# Úřední věstník C 203E/2010

| | ISSN 1725-5163
  doi:10.3000/17255163.CE2010.203.cze |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 203E |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5327. července 2010 |

ISSN 1725-5163

doi:10.3000/17255163.CE2010.203.cze

Úřední věstník

Evropské unie

C 203E

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5327. července 2010

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | III   Přípravné akty |
| | Rada |
| 2010/C 203E/01 | Postoj Rady (EU) č. 11/2010 v prvním čtení k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady o rámci pro zavedení inteligentních dopravních systémů v oblasti silniční dopravy a pro rozhraní s jinými druhy dopravyPřijato Radou dne 10. května 2010 (
  1
  ) | 1 |
| 2010/C 203E/02 | Postoj Rady (EU) č. 12/2010 v prvním čtení k přijetí směrnice evropského parlamentu a rady o ochraně zvířat používaných pro vědecké účelyPřijato Radou dne 3. června 2010 (
  1
  ) | 19 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

III   Přípravné akty

Rada

2010/C 203E/01

Postoj Rady (EU) č. 11/2010 v prvním čtení k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady o rámci pro zavedení inteligentních dopravních systémů v oblasti silniční dopravy a pro rozhraní s jinými druhy dopravyPřijato Radou dne 10. května 2010 (
  1
  )

1

1

2010/C 203E/02

Postoj Rady (EU) č. 12/2010 v prvním čtení k přijetí směrnice evropského parlamentu a rady o ochraně zvířat používaných pro vědecké účelyPřijato Radou dne 3. června 2010 (
  1
  )

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

III Přípravné akty

Rada

| 27.7.2010 | CS | Úřední věstník Evropské unie | CE 203/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2010

CS

Úřední věstník Evropské unie

CE 203/1

---

POSTOJ RADY (EU) č. 11/2010 V PRVNÍM ČTENÍ

k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady o rámci pro zavedení inteligentních dopravních systémů v oblasti silniční dopravy a pro rozhraní s jinými druhy dopravy

Přijato Radou dne 10. května 2010

(Text s významem pro EHP)

(2010/C 203 E/01)

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 91 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),

po konzultaci s Výborem regionů,

v souladu s řádným legislativním postupem (2),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nárůst objemu silniční dopravy v Unii, spojený s růstem evropské ekonomiky a s požadavky občanů na mobilitu, je prvořadou příčinou zvyšujícího se přetížení silniční infrastruktury a nárůstu spotřeby energie a je i zdrojem environmentálních a sociálních problémů. |
| --- | --- |

(1)

Nárůst objemu silniční dopravy v Unii, spojený s růstem evropské ekonomiky a s požadavky občanů na mobilitu, je prvořadou příčinou zvyšujícího se přetížení silniční infrastruktury a nárůstu spotřeby energie a je i zdrojem environmentálních a sociálních problémů.

| (2) | Reakci na tyto hlavní problémy nelze omezit pouze na tradiční opatření, zejména na rozšíření stávající silniční dopravní infrastruktury. Při hledání vhodných řešení pro Unii budou mít významnou úlohu inovace. |
| --- | --- |

(2)

Reakci na tyto hlavní problémy nelze omezit pouze na tradiční opatření, zejména na rozšíření stávající silniční dopravní infrastruktury. Při hledání vhodných řešení pro Unii budou mít významnou úlohu inovace.

| (3) | Inteligentní dopravní systémy (ITS) jsou pokročilé aplikace, jež – aniž by byly samy o sobě byly inteligentními – mají za cíl poskytovat inovativní služby týkající se různých druhů dopravy a řízení provozu a umožňují různým uživatelům lepší informovanost a poskytují bezpečnější, koordinovanější a „inteligentnější“ používání dopravních sítí. |
| --- | --- |

(3)

Inteligentní dopravní systémy (ITS) jsou pokročilé aplikace, jež – aniž by byly samy o sobě byly inteligentními – mají za cíl poskytovat inovativní služby týkající se různých druhů dopravy a řízení provozu a umožňují různým uživatelům lepší informovanost a poskytují bezpečnější, koordinovanější a „inteligentnější“ používání dopravních sítí.

| (4) | ITS spojují telekomunikační, elektronické a informační technologie s dopravním inženýrstvím s cílem naplánovat, navrhnout, provozovat, udržovat a řídit dopravní systémy. Použití informačních a komunikačních technologií v odvětví silniční dopravy a jeho rozhraních s jinými druhy dopravy významně přispěje ke snížení vlivu silniční dopravy na životní prostředí a zlepšení účinnosti, včetně energetické účinnosti, bezpečnosti silničního provozu a jeho ochrany před vnějšími hrozbami, včetně přepravy nebezpečných věcí, a veřejné bezpečnosti a mobility osob a věcí a zároveň zajistí fungování vnitřního trhu a vyšší úroveň konkurenceschopnosti a zaměstnanosti. Aplikacemi ITS by však neměly být dotčeny záležitosti týkající se národní bezpečnosti nebo záležitosti nezbytné v zájmu obrany. |
| --- | --- |

(4)

ITS spojují telekomunikační, elektronické a informační technologie s dopravním inženýrstvím s cílem naplánovat, navrhnout, provozovat, udržovat a řídit dopravní systémy. Použití informačních a komunikačních technologií v odvětví silniční dopravy a jeho rozhraních s jinými druhy dopravy významně přispěje ke snížení vlivu silniční dopravy na životní prostředí a zlepšení účinnosti, včetně energetické účinnosti, bezpečnosti silničního provozu a jeho ochrany před vnějšími hrozbami, včetně přepravy nebezpečných věcí, a veřejné bezpečnosti a mobility osob a věcí a zároveň zajistí fungování vnitřního trhu a vyšší úroveň konkurenceschopnosti a zaměstnanosti. Aplikacemi ITS by však neměly být dotčeny záležitosti týkající se národní bezpečnosti nebo záležitosti nezbytné v zájmu obrany.

| (5) | Pokrok dosažený při používání informačních a komunikačních technologií v jiných druzích dopravy by se nyní měl projevit i ve vývoji v odvětví silniční dopravy, zejména s cílem zajistit vyšší úroveň integrace mezi silniční dopravou a jinými druhy dopravy. |
| --- | --- |

(5)

Pokrok dosažený při používání informačních a komunikačních technologií v jiných druzích dopravy by se nyní měl projevit i ve vývoji v odvětví silniční dopravy, zejména s cílem zajistit vyšší úroveň integrace mezi silniční dopravou a jinými druhy dopravy.

| (6) | V některých členských státech jsou vnitrostátní aplikace těchto technologií v odvětví silniční dopravy již zaváděny. Toto zavádění však zůstává roztříštěné a nekoordinované a nemůže zajistit zeměpisnou návaznost služeb ITS v Unii a na jejích vnějších hranicích. |
| --- | --- |

(6)

V některých členských státech jsou vnitrostátní aplikace těchto technologií v odvětví silniční dopravy již zaváděny. Toto zavádění však zůstává roztříštěné a nekoordinované a nemůže zajistit zeměpisnou návaznost služeb ITS v Unii a na jejích vnějších hranicích.

| (7) | Pro zajištění koordinovaného a účinného zavádění ITS v rámci Unie jako celku je třeba zavést specifikace, včetně případných norem, jež určí další podrobná ustanovení a postupy. Před přijetím jakýchkoliv specifikací by Komise měla posoudit jejich soulad s určitými zásadami, které jsou vymezeny v příloze II. V prvé řadě je třeba upřednostnit čtyři hlavní oblasti vývoje a zavádění ITS. V rámci těchto čtyř oblastí by měly být stanoveny prioritní akce pro vývoj a používání specifikací a norem. Během další realizace ITS by měly být z hlediska dosaženého technologického pokroku a vynaloženého finančního úsilí zohledněny stávající infrastruktury ITS, které již byly jednotlivými členskými státy zavedeny. |
| --- | --- |

(7)

Pro zajištění koordinovaného a účinného zavádění ITS v rámci Unie jako celku je třeba zavést specifikace, včetně případných norem, jež určí další podrobná ustanovení a postupy. Před přijetím jakýchkoliv specifikací by Komise měla posoudit jejich soulad s určitými zásadami, které jsou vymezeny v příloze II. V prvé řadě je třeba upřednostnit čtyři hlavní oblasti vývoje a zavádění ITS. V rámci těchto čtyř oblastí by měly být stanoveny prioritní akce pro vývoj a používání specifikací a norem. Během další realizace ITS by měly být z hlediska dosaženého technologického pokroku a vynaloženého finančního úsilí zohledněny stávající infrastruktury ITS, které již byly jednotlivými členskými státy zavedeny.

| (8) | V případě přijetí legislativního aktu podle čl. 6 odst. 2 druhého pododstavce této směrnice by měla být odpovídajícím způsobem změna druhá věta čl. 5 odst. 1. |
| --- | --- |

(8)

V případě přijetí legislativního aktu podle čl. 6 odst. 2 druhého pododstavce této směrnice by měla být odpovídajícím způsobem změna druhá věta čl. 5 odst. 1.

| (9) | Specifikace by mimo jiné měly vzít v úvahu zkušenosti a výsledky dosažené v oblasti ITS a měly by na nich stavět, zejména v souvislosti s iniciativou eSafety zahájenou Komisí v dubnu roku 2002. Komise v rámci uvedené iniciativy zřídila fórum eSafety za účelem podpory a dalšího provádění doporučení na podporu vývoje, zavádění a využívání systémů eSafety. |
| --- | --- |

(9)

Specifikace by mimo jiné měly vzít v úvahu zkušenosti a výsledky dosažené v oblasti ITS a měly by na nich stavět, zejména v souvislosti s iniciativou eSafety zahájenou Komisí v dubnu roku 2002. Komise v rámci uvedené iniciativy zřídila fórum eSafety za účelem podpory a dalšího provádění doporučení na podporu vývoje, zavádění a využívání systémů eSafety.

| (10) | Pravidla a postupy stanovené touto směrnicí by se neměly vztahovat na vozidla, která jsou provozována zejména z důvodu své historické hodnoty a která byla původně registrována nebo typově schválena nebo uvedena do provozu před vstupem této směrnice a jejích prováděcích opatření v platnost. |
| --- | --- |

(10)

Pravidla a postupy stanovené touto směrnicí by se neměly vztahovat na vozidla, která jsou provozována zejména z důvodu své historické hodnoty a která byla původně registrována nebo typově schválena nebo uvedena do provozu před vstupem této směrnice a jejích prováděcích opatření v platnost.

| (11) | ITS by měly stavět na interoperabilních systémech založených na otevřených a veřejných normách a dostupných na nediskriminačním základě všem dodavatelům a uživatelům aplikací a služeb. |
| --- | --- |

(11)

ITS by měly stavět na interoperabilních systémech založených na otevřených a veřejných normách a dostupných na nediskriminačním základě všem dodavatelům a uživatelům aplikací a služeb.

| (12) | Zavádění a využívání aplikací a služeb ITS bude vyžadovat zpracování osobních údajů. Toto zpracování by mělo probíhat v souladu s právem Unie, zejména se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (3) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (4). Mimo jiné je na aplikace ITS třeba uplatňovat zásady omezení účelu a minimalizace údajů. |
| --- | --- |

(12)

Zavádění a využívání aplikací a služeb ITS bude vyžadovat zpracování osobních údajů. Toto zpracování by mělo probíhat v souladu s právem Unie, zejména se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (3) a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (4). Mimo jiné je na aplikace ITS třeba uplatňovat zásady omezení účelu a minimalizace údajů.

| (13) | Je zapotřebí podpořit anonymizaci osobních údajů jako jednu ze zásad posílení soukromí jednotlivců. Pokud jde o otázky související s ochranou údajů a soukromí v oblasti aplikací a služeb ITS, Komise by měla případně dále konzultovat evropského inspektora ochrany údajů a požádat o stanovisko pracovní skupinou pro ochranu fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů zřízenou článkem 29 směrnice 95/46/ES. |
| --- | --- |

(13)

Je zapotřebí podpořit anonymizaci osobních údajů jako jednu ze zásad posílení soukromí jednotlivců. Pokud jde o otázky související s ochranou údajů a soukromí v oblasti aplikací a služeb ITS, Komise by měla případně dále konzultovat evropského inspektora ochrany údajů a požádat o stanovisko pracovní skupinou pro ochranu fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů zřízenou článkem 29 směrnice 95/46/ES.

| (14) | Zavádění a využívání aplikací a služeb ITS, a zejména informačních služeb o dopravním provozu a cestování bude vyžadovat zpracování a využívání dat o silniční síti, dorpavním provozu a cestování, které jsou součástí dokumentů v držení veřejnoprávních subjektů členských států. Toto zpracování a využívání by mělo být prováděno v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2003/98/ES ze dne 17. listopadu 2003 o opakovaném použití informací veřejného sektoru (5). |
| --- | --- |

(14)

Zavádění a využívání aplikací a služeb ITS, a zejména informačních služeb o dopravním provozu a cestování bude vyžadovat zpracování a využívání dat o silniční síti, dorpavním provozu a cestování, které jsou součástí dokumentů v držení veřejnoprávních subjektů členských států. Toto zpracování a využívání by mělo být prováděno v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2003/98/ES ze dne 17. listopadu 2003 o opakovaném použití informací veřejného sektoru (5).

| (15) | Specifikace by ve vhodných případech měly zahrnovat podrobná ustanovení o postupu, kterým se řídí posuzování shody nebo vhodnosti pro používání součástí a složek. Tato ustanovení by měla být založena na rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh (6), zejména pokud jde o moduly pro různé fáze postupů posuzování shody. Směrnice 2007/46/ES (7) již stanoví rámec pro schvalování typu motorových vozidel a jejich součástí a souvisejícího vybavení, směrnice 2002/24/ES (8) stanoví pravidla schvalování typu dvoukolových a tříkolových motorových vozidel a směrnice 2003/37/ES (9) pravidla pro schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů a jejich součástí a souvisejícího vybavení. Při posuzování shody vybavení a aplikací spadajících do oblasti působnosti těchto směrnic by se proto jednalo o zdvojení práce. Zároveň se však uvedené směrnice, ačkoliv se vztahují na vybavení související s ITS, kterými jsou vozidla vybavena, nevztahují na externí programové a jiné vybavení ITS silniční infrastruktury. V takových případech by specifikace mohly stanovit provedení postupu posuzování shody. Tyto postupy by měly být omezeny na nezbytné prvky každého jednotlivého případu. |
| --- | --- |

(15)

Specifikace by ve vhodných případech měly zahrnovat podrobná ustanovení o postupu, kterým se řídí posuzování shody nebo vhodnosti pro používání součástí a složek. Tato ustanovení by měla být založena na rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh (6), zejména pokud jde o moduly pro různé fáze postupů posuzování shody. Směrnice 2007/46/ES (7) již stanoví rámec pro schvalování typu motorových vozidel a jejich součástí a souvisejícího vybavení, směrnice 2002/24/ES (8) stanoví pravidla schvalování typu dvoukolových a tříkolových motorových vozidel a směrnice 2003/37/ES (9) pravidla pro schvalování typu zemědělských a lesnických traktorů a jejich součástí a souvisejícího vybavení. Při posuzování shody vybavení a aplikací spadajících do oblasti působnosti těchto směrnic by se proto jednalo o zdvojení práce. Zároveň se však uvedené směrnice, ačkoliv se vztahují na vybavení související s ITS, kterými jsou vozidla vybavena, nevztahují na externí programové a jiné vybavení ITS silniční infrastruktury. V takových případech by specifikace mohly stanovit provedení postupu posuzování shody. Tyto postupy by měly být omezeny na nezbytné prvky každého jednotlivého případu.

| (16) | U aplikací a služeb ITS, pro které jsou zapotřebí přesné a zaručené služby určování času a polohy, by se měly využívat infrastruktury založené na družicových systémech nebo jakékoliv technologie poskytující rovnocennou úroveň přesnosti, jaké například uvádí nařízení Rady (ES) č. 1/2005 ze dne 22. prosince 2004 o ochraně zvířat během přepravy a souvisejících činností (10) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 683/2008 ze dne 9. července 2008 o dalším provádění evropských programů družicové navigace (EGNOS a Galileo) (11). |
| --- | --- |

(16)

U aplikací a služeb ITS, pro které jsou zapotřebí přesné a zaručené služby určování času a polohy, by se měly využívat infrastruktury založené na družicových systémech nebo jakékoliv technologie poskytující rovnocennou úroveň přesnosti, jaké například uvádí nařízení Rady (ES) č. 1/2005 ze dne 22. prosince 2004 o ochraně zvířat během přepravy a souvisejících činností (10) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 683/2008 ze dne 9. července 2008 o dalším provádění evropských programů družicové navigace (EGNOS a Galileo) (11).

| (17) | Pro uskutečnění aplikací ITS by měly být používány inovativní technologie, jako jsou rádiová identifikační zařízení nebo systémy EGNOS / Galileo, zejména pro sledování polohy a pohybu nákladu na jeho trase a napříč různými druhy dopravy. |
| --- | --- |

(17)

Pro uskutečnění aplikací ITS by měly být používány inovativní technologie, jako jsou rádiová identifikační zařízení nebo systémy EGNOS / Galileo, zejména pro sledování polohy a pohybu nákladu na jeho trase a napříč různými druhy dopravy.

| (18) | Významné zúčastněné subjekty, jako jsou poskytovatelé služeb ITS, sdružení uživatelů ITS, provozovatelé dopravy a zařízení, zástupci výrobního průmyslu, sociální partneři, profesní sdružení a místní orgány, by měly mít možnost poskytovat Komisi poradenství k obchodním a technickým aspektům zavádění ITS v Unii. Za tímto účelem by Komise měla zřídit poradní skupinu pro ITS s cílem zajistit úzkou spolupráci se zúčastněnými stranami a členskými státy. Práce pracovní skupiny by měla být prováděna transparentně a její výsledek by měl být k dispozici výboru zřízenému touto směrnicí. |
| --- | --- |

(18)

Významné zúčastněné subjekty, jako jsou poskytovatelé služeb ITS, sdružení uživatelů ITS, provozovatelé dopravy a zařízení, zástupci výrobního průmyslu, sociální partneři, profesní sdružení a místní orgány, by měly mít možnost poskytovat Komisi poradenství k obchodním a technickým aspektům zavádění ITS v Unii. Za tímto účelem by Komise měla zřídit poradní skupinu pro ITS s cílem zajistit úzkou spolupráci se zúčastněnými stranami a členskými státy. Práce pracovní skupiny by měla být prováděna transparentně a její výsledek by měl být k dispozici výboru zřízenému touto směrnicí.

| (19) | Je třeba zajistit jednotné prováděcí podmínky pro přijímání pokynů a nezávazných opatření k usnadnění spolupráce členských států na ITS v prioritních oblastech, na pokynech k podávání zpráv členskými státy a na pracovním programu. |
| --- | --- |

(19)

Je třeba zajistit jednotné prováděcí podmínky pro přijímání pokynů a nezávazných opatření k usnadnění spolupráce členských států na ITS v prioritních oblastech, na pokynech k podávání zpráv členskými státy a na pracovním programu.

| (20) | Podle článku 291 Smlouvy o fungování EU se pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí, stanoví předem formou nařízení přijatého řádným legislativním postupem. Do přijetí takového nařízení se nadále používá rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (12) s výjimkou regulativního postupu s kontrolou, který se nepoužije. |
| --- | --- |

(20)

Podle článku 291 Smlouvy o fungování EU se pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí, stanoví předem formou nařízení přijatého řádným legislativním postupem. Do přijetí takového nařízení se nadále používá rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (12) s výjimkou regulativního postupu s kontrolou, který se nepoužije.

| (21) | Komise by měla být zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování EU, pokud jde o přijímání specifikací. Zvláště je důležité, aby Komise vedla během přípravné fáze vhodné konzultace, včetně konzultací s odborníky. |
| --- | --- |

(21)

Komise by měla být zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování EU, pokud jde o přijímání specifikací. Zvláště je důležité, aby Komise vedla během přípravné fáze vhodné konzultace, včetně konzultací s odborníky.

| (22) | Má-li být zaručen koordinovaný přístup, měla by Komise zajistit soudržnost mezi činnostmi výboru zřízeného touto směrnicí a činnostmi výboru zřízeného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/52/ES ze dne 29. dubna 2004 o interoperabilitě elektronických systémů pro výběr mýtného ve Společenství (13), výboru zřízeného nařízením Rady (EHS) č. 3821/85 o záznamovém zařízení v silniční dopravě (14), výboru zřízeného směrnicí 2007/46/ES a výboru zřízeného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2007/2/ES ze dne 14. března 2007 o zřízení Infrastruktury pro prostorové informace v Evropském společenství (INSPIRE) (15). |
| --- | --- |

(22)

Má-li být zaručen koordinovaný přístup, měla by Komise zajistit soudržnost mezi činnostmi výboru zřízeného touto směrnicí a činnostmi výboru zřízeného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/52/ES ze dne 29. dubna 2004 o interoperabilitě elektronických systémů pro výběr mýtného ve Společenství (13), výboru zřízeného nařízením Rady (EHS) č. 3821/85 o záznamovém zařízení v silniční dopravě (14), výboru zřízeného směrnicí 2007/46/ES a výboru zřízeného směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2007/2/ES ze dne 14. března 2007 o zřízení Infrastruktury pro prostorové informace v Evropském společenství (INSPIRE) (15).

| (23) | Jelikož cíle této směrnice, totiž zajištění koordinovaného a soudržného zavádění interoperabilních ITS v Unii, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států nebo soukromého sektoru, a proto jej může být z důvodu jeho rozsahu či účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení tohoto cíle. |
| --- | --- |

(23)

Jelikož cíle této směrnice, totiž zajištění koordinovaného a soudržného zavádění interoperabilních ITS v Unii, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států nebo soukromého sektoru, a proto jej může být z důvodu jeho rozsahu či účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení tohoto cíle.

| (24) | V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů jsou členské státy vybízeny k tomu, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Společenství sestavily vlastní tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními členských států, a aby tyto tabulky zveřejnily, |
| --- | --- |

(24)

V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů jsou členské státy vybízeny k tomu, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Společenství sestavily vlastní tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními členských států, a aby tyto tabulky zveřejnily,

PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

1.   Tato směrnice stanoví rámec na podporu koordinovaného a soudržného zavádění a využívání inteligentních dopravních systémů (ITS) v rámci Unie, zejména přes hranice mezi členskými státy, a stanoví obecné podmínky nezbytné pro tento účel.

2.   Tato směrnice stanoví vypracování specifikací pro akce v rámci prioritních oblastí uvedených v článku 2, jakož i pro případné vypracování nezbytných norem.

3.   Tato směrnice se použije na aplikace a služby ITS v oblasti silniční dopravy a na jejich rozhraní s jinými druhy dopravy, aniž jsou dotčeny záležitosti týkající se národní bezpečnosti nebo záležitosti nezbytné v zájmu obrany.

Článek 2

Prioritní oblasti

1.   Pro účely této směrnice jsou prioritními oblastmi pro vypracování a použití specifikací a norem:

| – | I. | optimální využití dat o silniční síti, dopravním provozu a cestování; |
| --- | --- | --- |
| – | II. | návaznost služeb ITS v oblasti řízení provozu a nákladní dopravy; |
| – | III. | aplikace ITS pro bezpečnost silničního provozu a jeho ochranu před vnějšími hrozbami; |
| – | IV. | propojení vozidla s dopravní infrastrukturou. |

–

I.

optimální využití dat o silniční síti, dopravním provozu a cestování;

–

II.

návaznost služeb ITS v oblasti řízení provozu a nákladní dopravy;

–

III.

aplikace ITS pro bezpečnost silničního provozu a jeho ochranu před vnějšími hrozbami;

–

IV.

propojení vozidla s dopravní infrastrukturou.

2.   Rozsah prioritních oblastí je blíže určen v příloze II.

Článek 3

Prioritní akce

V rámci prioritních oblastí jsou prioritními akcemi pro vypracování a použití specifikací a norem, jak je stanoveno v příloze I:

| a) | poskytování multimodálních informačních služeb o cestování v celé Unii; |
| --- | --- |

a)

poskytování multimodálních informačních služeb o cestování v celé Unii;

| b) | poskytování informačních služeb o dopravním provozu v reálném čase v celé Unii; |
| --- | --- |

b)

poskytování informačních služeb o dopravním provozu v reálném čase v celé Unii;

| c) | údaje a postupy pro, je-li to možné, poskytování bezplatných minimálních univerzálních informací o dopravním provozu souvisejících s bezpečností silničního provozu uživatelům; |
| --- | --- |

c)

údaje a postupy pro, je-li to možné, poskytování bezplatných minimálních univerzálních informací o dopravním provozu souvisejících s bezpečností silničního provozu uživatelům;

| d) | harmonizované poskytování interoperabilní služby eCall v celé Unii; |
| --- | --- |

d)

harmonizované poskytování interoperabilní služby eCall v celé Unii;

| e) | poskytování informačních služeb pro bezpečná a chráněná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla; |
| --- | --- |

e)

poskytování informačních služeb pro bezpečná a chráněná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla;

| f) | poskytování rezervačních služeb pro bezpečná a chráněná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla. |
| --- | --- |

f)

poskytování rezervačních služeb pro bezpečná a chráněná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla.

Článek 4

Definice

Pro účely této směrnice se rozumí:

| 1) | „inteligentními dopravními systémy“ nebo „ITS“ systémy, ve kterých jsou používány informační a komunikační technologie, v oblasti silniční dopravy, včetně infrastruktury, vozidel a uživatelů, a v oblasti řízení provozu a mobility, jakož i pro rozhraní s jinými druhy dopravy; |
| --- | --- |

1)

„inteligentními dopravními systémy“ nebo „ITS“ systémy, ve kterých jsou používány informační a komunikační technologie, v oblasti silniční dopravy, včetně infrastruktury, vozidel a uživatelů, a v oblasti řízení provozu a mobility, jakož i pro rozhraní s jinými druhy dopravy;

| 2) | „interoperabilitou“ schopnost systémů a základních obchodních procesů výměňovat data a sdílet informace a znalosti; |
| --- | --- |

2)

„interoperabilitou“ schopnost systémů a základních obchodních procesů výměňovat data a sdílet informace a znalosti;

| 3) | „aplikací ITS“ provozní nástroj pro používání ITS; |
| --- | --- |

3)

„aplikací ITS“ provozní nástroj pro používání ITS;

| 4) | „službou ITS“ poskytování aplikace ITS prostřednictvím jasně vymezeného organizačního a provozního rámce s cílem přispět k bezpečnosti, účinnosti a pohodlí uživatele nebo k usnadnění či podpoře dopravy a cestování; |
| --- | --- |

4)

„službou ITS“ poskytování aplikace ITS prostřednictvím jasně vymezeného organizačního a provozního rámce s cílem přispět k bezpečnosti, účinnosti a pohodlí uživatele nebo k usnadnění či podpoře dopravy a cestování;

| 5) | „poskytovatelem služeb ITS“ jakýkoliv poskytovatel služby ITS, ať již veřejný nebo soukromý; |
| --- | --- |

5)

„poskytovatelem služeb ITS“ jakýkoliv poskytovatel služby ITS, ať již veřejný nebo soukromý;

| 6) | „uživatelem ITS“ jakýkoliv uživatel aplikací nebo služeb ITS včetně cestujících, zranitelných účastníků silničního provozu, uživatelů a provozovatelů silniční dopravní infrastruktury, správců vozových parků a provozovatelů pohotovostních a záchranných služeb; |
| --- | --- |

6)

„uživatelem ITS“ jakýkoliv uživatel aplikací nebo služeb ITS včetně cestujících, zranitelných účastníků silničního provozu, uživatelů a provozovatelů silniční dopravní infrastruktury, správců vozových parků a provozovatelů pohotovostních a záchranných služeb;

| 7) | „zranitelnými účastníky silničního provozu“ nemotorizovaní účastníci silničního provozu, jako například chodci a cyklisté, stejně jako motocyklisté a osoby se zdravotním postižením nebo s omezenou schopností pohybu a orientace; |
| --- | --- |

7)

„zranitelnými účastníky silničního provozu“ nemotorizovaní účastníci silničního provozu, jako například chodci a cyklisté, stejně jako motocyklisté a osoby se zdravotním postižením nebo s omezenou schopností pohybu a orientace;

| 8) | „přenosným zařízením“ přenosné komunikační nebo informační zařízení, které si řidič může vzít do vozidla a používat je při řízení nebo uskutečňování dopravy; |
| --- | --- |

8)

„přenosným zařízením“ přenosné komunikační nebo informační zařízení, které si řidič může vzít do vozidla a používat je při řízení nebo uskutečňování dopravy;

| 9) | „platformou“ palubní jednotka nebo jiné zařízení umožňující zavádění, poskytování, využívání a integraci aplikací a služeb ITS; |
| --- | --- |

9)

„platformou“ palubní jednotka nebo jiné zařízení umožňující zavádění, poskytování, využívání a integraci aplikací a služeb ITS;

| 10) | „architekturou“ koncepční návrh, který stanoví strukturu, chování a začlenění daného systému do okolního prostředí; |
| --- | --- |

10)

„architekturou“ koncepční návrh, který stanoví strukturu, chování a začlenění daného systému do okolního prostředí;

| 11) | „rozhraním“ zařízení mezi systémy, jehož prostřednictvím dochází k jejich propojení a interakci; |
| --- | --- |

11)

„rozhraním“ zařízení mezi systémy, jehož prostřednictvím dochází k jejich propojení a interakci;

| 12) | „kompatibilitou“ obecná schopnost zařízení nebo systému pracovat s jiným zařízením nebo systémem, a to bez úprav; |
| --- | --- |

12)

„kompatibilitou“ obecná schopnost zařízení nebo systému pracovat s jiným zařízením nebo systémem, a to bez úprav;

| 13) | „návazností služeb“ schopnost zajistit v celé Unii plynule návazné služby na dopravních sítích; |
| --- | --- |

13)

„návazností služeb“ schopnost zajistit v celé Unii plynule návazné služby na dopravních sítích;

| 14) | „daty o silniční síti“ údaje o charakteristikách silniční infrastruktury, včetně stálého dopravního značení nebo jejích regulačních bezpečnostních prvků; |
| --- | --- |

14)

„daty o silniční síti“ údaje o charakteristikách silniční infrastruktury, včetně stálého dopravního značení nebo jejích regulačních bezpečnostních prvků;

| 15) | „daty o dopravním provozu“ historické údaje a údaje v reálném čase o chrakteristikách silničního provozu; |
| --- | --- |

15)

„daty o dopravním provozu“ historické údaje a údaje v reálném čase o chrakteristikách silničního provozu;

| 16) | „daty o cestování“ základní údaje, jako jsou jízdní řády a tarify veřejné dopravy, nezbytné pro poskytování multimodálních informací o cestování před cestou a během ní s cílem usnadnit plánování cesty, rezervaci a úpravy; |
| --- | --- |

16)

„daty o cestování“ základní údaje, jako jsou jízdní řády a tarify veřejné dopravy, nezbytné pro poskytování multimodálních informací o cestování před cestou a během ní s cílem usnadnit plánování cesty, rezervaci a úpravy;

| 17) | „specifikací“ závazné opatření, kterým se ustanovují požadavky, postupy nebo jakákoliv jiná příslušná pravidla. |
| --- | --- |

17)

„specifikací“ závazné opatření, kterým se ustanovují požadavky, postupy nebo jakákoliv jiná příslušná pravidla.

| 18) | „normou“ norma ve smyslu čl. 1 bodu 6 směrnice Evropského palramentu a Rady 98/34/EHS ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (16). |
| --- | --- |

18)

„normou“ norma ve smyslu čl. 1 bodu 6 směrnice Evropského palramentu a Rady 98/34/EHS ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (16).

Článek 5

Zavádění ITS

1.   Členské státy přijmou opatření nezbytná k zajištění toho, aby specifikace přijaté Komisí podle článku 6 byly použity na aplikace a služby ITS při jejich zavádění v souladu se zásadami stanovenými v příloze II. Tím není dotčeno právo jednotlivých členských států rozhodnout o vlastním zavedení těchto aplikací a služeb na svém území. Tímto právem není dotčen žádný legislativní akt přijatý podle čl. 6 odst. 2 druhého pododstavce.

2.   Členské státy rovněž usilují o spolupráci ohledně prioritních oblastí, nejsou-li přijaty žádné specifikace.

Článek 6

Specifikace

1.   Komise nejprve přijme specifikace nezbytné k zajištění kompatibility, interoperability a návaznosti, pokud jde o zavádění a provozní využití ITS v případě prioritních akcí.

2.   Komise usiluje o to, aby do ... (17) přijala specifikace pro jednu nebo více prioritních akcí.

Do 12 měsíců po přijetí nezbytných specifikací pro prioritní akci Komise případně předloží, po provedení posouzení dopadů, včetně analýzy nákladů a přínosů, Evropskému parlamentu a Radě návrh na zavedení této prioritní akce v souladu s článkem 294 Smlouvy o fungování EU.

3.   Komise po přijetí nezbytných specifikací pro prioritní akce přijme specifikace zajišťující kompatibilitu, interoperabilitu a návaznost, pokud jde o zavádění a provozní využití ITS v případě jiných akcí v rámci prioritních oblastí.

4.   Specifikace v příslušných případech a závislosti na oblasti, na kterou se vztahují, zahrnují jeden nebo více druhů těchto ustanovení:

| a) | funkční ustanovení, jež popisují úlohy jednotlivých zúčastněných stran a informační tok mezi nimi; |
| --- | --- |

a)

funkční ustanovení, jež popisují úlohy jednotlivých zúčastněných stran a informační tok mezi nimi;

| b) | technická ustanovení, jež stanovují technické prostředky pro splnění funkčních ustanovení; |
| --- | --- |

b)

technická ustanovení, jež stanovují technické prostředky pro splnění funkčních ustanovení;

| c) | organizační ustanovení, jež popisují procesní povinnosti jednotlivých zúčastněných stran; |
| --- | --- |

c)

organizační ustanovení, jež popisují procesní povinnosti jednotlivých zúčastněných stran;

| d) | ustanovení o službách, jež popisují různé úrovně služeb a jejich obsah pro aplikace a služby ITS. |
| --- | --- |

d)

ustanovení o službách, jež popisují různé úrovně služeb a jejich obsah pro aplikace a služby ITS.

5.   Aniž jsou dotčeny postupy podle směrnice 98/34/ES, specifikace případně stanoví podmínky, za nichž mohou členské státy po oznámení Komisi stanovit dodatečná pravidla pro poskytování služeb ITS na celém svém území či na jeho části, za předpokladu, že tato pravidla nenarušují interoperabilitu.

6.   Specifikace jsou případně založeny na normách uvedených v článku 8.

Specifikace případně stanoví posuzování shody podle rozhodnutí č. 768/2008/ES.

Specifikace jsou v souladu se zásadami stanovenými v příloze II.

7.   Komise před přijetím specifikací provede posouzení dopadů včetně analýzy nákladů a přínosů.

Článek 7

Akty v přenesené pravomoci

1.   Komise může přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování EU, pokud jde o specifikace. Při přijímání takovýchto aktů v přenesené pravomoci jedná Komise v souladu s příslušnými ustanoveními této směrnice, a zejména s článkem 6 a s přílohou II.

2.   Pro každou z prioritních akcí se přijme samostatný akt v přenesené pravomoci

3.   Na akty v přenesené pravomoci uvedené v tomto článku se použije se postup stanovený v článcích 12, 13 a 14.

Článek 8

Normy

1.   V prioritních oblastech a pro prioritní akce se vypracují normy nezbytné k zajištění interoperability, kompatibility a návaznosti pro zavádění a provozní využití ITS. Za tímto účelem Komise po konzultaci s výborem uvedeným v článku 15 požádá příslušné normalizační orgány postupem stanoveným směrnicí 98/34/ES, aby vyvinuly veškeré nezbytné úsilí k rychlému přijetí těchto norem.

2.   Při udělení mandátu normalizačním orgánům musí být dodrženy zásady stanovené v příloze II, jakož i veškerá funkční ustanovení zahrnutá ve specifikaci přijaté podle článku 6.

Článek 9

Nezávazná opatření

Komise může poradním postupem podle čl 15 odst. 2 přijmout pokyny a jiná nezávazná opatření k usnadnění spolupráce mezi členskými státy související s prioritními oblastmi.

Článek 10

Pravidla pro soukromí, bezpečnost a opakované použití informací

1.   Členské státy zajistí, aby zpracování osobních údajů v souvislosti s fungováním aplikací a služeb ITS bylo prováděno v souladu s pravidly Unie na ochranu základních práv a svobod jednotlivců, zejména se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.

2.   Členské státy zejména zajistí, aby osobní údaje byly chráněny proti zneužití, včetně nedovoleného přístupu, úprav nebo ztráty.

3.   S cílem zajistit soukromí a aniž je dotčen odstavec 1, je pro provoz aplikací a služeb ITS případně podporováno využití anonymních údajů.

Aniž je dotčena směrnice 95/46/ES, jsou osobní údaje zpracovávány, pouze pokud je takové zpracování nezbytné pro provoz aplikací a služeb ITS.

4.   S ohledem na použití směrnice 95/46/ES, a zejména v případě zvláštních kategorií osobních údajů, členské státy rovněž zajistí dodržování ustanovení týkajících se souhlasu ke zpracovávání takových osobních údajů.

5.   Použije se směrnice 2003/98/ES.

Článek 11

Pravidla o odpovědnosti

Členské státy zajistí, aby se záležitosti související s odpovědností, týkající se zavádění a využívání aplikací a služeb ITS uvedených ve specifikacích přijatých podle článku 6, byly řešeny v souladu s právem Unie, včetně zejména směrnice Rady 85/374/EHS ze dne 25. července 1985 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se odpovědnosti za vadné výrobky (18), jakož i v souladu s příslušnými vnitrostátními právními předpisy.

Článek 12

Výkon přenesení pravomoci

1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedené v článku 7 je svěřena Komisi na dobu sedmi let počínaje dnem ... (19). Komise předloží zprávu o přenesených pravomocích nejpozději šest měsíců před koncem pětiletého období, které začíná dnem ... (19)

2.   Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.

3.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným v článcích 13 a 14.

Článek 13

Zrušení přenesení pravomoci

1.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 7 zrušit.

2.   Orgán, který zahájí interní postup s cílem rozhodnout, zda zrušit přenesení pravomoci, se vynasnaží uvědomit v přiměřené lhůtě před přijetím konečného rozhodnutí druhý orgán a Komisi a uvede přenesené pravomoci, jejichž přenesení by mělo být zrušeno, a možné důvody tohoto zrušení.

3.   Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomocí v něm blíže určených. Rozhodnutí nabývá účinku okamžitě nebo k pozdějšímu dni, který v něm je upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci. Bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 14

Námitky proti aktům v přenesené pravomoci

1.   Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne oznámení.

Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

2.   Pokud Evropský parlament ani Rada v uvedené lhůtě námitky proti aktu v přenesené pravomoci nevysloví, zveřejní se akt v Úředním věstníku Evropské unie a vstoupí v platnost dnem v něm stanoveným.

Akt v přenesené pravomoci může být zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie a vstoupit v platnost před uplynutím uvedené lhůty, pokud Evropský parlament i Rada uvědomí Komisi o svém záměru námitky nevyslovit.

3.   Akt v přenesené pravomoci nevstoupí v platnost, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada vysloví námitky. Orgán, který vyslovuje námitky proti aktu v přenesené pravomoci, je odůvodní.

Článek 15

Postup projednávání ve výboru

1.   Komisi je nápomocen Evropský výbor pro ITS.

2.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 3 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

Článek 16

Evropská poradní skupina pro ITS

Komise zřídí Evropskou poradní skupinu pro ITS, která jí poskytuje poradenství k obchodním a technickým aspektům zavádění a využívání ITS v Unii. Skupina je složena ze zástupců na vysoké úrovni z řad příslušných poskytovatelů služeb ITS, sdružení uživatelů, podnikatelů v dopravě a provozovatelů dopravních zařízení, výrobního průmyslu, sociálních partnerů, profesních sdružení, místních orgánů a dalších příslušných fór.

Článek 17

Podávání zpráv

1.   Členské státy předloží Komisi do ... (20) zprávu o svých vnitrostátních činnostech a projektech týkajících se prioritních oblastí.

2.   Členské státy poskytnou Komisi do ... (21) informace o vnitrostátních činnostech v oblasti ITS plánovaných na následující dobu pěti let.

Pokyny pro podávání zpráv členskými státy budou přijaty poradním postupem podle čl. 15 odst. 2.

3.   Po první zprávě podávají členské státy každé tři roky zprávu o pokroku dosaženém při zavádění činností uvedených v odstavci 1.

4.   Komise každé tři roky předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu o pokroku dosaženém při provádění této směrnice. Ke zprávě přiloží analýzu fungování a provádění, včetně použitých a potřebných finančních zdrojů, článků 5 až 11 a 16 a případně vyhodnotí, zda je třeba směrnici upravit.

5.   Komise přijme do ... (22) poradním postupem podle čl. 15 odst. 2 pracovní program. Pracovní program obsahuje pro každý rok cíle a lhůty pro jeho provedení a v případě nutnosti navrhne nezbytné úpravy.

Článek 18

Provádění

1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do ... (23).

Tyto předpisy přijaté členskými státymusí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu a jeho znění si stanoví členské státy.

2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 19

Vstup v platnost

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 20

Určení

Tato směrnice je určena členským státům.

V ... dne

Za Evropský parlament

předseda

...

Za Radu

předseda nebo předsedkyně

...

---

(1)  Úř. věst. C 277, 17.11.2009, s. 85.

1

(2)  Postoj Evropského parlamentu ze dne 23. dubna 2009 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku), postoj Rady ze dne 10. května 2010, postoj Evropského parlamentu ze dne ... (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne ...

2

(3)  Úř. věst. L 281, 23.11.1995, s. 31.

3

(4)  Úř. věst. L 201, 31.7.2002, s. 37.

4

(5)  Úř. věst. L 345, 31.12.2003, s. 90.

5

(6)  Úř. věst. L 218; 13.8.2008, s. 82

6

(7)  Úř. věst. L 263, 9.10.2007, s. 1.

7

(8)  Úř. věst. L 124, 9.5.2002, s. 1.

8

(9)  Úř. věst. L 171; 9.7.2003, s. 1

9

(10)  Úř. věst. L 3, 5.1.2005, s. 1.

10

(11)  Úř. věst. L 196, 24.7.2008, s. 1.

11

(12)  Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.

12

(13)  Úř. věst. L 166, 30.4.2004, s. 124.

13

(14)  Úř. věst. L 370, 31.12.1985, s. 8.

14

(15)  Úř. věst. L 108, 25.4.2007. s. 1.

15

(16)  Úř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37.

16

(17)  30 měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost.

17

(18)  Úř. věst. L 210, 7.8.1985, s. 29.

18

(19)  Vložte prosím datum vstupu této směrnice v platnost.

19

(20)  Vložte prosím datum 12 měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost.

20

(21)  Vložte prosím datum dva roky ode dne vstupu této směrnice v platnost.

21

(22)  Vložte prosím datum 6 měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost.

22

(23)  Vložte prosím datum 18 měsíců ode vstupu této směrnice v platnost.

23

---

PŘÍLOHA I

PRIORITNÍ OBLASTI A AKCE

(uvedené v článcích 2 a 3)

Prioritní oblast I: Optimální využití dat o silniční síti, dopravním provozu a cestování

Specifikace a normy pro optimální využití dat o silniční síti, dorpavním provozu a cestování zahrnují:

1.   Specifikace pro prioritní akci a)

Definice nezbytných požadavků, aby multimodální informační služby o cestování v celé Unii byly přesné a dostupné uživatelům ITS přes hranice, a to na základě:

| — | dostupnosti a přístupnosti stávajících a přesných dat o silniční síti a dopravním provozu v reálném čase použitých pro multimodální informace o cestování pro poskytovatele služeb ITS, aniž je dotčena bezpečnost a omezení řízení dopravy; |
| --- | --- |

—

dostupnosti a přístupnosti stávajících a přesných dat o silniční síti a dopravním provozu v reálném čase použitých pro multimodální informace o cestování pro poskytovatele služeb ITS, aniž je dotčena bezpečnost a omezení řízení dopravy;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami a příslušnými poskytovateli služeb ITS přes hranice; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami a příslušnými poskytovateli služeb ITS přes hranice;

| — | včasné aktualizace dostupných dat o silniční síti a dopravním provozu pro multimodální informace o cestování příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami; |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace dostupných dat o silniční síti a dopravním provozu pro multimodální informace o cestování příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami;

| — | včasné aktualizace multimodálních informací o cestování poskytovateli služeb ITS. |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace multimodálních informací o cestování poskytovateli služeb ITS.

2.   Specifikace pro prioritní akci b)

Definice nezbytných požadavků, aby služby informací o dopravním provozu v reálném čase v celé Unii byly přesné a dostupné uživatelům ITS přes hranice, a to na základě:

| — | dostupnosti a přístupnosti stávajících a přesných dat o silniční síti a dopravním provozu v reálném čase použitých pro informace o dopravním provozu v reálném čase pro poskytovatele služeb ITS, aniž je dotčena bezpečnost a omezení řízení dopravy; |
| --- | --- |

—

dostupnosti a přístupnosti stávajících a přesných dat o silniční síti a dopravním provozu v reálném čase použitých pro informace o dopravním provozu v reálném čase pro poskytovatele služeb ITS, aniž je dotčena bezpečnost a omezení řízení dopravy;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami a příslušnými poskytovateli služeb ITS přes hranice; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami a příslušnými poskytovateli služeb ITS přes hranice;

| — | včasné aktualizace dostupných dat o silniční síti a dopravním provozu použitých pro informace o dopravním provozu v reálném čase příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami, |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace dostupných dat o silniční síti a dopravním provozu použitých pro informace o dopravním provozu v reálném čase příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami,

| — | včasné aktualizace informací o dopravním provozu v reálném čase poskytovateli služeb ITS. |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace informací o dopravním provozu v reálném čase poskytovateli služeb ITS.

3.   Specifikace pro prioritní akce a) a b)

3.1.   Definice nezbytných požadavků pro sběr dat o silniční síti a dopravním provozu příslušnými veřejnými orgány nebo případně soukromým sektorem (např. plánů dispozičních řešení dopravních komunikací, dopravních omezení a doporučených tras, zejména pro těžká nákladní vozidla) a pro jejich poskytování poskytovatelům služeb ITS, na základě:

| — | dostupnosti stávajících dat o silniční síti a dopravním provozu (tj. plánů dispozičních řešení dopravních komunikací, dopravních omezení a doporučených tras) získaných příslušnými veřejnými orgány nebo soukromým sektorem pro poskytovatele služeb ITS; |
| --- | --- |

—

dostupnosti stávajících dat o silniční síti a dopravním provozu (tj. plánů dispozičních řešení dopravních komunikací, dopravních omezení a doporučených tras) získaných příslušnými veřejnými orgány nebo soukromým sektorem pro poskytovatele služeb ITS;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a poskytovateli služeb ITS; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a poskytovateli služeb ITS;

| — | včasné aktualizace dat o silniční síti a dopravním provozu (tj. plánů dispozičních řešení dopravních komunikací, dopravních omezení a doporučených tras) příslušnými veřejnými orgány nebo případně soukromým sektorem; |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace dat o silniční síti a dopravním provozu (tj. plánů dispozičních řešení dopravních komunikací, dopravních omezení a doporučených tras) příslušnými veřejnými orgány nebo případně soukromým sektorem;

| — | včasné aktualizace služeb a aplikací ITS poskytovateli služeb ITS pomocí těchto dat o silniční síti a dopravním provozu. |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace služeb a aplikací ITS poskytovateli služeb ITS pomocí těchto dat o silniční síti a dopravním provozu.

3.2.   Definice nezbytných požadavků, aby data silničních, dopravních a přepravních služeb používané pro digitální mapy byly přesné a pokud možno dostupné výrobcům digitálních map a poskytovatelům služeb, na základě:

| — | dostupnosti stávajících dat o silniční síti a dopravním provozu používaných pro digitální mapy pro výrobce digitálních map a poskytovatele služeb; |
| --- | --- |

—

dostupnosti stávajících dat o silniční síti a dopravním provozu používaných pro digitální mapy pro výrobce digitálních map a poskytovatele služeb;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami a soukromými výrobci a poskytovateli digitálních map; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami a soukromými výrobci a poskytovateli digitálních map;

| — | včasné aktualizace dat o silniční síti a dopravním provozu pro digitální mapy příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami; |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace dat o silniční síti a dopravním provozu pro digitální mapy příslušnými veřejnými orgány a zúčastněnými stranami;

| — | včasné aktualizace digitálních map výrobci digitálních map a poskytovateli služeb. |
| --- | --- |

—

včasné aktualizace digitálních map výrobci digitálních map a poskytovateli služeb.

4.   Specifikace pro prioritní akci c)

Definice minimálních požadavků pro „univerzální dopravní informace“ související s bezpečností silničního provozu, poskytované pokud možno bezplatně všem uživatelům, a jejich minimálného obsahu na základě:

| — | určení a používání normalizovaného seznamu dopravních událostí souvisejících s bezpečností („univerzální dopravní zprávy“), které by měly být uživatelům ITS sdělovány bezplatně; |
| --- | --- |

—

určení a používání normalizovaného seznamu dopravních událostí souvisejících s bezpečností („univerzální dopravní zprávy“), které by měly být uživatelům ITS sdělovány bezplatně;

| — | kompatibility a integrace „univerzálních dopravních zpráv“ do služeb ITS pro dopravní informace v reálném čase a multimodální informace o cestování. |
| --- | --- |

—

kompatibility a integrace „univerzálních dopravních zpráv“ do služeb ITS pro dopravní informace v reálném čase a multimodální informace o cestování.

Prioritní oblast II: Návaznost služeb ITS v oblasti řízení provozu a nákladní dopravy

Specifikace a normy pro návaznost a interoperabilitu služeb řízení provozu a nákladní dopravy, zejména pokud jde o síť TEN-T, zahrnují:

1.   Specifikace pro jiné akce

1.1.   Definice nezbytných opatření pro vypracování rámcové architektury ITS Evropské unie, jež je zaměřena konkrétně na interoperabilitu spojenou s ITS, návaznost služeb a aspekty multimodality, včetně například multimodálního interoperabilního vystavování jízdních dokladů, a v jejímž rámci mohou členské státy a jejich příslušné orgány ve spolupráci se soukromým sektorem vypracovat vlastní architekturu ITS pro mobilitu na celostátní, regionální či místní úrovni;

1.2.   Definice minimálních nezbytných požadavků na návaznost služeb ITS, zejména pokud jde o přeshraniční služby, pro řízení osobní dopravy v různých druzích dopravy, na základě:

| — | usnadnění elektronické výměny dat a informací o dopravním provozu mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami přes hranice a případně mezi regiony nebo mezi městskými a meziměstskými oblastmi; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat a informací o dopravním provozu mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami přes hranice a případně mezi regiony nebo mezi městskými a meziměstskými oblastmi;

| — | používání normalizovaných informačních toků nebo dopravních rozhraní mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami. |
| --- | --- |

—

používání normalizovaných informačních toků nebo dopravních rozhraní mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami.

1.3.   Definice minimálních nezbytných požadavků na návaznost služeb ITS pro řízení nákladní dopravy v dopravních koridorech a napříč různými druhy dopravy, na základě:

| — | usnadnění elektronické výměny dat a informací o dopravním provozu mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami přes hranice a případně mezi regiony nebo mezi městskými a meziměstskými oblastmi; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat a informací o dopravním provozu mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami přes hranice a případně mezi regiony nebo mezi městskými a meziměstskými oblastmi;

| — | používání normalizovaných informačních toků nebo dopravních rozhraní mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami. |
| --- | --- |

—

používání normalizovaných informačních toků nebo dopravních rozhraní mezi příslušnými středisky dopravních informací či řídícími dopravními ústřednami a jednotlivými zúčastněnými stranami.

1.4.   Definice nezbytných opatření pro provádění aplikací ITS (zejména sledování a vyhledávání nákladu během jeho cesty a napříč různými druhy dopravy) pro logistiku nákladní dopravy (eFreight), na základě:

| — | dostupnosti příslušných technologií ITS pro subjekty vyvíjející aplikace ITS a jejich využívání těmito subjekty; |
| --- | --- |

—

dostupnosti příslušných technologií ITS pro subjekty vyvíjející aplikace ITS a jejich využívání těmito subjekty;

| — | začlenění výsledků určování polohy do nástrojů a řídících dopravních ústředen. |
| --- | --- |

—

začlenění výsledků určování polohy do nástrojů a řídících dopravních ústředen.

1.5.   Definice nezbytných rozhraní k zajištění interoperability a kompatibility mezi městskou architekturou ITS a evropskou architekturou ITS na základě:

| — | dostupnosti dat o veřejné dopravě, plánování cesty, poptávce po dopravě, dat o dopravním provozu a dat o parkování pro řídící ústředny měst a poskytovatele služeb; |
| --- | --- |

—

dostupnosti dat o veřejné dopravě, plánování cesty, poptávce po dopravě, dat o dopravním provozu a dat o parkování pro řídící ústředny měst a poskytovatele služeb;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi různými řídícími ústřednami měst a poskytovateli služeb pro veřejnou nebo soukromou dopravu a napříč všemi možnými druhy dopravy; |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi různými řídícími ústřednami měst a poskytovateli služeb pro veřejnou nebo soukromou dopravu a napříč všemi možnými druhy dopravy;

| — | začlenění veškerých příslušných dat a informací do jedné architektury. |
| --- | --- |

—

začlenění veškerých příslušných dat a informací do jedné architektury.

Prioritní oblast III: Aplikace ITS pro bezpečnost a ochranu před vnějšími hrozbami

Specifikace a normy pro aplikace ITS pro bezpečnost silničního provozu a jeho ochranu před vnějšími hrozbami zahrnují:

1.   Specifikace pro prioritní akci d)

Definice nezbytných opatření pro harmonizované poskytování interoperabilní služby eCall v celé Unii, včetně:

| — | dostupnosti požadovaných palubních dat ITS, které mají být vyměňovány; |
| --- | --- |

—

dostupnosti požadovaných palubních dat ITS, které mají být vyměňovány;

| — | dostupnosti nezbytného zařízení v centrech pro tísňová volání, která přijímají data vysílaná z vozidel; |
| --- | --- |

—

dostupnosti nezbytného zařízení v centrech pro tísňová volání, která přijímají data vysílaná z vozidel;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi vozidly a centry pro tísňová volání. |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi vozidly a centry pro tísňová volání.

2.   Specifikace pro prioritní akci e)

Definice nezbytných opatření pro poskytnutí informačních služeb na základě ITS pro bezpečná a chráněná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla, zejména na místech pro poskytování služeb a na odpočívadlech na silnicích, na základě:

| — | dostupnosti informací o parkování na silniční síti pro uživatele; |
| --- | --- |

—

dostupnosti informací o parkování na silniční síti pro uživatele;

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi parkovišti na silniční síti, středisky a vozidly. |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi parkovišti na silniční síti, středisky a vozidly.

3.   Specifikace pro prioritní akci f)

Definice nezbytných opatření pro poskytování rezervačních služeb na základě ITS pro bezpečná a chráněná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla na základě

| — | dostupnosti informací o parkování na silniční síti pro uživatele, |
| --- | --- |

—

dostupnosti informací o parkování na silniční síti pro uživatele,

| — | usnadnění elektronické výměny dat mezi parkovišti na silniční síti, středisky a vozidly, |
| --- | --- |

—

usnadnění elektronické výměny dat mezi parkovišti na silniční síti, středisky a vozidly,

| — | začlenění příslušných technologií ITS do vozidel i do zařízení pro parkování na silniční síti, které aktualizují informace o dostupném parkovacím prostoru pro účely rezervace. |
| --- | --- |

—

začlenění příslušných technologií ITS do vozidel i do zařízení pro parkování na silniční síti, které aktualizují informace o dostupném parkovacím prostoru pro účely rezervace.

4.   Specifikace pro jiné akce

4.1.   Definice nezbytných opatření pro podporu bezpečnosti účastníků silničního provozu, pokud jde o jejich palubní rozhraní mezi člověkem a strojem a používání přenosných zařízení na podporu řízení nebo uskutečňování dopravy, jakož i zabezpečení komunikace ve vozidle.

4.2.   Definice nezbytných opatření, která zlepší bezpečnost a pohodlí zranitelných účastníků silničního provozu u všech příslušných aplikací ITS.

4.3.   Definice nezbytných opatření pro začlenění vyspělých informačních systémů pro určených podporu řízení do vozidel a silniční infrastruktury, na které se nevztahuje oblast působnosti směrnic 2007/46/ES, 2002/24/EC a 2003/37/EC.

Prioritní oblast IV: Propojení vozidla s dopravní infrastrukturou

Specifikace a normy pro propojení vozidla s dopravní infrastrukturou zahrnují:

1.   Specifikace pro jiné akce

1.1.   Definice nezbytných opatření pro integraci různých aplikací ITS do otevřené palubní platformy na základě:

| — | určení funkčních požadavků stávajících nebo plánovaných aplikací ITS; |
| --- | --- |

—

určení funkčních požadavků stávajících nebo plánovaných aplikací ITS;

| — | definice architektury s otevřeným systémem, která definuje funkce a rozhraní nezbytné pro interoperabilitu či propojení se systémy a zařízeními infrastruktury; |
| --- | --- |

—

definice architektury s otevřeným systémem, která definuje funkce a rozhraní nezbytné pro interoperabilitu či propojení se systémy a zařízeními infrastruktury;

| — | integrace budoucích nových nebo modernizovaných aplikací ITS způsobem „plug and play“ do otevřené palubní platformy; |
| --- | --- |

—

integrace budoucích nových nebo modernizovaných aplikací ITS způsobem „plug and play“ do otevřené palubní platformy;

| — | využití normalizace norem k přijetí architektury a otevřených palubních specifikací. |
| --- | --- |

—

využití normalizace norem k přijetí architektury a otevřených palubních specifikací.

1.2.   Definice nezbytných opatření pro další pokrok ve vývoji a zavádění spolupracujících systémů (mezi jednotlivými vozidly, vozidlem a infrastrukturou a mezi jednotlivými infrastrukturami), na základě

| — | usnadnění výměny dat a informací mezi jednotlivými vozidly, vozidlem a infrastrukturou a mezi jednotlivými infrastrukturami; |
| --- | --- |

—

usnadnění výměny dat a informací mezi jednotlivými vozidly, vozidlem a infrastrukturou a mezi jednotlivými infrastrukturami;

| — | dostupnosti příslušných dat nebo informací, které mají být vyměňovány, pro příslušné vozidlo nebo silniční infrastrukturu; |
| --- | --- |

—

dostupnosti příslušných dat nebo informací, které mají být vyměňovány, pro příslušné vozidlo nebo silniční infrastrukturu;

| — | používání normalizovaného formátu zpráv pro tuto výměnu dat nebo informací mezi vozidlem a infrastrukturou; |
| --- | --- |

—

používání normalizovaného formátu zpráv pro tuto výměnu dat nebo informací mezi vozidlem a infrastrukturou;

| — | definice komunikační infrastruktury pro výměnu dat a informací mezi jednotlivými vozidly, vozidlem a infrastrukturou a mezi jednotlivými infrastrukturami; |
| --- | --- |

—

definice komunikační infrastruktury pro výměnu dat a informací mezi jednotlivými vozidly, vozidlem a infrastrukturou a mezi jednotlivými infrastrukturami;

| — | využívání normalizace k přijetí příslušných architektur. |
| --- | --- |

—

využívání normalizace k přijetí příslušných architektur.

---

PŘÍLOHA II

ZÁSADY PRO SPECIFIKACE A ZAVÁDĚNÍ ITS

(uvedené v článcích 5, 6 a 8)

Přijímání specifikací, udělování mandátů pro normy a výběr a zavádění aplikací a služeb ITS je založeno na posouzení potřeb zahrnujícím všechny příslušné zúčastněné strany a musí být v souladu s těmito zásadami. Tato opatření musí:

| a) | být účinná – hmatatelně přispívají k řešení klíčových problémů, které ovlivňují silniční dopravu v Evropě (např. omezení přetížení, snížení emisí, zlepšení energetické účinnosti, dosažení vyšší úrovně bezpečnosti a ochrany, včetně zranitelných účastníků silničního provozu); |
| --- | --- |

a)

být účinná – hmatatelně přispívají k řešení klíčových problémů, které ovlivňují silniční dopravu v Evropě (např. omezení přetížení, snížení emisí, zlepšení energetické účinnosti, dosažení vyšší úrovně bezpečnosti a ochrany, včetně zranitelných účastníků silničního provozu);

| b) | být hospodárná – optimalizují poměr nákladů ve vztahu k výstupu s ohledem na splnění cílů; |
| --- | --- |

b)

být hospodárná – optimalizují poměr nákladů ve vztahu k výstupu s ohledem na splnění cílů;

| c) | být přiměřená – při zohlednění místních, regionálních, vnitrostátních a evropských specifik případně umožňují různé úrovně dosažitelné kvality a poskytování služeb; |
| --- | --- |

c)

být přiměřená – při zohlednění místních, regionálních, vnitrostátních a evropských specifik případně umožňují různé úrovně dosažitelné kvality a poskytování služeb;

| d) | podporovat návaznost služeb – zajišťují plynule navazující služby v celé Unii, zejména pokud jde o transevropskou síť, a případně na jeho vnějších hranicích, při zavádění služeb ITS. Návaznost služeb by měla být zajištěna na úrovni upravené podle povahy dopravních sítí spojujících jednotlivé země, a případně jednotlivé regiony a města s venkovskými oblastmi; |
| --- | --- |

d)

podporovat návaznost služeb – zajišťují plynule navazující služby v celé Unii, zejména pokud jde o transevropskou síť, a případně na jeho vnějších hranicích, při zavádění služeb ITS. Návaznost služeb by měla být zajištěna na úrovni upravené podle povahy dopravních sítí spojujících jednotlivé země, a případně jednotlivé regiony a města s venkovskými oblastmi;

| e) | zajišťovat interoperabilitu – zajišťují, aby systémy a základní obchodní procesy měly kapacitu pro výměnu dat a sdílení informací a znalostí, aby tak umožnily účinné poskytování služeb ITS; |
| --- | --- |

e)

zajišťovat interoperabilitu – zajišťují, aby systémy a základní obchodní procesy měly kapacitu pro výměnu dat a sdílení informací a znalostí, aby tak umožnily účinné poskytování služeb ITS;

| f) | podporovat zpětnou kompatibilitu – zajišťují případně schopnost systémů ITS pracovat se stávajícími systémy, které mají stejný účel, aniž by bránily rozvoji nových technologií; |
| --- | --- |

f)

podporovat zpětnou kompatibilitu – zajišťují případně schopnost systémů ITS pracovat se stávajícími systémy, které mají stejný účel, aniž by bránily rozvoji nových technologií;

| g) | vycházet z vlastností stávajících vnitrostátních infrastruktur a sítí – zohledňují základní rozdíly mezi vlastnostmi dopravních sítí, zejména ve velikosti objemu provozu a v povětrnostních podmínkách silničního provozu; |
| --- | --- |

g)

vycházet z vlastností stávajících vnitrostátních infrastruktur a sítí – zohledňují základní rozdíly mezi vlastnostmi dopravních sítí, zejména ve velikosti objemu provozu a v povětrnostních podmínkách silničního provozu;

| h) | podporovat rovnost přístupu – nebrání zranitelným účastníkům silničního provozu v přístupu k aplikacím a službám ITS, ani je v přístupu nediskriminují; |
| --- | --- |

h)

podporovat rovnost přístupu – nebrání zranitelným účastníkům silničního provozu v přístupu k aplikacím a službám ITS, ani je v přístupu nediskriminují;

| i) | podporovat vyspělost – po odpovídajícím posouzení rizik prokazují stabilitu inovativních systémů ITS prostřednictvím dostatečné úrovně technického rozvoje a provozního využití; |
| --- | --- |

i)

podporovat vyspělost – po odpovídajícím posouzení rizik prokazují stabilitu inovativních systémů ITS prostřednictvím dostatečné úrovně technického rozvoje a provozního využití;

| j) | poskytovat kvalitní určování času a polohy – používají infrastruktury založené na družicových systémech nebo jakékoliv technologie poskytující rovnocennou míru přesnosti pro účely aplikací a služeb ITS, které vyžadují globální, kontinuální a přesné služby se zaručenou časovou přesností a polohou; |
| --- | --- |

j)

poskytovat kvalitní určování času a polohy – používají infrastruktury založené na družicových systémech nebo jakékoliv technologie poskytující rovnocennou míru přesnosti pro účely aplikací a služeb ITS, které vyžadují globální, kontinuální a přesné služby se zaručenou časovou přesností a polohou;

| k) | usnadňovat intermodalitu – zohledňují případnou koordinaci různých druhů dopravy při zavádění ITS; |
| --- | --- |

k)

usnadňovat intermodalitu – zohledňují případnou koordinaci různých druhů dopravy při zavádění ITS;

| l) | dodržovat soudržnost – zohlední stávající pravidla, politiky a činnosti Unie, které jsou důležité pro oblast ITS, zejména v oblasti normalizace. |
| --- | --- |

l)

dodržovat soudržnost – zohlední stávající pravidla, politiky a činnosti Unie, které jsou důležité pro oblast ITS, zejména v oblasti normalizace.

---

ODŮVODNĚNÍ RADY NÁVRH ODŮVODNĚNÍ RADY

I.   ÚVOD

1.   Dne 16. prosince 2008 Komise přijala návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady o stanovení rámce pro urychlené zavedení ITS (1) v celé EU a související akční plán.

2.   Evropský hospodářský a sociální výbor vydal stanovisko k návrhu dne 13. dubna 2009. Výbor regionů byl konzultován, stanovisko však nevydal.

3.   Evropský parlament přijal stanovisko (2) v prvním čtení dne 23. dubna 2009, přičemž schválil 57 změn. Komise nepředložila pozměněný návrh.

4.   Evropský inspektor ochrany údajů vydal stanovisko k návrhu Komise dne 22. července 2009 (3).

5.   Dne 10. května 2010 Rada přijala postoj v prvním čtení v souladu s řádným legislativním postupem stanoveným v článku 294 Smlouvy o fungování Evropské unie.

II.   CÍL NÁVRHU

6.   Obecným cílem tohoto návrhu je vytvořit podmínky, a zejména zavést nezbytné mechanismy na podporu zavádění služeb a aplikací inteligentních dopravních systémů (ITS) pro silniční dopravu a jejich styčných bodů s jinými druhy dopravy tak, aby inteligentní dopravní systémy plně přispívaly k jednotlivým politikám EU.

III.   ANALÝZA POSTOJE V PRNÍM ČTENÍ

7.   Obecně

V dokumentu „Evropa v pohybu“ (4), který je přezkumem bílé knihy Evropské komise z roku 2001 o dopravní politice v polovině období, se zdůrazňuje význam inteligentní dopravy a potřeba čelit narůstajícím problémům v souvislosti s udržitelným systémem silniční dopravy. Inteligentní dopravní systémy mají jakožto výsledek používání nových informačních a komunikačních technologií v dopravě potenciál přispět v rámci evropské silniční sítě a jejích styčných bodů k bezpečné, účinné, udržitelné a plynulé přepravě zboží a osob podporující začlenění a zlepšit konkurenceschopnost evropského průmyslu. Cílem návrhu Komise bylo uvolnit celkový potenciál ITS, pokud jde o příspěvek k politikám EU v oblasti zvýšené bezpečnosti silničního provozu, lepší dopravní účinnosti a sníženého dopadu na životní prostředí, a vytvořit impuls potřebný za účelem urychleného pronikání poměrně vyspělých aplikací a služeb ITS na trh. Tento návrh proto předpokládal pro stanovení společných a právně závazných specifikací vymezujících podrobná ustanovení a postupy pro zavedení ITS v celé EU použití postupu projednávání ve výborech (regulativní postup s kontrolou).

Rada sice souhlasila s Komisí, pokud jde o cíl návrhu, součástí přístupu Rady však jsou významné úpravy původního návrhu týkající se těchto otázek:

| — | specifikace a vymezení oblastí, v nichž mohou být specifikace přijaty, |
| --- | --- |

—

specifikace a vymezení oblastí, v nichž mohou být specifikace přijaty,

| — | upřednostnění některých činností v rámci výše zmíněných oblastí za účelem přijetí specifikací, |
| --- | --- |

—

upřednostnění některých činností v rámci výše zmíněných oblastí za účelem přijetí specifikací,

| — | vyjasnění povinností členských států v oblasti zavádění a využívání aplikací a služeb ITS, |
| --- | --- |

—

vyjasnění povinností členských států v oblasti zavádění a využívání aplikací a služeb ITS,

| — | nové články o „nezávazných opatřeních“ a „normách“. |
| --- | --- |

—

nové články o „nezávazných opatřeních“ a „normách“.

Postoj Rady v prvním čtení v důsledku tohoto přístupu pozměňuje původní návrh Komise tím, že jej přepracovává a vypouští z něj či do něj vkládá určitá ustanovení.

Navržením postupného přístupu pro zavádění a používání aplikací a služeb ITS Rada zajišťuje křehkou rovnováhu, pokud jde o podporu rozvoje, zavádění a využívání některých služeb a aplikací ITS, aniž by to pro členské státy znamenalo další administrativní a finanční zátěž.

8.   Hlavní otázky

Předmět a oblast působnosti

Komise navrhla stanovit rámec pro koordinované zavádění a využívání inteligentních dopravních systémů ve Společenství a vývoj specifikací potřebných za uvedeným účelem.

Evropský parlament se z velké části připojil k návrhu Komise stanovit takovýto rámec pro koordinované a soudržné zavádění a využívání inteligentních dopravních systémů, jakož i interoperabilních ITS, v Unii. EP navrhnul, aby se tato směrnice použila na všechny inteligentní dopravní systémy pro cestující, vozidla a infrastrukturu a jejich propojení v oblasti silniční dopravy, včetně městské dopravy. EP navíc navrhnul, aby do oblasti působnosti směrnice byli zahrnuti zranitelní účastníci silničního provozu, avšak aby z ní byly vyňaty záležitosti týkající se veřejného pořádku a veřejné bezpečnosti.

Postoj Rady v prvním čtení upřesňuje, že účelem navrhovaného rámce je podpořit koordinované a soudržné využívání ITS, a to zejména v přeshraničním styku členských států. Rada má v souladu s EP za to, že tato směrnice nepředjímá záležitosti národní bezpečnosti ani záležitosti v zájmu obrany.

Prioritní oblasti

V návrhu Komise byly uvedeny čtyři prioritní oblasti (optimální využití silničních, dopravních a cestovních údajů, kontinuita služeb ITS v oblasti řízení provozu a nákladní dopravy v evropských dopravních koridorech a v aglomeracích, bezpečnost a zajištění silničního provozu a integrace vozidla do dopravní infrastruktury), v nichž by Komise měla zejména vymezit specifikace pro zavádění a využívání aplikací a služeb ITS.

Evropský parlament potvrdil výše uvedené prioritní oblasti, vypustil však možnost přijmout specifikace v jiných, než ve čtyřech výše uvedených oblastech.

Postoj Rady v prvním čtení se ve velké míře shoduje s postojem Evropského parlamentu a předpokládá samostatný článek pro tyto čtyři prioritní oblasti:

| I. | Optimální využití silničních, dopravních a cestovních údajů |
| --- | --- |

I.

Optimální využití silničních, dopravních a cestovních údajů

| II. | Kontinuita služeb ITS v oblasti řízení provozu a nákladní dopravy |
| --- | --- |

II.

Kontinuita služeb ITS v oblasti řízení provozu a nákladní dopravy

| III. | Aplikace ITS pro bezpečnost a zajištění silničního provozu |
| --- | --- |

III.

Aplikace ITS pro bezpečnost a zajištění silničního provozu

| IV. | Spojení vozidla s dopravní infrastrukturou. |
| --- | --- |

IV.

Spojení vozidla s dopravní infrastrukturou.

Rozsah těchto prioritních oblastí je blíže určen v příloze II směrnice.

Prioritní činnosti

Návrh Komise neuváděl žádné prioritní činnosti.

Evropský parlament rovněž nestanovil prioritní činnosti. Evropský parlament však vymezil čtyři oblasti (poskytování dopravních a cestovních informačních služeb v reálném čase v celé EU, údaje a postupy pro bezplatné poskytování minimálních všeobecných dopravních informačních služeb, harmonizované zavádění celoevropského systému eCall a vhodná opatření týkající se bezpečných parkovacích míst pro nákladní a užitková vozidla a parkovací a rezervační systémy s využitím telematiky), v nichž by Komise měla vymezit specifikace pro povinné zavedení a využívání minimální úrovně aplikací a služeb ITS.

Postoj Rady v prvním čtení se vrací k myšlence Evropského parlamentu upřednostnit některé aplikace a služby ITS. Rada za tímto účelem stanoví těchto šest prioritních činností:

| a) | poskytování multimodálních cestovních informačních služeb v celé EU, |
| --- | --- |

a)

poskytování multimodálních cestovních informačních služeb v celé EU,

| b) | poskytování dopravních informačních služeb v reálném čase v celé EU, |
| --- | --- |

b)

poskytování dopravních informačních služeb v reálném čase v celé EU,

| c) | údaje a postupy pro případné bezplatné poskytování minimálních všeobecných dopravních informací souvisejících s bezpečností silničního provozu uživatelům, |
| --- | --- |

c)

údaje a postupy pro případné bezplatné poskytování minimálních všeobecných dopravních informací souvisejících s bezpečností silničního provozu uživatelům,

| d) | harmonizované poskytování interoperabilní služby eCall v celé EU, |
| --- | --- |

d)

harmonizované poskytování interoperabilní služby eCall v celé EU,

| e) | poskytování informačních služeb pro bezpečná a zajištěná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla, |
| --- | --- |

e)

poskytování informačních služeb pro bezpečná a zajištěná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla,

| f) | poskytování rezervačních služeb pro bezpečná a zajištěná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla. |
| --- | --- |

f)

poskytování rezervačních služeb pro bezpečná a zajištěná parkovací místa pro nákladní a užitková vozidla.

Zavádění aplikací a služeb ITS

Návrh Komise předpokládal, že členské státy přijmou opatření nezbytná pro koordinované zavádění a využívání aplikací a služeb ITS v Unii. Komise proto navrhla přijmout specifikace prostřednictvím postupu projednávání ve výborech (regulativní postup s kontrolou), jež by členským státům mohly rovněž uložit povinnost zavést aplikace a služby ITS.

Evropský parlament s návrhem Komise z velké části souhlasil, přičemž posílil příslušné znění s cílem zabránit zeměpisnému roztříštění a nesoudržnosti aplikací a služeb ITS. EP upřesnil, že členské státy by měly zajistit zpětnou slučitelnost aplikací a služeb ITS v rámci Unie. EP rovněž navrhnul, že by členské státy měly použít ITS na všechny druhy dopravy a styčné body mezi nimi, a zajistit tak vysokou úroveň integrace mezi všemi druhy dopravy. EP navíc uvedl, že by členské státy měly přijmout opatření nezbytná pro zajištění souladu se základními zásadami (účinnost, nákladová efektivnost, zeměpisná kontinuita, interoperabilita a stupeň vyspělosti) stanovenými pro vyhodnocování potřeb. Členské státy by za tímto účelem rovněž měly zohlednit morfologické zvláštnosti zeměpisně izolovaných oblastí a vzdálenosti, které je třeba překonat k dosažení těchto oblastí, a případně učinit výjimku ze zásady nákladové efektivnosti.

Rada upřesňuje, že je na členských státech, aby rozhodly, zda na svém území zavedou aplikace a služby ITS či nikoliv. Pokud však aplikace a služby ITS budou zavedeny, musí být dodržovány specifikace přijaté v rámci této směrnice. Rada rovněž uvádí, že vzhledem k tomu, že žádné specifikace nebyly přijaty, je třeba, aby členské státy usilovaly o spolupráci v souvislosti s výše zmíněnými prioritními oblastmi.

Specifikace

V návrhu Komise bylo stanoveno použití postupu projednávání ve výborech (regulativního postupu s kontrolou) pro přijetí specifikací vymezujících podrobná ustanovení a postupy pro zavádění ITS v rámci Unie. Tyto specifikace by dále měly být založeny na určitých zásadách stanovených v příloze I a měly by obsahovat alespoň základní prvky uvedené v příloze II.

Evropský parlament dále upřesnil, že by Komise měla vymezit specifikace pro povinné zavádění a využívání minimální úrovně aplikací a služeb ITS ve čtyřech oblastech (viz oddíl o prioritních činnostech). Komise by dále měla vymezit specifikace pro nutné zavádění a využívání ITS nad rámec minimální úrovně aplikací a služeb ITS v případě výstavby nebo údržby transevropské silniční sítě (TERN) spolufinancované Společenstvím. V těchto specifikacích by měly být rovněž vymezeny podmínky, za nichž mohou členské státy spolu s Komisí stanovit dodatečná pravidla pro poskytování těchto služeb na celém svém území nebo na jeho části. Předtím, než Komise specifikace přijme, měla by provést posouzení dopadů zahrnující komplexní analýzu nákladů a přínosů z hlediska prováděcích opatření stanovených ve směrnici. Posouzení dopadů by se mělo zaměřit na dodatečné ekonomické náklady, jež ponesou hospodářské subjekty, a na parametry související s ekonomickým cyklem ITS.

Postoj Rady v prvním čtení rozvíjí myšlenku Evropského parlamentu upřednostnit některé aplikace a služby ITS zohledněné v prioritních činnostech. Za tímto účelem je třeba, aby Komise usilovala o přijetí specifikací pro výše uvedené prioritní činnosti. Kromě toho pak Komise nejpozději 12 měsíců po přijetí nezbytných specifikací pro určitou prioritní činnost a případně po provedení posouzení dopadů, jež bude doplněno o analýzu nákladů a přínosů, předloží EP a Radě návrh týkající se zavádění dané prioritní činnosti. Rada dále upřesňuje, že specifikace mohou zahrnovat funkční, technická a organizační ustanovení i ustanovení týkající se služeb. Rada souhlasí s postojem EP, podle něhož mohou členské státy po oznámení Komisi stanovit dodatečná pravidla pro poskytování služeb a aplikací ITS na svém území. Rada uvádí, že specifikace budou podle potřeby založeny na normách a že Komise předtím, než specifikace přijme, provede posouzení dopadů. Rada nakonec uvádí, že Komise může přijmout specifikace postupem pro akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie. Pravomoc přijímat specifikace tímto postupem skončí po uplynutí lhůty sedmi let po vstupu této směrnice v platnost. EP nebo Rada mohou kdykoli rozhodnout o zrušení pravomoci přijímat specifikace. Evropský parlament nebo Rada mohou proti specifikacím vyslovit námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne oznámení. Z podnětu EP nebo Rady lze tuto lhůtu prodloužit o dva měsíce.

Normy a nezávazná opatření

Návrh Komise ani Evropský parlament neodkazovaly na normy nebo nezávazná opatření.

Postoj Rady v prvním čtení odkazuje na normy, které mohou být vypracovány v rámci prioritních oblastí a prioritních činností postupem stanoveným ve směrnici 98/34/ES. Tyto normy by měly zajistit interoperabilitu, slučitelnost a kontinuitu při zavádění a operativním využívání aplikací a služeb ITS. Rada dále doplňuje článek o přijímání pokynů a jiných nezávazných opatření ze strany Komise s cílem usnadnit spolupráci členských států v souvislosti s prioritními oblastmi.

Ochrana údajů

Návrh Komise všeobecně odkazuje na stávající právní předpisy Unie v oblasti ochrany údajů a soukromí.

Evropský parlament ustanovení o ochraně údajů a soukromí upřesnil tím, že podpořil používání anonymních údajů pro provoz aplikací nebo služeb ITS. Osobní údaje by měly být zpracovávány, pouze pokud je to nezbytné pro provoz aplikací nebo služeb ITS.

Postoj Rady v prvním čtení zohledňuje postoj EP i stanovisko evropského inspektora ochrany údajů, přičemž posiluje ustanovení o ochraně údajů a soukromí.

Pravidla o odpovědnosti

Návrh Komise nestanovil žádná pravidla o odpovědnosti.

Evropský parlament považoval otázky spojené s odpovědností za nutný předpoklad urychleného rozvoje a zavádění aplikací a služeb ITS.

Postoj Rady v prvním čtení zohledňuje postoj EP a uvádí odkaz na příslušné stávající právní předpisy Unie, jakož i na vnitrostátní právní předpisy.

Zásady pro specifikace a zavádění ITS

Návrh Komise stanovil některé zásady, jež je třeba dodržet při výběru a zavádění aplikací a služeb ITS.

Evropský parlament výše zmíněné zásady posílil a rozšířil tím, že uvedl odkaz na ochranu zranitelných účastníků silničního provozu, bezproblémové služby v celém Společenství i za jeho vnějšími hranicemi, jakož i na intermodalitu.

Postoj Rady v prvním čtení v návaznosti na postoj EP dále rozvíjí příslušná ustanovení a odkazuje na proporcionalitu, interoperabilitu, zpětnou slučitelnost a zohlednění vlastností stávající vnitrostátní infrastruktury a sítí, jakož i na rovnost přístupu, kvalitní určování času a polohy a soudržnost.

9.   Další změny přijaté Evropským parlamentem

Další změny, které nebyly zahrnuty do postoje Rady v prvním čtení, se týkají:

| — | odkazu na pokročilé aplikace a mechanismy Společenství vyvinuté pro různé druhy dopravy, například pro železniční dopravu (ERTMS a TAF-TSI), námořní a vnitrozemskou lodní dopravu (LRITS, SafeSeaNet, VTMIS, RIS), leteckou dopravu (SESAR) a pozemní dopravu, například převoz dobytka (změna 2); |
| --- | --- |

—

odkazu na pokročilé aplikace a mechanismy Společenství vyvinuté pro různé druhy dopravy, například pro železniční dopravu (ERTMS a TAF-TSI), námořní a vnitrozemskou lodní dopravu (LRITS, SafeSeaNet, VTMIS, RIS), leteckou dopravu (SESAR) a pozemní dopravu, například převoz dobytka (změna 2);

| — | odkazu na vyhrazené spojení krátkého dosahu (DSRC) (změny 5, 16 a 53); |
| --- | --- |

—

odkazu na vyhrazené spojení krátkého dosahu (DSRC) (změny 5, 16 a 53);

| — | odkazu na cestující, vozidla a infrastrukturu a jejich vzájemné propojení v oblasti silniční dopravy, včetně městské dopravy, v článku týkajícím se předmětu a oblasti působnosti (změna 7); |
| --- | --- |

—

odkazu na cestující, vozidla a infrastrukturu a jejich vzájemné propojení v oblasti silniční dopravy, včetně městské dopravy, v článku týkajícím se předmětu a oblasti působnosti (změna 7);

| — | stanovení a vymezení minimální úrovně aplikací a služeb ITS (změny 12, 20 a 21); |
| --- | --- |

—

stanovení a vymezení minimální úrovně aplikací a služeb ITS (změny 12, 20 a 21);

| — | doplňující ustanovení týkající se „schvalování typu zařízení a softwarových aplikací ITS“ (změny 27, 28, 29, 30 a 31); |
| --- | --- |

—

doplňující ustanovení týkající se „schvalování typu zařízení a softwarových aplikací ITS“ (změny 27, 28, 29, 30 a 31);

| — | lhůty pro provedení v délce 12 měsíců po vstupu této směrnice v platnost (změna 49); |
| --- | --- |

—

lhůty pro provedení v délce 12 měsíců po vstupu této směrnice v platnost (změna 49);

| — | povinnosti členských států vypracovat srovnávací tabulku mezi přijatými vnitrostátními právními předpisy a touto směrnicí (změna 49). |
| --- | --- |

—

povinnosti členských států vypracovat srovnávací tabulku mezi přijatými vnitrostátními právními předpisy a touto směrnicí (změna 49).

IV.   ZÁVĚR

Při vypracování postoje v prvním čtení Rada plně zohlednila návrh Komise a stanovisko Evropského parlamentu v prvním čtení. Pokud jde o změny navržené Evropským parlamentem, Rada poukazuje na to, že řada změn již byla do postoje v prvním čtení začleněna, a to v zásadě, zčásti nebo zcela.

---

(1)  Inteligentní dopravní systémy

(2)  Dosud nezveřejněný v Úředním věstníku.

(3)  Dokument 12479/09

(4)  Dokument 10954/06

---

| 27.7.2010 | CS | Úřední věstník Evropské unie | CE 203/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.7.2010

CS

Úřední věstník Evropské unie

CE 203/19

---

POSTOJ RADY (EU) č. 12/2010 V PRVNÍM ČTENÍ

k přijetí směrnice evropského parlamentu a rady o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely

Přijato Radou dne 3. června 2010

(Text s významem pro EHP)

(2010/C 203 E/02)

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),

po konzultaci s Výborem regionů,

v souladu s řádným legislativním postupem (2),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 24. listopadu 1986 přijala Rada směrnici 86/609/EHS (3), aby odstranila rozdíly mezi právními a správními předpisy členských států týkajícími se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely. Od přijetí této směrnice se mezi členskými státy objevily další odlišnosti. Některé členské státy přijaly vnitrostátní prováděcí opatření, která zaručují vysokou úroveň ochrany zvířat používaných pro vědecké účely, zatímco jiné uplatňují pouze minimální požadavky stanovené ve směrnici 86/609/EHS. Tyto odlišnosti představují překážky obchodu s výrobky a látkami, jejichž vývoj zahrnuje pokusy na zvířatech. Proto by tato směrnice měla stanovit podrobnější pravidla s cílem omezit tyto odlišnosti sblížením pravidel platných pro tuto oblast a zajistit řádné fungování vnitřního trhu. |
| --- | --- |

(1)

Dne 24. listopadu 1986 přijala Rada směrnici 86/609/EHS (3), aby odstranila rozdíly mezi právními a správními předpisy členských států týkajícími se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely. Od přijetí této směrnice se mezi členskými státy objevily další odlišnosti. Některé členské státy přijaly vnitrostátní prováděcí opatření, která zaručují vysokou úroveň ochrany zvířat používaných pro vědecké účely, zatímco jiné uplatňují pouze minimální požadavky stanovené ve směrnici 86/609/EHS. Tyto odlišnosti představují překážky obchodu s výrobky a látkami, jejichž vývoj zahrnuje pokusy na zvířatech. Proto by tato směrnice měla stanovit podrobnější pravidla s cílem omezit tyto odlišnosti sblížením pravidel platných pro tuto oblast a zajistit řádné fungování vnitřního trhu.

| (2) | Dobré životní podmínky zvířat představují hodnotu Unie, která je zakotvena v článku 13 Smlouvy. |
| --- | --- |

(2)

Dobré životní podmínky zvířat představují hodnotu Unie, která je zakotvena v článku 13 Smlouvy.

| (3) | Dne 23. března 1998 přijala Rada rozhodnutí 1999/575/ES o uzavření Evropské úmluvy na ochranu obratlovců používaných pro pokusné a jiné vědecké účely Společenstvím (4). Společenství tím, že se stalo stranou uvedené úmluvy, uznalo mezinárodní význam ochrany a dobrých životních podmínek zvířat používaných pro vědecké účely. |
| --- | --- |

(3)

Dne 23. března 1998 přijala Rada rozhodnutí 1999/575/ES o uzavření Evropské úmluvy na ochranu obratlovců používaných pro pokusné a jiné vědecké účely Společenstvím (4). Společenství tím, že se stalo stranou uvedené úmluvy, uznalo mezinárodní význam ochrany a dobrých životních podmínek zvířat používaných pro vědecké účely.

| (4) | Evropský parlament v usnesení ze dne 5. prosince 2002 o směrnici 86/609/EHS vyzval Komisi, aby předložila návrh revize směrnice, který by obsahoval přísnější a transparentnější opatření v oblasti pokusů na zvířatech. |
| --- | --- |

(4)

Evropský parlament v usnesení ze dne 5. prosince 2002 o směrnici 86/609/EHS vyzval Komisi, aby předložila návrh revize směrnice, který by obsahoval přísnější a transparentnější opatření v oblasti pokusů na zvířatech.

| (5) | Dne 15. června 2006 byl při čtvrté mnohostranné konzultaci smluvních stran Evropské úmluvy na ochranu obratlovců používaných pro pokusné a jiné vědecké účely přijat revidovaný dodatek A této úmluvy, který obsahuje obecné pokyny pro umístění pokusných zvířat a péči o ně. Tyto pokyny byly začleněny do doporučení Komise 2007/526/ES ze dne 18. června 2007 týkajícího se pokynů pro umístění zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely a péči o ně (5). |
| --- | --- |

(5)

Dne 15. června 2006 byl při čtvrté mnohostranné konzultaci smluvních stran Evropské úmluvy na ochranu obratlovců používaných pro pokusné a jiné vědecké účely přijat revidovaný dodatek A této úmluvy, který obsahuje obecné pokyny pro umístění pokusných zvířat a péči o ně. Tyto pokyny byly začleněny do doporučení Komise 2007/526/ES ze dne 18. června 2007 týkajícího se pokynů pro umístění zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely a péči o ně (5).

| (6) | Jsou dostupné nové vědecké poznatky o skutečnostech ovlivňujících dobré životní podmínky zvířat a o schopnosti zvířat vnímat a dávat najevo bolest, utrpení, strach a trvalé poškození. Proto je nutné zlepšit životní podmínky zvířat používaných k vědeckým postupům tím, že budou v souladu s nejnovějším vědeckým vývojem zvýšeny minimální normy pro ochranu těchto zvířat. |
| --- | --- |

(6)

Jsou dostupné nové vědecké poznatky o skutečnostech ovlivňujících dobré životní podmínky zvířat a o schopnosti zvířat vnímat a dávat najevo bolest, utrpení, strach a trvalé poškození. Proto je nutné zlepšit životní podmínky zvířat používaných k vědeckým postupům tím, že budou v souladu s nejnovějším vědeckým vývojem zvýšeny minimální normy pro ochranu těchto zvířat.

| (7) | Přístup ke zvířatům závisí také na tom, jak je tato problematika v daném státě vnímána, a v některých členských státech je požadováno, aby byla ponechána v platnosti přísnější pravidla o dobrých životních podmínkách zvířat, než jsou pravidla dohodnutá na úrovni Unie. V zájmu zvířat a za předpokladu, že tím nebude dotčeno fungování vnitřního trhu, je vhodné umožnit členským státům určitou míru pružnosti, aby ponechaly v platnosti vnitrostátní pravidla, jejichž cílem je přísnější ochrana zvířat, pokud jsou tato pravidla v souladu se Smlouvou. |
| --- | --- |

(7)

Přístup ke zvířatům závisí také na tom, jak je tato problematika v daném státě vnímána, a v některých členských státech je požadováno, aby byla ponechána v platnosti přísnější pravidla o dobrých životních podmínkách zvířat, než jsou pravidla dohodnutá na úrovni Unie. V zájmu zvířat a za předpokladu, že tím nebude dotčeno fungování vnitřního trhu, je vhodné umožnit členským státům určitou míru pružnosti, aby ponechaly v platnosti vnitrostátní pravidla, jejichž cílem je přísnější ochrana zvířat, pokud jsou tato pravidla v souladu se Smlouvou.

| (8) | Do oblasti působnosti této směrnice, by kromě obratlovců včetně kruhoústých měli být zahrnuti i hlavonožci, jelikož je vědecky doložena jejich schopnost cítit bolest, utrpení a strach a utrpět trvalé poškození. |
| --- | --- |

(8)

Do oblasti působnosti této směrnice, by kromě obratlovců včetně kruhoústých měli být zahrnuti i hlavonožci, jelikož je vědecky doložena jejich schopnost cítit bolest, utrpení a strach a utrpět trvalé poškození.

| (9) | Tato směrnice by se měla vztahovat také na plody savců, jelikož z vědeckých důkazů vyplývá, že u těchto forem existuje v poslední třetině jejich vývoje zvýšené riziko, že vnímají bolest, utrpení a strach, což může rovněž nepříznivě ovlivnit jejich další vývoj. Je rovněž vědecky doloženo, že postupy prováděné na embryích a plodech v ranějším stadiu vývoje mohou způsobit bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození, pokud je těmto vývojovým formám umožněno žít déle než po dobu prvních dvou třetin vývoje. |
| --- | --- |

(9)

Tato směrnice by se měla vztahovat také na plody savců, jelikož z vědeckých důkazů vyplývá, že u těchto forem existuje v poslední třetině jejich vývoje zvýšené riziko, že vnímají bolest, utrpení a strach, což může rovněž nepříznivě ovlivnit jejich další vývoj. Je rovněž vědecky doloženo, že postupy prováděné na embryích a plodech v ranějším stadiu vývoje mohou způsobit bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození, pokud je těmto vývojovým formám umožněno žít déle než po dobu prvních dvou třetin vývoje.

| (10) | Přestože je žádoucí, aby používání zvířat k postupům bylo nahrazeno jinými metodami, při nichž živá zvířata používána nejsou, je používání živých zvířat nadále nezbytné k ochraně zdraví lidí a zvířat a životního prostředí. Tato směrnice však představuje významný pokrok k dosažení konečného cíle, kterým je plně nahradit postupy, k nimž se pro vědecké a vzdělávací účely používají živá zvířata, jakmile to bude z vědeckého hlediska možné. Z tohoto důvodu je záměrem této směrnice usnadnit a prosazovat zdokonalení alternativních přístupů. Jejím cílem je rovněž zajistit vysokou úroveň ochrany zvířat, která je stále třeba používat k postupům. Tato směrnice by měla být pravidelně revidována s ohledem na vývoj vědy a opatření na ochranu zvířat. |
| --- | --- |

(10)

Přestože je žádoucí, aby používání zvířat k postupům bylo nahrazeno jinými metodami, při nichž živá zvířata používána nejsou, je používání živých zvířat nadále nezbytné k ochraně zdraví lidí a zvířat a životního prostředí. Tato směrnice však představuje významný pokrok k dosažení konečného cíle, kterým je plně nahradit postupy, k nimž se pro vědecké a vzdělávací účely používají živá zvířata, jakmile to bude z vědeckého hlediska možné. Z tohoto důvodu je záměrem této směrnice usnadnit a prosazovat zdokonalení alternativních přístupů. Jejím cílem je rovněž zajistit vysokou úroveň ochrany zvířat, která je stále třeba používat k postupům. Tato směrnice by měla být pravidelně revidována s ohledem na vývoj vědy a opatření na ochranu zvířat.

| (11) | Péče o živá zvířata a jejich používání pro vědecké účely se řídí mezinárodně uznávanými zásadami nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. Aby se zaručilo, že zvířata jsou v Unii chována, je o ně pečováno a jsou používána k postupům způsobem, který je v souladu s ostatními mezinárodními a vnitrostátními normami platnými mimo Unii, měly by být při provádění této směrnice systematicky zohledňovány zásady nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. Při výběru metod postupu by zásady nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi měly být prováděny na základě přísné priority požadavku na používání alternativních metod. Pokud neexistuje žádná alternativní metoda uznaná právními předpisy Unie, lze počet zvířat snížit uplatněním jiných metod a provedením zkušebních strategií, například použitím metody in vitro a jiných metod, které by omezily používání zvířat a vedly by k šetrnému zacházení s nimi. |
| --- | --- |

(11)

Péče o živá zvířata a jejich používání pro vědecké účely se řídí mezinárodně uznávanými zásadami nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. Aby se zaručilo, že zvířata jsou v Unii chována, je o ně pečováno a jsou používána k postupům způsobem, který je v souladu s ostatními mezinárodními a vnitrostátními normami platnými mimo Unii, měly by být při provádění této směrnice systematicky zohledňovány zásady nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. Při výběru metod postupu by zásady nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi měly být prováděny na základě přísné priority požadavku na používání alternativních metod. Pokud neexistuje žádná alternativní metoda uznaná právními předpisy Unie, lze počet zvířat snížit uplatněním jiných metod a provedením zkušebních strategií, například použitím metody in vitro a jiných metod, které by omezily používání zvířat a vedly by k šetrnému zacházení s nimi.

| (12) | Zvířata mají svou přirozenou hodnotu a tu je nutné respektovat. Také široká veřejnost vyjadřuje etické obavy v souvislosti s používáním zvířat k postupům. Proto by mělo být se zvířaty vždy zacházeno jako s vnímajícími bytostmi a jejich používání k postupům by mělo být omezeno na oblasti, které mohou skutečně prospívat zdraví lidí a zvířat nebo životnímu prostředí. Používání zvířat pro vědecké nebo vzdělávací účely by proto mělo být zvažováno pouze tehdy, není-li dostupná alternativa bez použití zvířat. Používání zvířat k vědeckým postupům v jiných oblastech, které spadají do pravomoci Unie, by mělo být zakázáno. |
| --- | --- |

(12)

Zvířata mají svou přirozenou hodnotu a tu je nutné respektovat. Také široká veřejnost vyjadřuje etické obavy v souvislosti s používáním zvířat k postupům. Proto by mělo být se zvířaty vždy zacházeno jako s vnímajícími bytostmi a jejich používání k postupům by mělo být omezeno na oblasti, které mohou skutečně prospívat zdraví lidí a zvířat nebo životnímu prostředí. Používání zvířat pro vědecké nebo vzdělávací účely by proto mělo být zvažováno pouze tehdy, není-li dostupná alternativa bez použití zvířat. Používání zvířat k vědeckým postupům v jiných oblastech, které spadají do pravomoci Unie, by mělo být zakázáno.

| (13) | Volba metod a živočišných druhů, které mají být použity, má přímý vliv na počet použitých zvířat i na jejich životní podmínky. Volba metod by tudíž měla zaručit, že je vybrána metoda, která může poskytnout nejuspokojivější výsledky a zvířatům působí co nejmenší bolest, utrpení či strach. Vybrané metody by měly zahrnovat použití minimálního počtu zvířat, při němž lze zajistit spolehlivé výsledky, a vyžadovat použití živočišných druhů s nejnižší schopností cítit bolest, utrpení nebo strach nebo utrpět trvalé poškození, které jsou nejvhodnější pro extrapolaci na cílové druhy. |
| --- | --- |

(13)

Volba metod a živočišných druhů, které mají být použity, má přímý vliv na počet použitých zvířat i na jejich životní podmínky. Volba metod by tudíž měla zaručit, že je vybrána metoda, která může poskytnout nejuspokojivější výsledky a zvířatům působí co nejmenší bolest, utrpení či strach. Vybrané metody by měly zahrnovat použití minimálního počtu zvířat, při němž lze zajistit spolehlivé výsledky, a vyžadovat použití živočišných druhů s nejnižší schopností cítit bolest, utrpení nebo strach nebo utrpět trvalé poškození, které jsou nejvhodnější pro extrapolaci na cílové druhy.

| (14) | Zvolené metody by měly v co největší míře zamezovat smrti na konci postupu způsobené bolestivým utrpením v době před smrtí. Je-li to možné, mělo by být toto ukončení postupu nahrazeno humánnějším ukončením, které využívá klinické znaky blížící se smrti, a tudíž umožňuje, aby bylo zvíře usmrceno bez dalšího utrpení. |
| --- | --- |

(14)

Zvolené metody by měly v co největší míře zamezovat smrti na konci postupu způsobené bolestivým utrpením v době před smrtí. Je-li to možné, mělo by být toto ukončení postupu nahrazeno humánnějším ukončením, které využívá klinické znaky blížící se smrti, a tudíž umožňuje, aby bylo zvíře usmrceno bez dalšího utrpení.

| (15) | Nevhodné metody usmrcení zvířete mohou zvířatům působit značnou bolest, strach a utrpení. Stejně důležitá je úroveň kvalifikace osoby, která tento úkon provádí. Zvířata by tudíž měla usmrcovat pouze kvalifikovaná osoba, a to metodou, která je pro daný živočišný druh vhodná. |
| --- | --- |

(15)

Nevhodné metody usmrcení zvířete mohou zvířatům působit značnou bolest, strach a utrpení. Stejně důležitá je úroveň kvalifikace osoby, která tento úkon provádí. Zvířata by tudíž měla usmrcovat pouze kvalifikovaná osoba, a to metodou, která je pro daný živočišný druh vhodná.

| (16) | Je třeba zaručit, aby používání zvířat k postupům neohrozilo biologickou rozmanitost. Používání ohrožených živočišných druhů k postupům by proto mělo být omezeno na přísné minimum. |
| --- | --- |

(16)

Je třeba zaručit, aby používání zvířat k postupům neohrozilo biologickou rozmanitost. Používání ohrožených živočišných druhů k postupům by proto mělo být omezeno na přísné minimum.

| (17) | Vzhledem k současnému stavu vědeckého poznání je používání subhumánních primátů k vědeckým postupům v rámci biomedicínského výzkumu stále nezbytné. V důsledku genetické podobnosti subhumánních primátů s lidmi a jejich vysoce rozvinutých sociálních schopností vyvstávají při jejich používání k vědeckým postupům specifické etické a praktické problémy spojené s nutností uspokojit v laboratorním prostředí jejich behaviorální, environmentální a sociální potřeby. Používání subhumánních primátů je navíc největším předmětem zájmu veřejnosti. Používání subhumánních primátů by tudíž mělo být povoleno pouze v těch oblastech biomedicíny, které mají zásadní přínos pro člověka a v nichž dosud nejsou k dispozici žádné alternativní náhradní metody. Jejich používání by mělo být povoleno pouze za účelem základního výzkumu, zachování příslušných druhů subhumánních primátů, nebo pokud se činnosti, včetně xenotransplantace, provádějí v souvislosti se stavy ohrožujícími lidský život, nebo pokud jde o případy, jež mají vážný dopad na každodenní život člověka, tj. oslabují ho. |
| --- | --- |

(17)

Vzhledem k současnému stavu vědeckého poznání je používání subhumánních primátů k vědeckým postupům v rámci biomedicínského výzkumu stále nezbytné. V důsledku genetické podobnosti subhumánních primátů s lidmi a jejich vysoce rozvinutých sociálních schopností vyvstávají při jejich používání k vědeckým postupům specifické etické a praktické problémy spojené s nutností uspokojit v laboratorním prostředí jejich behaviorální, environmentální a sociální potřeby. Používání subhumánních primátů je navíc největším předmětem zájmu veřejnosti. Používání subhumánních primátů by tudíž mělo být povoleno pouze v těch oblastech biomedicíny, které mají zásadní přínos pro člověka a v nichž dosud nejsou k dispozici žádné alternativní náhradní metody. Jejich používání by mělo být povoleno pouze za účelem základního výzkumu, zachování příslušných druhů subhumánních primátů, nebo pokud se činnosti, včetně xenotransplantace, provádějí v souvislosti se stavy ohrožujícími lidský život, nebo pokud jde o případy, jež mají vážný dopad na každodenní život člověka, tj. oslabují ho.

| (18) | Používání lidoopů, tedy živočišných druhů, které jsou člověku nejbližší a mají nejvyvinutější sociální a behaviorální schopnosti, by mělo být povoleno pouze pro účely výzkumu zaměřeného na zachování těchto druhů, pokud je zaručeno, že se jedná o opatření související se stavy, které ohrožují lidský život nebo člověka oslabují a tím jej ohrožují, a pokud pro dosažení cílů daného postupu nepostačuje použití jiných druhů zvířat nebo alternativní metody. Členský stát, který tvrdí, že taková potřeba nastala, by měl Komisi podat informace nezbytné k tomu, aby mohla učinit příslušné rozhodnutí. |
| --- | --- |

(18)

Používání lidoopů, tedy živočišných druhů, které jsou člověku nejbližší a mají nejvyvinutější sociální a behaviorální schopnosti, by mělo být povoleno pouze pro účely výzkumu zaměřeného na zachování těchto druhů, pokud je zaručeno, že se jedná o opatření související se stavy, které ohrožují lidský život nebo člověka oslabují a tím jej ohrožují, a pokud pro dosažení cílů daného postupu nepostačuje použití jiných druhů zvířat nebo alternativní metody. Členský stát, který tvrdí, že taková potřeba nastala, by měl Komisi podat informace nezbytné k tomu, aby mohla učinit příslušné rozhodnutí.

| (19) | Odchyt subhumánních primátů ve volné přírodě je pro tato zvířata vysoce stresující a představuje zvýšené riziko, že se během odchytu a přepravy poraní a budou trpět. Aby mohl být ukončen odchyt zvířat ve volné přírodě pro chovné účely, měla by být k postupům po odpovídajícím přechodném období používána pouze zvířata, která jsou potomky zvířat chovaných v zajetí nebo pocházejí ze soběstačných populací. Za tímto účelem by měla být vypracována studie proveditelnosti a v případě potřeby určeno přechodné období. Prověřena by měla být rovněž proveditelnost přechodu k používání subhumánních primátů pocházejících pouze ze soběstačných populací jakožto konečného cíle. |
| --- | --- |

(19)

Odchyt subhumánních primátů ve volné přírodě je pro tato zvířata vysoce stresující a představuje zvýšené riziko, že se během odchytu a přepravy poraní a budou trpět. Aby mohl být ukončen odchyt zvířat ve volné přírodě pro chovné účely, měla by být k postupům po odpovídajícím přechodném období používána pouze zvířata, která jsou potomky zvířat chovaných v zajetí nebo pocházejí ze soběstačných populací. Za tímto účelem by měla být vypracována studie proveditelnosti a v případě potřeby určeno přechodné období. Prověřena by měla být rovněž proveditelnost přechodu k používání subhumánních primátů pocházejících pouze ze soběstačných populací jakožto konečného cíle.

| (20) | Je třeba, aby určité druhy obratlovců používané k postupům byly chovány konkrétně pro tento účel, aby osobám, které postupy provádějí, byly dobře známy jejich základní genetické, biologické a behaviorální charakteristiky. Takovéto poznatky zvyšují vědeckou kvalitu a spolehlivost výsledků a snižují jejich rozptyl, což v konečném důsledku znamená menší počet postupů a použitých zvířat. Kromě toho by z důvodů dobrých životních podmínek a ochrany zvířat mělo být používání zvířat, která byla odchycena ve volné přírodě, k postupům omezeno na případy, kdy nelze účel postupů naplnit za použití zvířat chovaných specificky pro použití k postupům. |
| --- | --- |

(20)

Je třeba, aby určité druhy obratlovců používané k postupům byly chovány konkrétně pro tento účel, aby osobám, které postupy provádějí, byly dobře známy jejich základní genetické, biologické a behaviorální charakteristiky. Takovéto poznatky zvyšují vědeckou kvalitu a spolehlivost výsledků a snižují jejich rozptyl, což v konečném důsledku znamená menší počet postupů a použitých zvířat. Kromě toho by z důvodů dobrých životních podmínek a ochrany zvířat mělo být používání zvířat, která byla odchycena ve volné přírodě, k postupům omezeno na případy, kdy nelze účel postupů naplnit za použití zvířat chovaných specificky pro použití k postupům.

| (21) | Jelikož není znám původ opuštěných a toulavých zvířat domestikovaných druhů a odchyt a umístění těchto zvířat do zařízení zvyšuje jejich stres, neměla by být obecně k postupům používána. |
| --- | --- |

(21)

Jelikož není znám původ opuštěných a toulavých zvířat domestikovaných druhů a odchyt a umístění těchto zvířat do zařízení zvyšuje jejich stres, neměla by být obecně k postupům používána.

| (22) | Aby se zvýšila transparentnost, usnadnilo schvalování projektů a zajistily nástroje pro sledování shody, měla by být na základě odhadované intenzity bolesti, utrpení, strachu a trvalého poškození, jimž jsou zvířata vystavena, zavedena klasifikace závažnosti postupů. |
| --- | --- |

(22)

Aby se zvýšila transparentnost, usnadnilo schvalování projektů a zajistily nástroje pro sledování shody, měla by být na základě odhadované intenzity bolesti, utrpení, strachu a trvalého poškození, jimž jsou zvířata vystavena, zavedena klasifikace závažnosti postupů.

| (23) | Z etického hlediska by měla být zavedena horní hranice bolesti, utrpení a strachu, která by při použití zvířat k vědeckým postupům neměla být překročena. Proto by mělo být zakázáno provádění postupů, při nichž je zvířatům působena značná bolest, utrpení či strach, jejichž trvání bude pravděpodobně dlouhé a které nemohou být zmírněny. |
| --- | --- |

(23)

Z etického hlediska by měla být zavedena horní hranice bolesti, utrpení a strachu, která by při použití zvířat k vědeckým postupům neměla být překročena. Proto by mělo být zakázáno provádění postupů, při nichž je zvířatům působena značná bolest, utrpení či strach, jejichž trvání bude pravděpodobně dlouhé a které nemohou být zmírněny.

| (24) | Při vývoji společného formátu pro účely podávání zpráv by měla být v době hodnocení projektu zohledňována skutečná závažnost bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození, které zvíře pocítí nebo utrpí, a nikoli závažnost původně předpokládaná. |
| --- | --- |

(24)

Při vývoji společného formátu pro účely podávání zpráv by měla být v době hodnocení projektu zohledňována skutečná závažnost bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození, které zvíře pocítí nebo utrpí, a nikoli závažnost původně předpokládaná.

| (25) | Počet zvířat používaných k postupům by bylo možné snížit vícenásobným prováděním postupů na zvířatech, pokud to nebrání plnění vědeckých cílů či nezhoršuje životní podmínky zvířat. Přínos opětovného používání zvířat by však měl být posouzen ve srovnání s jakýmikoli nepříznivými dopady na jejich životní podmínky a s ohledem na životní zkušenosti jednotlivých zvířat. V důsledku tohoto případného rozporu by opětovné použití zvířat mělo být posuzováno případ od případu. |
| --- | --- |

(25)

Počet zvířat používaných k postupům by bylo možné snížit vícenásobným prováděním postupů na zvířatech, pokud to nebrání plnění vědeckých cílů či nezhoršuje životní podmínky zvířat. Přínos opětovného používání zvířat by však měl být posouzen ve srovnání s jakýmikoli nepříznivými dopady na jejich životní podmínky a s ohledem na životní zkušenosti jednotlivých zvířat. V důsledku tohoto případného rozporu by opětovné použití zvířat mělo být posuzováno případ od případu.

| (26) | Po ukončení postupu by mělo být na základě dobrých životních podmínek zvířete a možných rizik pro životní prostředí přijato co nejvhodnější rozhodnutí o budoucnosti zvířete. Zvířata, jejichž životní podmínky by se mohly zhoršit, by měla být usmrcena. V některých případech by měla být zvířata navrácena do vhodného přírodního stanoviště nebo do chovu nebo by zvířatům, jako jsou psi a kočky, mělo být umožněno, aby se vrátila do zájmového chovu v rodinách, jelikož veřejnost projevuje o osud těchto zvířat vysoký zájem. Pokud členské státy umožní návrat zvířete do zájmového chovu, je důležité, aby chovatel, dodavatel nebo uživatel měl zaveden režim, který zajistí patřičnou socializaci těchto zvířat, aby se zaručilo úspěšné umístění do zájmového chovu, předešlo se zbytečnému strachu zvířat a byla zaručena veřejná bezpečnost. |
| --- | --- |

(26)

Po ukončení postupu by mělo být na základě dobrých životních podmínek zvířete a možných rizik pro životní prostředí přijato co nejvhodnější rozhodnutí o budoucnosti zvířete. Zvířata, jejichž životní podmínky by se mohly zhoršit, by měla být usmrcena. V některých případech by měla být zvířata navrácena do vhodného přírodního stanoviště nebo do chovu nebo by zvířatům, jako jsou psi a kočky, mělo být umožněno, aby se vrátila do zájmového chovu v rodinách, jelikož veřejnost projevuje o osud těchto zvířat vysoký zájem. Pokud členské státy umožní návrat zvířete do zájmového chovu, je důležité, aby chovatel, dodavatel nebo uživatel měl zaveden režim, který zajistí patřičnou socializaci těchto zvířat, aby se zaručilo úspěšné umístění do zájmového chovu, předešlo se zbytečnému strachu zvířat a byla zaručena veřejná bezpečnost.

| (27) | K rozvoji metod in vitro jsou používány tkáně a orgány zvířat. V zájmu prosazování zásady týkající se omezování použití zvířat by členské státy měly případně usnadnit zavádění programů pro sdílení orgánů a tkání zvířat, která byla usmrcena. |
| --- | --- |

(27)

K rozvoji metod in vitro jsou používány tkáně a orgány zvířat. V zájmu prosazování zásady týkající se omezování použití zvířat by členské státy měly případně usnadnit zavádění programů pro sdílení orgánů a tkání zvířat, která byla usmrcena.

| (28) | Životní podmínky zvířat používaných k postupům do velké míry závisejí na kvalitě a odborné kvalifikaci pracovníků, kteří na postupy dohlížejí, i pracovníků, kteří je provádějí, anebo pracovníků, kteří dohlížejí na osoby, jež o zvířata denně pečují. Členské státy by měly prostřednictvím oprávnění nebo jinými prostředky zajistit odpovídající vzdělání, odbornou přípravu a kvalifikaci pracovníků. Dále je důležité, aby byl nad pracovníky vykonáván dohled, dokud nezískají a neprokáží náležitou kvalifikaci. Nezávazné pokyny na úrovni Unie týkající se požadavků na vzdělání by z dlouhodobého hlediska podpořily volný pohyb pracovníků. |
| --- | --- |

(28)

Životní podmínky zvířat používaných k postupům do velké míry závisejí na kvalitě a odborné kvalifikaci pracovníků, kteří na postupy dohlížejí, i pracovníků, kteří je provádějí, anebo pracovníků, kteří dohlížejí na osoby, jež o zvířata denně pečují. Členské státy by měly prostřednictvím oprávnění nebo jinými prostředky zajistit odpovídající vzdělání, odbornou přípravu a kvalifikaci pracovníků. Dále je důležité, aby byl nad pracovníky vykonáván dohled, dokud nezískají a neprokáží náležitou kvalifikaci. Nezávazné pokyny na úrovni Unie týkající se požadavků na vzdělání by z dlouhodobého hlediska podpořily volný pohyb pracovníků.

| (29) | Zařízení chovatelů, dodavatelů a uživatelů by měla disponovat vhodnými prostorami a vybavením, které splňují požadavky na umístění příslušných druhů zvířat a umožňují, aby byly postupy prováděny účinně a zvířata při nich byla vystavena co nejmenšímu strachu. Chovatelé, dodavatelé a uživatelé by měli provozovat svou činnost pouze tehdy, jsou-li oprávněni příslušným orgánem. |
| --- | --- |

(29)

Zařízení chovatelů, dodavatelů a uživatelů by měla disponovat vhodnými prostorami a vybavením, které splňují požadavky na umístění příslušných druhů zvířat a umožňují, aby byly postupy prováděny účinně a zvířata při nich byla vystavena co nejmenšímu strachu. Chovatelé, dodavatelé a uživatelé by měli provozovat svou činnost pouze tehdy, jsou-li oprávněni příslušným orgánem.

| (30) | Aby se zaručilo trvalé sledování potřeb zvířat z hlediska životních podmínek, měla by být neustále k dispozici odpovídající veterinární péče a v každém zařízení by měl být určen pracovník, který bude odpovědný za péči o zvířata a jejich dobré životní podmínky. |
| --- | --- |

(30)

Aby se zaručilo trvalé sledování potřeb zvířat z hlediska životních podmínek, měla by být neustále k dispozici odpovídající veterinární péče a v každém zařízení by měl být určen pracovník, který bude odpovědný za péči o zvířata a jejich dobré životní podmínky.

| (31) | V souvislosti s držením, chovem a používáním zvířat by měla být nejvyšší prioritou otázka dobrých životních podmínek zvířat. Chovatelé, dodavatelé a uživatelé by proto měli zřídit orgán pro dobré životní podmínky zvířat, jehož hlavním úkolem je poradenství v otázkách dobrých životních podmínek zvířat. Tento orgán by měl dále sledovat vývoj a výsledky projektů na úrovni zařízení, podporovat péči o zvířata a poskytovat nástroje k praktickému uplatňování a včasnému provádění nejnovějších výsledků technického a vědeckého vývoje v souvislosti se zásadami nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi s cílem zlepšit životní podmínky zvířat v průběhu celého jejich života. Poradenství orgánu pro dobré životní podmínky zvířat by mělo být řádně dokumentováno a během inspekcí by mělo být možné podrobit je kontrole. |
| --- | --- |

(31)

V souvislosti s držením, chovem a používáním zvířat by měla být nejvyšší prioritou otázka dobrých životních podmínek zvířat. Chovatelé, dodavatelé a uživatelé by proto měli zřídit orgán pro dobré životní podmínky zvířat, jehož hlavním úkolem je poradenství v otázkách dobrých životních podmínek zvířat. Tento orgán by měl dále sledovat vývoj a výsledky projektů na úrovni zařízení, podporovat péči o zvířata a poskytovat nástroje k praktickému uplatňování a včasnému provádění nejnovějších výsledků technického a vědeckého vývoje v souvislosti se zásadami nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi s cílem zlepšit životní podmínky zvířat v průběhu celého jejich života. Poradenství orgánu pro dobré životní podmínky zvířat by mělo být řádně dokumentováno a během inspekcí by mělo být možné podrobit je kontrole.

| (32) | Aby mohly příslušné orgány sledovat dodržování této směrnice, měl by každý chovatel, dodavatel a uživatel vést přesné záznamy o počtech zvířat, jejich původu a osudu. |
| --- | --- |

(32)

Aby mohly příslušné orgány sledovat dodržování této směrnice, měl by každý chovatel, dodavatel a uživatel vést přesné záznamy o počtech zvířat, jejich původu a osudu.

| (33) | U subhumánních primátů, psů a koček by měla být k dispozici úplná dokumentace vývoje každého zvířete od narození, aby o ně bylo možné pečovat, umisťovat je a zacházet s nimi tak, aby byly uspokojeny jejich individuální potřeby a respektovány jejich vlastnosti. |
| --- | --- |

(33)

U subhumánních primátů, psů a koček by měla být k dispozici úplná dokumentace vývoje každého zvířete od narození, aby o ně bylo možné pečovat, umisťovat je a zacházet s nimi tak, aby byly uspokojeny jejich individuální potřeby a respektovány jejich vlastnosti.

| (34) | Umístění zvířat a péče o ně by měly vycházet ze specifických potřeb a vlastností jednotlivých živočišných druhů. |
| --- | --- |

(34)

Umístění zvířat a péče o ně by měly vycházet ze specifických potřeb a vlastností jednotlivých živočišných druhů.

| (35) | Požadavky členských států na umístění zvířat a péči o ně se různí, což přispívá k narušení vnitřního trhu. Některé z těchto požadavků již navíc nezohledňují nejnovější poznatky týkající se vlivu podmínek umístění a péče jak na životní podmínky zvířat, tak na vědecké výsledky postupů. Proto je nezbytné stanovit v této směrnici harmonizované požadavky na umístění zvířat a péči o ně. Tyto požadavky by měly být aktualizovány na základě vědeckého a technického vývoje. |
| --- | --- |

(35)

Požadavky členských států na umístění zvířat a péči o ně se různí, což přispívá k narušení vnitřního trhu. Některé z těchto požadavků již navíc nezohledňují nejnovější poznatky týkající se vlivu podmínek umístění a péče jak na životní podmínky zvířat, tak na vědecké výsledky postupů. Proto je nezbytné stanovit v této směrnici harmonizované požadavky na umístění zvířat a péči o ně. Tyto požadavky by měly být aktualizovány na základě vědeckého a technického vývoje.

| (36) | S cílem sledovat dodržování této směrnice by členské státy měly v závislosti na riziku provádět pravidelné inspekce u chovatelů, dodavatelů a uživatelů. V zájmu zajištění důvěry veřejnosti a prosazování transparentnosti by měl být přiměřený počet inspekcí prováděn bez předchozího upozornění. |
| --- | --- |

(36)

S cílem sledovat dodržování této směrnice by členské státy měly v závislosti na riziku provádět pravidelné inspekce u chovatelů, dodavatelů a uživatelů. V zájmu zajištění důvěry veřejnosti a prosazování transparentnosti by měl být přiměřený počet inspekcí prováděn bez předchozího upozornění.

| (37) | S cílem pomoci členským státům při prosazování této směrnice a na základě zjištění obsažených ve zprávách o provádění vnitrostátních inspekcí by Komise měla v případech, kdy existují odůvodněné obavy, provádět kontroly vnitrostátních systémů inspekce. Členské státy by se měly zabývat všemi nedostatky zjištěnými při těchto kontrolách. |
| --- | --- |

(37)

S cílem pomoci členským státům při prosazování této směrnice a na základě zjištění obsažených ve zprávách o provádění vnitrostátních inspekcí by Komise měla v případech, kdy existují odůvodněné obavy, provádět kontroly vnitrostátních systémů inspekce. Členské státy by se měly zabývat všemi nedostatky zjištěnými při těchto kontrolách.

| (38) | Komplexní hodnocení projektu, při němž jsou zohledňovány etické aspekty používání zvířat, tvoří základ schválení projektu, a mělo by zaručit, že jsou v těchto projektech používány zásady nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. |
| --- | --- |

(38)

Komplexní hodnocení projektu, při němž jsou zohledňovány etické aspekty používání zvířat, tvoří základ schválení projektu, a mělo by zaručit, že jsou v těchto projektech používány zásady nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.

| (39) | Je také důležité, aby bylo jak z mravního, tak vědeckého hlediska zaručeno, že je v každém případě použití zvířete důkladně vyhodnocena platnost, užitečnost a význam očekávaných výsledků tohoto použití z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska. Pravděpodobná újma zvířat by měla být vyvážena očekávanými přínosy projektu. Z toho důvodu by mělo být v rámci procesu schvalování projektů, při nichž jsou používána živá zvířata, provedeno objektivní hodnocení projektu nezávislé na těch, kdo studii provádějí. Účinné hodnocení projektu by rovněž mělo umožnit, aby bylo odpovídajícím způsobem posouzeno využití nových vědeckých pokusných metod, jakmile jsou vyvinuty. |
| --- | --- |

(39)

Je také důležité, aby bylo jak z mravního, tak vědeckého hlediska zaručeno, že je v každém případě použití zvířete důkladně vyhodnocena platnost, užitečnost a význam očekávaných výsledků tohoto použití z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska. Pravděpodobná újma zvířat by měla být vyvážena očekávanými přínosy projektu. Z toho důvodu by mělo být v rámci procesu schvalování projektů, při nichž jsou používána živá zvířata, provedeno objektivní hodnocení projektu nezávislé na těch, kdo studii provádějí. Účinné hodnocení projektu by rovněž mělo umožnit, aby bylo odpovídajícím způsobem posouzeno využití nových vědeckých pokusných metod, jakmile jsou vyvinuty.

| (40) | V určitých případech může být vzhledem k povaze projektu, použitého živočišného druhu a pravděpodobnosti dosažení zamýšlených cílů projektu nezbytné provést zpětné posouzení. Jelikož se projekty mohou složitostí, trváním a dobou nutnou pro získání výsledků značně lišit, je třeba, aby se při rozhodování o tom, zda by mělo být zpětné posouzení provedeno, k těmto hlediskům plně přihlíželo. |
| --- | --- |

(40)

V určitých případech může být vzhledem k povaze projektu, použitého živočišného druhu a pravděpodobnosti dosažení zamýšlených cílů projektu nezbytné provést zpětné posouzení. Jelikož se projekty mohou složitostí, trváním a dobou nutnou pro získání výsledků značně lišit, je třeba, aby se při rozhodování o tom, zda by mělo být zpětné posouzení provedeno, k těmto hlediskům plně přihlíželo.

| (41) | Aby se zaručila informovanost veřejnosti, je důležité zveřejňovat objektivní informace o projektech, při nichž jsou používána živá zvířata. Tím by neměla být porušena vlastnická práva ani odhaleny důvěrné informace. Proto by uživatelé měli sestavovat anonymní netechnická shrnutí takových projektů, která by měly členské státy zveřejňovat. Zveřejněné podrobnosti by neměly být v rozporu s požadavkem na anonymitu uživatelů. |
| --- | --- |

(41)

Aby se zaručila informovanost veřejnosti, je důležité zveřejňovat objektivní informace o projektech, při nichž jsou používána živá zvířata. Tím by neměla být porušena vlastnická práva ani odhaleny důvěrné informace. Proto by uživatelé měli sestavovat anonymní netechnická shrnutí takových projektů, která by měly členské státy zveřejňovat. Zveřejněné podrobnosti by neměly být v rozporu s požadavkem na anonymitu uživatelů.

| (42) | Pro účely řízení rizik pro zdraví lidí a zvířat a pro životní prostředí stanoví právní předpisy Unie, že látky a produkty lze uvádět na trh pouze poté, co byly předloženy náležité údaje o jejich bezpečnosti a účinnosti. Některé z těchto požadavků lze splnit pouze pomocí zkoušek na zvířatech (dále jen „zákonem vyžadované zkoušky“). Je třeba zavést specifická opatření, aby se zvýšilo používání alternativních přístupů a zabránilo zbytečnému opakování zákonem vyžadovaných zkoušek. Za tímto účelem by členské státy měly uznávat platnost údajů ze zkoušek získaných pomocí zkušebních metod stanovených podle právních předpisů Unie. |
| --- | --- |

(42)

Pro účely řízení rizik pro zdraví lidí a zvířat a pro životní prostředí stanoví právní předpisy Unie, že látky a produkty lze uvádět na trh pouze poté, co byly předloženy náležité údaje o jejich bezpečnosti a účinnosti. Některé z těchto požadavků lze splnit pouze pomocí zkoušek na zvířatech (dále jen „zákonem vyžadované zkoušky“). Je třeba zavést specifická opatření, aby se zvýšilo používání alternativních přístupů a zabránilo zbytečnému opakování zákonem vyžadovaných zkoušek. Za tímto účelem by členské státy měly uznávat platnost údajů ze zkoušek získaných pomocí zkušebních metod stanovených podle právních předpisů Unie.

| (43) | Aby se snížila administrativní zátěž a zvýšila konkurenceschopnost výzkumu a průmyslu Unie, mělo by být možné v rámci jednoho skupinového schválení schválit vícenásobné generické projekty prováděné za využití zavedených metod pro účely zkoušek, diagnostické účely nebo pro účely produkce, aniž by však byly tyto postupy osvobozeny od hodnocení projektu. |
| --- | --- |

(43)

Aby se snížila administrativní zátěž a zvýšila konkurenceschopnost výzkumu a průmyslu Unie, mělo by být možné v rámci jednoho skupinového schválení schválit vícenásobné generické projekty prováděné za využití zavedených metod pro účely zkoušek, diagnostické účely nebo pro účely produkce, aniž by však byly tyto postupy osvobozeny od hodnocení projektu.

| (44) | Aby se zaručilo účinné posouzení žádostí o schválení a zvýšila konkurenceschopnost výzkumu a průmyslu Unie, měla by být stanovena lhůta, v níž musí příslušné orgány vyhodnotit návrhy projektů a rozhodnout o jejich schválení. U složitějších projektových návrhů vzhledem k počtu zahrnutých oborů, novým vlastnostem a složitějším metodám navrhovaného projektu by mohla být potřeba dodatečná doba, aby nebyla snížena kvalita hodnocení projektu. Lhůta pro hodnocení projektu by však měla být prodloužena jen výjimečně. |
| --- | --- |

(44)

Aby se zaručilo účinné posouzení žádostí o schválení a zvýšila konkurenceschopnost výzkumu a průmyslu Unie, měla by být stanovena lhůta, v níž musí příslušné orgány vyhodnotit návrhy projektů a rozhodnout o jejich schválení. U složitějších projektových návrhů vzhledem k počtu zahrnutých oborů, novým vlastnostem a složitějším metodám navrhovaného projektu by mohla být potřeba dodatečná doba, aby nebyla snížena kvalita hodnocení projektu. Lhůta pro hodnocení projektu by však měla být prodloužena jen výjimečně.

| (45) | Vzhledem k rutinní či opakující se povaze některých postupu je vhodné stanovit pro členské státy zákonnou možnost použití zjednodušeného správního řízení pro hodnocení projektů, jejichž součástí jsou uvedené postupy, za předpokladu, že jsou dodrženy určité požadavky stanovené v této směrnici. |
| --- | --- |

(45)

Vzhledem k rutinní či opakující se povaze některých postupu je vhodné stanovit pro členské státy zákonnou možnost použití zjednodušeného správního řízení pro hodnocení projektů, jejichž součástí jsou uvedené postupy, za předpokladu, že jsou dodrženy určité požadavky stanovené v této směrnici.

| (46) | Dostupnost alternativních metod se do velké míry odvíjí od pokroku dosaženého při výzkumu alternativních přístupů. Rámcové programy Společenství pro výzkum a technický rozvoj poskytly stále více finančních prostředků na projekty, jejichž cílem je nahradit zvířata používaná k pokusům, omezit jejich používání a zajistit šetrné zacházení s nimi. Komise a členské státy by proto měly prostřednictvím výzkumu a jinými způsoby přispívat k rozvoji a validaci alternativních přístupů, aby se zvýšila konkurenceschopnost výzkumu a průmyslu Unie a dosáhlo se nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení s nimi. |
| --- | --- |

(46)

Dostupnost alternativních metod se do velké míry odvíjí od pokroku dosaženého při výzkumu alternativních přístupů. Rámcové programy Společenství pro výzkum a technický rozvoj poskytly stále více finančních prostředků na projekty, jejichž cílem je nahradit zvířata používaná k pokusům, omezit jejich používání a zajistit šetrné zacházení s nimi. Komise a členské státy by proto měly prostřednictvím výzkumu a jinými způsoby přispívat k rozvoji a validaci alternativních přístupů, aby se zvýšila konkurenceschopnost výzkumu a průmyslu Unie a dosáhlo se nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení s nimi.

| (47) | Evropské středisko pro validaci alternativních metod, politické opatření v rámci Společného výzkumného střediska Komise, koordinuje validaci alternativních přístupů v Unii od roku 1991. Stále více je však zapotřebí, aby byly vyvíjeny nové metody a aby byly tyto metody předkládány k validaci, z čehož vyplývá potřeba oficiálního zřízení referenční laboratoře Unie pro validaci alternativních metod. Na tuto laboratoř by mělo být odkazováno jako na Evropské středisko pro validaci alternativních metod. Je nezbytné, aby Komise při stanovování priorit validačních studií spolupracovala se členskými státy. Členské státy by měly Komisi napomáhat při určování a navrhování vhodných laboratoří, které by tyto validační studie prováděly. V případě validačních studií, které jsou podobné předchozím uznaným metodám nebo u nichž validace představuje významnou konkurenční výhodu, by mělo Evropské středisko pro validaci alternativních metod moci od subjektů, které předloží své metody k validaci, vybírat poplatky. Tyto poplatky by neměly znemožňovat zdravou hospodářskou soutěž ve zkušebnictví. |
| --- | --- |

(47)

Evropské středisko pro validaci alternativních metod, politické opatření v rámci Společného výzkumného střediska Komise, koordinuje validaci alternativních přístupů v Unii od roku 1991. Stále více je však zapotřebí, aby byly vyvíjeny nové metody a aby byly tyto metody předkládány k validaci, z čehož vyplývá potřeba oficiálního zřízení referenční laboratoře Unie pro validaci alternativních metod. Na tuto laboratoř by mělo být odkazováno jako na Evropské středisko pro validaci alternativních metod. Je nezbytné, aby Komise při stanovování priorit validačních studií spolupracovala se členskými státy. Členské státy by měly Komisi napomáhat při určování a navrhování vhodných laboratoří, které by tyto validační studie prováděly. V případě validačních studií, které jsou podobné předchozím uznaným metodám nebo u nichž validace představuje významnou konkurenční výhodu, by mělo Evropské středisko pro validaci alternativních metod moci od subjektů, které předloží své metody k validaci, vybírat poplatky. Tyto poplatky by neměly znemožňovat zdravou hospodářskou soutěž ve zkušebnictví.

| (48) | Na vnitrostátní úrovni je třeba zajistit jednotný přístup k hodnocení projektů a strategiím pro přezkum. Členské státy by měly zřídit výbory pro ochranu zvířat používaných pro vědecké účely, aby poskytovaly poradenství příslušným orgánům a orgánům péče o dobré životní podmínky zvířat v zájmu prosazování zásad nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nim. Síť výborů členských států by měla být zapojena do výměny osvědčených postupů na úrovni Unie. |
| --- | --- |

(48)

Na vnitrostátní úrovni je třeba zajistit jednotný přístup k hodnocení projektů a strategiím pro přezkum. Členské státy by měly zřídit výbory pro ochranu zvířat používaných pro vědecké účely, aby poskytovaly poradenství příslušným orgánům a orgánům péče o dobré životní podmínky zvířat v zájmu prosazování zásad nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nim. Síť výborů členských států by měla být zapojena do výměny osvědčených postupů na úrovni Unie.

| (49) | Technický a vědecký pokrok při výzkumu v oblasti biomedicíny může být stejně rychlý jako rozvoj znalostí o faktorech, které ovlivňují dobré životní podmínky zvířat. Proto je třeba stanovit, že tato směrnice bude přezkoumána. Při tomto přezkumu by měly být pokud možno přednostně a s ohledem na vědecký pokrok posouzeny možnosti, jak nahradit používání zvířat, zejména subhumánních primátů. Komise by rovněž měla provádět pravidelné tematické přezkumy týkající se nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení s nimi. |
| --- | --- |

(49)

Technický a vědecký pokrok při výzkumu v oblasti biomedicíny může být stejně rychlý jako rozvoj znalostí o faktorech, které ovlivňují dobré životní podmínky zvířat. Proto je třeba stanovit, že tato směrnice bude přezkoumána. Při tomto přezkumu by měly být pokud možno přednostně a s ohledem na vědecký pokrok posouzeny možnosti, jak nahradit používání zvířat, zejména subhumánních primátů. Komise by rovněž měla provádět pravidelné tematické přezkumy týkající se nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení s nimi.

| (50) | K zajištění jednotných prováděcích podmínek by měla být Komisi svěřena prováděcí pravomoc přijímat na úrovni Unie pokyny o požadavcích na vzdělání, odbornou přípravu a kvalifikaci pracovníků chovatelů, dodavatelů a uživatelů, přijímat podrobná pravidla o referenční laboratoři Unie, jejích povinnostech a úkolech a o poplatcích, které může vybírat, a stanovit společný formát pro předávání členskými státy Komisi informací o uplatňování této směrnice, statistických informací a jiných specifických informací a pro použití ochranných doložek.
  Podle článku 291 Smlouvy se pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí, stanoví předem formou nařízení přijatého řádným legislativním postupem. Do přijetí takového nařízení se nadále použije rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (6), s výjimkou regulativního postupu s kontrolou. |
| --- | --- |

(50)

K zajištění jednotných prováděcích podmínek by měla být Komisi svěřena prováděcí pravomoc přijímat na úrovni Unie pokyny o požadavcích na vzdělání, odbornou přípravu a kvalifikaci pracovníků chovatelů, dodavatelů a uživatelů, přijímat podrobná pravidla o referenční laboratoři Unie, jejích povinnostech a úkolech a o poplatcích, které může vybírat, a stanovit společný formát pro předávání členskými státy Komisi informací o uplatňování této směrnice, statistických informací a jiných specifických informací a pro použití ochranných doložek.

Podle článku 291 Smlouvy se pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí, stanoví předem formou nařízení přijatého řádným legislativním postupem. Do přijetí takového nařízení se nadále použije rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi (6), s výjimkou regulativního postupu s kontrolou.

| (51) | Komise by měla být zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy v těchto oblastech: změny seznamu druhů zvířat, která smějí být používána k postupům pouze tehdy, byla-li pro toto použití chována; změny standardů péče a umístění; změny metod usmrcování, včetně jejich specifikací; změny položek, které mají členské státy využít při stanovení požadavků na vzdělání, odbornou přípravu a kvalifikaci pracovníků chovatelů, dodavatelů a uživatelů; změny některých povinných položek žádosti o schválení; změny týkající se referenční laboratoře Unie a jejích povinností a úkolů; a změny příkladů různých typů postupů přiřazených jednotlivým kategoriím závažnosti na základě činitelů souvisejících s typem postupu. Zejména je důležité, aby Komise vedla během přípravné fáze vhodné konzultace, včetně konzultací s odborníky. |
| --- | --- |

(51)

Komise by měla být zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy v těchto oblastech: změny seznamu druhů zvířat, která smějí být používána k postupům pouze tehdy, byla-li pro toto použití chována; změny standardů péče a umístění; změny metod usmrcování, včetně jejich specifikací; změny položek, které mají členské státy využít při stanovení požadavků na vzdělání, odbornou přípravu a kvalifikaci pracovníků chovatelů, dodavatelů a uživatelů; změny některých povinných položek žádosti o schválení; změny týkající se referenční laboratoře Unie a jejích povinností a úkolů; a změny příkladů různých typů postupů přiřazených jednotlivým kategoriím závažnosti na základě činitelů souvisejících s typem postupu. Zejména je důležité, aby Komise vedla během přípravné fáze vhodné konzultace, včetně konzultací s odborníky.

| (52) | Členské státy by měly stanovit sankce za porušení této směrnice a zajistit jejich uplatňování. Tyto sankce by měly být účinné, přiměřené a odrazující. |
| --- | --- |

(52)

Členské státy by měly stanovit sankce za porušení této směrnice a zajistit jejich uplatňování. Tyto sankce by měly být účinné, přiměřené a odrazující.

| (53) | Směrnice 86/609/EHS by proto měla být zrušena. Některé úpravy, které zavádí tato směrnice, mají přímý dopad na uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny k lidské spotřebě (7). Je proto vhodné odpovídajícím způsobem změnit ustanovení uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(53)

Směrnice 86/609/EHS by proto měla být zrušena. Některé úpravy, které zavádí tato směrnice, mají přímý dopad na uplatňování nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny k lidské spotřebě (7). Je proto vhodné odpovídajícím způsobem změnit ustanovení uvedeného nařízení.

| (54) | Přínos, který pro dobré životní podmínky zvířat plyne z žádosti o zpětné schválení projektu, a související správní náklady lze zdůvodnit pouze u dlouhodobě probíhajících projektů. Proto je třeba začlenit do směrnice přechodná opatření pro probíhající krátkodobé a střednědobé projekty s cílem předejít nutnosti zpětného schvalování, jehož přínosy jsou jen omezené. |
| --- | --- |

(54)

Přínos, který pro dobré životní podmínky zvířat plyne z žádosti o zpětné schválení projektu, a související správní náklady lze zdůvodnit pouze u dlouhodobě probíhajících projektů. Proto je třeba začlenit do směrnice přechodná opatření pro probíhající krátkodobé a střednědobé projekty s cílem předejít nutnosti zpětného schvalování, jehož přínosy jsou jen omezené.

| (55) | V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů jsou členské státy vybízeny k tomu, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Unie sestavily tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily. |
| --- | --- |

(55)

V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů jsou členské státy vybízeny k tomu, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Unie sestavily tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily.

| (56) | Jelikož cíle této směrnice, totiž harmonizace právních předpisů týkajících se používání zvířat pro vědecké účely, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jich může být z důvodu jejich rozsahu a účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení tohoto cíle, |
| --- | --- |

(56)

Jelikož cíle této směrnice, totiž harmonizace právních předpisů týkajících se používání zvířat pro vědecké účely, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jich může být z důvodu jejich rozsahu a účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení tohoto cíle,

PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:

KAPITOLA I

Obecná ustanovení

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

1.   Tato směrnice stanoví opatření pro ochranu zvířat, která jsou používána pro vědecké nebo vzdělávací účely.

Za tímto účelem stanoví pravidla, která se týkají

| a) | nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení se zvířaty při jejich chovu, umístění, péči o ně a používání k postupům; |
| --- | --- |

a)

nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení se zvířaty při jejich chovu, umístění, péči o ně a používání k postupům;

| b) | původu, chovu, označení zvířat, péče o ně a jejich umístění a usmrcování; |
| --- | --- |

b)

původu, chovu, označení zvířat, péče o ně a jejich umístění a usmrcování;

| c) | úkonů chovatelů, dodavatelů a uživatelů; |
| --- | --- |

c)

úkonů chovatelů, dodavatelů a uživatelů;

| d) | hodnocení a schvalování projektů, při nichž jsou v rámci postupů používána zvířata. |
| --- | --- |

d)

hodnocení a schvalování projektů, při nichž jsou v rámci postupů používána zvířata.

2.   Tato směrnice se použije v případech, kdy jsou zvířata používána nebo mají být použita k postupům nebo jsou specificky chována tak, aby mohly být jejich orgány nebo tkáně použity pro vědecké účely.

Tato směrnice se použije, dokud zvířata uvedená v prvním pododstavci nejsou usmrcena, umístěna do zájmového chovu nebo navrácena do vhodného přírodního stanoviště nebo chovu.

Odstranění bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození pomocí úspěšného použití anestetik, analgetik nebo jiných metod nevylučuje použití dotyčných zvířat při postupech z oblasti působnosti této směrnice.

3.   Tato směrnice se vztahuje na tato zvířata:

| a) | živé obratlovce s výjimkou člověka včetně






  i) | samostatně se živících larválních forem a |
| --- | --- | --- |

a)

živé obratlovce s výjimkou člověka včetně

i)

samostatně se živících larválních forem a

| ii) | plodů savců od poslední třetiny jejich běžného vývoje; |
| --- | --- |

ii)

plodů savců od poslední třetiny jejich běžného vývoje;

| b) | živé hlavonožce. |
| --- | --- |

b)

živé hlavonožce.

4.   Tato směrnice se vztahuje na zvířata používaná k postupům, která jsou v ranějším stadiu vývoje, než je stadium uvedené v odst. 3 písm. a), pokud má být zvířeti umožněno žít nad rámec tohoto stadia vývoje a v důsledku prováděných postupů je pravděpodobné, že po dosažení tohoto stadia vývoje je postihne bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození.

5.   Tato směrnice se nevztahuje na

| a) | nepokusné úkony prováděné v zemědělství; |
| --- | --- |

a)

nepokusné úkony prováděné v zemědělství;

| b) | nepokusné klinické veterinární úkony; |
| --- | --- |

b)

nepokusné klinické veterinární úkony;

| c) | veterinární klinická hodnocení požadovaná při registraci veterinárního léčivého přípravku; |
| --- | --- |

c)

veterinární klinická hodnocení požadovaná při registraci veterinárního léčivého přípravku;

| d) | úkony prováděné pro účely uznaných chovatelských postupů; |
| --- | --- |

d)

úkony prováděné pro účely uznaných chovatelských postupů;

| e) | úkony, jejichž hlavním účelem je identifikace zvířete; |
| --- | --- |

e)

úkony, jejichž hlavním účelem je identifikace zvířete;

| f) | úkony, které pravděpodobně zvířeti nezpůsobí bolest, utrpení, strach ani trvalé poškození o intenzitě odpovídající nejméně bolesti, utrpení, strachu nebo trvalému poškození způsobenému vpichem jehly podle řádné veterinární praxe. |
| --- | --- |

f)

úkony, které pravděpodobně zvířeti nezpůsobí bolest, utrpení, strach ani trvalé poškození o intenzitě odpovídající nejméně bolesti, utrpení, strachu nebo trvalému poškození způsobenému vpichem jehly podle řádné veterinární praxe.

6.   Tato směrnice se použije, aniž je dotčena směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (8).

Článek 2

Přísnější vnitrostátní opatření

1.   Členské státy mohou, pokud dodrží obecná pravidla stanovená ve Smlouvě, ponechat v platnosti předpisy platné k ... (9), jejichž cílem je zajištění přísnější ochrany zvířat spadajících do oblasti působnosti této směrnice, než jakou zajišťuje tato směrnice.

Před 1. lednem ... (10) uvědomí členské státy o takových vnitrostátních předpisech Komisi. Komise na ně upozorní ostatní členské státy.

2.   Pokud jedná podle odstavce 1, členský stát nezakáže ani neznemožní dodávky nebo používání zvířat chovaných nebo držených v jiném členském státě v souladu s touto směrnicí ani nezakáže ani neznemožní uvedení na trh produktů vyvinutých za použití těchto zvířat v souladu s touto směrnicí.

Článek 3

Definice

Pro účely této směrnice se rozumí:

| 1) | „postupem“ jakékoli invazivní či neinvazivní použití zvířete pro pokusné nebo jiné vědecké účely se známým nebo neznámým výsledkem nebo pro vzdělávací účely, které může zvířeti způsobit bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození, jež nejméně odpovídají vpichu jehly podle řádné veterinární praxe.
  Postupem se rozumí rovněž jakýkoli způsob jednání, který má nebo může vést k tomu, že se zvíře narodí nebo vylíhne nebo že vznikne a je zachována geneticky modifikovaná linie zvířete v takovém stavu; usmrcení zvířat pouze pro využití jejich orgánů nebo tkání se však za postup nepovažuje; |
| --- | --- |

1)

„postupem“ jakékoli invazivní či neinvazivní použití zvířete pro pokusné nebo jiné vědecké účely se známým nebo neznámým výsledkem nebo pro vzdělávací účely, které může zvířeti způsobit bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození, jež nejméně odpovídají vpichu jehly podle řádné veterinární praxe.

Postupem se rozumí rovněž jakýkoli způsob jednání, který má nebo může vést k tomu, že se zvíře narodí nebo vylíhne nebo že vznikne a je zachována geneticky modifikovaná linie zvířete v takovém stavu; usmrcení zvířat pouze pro využití jejich orgánů nebo tkání se však za postup nepovažuje;

| 2) | „projektem“ pracovní program s definovaným vědeckým cílem, jehož součástí je jeden nebo více postupů; |
| --- | --- |

2)

„projektem“ pracovní program s definovaným vědeckým cílem, jehož součástí je jeden nebo více postupů;

| 3) | „zařízením“ stavba, budova, komplex budov nebo jiné prostory; zařízením se může rozumět též místo, které není zcela uzavřené nebo kryté, a mobilní zařízení; |
| --- | --- |

3)

„zařízením“ stavba, budova, komplex budov nebo jiné prostory; zařízením se může rozumět též místo, které není zcela uzavřené nebo kryté, a mobilní zařízení;

| 4) | „fyzická“ nebo právnická osoba, která chová zvířata uvedená v příloze I pro následné použití k postupům nebo proto, aby jejich tkáně nebo orgány byly použity pro vědecké účely, nebo která chová jiná zvířata především za těmito účely, ať již v zájmu dosažení zisku či nikoli; |
| --- | --- |

4)

„fyzická“ nebo právnická osoba, která chová zvířata uvedená v příloze I pro následné použití k postupům nebo proto, aby jejich tkáně nebo orgány byly použity pro vědecké účely, nebo která chová jiná zvířata především za těmito účely, ať již v zájmu dosažení zisku či nikoli;

| 5) | „dodavatelem“ fyzická nebo právnická osoba jiná než chovatel, která dodává zvířata pro použití k postupům nebo proto, aby jejich tkáně a orgány byly použity pro vědecké účely, ať již v zájmu dosažení zisku či nikoli; |
| --- | --- |

5)

„dodavatelem“ fyzická nebo právnická osoba jiná než chovatel, která dodává zvířata pro použití k postupům nebo proto, aby jejich tkáně a orgány byly použity pro vědecké účely, ať již v zájmu dosažení zisku či nikoli;

| 6) | „uživatelem“ fyzická nebo právnická osoba, která používá zvířata k postupům, ať již v zájmu dosažení zisku či nikoli; |
| --- | --- |

6)

„uživatelem“ fyzická nebo právnická osoba, která používá zvířata k postupům, ať již v zájmu dosažení zisku či nikoli;

| 7) | „příslušným orgánem“ orgán nebo orgány či subjekty určené členským státem k plnění povinností vyplývajících z této směrnice. |
| --- | --- |

7)

„příslušným orgánem“ orgán nebo orgány či subjekty určené členským státem k plnění povinností vyplývajících z této směrnice.

Článek 4

Zásada nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi

1.   Členské státy zajistí, aby se, kdykoli to bude možné, namísto postupu použila vědecky vyhovující metoda či zkušební strategie, při níž se nepoužívají živá zvířata.

2.   Členské státy zajistí, aby se počet zvířat použitých v projektech snížil na minimum, aniž by byly ohroženy cíle projektu.

3.   Členské státy zajistí šetrné zacházení se zvířaty při jejich chovu, umístění a péči o ně, jakož i šetrné metody používané k postupům, přičemž se odstraní nebo na nejnižší možnou míru sníží případná bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození zvířat.

4.   Tento článek se v případě výběru metod provede v souladu s článkem 13.

Článek 5

Účely postupů

Postupy lze provádět výhradně pro tyto účely:

| a) | základní výzkum; |
| --- | --- |

a)

základní výzkum;

| b) | translační nebo aplikovaný výzkum s jakýmkoli z těchto cílů:






  i) | zabránit a předejít chorobě, špatnému zdravotnímu stavu nebo jiným anomáliím nebo jejich následkům u lidí, zvířat nebo rostlin a je diagnostikovat nebo léčit; |
| --- | --- | --- |

b)

translační nebo aplikovaný výzkum s jakýmkoli z těchto cílů:

i)

zabránit a předejít chorobě, špatnému zdravotnímu stavu nebo jiným anomáliím nebo jejich následkům u lidí, zvířat nebo rostlin a je diagnostikovat nebo léčit;

| ii) | posoudit, zjistit, regulovat nebo upravit fyziologické předpoklady lidí, zvířat nebo rostlin; nebo |
| --- | --- |

ii)

posoudit, zjistit, regulovat nebo upravit fyziologické předpoklady lidí, zvířat nebo rostlin; nebo

| iii) | zlepšit životní podmínky a podmínky produkce zvířat chovaných k zemědělským účelům; |
| --- | --- |

iii)

zlepšit životní podmínky a podmínky produkce zvířat chovaných k zemědělským účelům;

| c) | pro jakýkoli z cílů uvedených v písmenu b) při vývoji, výrobě nebo zkoušení kvality, účinnosti a nezávadnosti léčiv, potravin, krmiv a jiných látek nebo výrobků; |
| --- | --- |

c)

pro jakýkoli z cílů uvedených v písmenu b) při vývoji, výrobě nebo zkoušení kvality, účinnosti a nezávadnosti léčiv, potravin, krmiv a jiných látek nebo výrobků;

| d) | ochrana přírodního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí nebo zvířat; |
| --- | --- |

d)

ochrana přírodního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí nebo zvířat;

| e) | výzkum zaměřený na zachování druhů; |
| --- | --- |

e)

výzkum zaměřený na zachování druhů;

| f) | vyšší vzdělávání nebo odborná příprava za účelem získání, udržení nebo zlepšení odborných znalostí; |
| --- | --- |

f)

vyšší vzdělávání nebo odborná příprava za účelem získání, udržení nebo zlepšení odborných znalostí;

| g) | soudní vyšetřování. |
| --- | --- |

g)

soudní vyšetřování.

Článek 6

Metody usmrcování

1.   Členské státy zajistí, aby byla zvířata při usmrcování vystavena co nejmenší míře bolesti, utrpení a strachu.

2.   Členské státy zajistí, aby usmrcování zvířat prováděla v zařízení chovatele, dodavatele nebo uživatele kvalifikovaná osoba.

V případě terénní studie však může kvalifikovaná osoba zvíře usmrtit mimo zařízení.

3.   Pokud jde o zvířata, na něž se vztahuje příloha IV, použije se příslušná metoda usmrcování uvedená v příloze.

4.   Příslušné orgány mohou udělit výjimky z požadavku uvedeného v odstavci 3

| a) | s cílem povolit použití jiné metody za předpokladu, že je tato metoda na základě vědeckých poznatků považována za alespoň stejně humánní; nebo |
| --- | --- |

a)

s cílem povolit použití jiné metody za předpokladu, že je tato metoda na základě vědeckých poznatků považována za alespoň stejně humánní; nebo

| b) | pokud je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití metody usmrcování uvedené v příloze IV. |
| --- | --- |

b)

pokud je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití metody usmrcování uvedené v příloze IV.

5.   Odstavce 2 a 3 se nevztahují na případy, kdy je třeba zvíře usmrtit za mimořádných okolností z důvodu dobrých životních podmínek zvířat, veřejného zdraví, veřejné bezpečnosti, zdraví zvířat nebo životního prostředí.

KAPITOLA II

Ustanovení o používání některých zvířat k postupům

Článek 7

Ohrožené druhy

1.   Jedinci ohrožených druhů uvedených v příloze A nařízení Rady (ES) č. 338/97 ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi (11), na které se nevztahuje čl. 7 odst. 1 uvedeného nařízení, se k postupům nepoužívají, s výjimkou postupů, které splňují tyto podmínky:

| a) | postup slouží jednomu z účelů uvedených v čl. 5 písm. b) bodě i), písm. c) nebo písm. e) této směrnice; a |
| --- | --- |

a)

postup slouží jednomu z účelů uvedených v čl. 5 písm. b) bodě i), písm. c) nebo písm. e) této směrnice; a

| b) | je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než těch, které jsou vyjmenovány v uvedené příloze. |
| --- | --- |

b)

je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než těch, které jsou vyjmenovány v uvedené příloze.

2.   Odstavec 1 se nepoužije na žádný druh subhumánních primátů.

Článek 8

Subhumánní primáti

1.   S výhradou odstavce 2 se subhumánní primáti k postupům nepoužívají, s výjimkou postupů, které splňují tyto podmínky:

| a) | postup slouží jednomu z účelů uvedených v






  i) | čl. 5 písm. b) bodě i) nebo písm. c) této směrnice a provádí se s cílem zabránit nebo předcházet klinickým stavům, které oslabují člověka nebo které mohou ohrozit lidský život, nebo takové stavy diagnostikovat či léčit; nebo |
| --- | --- | --- |

a)

postup slouží jednomu z účelů uvedených v

i)

čl. 5 písm. b) bodě i) nebo písm. c) této směrnice a provádí se s cílem zabránit nebo předcházet klinickým stavům, které oslabují člověka nebo které mohou ohrozit lidský život, nebo takové stavy diagnostikovat či léčit; nebo

| ii) | čl. 5 písm. a) nebo e) |
| --- | --- |

ii)

čl. 5 písm. a) nebo e)

a

| b) | je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než subhumánních primátů. |
| --- | --- |

b)

je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než subhumánních primátů.

Klinickým stavem, který oslabuje, se pro účely této směrnice rozumí omezení běžných tělesných nebo duševních schopností člověka.

2.   Subhumánní primáti uvedení v příloze A nařízení (ES) č. 338/97, na které se nevztahuje čl. 7 odst. 1 uvedeného nařízení, se k postupům nepoužívají, s výjimkou postupů, které splňují tyto podmínky:

| a) | postup slouží jednomu z účelů uvedených v






  i) | čl. 5 písm. b) bodě i) nebo písm. c) této směrnice a provádí se s cílem zabránit nebo předcházet klinickým stavům, které oslabují člověka nebo které mohou ohrozit lidský život, nebo takové stavy diagnostikovat či léčit; nebo |
| --- | --- | --- |

a)

postup slouží jednomu z účelů uvedených v

i)

čl. 5 písm. b) bodě i) nebo písm. c) této směrnice a provádí se s cílem zabránit nebo předcházet klinickým stavům, které oslabují člověka nebo které mohou ohrozit lidský život, nebo takové stavy diagnostikovat či léčit; nebo

| ii) | čl. 5 písm. e) |
| --- | --- |

ii)

čl. 5 písm. e)

a

| b) | je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než subhumánních primátů a za použití druhů, které nejsou uvedeny v dané příloze. |
| --- | --- |

b)

je vědecky doloženo, že účelu postupu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než subhumánních primátů a za použití druhů, které nejsou uvedeny v dané příloze.

3.   Bez ohledu na odstavce 1 a 2 se k postupům nepoužívají lidoopi s výhradou použití ochranné doložky v čl. 55 odst. 2.

Článek 9

Zvířata odchycená ve volné přírodě

1.   Zvířata odchycená ve volné přírodě se k postupům používat nesmějí.

2.   Příslušné orgány mohou udělit výjimku z odstavce 1, je-li vědecky doloženo, že účel postupu nelze dosáhnout za použití zvířete, které je pro použití k postupům chováno.

3.   Odchyt zvířat ve volné přírodě musí provádět kvalifikovaná osoba za použití metod, jež zvířatům způsobí jen takovou bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození, které jsou nevyhnutelné.

Každé zvíře, u něhož se při odchytu nebo po něm zjistí, že je zraněné nebo ve špatném zdravotním stavu, prohlédne veterinární lékař nebo jiná kvalifikovaná osoba a učiní se kroky k minimalizaci utrpení zvířete. Příslušné orgány mohou udělit výjimky z požadavku na učinění kroků k minimalizaci utrpení zvířete, pokud pro to existují vědecké důvody.

Článek 10

Zvířata chovaná pro použití k postupům

1.   Členské státy zajistí, aby zvířata druhů uvedených v příloze I směla být používána k postupům pouze tehdy, byla-li pro použití k postupům chována.

Od dat stanovených v příloze II však členské státy zajistí, aby subhumánní primáti na seznamu v ní uvedeném směli být používáni k postupům, pouze pokud jsou potomky subhumánních primátů chovaných v zajetí nebo pokud pocházejí ze soběstačných populací.

Pro účely tohoto článku se „soběstačnou populací“ rozumí populace, ve které jsou chována zvířata pocházející pouze z této populace nebo z jiných populací, ne však pocházející z volné přírody, a ve které jsou zvířata chována způsobem, který zajišťuje, že jsou zvyklá na člověka.

Komise k požadavku stanovenému ve druhém pododstavci vypracuje za konzultace členských států a zúčastněných subjektů studii proveditelnosti, která bude obsahovat posouzení zdraví a dobrých životních podmínek zvířat. Studie se zveřejní nejpozději ... (12). K této studii se v případě potřeby připojí návrhy změn přílohy II.

2.   Komise pravidelně přezkoumává používání subhumánních primátů pocházejících ze soběstačných populací a za konzultace s členskými státy a zúčastněnými subjekty vypracuje studii analyzující proveditelnost používání zvířat pocházejících pouze ze soběstačných populací.

Studie se zveřejní nejpozději ... (13).

3.   Příslušné orgány mohou udělit výjimku z odstavce 1, je-li to vědecky doloženo.

Článek 11

Opuštěná a toulavá zvířata domestikovaných druhů

1.   Opuštěná a toulavá zvířata domestikovaných druhů se k postupům nepoužívají.

2.   Příslušné orgány mohou udělit výjimku z odstavce 1, pouze jsou-li splněny tyto podmínky:

| a) | je nezbytně nutné provést studie týkající se zdraví a dobrých životních podmínek těchto zvířat nebo vážného ohrožení životního prostředí nebo zdraví lidí nebo zvířat a |
| --- | --- |

a)

je nezbytně nutné provést studie týkající se zdraví a dobrých životních podmínek těchto zvířat nebo vážného ohrožení životního prostředí nebo zdraví lidí nebo zvířat a

| b) | je vědecky doloženo, že účelu postupu může být dosaženo pouze za použití opuštěného nebo toulavého zvířete. |
| --- | --- |

b)

je vědecky doloženo, že účelu postupu může být dosaženo pouze za použití opuštěného nebo toulavého zvířete.

KAPITOLA III

Postupy

Článek 12

Postupy

1.   Členské státy zajistí, aby postupy byly prováděny v zařízeních uživatele.

Příslušný orgán může udělit výjimku z prvního pododstavce, je-li to vědecky doloženo.

2.   Postupy lze provádět výhradně v rámci určitého projektu.

Článek 13

Volba metod

1.   Aniž jsou dotčeny vnitrostátní právní předpisy zakazující určité druhy metod, zajistí členské státy, aby postup nebyl prováděn, je-li pro dosažení žádaného výsledku dostupná jiná metoda či zkušební strategie, která nevyžaduje použití živého zvířete a která je uznána podle právních předpisů Unie.

2.   Při výběru mezi postupy se zvolí ty, které v co nejvyšší míře splňují tyto požadavky:

| a) | používají nejmenší počet zvířat; |
| --- | --- |

a)

používají nejmenší počet zvířat;

| b) | používají zvířata s nejmenší schopností cítit bolest, utrpení nebo strach nebo utrpět trvalé poškození; nebo |
| --- | --- |

b)

používají zvířata s nejmenší schopností cítit bolest, utrpení nebo strach nebo utrpět trvalé poškození; nebo

| c) | působí nejmenší bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození |
| --- | --- |

c)

působí nejmenší bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození

a je u nich největší pravděpodobnost, že bude dosaženo uspokojivých výsledků.

3.   V co největší míře se musí předejít tomu, aby postup končil smrtí zvířete, a ukončení postupu by mělo být včasné a humánní. Je-li smrt na konci postupu nevyhnutelná, musí být postup koncipován tak,

| a) | aby jeho výsledkem byla smrt co nejmenšího počtu zvířat; a |
| --- | --- |

a)

aby jeho výsledkem byla smrt co nejmenšího počtu zvířat; a

| b) | aby se pro zvířata doba trvání a intenzita utrpení snížila na možné minimum, a pokud je to možné, byla zajištěna bezbolestná smrt. |
| --- | --- |

b)

aby se pro zvířata doba trvání a intenzita utrpení snížila na možné minimum, a pokud je to možné, byla zajištěna bezbolestná smrt.

Článek 14

Anestezie

1.   Členské státy zajistí, aby se postupy tam, kde to není nevhodné, prováděly za použití celkové nebo místní anestezie a aby byla použita analgeze či jiná vhodná metoda zajišťující co největší omezení bolesti, utrpení a strachu.

Postupy, při nichž dochází k vážným zraněním, která mohou způsobit značnou bolest, se bez použití anestezie provádět nesmějí.

2.   Při rozhodování o vhodnosti použití anestezie se přihlíží k tomu,

| a) | zda se předpokládá, že anestezie způsobí zvířeti větší újmu než samotný postup, a |
| --- | --- |

a)

zda se předpokládá, že anestezie způsobí zvířeti větší újmu než samotný postup, a

| b) | zda je anestezie neslučitelná s účelem postupu. |
| --- | --- |

b)

zda je anestezie neslučitelná s účelem postupu.

3.   Členské státy zajistí, aby zvířatům nebyly bez odpovídající anestezie nebo analgeze podávány látky, které jim brání v projevování bolesti nebo je v něm omezují.

V těchto případech musí být poskytnuto vědecké odůvodnění s podrobnými údaji o anestetickém nebo analgetickém režimu.

4.   Zvíře, kterému mohou po odeznění anestezie nastat bolesti, musí být ošetřeno preventivním nebo pooperačním podáním analgetik nebo jinými vhodnými metodami tlumícími bolest, pokud je to slučitelné s účelem postupu.

5.   Jakmile je dosaženo účelu postupu, učiní se příslušná opatření s cílem omezit utrpení zvířete na minimum.

Článek 15

Klasifikace závažnosti postupů

1.   Členské státy zajistí, aby byly všechny postupy případ od případu klasifikovány jako „postupy, při nichž již zvíře nenabude vědomí“, „mírné“, „střední“ nebo „závažné“ za použití kritérií přiřazování uvedených v příloze VIII.

2.   S výhradou použití ochranné doložky uvedené v čl. 55 odst. 3 členské státy zajistí, aby postup nebyl prováděn, pokud je jeho součástí způsobení značné bolesti, utrpení nebo strachu, u nichž je pravděpodobné, že budou dlouhodobé a nezmírnitelné.

Článek 16

Opětovné použití zvířat

1.   Členské státy zajistí, aby se zvíře již použité k jednomu či více postupům smělo opětovně použít k novému postupu, k němuž by bylo možné použít zvířete dosud k žádnému postupu nepoužité, pouze pokud jsou splněny tyto podmínky:

| a) | skutečná závažnost předchozího postupu byla „mírná“ nebo „střední“; |
| --- | --- |

a)

skutečná závažnost předchozího postupu byla „mírná“ nebo „střední“;

| b) | je prokázáno, že celkový zdravotní stav zvířete je znovu v naprostém pořádku a zvíře se znovu těší v plné míře dobrým životním podmínkám; |
| --- | --- |

b)

je prokázáno, že celkový zdravotní stav zvířete je znovu v naprostém pořádku a zvíře se znovu těší v plné míře dobrým životním podmínkám;

| c) | další postup je klasifikován jako „mírný“, „střední“ nebo jako „postup, při němž již zvíře nenabude vědomí,“ a |
| --- | --- |

c)

další postup je klasifikován jako „mírný“, „střední“ nebo jako „postup, při němž již zvíře nenabude vědomí,“ a

| d) | je to v souladu s doporučením veterinárního lékaře s ohledem na životní zkušenosti zvířete. |
| --- | --- |

d)

je to v souladu s doporučením veterinárního lékaře s ohledem na životní zkušenosti zvířete.

2.   Odchylně od odst. 1 písm. a) může příslušný orgán ve výjimečných případech a po veterinárním vyšetření zvířete povolit jeho opětovné použití, pokud zvíře nebylo použito více než jedenkrát k postupu spojenému se značnými bolestmi, strachem nebo odpovídajícím utrpením.

Článek 17

Konec postupu

1.   Postup je považován za ukončený, nemají-li být v jeho rámci provedena žádná další pozorování, nebo pokud jde o nově geneticky modifikované linie zvířat, jestliže již nejsou u potomstva pozorovány nebo očekávány bolesti, utrpení, strach nebo trvalé poškození, jež nejméně odpovídají bolesti, utrpení, strachu nebo trvalému poškození způsobenému vpichem jehly.

2.   Na konci postupu rozhodne veterinární lékař nebo jiná kvalifikovaná osoba, zda bude zvíře ponecháno naživu. Zvíře bude usmrceno, pokud je pravděpodobné, že bude nadále trpět střední nebo značnou bolestí, utrpením, strachem nebo trvalým poškozením.

3.   Má-li být zvíře ponecháno naživu, dostane se mu péče a umístění přiměřených jeho zdravotnímu stavu.

Článek 18

Sdílení orgánů a tkání

Členské státy tam, kde je to vhodné, usnadní zřizování programů pro sdílení orgánů a tkání usmrcených zvířat.

Článek 19

Vypuštění zvířat do volné přírody a umístění zvířat do zájmového chovu

Členské státy mohou povolit, aby zvířata, která byla nebo měla být použita k postupům, byla umístěna do zájmového chovu nebo vrácena do vhodného přírodního stanoviště či chovu odpovídajícího danému živočišnému druhu, pokud

| a) | to umožňuje zdravotní stav zvířete; |
| --- | --- |

a)

to umožňuje zdravotní stav zvířete;

| b) | není ohroženo veřejné zdraví, zdraví zvířat ani životní prostředí a |
| --- | --- |

b)

není ohroženo veřejné zdraví, zdraví zvířat ani životní prostředí a

| c) | byla přijata vhodná opatření, aby se zvířeti zajistily dobré životní podmínky. |
| --- | --- |

c)

byla přijata vhodná opatření, aby se zvířeti zajistily dobré životní podmínky.

KAPITOLA IV

Udělení oprávnění

Oddíl 1

POŽADAVKY NA CHOVATELE, DODAVATELE A UŽIVATELE

Článek 20

Oprávnění chovatelů, dodavatelů a uživatelů

1.   Členské státy zajistí, aby všem chovatelům, dodavatelům a uživatelům příslušný orgán udělil oprávnění a aby u něj byli registrováni. Oprávnění může být uděleno na dobu určitou.

Oprávnění se udělí pouze v případě, že chovatel, dodavatel nebo uživatel a jeho zařízení splňují požadavky této směrnice.

2.   V oprávnění se konkrétně uvedou osoba odpovědná za zajištění dodržování této směrnice a osoba či osoby uvedené v čl. 24 odst. 1 a článku 25.

3.   V případě jakékoli významné změny struktury nebo funkce daného zařízení chovatele, dodavatele nebo uživatele, která by mohla nepříznivě ovlivnit životní podmínky zvířat, musí být oprávnění obnoveno.

4.   Členské státy zajistí, aby byly příslušnému orgánu ohlášeny veškeré změny týkající se osob uvedených v odstavci 2.

Článek 21

Pozastavení a odnětí oprávnění

1.   Pokud chovatel, dodavatel nebo uživatel přestane splňovat požadavky této směrnice, přijme příslušný orgán vhodné nápravné opatření nebo přijetí takového opatření nařídí, anebo pozastaví či odejme příslušné oprávnění.

2.   Členské státy zajistí, aby pozastavení ani odnětí oprávnění nemělo nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, která jsou v zařízení umístěna.

Článek 22

Požadavky na prostory a vybavení

1.   Členské státy zajistí, aby všechna zařízení chovatele, dodavatele nebo uživatele měla prostory a vybavení vhodné pro druhy zvířat, jež jsou v nich umístěna, a jsou-li v daném zařízení prováděny postupy, rovněž pro provádění těchto postupů.

2.   Řešení, konstrukce a způsob fungování prostor a vybavení, které jsou uvedeny v odstavci 1, musí zajišťovat, aby byly postupy prováděny co nejúčelněji s cílem dosáhnout spolehlivých výsledků za použití co nejnižšího počtu zvířat, jimž se způsobí co nejméně bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození.

3.   Pro účely provedení odstavců 1 a 2 členské státy zajistí, aby byly plněny příslušné požadavky stanovené v příloze III.

Článek 23

Kvalifikace pracovníků

1.   Členské státy zajistí, aby měl každý chovatel, dodavatel a uživatel v daném místě dostatečný počet pracovníků.

2.   Pracovníci musí před prováděním následujících úkonů absolvovat náležité vzdělávání a odbornou přípravu:

| a) | provádění postupů na zvířatech; |
| --- | --- |

a)

provádění postupů na zvířatech;

| b) | navrhování postupů a projektů; |
| --- | --- |

b)

navrhování postupů a projektů;

| c) | péče o zvířata; nebo |
| --- | --- |

c)

péče o zvířata; nebo

| d) | usmrcování zvířat. |
| --- | --- |

d)

usmrcování zvířat.

Osoby, které vykonávají úkony uvedené v písmenu b), musí být vzdělány ve vědním oboru souvisejícím s prováděnou činností a mít znalosti o daném živočišném druhu.

Nad pracovníky, kteří provádějí úkony uvedené v písmenech a), c) nebo d), musí být při plnění jejich úkolů vykonáván dohled, dokud neprokáží požadovanou kvalifikaci.

Členské státy prostřednictvím udělování oprávnění nebo jinými způsoby zajistí plnění požadavků stanovených v tomto odstavci.

3.   Na základě položek uvedených v příloze V členské státy zveřejní minimální požadavky na vzdělání a odbornou přípravu a požadavky na získání, udržení a prokázání požadované kvalifikace k úkonům uvedeným v odstavci 2.

4.   Nezávazné pokyny na úrovni Unie týkající se požadavků stanovených v odstavci 2 mohou být přijaty poradním postupem podle čl. 56 odst. 2.

Článek 24

Specifické požadavky na pracovníky

1.   Členské státy zajistí, aby každý chovatel, dodavatel a uživatel měl v daném místě jednu či více osob, které

| a) | odpovídají za dohled nad životními podmínkami zvířat v daném zařízení a péčí o ně; |
| --- | --- |

a)

odpovídají za dohled nad životními podmínkami zvířat v daném zařízení a péčí o ně;

| b) | zajišťují, aby pracovníci zacházející se zvířaty měli přístup k informacím o jednotlivých živočišných druzích, které jsou v zařízení umístěny; |
| --- | --- |

b)

zajišťují, aby pracovníci zacházející se zvířaty měli přístup k informacím o jednotlivých živočišných druzích, které jsou v zařízení umístěny;

| c) | odpovídají za to, že pracovníci mají náležité vzdělání a kvalifikace, průběžně absolvují další odbornou přípravu a je nad nimi vykonáván dohled, dokud neprokáží požadovanou kvalifikaci. |
| --- | --- |

c)

odpovídají za to, že pracovníci mají náležité vzdělání a kvalifikace, průběžně absolvují další odbornou přípravu a je nad nimi vykonáván dohled, dokud neprokáží požadovanou kvalifikaci.

2.   Členské státy zajistí, aby osoby uvedené v čl. 40 odst. 2 písm. b)

| a) | zajistily, aby byly zastaveny veškerá bolest, utrpení, strach nebo trvalého poškození, které jsou zvířeti v průběhu postupu způsobovány, pokud nejsou nevyhnutelné, a |
| --- | --- |

a)

zajistily, aby byly zastaveny veškerá bolest, utrpení, strach nebo trvalého poškození, které jsou zvířeti v průběhu postupu způsobovány, pokud nejsou nevyhnutelné, a

| b) | zajistily, aby projekty byly prováděny v souladu se schválením projektu nebo, v případech podle článku 42, v souladu se žádostí podanou příslušnému orgánu nebo rozhodnutím příslušného orgánu, a zajistily, aby v případě porušení požadavků byla přijata a zaznamenána vhodná nápravná opatření. |
| --- | --- |

b)

zajistily, aby projekty byly prováděny v souladu se schválením projektu nebo, v případech podle článku 42, v souladu se žádostí podanou příslušnému orgánu nebo rozhodnutím příslušného orgánu, a zajistily, aby v případě porušení požadavků byla přijata a zaznamenána vhodná nápravná opatření.

Článek 25

Určený veterinární lékař

Členské státy zajistí, aby každý chovatel, dodavatel nebo uživatel určil veterinárního lékaře s odbornou způsobilostí v oblasti zdravotní problematiky pokusných zvířat, nebo pokud je to vhodnější, patřičně kvalifikovaného odborníka, který je pověřen poskytováním poradenství ohledně dobrých životních podmínek zvířat a zacházení s nimi.

Článek 26

Orgán pro dobré životní podmínky zvířat

1.   Členské státy zajistí, aby každý chovatel, dodavatel a uživatel zřídil orgán pro dobré životní podmínky zvířat.

2.   Členem orgánu pro dobré životní podmínky zvířat musí být alespoň osoba nebo osoby odpovědné za dobré životní podmínky zvířat a péči o ně a v případě uživatele vědecký pracovník. Orgán pro dobré životní podmínky zvířat rovněž získává informace od určeného veterinárního lékaře nebo odborníka uvedeného v článku 25.

3.   Členské státy mohou drobným chovatelům, dodavatelům a uživatelům dovolit, aby úkoly stanovené v čl. 27 odst. 1 plnily jiným způsobem.

Článek 27

Úkoly orgánu pro dobré životní podmínky zvířat

1.   Orgán pro dobré životní podmínky zvířat plní nejméně tyto úkoly:

| a) | pracovníkům, kteří zacházejí se zvířaty, poskytuje poradenství týkající se dobrých životních podmínek zvířat v souvislosti se získáním a umístěním zvířat, péčí o ně a jejich používáním; |
| --- | --- |

a)

pracovníkům, kteří zacházejí se zvířaty, poskytuje poradenství týkající se dobrých životních podmínek zvířat v souvislosti se získáním a umístěním zvířat, péčí o ně a jejich používáním;

| b) | poskytuje pracovníkům poradenství k uplatňování požadavku nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi a informuje je o technickém a vědeckém pokroku při uplatňování tohoto požadavku; |
| --- | --- |

b)

poskytuje pracovníkům poradenství k uplatňování požadavku nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi a informuje je o technickém a vědeckém pokroku při uplatňování tohoto požadavku;

| c) | zavádí a přezkoumává vnitřní provozní postupy, pokud jde o monitorování, podávání zpráv a návazné kroky týkající se dobrých životních podmínek zvířat, která jsou v zařízení umístěna nebo používána; |
| --- | --- |

c)

zavádí a přezkoumává vnitřní provozní postupy, pokud jde o monitorování, podávání zpráv a návazné kroky týkající se dobrých životních podmínek zvířat, která jsou v zařízení umístěna nebo používána;

| d) | sleduje průběh a výsledky projektů a přitom zohledňuje jejich dopad na používaná zvířata, určuje prvky, které dále přispívají k nahrazení a omezení používání zvířat a šetrnému zacházení s nimi, a poskytuje v těchto věcech poradenství; a |
| --- | --- |

d)

sleduje průběh a výsledky projektů a přitom zohledňuje jejich dopad na používaná zvířata, určuje prvky, které dále přispívají k nahrazení a omezení používání zvířat a šetrnému zacházení s nimi, a poskytuje v těchto věcech poradenství; a

| e) | poskytuje poradenství o režimech pro umístění zvířat do zájmového chovu včetně odpovídající socializace zvířat, která mají být do zájmového chovu umístěna. |
| --- | --- |

e)

poskytuje poradenství o režimech pro umístění zvířat do zájmového chovu včetně odpovídající socializace zvířat, která mají být do zájmového chovu umístěna.

2.   Členské státy zajistí, aby záznamy o každém poradenství poskytnutém orgánem pro dobré životní podmínky zvířat a o rozhodnutích přijatých na základě tohoto poradenství byly uchovávány nejméně po dobu tří let.

Záznamy jsou na vyžádání poskytnuty příslušnému orgánu.

Článek 28

Strategie chovu subhumánních primátů

Členské státy zajistí, aby chovatelé subhumánních primátů uplatňovali strategii pro zvýšení podílu zvířat, která jsou potomky subhumánních primátů chovaných v zajetí.

Článek 29

Režim pro umístění zvířat do zájmového chovu nebo jejich vypuštění do volné přírody

Pokud členské státy povolí umístění zvířat do zájmového chovu, musí chovatelé, dodavatelé a uživatelé, od nichž mají být zvířata umístěna do zájmového chovu, uplatňovat režim pro umístění zvířat do zájmového chovu, který zajišťuje socializaci těchto zvířat. Pokud to je vhodné, zavede se v případě zvířat žijících ve volné přírodě program rehabilitace před jejich navrácením do jejich přírodních stanovišť.

Článek 30

Záznamy o zvířatech

1.   Členské státy zajistí, aby všichni chovatelé, dodavatelé a uživatelé vedli záznamy alespoň o těchto skutečnostech:

| a) | počet a druhy zvířat, která jsou chována, nebo byla získána, dodána, použita k postupům, vypuštěna do volné přírody či umístěna do zájmového chovu; |
| --- | --- |

a)

počet a druhy zvířat, která jsou chována, nebo byla získána, dodána, použita k postupům, vypuštěna do volné přírody či umístěna do zájmového chovu;

| b) | původ zvířat včetně údajů o tom, zda jsou chována pro použití k postupům; |
| --- | --- |

b)

původ zvířat včetně údajů o tom, zda jsou chována pro použití k postupům;

| c) | data, kdy byla zvířata získána, dodána, vypuštěna do volné přírody nebo umístěna do zájmového chovu; |
| --- | --- |

c)

data, kdy byla zvířata získána, dodána, vypuštěna do volné přírody nebo umístěna do zájmového chovu;

| d) | od koho byla zvířata získána; |
| --- | --- |

d)

od koho byla zvířata získána;

| e) | jméno a adresa příjemce zvířat; |
| --- | --- |

e)

jméno a adresa příjemce zvířat;

| f) | počet a druhy zvířat, která v jednotlivých zařízeních uhynula nebo byla usmrcena; u zvířat, která uhynula, je třeba zaznamenat příčinu smrti, je-li známa; a |
| --- | --- |

f)

počet a druhy zvířat, která v jednotlivých zařízeních uhynula nebo byla usmrcena; u zvířat, která uhynula, je třeba zaznamenat příčinu smrti, je-li známa; a

| g) | v případě uživatelů projekty, k nimž se zvířata používají. |
| --- | --- |

g)

v případě uživatelů projekty, k nimž se zvířata používají.

2.   Záznamy uvedené v odstavci 1 jsou uchovávány po dobu nejméně pěti let a musí být na požádání poskytnuty příslušnému orgánu.

Článek 31

Informace o psech, kočkách a subhumánních primátech

1.   Členské státy zajistí, aby všichni chovatelé, dodavatelé a uživatelé zaznamenávali o jednotlivých psech, kočkách a subhumánních primátech tyto informace:

| a) | totožnost; |
| --- | --- |

a)

totožnost;

| b) | místo a datum narození, pokud jsou tyto údaje dostupné; |
| --- | --- |

b)

místo a datum narození, pokud jsou tyto údaje dostupné;

| c) | zda jsou chováni pro použití k postupům; a |
| --- | --- |

c)

zda jsou chováni pro použití k postupům; a

| d) | u subhumánních primátů, zda jde o potomky subhumánních primátů chovaných v zajetí. |
| --- | --- |

d)

u subhumánních primátů, zda jde o potomky subhumánních primátů chovaných v zajetí.

2.   Všichni psi, kočky a subhumánní primáti musí mít úplnou dokumentaci, která sleduje život zvířete, dokud je chováno pro účely této směrnice.

Tato dokumentace se založí při narození nebo co nejdříve poté a musí obsahovat veškeré důležité informace o reprodukci a veterinární a sociální informace o jednotlivých zvířatech a o projektech, k nimž se používala.

3.   Informace uvedené v tomto článku se uchovávají po dobu nejméně tří let po smrti zvířete nebo jeho umístění do zájmového chovu a musí být na požádání poskytnuty příslušnému orgánu.

V případě umístění zvířete do zájmového chovu musí být současně s daným zvířetem předány informace o příslušné veterinární péči a sociální informace z jeho dokumentace uvedené v odstavci 2.

Článek 32

Označování a identifikace psů, koček a subhumánních primátů

1.   Všichni psi, kočky nebo subhumánní primáti se nejpozději při odstavení od matky co nejméně bolestivým způsobem trvale opatří individuální identifikační značkou.

2.   Je-li pes, kočka nebo subhumánní primát před odstavením od matky přemístěn od jednoho chovatele, dodavatele nebo uživatele k jinému a není z praktických důvodů možné zvíře předem označit, musí příjemce zvířete až do jeho označení uchovat údaje zejména o matce zvířete.

3.   Je-li neoznačený pes, kočka nebo subhumánní primát odstavený od matky přijat chovatelem, dodavatelem nebo uživatelem, musí být co nejdříve a co nejméně bolestivým způsobem trvale označen.

4.   Chovatel, dodavatel a uživatel na požádání příslušného orgánu zdůvodní, proč není zvíře označeno.

Článek 33

Péče a umístění

1.   Pokud jde o péči a umístění zvířat, zajistí členské státy, aby

| a) | všem zvířatům bylo zajištěno umístění, životní prostředí, krmivo, voda a péče, které odpovídají jejich zdravotnímu stavu a dobrým životním podmínkám; |
| --- | --- |

a)

všem zvířatům bylo zajištěno umístění, životní prostředí, krmivo, voda a péče, které odpovídají jejich zdravotnímu stavu a dobrým životním podmínkám;

| b) | veškerá omezení, která zvířeti brání v uspokojování fyziologických a etologických potřeb, byla udržována na minimu; |
| --- | --- |

b)

veškerá omezení, která zvířeti brání v uspokojování fyziologických a etologických potřeb, byla udržována na minimu;

| c) | podmínky prostředí, v němž jsou zvířata chována, držena nebo používána, byly denně kontrolovány; |
| --- | --- |

c)

podmínky prostředí, v němž jsou zvířata chována, držena nebo používána, byly denně kontrolovány;

| d) | byla přijata opatření, která zajistí co nejrychlejší odstranění jakýchkoli zjištěných nedostatků nebo jiné než nezbytné bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození; a |
| --- | --- |

d)

byla přijata opatření, která zajistí co nejrychlejší odstranění jakýchkoli zjištěných nedostatků nebo jiné než nezbytné bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození; a

| e) | zvířata byla přepravována za vhodných podmínek. |
| --- | --- |

e)

zvířata byla přepravována za vhodných podmínek.

2.   Pro účely odstavce 1 členské státy zajistí, aby se uplatňovaly normy týkající se péče a umístění stanovené v příloze III, a to od dat v ní stanovených.

3.   Členské státy mohou povolit výjimky z požadavků podle odst. 1 písm. a) a odstavce 2 z vědeckých důvodů, z důvodu dobrých životních podmínek zvířat nebo z důvodu zdraví zvířat.

Oddíl 2

INSPEKCE

Článek 34

Inspekce prováděné členskými státy

1.   Členské státy zajistí, aby příslušné orgány prováděly pravidelné inspekce u všech chovatelů, dodavatelů a uživatelů včetně jejich zařízení s cílem ověřit dodržování požadavků této směrnice.

2.   Příslušný orgán přizpůsobí četnost inspekcí výsledkům analýzy rizik u každého zařízení s přihlédnutím k

| a) | počtu a druhu umístěných zvířat; |
| --- | --- |

a)

počtu a druhu umístěných zvířat;

| b) | dosavadnímu dodržování této směrnice chovatelem, dodavatelem nebo uživatelem; |
| --- | --- |

b)

dosavadnímu dodržování této směrnice chovatelem, dodavatelem nebo uživatelem;

| c) | počtu a typům projektů prováděných daným uživatelem a |
| --- | --- |

c)

počtu a typům projektů prováděných daným uživatelem a

| d) | veškerým informacím, které by mohly ukazovat na nedodržení této směrnice. |
| --- | --- |

d)

veškerým informacím, které by mohly ukazovat na nedodržení této směrnice.

3.   Inspekce se provádějí každoročně alespoň u třetiny uživatelů v souladu s analýzou rizik podle odstavce 2. Chovatelé, dodavatelé a uživatelé subhumánních primátů však budou podrobeni inspekci alespoň jednou ročně.

4.   Přiměřený počet inspekcí se provádí bez předchozího upozornění.

5.   Záznamy o všech inspekcích se uchovávají po dobu nejméně pěti let.

Článek 35

Kontroly inspekcí členských států

1.   Pokud existují odůvodněné obavy, provádí Komise kontroly infrastruktury a fungování vnitrostátních inspekcí ve členských státech, přičemž zohledňuje i podíl inspekcí provedených bez předchozího upozornění.

2.   Členský stát, na jehož území je kontrola podle odstavce 1 prováděna, poskytne odborníkům Komise při plnění jejich povinností veškerou nezbytnou pomoc. Komise informuje příslušný orgán dotčeného členského státu o výsledcích kontroly.

3.   Příslušný orgán dotčeného členského státu přijme opatření, aby výsledky kontroly podle odstavce 1 zohlednil.

Oddíl 3

POŽADAVKY NA PROJEKTY

Článek 36

Schvalování projektů

1.   Aniž je dotčen článek 42, zajistí členské státy, aby se projekty neprováděly bez předchozího schválení příslušným orgánem a aby se prováděly v souladu se schválením nebo, v případech uvedených v článku 42, v souladu se žádostí zaslanou příslušnému orgánu nebo s rozhodnutím příslušného orgánu.

2.   Členské státy zajistí, aby byly prováděny pouze projekty, které obdržely příznivé hodnocení projektu příslušným orgánem v souladu s článkem 38.

Článek 37

Žádost o schválení projektu

1.   Členské státy zajistí, aby uživatel nebo osoba odpovědná za daný projekt podal žádost o schválení projektu. Žádost musí obsahovat alespoň

| a) | návrh projektu; |
| --- | --- |

a)

návrh projektu;

| b) | netechnické shrnutí projektu a |
| --- | --- |

b)

netechnické shrnutí projektu a

| c) | informace uvedené v příloze VI. |
| --- | --- |

c)

informace uvedené v příloze VI.

2.   V případě projektů uvedených v čl. 42 odst. 1 mohou členské státy od požadavku podle odst. 1 písm. b) tohoto článku upustit.

Článek 38

Hodnocení projektu

1.   Hodnocení projektu se provede dostatečně podrobně v závislosti na druhu projektu a ověří, zda projekt vyhovuje těmto kritériím:

| a) | projekt je odůvodněný z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska nebo jeho provedení vyžadují právní předpisy; |
| --- | --- |

a)

projekt je odůvodněný z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska nebo jeho provedení vyžadují právní předpisy;

| b) | použití zvířat je odůvodněno účely projektu a |
| --- | --- |

b)

použití zvířat je odůvodněno účely projektu a

| c) | projekt je koncipován tak, aby postupy mohly být prováděny způsobem co nejhumánnějším a co nejcitlivějším vůči životnímu prostředí. |
| --- | --- |

c)

projekt je koncipován tak, aby postupy mohly být prováděny způsobem co nejhumánnějším a co nejcitlivějším vůči životnímu prostředí.

2.   Hodnocení projektu se především skládá z

| a) | hodnocení cílů projektu, předpokládaného vědeckého přínosu nebo vzdělávací hodnoty; |
| --- | --- |

a)

hodnocení cílů projektu, předpokládaného vědeckého přínosu nebo vzdělávací hodnoty;

| b) | posouzení souladu projektu s požadavkem nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi; |
| --- | --- |

b)

posouzení souladu projektu s požadavkem nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi;

| c) | posouzení a klasifikace závažnosti postupů; |
| --- | --- |

c)

posouzení a klasifikace závažnosti postupů;

| d) | analýzy újmy a přínosů spojených s projektem, aby bylo možné posoudit, zda je újma, která je zvířatům způsobena utrpením, bolestí a strachem, obhajitelná z hlediska očekávaného výsledku, při zohlednění etického hlediska, a může být v konečném důsledku přínosem pro člověka, zvířata či životní prostředí; |
| --- | --- |

d)

analýzy újmy a přínosů spojených s projektem, aby bylo možné posoudit, zda je újma, která je zvířatům způsobena utrpením, bolestí a strachem, obhajitelná z hlediska očekávaného výsledku, při zohlednění etického hlediska, a může být v konečném důsledku přínosem pro člověka, zvířata či životní prostředí;

| e) | posouzení všech odůvodnění uvedených v článcích 6 až 12, 14, 16 a 33 a |
| --- | --- |

e)

posouzení všech odůvodnění uvedených v článcích 6 až 12, 14, 16 a 33 a

| f) | určení, zda a kdy by se měl projekt zpětně posoudit. |
| --- | --- |

f)

určení, zda a kdy by se měl projekt zpětně posoudit.

3.   Příslušný orgán, který provádí hodnocení projektu, zohledňuje odborná stanoviska, zejména pokud jde o

| a) | oblasti vědeckého použití, v nichž budou zvířata použita, včetně nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi v těchto oblastech; |
| --- | --- |

a)

oblasti vědeckého použití, v nichž budou zvířata použita, včetně nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi v těchto oblastech;

| b) | koncepci pokusu, případně včetně statistických hodnocení; |
| --- | --- |

b)

koncepci pokusu, případně včetně statistických hodnocení;

| c) | veterinární praxi v oblasti laboratorních zvířat nebo případně veterinární praxi týkající se volně žijících zvířat; |
| --- | --- |

c)

veterinární praxi v oblasti laboratorních zvířat nebo případně veterinární praxi týkající se volně žijících zvířat;

| d) | chovatelské postupy a péči o zvířata druhů, které mají být použity k postupům. |
| --- | --- |

d)

chovatelské postupy a péči o zvířata druhů, které mají být použity k postupům.

4.   Proces hodnocení projektu musí být transparentní.

Hodnocení projektu se provádí s výhradou ochrany duševního vlastnictví a důvěrných informací nestranně a mohou při něm být zohledněna stanoviska nezávislých subjektů.

Článek 39

Zpětné posouzení

1.   Členské státy zajistí, že v případě, že se tak určí v souladu s čl. 38 odst. 2 písm. f), příslušný orgán provede zpětné posouzení, které na základě nezbytné dokumentace předložené uživatelem zhodnotí,

| a) | zda bylo dosaženo cílů projektu; |
| --- | --- |

a)

zda bylo dosaženo cílů projektu;

| b) | újmu způsobenou zvířatům, včetně počtu a druhů použitých zvířat a závažnosti postupů a |
| --- | --- |

b)

újmu způsobenou zvířatům, včetně počtu a druhů použitých zvířat a závažnosti postupů a

| c) | skutečnosti, které mohou přispět k dalšímu provádění požadavku nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. |
| --- | --- |

c)

skutečnosti, které mohou přispět k dalšímu provádění požadavku nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.

2.   Zpětně se posuzují všechny projekty, při nichž jsou použiti subhumánní primáti, a projekty, jejichž součástí jsou postupy označené jako „závažné“, včetně postupů uvedených v čl. 15 odst. 2.

3.   Aniž je dotčen odstavec 2, a odchylně od čl. 38 odst. 2 písm. f) mohou členské státy od povinnosti zpětného posouzení osvobodit projekty zahrnující pouze postupy klasifikované jako „mírné“ nebo jako „postupy, při nichž zvíře nenabude vědomí“.

Článek 40

Schválení projektu

1.   Schválení projektu se omezí na postupy, které jsou předmětem

| a) | hodnocení projektu a |
| --- | --- |

a)

hodnocení projektu a

| b) | klasifikace závažnosti stanovené na tyto postupy. |
| --- | --- |

b)

klasifikace závažnosti stanovené na tyto postupy.

2.   Ve schválení projektu jsou uvedeny údaje o

| a) | uživateli, který provádí daný projekt; |
| --- | --- |

a)

uživateli, který provádí daný projekt;

| b) | osobách, které odpovídají za celkové provedení projektu a jeho soulad se schválením projektu; |
| --- | --- |

b)

osobách, které odpovídají za celkové provedení projektu a jeho soulad se schválením projektu;

| c) | zařízeních, v nichž bude projekt prováděn, je-li to vhodné; a |
| --- | --- |

c)

zařízeních, v nichž bude projekt prováděn, je-li to vhodné; a

| d) | veškerých specifických podmínkách vyplývajících z hodnocení projektu včetně toho, zda a kdy bude projekt zpětně posuzován. |
| --- | --- |

d)

veškerých specifických podmínkách vyplývajících z hodnocení projektu včetně toho, zda a kdy bude projekt zpětně posuzován.

3.   Schválení projektu se udělují na dobu nepřesahující pět let.

4.   Členské státy mohou povolit schválení vícenásobných generických projektů prováděných týmž uživatelem, pokud jsou tyto projekty nezbytné ke splnění požadavků stanovených právními předpisy nebo pokud používají zvířata určená k produkci nebo diagnostickým účelům za použití zavedených metod.

Článek 41

Rozhodnutí o schválení

1.   Členské státy zajistí, aby rozhodnutí o schválení bylo přijato a sděleno žadateli do 40 pracovních dní po přijetí úplné a správně vyplněné žádosti. Tato lhůta zahrnuje i hodnocení projektu.

2.   Pokud je to odůvodněno složitostí projektu nebo jeho víceoborovou povahou, může příslušný orgán lhůtu uvedenou v odstavci 1 jednou prodloužit o dobu nepřesahující patnáct pracovních dní. Prodloužení lhůty a doba prodloužení musí být řádně zdůvodněny a žadatel musí být o těchto důvodech informován před uplynutím lhůty uvedené v odstavci 1.

3.   Příslušný orgán co nejrychleji potvrdí žadateli přijetí všech žádostí o schválení a uvede lhůtu podle odstavce 1, v níž má být rozhodnuto.

4.   Je-li žádost neúplná nebo nesprávně vyplněná, příslušný orgán žadatele co nejrychleji vyrozumí o nutnosti předložit další dokumentaci a o možných účincích na běh příslušné lhůty.

Článek 42

Zjednodušené správní řízení

1.   Členské státy se mohou rozhodnout zavést zjednodušené správní řízení v případě projektů, jejichž součástí jsou postupy klasifikované jako „postupy, při nichž již zvíře nenabude vědomí“, „mírné“ nebo „střední“, k nimž se nepoužívají subhumánní primáti, pokud jsou tyto projekty nezbytné ke splnění požadavků stanovených právními předpisy nebo pokud používají zvířata určená k produkci nebo diagnostickým účelům za použití zavedených metod.

2.   Při zavádění zjednodušeného správního řízení členské státy zajistí, aby

| a) | žádost obsahovala údaje uvedené v čl. 40 odst. 2 písm. a), b) a c); |
| --- | --- |

a)

žádost obsahovala údaje uvedené v čl. 40 odst. 2 písm. a), b) a c);

| b) | provedlo se hodnocení projektu v souladu s článkem 38 a |
| --- | --- |

b)

provedlo se hodnocení projektu v souladu s článkem 38 a

| c) | nebyla překročena lhůta uvedená v čl. 41 odst. 1. |
| --- | --- |

c)

nebyla překročena lhůta uvedená v čl. 41 odst. 1.

3.   Je-li projekt změněn tak, že to může mít nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, musí členský stát požadovat dodatečné hodnocení projektu s příznivým výsledkem.

4.   Na projekty, jejichž provedení bylo povoleno podle tohoto článku, se použijí obdobně čl. 40 odst. 3 a 4, čl. 41 odst. 3 a čl. 44 odst. 3, 4 a 5.

Článek 43

Netechnická shrnutí projektů

1.   S výhradou ochrany duševního vlastnictví a důvěrných informací obsahuje netechnické shrnutí projektu tyto údaje:

| a) | informace o cílech projektu včetně předpokládané újmy a předpokládaného přínosu a počtu a typech zvířat, která mají být použita; |
| --- | --- |

a)

informace o cílech projektu včetně předpokládané újmy a předpokládaného přínosu a počtu a typech zvířat, která mají být použita;

| b) | prokázání toho, že byl dodržen požadavek nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. |
| --- | --- |

b)

prokázání toho, že byl dodržen požadavek nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.

Netechnické shrnutí projektu je anonymní a neobsahuje jména ani adresy uživatele ani jeho pracovníků.

2.   Členské státy mohou vyžadovat, aby netechnické shrnutí projektu uvádělo, zda se na daný projekt vztahuje zpětné posouzení a v jaké lhůtě. V tom případě členský stát zajistí, aby bylo netechnické shrnutí projektu aktualizováno o výsledky zpětného posouzení.

3.   Členské státy netechnická shrnutí schválených projektů a veškeré jejich aktualizace zveřejňují.

Článek 44

Změna, obnovení a zrušení schválení projektu

1.   Členské státy zajistí, aby se při změně projektu, která může mít nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, vyžadovala změna nebo obnovení schválení projektu.

2.   Každá změna či obnovení schválení projektu je podmíněna dalším příznivým výsledkem hodnocení projektu.

3.   Příslušný orgán může schválení projektu zrušit, není-li projekt prováděn v souladu s ním.

4.   Je-li schválení projektu zrušeno, nesmějí tím být nepříznivě ovlivněny životní podmínky zvířat, která jsou nebo mají být v rámci projektu používána.

5.   Členské státy stanoví a zveřejní podmínky pro změnu a obnovení schválení projektu.

Článek 45

Dokumentace

1.   Členské státy zajistí, aby veškerá příslušná dokumentace včetně schválení projektu a výsledek hodnocení projektu byly uchovávány po dobu alespoň tří let od skončení platnosti schválení projektu nebo od uplynutí lhůty uvedené v čl. 41 odst. 1 a byly k dispozici příslušnému orgánu.

2.   Aniž je dotčen odstavec 1, uchovává se dokumentace vztahující se k projektům, u nichž musí být provedeno zpětné posouzení, dokud není zpětné posouzení dokončeno.

KAPITOLA V

Zamezení opakování postupů a alternativní přístupy

Článek 46

Zamezení opakování postupů

Každý členský stát přijímá od ostatních členských států údaje, které vznikají při postupech uznaných právními předpisy Unie, pokud není třeba provést v souvislosti s těmito údaji další postupy pro účely ochrany veřejného zdraví, bezpečnosti nebo životního prostředí.

Článek 47

Alternativní přístupy

1.   Komise a členské státy přispívají k vývoji a validaci alternativních přístupů, které by mohly poskytnout stejné nebo vyšší úrovně informací jako postupy používající zvířata, ale k nimž nejsou používána zvířata nebo jsou používána v menším počtu anebo které jsou méně bolestivé, a učiní veškeré další kroky, které považují za vhodné k podpoře výzkumu v této oblasti.

2.   Členské státy napomáhají Komisi při určování a navrhování vhodných specializovaných a kvalifikovaných laboratoří, které by tyto validační studie prováděly.

3.   Po konzultacích s členskými státy určí Komise priority těchto validačních studií a rozdělí úkoly týkající se jejich provádění laboratořím.

4.   Členské státy zajistí na vnitrostátní úrovni podporu alternativních přístupů a šíření informací o nich.

5.   Členské státy určí jediné kontaktní místo, které bude poskytovat poradenství ohledně právní závažnosti a vhodnosti alternativních přístupů navrhovaných k validaci.

6.   Komise přijme příslušné kroky k tomu, aby byly alternativní přístupy validované v Unii přijaty na mezinárodní úrovni.

Článek 48

Referenční laboratoř Unie

1.   Referenční laboratoř Unie a její povinnosti a úkoly jsou uvedeny v příloze VII tohoto nařízení.

2.   Referenční laboratoř Unie může vybírat poplatky za poskytované služby, které nepřímo přispívají k dalšímu pokroku v oblasti nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.

3.   Nezbytná prováděcí pravidla k odstavci 2 tohoto článku a k příloze VII mohou být přijata regulativním postupem podle čl. 56 odst. 3.

Článek 49

Výbory pro ochranu zvířat používaných pro vědecké účely

1.   Každý členský stát zřídí výbor pro ochranu zvířat používaných pro vědecké účely. Tento výbor poskytuje příslušným orgánům a orgánům pro dobré životní podmínky zvířat poradenství, pokud jde o získání, chov a umístění zvířat, péči o ně a používání zvířat k postupům, a zaručí, že jsou sdíleny osvědčené postupy.

2.   Výbory členských států uvedené v odstavci 1 si v Unii vyměňují informace o fungování orgánů pro dobré životní podmínky zvířat a o provádění hodnocení projektů a sdílejí osvědčené postupy.

KAPITOLA VI

Závěrečná ustanovení

Článek 50

Přizpůsobení příloh technickému pokroku

K zajištění toho, aby přílohy I a III až VIII zohledňovaly stav vědeckého a technického pokroku, s ohledem na zkušenosti získané s uplatňováním této směrnice především na základě zpráv podle čl. 54 odst. 1, může Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci podle článku 51 a za podmínek stanovených v článcích 52 a 53 přijímat změny uvedených příloh, s výjimkou oddílů I a II přílohy VIII. Lhůty stanovené v oddíle B přílohy III nesmějí být zkráceny. Při přijímání těchto aktů v přenesené pravomoci Komise postupuje v souladu s příslušnými ustanoveními této směrnice.

Článek 51

Výkon přenesené pravomoci

1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedené v článku 50 je svěřena Komisi na dobu osmi let od ... (9). Komise předloží zprávu o přenesené pravomoci nejpozději dvanáct měsíců před koncem tohoto osmiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud je Evropský parlament nebo Rada nezruší v souladu s článkem 52.

2.   Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.

3.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným v článcích 52 a 53.

Článek 52

Zrušení přenesení pravomoci

1.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 50 kdykoli zrušit.

2.   Orgán, který zahájil interní postup s cílem rozhodnout, zda zrušit přenesení pravomoci, vyvine snahu, aby uvědomil včas před přijetím konečného rozhodnutí druhý orgán a Komisi a uvede pravomoci, jejichž přenesení by mohlo být zrušeno, a důvody tohoto zrušení.

3.   Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomocí v něm blíže určených. Rozhodnutí nabývá účinku okamžitě nebo k pozdějšímu dni, který v něm je upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci. Bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 53

Námitky proti aktům v přenesené pravomoci

1.   Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne oznámení.

Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

2.   Pokud Evropský parlament ani Rada v této lhůtě námitky proti aktu v přenesené pravomoci nevysloví, akt v přenesené pravomoci se vyhlásí v Úředním věstníku Evropské unie a vstupuje v platnost dnem v něm stanoveným.

Akt v přenesené pravomoci může být vyhlášen v Úředním věstníku Evropské unie a vstoupit v platnost před uplynutím uvedené lhůty, pokud Evropský parlament i Rada uvědomí Komisi o svém úmyslu námitky nevyslovit.

3.   Akt v přenesené pravomoci nevstoupí v platnost, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada vysloví námitky. Orgán, který vyslovuje námitky proti aktu v přenesené pravomoci, je odůvodní.

Článek 54

Podávání zpráv

1.   Do ... (14) a poté každých pět let zasílají členské státy Komisi informace o uplatňování této směrnice, a zejména jejího čl. 10 odst. 1 a článků 26, 28, 34, 38, 39, 43 a 46.

2.   Členské státy každoročně shromažďují a zveřejňují statistické informace o používání zvířat k postupům včetně informací o skutečné závažnosti postupů a původu a druzích subhumánních primátů, kteří byli k postupům použiti.

Uvedené statistické informace předloží členské státy Komisi do ... (15) a poté každý rok.

3.   Členské státy každý rok Komisi předloží podrobné informace o výjimkách udělených podle čl. 6 odst. 4 písm. a).

4.   Komise do ... (16) regulativním postupem podle čl. 56 odst. 3 stanoví společný formát pro předkládání informací uvedených v odstavcích 1, 2 a 3 tohoto článku.

Článek 55

Ochranné doložky

1.   Pokud má některý členský stát vědecky podložené důvody domnívat se, že je s ohledem na člověka zásadně důležité použít subhumánní primáty pro účely uvedené v čl. 8 odst. 1 písm. a) bodě i), ale postup se neprovádí s cílem zabránit nebo předcházet klinickým stavům, které oslabují člověka nebo které mohou ohrozit lidský život, nebo takové stavy diagnostikovat či léčit, může přijmout prozatímní opatření povolující takové použití, pokud účelu nelze dosáhnout za použití jiných živočišných druhů než subhumánních primátů.

2.   Pokud má některý členský stát oprávněný důvod se domnívat, že je třeba přijmout opatření v zájmu ochrany živočišného druhu nebo v souvislosti s neočekávaným výskytem klinických stavů, které ohrožují lidský život nebo člověka oslabují, může přijmout prozatímní opatření umožňující použití lidoopů k postupům prováděným za jedním z účelů uvedených v čl. 5 písm. b) bodě i), písm. c) nebo písm. e), pokud účelu postupu nelze dosáhnout použitím jiných živočišných druhů než lidoopů nebo použitím alternativních metod. Odkaz na čl. 5 písm. b) bod i) nicméně nelze vykládat tak, že se vztahuje na zvířata a rostliny.

3.   Pokud z výjimečných a vědecky podložených důvodů některý členský stát považuje za nezbytné umožnit použití postupu, při němž je působena značná bolest, utrpení nebo strach, jež budou pravděpodobně dlouhodobé a není možné je zmírnit, jak je uvedeno v čl. 15 odst. 2, může přijmout prozatímní opatření povolující takový postup. Členské státy se mohou rozhodnout, že použití subhumánních primátů při takových postupech nepovolí.

4.   Členský stát, který přijal prozatímní opatření podle odstavce 1, 2 nebo 3, o něm neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy, přičemž své rozhodnutí odůvodní a poskytne důkazy o situaci uvedené v odstavcích 1, 2 a 3, na jejímž základě je prozatímní opatření přijato.

Komise danou záležitost do 30 dní od přijetí informací od příslušného členského státu předloží výboru uvedenému v čl. 56 odst. 1 a regulativním postupem podle čl. 56 odst. 3

| a) | buď povolí prozatímní opatření na dobu vymezenou v rozhodnutí; |
| --- | --- |

a)

buď povolí prozatímní opatření na dobu vymezenou v rozhodnutí;

| b) | nebo členskému státu nařídí, aby prozatímní opatření zrušil. |
| --- | --- |

b)

nebo členskému státu nařídí, aby prozatímní opatření zrušil.

Článek 56

Výbor

1.   Komisi je nápomocen výbor.

2.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 3 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

3.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce.

Článek 57

Zpráva Komise

1.   Do ... (17) a poté každých pět let Komise na základě informací, které obdržela od členských států podle čl. 54 odst. 1, předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování této směrnice.

2.   Do ... (17) a poté každé tři roky Komise na základě statistických informací předložených členskými státy podle čl. 54 odst. 2 předloží Evropskému parlamentu a Radě souhrnnou zprávu o těchto informacích.

Článek 58

Přezkum

Do ... (12) provede Komise přezkum této směrnice, přičemž zohlední pokrok ve vývoji alternativních metod, při nichž nejsou používána zvířata, zejména subhumánní primáti, a případně navrhne změny.

Komise provádí, pokud je to vhodné a za konzultace s členskými státy a zúčastněnými subjekty, pravidelné tematické přezkumy nahrazení a omezení používání zvířat k postupům a šetrného zacházení s nimi při těchto postupech, přičemž zvláštní pozornost věnuje použití subhumánních primátů, technologickému vývoji a novým poznatkům z oblasti vědy a dobrých životních podmínek zvířat.

Článek 59

Příslušné orgány

1.   Každý členský stát určí jeden nebo více příslušných orgánů odpovědných za uplatňování této směrnice.

Členské státy mohou pro plnění konkrétních úkolů stanovených v této směrnici určit subjekty jiné než orgány veřejné správy, pouze je-li prokázáno, že daný subjekt

| a) | má odbornou způsobilost a infrastrukturu požadované pro plnění daných úkolů a |
| --- | --- |

a)

má odbornou způsobilost a infrastrukturu požadované pro plnění daných úkolů a

| b) | nehrozí u něj střet zájmů, pokud jde o plnění daných úkolů. |
| --- | --- |

b)

nehrozí u něj střet zájmů, pokud jde o plnění daných úkolů.

Takto určené subjekty se považují za příslušné orgány pro účely této směrnice.

2.   Každý členský stát sdělí Komisi podrobnosti o vnitrostátním orgánu plnícím funkci kontaktního místa pro účely této směrnice do ... (18) a veškeré změny těchto údajů.

Komise zveřejní seznam těchto kontaktních míst.

Článek 60

Sankce

Členské státy stanoví sankce za porušení vnitrostátních předpisů přijatých na základě této směrnice a přijmou veškerá opatření nezbytná k jejich uplatňování. Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující. Členské státy oznámí takto stanovené sankce Komisi do ... (19) a neprodleně jí oznámí všechny následné změny těchto ustanovení.

Článek 61

Provedení

1.   Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do ... (20). Jejich znění sdělí neprodleně Komisi.

Použijí tyto předpisy ode dne 1. ledna ... (10).

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 62

Zrušení

1.   Směrnice 86/609/EHS se zrušuje s účinkem ode dne 1. ledna ... (10) s výjimkou článku 13, který se zrušuje s účinkem ode dne ... (21).

2.   Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici.

Článek 63

Změna nařízení (ES) č. 1069/2009

V čl. 8 písm. a) nařízení (ES) č. 1069/2009 se bod iv) nahrazuje tímto:

| „iv) | zvířat používaných k jednomu nebo více postupům vymezeným v článku 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/.../EU ze dne ... o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely (22) v případech, kdy příslušný orgán rozhodne, že tato zvířata nebo jakákoli část jejich těla mohou v důsledku těchto postupů představovat vážné zdravotní riziko pro lidi nebo jiná zvířata, aniž je dotčen čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003, |
| --- | --- |

„iv)

zvířat používaných k jednomu nebo více postupům vymezeným v článku 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/.../EU ze dne ... o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely (22) v případech, kdy příslušný orgán rozhodne, že tato zvířata nebo jakákoli část jejich těla mohou v důsledku těchto postupů představovat vážné zdravotní riziko pro lidi nebo jiná zvířata, aniž je dotčen čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003,

Článek 64

Přechodná ustanovení

1.   Členské státy nepoužijí právní a správní předpisy přijaté v souladu s články 36 až 45 na projekty, které byly schváleny před ... (10) a jejichž trvání nepřesahuje ... (23).

10

23

2.   Projekty, které byly schváleny před 1. lednem ... (10) a jejichž trvání přesahuje 1. leden ... (10), musí obdržet schválení do 1. ledna ... (23).

10

10

23

Článek 65

Vstup v platnost

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Článek 66

Určení

Tato směrnice je určena členským státům.

V ...

Za Evropský parlament

předseda

...

Za Radu

předseda nebo předsedkyně

...

---

(1)  Úř. věst. C 277, 17.11.2009, s. 51.

1

(2)  Postoj Evropského parlamentu ze dne 5. května 2009 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku), postoj Rady ze dne 3. června 2010, postoj Evropského parlamentu ze dne ... (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne ...

2

(3)  Úř. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1.

3

(4)  Úř. věst. L 222, 24.8.1999, s. 29.

4

(5)  Úř. věst. L 197, 30.7.2007, s. 1.

5

(6)  Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.

6

(7)  Úř. věst. L 300, 14.11.2009, s. 1.

7

(8)  Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. Směrnice přepracovaná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59), které je použitelné od 11. července 2013.

8

(9)  Den vstupu této směrnice v platnost.

9

(10)  1. leden třetího roku po dni vstupu této směrnice v platnost.

10

(11)  Úř. věst. L 61, 3.3.1997, s. 1.

11

(12)  7 let po dni vstupu této směrnice v platnost.

12

(13)  12 let po dni vstupu této směrnice v platnost.

13

(14)  8 let po dni vstupu této směrnice v platnost.

14

(15)  5 let po dni vstupu této směrnice v platnost.

15

(16)  18 měsíců po dni vstupu této směrnice v platnost.

16

(17)  9 let po dni vstupu této směrnice v platnost.

17

(18)  Tři měsíce po dni vstupu této směrnice v platnost.

18

(19)  27 měsíců po dni vstupu této směrnice v platnost.

19

(20)  24 měsíce po vstupu této směrnice v platnost.

20

(21)  30 měsíců po vstupu této směrnice v platnost.

21

(22)  Úř. věst. L ...“.

22

(23)  1. leden osmého roku po dni vstupu této směrnice v platnost.

23

---

PŘÍLOHA I

Seznam zvířat uvedených v článku 10

1.   myš laboratorní (Mus musculus)

2.   potkan laboratorní (Rattus norvegicus)

3.   morče domácí (Cavia porcellus)

4.   křeček zlatý (Mesocricetus auratus)

5.   křečík čínský (Cricetulus griseus)

6.   pískomil mongolský (Meriones unguiculatus)

7.   králík domácí (Oryctolagus cuniculus)

8.   pes domácí (Canis familiaris)

9.   kočka domácí (Felis catus)

10.   subhumánní primáti – všechny druhy

11.   drápatky vodní a tropická (Xenopus
  laevis a tropicalis), skokani hnědý a levhartí (Rana
  temporaria a pipiens)

12.   dánio pruhované (Danio rerio)

---

PŘÍLOHA II

Seznam subhumánních primátů a dat uvedených v čl. 10 odst. 1 druhém pododstavci

| Druhy | Data |
| --- | --- |
| kosman bělovousý (Callithrix jacchus) | 1. ledna ...
   (1) |
| makak jávský (Macaca fascicularis) | Pět let po zveřejnění studie proveditelnosti uvedené v čl. 10 odst. 1 čtvrtém pododstavci, pokud tato studie nedoporučuje prodlouženou lhůtu |
| makak rhesus (Macaca mulatta) | Pět let po zveřejnění studie proveditelnosti uvedené v čl. 10 odst. 1 čtvrtém pododstavci, pokud tato studie nedoporučuje prodlouženou lhůtu |
| ostatní druhy subhumánních primátů | Pět let po zveřejnění studie proveditelnosti uvedené v čl. 10 odst. 1 čtvrtém pododstavci, pokud tato studie nedoporučuje prodlouženou lhůtu |

Druhy

Data

kosman bělovousý (Callithrix jacchus)

1. ledna ...
   (1)

makak jávský (Macaca fascicularis)

Pět let po zveřejnění studie proveditelnosti uvedené v čl. 10 odst. 1 čtvrtém pododstavci, pokud tato studie nedoporučuje prodlouženou lhůtu

makak rhesus (Macaca mulatta)

Pět let po zveřejnění studie proveditelnosti uvedené v čl. 10 odst. 1 čtvrtém pododstavci, pokud tato studie nedoporučuje prodlouženou lhůtu

ostatní druhy subhumánních primátů

Pět let po zveřejnění studie proveditelnosti uvedené v čl. 10 odst. 1 čtvrtém pododstavci, pokud tato studie nedoporučuje prodlouženou lhůtu

---

(1)  Třetí rok po dni vstupu této směrnice v platnost.

---

PŘÍLOHA III

Požadavky na zařízení, péči o zvířata a jejich umístění

ODDÍL A: OBECNÝ ODDÍL

| 1. | Prostory zařízení |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Funkce a obecné uspořádání






  a) | Všechna zařízení musí být konstruována tak, aby živočišným druhům, které jsou v nich umístěny, poskytovala prostředí, jenž zohledňuje jejich fyziologické a etologické potřeby. Kromě toho musí být řešena a spravována tak, aby byla zabezpečena před vstupem nepovolaných osob a před vniknutím jiných zvířat či únikem zvířat zde umístěných. |
| --- | --- | --- |

1.1.

a)

Všechna zařízení musí být konstruována tak, aby živočišným druhům, které jsou v nich umístěny, poskytovala prostředí, jenž zohledňuje jejich fyziologické a etologické potřeby. Kromě toho musí být řešena a spravována tak, aby byla zabezpečena před vstupem nepovolaných osob a před vniknutím jiných zvířat či únikem zvířat zde umístěných.

| b) | V zařízeních musí být zaveden aktivní program údržby zajišťující prevenci a nápravu všech škod na budovách nebo vybavení. |
| --- | --- |

b)

V zařízeních musí být zaveden aktivní program údržby zajišťující prevenci a nápravu všech škod na budovách nebo vybavení.

| 1.2. | Chovné prostory






  a) | V zařízeních musí být zaveden pravidelný a účinný program čištění prostor a udržovány uspokojivé hygienické standardy. |
| --- | --- | --- |

1.2.

a)

V zařízeních musí být zaveden pravidelný a účinný program čištění prostor a udržovány uspokojivé hygienické standardy.

| b) | Stěny a podlahy v prostorách musí být opatřeny obzvlášť odolným povrchem, který nepodléhá silnému opotřebování zvířaty ani opotřebování čisticími pracemi. Materiál musí být pro zvířata zdravotně nezávadný a nesmí je zraňovat. Nástroje a vybavení musí být obzvláště chráněny, aby je zvířata nemohla poškodit nebo se o ně sama poranit. |
| --- | --- |

b)

Stěny a podlahy v prostorách musí být opatřeny obzvlášť odolným povrchem, který nepodléhá silnému opotřebování zvířaty ani opotřebování čisticími pracemi. Materiál musí být pro zvířata zdravotně nezávadný a nesmí je zraňovat. Nástroje a vybavení musí být obzvláště chráněny, aby je zvířata nemohla poškodit nebo se o ně sama poranit.

| c) | Nesnášenlivé živočišné druhy, například predátor a jeho případná kořist, nebo zvířata vyžadující odlišné životní podmínky, nesmějí být umístěny ve stejné místnosti a v případě predátora a kořisti musí být v takové vzdálenosti, aby se vzájemně neviděla, necítila ani neslyšela. |
| --- | --- |

c)

Nesnášenlivé živočišné druhy, například predátor a jeho případná kořist, nebo zvířata vyžadující odlišné životní podmínky, nesmějí být umístěny ve stejné místnosti a v případě predátora a kořisti musí být v takové vzdálenosti, aby se vzájemně neviděla, necítila ani neslyšela.

| 1.3. | Prostory pro provádění obecných a specifických postupů






  a) | Tam, kde je to vhodné, musí zařízení mít laboratoř s vybavením pro provádění jednoduchých diagnostických testů, postmortálních vyšetření nebo pro odběr vzorků, které budou jinde podrobeny důkladnějším laboratorním vyšetřením. Pro případy, v nichž není žádoucí provádět postupy či pozorování v chovných prostorách, musí být k dispozici prostory pro provádění obecných a specifických postupů. |
| --- | --- | --- |

1.3.

a)

Tam, kde je to vhodné, musí zařízení mít laboratoř s vybavením pro provádění jednoduchých diagnostických testů, postmortálních vyšetření nebo pro odběr vzorků, které budou jinde podrobeny důkladnějším laboratorním vyšetřením. Pro případy, v nichž není žádoucí provádět postupy či pozorování v chovných prostorách, musí být k dispozici prostory pro provádění obecných a specifických postupů.

| b) | Musí být k dispozici zařízení umožňující umístit nově získaná zvířata do izolace, dokud není zjištěn jejich zdravotní stav a zhodnoceno a minimalizováno případné riziko pro zde žijící zvířata. |
| --- | --- |

b)

Musí být k dispozici zařízení umožňující umístit nově získaná zvířata do izolace, dokud není zjištěn jejich zdravotní stav a zhodnoceno a minimalizováno případné riziko pro zde žijící zvířata.

| c) | Musí být k dispozici oddělené prostory pro umístění nemocných nebo poraněných zvířat. |
| --- | --- |

c)

Musí být k dispozici oddělené prostory pro umístění nemocných nebo poraněných zvířat.

| 1.4. | Provozní prostory






  a) | Skladovací prostory musí být řešeny, používány a udržovány tak, aby byla zajištěna kvalita krmiva a steliva. Tyto prostory musí být v rámci možností chráněny proti hmyzu a jiným škůdcům. Ostatní materiály, které by mohly být znečištěny nebo by mohly představovat nebezpečí pro zvířata či pracovníky, musí být skladovány odděleně. |
| --- | --- | --- |

1.4.

a)

Skladovací prostory musí být řešeny, používány a udržovány tak, aby byla zajištěna kvalita krmiva a steliva. Tyto prostory musí být v rámci možností chráněny proti hmyzu a jiným škůdcům. Ostatní materiály, které by mohly být znečištěny nebo by mohly představovat nebezpečí pro zvířata či pracovníky, musí být skladovány odděleně.

| b) | Prostory pro čištění a mytí musí být tak velké, aby do nich bylo možné umístit zařízení pro čištění a dezinfekci použitého vybavení. Proces čištění musí probíhat tak, aby čisté vybavení při manipulaci nepřišlo do styku se znečištěným a čerstvě vyčištěné vybavení se tak chránilo před kontaminací. |
| --- | --- |

b)

Prostory pro čištění a mytí musí být tak velké, aby do nich bylo možné umístit zařízení pro čištění a dezinfekci použitého vybavení. Proces čištění musí probíhat tak, aby čisté vybavení při manipulaci nepřišlo do styku se znečištěným a čerstvě vyčištěné vybavení se tak chránilo před kontaminací.

| c) | Zařízení musí zajišťovat hygienické ukládání a bezpečné odstraňování těl mrtvých zvířat a odpadu živočišného původu. |
| --- | --- |

c)

Zařízení musí zajišťovat hygienické ukládání a bezpečné odstraňování těl mrtvých zvířat a odpadu živočišného původu.

| d) | Pokud je nutné provádět chirurgické zákroky za sterilních podmínek, musí být k dispozici jedna nebo více vhodně vybavených místností a zařízení pro pooperační zotavení. |
| --- | --- |

d)

Pokud je nutné provádět chirurgické zákroky za sterilních podmínek, musí být k dispozici jedna nebo více vhodně vybavených místností a zařízení pro pooperační zotavení.

| 2. | Prostředí a jeho kontrola |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Větrání a teplota






  a) | Tepelná izolace, topení a větrání chovných prostor musí zajišťovat, aby se proudění vzduchu, prašnost a koncentrace plynů udržovaly v rozmezí, které není pro umístěná zvířata škodlivé. |
| --- | --- | --- |

2.1.

a)

Tepelná izolace, topení a větrání chovných prostor musí zajišťovat, aby se proudění vzduchu, prašnost a koncentrace plynů udržovaly v rozmezí, které není pro umístěná zvířata škodlivé.

| b) | Teplota a relativní vlhkost v chovných prostorách musí být přizpůsobena umístěným živočišným druhům a věkovým skupinám. Teplota je denně měřena a zaznamenávána. |
| --- | --- |

b)

Teplota a relativní vlhkost v chovných prostorách musí být přizpůsobena umístěným živočišným druhům a věkovým skupinám. Teplota je denně měřena a zaznamenávána.

| c) | Zvířata nesmějí být ve výbězích držena v klimatických podmínkách, které by v nich vyvolávaly strach. |
| --- | --- |

c)

Zvířata nesmějí být ve výbězích držena v klimatických podmínkách, které by v nich vyvolávaly strach.

| 2.2. | Osvětlení






  a) | V případě, že přirozené denní světlo neposkytuje náležitý rytmus dne a noci, musí být tento rytmus zajištěn umělým osvětlením s cílem uspokojit biologické potřeby zvířat a zároveň zajistit vyhovující pracovní podmínky. |
| --- | --- | --- |

2.2.

a)

V případě, že přirozené denní světlo neposkytuje náležitý rytmus dne a noci, musí být tento rytmus zajištěn umělým osvětlením s cílem uspokojit biologické potřeby zvířat a zároveň zajistit vyhovující pracovní podmínky.

| b) | Osvětlení musí vyhovovat potřebám provádění chovatelských postupů a prohlídkám zvířat. |
| --- | --- |

b)

Osvětlení musí vyhovovat potřebám provádění chovatelských postupů a prohlídkám zvířat.

| c) | Musí být zajištěna pravidelná fotoperiodicita a intenzita osvětlení vhodná pro daný živočišný druh. |
| --- | --- |

c)

Musí být zajištěna pravidelná fotoperiodicita a intenzita osvětlení vhodná pro daný živočišný druh.

| d) | Při chovu albinotických zvířat musí být osvětlení přizpůsobeno citlivosti těchto zvířat na světlo. |
| --- | --- |

d)

Při chovu albinotických zvířat musí být osvětlení přizpůsobeno citlivosti těchto zvířat na světlo.

| 2.3. | Hluk






  a) | Hladiny hluku včetně ultrazvuku nesmějí mít nepříznivý vliv na dobré životní podmínky zvířat. |
| --- | --- | --- |

2.3.

a)

Hladiny hluku včetně ultrazvuku nesmějí mít nepříznivý vliv na dobré životní podmínky zvířat.

| b) | Zařízení musí mít poplašné systémy, jež jsou nastaveny na frekvence mimo pásmo, na něž jsou zvířata citlivá; přitom ale musí být slyšitelné lidským uchem. |
| --- | --- |

b)

Zařízení musí mít poplašné systémy, jež jsou nastaveny na frekvence mimo pásmo, na něž jsou zvířata citlivá; přitom ale musí být slyšitelné lidským uchem.

| c) | Chovné prostory musí být tam, kde je to vhodné, vybaveny hlukovou izolací a materiály pohlcujícími zvuk. |
| --- | --- |

c)

Chovné prostory musí být tam, kde je to vhodné, vybaveny hlukovou izolací a materiály pohlcujícími zvuk.

| 2.4. | Poplašné systémy






  a) | Zařízení s elektrickým nebo mechanickým vybavením pro kontrolu a ochranu prostředí musí mít náhradní systém pro zajištění základních služeb a nouzového osvětlení i provozu samotných poplašných systémů. |
| --- | --- | --- |

2.4.

a)

Zařízení s elektrickým nebo mechanickým vybavením pro kontrolu a ochranu prostředí musí mít náhradní systém pro zajištění základních služeb a nouzového osvětlení i provozu samotných poplašných systémů.

| b) | Systémy vytápění a větrání musí být vybaveny monitorovacím zařízením a poplašnými zařízeními. |
| --- | --- |

b)

Systémy vytápění a větrání musí být vybaveny monitorovacím zařízením a poplašnými zařízeními.

| c) | Jednoznačné pokyny pro nouzové situace musí být viditelně umístěny. |
| --- | --- |

c)

Jednoznačné pokyny pro nouzové situace musí být viditelně umístěny.

| 3. | Péče o zvířata |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Zdravotní stav






  a) | Ve všech zařízeních musí být zavedena strategie pro udržování zdravotního stavu zvířat, který zajišťuje jejich dobré životní podmínky a odpovídá vědeckým požadavkům. Tato strategie musí zahrnovat pravidelnou kontrolu zdravotního stavu zvířat, program mikrobiologické kontroly a plány řešení zdravotních problémů zvířat a musí definovat zdravotní parametry a postupy pro přijímání nových zvířat. |
| --- | --- | --- |

3.1.

a)

Ve všech zařízeních musí být zavedena strategie pro udržování zdravotního stavu zvířat, který zajišťuje jejich dobré životní podmínky a odpovídá vědeckým požadavkům. Tato strategie musí zahrnovat pravidelnou kontrolu zdravotního stavu zvířat, program mikrobiologické kontroly a plány řešení zdravotních problémů zvířat a musí definovat zdravotní parametry a postupy pro přijímání nových zvířat.

| b) | Prohlídky zvířat musí provádět kvalifikovaná osoba alespoň jednou denně. Tyto prohlídky zajistí, že jsou zjištěna všechna nemocná nebo zraněná zvířata a učiněna náležitá opatření. |
| --- | --- |

b)

Prohlídky zvířat musí provádět kvalifikovaná osoba alespoň jednou denně. Tyto prohlídky zajistí, že jsou zjištěna všechna nemocná nebo zraněná zvířata a učiněna náležitá opatření.

| 3.2. | Zvířata odchycená ve volné přírodě






  a) | Na místě odchytu musí být k dispozici přepravní kontejnery a dopravní prostředky uzpůsobené pro příslušný živočišný druh pro případný převoz zvířat na vyšetření nebo ošetření. |
| --- | --- | --- |

3.2.

a)

Na místě odchytu musí být k dispozici přepravní kontejnery a dopravní prostředky uzpůsobené pro příslušný živočišný druh pro případný převoz zvířat na vyšetření nebo ošetření.

| b) | Zvláštní pozornost musí být věnována přivykání, karanténě, umístění a chovu zvířat odchycených ve volné přírodě a péči o ně a případně přípravě jejich vypuštění do volné přírody po skončení daného postupu a pro tyto situace musí být učiněna vhodná opatření. |
| --- | --- |

b)

Zvláštní pozornost musí být věnována přivykání, karanténě, umístění a chovu zvířat odchycených ve volné přírodě a péči o ně a případně přípravě jejich vypuštění do volné přírody po skončení daného postupu a pro tyto situace musí být učiněna vhodná opatření.

| 3.3. | Umístění zvířat a úprava prostředí






  a) | Umístění zvířat

  Kromě od přírody samotářských zvířat musí být zvířata umístěna v sociálně stabilních skupinách jedinců, kteří jsou vůči sobě snášenliví. V případech, kdy je povoleno individuální umístění podle čl. 33 odst. 3, musí být délka tohoto umístění co nejvíce omezena a v jeho průběhu musí být se zvířetem udržován zrakový, sluchový, čichový nebo dotykový kontakt. Umístění nebo navrácení zvířat do zavedených skupin musí být pečlivě monitorováno, aby nevznikly problémy způsobené nesnášenlivostí a nedošlo k narušení sociálních vztahů. |
| --- | --- | --- |

3.3.

a)

Umístění zvířat

Kromě od přírody samotářských zvířat musí být zvířata umístěna v sociálně stabilních skupinách jedinců, kteří jsou vůči sobě snášenliví. V případech, kdy je povoleno individuální umístění podle čl. 33 odst. 3, musí být délka tohoto umístění co nejvíce omezena a v jeho průběhu musí být se zvířetem udržován zrakový, sluchový, čichový nebo dotykový kontakt. Umístění nebo navrácení zvířat do zavedených skupin musí být pečlivě monitorováno, aby nevznikly problémy způsobené nesnášenlivostí a nedošlo k narušení sociálních vztahů.

| b) | Úprava prostředí

  Všem zvířatům musí být zajištěn dostatečně rozmanitý prostor, který jim ve značném rozsahu umožní běžné chování. V rámci jejich prostředí jim musí být poskytnuta určitá míra kontroly a výběru, aby se omezily projevy chování vyvolané stresem. Zařízení musí uplatňovat vhodné postupy úpravy prostředí, které rozšiřují okruh možných činností zvířat a podporují jejich přizpůsobení situaci, včetně tělesného pohybu, získávání potravy, hraní a kognitivních činností, podle druhu zvířat. Úprava prostředí v uzavřených prostorách pro zvířata musí být přizpůsobena danému živočišnému druhu a individuálním potřebám dotyčných zvířat. Strategie v oblasti úpravy prostředí musí být v zařízeních pravidelně podrobována přezkumu a aktualizována. |
| --- | --- |

b)

Úprava prostředí

Všem zvířatům musí být zajištěn dostatečně rozmanitý prostor, který jim ve značném rozsahu umožní běžné chování. V rámci jejich prostředí jim musí být poskytnuta určitá míra kontroly a výběru, aby se omezily projevy chování vyvolané stresem. Zařízení musí uplatňovat vhodné postupy úpravy prostředí, které rozšiřují okruh možných činností zvířat a podporují jejich přizpůsobení situaci, včetně tělesného pohybu, získávání potravy, hraní a kognitivních činností, podle druhu zvířat. Úprava prostředí v uzavřených prostorách pro zvířata musí být přizpůsobena danému živočišnému druhu a individuálním potřebám dotyčných zvířat. Strategie v oblasti úpravy prostředí musí být v zařízeních pravidelně podrobována přezkumu a aktualizována.

| c) | Uzavřené prostory pro zvířata

  Uzavřené prostory nesmějí být vyráběny z materiálů, které jsou škodlivé pro zdraví zvířat. Musí být řešeny a konstruovány tak, aby se zvířata nemohla poranit. Nejsou-li určeny k jednorázovému použití, musí být z odolného materiálu, kterému neškodí čištění a dezinfekce. Podlahy uzavřených prostor musí být uzpůsobeny danému živočišnému druhu a stáří zvířat a být řešeny tak, aby usnadňovaly odstraňování výkalů. |
| --- | --- |

c)

Uzavřené prostory pro zvířata

Uzavřené prostory nesmějí být vyráběny z materiálů, které jsou škodlivé pro zdraví zvířat. Musí být řešeny a konstruovány tak, aby se zvířata nemohla poranit. Nejsou-li určeny k jednorázovému použití, musí být z odolného materiálu, kterému neškodí čištění a dezinfekce. Podlahy uzavřených prostor musí být uzpůsobeny danému živočišnému druhu a stáří zvířat a být řešeny tak, aby usnadňovaly odstraňování výkalů.

| 3.4. | Krmení






  a) | Forma, obsah a podávání potravy musí odpovídat nutričním a etologickým potřebám dotyčného zvířete. |
| --- | --- | --- |

3.4.

a)

Forma, obsah a podávání potravy musí odpovídat nutričním a etologickým potřebám dotyčného zvířete.

| b) | Strava zvířat musí být chutná a nekontaminovaná. Při výběru surovin, výrobě, přípravě a podávání krmiva musí být v zařízení učiněna opatření, aby se minimalizovalo riziko chemické, fyzikální a mikrobiální kontaminace. |
| --- | --- |

b)

Strava zvířat musí být chutná a nekontaminovaná. Při výběru surovin, výrobě, přípravě a podávání krmiva musí být v zařízení učiněna opatření, aby se minimalizovalo riziko chemické, fyzikální a mikrobiální kontaminace.

| c) | Krmivo musí být baleno, dopravováno a skladováno tak, aby se zabránilo kontaminaci, snížení kvality nebo zkáze. Veškeré násypky, koryta a jiné nářadí používané ke krmení musí být pravidelně čištěny a v případě potřeby sterilizovány. |
| --- | --- |

c)

Krmivo musí být baleno, dopravováno a skladováno tak, aby se zabránilo kontaminaci, snížení kvality nebo zkáze. Veškeré násypky, koryta a jiné nářadí používané ke krmení musí být pravidelně čištěny a v případě potřeby sterilizovány.

| d) | Každému zvířeti musí být zajištěn přístup k potravě s dostatečným prostorem, aby se omezilo soupeření. |
| --- | --- |

d)

Každému zvířeti musí být zajištěn přístup k potravě s dostatečným prostorem, aby se omezilo soupeření.

| 3.5. | Napájení






  a) | Všechna zvířata musí mít stále k dispozici nekontaminovanou pitnou vodu. |
| --- | --- | --- |

3.5.

a)

Všechna zvířata musí mít stále k dispozici nekontaminovanou pitnou vodu.

| b) | Používají-li se automatické napájecí systémy, musí být pravidelně kontrolovány, udržovány a proplachovány, aby se předcházelo nehodám. Používají-li se klece s pevným dnem, je nutné dbát na to, aby bylo co nejmenší nebezpečí zatopení. |
| --- | --- |

b)

Používají-li se automatické napájecí systémy, musí být pravidelně kontrolovány, udržovány a proplachovány, aby se předcházelo nehodám. Používají-li se klece s pevným dnem, je nutné dbát na to, aby bylo co nejmenší nebezpečí zatopení.

| c) | Musí být zajištěno, aby voda přiváděná do akvárií a nádrží byla přizpůsobena potřebám a hranicím tolerance jednotlivých druhů ryb, obojživelníků a plazů. |
| --- | --- |

c)

Musí být zajištěno, aby voda přiváděná do akvárií a nádrží byla přizpůsobena potřebám a hranicím tolerance jednotlivých druhů ryb, obojživelníků a plazů.

| 3.6. | Prostory pro odpočinek a spánek






  a) | Zvířata musí mít neustále k dispozici podestýlku nebo konstrukce pro spaní, které jsou přizpůsobeny potřebám daných živočišných druhů, včetně materiálů nebo konstrukcí pro stavění hnízda u plemenných zvířat. |
| --- | --- | --- |

3.6.

a)

Zvířata musí mít neustále k dispozici podestýlku nebo konstrukce pro spaní, které jsou přizpůsobeny potřebám daných živočišných druhů, včetně materiálů nebo konstrukcí pro stavění hnízda u plemenných zvířat.

| b) | V uzavřených prostorách pro zvířata musí být podle potřeb jednotlivých živočišných druhů zajištěna pevná a pohodlná plocha pro odpočinek. Veškeré prostory pro spánek musí být udržovány čisté a suché. |
| --- | --- |

b)

V uzavřených prostorách pro zvířata musí být podle potřeb jednotlivých živočišných druhů zajištěna pevná a pohodlná plocha pro odpočinek. Veškeré prostory pro spánek musí být udržovány čisté a suché.

| 3.7. | Manipulace
  V zařízení musí být zavedeny programy přivykání a výcviku přizpůsobené zvířatům, postupům a délce trvání projektu. |
| --- | --- |

3.7.

V zařízení musí být zavedeny programy přivykání a výcviku přizpůsobené zvířatům, postupům a délce trvání projektu.

ODDÍL B: ODDÍL TÝKAJÍCÍ SE JEDNOTLIVÝCH ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ

1.   Myši, potkani, pískomilové, křečci a morčata

V následujících tabulkách pro myši, potkany, pískomily, křečky a morčata se „výškou uzavřeného prostoru“ rozumí vertikální vzdálenost mezi podlahou a stropem prostoru, přičemž tuto výšku by měl prostor mít na více než 50 % své minimální podlahové plochy před doplněním zařízení pro úpravu prostředí.

Při plánování postupů je brán v úvahu možný růst zvířat s cílem zajistit pro ně dostatečný prostor (jak je uvedeno podrobně v tabulkách 1.1 až 1.5) po celou dobu studie.

Tabulka 1.1 Myši

| | Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K dispozici v zařízení a během postupů | až do 20 | 330 | 60 | 12 | 1. ledna 2017 |
| od 20 do 25 | 330 | 70 | 12 |
| od 25 do 30 | 330 | 80 | 12 |
| nad 30 | 330 | 100 | 12 |
| Rozmnožování | | 330
  Pro monogamní pár (outbrední/inbrední) nebo trojici (inbrední). Pro každou další samici a vrh se přidá 180 cm2. | | 12 |
| Chovná zvířata (1)

  Plocha uzavřeného prostoru
  950 cm2 | méně než 20 | 950 | 40 | 12 |
| Plocha uzavřeného prostoru
  1 500 cm2 | méně než 20 | 1 500 | 30 | 12 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

K dispozici v zařízení a během postupů

až do 20

330

60

12

1. ledna 2017

od 20 do 25

330

70

12

od 25 do 30

330

80

12

nad 30

330

100

12

Rozmnožování

330

Pro monogamní pár (outbrední/inbrední) nebo trojici (inbrední). Pro každou další samici a vrh se přidá 180 cm2.

12

Chovná zvířata (1)

Plocha uzavřeného prostoru

950 cm2

méně než 20

950

40

12

Plocha uzavřeného prostoru

1 500 cm2

méně než 20

1 500

30

12

Tabulka 1.2 Potkani

| | Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K dispozici v zařízení a během postupů (2) | až do 200 | 800 | 200 | 18 | 1. ledna 2017 |
| od 200 do 300 | 800 | 250 | 18 |
| od 300 do 400 | 800 | 350 | 18 |
| od 400 do 600 | 800 | 450 | 18 |
| nad 600 | 1 500 | 600 | 18 |
| Rozmnožování | | 800
  Matka a vrh. Pro každé další dospělé zvíře umístěné nastálo do uzavřeného prostoru se přidá 400 cm2 | | 18 |
| Chovná zvířata (3)

  Plocha uzavřeného prostoru 1 500 cm2 | až do 50 | 1 500 | 100 | 18 |
| od 50 do 100 | 1 500 | 125 | 18 |
| od 100 do 150 | 1 500 | 150 | 18 |
| od 150 do 200 | 1 500 | 175 | 18 |
| Chovná zvířata (3)

  Plocha uzavřeného prostoru 2 500 cm2 | až do 100 | 2 500 | 100 | 18 |
| od 100 do 150 | 2 500 | 125 | 18 |
| od 150 do 200 | 2 500 | 150 | 18 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

K dispozici v zařízení a během postupů (2)

až do 200

800

200

18

1. ledna 2017

od 200 do 300

800

250

18

od 300 do 400

800

350

18

od 400 do 600

800

450

18

nad 600

1 500

600

18

Rozmnožování

800

Matka a vrh. Pro každé další dospělé zvíře umístěné nastálo do uzavřeného prostoru se přidá 400 cm2

18

Chovná zvířata (3)

Plocha uzavřeného prostoru 1 500 cm2

až do 50

1 500

100

18

od 50 do 100

1 500

125

18

od 100 do 150

1 500

150

18

od 150 do 200

1 500

175

18

Chovná zvířata (3)

Plocha uzavřeného prostoru 2 500 cm2

až do 100

2 500

100

18

od 100 do 150

2 500

125

18

od 150 do 200

2 500

150

18

Tabulka 1.3 Pískomilové

| | Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K dispozici v zařízení a během postupů | až do 40 | 1 200 | 150 | 18 | 1. ledna 2017 |
| nad 40 | 1 200 | 250 | 18 |
| Rozmnožování | | 1 200
  Monogamní pár nebo tříčlenná skupina s potomkem | | 18 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

K dispozici v zařízení a během postupů

až do 40

1 200

150

18

1. ledna 2017

nad 40

1 200

250

18

Rozmnožování

1 200

Monogamní pár nebo tříčlenná skupina s potomkem

18

Tabulka 1.4 Křečci

| | Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K dispozici v zařízení a během postupů | až do 60 | 800 | 150 | 14 | 1. ledna 2017 |
| od 60 do 100 | 800 | 200 | 14 |
| nad 100 | 800 | 250 | 14 |
| Rozmnožování | | 800
  Matka nebo monogamní pár s vrhem mláďat | | 14 |
| Chovná zvířata (4) | méně než 60 | 1 500 | 100 | 14 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

K dispozici v zařízení a během postupů

až do 60

800

150

14

1. ledna 2017

od 60 do 100

800

200

14

nad 100

800

250

14

Rozmnožování

800

Matka nebo monogamní pár s vrhem mláďat

14

Chovná zvířata (4)

méně než 60

1 500

100

14

Tabulka 1.5 Morčata

| | Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| K dispozici v zařízení a během postupů | až do 200 | 1 800 | 200 | 23 | 1. ledna 2017 |
| od 200 do 300 | 1 800 | 350 | 23 |
| od 300 do 450 | 1 800 | 500 | 23 |
| od 450 do 700 | 2 500 | 700 | 23 |
| nad 700 | 2 500 | 900 | 23 |
| Rozmnožování | | 2 500
  Pár s vrhem mláďat. Pro každou další chovnou samici se přidá 1 000 cm2 | | 23 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

K dispozici v zařízení a během postupů

až do 200

1 800

200

23

1. ledna 2017

od 200 do 300

1 800

350

23

od 300 do 450

1 800

500

23

od 450 do 700

2 500

700

23

nad 700

2 500

900

23

Rozmnožování

2 500

Pár s vrhem mláďat. Pro každou další chovnou samici se přidá 1 000 cm2

23

2.   Králíci

Během zemědělského výzkumu, při němž cíl projektu vyžaduje, aby byla zvířata chována za obdobných podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely, se jejich chov řídí přinejmenším normami stanovenými směrnicí 98/58/ES (5).

V uzavřeném prostoru musí být zajištěna vyvýšená plošina. Tato vyvýšená plošina musí zvířatům umožňovat ležet a sedět a snadno se pod ni schovat a nepokrývá více než 40 % podlahové plochy. Pokud z vědeckých nebo veterinárních důvodů nelze vyvýšenou plošinu použít, musí být uzavřený prostor pro králíky o 33 % větší pro jednoho králíka a o 60 % větší pro dva králíky. Je-li vyvýšená plošina použita pro králíky mladší deseti týdnů, musí být její rozměry nejméně 55 cm na 25 cm a musí být tak vysoko od podlahy, aby ji zvířata mohla využít.

Tabulka 2.1 Králíci starší deseti týdnů

Tabulka 2.1 se použije pro klece i kotce. Pro každého třetího, čtvrtého, pátého a šestého králíka se přidává dodatečná plocha nejméně 3 000 cm2 a pro každého dalšího králíka plocha nejméně 2 500 cm2.

| Konečná tělesná hmotnost (kg) | Minimální podlahová plocha pro jedno nebo dvě sociálně slučitelná zvířata
  (cm2) | Minimální výška
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- |
| méně než 3 | 3 500 | 45 | 1. ledna 2017 |
| od 3 do 5 | 4 200 | 45 |
| nad 5 | 5 400 | 60 |

Konečná tělesná hmotnost (kg)

Minimální podlahová plocha pro jedno nebo dvě sociálně slučitelná zvířata

(cm2)

Minimální výška

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

méně než 3

3 500

45

1. ledna 2017

od 3 do 5

4 200

45

nad 5

5 400

60

Tabulka 2.2 Králice a vrh

| Hmotnost králice
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Dodatečný prostor pro hnízdící boxy
  (cm2) | Minimální výška
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| méně než 3 | 3 500 | 1 000 | 45 | 1. ledna 2017 |
| od 3 do 5 | 4 200 | 1 200 | 45 |
| nad 5 | 5 400 | 1 400 | 60 |

Hmotnost králice

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Dodatečný prostor pro hnízdící boxy

(cm2)

Minimální výška

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

méně než 3

3 500

1 000

45

1. ledna 2017

od 3 do 5

4 200

1 200

45

nad 5

5 400

1 400

60

Tabulka 2.3 Králíci mladší deseti týdnů

Tabulka 2.3 se použije pro klece i kotce.

| Stáří | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| do 7 týdnů po odstavení | 4 000 | 800 | 40 | 1. ledna 2017 |
| od 7 do 10 týdnů | 4 000 | 1 200 | 40 |

Stáří

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

do 7 týdnů po odstavení

4 000

800

40

1. ledna 2017

od 7 do 10 týdnů

4 000

1 200

40

Tabulka 2.4 Králíci: optimální rozměry vyvýšené plošiny v uzavřených prostorech o rozměrech uvedených v tabulce 2.1

| Stáří (týdny) | Konečná tělesná hmotnost
  (kg) | Optimální velikost
  (cm × cm) | Optimální výška od podlahy uzavřeného prostoru
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| nad 10 | méně než 3 | 55 × 25 | 25 | 1. ledna 2017 |
| od 3 do 5 | 55 × 30 | 25 |
| nad 5 | 60 × 35 | 30 |

Stáří (týdny)

Konečná tělesná hmotnost

(kg)

Optimální velikost

(cm × cm)

Optimální výška od podlahy uzavřeného prostoru

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

nad 10

méně než 3

55 × 25

25

1. ledna 2017

od 3 do 5

55 × 30

25

nad 5

60 × 35

30

3.   Kočky

Kočky nesmějí být umístěny jednotlivě na více než dvacet čtyři hodin bez přestávky. Kočky, které se vůči ostatním kočkám projevují opakovaně agresivně, se umístí samostatně pouze tehdy, není-li možné nalézt jedince, s nímž se snesou. Sociální stres se u všech jedinců umístěných v párech či ve skupinách monitoruje alespoň jednou týdně. Samice s koťaty mladšími než čtyři týdny nebo v posledních dvou týdnech březosti mohou být umístěny samostatně.

Tabulka 3 Kočky

Minimální prostor pro držení chovné samice a vrhu je prostor určený pro jednu kočku, který je postupně zvětšován tak, že jsou mláďata do čtyř měsíců po narození přemístěna do prostor odpovídajících požadavkům na prostor dospělých zvířat.

Plocha pro krmení a plocha pro nádobu na výkaly musí být vzdáleny nejméně 0,5 m a tyto plochy se nesmějí zaměňovat.

| | Podlaha (6)

  (m2) | Římsy
  (m2) | Výška
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Minimum pro jedno dospělé zvíře | 1,5 | 0,5 | 2 | 1. ledna 2017 |
| Dodatečný prostor pro každé další zvíře | 0,75 | 0,25 | — |

Podlaha (6)

(m2)

Římsy

(m2)

Výška

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

Minimum pro jedno dospělé zvíře

1,5

0,5

2

1. ledna 2017

Dodatečný prostor pro každé další zvíře

0,75

0,25

—

4.   Psi

Psi musí mít pokud možno venkovní výběhy. Psi nesmějí být umístěni jednotlivě na více než čtyři hodiny bez přestávky.

Vnitřní uzavřený prostor musí tvořit nejméně 50 % minimálního prostoru vyhrazeného pro psy, který je uveden v tabulce 4.1.

Níže uvedené parametry přiděleného prostoru vycházejí z požadavků pro bígly, ale pro obří plemena, například pro bernardýny nebo irské vlkodavy, musí být vyhrazeny prostory značně větší než prostory uvedené v tabulce 4.1. U jiných plemen, než jsou laboratorní bíglové, musí být přidělený prostor konzultován s veterinárním personálem.

Tabulka 4.1 Psi

Prostor pro každého ze psů umístěných v páru nebo ve skupině může být v průběhu uplatňovaných postupů omezen na polovinu celkového vyhrazeného prostoru (2 m2 u psa do 20 kg, 4 m2 u psa nad 20 kg), jak stanoví tato směrnice, je-li toto oddělení zvířete důležité pro vědecké účely. Doba, během níž je prostor psa takto omezen, nesmí přesahovat čtyři hodiny bez přestávky.

Kojící feně a mláďatům musí být přidělen stejný prostor jako samotné feně stejné hmotnosti. Porodní kotec musí být řešen tak, aby se mohla fena od štěňat vzdálit do jiné části prostoru nebo na vyvýšenou plošinu.

| Váha
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální podlahová plocha pro jedno nebo dvě zvířata
  (m2) | Pro každé další zvíře rozšíření nejméně o
  (m2) | Minimální výška
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 20 | 4 | 4 | 2 | 2 | 1. ledna 2017 |
| nad 20 | 8 | 8 | 4 | 2 |

Váha

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální podlahová plocha pro jedno nebo dvě zvířata

(m2)

Pro každé další zvíře rozšíření nejméně o

(m2)

Minimální výška

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 20

4

4

2

2

1. ledna 2017

nad 20

8

8

4

2

Tabulka 4.2 Psi – odstavená štěňata

| Hmotnost psa
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (m2) | Minimální výška
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 5 | 4 | 0,5 | 2 | 1. ledna 2017 |
| od 5 do 10 | 4 | 1,0 | 2 |
| od 10 do 15 | 4 | 1,5 | 2 |
| od 15 do 20 | 4 | 2 | 2 |
| nad 20 | 8 | 4 | 2 |

Hmotnost psa

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(m2)

Minimální výška

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 5

4

0,5

2

1. ledna 2017

od 5 do 10

4

1,0

2

od 10 do 15

4

1,5

2

od 15 do 20

4

2

2

nad 20

8

4

2

5.   Fretky

Tabulka 5 Fretky

| | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (cm2) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (cm2) | Minimální výška
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| zvířata do 600g | 4 500 | 1 500 | 50 | 1. ledna 2017 |
| zvířata nad 600g | 4 500 | 3 000 | 50 |
| dospělí samci | 6 000 | 6 000 | 50 |
| fretka s mláďaty | 5 400 | 5 400 | 50 |

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(cm2)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(cm2)

Minimální výška

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

zvířata do 600g

4 500

1 500

50

1. ledna 2017

zvířata nad 600g

4 500

3 000

50

dospělí samci

6 000

6 000

50

fretka s mláďaty

5 400

5 400

50

6.   Subhumánní primáti

Mladí subhumánní primáti se od matky smějí oddělit nejdříve ve věku šesti až dvanácti měsíců, podle jednotlivých druhů.

Prostředí musí subhumánním primátům umožňovat vykonávat kompletní program denních činností. Uzavřený prostor musí subhumánním primátům umožňovat ve velké míře uspokojovat jejich etologické potřeby a poskytovat jim pocit bezpečí a dostatečně rozmanité prostředí, v němž mohou zvířata běhat, chodit, šplhat a skákat.

Tabulka 6.1 Kosmani a tamaríni

| | Minimální podlahová plocha uzavřeného prostoru pro jedno (7) nebo dvě zvířata a potomstvo do stáří pěti měsíců
  (m2) | Minimální objem prostoru na každé další zvíře starší pěti měsíců
  (m3) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (m) (8) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kosmani | 0,5 | 0,2 | 1,5 | 1. ledna 2017 |
| Tamaríni | 1,5 | 0,2 | 1,5 |

Minimální podlahová plocha uzavřeného prostoru pro jedno (7) nebo dvě zvířata a potomstvo do stáří pěti měsíců

(m2)

Minimální objem prostoru na každé další zvíře starší pěti měsíců

(m3)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(m) (8)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

Kosmani

0,5

0,2

1,5

1. ledna 2017

Tamaríni

1,5

0,2

1,5

V případě kosmanů a tamarínů se mláďata od matky oddělují nejdříve ve věku osmi měsíců.

Tabulka 6.2 Kotulové

| Minimální podlahová plocha pro jedno (9) nebo dvě zvířata
  (m2) | Minimální objem prostoru na každé další zvíře starší šesti měsíců
  (m3) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- |
| 2,0 | 0,5 | 1,8 | 1. ledna 2017 |

Minimální podlahová plocha pro jedno (9) nebo dvě zvířata

(m2)

Minimální objem prostoru na každé další zvíře starší šesti měsíců

(m3)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

2,0

0,5

1,8

1. ledna 2017

V případě kotulů se mláďata od matky smějí oddělit nejdříve ve věku šesti měsíců.

Tabulka 6.3 Makakové a kočkodani (10)

| | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální objem uzavřeného prostoru
  (m3) | Minimální objem prostoru na jedno zvíře
  (m3) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Zvířata mladší tří let (11) | 2,0 | 3,6 | 1,0 | 1,8 | 1. ledna 2017 |
| Zvířata starší tří let (12) | 2,0 | 3,6 | 1,8 | 1,8 |
| Zvířata držená pro chovné účely (13) | | | 3,5 | 2,0 |

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální objem uzavřeného prostoru

(m3)

Minimální objem prostoru na jedno zvíře

(m3)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

Zvířata mladší tří let (11)

2,0

3,6

1,0

1,8

1. ledna 2017

Zvířata starší tří let (12)

2,0

3,6

1,8

1,8

Zvířata držená pro chovné účely (13)

3,5

2,0

V případě makaků a kočkodanů se mláďata od matky smějí oddělit nejdříve ve věku osmi měsíců.

Tabulka 6.4 Paviáni (14)

| | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální objem uzavřeného prostoru
  (m3) | Minimální objem prostoru na jedno zvíře
  (m3) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Zvířata mladší čtyř let (15) | 4,0 | 7,2 | 3,0 | 1,8 | 1. ledna 2017 |
| Zvířata starší čtyř let (15) | 7,0 | 12,6 | 6,0 | 1,8 |
| Zvířata držená pro chovné účely (16) | | | 12,0 | 2,0 |

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální objem uzavřeného prostoru

(m3)

Minimální objem prostoru na jedno zvíře

(m3)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

Zvířata mladší čtyř let (15)

4,0

7,2

3,0

1,8

1. ledna 2017

Zvířata starší čtyř let (15)

7,0

12,6

6,0

1,8

Zvířata držená pro chovné účely (16)

12,0

2,0

V případě paviánů se mláďata od matky smějí oddělit nejdříve ve věku osmi měsíců.

7.   Hospodářská zvířata

Během zemědělského výzkumu, při němž cíl projektu vyžaduje, aby byla zvířata chována za obdobných podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely, jejich chov přinejmenším splňuje normy stanovené směrnicemi 98/58/ES, 91/629/EHS (17) a 91/630/EHS (18).

Tabulka 7.1 Skot

| Tělesná hmotnost
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (m2/zvíře) | Prostor u žlabu při adlibitním krmení bezrohého skotu
  (m/zvíře) | Prostor u žlabu při restriktivním krmení bezrohého skotu
  (m/zvíře) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 100 | 2,50 | 2,30 | 0,10 | 0,30 | 1. ledna 2017 |
| od 100 do 200 | 4,25 | 3,40 | 0,15 | 0,50 |
| od 200 do 400 | 6,00 | 4,80 | 0,18 | 0,60 |
| od 400 do 600 | 9,00 | 7,50 | 0,21 | 0,70 |
| od 600 do 800 | 11,00 | 8,75 | 0,24 | 0,80 |
| nad 800 | 16,00 | 10,00 | 0,30 | 1,00 |

Tělesná hmotnost

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(m2/zvíře)

Prostor u žlabu při adlibitním krmení bezrohého skotu

(m/zvíře)

Prostor u žlabu při restriktivním krmení bezrohého skotu

(m/zvíře)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 100

2,50

2,30

0,10

0,30

1. ledna 2017

od 100 do 200

4,25

3,40

0,15

0,50

od 200 do 400

6,00

4,80

0,18

0,60

od 400 do 600

9,00

7,50

0,21

0,70

od 600 do 800

11,00

8,75

0,24

0,80

nad 800

16,00

10,00

0,30

1,00

Tabulka 7.2 Ovce a kozy

| Tělesná hmotnost
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (m2/zvíře) | Minimální výška přepážky
  (m) | Prostor u žlabu při adlibitním krmení
  (m/zvíře) | Prostor u žlabu při restriktivním krmení
  (m/zvíře) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| méně než 20 | 1,0 | 0,7 | 1,0 | 0,10 | 0,25 | 1. ledna 2017 |
| od 20 do 35 | 1,5 | 1,0 | 1,2 | 0,10 | 0,30 |
| od 35 do 60 | 2,0 | 1,5 | 1,2 | 0,12 | 0,40 |
| nad 60 | 3,0 | 1,8 | 1,5 | 0,12 | 0,50 |

Tělesná hmotnost

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(m2/zvíře)

Minimální výška přepážky

(m)

Prostor u žlabu při adlibitním krmení

(m/zvíře)

Prostor u žlabu při restriktivním krmení

(m/zvíře)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

méně než 20

1,0

0,7

1,0

0,10

0,25

1. ledna 2017

od 20 do 35

1,5

1,0

1,2

0,10

0,30

od 35 do 60

2,0

1,5

1,2

0,12

0,40

nad 60

3,0

1,8

1,5

0,12

0,50

Tabulka 7.3 Prasata a miniprasata

| Živá hmotnost
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru (19)

  (m2) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (m2/zvíře) | Minimální plocha pro ležení na jedno zvíře (v termoneutrálních podmínkách)
  (m2/zvíře) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 5 | 2,0 | 0,20 | 0,10 | 1. ledna 2017 |
| od 5 do 10 | 2,0 | 0,25 | 0,11 |
| od 10 do 20 | 2,0 | 0,35 | 0,18 |
| od 20 do 30 | 2,0 | 0,50 | 0,24 |
| od 30 do 50 | 2,0 | 0,70 | 0,33 |
| od 50 do 70 | 3,0 | 0,80 | 0,41 |
| od 70 do 100 | 3,0 | 1,00 | 0,53 |
| od 100 do 150 | 4,0 | 1,35 | 0,70 |
| nad 150 | 5,0 | 2,50 | 0,95 |
| Dospělí samci (prase domácí) | 7,5 | | 1,30 |

Živá hmotnost

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru (19)

(m2)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(m2/zvíře)

Minimální plocha pro ležení na jedno zvíře (v termoneutrálních podmínkách)

(m2/zvíře)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 5

2,0

0,20

0,10

1. ledna 2017

od 5 do 10

2,0

0,25

0,11

od 10 do 20

2,0

0,35

0,18

od 20 do 30

2,0

0,50

0,24

od 30 do 50

2,0

0,70

0,33

od 50 do 70

3,0

0,80

0,41

od 70 do 100

3,0

1,00

0,53

od 100 do 150

4,0

1,35

0,70

nad 150

5,0

2,50

0,95

Dospělí samci (prase domácí)

7,5

1,30

Tabulka 7.4 Koňovití

Nejkratší strana je alespoň o polovinu větší než je výška zvířete v kohoutku. Výška vnitřních uzavřených prostor umožňuje zvířatům, aby se zcela napřímila.

| Výška v kohoutku
  (m) | Minimální podlahová plocha na jedno zvíře
  (m2/zvíře) | Minimální výška uzavřeného prostoru
  (m) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- |
| Pro každé zvíře držené jednotlivě nebo ve skupině do počtu tří zvířat | Pro každé zvíře držené ve skupinách po čtyřech nebo více zvířatech | Porodní box / klisna s hříbětem |
| od 1,00 do 1,40 | 9,0 | 6,0 | 16 | 3,00 | 1. ledna 2017 |
| od 1,40 do 1,60 | 12,0 | 9,0 | 20 | 3,00 |
| nad 1,60 | 16,0 | (2 × výška v kohoutku)2
   (20) | 20 | 3,00 |

Výška v kohoutku

(m)

Minimální podlahová plocha na jedno zvíře

(m2/zvíře)

Minimální výška uzavřeného prostoru

(m)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

Pro každé zvíře držené jednotlivě nebo ve skupině do počtu tří zvířat

Pro každé zvíře držené ve skupinách po čtyřech nebo více zvířatech

Porodní box / klisna s hříbětem

od 1,00 do 1,40

9,0

6,0

16

3,00

1. ledna 2017

od 1,40 do 1,60

12,0

9,0

20

3,00

nad 1,60

16,0

(2 × výška v kohoutku)2
   (20)

20

3,00

8.   Ptáci

Během zemědělského výzkumu, při němž cíl projektu vyžaduje, aby byla zvířata chována za obdobných podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely, jejich chov přinejmenším splňuje normy stanovené směrnicemi 98/58/ES, 1999/74/ES (21) a 2007/43/ES (22).

Tabulka 8.1 Kur domácí

Pokud nelze z vědeckých důvodů tyto minimální rozměry uzavřeného prostoru zajistit, zdůvodní dobu uzavření ptáků v omezeném prostoru osoba provádějící pokus po poradě s veterinárním personálem. Za těchto okolností mohou být ptáci umístěni v menších uzavřených prostorách s vhodnou úpravou prostředí a minimální podlahovou plochou 0,75 m2.

| Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální plocha na jednoho ptáka
  (m2) | Minimální výška
  (cm) | Minimální délka krmítka na jednoho ptáka
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 200 | 1,00 | 0,025 | 30 | 3 | 1. ledna 2017 |
| od 200 do 300 | 1,00 | 0,03 | 30 | 3 |
| od 300 do 600 | 1,00 | 0,05 | 40 | 7 |
| od 600 do 1 200 | 2,00 | 0,09 | 50 | 15 |
| od 1 200 do 1 800 | 2,00 | 0,11 | 75 | 15 |
| od 1 800 do 2 400 | 2,00 | 0,13 | 75 | 15 |
| nad 2 400 | 2,00 | 0,21 | 75 | 15 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální plocha na jednoho ptáka

(m2)

Minimální výška

(cm)

Minimální délka krmítka na jednoho ptáka

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 200

1,00

0,025

30

3

1. ledna 2017

od 200 do 300

1,00

0,03

30

3

od 300 do 600

1,00

0,05

40

7

od 600 do 1 200

2,00

0,09

50

15

od 1 200 do 1 800

2,00

0,11

75

15

od 1 800 do 2 400

2,00

0,13

75

15

nad 2 400

2,00

0,21

75

15

Tabulka 8.2 Krůty

Všechny strany uzavřeného prostoru pro zvířata musí být dlouhé alespoň 1,5 m. Pokud nelze z vědeckých důvodů tyto minimální rozměry zajistit, zdůvodní dobu uzavření ptáků v omezeném prostoru osoba provádějící pokus po poradě s veterinárním personálem. Za těchto okolností mohou být ptáci umístěni v menších prostorách s vhodnou úpravou prostředí a minimální podlahovou plochou 0,75 m2 a minimální výškou 50 cm pro ptáky do hmotnosti 0,6 kg, 75 cm pro ptáky do hmotnosti 4 kg a 100 cm pro ptáky s hmotností větší než 4 kg. Tyto prostory mohou být použity pro umístění malých skupin ptáků v souladu s prostorovými podmínkami uvedenými v tabulce 8.2.

| Tělesná hmotnost
  (kg) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální plocha na jednoho ptáka
  (m2) | Minimální výška
  (cm) | Minimální délka krmítka na jednoho ptáka
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 0,3 | 2,00 | 0,13 | 50 | 3 | 1. ledna 2017 |
| od 0,3 do 0,6 | 2,00 | 0,17 | 50 | 7 |
| od 0,6 do 1 | 2,00 | 0,30 | 100 | 15 |
| od 1 do 4 | 2,00 | 0,35 | 100 | 15 |
| od 4 do 8 | 2,00 | 0,40 | 100 | 15 |
| od 8 do 12 | 2,00 | 0,50 | 150 | 20 |
| od 12 do 16 | 2,00 | 0,55 | 150 | 20 |
| od 16 do 20 | 2,00 | 0,60 | 150 | 20 |
| nad 20 | 3,00 | 1,00 | 150 | 20 |

Tělesná hmotnost

(kg)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální plocha na jednoho ptáka

(m2)

Minimální výška

(cm)

Minimální délka krmítka na jednoho ptáka

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 0,3

2,00

0,13

50

3

1. ledna 2017

od 0,3 do 0,6

2,00

0,17

50

7

od 0,6 do 1

2,00

0,30

100

15

od 1 do 4

2,00

0,35

100

15

od 4 do 8

2,00

0,40

100

15

od 8 do 12

2,00

0,50

150

20

od 12 do 16

2,00

0,55

150

20

od 16 do 20

2,00

0,60

150

20

nad 20

3,00

1,00

150

20

Tabulka 8.3 Křepelky

| Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Plocha na 1 ptáka umístěného v páru
  (m2) | Plocha na každého dalšího ptáka ve skupinovém umístění
  (m2) | Minimální výška
  (cm) | Minimální délka krmítka na jednoho ptáka
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 150 | 1,00 | 0,5 | 0,10 | 20 | 4 | 1. ledna 2017 |
| nad 150 | 1,00 | 0,6 | 0,15 | 30 | 4 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Plocha na 1 ptáka umístěného v páru

(m2)

Plocha na každého dalšího ptáka ve skupinovém umístění

(m2)

Minimální výška

(cm)

Minimální délka krmítka na jednoho ptáka

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 150

1,00

0,5

0,10

20

4

1. ledna 2017

nad 150

1,00

0,6

0,15

30

4

Tabulka 8.4 Kachny a husy

Pokud nelze z vědeckých důvodů tyto minimální rozměry uzavřeného prostoru zajistit, musí dobu uzavření ptáků v omezeném prostoru zdůvodnit osoba provádějící pokus po poradě s veterinárním personálem. Za těchto okolností mohou být ptáci umístěni v menších uzavřených prostorách s vhodnou úpravou prostředí a minimální podlahovou plochou 0,75 m2. Tyto prostory mohou být použity pro umístění malých skupin ptáků v souladu s prostorovými podmínkami uvedenými v tabulce 8.4.

| Tělesná hmotnost
  (g) | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Plocha na jednoho ptáka
  (m2) (23) | Minimální výška
  (cm) | Minimální délka krmítka na jednoho ptáka
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| kachny | 1. ledna 2017 |
| až do 300 | 2,00 | 0,10 | 50 | 10 |
| od 300 do 1 200 (24) | 2,00 | 0,20 | 200 | 10 |
| nad 1 200 do 3 500 | 2,00 | 0,25 | 200 | 15 |
| nad 3 500 | 2,00 | 0,50 | 200 | 15 |
| husy |
| až do 500 | 2,00 | 0,20 | 200 | 10 |
| od 500 do 2 000 | 2,00 | 0,33 | 200 | 15 |
| nad 2 000 | 2,00 | 0,50 | 200 | 15 |

Tělesná hmotnost

(g)

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Plocha na jednoho ptáka

(m2) (23)

Minimální výška

(cm)

Minimální délka krmítka na jednoho ptáka

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

kachny

1. ledna 2017

až do 300

2,00

0,10

50

10

od 300 do 1 200 (24)

2,00

0,20

200

10

nad 1 200 do 3 500

2,00

0,25

200

15

nad 3 500

2,00

0,50

200

15

husy

až do 500

2,00

0,20

200

10

od 500 do 2 000

2,00

0,33

200

15

nad 2 000

2,00

0,50

200

15

Tabulka 8.5 Kachny a husy: minimální rozměry vodní nádrže (25)

| | Plocha
  (m2) | Hloubka
  (cm) |
| --- | --- | --- |
| kachny | 0,5 | 30 |
| husy | 0,5 | od 10 do 30 |

Plocha

(m2)

Hloubka

(cm)

kachny

0,5

30

husy

0,5

od 10 do 30

Tabulka 8.6 Holubi

Uzavřené prostory musí být spíše dlouhé a úzké (například 2 m × 1 m) než čtvercové, aby umožňovaly ptákům krátké přelety.

| Velikost skupiny | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální výška
  (cm) | Minimální délka krmítka na jednoho ptáka
  (cm) | Minimální délka hřadu na jednoho ptáka
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 6 | 2 | 200 | 5 | 30 | 1. ledna 2017 |
| od 7 do 12 | 3 | 200 | 5 | 30 |
| pro každého dalšího ptáka nad 12 | 0,15 | | 5 | 30 |

Velikost skupiny

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální výška

(cm)

Minimální délka krmítka na jednoho ptáka

(cm)

Minimální délka hřadu na jednoho ptáka

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 6

2

200

5

30

1. ledna 2017

od 7 do 12

3

200

5

30

pro každého dalšího ptáka nad 12

0,15

5

30

Tabulka 8.7 Zebřičky pestré

Uzavřené prostory musí být spíše dlouhé a úzké (například 2 m × 1 m) než čtvercové, aby umožňovaly ptákům krátké přelety. Pro výzkum chovu lze páry umístit v menších prostorách s vhodnou úpravou prostředí s minimální podlahovou plochou 0,5 m2 a minimální výškou 40 cm. Dobu uzavření ptáků v omezeném prostoru musí zdůvodnit osoba provádějící pokus po poradě s veterinárním personálem.

| Velikost skupiny | Minimální plocha uzavřeného prostoru
  (m2) | Minimální výška
  (cm) | Minimální počet krmných zařízení | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 6 | 1,0 | 100 | 2 | 1. ledna 2017 |
| od 7 do 12 | 1,5 | 200 | 2 |
| od 13 do 20 | 2,0 | 200 | 3 |
| pro každého dalšího ptáka nad 20 | 0,05 | | 1 na 6 ptáků |

Velikost skupiny

Minimální plocha uzavřeného prostoru

(m2)

Minimální výška

(cm)

Minimální počet krmných zařízení

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 6

1,0

100

2

1. ledna 2017

od 7 do 12

1,5

200

2

od 13 do 20

2,0

200

3

pro každého dalšího ptáka nad 20

0,05

1 na 6 ptáků

9.   Obojživelníci

Tabulka 9.1 Vodní ocasatí

| Délka těla (26)

  (cm) | Minimální plocha vodního povrchu
  (cm2) | Minimální plocha vodního povrchu pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální hloubka vody
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 10 | 262,5 | 50 | 13 | 1. ledna 2017 |
| od 10 do 15 | 525 | 110 | 13 |
| od 15 do 20 | 875 | 200 | 15 |
| od 20 do 30 | 1 837,5 | 440 | 15 |
| nad 30 | 3 150 | 800 | 20 |

Délka těla (26)

(cm)

Minimální plocha vodního povrchu

(cm2)

Minimální plocha vodního povrchu pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální hloubka vody

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 10

262,5

50

13

1. ledna 2017

od 10 do 15

525

110

13

od 15 do 20

875

200

15

od 20 do 30

1 837,5

440

15

nad 30

3 150

800

20

Tabulka 9.2 Vodní žáby (27)

| Délka těla (28)

  (cm) | Minimální plocha vodního povrchu
  (cm2) | Minimální plocha vodního povrchu pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální hloubka vody
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| nižší než 6 | 160 | 40 | 6 | 1. ledna 2017 |
| od 6 do 9 | 300 | 75 | 8 |
| od 9 do 12 | 600 | 150 | 10 |
| nad 12 | 920 | 230 | 12,5 |

Délka těla (28)

(cm)

Minimální plocha vodního povrchu

(cm2)

Minimální plocha vodního povrchu pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální hloubka vody

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

nižší než 6

160

40

6

1. ledna 2017

od 6 do 9

300

75

8

od 9 do 12

600

150

10

nad 12

920

230

12,5

Tabulka 9.3 Převážně vodní žáby

| Délka těla (29)

  (cm) | Minimální plocha uzavřeného prostoru (30)

  (cm2) | Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru (31)

  (cm) | Minimální hloubka vody
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 5,0 | 1 500 | 200 | 20 | 10 | 1. ledna 2017 |
| od 5,0 do 7,5 | 3 500 | 500 | 30 | 10 |
| nad 7,5 | 4 000 | 700 | 30 | 15 |

Délka těla (29)

(cm)

Minimální plocha uzavřeného prostoru (30)

(cm2)

Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru (31)

(cm)

Minimální hloubka vody

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 5,0

1 500

200

20

10

1. ledna 2017

od 5,0 do 7,5

3 500

500

30

10

nad 7,5

4 000

700

30

15

Tabulka 9.4 Převážně suchozemské žáby

| Délka těla (32)

  (cm) | Minimální plocha uzavřeného prostoru (33)

  (cm2) | Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru (34)

  (cm) | Minimální hloubka vody
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 5,0 | 1 500 | 200 | 20 | 10 | 1. ledna 2017 |
| od 5,0 do 7,5 | 3 500 | 500 | 30 | 10 |
| nad 7,5 | 4 000 | 700 | 30 | 15 |

Délka těla (32)

(cm)

Minimální plocha uzavřeného prostoru (33)

(cm2)

Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru (34)

(cm)

Minimální hloubka vody

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 5,0

1 500

200

20

10

1. ledna 2017

od 5,0 do 7,5

3 500

500

30

10

nad 7,5

4 000

700

30

15

Tabulka 9.5 Stromové žáby

| Délka těla (35)

  (cm) | Minimální plocha uzavřeného prostoru (36)

  (cm2) | Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru (37)

  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 3,0 | 900 | 100 | 30 | 1. ledna 2017 |
| nad 3,0 | 1 500 | 200 | 30 |

Délka těla (35)

(cm)

Minimální plocha uzavřeného prostoru (36)

(cm2)

Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru (37)

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 3,0

900

100

30

1. ledna 2017

nad 3,0

1 500

200

30

10.   Plazi

Tabulka 10.1 Vodní želvy

| Délka těla (38)

  (cm) | Minimální plocha vodního povrchu
  (cm2) | Minimální plocha vodního povrchu pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální hloubka vody
  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 5 | 600 | 100 | 10 | 1. ledna 2017 |
| od 5 do 10 | 1 600 | 300 | 15 |
| od 10 do 15 | 3 500 | 600 | 20 |
| od 15 do 20 | 6 000 | 1 200 | 30 |
| od 20 do 30 | 10 000 | 2 000 | 35 |
| nad 30 | 20 000 | 5 000 | 40 |

Délka těla (38)

(cm)

Minimální plocha vodního povrchu

(cm2)

Minimální plocha vodního povrchu pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální hloubka vody

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 5

600

100

10

1. ledna 2017

od 5 do 10

1 600

300

15

od 10 do 15

3 500

600

20

od 15 do 20

6 000

1 200

30

od 20 do 30

10 000

2 000

35

nad 30

20 000

5 000

40

Tabulka 10.2 Suchozemští hadi

| Délka těla (39)

  (cm) | Minimální podlahová plocha
  (cm2) | Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění
  (cm2) | Minimální výška uzavřeného prostoru (40)

  (cm) | Datum uvedené v čl. 33 odst. 2 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| až do 30 | 300 | 150 | 10 | 1. ledna 2017 |
| od 30 do 40 | 400 | 200 | 12 |
| od 40 do 50 | 600 | 300 | 15 |
| od 50 do 75 | 1 200 | 600 | 20 |
| nad 75 | 2 500 | 1 200 | 28 |

Délka těla (39)

(cm)

Minimální podlahová plocha

(cm2)

Minimální plocha pro každé další zvíře ve skupinovém umístění

(cm2)

Minimální výška uzavřeného prostoru (40)

(cm)

Datum uvedené v čl. 33 odst. 2

až do 30

300

150

10

1. ledna 2017

od 30 do 40

400

200

12

od 40 do 50

600

300

15

od 50 do 75

1 200

600

20

nad 75

2 500

1 200

28

11.   Ryby

11.1   Přívod a kvalita vody

Neustále musí být zajištěn odpovídající přívod vody vhodné kvality. Průtok vody v recirkulačních systémech nebo filtrace v nádržích musí být dostatečné a zajišťovat dodržení parametrů kvality vody na přijatelných úrovních. Přiváděná voda musí být filtrována nebo upravena tak, aby byly případně odstraněny látky, které jsou pro ryby nebezpečné. Parametry kvality vody musí být neustále v přijatelném rozsahu, který u daného druhu ryby a v dané fázi vývoje udržuje běžnou aktivitu a fyziologii. Průtok vody musí být dostatečný k tomu, aby rybám umožňoval náležitě plavat a chovat se obvyklým způsobem. Ryby musí mít dostatek času na aklimatizaci a přizpůsobení se změnám podmínek, pokud jde o kvalitu vody.

11.2   Kyslík, sloučeniny dusíku, pH a salinita

Koncentrace kyslíku musí odpovídat potřebám jednotlivých druhů ryb a podmínkám, v nichž jsou ryby drženy. V případě potřeby musí být zajištěno dodatečné provzdušňování vody v nádržích. Koncentrace sloučenin dusíku musí být udržovány na nízkých hodnotách.

Úroveň pH musí být přizpůsobena jednotlivým druhům ryb a udržována pokud možno stabilní. Salinita musí být přizpůsobena požadavkům druhů ryb a životní fázi jedinců. Změny salinity se musí provádět postupně.

11.3   Teplota, osvětlení, hluk

Teplota musí být udržována v optimálním rozsahu pro daný druh ryb a pokud možno na stabilní hodnotě. Změny teploty se musí provádět postupně. Pro ryby musí být zajištěna vhodná fotoperiodicita. Hladiny hluku musí být udržovány na minimu a zařízení způsobující hluk nebo vibrace, například elektrické generátory nebo filtrační systémy, musí být tam, kde je to vhodné, oddělena od nádrží, v nichž jsou chovány ryby.

11.4   Hustota osazení a rozmanitost prostředí

Hustota osazení ryb musí vycházet z celkových potřeb ryb, pokud jde o podmínky prostředí, zdravotní stav a dobré životní podmínky. Musí být zajištěn dostatečný objem vody, aby ryby mohly běžným způsobem plavat, přičemž se přihlíží k velikosti, věku, zdravotnímu stavu a způsobu krmení daných ryb. Prostředí ryb musí být vhodně upraveno, například musí být zajištěny úkryty a substrát na dně, vyjma případy, kdy z jejich vzorců chování vyplývá, že je nevyžadují.

11.5   Krmení a manipulace

Ryby musí být krmeny potravou, která je pro ně vhodná, v náležitém množství a intervalech. Zvláštní pozornost je třeba věnovat krmení plůdku během každého přechodu z přírodní potravy na umělou. Manipulace s rybami musí být omezena na minimum.

---

(1)  Myši po odstavení lze chovat při těchto vyšších hustotách osazení v krátkém období po odstavení do použití k postupům za předpokladu, že jsou zvířata umístěna ve větších uzavřených prostorách s přiměřeně upraveným prostředím a tyto podmínky umístění nemají nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, například nevyvolávají zvýšenou agresivitu, nemocnost a úmrtnost, rozvoj stereotypií a jiné poruchy chování, úbytek hmotnosti či jiné narušení fyziologických funkcí nebo chování v důsledku stresu.

(2)  Při provádění dlouhodobých studií, je-li ke konci těchto studií prostor přidělený na každé jednotlivé zvíře menší, než je uvedeno výše, je prioritou udržení sociálně stabilních struktur.

(3)  Potkany po odstavení lze chovat při těchto vyšších hustotách osazení v krátkém období po odstavení do použití k postupům za předpokladu, že jsou zvířata umístěna ve větších uzavřených prostorách s přiměřeně upraveným prostředím a tyto podmínky umístění nemají nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, například nevyvolávají zvýšenou agresivitu, nemocnost a úmrtnost, rozvoj stereotypií a jiné poruchy chování, úbytek hmotnosti či jiné narušení fyziologických funkcí nebo chování v důsledku stresu.

(4)  Křečky po odstavení lze chovat při těchto vyšších hustotách osazení v krátkém období po odstavení do použití k postupům za předpokladu, že jsou zvířata umístěna ve větších uzavřených prostorách s přiměřeně upraveným prostředím a tyto podmínky umístění nemají nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, například nevyvolávají zvýšenou agresivitu, nemocnost a úmrtnost, rozvoj stereotypií a jiné poruchy chování, úbytek hmotnosti či jiné narušení fyziologických funkcí nebo chování v důsledku stresu.

(5)  Směrnice Rady 98/58/ES ze dne 20. července 1998 o ochraně zvířat chovaných pro hospodářské účely (Úř. věst. L 221, 8.8.1998, s. 23).

(6)  Podlahová plocha bez říms.

(7)  Zvířata smějí být držena samostatně pouze za výjimečných okolností.

(8)  Strop uzavřeného prostoru musí být nejméně 1,8 m nad podlahou.

(9)  Zvířata smějí být držena samostatně pouze za výjimečných okolností.

(10)  Zvířata smějí být držena samostatně pouze za výjimečných okolností.

(11)  V uzavřeném prostoru s minimálními rozměry mohou být umístěna nejvýše tři zvířata.

(12)  V uzavřeném prostoru s minimálními rozměry mohou být umístěna nejvýše dvě zvířata.

(13)  V chovných populacích není vyžadována dodatečná plocha / prostor pro mláďata do dvou let umístěná spolu s matkou.

(14)  Zvířata smějí být držena samostatně pouze za výjimečných okolností.

(15)  V uzavřeném prostoru s minimálními rozměry mohou být umístěna nejvýše dvě zvířata.

(16)  V chovných populacích není vyžadována dodatečná plocha / prostor pro mláďata do dvou let umístěná spolu s matkou.

(17)  Směrnice Rady ze dne 19. listopadu 1991, kterou se stanoví minimální požadavky pro ochranu telat (Úř. věst. L 340, 11.12.1991, s. 28).

(18)  Směrnice Rady ze dne 19. listopadu 1991, kterou se stanoví minimální požadavky pro ochranu prasat (Úř. věst. L 340, 11.12.1991, s. 33).

(19)  Prasata mohou být z veterinárních nebo pokusných důvodů na kratší dobu uzavřena v menších prostorách, vytvořených například přepažením hlavního prostoru, například je-li vyžadováno individuální krmení.

(20)  Pro zajištění dostatečného prostoru musí prostorové podmínky pro každé jednotlivé zvíře vycházet z jeho výšky v kohoutku.

(21)  Směrnice Rady 1999/74/ES ze dne 19. července 1999, kterou se stanoví minimální požadavky na ochranu nosnic (Úř. věst. L 203, 3.8.1999, s. 53).

(22)  Směrnice Rady 2007/43/ES ze dne 28. června 2007 o minimálních pravidlech pro ochranu kuřat chovaných na maso (Úř. věst. L 182, 12.7.2007, s. 19).

(23)  Zahrnuje vodní nádrž o minimální rozloze 0,5 m2 na 2 m2 uzavřeného prostoru s minimální hloubkou 30 cm. Vodní nádrž může tvořit až 50 % minimální plochy uzavřeného prostoru.

(24)  Nedospělí ptáci mohou být drženi v uzavřených prostorách s minimální výškou 75 cm.

(25)  Rozměry vodní nádrže platí pro uzavřený prostor o rozloze 2 m2. Vodní nádrž může tvořit až 50 % minimální plochy uzavřeného prostoru.

(26)  Měřeno od tlamy po kloaku.

(27)  Tyto podmínky se vztahují na nádrže v chovných prostorách (tj. při chovu), nikoli na nádrže pro přirozené páření a superovulaci z důvodu výkonnosti, kdy se vyžadují jednotlivé nádrže menší velikosti. Prostorové požadavky jsou stanoveny pro dospělé jedince v uvedených kategoriích velikosti; mladí jedinci nebo pulci jsou vyloučeni, nebo jim jsou rozměry úměrně přizpůsobeny.

(28)  Měřeno od tlamy po kloaku.

(29)  Měřeno od tlamy po kloaku.

(30)  Jedna třetina suchozemské části, dvě třetiny vodní plochy dostatečné pro potápění zvířat.

(31)  Měřeno od podlahy suchozemské části až po vnitřní část stropu terária; kromě toho je výška uzavřeného prostoru přizpůsobena jeho vnitřnímu uspořádání.

(32)  Měřeno od tlamy po kloaku.

(33)  Dvě třetiny suchozemské části, jedna třetina vodní plochy dostatečné pro potápění zvířat.

(34)  Měřeno od podlahy suchozemské části až po vnitřní část stropu terária; kromě toho musí být výška uzavřeného prostoru přizpůsobena jeho vnitřnímu uspořádání.

(35)  Měřeno od tlamy po kloaku.

(36)  Dvě třetiny suchozemské části, jedna třetina vodní plochy dostatečné pro potápění zvířat.

(37)  Měřeno od podlahy suchozemské části až po vnitřní část stropu terária; kromě toho musí být výška uzavřeného prostoru přizpůsobena jeho vnitřnímu uspořádání.

(38)  Měřeno po přímce od předního po zadní okraj krunýře.

(39)  Měřeno od tlamy po ocas.

(40)  Měřeno od podlahy suchozemské části až po vnitřní část stropu terária; kromě toho musí být výška uzavřeného prostoru přizpůsobena jeho vnitřnímu uspořádání.

---

PŘÍLOHA IV

Metody usmrcování zvířat

1.   Při usmrcování zvířat se použijí metody uvedené v následující tabulce.

Jiné metody, které nejsou uvedeny v tabulce, je možné použít

| a) | u zvířat, která nejsou při vědomí, pokud zvíře před smrtí opět nenabude vědomí; a |
| --- | --- |

a)

u zvířat, která nejsou při vědomí, pokud zvíře před smrtí opět nenabude vědomí; a

| b) | u zvířat používaných k zemědělskému výzkumu, při němž cíl projektu vyžaduje, aby byla zvířata chována za obdobných podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely; tato zvířata mohou být usmrcena v souladu s požadavky stanovenými v příloze I nařízení Rady (ES) č. 1099/2009 ze dne 24. září 2009 o ochraně zvířat při usmrcování (1). |
| --- | --- |

b)

u zvířat používaných k zemědělskému výzkumu, při němž cíl projektu vyžaduje, aby byla zvířata chována za obdobných podmínek jako hospodářská zvířata chovaná pro komerční účely; tato zvířata mohou být usmrcena v souladu s požadavky stanovenými v příloze I nařízení Rady (ES) č. 1099/2009 ze dne 24. září 2009 o ochraně zvířat při usmrcování (1).

2.   Usmrcení zvířat je dokončeno jedním z těchto způsobů:

| a) | potvrzením trvalého zastavení oběhu; |
| --- | --- |

a)

potvrzením trvalého zastavení oběhu;

| b) | destrukcí mozku; |
| --- | --- |

b)

destrukcí mozku;

| c) | zlomením vazu; |
| --- | --- |

c)

zlomením vazu;

| d) | vykrvením nebo |
| --- | --- |

d)

vykrvením nebo

| e) | potvrzením nástupu posmrtné ztuhlosti. |
| --- | --- |

e)

potvrzením nástupu posmrtné ztuhlosti.

3.   Tabulka

| Poznámky/metody pro jednotlivá zvířata | Ryby | Obojživelníci | Plazi | Ptáci | Hlodavci | Králíci | Psi, kočky, fretky a lišky | Velcí savci | Subhumánní primáti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Předávkování anestetikem | (1) | (1) | (1) | (1) | (1) | (1) | (1) | (1) | (1) |
| Upoutaný projektil | | | (2) | | | | | | |
| Oxid uhličitý | | | | | (3) | | | | |
| Dislokace krční páteře | | | | (4) | (5) | (6) | | | |
| Tupý úder do hlavy | | | | (7) | (8) | (9) | (10) | | |
| Oddělení hlavy od trupu | | | | (11) | (12) | | | | |
| Omráčení elektrickým proudem | (13) | (13) | | (13) | | (13) | (13) | (13) | |
| Inertní plyny (Ar, N2) | | | | | | | | (14) | |
| Zastřelení volným projektilem odpovídající puškou, pistolí a střelivem | | | (15) | | | | (16) | (15) | |

Poznámky/metody pro jednotlivá zvířata

Ryby

Obojživelníci

Plazi

Ptáci

Hlodavci

Králíci

Psi, kočky, fretky a lišky

Velcí savci

Subhumánní primáti

Předávkování anestetikem

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

Upoutaný projektil

(2)

Oxid uhličitý

(3)

Dislokace krční páteře

(4)

(5)

(6)

Tupý úder do hlavy

(7)

(8)

(9)

(10)

Oddělení hlavy od trupu

(11)

(12)

Omráčení elektrickým proudem

(13)

(13)

(13)

(13)

(13)

(13)

Inertní plyny (Ar, N2)

(14)

Zastřelení volným projektilem odpovídající puškou, pistolí a střelivem

(15)

(16)

(15)

Požadavky

| 1) | Kde je to vhodné, použije se s předchozím podáním sedativ. |
| --- | --- |

1)

Kde je to vhodné, použije se s předchozím podáním sedativ.

| 2) | Použije se pouze u velkých plazů. |
| --- | --- |

2)

Použije se pouze u velkých plazů.

| 3) | Plyn je do komory vpouštěn postupně. Nepoužije se u plodů a novorozených hlodavců. |
| --- | --- |

3)

Plyn je do komory vpouštěn postupně. Nepoužije se u plodů a novorozených hlodavců.

| 4) | Použije se pouze u ptáků s hmotností nižší než 1 kg. Ptákům s hmotností vyšší než 250 g se podávají sedativa. |
| --- | --- |

4)

Použije se pouze u ptáků s hmotností nižší než 1 kg. Ptákům s hmotností vyšší než 250 g se podávají sedativa.

| 5) | Použije se pouze u hlodavců s hmotností nižší než 1 kg. Hlodavcům s hmotností vyšší než 150 g se podávají sedativa. |
| --- | --- |

5)

Použije se pouze u hlodavců s hmotností nižší než 1 kg. Hlodavcům s hmotností vyšší než 150 g se podávají sedativa.

| 6) | Použije se pouze u králíků s hmotností nižší než 1 kg. Králíkům s hmotností vyšší než 150 g se podávají sedativa. |
| --- | --- |

6)

Použije se pouze u králíků s hmotností nižší než 1 kg. Králíkům s hmotností vyšší než 150 g se podávají sedativa.

| 7) | Použije se pouze u ptáků s hmotností nižší než 5 kg. |
| --- | --- |

7)

Použije se pouze u ptáků s hmotností nižší než 5 kg.

| 8) | Použije se pouze u hlodavců s hmotností nižší než 1 kg. |
| --- | --- |

8)

Použije se pouze u hlodavců s hmotností nižší než 1 kg.

| 9) | Použije se pouze u králíků s hmotností nižší než 5 kg. |
| --- | --- |

9)

Použije se pouze u králíků s hmotností nižší než 5 kg.

| 10) | Použije se pouze u novorozených jedinců. |
| --- | --- |

10)

Použije se pouze u novorozených jedinců.

| 11) | Použije se pouze u ptáků s hmotností nižší než 250 g. |
| --- | --- |

11)

Použije se pouze u ptáků s hmotností nižší než 250 g.

| 12) | Použije se, pouze pokud není možné použití jiných metod. |
| --- | --- |

12)

Použije se, pouze pokud není možné použití jiných metod.

| 13) | Vyžaduje se zvláštní vybavení. |
| --- | --- |

13)

Vyžaduje se zvláštní vybavení.

| 14) | Použije se pouze u prasat. |
| --- | --- |

14)

Použije se pouze u prasat.

| 15) | Provádí pouze zkušený střelec v terénu. |
| --- | --- |

15)

Provádí pouze zkušený střelec v terénu.

| 16) | Provádí pouze zkušený střelec v terénu, pokud není možné použít jiné metody. |
| --- | --- |

16)

Provádí pouze zkušený střelec v terénu, pokud není možné použít jiné metody.

---

(1)  Úř. věst. L 303, 18.11.2009, s. 1.

---

PŘÍLOHA V

Seznam položek uvedený v čl. 23 odst. 3

1.   Platné vnitrostátní právní předpisy týkající se získávání a chovu zvířat, péče o ně a jejich používání pro vědecké účely.

2.   Etické otázky týkající se vztahu člověka a zvířat, přirozené hodnoty života a argumentů pro a proti používání zvířat pro vědecké účely.

3.   Základní biologie a příslušná druhově specifická biologie ve vztahu k anatomii, fyziologickým znakům, chovu, genetice a genetickým změnám.

4.   Chování zvířat, chov a úprava prostředí.

5.   Případně druhově specifické metody zacházení se zvířaty a postupy.

6.   Péče o zdraví zvířat a hygiena.

7.   Uznání druhově specifického strachu, bolesti a utrpení většiny běžných laboratorních druhů.

8.   Anestezie, metody tlumící bolest a usmrcování.

9.   Používání hledisek humánního zacházení.

10.   Požadavek nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.

11.   Kde je to vhodné, návrh postupů a projektů.

---

PŘÍLOHA VI

Seznam informací uvedený v čl. 37 odst. 1 písm. c)

1.   Význam a zdůvodnění

| a) | používání zvířat včetně jejich původu, odhadovaného počtu, druhů a stadií vývoje; |
| --- | --- |

a)

používání zvířat včetně jejich původu, odhadovaného počtu, druhů a stadií vývoje;

| b) | postupů. |
| --- | --- |

b)

postupů.

2.   Uplatnění metod v zájmu nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.

3.   Plánované použití anestezie, analgezie nebo jiných metod tlumících bolest.

4.   Případné omezení a zmírnění všech forem utrpení zvířat od narození po smrt a zabránění tomuto utrpení.

5.   Používání hledisek humánního zacházení.

6.   Pokusné nebo pozorovací strategie a statistický plán pro minimalizaci počtu zvířat, jejich bolesti, utrpení a strachu a případného dopadu na životní prostředí.

7.   Opětovné použití zvířat a jeho kumulativní dopad na daná zvířata.

8.   Navrhované klasifikace závažnosti postupů.

9.   Zabránění případnému neodůvodněnému opakování postupů.

10.   Podmínky umístění a chovu zvířat a péče o ně.

11.   Metody usmrcování.

12.   Kvalifikace osob, které se na projektu podílejí.

---

PŘÍLOHA VII

Povinnosti a úkoly referenční laboratoře Unie

1.   Referenční laboratoří Unie uvedenou v článku 48 je Společné výzkumné středisko Komise.

2.   V působnosti referenční laboratoře Unie je zejména

| a) | koordinovat a podporovat rozvoje a používání alternativních přístupů, mimo jiné i v oblasti základního a aplikovaného výzkumu a zákonem vyžadovaných zkoušek; |
| --- | --- |

a)

koordinovat a podporovat rozvoje a používání alternativních přístupů, mimo jiné i v oblasti základního a aplikovaného výzkumu a zákonem vyžadovaných zkoušek;

| b) | koordinovat validaci alternativních přístupů na úrovni Unie; |
| --- | --- |

b)

koordinovat validaci alternativních přístupů na úrovni Unie;

| c) | působit jako středisko výměny informací o vývoji alternativních přístupů; |
| --- | --- |

c)

působit jako středisko výměny informací o vývoji alternativních přístupů;

| d) | zřizovat, udržovat a spravovat veřejné databáze a informační systémy týkající se alternativních přístupů a jejich fáze vývoje; |
| --- | --- |

d)

zřizovat, udržovat a spravovat veřejné databáze a informační systémy týkající se alternativních přístupů a jejich fáze vývoje;

| e) | podporovat dialog mezi zákonodárci, normotvůrci a všemi příslušnými zúčastněnými subjekty, zejména zástupci průmyslu, vědci v oblasti biomedicíny, organizacemi spotřebitelů a sdruženími zabývajícími se dobrými životními podmínkami zvířat, o vývoji, validaci, právním uznání, mezinárodním uznávání a používání alternativních přístupů. |
| --- | --- |

e)

podporovat dialog mezi zákonodárci, normotvůrci a všemi příslušnými zúčastněnými subjekty, zejména zástupci průmyslu, vědci v oblasti biomedicíny, organizacemi spotřebitelů a sdruženími zabývajícími se dobrými životními podmínkami zvířat, o vývoji, validaci, právním uznání, mezinárodním uznávání a používání alternativních přístupů.

3.   Referenční laboratoř Unie se podílí na validaci alternativních přístupů.

---

PŘÍLOHA VIII

Klasifikace postupů podle závažnosti

Závažnost postupu se určuje podle míry bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození, které jednotlivé zvíře v průběhu postupu pravděpodobně pocítí.

Oddíl I: Kategorie závažnosti

Postupy, při nichž již zvíře nenabude vědomí:

Jako „postupy, při nichž již zvíře nenabude vědomí“, se klasifikují postupy, které se provádějí v celkové anestezii, po jejichž provedení již zvíře nenabude vědomí.

Mírné:

Jako „mírné“ postupy se klasifikují postupy prováděné na zvířatech, v jejichž důsledku zvířata pravděpodobně pocítí krátkodobou mírnou bolest, utrpení či strach, jakož i postupy, které výrazně nezhoršují dobré životní podmínky nebo celkový stav zvířat.

Střední:

Jako „střední“ postupy se klasifikují postupy prováděné na zvířatech, v jejichž důsledku zvířata pravděpodobně pocítí krátkodobou středně intenzivní bolest, utrpení či strach, nebo dlouhodobou mírnou bolest, utrpení či strach, jakož i postupy, které pravděpodobně způsobí středně závažné zhoršení dobrých životních podmínek nebo celkového stavu zvířat.

Závažné:

Jako „závažné“ postupy se klasifikují postupy prováděné na zvířatech, v jejichž důsledku zvířata pravděpodobně pocítí značnou bolest, utrpení či strach, nebo dlouhodobou středně intenzivní bolest, utrpení či strach, jakož i postupy, které pravděpodobně způsobí značné zhoršení dobrých životních podmínek nebo celkového stavu zvířat.

Oddíl II: Kritéria zařazování

Přiřazení kategorie závažnosti zohledňuje veškeré zákroky na zvířatech nebo zacházení s nimi v rámci definovaného postupu. Vychází z nejzávažnějších účinků, které jednotlivá zvířata pravděpodobně pocítí po použití všech příslušných zmírňujících postupů.

Při zařazení postupu do určité kategorie se zohledňuje druh postupu a řada dalších faktorů. Všechny tyto faktory se posuzují pro každý jednotlivý případ.

Mezi faktory, jež se vztahují k danému postupu, patří:

| — | druh zacházení, manipulace; |
| --- | --- |

—

druh zacházení, manipulace;

| — | povaha bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození v důsledku (všech prvků) postupu a jeho intenzita, délka trvání, četnost a rozmanitost použitých metod; |
| --- | --- |

—

povaha bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození v důsledku (všech prvků) postupu a jeho intenzita, délka trvání, četnost a rozmanitost použitých metod;

| — | kumulativní utrpení v rámci postupu; |
| --- | --- |

—

kumulativní utrpení v rámci postupu;

| — | bránění v projevech přirozeného chování, včetně omezení, pokud jde o standardy umístění, chovu a péče |
| --- | --- |

—

bránění v projevech přirozeného chování, včetně omezení, pokud jde o standardy umístění, chovu a péče

V oddíle III jsou uvedeny příklady postupů zařazených do jednotlivých kategorií závažnosti na základě faktorů, jež se vztahují k samotnému druhu postupu. Slouží k počáteční orientaci ohledně klasifikace, jež by byla pro určitý druh postupu nejvhodnější.

Pro účely konečné klasifikace závažnosti postupů je však třeba zohlednit i tyto dodatečné faktory, jež se posuzují pro každý jednotlivý případ:

| — | druh zvířat a genotyp; |
| --- | --- |

—

druh zvířat a genotyp;

| — | dospělost, věk a pohlaví zvířete; |
| --- | --- |

—

dospělost, věk a pohlaví zvířete;

| — | navyklost zvířete na daný postup; |
| --- | --- |

—

navyklost zvířete na daný postup;

| — | v případě, že bude zvíře použito opětovně, skutečná závažnost předchozích postupů; |
| --- | --- |

—

v případě, že bude zvíře použito opětovně, skutečná závažnost předchozích postupů;

| — | metody použité ke zmírnění nebo vyloučení bolesti, utrpení a strachu, včetně šetrného zacházení při umístění, chovu a péči; |
| --- | --- |

—

metody použité ke zmírnění nebo vyloučení bolesti, utrpení a strachu, včetně šetrného zacházení při umístění, chovu a péči;

| — | hlediska humánního zacházení. |
| --- | --- |

—

hlediska humánního zacházení.

Oddíl III:

Příklady různých postupů zařazených do jednotlivých kategorií závažnosti na základě faktorů, jež se vztahují k danému druhu postupu

1.   Mírné:

| a) | provedení anestezie vyjma případy, kdy je výhradním účelem usmrcení; |
| --- | --- |

a)

provedení anestezie vyjma případy, kdy je výhradním účelem usmrcení;

| b) | farmakokinetické studie, kdy se podává pouze jedna dávka a odebírá omezený počet krevních vzorků (celkové množství < 10 % objemu v oběhu) a neočekává se, že daná látka způsobí zjistitelný nepříznivý účinek; |
| --- | --- |

b)

farmakokinetické studie, kdy se podává pouze jedna dávka a odebírá omezený počet krevních vzorků (celkové množství < 10 % objemu v oběhu) a neočekává se, že daná látka způsobí zjistitelný nepříznivý účinek;

| c) | neinvazivní zobrazování zvířat (například MRI) za použití příslušného sedativa či anestezie; |
| --- | --- |

c)

neinvazivní zobrazování zvířat (například MRI) za použití příslušného sedativa či anestezie;

| d) | povrchové postupy, například biopsie ucha a ocasu, nechirurgické podkožní implantace minipump a transponderů; |
| --- | --- |

d)

povrchové postupy, například biopsie ucha a ocasu, nechirurgické podkožní implantace minipump a transponderů;

| e) | použití externích telemetrických přístrojů, které zvířatům způsobují pouze nepatrnou újmu nebo nepatrně zasahují do běžné činnosti a chování; |
| --- | --- |

e)

použití externích telemetrických přístrojů, které zvířatům způsobují pouze nepatrnou újmu nebo nepatrně zasahují do běžné činnosti a chování;

| f) | podání látek subkutánní, intramuskulární, intraperitoneální cestou, prostřednictvím sondy a nitrožilně prostřednictvím povrchových cév, kdy látka nemá na zvíře větší než mírný dopad a objem je v rámci náležitých limitů pro velikost a druh zvířete; |
| --- | --- |

f)

podání látek subkutánní, intramuskulární, intraperitoneální cestou, prostřednictvím sondy a nitrožilně prostřednictvím povrchových cév, kdy látka nemá na zvíře větší než mírný dopad a objem je v rámci náležitých limitů pro velikost a druh zvířete;

| g) | vyvolání nádorů nebo spontánní nádory, které nezpůsobují zjistitelné klinické nepříznivé účinky (například malé, podkožní, neinvazivní uzliny); |
| --- | --- |

g)

vyvolání nádorů nebo spontánní nádory, které nezpůsobují zjistitelné klinické nepříznivé účinky (například malé, podkožní, neinvazivní uzliny);

| h) | chov geneticky upravených zvířat, při němž se očekává vznik fenotypu s mírnými účinky; |
| --- | --- |

h)

chov geneticky upravených zvířat, při němž se očekává vznik fenotypu s mírnými účinky;

| i) | krmení upravenou potravou, jež nesplňuje všechny nutriční potřeby zvířat a u níž se očekává, že v průběhu studie způsobí mírné klinické abnormality; |
| --- | --- |

i)

krmení upravenou potravou, jež nesplňuje všechny nutriční potřeby zvířat a u níž se očekává, že v průběhu studie způsobí mírné klinické abnormality;

| j) | krátkodobé (< 24 h) uzavření v metabolických klecích; |
| --- | --- |

j)

krátkodobé (< 24 h) uzavření v metabolických klecích;

| k) | studie, jejichž součástí je krátkodobé odloučení od sociálních partnerů, krátkodobé samostatné umístění dospělých potkanů nebo myší se sociálními sklony v klecích; |
| --- | --- |

k)

studie, jejichž součástí je krátkodobé odloučení od sociálních partnerů, krátkodobé samostatné umístění dospělých potkanů nebo myší se sociálními sklony v klecích;

| l) | modely, které vystavují zvířata škodlivým podnětům, jež jsou krátce spojeny s nepatrnou až mírnou bolestí, utrpením nebo strachem a kterým se zvířata mohou úspěšně vyhnout. |
| --- | --- |

l)

modely, které vystavují zvířata škodlivým podnětům, jež jsou krátce spojeny s nepatrnou až mírnou bolestí, utrpením nebo strachem a kterým se zvířata mohou úspěšně vyhnout.

| m) | Na základě kombinace nebo kumulace následujících příkladů mohou být postupy klasifikovány jako „mírné“:






  i) | posuzování složení těla za pomoci neinvazivních způsobů a minimálního omezení; |
| --- | --- | --- |

m)

Na základě kombinace nebo kumulace následujících příkladů mohou být postupy klasifikovány jako „mírné“:

i)

posuzování složení těla za pomoci neinvazivních způsobů a minimálního omezení;

| ii) | sledování EKG neinvazivními způsoby za minimálního omezení přivyklých zvířat nebo bez omezení; |
| --- | --- |

ii)

sledování EKG neinvazivními způsoby za minimálního omezení přivyklých zvířat nebo bez omezení;

| iii) | použití externích telemetrických přístrojů, u nichž se neočekává žádná újma způsobená sociálně přizpůsobeným zvířatům ani zásah do běžné činnosti a chování; |
| --- | --- |

iii)

použití externích telemetrických přístrojů, u nichž se neočekává žádná újma způsobená sociálně přizpůsobeným zvířatům ani zásah do běžné činnosti a chování;

| iv) | chov geneticky upravených zvířat, u nichž se neočekává výskyt žádných klinicky zjistitelných škodlivých fenotypů; |
| --- | --- |

iv)

chov geneticky upravených zvířat, u nichž se neočekává výskyt žádných klinicky zjistitelných škodlivých fenotypů;

| v) | přidání inertních značkovačů do potravy za účelem sledování průchodu tráveného materiálu; |
| --- | --- |

v)

přidání inertních značkovačů do potravy za účelem sledování průchodu tráveného materiálu;

| vi) | odnětí potravy dospělým potkanům na dobu nepřesahující 24 h; |
| --- | --- |

vi)

odnětí potravy dospělým potkanům na dobu nepřesahující 24 h;

| vii) | testy otevřeného pole. |
| --- | --- |

vii)

testy otevřeného pole.

2.   Střední:

| a) | časté používání zkoušených látek, které vyvolává středně intenzivní klinické účinky, a odběr krevních vzorků (> 10 % objemu v oběhu) u zvířete při vědomí během několika dní bez doplnění objemu; |
| --- | --- |

a)

časté používání zkoušených látek, které vyvolává středně intenzivní klinické účinky, a odběr krevních vzorků (> 10 % objemu v oběhu) u zvířete při vědomí během několika dní bez doplnění objemu;

| b) | studie za účelem určení rozsahu účinného dávkování, zkoušky chronické toxicity a karcinogenity, které nekončí usmrcením; |
| --- | --- |

b)

studie za účelem určení rozsahu účinného dávkování, zkoušky chronické toxicity a karcinogenity, které nekončí usmrcením;

| c) | chirurgické zákroky v celkové anestezii a za použití příslušných analgetik spojené po zákroku s bolestí, utrpením nebo zhoršení celkového stavu. Patří sem například: torakotomie, kraniotomie, laparotomie, orchidektomie, lymfadenektomie, tyroidektomie, ortopedický zákrok s účinnou stabilizací a ošetřením rány, transplantace orgánů s účinným zvládnutím rejekce, chirurgické zavedení cévky nebo použití biomedicínských přístrojů (například telemetrických vysílačů, minipump, atd.); |
| --- | --- |

c)

chirurgické zákroky v celkové anestezii a za použití příslušných analgetik spojené po zákroku s bolestí, utrpením nebo zhoršení celkového stavu. Patří sem například: torakotomie, kraniotomie, laparotomie, orchidektomie, lymfadenektomie, tyroidektomie, ortopedický zákrok s účinnou stabilizací a ošetřením rány, transplantace orgánů s účinným zvládnutím rejekce, chirurgické zavedení cévky nebo použití biomedicínských přístrojů (například telemetrických vysílačů, minipump, atd.);

| d) | způsoby vyvolání nádorů nebo spontánní nádory, u nichž se očekává, že způsobí středně intenzivní bolesti nebo strach nebo středně závažný zásah do běžného chování; |
| --- | --- |

d)

způsoby vyvolání nádorů nebo spontánní nádory, u nichž se očekává, že způsobí středně intenzivní bolesti nebo strach nebo středně závažný zásah do běžného chování;

| e) | ozařování nebo chemoterapie za použití subletální dávky nebo jinak letální dávky, ale při rekonstituci imunitního systému. Očekávané nepříznivé účinky by měly být mírné nebo střední a krátkodobé (< 5 dní); |
| --- | --- |

e)

ozařování nebo chemoterapie za použití subletální dávky nebo jinak letální dávky, ale při rekonstituci imunitního systému. Očekávané nepříznivé účinky by měly být mírné nebo střední a krátkodobé (< 5 dní);

| f) | chov geneticky upravených zvířat, při němž se očekává vznik fenotypu se středními účinky; |
| --- | --- |

f)

chov geneticky upravených zvířat, při němž se očekává vznik fenotypu se středními účinky;

| g) | vytvoření geneticky upravených zvířat na základě chirurgických postupů; |
| --- | --- |

g)

vytvoření geneticky upravených zvířat na základě chirurgických postupů;

| h) | dlouhodobější (až 5 dní) použití metabolických klecí se středně závažným omezením pohybu; |
| --- | --- |

h)

dlouhodobější (až 5 dní) použití metabolických klecí se středně závažným omezením pohybu;

| i) | studie za použití upravené potravy, jež nesplňuje všechny nutriční potřeby zvířat a u níž se očekává, že v průběhu studie způsobí středně závažné klinické abnormality; |
| --- | --- |

i)

studie za použití upravené potravy, jež nesplňuje všechny nutriční potřeby zvířat a u níž se očekává, že v průběhu studie způsobí středně závažné klinické abnormality;

| j) | odnětí potravy dospělým potkanům na dobu 48 h; |
| --- | --- |

j)

odnětí potravy dospělým potkanům na dobu 48 h;

| k) | vyvolání únikových nebo úhybných reakcí v situaci, kdy zvíře nemůže podnětu uniknout nebo se mu vyhnout a kdy se očekává středně intenzivní strach. |
| --- | --- |

k)

vyvolání únikových nebo úhybných reakcí v situaci, kdy zvíře nemůže podnětu uniknout nebo se mu vyhnout a kdy se očekává středně intenzivní strach.

3.   Závažné:

| a) | zkoušky toxicity, které vedou k usmrcení nebo u nichž se dá očekávat úmrtí nebo vznik vážného patofyziologického stavu. Například zkouška akutní toxicity po aplikaci jedné dávky (viz pokyny OECD pro zkoušky); |
| --- | --- |

a)

zkoušky toxicity, které vedou k usmrcení nebo u nichž se dá očekávat úmrtí nebo vznik vážného patofyziologického stavu. Například zkouška akutní toxicity po aplikaci jedné dávky (viz pokyny OECD pro zkoušky);

| b) | testování přístrojů, jejichž selhání může způsobit značnou bolest, strach nebo smrt zvířete (například přístroje podporující srdeční činnost); |
| --- | --- |

b)

testování přístrojů, jejichž selhání může způsobit značnou bolest, strach nebo smrt zvířete (například přístroje podporující srdeční činnost);

| c) | testování účinnosti vakcín provázené trvalým zhoršením stavu zvířete, postupným onemocněním vedoucím ke smrti, spojeným s dlouhodobou středně intenzivní bolestí, strachem nebo utrpením; |
| --- | --- |

c)

testování účinnosti vakcín provázené trvalým zhoršením stavu zvířete, postupným onemocněním vedoucím ke smrti, spojeným s dlouhodobou středně intenzivní bolestí, strachem nebo utrpením;

| d) | ozařování nebo chemoterapie za použití letální dávky bez rekonstituce imunitního systému nebo s rekonstitucí vyvolávající reakci štěpu proti hostiteli; |
| --- | --- |

d)

ozařování nebo chemoterapie za použití letální dávky bez rekonstituce imunitního systému nebo s rekonstitucí vyvolávající reakci štěpu proti hostiteli;

| e) | způsoby vyvolání nádorů nebo se vznikem spontánních nádorů, u nichž se očekává, že způsobí postupné smrtelné onemocnění provázené dlouhotrvající středně intenzivní bolestí, strachem nebo utrpením. Například nádory způsobující kachexii, invazivní kostní nádory, nádory vedoucí k šíření metastáz a nádory, kterým se umožní ulcerace; |
| --- | --- |

e)

způsoby vyvolání nádorů nebo se vznikem spontánních nádorů, u nichž se očekává, že způsobí postupné smrtelné onemocnění provázené dlouhotrvající středně intenzivní bolestí, strachem nebo utrpením. Například nádory způsobující kachexii, invazivní kostní nádory, nádory vedoucí k šíření metastáz a nádory, kterým se umožní ulcerace;

| f) | chirurgické a jiné zákroky na zvířatech v celkové anestezii, u nichž se očekává, že způsobí značné nebo trvalé středně intenzivní pooperační bolesti, utrpení nebo strach nebo vážné a trvalé zhoršení celkového stavu zvířete. Způsobení nestabilních zlomenin, torakotomie bez přiměřené analgezie nebo traumatu za účelem vyvolání mnohočetného selhání orgánů; |
| --- | --- |

f)

chirurgické a jiné zákroky na zvířatech v celkové anestezii, u nichž se očekává, že způsobí značné nebo trvalé středně intenzivní pooperační bolesti, utrpení nebo strach nebo vážné a trvalé zhoršení celkového stavu zvířete. Způsobení nestabilních zlomenin, torakotomie bez přiměřené analgezie nebo traumatu za účelem vyvolání mnohočetného selhání orgánů;

| g) | transplantace orgánu, při níž se očekává, že rejekce orgánu povede k značnému strachu nebo zhoršení celkového stavu zvířete (například xenotransplantace); |
| --- | --- |

g)

transplantace orgánu, při níž se očekává, že rejekce orgánu povede k značnému strachu nebo zhoršení celkového stavu zvířete (například xenotransplantace);

| h) | chov zvířat s genetickými poruchami, při němž se očekává, že zvířata postihne vážné a trvalé zhoršení celkového stavu, příklady jsou Huntingtonova nemoc, svalová dystrofie, chronicky se opakující zánět nervů; |
| --- | --- |

h)

chov zvířat s genetickými poruchami, při němž se očekává, že zvířata postihne vážné a trvalé zhoršení celkového stavu, příklady jsou Huntingtonova nemoc, svalová dystrofie, chronicky se opakující zánět nervů;

| i) | dlouhodobější použití metabolických klecí s vážným omezením pohybu; |
| --- | --- |

i)

dlouhodobější použití metabolických klecí s vážným omezením pohybu;

| j) | elektrické šoky, před nimiž zvíře nemůže uniknout (například s cílem vyvolat naučenou bezmocnost); |
| --- | --- |

j)

elektrické šoky, před nimiž zvíře nemůže uniknout (například s cílem vyvolat naučenou bezmocnost);

| k) | dlouhodobější úplná izolace sociálních druhů zvířat, například psů a subhumánních primátů; |
| --- | --- |

k)

dlouhodobější úplná izolace sociálních druhů zvířat, například psů a subhumánních primátů;

| l) | imobilizační stres s cílem vyvolat u potkanů žaludeční vředy nebo srdeční selhání; |
| --- | --- |

l)

imobilizační stres s cílem vyvolat u potkanů žaludeční vředy nebo srdeční selhání;

| m) | zkoušky využívající nucené plavání či pohyb, jež končí vyčerpáním. |
| --- | --- |

m)

zkoušky využívající nucené plavání či pohyb, jež končí vyčerpáním.

---

ODŮVODNĚNÍ RADY

I.   ÚVOD

Dne 5. listopadu 2008 předložila Komise Radě výše uvedený návrh, vycházející z čl. 95 Smlouvy o ES (článek 114 SFEU). Jeho cílem je zajistit v celé EU rovné podmínky pro průmysl a výzkumnou obec a zároveň zlepšit ochranu zvířat dosud používaných k vědeckým postupům.

Evropský parlament přijal stanovisko v prvním čtení dne 5. května 2009 (1).

Hospodářský a sociální výbor přijal stanovisko dne 13. května 2009 (2).

Rada přijala postoj v prvním čtení v souladu s článkem 294 SFEU dne 3. června 2010.

II.   CÍLE

Hlavními cíli navrhované směrnice je zajistit v celé EU rovné podmínky pro průmysl a výzkumnou obec a zároveň zlepšit ochranu zvířat dosud používaných k vědeckým postupům. Snaží se nově stanovit cíle vnitřního trhu, a to nápravou řady slabých míst ve stávající směrnici, jež vedly ke značným rozdílům v jejím uplatňování členskými státy. Jakkoli návrh uznává, že používání zvířat k vědeckým postupům dnes zůstává na nepředvídatelnou dobu hlavním způsobem, jak zajistit úroveň bezpečnosti lidí, zvířat i životního prostředí, zavádí několik opatření na podporu alternativních přístupů včetně jejich vývoje, ověření, přijetí a uskutečnění, a to rovněž na mezinárodní úrovni. Celkově vzato tento návrh žádá, aby byla při vývoji opatření Společenství v této oblasti zohledněna obecně přijímaná zásada „tří R“ („replacement, reduction, refinement“ čili nahrazení a omezení používání zvířat a šetrné zacházení s nimi).

III.   ANALÝZA POSTOJE RADY

A.   Obecné připomínky

Postoj Rady potvrzuje cíle navržené Komisí a začleňuje většinu změn přijatých Evropským parlamentem v prvním čtení, ať už doslovně, částečně nebo v zásadě.

Postoj Rady obsahuje i několik dalších změn nad rámec změn obsažených ve stanovisku Evropského parlamentu v prvním čtení. Tyto změny byly důkladně projednány s Evropským parlamentem, který pak dopisem stvrdil svůj prozatímní souhlas s celým zněním.

B.   Konkrétní připomínky

1.   Hlavní změny návrhu Komise

a)   Oprávnění osob

S cílem snížit administrativní zátěž a vyhovět různým typům provozovatelů Rada odstranila navrhované povinné oprávnění osob vykonávajících postupy nebo dohled nad nimi a místo toho klade důraz na požadavky na kvalifikaci pracovníků. K těmto požadavkům patří povinnost uvést v oprávnění každého chovatele, dodavatele a uživatele osobu odpovědnou za zajištění odpovídajícího vzdělání, kvalifikace a průběžné odborné přípravy pracovníků.

b)   Referenční laboratoř Unie

Rada v souladu se změnou přijatou Parlamentem posílila podporu alternativních přístupů na úrovni Unie zavedením centralizované referenční laboratoře Unie, které přidělila odpovědnost za soubor úkolů, mj. za koordinaci a ověřování alternativních přístupů a fungování jako středisko výměny informací ohledně jejich vývoje.

c)   Ochranné doložky

Rada zavedla dvě doplňkové ochranné doložky, které zohledňují možné budoucí situace, kdy členský stát z vědecky podložených důvodů shledá nutnost oprávnit použití subhumánních primátů v oblastech, jež nesouvisí s klinickými stavy, které člověka oslabují nebo které mohou ohrozit jeho život, nebo překročit horní hranici závažnosti postupů. Toto oprávnění by bylo pouze dočasné a podléhalo by kontrolnímu postupu Unie.

d)   Klasifikace závažnosti postupů

Rada sdílí přístup parlamentu, a proto ve směrnici zavedla systém jednotné klasifikace závažnosti postupů.

2.   Postoj Rady ke změnám přijatým Evropským parlamentem

Ve snaze co nejdříve dosáhnout dohody Rada přezkoumala jednotlivé změny přijaté Evropským parlamentem. Tam, kde to bylo možné, tyto změny přijala, a to buď zcela, nebo zčásti; v některých případech řeší podstatu změny jiný článek nebo bod odůvodnění.

Ve svém postoji tedy Rada

| — | zcela (někdy po přepracování), zčásti nebo v zásadě přijala tyto změny: 28, 30, 31, 33, 35, 37, 43, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 59, 60, 61, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70 + 175, 71 + 185, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 81, 82, 83, 84, 85, 87, 89, 91, 92, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 105, 108, 109, 110, 112, 114, 115, 116, 117, 119, 121, 123, 124, 125, 126, 127, 129, 135, 136, 139, 140, 141, 142, 145, 150, 151, 152, 160, 161, 168, 169, 170, 193 a 194; |
| --- | --- |

—

zcela (někdy po přepracování), zčásti nebo v zásadě přijala tyto změny: 28, 30, 31, 33, 35, 37, 43, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 59, 60, 61, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70 + 175, 71 + 185, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 81, 82, 83, 84, 85, 87, 89, 91, 92, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 105, 108, 109, 110, 112, 114, 115, 116, 117, 119, 121, 123, 124, 125, 126, 127, 129, 135, 136, 139, 140, 141, 142, 145, 150, 151, 152, 160, 161, 168, 169, 170, 193 a 194;

| — | nemohla přijmout tyto změny: 29, 32, 34, 36, 38, 39, 40, 41, 42, 44, 46, 57, 58, 62, 63, 80, 86, 88, 90, 93, 94, 95, 96, 104, 111, 113, 118, 120, 122, 128, 131+187, 132, 134, 137, 138, 143, 144, 147, 148, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159,167, 176 + 186, 178 a 180. |
| --- | --- |

—

nemohla přijmout tyto změny: 29, 32, 34, 36, 38, 39, 40, 41, 42, 44, 46, 57, 58, 62, 63, 80, 86, 88, 90, 93, 94, 95, 96, 104, 111, 113, 118, 120, 122, 128, 131+187, 132, 134, 137, 138, 143, 144, 147, 148, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159,167, 176 + 186, 178 a 180.

---

(1)  Dokument 9312/09.

(2)  Dokument NAT/422 - CESE 874/2009.

---