# Službeni list L 133/2020

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 133 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 63.28. travnja 2020. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 133

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 63.28. travnja 2020.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/578 оd 21. veljače 2020. o izmjeni Uredbe (EU) 2018/196 Europskog parlamenta i Vijeća o dodatnim carinama na uvoze određenih proizvoda podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/579 оd 27. travnja 2020. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom HYPRED’s octanoic acid based products (
  1
  ) | 4 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/580 оd 27. travnja 2020. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom SOPURCLEAN (
  1
  ) | 23 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/581 оd 27. travnja 2020. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2018/659 o uvjetima za ulazak u Uniju živih kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara (
  1
  ) | 52 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/578 оd 21. veljače 2020. o izmjeni Uredbe (EU) 2018/196 Europskog parlamenta i Vijeća o dodatnim carinama na uvoze određenih proizvoda podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/579 оd 27. travnja 2020. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom HYPRED’s octanoic acid based products (
  1
  )

1

4

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/580 оd 27. travnja 2020. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom SOPURCLEAN (
  1
  )

1

23

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/581 оd 27. travnja 2020. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2018/659 o uvjetima za ulazak u Uniju živih kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara (
  1
  )

1

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 28.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 133/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 133/1

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/578

оd 21. veljače 2020.

o izmjeni Uredbe (EU) 2018/196 Europskog parlamenta i Vijeća o dodatnim carinama na uvoze određenih proizvoda podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/196 od 7. veljače 2018. o dodatnim carinama na uvoze određenih proizvoda podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država (1), a posebno njezin članak 3. stavak 3.,

budući da:

| 1. | S obzirom na to da Sjedinjene Američke Države nisu uskladile Zakon o kontinuiranom dampingu i prijeboju subvencije (Continued Dumping and Subsidy Offset Act, CDSOA) sa svojim obvezama u okviru sporazuma Svjetske trgovinske organizacije (WTO), Uredbom (EU) 2018/196 izvorno je uvedena dodatna carina ad valorem u iznosu od 4,3 % na uvoz određenih proizvoda podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država. U skladu s odobrenjem WTO-a za suspenziju primjene olakšica na Sjedinjene Američke Države Komisija mora svake godine prilagođavati visinu suspenzije visini poništenja ili štete koju je Europskoj uniji u tom razdoblju uzrokovao CDSOA. Visina suspenzije prilagođena je 2019. na 0,001 % dodatne carine ad valorem, a Uredba (EU) 2018/196 izmijenjena je na odgovarajući način. |
| --- | --- |

1.

S obzirom na to da Sjedinjene Američke Države nisu uskladile Zakon o kontinuiranom dampingu i prijeboju subvencije (Continued Dumping and Subsidy Offset Act, CDSOA) sa svojim obvezama u okviru sporazuma Svjetske trgovinske organizacije (WTO), Uredbom (EU) 2018/196 izvorno je uvedena dodatna carina ad valorem u iznosu od 4,3 % na uvoz određenih proizvoda podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država. U skladu s odobrenjem WTO-a za suspenziju primjene olakšica na Sjedinjene Američke Države Komisija mora svake godine prilagođavati visinu suspenzije visini poništenja ili štete koju je Europskoj uniji u tom razdoblju uzrokovao CDSOA. Visina suspenzije prilagođena je 2019. na 0,001 % dodatne carine ad valorem, a Uredba (EU) 2018/196 izmijenjena je na odgovarajući način.

| 2. | Izdaci CDSOA-a za posljednju godinu za koju su podaci dostupni odnose se na raspodjelu antidampinških i kompenzacijskih carina naplaćenih tijekom fiskalne godine 2019. (od 1. listopada 2018. do 30. rujna 2019.). Na temelju podataka koje je objavila Carinska i granična zaštita Sjedinjenih Američkih Država i na temelju članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) 2018/196, visina poništenja ili štete uzrokovane Uniji iznosi 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

2.

Izdaci CDSOA-a za posljednju godinu za koju su podaci dostupni odnose se na raspodjelu antidampinških i kompenzacijskih carina naplaćenih tijekom fiskalne godine 2019. (od 1. listopada 2018. do 30. rujna 2019.). Na temelju podataka koje je objavila Carinska i granična zaštita Sjedinjenih Američkih Država i na temelju članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) 2018/196, visina poništenja ili štete uzrokovane Uniji iznosi 25 506,30 USD.

| 3. | Visina poništenja ili štete, a posljedično i suspenzije povećala se u odnosu na razinu iz 2019. Međutim, visina suspenzije ne može se prilagoditi visini poništenja ili štete na temelju članka 3. stavka 1. točke (c) dodavanjem proizvodâ na popis u Prilogu I. Uredbi (EU) 2018/196 jer su svi proizvodi s popisa u Prilogu II. Uredbi (EU) 2018/196 već dodani u Prilog I. Slijedom toga, na temelju članka 3. stavka 1. točke (e) te uredbe Komisija ne bi trebala mijenjati popis proizvoda u Prilogu I., ali bi trebala izmijeniti stopu dodatne carine kako bi prilagodila visinu suspenzije visini poništenja ili štete. Stoga je potrebno na popisu zadržati četiri proizvoda navedena u Prilogu I., a stopu dodatne uvozne carine izmijeniti i utvrditi na 0,012 %. |
| --- | --- |

3.

Visina poništenja ili štete, a posljedično i suspenzije povećala se u odnosu na razinu iz 2019. Međutim, visina suspenzije ne može se prilagoditi visini poništenja ili štete na temelju članka 3. stavka 1. točke (c) dodavanjem proizvodâ na popis u Prilogu I. Uredbi (EU) 2018/196 jer su svi proizvodi s popisa u Prilogu II. Uredbi (EU) 2018/196 već dodani u Prilog I. Slijedom toga, na temelju članka 3. stavka 1. točke (e) te uredbe Komisija ne bi trebala mijenjati popis proizvoda u Prilogu I., ali bi trebala izmijeniti stopu dodatne carine kako bi prilagodila visinu suspenzije visini poništenja ili štete. Stoga je potrebno na popisu zadržati četiri proizvoda navedena u Prilogu I., a stopu dodatne uvozne carine izmijeniti i utvrditi na 0,012 %.

| 4. | Učinak dodatne uvozne carine ad valorem od 0,012 % na uvoz proizvoda iz Sjedinjenih Američkih Država navedenih u Prilogu I. godišnje predstavlja trgovinsku vrijednost od najviše 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

4.

Učinak dodatne uvozne carine ad valorem od 0,012 % na uvoz proizvoda iz Sjedinjenih Američkih Država navedenih u Prilogu I. godišnje predstavlja trgovinsku vrijednost od najviše 25 506,30 USD.

| 5. | Kako bi se osiguralo da ne bude kašnjenja u primjeni izmijenjene stope dodatne uvozne carine, ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave. |
| --- | --- |

5.

Kako bi se osiguralo da ne bude kašnjenja u primjeni izmijenjene stope dodatne uvozne carine, ova Uredba treba stupiti na snagu na dan objave.

| 6. | Uredbu (EU) 2018/196 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
| --- | --- |

6.

Uredbu (EU) 2018/196 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Članak 2. Uredbe (EU) 2018/196 zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 2.

Na proizvode podrijetlom iz Sjedinjenih Američkih Država navedene u Prilogu I. ovoj Uredbi uvodi se carina ad valorem u iznosu od 0,012 % dodatno uz carinu koja se primjenjuje na temelju Uredbe (EU) br. 952/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (*1).

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. svibnja 2020.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 44, 16.2.2018., str. 1.

1

---

PRILOG

„PRILOG I.

Proizvodi na koje treba primjenjivati dodatne uvozne carine označeni su odgovarajućim osmeroznamenkastim oznakama KN. Opis proizvoda koji su razvrstani pod tim oznakama nalazi se u Prilogu I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (1).

0710 40 00

ex 9003 19 00
  „okviri od osnovnih metala”

8705 10 00

6204 62 31

---

(1)  Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1.).

1

---

| 28.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 133/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 133/4

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/579

оd 27. travnja 2020.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „HYPRED’s octanoic acid based products”

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Poduzetnik HYPRED SAS podnio je 25. kolovoza 2015., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev za izdavanje odobrenja za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „HYPRED’s octanoic acid based products”, koji pripadaju vrsti proizvoda 4 iz Priloga V. toj uredbi, i dostavio pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-LR019297-17 u registru biocidnih proizvoda. |
| --- | --- |

(1)

Poduzetnik HYPRED SAS podnio je 25. kolovoza 2015., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev za izdavanje odobrenja za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „HYPRED’s octanoic acid based products”, koji pripadaju vrsti proizvoda 4 iz Priloga V. toj uredbi, i dostavio pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-LR019297-17 u registru biocidnih proizvoda.

| (2) | Skupina biocidnih proizvoda „HYPRED’s octanoic acid based products” kao aktivnu tvar sadržava oktansku kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Skupina biocidnih proizvoda „HYPRED’s octanoic acid based products” kao aktivnu tvar sadržava oktansku kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (3) | Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 19. prosinca 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”). |
| --- | --- |

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 19. prosinca 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”).

| (4) | Agencija je 11. srpnja 2019. Komisiji dostavila mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „HYPRED’s octanoic acid based products” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 11. srpnja 2019. Komisiji dostavila mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „HYPRED’s octanoic acid based products” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (5) | U mišljenju se zaključuje da je skupina proizvoda „HYPRED’s octanoic acid based products”„skupina biocidnih proizvoda” u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
| --- | --- |

(5)

U mišljenju se zaključuje da je skupina proizvoda „HYPRED’s octanoic acid based products”„skupina biocidnih proizvoda” u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe.

| (6) | Agencija je 25. srpnja 2019. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je 25. srpnja 2019. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (7) | Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „HYPRED’s octanoic acid based products”. |
| --- | --- |

(7)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „HYPRED’s octanoic acid based products”.

| (8) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Poduzetniku HYPRED SAS izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „HYPRED’s octanoic acid based products” s brojem odobrenja EU-0021020-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.

Odobrenje Unije valjano je od 18. svibnja 2020. do 30. travnja 2030.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 27. travnja 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Mišljenje ECHA-e od 26. lipnja 2019. o odobrenju Unije za skupinu proizvoda pod nazivom „HYPRED’s octanoic acid based products” (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

HYPRED‘s octanoic acid based products

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0021020-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0021020-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

| Naziv | HYPRED‘s octanoic acid based products |
| --- | --- |

Naziv

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

| Naziv i adresa nositelja odobrenja | Naziv | HYPRED SAS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francuska |
| Broj odobrenja | EU-0021020-0000 |
| Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) | EU-0021020-0000 |
| Datum odobrenja | 18. svibnja 2020 |
| Datum isteka odobrenja | 20. travnja 2020. |

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

HYPRED SAS

Adresa

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francuska

Broj odobrenja

EU-0021020-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0021020-0000

Datum odobrenja

18. svibnja 2020

Datum isteka odobrenja

20. travnja 2020.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

| Naziv proizvođača | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francuska |
| Lokacija proizvodnih pogona | HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francuska |
| HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Poljska |
| HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španjolska |
| HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Njemačka |
| HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italija |
| AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francuska |
| Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austrija |
| Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Njemačka |

Naziv proizvođača

HYPRED SAS

Adresa proizvođača

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francuska

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Poljska

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španjolska

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Njemačka

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italija

AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francuska

Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austrija

Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Njemačka

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

| Aktivna tvar | Oktanska kiselina |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | Emery Oleochemicals (M) |
| Adresa proizvođača | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezija |
| Lokacija proizvodnih pogona | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezija |

Aktivna tvar

Oktanska kiselina

Naziv proizvođača

Emery Oleochemicals (M)

Adresa proizvođača

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezija

Lokacija proizvodnih pogona

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malezija

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 10,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 21,0 |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 17,6 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 6,0 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 15,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

L-(+)-mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2.   Vrsta(e) formulacija

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

| Identifikator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 1

1.2   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-1 |
| --- | --- |

Broj

1-1

1.3   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 2,25 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Može nadražiti dišni sustav.
  Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Može nadražiti dišni sustav.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1. Uporaba br. 1 – Cirkulacija u mljekarskoj industriji

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Čišćenje - dezinfekcija sklopova u mljekarskoj industriji |
| Načini primjene | Zatvoreni sustav: cirkulacija
  Čišćenje na mjestu (CIP), cirkulacija |
| Količine kod primjene i učestalost | Upotrijebite 1 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na bakterije i 1,5 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na kvasce
  1 do 3 ciklusa dnevno, 208 do 360 dana godišnje |
| Kategorije korisnika | profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | Neprozirni kanistar od Polietilen visoke gustoće (HDPE)-a, 5 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Čišćenje - dezinfekcija sklopova u mljekarskoj industriji

Načini primjene

Zatvoreni sustav: cirkulacija

Čišćenje na mjestu (CIP), cirkulacija

Količine kod primjene i učestalost

Upotrijebite 1 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na bakterije i 1,5 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na kvasce

1 do 3 ciklusa dnevno, 208 do 360 dana godišnje

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Neprozirni kanistar od Polietilen visoke gustoće (HDPE)-a, 5 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Prije dezinfekcije isperite sklopove pitkom vodom.

Nanesite proizvod cirkulacijom.

Koncentracija proizvoda i vrijeme djelovanja:

| — | 1 %-tna otopina za djelotvornost na bakterije u 5 minuta |
| --- | --- |

—

1 %-tna otopina za djelotvornost na bakterije u 5 minuta

| — | 1,5 %-tna otopina za djelotvornost na kvasac u 15 minuta |
| --- | --- |

—

1,5 %-tna otopina za djelotvornost na kvasac u 15 minuta

Temperatura otopine proizvoda: 40 – 85 °C

Ispiranje pitkom vodom.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

proučite opće upute za upotrebu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

proučite opće upute za upotrebu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

proučite opće upute za upotrebu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2. Uporaba br. 2 – Cirkulacija na farmama

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Čišćenje - dezinfekcija opreme za mužnju i robota za mužnju na farmama |
| Načini primjene | Zatvoreni sustav: cirkulacija- |
| Količine kod primjene i učestalost | Upotrijebite 0,8 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na bakterije i 1,5 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na kvasce.
  Mljekarska oprema čisti se i dezinficira dvaput dnevno, a spremnik za mlijeko čisti se i dezinficira svaka tri dana. |
| Kategorije korisnika | profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Čišćenje - dezinfekcija opreme za mužnju i robota za mužnju na farmama

Načini primjene

Zatvoreni sustav: cirkulacija-

Količine kod primjene i učestalost

Upotrijebite 0,8 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na bakterije i 1,5 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na kvasce.

Mljekarska oprema čisti se i dezinficira dvaput dnevno, a spremnik za mlijeko čisti se i dezinficira svaka tri dana.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Uređaji za mužnju s ili bez programatora.

| 1) | Nakon mužnje isperite opremu toplom pitkom vodom. |
| --- | --- |

1)

Nakon mužnje isperite opremu toplom pitkom vodom.

| 2) | Otopinu nanesite cirkulacijom na početnoj preporučenoj temperaturi od minimalno 60 °C da bi se postigla konačna temperatura 40 – 45 °C. |
| --- | --- |

2)

Otopinu nanesite cirkulacijom na početnoj preporučenoj temperaturi od minimalno 60 °C da bi se postigla konačna temperatura 40 – 45 °C.

Koncentracija proizvoda i vrijeme djelovanja:

| | 0,8 %-tna djelotvornost na bakterije u 10 minuta |
| --- | --- |

0,8 %-tna djelotvornost na bakterije u 10 minuta

| | 1,5 %-tna djelotvornost na kvasac u 15 minuta |
| --- | --- |

1,5 %-tna djelotvornost na kvasac u 15 minuta

Nemojte upotrebljavati na temperaturi većoj od 75 °C.

| 3) | Isperite hladnom pitkom vodom. |
| --- | --- |

3)

Isperite hladnom pitkom vodom.

Upotrebljavajte proizvod dvaput dnevno ili jednom dnevno kada ga upotrebljavate naizmjence s drugim proizvodom.

Pri naizmjeničnom korištenju, koristite alternativno sredstvo za čišćenje ili dezinfekciju 1 do 4 puta tjedno ovisno o postignutoj temperaturi u sustavu.

Informacije o odabiru drugog proizvoda ili učestalosti upotrebe potražite kod svog dobavljača.

Nemojte miješati proizvod s alkalnim ili kloriranim alkalnim proizvodom.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

proučite opće upute za upotrebu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

proučite opće upute za upotrebu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

proučite opće upute za upotrebu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

Pogledajte upute specifične za upotrebu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu). |
| --- | --- |

—

Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu).

| — | Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju. |
| --- | --- |

—

Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

PRVA POMOĆ

| — | PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

Pogledajte sigurnosno- tehničke listove. Sadrže telefonski broj za hitne slučajeve.

Kada tražite liječničku pomoć, čuvajte pakiranje ili oznaku pri ruci i nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

NIKADA nemojte oralnim putem davati tekućine/krutine osobi koja nije pri sebi ili je bez svijesti. Polegnite osobu na lijevi bok sa spuštenom glavom i skvrčenim koljenima.

NIKADA NE OSTAVLJAJTE OZLIJEĐENU OSOBU BEZ NADZORA!

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Ne bacajte proizvod izravno u kanalizaciju ili okoliš.

Bacite proizvod i njegovu ambalažu u skladu s važećim lokalnim i nacionalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Uvjeti skladištenja: čuvajte samo u izvornom pakiranju. Držite pakiranje zatvorenim. Nemojte skladištiti na temperaturi većoj od 40 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Svojstva čišćenja proizvoda nisu procijenjena jer nisu obuhvaćena Uredbom (EU) br. 528/2012.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | HYPRACID ONE
  DEPTACID BD
  prevides®MS |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021020-0001 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Trgovački naziv

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Broj odobrenja

EU-0021020-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

3,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

2,25

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

5,0

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

| Identifikator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-2 |
| --- | --- |

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 | 14,0 |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 | 4,5 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 | 15,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

L-(+)-mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Štetno ako se proguta.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odložiti sadržaj u/na sklasu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Štetno ako se proguta.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odložiti sadržaj u/na sklasu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3. Uporaba br. 1 – Cirkulacija

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Dezinfekcija sklopova u pivovarama, industrijama mlijeka i pića |
| Načini primjene | Zatvoreni sustav: cirkulacija
  Čišćenje na mjestu (CIP), cirkulacija |
| Količine kod primjene i učestalost | Upotrijebite 0,4 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na bakterije i 0,6 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na kvasac.
  1 do 3 ciklusa dnevno, 208 do 360 dana godišnje |
| Kategorije korisnika | profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija sklopova u pivovarama, industrijama mlijeka i pića

Načini primjene

Zatvoreni sustav: cirkulacija

Čišćenje na mjestu (CIP), cirkulacija

Količine kod primjene i učestalost

Upotrijebite 0,4 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na bakterije i 0,6 %-tnu otopinu proizvoda za djelotvornost na kvasac.

1 do 3 ciklusa dnevno, 208 do 360 dana godišnje

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

proučite opće upute za upotrebu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

proučite opće upute za upotrebu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

proučite opće upute za upotrebu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

Prije nanošenja proizvoda očistite deterdžentom i isperite pitkom vodom.

Nanesite proizvod cirkulacijom.

Koncentracija proizvoda i vrijeme djelovanja:

| — | 0,4 %-tna otopina za djelotvornost na bakterije u 5 minuta |
| --- | --- |

—

0,4 %-tna otopina za djelotvornost na bakterije u 5 minuta

| — | 0,6 %-tna otopina za djelotvornost na kvasac u 15 minuta |
| --- | --- |

—

0,6 %-tna otopina za djelotvornost na kvasac u 15 minuta

Temperatura otopine proizvoda: 20 – 85 °C

Ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu). |
| --- | --- |

—

Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu).

| — | Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju. |
| --- | --- |

—

Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

PRVA POMOĆ

| — | PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

Pogledajte sigurnosno- tehničke listove. Sadrže telefonski broj za hitne slučajeve.

Kada tražite liječničku pomoć, čuvajte pakiranje ili oznaku pri ruci i nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

NIKADA nemojte oralnim putem davati tekućine/krutine osobi koja nije pri sebi ili je bez svijesti. Polegnite osobu na lijevi bok sa spuštenom glavom i skvrčenim koljenima.

NIKADA NE OSTAVLJAJTE OZLIJEĐENU OSOBU BEZ NADZORA!

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Ne bacajte proizvod izravno u kanalizaciju ili okoliš.

Bacite proizvod i njegovu ambalažu u skladu s važećim lokalnim i nacionalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Uvjeti skladištenja: čuvajte samo u izvornom pakiranju. Držite pakiranje zatvorenim. Nemojte skladištiti na temperaturi većoj od 40 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | DEPTACID CCB |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021020-0002 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 |

Trgovački naziv

DEPTACID CCB

Broj odobrenja

EU-0021020-0002 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

10,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

4,5

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

15,0

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

| Identifikator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-3 |
| --- | --- |

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 | 17,6 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 | 6,0 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 0,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

L-(+)-mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odložiti sadržaj u/na skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odložiti sadržaj u/na skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 4. Uporaba br. 1 – Cirkulacija

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Dezinfekcija sklopova u pivovarama, industrijama mlijeka i pića |
| Načini primjene | Zatvoreni sustav: cirkulacija
  Čišćenje na mjestu (CIP), cirkulacija |
| Količine kod primjene i učestalost | Upotrijebite 0,4 %-tnu otopinu proizvoda
  1 do 3 ciklusa dnevno, 208 do 360 dana godišnje |
| Kategorije korisnika | profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L
  Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L
  Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L
  Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija sklopova u pivovarama, industrijama mlijeka i pića

Načini primjene

Zatvoreni sustav: cirkulacija

Čišćenje na mjestu (CIP), cirkulacija

Količine kod primjene i učestalost

Upotrijebite 0,4 %-tnu otopinu proizvoda

1 do 3 ciklusa dnevno, 208 do 360 dana godišnje

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

proučite opće upute za upotrebu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

proučite opće upute za upotrebu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

proučite opće upute za upotrebu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

Prije nanošenja proizvoda očistite deterdžentom i isperite pitkom vodom.

Nanesite proizvod cirkulacijom.

Koncentracija proizvoda: 0,4 %

Vrijeme djelovanja:

| — | 5 minuta za djelotvornost na bakterije |
| --- | --- |

—

5 minuta za djelotvornost na bakterije

| — | 15 minuta za djelotvornost na kvasac |
| --- | --- |

—

15 minuta za djelotvornost na kvasac

Temperatura otopine proizvoda: 20 – 85 °C

Ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu). |
| --- | --- |

—

Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu).

| — | Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju. |
| --- | --- |

—

Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

PRVA POMOĆ

| — | PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

Pogledajte sigurnosno- tehničke listove. Sadrže telefonski broj za hitne slučajeve.

Kada tražite liječničku pomoć, čuvajte pakiranje ili oznaku pri ruci i nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

NIKADA nemojte oralnim putem davati tekućine/krutine osobi koja nije pri sebi ili je bez svijesti. Polegnite osobu na lijevi bok sa spuštenom glavom i skvrčenim koljenima.

NIKADA NE OSTAVLJAJTE OZLIJEĐENU OSOBU BEZ NADZORA!

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Ne bacajte proizvod izravno u kanalizaciju ili okoliš.

Bacite proizvod i njegovu ambalažu u skladu s važećim lokalnim i nacionalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Uvjeti skladištenja: čuvajte samo u izvornom pakiranju. Držite pakiranje zatvorenim. Nemojte skladištiti na temperaturi većoj od 40 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | DEPTACID CB |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021020-0003 1-3 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 |

Trgovački naziv

DEPTACID CB

Broj odobrenja

EU-0021020-0003 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

10,0

L-(+)-mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

6,0

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4

| Identifikator | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 4

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-4 |
| --- | --- |

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 | 3,0 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Može nadražiti dišni sustav.
  Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odložiti sadržaj u/na skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Može nadražiti dišni sustav.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odložiti sadržaj u/na skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 5. Uporaba br. 1 – Cirkulacija separativnih membrana

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Dezinfekcijsko sredstvo ili sredstvo za čišćenje za membrane koji se upotrebljavaju u povratnoj osmozi i nanofiltraciji u industriji mlijeka i pića. |
| Načini primjene | Zatvoreni sustav: cirkulacija- |
| Količine kod primjene i učestalost | — | Upotrijebite 0,75 %-tnu otopinu proizvoda ako se provodi čišćenje prije dezinfekcije |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcijsko sredstvo ili sredstvo za čišćenje za membrane koji se upotrebljavaju u povratnoj osmozi i nanofiltraciji u industriji mlijeka i pića.

Načini primjene

Zatvoreni sustav: cirkulacija-

Količine kod primjene i učestalost

—

Upotrijebite 0,75 %-tnu otopinu proizvoda ako se provodi čišćenje prije dezinfekcije

| — | Upotrijebite 1 %-tnu otopinu proizvoda ako se ne provodi čišćenje prije dezinfekcije |
| --- | --- |

—

Upotrijebite 1 %-tnu otopinu proizvoda ako se ne provodi čišćenje prije dezinfekcije

1 do 3 ciklusa dnevno, 104 do 312 dana godišnje

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 5 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 10 L

Neprozirni kanistar od HDPE-a, 22 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 60 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 120 L

Neprozirna bačva od HDPE-a, 220 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 640 L

Neprozirni spremnik od HDPE-a, 1000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

proučite opće upute za upotrebu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

proučite opće upute za upotrebu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

proučite opće upute za upotrebu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

proučite opće upute za upotrebu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (4)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

5.1.   Upute za uporabu

Isperite membrane pitkom vodom ili očistite i isperite pitkom vodom prije dezinfekcije.

Nanesite proizvod cirkulacijom

Koncentracija proizvoda ako nije primijenjeno čišćenje prije dezinfekcije: 1 %

Koncentracija proizvoda ako je primijenjeno čišćenje prije dezinfekcije: 0,75 %

Vrijeme djelovanja:

| — | 5 minuta za djelotvornost na bakterije |
| --- | --- |

—

5 minuta za djelotvornost na bakterije

| — | 15 minuta za djelotvornost na kvasac |
| --- | --- |

—

15 minuta za djelotvornost na kvasac

Temperatura otopine proizvoda: 40–85 °C

Ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu). |
| --- | --- |

—

Tijekom faze rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije, jednokratni zaštitni kombinezon i zaštitu za oči (nositelj odobrenja mora navesti zaštitni materijal u informacijama o proizvodu).

| — | Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju. |
| --- | --- |

—

Tijekom primjene osigurajte prikladnu ventilaciju.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

PRVA POMOĆ

| — | PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI UDISANJU: odvedite osobu na svježi zrak i omogućite joj nesmetano disanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S KOŽOM (ili kosom): odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom/tušem. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI DOTICAJU S OČIMA: odmah isperite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

| — | PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika. |
| --- | --- |

—

PRI GUTANJU: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

Pogledajte sigurnosno- tehničke listove. Sadrže telefonski broj za hitne slučajeve.

Kada tražite liječničku pomoć, čuvajte pakiranje ili oznaku pri ruci i nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

NIKADA nemojte oralnim putem davati tekućine/krutine osobi koja nije pri sebi ili je bez svijesti. Polegnite osobu na lijevi bok sa spuštenom glavom i skvrčenim koljenima.

NIKADA NE OSTAVLJAJTE OZLIJEĐENU OSOBU BEZ NADZORA!

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Ne bacajte proizvod izravno u kanalizaciju ili okoliš.

Bacite proizvod i njegovu ambalažu u skladu s važećim lokalnim i nacionalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Uvjeti skladištenja: čuvajte samo u izvornom pakiranju. Držite pakiranje zatvorenim. Nemojte skladištiti na temperaturi većoj od 40 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Svojstva čišćenja proizvoda nisu procijenjena jer nisu obuhvaćena Uredbom (EU) br. 528/2012.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | DEPTACID WCM |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021020-0004 1-4 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid | | Ne-aktivna tvar | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 |
| Etoksilirani alkohol | Etoksilirani alkohol | Ne-aktivna tvar | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Trgovački naziv

DEPTACID WCM

Broj odobrenja

EU-0021020-0004 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

3,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetil-1-dekanamin, N-oksid

Ne-aktivna tvar

2605-79-0

220-020-5

3,0

Etoksilirani alkohol

Etoksilirani alkohol

Ne-aktivna tvar

31726-34-8

500-077-5

5,0

---

(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.

(4)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.

---

| 28.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 133/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 133/23

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/580

оd 27. travnja 2020.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „SOPURCLEAN”

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Društvo SOPURA N.V. podnijelo je 28. kolovoza 2015., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev za odobrenje za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „SOPURCLEAN”, koji pripadaju vrsti proizvoda 4 iz Priloga V. toj uredbi, te dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je u registru biocidnih proizvoda evidentiran pod brojem predmeta BC-PJ019489-22. |
| --- | --- |

(1)

Društvo SOPURA N.V. podnijelo je 28. kolovoza 2015., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev za odobrenje za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „SOPURCLEAN”, koji pripadaju vrsti proizvoda 4 iz Priloga V. toj uredbi, te dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je u registru biocidnih proizvoda evidentiran pod brojem predmeta BC-PJ019489-22.

| (2) | „SOPURCLEAN” kao aktivne tvari sadržava oktansku kiselinu i dekansku kiselinu, koje su uvrštene na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„SOPURCLEAN” kao aktivne tvari sadržava oktansku kiselinu i dekansku kiselinu, koje su uvrštene na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (3) | Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 15. prosinca 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”). |
| --- | --- |

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 15. prosinca 2017., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”).

| (4) | Agencija je 15. srpnja 2019. Komisiji dostavila mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „SOPURCLEAN” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 15. srpnja 2019. Komisiji dostavila mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „SOPURCLEAN” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (5) | U mišljenju se zaključuje da je „SOPURCLEAN”„skupina biocidnih proizvoda” u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
| --- | --- |

(5)

U mišljenju se zaključuje da je „SOPURCLEAN”„skupina biocidnih proizvoda” u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da je prihvatljiva za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe.

| (6) | Agencija je 26. srpnja 2019. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je 26. srpnja 2019. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (7) | Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „SOPURCLEAN”. |
| --- | --- |

(7)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije te stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „SOPURCLEAN”.

| (8) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu SOPURA N.V. izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda pod nazivom „SOPURCLEAN” s brojem odobrenja EU-0021157-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.

Odobrenje Unije valjano je od 18. svibnja 2020. do 30. travnja 2030.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 27. travnja 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Mišljenje ECHA-e od 26. lipnja 2019. o odobrenju Unije za „SOPURCLEAN” (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

SOPURCLEAN

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0021157-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0021157-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

| Naziv | SOPURCLEAN |
| --- | --- |

Naziv

SOPURCLEAN

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

| Naziv i adresa nositelja odobrenja | Naziv | SOPURA N.V. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0000 |
| Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) | EU-0021157-0000 |
| Datum odobrenja | 18. svibnja 2020. |
| Datum isteka odobrenja | 30. travnja 2030. |

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

SOPURA N.V.

Adresa

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija

Broj odobrenja

EU-0021157-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0021157-0000

Datum odobrenja

18. svibnja 2020.

Datum isteka odobrenja

30. travnja 2030.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

| Naziv proizvođača | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija |
| Lokacija proizvodnih pogona | PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgija
  Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija |

Naziv proizvođača

SOPURA N.V.

Adresa proizvođača

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija

Lokacija proizvodnih pogona

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgija

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija

| Naziv proizvođača | SOPURA QUIMICA |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španjolska |
| Lokacija proizvodnih pogona | Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španjolska |

Naziv proizvođača

SOPURA QUIMICA

Adresa proizvođača

Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španjolska

Lokacija proizvodnih pogona

Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španjolska

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

| Aktivna tvar | Oktanska kiselina |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa proizvođača | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija |
| Lokacija proizvodnih pogona | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija |

Aktivna tvar

Oktanska kiselina

Naziv proizvođača

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa proizvođača

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija

Lokacija proizvodnih pogona

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija

| Aktivna tvar | Dekanska kiselina |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa proizvođača | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija |
| Lokacija proizvodnih pogona | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija |

Aktivna tvar

Dekanska kiselina

Naziv proizvođača

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa proizvođača

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija

Lokacija proizvodnih pogona

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 2,7 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 1,5 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Propionska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 19,5 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Dušična kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 18,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 20,3 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 35,2 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Propionska kiselina

Ne-aktivna tvar

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Dušična kiselina

Ne-aktivna tvar

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Vrsta(e) formulacija

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1

1.   Administrativne informacije iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

| Identifikator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 1

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-1 |
| --- | --- |

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 | 1,5 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Propionska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Dušična kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 12,6 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Propionska kiselina

Ne-aktivna tvar

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Dušična kiselina

Ne-aktivna tvar

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Ne udisati pare.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odmah nazvati liječnika.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitne rukavice.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.
  Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odmah nazvati liječnika.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitne rukavice.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje. |
| Načini primjene | zatvoreni sustav
  Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava:






  — | Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje.

Načini primjene

zatvoreni sustav

Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava:

—

Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti)

| — | Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP) |
| --- | --- |

—

Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP)

Količine kod primjene i učestalost

| — | Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v. U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.
  - |
| --- | --- |

—

Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v. U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

| • | Spremnik od polietilena visoke gustoće (PE-HD) koji sadrži: 10 do 12,5 kg (1). |
| --- | --- |

•

Spremnik od polietilena visoke gustoće (PE-HD) koji sadrži: 10 do 12,5 kg (1).

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (1). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (1).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (1). |
| --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (1).

| • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (1). |
| --- | --- |

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (1).

| • | Intermedijarni spremnici za rasuti teret, (IBC, PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (1) |
| --- | --- |

•

Intermedijarni spremnici za rasuti teret, (IBC, PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (1)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

| — | Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere za smanjenje rizika, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. Spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom. |
| --- | --- |

—

Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere za smanjenje rizika, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. Spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

| — | Opremu za obradu (posude) te opremu za doziranje potrebno je isprati pitkom vodom nakon uporabe. |
| --- | --- |

—

Opremu za obradu (posude) te opremu za doziranje potrebno je isprati pitkom vodom nakon uporabe.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 2 – Uranjanje/namakanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje |
| Načini primjene | otvoreni sustav: namakanje
  Za dezinfekciju malih tvrdih neporoznih dijelova (npr. rezervni dijelovi, alati, ventili, cijevi) koji se koriste tijekom postupka proizvodnje hrane:






  — | Koncentrirani proizvod koji se crpi u kupku i dodaje se voda iz slavine kako bi se postigla potrebna koncentracija. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje

Načini primjene

otvoreni sustav: namakanje

Za dezinfekciju malih tvrdih neporoznih dijelova (npr. rezervni dijelovi, alati, ventili, cijevi) koji se koriste tijekom postupka proizvodnje hrane:

—

Koncentrirani proizvod koji se crpi u kupku i dodaje se voda iz slavine kako bi se postigla potrebna koncentracija.

| — | Uranjanje. |
| --- | --- |

—

Uranjanje.

Količine kod primjene i učestalost

| — | Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do 20 – 25 °C. |
| --- | --- |

—

Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do 20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (2). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (2).

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (2). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (2).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (2). |
| --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (2).

| • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (2). |
| --- | --- |

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (2).

| • | IBC (interni spremnici za rasuti teret, PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (2) |
| --- | --- |

•

IBC (interni spremnici za rasuti teret, PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (2)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Otopina za uranjanje mora se zamijeniti svježom otopinom kada postane vidljivo zagađena i u svim slučajevima svakodnevno.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faze poslije nanošenja:

Isprati opremu pitkom vodom.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

Za učinak na bakterije i kvasce

| • | Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije: |
| --- | --- |

•

Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije:

Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici). Za postupke dezinfekcije u klaonicama, čišćenje hladnom lužnatom otopinom obvezno je prije dezinfekcije.

| • | Ciklus dezinfekcije:






  — | Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Ciklus dezinfekcije:

—

Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,5 %

U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %.

| — | Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. |
| --- | --- |

—

Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

| • | Završno ispiranje pitkom vodom. |
| --- | --- |

•

Završno ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja: nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

| • | Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline. |
| --- | --- |

•

Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

| • | Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze. |
| --- | --- |

•

Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

| • | Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete. |
| --- | --- |

•

Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

| • | U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći. |
| --- | --- |

•

U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

| • | U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. Imati pri ruci bocu vode. |
| --- | --- |

•

U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. Imati pri ruci bocu vode.

| • | U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati. |
| --- | --- |

•

U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

| • | U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu. |
| --- | --- |

•

U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

| • | NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima. |
| --- | --- |

•

NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

| • | Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje. |
| --- | --- |

•

Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

| • | Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće. |
| --- | --- |

•

Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

| • | NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG! |
| --- | --- |

•

NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

| • | Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak. |
| --- | --- |

•

Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

| • | Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen. |
| --- | --- |

•

Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

| • | Simptomatsko i suportivno liječenje. |
| --- | --- |

•

Simptomatsko i suportivno liječenje.

| • | AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

•

AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

| • | Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode. |
| --- | --- |

•

Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

| • | Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (npr. zemlja, pijesak) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje. |
| --- | --- |

•

Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (npr. zemlja, pijesak) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (npr. sudoper, zahod) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

| • | Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja. |
| --- | --- |

•

Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

| • | Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati spremnik zatvorenim ako se ne koristi. |
| --- | --- |

•

Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati spremnik zatvorenim ako se ne koristi.

| • | Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima. |
| --- | --- |

•

Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Svaki proizvod obuhvaćen meta-SPC1 treba sadržavati dovoljnu količinu kiselina kako bi se postigla pH vrijednost ≤ 2 pri razrjeđivanju od 1,5 %.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SEPTACID BN |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0001 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 31,2 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Trgovački naziv

SEPTACID BN

Broj odobrenja

EU-0021157-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,5

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,5

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

31,2

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SEPTACID BN PS |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0002 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Trgovački naziv

SEPTACID BN PS

Broj odobrenja

EU-0021157-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,5

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,5

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

30,0

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SOPURCIP EC |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0003 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 7,8 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 12,6 |

Trgovački naziv

SOPURCIP EC

Broj odobrenja

EU-0021157-0003 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,1

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

0,75

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

7,8

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SOPURCLEAN BN |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0004 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 29,64 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 3,0 |

Trgovački naziv

SOPURCLEAN BN

Broj odobrenja

EU-0021157-0004 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,2

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

29,64

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SOPURCLEAN BN PS |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0005 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 2,5 |

Trgovački naziv

SOPURCLEAN BN PS

Broj odobrenja

EU-0021157-0005 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,2

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

30,0

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

2,5

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

| Identifikator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-2 |
| --- | --- |

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 | 2,7 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 0,3 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Propionska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 | 19,5 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 | 3,8 |
| Dušična kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 | 35,2 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Propionska kiselina

Ne-aktivna tvar

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Dušična kiselina

Ne-aktivna tvar

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Može nadražiti dišni sustav. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Ne udisati pare.
  Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odmah nazvati liječnika.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Može nadražiti dišni sustav.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare.

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odmah nazvati liječnika.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje |
| Načini primjene | zatvoreni sustav
  Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava.






  — | Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje

Načini primjene

zatvoreni sustav

Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava.

—

Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti)

| — | Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP). |
| --- | --- |

—

Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP).

Količine kod primjene i učestalost

- Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C..

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (4).. |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (4)..

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (4). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (4).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (4).






  • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (4) |
| --- | --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (4).

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (4)

| • | IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (4) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (4)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

| — | Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. IBC spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom. |
| --- | --- |

—

Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. IBC spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 4.

Uporaba br. 2 – Prskanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje |
| Načini primjene | prskanje
  Za dezinfekciju tvrdih neporoznih površina u dodiru s obradom hrane:






  — | Razrijeđeni biocidni proizvod koji se prska pomoću niskotlačnog uređaja za prskanje |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje

Načini primjene

prskanje

Za dezinfekciju tvrdih neporoznih površina u dodiru s obradom hrane:

—

Razrijeđeni biocidni proizvod koji se prska pomoću niskotlačnog uređaja za prskanje

Količine kod primjene i učestalost

Maksimalna količina nanošenja: 100 ml/m2 - Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (5).

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (5). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (5).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (5).






  • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (5). |
| --- | --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (5).

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (5).

| • | IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (5) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (5)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Potpuno automatizirani postupak u kojemu radnici nisu prisutni tijekom prskanja.

Radnici tek ponovno ulaze u radno područje kada se otopina za prskanje ispusti.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.3.   Opis uporabe

Tablica 5.

Uporaba br. 3 – Ručna dezinfekcija

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje. |
| Načini primjene | ručna primjena
  Za dezinfekciju tvrdih neporoznih malih dijelova i površina korištenih tijekom postupka proizvodnje hrane:






  — | Razrijeđeni biocidni proizvod koji se prska pomoću niskotlačnog uređaja za prskanje. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje.

Načini primjene

ručna primjena

Za dezinfekciju tvrdih neporoznih malih dijelova i površina korištenih tijekom postupka proizvodnje hrane:

—

Razrijeđeni biocidni proizvod koji se prska pomoću niskotlačnog uređaja za prskanje.

| — | Nakon optimalnog kontaktnog vremena za dezinfekciju, mali dijelovi moraju se prebrisati, obrisati ili očetkati. |
| --- | --- |

—

Nakon optimalnog kontaktnog vremena za dezinfekciju, mali dijelovi moraju se prebrisati, obrisati ili očetkati.

Količine kod primjene i učestalost

Maksimalna količina nanošenja: 100 ml/m2 - Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (6).

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (6). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (6).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (6).






  • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (6). |
| --- | --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (6).

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (6).

| • | IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (6) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (6)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.4.   Opis uporabe

Tablica 6.

Uporaba br. 4 – Uranjanje/namakanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje |
| Načini primjene | otvoreni sustav: namakanje
  Za dezinfekciju tvrdih neporoznih malih dijelova (npr. rezervni dijelovi, alati, ventili, cijevi...) korištenih tijekom postupka proizvodnje hrane:






  — | Koncentrirani proizvod koji se crpi u kupku i dodaje se voda iz slavine kako bi se postigla potrebna koncentracija. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje

Načini primjene

otvoreni sustav: namakanje

Za dezinfekciju tvrdih neporoznih malih dijelova (npr. rezervni dijelovi, alati, ventili, cijevi...) korištenih tijekom postupka proizvodnje hrane:

—

Koncentrirani proizvod koji se crpi u kupku i dodaje se voda iz slavine kako bi se postigla potrebna koncentracija.

| — | Uranjanje. |
| --- | --- |

—

Uranjanje.

Količine kod primjene i učestalost

| — | Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. |
| --- | --- |

—

Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (7).

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (7).

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (7)

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (7).

IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (7)

Isporuka u rasutom stanju.

4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Otopina za uranjanje mora se zamijeniti svježom otopinom kada postane vidljivo zagađena i u svim slučajevima svakodnevno.

4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (8)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

Glavni koraci:

Za učinak na bakterije i kvasce

| • | Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije: Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici). |
| --- | --- |

•

Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije: Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici).

Za postupke dezinfekcije u klaonicama, čišćenje hladnom lužnatom otopinom obvezno je prije dezinfekcije.

| • | Ciklus dezinfekcije:






  — | Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,0 %. U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. |
| --- | --- | --- |

•

Ciklus dezinfekcije:

—

Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,0 %. U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %.

| — | Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. |
| --- | --- |

—

Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

| — | Dezinfekcija prskanjem/ručna dezinfekcija: Osigurati da su površine potpuno mokre. |
| --- | --- |

—

Dezinfekcija prskanjem/ručna dezinfekcija: Osigurati da su površine potpuno mokre.

| • | Završno ispiranje: nije potrebno. |
| --- | --- |

•

Završno ispiranje: nije potrebno.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Tijekom faze miješanja i punjena te nanošenja: nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

| • | Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline. |
| --- | --- |

•

Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

| • | Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze. |
| --- | --- |

•

Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

| • | Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete. |
| --- | --- |

•

Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

| • | U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći. |
| --- | --- |

•

U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

| • | U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. Imati pri ruci bocu vode. |
| --- | --- |

•

U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. Imati pri ruci bocu vode.

| • | U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati. |
| --- | --- |

•

U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

| • | U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu. |
| --- | --- |

•

U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

| • | NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima. |
| --- | --- |

•

NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

| • | Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje. |
| --- | --- |

•

Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

| • | Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće. |
| --- | --- |

•

Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

| • | NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG! |
| --- | --- |

•

NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

| • | Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak. |
| --- | --- |

•

Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

| • | Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen. |
| --- | --- |

•

Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

| • | Simptomatsko i suportivno liječenje. |
| --- | --- |

•

Simptomatsko i suportivno liječenje.

| • | AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

•

AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

| • | Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode. |
| --- | --- |

•

Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

| • | Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (zemlja, pijesak,...) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje. |
| --- | --- |

•

Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (zemlja, pijesak,...) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (npr. sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

| • | Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja. |
| --- | --- |

•

Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

| • | Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi. |
| --- | --- |

•

Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi.

| • | Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima. |
| --- | --- |

•

Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SOPURCLEAN NR |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0006 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 |
| Propionska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 |
| Mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 |

Trgovački naziv

SOPURCLEAN NR

Broj odobrenja

EU-0021157-0006 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

2,7

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

0,3

Propionska kiselina

Ne-aktivna tvar

79-09-4

201-176-3

19,5

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

3,8

Mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

35,2

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

| Identifikator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-3 |
| --- | --- |

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Propionska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Dušična kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 | 18,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Propionska kiselina

Ne-aktivna tvar

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Dušična kiselina

Ne-aktivna tvar

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Štetno ako se udiše. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Ne udisati pare.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitu za lice.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati liječnika.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.
  Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Štetno ako se udiše.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitu za lice.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati liječnika.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje |
| Načini primjene | zatvoreni sustav
  Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava.






  — | Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje

Načini primjene

zatvoreni sustav

Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava.

—

Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti)

| — | Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP) |
| --- | --- |

—

Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP)

Količine kod primjene i učestalost

| — | Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. |
| --- | --- |

—

Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (9). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (9).

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (9). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (9).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (9). |
| --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (9).

| • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (9). |
| --- | --- |

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (9).

| • | IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (9) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (9)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

| — | Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. Spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom. |
| --- | --- |

—

Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. Spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

Tijekom faze miješanja i punjenja:

| — | Nositi masku za zaštitu dišnog sustava. |
| --- | --- |

—

Nositi masku za zaštitu dišnog sustava.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (10)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

Za učinak na bakterije i kvasce

| • | Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije: |
| --- | --- |

•

Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije:

Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici).

Za postupke dezinfekcije u klaonicama, čišćenje hladnom lužnatom otopinom obvezno je prije dezinfekcije.

| • | Ciklus dezinfekcije:






  — | Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Ciklus dezinfekcije:

—

Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,5 %

U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 2 % v/v.

| — | Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C (i iznad, do +20 – 25 °C). |
| --- | --- |

—

Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C (i iznad, do +20 – 25 °C).

| • | Završno ispiranje pitkom vodom. |
| --- | --- |

•

Završno ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

Tijekom faza miješanja, punjena i nanošenja:

Nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

| • | Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline. |
| --- | --- |

•

Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

| • | Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze. |
| --- | --- |

•

Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

| • | Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete. |
| --- | --- |

•

Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

| • | U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći. |
| --- | --- |

•

U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

| • | U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. (Imati pri ruci bocu vode). |
| --- | --- |

•

U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. (Imati pri ruci bocu vode).

| • | U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati. |
| --- | --- |

•

U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

| • | U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu. |
| --- | --- |

•

U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

| • | NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima. |
| --- | --- |

•

NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

| • | Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje. |
| --- | --- |

•

Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

| • | Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće. |
| --- | --- |

•

Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

| • | NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG! |
| --- | --- |

•

NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

| • | Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak. |
| --- | --- |

•

Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

| • | Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen. |
| --- | --- |

•

Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

| • | Simptomatsko i suportivno liječenje. |
| --- | --- |

•

Simptomatsko i suportivno liječenje.

| • | AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

•

AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

| • | Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode. |
| --- | --- |

•

Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

| • | Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (npr. zemlja, pijesak) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje. |
| --- | --- |

•

Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (npr. zemlja, pijesak) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

| • | Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja. |
| --- | --- |

•

Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

| • | Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi. |
| --- | --- |

•

Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi.

| • | Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima. |
| --- | --- |

•

Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   Treća razina informacija: pojedinačni proizvodi u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SOPURCLEAN OP-N |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0007 1-3 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Dušična kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 |

Trgovački naziv

SOPURCLEAN OP-N

Broj odobrenja

EU-0021157-0007 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,2

Dušična kiselina

Ne-aktivna tvar

7697-37-2

231-714-2

18,0

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4

| Identifikator | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikator

Meta SPC 4

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-4 |
| --- | --- |

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 | 4,68 |
| Propionska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Fosforna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Dušična kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 | 20,3 |
| Glikolna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Mliječna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Limunska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Propionska kiselina

Ne-aktivna tvar

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Dušična kiselina

Ne-aktivna tvar

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Glikolna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Mliječna kiselina

Ne-aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Limunska kiselina

Ne-aktivna tvar

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

| Oznaka upozorenja | Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Može nadražiti dišni sustav. |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Ne udisati pare.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitu za lice.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odmah nazvati liječnika.
  AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.
  Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima. |

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Može nadražiti dišni sustav.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitu za lice.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odmah nazvati liječnika.

AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 8.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | bakterije
  kvasci |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U području hrane i hrane za životinje. |
| Načini primjene | zatvoreni sustav
  Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava.






  — | Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

bakterije

kvasci

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U području hrane i hrane za životinje.

Načini primjene

zatvoreni sustav

Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava.

—

Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti)

| — | Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP). |
| --- | --- |

—

Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP).

Količine kod primjene i učestalost

| — | Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.
  - |
| --- | --- |

—

Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

-

Kategorije korisnika

industrijski

osposobljeni profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (11). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (11).

| • | Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (11). |
| --- | --- |

•

Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (11).

| • | Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (11). |
| --- | --- |

•

Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (11).

| • | Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (11). |
| --- | --- |

•

Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (11).

| • | IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (11) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (11)

| • | Isporuka u rasutom stanju. |
| --- | --- |

•

Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

| — | Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju IBC spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom. |
| --- | --- |

—

Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju IBC spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (12)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

5.1.   Upute za uporabu

Glavni koraci:

Za učinak na bakterije i kvasce

| • | Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije: |
| --- | --- |

•

Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije:

Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici).

Za postupke dezinfekcije u klaonicama, faza čišćenja hladnom lužnatom otopinom obvezna je prije dezinfekcije.

| • | Ciklus dezinfekcije:






  — | Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe:1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Ciklus dezinfekcije:

—

Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe:1,5 %

U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %.

| — | Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. |
| --- | --- |

—

Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

| • | Završno ispiranje pitkom vodom. |
| --- | --- |

•

Završno ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

Tijekom faza miješanja, punjena i nanošenja:

Nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

| • | Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline. |
| --- | --- |

•

Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

| • | Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze. |
| --- | --- |

•

Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

| • | Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete. |
| --- | --- |

•

Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

| • | U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći. |
| --- | --- |

•

U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

| • | U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. (Imati pri ruci bocu vode). |
| --- | --- |

•

U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. (Imati pri ruci bocu vode).

| • | U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati. |
| --- | --- |

•

U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

| • | U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu. |
| --- | --- |

•

U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

| • | NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima. |
| --- | --- |

•

NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

| • | Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje. |
| --- | --- |

•

Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

| • | Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće. |
| --- | --- |

•

Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

| • | NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG! |
| --- | --- |

•

NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

| • | Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak. |
| --- | --- |

•

Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

| • | Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen. |
| --- | --- |

•

Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

| • | Simptomatsko i suportivno liječenje. |
| --- | --- |

•

Simptomatsko i suportivno liječenje.

| • | AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

•

AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

| • | Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode. |
| --- | --- |

•

Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

| • | Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (zemlja, pijesak,...) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje. |
| --- | --- |

•

Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (zemlja, pijesak,...) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (npr. sudoper, zahod) niti u kanalizaciju

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

| • | Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja. |
| --- | --- |

•

Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

| • | Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi. |
| --- | --- |

•

Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi.

| • | Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima. |
| --- | --- |

•

Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | SOPURCLEAN CIP OP |
| --- | --- |
| Broj odobrenja | EU-0021157-0008 1-4 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Oktanska kiselina | | Aktivna tvar | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanska kiselina | | Aktivna tvar | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Sumporna kiselina | | Ne-aktivna tvar | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 |
| Metansulfonska kiselina | | Ne-aktivna tvar | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 |

Trgovački naziv

SOPURCLEAN CIP OP

Broj odobrenja

EU-0021157-0008 1-4

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Oktanska kiselina

Aktivna tvar

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanska kiselina

Aktivna tvar

334-48-5

206-376-4

1,2

Sumporna kiselina

Ne-aktivna tvar

7664-93-9

231-639-5

4,68

Metansulfonska kiselina

Ne-aktivna tvar

75-75-2

200-898-6

20,3

---

(1)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(2)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(4)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(5)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(6)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(7)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(8)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(9)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(10)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.

(11)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(12)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.

---

| 28.4.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 133/52 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 133/52

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/581

оd 27. travnja 2020.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2018/659 o uvjetima za ulazak u Uniju živih kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktive 90/425/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2009/156/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje premještanje i uvoz kopitara iz trećih zemalja (2), a posebno njezin članak 12. stavke 1. i 4., članak 13. stavak 2., članak 16. te članak 19. točku (b),

budući da:

| (1) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/659 (3) propisani su uvjeti za ulazak u Uniju kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara. U njoj su utvrđeni popis trećih zemalja iz kojih države članice odobravaju ulazak kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara i zahtjevi u pogledu zdravlja životinja i veterinarskog certificiranja koji se primjenjuju na te ulaske. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/659 (3) propisani su uvjeti za ulazak u Uniju kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara. U njoj su utvrđeni popis trećih zemalja iz kojih države članice odobravaju ulazak kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara i zahtjevi u pogledu zdravlja životinja i veterinarskog certificiranja koji se primjenjuju na te ulaske.

| (2) | Direktivom 2009/156/EZ utvrđeni su uvjeti zdravlja životinja kojima se uređuje uvoz kopitara u Uniju. U njoj je propisano da je uvoz kopitara u Uniju odobren samo iz trećih zemalja ili dijelova državnog područja koji su najmanje šest mjeseci slobodni od maleusa (Burgholderia mallei). |
| --- | --- |

(2)

Direktivom 2009/156/EZ utvrđeni su uvjeti zdravlja životinja kojima se uređuje uvoz kopitara u Uniju. U njoj je propisano da je uvoz kopitara u Uniju odobren samo iz trećih zemalja ili dijelova državnog područja koji su najmanje šest mjeseci slobodni od maleusa (Burgholderia mallei).

| (3) | Turska je 25. prosinca 2019. putem sustava za prijavu bolesti životinja prijavila slučaj maleusa koji je potvrđen 4. prosinca 2019. kod jednog konja na otoku Büyükada u pokrajini Istanbul u Turskoj. Ulazak u Uniju kopitara i zametnih proizvoda kopitara iz Turske trebalo bi suspendirati na razdoblje od najmanje šest mjeseci. Stoga je potrebno izmijeniti unos za Tursku u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659. |
| --- | --- |

(3)

Turska je 25. prosinca 2019. putem sustava za prijavu bolesti životinja prijavila slučaj maleusa koji je potvrđen 4. prosinca 2019. kod jednog konja na otoku Büyükada u pokrajini Istanbul u Turskoj. Ulazak u Uniju kopitara i zametnih proizvoda kopitara iz Turske trebalo bi suspendirati na razdoblje od najmanje šest mjeseci. Stoga je potrebno izmijeniti unos za Tursku u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659.

| (4) | U Ujedinjenim Arapskim Emiratima pod pokroviteljstvom Svjetske konjičke federacije (FEI) osnovana je nova liga u preponskom jahanju, koja uključuje kvalifikacijske testove za svjetsko prvenstvo u preponskom jahanju. Na temelju jamstava o zdravlju životinja koje su dostavili Ujedinjeni Arapski Emirati opravdano je dodavati niz natjecanja u preponskom jahanju u okviru Međunarodne lige Ujedinjenih Arapskih Emirata u preponskom jahanju na popis događanja za koje je odobren ponovni ulazak u Uniju nakon privremenog izvoza u trajanju kraćem od 90 dana. Stoga je potrebno izmijeniti obrazac zdravstvenog certifikata i obrazac izjave iz dijela 2. odjeljka B poglavlja 1. Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659. |
| --- | --- |

(4)

U Ujedinjenim Arapskim Emiratima pod pokroviteljstvom Svjetske konjičke federacije (FEI) osnovana je nova liga u preponskom jahanju, koja uključuje kvalifikacijske testove za svjetsko prvenstvo u preponskom jahanju. Na temelju jamstava o zdravlju životinja koje su dostavili Ujedinjeni Arapski Emirati opravdano je dodavati niz natjecanja u preponskom jahanju u okviru Međunarodne lige Ujedinjenih Arapskih Emirata u preponskom jahanju na popis događanja za koje je odobren ponovni ulazak u Uniju nakon privremenog izvoza u trajanju kraćem od 90 dana. Stoga je potrebno izmijeniti obrazac zdravstvenog certifikata i obrazac izjave iz dijela 2. odjeljka B poglavlja 1. Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659.

| (5) | Provedbenu uredbu (EU) 2018/659 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(5)

Provedbenu uredbu (EU) 2018/659 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (6) | Kako bi se izbjegao negativan učinak na trgovinu, potrebno je predvidjeti prijelazno razdoblje do 31. listopada 2020. tijekom kojega će se prihvaćati certifikati o zdravlju životinja izdani u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/659, kako je izmijenjena Provedbenom uredbom (EU) 2019/2147 (4) pod uvjetom da su izdani prije 21. listopada 2020. |
| --- | --- |

(6)

Kako bi se izbjegao negativan učinak na trgovinu, potrebno je predvidjeti prijelazno razdoblje do 31. listopada 2020. tijekom kojega će se prihvaćati certifikati o zdravlju životinja izdani u skladu s Provedbenom uredbom (EU) 2018/659, kako je izmijenjena Provedbenom uredbom (EU) 2019/2147 (4) pod uvjetom da su izdani prije 21. listopada 2020.

| (7) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Provedbena uredba (EU) 2018/659 mijenja se kako slijedi:

| 1. | U Prilogu I. unos za Tursku mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

1.

U Prilogu I. unos za Tursku mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

| 2. | U Prilogu II. dijelu 2. odjeljku B poglavlje 1. zamjenjuje se tekstom iz Priloga II. ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

2.

U Prilogu II. dijelu 2. odjeljku B poglavlje 1. zamjenjuje se tekstom iz Priloga II. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Do 31. listopada 2020. države članice odobravaju ponovni ulazak u Uniju registriranih konja koje prati odgovarajući certifikat o zdravlju životinja sastavljen u skladu s obrascem zdravstvenog certifikata iz dijela 2. odjeljka B poglavlja 1. Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659, kako je izmijenjena Provedbenom uredbom (EU) 2019/2147, pod uvjetom da je certifikat o zdravlju životinja izdan prije 21. listopada 2020.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 27. travnja 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 14.9.1992., str. 54.

1

(2)  
  SL L 192, 23.7.2010., str. 1.

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/659 оd 12. travnja 2018. o uvjetima za ulazak u Uniju živih kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara (SL L 110, 30.4.2018., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/2147 оd 28. studenoga 2019. o izmjeni i ispravku Provedbene uredbe (EU) 2018/659 o uvjetima za ulazak u Uniju živih kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara (SL L 325, 16.12.2019., str. 99.).

4

---

PRILOG I.

U Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659 na popisu trećih zemalja i dijelova državnog područja trećih zemalja iz kojih je odobren ulazak u Uniju pošiljaka kopitara te sjemena, jajnih stanica i zametaka kopitara unos za Tursku zamjenjuje se sljedećim:

| „TR | Turska | TR-0 | Cijela zemlja | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TR-1 | Pokrajine Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli i Tekirdag | E | — | — | — | — | — | — | — | — | — | —” | |

„TR

Turska

TR-0

Cijela zemlja

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

TR-1

Pokrajine Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli i Tekirdag

E

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—”

---

PRILOG II.

U dijelu 2. odjeljku B Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2018/659 poglavlje 1. zamjenjuje se sljedećim:

„Poglavlje 1.

Obrazac zdravstvenog certifikata i obrazac izjave za ponovni ulazak u Uniju registriranih konja za natjecanje nakon privremenog izvoza na razdoblje od najviše 90 dana radi sudjelovanja u konjičkim događanjima organiziranima pod pokroviteljstvom Svjetske konjičke federacije (Fédération Equestre Internationale – FEI)

(Pripremno događanje za Olimpijske igre, Olimpijske igre, Paraolimpijske igre, Svjetske konjičke igre/Svjetsko prvenstvo, Azijske konjičke igre, Američke konjičke igre (uključujući Panameričke igre, Južnoameričke igre te Srednjoameričke i karipske igre), natjecanje Endurance World Cup u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, natjecanje LG Global Champions Tour te Međunarodnu ligu Ujedinjenih Arapskih Emirata u preponskom jahanju)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

---