# Journal officiel C 258/2010

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2010.258.fre |
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| Journal officiel
  de l’Union européenne | C 258 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 53e année24 septembre 2010 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2010.258.fre

Journal officiel

de l’Union européenne

C 258

Édition de langue française

Communications et informations

53e année24 septembre 2010

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 258/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2010 au 30 juin 2010[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2010/C 258/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2010 au 30 juin 2010[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE] | 32 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2010/C 258/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2010 au 30 juin 2010[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2010/C 258/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2010 au 30 juin 2010[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

32

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 24.9.2010 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 258/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 258/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2010 au 30 juin 2010

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2010/C 258/01)

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Revolade | Eltrombopag | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | EU/1/10/612/001-006 | Comprimé pelliculé | B02BX05 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoCover | clopidogrel/acide acétylsalicylique | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-014 | Comprimé pelliculé | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | DuoPlavin | clopidogrel/acide acétylsalicylique | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-014 | Comprimé pelliculé | B01AC30 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | ImmunoGam | Immunoglobuline humaine de l’hépatite B | Cangene Europe Limited
  Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom | EU/1/10/613/001-002 | Solution injectable | J06BB04 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Menveo | Vaccin méningococcique des groupes A, C, W135 et Y conjugué | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/10/614/001 | Poudre et solution pour solution pour injection | Pending | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristaben | Sitagliptine | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | Comprimé pelliculé | A10BH01 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ristfor | sitagliptine/chlorhydrate de metformine | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | Comprimé pelliculé | A10BD07 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide HEXAL | témozolomide | HEXAL AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616/001-024 | Gélule | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Hospira | témozolomide | Hospira UK Ltd.
  Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/615/001-024 | Gélule | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Temozolomide Sandoz | témozolomide | Sandoz Pharmaceuticals GmbH
  Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/617/001-024 | Gélule | L01AX03 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tepadina | Thiotépa | ADIENNE S.r.l.
  via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia | EU/1/10/622/001-002 | Poudre pour solution à diluer pour perfusion | L01AC01 | 17.3.2010 |
| 23.3.2010 | Arepanrix | Vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v souche analogue (X-179A) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/624/001 | Suspension et émulsion pour émulsion injectabl | J07BB02 | 25.3.2010 |
| 6.4.2010 | Ribavirin BioPartners | Ribavirin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/10/626/001-004 | Comprimé pelliculé | J05AB04 | 9.4.2010 |
| 19.4.2010 | Arzerra | Ofatumumab | Glaxo Group Ltd
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/625/001-002 | Solution à diluer pour perfusion | L01XC10 | 21.4.2010 |
| 29.4.2010 | Raloxifene Teva | Chlorydrate de raloxifene | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627/001-003 | Comprimé pelliculé | G03XC01 | 3.5.2010 |
| 10.5.2010 | Docefrez | docétaxel | Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
  Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/10/630/001-002 | poudre et solvant pour concentré pour solution pour perfusion | L01CD02 | 12.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618/001-004 | Solution injectable | M05BX04 | 28.5.2010 |
| 4.6.2010 | Tolura | telmisartan | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632/001-021 | Comprimé | C09CA07 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Humenza | Vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v souche analogue (X-179A) | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/10/629/001 | Suspension et émulsion pour émulsion injectabl | J07BB02 | 10.6.2010 |
| 8.6.2010 | Nivestim | Filgrastim | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/631/001-009 | Solution injectable ou pour perfusion | L03AA02 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Olanzapine Apotex | Olanzapine | Apotex Europe B.V.
  Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635/001-014 | Comprimé pelliculé
  Comprimés orodispersibles | N05AH03 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Ribavirin Three Rivers | Ribavirin | Three Rivers Global Pharma Limited
  20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom | EU/1/10/634/001-004 | Gélule | J05AB04 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Topotecan Hospira | Topotécan | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/10/633/001-002 | Solution à diluer pour perfusion | L01XX17 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Votrient | Chlorhydrate de pazopanib | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/10/628/001-004 | Comprimé pelliculé | L01XE11 | 16.6.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

11.3.2010

Revolade

Eltrombopag

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

EU/1/10/612/001-006

Comprimé pelliculé

B02BX05

15.3.2010

15.3.2010

DuoCover

clopidogrel/acide acétylsalicylique

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-014

Comprimé pelliculé

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

DuoPlavin

clopidogrel/acide acétylsalicylique

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-014

Comprimé pelliculé

B01AC30

17.3.2010

15.3.2010

ImmunoGam

Immunoglobuline humaine de l’hépatite B

Cangene Europe Limited

Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

Solution injectable

J06BB04

17.3.2010

15.3.2010

Menveo

Vaccin méningococcique des groupes A, C, W135 et Y conjugué

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/10/614/001

Poudre et solution pour solution pour injection

Pending

17.3.2010

15.3.2010

Ristaben

Sitagliptine

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

Comprimé pelliculé

A10BH01

17.3.2010

15.3.2010

Ristfor

sitagliptine/chlorhydrate de metformine

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

Comprimé pelliculé

A10BD07

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide HEXAL

témozolomide

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616/001-024

Gélule

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Hospira

témozolomide

Hospira UK Ltd.

Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615/001-024

Gélule

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Temozolomide Sandoz

témozolomide

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/617/001-024

Gélule

L01AX03

17.3.2010

15.3.2010

Tepadina

Thiotépa

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

L01AC01

17.3.2010

23.3.2010

Arepanrix

Vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v souche analogue (X-179A)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/624/001

Suspension et émulsion pour émulsion injectabl

J07BB02

25.3.2010

6.4.2010

Ribavirin BioPartners

Ribavirin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/10/626/001-004

Comprimé pelliculé

J05AB04

9.4.2010

19.4.2010

Arzerra

Ofatumumab

Glaxo Group Ltd

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/625/001-002

Solution à diluer pour perfusion

L01XC10

21.4.2010

29.4.2010

Raloxifene Teva

Chlorydrate de raloxifene

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627/001-003

Comprimé pelliculé

G03XC01

3.5.2010

10.5.2010

Docefrez

docétaxel

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/630/001-002

poudre et solvant pour concentré pour solution pour perfusion

L01CD02

12.5.2010

26.5.2010

Prolia

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

Solution injectable

M05BX04

28.5.2010

4.6.2010

Tolura

telmisartan

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632/001-021

Comprimé

C09CA07

8.6.2010

8.6.2010

Humenza

Vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v souche analogue (X-179A)

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/10/629/001

Suspension et émulsion pour émulsion injectabl

J07BB02

10.6.2010

8.6.2010

Nivestim

Filgrastim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631/001-009

Solution injectable ou pour perfusion

L03AA02

10.6.2010

10.6.2010

Olanzapine Apotex

Olanzapine

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635/001-014

Comprimé pelliculé

Comprimés orodispersibles

N05AH03

14.6.2010

10.6.2010

Ribavirin Three Rivers

Ribavirin

Three Rivers Global Pharma Limited

20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom

EU/1/10/634/001-004

Gélule

J05AB04

14.6.2010

10.6.2010

Topotecan Hospira

Topotécan

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/633/001-002

Solution à diluer pour perfusion

L01XX17

14.6.2010

14.6.2010

Votrient

Chlorhydrate de pazopanib

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

Comprimé pelliculé

L01XE11

16.6.2010

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.4.2010 | Impulsor | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |
| 8.4.2010 | Milnacipran Pierre Fabre Medicament | Pierre Fabre Médicament
  45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France | | 12.4.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

8.4.2010

Impulsor

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

8.4.2010

Milnacipran Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

12.4.2010

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.3.2010 | Cancidas | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Diacomit | Biocodex
  7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France | EU/1/06/367/001-012 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573/001-028 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378/001-016 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/003-004 | 15.3.2010 |
| 11.3.2010 | Zopya | Norpharm Regulatory Services Ltd
  26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland | EU/1/09/562/001-009 | 15.3.2010 |
| 15.3.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aerinaze | SP Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/07/399/001-006 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Arcalyst | Regeneron UK Limited
  40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom | EU/1/09/582/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Avonex | Biogen Idec Ltd
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033/002-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Biopoin | CT Arzneimittel GmbH
  Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland | EU/1/09/565/001-028 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Carbaglu | Orphan Europe
  Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France | EU/1/02/246/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited
  Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel DURA | Mylan dura GmbH
  Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland | EU/1/09/560/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Hexal | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland | EU/1/09/534/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/561/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/001-012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Effentora | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France | EU/1/08/441/001-010 | 22.3.2010 |
| 15.3.2010 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/06/365/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Firazyr | Jerini AG
  Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 23.3.2010 |
| 15.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-044 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Kepivance | BiovitrumAB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | M-M-RVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/337/001-013 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537/001 | 19.3.2010 |
| 15.3.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd
  Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Nimvastid | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525/047-050 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Ovitrelle | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/165/001-007 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/012 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/007-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Removab | Fresenius Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/388/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/96/020/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Valtropin | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/06/335/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vaniqa | Laboratorios Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/01/173/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Ltd.
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572/001-009 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 18.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Zylagren | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/558/001-010 | 17.3.2010 |
| 19.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/541/001-008 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371/001-036 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334/001-005 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Kineret | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76, Stockholm, Sverige | EU/1/02/203/001-003 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521/001-007 | 23.3.2010 |
| 19.3.2010 | Ventavis | Bayer Schering Pharma AG
  Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255/001-008 | 23.3.2010 |
| 22.3.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aerius | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/160/001-069 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland | EU/1/02/218/001-003
  EU/1/02/218/007-010
  EU/1/02/218/012-016
  EU/1/02/218/023 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Azomyr | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/157/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cetrotide | SERONO EUROPE LIMITED
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100/001-003 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Krka | KRKA, d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/556/001-011 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel ratiopharm | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/554/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Sandoz | Acino Pharma GmbH
  Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland | EU/1/09/547/001-007 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555/001-009 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Clopidogrel Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/540/001-016 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574/001-060 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Enviage | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/406/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373/001-036 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ixiaro | Intercell AG
  Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mabthera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/067/001-002 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/439/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Myfenax | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland | EU/1/07/438/001-004 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Neoclarityn | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/161/001-067 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Norvir | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/96/016/001
  EU/1/96/016/003-006 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586/001-010 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/07/391/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Riprazo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/409/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Simponi | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sprimeo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/407/001-020 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Sutent | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Synagis | Abbott Laboratories Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117/001-002 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tandemact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.
  61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/366/005-022 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom | EU/1/08/443/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Volibris | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/08/451/001-004 | 25.3.2010 |
| 23.3.2010 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163/001-002 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Adcirca | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland | EU/1/08/476/005-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandamet | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/03/258/001-022 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/557/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Competact | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/06/354/001-009 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ebixa | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/02/219/001-003
  EU/1/02/219/007-012
  EU/1/02/219/014-022
  EU/1/02/219/036 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Glivec | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/01/198/001-013 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Imprida HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/570/001-060 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | IntronA | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/127/011-039
  EU/1/99/127/041-044 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Invirase | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Temomedac | ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)
  Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland | EU/1/09/605/001-012 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037/001 | 30.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 29.3.2010 |
| 26.3.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Celvapan | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France | EU/1/09/559/001-016 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.
  200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454/001-002
  EU/1/08/454/005-007 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glubrava | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/07/421/001-009 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
  61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Increlex | Ipsen Pharma
  65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/004-007 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Levemir | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/04/278/010-011 | 6.4.2010 |
| 30.3.2010 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374/001 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/05/330/001-011 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 1.4.2010 |
| 30.3.2010 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/319/001-010 | 31.3.2010 |
| 6.4.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V.
  Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | EU/1/07/431/001-025 | 14.4.2010 |
| 6.4.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/07/432/001-022 | 9.4.2010 |
| 9.4.2010 | Avaglim | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/06/349/001-010 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France | EU/1/01/191/001-005 | 13.4.2010 |
| 9.4.2010 | Viread | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/01/200/001-002 | 13.4.2010 |
| 15.4.2010 | Firdapse | EUSA Pharma SAS
  3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE | EU/1/09/601/001 | 20.4.2010 |
| 19.4.2010 | Ifirmasta | KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480/001-018 | 23.4.2010 |
| 22.4.2010 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584/001-018 | 26.4.2010 |
| 22.4.2010 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220/001-006 | 26.4.2010 |
| 27.4.2010 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538/001-008 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige | EU/1/98/080/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Aldurazyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/253/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/390/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Doribax | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/467/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/066/001-026 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Fuzeon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/252/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Kinzalkomb | Bayer Schering Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214/001-015 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/001-023 | 3.5.2010 |
| 27.4.2010 | Remicade | Centocor B.V.
  Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 29.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/014-015 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Ceplene | EpiCept GmbH
  Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland | EU/1/08/477/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Clopidogrel Winthrop | Sanofi-Aventis
  174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/08/465/001-020 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Epivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/96/015/001-005 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-043 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | NeoRecormon | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/97/031/019-046 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC
  174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | PritorPlus | Bayer Schering Pharma AG
  13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215/001-021 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/092/001-026 | 4.5.2010 |
| 29.4.2010 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234/001-017 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-002 | 3.5.2010 |
| 29.4.2010 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423/001-003 | 3.5.2010 |
| 5.5.2010 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland | EU/1/04/306/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bondenza | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/266/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265/003-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited
  Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Kiovig | Baxter AG
  Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134/001-037 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133/001-032 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | PegIntron | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/131/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | ViraferonPeg | Schering Plough Europe
  Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/00/132/001-050 | 7.5.2010 |
| 5.5.2010 | Visudyne | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/00/140/001 | 7.5.2010 |
| 10.5.2010 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Combivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/98/058/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Optimark | Covidien Deutschland GmbH
  Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland | EU/1/07/398/001-014 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Orgalutran | N.V. Organon
  P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland | EU/1/00/130/001-002 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/462/001-012 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd.
  Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | EU/1/06/346/001 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Xeristar | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/04/297/001-008 | 12.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ziagen | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/99/112/001-002 | 12.5.2010 |
| 12.5.2010 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308/001-002 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Kuvan | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland | EU/1/08/481/001-003 | 18.5.2010 |
| 12.5.2010 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597/001-005 | 18.5.2010 |
| 26.5.2010 | Avandia | SmithKline Beecham Ltd.
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom | EU/1/00/137/002-018 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Cyanokit | Merck Santé s.a.s.
  37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France | EU/1/07/420/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Kivexa | Glaxo Group Ltd
  Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Myocet | Cephalon Europe
  5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/587/001-017 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Generics (Europe) Limited
  Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom | EU/1/09/588/001-012 | 1.6.2010 |
| 26.5.2010 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592/001-005 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Prevenar | Wyeth-Lederle Vaccines S.A.
  Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique | EU/1/00/167/001-008 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Telzir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Trizivir | Glaxo Group Ltd.
  Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/156/002-004 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295/001 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Abraxane | Abraxis BioScience Limited
  Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom | EU/1/07/428/001 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Bridion | N.V. Organon
  Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/08/466/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Celsentri | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/418/001-010 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Circadin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited
  One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom | EU/1/07/392/001-002 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Erbitux | Merck KGaA
  Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Fertavid | SP Europe
  Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique | EU/1/09/510/001-019 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Intrinsa | Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd
  Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom | EU/1/06/352/001-003 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Prezista | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/06/380/001-005 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405/001-040 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123/005-013 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Stalevo | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 4.6.2010 |
| 2.6.2010 | Vimpat | UCB Pharma SA.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/08/470/001-017 | 7.6.2010 |
| 2.6.2010 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238/001 | 4.6.2010 |
| 4.6.2010 | DepoCyte | Pacira Limited
  West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom | EU/1/01/187/001 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Metalyse | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/169/004-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Nymusa | CHIESI FARMACEUTICI SpA
  Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA | EU/1/09/528/001-002 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491/001-080 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492/001-006 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Toviaz | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/386/001-018 | 8.6.2010 |
| 4.6.2010 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/96/009/001-009 | 8.6.2010 |
| 8.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 10.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Comtess | Orion Corporation
  Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/98/082/001-003
  EU/1/98/082/005 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L.
  Raheen Business Park, Limerick, Ireland | EU/1/08/489/001-002 | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396/001-003 | 14.6.2010 |
| 10.6.2010 | Vasovist | TMC Pharma Services Ltd
  Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom | EU/1/05/313/001-009 | 14.6.2010 |
| 14.6.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 16.6.2010 |
| 14.6.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 17.6.2010 |
| 17.6.2010 | ATryn | GTC Biotherapeutics UK Limited
  10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom | EU/1/06/355/001-003 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Luveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/00/155/001-007 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Onsenal | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 21.6.2010 |
| 17.6.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited
  Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 21.6.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

11.3.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

15.3.2010

11.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

15.3.2010

11.3.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

EU/1/06/367/001-012

15.3.2010

11.3.2010

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

15.3.2010

11.3.2010

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378/001-016

15.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/003-004

15.3.2010

11.3.2010

Zopya

Norpharm Regulatory Services Ltd

26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland

EU/1/09/562/001-009

15.3.2010

15.3.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

17.3.2010

15.3.2010

Aerinaze

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/07/399/001-006

17.3.2010

15.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/002

17.3.2010

15.3.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Arcalyst

Regeneron UK Limited

40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom

EU/1/09/582/001

17.3.2010

15.3.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

19.3.2010

15.3.2010

Avonex

Biogen Idec Ltd

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

17.3.2010

15.3.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

17.3.2010

15.3.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Carbaglu

Orphan Europe

Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France

EU/1/02/246/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited

Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel DURA

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland

EU/1/09/560/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Hexal

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland

EU/1/09/534/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Clopidogrel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/561/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

17.3.2010

15.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/001-012

17.3.2010

15.3.2010

Dynastat

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France

EU/1/08/441/001-010

22.3.2010

15.3.2010

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/06/365/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001

17.3.2010

15.3.2010

Firazyr

Jerini AG

Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001

17.3.2010

15.3.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

17.3.2010

15.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

23.3.2010

15.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-044

17.3.2010

15.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/012

17.3.2010

15.3.2010

Kepivance

BiovitrumAB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

17.3.2010

15.3.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

17.3.2010

15.3.2010

M-M-RVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/337/001-013

17.3.2010

15.3.2010

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537/001

19.3.2010

15.3.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

18.3.2010

15.3.2010

Nimvastid

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525/047-050

17.3.2010

15.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-004

17.3.2010

15.3.2010

Ovitrelle

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/165/001-007

17.3.2010

15.3.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/012

17.3.2010

15.3.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/007-010

17.3.2010

15.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

17.3.2010

15.3.2010

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

17.3.2010

15.3.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

17.3.2010

15.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

17.3.2010

15.3.2010

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/96/020/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Valtropin

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/06/335/001

17.3.2010

15.3.2010

Vaniqa

Laboratorios Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/01/173/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

17.3.2010

15.3.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

17.3.2010

15.3.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.3.2010

15.3.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

17.3.2010

15.3.2010

Zylagren

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/558/001-010

17.3.2010

19.3.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/541/001-008

23.3.2010

19.3.2010

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-036

23.3.2010

19.3.2010

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334/001-005

23.3.2010

19.3.2010

Kineret

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76, Stockholm, Sverige

EU/1/02/203/001-003

23.3.2010

19.3.2010

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521/001-007

23.3.2010

19.3.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.3.2010

22.3.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

24.3.2010

23.3.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

25.3.2010

23.3.2010

Aerius

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/160/001-069

25.3.2010

23.3.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001

25.3.2010

23.3.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

25.3.2010

23.3.2010

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/007-010

EU/1/02/218/012-016

EU/1/02/218/023

25.3.2010

23.3.2010

Azomyr

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/157/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Cetrotide

SERONO EUROPE LIMITED

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

25.3.2010

23.3.2010

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Krka

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/556/001-011

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel ratiopharm

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/554/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Sandoz

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland

EU/1/09/547/001-007

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555/001-009

25.3.2010

23.3.2010

Clopidogrel Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/540/001-016

25.3.2010

23.3.2010

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

25.3.2010

23.3.2010

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

25.3.2010

23.3.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

25.3.2010

23.3.2010

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-036

25.3.2010

23.3.2010

Ixiaro

Intercell AG

Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

25.3.2010

23.3.2010

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/439/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/438/001-004

23.3.2010

23.3.2010

Neoclarityn

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/161/001-067

23.3.2010

23.3.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-006

25.3.2010

23.3.2010

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

25.3.2010

23.3.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

25.3.2010

23.3.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Simponi

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

25.3.2010

23.3.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

25.3.2010

23.3.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

25.3.2010

23.3.2010

Synagis

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117/001-002

23.3.2010

23.3.2010

Tandemact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.

61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/366/005-022

25.3.2010

23.3.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom

EU/1/08/443/001

25.3.2010

23.3.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

25.3.2010

23.3.2010

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

25.3.2010

23.3.2010

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

25.3.2010

26.3.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

30.3.2010

26.3.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

30.3.2010

26.3.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

30.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

29.3.2010

26.3.2010

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/557/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Competact

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/06/354/001-009

30.3.2010

26.3.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ebixa

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/02/219/001-003

EU/1/02/219/007-012

EU/1/02/219/014-022

EU/1/02/219/036

30.3.2010

26.3.2010

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

30.3.2010

26.3.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

30.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

29.3.2010

26.3.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.3.2010

26.3.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Imprida HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

30.3.2010

26.3.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

30.3.2010

26.3.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

30.3.2010

26.3.2010

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.3.2010

26.3.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

29.3.2010

26.3.2010

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

30.3.2010

26.3.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001

30.3.2010

26.3.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.3.2010

26.3.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

30.3.2010

26.3.2010

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

30.3.2010

26.3.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

30.3.2010

26.3.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

30.3.2010

26.3.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

30.3.2010

26.3.2010

Temomedac

ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG)

Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland

EU/1/09/605/001-012

30.3.2010

26.3.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

29.3.2010

26.3.2010

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037/001

30.3.2010

26.3.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

29.3.2010

26.3.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

30.3.2010

30.3.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

1.4.2010

30.3.2010

Celvapan

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

1.4.2010

30.3.2010

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France

EU/1/09/559/001-016

1.4.2010

30.3.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.

200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

1.4.2010

30.3.2010

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454/001-002

EU/1/08/454/005-007

1.4.2010

30.3.2010

Glubrava

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

1.4.2010

30.3.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

1.4.2010

30.3.2010

Increlex

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

1.4.2010

30.3.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

1.4.2010

30.3.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/004-007

31.3.2010

30.3.2010

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/04/278/010-011

6.4.2010

30.3.2010

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374/001

1.4.2010

30.3.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

31.3.2010

30.3.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

1.4.2010

30.3.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

1.4.2010

30.3.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

1.4.2010

30.3.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

31.3.2010

6.4.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

EU/1/07/431/001-025

14.4.2010

6.4.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

9.4.2010

9.4.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

13.4.2010

9.4.2010

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France

EU/1/01/191/001-005

13.4.2010

9.4.2010

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

13.4.2010

15.4.2010

Firdapse

EUSA Pharma SAS

3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE

EU/1/09/601/001

20.4.2010

19.4.2010

Ifirmasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480/001-018

23.4.2010

22.4.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584/001-018

26.4.2010

22.4.2010

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

26.4.2010

27.4.2010

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

29.4.2010

27.4.2010

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige

EU/1/98/080/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Aldurazyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/253/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Exelon

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/066/001-026

29.4.2010

27.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

29.4.2010

27.4.2010

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Kinzalkomb

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214/001-015

29.4.2010

27.4.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/001-023

3.5.2010

27.4.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

29.4.2010

27.4.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

29.4.2010

27.4.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

29.4.2010

27.4.2010

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

29.4.2010

27.4.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

29.4.2010

27.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

29.4.2010

27.4.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/014-015

29.4.2010

29.4.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

3.5.2010

29.4.2010

Ceplene

EpiCept GmbH

Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland

EU/1/08/477/001

3.5.2010

29.4.2010

Clopidogrel Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/08/465/001-020

3.5.2010

29.4.2010

Epivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.5.2010

29.4.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

3.5.2010

29.4.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

4.5.2010

29.4.2010

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

3.5.2010

29.4.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

4.5.2010

29.4.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

3.5.2010

29.4.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-043

4.5.2010

29.4.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

4.5.2010

29.4.2010

NeoRecormon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

4.5.2010

29.4.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

3.5.2010

29.4.2010

PritorPlus

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215/001-021

3.5.2010

29.4.2010

Prometax

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/092/001-026

4.5.2010

29.4.2010

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234/001-017

3.5.2010

29.4.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

3.5.2010

29.4.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-002

3.5.2010

29.4.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

3.5.2010

5.5.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

7.5.2010

5.5.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

7.5.2010

5.5.2010

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

7.5.2010

5.5.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

7.5.2010

5.5.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

7.5.2010

5.5.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

7.5.2010

5.5.2010

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

7.5.2010

5.5.2010

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

7.5.2010

5.5.2010

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

7.5.2010

5.5.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

7.5.2010

5.5.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

7.5.2010

5.5.2010

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

7.5.2010

5.5.2010

Visudyne

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/00/140/001

7.5.2010

10.5.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Combivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

12.5.2010

10.5.2010

Optimark

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland

EU/1/07/398/001-014

12.5.2010

10.5.2010

Orgalutran

N.V. Organon

P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/00/130/001-002

12.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/462/001-012

12.5.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

EU/1/06/346/001

12.5.2010

10.5.2010

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/297/001-008

12.5.2010

10.5.2010

Ziagen

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

12.5.2010

12.5.2010

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

18.5.2010

12.5.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

18.5.2010

12.5.2010

Kuvan

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland

EU/1/08/481/001-003

18.5.2010

12.5.2010

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597/001-005

18.5.2010

26.5.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

28.5.2010

26.5.2010

Cyanokit

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France

EU/1/07/420/001

28.5.2010

26.5.2010

Kivexa

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

28.5.2010

26.5.2010

Myocet

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

28.5.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/587/001-017

1.6.2010

26.5.2010

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

1.6.2010

26.5.2010

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

28.5.2010

26.5.2010

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique

EU/1/00/167/001-008

28.5.2010

26.5.2010

Telzir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

28.5.2010

26.5.2010

Trizivir

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

28.5.2010

26.5.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295/001

28.5.2010

2.6.2010

Abraxane

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom

EU/1/07/428/001

4.6.2010

2.6.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/08/466/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Celsentri

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.6.2010

2.6.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

4.6.2010

2.6.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

7.6.2010

2.6.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

7.6.2010

2.6.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/09/510/001-019

4.6.2010

2.6.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

7.6.2010

2.6.2010

Intrinsa

Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd

Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

4.6.2010

2.6.2010

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

4.6.2010

2.6.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

4.6.2010

2.6.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

4.6.2010

2.6.2010

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123/005-013

7.6.2010

2.6.2010

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

4.6.2010

2.6.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

4.6.2010

2.6.2010

Vimpat

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/08/470/001-017

7.6.2010

2.6.2010

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

4.6.2010

4.6.2010

DepoCyte

Pacira Limited

West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom

EU/1/01/187/001

8.6.2010

4.6.2010

Metalyse

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/00/169/004-006

8.6.2010

4.6.2010

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

8.6.2010

4.6.2010

Nymusa

CHIESI FARMACEUTICI SpA

Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA

EU/1/09/528/001-002

8.6.2010

4.6.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

8.6.2010

4.6.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

8.6.2010

4.6.2010

Toviaz

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

8.6.2010

4.6.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

8.6.2010

8.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

10.6.2010

10.6.2010

Comtan

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

14.6.2010

10.6.2010

Comtess

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

14.6.2010

10.6.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

14.6.2010

10.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L.

Raheen Business Park, Limerick, Ireland

EU/1/08/489/001-002

15.6.2010

10.6.2010

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396/001-003

14.6.2010

10.6.2010

Vasovist

TMC Pharma Services Ltd

Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom

EU/1/05/313/001-009

14.6.2010

14.6.2010

Lyrica

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

16.6.2010

14.6.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

17.6.2010

17.6.2010

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

21.6.2010

17.6.2010

Luveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/00/155/001-007

21.6.2010

17.6.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

21.6.2010

17.6.2010

Onsenal

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

21.6.2010

17.6.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

21.6.2010

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 29.4.2010 | Agenerase | Glaxo Group Limited
  Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 5.5.2010 |
| 26.5.2010 | Duloxetine Boehringer Ingelheim | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/471/003-005
  EU/1/08/471/011-012 | 28.5.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

29.4.2010

Agenerase

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

5.5.2010

26.5.2010

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/471/003-005

EU/1/08/471/011-012

28.5.2010

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.3.2010 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Draxxin | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/03/041/004 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Incurin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/018/001 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Masivet | AB Science S.A.
  3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | Meloxivet | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/2/07/077/001-005 | 17.3.2010 |
| 15.3.2010 | SevoFlo | Abbott Laboratories Limited
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM | EU/2/02/035/007 | 17.3.2010 |
| 16.3.2010 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/00/021/001-002 | 19.3.2010 |
| 22.3.2010 | Purevax FeLV | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/00/019/005-007 | 24.3.2010 |
| 23.3.2010 | Ibraxion | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017/001-006 | 23.3.2010 |
| 23.3.2010 | Loxicom | Norbrook Laboratories Limited
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090/001-009 | 25.3.2010 |
| 26.3.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-007 | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Acticam | Omnipharm Ltd
  Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom | EU/2/08/088/001-004 | 1.4.2010 |
| 9.4.2010 | Slentrol | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/07/071/001-003 | 13.4.2010 |
| 27.4.2010 | Vaxxitek HVT+ IBD | Merial
  29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/02/032/001-002 | 29.4.2010 |
| 29.4.2010 | Trocoxil | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom | EU/2/08/084/001-005 | 4.5.2010 |
| 26.5.2010 | Ibaflin | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/022/001a-001b
  EU/2/00/022/002a-002b
  EU/2/00/022/003a-003b
  EU/2/00/022/004a-004b
  EU/2/00/022/005-017 | 28.5.2010 |
| 26.5.2010 | Naxcel | Pfizer Ltd
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/05/053/001-003 | 28.5.2010 |
| 2.6.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/026
  EU/2/97/004/033-034 | 4.6.2010 |
| 10.6.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S
  Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark | EU/2/06/058/001-004 | 14.6.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

15.3.2010

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Draxxin

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/03/041/004

17.3.2010

15.3.2010

Incurin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/018/001

17.3.2010

15.3.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

17.3.2010

15.3.2010

Meloxivet

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/07/077/001-005

17.3.2010

15.3.2010

SevoFlo

Abbott Laboratories Limited

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM

EU/2/02/035/007

17.3.2010

16.3.2010

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/00/021/001-002

19.3.2010

22.3.2010

Purevax FeLV

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/00/019/005-007

24.3.2010

23.3.2010

Ibraxion

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017/001-006

23.3.2010

23.3.2010

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-009

25.3.2010

26.3.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-007

30.3.2010

30.3.2010

Acticam

Omnipharm Ltd

Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom

EU/2/08/088/001-004

1.4.2010

9.4.2010

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

13.4.2010

27.4.2010

Vaxxitek HVT+ IBD

Merial

29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/032/001-002

29.4.2010

29.4.2010

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.5.2010

26.5.2010

Ibaflin

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b

EU/2/00/022/002a-002b

EU/2/00/022/003a-003b

EU/2/00/022/004a-004b

EU/2/00/022/005-017

28.5.2010

26.5.2010

Naxcel

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/05/053/001-003

28.5.2010

2.6.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/026

EU/2/97/004/033-034

4.6.2010

10.6.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark

EU/2/06/058/001-004

14.6.2010

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Pruban | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/024/001 | 16.6.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

14.6.2010

Pruban

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/024/001

16.6.2010

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 24.9.2010 | FR | Journal officiel de l’Union européenne | C 258/32 |
| --- | --- | --- | --- |

24.9.2010

FR

Journal officiel de l’Union européenne

C 258/32

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 mars 2010 au 30 juin 2010

[décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

(2010/C 258/02)

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2010 | Clopidogrel Orion | Voir annexe I | Voir annexe I | 3.6.2010 |
| 10.6.2010 | Colistin sulfate | Voir annexe II | Voir annexe II | 11.6.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1219) | Voir annexe III | Voir annexe III | 20.4.2010 |
| 15.3.2010 | Lescol | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 17.3.2010 |
| 19.4.2010 | Diovan (1220) | Voir annexe V | Voir annexe V | 20.4.2010 |
| 10.6.2010 | Losec and associated names | Voir annexe VI | Voir annexe VI | 14.6.2010 |
| 15.4.2010 | Protium and associated names | Voir annexe VII | Voir annexe VII | 16.4.2010 |
| 26.3.2010 | Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets | Voir annexe VIII | Voir annexe VIII | 30.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Bluefish | Voir annexe IX | Voir annexe IX | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1169) | Voir annexe X | Voir annexe X | 31.3.2010 |
| 30.3.2010 | Pantoprazole Olinka (1170) | Voir annexe XI | Voir annexe XI | 31.3.2010 |
| 26.5.2010 | Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten | Voir annexe XII | Voir annexe XII | 27.5.2010 |
| 4.6.2010 | Clopidogrel Teva and associated names | Voir annexe XIII | Voir annexe XIII | 7.6.2010 |
| 14.6.2010 | Doxycycline hyclate | Voir annexe XIV | Voir annexe XIV | 15.6.2010 |
| 10.6.2010 | Opgenra | Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 14.6.2010 |
| 10.5.2010 | Tysabri | Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 11.5.2010 |
| 10.5.2010 | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | Ces décisions sont adressées aux États membres | 12.5.2010 |
| 11.3.2010 | Revolade | GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 12.3.2010 |
| 11.3.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | Ces décisions sont adressées aux États membres | 12.3.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

2.6.2010

Clopidogrel Orion

Voir annexe I

Voir annexe I

3.6.2010

10.6.2010

Colistin sulfate

Voir annexe II

Voir annexe II

11.6.2010

19.4.2010

Diovan (1219)

Voir annexe III

Voir annexe III

20.4.2010

15.3.2010

Lescol

Voir annexe IV

Voir annexe IV

17.3.2010

19.4.2010

Diovan (1220)

Voir annexe V

Voir annexe V

20.4.2010

10.6.2010

Losec and associated names

Voir annexe VI

Voir annexe VI

14.6.2010

15.4.2010

Protium and associated names

Voir annexe VII

Voir annexe VII

16.4.2010

26.3.2010

Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets

Voir annexe VIII

Voir annexe VIII

30.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Bluefish

Voir annexe IX

Voir annexe IX

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1169)

Voir annexe X

Voir annexe X

31.3.2010

30.3.2010

Pantoprazole Olinka (1170)

Voir annexe XI

Voir annexe XI

31.3.2010

26.5.2010

Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten

Voir annexe XII

Voir annexe XII

27.5.2010

4.6.2010

Clopidogrel Teva and associated names

Voir annexe XIII

Voir annexe XIII

7.6.2010

14.6.2010

Doxycycline hyclate

Voir annexe XIV

Voir annexe XIV

15.6.2010

10.6.2010

Opgenra

Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Ces décisions sont adressées aux États membres

14.6.2010

10.5.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland

Ces décisions sont adressées aux États membres

11.5.2010

10.5.2010

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

Ces décisions sont adressées aux États membres

12.5.2010

11.3.2010

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland

Ces décisions sont adressées aux États membres

12.3.2010

11.3.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

Ces décisions sont adressées aux États membres

12.3.2010

—   Refus d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.4.2010 | Vasotop | Voir annexe XV | Voir annexe XV | 28.4.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

27.4.2010

Vasotop

Voir annexe XV

Voir annexe XV

28.4.2010

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2010 | Sibutramine | Voir annexe XVI | Voir annexe XVI | 4.3.2010 |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Voir annexe XVII | Voir annexe XVII | 15.6.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

3.3.2010

Sibutramine

Voir annexe XVI

Voir annexe XVI

4.3.2010

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Voir annexe XVII

Voir annexe XVII

15.6.2010

—   Révocation d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 14.6.2010 | Dextropropoxyphene | Voir annexe XVIII | Voir annexe XVIII | 15.6.2010 |
| 14.6.2010 | benfluorex | Voir annexe XIX | Voir annexe XIX | 15.6.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

14.6.2010

Dextropropoxyphene

Voir annexe XVIII

Voir annexe XVIII

15.6.2010

14.6.2010

benfluorex

Voir annexe XIX

Voir annexe XIX

15.6.2010

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT, FORME PHARMACEUTIQUE, CONCENTRATION DU MÉDICAMENT, MODE D'ADMINISTRATION, DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/AEE | Demandeur nom de la société, adresse | Nom (inventé) | Concentration | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République tchèque | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République slovaque | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo
  Finland | Clopidogrel Orion | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/AEE

Demandeur nom de la société, adresse

Nom (inventé)

Concentration

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

République tchèque

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République slovaque

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo

Finland

Clopidogrel Orion

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES TEMPS D’ATTENTE ET LES DEMANDEURS/TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre/EEE | Demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | DCI | Dosage | Forme pharma-ceutique | Espèces animales | Fréquence et voie d’administration | Dose recommandée | Temps d’attente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Porcs
  Volailles | Pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Porcs: 100 000 UI/kg de p.c./jour divisées en deux doses égales par jour
  Volailles: 75 000 UI/kg de p.c./jour | Porcs: viande: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Autres volailles: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Belgique | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
  Porcs: viande et abats: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour
  Autres volailles: viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Bulgarie | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles | Par voie orale: 3 jours | Porcs: 100 000 UI/kg de p.c./jour
  Volailles: 75 000 UI/kg de p.c./jour | Viande: 1 jour
  Œufs: zéro jour |
| Bulgarie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
  Porcs: viande et abats 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour
  Autres volailles: viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Chypre | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET 2 000 000 IU/ml | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Oiseaux | Porcs: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Porcs: 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats
  porcs: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Autres volailles: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| République tchèque | Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | Colivet Sol. | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Poulets (de chair) | Quotidienne, par voie orale | Poulets de chair: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. (soit 0,37 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours dans l’eau de boisson)
  Porcs: 50 000 UI de colistine par kg de p.c. par 12 h (soit 0,25 ml de produit pour 10 kg de p.c. par 12 h, pendant 3 à 5 jours dans l’eau de boisson ou dans un substitut du lait) | Viande et abats:
  Porcs et poulets de chair: 2 jours
  Ne pas utiliser chez les poules pondeuses produisant des œufs destinés à la consommation humaine. |
| Danemark | Ceva Animal Health A/S
  Andkærvej 19
  7100 Vejle
  DENMARK | Colivet | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs | Quotidienne, par voie orale | 100 000 UI de colistine / kg p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours | 1 jour |
| Danemark | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit /10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit /10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit /1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles | 3 jours | Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs.
  Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voir orale, soit 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats:
  Porcs: 1 jour
  Poulets et poules pondeuses: 1 jour
  Autres volailles: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats:
  Veaux et agneaux: 7 jours
  Porcins: 1 jour
  Poulets et poules pondeuses: 1 jour
  Autres oiseaux: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | COFACOLI SOLUTION | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats: Porcins, veaux, poulets: 1 jour
  Agneaux et volailles autres que poulets: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Laboratoires Biové
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI COLI 2 MUI/ML | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats:
  Porcs: zéro jour
  Poulets: 1 jour
  Autres volailles: 7 jours
  Veaux: 2 jours
  Agneaux: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Laprovet
  2 Chemin de la Milletière
  B.P. 67562
  37075 Tours Cedex 2
  FRANCE | COLISTINE SOLUTION E.A.F. | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats:
  Porcs: zéro jour
  Poulets: 1 jour
  Autres volailles: 7 jours
  Veaux: 2 jours
  Agneaux: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| France | Virbac S.A.
  1ere Avenue 2065 M LID
  B.P. 27
  06516 Carros Cedex
  FRANCE | SULFATE DE COLISTINE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | 3 jours | Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour
  Volailles: 75 000 UI/kg/jour | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Allemagne | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Grèce | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Porcs
  Volailles | Dans l’eau de boisson/par jour | Porcs: 100 000 UI/kg de p.c., pendant 3 jours
  Volailles: 75 000 UI/kg de p.c., pendant 3 jours | Porcs: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Autres volailles: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Grèce | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Hongrie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Hongrie | Coophavet S.A.S
  Saint Herblion, B.P. 70089
  44153 Ancenis Cedex
  FRANCE | Cofacoli oral solution | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Bovins (veaux allaités)
  Porcs
  Poulets | Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours
  Poulets, poules pondeuses: 37,5 ml produit/tonne de poids vivant, dissous dans l’eau de boisson, pendant 3 jours | Veaux, porcs: 50 000 UI/kg de p.c.
  Poulets de chair, poules pondeuses: 75 000 UI/kg de p.c./jour | Veaux: 3 jours
  Porcs: 2 jours
  Poulets et poules pondeuses: 2 jours
  Œufs: zéro jour |
| Irlande | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, porcs, poultry | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Porcs
  Volailles | Quotidienne, pendant 3 jours consécutifs. Administration par voie orale dans l’eau de boisson | Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour
  Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par tonne de p.c. par jour | Porcs: viande et abats: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: viande et abats: 1 jour
  Autres volailles: viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Italie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
  Porcs: viande et abats: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour
  Autres volailles: viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Lettonie | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet oral solution | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles | Utilisation par voie orale. Administration dans l’eau de boisson ou dans le lait ou administration buccale directe. Deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs. | Poulets: 75 000 UI de colistine par kg par jour (0,37 ml de Colivet par 10 kg, deux fois par jour)
  Porcs: 50 000 UI de colistine par kg deux fois par jour(0,25 ml Colivet pour 10 kg, deux fois par jour) | Tissus comestibles: 1 jour
  Œufs: 1 jour |
| Lituanie | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles | Dans l’eau de boisson ou dans le lait en poudre.
  Par voie orale dans l’eau de boisson. | Porcs: 50 000 UI/kg de p.c., soit 0,25 ml Colivet Solution pour 10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI/kg de p.c. par jour, soit environ 0,37 ml de Colivet Solution pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs | Viande: 1 jour
  Volailles: viande et œufs: 1 jour |
| Lituanie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Colistop, geriamasis tirpalas | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles (poulets de chair) | Pour administration orale, en général dans l’eau de boisson.
  Pendant 3 jours consécutifs. | Porcs: 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution/10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs)
  Poulets de chair: 123 000 UI/kg de p.c./jour, pendant 3 jours (équivalent à 0,06 ml de Colistop Solution/kg de p.c. /jour, pendant 3 jours consécutifs) | Porcs d’engraissement: 2 jours
  Poulets de chair: 7 jours |
| Lituanie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson. | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
  Porcs: viande et abats: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour
  Autres volailles: viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Pologne | Ceva Santé Animale
  Zone Industrielle La Ballastiere
  B.P. 126
  33500 Libourne
  FRANCE | Colivet solution | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Poulets | Administration dans l’eau de boisson ou dans le lait, pendant 3 à 5 jours | Poulets: 75 000 UI colistine/1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours, (0,37 ml de produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours)
  Porcs: 50 000 UI colistine/1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours) | Viande et abats: 1 jour
  Œufs: 1 jour |
| Pologne | DIVASA - FARMAVIC, S.A.
  Ctra. Sant Hipòlit, km 71
  08503 GURB - VIC
  (Barcelona)
  Spain | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Colistine (sous forme de Sulfate de colistine) | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale à utiliser dans l’eau de boisson | Bovins (veaux), moutons (agneaux), porcs et poulets | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour
  Utilisation non autorisée chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine |
| Portugal | Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda
  Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
  Miraflores
  1495-131 Algés
  PORTUGAL | Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Porcs
  Oiseaux domesti-ques | 3 jours | Porcs: 100 000 UI/kg de p.c./jour
  Oiseaux: 75 000 UI/kg de p.c./jour | Viande et abats:
  Porcs: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Autres oiseaux: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Portugal | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson. | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours
  Porcs: viande et abats: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour
  Autres volailles: viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Roumanie | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  SPAIN | ENTEROBAS SOLUCION | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Porcs
  Volailles | Administration orale (dans l’eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 4 à 5 jours | Veaux et porcs: 100 000 UI/kg de p.c./ jour, équivalent à 0,5 ml/10 kg de p.c./jour
  Volailles: 100 000 UI/kg de p.c./jour, équivalent à 0,5 ml/litre d’eau de boisson/jour | Viande: Veaux: 2 jours
  Porcs: 5 jours
  Volailles: 3 jours
  Œufs: ne pas utiliser chez les animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine. |
| Roumanie | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
  5 Chindiei, sector 4
  040185 Bucharest
  ROMANIA | COLIVET SOLUTION | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles | Administration orale (dans l’eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs | Porcs: 100 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) /1 kg de p.c. divisés en deux doses égales/jour, soit 0,5 ml de produit pour 10 kg de p.c. en deux doses égales/jour Volailles: 75 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) /1 kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par 1 tonne de p.c./jour | Viande et abats: Porcs: 1 jour

  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour |
| Roumanie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson. | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Roumanie | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUTION | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs,
  Poulets de chair | Administration orale (dans l’eau de boisson) Traitement: 3 jours | Volailles: 0,03 ml/kg de p.c./jour
  Porcs: 0,5 ml/10 kg de p.c. toutes les 12 heures | Viande: 9 jours |
| Roumanie | Franvet
  Zone industrielle d'Etriche
  Route d'Avire, BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | MILICOLI | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Administration orale (dans l’eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours | Veaux, porcs et agneaux: 50 000 UI/kg de p.c. ou 0,25 ml de produit/10 kg de p.c. Volailles: 75 000 UI/kg/jour ou 0,25 ml/1 litre d’eau | Viande et abats: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Roumanie | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  Str. Stadionului nr. 1
  Oltenita
  ROMANIA | COLICRID | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Volailles | Administration orale (dans l’eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours | Porcs: 100 000 UI de sulfate de colistine/1kg de p.c. par jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c. /jour Volailles: 100 000 UI de sulfate de colistine/1 kg de p.c./jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c./jour | Viande: Porcs: 7 jours
  Volailles: 3 jours |
| Roumanie | Sogeval
  Zone Industrielle des Touches
  200, avenue de Mayenne
  B.P. 2227
  53022 Laval Cedex 9
  FRANCE | SOGECOLI | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Veaux
  Agneaux
  Volailles | Administration orale. Traitement: 3 à 4 jours | Veaux, agneaux: 50 000 UI/kg de p.c. ou 0,25 ml/10 kg de p.c. deux fois par jour, matin et soir Volailles: 75 000 UI/kg de p.c. par jour ou 0,25 ml/1 litre d’eau | Viande: 7 jours |
| République slovaque | Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAK REPUBLIC | COLIVET sol. ad us.vet. | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs,
  Poulets | 3 à 5 jours dans l’eau de boisson, dans le lait ou en administration directe | Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)
  Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c. | Viande: 1 jour
  Œufs: 1 jour |
| République slovaque | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson. | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Veaux, agneaux: Viande et abats: 7 jours
  Porcs: viande et abats: 1 jour
  Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour
  Œufs: zéro jour
  Autres volailles: viande et abats: zéro jour |
| Espagne | CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
  Carabela La Niña no 12 5a planta
  08017 Barcelona
  SPAIN | COLIVET 2 000 000 UI/ML | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Oiseaux | 3 jours, par voie orale | Porcs: 100 000 UI/kg de p.c.
  Oiseaux: 75 000 UI/kg de p.c. | 1 jour |
| Espagne | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS SOLUCION | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Solution orale | Porcs
  Oiseaux (Poulets) | 3 jours, par voie orale | Porcs: 102 500 UI/kg de p.c. /12 heures
  Oiseaux: 123 000 UI/kg de p.c. /12 heures | Porcs: 2 jours
  Oiseaux: 7 jours |
| Espagne | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson. | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Pays-Bas | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Royaume-Uni | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Colibird | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Volailles | Pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson | 75 000 UI/kg de p.c./jour | Viande: 7 jours
  Œufs: zéro jour |
| Royaume-Uni | Ceva Animal Health Ltd
  90 The Broadway
  Chesham
  Buckinghamshire
  HP5 1EG
  UNITED KINGDOM | Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Porcs | Deux fois par jour, pendant 5 jours consécutifs (dans l’eau de boisson ou en administration orale directe) | 50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour | Viande et abats: 1 jour |
| Royaume-Uni | Divasa-Farmavic S.A.
  Ctra San Hipolito km 71
  08503 Gurb-Vic (Barcelona)
  SPAIN | Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens | Sulfate de colistine | 2 MUI/ml | Concentré pour solution orale | Veaux
  Agneaux
  Porcs
  Volailles | Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson. | Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs
  Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs | Viande: 7 jours
  Œufs: zéro jour |

État membre/EEE

Demandeur/titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

DCI

Dosage

Forme pharma-ceutique

Espèces animales

Fréquence et voie d’administration

Dose recommandée

Temps d’attente

Autriche

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Porcs

Volailles

Pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Porcs: 100 000 UI/kg de p.c./jour divisées en deux doses égales par jour

Volailles: 75 000 UI/kg de p.c./jour

Porcs: viande: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Autres volailles: 7 jours

Œufs: zéro jour

Belgique

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours

Porcs: viande et abats: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Autres volailles: viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Bulgarie

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles

Par voie orale: 3 jours

Porcs: 100 000 UI/kg de p.c./jour

Volailles: 75 000 UI/kg de p.c./jour

Viande: 1 jour

Œufs: zéro jour

Bulgarie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours

Porcs: viande et abats 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Autres volailles: viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Chypre

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET 2 000 000 IU/ml

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Oiseaux

Porcs: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Porcs: 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats

porcs: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Autres volailles: 7 jours

Œufs: zéro jour

République tchèque

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Colivet Sol.

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Poulets (de chair)

Quotidienne, par voie orale

Poulets de chair: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. (soit 0,37 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours dans l’eau de boisson)

Porcs: 50 000 UI de colistine par kg de p.c. par 12 h (soit 0,25 ml de produit pour 10 kg de p.c. par 12 h, pendant 3 à 5 jours dans l’eau de boisson ou dans un substitut du lait)

Viande et abats:

Porcs et poulets de chair: 2 jours

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses produisant des œufs destinés à la consommation humaine.

Danemark

Ceva Animal Health A/S

Andkærvej 19

7100 Vejle

DENMARK

Colivet

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Quotidienne, par voie orale

100 000 UI de colistine / kg p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours

1 jour

Danemark

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit /10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit /10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit /1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles

3 jours

Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voie orale, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs.

Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, pendant 3 jours consécutifs par voir orale, soit 37,5 ml de produit par tonne de poids corporel par jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats:

Porcs: 1 jour

Poulets et poules pondeuses: 1 jour

Autres volailles: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats:

Veaux et agneaux: 7 jours

Porcins: 1 jour

Poulets et poules pondeuses: 1 jour

Autres oiseaux: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

COFACOLI SOLUTION

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats: Porcins, veaux, poulets: 1 jour

Agneaux et volailles autres que poulets: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Laboratoires Biové

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI COLI 2 MUI/ML

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats:

Porcs: zéro jour

Poulets: 1 jour

Autres volailles: 7 jours

Veaux: 2 jours

Agneaux: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Laprovet

2 Chemin de la Milletière

B.P. 67562

37075 Tours Cedex 2

FRANCE

COLISTINE SOLUTION E.A.F.

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats:

Porcs: zéro jour

Poulets: 1 jour

Autres volailles: 7 jours

Veaux: 2 jours

Agneaux: 7 jours

Œufs: zéro jour

France

Virbac S.A.

1ere Avenue 2065 M LID

B.P. 27

06516 Carros Cedex

FRANCE

SULFATE DE COLISTINE 2 MUI/ML BUVABLE VIRBAC

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

3 jours

Veaux, agneaux, porcins: 100 000 UI/kg/jour

Volailles: 75 000 UI/kg/jour

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Allemagne

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Grèce

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Porcs

Volailles

Dans l’eau de boisson/par jour

Porcs: 100 000 UI/kg de p.c., pendant 3 jours

Volailles: 75 000 UI/kg de p.c., pendant 3 jours

Porcs: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Autres volailles: 7 jours

Œufs: zéro jour

Grèce

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Hongrie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Hongrie

Coophavet S.A.S

Saint Herblion, B.P. 70089

44153 Ancenis Cedex

FRANCE

Cofacoli oral solution

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Bovins (veaux allaités)

Porcs

Poulets

Veaux, porcs: 0,25 ml produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 4 jours

Poulets, poules pondeuses: 37,5 ml produit/tonne de poids vivant, dissous dans l’eau de boisson, pendant 3 jours

Veaux, porcs: 50 000 UI/kg de p.c.

Poulets de chair, poules pondeuses: 75 000 UI/kg de p.c./jour

Veaux: 3 jours

Porcs: 2 jours

Poulets et poules pondeuses: 2 jours

Œufs: zéro jour

Irlande

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, porcs, poultry

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Porcs

Volailles

Quotidienne, pendant 3 jours consécutifs. Administration par voie orale dans l’eau de boisson

Porcs: 100 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 0,50 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour

Volailles: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par tonne de p.c. par jour

Porcs: viande et abats: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: viande et abats: 1 jour

Autres volailles: viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Italie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours

Porcs: viande et abats: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Autres volailles: viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Lettonie

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet oral solution

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles

Utilisation par voie orale. Administration dans l’eau de boisson ou dans le lait ou administration buccale directe. Deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Poulets: 75 000 UI de colistine par kg par jour (0,37 ml de Colivet par 10 kg, deux fois par jour)

Porcs: 50 000 UI de colistine par kg deux fois par jour(0,25 ml Colivet pour 10 kg, deux fois par jour)

Tissus comestibles: 1 jour

Œufs: 1 jour

Lituanie

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles

Dans l’eau de boisson ou dans le lait en poudre.

Par voie orale dans l’eau de boisson.

Porcs: 50 000 UI/kg de p.c., soit 0,25 ml Colivet Solution pour 10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI/kg de p.c. par jour, soit environ 0,37 ml de Colivet Solution pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs

Viande: 1 jour

Volailles: viande et œufs: 1 jour

Lituanie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Colistop, geriamasis tirpalas

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles (poulets de chair)

Pour administration orale, en général dans l’eau de boisson.

Pendant 3 jours consécutifs.

Porcs: 102 500 UI/kg de p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours (équivalent à 0,5 ml de Colistop Solution/10 kg de p.c. toutes les 12 heures, pendant 3 jours consécutifs)

Poulets de chair: 123 000 UI/kg de p.c./jour, pendant 3 jours (équivalent à 0,06 ml de Colistop Solution/kg de p.c. /jour, pendant 3 jours consécutifs)

Porcs d’engraissement: 2 jours

Poulets de chair: 7 jours

Lituanie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson.

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours

Porcs: viande et abats: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Autres volailles: viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Pologne

Ceva Santé Animale

Zone Industrielle La Ballastiere

B.P. 126

33500 Libourne

FRANCE

Colivet solution

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Poulets

Administration dans l’eau de boisson ou dans le lait, pendant 3 à 5 jours

Poulets: 75 000 UI colistine/1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours, (0,37 ml de produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours)

Porcs: 50 000 UI colistine/1 kg de p.c./jour, pendant 3 à 5 jours (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. deux fois par jour, pendant 3 à 5 jours)

Viande et abats: 1 jour

Œufs: 1 jour

Pologne

DIVASA - FARMAVIC, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, km 71

08503 GURB - VIC

(Barcelona)

Spain

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Colistine (sous forme de Sulfate de colistine)

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale à utiliser dans l’eau de boisson

Bovins (veaux), moutons (agneaux), porcs et poulets

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Utilisation non autorisée chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine

Portugal

Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda

Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A

Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Colivet 2 000 000 UI/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Porcs

Oiseaux domesti-ques

3 jours

Porcs: 100 000 UI/kg de p.c./jour

Oiseaux: 75 000 UI/kg de p.c./jour

Viande et abats:

Porcs: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Autres oiseaux: 7 jours

Œufs: zéro jour

Portugal

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson.

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Veaux, agneaux: viande et abats: 7 jours

Porcs: viande et abats: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Autres volailles: viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Roumanie

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

SPAIN

ENTEROBAS SOLUCION

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Porcs

Volailles

Administration orale (dans l’eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 4 à 5 jours

Veaux et porcs: 100 000 UI/kg de p.c./ jour, équivalent à 0,5 ml/10 kg de p.c./jour

Volailles: 100 000 UI/kg de p.c./jour, équivalent à 0,5 ml/litre d’eau de boisson/jour

Viande: Veaux: 2 jours

Porcs: 5 jours

Volailles: 3 jours

Œufs: ne pas utiliser chez les animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine.

Roumanie

CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL

5 Chindiei, sector 4

040185 Bucharest

ROMANIA

COLIVET SOLUTION

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles

Administration orale (dans l’eau de boisson) Traitement: 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) /1 kg de p.c. divisés en deux doses égales/jour, soit 0,5 ml de produit pour 10 kg de p.c. en deux doses égales/jour Volailles: 75 000 UI de colistine (sous forme de sulfate) /1 kg de p.c. par jour, soit 37,5 ml de produit par 1 tonne de p.c./jour

Viande et abats: Porcs: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Roumanie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson.

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Roumanie

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUTION

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs,

Poulets de chair

Administration orale (dans l’eau de boisson) Traitement: 3 jours

Volailles: 0,03 ml/kg de p.c./jour

Porcs: 0,5 ml/10 kg de p.c. toutes les 12 heures

Viande: 9 jours

Roumanie

Franvet

Zone industrielle d'Etriche

Route d'Avire, BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

MILICOLI

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Administration orale (dans l’eau de boisson ou un substitut de lait) Traitement: 3 à 4 jours

Veaux, porcs et agneaux: 50 000 UI/kg de p.c. ou 0,25 ml de produit/10 kg de p.c. Volailles: 75 000 UI/kg/jour ou 0,25 ml/1 litre d’eau

Viande et abats: 7 jours

Œufs: zéro jour

Roumanie

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

Str. Stadionului nr. 1

Oltenita

ROMANIA

COLICRID

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Volailles

Administration orale (dans l’eau de boisson) Traitement: 3 à 5 jours

Porcs: 100 000 UI de sulfate de colistine/1kg de p.c. par jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c. /jour Volailles: 100 000 UI de sulfate de colistine/1 kg de p.c./jour, soit 0,05 ml de produit/kg de p.c./jour

Viande: Porcs: 7 jours

Volailles: 3 jours

Roumanie

Sogeval

Zone Industrielle des Touches

200, avenue de Mayenne

B.P. 2227

53022 Laval Cedex 9

FRANCE

SOGECOLI

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Veaux

Agneaux

Volailles

Administration orale. Traitement: 3 à 4 jours

Veaux, agneaux: 50 000 UI/kg de p.c. ou 0,25 ml/10 kg de p.c. deux fois par jour, matin et soir Volailles: 75 000 UI/kg de p.c. par jour ou 0,25 ml/1 litre d’eau

Viande: 7 jours

République slovaque

Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

COLIVET sol. ad us.vet.

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs,

Poulets

3 à 5 jours dans l’eau de boisson, dans le lait ou en administration directe

Porcs: 50 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,25 ml de produit/10 kg de p.c. (2 fois)

Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c.

Viande: 1 jour

Œufs: 1 jour

République slovaque

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson.

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Veaux, agneaux: Viande et abats: 7 jours

Porcs: viande et abats: 1 jour

Poulets de chair et poules pondeuses: 1 jour

Œufs: zéro jour

Autres volailles: viande et abats: zéro jour

Espagne

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Carabela La Niña no 12 5a planta

08017 Barcelona

SPAIN

COLIVET 2 000 000 UI/ML

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Oiseaux

3 jours, par voie orale

Porcs: 100 000 UI/kg de p.c.

Oiseaux: 75 000 UI/kg de p.c.

1 jour

Espagne

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS SOLUCION

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Solution orale

Porcs

Oiseaux (Poulets)

3 jours, par voie orale

Porcs: 102 500 UI/kg de p.c. /12 heures

Oiseaux: 123 000 UI/kg de p.c. /12 heures

Porcs: 2 jours

Oiseaux: 7 jours

Espagne

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson.

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande: 7 jours

Œufs: zéro jour

Pays-Bas

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande: 7 jours

Œufs: zéro jour

Royaume-Uni

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Colibird

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Volailles

Pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson

75 000 UI/kg de p.c./jour

Viande: 7 jours

Œufs: zéro jour

Royaume-Uni

Ceva Animal Health Ltd

90 The Broadway

Chesham

Buckinghamshire

HP5 1EG

UNITED KINGDOM

Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Porcs

Deux fois par jour, pendant 5 jours consécutifs (dans l’eau de boisson ou en administration orale directe)

50 000 UI/kg de p.c. administrées deux fois par jour

Viande et abats: 1 jour

Royaume-Uni

Divasa-Farmavic S.A.

Ctra San Hipolito km 71

08503 Gurb-Vic (Barcelona)

SPAIN

Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens

Sulfate de colistine

2 MUI/ml

Concentré pour solution orale

Veaux

Agneaux

Porcs

Volailles

Veaux, agneaux, porcs, volailles: pendant 3 jours consécutifs dans l’eau de boisson.

Veaux et agneaux: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour divisées en deux doses identiques, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Porcs: 100 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 0,50 ml de produit/10 kg de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Volailles: 75 000 UI de colistine / kg de p.c./jour, soit 37,5 ml de produit/1 tonne de p.c./jour, pendant 3 jours consécutifs

Viande: 7 jours

Œufs: zéro jour

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| République Tchèque | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| République Tchèque | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  France
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lithuanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lithuanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lithuanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | omprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimé pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Roumanie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Roumanie | Novartis
  Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Roumanie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | compriméspelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

France

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lithuanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lithuanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lithuanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

omprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimé pelliculés

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

Novartis

Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

compriméspelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATIONLE, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre EU/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Autriche | Lescol 20 mg - Kapseln | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Autriche | Lescol 40 mg - Kapseln | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Autriche | Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Autriche | Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Autriche | Lescol MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
  1235 Wien
  Autriche | Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgique | Lescol 20 mg, hard capsules | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgique | Lescol 40, hard capsules | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Novartis Pharma N.V.
  Medialaan, 40 bus 1
  1800 Vilvoorde
  Belgique | Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Allemagne | Lescol caps. 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nuremberg
  Allemagne | Lescol XL prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Chypre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Cyprus | Lescol Capsule, 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Chypre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chypre | Lescol Capsule, 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Chypre | Demetriades & Papaellinas Ltd.
  Kasou 21, 1086 Nicosia
  Chypre | Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  République Tchèque | Lescol 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  République Tchèque | Lescol 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | Novartis, s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  République Tchèque | Lescol XL | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemark | Lescol | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemark | Lescol | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 Kopenhagen Ø
  Danemark | Lescol Depot | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlande | Lescol 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlande | Lescol XL | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlande | Lescol 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlande | Lescol 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FI-02130 Espoo
  Finlande | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  France | LESCOL 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  France | LESCOL 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Fractal 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Fractal 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex
  France | Lescol LP 80 mg | 80 mg | Comprimé pelliculé à libération modifiée | Voie orale |
| France | Pierre FABRE MEDICAMENT
  45, place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Fractal LP 80 mg | 80 mg | Comprimé pelliculé à libération modifiée | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Allemagne | Locol 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Allemagne | Locol 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Allemagne | Cranoc 20 mg Hartkapsel | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Allemagne | Cranoc 40 mg Hartkapsel | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Allemagne | Locol 80 mg Retardtabletten | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Allemagne | Cranoc 80 mg
  Retardtabletten | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Allemagne | Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH
  Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz
  Allemagne | Fluvastatin-Novartis 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grèce | Lescol® Capsule, hard 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grèce | Lescol® Capsule, hard 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km),
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  Grèce | Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hongrie | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungária Kft. Pharma
  Bartók Béla út 43-47, 5th Floor
  1114 Budapest
  Hongrie | Lescol XL 80 mg retard tablet | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemark | Lescol 20 mg hard caps | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemark | Lescol 40 mg hard caps | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  2100 København Ø
  Danemark | Lescol Depot 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | Lescol 20 mg Capsules | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | Lescol 40 mg Capsules | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | Lescol XL 80 mg prolonged release tablets | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italie | Lescol | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA),
  Italie | Lescol | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italie | Lipaxan | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italie | Lipaxan | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italie | Primesin | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italie | Primesin | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italie | FLUVASTATINA Sandoz | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | SANDOZ S.p.A
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio / VA
  Italie | FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Boccioni, 1
  21040 Origgio (VA)
  Italie | Lescol 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | ITALFARMACO S.p.A.
  Viale Fulvio Testi, 330
  20126 Milano
  Italie | Lipaxan 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | UCB PHARMA S.p.A
  Via Gadames, 57
  20151 Milano
  Italie | Primesin 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlande | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Lituanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finlande | Lescol XL | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Locol 20 mg hard caps | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Locol 40 mg hard caps | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Locol 80 mg Retard tablet | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | Lescol | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | Lescol | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Limited
  Frimley Business Park Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | Lescol XL | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvège | LESCOL | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvège | LESCOL | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Postboks 237 Økern 0510 Oslo
  Norvège | LESCOL DEPOT 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  P.O. Box 241
  6800 LZ Arnhem
  Pays-Bas | Lescol 20 mg, capsules | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Pays-Bas | Lescol 40 mg, capsules | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  Pays-Bas | Lescol XL 80, tablet | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D- 90429 Nürnberg
  Allemagne | Lescol | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Lescol | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Lescol XL | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 20 | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol 40 | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edif. 8
  Quinta de Beloura 2710-444 Sintra
  Portugal | Lescol XL | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Portugal | Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado
  Portugal | Cardiol XL | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro empresarial, Edif. 8
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Canef 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Roumanie | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Allemagne | LESCOL 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Allemagne | LESCOL 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | NOVARTIS PHARMA GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Allemagne | LESCOL XL | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| République Slovaque | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  République Tchèque | Lescol 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| République Slovaque | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  République Tchèque | Lescol 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| République Slovaque | Novartis, s.r.o.
  U Nákladového nádraží 10
  13000 Prague 3
  République Tchèque | Lescol XL 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Slovenie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Lescol 40 mg trde kapsule | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovenie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg
  Allemagne | Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Espagne | Lescol 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Espagne | Lescol 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espagne | Liposit 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espagne | Liposit 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espagne | Vaditon 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espagne | Vaditon 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espagne | Digaril 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espagne | Digaril 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Espagne | Lymetel 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Espagne | Lymetel 40 mg | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona
  Espagne | Lescol Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espagne | Liposit Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,
  08013 Barcelona
  Espagne | Vaditon Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Av. Diagonal, 507
  08029 Barcelona
  Espagne | Digaril Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Andrómaco, S.A.
  Doctor Zamenhof no 36
  28027 Madrid
  Espagne | Lymetel Prolib 80 mg | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suède | Lescol | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suède | Lescol | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Box 1150
  18311 Täby
  Suède | Lescol Depot | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | LESCOL CAPSULES 20 MG | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | LESCOL CAPSULES 40 MG | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  (Trading as Sandoz Pharmaceuticals)
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  Royaume-Uni | LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets | 80 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |

État membre EU/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Lescol 20 mg - Kapseln

20 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Lescol 40 mg - Kapseln

40 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Fluvastatin «Novartis» 20 mg-Kapseln

20 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Fluvastatin «Novartis» 40 mg-Kapseln

40 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Lescol MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Fluvastatin «Novartis» MR 80 mg – Filmtabletten

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgique

Lescol 20 mg, hard capsules

20 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgique

Lescol 40, hard capsules

40 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Novartis Pharma N.V.

Medialaan, 40 bus 1

1800 Vilvoorde

Belgique

Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Allemagne

Lescol caps. 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nuremberg

Allemagne

Lescol XL prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Chypre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Cyprus

Lescol Capsule, 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Chypre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chypre

Lescol Capsule, 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Chypre

Demetriades & Papaellinas Ltd.

Kasou 21, 1086 Nicosia

Chypre

Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

République Tchèque

Lescol 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

République Tchèque

Lescol 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

Novartis, s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

République Tchèque

Lescol XL

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Lescol

20 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Lescol

40 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemark

Lescol Depot

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlande

Lescol 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlande

Lescol XL

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlande

Lescol 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlande

Lescol 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlande

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

France

LESCOL 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

France

LESCOL 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

France

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Fractal 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

France

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Fractal 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex

France

Lescol LP 80 mg

80 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Fractal LP 80 mg

80 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Locol 20 mg Hartkapsel

20 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Locol 40 mg Hartkapsel

40 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Cranoc 20 mg Hartkapsel

20 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Cranoc 40 mg Hartkapsel

40 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Locol 80 mg Retardtabletten

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Cranoc 80 mg

Retardtabletten

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH

Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz

Allemagne

Fluvastatin-Novartis 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grèce

Lescol® Capsule, hard 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grèce

Lescol® Capsule, hard 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km),

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

Grèce

Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hongrie

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungária Kft. Pharma

Bartók Béla út 43-47, 5th Floor

1114 Budapest

Hongrie

Lescol XL 80 mg retard tablet

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Lescol 20 mg hard caps

20 mg

Gélule

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Lescol 40 mg hard caps

40 mg

Gélule

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danemark

Lescol Depot 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Lescol 20 mg Capsules

20 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Lescol 40 mg Capsules

40 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Lescol XL 80 mg prolonged release tablets

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Lescol

20 mg

Gélule

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italie

Lescol

40 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italie

Lipaxan

20 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italie

Lipaxan

40 mg

Gélule

Voie orale

Italie

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italie

Primesin

20 mg

Gélule

Voie orale

Italie

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italie

Primesin

40 mg

Gélule

Voie orale

Italie

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italie

FLUVASTATINA Sandoz

20 mg

Gélule

Voie orale

Italie

SANDOZ S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio / VA

Italie

FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules

40 mg

Gélule

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

Lescol 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italie

Lipaxan 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

UCB PHARMA S.p.A

Via Gadames, 57

20151 Milano

Italie

Primesin 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlande

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finlande

Lescol XL

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Locol 20 mg hard caps

20 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Locol 40 mg hard caps

40 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Locol 80 mg Retard tablet

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Lescol

20 mg

Gélule

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Lescol

40 mg

Gélule

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Lescol XL

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvège

LESCOL

20 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvège

LESCOL

40 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Postboks 237 Økern 0510 Oslo

Norvège

LESCOL DEPOT 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Pays-Bas

Lescol 20 mg, capsules

20 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Pays-Bas

Lescol 40 mg, capsules

40 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

Pays-Bas

Lescol XL 80, tablet

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D- 90429 Nürnberg

Allemagne

Lescol

20 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Lescol

40 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Lescol XL

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

20 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol

40 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 20

20 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol 40

40 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

20 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef

40 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edif. 8

Quinta de Beloura 2710-444 Sintra

Portugal

Lescol XL

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.

À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado

Portugal

Cardiol XL

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro empresarial, Edif. 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Canef 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Allemagne

LESCOL 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Allemagne

LESCOL 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

NOVARTIS PHARMA GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Allemagne

LESCOL XL

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Slovaque

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

République Tchèque

Lescol 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

République Slovaque

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

République Tchèque

Lescol 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

République Slovaque

Novartis, s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

13000 Prague 3

République Tchèque

Lescol XL 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovenie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Allemagne

Lescol 40 mg trde kapsule

40 mg

Gélule

Voie orale

Slovenie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg

Allemagne

Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Espagne

Lescol 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Espagne

Lescol 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espagne

Liposit 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espagne

Liposit 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espagne

Vaditon 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espagne

Vaditon 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espagne

Digaril 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espagne

Digaril 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Espagne

Lymetel 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Espagne

Lymetel 40 mg

40 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona

Espagne

Lescol Prolib 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espagne

Liposit Prolib 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanas, No 764,

08013 Barcelona

Espagne

Vaditon Prolib 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Av. Diagonal, 507

08029 Barcelona

Espagne

Digaril Prolib 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Laboratorios Andrómaco, S.A.

Doctor Zamenhof no 36

28027 Madrid

Espagne

Lymetel Prolib 80 mg

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suède

Lescol

20 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suède

Lescol

40 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Box 1150

18311 Täby

Suède

Lescol Depot

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

LESCOL CAPSULES 20 MG

20 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

LESCOL CAPSULES 40 MG

40 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

(Trading as Sandoz Pharmaceuticals)

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets

80 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 40 mg Filmtabletten | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 80 mg Filmtabletten | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 160 mg Filmtabletten | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Diovan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  A-1020 Wien
  (Tel: + 43-1-8665 70) | Angiosan 320 mg Filmtabletten | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Belgique | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40, bus 1
  B-1800 Vilvoorde
  (Tel: +32-2-246 16 11) | Diovane 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Bulgarie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Chypre | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| République Tchèque | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| République Tchèque | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Danemark | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Estonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Finlande | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| France | Novartis Pharma S.A.S.
  2 and 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON
  (Tel: +33-1-5547 60 00) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg protect | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg forte | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Cordinate 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Allemagne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  (Tel: +49-911-273-0) | Provas 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Grèce | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  GR-144 51 Athens
  (Tel: +30-210-281 17 12) | Dalzad 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Hongrie | Novartis Hungaria Kft.
  Bartók Béla út 43-47
  H-1114 Budapest
  (Tel: +36-1-457 65 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Islande | Novartis Healthcare A/S
  Lyngbyvej 172
  DK-2100 København Ø
  Denmark
  (Tel: +45-39-16 84 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Irlande | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Tareg 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Italie | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  I-21040 Origgio
  (Tel: + 39-02-96542214) | Rixil 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lettonie | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lithuanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lithuanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Lithuanie | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  FIN-02130 Espoo
  Finland
  (Tel: + 358-9-6133 22 11) | Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg | 40 mg | omprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Malte | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 40 | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6800 LZ Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 80 | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 160 | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pays-Bas | Novartis Pharma B.V.
  Postbus 241
  NL-6824 DP Arnhem
  (Tel: + 31-26-378 21 00) | Diovan 320 | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Norvège | Novartis Norge AS
  Brynsalléen 4
  Postboks 237 Økern
  NO-0510 Oslo
  (Tel: +47-2305 20 00) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Pologne | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 80 mg | comprimé pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Tareg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Portugal | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
  Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
  Quinta da Beloura
  P-2710-444 Sintra
  (Tel: +351 21 000 86 00) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Roumanie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg,
  film coated tablets | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Roumanie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg, film coated tablets | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Roumanie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg, film coated tablets | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovaquie | NOVARTIS s.r.o. Pharma
  Nagano III.
  U Nákladového nádraží 10
  130 00 Praha 3
  Czech Republic
  (Tel +420-2-2577 51 11) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 40 mg filmsko obložene tablete | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 80 mg filmsko obložene tablete | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 160 mg filmsko obložene tablete | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Slovénie | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany
  (Tel: +49-911-273-0) | Diovan 320 mg filmsko obložene tablete | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Espagne | Novartis Farmacéutica, S.A.
  Gran Via de les Corts Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  (Tel: +34-93-306 42 00) | Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 40 mg | compriméspelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Diovan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Angiosan | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Suède | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B
  P.O. Box 1150
  SE-183 11 Täby
  (Tel: + 46-8-732 32 00) | Valsartan Novartis | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 40 mg | 40 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 80 mg | 80 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 160 mg | 160 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |
| Royaume-Uni | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  (Tel: +44-1276-69 22 55) | Diovan 320 mg | 320 mg | comprimés pelliculés | Voie orale |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 40 mg Filmtabletten

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 80 mg Filmtabletten

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 160 mg Filmtabletten

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Diovan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

A-1020 Wien

(Tel: + 43-1-8665 70)

Angiosan 320 mg Filmtabletten

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40, bus 1

B-1800 Vilvoorde

(Tel: +32-2-246 16 11)

Diovane 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Chypre

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Danemark

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Estonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Finlande

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

France

Novartis Pharma S.A.S.

2 and 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

(Tel: +33-1-5547 60 00)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg protect

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg forte

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Cordinate 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

(Tel: +49-911-273-0)

Provas 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

GR-144 51 Athens

(Tel: +30-210-281 17 12)

Dalzad 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

(Tel: +36-1-457 65 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

DK-2100 København Ø

Denmark

(Tel: +45-39-16 84 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Tareg 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

(Tel: + 39-02-96542214)

Rixil 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lettonie

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lithuanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lithuanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Lithuanie

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo

Finland

(Tel: + 358-9-6133 22 11)

Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg

40 mg

omprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Malte

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 40

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6800 LZ Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 80

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 160

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

Novartis Pharma B.V.

Postbus 241

NL-6824 DP Arnhem

(Tel: + 31-26-378 21 00)

Diovan 320

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Norvège

Novartis Norge AS

Brynsalléen 4

Postboks 237 Økern

NO-0510 Oslo

(Tel: +47-2305 20 00)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

80 mg

comprimé pelliculés

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Tareg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edificio 8

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

(Tel: +351 21 000 86 00)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg,

film coated tablets

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg, film coated tablets

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg, film coated tablets

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovaquie

NOVARTIS s.r.o. Pharma

Nagano III.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Praha 3

Czech Republic

(Tel +420-2-2577 51 11)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 160 mg filmsko obložene tablete

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

(Tel: +49-911-273-0)

Diovan 320 mg filmsko obložene tablete

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

(Tel: +34-93-306 42 00)

Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

40 mg

compriméspelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Diovan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Angiosan

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

P.O. Box 1150

SE-183 11 Täby

(Tel: + 46-8-732 32 00)

Valsartan Novartis

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 40 mg

40 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 80 mg

80 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 160 mg

160 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

(Tel: +44-1276-69 22 55)

Diovan 320 mg

320 mg

comprimés pelliculés

Voie orale

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre EU/EEA | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Autriche | Losec 10mg – Kapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Autriche | Losec 20mg – Kapseln | 20 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Autriche | Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgique | Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules | 20 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussel
  Belgique | Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules | 40 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Logastric 10mg, maagsapresistente capsules | 10 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Logastric 20mg, maagsapresistente capsules | 20 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules | 40 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Belgique | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Chypre | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suède | Losec Mups | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Chypre | AstraZeneca AB,
  151 85 Södertälje,
  Suède | Losec Mups | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| République Tchèque | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni | LOSEC 20 mg | 20 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| République Tchèque | AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni | LOSEC 40 mg | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | NA |
| Danemark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Danemark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Danemark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Danemark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 40 mg/ml | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Danemark | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 40 mg/ml | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Estonie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suède | Losec MUPS | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Estonie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suède | Losec 40 MG | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Finlande | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlande | Losec Mups 10 mg enterotabletti | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Finlande | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlande | Losec Mups 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Finlande | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  FI-02200 Espoo
  Finlande | Losec Mups 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| France | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| France | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| France | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 20 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| France | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule | 10 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| France | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). | 40 mg | Lyophilisat pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Allemagne | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Allemagne | Antra pro infusione | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Allemagne | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Allemagne | Antra MUPS 10 mg | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Allemagne | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Allemagne | Antra MUPS 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Allemagne | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Allemagne | Antra MUPS 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP | 10 mg | Gélule gastro-résistante | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP | 20 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP | 40 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL | 40 mg | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Grèce | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi Athens
  Grèce | Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Hongrie | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hongrie | Losec 10 mg kapszula | 10 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Hongrie | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hongrie | Losec 20 mg kapszulaz | 20 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Hongrie | AstraZeneca Kft.
  H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
  Hongrie | Losec 40 mg por infúzióhoz | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Islande | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Islande | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Islande | AstraZeneca A/S
  Roskildevej 22
  DK-2620 Albertslund
  Danemark | Losec | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Irlande | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Irlande | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Irlande | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Irlande | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Irlande | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection | 40 mg | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Italie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italie | Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italie | Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italie | Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | AstraZeneca S.p.A.
  Via F. Sforza
  Palazzo Volta
  20080 Basiglio (MI)
  Italie | Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Italie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Italie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italie | Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italie | Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italie | Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | Bracco S.p.A.
  Via E. Folli 50
  20134 Milano
  Italie | Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Italie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italie | Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato | 10 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italie | Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato | 20 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italie | Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato | 40 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale | NA |
| Italie | Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
  Via Lungo l’Ema 7
  50015 Bagno a Ripoli (FI)
  Italie | Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Lettonie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje Suède | Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec Forte Gelules 40mg | 40 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec poudre pour perfusion 40 mg | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion intraveineuse | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec-Mups 10mg | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec-Mups 20mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  1180 Brussels
  Belgique | Losec-Mups 40mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Malte | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Malte | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec 10 | 10 mg | Gélule gastro-résistante | Voie orale | NA |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec 20 | 20 mg | Gélule gastro-résistante | Voie orale | NA |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec 40 | 40 mg | Gélule gastro-résistante | Voie orale | NA |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec | 40 mg | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec Infuus | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion intraveineuse | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec MUPS 10 | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec MUPS 20 | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Pays-Bas | AstraZeneca BV
  Postbus 599
  2700 AN, Zoetermeer
  Pays-Bas | Losec MUPS 40 | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Norvège | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvège | Losec® MUPS® | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Norvège | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvège | Losec® MUPS® | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Norvège | AstraZeneca AS,
  Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
  Norvège | Losec® | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Pologne | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec 10 | 10 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Pologne | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 20 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Pologne | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 20 mg | Gélule gastro-resistante | Voie orale | NA |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas
  2745-663 Barcarena
  Portugal | Losec | 40 mg | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Roumanie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente | 10 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Roumanie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec MUPS 20 mg
  comprimate filmate gastrorezistene | 20 mg | Comprimé pelliculé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Roumanie | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila | 40 mg | Lyophilisé pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| République slovaque | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec® | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Espagne | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Espagne | LOSEC infusión i.v. | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Espagne | Laboratorio Tau, S.A.
  C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
  28033 Madrid
  Espagne | LOSEC cápsulas 20 mg | 20 mg | Gélule | Voie orale | NA |
| Suède | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 10 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Suède | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Suède | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | NA |
| Suède | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Suède | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Suède | Losec | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec MUPS Tablets 10mg | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale | NA |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec MUPS Tablets 20mg | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale | NA |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec MUPS Tablets 40mg | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale | NA |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec Capsules 10mg | 10 mg | Gélule de gélatine | Voie orale | NA |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec Capsules 20mg | 20 mg | Gélule de gélatine | Voie orale | NA |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec Capsules 40mg | 40 mg | Gélule de gélatine | Voie orale | NA |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec Infusion 40mg | 40 mg | Poudre pour solution pour perfusion | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Royaume-Uni | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  Royaume-Uni | Losec IV Injection 40mg | 40 mg | Poudre et solvant pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |

État membre EU/EEA

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(Concentration)

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Autriche

Losec 10mg – Kapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

NA

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Autriche

Losec 20mg – Kapseln

20 mg

Gélule

Voie orale

NA

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Autriche

Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgique

Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules

20 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussel

Belgique

Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules

40 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Logastric 10mg, maagsapresistente capsules

10 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Logastric 20mg, maagsapresistente capsules

20 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules

40 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Belgique

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Chypre

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suède

Losec Mups

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Chypre

AstraZeneca AB,

151 85 Södertälje,

Suède

Losec Mups

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

République Tchèque

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni

LOSEC 20 mg

20 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

République Tchèque

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni

LOSEC 40 mg

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

NA

Danemark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

Losec

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Danemark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

Losec

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Danemark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

Losec

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Danemark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

Losec

40 mg/ml

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Danemark

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemark

Losec

40 mg/ml

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Estonie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suède

Losec MUPS

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Estonie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suède

Losec 40 MG

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Finlande

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlande

Losec Mups 10 mg enterotabletti

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Finlande

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlande

Losec Mups 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Finlande

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlande

Losec Mups 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

France

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Gélule

Voie orale

NA

France

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Gélule

Voie orale

NA

France

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule

20 mg

Gélule

Voie orale

NA

France

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule

10 mg

Gélule

Voie orale

NA

France

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).

40 mg

Lyophilisat pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Allemagne

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Allemagne

Antra pro infusione

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Allemagne

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Allemagne

Antra MUPS 10 mg

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Allemagne

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Allemagne

Antra MUPS 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Allemagne

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Allemagne

Antra MUPS 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP

10 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP

20 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP

40 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL

40 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Grèce

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi Athens

Grèce

Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Hongrie

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hongrie

Losec 10 mg kapszula

10 mg

Gélule

Voie orale

NA

Hongrie

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hongrie

Losec 20 mg kapszulaz

20 mg

Gélule

Voie orale

NA

Hongrie

AstraZeneca Kft.

H-2045 Törökbálint, Park u. 3.

Hongrie

Losec 40 mg por infúzióhoz

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Islande

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danemark

Losec

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Islande

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danemark

Losec

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Islande

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund

Danemark

Losec

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Irlande

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Irlande

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Irlande

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Irlande

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Irlande

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection

40 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Italie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italie

Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italie

Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italie

Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

AstraZeneca S.p.A.

Via F. Sforza

Palazzo Volta

20080 Basiglio (MI)

Italie

Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Italie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Italie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italie

Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italie

Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italie

Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

Bracco S.p.A.

Via E. Folli 50

20134 Milano

Italie

Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Italie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italie

Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

10 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italie

Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato

20 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italie

Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato

40 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

NA

Italie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Via Lungo l’Ema 7

50015 Bagno a Ripoli (FI)

Italie

Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Lettonie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje Suède

Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec Forte Gelules 40mg

40 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec poudre pour perfusion 40 mg

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion intraveineuse

Voie intraveineuse

40 mg

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec-Mups 10mg

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec-Mups 20mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

1180 Brussels

Belgique

Losec-Mups 40mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Malte

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Malte

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec 10

10 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

NA

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec 20

20 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

NA

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec 40

40 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

NA

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec

40 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec Infuus

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion intraveineuse

Voie intraveineuse

40 mg

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec MUPS 10

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec MUPS 20

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Pays-Bas

AstraZeneca BV

Postbus 599

2700 AN, Zoetermeer

Pays-Bas

Losec MUPS 40

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Norvège

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvège

Losec® MUPS®

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Norvège

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvège

Losec® MUPS®

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Norvège

AstraZeneca AS,

Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO

Norvège

Losec®

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Pologne

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec 10

10 mg

Gélule

Voie orale

NA

Pologne

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

20 mg

Gélule

Voie orale

NA

Pologne

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

20 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

NA

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Losec

40 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Roumanie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente

10 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Roumanie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec MUPS 20 mg

comprimate filmate gastrorezistene

20 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

NA

Roumanie

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila

40 mg

Lyophilisé pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

République slovaque

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec®

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Espagne

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espagne

LOSEC infusión i.v.

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Espagne

Laboratorio Tau, S.A.

C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble

28033 Madrid

Espagne

LOSEC cápsulas 20 mg

20 mg

Gélule

Voie orale

NA

Suède

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Suède

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Suède

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

NA

Suède

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Suède

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Suède

Losec

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec MUPS Tablets 10mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

NA

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec MUPS Tablets 20mg

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

NA

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec MUPS Tablets 40mg

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

NA

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec Capsules 10mg

10 mg

Gélule de gélatine

Voie orale

NA

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec Capsules 20mg

20 mg

Gélule de gélatine

Voie orale

NA

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec Capsules 40mg

40 mg

Gélule de gélatine

Voie orale

NA

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec Infusion 40mg

40 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

40 mg

Royaume-Uni

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Royaume-Uni

Losec IV Injection 40mg

40 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

---

ANNEXE VII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre EU/EEA | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Autriche | Pantoloc 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Autriche | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Autriche | Pantoloc 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Autriche | Nycomed Pharma GmbH
  Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
  1120 Vienna
  Autriche | Pantoloc 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Autriche | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Autriche | Zurcal 20 mg -Filmtabletten | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Autriche | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Autriche | Zurcal 40 mg -Filmtabletten | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Autriche | Nycomed Austria GmbH
  St. Peter Strasse 25
  4020 Linz
  Autriche | Zurcal 40 mg -Trockenstech-
  ampulle | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Belgique | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Pantozol | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Belgique | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Pantozol | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Belgique | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Pantozol IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Belgique | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Zurcale | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Belgique | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Zurcale | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Belgique | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Zurcale IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Bulgarie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Bulgarie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Chypre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chypre | Controloc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Chypre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chypre | Controloc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Chypre | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Othellos str. 13
  Dhali Industrial Zone
  1685 Nicosia
  Chypre | Controloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| République Tchèque | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| République Tchèque | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| République Tchèque | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Danemark | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danemark | Pantoloc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Danemark | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danemark | Pantoloc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Danemark | Nycomed Denmark ApS
  Langebjerg 1
  4000 Roskilde
  Danemark | Pantoloc | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Estonie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Estonie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Finlande | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Somac 20 mg enterotabletti | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Finlande | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Somac 40 mg enterotabletti | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Finlande | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Eupantol 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Eupantol 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Inipomp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Inipomp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Inipomp 40 mg; poudre pour IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Pantec 20 mg, comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Pantec 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Pantipp 20 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| France | Nycomed France
  13, rue Watt
  75013 Paris
  France | Pantipp 40 mg,
  comprimé gastro-
  résistant | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantoprazol NYC 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantoprazol NYC 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantoloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantoprazol 20 mg Byk | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantoprazol-Byk i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantozol 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantozol 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantozol i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | PantoLomberg
  20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantoprazole Lomberg 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Rifun 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Rifun 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Allemagne | Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Allemagne | Byk Tosse Arzneimittel GmbH,
  Moltkestr. 4
  78467 Constance
  Allemagne | Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Grèce | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grèce | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Grèce | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grèce | Controloc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Grèce | Sanofi-Aventis Greece
  348, Syngrou Avenue
  Building A
  176 74 Kallithea
  Grèce | Controloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Grèce | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grèce | Zurcazol 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Grèce | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grèce | Zurcazol | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Grèce | Nycomed Hellas S.A.
  196, Kifissias Ave.
  152 31 Chalandri
  Athens
  Grèce | Zurcazol i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Hongrie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Hongrie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Hongrie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Irlande | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Protium | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Irlande | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Protium 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Irlande | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Protium i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Italie | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italie | Pantecta | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Nycomed Italia S.r.l
  via Libero Temolo 4
  20126 Milan
  Italie | Pantecta | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italie | Pantopan | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Almirall S.p.A
  via Messina, 38 Torre C
  20154 Milan
  Italie | Pantopan | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italie | Pantorc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italie | Pantorc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Nycomed S.p.A.
  Via Temolo 4
  20126 Milan
  Italie | Pantorc. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Italie | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italie | Peptazol | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Italie | Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
  Via M. Civitali 1
  20148 Milan
  Italie | Peptazol | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Lettonie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Lettonie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Lituanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Lituanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Luxembourg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Panto-Byk-20 | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Luxembourg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Panto-Byk-40 | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Luxembourg | Nycomed Belgium
  SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Panto-Byk-IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Luxembourg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Pantozol-20 | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Luxembourg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Pantozol 40 | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Luxembourg | Nycomed Belgium SCA/CVA
  Gentsesteenweg 615
  1080 Brussels
  Belgique | Pantozol-IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Pays-Bas | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Pays-Bas | Pantozol 20 | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Pays-Bas | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Pays-Bas | Pantozol 40 | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Pays-Bas | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Pays-Bas | Pantozol i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Pays-Bas | Nycomed bv
  Jupiterstraat 250
  2132 HK Hoofddorp
  Pays-Bas | Pantoprazol Nycomed 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Norvège | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Somac | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Norvège | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Somac | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Norvège | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Somac | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Pologne | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Pologne | Controloc 20 | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Pologne | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Pologne | Controloc 40 | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Pologne | Nycomed Pharma Sp.z o.o.
  Al. Jerozolimskie 146A
  02-305 Warsaw
  Pologne | Controloc | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Laboratórios Delta, Lda.
  Rua Direita, 148
  Massamá
  2745-751 QUELUZ
  Portugal | Apton | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Pantoc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Pantoc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Pantoc IV | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Zurcal | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Nycomed Portugal
  Produtos Farmaceuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Zurcal 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Portugal | Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Quinta da Fonte Edificio
  Gil Eanes Paço D’Arcos
  2770-192 Paço D'Arcos
  Portugal | Pantoprazole ALTANA 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Roumanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Controloc 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Roumanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Allemagne | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Roumanie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Allemagne | Controloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| République Slovaque | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| République Slovaque | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| République Slovaque | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Slovenie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Slovenie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Slovenie | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Anagastra 20 mg Blister | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Anagastra 40 mg blister | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Pantecta 40 mg Blister | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Constance
  Allemagne | Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Espagne | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstanz
  Allemagne | Ulcotenal 40 mg Blister | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Suède | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suède | Pantoloc | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Suède | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suède | Pantoloc | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Suède | Nycomed AB
  Box 27264
  102 53 Stockholm
  Suède | Pantoloc | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |
| Royaume-Uni | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Allemagne | Protium 20 mg | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Royaume-Uni | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Allemagne | Protium 40 mg | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale | |
| Royaume-Uni | Nycomed GmbH
  Byk-Gulden-Str.2
  78467 Konstance
  Allemagne | Protium i.v. | 40 mg | Poudre pour solution injectable | Voie intraveineuse | 40 mg |

État membre EU/EEA

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(concentration)

Autriche

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Autriche

Pantoloc 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Autriche

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Autriche

Pantoloc 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Autriche

Nycomed Pharma GmbH

Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5

1120 Vienna

Autriche

Pantoloc 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Autriche

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Autriche

Zurcal 20 mg -Filmtabletten

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Autriche

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Autriche

Zurcal 40 mg -Filmtabletten

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Autriche

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

4020 Linz

Autriche

Zurcal 40 mg -Trockenstech-

ampulle

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Belgique

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Pantozol

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Pantozol

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Pantozol IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Belgique

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Zurcale

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Zurcale

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Zurcale IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Bulgarie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Chypre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chypre

Controloc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Chypre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chypre

Controloc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Chypre

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Othellos str. 13

Dhali Industrial Zone

1685 Nicosia

Chypre

Controloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

République Tchèque

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Tchèque

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Tchèque

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Danemark

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danemark

Pantoloc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danemark

Pantoloc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

Nycomed Denmark ApS

Langebjerg 1

4000 Roskilde

Danemark

Pantoloc

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Estonie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Somac 20 mg enterotabletti

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Somac 40 mg enterotabletti

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Eupantol 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Eupantol 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Inipomp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Inipomp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Inipomp 40 mg; poudre pour IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Pantec 20 mg, comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Pantec 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Pantipp 20 mg,

comprimé gastro-

résistant

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Nycomed France

13, rue Watt

75013 Paris

France

Pantipp 40 mg,

comprimé gastro-

résistant

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantoprazol NYC 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantoprazol NYC 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantoloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantoprazol 20 mg Byk

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantoprazol-Byk i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantozol 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantozol 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantozol i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

PantoLomberg

20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantoprazole Lomberg 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Rifun 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Rifun 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4

78467 Constance

Allemagne

Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Byk Tosse Arzneimittel GmbH,

Moltkestr. 4

78467 Constance

Allemagne

Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Grèce

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grèce

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Grèce

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grèce

Controloc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Grèce

Sanofi-Aventis Greece

348, Syngrou Avenue

Building A

176 74 Kallithea

Grèce

Controloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Grèce

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grèce

Zurcazol 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Grèce

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grèce

Zurcazol

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Grèce

Nycomed Hellas S.A.

196, Kifissias Ave.

152 31 Chalandri

Athens

Grèce

Zurcazol i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Hongrie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Hongrie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Hongrie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Irlande

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Protium

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Protium 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Protium i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Italie

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italie

Pantecta

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Nycomed Italia S.r.l

via Libero Temolo 4

20126 Milan

Italie

Pantecta

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italie

Pantopan

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Almirall S.p.A

via Messina, 38 Torre C

20154 Milan

Italie

Pantopan

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italie

Pantorc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italie

Pantorc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Nycomed S.p.A.

Via Temolo 4

20126 Milan

Italie

Pantorc.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Italie

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italie

Peptazol

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali 1

20148 Milan

Italie

Peptazol

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lettonie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Lituanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Panto-Byk-20

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Panto-Byk-40

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

Nycomed Belgium

SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Panto-Byk-IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Luxembourg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Pantozol-20

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Pantozol 40

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Luxembourg

Nycomed Belgium SCA/CVA

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Pantozol-IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Pays-Bas

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Pays-Bas

Pantozol 20

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Pays-Bas

Pantozol 40

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Pays-Bas

Pantozol i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Pays-Bas

Nycomed bv

Jupiterstraat 250

2132 HK Hoofddorp

Pays-Bas

Pantoprazol Nycomed 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Somac

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Somac

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Somac

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Pologne

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Pologne

Controloc 20

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Pologne

Controloc 40

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Nycomed Pharma Sp.z o.o.

Al. Jerozolimskie 146A

02-305 Warsaw

Pologne

Controloc

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Laboratórios Delta, Lda.

Rua Direita, 148

Massamá

2745-751 QUELUZ

Portugal

Apton

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Pantoc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Pantoc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Pantoc IV

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Zurcal

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Nycomed Portugal

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Zurcal 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte Edificio

Gil Eanes Paço D’Arcos

2770-192 Paço D'Arcos

Portugal

Pantoprazole ALTANA 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Controloc 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Allemagne

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Roumanie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Allemagne

Controloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

République Slovaque

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Slovaque

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Slovaque

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Slovenie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Slovenie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Slovenie

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Anagastra 20 mg Blister

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Anagastra 40 mg blister

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Pantecta 40 mg Blister

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Constance

Allemagne

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstanz

Allemagne

Ulcotenal 40 mg Blister

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suède

Pantoloc

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suède

Pantoloc

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

Nycomed AB

Box 27264

102 53 Stockholm

Suède

Pantoloc

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

Royaume-Uni

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Allemagne

Protium 20 mg

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Allemagne

Protium 40 mg

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Str.2

78467 Konstance

Allemagne

Protium i.v.

40 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

40 mg

---

ANNEXE VIII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie du produit | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Fréquence et voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Belgique | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Bulgarie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Chypre | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| République tchèque | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml,
  Perorální suspense pro selata | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Danemark | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Estonie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE Bristol
  UK | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| France | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Allemagne | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Grèce | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Hongrie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Irlande | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  France | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Italie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Lettonie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Lituanie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Luxembourg | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Malte | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Pays-Bas | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Pologne | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Portugal | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Roumanie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Slovaquie | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Espagne | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel. |
| Royaume-Uni | Ceva Santé Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  FRANCE | CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets | Suspension orale | 50 mg de toltrazuril/ml | Porcelets | Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel |

État membre

Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie du produit

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Fréquence et voie d’administration

Autriche

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Belgique

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Bulgarie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Chypre

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

République tchèque

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml,

Perorální suspense pro selata

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Danemark

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Estonie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE Bristol

UK

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

France

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Allemagne

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Grèce

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Hongrie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Irlande

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

France

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Italie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Lettonie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Lituanie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Luxembourg

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1)

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Malte

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Pays-Bas

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Pologne

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Portugal

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Roumanie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Slovaquie

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Espagne

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel.

Royaume-Uni

Ceva Santé Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

FRANCE

CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets

Suspension orale

50 mg de toltrazuril/ml

Porcelets

Traitement individuel des animaux. Traiter chaque porcelet à 3-5 jours d’âge avec une dose unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids corporel équivalente à 0,4 ml de suspension orale par kg de poids corporel

---

(1)  Autorisation de mise sur le marché accordée

---

ANNEXE IX

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Danemark | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Finlande | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| France | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-
  resistant | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Allemagne | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg magensaftresistente
  Tabletten | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Hongrie | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Irlande | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg gastro-resistant tablet | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Italie | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazolo Bluefish | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Pays-Bas | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazol Bluefish
  20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Norvège | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazol Bluefish enterotabletter | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Pologne | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Espagne | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish
  20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Suède | Bluefish Pharmaceuticals AB
  Torsgatan 11
  SE-111 23 Stockholm
  Suède | Pantoprazole Bluefish | 20 mg et 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |

État membre UE/EEE

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

France

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro-

resistant

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg magensaftresistente

Tabletten

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Hongrie

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg gastro-resistant tablet

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazolo Bluefish

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays-Bas

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazol Bluefish

20 mg/40 mg maagsapresistente-tabletten

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazol Bluefish enterotabletter

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Suède

Pantoprazole Bluefish

20 mg et 40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

---

ANNEXE X

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS OU LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre l’UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | (Nom de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République Tchèque | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| République Tchèque | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Allemagne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Allemagne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Pologne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Pologne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| République Slovaque | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| République Slovaque | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Royaume-Uni | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Royaume-Uni | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |

État membre l’UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

(Nom de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

République Tchèque

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Tchèque

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Slovaque

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Slovaque

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

---

ANNEXE XI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS OU LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre l’UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | (Nom de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Allemagne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Allemagne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Pologne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Pologne | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole Phargem | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Royaume-Uni | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets | 20 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |
| Royaume-Uni | Olinka (UK) Limited
  38/40 Chamberlayne Road
  London, Royaume-Uni
  NW10 3JE | Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets | 40 mg | Comprimé gastro-résistant | Voie orale |

État membre l’UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

(Nom de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Allemagne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pologne

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole Phargem

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets

20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume-Uni

Olinka (UK) Limited

38/40 Chamberlayne Road

London, Royaume-Uni

NW10 3JE

Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets

40 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

---

ANNEXE XII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République tchèque | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| République tchèque | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Allemagne | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Allemagne | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | ratiopharm Nederland bv
  Florapark 4
  2012HK Haarlem
  The Netherlands | Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Pologne | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg | 199,8 mg + 87 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Pologne | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg | 333 mg + 145 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício
  Tejo 6° Piso
  P-2790-143 Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Portugal | Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
  Farmacêuticos, Lda.
  Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso
  P-2790-143
  Portugal | Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Slovaquie | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valpro ratiopharm Chrono | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume- Uni | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets | 300 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume- Uni | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets | 500 mg | Comprimés à libération prolongée | Voie orale |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

République tchèque

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

République tchèque

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Italie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Italie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012HK Haarlem

The Netherlands

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício

Tejo 6° Piso

P-2790-143 Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos

Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso

P-2790-143

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valpro ratiopharm Chrono

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Royaume- Uni

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Royaume- Uni

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

---

ANNEXE XIII

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT, FORME PHARMACEUTIQUE, CONCENTRATION DU MÉDICAMENT, MODE D'ADMINISTRATION, DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/AEE | Demandeur nom de la société, adresse | Nom (inventé) | Concentration | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | TEVA Pharma B.V.
  Computerweg10,
  3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | TEVA Pharma B.V.,
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopix 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | TEVA Pharma BV
  Computerweg 10,
  3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,
  Radlická 3185/1c,
  150 00 Praha 5,
  Czech Republic | Teclop 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopix | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Teva Sweden AB
  Jarnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Sweden | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | TEVA Classics
  Immeuble Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92836 PARIS LA DEFENSE
  FRANCE | Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley,
  East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | TEVA Generics B.V.
  Computerweg 10, 3542DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Teva Pharma BV
  Computerweg 10
  NL- 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidophar | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11, Box 1070
  251 10 Helsingborg | Tevaplat 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
  The Netherlands | Clopidogrel Teva Pharma | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | XOVAL 75 mg comprimate filmate | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République slovaque | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID,
  Spain | Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.
  6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD
  United Kingdom | Clopidogrel Reddy’s | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Teva Pharma BV.
  Computerweg 10,
  Utrecht NL-3542DR
  Netherlands | Clopidogrel 75 mg film-coated tablets | 75 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/AEE

Demandeur nom de la société, adresse

Nom (inventé)

Concentration

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

TEVA Pharma B.V.

Computerweg10,

3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

TEVA Pharma B.V.,

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopix 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

TEVA Pharma BV

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.,

Radlická 3185/1c,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

Teclop 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopix

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Teva Sweden AB

Jarnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Sweden

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

TEVA Classics

Immeuble Palatin 1

1 cours du Triangle

92836 PARIS LA DEFENSE

FRANCE

Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley,

East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

TEVA Generics B.V.

Computerweg 10, 3542DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva Pharma BV

Computerweg 10

NL- 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidophar

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11, Box 1070

251 10 Helsingborg

Tevaplat 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Clopidogrel Teva Pharma

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

XOVAL 75 mg comprimate filmate

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République slovaque

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID,

Spain

Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD

United Kingdom

Clopidogrel Reddy’s

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Teva Pharma BV.

Computerweg 10,

Utrecht NL-3542DR

Netherlands

Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

75 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE XIV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES INDICATIONS/TEMPS D’ATTENTE ET LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre/EEE | Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Dénomination commune internationale | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèces animales | Fréquence et voie d’administration | Dose recom-mandée | Temps d’attente/Indications |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Chevita Tierarzneimittel
  Gesellschaft
  m.b.H. Kaplanstraße 10 AT
  4600 Wels
  Autriche | Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre orale | Porc,
  Poulet (poulet de chair) | Poulet:
  3 à 5 jours, orale dans l’eau de boisson | Poulet: 25mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc/jour = 1g de poudre/20 kg/jour | Chair et abats: Poulet (poulet de chair) 5 jours,
  Œufs: ne pas utiliser chez les poules pondeuses
  Indications: infection des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp. (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septicémie à Pasteurella multocida |
| Belgique | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  PAYS-BAS | Doxycycline 50 % Dopharma | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Veau, porcin, volaille | Volaille:
  50mg/kg/jour | 3 à 5 jours 500g/1 000 L d’eau de boisson | Chair et abats: 6 jours
  Indications: infections des voies respiratoires ou de l’appareil gastro-intestinal par des microorganismes |
| Belgique | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Veau, porcin, volaille | Volaille: 50mg/kg / jour | 3 à 5 jours 500g/1 000L d’eau de boisson | Chair et abats: 6 jours
  Indications: infections des voies respiratoires ou de l’appareil gastro-intestinal |
| Belgique | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  PAYS-BAS | Soludox 50 % | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Porcin, volaille | Volaille:
  10 à 20mg/kg / jour | 3 à 4 jours 100-200g//1 000L d’eau de boisson | Chair et abats:
  3 jours/10mg/kg
  12 jours/20mg/kg
  Indications: maladies respiratoires |
| Belgique | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  PAYS-BAS | Soludox 15 % ad. us. vet. | Hyclate de doxycycline | 150mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Porcin, veau, volaille, oiseaux d’ornement, pigeon | Volaille:
  10-20mg/kg/jour | 3 à 5 jours 500g/1 000 L d’eau de boisson | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: infections respiratoires dues à des germes |
| Belgique | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIQUE | Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder | Hyclate de doxycycline | hyclate de doxycycline 500mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement) | Orale (eau de boisson) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours | Chair et abats:
  Poulets: 6 jours
  Ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum. |
| Bulgarie | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIE | Doxinyl
  10 % Oral Suspension | Hyclate de doxycycline | 100mg/ml | Suspension orale | Volaille | Dans l’eau de boisson | 50 -100 ml Doxinyl 10 % dans 100 l d’eau de boisson jour
  (50-100mg doxycycline dans 1 l eau de boisson) 3 à 5 jours | Chair - 5 jours |
| Bulgarie | Farma Sis OOD
  4 San Stefano Str.
  Dobrich
  BULGARIE | Cyvadox 10 % | Hyclate de doxycycline | 100mg/ml | Suspension orale | Volaille | Dans l’eau de boisson | 0,5 à 1 ml / litre d’eau de boisson par jour\3 à 5 jours soit 50 à 100 mg de doxycycline | Chair - 7 jours |
| Bulgarie | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  PAYS-BAS | Doxycycline 50 %
  w.s.p. | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 500g de doxycycline 50 % w.s.p. dans 100 l d’eau de boisson / 3 à 5 jours/ | Chair - 4 jours |
| Bulgarie | Farmavet OOD
  40 Otec Paisij Str.
  Shumen
  BULGARIE | Doxycycline 20 %
  Pulvis solubilis | Hyclate de doxycycline | 200mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 50g de doxycycline 20 % dans 100l d’eau de boisson / 3 à 5 jours/ | Chair -7 jours |
| Bulgarie | Interchemie Werken
  De Adelaar BV
  Hosterweg 26a
  5811 Ccastenray
  PAYS-BAS | Doxy – WS | Hyclate de doxycycline | 200mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 1kg de Doxy-WS dans 2 000-4 000 l d'eau de boisson | Chair -7 jours |
| Bulgarie | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 50 %
  WSP | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 2-3g de Doxyvit 50 % WSP dans 10 l d’eau de boisson - 5 jours / équivalent à 100-150mg de doxycycline dans 1 l d’eau | Chair -7 jours |
| Bulgarie | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | Doxyvit 100 | Hyclate de doxycycline | 100mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 10mg Doxyvit par kg de poids corporel par jour | Chair -7 jours |
| Bulgarie | Vetpartners OOD
  Ivan Asen Str.
  4270 Parvomaj
  BULGARIE | Polidoxichem 500/WSP | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 50-100mg de doxycycline dans 1l d’eau de boisson / 3 à 5 jours soit 0,1 à 0,2g de Polidoxichem 500 WSP dans 1 l d’eau de boisson par jour | Chair -7 jours |
| Bulgarie | Biovet AD
  39 Petar Rakov Str.
  4550 Peshtera
  BULGARIE | Vibravet 10 %
  Water soluble premix | Hyclate de doxycycline | 100mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Dans l’eau de boisson | 1g de Vibravet 10 % dans 1 l d’eau de boisson = 67 à 100mg Doxycycline / par jour. 5 jours | Chair -7 jours |
| Chypre | PREMIER SHUKUROGLOU LTD | HIPRADOXI -S | Hyclate de doxycycline | 100mg | Solution orale | Porc, Poulet (poulet de chair) | Par voie orale dans l’eau de boisson | Poulet de chair: 50-100 mg d’hyclate de doxycycline / L d’eau pendant 3 à 5 jours. | Poulet de chair: chair: 5 jours Porc: viande: 6 jours |
| République Tchèque | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  ITALIE | DOXIPAN 20 | Hyclate de doxycycline | 20 g/100 g | Poudre pour solution orale | Poulet de chair, dinde | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 5 jours. | Poulet de chair:
  5 à 7,5 g de produit/10 l d’eau de boisson
  dinde:
  10 à 20 mg doxycycline/kg de poids corporel | Poulet de chair: Chair et abats: 5 jours.
  Dinde: Chair et abats: 10 jours
  Indications:
  Poulet de chair: Maladies respiratoires chroniques et infections associées.
  Dindes: maladies dues à des microorganismes G+ et G- et des mycoplasmes, et en particulier syndrome respiratoire et articulaire causé par des mycoplasmes et/ou des staphylocoques. |
| République Tchèque | Pharmagal s.r.o.,
  Murgašova 5,
  949 01 Nitra,
  République slovaque | DOXYGAL | Hyclate de doxycycline | 50 mg/1 g | Poudre pour solution orale | Volaille | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | A des fins thérapeutiques et préventives: 50 mg de doxycycline/1 l d’eau de boisson
  A des fins thérapeutiques: 100 mg doxycycline / 1 l d’eau de boisson | Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d’origine virale. Volaille: MRC (mycoplasmose), colibacillose |
| République Tchèque | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hongrie | DOXYVIT 40 % | Hyclate de doxycycline | 40g/100g | Poudre pour solution orale | Poulet de chair, dinde | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | 1.Traitement continu:
  1,0g de DOXYVIT 40 % pour 3 à 6 l d’eau de boisson
  2.Thérapie répétée:
  10-20mg de doxycycline / kg de pc., intervalle de 4 à 8 heures. | Poulet de chair, dinde: Chair et abats: 4 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications:
  Traitement et prévention des infections respiratoires, intestinales et systémiques dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline chez le poulet de chair et la dinde. Maladie respiratoire chronique (Mycoplasma gallisepticum, E. coli) Aérosacculite (Mycoplasma meleagridis) Synovite infectieuse(M.synovia) Choléra aviaire (Pasterella multocida) Infections des dindes à Bordetella (B.avium) Coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum) Colibacillose(E. coli) Entérite nécrotique (Clostridium perfringens) Chlamydiose(Chlamydia psittaci) |
| République Tchèque | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ESPAGNE | KARIDOX 100 mg/ml | Hyclate de doxycycline | 100 mg/1 ml | Solution orale | Poulet, Poulet de chair | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | 10-20 mg de doxycycline/kg de poids corporel/jour (soit 0,5 à 1,0 ml de produit / l d’eau de boisson / jour). | Poulet(poulet de chair): Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Traitement et prévention de la maladie respiratoire chronique (MRC) et mycoplasmose causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline. |
| République Tchèque | Tekro, spol. s.r.o.,
  Višňová 2/484,
  140 00 Praha 4,
  République tchèque | MEDITEK DOX 100 | Hyclate de doxycycline | 100g/kg | Poudre pour solution orale | Poulet de chair | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | 10 mg d’hyclate de doxycycline / 1kg de poids corporel (1,0kg de produit / 1 000 l d’eau de boisson) | Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 7 jours
  Indications: Prévention et traitement des maladies infectieuses de l’appareil respiratoire et gastro-intestinal chez les porcs et les poulets de chair causées par agents pathogènes sensibles à la doxycycline. Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération. |
| République Tchèque | CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade
  08028 Barcelona ESPAGNE | ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata | Hyclate de doxycycline | 100 mg/1ml | Solution orale | Poulet, poulet de chair | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | 10 à 20 mg de doxycycline/kg de poids corporel/jour (soit 0,5 à 1,0 ml de produit / l d’eau de boisson / jour | Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 7 jours.
  Œufs: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et des mycoplasmoses V des microorganismes sensibles à la doxycycline |
| République Tchèque | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox O.S.P. 5 % | Hyclate de doxycycline | 0,05 g/1g | Poudre pour solution orale | Volaille | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | Volaille de moins de 2 semaines: 1 g du produit par L d’eau de boisson et par jour
  Volaille de plus de 2 semaines: 2 g du produit par L d’eau de boisson et par jour
  Durée du traitement: 3 à 5 jours. | Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 4 jours, Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications:
  Traitement des infections respiratoires dues à des agents pathogènes sensibles à la doxycycline chez le poulet (poulet de chair). |
| République Tchèque | KELA Laboratoria n.v.
  Industrial Zone
  De Kluis
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  BELGIQUE | Respidox 5 % | Hyclate de doxycycline | 50 mg / 1 g | Poudre pour solution orale | Volaille | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 jours. | 2 g de produit / l d’eau de boisson | Volaille: Chair et abats: 7 jours
  Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline
  Volaille: MRC, colibacillose, inflammation de la muqueuse nasale, synovite, salmonellose, choléra aviaire, chlamydiose |
| République Tchèque | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  France | RONAXAN P.S. 5 % | Hyclate de doxycycline | 50 mg / 1 g | Poudre pour solution orale | Poulet | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 5 jours. | 10 mg de doxycycline / kg de poids corporel / jour (soit 1 g de produit/5 kg de poids corporel) | Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 4 jours,
  Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des infections respiratoires dues à des agents pathogènes sensibles à la doxycycline chez le poulet (poulet de chair). |
| République Tchèque | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ESPAGNE | Doxycycline Calier 500 mg/g | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/kg/jour | 6 jours
  Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum |
| République Tchèque | Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.
  Račianska 77
  831 02 Bratislava
  SLOVAQUIE | DOXYVIT 100 | Chlorhydrate de doxycycline | 100 g/1 000 g | Poudre pour solution orale | Volaille (poulet, dinde, oie) | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 5 jours. | 10 mg de doxycycline / kg de poids corporel par jour, soit. 0,1 g de DOXYVIT 100 / kg de poids corporel | Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement et prévention des infections respiratoires, intestinales et systémiques dues à des microorganismes sensible à la doxycycline chez les poules, les dindes et les oies: maladies respiratoires chroniques (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aérosacculite (Mycoplasma meleagridis), synovite (Mycoplasma synoviae), choléra aviaire (Pasteurella mul tocida), infections à bordetela chez la dinde (Bordetella avium), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), entérite nécrotique (Clostridium perfringens), chlamydiose (C. psittaci), prévention dans des conditions de stress (vaccination, changement d’habitat, transport) |
| Danemark | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  ESPAGNE | Karidox | Hyclate de doxycycline | 10 % | Solution orale | Poulet, porcin | Orale (eau de boisson) pendant 3 à 5 jours | Chez le poulet: 10-20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours (soit 0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau/jour) | Poulet de boucherie:7 jours Œufs: Ne pas administrer aux volailles dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Prévention et traitement de la MRC et des mycoplasmoses dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline. |
| Danemark | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ESPAGNE | Oridox | Hyclate de doxycycline | 10 % | Solution orale | Poulet, porcin | Orale (eau de boisson) pendant 3 à 5 jours | Chez le poulet: 10-20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours (soit 0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau/jour) | Poulet de boucherie:7 jours Œufs: Ne pas administrer aux volailles dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Prévention et traitement de la MRC et des mycoplasmoses dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline. |
| Danemark | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIQUE | HydroDoxx | Hyclate de doxycycline | hyclate de doxycycline 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement) | Orale (eau de boisson) | 20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours | Chair et abats:
  Poulets: 6 jours
  Ne pas administrer à des poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Poulet (poulet de chair): Prévention de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum. |
| Estonie | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ESPAGNE | Hipradoxi-S | Hyclate de doxycycline | 100mg/ml | Concentré pour solution orale | Poulet (poulet de chair) | Administration orale dans l’eau de boisson. | 50 à100 mg de doxycycline/litre d’eau | Chair et abats:
  5 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Colibacillose, MRC et infections associées. |
| Estonie | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ESPAGNE | Hipradoxi-P | Hyclate de doxycycline | 100mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) | Administration orale dans l’eau de boisson. | 20 mg de doxycycline/kg de pc/jour | Chair et abats:
  5 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Colibacillose, MRC et infections associées |
| Estonie | Maxx Pharma OÜ
  Kaluri tee 5
  Haabneeme
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  ESTONIE | Doxyprim 40 % | Hyclate de doxycycline | 400mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet, dinde | Administration orale dans l’eau de boisson. | 10 à 20 mg/kg de pc/jour pendant 5 jours | Chair et abats:
  4 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des infections respiratoires, intestinales et systémiques dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline |
| Estonie | Zoovetvaru
  uusaru 5
  76505 Saue
  Harjumaa
  ESTONIE | Doxycin | Hyclate de doxycycline | 200mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) | Pour administration orale dans l’eau de boisson. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour 3 à 5 jours | Chair et abats:
  6 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des infections respiratoires et alimentaires dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, y compris les mycoplasmes, la bordetellose, la chlamydiose, la pasteurellose, les infections anaérobiques, la salmonellose, les infections à staphylocoques, la colibacillose. |
| Estonie | Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.
  Veemweg 1
  3771 MT Barnevald
  PAYS-BAS | Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP | Hyclate de doxycycline | 200mg/g | Poudre pour solution orale | Volaille | Pour administration orale dans l’eau de boisson. | 15 mg d’Hyclate de doxycycline / kg de pc/jour 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  7 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, notamment des infections respiratoires. |
| Allemagne | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ESPAGNE | DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/kg/jour | Chair et abats:
  6 jours
  Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum |
| Allemagne | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIQUE | HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) & Porcs (porcs d’engraissement) | Orale (dans l’eau de boisson) | 20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours | Chair et abats:
  Poulet: 6 jours
  Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum. |
| Grèce | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CHYPRE | Stardox | Hyclate de doxycycline | 500mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc | Dans l’eau de boisson | 20 mg/kg X 4 à 7 jours | Chair et abats:
  14 jours
  Indications: MRC à Mycoplasma gallisepticum colibacillose |
| Grèce | NEW VET A.E
  Fleming 15
  15123 Marousi Attikis
  GRÈCE | Nexyclin | Hyclate de doxycycline | 400 mg/g | Poudre pour solution orale | Poule (poulet de chair) dinde, porc | Dans l’eau de boisson | 20 mg/kg | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum, E. coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
| Grèce | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc | Dans l’eau de boisson | 10 mg/kg X 3 à 5 jours | Chair et abats:
  9 jours
  Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Entérite à Clostridium perfringens et colinum |
| Grèce | Nutri-Biomed Hellas LTD
  1, V. Hugo & Chlois
  Metamorfosi Attikis
  14452 Atpoules
  GRÈCE | Doxyveto | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc | Dans l’eau de boisson | 25 mg/kg X 3 à 5 jours | Chair et abats:
  9 jours
  Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Entérite à Clostridium perfringens et colinum |
| Grèce | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  PAYS-BAS | Doxycyclin 50 Dopharma | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair), veau porc | Dans l’eau de boisson | 25 mg/kg X 3 à 5 jours | Chair et abats:
  9 jours
  Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Entérite à Clostridium perfringens et colinum |
| Grèce | Durden Trading Limited
  12, Kennedy Av.
  Nicosia
  CHYPRE | Doxycycline 150/Durden | Chlorhydrate de doxycycline | 150 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc | Dans l’eau de boisson | 10 mg/kg X 3 à 5 jours | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Grèce | AFOI TETOROU ABE
  10 km National road Atpoules-Lamia
  14451, Metamorfosi
  GRÈCE | Doxycycline 150/Afoi Tetorou | Chlorhydrate de doxycycline | 150 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) poulet non producteurs d’œufs, veau, porc | Dans l’eau de boisson | 10 mg/kg X 3 à 5 jours | Chair et abats:4 jours
  Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum |
| Espagne | LAB. DR ESTEVE
  Avda Mare de Deu de Montserrat
  221 08041 Barcelona
  ESPAGNE | DOX ESTEVE | Hyclate de doxycycline | 100 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille, porc, bovin | Orale, 3 à 5 jours | 20 mg / Kg/jour | Chair et abats:
  9 jours
  Indications: Infections à Mycoplasma spp (Micoplasmose, MRC) ou Pasteurella multocida (Pasteurellose).
  Chair et abats:
  Volaille: 5 jours
  Dinde: 7 jours
  colibacillose, MRC, mycoplasmose. |
| Espagne | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE | DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL | Hyclate de doxycycline | 10 g / 100 g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Dinde Porc | Orale
  3 à 5 jours (volaille et dinde) 5 jours (porc) | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour (volaille et dinde) 10 mg/kg/jour (porcs) | Chair et abats:
  Poulets de chair: 5 jours Dinde: 7 jours Porc: 4 jours |
| Espagne | FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
  Constitucion, 1
  08960 Sant Just Desvern
  ESPAGNE | DOXIDOL | Hyclate de doxycycline | 10 g / 100 g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 7,5 à 15 mg/kg/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose
  MRC |
| Espagne | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  ESPAGNE | DOXIVET 20 | Hyclate de doxycycline | 200 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 10 à 20 mg/Kg/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: colibacillose, MRC, mycoplasmose |
| Espagne | MEVET, S. A.
  POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410
  25191 Lérida
  ESPAGNE | DOXICIVALL POLVO | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/kg/jour | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose |
| Espagne | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ESPAGNE | HIPRADOXI-S | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose |
| Espagne | LAMONS, S.A.
  POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28
  25191 LLEIDA
  ESPAGNE | DOXICICLINA 10 % LAMONS | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose |
| Espagne | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  ESPAGNE | HIPRADOXI-P | Hyclate de doxycycline | 100 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/Kg/jour | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et infections associées |
| Espagne | POLICHEM, S.A.
  Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3
  43206 Reus
  ESPAGNE | DOXICHEM | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | SUPER’S DIANA, S. L
  Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Valles
  ESPAGNE | DOXBRON | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA
  Ctra. N II KM 494,5
  25250 Bellpuig (Lerida)
  ESPAGNE | DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ESPAGNE | LAFIDOX POLVO ORAL | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  PARROCO PABLO DIEZ, 49-57
  24010 TROBAJO DEL CAMINO
  ESPAGNE | SYVADOX 10 % | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | INVESA INTERNACIONAL, S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  ESPAGNE | DX-10 | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  ESPAGNE | DOXICICLINA 500 GANADEXIL | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Dinde | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | DIVASA-FARMAVIC, S.A.
  CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
  08503 GURB – VIC
  ESPAGNE | DOXIVET 5 | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Dinde | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
  Esmeralda, 19 - 4o

  08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT
  ESPAGNE | DOXINYL | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | JAER, S.A.
  Barcelona, 411
  08620 San Vicens del Horts
  ESPAGNE | MASTERMIX DOXICICLINA | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Dinde | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | Laboratorios Karizoo S. A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  ESPAGNE | KARIDOX | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 10 à 20 mg/Kg/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: MRC, mycoplasmose |
| Espagne | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ESPAGNE | SOLDOXIN | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 10 à 20 mg/Kg/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: MRC, mycoplasmose |
| Espagne | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ESPAGNE | CALIERDOXINA 50 % P O | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/kg/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: MRC, mycoplasmose |
| Espagne | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ESPAGNE | GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  5 jours | 20 mg/kg/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: MRC, mycoplasmose |
| Espagne | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE | HIDRODOX 10 % | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| Espagne | VIRBAC ESPAÑA, S.A.
  Angel Guimera, 179-181
  08950 Esplugues de Llobregat
  ESPAGNE | PULMODOX P.O.S. | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: MRC, mycoplasmose |
| Espagne | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIQUE | DILUDOX | Hyclate de doxycycline | Hyclate de doxycycline 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement) | Orale (eau de boisson) | 20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours | Chair et abats:
  Poulet: 6 jours
  Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum. |
| Espagne | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ESPAGNE | DOXICICLINA CALIER 500 mg/g | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porc | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/kg/jour | Chair et abats:
  6 jours
  Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum |
| Espagne | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  ESPAGNE | MAYDOX PS | Chlorhydrate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Dinde | Orale
  3 à 5 jours | 50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose |
| France | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | RONAXAN P.S. 5 % | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Dinde
  Porcin
  Poulet de chair
  Veau | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poulet de chairs: 4 jours
  Indications: Poulet de chair et dinde:
  Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | FRANVET
  ZI d'Etriche-Route d'Avire
  BP 103
  49500 Segré Cedex
  FRANCE | DOXY 5 FRANVET | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Dinde,
  Porcin
  Poule
  Veau | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poule: 4 jours
  Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | PULMODOX P.O.S. 5 % | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Porcin
  Veau
  Volaille | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poule: 4 jours
  Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | Sogeval Laboratoires
  200 route de Mayenne
  53 022 Laval Cedex FRANCE | DOXYVAL 5 % | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Dinde
  Porcin
  Poulet de chair
  Veau | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poule: 4 jours
  Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | Laboratoires Biove
  3 rue de Lorraine
  62510 Arques
  FRANCE | ACTI DOXY 5 | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Dinde
  Porcin
  Poulet de chair
  Veau | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poule: 4 jours
  Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | Ceva Sante Animale France
  La Balastiere
  33501 Libourne Cedex
  FRANCE | DOXYVIT | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Dinde
  Porcin
  Poulet de chair
  Veau | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poule: 4 jours
  Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | Noe
  10 rue Clement Ader
  ZA Le Patis
  78120 Rambouillet
  FRANCE | COMPOMIX V DOXYCYCLINE | Hyclate de doxycycline | 50 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Dinde
  Porcin
  Poulet de chair
  Veau | Prévention
  1 à 3 jours
  Traitement:
  3 à 5 jours | 10 mg/kg/jour | Chair et abats:
  Dinde: 6 jours
  Poule: 4 jours
  Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires |
| France | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  ESPAGNE | SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Porcin
  Poulet de chair
  Poule | POULET (poulet de chair): 10 - 20 mg of doxycycline / kg de pc / jour | 3 - 5 jours | Indications: POULET (poulet de chair) Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline. |
| France | Laborartorios Karizoo
  S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
  Caldes de Montbui 08140
  ESPAGNE | DOXYSOL 10 % | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Solution orale | Porcin
  Poule
  Poulet de chair | POULET (poulet de chairs): 10 - 20 mg of doxycycline / kg de pc / jour | 3 à 5 jours | Indications: POULET (poulet de chair) Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline. |
| France | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIQUE | HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g hyclate de doxycycline | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement) | Oral (eau de boisson) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3 à -5 jours | Chair et abats:
  Poulet: 6 jours
  Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum. |
| France | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  BARCELONÉS, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  ESPAGNE | DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre soluble dans l’eau | Volaille
  Porcs | Orale
  3 à 5 jours | 20 mg/kg/jour | Chair et abats:
  6 jours
  Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum |
| Hongrie | COOPHAVET
  Saint Herblon
  44150 Ancenis
  FRANCE | Ronaxan P.S. 5 % oldható por | Hyclate de doxycycline | 5 g/100 g | Poudre pour solution orale | Poulet | Poulet de moins de 2 semaines: 1 g de poudre/1 litre d’eau de boisson/jour. Poulet de plus de 2 semaines: 2 g de poudre/1 litre d’eau de boisson. | 10 mg de doxycycline/kg pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Traitement de la MRC et des maladies à mycoplasme et autres infections |
| Hongrie | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  PAYS-BAS | Doxycycline 50 % WSP | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 500 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson. | 25 mg de doxycycline/kg pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Traitement et prophylaxie des maladies respiratoires du poulet |
| Hongrie | Kon-Pharma GmbH.
  30625 Hannover
  ALLEMAGNE | Doxy 50 % por belsőleges oldathoz | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet, dinde | Poulet: 500 g de produit dissous dans 1000 litre d’eau de boisson. Dinde: 400 mg de produit / 1 litre d’eau de boisson | 30 mg de doxycycline/kg pc/jour, pendant 5 jours. | Chair et abats:
  Poulet et dinde: 11 jours. |
| Hongrie | V.M.D. Állatgyógyászati Kft.
  1093 Budapest
  HONGRIE | Doxyveto-50 | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | Traitement continu: 0,2 g de produit/1 litre d’eau de boisson. Traitement répété: la quantité de produit calculée doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 8 heures. | 10 mg doxycycline / kg pc/jour, pendant 5 jours | Chair et abats:
  10 jours
  Indications: Traitement de la MRC; pasteurellose; synovite de la dinde. |
| Hongrie | Novartis Animal Health d.o.o.
  Verovskava 57
  1000 Ljubljana
  SLOVÉNIE | Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 5 g de produit/100 kg de pc/jour, dissous dans l’eau de boisson. | 25 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  6 jours
  Indications: Traitement de la MRC, pasteurellose, colibacillose, infections à Haemophilus et Clostridium |
| Hongrie | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HONGRIE | Anidox 10 % por belsőleges oldathoz | Hyclate de doxycycline | 100 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 1 000 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours. | Chair et abats:
  12 jours
  Indications: Traitement de la mycoplasmose, a pasteurellose, colibacillose. |
| Hongrie | Animal-Med Kft.
  1029 Budapest
  HONGRIE | Anidox 100 % por belsőleges oldathoz | Hyclate de doxycycline | 1 000 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 100 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours. | Chair et abats:
  12 jours
  Indications: Traitement des infections à: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum et Pasteurella multocida |
| Hongrie | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hongrie | Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis | Hyclate de doxycycline | 400 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet, dinde | Traitement continu: 1 g de produit/3 à 6 litre d’eau de boisson. Traitement répété: la quantité calculée du produit doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 4 à 8 heures. | 10 à 20mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Traitement des infections à: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum et Pasteurella multocida |
| Hongrie | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIE | Doxifarm 50 % WSP | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 40 g de produit/100 kg de pc dans 100 litre d’eau de boisson. | 20 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours. | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Traitement des MRC, mycoplasmose, synovite, colibacillose, iléite (nécrotique et ulcéreuse), infection à Haemophilus. |
| Hongrie | VIRBAC S.A.
  1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
  06516 CARROS
  FRANCE | Pulmodox 50 % WSP | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 500 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson. | 25 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  4 jours
  Indications: Traitement des MRC et d’autres maladies respiratoires à: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, et Chlamydia psittaci. |
| Hongrie | Phylaxia Pharma Zrt.
  8000 Székesfehérvár
  HONGRIE | Doxyphyl SP | Hyclate de doxycycline | 300 mg/g | Poudre pour solution orale | poulet, dinde | 40 g de produit/1 200 kg de pc/jour, la quantité du produit calculée doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 3 heures. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  poulet: 7 jours, dinde: 10 jours.
  Indications: Traitement des infections respiratoires à Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, et iléite causées par Clostridium perfringens et Cl. colinum. |
| Hongrie | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  PAYS-BAS | Soludox 50 % pulvis | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | Dissoudre dans l’eau de boisson. | 10 mg/kg de pc et 20 mg/kg de pc/jour, pendant 4 jours. | Chair et abats:
  poulets traités avec 10 mg/kg de pc: 5 jours, poulets traités avec 20 mg/kg de pc: 12 jours.
  Indications: Traitement des infections respiratoires et autres dues à des bactéries sensibles à la doxycycline |
| Hongrie | CHEMO IBERICA, S.A.
  Gran Via Carlos III, 98 7a

  Edificio Trade
  08028 Barcelona
  Espagne | Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Concentré pour solution orale | Poulet | 100 mg/ml de concentré oral dissous dans l’eau de boisson. | 10-20 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Traitement des infections respiratoires et autres dues à des bactéries sensibles à la doxycycline |
| Hongrie | Laboratorios Karizoo S.A
  Polígono Industrial La Borda
  Mas Pujades
  11-12
  08140 Caldes de Montbui
  Barcelona
  Espagne | Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat | Hyclate de doxycycline | 100 mg/ml | Concentré pour solution orale | Poulet | 100 mg/ml de concentré oral dissous dans l’eau de boisson. | 10-20 mg de doxycycline/kg de p/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  7 jours
  Indications: Traitement et prévention de la MRC et d’autres maladies à mycoplasme |
| Hongrie | CENAVISA, S.A.
  Camí Pedra Estela S/N
  43205 Reus
  Espagne | Doxycen belsőleges oldat | Hyclate de doxycycline | 200 mg/ml | Concentré pour solution orale | Poulet | 1 ml/20 kg de pc/jour dissous dans l’eau de boisson. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours. | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Traitement de la MRC, la mycoplasmose et la colibacillose. |
| Hongrie | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hongrie | Doxyvit 100 WSP | Chlorhydrate de doxycycline | 100 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet, dinde, oie | Traitement continu: 1 g de produit/1 litre d’eau de boisson. Traitement répété: la quantité de produit calculée doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 6 à 8 heures. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  Poulet, dinde, oie: 7 jours
  Indications: Traitement des maladies respiratoires et entériques chez le poulet de chair |
| Hongrie | Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
  Viale Corassori 62
  41100 Modena
  Italie | Doxipan 20 WSP | Chlorhydrate de doxycycline | 200 mg/g | Poudre pour solution orale | Poulet | 5 à 7,5 g de produit dissous dans 10 litre d’eau de boisson. | 10 à 15 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Traitement de la MRC, mycoplasmose, synovite, colibacillose, iléites (nécrotiques et ulcéreuses), infection à Haemophilus. |
| Hongrie | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda La Selva 135
  17170 Amer (Girona)
  Espagne | Hipradoxi-S oral solutio | Chlorhydrate de doxycycline | 100 mg/ml | Concentré pour solution orale | Poulet | 100 mg/ml de concentré oral dissous dans l’eau de boisson. | 10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours. | Chair et abats:
  5 jours
  Indications: Traitement et prévention de la MRC ou d’autres maladies à Mycoplasma |
| Irlande | S.P. Veterinaria SA Crta. Reus
  Vinyols Km 4.1
  Apartado 60
  Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE | DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. | Hyclate de doxycycline | 100mg/ml | Concentré pour solution orale | Poulet (poulet de chair) et Porc | Pour administration orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours. | Poulets (poulet de chair): 50 à 100 mg de doxycycline / litre d’eau de boisson / jour (soit 0,5 à 1,0 ml de DOXIVEX 10 % / litre d’eau de boisson / j.) pendant 3 à 5 jours. | Chair et abats: 7 jours. Ne pas utilisez chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Traitement de la colibacillose, de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline |
| Irlande | Huvepharma N.V.
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  BELGIQUE | Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g hyclate de doxycycline | Poudre pour solution orale | Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement) | Orale (eau de boisson) | 20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours | Chair et abats:
  Poulet: 6 jours
  Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine
  Indications: Poulets (poulet de chair): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à M.gallisepticum. |
| Italie | CEVA VETEM S.P.A.
  Via Colleoni n.15
  20041 Agrate Brianza (Milano)
  Italie | DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM | Hyclate de doxycycline | Doxycycline 200 g par kg de produit | Poudre soluble dans l’eau | Poulet de chair, dinde | Dans l’eau de boisson | Poulet de chair, Dinde: 1 g / 10 kg de pc pendant 5 jours. | Chair et abats:
  Poulet de chair: 7 jours
  dinde: 8 jours
  Indications: Poulet de chair: Traitement de la maladie respiratoire chronique
  Dinde: Traitement de la sinusite infectieuse |
| Italie | CHEMIFARMA S.p.A
  Via Don Eugenio Servadei 16
  47100 Forli
  ITALIE | DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA | Hyclate de doxycycline | Doxycycline 500 g par kg de produit | Poudre soluble dans l’eau | Poulet de chair, porcin | Dans l’eau de boisson | Poulet de chair: 20 mg de doxycycline / par kg de pc (pendant 3 à 5 jours) Porcins: 20mg de doxycycline / par kg de pc pendant 3 à 5 jours | Chair et abats:
  Poulet de chair: 6 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine. Porcin: 5 jours
  Indications: Poulet de chair: maladie respiratoire chronique causée par: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium, et Clamidia psittaci. |
| Italie | SINTOFARM S.P.A.
  Via Togliatti n.5
  42016 Guastalla (Reggio Emilia)
  Italie | DOXIFARM 50 % | Hyclate de doxycycline | Hyclate de doxycycline 500 mg (équivalent à 433,3 mg de doxycycline) par g de produit | Poudre soluble dans l’eau | Poulet de chair, porcin | Dans l’eau de boisson | Poulet de chair: 25 mg d’hyclate de doxycycline / pour 1 kg de pc (pendant 3 à 5 jours) Porcin: 20 mg d’hyclate de doxycycline/par kg de pc pendant 5 jours | Chair et abats:
  Poulet de chair: 6 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destiné à la consommation humaine. Porcins: 4 jours
  Indications: Poulets de chair: Traitement et prophylaxie de la MCR due à Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Entérite à Clostridium perfringens et Clostridium colinum |
| Italie | INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
  Via Affarosa n.4
  42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE | DOXIPAN 54 | Hyclate de doxycycline | Doxycycline 500 g par kg de produit | Poudre soluble dans l’eau | Poulet de chair, porcin, dinde, | Dans l’eau de boisson | Poulet de chair: 10mg de doxycycline/kg de pc Dinde: 20mg de doxycycline / kg de pc Porcin: 10mg of doxycycline/kg de pc pendant 5 jours | Chair et abats:
  poulet de chair: 3 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destiné à la consommation humaine. dinde: 10 jours Porcin: 4 jours
  Indications: Poulet de chair: MCR. Dinde: syndromes respiratoires et articulaires dus à des mycoplasmes et/ou à des staphylocoques |
| Italie | INTERVET ITALIA S.R.L.
  Via W. Tobagi n.7
  20068 Peschiera Borromeo (Milano)
  ITALIE | NAXOCET | Hyclate de doxycycline | Hyclate de doxycycline 500 mg par g de produit | Poudre soluble dans l’eau | poulet de chair | eau de boisson | Poulet de chair: 20mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc pendant 5 jours. | Chair et abats:
  poulet de chair: 8 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Maladie respiratoire chronique à Mycoplasma spp. |
| Lituanie | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  PAYS-BAS | DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre orale | Veau, porc et volaille. | 4 à 7 jours dans l’eau de boisson | Volaille: 40 mg par kg de poids corporel, ou 200 à 400 g pour 1 000 litres d’eau de boisson, pendant 4 à 7 jours. | Chair et abats:
  Volaille – 4 jours. Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
  Indications: Traitement des volailles: ornithose, à Clamydia psittaci, colibacteriose à E. coli, MRC à Mycoplasma gallisepticum |
| Lituanie | Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
  1161 Budapest Ottó u. 14,
  Hongrie | DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai | Hyclate de doxycycline | 400 mg/g | Poudre orale | Poulet, dinde et porc. | Administrer pendant 5 jours aux poulets et aux dindes dans l’eau de boisson. | Poulet et dinde: 10–20 mg hyclate de doxycycline/kg de poids corporel / jour, administration répétée lorsque la dose quotidienne est donnée dans une quantité limitée d’eau consommée par les animaux en 4 à 8 heures ou administration continue à raison de 67 à 133 mg ml d’hyclate de doxycycline par litre d’eau de boisson. | Chair et abats:
  Tissus comestibles des poulets et des dindes – 4 jours.
  Indications: Chez le poulet et la dinde, les indications incluent: maladies respiratoires chroniques (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aérosacculite (Mycoplasma meleagridis), synovite infectieuse (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), choléra aviaire (Pasteurella multocida), coryza de la dinde (Bordetella avium), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), entérite nécrotique (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). |
| Lituanie | Eurovet Animal Health B.V.
  Handelsveg 25
  PO Box 179
  5530 AD Bladel
  PAYS-BAS | SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai | Hyclate de doxycycline | 500 mg/g | Poudre orale | Porc et poulet. | Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant une période de 4 jours. | Poulets: 10* mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 4 jours; 20* mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 4 jours. * La dose la plus forte est recommandée en cas d’infections causées par des souches modérément sensibles (CMI max. 2 μg/ml), alors que la dose la plus faible peut être utilisée pour les souches (très) sensibles (CMI max. 0,5 à 1,0 μg/ml) | Indications: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, comme Pasteurella multocida et Ornithobacterium rhinotracheale chez le poulet. |
| Pays-Bas | DOPHARMA B.V.
  Zalmweg 24,
  P.O. BOX 205
  4940 AE Raamsdonksveer
  PAYS-BAS | Doxycycline-hyclaat 50 % | Hyclate de doxycycline | 500 mg d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre. | Poudre pour solution orale | Veau, poulet et dinde non producteurs d’œufs | Poulets et dindes non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson, pendant 4 à 7 jours. | Poulets et dindes non producteurs d’œufs: 20 mg d’hyclate de doxycycline par kg | Dinde - chair: 28 jours.
  Poulets non producteurs d’œufs- chair: 14 jours.
  Indications: Dinde:






  — | Ornithose à Chlamydia psittaci |

État membre/EEE

Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Dénomination commune internationale

Dosage

Forme pharmaceutique

Espèces animales

Fréquence et voie d’administration

Dose recom-mandée

Temps d’attente/Indications

Autriche

Chevita Tierarzneimittel

Gesellschaft

m.b.H. Kaplanstraße 10 AT

4600 Wels

Autriche

Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre orale

Porc,

Poulet (poulet de chair)

Poulet:

3 à 5 jours, orale dans l’eau de boisson

Poulet: 25mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc/jour = 1g de poudre/20 kg/jour

Chair et abats: Poulet (poulet de chair) 5 jours,

Œufs: ne pas utiliser chez les poules pondeuses

Indications: infection des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp. (M.gallisepticum), Escherichia coli, Septicémie à Pasteurella multocida

Belgique

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline 50 % Dopharma

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Veau, porcin, volaille

Volaille:

50mg/kg/jour

3 à 5 jours 500g/1 000 L d’eau de boisson

Chair et abats: 6 jours

Indications: infections des voies respiratoires ou de l’appareil gastro-intestinal par des microorganismes

Belgique

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 %

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Veau, porcin, volaille

Volaille: 50mg/kg / jour

3 à 5 jours 500g/1 000L d’eau de boisson

Chair et abats: 6 jours

Indications: infections des voies respiratoires ou de l’appareil gastro-intestinal

Belgique

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 50 %

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Porcin, volaille

Volaille:

10 à 20mg/kg / jour

3 à 4 jours 100-200g//1 000L d’eau de boisson

Chair et abats:

3 jours/10mg/kg

12 jours/20mg/kg

Indications: maladies respiratoires

Belgique

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 15 % ad. us. vet.

Hyclate de doxycycline

150mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Porcin, veau, volaille, oiseaux d’ornement, pigeon

Volaille:

10-20mg/kg/jour

3 à 5 jours 500g/1 000 L d’eau de boisson

Chair et abats:

7 jours

Indications: infections respiratoires dues à des germes

Belgique

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder

Hyclate de doxycycline

hyclate de doxycycline 500mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Orale (eau de boisson)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulets: 6 jours

Ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum.

Bulgarie

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIE

Doxinyl

10 % Oral Suspension

Hyclate de doxycycline

100mg/ml

Suspension orale

Volaille

Dans l’eau de boisson

50 -100 ml Doxinyl 10 % dans 100 l d’eau de boisson jour

(50-100mg doxycycline dans 1 l eau de boisson) 3 à 5 jours

Chair - 5 jours

Bulgarie

Farma Sis OOD

4 San Stefano Str.

Dobrich

BULGARIE

Cyvadox 10 %

Hyclate de doxycycline

100mg/ml

Suspension orale

Volaille

Dans l’eau de boisson

0,5 à 1 ml / litre d’eau de boisson par jour\3 à 5 jours soit 50 à 100 mg de doxycycline

Chair - 7 jours

Bulgarie

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline 50 %

w.s.p.

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

500g de doxycycline 50 % w.s.p. dans 100 l d’eau de boisson / 3 à 5 jours/

Chair - 4 jours

Bulgarie

Farmavet OOD

40 Otec Paisij Str.

Shumen

BULGARIE

Doxycycline 20 %

Pulvis solubilis

Hyclate de doxycycline

200mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

50g de doxycycline 20 % dans 100l d’eau de boisson / 3 à 5 jours/

Chair -7 jours

Bulgarie

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

PAYS-BAS

Doxy – WS

Hyclate de doxycycline

200mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

1kg de Doxy-WS dans 2 000-4 000 l d'eau de boisson

Chair -7 jours

Bulgarie

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 50 %

WSP

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

2-3g de Doxyvit 50 % WSP dans 10 l d’eau de boisson - 5 jours / équivalent à 100-150mg de doxycycline dans 1 l d’eau

Chair -7 jours

Bulgarie

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

Doxyvit 100

Hyclate de doxycycline

100mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

10mg Doxyvit par kg de poids corporel par jour

Chair -7 jours

Bulgarie

Vetpartners OOD

Ivan Asen Str.

4270 Parvomaj

BULGARIE

Polidoxichem 500/WSP

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

50-100mg de doxycycline dans 1l d’eau de boisson / 3 à 5 jours soit 0,1 à 0,2g de Polidoxichem 500 WSP dans 1 l d’eau de boisson par jour

Chair -7 jours

Bulgarie

Biovet AD

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

BULGARIE

Vibravet 10 %

Water soluble premix

Hyclate de doxycycline

100mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dans l’eau de boisson

1g de Vibravet 10 % dans 1 l d’eau de boisson = 67 à 100mg Doxycycline / par jour. 5 jours

Chair -7 jours

Chypre

PREMIER SHUKUROGLOU LTD

HIPRADOXI -S

Hyclate de doxycycline

100mg

Solution orale

Porc, Poulet (poulet de chair)

Par voie orale dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 50-100 mg d’hyclate de doxycycline / L d’eau pendant 3 à 5 jours.

Poulet de chair: chair: 5 jours Porc: viande: 6 jours

République Tchèque

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

ITALIE

DOXIPAN 20

Hyclate de doxycycline

20 g/100 g

Poudre pour solution orale

Poulet de chair, dinde

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 5 jours.

Poulet de chair:

5 à 7,5 g de produit/10 l d’eau de boisson

dinde:

10 à 20 mg doxycycline/kg de poids corporel

Poulet de chair: Chair et abats: 5 jours.

Dinde: Chair et abats: 10 jours

Indications:

Poulet de chair: Maladies respiratoires chroniques et infections associées.

Dindes: maladies dues à des microorganismes G+ et G- et des mycoplasmes, et en particulier syndrome respiratoire et articulaire causé par des mycoplasmes et/ou des staphylocoques.

République Tchèque

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

République slovaque

DOXYGAL

Hyclate de doxycycline

50 mg/1 g

Poudre pour solution orale

Volaille

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

A des fins thérapeutiques et préventives: 50 mg de doxycycline/1 l d’eau de boisson

A des fins thérapeutiques: 100 mg doxycycline / 1 l d’eau de boisson

Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des infections bactériennes secondaires consécutives à des maladies d’origine virale. Volaille: MRC (mycoplasmose), colibacillose

République Tchèque

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hongrie

DOXYVIT 40 %

Hyclate de doxycycline

40g/100g

Poudre pour solution orale

Poulet de chair, dinde

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

1.Traitement continu:

1,0g de DOXYVIT 40 % pour 3 à 6 l d’eau de boisson

2.Thérapie répétée:

10-20mg de doxycycline / kg de pc., intervalle de 4 à 8 heures.

Poulet de chair, dinde: Chair et abats: 4 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications:

Traitement et prévention des infections respiratoires, intestinales et systémiques dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline chez le poulet de chair et la dinde. Maladie respiratoire chronique (Mycoplasma gallisepticum, E. coli) Aérosacculite (Mycoplasma meleagridis) Synovite infectieuse(M.synovia) Choléra aviaire (Pasterella multocida) Infections des dindes à Bordetella (B.avium) Coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum) Colibacillose(E. coli) Entérite nécrotique (Clostridium perfringens) Chlamydiose(Chlamydia psittaci)

République Tchèque

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ESPAGNE

KARIDOX 100 mg/ml

Hyclate de doxycycline

100 mg/1 ml

Solution orale

Poulet, Poulet de chair

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

10-20 mg de doxycycline/kg de poids corporel/jour (soit 0,5 à 1,0 ml de produit / l d’eau de boisson / jour).

Poulet(poulet de chair): Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Traitement et prévention de la maladie respiratoire chronique (MRC) et mycoplasmose causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline.

République Tchèque

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

République tchèque

MEDITEK DOX 100

Hyclate de doxycycline

100g/kg

Poudre pour solution orale

Poulet de chair

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

10 mg d’hyclate de doxycycline / 1kg de poids corporel (1,0kg de produit / 1 000 l d’eau de boisson)

Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 7 jours

Indications: Prévention et traitement des maladies infectieuses de l’appareil respiratoire et gastro-intestinal chez les porcs et les poulets de chair causées par agents pathogènes sensibles à la doxycycline. Ce produit est efficace sur plusieurs bactéries résistantes aux tétracyclines de première génération.

République Tchèque

CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade

08028 Barcelona ESPAGNE

ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata

Hyclate de doxycycline

100 mg/1ml

Solution orale

Poulet, poulet de chair

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

10 à 20 mg de doxycycline/kg de poids corporel/jour (soit 0,5 à 1,0 ml de produit / l d’eau de boisson / jour

Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 7 jours.

Œufs: Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et des mycoplasmoses V des microorganismes sensibles à la doxycycline

République Tchèque

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox O.S.P. 5 %

Hyclate de doxycycline

0,05 g/1g

Poudre pour solution orale

Volaille

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

Volaille de moins de 2 semaines: 1 g du produit par L d’eau de boisson et par jour

Volaille de plus de 2 semaines: 2 g du produit par L d’eau de boisson et par jour

Durée du traitement: 3 à 5 jours.

Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 4 jours, Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications:

Traitement des infections respiratoires dues à des agents pathogènes sensibles à la doxycycline chez le poulet (poulet de chair).

République Tchèque

KELA Laboratoria n.v.

Industrial Zone

De Kluis

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

BELGIQUE

Respidox 5 %

Hyclate de doxycycline

50 mg / 1 g

Poudre pour solution orale

Volaille

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 3 jours.

2 g de produit / l d’eau de boisson

Volaille: Chair et abats: 7 jours

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline

Volaille: MRC, colibacillose, inflammation de la muqueuse nasale, synovite, salmonellose, choléra aviaire, chlamydiose

République Tchèque

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

France

RONAXAN P.S. 5 %

Hyclate de doxycycline

50 mg / 1 g

Poudre pour solution orale

Poulet

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 5 jours.

10 mg de doxycycline / kg de poids corporel / jour (soit 1 g de produit/5 kg de poids corporel)

Poulet (poulet de chair): Chair et abats: 4 jours,

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des infections respiratoires dues à des agents pathogènes sensibles à la doxycycline chez le poulet (poulet de chair).

République Tchèque

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ESPAGNE

Doxycycline Calier 500 mg/g

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

20 mg/kg/jour

6 jours

Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum

République Tchèque

Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o.

Račianska 77

831 02 Bratislava

SLOVAQUIE

DOXYVIT 100

Chlorhydrate de doxycycline

100 g/1 000 g

Poudre pour solution orale

Volaille (poulet, dinde, oie)

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant 5 jours.

10 mg de doxycycline / kg de poids corporel par jour, soit. 0,1 g de DOXYVIT 100 / kg de poids corporel

Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement et prévention des infections respiratoires, intestinales et systémiques dues à des microorganismes sensible à la doxycycline chez les poules, les dindes et les oies: maladies respiratoires chroniques (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aérosacculite (Mycoplasma meleagridis), synovite (Mycoplasma synoviae), choléra aviaire (Pasteurella mul tocida), infections à bordetela chez la dinde (Bordetella avium), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), entérite nécrotique (Clostridium perfringens), chlamydiose (C. psittaci), prévention dans des conditions de stress (vaccination, changement d’habitat, transport)

Danemark

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

ESPAGNE

Karidox

Hyclate de doxycycline

10 %

Solution orale

Poulet, porcin

Orale (eau de boisson) pendant 3 à 5 jours

Chez le poulet: 10-20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours (soit 0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau/jour)

Poulet de boucherie:7 jours Œufs: Ne pas administrer aux volailles dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Prévention et traitement de la MRC et des mycoplasmoses dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline.

Danemark

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

Oridox

Hyclate de doxycycline

10 %

Solution orale

Poulet, porcin

Orale (eau de boisson) pendant 3 à 5 jours

Chez le poulet: 10-20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours (soit 0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau/jour)

Poulet de boucherie:7 jours Œufs: Ne pas administrer aux volailles dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Prévention et traitement de la MRC et des mycoplasmoses dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline.

Danemark

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

HydroDoxx

Hyclate de doxycycline

hyclate de doxycycline 500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Orale (eau de boisson)

20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulets: 6 jours

Ne pas administrer à des poules pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Poulet (poulet de chair): Prévention de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum.

Estonie

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ESPAGNE

Hipradoxi-S

Hyclate de doxycycline

100mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet (poulet de chair)

Administration orale dans l’eau de boisson.

50 à100 mg de doxycycline/litre d’eau

Chair et abats:

5 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Colibacillose, MRC et infections associées.

Estonie

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ESPAGNE

Hipradoxi-P

Hyclate de doxycycline

100mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair)

Administration orale dans l’eau de boisson.

20 mg de doxycycline/kg de pc/jour

Chair et abats:

5 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Colibacillose, MRC et infections associées

Estonie

Maxx Pharma OÜ

Kaluri tee 5

Haabneeme

74001 Viimsi

Harjumaa

ESTONIE

Doxyprim 40 %

Hyclate de doxycycline

400mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet, dinde

Administration orale dans l’eau de boisson.

10 à 20 mg/kg de pc/jour pendant 5 jours

Chair et abats:

4 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des infections respiratoires, intestinales et systémiques dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline

Estonie

Zoovetvaru

uusaru 5

76505 Saue

Harjumaa

ESTONIE

Doxycin

Hyclate de doxycycline

200mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair)

Pour administration orale dans l’eau de boisson.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour 3 à 5 jours

Chair et abats:

6 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des infections respiratoires et alimentaires dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, y compris les mycoplasmes, la bordetellose, la chlamydiose, la pasteurellose, les infections anaérobiques, la salmonellose, les infections à staphylocoques, la colibacillose.

Estonie

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT Barnevald

PAYS-BAS

Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP

Hyclate de doxycycline

200mg/g

Poudre pour solution orale

Volaille

Pour administration orale dans l’eau de boisson.

15 mg d’Hyclate de doxycycline / kg de pc/jour 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, notamment des infections respiratoires.

Allemagne

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ESPAGNE

DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

20 mg/kg/jour

Chair et abats:

6 jours

Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum

Allemagne

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porcs (porcs d’engraissement)

Orale (dans l’eau de boisson)

20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet: 6 jours

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum.

Grèce

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CHYPRE

Stardox

Hyclate de doxycycline

500mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc

Dans l’eau de boisson

20 mg/kg X 4 à 7 jours

Chair et abats:

14 jours

Indications: MRC à Mycoplasma gallisepticum colibacillose

Grèce

NEW VET A.E

Fleming 15

15123 Marousi Attikis

GRÈCE

Nexyclin

Hyclate de doxycycline

400 mg/g

Poudre pour solution orale

Poule (poulet de chair) dinde, porc

Dans l’eau de boisson

20 mg/kg

Chair et abats:

4 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum, E. coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci

Grèce

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc

Dans l’eau de boisson

10 mg/kg X 3 à 5 jours

Chair et abats:

9 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Entérite à Clostridium perfringens et colinum

Grèce

Nutri-Biomed Hellas LTD

1, V. Hugo & Chlois

Metamorfosi Attikis

14452 Atpoules

GRÈCE

Doxyveto

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc

Dans l’eau de boisson

25 mg/kg X 3 à 5 jours

Chair et abats:

9 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Entérite à Clostridium perfringens et colinum

Grèce

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycyclin 50 Dopharma

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair), veau porc

Dans l’eau de boisson

25 mg/kg X 3 à 5 jours

Chair et abats:

9 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp, E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium Entérite à Clostridium perfringens et colinum

Grèce

Durden Trading Limited

12, Kennedy Av.

Nicosia

CHYPRE

Doxycycline 150/Durden

Chlorhydrate de doxycycline

150 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) poulets non producteurs d’œufs, veau, porc

Dans l’eau de boisson

10 mg/kg X 3 à 5 jours

Chair et abats:

4 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Grèce

AFOI TETOROU ABE

10 km National road Atpoules-Lamia

14451, Metamorfosi

GRÈCE

Doxycycline 150/Afoi Tetorou

Chlorhydrate de doxycycline

150 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) poulet non producteurs d’œufs, veau, porc

Dans l’eau de boisson

10 mg/kg X 3 à 5 jours

Chair et abats:4 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Haemophilus paragallinarum

Espagne

LAB. DR ESTEVE

Avda Mare de Deu de Montserrat

221 08041 Barcelona

ESPAGNE

DOX ESTEVE

Hyclate de doxycycline

100 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille, porc, bovin

Orale, 3 à 5 jours

20 mg / Kg/jour

Chair et abats:

9 jours

Indications: Infections à Mycoplasma spp (Micoplasmose, MRC) ou Pasteurella multocida (Pasteurellose).

Chair et abats:

Volaille: 5 jours

Dinde: 7 jours

colibacillose, MRC, mycoplasmose.

Espagne

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE

DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL

Hyclate de doxycycline

10 g / 100 g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dinde Porc

Orale

3 à 5 jours (volaille et dinde) 5 jours (porc)

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour (volaille et dinde) 10 mg/kg/jour (porcs)

Chair et abats:

Poulets de chair: 5 jours Dinde: 7 jours Porc: 4 jours

Espagne

FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.

Constitucion, 1

08960 Sant Just Desvern

ESPAGNE

DOXIDOL

Hyclate de doxycycline

10 g / 100 g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

7,5 à 15 mg/kg/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose

MRC

Espagne

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ESPAGNE

DOXIVET 20

Hyclate de doxycycline

200 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

10 à 20 mg/Kg/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: colibacillose, MRC, mycoplasmose

Espagne

MEVET, S. A.

POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409-410

25191 Lérida

ESPAGNE

DOXICIVALL POLVO

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

20 mg/kg/jour

Chair et abats:

4 jours

Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose

Espagne

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ESPAGNE

HIPRADOXI-S

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

5 jours

Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose

Espagne

LAMONS, S.A.

POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28

25191 LLEIDA

ESPAGNE

DOXICICLINA 10 % LAMONS

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

5 jours

Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose

Espagne

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ESPAGNE

HIPRADOXI-P

Hyclate de doxycycline

100 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

20 mg/Kg/jour

Chair et abats:

5 jours

Indications: Colibacillose, MRC et infections associées

Espagne

POLICHEM, S.A.

Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3

43206 Reus

ESPAGNE

DOXICHEM

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

SUPER’S DIANA, S. L

Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17

08150 Parets del Valles

ESPAGNE

DOXBRON

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA

Ctra. N II KM 494,5

25250 Bellpuig (Lerida)

ESPAGNE

DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ESPAGNE

LAFIDOX POLVO ORAL

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

LABORATORIOS SYVA, S.A.

PARROCO PABLO DIEZ, 49-57

24010 TROBAJO DEL CAMINO

ESPAGNE

SYVADOX 10 %

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

INVESA INTERNACIONAL, S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

ESPAGNE

DX-10

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

ESPAGNE

DOXICICLINA 500 GANADEXIL

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dinde

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ESPAGNE

DOXIVET 5

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dinde

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

ESPAGNE

DOXINYL

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

JAER, S.A.

Barcelona, 411

08620 San Vicens del Horts

ESPAGNE

MASTERMIX DOXICICLINA

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dinde

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

Laboratorios Karizoo S. A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ESPAGNE

KARIDOX

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

10 à 20 mg/Kg/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: MRC, mycoplasmose

Espagne

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

SOLDOXIN

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

10 à 20 mg/Kg/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: MRC, mycoplasmose

Espagne

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ESPAGNE

CALIERDOXINA 50 % P O

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

3 à 5 jours

20 mg/kg/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: MRC, mycoplasmose

Espagne

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ESPAGNE

GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

5 jours

20 mg/kg/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: MRC, mycoplasmose

Espagne

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE

HIDRODOX 10 %

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

Espagne

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

Angel Guimera, 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

ESPAGNE

PULMODOX P.O.S.

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: MRC, mycoplasmose

Espagne

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

DILUDOX

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Orale (eau de boisson)

20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet: 6 jours

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum.

Espagne

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ESPAGNE

DOXICICLINA CALIER 500 mg/g

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porc

Orale

3 à 5 jours

20 mg/kg/jour

Chair et abats:

6 jours

Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum

Espagne

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

ESPAGNE

MAYDOX PS

Chlorhydrate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Dinde

Orale

3 à 5 jours

50 à 100 mg/l d’eau de boisson/jour

Chair et abats:

7 jours

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose

France

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

RONAXAN P.S. 5 %

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Dinde

Porcin

Poulet de chair

Veau

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poulet de chairs: 4 jours

Indications: Poulet de chair et dinde:

Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

DOXY 5 FRANVET

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Dinde,

Porcin

Poule

Veau

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poule: 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

PULMODOX P.O.S. 5 %

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Porcin

Veau

Volaille

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poule: 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

Sogeval Laboratoires

200 route de Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 5 %

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Dinde

Porcin

Poulet de chair

Veau

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poule: 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

Laboratoires Biove

3 rue de Lorraine

62510 Arques

FRANCE

ACTI DOXY 5

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Dinde

Porcin

Poulet de chair

Veau

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poule: 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

Ceva Sante Animale France

La Balastiere

33501 Libourne Cedex

FRANCE

DOXYVIT

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Dinde

Porcin

Poulet de chair

Veau

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poule: 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

Noe

10 rue Clement Ader

ZA Le Patis

78120 Rambouillet

FRANCE

COMPOMIX V DOXYCYCLINE

Hyclate de doxycycline

50 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Dinde

Porcin

Poulet de chair

Veau

Prévention

1 à 3 jours

Traitement:

3 à 5 jours

10 mg/kg/jour

Chair et abats:

Dinde: 6 jours

Poule: 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections des voies respiratoires

France

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Porcin

Poulet de chair

Poule

POULET (poulet de chair): 10 - 20 mg of doxycycline / kg de pc / jour

3 - 5 jours

Indications: POULET (poulet de chair) Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

France

Laborartorios Karizoo

S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12

Caldes de Montbui 08140

ESPAGNE

DOXYSOL 10 %

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Porcin

Poule

Poulet de chair

POULET (poulet de chairs): 10 - 20 mg of doxycycline / kg de pc / jour

3 à 5 jours

Indications: POULET (poulet de chair) Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

France

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS

Hyclate de doxycycline

500 mg/g hyclate de doxycycline

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Oral (eau de boisson)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3 à -5 jours

Chair et abats:

Poulet: 6 jours

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Poulet (poulet de chairs): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum.

France

LABORATORIOS CALIER, S.A.

BARCELONÉS, 26

08520 Les Franqueses del Valles

ESPAGNE

DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Porcs

Orale

3 à 5 jours

20 mg/kg/jour

Chair et abats:

6 jours

Indications: Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum

Hongrie

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

FRANCE

Ronaxan P.S. 5 % oldható por

Hyclate de doxycycline

5 g/100 g

Poudre pour solution orale

Poulet

Poulet de moins de 2 semaines: 1 g de poudre/1 litre d’eau de boisson/jour. Poulet de plus de 2 semaines: 2 g de poudre/1 litre d’eau de boisson.

10 mg de doxycycline/kg pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours

Indications: Traitement de la MRC et des maladies à mycoplasme et autres infections

Hongrie

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline 50 % WSP

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

500 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson.

25 mg de doxycycline/kg pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours

Indications: Traitement et prophylaxie des maladies respiratoires du poulet

Hongrie

Kon-Pharma GmbH.

30625 Hannover

ALLEMAGNE

Doxy 50 % por belsőleges oldathoz

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet, dinde

Poulet: 500 g de produit dissous dans 1000 litre d’eau de boisson. Dinde: 400 mg de produit / 1 litre d’eau de boisson

30 mg de doxycycline/kg pc/jour, pendant 5 jours.

Chair et abats:

Poulet et dinde: 11 jours.

Hongrie

V.M.D. Állatgyógyászati Kft.

1093 Budapest

HONGRIE

Doxyveto-50

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

Traitement continu: 0,2 g de produit/1 litre d’eau de boisson. Traitement répété: la quantité de produit calculée doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 8 heures.

10 mg doxycycline / kg pc/jour, pendant 5 jours

Chair et abats:

10 jours

Indications: Traitement de la MRC; pasteurellose; synovite de la dinde.

Hongrie

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVÉNIE

Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

5 g de produit/100 kg de pc/jour, dissous dans l’eau de boisson.

25 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

6 jours

Indications: Traitement de la MRC, pasteurellose, colibacillose, infections à Haemophilus et Clostridium

Hongrie

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HONGRIE

Anidox 10 % por belsőleges oldathoz

Hyclate de doxycycline

100 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

1 000 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours.

Chair et abats:

12 jours

Indications: Traitement de la mycoplasmose, a pasteurellose, colibacillose.

Hongrie

Animal-Med Kft.

1029 Budapest

HONGRIE

Anidox 100 % por belsőleges oldathoz

Hyclate de doxycycline

1 000 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

100 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours.

Chair et abats:

12 jours

Indications: Traitement des infections à: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum et Pasteurella multocida

Hongrie

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hongrie

Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis

Hyclate de doxycycline

400 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet, dinde

Traitement continu: 1 g de produit/3 à 6 litre d’eau de boisson. Traitement répété: la quantité calculée du produit doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 4 à 8 heures.

10 à 20mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours

Indications: Traitement des infections à: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum et Pasteurella multocida

Hongrie

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIE

Doxifarm 50 % WSP

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

40 g de produit/100 kg de pc dans 100 litre d’eau de boisson.

20 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours.

Chair et abats:

5 jours

Indications: Traitement des MRC, mycoplasmose, synovite, colibacillose, iléite (nécrotique et ulcéreuse), infection à Haemophilus.

Hongrie

VIRBAC S.A.

1ère avenue - 2065 m - L.I.D.

06516 CARROS

FRANCE

Pulmodox 50 % WSP

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

500 g de produit dissous dans 1 000 litre d’eau de boisson.

25 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours

Indications: Traitement des MRC et d’autres maladies respiratoires à: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, et Chlamydia psittaci.

Hongrie

Phylaxia Pharma Zrt.

8000 Székesfehérvár

HONGRIE

Doxyphyl SP

Hyclate de doxycycline

300 mg/g

Poudre pour solution orale

poulet, dinde

40 g de produit/1 200 kg de pc/jour, la quantité du produit calculée doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 3 heures.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

poulet: 7 jours, dinde: 10 jours.

Indications: Traitement des infections respiratoires à Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, et iléite causées par Clostridium perfringens et Cl. colinum.

Hongrie

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 50 % pulvis

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

Dissoudre dans l’eau de boisson.

10 mg/kg de pc et 20 mg/kg de pc/jour, pendant 4 jours.

Chair et abats:

poulets traités avec 10 mg/kg de pc: 5 jours, poulets traités avec 20 mg/kg de pc: 12 jours.

Indications: Traitement des infections respiratoires et autres dues à des bactéries sensibles à la doxycycline

Hongrie

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

Espagne

Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet

100 mg/ml de concentré oral dissous dans l’eau de boisson.

10-20 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours

Indications: Traitement des infections respiratoires et autres dues à des bactéries sensibles à la doxycycline

Hongrie

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

Espagne

Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet

100 mg/ml de concentré oral dissous dans l’eau de boisson.

10-20 mg de doxycycline/kg de p/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours

Indications: Traitement et prévention de la MRC et d’autres maladies à mycoplasme

Hongrie

CENAVISA, S.A.

Camí Pedra Estela S/N

43205 Reus

Espagne

Doxycen belsőleges oldat

Hyclate de doxycycline

200 mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet

1 ml/20 kg de pc/jour dissous dans l’eau de boisson.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours.

Chair et abats:

5 jours

Indications: Traitement de la MRC, la mycoplasmose et la colibacillose.

Hongrie

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hongrie

Doxyvit 100 WSP

Chlorhydrate de doxycycline

100 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet, dinde, oie

Traitement continu: 1 g de produit/1 litre d’eau de boisson. Traitement répété: la quantité de produit calculée doit être dissoute dans l’eau de boisson consommée en 6 à 8 heures.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

Poulet, dinde, oie: 7 jours

Indications: Traitement des maladies respiratoires et entériques chez le poulet de chair

Hongrie

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.

Viale Corassori 62

41100 Modena

Italie

Doxipan 20 WSP

Chlorhydrate de doxycycline

200 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

5 à 7,5 g de produit dissous dans 10 litre d’eau de boisson.

10 à 15 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

5 jours

Indications: Traitement de la MRC, mycoplasmose, synovite, colibacillose, iléites (nécrotiques et ulcéreuses), infection à Haemophilus.

Hongrie

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

Espagne

Hipradoxi-S oral solutio

Chlorhydrate de doxycycline

100 mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet

100 mg/ml de concentré oral dissous dans l’eau de boisson.

10 mg de doxycycline/kg de pc/jour, pendant 5 jours.

Chair et abats:

5 jours

Indications: Traitement et prévention de la MRC ou d’autres maladies à Mycoplasma

Irlande

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE

DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution.

Hyclate de doxycycline

100mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet (poulet de chair) et Porc

Pour administration orale dans l’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

Poulets (poulet de chair): 50 à 100 mg de doxycycline / litre d’eau de boisson / jour (soit 0,5 à 1,0 ml de DOXIVEX 10 % / litre d’eau de boisson / j.) pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats: 7 jours. Ne pas utilisez chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Traitement de la colibacillose, de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose dues à des micro-organismes sensibles à la doxycycline

Irlande

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder

Hyclate de doxycycline

500 mg/g hyclate de doxycycline

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Orale (eau de boisson)

20 mg doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet: 6 jours

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications: Poulets (poulet de chair): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à M.gallisepticum.

Italie

CEVA VETEM S.P.A.

Via Colleoni n.15

20041 Agrate Brianza (Milano)

Italie

DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM

Hyclate de doxycycline

Doxycycline 200 g par kg de produit

Poudre soluble dans l’eau

Poulet de chair, dinde

Dans l’eau de boisson

Poulet de chair, Dinde: 1 g / 10 kg de pc pendant 5 jours.

Chair et abats:

Poulet de chair: 7 jours

dinde: 8 jours

Indications: Poulet de chair: Traitement de la maladie respiratoire chronique

Dinde: Traitement de la sinusite infectieuse

Italie

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIE

DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA

Hyclate de doxycycline

Doxycycline 500 g par kg de produit

Poudre soluble dans l’eau

Poulet de chair, porcin

Dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 20 mg de doxycycline / par kg de pc (pendant 3 à 5 jours) Porcins: 20mg de doxycycline / par kg de pc pendant 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet de chair: 6 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine. Porcin: 5 jours

Indications: Poulet de chair: maladie respiratoire chronique causée par: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium, et Clamidia psittaci.

Italie

SINTOFARM S.P.A.

Via Togliatti n.5

42016 Guastalla (Reggio Emilia)

Italie

DOXIFARM 50 %

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg (équivalent à 433,3 mg de doxycycline) par g de produit

Poudre soluble dans l’eau

Poulet de chair, porcin

Dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 25 mg d’hyclate de doxycycline / pour 1 kg de pc (pendant 3 à 5 jours) Porcin: 20 mg d’hyclate de doxycycline/par kg de pc pendant 5 jours

Chair et abats:

Poulet de chair: 6 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destiné à la consommation humaine. Porcins: 4 jours

Indications: Poulets de chair: Traitement et prophylaxie de la MCR due à Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Entérite à Clostridium perfringens et Clostridium colinum

Italie

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIE

DOXIPAN 54

Hyclate de doxycycline

Doxycycline 500 g par kg de produit

Poudre soluble dans l’eau

Poulet de chair, porcin, dinde,

Dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 10mg de doxycycline/kg de pc Dinde: 20mg de doxycycline / kg de pc Porcin: 10mg of doxycycline/kg de pc pendant 5 jours

Chair et abats:

poulet de chair: 3 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destiné à la consommation humaine. dinde: 10 jours Porcin: 4 jours

Indications: Poulet de chair: MCR. Dinde: syndromes respiratoires et articulaires dus à des mycoplasmes et/ou à des staphylocoques

Italie

INTERVET ITALIA S.R.L.

Via W. Tobagi n.7

20068 Peschiera Borromeo (Milano)

ITALIE

NAXOCET

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg par g de produit

Poudre soluble dans l’eau

poulet de chair

eau de boisson

Poulet de chair: 20mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc pendant 5 jours.

Chair et abats:

poulet de chair: 8 jours Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Maladie respiratoire chronique à Mycoplasma spp.

Lituanie

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre orale

Veau, porc et volaille.

4 à 7 jours dans l’eau de boisson

Volaille: 40 mg par kg de poids corporel, ou 200 à 400 g pour 1 000 litres d’eau de boisson, pendant 4 à 7 jours.

Chair et abats:

Volaille – 4 jours. Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications: Traitement des volailles: ornithose, à Clamydia psittaci, colibacteriose à E. coli, MRC à Mycoplasma gallisepticum

Lituanie

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hongrie

DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai

Hyclate de doxycycline

400 mg/g

Poudre orale

Poulet, dinde et porc.

Administrer pendant 5 jours aux poulets et aux dindes dans l’eau de boisson.

Poulet et dinde: 10–20 mg hyclate de doxycycline/kg de poids corporel / jour, administration répétée lorsque la dose quotidienne est donnée dans une quantité limitée d’eau consommée par les animaux en 4 à 8 heures ou administration continue à raison de 67 à 133 mg ml d’hyclate de doxycycline par litre d’eau de boisson.

Chair et abats:

Tissus comestibles des poulets et des dindes – 4 jours.

Indications: Chez le poulet et la dinde, les indications incluent: maladies respiratoires chroniques (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aérosacculite (Mycoplasma meleagridis), synovite infectieuse (Mycoplasma synoviae), colibacillose (E. coli), choléra aviaire (Pasteurella multocida), coryza de la dinde (Bordetella avium), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), entérite nécrotique (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci).

Lituanie

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre orale

Porc et poulet.

Administrer par voie orale dans l’eau de boisson pendant une période de 4 jours.

Poulets: 10* mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 4 jours; 20* mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 4 jours. * La dose la plus forte est recommandée en cas d’infections causées par des souches modérément sensibles (CMI max. 2 μg/ml), alors que la dose la plus faible peut être utilisée pour les souches (très) sensibles (CMI max. 0,5 à 1,0 μg/ml)

Indications: Traitement des infections dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline, comme Pasteurella multocida et Ornithobacterium rhinotracheale chez le poulet.

Pays-Bas

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Hyclate de doxycycline

500 mg d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Veau, poulet et dinde non producteurs d’œufs

Poulets et dindes non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson, pendant 4 à 7 jours.

Poulets et dindes non producteurs d’œufs: 20 mg d’hyclate de doxycycline par kg

Dinde - chair: 28 jours.

Poulets non producteurs d’œufs- chair: 14 jours.

Indications: Dinde:

—

Ornithose à Chlamydia psittaci

| — | Colibacillose à E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose à E. coli

| — | MRC à Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

MRC à Mycoplasma gallisepticum

Poulets non producteurs d’œufs: Colibacillose à E. coli

Pays-Bas

Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V.

Veemweg 1

3771 MT

Barneveld

PAYS-BAS

Doxycycline 20 % W.O.

Hyclate de doxycycline

200 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre

Poudre pour solution orale

Poulets non producteurs d’œufs

Orale dans l’eau de boisson pendant 3 jours

10 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 jours

Chair: 7 jours.

Indication poulets non producteurs d’œufs:

| — | Polyarthrite due à Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthrite due à Mycoplasma synoviae;

| — | MRC, entre autres due à Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

MRC, entre autres due à Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose à Escherichia coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose à Escherichia coli

Pays-Bas

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline-hyclaat 20 %

Hyclate de doxycycline

200 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre

Poudre pour solution orale

Veau, porc, poulet et dinde.

Poulet et dinde: orale, dans l’eau de boisson pendant 4 à 7 jours.

Poulets et dinde: 20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel

Dinde - chair: 28 jours.

Poulet - chair: 14 jours, œufs: 10 jours.

Indication dinde:

| — | Ornithose à Chlamydia psittaci |
| --- | --- |

—

Ornithose à Chlamydia psittaci

| — | Colibacillose à E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose à E. coli

| — | MRC à Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

MRC à Mycoplasma gallisepticum

Indication poulet:

| — | Colibacillose à E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose à E. coli

| — | MRC à Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

MRC à Mycoplasma gallisepticum

Pays-Bas

Dutch Farm International B.V.

Nieuw Walden 112

1394 PE

Nederhorst den Berg

PAYS-BAS

Doxycycline 20 % W.O.

Hyclate de doxycycline

200 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre

Poudre pour solution orale

Poulets non producteurs d’œufs (poulets de chair)

Orale dans l’eau de boisson.

10 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 jours.

Chair: 7 jours. Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine. Indication poulets non producteurs d’œufs:

| — | Polyarthrite à Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthrite à Mycoplasma synoviae;

| — | MRC causée entre autres par Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

MRC causée entre autres par Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose à Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillose à Escherichia coli.

Pays-Bas

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline-hyclaat 50 %

Hyclate de doxycycline

500 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre

Poudre pour solution orale

Veau, porc, poulets non producteurs d’œufs

Poulets non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson pendant 4 à 5 jours.

Poulets non producteurs d’œufs: 20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 4 à 5 jours.

Poulets non producteurs d’œufs - chair: 14 jours.

Indication poulets non producteurs d’œufs:

| — | Colibacillose à E. coli |
| --- | --- |

—

Colibacillose à E. coli

| — | MRC à Mycoplasma gallisepticum |
| --- | --- |

—

MRC à Mycoplasma gallisepticum

Pays-Bas

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline 50 % WSP

Hyclate de doxycycline

500 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Poulets non producteurs d’œufs

Poulets non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson.

Poulets non producteurs d’œufs: 25 mg hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours.

Poulets non producteurs d’œufs - chair: 6 jours.

Indications poulets non producteurs d’œufs:

| — | Infections respiratoires à Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis), E. coli et Haemophilus paragallinarum; |
| --- | --- |

—

Infections respiratoires à Mycoplasma spp (M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis), E. coli et Haemophilus paragallinarum;

| — | Entérite à Clostridium perfringens et Clostridium colinum. |
| --- | --- |

—

Entérite à Clostridium perfringens et Clostridium colinum.

Pays-Bas

Interchemie Werken

De Adelaar BV

Hosterweg 26a

5811 Ccastenray

PAYS-BAS

Doxy WS

Hyclate de doxycycline

200 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Poulets non producteurs d’œufs (poulet de chairs).

Orale dans l’eau de boisson.

10 mg hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 jours.

Chair: 7 jours.

Indications: poulets non producteurs d’œufs:

| — | Polyarthrite à Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthrite à Mycoplasma synoviae;

| — | MRC causées, entre autres, par Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

MRC causées, entre autres, par Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose à Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillose à Escherichia coli.

Pays-Bas

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Porc et poulets non producteurs d’œufs.

Poulets non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson.

Poulets non producteurs d’œufs: - Pasteurellose à P. multocida: 10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 3 à 4 jours. Infections à Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg d’hyclate de doxycycline/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 4 jours

Poulets non producteurs d’œufs: - Pasteurellose – chair: 5 jours. - ORT – chair: 12 jours.

Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Pays-Bas

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Doxyfar 50 %

Hyclate de doxycycline

500 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Porc et poulets non producteurs d’œufs.

Poulets non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson.

Poulets non producteurs d’œufs: Pasteurellose à Pasteurella multocida: 10 mg d’hyclate de doxycycline/kg de poids corporel / jour pendant 3 à 4 jours - Infections respiratoires à Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de poids corporel / j. pendant 3 à 4 jours

Poulets non producteurs d’œufs:

| — | Pasteurellose – chair: 5 jours. |
| --- | --- |

—

Pasteurellose – chair: 5 jours.

| — | ORT – chair: 12 jours. |
| --- | --- |

—

ORT – chair: 12 jours.

Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Pays-Bas

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 38

7421 ZE

Deventer

PAYS-BAS

Doxy 200 W.S.P.

Hyclate de doxycycline

200 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Poulets non producteurs d’œufs (poulet de chairs).

Orale dans l’eau de boisson.

10 mg d’hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 jours.

Chair: 7 jours.

Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indications:

| — | Polyarthrite à Mycoplasma synoviae; |
| --- | --- |

—

Polyarthrite à Mycoplasma synoviae;

| — | MRC due, entre autres, à Mycoplasma gallisepticum; |
| --- | --- |

—

MRC due, entre autres, à Mycoplasma gallisepticum;

| — | Colibacillose à Escherichia coli. |
| --- | --- |

—

Colibacillose à Escherichia coli.

Pays-Bas

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 50 %

Hyclate de doxycycline

500 d’hyclate de doxycycline par gramme de poudre.

Poudre pour solution orale

Porc et poulets non producteurs d’œufs.

Poulets non producteurs d’œufs: orale dans l’eau de boisson.

Poulets non producteurs d’œufs: 10 mg hyclate de doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 4 jours.

Poulets non producteurs d’œufs – chair: 5 jours.

Indications: Pasteurellose à Pasteurella multocida

Pays-Bas

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ESPAGNE

Karidox 10 % Oral Solution

Hyclate de doxycycline

Par ml: 100 mg de doxycycline (sous forme d’hyclate).

Solution orale

Porc et poulet (poulet de chair).

Poulets (poulet de chair): orale dans l’eau de boisson.

Poulet (poulet de chair): 10 à 20 mg de doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 3 à 5 jours.

Poulet (poulet de chair) - chair: 7 jours.

Indication: Prévention et traitement de la MRC et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

Pays-Bas

Huvepharma, Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

HydroDoxx 500 mg/g

Hyclate de doxycycline

500 d’hyclate de doxycycline par gramme.

Poudre pour solution orale

Porc et poulet (poulet de chair).

Poulet (poulet de chair): orale dans l’eau de boisson.

Poulet (poulet de chair): 20 mg doxycycline / kg de poids corporel / jour pendant 3 à 5 jours.

Poulet (poulet de chair) - chair: 6 jours.

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Pays-Bas

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

Soldoxin

Hyclate de doxycycline

Par ml: 100 mg de doxycycline (sous forme d’hyclate).

Solution orale

Porc et poulet (poulet de chair).

Poulet (poulet de chair): orale dans l’eau de boisson.

Poulet (poulet de chair): 10-20 mg doxycycline par kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours.

Poulet (poulet de chair) - chair: 7 jours.

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.

Indication: Prévention et traitement de la MRC et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

Pologne

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer PAYS-BAS

Doxymed 50

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet

250 à 500 ml de produit/ 1 000 litre d’eau de boisson

25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 50 %

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre orale

Poulet

2 g de produit / 100 kg de pc / jour en cas de pasteurellose ou 4 g de produit / 100 kg de pc / jour en cas d’infection à Ornithrobacterium rhinotracheale.

10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour en cas de pasteurellose ou 20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour e cas d’infection à Ornithrobacterium rhinotracheale pendant 3 à 4 jours

Chair et abats:

5 jours en cas de pasteurellose.

12 jours en cas d’infection à Ornithrobacterium rhinotracheale.

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Laboratorios Hipra S.A.

Avda La Selva 135

17170 Amer (Girona)

ESPAGNE

Hipradoxi-S

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Poulet

0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson

50-100 mg d’hyclate de doxycycline / 1 l d’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

5 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Oropharma n.v.

Dijkstraat 30

9140 Temse

BELGIQUE

Ornicure

Hyclate de doxycycline

300 mg/4 g

Poudre orale

Pigeon, perroquet

pigeon: 4 g de produit / 2 litres d’eau de boisson, perroquet: 4 g de produit / 0,5 litre

15 mg / kg de pc./ jour pendant 5 jours, en cas de maladie du perroquet ou d’ornithose clinique pendant 3 à 4 semaines

Ne pas utiliser chez les pigeons destinés à la consommation humaine.

Pologne

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVÉNIE

Doxiryl 50 %

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair)

25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour

25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1 Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE

Doxivex 10 %

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Concentré pour solution orale

Poulet (poulet de chair)

0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson

50 à 100 mg d’hyclate de doxycycline / l d’eau de boisson / jour pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

Espagne

Oridox

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Poulet (poulet de chair)

0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson

10 à 20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

Espagne

Karidox

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Poulet (poulet de chair)

0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson

10 -20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

Grójecka 6

05-651 Drwalew

POLOGNE

Doxymina 20 %

Hyclate de doxycycline

200 mg/g

Poudre orale

Poulet

25 à 50 g de produit/litre d’eau de boisson

10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

V.M.D.n.v./ s.a.

Hoge Muew 900

2370 Arendonk

Belgique

Doxycycline hyclate 50 %

Hyclate de doxycycline

500 mg

Poudre pour solution orale

Poulet

25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour

25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

5 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Esmeralda, 19 - 4o

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ESPAGNE

Doxinyl

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Solution orale

Poulet (poulet de chair)

0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson/jour

50 à 100 mg d’hyclate de doxycycline / l d’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice)

Czysta 4

96-100 Skierniewice

POLOGNE

Doxycyclinum 20 %

Hyclate de doxycycline

200 mg/ml

Poudre pour solution orale

Poulet, dinde

25 à 50 g de produit/litre d’eau de boisson

10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour, pendant 3 à 5 jours.

1 Chair et abats:

4 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Fleminga 2

03-176 Warszawa

POLOGNE

Doxycyclinum wet proszek

Hyclate de doxycycline

200 mg/g

Poudre pour solution orale

Poulet, dinde,

25-50 g de poudre / litre d’eau de boisson

10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Sogeval Laboratoires

200 route De Mayenne

53 022 Laval Cedex FRANCE

DOXYVAL 20 %

Hyclate de doxycycline

20 g / 100 g

Poudre orale

Poulet (poulet de chair)

5 g de produit/100 kg de pc / jour ou 0,5 g / litre d’eau de boisson

10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour, pendant 3 à 5 jours.

Chair et abats:

4 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses.

Pologne

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25

PO Box 179

5530 AD Bladel

PAYS-BAS

Soludox 15 %

Hyclate de doxycycline

150 mg/g

Poudre orale

Poulet, dinde, pigeon, oiseau d’appartement

10 à 20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc / jour

10 à 20 mg / kg de pc / jour pendant 3 à 5 jours. En cas d’infection à Chlamydia psittaci pendant 30 à 45 jours.

Chair et abats:

7 jours. Ne pas utiliser chez les poules pondeuses ou chez les pigeons destinés à la consommation humaine.

Portugal

CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos

Lda. Ceva Saúde Animal Lda.

Rua Doutor António

Loureiro Borges 9/9a 9o A Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus.

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 400 mg / g

Poudre pour solution orale

Porcin, Poulet, Dinde

Pour administration orale dans l’eau de boisson

Poulet de chair et dinde: 20 mg d’hyclate de doxycycline/kg de pc, pendant 5 jours.

Poulet (Poulet de chair) Chair et abats: 5 jours; Dinde Chair et abats:6 jours;

Ne pas utiliser chez des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Portugal

DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL

Produtos e Equipamentos Veterinários

Lda. Parque Empresarial de Vialonga

Armazém no 21

Casal do Bagulho

Granja de Alpriate

2625-607 Vialonga

PORTUGAL

DOXYVET-10

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 10g; chlorhydrate de bromexine 1g

Solution orale

Bovin (Veau), Porcin, Poulet de chair, Dinde, Ovin, Chèvre (Chevreau)

Pour administration orale dans l’eau de boisson

Poulet de chair et dinde: 50 à 100 mg/litre d’eau/jour, pendant 3 à 5 jours. (équivalent à 0,5 à 1 ml de DOXIVET-10 / litre d’eau/jour

Chair et abats:

5 jours

Portugal

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

VETADOXI 50

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg/g

Poudre orale

Bovin (Veau), Porcin et Oiseaux

Pour administration orale dans l’eau de boisson, le lait ou l’alimentation animale

25mg/kg de pc chez les oiseaux; 200g/1 000l d’eau/jour 3-5 jours; 500g/1 000l d’eau de boisson des oiseaux

Chair et abats:

5 jours; ne pas utiliser chez des oiseaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Portugal

S.P. Veterinaria SA Crta. Reus

Vinyols Km 4.1

Apartado 60

Riudoms 43330 (Tarragona) ESPAGNE

Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’ hyclate) 100 mg

Concentré pour solution orale

Poulet (poulet de chair) et porcin

Pour administration orale dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 50 – 100 mg d’hyclate de doxycycline/litre d’eau de boisson/jour (0,5 à 1,0 ml de médicament vétérinaire / eau de boisson/jour) 3 à 5 jours.

Oiseaux (Poulets de chair) Chair et abats: 7 jours. ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Portugal

Univete SA

Rua D. Jerónimo Osório, 5

B 1400-119 Lisboa

PORTUGAL

UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’hyclate) 200 mg

Solution orale

Poulet (poulet de chair) et porcin

Pour administration orale dans l’eau de boisson

Poulet de chair et dinde: 20 mg d’hyclate de doxycycline/kg de pc, pendant 5 jours.

Poulet (Poulet de chair) Chair et abats: 7 jours. Ne pas utiliser chez des poules dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Roumanie

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROUMANIE

Doxidem 20

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 200 mg/ml

Solution orale

Volaille

(ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Orale

| — | 75 ml de produit/100 litres eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours consécutifs chez les jeunes volailles âgées de moins de 4 semaines |
| --- | --- |

—

75 ml de produit/100 litres eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours consécutifs chez les jeunes volailles âgées de moins de 4 semaines

| — | 150 ml de produit/100 litres eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours consécutifs chez les volailles adultes |
| --- | --- |

—

150 ml de produit/100 litres eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours consécutifs chez les volailles adultes

Chair et abats: 28 jours

Indications:

Volaille Traitement des mycoplasmoses, pasteurelloses, colibacilloses, infections à staphylocoques.

Maladie respiratoire chronique, infections à Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hépatites à Campylobacter et dermatite.

Roumanie

DELOS IMPEX’ 96 SRL

17, Pictor Ştefan Luchian

sector 2

Bucharest

ROUMANIE

Doxidem 50

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

(ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Porc

Orale

(eau de boisson)

| — | 20 à 40 mg de produit/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours consécutifs, par voie buccale; |
| --- | --- |

—

20 à 40 mg de produit/kg de poids corporel/jour pendant 5 jours consécutifs, par voie buccale;

| — | 200-300 g de produit/1 000 litres d’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs |
| --- | --- |

—

200-300 g de produit/1 000 litres d’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs

Chair et abats: 28 jours

Indications: Maladie respiratoire chronique, infections à Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hépatite à Campylobacter, dermatite et autres maladies causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline

Roumanie

DOPHARMA B.V.

Zalmweg 24,

P.O. BOX 205

4940 AE Raamsdonksveer

PAYS-BAS

Doxycycline 50 % WSP

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Veau

Porc

Orale

(eau de boisson)

40 mg / kg de poids corporel ou 200 à 400 g/1 000 litres d’eau de boisson pendant 4 à 7 jours

Chair et abats: Volaille 4 jours

Indications:

| — | Ornithose à Chlamydia psittaci chez la dinde; |
| --- | --- |

—

Ornithose à Chlamydia psittaci chez la dinde;

| — | Colibacillose à E. coli chez les poulets et les dindes; |
| --- | --- |

—

Colibacillose à E. coli chez les poulets et les dindes;

| — | MRC à Mycoplasma gallisepticum chez le poulet et la dinde; |
| --- | --- |

—

MRC à Mycoplasma gallisepticum chez le poulet et la dinde;

Roumanie

FRANVET

ZI d'Etriche-Route d'Avire

BP 103

49500 Segré Cedex

FRANCE

Doxy 5 Franvet

Hyclate de doxycycline

50 mg/g de doxycycline (sous forme d’hyclate)

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) Veaux Porc

Orale (eau de boisson ou aliments liquides)

| — | 1 g de produit/1 litre eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours. chez les volailles de moins de 2 semaines |
| --- | --- |

—

1 g de produit/1 litre eau de boisson/jour pendant 3 à 5 jours. chez les volailles de moins de 2 semaines

| — | 2 g de produit/1 litre eau de boisson / jour pendant 3 à 5 jours chez les volailles de plus de 2 semaines |
| --- | --- |

—

2 g de produit/1 litre eau de boisson / jour pendant 3 à 5 jours chez les volailles de plus de 2 semaines

Chair et abats: Volaille 4 jours

Indications: Prévention et traitement des infections respiratoires dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

Roumanie

INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIE

Doxipan 20

Hyclate de doxycycline

200 mg/g hyclate de doxycycline

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

porc

Orale (eau de boisson)

5-7,5 g de produit pour 10 litres d’eau de boisson

Chair et abats: Volaille 5 jours

Indications: maladie respiratoire chronique et complications associées.

Roumanie

PHYLAXIA PHARMA LTD

1103 Budapest

Gergely u.79

HONGRIE

Doxyphyl SP A.U.V.

Hyclate de doxycycline

300 mg/g hyclate de doxycycline

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (poulet, poule, dinde)

Orale (eau de boisson)

10 mg/kg de pc pendant 3 à 5 jours ou 100 mg de produit/1 litre d’eau de boisson

Poules, poule: 7 jours Dinde: 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications: Prévention et traitement de diverses infections bactériennes.

Roumanie

LABORATORIOS SYVA S.A.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

ESPAGNE

Syvadox 10 %

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’ hyclate) 100 mg/1 ml

Solution orale

Poulet (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Orale (eau de boisson)

50 à 100 mg de doxycycline / 1 litre d’eau de boisson / jour (soit 0,5 à 1,0 ml de produit / 1litre d’eau de boisson / jour pendant 3 à 5 jours.

Poulets 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications: Colibacillose, MRC, mycoplasmose – causées par les germes précédemment mentionnés sensibles à la doxycycline.

Roumanie

VMD

Berendonk 74

2370 Arendonk

BELGIQUE

Doxyveto 50S

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’ hyclate) 500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille porcin veau agneau

Orale (eau de boisson ou aliments pour animaux)

20 mg de doxycycline/kg de pc / jour dans l’eau de boisson ou 300 g de produit/ 1 000 litres d’eau de boisson ou 600 g /1 000 kg d'aliments pendant 3 à 5 jours.

Volaille 8 jours

Indications: MRC (Mycoplasma gallisepticum), Ornithose (Chlamydia psittaci), synovite infectieuse (Mycoplasma synoviae), choléra aviaire (Pasteurella multocida).

Roumanie

CHEMIFARMA S.p.A

Via Don Eugenio Servadei 16

47100 Forli

ITALIE

Doxiciclina 50 %

Hyclate de doxycycline

Doxycycline 500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Poulet de chair porcin

Orale (par voie buccale, dans l’eau de boisson ou les aliments pour animaux liquides)

40 g de produit/100 kg de pc (20 mg de doxycycline/kg de pc) correspondant à environ 15 à 30 g de produit/100 litres d’eau pendant 3 à 5 jours.

Poulet de chair 5 jours

Indications: Maladie respiratoire chronique et autres maladies respiratoires, notamment dues à Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium et Chlamydia psittaci.

Roumanie

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hongrie

Doxiprim 40 % Soluble Powder

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 400 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Poulet dinde (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porc

Orale (eau de boisson)

20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc

Poulet et dinde 4 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications:Traitement des infections respiratoires et systémiques dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline: MRC (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), aérosacculite (Mycoplasma meleagridis), synovite infectieuse (Mycoplasma synoviae), choléra aviaire(Pasteurella multocida), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. Coli), coryza de la dinde (Bordetella avium), entérite nécrotique (Clostridium perfringens), chlamydiose (Chlamydia psittaci). Prévention des infections bactériennes secondaires dues aux conditions de stress, à une vaccination, au changement d’habitat, au transport.

Roumanie

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVÉNIE

Doxyril 50 %

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porc

Orale (eau de boisson)

25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc pendant 3 à 5 jours consécutifs

Volaille 4 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indication: Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum et Ornithobacterium rhinotracheale. Entérite à Clostridium perfringens et Clostridium colinum. Septicémie à Pasteurella multocida.

Roumanie

CEVA SANTE ANIMALE ROUMANIE SRL

5 Chindiei, sector 4,

Bucharest

ROUMANIE

Doxyvit 50 % WSP

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (poulet et dinde) (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porcs

Orale (eau de boisson)

15 mg de doxycycline / kg de pc pendant 5 jours consécutifs ou 2 g de produit / 10 litres eau de boisson et l’équivalent de 100 mg de doxycycline / litre d’eau de boisson

Volaille (poulet et dinde) 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications: Colibacillose, MRC et mycoplasmose, Clostridium perfringens, chlamydiose, coryza infectieux à Bordetella avium.

Roumanie

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ESPAGNE

Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chicken and pigs

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’ hyclate) 100 mg/ml

Solution orale

Volaille (poulets) (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porc

Orale (eau de boisson)

10-20 mg de doxycycline / kg de pc pendant 3 à 5 jours.

Volaille (poulets) (?) jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications:

Prévention et traitement de la MRC et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

Roumanie

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROUMANIE

Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 100 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porc

Orale (eau de boisson)

1 000 g de produit/1 000 litres d’eau de boisson pendant 5 jours

Volaille 10 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications:

Infections à Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum et Pasteurella multocida.

Roumanie

S.C. VIM SPECTRUM SRL

409 Sighisoarei

Targu Mures

ROUMANIE

Vidoxim 100 % powder for oral solution for pig and poultry

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 1 000 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porc

Orale (eau de boisson)

100 g de produit/1 000 litres d’eau de boisson pendant 5 jours

Volaille 10 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications: Infections à M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum et P. multocida.

Roumanie

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chicken and pigs

Hyclate de doxycycline

doxycycline (sous forme d’ hyclate) 100 mg/ml

Solution orale

Poulet (poulet de chair) (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) porc

Orale (eau de boisson)

10 à 20 mg de doxycycline / kg de pc pendant 3 à 5 jours.

Volaille (poulet) 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine) Prévention et traitement de la MRC et de la mycoplasmose dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline.

Roumanie

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg / g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Orale (eau de boisson)

20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet: 6 jours

Ne pas administrer à des animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine

Indications:

Poulets (poulet de chair): Prévention et traitement de la MRC à Mycoplasma gallisepticum.

Roumanie

CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.

1107 Budapesta

Szallas u.5

HONGRIE

Doxivit 100

Chlorhydrate de doxycycline

Chlorhydrate de doxycycline 100 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille (poulet, dinde et oie) porc

Orale (eau de boisson)

10 mg de chlorhydrate de doxycycline / kg de pc par jour pendant 5 jours

Volaille) 7 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications:

MRC (M. gallisepticum, E. Coli), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), cholera aviaire (Pasteurella multocida), colibacillose (E. Coli), aérosacculite (Mycoplasma meleagridis), chlamydiose (Chlamydia psittaci), entérite nécrotique (Clostridium perfringens).

Roumanie

PHARMATEKA BT

1046 Budapest

Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str.

Pusztaberki, 2658

HONGRIE

DOXY H 10 %

Chlorhydrate de doxycycline

Chlorhydrate de doxycycline 100 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

Orale (eau de boisson)

1 g de produit / 1 litre d’eau de boisson pendant 3 à 5 jours.

Volaille 10 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Roumanie

s.c. romvac company s.a. Şos.

Centurii, nr. 7

Voluntari

ROUMANIE

Doxiciclina 10 %

Chlorhydrate de doxycycline

Chlorhydrate de doxycycline 100 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille, y compris le pigeon, porc bovin (veau)

Orale (eau de boisson)

2 g de produit/10 kg de pc/jour pendant 5 à 8 jours

Volaille (poulet) 5 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Roumanie

S.C. Crida pharm s.r.l

2 Intrarea Vagonetului

Bl. 101, Ap. 47, sector 6

Bucharest

ROUMANIE

Doxicol 60 %

Chlorhydrate de doxycycline

Chlorhydrate de doxycycline 600 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille

porc

Orale (eau de boisson ou aliments)

poulet de chair 0 à 14 jours:

50 g/1 000 litres d’eau; poulet de chair 15 à 28 jours: 100g/1 000 l d’eau; poulet de chair 29 à 35 jours: 120g/1 000 litres d’eau

Volaille 5 jours (ne pas utiliser chez les animaux dont les œufs sont destinés à la consommation humaine)

Indications:

Prévention et traitement de la colibacillose, des maladies respiratoires, mycoplasmose.

Slovénie

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

SLOVÉNIE

DOXYRIL 50 %

Hyclate de doxycycline

50 %

(500 mg/g)

Poudre pour solution orale

Porc, volaille

Porc et volaille: une fois par jour, trois à cinq jours consécutifs dans l’eau de boisson

Porc: 20 mg d’hyclate de doxycycline par kg de pc; Volaille 25 mg d’hyclate de doxycycline par kg de pc

Chair et abats:

volaille: 4 jours;

Indications: infections respiratoires (M. gallisepticum, M; synoviae M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; Entérite (Clostridium perfringens et Clostridium colinum); Septicémie (Pasteurella multocida)

République Slovaque

Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei

Via Affarosa n.4

42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)

ITALIE

DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet.

Hyclate de doxycycline

20 g/100 g

Poudre soluble dans l’eau

Veau, porc, volaille-poulet de chair, dinde

Pendant 5 jours dans l’eau de boisson

Volaille-poulet de chair: 5 à 7,5 g de produit/10 litre d’eau de boisson Dinde:10-20mg de substance active/pc correspondant à 50 à 100 g de produit/100 litre d’eau de boisson Veau, porc: 10 mg de substance active/de pc/jour correspondant à 0,5 g de produit/10 kg de pc

Chair: Poulet de chair 5 jours, dinde 10 jours,

Indications: Poulet de chair: maladie respiratoire chronique et complications associées

Dinde: infections causées par des bactéries G-positif et G-négatif, des mycoplasmes sensibles à la doxycycline, notamment le syndrome respiratoire et articulaire causé par des mycoplasmes et/ou des staphylocoques

République Slovaque

DIVASA-FARMAVIC, S.A.

CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71

08503 GURB – VIC

ESPAGNE

DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v.

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Poudre soluble dans l’eau

Volaille: (poulet et dinde), Bovin et porcin

Pendant 4 à 5 jours dans l’eau de boisson

0,5 ml de produit/litre d’eau de boisson

Chair: 5 jours

Indications: traitement de la MRC, de la mycoplasmose, de la pneumonie de enzootique porcine, des bronchopneumonies, de la chlamydiose, des diarrhées non spécifiques.

République Slovaque

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskava 57

1000 Ljubljana

SLOVÉNIE

DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet.

Hyclate de doxycycline

500 mg/g

Poudre soluble dans l’eau

Porc, poulet de chair

Pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l’eau de boisson

Porc: 20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc Poulet de chair: 25 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc

Tissus comestibles: poulet de chair 4 jours.

Indications: Traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline, en particulier: Poulet de chair: infections des voies respiratoires à Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Ornithobacterium rhinotracheale, Entérites à Clostridium perfringens et Clostridium colinum, septicémie à Pasteurella multocida

République Slovaque

Lavet Pharmaceuticals Ltd.,

1161 Budapest Ottó u. 14,

Hongrie

DOXYVIT 40 % plv.sol.

Hyclate de doxycycline

40 g/100 g

Poudre soluble dans l’eau

Volaille: (poulet et dinde) et porcin

3 à 5 jours dans l’eau de boisson, volailles: dans l’eau de boisson, porcs: dans l’eau de boisson, dans les aliments pour animaux

Poulet et dinde:10 à 20 mg d’hyclate de doxycycline actif/kg de pc)/jour, traitement continu: 1 g de produit/3 à 6 litre d’eau de boisson, traitement répété: 25 à 50 mg de produit/kg de pc (10 à 20 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc) dans l’eau de boisson

Chair de poulet et de dinde: 4 jours,

Indications: Traitement et prophylaxie des infections respiratoires, intestinales et systématiques dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline: Poulets, dindes: maladie respiratoire chronique (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aérosacculite (M. meleagridis), synovite infectieuse (M. synoviae), cholera aviaire (P. multocida), coryza du dindon (Bordetella avium), coryza infectieux (Haemophilus paragallinarum), colibacillose (E. coli), entérite nécrotique (Clostridium perfringens), chlamydiose (CH. psittaci),

République Slovaque

Tekro, spol. s.r.o.,

Višňová 2/484,

140 00 Praha 4,

République tchèque

Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.

Hyclate de doxycycline

100 g/1 000 g

Poudre soluble dans l’eau

Poulet de chair, porc

3 à 5 jours dans l’eau de boisson

Poulets de chair: 10 mg d’hyclate de doxycycline / kg de pc (correspondant à 1 kg de produit/1 000 litre d’eau de boisson)

Chair - poulet de chair et porc: 7 jours.

Indications: traitement et prévention des maladies respiratoires et gastro-intestinales dues à des microorganismes sensibles à la doxycycline: poulets de chair: MRC, mycoplasmose, aérosacculite, synovite, pasteurellose, choléra infectieux, colibacillose, chlamydiose, entérite nécrotique

République Slovaque

Pharmagal s.r.o.,

Murgašova 5,

949 01 Nitra,

République slovaque

DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.

Hyclate de doxycycline

5 g/100 g

Poudre soluble dans l’eau

Porc, volaille, veau, lapin

Volaille: prévention 5 jours, traitement 3 jours, dans l’eau de boisson Porc, veau, lapin: 5 jours, dans l’eau de boisson, dans l’alimentation animale

Volaille: prévention: 50 mg de substance active/1 litre d’eau de boisson (1 g de produit/1 litre d’eau), traitement: 100 mg de substance active/1 litre d’eau (2 g de produit/1 litre d’eau)

Chair de volaille et de lapin: 7 jours

Indications: Volaille: MRC (mycoplasmose), colibacillose.

République Slovaque

COOPHAVET

Saint Herblon

44150 Ancenis

France

RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet.

Hyclate de doxycycline

5 g/100 g

Poudre soluble dans l’eau

Porc, volaille, veau

Prévention: 1 à 3 jours, traitement: 3 à 5 jours, dans l’eau de boisson, dans l’alimentation animale

10 mg de substance active/kg de pc/jour (1 g de produit/5 kg de pc/jour) Volaille:

| — | âgées de moins de 2 semaines: 1 g de produit/litre d’eau de boisson/jour, |
| --- | --- |

—

âgées de moins de 2 semaines: 1 g de produit/litre d’eau de boisson/jour,

| — | âgées de plus de 2 semaines: 2 g/litre d’eau/jour |
| --- | --- |

—

âgées de plus de 2 semaines: 2 g/litre d’eau/jour

Chair de volaille 4 jours

Indications: Volaille: traitement préventif et curatif des infections des voies respiratoires,

République Slovaque

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ESPAGNE

KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Poudre soluble dans l’eau

Poulet (poulet de chair), porc

Poulet de chair: 3 à 5 jours, porc: 5 jours, dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 10 -20 mg de doxycycline/kg de pc/jour, (0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson),

Chair et abats: poulet (poulet de chair) 7 jours

Indications: Poulet (poulet de chair): prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose causées par un microorganisme sensible à la doxycycline.

République Slovaque

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode

Hyclate de doxycycline

100 mg/ml

Poudre soluble dans l’eau

Poulet (poulet de chair), porc

Poulet de chair: 3 à 5 jours, Porc: 5 jours, dans l’eau de boisson

Poulet de chair: 10 à 20 mg de doxycycline/kg de pc/jour, (0,5 à 1,0 ml de produit/litre d’eau de boisson),

Chair et abats: poulet (poulet de chair) 7 jours,

Indications: Poulet (poulet de chair): prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC). et de la mycoplasmose causées par un microorganisme sensible à la doxycycline

Royaume-Uni

Laboratorios Karizoo S.A

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades

11-12

08140 Caldes de Montbui

Barcelona

ESPAGNE

Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chicken and pigs

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’hyclate de doxycycline) 100 mg / ml

Solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc

Orale (eau de boisson)

10 à 20 mg de doxycycline/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet (poules de chair): 7 jours

Indications: Poulet (poulet de chair):

Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose causées par un microorganisme sensible à la doxycycline.

Royaume-Uni

CHEMO IBERICA, S.A.

Gran Via Carlos III, 98 7a

Edificio Trade

08028 Barcelona

ESPAGNE

Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chicken and pigs

Hyclate de doxycycline

Doxycycline (sous forme d’hyclate de doxycycline) 100 mg / ml)

Solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc

Orale (eau de boisson)

10 à 20 mg de doxycycline/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulet (poulet de chair): 7 jours

Indications: Poulet (poulet de chair):

Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) et de la mycoplasmose due à un microorganisme sensible à la doxycycline.

Royaume-Uni

Huvepharma N.V.

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

BELGIQUE

HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder

Hyclate de doxycycline

Hyclate de doxycycline 500 mg / g

Poudre pour solution orale

Poulet (poulet de chair) & Porc (porcs d’engraissement)

Orale (eau de boisson)

20 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:

Poulets: 6 jours

Indications: Poulet (poulets de chair): Prévention et traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC) à Mycoplasma gallisepticum.

ROYAUME-UNI

VMD NV, HOGE MAUW

900-2370 Arendonk

BELGIQUE

Doxyveto 50 s plus

Hyclate de doxycycline

50 % en poids d’hyclate de doxycycline

Poudre pour administration orale

Poulets non producteurs d’œufs

Orale (eau de boisson)

25 mg de doxycycline (hyclate)/kg x 3 à 5 jours

Chair et abats:6 jours

Indications: Infections respiratoires à Mycoplasma spp., E. coli et Haemophilus paragallinarum.

Entérites à Clostridium perfringens et Clostridium colinum

---

ANNEXE XV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre / EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Fréquence et voie d’administration | Dose recommandée |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Belgique | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Danemark | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Allemagne | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Grèce | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Espagne | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Finlande | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Irlande | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Luxembourg | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Pays-Bas | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Norvège | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |
| Portugal | Intervet International B.V.
  P.O. Box 31
  5830 AA Boxmeer
  The Netherlands | Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien | Comprimé | 0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril | Chien | Quotidienne, voie orale | 0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement |

État membre / EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Fréquence et voie d’administration

Dose recommandée

Autriche

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Belgique

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Danemark

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Allemagne

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Grèce

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Espagne

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Finlande

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Irlande

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Luxembourg

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Pays-Bas

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Norvège

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

Portugal

Intervet International B.V.

P.O. Box 31

5830 AA Boxmeer

The Netherlands

Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimé pour chien

Comprimé

0,625; 1,25 ou 2,5 mg de ramipril

Chien

Quotidienne, voie orale

0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg si l’animal ne répond pas après 2 semaines de traitement

---

ANNEXE XVI

LISTE DES NOMS DE FANTAISIE, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DU MEDICAMENT, VOIE D’ADMINISTRATION ET TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES (EU/EEA)

| État Membre EU/EEA | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Abbott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Autriche | Reductil 10 mg - Hartkapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Abott GmbH
  Perfektastraße 84A
  A-1230 Wien
  Autriche | Reductil 15 mg - Hartkapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | Sibutramin Teva 10 mg Kapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Autriche | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | Sibutramin Teva 15 mg Kapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgique | Reductil 10 mg | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Abbott SA
  rue du Bosquet 2
  1348 Ottignies/LLN
  Belgique | Reductil 15 mg | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgique | Sibutramin Sandoz 10 mg | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Sandoz NV
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgique | Sibutramin Sandoz 15 mg | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgique | Sibutramin Teva 10 mg | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Belgique | Teva pharma belgium
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgique | Sibutramin Teva 15 mg | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Abbott GmbH & Co KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Sandoz d.d., Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  SI - 1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  République Tchèque | Lindaxa | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 Prague 10
  République Tchèque | Lindaxa | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarie | Meissa | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Bulgarie | Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
  15 N.V. Gogol str.
  Sredetz district
  1124 Sofia
  Bulgarie | Meissa | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Allemagne | MERIDIA 10 MG | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring-2
  65202 Wiesbaden
  Allemagne | MERIDIA 15 MG | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  République Tchèque | LINDAXA 10 | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | Zentiva, k.s.
  U kabelovny 130, 102 37
  Prague 10
  République Tchèque | LINDAXA 15 | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  République Tchèque | SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| République Tchèque | TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.
  Radlická 3185/Ic
  150 00 Prague 5
  République Tchèque | SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suède | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Abbott Scandinavia AB
  Postboks 509
  SE-169 29, Solna
  Suède | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danemark | Sibutramin «1A Farma» | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | 1A Farma A/S
  Herstedøstervej 27-29
  DK-2620 Albertslund
  Danemark | Sibutramin «1A Farma» | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemark | Sibutramin «Sandoz» | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Sandoz A/S
  C. F. Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemark | Sibutramin «Sandoz» | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danemark | Sibutramin «Teva» | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Teva Danmark A/S
  Østergade 38
  DK-1100 København K
  Danemark | Sibutramin «Teva» | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | REDUCTIL | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | REDUCTIL | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovénie | SIBUTRIL | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovénie | SIBUTRIL | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  République Tchèque | LINDAXA 10 | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Prague 10
  République Tchèque | LINDAXA 15 | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | SIBUTRAMINE TEVA | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Estonie | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | SIBUTRAMINE TEVA | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Abbott Scandinavia AB
  P.O. Box 509
  16929 Solna
  Suède | Reductil | 10 mg, 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Sandoz A/S C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  5220 Odense SØ
  Danemark | Sibutramin Sandoz | 10 mg, 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Teva Sweden AB
  Järnvägsgatan 11
  Box 1070
  25110 Helsingborg
  Suède | Sibutramine Teva | 10 mg, 15 mg | Gélule | Voie orale |
| France | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCE | SIBUTRAL 10 mg, gélule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| France | ABBOTT France
  10, RUE D'ARCUEIL
  SILIC 233
  94528 RUNGIS CEDEX
  FRANCE | SIBUTRAL 15 mg, gélule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Zelium 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Zelium 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reduxade 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reduxade 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Allemagne | Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Allemagne | Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Allemagne | Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | HEXAL AG
  Postfach 1263
  83602 Holzkirchen
  Allemagne | Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grèce | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | Abbott Laboratories (Hellas) S.A.
  512, Vouliagmenis Avenue
  GR 17456, Alimos
  Athens
  Grèce | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | Sibutramine/Teva | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
  European Headquarters
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | Sibutramine/Teva | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  République Tchèque | LINDAXA | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Zentiva k. s.
  U Kabelovny 130
  102 37 Praha 10
  République Tchèque | LINDAXA | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Hongrie | MINIMECTIL | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Teva Magyarország zrt.
  Rákóczi út 70-72.
  1074 Budapest
  Hongrie | MINIMECTIL | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hongrie | REDUCTIL | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Hongrie | Abbott Laboratories Kft.
  Teve u. 1/a-c
  1139 Budapest
  Hongrie | REDUCTIL | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Islande | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suède | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Islande | Abbott Scandinavia
  Gårdsvägen 8
  Box 5091
  SE-169 29 Solna
  Suède | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Pays Bas | Sibutramine Teva 10 mg Capsules | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 Dr Utrecht
  Pays Bas | Sibutramine Teva 15 mg Capsules | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlande | Reductil 10 mg capsules, hard | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Abbott Laboratories Ireland Ltd
  4051 Kingswood Drive
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlande | Reductil 15 mg capsules, hard | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Irlande | Sitrane 10 mg hard capsules | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | Rowex Ltd
  Bantry
  Co.Cork
  Irlande | Sitrane 15 mg hard capsules | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italie | REDUXATE | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italie | REDUXATE | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italie | ECTIVA | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italie | ECTIVA | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italie | REDUCTIL | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Italie | ABBOTT srl
  Via Pontina Km 52
  04010 Campoverde di Aprilia
  Italie | REDUCTIL | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Lettonie | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil 15 mg hard capsules | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Lettonie | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil 10 mg hard capsules | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Lettonie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutril 15 mg capsules, hard | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Lettonie | Sandoz d.d.
  Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutril 10 mg capsules, hard | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Abbott GmbH & Co. KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy République Tchèque | Lindaxa | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Zentiva k. s.
  U kabelovny 130
  10237 Prague 10 Dolni Mecholupy République Tchèque | Lindaxa | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutril | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Sandoz d.d.
  Verovskova 57
  1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutril | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | Sibutramine Teva | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Lituanie | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10
  3542 DR Utrecht
  Pays Bas | Sibutramine Teva | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Luxembourg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgique | Reductil | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Luxembourg | Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.
  Belgique | Reductil | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Malte | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Royaume Uni | Reductil | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Malte | Abbott Laboratories Limited Queenborough
  Kent
  ME11 5EL
  Royaume Uni | Reductil | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Pays Bas | Reductil 10 mg, capsules, hard | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Abbott B.V.
  Siriusdreef 51
  2132 WT, Hoofddorp
  Pays Bas | Reductil 15 mg, capsules, hard | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Pays Bas | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH, Almere
  Pays Bas | Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Pays Bas | Reductil 15 mg, capsules | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144
  8226 JX, Lelystad
  Pays Bas | Reductil 10 mg, capsules | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Pays Bas | Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays Bas | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Haarlem
  Pays Bas | Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suède | REDUCTIL | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Abbott Scandinavia
  AB Box 509
  169 29 Solna
  Suède | REDUCTIL | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvège | REDUCTIL | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Euromedica Norge AS
  Jerikoveien 28 C
  1067 Oslo
  Norvège | REDUCTIL | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danemark | SIBUTRAMIN SANDOZ | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Norvège | Sandoz A/
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 København S
  Danemark | SIBUTRAMIN SANDOZ | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Pologne | Afibron | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
  53 Emilii Plater St.
  00-113 Warsaw
  Pologne | Afibron | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  République Tchèque | Lindaxa 10 | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Zentiva a.s.
  U Kabelovny 130
  Dolni Mecholupy
  102 37 Praha 10
  République Tchèque | Lindaxa 15 | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Pologne | Meridia 10 | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
  ul. Postępu 18A
  02-676 Warsaw
  Pologne | Meridia 15 | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Autriche | Obesan | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Autriche | Obesan | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching Allemagne | Sibutramine-1A Pharma | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | 1A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Allemagne | Sibutramine-1A Pharma | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Pologne | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Pologne | Zelixa | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Biofarm Sp. z o.o.
  Wałbrzyska 13, 60-198
  Poznan
  Pologne | Zelixa | 15 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Zelium | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,
  2610-008 AMADORA
  Portugal | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Teva Pharma –
  Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Empreendimento Lagoas Park
  Edifício 1 - 3
  2740-264 Porto Salvo
  Portugal | Sibutramina Teva | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Sibulaite | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda
  Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq
  2775-325 Parede
  Portugal | Sibutramina Solufarma | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Farmoz | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Egostar | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Blixie | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Atrolex | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Argam | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Orexinib | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Snomas | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Arpedex | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Marcoliz | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Ocram | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
  Av. Sidónio Pais, n.o 24,
  rés-do-chão esq,
  São Sebastião da Pedreira
  1000 Lisboa
  Portugal | Sibutramina Strami | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina Fililex | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Sibutramina West Pharma | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 8,37 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Office Park da Beloura,
  Edifício 4,
  Quinta da Beloura
  2710-444 Sintra
  Portugal | Sibutramina Generis | 12 556 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura,
  Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda.
  Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15
  2710-693 Sintra
  Portugal | Sibutramina Sandoz | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | REDUCTIL 10 mg, capsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | Abbott GmbH & Co.KG
  Max-Planck-Ring 2
  65205 Wiesbaden
  Allemagne | REDUCTIL 15 mg, capsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Roumanie | MINIMACIN 10 mg, capsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA
  Str. Livezeni nr. 7A,
  Târgu Mureş,
  Roumanie | MINIMACIN 15 mg, capsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Roumanie | SILUTON 10 mg, capsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii, nr. 124,
  Cluj-Napoca,
  Roumanie | SILUTON 15 mg, capsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Roumanie | SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
  Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,
  Sector 2, Bucureşti
  Roumanie | SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, République Tchèque | LINDAXA 10 mg, capsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | ZENTIVA a.s.,
  U kabelovny 130,
  102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy
  République Tchèque | LINDAXA 15 mg, capsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovaquie | Zentiva, k.s.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  République Tchèque | LINDAXA 10 | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovaquie | Zentiva, k.s. Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  République Tchèque | LINDAXA 15 | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovaquie | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava
  République Slovaque | Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovaquie | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02
  Bratislava
  République Slovaque | Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovaquie | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  République Slovaque | Reductil 10 mg | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovaquie | Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
  Karadžicova 10
  821 08 Bratislava
  République Slovaque | Reductil 15 mg | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovénie | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovénie | Reductil 10 mg trde kapsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovénie | Abbott Laboratories d.o.o.
  Dolenjska c. 242c
  SI-1000 Ljubljana
  Slovénie | Reductil 15 mg trde kapsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovénie | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Slovénie | Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
  SI-1000 Ljubljana
  Slovénie | Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Espagne | REDUCTIL | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | ABBOTT LABORATORIES, S.A.
  Avda. de Burgos
  28050 Madrid
  Espagne | REDUCTIL | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Espagne | SIBUTRAMINA TEVA | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
  Guzmán el Bueno 133
  Edificio Britania 4oIzq.
  28003 MADRID
  Espagne | SIBUTRAMINA TEVA | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Espagne | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.
  Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
  Espagne | SIBUTRAMINA IDIFARMA | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suède | Reductil | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Abbott Scandinavia AB
  Box 509 169 29 Solna
  Suède | Reductil | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemark | Sibutramin Sandoz | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S, C.F.
  Tietgens Boulevard 40
  DK-5220 Odense SØ
  Danemark | Sibutramin Sandoz | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suède | Sibutramine Teva | 10 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Teva Sweden AB
  Box 1070
  251 10 Helsingborg
  Suède | Sibutramine Teva | 15 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume Uni | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Royaume Uni | Reductil 10mg | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume Uni | Abbott Laboratories Limited
  Queenborough
  Kent ME11 5EL
  Royaume Uni | Reductil 15mg | 15mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume Uni | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Royaume Uni | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 10mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume Uni | Teva UK Limited
  Brampton Road
  Hampden Park
  Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
  Royaume Uni | Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules | 15mg | Gélule | Voie orale |

État Membre EU/EEA

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Autriche

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Autriche

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgique

Reductil 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgique

Reductil 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgique

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgique

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Sandoz d.d., Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Sandoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Sandoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

République Tchèque

Lindaxa

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

République Tchèque

Lindaxa

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarie

Meissa

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarie

Meissa

15 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Allemagne

MERIDIA 10 MG

10 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Allemagne

MERIDIA 15 MG

15 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 10

10 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 15

15 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

République Tchèque

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

République Tchèque

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suède

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suède

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemark

Sibutramin «1A Farma»

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemark

Sibutramin «1A Farma»

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin «Sandoz»

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin «Sandoz»

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemark

Sibutramin «Teva»

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemark

Sibutramin «Teva»

15 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL

10mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL

15mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

SIBUTRIL

10mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

SIBUTRIL

15mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 10

10mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 15

15mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

SIBUTRAMINE TEVA

10mg

Gélule

Voie orale

Estonie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

SIBUTRAMINE TEVA

15mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suède

Reductil

10 mg, 15 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suède

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Gélule

Voie orale

France

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCE

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Gélule

Voie orale

France

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCE

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Allemagne

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Allemagne

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grèce

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grèce

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine/Teva

10mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine/Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

République Tchèque

LINDAXA

10mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

République Tchèque

LINDAXA

15mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongrie

MINIMECTIL

10mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongrie

MINIMECTIL

15mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hongrie

REDUCTIL

10mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hongrie

REDUCTIL

15mg

Gélule

Voie orale

Islande

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suède

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Islande

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suède

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlande

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlande

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUXATE

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUXATE

15 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

ECTIVA

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

ECTIVA

15 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy République Tchèque

Lindaxa

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy République Tchèque

Lindaxa

15 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril

15 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgique

Reductil

10mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B-1348 Ottignies L.L.N.

Belgique

Reductil

15mg

Gélule

Voie orale

Malte

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil

10mg

Gélule

Voie orale

Malte

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil

15mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Pays Bas

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Pays Bas

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Pays Bas

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Pays Bas

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Pays Bas

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Pays Bas

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Pays Bas

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Pays Bas

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suède

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suède

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvège

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvège

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemark

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemark

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Pologne

Afibron

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Pologne

Afibron

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

République Tchèque

Lindaxa 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

République Tchèque

Lindaxa 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Pologne

Meridia 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Pologne

Meridia 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Autriche

Obesan

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Autriche

Obesan

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Allemagne

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Pologne

Zelixa

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Pologne

Zelixa

15 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12 556 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Roumanie

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureş,

Roumanie

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roumanie

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roumanie

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Roumanie

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, Bucureşti

Roumanie

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, République Tchèque

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

République Tchèque

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

LINDAXA 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

Zentiva, k.s. Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

LINDAXA 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava

République Slovaque

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02

Bratislava

République Slovaque

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

République Slovaque

Reductil 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

République Slovaque

Reductil 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espagne

REDUCTIL

10mg

Gélule

Voie orale

Espagne

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espagne

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espagne

SIBUTRAMINA TEVA

10mg

Gélule

Voie orale

Espagne

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espagne

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espagne

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espagne

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suède

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suède

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin Sandoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin Sandoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suède

Sibutramine Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suède

Sibutramine Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil 10mg

10mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil 15mg

15mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Royaume Uni

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Royaume Uni

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

15mg

Gélule

Voie orale

---

ANNEXE XVII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage/Dextropropoxyphène/paracétamol/caféine | Forme Pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Grèce | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10438
  Greece | Romidon | 75mg/2ml | Solution injectable | Voie intramusculaire, Voie intraveineuse |
| Grèce | Norma Hellas S.A.
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Zideron | 75mg/2ml | Solution injectable | Voie intramusculaire, Voie intraveineuse |

Etat membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage/Dextropropoxyphène/paracétamol/caféine

Forme Pharmaceutique

Voie d’administration

Grèce

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10438

Greece

Romidon

75mg/2ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

Grèce

Norma Hellas S.A.

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Zideron

75mg/2ml

Solution injectable

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

---

ANNEXE XVIII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage / Dextropropoxyphène/paracétamol/caféine | Forme Pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Laboratories SMB s.a.
  26-28 Rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene smb | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| Chypre | Remedica LTD
  PO Box 51706
  3508 Lemesos
  Cyprus | Destirol | 32,5 mg/325 mg | Comprimé | Voie orale |
| Chypre | Interpak LTD
  PO Box 51166
  3502 Lemesos
  Cyprus | Dologesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimé | Voie orale |
| Chypre | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Comprimé | Voie orale |
| Chypre | Phadisco LTD
  PO Box 22173
  1518 Lefkosia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol almus | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol arrow | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sanofi- aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Suppositoire | Voie rectale |
| France | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Bouchara Recordati
  68, rue Marjolin, BP 67
  92302 Levallois-Perret
  Cedex France | Dioalgo | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Chemical Farma
  3 quai Louis Blériot
  75016 PARIS
  France | Dextroref | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Dci Pharma
  180, rue Eugène Avinée
  59120 Loos
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | EG Labo - Laboratoires EuroGenerics
  «Le Quintet» bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol eg | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Expanpharm International
  6, rue de la Rochefoucauld
  16000 Angoulême
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Substipharm
  8 Rue Bellini
  75116 Paris
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol hexal | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1 cours du Triangle
  92936 Paris La Défense
  Cedex France | Dextropropoxyphene Paracetamol ivax | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Labo Concept Pharm
  26, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry Sur Seine
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol isomed | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Qualimed
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol rpg | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Laboratoires Alter
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol alter | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sanofi-aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Di-antalvic | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Laboratoires Therabel Lucien Pharma
  19 Rue Alphone de Neuville
  75017 Paris
  Fran ce | Di dolko | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Leurquin Mediolanum
  68-88, rue Louis Ampère
  93330 Neuilly-sur-Marne
  France | Talvidol | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Ratiopharm GmbH
  Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
  Germany | Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Teva Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Teva | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sodephar
  176, rue de l'Arbrisseau
  59000 Lille
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Actavis France
  Centre d’Affaires la Boursidière
  92357 le Plessis-Robinson
  France | Dexap | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dialgirex | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus | 30 mg/400 mg | Gélule | Voie orale |
| France | Alter
  3, avenue de la Baltique
  91140 Villebon Sur Yvette
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Arrow Generiques
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Plus Pharmacie
  26, boulevard Paul Vaillant-Couturier
  94200 Ivry-sur-Seine
  France | Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Biogaran
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS
  «Le Quintet» - bâtiment A
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Ranbaxy Pharmacie Generiques
  1115 Quai de Dion Bouton
  Immeuble Avant Seine
  92816 Puteaux Cédex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Mylan SAS
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Qualimed (Lyon)
  117 Allée des Parcs
  69800 Saint Priest
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Laboratoire Ratiopharm
  19, boulevard Paul Vaillant Couturier
  94200 Ivry sur Seine
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92593 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Sandoz
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | TEVA Santé
  Le Palatin 1
  1, cours du Triangle
  92936 Paris la Défense Cedex
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Zydus France
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures
  Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Propofan | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Sanofi-aventis France
  1-13 Bd Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop | 27 mg/400 mg/30 mg | Comprimé | Voie orale |
| Luxembourg | S.M.B
  26-28 rue de la Pastorale
  B-1080 Bruxelles
  Belgium | Algophene | 30 mg/400 mg | Capsule | Voie orale |
| Malte | Medochemie LTD
  Medochemie Building
  1-10 Constantinoupoleos Str.,
  3011 Limassol,
  Cyprus | Medonol | 32,5 mg/325 mg | Comprimé | Voie orale |
| Malte | Phadisco Ltd
  185 Giannou Kranidioti Avenue
  CY-2235
  Latsia
  Cyprus | Distalgesic | 32,5 mg/325 mg | Comprimé | Voie orale |
| Norvège | Actavis group hf
  Dalshraun 1
  220 Hafnafjordur
  Iceland | Aporex | 70 mg/400 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Ferraz Lynce S.A
  Rua Consiglieri Pedroso
  123 Queluz de Baixo Apartado 1001
  2731901 Barcarena
  Portugal | Algifene | 25 mg/300 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |

État membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage / Dextropropoxyphène/paracétamol/caféine

Forme Pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

Laboratories SMB s.a.

26-28 Rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene smb

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

Chypre

Remedica LTD

PO Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Destirol

32,5 mg/325 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Interpak LTD

PO Box 51166

3502 Lemesos

Cyprus

Dologesic

32,5 mg/325 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Phadisco LTD

PO Box 22173

1518 Lefkosia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Comprimé

Voie orale

France

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol almus

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene Paracetamol arrow

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sanofi- aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Suppositoire

Voie rectale

France

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Bouchara Recordati

68, rue Marjolin, BP 67

92302 Levallois-Perret

Cedex France

Dioalgo

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Chemical Farma

3 quai Louis Blériot

75016 PARIS

France

Dextroref

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Dci Pharma

180, rue Eugène Avinée

59120 Loos

France

Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

EG Labo - Laboratoires EuroGenerics

«Le Quintet» bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol eg

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Expanpharm International

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Substipharm

8 Rue Bellini

75116 Paris

France

Dextropropoxyphene Paracetamol hexal

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Teva Santé

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris La Défense

Cedex France

Dextropropoxyphene Paracetamol ivax

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Labo Concept Pharm

26, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry Sur Seine

France

Dextropropoxyphene Paracetamol isomed

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Qualimed

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Ranbaxy Pharmacie Generiques

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

Dextropropoxyphene Paracetamol rpg

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Laboratoires Alter

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene Paracetamol alter

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Di-antalvic

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Laboratoires Therabel Lucien Pharma

19 Rue Alphone de Neuville

75017 Paris

Fran ce

Di dolko

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Leurquin Mediolanum

68-88, rue Louis Ampère

93330 Neuilly-sur-Marne

France

Talvidol

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm

Germany

Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Teva Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Teva

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sodephar

176, rue de l'Arbrisseau

59000 Lille

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Actavis France

Centre d’Affaires la Boursidière

92357 le Plessis-Robinson

France

Dexap

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dialgirex

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus

30 mg/400 mg

Gélule

Voie orale

France

Alter

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Alter

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Almus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Arrow

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Arrow Generiques

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Offilink

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Plus Pharmacie

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Biogaran

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Biogaran

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Eg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Ranbaxy Pharmacie Generiques

1115 Quai de Dion Bouton

Immeuble Avant Seine

92816 Puteaux Cédex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Rpg

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Mylan SAS

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Qualimed (Lyon)

117 Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Qualimed

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Laboratoire Ratiopharm

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 Ivry sur Seine

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Ratiopharm

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92593 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine G Gam

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Sandoz

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

TEVA Santé

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Teva

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Zydus France

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Zydus

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Propofan

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sanofi-aventis France

1-13 Bd Romain Rolland

75014 Paris

France

Dextropropoxyphene/Paracetamol/Cafeine Winthrop

27 mg/400 mg/30 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

S.M.B

26-28 rue de la Pastorale

B-1080 Bruxelles

Belgium

Algophene

30 mg/400 mg

Capsule

Voie orale

Malte

Medochemie LTD

Medochemie Building

1-10 Constantinoupoleos Str.,

3011 Limassol,

Cyprus

Medonol

32,5 mg/325 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

Phadisco Ltd

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2235

Latsia

Cyprus

Distalgesic

32,5 mg/325 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

Actavis group hf

Dalshraun 1

220 Hafnafjordur

Iceland

Aporex

70 mg/400 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Ferraz Lynce S.A

Rua Consiglieri Pedroso

123 Queluz de Baixo Apartado 1001

2731901 Barcarena

Portugal

Algifene

25 mg/300 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

| Etat membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage / Dextropropoxyphène/paracétamol/caféine | Forme Pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | Pfizer s-a.
  Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Gélule à libération prolongée | Voie orale |
| Danemark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Gélule | Voie orale |
| Danemark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Gélule à libération prolongée | Voie orale |
| Danemark | NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K
  Denmark | Doloxene | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin | 65 mg | Gélule | Voie orale |
| Finlande | Alternova A/S, Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Abalgin retard | 150 mg | Gélule à libération prolongée | Voie orale |
| France | Sanofi Aventis France
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | Antalvic adultes | 65mg | Comprimé | Voie orale |
| Grèce | Stargen Ltd
  Favierou 48
  Athens 10439
  Greece | Romidon | 65 mg | Gélule | Voie orale |
| Luxembourg | PFIZER s-a.
  Boulevard de la Plaine 11
  1050 Bruxelles
  Belgium | Depronal | 150 mg | Gélule à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | Pfizer B.V.
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle a/d Ijssel
  Nederlands | Depronal | 150 mg | Gélule à libération modifiée | Voie orale |
| Espagne | Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;
  28108 Madrid
  España | Deprancol a.s. | 150 mg | Gélule à libération prolongée | Voie orale |
| Suède | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 50 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Meda AB, Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Doloxene | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 50 mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm
  Sweden | Dexofen | 100 mg | Comprimé | Voie orale |

Etat membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage / Dextropropoxyphène/paracétamol/caféine

Forme Pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

Pfizer s-a.

Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin

65 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K

Denmark

Doloxene

100 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin

65 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

Alternova A/S, Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Abalgin retard

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

Antalvic adultes

65mg

Comprimé

Voie orale

Grèce

Stargen Ltd

Favierou 48

Athens 10439

Greece

Romidon

65 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

PFIZER s-a.

Boulevard de la Plaine 11

1050 Bruxelles

Belgium

Depronal

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Pfizer B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nederlands

Depronal

150 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Espagne

Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas;

28108 Madrid

España

Deprancol a.s.

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Suède

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

50 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Meda AB, Box 906

170 09 Solna

Sweden

Doloxene

100 mg

Gélule

Voie orale

Suède

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

50 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm

Sweden

Dexofen

100 mg

Comprimé

Voie orale

---

ANNEXE XIX

LISTE REPRENANT LES NOMS DE FANTAISIE, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D’ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES (EEE)

| Etat membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme Pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Chypre | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Lipophoral Tablets 150mg | 150mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Les laboratoires Servier
  22 rue Garnier
  F-92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Mylan SAS
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Mylan | 150 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Qualimed
  117 allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Benfluorex Qualimed | 150 mg | Comprimé | Voie orale |
| Luxembourg | Les Laboratoires Servier
  22, rue Garnier
  F- 92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Mediator | 150mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.
  Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa
  Portugal | Mediator | 150 mg | Comprimé enrobé | Voie orale |

Etat membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme Pharmaceutique

Voie d’administration

Chypre

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Lipophoral Tablets 150mg

150mg

Comprimé

Voie orale

France

Les laboratoires Servier

22 rue Garnier

F-92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150 mg

Comprimé

Voie orale

France

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Mylan

150 mg

Comprimé

Voie orale

France

Qualimed

117 allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Benfluorex Qualimed

150 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier

F- 92200 Neuilly-sur-Seine

France

Mediator

150mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa

Portugal

Mediator

150 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

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