# Dziennik Urzędowy L 133/2020

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 133 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6328 kwietnia 2020 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 133

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6328 kwietnia 2020

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/578 z dnia 21 lutego 2020 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/196 w sprawie dodatkowych ceł przywozowych na niektóre produkty pochodzące ze Stanów Zjednoczonych Ameryki | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/579 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  ) | 4 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/580 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych SOPURCLEAN (
  1
  ) | 23 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/581 z dnia 27 kwietnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/659 w sprawie warunków wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych (
  1
  ) | 52 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/578 z dnia 21 lutego 2020 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/196 w sprawie dodatkowych ceł przywozowych na niektóre produkty pochodzące ze Stanów Zjednoczonych Ameryki

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/579 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  )

1

4

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/580 z dnia 27 kwietnia 2020 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych SOPURCLEAN (
  1
  )

1

23

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/581 z dnia 27 kwietnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/659 w sprawie warunków wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych (
  1
  )

1

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 28.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 133/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 133/1

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2020/578

z dnia 21 lutego 2020 r.

zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/196 w sprawie dodatkowych ceł przywozowych na niektóre produkty pochodzące ze Stanów Zjednoczonych Ameryki

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/196 z dnia 7 lutego 2018 r. w sprawie dodatkowych ceł przywozowych na niektóre produkty pochodzące ze Stanów Zjednoczonych Ameryki (1), w szczególności jego art. 3 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Z uwagi na fakt, iż Stany Zjednoczone nie zapewniły zgodności ustawy o odszkodowaniach z tytułu kontynuacji dumpingu lub utrzymywania subsydiów („Continued Dumping and Subsidy Offset Act”, dalej zwanej „CDSOA”) ze swoimi zobowiązaniami wynikającymi z porozumień w ramach Światowej Organizacji Handlu (WTO), rozporządzeniem (UE) 2018/196 pierwotnie nałożono dodatkowe cło ad valorem w wysokości 4,3 % na przywóz niektórych produktów pochodzących ze Stanów Zjednoczonych Ameryki. Zgodnie z udzielonym przez WTO zezwoleniem na zawieszenie stosowania koncesji w stosunku do Stanów Zjednoczonych Komisja co roku dostosowuje poziom zawieszenia koncesji do poziomu zniweczenia lub naruszenia korzyści Unii Europejskiej w danym czasie spowodowanych wprowadzeniem CDSOA. W 2019 r. dostosowano poziom zawieszenia do dodatkowego cła przywozowego ad valorem w wysokości 0,001 % i zmieniono odpowiednio rozporządzenie (UE) 2018/196. |
| --- | --- |

(1)

Z uwagi na fakt, iż Stany Zjednoczone nie zapewniły zgodności ustawy o odszkodowaniach z tytułu kontynuacji dumpingu lub utrzymywania subsydiów („Continued Dumping and Subsidy Offset Act”, dalej zwanej „CDSOA”) ze swoimi zobowiązaniami wynikającymi z porozumień w ramach Światowej Organizacji Handlu (WTO), rozporządzeniem (UE) 2018/196 pierwotnie nałożono dodatkowe cło ad valorem w wysokości 4,3 % na przywóz niektórych produktów pochodzących ze Stanów Zjednoczonych Ameryki. Zgodnie z udzielonym przez WTO zezwoleniem na zawieszenie stosowania koncesji w stosunku do Stanów Zjednoczonych Komisja co roku dostosowuje poziom zawieszenia koncesji do poziomu zniweczenia lub naruszenia korzyści Unii Europejskiej w danym czasie spowodowanych wprowadzeniem CDSOA. W 2019 r. dostosowano poziom zawieszenia do dodatkowego cła przywozowego ad valorem w wysokości 0,001 % i zmieniono odpowiednio rozporządzenie (UE) 2018/196.

| (2) | Kwoty wypłacone zgodnie z CDSOA w ostatnim roku, dla którego są dostępne dane, odnoszą się do podziału środków pochodzących z ceł antydumpingowych i wyrównawczych pobranych w ciągu roku podatkowego 2019 (od dnia 1 października 2018 r. do dnia 30 września 2019 r.). Na podstawie danych opublikowanych przez Biuro Ceł i Ochrony Granic Stanów Zjednoczonych oraz zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2018/196, poziom zniweczenia lub naruszenia korzyści Unii Europejskiej obliczono na kwotę 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(2)

Kwoty wypłacone zgodnie z CDSOA w ostatnim roku, dla którego są dostępne dane, odnoszą się do podziału środków pochodzących z ceł antydumpingowych i wyrównawczych pobranych w ciągu roku podatkowego 2019 (od dnia 1 października 2018 r. do dnia 30 września 2019 r.). Na podstawie danych opublikowanych przez Biuro Ceł i Ochrony Granic Stanów Zjednoczonych oraz zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2018/196, poziom zniweczenia lub naruszenia korzyści Unii Europejskiej obliczono na kwotę 25 506,30 USD.

| (3) | Poziom zniweczenia lub naruszenia korzyści, a w konsekwencji – zawieszenia, wzrósł w porównaniu z poziomem z 2019 r. Poziomu zawieszenia nie można jednak dostosować do poziomu zniweczenia lub naruszenia korzyści zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. c) przez dodanie produktów do wykazu w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2018/196, ponieważ wszystkie produkty z wykazu w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2018/196 zostały już dodane do załącznika I. W związku z tym, zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. e) tego rozporządzenia, Komisja powinna zachować dotychczasowy wykaz produktów w załączniku I i zmienić stawkę dodatkowego cła w celu dostosowania poziomu zawieszenia do poziomu zniweczenia lub naruszenia korzyści. Należy zatem zachować w wykazie cztery produkty wymienione w załączniku I, a stawka dodatkowego cła przywozowego powinna zostać zmieniona i ustalona na poziomie 0,012 %. |
| --- | --- |

(3)

Poziom zniweczenia lub naruszenia korzyści, a w konsekwencji – zawieszenia, wzrósł w porównaniu z poziomem z 2019 r. Poziomu zawieszenia nie można jednak dostosować do poziomu zniweczenia lub naruszenia korzyści zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. c) przez dodanie produktów do wykazu w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2018/196, ponieważ wszystkie produkty z wykazu w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2018/196 zostały już dodane do załącznika I. W związku z tym, zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. e) tego rozporządzenia, Komisja powinna zachować dotychczasowy wykaz produktów w załączniku I i zmienić stawkę dodatkowego cła w celu dostosowania poziomu zawieszenia do poziomu zniweczenia lub naruszenia korzyści. Należy zatem zachować w wykazie cztery produkty wymienione w załączniku I, a stawka dodatkowego cła przywozowego powinna zostać zmieniona i ustalona na poziomie 0,012 %.

| (4) | Wpływ dodatkowego cła przywozowego ad valorem w wysokości 0,012 % nakładanego na przywóz ze Stanów Zjednoczonych produktów wymienionych w załączniku I odpowiada, w skali roku, wartości handlu nieprzekraczającej 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(4)

Wpływ dodatkowego cła przywozowego ad valorem w wysokości 0,012 % nakładanego na przywóz ze Stanów Zjednoczonych produktów wymienionych w załączniku I odpowiada, w skali roku, wartości handlu nieprzekraczającej 25 506,30 USD.

| (5) | Aby zapobiec występowaniu opóźnień w stosowaniu zmienionej stawki dodatkowego cła przywozowego, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie z dniem jego opublikowania. |
| --- | --- |

(5)

Aby zapobiec występowaniu opóźnień w stosowaniu zmienionej stawki dodatkowego cła przywozowego, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie z dniem jego opublikowania.

| (6) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2018/196, |
| --- | --- |

(6)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2018/196,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Art. 2 rozporządzenia (UE) 2018/196 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 2

Nakłada się cło ad valorem w wysokości 0,012 %, będące cłem dodatkowym do cła stosowanego na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 (*1), na produkty pochodzące ze Stanów Zjednoczonych wymienione w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 maja 2020 r.

Wiąże ono w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 lutego 2020 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 44 z 16.2.2018, s. 1.

1

---

ZAŁĄCZNIK

„ZAŁĄCZNIK I

Produkty, w odniesieniu do których stosuje się dodatkowe cła przywozowe, oznaczone są ośmiocyfrowymi kodami CN. Opis produktów sklasyfikowanych według tych kodów zawarto w załączniku I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 (1).

0710 40 00

ex  90031900
  »oprawki z metali nieszlachetnych«

8705 10 00

6204 62 31

---

(1)  Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (Dz.U. L 256 z 7.9.1987, s. 1).

1

---

| 28.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 133/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 133/4

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/579

z dnia 27 kwietnia 2020 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 25 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „HYPRED‘s octanoic acid based products”, należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niderlandów zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-LR019297-17. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 25 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „HYPRED‘s octanoic acid based products”, należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niderlandów zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-LR019297-17.

| (2) | Rodzina produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products” zawiera kwas kaprylowy jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Rodzina produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products” zawiera kwas kaprylowy jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (3) | W dniu 19 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 19 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 11 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „HYPRED‘s octanoic acid based products”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 11 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „HYPRED‘s octanoic acid based products”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „HYPRED‘s octanoic acid based products” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „HYPRED‘s octanoic acid based products” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 25 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 25 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „HYPRED‘s octanoic acid based products”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „HYPRED‘s octanoic acid based products”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu HYPRED SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0021020-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „HYPRED‘s octanoic acid based products” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 maja 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2030 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „HYPRED‘s octanoic acid based products” (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

HYPRED‘s octanoic acid based products

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0021020-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0021020-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | HYPRED‘s octanoic acid based products |
| --- | --- |

Nazwa

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | HYPRED SAS |
| --- | --- | --- |
| Adres | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja |
| Numer pozwolenia | EU-0021020-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0021020-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 18 maja 2020 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 kwietnia 2030 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

HYPRED SAS

Adres

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja

Numer pozwolenia

EU-0021020-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0021020-0000

Data udzielenia pozwolenia

18 maja 2020 r.

Data ważności pozwolenia

30 kwietnia 2030 r.

1.4.   Producent (producenci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Adres producenta | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francja |
| HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polska |
| HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Hiszpania |
| HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Niemcy |
| HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Włochy |
| AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francja |
| Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria |
| Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Niemcy |

Nazwa producenta

HYPRED SAS

Adres producenta

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francja

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polska

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Hiszpania

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Niemcy

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Włochy

AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francja

Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria

Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Niemcy

1.5.   Producent (producenci) substancji czynnych

| Substancja czynna | Kwas kaprylowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Emery Oleochemicals (M) |
| Adres producenta | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja |

Substancja czynna

Kwas kaprylowy

Nazwa producenta

Emery Oleochemicals (M)

Adres producenta

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezja

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 10,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 21,0 |
| Kwas L-(+)-mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 17,6 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 6,0 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 15,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 1

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| Kwas L-(+)-mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 2,25 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
  Unikać uwolnienia do środowiska. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

Unikać uwolnienia do środowiska.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Obieg w branży mleczarskiej

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Bacteria
  Yeasts |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Czyszczenie – dezynfekcja obwodów w branży mleczarskiej |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Układ zamknięty: Obieg
  Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Użyć roztworu produktu 1 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych
  Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie |
| Kategoria(-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Nieprzezroczysty kanister Polietylen wysokiej gęstości (HDPE) 5 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
  Nieprzezroczysta beczka 220 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Bacteria

Yeasts

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Czyszczenie – dezynfekcja obwodów w branży mleczarskiej

Sposób (sposoby) nanoszenia

Układ zamknięty: Obieg

Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Użyć roztworu produktu 1 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych

Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister Polietylen wysokiej gęstości (HDPE) 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed dezynfekcją przepłukać obwody wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

| — | 1 % środka bakteriobójczego przez 5 minut |
| --- | --- |

—

1 % środka bakteriobójczego przez 5 minut

| — | 1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut |
| --- | --- |

—

1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut

Temperatura roztworu produktu: 40–85 °C

Przepłukanie wodą pitną.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.   Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 2 – Obieg w gospodarstwach rolnych

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Bacteria
  Yeasts |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Czyszczenie – dezynfekcja sprzętu mleczarskiego i robotów udojowych w gospodarstwach |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Układ zamknięty: Obieg- |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Użyć roztworu produktu 0,8 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych.
  Instalację mleczarską czyści się i dezynfekuje dwa razy dziennie, a zbiornik mleka jest czyszczony i dezynfekowany co trzy dni. |
| Kategoria(-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Bacteria

Yeasts

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Czyszczenie – dezynfekcja sprzętu mleczarskiego i robotów udojowych w gospodarstwach

Sposób (sposoby) nanoszenia

Układ zamknięty: Obieg-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Użyć roztworu produktu 0,8 % do działań bakteriobójczych i 1,5 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych.

Instalację mleczarską czyści się i dezynfekuje dwa razy dziennie, a zbiornik mleka jest czyszczony i dezynfekowany co trzy dni.

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Instalacje mleczarskie z programatorem lub bez programatora.

| 1) | Po zakończeniu udoju przepłukać urządzenia ciepłą wodą pitną. |
| --- | --- |

1)

Po zakończeniu udoju przepłukać urządzenia ciepłą wodą pitną.

| 2) | Użyć roztworu, wykorzystując obieg w początkowej zalecanej temperaturze co najmniej 60 °C, aby uzyskać końcową temperaturę 40–45 °C. |
| --- | --- |

2)

Użyć roztworu, wykorzystując obieg w początkowej zalecanej temperaturze co najmniej 60 °C, aby uzyskać końcową temperaturę 40–45 °C.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

| | 0,8 % środka bakteriobójczego przez 10 minut |
| --- | --- |

0,8 % środka bakteriobójczego przez 10 minut

| | 1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut |
| --- | --- |

1,5 % środka drożdżobójczego przez 15 minut

Nie używać w temperaturze przekraczającej 75 °C.

| 3) | Przepłukać zimną wodą pitną. |
| --- | --- |

3)

Przepłukać zimną wodą pitną.

Używać produktu dwa razy dziennie lub raz dziennie, na zmianę z innym produktem.

Podczas stosowania na zmianę używać alternatywnej mieszanki środka dezynfekującego ze środkiem czyszczącym lub środka czyszczącego 1–4 razy w tygodniu w temperaturze osiąganej przez system.

Aby dobrać alternatywny produkt i częstotliwość użytkowania, należy skontaktować się z dostawcą.

Nie mieszać produktu z zasadowymi lub chlorowanymi zasadowymi produktami.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
  Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

Zobacz instrukcje użytkowania specyficzne dla danego zastosowania.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
| --- | --- |

—

Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

| — | Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
| --- | --- |

—

Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6.   INNE INFORMACJE

Właściwości czyszczące produktu nie zostały zbadane, ponieważ nie są one objęte rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | HYPRACID ONE
  DEPTACID BD
  prevides®MS |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021020-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Nazwa handlowa

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Numer pozwolenia

EU-0021020-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

2,25

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5,0

META SPC 2

1.   Meta SPC 2 – informacje administracyjne

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 2

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   Meta SPC 2 – skład

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 | 14,0 |
| Kwas L-(+)-mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 | 4,5 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 | 15,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Działa szkodliwie po połknięciu.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
  Unikać uwolnienia do środowiska. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Działa szkodliwie po połknięciu.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

Unikać uwolnienia do środowiska.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Obieg

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Bacteria
  Yeasts |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Układ zamknięty: Obieg
  Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Użyć roztworu produktu 0,4 % do działań bakteriobójczych i 0,6 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych.
  Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie |
| Kategoria(-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Bacteria

Yeasts

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów

Sposób (sposoby) nanoszenia

Układ zamknięty: Obieg

Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Użyć roztworu produktu 0,4 % do działań bakteriobójczych i 0,6 % roztworu produktu do działań drożdżobójczych.

Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
  Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu i czas kontaktu:

| — | 0,4 % środka bakteriobójczego przez 5 minut |
| --- | --- |

—

0,4 % środka bakteriobójczego przez 5 minut

| — | 0,6 % środka drożdżobójczego przez 15 minut |
| --- | --- |

—

0,6 % środka drożdżobójczego przez 15 minut

Temperatura roztworu produktu: 20–85 °C

Przepłukanie wodą pitną.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
| --- | --- |

—

Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

| — | Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
| --- | --- |

—

Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | DEPTACID CCB |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021020-0002 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 |

Nazwa handlowa

DEPTACID CCB

Numer pozwolenia

EU-0021020-0002 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

4,5

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

15,0

META SPC 3

1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 3

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 3 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas L-(+)-mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 | 17,6 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 | 6,0 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 0,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
  Unikać uwolnienia do środowiska. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

Unikać uwolnienia do środowiska.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Obieg

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Bacteria
  Yeasts |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Układ zamknięty: Obieg
  Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Używać roztworu produktu 0,4 %
  Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie |
| Kategoria(-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l
  Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l
  Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l
  Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Bacteria

Yeasts

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja obwodów w browarach oraz w branży mleczarskiej i branży produkcji napojów

Sposób (sposoby) nanoszenia

Układ zamknięty: Obieg

Czyszczenie na miejscu (CIP), obieg

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Używać roztworu produktu 0,4 %

Od 1 do 3 cykli dziennie, 208 do 360 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3)
  Z META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed zastosowaniem produktu wyczyścić detergentem i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację.

Stężenie produktu: 0,4 %

Czas kontaktu:

| — | 5 minut w przypadku działania bakteriobójczego |
| --- | --- |

—

5 minut w przypadku działania bakteriobójczego

| — | 15 minut w przypadku działania drożdżobójczego |
| --- | --- |

—

15 minut w przypadku działania drożdżobójczego

Temperatura roztworu produktu: 20–85 °C

Przepłukanie wodą pitną.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
| --- | --- |

—

Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

| — | Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
| --- | --- |

—

Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6.   INNE INFORMACJE

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | DEPTACID CB |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021020-0003 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Kwas L-(+)-mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 |

Nazwa handlowa

DEPTACID CB

Numer pozwolenia

EU-0021020-0003 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

10,0

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

6,0

META SPC 4

1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 4

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 4 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| Kwas L-(+)-mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 | 3,0 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

Kwas L-(+)-mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
  Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.
  Unikać uwolnienia do środowiska. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Usuwać zawartość do przepisy lokalne/regionalne/krajowe/międzynarodowe.

Unikać uwolnienia do środowiska.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Cyrkulacja dzięki rozdzielonym membranom

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Bacteria
  Yeasts |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Środek dezynfekujący lub mieszanka środka czyszczącego z dezynfekującym dla membran używanych w procesach odwróconej osmozy i nanofiltracji w branży mleczarskiej oraz branży produkcji napojów. |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Układ zamknięty: Obieg- |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | — | Używać roztworu produktu 0,75 %, jeśli przed dezynfekcją stosowane jest czyszczenie |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Bacteria

Yeasts

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Środek dezynfekujący lub mieszanka środka czyszczącego z dezynfekującym dla membran używanych w procesach odwróconej osmozy i nanofiltracji w branży mleczarskiej oraz branży produkcji napojów.

Sposób (sposoby) nanoszenia

Układ zamknięty: Obieg-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

—

Używać roztworu produktu 0,75 %, jeśli przed dezynfekcją stosowane jest czyszczenie

| — | Używać roztworu produktu 1 %, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie |
| --- | --- |

—

Używać roztworu produktu 1 %, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie

Od 1 do 3 cykli dziennie, 104 do 312 dni rocznie

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Nieprzezroczysty kanister HDPE 5 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 10 l

Nieprzezroczysty kanister HDPE 22 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 60 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 120 l

Nieprzezroczysta beczka HDPE 220 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 640 l

Nieprzezroczysty pojemnik HDPE 1000 l

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz ogólne instrukcje stosowania

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4)
  Z META SPC 4

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed dezynfekcją przepłukać membrany wodą pitną lub wyczyścić i przepłukać wodą pitną.

Użyć produktu, wykorzystując cyrkulację

Stężenie produktu, jeśli przed dezynfekcją nie jest stosowane czyszczenie: 1 %

Stężenie produktu, jeśli przed dezynfekcją jest stosowane czyszczenie: 0,75 %

Czas kontaktu:

| — | 5 minut w przypadku działania bakteriobójczego |
| --- | --- |

—

5 minut w przypadku działania bakteriobójczego

| — | 15 minut w przypadku działania drożdżobójczego |
| --- | --- |

—

15 minut w przypadku działania drożdżobójczego

Temperatura roztworu produktu: 40–85 °C

Przepłukanie wodą pitną.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie). |
| --- | --- |

—

Stosować rękawice ochronne odporne na działanie chemikaliów, kombinezon i ochronę oczu podczas kontaktu z produktem (materiał ochronny określony przez posiadacza autoryzacji w informacji o produkcie).

| — | Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania. |
| --- | --- |

—

Zapewnić odpowiednią wentylację podczas nakładania.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać/umyć.

PIERWSZA POMOC

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić jej pozycję umożliwiającą oddychanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Przepłukać skórę wodą/umyć pod prysznicem. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

| — | W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

—

W RAZIE POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarzem.

Zapoznać się z kartami charakterystyki. Można tam znaleźć numer telefonu awaryjnego.

Zgłaszając się z prośbą o poradę medyczną, należy mieć pod ręką opakowanie lub etykietę, a następnie zadzwonić do OŚRODKA OSTRYCH ZATRUĆ lub lekarza.

NIGDY nie podawać nic doustnie osobie poszkodowanej lub nieprzytomnej. Umieścić ją w pozycji bocznej (na lewym boku) z opuszczoną głową oraz ugiętymi kolanami.

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ OSOBY POSZKODOWANEJ BEZ OPIEKI!

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Nie usuwać produktu bezpośrednio do kanalizacji lub środowiska.

Produkt i jego opakowanie należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi i krajowymi.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres przydatności: 2 lata w opakowaniu z HDPE

Warunki przechowywania: przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Opakowanie musi pozostać zamknięte. Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 40 °C.

6.   INNE INFORMACJE

Właściwości czyszczące produktu nie zostały zbadane, ponieważ nie są one objęte rozporządzeniem (UE) nr 528/2012.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | DEPTACID WCM |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021020-0004 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Kwas metafulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek | | Substancja niebędąca substancją czynną | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 |
| Alkohol oksyetylenowany | Alkohol oksyetylenowany | Substancja niebędąca substancją czynną | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Nazwa handlowa

DEPTACID WCM

Numer pozwolenia

EU-0021020-0004 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

3,0

Kwas metafulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetylo-1-dekanamin, N-tlenek

Substancja niebędąca substancją czynną

2605-79-0

220-020-5

3,0

Alkohol oksyetylenowany

Alkohol oksyetylenowany

Substancja niebędąca substancją czynną

31726-34-8

500-077-5

5,0

---

(1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(3)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

(4)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

---

| 28.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 133/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 133/23

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/580

z dnia 27 kwietnia 2020 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SOPURCLEAN”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 28 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo SOPURA N.V. złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SOPURCLEAN”, należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-PJ019489-22. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 28 sierpnia 2015 r. przedsiębiorstwo SOPURA N.V. złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SOPURCLEAN”, należącą do grupy produktowej 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-PJ019489-22.

| (2) | „SOPURCLEAN” zawiera kwas oktanowy i kwas dekanowy jako substancje czynne, które są uwzględnione w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„SOPURCLEAN” zawiera kwas oktanowy i kwas dekanowy jako substancje czynne, które są uwzględnione w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (3) | W dniu 15 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 15 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 15 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „SOPURCLEAN”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 15 lipca 2019 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego „SOPURCLEAN”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „SOPURCLEAN” jest „rodziną produktów biobójczych” w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „SOPURCLEAN” jest „rodziną produktów biobójczych” w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 26 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 26 lipca 2019 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „SOPURCLEAN”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „SOPURCLEAN”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu SOPURA N.V. udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0021157-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „SOPURCLEAN” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 maja 2020 r. do dnia 30 kwietnia 2030 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 26 czerwca 2019 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „SOPURCLEAN” (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktvów biobójczych

SOPURCLEAN

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0021157-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0021157-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | SOPURCLEAN |
| --- | --- |

Nazwa

SOPURCLEAN

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | SOPURA N.V. |
| --- | --- | --- |
| Adres | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0021157-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 18 maja 2020 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 kwietnia 2030 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

SOPURA N.V.

Adres

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia

Numer pozwolenia

EU-0021157-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0021157-0000

Data udzielenia pozwolenia

18 maja 2020 r.

Data ważności pozwolenia

30 kwietnia 2030 r.

1.4.   Producent(-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adres producenta | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE, Belgia
  Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia |

Nazwa producenta

SOPURA N.V.

Adres producenta

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE, Belgia

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES, Belgia

| Nazwa producenta | SOPURA QUIMICA |
| --- | --- |
| Adres producenta | Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA, Hiszpania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA, Hiszpania |

Nazwa producenta

SOPURA QUIMICA

Adres producenta

Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA, Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA, Hiszpania

1.5.   Producent(-ci) substancji czynnych

| Substancja czynna | Kwas kaprylowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adres producenta | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja |

Substancja czynna

Kwas kaprylowy

Nazwa producenta

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adres producenta

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja

| Substancja czynna | Kwas dekanowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adres producenta | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja |

Substancja czynna

Kwas dekanowy

Nazwa producenta

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adres producenta

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor, Malezja

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 2,7 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 1,5 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Kwas propionowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 19,5 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Kwas azotowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 18,0 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 20,3 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Kwas mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 35,2 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Kwas azotowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Kwas mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Rodzaj(e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 1

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 | 1,5 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Kwas propionowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Kwas azotowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 12,6 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Kwas mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Kwas azotowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Kwas mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać par.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować rękawice ochronne.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod prysznicem.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
  Usuwać zawartość do z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać par.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

Stosować odzież ochronną.

Stosować rękawice ochronne.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod prysznicem.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

Usuwać zawartość do z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1

Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | System zamknięty
  Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego:






  — | Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa) |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz.

Sposób (-oby) nanoszenia

System zamknięty

Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego:

—

Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)

| — | Obieg w zamkniętym systemie typu CIP |
| --- | --- |

—

Obieg w zamkniętym systemie typu CIP

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

| — | Aby uzyskać wpływ na bakterie i na drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Aby uzyskać wpływ na bakterie i na drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

–

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| • | Kanister z polietylenu wysokiej gęstości (PE-HD), zawierający: od 10 do 12,5 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Kanister z polietylenu wysokiej gęstości (PE-HD), zawierający: od 10 do 12,5 kg (*1).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (*1).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (*1).

| • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (*1).

| • | Duże pojemniki do przewozu luzem (IBC, PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Duże pojemniki do przewozu luzem (IBC, PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (*1).

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:

| — | Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka (RMM) z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym. |
| --- | --- |

—

Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka (RMM) z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.

| — | Po użyciu sprzęt poddany obróbce (naczynia) i sprzęt dozujący należy przepłukać wodą pitną. |
| --- | --- |

—

Po użyciu sprzęt poddany obróbce (naczynia) i sprzęt dozujący należy przepłukać wodą pitną.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 2

Zastosowanie # 2 – Zanurzanie/moczenie

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz |
| Sposób(-oby) nanoszenia | System otwarty: długotrwałe zanurzanie
  Do dezynfekcji małych twardych nieporowatych części (np. części zamiennych, narzędzi, zaworów, węży) stosowanych w procesie produkcji żywności:






  — | Stężony produkt pompowany w kąpieli i woda z kranu dodawana w celu osiągnięcia wymaganego stężenia. |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz

Sposób(-oby) nanoszenia

System otwarty: długotrwałe zanurzanie

Do dezynfekcji małych twardych nieporowatych części (np. części zamiennych, narzędzi, zaworów, węży) stosowanych w procesie produkcji żywności:

—

Stężony produkt pompowany w kąpieli i woda z kranu dodawana w celu osiągnięcia wymaganego stężenia.

| — | Zanurzenie. |
| --- | --- |

—

Zanurzenie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

| — | Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. 20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. 20–25 °C.

–

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (1). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (1).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (1). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (1).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (1). |
| --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (1).

| • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (1). |
| --- | --- |

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (1).

| • | IBC (wewnętrzne pojemniki do przewozu luzem, PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (1). |
| --- | --- |

•

IBC (wewnętrzne pojemniki do przewozu luzem, PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (1).

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Roztwór do zanurzania należy zastąpić świeżym roztworem, gdy staje się w widoczny sposób zanieczyszczony, a we wszystkich przypadkach należy go zmieniać raz dziennie.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas fazy po zastosowaniu:

Przepłukać sprzęt wodą pitną.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
  Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże

| • | Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją: |
| --- | --- |

•

Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją:

Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników). W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.

| • | Cykl dezynfekcji:






  — | Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Cykl dezynfekcji:

—

Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,5 %

W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %.

| — | Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

| • | Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej. |
| --- | --- |

•

Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Używać w dobrze wentylowanych miejscach.

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania: nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:

| • | Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku. |
| --- | --- |

•

Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.

| • | Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną. |
| --- | --- |

•

Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:

| • | Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież. |
| --- | --- |

•

Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.

| • | W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy. |
| --- | --- |

•

W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.

| • | W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. Trzymać pod ręką butelkę wody. |
| --- | --- |

•

W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. Trzymać pod ręką butelkę wody.

| • | W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.

| • | W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.

| • | NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami. |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.

| • | Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie. |
| --- | --- |

•

Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.

| • | W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę. |
| --- | --- |

•

W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.

| • | NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI! |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI!

Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:

| • | W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej. |
| --- | --- |

•

W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.

| • | Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego. |
| --- | --- |

•

Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.

| • | Leczenie objawowe i podtrzymujące. |
| --- | --- |

•

Leczenie objawowe i podtrzymujące.

| • | PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ |
| --- | --- |

•

PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:

| • | Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych. |
| --- | --- |

•

Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.

| • | Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (np. ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady. |
| --- | --- |

•

Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (np. ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu

Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (np. zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Warunki przechowywania:

| • | Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku. |
| --- | --- |

•

Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.

| • | Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane pojemniki należy zamykać. |
| --- | --- |

•

Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

| • | Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy. |
| --- | --- |

•

Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.

Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.

Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.

6.   INNE INFORMACJE

Dowolny produkt w meta SPC1 powinien zawierać wystarczające ilości kwasów, aby zapewnić pH ≤ 2 przy rozcieńczeniu 1,5 %.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SEPTACID BN |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 31,2 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Nazwa handlowa

SEPTACID BN

Numer pozwolenia

EU-0021157-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,5

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,5

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

31,2

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SEPTACID BN PS |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Nazwa handlowa

SEPTACID BN PS

Numer pozwolenia

EU-0021157-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,5

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,5

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

30,0

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPURCIP EC |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0003 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 7,8 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 12,6 |

Nazwa handlowa

SOPURCIP EC

Numer pozwolenia

EU-0021157-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,1

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

0,75

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

7,8

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPURCLEAN BN |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0004 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 29,64 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 3,0 |

Nazwa handlowa

SOPURCLEAN BN

Numer pozwolenia

EU-0021157-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

29,64

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPURCLEAN BN PS |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0005 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 2,5 |

Nazwa handlowa

SOPURCLEAN BN PS

Numer pozwolenia

EU-0021157-0005 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,2

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

30,0

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

2,5

META SPC 2

1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 2

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 2 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 | 2,7 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 0,3 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas propionowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 | 19,5 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 | 3,8 |
| Kwas azotowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 | 35,2 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Kwas azotowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kwas mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać par.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod prysznicem.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
  Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać par.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod prysznicem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 3

Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz |
| Sposób(-oby) nanoszenia | System zamknięty
  Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.






  — | Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa) |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz

Sposób(-oby) nanoszenia

System zamknięty

Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.

—

Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)

| — | Obieg w zamkniętym systemie typu CIP. |
| --- | --- |

—

Obieg w zamkniętym systemie typu CIP.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 % obj. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

–

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (3). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (3).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (3). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (3).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (3).






  • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (3). |
| --- | --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (3).

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (3).

| • | IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (3). |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (3).

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:

| — | Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki IBC zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym. |
| --- | --- |

—

Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki IBC zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 4

Zastosowanie # 2 – Spryskiwanie

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Natrysk
  Do dezynfekcji twardych nieporowatych powierzchni w kontakcie z przetwórstwem żywności:






  — | Rozcieńczony produkt biobójczy rozpylany za pomocą niskociśnieniowego urządzenia natryskowego |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz

Sposób(-oby) nanoszenia

Natrysk

Do dezynfekcji twardych nieporowatych powierzchni w kontakcie z przetwórstwem żywności:

—

Rozcieńczony produkt biobójczy rozpylany za pomocą niskociśnieniowego urządzenia natryskowego

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Maksymalna dawka nakładania: 100 ml/m2 – Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

–

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (4).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (4). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (4).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (4).






  • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg. (4) |
| --- | --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (4).

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg. (4)

| • | IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (4). |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (4).

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

W pełni zautomatyzowany proces, w którym nie ma pracowników podczas rozpylania.

Pracownicy mogą ponownie wejść do obszaru roboczego dopiero po odprowadzeniu rozpylonego roztworu.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.   Opis użycia

Tabela 5

Zastosowanie # 3 – Dezynfekcja ręczna

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | Aplikacja ręczna
  Do dezynfekcji twardych nieporowatych małych części i powierzchni stosowanych w procesie produkcji żywności:






  — | Rozcieńczony produkt biobójczy rozpylany za pomocą niskociśnieniowego urządzenia natryskowego. |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz.

Sposób(-oby) nanoszenia

Aplikacja ręczna

Do dezynfekcji twardych nieporowatych małych części i powierzchni stosowanych w procesie produkcji żywności:

—

Rozcieńczony produkt biobójczy rozpylany za pomocą niskociśnieniowego urządzenia natryskowego.

| — | Po upływie optymalnego czasu kontaktu do dezynfekcji małe części należy wytrzeć, przetrzeć mopem albo szczotką. |
| --- | --- |

—

Po upływie optymalnego czasu kontaktu do dezynfekcji małe części należy wytrzeć, przetrzeć mopem albo szczotką.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Maksymalna dawka nakładania: 100 ml/m2 – Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

–

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (5).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (5). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (5).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (5).






  • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (5). |
| --- | --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (5).

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (5).

| • | IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (5). |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (5).

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.   Opis użycia

Tabela 6

Zastosowanie # 4 – Zanurzanie/moczenie

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz |
| Sposób(-oby) nanoszenia | System otwarty: długotrwałe zanurzanie
  Do dezynfekcji twardych nieporowatych małych części (np. części zamiennych, narzędzi, zaworów, węży, ...) stosowanych w procesie produkcji żywności:






  — | Stężony produkt pompowany w kąpieli i woda z kranu dodawana w celu osiągnięcia wymaganego stężenia. |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz

Sposób(-oby) nanoszenia

System otwarty: długotrwałe zanurzanie

Do dezynfekcji twardych nieporowatych małych części (np. części zamiennych, narzędzi, zaworów, węży, ...) stosowanych w procesie produkcji żywności:

—

Stężony produkt pompowany w kąpieli i woda z kranu dodawana w celu osiągnięcia wymaganego stężenia.

| — | Zanurzenie. |
| --- | --- |

—

Zanurzenie.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

| — | Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

–

Kategoria(-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (6).

• Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (6).

• Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (6).

• Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (6).

• IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (6).

• Dostawa produktu luzem.

4.4.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Roztwór do zanurzania należy zastąpić świeżym roztworem, gdy staje się w widoczny sposób zanieczyszczony, a we wszystkich przypadkach należy go zmieniać raz dziennie.

4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (7)
  Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

Główne etapy:

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże

| • | Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją: Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników). |
| --- | --- |

•

Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją: Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników).

W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.

| • | Cykl dezynfekcji:






  — | Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,0 %. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %. |
| --- | --- | --- |

•

Cykl dezynfekcji:

—

Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,0 %. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 1,5 %.

| — | Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

| — | Dezynfekcja przez rozpylanie/dezynfekcja ręczna: Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone. |
| --- | --- |

—

Dezynfekcja przez rozpylanie/dezynfekcja ręczna: Sprawdzić czy powierzchnie są całkowicie zwilżone.

| • | Końcowe płukanie: niepotrzebne. |
| --- | --- |

•

Końcowe płukanie: niepotrzebne.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Podczas fazy mieszania i ładowania oraz stosowania: nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.

Używać w dobrze wentylowanych miejscach.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:

| • | Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku. |
| --- | --- |

•

Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.

| • | Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną. |
| --- | --- |

•

Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:

| • | Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież. |
| --- | --- |

•

Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.

| • | W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy. |
| --- | --- |

•

W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.

| • | W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. Trzymać pod ręką butelkę wody. |
| --- | --- |

•

W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. Trzymać pod ręką butelkę wody.

| • | W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.

| • | W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.

| • | NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami. |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.

| • | Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie. |
| --- | --- |

•

Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.

| • | W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę. |
| --- | --- |

•

W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.

| • | NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI! |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI!

Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:

| • | W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej. |
| --- | --- |

•

W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.

| • | Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego. |
| --- | --- |

•

Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.

| • | Leczenie objawowe i podtrzymujące. |
| --- | --- |

•

Leczenie objawowe i podtrzymujące.

| • | PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ |
| --- | --- |

•

PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:

| • | Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych. |
| --- | --- |

•

Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.

| • | Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady. |
| --- | --- |

•

Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu

Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (np. zlewu, toalety...) ani kanalizacji.

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Warunki przechowywania:

| • | Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku. |
| --- | --- |

•

Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.

| • | Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać. |
| --- | --- |

•

Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać.

| • | Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy. |
| --- | --- |

•

Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.

Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.

Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.

6.   INNE INFORMACJE

–

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPURCLEAN NR |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0006 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 |
| Kwas propionowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 |
| Kwas mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 |

Nazwa handlowa

SOPURCLEAN NR

Numer pozwolenia

EU-0021157-0006 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

2,7

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

0,3

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

19,5

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

3,8

Kwas mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

35,2

META SPC 3

1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 3

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 3 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas propionowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas azotowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 | 18,0 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Kwas azotowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kwas mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

| Postać użytkowa | SL – Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL – Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Działa szkodliwie w następstwie wdychania. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać par.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
  Usuwać zawartość do lzgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Działa szkodliwie w następstwie wdychania.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać par.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

Usuwać zawartość do lzgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 7

Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz |
| Sposób(-oby) nanoszenia | System zamknięty
  Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.






  — | Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa) |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz

Sposób(-oby) nanoszenia

System zamknięty

Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.

—

Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)

| — | Obieg w zamkniętym systemie typu CIP |
| --- | --- |

—

Obieg w zamkniętym systemie typu CIP

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

| — | Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

–

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (8). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (8).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (8). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (8).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (8). |
| --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (8).

| • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (8). |
| --- | --- |

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (8).

| • | IBC (PE-HD) o pojemności od 1100 do 1250 kg (8) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) o pojemności od 1100 do 1250 kg (8)

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:

| — | Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym. |
| --- | --- |

—

Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu. Pojemniki zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.

Podczas fazy mieszania i ładowania:

| — | Nosić maskę do oddychania. |
| --- | --- |

—

Nosić maskę do oddychania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (9)
  Z META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże

| • | Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją: |
| --- | --- |

•

Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją:

Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników).

W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.

| • | Cykl dezynfekcji:






  — | Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Cykl dezynfekcji:

—

Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem: 1,5 %

W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkt należy zastosować w stężeniu 2 %.

| — | Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C (oraz wyżej, do temp. +20–25 °C). |
| --- | --- |

—

Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C (oraz wyżej, do temp. +20–25 °C).

| • | Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej. |
| --- | --- |

•

Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Używać w dobrze wentylowanych miejscach.

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:

Nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:

| • | Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku. |
| --- | --- |

•

Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.

| • | Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną. |
| --- | --- |

•

Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:

| • | Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież. |
| --- | --- |

•

Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.

| • | W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy. |
| --- | --- |

•

W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.

| • | W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. (Trzymać pod ręką butelkę wody). |
| --- | --- |

•

W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. (Trzymać pod ręką butelkę wody).

| • | W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.

| • | W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.

| • | NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami. |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.

| • | Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie. |
| --- | --- |

•

Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.

| • | W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę. |
| --- | --- |

•

W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.

| • | NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZOPIEKI! |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZOPIEKI!

Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:

| • | W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej. |
| --- | --- |

•

W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.

| • | Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego. |
| --- | --- |

•

Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.

| • | Leczenie objawowe i podtrzymujące. |
| --- | --- |

•

Leczenie objawowe i podtrzymujące.

| • | PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ |
| --- | --- |

•

PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:

| • | Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych. |
| --- | --- |

•

Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.

| • | Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (np. ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady. |
| --- | --- |

•

Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (np. ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu

Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety...) ani kanalizacji

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Warunki przechowywania:

| • | Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku. |
| --- | --- |

•

Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.

| • | Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać. |
| --- | --- |

•

Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać.

| • | Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy. |
| --- | --- |

•

Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.

Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.

Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.

6.   INNE INFORMACJE

–

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPURCLEAN OP-N |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0007 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kwas azotowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 |

Nazwa handlowa

SOPURCLEAN OP-N

Numer pozwolenia

EU-0021157-0007 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,2

Kwas azotowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7697-37-2

231-714-2

18,0

META SPC 4

1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 4

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 4 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 | 4,68 |
| Kwas propionowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas fosforowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas azotowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 | 20,3 |
| Kwas glikolowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas mlekowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kwas cytrynowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Kwas propionowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Kwas azotowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Kwas glikolowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kwas mlekowy

Substancja niebędąca substancją czynną

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kwas cytrynowy

Substancja niebędąca substancją czynną

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

| Postać użytkowa | SL- Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
  Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać par.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
  Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać par.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

Usuwać zawartość do zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 8

Zastosowanie # 1 – System mycia z krążeniem w obiegu zamkniętym (CIP)

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | – |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Bakterie
  Drożdże |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  W obszarach żywności i pasz. |
| Sposób(-oby) nanoszenia | System zamknięty
  Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.






  — | Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa) |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

–

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Bakterie

Drożdże

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W obszarach żywności i pasz.

Sposób(-oby) nanoszenia

System zamknięty

Do dezynfekcji rur, zbiorników i innych części systemu zamkniętego.

—

Produkt biobójczy (pół)automatycznie dozowany w naczyniu typu CIP (według pomiarów objętości lub przewodnictwa)

| — | Obieg w zamkniętym systemie typu CIP. |
| --- | --- |

—

Obieg w zamkniętym systemie typu CIP.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

| — | Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże: Stopień rozcieńczenia: 1,5 % obj. W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %. Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

Kategoria (-e) użytkowników

Przemysłowy

Wyszkolony profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (10). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 10 do 12,5 kg (10).

| • | Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (10). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) o pojemności: od 20 do 25 kg (10).

| • | Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (10). |
| --- | --- |

•

Beczki (PE-HD) o pojemności od 200 do 250 kg (10).

| • | Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (10). |
| --- | --- |

•

Pojemniki (PE-HD) o pojemności od 600 do 750 kg (10).

| • | IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (10). |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) o pojemności od 1 100 do 1 250 kg (10).

| • | Dostawa produktu luzem. |
| --- | --- |

•

Dostawa produktu luzem.

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

W przypadku ponownego użycia roztworu środka dezynfekującego do procedur typu CIP, stężenie substancji czynnej należy zmierzyć i przywrócić do zamierzonego poziomu przed ponownym użyciem.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:

| — | Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu Pojemniki IBC zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym. |
| --- | --- |

—

Przenoszenie w systemach zamkniętych i przemysłowe środki kontroli ryzyka z wyłączeniem ryzyka narażenia skóry i oczu Pojemniki IBC zawierające produkt są połączone z CIP za pomocą zainstalowanych rur; połączenia ze złączem suchoodcinającym.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (11)
  Z META SPC 4

5.1.   Instrukcje stosowania

Główne etapy:

Aby uzyskać wpływ na bakterie i drożdże

| • | Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją: |
| --- | --- |

•

Płukanie i czyszczenie przed dezynfekcją:

Nieobowiązkowe (nawet jeśli wstępne płukanie jest zawsze zalecane i zazwyczaj wykonywane przez użytkowników).

W przypadku procedur dezynfekcji w rzeźniach etap czyszczenia za pomocą zimnego roztworu alkalicznego jest obowiązkowy przed dezynfekcją.

| • | Cykl dezynfekcji:






  — | Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem:1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Cykl dezynfekcji:

—

Rozcieńczenie stężonego produktu w wodzie z kranu przed użyciem:1,5 %

W przypadku epidemii wywołanych przez Pediococcus damnosus produkty należy zastosować w stężeniu 2 %.

| — | Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C. |
| --- | --- |

—

Czas kontaktu: przynajmniej 15 minut w temp. +4 °C oraz wyżej, do temp. +20–25 °C.

| • | Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej. |
| --- | --- |

•

Końcowe płukanie z użyciem wody pitnej.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Używać w dobrze wentylowanych miejscach.

Podczas fazy mieszania, ładowania oraz stosowania:

Nosić kombinezon ochronny. Podczas obchodzenia się z produktem należy stosować rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego muszą być wykonane rękawice, zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie). Stosować ochronę na oczy podczas obchodzenia się z produktem. Stosować ochronę twarzy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań szkodliwych:

| • | Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku. |
| --- | --- |

•

Poważne oparzenia i/lub działanie żrące na oczy, błony śluzowe, drogi oddechowe i przewód pokarmowy grożące perforacją i intensywnym bólem. Brak widocznych oparzeń jamy ustnej nie wyklucza oparzeń przełyku.

| • | Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną. |
| --- | --- |

•

Aspiracja i/lub połknięcie może wywołać chemiczne zapalenie płuc i kwasicę metaboliczną.

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:

| • | Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież. |
| --- | --- |

•

Przenieść osobę z miejsca narażenia i usunąć wszelką zanieczyszczoną/poplamioną odzież.

| • | W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy. |
| --- | --- |

•

W przypadku wdychania: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze. Zapewnić osobie poszkodowanej odpoczynek. Nie przewiduje się konieczności udzielania pierwszej pomocy.

| • | W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. (Trzymać pod ręką butelkę wody). |
| --- | --- |

•

W przypadku narażenia oczu: Niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Należy ZAWSZE sprawdzić pod kątem obecności soczewek kontaktowych i je usunąć. Niezwłocznie przemywać dużą ilością wody przez 15 minut, zachowując otwarte oczy. (Trzymać pod ręką butelkę wody).

| • | W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu ze skórą: Zwrócić się o pomoc lekarską. Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Zmyć dotknięte miejsce dużą ilością wody. NIE szorować.

| • | W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala. |
| --- | --- |

•

W przypadku kontaktu z ustami lub spożycia: NIE wywoływać wymiotów, jeżeli w ciągu niecałej godziny osoba będzie przytomna i zdolna do połknięcia śliny nie kaszląc oraz do spożywania, należy umyć usta dużą ilością wody. Zabrać do szpitala.

| • | NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami. |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE podawać płynów/substancji stałych osobie niepełnosprawnej albo nieprzytomnej; ułożyć osobę poszkodowaną w pozycji bocznej (na lewym boku) z ugiętymi nogami.

| • | Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie. |
| --- | --- |

•

Zapewnić osobie poszkodowanej spokój i odpoczynek, utrzymując temperaturę ciała i kontrolując oddech. Jeśli to konieczne, sprawdzić puls i rozpocząć sztuczne oddychanie.

| • | W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę. |
| --- | --- |

•

W przypadku utrzymywania się objawów lub pogorszenia się stanu, należy przewieźć osobę do ośrodka opieki zdrowotnej, w miarę możliwości zabierając opakowanie lub etykietę.

| • | NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI! |
| --- | --- |

•

NIGDY NIE POZOSTAWIAĆ POSZKODOWANEJ OSOBY BEZ OPIEKI!

Porady dla personelu medycznego i opieki zdrowotnej:

| • | W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej. |
| --- | --- |

•

W przypadku połknięcia ocenić konieczność przeprowadzenia procedury endoskopowej.

| • | Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego. |
| --- | --- |

•

Nie zaleca się stosowania syropu z korzenia wymiotnicy, neutralizacji i węgla aktywowanego.

| • | Leczenie objawowe i podtrzymujące. |
| --- | --- |

•

Leczenie objawowe i podtrzymujące.

| • | PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ |
| --- | --- |

•

PRZY ZWRACANIU SIĘ O PORADĘ LEKARSKĄ NALEŻY MIEĆ POD RĘKĄ OPAKOWANIE LUB ETYKIETĘ, A TAKŻE ZADZWONIĆ DO OŚRODKA KONTROLI ZATRUĆ

Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska:

| • | Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych. |
| --- | --- |

•

Unikać przedostania się do kanalizacji i wód publicznych.

| • | Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady. |
| --- | --- |

•

Usunąć wszelkie wycieki jak najszybciej, używając chłonnego materiału (ziemi, piasku itp.) do ich zebrania. Używać odpowiednich pojemników na odpady.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym, dobrze zamkniętym pojemniku w chłodnym i dobrze wietrzonym miejscu

Chronić produkt przed działaniem bezpośrednich promieni słonecznych, źródłami ciepła i zapłonu.

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej +30 °C.

Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (np. zlewu, toalety) ani kanalizacji.

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Warunki przechowywania:

| • | Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku. |
| --- | --- |

•

Przechowywać w czystym miejscu, umożliwiając odzyskanie wycieków i wysięku.

| • | Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać. |
| --- | --- |

•

Chronić przed zamrożeniem. Zapewnić wyciąg lokalny lub ogólną wentylację pomieszczenia w celu zmniejszenia stężenia pyłu i/lub oparów. Nieużywane opakowanie należy zamykać.

| • | Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy. |
| --- | --- |

•

Stosować zgodnie z zasadami bezpieczeństwa i higieny pracy.

Materiał opakowania: Używać zatwierdzonych materiałów odpowiednich do cieczy żrących.

Okres trwałości: 12 miesięcy w oryginalnym opakowaniu.

6.   INNE INFORMACJE

–

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | SOPURCLEAN CIP OP |
| --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0021157-0008 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Kwas kaprylowy | | Substancja czynna | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kwas dekanowy | | Substancja czynna | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kwas siarkowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 |
| Kwas metanosulfonowy | | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 |

Nazwa handlowa

SOPURCLEAN CIP OP

Numer pozwolenia

EU-0021157-0008 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Kwas kaprylowy

Substancja czynna

124-07-2

204-677-5

1,8

Kwas dekanowy

Substancja czynna

334-48-5

206-376-4

1,2

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

4,68

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

20,3

---

(*1)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(1)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(3)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(4)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(5)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(6)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(7)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(8)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(9)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

(10)  W zależności od swoistej masy produktu biobójczego.

(11)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

---

| 28.4.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 133/52 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 133/52

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/581

z dnia 27 kwietnia 2020 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/659 w sprawie warunków wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiającą wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG (1), w szczególności jej art. 17 ust. 3,

uwzględniając dyrektywę Rady 2009/156/WE z dnia 30 listopada 2009 r. w sprawie warunków zdrowotnych zwierząt, regulujących przemieszczanie i przywóz zwierząt z rodziny koniowatych z państw trzecich (2), w szczególności jej art. 12 ust. 1 i 4, art. 13 ust. 2, art. 16 oraz art. 19 lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/659 (3) określono warunki wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych. Ustanowiono w nim wykaz państw trzecich, z których państwa członkowskie zezwalają na wprowadzanie koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, oraz określono warunki dotyczące zdrowia zwierząt i świadectw weterynaryjnych na potrzeby ich wprowadzania. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2018/659 (3) określono warunki wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych. Ustanowiono w nim wykaz państw trzecich, z których państwa członkowskie zezwalają na wprowadzanie koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków zwierząt z rodziny koniowatych, oraz określono warunki dotyczące zdrowia zwierząt i świadectw weterynaryjnych na potrzeby ich wprowadzania.

| (2) | W dyrektywie 2009/156/WE określono warunki dotyczące zdrowia zwierząt regulujące przywóz koniowatych do Unii. Stanowi ona, że przywóz zwierząt z rodziny koniowatych do Unii jest dozwolony jedynie z krajów trzecich lub ich części, które były wolne od nosacizny (Burgholderia mallei) przez okres co najmniej sześciu miesięcy. |
| --- | --- |

(2)

W dyrektywie 2009/156/WE określono warunki dotyczące zdrowia zwierząt regulujące przywóz koniowatych do Unii. Stanowi ona, że przywóz zwierząt z rodziny koniowatych do Unii jest dozwolony jedynie z krajów trzecich lub ich części, które były wolne od nosacizny (Burgholderia mallei) przez okres co najmniej sześciu miesięcy.

| (3) | W dniu 25 grudnia 2019 r. Turcja powiadomiła za pośrednictwem systemu zgłaszania chorób zwierzęcych, że w dniu 4 grudnia 2019 r. potwierdzono przypadek nosacizny u konia na wyspie Büyükada w prowincji Stambuł (Turcja). Wprowadzanie do Unii koniowatych i materiału biologicznego koniowatych z Turcji należy zatem zawiesić na okres co najmniej sześciu miesięcy. Należy zatem zmienić wpis dotyczący Turcji w załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 25 grudnia 2019 r. Turcja powiadomiła za pośrednictwem systemu zgłaszania chorób zwierzęcych, że w dniu 4 grudnia 2019 r. potwierdzono przypadek nosacizny u konia na wyspie Büyükada w prowincji Stambuł (Turcja). Wprowadzanie do Unii koniowatych i materiału biologicznego koniowatych z Turcji należy zatem zawiesić na okres co najmniej sześciu miesięcy. Należy zatem zmienić wpis dotyczący Turcji w załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659.

| (4) | W Zjednoczonych Emiratach Arabskich, pod auspicjami Międzynarodowej Federacji Jeździeckiej powstała nowa Liga Jeździecka skoków przez przeszkody, która prowadzi testy kwalifikacyjne do Pucharu Świata w skokach przez przeszkody. W oparciu o gwarancje w zakresie zdrowia zwierząt przedstawione przez Zjednoczone Emiraty Arabskie uzasadnione jest dodanie do wykazu wydarzeń, w przypadku których zezwala się na powtórne wprowadzenie do Unii po wywozie czasowym krótszym niż 90 dni, serii zawodów w skokach przez przeszkody Międzynarodowej Ligi Skoków przez Przeszkody Zjednoczonych Emiratów Arabskich. Należy zatem zmienić wzór świadectwa zdrowia i wzór oświadczenia określone w części 2 sekcja B rozdziału 1 załącznika II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659. |
| --- | --- |

(4)

W Zjednoczonych Emiratach Arabskich, pod auspicjami Międzynarodowej Federacji Jeździeckiej powstała nowa Liga Jeździecka skoków przez przeszkody, która prowadzi testy kwalifikacyjne do Pucharu Świata w skokach przez przeszkody. W oparciu o gwarancje w zakresie zdrowia zwierząt przedstawione przez Zjednoczone Emiraty Arabskie uzasadnione jest dodanie do wykazu wydarzeń, w przypadku których zezwala się na powtórne wprowadzenie do Unii po wywozie czasowym krótszym niż 90 dni, serii zawodów w skokach przez przeszkody Międzynarodowej Ligi Skoków przez Przeszkody Zjednoczonych Emiratów Arabskich. Należy zatem zmienić wzór świadectwa zdrowia i wzór oświadczenia określone w części 2 sekcja B rozdziału 1 załącznika II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659.

| (5) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/659. |
| --- | --- |

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/659.

| (6) | Aby uniknąć negatywnego wpływu na handel należy przewidzieć okres przejściowy do dnia 31 października 2020 r., w którym będą przyjmowane świadectwa zdrowia zwierząt wydane zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/659 zmienionym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2019/2147 (4), pod warunkiem że zostały one wydane przed dniem 21 października 2020 r. |
| --- | --- |

(6)

Aby uniknąć negatywnego wpływu na handel należy przewidzieć okres przejściowy do dnia 31 października 2020 r., w którym będą przyjmowane świadectwa zdrowia zwierząt wydane zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/659 zmienionym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2019/2147 (4), pod warunkiem że zostały one wydane przed dniem 21 października 2020 r.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/659 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w załączniku I wpis dotyczący Turcji zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia; |
| --- | --- |

1)

w załączniku I wpis dotyczący Turcji zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia;

| 2) | część 2, sekcja B rozdział 1 załącznika II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

2)

część 2, sekcja B rozdział 1 załącznika II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Do dnia 31 października 2020 r. państwa członkowskie zezwalają na powtórne wprowadzanie do Unii zarejestrowanych koni, którym towarzyszy odpowiednie świadectwo zdrowia zwierząt sporządzone zgodnie ze wzorami świadectw zdrowia określonymi w części 2, sekcja B rozdział 1 załącznika II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659, zmienionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2019/2147, pod warunkiem że odpowiednie świadectwo zdrowia zwierząt zostało wydane przed dniem 21 października 2020 r.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54.

1

(2)  
  Dz.U. L 192 z 23.7.2010, s. 1.

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/659 z dnia 12 kwietnia 2018 r. w sprawie warunków wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych (Dz.U. L 110 z 30.4.2018, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/2147 z dnia 28 listopada 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659 w sprawie warunków wprowadzania do Unii żywych koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych (Dz.U. L 325 z 16.12.2019, s. 99).

4

---

ZAŁĄCZNIK I

W załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659 wykaz państw trzecich i części terytoriów państw trzecich, z których dozwolone jest wprowadzanie do Unii przesyłek koniowatych oraz nasienia, komórek jajowych i zarodków koniowatych, wpis dotyczący Turcji otrzymuje brzmienie:

| „TR | Turcja | TR-0 | Całe państwo | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TR-1 | Prowincje Ankara, Edirne, Stambuł, Izmir, Kirklarei i Tekirdag | E | — | — | — | — | — | — | — | — | — | —” | |

„TR

Turcja

TR-0

Całe państwo

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

TR-1

Prowincje Ankara, Edirne, Stambuł, Izmir, Kirklarei i Tekirdag

E

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—”

---

ZAŁĄCZNIK II

Rozdział 1 pkt 2 części B załącznika II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/659 otrzymuje brzmienie:

„Rozdział 1

Wzór świadectwa zdrowia i wzór oświadczenia na potrzeby powtórnego wprowadzenia do Unii zarejestrowanych koni do zawodów po czasowym wywozie na okres nie dłuższy niż 90 dni w celu udziału w imprezach jeździeckich organizowanych pod auspicjami Międzynarodowej Federacji Jeździeckiej

(Zawody próbne przygotowujące do Igrzysk Olimpijskich, Igrzyska Olimpijskie, Paraolimpiada, Światowe Igrzyska Jeździeckie/Mistrzostwa Świata, Azjatyckie Igrzyska Jeździeckie, Amerykańskie Igrzyska Jeździeckie (w tym Igrzyska Panamerykańskie, Igrzyska Południowoamerykańskie, Igrzyska Środkowoamerykańskie i Igrzyska Karaibskie), Puchar Świata w Długodystansowych Rajdach Konnych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, zawody LG Global Champions Tour, Międzynarodowa Liga Skoków przez Przeszkody Zjednoczonych Emiratów Arabskich)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

---