# Europeiska unionens L 130/2020

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 130 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 63 årgången24 april 2020 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 130

Svensk utgåva

Lagstiftning

63 årgången24 april 2020

---

| Innehållsförteckning | | I   Lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/558 av den 23 april 2020 om ändring av förordningarna (EU) nr 1301/2013 och (EU) nr 1303/2013 vad gäller särskilda åtgärder för att tillhandahålla extraordinär flexibilitet vid användningen av de europeiska struktur- och investeringsfonderna för att hantera covid-19-utbrottet | 1 |
| | * | Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/559 av den 23 april 2020 om ändring av förordning (EU) nr 223/2014 vad gäller införandet av särskilda åtgärder för att hantera covid-19-utbrottet | 7 |
| | * | Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/560 av den 23 april 2020 om ändring av förordningarna (EU) nr 508/2014 och (EU) nr 1379/2013 vad gäller särskilda åtgärder för att lindra effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn | 11 |
| | * | Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/561 av den 23 april 2020 om ändring av förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter vad gäller tillämpningsdatum för vissa bestämmelser (
  1
  ) | 18 |

Innehållsförteckning

I   Lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/558 av den 23 april 2020 om ändring av förordningarna (EU) nr 1301/2013 och (EU) nr 1303/2013 vad gäller särskilda åtgärder för att tillhandahålla extraordinär flexibilitet vid användningen av de europeiska struktur- och investeringsfonderna för att hantera covid-19-utbrottet

1

*

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/559 av den 23 april 2020 om ändring av förordning (EU) nr 223/2014 vad gäller införandet av särskilda åtgärder för att hantera covid-19-utbrottet

7

*

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/560 av den 23 april 2020 om ändring av förordningarna (EU) nr 508/2014 och (EU) nr 1379/2013 vad gäller särskilda åtgärder för att lindra effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn

11

*

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/561 av den 23 april 2020 om ändring av förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter vad gäller tillämpningsdatum för vissa bestämmelser (
  1
  )

1

18

| | | II   Icke-lagstiftningsakter |
| --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Rådets genomförandeförordning (EU) 2020/562 av den 23 april 2020 om genomförande av förordning (EU) nr 401/2013 om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma | 23 |
| | | BESLUT |
| | * | Rådets beslut (Gusp) 2020/563 av den 23 april 2020 om ändring av beslut 2013/184/Gusp om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma | 25 |
| | * | Rådets beslut (Gusp) 2020/564 av den 23 april 2020 om ändring av beslut (Gusp) 2018/298 om unionens stöd för den verksamhet som bedrivs av den förberedande kommissionen för organisationen för fördraget om fullständigt förbud mot kärnsprängningar (CTBTO) i syfte att stärka dess övervaknings- och kontrollkapacitet och inom ramen för genomförandet av EU:s strategi mot spridning av massförstörelsevapen | 27 |
| | | ARBETSORDNINGAR OCH RÄTTEGÅNGSREGLER |
| | * | Beslut från styrelsen för Byrån för stöd till Berec (Berecbyrån) av den 10 september 2019 om interna bestämmelser avseende begränsningar av vissa av de rättigheter som registrerade har i samband med behandling av personuppgifter inom ramen för åtgärder som vidtas av Berecbyrån | 28 |

II   Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

*

Rådets genomförandeförordning (EU) 2020/562 av den 23 april 2020 om genomförande av förordning (EU) nr 401/2013 om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma

23

BESLUT

*

Rådets beslut (Gusp) 2020/563 av den 23 april 2020 om ändring av beslut 2013/184/Gusp om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma

25

*

Rådets beslut (Gusp) 2020/564 av den 23 april 2020 om ändring av beslut (Gusp) 2018/298 om unionens stöd för den verksamhet som bedrivs av den förberedande kommissionen för organisationen för fördraget om fullständigt förbud mot kärnsprängningar (CTBTO) i syfte att stärka dess övervaknings- och kontrollkapacitet och inom ramen för genomförandet av EU:s strategi mot spridning av massförstörelsevapen

27

ARBETSORDNINGAR OCH RÄTTEGÅNGSREGLER

*

Beslut från styrelsen för Byrån för stöd till Berec (Berecbyrån) av den 10 september 2019 om interna bestämmelser avseende begränsningar av vissa av de rättigheter som registrerade har i samband med behandling av personuppgifter inom ramen för åtgärder som vidtas av Berecbyrån

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

I Lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/1

---

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2020/558

av den 23 april 2020

om ändring av förordningarna (EU) nr 1301/2013 och (EU) nr 1303/2013 vad gäller särskilda åtgärder för att tillhandahålla extraordinär flexibilitet vid användningen av de europeiska struktur- och investeringsfonderna för att hantera covid-19-utbrottet

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 177, 178 och 322.1 a,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

med beaktande av revisionsrättens yttrande (1),

efter att ha hört Europeiska ekonomiska och sociala kommittén,

efter att ha hört Regionkommittén,

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (2), och

av följande skäl:

| (1) | Medlemsstaterna har drabbats av konsekvenserna av covid-19-utbrottet på ett aldrig tidigare skådat sätt. Den pågående folkhälsokrisen hämmar tillväxten i medlemsstaterna, vilket i sin tur förvärrar de allvarliga likviditetsbristerna på grund av den plötsliga och betydande ökningen av nödvändiga offentliga investeringar i hälso- och sjukvårdssystem och andra sektorer i deras ekonomi. Detta har skapat en extraordinär situation som kräver särskilda åtgärder. |
| --- | --- |

(1)

Medlemsstaterna har drabbats av konsekvenserna av covid-19-utbrottet på ett aldrig tidigare skådat sätt. Den pågående folkhälsokrisen hämmar tillväxten i medlemsstaterna, vilket i sin tur förvärrar de allvarliga likviditetsbristerna på grund av den plötsliga och betydande ökningen av nödvändiga offentliga investeringar i hälso- och sjukvårdssystem och andra sektorer i deras ekonomi. Detta har skapat en extraordinär situation som kräver särskilda åtgärder.

| (2) | För att hantera effekterna av folkhälsokrisen har Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1301/2013 (3) och (EU) nr 1303/2013 (4) redan ändrats genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/460 (5) för att ge större flexibilitet vid genomförandet av de program som får stöd från Europeiska regionala utvecklingsfonden (Eruf), Europeiska socialfonden (ESF) och Sammanhållningsfonden (gemensamt fonderna) och från Europeiska havs- och fiskerifonden (EHFF). För att bidra till en effektiv hantering av den pågående folkhälsokrisen utvidgades omfattningen av stödet från Eruf avsevärt. |
| --- | --- |

(2)

För att hantera effekterna av folkhälsokrisen har Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1301/2013 (3) och (EU) nr 1303/2013 (4) redan ändrats genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/460 (5) för att ge större flexibilitet vid genomförandet av de program som får stöd från Europeiska regionala utvecklingsfonden (Eruf), Europeiska socialfonden (ESF) och Sammanhållningsfonden (gemensamt fonderna) och från Europeiska havs- och fiskerifonden (EHFF). För att bidra till en effektiv hantering av den pågående folkhälsokrisen utvidgades omfattningen av stödet från Eruf avsevärt.

| (3) | De allvarliga negativa effekterna på unionens ekonomier och samhällen håller dock på att förvärras. Det är därför nödvändigt att ge medlemsstaterna extraordinär extra flexibilitet så att de kan hantera denna exceptionella folkhälsokris genom att öka möjligheten att mobilisera allt outnyttjat stöd från fonderna. |
| --- | --- |

(3)

De allvarliga negativa effekterna på unionens ekonomier och samhällen håller dock på att förvärras. Det är därför nödvändigt att ge medlemsstaterna extraordinär extra flexibilitet så att de kan hantera denna exceptionella folkhälsokris genom att öka möjligheten att mobilisera allt outnyttjat stöd från fonderna.

| (4) | I syfte att minska den belastning som folkhälsokrisen innebär för de offentliga budgetarna bör medlemsstaterna ges möjlighet att undantagsvis begära att en medfinansieringsgrad på 100 % för sammanhållningspolitiska program tillämpas för räkenskapsåret 2020–2021, i enlighet med budgetanslagen och under förutsättning att medel finns tillgängliga. På grundval av en bedömning av tillämpningen av denna extraordinära medfinansieringsgrad kan kommissionen komma att föreslå att denna åtgärd förlängs. |
| --- | --- |

(4)

I syfte att minska den belastning som folkhälsokrisen innebär för de offentliga budgetarna bör medlemsstaterna ges möjlighet att undantagsvis begära att en medfinansieringsgrad på 100 % för sammanhållningspolitiska program tillämpas för räkenskapsåret 2020–2021, i enlighet med budgetanslagen och under förutsättning att medel finns tillgängliga. På grundval av en bedömning av tillämpningen av denna extraordinära medfinansieringsgrad kan kommissionen komma att föreslå att denna åtgärd förlängs.

| (5) | För ge medlemsstaterna ytterligare flexibilitet vid omfördelningen av medel för att tillhandahålla skräddarsydda lösningar för folkhälsokrisen bör möjligheterna till finansiella överföringar inom målet Investering för tillväxt och sysselsättning mellan Eruf, ESF och Sammanhållningsfonden införas eller förbättras. Dessutom bör möjligheten till överföringar mellan regionkategorier undantagsvis ökas för medlemsstaterna med tanke på de omfattande följderna av folkhälsokrisen, samtidigt som de sammanhållningspolitiska målen i fördragen respekteras. Sådana överföringar bör inte påverka medlen inom målet Europeiskt territoriellt samarbete, de extra anslagen till de yttersta randområdena, stödet till sysselsättningsinitiativet för unga eller Fonden för europeiskt bistånd till dem som har det sämst ställt. |
| --- | --- |

(5)

För ge medlemsstaterna ytterligare flexibilitet vid omfördelningen av medel för att tillhandahålla skräddarsydda lösningar för folkhälsokrisen bör möjligheterna till finansiella överföringar inom målet Investering för tillväxt och sysselsättning mellan Eruf, ESF och Sammanhållningsfonden införas eller förbättras. Dessutom bör möjligheten till överföringar mellan regionkategorier undantagsvis ökas för medlemsstaterna med tanke på de omfattande följderna av folkhälsokrisen, samtidigt som de sammanhållningspolitiska målen i fördragen respekteras. Sådana överföringar bör inte påverka medlen inom målet Europeiskt territoriellt samarbete, de extra anslagen till de yttersta randområdena, stödet till sysselsättningsinitiativet för unga eller Fonden för europeiskt bistånd till dem som har det sämst ställt.

| (6) | För att göra det möjligt för medlemsstaterna att snabbt sätta in tillgängliga resurser för att hantera covid-19-utbrottet och med beaktande av att omfördelningen av medel, på grund av att genomförandet av programperioden 2014–2020 närmar sig slutet, bara är möjlig för de medel som är tillgängliga för 2020, är det berättigat att undantagsvis befria medlemsstaterna från skyldigheten att uppfylla kraven på tematisk koncentration för den återstående programperioden. |
| --- | --- |

(6)

För att göra det möjligt för medlemsstaterna att snabbt sätta in tillgängliga resurser för att hantera covid-19-utbrottet och med beaktande av att omfördelningen av medel, på grund av att genomförandet av programperioden 2014–2020 närmar sig slutet, bara är möjlig för de medel som är tillgängliga för 2020, är det berättigat att undantagsvis befria medlemsstaterna från skyldigheten att uppfylla kraven på tematisk koncentration för den återstående programperioden.

| (7) | För att göra det möjligt för medlemsstaterna att koncentrera sig på de åtgärder som är nödvändiga för att hantera covid-19-utbrottet och för att minska den administrativa bördan bör vissa förfarandekrav i samband med programgenomförandet och revisioner förenklas. I synnerhet bör partnerskapsöverenskommelserna inte längre ändras för den återstående programperioden, varken för att återspegla tidigare ändringar i de operativa programmen eller för att införa andra ändringar. Tidsfristerna för att lämna in de årliga genomföranderapporterna för 2019, liksom för översändandet av kommissionens sammanfattande rapport, som bygger på de årliga genomföranderapporterna bör senareläggas. Vad gäller fonderna och EHFF bör en utvidgad möjlighet för revisionsmyndigheterna att använda en icke-statistisk urvalsmetod uttryckligen föreskrivas för räkenskapsåret 2019–2020. |
| --- | --- |

(7)

För att göra det möjligt för medlemsstaterna att koncentrera sig på de åtgärder som är nödvändiga för att hantera covid-19-utbrottet och för att minska den administrativa bördan bör vissa förfarandekrav i samband med programgenomförandet och revisioner förenklas. I synnerhet bör partnerskapsöverenskommelserna inte längre ändras för den återstående programperioden, varken för att återspegla tidigare ändringar i de operativa programmen eller för att införa andra ändringar. Tidsfristerna för att lämna in de årliga genomföranderapporterna för 2019, liksom för översändandet av kommissionens sammanfattande rapport, som bygger på de årliga genomföranderapporterna bör senareläggas. Vad gäller fonderna och EHFF bör en utvidgad möjlighet för revisionsmyndigheterna att använda en icke-statistisk urvalsmetod uttryckligen föreskrivas för räkenskapsåret 2019–2020.

| (8) | Det är lämpligt att utgifter för avslutade eller fullt genomförda insatser som främjar krishanteringsförmåga i samband med covid-19-utbrottet undantagsvis bör vara stödberättigade. Det bör vara möjligt för sådana insatser att väljas ut redan innan den nödvändiga programändringen har godkänts av kommissionen. Det bör föreskrivas om särskilda arrangemang för att åberopa covid-19-utbrottet som skäl för force majeure i samband med återkrav. |
| --- | --- |

(8)

Det är lämpligt att utgifter för avslutade eller fullt genomförda insatser som främjar krishanteringsförmåga i samband med covid-19-utbrottet undantagsvis bör vara stödberättigade. Det bör vara möjligt för sådana insatser att väljas ut redan innan den nödvändiga programändringen har godkänts av kommissionen. Det bör föreskrivas om särskilda arrangemang för att åberopa covid-19-utbrottet som skäl för force majeure i samband med återkrav.

| (9) | För att minska den administrativa bördan och förseningar i genomförandet när det krävs ändringar av finansieringsinstrumenten för att hantera folkhälsokrisen effektivt bör det inte längre krävas någon översyn och uppdatering av förhandsbedömningen samt uppdaterade verksamhetsplaner eller likvärdiga handlingar i de styrkande handlingar som visar att det stöd som tillhandahållits använts för det avsedda ändamålet för den återstående programperioden. Möjligheterna till stöd till rörelsekapital genom finansieringsinstrument inom Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) bör utvidgas. |
| --- | --- |

(9)

För att minska den administrativa bördan och förseningar i genomförandet när det krävs ändringar av finansieringsinstrumenten för att hantera folkhälsokrisen effektivt bör det inte längre krävas någon översyn och uppdatering av förhandsbedömningen samt uppdaterade verksamhetsplaner eller likvärdiga handlingar i de styrkande handlingar som visar att det stöd som tillhandahållits använts för det avsedda ändamålet för den återstående programperioden. Möjligheterna till stöd till rörelsekapital genom finansieringsinstrument inom Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) bör utvidgas.

| (10) | För att säkerställa att medlemsstaterna fullt ut kan utnyttja stödet från fonderna och EHFF bör extra flexibilitet medges vid beräkningen av slutbetalningen i slutet av programperioden. |
| --- | --- |

(10)

För att säkerställa att medlemsstaterna fullt ut kan utnyttja stödet från fonderna och EHFF bör extra flexibilitet medges vid beräkningen av slutbetalningen i slutet av programperioden.

| (11) | För att underlätta de överföringar som tillåts enligt denna förordning bör det villkor som fastställs i artikel 30.1 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (6) om användningen av anslag för samma ändamål inte tillämpas på överföringar som föreslås enligt den här förordningen. |
| --- | --- |

(11)

För att underlätta de överföringar som tillåts enligt denna förordning bör det villkor som fastställs i artikel 30.1 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (6) om användningen av anslag för samma ändamål inte tillämpas på överföringar som föreslås enligt den här förordningen.

| (12) | För att säkerställa överensstämmelse med tillvägagångssättet för åtgärder inom den tillfälliga ramen för statliga stödåtgärder för att stödja ekonomin under det pågående covid‐19‐utbrottet och med reglerna för beviljande av stöd av mindre betydelse, å ena sidan, och med villkoren för stöd till företag i svårigheter inom Eruf, å andra sidan, bör förordning (EU) nr 1301/2013 ändras för att möjliggöra stöd till sådana företag under dessa särskilda omständigheter. |
| --- | --- |

(12)

För att säkerställa överensstämmelse med tillvägagångssättet för åtgärder inom den tillfälliga ramen för statliga stödåtgärder för att stödja ekonomin under det pågående covid‐19‐utbrottet och med reglerna för beviljande av stöd av mindre betydelse, å ena sidan, och med villkoren för stöd till företag i svårigheter inom Eruf, å andra sidan, bör förordning (EU) nr 1301/2013 ändras för att möjliggöra stöd till sådana företag under dessa särskilda omständigheter.

| (13) | Eftersom målen för denna förordning, nämligen att hantera effekterna av folkhälsokrisen genom att införa åtgärder för ökad flexibilitet i samband med tilldelningen av stöd från de europeiska struktur-och investeringsfonderna, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av åtgärdernas omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål. |
| --- | --- |

(13)

Eftersom målen för denna förordning, nämligen att hantera effekterna av folkhälsokrisen genom att införa åtgärder för ökad flexibilitet i samband med tilldelningen av stöd från de europeiska struktur-och investeringsfonderna, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av åtgärdernas omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål.

| (14) | Eftersom situationen i samband med covid-19-utbrottet är akut bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(14)

Eftersom situationen i samband med covid-19-utbrottet är akut bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

| (15) | Med beaktande av covid-19-utbrottet och det brådskande behovet att hantera den därmed förknippade folkhälsokrisen och dess sociala och ekonomiska konsekvenser, har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU‐fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen. |
| --- | --- |

(15)

Med beaktande av covid-19-utbrottet och det brådskande behovet att hantera den därmed förknippade folkhälsokrisen och dess sociala och ekonomiska konsekvenser, har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU‐fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen.

| (16) | Förordningarna (EU) nr 1301/2013 och (EU) nr 1303/2013 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(16)

Förordningarna (EU) nr 1301/2013 och (EU) nr 1303/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändring av förordning (EU) nr 1301/2013

I artikel 3.3 i förordning (EU) nr 1301/2013 ska led d ersättas med följande:

| ”d) | Företag i svårigheter enligt definitionen i unionens regler för statligt stöd, företag som får stöd i enlighet med den tillfälliga ramen för statliga stödåtgärder (*1)) eller i kommissionens förordningar (EU) nr 1407/2013 (*2), (EU) nr 1408/2013 (*3) och (EU) nr 717/2014 (*4) ska inte betraktas som företag i svårigheter vid tillämpningen av denna punkt. |
| --- | --- |

”d)

Företag i svårigheter enligt definitionen i unionens regler för statligt stöd, företag som får stöd i enlighet med den tillfälliga ramen för statliga stödåtgärder (*1)) eller i kommissionens förordningar (EU) nr 1407/2013 (*2), (EU) nr 1408/2013 (*3) och (EU) nr 717/2014 (*4) ska inte betraktas som företag i svårigheter vid tillämpningen av denna punkt.

*1

*2

*3

*4

Artikel 2

Ändringar av förordning (EU) nr 1303/2013

Förordning (EU) nr 1303/2013 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I del två avdelning II ska följande kapitel läggas till:


  ”
  KAPITEL V




  Extraordinära åtgärder för användning av de europeiska struktur- och investeringsfonderna i samband med covid-19-utbrottet




  Artikel 25a
  Extraordinära åtgärder för användning av de europeiska struktur- och investeringsfonderna i samband med covid-19-utbrottet

  1.   Genom undantag från artikel 60.1 och artikel 120.3 första och fjärde styckena får, på en medlemsstats begäran, en medfinansieringsgrad på 100 % tillämpas på de utgifter som deklarerats i betalningsansökningar under det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2020 och avslutas den 30 juni 2021 inom ett eller flera insatsområden i ett program som får stöd från Eruf, ESF eller Sammanhållningsfonden.
  Ansökningar om ändring av medfinansieringsgraden ska lämnas in i enlighet med det förfarande för ändring av program som fastställs i artikel 30 och ska åtföljas av ett eller flera reviderade program. Medfinansieringsgraden på 100 % ska endast tillämpas om den relevanta ändringen av det operativa programmet har godkänts av kommissionen innan den slutliga ansökan om mellanliggande betalning lämnas in i enlighet med artikel 135.2.
  Innan den första betalningsansökningen lämnas in för det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2021 ska medlemsstaterna rapportera den tabell som avses i artikel 96.2 d ii för att bekräfta den medfinansieringsgrad som gällde under det räkenskapsår som avslutas den 30 juni 2020 för de prioriteringar som berörs av den tillfälliga ökningen till 100 %.


  2.   I samband med covid-19-utbrottet får de medel som är tillgängliga för programplanering under 2020 för målet Investering för tillväxt och sysselsättning på en medlemsstats begäran föras över mellan Eruf, ESF och Sammanhållningsfonden, oberoende av de procentsatser som avses i artikel 92.1 a–d.
  Kraven i artikel 92.4 ska inte tillämpas på dessa överföringar.
  Överföringar ska inte påverka medel som anslagits till sysselsättningsinitiativet för unga i enlighet med artikel 92.5 eller till stöd till dem som har det sämst ställt inom målet Investering för tillväxt och sysselsättning i enlighet med artikel 92.7.
  Medel som överförs mellan Eruf, ESF och Sammanhållningsfonden enligt denna punkt ska genomföras i enlighet med reglerna för den fond till vilken medlen överförs.


  3.   Genom undantag från artikel 93.1 och utöver den möjlighet som föreskrivs i artikel 93.2 får medel som är tillgängliga för programplanering för 2020 på en medlemsstats begäran överföras mellan regionkategorier i samband med covid‐19‐utbrottet.


  4.   Begäranden om överföringar enligt punkterna 2 och 3 i den här artikeln ska lämnas in i enlighet med förfarandet för programändringar i artikel 30, vara vederbörligen motiverade och åtföljas av det eller de reviderade programmen där de belopp som ska överföras anges per fond och per regionkategori, i förekommande fall.


  5.   Genom undantag från artikel 18 i denna förordning och de fondspecifika förordningarna ska anslag som anges i begäranden om programändringar som lämnats in eller överföringar som anmälts enligt artikel 30.5 i denna förordning den 24 april 2020 eller senare inte omfattas av krav på tematisk koncentration som anges i denna förordning eller i de fondspecifika förordningarna.


  6.   Genom undantag från artikel 16 ska från och med den 24 april 2020 partnerskapsöverenskommelser inte ändras och programändringar inte medföra ändringar av partnerskapsöverenskommelser.
  Genom undantag från artiklarna 26.1, 27.1, 30.1 och 30.2 ska från och med den 24 april 2020 inte längre kontrolleras att programmen och deras genomförande överensstämmer med partnerskapsöverenskommelsen.


  7.   För insatser som främjar krishanteringsförmågan avseende covid-19-utbrottet enligt vad som avses i artikel 65.10 andra stycket ska artikel 65.6 inte tillämpas.
  Genom undantag från artikel 125.3 b får sådana insatser väljas ut för stöd från Eruf eller ESF innan det ändrade programmet godkänns.


  8.   För tillämpningen av artikel 87.1 b, när covid-19-utbrottet åberopas som skäl för force majeure, ska uppgifter om för vilka belopp det inte har varit möjligt att lämna in en betalningsansökan tillhandahållas på den totala nivån per prioritering för insatser vars totala stödberättigande kostnader är mindre än 1 000 000 EUR.


  9.   Den årliga genomföranderapport för programmet som avses i artikel 50.1 för år 2019 ska lämnas in senast den 30 september 2020 för alla de europeiska struktur- och investeringsfonderna, genom undantag från de tidsfrister som anges i de fondspecifika förordningarna. Översändandet av den sammanfattande rapport som kommissionen ska utarbeta under 2020 i enlighet med artikel 53.1 får skjutas upp på motsvarande sätt.


  10.   Genom undantag från artikel 37.2 g ska det inte krävas någon översyn eller uppdatering av förhandsbedömningarna om det behövs ändringar i finansieringsinstrumenten för att hantera covid-19-utbrottet effektivt.


  11.   Om finansieringsinstrumenten tillhandahåller stöd till små och medelstora företag i form av rörelsekapital enligt artikel 37.4 andra stycket i denna förordning ska det inte krävas att det i de styrkande handlingarna ingår några nya eller uppdaterade verksamhetsplaner eller likvärdiga handlingar, eller underlag för kontroll av att stödet från finansieringsinstrumenten har använts för avsedda ändamål.
  Genom undantag från förordning (EU) nr 1305/2013 får sådant stöd också tillhandahållas av Ejflu inom ramen för de åtgärder som avses i förordning (EU) nr 1305/2013 och som är relevanta för genomförandet av finansieringsinstrumenten. Sådana stödberättigande utgifter får inte överstiga 200 000 EUR.


  12.   För tillämpningen av artikel 127.1 andra stycket ska covid-19-utbrottet utgöra ett vederbörligen motiverat fall som revisionsmyndigheterna kan åberopa efter en yrkesmässig bedömning för att använda en icke-statistisk urvalsmetod för det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2019 och avslutas den 30 juni 2020.


  13.   För tillämpningen av artikel 30.1 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (*5) ska villkoret att anslag ska vara för samma ändamål inte tillämpas på överföringar enligt punkterna 2 och 3 i den här artikeln.




  (*5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 av den 18 juli 2018 om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 (EUT L 193, 30.7.2018, s. 1).”
  " |
| --- | --- |

1.

I del två avdelning II ska följande kapitel läggas till:

”
  KAPITEL V

Extraordinära åtgärder för användning av de europeiska struktur- och investeringsfonderna i samband med covid-19-utbrottet

Artikel 25a

Extraordinära åtgärder för användning av de europeiska struktur- och investeringsfonderna i samband med covid-19-utbrottet

1.   Genom undantag från artikel 60.1 och artikel 120.3 första och fjärde styckena får, på en medlemsstats begäran, en medfinansieringsgrad på 100 % tillämpas på de utgifter som deklarerats i betalningsansökningar under det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2020 och avslutas den 30 juni 2021 inom ett eller flera insatsområden i ett program som får stöd från Eruf, ESF eller Sammanhållningsfonden.

Ansökningar om ändring av medfinansieringsgraden ska lämnas in i enlighet med det förfarande för ändring av program som fastställs i artikel 30 och ska åtföljas av ett eller flera reviderade program. Medfinansieringsgraden på 100 % ska endast tillämpas om den relevanta ändringen av det operativa programmet har godkänts av kommissionen innan den slutliga ansökan om mellanliggande betalning lämnas in i enlighet med artikel 135.2.

Innan den första betalningsansökningen lämnas in för det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2021 ska medlemsstaterna rapportera den tabell som avses i artikel 96.2 d ii för att bekräfta den medfinansieringsgrad som gällde under det räkenskapsår som avslutas den 30 juni 2020 för de prioriteringar som berörs av den tillfälliga ökningen till 100 %.

2.   I samband med covid-19-utbrottet får de medel som är tillgängliga för programplanering under 2020 för målet Investering för tillväxt och sysselsättning på en medlemsstats begäran föras över mellan Eruf, ESF och Sammanhållningsfonden, oberoende av de procentsatser som avses i artikel 92.1 a–d.

Kraven i artikel 92.4 ska inte tillämpas på dessa överföringar.

Överföringar ska inte påverka medel som anslagits till sysselsättningsinitiativet för unga i enlighet med artikel 92.5 eller till stöd till dem som har det sämst ställt inom målet Investering för tillväxt och sysselsättning i enlighet med artikel 92.7.

Medel som överförs mellan Eruf, ESF och Sammanhållningsfonden enligt denna punkt ska genomföras i enlighet med reglerna för den fond till vilken medlen överförs.

3.   Genom undantag från artikel 93.1 och utöver den möjlighet som föreskrivs i artikel 93.2 får medel som är tillgängliga för programplanering för 2020 på en medlemsstats begäran överföras mellan regionkategorier i samband med covid‐19‐utbrottet.

4.   Begäranden om överföringar enligt punkterna 2 och 3 i den här artikeln ska lämnas in i enlighet med förfarandet för programändringar i artikel 30, vara vederbörligen motiverade och åtföljas av det eller de reviderade programmen där de belopp som ska överföras anges per fond och per regionkategori, i förekommande fall.

5.   Genom undantag från artikel 18 i denna förordning och de fondspecifika förordningarna ska anslag som anges i begäranden om programändringar som lämnats in eller överföringar som anmälts enligt artikel 30.5 i denna förordning den 24 april 2020 eller senare inte omfattas av krav på tematisk koncentration som anges i denna förordning eller i de fondspecifika förordningarna.

6.   Genom undantag från artikel 16 ska från och med den 24 april 2020 partnerskapsöverenskommelser inte ändras och programändringar inte medföra ändringar av partnerskapsöverenskommelser.

Genom undantag från artiklarna 26.1, 27.1, 30.1 och 30.2 ska från och med den 24 april 2020 inte längre kontrolleras att programmen och deras genomförande överensstämmer med partnerskapsöverenskommelsen.

7.   För insatser som främjar krishanteringsförmågan avseende covid-19-utbrottet enligt vad som avses i artikel 65.10 andra stycket ska artikel 65.6 inte tillämpas.

Genom undantag från artikel 125.3 b får sådana insatser väljas ut för stöd från Eruf eller ESF innan det ändrade programmet godkänns.

8.   För tillämpningen av artikel 87.1 b, när covid-19-utbrottet åberopas som skäl för force majeure, ska uppgifter om för vilka belopp det inte har varit möjligt att lämna in en betalningsansökan tillhandahållas på den totala nivån per prioritering för insatser vars totala stödberättigande kostnader är mindre än 1 000 000 EUR.

9.   Den årliga genomföranderapport för programmet som avses i artikel 50.1 för år 2019 ska lämnas in senast den 30 september 2020 för alla de europeiska struktur- och investeringsfonderna, genom undantag från de tidsfrister som anges i de fondspecifika förordningarna. Översändandet av den sammanfattande rapport som kommissionen ska utarbeta under 2020 i enlighet med artikel 53.1 får skjutas upp på motsvarande sätt.

10.   Genom undantag från artikel 37.2 g ska det inte krävas någon översyn eller uppdatering av förhandsbedömningarna om det behövs ändringar i finansieringsinstrumenten för att hantera covid-19-utbrottet effektivt.

11.   Om finansieringsinstrumenten tillhandahåller stöd till små och medelstora företag i form av rörelsekapital enligt artikel 37.4 andra stycket i denna förordning ska det inte krävas att det i de styrkande handlingarna ingår några nya eller uppdaterade verksamhetsplaner eller likvärdiga handlingar, eller underlag för kontroll av att stödet från finansieringsinstrumenten har använts för avsedda ändamål.

Genom undantag från förordning (EU) nr 1305/2013 får sådant stöd också tillhandahållas av Ejflu inom ramen för de åtgärder som avses i förordning (EU) nr 1305/2013 och som är relevanta för genomförandet av finansieringsinstrumenten. Sådana stödberättigande utgifter får inte överstiga 200 000 EUR.

12.   För tillämpningen av artikel 127.1 andra stycket ska covid-19-utbrottet utgöra ett vederbörligen motiverat fall som revisionsmyndigheterna kan åberopa efter en yrkesmässig bedömning för att använda en icke-statistisk urvalsmetod för det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2019 och avslutas den 30 juni 2020.

13.   För tillämpningen av artikel 30.1 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (*5) ska villkoret att anslag ska vara för samma ändamål inte tillämpas på överföringar enligt punkterna 2 och 3 i den här artikeln.

(*5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 av den 18 juli 2018 om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 (EUT L 193, 30.7.2018, s. 1).”
  "

*5

| 2. | I artikel 130 ska följande punkt läggas till:

  ”3.   Genom undantag från punkt 2 får bidraget från fonderna eller EHFF genom slutliga utbetalningar för varje prioritering per fond och per regionkategori under det sista räkenskapsåret inte överstiga bidraget från fonderna eller EHFF med mer än 10 % för varje prioritering per fond och per regionkategori enligt vad som fastställts i kommissionens beslut om godkännande av det operativa programmet.
  Bidraget från fonderna eller EHFF genom slutliga utbetalningar under det sista räkenskapsåret får inte överstiga de stödberättigande offentliga utgifter som deklarerats eller bidraget från varje fond och regionkategori till varje operativt program enligt vad som fastställts i kommissionens beslut om godkännande av det operativa programmet, beroende på vilket som är lägst.” |
| --- | --- |

2.

I artikel 130 ska följande punkt läggas till:

”3.   Genom undantag från punkt 2 får bidraget från fonderna eller EHFF genom slutliga utbetalningar för varje prioritering per fond och per regionkategori under det sista räkenskapsåret inte överstiga bidraget från fonderna eller EHFF med mer än 10 % för varje prioritering per fond och per regionkategori enligt vad som fastställts i kommissionens beslut om godkännande av det operativa programmet.

Bidraget från fonderna eller EHFF genom slutliga utbetalningar under det sista räkenskapsåret får inte överstiga de stödberättigande offentliga utgifter som deklarerats eller bidraget från varje fond och regionkategori till varje operativt program enligt vad som fastställts i kommissionens beslut om godkännande av det operativa programmet, beroende på vilket som är lägst.”

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2020.

På Europaparlamentets vägnar

D.M. SASSOLI

Ordförande

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  Yttrande av den 14 april 2020 (ännu inte offentliggjort i EUT).

1

(2)  Europaparlamentets ståndpunkt av den 17 april 2020 (ännu inte offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 22 april 2020.

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1301/2013 av den 17 december 2013 om Europeiska regionala utvecklingsfonden och om särskilda bestämmelser för målet Investering för tillväxt och sysselsättning samt om upphävande av förordning (EG) nr 1080/2006 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 289).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1303/2013 av den 17 december 2013 om fastställande av gemensamma bestämmelser för Europeiska regionala utvecklingsfonden, Europeiska socialfonden, Sammanhållningsfonden, Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling och Europeiska havs- och fiskerifonden, om fastställande av allmänna bestämmelser för Europeiska regionala utvecklingsfonden, Europeiska socialfonden, Sammanhållningsfonden och Europeiska havs- och fiskerifonden samt om upphävande av rådets förordning (EG) nr 1083/2006 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 320).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/460 av den 30 mars 2020 om ändring av förordningarna (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013 och (EU) nr 508/2014 vad gäller särskilda åtgärder för att mobilisera investeringar i medlemsstaternas hälso- och sjukvårdssystem samt i andra sektorer av deras ekonomier som reaktion på covid‐19‐utbrottet (Investeringsinitiativ mot effekter av coronavirus) (EUT L 99, 31.3.2020, s. 5).

5

(6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 av den 18 juli 2018 om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 (EUT L 193, 30.7.2018, s. 1).

6

---

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/7 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/7

---

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2020/559

av den 23 april 2020

om ändring av förordning (EU) nr 223/2014 vad gäller införandet av särskilda åtgärder för att hantera covid-19-utbrottet

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 175.3,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

efter att ha hört Europeiska ekonomiska och sociala kommittén,

efter att ha hört Regionkommittén,

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (1), och

av följande skäl:

| (1) | I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 223/2014 (2) fastställs bestämmelser om fonden för europeiskt bistånd till dem som har det sämst ställt (fonden). |
| --- | --- |

(1)

I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 223/2014 (2) fastställs bestämmelser om fonden för europeiskt bistånd till dem som har det sämst ställt (fonden).

| (2) | Medlemsstaterna har drabbats av covid-19-utbrottet på ett exempellöst sätt. Krisen medför större risker för de mest utsatta, t.ex. de som har det sämst ställt, särskilt genom att störa det bistånd som tillhandahålls genom fonden. |
| --- | --- |

(2)

Medlemsstaterna har drabbats av covid-19-utbrottet på ett exempellöst sätt. Krisen medför större risker för de mest utsatta, t.ex. de som har det sämst ställt, särskilt genom att störa det bistånd som tillhandahålls genom fonden.

| (3) | För att det ska bli möjligt att reagera direkt på krisens effekter på dem som har det sämst ställt bör utgifter för insatser som främjar krishanteringskapacitet att hantera covid‐19‐utbrottet vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020. |
| --- | --- |

(3)

För att det ska bli möjligt att reagera direkt på krisens effekter på dem som har det sämst ställt bör utgifter för insatser som främjar krishanteringskapacitet att hantera covid‐19‐utbrottet vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.

| (4) | I syfte att minska den belastning som covid-19-utbrottet innebär för de offentliga budgetarna bör medlemsstaterna ges möjlighet att undantagsvis begära en medfinansieringsgrad på 100 % för räkenskapsåret 2020–2021 i enlighet med budgetanslagen och under förutsättning att medel finns tillgängliga. På grundval av en bedömning av tillämpningen av den ytterst ovanliga medfinansieringsgraden kan kommissionen komma att föreslå att den förlängs. |
| --- | --- |

(4)

I syfte att minska den belastning som covid-19-utbrottet innebär för de offentliga budgetarna bör medlemsstaterna ges möjlighet att undantagsvis begära en medfinansieringsgrad på 100 % för räkenskapsåret 2020–2021 i enlighet med budgetanslagen och under förutsättning att medel finns tillgängliga. På grundval av en bedömning av tillämpningen av den ytterst ovanliga medfinansieringsgraden kan kommissionen komma att föreslå att den förlängs.

| (5) | I syfte att säkerställa att de som har det sämst ställt kan fortsätta att ta emot bistånd från fonden på ett säkert sätt är det nödvändigt ge medlemsstaterna den flexibilitet som behövs för att anpassa deras biståndssystem efter rådande läge baserat på samråd med partnerorganisationer, däribland att tillåta alternativa leveransmetoder, exempelvis genom kuponger eller kort, i elektronisk eller annan form, och genom att ge medlemsstaterna möjlighet att ändra vissa delar av det operativa programmet utan att krav på att ett kommissionsbeslut antas. För att säkerställa bistånd till de som har det sämst ställt, bör det också vara möjligt att tillhandahålla nödvändiga skyddsmaterial och nödvändig skyddsutrustning till partnerorganisationer utanför budgeten för tekniskt stöd. |
| --- | --- |

(5)

I syfte att säkerställa att de som har det sämst ställt kan fortsätta att ta emot bistånd från fonden på ett säkert sätt är det nödvändigt ge medlemsstaterna den flexibilitet som behövs för att anpassa deras biståndssystem efter rådande läge baserat på samråd med partnerorganisationer, däribland att tillåta alternativa leveransmetoder, exempelvis genom kuponger eller kort, i elektronisk eller annan form, och genom att ge medlemsstaterna möjlighet att ändra vissa delar av det operativa programmet utan att krav på att ett kommissionsbeslut antas. För att säkerställa bistånd till de som har det sämst ställt, bör det också vara möjligt att tillhandahålla nödvändiga skyddsmaterial och nödvändig skyddsutrustning till partnerorganisationer utanför budgeten för tekniskt stöd.

| (6) | Det är lämpligt att fastställa särskilda regler för fastställande av stödberättigande kostnader för stödmottagarna när insatser fördröjs, skjuts upp eller inte genomförs i sin helhet till följd av covid-19-utbrottet. |
| --- | --- |

(6)

Det är lämpligt att fastställa särskilda regler för fastställande av stödberättigande kostnader för stödmottagarna när insatser fördröjs, skjuts upp eller inte genomförs i sin helhet till följd av covid-19-utbrottet.

| (7) | För att medlemsstaterna ska ges möjlighet att fokusera på åtgärder för att hantera covid‐19‐utbrottet och för att undvika störningar i leveransen av bistånd till dem som har det sämst ställt på grund av smittoriskerna, är det lämpligt att föreskriva särskilda åtgärder som minskar den administrativa bördan för myndigheter och ger flexibilitet vad gäller efterlevnad av vissa lagkrav, särskilt sådana som avser övervakning, kontroll och revision. |
| --- | --- |

(7)

För att medlemsstaterna ska ges möjlighet att fokusera på åtgärder för att hantera covid‐19‐utbrottet och för att undvika störningar i leveransen av bistånd till dem som har det sämst ställt på grund av smittoriskerna, är det lämpligt att föreskriva särskilda åtgärder som minskar den administrativa bördan för myndigheter och ger flexibilitet vad gäller efterlevnad av vissa lagkrav, särskilt sådana som avser övervakning, kontroll och revision.

| (8) | Eftersom målet för denna förordning, nämligen att införa särskilda åtgärder för att hantera covid-19-utbrottet, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av den föreslagna åtgärdens omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål. |
| --- | --- |

(8)

Eftersom målet för denna förordning, nämligen att införa särskilda åtgärder för att hantera covid-19-utbrottet, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av den föreslagna åtgärdens omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

| (9) | Med tanke på det brådskande behovet av stöd bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(9)

Med tanke på det brådskande behovet av stöd bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

| (10) | Med beaktande av den brådska som föranleds av de exceptionella omständigheter som förorsakats av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen och dess sociala och ekonomiska konsekvenser har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU-fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen. |
| --- | --- |

(10)

Med beaktande av den brådska som föranleds av de exceptionella omständigheter som förorsakats av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen och dess sociala och ekonomiska konsekvenser har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU-fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen.

| (11) | Förordning (EU) nr 223/2014 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(11)

Förordning (EU) nr 223/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EU) nr 223/2014 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I artikel 9 ska punkt 4 första stycket ersättas med följande:

  ”4.   Punkterna 1, 2 och 3 ska inte gälla för ändringar av delar av ett operativt program som omfattas av underavsnitten 3.5 och 3.6 respektive avsnitt 4 i de mallar för operativa program som anges i bilaga I eller av de delar som anges i artikel 7.2 a–e och g, om de ändras till följd av krishantering under covid-19-utbrottet.” |
| --- | --- |

1.

I artikel 9 ska punkt 4 första stycket ersättas med följande:

”4.   Punkterna 1, 2 och 3 ska inte gälla för ändringar av delar av ett operativt program som omfattas av underavsnitten 3.5 och 3.6 respektive avsnitt 4 i de mallar för operativa program som anges i bilaga I eller av de delar som anges i artikel 7.2 a–e och g, om de ändras till följd av krishantering under covid-19-utbrottet.”

| 2. | I artikel 13.1 ska följande stycke läggas till:

  ”Genom undantag från första stycket ska tidsfristen för inlämnande av den årliga rapporten om genomförande för 2019 vara den 30 september 2020.” |
| --- | --- |

2.

I artikel 13.1 ska följande stycke läggas till:

”Genom undantag från första stycket ska tidsfristen för inlämnande av den årliga rapporten om genomförande för 2019 vara den 30 september 2020.”

| 3. | I artikel 20 ska följande punkt införas:

  ”1a.   Genom undantag från punkt 1 får på en medlemsstats begäran en medfinansieringsgrad på 100 % tillämpas på de offentliga utgifter som deklarerats i betalningsansökningar under det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2020 och avslutas den 30 juni 2021.
  Ansökningar om ändring av medfinansieringsgraden ska lämnas in i enlighet med det förfarande för ändring av operativa program som fastställs i artikel 9 och ska åtföljas av ett reviderat program. Medfinansieringsgraden på 100 % ska tillämpas endast om den relevanta ändringen av det operativa programmet har godkänts av kommissionen före inlämnande av den slutliga ansökan om mellanliggande betalning i enlighet med artikel 45.2.
  Innan den första betalningsansökningen lämnas in för det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2021 ska medlemsstaterna rapportera den tabell som avses i avsnitt 5.1 i mallarna för operativa program i bilaga I, och bekräfta den medfinansieringsgrad som gällde under det räkenskapsår som avslutas den 30 juni 2020.” |
| --- | --- |

3.

I artikel 20 ska följande punkt införas:

”1a.   Genom undantag från punkt 1 får på en medlemsstats begäran en medfinansieringsgrad på 100 % tillämpas på de offentliga utgifter som deklarerats i betalningsansökningar under det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2020 och avslutas den 30 juni 2021.

Ansökningar om ändring av medfinansieringsgraden ska lämnas in i enlighet med det förfarande för ändring av operativa program som fastställs i artikel 9 och ska åtföljas av ett reviderat program. Medfinansieringsgraden på 100 % ska tillämpas endast om den relevanta ändringen av det operativa programmet har godkänts av kommissionen före inlämnande av den slutliga ansökan om mellanliggande betalning i enlighet med artikel 45.2.

Innan den första betalningsansökningen lämnas in för det räkenskapsår som inleds den 1 juli 2021 ska medlemsstaterna rapportera den tabell som avses i avsnitt 5.1 i mallarna för operativa program i bilaga I, och bekräfta den medfinansieringsgrad som gällde under det räkenskapsår som avslutas den 30 juni 2020.”

| 4. | I artikel 22.4 ska följande stycke läggas till:

  ”Genom undantag från första stycket ska utgifter för insatser för att främja krishanteringskapacitet att hantera covid-19-utbrottet vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.” |
| --- | --- |

4.

I artikel 22.4 ska följande stycke läggas till:

”Genom undantag från första stycket ska utgifter för insatser för att främja krishanteringskapacitet att hantera covid-19-utbrottet vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.”

| 5. | I artikel 23 ska följande punkt införas:

  ”4a.   Livsmedelsbiståndet och/eller det grundläggande materiella biståndet får lämnas direkt till de som har det sämst ställt eller indirekt, exempelvis genom elektroniska kuponger eller kort, i elektronisk eller annan form, förutsatt att dessa kuponger, kort eller andra instrument kan lösas in endast mot livsmedelsbistånd och/eller grundläggande materiellt bistånd.” |
| --- | --- |

5.

I artikel 23 ska följande punkt införas:

”4a.   Livsmedelsbiståndet och/eller det grundläggande materiella biståndet får lämnas direkt till de som har det sämst ställt eller indirekt, exempelvis genom elektroniska kuponger eller kort, i elektronisk eller annan form, förutsatt att dessa kuponger, kort eller andra instrument kan lösas in endast mot livsmedelsbistånd och/eller grundläggande materiellt bistånd.”

| 6. | I artikel 26 ska punkt 2 ändras på följande sätt:






  a) | Led a ska ersättas med följande:






  ”a) | Kostnader för att köpa in livsmedelsbistånd och/eller grundläggande materiellt bistånd och kostnader för att köpa in personligt skyddsmaterial och personlig skyddsutrustning för partnerorganisationer.” |
| --- | --- | --- | --- |

6.

I artikel 26 ska punkt 2 ändras på följande sätt:

a)

Led a ska ersättas med följande:

”a)

Kostnader för att köpa in livsmedelsbistånd och/eller grundläggande materiellt bistånd och kostnader för att köpa in personligt skyddsmaterial och personlig skyddsutrustning för partnerorganisationer.”

| b) | Led c ska ersättas med följande:






  ”c) | Partnerorganisationernas kostnader för administration, förberedelser, transport och lagring till en schablonsats på 5 % av de kostnader som avses i led a, eller 5 % av värdet av livsmedel som avyttras i enlighet med artikel 16 i förordning (EU) nr 1308/2013.” |
| --- | --- | --- |

b)

Led c ska ersättas med följande:

”c)

Partnerorganisationernas kostnader för administration, förberedelser, transport och lagring till en schablonsats på 5 % av de kostnader som avses i led a, eller 5 % av värdet av livsmedel som avyttras i enlighet med artikel 16 i förordning (EU) nr 1308/2013.”

| 7. | Följande artiklar ska införas:

  ”Artikel 26a

  Stödberättigande för utgifter för insatser som får stöd inom ramen för operativt program I under den period de skjuts upp till följd av covid-19-utbrottet
  Fördröjningar i leverans av livsmedelsbistånd och/eller grundläggande materiellt bistånd till följd av covid-19-utbrottet får inte leda till någon minskning av det inköpande organets eller partnerorganisationernas stödberättigande kostnader i enlighet med artikel 26.2. Sådana kostnader kan deklareras till kommissionen i sin helhet i enlighet med artikel 26.2 innan livsmedelsbiståndet och/eller det grundläggande materiella biståndet har levererats till dem som har det sämst ställt, förutsatt att leveranserna återupptas när den kris som är förknippad med covid-19-utbrottet är över.
  Om livsmedel förstörs på grund av att leveranser skjuts upp till följd av covid-19-utbrottet, ska de kostnader som anges i artikel 26.2 a inte minskas.


  Artikel 26b

  Stödberättigande för utgifter för insatser som får stöd inom ramen för operativt program II eller tekniskt stöd under den period de skjuts upp till följd av covid‐19‐utbrottet


  1.   När genomförandet av insatser skjuts upp till följd av covid-19-utbrottet får en medlemsstat betrakta utgifterna under den period insatserna skjuts upp som stödberättigande utgifter även om inga tjänster levereras, förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:






  a) | Genomförandet av insatsen skjuts upp efter den 31 januari 2020. |
| --- | --- | --- |

7.

Följande artiklar ska införas:

”Artikel 26a

Stödberättigande för utgifter för insatser som får stöd inom ramen för operativt program I under den period de skjuts upp till följd av covid-19-utbrottet

Fördröjningar i leverans av livsmedelsbistånd och/eller grundläggande materiellt bistånd till följd av covid-19-utbrottet får inte leda till någon minskning av det inköpande organets eller partnerorganisationernas stödberättigande kostnader i enlighet med artikel 26.2. Sådana kostnader kan deklareras till kommissionen i sin helhet i enlighet med artikel 26.2 innan livsmedelsbiståndet och/eller det grundläggande materiella biståndet har levererats till dem som har det sämst ställt, förutsatt att leveranserna återupptas när den kris som är förknippad med covid-19-utbrottet är över.

Om livsmedel förstörs på grund av att leveranser skjuts upp till följd av covid-19-utbrottet, ska de kostnader som anges i artikel 26.2 a inte minskas.

Artikel 26b

Stödberättigande för utgifter för insatser som får stöd inom ramen för operativt program II eller tekniskt stöd under den period de skjuts upp till följd av covid‐19‐utbrottet

1.   När genomförandet av insatser skjuts upp till följd av covid-19-utbrottet får en medlemsstat betrakta utgifterna under den period insatserna skjuts upp som stödberättigande utgifter även om inga tjänster levereras, förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:

a)

Genomförandet av insatsen skjuts upp efter den 31 januari 2020.

| b) | Att insatsen skjuts upp beror på covid-19-utbrottet. |
| --- | --- |

b)

Att insatsen skjuts upp beror på covid-19-utbrottet.

| c) | Utgifterna har uppkommit och betalats. |
| --- | --- |

c)

Utgifterna har uppkommit och betalats.

| d) | Utgifterna utgör en faktisk kostnad för stödmottagaren och kan inte återbetalas eller ersättas; för återbetalningar eller ersättningar som inte tillhandahålls av medlemsstaten får medlemsstaten betrakta detta villkor som uppfyllt på grundval av en deklaration från stödmottagaren; återbetalningar och ersättningar ska dras av från utgifterna. |
| --- | --- |

d)

Utgifterna utgör en faktisk kostnad för stödmottagaren och kan inte återbetalas eller ersättas; för återbetalningar eller ersättningar som inte tillhandahålls av medlemsstaten får medlemsstaten betrakta detta villkor som uppfyllt på grundval av en deklaration från stödmottagaren; återbetalningar och ersättningar ska dras av från utgifterna.

| e) | Utgiften är begränsad till den period insatsen skjuts upp. |
| --- | --- |

e)

Utgiften är begränsad till den period insatsen skjuts upp.

2.   För insatser för vilka stödmottagaren ersätts på grundval av förenklade kostnadsalternativ och där genomförandet av de åtgärder som utgör grunden för ersättningen har skjutits upp till följd av covid-19-utbrottet, får den berörda medlemsstaten ersätta stödmottagaren på grundval av den output som planerats för uppehållsperioden, även om inga åtgärder vidtas, förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:

| a) | Genomförandet av åtgärderna skjuts upp efter den 31 januari 2020. |
| --- | --- |

a)

Genomförandet av åtgärderna skjuts upp efter den 31 januari 2020.

| b) | Att åtgärderna skjuts upp beror på covid-19-utbrottet. |
| --- | --- |

b)

Att åtgärderna skjuts upp beror på covid-19-utbrottet.

| c) | De förenklade kostnadsalternativen motsvarar en faktisk kostnad som uppkommit för stödmottagaren, som ska styrkas av denne, och som inte kan återbetalas eller ersättas; för återbetalningar eller ersättningar som inte tillhandahålls av medlemsstaten får medlemsstaten betrakta detta villkor som uppfyllt på grundval av en deklaration från stödmottagaren; återbetalningar och ersättningar ska dras av från det belopp som motsvarar det förenklade kostnadsalternativet. |
| --- | --- |

c)

De förenklade kostnadsalternativen motsvarar en faktisk kostnad som uppkommit för stödmottagaren, som ska styrkas av denne, och som inte kan återbetalas eller ersättas; för återbetalningar eller ersättningar som inte tillhandahålls av medlemsstaten får medlemsstaten betrakta detta villkor som uppfyllt på grundval av en deklaration från stödmottagaren; återbetalningar och ersättningar ska dras av från det belopp som motsvarar det förenklade kostnadsalternativet.

| d) | Ersättningen till stödmottagaren är begränsad till den period åtgärderna skjuts upp.
  För de insatser som avses i första stycket i denna punkt får medlemsstaten också ersätta stödmottagaren på grundval av de kostnader som avses i artikel 25.1 a förutsatt att villkoren i punkt 1 i den här artikeln är uppfyllda.
  Om en medlemsstat ersätter stödmottagaren på grundval av både första och andra stycket ska den säkerställa att en utgift endast ersätts en gång. |
| --- | --- |

d)

Ersättningen till stödmottagaren är begränsad till den period åtgärderna skjuts upp.

För de insatser som avses i första stycket i denna punkt får medlemsstaten också ersätta stödmottagaren på grundval av de kostnader som avses i artikel 25.1 a förutsatt att villkoren i punkt 1 i den här artikeln är uppfyllda.

Om en medlemsstat ersätter stödmottagaren på grundval av både första och andra stycket ska den säkerställa att en utgift endast ersätts en gång.

Artikel 26c

Stödberättigande för utgifter för insatser som får stöd inom ramen för operativt program II eller tekniskt stöd som inte genomförs i sin helhet till följd av covid‐19‐utbrottet

1.   En medlemsstat får betrakta utgifterna för insatser som inte genomförs i sin helhet till följd av covid-19-utbrottet som stödberättigande utgifter förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:

| a) | Genomförandet av insatsen upphör efter den 31 januari 2020. |
| --- | --- |

a)

Genomförandet av insatsen upphör efter den 31 januari 2020.

| b) | Att genomförandet av insatsen upphör beror på covid-19-utbrottet. |
| --- | --- |

b)

Att genomförandet av insatsen upphör beror på covid-19-utbrottet.

| c) | Utgifterna före det att genomförandet av insatsen upphörde uppkom för stödmottagaren och de har betalats. |
| --- | --- |

c)

Utgifterna före det att genomförandet av insatsen upphörde uppkom för stödmottagaren och de har betalats.

2.   För insatser för vilka stödmottagaren ersätts på grundval av förenklade kostnadsalternativ får en medlemsstat betrakta utgifterna för insatser som inte genomförs i sin helhet till följd av covid-19-utbrottet som stödberättigande utgifter förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:

| a) | Genomförandet av insatsen upphör efter den 31 januari 2020. |
| --- | --- |

a)

Genomförandet av insatsen upphör efter den 31 januari 2020.

| b) | Att genomförandet av insatsen upphör beror på covid-19-utbrottet. |
| --- | --- |

b)

Att genomförandet av insatsen upphör beror på covid-19-utbrottet.

| c) | De åtgärder som omfattas av de förenklade kostnadsalternativen vidtogs åtminstone till viss del före det att genomförandet av insatsen upphörde.
  För de insatser som avses i första stycket i denna punkt får medlemsstaten också ersätta stödmottagaren på grundval av de kostnader som avses i artikel 25.1 a, förutsatt att villkoren i punkt 1 i den här artikeln är uppfyllda.
  Om en medlemsstat ersätter stödmottagaren på grundval av både första och andra stycket ska den säkerställa att en utgift endast ersätts en gång.” |
| --- | --- |

c)

De åtgärder som omfattas av de förenklade kostnadsalternativen vidtogs åtminstone till viss del före det att genomförandet av insatsen upphörde.

För de insatser som avses i första stycket i denna punkt får medlemsstaten också ersätta stödmottagaren på grundval av de kostnader som avses i artikel 25.1 a, förutsatt att villkoren i punkt 1 i den här artikeln är uppfyllda.

Om en medlemsstat ersätter stödmottagaren på grundval av både första och andra stycket ska den säkerställa att en utgift endast ersätts en gång.”

| 8. | I artikel 30 ska följande punkt införas:

  ”1a.   På grundval av en analys av potentiella risker får medlemsstaterna lätta på kraven på kontroll och verifieringskedja vad gäller distribution av livsmedelsbistånd och/eller materiellt bistånd till de som har det sämst ställt under covid-19-utbrottet.” |
| --- | --- |

8.

I artikel 30 ska följande punkt införas:

”1a.   På grundval av en analys av potentiella risker får medlemsstaterna lätta på kraven på kontroll och verifieringskedja vad gäller distribution av livsmedelsbistånd och/eller materiellt bistånd till de som har det sämst ställt under covid-19-utbrottet.”

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2020.

På Europaparlamentets vägnar

D.M. SASSOLI

Ordförande

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  Europaparlamentets ståndpunkt av den 17 april 2020 (ännu inte offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 22 april 2020.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 223/2014 av den 11 mars 2014 om fonden för europeiskt bistånd till dem som har det sämst ställt (EUT L 72, 12.3.2014, s. 1).

2

---

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/11 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/11

---

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2020/560

av den 23 april 2020

om ändring av förordningarna (EU) nr 508/2014 och (EU) nr 1379/2013 vad gäller särskilda åtgärder för att lindra effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 43.2 och 175,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

efter att ha hört Europeiska ekonomiska och sociala kommittén,

efter att ha hört Regionkommittén,

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (1), och

av följande skäl:

| (1) | Fiskeri- och vattenbrukssektorn har drabbats särskilt hårt av marknadsstörningar till följd av den kraftigt minskade efterfrågan till följd av covid-19-utbrottet. Stängningen av auktionslokaler, marknader, försäljningsställen och distributionskanaler har lett till stora prisfall och volymminskningar. Nedgången i efterfrågan och prisfallet i kombination med sårbarheten och komplexiteten i leveranskedjan har gjort att fiskeflottorna och fisk- och skaldjursproduktionen går med förlust. Fiskare har följaktligen tvingats att stanna i hamn och inom några veckor kommer fiskodlare att vara tvungna att kasta eller förstöra produkter. |
| --- | --- |

(1)

Fiskeri- och vattenbrukssektorn har drabbats särskilt hårt av marknadsstörningar till följd av den kraftigt minskade efterfrågan till följd av covid-19-utbrottet. Stängningen av auktionslokaler, marknader, försäljningsställen och distributionskanaler har lett till stora prisfall och volymminskningar. Nedgången i efterfrågan och prisfallet i kombination med sårbarheten och komplexiteten i leveranskedjan har gjort att fiskeflottorna och fisk- och skaldjursproduktionen går med förlust. Fiskare har följaktligen tvingats att stanna i hamn och inom några veckor kommer fiskodlare att vara tvungna att kasta eller förstöra produkter.

| (2) | Europeiska havs- och fiskerifonden (EHFF), vilken inrättades genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 508/2014 (2), bör kunna stödja särskilda åtgärder till och med den 31 december 2020 för att lindra effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn. Åtgärderna bör omfatta stöd för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet, även för inlandsfiske och fiskare som fiskar utan fartyg, och för vissa ekonomiska förluster för vattenbruksproducenter och beredningsföretag och i de yttersta randområdena, på villkor att de är en följd av covid-19-utbrottet. Åtgärderna bör också omfatta tillhandahållande av rörelsekapital till vattenbruksproducenter och beredningsföretag och stöd till producentorganisationer och sammanslutningar av producentorganisationer för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1379/2013 (3). Utgifter för insatser som får stöd inom ramen för dessa åtgärder bör vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020. |
| --- | --- |

(2)

Europeiska havs- och fiskerifonden (EHFF), vilken inrättades genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 508/2014 (2), bör kunna stödja särskilda åtgärder till och med den 31 december 2020 för att lindra effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn. Åtgärderna bör omfatta stöd för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet, även för inlandsfiske och fiskare som fiskar utan fartyg, och för vissa ekonomiska förluster för vattenbruksproducenter och beredningsföretag och i de yttersta randområdena, på villkor att de är en följd av covid-19-utbrottet. Åtgärderna bör också omfatta tillhandahållande av rörelsekapital till vattenbruksproducenter och beredningsföretag och stöd till producentorganisationer och sammanslutningar av producentorganisationer för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1379/2013 (3). Utgifter för insatser som får stöd inom ramen för dessa åtgärder bör vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.

| (3) | De medel som finns tillgängliga för åtaganden från EHFF inom ramen för delad förvaltning bör delas upp på ett sätt som säkerställer att det fastställs fasta belopp för fiskerikontroll och för insamling av vetenskapliga data, samtidigt som det är tillåtet att använda 10 % av dessa medel för åtgärder med anknytning till begränsningen av covid‐19‐utbrottet, och för kompensation för extra kostnader i de yttersta randområdena. Övriga medel inom ramen för delad förvaltning bör fördelas av medlemsstaterna utifrån deras behov. |
| --- | --- |

(3)

De medel som finns tillgängliga för åtaganden från EHFF inom ramen för delad förvaltning bör delas upp på ett sätt som säkerställer att det fastställs fasta belopp för fiskerikontroll och för insamling av vetenskapliga data, samtidigt som det är tillåtet att använda 10 % av dessa medel för åtgärder med anknytning till begränsningen av covid‐19‐utbrottet, och för kompensation för extra kostnader i de yttersta randområdena. Övriga medel inom ramen för delad förvaltning bör fördelas av medlemsstaterna utifrån deras behov.

| (4) | Med tanke på de betydande socioekonomiska konsekvenserna av covid-19-utbrottet och behovet av likviditet i ekonomin bör det vara möjligt att stödja tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet med en maximal medfinansieringsgrad på 75 % av de stödberättigande offentliga utgifterna. |
| --- | --- |

(4)

Med tanke på de betydande socioekonomiska konsekvenserna av covid-19-utbrottet och behovet av likviditet i ekonomin bör det vara möjligt att stödja tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet med en maximal medfinansieringsgrad på 75 % av de stödberättigande offentliga utgifterna.

| (5) | Med tanke på att det finns ett behov av flexibilitet vid omfördelningen av ekonomiska resurser för att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet, bör tillhandahållandet av stöd för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet inte omfattas av något finansiellt tak. Detta bör inte påverka tillämpningen av de befintliga finansiella taken för andra fall av tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet. Skyldigheten att dra av stöd som beviljats för tillfälligt upphörande från stöd som beviljats för definitivt upphörande av fiskeverksamhet till samma fartyg bör fortsätta att gälla. För åtgärder med anknytning till begränsningen av covid-19-utbrottet bör kravet på 120 dagars fiske reduceras proportionellt för ägare av fartyg som varit registrerade i mindre än två år och för fiskare som har börjat arbeta mindre än två år före ansökan om stöd. |
| --- | --- |

(5)

Med tanke på att det finns ett behov av flexibilitet vid omfördelningen av ekonomiska resurser för att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet, bör tillhandahållandet av stöd för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet inte omfattas av något finansiellt tak. Detta bör inte påverka tillämpningen av de befintliga finansiella taken för andra fall av tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet. Skyldigheten att dra av stöd som beviljats för tillfälligt upphörande från stöd som beviljats för definitivt upphörande av fiskeverksamhet till samma fartyg bör fortsätta att gälla. För åtgärder med anknytning till begränsningen av covid-19-utbrottet bör kravet på 120 dagars fiske reduceras proportionellt för ägare av fartyg som varit registrerade i mindre än två år och för fiskare som har börjat arbeta mindre än två år före ansökan om stöd.

| (6) | Med tanke på det brådskande behovet av att tillhandahålla nödvändigt stöd bör det vara möjligt att utvidga tillämpningsområdet för det förenklade förfarandet så att det omfattar ändringar av operativa program med avseende på de särskilda åtgärderna och omfördelning av ekonomiska resurser till dessa för att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet. Det förenklade förfarandet bör omfatta alla de ändringar som är nödvändiga för ett fullständigt genomförande av de berörda åtgärderna, inklusive införandet av dem och beskrivningen av metoderna för beräkning av stöd. |
| --- | --- |

(6)

Med tanke på det brådskande behovet av att tillhandahålla nödvändigt stöd bör det vara möjligt att utvidga tillämpningsområdet för det förenklade förfarandet så att det omfattar ändringar av operativa program med avseende på de särskilda åtgärderna och omfördelning av ekonomiska resurser till dessa för att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet. Det förenklade förfarandet bör omfatta alla de ändringar som är nödvändiga för ett fullständigt genomförande av de berörda åtgärderna, inklusive införandet av dem och beskrivningen av metoderna för beräkning av stöd.

| (7) | Med tanke på producentorganisationernas viktiga roll i krishanteringen bör taket för stöd till produktions- och saluföringsplaner höjas till 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av den saluförda produktionen. Det bör också vara möjligt för medlemsstaterna att bevilja förskottsbetalningar på upp till 100 % av det finansiella stödet till producentorganisationer för detta stöd. |
| --- | --- |

(7)

Med tanke på producentorganisationernas viktiga roll i krishanteringen bör taket för stöd till produktions- och saluföringsplaner höjas till 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av den saluförda produktionen. Det bör också vara möjligt för medlemsstaterna att bevilja förskottsbetalningar på upp till 100 % av det finansiella stödet till producentorganisationer för detta stöd.

| (8) | De plötsliga avbrotten i fiske- och vattenbruksverksamhet till följd av covid-19-utbrottet, och den därav följande risken för att marknaderna för fiskeri- och vattenbruksprodukter skadas, innebär att det är lämpligt att inrätta en mekanism för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter som är avsedda att användas som livsmedel. Detta görs i syfte att främja ökad marknadsstabilitet, minska risken för att sådana produkter förstörs eller används för andra ändamål än livsmedelsändamål, och bidra till att absorbera krisens effekter på produkternas avkastning. Denna mekanism bör göra det möjligt för fiskeri- och vattenbruksproducenter att använda samma bevarande- eller konserveringstekniker för arter med liknande egenskaper, för att säkerställa att rättvis konkurrens mellan producenterna upprätthålls. |
| --- | --- |

(8)

De plötsliga avbrotten i fiske- och vattenbruksverksamhet till följd av covid-19-utbrottet, och den därav följande risken för att marknaderna för fiskeri- och vattenbruksprodukter skadas, innebär att det är lämpligt att inrätta en mekanism för lagring av fiskeri- och vattenbruksprodukter som är avsedda att användas som livsmedel. Detta görs i syfte att främja ökad marknadsstabilitet, minska risken för att sådana produkter förstörs eller används för andra ändamål än livsmedelsändamål, och bidra till att absorbera krisens effekter på produkternas avkastning. Denna mekanism bör göra det möjligt för fiskeri- och vattenbruksproducenter att använda samma bevarande- eller konserveringstekniker för arter med liknande egenskaper, för att säkerställa att rättvis konkurrens mellan producenterna upprätthålls.

| (9) | Mot bakgrund av den plötsliga och kraftiga minskningen av efterfrågan på fiskeri- och vattenbruksprodukter till följd av covid-19-utbrottet, bör det vara möjligt att öka de kvantiteter som berättigar till lagringsstöd till 25 % av de årliga kvantiteter av de berörda produkterna som saluförs av den berörda producentorganisationen. |
| --- | --- |

(9)

Mot bakgrund av den plötsliga och kraftiga minskningen av efterfrågan på fiskeri- och vattenbruksprodukter till följd av covid-19-utbrottet, bör det vara möjligt att öka de kvantiteter som berättigar till lagringsstöd till 25 % av de årliga kvantiteter av de berörda produkterna som saluförs av den berörda producentorganisationen.

| (10) | För att göra det möjligt för medlemsstaterna att reagera snabbt på covid-19-utbrottets plötslighet och oförutsägbarhet, bör de ha rätt att fastställa utlösande priser som deras producentorganisationer kan tillämpa för att utlösa lagringsmekanismen. Dessa utlösande priser bör fastställas på ett sådant sätt att rättvis konkurrens upprätthålls mellan aktörerna. |
| --- | --- |

(10)

För att göra det möjligt för medlemsstaterna att reagera snabbt på covid-19-utbrottets plötslighet och oförutsägbarhet, bör de ha rätt att fastställa utlösande priser som deras producentorganisationer kan tillämpa för att utlösa lagringsmekanismen. Dessa utlösande priser bör fastställas på ett sådant sätt att rättvis konkurrens upprätthålls mellan aktörerna.

| (11) | Stöd från EHFF bör även vara möjligt för åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förluster till följd av covid-19-utbrotten som uppstår för aktörer inom fiske, odling, beredning och saluföring av vissa fiskeri- och vattenbruksprodukter från de yttersta randområdena, särskilt dem som beror på sjunkande fiskpriser eller ökade lagringskostnader. Kommissionen bör utan dröjsmål godkänna sådana åtgärder som föreslagits av medlemsstaterna. |
| --- | --- |

(11)

Stöd från EHFF bör även vara möjligt för åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förluster till följd av covid-19-utbrotten som uppstår för aktörer inom fiske, odling, beredning och saluföring av vissa fiskeri- och vattenbruksprodukter från de yttersta randområdena, särskilt dem som beror på sjunkande fiskpriser eller ökade lagringskostnader. Kommissionen bör utan dröjsmål godkänna sådana åtgärder som föreslagits av medlemsstaterna.

| (12) | Eftersom målet för denna förordning, nämligen att lindra de sociala och ekonomiska effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av den föreslagna åtgärdens omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål. |
| --- | --- |

(12)

Eftersom målet för denna förordning, nämligen att lindra de sociala och ekonomiska effekterna av covid-19-utbrottet inom fiskeri- och vattenbrukssektorn, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av den föreslagna åtgärdens omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

| (13) | Med tanke på det brådskande behovet av att tillhandahålla nödvändigt stöd bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(13)

Med tanke på det brådskande behovet av att tillhandahålla nödvändigt stöd bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

| (14) | Med tanke på covid-19-utbrottet och det brådskande behovet av att hantera dess sociala och ekonomiska effekter inom fiskeri- och vattenbrukssektorn har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU-fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen. |
| --- | --- |

(14)

Med tanke på covid-19-utbrottet och det brådskande behovet av att hantera dess sociala och ekonomiska effekter inom fiskeri- och vattenbrukssektorn har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU-fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen.

| (15) | Förordningarna (EU) nr 508/2014 och (EU) nr 1379/2013 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(15)

Förordningarna (EU) nr 508/2014 och (EU) nr 1379/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändringar av förordning (EU) nr 508/2014

Förordning (EU) nr 508/2014 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 13 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 13
  Budgetmedel inom ramen för delad förvaltning

  1.   De medel som under perioden 2014–2020 finns tillgängliga för åtaganden från EHFF inom ramen för delad förvaltning ska uppgå till 5 749 331 600 EUR i löpande priser i enlighet med den årliga fördelning som anges i bilaga II.


  2.   Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 580 000 000 EUR avsättas för kontroll- och tillsynsåtgärder enligt artikel 76.


  3.   Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 520 000 000 EUR avsättas för åtgärder för datainsamling enligt artikel 77.


  4.   Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 192 500 000 EUR avsättas för kompensation för de yttersta randområdena enligt avdelning V kapitel V. Denna kompensation får inte överskrida följande belopp per år:






  a) | 6 450 000 EUR för Azorerna och Madeira, |
| --- | --- | --- |

1.

Artikel 13 ska ersättas med följande:

”Artikel 13

Budgetmedel inom ramen för delad förvaltning

1.   De medel som under perioden 2014–2020 finns tillgängliga för åtaganden från EHFF inom ramen för delad förvaltning ska uppgå till 5 749 331 600 EUR i löpande priser i enlighet med den årliga fördelning som anges i bilaga II.

2.   Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 580 000 000 EUR avsättas för kontroll- och tillsynsåtgärder enligt artikel 76.

3.   Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 520 000 000 EUR avsättas för åtgärder för datainsamling enligt artikel 77.

4.   Av de budgetmedel som anges i punkt 1 ska 192 500 000 EUR avsättas för kompensation för de yttersta randområdena enligt avdelning V kapitel V. Denna kompensation får inte överskrida följande belopp per år:

a)

6 450 000 EUR för Azorerna och Madeira,

| b) | 8 700 000 EUR för Kanarieöarna, |
| --- | --- |

b)

8 700 000 EUR för Kanarieöarna,

| c) | 12 350 000 EUR för de franska yttersta randområden som avses i artikel 349 i EUF-fördraget. |
| --- | --- |

c)

12 350 000 EUR för de franska yttersta randområden som avses i artikel 349 i EUF-fördraget.

5.   Medlemsstaterna ska vid användning av de tillgängliga medlen enligt punkterna 2 och 3 ha möjlighet att fritt växla mellan dessa.

6.   10 % av de budgetmedel som anges i punkterna 2 och 3 får avsättas för åtgärder med anknytning till begränsningen av covid-19-utbrottet.”

| 2. | I artikel 16.1 ska inledningen ersättas med följande:

  ”1.   De medel som finns tillgängliga för åtaganden från medlemsstaterna i enlighet med artikel 13.1 under perioden 2014–2020 enligt tabellen i bilaga II ska fastställas på grundval av följande objektiva kriterier:”. |
| --- | --- |

2.

I artikel 16.1 ska inledningen ersättas med följande:

”1.   De medel som finns tillgängliga för åtaganden från medlemsstaterna i enlighet med artikel 13.1 under perioden 2014–2020 enligt tabellen i bilaga II ska fastställas på grundval av följande objektiva kriterier:”.

| 3. | Artikel 22 ska ändras på följande sätt:






  a) | I punkt 2 ska följande led läggas till:






  ”e) | ändringar av operativa program med avseende på det stöd som avses i artiklarna 33.1 d, 35, 44.4a, 55.1 b, 57, 66, 67 och 69.3, inklusive omfördelning av ekonomiska medel till dessa program, i syfte att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet.” |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Artikel 22 ska ändras på följande sätt:

a)

I punkt 2 ska följande led läggas till:

”e)

ändringar av operativa program med avseende på det stöd som avses i artiklarna 33.1 d, 35, 44.4a, 55.1 b, 57, 66, 67 och 69.3, inklusive omfördelning av ekonomiska medel till dessa program, i syfte att hantera konsekvenserna av covid-19-utbrottet.”

| b) | Punkt 3 ska ersättas med följande:

  ”3.   Punkt 2 ska inte tillämpas på det stöd som avses i artiklarna 33.1 a, b och c, 34 och 41.2.” |
| --- | --- |

b)

Punkt 3 ska ersättas med följande:

”3.   Punkt 2 ska inte tillämpas på det stöd som avses i artiklarna 33.1 a, b och c, 34 och 41.2.”

| 4. | I artikel 25.3 ska inledningen ersättas med följande:

  ”3.   Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 5 i denna artikel får EHFF:s samlade finansiella bidrag till de åtgärder som avses i artikel 33.1 a, b och c och artikel 34 samt till ersättning eller modernisering av huvud- eller hjälpmotorer enligt artikel 41 inte överstiga den högsta av följande två trösklar:”. |
| --- | --- |

4.

I artikel 25.3 ska inledningen ersättas med följande:

”3.   Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 5 i denna artikel får EHFF:s samlade finansiella bidrag till de åtgärder som avses i artikel 33.1 a, b och c och artikel 34 samt till ersättning eller modernisering av huvud- eller hjälpmotorer enligt artikel 41 inte överstiga den högsta av följande två trösklar:”.

| 5. | Artikel 33 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkterna 1 och 2 ska ersättas med följande:

  ”1.   EHFF får stödja åtgärder för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet i följande fall:






  a) | Genomförande av kommissionens åtgärder eller medlemsstaternas nödåtgärder som avses i artikel 12 respektive artikel 13 i förordning (EU) nr 1380/2013 eller av bevarandeåtgärder enligt artikel 7 i den förordningen, inbegripet fredningsperioder. |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Artikel 33 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkterna 1 och 2 ska ersättas med följande:

”1.   EHFF får stödja åtgärder för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet i följande fall:

a)

Genomförande av kommissionens åtgärder eller medlemsstaternas nödåtgärder som avses i artikel 12 respektive artikel 13 i förordning (EU) nr 1380/2013 eller av bevarandeåtgärder enligt artikel 7 i den förordningen, inbegripet fredningsperioder.

| b) | Icke-förlängning av hållbara fiskepartnerskapsavtal eller tillhörande protokoll. |
| --- | --- |

b)

Icke-förlängning av hållbara fiskepartnerskapsavtal eller tillhörande protokoll.

| c) | Tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet enligt en förvaltningsplan som har antagits i enlighet med rådets förordning (EG) nr 1967/2006 (*1) eller en flerårig plan som har antagits enligt artiklarna 9 och 10 i förordning (EU) nr 1380/2013 där, på grundval av vetenskaplig rådgivning, en minskning av fiskeansträngningen krävs för att nå de mål som avses i artikel 2.2 och 2.5 a i förordning (EU) nr 1380/2013. |
| --- | --- |

c)

Tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet enligt en förvaltningsplan som har antagits i enlighet med rådets förordning (EG) nr 1967/2006 (*1) eller en flerårig plan som har antagits enligt artiklarna 9 och 10 i förordning (EU) nr 1380/2013 där, på grundval av vetenskaplig rådgivning, en minskning av fiskeansträngningen krävs för att nå de mål som avses i artikel 2.2 och 2.5 a i förordning (EU) nr 1380/2013.

| d) | I fall då det tillfälliga upphörandet av fiskeverksamhet inträffar mellan den 1 februari och den 31 december 2020 som en följd av covid‐19‐utbrottet, inbegripet för fartyg som bedriver verksamhet inom ramen för ett hållbart fiskepartnerskapsavtal.
  I enlighet med artikel 65.9 andra stycket i förordning (EU) nr 1303/2013 och med avvikelse från första stycket i den artikeln ska utgifter för insatser som får stöd enligt första stycket d i denna punkt vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020. |
| --- | --- |

d)

I fall då det tillfälliga upphörandet av fiskeverksamhet inträffar mellan den 1 februari och den 31 december 2020 som en följd av covid‐19‐utbrottet, inbegripet för fartyg som bedriver verksamhet inom ramen för ett hållbart fiskepartnerskapsavtal.

I enlighet med artikel 65.9 andra stycket i förordning (EU) nr 1303/2013 och med avvikelse från första stycket i den artikeln ska utgifter för insatser som får stöd enligt första stycket d i denna punkt vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.

2.   Det stöd som avses i punkt 1 första stycket a, b och c får beviljas under högst sex månader per fartyg under perioden 2014–2020. Denna maximala stödperiod ska inte tillämpas på det stöd som avses i led d i det stycket.

(*1)  Rådets förordning (EG) nr 1967/2006 av den 21 december 2006 om förvaltningsåtgärder för hållbart utnyttjande av fiskeresurserna i Medelhavet, om ändring av förordning (EEG) nr 2847/93 och om upphävande av förordning (EG) nr 1626/94 (EUT L 409, 30.12.2006, s. 11).”
  "

*1

| b) | Följande punkt ska införas:

  ”3a.   Vid tillämpningen av punkt 1 d ska följande undantag gälla:






  a) | Genom undantag från punkt 3 a får medlemsstaterna, om ett fiskefartyg har varit registrerat i registret över unionens fiskeflotta under mindre än två år den dag då ansökan om stöd lämnas in, beräkna det minsta antal dagar fiskeverksamhet som krävs för detta fartyg såsom andelen av 120 dagar under de två senaste kalenderåren. |
| --- | --- | --- |

b)

Följande punkt ska införas:

”3a.   Vid tillämpningen av punkt 1 d ska följande undantag gälla:

a)

Genom undantag från punkt 3 a får medlemsstaterna, om ett fiskefartyg har varit registrerat i registret över unionens fiskeflotta under mindre än två år den dag då ansökan om stöd lämnas in, beräkna det minsta antal dagar fiskeverksamhet som krävs för detta fartyg såsom andelen av 120 dagar under de två senaste kalenderåren.

| b) | Genom undantag från punkt 3 b får medlemsstaterna, om en fiskare påbörjade sitt arbete ombord på ett unionsfiskefartyg mindre än två år före den dag då ansökan om stöd lämnas in, beräkna det lägsta antal arbetsdagar som krävs för denna fiskare såsom andelen av 120 dagar under de två senaste kalenderåren. |
| --- | --- |

b)

Genom undantag från punkt 3 b får medlemsstaterna, om en fiskare påbörjade sitt arbete ombord på ett unionsfiskefartyg mindre än två år före den dag då ansökan om stöd lämnas in, beräkna det lägsta antal arbetsdagar som krävs för denna fiskare såsom andelen av 120 dagar under de två senaste kalenderåren.

| c) | Genom undantag från punkt 3 ska stöd även beviljas fiskare som fiskar utan fartyg och som har arbetat i minst 120 dagar under de två kalenderår som föregår den dag då ansökan om stöd lämnas in. Om en fiskare som fiskar utan fartyg påbörjade sitt arbete mindre än två år före den dag då ansökan om stöd lämnas in, får medlemsstaterna beräkna det lägsta antal arbetsdagar som krävs för denna fiskare som fiskar utan fartyg såsom andelen av 120 dagar under de två senaste kalenderåren.” |
| --- | --- |

c)

Genom undantag från punkt 3 ska stöd även beviljas fiskare som fiskar utan fartyg och som har arbetat i minst 120 dagar under de två kalenderår som föregår den dag då ansökan om stöd lämnas in. Om en fiskare som fiskar utan fartyg påbörjade sitt arbete mindre än två år före den dag då ansökan om stöd lämnas in, får medlemsstaterna beräkna det lägsta antal arbetsdagar som krävs för denna fiskare som fiskar utan fartyg såsom andelen av 120 dagar under de två senaste kalenderåren.”

| 6. | Artikel 44 ska ändras på följande sätt:






  a) | Följande punkt ska införas:

  ”4a.   EHFF får stödja åtgärder för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet, enligt vad som föreskrivs i artikel 33.1 d, på de villkor som fastställs i artikel 33.” |
| --- | --- | --- |

6.

Artikel 44 ska ändras på följande sätt:

a)

Följande punkt ska införas:

”4a.   EHFF får stödja åtgärder för tillfälligt upphörande av fiskeverksamhet till följd av covid-19-utbrottet, enligt vad som föreskrivs i artikel 33.1 d, på de villkor som fastställs i artikel 33.”

| b) | Punkt 5 ska ersättas med följande:

  ”5.   För tillämpningen av punkterna 1 och 4a ska följande gälla:






  a) | Hänvisningarna till fiskefartyg i artiklarna 30, 32, 33, 38, 39, 41 och 42 ska läsas som hänvisningar till fartyg som uteslutande fiskar i inlandsvatten. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 5 ska ersättas med följande:

”5.   För tillämpningen av punkterna 1 och 4a ska följande gälla:

a)

Hänvisningarna till fiskefartyg i artiklarna 30, 32, 33, 38, 39, 41 och 42 ska läsas som hänvisningar till fartyg som uteslutande fiskar i inlandsvatten.

| b) | Hänvisningarna i artikel 38 till havsmiljön ska läsas som hänvisningar till den miljö i vilken inlandsfiskefartygen fiskar.” |
| --- | --- |

b)

Hänvisningarna i artikel 38 till havsmiljön ska läsas som hänvisningar till den miljö i vilken inlandsfiskefartygen fiskar.”

| 7. | Artikel 55 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 55
  Åtgärder för folkhälsa

  1.   EHFF får stödja följande kompensationssystem:






  a) | Kompensation till blötdjursodlare för tillfälliga avbrott i blötdjurskörden, när ett sådant avbrott sker uteslutande av folkhälsoskäl. |
| --- | --- | --- |

7.

Artikel 55 ska ersättas med följande:

”Artikel 55

Åtgärder för folkhälsa

1.   EHFF får stödja följande kompensationssystem:

a)

Kompensation till blötdjursodlare för tillfälliga avbrott i blötdjurskörden, när ett sådant avbrott sker uteslutande av folkhälsoskäl.

| b) | Beviljande av rörelsekapital och kompensation till vattenbrukare. |
| --- | --- |

b)

Beviljande av rörelsekapital och kompensation till vattenbrukare.

Sådan kompensation som avses i första stycket b får beviljas för tillfälligt avbrott i eller tillfällig minskning av produktion och försäljning eller för extra lagringskostnader som inträffar mellan den 1 februari och den 31 december 2020 som en följd av covid-19-utbrottet.

2.   Stöd enligt punkt 1 a får endast beviljas om skördeavbrottet beror på att blötdjuren har förorenats genom spridning av toxinbildande plankton eller förekomst av plankton som innehåller biotoxiner och om

| a) | föroreningen pågår i mer än fyra månader i följd, eller |
| --- | --- |

a)

föroreningen pågår i mer än fyra månader i följd, eller

| b) | förlusten till följd av skördeavbrottet uppgår till mer än 25 % av det berörda företagets årsomsättning, beräknad utifrån företagets genomsnittliga omsättning under de tre kalenderår som föregår det år under vilket skörden avbröts. |
| --- | --- |

b)

förlusten till följd av skördeavbrottet uppgår till mer än 25 % av det berörda företagets årsomsättning, beräknad utifrån företagets genomsnittliga omsättning under de tre kalenderår som föregår det år under vilket skörden avbröts.

Med avseende på tillämpningen av första stycket b, får medlemsstaterna fastställa särskilda beräkningsregler med avseende på företag med kortare verksamhetstid än tre år.

3.   Kompensation enligt punkt 1 a får betalas ut i högst tolv månader under hela programperioden. I vederbörligen motiverade fall får den förlängas en gång med högst ytterligare tolv månader upp till sammanlagt högst 24 månader.

I enlighet med artikel 65.9 andra stycket i förordning (EU) nr 1303/2013 och med avvikelse från första stycket i den artikeln ska utgifter för insatser som får stöd enligt punkt 1 b i den här artikeln vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.”

| 8. | Artikel 66.3 och 66.4 ska ersättas med följande:

  ”3.   Det årliga stödet till en producentorganisation enligt denna artikel får inte överstiga 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av saluförd produktion för denna producentorganisation under de tre föregående kalenderåren. För nyligen erkända producentorganisationer får detta stöd inte överstiga 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av den produktion som salufördes av denna organisations medlemmar under de tre föregående kalenderåren.


  4.   Den berörda medlemsstaten får bevilja ett förskott på mellan 50 % och 100 % av det ekonomiska stödet efter godkännande av produktions- och saluföringsplanen i enlighet med artikel 28.3 i förordning (EU) nr 1379/2013.” |
| --- | --- |

8.

Artikel 66.3 och 66.4 ska ersättas med följande:

”3.   Det årliga stödet till en producentorganisation enligt denna artikel får inte överstiga 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av saluförd produktion för denna producentorganisation under de tre föregående kalenderåren. För nyligen erkända producentorganisationer får detta stöd inte överstiga 12 % av det genomsnittliga årsvärdet av den produktion som salufördes av denna organisations medlemmar under de tre föregående kalenderåren.

4.   Den berörda medlemsstaten får bevilja ett förskott på mellan 50 % och 100 % av det ekonomiska stödet efter godkännande av produktions- och saluföringsplanen i enlighet med artikel 28.3 i förordning (EU) nr 1379/2013.”

| 9. | Artikel 67.1 och 67.2 ska ersättas med följande:

  ”1.   När så krävs för att bemöta covid-19-utbrottet får EHFF stödja kompensation till erkända producentorganisationer och sammanslutningar av producentorganisationer som lagrar fiskeri- eller vattenbruksprodukter som förtecknas i bilaga II till förordning (EU) nr 1379/2013 eller produkter som omfattas av KN-nummer 0302 som förtecknas i led a i bilaga I till den förordningen, förutsatt att produkterna lagras i enlighet med artiklarna 30 och 31 i den förordningen och på följande villkor:






  a) | Beloppet på lagringsstödet får inte överstiga de tekniska och finansiella kostnaderna för de åtgärder som krävs för stabilisering och lagring av de aktuella produkterna. |
| --- | --- | --- |

9.

Artikel 67.1 och 67.2 ska ersättas med följande:

”1.   När så krävs för att bemöta covid-19-utbrottet får EHFF stödja kompensation till erkända producentorganisationer och sammanslutningar av producentorganisationer som lagrar fiskeri- eller vattenbruksprodukter som förtecknas i bilaga II till förordning (EU) nr 1379/2013 eller produkter som omfattas av KN-nummer 0302 som förtecknas i led a i bilaga I till den förordningen, förutsatt att produkterna lagras i enlighet med artiklarna 30 och 31 i den förordningen och på följande villkor:

a)

Beloppet på lagringsstödet får inte överstiga de tekniska och finansiella kostnaderna för de åtgärder som krävs för stabilisering och lagring av de aktuella produkterna.

| b) | De kvantiteter som är berättigade till lagringsstöd får inte överstiga 25 % av de årliga kvantiteter av de aktuella produkterna som saluförs av producentorganisationen. |
| --- | --- |

b)

De kvantiteter som är berättigade till lagringsstöd får inte överstiga 25 % av de årliga kvantiteter av de aktuella produkterna som saluförs av producentorganisationen.

| c) | Det årliga ekonomiska stödet får inte överstiga 20 % av det genomsnittliga årsvärdet av den produktion som saluförts av producentorganisationens medlemmar under perioden 2017–2019.
  Med avseende på tillämpningen av första stycket c, om en medlem av producentorganisationen inte saluförde någon produktion under perioden 2017–2019, ska det genomsnittliga årsvärdet av den saluförda produktionen under de tre första åren av den medlemmens produktion beaktas. |
| --- | --- |

c)

Det årliga ekonomiska stödet får inte överstiga 20 % av det genomsnittliga årsvärdet av den produktion som saluförts av producentorganisationens medlemmar under perioden 2017–2019.

Med avseende på tillämpningen av första stycket c, om en medlem av producentorganisationen inte saluförde någon produktion under perioden 2017–2019, ska det genomsnittliga årsvärdet av den saluförda produktionen under de tre första åren av den medlemmens produktion beaktas.

2.   Det stöd som avses i punkt 1 ska avslutas den 31 december 2020.

I enlighet med artikel 65.9 andra stycket i förordning (EU) nr 1303/2013 och med avvikelse från första stycket i den artikeln ska utgifter för insatser som får stöd enligt den här artikeln vara stödberättigande från och med den 1 februari 2020.”

| 10. | I artikel 69 ska följande punkt läggas till:

  ”3.   EHFF får stödja beviljande av rörelsekapital och kompensation till beredningsföretag inom det tillämpningsområde som fastställs i artikel 55.1 andra stycket för vattenbrukare.” |
| --- | --- |

10.

I artikel 69 ska följande punkt läggas till:

”3.   EHFF får stödja beviljande av rörelsekapital och kompensation till beredningsföretag inom det tillämpningsområde som fastställs i artikel 55.1 andra stycket för vattenbrukare.”

| 11. | Artikel 70.1 ska ersättas med följande:

  ”1.   EHFF får stödja kompensation för extra kostnader som uppstår för aktörer inom fiske, odling, beredning och saluföring av vissa fiskeri- och vattenbruksprodukter från de yttersta randområden som avses i artikel 349 i EUF-fördraget.
  EHFF får även stödja åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förlusterna till följd av covid-19-utbrottet, särskilt dem som beror på sjunkande fiskpriser eller ökade lagringskostnader.” |
| --- | --- |

11.

Artikel 70.1 ska ersättas med följande:

”1.   EHFF får stödja kompensation för extra kostnader som uppstår för aktörer inom fiske, odling, beredning och saluföring av vissa fiskeri- och vattenbruksprodukter från de yttersta randområden som avses i artikel 349 i EUF-fördraget.

EHFF får även stödja åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förlusterna till följd av covid-19-utbrottet, särskilt dem som beror på sjunkande fiskpriser eller ökade lagringskostnader.”

| 12. | Artikel 72.2 ska ersättas av följande:

  ”2.   Medlemsstaterna får ändra innehållet i den kompensationsplan som avses i punkt 1. Medlemsstaterna ska lämna in sådana ändringar till kommissionen. Kommissionen ska anta genomförandeakter som innehåller dess beslut om huruvida dessa ändringar ska godkännas. Om ändringarna avser åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förlusterna till följd av covid-19-utbrottet enligt artikel 70.1 andra stycket ska kommissionen anta sådana genomförandeakter inom 15 dagar från det att ändringen lämnades in. Trots punkt 4 i den här artikeln ska de genomförandeakter som avser åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förlusterna till följd av covid‐19‐utbrottet även ange metoderna för att beräkna de extra kostnaderna och metoderna för medlemsstaternas genomförande.” |
| --- | --- |

12.

Artikel 72.2 ska ersättas av följande:

”2.   Medlemsstaterna får ändra innehållet i den kompensationsplan som avses i punkt 1. Medlemsstaterna ska lämna in sådana ändringar till kommissionen. Kommissionen ska anta genomförandeakter som innehåller dess beslut om huruvida dessa ändringar ska godkännas. Om ändringarna avser åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förlusterna till följd av covid-19-utbrottet enligt artikel 70.1 andra stycket ska kommissionen anta sådana genomförandeakter inom 15 dagar från det att ändringen lämnades in. Trots punkt 4 i den här artikeln ska de genomförandeakter som avser åtgärder för att kompensera för de ekonomiska förlusterna till följd av covid‐19‐utbrottet även ange metoderna för att beräkna de extra kostnaderna och metoderna för medlemsstaternas genomförande.”

| 13. | Artikel 79.2 ska utgå. |
| --- | --- |

13.

Artikel 79.2 ska utgå.

| 14. | I artikel 94.3 ska led c ersättas med följande:






  ”c) | 50 % av de stödberättigande offentliga utgifterna för det stöd som avses i artiklarna 33.1 a, b och c, 34 och 41.2.” |
| --- | --- | --- |

14.

I artikel 94.3 ska led c ersättas med följande:

”c)

50 % av de stödberättigande offentliga utgifterna för det stöd som avses i artiklarna 33.1 a, b och c, 34 och 41.2.”

| 15. | I artikel 95.2 ska led e ersättas med följande:






  ”e) | insatsen är knuten till stöd enligt artikel 33 eller 34 eller till kompensation enligt artikel 54, 55 eller 56 eller artikel 69.3,”. |
| --- | --- | --- |

15.

I artikel 95.2 ska led e ersättas med följande:

”e)

insatsen är knuten till stöd enligt artikel 33 eller 34 eller till kompensation enligt artikel 54, 55 eller 56 eller artikel 69.3,”.

Artikel 2

Ändringar av förordning (EU) nr 1379/2013

Förordning (EU) nr 1379/2013 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I artikel 8.3 ska följande led läggas till:






  ”f) | Hantera tillfällig lagring av vattenbruksprodukter i enlighet med artiklarna 30 och 31 i denna förordning.” |
| --- | --- | --- |

1.

I artikel 8.3 ska följande led läggas till:

”f)

Hantera tillfällig lagring av vattenbruksprodukter i enlighet med artiklarna 30 och 31 i denna förordning.”

| 2. | Artikel 30 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 30
  Lagringsmekanism
  Fiskeri- och vattenbruksproducentorganisationer kan erhålla ekonomiskt stöd för lagring av produkter som förtecknas i bilaga II eller produkter som omfattas av KN-nummer 0302 som förtecknas i led a i bilaga I till denna förordning, under förutsättning att






  a) | villkoren för lagringsstöd som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 508/2014 (*2) är uppfyllda, |
| --- | --- | --- |

2.

Artikel 30 ska ersättas med följande:

”Artikel 30

Lagringsmekanism

Fiskeri- och vattenbruksproducentorganisationer kan erhålla ekonomiskt stöd för lagring av produkter som förtecknas i bilaga II eller produkter som omfattas av KN-nummer 0302 som förtecknas i led a i bilaga I till denna förordning, under förutsättning att

a)

villkoren för lagringsstöd som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 508/2014 (*2) är uppfyllda,

| b) | produkterna har släppts ut på marknaden av producentorganisationer och det har saknats köpare av dem till det utlösande pris som avses i artikel 31, |
| --- | --- |

b)

produkterna har släppts ut på marknaden av producentorganisationer och det har saknats köpare av dem till det utlösande pris som avses i artikel 31,

| c) | i tillämpliga fall, produkterna uppfyller de gemensamma handelsnormer som har fastställts i enlighet med artikel 33 och är av fullgod kvalitet för att användas som livsmedel, |
| --- | --- |

c)

i tillämpliga fall, produkterna uppfyller de gemensamma handelsnormer som har fastställts i enlighet med artikel 33 och är av fullgod kvalitet för att användas som livsmedel,

| d) | produkterna är stabiliserade eller beredda och lagrade i tankar eller burar, genom frysning, antingen ombord på fartygen eller i anläggningar på land, saltning, torkning, marinering eller, i förekommande fall, kokning och pastörisering, oavsett om produkterna är fileade eller styckade eller om huvudet eventuellt är avlägsnat, |
| --- | --- |

d)

produkterna är stabiliserade eller beredda och lagrade i tankar eller burar, genom frysning, antingen ombord på fartygen eller i anläggningar på land, saltning, torkning, marinering eller, i förekommande fall, kokning och pastörisering, oavsett om produkterna är fileade eller styckade eller om huvudet eventuellt är avlägsnat,

| e) | vattenbruksprodukter inte lagras levande, |
| --- | --- |

e)

vattenbruksprodukter inte lagras levande,

| f) | produkterna efter lagringen återinförs på marknaden som livsmedel i ett senare skede, och |
| --- | --- |

f)

produkterna efter lagringen återinförs på marknaden som livsmedel i ett senare skede, och

| g) | produkterna blir kvar i lager i minst fem dagar. |
| --- | --- |

g)

produkterna blir kvar i lager i minst fem dagar.

(*2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 508/2014 av den 15 maj 2014 om Europeiska havs- och fiskerifonden och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 2328/2003, (EG) nr 861/2006, (EG) nr 1198/2006 och (EG) nr 791/2007 och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1255/2011 (EUT L 149, 20.5.2014, s. 1).”
  "

*2

| 3. | Artikel 31 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt 1 ska ersättas med följande:

  ”1.   Före årets början får varje enskild producentorganisation föreslå ett pris som ska utlösa den lagringsmekanism som avses i artikel 30 för produkter som förtecknas i bilaga II eller produkter som omfattas av KN-nummer 0302 som förtecknas i led a i bilaga I till denna förordning.” |
| --- | --- | --- |

3.

Artikel 31 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ersättas med följande:

”1.   Före årets början får varje enskild producentorganisation föreslå ett pris som ska utlösa den lagringsmekanism som avses i artikel 30 för produkter som förtecknas i bilaga II eller produkter som omfattas av KN-nummer 0302 som förtecknas i led a i bilaga I till denna förordning.”

| b) | Följande punkt ska läggas till:

  ”5.   I det fall en medlemsstat inte har fastställt de utlösande priserna enligt punkt 4 före covid-19-utbrottet ska denna medlemsstat utan dröjsmål fastställa de utlösande priserna i fråga på grundval av kriterierna i punkterna 2 och 3. Priserna ska offentliggöras.” |
| --- | --- |

b)

Följande punkt ska läggas till:

”5.   I det fall en medlemsstat inte har fastställt de utlösande priserna enligt punkt 4 före covid-19-utbrottet ska denna medlemsstat utan dröjsmål fastställa de utlösande priserna i fråga på grundval av kriterierna i punkterna 2 och 3. Priserna ska offentliggöras.”

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2020.

På Europaparlamentets vägnar

D.M. SASSOLI

Ordförande

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  Europaparlamentets ståndpunkt av den 17 april 2020 (ännu inte offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 22 april 2020.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 508/2014 av den 15 maj 2014 om Europeiska havs- och fiskerifonden och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 2328/2003, (EG) nr 861/2006, (EG) nr 1198/2006 och (EG) nr 791/2007 och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1255/2011 (EUT L 149, 20.5.2014, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1379/2013 av den 11 december 2013 om den gemensamma marknadsordningen för fiskeri- och vattenbruksprodukter, om ändring av rådets förordningar (EG) nr 1184/2006 och (EG) nr 1224/2009 och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 104/2000 (EUT L 354, 28.12.2013, s. 1).

3

---

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/18 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/18

---

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING (EU) 2020/561

av den 23 april 2020

om ändring av förordning (EU) 2017/745 om medicintekniska produkter vad gäller tillämpningsdatum för vissa bestämmelser

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 114 och 168.4 c,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,

efter att ha hört Europeiska ekonomiska och sociala kommittén,

efter att ha hört Regionkommittén,

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (1), och

av följande skäl:

| (1) | Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (2) fastställs ett nytt regelverk för att säkerställa att den inre marknaden för de medicintekniska produkter som omfattas av den förordningen fungerar smidigt, med utgångspunkt i en hög hälsoskyddsnivå för patienter och användare och med beaktande av små och medelstora företag som är verksamma inom denna sektor. För att undanröja vanliga betänkligheter när det gäller medicintekniska produkters säkerhet ställs det i förordning (EU) 2017/745 också höga kvalitets- och säkerhetskrav på sådana produkter. Förordning (EU) 2017/745 stärker dessutom avsevärt de viktigaste delarna av den befintliga regleringen i rådets direktiv 90/385/EEG (3) och 93/42/EEG (4), t.ex. övervakning av anmälda organ, förfaranden för bedömning av överensstämmelse, kliniska prövningar och klinisk utvärdering, säkerhetsövervakning och marknadskontroll, och för att förbättra hälsa och säkerhet införs bestämmelser som säkerställer öppenhet och spårbarhet beträffande medicintekniska produkter. |
| --- | --- |

(1)

Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (2) fastställs ett nytt regelverk för att säkerställa att den inre marknaden för de medicintekniska produkter som omfattas av den förordningen fungerar smidigt, med utgångspunkt i en hög hälsoskyddsnivå för patienter och användare och med beaktande av små och medelstora företag som är verksamma inom denna sektor. För att undanröja vanliga betänkligheter när det gäller medicintekniska produkters säkerhet ställs det i förordning (EU) 2017/745 också höga kvalitets- och säkerhetskrav på sådana produkter. Förordning (EU) 2017/745 stärker dessutom avsevärt de viktigaste delarna av den befintliga regleringen i rådets direktiv 90/385/EEG (3) och 93/42/EEG (4), t.ex. övervakning av anmälda organ, förfaranden för bedömning av överensstämmelse, kliniska prövningar och klinisk utvärdering, säkerhetsövervakning och marknadskontroll, och för att förbättra hälsa och säkerhet införs bestämmelser som säkerställer öppenhet och spårbarhet beträffande medicintekniska produkter.

| (2) | Covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen är en utmaning utan motstycke för medlemsstaterna och utgör en enorm börda för nationella myndigheter, hälso- och sjukvårdsinstitutioner, unionsmedborgare och ekonomiska aktörer. Folkhälsokrisen har lett till extraordinära omständigheter som ställer krav på betydande ytterligare resurser, liksom ökad tillgång till ytterst viktiga medicintekniska produkter, som inte rimligen kunde ha förutsetts när förordning (EU) 2017/745 antogs. Dessa extraordinära omständigheter har betydande konsekvenser för olika områden som omfattas av förordning (EU) 2017/745, t.ex. utseendet av anmälda organ, det arbete som de organen utför samt utsläppandet på marknaden och tillhandahållandet på marknaden av medicintekniska produkter i unionen. |
| --- | --- |

(2)

Covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen är en utmaning utan motstycke för medlemsstaterna och utgör en enorm börda för nationella myndigheter, hälso- och sjukvårdsinstitutioner, unionsmedborgare och ekonomiska aktörer. Folkhälsokrisen har lett till extraordinära omständigheter som ställer krav på betydande ytterligare resurser, liksom ökad tillgång till ytterst viktiga medicintekniska produkter, som inte rimligen kunde ha förutsetts när förordning (EU) 2017/745 antogs. Dessa extraordinära omständigheter har betydande konsekvenser för olika områden som omfattas av förordning (EU) 2017/745, t.ex. utseendet av anmälda organ, det arbete som de organen utför samt utsläppandet på marknaden och tillhandahållandet på marknaden av medicintekniska produkter i unionen.

| (3) | Medicintekniska produkter, t.ex. handskar, operationsmunskydd, intensivvårdsutrustning och annan medicinsk utrustning, spelar med anledning av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen en avgörande roll för att säkerställa unionsmedborgarnas hälsa och säkerhet och för att medlemsstaterna snabbt ska kunna ge nödvändig medicinsk behandling till de patienter som är i akut behov av sådan behandling. |
| --- | --- |

(3)

Medicintekniska produkter, t.ex. handskar, operationsmunskydd, intensivvårdsutrustning och annan medicinsk utrustning, spelar med anledning av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen en avgörande roll för att säkerställa unionsmedborgarnas hälsa och säkerhet och för att medlemsstaterna snabbt ska kunna ge nödvändig medicinsk behandling till de patienter som är i akut behov av sådan behandling.

| (4) | Med tanke på att omfattningen av de nuvarande utmaningarna saknar motstycke och med hänsyn till att förordning (EU) 2017/745 är komplex är det mycket sannolikt att medlemsstaterna, hälso- och sjukvårdsinstitutionerna, de ekonomiska aktörerna och andra berörda parter inte kommer att vara i stånd att genomföra och tillämpa den förordningen på ett korrekt sätt från och med den 26 maj 2020 som föreskrivs däri. |
| --- | --- |

(4)

Med tanke på att omfattningen av de nuvarande utmaningarna saknar motstycke och med hänsyn till att förordning (EU) 2017/745 är komplex är det mycket sannolikt att medlemsstaterna, hälso- och sjukvårdsinstitutionerna, de ekonomiska aktörerna och andra berörda parter inte kommer att vara i stånd att genomföra och tillämpa den förordningen på ett korrekt sätt från och med den 26 maj 2020 som föreskrivs däri.

| (5) | För att säkerställa att den inre marknaden fungerar smidigt och en hög skyddsnivå för folkhälsa och patientsäkerhet, skapa rättslig säkerhet och undvika eventuella marknadsstörningar är det nödvändigt att senarelägga tillämpningen av vissa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745. Med beaktande av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen, den epidemiologiska utvecklingen samt de ytterligare resurser som medlemsstaterna, hälso- och sjukvårdsinstitutionerna, de ekonomiska aktörerna och andra berörda parter har behov av, är det lämpligt att senarelägga tillämpningen av dessa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 med ett år. |
| --- | --- |

(5)

För att säkerställa att den inre marknaden fungerar smidigt och en hög skyddsnivå för folkhälsa och patientsäkerhet, skapa rättslig säkerhet och undvika eventuella marknadsstörningar är det nödvändigt att senarelägga tillämpningen av vissa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745. Med beaktande av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen, den epidemiologiska utvecklingen samt de ytterligare resurser som medlemsstaterna, hälso- och sjukvårdsinstitutionerna, de ekonomiska aktörerna och andra berörda parter har behov av, är det lämpligt att senarelägga tillämpningen av dessa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 med ett år.

| (6) | Tillämpningen bör senareläggas när det gäller de bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 som annars skulle börja tillämpas från och med den 26 maj 2020. För att säkerställa kontinuerlig tillgång till medicintekniska produkter på unionsmarknaden, däribland medicintekniska produkter som är ytterst viktiga med anledning av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen, är det också nödvändigt att anpassa vissa övergångsbestämmelser i förordning (EU) 2017/745 som i annat fall inte längre skulle tillämpas. |
| --- | --- |

(6)

Tillämpningen bör senareläggas när det gäller de bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 som annars skulle börja tillämpas från och med den 26 maj 2020. För att säkerställa kontinuerlig tillgång till medicintekniska produkter på unionsmarknaden, däribland medicintekniska produkter som är ytterst viktiga med anledning av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen, är det också nödvändigt att anpassa vissa övergångsbestämmelser i förordning (EU) 2017/745 som i annat fall inte längre skulle tillämpas.

| (7) | Såväl direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG som förordning (EU) 2017/745 ger de nationella behöriga myndigheterna befogenhet att på en vederbörligen motiverad begäran tillåta att medicintekniska produkter släpps ut på marknaden trots att det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse inte har genomförts, om användningen av produkten skyddar hälsa eller är befogad av skäl som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa (nationellt undantag). Förordning (EU) 2017/745 gör det också möjligt för kommissionen att i undantagsfall besluta att ett nationellt undantag under en begränsad tid ska gälla på hela unionens territorium (unionstäckande undantag). Med beaktande av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen bör kommissionen som svar på nationella undantag kunna anta unionstäckande undantag för att på ett effektivt sätt hantera eventuella brister i hela unionen på ytterst viktiga medicintekniska produkter. Av den anledningen är det lämpligt att den berörda bestämmelsen i förordning (EU) 2017/745 tillämpas så snart som möjligt, och de motsvarande bestämmelserna i direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG upphör att gälla från och med den dagen. Med hänsyn till att kommissionen under en övergångsperiod ska ges möjlighet att anta unionstäckande undantag i samband med nationella undantag från direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG, måste vissa ändringar göras av de berörda bestämmelserna i förordning (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

(7)

Såväl direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG som förordning (EU) 2017/745 ger de nationella behöriga myndigheterna befogenhet att på en vederbörligen motiverad begäran tillåta att medicintekniska produkter släpps ut på marknaden trots att det tillämpliga förfarandet för bedömning av överensstämmelse inte har genomförts, om användningen av produkten skyddar hälsa eller är befogad av skäl som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa (nationellt undantag). Förordning (EU) 2017/745 gör det också möjligt för kommissionen att i undantagsfall besluta att ett nationellt undantag under en begränsad tid ska gälla på hela unionens territorium (unionstäckande undantag). Med beaktande av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen bör kommissionen som svar på nationella undantag kunna anta unionstäckande undantag för att på ett effektivt sätt hantera eventuella brister i hela unionen på ytterst viktiga medicintekniska produkter. Av den anledningen är det lämpligt att den berörda bestämmelsen i förordning (EU) 2017/745 tillämpas så snart som möjligt, och de motsvarande bestämmelserna i direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG upphör att gälla från och med den dagen. Med hänsyn till att kommissionen under en övergångsperiod ska ges möjlighet att anta unionstäckande undantag i samband med nationella undantag från direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG, måste vissa ändringar göras av de berörda bestämmelserna i förordning (EU) 2017/745.

| (8) | För att täcka eventuella nationella undantag som medlemsstater med anledning av covid-19-utbrottet beviljat i enlighet med direktiv 90/385/EEG eller 93/42/EEG före den här förordningens ikraftträdande, måste medlemsstaterna ges möjlighet att anmäla dessa nationella undantag och kommissionen ges möjlighet att besluta att de ska gälla på hela unionens territorium. |
| --- | --- |

(8)

För att täcka eventuella nationella undantag som medlemsstater med anledning av covid-19-utbrottet beviljat i enlighet med direktiv 90/385/EEG eller 93/42/EEG före den här förordningens ikraftträdande, måste medlemsstaterna ges möjlighet att anmäla dessa nationella undantag och kommissionen ges möjlighet att besluta att de ska gälla på hela unionens territorium.

| (9) | För att säkerställa ett kontinuerligt fungerande och effektivt regelverk för medicintekniska produkter är det nödvändigt att senarelägga tillämpningen av den bestämmelse som upphäver direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG. |
| --- | --- |

(9)

För att säkerställa ett kontinuerligt fungerande och effektivt regelverk för medicintekniska produkter är det nödvändigt att senarelägga tillämpningen av den bestämmelse som upphäver direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG.

| (10) | Eftersom målen för denna förordning, nämligen att senarelägga tillämpningen av vissa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 och göra det möjligt att låta nationella undantag som beviljats enligt direktiv 90/385/EEG eller 93/42/EEG gälla på hela unionens territorium, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av deras omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål. |
| --- | --- |

(10)

Eftersom målen för denna förordning, nämligen att senarelägga tillämpningen av vissa bestämmelser i förordning (EU) 2017/745 och göra det möjligt att låta nationella undantag som beviljats enligt direktiv 90/385/EEG eller 93/42/EEG gälla på hela unionens territorium, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på grund av deras omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå dessa mål.

| (11) | Den här förordningen antas under exceptionella omständigheter till följd av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen. För att ändringen av förordning (EU) 2017/745 vad gäller tillämpningsdatum för vissa bestämmelser ska få avsedd verkan måste den här förordningen träda i kraft före den 26 maj 2020. Därför har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU-fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen. |
| --- | --- |

(11)

Den här förordningen antas under exceptionella omständigheter till följd av covid-19-utbrottet och den därmed förknippade folkhälsokrisen. För att ändringen av förordning (EU) 2017/745 vad gäller tillämpningsdatum för vissa bestämmelser ska få avsedd verkan måste den här förordningen träda i kraft före den 26 maj 2020. Därför har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den åttaveckorsperiod som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till EU-fördraget, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen.

| (12) | Mot bakgrund av att det är absolut nödvändigt att omedelbart lösa den folkhälsokris som är förknippad med covid-19-utbrottet bör denna förordning av brådskande skäl träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(12)

Mot bakgrund av att det är absolut nödvändigt att omedelbart lösa den folkhälsokris som är förknippad med covid-19-utbrottet bör denna förordning av brådskande skäl träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

| (13) | Förordning (EU) 2017/745 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(13)

Förordning (EU) 2017/745 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förordning (EU) 2017/745 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I artikel 1.2 ska andra stycket ändras på följande sätt:






  a) | I första meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- |

1.

I artikel 1.2 ska andra stycket ändras på följande sätt:

a)

I första meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| b) | I andra meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

b)

I andra meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| 2. | Artikel 17 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt 5 ska ändras på följande sätt:






  i) | I första meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Artikel 17 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 5 ska ändras på följande sätt:

i)

I första meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| ii) | I tredje meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

ii)

I tredje meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| b) | I punkt 6 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

b)

I punkt 6 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| 3. | I artikel 34.1 ska datumet ”den 25 mars 2020” ersättas med ”den 25 mars 2021”. |
| --- | --- |

3.

I artikel 34.1 ska datumet ”den 25 mars 2020” ersättas med ”den 25 mars 2021”.

| 4. | Artikel 59 ska ändras på följande sätt:






  a) | Punkt 1 ska ersättas med följande:






  ”1. | Genom undantag från artikel 52 i denna förordning eller, från och med den 24 april 2020 till och med den 25 maj 2021, genom undantag från artikel 9.1 och 9.2 i direktiv 90/385/EEG eller från artikel 11.1–11.6 i direktiv 93/42/EEG, får en behörig myndighet på en vederbörligen motiverad begäran tillåta att en specifik produkt släpps ut på marknaden eller tas i bruk på den berörda medlemsstatens territorium, trots att de förfaranden som avses i de artiklarna inte har genomförts, om användningen av produkten är befogad av skäl som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa.” |
| --- | --- | --- | --- |

4.

Artikel 59 ska ändras på följande sätt:

a)

Punkt 1 ska ersättas med följande:

”1.

Genom undantag från artikel 52 i denna förordning eller, från och med den 24 april 2020 till och med den 25 maj 2021, genom undantag från artikel 9.1 och 9.2 i direktiv 90/385/EEG eller från artikel 11.1–11.6 i direktiv 93/42/EEG, får en behörig myndighet på en vederbörligen motiverad begäran tillåta att en specifik produkt släpps ut på marknaden eller tas i bruk på den berörda medlemsstatens territorium, trots att de förfaranden som avses i de artiklarna inte har genomförts, om användningen av produkten är befogad av skäl som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa.”

| b) | I punkt 2 ska följande stycke läggas till:

  ”Medlemsstaten får underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om ett godkännande som beviljats i enlighet med artikel 9.9 i direktiv 90/385/EEG eller artikel 11.13 i direktiv 93/42/EEG före den 24 april 2020.” |
| --- | --- |

b)

I punkt 2 ska följande stycke läggas till:

”Medlemsstaten får underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om ett godkännande som beviljats i enlighet med artikel 9.9 i direktiv 90/385/EEG eller artikel 11.13 i direktiv 93/42/EEG före den 24 april 2020.”

| c) | I punkt 3 ska första stycket ersättas med följande:

  ”Efter en underrättelse enligt punkt 2 i denna artikel får kommissionen i undantagsfall som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa genom genomförandeakter besluta att giltigheten för ett godkännande som en medlemsstat beviljat i enlighet med punkt 1 i denna artikel eller, när godkännandet beviljats före den 24 april 2020, i enlighet med artikel 9.9 i direktiv 90/385/EEG eller artikel 11.13 i direktiv 93/42/EEG under en begränsad tid ska gälla på hela unionens territorium och fastställa villkoren för att släppa ut produkten på marknaden eller ta den i bruk. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 114.3.” |
| --- | --- |

c)

I punkt 3 ska första stycket ersättas med följande:

”Efter en underrättelse enligt punkt 2 i denna artikel får kommissionen i undantagsfall som rör folkhälsan eller patienters säkerhet eller hälsa genom genomförandeakter besluta att giltigheten för ett godkännande som en medlemsstat beviljat i enlighet med punkt 1 i denna artikel eller, när godkännandet beviljats före den 24 april 2020, i enlighet med artikel 9.9 i direktiv 90/385/EEG eller artikel 11.13 i direktiv 93/42/EEG under en begränsad tid ska gälla på hela unionens territorium och fastställa villkoren för att släppa ut produkten på marknaden eller ta den i bruk. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 114.3.”

| 5. | I artikel 113 ska datumet ”den 25 februari 2020” ersättas med ”den 25 februari 2021”. |
| --- | --- |

5.

I artikel 113 ska datumet ”den 25 februari 2020” ersättas med ”den 25 februari 2021”.

| 6. | Artikel 120 ska ändras på följande sätt:






  a) | I punkt 1 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- |

6.

Artikel 120 ska ändras på följande sätt:

a)

I punkt 1 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| b) | I punkt 3 ska det första stycket ersättas med följande:






  ”3. | Med avvikelse från artikel 5 i denna förordning får en produkt som är en produkt i klass I enligt direktiv 93/42/EEG, för vilken försäkran om överensstämmelse upprättats före den 26 maj 2021 och för vilken förfarandet för bedömning av överensstämmelse enligt denna förordning kräver medverkan av ett anmält organ, eller som har ett intyg som utfärdats i enlighet med direktiv 90/385/EEG eller direktiv 93/42/EEG och som är giltigt i enlighet med punkt 2 i den här artikeln, släppas ut på marknaden eller tas i bruk till och med den 26 maj 2024 under förutsättning att den, från och med den 26 maj 2021, fortsätter att uppfylla kraven i något av de direktiven, och under förutsättning att det inte har gjorts några väsentliga ändringar i produktens konstruktion och avsedda ändamål. Kraven i denna förordning med avseende på övervakning av produkter som släppts ut på marknaden, marknadskontroll, säkerhetsövervakning, registrering av ekonomiska aktörer och av produkter ska dock tillämpas i stället för de motsvarande kraven i de direktiven.” |
| --- | --- | --- |

b)

I punkt 3 ska det första stycket ersättas med följande:

”3.

Med avvikelse från artikel 5 i denna förordning får en produkt som är en produkt i klass I enligt direktiv 93/42/EEG, för vilken försäkran om överensstämmelse upprättats före den 26 maj 2021 och för vilken förfarandet för bedömning av överensstämmelse enligt denna förordning kräver medverkan av ett anmält organ, eller som har ett intyg som utfärdats i enlighet med direktiv 90/385/EEG eller direktiv 93/42/EEG och som är giltigt i enlighet med punkt 2 i den här artikeln, släppas ut på marknaden eller tas i bruk till och med den 26 maj 2024 under förutsättning att den, från och med den 26 maj 2021, fortsätter att uppfylla kraven i något av de direktiven, och under förutsättning att det inte har gjorts några väsentliga ändringar i produktens konstruktion och avsedda ändamål. Kraven i denna förordning med avseende på övervakning av produkter som släppts ut på marknaden, marknadskontroll, säkerhetsövervakning, registrering av ekonomiska aktörer och av produkter ska dock tillämpas i stället för de motsvarande kraven i de direktiven.”

| c) | Punkt 4 ska ersättas med följande:






  ”4. | Produkter som lagligen släppts ut på marknaden enligt direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG före den 26 maj 2021, och produkter som släppts ut på marknaden från och med den 26 maj 2021 enligt punkt 3 i denna artikel, får fortsätta att tillhandahållas på marknaden eller tas i bruk till och med den 26 maj 2025.” |
| --- | --- | --- |

c)

Punkt 4 ska ersättas med följande:

”4.

Produkter som lagligen släppts ut på marknaden enligt direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG före den 26 maj 2021, och produkter som släppts ut på marknaden från och med den 26 maj 2021 enligt punkt 3 i denna artikel, får fortsätta att tillhandahållas på marknaden eller tas i bruk till och med den 26 maj 2025.”

| d) | I punkt 5 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

d)

I punkt 5 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| e) | Punkt 6 ska ersättas med följande:






  ”6. | Med avvikelse från direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG får organ för bedömning av överensstämmelse som uppfyller kraven i denna förordning utses och anmälas före den 26 maj 2021. De anmälda organ som utses och anmäls i enlighet med denna förordning får tillämpa de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges i denna förordning och utfärda intyg i enlighet med denna förordning före den 26 maj 2021.” |
| --- | --- | --- |

e)

Punkt 6 ska ersättas med följande:

”6.

Med avvikelse från direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG får organ för bedömning av överensstämmelse som uppfyller kraven i denna förordning utses och anmälas före den 26 maj 2021. De anmälda organ som utses och anmäls i enlighet med denna förordning får tillämpa de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges i denna förordning och utfärda intyg i enlighet med denna förordning före den 26 maj 2021.”

| f) | Punkt 10 ska ersättas med följande:






  ”10. | Produkter som omfattas av tillämpningsområdet för denna förordning i enlighet med artikel 1.6 g och som i enlighet med gällande bestämmelser i medlemsstaterna lagligen har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk före den 26 maj 2021 får även i fortsättningen släppas ut på marknaden och tas i bruk i de berörda medlemsstaterna.” |
| --- | --- | --- |

f)

Punkt 10 ska ersättas med följande:

”10.

Produkter som omfattas av tillämpningsområdet för denna förordning i enlighet med artikel 1.6 g och som i enlighet med gällande bestämmelser i medlemsstaterna lagligen har släppts ut på marknaden eller tagits i bruk före den 26 maj 2021 får även i fortsättningen släppas ut på marknaden och tas i bruk i de berörda medlemsstaterna.”

| g) | Punkt 11 ska ändras på följande sätt:






  i) | I första meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- |

g)

Punkt 11 ska ändras på följande sätt:

i)

I första meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| ii) | I andra meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

ii)

I andra meningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| 7. | I artikel 122 ska första stycket ändras på följande sätt:






  a) | I inledningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- |

7.

I artikel 122 ska första stycket ändras på följande sätt:

a)

I inledningen ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| b) | Följande strecksats ska läggas till:






  ”— | artikel 9.9 i direktiv 90/385/EEG och artikel 11.13 i direktiv 93/42/EEG som ska upphöra att gälla med verkan från och med den 24 april 2020.” |
| --- | --- | --- |

b)

Följande strecksats ska läggas till:

”—

artikel 9.9 i direktiv 90/385/EEG och artikel 11.13 i direktiv 93/42/EEG som ska upphöra att gälla med verkan från och med den 24 april 2020.”

| 8. | Artikel 123 ska ändras på följande sätt:






  a) | I punkt 2 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- |

8.

Artikel 123 ska ändras på följande sätt:

a)

I punkt 2 ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| b) | Punkt 3 ska ändras på följande sätt:






  i) | I led a ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 3 ska ändras på följande sätt:

i)

I led a ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| ii) | I första meningen i led d ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

ii)

I första meningen i led d ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

| iii) | Led g ska ersättas med följande:






  ”g) | För produkter som går att återanvända och ska förses med UDI-bäraren på själva produkten ska artikel 27.4 tillämpas på






  i) | implantat och produkter i klass III från och med den 26 maj 2023, |
| --- | --- | --- | --- |

iii)

Led g ska ersättas med följande:

”g)

För produkter som går att återanvända och ska förses med UDI-bäraren på själva produkten ska artikel 27.4 tillämpas på

i)

implantat och produkter i klass III från och med den 26 maj 2023,

| ii) | produkter i klass IIa och klass IIb från och med den 26 maj 2025, |
| --- | --- |

ii)

produkter i klass IIa och klass IIb från och med den 26 maj 2025,

| iii) | produkter i klass I från och med den 26 maj 2027.” |
| --- | --- |

iii)

produkter i klass I från och med den 26 maj 2027.”

| iv) | Följande led ska läggas till:






  ”j) | Artikel 59 ska tillämpas från och med den 24 april 2020.” |
| --- | --- | --- |

iv)

Följande led ska läggas till:

”j)

Artikel 59 ska tillämpas från och med den 24 april 2020.”

| 9. | I bilaga IX avsnitt 5.1 led h ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”. |
| --- | --- |

9.

I bilaga IX avsnitt 5.1 led h ska datumet ”den 26 maj 2020” ersättas med ”den 26 maj 2021”.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2020.

På Europaparlamentets vägnar

D.M. SASSOLI

Ordförande

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  Europaparlamentets ståndpunkt av den 17 april 2020 (ännu inte offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 22 april 2020.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).

2

(3)  Rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (EGT L 189, 20.7.1990, s. 17).

3

(4)  Rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (EGT L 169, 12.7.1993, s. 1).

4

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/23 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/23

---

RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/562

av den 23 april 2020

om genomförande av förordning (EU) nr 401/2013 om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EU) nr 401/2013 av den 2 maj 2013 om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma och om upphävande av förordning (EG) nr 194/2008 (1), särskilt artikel 4i,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 2 maj 2013 antog rådet förordning (EU) nr 401/2013. |
| --- | --- |

(1)

Den 2 maj 2013 antog rådet förordning (EU) nr 401/2013.

| (2) | I enlighet med artikel 4i i förordning (EU) nr 401/2013 har rådet sett över förteckningen över personer och enheter i bilaga IV till den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 4i i förordning (EU) nr 401/2013 har rådet sett över förteckningen över personer och enheter i bilaga IV till den förordningen.

| (3) | Uppdaterad information har mottagits avseende en post på förteckningen. |
| --- | --- |

(3)

Uppdaterad information har mottagits avseende en post på förteckningen.

| (4) | Bilaga IV till förordning (EU) nr 401/2013 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(4)

Bilaga IV till förordning (EU) nr 401/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga IV till förordning (EU) nr 401/2013 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2020.

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 121, 3.5.2013, s. 1.

1

---

BILAGA

Post 3 i förteckningen över personer och enheter i bilaga IV till förordning (EU) nr 401/2013 ska ersättas med följande post:

| | Namn | Identifieringsuppgifter | Skäl | Datum för uppförande |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ”3. | Than Oo | Födelsedatum: den 12 oktober 1973
  Kön: man
  Militärt id-nummer: BC 25723 | Brigadgeneral Than Oo var befälhavare för 99:e lätta infanteridivisionen i Myanmars försvarsmakt (Tatmadaw) till och med maj 2018. I det sammanhanget är han ansvarig för de övergrepp och de allvarliga kränkningar av de mänskliga rättigheterna som 99:e lätta infanteridivisionen begick mot folkgruppen rohingya i Rakhinestaten under andra halvåret 2017. Dessa inkluderar olagliga avrättningar, sexuellt våld och systematisk nedbränning av hus och byggnader tillhörande rohingyer. | 25.6.2018” |

Namn

Identifieringsuppgifter

Skäl

Datum för uppförande

”3.

Than Oo

Födelsedatum: den 12 oktober 1973

Kön: man

Militärt id-nummer: BC 25723

Brigadgeneral Than Oo var befälhavare för 99:e lätta infanteridivisionen i Myanmars försvarsmakt (Tatmadaw) till och med maj 2018. I det sammanhanget är han ansvarig för de övergrepp och de allvarliga kränkningar av de mänskliga rättigheterna som 99:e lätta infanteridivisionen begick mot folkgruppen rohingya i Rakhinestaten under andra halvåret 2017. Dessa inkluderar olagliga avrättningar, sexuellt våld och systematisk nedbränning av hus och byggnader tillhörande rohingyer.

25.6.2018”

---

BESLUT

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/25 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/25

---

RÅDETS BESLUT (Gusp) 2020/563

av den 23 april 2020

om ändring av beslut 2013/184/Gusp om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 29,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 22 april 2013 antog rådet beslut 2013/184/Gusp (1) om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma. |
| --- | --- |

(1)

Den 22 april 2013 antog rådet beslut 2013/184/Gusp (1) om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma.

| (2) | På grundval av en översyn av beslut 2013/184/Gusp bör de restriktiva åtgärderna förlängas till och med den 30 april 2021. |
| --- | --- |

(2)

På grundval av en översyn av beslut 2013/184/Gusp bör de restriktiva åtgärderna förlängas till och med den 30 april 2021.

| (3) | Uppdaterad information har mottagits avseende en post på förteckningen. |
| --- | --- |

(3)

Uppdaterad information har mottagits avseende en post på förteckningen.

| (4) | Beslut 2013/184/Gusp bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(4)

Beslut 2013/184/Gusp bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Beslut 2013/184/Gusp ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 12 ska ersättas med följande:

  ”Artikel 12

  Detta beslut ska tillämpas till och med den 30 april 2021. Det ska ses över fortlöpande. Det ska förlängas, eller vid behov ändras, om rådet bedömer att dess mål inte har uppfyllts.” |
| --- | --- |

1.

Artikel 12 ska ersättas med följande:

”Artikel 12

Detta beslut ska tillämpas till och med den 30 april 2021. Det ska ses över fortlöpande. Det ska förlängas, eller vid behov ändras, om rådet bedömer att dess mål inte har uppfyllts.”

| 2. | Bilagan ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet. |
| --- | --- |

2.

Bilagan ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 23 april 2020.

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  Rådets beslut 2013/184/Gusp av den 22 april 2013 om restriktiva åtgärder mot Myanmar/Burma och om upphävande av beslut 2010/232/Gusp (EUT L 111, 23.4.2013, s. 75).

1

---

BILAGA

Post 3 i förteckningen över personer och enheter i bilagan till beslut 2013/184/Gusp ska ersättas med följande post:

| | Namn | Identifieringsuppgifter | Skäl | Datum för uppförande |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ”3. | Than Oo | Födelsedatum: den 12 oktober 1973
  Kön: man
  Militärt id-nummer: BC 25723 | Brigadgeneral Than Oo var befälhavare för 99:e lätta infanteridivisionen i Myanmars försvarsmakt (Tatmadaw) till och med maj 2018. I det sammanhanget är han ansvarig för de övergrepp och de allvarliga kränkningar av de mänskliga rättigheterna som 99:e lätta infanteridivisionen begick mot folkgruppen rohingya i Rakhinestaten under andra halvåret 2017. Dessa inkluderar olagliga avrättningar, sexuellt våld och systematisk nedbränning av hus och byggnader tillhörande rohingyer. | 25.6.2018” |

Namn

Identifieringsuppgifter

Skäl

Datum för uppförande

”3.

Than Oo

Födelsedatum: den 12 oktober 1973

Kön: man

Militärt id-nummer: BC 25723

Brigadgeneral Than Oo var befälhavare för 99:e lätta infanteridivisionen i Myanmars försvarsmakt (Tatmadaw) till och med maj 2018. I det sammanhanget är han ansvarig för de övergrepp och de allvarliga kränkningar av de mänskliga rättigheterna som 99:e lätta infanteridivisionen begick mot folkgruppen rohingya i Rakhinestaten under andra halvåret 2017. Dessa inkluderar olagliga avrättningar, sexuellt våld och systematisk nedbränning av hus och byggnader tillhörande rohingyer.

25.6.2018”

---

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/27 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/27

---

RÅDETS BESLUT (Gusp) 2020/564

av den 23 april 2020

om ändring av beslut (Gusp) 2018/298 om unionens stöd för den verksamhet som bedrivs av den förberedande kommissionen för organisationen för fördraget om fullständigt förbud mot kärnsprängningar (CTBTO) i syfte att stärka dess övervaknings- och kontrollkapacitet och inom ramen för genomförandet av EU:s strategi mot spridning av massförstörelsevapen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artiklarna 28.1 och 31.1,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 26 februari 2018 antog rådet beslut (Gusp) 2018/298 (1). |
| --- | --- |

(1)

Den 26 februari 2018 antog rådet beslut (Gusp) 2018/298 (1).

| (2) | I artikel 5 andra stycket i beslut (Gusp) 2018/298 föreskrivs en genomförandeperiod på 24 månader från och med dagen för ingåendet av den finansieringsöverenskommelse som avses i artikel 3.3 i det beslutet, för den verksamhet som avses i artikel 1 däri. |
| --- | --- |

(2)

I artikel 5 andra stycket i beslut (Gusp) 2018/298 föreskrivs en genomförandeperiod på 24 månader från och med dagen för ingåendet av den finansieringsöverenskommelse som avses i artikel 3.3 i det beslutet, för den verksamhet som avses i artikel 1 däri.

| (3) | Finansieringsöverenskommelsen med den förberedande kommissionen för organisationen för fördraget om fullständigt förbud mot kärnsprängningar (CTBTO) undertecknades den 28 april 2018 och upphör därmed att gälla den 27 april 2020. |
| --- | --- |

(3)

Finansieringsöverenskommelsen med den förberedande kommissionen för organisationen för fördraget om fullständigt förbud mot kärnsprängningar (CTBTO) undertecknades den 28 april 2018 och upphör därmed att gälla den 27 april 2020.

| (4) | Den 19 mars 2020 begärde sekretariatschefen för den förberedande kommissionen för CTBTO, Dr. Lassina ZERBO, en förlängning av den genomförandeperiod som fastställs i beslut (Gusp) 2018/298 till och med den 30 november 2020 på grund av den växande globala covid‐19‐krisen och det därmed sammanhängande tillfälliga avbrottet i CTBTO:s icke kritiska verksamhet. |
| --- | --- |

(4)

Den 19 mars 2020 begärde sekretariatschefen för den förberedande kommissionen för CTBTO, Dr. Lassina ZERBO, en förlängning av den genomförandeperiod som fastställs i beslut (Gusp) 2018/298 till och med den 30 november 2020 på grund av den växande globala covid‐19‐krisen och det därmed sammanhängande tillfälliga avbrottet i CTBTO:s icke kritiska verksamhet.

| (5) | Beslut (Gusp) 2018/298 bör därför ändras. |
| --- | --- |

(5)

Beslut (Gusp) 2018/298 bör därför ändras.

| (6) | Den förlängning till och med den 30 november 2020 av den verksamhet som avses i artikel 1 i beslut (Gusp) 2018/298 får inga resursmässiga konsekvenser. |
| --- | --- |

(6)

Den förlängning till och med den 30 november 2020 av den verksamhet som avses i artikel 1 i beslut (Gusp) 2018/298 får inga resursmässiga konsekvenser.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Artikel 5 andra stycket i beslut (Gusp) 2018/298 ska ersättas med följande:

”Detta beslut upphör att gälla den 30 november 2020.”

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Bryssel den 23 april 2020.

På rådets vägnar

G. GRLIĆ RADMAN

Ordförande

---

(1)  Rådets beslut (Gusp) 2018/298 av den 26 februari 2018 om unionens stöd för den verksamhet som bedrivs av den förberedande kommissionen för organisationen för fördraget om fullständigt förbud mot kärnsprängningar (CTBTO) i syfte att stärka dess övervaknings- och kontrollkapacitet och inom ramen för genomförandet av EU:s strategi mot spridning av massförstörelsevapen (EUT L 56, 28.2.2018, s. 34).

1

---

ARBETSORDNINGAR OCH RÄTTEGÅNGSREGLER

| 24.4.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 130/28 |
| --- | --- | --- | --- |

24.4.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 130/28

---

BESLUT FRÅN STYRELSEN FÖR BYRÅN FÖR STÖD TILL BEREC (BERECBYRÅN)

av den 10 september 2019

om interna bestämmelser avseende begränsningar av vissa av de rättigheter som registrerade har i samband med behandling av personuppgifter inom ramen för åtgärder som vidtas av Berecbyrån

STYRELSEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1971 av den 11 december 2018 om inrättande av Organet för europeiska regleringsmyndigheter för elektronisk kommunikation (Berec) och Byrån för stöd till Berec (Berecbyrån), om ändring av förordning (EU) 2015/2120 och om upphävande av förordning (EG) nr 1211/2009 (1), särskilt artikel 36.4,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (2) (nedan kallad förordningen), särskilt artikel 25, och

av följande skäl:

| (1) | Berecbyrån får, inom ramen för sin verksamhet, genomföra administrativa utredningar, förfaranden som föregår disciplinära förfaranden, disciplinära förfaranden och avstängningsförfaranden i enlighet med bilaga IX till tjänsteföreskrifterna för tjänstemän i Europeiska unionen och anställningsvillkoren för övriga anställda i Europeiska unionen (3) och i överensstämmelse med beslut nr MC/2012/3 från förvaltningskommittén för Byrån för Organet för europeiska regleringsmyndigheter för elektronisk kommunikation (Berecbyrån) om allmänna bestämmelser för genomförandet av administrativa utredningar och disciplinära förfaranden, vilket innebär behandling av uppgifter, inklusive personuppgifter. |
| --- | --- |

(1)

Berecbyrån får, inom ramen för sin verksamhet, genomföra administrativa utredningar, förfaranden som föregår disciplinära förfaranden, disciplinära förfaranden och avstängningsförfaranden i enlighet med bilaga IX till tjänsteföreskrifterna för tjänstemän i Europeiska unionen och anställningsvillkoren för övriga anställda i Europeiska unionen (3) och i överensstämmelse med beslut nr MC/2012/3 från förvaltningskommittén för Byrån för Organet för europeiska regleringsmyndigheter för elektronisk kommunikation (Berecbyrån) om allmänna bestämmelser för genomförandet av administrativa utredningar och disciplinära förfaranden, vilket innebär behandling av uppgifter, inklusive personuppgifter.

| (2) | Berecbyråns personal är skyldig att rapportera misstänkt bedrägeri, korruption eller annan olaglig verksamhet som kan skada unionens intressen eller ett uppträdande i tjänsten som innebär ett avsteg från de yrkesmässiga förpliktelser som gäller för personal inom unionen. Detta regleras genom beslut nr MC/2018/11 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om byråns riktlinjer för uppgiftslämnande (whistleblowing). |
| --- | --- |

(2)

Berecbyråns personal är skyldig att rapportera misstänkt bedrägeri, korruption eller annan olaglig verksamhet som kan skada unionens intressen eller ett uppträdande i tjänsten som innebär ett avsteg från de yrkesmässiga förpliktelser som gäller för personal inom unionen. Detta regleras genom beslut nr MC/2018/11 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om byråns riktlinjer för uppgiftslämnande (whistleblowing).

| (3) | Berecbyrån har antagit en strategi för att förebygga och hantera faktiska eller eventuella fall av mobbning och sexuella trakasserier på arbetsplatsen på ett effektivt och ändamålsenligt sätt, såsom föreskrivs i beslut nr MC/2016/15 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om policyn om skydd av enskildas värdighet och förebyggande av psykologiska och sexuella trakasserier. |
| --- | --- |

(3)

Berecbyrån har antagit en strategi för att förebygga och hantera faktiska eller eventuella fall av mobbning och sexuella trakasserier på arbetsplatsen på ett effektivt och ändamålsenligt sätt, såsom föreskrivs i beslut nr MC/2016/15 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om policyn om skydd av enskildas värdighet och förebyggande av psykologiska och sexuella trakasserier.

| (4) | I samband med ovanstående verksamhet samlar Berecbyrån in och behandlar relevant information och flera olika kategorier av personuppgifter, inbegripet personidentifieringsuppgifter från fysiska personer, kontaktuppgifter, yrkesroller och yrkesuppgifter, information om privat och yrkesmässig etik och prestation samt finansiella uppgifter. Berecbyrån fungerar som personuppgiftsansvarig. |
| --- | --- |

(4)

I samband med ovanstående verksamhet samlar Berecbyrån in och behandlar relevant information och flera olika kategorier av personuppgifter, inbegripet personidentifieringsuppgifter från fysiska personer, kontaktuppgifter, yrkesroller och yrkesuppgifter, information om privat och yrkesmässig etik och prestation samt finansiella uppgifter. Berecbyrån fungerar som personuppgiftsansvarig.

| (5) | Lämpliga skyddsåtgärder har vidtagits för att skydda personuppgifter och hindra oavsiktlig eller olaglig åtkomst eller överföring, oavsett om de lagras i en fysisk eller elektronisk miljö. Efter behandlingen bevaras uppgifterna i enlighet med de lagringsbestämmelser som är tillämpliga för Berecbyrån, såsom de definieras i dataskyddsregister på grundval av artikel 31 i förordningen. I slutet av lagringsperioden raderas, anonymiseras eller överförs uppgifterna om ärendet till de historiska arkiven. |
| --- | --- |

(5)

Lämpliga skyddsåtgärder har vidtagits för att skydda personuppgifter och hindra oavsiktlig eller olaglig åtkomst eller överföring, oavsett om de lagras i en fysisk eller elektronisk miljö. Efter behandlingen bevaras uppgifterna i enlighet med de lagringsbestämmelser som är tillämpliga för Berecbyrån, såsom de definieras i dataskyddsregister på grundval av artikel 31 i förordningen. I slutet av lagringsperioden raderas, anonymiseras eller överförs uppgifterna om ärendet till de historiska arkiven.

| (6) | I detta sammanhang har Berecbyrån en skyldighet att tillhandahålla information till de registrerade i samband med ovannämnda behandling och respektera de registrerades rättigheter såsom föreskrivs i förordningen. |
| --- | --- |

(6)

I detta sammanhang har Berecbyrån en skyldighet att tillhandahålla information till de registrerade i samband med ovannämnda behandling och respektera de registrerades rättigheter såsom föreskrivs i förordningen.

| (7) | Det kan vara nödvändigt att förena de registrerades rättigheter enligt förordningen med behovet av ovannämnda åtgärder, samtidigt som grundläggande rättigheter och friheter för andra registrerade respekteras fullt ut. I detta syfte föreskrivs i artikel 25 i förordningen, under stränga villkor, en möjlighet att begränsa tillämpningen av artiklarna 14–20, 35 och 36 samt artikel 4, i den mån bestämmelserna motsvarar de rättigheter och skyldigheter som föreskrivs i artiklarna 14–20. I detta fall är det nödvändigt att anta interna bestämmelser enligt vilka Berecbyrån får begränsa dessa rättigheter i överensstämmelse med samma artikel i förordningen. |
| --- | --- |

(7)

Det kan vara nödvändigt att förena de registrerades rättigheter enligt förordningen med behovet av ovannämnda åtgärder, samtidigt som grundläggande rättigheter och friheter för andra registrerade respekteras fullt ut. I detta syfte föreskrivs i artikel 25 i förordningen, under stränga villkor, en möjlighet att begränsa tillämpningen av artiklarna 14–20, 35 och 36 samt artikel 4, i den mån bestämmelserna motsvarar de rättigheter och skyldigheter som föreskrivs i artiklarna 14–20. I detta fall är det nödvändigt att anta interna bestämmelser enligt vilka Berecbyrån får begränsa dessa rättigheter i överensstämmelse med samma artikel i förordningen.

| (8) | Detta kan särskilt vara fallet vid tillhandahållande av information om behandling av personuppgifter till registrerade vid den preliminära bedömningsfasen i en administrativ utredning eller under själva utredningen, före en eventuell avvisning av ärendet eller i ett skede som föregår ett disciplinärt förfarande. Under vissa omständigheter kan ett tillhandahållande av sådan information få betydande negativ inverkan på Berecbyråns förmåga att genomföra utredningen på ett effektivt sätt, t.ex. när det finns en risk att den berörda personen förstör bevisning eller påverkar eventuella vittnen innan de kan förhöras. Vidare kan Berecbyrån behöva skydda deras rättigheter och friheter samt andra berörda personers rättigheter och friheter. |
| --- | --- |

(8)

Detta kan särskilt vara fallet vid tillhandahållande av information om behandling av personuppgifter till registrerade vid den preliminära bedömningsfasen i en administrativ utredning eller under själva utredningen, före en eventuell avvisning av ärendet eller i ett skede som föregår ett disciplinärt förfarande. Under vissa omständigheter kan ett tillhandahållande av sådan information få betydande negativ inverkan på Berecbyråns förmåga att genomföra utredningen på ett effektivt sätt, t.ex. när det finns en risk att den berörda personen förstör bevisning eller påverkar eventuella vittnen innan de kan förhöras. Vidare kan Berecbyrån behöva skydda deras rättigheter och friheter samt andra berörda personers rättigheter och friheter.

| (9) | Det kan vara nödvändigt att garantera sekretesskyddet för ett vittne eller en uppgiftslämnare som har bett om att inte bli identifierad. I ett sådant fall kan Berecbyrån besluta att begränsa åtkomsten vad gäller identiteten, uttalanden och andra personuppgifter från uppgiftslämnaren och andra berörda personer för att skydda deras rättigheter och friheter. |
| --- | --- |

(9)

Det kan vara nödvändigt att garantera sekretesskyddet för ett vittne eller en uppgiftslämnare som har bett om att inte bli identifierad. I ett sådant fall kan Berecbyrån besluta att begränsa åtkomsten vad gäller identiteten, uttalanden och andra personuppgifter från uppgiftslämnaren och andra berörda personer för att skydda deras rättigheter och friheter.

| (10) | Det kan vara nödvändigt att garantera sekretesskyddet för en anställd som har kontaktat Berecbyråns konfidentiella rådgivare inom ramen för ett förfarande beträffande trakasserier. I ett sådant fall kan Berecbyrån besluta att begränsa åtkomsten vad gäller identiteten, uttalanden och andra personuppgifter från det påstådda offret, den påstådda gärningsmannen och andra berörda personer för att skydda deras rättigheter och friheter. |
| --- | --- |

(10)

Det kan vara nödvändigt att garantera sekretesskyddet för en anställd som har kontaktat Berecbyråns konfidentiella rådgivare inom ramen för ett förfarande beträffande trakasserier. I ett sådant fall kan Berecbyrån besluta att begränsa åtkomsten vad gäller identiteten, uttalanden och andra personuppgifter från det påstådda offret, den påstådda gärningsmannen och andra berörda personer för att skydda deras rättigheter och friheter.

| (11) | Berecbyrån bör endast tillämpa begränsningar om de respekterar andemeningen i de grundläggande rättigheterna och friheterna och utgör en absolut nödvändig och proportionell åtgärd i ett demokratiskt samhälle. Berecbyrån ska motivera skälen för dessa begränsningar. |
| --- | --- |

(11)

Berecbyrån bör endast tillämpa begränsningar om de respekterar andemeningen i de grundläggande rättigheterna och friheterna och utgör en absolut nödvändig och proportionell åtgärd i ett demokratiskt samhälle. Berecbyrån ska motivera skälen för dessa begränsningar.

| (12) | På grundval av principen om ansvarsskyldighet är Berecbyrån skyldig att registrera tillämpningen av dessa begränsningar. |
| --- | --- |

(12)

På grundval av principen om ansvarsskyldighet är Berecbyrån skyldig att registrera tillämpningen av dessa begränsningar.

| (13) | Enligt artikel 25.6 i förordningen ska den personuppgiftsansvarige informera den registrerade om de huvudsakliga skälen till begränsningen och om dennes rätt att ge in ett klagomål till Europeiska datatillsynsmannen. |
| --- | --- |

(13)

Enligt artikel 25.6 i förordningen ska den personuppgiftsansvarige informera den registrerade om de huvudsakliga skälen till begränsningen och om dennes rätt att ge in ett klagomål till Europeiska datatillsynsmannen.

| (14) | Enligt artikel 25.8 i förordningen får Berecbyrån skjuta upp, utelämna eller neka tillhandahållande av information om det på något sätt skulle upphäva verkan av begränsningen. Berecbyrån ska göra en bedömning i varje enskilt fall huruvida meddelandet av begränsningen skulle upphäva dess verkan. |
| --- | --- |

(14)

Enligt artikel 25.8 i förordningen får Berecbyrån skjuta upp, utelämna eller neka tillhandahållande av information om det på något sätt skulle upphäva verkan av begränsningen. Berecbyrån ska göra en bedömning i varje enskilt fall huruvida meddelandet av begränsningen skulle upphäva dess verkan.

| (15) | Berecbyrån ska upphäva begränsningen så snart som de förhållanden som motiverar begränsningen inte längre är tillämpliga och bedöma detta med jämna mellanrum. |
| --- | --- |

(15)

Berecbyrån ska upphäva begränsningen så snart som de förhållanden som motiverar begränsningen inte längre är tillämpliga och bedöma detta med jämna mellanrum.

| (16) | För att garantera maximalt skydd för de registrerades rättigheter och friheter och i enlighet med artikel 44.1 i förordningen, ska dataskyddsombudet informeras i tid om tillämpningen av eventuella begränsningar och kontrollera efterlevnaden av detta beslut. |
| --- | --- |

(16)

För att garantera maximalt skydd för de registrerades rättigheter och friheter och i enlighet med artikel 44.1 i förordningen, ska dataskyddsombudet informeras i tid om tillämpningen av eventuella begränsningar och kontrollera efterlevnaden av detta beslut.

| (17) | Tillämpningen av ovannämnda begränsningar påverkar inte en eventuell tillämpning av artiklarna 16.5 och 17.4 i förordningen, vilka hänför sig till rätten till information om uppgifterna inte har samlats in från den registrerade och den registrerades rätt till tillgång. |
| --- | --- |

(17)

Tillämpningen av ovannämnda begränsningar påverkar inte en eventuell tillämpning av artiklarna 16.5 och 17.4 i förordningen, vilka hänför sig till rätten till information om uppgifterna inte har samlats in från den registrerade och den registrerades rätt till tillgång.

| (18) | Europeiska datatillsynsmannen rådfrågades den 27 maj 2019. |
| --- | --- |

(18)

Europeiska datatillsynsmannen rådfrågades den 27 maj 2019.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Syfte och tillämpningsområde

I detta beslut fastställs bestämmelser om de villkor på vilka Berecbyrån får begränsa tillämpningen av artiklarna 14–20, 35 och 36, samt artikel 4, på grundval av artikel 25 i förordningen.

Artikel 2

Begränsningar

1.   Enligt artikel 25.1 i förordningen får Berecbyrån begränsa tillämpningen av artiklarna 14–20, 35 och 36 samt artikel 4 i den mån bestämmelserna motsvarar de rättigheter och skyldigheter som fastställs i artiklarna 14–20, när myndigheten

| a) | genomför administrativa utredningar, förfaranden som föregår disciplinära förfaranden, disciplinära förfaranden och avstängningsförfaranden i enlighet med bilaga IX till tjänsteföreskrifterna för tjänstemän i Europeiska unionen och anställningsvillkoren för övriga anställda i Europeiska unionen och i överensstämmelse med beslut nr MC/2012/3 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om allmänna bestämmelser för genomförandet av administrativa utredningar och disciplinära förfaranden, vilket innebär behandling av uppgifter, inklusive personuppgifter; relevanta begränsningar kan grundas på artikel 25.1 c, g och h i förordningen, |
| --- | --- |

a)

genomför administrativa utredningar, förfaranden som föregår disciplinära förfaranden, disciplinära förfaranden och avstängningsförfaranden i enlighet med bilaga IX till tjänsteföreskrifterna för tjänstemän i Europeiska unionen och anställningsvillkoren för övriga anställda i Europeiska unionen och i överensstämmelse med beslut nr MC/2012/3 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om allmänna bestämmelser för genomförandet av administrativa utredningar och disciplinära förfaranden, vilket innebär behandling av uppgifter, inklusive personuppgifter; relevanta begränsningar kan grundas på artikel 25.1 c, g och h i förordningen,

| b) | säkerställer att Berecbyråns personal konfidentiellt får rapportera uppgifter när de anser att det föreligger betydande oegentligheter i överensstämmelse med beslut nr MC/2018/11 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om byråns riktlinjer för uppgiftslämnande (whistleblowing); relevanta begränsningar kan grundas på artikel 25.1 h i förordningen, |
| --- | --- |

b)

säkerställer att Berecbyråns personal konfidentiellt får rapportera uppgifter när de anser att det föreligger betydande oegentligheter i överensstämmelse med beslut nr MC/2018/11 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om byråns riktlinjer för uppgiftslämnande (whistleblowing); relevanta begränsningar kan grundas på artikel 25.1 h i förordningen,

| c) | säkerställer att Berecbyråns personal konfidentiellt får rapportera till de konfidentiella rådgivarna i samband med ett förfarande om trakasserier i överensstämmelse med beslut nr MC/2016/15 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om policyn om skydd av enskildas värdighet och förebyggande av psykologiska och sexuella trakasserier; relevanta begränsningar kan grundas på artikel 25.1 h i förordningen, |
| --- | --- |

c)

säkerställer att Berecbyråns personal konfidentiellt får rapportera till de konfidentiella rådgivarna i samband med ett förfarande om trakasserier i överensstämmelse med beslut nr MC/2016/15 från förvaltningskommittén för Berecbyrån om policyn om skydd av enskildas värdighet och förebyggande av psykologiska och sexuella trakasserier; relevanta begränsningar kan grundas på artikel 25.1 h i förordningen,

2.   Kategorierna av personuppgifter innefattar personidentifieringsuppgifter från fysiska personer, kontaktuppgifter, yrkesroller och yrkesuppgifter, information om privat och yrkesmässig etik och prestation och finansiella uppgifter.

3.   Eventuella begränsningar ska respektera andemeningen i de grundläggande rättigheterna och friheterna och vara nödvändiga och proportionella i ett demokratiskt samhälle.

4.   En bedömning av behovet och proportionaliteten ska göras i varje enskilt fall innan begränsningar börjar tillämpas. Begränsningar ska begränsas till vad som är absolut nödvändigt för att uppnå de fastställda målen, med beaktande av riskerna för de registrerades rättigheter och friheter.

5.   Berecbyrån ska i redovisningssyfte registrera skälen för de begränsningar som tillämpas, vilka grunder av de som anges i punkt 1 som är tillämpliga och resultatet av bedömningen av behovet och proportionaliteten. Dessa uppgifter ska utgöra del av ett ad hoc-register som på begäran ska göras tillgängligt Europeiska datatillsynsmannen. En rapport om tillämpningen av artikel 25 i förordningen ska regelbundet göras tillgänglig.

Artikel 3

Risker för de registrerades rättigheter och friheter

Bedömningen av riskerna för rättigheter och friheter för registrerade vars personuppgifter kan vara föremål för begränsningar samt deras lagringsperiod ska anges i registret över den relevanta behandlingen i enlighet med artikel 31 i förordningen och i förekommande fall i relevanta konsekvensbedömningar avseende uppgiftsskydd på grundval av artikel 39 i förordningen.

Artikel 4

Lagringsperioder och skyddsåtgärder

Berecbyrån ska genomföra skyddsåtgärder för att förhindra missbruk eller olaglig tillgång eller överföring av personuppgifter som kan vara föremål för begränsningar. Dessa skyddsåtgärder ska omfatta tekniska och organisatoriska åtgärder och ska, om så behövs, specificeras i Berecbyråns interna beslut, förfaranden och genomförandebestämmelser. Skyddsåtgärderna ska omfatta följande:

| a) | En lämplig definition av funktioner, ansvar och olika steg i förfarandet. |
| --- | --- |

a)

En lämplig definition av funktioner, ansvar och olika steg i förfarandet.

| b) | I förekommande fall en säker elektronisk miljö som förebygger olaglig eller oavsiktlig tillgång till eller överföring av elektroniska uppgifter till obehöriga personer. |
| --- | --- |

b)

I förekommande fall en säker elektronisk miljö som förebygger olaglig eller oavsiktlig tillgång till eller överföring av elektroniska uppgifter till obehöriga personer.

| c) | I förekommande fall säker lagring och behandling av dokument i pappersform. |
| --- | --- |

c)

I förekommande fall säker lagring och behandling av dokument i pappersform.

| d) | Vederbörlig kontroll av begränsningar och regelbunden översyn, vilken ska utföras minst var sjätte månad. En översyn ska även genomföras om centrala delar i det aktuella ärendet ändras. Begränsningarna ska upphävas så snart som de omständigheter som motiverar dem inte längre är tillämpliga. |
| --- | --- |

d)

Vederbörlig kontroll av begränsningar och regelbunden översyn, vilken ska utföras minst var sjätte månad. En översyn ska även genomföras om centrala delar i det aktuella ärendet ändras. Begränsningarna ska upphävas så snart som de omständigheter som motiverar dem inte längre är tillämpliga.

Artikel 5

Information till och översyn genom dataskyddsombudet

1.   Berecbyråns dataskyddsombud ska informeras utan onödigt dröjsmål när registrerades rättigheter begränsas i enlighet med detta beslut och ska erhålla tillgång till registret och eventuella dokument som ligger till grund för faktiska och rättsliga delar.

2.   Berecbyråns dataskyddsombud får begära en översyn av tillämpningen av begränsningen. Berecbyrån ska skriftligen informera sitt dataskyddsombud om resultatet av den begärda översynen.

3.   Deltagandet i begränsningsförfarandet, inbegripet informationsutbyte, av Berecbyråns dataskyddsombud ska dokumenteras på lämpligt sätt.

Artikel 6

Information till registrerade om begränsning av deras rättigheter

1.   Berecbyrån ska i de meddelanden om uppgiftsskydd som offentliggörs på myndighetens webbplats ange allmän information till de registrerade som berörs av den eventuella begränsningen av alla registrerades rättigheter såsom beskrivs i artikel 2.1 i detta beslut. Informationen ska omfatta vilka rättigheter som kan komma att begränsas, skälen till detta och begränsningens eventuella varaktighet.

2.   Dessutom ska Berecbyrån informera de registrerade individuellt om nuvarande eller framtida begränsningar av deras rättigheter utan onödigt dröjsmål och i skriftform, såsom specificeras ytterligare i artiklarna 7, 8 och 9 i detta beslut.

Artikel 7

Registrerades rätt till information och meddelande om personuppgiftsincidenter

1.   Om Berecbyrån i samband med de åtgärder som anges i detta beslut helt eller delvis begränsar de rättigheter som anges i artiklarna 14–16 och 35 i förordningen har de registrerade rätt att informeras om de huvudsakliga skälen till begränsningen och om deras rätt att lämna in ett klagomål till Europeiska datatillsynsmannen samt att begära rättslig prövning vid Europeiska unionens domstol.

2.   Berecbyrån får skjuta upp, utelämna eller neka tillhandahållande av information om skälen till den begränsning till vilken hänvisas i punkt 1 så länge som detta skulle upphäva verkan av begränsningen. Denna bedömning ska göras i varje enskilt fall.

Artikel 8

Registrerades rätt till tillgång, rättelse, radering och begränsning av behandlingen

1.   Om Berecbyrån i samband med de åtgärder som anges i detta beslut helt eller delvis begränsar rätten till tillgång till personuppgifter och rätten till rättelse, radering, och begränsning av behandling, såsom anges i artiklarna 17–20 i förordningen, ska Berecbyrån i sitt svar på deras begäran informera de berörda registrerade om de huvudsakliga skälen till begränsningen och om möjligheten att lämna in ett klagomål till Europeiska datatillsynsmannen eller begära rättslig prövning vid Europeiska unionens domstol.

2.   Berecbyrån får skjuta upp, utelämna eller neka tillhandahållande av information om skälen till den begränsning till vilken hänvisas i punkt 1 om detta skulle upphäva verkan av begränsningen. Denna bedömning ska göras i varje enskilt fall.

Artikel 9

Konfidentialitet för elektronisk kommunikation

1.   Berecbyrån får under exceptionella omständigheter och i enlighet med bestämmelserna och den logiska grunden för Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/58/EG (4) begränsa rätten till konfidentialitet för elektronisk kommunikation, till vilken hänvisas i artikel 36 i förordningen. I detta fall ska Berecbyrån specificera omständigheter, skäl, relevanta risker och därmed sammanhängande skyddsåtgärder i särskilda interna bestämmelser.

2.   Om Berecbyrån begränsar rätten till konfidentialitet för elektronisk kommunikation ska myndigheten i sitt svar på deras begäran informera de berörda registrerade om de huvudsakliga skälen till begränsningen och om möjligheten att lämna in ett klagomål till Europeiska datatillsynsmannen eller begära rättslig prövning vid Europeiska unionens domstol.

3.   Berecbyrån får skjuta upp, utelämna eller neka tillhandahållande av information om skälen till den begränsning till vilken hänvisas i punkterna 1 och 2 så länge som den skulle upphäva verkan av begränsningen. Denna bedömning ska göras i varje enskilt fall.

Artikel 10

Ikraftträdande

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Utfärdat i Riga den 10 september 2019.

På styrelsens vägnar

Jeremy GODFREY

Styrelsens ordförande

---

(1)  
  EUT L 321, 17.12.2018, s. 1.

1

(2)  
  EUT L 295, 21.11.2018, s. 39.

2

(3)  Rådets förordning (EEG, Euratom, EKSG) nr 259/68 av den 29 februari 1968 om fastställande av tjänsteföreskrifter för tjänstemännen i Europeiska gemenskaperna och anställningsvillkor för övriga anställda i dessa gemenskaper samt om införande av särskilda tillfälliga åtgärder beträffande kommissionens tjänstemän (EGT L 56, 4.3.1968, s. 1).

3

(4)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/58/EG av den 12 juli 2002 om behandling av personuppgifter och integritetsskydd inom sektorn för elektronisk kommunikation (direktiv om integritet och elektronisk kommunikation) (EGT L 201, 31.7.2002, s. 37).

4

---