# Službeni list L 15/2020

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 15 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 63.20. siječnja 2020. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 15

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 63.20. siječnja 2020.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/41 оd 13. siječnja 2020. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (ZOI)) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/42 оd 17. siječnja 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari bambermicin u pogledu najveće dopuštene količine rezidua (
  1
  ) | 2 |
| | * | Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/43 оd 17. siječnja 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari ciklezonid u pogledu najveće dopuštene količine rezidua (
  1
  ) | 5 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/41 оd 13. siječnja 2020. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (ZOI))

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/42 оd 17. siječnja 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari bambermicin u pogledu najveće dopuštene količine rezidua (
  1
  )

1

2

*

Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/43 оd 17. siječnja 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari ciklezonid u pogledu najveće dopuštene količine rezidua (
  1
  )

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 20.1.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 15/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/41

оd 13. siječnja 2020.

o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (ZOI))

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Grčke za upis naziva „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2). |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Grčke za upis naziva „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2).

| (2) | Budući da Komisiji nije dostavljen nijedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) potrebno je upisati u registar, |
| --- | --- |

(2)

Budući da Komisiji nije dostavljen nijedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) potrebno je upisati u registar,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Naziv „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (ZOI) upisuje se u registar.

Naziv iz prvog stavka odnosi se na proizvod iz razreda 1.3. Sirevi iz Priloga XI. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 668/2014 (3).

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. siječnja 2020.

Za Komisiju,

u ime predsjednice,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

---

(1)  
  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

1

(2)  
  SL C 271, 13.8.2019., str. 68.

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 668/2014 od 13. lipnja 2014. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (SL L 179, 19.6.2014., str. 36.).

3

---

| 20.1.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 15/2

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/42

оd 17. siječnja 2020.

o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari bambermicin u pogledu najveće dopuštene količine rezidua

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je 16. travnja 2019. izdao Odbor za veterinarskomedicinske proizvode,

budući da:

| (1) | Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 propisano je da se najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskomedicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja utvrđuje uredbom. |
| --- | --- |

(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 propisano je da se najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskomedicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja utvrđuje uredbom.

| (2) | U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) navedene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla. |
| --- | --- |

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) navedene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

| (3) | Tvar bambermicin nije uključena u tu tablicu. |
| --- | --- |

(3)

Tvar bambermicin nije uključena u tu tablicu.

| (4) | Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za utvrđivanje NDK-ova za bambermicin u tkivu kunića. |
| --- | --- |

(4)

Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za utvrđivanje NDK-ova za bambermicin u tkivu kunića.

| (5) | Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila da utvrđivanje NDK-a za bambermicin kod kunića nije nužno za zaštitu zdravlja ljudi. |
| --- | --- |

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila da utvrđivanje NDK-a za bambermicin kod kunića nije nužno za zaštitu zdravlja ljudi.

| (6) | U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja. |
| --- | --- |

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja.

| (7) | Mišljenje je EMA-e da klasifikaciju „NDK nije potreban” za bambermicin u ovom trenutku nije primjereno ekstrapolirati s tkiva kunića na tkivo drugih vrsta životinja koje se koriste za proizvodnju hrane. |
| --- | --- |

(7)

Mišljenje je EMA-e da klasifikaciju „NDK nije potreban” za bambermicin u ovom trenutku nije primjereno ekstrapolirati s tkiva kunića na tkivo drugih vrsta životinja koje se koriste za proizvodnju hrane.

| (8) | Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. siječnja 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).

2

---

PRILOG

U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 abecednim se redom dodaje unos za sljedeću tvar:

| Farmakološki djelatna tvar | Marker rezidua | Vrsta životinje | NDK | Ciljno tkivo | Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) | Terapeutska klasifikacija |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Bambermicin | NIJE PRIMJENJIVO | Kunići | NDK nije potreban | NIJE PRIMJENJIVO | Samo za oralnu primjenu | Protuupalne tvari/antibiotici” |

Farmakološki djelatna tvar

Marker rezidua

Vrsta životinje

NDK

Ciljno tkivo

Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

Terapeutska klasifikacija

„Bambermicin

NIJE PRIMJENJIVO

Kunići

NDK nije potreban

NIJE PRIMJENJIVO

Samo za oralnu primjenu

Protuupalne tvari/antibiotici”

---

| 20.1.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 15/5

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/43

оd 17. siječnja 2020.

o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari ciklezonid u pogledu najveće dopuštene količine rezidua

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,

uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je 21. veljače 2019. izdao Odbor za veterinarskomedicinske proizvode,

budući da:

| (1) | Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se uredbom utvrdi najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se upotrebljavaju u uzgoju životinja. |
| --- | --- |

(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se uredbom utvrdi najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se upotrebljavaju u uzgoju životinja.

| (2) | U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla. |
| --- | --- |

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

| (3) | Tvar ciklezonid nije uključena u tu tablicu. |
| --- | --- |

(3)

Tvar ciklezonid nije uključena u tu tablicu.

| (4) | Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za određivanje NDK-a za ciklezonid u kopitara. |
| --- | --- |

(4)

Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za određivanje NDK-a za ciklezonid u kopitara.

| (5) | Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila utvrđivanje NDK-a za ciklezonid u tkivima kopitara, isključujući životinje čije je mlijeko namijenjeno prehrani ljudi. |
| --- | --- |

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila utvrđivanje NDK-a za ciklezonid u tkivima kopitara, isključujući životinje čije je mlijeko namijenjeno prehrani ljudi.

| (6) | U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja. |
| --- | --- |

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za druge vrste životinja.

| (7) | EMA smatra da ekstrapolacija NDK-a ciklezonida od kopitara na druge vrste životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u ovom trenutku nije primjerena zbog nedostatnih podataka. |
| --- | --- |

(7)

EMA smatra da ekstrapolacija NDK-a ciklezonida od kopitara na druge vrste životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u ovom trenutku nije primjerena zbog nedostatnih podataka.

| (8) | Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (9) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. siječnja 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula von der LEYEN

---

(1)  
  SL L 152, 16.6.2009., str. 11.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).

2

---

PRILOG

U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 abecednim se redom dodaje unos za sljedeću tvar:

| Farmakološki djelatna tvar | Marker rezidua | Vrsta životinje | NDK | Ciljno tkivo | Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) | Terapeutska klasifikacija |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Ciklezonid | Zbroj ciklezonida i deziuobutiril-ciklezonida mjeren kao dezizobutiril-ciklezonid nakon hidrolize ciklezonida na dezizobutiril-ciklezonid | Kopitari | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Mišić
  Masti
  Jetra
  Bubreg | Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi. | Kortikoidi/glukokortikoidi” |

Farmakološki djelatna tvar

Marker rezidua

Vrsta životinje

NDK

Ciljno tkivo

Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009)

Terapeutska klasifikacija

„Ciklezonid

Zbroj ciklezonida i deziuobutiril-ciklezonida mjeren kao dezizobutiril-ciklezonid nakon hidrolize ciklezonida na dezizobutiril-ciklezonid

Kopitari

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Mišić

Masti

Jetra

Bubreg

Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi.

Kortikoidi/glukokortikoidi”

---