# Publicatieblad C 258/2010

| | ISSN 1725-2474
  doi:10.3000/17252474.C_2010.258.dut |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 258 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 53e jaargang24 september 2010 |

ISSN 1725-2474

doi:10.3000/17252474.C_2010.258.dut

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 258

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

53e jaargang24 september 2010

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2010/C 258/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010[Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010[Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG] | 32 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2010/C 258/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010[Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad]

[Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad]

1

2010/C 258/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010[Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG]

[Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG]

32

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 24.9.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 258/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010

[Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1)]

(2010/C 258/01)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (International Non-Proprietary Name) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Filmomhulde tablet | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/acetylsalicylzuur | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Filmomhulde tablet | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/acetylsalicylzuur | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Filmomhulde tablet | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Humaan hepatitis B-immunoglobuline | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Oplossing voor injectie | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Meningococcen Groep A, C, W135 en Y geconjugeerd vaccin | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Poeder en oplossing voor oplossing voor injectie | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptine | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Filmomhulde tablet | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptine/metforminehydrochloride | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Filmomhulde tablet | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | temozolomide | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Capsule, hard | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | temozolomide | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Capsule, hard | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | temozolomide | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Capsule, hard | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Thiotepa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v achtig stam (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirine | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Filmomhulde tablet | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Concentraat voor oplossing voor infusie | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Raloxifene hydrochloride | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Filmomhulde tablet | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docetaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Oplossing voor injectie | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Tablet | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v achtig stam (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Oplossing voor injectie of infusie | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapine | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Filmomhulde tablet
  Orodispergeerbare tablet | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirine | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Capsule, hard | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotecan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Concentraat voor oplossing voor infusie | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Pazopanib hydrochloride | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Filmomhulde tablet | L01XE11 | 16.6.2010 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (International Non-Proprietary Name)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Filmomhulde tablet

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/acetylsalicylzuur

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Filmomhulde tablet

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/acetylsalicylzuur

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Filmomhulde tablet

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Humaan hepatitis B-immunoglobuline

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Oplossing voor injectie

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Meningococcen Groep A, C, W135 en Y geconjugeerd vaccin

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Poeder en oplossing voor oplossing voor injectie

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptine

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Filmomhulde tablet

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptine/metforminehydrochloride

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Filmomhulde tablet

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

temozolomide

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Capsule, hard

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

temozolomide

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Capsule, hard

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

temozolomide

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Capsule, hard

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Thiotepa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Poeder voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v achtig stam (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirine

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Filmomhulde tablet

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Concentraat voor oplossing voor infusie

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Raloxifene hydrochloride

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Filmomhulde tablet

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docetaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

Poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Oplossing voor injectie

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Tablet

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans) A/California/7/2009 (H1N1)v achtig stam (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspensie en emulsie voor emulsie voor injectie

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Oplossing voor injectie of infusie

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapine

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Filmomhulde tablet

Orodispergeerbare tablet

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirine

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Capsule, hard

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotecan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Concentraat voor oplossing voor infusie

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Pazopanib hydrochloride

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Filmomhulde tablet

L01XE11

16.6.2010

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 24.9.2010 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 258/32

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2010 tot en met 30 juni 2010

[Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2)]

(2010/C 258/02)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Zie bijlage VI | Zie bijlage VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Zie bijlage VII | Zie bijlage VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Zie bijlage VIII | Zie bijlage VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Zie bijlage IX | Zie bijlage IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Zie bijlage X | Zie bijlage X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Zie bijlage XI | Zie bijlage XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Zie bijlage XII | Zie bijlage XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Zie bijlage XIII | Zie bijlage XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Zie bijlage XIV | Zie bijlage XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten | 12.3.2010 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Zie bijlage I

Zie bijlage I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Zie bijlage II

Zie bijlage II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Zie bijlage III

Zie bijlage III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Zie bijlage V

Zie bijlage V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Zie bijlage VI

Zie bijlage VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Zie bijlage VII

Zie bijlage VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Zie bijlage VIII

Zie bijlage VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Zie bijlage IX

Zie bijlage IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Zie bijlage X

Zie bijlage X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Zie bijlage XI

Zie bijlage XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Zie bijlage XII

Zie bijlage XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Zie bijlage XIII

Zie bijlage XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Zie bijlage XIV

Zie bijlage XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Deze besluiten zijn gericht tot de lidstaten

12.3.2010

—   Weigering van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Zie bijlage XV | Zie bijlage XV | 28.4.2010 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

27.4.2010

Vasotop

Zie bijlage XV

Zie bijlage XV

28.4.2010

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Zie bijlage XVI | Zie bijlage XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Zie bijlage XVII | Zie bijlage XVII | 15.6.2010 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

3.3.2010

Sibutramine

Zie bijlage XVI

Zie bijlage XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Zie bijlage XVII

Zie bijlage XVII

15.6.2010

—   Intrekking van een nationale vergunning voor het in de handel brengen op initiatief van de bevoegde autoriteit

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Zie bijlage XVIII | Zie bijlage XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Zie bijlage XIX | Zie bijlage XIX | 15.6.2010 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Zie bijlage XVIII

Zie bijlage XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Zie bijlage XIX

Zie bijlage XIX

15.6.2010

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N), VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Aaanvrager Naam bedrijf, adres | (Fantasienaam) Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tsjechische Republiek | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Republike Slovakije | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Aaanvrager Naam bedrijf, adres

(Fantasienaam) Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Tsjechische Republiek

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Republike Slovakije

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE DIERGENEESMIDDELEN, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN, WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat / EER | Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Productnaam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoorten | Frequentie van toediening en toedieningsweg | Aanbevolen dosis | Wachttijd(en) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Drie opeenvolgende dagen in drinkwater | Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag in twee gelijk verdeelde doses per dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag | Varkens: vlees: 1 dag
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag
  Overig pluimvee: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| België | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval 7 dagen.
  Varkens: vlees en slachtafval 1 dag.
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.
  Eieren: nul dagen.
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Bulgarije | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Oraal: 3 dagen | Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag | Vlees: 1 dag
  Eieren: nul dagen |
| Bulgarije | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval 7 dagen.
  Varkens: vlees en slachtafval 1 dag.
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.
  Eieren: nul dagen.
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Cyprus | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Vogels | Varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
  Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval:
  varkens: 1 dag
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag
  Overig pluimvee: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Tsjechische Republiek | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Kippen (vleeskuikens) | Dagelijks. Oraal. | Vleeskuikens: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,37 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen in drinkwater)
  Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger). | Vlees en slachtafval:
  varkens en vleeskuikens: 2 dagen.
  Niet gebruiken bij leghennen die eieren voor menselijke consumptie produceren. |
| Denemarken | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens | Dagelijks. Oraal. | 100 000 IE colistine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen. | 1 dag |
| Denemarken | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval:
  varkens: 1 dag
  Kippen en leghennen: 1 dag
  Overig pluimvee: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalveren en lammeren: 7 dagen
  Varkens: 1 dag
  Kippen en leghennen: 1 dag
  Overige vogels: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval: varkens, kalveren, kippen: 1 dag
  Lammeren en ander pluimvee dan kippen: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  varkens: 0 dagen
  Kippen: 1 dag
  Overig pluimvee: 7 dagen
  Kalveren: 2 dagen
  Lammeren: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  varkens: 0 dagen
  Kippen: 1 dag
  Overig pluimvee: 7 dagen.
  Kalveren: 2 dagen.
  Lammeren: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Frankrijk | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | 3 dagen | Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag
  Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag | Vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Duitsland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Griekenland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Drinkwater/per dag | Varkens: 100 000 IE/kg LG x 3 dagen
  Pluimvee: 75 000 IE/kg LG x 3 dagen | Varkens: 1 dag
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag
  Overig pluimvee: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Griekenland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Hongarije | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen. |
| Hongarije | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Runderen (zogende kalveren)
  Varkens
  Kippen | Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen
  Kippen, leghennen: 37,5 ml van het product/ton levend gewicht opgelost in drinkwater gedurende 3 dagen. | Kalveren, varkens: 50 000 IE/kg LG
  Vleeskuikens, leghennen: 75 000 IE/kg LG/dag. | Kalveren: 3 dagen
  Varkens: 2 dagen
  Kippen en leghennen: 2 dagen
  Eieren: nul dagen. |
| Ierland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen. Orale toediening via drinkwater. | Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag
  Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag | Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag
  Vleeskuikens en leghennen: vlees en slachtafval: 1 dag
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen. |
| Italië | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.
  Eieren: nul dagen.
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Letland | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Oraal gebruik. Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek. Tweemaal per dag gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen. | Kippen: 75 000 IE colistine per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag)
  Varken: 50 000 IE colistine per kg tweemaal per dag (0,25 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag). | Eetbare weefsels: 1 dag
  Eieren: 1 dag |
| Litouwen | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | In drinkwater of melkpoeder.
  Oraal in drinkwater. | Varkens: 50 000 IE/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,25 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE/kg lichaamsgewicht per dag, d.w.z. ongeveer 0,37 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen. | Vlees: 1 dag.
  Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag |
| Litouwen | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee (vleeskuikens) | Voor orale toediening, doorgaans in drinkwater.
  Gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen).
  Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen) | Vleesvarkens: 2 dagen.
  Vleeskuikens: 7 dagen |
| Litouwen | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.
  Eieren: nul dagen.
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Polen | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Kippen | Toediening via drinkwater of melk. Gedurende 3-5 dagen | Kippen: 75 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,37 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-5 dagen)
  Varkens: 50 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-5 dagen). | Vlees en slachtafval: 1 dag
  Eieren: 1 dag |
| Polen | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistine (als colistinesulfaat) | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater | Runderen (kalveren), schapen (lammeren), varkens en kippen | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen
  Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
| Portugal | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Varkens
  Als huisdier gehouden vogels | 3 dagen | Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag
  Vogels: 75 000 IE/kg LG/dag | Vlees en slachtafval:
  Varkens: 1 dag
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag
  Overige vogels: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Portugal | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.
  Eieren: nul dagen.
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen |
| Roemenië | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Varkens
  Pluimvee | Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 4-5 dagen | Kalveren en varkens: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/10 kg LG/dag
  Pluimvee: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/liter drinkwater/dag | Vlees: kalveren: 2 dagen
  Varkens: 5 dagen
  Pluimvee: 3 dagen
  Eieren: niet gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren |
| Roemenië | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen | Varkens: 100 000 IE colistine (als sulfaat)/1 kg LG in twee gelijk verdeelde doses/dag, d.w.z. 0,5 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht in twee gelijk verdeelde doses/dag Pluimvee: 75 000 IE colistine (als sulfaat) /1 kg LG per dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel per 1 ton lichaamsgewicht/dag | Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag

  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag
  Eieren: nul dagen |
| Roemenië | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Roemenië | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens,
  vleeskuikens | Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen | Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag
  Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur | Vlees: 9 dagen |
| Roemenië | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen | Kalveren, varkens en lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml van het middel/10 kg LG Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water | Vlees en slachtafval: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Roemenië | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Pluimvee | Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen | Varkens: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag Pluimvee: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag | Vlees: varkens: 7 dagen
  Pluimvee: 3 dagen |
| Roemenië | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Pluimvee | Orale toediening Behandeling: 3-4 dagen | Kalveren, lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml/10 kg LG tweemaal daags, ochtend en avond Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag of 0,25 ml/1 liter water | Vlees: 7 dagen |
| Slowakije | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Kippen | 3-5 dagen in drinkwater, melk of via rechtstreekse toediening | Varkens: 50 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,25 ml van het middel/10 kg LG) (tweemaal).
  Kippen: 75 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,37 ml van het middel/10 kg LG). | Vlees: 1 dag.
  Eieren: 1 dag. |
| Slowakije | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.
  Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.
  Eieren: nul dagen.
  Overig pluimvee: vlees en slachtafval: nul dagen. |
| Spanje | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Vogels | 3 dagen. Oraal | Varkens: 100 000 IE/kg LG
  Vogels: 75 000 IE/kg LG | 1 dag |
| Spanje | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Orale oplossing | Varkens
  Vogels (kippen) | 3 dagen. Oraal | Varkens: 102 500 IE/kg LG/12 uur
  Vogels: 123 000 IE/kg LG/12 uur | Varkens: 2 dagen
  Vogels: 7 dagen |
| Spanje | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees: 7 dagen
  Eieren: nul dagen |
| Nederland | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees: 7 dagen
  Eieren: nul dagen. |
| Verenigd Koninkrijk | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Pluimvee | Drie opeenvolgende dagen in drinkwater | 75 000 IE/kg LG/dag | Vlees: 7 dagen.
  Eieren: nul dagen. |
| Verenigd Koninkrijk | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Varkens | Tweemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen (via drinkwater of rechtstreekse orale toediening) | 50 000 IE/kg LG tweemaal daags | Vlees en slachtafval: 1 dag |
| Verenigd Koninkrijk | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistinesulfaat | 2 MIE/ml | Concentraat voor orale oplossing | Kalveren
  Lammeren
  Varkens
  Pluimvee | Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater. | Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
  Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. | Vlees: 7 dagen
  Eieren: nul dagen. |

Lidstaat / EER

Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Productnaam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoorten

Frequentie van toediening en toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Wachttijd(en)

Oostenrijk

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Drie opeenvolgende dagen in drinkwater

Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag in twee gelijk verdeelde doses per dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag

Varkens: vlees: 1 dag

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag

Overig pluimvee: 7 dagen

Eieren: nul dagen

België

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval 7 dagen.

Varkens: vlees en slachtafval 1 dag.

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.

Eieren: nul dagen.

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Bulgarije

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Oraal: 3 dagen

Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag

Vlees: 1 dag

Eieren: nul dagen

Bulgarije

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval 7 dagen.

Varkens: vlees en slachtafval 1 dag.

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.

Eieren: nul dagen.

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Cyprus

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Vogels

Varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen

Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval:

varkens: 1 dag

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag

Overig pluimvee: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Tsjechische Republiek

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Kippen (vleeskuikens)

Dagelijks. Oraal.

Vleeskuikens: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,37 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen in drinkwater)

Varkens: 50 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per 12 uur (d.w.z. 0,25 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per 12 uur gedurende 3-5 dagen in drinkwater of melkvervanger).

Vlees en slachtafval:

varkens en vleeskuikens: 2 dagen.

Niet gebruiken bij leghennen die eieren voor menselijke consumptie produceren.

Denemarken

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Dagelijks. Oraal.

100 000 IE colistine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen.

1 dag

Denemarken

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/ml concentre pour solution buvable pour porcins et volailles

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval:

varkens: 1 dag

Kippen en leghennen: 1 dag

Overig pluimvee: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalveren en lammeren: 7 dagen

Varkens: 1 dag

Kippen en leghennen: 1 dag

Overige vogels: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval: varkens, kalveren, kippen: 1 dag

Lammeren en ander pluimvee dan kippen: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval:

varkens: 0 dagen

Kippen: 1 dag

Overig pluimvee: 7 dagen

Kalveren: 2 dagen

Lammeren: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval:

varkens: 0 dagen

Kippen: 1 dag

Overig pluimvee: 7 dagen.

Kalveren: 2 dagen.

Lammeren: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Frankrijk

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

COLISTINE SULFATE 2 MUI/ml buvable virbac

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

3 dagen

Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag

Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag

Vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Duitsland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Griekenland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Drinkwater/per dag

Varkens: 100 000 IE/kg LG x 3 dagen

Pluimvee: 75 000 IE/kg LG x 3 dagen

Varkens: 1 dag

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag

Overig pluimvee: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Griekenland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Hongarije

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen.

Hongarije

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Runderen (zogende kalveren)

Varkens

Kippen

Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen

Kippen, leghennen: 37,5 ml van het product/ton levend gewicht opgelost in drinkwater gedurende 3 dagen.

Kalveren, varkens: 50 000 IE/kg LG

Vleeskuikens, leghennen: 75 000 IE/kg LG/dag.

Kalveren: 3 dagen

Varkens: 2 dagen

Kippen en leghennen: 2 dagen

Eieren: nul dagen.

Ierland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen. Orale toediening via drinkwater.

Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag

Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag

Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag

Vleeskuikens en leghennen: vlees en slachtafval: 1 dag

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen.

Italië

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.

Eieren: nul dagen.

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Letland

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Oraal gebruik. Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek. Tweemaal per dag gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen.

Kippen: 75 000 IE colistine per kg per dag (0,37 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag)

Varken: 50 000 IE colistine per kg tweemaal per dag (0,25 ml Colivet per 10 kg tweemaal per dag).

Eetbare weefsels: 1 dag

Eieren: 1 dag

Litouwen

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee

In drinkwater of melkpoeder.

Oraal in drinkwater.

Varkens: 50 000 IE/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,25 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE/kg lichaamsgewicht per dag, d.w.z. ongeveer 0,37 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.

Vlees: 1 dag.

Pluimvee: vlees en eieren: 1 dag

Litouwen

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee (vleeskuikens)

Voor orale toediening, doorgaans in drinkwater.

Gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 102 500 IE/kg LG elke 12 uur, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,5 ml Colistop Solution/10 kg LG elke 12 uur, gedurende 3 opeenvolgende dagen).

Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)

Vleesvarkens: 2 dagen.

Vleeskuikens: 7 dagen

Litouwen

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.

Eieren: nul dagen.

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Polen

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Kippen

Toediening via drinkwater of melk. Gedurende 3-5 dagen

Kippen: 75 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,37 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-5 dagen)

Varkens: 50 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-5 dagen).

Vlees en slachtafval: 1 dag

Eieren: 1 dag

Polen

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistine (als colistinesulfaat)

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater

Runderen (kalveren), schapen (lammeren), varkens en kippen

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren

Portugal

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Varkens

Als huisdier gehouden vogels

3 dagen

Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag

Vogels: 75 000 IE/kg LG/dag

Vlees en slachtafval:

Varkens: 1 dag

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag

Overige vogels: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Portugal

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.

Eieren: nul dagen.

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: nul dagen

Roemenië

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Varkens

Pluimvee

Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 4-5 dagen

Kalveren en varkens: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/10 kg LG/dag

Pluimvee: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/liter drinkwater/dag

Vlees: kalveren: 2 dagen

Varkens: 5 dagen

Pluimvee: 3 dagen

Eieren: niet gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren

Roemenië

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen

Varkens: 100 000 IE colistine (als sulfaat)/1 kg LG in twee gelijk verdeelde doses/dag, d.w.z. 0,5 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht in twee gelijk verdeelde doses/dag Pluimvee: 75 000 IE colistine (als sulfaat) /1 kg LG per dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel per 1 ton lichaamsgewicht/dag

Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag

Eieren: nul dagen

Roemenië

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Roemenië

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens,

vleeskuikens

Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen

Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag

Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur

Vlees: 9 dagen

Roemenië

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen

Kalveren, varkens en lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml van het middel/10 kg LG Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water

Vlees en slachtafval: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Roemenië

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Pluimvee

Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen

Varkens: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag Pluimvee: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag

Vlees: varkens: 7 dagen

Pluimvee: 3 dagen

Roemenië

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Pluimvee

Orale toediening Behandeling: 3-4 dagen

Kalveren, lammeren: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml/10 kg LG tweemaal daags, ochtend en avond Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag of 0,25 ml/1 liter water

Vlees: 7 dagen

Slowakije

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Kippen

3-5 dagen in drinkwater, melk of via rechtstreekse toediening

Varkens: 50 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,25 ml van het middel/10 kg LG) (tweemaal).

Kippen: 75 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,37 ml van het middel/10 kg LG).

Vlees: 1 dag.

Eieren: 1 dag.

Slowakije

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Kalveren, lammeren: vlees en slachtafval: 7 dagen.

Varkens: vlees en slachtafval: 1 dag.

Vleeskuikens en leghennen: 1 dag.

Eieren: nul dagen.

Overig pluimvee: vlees en slachtafval: nul dagen.

Spanje

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Vogels

3 dagen. Oraal

Varkens: 100 000 IE/kg LG

Vogels: 75 000 IE/kg LG

1 dag

Spanje

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Orale oplossing

Varkens

Vogels (kippen)

3 dagen. Oraal

Varkens: 102 500 IE/kg LG/12 uur

Vogels: 123 000 IE/kg LG/12 uur

Varkens: 2 dagen

Vogels: 7 dagen

Spanje

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees: 7 dagen

Eieren: nul dagen

Nederland

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees: 7 dagen

Eieren: nul dagen.

Verenigd Koninkrijk

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Pluimvee

Drie opeenvolgende dagen in drinkwater

75 000 IE/kg LG/dag

Vlees: 7 dagen.

Eieren: nul dagen.

Verenigd Koninkrijk

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Varkens

Tweemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen (via drinkwater of rechtstreekse orale toediening)

50 000 IE/kg LG tweemaal daags

Vlees en slachtafval: 1 dag

Verenigd Koninkrijk

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistinesulfaat

2 MIE/ml

Concentraat voor orale oplossing

Kalveren

Lammeren

Varkens

Pluimvee

Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee: drie opeenvolgende dagen in drinkwater.

Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Varkens: 100 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Pluimvee: 75 000 IE colistine/kg LG/dag, d.w.z. 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Vlees: 7 dagen

Eieren: nul dagen.

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Tsjechië | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Tsjechië | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Roemenië | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Tsjechië

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Tsjechië

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

---

BIJLAGE IV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen bedrijfsnaam, adres | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Oostenrijk | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Oostenrijk | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Oostenrijk | Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Oostenrijk | Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Oostenrijk | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Oostenrijk | Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  België | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| België | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  België | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| België | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  België | Lescol Exel 80 mg Tablet met verlengde afgifte | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Duitsland | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Duitsland | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Cyprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Cyprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Cyprus | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tsjechië | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tsjechië | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Tsjechië | Lescol XL | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Denemarken | Lescol | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Denemarken | Lescol | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Denemarken | Lescol Depot | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finland | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrijk | LESCOL 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrijk | LESCOL 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrijk | Fractal 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrijk | Fractal 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  Frankrijk | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Film-coated, modified-release tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  Frankrijk | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Film-coated, modified-release tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Duitsland | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Duitsland | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Duitsland | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Duitsland | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Duitsland | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Duitsland | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Duitsland | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Griekenland | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Griekenland | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Griekenland | Lescol®XL Tablet met verlengde afgifte 80 mg | 80 mg | Prolonged release tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hongarije | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hongarije | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ijsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Denemarken | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Ijsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Denemarken | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Ijsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Denemarken | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Prolonged release tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italië | Lescol | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italië | Lescol | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italië | Lipaxan | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italië | Lipaxan | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italië | Primesin | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italië | Primesin | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italië | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italië | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italië | Lescol 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italië | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italië | Primesin 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland | Lescol XL | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | Lescol | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | Lescol | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | Lescol XL | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Noorwegen | LESCOL | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Noorwegen | LESCOL | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Noorwegen | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Nederland | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nederland | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Nederland | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Duitsland | Lescol | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Lescol | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Lescol XL | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 20 | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 40 | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol XL | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol XL | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Roemenië | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Duitsland | LESCOL 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Roemenië | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Duitsland | LESCOL 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Roemenië | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Duitsland | LESCOL XL | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slowakije | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tsjechië | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Slowakije | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tsjechië | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Slowakije | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  Tsjechië | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Duitsland | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanje | Lescol 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanje | Lescol 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanje | Liposit 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanje | Liposit 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanje | Vaditon 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanje | Vaditon 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanje | Digaril 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanje | Digaril 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanje | Lymetel 20 mg | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanje | Lymetel 40 mg | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Spanje | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanje | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Spanje | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Spanje | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Spanje | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Zweden | Lescol | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Zweden | Lescol | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Zweden | Lescol Depot | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Verenigd Koninkrijk | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen bedrijfsnaam, adres

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Oostenrijk

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Oostenrijk

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Oostenrijk

Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Oostenrijk

Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Oostenrijk

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Oostenrijk

Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

België

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

België

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

België

Lescol Exel 80 mg Tablet met verlengde afgifte

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Duitsland

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Duitsland

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tsjechië

Lescol 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tsjechië

Lescol 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Tsjechië

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Tsjechië

Lescol XL

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Lescol

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Lescol

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Denemarken

Lescol Depot

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol 40 mg

40 mg

Capsule

Oraal gebruik

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finland

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrijk

LESCOL 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrijk

LESCOL 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrijk

Fractal 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrijk

Fractal 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

Frankrijk

Lescol LP 80 mg

80 mg

Film-coated, modified-release tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

Frankrijk

Fractal LP 80 mg

80 mg

Film-coated, modified-release tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Duitsland

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Duitsland

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Duitsland

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Duitsland

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Duitsland

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Duitsland

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Duitsland

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Griekenland

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Griekenland

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Griekenland

Lescol®XL Tablet met verlengde afgifte 80 mg

80 mg

Prolonged release tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hongarije

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hongarije

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ijsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ijsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ijsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Denemarken

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Prolonged release tablet

Oraal gebruik

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Lescol

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italië

Lescol

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italië

Lipaxan

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italië

Lipaxan

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italië

Primesin

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italië

Primesin

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italië

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italië

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italië

Lescol 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italië

Lipaxan 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italië

Primesin 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

Lescol XL

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Lescol

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Lescol

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

Lescol XL

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Noorwegen

LESCOL

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Noorwegen

LESCOL

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Noorwegen

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Nederland

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederland

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Nederland

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Duitsland

Lescol

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

Lescol

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

Lescol XL

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 20

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 40

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol XL

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol XL

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Duitsland

LESCOL 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Roemenië

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Duitsland

LESCOL 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Roemenië

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Duitsland

LESCOL XL

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tsjechië

Lescol 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tsjechië

Lescol 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slowakije

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

Tsjechië

Lescol XL 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Duitsland

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Duitsland

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanje

Lescol 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanje

Lescol 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanje

Liposit 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanje

Liposit 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanje

Vaditon 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanje

Vaditon 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanje

Digaril 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanje

Digaril 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanje

Lymetel 20 mg

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanje

Lymetel 40 mg

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Spanje

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanje

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Spanje

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Spanje

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Spanje

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Zweden

Lescol

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Zweden

Lescol

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Zweden

Lescol Depot

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Verenigd Koninkrijk

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

---

BIJLAGE V

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Tsjechië | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Tsjechië | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Finland | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Hongarije | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denemarken
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slowakije | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Tsjechië
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Duitsland
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Spanje | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Tsjechië

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Tsjechië

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Finland

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Hongarije

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denemarken

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Ierland

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Noorwegen

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slowakije

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Tsjechië

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Duitsland

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Spanje

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal

---

BIJLAGE VI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Oostenrijk | Losec 10 mg – Kapseln | 10 mg | capsule, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Oostenrijk | Losec 20 mg – Kapseln | 20 mg | capsule, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Oostenrijk | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Harde maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  België | Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Harde maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  België | Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Harde maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Harde maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Harde Maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Harde Maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Cyprus | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Zweden | Losec Mups | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Cyprus | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Zweden | Losec Mups | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Tsjechië | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk | LOSEC 20 mg | 20 mg | Maagsapresistente capsule, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Tsjechië | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk | LOSEC 40 mg | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik NVT | |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 40 mg/ml | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 40 mg/ml | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Estland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Zweden | Losec MUPS | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Estland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Zweden | Losec 40 MG | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finland | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrijk | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrijk | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrijk | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrijk | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  Frankrijk | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Lyofilisaat voor perfusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Duitsland | Antra pro infusione | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Duitsland | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Duitsland | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Duitsland | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Maagsapresistente capsules, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Maagsapresistente capsules, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Maagsapresistente capsules, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 m | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Griekenland | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Hongarijë | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hongarijë | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Hongarijë | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hongarijë | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Hongarijë | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hongarijë | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Denemarken | Losec | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Maagsapresistente, filmomhulde tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Maagsapresistente, filmomhulde tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Maagsapresistente, filmomhulde tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italië | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italië | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italië | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italië | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Italië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Italië | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italië | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italië | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italië | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italië | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Italië | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italië | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italië | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italië | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Capsules met gereguleerde afgifte, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Italië | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italië | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Letland | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Zweden | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec Forte Gelules 40 mg | 40 mg | Maagsapresistente capsule, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec-Mups 10 mg | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec-Mups 20 mg | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  België | Losec-Mups 40 mg | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Maagsapresistente, filmomhulde tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Malta | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Maagsapresistente, filmomhulde tablet | Oraal gebruik NVT | |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec 10 | 10 mg | Maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec 20 | 20 mg | Maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec 40 | 40 mg | Maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec | 40 mg | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec Infuus | 40 mg | Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec MUPS 10 | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec MUPS 20 | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Nederland | Losec MUPS 40 | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Noorwegen | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noorwegen | Losec® MUPS® | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Noorwegen | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noorwegen | Losec® MUPS® | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Noorwegen | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Noorwegen | Losec® | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec 10 | 10 mg | Capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 20 mg | Capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Polen | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 BarcareNVT
  Portugal | Losec | 20 mg | Maagsapresistente capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 BarcareNVT
  Portugal | Losec | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 BarcareNVT
  Portugal | Losec | 40 mg | Poeder en oplosmiddel voor injecteerbare oplossing | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Roemenië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Filmomhulde maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Roemenië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Filmomhulde maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Roemenië | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Lyofilisaat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Slowkijë | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec® | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Spanje | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanje | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Poeder voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Spanje | Laboratorio Tau, S.A.
  C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spanje | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Capsules, hard | Oraal gebruik NVT | |
| Zweden | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 10 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Zweden | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 20 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik VT | |
| Zweden | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 40 mg | Maagsapresistente tabletten | Oraal gebruik VT | |
| Zweden | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Zweden | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Zweden | Losec | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec MUPS Tablets 10 mg | 10 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec MUPS Tablets 20 mg | 20 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec MUPS Tablets 40 mg | 40 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik NVT | |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec Capsules 10 mg | 10 mg | Harde gelatine capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec Capsules 20 mg | 20 mg | Harde gelatine capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec Capsules 40 mg | 40 mg | Harde gelatine capsules | Oraal gebruik NVT | |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec Infusion 40 mg | 40 mg | Poeder voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik | 40 mg |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Verenigd Koninkrijk | Losec IV Injection 40 mg | 40 mg | Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 40 mg |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(concentratie)

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Oostenrijk

Losec 10 mg – Kapseln

10 mg

capsule, hard

Oraal gebruik NVT

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Oostenrijk

Losec 20 mg – Kapseln

20 mg

capsule, hard

Oraal gebruik NVT

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Oostenrijk

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Harde maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec-Mups 10 mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec-Mups 20 mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

België

Omeprazole AstraZeneca 20 mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Harde maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

België

Omeprazole AstraZeneca 40 mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Harde maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Omeprazole AstraZeneca 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Logastric 10 mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Harde maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Logastric 20 mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Harde Maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Logastric 40 mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Harde Maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Logastric-Mups 40 mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Cyprus

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Zweden

Losec Mups

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Cyprus

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Zweden

Losec Mups

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Tsjechië

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk

LOSEC 20 mg

20 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik NVT

Tsjechië

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire, Verenigd Koninkrijk

LOSEC 40 mg

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik NVT

Denemarken

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

Losec

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Denemarken

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

Losec

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Denemarken

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

Losec

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Denemarken

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

Losec

40 mg/ml

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

Denemarken

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denemarken

Losec

40 mg/ml

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Estland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Zweden

Losec MUPS

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Estland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Zweden

Losec 40 MG

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik NVT

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik NVT

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik NVT

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrijk

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Capsules

Oraal gebruik NVT

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrijk

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Capsules

Oraal gebruik NVT

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrijk

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Capsules

Oraal gebruik NVT

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrijk

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Capsules

Oraal gebruik NVT

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

Frankrijk

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Lyofilisaat voor perfusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Duitsland

Antra pro infusione

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Duitsland

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Duitsland

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Duitsland

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Maagsapresistente capsules, hard

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Maagsapresistente capsules, hard

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Maagsapresistente capsules, hard

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 m

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Griekenland

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Hongarijë

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hongarijë

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik NVT

Hongarijë

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hongarijë

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik NVT

Hongarijë

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hongarijë

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

IJsland

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Denemarken

Losec

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

IJsland

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Denemarken

Losec

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

IJsland

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Denemarken

Losec

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Maagsapresistente, filmomhulde tablet

Oraal gebruik NVT

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Maagsapresistente, filmomhulde tablet

Oraal gebruik NVT

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Maagsapresistente, filmomhulde tablet

Oraal gebruik NVT

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec Losec 40 mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec IV 40 mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italië

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italië

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italië

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italië

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Italië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Italië

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italië

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italië

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italië

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italië

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italië

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italië

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italië

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Capsules met gereguleerde afgifte, hard

Oraal gebruik NVT

Italië

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italië

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Letland

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Zweden

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec Forte Gelules 40 mg

40 mg

Maagsapresistente capsule, hard

Oraal gebruik NVT

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec-Mups 10 mg

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec-Mups 20 mg

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

België

Losec-Mups 40 mg

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Maagsapresistente, filmomhulde tablet

Oraal gebruik NVT

Malta

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Maagsapresistente, filmomhulde tablet

Oraal gebruik NVT

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec 10

10 mg

Maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec 20

20 mg

Maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec 40

40 mg

Maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec

40 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec Infuus

40 mg

Poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec MUPS 10

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec MUPS 20

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Nederland

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Nederland

Losec MUPS 40

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Noorwegen

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noorwegen

Losec® MUPS®

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Noorwegen

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noorwegen

Losec® MUPS®

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Noorwegen

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Noorwegen

Losec®

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec 10

10 mg

Capsules

Oraal gebruik NVT

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

20 mg

Capsules

Oraal gebruik NVT

Polen

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 BarcareNVT

Portugal

Losec

20 mg

Maagsapresistente capsules

Oraal gebruik NVT

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 BarcareNVT

Portugal

Losec

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 BarcareNVT

Portugal

Losec

40 mg

Poeder en oplosmiddel voor injecteerbare oplossing

Intraveneus gebruik

40 mg

Roemenië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Filmomhulde maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Roemenië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Filmomhulde maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Roemenië

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec 40 mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Lyofilisaat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Slowkijë

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec®

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Spanje

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanje

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Spanje

Laboratorio Tau, S.A.

C/Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Spanje

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Capsules, hard

Oraal gebruik NVT

Zweden

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

10 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik NVT

Zweden

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

20 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik VT

Zweden

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

40 mg

Maagsapresistente tabletten

Oraal gebruik VT

Zweden

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

Zweden

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Zweden

Losec

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec MUPS Tablets 10 mg

10 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik NVT

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec MUPS Tablets 20 mg

20 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik NVT

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec MUPS Tablets 40 mg

40 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik NVT

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec Capsules 10 mg

10 mg

Harde gelatine capsules

Oraal gebruik NVT

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec Capsules 20 mg

20 mg

Harde gelatine capsules

Oraal gebruik NVT

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec Capsules 40 mg

40 mg

Harde gelatine capsules

Oraal gebruik NVT

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec Infusion 40 mg

40 mg

Poeder voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

40 mg

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Verenigd Koninkrijk

Losec IV Injection 40 mg

40 mg

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

40 mg

---

BIJLAGE VII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S), HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vor | Toedieningsweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Oostenrijk | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Oostenrijk | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Oostenrijk | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Oostenrijk | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Oostenrijk | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Oostenrijk | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Oostenrijk | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Oostenrijk | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Oostenrijk | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Oostenrijk | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Oostenrijk | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| België | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Pantozol | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| België | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Pantozol | 20 mg | Maagsap-resistenet tablet | oraal gebruik | |
| België | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Pantozol IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| België | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Zurcale | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| België | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Zurcale 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| België | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Zurcale IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| België | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Controloc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Bulgarije | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Controloc | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cyprus | Controloc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cyprus | Controloc | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Cyprus | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Cyprus | Controloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Tsjechië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Tsjechië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Tsjechië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Denemarken | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Denemarken | Pantoloc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Denemarken | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Denemarken | Pantoloc | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Denemarken | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Denemarken | Pantoloc | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Estland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Estland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Somac 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Somac 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Finland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Somac 40 mg Powder for injection | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Maagsap resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Pantec 20 mg, comprimé gastro-résistant | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  Frankrijk | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Pariis
  Frankrijk | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-résistant | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Frankrijk | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Parijs
  Frankrijk | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-résistant | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantoloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantozol 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantozol 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantozol i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Rifun 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Rifun 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Duitsland | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Duitsland | Byk Tosse Arzneimittel GmbH
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Duitsland | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Griekenland | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Griekenland | Controloc 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Griekenland | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Griekenland | Controloc | 40 mg | Maagsap-resistentetablet | oraal gebruik | |
| Griekenland | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Griekenland | Controloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Griekenland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athene
  Griekenland | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Griekenland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athene
  Griekenland | Zurcazol | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Griekenland | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athene
  Griekenland | Zurcazol i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Hongarije | ALTANA Pharma AG
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Hongarije | ALTANA Pharma AG
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Hongarije | ALTANA Pharma AG
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Ierland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Protium | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Ierland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Protium 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Ierland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Protium i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Italië | Nycomed Italia S.r.l
  Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,
  20099 Milan
  Italië | Pantecta | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Nycomed Italia S.r.l
  Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,
  20099 Milan
  Italië | Pantecta | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italië | Pantopan | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italië | Pantopan | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italië | Pantorc | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italië | Pantorc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italië | Pantorc. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Italië | Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali,
  1 20148 Milan
  Italië | Peptazol | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Italië | Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A
  Via M. Civitali, 1
  20148 Milan
  Italië | Peptazol | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Letland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Controloc 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Letland | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Controloc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Litouwen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Litouwen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Panto-Byk-20 | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Panto-Byk-40 | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Panto-Byk-IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneous gebruik | 40 mg |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Pantozol-20 | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Pantozol 40 | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Luxemburg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  België | Pantozol-IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Nederland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederland | Pantozol 20 | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Nederland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederland | Pantozol 40 | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Nederland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederland | Pantozol i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Nederland | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Nederland | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Noorwegen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Somac | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Noorwegen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Somac | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Noorwegen | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Duitsland | Somac | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warschaw
  Polen | Controloc 20 | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warschaw
  Polen | Controloc 40 | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Polen | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warschaw
  Polen | Controloc | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Pantoc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Pantoc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Pantoc IV | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Portugal | Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Zurcal | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Zurcal 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Portugal | Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Porto Salvo
  2770-192 Paco D'Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Roemenië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Roemenië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente ablet | oraal gebruik | |
| Roemenië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Slowakije | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Slowakije | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Slowakije | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Slovenië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Slovenië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Slovenië | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Spanje | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Zweden | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Zweden | Pantoloc | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Zweden | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Zweden | Pantoloc | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Zweden | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Zweden | Pantoloc | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |
| Verenigd Koninkrijk | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Protium 20 mg | 20 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Verenigd Koninkrijk | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Protium 40 mg | 40 mg | Maagsap-resistente tablet | oraal gebruik | |
| Verenigd Koninkrijk | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Duitsland | Protium i.v. | 40 mg | Poeder voor oplossing voor injectie | intraveneus gebruik | 40 mg |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vor

Toedieningsweg

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Oostenrijk

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Oostenrijk

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Oostenrijk

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Oostenrijk

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Oostenrijk

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Oostenrijk

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Oostenrijk

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Oostenrijk

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

België

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Pantozol

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

België

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Pantozol

20 mg

Maagsap-resistenet tablet

oraal gebruik

België

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Pantozol IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

België

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Zurcale

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

België

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Zurcale 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

België

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Zurcale IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

België

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Controloc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Bulgarije

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Controloc

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cyprus

Controloc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cyprus

Controloc

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Cyprus

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Cyprus

Controloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Tsjechië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Tsjechië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Tsjechië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Denemarken

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Denemarken

Pantoloc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Denemarken

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Denemarken

Pantoloc

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Denemarken

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Denemarken

Pantoloc

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Estland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Somac 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Somac 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Finland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Somac 40 mg Powder for injection

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Maagsap resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Pantec 20 mg, comprimé gastro-résistant

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

Frankrijk

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Pariis

Frankrijk

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-résistant

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Frankrijk

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Parijs

Frankrijk

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-résistant

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantoloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantozol 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantozol 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantozol i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Rifun 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Rifun 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr. 4

78467 Constance

Duitsland

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Duitsland

Byk Tosse Arzneimittel GmbH

Moltkestr. 4

78467 Constance

Duitsland

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Griekenland

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Griekenland

Controloc 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Griekenland

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Griekenland

Controloc

40 mg

Maagsap-resistentetablet

oraal gebruik

Griekenland

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Griekenland

Controloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Griekenland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athene

Griekenland

Zurcazol 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Griekenland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athene

Griekenland

Zurcazol

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Griekenland

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athene

Griekenland

Zurcazol i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Hongarije

ALTANA Pharma AG

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Hongarije

ALTANA Pharma AG

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Hongarije

ALTANA Pharma AG

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Ierland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Protium

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Ierland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Protium 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Ierland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Protium i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Italië

Nycomed Italia S.r.l

Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,

20099 Milan

Italië

Pantecta

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Nycomed Italia S.r.l

Via Carducci 125 – Edificio A, Sesto San Giovanni,

20099 Milan

Italië

Pantecta

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italië

Pantopan

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italië

Pantopan

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italië

Pantorc

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italië

Pantorc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italië

Pantorc.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Italië

Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali,

1 20148 Milan

Italië

Peptazol

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Italië

Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A

Via M. Civitali, 1

20148 Milan

Italië

Peptazol

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Letland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Controloc 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Letland

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Controloc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Litouwen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Litouwen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Panto-Byk-20

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Panto-Byk-40

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Luxemburg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Panto-Byk-IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneous gebruik

40 mg

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Pantozol-20

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Pantozol 40

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Luxemburg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

België

Pantozol-IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Nederland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederland

Pantozol 20

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Nederland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederland

Pantozol 40

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Nederland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederland

Pantozol i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Nederland

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Nederland

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Noorwegen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Somac

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Noorwegen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Somac

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Noorwegen

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Duitsland

Somac

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warschaw

Polen

Controloc 20

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warschaw

Polen

Controloc 40

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Polen

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warschaw

Polen

Controloc

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Pantoc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Pantoc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Pantoc IV

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Portugal

Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Zurcal

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Zurcal 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Portugal

Nycomed Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Porto Salvo

2770-192 Paco D'Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Roemenië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Roemenië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente ablet

oraal gebruik

Roemenië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Slowakije

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Slowakije

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Slowakije

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Slovenië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Slovenië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Slovenië

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Spanje

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Zweden

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Zweden

Pantoloc

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Zweden

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Zweden

Pantoloc

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Zweden

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Zweden

Pantoloc

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

Verenigd Koninkrijk

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Protium 20 mg

20 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Protium 40 mg

40 mg

Maagsap-resistente tablet

oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Duitsland

Protium i.v.

40 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

intraveneus gebruik

40 mg

---

BIJLAGE VIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET DIERGENEESMIDDEL, DIERSOORT, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoort | Frequentie van toediening en toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| België | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Bulgarije | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Cyprus | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Tsjechische Republiek | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Denemarken | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Estland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Duitsland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Griekenland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Hongarije | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Ierland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Italië | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Letland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Litouwen | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Luxemburg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Malta | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Nederland | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Polen | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht. |
| Roemenië | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.. |
| Slowakije | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.. |
| Spanje | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.. |
| Verenigd Koninkrijk | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Orale suspensie | 50 mg toltrazuril/ml | Biggen | Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.. |

Lidstaat

Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoort

Frequentie van toediening en toedieningsweg

Oostenrijk

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

België

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Bulgarije

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Cyprus

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Tsjechische Republiek

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Denemarken

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Estland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Frankrijk

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Duitsland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Griekenland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Hongarije

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Ierland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Italië

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Letland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Litouwen

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Luxemburg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Malta

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Nederland

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Polen

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht.

Roemenië

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..

Slowakije

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..

Spanje

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..

Verenigd Koninkrijk

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Orale suspensie

50 mg toltrazuril/ml

Biggen

Individuele behandeling. Elke big behandelen op levensdag 3 - 5 met een enkele orale dosis van 20 mg toltrazuril per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml orale suspensie per kg lichaamsgewicht..

---

(1)  Vergunning voor het in de handel brengen is verleend

---

BIJLAGE IX

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Aanvrager | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Zweden | Pantoprazole Bluefish | 20 mg en 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EER

Aanvrager

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Finland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Ierland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Italië

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazolo Bluefish

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Nederland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Spanje

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Zweden

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Zweden

Pantoprazole Bluefish

20 mg en 40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE X

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Aanvrager | (Fantasie) naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tsjechië | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EER

Aanvrager

(Fantasie) naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Tsjechië

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE XI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EER | Aanvrager | (Fantasie) naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Duitsland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Verenigd Koninkrijk
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Maagsapresistente tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EER

Aanvrager

(Fantasie) naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Duitsland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Polen

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Verenigd Koninkrijk

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

---

ANNEX XII

LIJST VAN DE NAMEN; FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG; REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN (EU/EEA)

| Lidstaat | Registratiehouder | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische Vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjechische Republiek | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Tjechische Republiek | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Polen | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Polen | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slowakije | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |

Lidstaat

Registratiehouder

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische Vorm

Toedieningsweg

Tjechische Republiek

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tjechische Republiek

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowakije

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

---

BIJLAGE XIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N), VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Aaanvrager Naam bedrijf, adres | (Fantasienaam) Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechische Republiek | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL-3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Republike Slovakije | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Aaanvrager Naam bedrijf, adres

(Fantasienaam) Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL-3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Republike Slovakije

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE XIV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, INDICATIES/WACHTTIJDEN EN AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat/EER | Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Product-naam | Internationale generieke benaming | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoorten | Frequentie en toedieningsweg | Aanbevolen dosis | Wachttijd(en)/Indicaties |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  AUSTRIA | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor oraal gebruik | Varkens,
  kippen (vleeskuikens) | Kippen:
  3-5 dagen, oraal via het drinkwater | Kippen: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag = 1 g poeder/20 kg/dag | Vlees en slachtafval: Kippen (vleeskuikens) 5 dagen,
  Eieren: niet voor gebruik bij leghennen
  Indicaties: luchtweginfectie veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum), Escherichia coli, sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida |
| België | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % Dopharma | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalveren, varkens, pluimvee | Pluimvee:
  50 mg/kg/dag | 3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater | Vlees en slachtafval: 6 dagen
  Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte respiratoire of gastro-intestinale infecties |
| België | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalveren, varkens, pluimvee | Pluimvee: 50 mg/kg/dag | 3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater | Vlees en slachtafval: 6 dagen
  Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte respiratoire of gastro-intestinale infecties |
| België | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Varkens, pluimvee | Pluimvee:
  10-20 mg/kg/dag | 3-4 dagen 100-200 g/1 000 l drinkwater | Vlees en slachtafval:
  3 dagen/10 mg/kg
  12 dagen/20 mg/kg
  Indicaties: luchtwegaandoeningen |
| België | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 15 % ad. us. vet.. | Doxycyclinehyclaat | 150 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Varkens, kalveren, pluimvee, siervogels, duiven | Pluimvee:
  10-20 mg/kg/dag | 3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte luchtwegaandoeningen |
| België | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g doxy-cycline-hyclaat | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens) | Oraal (drinkwater) | 20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 6 dagen
  Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgarije | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Pluimvee | Via het drinkwater | 50 -100 ml Doxinyl 10 % in 100 l drinkwater per dag
  (50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater) 3-5 dagen | Vlees - 5 dagen |
| Bulgarije | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIA | Cyvadox 10 % | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Suspensie voor oraal gebruik | Pluimvee | Via het drinkwater | 0,5-1 ml in 1 l drinkwater/ dag\3-5 dagen\ 50- 100 mg doxycycline | Vlees - 7 dagen |
| Bulgarije | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 500g doxycycline 50 % wateroplos-baar poeder in 100 l drinkwater/3-5 dagen | Vlees - 4 dagen |
| Bulgarije | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIA | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Doxycyclinehyclaat | 200 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 50 g doxycycline 20 % in 100 l drinkwater/3-5 dagen | Vlees - 7 dagen |
| Bulgarije | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  THE NETHERLANDS | Doxy – WS | Doxycyclinehyclaat | 200 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 1 kg Doxy-WS in 2 000-4 000 l drinkwater | Vlees - 7 dagen |
| Bulgarije | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 2-3 g Doxyvit 50 % wateroplos-baar poeder in 10 l drinkwater - 5 dagen/equivalent aan 100-150 mg doxycycline in 1 l water | Vlees - 7 dagen |
| Bulgarije | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 10 mg Doxyvit/kg lichaams-gewicht/dag | Vlees - 7 dagen |
| Bulgarije | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIA | Polidoxichem 500/WSP | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater/3-5 dagen/equivalent aan 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 wateroplos-baar poeder in 1 l drinkwater/dag | Vlees - 7 dagen |
| Bulgarije | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIA | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Via het drinkwater | 1 g Vibravet 10 % in 1 l drinkwater/=67-100 mg doxycycline/dag. 5 dagen | Vlees - 7 dagen |
| Cyprus | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Doxycyclinehyclaat | 100 mg | Drank | Varkens, kippen (vleeskuikens) | Orale toediening, via het drinkwater | Vleeskuikens: 50-100 mg doxycycline-hyclaat/l water gedurende 3-5 dagen | Vleeskuikens: vlees: 5 dagen Varkens: vlees: 6 dagen |
| Tsjechië | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | DOXIPAN 20 | Doxycyclinehyclaat | 20 g/100 g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens), kalkoenen | Oraal gedurende 5 dagen via het drinkwater toedienen. | Vleeskuikens:
  5 – 7,5 g van het middel/10 l drinkwater
  kalkoenen:
  10 – 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht | Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 5 dagen
  Kalkoenen: vlees en slachtafval: 10 dagen
  Indicaties:
  Kippen (vleeskuikens): chronisch luchtwegaandoeningen en hieraan gerelateerde infecties.
  Kalkoenen: ziekten veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve micro-organismen en mycoplasmen, in het bijzonder luchtweg- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door mycoplasmen en Staphylococcus |
| Tsjechië | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  Slovak Republic | DOXYGAL | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/1 g | Poeder voor drank | Pluimvee | Oraal gedurende 3-5 dagen via het drinkwater toedienen | Therapeutisch- preventief: 50 mg doxycycline/l drinkwater
  Therapeutisch: 100 mg doxycycline/l drinkwater | Vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: toegepast voor de behandeling van de secundaire bacteriële infecties die volgen op door virussen veroorzaakte ziekten. Pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose |
| Tsjechië | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYVIT 40 % | Doxycyclinehyclaat | 40 g/100 g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens), kalkoen | Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater. | 1. Continue behandeling:
  1,0 g Doxyvit 40 % per 3-6 l drinkwater
  2. Pulstherapie
  10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht, intervallen 4-8 uur. | Kippen (vleeskuikens), kalkoenen: vlees en slachtafval: 4 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.
  Indicaties:
  behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemisch infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij vleeskuikens en kalkoenen. Chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci) |
| Tsjechië | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX 100 mg/ml | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Kippen -vleeskuikens | Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater | 10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 0,5–1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag) | Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organisme. |
| Tsjechië | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  Czech Republic | MEDITEK DOX 100 | Doxycyclinehyclaat | 100 g/kg | Poeder voor drank | Vleeskuikens | Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater | 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht (1,0 kg van het middel/1 000 l drinkwater) | Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infectie bij varkens en vleeskuikens veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige pathogenen. Het is efficiënt tegen de diverse bacteriën die resistent zijn voor de eerste generatie tetracyclinen |
| Tsjechië | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona SPAIN | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Kippen (vleeskuikens) | Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater | 10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 0,5–1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag | Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen.
  Eieren: niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen |
| Tsjechië | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Doxycyclinehyclaat | 0,05 g/g | Poeder voor drank | Pluimvee | Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater | Pluimvee tot 2 weken: 1 g van het middel/l drinkwater/dag
  Pluimvee ouder dan 2 weken: 2 g van het middel/l drinkwater/dag
  Behandelings-duur: 3 - 5 dagen | Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 4 dagen Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.
  Indicaties:
  behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door de voor doxycycline gevoelige pathogenen bij kippen (vleeskuikens) |
| Tsjechië | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIUM | Respidox 5 % | Doxycyclinehyclaat | 50 mg /g | Poeder voor drank | Pluimvee | Oraal gedurende 3 dagen toedienen via het drinkwater | 2 g van het middel/l drinkwater | Pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen
  Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen.
  Pluimvee: CRD, colibacillose, ontsteking van het neusslijmvlies synovitis, salmonellose, vogelcholera, chlamydiose |
| Tsjechië | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaams-gewicht) | Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 4 dagen
  Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.
  Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij kippen (vleeskuikens). |
| Tsjechië | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | Doxycycline Calier 500 mg/g | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | 6 dagen
  Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Tsjechië | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVENIA | DOXYVIT 100 | Doxycycline-hydrochloride | 100 g/1 000 g | Poeder voor drank | Pluimvee (kippen, kalkoenen, ganzen) | Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, d.w.z. 0,1 g DOXYVIT 100/kg lichaams-gewicht | Vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij hennen, kalkoenen en ganzen: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci), preventie bij stress (vaccinatie, verandering in huisvesting, transport) |
| Denemarken | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | Karidox | Doxycyclinehyclaat | 10 % | Drank | Kippen, varkens | Oraal (drinkwater) gedurende 3-5 dagen | Voor kippen: 10-20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen (d.w.z. 0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag) | Slachtkippen: 7 dagen Eieren: mag niet worden toegediend aan eierleggend pluimvee als de eieren bedoeld zijn voor consumptie door de mens
  Indicaties: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen |
| Denemarken | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox | Doxycyclinehyclaat | 10 % | Drank | Kippen, varkens | Oraal (drinkwater) gedurende 3-5 dagen | Voor kippen: 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen (d.w.z. 0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag) | Slachtkippen: 7 dagen Eieren: mag niet worden toegediend aan eierleggend pluimvee als de eieren bedoeld zijn voor consumptie door de mens
  Indicaties: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen |
| Denemarken | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g doxy-cyclinehyclaat | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens) | Oraal (drinkwater) | 20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 6 dagen
  Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de men.
  Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij kippen (vleeskuikens) |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Concentraat voor drank | Kippen (vleeskuikens) | Orale toepassing via het drinkwater | 50 ... 100 mg doxycycline/liter water | Vlees en slachtafval:
  5 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-P | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) | Orale toepassing via het drinkwater | 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag | Vlees en slachtafval:
  5 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties |
| Estland | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxyprim 40 % | Doxycyclinehyclaat | 400 mg/g | Poeder voor drank | Kip, kalkoenen | Orale toepassing via het drinkwater | 10 ... 20 mg/kg lichaams-gewicht/dag | Vlees en slachtafval:
  4 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: voor de behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen |
| Estland | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIA | Doxycin | Doxycyclinehyclaat | 200 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) | Voor orale toediening, via het drinkwater | 5 dagen 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag | Vlees en slachtafval:
  6 dagen. Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, waaronder mycoplasmen, bordetellose, chlamydiose, pasteurellose, anaerobe infecties, salmonellose, stafylokokkose, colibacillose |
| Estland | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  THE NETHERLANDS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Doxycyclinehyclaat | 200 mg/g | Poeder voor drank | Pluimvee | Voor orale toediening, via het drinkwater | 3-5 dagen 15 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  7 dagen. Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, met name luchtweginfecties |
| Duitsland | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  6 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Duitsland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens) | Oraal (drinkwater) | 20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 6 dagen
  Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Griekenland | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Stardox | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens | In het drinkwater | 20 mg/kg X 4-7 dagen | Vlees en slachtafval:
  14 dagen
  Indicaties: CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, colibacillose |
| Griekenland | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GREECE | Nexyclin | Doxycyclinehyclaat | 400 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Kalkoenen Varkens | In het drinkwater | 20 mg/kg | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Griekenland | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren varkens | In het drinkwater | 10 mg/kg X 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  9 dagen
  Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum |
| Griekenland | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Athens
  GREECE | Doxyveto | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens | In het drinkwater | 25 mg/kg X 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  9 dagen
  Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum |
| Griekenland | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycyclin 50 Dopharma | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Kalveren Varkens | In het drinkwater | 25 mg/kg X 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  9 dagen
  Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum |
| Griekenland | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CYPRUS | Doxycycline 150/Durden | Doxycycline-hydrochloride | 150 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens | In het drinkwater | 10 mg/kg X 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Griekenland | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Athens-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GREECE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Doxycycline-hydrochloride | 150 mg/g | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren varkens | In het drinkwater | 10 mg/kg X 3-5 dagen | Vlees en slachtafval: 4 dagen
  Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Spanje | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  SPAIN | DOX ESTEVE | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee Varkens Runderen | Oraal 3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  9 dagen
  Indicaties: infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (mycoplasmose, CRD) of Pasteurella multocida (pasteurellose)
  Vlees en slachtafval:
  pluimvee: 5 dagen
  kalkoenen: 7 dagen
  colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Doxycyclinehyclaat | 10 g/100 g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Kalkoenen Varkens | Oraal
  3-5 dagen (pluimvee en kalkoenen), 5 dagen (varkens) | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag (pluimvee en kalkoenen) 10 mg/kg/dag (varkens) | Vlees en slachtafval: vleeskuikens: 5 dagen
  kalkoenen: 7 dagen varkens: 4 dagen |
| Spanje | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  SPAIN | DOXIDOL | Doxycyclinehyclaat | 10 g/100 g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 7,5 – 15 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose
  CRD |
| Spanje | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 20 | Doxycyclinehyclaat | 200 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 10 - 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  SPAIN | DOXICIVALL POLVO | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-S | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  SPAIN | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | HIPRADOXI-P | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties |
| Spanje | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  SPAIN | DOXICHEM | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | SUPER’S DIANA, S. L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  SPAIN | DOXBRON | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  SPAIN | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | LAFIDOX POLVO ORAL | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  SPAIN | SYVADOX 10 % | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DX-10 | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Kalkoenen | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  SPAIN | DOXIVET 5 | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Kalkoenen | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  SPAIN | DOXINYL | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  SPAIN | MASTERMIX DOXICICLINA | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Kalkoenen | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | KARIDOX | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 10 - 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: CRD, mycoplasmose |
| Spanje | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 10 - 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: CRD, mycoplasmose |
| Spanje | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | CALIERDOXINA 50 % P O | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: CRD, mycoplasmose |
| Spanje | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: CRD, mycoplasmose |
| Spanje | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | HIDRODOX 10 % | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Spanje | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  SPAIN | PULMODOX P.O.S. | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: CRD, mycoplasmose |
| Spanje | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | DILUDOX | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g doxycyclinehyclaat | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens) | Oraal (drinkwater) | 20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 6 dagen
  Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Spanje | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  6 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Spanje | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  SPAIN | MAYDOX PS | Doxycycline-hydrochloride | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Kalkoenen | Oraal
  3-5 dagen | 50 – 100 mg/l drinkwater/dag | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose |
| Frankrijk | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalkoenen
  Varkens
  Vleeskuikens
  Kalveren | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoenen: 6 dagen
  vleeskuikens: 4 dagen
  Indicaties: vleeskuikens en kalkoenen:
  preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalkoenen,
  Varkens
  Hennen
  Kalveren | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoenen: 6 dagen
  hennen: 4 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Varkens
  Kalveren
  Pluimvee | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoen: 6 dagen
  hennen 4 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | Sogeval Laboratoires
  200 route De Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalkoenen
  Varkens
  Vleeskuikens
  Kalveren | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoen: 6 dagen
  hennen: 4 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalkoenen
  Varkens
  Vleeskuikens
  Kalveren | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoenen: 6 dagen
  hennen: 4 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalkoenen
  Varkens
  Vleeskuikens
  Kalveren | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoenen: 6 dagen
  hennen: 4 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Doxycyclinehyclaat | 50 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Kalkoenen
  Varkens
  Vleeskuikens
  Kalveren | Preventie
  1 - 3 dagen
  Curatieve behandeling:
  3 - 5 dagen | 10 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  kalkoenen: 6 dagen
  hennen: 4 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties |
| Frankrijk | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Varkens
  Hennen
  Vleeskuikens | Kippen (vleeskuikens): 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag | 3 - 5 dagen | Indicaties: kippen (vleeskuikens) Preventie en behandeling van chronisch ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen |
| Frankrijk | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  SPAIN | DOXYSOL 10 % | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Drank | Varken
  Hennen
  Vleeskuikens | Kippen (vleeskuikens): 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag | 3 - 5 dagen | Indicaties: kippen (vleeskuikens). Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen |
| Frankrijk | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g doxy-cycline-hyclaat | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens) | Oraal (drinkwater) | 20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 6 dagen
  Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Frankrijk | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  SPAIN | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Wateroplos-baar poeder | Pluimvee
  Varkens | Oraal
  3-5 dagen | 20 mg/kg/dag | Vlees en slachtafval:
  6 dagen
  Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Hongarije | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Doxycyclinehyclaat | 5 g/100 g | Poeder voor drank | Kippen | Kippen jonger dan 2 weken: 1 g poeder/liter drinkwater/dag. Kippen ouder dan 2 weken: 2 g poeder/liter drinkwater | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen. | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten en andere infecties |
| Hongarije | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline 50 % WSP | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 500 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater | 25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: voor de behandeling en bestrijding van luchtweg-aandoeningen bij kippen |
| Hongarije | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  GERMANY | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen, kalkoenen | Kippen: 500 mg van het middel opgelost in 1 liter drinkwater. Kalkoenen: 400 mg product/1 liter drinkwater | 30 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen en kalkoenen: 11 dagen |
| Hongarije | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HUNGARY | Doxyveto-50 | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | Continue behandeling: 0,2 g van het middel/1 liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 8 uur wordt ingenomen. | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  10 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD en pasteurellose; synovitis bij kalkoenen |
| Hongarije | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVENIA | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 5 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag, opgelost in drinkwater. | 25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  6 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD, pasteurellose, colibacillose, infecties met Haemophilus en Clostridium |
| Hongarije | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 1 000 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  12 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose |
| Hongarije | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HUNGARY | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Doxycyclinehyclaat | 1 000 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 100 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  12 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida |
| Hongarije | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Doxycyclinehyclaat | 400 mg/g | Poeder voor drank | Kippen, kalkoenen | Continue behandeling: 1 g van het middel/3-6 liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 4-8 uur wordt ingenomen | 10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida |
| Hongarije | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | Doxifarm 50 % WSP | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 40 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/100 l drinkwater | 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileïtis (necrotische en ulceratieve), infectie met Haemophilus |
| Hongarije | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 500 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater | 25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  4 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD en andere luchtwegaandoeningen, veroorzaakt door: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli en Chlamydia psittaci |
| Hongarije | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HUNGARY | Doxyphyl SP | Doxycyclinehyclaat | 300 mg/g | Poeder voor drank | kippen, kalkoenen | 40 g van het middel/1 200 kg lichaamsgewicht/dag, de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 3 uur wordt ingenomen | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 7 dagen kalkoenen: 10 dagen
  Indicaties: voor de behandeling en preventie van luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, en ileïtis veroorzaakt Clostridium perfringens en Cl. colinum |
| Hongarije | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | Soludox 50 % pulvis | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | Opgelost in het drinkwater | 10 mg/kg lichaams-gewicht en 20 mg/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 4 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen behandeld met 10 mg/kg lichaamsgewicht: 5 dagen, kippen behandeld met 20 mg/kg lichaamsgewicht: 12 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën |
| Hongarije | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  SPAIN | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Concentraat voor drank | Kippen | 100 mg/ml concentraat voor drank voor oplossing in het drinkwater | 10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën |
| Hongarije | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  SPAIN | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Concentraat voor drank | Kippen | 100 mg/ml concentraat voor drank voor oplossing in het drinkwater | 10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  7 dagen
  Indicaties: voor de behandeling en preventie CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten |
| Hongarije | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | Doxycen belsőleges oldat | Doxycyclinehyclaat | 200 mg/ml | Concentraat voor drank | Kippen | 1 ml/20 kg lichaamsgewicht/dag, opgelost in het drinkwater | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose en colibacillose |
| Hongarije | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | Doxyvit 100 WSP | Doxycycline-hydrochloride | 100 mg/g | Poeder voor drank | Kippen, kalkoenen, ganzen | Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 6-8 uur wordt ingenomen | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen, kalkoenen, ganzen: 7 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en intestinale aandoeningen bij vleeskuikens |
| Hongarije | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALY | Doxipan 20 WSP | Doxycycline-hydrochloride | 200 mg/g | Poeder voor drank | Kippen | 5-7,5 g van het middel opgelost in 10 l drinkwater. | 10-15 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen. | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileïtis (necrotische en ulceratieve), infectie met Haemophilus |
| Hongarije | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  SPAIN | Hipradoxi-S oral solutio | Doxycycline-hydrochloride | 100 mg/ml | Concentraat voor drank | Kippen | 100 mg/ml concentraat voor drank opgelost in 1 liter drinkwater. | 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen. | Vlees en slachtafval:
  5 dagen
  Indicaties: voor de behandeling en preventie van CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten |
| Ierland | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Doxycyclinehyclaat | 100 mg/ml | Concentraat voor drank | Kippen (vleeskuikens) en varkens | Voor orale toediening via het drinkwater. gedurende 3-5 dagen | Kippen (vleeskuikens): 50 - 100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (equivalent aan 0,5 - 1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter drinkwater/dag) gedurende 3-5 dagen | Vlees & slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: behandeling van colibacillose, chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen |
| Ierland | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIUM | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g doxy-cycline-hyclaat | Poeder voor drank | Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens) | Oraal (drinkwater) | 20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  kippen: 6 dagen
  Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Italië | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  ITALY | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Doxycyclinehyclaat | Doxy-cycline 200 g/kg van het middel | Wateroplos-baar poeder | Vleeskuikens, kalkoenen | Drinkwater | Vleeskuikens, kalkoenen: 1 g/10 kg lichaams-gewicht per 5 dagen. | Vlees en slachtafval:
  vleeskuikens: 7 dagen
  kalkoenen: 8 dagen
  Indicaties: vleeskuikens: behandeling van chronische ademhalingsziekte
  kalkoenen: behandeling van infectieuze sinusitis |
| Italië | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALY | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Doxycyclinehyclaat | Doxy-cycline 500 g/kg van het middel | Wateroplos-baar poeder | Vleeskuikens, varkens | Drinkwater | Vleeskuikens: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht (per 3 - 5 dagen) Varkens: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht per 3-5 dagen | Vlees en slachtafval:
  vleeskuikens: 6 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Varkens: 5 dagen
  Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium en Chlamydia psittaci |
| Italië | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  ITALY | DOXIFARM 50 % | Doxycyclinehyclaat | Doxy-cycline-hyclaat 500 mg. (equivalent aan 433,3 mg Doxiclina) per 1 g van het middel | Wateroplos-baar poeder | Vleeskuikens, varkens | Drinkwater | Vleeskuikens: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht (per 3 - 5 dagen) Varkens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht per 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  vleeskuikens: 6 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Varkens: 4 dagen
  Indicaties: vleeskuikens: behandeling en bestrijding van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum |
| Italië | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY | DOXIPAN 54 | Doxycyclinehyclaat | Doxy-cycline 500 g/kg van het middel | Wateroplos-baar poeder | Vleeskuikens, kalkoenen, varkens | Drinkwater | Vleeskuikens: 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht Kalkoenen: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht Varkens: 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht per 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  vleeskuikens: 3 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. kalkoenen: 10 dagen varkens: 4 dagen
  Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte. kalkoenen: ademhalings- en gewrichtssyndromen veroorzaakt door Mycoplasma spp. en/of Staphylococcus |
| Italië | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALY | NAXOCET | Doxycyclinehyclaat | Doxycyclinehyclaat 500 mg/g van het middel | Wateroplos-baar poeder | Vleeskuikens | Drinkwater | Vleeskuikens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht per 5 dagen | Vlees en slachtafval:
  vleeskuikens: 8 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door Mycoplasma spp |
| Litouwen | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor oraal gebruik | Kalveren, varkens en pluimvee. | 4–7 dagen met het drinkwater | Pluimvee: 40 mg per kg lichaams-gewicht, of 200–400 g per 1 000 liter drinkwater, gedurende 4–7 dagen | Vlees en slachtafval:
  pluimvee – 4 dagen. Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens
  Indicaties: voor de behandeling van pluimvee: ornithose, veroorzaakt door Chlamydia psittaci, colibacillose veroorzaakt door E. coli, CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| Litouwen | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hungary | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Doxycyclinehyclaat | 400 mg/g | Poeder voor oraal gebruik | Kippen, kalkoenen en varkens | Moet voor kippen en kalkoenen gedurende een periode van 5 dagen met het drinkwater worden toegediend | Kippen en kalkoenen: 10–20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag, toegediend als pulstherapie wanneer de dagelijks vereiste hoeveelheid wordt gegeven in een beperkte, door de vogels in 4-8 uur in te nemen hoeveelheidwater of continu toegediend als 67–133 mg/ml doxycycline-hyclaat/liter drinkwater | Vlees en slachtafval:
  Consumptievlees van kippen en kalkoenen – 4 dagen.
  Indicaties: voor kippen en kalkoenen zijn de indicaties onder meer: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), vogelcholera (Pasteurella multocida), kalkoenbordetellose (Bordetella avium), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum) necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). |
| Litouwen | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  THE NETHERLANDS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Doxycyclinehyclaat | 500 mg/g | Poeder voor oraal gebruik | Varkens en kippen. | Moet oraal met het drinkwater gedurende een periode van 4 dagen worden toegediend | Kippen: 10* mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht dagelijks gedurende 4 dagen; 20* mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht dagelijks gedurende 4 dagen * De hoogste dosis wordt aanbevolen in geval van infecties veroorzaakt door stammem die matig gevoelig zijn (MIC maximaal 2 μg/m/), terwijl de laagste dosering kan worden gebruikt voor (zeer) gevoelige stammen (MIC maximaal 0,5–1,0 μg/ml) | Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, zoals Pasteurella multocida en Ornithobacterium rhinotracheale bij kippen |
| Nederland | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  THE NETHERLANDS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Doxycyclinehyclaat | Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat. | Poeder voor drank | Kalveren, niet-eierleggende kippen en kalkoenen | Niet-eierleggende kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater.lichaamsgewicht per dag gedurende 4-7 dagen | Niet-eierleggende kippen en kalkoenen 20 mg doxycycline-hyclaat per kg lichaams-gewicht | Kalkoenen - vlees: 28 dagen.
  Niet-eierleggende kippen - vlees: 14 dagen.
  Indicaties: Kalkoenen:






  — | ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci |

Lidstaat/EER

Aanvrager/Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Product-naam

Internationale generieke benaming

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoorten

Frequentie en toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Wachttijd(en)/Indicaties

Oostenrijk

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

AUSTRIA

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Varkens,

kippen (vleeskuikens)

Kippen:

3-5 dagen, oraal via het drinkwater

Kippen: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag = 1 g poeder/20 kg/dag

Vlees en slachtafval: Kippen (vleeskuikens) 5 dagen,

Eieren: niet voor gebruik bij leghennen

Indicaties: luchtweginfectie veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum), Escherichia coli, sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida

België

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalveren, varkens, pluimvee

Pluimvee:

50 mg/kg/dag

3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval: 6 dagen

Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte respiratoire of gastro-intestinale infecties

België

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalveren, varkens, pluimvee

Pluimvee: 50 mg/kg/dag

3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval: 6 dagen

Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte respiratoire of gastro-intestinale infecties

België

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, pluimvee

Pluimvee:

10-20 mg/kg/dag

3-4 dagen 100-200 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval:

3 dagen/10 mg/kg

12 dagen/20 mg/kg

Indicaties: luchtwegaandoeningen

België

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 % ad. us. vet..

Doxycyclinehyclaat

150 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, kalveren, pluimvee, siervogels, duiven

Pluimvee:

10-20 mg/kg/dag

3-5 dagen 500 g/1 000 l drinkwater

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: door micro-organismen veroorzaakte luchtwegaandoeningen

België

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum.

Bulgarije

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Pluimvee

Via het drinkwater

50 -100 ml Doxinyl 10 % in 100 l drinkwater per dag

(50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater) 3-5 dagen

Vlees - 5 dagen

Bulgarije

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIA

Cyvadox 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Pluimvee

Via het drinkwater

0,5-1 ml in 1 l drinkwater/ dag\3-5 dagen\ 50- 100 mg doxycycline

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

500g doxycycline 50 % wateroplos-baar poeder in 100 l drinkwater/3-5 dagen

Vlees - 4 dagen

Bulgarije

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIA

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

50 g doxycycline 20 % in 100 l drinkwater/3-5 dagen

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy – WS

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

1 kg Doxy-WS in 2 000-4 000 l drinkwater

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

2-3 g Doxyvit 50 % wateroplos-baar poeder in 10 l drinkwater - 5 dagen/equivalent aan 100-150 mg doxycycline in 1 l water

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

10 mg Doxyvit/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIA

Polidoxichem 500/WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

50-100 mg doxycycline in 1 l drinkwater/3-5 dagen/equivalent aan 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 wateroplos-baar poeder in 1 l drinkwater/dag

Vlees - 7 dagen

Bulgarije

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIA

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Via het drinkwater

1 g Vibravet 10 % in 1 l drinkwater/=67-100 mg doxycycline/dag. 5 dagen

Vlees - 7 dagen

Cyprus

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Doxycyclinehyclaat

100 mg

Drank

Varkens, kippen (vleeskuikens)

Orale toediening, via het drinkwater

Vleeskuikens: 50-100 mg doxycycline-hyclaat/l water gedurende 3-5 dagen

Vleeskuikens: vlees: 5 dagen Varkens: vlees: 6 dagen

Tsjechië

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

DOXIPAN 20

Doxycyclinehyclaat

20 g/100 g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens), kalkoenen

Oraal gedurende 5 dagen via het drinkwater toedienen.

Vleeskuikens:

5 – 7,5 g van het middel/10 l drinkwater

kalkoenen:

10 – 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 5 dagen

Kalkoenen: vlees en slachtafval: 10 dagen

Indicaties:

Kippen (vleeskuikens): chronisch luchtwegaandoeningen en hieraan gerelateerde infecties.

Kalkoenen: ziekten veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve micro-organismen en mycoplasmen, in het bijzonder luchtweg- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door mycoplasmen en Staphylococcus

Tsjechië

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL

Doxycyclinehyclaat

50 mg/1 g

Poeder voor drank

Pluimvee

Oraal gedurende 3-5 dagen via het drinkwater toedienen

Therapeutisch- preventief: 50 mg doxycycline/l drinkwater

Therapeutisch: 100 mg doxycycline/l drinkwater

Vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: toegepast voor de behandeling van de secundaire bacteriële infecties die volgen op door virussen veroorzaakte ziekten. Pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose

Tsjechië

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 %

Doxycyclinehyclaat

40 g/100 g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens), kalkoen

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater.

1. Continue behandeling:

1,0 g Doxyvit 40 % per 3-6 l drinkwater

2. Pulstherapie

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht, intervallen 4-8 uur.

Kippen (vleeskuikens), kalkoenen: vlees en slachtafval: 4 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.

Indicaties:

behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemisch infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij vleeskuikens en kalkoenen. Chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci)

Tsjechië

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen -vleeskuikens

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 0,5–1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag)

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organisme.

Tsjechië

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

MEDITEK DOX 100

Doxycyclinehyclaat

100 g/kg

Poeder voor drank

Vleeskuikens

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht (1,0 kg van het middel/1 000 l drinkwater)

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infectie bij varkens en vleeskuikens veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige pathogenen. Het is efficiënt tegen de diverse bacteriën die resistent zijn voor de eerste generatie tetracyclinen

Tsjechië

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 0,5–1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 7 dagen.

Eieren: niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Tsjechië

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Doxycyclinehyclaat

0,05 g/g

Poeder voor drank

Pluimvee

Oraal gedurende 3-5 dagen toedienen via het drinkwater

Pluimvee tot 2 weken: 1 g van het middel/l drinkwater/dag

Pluimvee ouder dan 2 weken: 2 g van het middel/l drinkwater/dag

Behandelings-duur: 3 - 5 dagen

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 4 dagen Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.

Indicaties:

behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door de voor doxycycline gevoelige pathogenen bij kippen (vleeskuikens)

Tsjechië

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIUM

Respidox 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg /g

Poeder voor drank

Pluimvee

Oraal gedurende 3 dagen toedienen via het drinkwater

2 g van het middel/l drinkwater

Pluimvee: vlees en slachtafval: 7 dagen

Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen.

Pluimvee: CRD, colibacillose, ontsteking van het neusslijmvlies synovitis, salmonellose, vogelcholera, chlamydiose

Tsjechië

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag (d.w.z. 1 g van het middel/5 kg lichaams-gewicht)

Kippen (vleeskuikens): vlees en slachtafval: 4 dagen

Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens.

Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij kippen (vleeskuikens).

Tsjechië

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

Doxycycline Calier 500 mg/g

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

6 dagen

Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Tsjechië

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVENIA

DOXYVIT 100

Doxycycline-hydrochloride

100 g/1 000 g

Poeder voor drank

Pluimvee (kippen, kalkoenen, ganzen)

Oraal gedurende 5 dagen toedienen via het drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, d.w.z. 0,1 g DOXYVIT 100/kg lichaams-gewicht

Vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij leghennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: behandeling en preventie van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen bij hennen, kalkoenen en ganzen: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (Escherichia coli), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci), preventie bij stress (vaccinatie, verandering in huisvesting, transport)

Denemarken

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

Karidox

Doxycyclinehyclaat

10 %

Drank

Kippen, varkens

Oraal (drinkwater) gedurende 3-5 dagen

Voor kippen: 10-20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen (d.w.z. 0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag)

Slachtkippen: 7 dagen Eieren: mag niet worden toegediend aan eierleggend pluimvee als de eieren bedoeld zijn voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Denemarken

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyclinehyclaat

10 %

Drank

Kippen, varkens

Oraal (drinkwater) gedurende 3-5 dagen

Voor kippen: 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen (d.w.z. 0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag)

Slachtkippen: 7 dagen Eieren: mag niet worden toegediend aan eierleggend pluimvee als de eieren bedoeld zijn voor consumptie door de mens

Indicaties: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Denemarken

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cyclinehyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de men.

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij kippen (vleeskuikens)

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens)

Orale toepassing via het drinkwater

50 ... 100 mg doxycycline/liter water

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-P

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens)

Orale toepassing via het drinkwater

20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties

Estland

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIA

Doxyprim 40 %

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor drank

Kip, kalkoenen

Orale toepassing via het drinkwater

10 ... 20 mg/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet goedgekeurd voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen

Estland

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIA

Doxycin

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens)

Voor orale toediening, via het drinkwater

5 dagen 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen. Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, waaronder mycoplasmen, bordetellose, chlamydiose, pasteurellose, anaerobe infecties, salmonellose, stafylokokkose, colibacillose

Estland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

THE NETHERLANDS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor drank

Pluimvee

Voor orale toediening, via het drinkwater

3-5 dagen 15 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, met name luchtweginfecties

Duitsland

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Duitsland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Griekenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Stardox

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens

In het drinkwater

20 mg/kg X 4-7 dagen

Vlees en slachtafval:

14 dagen

Indicaties: CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, colibacillose

Griekenland

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GREECE

Nexyclin

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Kalkoenen Varkens

In het drinkwater

20 mg/kg

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Griekenland

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren varkens

In het drinkwater

10 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum

Griekenland

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Athens

GREECE

Doxyveto

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens

In het drinkwater

25 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum

Griekenland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycyclin 50 Dopharma

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Kalveren Varkens

In het drinkwater

25 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en colinum

Griekenland

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CYPRUS

Doxycycline 150/Durden

Doxycycline-hydrochloride

150 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren Varkens

In het drinkwater

10 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Griekenland

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Athens-Lamia

14451, Metamorfosi

GREECE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Doxycycline-hydrochloride

150 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) Niet-eierleggende kippen Kalveren varkens

In het drinkwater

10 mg/kg X 3-5 dagen

Vlees en slachtafval: 4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Spanje

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

SPAIN

DOX ESTEVE

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee Varkens Runderen

Oraal 3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

9 dagen

Indicaties: infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (mycoplasmose, CRD) of Pasteurella multocida (pasteurellose)

Vlees en slachtafval:

pluimvee: 5 dagen

kalkoenen: 7 dagen

colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Doxycyclinehyclaat

10 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen Varkens

Oraal

3-5 dagen (pluimvee en kalkoenen), 5 dagen (varkens)

50 – 100 mg/l drinkwater/dag (pluimvee en kalkoenen) 10 mg/kg/dag (varkens)

Vlees en slachtafval: vleeskuikens: 5 dagen

kalkoenen: 7 dagen varkens: 4 dagen

Spanje

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

SPAIN

DOXIDOL

Doxycyclinehyclaat

10 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

7,5 – 15 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose

CRD

Spanje

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 20

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

10 - 20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

SPAIN

DOXICIVALL POLVO

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-S

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

SPAIN

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

HIPRADOXI-P

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD en hieraan gerelateerde infecties

Spanje

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

SPAIN

DOXICHEM

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

SUPER’S DIANA, S. L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

SPAIN

DOXBRON

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

SPAIN

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

LAFIDOX POLVO ORAL

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

SPAIN

SYVADOX 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DX-10

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 5

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

SPAIN

DOXINYL

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

SPAIN

MASTERMIX DOXICICLINA

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

10 - 20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

10 - 20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

CALIERDOXINA 50 % P O

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

HIDRODOX 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Spanje

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

SPAIN

PULMODOX P.O.S.

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: CRD, mycoplasmose

Spanje

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

DILUDOX

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxycyclinehyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Spanje

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Spanje

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

SPAIN

MAYDOX PS

Doxycycline-hydrochloride

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Kalkoenen

Oraal

3-5 dagen

50 – 100 mg/l drinkwater/dag

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose

Frankrijk

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

vleeskuikens: 4 dagen

Indicaties: vleeskuikens en kalkoenen:

preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen,

Varkens

Hennen

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens

Kalveren

Pluimvee

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoen: 6 dagen

hennen 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Kalkoenen

Varkens

Vleeskuikens

Kalveren

Preventie

1 - 3 dagen

Curatieve behandeling:

3 - 5 dagen

10 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

kalkoenen: 6 dagen

hennen: 4 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van luchtweginfecties

Frankrijk

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Varkens

Hennen

Vleeskuikens

Kippen (vleeskuikens): 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag

3 - 5 dagen

Indicaties: kippen (vleeskuikens) Preventie en behandeling van chronisch ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Frankrijk

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

SPAIN

DOXYSOL 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Varken

Hennen

Vleeskuikens

Kippen (vleeskuikens): 10 - 20 mg doxycycline/kg lichaamsgewicht/dag

3 - 5 dagen

Indicaties: kippen (vleeskuikens). Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Frankrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Frankrijk

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

SPAIN

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal

3-5 dagen

20 mg/kg/dag

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Hongarije

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Doxycyclinehyclaat

5 g/100 g

Poeder voor drank

Kippen

Kippen jonger dan 2 weken: 1 g poeder/liter drinkwater/dag. Kippen ouder dan 2 weken: 2 g poeder/liter drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen.

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten en andere infecties

Hongarije

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

500 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling en bestrijding van luchtweg-aandoeningen bij kippen

Hongarije

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

GERMANY

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen

Kippen: 500 mg van het middel opgelost in 1 liter drinkwater. Kalkoenen: 400 mg product/1 liter drinkwater

30 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen en kalkoenen: 11 dagen

Hongarije

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HUNGARY

Doxyveto-50

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

Continue behandeling: 0,2 g van het middel/1 liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 8 uur wordt ingenomen.

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

10 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD en pasteurellose; synovitis bij kalkoenen

Hongarije

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

5 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag, opgelost in drinkwater.

25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

6 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, pasteurellose, colibacillose, infecties met Haemophilus en Clostridium

Hongarije

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

1 000 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

12 dagen

Indicaties: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose

Hongarije

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HUNGARY

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Doxycyclinehyclaat

1 000 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

100 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

12 dagen

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida

Hongarije

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen

Continue behandeling: 1 g van het middel/3-6 liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 4-8 uur wordt ingenomen

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida

Hongarije

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxifarm 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

40 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/100 l drinkwater

20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileïtis (necrotische en ulceratieve), infectie met Haemophilus

Hongarije

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

500 g van het middel opgelost in 1 000 l drinkwater

25 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD en andere luchtwegaandoeningen, veroorzaakt door: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli en Chlamydia psittaci

Hongarije

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HUNGARY

Doxyphyl SP

Doxycyclinehyclaat

300 mg/g

Poeder voor drank

kippen, kalkoenen

40 g van het middel/1 200 kg lichaamsgewicht/dag, de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 3 uur wordt ingenomen

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 7 dagen kalkoenen: 10 dagen

Indicaties: voor de behandeling en preventie van luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, en ileïtis veroorzaakt Clostridium perfringens en Cl. colinum

Hongarije

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 % pulvis

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

Opgelost in het drinkwater

10 mg/kg lichaams-gewicht en 20 mg/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 4 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen behandeld met 10 mg/kg lichaamsgewicht: 5 dagen, kippen behandeld met 20 mg/kg lichaamsgewicht: 12 dagen

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën

Hongarije

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

100 mg/ml concentraat voor drank voor oplossing in het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige bacteriën

Hongarije

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

100 mg/ml concentraat voor drank voor oplossing in het drinkwater

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen

Indicaties: voor de behandeling en preventie CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten

Hongarije

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

Doxycen belsőleges oldat

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

1 ml/20 kg lichaamsgewicht/dag, opgelost in het drinkwater

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose en colibacillose

Hongarije

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxyvit 100 WSP

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen, ganzen

Continue behandeling: 1 g van het middel/liter drinkwater. Pulstherapie: de berekende hoeveelheid van het middel moet worden opgelost in het drinkwater dat in 6-8 uur wordt ingenomen

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen, kalkoenen, ganzen: 7 dagen

Indicaties: voor de behandeling van respiratoire en intestinale aandoeningen bij vleeskuikens

Hongarije

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALY

Doxipan 20 WSP

Doxycycline-hydrochloride

200 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

5-7,5 g van het middel opgelost in 10 l drinkwater.

10-15 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 3-5 dagen.

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling van CRD, mycoplasmose, synovitis, colibacillose, ileïtis (necrotische en ulceratieve), infectie met Haemophilus

Hongarije

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S oral solutio

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen

100 mg/ml concentraat voor drank opgelost in 1 liter drinkwater.

10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, gedurende 5 dagen.

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Indicaties: voor de behandeling en preventie van CRD en andere, door Mycoplasma veroorzaakte ziekten

Ierland

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Voor orale toediening via het drinkwater. gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens): 50 - 100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (equivalent aan 0,5 - 1,0 ml DOXIVEX 10 %/liter drinkwater/dag) gedurende 3-5 dagen

Vlees & slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: behandeling van colibacillose, chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Ierland

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Italië

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

ITALY

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline 200 g/kg van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, kalkoenen

Drinkwater

Vleeskuikens, kalkoenen: 1 g/10 kg lichaams-gewicht per 5 dagen.

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 7 dagen

kalkoenen: 8 dagen

Indicaties: vleeskuikens: behandeling van chronische ademhalingsziekte

kalkoenen: behandeling van infectieuze sinusitis

Italië

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline 500 g/kg van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

Drinkwater

Vleeskuikens: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht (per 3 - 5 dagen) Varkens: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht per 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 6 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Varkens: 5 dagen

Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door: Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium en Chlamydia psittaci

Italië

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIFARM 50 %

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 500 mg. (equivalent aan 433,3 mg Doxiclina) per 1 g van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

Drinkwater

Vleeskuikens: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht (per 3 - 5 dagen) Varkens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht per 5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 6 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Varkens: 4 dagen

Indicaties: vleeskuikens: behandeling en bestrijding van luchtwegaandoeningen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum

Italië

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY

DOXIPAN 54

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline 500 g/kg van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, kalkoenen, varkens

Drinkwater

Vleeskuikens: 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht Kalkoenen: 20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht Varkens: 10 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht per 5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 3 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens. kalkoenen: 10 dagen varkens: 4 dagen

Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte. kalkoenen: ademhalings- en gewrichtssyndromen veroorzaakt door Mycoplasma spp. en/of Staphylococcus

Italië

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALY

NAXOCET

Doxycyclinehyclaat

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g van het middel

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens

Drinkwater

Vleeskuikens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht per 5 dagen

Vlees en slachtafval:

vleeskuikens: 8 dagen Niet voor gebruik bij hennen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: chronische ademhalingsziekte veroorzaakt door Mycoplasma spp

Litouwen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Kalveren, varkens en pluimvee.

4–7 dagen met het drinkwater

Pluimvee: 40 mg per kg lichaams-gewicht, of 200–400 g per 1 000 liter drinkwater, gedurende 4–7 dagen

Vlees en slachtafval:

pluimvee – 4 dagen. Niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties: voor de behandeling van pluimvee: ornithose, veroorzaakt door Chlamydia psittaci, colibacillose veroorzaakt door E. coli, CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Litouwen

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Kippen, kalkoenen en varkens

Moet voor kippen en kalkoenen gedurende een periode van 5 dagen met het drinkwater worden toegediend

Kippen en kalkoenen: 10–20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag, toegediend als pulstherapie wanneer de dagelijks vereiste hoeveelheid wordt gegeven in een beperkte, door de vogels in 4-8 uur in te nemen hoeveelheidwater of continu toegediend als 67–133 mg/ml doxycycline-hyclaat/liter drinkwater

Vlees en slachtafval:

Consumptievlees van kippen en kalkoenen – 4 dagen.

Indicaties: voor kippen en kalkoenen zijn de indicaties onder meer: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), vogelcholera (Pasteurella multocida), kalkoenbordetellose (Bordetella avium), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum) necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci).

Litouwen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Varkens en kippen.

Moet oraal met het drinkwater gedurende een periode van 4 dagen worden toegediend

Kippen: 10* mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht dagelijks gedurende 4 dagen; 20* mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht dagelijks gedurende 4 dagen * De hoogste dosis wordt aanbevolen in geval van infecties veroorzaakt door stammem die matig gevoelig zijn (MIC maximaal 2 μg/m/), terwijl de laagste dosering kan worden gebruikt voor (zeer) gevoelige stammen (MIC maximaal 0,5–1,0 μg/ml)

Indicaties: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, zoals Pasteurella multocida en Ornithobacterium rhinotracheale bij kippen

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat.

Poeder voor drank

Kalveren, niet-eierleggende kippen en kalkoenen

Niet-eierleggende kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater.lichaamsgewicht per dag gedurende 4-7 dagen

Niet-eierleggende kippen en kalkoenen 20 mg doxycycline-hyclaat per kg lichaams-gewicht

Kalkoenen - vlees: 28 dagen.

Niet-eierleggende kippen - vlees: 14 dagen.

Indicaties: Kalkoenen:

—

ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci

| — | colibacillose veroorzaakt door E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door E. coli

| — | CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Niet-eierleggende kippen: colibacillose veroorzaakt door E. coli

Nederland

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen

Oraal via het drinkwater. gedurende 3 dagen

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen

Vlees: 7 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

| — | polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kalveren, varkens, kippen en kalkoenen

Kippen en kalkoenen: oraal via het drinkwater gedurende 4-7 dagen

Kippen en kalkoenen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht

Kalkoenen - vlees: 28 dagen.

Kippen - vlees: 14 dagen, eieren 10 dagen

Indicatie kalkoenen:

| — | ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci

| — | colibacillose veroorzaakt door E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door E. coli

| — | CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Indicatie kippen:

| — | colibacillose veroorzaakt door E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door E. coli

| — | CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Nederland

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

THE NETHERLANDS

Doxycycline 20 % W.O.

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen (vleeskuikens)

Oraal via het drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen.

Vlees: 7 dagen. Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens. Indicatie niet-eierleggende kippen:

| — | polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kalveren, varkens, niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater. gedurende 4-5 dagen

Niet-eierleggende kippen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 4-5 dagen

Niet-eierleggende kippen - vlees: 14 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

| — | colibacillose veroorzaakt door E. coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door E. coli

| — | CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Nederland

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Niet-eierleggende kippen - vlees: 6 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

| — | luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), E. coli en Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), E. coli en Haemophilus paragallinarum;

| — | enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum |
| --- | --- |

—

enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum

Nederland

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

THE NETHERLANDS

Doxy WS

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen (vleeskuikens)

Oraal via het drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen

Vlees: 7 dagen

Indicatie niet-eierleggende kippen:

| — | polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Varkens en niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: - pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen. Infecties veroorzaakt door Ornitho-bacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen

Niet-eierleggende kippen:-pasteurellose – vlees: 5 dagen.- ORT – vlees: 12 dagen

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Nederland

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Doxyfar 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat.

Poeder voor drank

Varkens en niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 –Luchtweg-infecties veroorzaakt door Ornitho-bacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen

Niet-eierleggende kippen:

| — | pasteurellose – vlees: 5 dagen. |
| --- | --- |

—

pasteurellose – vlees: 5 dagen.

| — | ORT – vlees: 12 dagen. |
| --- | --- |

—

ORT – vlees: 12 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Nederland

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

THE NETHERLANDS

Doxy 200 W.S.P.

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 200 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Niet-eierleggende kippen (vleeskuikens)

Oraal via het drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3 dagen

Vlees: 7 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicatie:

| — | polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

polyartritis veroorzaakt door Mycoplasma synoviae;

| — | CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

CRD, onder meer veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum;

| — | colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli

Nederland

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

Per gram poeder: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Varkens en niet-eierleggende kippen

Niet-eierleggende kippen: oraal via het drinkwater

Niet-eierleggende kippen: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen

Niet-eierleggende kippen - vlees: 5 dagen.

Indicatie: pasteurellose veroorzaakt door Pasteurella multocida

Nederland

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 10 % Oral Solution

Doxycyclinehyclaat

Per ml: 100 mg doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Varkens en kippen (vleeskuikens

Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater

Kippen (vleeskuikens): 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens) - vlees: 7 dagen

Indicatie: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Nederland

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g

Doxycyclinehyclaat

Per g: 500 mg doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Varkens en kippen (vleeskuikens)

Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater

Kippen (vleeskuikens): 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens) - vlees: 6 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Nederland

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin

Doxycyclinehyclaat

Per ml: 100 mg doxycycline (als hyclaat)

Drank

Varkens en kippen (vleeskuikens)

Kippen (vleeskuikens): oraal via het drinkwater

Kippen (vleeskuikens): 10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen (vleeskuikens) - vlees: 7 dagen.

Niet toedienen aan kippen die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicatie: preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen.

Polen

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Doxymed 50

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen

250-500 ml van het middel/1 000 liter drinkwater

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

kippen

2 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag in geval van pasteurellose of 4 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/dag in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag in geval van pasteurellose of 20 mg doxycycline hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-4 dagen in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale

Vlees en slachtafval:

5 dagen in geval van pasteurellose.

12 dagen in geval van infectie met Ornithobacterium rhinotracheale.

Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

SPAIN

Hipradoxi-S

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen

0,5- 1,0 ml van het middel/liter drinkwater

50-100 mg doxycycline-hyclaat/l drinkwater gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIUM

Ornicure

Doxycyclinehyclaat

300 mg/4 g

Poeder voor oraal gebruik

Duiven, papegaaien

duiven: 4 g van het middel/2 liter drinkwater, papegaaien: 4 g van het middel/0,5 liter

15 mg/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen, in geval van papegaaien-ziekte of bij klinische ornithose gedurende 3-4 weken

Niet voor gebruik bij duiven bestemd voor consumptie door de mens

Polen

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxiryl 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens)

25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Doxivex 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens)

05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater

50-100 mg doxycycline-hyclaat/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater

10 -20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

05-1,0 ml van het middel/liter drinkwater

10 -20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLAND

Doxymina 20 %

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

kippen

25-50 g van het middel/liter drinkwater

10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxycycline hyclate 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg

Poeder voor drank

Kippen

25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

5 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN

Doxinyl

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Drank

Kippen (vleeskuikens)

0,5- 1,0 ml van het middel/l drinkwater/dag

50-100 mg doxycycline-hyclaat/l drinkwater gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLAND

Doxycyclinum 20 %

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen

25-50 g van het middel/liter drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLAND

Doxycyclinum wet proszek

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g

Poeder voor drank

Kippen, kalkoenen,

25-50 g poeder/liter drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Doxycyclinehyclaat

20 g/100 g

Poeder voor oraal gebruik

Kippen (vleeskuikens)

5 g van het middel/100 kg lichaamsgewicht/ dag of 0,5 g/liter drinkwater

10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

4 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen

Polen

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

THE NETHERLANDS

Soludox 15 %

Doxycyclinehyclaat

150 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Kippen, kalkoenen, duiven, kooivogels

10-20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag

10-20 mg/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 3-5 dagen. In geval van infectie met Chlamydia psittaci gedurende 30-45 dagen

Vlees en slachtafval:

7 dagen. Niet voor gebruik bij leghennen of bij duiven bestemd voor consumptie door de mens

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 400 mg/g

Poeder voor drank

Varkens, kippen, kalkoenen

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens en kalkoenen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen

Kippen (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 5 dagen; kalkoenen vlees en slachtafval: 6 dagen

Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 10 g; Broom-hexine-hydro-chloride 1 g

Drank

Runderen (kalveren), varkens, vleeskuikens, kalkoenen, schapen, geiten (geitenlammeren)

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens en kalkoenen: 50-100 mg/liter water/dag gedurende 3-5 dagen (equivalent aan 0,5-1 ml DOXIVET-10/liter water/dag

Vlees en slachtafval:

5 dagen

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

VETADOXI 50

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline-hyclaat 500 mg/g

Poeder voor oraal gebruik

Runderen (kalveren), varkens en vogels

Voor orale toediening in drinkwater, melk of voer

25 mg/kg lichaams-gewicht voor vogels; 200 g/1 000 l water/dag, 3-5 dagen; 500 g/1 000 l drinkwater vogels

Vlees en slachtafval:

5 dagen; niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline (als hyclaat) 100 mg

Concentraat voor drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens: 50 – 100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (0,5 - 1,0 ml van het diergenees-middel/drink-water/dag) 3-5 dagen

Vogels (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Doxycyclinehyclaat

Doxy-cycline (als hyclaat) 200 mg

Drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Voor orale toediening in het drinkwater

Vleeskuikens en kalkoenen: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen

Kippen (vleeskuikens) vlees en slachtafval: 7 dagen. Niet toegestaan voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Roemenië

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 20

Doxycyclinehyclaat

200 mg/ml doxy-cycline-hyclaat

Drank

Pluimvee

(niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Oraal

| — | 75 ml van het middel/100 liter drinkwater/dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen bij jong pluimvee van maximaal 4 weken oud |
| --- | --- |

—

75 ml van het middel/100 liter drinkwater/dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen bij jong pluimvee van maximaal 4 weken oud

| — | 150 ml van het middel/100 liter drinkwater/dag gedurende 3-5 opeenvolgen-de dagen bij volwassen pluimvee |
| --- | --- |

—

150 ml van het middel/100 liter drinkwater/dag gedurende 3-5 opeenvolgen-de dagen bij volwassen pluimvee

Vlees en slachtafval: 28 dagen

Indicaties:

pluimvee: voor de behandeling van mycoplasmose, pasteurellose, colibacillose, stafylokokkose

Chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, en dermatitis

Roemenië

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROMANIA

Doxidem 50

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

doxycycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

(niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Varkens

Oraal

(drinkwater)

| — | 20-40 mg van het middel/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 opeenvolgen-de dagen, per os; |
| --- | --- |

—

20-40 mg van het middel/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 opeenvolgen-de dagen, per os;

| — | 200-300 mg van het middel/1 000 l drinkwater gedurende 5 opeenvolgen-de dagen |
| --- | --- |

—

200-300 mg van het middel/1 000 l drinkwater gedurende 5 opeenvolgen-de dagen

Vlees en slachtafval: 28 dagen

Indicaties: chronische ademhalingsziekte, infecties veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatitis veroorzaakt door Campylobacter, dermatitis en andere aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

THE NETHERLANDS

Doxycycline 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

doxycycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Kalveren

Varkens

Oraal

(drinkwater)

40 mg/kg lichaams-gewicht of 200-400 g/1 000 liter drinkwater gedurende 4–7 dagen

Vlees en slachtafval: pluimvee 4 dagen

Indicaties:

| — | ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci bij kalkoenen; |
| --- | --- |

—

ornithose veroorzaakt door Chlamydia psittaci bij kalkoenen;

| — | colibacillose veroorzaakt door E. coli bij kippen en kalkoenen; |
| --- | --- |

—

colibacillose veroorzaakt door E. coli bij kippen en kalkoenen;

| — | CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij kippen en kalkoenen |
| --- | --- |

—

CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum bij kippen en kalkoenen

Roemenië

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Doxycyclinehyclaat

50 mg/g doxy-cycline (als hyclaat)

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens) Kalveren Varkens

Oraal (drinkwater of vloeibaar voer)

| — | 1 g van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen voor pluimvee tot maximaal 2 weken oud |
| --- | --- |

—

1 g van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen voor pluimvee tot maximaal 2 weken oud

| — | 2 g van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen bij pluimvee ouder dan 2 weken |
| --- | --- |

—

2 g van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen bij pluimvee ouder dan 2 weken

Vlees en slachtafval: Pluimvee 4 dagen

Indicaties: voor preventie en behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

Doxipan 20

Doxycyclinehyclaat

200 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Varkens

Oraal (drinkwater)

5-7,5 g van het middel voor elke 10 l drinkwater

Vlees en slachtafval: pluimvee 5 dagen

Indicaties: chronische ademhalingsziekte en hiermee samenhangende complicaties

Roemenië

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HUNGARY

Doxyphyl SP A.U.V.

Doxycyclinehyclaat

300 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (kippen, hennen, kalkoenen)

Oraal (drinkwater)

10 mg/kg lichaams-gewicht gedurende 3-5 dagen of 100 mg van het middel/liter drinkwater

Kippen, hennen: 7 dagen Kalkoenen: 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: voor preventie en behandeling van diverse bacteriële infecties

Roemenië

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

SPAIN

Syvadox 10 %

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Kippen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Oraal (drinkwater)

50-100 mg doxycycline/liter drinkwater/dag (equivalent aan 0,5 – 1,0 ml van het middel/liter drinkwater/dag gedurende 3-5 dagen

Kippen: 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: colibacillose, CRD, mycoplasmose – veroorzaakt door eerder genoemde, voor doxycycline gevoelige bacteriën

Roemenië

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50S

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline (als hyclaat)

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee Varkens Kalveren Lammeren

Oraal (drinkwater of voer)

20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag in het drinkwater of 300 g van het middel/1 000 liter drinkwater of 600 g/1 000 kg voer gedurende 3-5 dagen

Pluimvee 8 dagen

Indicaties: CRD (Mycoplasma gallisepticum), ornithose (Chlamydia psittaci), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida)

Roemenië

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALY

Doxiciclina 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

Oraal (per os, drinkwater of vloeibaar voer)

40 g van het middel/100 kg lichaams-gewicht (20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht) overeenkomend met ongeveer 15-30 g van het middel/100 liter water gedurende 3-5 dagen.

Vleeskuikens: 5 dagen

Indicaties: chronische ademhalingsziekte en andere luchtwegaandoeningen, in het bijzonder veroorzaakt door Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium en Chlamydia psittaci

Roemenië

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Doxycyclinehyclaat

400 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Kippen, kalkoenen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht

Kippen en kalkoenen 4 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: behandeling van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen: CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), infectieuze synovitis (Mycoplasma synoviae), vogelcholera (Pasteurella multocida), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), kalkoenbordetellose (Bordetella avium), necrotische enteritis (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). Preventie van secundaire bacteriële infecties door stress, vaccinatie, verandering van huisvesting, vervoer

Roemenië

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Doxyril 50 %

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht gedurende 3 tot 5 opeenvolgen-de dagen

Pluimvee 4 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicatie: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum en Ornithobacterium rhinotracheale Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum. Sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida

Roemenië

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROMANIA

Doxyvit 50 % WSP

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (kippen en kalkoenen) niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

15 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht gedurende 5 opeenvolgen-de dagen of 2 g van het middel/10 liter drinkwater en equivalent aan 100 mg doxycycline/liter drinkwater

Pluimvee (kippen en kalkoenen) 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: colibacillose, CRD en mycoplasmose, Clostridium perfringens, chlamydiose, infectieuze coryza veroorzaakt door Bordetella avium

Roemenië

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Pluimvee (kippen) (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht gedurende 3-5 dagen

Pluimvee (kippen) t dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinehyclaat

100 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

1 000 g van het middel/1 000 liter drinkwater gedurende 5 dagen

Pluimvee 10 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

infecties veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en Pasteurella multocida

Roemenië

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROMANIA

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry

Doxycyclinehyclaat

1 000 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

100 g van het middel/1 000 liter drinkwater gedurende 5 dagen

Pluimvee 10 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties: infecties veroorzaakt door M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum en P. multocida

Roemenië

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (als hyclaat)

Drank

Kippen (vleeskuikens) (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens), varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg lichaams-gewicht gedurende 3-5 dagen.

Pluimvee (kippen) 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens) Preventie en behandeling van CRD en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Roemenië

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) & varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg lichaams-gewicht x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen: 6 dagen

Niet voor gebruik bij legvogels die eieren produceren voor consumptie door de mens

Indicaties:

kippen (vleeskuikens): Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Roemenië

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HUNGARY

Doxivit 100

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee (kippen, kalkoenen en ganzen), varkens

Oraal (drinkwater)

10 mg doxycycline-hydrochloride/kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5 dagen

Pluimvee 7 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

CRD (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), vogelcholera (Pasteurella multocida), colibacillose (E. coli), aerosacculitis (Mycoplasma meleagridis), chlamydiose (Chlamydia psittaci), necrotische enteritis (Clostridium perfringens)

Roemenië

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HUNGARY

DOXY H 10 %

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee

Oraal (drinkwater)

1 mg van het middel/l drinkwater gedurende 3-5 dagen

Pluimvee 10 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Roemenië

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROMANIA

Doxiciclina 10 %

Doxycycline-hydrochloride

100 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee, waaronder duiven, varkens, runderen (kalveren)

Oraal (drinkwater)

2 g van het middel/10 kg lichaams-gewicht/dag gedurende 5-8 dagen

Pluimvee (kippen) 5 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Roemenië

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROMANIA

Doxicol 60 %

Doxycycline-hydrochloride

600 mg/g doxy-cycline-hydro-chloride

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee,

varkens

Oraal (drinkwater of voer)

Vleeskuikens 0-14 dagen:

50 g/1 000 liter water; vleeskuikens 15 -28 dagen: 100 g/1 000 liter water; vleeskuikens29 -35 dagen: 120 g/1000 liter water;

Pluimvee 5 dagen (niet voor gebruik bij dieren die eieren produceren voor consumptie door de mens)

Indicaties:

preventie en behandeling van colibacillose, luchtweginfecties, mycoplasmose

Slovenië

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 50 %

Doxycyclinehyclaat

50 %

(500 mg/g)

Poeder voor drank

Varkens, pluimvee

Varkens en pluimvee: eenmaal daags, drie tot vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater

Varkens: 20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht; Pluimvee 25 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht

Vlees en slachtafval:

pluimvee: 4 dagen

Indicaties: luchtweginfecties (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enteritis (Clostridium perfringens en Clostridium colinum); sepsis (Pasteurella multocida)

Slowakije

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALY

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

20 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Kalveren, varkens, pluimvee-vleeskuikens, kalkoenen

gedurende 5 dagen in het drinkwater

Pluimvee-vleeskuikens: 5-7,5 g van het middel/10 liter drinkwater Kalkoenen: 10-20 mg werkzame stof/kg lichaams-gewicht overeenkomend met 50-100 g van het middel/100 liter drinkwater Kalveren, varkens: 10 mg werkzame stof/kg lichaams-gewicht/dag overeenkomend met 0,5 g van het middel/10 kg lichaams-gewicht

Vlees: vleeskuikens 5 dagen, kalkoenen 10 dagen

Indicaties: vleeskuikens: chronische ademhalingsziekte en hieraan gerelateerde complicaties

kalkoenen: infecties veroorzaakt door grampositieve en gramnegatieve bacteriën, voor doxycycline gevoelige mycoplasmen, met name ademhalings- en gewrichtssyndroom veroorzaakt door Mycoplasma en/of Staphylococcus

Slowakije

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

SPAIN

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee: (kippen en kalkoenen), runderen en varkens

gedurende 4 - 5 dagen in het drinkwater

0,5 ml van het middel/liter drinkwater

Vlees: 5 dagen

Indicaties: behandeling van CRD, mycoplasmose, enzoötische pneumonie bij varkens, bronchopneumoniën, chlamydiase, aspecifieke diarree

Slowakije

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVENIA

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, vleeskuikens

gedurende 3 tot 5 opeenvolgende dagen in het drinkwater

Varkens: 20 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht Vleeskuikens: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaams-gewicht

Consumptievlees: vleeskuikens 4 dagen

Indicaties: behandeling van infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen, in het bijzonder: vleeskuikens: luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Ornithobacterium rhinotracheale, enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum, sepsis veroorzaakt door Pasteurella multocida

Slowakije

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hungary

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Doxycyclinehyclaat

4 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Pluimvee: (kippen en kalkoenen) en varkens

3-5 dagen in het drinkwater, pluimvee: in het drinkwater, varkens: in het drinkwater, in het voer

Kippen en kalkoenen:10-20 mg werkzaam doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht)/dag, continue behandeling: 1 g van het middel/3-6 liter drinkwater, herhaalde behandeling: 25-50 mg van het middel/kg lichaams-gewicht (10-20 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht) in het drinkwater

Vlees van kippen en kalkoenen: 4 dagen

Indicaties: behandeling en profylaxe van respiratoire, intestinale en systemische infecties veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen: Kippen, kalkoenen: chronische ademhalingsziekte (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), aerosacculitis (M.meleagridis), infectieuze synovitis (M.synoviae), vogelcholera (P. multocida), door Bordetella (Bordetella avium) veroorzaakte infecties bij kalkoenen, infectieuze coryza (Haemophilus paragallinarum), colibacillosis (E.coli), necrotische enteritis (Clostridium prefringens), chlamydiiose (Ch. psittaci)

Slowakije

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

Czech Republic

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

100 g/1 000 g

Wateroplos-baar poeder

Vleeskuikens, varkens

3-5 dagen in het drinkwater

Vleeskuikens: 10 mg doxycycline-hyclaat/kg lichaams-gewicht (equivalent aan 1 kg van het middel/1 000 liter drinkwater)

Vlees van vleeskuikens en varkens: 7 dagen.

Indicaties: behandeling en preventie van respiratoire en gastro-intestinale aandoeningen veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige organismen: vleeskuikens: CRD (mycoplasmose), aerosacculitis, synovitis, pasteurellose, infectieuze cholera, colibacillose, chlamidiose, necrotische enteritis

Slowakije

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

Slovak Republic

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

5 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, pluimvee, kalveren, konijnen

Pluimvee: preventie: 5 dagen, behandeling: 3 dagen, in het drinkwater Varkens, kalveren, konijnen: 5 dagen, in het drinkwater, in het voer

Pluimvee: preventie: 50 mg werkzame stof/1 liter drinkwater (1 g van het middel/1 liter water), behandeling: 100 mg werkzame stof/1 liter water (2 g van het middel/1 liter water)

Vlees van pluimvee en konijnen: 7 dagen

Indicaties: pluimvee: CRD (mycoplasmose), colibacillose

Slowakije

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Doxycyclinehyclaat

5 g/100 g

Wateroplos-baar poeder

Varkens, pluimvee, kalveren

Preventie: 1-3 dagen, behandeling: 3-5 dagen, in het drinkwater, in het voer

10 mg werkzame stof/kg lichaams-gewicht/dag (1 g van het middel/5 kg lichaams-gewicht/dag) Pluimvee:

| — | minder dan 2 weken oud: 1g van het middel/liter drinkwater/dag, |
| --- | --- |

—

minder dan 2 weken oud: 1g van het middel/liter drinkwater/dag,

| — | meer dan 2 weken oud: 2 g/liter water/dag |
| --- | --- |

—

meer dan 2 weken oud: 2 g/liter water/dag

Vlees van pluimvee 4 dagen

Indicaties: pluimvee: preventieve en curatieve behandeling van respiratoire infecties

Slowakije

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Wateroplos-baar poeder

Kippen (vleeskuikens), varkens

Vleeskuikens: 3-5 dagen, Varkens: 5 dagen, in het drinkwater

Vleeskuikens: 10 -20 mg of doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, (0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater)

Vlees en slachtafval: kippen (vleeskuikens) 7 dagen,

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Slowakije

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml

Wateroplos-baar poeder

Kippen (vleeskuikens), varkens

Vleeskuikens: 3-5 dagen, Varkens. 5 dagen, in het drinkwater

Vleeskuikens: 10 -20 mg of doxycycline/kg lichaams-gewicht/dag, (0,5-1,0 ml van het middel/liter drinkwater)

Vlees en slachtafval: kippen (vleeskuikens) 7 dagen,

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Verenigd Koninkrijk

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

SPAIN

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (in de vorm van doxy-cycline-hyclaat)

Drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen (vleeskuikens): 7 dagen

Indicaties: KIPPEN (VLEESKUIKENS):

Preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Verenigd Koninkrijk

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

SPAIN

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs

Doxycyclinehyclaat

100 mg/ml doxy-cycline (in de vorm van doxy-cycline- hyclaat)

Drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens

Oraal (drinkwater)

10-20 mg doxycycline/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

kippen (vleeskuikens): 7 dagen

Indicaties: KIPPEN (VLEESKUIKENS):

preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) en mycoplasmose veroorzaakt door voor doxycycline gevoelige micro-organismen

Verenigd Koninkrijk

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIUM

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Doxycyclinehyclaat

500 mg/g doxy-cycline- hyclaat

Poeder voor drank

Kippen (vleeskuikens) en varkens (vleesvarkens)

Oraal (drinkwater)

20 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval:

Kippen: 6 dagen

Indicaties: kippen (vleeskuikens): preventie en behandeling van chronische ademhalingsziekte (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum

Verenigd Koninkrijk

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIUM

Doxyveto 50 s plus

Doxycyclinehyclaat

50 % w/w doxy-cycline-hyclaat

Poeder voor orale toediening

Niet-eierleggende kippen

Oraal (drinkwater)

25 mg doxycycline (hyclaat)/kg x 3-5 dagen

Vlees en slachtafval: 6 dagen

Indicaties: respiratoire infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., E. coli en Haemophilus paragallinarum.

Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum

---

BIJLAGE XV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Farmaceutische vorm | Sterkte | Diersoorten | Frequentie en toedieningsweg | Aanbevolen dosis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| België | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Denemarken | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Duitsland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Griekenland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Spanje | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Finland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Ierland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Luxemburg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Nederland | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Noorwegen | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |
| Portugal | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden | Tablet | 0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril | Honden | Dagelijks, oraal | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling |

Lidstaat/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Farmaceutische vorm

Sterkte

Diersoorten

Frequentie en toedieningsweg

Aanbevolen dosis

Oostenrijk

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

België

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Denemarken

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Duitsland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Griekenland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Spanje

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Finland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Ierland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Luxemburg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Nederland

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Noorwegen

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

Portugal

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, tablet voor honden

Tablet

0,625; 1,25 of 2,5 mg ramipril

Honden

Dagelijks, oraal

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg als het dier niet reageert na 2 weken behandeling

---

BIJLAGE XVI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN (EU/EEA)

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Oostenrijk | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Oostenrijk | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Oostenrijk | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Oostenrijk | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Oostenrijk | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| België | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  België | Reductil 10 mg | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| België | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  België | Reductil 15 mg | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| België | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  België | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| België | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  België | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| België | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  België | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| België | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  België | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Tsjechië | Lindaxa | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  Tsjechië | Lindaxa | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarije | Meissa | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Bulgarije | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarije | Meissa | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Tsjechië | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Duitsland | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Tsjechië | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Duitsland | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Tsjechië | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Tsjechië | LINDAXA 10 | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Tsjechië | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  Tsjechië | LINDAXA 15 | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Tsjechië | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Tsjechië | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Tsjechië | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  Tsjechië | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Zweden | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Zweden | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Denemarken | Sibutramin „1A Farma” | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Denemarken | Sibutramin „1A Farma” | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Denemarken | Sibutramin „Sandoz” | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Denemarken | Sibutramin „Sandoz” | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Denemarken | Sibutramin „Teva” | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Denemarken | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Denemarken | Sibutramin „Teva” | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | REDUCTIL | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | REDUCTIL | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenië | SIBUTRIL | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenië | SIBUTRIL | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Tsjechië | LINDAXA 10 | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  Tsjechië | LINDAXA 15 | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Estland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Finland | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Zweden | Reductil | 10 mg, 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Finland | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Denemarken | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Finland | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Zweden | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Frankrijk | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANKRIJK | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Frankrijk | ABBOT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANKRIJK | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Duitsland | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Duitsland | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Duitsland | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Duitsland | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Duitsland | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Griekenland | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Griekenland | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Griekenland | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Griekenland | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Griekenland | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | Sibutramine/Teva | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Griekenland | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | Sibutramine/Teva | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Hongarije | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Tsjechië | LINDAXA | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Hongarije | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  Tsjechië | LINDAXA | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Hongarije | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Hongarije | MINIMECTIL | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Hongarije | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Hongarije | MINIMECTIL | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Hongarije | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hongarije | REDUCTIL | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Hongarije | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hongarije | REDUCTIL | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| IJsland | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Zweden | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| IJsland | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Zweden | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Ierland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nederland | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Ierland | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Nederland | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Ierland | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ierland | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Ierland | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ierland | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Ierland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Ierland | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Ierland | Rowex Ltd
  Bantry
  Co. Cork
  Ierland | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Italië | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italië | REDUXATE | 10 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Italië | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italië | REDUXATE | 15 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Italië | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italië | ECTIVA | 10 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Italië | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italië | ECTIVA | 15 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Italië | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italië | REDUCTIL | 10 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Italië | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italië | REDUCTIL | 15 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Letland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Letland | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Letland | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Capsule, hard | Oraal |
| Letland | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Capsule, hard | Oraal |
| Litouwen | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsjechië | Lindaxa | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsjechië | Lindaxa | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutril | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutril | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | Sibutramine Teva | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Litouwen | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Nederland | Sibutramine Teva | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Luxemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  België | Reductil | 10mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Luxemburg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  België | Reductil | 15mg | capsules | Voor oraal gebruik |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Verenigd Koninkrijk | Reductil | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Malta | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Verenigd Koninkrijk | Reductil | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nederland | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Nederland | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nederland | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Nederland | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nederland | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Nederland | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nederland | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Nederland | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Nederland | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Noorwegen | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Zweden | REDUCTIL | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Noorwegen | Abbot Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Zweden | REDUCTIL | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Noorwegen | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noorwegen | REDUCTIL | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Noorwegen | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Noorwegen | REDUCTIL | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Noorwegen | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Denemarken | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Noorwegen | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Denemarken | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polen | Afibron | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Polen | Afibron | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Tsjechië | Lindaxa 10 | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  Tsjechië | Lindaxa 15 | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polen | Meridia 10 | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Polen | Meridia 15 | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Oostenrijk | Obesan | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Oostenrijk | Obesan | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Duitsland | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Polen | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polen | Zelixa | 10 mg | Filmomhulde tablet | Voor oraal gebruik |
| Polen | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Polen | Zelixa | 15 mg | Filmomhulde tablet | Voor oraal gebruik |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Duitsland | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Roemenië | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Roemenië | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Roemenië | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Roemenië | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Roemenië | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Roemenië | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tsjechië | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Roemenië | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  Tsjechië | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slowakije | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tsjechië | LINDAXA 10 | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slowakije | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tsjechië | LINDAXA 15 | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slowakije | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  Slowakije | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slowakije | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  Slowakije | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slowakije | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slowakije | Reductil 10 mg | 10 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Slowakije | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  Slowakije | Reductil 15 mg | 15 mg | capsule | Voor oraal gebruik |
| Slovenië | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenië | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slovenië | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenië | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slovenië | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Slovenië | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovenië | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Spanje | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanje | REDUCTIL | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Spanje | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Spanje | REDUCTIL | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Spanje | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanje | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Spanje | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Spanje | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Spanje | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanje | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Spanje | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Spanje | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Zweden | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Zweden | Reductil | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Zweden | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Zweden | Reductil | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Zweden | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Denemarken | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Zweden | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Denemarken | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Zweden | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Zweden | Sibutramine Teva | 10 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Zweden | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Zweden | Sibutramine Teva | 15 mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Verenigd Koninkrijk | Reductil 10mg | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Verenigd Koninkrijk | Reductil 15mg | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Verenigd Koninkrijk | Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules | 10mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Verenigd Koninkrijk | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | Capsule, hard | Voor oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Oostenrijk

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Oostenrijk

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Oostenrijk

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Oostenrijk

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Oostenrijk

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

België

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

België

Reductil 10 mg

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

België

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

België

Reductil 15 mg

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

België

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

België

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

België

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

België

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

België

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

België

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

België

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

België

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Tsjechië

Lindaxa

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Tsjechië

Lindaxa

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarije

Meissa

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Bulgarije

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarije

Meissa

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Tsjechië

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Duitsland

MERIDIA 10 MG

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Tsjechië

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Duitsland

MERIDIA 15 MG

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Tsjechië

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Tsjechië

LINDAXA 10

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Tsjechië

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Tsjechië

LINDAXA 15

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Tsjechië

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Tsjechië

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Tsjechië

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Tsjechië

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Zweden

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Zweden

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Denemarken

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Denemarken

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denemarken

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denemarken

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Denemarken

Sibutramin „Teva”

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Denemarken

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Denemarken

Sibutramin „Teva”

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

REDUCTIL

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

REDUCTIL

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

SIBUTRIL

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

SIBUTRIL

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Tsjechië

LINDAXA 10

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Tsjechië

LINDAXA 15

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Estland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Finland

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Zweden

Reductil

10 mg, 15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Finland

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Denemarken

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Finland

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Zweden

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Frankrijk

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANKRIJK

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Frankrijk

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANKRIJK

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Duitsland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Duitsland

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Duitsland

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Duitsland

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Duitsland

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Duitsland

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Griekenland

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Griekenland

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Griekenland

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Griekenland

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Griekenland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Sibutramine/Teva

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Griekenland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Sibutramine/Teva

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Hongarije

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Tsjechië

LINDAXA

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Hongarije

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Tsjechië

LINDAXA

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Hongarije

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongarije

MINIMECTIL

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Hongarije

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongarije

MINIMECTIL

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Hongarije

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hongarije

REDUCTIL

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Hongarije

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hongarije

REDUCTIL

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

IJsland

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Zweden

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

IJsland

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Zweden

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Ierland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nederland

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Ierland

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Nederland

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Ierland

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Ierland

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Ierland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ierland

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Ierland

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ierland

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Italië

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italië

REDUXATE

10 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Italië

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italië

REDUXATE

15 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Italië

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italië

ECTIVA

10 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Italië

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italië

ECTIVA

15 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Italië

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italië

REDUCTIL

10 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Italië

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italië

REDUCTIL

15 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Letland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Letland

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Letland

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Capsule, hard

Oraal

Letland

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Capsule, hard

Oraal

Litouwen

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsjechië

Lindaxa

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Tsjechië

Lindaxa

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutril

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutril

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Sibutramine Teva

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Litouwen

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Sibutramine Teva

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Luxemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

België

Reductil

10mg

capsule

Voor oraal gebruik

Luxemburg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

België

Reductil

15mg

capsules

Voor oraal gebruik

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Verenigd Koninkrijk

Reductil

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Malta

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Verenigd Koninkrijk

Reductil

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nederland

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Nederland

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nederland

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Nederland

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nederland

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Nederland

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nederland

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Nederland

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Nederland

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Noorwegen

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Zweden

REDUCTIL

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Noorwegen

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Zweden

REDUCTIL

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Noorwegen

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noorwegen

REDUCTIL

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Noorwegen

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noorwegen

REDUCTIL

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Noorwegen

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Denemarken

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Noorwegen

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Denemarken

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polen

Afibron

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polen

Afibron

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Tsjechië

Lindaxa 10

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Tsjechië

Lindaxa 15

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polen

Meridia 10

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polen

Meridia 15

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Oostenrijk

Obesan

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Oostenrijk

Obesan

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Duitsland

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Polen

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polen

Zelixa

10 mg

Filmomhulde tablet

Voor oraal gebruik

Polen

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polen

Zelixa

15 mg

Filmomhulde tablet

Voor oraal gebruik

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Duitsland

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Roemenië

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Roemenië

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roemenië

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roemenië

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Roemenië

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Roemenië

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Tsjechië

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Roemenië

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Tsjechië

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slowakije

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsjechië

LINDAXA 10

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slowakije

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsjechië

LINDAXA 15

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slowakije

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

Slowakije

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slowakije

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

Slowakije

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slowakije

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slowakije

Reductil 10 mg

10 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Slowakije

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Slowakije

Reductil 15 mg

15 mg

capsule

Voor oraal gebruik

Slovenië

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenië

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slovenië

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenië

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slovenië

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Slovenië

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenië

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Spanje

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanje

REDUCTIL

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Spanje

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanje

REDUCTIL

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Spanje

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanje

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Spanje

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanje

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Spanje

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanje

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Spanje

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanje

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Zweden

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Zweden

Reductil

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Zweden

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Zweden

Reductil

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Zweden

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denemarken

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Zweden

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Denemarken

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Zweden

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Zweden

Sibutramine Teva

10 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Zweden

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Zweden

Sibutramine Teva

15 mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Verenigd Koninkrijk

Reductil 10mg

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Verenigd Koninkrijk

Reductil 15mg

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

10mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

Capsule, hard

Voor oraal gebruik

---

BIJLAGE XVII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte/dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Griekenland | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte/dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Griekenland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Griekenland

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

---

BIJLAGE XVIII

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte / dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Cyprus | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Zetpil | Rectaal gebruik |
| Frankrijk | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin,
  BP 67 92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  „Le Quintet” bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamo l Theraplix | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  „Le Quintet” - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | RanbaxyPharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Malta | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Malta | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte / dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

België

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Cyprus

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Zetpil

Rectaal gebruik

Frankrijk

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin,

BP 67 92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet” bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamo l Theraplix

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte / dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik |
| Denemarken | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Denemarken | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Prolonged-release capsule | Oraal gebruik |
| Denemarken | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Finland | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Finland | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Luxemburg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Capsule met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Capsule met gereguleerde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Capsule met verlengde afgifte, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte / dextropropoxyfeen/paracetamol/cafeïne

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

België

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Prolonged-release capsule

Oraal gebruik

Denemarken

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Capsule met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Zweden

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE XIX

LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN (EER)

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cyprus | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Cyprus

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

---