# Eiropas Savienības C 183/2010

| | ISSN 1725-5201
  doi:10.3000/17255201.C_2010.183.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 183 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 53. sējums2010. gada 7. jūlijs |

ISSN 1725-5201

doi:10.3000/17255201.C_2010.183.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 183

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

53. sējums2010. gada 7. jūlijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2010/C 183/01 | Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 94/9/EK 1994. gada 23. marta īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz iekārtām un aizsardzības sistēmām, kas paredzētas lietošanai sprādzienbīstamā vidē(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2010/C 183/02 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK (1990. gada 20. jūnija) īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  ) | 10 |
| 2010/C 183/03 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK (1993. gada 14. jūnija) īstenošanu par medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  ) | 15 |
| 2010/C 183/04 | Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK (1998. gada 27. oktobra) īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  ) | 45 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2010/C 183/01

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 94/9/EK 1994. gada 23. marta īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz iekārtām un aizsardzības sistēmām, kas paredzētas lietošanai sprādzienbīstamā vidē(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

1

1

2010/C 183/02

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK (1990. gada 20. jūnija) īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

1

10

2010/C 183/03

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK (1993. gada 14. jūnija) īstenošanu par medicīnas ierīcēm(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

1

15

2010/C 183/04

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK (1998. gada 27. oktobra) īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)
   (
  1
  )

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

1

45

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 7.7.2010 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 183/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.7.2010

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 183/1

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 94/9/EK 1994. gada 23. marta īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz iekārtām un aizsardzības sistēmām, kas paredzētas lietošanai sprādzienbīstamā vidē

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

2010/C 183/01

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 809:1998+A1:2009
  Sūkņi un sūkņu agregāti šķidrumiem. Kopīgās drošuma prasības | 16.4.2010 | | |
| CEN | EN 1010-1:2004
  Mašīnu drošība - Drošības prasības iespiedmašīnu un papīra apstrādes mašīnu konstrukcijai un uzbūvei - 1. daļa: Kopīgās prasības | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 1010-2:2006
  Mašīnu drošība - Drošības prasības iespiedmašīnu un papīra konversijas mašīnu konstruēšanai un ražošanai - 2. daļa: Iespiedmašīnas un lakošanas mašīnas, ieskaitot pirmsdrukas procesu mašīnas | 20.7.2006 | | |
| CEN | EN 1127-1:2007
  Sprādzienbīstama vide. Sprādziena novēršana un aizsardzība. 1. daļa: Pamatnorādījumi un metodoloģija | 11.4.2008 | EN 1127-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 1127-2:2002+A1:2008
  Sprādzienbīstama vide. Sprādziena novēršana un aizsardzība. 2. daļa: Pamatnostādnes un metodoloģija kalnrūpniecībā | 20.8.2008 | EN 1127-2:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 1710:2005+A1:2008
  Sprādzienbīstamām atmosfērām apakšzemes raktuvēs paredzētas iekārtas un to komponenti | 20.8.2008 | EN 1710:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 1755:2000+A1:2009
  Industriālo transportlīdzekļu drošums. Darbība sprādzienbīstamā vidē. Izmantošana ugunsnedrošās gāzēs, tvaiku maisījumos un putekļos | 16.4.2010 | EN 1755:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (16.4.2010) |
| CEN | EN 1834-1:2000
  Virzuļu tipa iekšdedzes dzinēji - Dzinēju konstrukcijas un uzbūves drošības prasības darbībai sprādzienbīstamā vidē - 1. daļa: Otrās grupas dzinēji darbībai degošās gāzēs un tvaika maisījumos | 21.7.2001 | | |
| CEN | EN 1834-2:2000
  Iekšdedzes dzinēji - Drošības prasības dzinēju konstrukcijai un uzbūvei lietošanai sprādzienbīstamā vidē - 2. daļa: I grupas dzinēji lietošanai pazemes darbos, kas ir jūtīgi pret sprāgstošām gāzēm un/vai uzliesmojošiem putekļiem | 21.7.2001 | | |
| CEN | EN 1834-3:2000
  Virzuļu tipa iekšdedzes dzinēji - Dzinēju konstrukcijas un uzbūves drošības prasības darbībai sprādzienbīstamā vidē - 3. daļa: Otrās grupas dzinēji darbībai degošā putekļainā vidē | 21.7.2001 | | |
| CEN | EN 1839:2003
  Gāzu un tvaiku eksplozijas robežu noteikšana | 12.8.2004 | | |
| CEN | EN 12581:2005
  Pārklāšanas iekārtas - Organisko šķidro pārklājummateriālu uzklāšanas mašīnas, kas paredzētas mērcējošai un elektroforētiskai pārklāšanai | 9.3.2006 | | |
| CEN | EN 12621:2006
  Mašīnas pārklājummateriālu padevei un/vai cirkulācijai ar spiedienu - Drošības prasības | 20.7.2006 | | |
| CEN | EN 12757-1:2005
  Pārklājummateriālu sajaukšanas mašīnas - Drošības prasības - 1. daļa: Sajaukšanas mašīnas atkārtotai transportlīdzekļu apdarei | 9.3.2006 | | |
| CEN | EN 12874:2001
  Liesmu norobežotāji - Ekspluatācijas prasības, pārbaužu metodes un lietošanas ierobežojumi | 7.9.2002 | | |
| CEN | EN 13012:2001
  Degvielas uzpildes stacijas - Automātisko sprauslu, kas lietojamas degvielas uzpildes automātos, uzstādīšana un darbība | 22.1.2002 | | |
| CEN | EN 13160-1:2003
  Noplūžu kontrolsistēmas - 1. daļa: Vispārīgie principi | 14.8.2003 | | |
| CEN | EN 13237:2003
  Sprādzienbīstama vide - Sprādzienbīstamai videi paredzētu iekārtu un aizsardzības sistēmu termini un definīcijas | 14.8.2003 | | |
| CEN | EN 13463-1:2009
  Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm. 1. daļa: Pamatmetode un prasības | 16.4.2010 | EN 13463-1:2001
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (16.4.2010) |
| CEN | EN 13463-2:2004
  Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 2. daļa: Aizsardzība ar plūsmu ierobežojošu apvalku “fr” | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 13463-3:2005
  Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 3. daļa: Aizsardzība ar ugunsdrošu apvalku “d” | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 13463-5:2003
  Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 5. daļa: Aizsardzība ar “c” tipa celtniecības drošību | 12.8.2004 | | |
| CEN | EN 13463-6:2005
  Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 6. daļa: Aizsardzība ar vadāmu aizdegšanās avotu “b” | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 13463-8:2003
  Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 8. daļa: Aizsardzība ar “k” tipa mērcēšanu | 12.8.2004 | | |
| CEN | EN 13616:2004
  Pārplūdes novēršanas ierīces stacionāriem šķidrās naftas degvielas rezervuāriem | 9.3.2006 | | |
| EN 13616:2004/AC:2006 | | | |
| CEN | EN 13617-1:2004+A1:2009
  Degvielas uzpildes stacijas. 1. daļa: Drošuma prasības degvielas uzpildes automātu un attālināto sūkņagregātu konstrukcijai un darbībai | Šī ir pirmā publikācija | EN 13617-1:2004
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 13617-2:2004
  Degvielas uzpildes stacijas - 2. daļa: Drošības prasības degvielas uzpildes automātu bloķēšanas ierīču uzbūvei un konstrukcijai | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 13617-3:2004
  Degvielas uzpildes stacijas - 3. daļa: Drošības prasības noslēgvārstu uzbūvei un konstrukcijai | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 13673-1:2003
  Gāzu un tvaiku eksplozijas maksimālā spiediena un spiediena pieauguma maksimālā ātruma noteikšana - 1. daļa: Eksplozijas maksimālā spiediena noteikšana | 14.8.2003 | | |
| CEN | EN 13673-2:2005
  Gāzu un tvaiku eksplozijas maksimālā spiediena un spiediena pieauguma maksimālā ātruma noteikšana - 2. daļa: Eksplozijas spiediena maksimālā pieauguma noteikšana | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 13760:2003
  Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) degvielas uzpildīšanas sistēmas vieglajam un kravas autotransportam - Uzpildes sprausla, testa prasības un izmēri | 24.1.2004 | | |
| CEN | EN 13821:2002
  Sprādzienbīstama vide - Sprādziena novēršana un aizsardzība - Putekļu/gaisa maisījumu minimālās aizdegšanās enerģijas noteikšana | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN 13980:2002
  Sprādzienbīstama vide - Kvalitātes sistēmu lietošana | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN 14034-1:2004
  Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 1. daļa: Putekļu mākoņu eksplozijas maksimālā spiediena pmax noteikšana | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 14034-2:2006
  Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 2. daļa: Putekļu mākoņa eksplozijas maksimālā spiediena palielinājuma (dp/dt)max noteikšana | 15.12.2006 | | |
| CEN | EN 14034-3:2006
  Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 3. daļa: Putekļu mākoņa eksplozijas zemākās robežas LEL noteikšana | 15.12.2006 | | |
| CEN | EN 14034-4:2004
  Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 4. daļa: Skābekļa robežkoncentrācijas LOC noteikšana putekļu mākoņos | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 14373:2005
  Sprādziena apslāpēšanas sistēmas | 9.3.2006 | | |
| CEN | EN 14460:2006
  Sprādziendrošas iekārtas | 15.12.2006 | | |
| CEN | EN 14491:2006
  Ventilējošas aizsargsistēmas pret putekļu eksplozijas sekām | 20.7.2006 | | |
| EN 14491:2006/AC:2008 | | | |
| CEN | EN 14492-1:2006+A1:2009
  Celtņi. Vinčas un pacēlāji ar motorpiedziņu. 1. daļa: Vinčas ar motorpiedziņu | 16.4.2010 | EN 14492-1:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| EN 14492-1:2006+A1:2009/AC:2010 | | | |
| CEN | EN 14492-2:2006+A1:2009
  Celtņi. Vinčas un pacēlāji ar piedziņu. 2. daļa: Pacēlāji ar piedziņu | 16.4.2010 | EN 14492-2:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2010) |
| EN 14492-2:2006+A1:2009/AC:2010 | | | |
| CEN | EN 14522:2005
  Gāzu un tvaiku pašuzliesmošanas temperatūras noteikšana | 30.11.2005 | | |
| CEN | EN 14591-1:2004
  Sprādziena novēršana un aizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aizsardzības sistēmas - 1. daļa: 2-bāru sprādziendrošas ventilācijas ietaises | 9.3.2006 | | |
| EN 14591-1:2004/AC:2006 | | | |
| CEN | EN 14591-2:2007
  Sprādzienaizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aizsargsistēmas - 2. daļa: Pasīvās barjeras ar ūdens silēm | 12.12.2007 | | |
| EN 14591-2:2007/AC:2008 | | | |
| CEN | EN 14591-4:2007
  Sprādzienaizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aizsargsistēmas - 4. daļa: Raktuvju kombainiem paredzētās automātiskās sprādziendzēsības sistēmas | 12.12.2007 | | |
| EN 14591-4:2007/AC:2008 | | | |
| CEN | EN 14677:2008
  Mašīnu drošums. Tērauda iegūšana no metāllūžņiem. Mašīnas un iekārtas darbam ar izkausētu tēraudu | 20.8.2008 | | |
| CEN | EN 14678-1:2006+A1:2009
  Sašķidrinātās naftasgāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Sašķidrinātās naftasgāzes (SNG) automātisko uzpildes staciju iekārtu konstrukcija un darbība. 1. daļa: Uzpildes automāti | 16.4.2010 | EN 14678-1:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (16.4.2010) |
| CEN | EN 14681:2006
  Mašīnu drošība - Drošības prasības mašīnām un iekārtām tērauda ražošanai ar elektroloka krāsnīm | 15.12.2006 | | |
| CEN | EN 14756:2006
  Skābekļa robežkoncentrācijas (LOC) noteikšana uzliesmojošām gāzēm un tvaikiem | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 14797:2006
  Eksplozijas spiediena mazināšanas ierīces | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 14973:2006+A1:2008
  Apakšzemes konveijeru lentes. Elektrodrošuma un uzliesmojumdrošuma prasības | Šī ir pirmā publikācija | EN 14973:2006
  2.1. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| CEN | EN 14983:2007
  Sprādzienaizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aprīkojums un aizsargsistēmas raktuvju gāzes novadīšanai | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 14986:2007
  Ventilatoru konstrukcijas darbam sprādzienbīstamā vidē | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 14994:2007
  Gāzes eksplozijas spiediena novadīšanas ierīces | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 15089:2009
  Sprādziena izolēšanas sistēmas | 16.4.2010 | | |
| CEN | EN 15188:2007
  Putekļu sakopojumu pašaizdegamības noteikšana | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 15198:2007
  Sprādzienbīstamās atmosfērās lietojamo neelektrisko iekārtu un to komponentu riskantuma novērtēšanas metodika | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 15233:2007
  Sprādzienbīstamās atmosfērās lietojamo aizsargsistēmu funkcionālā drošuma novērtēšanas metodika | 12.12.2007 | | |
| CEN | EN 15268:2008
  Degvielas uzpildes stacijas. Drošuma prasības iegremdējamu sūkņagregātu konstrukcijai | 27.1.2009 | | |
| CEN | EN 15794:2009
  Viegli uzliesmojošu šķidrumu sprādzienpunktu noteikšana | 16.4.2010 | | |
| Cenelec | EN 50050:2006
  Elektroaparāti sprādzienbīstamām atmosfērām – Elektrostatiskie rokas pulverizatori | 20.8.2008 | | |
| Cenelec | EN 50104:2002
  Elektroaparāti skābekļa noteikšanai un mērīšanai - Ekspluatācijas prasības un testa metodes | 12.8.2004 | EN 50104:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2005) |
| EN 50104:2002/A1:2004 | 12.8.2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.8.2004) |
| Cenelec | EN 50176:2009
  Stacionāras elektrostatiskās izsmidzināšanas iekārtas ugunsnedrošiem šķidriem pārklājummateriāliem. Drošuma prasības | 16.4.2010 | | |
| Cenelec | EN 50177:2009
  Stacionāras elektrostatiskās iekārtas ugunsnedrošiem pārklājumpulveriem. Drošuma prasības | 16.4.2010 | | |
| Cenelec | EN 50241-1:1999
  Viegli uzliesmojošu vai toksisku gāzu un tvaiku atklāšanas atvērtā kanāla aparātu specifikācija - 1. daļa: Vispārīgas prasības un pārbaudes metodes | 6.11.1999 | | |
| EN 50241-1:1999/A1:2004 | 12.8.2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.8.2004) |
| Cenelec | EN 50241-2:1999
  Viegli uzliesmojošu vai toksisku gāzu un tvaiku atklāšanas atvērtā kanāla aparātu specifikācija - 2. daļa: Veiktspējas prasības viegli uzliesmojošu gāzu atklāšanas aparātiem | 6.11.1999 | | |
| Cenelec | EN 50281-2-1:1998
  Viegli uzliesmojošu putekļu klātbūtnē izmantojami elektroaparāti - 2-1. daļa: Pārbaudes metodes - Putekļu minimālās aizdegšanās temperatūras noteikšanas metodes | 6.11.1999 | | |
| Cenelec | EN 50303:2000
  Raktuvju gāzes un/vai ogļu putekļu apdraudētā atmosfērā darbam paredzēta I grupas, M1 kategorijas iekārta | 16.2.2001 | | |
| Cenelec | EN 50381:2004
  Pārvedamas ventilētas kameras, kurās var būt iekšējs izmešu avots | 9.3.2006 | | |
| EN 50381:2004/AC:2005 | | | |
| Cenelec | EN 60079-0:2009
  Eksplozīvās atmosfēras. 0. daļa: Iekārtas. Vispārīgās prasības
  IEC 60079-0:2007 | 16.4.2010 | EN 60079-0:2006
  - EN 61241-0:2006
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 60079-1:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 1. daļa: Iekārtu aizsardzība ar liesmdrošiem apvalkiem “d”
  IEC 60079-1:2007 | 20.8.2008 | EN 60079-1:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2010) |
| Cenelec | EN 60079-2:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 2. daļa: Spiedienhermetizētie apvalki “p”
  IEC 60079-2:2007 | 20.8.2008 | EN 60079-2:2004
  2.1. piezīme | 1.11.2010 |
| Cenelec | EN 60079-5:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 5. daļa: Iekārtu aizsardzība ar pulvera pildījumu “q”
  IEC 60079-5:2007 | 20.8.2008 | EN 50017:1998
  2.1. piezīme | 1.11.2010 |
| Cenelec | EN 60079-6:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 6. daļa: Iekārtu aizsardzība ar iegremdēšanu eļļā “o”
  IEC 60079-6:2007 | 20.8.2008 | EN 50015:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.5.2010) |
| Cenelec | EN 60079-7:2007
  Eksplozīvās atmosfēras - 7. daļa: Iekārtu aizsardzība ar paaugstinātu drošumu “e”
  IEC 60079-7:2006 | 11.4.2008 | EN 60079-7:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60079-11:2007
  Eksplozīvās atmosfēras - 11. daļa: Iekārtu aizsardzība ar iekšēju drošumu “i”
  IEC 60079-11:2006 | 11.4.2008 | EN 50020:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60079-15:2005
  Elektroaparatura eksplozivu gazu atmosferam - 15. dala: Aizsardzibas tipa “n” elektroaparatu konstruešana, testešana un markešana
  IEC 60079-15:2005 | 20.7.2006 | EN 60079-15:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.6.2008) |
| Cenelec | EN 60079-18:2009
  Eksplozīvās atmosfēras. 18. daļa: Iekārtu aizsardzība ar “m” tipa aizsargapvalkiem
  IEC 60079-18:2009 | Šī ir pirmā publikācija | EN 60079-18:2004
  - EN 61241-18:2004
  2.1. piezīme | 1.10.2012 |
| Cenelec | EN 60079-25:2004
  Elektroaparatūra eksplozīvu gāzu atmosfērām – 25. daļa: Pašdrošas sistēmas
  IEC 60079-25:2003 | 20.8.2008 | | |
| Cenelec | EN 60079-26:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 26. daļa: Iekārtas ar iekārtu aizsardzības līmeni (EPL) Ga
  IEC 60079-26:2006 | 20.8.2008 | | |
| Cenelec | EN 60079-27:2008
  Eksplozīvās atmosfēras. 27. daļa: Pašdrošas laukkopnes koncepcija (FISCO)
  IEC 60079-27:2008 | 16.4.2010 | EN 60079-27:2006
  2.1. piezīme | 1.4.2011 |
| Cenelec | EN 60079-28:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 28. daļa: Optiskā starojuma raidiekārtu un raidsistēmu aizsardzība
  IEC 60079-28:2006 | 11.4.2008 | | |
| Cenelec | EN 60079-29-1:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 29-1. daļa: Gāzes detektori – Viegli uzliesmojošo gāzu detektoru veiktspējas prasības
  IEC 60079-29-1:2007 (Ar grozījumiem) | 20.8.2008 | EN 61779-1:2000 un tā labojums
  - EN 61779-2:2000
  - EN 61779-3:2000
  - EN 61779-4:2000
  - EN 61779-5:2000
  2.1. piezīme | 1.11.2010 |
| Cenelec | EN 60079-30-1:2007
  Eksplozīvās atmosfēras – 30-1. daļa: Elektrorezistīvā pavadapsilde – Vispārīgās prasības un testēšanas prasības
  IEC 60079-30-1:2007 | 20.8.2008 | | |
| Cenelec | EN 60079-31:2009
  Eksplozīvās atmosfēras. 31. daļa: Iekārtu aizsardzība no aizdegties spējīgiem putekļiem ar “t” tipa apvalkiem
  IEC 60079-31:2008 | Šī ir pirmā publikācija | EN 61241-1:2004
  2.1. piezīme | 1.10.2012 |
| Cenelec | EN 61241-4:2006
  Degtspējīgu putekļu klātbūtnē izmantojama elektroaparatūra – 4. daļa: Aizsardzības tips “pD”
  IEC 61241-4:2001 | 20.8.2008 | | |
| Cenelec | EN 61241-11:2006
  Degtspējīgu putekļu klātbūtnē izmantojamā elektroaparatūra - 11. daļa: Aizsardzība ar iekšēju drošumu “iD”
  IEC 61241-11:2005 | 11.4.2008 | | |
| Cenelec | EN 62013-1:2006
  Individuālie gaismekļi raktuvēm, kurās var būt raktuvju gāze – 1. daļa: Vispārīgās prasības – Uzbūve un testēšana attiecībā uz sprādzienbīstamību
  IEC 62013-1:2005 | 20.8.2008 | EN 62013-1:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2009) |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 809:1998+A1:2009

Sūkņi un sūkņu agregāti šķidrumiem. Kopīgās drošuma prasības

16.4.2010

CEN

EN 1010-1:2004

Mašīnu drošība - Drošības prasības iespiedmašīnu un papīra apstrādes mašīnu konstrukcijai un uzbūvei - 1. daļa: Kopīgās prasības

30.11.2005

CEN

EN 1010-2:2006

Mašīnu drošība - Drošības prasības iespiedmašīnu un papīra konversijas mašīnu konstruēšanai un ražošanai - 2. daļa: Iespiedmašīnas un lakošanas mašīnas, ieskaitot pirmsdrukas procesu mašīnas

20.7.2006

CEN

EN 1127-1:2007

Sprādzienbīstama vide. Sprādziena novēršana un aizsardzība. 1. daļa: Pamatnorādījumi un metodoloģija

11.4.2008

EN 1127-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.12.2009)

CEN

EN 1127-2:2002+A1:2008

Sprādzienbīstama vide. Sprādziena novēršana un aizsardzība. 2. daļa: Pamatnostādnes un metodoloģija kalnrūpniecībā

20.8.2008

EN 1127-2:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.12.2009)

CEN

EN 1710:2005+A1:2008

Sprādzienbīstamām atmosfērām apakšzemes raktuvēs paredzētas iekārtas un to komponenti

20.8.2008

EN 1710:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.12.2009)

CEN

EN 1755:2000+A1:2009

Industriālo transportlīdzekļu drošums. Darbība sprādzienbīstamā vidē. Izmantošana ugunsnedrošās gāzēs, tvaiku maisījumos un putekļos

16.4.2010

EN 1755:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(16.4.2010)

CEN

EN 1834-1:2000

Virzuļu tipa iekšdedzes dzinēji - Dzinēju konstrukcijas un uzbūves drošības prasības darbībai sprādzienbīstamā vidē - 1. daļa: Otrās grupas dzinēji darbībai degošās gāzēs un tvaika maisījumos

21.7.2001

CEN

EN 1834-2:2000

Iekšdedzes dzinēji - Drošības prasības dzinēju konstrukcijai un uzbūvei lietošanai sprādzienbīstamā vidē - 2. daļa: I grupas dzinēji lietošanai pazemes darbos, kas ir jūtīgi pret sprāgstošām gāzēm un/vai uzliesmojošiem putekļiem

21.7.2001

CEN

EN 1834-3:2000

Virzuļu tipa iekšdedzes dzinēji - Dzinēju konstrukcijas un uzbūves drošības prasības darbībai sprādzienbīstamā vidē - 3. daļa: Otrās grupas dzinēji darbībai degošā putekļainā vidē

21.7.2001

CEN

EN 1839:2003

Gāzu un tvaiku eksplozijas robežu noteikšana

12.8.2004

CEN

EN 12581:2005

Pārklāšanas iekārtas - Organisko šķidro pārklājummateriālu uzklāšanas mašīnas, kas paredzētas mērcējošai un elektroforētiskai pārklāšanai

9.3.2006

CEN

EN 12621:2006

Mašīnas pārklājummateriālu padevei un/vai cirkulācijai ar spiedienu - Drošības prasības

20.7.2006

CEN

EN 12757-1:2005

Pārklājummateriālu sajaukšanas mašīnas - Drošības prasības - 1. daļa: Sajaukšanas mašīnas atkārtotai transportlīdzekļu apdarei

9.3.2006

CEN

EN 12874:2001

Liesmu norobežotāji - Ekspluatācijas prasības, pārbaužu metodes un lietošanas ierobežojumi

7.9.2002

CEN

EN 13012:2001

Degvielas uzpildes stacijas - Automātisko sprauslu, kas lietojamas degvielas uzpildes automātos, uzstādīšana un darbība

22.1.2002

CEN

EN 13160-1:2003

Noplūžu kontrolsistēmas - 1. daļa: Vispārīgie principi

14.8.2003

CEN

EN 13237:2003

Sprādzienbīstama vide - Sprādzienbīstamai videi paredzētu iekārtu un aizsardzības sistēmu termini un definīcijas

14.8.2003

CEN

EN 13463-1:2009

Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm. 1. daļa: Pamatmetode un prasības

16.4.2010

EN 13463-1:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(16.4.2010)

CEN

EN 13463-2:2004

Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 2. daļa: Aizsardzība ar plūsmu ierobežojošu apvalku “fr”

30.11.2005

CEN

EN 13463-3:2005

Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 3. daļa: Aizsardzība ar ugunsdrošu apvalku “d”

30.11.2005

CEN

EN 13463-5:2003

Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 5. daļa: Aizsardzība ar “c” tipa celtniecības drošību

12.8.2004

CEN

EN 13463-6:2005

Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 6. daļa: Aizsardzība ar vadāmu aizdegšanās avotu “b”

30.11.2005

CEN

EN 13463-8:2003

Neelektriskās iekārtas sprādzienbīstamām vidēm - 8. daļa: Aizsardzība ar “k” tipa mērcēšanu

12.8.2004

CEN

EN 13616:2004

Pārplūdes novēršanas ierīces stacionāriem šķidrās naftas degvielas rezervuāriem

9.3.2006

EN 13616:2004/AC:2006

CEN

EN 13617-1:2004+A1:2009

Degvielas uzpildes stacijas. 1. daļa: Drošuma prasības degvielas uzpildes automātu un attālināto sūkņagregātu konstrukcijai un darbībai

Šī ir pirmā publikācija

EN 13617-1:2004

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 13617-2:2004

Degvielas uzpildes stacijas - 2. daļa: Drošības prasības degvielas uzpildes automātu bloķēšanas ierīču uzbūvei un konstrukcijai

30.11.2005

CEN

EN 13617-3:2004

Degvielas uzpildes stacijas - 3. daļa: Drošības prasības noslēgvārstu uzbūvei un konstrukcijai

30.11.2005

CEN

EN 13673-1:2003

Gāzu un tvaiku eksplozijas maksimālā spiediena un spiediena pieauguma maksimālā ātruma noteikšana - 1. daļa: Eksplozijas maksimālā spiediena noteikšana

14.8.2003

CEN

EN 13673-2:2005

Gāzu un tvaiku eksplozijas maksimālā spiediena un spiediena pieauguma maksimālā ātruma noteikšana - 2. daļa: Eksplozijas spiediena maksimālā pieauguma noteikšana

30.11.2005

CEN

EN 13760:2003

Sašķidrinātās naftas gāzes (SNG) degvielas uzpildīšanas sistēmas vieglajam un kravas autotransportam - Uzpildes sprausla, testa prasības un izmēri

24.1.2004

CEN

EN 13821:2002

Sprādzienbīstama vide - Sprādziena novēršana un aizsardzība - Putekļu/gaisa maisījumu minimālās aizdegšanās enerģijas noteikšana

20.5.2003

CEN

EN 13980:2002

Sprādzienbīstama vide - Kvalitātes sistēmu lietošana

20.5.2003

CEN

EN 14034-1:2004

Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 1. daļa: Putekļu mākoņu eksplozijas maksimālā spiediena pmax noteikšana

30.11.2005

CEN

EN 14034-2:2006

Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 2. daļa: Putekļu mākoņa eksplozijas maksimālā spiediena palielinājuma (dp/dt)max noteikšana

15.12.2006

CEN

EN 14034-3:2006

Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 3. daļa: Putekļu mākoņa eksplozijas zemākās robežas LEL noteikšana

15.12.2006

CEN

EN 14034-4:2004

Putekļu mākoņu eksplozijas raksturlielumu noteikšana - 4. daļa: Skābekļa robežkoncentrācijas LOC noteikšana putekļu mākoņos

30.11.2005

CEN

EN 14373:2005

Sprādziena apslāpēšanas sistēmas

9.3.2006

CEN

EN 14460:2006

Sprādziendrošas iekārtas

15.12.2006

CEN

EN 14491:2006

Ventilējošas aizsargsistēmas pret putekļu eksplozijas sekām

20.7.2006

EN 14491:2006/AC:2008

CEN

EN 14492-1:2006+A1:2009

Celtņi. Vinčas un pacēlāji ar motorpiedziņu. 1. daļa: Vinčas ar motorpiedziņu

16.4.2010

EN 14492-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

EN 14492-1:2006+A1:2009/AC:2010

CEN

EN 14492-2:2006+A1:2009

Celtņi. Vinčas un pacēlāji ar piedziņu. 2. daļa: Pacēlāji ar piedziņu

16.4.2010

EN 14492-2:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2010)

EN 14492-2:2006+A1:2009/AC:2010

CEN

EN 14522:2005

Gāzu un tvaiku pašuzliesmošanas temperatūras noteikšana

30.11.2005

CEN

EN 14591-1:2004

Sprādziena novēršana un aizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aizsardzības sistēmas - 1. daļa: 2-bāru sprādziendrošas ventilācijas ietaises

9.3.2006

EN 14591-1:2004/AC:2006

CEN

EN 14591-2:2007

Sprādzienaizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aizsargsistēmas - 2. daļa: Pasīvās barjeras ar ūdens silēm

12.12.2007

EN 14591-2:2007/AC:2008

CEN

EN 14591-4:2007

Sprādzienaizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aizsargsistēmas - 4. daļa: Raktuvju kombainiem paredzētās automātiskās sprādziendzēsības sistēmas

12.12.2007

EN 14591-4:2007/AC:2008

CEN

EN 14677:2008

Mašīnu drošums. Tērauda iegūšana no metāllūžņiem. Mašīnas un iekārtas darbam ar izkausētu tēraudu

20.8.2008

CEN

EN 14678-1:2006+A1:2009

Sašķidrinātās naftasgāzes (SNG) iekārtas un piederumi. Sašķidrinātās naftasgāzes (SNG) automātisko uzpildes staciju iekārtu konstrukcija un darbība. 1. daļa: Uzpildes automāti

16.4.2010

EN 14678-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(16.4.2010)

CEN

EN 14681:2006

Mašīnu drošība - Drošības prasības mašīnām un iekārtām tērauda ražošanai ar elektroloka krāsnīm

15.12.2006

CEN

EN 14756:2006

Skābekļa robežkoncentrācijas (LOC) noteikšana uzliesmojošām gāzēm un tvaikiem

12.12.2007

CEN

EN 14797:2006

Eksplozijas spiediena mazināšanas ierīces

12.12.2007

CEN

EN 14973:2006+A1:2008

Apakšzemes konveijeru lentes. Elektrodrošuma un uzliesmojumdrošuma prasības

Šī ir pirmā publikācija

EN 14973:2006

2.1. piezīme

Šīs publikācijas datums

CEN

EN 14983:2007

Sprādzienaizsardzība apakšzemes raktuvēs - Aprīkojums un aizsargsistēmas raktuvju gāzes novadīšanai

12.12.2007

CEN

EN 14986:2007

Ventilatoru konstrukcijas darbam sprādzienbīstamā vidē

12.12.2007

CEN

EN 14994:2007

Gāzes eksplozijas spiediena novadīšanas ierīces

12.12.2007

CEN

EN 15089:2009

Sprādziena izolēšanas sistēmas

16.4.2010

CEN

EN 15188:2007

Putekļu sakopojumu pašaizdegamības noteikšana

12.12.2007

CEN

EN 15198:2007

Sprādzienbīstamās atmosfērās lietojamo neelektrisko iekārtu un to komponentu riskantuma novērtēšanas metodika

12.12.2007

CEN

EN 15233:2007

Sprādzienbīstamās atmosfērās lietojamo aizsargsistēmu funkcionālā drošuma novērtēšanas metodika

12.12.2007

CEN

EN 15268:2008

Degvielas uzpildes stacijas. Drošuma prasības iegremdējamu sūkņagregātu konstrukcijai

27.1.2009

CEN

EN 15794:2009

Viegli uzliesmojošu šķidrumu sprādzienpunktu noteikšana

16.4.2010

Cenelec

EN 50050:2006

Elektroaparāti sprādzienbīstamām atmosfērām – Elektrostatiskie rokas pulverizatori

20.8.2008

Cenelec

EN 50104:2002

Elektroaparāti skābekļa noteikšanai un mērīšanai - Ekspluatācijas prasības un testa metodes

12.8.2004

EN 50104:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2005)

EN 50104:2002/A1:2004

12.8.2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.8.2004)

Cenelec

EN 50176:2009

Stacionāras elektrostatiskās izsmidzināšanas iekārtas ugunsnedrošiem šķidriem pārklājummateriāliem. Drošuma prasības

16.4.2010

Cenelec

EN 50177:2009

Stacionāras elektrostatiskās iekārtas ugunsnedrošiem pārklājumpulveriem. Drošuma prasības

16.4.2010

Cenelec

EN 50241-1:1999

Viegli uzliesmojošu vai toksisku gāzu un tvaiku atklāšanas atvērtā kanāla aparātu specifikācija - 1. daļa: Vispārīgas prasības un pārbaudes metodes

6.11.1999

EN 50241-1:1999/A1:2004

12.8.2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.8.2004)

Cenelec

EN 50241-2:1999

Viegli uzliesmojošu vai toksisku gāzu un tvaiku atklāšanas atvērtā kanāla aparātu specifikācija - 2. daļa: Veiktspējas prasības viegli uzliesmojošu gāzu atklāšanas aparātiem

6.11.1999

Cenelec

EN 50281-2-1:1998

Viegli uzliesmojošu putekļu klātbūtnē izmantojami elektroaparāti - 2-1. daļa: Pārbaudes metodes - Putekļu minimālās aizdegšanās temperatūras noteikšanas metodes

6.11.1999

Cenelec

EN 50303:2000

Raktuvju gāzes un/vai ogļu putekļu apdraudētā atmosfērā darbam paredzēta I grupas, M1 kategorijas iekārta

16.2.2001

Cenelec

EN 50381:2004

Pārvedamas ventilētas kameras, kurās var būt iekšējs izmešu avots

9.3.2006

EN 50381:2004/AC:2005

Cenelec

EN 60079-0:2009

Eksplozīvās atmosfēras. 0. daļa: Iekārtas. Vispārīgās prasības

IEC 60079-0:2007

16.4.2010

EN 60079-0:2006

- EN 61241-0:2006

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 60079-1:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 1. daļa: Iekārtu aizsardzība ar liesmdrošiem apvalkiem “d”

IEC 60079-1:2007

20.8.2008

EN 60079-1:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2010)

Cenelec

EN 60079-2:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 2. daļa: Spiedienhermetizētie apvalki “p”

IEC 60079-2:2007

20.8.2008

EN 60079-2:2004

2.1. piezīme

1.11.2010

Cenelec

EN 60079-5:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 5. daļa: Iekārtu aizsardzība ar pulvera pildījumu “q”

IEC 60079-5:2007

20.8.2008

EN 50017:1998

2.1. piezīme

1.11.2010

Cenelec

EN 60079-6:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 6. daļa: Iekārtu aizsardzība ar iegremdēšanu eļļā “o”

IEC 60079-6:2007

20.8.2008

EN 50015:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.5.2010)

Cenelec

EN 60079-7:2007

Eksplozīvās atmosfēras - 7. daļa: Iekārtu aizsardzība ar paaugstinātu drošumu “e”

IEC 60079-7:2006

11.4.2008

EN 60079-7:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60079-11:2007

Eksplozīvās atmosfēras - 11. daļa: Iekārtu aizsardzība ar iekšēju drošumu “i”

IEC 60079-11:2006

11.4.2008

EN 50020:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60079-15:2005

Elektroaparatura eksplozivu gazu atmosferam - 15. dala: Aizsardzibas tipa “n” elektroaparatu konstruešana, testešana un markešana

IEC 60079-15:2005

20.7.2006

EN 60079-15:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2008)

Cenelec

EN 60079-18:2009

Eksplozīvās atmosfēras. 18. daļa: Iekārtu aizsardzība ar “m” tipa aizsargapvalkiem

IEC 60079-18:2009

Šī ir pirmā publikācija

EN 60079-18:2004

- EN 61241-18:2004

2.1. piezīme

1.10.2012

Cenelec

EN 60079-25:2004

Elektroaparatūra eksplozīvu gāzu atmosfērām – 25. daļa: Pašdrošas sistēmas

IEC 60079-25:2003

20.8.2008

Cenelec

EN 60079-26:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 26. daļa: Iekārtas ar iekārtu aizsardzības līmeni (EPL) Ga

IEC 60079-26:2006

20.8.2008

Cenelec

EN 60079-27:2008

Eksplozīvās atmosfēras. 27. daļa: Pašdrošas laukkopnes koncepcija (FISCO)

IEC 60079-27:2008

16.4.2010

EN 60079-27:2006

2.1. piezīme

1.4.2011

Cenelec

EN 60079-28:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 28. daļa: Optiskā starojuma raidiekārtu un raidsistēmu aizsardzība

IEC 60079-28:2006

11.4.2008

Cenelec

EN 60079-29-1:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 29-1. daļa: Gāzes detektori – Viegli uzliesmojošo gāzu detektoru veiktspējas prasības

IEC 60079-29-1:2007 (Ar grozījumiem)

20.8.2008

EN 61779-1:2000 un tā labojums

- EN 61779-2:2000

- EN 61779-3:2000

- EN 61779-4:2000

- EN 61779-5:2000

2.1. piezīme

1.11.2010

Cenelec

EN 60079-30-1:2007

Eksplozīvās atmosfēras – 30-1. daļa: Elektrorezistīvā pavadapsilde – Vispārīgās prasības un testēšanas prasības

IEC 60079-30-1:2007

20.8.2008

Cenelec

EN 60079-31:2009

Eksplozīvās atmosfēras. 31. daļa: Iekārtu aizsardzība no aizdegties spējīgiem putekļiem ar “t” tipa apvalkiem

IEC 60079-31:2008

Šī ir pirmā publikācija

EN 61241-1:2004

2.1. piezīme

1.10.2012

Cenelec

EN 61241-4:2006

Degtspējīgu putekļu klātbūtnē izmantojama elektroaparatūra – 4. daļa: Aizsardzības tips “pD”

IEC 61241-4:2001

20.8.2008

Cenelec

EN 61241-11:2006

Degtspējīgu putekļu klātbūtnē izmantojamā elektroaparatūra - 11. daļa: Aizsardzība ar iekšēju drošumu “iD”

IEC 61241-11:2005

11.4.2008

Cenelec

EN 62013-1:2006

Individuālie gaismekļi raktuvēm, kurās var būt raktuvju gāze – 1. daļa: Vispārīgās prasības – Uzbūve un testēšana attiecībā uz sprādzienbīstamību

IEC 62013-1:2005

20.8.2008

EN 62013-1:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2009)

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas Standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 7.7.2010 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 183/10 |
| --- | --- | --- | --- |

7.7.2010

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 183/10

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK (1990. gada 20. jūnija) īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

2010/C 183/02

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai | 23.7.2008 | EN 980:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  2.1. piezīme | 31.8.2011 |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 10. daļa: Kairināmības un palēninātas alerģiskas reakcijas testi (ISO 10993-10:2002, ieskaitot Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-10:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-12:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:1998) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-13:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:2010) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 10993-16:2009
  2.1. piezīme | 31.8.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Etilēnokdīds - Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana - Mikrobioloģiskās metodes - 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2009 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana - Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana - Prasības | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2009
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14155-1:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2009
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14155-2:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14937:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2009
  Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14971:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana - Mitrs siltums - 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2009) |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem) | 24.6.2005 | | |
| CEN | EN 45502-2-3:2010
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-3. daļa: Īpašas prasības kohleāro un dzirdes implantu sistēmām | Šī ir pirmā publikācija | | |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam (2) | 27.8.1998 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektori) (2) | 8.7.2004 | | |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus) (2) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medicīniskās elektroiekārtas - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības
  IEC 60601-1:1988 | 23.8.1996 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 23.8.1996 | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 (2) | 23.8.1996 | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-1:2005 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990 un tā labojumi
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi
  IEC 62304:2006 (2) | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

23.7.2008

EN 980:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

19.2.2009

EN 1041:1998

2.1. piezīme

31.8.2011

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 10. daļa: Kairināmības un palēninātas alerģiskas reakcijas testi (ISO 10993-10:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-10:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-12:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:1998)

2.12.2009

EN ISO 10993-13:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:2010)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 10993-16:2009

2.1. piezīme

31.8.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Etilēnokdīds - Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana - Mikrobioloģiskās metodes - 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2009

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana - Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana - Prasības

24.6.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2009

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14155-1:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14155-2:2009

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14155-2:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2009

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14971:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana - Mitrs siltums - 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2009)

CEN

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

27.8.1998

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem)

24.6.2005

CEN

EN 45502-2-3:2010

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-3. daļa: Īpašas prasības kohleāro un dzirdes implantu sistēmām

Šī ir pirmā publikācija

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam (2)

27.8.1998

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces. 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektori) (2)

8.7.2004

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces – 2-2. daļa: Īpašās prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētām aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ieskaitot implantējamus defibrilatorus) (2)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medicīniskās elektroiekārtas - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības

IEC 60601-1:1988

23.8.1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

23.8.1996

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995 (2)

23.8.1996

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-1:2005 (2)

27.11.2008

EN 60601-1:1990 un tā labojumi

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006 (2)

27.11.2008

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (3), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (4), |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (3), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (4),

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī, |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī,

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās, |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās,

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu, |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu,

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

(3)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(4)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 7.7.2010 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 183/15 |
| --- | --- | --- | --- |

7.7.2010

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 183/15

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK (1993. gada 14. jūnija) īstenošanu par medicīnas ierīcēm

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

2010/C 183/03

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizēšana. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizētāji | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi - 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009
  Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 2. daļa: Prasības un fizikālo īpašību pārbaude | Šī ir pirmā publikācija | EN 455-2:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi - 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 4. daļa: Prasības un testēšana glabāšanas laika noteikšanai | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-1:1997+A2:2009
  Plaušu ventilētāji. 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami intensīvai aprūpei | 2.12.2009 | EN 794-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Plaušu ventilatori. 3. daļa: Īpašas prasības attiecībā uz transporta un neatliekamās palīdzības plaušu ventilatoriem | Šī ir pirmā publikācija | EN 794-3:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai | 23.7.2008 | EN 980:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  2.1. piezīme | 31.8.2011 |
| CEN | EN 1060-1:1995+A2:2009
  Neinvazīvie sfigmomanometri. 1. daļa: Vispārīgās prasības | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 1060-2:1995+A1:2009
  Neinvazīvie sfigmomanometri. 2. daļa: Papildprasības mehāniskajiem sfigmomanometriem | Šī ir pirmā publikācija | EN 1060-2:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Neinvazīvie sfigmomanometri. 3. daļa: Papildprasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām | Šī ir pirmā publikācija | EN 1060-3:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazīvie sfigmomanometri - 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Pārvietojamie gāzu baloni - Gāzu balonu identifikācija - 3. daļa: Marķēšana ar krāsām | 30.9.2005 | EN 1089-3:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2004) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Traheotomijas caurules. 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366- 3:2001, modificēts) | Šī ir pirmā publikācija | EN 1282-2:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Etilēna oksīda sterilizētāji. Prasības un testa metodes | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetri (izņemot intravaskulāros) - Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti | Šī ir pirmā publikācija | EN 1639:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Iekārtas | Šī ir pirmā publikācija | EN 1640:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Materiāli | Šī ir pirmā publikācija | EN 1641:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2009
  Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Zobu implanti | Šī ir pirmā publikācija | EN 1642:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1707:1996
  Konusveida piederumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām - Bloķēšanas piederumi | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trahejas caurules un savienotāji | Šī ir pirmā publikācija | EN 1782:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007
  Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi | 23.7.2008 | EN 1789:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2007) |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anestēzijas elpināmmaisi (ISO 5362:2000, modificēts) | Šī ir pirmā publikācija | EN 1820:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās | 14.10.2000 | | |
| CEN | EN 1970:2000
  Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem - Prasības un testa metodes | 14.11.2001 | | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 30.9.2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005) |
| CEN | EN 1985:1998
  Staigāšanas palīglīdzekļi - Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | 10.8.1999 | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Dabīgā lateksa prezervatīvi - Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2005) |
| EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Vārdnīca (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Konusveida savienotāji - 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Konusveida savienotāji - 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006) | 9.11.2007 | EN 1281-2:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2008) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Traheotomijas caurules. 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Kardiovaskulārie implanti. Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neiroķirurģiskie implanti. Sterili, vienreiz lietojami hidrocefālijas šunti un to sastāvdaļas (ISO 7197:2006, ieskaitot Cor 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas. Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas - 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009) |
| EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 31.7.2010 |
| EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 31.8.2010 |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas - 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7439:2009
  Varu saturošie intrauterīnie pretapaugļošanās līdzekļi. Prasības un testi (ISO 7439:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 7439:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 7886-3:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 7886-4:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji. Drošuma prasības (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums - 4. daļa: Vienreiz lietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007) | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 2. daļa: Anestēziskās elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pārnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 4. daļa: Anestēzijas tvaiku pievades ierīces (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  2.1. piezīme | 31.7.2010 |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ar minimālo tilpumu 250 ml pacientiem, kuriem veikta traheotomija (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neiroķirurģiskie implanti. Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9919:2009
  Medicīnas elektroiekārtas. Īpašās prasības pulsa oksimetra medicīniskās iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 9919:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 1. daļa: Elektriski darbināmā nosūkšanas aparatūra. Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 2. daļa: Manuāli darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 3. daļa: Vakuuma vai nospiediena avota darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezēšana - Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana - Prasības un testi (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm - Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām - 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām - 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem - Prasības un testēšana (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2007) |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilie vienreiz lietojamie intravaskulārie katetri. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 10555-1:1995, ieskaitot Amd 1:1999 un Amd 2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Medicīniskie elpināšanas aparāti. 4. daļa: Īpašās prasības reanimācijai paredzētiem elpināšanas aparātiem, ko darbina operators (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-10:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 10. daļa: Kairināmības un palēninātas alerģiskas reakcijas testi (ISO 10993-10:2002, ieskaitot Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-10:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-12:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:1998) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-13:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 15. daļa: Metālu un to sakausējumu degradācijas produktu klātbūtnes un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:2010) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 10993-16:2009
  2.1. piezīme | 31.8.2010 |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Etilēnokdīds - Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 2.daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006) | 9.8.2007 | | |
| EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 3. daļa: 2. klases indikatorsistēmas lietošanai Bovija (Bowie) un Dika (Dick) tvaika testā (ISO 11140-3:2007, ieskaitot Cor 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Medicīniskās infrastruktūras apgādes bloki (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem - 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana - Mikrobioloģiskās metodes - 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2006) |
| EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lāzeri un to aprīkojums. Pretošanās spēju pret lāzera iedarbību testēšanas metode un klasifikācija ķirurģijā lietojamiem pārklājiem un/vai pacientus aizsargājošiem pārvalkiem. 1. daļa: Primārā aizdegšanās un lāzerstara iespiešanās (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lāzeri un lāzeriekārtas. Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un klasificēšana. 2. daļa: Sekundārā aizdedzamība (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmoimplanti. Intraokulārās lēcas. 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika un optiskie instrumenti - Lāzeri un lāzeru iekārtas - Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003) | 7.11.2003 | EN ISO 11990:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-3:1998+A1:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 3. daļa: Endovaskulārās ierīces | 2.12.2009 | EN 12006-3:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12182:1999
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem - Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | 14.10.2000 | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN 12183:2009
  Ratiņkrēsli ar rokas piedziņu. Prasības un testēšanas metodes | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Ratiņkrēsli un motorratiņi ar elektropiedziņu un to uzlādes ierīces. Prasības un testēšanas metodes | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Elpošanas caurules anestēzijas un elpināšanas iekārtām | Šī ir pirmā publikācija | EN 12342:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 1. daļa: Šķidra metāla maksimālie stikla termometri | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice) | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-3:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie) | 2.12.2009 | EN 12470-3:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-4:2000+A1:2009
  Medicīniskie termometri. 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai | 2.12.2009 | EN 12470-4:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicīniskie termometri - 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums | 7.11.2003 | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oftalmiskā optika. Briļļu rāmji. Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Mazie tvaika sterilizētāji | Šī ir pirmā publikācija | EN 13060:2004+A1:2009
  2.1. piezīme | 30.9.2010 |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  EN 46003:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2009 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Elpošanas sistēmas terapijas iekārta. 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to komponenti | Šī ir pirmā publikācija | EN 13544-1:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Elpošanas terapijas iekārta. 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi | Šī ir pirmā publikācija | EN 13544-2:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Elpošanas terapijas iekārta. 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces | Šī ir pirmā publikācija | EN 13544-3:2001
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi - Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai - Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 1. daļa: Prasības medicīniskajām ierīcēm, ko lieto medicīniskajā gaisa transportā | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienamajam materiālam - 1. daļa: Uzsūcamība | 27.3.2003 | | |
| EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienamajam materiālam - 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi - Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai - Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13795-1:2002+A1:2009
  Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām. 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem | Šī ir pirmā publikācija | EN 13795-1:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13795-2:2004+A1:2009
  Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām. 2. daļa: Testa metodes | Šī ir pirmā publikācija | EN 13795-2:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13795-3:2006+A1:2009
  Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām. 3. daļa: Veiktspējas prasības un līmeņi | Šī ir pirmā publikācija | EN 13795-3:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana - Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana - Prasības | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Glābšanas sistēmas - Inkubatoru transportēšana - 1. daļa: Saskarnes prasības | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Glābšanas sistēmas - Inkubatoru transportēšana - 2. daļa: Sistēmas prasības | 30.9.2005 | | |
| EN 13976-2:2003/AC:2004 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktīvie medicīniskie materiāli - Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2009
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14155-1:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2009
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14155-2:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija - Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998) | 27.8.1998 | | |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizētāji. Prasības un testēšana | Šī ir pirmā publikācija | EN 14180:2003+A1:2009
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi - Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai - Testa metodes un prasības (2. fāze, 1. posms) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trahejas intubācijas caurules, kas paredzētas lāzerķirurģijai - Prasības marķēšanai un pavadinformācijai (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14534:2009
  Oftalmoloģiskā optika. Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi. Pamatprasības (ISO 14534:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 14534:2002
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi - Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai - Testa metode un prasības - Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi - Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai - Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidālās un tuberkulocidālās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti osteosintēzei. Īpašās prasības (ISO 14602:1998) | 2.12.2009 | EN ISO 14602:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Krūšu implanti. Īpašās prasības (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14630:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 14630:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Ķirurģiskās maskas - Prasības un testa metodes | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oftalmoloģiskā optika. Briļļu lēcas. Pamatprasības neapslīpētām lēcām (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras - Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras - Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14937:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2009
  Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14971:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmoloģiskie instrumenti. Pamatprasības un testēšana. 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra - Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 30.9.2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | 2.12.2009 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2006) |
| CEN | EN 15424:2007
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana - Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu - Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības | 23.7.2008 | | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Oftalmoimplanti. Oftalmijas viskoķirurģijas ierīces (ISO 15798:2010) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi ( ISO 15883-1:2009) (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, tvertņu, stikla izstrādājumu un tamlīdzīgu piederumu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2009) (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termoneizturīgu endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisko dezinfekciju (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem. Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 16061:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem - Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Miega apnojas elpterapija. 1. daļa: Miega apnojas elpterapijas tehniskie līdzekļi (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Miega apnojas elpterapija. 2. daļa: Maskas un to uzlikšanas piederumi (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana - Mitrs siltums - 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Transportējamās medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas. Īpašās prasības (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Elpināšanas iekārtas. Monitori bērniem. Īpašās prasības (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori - Īpašās prasības (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm - 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998) |
| EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicīniskie cimdi - Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21647:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. Īpašās prasības elpošanai paredzēto gāzu maisījumu pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004, ieskaitot Cor 1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 21647:2004
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Bezadatas medicīniskās šļirces. Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 21649:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 21969:2006
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Oftalmoloģiskā optika. Gatavās pieslīpētās briļļu lēcas (ISO 21987:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes - Prasības un testēšana (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007) |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām - Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem - Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protezēšana - Potītes-pēdas ierīču un pēdvienību testēšana - Prasības un metodika (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestēzijas un elpas nodrošināšanas iekārtas. Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu darbības novērtēšanai (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskulārie implanti. 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003 ieskaitot Amd 1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-2:2009
  Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi. 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 25539-2:2008
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Spirometri cilvēku izelpotā gaisa tilpuma mērīšanai (ISO 26782:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| EN ISO 26782:2009/AC:2009 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998) |
| EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Dzirdes aparāti - 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS)
  IEC 60118-13:2004 (2) | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana
  IEC 60522:1999 (2) | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medicīnas elektroiekārtas - Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji
  IEC 60580:2000 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Medicīniskās elektroiekārtas - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības
  IEC 60601-1:1988 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-1:1990/A1:1993
  IEC 60601-1:1988/A1:1991 | 18.11.1995 | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| EN 60601-1:1990/A2:1995
  IEC 60601-1:1988/A2:1995 (2) | 18.11.1995 | 3. piezīme | Šīs publikācijas datums |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-1:2005 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  un tā labojumi
  - EN 60601-1-1:2001
  - EN 60601-1-4:1996
  un tā labojums
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medicīniskā elektroiekārta - 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības - Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām
  IEC 60601-1-1:2000 (2) | 14.11.2001 | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Medicīniskās elektroiekārtas - 1-2. daļa: Vispārējās drošības prasības - Papildus standarts: Elektromagnētiskā saderība - Prasības un testi
  IEC 60601-1-2:2001 | 13.12.2002 | EN 60601-1-2:1993
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2004) |
| EN 60601-1-2:2001/A1:2006
  IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 (2) | 22.12.2007 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi
  IEC 60601-1-2:2007 (Ar grozījumiem) (2) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001
  un tā labojums
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Medicīniskā elektroiekārta - 1. daļa. Vispārējās drošības prasības - 3. papildus standarts: Vispārējās prasības aizsardzībai pret radiāciju diagnostikas rentgena iekārtās
  IEC 60601-1-3:1994 (2) | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās
  IEC 60601-1-3:2008 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medicīniskā elektroiekārta - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības - 4.papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 (2) | 8.11.1997 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1-6. daļa: Vispārīgās drošuma prasības - Papildstandarts: Izmantošanas iespējas
  IEC 60601-1-6:2004 (2) | 2.7.2006 | | |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Izmantojamība
  IEC 60601-1-6:2006 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-1-6:2004
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Medicīniskās elektroiekārtas – 1-8. daļa: Vispārīgās drošuma prasības - Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi medicīniskajās elektroiekārtās un medicīniskajās elektrosistēmās izmantojamām signalizācijas sistēmām
  IEC 60601-1-8:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-1-8:2004/A1:2006
  IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 (2) | 22.12.2007 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās
  IEC 60601-1-8:2006 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  un tā labojums
  2.1. piezīme | 1.6.2012 |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai
  IEC 60601-1-10:2007 (2) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 (2) | 13.12.2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-2. daļa: Īpašās drošuma prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām
  IEC 60601-2-2:2006 (2) | 22.12.2007 | EN 60601-2-2:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.10.2009) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-2. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām un to palīgierīcēm
  IEC 60601-2-2:2009 (2) | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-2:2007
  2.1. piezīme | 1.4.2012 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļņu terapijas iekārtai
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 (2) | 18.11.1995 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem
  IEC 60601-2-4:2002 (2) | 15.10.2003 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaņas fizioterapijas iekārtām
  IEC 60601-2-5:2000 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-7. daļa: Īpašas prasības rentgenaparatūras augstsprieguma ģeneratoru drošībai
  IEC 60601-2-7:1998 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 (2) | 14.11.2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 (2) | 13.12.2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 (2) | 9.10.1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektriskās medicīnas iekārtas - 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu - Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai
  IEC 60601-2-12:2001 (2) | 22.12.2007 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektriskās medicīnas iekārtas - 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 (2) | 22.12.2007 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai
  IEC 60601-2-16:1998 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem
  IEC 60601-2-17:2004 (2) | 8.11.2005 | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 (2) | 9.10.1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības mazuļu inkubatoriem
  IEC 60601-2-19:1990 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-19:1996/A1:1996
  IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 (2) | 9.10.1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-19. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu inkubatoriem
  IEC 60601-2-19:2009 (2) | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-19:1996
  un tā labojums
  2.1. piezīme | 1.4.2012 |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības transportējamiem inkubatoriem
  IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas prasības zīdaiņu sildītājiem ar siltuma starotāju
  IEC 60601-2-21:1994 | 18.11.1995 | | |
| EN 60601-2-21:1994/A1:1996
  IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 (2) | 23.8.2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-21. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu starojumsildītājiem
  IEC 60601-2-21:2009 (2) | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-21:1994
  un tā labojums
  2.1. piezīme | 1.4.2012 |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai
  IEC 60601-2-22:1995 (2) | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos
  IEC 60601-2-23:1999 (2) | 14.11.2001 | EN 60601-2-23:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkņu un regulatoru drošumam
  IEC 60601-2-24:1998 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 (2) | 13.12.2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem
  IEC 60601-2-26:2002 (2) | 8.11.2005 | EN 60601-2-26:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos
  IEC 60601-2-27:2005 (2) | 26.7.2006 | EN 60601-2-27:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai rentgena aparatūrai un rentgena cauruļvadu sistēmai
  IEC 60601-2-28:1993 (2) | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-29. daļa: Īpašas drošības prasības radioterapijas modelēšanas iekārtām
  IEC 60601-2-29:1999 (2) | 9.10.1999 | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektriskā medicīnas aparatūra - 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-29:2008 (2) | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  2.1. piezīme | 1.11.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-30. daļa: Īpašas prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos
  IEC 60601-2-30:1999 (2) | 14.11.2001 | EN 60601-2-30:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības ārējiem sirds ritma uzturētājiem ar iekšējo enerģijas avotu
  IEC 60601-2-31:1994 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-31:1995/A1:1998
  IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 (2) | 14.11.2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības rentgena iekārtas palīgaparatūrai
  IEC 60601-2-32:1994 (2) | 18.11.1995 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-33. daļa: Īpašas drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām
  IEC 60601-2-33:2002 | 15.10.2003 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2005) |
| EN 60601-2-33:2002/A1:2005
  IEC 60601-2-33:2002/A1:2005 | 27.7.2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2008) |
| EN 60601-2-33:2002/A2:2008
  IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 (2) | 27.11.2008 | 3. piezīme | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medicīniskā elektroiekārta - 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai
  IEC 60601-2-34:2000 (2) | 15.10.2003 | EN 60601-2-34:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības segām, polsteriem un matračiem, kas paredzēti sildīšanai
  IEC 60601-2-35:1996 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām
  IEC 60601-2-36:1997 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-37. daļa: Īpašas prasības ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un monitorēšanas aparatūras drošumam
  IEC 60601-2-37:2001 | 13.12.2002 | | |
| EN 60601-2-37:2001/A1:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A1:2004 | 8.11.2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2008) |
| EN 60601-2-37:2001/A2:2005
  IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 (2) | 26.7.2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-37:2007 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  un tā labojumi
  2.1. piezīme | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības slimnīcu gultām ar elektrisko aprīkojumu
  IEC 60601-2-38:1996 | 9.10.1999 | | |
| EN 60601-2-38:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 (2) | 14.11.2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-39. daļa: Īpašas drošības prasības peritoneālās dialīzes iekārtām
  IEC 60601-2-39:1999 (2) | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju
  IEC 60601-2-39:2007 (2) | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  2.1. piezīme | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai
  IEC 60601-2-40:1998 (2) | 9.10.1999 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-41. daļa: Īpašas prasības ķirurģisko gaismekļu un diagnosticēšanas gaismekļu drošumam
  IEC 60601-2-41:2000 (2) | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-43. daļa: Īpašas prasības medicīniskas iejaukšanās procedūru rentgenaparatūras drošumam
  IEC 60601-2-43:2000 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-44. daļa: Īpašas drošības prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām
  IEC 60601-2-44:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-44:1999
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2004) |
| EN 60601-2-44:2001/A1:2003
  IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 (2) | 8.11.2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-44. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām
  IEC 60601-2-44:2009 (2) | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-44:2001
  un tā labojums
  2.1. piezīme | 1.5.2012 |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm
  IEC 60601-2-45:2001 (2) | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem
  IEC 60601-2-46:1998 (2) | 14.11.2001 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos
  IEC 60601-2-47:2001 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam
  IEC 60601-2-49:2001 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Medicīnas elektroiekārtas - 2-50. daļa: Īpašas drošības prasības bērnu fototerapijas iekārtām
  IEC 60601-2-50:2000 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Medicīniskā elektroaparatūra. 2-50. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu fototerapijas iekārtām
  IEC 60601-2-50:2009 (2) | Šī ir pirmā publikācija | EN 60601-2-50:2002
  2.1. piezīme | 1.5.2012 |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medicīniskās elektroiekārtas - 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos
  IEC 60601-2-51:2003 (2) | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas - Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi
  IEC 60627:2001 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika - Audioloģiskās iekārtas - 1. daļa: Tīrtoņa audiometri
  IEC 60645-1:2001 (2) | 13.12.2002 | EN 60645-1:1994
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri - 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai
  IEC 60645-2:1993 (2) | 17.5.1997 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometri - 3. daļa. Audiometrijai un neirootoloģijai paredzētie īslaicīgi dzirdes testa signāli
  IEC 60645-3:1994 (2) | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli
  IEC 60645-3:2007 (2) | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.6.2010) |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri - 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta
  IEC 60645-4:1994 (2) | 23.8.1996 | | |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterapijas modelēšanas iekārtas - Koordinātes, pārvietojumi un skalas
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (1.12.2003) |
| EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 (2) | 27.11.2008 | 3. piezīme | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 (2) | Šī ir pirmā publikācija | 3. piezīme | 1.3.2012 |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Medicīnas elektroiekārtas - Drošības prasības radioterapijas plānošanas sistēmām
  IEC 62083:2000 (2) | 13.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana
  IEC 62220-1:2003 (2) | 24.6.2004 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai
  IEC 62220-1-2:2007 (2) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektriskā medicīnas aparatūra - Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē
  IEC 62220-1-3:2008 (2) | 15.7.2009 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi
  IEC 62304:2006 (2) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija
  IEC 62366:2007 (2) | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-58. daļa: Īpašās prasības acu ķirurģijā izmantojamo kontaktlēcu izņemšanas ierīču un vitrektomiskās aparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 80601-2-58:2008)
  IEC 80601-2-58:2008 (2) | Šī ir pirmā publikācija | | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizēšana. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizētāji

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi - 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

30.9.2005

EN 455-1:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009

Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 2. daļa: Prasības un fizikālo īpašību pārbaude

Šī ir pirmā publikācija

EN 455-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN 455-3:2006

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi - 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

9.8.2007

EN 455-3:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 4. daļa: Prasības un testēšana glabāšanas laika noteikšanai

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

9.8.2007

CEN

EN 794-1:1997+A2:2009

Plaušu ventilētāji. 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami intensīvai aprūpei

2.12.2009

EN 794-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Plaušu ventilatori. 3. daļa: Īpašas prasības attiecībā uz transporta un neatliekamās palīdzības plaušu ventilatoriem

Šī ir pirmā publikācija

EN 794-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

23.7.2008

EN 980:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

19.2.2009

EN 1041:1998

2.1. piezīme

31.8.2011

CEN

EN 1060-1:1995+A2:2009

Neinvazīvie sfigmomanometri. 1. daļa: Vispārīgās prasības

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 1060-2:1995+A1:2009

Neinvazīvie sfigmomanometri. 2. daļa: Papildprasības mehāniskajiem sfigmomanometriem

Šī ir pirmā publikācija

EN 1060-2:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Neinvazīvie sfigmomanometri. 3. daļa: Papildprasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām

Šī ir pirmā publikācija

EN 1060-3:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri - 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

30.9.2005

CEN

EN 1089-3:2004

Pārvietojamie gāzu baloni - Gāzu balonu identifikācija - 3. daļa: Marķēšana ar krāsām

30.9.2005

EN 1089-3:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2004)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Traheotomijas caurules. 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366- 3:2001, modificēts)

Šī ir pirmā publikācija

EN 1282-2:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Etilēna oksīda sterilizētāji. Prasības un testa metodes

2.12.2009

EN 1422:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) - Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti

Šī ir pirmā publikācija

EN 1639:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Iekārtas

Šī ir pirmā publikācija

EN 1640:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Materiāli

Šī ir pirmā publikācija

EN 1641:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2009

Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Zobu implanti

Šī ir pirmā publikācija

EN 1642:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām - Bloķēšanas piederumi

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trahejas caurules un savienotāji

Šī ir pirmā publikācija

EN 1782:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi

23.7.2008

EN 1789:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2007)

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anestēzijas elpināmmaisi (ISO 5362:2000, modificēts)

Šī ir pirmā publikācija

EN 1820:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 1865:1999

Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās

14.10.2000

CEN

EN 1970:2000

Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem - Prasības un testa metodes

14.11.2001

EN 1970:2000/A1:2005

30.9.2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005)

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi - Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

10.8.1999

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi - Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Vārdnīca (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Konusveida savienotāji - 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Konusveida savienotāji - 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006)

9.11.2007

EN 1281-2:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2008)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Traheotomijas caurules. 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Kardiovaskulārie implanti. Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neiroķirurģiskie implanti. Sterili, vienreiz lietojami hidrocefālijas šunti un to sastāvdaļas (ISO 7197:2006, ieskaitot Cor 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas. Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas - 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

31.7.2010

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

31.8.2010

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas - 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7439:2009

Varu saturošie intrauterīnie pretapaugļošanās līdzekļi. Prasības un testi (ISO 7439:2002)

2.12.2009

EN ISO 7439:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 7886-3:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 7886-4:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji. Drošuma prasības (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums - 4. daļa: Vienreiz lietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007)

9.8.2007

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 2. daļa: Anestēziskās elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pārnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 4. daļa: Anestēzijas tvaiku pievades ierīces (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

2.1. piezīme

31.7.2010

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

2.1. piezīme

31.7.2010

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ar minimālo tilpumu 250 ml pacientiem, kuriem veikta traheotomija (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neiroķirurģiskie implanti. Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9919:2009

Medicīnas elektroiekārtas. Īpašās prasības pulsa oksimetra medicīniskās iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005)

2.12.2009

EN ISO 9919:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 1. daļa: Elektriski darbināmā nosūkšanas aparatūra. Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 2. daļa: Manuāli darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 3. daļa: Vakuuma vai nospiediena avota darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezēšana - Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana - Prasības un testi (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm - Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām - 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām - 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem - Prasības un testēšana (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007)

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilie vienreiz lietojamie intravaskulārie katetri. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 10555-1:1995, ieskaitot Amd 1:1999 un Amd 2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. 4. daļa: Īpašās prasības reanimācijai paredzētiem elpināšanas aparātiem, ko darbina operators (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-10:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 10. daļa: Kairināmības un palēninātas alerģiskas reakcijas testi (ISO 10993-10:2002, ieskaitot Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-10:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-12:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-13:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:1998)

2.12.2009

EN ISO 10993-13:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 15. daļa: Metālu un to sakausējumu degradācijas produktu klātbūtnes un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:2010)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 10993-16:2009

2.1. piezīme

31.8.2010

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Etilēnokdīds - Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilizācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 1.daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija - Apstarošana - 2.daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

9.8.2007

EN ISO 11137-2:2007/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 3. daļa: 2. klases indikatorsistēmas lietošanai Bovija (Bowie) un Dika (Dick) tvaika testā (ISO 11140-3:2007, ieskaitot Cor 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Medicīniskās infrastruktūras apgādes bloki (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem - 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana - Mikrobioloģiskās metodes - 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lāzeri un to aprīkojums. Pretošanās spēju pret lāzera iedarbību testēšanas metode un klasifikācija ķirurģijā lietojamiem pārklājiem un/vai pacientus aizsargājošiem pārvalkiem. 1. daļa: Primārā aizdegšanās un lāzerstara iespiešanās (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lāzeri un lāzeriekārtas. Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un klasificēšana. 2. daļa: Sekundārā aizdedzamība (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmoimplanti. Intraokulārās lēcas. 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika un optiskie instrumenti - Lāzeri un lāzeru iekārtas - Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003)

7.11.2003

EN ISO 11990:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

2.12.2009

EN 12006-2:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-3:1998+A1:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 3. daļa: Endovaskulārās ierīces

2.12.2009

EN 12006-3:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12182:1999

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem - Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

14.10.2000

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN 12183:2009

Ratiņkrēsli ar rokas piedziņu. Prasības un testēšanas metodes

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 12184:2009

Ratiņkrēsli un motorratiņi ar elektropiedziņu un to uzlādes ierīces. Prasības un testēšanas metodes

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Elpošanas caurules anestēzijas un elpināšanas iekārtām

Šī ir pirmā publikācija

EN 12342:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 1. daļa: Šķidra metāla maksimālie stikla termometri

2.12.2009

EN 12470-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

2.12.2009

EN 12470-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-3:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie)

2.12.2009

EN 12470-3:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-4:2000+A1:2009

Medicīniskie termometri. 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai

2.12.2009

EN 12470-4:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-5:2003

Medicīniskie termometri - 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums

7.11.2003

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmiskā optika. Briļļu rāmji. Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Mazie tvaika sterilizētāji

Šī ir pirmā publikācija

EN 13060:2004+A1:2009

2.1. piezīme

30.9.2010

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

EN 46003:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2009

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Elpošanas sistēmas terapijas iekārta. 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to komponenti

Šī ir pirmā publikācija

EN 13544-1:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Elpošanas terapijas iekārta. 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

Šī ir pirmā publikācija

EN 13544-2:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Elpošanas terapijas iekārta. 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

Šī ir pirmā publikācija

EN 13544-3:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi - Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai - Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 1. daļa: Prasības medicīniskajām ierīcēm, ko lieto medicīniskajā gaisa transportā

19.2.2009

EN 13718-1:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienamajam materiālam - 1. daļa: Uzsūcamība

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienamajam materiālam - 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

27.3.2003

CEN

EN 13727:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi - Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai - Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

30.9.2005

CEN

EN 13795-1:2002+A1:2009

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām. 1. daļa: Vispārīgās prasības ražotājiem, apstrādātājiem un produktiem

Šī ir pirmā publikācija

EN 13795-1:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13795-2:2004+A1:2009

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām. 2. daļa: Testa metodes

Šī ir pirmā publikācija

EN 13795-2:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13795-3:2006+A1:2009

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām. 3. daļa: Veiktspējas prasības un līmeņi

Šī ir pirmā publikācija

EN 13795-3:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana - Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana - Prasības

30.9.2005

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

2.12.2009

EN 13867:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2003

Glābšanas sistēmas - Inkubatoru transportēšana - 1. daļa: Saskarnes prasības

30.9.2005

CEN

EN 13976-2:2003

Glābšanas sistēmas - Inkubatoru transportēšana - 2. daļa: Sistēmas prasības

30.9.2005

EN 13976-2:2003/AC:2004

2.12.2009

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli - Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

30.9.2005

CEN

EN ISO 14155-1:2009

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14155-1:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14155-2:2009

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14155-2:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija - Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998)

27.8.1998

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizētāji. Prasības un testēšana

Šī ir pirmā publikācija

EN 14180:2003+A1:2009

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi - Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai - Testa metodes un prasības (2. fāze, 1. posms)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Trahejas intubācijas caurules, kas paredzētas lāzerķirurģijai - Prasības marķēšanai un pavadinformācijai (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14534:2009

Oftalmoloģiskā optika. Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi. Pamatprasības (ISO 14534:2002)

2.12.2009

EN ISO 14534:2002

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi - Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai - Testa metode un prasības - Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi - Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai - Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidālās un tuberkulocidālās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti osteosintēzei. Īpašās prasības (ISO 14602:1998)

2.12.2009

EN ISO 14602:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Krūšu implanti. Īpašās prasības (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14630:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008)

2.12.2009

EN ISO 14630:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas - Prasības un testa metodes

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmoloģiskā optika. Briļļu lēcas. Pamatprasības neapslīpētām lēcām (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras - Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras - Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2009

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14971:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas - Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15002:2008

Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmoloģiskie instrumenti. Pamatprasības un testēšana. 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra - Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

30.9.2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

2.12.2009

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2006)

CEN

EN 15424:2007

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana - Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu - Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība

9.8.2007

CEN

EN 15546-1:2008

Neliela diametra medicīniskie savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības

23.7.2008

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003)

30.9.2005

CEN

EN ISO 15798:2010

Oftalmoimplanti. Oftalmijas viskoķirurģijas ierīces (ISO 15798:2010)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi ( ISO 15883-1:2009) (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, tvertņu, stikla izstrādājumu un tamlīdzīgu piederumu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2009) (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termoneizturīgu endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisko dezinfekciju (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem. Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 16061:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem - Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Miega apnojas elpterapija. 1. daļa: Miega apnojas elpterapijas tehniskie līdzekļi (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Miega apnojas elpterapija. 2. daļa: Maskas un to uzlikšanas piederumi (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana - Mitrs siltums - 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Transportējamās medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas. Īpašās prasības (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Elpināšanas iekārtas. Monitori bērniem. Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori - Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm - 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicīniskie cimdi - Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21647:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. Īpašās prasības elpošanai paredzēto gāzu maisījumu pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004, ieskaitot Cor 1:2005)

2.12.2009

EN ISO 21647:2004

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Bezadatas medicīniskās šļirces. Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 21649:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 21969:2006

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Oftalmoloģiskā optika. Gatavās pieslīpētās briļļu lēcas (ISO 21987:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes - Prasības un testēšana (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007)

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 22610:2006

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām - Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006)

15.11.2006

CEN

EN ISO 22612:2005

Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem - Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezēšana - Potītes-pēdas ierīču un pēdvienību testēšana - Prasības un metodika (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestēzijas un elpas nodrošināšanas iekārtas. Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu darbības novērtēšanai (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulārie implanti. 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003 ieskaitot Amd 1:2005)

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-2:2009

Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi. 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008)

2.12.2009

EN ISO 25539-2:2008

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Spirometri cilvēku izelpotā gaisa tilpuma mērīšanai (ISO 26782:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 26782:2009/AC:2009

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

Cenelec

EN 60118-13:2005

Dzirdes aparāti - 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS)

IEC 60118-13:2004 (2)

19.1.2006

EN 60118-13:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana

IEC 60522:1999 (2)

14.11.2001

Cenelec

EN 60580:2000

Medicīnas elektroiekārtas - Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji

IEC 60580:2000 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-1:1990

Medicīniskās elektroiekārtas - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības

IEC 60601-1:1988

18.11.1995

EN 60601-1:1990/A1:1993

IEC 60601-1:1988/A1:1991

18.11.1995

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

EN 60601-1:1990/A2:1995

IEC 60601-1:1988/A2:1995 (2)

18.11.1995

3. piezīme

Šīs publikācijas datums

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-1:2005 (2)

27.11.2008

EN 60601-1:1990

un tā labojumi

- EN 60601-1-1:2001

- EN 60601-1-4:1996

un tā labojums

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medicīniskā elektroiekārta - 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības - Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām

IEC 60601-1-1:2000 (2)

14.11.2001

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Medicīniskās elektroiekārtas - 1-2. daļa: Vispārējās drošības prasības - Papildus standarts: Elektromagnētiskā saderība - Prasības un testi

IEC 60601-1-2:2001

13.12.2002

EN 60601-1-2:1993

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2004)

EN 60601-1-2:2001/A1:2006

IEC 60601-1-2:2001/A1:2004 (2)

22.12.2007

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2009)

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – Prasības un testi

IEC 60601-1-2:2007 (Ar grozījumiem) (2)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

un tā labojums

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Medicīniskā elektroiekārta - 1. daļa. Vispārējās drošības prasības - 3. papildus standarts: Vispārējās prasības aizsardzībai pret radiāciju diagnostikas rentgena iekārtās

IEC 60601-1-3:1994 (2)

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās

IEC 60601-1-3:2008 (2)

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medicīniskā elektroiekārta - 1. daļa: Vispārējās drošības prasības - 4.papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 (2)

8.11.1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Medicīniskās elektroiekārtas – 1-6. daļa: Vispārīgās drošuma prasības - Papildstandarts: Izmantošanas iespējas

IEC 60601-1-6:2004 (2)

2.7.2006

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Izmantojamība

IEC 60601-1-6:2006 (2)

27.11.2008

EN 60601-1-6:2004

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Medicīniskās elektroiekārtas – 1-8. daļa: Vispārīgās drošuma prasības - Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi medicīniskajās elektroiekārtās un medicīniskajās elektrosistēmās izmantojamām signalizācijas sistēmām

IEC 60601-1-8:2003

22.12.2007

EN 60601-1-8:2004/A1:2006

IEC 60601-1-8:2003/A1:2006 (2)

22.12.2007

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās

IEC 60601-1-8:2006 (2)

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

un tā labojums

2.1. piezīme

1.6.2012

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai

IEC 60601-1-10:2007 (2)

27.11.2008

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 (2)

13.12.2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-2. daļa: Īpašās drošuma prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām

IEC 60601-2-2:2006 (2)

22.12.2007

EN 60601-2-2:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2009)

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-2. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām un to palīgierīcēm

IEC 60601-2-2:2009 (2)

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-2:2007

2.1. piezīme

1.4.2012

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļņu terapijas iekārtai

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 (2)

18.11.1995

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem

IEC 60601-2-4:2002 (2)

15.10.2003

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaņas fizioterapijas iekārtām

IEC 60601-2-5:2000 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-7. daļa: Īpašas prasības rentgenaparatūras augstsprieguma ģeneratoru drošībai

IEC 60601-2-7:1998 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 (2)

14.11.2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medicīnas elektroiekārtas - 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 (2)

13.12.2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 (2)

9.10.1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas - 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu - Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai

IEC 60601-2-12:2001 (2)

22.12.2007

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektriskās medicīnas iekārtas - 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 (2)

22.12.2007

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai

IEC 60601-2-16:1998 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem

IEC 60601-2-17:2004 (2)

8.11.2005

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 (2)

9.10.1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības mazuļu inkubatoriem

IEC 60601-2-19:1990

9.10.1999

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

IEC 60601-2-19:1990/A1:1996 (2)

9.10.1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-19. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu inkubatoriem

IEC 60601-2-19:2009 (2)

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-19:1996

un tā labojums

2.1. piezīme

1.4.2012

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības transportējamiem inkubatoriem

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas prasības zīdaiņu sildītājiem ar siltuma starotāju

IEC 60601-2-21:1994

18.11.1995

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

IEC 60601-2-21:1994/A1:1996 (2)

23.8.2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-21. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu starojumsildītājiem

IEC 60601-2-21:2009 (2)

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-21:1994

un tā labojums

2.1. piezīme

1.4.2012

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai

IEC 60601-2-22:1995 (2)

17.5.1997

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medicīnas elektroiekārtas - 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos

IEC 60601-2-23:1999 (2)

14.11.2001

EN 60601-2-23:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkņu un regulatoru drošumam

IEC 60601-2-24:1998 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 (2)

13.12.2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem

IEC 60601-2-26:2002 (2)

8.11.2005

EN 60601-2-26:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-27:2005 (2)

26.7.2006

EN 60601-2-27:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamai rentgena aparatūrai un rentgena cauruļvadu sistēmai

IEC 60601-2-28:1993 (2)

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-29. daļa: Īpašas drošības prasības radioterapijas modelēšanas iekārtām

IEC 60601-2-29:1999 (2)

9.10.1999

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra - 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-29:2008 (2)

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

2.1. piezīme

1.11.2011

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Medicīnas elektroiekārtas - 2-30. daļa: Īpašas prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos

IEC 60601-2-30:1999 (2)

14.11.2001

EN 60601-2-30:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības ārējiem sirds ritma uzturētājiem ar iekšējo enerģijas avotu

IEC 60601-2-31:1994

18.11.1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

IEC 60601-2-31:1994/A1:1998 (2)

14.11.2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Medicīniskā elektroiekārta - 2. daļa: Īpašas drošības prasības rentgena iekārtas palīgaparatūrai

IEC 60601-2-32:1994 (2)

18.11.1995

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-33. daļa: Īpašas drošības prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām

IEC 60601-2-33:2002

15.10.2003

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2005)

EN 60601-2-33:2002/A1:2005

IEC 60601-2-33:2002/A1:2005

27.7.2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2008)

EN 60601-2-33:2002/A2:2008

IEC 60601-2-33:2002/A2:2007 (2)

27.11.2008

3. piezīme

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medicīniskā elektroiekārta - 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai

IEC 60601-2-34:2000 (2)

15.10.2003

EN 60601-2-34:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības segām, polsteriem un matračiem, kas paredzēti sildīšanai

IEC 60601-2-35:1996 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām

IEC 60601-2-36:1997 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Medicīnas elektroiekārtas - 2-37. daļa: Īpašas prasības ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un monitorēšanas aparatūras drošumam

IEC 60601-2-37:2001

13.12.2002

EN 60601-2-37:2001/A1:2005

IEC 60601-2-37:2001/A1:2004

8.11.2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2008)

EN 60601-2-37:2001/A2:2005

IEC 60601-2-37:2001/A2:2005 (2)

26.7.2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2008)

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-37:2007 (2)

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

un tā labojumi

2.1. piezīme

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Medicīniskās elektroiekārtas - 2. daļa: Īpašas drošības prasības slimnīcu gultām ar elektrisko aprīkojumu

IEC 60601-2-38:1996

9.10.1999

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 (2)

14.11.2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-39. daļa: Īpašas drošības prasības peritoneālās dialīzes iekārtām

IEC 60601-2-39:1999 (2)

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju

IEC 60601-2-39:2007 (2)

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

2.1. piezīme

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai

IEC 60601-2-40:1998 (2)

9.10.1999

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Medicīnas elektroiekārtas - 2-41. daļa: Īpašas prasības ķirurģisko gaismekļu un diagnosticēšanas gaismekļu drošumam

IEC 60601-2-41:2000 (2)

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Medicīnas elektroiekārtas - 2-43. daļa: Īpašas prasības medicīniskas iejaukšanās procedūru rentgenaparatūras drošumam

IEC 60601-2-43:2000 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Medicīnas elektroiekārtas - 2-44. daļa: Īpašas drošības prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām

IEC 60601-2-44:2001

14.11.2001

EN 60601-2-44:1999

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2004)

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

IEC 60601-2-44:2001/A1:2002 (2)

8.11.2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-44. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām

IEC 60601-2-44:2009 (2)

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-44:2001

un tā labojums

2.1. piezīme

1.5.2012

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medicīnas elektroiekārtas - 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm

IEC 60601-2-45:2001 (2)

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem

IEC 60601-2-46:1998 (2)

14.11.2001

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medicīnas elektroiekārtas - 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-47:2001 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medicīnas elektroiekārtas - 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam

IEC 60601-2-49:2001 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Medicīnas elektroiekārtas - 2-50. daļa: Īpašas drošības prasības bērnu fototerapijas iekārtām

IEC 60601-2-50:2000 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Medicīniskā elektroaparatūra. 2-50. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu fototerapijas iekārtām

IEC 60601-2-50:2009 (2)

Šī ir pirmā publikācija

EN 60601-2-50:2002

2.1. piezīme

1.5.2012

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medicīniskās elektroiekārtas - 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos

IEC 60601-2-51:2003 (2)

24.6.2004

Cenelec

EN 60627:2001

Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas - Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi

IEC 60627:2001 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika - Audioloģiskās iekārtas - 1. daļa: Tīrtoņa audiometri

IEC 60645-1:2001 (2)

13.12.2002

EN 60645-1:1994

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri - 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai

IEC 60645-2:1993 (2)

17.5.1997

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometri - 3. daļa. Audiometrijai un neirootoloģijai paredzētie īslaicīgi dzirdes testa signāli

IEC 60645-3:1994 (2)

23.8.1996

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli

IEC 60645-3:2007 (2)

27.11.2008

EN 60645-3:1995

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.6.2010)

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri - 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta

IEC 60645-4:1994 (2)

23.8.1996

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapijas modelēšanas iekārtas - Koordinātes, pārvietojumi un skalas

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007 (2)

27.11.2008

3. piezīme

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008 (2)

Šī ir pirmā publikācija

3. piezīme

1.3.2012

Cenelec

EN 62083:2001

Medicīnas elektroiekārtas - Drošības prasības radioterapijas plānošanas sistēmām

IEC 62083:2000 (2)

13.12.2002

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana

IEC 62220-1:2003 (2)

24.6.2004

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai

IEC 62220-1-2:2007 (2)

27.11.2008

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektriskā medicīnas aparatūra - Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē

IEC 62220-1-3:2008 (2)

15.7.2009

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006 (2)

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija

IEC 62366:2007 (2)

27.11.2008

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-58. daļa: Īpašās prasības acu ķirurģijā izmantojamo kontaktlēcu izņemšanas ierīču un vitrektomiskās aparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 80601-2-58:2008)

IEC 80601-2-58:2008 (2)

Šī ir pirmā publikācija

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (3), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (4). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (3), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (4).

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī”. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī”. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Brussels, BELGIUM. Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Brussels, BELGIUM. Tel. +32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Brussels, BELGIUM. Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Brussels, BELGIUM. Tel. +32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības.

(3)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(4)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 7.7.2010 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 183/45 |
| --- | --- | --- | --- |

7.7.2010

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 183/45

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK (1998. gada 27. oktobra) īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

2010/C 183/04

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Pirmā publikācija OV | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai | 23.7.2008 | EN 980:2003
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Mikrobioloģijas kultūru vide - Kultūru vides raksturojuma kritēriji | 9.10.1999 | | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | 2.4.2004 | EN ISO 13488:2000
  EN ISO 13485:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.7.2009) |
| EN ISO 13485:2003/AC:2009 | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana | 17.12.2002 | | |
| EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13640:2002
  In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai - Statistikas aspekti | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14937:2000
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2009
  Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | Šī ir pirmā publikācija | EN ISO 14971:2007
  2.1. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces. Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugiem. Prasības references mērījumu procedūru saturam un prezentācijai (ISO 15193:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces. Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugos. Prasības sertificētiem etalonmateriāliem un pavaddokumentācijas saturs (ISO 15194:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnostikas testu sistēmas - Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra - Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | 31.7.2002 | | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 2.12.2009 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2004) |
| EN ISO 15225:2000/A2:2005 | 2.12.2009 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2006) |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos - Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 1. daļa: Termini, definīcijas un vispārīgās prasības (ISO 18113-1:2009) | Šī ir pirmā publikācija | | |
| CEN | EN ISO 18113-2:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 2. daļa: In vitro diagnostikas reaģenti profesionālai lietošanai (ISO 18113-2:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN 375:2001
  2.1. piezīme | 31.12.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-3:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 3. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti profesionālai lietošanai (ISO 18113-3:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN 591:2001
  2.1. piezīme | 31.12.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-4:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 4. daļa: In vitro diagnostikas reaģenti paštestēšanai (ISO 18113-4:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN 376:2002
  2.1. piezīme | 31.12.2012 |
| CEN | EN ISO 18113-5:2009
  In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 5. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti paštestēšanai (ISO 18113-5:2009) | Šī ir pirmā publikācija | EN 592:2002
  2.1. piezīme | 31.12.2012 |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos - Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas – Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana – 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Mērīšanas, vadības un laboratorijas elektroiekārtu drošības prasības - 2-101. daļa: Īpašas prasības in vitro diagnostikas (IVD) medicīnas iekārtām
  IEC 61010-2-101:2002 (Ar grozijumiem) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektriskā mērīšanas, vadīšanas, regulēšanas un laboratorisko analīžu aparatūra. Elektromagnētiskās saderības (EMS) prasības - 2-6. daļa: Īpašās prasības - Medicīniskā in vitro diagnostikas (IVD) aparatūra
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Pirmā publikācija OV

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija - Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” - 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko piederumu etiķetēšanai

23.7.2008

EN 980:2003

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Mikrobioloģijas kultūru vide - Kultūru vides raksturojuma kritēriji

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces - Kvalitātes pārvaldības sistēmas - Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

2.4.2004

EN ISO 13488:2000

EN ISO 13485:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.7.2009)

EN ISO 13485:2003/AC:2009

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN 13532:2002

Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13640:2002

In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana

17.12.2002

CEN

EN 13641:2002

Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai - Statistikas aspekti

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14937:2000

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2009

Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

Šī ir pirmā publikācija

EN ISO 14971:2007

2.1. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces. Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugiem. Prasības references mērījumu procedūru saturam un prezentācijai (ISO 15193:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces. Lielumu mērīšana bioloģiskas izcelsmes paraugos. Prasības sertificētiem etalonmateriāliem un pavaddokumentācijas saturs (ISO 15194:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikas testu sistēmas - Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra - Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

31.7.2002

EN ISO 15225:2000/A1:2004

2.12.2009

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2004)

EN ISO 15225:2000/A2:2005

2.12.2009

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2006)

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos - Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2009

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 1. daļa: Termini, definīcijas un vispārīgās prasības (ISO 18113-1:2009)

Šī ir pirmā publikācija

CEN

EN ISO 18113-2:2009

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 2. daļa: In vitro diagnostikas reaģenti profesionālai lietošanai (ISO 18113-2:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN 375:2001

2.1. piezīme

31.12.2012

CEN

EN ISO 18113-3:2009

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 3. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti profesionālai lietošanai (ISO 18113-3:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN 591:2001

2.1. piezīme

31.12.2012

CEN

EN ISO 18113-4:2009

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 4. daļa: In vitro diagnostikas reaģenti paštestēšanai (ISO 18113-4:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN 376:2002

2.1. piezīme

31.12.2012

CEN

EN ISO 18113-5:2009

In vitro diagnostikas medicīniskie līdzekļi. Ražotāja sniegtā informācija (marķēšana). 5. daļa: In vitro diagnostikas instrumenti paštestēšanai (ISO 18113-5:2009)

Šī ir pirmā publikācija

EN 592:2002

2.1. piezīme

31.12.2012

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces - Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos - Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas – Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana – 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Mērīšanas, vadības un laboratorijas elektroiekārtu drošības prasības - 2-101. daļa: Īpašas prasības in vitro diagnostikas (IVD) medicīnas iekārtām

IEC 61010-2-101:2002 (Ar grozijumiem)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektriskā mērīšanas, vadīšanas, regulēšanas un laboratorisko analīžu aparatūra. Elektromagnētiskās saderības (EMS) prasības - 2-6. daļa: Īpašās prasības - Medicīniskā in vitro diagnostikas (IVD) aparatūra

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi

IEC 62304:2006

27.11.2008

Cenelec

EN 62366:2008

Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija

IEC 62366:2007

27.11.2008

| 1. piezīme: | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme:

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 2.1. piezīme: | Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.1. piezīme:

Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.2. piezīme: | Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

2.2. piezīme:

Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

| 2.3. piezīme: | Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
| --- | --- |

2.3. piezīme:

Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību direktīvas pamatprasībām attiecībā uz tiem ražojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga.

| 3. piezīme: | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme:

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
| --- | --- |

—

Eiropas standartizācijas organizācijas saskaņotos standartus pieņem angļu valodā (CEN un CENELEC standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam nacionālās standartizācijas institūcijas saskaņoto standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī.

| — | Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī” nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī”. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti “Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī”. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

| — | Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5500811; fax +32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000, Brussels, BELGIUM. Tel.+32 2 5196871; fax +32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, FRANCE. Tel.+33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---