# Diario Oficial L 34/2020

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 34 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 63.° año6 de febrero de 2020 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 34

Edición en lengua española

Legislación

63.° año6 de febrero de 2020

---

| Sumario | | I   Actos legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/154 de la Comisión de 23 de enero de 2020 sobre el registro de la indicación geográfica de una bebida espirituosa conforme al artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo [Norsk Vodka/Norwegian Vodka] | 1 |

Sumario

I   Actos legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/154 de la Comisión de 23 de enero de 2020 sobre el registro de la indicación geográfica de una bebida espirituosa conforme al artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo [Norsk Vodka/Norwegian Vodka]

1

| | | II   Actos no legislativos |
| --- | --- | --- |
| | | ACUERDOS INTERNACIONALES |
| | * | Decisión (PESC) 2020/155 del Consejo de 24 de octubre de 2019 relativa a la firma y celebración, en nombre de la Unión, del Acuerdo entre la Unión Europea y la República Federal de Somalia sobre el estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia) | 3 |
| | * | Traducción Acuerdo | 5 |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/156 de la Comisión de 23 de enero de 2020 sobre el registro de la indicación geográfica de una bebida espirituosa conforme al artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo [Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit] | 13 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/157 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de la tartrazina como aditivo en piensos para perros, gatos, peces ornamentales, aves ornamentales granívoras y pequeños roedores (
  1
  ) | 15 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/158 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 a efectos de los equipos de pesaje a bordo (
  1
  ) | 20 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/159 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 538/2007 (titular de la autorización: Lactosan Starterkulturen GmbH & Co.) (
  1
  ) | 22 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/160 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol como aditivo en piensos para lechones destetados (titular de la autorización: Biomin GmbH) (
  1
  ) | 25 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/161 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la renovación de la autorización del Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo en piensos para pollos de engorde y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1137/2007 (titular de la autorización: Chr. Hansen A/S) (
  1
  ) | 28 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/162 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en piensos para pavos de engorde (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS) (
  1
  ) | 31 |
| | * | Reglamento de Ejecucion (UE) 2020/163 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos para pavos de engorde, pavos criados para reproducción, pollos criados para reproducción y otras especies de aves de corral criadas para reproducción (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd, representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (
  1
  ) | 34 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/164 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para todas las especies de aves y todos los porcinos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 379/2009 [titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.] (
  1
  ) | 37 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/165 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y para especies menores de aves de corral y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 786/2007 (titular de la autorización: Elanco GmbH) (
  1
  ) | 40 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/166 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde, patos de engorde, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 785/2007 (titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.) (
  1
  ) | 43 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2020/167 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativa a las normas armonizadas aplicables a los equipos radioeléctricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo | 46 |
| | | ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES |
| | * | Decisión n.o 1/2020 del Comité de Asociación UE-República de Moldavia, en su Configuración de Comercio de 23 de enero de 2020 por la que se actualiza el anexo XV (eliminación de los derechos de aduana) del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra [2020/168] | 52 |

II   Actos no legislativos

ACUERDOS INTERNACIONALES

*

Decisión (PESC) 2020/155 del Consejo de 24 de octubre de 2019 relativa a la firma y celebración, en nombre de la Unión, del Acuerdo entre la Unión Europea y la República Federal de Somalia sobre el estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia)

3

*

Traducción Acuerdo

5

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/156 de la Comisión de 23 de enero de 2020 sobre el registro de la indicación geográfica de una bebida espirituosa conforme al artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo [Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit]

13

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/157 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de la tartrazina como aditivo en piensos para perros, gatos, peces ornamentales, aves ornamentales granívoras y pequeños roedores (
  1
  )

1

15

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/158 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 a efectos de los equipos de pesaje a bordo (
  1
  )

1

20

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/159 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 538/2007 (titular de la autorización: Lactosan Starterkulturen GmbH & Co.) (
  1
  )

Enterococcus faecium

o

1

22

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/160 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol como aditivo en piensos para lechones destetados (titular de la autorización: Biomin GmbH) (
  1
  )

1

25

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/161 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la renovación de la autorización del Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo en piensos para pollos de engorde y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1137/2007 (titular de la autorización: Chr. Hansen A/S) (
  1
  )

Bacillus subtilis

o

1

28

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/162 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en piensos para pavos de engorde (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

31

*

Reglamento de Ejecucion (UE) 2020/163 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos para pavos de engorde, pavos criados para reproducción, pollos criados para reproducción y otras especies de aves de corral criadas para reproducción (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd, representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (
  1
  )

Trichoderma reesei

1

34

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/164 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para todas las especies de aves y todos los porcinos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 379/2009 [titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.] (
  1
  )

Schizosaccharomyces pombe

o

1

37

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/165 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y para especies menores de aves de corral y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 786/2007 (titular de la autorización: Elanco GmbH) (
  1
  )

Paenibacillus lentus

o

1

40

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/166 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativo la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde, patos de engorde, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 785/2007 (titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.) (
  1
  )

Schizosaccharomyces pombe

o

1

43

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (UE) 2020/167 de la Comisión de 5 de febrero de 2020 relativa a las normas armonizadas aplicables a los equipos radioeléctricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo

46

ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES

*

Decisión n.o 1/2020 del Comité de Asociación UE-República de Moldavia, en su Configuración de Comercio de 23 de enero de 2020 por la que se actualiza el anexo XV (eliminación de los derechos de aduana) del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra [2020/168]

o

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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I Actos legislativos

REGLAMENTOS

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/1 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/154 DE LA COMISIÓN

de 23 de enero de 2020

sobre el registro de la indicación geográfica de una bebida espirituosa conforme al artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo [«Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka»]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, sobre la definición, designación, presentación y etiquetado de las bebidas espirituosas, la utilización de los nombres de las bebidas espirituosas en la presentación y etiquetado de otros productos alimenticios, la protección de las indicaciones geográficas de las bebidas espirituosas y la utilización de alcohol etílico y destilados de origen agrícola en las bebidas alcohólicas, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 110/2008 (1), y en particular su artículo 30, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Con arreglo al artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 110/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), la Comisión ha examinado la solicitud de 25 de noviembre de 2016 presentada por Noruega para el registro de la indicación geográfica «Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka». |
| --- | --- |

(1)

Con arreglo al artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 110/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), la Comisión ha examinado la solicitud de 25 de noviembre de 2016 presentada por Noruega para el registro de la indicación geográfica «Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka».

| (2) | El Reglamento (UE) 2019/787, que sustituye al Reglamento (CE) n.o 110/2008, entró en vigor el 25 de mayo de 2019. Conforme al artículo 49, apartado 1, del citado Reglamento, el capítulo III del Reglamento (CE) n.o 110/2008, relativo a las indicaciones geográficas, quedó derogado con efectos a partir del 8 de junio de 2019. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (UE) 2019/787, que sustituye al Reglamento (CE) n.o 110/2008, entró en vigor el 25 de mayo de 2019. Conforme al artículo 49, apartado 1, del citado Reglamento, el capítulo III del Reglamento (CE) n.o 110/2008, relativo a las indicaciones geográficas, quedó derogado con efectos a partir del 8 de junio de 2019.

| (3) | Tras comprobar que la solicitud se ajusta a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 110/2008, en aplicación de su artículo 17, apartado 6, la Comisión ha publicado las principales especificaciones del expediente técnico en el Diario Oficial de la Unión Europea (3), de conformidad con lo dispuesto en el artículo 50, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Tras comprobar que la solicitud se ajusta a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 110/2008, en aplicación de su artículo 17, apartado 6, la Comisión ha publicado las principales especificaciones del expediente técnico en el Diario Oficial de la Unión Europea (3), de conformidad con lo dispuesto en el artículo 50, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2019/787.

| (4) | No se ha presentado a la Comisión ninguna notificación de oposición con arreglo al artículo 27, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

No se ha presentado a la Comisión ninguna notificación de oposición con arreglo al artículo 27, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/787.

| (5) | Por tanto, procede registrar la indicación «Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka» como indicación geográfica. |
| --- | --- |

(5)

Por tanto, procede registrar la indicación «Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka» como indicación geográfica.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda registrada la indicación geográfica «Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka». De conformidad con el artículo 30, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/787, el presente Reglamento otorga a la denominación «Norsk Vodka»/«Norwegian Vodka» la protección prevista en el artículo 21 del Reglamento (UE) 2019/787.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 23 de enero de 2020.

Por la Comisión,

en nombre de la Presidenta,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 130 de 17.5.2019, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 110/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de enero de 2008, relativo a la definición, designación, presentación, etiquetado y protección de la indicación geográfica de bebidas espirituosas y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 1576/89 del Consejo (DO L 39 de 13.2.2008, p. 16).

2

o

o

(3)  
  DO C 241 de 17.7.2019, p. 11.

3

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II Actos no legislativos

ACUERDOS INTERNACIONALES

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/3 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/3

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DECISIÓN (PESC) 2020/155 DEL CONSEJO

de 24 de octubre de 2019

relativa a la firma y celebración, en nombre de la Unión, del Acuerdo entre la Unión Europea y la República Federal de Somalia sobre el estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia)

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 37, en relación con el artículo 218, apartados 5 y 6, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la propuesta de la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 16 de julio de 2012, el Consejo adoptó la Decisión 2012/389/PESC (1) sobre la Misión de la Unión Europea de desarrollo de las capacidades marítimas regionales en el Cuerno de África (EUCAP NESTOR). |
| --- | --- |

(1)

El 16 de julio de 2012, el Consejo adoptó la Decisión 2012/389/PESC (1) sobre la Misión de la Unión Europea de desarrollo de las capacidades marítimas regionales en el Cuerno de África (EUCAP NESTOR).

| (2) | El artículo 8 de la Decisión 2012/389/PESC establece que el estatuto de la EUCAP NESTOR y de su personal, incluidos, en su caso, los privilegios e inmunidades y demás garantías necesarios para la realización y el buen funcionamiento de la EUCAP NESTOR, ha de ser objeto de un acuerdo celebrado con arreglo al artículo 37 del Tratado de la Unión Europea y de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 218 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(2)

El artículo 8 de la Decisión 2012/389/PESC establece que el estatuto de la EUCAP NESTOR y de su personal, incluidos, en su caso, los privilegios e inmunidades y demás garantías necesarios para la realización y el buen funcionamiento de la EUCAP NESTOR, ha de ser objeto de un acuerdo celebrado con arreglo al artículo 37 del Tratado de la Unión Europea y de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 218 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.

| (3) | El 15 de julio de 2012, el primer ministro del Gobierno Federal de Transición de la República Somalí confirmó, en una carta a la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad, que «los derechos y obligaciones recogidos en el acuerdo sobre el estatuto de la Misión Atalanta, dirigida por la UE, celebrado el 31 de diciembre de 2008, se aplicarán también a EUCAP NESTOR y a su personal, instalaciones y bienes». |
| --- | --- |

(3)

El 15 de julio de 2012, el primer ministro del Gobierno Federal de Transición de la República Somalí confirmó, en una carta a la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad, que «los derechos y obligaciones recogidos en el acuerdo sobre el estatuto de la Misión Atalanta, dirigida por la UE, celebrado el 31 de diciembre de 2008, se aplicarán también a EUCAP NESTOR y a su personal, instalaciones y bienes».

| (4) | El 12 de diciembre de 2016, el Consejo dispuso en su Decisión (PESC) 2016/2240 (2) que la EUCAP NESTOR se centraría en ayudar a Somalia a reforzar su capacidad de seguridad marítima para permitirle aplicar de manera más efectiva la normativa marítima. La Decisión (PESC) 2016/2240 cambió la denominación de la EUCAP NESTOR a EUCAP Somalia. Por lo tanto, parecía conveniente celebrar con la República Federal de Somalia un acuerdo sobre el estatuto de la misión específico para la EUCAP Somalia. |
| --- | --- |

(4)

El 12 de diciembre de 2016, el Consejo dispuso en su Decisión (PESC) 2016/2240 (2) que la EUCAP NESTOR se centraría en ayudar a Somalia a reforzar su capacidad de seguridad marítima para permitirle aplicar de manera más efectiva la normativa marítima. La Decisión (PESC) 2016/2240 cambió la denominación de la EUCAP NESTOR a EUCAP Somalia. Por lo tanto, parecía conveniente celebrar con la República Federal de Somalia un acuerdo sobre el estatuto de la misión específico para la EUCAP Somalia.

| (5) | El 12 de abril de 2018, el Consejo adoptó una Decisión por la que se autoriza la apertura de negociaciones con la República Federal de Somalia para un acuerdo sobre el estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia). |
| --- | --- |

(5)

El 12 de abril de 2018, el Consejo adoptó una Decisión por la que se autoriza la apertura de negociaciones con la República Federal de Somalia para un acuerdo sobre el estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia).

| (6) | La Unión y la República Federal de Somalia han negociado un acuerdo sobre el estatuto de la EUCAP Somalia en la República Federal de Somalia. |
| --- | --- |

(6)

La Unión y la República Federal de Somalia han negociado un acuerdo sobre el estatuto de la EUCAP Somalia en la República Federal de Somalia.

| (7) | El Acuerdo debe ser aprobado en nombre de la Unión. |
| --- | --- |

(7)

El Acuerdo debe ser aprobado en nombre de la Unión.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Queda aprobado, en nombre de la Unión, el Acuerdo entre la Unión Europea y la República Federal de Somalia sobre el estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia) (en lo sucesivo, «Acuerdo»).

El texto del Acuerdo se adjunta a la presente Decisión.

Artículo 2

Se autoriza al Presidente del Consejo para que designe a la persona o personas facultadas para firmar el Acuerdo con efectos vinculantes para la Unión.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Luxemburgo, el 24 de octubre de 2019.

Por el Consejo

La Presidenta

A.-K. PEKONEN

---

(1)  Decisión 2012/389/PESC del Consejo, de 16 de julio de 2012, sobre la Misión de la Unión Europea de desarrollo de las capacidades marítimas regionales en el Cuerno de África (EUCAP NESTOR) (DO L 187 de 17.7.2012, p. 40).

1

(2)  Decisión (PESC) 2016/2240 del Consejo, de 12 de diciembre de 2016, que modifica la Decisión 2012/389/PESC por la que se crea la Misión de la Unión Europea de desarrollo de las capacidades marítimas regionales en el Cuerno de África (EUCAP NESTOR) (DO L 337 de 13.12.2016, p. 18).

2

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| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/5 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/5

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TRADUCCIÓN

ACUERDO

entre la Unión Europea y la República Federal de Somalia sobre el Estatuto de la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP SOMALIA)

LA UNIÓN EUROPEA, denominada en lo sucesivo «UE»,

por una parte, y

LA REPÚBLICA FEDERAL DE SOMALIA, denominada en lo sucesivo «Estado anfitrión»,

por otra,

conjuntamente denominadas en lo sucesivo «Partes»,

TENIENDO EN CUENTA:

| — | la carta de 11 de enero de 2013 del Primer Ministro del Gobierno Federal de la República Somalí a la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad, |
| --- | --- |

—

la carta de 11 de enero de 2013 del Primer Ministro del Gobierno Federal de la República Somalí a la Alta Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

| — | la Decisión 2012/389/PESC del Consejo, de 16 de julio de 2012, sobre la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia) (1), |
| --- | --- |

—

la Decisión 2012/389/PESC del Consejo, de 16 de julio de 2012, sobre la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia) (1),

| — | que el presente Acuerdo no afecta a los derechos y obligaciones de las Partes en virtud de acuerdos internacionales y otros instrumentos por los que se establecen tribunales internacionales, incluido el Estatuto de la Corte Penal Internacional, |
| --- | --- |

—

que el presente Acuerdo no afecta a los derechos y obligaciones de las Partes en virtud de acuerdos internacionales y otros instrumentos por los que se establecen tribunales internacionales, incluido el Estatuto de la Corte Penal Internacional,

CONVIENEN EN LO SIGUIENTE:

Artículo 1

Ámbito de aplicación y definiciones

1.   Las disposiciones del presente Acuerdo se aplicarán a la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia) y a su personal.

2.   Las disposiciones del presente Acuerdo serán de aplicación exclusivamente en el territorio del Estado anfitrión.

3.   A efectos del presente Acuerdo, se entenderá por:

| a) | «EUCAP Somalia» o «la misión», la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia), establecida por el Consejo de la Unión Europea en la Decisión 2012/389/PESC, con inclusión de sus componentes, unidades, sede y personal destinados en el territorio del Estado anfitrión y asignados a la EUCAP Somalia; |
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a)

«EUCAP Somalia» o «la misión», la Misión de la Unión Europea de Desarrollo de las Capacidades en Somalia (EUCAP Somalia), establecida por el Consejo de la Unión Europea en la Decisión 2012/389/PESC, con inclusión de sus componentes, unidades, sede y personal destinados en el territorio del Estado anfitrión y asignados a la EUCAP Somalia;

| b) | «jefe de misión», el jefe de misión de la EUCAP Somalia, designado por el Consejo de la Unión Europea; |
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b)

«jefe de misión», el jefe de misión de la EUCAP Somalia, designado por el Consejo de la Unión Europea;

| c) | «Unión Europea» o «UE», los órganos permanentes de la UE y su personal respectivo; |
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c)

«Unión Europea» o «UE», los órganos permanentes de la UE y su personal respectivo;

| d) | «Estado remitente», cualquier Estado, sea o no miembro de la UE, que haya destinado personal en comisión de servicios a la EUCAP Somalia; |
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d)

«Estado remitente», cualquier Estado, sea o no miembro de la UE, que haya destinado personal en comisión de servicios a la EUCAP Somalia;

| e) | «personal de la EUCAP Somalia», el jefe de misión, el personal enviado en comisión de servicios por los Estados miembros de la UE, por el Servicio Europeo de Acción Exterior (SEAE), por las instituciones de la UE y por Estados no miembros de la UE que hayan sido invitados por esta a participar en la EUCAP Somalia, el personal internacional empleado en régimen contractual por la EUCAP Somalia para los fines de preparación, apoyo y ejecución de la misión, y el personal que viaje a petición de un Estado remitente, una institución de la UE o el SEAE en el marco de la misión. No estarán incluidos ni las empresas externas ligadas por contratos mercantiles ni el personal local; |
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e)

«personal de la EUCAP Somalia», el jefe de misión, el personal enviado en comisión de servicios por los Estados miembros de la UE, por el Servicio Europeo de Acción Exterior (SEAE), por las instituciones de la UE y por Estados no miembros de la UE que hayan sido invitados por esta a participar en la EUCAP Somalia, el personal internacional empleado en régimen contractual por la EUCAP Somalia para los fines de preparación, apoyo y ejecución de la misión, y el personal que viaje a petición de un Estado remitente, una institución de la UE o el SEAE en el marco de la misión. No estarán incluidos ni las empresas externas ligadas por contratos mercantiles ni el personal local;

| f) | «sede», la sede principal de la EUCAP Somalia en Mogadiscio; |
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f)

«sede», la sede principal de la EUCAP Somalia en Mogadiscio;

| g) | «instalaciones», la totalidad de los inmuebles, locales, equipamiento y solares necesarios para el desarrollo de las actividades de la EUCAP Somalia, así como para el alojamiento del personal de la EUCAP Somalia; |
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g)

«instalaciones», la totalidad de los inmuebles, locales, equipamiento y solares necesarios para el desarrollo de las actividades de la EUCAP Somalia, así como para el alojamiento del personal de la EUCAP Somalia;

| h) | «personal local», el personal que tenga la nacionalidad del Estado anfitrión o sea residente permanente en este; |
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h)

«personal local», el personal que tenga la nacionalidad del Estado anfitrión o sea residente permanente en este;

| i) | «correspondencia oficial», toda la correspondencia concerniente a la EUCAP Somalia y a sus funciones; |
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i)

«correspondencia oficial», toda la correspondencia concerniente a la EUCAP Somalia y a sus funciones;

| j) | «contratista», toda persona que suministre a la EUCAP Somalia bienes o servicios a efectos de las actividades de la misión; |
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j)

«contratista», toda persona que suministre a la EUCAP Somalia bienes o servicios a efectos de las actividades de la misión;

| k) | «bienes de la EUCAP Somalia», los equipos, entre los que se encuentran los medios de transporte, y los bienes de consumo que precisa la EUCAP Somalia. |
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k)

«bienes de la EUCAP Somalia», los equipos, entre los que se encuentran los medios de transporte, y los bienes de consumo que precisa la EUCAP Somalia.

Artículo 2

Disposiciones generales

1.   La EUCAP Somalia y el personal de la EUCAP Somalia respetarán las leyes y reglamentaciones del Estado anfitrión y se abstendrán de cualquier acción o actividad incompatibles con los objetivos de la EUCAP Somalia.

2.   La EUCAP Somalia tendrá carácter autónomo en lo relativo al desempeño de sus funciones a tenor del presente Acuerdo. El Estado anfitrión respetará el carácter unitario e internacional de la EUCAP Somalia.

3.   El jefe de misión informará regularmente al Gobierno del Estado anfitrión acerca del número de miembros del personal de la EUCAP Somalia presentes en el territorio del Estado anfitrión.

Artículo 3

Identificación

1.   El personal de la EUCAP Somalia recibirá una tarjeta de identidad de la misión, que le servirá como medio de identificación y que deberá llevar consigo en todo momento. Se proporcionará a las autoridades competentes del Estado anfitrión un modelo de la tarjeta de identidad de la misión.

2.   Los vehículos y demás medios de transporte empleados por la EUCAP Somalia deberán llevar marcas distintivas o placas de matrícula de la EUCAP Somalia o ambas, si las condiciones de seguridad lo permiten. Se proporcionarán modelos de dichas marcas y placas a las autoridades competentes del Estado anfitrión.

3.   La EUCAP Somalia tendrá derecho a enarbolar la bandera de la Unión Europea en su sede y en otros lugares, exclusivamente o junto con la bandera del Estado anfitrión, según lo decida el jefe de misión. Se podrán exhibir en las instalaciones, vehículos y cualquier otro medio de transporte y uniformes de la EUCAP Somalia las banderas o insignias nacionales de los contingentes nacionales constitutivos de la EUCAP Somalia, tal como decida el jefe de misión.

Artículo 4

Cruce de fronteras y desplazamientos en el territorio del Estado anfitrión

1.   El personal de la EUCAP Somalia, así como los recursos, vehículos y cualquier otro medio de transporte de la misión, cruzarán la frontera de la Parte anfitriona en los pasos fronterizos oficiales y puertos marítimos y a través de los pasillos aéreos internacionales.

2.   El Estado anfitrión facilitará la entrada y salida de su territorio al personal de la EUCAP Somalia, así como a sus recursos, sus vehículos y cualquier otro medio de transporte. A excepción del control de pasaportes a la entrada y salida del territorio del Estado anfitrión, el personal de la EUCAP Somalia con tarjeta de identidad de la misión o con la prueba provisional de participación en la EUCAP Somalia estará exento de la normativa sobre controles y trámites aduaneros y sobre visados e inmigración y de cualquier inspección de inmigración dentro del territorio del Estado anfitrión.

3.   El personal de la EUCAP Somalia estará exento de la normativa del Estado anfitrión en materia de registro y control de extranjeros, pero no adquirirá ningún derecho de residencia ni domicilio permanente en el territorio del Estado anfitrión.

4.   Los recursos, vehículos y cualquier otro medio de transporte de la EUCAP Somalia destinados a apoyar la misión que entren en el territorio del Estado anfitrión, transiten por él o lo abandonen estarán exentos de presentar inventarios y otros documentos aduaneros, así como de toda inspección.

5.   Los vehículos y cualquier otro medio de transporte utilizados en apoyo de la EUCAP Somalia no estarán sujetos a los requisitos locales de licencia ni de registro. Seguirán siendo aplicables las normas y reglamentos internacionales pertinentes.

Si fuera necesario se celebrarán protocolos complementarios de conformidad con el artículo 19.

6.   El personal de la EUCAP Somalia podrá conducir vehículos y utilizar buques y aeronaves y cualquier otro medio de transporte en el territorio del Estado anfitrión siempre que esté en posesión de los correspondientes permisos de conducción o títulos de capitán de buque o de comandante de aeronave, según proceda, nacionales o internacionales válidos. El Estado anfitrión reconocerá la validez de los permisos de conducción o títulos presentados por el personal de la EUCAP Somalia sin percibir por ello impuestos ni tasas.

7.   La EUCAP Somalia y su personal, con sus vehículos y cualquier otro medio de transporte, equipo y suministros, disfrutarán de libertad absoluta de movimientos en todo el territorio del Estado anfitrión, incluido su mar territorial y su espacio aéreo.

Si fuera necesario, podrán celebrarse protocolos complementarios al respecto de conformidad con el artículo 19.

8.   Cuando se desplacen en cumplimiento de cometidos oficiales, el personal de la EUCAP Somalia y el personal local estarán autorizados a utilizar carreteras, puentes, transbordadores, aeropuertos y puertos públicos sin pagar tasas, peajes, impuestos ni derechos similares. La EUCAP Somalia no estará exenta de pagar tasas de importe razonable, en las mismas condiciones que los nacionales del Estado anfitrión, por los servicios que soliciten y reciban.

Artículo 5

Privilegios e inmunidades de la EUCAP Somalia otorgados por el Estado anfitrión

1.   Las instalaciones de la EUCAP son inviolables. Los agentes del Estado anfitrión no podrán penetrar en ellas sin consentimiento del jefe de misión.

2.   Las instalaciones de la EUCAP Somalia, su mobiliario y demás bienes situados en ellos, así como sus medios de transporte, no podrán ser sometidos a ningún registro, requisa, embargo ni medida de ejecución.

3.   La EUCAP Somalia y sus bienes y activos, dondequiera y en poder de quienquiera que se hallen, gozarán de inmunidad de jurisdicción de todo tipo.

4.   Los archivos y documentos de la EUCAP Somalia serán inviolables en todo momento y allí donde se encuentren.

5.   La correspondencia oficial de la EUCAP Somalia será inviolable.

6.   La EUCAP Somalia, al igual que sus proveedores o contratistas, estarán exentos de cualesquiera tributos, tasas y pagos nacionales, regionales y locales, y de gravámenes de naturaleza similar, por los bienes adquiridos y los importados, los servicios obtenidos y las instalaciones que utilicen a los efectos de la EUCAP Somalia. La EUCAP Somalia no estará exenta de los derechos, tasas o pagos que representen el pago de servicios obtenidos.

7.   El Estado anfitrión permitirá la entrada de los objetos necesarios a los efectos de la EUCAP Somalia y les concederá exención de toda clase de derechos de aduana, tasas, peajes, impuestos y otros gravámenes conexos, salvo los gastos de almacenaje, transporte y servicios análogos.

Artículo 6

Privilegios e inmunidades del personal de la EUCAP Somalia otorgados por el Estado anfitrión

1.   El personal de la EUCAP Somalia no podrá ser sometido a ninguna forma de detención ni de privación de libertad.

2.   Los documentos, la correspondencia y los bienes del personal de la EUCAP Somalia, salvo en el caso de las medidas de ejecución permitidas a tenor del apartado 7, serán también inviolables.

3.   El Estado anfitrión proporcionará, de acuerdo con sus leyes y reglamentaciones, un documento diplomático de identidad al personal de la EUCAP Somalia.

4.   El personal de la EUCAP Somalia gozará de inmunidad de la jurisdicción penal del Estado anfitrión en todas las circunstancias. El Estado remitente o la institución remitente de la UE, según proceda, podrán renunciar a la inmunidad de jurisdicción penal del personal de la EUCAP Somalia. La renuncia ha de ser siempre expresa.

5.   El personal de la EUCAP Somalia gozará de inmunidad de la jurisdicción civil y administrativa del Estado anfitrión sobre las manifestaciones orales y escritas y actos ejecutados en el ejercicio de sus funciones oficiales. Si se incoara una acción civil contra uno o varios miembros del personal de la EUCAP Somalia ante un tribunal del Estado anfitrión, se notificará inmediatamente al jefe de misión y a la autoridad competente del Estado remitente o de la institución de la UE remitente. Antes del inicio del procedimiento ante el tribunal, el jefe de misión y la autoridad competente del Estado remitente o de la institución de la UE declararán al tribunal si el acto en cuestión fue realizado por el personal de la EUCAP Somalia en el ejercicio de sus funciones oficiales. Si el acto se realizó en el ejercicio de funciones oficiales, no se incoará la acción y se aplicará el artículo 16. Si el acto no se realizó en el ejercicio de las funciones oficiales, el procedimiento seguirá su curso. La declaración del jefe de misión y de la autoridad competente del Estado remitente o de la institución de la UE remitente será vinculante para la jurisdicción del Estado anfitrión, que no podrá impugnarla. El miembro del personal de la EUCAP Somalia que entable una acción judicial no podrá invocar la inmunidad de jurisdicción respecto de cualquier reconvención directamente ligada a la demanda principal.

6.   El personal de la EUCAP Somalia no estará obligado a testificar.

7.   El personal de la EUCAP Somalia no podrá ser sometido a ninguna medida de ejecución, salvo en caso de que se incoe contra él una acción civil no relacionada con sus funciones oficiales. Los bienes del personal de la EUCAP Somalia, si el jefe de misión certifica que son necesarios para el cumplimiento de sus funciones oficiales, no podrán ser embargados para ejecutar una sentencia, resolución u orden. El personal de la EUCAP Somalia objeto de una acción civil no estará sometido a ninguna restricción de su libertad personal ni a otras medidas coercitivas.

8.   La inmunidad de jurisdicción del personal de la EUCAP Somalia en el Estado anfitrión no le eximirá de la jurisdicción de su respectivo Estado remitente.

9.   El personal de la EUCAP Somalia estará, en cuanto a los servicios prestados a la EUCAP Somalia, exento de las disposiciones sobre seguridad social vigentes en el Estado anfitrión.

10.   El personal de la EUCAP Somalia estará exento de todo tipo de imposición en el Estado anfitrión sobre los salarios y emolumentos que reciba de la EUCAP Somalia y del Estado remitente o de las instituciones de la UE, así como sobre cualquier ingreso percibido que no proceda del Estado anfitrión.

11.   El Estado anfitrión, con arreglo a las leyes y reglamentos que promulgue, permitirá la entrada de los objetos destinados al uso personal del personal de la EUCAP Somalia en régimen de exención de toda clase de derechos de aduana, impuestos y gravámenes conexos, salvo los gastos de almacenaje, transporte y servicios análogos. El Estado anfitrión permitirá igualmente la exportación de dichos objetos. La adquisición de bienes y servicios en el mercado nacional por el personal de la EUCAP Somalia estará exento del IVA y demás impuestos percibidos conforme a la normativa del Estado anfitrión.

12.   El personal de la EUCAP Somalia estará exento de la inspección de su equipaje personal, a menos que haya motivos fundados para apreciar que contiene objetos no destinados al uso personal del personal de la EUCAP Somalia u objetos cuya importación o exportación estén prohibidas por la normativa del Estado anfitrión o sometidas a normas de cuarentena en el mismo. En este caso, la inspección del equipaje personal solo se podrá efectuar en presencia del miembro afectado del personal de la EUCAP Somalia o de un representante autorizado de la EUCAP Somalia.

Artículo 7

Personal local

El personal local gozará de los privilegios e inmunidades únicamente en la medida en que lo permita el Estado anfitrión. No obstante, el Estado anfitrión habrá de ejercer su jurisdicción sobre esas personas de modo que no interfiera indebidamente en el desempeño de las funciones de la EUCAP Somalia.

Artículo 8

Jurisdicción penal

Las autoridades competentes del Estado remitente tendrán derecho a ejercer en el territorio del Estado anfitrión las competencias jurisdiccionales penales y disciplinarias que les otorgue la legislación del Estado remitente respecto de todo miembro del personal de la EUCAP Somalia.

Artículo 9

Seguridad

1.   El Estado anfitrión asumirá por sus propios medios la responsabilidad plena de la seguridad del personal de la EUCAP Somalia.

2.   A efectos del apartado 1, el Estado anfitrión tomará las medidas adecuadas para la protección y seguridad de la EUCAP Somalia y su personal. Cualquier disposición concreta al respecto propuesta por el Estado anfitrión se acordará con el jefe de misión antes de su ejecución. El Estado anfitrión permitirá y apoyará gratuitamente las actividades relacionadas con la evacuación por motivos médicos del personal de la EUCAP Somalia.

Si fuera necesario, se celebrarán los correspondientes protocolos complementarios como se indica en el artículo 19.

3.   El personal de la EUCAP Somalia tendrá derecho a portar armas pequeñas y munición, previa autorización del jefe de misión.

4.   La EUCAP Somalia estará autorizada en este contexto a tomar las medidas necesarias dentro del territorio del Estado anfitrión, incluido el uso de la fuerza necesaria y proporcionada, para proteger al personal de la EUCAP Somalia, para proteger sus instalaciones, vehículos y bienes contra actos que podrían poner en peligro la vida del personal de la EUCAP Somalia o que podrían causarle lesiones corporales y, cuando sea necesario, para proteger al mismo tiempo a otras personas que se enfrenten a la misma amenaza en las inmediaciones de la misión, contra actos que puedan poner en peligro la vida de dichas personas o que puedan causarles lesiones corporales graves.

5.   La lista del personal de la EUCAP Somalia designado y autorizado por el jefe de misión para portar armas de fuego y munición y para transportarlas será comunicada a las autoridades competentes del Estado anfitrión. Dichas autoridades proporcionarán una licencia para transportar y portar armas a los miembros del personal de la EUCAP Somalia específicamente designados y autorizados.

Artículo 10

Uniforme

1.   El personal de la EUCAP Somalia vestirá uniforme nacional o ropa de paisano identificados por un distintivo de la EUCAP Somalia.

2.   El uso de uniforme estará sujeto a las normas dictadas por el jefe de misión.

Artículo 11

Cooperación y acceso a la información

1.   El Estado anfitrión prestará plena cooperación y apoyo a la EUCAP Somalia y a su personal.

2.   Si se le requiriese y fuera necesario para el cumplimiento de la EUCAP Somalia, el Estado anfitrión proporcionará al personal de la EUCAP Somalia acceso efectivo:

| a) | a las instalaciones, locales y vehículos oficiales controlados por el Estado anfitrión que sean pertinentes para cumplir el mandato de la EUCAP Somalia; |
| --- | --- |

a)

a las instalaciones, locales y vehículos oficiales controlados por el Estado anfitrión que sean pertinentes para cumplir el mandato de la EUCAP Somalia;

| b) | a los documentos, material e información en poder del Estado anfitrión en la medida en que sea necesario para cumplir el mandato de la EUCAP Somalia. |
| --- | --- |

b)

a los documentos, material e información en poder del Estado anfitrión en la medida en que sea necesario para cumplir el mandato de la EUCAP Somalia.

Si fuera necesario en virtud del párrafo primero, se celebrarán protocolos complementarios de conformidad con el artículo 19.

3.   El jefe de misión y el Estado anfitrión mantendrán consultas periódicas y tomarán las medidas apropiadas para garantizar una relación estrecha y recíproca a todos los niveles que sean adecuados. El Estado anfitrión podrá designar un funcionario de enlace en la EUCAP Somalia.

Artículo 12

Apoyo del Estado anfitrión y contratación

1.   El Estado anfitrión ayudará a la EUCAP Somalia a encontrar las instalaciones adecuadas, si así se le solicita.

2.   El Estado anfitrión, si fuera necesario y dispusiera de ellas, facilitará gratuitamente instalaciones de su propiedad e instalaciones propiedad de personas jurídicas privadas, siempre que dichas instalaciones se soliciten para la realización de actividades administrativas u operativas de la EUCAP Somalia.

3.   En la medida de sus medios y capacidades, el Estado anfitrión contribuirá con su ayuda a la preparación, establecimiento, ejecución y apoyo de la EUCAP Somalia, lo que podrá incluir la utilización de locales compartidos con su propio personal y el suministro de equipo para los expertos de la EUCAP Somalia.

4.   El Estado anfitrión proporcionará su ayuda y apoyo a la EUCAP Somalia al menos en las mismas condiciones que la ayuda y apoyo que proporcione a sus propios nacionales.

5.   La EUCAP Somalia gozará de la capacidad jurídica necesaria con arreglo a la legislación del Estado anfitrión para desempeñar su misión y, en particular, para abrir cuentas bancarias, adquirir o enajenar bienes y comparecer en juicio.

6.   El Derecho aplicable a los contratos celebrados por la EUCAP Somalia en el Estado anfitrión será la que se determine en las disposiciones pertinentes de los propios contratos.

7.   Los contratos celebrados por la EUCAP Somalia podrán estipular que el procedimiento de solución de litigios a que se refiere el artículo 16, apartados 3 y 4, se aplique también a los litigios derivados de la ejecución de dichos contratos.

8.   El Estado anfitrión facilitará el cumplimiento de los contratos celebrados por la EUCAP Somalia con entidades comerciales para llevar a cabo la misión.

Artículo 13

Modificaciones de las instalaciones

1.   La EUCAP Somalia estará autorizada a construir, transformar y modificar del modo que sea las instalaciones, según requieran sus necesidades operativas.

2.   El Estado anfitrión no exigirá compensación de ningún tipo a la EUCAP Somalia por las construcciones, transformaciones ni modificaciones de sus instalaciones.

Artículo 14

Defunciones de personal de la EUCAP Somalia

1.   El jefe de misión tendrá derecho a hacerse cargo de la repatriación del personal de la EUCAP Somalia que fallezca y de sus efectos personales, así como a disponer lo necesario a tal fin.

2.   No se realizará autopsia a ningún miembro del personal de la EUCAP Somalia fallecido sin el consentimiento del Estado remitente de que se trate, ni en ausencia de un representante de la EUCAP Somalia o de un representante del Estado remitente de que se trate o de ambos.

3.   El Estado anfitrión y la EUCAP Somalia cooperarán al máximo para repatriar cuanto antes al personal de la EUCAP Somalia fallecido.

Artículo 15

Comunicaciones

1.   La EUCAP Somalia podrá instalar y utilizar estaciones emisoras y receptoras de radio, así como sistemas vía satélite. Cooperará con las autoridades competentes del Estado anfitrión para evitar conflictos en el uso de las frecuencias adecuadas. El Estado anfitrión concederá gratuitamente el acceso al espectro de frecuencias.

2.   La EUCAP Somalia tendrá derecho a comunicarse, sin restricción alguna, por radio (incluida la radio por satélite, móvil y aparatos portátiles), teléfono, telégrafo, telefax y otros medios, así como a instalar los equipos necesarios para mantener dichas comunicaciones dentro de las instalaciones de la EUCAP Somalia y entre ellas, lo que supone el derecho a instalar cables y líneas terrestres a efectos de la EUCAP Somalia.

3.   La EUCAP Somalia podrá disponer lo necesario en sus propias instalaciones para garantizar la transmisión del correo dirigido a la EUCAP Somalia y a su personal y el remitido por ellos.

Artículo 16

Reclamaciones por muerte, lesiones, daños o pérdidas

1.   Ni la EUCAP Somalia ni su personal serán responsables de los daños o pérdidas de bienes o activos propiedad del Estado o de particulares que se produzcan en razón de necesidades operativas o sean ocasionados por actividades relacionadas con disturbios civiles o con la protección de la EUCAP Somalia.

2.   Con el fin de llegar a un arreglo amistoso, las reclamaciones por daños o pérdidas de bienes propiedad del Estado o de particulares no recogidas en el apartado 1, así como las reclamaciones por muerte o lesiones de personas o por daños o pérdidas de bienes propiedad de la EUCAP Somalia, se dirigirán a la EUCAP Somalia a través de las autoridades competentes del Estado anfitrión cuando se trate de reclamaciones presentadas por personas físicas o jurídicas del Estado anfitrión, y a las autoridades competentes del Estado anfitrión cuando se trate de reclamaciones presentadas por la EUCAP Somalia.

3.   Cuando no se llegue a un arreglo amistoso, la reclamación se presentará ante una comisión de reclamaciones integrada a partes iguales por representantes de la EUCAP Somalia y del Estado anfitrión. La resolución de las reclamaciones se tomará de común acuerdo.

4.   Cuando no se llegue a un arreglo amistoso en la comisión de reclamaciones la disputa se resolverá por vía diplomática entre el Estado anfitrión y los representantes de la UE en el caso de reclamaciones por importe de hasta 40 000 EUR. En el caso de reclamaciones de superior cuantía la disputa se someterá a un tribunal de arbitraje, cuyo laudo será vinculante.

5.   El tribunal de arbitraje a que se refiere el apartado 4 estará compuesto por tres árbitros, uno nombrado por el Estado anfitrión, otro por la EUCAP Somalia y el tercero, por el Estado Anfitrión y la EUCAP Somalia conjuntamente. Si una de las Partes no nombra árbitro en el plazo de dos meses o no se llega a un acuerdo entre el Estado anfitrión y la EUCAP Somalia para el nombramiento del tercer árbitro, este será nombrado por el presidente del Tribunal de Justicia de la Unión Europea.

6.   Se celebrará un protocolo administrativo entre la EUCAP Somalia y las autoridades administrativas del Estado anfitrión para determinar el mandato de la comisión de reclamaciones y del tribunal de arbitraje, el procedimiento que se seguirá dentro de esos órganos y las condiciones para la presentación de reclamaciones.

Artículo 17

Enlace y litigios

1.   Todas las cuestiones relacionadas con la aplicación del presente Acuerdo serán estudiadas conjuntamente por los representantes de la EUCAP Somalia y de las autoridades competentes del Estado anfitrión.

2.   De no llegarse a un arreglo previo, los litigios sobre la interpretación y sobre la aplicación del presente Acuerdo serán resueltos exclusivamente por vía diplomática entre el Estado anfitrión y los representantes de la UE.

Artículo 18

Otras disposiciones

1.   El Gobierno del Estado anfitrión será responsable de que las autoridades locales competentes del Estado anfitrión apliquen y den cumplimiento a los privilegios, inmunidades y derechos de la EUCAP Somalia y de su personal, según lo dispuesto en el presente Acuerdo.

2.   Ninguna disposición del presente Acuerdo podrá interpretarse en menoscabo de los derechos de que disfruten, en virtud de otros acuerdos, los Estados miembros de la UE y cualesquiera otros Estados que contribuyan a la EUCAP Somalia.

Artículo 19

Protocolos de aplicación

A los efectos de la aplicación del presente Acuerdo, las cuestiones operativas, administrativas y técnicas podrán tratarse en protocolos independientes celebrados entre el jefe de misión y las autoridades administrativas del Estado anfitrión.

Artículo 20

Entrada en vigor y denuncia del Acuerdo

1.   El presente Acuerdo entrará en vigor el día de su firma y seguirá vigente hasta el día en que se retire el último miembro del personal de la EUCAP Somalia, según lo notifique la EUCAP Somalia.

2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, las disposiciones del artículo 4, apartado 8, del artículo 5, apartados 1, 2, 3, 6 y 7, del artículo 6, apartados 1, 3, 4, 6, 8, 9 y 10, y de los artículos 13 y 16 serán de aplicación desde la fecha de llegada del primer miembro del personal de la EUCAP Somalia, si esa fecha es anterior a la de entrada en vigor del presente Acuerdo.

3.   El presente Acuerdo podrá modificarse y denunciarse por acuerdo escrito entre las Partes.

4.   La denuncia del presente Acuerdo no afectará a los derechos y obligaciones emanados de la ejecución del mismo con anterioridad a la denuncia.

Hecho en Mogadiscio, el 11 de enero de 2020, en doble ejemplar, en lengua inglesa.

Por la Unión Europea

Por la República Federal de Somalia

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(1)  
  DOUE L 187 de 17.7.2012, p. 40.

1

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REGLAMENTOS

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/13 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/13

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/156 DE LA COMISIÓN

de 23 de enero de 2020

sobre el registro de la indicación geográfica de una bebida espirituosa conforme al artículo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo [«Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit»]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/787 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de abril de 2019, sobre la definición, designación, presentación y etiquetado de las bebidas espirituosas, la utilización de los nombres de las bebidas espirituosas en la presentación y etiquetado de otros productos alimenticios, la protección de las indicaciones geográficas de las bebidas espirituosas y la utilización de alcohol etílico y destilados de origen agrícola en las bebidas alcohólicas, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 110/2008 (1), y en particular su artículo 30, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Con arreglo al artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 110/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), la Comisión ha examinado la solicitud de 25 de noviembre de 2016 presentada por Noruega para el registro de la indicación geográfica «Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit». |
| --- | --- |

(1)

Con arreglo al artículo 17, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 110/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), la Comisión ha examinado la solicitud de 25 de noviembre de 2016 presentada por Noruega para el registro de la indicación geográfica «Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit».

| (2) | El Reglamento (UE) 2019/787, que sustituye al Reglamento (CE) n.o 110/2008, entró en vigor el 25 de mayo de 2019. Conforme al artículo 49, apartado 1, del citado Reglamento, el capítulo III del Reglamento (CE) n.o 110/2008, relativo a las indicaciones geográficas, quedó derogado con efectos a partir del 8 de junio de 2019. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (UE) 2019/787, que sustituye al Reglamento (CE) n.o 110/2008, entró en vigor el 25 de mayo de 2019. Conforme al artículo 49, apartado 1, del citado Reglamento, el capítulo III del Reglamento (CE) n.o 110/2008, relativo a las indicaciones geográficas, quedó derogado con efectos a partir del 8 de junio de 2019.

| (3) | Tras comprobar que la solicitud se ajusta a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 110/2008, en aplicación de su artículo 17, apartado 6, la Comisión ha publicado las principales especificaciones del expediente técnico en el Diario Oficial de la Unión Europea (3), de conformidad con lo dispuesto en el artículo 50, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Tras comprobar que la solicitud se ajusta a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.o 110/2008, en aplicación de su artículo 17, apartado 6, la Comisión ha publicado las principales especificaciones del expediente técnico en el Diario Oficial de la Unión Europea (3), de conformidad con lo dispuesto en el artículo 50, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (UE) 2019/787.

| (4) | No se ha presentado a la Comisión ninguna notificación de oposición con arreglo al artículo 27, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

No se ha presentado a la Comisión ninguna notificación de oposición con arreglo al artículo 27, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/787.

| (5) | Por tanto, procede registrar la indicación «Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit» como indicación geográfica. |
| --- | --- |

(5)

Por tanto, procede registrar la indicación «Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit» como indicación geográfica.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda registrada la indicación geográfica «Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit». De conformidad con el artículo 30, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/787, el presente Reglamento otorga a la denominación «Norsk Akevitt»/«Norsk Aquavit»/«Norsk Akvavit»/«Norwegian Aquavit» la protección prevista en el artículo 21 del Reglamento (UE) 2019/787.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 23 de enero de 2020.

Por la Comisión,

en nombre de la Presidenta,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 130 de 17.5.2019, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 110/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de enero de 2008, relativo a la definición, designación, presentación, etiquetado y protección de la indicación geográfica de bebidas espirituosas y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 1576/89 del Consejo (DO L 39 de 13.2.2008, p. 16).

2

o

o

(3)  
  DO C 239 de 16.7.2019, p. 9.

3

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/15

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/157 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la autorización de la tartrazina como aditivo en piensos para perros, gatos, peces ornamentales, aves ornamentales granívoras y pequeños roedores

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

| (2) | La tartrazina fue autorizada sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en los piensos para peces ornamentales dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el epígrafe «otros colorantes». También se autorizó sin límite de tiempo como aditivo en los piensos para perros y gatos dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el epígrafe «colorantes autorizados para la coloración de piensos por las normas comunitarias». Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro de aditivos para la alimentación animal como producto existente, con arreglo al artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. También se autorizó sin límite de tiempo, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 358/2005 de la Comisión (3), como aditivo en los piensos para aves ornamentales granívoras y pequeños roedores dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el epígrafe «otros colorantes». |
| --- | --- |

(2)

La tartrazina fue autorizada sin límite de tiempo, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE, como aditivo en los piensos para peces ornamentales dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el epígrafe «otros colorantes». También se autorizó sin límite de tiempo como aditivo en los piensos para perros y gatos dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el epígrafe «colorantes autorizados para la coloración de piensos por las normas comunitarias». Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro de aditivos para la alimentación animal como producto existente, con arreglo al artículo 10, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. También se autorizó sin límite de tiempo, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 358/2005 de la Comisión (3), como aditivo en los piensos para aves ornamentales granívoras y pequeños roedores dentro del grupo «colorantes, incluidos los pigmentos», bajo el epígrafe «otros colorantes».

| (3) | De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de la tartrazina como aditivo en piensos para peces ornamentales, perros y gatos, aves ornamentales granívoras y pequeños roedores. El solicitante pidió que este aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional «colorantes». Dicha solicitud estaba acompañada de la información y la documentación exigidas en virtud del artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de la tartrazina como aditivo en piensos para peces ornamentales, perros y gatos, aves ornamentales granívoras y pequeños roedores. El solicitante pidió que este aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos» y en el grupo funcional «colorantes». Dicha solicitud estaba acompañada de la información y la documentación exigidas en virtud del artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | En su dictamen de 18 de octubre de 2016 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones propuestas de uso, la tartrazina no tiene efectos adversos para la salud animal. Infirió asimismo que la exposición por inhalación a la tartrazina ha de contemplarse como peligrosa para el usuario del aditivo, que debe considerarse como un sensibilizante cutáneo y que no podían extraerse conclusiones acerca de su efecto irritante sobre la piel o los ojos. Por consiguiente, la Comisión estima que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuarios del aditivo. De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión (5), la fase I de la evaluación del riesgo ambiental ha determinado que la tartrazina, como aditivo destinado a animales no productores de alimentos, está eximida de una nueva evaluación debido a la improbabilidad de que se produzca un efecto ambiental significativo, ante la ausencia de motivos de preocupación con una base científica en el dictamen de la Autoridad antes mencionado. La Autoridad concluyó además que la tartrazina es eficaz a la hora de añadir color a los alimentos para animales y que afecta favorablemente al color de los peces ornamentales y aves ornamentales granívoras. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posteriores a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 18 de octubre de 2016 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones propuestas de uso, la tartrazina no tiene efectos adversos para la salud animal. Infirió asimismo que la exposición por inhalación a la tartrazina ha de contemplarse como peligrosa para el usuario del aditivo, que debe considerarse como un sensibilizante cutáneo y que no podían extraerse conclusiones acerca de su efecto irritante sobre la piel o los ojos. Por consiguiente, la Comisión estima que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular en la de los usuarios del aditivo. De conformidad con el Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión (5), la fase I de la evaluación del riesgo ambiental ha determinado que la tartrazina, como aditivo destinado a animales no productores de alimentos, está eximida de una nueva evaluación debido a la improbabilidad de que se produzca un efecto ambiental significativo, ante la ausencia de motivos de preocupación con una base científica en el dictamen de la Autoridad antes mencionado. La Autoridad concluyó además que la tartrazina es eficaz a la hora de añadir color a los alimentos para animales y que afecta favorablemente al color de los peces ornamentales y aves ornamentales granívoras. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posteriores a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | La evaluación de la tartrazina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación de la tartrazina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Dado que no existen razones de seguridad que exijan la aplicación inmediata de modificaciones a los requisitos de autorización de la sustancia en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita que las partes interesadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
| --- | --- |

(6)

Dado que no existen razones de seguridad que exijan la aplicación inmediata de modificaciones a los requisitos de autorización de la sustancia en cuestión, conviene conceder un período de transición que permita que las partes interesadas se preparen para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Autorización

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «colorantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Medidas transitorias

1.   La sustancia especificada en el anexo y las premezclas que la contengan que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 26 de agosto de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 26 de febrero de 2020 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan la sustancia especificada en el anexo que hayan sido producidos y etiquetados antes del 26 de febrero de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 26 de febrero de 2020 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  Reglamento (CE) n.o 358/2005 de la Comisión, de 2 de marzo de 2005, relativo a las autorizaciones sin límite de tiempo de determinados aditivos y a la autorización de nuevos usos de aditivos ya permitidos en la alimentación animal (DO L 57 de 3.3.2005, p. 3).

3

o

(4)  
  EFSA Journal 2016; 14(11):4613.

4

EFSA Journal

(5)  Reglamento (CE) n.o 429/2008 de la Comisión, de 25 de abril de 2008, sobre normas de desarrollo para la aplicación del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a la preparación y presentación de solicitudes y a la evaluación y autorización de aditivos para piensos (DO L 133 de 22.5.2008, p. 1).

5

o

o

---

ANEXO

| Número de identifi-cación del aditivo | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría: Aditivos organolépticos. Grupo funcional: Colorantes. i) sustancias que añaden o devuelven color a los piensos |
| 2a102 | Tartrazina | Composición del aditivo

  La tartrazina se describe como la sal sódica, que es su componente principal
  Forma sólida

  Caracterización de la sustancia activa como sal sódica

  La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros
  También están autorizadas las sales de calcio y potasio
  Fórmula química: C16H9N4Na3O9S2

  Forma sólida producida por síntesis química
  Número CAS: 1934-21-0
  Criterios de pureza:
  Colorantes calculados como sal sódica: ≥ 85 % (ensayo)
  Colorantes secundarios: ≤ 1 %
  Compuestos orgánicos distintos de los colorantes ≤ 0,5 %:






  — | ácido 4-hidracinobencenosulfónico; |

Número de identifi-cación del aditivo

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: Aditivos organolépticos. Grupo funcional: Colorantes. i) sustancias que añaden o devuelven color a los piensos

2a102

Tartrazina

Composición del aditivo

La tartrazina se describe como la sal sódica, que es su componente principal

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa como sal sódica

La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros

También están autorizadas las sales de calcio y potasio

Fórmula química: C16H9N4Na3O9S2

Forma sólida producida por síntesis química

Número CAS: 1934-21-0

Criterios de pureza:

Colorantes calculados como sal sódica: ≥ 85 % (ensayo)

Colorantes secundarios: ≤ 1 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes ≤ 0,5 %:

—

ácido 4-hidracinobencenosulfónico;

| — | ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico; |
| --- | --- |

—

ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico;

| — | ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico; |
| --- | --- |

—

ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico;

| — | ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico); |
| --- | --- |

—

ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico);

| — | ácido tetrahidroxisuccínico |
| --- | --- |

—

ácido tetrahidroxisuccínico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas: ≤ 0,01 %

Materia extraíble con éter ≤ 0,2 % en condiciones neutras

Método analítico  (1)

Para la cuantificación del contenido total de colorantes de tartrazina en el aditivo para piensos:

| — | espectrofotometría a 426 nm (FAO JECFA Monografías n.o 1, vol. 4 y Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión) |
| --- | --- |

—

espectrofotometría a 426 nm (FAO JECFA Monografías n.o 1, vol. 4 y Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión)

Para la cuantificación de la tartrazina en los piensos:

| — | cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS)

Gatos

—

—

433

| 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |
| --- | --- |

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo con dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección ocular, cutánea y respiratoria.. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo con dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección ocular, cutánea y respiratoria..

26.2.2030

Perros

—

—

520

Pequeños roedores

—

—

2 000

Aves ornamentales granívoras

—

—

63

Categoría: Aditivos organolépticos. Grupo funcional: Colorantes. iii) sustancias que afectan favorablemente al color de los peces y pájaros ornamentales

2a102

Tartrazina

Composición del aditivo

La tartrazina se describe como la sal sódica, que es su componente principal

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa como sal sódica

La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros

También están autorizadas las sales de calcio y potasio

Fórmula química: C16H9N4Na3O9S2

Forma sólida producida por síntesis química

Número CAS: 1934-21-0

Criterios de pureza:

Colorantes calculados como sal sódica: ≥ 85 % (ensayo)

Colorantes secundarios: < 1 %

Compuestos orgánicos distintos de los colorantes ≤ 0,5 %:

| — | ácido 4-hidracinobencenosulfónico; |
| --- | --- |

—

ácido 4-hidracinobencenosulfónico;

| — | ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico; |
| --- | --- |

—

ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico;

| — | ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico; |
| --- | --- |

—

ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolina-3-carboxílico;

| — | ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico); |
| --- | --- |

—

ácido 4,4′-diazoaminodi(bencenosulfónico);

| — | ácido tetrahidroxisuccínico |
| --- | --- |

—

ácido tetrahidroxisuccínico

Aminas aromáticas primarias no sulfonadas: ≤ 0,01 %

Materia extraíble con éter ≤ 0,2 % en condiciones neutras

Método analítico  (1)

Para la cuantificación del contenido total de colorantes de tartrazina en el aditivo para piensos:

| — | espectrofotometría a 426 nm (FAO JECFA Monografías n.o 1, vol. 4 y Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión) |
| --- | --- |

—

espectrofotometría a 426 nm (FAO JECFA Monografías n.o 1, vol. 4 y Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión)

Para la cuantificación de la tartrazina en los piensos:

| — | cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS)

Peces ornamentales

—

—

1 924

| 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |
| --- | --- |

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo con dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección ocular, cutánea y respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo con dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección ocular, cutánea y respiratoria.

26.2.2030

---

(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/20 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/20

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/158 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 a efectos de los equipos de pesaje a bordo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 165/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de febrero de 2014, relativo a los tacógrafos en el transporte por carretera (1), y en particular su artículo 11,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La instalación de equipos de pesaje a bordo es una opción prevista para los Estados miembros en el artículo 10 quinquies, apartado 5, de la Directiva 96/53/CE del Consejo (2) a fin de llevar a cabo el control de vehículos o conjuntos de vehículos que puedan haber superado el peso máximo autorizado. |
| --- | --- |

(1)

La instalación de equipos de pesaje a bordo es una opción prevista para los Estados miembros en el artículo 10 quinquies, apartado 5, de la Directiva 96/53/CE del Consejo (2) a fin de llevar a cabo el control de vehículos o conjuntos de vehículos que puedan haber superado el peso máximo autorizado.

| (2) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1213 de la Comisión (3) establece disposiciones detalladas para garantizar unas normas uniformes de interoperabilidad y compatibilidad de los equipos de pesaje a bordo. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1213 de la Comisión (3) establece disposiciones detalladas para garantizar unas normas uniformes de interoperabilidad y compatibilidad de los equipos de pesaje a bordo.

| (3) | Dado que los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1213 se contradicen con las disposiciones relativas a los equipos de pesaje a bordo establecidas en el apéndice 14 del anexo IC del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 de la Comisión (4), procede, por tanto, modificar dicho anexo para suprimir el punto 5.5 del apéndice 14. |
| --- | --- |

(3)

Dado que los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1213 se contradicen con las disposiciones relativas a los equipos de pesaje a bordo establecidas en el apéndice 14 del anexo IC del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 de la Comisión (4), procede, por tanto, modificar dicho anexo para suprimir el punto 5.5 del apéndice 14.

| (4) | Las medidas previstas en el presente Reglamento de Ejecución de la Comisión se ajustan al dictamen del Comité del Transporte por Carretera a que se refiere el artículo 42, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 165/2014. |
| --- | --- |

(4)

Las medidas previstas en el presente Reglamento de Ejecución de la Comisión se ajustan al dictamen del Comité del Transporte por Carretera a que se refiere el artículo 42, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 165/2014.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se suprime el punto 5.5 del apéndice 14 del anexo IC del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 de la Comisión.

Artículo 2

Entrada en vigor y aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  Reglamento (UE) n.o 165/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de febrero de 2014, relativo a los tacógrafos en el transporte por carretera, por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.o 3821/85 del Consejo relativo al aparato de control en el sector de los transportes por carretera y se modifica el Reglamento (CE) n.o 561/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la armonización de determinadas disposiciones en materia social en el sector de los transportes por carretera (DO L 60 de 28.2.2014, p. 1).

1

o

o

o

(2)  Directiva 96/53/CE del Consejo de 25 de julio de 1996 por la que se establecen, para determinados vehículos de carretera que circulan en la Comunidad, las dimensiones máximas autorizadas en el tráfico nacional e internacional y los pesos máximos autorizados en el tráfico internacional (DO L 235 de 17.9.1996, p. 59).

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1213 de la Comisión, de 12 de julio de 2019, por el que se establecen disposiciones detalladas para garantizar unas condiciones uniformes a efectos de aplicar la interoperabilidad y la compatibilidad de los equipos de pesaje a bordo con arreglo a la Directiva 96/53/CE del Consejo (DO L 192 de 18.7.2019, p. 1).

3

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/799 de la Comisión, de 18 de marzo de 2016, por el que se ejecuta el Reglamento (UE) n.o 165/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, que establece los requisitos para la construcción, ensayo, instalación, funcionamiento y reparación de los tacógrafos y de sus componentes (DO L 139 de 26.5.2016, p. 1).

4

o

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/22 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/22

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/159 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde, y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 538/2007 (titular de la autorización: Lactosan Starterkulturen GmbH & Co.)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

| (2) | El Reglamento (CE) n.o 538/2007 de la Comisión (2) autorizó por diez años el uso de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (CE) n.o 538/2007 de la Comisión (2) autorizó por diez años el uso de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde.

| (3) | El titular de esta autorización presentó, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde, pidiendo que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

El titular de esta autorización presentó, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación de lechones destetados y cerdos de engorde, pidiendo que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | En su dictamen de 27 de febrero de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante había aportado datos que demuestran que el aditivo cumple las condiciones de autorización. La Autoridad llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso autorizadas, Enterococcus faecium DSM 7134 sigue siendo inocuo para los animales destinatarios, los consumidores, los usuarios y el medio el ambiente. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el aditivo se considera un posible sensibilizante cutáneo y respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 27 de febrero de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante había aportado datos que demuestran que el aditivo cumple las condiciones de autorización. La Autoridad llegó a la conclusión de que, en las condiciones de uso autorizadas, Enterococcus faecium DSM 7134 sigue siendo inocuo para los animales destinatarios, los consumidores, los usuarios y el medio el ambiente. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el aditivo se considera un posible sensibilizante cutáneo y respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo.

| (5) | La evaluación de Enterococcus faecium DSM 7134 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación de Enterococcus faecium DSM 7134 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación animal en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, debe derogarse el Reglamento (CE) n.o 538/2007. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización de Enterococcus faecium DSM 7134 como aditivo para la alimentación animal en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, debe derogarse el Reglamento (CE) n.o 538/2007.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se renueva la autorización del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 538/2007.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 538/2007 de la Comisión, de 15 de mayo de 2007, relativo a la autorización de un nuevo uso de Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) como aditivo para alimentación animal (DO L 128 de 16.5.2007, p. 16).

2

o

Enterococcus faecium

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(3):5650.

3

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo
  (nombre comercial) | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal |
| 4b1841 | Lactosan
  Starterkulturen
  GmbH & Co | Enterococcus faecium DSM 7134 | Composición del aditivo

  Preparado de Enterococcus faecium DSM 7134
  con un contenido mínimo de:
  Polvo: 1 x 1010 UFC/g de aditivo
  Gránulos (microencapsulados): 1 x 1010 UFC/g de aditivo | Lechones (destetados) | - | 0,5 x 109 | 4 x 109 | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

(nombre comercial)

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal

4b1841

Lactosan

Starterkulturen

GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Composición del aditivo

Preparado de Enterococcus faecium DSM 7134

con un contenido mínimo de:

Polvo: 1 x 1010 UFC/g de aditivo

Gránulos (microencapsulados): 1 x 1010 UFC/g de aditivo

Lechones (destetados)

-

0,5 x 109

4 x 109

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria, cutánea y ocular. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria, cutánea y ocular.

26 de febrero de 2030

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Enterococcus faecium DSM 7134

Método analítico
   (1)

Para el recuento: método de placas extendidas con agar de bilis, esculina y azida (EN 15788)

Para la identificación: electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)

Cerdos de engorde

-

0,2 x 109

1 x 109

26 de febrero de 2030

---

(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/25 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/25

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/160 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol como aditivo en piensos para lechones destetados (titular de la autorización: Biomin GmbH)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento.

| (3) | Esta se refiere a la autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol como aditivo en piensos para lechones destetados, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos». |
| --- | --- |

(3)

Esta se refiere a la autorización de un preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol como aditivo en piensos para lechones destetados, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

| (4) | En su dictamen de 2 de abril de 2019 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que es improbable que los usuarios estén expuestos por inhalación y que no puede extraerse ninguna conclusión sobre la sensibilización cutánea u ocular. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad concluyó que el aditivo puede ser eficaz en la mejora del rendimiento zootécnico. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 2 de abril de 2019 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que es improbable que los usuarios estén expuestos por inhalación y que no puede extraerse ninguna conclusión sobre la sensibilización cutánea u ocular. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. La Autoridad concluyó que el aditivo puede ser eficaz en la mejora del rendimiento zootécnico. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido según el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | La evaluación del preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación del preparado de aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se autoriza como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019; 17(4):5688.

2

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identifi-cación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animal | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditivo por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora del rendimiento zootécnico). |
| 4d19 | Biomin GmbH | Aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol | Composición del aditivo

  Preparado de:






  — | aceites esenciales de orégano (Origanum vulgare L.) (60-80 mg/g) y semillas de alcaravea (Carum carvi L.) (5-10 mg/g), |

Número de identifi-cación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animal

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de aditivo por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora del rendimiento zootécnico).

4d19

Biomin GmbH

Aceite de orégano, aceite de alcaravea, carvacrol, salicilato de metilo y L-mentol

Composición del aditivo

Preparado de:

—

aceites esenciales de orégano (Origanum vulgare L.) (60-80 mg/g) y semillas de alcaravea (Carum carvi L.) (5-10 mg/g),

| — | carvacrol (60-80 mg/g), salicilato de metilo (10-40 mg/g) y L-mentol (30-55 mg/g) |
| --- | --- |

—

carvacrol (60-80 mg/g), salicilato de metilo (10-40 mg/g) y L-mentol (30-55 mg/g)

Forma sólida:

Lechones destetados

—

75

125

| 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |
| --- | --- |

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y ocular. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y ocular.

26 de febrero de 2030

Caracterización de la sustancia activa

Aceite de orégano (Origanum vulgare L.) (número CAS: 8007-11-2) con un contenido de linalol de 1,8-16 mg/g;

aceite de semilla de alcaravea (Carum carvi L.) (número CAS: 8000-42-8) con un contenido de D-carvone de 2,5-6,5 mg/g.

Aceite de carvacrol (número CAS: 499-75-2) ≥ 99 % con un contenido de carvacrol de 95-140 mg/g (de orégano y carvacrol puro).

Salicilato de metilo (número CAS: 119-36-8;

L-mentol (número CAS: 2216-51-8).

Método analítico
   (1)

Cuantificación de las sustancias activas en el aditivo para piensos: cromatografía de gases combinada con un detector de ionización de llama (GC-FID).

---

(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/28 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/28

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/161 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la renovación de la autorización del Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo en piensos para pollos de engorde y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1137/2007 (titular de la autorización: Chr. Hansen A/S)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

| (2) | El uso de Bacillus subtilis DSM 17299 fue autorizado durante diez años como aditivo en piensos para pollos de engorde por el Reglamento (CE) n.o 1137/2007 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(2)

El uso de Bacillus subtilis DSM 17299 fue autorizado durante diez años como aditivo en piensos para pollos de engorde por el Reglamento (CE) n.o 1137/2007 de la Comisión (2).

| (3) | El titular de esta autorización ha presentado, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización de Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo en piensos para pollos de engorde, pidiendo que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

El titular de esta autorización ha presentado, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización de Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo en piensos para pollos de engorde, pidiendo que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | En su dictamen de 2 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización vigentes. La Autoridad confirmó su conclusión anterior de que el Bacillus subtilis DSM 17299 es seguro para las especies destinatarias, los consumidores de productos procedentes de animales alimentados con el aditivo y el medio ambiente. También concluyó que existe un potencial de exposición de los usuarios por inhalación, pero no pudo alcanzar ninguna conclusión sobre el potencial de sensibilización cutánea y de irritación cutánea y ocular. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 2 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización vigentes. La Autoridad confirmó su conclusión anterior de que el Bacillus subtilis DSM 17299 es seguro para las especies destinatarias, los consumidores de productos procedentes de animales alimentados con el aditivo y el medio ambiente. También concluyó que existe un potencial de exposición de los usuarios por inhalación, pero no pudo alcanzar ninguna conclusión sobre el potencial de sensibilización cutánea y de irritación cutánea y ocular. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo.

| (5) | La evaluación de Bacillus subtilis DSM 17299 muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación de Bacillus subtilis DSM 17299 muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización de Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, debe derogarse el Reglamento (CE) n.o 1137/2007. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización de Bacillus subtilis DSM 17299 como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, debe derogarse el Reglamento (CE) n.o 1137/2007.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se renueva la autorización del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 1137/2007.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 1137/2007 de la Comisión, de 1 de octubre de 2007, relativo a la autorización de Bacillus subtilis (O35) como aditivo para la alimentación animal (DO L 256 de 2.10.2007, p. 5).

2

o

Bacillus subtilis

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5687.

3

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identifi-cación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animal | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal. |
| 4b1821 | Chr. Hansen A/S | Bacillus subtilis DSM 17299 | Composición del aditivo

  Preparado de Bacillus subtilis DSM 17299 con un contenido mínimo de 1,6 × 1010 UFC/g de aditivo
  Forma sólida | Pollos de engorde | - | 8 × 108 | - | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identifi-cación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animal

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal.

4b1821

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis DSM 17299

Composición del aditivo

Preparado de Bacillus subtilis DSM 17299 con un contenido mínimo de 1,6 × 1010 UFC/g de aditivo

Forma sólida

Pollos de engorde

-

8 × 108

-

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Está permitido el uso en piensos que contengan uno de los siguientes cocciodiostáticos autorizados: diclazuril, halofuginona, robenidina, decoquinato, narasina/nicarbacina, lasalocid sódico, maduramicina amónica, monesina sódica, narasina, salinomicina sódica o semduramicina sódica. |
| --- | --- |

2.

Está permitido el uso en piensos que contengan uno de los siguientes cocciodiostáticos autorizados: diclazuril, halofuginona, robenidina, decoquinato, narasina/nicarbacina, lasalocid sódico, maduramicina amónica, monesina sódica, narasina, salinomicina sódica o semduramicina sódica.

| 3. | La compatibilidad de este aditivo con el ácido fórmico está demostrada. |
| --- | --- |

3.

La compatibilidad de este aditivo con el ácido fórmico está demostrada.

| 4. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo con dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, cutánea y ocular. |
| --- | --- |

4.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo con dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, cutánea y ocular.

26 de febrero de 2030

Caracterización de la sustancia activa:

Esporas viables de Bacillus subtilis DSM 17299

Método analítico  (1)

Método de recuento por extensión en placas de agar de soja y triptona (EN 15784))

Identificación de Bacillus subtilis DSM 17299 en el aditivo para piensos:

electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE).

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(1)  
  1 Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/31 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/31

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/162 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en piensos para pavos de engorde (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | De conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, se ha presentado una solicitud de autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 7 de dicho Reglamento, se ha presentado una solicitud de autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento.

| (3) | La solicitud se refiere a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en piensos para pavos de engorde que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos». |
| --- | --- |

(3)

La solicitud se refiere a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en piensos para pavos de engorde que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

| (4) | El preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ya estaba autorizado como aditivo para piensos mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1905 de la Comisión (2) para los pollos de engorde y para las especies menores de aves de corral de engorde, así como por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/347 de la Comisión (3), para lechones y cerdas. |
| --- | --- |

(4)

El preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 ya estaba autorizado como aditivo para piensos mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1905 de la Comisión (2) para los pollos de engorde y para las especies menores de aves de corral de engorde, así como por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/347 de la Comisión (3), para lechones y cerdas.

| (5) | En su dictamen de 2 de abril de 2019 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores o el medio ambiente, y que cuando se usa en piensos para pavos, es eficaz para la reducción de la contaminación de las canales con Salmonella spp. También concluyó que la forma no recubierta del aditivo debe considerarse un sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas a fin de evitar efectos adversos para la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

En su dictamen de 2 de abril de 2019 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores o el medio ambiente, y que cuando se usa en piensos para pavos, es eficaz para la reducción de la contaminación de las canales con Salmonella spp. También concluyó que la forma no recubierta del aditivo debe considerarse un sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas a fin de evitar efectos adversos para la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (6) | La evaluación del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(6)

La evaluación del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Autorización

Se autoriza como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/1905 de la Comisión, de 18 de octubre de 2017, relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en la alimentación de pollos de engorde y de especies menores de aves de corral para engorde (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representado por Lallemand SAS) (DO L 269 de 19.10.2017, p. 30).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/347 de la Comisión, de 5 de marzo de 2018, relativo a la autorización de un preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 como aditivo en piensos para lechones y cerdas, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1847/2003 y (CE) n.o 2036/2005 (titular de la autorización: Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS) (DO L 67 de 9.3.2018, p. 21).

3

Saccharomyces cerevisiae

o

o

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5693.

4

EFSA Journal

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ANEXO

| Número de identifi-cación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animal | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % | | |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (reducción de la contaminación por Salmonella spp. en las canales a través de su disminución en las heces) |
| 4d1703 | Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 | Composición del aditivo

  Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 con un contenido mínimo de:
  2 × 1010 UFC/g de aditivo (forma no recubierta)
  1 × 1010 UFC/g de aditivo (forma recubierta) | Pavos de engorde | - | 1 × 109 | | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identifi-cación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animal

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (reducción de la contaminación por Salmonella spp. en las canales a través de su disminución en las heces)

4d1703

Danstar Ferment AG, representada por Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

Composición del aditivo

Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 con un contenido mínimo de:

2 × 1010 UFC/g de aditivo (forma no recubierta)

1 × 1010 UFC/g de aditivo (forma recubierta)

Pavos de engorde

-

1 × 109

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

26 de febrero de 2030

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

Método analítico
   (1)

Recuento: vertido en placa con agar de extracto de levaduras, dextrosa y cloranfenicol (EN 15789:2009)

Identificación: método de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) (CEN/TS 15790:2008)

---

(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/34 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/34

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REGLAMENTO DE EJECUCION (UE) 2020/163 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos para pavos de engorde, pavos criados para reproducción, pollos criados para reproducción y otras especies de aves de corral criadas para reproducción (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd, representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 se presentó una solicitud de autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 se presentó una solicitud de autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338. La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, de dicho Reglamento.

| (3) | La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos para pavos de engorde, pavos criados para reproducción, pollos criados para reproducción y otras especies de aves de corral criadas para reproducción, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos». |
| --- | --- |

(3)

La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos para pavos de engorde, pavos criados para reproducción, pollos criados para reproducción y otras especies de aves de corral criadas para reproducción, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».

| (4) | El preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 ya estaba autorizado como aditivo para piensos por el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/805 (2) de la Comisión para pollos de engorde y para especies menores de aves de corral de engorde. |
| --- | --- |

(4)

El preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 ya estaba autorizado como aditivo para piensos por el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/805 (2) de la Comisión para pollos de engorde y para especies menores de aves de corral de engorde.

| (5) | En su dictamen de 2 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que el aditivo puede tener capacidad de irritación cutánea u ocular y capacidad de sensibilización respiratoria. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas a fin de evitar efectos adversos para la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. Concluyó que el aditivo puede ser eficaz y que muestra mejoras en el índice de conversión. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

En su dictamen de 2 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. También concluyó que el aditivo puede tener capacidad de irritación cutánea u ocular y capacidad de sensibilización respiratoria. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas a fin de evitar efectos adversos para la salud humana, en particular en lo que se refiere a los usuarios del aditivo. Concluyó que el aditivo puede ser eficaz y que muestra mejoras en el índice de conversión. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (6) | La evaluación del preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(6)

La evaluación del preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se autoriza como aditivo en la alimentación animal el preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/805 de la Comisión, de 17 de mayo de 2019, relativo a la autorización de un preparado de muramidasa producida por Trichoderma reesei DSM 32338 como aditivo en piensos para pollos de engorde y especies menores de aves de corral de engorde (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd, representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (DO L 132 de 20.5.2019, p. 33).

2

Trichoderma reesei

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5686.

3

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animal | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos |
| 4d16 | DSM Nutritional Products Ltd, representado en la Unión por DSM Nutritional Products Sp. z o. o. | Muramidasa (EC 3.2.1.17) | Composición del aditivo

  Preparado de muramidasa (EC 3.2.1.17) (lisozima) producida por Trichoderma reesei DSM 32338 con una actividad mínima de 60 000 LSU(F) 60 000 LSU(F)  (1) /g
  Formas sólidas y líquidas | Pollitas criadas para reproducción
  Pavos de engorde | — | 25 000 25 000
  LSU(F) | | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animal

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos

4d16

DSM Nutritional Products Ltd, representado en la Unión por DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

Muramidasa (EC 3.2.1.17)

Composición del aditivo

Preparado de muramidasa (EC 3.2.1.17) (lisozima) producida por Trichoderma reesei DSM 32338 con una actividad mínima de 60 000 LSU(F) 60 000 LSU(F)  (1) /g

Formas sólidas y líquidas

Pollitas criadas para reproducción

Pavos de engorde

—

25 000 25 000

LSU(F)

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, con el fin de abordar los posibles riesgos resultantes de su uso. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección cutánea y respiratoria.

26 de febrero de 2030

Caracterización de la sustancia activa

muramidasa (EC 3.2.1.17) (lisozima) producida por Trichoderma reesei DSM 32338

Pavos criados para reproducción

Método analítico
   (2)

Para la cuantificación de la muramidasa:

método de análisis enzimático de fluorescencia que determina la despolimerización catalizada enzimáticamente de un preparado de peptidoglucano marcado con fluoresceína a un pH de 6,0 y una temperatura de 30 °C.

Otras especies de aves de corral criadas para reproducción

---

(1)  1 LSU(F) se define como la cantidad de enzima que aumenta la fluorescencia de 12,5 μg/ml de peptidoglucano marcado con fluoresceína por minuto a un pH de 6,0 y una temperatura de 30 °C en un valor que corresponde a la fluorescencia de unos 0,06 nmol de isómero de isotiocianato de fluoresceína.

(2)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/37 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/37

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/164 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para todas las especies de aves y todos los porcinos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 379/2009 [titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

| (2) | La Comisión autorizó, mediante su Reglamento (CE) n.o 379/2009 (2), por un período de diez años, la 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas. |
| --- | --- |

(2)

La Comisión autorizó, mediante su Reglamento (CE) n.o 379/2009 (2), por un período de diez años, la 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas.

| (3) | El titular de dicha autorización presentó, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, una solicitud de renovación de la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas, en la que se pedía que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos» y de autorización de un nuevo uso para todas las especies de aves de engorde que no sean pollos, pavos y patos y todas las especies de aves criadas para puesta y reproducción, lechones lactantes y especies porcinas menores. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, y al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

El titular de dicha autorización presentó, de conformidad con el artículo 14 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, una solicitud de renovación de la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas, en la que se pedía que dicho aditivo se clasifique en la categoría de «aditivos zootécnicos» y de autorización de un nuevo uso para todas las especies de aves de engorde que no sean pollos, pavos y patos y todas las especies de aves criadas para puesta y reproducción, lechones lactantes y especies porcinas menores. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, y al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | En su dictamen de 5 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización. También se llegó a la conclusión de que el aditivo no tiene efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. Además, concluyó que el aditivo puede causar sensibilización respiratoria. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios. La Autoridad llegó a la conclusión de que el aditivo es eficaz para mejorar la digestibilidad de los piensos para todas las especies de aves de engorde, ponedoras y criadas para puesta o reproducción, y para todos los porcinos. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 5 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización. También se llegó a la conclusión de que el aditivo no tiene efectos adversos para la salud animal, la seguridad de los consumidores ni el medio ambiente. Además, concluyó que el aditivo puede causar sensibilización respiratoria. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios. La Autoridad llegó a la conclusión de que el aditivo es eficaz para mejorar la digestibilidad de los piensos para todas las especies de aves de engorde, ponedoras y criadas para puesta o reproducción, y para todos los porcinos. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | La evaluación de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización de la 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 379/2009. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización de la 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 379/2009.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Autorización

Se renueva la autorización del uso como aditivo en la alimentación animal del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «digestivos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Derogación del Reglamento (CE) n.o 379/2009

Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 379/2009.

o

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 379/2009 de la Comisión, de 8 de mayo de 2009, relativo a la autorización de un nuevo uso de 6-fitasa EC 3.1.3.26 como aditivo en la alimentación de pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas [titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.]

2

o

(DO L 116 de 9.5.2009, p. 6).

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(5):5702.

3

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos |
| 4a1640 | Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V. | 6-fitasa
  EC 3.1.3.26 | Composición del aditivo

  Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26)
  producida por Schizosaccharomyces


  pombe (ATCC 5233) con una actividad mínima de: 10 000 FTU  (1) /g
  Forma recubierta líquida y sólida

  Caracterización de la sustancia activa

  6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
  Método analítico  (2)

  Determinación de 6-fitasa en aditivos para piensos: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio.
  Determinación de 6-fitasa en las premezclas y el pienso: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio (tras la dilución con harina de grano entero tratada térmicamente) (EN ISO 30024). | Todas las especies de aves que no sean aves ponedoras | - | 250 FTU | - | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a1640

Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.

6-fitasa

EC 3.1.3.26

Composición del aditivo

Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26)

producida por Schizosaccharomyces

pombe (ATCC 5233) con una actividad mínima de: 10 000 FTU  (1) /g

Forma recubierta líquida y sólida

Caracterización de la sustancia activa

6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

Método analítico  (2)

Determinación de 6-fitasa en aditivos para piensos: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio.

Determinación de 6-fitasa en las premezclas y el pienso: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio (tras la dilución con harina de grano entero tratada térmicamente) (EN ISO 30024).

Todas las especies de aves que no sean aves ponedoras

-

250 FTU

-

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

26 de febrero de 2030

Todas las especies de aves para puesta

-

150 FTU

-

Lechones

(destetados)

Cerdos de engorde

-

250 FTU

-

Todos los porcinos, excepto los lechones destetados y los cerdos de engorde

-

500 FTU

-

---

(1)  (1) 1 FTU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgánico por minuto a partir de un sustrato de fitato de sodio, a un pH de 5,5 y una temperatura de 37 °C.

(2)  (2) Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/40 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/40

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/165 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y para especies menores de aves de corral y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 786/2007 (titular de la autorización: Elanco GmbH)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

| (2) | La endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045 fue autorizada durante diez años como aditivo en piensos para pollos de engorde mediante el Reglamento (CE) n.o 786/2007 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(2)

La endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045 fue autorizada durante diez años como aditivo en piensos para pollos de engorde mediante el Reglamento (CE) n.o 786/2007 de la Comisión (2).

| (3) | El titular de dicha autorización presentó, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, una solicitud de renovación de la autorización de endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 (anteriormente producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045) como aditivo en piensos para pollos de engorde, en la que se pedía su clasificación en la categoría de «aditivos zootécnicos», y de autorización de un nuevo uso para pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y especies menores de aves de corral. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, y al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

El titular de dicha autorización presentó, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, en relación con su artículo 7, una solicitud de renovación de la autorización de endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 (anteriormente producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045) como aditivo en piensos para pollos de engorde, en la que se pedía su clasificación en la categoría de «aditivos zootécnicos», y de autorización de un nuevo uso para pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y especies menores de aves de corral. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 14, apartado 2, y al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | En su dictamen de 26 de febrero de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización. También se llegó a la conclusión de que el aditivo es seguro para las especies destinatarias, los consumidores de productos procedentes de animales alimentados con el aditivo y el medio ambiente. Además, llegó a la conclusión de que el producto debe considerarse como un posible sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. El aditivo puede ser eficaz en la mejora de la digestibilidad de los piensos destinados a pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y especies menores de aves de corral. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 26 de febrero de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización. También se llegó a la conclusión de que el aditivo es seguro para las especies destinatarias, los consumidores de productos procedentes de animales alimentados con el aditivo y el medio ambiente. Además, llegó a la conclusión de que el producto debe considerarse como un posible sensibilizante respiratorio. Por consiguiente, la Comisión considera que deben adoptarse las medidas de protección adecuadas para evitar efectos adversos en la salud humana, en particular la de los usuarios del aditivo. El aditivo puede ser eficaz en la mejora de la digestibilidad de los piensos destinados a pollitas criadas para puesta, pavos de engorde o criados para reproducción y especies menores de aves de corral.

| (5) | La evaluación de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus DSM 32052 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045 como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 786/2007. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045 como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 786/2007.

| (7) | Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, es conveniente establecer un período transitorio durante el cual las existencias del preparado de endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045 que se ajusten a las disposiciones aplicables antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento puedan seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten. |
| --- | --- |

(7)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, es conveniente establecer un período transitorio durante el cual las existencias del preparado de endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045 que se ajusten a las disposiciones aplicables antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento puedan seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten.

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se renueva la autorización como aditivo en la alimentación animal del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «digestivos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 786/2007.

Artículo 3

La endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus ATCC 55045, las premezclas y los piensos compuestos que contengan esa sustancia, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 26 de febrero de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 26 de febrero de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 786/2007 de la Comisión, de 4 de julio de 2007, relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-mananasa EC 3.2.1.78 (Hemicell) como aditivo para la alimentación animal (DO L 175 de 5.7.2007, p. 8).

2

o

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(3):5641.

3

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos |
| 4a3i | Elanco GmbH | Endo-1,4-beta-mananasa:
  EC 3.2.1.78 | Composición del aditivo

  Preparado de endo-1,4-beta-mananasa,
  producida por Paenibacillus lentus (DSM 32052) con una actividad mínima de: 7,2 × 105 U  (1)/ml
  Forma líquida

  Caracterización de la sustancia activa

  Endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus (DSM 32052)

  Método analítico
   (2)

  método colorimétrico basado en la reacción de azúcares reductores (en equivalentes de manosa) con ácido 3,5-dinitrosalicilico (DNS) | Pollos de engorde | - | 79 200 U | - | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a3i

Elanco GmbH

Endo-1,4-beta-mananasa:

EC 3.2.1.78

Composición del aditivo

Preparado de endo-1,4-beta-mananasa,

producida por Paenibacillus lentus (DSM 32052) con una actividad mínima de: 7,2 × 105 U  (1)/ml

Forma líquida

Caracterización de la sustancia activa

Endo-1,4-beta-mananasa producida por Paenibacillus lentus (DSM 32052)

Método analítico
   (2)

método colorimétrico basado en la reacción de azúcares reductores (en equivalentes de manosa) con ácido 3,5-dinitrosalicilico (DNS)

Pollos de engorde

-

79 200 U

-

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

26.2.2030

Pavos de engorde

Pollitas criadas para puesta

Pavos criados para reproducción

Especies menores de aves de corral de engorde o criadas para puesta o reproducción

---

(1)  Una unidad de actividad (U) es la cantidad de enzima que libera 0,72 microgramos de azúcares reductores (en equivalentes de manosa) por minuto a partir de un sustrato que contiene manano (goma garrofín), a un pH de 7,5 y una temperatura de 40 °C.

(2)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/43 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/43

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/166 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativo la autorización de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde, patos de engorde, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 785/2007 (titular de la autorización: Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder y renovar dicha autorización.

| (2) | La Comisión autorizó, mediante su Reglamento (CE) n.o 785/2007 (2), por un período de diez años, el preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas. |
| --- | --- |

(2)

La Comisión autorizó, mediante su Reglamento (CE) n.o 785/2007 (2), por un período de diez años, el preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, pavos de engorde, gallinas ponedoras, patos de engorde, lechones (destetados), cerdos de engorde y cerdas.

| (3) | El titular de dicha autorización presentó, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde, patos de engorde, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas, en la que se pedía su clasificación en la categoría de «aditivos zootécnicos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(3)

El titular de dicha autorización presentó, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, una solicitud de renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo en piensos para pollos de engorde, gallinas ponedoras, pavos de engorde, patos de engorde, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas, en la que se pedía su clasificación en la categoría de «aditivos zootécnicos». La solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas en el artículo 14, apartado 2, de dicho Reglamento.

| (4) | En su dictamen de 4 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 4 de abril de 2019 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») concluyó que el solicitante ha aportado datos que demuestran que el aditivo cumple los requisitos de autorización.

| (5) | La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación del preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe renovarse la autorización de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 785/2007. |
| --- | --- |

(6)

Como consecuencia de la renovación de la autorización del preparado de 6-fitasa producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) como aditivo para piensos en las condiciones establecidas en el anexo del presente Reglamento, procede derogar el Reglamento (CE) n.o 785/2007.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se renueva la autorización como aditivo en la alimentación animal del aditivo especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «digestivos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Queda derogado el Reglamento (CE) n.o 785/2007.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 785/2007 de la Comisión, de 4 de julio de 2007, relativo a la autorización de 6-fitasa EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) como aditivo para la alimentación animal (DO L 175 de 5.7.2007, p. 5).

2

o

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(5):5701.

3

EFSA Journal

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ANEXO

| Número de identifi-cación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos |
| 4a1640 | Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V. | 6-fitasa
  EC 3.1.3.26 | Composición del aditivo

  Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26)
  producida por Schizosaccharomyces


  pombe (ATCC 5233), con una actividad mínima de: 5 000 FTU  (1)/g/
  Forma recubierta y forma líquida

  Caracterización de la sustancia activa:

  6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
  Método analítico  (2)

  Determinación de la 6-fitasa EC 3.1.3.26 en aditivos para piensos: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio.
  Determinación de la 6-fitasa EC 3.1.3.26 en las premezclas y el pienso: EN ISO 30024: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio (tras la dilución con harina de grano entero tratada térmicamente). | Pollos de engorde
  Pavos de engorde
  Patos de engorde | — | 250 FTU | — | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identifi-cación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos

4a1640

Danisco (UK) Ltd, que actúa bajo el nombre de Danisco Animal Nutrition y está representado por Genencor International B.V.

6-fitasa

EC 3.1.3.26

Composición del aditivo

Preparado de 6-fitasa (EC 3.1.3.26)

producida por Schizosaccharomyces

pombe (ATCC 5233), con una actividad mínima de: 5 000 FTU  (1)/g/

Forma recubierta y forma líquida

Caracterización de la sustancia activa:

6-fitasa (EC 3.1.3.26) producida por Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

Método analítico  (2)

Determinación de la 6-fitasa EC 3.1.3.26 en aditivos para piensos: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio.

Determinación de la 6-fitasa EC 3.1.3.26 en las premezclas y el pienso: EN ISO 30024: método colorimétrico basado en la cuantificación de fosfato inorgánico liberado por la enzima de fitato de sodio (tras la dilución con harina de grano entero tratada térmicamente).

Pollos de engorde

Pavos de engorde

Patos de engorde

—

250 FTU

—

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria. |
| --- | --- |

2.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria.

26 de febrero de 2030

Gallinas ponedoras

—

150 FTU

—

Lechones

(destetados)

Cerdos de engorde

—

250 FTU

—

Cerdas

—

500 FTU

—

---

(1)  FTU es la cantidad de enzima que libera 1 micromol de fosfato inorgánico por minuto a partir de un sustrato de fitato de sodio, a un pH de 5,5 y una temperatura de 37 °C.

(2)  uede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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DECISIONES

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/46 |
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6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/46

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2020/167 DE LA COMISIÓN

de 5 de febrero de 2020

relativa a las normas armonizadas aplicables a los equipos radioeléctricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2012, sobre la normalización europea, por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE y 2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se deroga la Decisión 87/95/CEE del Consejo y la Decisión n.o 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 10, apartado 6,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Según lo dispuesto en el artículo 16 de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), los equipos radioeléctricos que sean conformes con normas armonizadas o partes de estas cuyas referencias se han publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea deben presumirse conformes con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3 de dicha Directiva a los que se apliquen dichas normas o partes de estas. |
| --- | --- |

(1)

Según lo dispuesto en el artículo 16 de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (2), los equipos radioeléctricos que sean conformes con normas armonizadas o partes de estas cuyas referencias se han publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea deben presumirse conformes con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3 de dicha Directiva a los que se apliquen dichas normas o partes de estas.

| (2) | Mediante la Decisión de Ejecución C(2015) 5376 (3), la Comisión pidió al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica y al Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI) que elaboraran y revisaran diversas normas armonizadas para los equipos radioeléctricos en apoyo de la Directiva 2014/53/UE. |
| --- | --- |

(2)

Mediante la Decisión de Ejecución C(2015) 5376 (3), la Comisión pidió al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica y al Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI) que elaboraran y revisaran diversas normas armonizadas para los equipos radioeléctricos en apoyo de la Directiva 2014/53/UE.

| (3) | A raíz de la solicitud objeto de la Decisión de Ejecución C(2015) 5376, el ETSI elaboró las normas armonizadas EN 300 328 V2.2.2, para los equipos de transmisión de datos que operan en la banda de 2,4 GHz, EN 300 698 V2.3.1, para los radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo, EN 303 098 V2.2.1, para los dispositivos de localización personales de baja potencia marítimos, EN 303 520 V1.2.1, para los dispositivos de endoscopia de cápsula médica inalámbrica de Potencia Ultra Baja (ULP) y EN 300 674-2-2 V2.2.1, para los sistemas telemáticos para transporte y tráfico (TTT). |
| --- | --- |

(3)

A raíz de la solicitud objeto de la Decisión de Ejecución C(2015) 5376, el ETSI elaboró las normas armonizadas EN 300 328 V2.2.2, para los equipos de transmisión de datos que operan en la banda de 2,4 GHz, EN 300 698 V2.3.1, para los radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo, EN 303 098 V2.2.1, para los dispositivos de localización personales de baja potencia marítimos, EN 303 520 V1.2.1, para los dispositivos de endoscopia de cápsula médica inalámbrica de Potencia Ultra Baja (ULP) y EN 300 674-2-2 V2.2.1, para los sistemas telemáticos para transporte y tráfico (TTT).

| (4) | La Comisión, junto con el ETSI, ha evaluado si dichas normas armonizadas cumplen lo solicitado en la Decisión de Ejecución C(2015) 5376. |
| --- | --- |

(4)

La Comisión, junto con el ETSI, ha evaluado si dichas normas armonizadas cumplen lo solicitado en la Decisión de Ejecución C(2015) 5376.

| (5) | Las normas armonizadas EN 300 328 V2.2.2, EN 303 098 V2.2.1 y EN 300 674-2-2 V2.2.1 cumplen los requisitos esenciales que pretenden cubrir, y que se establecen en la Directiva 2014/53/UE. Procede, por tanto, publicar las referencias de dichas normas en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(5)

Las normas armonizadas EN 300 328 V2.2.2, EN 303 098 V2.2.1 y EN 300 674-2-2 V2.2.1 cumplen los requisitos esenciales que pretenden cubrir, y que se establecen en la Directiva 2014/53/UE. Procede, por tanto, publicar las referencias de dichas normas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

| (6) | La cláusula 8.2.3 de la norma armonizada EN 300 698 V2.3.1 permite a los fabricantes desviarse de la potencia máxima de radiofrecuencia declarada con arreglo al artículo 10, apartado 8, de la Directiva 2014/53/UE y demostrada en la documentación técnica elaborada de conformidad con el artículo 21 de dicha Directiva. Por tanto, la referencia de esta norma armonizada debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones. |
| --- | --- |

(6)

La cláusula 8.2.3 de la norma armonizada EN 300 698 V2.3.1 permite a los fabricantes desviarse de la potencia máxima de radiofrecuencia declarada con arreglo al artículo 10, apartado 8, de la Directiva 2014/53/UE y demostrada en la documentación técnica elaborada de conformidad con el artículo 21 de dicha Directiva. Por tanto, la referencia de esta norma armonizada debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones.

| (7) | La norma armonizada EN 303 520 V1.2.1 permite a los fabricantes negociar determinados métodos de ensayo con los laboratorios de ensayo. Además, permite a los fabricantes probar el equipo a temperaturas que pueden no corresponder al uso previsto. El nivel de negociación e interpretación permitidos en esa norma armonizada puede repercutir en la demostración de la conformidad del equipo radioeléctrico con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE. Por tanto, la referencia de esta norma armonizada debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones. |
| --- | --- |

(7)

La norma armonizada EN 303 520 V1.2.1 permite a los fabricantes negociar determinados métodos de ensayo con los laboratorios de ensayo. Además, permite a los fabricantes probar el equipo a temperaturas que pueden no corresponder al uso previsto. El nivel de negociación e interpretación permitidos en esa norma armonizada puede repercutir en la demostración de la conformidad del equipo radioeléctrico con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE. Por tanto, la referencia de esta norma armonizada debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones.

| (8) | Sobre la base de la Decisión de Ejecución C(2015) 5376, el ETSI sustituyó las siguientes normas armonizadas, cuyas referencias están publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea (4): EN 300 328 V2.1.1 sustituida por EN 300 328 V2.2.2; EN 303 098 V2.1.1 sustituida por EN 303 098 V2.2.1; EN 303 520 V1.1.1 sustituida por EN 303 520 V1.2.1; EN 300 698 V2.2.1 sustituida por EN 300 698 V2.3.1; y EN 300 674-2-2 V2.1.1 sustituida por EN 300 674-2-2 V2.2.1. |
| --- | --- |

(8)

Sobre la base de la Decisión de Ejecución C(2015) 5376, el ETSI sustituyó las siguientes normas armonizadas, cuyas referencias están publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea (4): EN 300 328 V2.1.1 sustituida por EN 300 328 V2.2.2; EN 303 098 V2.1.1 sustituida por EN 303 098 V2.2.1; EN 303 520 V1.1.1 sustituida por EN 303 520 V1.2.1; EN 300 698 V2.2.1 sustituida por EN 300 698 V2.3.1; y EN 300 674-2-2 V2.1.1 sustituida por EN 300 674-2-2 V2.2.1.

| (9) | La norma armonizada EN 302 065-3 V2.1.1, cuya referencia está publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (5), no describe las técnicas de mitigación mediante «activación antes de la transmisión». Sin embargo, la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 de la Comisión (6) impone, a partir del 16 de noviembre de 2019, requisitos técnicos que deben cumplirse en las bandas 3,8-4,2 GHz y 6-8,5 GHz para los sistemas de acceso vehicular que utilizan «activación antes de la transmisión». La Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 dispone que deben utilizarse técnicas de mitigación mediante «activación antes de la transmisión» que proporcionen un nivel adecuado de rendimiento con el fin de cumplir los requisitos esenciales de la Directiva 2014/53/UE para los sistemas de acceso vehicular. Dado que la norma armonizada EN 302 065-3 V2.1.1 no aborda las técnicas de mitigación mediante «activación antes de la transmisión», es necesario indicar que el cumplimiento de dicha norma armonizada no garantiza el cumplimiento de los requisitos de la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 relativos a esas técnicas, por lo que no confiere una presunción de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE que se refieren a esas técnicas. Por tanto, la referencia de esta norma armonizada debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones. |
| --- | --- |

(9)

La norma armonizada EN 302 065-3 V2.1.1, cuya referencia está publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (5), no describe las técnicas de mitigación mediante «activación antes de la transmisión». Sin embargo, la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 de la Comisión (6) impone, a partir del 16 de noviembre de 2019, requisitos técnicos que deben cumplirse en las bandas 3,8-4,2 GHz y 6-8,5 GHz para los sistemas de acceso vehicular que utilizan «activación antes de la transmisión». La Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 dispone que deben utilizarse técnicas de mitigación mediante «activación antes de la transmisión» que proporcionen un nivel adecuado de rendimiento con el fin de cumplir los requisitos esenciales de la Directiva 2014/53/UE para los sistemas de acceso vehicular. Dado que la norma armonizada EN 302 065-3 V2.1.1 no aborda las técnicas de mitigación mediante «activación antes de la transmisión», es necesario indicar que el cumplimiento de dicha norma armonizada no garantiza el cumplimiento de los requisitos de la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 relativos a esas técnicas, por lo que no confiere una presunción de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE que se refieren a esas técnicas. Por tanto, la referencia de esta norma armonizada debe publicarse en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones.

| (10) | La norma armonizada EN 302 752 V1.1.1, cuya referencia está publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (7) con restricciones, fue adoptada por el ETSI en 2009 con arreglo a la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (8). Al poner en consonancia esta norma armonizada con la Directiva 2014/53/UE, el ETSI interrumpió los trabajos correspondientes, pues consideró que no se habían identificado intereses de las partes interesadas, que no se preveían consecuencias de no disponer de una norma armonizada para los amplificadores de blanco radárico activos, ya que no se había constatado interés de la industria, y que la norma armonizada podía considerarse obsoleta y debía retirarse. |
| --- | --- |

(10)

La norma armonizada EN 302 752 V1.1.1, cuya referencia está publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (7) con restricciones, fue adoptada por el ETSI en 2009 con arreglo a la Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (8). Al poner en consonancia esta norma armonizada con la Directiva 2014/53/UE, el ETSI interrumpió los trabajos correspondientes, pues consideró que no se habían identificado intereses de las partes interesadas, que no se preveían consecuencias de no disponer de una norma armonizada para los amplificadores de blanco radárico activos, ya que no se había constatado interés de la industria, y que la norma armonizada podía considerarse obsoleta y debía retirarse.

| (11) | PPor consiguiente, es necesario retirar las referencias de las normas sustituidas, la referencia de la norma armonizada EN 302 065-3 V2.1.1, que debe publicarse con restricciones, y la referencia de la norma armonizada EN 302 752 V1.1.1, que se considera obsoleta, del Diario Oficial de la Unión Europea (9). A fin de conceder tiempo suficiente a los fabricantes para prepararse para la aplicación de las normas armonizadas de sustitución, es necesario aplazar la retirada de las referencias de las normas sustituidas. A fin de dar también tiempo suficiente a los fabricantes para prepararse para la retirada de la referencia de la norma armonizada EN 302 752 V1.1.1, es necesario aplazar la retirada de la referencia de dicha norma. |
| --- | --- |

(11)

PPor consiguiente, es necesario retirar las referencias de las normas sustituidas, la referencia de la norma armonizada EN 302 065-3 V2.1.1, que debe publicarse con restricciones, y la referencia de la norma armonizada EN 302 752 V1.1.1, que se considera obsoleta, del Diario Oficial de la Unión Europea (9). A fin de conceder tiempo suficiente a los fabricantes para prepararse para la aplicación de las normas armonizadas de sustitución, es necesario aplazar la retirada de las referencias de las normas sustituidas. A fin de dar también tiempo suficiente a los fabricantes para prepararse para la retirada de la referencia de la norma armonizada EN 302 752 V1.1.1, es necesario aplazar la retirada de la referencia de dicha norma.

| (12) | La conformidad con una norma armonizada confiere una presunción de conformidad con los requisitos esenciales correspondientes establecidos en la legislación de armonización de la Unión a partir de la fecha de publicación de la referencia de dicha norma en el Diario Oficial de la Unión Europea. Por consiguiente, la presente Decisión debe entrar en vigor el día de su publicación. |
| --- | --- |

(12)

La conformidad con una norma armonizada confiere una presunción de conformidad con los requisitos esenciales correspondientes establecidos en la legislación de armonización de la Unión a partir de la fecha de publicación de la referencia de dicha norma en el Diario Oficial de la Unión Europea. Por consiguiente, la presente Decisión debe entrar en vigor el día de su publicación.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Las referencias de las normas armonizadas aplicables a los equipos radioeléctricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE que figuran en el anexo I de la presente Decisión quedan publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Las referencias de las normas armonizadas aplicables a los equipos radioeléctricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE que figuran en el anexo II de la presente Decisión quedan publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea con restricciones.

Artículo 2

Las referencias de las normas armonizadas aplicables a los equipos radioeléctricos elaboradas en apoyo de la Directiva 2014/53/UE que figuran en el anexo III de la presente Decisión quedan retiradas del Diario Oficial de la Unión Europea a partir de las fechas indicadas en dicho anexo.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 5 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

1

(2)  Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, relativa a la armonización de las legislaciones de los Estados miembros sobre la comercialización de equipos radioeléctricos, y por la que se deroga la Directiva 1999/5/CE (DO L 153 de 22.5.2014, p. 62).

2

(3)  Commission Implementing Decision C(2015) 5376 final of 4 August 2015 on a standardisation request to the European Committee for Electrotechnical Standardisation and to the European Telecommunications Standards Institute as regards radio equipment in support of Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council [«Decisión de Ejecución de la Comisión relativa a una solicitud de normalización al Comité Europeo de Normalización Electrotécnica y al Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones por lo que respecta a los equipos radioeléctricos en apoyo de la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo»].

3

(4)  
  DO C 326 de 14.9.2018, p. 114.

4

(5)  
  DO C 326 de 14.9.2018, p. 114.

5

(6)  Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 de la Comisión, de 14 de mayo de 2019, relativa a la armonización del espectro radioeléctrico para los equipos que utilizan tecnología de banda ultraancha en la Unión y por la que se deroga la Decisión 2007/131/CE (DO L 127 de 16.5.2019, p. 23).

6

(7)  
  DO C 326 de 14.9.2018, p. 114.

7

(8)  Directiva 1999/5/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 1999, sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación y reconocimiento mutuo de su conformidad (DO L 91 de 7.4.1999, p. 10).

8

(9)  
  DO C 326 de 14.9.2018, p. 114.

9

---

ANEXO I

| N.o | Referencia de la norma |
| --- | --- |
| 1. | EN 300 328 V2.2.2
  Sistemas de transmisión de banda ancha; equipos de transmisión de datos que funcionan en la banda de 2,4 GHz; norma armonizada para el acceso al espectro de radio |
| 2. | EN 300 674-2-2 V2.2.1
  Sistema telemático para transporte y tráfico (TTT); equipo de transmisión dedicado de comunicaciones de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) que funcionan en la banda de frecuencias de 5 795 MHz a 5 815 MHz; parte 2: norma armonizada para el acceso al espectro radioeléctrico; subparte 2: unidades a bordo (OBU) |
| 3. | EN 303 098 V2.2.1
  Dispositivos de localización personales de baja potencia marítimos que emplean AIS; norma armonizada para el acceso al espectro radioeléctrico |

N.o

Referencia de la norma

1.

EN 300 328 V2.2.2

Sistemas de transmisión de banda ancha; equipos de transmisión de datos que funcionan en la banda de 2,4 GHz; norma armonizada para el acceso al espectro de radio

2.

EN 300 674-2-2 V2.2.1

Sistema telemático para transporte y tráfico (TTT); equipo de transmisión dedicado de comunicaciones de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) que funcionan en la banda de frecuencias de 5 795 MHz a 5 815 MHz; parte 2: norma armonizada para el acceso al espectro radioeléctrico; subparte 2: unidades a bordo (OBU)

3.

EN 303 098 V2.2.1

Dispositivos de localización personales de baja potencia marítimos que emplean AIS; norma armonizada para el acceso al espectro radioeléctrico

---

ANEXO II

| N.o | Referencia de la norma |
| --- | --- |
| 1. | EN 300 698 V2.3.1
  Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que funcionan en las bandas de ondas métricas utilizadas en las vías navegables interiores; norma armonizada para el acceso al espectro radioeléctrico y para las características de los servicios de emergencia

  Nota: La conformidad con esta norma armonizada no confiere una presunción de conformidad con el requisito esencial establecido en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE si, en la cláusula 8.2.3 de esta norma armonizada, se aplica la frase: «Con el interruptor de potencia de salida fijado al máximo, la potencia de la portadora deberá encontrarse dentro de un margen de ±1,5 dB de la potencia nominal de salida en condiciones normales de ensayo». |
| 2. | EN 302 065-3 V2.1.1
  Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de Banda Ultra Ancha (UWB); norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE; parte 3: requisitos para dispositivos UWB para aplicaciones vehiculares basadas en el suelo

  Nota: Esta norma armonizada no establece especificaciones técnicas para las técnicas de «activación antes de la transmisión». Sin embargo, la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 impone, a partir del 16 de noviembre de 2019, requisitos técnicos que deben cumplirse en las bandas 3,8-4,2 GHz y 6-8,5 GHz para los sistemas de acceso vehicular que utilizan «activación antes de la transmisión». Por consiguiente, la conformidad con esta norma armonizada no garantiza el cumplimiento de la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 y, por tanto, no confiere una presunción de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE relativos a las técnicas de «activación antes de la transmisión». |
| 3. | EN 303 520 V1.2.1
  Dispositivos de corto alcance (SRD); dispositivos de endoscopia de cápsula médica inalámbrica de Potencia Ultra Baja (ULP) que operan en la banda de 430 MHz a 440 MHz; norma armonizada de acceso al espectro radioeléctrico

  Nota: La conformidad con esta norma armonizada no confiere una presunción de conformidad con el requisito esencial establecido en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE si se aplica cualquiera de las disposiciones siguientes:






  — | con respecto a la cláusula B.1 del anexo B: «El fabricante y el laboratorio de ensayo podrán acordar la aplicación alternativa adecuada del simulador de la parte humana, que se describirá íntegramente en el informe de ensayo»; |

N.o

Referencia de la norma

1.

EN 300 698 V2.3.1

Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que funcionan en las bandas de ondas métricas utilizadas en las vías navegables interiores; norma armonizada para el acceso al espectro radioeléctrico y para las características de los servicios de emergencia

Nota: La conformidad con esta norma armonizada no confiere una presunción de conformidad con el requisito esencial establecido en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE si, en la cláusula 8.2.3 de esta norma armonizada, se aplica la frase: «Con el interruptor de potencia de salida fijado al máximo, la potencia de la portadora deberá encontrarse dentro de un margen de ±1,5 dB de la potencia nominal de salida en condiciones normales de ensayo».

2.

EN 302 065-3 V2.1.1

Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de Banda Ultra Ancha (UWB); norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE; parte 3: requisitos para dispositivos UWB para aplicaciones vehiculares basadas en el suelo

Nota: Esta norma armonizada no establece especificaciones técnicas para las técnicas de «activación antes de la transmisión». Sin embargo, la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 impone, a partir del 16 de noviembre de 2019, requisitos técnicos que deben cumplirse en las bandas 3,8-4,2 GHz y 6-8,5 GHz para los sistemas de acceso vehicular que utilizan «activación antes de la transmisión». Por consiguiente, la conformidad con esta norma armonizada no garantiza el cumplimiento de la Decisión de Ejecución (UE) 2019/785 y, por tanto, no confiere una presunción de conformidad con los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE relativos a las técnicas de «activación antes de la transmisión».

3.

EN 303 520 V1.2.1

Dispositivos de corto alcance (SRD); dispositivos de endoscopia de cápsula médica inalámbrica de Potencia Ultra Baja (ULP) que operan en la banda de 430 MHz a 440 MHz; norma armonizada de acceso al espectro radioeléctrico

Nota: La conformidad con esta norma armonizada no confiere una presunción de conformidad con el requisito esencial establecido en el artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE si se aplica cualquiera de las disposiciones siguientes:

—

con respecto a la cláusula B.1 del anexo B: «El fabricante y el laboratorio de ensayo podrán acordar la aplicación alternativa adecuada del simulador de la parte humana, que se describirá íntegramente en el informe de ensayo»;

| — | con respecto a la cláusula C.1 del anexo C: «Alternativamente, el fabricante y el laboratorio de ensayo podrán acordar el uso de una cámara semianecoica, cuya disposición se describirá íntegramente en el informe de ensayo». |
| --- | --- |

—

con respecto a la cláusula C.1 del anexo C: «Alternativamente, el fabricante y el laboratorio de ensayo podrán acordar el uso de una cámara semianecoica, cuya disposición se describirá íntegramente en el informe de ensayo».

Nota: La temperatura contemplada en la cláusula B.2 del anexo B deberá reflejar el uso previsto.

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ANEXO III

| N.o | Referencia de la norma | Fecha de retirada |
| --- | --- | --- |
| 1. | EN 300 328 V2.1.1
  Sistemas de transmisión de banda ancha; equipos de transmisión de datos que funcionan en la banda ISM de 2,4 GHz y utilizan técnicas de modulación de espectro ensanchado; norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE | 6 de agosto de 2021 |
| 2. | EN 300 698 V2.2.1
  Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que funcionan en las bandas de ondas métricas utilizadas en las vías navegables interiores; norma armonizada que cubre los requisitos esenciales de los artículos 3.2 y 3.3(g) de la Directiva 2014/53/UE | 6 de agosto de 2021 |
| 3. | EN 300 674-2-2 V2.1.1
  Sistema telemático para transporte y tráfico (TTT); equipo de transmisión dedicado de comunicaciones de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) que funcionan en la banda de frecuencias de 5 795 MHz a 5 815 MHz; parte 2: norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE; subparte 2: unidades a bordo (OBU) | 6 de agosto de 2021 |
| 4. | EN 302 065-3 V2.1.1
  Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de Banda Ultra Ancha (UWB); norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE; parte 3: requisitos para dispositivos UWB para aplicaciones vehiculares basadas en el suelo | 6 de febrero de 2020 |
| 5. | EN 302 752 V1.1.1
  Cuestiones de compatibilidad electromagnética y espectro radioeléctrico (ERM); amplificadores de blanco radárico activos; norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE | 6 de febrero de 2021 |
| 6. | EN 303 098 V2.1.1
  Dispositivos de localización personales de baja potencia marítimos que emplean AIS; norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE | 6 de febrero de 2021 |
| 7. | EN 303 520 V1.1.1
  Dispositivos de corto alcance (SRD); dispositivos de endoscopia de cápsula médica inalámbrica de Potencia Ultra Baja (ULP) que operan en la banda de 430 MHz a 440 MHz; norma armonizada de acceso al espectro radioeléctrico | 6 de agosto de 2021 |

N.o

Referencia de la norma

Fecha de retirada

1.

EN 300 328 V2.1.1

Sistemas de transmisión de banda ancha; equipos de transmisión de datos que funcionan en la banda ISM de 2,4 GHz y utilizan técnicas de modulación de espectro ensanchado; norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE

6 de agosto de 2021

2.

EN 300 698 V2.2.1

Radioteléfonos transmisores y receptores para el servicio móvil marítimo que funcionan en las bandas de ondas métricas utilizadas en las vías navegables interiores; norma armonizada que cubre los requisitos esenciales de los artículos 3.2 y 3.3(g) de la Directiva 2014/53/UE

6 de agosto de 2021

3.

EN 300 674-2-2 V2.1.1

Sistema telemático para transporte y tráfico (TTT); equipo de transmisión dedicado de comunicaciones de corto alcance (DSRC) (500 kbit/s/250 kbit/s) que funcionan en la banda de frecuencias de 5 795 MHz a 5 815 MHz; parte 2: norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE; subparte 2: unidades a bordo (OBU)

6 de agosto de 2021

4.

EN 302 065-3 V2.1.1

Dispositivos de corto alcance (SRD) que utilizan tecnología de Banda Ultra Ancha (UWB); norma armonizada que cubre los requisitos esenciales según el artículo 3.2 de la Directiva 2014/53/UE; parte 3: requisitos para dispositivos UWB para aplicaciones vehiculares basadas en el suelo

6 de febrero de 2020

5.

EN 302 752 V1.1.1

Cuestiones de compatibilidad electromagnética y espectro radioeléctrico (ERM); amplificadores de blanco radárico activos; norma EN armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva RTTE

6 de febrero de 2021

6.

EN 303 098 V2.1.1

Dispositivos de localización personales de baja potencia marítimos que emplean AIS; norma armonizada que cubre los requisitos esenciales del artículo 3, apartado 2, de la Directiva 2014/53/UE

6 de febrero de 2021

7.

EN 303 520 V1.1.1

Dispositivos de corto alcance (SRD); dispositivos de endoscopia de cápsula médica inalámbrica de Potencia Ultra Baja (ULP) que operan en la banda de 430 MHz a 440 MHz; norma armonizada de acceso al espectro radioeléctrico

6 de agosto de 2021

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ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES

| 6.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 34/52 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 34/52

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DECISIÓN N.O 1/2020 DEL COMITÉ DE ASOCIACIÓN UE-REPÚBLICA DE MOLDAVIA, EN SU CONFIGURACIÓN DE COMERCIO

de 23 de enero de 2020

por la que se actualiza el anexo XV (eliminación de los derechos de aduana) del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra [2020/168]

EL COMITÉ DE ASOCIACIÓN, EN SU CONFIGURACIÓN DE COMERCIO,

Visto el Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra, firmado en Bruselas el 27 de junio de 2014, y en particular su artículo 147, apartados 4 y 5, su artículo 148, apartado 5, y su artículo 438, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra (en lo sucesivo, «Acuerdo»), entró en vigor el 1 de julio de 2016. |
| --- | --- |

(1)

El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra (en lo sucesivo, «Acuerdo»), entró en vigor el 1 de julio de 2016.

| (2) | Tras las consultas la UE y la República de Moldavia han acordado, sobre una base de reciprocidad, de conformidad con el artículo 147 del Acuerdo, aumentar el volumen de algunos productos sujetos a contingentes arancelarios anuales libres de derechos. |
| --- | --- |

(2)

Tras las consultas la UE y la República de Moldavia han acordado, sobre una base de reciprocidad, de conformidad con el artículo 147 del Acuerdo, aumentar el volumen de algunos productos sujetos a contingentes arancelarios anuales libres de derechos.

| (3) | La UE ha aceptado aumentar el volumen de los contingentes arancelarios («CA») para las mercancías originarias de la República de Moldavia consistentes en uvas de mesa y ciruelas, e introducir un nuevo CA para las cerezas. La República de Moldavia ha aceptado aumentar gradualmente el volumen de los CA para las mercancías originarias de la UE consistentes en los siguientes productos incluidos en la lista de concesiones (República de Moldavia) establecida en el anexo XV-D del Acuerdo: carne de porcino (CA 1), aves de corral (CA 2), productos lácteos (CA 3) y azúcar (CA 5). |
| --- | --- |

(3)

La UE ha aceptado aumentar el volumen de los contingentes arancelarios («CA») para las mercancías originarias de la República de Moldavia consistentes en uvas de mesa y ciruelas, e introducir un nuevo CA para las cerezas. La República de Moldavia ha aceptado aumentar gradualmente el volumen de los CA para las mercancías originarias de la UE consistentes en los siguientes productos incluidos en la lista de concesiones (República de Moldavia) establecida en el anexo XV-D del Acuerdo: carne de porcino (CA 1), aves de corral (CA 2), productos lácteos (CA 3) y azúcar (CA 5).

| (4) | A raíz de una solicitud presentada por la República de Moldavia de conformidad con el artículo 148 del Acuerdo, la Unión ha aceptado aumentar el volumen de activación para el trigo (harina y pellets), la cebada (harina y pellets), el maíz (harina y pellets) y los cereales transformados. |
| --- | --- |

(4)

A raíz de una solicitud presentada por la República de Moldavia de conformidad con el artículo 148 del Acuerdo, la Unión ha aceptado aumentar el volumen de activación para el trigo (harina y pellets), la cebada (harina y pellets), el maíz (harina y pellets) y los cereales transformados.

| (5) | El 16 de diciembre de 2014, el Consejo de Asociación, mediante su Decisión n.o 3/2014, ha delegado en el Comité de Asociación, en su configuración de Comercio, a que se refiere el artículo 438, apartado 4, del Acuerdo, sus competencias para actualizar o modificar determinados anexos del Acuerdo relacionados con el comercio. |
| --- | --- |

(5)

El 16 de diciembre de 2014, el Consejo de Asociación, mediante su Decisión n.o 3/2014, ha delegado en el Comité de Asociación, en su configuración de Comercio, a que se refiere el artículo 438, apartado 4, del Acuerdo, sus competencias para actualizar o modificar determinados anexos del Acuerdo relacionados con el comercio.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El anexo XV del Acuerdo se modifica como sigue:

| 1) | El anexo XV-A se sustituye por el texto establecido en el anexo de la presente Decisión. |
| --- | --- |

1)

El anexo XV-A se sustituye por el texto establecido en el anexo de la presente Decisión.

| 2) | En el anexo XV-B, en la lista de productos sujetos a un precio de entrada, se suprime la línea con el código NC 2012 0809 29 00 y la designación del producto «Cerezas, frescas (exc. las guindas)». |
| --- | --- |

2)

En el anexo XV-B, en la lista de productos sujetos a un precio de entrada, se suprime la línea con el código NC 2012 0809 29 00 y la designación del producto «Cerezas, frescas (exc. las guindas)».

| 3) | En el anexo XV-C, los volúmenes de activación correspondientes a las siguientes categorías de productos se modifican como sigue:






  a) | para la categoría de productos 6 (Trigo, harina y pellets), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «75 000» se sustituye por la cantidad «150 000»; |
| --- | --- | --- |

3)

En el anexo XV-C, los volúmenes de activación correspondientes a las siguientes categorías de productos se modifican como sigue:

a)

para la categoría de productos 6 (Trigo, harina y pellets), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «75 000» se sustituye por la cantidad «150 000»;

| b) | para la categoría de productos 7 (Cebada, harina y pellets), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «70 000» se sustituye por la cantidad «100 000»; |
| --- | --- |

b)

para la categoría de productos 7 (Cebada, harina y pellets), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «70 000» se sustituye por la cantidad «100 000»;

| c) | para la categoría de productos 8 (Maíz, harina y pellets), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «130 000» se sustituye por la cantidad «250 000»; y |
| --- | --- |

c)

para la categoría de productos 8 (Maíz, harina y pellets), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «130 000» se sustituye por la cantidad «250 000»; y

| d) | para la categoría de productos 10 (Cereales transformados), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «2 500» se sustituye por la cantidad «5 000». |
| --- | --- |

d)

para la categoría de productos 10 (Cereales transformados), en la columna «Volumen de activación (toneladas)», la cantidad «2 500» se sustituye por la cantidad «5 000».

| 4) | En el anexo XV-D [Lista de concesiones (República de Moldavia)], la cuarta columna «Categoría» se modifica como sigue:






  a) | todas las referencias a «CA 1 (4 000 t)» se sustituyen por referencias a «CA 1 (4 500 t; para 2021: 5 000 t; y a partir de 2022: 5 500 t)»; |
| --- | --- | --- |

4)

En el anexo XV-D [Lista de concesiones (República de Moldavia)], la cuarta columna «Categoría» se modifica como sigue:

a)

todas las referencias a «CA 1 (4 000 t)» se sustituyen por referencias a «CA 1 (4 500 t; para 2021: 5 000 t; y a partir de 2022: 5 500 t)»;

| b) | todas las referencias a «CA 2 (4 000 t)» se sustituyen por referencias a «CA 2 (5 000 t; para 2021: 5 500 t; y a partir de 2022: 6 000 t)»; |
| --- | --- |

b)

todas las referencias a «CA 2 (4 000 t)» se sustituyen por referencias a «CA 2 (5 000 t; para 2021: 5 500 t; y a partir de 2022: 6 000 t)»;

| c) | todas las referencias a «CA 3 (1 000 t)» se sustituyen por referencias a «CA 3 (1 500 t; y a partir de 2021: 2 000 t)»; |
| --- | --- |

c)

todas las referencias a «CA 3 (1 000 t)» se sustituyen por referencias a «CA 3 (1 500 t; y a partir de 2021: 2 000 t)»;

| d) | todas las referencias a «CA 5 (5 400 t)» se sustituyen por referencias a «CA 5 (7 000 t; para 2021: 8 000 t; y a partir de 2022: 9 000 t)»; |
| --- | --- |

d)

todas las referencias a «CA 5 (5 400 t)» se sustituyen por referencias a «CA 5 (7 000 t; para 2021: 8 000 t; y a partir de 2022: 9 000 t)»;

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 23 de enero de 2020.

Por el Comité de Asociación, en su configuración de Comercio

P. SOURMELIS

El Presidente

A. FERNÁNDEZ DÍEZ C. CEBAN

Secretarios

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ANEXO

«ANEXO XV-A

PRODUCTOS SUJETOS A CONTINGENTES ARANCELARIOS ANUALES LIBRES DE DERECHOS (UNIÓN)

| N.o de orden | Código NC 2012 | Designación del producto | Volumen (toneladas) | Tipo de derecho |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 0702 00 00 | Tomates frescos o refrigerados | 2 000 | exención |
| 2 | 0703 20 00 | Ajos frescos o refrigerados | 220 | exención |
| 3 | 0806 10 10 | Uvas de mesa, frescas | 20 000 | exención |
| 4 | 0808 10 80 | Manzanas frescas (exc. manzanas para sidra, a granel, del 16 de septiembre al 15 de diciembre) | 40 000 | exención |
| 5 | 0809 29 00 | Cerezas, frescas (exc. las guindas) | 1 500 | exención |
| 6 | 0809 40 05 | Ciruelas, frescas | 15 000 | exención |
| 7 | 2009 61 10 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix ≤ 30 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto | 500 | exención |
| 2009 69 19 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 67 a 20 °C y de valor > 22 EUR por 100 kg de peso neto |
| 2009 69 51 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero ≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto, concentrado |
| 2009 69 59 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero ≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto (exc. concentrado) |

N.o de orden

Código NC 2012

Designación del producto

Volumen (toneladas)

Tipo de derecho

1

0702 00 00

Tomates frescos o refrigerados

2 000

exención

2

0703 20 00

Ajos frescos o refrigerados

220

exención

3

0806 10 10

Uvas de mesa, frescas

20 000

exención

4

0808 10 80

Manzanas frescas (exc. manzanas para sidra, a granel, del 16 de septiembre al 15 de diciembre)

40 000

exención

5

0809 29 00

Cerezas, frescas (exc. las guindas)

1 500

exención

6

0809 40 05

Ciruelas, frescas

15 000

exención

7

2009 61 10

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix ≤ 30 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto

500

exención

2009 69 19

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 67 a 20 °C y de valor > 22 EUR por 100 kg de peso neto

2009 69 51

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero ≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto, concentrado

2009 69 59

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero ≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto (exc. concentrado)

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