# Jurnalul Oficial L 133/2020

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 133 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6328 aprilie 2020 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 133

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6328 aprilie 2020

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2020/578 al Comisiei din 21 februarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) 2018/196 al Parlamentului European și al Consiliului privind drepturi vamale suplimentare la importurile anumitor produse originare din Statele Unite ale Americii | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/579 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  ) | 4 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/580 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide SOPURCLEAN (
  1
  ) | 23 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/581 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/659 privind condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee (
  1
  ) | 52 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul delegat (UE) 2020/578 al Comisiei din 21 februarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) 2018/196 al Parlamentului European și al Consiliului privind drepturi vamale suplimentare la importurile anumitor produse originare din Statele Unite ale Americii

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/579 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  )

1

4

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/580 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide SOPURCLEAN (
  1
  )

1

23

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/581 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/659 privind condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee (
  1
  )

1

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 28.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 133/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 133/1

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2020/578 AL COMISIEI

din 21 februarie 2020

de modificare a Regulamentului (UE) 2018/196 al Parlamentului European și al Consiliului privind drepturi vamale suplimentare la importurile anumitor produse originare din Statele Unite ale Americii

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2018/196 al Parlamentului European și al Consiliului din 7 februarie 2018 privind drepturi vamale suplimentare la importurile anumitor produse originare din Statele Unite ale Americii ( (1), în special articolul 3 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | Ca urmare a faptului că Statele Unite nu au adaptat Legea privind compensarea pentru continuarea dumpingului și menținerea subvenționării („Continued Dumping and Subsidy Offset Act” – CDSOA) în conformitate cu obligațiile asumate în cadrul acordurilor Organizației Mondiale a Comerțului (OMC), Regulamentul (UE) 2018/196 a instituit inițial o taxă vamală suplimentară ad valorem de 4,3 % asupra importurilor anumitor produse originare din Statele Unite ale Americii. În conformitate cu autorizația acordată de OMC de suspendare a aplicării concesiilor acordate Statelor Unite, Comisia trebuie să adapteze anual nivelul suspendării în funcție de nivelul anulării sau prejudicierii cauzate Uniunii Europene de CDSOA la acea dată. În 2019, nivelul suspendării a fost ajustat la o taxă vamală suplimentară ad valorem de 0,001 %, iar Regulamentul (UE) 2018/196 a fost modificat în consecință. |
| --- | --- |

(1)

Ca urmare a faptului că Statele Unite nu au adaptat Legea privind compensarea pentru continuarea dumpingului și menținerea subvenționării („Continued Dumping and Subsidy Offset Act” – CDSOA) în conformitate cu obligațiile asumate în cadrul acordurilor Organizației Mondiale a Comerțului (OMC), Regulamentul (UE) 2018/196 a instituit inițial o taxă vamală suplimentară ad valorem de 4,3 % asupra importurilor anumitor produse originare din Statele Unite ale Americii. În conformitate cu autorizația acordată de OMC de suspendare a aplicării concesiilor acordate Statelor Unite, Comisia trebuie să adapteze anual nivelul suspendării în funcție de nivelul anulării sau prejudicierii cauzate Uniunii Europene de CDSOA la acea dată. În 2019, nivelul suspendării a fost ajustat la o taxă vamală suplimentară ad valorem de 0,001 %, iar Regulamentul (UE) 2018/196 a fost modificat în consecință.

| (2) | Plățile efectuate în temeiul CDSOA în anul cel mai recent pentru care există date disponibile se referă la distribuirea taxelor antidumping și a celor compensatorii colectate în exercițiul financiar 2019 (1 octombrie 2018-30 septembrie 2019). Pe baza datelor publicate de Biroul Vămilor și Protecției Frontierelor al Statelor Unite și în temeiul articolului 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) 2018/196, nivelul anulării sau al reducerii avantajelor cauzate Uniunii a fost calculat la 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(2)

Plățile efectuate în temeiul CDSOA în anul cel mai recent pentru care există date disponibile se referă la distribuirea taxelor antidumping și a celor compensatorii colectate în exercițiul financiar 2019 (1 octombrie 2018-30 septembrie 2019). Pe baza datelor publicate de Biroul Vămilor și Protecției Frontierelor al Statelor Unite și în temeiul articolului 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) 2018/196, nivelul anulării sau al reducerii avantajelor cauzate Uniunii a fost calculat la 25 506,30 USD.

| (3) | Nivelul anulării sau al reducerii avantajelor și, în consecință, al suspendării, a crescut în comparație cu nivelul din 2019. Cu toate acestea, nivelul suspendării nu poate fi ajustat la nivelul de anulare sau de reducere a avantajelor în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (c) prin adăugarea produselor la anexa I la Regulamentul (UE) 2018/196, deoarece toate produsele enumerate în anexa II la Regulamentul (UE) 2018/196 au fost deja adăugate în anexa I. În consecință, în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (e) din regulamentul menționat, Comisia trebuie să păstreze neschimbată lista de produse din anexa I și să modifice rata taxei suplimentare, în vederea ajustării nivelului suspendării la nivelul anulării sau al prejudicierii. Prin urmare, cele patru produse enumerate în anexa I trebuie să fie menținute pe listă, iar rata taxei de import suplimentare trebuie să fie modificată și stabilită la 0,012 %. |
| --- | --- |

(3)

Nivelul anulării sau al reducerii avantajelor și, în consecință, al suspendării, a crescut în comparație cu nivelul din 2019. Cu toate acestea, nivelul suspendării nu poate fi ajustat la nivelul de anulare sau de reducere a avantajelor în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (c) prin adăugarea produselor la anexa I la Regulamentul (UE) 2018/196, deoarece toate produsele enumerate în anexa II la Regulamentul (UE) 2018/196 au fost deja adăugate în anexa I. În consecință, în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (e) din regulamentul menționat, Comisia trebuie să păstreze neschimbată lista de produse din anexa I și să modifice rata taxei suplimentare, în vederea ajustării nivelului suspendării la nivelul anulării sau al prejudicierii. Prin urmare, cele patru produse enumerate în anexa I trebuie să fie menținute pe listă, iar rata taxei de import suplimentare trebuie să fie modificată și stabilită la 0,012 %.

| (4) | Efectul unei taxe de import suplimentare ad valorem de 0,012 % asupra importurilor din Statele Unite de produse enumerate în anexa I reprezintă, pe parcursul unui an, o valoare comercială care nu depășește 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(4)

Efectul unei taxe de import suplimentare ad valorem de 0,012 % asupra importurilor din Statele Unite de produse enumerate în anexa I reprezintă, pe parcursul unui an, o valoare comercială care nu depășește 25 506,30 USD.

| (5) | Pentru a se asigura că nu există întârzieri în aplicarea ratei modificate a taxei de import suplimentare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a se asigura că nu există întârzieri în aplicarea ratei modificate a taxei de import suplimentare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării.

| (6) | Prin urmare, Regulamentul (UE) 2018/196 trebuie modificat în consecință, |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Regulamentul (UE) 2018/196 trebuie modificat în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Articolul 2 din Regulamentul (UE) 2018/196 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 2

Produselor originare din Statele Unite prevăzute în lista din anexa I la prezentul regulament li se aplică un drept suplimentar ad valorem de 0,012 %, care se adaugă drepturilor vamale aplicabile în temeiul Regulamentului (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (*1).

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 mai 2020.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 21 februarie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 44, 16.2.2018, p. 1.

1

---

ANEXĂ

„ANEXA I

Produsele cărora li se aplică drepturi suplimentare la import se identifică după codul lor NC format din opt cifre. Descrierea produselor încadrate la codurile respective poate fi găsită în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (1).

0710 40 00

ex  90031900
  „monturi și rame de ochelari din materiale comune”

8705 10 00

6204 62 31

---

(1)  Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).

1

---

| 28.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 133/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 133/4

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/579 AL COMISIEI

din 27 aprilie 2020

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „HYPRED‘s octanoic acid based products”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | La 25 august 2015, HYPRED SAS a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „HYPRED‘s octanoic acid based products” din tipul de produs 4, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-LR019297-17 în Registrul produselor biocide. |
| --- | --- |

(1)

La 25 august 2015, HYPRED SAS a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „HYPRED‘s octanoic acid based products” din tipul de produs 4, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-LR019297-17 în Registrul produselor biocide.

| (2) | „HYPRED‘s octanoic acid based products” conține acid octanoic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„HYPRED‘s octanoic acid based products” conține acid octanoic ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (3) | La 19 decembrie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
| --- | --- |

(3)

La 19 decembrie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

| (4) | La 11 iulie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „HYPRED‘s octanoic acid based products” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

La 11 iulie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „HYPRED‘s octanoic acid based products” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | Avizul a concluzionat că „HYPRED‘s octanoic acid based products” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(5)

Avizul a concluzionat că „HYPRED‘s octanoic acid based products” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

| (6) | La 25 iulie 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

La 25 iulie 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (7) | Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide „HYPRED‘s octanoic acid based products”. |
| --- | --- |

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide „HYPRED‘s octanoic acid based products”.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se acordă HYPRED SAS o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0021020-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „HYPRED‘s octanoic acid based products”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 18 mai 2020 până la 30 aprilie 2030.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of „HYPRED‘s octanoic acid based products” (Avizul ECHA din 26 iunie 2019 privind autorizarea de către Uniune a „HYPRED‘s octanoic acid based products”) (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

---

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

HYPRED‘s octanoic acid based products

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0021020-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0021020-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

| Nume | HYPRED‘s octanoic acid based products |
| --- | --- |

Nume

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3.   Deținătorul autorizației

| Numele și adresa deținătorului autorizației | Numele | HYPRED SAS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | 55 boulevard Jules Verger, 35803 DINARD, Franța |
| Numărul curent | EU-0021020-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0021020-0000 |
| Data autorizației | 18 mai 2020 |
| Data de expirare a autorizației | 30 aprilie 2030 |

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

HYPRED SAS

Adresa

55 boulevard Jules Verger, 35803 DINARD, Franța

Numărul curent

EU-0021020-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0021020-0000

Data autorizației

18 mai 2020

Data de expirare a autorizației

30 aprilie 2030

1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide

| Denumirea producătorului | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Franța |
| Adresa locurilor de producție | HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Franța |
| HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polonia |
| HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spania |
| HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Germania |
| HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italia |
| AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Franța |
| Anti-Germ Austria GmbH – „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria |
| Anti-Germ Deutschland GmbH – Oberbrühlstraße 16‐18, 87700 Memmingen Germania |

Denumirea producătorului

HYPRED SAS

Adresa producătorului

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Franța

Adresa locurilor de producție

HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Franța

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polonia

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Spania

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Germania

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italia

AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Franța

Anti-Germ Austria GmbH – „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Austria

Anti-Germ Deutschland GmbH – Oberbrühlstraße 16‐18, 87700 Memmingen Germania

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activă | Acid octanoic |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Emery Oleochemicals (M) |
| Adresa producătorului | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaezia |
| Adresa locurilor de producție | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaezia |

Substanța activă

Acid octanoic

Denumirea producătorului

Emery Oleochemicals (M)

Adresa producătorului

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaezia

Adresa locurilor de producție

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaezia

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanță activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 10,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanță inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 21,0 |
| L-(+)-acid lactic | | Substanță inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 17,6 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanță inactivă | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 6,0 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanță inactivă | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 15,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanță activă

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Acid metansulfonic

Substanță inactivă

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

L-(+)-acid lactic

Substanță inactivă

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanță inactivă

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanță inactivă

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2.   Forma (formele) de condiționare

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

| Identificator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-1 |
| --- | --- |

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanță activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanță inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-acid lactic | | Substanță inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanță inactivă | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 2,25 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanță inactivă | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanță activă

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Acid metansulfonic

Substanță inactivă

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-acid lactic

Substanță inactivă

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanță inactivă

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanță inactivă

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Purtați mănuși de protecție.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.
  Evitați dispersarea în mediu. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Poate provoca iritarea căilor respiratorii.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

Purtați mănuși de protecție.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.

Evitați dispersarea în mediu.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1. Utilizare # 1 – Circulația în industria lactatelor

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | — |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacteria
  Yeasts |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Curățarea – dezinfectarea circuitelor în industria lactatelor |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem închis: Circulație
  Curățarea in situ (CIP), circulație |
| Ratele și frecvența de aplicare | Se folosește o soluție de 1 % produs pentru activitate bactericidă și 1,5 % soluție de produs pentru activitate levuricidă
  1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 zile pe an |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Canistră opacă Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 5L
  Canistră opacă HDPE 10L
  Canistră opacă HDPE 22L
  Bidon opac HDPE 60L
  Bidon opac HDPE 120L
  Bidon opac HDPE 220L
  Container opac HDPE 640L
  Container opac HDPE 1000L |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacteria

Yeasts

Domeniul de utilizare

de interior

Curățarea – dezinfectarea circuitelor în industria lactatelor

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem închis: Circulație

Curățarea in situ (CIP), circulație

Ratele și frecvența de aplicare

Se folosește o soluție de 1 % produs pentru activitate bactericidă și 1,5 % soluție de produs pentru activitate levuricidă

1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 zile pe an

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră opacă Polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 5L

Canistră opacă HDPE 10L

Canistră opacă HDPE 22L

Bidon opac HDPE 60L

Bidon opac HDPE 120L

Bidon opac HDPE 220L

Container opac HDPE 640L

Container opac HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Spălați circuitele cu apă potabilă înainte de dezinfectare.

Aplicați produsul prin circulație.

Concentrația produsului și timpul de contact:

| — | 1 % bactericid în 5 minute |
| --- | --- |

—

1 % bactericid în 5 minute

| — | 1,5 % levuricid în 15 minute |
| --- | --- |

—

1,5 % levuricid în 15 minute

Temperatura soluției de produs: 40‐85 °C

Clătiți cu apă potabilă.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2. Utilizare # 2 – Circulația în ferme

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | — |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacteria
  Yeasts |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Curățarea – dezinfectarea echipamentului pentru muls și a roboților pentru muls în ferme |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem închis: Circulație — |
| Ratele și frecvența de aplicare | Se folosește o soluție de 0,8 % soluție de produs pentru activitate bactericidă și 1,5 % soluție de produs pentru activitate levuricidă.
  Instalația de lapte este curățată și dezinfectată de două ori pe zi, iar rezervorul de lapte este curățat și dezinfectat o dată la trei zile. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Canistră opacă HDPE 5L
  Canistră opacă HDPE 10L
  Canistră opacă HDPE 22L
  Bidon opac HDPE 60L
  Bidon opac HDPE 120L
  Bidon opac HDPE 220L
  Container opac HDPE 640L
  Container opac HDPE 1000L |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacteria

Yeasts

Domeniul de utilizare

de interior

Curățarea – dezinfectarea echipamentului pentru muls și a roboților pentru muls în ferme

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem închis: Circulație —

Ratele și frecvența de aplicare

Se folosește o soluție de 0,8 % soluție de produs pentru activitate bactericidă și 1,5 % soluție de produs pentru activitate levuricidă.

Instalația de lapte este curățată și dezinfectată de două ori pe zi, iar rezervorul de lapte este curățat și dezinfectat o dată la trei zile.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră opacă HDPE 5L

Canistră opacă HDPE 10L

Canistră opacă HDPE 22L

Bidon opac HDPE 60L

Bidon opac HDPE 120L

Bidon opac HDPE 220L

Container opac HDPE 640L

Container opac HDPE 1000L

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Instalații de lapte cu sau fără programator.

| 1. | După muls, clătiți echipamentul cu apă potabilă caldă. |
| --- | --- |

1.

După muls, clătiți echipamentul cu apă potabilă caldă.

| 2. | Aplicați soluția prin metoda circulației la o temperatură inițială recomandată de minimum 60 °C până se ajunge la o temperatură de 40-45 °C. |
| --- | --- |

2.

Aplicați soluția prin metoda circulației la o temperatură inițială recomandată de minimum 60 °C până se ajunge la o temperatură de 40-45 °C.

Concentrația produsului și timpul de contact:

| | 0,8 % bactericid în 10 minute |
| --- | --- |

0,8 % bactericid în 10 minute

| | 1,5 % levuricid în 15 minute |
| --- | --- |

1,5 % levuricid în 15 minute

Nu utilizați la o temperatură mai mare de 75 °C.

| 3. | Clătiți cu apă potabilă rece. |
| --- | --- |

3.

Clătiți cu apă potabilă rece.

Utilizați produsul de două ori pe zi sau o dată pe zi când se alternează cu un alt produs.

Când alternați cu un alt produs, folosiți un produs de curățare-dezinfectant sau un produs de curățare alternativ de 1 până la 4 ori pe săptămână, în funcție de temperatura atinsă în sistem.

Contactați furnizorul pentru a alege produsul alternativ și frecvența utilizării.

Nu amestecați produsul cu un produs alcalin sau alcalin clorurat.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Consultați instrucțiunile specifice privind utilizarea.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). |
| --- | --- |

—

În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

| — | Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată. |
| --- | --- |

—

Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate. Conțin un număr de telefon pentru urgențe.

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncați produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiții de depozitare: păstrați numai în ambalajul original. Păstrați ambalajul închis. Nu depozitați la o temperatură mai mare de 40 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Proprietățile de curățare ale produsului nu au fost evaluate deoarece nu sunt acoperite de Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | HYPRACID ONE
  DEPTACID BD
  prevides®MS |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021020-0001 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanta inactive | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanta inactive | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanta inactive | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Denumirea comercială

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Numărul curent

EU-0021020-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

3,0

Acid metansulfonic

Substanta inactive

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanta inactive

2605-79-0

220-020-5

2,25

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanta inactive

31726-34-8

500-077-5

5,0

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

| Identificator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-2 |
| --- | --- |

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanta inactive | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 | 14,0 |
| L-(+)-acid lactic | | Substanta inactive | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanta inactive | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 | 4,5 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanta inactive | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 | 15,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Acid metansulfonic

Substanta inactive

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

L-(+)-acid lactic

Substanta inactive

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanta inactive

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanta inactive

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Nociv în caz de înghițire.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Purtați mănuși de protecție.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.
  Evitați dispersarea în mediu. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Nociv în caz de înghițire.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

Purtați mănuși de protecție.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.

Evitați dispersarea în mediu.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 3. Utilizare # 1 – Circulație

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | — |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacteria
  Yeasts |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea circuitelor în industria berii, a lactatelor și a băuturilor răcoritoare. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem închis: Circulație
  Curățenie in situ (CIP), circulație |
| Ratele și frecvența de aplicare | Se folosește o soluție de 0,4 % produs pentru activitate bactericidă și 0,6 % soluție de produs pentru activitate levuricidă
  1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 de zile pe an |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Canistră opacă HDPE 5L
  Canistră opacă HDPE 10L
  Canistră opacă HDPE 22L
  Bidon opac HDPE 60L
  Bidon opac HDPE 120L
  Bidon opac HDPE 220L
  Container opac HDPE 640L
  Container opac HDPE 1000L |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacteria

Yeasts

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea circuitelor în industria berii, a lactatelor și a băuturilor răcoritoare.

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem închis: Circulație

Curățenie in situ (CIP), circulație

Ratele și frecvența de aplicare

Se folosește o soluție de 0,4 % produs pentru activitate bactericidă și 0,6 % soluție de produs pentru activitate levuricidă

1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 de zile pe an

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră opacă HDPE 5L

Canistră opacă HDPE 10L

Canistră opacă HDPE 22L

Bidon opac HDPE 60L

Bidon opac HDPE 120L

Bidon opac HDPE 220L

Container opac HDPE 640L

Container opac HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
  ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Înainte de aplicarea produsului, curățați cu un detergent și clătiți cu apă potabilă.

Aplicați produsul prin circulație.

Concentrația produsului și timpul de contact:

| — | 0,4 % bactericid în 5 minute |
| --- | --- |

—

0,4 % bactericid în 5 minute

| — | 0,6 % levuricid în 15 minute |
| --- | --- |

—

0,6 % levuricid în 15 minute

Temperatura soluției de produs: 20‐85 °C

Clătiți cu apă potabilă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). |
| --- | --- |

—

În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

| — | Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată. |
| --- | --- |

—

Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic

| — | ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate. Conțin un număr de telefon pentru urgențe.

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncați produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiții de depozitare: păstrați numai în ambalajul original. Păstrați ambalajul închis. Nu depozitați la o temperatură mai mare de 40 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | DEPTACID CCB |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021020-0002 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanta inactive | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanta inactive | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanta inactive | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 |

Denumirea comercială

DEPTACID CCB

Numărul curent

EU-0021020-0002 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

10,0

Acid metansulfonic

Substanta inactive

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanta inactive

2605-79-0

220-020-5

4,5

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanta inactive

31726-34-8

500-077-5

15,0

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

| Identificator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-3 |
| --- | --- |

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 - Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanta inactive | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| L-(+)-acid lactic | | Substanta inactive | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 | 17,6 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanta inactive | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 | 6,0 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanta inactive | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 0,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Acid metansulfonic

Substanta inactive

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

L-(+)-acid lactic

Substanta inactive

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanta inactive

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanta inactive

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

| Formulare (formulări) | E — concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E — concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Purtați mănuși de protecție.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE:Clătiți gura. NU provocați voma.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.
  Evitați dispersarea în mediu. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

Purtați mănuși de protecție.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE:Clătiți gura. NU provocați voma.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.

Evitați dispersarea în mediu.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 4. Utilizare # 1 – Circulație

| Tipul produsului | TP 04 — Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | — |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacteria
  Yeasts |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectarea circuitelor în industria berii, a lactatelor și a băuturilor răcoritoare. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem închis: Circulație
  Curățenie in situ (CIP), circulație |
| Ratele și frecvența de aplicare | Utilizați o soluție de produs 0,4 %
  1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 de zile pe an |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Canistră opacă HDPE 5L
  Canistră opacă HDPE 10L
  Canistră opacă HDPE 22L
  Bidon opac HDPE 60L
  Bidon opac HDPE 120L
  Bidon opac HDPE 220L
  Container opac HDPE 640L
  Container opac HDPE 1000L |

Tipul produsului

TP 04 — Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacteria

Yeasts

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectarea circuitelor în industria berii, a lactatelor și a băuturilor răcoritoare.

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem închis: Circulație

Curățenie in situ (CIP), circulație

Ratele și frecvența de aplicare

Utilizați o soluție de produs 0,4 %

1 până la 3 cicluri zilnic, între 208 și 360 de zile pe an

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră opacă HDPE 5L

Canistră opacă HDPE 10L

Canistră opacă HDPE 22L

Bidon opac HDPE 60L

Bidon opac HDPE 120L

Bidon opac HDPE 220L

Container opac HDPE 640L

Container opac HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Înainte de aplicarea produsului, curățați cu un detergent și clătiți cu apă potabilă.

Aplicați produsul prin circulație.

Concentrația produsului: 0,4 %

Timp de contact:

| — | 5 minute pentru activitate bactericidă |
| --- | --- |

—

5 minute pentru activitate bactericidă

| — | 15 minute pentru activitate levuricidă |
| --- | --- |

—

15 minute pentru activitate levuricidă

Temperatura soluției de produs: 20‐85 °C

Clătiți cu apă potabilă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). |
| --- | --- |

—

În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

| — | Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată. |
| --- | --- |

—

Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate. Conțin un număr de telefon pentru urgențe.

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncați produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiții de depozitare: păstrați numai în ambalajul original. Păstrați ambalajul închis. Nu depozitați la o temperatură mai mare de 40 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | DEPTACID CB |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021020-0003 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| L-(+)-acid lactic | | Substanta inactive | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanta inactive | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 |

Denumirea comercială

DEPTACID CB

Numărul curent

EU-0021020-0003 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

10,0

L-(+)-acid lactic

Substanta inactive

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanta inactive

2605-79-0

220-020-5

6,0

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

| Identificator | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-4 |
| --- | --- |

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanta inactive | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-acid lactic | | Substanta inactive | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanta inactive | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 | 3,0 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanta inactive | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Acid metansulfonic

Substanta inactive

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-acid lactic

Substanta inactive

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanta inactive

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanta inactive

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
  Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Purtați mănuși de protecție.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.
  Evitați dispersarea în mediu. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Poate provoca iritarea căilor respiratorii.

Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

Fraze de precauție

Purtați mănuși de protecție.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Aruncați conținutul la reglementare locală/regională/națională/internațională.

Evitați dispersarea în mediu.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 5. Utilizare # 1 – Circulația membranelor separatoare

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | — |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacteria
  Yeasts |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Dezinfectant sau produs de curățare - dezinfectant pentru membrane utilizate în osmoză inversă și nanofiltrare în industria lactatelor și băuturilor răcoritoare. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem închis: Circulație — |
| Ratele și frecvența de aplicare | — | Folosiți o soluție de produs 0,75 % dacă se face curățarea înaintea dezinfectării |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

—

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacteria

Yeasts

Domeniul de utilizare

de interior

Dezinfectant sau produs de curățare - dezinfectant pentru membrane utilizate în osmoză inversă și nanofiltrare în industria lactatelor și băuturilor răcoritoare.

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem închis: Circulație —

Ratele și frecvența de aplicare

—

Folosiți o soluție de produs 0,75 % dacă se face curățarea înaintea dezinfectării

| — | Folosiți o soluție de produs 1 % dacă nu se face curățarea înaintea dezinfectării |
| --- | --- |

—

Folosiți o soluție de produs 1 % dacă nu se face curățarea înaintea dezinfectării

1 până la 3 cicluri zilnic, între 104 și 312 zile pe an

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră opacă HDPE 5L

Canistră opacă HDPE 10L

Canistră opacă HDPE 22L

Bidon opac HDPE 60L

Bidon opac HDPE 120L

Bidon opac HDPE 220L

Container opac HDPE 640L

Container opac HDPE 1000L

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4)
  ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Clătiți membrana cu apă potabilă sau curățați și clătiți cu apă potabilă înainte de dezinfectare.

Aplicați produsul prin circulație

Concentrația produsului dacă nu se face curățarea înaintea dezinfectării: 1 %

Concentrația produsului dacă se face curățarea înaintea dezinfectării: 0,75 %

Timp de contact:

| — | 5 minute pentru activitate bactericidă |
| --- | --- |

—

5 minute pentru activitate bactericidă

| — | 15 minute pentru activitate levuricidă |
| --- | --- |

—

15 minute pentru activitate levuricidă

Temperatura soluției de produs: 40‐85 °C

Clătiți cu apă potabilă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

| — | În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs). |
| --- | --- |

—

În timpul fazei de manipulare a produsului, purtați mănuși de protecție, salopetă și protecție pentru ochi rezistente la substanțe chimice (materialul de protecție va fi indicat de titularul autorizației în cadrul informațiilor despre produs).

| — | Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată. |
| --- | --- |

—

Pe durata aplicării, asigurați o ventilație adecvată.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Scoateți-vă imediat hainele și încălțămintea contaminate. Spălați-le înainte de a le îmbrăca din nou.

PRIM AJUTOR

| — | ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateți victima la aer curat și așezați-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZUL CONTACTULUI CU PIELEA (sau părul): Scoateți-vă imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă/faceți duș. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: Clătiți imediat cu un jet subțire de apă timp de cel puțin 15 minute, cu ochii larg deschiși. Scoateți lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt ușor de scos. Continuați clătirea. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

| — | ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic. |
| --- | --- |

—

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU induceți voma. Contactați imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau un medic.

Consultați Fișele cu Date de Securitate. Conțin un număr de telefon pentru urgențe.

Când solicitați sfatul medicului trebuie să aveți la îndemână ambalajul sau eticheta și să sunați la CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII sau la un doctor/medic.

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale bucală unei persoane rănite/inconștiente; așezați victima pe partea stângă cu capul înclinat pe spate și genunchii îndoiți.

NU LĂSAȚI NICIODATĂ VICTIMA NESUPRAVEGHEATĂ!

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Nu aruncați produsul direct în canalizare sau în mediul înconjurător.

Eliminați produsul și ambalajul acestuia în conformitate cu reglementările locale și naționale aplicabile.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE

Condiții de depozitare: păstrați numai în ambalajul original. Păstrați ambalajul închis. Nu depozitați la o temperatură mai mare de 40 °C.

6.   ALTE INFORMAȚII

Proprietățile de curățare ale produsului nu au fost evaluate deoarece nu sunt acoperite de Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | DEPTACID WCM |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021020-0004 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanță activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanță inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid | | Substanță inactivă | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 |
| Alcool etoxilat | Alcool etoxilat | Substanță inactivă | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Denumirea comercială

DEPTACID WCM

Numărul curent

EU-0021020-0004 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanță activă

124-07-2

204-677-5

3,0

Acid metansulfonic

Substanță inactivă

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetil-1-Decanamină, N-oxid

Substanță inactivă

2605-79-0

220-020-5

3,0

Alcool etoxilat

Alcool etoxilat

Substanță inactivă

31726-34-8

500-077-5

5,0

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

---

| 28.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 133/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 133/23

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/580 AL COMISIEI

din 27 aprilie 2020

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „SOPURCLEAN”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | La 28 august 2015, societatea SOPURA N.V. a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „SOPURCLEAN” din tipul de produs 4, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Belgia a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-PJ019489-22 în Registrul produselor biocide. |
| --- | --- |

(1)

La 28 august 2015, societatea SOPURA N.V. a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unei familii de produse biocide denumite „SOPURCLEAN” din tipul de produs 4, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Belgia a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-PJ019489-22 în Registrul produselor biocide.

| (2) | „SOPURCLEAN” conține acid octanoic și acid decanoic ca substanțe active, care sunt incluse pe lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„SOPURCLEAN” conține acid octanoic și acid decanoic ca substanțe active, care sunt incluse pe lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (3) | La 15 decembrie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
| --- | --- |

(3)

La 15 decembrie 2017, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

| (4) | La 15 iulie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „SOPURCLEAN” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

La 15 iulie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „SOPURCLEAN” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | Avizul a concluzionat că „SOPURCLEAN” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(5)

Avizul a concluzionat că „SOPURCLEAN” este o „familie de produse biocide” în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din acel regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul respectiv.

| (6) | La 26 iulie 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

La 26 iulie 2019, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (7) | Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „SOPURCLEAN”. |
| --- | --- |

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „SOPURCLEAN”.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se acordă societății SOPURA N.V. o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0021157-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „SOPURCLEAN”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 18 mai 2020 până la 30 aprilie 2030.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  
  ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of „SOPURCLEAN”
  (Avizul ECHA din 26 iunie 2019 cu privire la autorizația Uniunii pentru „SOPURCLEAN”) (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of „SOPURCLEAN”

---

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

SOPURCLEAN

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0021157-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0021157-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

| Nume | SOPURCLEAN |
| --- | --- |

Nume

SOPURCLEAN

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3.   Deținătorul autorizației

| Numele și adresa deținătorului autorizației | Numele | SOPURA N.V. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |
| Numărul curent | EU-0021157-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0021157-0000 |
| Data autorizației | 18 mai 2020 |
| Data de expirare a autorizației | 30 aprilie 2030 |

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

SOPURA N.V.

Adresa

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

Numărul curent

EU-0021157-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0021157-0000

Data autorizației

18 mai 2020

Data de expirare a autorizației

30 aprilie 2030

1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

| Denumirea producătorului | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |
| Adresa locurilor de producție | PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgia
  Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia |

Denumirea producătorului

SOPURA N.V.

Adresa producătorului

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

Adresa locurilor de producție

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgia

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgia

| Denumirea producătorului | SOPURA QUIMICA |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spania |
| Adresa locurilor de producție | Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spania |

Denumirea producătorului

SOPURA QUIMICA

Adresa producătorului

Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spania

Adresa locurilor de producție

Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spania

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activă | Acid octanoic |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa producătorului | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia |
| Adresa locurilor de producție | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia |

Substanța activă

Acid octanoic

Denumirea producătorului

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa producătorului

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

Adresa locurilor de producție

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

| Substanța activă | Acid decanoic |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa producătorului | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia |
| Adresa locurilor de producție | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia |

Substanța activă

Acid decanoic

Denumirea producătorului

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa producătorului

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

Adresa locurilor de producție

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malaysia

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 2,7 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 1,5 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Acid propionic | | Substanța inactivă | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 19,5 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Acid azotic | | Substanța inactivă | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 18,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 20,3 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Acid lactic | | Substanța inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 35,2 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Acid propionic

Substanța inactivă

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Acid azotic

Substanța inactivă

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Acid lactic

Substanța inactivă

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Forma (formele) de condiționare

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

| Identificator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-1 |
| --- | --- |

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 | 1,5 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Acid propionic | | Substanța inactivă | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Acid azotic | | Substanța inactivă | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 12,6 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Acid lactic | | Substanța inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Acid propionic

Substanța inactivă

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Acid azotic

Substanța inactivă

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Acid lactic

Substanța inactivă

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Nu inspirați vaporii.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Sunați imediat un medic.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați mănuși de protecție.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE:Clătiți gura. NU provocați voma.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu dușul.
  A se păstra numai în ambalajul original.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș.
  Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere.
  Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Fraze de precauție

Nu inspirați vaporii.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Sunați imediat un medic.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați mănuși de protecție.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE:Clătiți gura. NU provocați voma.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu dușul.

A se păstra numai în ambalajul original.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș.

Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere.

Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1

Utilizare # 1 – Curățare la fața locului (CIP), cu circulație

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale |
| Metoda (metodele) de aplicare | sistem închis
  Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis:






  — | Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității) |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale

Metoda (metodele) de aplicare

sistem închis

Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis:

—

Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității)

| — | Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului |
| --- | --- |

—

Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului

Ratele și frecvența de aplicare

| — | Pentru eficiență asupra bacteriilor și levurilor: Diluție: 1,5 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 % v/v. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pentru eficiență asupra bacteriilor și levurilor: Diluție: 1,5 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 % v/v. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

Industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

| • | Canistră din polietilenă de înaltă densitate (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Canistră din polietilenă de înaltă densitate (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*1).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*1).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*1).

| • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*1).

| • | Containere intermediare de transport în vrac (IBC, PE-HD), cu capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*1) |
| --- | --- |

•

Containere intermediare de transport în vrac (IBC, PE-HD), cu capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*1)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

În cazul reutilizării soluției de dezinfectant pentru proceduri de curățare la fața locului (CIP), concentrația de substanță activă trebuie să fie măsurată și restabilită la nivelul corespunzător, înainte de reutilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare:

| — | Transfer în sisteme închise și industriale, cu aplicare de măsuri de administrare a riscului, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Recipientele care conțin produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată. |
| --- | --- |

—

Transfer în sisteme închise și industriale, cu aplicare de măsuri de administrare a riscului, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Recipientele care conțin produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată.

| — | Echipamentele (recipientele) tratate, precum și instalațiile de dozare, trebuie să fie clătite cu apă potabilă după utilizare. |
| --- | --- |

—

Echipamentele (recipientele) tratate, precum și instalațiile de dozare, trebuie să fie clătite cu apă potabilă după utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2

Utilizare # 2 – Scufundare/înmuiere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem deschis: imersie
  Pentru dezinfectarea componentelor mici, dure, neporoase (de exemplu, piese de schimb, instrumente, supape, furtunuri) utilizate în cadrul procesului de producție a alimentelor:






  — | Produs concentrat, pompat în baie și apa de robinet, adăugată până la atingerea concentrației de utilizare necesare. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem deschis: imersie

Pentru dezinfectarea componentelor mici, dure, neporoase (de exemplu, piese de schimb, instrumente, supape, furtunuri) utilizate în cadrul procesului de producție a alimentelor:

—

Produs concentrat, pompat în baie și apa de robinet, adăugată până la atingerea concentrației de utilizare necesare.

| — | Imersiune. |
| --- | --- |

—

Imersiune.

Ratele și frecvența de aplicare

| — | Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1,5 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 % v/v. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la 20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1,5 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 % v/v. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la 20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

Industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*2).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*2).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*2).

| • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*2).

| • | Containere IBC (pentru transport în vrac, PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*2) |
| --- | --- |

•

Containere IBC (pentru transport în vrac, PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*2)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Soluția de înmuiere trebuie să fie înlocuită cu soluție proaspătă când se constată vizual că este poluată și, în orice caz, în fiecare zi.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În timpul etapei de după aplicare:

Clătiți echipamentul cu apă potabilă.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1)
  ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor

| • | Clătirea și curățarea inainte de dezinfectare: |
| --- | --- |

•

Clătirea și curățarea inainte de dezinfectare:

Nu este obligatoriu (chiar dacă se recomandă întotdeauna o clătire prealabilă, care este, de obicei, efectuată de utilizatori). Pentru procedurile de dezinfectare efectuate în abatoare, este obligatorie efectuarea unei etape de curățare cu soluție alcalină rece, înainte de efectuarea dezinfectării.

| • | Ciclul de dezinfectare:






  — | Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Ciclul de dezinfectare:

—

Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare: 1,5 %

În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 %.

| — | Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

| • | Clătirea finală se face cu apă potabilă. |
| --- | --- |

•

Clătirea finală se face cu apă potabilă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Utilizați în spații bine ventilate.

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare, purtați salopetă de protecție. În timpul manipulării produsului, purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs). Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului. Purtați protecție pentru față.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Detalii cu privire la posibilele efecte adverse, directe sau indirecte:

| • | Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene. |
| --- | --- |

•

Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene.

| • | În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică. |
| --- | --- |

•

În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică.

Instrucțiuni pentru acordarea primului ajutor:

| • | Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite. |
| --- | --- |

•

Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite.

| • | În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor. |
| --- | --- |

•

În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor.

| • | În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. Țineți la îndemână o sticlă cu apă. |
| --- | --- |

•

În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. Țineți la îndemână o sticlă cu apă.

| • | În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați.

| • | În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital.

| • | Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștiență afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți. |
| --- | --- |

•

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștiență afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți.

| • | Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială. |
| --- | --- |

•

Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială.

| • | Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil. |
| --- | --- |

•

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil.

| • | NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ! |
| --- | --- |

•

NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ!

Recomandări pentru personalul medical și pentru asistenții medicali:

| • | În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice. |
| --- | --- |

•

În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice.

| • | Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare. |
| --- | --- |

•

Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare.

| • | Tratament simptomatic și de menținere. |
| --- | --- |

•

Tratament simptomatic și de menținere.

| • | ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR |
| --- | --- |

•

ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR

Măsuri de urgență pentru protecția mediului:

| • | Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice. |
| --- | --- |

•

Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice.

| • | Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (de exemplu pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării. |
| --- | --- |

•

Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (de exemplu pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Păstrați produsul numai în ambalajul original, închis bine, într-un loc răcoros și bine ventilat.

Feriți produsul de lumina directă a soarelui și de sursele de căldură sau de aprindere.

Produsul trebuie să fie depozitat la temperaturi mai mici de +30 °C.

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Condiții de păstrare:

| • | Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor. |
| --- | --- |

•

Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor.

| • | Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Țineți recipientul bine închis când nu utilizați produsul. |
| --- | --- |

•

Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Țineți recipientul bine închis când nu utilizați produsul.

| • | Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță. |
| --- | --- |

•

Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță.

Material pentru ambalaj: Utilizați materiale aprobate, corespunzătoare pentru lichidele corosive.

Termenul de valabilitate: 12 luni, în ambalajul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

Toate produsele din meta-RCP1 vor conține cantități suficiente de acid astfel încât să permită obținerea unui pH ≤ 2 la o diluție de 1,5 %.

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SEPTACID BN |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0001 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 31,2 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Denumirea comercială

SEPTACID BN

Numărul curent

EU-0021157-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,5

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,5

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

31,2

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SEPTACID BN PS |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0002 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Denumirea comercială

SEPTACID BN PS

Numărul curent

EU-0021157-0002 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,5

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,5

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

30,0

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SOPURCIP EC |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0003 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 7,8 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 12,6 |

Denumirea comercială

SOPURCIP EC

Numărul curent

EU-0021157-0003 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,1

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

0,75

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

7,8

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SOPURCLEAN BN |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0004 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 29,64 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 3,0 |

Denumirea comercială

SOPURCLEAN BN

Numărul curent

EU-0021157-0004 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,2

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

29,64

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SOPURCLEAN BN PS |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0005 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 2,5 |

Denumirea comercială

SOPURCLEAN BN PS

Numărul curent

EU-0021157-0005 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,2

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

30,0

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

2,5

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

| Identificator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-2 |
| --- | --- |

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 | 2,7 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 0,3 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Acid propionic | | Substanța inactivă | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 | 19,5 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 | 3,8 |
| Acid azotic | | Substanța inactivă | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Acid lactic | | Substanța inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 | 35,2 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Acid propionic

Substanța inactivă

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Acid azotic

Substanța inactivă

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Acid lactic

Substanța inactivă

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

| Formulare (formulări) | E - concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E - concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Poate provoca iritarea căilor respiratorii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Nu inspirați vaporii.
  Purtați mănuși de protecție.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu dușul.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Sunați imediat un medic.
  A se păstra numai în ambalajul original.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.
  Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Poate provoca iritarea căilor respiratorii.

Fraze de precauție

Nu inspirați vaporii.

Purtați mănuși de protecție.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu dușul.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Sunați imediat un medic.

A se păstra numai în ambalajul original.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.

Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 3

Utilizare # 1 – Curățare la fața locului (CIP), cu circulație

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale |
| Metoda (metodele) de aplicare | sistem închis
  Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis.






  — | Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității) |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale

Metoda (metodele) de aplicare

sistem închis

Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis.

—

Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității)

| — | Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului. |
| --- | --- |

—

Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului.

Ratele și frecvența de aplicare

- - Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 % v/v. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*3). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*3).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*3). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*3).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*3).






  • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*3). |
| --- | --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*3).

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*3).

| • | Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*3) |
| --- | --- |

•

Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*3)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

În cazul reutilizării soluției de dezinfectant pentru proceduri de curățare la fața locului (CIP), concentrația de substanță activă trebuie să fie măsurată și restabilită la nivelul corespunzător, înainte de reutilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare:

| — | Transferați în sisteme închise și MAR industriale, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Containerele IBC în care se află produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată. |
| --- | --- |

—

Transferați în sisteme închise și MAR industriale, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Containerele IBC în care se află produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 4

Utilizare # 2 – Pulverizare

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale |
| Metoda (metodele) de aplicare | pulverizare
  Pentru dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase, care intră în contact cu alimentele, în timpul preparării acestora:






  — | Produs biocid diluat, pulverizat cu un dispozitiv de pulverizare la presiune scăzută |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale

Metoda (metodele) de aplicare

pulverizare

Pentru dezinfectarea suprafețelor dure, neporoase, care intră în contact cu alimentele, în timpul preparării acestora:

—

Produs biocid diluat, pulverizat cu un dispozitiv de pulverizare la presiune scăzută

Ratele și frecvența de aplicare

Cantitatea maximă per aplicare: 100 ml/m2 – Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*4).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*4). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*4).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*4).






  • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg. (*4) |
| --- | --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*4).

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg. (*4)

| • | Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*4) |
| --- | --- |

•

Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*4)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Proces complet automat, în care lucrătorii nu sunt prezenți în timpul pulverizării.

Lucrătorii revin în zona de lucru numai după ce soluția de pulverizare a fost evacuată.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.   Modul de utilizare

Tabelul 5

Utilizare # 3 – Dezinfectare manuală

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale. |
| Metoda (metodele) de aplicare | aplicare manuală
  Pentru dezinfectarea componentelor mici, dure, neporoase, precum și a suprafețelor utilizate în cadrul procesului de producție a alimentelor:






  — | Produs biocid diluat, pulverizat cu un dispozitiv de pulverizare la presiune scăzută. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale.

Metoda (metodele) de aplicare

aplicare manuală

Pentru dezinfectarea componentelor mici, dure, neporoase, precum și a suprafețelor utilizate în cadrul procesului de producție a alimentelor:

—

Produs biocid diluat, pulverizat cu un dispozitiv de pulverizare la presiune scăzută.

| — | După trecerea timpului optim de contact pentru obținerea dezinfectării, componentele de mici dimensiuni vor fi șterse cu o cârpă, spălate cu mopul sau curățate cu o perie. |
| --- | --- |

—

După trecerea timpului optim de contact pentru obținerea dezinfectării, componentele de mici dimensiuni vor fi șterse cu o cârpă, spălate cu mopul sau curățate cu o perie.

Ratele și frecvența de aplicare

Cantitatea maximă per aplicare: 100 ml/m2 – Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*5).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*5). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*5).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*5).






  • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*5). |
| --- | --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*5).

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*5).

| • | Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*5) |
| --- | --- |

•

Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*5)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.3.5.   In funcție de modul de utilizare, conditiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.4.   Modul de utilizare

Tabelul 6

Utilizare # 4 – Scufundare/înmuiere

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale |
| Metoda (metodele) de aplicare | Sistem deschis: imersie
  Pentru dezinfectarea componentelor mici, dure, neporoase (de exemplu piese de schimb, instrumente, supape, furtunuri etc.), utilizate în procesul de producție a alimentelor:






  — | Produs concentrat, pompat în baie și apa de robinet, adăugata până la atingerea concentrației de utilizare necesare. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale

Metoda (metodele) de aplicare

Sistem deschis: imersie

Pentru dezinfectarea componentelor mici, dure, neporoase (de exemplu piese de schimb, instrumente, supape, furtunuri etc.), utilizate în procesul de producție a alimentelor:

—

Produs concentrat, pompat în baie și apa de robinet, adăugata până la atingerea concentrației de utilizare necesare.

| — | Imersiune. |
| --- | --- |

—

Imersiune.

Ratele și frecvența de aplicare

| — | Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*6).

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*6).

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*6).

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*6).

Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*6)

Livrare în vrac.

4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Soluția de înmuiere trebuie să fie înlocuită cu soluție proaspătă când se constată vizual că este poluată și, în orice caz, în fiecare zi.

4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2)
  ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor

| • | Clătirea și curățarea inainte dezinfectare: Nu este obligatoriu (chiar dacă se recomandă întotdeauna o clătire prealabilă, care este, de obicei, efectuată de utilizatori). |
| --- | --- |

•

Clătirea și curățarea inainte dezinfectare: Nu este obligatoriu (chiar dacă se recomandă întotdeauna o clătire prealabilă, care este, de obicei, efectuată de utilizatori).

Pentru procedurile de dezinfectare efectuate în abatoare, este obligatorie efectuarea unei etape de curățare cu soluție alcalină rece, înainte de efectuarea dezinfectării.

| • | Ciclul de dezinfectare:






  — | Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare: 1,0 %. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 %. |
| --- | --- | --- |

•

Ciclul de dezinfectare:

—

Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare: 1,0 %. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 1,5 %.

| — | Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

| — | Dezinfectare prin pulverizare/dezinfectare manuală: Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs. |
| --- | --- |

—

Dezinfectare prin pulverizare/dezinfectare manuală: Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.

| • | Clătire finală: nu este necesară. |
| --- | --- |

•

Clătire finală: nu este necesară.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare: purtați salopetă de protecție. În timpul manipulării produsului, purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs). Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului. Purtați protecție pentru față.

Utilizați în spații bine ventilate.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Detalii cu privire la posibilele efecte adverse, directe sau indirecte:

| • | Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene. |
| --- | --- |

•

Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene.

| • | În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică. |
| --- | --- |

•

În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică.

Instrucțiuni pentru acordarea primului ajutor:

| • | Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite. |
| --- | --- |

•

Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite.

| • | În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor. |
| --- | --- |

•

În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor.

| • | În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. Țineți la îndemână o sticlă cu apă. |
| --- | --- |

•

În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. Țineți la îndemână o sticlă cu apă.

| • | În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați.

| • | În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital.

| • | Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștiență afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți. |
| --- | --- |

•

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștiență afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți.

| • | Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială. |
| --- | --- |

•

Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială.

| • | Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil. |
| --- | --- |

•

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil.

| • | NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ! |
| --- | --- |

•

NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ!

Recomandări pentru personalul medical și pentru asistenții medicali:

| • | În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice. |
| --- | --- |

•

În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice.

| • | Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare. |
| --- | --- |

•

Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare.

| • | Tratament simptomatic și de menținere. |
| --- | --- |

•

Tratament simptomatic și de menținere.

| • | ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR |
| --- | --- |

•

ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR

Măsuri de urgență pentru protecția mediului:

| • | Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice. |
| --- | --- |

•

Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice.

| • | Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării. |
| --- | --- |

•

Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Păstrați produsul numai în ambalajul original, închis bine, într-un loc răcoros și bine ventilat.

Feriți produsul de lumina directă a soarelui și de sursele de căldură sau de aprindere.

Produsul trebuie să fie depozitat la temperaturi mai mici de +30 °C.

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Condiții de păstrare:

| • | Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor. |
| --- | --- |

•

Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor.

| • | Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Păstrați recipientul închis când nu utilizați produsul. |
| --- | --- |

•

Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Păstrați recipientul închis când nu utilizați produsul.

| • | Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță. |
| --- | --- |

•

Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță.

Material pentru ambalaj: Utilizați materiale aprobate, corespunzătoare pentru lichidele corosive.

Termenul de valabilitate: 12 luni, în ambalajul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

-

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SOPURCLEAN NR |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0006 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 |
| Acid propionic | | Substanța inactivă | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 |
| Acid lactic | | Substanța inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 |

Denumirea comercială

SOPURCLEAN NR

Numărul curent

EU-0021157-0006 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

2,7

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

0,3

Acid propionic

Substanța inactivă

79-09-4

201-176-3

19,5

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

3,8

Acid lactic

Substanța inactivă

79-33-4

201-196-2

35,2

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

| Identificator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-3 |
| --- | --- |

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Acid propionic | | Substanța inactivă | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid azotic | | Substanța inactivă | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 | 18,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Acid lactic | | Substanța inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Acid propionic

Substanța inactivă

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Acid azotic

Substanța inactivă

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Acid lactic

Substanța inactivă

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

| Formulare (formulări) | E - concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E - concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Nociv în caz de inhalare. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Nu inspirați vaporii.
  Purtați mănuși de protecție.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu dușul.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Sunați imediat un medic.
  A se păstra numai în ambalajul original.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.
  Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Nociv în caz de inhalare.

Fraze de precauție

Nu inspirați vaporii.

Purtați mănuși de protecție.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu dușul.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Sunați imediat un medic.

A se păstra numai în ambalajul original.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.

Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7

Utilizare # 1 – Curățare la fața locului (CIP), cu circulație

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale |
| Metoda (metodele) de aplicare | sistem închis
  Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis.






  — | Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității) |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale

Metoda (metodele) de aplicare

sistem închis

Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis.

—

Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității)

| — | Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului |
| --- | --- |

—

Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului

Ratele și frecvența de aplicare

| — | Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1,5 % v/v În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 2 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1,5 % v/v În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 2 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*7).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*7).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*7).

| • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*7).

| • | Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*7) |
| --- | --- |

•

Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*7)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

În cazul reutilizării soluției de dezinfectant pentru proceduri de curățare la fața locului (CIP), concentrația de substanță activă trebuie să fie măsurată și restabilită la nivelul corespunzător, înainte de reutilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare:

| — | Transferați în sisteme închise și MAR industriale, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Recipientele care conțin produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată. |
| --- | --- |

—

Transferați în sisteme închise și MAR industriale, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Recipientele care conțin produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată.

În timpul etapelor de amestecare și încărcare:

| — | Purtați aparat de respirat. |
| --- | --- |

—

Purtați aparat de respirat.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3)
  ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor

| • | Clătirea și curățarea inainte de dezinfectare: |
| --- | --- |

•

Clătirea și curățarea inainte de dezinfectare:

Nu este obligatoriu (chiar dacă se recomandă întotdeauna o clătire prealabilă, care este, de obicei, efectuată de utilizatori).

Pentru procedurile de dezinfectare efectuate în abatoare, este obligatorie efectuarea unei etape de curățare cu soluție alcalină rece, înainte de efectuarea dezinfectării.

| • | Ciclul de dezinfectare:






  — | Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Ciclul de dezinfectare:

—

Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare: 1,5 %

În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsul trebuie folosit la o diluție de 2 %.

| — | Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C (și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C). |
| --- | --- |

—

Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C (și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C).

| • | Clătirea finală se face cu apă potabilă. |
| --- | --- |

•

Clătirea finală se face cu apă potabilă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Utilizați în spații bine ventilate.

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare:

Purtați salopetă de protecție. În timpul manipulării produsului, purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs). Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului. Purtați protecție pentru față.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Detalii cu privire la posibilele efecte adverse, directe sau indirecte:

| • | Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene. |
| --- | --- |

•

Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene.

| • | În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică. |
| --- | --- |

•

În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică.

Instrucțiuni pentru acordarea primului ajutor:

| • | Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite. |
| --- | --- |

•

Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite.

| • | În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor. |
| --- | --- |

•

În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor.

| • | În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. (Țineți la îndemână o sticlă cu apă). |
| --- | --- |

•

În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. (Țineți la îndemână o sticlă cu apă).

| • | În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați.

| • | În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital.

| • | Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștiență afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți. |
| --- | --- |

•

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștiență afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți.

| • | Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială. |
| --- | --- |

•

Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială.

| • | Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil. |
| --- | --- |

•

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil.

| • | NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ! |
| --- | --- |

•

NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ!

Recomandări pentru personalul medical și pentru asistenții medicali:

| • | În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice. |
| --- | --- |

•

În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice.

| • | Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare. |
| --- | --- |

•

Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare.

| • | Tratament simptomatic și de menținere. |
| --- | --- |

•

Tratament simptomatic și de menținere.

| • | ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR |
| --- | --- |

•

ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR

Măsuri de urgență pentru protecția mediului:

| • | Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice. |
| --- | --- |

•

Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice.

| • | Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (de exemplu pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării. |
| --- | --- |

•

Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (de exemplu pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Păstrați produsul numai în ambalajul original, închis bine, într-un loc răcoros și bine ventilat.

Feriți produsul de lumina directă a soarelui și de sursele de căldură sau de aprindere.

Produsul trebuie să fie depozitat la temperaturi mai mici de +30 °C.

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Condiții de păstrare:

| • | Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor. |
| --- | --- |

•

Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor.

| • | Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Păstrați recipientul închis când nu utilizați produsul. |
| --- | --- |

•

Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Păstrați recipientul închis când nu utilizați produsul.

| • | Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță. |
| --- | --- |

•

Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță.

Material pentru ambalaj: Utilizați materiale aprobate, corespunzătoare pentru lichidele corosive.

Termenul de valabilitate: 12 luni, în ambalajul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

-

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SOPURCLEAN OP-N |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0007 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Acid azotic | | Substanța inactivă | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 |

Denumirea comercială

SOPURCLEAN OP-N

Numărul curent

EU-0021157-0007 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,2

Acid azotic

Substanța inactivă

7697-37-2

231-714-2

18,0

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

| Identificator | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificator

Meta SPC 4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-4 |
| --- | --- |

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 | 4,68 |
| Acid propionic | | Substanța inactivă | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Acid fosforic | | Substanța inactivă | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid azotic | | Substanța inactivă | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 | 20,3 |
| Acid glicolic | | Substanța inactivă | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Acid lactic | | Substanța inactivă | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Acid citric | | Substanța inactivă | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Acid propionic

Substanța inactivă

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Acid fosforic

Substanța inactivă

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Acid azotic

Substanța inactivă

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Acid glicolic

Substanța inactivă

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Acid lactic

Substanța inactivă

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Acid citric

Substanța inactivă

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

| Formulare (formulări) | E – concentrat solubil |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

E – concentrat solubil

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

| Fraze de pericol | Poate fi corosiv pentru metale.
  Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.
  Poate provoca iritarea căilor respiratorii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | Nu inspirați vaporii.
  Purtați îmbrăcăminte de protecție.
  Purtați mănuși de protecție.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  Purtați echipament de protecție a feței.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
  Sunați imediat un medic.
  ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.
  A se păstra numai în ambalajul original.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.
  Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere.
  Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale. |

Fraze de pericol

Poate fi corosiv pentru metale.

Provoacă arsuri grave ale pielii și lezarea ochilor.

Poate provoca iritarea căilor respiratorii.

Fraze de precauție

Nu inspirați vaporii.

Purtați îmbrăcăminte de protecție.

Purtați mănuși de protecție.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

Purtați echipament de protecție a feței.

ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.

Sunați imediat un medic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma.

A se păstra numai în ambalajul original.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat.Păstrați recipientul închis etanș.

Absorbiți scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere.

Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naționale/internaționale.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 8

Utilizare # 1 – Curățare la fața locului (CIP), cu circulație

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | - |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | Bacterii
  Levuri |
| Domeniul de utilizare | de interior
  în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale. |
| Metoda (metodele) de aplicare | sistem închis
  Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis.






  — | Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității) |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

-

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Bacterii

Levuri

Domeniul de utilizare

de interior

în zonele de preparare a alimentelor și a hranei pentru animale.

Metoda (metodele) de aplicare

sistem închis

Pentru dezinfectarea conductelor, a rezervoarelor și a celorlalte componente ale sistemului închis.

—

Produs biocid, dozat în mod (semi-)automat în recipientul pentru curățenie la fața locului (fie în funcție de volum, fie prin măsurători ale conductivității)

| — | Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului. |
| --- | --- |

—

Circulație într-un sistem închis de curățare la fața locului.

Ratele și frecvența de aplicare

| — | Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1,5 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.
  - |
| --- | --- |

—

Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor: Diluție: 1,5 % v/v. În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 %. Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

-

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

instruiți profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 10 până la 12,5 kg (*8).

| • | Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Canistră (PE-HD), cu o capacitate de: 20 până la 25 kg (*8).

| • | Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Bidoane (PE-HD) cu o capacitate de 200 până la 250 kg (*8).

| • | Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Recipiente (PE-HD) cu o capacitate de 600 până la 750 kg (*8).

| • | Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*8) |
| --- | --- |

•

Containere IBC (PE-HD), cu o capacitate de 1 100 până la 1 250 kg (*8)

| • | Livrare în vrac. |
| --- | --- |

•

Livrare în vrac.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

În cazul reutilizării soluției de dezinfectant pentru proceduri de curățare la fața locului (CIP), concentrația de substanță activă trebuie să fie măsurată și restabilită la nivelul corespunzător, înainte de reutilizare.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare:

| — | Transferați în sisteme închise și MAR industriale, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Containerele IBC în care se află produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată. |
| --- | --- |

—

Transferați în sisteme închise și MAR industriale, excluzând astfel riscul expunerii pielii și a ochilor. Containerele IBC în care se află produsul sunt racordate la sistemul de curățare la fața locului (CIP) prin conducte cu cuple cu deconectare uscată.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, conditiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4)
  ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Principalele etape: Pentru eficiență asupra bacteriilor și asupra levurilor

| • | Clătirea și curățarea inainte de dezinfectare: |
| --- | --- |

•

Clătirea și curățarea inainte de dezinfectare:

Nu este obligatoriu (chiar dacă se recomandă întotdeauna o clătire prealabilă, care este, de obicei, efectuată de utilizatori).

Pentru procedurile de dezinfectare efectuate în abatoare, este obligatorie efectuarea unei etape de curățare cu soluție alcalină rece înainte de efectuarea dezinfectării.

| • | Ciclul de dezinfectare:






  — | Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare:1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Ciclul de dezinfectare:

—

Procentul de diluție a produsului concentrat în apă de la robinet, înainte de utilizare:1,5 %

În cazul focarelor cauzate de Pediococcus damnosus, produsele trebuie folosite la o diluție de 2 %.

| — | Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Durată de contact: minimum 15 minute, la +4 °C și la temperaturi mai mari, de până la +20-25 °C.

| • | Clătirea finală se face cu apă potabilă. |
| --- | --- |

•

Clătirea finală se face cu apă potabilă.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Utilizați în spații bine ventilate.

În timpul etapelor de amestecare, încărcare și aplicare:

Purtați salopetă de protecție. În timpul manipulării produsului purtați mănuși de protecție rezistente la substanțe chimice (materialul mănușilor este specificat de titularul autorizației în informațiile referitoare la produs). Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului. Purtați protecție pentru față.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Detalii cu privire la posibilele efecte adverse, directe sau indirecte:

| • | Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene. |
| --- | --- |

•

Arsuri chimice grave și/sau corodarea ochilor, mucoaselor, tractului respirator și digestiv, cu risc de perforare și durere intensă. Absența arsurilor orale, la controlul vizual, nu exclude arsurile esofagiene.

| • | În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică. |
| --- | --- |

•

În cazul aspirării și/sau ingerării, ar putea apărea pneumonia chimică sau acidoza metabolică.

Instrucțiuni pentru acordarea primului ajutor:

| • | Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite. |
| --- | --- |

•

Îndepărtați persoana de sursa de expunere și scoateți toate obiectele de îmbrăcăminte contaminate/stropite.

| • | În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor. |
| --- | --- |

•

În caz de inhalare: Scoateți persoana la aer curat. Țineți persoana afectată în repaus. Nu se preconizează să existe nevoia acordării de măsuri de prim ajutor.

| • | În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. (Țineți la îndemână o sticlă cu apă). |
| --- | --- |

•

În cazul expunerii ochilor: Apelați imediat la asistență medicală. Verificați ÎNTOTDEAUNA dacă există lentile de contact și îndepărtați-le. Clătiți imediat cu multă apă, timp de 15 minute, ținând pleoapele deschise. (Țineți la îndemână o sticlă cu apă).

| • | În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu pielea: Solicitați asistență medicală. Îndepărtați îmbrăcămintea și încălțămintea contaminate. Spălați zona afectată cu apă din abundență. NU frecați.

| • | În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital. |
| --- | --- |

•

În cazul contactului cu gura sau în caz de înghițire: NU induceți starea de vomă, dacă persoana este conștientă, poate să-și înghită saliva fără să tușească, iar dacă ingerarea a avut loc în interval de mai puțin de o oră, clătiți gura cu apă din abundență. Transportați victima la spital.

| • | Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștientă afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți. |
| --- | --- |

•

Nu administrați NICIODATĂ lichide/solide pe cale orală unei persoane cu stare de conștientă afectată sau în stare de inconștiență; plasați persoana pe o parte, cu capul mai jos decât corpul și cu genunchii îndoiți.

| • | Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială. |
| --- | --- |

•

Mențineți persoana calmă și în stare de repaus, păstrați temperatura corporală și controlați respirația. Dacă este necesar, verificați existența pulsului și începeți respirația artificială.

| • | Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil. |
| --- | --- |

•

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc, transportați persoana la un centru medical și prezentați și ambalajul sau eticheta, ori de câte ori este posibil.

| • | NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ! |
| --- | --- |

•

NU PLECAȚI NICIODATĂ DE LÂNGĂ O PERSOANĂ AFECTATĂ!

Recomandări pentru personalul medical și pentru asistenții medicali:

| • | În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice. |
| --- | --- |

•

În cazul înghițirii, evaluați dacă este oportună efectuarea unei proceduri endoscopice.

| • | Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare. |
| --- | --- |

•

Nu se recomandă administrarea de sirop Ipecac sau de cărbune activat ori de neutralizare.

| • | Tratament simptomatic și de menținere. |
| --- | --- |

•

Tratament simptomatic și de menținere.

| • | ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR |
| --- | --- |

•

ATUNCI CÂND SOLICITAȚI ASISTENȚĂ MEDICALĂ, ȚINEȚI LA ÎNDEMÂNĂ AMBALAJUL SAU ETICHETA; APELAȚI CENTRUL LOCAL DE CONTROL AL OTRĂVIRILOR

Măsuri de urgență pentru protecția mediului:

| • | Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice. |
| --- | --- |

•

Nu permiteți ca produsul să intre în canalizare și în apele publice.

| • | Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării. |
| --- | --- |

•

Curățați orice fel de scurgeri, cât mai curând posibil, folosind material absorbant (pământ, nisip etc.). Utilizați recipiente corespunzătoare în vederea eliminării.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Păstrați produsul numai în ambalajul original, închis bine, într-un loc răcoros și bine ventilat.

Feriți produsul de lumina directă a soarelui și de sursele de căldură sau de aprindere.

Produsul trebuie să fie depozitat la temperaturi mai mici de +30 °C.

Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (de exemplu în chiuvetă, toalete etc.) și nici în canalele de scurgere.

Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Condiții de păstrare:

| • | Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor. |
| --- | --- |

•

Depozitați în spații curate, care permit recuperarea scurgerilor și revărsărilor.

| • | Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Păstrați recipientul închis când nu utilizați produsul. |
| --- | --- |

•

Feriți de îngheț. Asigurați ventilație de evacuare locală sau generală, pentru reducerea concentrațiilor de praf și/sau vapori. Păstrați recipientul închis când nu utilizați produsul.

| • | Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță. |
| --- | --- |

•

Manipulați în conformitate cu bunele practici industriale în materie de igienă și siguranță.

Material pentru ambalaj: Utilizați materiale aprobate, corespunzătoare pentru lichidele corosive.

Termenul de valabilitate: 12 luni, în ambalajul original.

6.   ALTE INFORMAȚII

-

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | SOPURCLEAN CIP OP |
| --- | --- |
| Numărul curent | EU-0021157-0008 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Acid octanoic | | Substanța activă | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Acid decanoic | | Substanța activă | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Acid sulfuric | | Substanța inactivă | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 |
| Acid metansulfonic | | Substanța inactivă | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 |

Denumirea comercială

SOPURCLEAN CIP OP

Numărul curent

EU-0021157-0008 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Acid octanoic

Substanța activă

124-07-2

204-677-5

1,8

Acid decanoic

Substanța activă

334-48-5

206-376-4

1,2

Acid sulfuric

Substanța inactivă

7664-93-9

231-639-5

4,68

Acid metansulfonic

Substanța inactivă

75-75-2

200-898-6

20,3

---

(*1)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(*2)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(*3)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(*4)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(*5)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(*6)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(*7)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(*8)  În funcție de greutatea specifică a produsului biocid.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

---

| 28.4.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 133/52 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 133/52

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/581 AL COMISIEI

din 27 aprilie 2020

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/659 privind condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerințelor de sănătate animală care reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni care nu se supun, în ceea ce privește cerințele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale prevăzute la punctul I din anexa A la Directiva 90/425/CEE (1), în special articolul 17 alineatul (3),

având în vedere Directiva 2009/156/CE a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind condițiile de sănătate animală care reglementează circulația și importul de ecvidee provenind din țări terțe (2), în special articolul 12 alineatele (1) și (4), articolul 13 alineatul (2), articolul 16 și articolul 19 litera (b),

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659 al Comisiei (3) stabilește condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee. El stabilește lista cu țări terțe din care statele membre pot să autorizeze intrarea în Uniune a ecvideelor și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de animale din speciile de ecvine și precizează condițiile de sănătate animală și de certificare veterinară pentru respectivele intrări. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659 al Comisiei (3) stabilește condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee. El stabilește lista cu țări terțe din care statele membre pot să autorizeze intrarea în Uniune a ecvideelor și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de animale din speciile de ecvine și precizează condițiile de sănătate animală și de certificare veterinară pentru respectivele intrări.

| (2) | Directiva 2009/156/CE stabilește cerințele de sănătate animală care reglementează importurile de ecvidee în Uniune. Ea prevede că importurile în Uniune de ecvidee se autorizează numai dacă provin din țări terțe sau din părți ale teritoriilor acestora care sunt indemne de morvă (Burgholderia mallei) timp de cel puțin șase luni. |
| --- | --- |

(2)

Directiva 2009/156/CE stabilește cerințele de sănătate animală care reglementează importurile de ecvidee în Uniune. Ea prevede că importurile în Uniune de ecvidee se autorizează numai dacă provin din țări terțe sau din părți ale teritoriilor acestora care sunt indemne de morvă (Burgholderia mallei) timp de cel puțin șase luni.

| (3) | La 25 decembrie 2019, Turcia a notificat, prin intermediul Sistemului de notificare a bolilor animalelor, un caz de morvă, confirmat la 4 decembrie 2019, la un cal de pe insula Büyükada, provincia Istanbul, Turcia. Este necesar ca intrarea în Uniune a ecvideelor și a materialului germinativ de ecvidee, provenite din Turcia, să fie suspendată pentru o perioadă de cel puțin 6 luni. Prin urmare, este necesar să se modifice rubrica referitoare la Turcia din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659. |
| --- | --- |

(3)

La 25 decembrie 2019, Turcia a notificat, prin intermediul Sistemului de notificare a bolilor animalelor, un caz de morvă, confirmat la 4 decembrie 2019, la un cal de pe insula Büyükada, provincia Istanbul, Turcia. Este necesar ca intrarea în Uniune a ecvideelor și a materialului germinativ de ecvidee, provenite din Turcia, să fie suspendată pentru o perioadă de cel puțin 6 luni. Prin urmare, este necesar să se modifice rubrica referitoare la Turcia din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659.

| (4) | O nouă ligă de sărituri peste obstacole a fost stabilită în Emiratele Arabe Unite sub auspiciile Fédération Equestre Internationale („FEI”), care include testele de calificare la Cupa mondială de sărituri peste obstacole. Pe baza garanțiilor în materie de sănătate animală furnizate de Emiratele Arabe Unite, este justificată adăugarea seriei de competiții de sărituri peste obstacole ale Ligii internaționale de sărituri peste obstacole din Emiratele Arabe Unite la lista evenimentelor pentru care este autorizată reintrarea în Uniune după un export temporar de mai puțin de 90 de zile. Prin urmare, este necesar să se modifice modelul de certificat de sănătate și modelul de declarație prevăzut în partea 2 secțiunea B capitolul 1 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659. |
| --- | --- |

(4)

O nouă ligă de sărituri peste obstacole a fost stabilită în Emiratele Arabe Unite sub auspiciile Fédération Equestre Internationale („FEI”), care include testele de calificare la Cupa mondială de sărituri peste obstacole. Pe baza garanțiilor în materie de sănătate animală furnizate de Emiratele Arabe Unite, este justificată adăugarea seriei de competiții de sărituri peste obstacole ale Ligii internaționale de sărituri peste obstacole din Emiratele Arabe Unite la lista evenimentelor pentru care este autorizată reintrarea în Uniune după un export temporar de mai puțin de 90 de zile. Prin urmare, este necesar să se modifice modelul de certificat de sănătate și modelul de declarație prevăzut în partea 2 secțiunea B capitolul 1 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659.

| (5) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(5)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659 să fie modificat în consecință.

| (6) | Pentru a se evita un impact negativ asupra comerțului, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție până la 31 octombrie 2020, în cursul căreia se acceptă certificatele de sănătate animală eliberate în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2147 (4), cu condiția ca ele să fie eliberate înainte de 21 octombrie 2020. |
| --- | --- |

(6)

Pentru a se evita un impact negativ asupra comerțului, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție până la 31 octombrie 2020, în cursul căreia se acceptă certificatele de sănătate animală eliberate în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2147 (4), cu condiția ca ele să fie eliberate înainte de 21 octombrie 2020.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/659 se modifică după cum urmează:

| 1. | În anexa I, rubrica referitoare la Turcia se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament. |
| --- | --- |

1.

În anexa I, rubrica referitoare la Turcia se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

| 2. | În anexa II, capitolul 1 din secțiunea B a părții 2 se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

În anexa II, capitolul 1 din secțiunea B a părții 2 se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament.

Articolul 2

Până la 31 octombrie 2020, statele membre autorizează reintroducerea în Uniune a cailor înregistrați însoțiți de certificatul de sănătate animală relevant întocmit în conformitate cu modelele de certificate de sănătate stabilite în partea 2 a secțiunii B din capitolul 1 al anexei II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659, astfel cum au fost modificate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2147, cu condiția ca certificatul de sănătate animală să fie emis înainte de 21 octombrie 2020.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 14.9.1992, p. 54.

1

(2)  
  JO L 192, 23.7.2010, p. 1.

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659 al Comisiei din 12 aprilie 2018 privind condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee (JO L 110, 30.4.2018, p. 1).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2147 al Comisiei din 28 noiembrie 2019 de modificare și de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/659 privind condițiile de introducere în Uniune a ecvideelor vii și a materialului seminal, a ovulelor și a embrionilor de ecvidee (JO L 325, 16.12.2019, p. 99).

4

---

ANEXA I

În anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659, în lista țărilor terțe și a părților din teritoriile țărilor terțe din care introducerea în Uniune a transporturilor de ecvidee și de material seminal, de ovule și de embrioni de ecvidee este autorizată, rubrica pentru Turcia se înlocuiește cu următorul text:

| „TR | Turcia | TR-0 | Întreaga țară | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TR-1 | Provinciile Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli și Tekirdag | E | — | — | — | — | — | — | — | — | — | —” | |

„TR

Turcia

TR-0

Întreaga țară

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

TR-1

Provinciile Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli și Tekirdag

E

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—”

---

ANEXA II

În secțiunea B a părții 2 din anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/659, capitolul 1 se înlocuiește cu următorul text:

„Capitolul 1

Model de certificat de sănătate și model de declarație aplicabile reintroducerii în Uniune a cailor înregistrați pentru competiții după export temporar pentru o perioadă de cel mult 90 de zile pentru a participa la evenimente ecvestre organizate sub auspiciile Fédération Equestre Internationale (FEI)

[Eveniment-test în pregătirea Jocurilor Olimpice, a Jocurilor Paraolimpice, a Jocurilor Ecvestre Mondiale/a Campionatelor mondiale, a Jocurilor Ecvestre Asiatice, a Jocurilor Ecvestre Americane (inclusiv a Jocurilor Panamericane, a Jocurilor din America de Sud, a Jocurilor din America Centrală și zona Caraibilor), a Endurance World Cup din Emiratele Arabe Unite și a LG Global Champions Tour, Liga internațională de sărituri peste obstacole din Emiratele Arabe Unite]

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

---