# Dziennik Urzędowy L 31/2020

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 31 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 634 lutego 2020 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 31

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 634 lutego 2020

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2020/145 z dnia 3 lutego 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 433/2012 ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1236/2010 w odniesieniu do przesyłania raportów i informacji do Komisji ds. Rybołówstwa Północno-Wschodniego Atlantyku | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/146 z dnia 3 lutego 2020 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011 dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/147 z dnia 3 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, loch (w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących) i krów mlecznych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005 (posiadacz zezwolenia S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2020/145 z dnia 3 lutego 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 433/2012 ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1236/2010 w odniesieniu do przesyłania raportów i informacji do Komisji ds. Rybołówstwa Północno-Wschodniego Atlantyku

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/146 z dnia 3 lutego 2020 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011 dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/147 z dnia 3 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, loch (w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących) i krów mlecznych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005 (posiadacz zezwolenia S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Sprostowania |
| --- | --- | --- |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1776 z dnia 9 października 2019 r. zmieniającego załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej ( Dz.U. L 280 z 31.10.2019 ) | 10 |

Sprostowania

*

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1776 z dnia 9 października 2019 r. zmieniającego załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej ( Dz.U. L 280 z 31.10.2019 )

( Dz.U. L 280 z 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 4.2.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 31/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/145

z dnia 3 lutego 2020 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 433/2012 ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1236/2010 w odniesieniu do przesyłania raportów i informacji do Komisji ds. Rybołówstwa Północno-Wschodniego Atlantyku

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1236/2010 z dnia 15 grudnia 2010 r. ustanawiające system kontroli i egzekwowania mający zastosowanie na obszarze objętym Konwencją w sprawie przyszłej wielostronnej współpracy w rybołówstwie na północno-wschodnim Atlantyku oraz uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 2791/1999 (1), w szczególności jego art. 9 i 11,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (UE) nr 1236/2010 ustanowiono określone szczególne środki kontrolne w celu monitorowania działalności połowowej Unii na obszarze podlegającym regulacji Komisji ds. Rybołówstwa Północno-Wschodniego Atlantyku (NEAFC). Szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia (UE) nr 1236/2010 są określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 433/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (UE) nr 1236/2010 ustanowiono określone szczególne środki kontrolne w celu monitorowania działalności połowowej Unii na obszarze podlegającym regulacji Komisji ds. Rybołówstwa Północno-Wschodniego Atlantyku (NEAFC). Szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia (UE) nr 1236/2010 są określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 433/2012 (2).

| (2) | Zgodnie z art. 12 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1236/2010 państwa członkowskie zapewniają, aby raporty i informacje przekazywane Sekretarzowi NEAFC były zgodne z formatami i protokołami wymiany danych określonymi zgodnie z art. 16 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 12 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1236/2010 państwa członkowskie zapewniają, aby raporty i informacje przekazywane Sekretarzowi NEAFC były zgodne z formatami i protokołami wymiany danych określonymi zgodnie z art. 16 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 433/2012.

| (3) | Na swoim dorocznym posiedzeniu w 2018 r. NEAFC uzgodniła nowy system elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania między umawiającymi się stronami a sekretariatem NEAFC w oparciu o normę UN/FLUX (3). NEAFC zdecydowała, że Unia Europejska będzie pierwszą umawiającą się stroną NEAFC, która wdroży nowy system elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania. Kiedy Komisja poinformuje sekretariat NEAFC, że jest gotowa rozpocząć wdrażanie nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania, a NEAFC ustali, że przygotowania techniczne do zastosowania normy UN/FLUX zostały zakończone, NEAFC podejmie decyzję w sprawie daty, od której nowa norma zacznie obowiązywać w odniesieniu do wymiany danych. Początkowo nowy system elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania będzie stosowany do komunikacji między UE a sekretariatem NEAFC, a pozostałe umawiające się strony będą musiały wdrożyć ten system najpóźniej w ciągu dwóch lat od jego wejścia w życie. |
| --- | --- |

(3)

Na swoim dorocznym posiedzeniu w 2018 r. NEAFC uzgodniła nowy system elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania między umawiającymi się stronami a sekretariatem NEAFC w oparciu o normę UN/FLUX (3). NEAFC zdecydowała, że Unia Europejska będzie pierwszą umawiającą się stroną NEAFC, która wdroży nowy system elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania. Kiedy Komisja poinformuje sekretariat NEAFC, że jest gotowa rozpocząć wdrażanie nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania, a NEAFC ustali, że przygotowania techniczne do zastosowania normy UN/FLUX zostały zakończone, NEAFC podejmie decyzję w sprawie daty, od której nowa norma zacznie obowiązywać w odniesieniu do wymiany danych. Początkowo nowy system elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania będzie stosowany do komunikacji między UE a sekretariatem NEAFC, a pozostałe umawiające się strony będą musiały wdrożyć ten system najpóźniej w ciągu dwóch lat od jego wejścia w życie.

| (4) | Wdrożenie nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania wymaga przygotowań ze strony Komisji i państw członkowskich. Aby uniknąć niepotrzebnych opóźnień we wdrażaniu nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania, należy określić termin, w którym zainteresowane państwa członkowskie powinny być gotowe do stosowania nowych formatów wymiany danych i systemów komunikacji danych. |
| --- | --- |

(4)

Wdrożenie nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania wymaga przygotowań ze strony Komisji i państw członkowskich. Aby uniknąć niepotrzebnych opóźnień we wdrażaniu nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania, należy określić termin, w którym zainteresowane państwa członkowskie powinny być gotowe do stosowania nowych formatów wymiany danych i systemów komunikacji danych.

| (5) | Komisja poinformuje państwa członkowskie o dacie rozpoczęcia stosowania nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania po podjęciu przez NEAFC decyzji w tej sprawie. |
| --- | --- |

(5)

Komisja poinformuje państwa członkowskie o dacie rozpoczęcia stosowania nowego systemu elektronicznej rejestracji i elektronicznego raportowania po podjęciu przez NEAFC decyzji w tej sprawie.

| (6) | Należy zatem zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 433/2012. |
| --- | --- |

(6)

Należy zatem zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 433/2012.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Rybołówstwa i Akwakultury, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Rybołówstwa i Akwakultury,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Art. 16 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 433/2012 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 16

Przekazywanie danych Sekretarzowi NEAFC

1.   Formaty wymiany danych i systemy komunikacji danych, o których mowa w art. 12 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1236/2010, stosowane do przesyłania raportów i informacji Sekretarzowi NEAFC powinny nadal być zgodne z zasadami określonymi w załączniku X do niniejszego rozporządzenia do daty, o której mowa w ust. 3; odpowiednie kody, które należy stosować w komunikacji z Sekretarzem NEAFC, zostały określone w załączniku XI.

2.   Do dnia 1 listopada 2020 r. państwa członkowskie zakończą wszystkie niezbędne przygotowania techniczne umożliwiające stosowanie następujących formatów wymiany danych i systemów komunikacji danych do przekazywania raportów i informacji Sekretarzowi NEAFC:

| a) | do wymiany danych z dziennika połowowego, danych z etapu planowania, danych z deklaracji przeładunkowej i danych z deklaracji wyładunkowej stosuje się format działalności połowowej w standardzie XSD (Fishing Activity Domain XML Schema Definition) zgodny z normą UN/FLUX P1000-3. Wymiana danych jest zgodna z przyjętym przez NEAFC dokumentem FLUX dotyczącym wdrażania działalności rybackiej. |
| --- | --- |

a)

do wymiany danych z dziennika połowowego, danych z etapu planowania, danych z deklaracji przeładunkowej i danych z deklaracji wyładunkowej stosuje się format działalności połowowej w standardzie XSD (Fishing Activity Domain XML Schema Definition) zgodny z normą UN/FLUX P1000-3. Wymiana danych jest zgodna z przyjętym przez NEAFC dokumentem FLUX dotyczącym wdrażania działalności rybackiej.

| b) | do zgłaszania danych z systemu monitorowania statków stosuje się format pozycji statku w standardzie XSD (Vessel Position Domain XML Schema Definition) zgodny z normą UN/FLUX P1000-7. Wymiana danych jest zgodna z przyjętym przez NEAFC dokumentem FLUX dotyczącym pozycji statku. |
| --- | --- |

b)

do zgłaszania danych z systemu monitorowania statków stosuje się format pozycji statku w standardzie XSD (Vessel Position Domain XML Schema Definition) zgodny z normą UN/FLUX P1000-7. Wymiana danych jest zgodna z przyjętym przez NEAFC dokumentem FLUX dotyczącym pozycji statku.

3.   Od daty wskazanej przez Komisję na podstawie odnośnej decyzji NEAFC państwa członkowskie stosują formaty wymiany danych i systemy komunikacji danych, o których mowa w ust. 2. Wymiana danych jest zgodna z dokumentami wykonawczymi FLUX przyjętymi przez NEAFC.

4.   Na zasadzie odstępstwa od ust. 1 i 3 państwa członkowskie mogą stosować format wymiany danych, o którym mowa w ust. 2 lit. b), do przekazywania danych z satelitarnego systemu monitorowania statków od chwili wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Państwa członkowskie informują Komisję o dacie rozpoczęcia stosowania nowego formatu wymiany danych.”.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 lutego 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 348 z 31.12.2010, s. 17.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 433/2012 z dnia 23 maja 2012 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia (UE) nr 1236/2010 Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego system kontroli i egzekwowania mający zastosowanie na obszarze objętym Konwencją w sprawie przyszłej wielostronnej współpracy w rybołówstwie na północno-wschodnim Atlantyku (Dz.U. L 136 z 25.5.2012, s. 41).

2

(3)  Sprawozdanie z 37. dorocznego posiedzenia NEAFC (13–16 listopada 2018 r.), pkt 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 31/3

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/146

z dnia 3 lutego 2020 r.

zmieniające rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011 dotyczące zezwoleń na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 333/2010 zezwolono na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (2), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2312 – dla loch, prosiąt ssących i psów (3), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1081 – dla tuczników (4), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/897 – dla kur niosek i ryb ozdobnych (5), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/893 – dla kurcząt rzeźnych (6) oraz rozporządzeniem Komisji (UE) nr 184/2011 – dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków, podrzędnych gatunków ptaków i innych ptaków ozdobnych i łownych (7). |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 333/2010 zezwolono na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (2), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2312 – dla loch, prosiąt ssących i psów (3), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1081 – dla tuczników (4), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/897 – dla kur niosek i ryb ozdobnych (5), rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/893 – dla kurcząt rzeźnych (6) oraz rozporządzeniem Komisji (UE) nr 184/2011 – dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków, podrzędnych gatunków ptaków i innych ptaków ozdobnych i łownych (7).

| (3) | Dnia 31 sierpnia 2018 r. przedsiębiorstwo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowane w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, złożyło wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, w którym zaproponowało zmianę minimalnej zawartości dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych z dopuszczalnego stężenia 5 × 108 CFU/kg paszy do stężenia 3 × 108 CFU/kg paszy. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie. Komisja przekazała wniosek do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
| --- | --- |

(3)

Dnia 31 sierpnia 2018 r. przedsiębiorstwo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowane w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, złożyło wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, w którym zaproponowało zmianę minimalnej zawartości dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych z dopuszczalnego stężenia 5 × 108 CFU/kg paszy do stężenia 3 × 108 CFU/kg paszy. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie. Komisja przekazała wniosek do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).

| (4) | W opinii z dnia 22 stycznia 2019 r. (8) Urząd stwierdził, że obniżona minimalna zawartość dodatku paszowego o stężeniu 3 × 108 CFU/kg paszy może być skuteczna u kurcząt rzeźnych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 22 stycznia 2019 r. (8) Urząd stwierdził, że obniżona minimalna zawartość dodatku paszowego o stężeniu 3 × 108 CFU/kg paszy może być skuteczna u kurcząt rzeźnych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | W dniu 26 marca 2019 r. przedsiębiorstwo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowane w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, złożyło wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, w którym zaproponowało zmianę nazwy swojego przedstawiciela. Wnioskodawca stwierdził, że za jego przedstawiciela w Unii Europejskiej w odniesieniu do dodatku należy uznać Pen & Tec Consulting S.L.U. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 26 marca 2019 r. przedsiębiorstwo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowane w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, złożyło wniosek zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, w którym zaproponowało zmianę nazwy swojego przedstawiciela. Wnioskodawca stwierdził, że za jego przedstawiciela w Unii Europejskiej w odniesieniu do dodatku należy uznać Pen & Tec Consulting S.L.U. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie.

| (6) | Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatku. Urząd został poinformowany o wniosku. |
| --- | --- |

(6)

Proponowana zmiana warunków zezwolenia ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny dodatku. Urząd został poinformowany o wniosku.

| (7) | Ocena wniosków dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. |
| --- | --- |

(7)

Ocena wniosków dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione.

| (8) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011. |
| --- | --- |

(8)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 333/2010, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2312, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1081, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/897, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2019/893 i rozporządzenie (UE) nr 184/2011.

| (9) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy przewidzieć okres przejściowy, podczas którego zapasy preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), które są zgodne z przepisami obowiązującymi przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do ich wyczerpania. |
| --- | --- |

(9)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem, należy przewidzieć okres przejściowy, podczas którego zapasy preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), które są zgodne z przepisami obowiązującymi przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do ich wyczerpania.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiany w rozporządzeniu (UE) nr 333/2010

W rozporządzeniu (UE) nr 333/2010 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Artykuł 2

Zmiany w rozporządzeniu (UE) nr 184/2011

W rozporządzeniu (UE) nr 184/2011 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Artykuł 3

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/897

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/897 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Artykuł 4

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2312

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2312 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Artykuł 5

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1081

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1081 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Artykuł 6

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2019/893

W rozporządzeniu (UE) 2019/893 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

w tytule słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

w drugiej kolumnie załącznika („Nazwa posiadacza zezwolenia”) słowa „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zastępuje się słowami „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 3) | w siódmej kolumnie („Minimalna zawartość”) wyrażenie „5 × 108” zastępuje się wyrażeniem „3 × 108”. |
| --- | --- |

3)

w siódmej kolumnie („Minimalna zawartość”) wyrażenie „5 × 108” zastępuje się wyrażeniem „3 × 108”.

8

8

Artykuł 7

Środki przejściowe

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 333/2010, rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2312, rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1081, rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/897, rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2019/893 i rozporządzeniem (UE) nr 184/2011 oraz premiksy i mieszanki paszowe zawierające tę substancję, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 24 lutego 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 24 lutego 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Bacillus subtilis

Artykuł 8

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 lutego 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 333/2010 z dnia 22 kwietnia 2010 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Dz.U. L 102 z 23.4.2010, s. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2312 z dnia 13 grudnia 2017 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) dla loch, prosiąt ssących i psów (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Dz.U. L 331 z 14.12.2017, s. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1081 z dnia 30 lipca 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla tuczników (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Dz.U. L 194 z 31.7.2018, s. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/897 z dnia 8 czerwca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla kur niosek i ryb ozdobnych (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1444/2006, (UE) nr 333/2010 i (UE) nr 184/2011 w odniesieniu do posiadacza zezwolenia (Dz.U. L 152 z 9.6.2016, s. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/893 z dnia 28 maja 2019 r. w sprawie odnowienia zezwolenia na stosowanie Bacillus subtilis DSM 15544 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i uchylenia rozporządzenia (WE) nr 1444/2006 (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Dz.U. L 142 z 29.5.2019, s. 60).

6

Bacillus subtilis

(7)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 184/2011 z dnia 25 lutego 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków, podrzędnych gatunków ptaków i innych ptaków ozdobnych i łownych (posiadacz zezwolenia Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentowany w Unii Europejskiej przez Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Dz.U. L 53 z 26.2.2011, s. 33).

7

Bacillus subtilis

(8)  Dziennik EFSA 2019; 17(3):5605.

8

---

| 4.2.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 31/7

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/147

z dnia 3 lutego 2020 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, loch (w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących) i krów mlecznych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005 (posiadacz zezwolenia S.I. Lesaffre)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | W art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| --- | --- |

(2)

W art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

| (3) | Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004 (3) udzielono bezterminowego zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (poprzednio: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (4) – dla loch oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005 (5) – dla krów mlecznych. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004 (3) udzielono bezterminowego zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (poprzednio: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (4) – dla loch oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005 (5) – dla krów mlecznych. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (4) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o ponowną ocenę preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (poprzednio: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, loch i krów mlecznych. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o ponowną ocenę preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (poprzednio: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, loch i krów mlecznych. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (5) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 22 stycznia 2019 r. (6), że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd uznał, że dodatek ten może poprawiać parametry wydajności u prosiąt odsadzonych od maciory i u loch w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących. Urząd stwierdził również, że w dwóch badaniach wykazano pozytywny wpływ dodatku na wydajność u krów mlecznych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 22 stycznia 2019 r. (6), że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd uznał, że dodatek ten może poprawiać parametry wydajności u prosiąt odsadzonych od maciory i u loch w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących. Urząd stwierdził również, że w dwóch badaniach wykazano pozytywny wpływ dodatku na wydajność u krów mlecznych. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (6) | Ponieważ wykazano już zdolność dodatku do poprawy parametrów wydajności u innych przeżuwaczy mlecznych, a mianowicie u kóz mlecznych, owiec mlecznych i bawolic mlecznych, uznano, że warunki wykazania skuteczności u krów mlecznych są spełnione dzięki wynikom przedstawionych dwóch badań in vivo. |
| --- | --- |

(6)

Ponieważ wykazano już zdolność dodatku do poprawy parametrów wydajności u innych przeżuwaczy mlecznych, a mianowicie u kóz mlecznych, owiec mlecznych i bawolic mlecznych, uznano, że warunki wykazania skuteczności u krów mlecznych są spełnione dzięki wynikom przedstawionych dwóch badań in vivo.

| (7) | Ocena preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(7)

Ocena preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (8) | W związku z udzieleniem nowego zezwolenia na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005. |
| --- | --- |

(8)

W związku z udzieleniem nowego zezwolenia na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005.

| (9) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| --- | --- |

(9)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 2148/2004 skreśla się pozycję E 1702 dotyczącą Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artykuł 3

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 skreśla się pozycję E 1702 dotyczącą Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artykuł 4

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1811/2005 skreśla się pozycję E 1702 dotyczącą Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artykuł 5

Preparat wyszczególniony w załączniku oraz pasza zawierająca ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 24 sierpnia 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 24 lutego 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 6

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 3 lutego 2020 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2148/2004 z dnia 16 grudnia 2004 r. w sprawie stałego i tymczasowego dopuszczenia niektórych dodatków oraz dopuszczenia nowych zastosowań dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach (Dz.U. L 370 z 17.12.2004, s. 24).

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1288/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków oraz tymczasowego dopuszczenia nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach (Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 10).

4

(5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1811/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. w sprawie stałego i tymczasowego dopuszczenia niektórych dodatków paszowych oraz tymczasowego dopuszczenia nowych zastosowań dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach (Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 12).

5

(6)  Dziennik EFSA 2019; 17(3):5600.

6

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Skład dodatku

  Preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, zawierający co najmniej
  5 × 109 jtk/g dodatku
  Postać stała

  Charakterystyka substancji czynnej

  Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Metoda analityczna
   (1)

  Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych z użyciem agaru z chloramfenikolem, dekstrozą i ekstraktem drożdżowym (EN 15789:2009).
  Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) (CEN/TS 15790:2008). | Prosięta (odsadzone od maciory)
  Lochy | — | 5 × 109 | | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Skład dodatku

Preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, zawierający co najmniej

5 × 109 jtk/g dodatku

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Metoda analityczna
   (1)

Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych z użyciem agaru z chloramfenikolem, dekstrozą i ekstraktem drożdżowym (EN 15789:2009).

Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) (CEN/TS 15790:2008).

Prosięta (odsadzone od maciory)

Lochy

—

5 × 109

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Dodatek stosuje się w paszy dla loch w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących. |
| --- | --- |

2.

Dodatek stosuje się w paszy dla loch w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

24.2.2030

Krowy mleczne

4 × 108

---

(1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Sprostowania

| 4.2.2020 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 31/10

---

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1776 z dnia 9 października 2019 r. zmieniającego załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 280 z dnia 31 października 2019 r
  .)

Strona 1030, wpis dotyczący Szwajcarii, trzecia kolumna, otrzymuje brzmienie:

„Eidgenössische Zollverwaltung EZV – Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD – Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD – Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA – Section Tobacco and Beer Tax”.

---