# Europeiska unionens L 33/2020

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 33 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 63 årgången5 februari 2020 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 33

Svensk utgåva

Lagstiftning

63 årgången5 februari 2020

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/148 av den 3 februari 2020 om godkännande av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) som fodertillsats för slaktkycklingar och om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 (innehavare av godkännandet: Zoetis SA) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/149 av den 4 februari 2020 om förlängt godkännande av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för lamm och hästar och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1293/2008 och (EG) nr 910/2009 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG, som i unionen företräds av Lallemand SAS) (
  1
  ) | 5 |
| | * | Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/150 av den 4 februari 2020 om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning eller avel och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Andrés Pintaluba SA) (
  1
  ) | 9 |
| | * | Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/151 av den 4 februari 2020 om godkännande av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats för alla andra svinarter avsedda för slakt och för avel än suggor, alla fågelarter, alla fiskarter och alla kräftdjur samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 911/2009, (EU) nr 1120/2010 och (EU) nr 212/2011 och genomförandeförordningarna (EU) nr 95/2013, (EU) nr 413/2013 och (EU) 2017/2299 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds i unionen av Lallemand SAS) (
  1
  ) | 12 |
| | | BESLUT |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/152 av den 3 februari 2020 om förbud för Rumänien att upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klotianidin eller imidiakloprid för användning på Brassica napus mot Phyllotreta spp. eller Psylliodes spp.
  [delgivet med nr C(2020) 458]

   (
  1
  ) | 16 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/153 av den 3 februari 2020 om förbud för Litauen att upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet tiametoxam för användning på vårraps mot Phyllotreta spp. och/eller Psylliodes spp.
  [delgivet med nr C(2020) 464]

   (
  1
  ) | 19 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/148 av den 3 februari 2020 om godkännande av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) som fodertillsats för slaktkycklingar och om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 (innehavare av godkännandet: Zoetis SA) (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/149 av den 4 februari 2020 om förlängt godkännande av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för lamm och hästar och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1293/2008 och (EG) nr 910/2009 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG, som i unionen företräds av Lallemand SAS) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

5

*

Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/150 av den 4 februari 2020 om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning eller avel och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Andrés Pintaluba SA) (
  1
  )

Komagataella phaffii

1

9

*

Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/151 av den 4 februari 2020 om godkännande av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats för alla andra svinarter avsedda för slakt och för avel än suggor, alla fågelarter, alla fiskarter och alla kräftdjur samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 911/2009, (EU) nr 1120/2010 och (EU) nr 212/2011 och genomförandeförordningarna (EU) nr 95/2013, (EU) nr 413/2013 och (EU) 2017/2299 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds i unionen av Lallemand SAS) (
  1
  )

Pediococcus acidilactici

1

12

BESLUT

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/152 av den 3 februari 2020 om förbud för Rumänien att upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klotianidin eller imidiakloprid för användning på Brassica napus mot Phyllotreta spp. eller Psylliodes spp.
  [delgivet med nr C(2020) 458]

   (
  1
  )

Brassica napus

Phyllotreta

Psylliodes

[delgivet med nr C(2020) 458]

1

16

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/153 av den 3 februari 2020 om förbud för Litauen att upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet tiametoxam för användning på vårraps mot Phyllotreta spp. och/eller Psylliodes spp.
  [delgivet med nr C(2020) 464]

   (
  1
  )

Phyllotreta

Psylliodes

[delgivet med nr C(2020) 464]

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 5.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/148

av den 3 februari 2020

om godkännande av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) som fodertillsats för slaktkycklingar och om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 (innehavare av godkännandet: Zoetis SA)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

| (2) | Preparatet av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (3). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Preparatet av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (3). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (3) | En ansökan om en ny utvärdering av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) som fodertillsats för slaktkycklingar har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

En ansökan om en ny utvärdering av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) som fodertillsats för slaktkycklingar har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 24 januari 2019 (4) att robenidinhydroklorid (Robenz 66G) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten ansåg att tillsatsen kan vara effektiv mot koccidios hos slaktkycklingar. Den ansåg att det behövs övervakning på plats efter utsläppandet på marknaden av Eimeria spp., helst under den senare delen av godkännandperioden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 24 januari 2019 (4) att robenidinhydroklorid (Robenz 66G) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten ansåg att tillsatsen kan vara effektiv mot koccidios hos slaktkycklingar. Den ansåg att det behövs övervakning på plats efter utsläppandet på marknaden av Eimeria spp., helst under den senare delen av godkännandperioden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av robenidinhydroklorid (Robenz 66G) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | Till följd denna nya utvärdering bör förordning (EG) nr 1800/2004 ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(6)

Till följd denna nya utvärdering bör förordning (EG) nr 1800/2004 ändras i enlighet med detta.

| (7) | Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
| --- | --- |

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”koccidiostatika och histomonostatika” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Förordning (EG) nr 1800/2004 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Artikel 2 ska utgå. |
| --- | --- |

1.

Artikel 2 ska utgå.

| 2. | Bilagan ska utgå. |
| --- | --- |

2.

Bilagan ska utgå.

Artikel 3

Preparatet som anges i bilagan och foder innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 25 augusti 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 av den 15 oktober 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Cycostat 66G av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).

3

(4)  
  EFSA Journal, vol. 3(2019):17, artikelnr 5613.

4

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med | Högsta tillåtna restmängder (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: koccidiostatika och histomonostatika | |
| 5a758 | Zoetis SA | Robenidinhydroklorid
  (Robenz 66G) | Tillsatsens sammansättning
  Robenidinhydroklorid: 66 g/kg.
  Lignosulfonat: 40 g/kg.
  Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg. | Slaktkycklingar | — | 36 | 36 | 1. | Användningen av tillsatsen ska upphöra senast fem dagar före slakt. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats (handelsnamn)

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Högsta tillåtna restmängder (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung

mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: koccidiostatika och histomonostatika

5a758

Zoetis SA

Robenidinhydroklorid

(Robenz 66G)

Tillsatsens sammansättning

Robenidinhydroklorid: 66 g/kg.

Lignosulfonat: 40 g/kg.

Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg.

Slaktkycklingar

—

36

36

1.

Användningen av tillsatsen ska upphöra senast fem dagar före slakt.

| 2. | Tillsatserna ska användas i foderblandningar som förblandning. |
| --- | --- |

2.

Tillsatserna ska användas i foderblandningar som förblandning.

| 3. | Tillsatsen får inte blandas med andra koccidiostatika. |
| --- | --- |

3.

Tillsatsen får inte blandas med andra koccidiostatika.

| 4. | Övervakning efter utsläppande på marknaden ska utföras av innehavaren av godkännandet när det gäller resistens mot bakterier och Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Övervakning efter utsläppande på marknaden ska utföras av innehavaren av godkännandet när det gäller resistens mot bakterier och Eimeria spp.

| 5. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning. |
| --- | --- |

5.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.

25 februari 2030

800 μg robenidinhydroklorid/kg lever (våtvikt).

350 μg robenidinhydroklorid/kg njure (våtvikt).

200 μg robenidinhydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt).

1 300 μg robenidinhydroklorid/kg skinn/fett (våtvikt).

Aktiv substans

Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5
  .HCl,

1,3-bis[(p-klorbensyliden)amino]

guanidinhydroklorid (97 %)

CAS-nr: 25875-50-7

Besläktade föroreningar:

| — | N,N’,N"-Tris[(p-klorbensyliden)amino]guanidin (TRIS) ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

—

N,N’,N"-Tris[(p-klorbensyliden)amino]guanidin (TRIS) ≤ 0,5 %

| — | Bis-(4-klorbensyliden)hydrazin (AZIN) ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

—

Bis-(4-klorbensyliden)hydrazin (AZIN) ≤ 0,5 %

| — | Okänd orenhet ≤ 1 % (individuell okänd orenhet ≤ 0,2 %) |
| --- | --- |

—

Okänd orenhet ≤ 1 % (individuell okänd orenhet ≤ 0,2 %)

Analysmetod
   (1)

Bestämning av halten robenidinhydroklorid i fodertillsatsen och förblandningar: vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV)

Bestämning av halten robenidinhydroklorid i foder: vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009

Bestämning av halten robenidinhydroklorid i vävnader: omvänd fas-kromatografi med en trippel kvadrupol masspektrometer (RP-HPLC-MS/MS) eller motsvarande metod som uppfyller kraven i kommissionens beslut 2002/657/EG.

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/5 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/5

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/149

av den 4 februari 2020

om förlängt godkännande av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för lamm och hästar och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1293/2008 och (EG) nr 910/2009 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG, som i unionen företräds av Lallemand SAS)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

| (2) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 godkändes för tio år som fodertillsats för lamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1293/2008 (2) och som en fodertillsats för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 910/2009 (3). |
| --- | --- |

(2)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 godkändes för tio år som fodertillsats för lamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1293/2008 (2) och som en fodertillsats för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 910/2009 (3).

| (3) | En ansökan om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för lamm och hästar har lämnats in av innehavaren av godkännandet, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för lamm och hästar har lämnats in av innehavaren av godkännandet, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 februari 2019 (4) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Myndigheten konstaterade att Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under tillåtna användningsvillkor är fortsatt säker för de djur som tillsatsen är avsedd för samt för konsumenter, användare och miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen anses vara irriterande för ögonen. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 februari 2019 (4) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Myndigheten konstaterade att Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 under tillåtna användningsvillkor är fortsatt säker för de djur som tillsatsen är avsedd för samt för konsumenter, användare och miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen anses vara irriterande för ögonen. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.

| (5) | Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | Till följd av det förlängda godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 1293/2008 och (EG) nr 910/2009 upphävas. |
| --- | --- |

(6)

Till följd av det förlängda godkännandet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 1293/2008 och (EG) nr 910/2009 upphävas.

| (7) | Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar som görs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod medges under vilken de befintliga lager av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för den här förordningens ikraftträdande får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts. |
| --- | --- |

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar som görs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod medges under vilken de befintliga lager av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för den här förordningens ikraftträdande får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännandet av den tillsats som anges i bilagan och som tillhör kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” för lamm och ”smältbarhetsförbättrande medel” för hästar förlängs under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.

Artikel 2

Förordningarna (EG) nr 1293/2008 och (EG) nr 910/2009 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 i enlighet med förordning (EG) nr 910/2009 och förblandningar och foderblandningar som innehåller det ämnet, som har framställts och märkts före den 25 februari 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2020, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1293/2008 av den 18 december 2008 om godkännande av ett nytt användningsområde för Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 och Levucell SC10 ME) som fodertillsats (EUT L 340, 19.12.2008, s. 38).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 910/2009 av den 29 september 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som fodertillsats för hästar (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG, som i unionen företräds av Lallemand SAS) (EUT L 257, 30.9.2009, s. 7).

3

Saccharomyces cerevisiae

(4)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5639.

4

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel |
| 4b1711 | Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som innehåller minst






  — | 1 x 1010 CFU/g tillsats (i kapselform) |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel

4b1711

Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som innehåller minst

—

1 x 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)

| — | 2 x 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel) |
| --- | --- |

—

2 x 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel)

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Analysmetod
   (1)

Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789:2009)

Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) (CEN/TS) 15790:2008

Hästar

-

3,0 × 109

-

| 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |
| --- | --- |

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd.

25.2.2030

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

4b1711

Danstar Ferment AG, som företräds av Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 som innehåller minst

| — | 1 x 1010 CFU/g tillsats (i kapselform) |
| --- | --- |

—

1 x 1010 CFU/g tillsats (i kapselform)

| — | 2 x 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel) |
| --- | --- |

—

2 x 1010 CFU/g tillsats (i annan form än kapsel)

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Analysmetod
   (1)

Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789:2009)

Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) (CEN/TS) 15790:2008

Lamm

-

3,0 × 109

| 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |
| --- | --- |

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd.

25.2.2030

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/9 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/9

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/150

av den 4 februari 2020

om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning eller avel och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Andrés Pintaluba SA)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

| (3) | Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel. |
| --- | --- |

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 april 2019 (2) att preparatet av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen kan vara potentiellt luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Kommissionen konstaterade att tillsatsen kan förbättra användningen av fosfor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 april 2019 (2) att preparatet av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen kan vara potentiellt luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Kommissionen konstaterade att tillsatsen kan förbättra användningen av fosfor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 4(2019):17, artikelnr 5692.

2

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. |
| 4a31 | Andrés Pintaluba SA. | 6-Fytas
  EC 3.1.3.26 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26)
  framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056. Minsta aktivitet:
  Fast form: 20 000 U (1)/g
  Flytande form: 20 000 U/ml | Slaktkycklingar
  Kycklingar som föds upp för värpning eller avel
  Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel | – | 250 U | | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.

4a31

Andrés Pintaluba SA.

6-Fytas

EC 3.1.3.26

Tillsatsens sammansättning

Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26)

framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056. Minsta aktivitet:

Fast form: 20 000 U (1)/g

Flytande form: 20 000 U/ml

Slaktkycklingar

Kycklingar som föds upp för värpning eller avel

Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel

–

250 U

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. |
| --- | --- |

2.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

25 februari 2030

Beskrivning av den aktiva substansen

6-Fytas framställt av Komagataella phaffii CGMCC 12056

Analysmetod (2)

Bestämning av fytasaktivitet i fodertillsatsen: Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat – VDLUFA 27.1.4.

Bestämning av fytasaktivitet i förblandningar: Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat – VDLUFA 27.1.3.

Bestämning av fytasaktivitet i foder: Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat – EN ISO 30024.

---

(1)  En enhet (U) är den mängd enzym som per minut frisätter 1 mikromol oorganiskt fosfat från fytat vid pH 5,5 och 37 °C.

(2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/12

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/151

av den 4 februari 2020

om godkännande av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats för alla andra svinarter avsedda för slakt och för avel än suggor, alla fågelarter, alla fiskarter och alla kräftdjur samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 911/2009, (EU) nr 1120/2010 och (EU) nr 212/2011 och genomförandeförordningarna (EU) nr 95/2013, (EU) nr 413/2013 och (EU) 2017/2299 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds i unionen av Lallemand SAS)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

| (2) | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (tidigare Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) godkändes för tio år som fodertillsats för laxfiskar och räkor genom kommissionens förordning (EG) nr 911/2009 (2), för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 1120/2010 (3), för värphöns genom kommissionens förordning (EU) nr 212/2011 (4), för all annan fisk än laxfisk genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 95/2013 (5), för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 (6) samt för slaktsvin, mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda och avsedda för slakt), slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2299 (7). |
| --- | --- |

(2)

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (tidigare Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) godkändes för tio år som fodertillsats för laxfiskar och räkor genom kommissionens förordning (EG) nr 911/2009 (2), för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 1120/2010 (3), för värphöns genom kommissionens förordning (EU) nr 212/2011 (4), för all annan fisk än laxfisk genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 95/2013 (5), för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 (6) samt för slaktsvin, mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda och avsedda för slakt), slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2299 (7).

| (3) | En ansökan om förlängning av godkännandet av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats för slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fågelarter avsedda för slakt, värphöns, mindre vanligt förekommande fågelarter avsedda för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin, mindre vanligt förekommande svinarter avvanda och avsedda för slakt samt alla fiskarter och räkor, och om ett nytt godkännande för kycklingar som föds upp för värpning och för avel, för burfåglar och andra icke livsmedelsproducerande fåglar, för slaktkalkoner, för kalkoner som föds upp för avel, för kalkoner som föds upp för avel, för kycklingar som föds upp för avel och besläktade mindre vanligt förkommande fjäderfäarter samt andra burfåglar och icke livsmedelsproducerande fåglar, för diande smågrisar och besläktade mindre vanligt förekommande svinarter samt för alla kräftdjur har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförd med artikel 7 i samma förordning, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 7.3 och 14.2 i den förordningen. |
| --- | --- |

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats för slaktkycklingar, mindre vanligt förekommande fågelarter avsedda för slakt, värphöns, mindre vanligt förekommande fågelarter avsedda för värpning, avvanda smågrisar, slaktsvin, mindre vanligt förekommande svinarter avvanda och avsedda för slakt samt alla fiskarter och räkor, och om ett nytt godkännande för kycklingar som föds upp för värpning och för avel, för burfåglar och andra icke livsmedelsproducerande fåglar, för slaktkalkoner, för kalkoner som föds upp för avel, för kalkoner som föds upp för avel, för kycklingar som föds upp för avel och besläktade mindre vanligt förkommande fjäderfäarter samt andra burfåglar och icke livsmedelsproducerande fåglar, för diande smågrisar och besläktade mindre vanligt förekommande svinarter samt för alla kräftdjur har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförd med artikel 7 i samma förordning, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 7.3 och 14.2 i den förordningen.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 april 2019 (8) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Myndigheten bekräftade sin tidigare slutsats att Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 anses vara säker för de avsedda djurarterna, för konsumenter av produkter från djur som utfodrats med tillsatsen och för miljön. Myndigheten konstaterade också att det finns en potentiell risk för att användare exponeras genom inandning, och att det inte går att dra någon slutsats om den potentiella risken för hud- och ögonirritation och hudsensibilisering. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Den konstaterade också att tillsatsen är effektiv för kycklingar som föds upp till värphöns, kycklingar som föds upp för avel, avelshöns, kalkoner och mindre vanligt förekommande fågelarter som föds upp för värpning/avel och avsedda för avel, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för avel och för slakt samt alla kräftdjur. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 april 2019 (8) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Myndigheten bekräftade sin tidigare slutsats att Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 anses vara säker för de avsedda djurarterna, för konsumenter av produkter från djur som utfodrats med tillsatsen och för miljön. Myndigheten konstaterade också att det finns en potentiell risk för att användare exponeras genom inandning, och att det inte går att dra någon slutsats om den potentiella risken för hud- och ögonirritation och hudsensibilisering. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Den konstaterade också att tillsatsen är effektiv för kycklingar som föds upp till värphöns, kycklingar som föds upp för avel, avelshöns, kalkoner och mindre vanligt förekommande fågelarter som föds upp för värpning/avel och avsedda för avel, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter avsedda för avel och för slakt samt alla kräftdjur.

| (5) | Bedömningen av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(5)

Bedömningen av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (6) | Till följd av det förlängda godkännandet av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 911/2009, (EU) nr 1120/2010 och (EU) nr 212/2011 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 95/2013, (EU) nr 413/2013 och (EU) 2017/2299 upphävas. |
| --- | --- |

(6)

Till följd av det förlängda godkännandet av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordningarna (EG) nr 911/2009, (EU) nr 1120/2010 och (EU) nr 212/2011 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 95/2013, (EU) nr 413/2013 och (EU) 2017/2299 upphävas.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännandet av den tillsats som anges i bilagan i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” för alla andra svinarter avsedda för slakt och för avel än suggor samt för alla fåglar samt i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” för all fisk och alla kräftdjur förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Förordningarna (EG) nr 911/2009, (EU) nr 1120/2010 och (EU) nr 212/2011 samt genomförandeförordningarna (EU) nr 95/2013, (EU) nr 413/2013 och (EU) 2017/2299 ska upphöra att gälla.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordföranden

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 911/2009 av den 29 september 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för laxfiskar och räkor (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG) (EUT L 257, 30.9.2009, s. 10).

2

Pediococcus acidilactici

(3)  Kommissionens förordning (EU) nr 1120/2010 av den 2 december 2010 om godkännande av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG) (EUT L 317, 3.12.2010, s. 12).

3

Pediococcus acidilactici

(4)  Kommissionens förordning (EU) nr 212/2011 av den 3 mars 2011 om godkännande av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG) (EUT L 59, 4.3.2011, s. 1).

4

Pediococcus acidilactici

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 95/2013 av den 1 februari 2013 om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för all annan fisk än laxfisk (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG) (EUT L 33, 2.2.2013, s. 19).

5

Pediococcus acidilactici

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 av den 6 maj 2013 om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats i dricksvatten för avvanda smågrisar, slaktsvin, värphöns och slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG) (EUT L 125, 7.5.2013, s. 1).

6

Pediococcus acidilactici

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2299 av den 12 december 2017 om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för slaktsvin, mindre svinarter (avvanda och avsedda för slakt), slaktkycklingar, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter avsedda för värpning, godkännande av fodertillsatsen för användning i dricksvatten och om ändring av förordningarna (EG) nr 2036/2005 och (EG) nr 1200/2005 samt genomförandeförordning (EU) nr 413/2013 (innehavare av godkännandet: Danstar Ferment AG som företräds av Lallemand SAS) (EUT L 329, 13.12.2017, s. 33).

7

Pediococcus acidilactici

(8)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5691 och EFSA Journal vol. 17(2019):5, artikelnr 5690.

8

EFSA Journal

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | CFU/l dricksvatten |
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran. |
| 4d1712 | Danstar Ferment AG som företräds i unionen av Lallemand SAS | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622
  som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g
  Fast form i kapsel och utan kapsel | Alla svinarter avsedda för slakt och för avel, utom suggo | – | 1 x 109 | – | 5 x 108 | – | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

CFU/l dricksvatten

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

4d1712

Danstar Ferment AG som företräds i unionen av Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g

Fast form i kapsel och utan kapsel

Alla svinarter avsedda för slakt och för avel, utom suggo

–

1 x 109

–

5 x 108

–

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | När tillsatsen används i dricksvatten ska tillsatsen vara homogent blandad. |
| --- | --- |

2.

När tillsatsen används i dricksvatten ska tillsatsen vara homogent blandad.

| 3. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning. |
| --- | --- |

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.

25 februari 2030

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Alla fågelarter

Analysmetod
   (1)

Räkning av den aktiva substansen i fodertillsats, förblandningar, foder och vatten: utstryk på platta

med MRS-agar (EN 15786:2009).

Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (som inverkar positivt på tillväxten).

4d1712

Danstar Ferment AG som företräds i unionen av Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Tillsatsens sammansättning

Preparat avPediococcus acidilactici CNCM I-4622 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g

Alla fiskarter

–

1 x 109

–

–

| 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |
| --- | --- |

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | Tillsatsen får endast användas i fast foder. |
| --- | --- |

2.

Tillsatsen får endast användas i fast foder.

| 3. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning. |
| --- | --- |

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Alla kräftdjur

Analysmetod

Räkning av den aktiva substansen i fodertillsats, förblandningar, foder och vatten: utstryk på platta

med MRS-agar (EN 15786:2009).

Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE).

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUT

| 5.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/16 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/16

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2020/152

av den 3 februari 2020

om förbud för Rumänien att upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet klotianidin eller imidiakloprid för användning på Brassica napus mot Phyllotreta spp. eller Psylliodes spp.

[delgivet med nr C(2020) 458]

(Endast den rumänska texten är giltig)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 53.3 a, och

av följande skäl:

| (1) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 (2) ändrades villkoren för godkännande av de verksamma ämnena tiametoxam, klotianidin och imidakloprid, som tillhör kategorin neonikotinoider. Genom artikel 2 i den förordningen förbjöds försäljning och användning av utsäde av vissa grödor som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, med undantag för utsäde som används i växthus. Medlemsstaterna var därför tvungna att ändra eller återkalla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen. |
| --- | --- |

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 (2) ändrades villkoren för godkännande av de verksamma ämnena tiametoxam, klotianidin och imidakloprid, som tillhör kategorin neonikotinoider. Genom artikel 2 i den förordningen förbjöds försäljning och användning av utsäde av vissa grödor som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, med undantag för utsäde som används i växthus. Medlemsstaterna var därför tvungna att ändra eller återkalla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen.

| (2) | Sedan den 28 februari 2014 har Rumänien vid upprepade tillfällen beviljat nödgodkännanden för behandling av utsäde, försäljning och sådd av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, på grundval av undantaget i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 för nödsituationer. Dessa nödgodkännanden anmäldes i vederbörlig ordning till kommissionen och till de övriga medlemsstaterna. |
| --- | --- |

(2)

Sedan den 28 februari 2014 har Rumänien vid upprepade tillfällen beviljat nödgodkännanden för behandling av utsäde, försäljning och sådd av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, på grundval av undantaget i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 för nödsituationer. Dessa nödgodkännanden anmäldes i vederbörlig ordning till kommissionen och till de övriga medlemsstaterna.

| (3) | Den 20 mars 2017 anmälde Rumänien fyra nödgodkännanden till kommissionen, vilka var i kraft 1 februari 2017–16 maj 2017, av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid (NUPRID AL 600 FS och Seedoprid 600 FS), tiametoxam (Cruiser 350 FS) och klotianidin (PONCHO 600 FS) för användning på både Helianthus annuus och Zea mays mot Agriotes spp. och Tanymecus dilaticollis. Den 13 september 2017 anmälde Rumänien två nödgodkännanden till kommissionen, vilka var i kraft 21 juli 2017–16 oktober 2017, av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid (NUPRID AL 600 FS) och klotianidin (MODESTO 480 FS) för användning på Brassica napus mot Phyllotreta spp. och Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(3)

Den 20 mars 2017 anmälde Rumänien fyra nödgodkännanden till kommissionen, vilka var i kraft 1 februari 2017–16 maj 2017, av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid (NUPRID AL 600 FS och Seedoprid 600 FS), tiametoxam (Cruiser 350 FS) och klotianidin (PONCHO 600 FS) för användning på både Helianthus annuus och Zea mays mot Agriotes spp. och Tanymecus dilaticollis. Den 13 september 2017 anmälde Rumänien två nödgodkännanden till kommissionen, vilka var i kraft 21 juli 2017–16 oktober 2017, av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid (NUPRID AL 600 FS) och klotianidin (MODESTO 480 FS) för användning på Brassica napus mot Phyllotreta spp. och Psylliodes spp.

| (4) | Den 15 september 2017 bad kommissionen, i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att bedöma flera medlemsstaters, däribland Rumäniens, nödgodkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena klotianidin, imidakloprid och tiametoxam för användningsområden som inte längre är godkända enligt genomförandeförordning (EU) nr 485/2013, mot bakgrund av villkoren för nödgodkännanden i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

Den 15 september 2017 bad kommissionen, i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att bedöma flera medlemsstaters, däribland Rumäniens, nödgodkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena klotianidin, imidakloprid och tiametoxam för användningsområden som inte längre är godkända enligt genomförandeförordning (EU) nr 485/2013, mot bakgrund av villkoren för nödgodkännanden i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.

| (5) | Den 18 maj 2018 anmälde Rumänien återigen nödgodkännanden av växtskyddsmedlen MODESTO 480 FS och NUPRID AL 600 FS, innehållande de verksamma ämnena klotianidin och imidakloprid, för behandling av utsäde och sådd av behandlat utsäde för användning på Brassica napus var. napobrassica mot Phyllotreta spp. och Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(5)

Den 18 maj 2018 anmälde Rumänien återigen nödgodkännanden av växtskyddsmedlen MODESTO 480 FS och NUPRID AL 600 FS, innehållande de verksamma ämnena klotianidin och imidakloprid, för behandling av utsäde och sådd av behandlat utsäde för användning på Brassica napus var. napobrassica mot Phyllotreta spp. och Psylliodes spp.

| (6) | När det gäller de tre berörda verksamma ämnena bekräftas genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) och (EU) 2018/785 (5) de begränsningar som infördes genom genomförandeförordning (EU) nr 485/2013. Användningen av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid, klotianidin och tiametoxam begränsades därigenom ytterligare, och de får endast godkännas för användning som insekticider i fasta växthus eller för behandling av utsäde avsett att användas endast i fasta växthus. Dessutom måste de grödor som odlas förbli i fasta växthus under hela livscykeln. |
| --- | --- |

(6)

När det gäller de tre berörda verksamma ämnena bekräftas genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) och (EU) 2018/785 (5) de begränsningar som infördes genom genomförandeförordning (EU) nr 485/2013. Användningen av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid, klotianidin och tiametoxam begränsades därigenom ytterligare, och de får endast godkännas för användning som insekticider i fasta växthus eller för behandling av utsäde avsett att användas endast i fasta växthus. Dessutom måste de grödor som odlas förbli i fasta växthus under hela livscykeln.

| (7) | I den tekniska rapport utarbetad på kommissionens begäran som avses i skäl 4 och som offentliggjordes den 21 juni 2018 (6) avseende de sex kombinationer av grödor och skadegörare för vilka Rumänien har beviljat nödgodkännande, fann myndigheten att det för tre kombinationer av grödor och skadegörare fanns en produkt som innehöll ett alternativt verksamt ämne som godkänts med samma verkningssätt, nämligen Brassica napus/Phyllotreta atra, Brassica napus/Psylliodes chrysocephala och Zea mays/Tanymecus dilaticollis. Dock täckte fyra produkter inte bara Zea mays/Tanymecus dilaticollis, som det fanns ett alternativ till, utan användes samtidigt även för att täcka andra kombinationer av grödor och skadegörare, nämligen Zea mays/Agriotes spp., Helianthus annuus/Agriotes spp. och Helianthus annuus/Tanymecus dilaticollis, för vilka det inte fanns någon annan produkt tillgänglig innehållande ett alternativt ämne. |
| --- | --- |

(7)

I den tekniska rapport utarbetad på kommissionens begäran som avses i skäl 4 och som offentliggjordes den 21 juni 2018 (6) avseende de sex kombinationer av grödor och skadegörare för vilka Rumänien har beviljat nödgodkännande, fann myndigheten att det för tre kombinationer av grödor och skadegörare fanns en produkt som innehöll ett alternativt verksamt ämne som godkänts med samma verkningssätt, nämligen Brassica napus/Phyllotreta atra, Brassica napus/Psylliodes chrysocephala och Zea mays/Tanymecus dilaticollis. Dock täckte fyra produkter inte bara Zea mays/Tanymecus dilaticollis, som det fanns ett alternativ till, utan användes samtidigt även för att täcka andra kombinationer av grödor och skadegörare, nämligen Zea mays/Agriotes spp., Helianthus annuus/Agriotes spp. och Helianthus annuus/Tanymecus dilaticollis, för vilka det inte fanns någon annan produkt tillgänglig innehållande ett alternativt ämne.

| (8) | På grundval av myndighetens bedömning anser kommissionen därför att villkoren i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte var uppfyllda i Rumänien när det gäller godkännandena av MODESTO 480 FS innehållande det verksamma ämnet klotianidin och NUPRID AL 600 FS innehållande det verksamma ämnet imidakloprid för användning för kombinationerna av gröda och skadegörare Brassica napus/Phyllotreta spp. och Brassica napus/Psylliodes spp., eftersom dessa nödgodkännanden omfattar en kombination av grödor och skadegörare för vilka en annan produkt, som innehåller ett alternativt verksamt ämne med samma verkningssätt, var godkänt. Produkterna som täcker Zea mays/Tanymecus dilaticollis, för vilka en annan produkt innehållande ett alternativt verksamt ämne med samma verkningssätt var godkänt, täckte också en annan skadegörare för samma gröda för vilken inget alternativ var tillgängligt, varför kommissionen anser användningen av denna produkt på Zea mays godtagbar, eftersom användning av flera växtskyddsmedel på samma gröda mot olika skadegörare inte bör uppmuntras när det går att undvika. |
| --- | --- |

(8)

På grundval av myndighetens bedömning anser kommissionen därför att villkoren i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte var uppfyllda i Rumänien när det gäller godkännandena av MODESTO 480 FS innehållande det verksamma ämnet klotianidin och NUPRID AL 600 FS innehållande det verksamma ämnet imidakloprid för användning för kombinationerna av gröda och skadegörare Brassica napus/Phyllotreta spp. och Brassica napus/Psylliodes spp., eftersom dessa nödgodkännanden omfattar en kombination av grödor och skadegörare för vilka en annan produkt, som innehåller ett alternativt verksamt ämne med samma verkningssätt, var godkänt. Produkterna som täcker Zea mays/Tanymecus dilaticollis, för vilka en annan produkt innehållande ett alternativt verksamt ämne med samma verkningssätt var godkänt, täckte också en annan skadegörare för samma gröda för vilken inget alternativ var tillgängligt, varför kommissionen anser användningen av denna produkt på Zea mays godtagbar, eftersom användning av flera växtskyddsmedel på samma gröda mot olika skadegörare inte bör uppmuntras när det går att undvika.

| (9) | I en skrivelse av den 16 juli 2018 bad därför kommissionen Rumänien att bekräfta att landet inte skulle upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedlen MODESTO 480 FS innehållande det verksamma ämnet klotianidin och NUPRID AL 600 FS innehållande det verksamma ämnet imidakloprid för användning på kombinationerna av gröda och skadegörare Brassica napus/Phyllotreta spp. och Brassica napus/Psylliodes spp. I sitt svar av den 18 september 2018 anförde Rumänien att man ansåg det motiverat med nödgodkännandena. |
| --- | --- |

(9)

I en skrivelse av den 16 juli 2018 bad därför kommissionen Rumänien att bekräfta att landet inte skulle upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedlen MODESTO 480 FS innehållande det verksamma ämnet klotianidin och NUPRID AL 600 FS innehållande det verksamma ämnet imidakloprid för användning på kombinationerna av gröda och skadegörare Brassica napus/Phyllotreta spp. och Brassica napus/Psylliodes spp. I sitt svar av den 18 september 2018 anförde Rumänien att man ansåg det motiverat med nödgodkännandena.

| (10) | Kommissionen anser att det är nödvändigt att besluta att Rumänien inte får upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedel innehållande klotianidin och/eller imidakloprid som verksamt ämne, för användning på kombinationerna av grödor och skadegörare Brassica napus/Phyllotreta spp. eller Brassica napus/Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen anser att det är nödvändigt att besluta att Rumänien inte får upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedel innehållande klotianidin och/eller imidakloprid som verksamt ämne, för användning på kombinationerna av grödor och skadegörare Brassica napus/Phyllotreta spp. eller Brassica napus/Psylliodes spp.

| (11) | Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande. |
| --- | --- |

(11)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Rumänien får inte upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena klotianidin eller imidakloprid för användning på Brassica napus mot skadegörarna Phyllotreta spp. eller Psylliodes spp.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Rumänien.

Utfärdat i Bryssel den 3 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 av den 24 maj 2013 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen (EUT L 139, 25.5.2013, s. 12).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/783 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet imidakloprid (EUT L 132, 30.5.2018, s. 31).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/784 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet klotianidin (EUT L 132, 30.5.2018, s. 35).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/785 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tiametoxam (EUT L 132, 30.5.2018, s. 40).

5

(6)  
  EFSA supporting publication, EN-1416, 2018.

6

EFSA supporting publication

---

| 5.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 33/19 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 33/19

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2020/153

av den 3 februari 2020

om förbud för Litauen att upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet tiametoxam för användning på vårraps mot Phyllotreta spp. och/eller Psylliodes spp.

[delgivet med nr C(2020) 464]

(Endast den litauiska texten är giltig)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 53.3 a, och

av följande skäl:

| (1) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 (2) ändrades villkoren för godkännande av de verksamma ämnena tiametoxam, klotianidin och imidakloprid, som tillhör kategorin neonikotinoider. Genom artikel 2 i den förordningen förbjöds försäljning och användning av utsäde av vissa grödor som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, med undantag för utsäde som används i växthus. Medlemsstaterna var därför tvungna att ändra eller återkalla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen. |
| --- | --- |

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 (2) ändrades villkoren för godkännande av de verksamma ämnena tiametoxam, klotianidin och imidakloprid, som tillhör kategorin neonikotinoider. Genom artikel 2 i den förordningen förbjöds försäljning och användning av utsäde av vissa grödor som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, med undantag för utsäde som används i växthus. Medlemsstaterna var därför tvungna att ändra eller återkalla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen.

| (2) | Sedan den 26 februari 2016 har Litauen vid upprepade tillfällen beviljat nödgodkännanden för behandling av utsäde, försäljning och sådd av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, på grundval av undantaget i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 för nödsituationer. Dessa nödgodkännanden anmäldes i vederbörlig ordning till kommissionen och till de övriga medlemsstaterna. |
| --- | --- |

(2)

Sedan den 26 februari 2016 har Litauen vid upprepade tillfällen beviljat nödgodkännanden för behandling av utsäde, försäljning och sådd av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen, på grundval av undantaget i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 för nödsituationer. Dessa nödgodkännanden anmäldes i vederbörlig ordning till kommissionen och till de övriga medlemsstaterna.

| (3) | Den 3 mars 2017 underrättade Litauen kommissionen om två nödgodkännanden som gällde 1 mars 2017–28 juni 2017 av ett växtskyddsmedel innehållande tiametoxam (CRUISER OSR) för användning på vårraps mot Phyllotreta
  nemorum och Psylliodes
  chrysocephala samt av ett växtskyddsmedel innehållande klotianidin (MODESTO) för användning på vårraps mot Athalia rosae, Delia radicum, Phyllotreta spp. och Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(3)

Den 3 mars 2017 underrättade Litauen kommissionen om två nödgodkännanden som gällde 1 mars 2017–28 juni 2017 av ett växtskyddsmedel innehållande tiametoxam (CRUISER OSR) för användning på vårraps mot Phyllotreta
  nemorum och Psylliodes
  chrysocephala samt av ett växtskyddsmedel innehållande klotianidin (MODESTO) för användning på vårraps mot Athalia rosae, Delia radicum, Phyllotreta spp. och Psylliodes spp.

| (4) | Den 15 september 2017 bad kommissionen, i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att bedöma flera medlemsstaters, däribland Litauens, nödgodkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena klotianidin, imidakloprid och tiametoxam för användningsområden som inte längre är godkända enligt genomförandeförordning (EU) nr 485/2013, mot bakgrund av villkoren för nödgodkännanden i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

Den 15 september 2017 bad kommissionen, i enlighet med artikel 53.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att bedöma flera medlemsstaters, däribland Litauens, nödgodkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena klotianidin, imidakloprid och tiametoxam för användningsområden som inte längre är godkända enligt genomförandeförordning (EU) nr 485/2013, mot bakgrund av villkoren för nödgodkännanden i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.

| (5) | Den 1 mars 2018 anmälde Litauen på nytt ett nödgodkännande av produkten CRUISER OSR innehållande det verksamma ämnet tiametoxam för behandling av utsäde och sådd av behandlat utsäde, för användning på vårraps mot Phyllotreta
  nemorum och Psylliodes
  chrysocephala. |
| --- | --- |

(5)

Den 1 mars 2018 anmälde Litauen på nytt ett nödgodkännande av produkten CRUISER OSR innehållande det verksamma ämnet tiametoxam för behandling av utsäde och sådd av behandlat utsäde, för användning på vårraps mot Phyllotreta
  nemorum och Psylliodes
  chrysocephala.

| (6) | När det gäller de tre berörda verksamma ämnena bekräftas genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) och (EU) 2018/785 (5) de begränsningar som infördes genom genomförandeförordning (EU) nr 485/2013. Användningen av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid, klotianidin och tiametoxam begränsades därigenom ytterligare, och de får endast godkännas för användning som insekticider i fasta växthus eller för behandling av utsäde avsett att användas endast i fasta växthus. Dessutom måste de grödor som odlas förbli i fasta växthus under hela livscykeln. |
| --- | --- |

(6)

När det gäller de tre berörda verksamma ämnena bekräftas genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) och (EU) 2018/785 (5) de begränsningar som infördes genom genomförandeförordning (EU) nr 485/2013. Användningen av växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena imidakloprid, klotianidin och tiametoxam begränsades därigenom ytterligare, och de får endast godkännas för användning som insekticider i fasta växthus eller för behandling av utsäde avsett att användas endast i fasta växthus. Dessutom måste de grödor som odlas förbli i fasta växthus under hela livscykeln.

| (7) | I den tekniska rapport utarbetad på kommissionens begäran som avses i skäl 4 och som offentliggjordes den 21 juni 2018 (6) avseende de fyra kombinationer av grödor och skadegörare för vilka Litauen har beviljat nödgodkännande, fann myndigheten att det för två kombinationer av grödor och skadegörare fanns en produkt som innehöll ett alternativt verksamt ämne som godkänts med samma verkningssätt, nämligen vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp. Dock täckte en produkt inte bara vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp., som det fanns ett alternativ till, utan användes samtidigt även för att täcka andra kombinationer av grödor och skadegörare, nämligen vårraps/Athalia rosae och vårraps/Delia radicum, för vilka det inte fanns någon annan produkt tillgänglig innehållande ett alternativt ämne. |
| --- | --- |

(7)

I den tekniska rapport utarbetad på kommissionens begäran som avses i skäl 4 och som offentliggjordes den 21 juni 2018 (6) avseende de fyra kombinationer av grödor och skadegörare för vilka Litauen har beviljat nödgodkännande, fann myndigheten att det för två kombinationer av grödor och skadegörare fanns en produkt som innehöll ett alternativt verksamt ämne som godkänts med samma verkningssätt, nämligen vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp. Dock täckte en produkt inte bara vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp., som det fanns ett alternativ till, utan användes samtidigt även för att täcka andra kombinationer av grödor och skadegörare, nämligen vårraps/Athalia rosae och vårraps/Delia radicum, för vilka det inte fanns någon annan produkt tillgänglig innehållande ett alternativt ämne.

| (8) | På grundval av myndighetens bedömning anser kommissionen därför att villkoren i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte var uppfyllda i Litauen när det gäller CRUISER OSR, som innehåller det verksamma ämnet tiametoxam för användning för kombinationen av gröda och skadegörare vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp., eftersom dessa produktgodkännanden omfattar en kombination av grödor och skadegörare för vilka en annan produkt, som innehåller ett alternativt verksamt ämne med samma verkningssätt, var godkänt. Den produkt som täcker vårraps/Athalia rosae och vårraps/Delia radicum, för vilka en annan produkt innehållande ett alternativ verksamt ämne med samma verkningssätt var godkänt, täckte också en annan skadegörare för samma gröda för vilken inget alternativ var tillgängligt, varför kommissionen anser användningen av denna produkt på vårraps godtagbar, eftersom användning av flera växtskyddsmedel på samma gröda mot olika skadegörare inte bör uppmuntras när det går att undvika. |
| --- | --- |

(8)

På grundval av myndighetens bedömning anser kommissionen därför att villkoren i artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte var uppfyllda i Litauen när det gäller CRUISER OSR, som innehåller det verksamma ämnet tiametoxam för användning för kombinationen av gröda och skadegörare vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp., eftersom dessa produktgodkännanden omfattar en kombination av grödor och skadegörare för vilka en annan produkt, som innehåller ett alternativt verksamt ämne med samma verkningssätt, var godkänt. Den produkt som täcker vårraps/Athalia rosae och vårraps/Delia radicum, för vilka en annan produkt innehållande ett alternativ verksamt ämne med samma verkningssätt var godkänt, täckte också en annan skadegörare för samma gröda för vilken inget alternativ var tillgängligt, varför kommissionen anser användningen av denna produkt på vårraps godtagbar, eftersom användning av flera växtskyddsmedel på samma gröda mot olika skadegörare inte bör uppmuntras när det går att undvika.

| (9) | I en skrivelse av den 16 juli 2018 bad därför kommissionen Litauen att bekräfta att landet inte skulle upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedlet CRUISER OSR innehållande det verksamma ämnet tiametoxam för användning på kombinationerna av gröda och skadegörare vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp. I sitt svar av den 17 september 2018 anförde Litauen att man ansåg det motiverat med ett nödgodkännande. |
| --- | --- |

(9)

I en skrivelse av den 16 juli 2018 bad därför kommissionen Litauen att bekräfta att landet inte skulle upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedlet CRUISER OSR innehållande det verksamma ämnet tiametoxam för användning på kombinationerna av gröda och skadegörare vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp. I sitt svar av den 17 september 2018 anförde Litauen att man ansåg det motiverat med ett nödgodkännande.

| (10) | Kommissionen anser att det är nödvändigt att besluta att Litauen inte får upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedel innehållande klotianidin eller tiametoxam som verksamt ämne, för användning på kombinationerna av grödor och skadegörare vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen anser att det är nödvändigt att besluta att Litauen inte får upprepa beviljandet av nödgodkännanden av växtskyddsmedel innehållande klotianidin eller tiametoxam som verksamt ämne, för användning på kombinationerna av grödor och skadegörare vårraps/Phyllotreta spp. och vårraps/Psylliodes spp.

| (11) | Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande. |
| --- | --- |

(11)

Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Litauen får inte upprepa beviljandet av godkännanden enligt artikel 53.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet tiametoxam för användning på vårraps mot skadegörarna Phyllotreta spp. eller Psylliodes spp.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till Republiken Litauen.

Utfärdat i Bryssel den 3 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 485/2013 av den 24 maj 2013 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen (EUT L 139, 25.5.2013, s. 12).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/783 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet imidakloprid (EUT L 132, 30.5.2018, s. 31).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/784 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet klotianidin (EUT L 132, 30.5.2018, s. 35).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/785 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tiametoxam (EUT L 132, 30.5.2018, s. 40).

5

(6)  
  EFSA supporting publication, EN-1421, 2018.

6

EFSA supporting publication

---