# Publicatieblad L 133/2020

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 133 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 63e jaargang28 april 2020 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 133

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

63e jaargang28 april 2020

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/578 van de Commissie van 21 februari 2020 tot wijziging van Verordening (EU) 2018/196 van het Europees Parlement en de Raad betreffende aanvullende douanerechten op de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/579 van de Commissie van 27 april 2020 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie HYPRED’s octanoic acid based products (
  1
  ) | 4 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/580 van de Commissie van 27 april 2020 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie SOPURCLEAN (
  1
  ) | 23 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/581 van de Commissie van 27 april 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 betreffende de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van levende paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen (
  1
  ) | 52 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/578 van de Commissie van 21 februari 2020 tot wijziging van Verordening (EU) 2018/196 van het Europees Parlement en de Raad betreffende aanvullende douanerechten op de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/579 van de Commissie van 27 april 2020 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie HYPRED’s octanoic acid based products (
  1
  )

1

4

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/580 van de Commissie van 27 april 2020 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie SOPURCLEAN (
  1
  )

1

23

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/581 van de Commissie van 27 april 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 betreffende de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van levende paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen (
  1
  )

1

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 28.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 133/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 133/1

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2020/578 VAN DE COMMISSIE

van 21 februari 2020

tot wijziging van Verordening (EU) 2018/196 van het Europees Parlement en de Raad betreffende aanvullende douanerechten op de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2018/196 van het Europees Parlement en de Raad van 7 februari 2018 betreffende aanvullende douanerechten op de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika (1), en met name artikel 3, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Aangezien de Verenigde Staten de Continued Dumping and Subsidy Offset Act (Wet betreffende compensatie voor voortzetting van dumping en handhaving van subsidie — CDSOA) niet in overeenstemming met hun verplichtingen uit hoofde van de overeenkomsten van de Wereldhandelsorganisatie (WTO) hebben gebracht, werd ingevolge Verordening (EU) 2018/196 oorspronkelijk een aanvullend ad‐valoremrecht van 4,3 % geheven op de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika. Conform de door de WTO verleende machtiging om tariefconcessies ten aanzien van de Verenigde Staten te schorsen, moet de Commissie het niveau van deze schorsing jaarlijks aanpassen aan de mate waarin de voordelen voor de Europese Unie op dat moment door de CDSOA worden tenietgedaan of uitgehold. In 2019 werd het niveau van de schorsing aangepast door het aanvullend ad‐valoremrecht vast te stellen op 0,001 %, en Verordening (EU) 2018/196 werd dienovereenkomstig gewijzigd. |
| --- | --- |

(1)

Aangezien de Verenigde Staten de Continued Dumping and Subsidy Offset Act (Wet betreffende compensatie voor voortzetting van dumping en handhaving van subsidie — CDSOA) niet in overeenstemming met hun verplichtingen uit hoofde van de overeenkomsten van de Wereldhandelsorganisatie (WTO) hebben gebracht, werd ingevolge Verordening (EU) 2018/196 oorspronkelijk een aanvullend ad‐valoremrecht van 4,3 % geheven op de invoer van bepaalde producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika. Conform de door de WTO verleende machtiging om tariefconcessies ten aanzien van de Verenigde Staten te schorsen, moet de Commissie het niveau van deze schorsing jaarlijks aanpassen aan de mate waarin de voordelen voor de Europese Unie op dat moment door de CDSOA worden tenietgedaan of uitgehold. In 2019 werd het niveau van de schorsing aangepast door het aanvullend ad‐valoremrecht vast te stellen op 0,001 %, en Verordening (EU) 2018/196 werd dienovereenkomstig gewijzigd.

| (2) | Voor het meest recente jaar waarvoor gegevens beschikbaar zijn, zijn in het kader van de CDSOA uitbetalingen gedaan in verband met antidumping- en antisubsidierechten die in het begrotingsjaar 2019 (1 oktober 2018-30 september 2019) zijn geïnd. Aan de hand van de door de Customs and Border Protection van de Verenigde Staten gepubliceerde gegevens, en in overeenstemming met artikel 3, lid 1, onder a), van Verordening (EU) 2018/196, is de mate waarin de voordelen voor de Unie werden tenietgedaan of uitgehold, berekend op 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(2)

Voor het meest recente jaar waarvoor gegevens beschikbaar zijn, zijn in het kader van de CDSOA uitbetalingen gedaan in verband met antidumping- en antisubsidierechten die in het begrotingsjaar 2019 (1 oktober 2018-30 september 2019) zijn geïnd. Aan de hand van de door de Customs and Border Protection van de Verenigde Staten gepubliceerde gegevens, en in overeenstemming met artikel 3, lid 1, onder a), van Verordening (EU) 2018/196, is de mate waarin de voordelen voor de Unie werden tenietgedaan of uitgehold, berekend op 25 506,30 USD.

| (3) | De mate waarin de voordelen werden tenietgedaan of uitgehold, is toegenomen ten opzichte van 2019, en bijgevolg ook het niveau van de schorsing. Het niveau van de schorsing kan echter niet overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder c), aan de mate van tenietdoening of uitholling worden aangepast door het toevoegen van producten aan de lijst in bijlage I bij Verordening (EU) 2018/196, aangezien alle producten uit de lijst in bijlage II bij Verordening (EU) 2018/196 reeds aan bijlage I zijn toegevoegd. Om het niveau van de schorsing aan te passen aan de mate waarin de voordelen werden tenietgedaan of uitgehold, moet de Commissie bijgevolg overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder e), van die verordening de lijst van producten in bijlage I ongewijzigd laten en de hoogte van het aanvullend recht wijzigen. De vier in bijlage I opgenomen producten moeten daarom op de lijst blijven staan en de hoogte van het aanvullend invoerrecht moet worden gewijzigd en worden vastgesteld op 0,012 %. |
| --- | --- |

(3)

De mate waarin de voordelen werden tenietgedaan of uitgehold, is toegenomen ten opzichte van 2019, en bijgevolg ook het niveau van de schorsing. Het niveau van de schorsing kan echter niet overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder c), aan de mate van tenietdoening of uitholling worden aangepast door het toevoegen van producten aan de lijst in bijlage I bij Verordening (EU) 2018/196, aangezien alle producten uit de lijst in bijlage II bij Verordening (EU) 2018/196 reeds aan bijlage I zijn toegevoegd. Om het niveau van de schorsing aan te passen aan de mate waarin de voordelen werden tenietgedaan of uitgehold, moet de Commissie bijgevolg overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder e), van die verordening de lijst van producten in bijlage I ongewijzigd laten en de hoogte van het aanvullend recht wijzigen. De vier in bijlage I opgenomen producten moeten daarom op de lijst blijven staan en de hoogte van het aanvullend invoerrecht moet worden gewijzigd en worden vastgesteld op 0,012 %.

| (4) | Een aanvullend ad‐valoremrecht van 0,012 % op de uit de Verenigde Staten ingevoerde producten van bijlage I vertegenwoordigt, berekend over één jaar, een handelswaarde die het bedrag van 25 506,30 USD niet overschrijdt. |
| --- | --- |

(4)

Een aanvullend ad‐valoremrecht van 0,012 % op de uit de Verenigde Staten ingevoerde producten van bijlage I vertegenwoordigt, berekend over één jaar, een handelswaarde die het bedrag van 25 506,30 USD niet overschrijdt.

| (5) | Om vertraging bij de toepassing van de gewijzigde hoogte van het aanvullend invoerrecht te voorkomen, moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan. |
| --- | --- |

(5)

Om vertraging bij de toepassing van de gewijzigde hoogte van het aanvullend invoerrecht te voorkomen, moet deze verordening in werking treden op de dag van de bekendmaking ervan.

| (6) | Verordening (EU) 2018/196 dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(6)

Verordening (EU) 2018/196 dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Artikel 2 van Verordening (EU) 2018/196 wordt vervangen door:

“Artikel 2

Voor de in bijlage I bij deze verordening opgenomen producten van oorsprong uit de Verenigde Staten van Amerika wordt naast de douanerechten op grond van Verordening (EU) nr. 952/2013 van het Europees Parlement en van de Raad (*1) een aanvullend ad‐valoremrecht van 0,012 % ingesteld.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 mei 2020.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 21 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 44 van 16.2.2018, blz. 1.

1

---

BIJLAGE

“BIJLAGE I

De producten waarop de aanvullende rechten worden toegepast, worden aangeduid met hun achtcijferige GN‐code. De omschrijving van de producten die onder deze codes zijn ingedeeld, is opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (1).

0710 40 00

ex 9003 19 00
  “monturen van onedele metalen”

8705 10 00

6204 62 31

---

(1)  Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).

1

---

| 28.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 133/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 133/4

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/579 VAN DE COMMISSIE

van 27 april 2020

tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “HYPRED’s octanoic acid based products”

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 25 augustus 2015 heeft HYPRED SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “HYPRED’s octanoic acid based products”, behorende tot productsoort 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is onder zaaknummer BC-LR019297-17 in het biocidenregister geregistreerd. |
| --- | --- |

(1)

Op 25 augustus 2015 heeft HYPRED SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “HYPRED’s octanoic acid based products”, behorende tot productsoort 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Nederland ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is onder zaaknummer BC-LR019297-17 in het biocidenregister geregistreerd.

| (2) | “HYPRED’s octanoic acid based products” bevat octaanzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

“HYPRED’s octanoic acid based products” bevat octaanzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Op 19 december 2017 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Op 19 december 2017 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) ingediend.

| (4) | Op 11 juli 2019 heeft het Agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend, dat in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “HYPRED’s octanoic acid based products” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
| --- | --- |

(4)

Op 11 juli 2019 heeft het Agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend, dat in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “HYPRED’s octanoic acid based products” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.

| (5) | In het advies wordt geconcludeerd dat “HYPRED’s octanoic acid based products” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(5)

In het advies wordt geconcludeerd dat “HYPRED’s octanoic acid based products” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden.

| (6) | Op 25 juli 2019 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(6)

Op 25 juli 2019 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (7) | De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend om voor “HYPRED’s octanoic acid based products” een toelating van de Unie te verlenen. |
| --- | --- |

(7)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het Agentschap en acht het daarom passend om voor “HYPRED’s octanoic acid based products” een toelating van de Unie te verlenen.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan HYPRED SAS wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0021020-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “HYPRED’s octanoic acid based products”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 18 mei 2020 tot en met 30 april 2030.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 27 april 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Advies van het Agentschap van 26 juni 2019 over de toelating van de Unie voor “HYPRED’s octanoic acid based products” (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

---

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

HYPRED‘s octanoic acid based products

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0021020-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0021020-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

| Naam | HYPRED‘s octanoic acid based products |
| --- | --- |

Naam

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | HYPRED SAS |
| --- | --- | --- |
| Adres | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrijk |
| Toelatingsnummer | EU-0021020-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0021020-0000 |
| Toelatingsdatum | 18 mei 2020 |
| Vervaldatum | 30 april 2030 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

HYPRED SAS

Adres

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrijk

Toelatingsnummer

EU-0021020-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0021020-0000

Toelatingsdatum

18 mei 2020

Vervaldatum

30 april 2030

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

| Naam van de fabrikant | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrijk |
| Productielocatie | HYPRED SAS — 55 Boulevard Jules Verger — BP 10180, 35803 DINARD Frankrijk |
| HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polen |
| HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanje |
| HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim — Sechtem Duitsland |
| HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italië |
| AG France S.A.S — Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Frankrijk |
| Anti-Germ Austria GmbH —“Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Oostenrijk |
| Anti-Germ Deutschland GmbH — Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Duitsland |

Naam van de fabrikant

HYPRED SAS

Adres van de fabrikant

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrijk

Productielocatie

HYPRED SAS — 55 Boulevard Jules Verger — BP 10180, 35803 DINARD Frankrijk

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polen

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanje

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim — Sechtem Duitsland

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italië

AG France S.A.S — Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Frankrijk

Anti-Germ Austria GmbH —“Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Oostenrijk

Anti-Germ Deutschland GmbH — Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Duitsland

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | Octaanzuur |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | Emery Oleochemicals (M) |
| Adres van de fabrikant | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Maleisië |
| Productielocatie | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Maleisië |

Werkzame stof

Octaanzuur

Naam van de fabrikant

Emery Oleochemicals (M)

Adres van de fabrikant

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Maleisië

Productielocatie

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Maleisië

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 10,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 21,0 |
| L-(+)-melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 17,6 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 6,0 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 15,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

L-(+)-melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2.   Soort(en) formulering

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

| Identificatiecode | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 1

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 2,25 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.
  Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Beschermende handschoenen dragen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.
  Voorkom lozing in het milieu. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.

Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

Veiligheidsaanbevelingen

Beschermende handschoenen dragen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

Voorkom lozing in het milieu.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1. Gebruik # 1 — Circulatie in de zuivelindustrie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Reiniging — desinfectie van circulatiesystemen in de zuivelindustrie |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem: circulatie
  Cleaning-In-Place (CIP), circulatie |
| Dosering(en) en frequentie | — Gebruik 1 % productoplossing voor het doden van bacteriën en 1,5 % voor het doden van gisten
  1 tot 3 cycli per dag, 208 tot 360 dagen per jaar |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Ondoorzichtige jerrycan Hogedichtheidpolyetheen (HDPE) 5L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L
  Ondoorzichtig vat HDPE 60L
  Ondoorzichtig vat HDPE 120L
  Ondoorzichtig vat 220L
  Ondoorzichtige container HDPE 640L
  Ondoorzichtige container HDPE 1000L |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

Reiniging — desinfectie van circulatiesystemen in de zuivelindustrie

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem: circulatie

Cleaning-In-Place (CIP), circulatie

Dosering(en) en frequentie

— Gebruik 1 % productoplossing voor het doden van bacteriën en 1,5 % voor het doden van gisten

1 tot 3 cycli per dag, 208 tot 360 dagen per jaar

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Ondoorzichtige jerrycan Hogedichtheidpolyetheen (HDPE) 5L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L

Ondoorzichtig vat HDPE 60L

Ondoorzichtig vat HDPE 120L

Ondoorzichtig vat 220L

Ondoorzichtige container HDPE 640L

Ondoorzichtige container HDPE 1000L

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Vóór desinfectie de circuits schoonspoelen met drinkwater

Pas het product toe door middel van circulatie.

Productconcentratie en contacttijd:

| — | 1 % bacteriedodend in 5 minuten |
| --- | --- |

—

1 % bacteriedodend in 5 minuten

| — | 1,5 % gistdodend in 15 minuten |
| --- | --- |

—

1,5 % gistdodend in 15 minuten

Temperatuur van de productoplossing: 40-85 °C

Na behandeling spoelen met drinkwater.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2. Gebruik # 2 — Circulatie in boerderijen

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Reiniging — desinfectie van melkinstallaties en melkrobots op boerderijen |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem: circulatie |
| Dosering(en) en frequentie | — Gebruik 0,8 % productoplossing voor het doden van bacteriën en 1,5 % voor het doden van gisten.
  De melkinstallatie wordt twee keer per dag gereinigd en gedesinfecteerd en de melktank wordt eenmaal per drie dagen gereinigd en gedesinfecteerd. |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L
  Ondoorzichtig vat HDPE 60L
  Ondoorzichtig vat HDPE 120L
  Ondoorzichtig vat HDPE 220L
  Ondoorzichtige container HDPE 640L
  Ondoorzichtige container HDPE 1000L |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

Reiniging — desinfectie van melkinstallaties en melkrobots op boerderijen

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem: circulatie

Dosering(en) en frequentie

— Gebruik 0,8 % productoplossing voor het doden van bacteriën en 1,5 % voor het doden van gisten.

De melkinstallatie wordt twee keer per dag gereinigd en gedesinfecteerd en de melktank wordt eenmaal per drie dagen gereinigd en gedesinfecteerd.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L

Ondoorzichtig vat HDPE 60L

Ondoorzichtig vat HDPE 120L

Ondoorzichtig vat HDPE 220L

Ondoorzichtige container HDPE 640L

Ondoorzichtige container HDPE 1000L

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Melkinstallaties met of zonder programmatuur.

| 1) | Spoel de apparatuur na het melken met warm drinkwater. |
| --- | --- |

1)

Spoel de apparatuur na het melken met warm drinkwater.

| 2) | Voeg de oplossing toe tijdens circulatie met een aanbevolen begintemperatuur van minimaal 60 °C voor een eindtemperatuur van 40-45 °C. |
| --- | --- |

2)

Voeg de oplossing toe tijdens circulatie met een aanbevolen begintemperatuur van minimaal 60 °C voor een eindtemperatuur van 40-45 °C.

Productconcentratie en contacttijd:

| | 0,8 % bacteriedodend in 10 minuten |
| --- | --- |

0,8 % bacteriedodend in 10 minuten

| | 1,5 % gistdodend in 15 minuten |
| --- | --- |

1,5 % gistdodend in 15 minuten

Niet gebruiken bij een temperatuur hoger dan 75 °C.

| 3) | Spoelen met koud drinkwater. |
| --- | --- |

3)

Spoelen met koud drinkwater.

Gebruik het product twee keer per dag of één keer per dag bij afwisseling met een ander product.

Bij afwisseling, gebruik 1 tot 4 keer per week een alternatief reinigend desinfectiemiddel of een reinigingsmiddel, afhankelijk van de bereikte temperatuur in het systeem.

Neem contact op met uw leverancier voor de keuze van alternatieve producten en gebruiksfrequentie.

Product niet mengen met een alkalisch of gechloreerd alkalisch product.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

zie algemene gebruiksaanwijzingen

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
  VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Zie specifieke gebruiksaanwijzingen.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie). |
| --- | --- |

—

Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie).

| — | Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product. |
| --- | --- |

—

Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EERSTE HULP

| — | NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen.

Bij het inwinnen van medische advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

NOOIT vloeistoffen/vaste stoffen oraal toedienen aan een verzwakt of bewusteloos persoon; plaats de persoon op zijn linkerzij met het hoofd naar beneden en de knieën gebogen.

LAAT EEN GETROFFEN PERSOON NOOIT ZONDER TOEZICHT ACHTER!

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Dit product niet rechtstreeks in het riool of het milieu lozen.

Verwijder het product en de verpakking volgens geldende lokale en nationale voorschriften.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Opslagomstandigheden: alleen in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Houd de verpakking gesloten. Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

De reinigende eigenschappen van het product zijn niet beoordeeld, omdat deze niet onder Verordening (EU) nr. 528/2012 vallen.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | HYPRACID ONE
  DEPTACID BD
  prevides®MS |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021020-0001 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Handelsnaam

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Toelatingsnummer

EU-0021020-0001 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

3,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

2,25

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

5,0

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

| Identificatiecode | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 2

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 | 14,0 |
| L-(+)-melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 | 4,5 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 | 15,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

L-(+)-melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Schadelijk bij inslikken.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Beschermende handschoenen dragen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  NA INSLIKKEN: De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.
  Voorkom lozing in het milieu. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Schadelijk bij inslikken.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

Veiligheidsaanbevelingen

Beschermende handschoenen dragen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

NA INSLIKKEN: De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

Voorkom lozing in het milieu.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3. Gebruik # 1 — Circulatie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van de circulatiesystemen in brouwerijen, zuivel- en drankenindustrie |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem: circulatie
  Cleaning-In-Place (CIP), circulatie |
| Dosering(en) en frequentie | — Gebruik 0,4 % productoplossing voor het doden van bacteriën en 0,6 % voor het doden van gisten.
  1 tot 3 cycli per dag, 208 tot 360 dagen per jaar |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L
  Ondoorzichtig vat HDPE 60L
  Ondoorzichtig vat HDPE 120L
  Ondoorzichtig vat HDPE 220L
  Ondoorzichtige container HDPE 640L
  Ondoorzichtige container HDPE 1000L |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van de circulatiesystemen in brouwerijen, zuivel- en drankenindustrie

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem: circulatie

Cleaning-In-Place (CIP), circulatie

Dosering(en) en frequentie

— Gebruik 0,4 % productoplossing voor het doden van bacteriën en 0,6 % voor het doden van gisten.

1 tot 3 cycli per dag, 208 tot 360 dagen per jaar

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L

Ondoorzichtig vat HDPE 60L

Ondoorzichtig vat HDPE 120L

Ondoorzichtig vat HDPE 220L

Ondoorzichtige container HDPE 640L

Ondoorzichtige container HDPE 1000L

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

zie algemene gebruiksaanwijzingen

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2)
  VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Vóór de toepassing van dit product, eerst schoonmaken met een reinigingsmiddel en naspoelen met drinkwater

Pas het product toe tijdens circulatie.

Productconcentratie en contacttijd:

| — | 0,4 % bacteriedodend in 5 minuten |
| --- | --- |

—

0,4 % bacteriedodend in 5 minuten

| — | 0,6 % gistdodend in 15 minuten |
| --- | --- |

—

0,6 % gistdodend in 15 minuten

Temperatuur van de productoplossing: 20-85 °C

Naspoelen met drinkwater.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie). |
| --- | --- |

—

Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie).

| — | Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product. |
| --- | --- |

—

Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EERSTE HULP

| — | NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen.

Zie veiligheidsinformatiebladen. Deze bevatten een alarmnummer

Bij het inwinnen van medische advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

NOOIT vloeistoffen/vaste stoffen oraal toedienen aan een verzwakt of bewusteloos persoon; plaats de persoon op zijn linkerzij met het hoofd naar beneden en de knieën gebogen.

LAAT EEN GETROFFEN PERSOON NOOIT ZONDER TOEZICHT ACHTER!

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Dit product niet rechtstreeks in het riool of het milieu lozen.

Verwijder het product en de verpakking volgens geldende lokale en nationale voorschriften.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Opslagomstandigheden: alleen in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Houd de verpakking gesloten. Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40 °C.

6.   Overige informatie

7.   Derde informatieniveau: individuele biociden in de meta-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | DEPTACID CCB |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021020-0002 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 |

Handelsnaam

DEPTACID CCB

Toelatingsnummer

EU-0021020-0002 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

10,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

4,5

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

15,0

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

| Identificatiecode | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 3

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| L-(+)-melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 | 17,6 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 | 6,0 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 0,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

L-(+)-melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Beschermende handschoenen dragen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.
  Voorkom lozing in het milieu. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

Veiligheidsaanbevelingen

Beschermende handschoenen dragen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

Voorkom lozing in het milieu.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4. Gebruik # 1 — Circulatie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectie van de circulatiesystemen in brouwerijen, zuivel- en drankenindustrie |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem: circulatie
  Cleaning-In-Place (CIP), circulatie |
| Dosering(en) en frequentie | — Toepassing 0,4 % productoplossing
  1 tot 3 cycli per dag, 208 tot 360 dagen per jaar |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L
  Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L
  Ondoorzichtig vat HDPE 60L
  Ondoorzichtig vat HDPE 120L
  Ondoorzichtig vat HDPE 220L
  Ondoorzichtige container HDPE 640L
  Ondoorzichtige container HDPE 1000L |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectie van de circulatiesystemen in brouwerijen, zuivel- en drankenindustrie

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem: circulatie

Cleaning-In-Place (CIP), circulatie

Dosering(en) en frequentie

— Toepassing 0,4 % productoplossing

1 tot 3 cycli per dag, 208 tot 360 dagen per jaar

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L

Ondoorzichtig vat HDPE 60L

Ondoorzichtig vat HDPE 120L

Ondoorzichtig vat HDPE 220L

Ondoorzichtige container HDPE 640L

Ondoorzichtige container HDPE 1000L

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

zie algemene gebruiksaanwijzingen

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3)
  VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Vóór de toepassing van dit product, eerst schoonmaken met een reinigingsmiddel en naspoelen met drinkwater

Pas het product toe tijdens circulatie.

Productconcentratie: 0,4 %

Contacttijd:

| — | 5 minuten voor het doden van bacteriën |
| --- | --- |

—

5 minuten voor het doden van bacteriën

| — | 15 minuten voor het doden van gisten |
| --- | --- |

—

15 minuten voor het doden van gisten

Temperatuur van de productoplossing: 20-85 °C

Naspoelen met drinkwater.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie). |
| --- | --- |

—

Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie).

| — | Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product. |
| --- | --- |

—

Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EERSTE HULP

| — | NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen.

Zie veiligheidsinformatiebladen. Deze bevatten een alarmnummer.

Bij het inwinnen van medische advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

NOOIT vloeistoffen/vaste stoffen oraal toedienen aan een verzwakt of bewusteloos persoon; plaats de persoon op zijn linkerzij met het hoofd naar beneden en de knieën gebogen.

LAAT EEN GETROFFEN PERSOON NOOIT ZONDER TOEZICHT ACHTER!

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Dit product niet rechtstreeks in het riool of het milieu lozen.

Verwijder het product en de verpakking volgens geldende lokale en nationale voorschriften.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Opslagomstandigheden: alleen in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Houd de verpakking gesloten. Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | DEPTACID CB |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021020-0003 1-3 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| L-(+)-melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 |

Handelsnaam

DEPTACID CB

Toelatingsnummer

EU-0021020-0003 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

10,0

L-(+)-melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

6,0

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4

| Identificatiecode | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 4

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 | 3,0 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.
  Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Beschermende handschoenen dragen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.
  Voorkom lozing in het milieu. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.

Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.

Veiligheidsaanbevelingen

Beschermende handschoenen dragen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Inhoud naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval afvoeren, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

Voorkom lozing in het milieu.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5. Gebruik # 1 — Circulatie met membraanscheiding

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | — |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Desinfectiemiddel of reinigend desinfectiemiddel voor membranen die worden gebruikt bij omgekeerde osmose en nanofiltratie de in zuivel- en drankenindustrie. |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem: circulatie— |
| Dosering(en) en frequentie | — | Gebruik 0,75 % productoplossing indien vóór de desinfectie de apparatuur is gereinigd |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

—

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

Desinfectiemiddel of reinigend desinfectiemiddel voor membranen die worden gebruikt bij omgekeerde osmose en nanofiltratie de in zuivel- en drankenindustrie.

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem: circulatie—

Dosering(en) en frequentie

—

Gebruik 0,75 % productoplossing indien vóór de desinfectie de apparatuur is gereinigd

| — | Gebruik 1 % productoplossing indien de apparatuur niet is gereinigd vóór de desinfectie |
| --- | --- |

—

Gebruik 1 % productoplossing indien de apparatuur niet is gereinigd vóór de desinfectie

1 tot 3 cycli per dag,104 tot 312 dagen per jaar

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 5L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 10L

Ondoorzichtige jerrycan HDPE 22L

Ondoorzichtig vat HDPE 60L

Ondoorzichtig vat HDPE 120L

Ondoorzichtig vat HDPE 220L

Ondoorzichtige container HDPE 640L

Ondoorzichtige container HDPE 1000L

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

zie algemene gebruiksaanwijzingen

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4)
  VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Vóór desinfectie de membranen schoonspoelen met drinkwater of reinigen en schoonspoelen met drinkwater

Pas het product toe tijdens circulatie.

Productconcentratie indien de apparatuur niet is gereinigd vóór de desinfectie: 1 %

Productconcentratie indien de apparatuur is gereinigd vóór de desinfectie: 0,75 %

Contacttijd:

| — | 5 minuten voor het doden van bacteriën |
| --- | --- |

—

5 minuten voor het doden van bacteriën

| — | 15 minuten voor het doden van gisten |
| --- | --- |

—

15 minuten voor het doden van gisten

Temperatuur van de productoplossing: 40-85 °C

Naspoelen met drinkwater.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie). |
| --- | --- |

—

Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen, een overall, en oogbescherming tijdens het gebruik van dit product (beschermingsmateriaal moet door de vergunninghouder worden gespecificeerd in de productinformatie).

| — | Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product. |
| --- | --- |

—

Zorg voor voldoende ventilatie tijdens het gebruik van dit product.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.

EERSTE HULP

| — | NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen of afdouchen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend. Verwijder contactlenzen indien aanwezig en als dat gemakkelijk kan. Blijven spoelen. Onmiddellijk een arts raadplegen.

| — | NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: de mond spoelen. GEEN braken opwekken. Onmiddellijk een arts raadplegen.

Bij het inwinnen van medische advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

NOOIT vloeistoffen/vaste stoffen oraal toedienen aan een verzwakt of bewusteloos persoon; plaats de persoon op zijn linkerzij met het hoofd naar beneden en de knieën gebogen.

LAAT EEN GETROFFEN PERSOON NOOIT ZONDER TOEZICHT ACHTER!

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Dit product niet rechtstreeks in het riool of het milieu lozen.

Verwijder het product en de verpakking volgens geldende lokale en nationale voorschriften.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE

Opslagomstandigheden: alleen in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Houd de verpakking gesloten. Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 40 °C.

6.   OVERIGE INFORMATIE

De reinigende eigenschappen van het product zijn niet beoordeeld, omdat deze niet onder Verordening (EU) nr. 528/2012 vallen.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | DEPTACID WCM |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021020-0004 1-4 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide | | Niet-werkzame stof | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 |
| Geëthoxyleerd alcohol | Geëthoxyleerd alcohol | Niet-werkzame stof | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Handelsnaam

DEPTACID WCM

Toelatingsnummer

EU-0021020-0004 1-4

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

3,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimethyl-1-decaanamine, N-oxide

Niet-werkzame stof

2605-79-0

220-020-5

3,0

Geëthoxyleerd alcohol

Geëthoxyleerd alcohol

Niet-werkzame stof

31726-34-8

500-077-5

5,0

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

(4)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.

---

| 28.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 133/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 133/23

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/580 VAN DE COMMISSIE

van 27 april 2020

tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “SOPURCLEAN”

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 28 augustus 2015 heeft SOPURA nv overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “SOPURCLEAN”, behorende tot productsoort 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van België ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is onder zaaknummer BC-PJ019489 22 in het biocidenregister geregistreerd. |
| --- | --- |

(1)

Op 28 augustus 2015 heeft SOPURA nv overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam “SOPURCLEAN”, behorende tot productsoort 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van België ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is onder zaaknummer BC-PJ019489 22 in het biocidenregister geregistreerd.

| (2) | “SOPURCLEAN” bevat octaanzuur en decaanzuur als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

“SOPURCLEAN” bevat octaanzuur en decaanzuur als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Op 15 december 2017 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Op 15 december 2017 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend.

| (4) | Op 15 juli 2019 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend, dat in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “SOPURCLEAN” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
| --- | --- |

(4)

Op 15 juli 2019 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend, dat in overeenstemming met artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “SOPURCLEAN” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.

| (5) | In het advies wordt geconcludeerd dat “SOPURCLEAN” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(5)

In het advies wordt geconcludeerd dat “SOPURCLEAN” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden.

| (6) | Op 26 juli 2019 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(6)

Op 26 juli 2019 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (7) | De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “SOPURCLEAN” een toelating van de Unie te verlenen. |
| --- | --- |

(7)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor “SOPURCLEAN” een toelating van de Unie te verlenen.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan SOPURA nv wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0021157-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “SOPURCLEAN”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 18 mei 2020 tot en met 30 april 2030.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 27 april 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Advies van het agentschap van 26 juni 2019 over de toelating van de Unie voor “SOPURCLEAN” (ECHA/BPC/227/2019) https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

---

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie

SOPURCLEAN

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0021157-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0021157-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

| Naam | SOPURCLEAN |
| --- | --- |

Naam

SOPURCLEAN

1.2.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | SOPURA N.V. |
| --- | --- | --- |
| Adres | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0021157-0000 |
| Toelatingsdatum | 18 mei 2020 |
| Vervaldatum | 30 april 2030 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

SOPURA N.V.

Adres

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België

Toelatingsnummer

EU-0021157-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0021157-0000

Toelatingsdatum

18 mei 2020

Vervaldatum

30 april 2030

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

| Naam van de fabrikant | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België |
| Productielocatie | PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE België
  Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België |

Naam van de fabrikant

SOPURA N.V.

Adres van de fabrikant

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België

Productielocatie

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE België

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES België

| Naam van de fabrikant | SOPURA QUIMICA |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Poligon “La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanje |
| Productielocatie | Poligon “La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanje |

Naam van de fabrikant

SOPURA QUIMICA

Adres van de fabrikant

Poligon “La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanje

Productielocatie

Poligon “La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Spanje

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | Octaanzuur |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adres van de fabrikant | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië |
| Productielocatie | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië |

Werkzame stof

Octaanzuur

Naam van de fabrikant

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adres van de fabrikant

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië

Productielocatie

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië

| Werkzame stof | Decaan-zuur |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adres van de fabrikant | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië |
| Productielocatie | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië |

Werkzame stof

Decaan-zuur

Naam van de fabrikant

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adres van de fabrikant

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië

Productielocatie

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Maleisië

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 2,7 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 1,5 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Propionzuur | | Niet-werkzame stof | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 19,5 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Salpeterzuur | | Niet-werkzame stof | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 18,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 20,3 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 35,2 |
| Citroenzuur | | Niet-werkzame stof | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Propionzuur

Niet-werkzame stof

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Salpeterzuur

Niet-werkzame stof

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Citroenzuur

Niet-werkzame stof

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Soort(en) formulering

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC(“s)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

| Identificatiecode | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 1

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 | 1,5 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Propionzuur | | Niet-werkzame stof | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Salpeterzuur | | Niet-werkzame stof | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 12,6 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Citroenzuur | | Niet-werkzame stof | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Propionzuur

Niet-werkzame stof

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Salpeterzuur

Niet-werkzame stof

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Citroenzuur

Niet-werkzame stof

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | damp niet inademen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Onmiddellijk een een arts raadplegen.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  Beschermende kleding dragen.
  Beschermende handschoenen dragen.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met afdouchen.
  Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.
  Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden.
  Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Veiligheidsaanbevelingen

damp niet inademen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Onmiddellijk een een arts raadplegen.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

Beschermende kleding dragen.

Beschermende handschoenen dragen.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met afdouchen.

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.

Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden.

Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder. |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem
  Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.






  — | Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder.

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem

Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.

—

Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen)

| — | Circulatie in een gesloten CIP-systeem |
| --- | --- |

—

Circulatie in een gesloten CIP-systeem

Dosering(en) en frequentie

| — | Voor een effect op bacteriën en gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v. Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Voor een effect op bacteriën en gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v. Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

| • | Jerrycan van hogedichtheidpolyethyleen (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Jerrycan van hogedichtheidpolyethyleen (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*1).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*1).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*1).

| • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*1).

| • | Intermediate bulk containers, (IBC, PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*1) |
| --- | --- |

•

Intermediate bulk containers, (IBC, PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*1)

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

| — | Overbrengen in gesloten systemen en industriële risicominimalisende maatregelen (RMM) die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. Houders met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt. |
| --- | --- |

—

Overbrengen in gesloten systemen en industriële risicominimalisende maatregelen (RMM) die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. Houders met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

| — | Behandelde uitrusting (vaten) en doseeruitrusting moeten na gebruik met drinkwater gespoeld worden. |
| --- | --- |

—

Behandelde uitrusting (vaten) en doseeruitrusting moeten na gebruik met drinkwater gespoeld worden.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2.

Gebruik # 2 — Onderdompelen/doorweken

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder |
| Toepassingsmethode(n) | Open systeem: onderdompelen
  Voor desinfectie van kleine, harde, niet poreuze onderdelen (bijv. reserveonderdelen, gereedschap, kleppen, slangen) die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt:






  — | Geconcentreerd product gepompt in het bad en kraanwater toegevoegd om de vereiste concentratie te bereiken. |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder

Toepassingsmethode(n)

Open systeem: onderdompelen

Voor desinfectie van kleine, harde, niet poreuze onderdelen (bijv. reserveonderdelen, gereedschap, kleppen, slangen) die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt:

—

Geconcentreerd product gepompt in het bad en kraanwater toegevoegd om de vereiste concentratie te bereiken.

| — | Onderdompeling. |
| --- | --- |

—

Onderdompeling.

Dosering(en) en frequentie

| — | Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot 20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot 20-25 °C.

-

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*2).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*2).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*2).

| • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*2).

| • | IBC (Internal bulk containers, PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*2) |
| --- | --- |

•

IBC (Internal bulk containers, PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*2)

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

De dompeloplossing moet door een verse oplossing vervangen worden wanneer ze zichtbaar vervuild is, en in elk geval dagelijks.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de fase na aanbrenging:

Spoel de uitrusting met drinkwater.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
  VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Voor een effect op bacteriën en op gisten

| • | Spoelen en reinigen vóór desinfectie: |
| --- | --- |

•

Spoelen en reinigen vóór desinfectie:

Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd). Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is reiniging met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

| • | Desinfectiecyclus:






  — | Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Desinfectiecyclus:

—

Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,5 %

Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt.

| — | Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

| • | Laatste spoeling met drinkwater. |
| --- | --- |

•

Laatste spoeling met drinkwater.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen: een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

| • | Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit. |
| --- | --- |

•

Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

| • | Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan. |
| --- | --- |

•

Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

| • | Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken. |
| --- | --- |

•

Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

| • | Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist. |
| --- | --- |

•

Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

| • | Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. Een fles water bij de hand houden. |
| --- | --- |

•

Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. Een fles water bij de hand houden.

| • | Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

| • | Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

| • | NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen. |
| --- | --- |

•

NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

| • | De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen. |
| --- | --- |

•

De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

| • | Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen. |
| --- | --- |

•

Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

| • | DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN! |
| --- | --- |

•

DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

| • | Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen. |
| --- | --- |

•

Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

| • | Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen. |
| --- | --- |

•

Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

| • | Symptomatische en ondersteunende behandeling. |
| --- | --- |

•

Symptomatische en ondersteunende behandeling.

| • | BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN |
| --- | --- |

•

BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

| • | Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen. |
| --- | --- |

•

Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

| • | Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (bijv. aarde, zand) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken. |
| --- | --- |

•

Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (bijv. aarde, zand) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (bijv. gootsteen, wc) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

| • | Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt. |
| --- | --- |

•

Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

| • | Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Houder gesloten houden indien hij niet wordt gebruikt. |
| --- | --- |

•

Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Houder gesloten houden indien hij niet wordt gebruikt.

| • | Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures. |
| --- | --- |

•

Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6.   OVERIGE INFORMATIE

Elk product in meta-SPC1 dient voldoende hoeveelheden zuren te bevatten om een pH ≤ 2 bij de verdunning van 1,5 % op te leveren.

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SEPTACID BN |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0001 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 31,2 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Handelsnaam

SEPTACID BN

Toelatingsnummer

EU-0021157-0001 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,5

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,5

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

31,2

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SEPTACID BN PS |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0002 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Handelsnaam

SEPTACID BN PS

Toelatingsnummer

EU-0021157-0002 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,5

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,5

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

30,0

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SOPURCIP EC |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0003 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 7,8 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 12,6 |

Handelsnaam

SOPURCIP EC

Toelatingsnummer

EU-0021157-0003 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,1

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

0,75

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

7,8

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SOPURCLEAN BN |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0004 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 29,64 |
| Citroenzuur | | | 77-92-9 | 201-069-1 | 3,0 |

Handelsnaam

SOPURCLEAN BN

Toelatingsnummer

EU-0021157-0004 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,2

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

29,64

Citroenzuur

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SOPURCLEAN BN PS |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0005 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Citroenzuur | | Niet-werkzame stof | 77-92-9 | 201-069-1 | 2,5 |

Handelsnaam

SOPURCLEAN BN PS

Toelatingsnummer

EU-0021157-0005 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,2

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

30,0

Citroenzuur

Niet-werkzame stof

77-92-9

201-069-1

2,5

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

| Identificatiecode | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 2

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 | 2,7 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 0,3 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Propionzuur | | Niet-werkzame stof | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 | 19,5 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 | 3,8 |
| Salpeterzuur | | Niet-werkzame stof | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 | 35,2 |
| Citroenzuur | | Niet-werkzame stof | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Propionzuur

Niet-werkzame stof

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Salpeterzuur

Niet-werkzame stof

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Citroenzuur

Niet-werkzame stof

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   Gevarenaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen van de meta-SPC 2

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | damp niet inademen.
  Beschermende handschoenen dragen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met afdouchen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Onmiddellijk een een arts raadplegen.
  Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

damp niet inademen.

Beschermende handschoenen dragen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met afdouchen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Onmiddellijk een een arts raadplegen.

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem
  Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.






  — | Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem

Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.

—

Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen)

| — | Circulatie in een gesloten CIP-systeem. |
| --- | --- |

—

Circulatie in een gesloten CIP-systeem.

Dosering(en) en frequentie

Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % v/v worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

-

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*3). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*3).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*3). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*3).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*3).






  • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*3). |
| --- | --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*3).

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*3).

| • | IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*3) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*3)

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

| — | Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. IBC-containers met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt. |
| --- | --- |

—

Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. IBC-containers met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4.

Gebruik # 2 — Spuiten

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder |
| Toepassingsmethode(n) | Spuiten
  Voor desinfectie van harde, niet-poreuze oppervlakken in contact met voedselverwerking:






  — | Verdund biocide gesproeid met behulp van sproeiapparaat onder lage druk |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder

Toepassingsmethode(n)

Spuiten

Voor desinfectie van harde, niet-poreuze oppervlakken in contact met voedselverwerking:

—

Verdund biocide gesproeid met behulp van sproeiapparaat onder lage druk

Dosering(en) en frequentie

Maximale dosering: 100 ml/m2— Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

-

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*4).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*4). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*4).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*4).






  • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg. (*4) |
| --- | --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*4).

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg. (*4)

| • | IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*4) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*4)

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Volledig geautomatiseerd proces waar werknemers tijdens het sproeien niet aanwezig zijn.

Werknemers treden de werkruimte pas weer binnen nadat de sproeioplossing is afgevoerd.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5.

Gebruik # 3 — Handmatige desinfectie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Gist |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder. |
| Toepassingsmethode(n) | Handmatige toepassing
  Voor desinfectie van harde, niet-poreuze kleine onderdelen en oppervlakken die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt:






  — | Verdund biocide gesproeid met behulp van sproeiapparaat onder lage druk. |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Gist

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder.

Toepassingsmethode(n)

Handmatige toepassing

Voor desinfectie van harde, niet-poreuze kleine onderdelen en oppervlakken die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt:

—

Verdund biocide gesproeid met behulp van sproeiapparaat onder lage druk.

| — | Na de optimale desinfectiecontacttijd voor desinfectie dienen de kleine onderdelen afgeveegd of afgedweild of geborsteld te worden. |
| --- | --- |

—

Na de optimale desinfectiecontacttijd voor desinfectie dienen de kleine onderdelen afgeveegd of afgedweild of geborsteld te worden.

Dosering(en) en frequentie

Maximale dosering: 100 ml/m2— Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

-

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*5).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*5). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*5).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*5).






  • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*5). |
| --- | --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*5).

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*5).

| • | IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*5) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*5)

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.3.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.4.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 6.

Gebruik # 4 — Onderdompelen/doorweken

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder |
| Toepassingsmethode(n) | Open systeem: onderdompelen
  Voor desinfectie van harde, niet poreuze kleine onderdelen (bijv. reserveonderdelen, gereedschap, kleppen, slangen) die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt:






  — | Geconcentreerd product gepompt in het bad en kraanwater toegevoegd om de vereiste concentratie te bereiken. |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder

Toepassingsmethode(n)

Open systeem: onderdompelen

Voor desinfectie van harde, niet poreuze kleine onderdelen (bijv. reserveonderdelen, gereedschap, kleppen, slangen) die in het voedselbereidingsproces worden gebruikt:

—

Geconcentreerd product gepompt in het bad en kraanwater toegevoegd om de vereiste concentratie te bereiken.

| — | Onderdompeling. |
| --- | --- |

—

Onderdompeling.

Dosering(en) en frequentie

| — | Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

-

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*6).

• Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*6).

• Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*6).

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*6).

• IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*6)

• Bulklevering.

4.4.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

De dompeloplossing moet door een verse oplossing vervangen worden wanneer ze zichtbaar vervuild is, en in elk geval dagelijks.

4.4.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.4.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2)
  VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Hoofdstappen:

Voor een effect op bacteriën en op gisten

| • | Spoelen en reinigen vóór desinfectie: Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd). |
| --- | --- |

•

Spoelen en reinigen vóór desinfectie: Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd).

Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is reiniging met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

| • | Desinfectiecyclus:






  — | Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,0 %. Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt. |
| --- | --- | --- |

•

Desinfectiecyclus:

—

Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,0 %. Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 1,5 % worden gebruikt.

| — | Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

| — | Desinfectie via sproeien/handmatige desinfectie: Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden. |
| --- | --- |

—

Desinfectie via sproeien/handmatige desinfectie: Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.

| • | Laatste spoeling: niet nodig. |
| --- | --- |

•

Laatste spoeling: niet nodig.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen: een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

| • | Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit. |
| --- | --- |

•

Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

| • | Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan. |
| --- | --- |

•

Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

| • | Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken. |
| --- | --- |

•

Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

| • | Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist. |
| --- | --- |

•

Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

| • | Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. Een fles water bij de hand houden. |
| --- | --- |

•

Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. Een fles water bij de hand houden.

| • | Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

| • | Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

| • | NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen. |
| --- | --- |

•

NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

| • | De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen. |
| --- | --- |

•

De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

| • | Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen. |
| --- | --- |

•

Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

| • | DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN! |
| --- | --- |

•

DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

| • | Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen. |
| --- | --- |

•

Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

| • | Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen. |
| --- | --- |

•

Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

| • | Symptomatische en ondersteunende behandeling. |
| --- | --- |

•

Symptomatische en ondersteunende behandeling.

| • | BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN |
| --- | --- |

•

BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

| • | Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen. |
| --- | --- |

•

Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

| • | Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (aarde, zand...) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken. |
| --- | --- |

•

Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (aarde, zand...) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (bijv. gootsteen, wc) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

| • | Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt. |
| --- | --- |

•

Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

| • | Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt. |
| --- | --- |

•

Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt.

| • | Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures. |
| --- | --- |

•

Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6.   OVERIGE INFORMATIE

-

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SOPURCLEAN NR |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0006 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 |
| Propionzuur | | Niet-werkzame stof | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 |
| Melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 |

Handelsnaam

SOPURCLEAN NR

Toelatingsnummer

EU-0021157-0006 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

2,7

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

0,3

Propionzuur

Niet-werkzame stof

79-09-4

201-176-3

19,5

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

3,8

Melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

35,2

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

| Identificatiecode | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 3

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Propionzuur | | Niet-werkzame stof | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Salpeterzuur | | Niet-werkzame stof | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 | 18,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Citroenzuur | | Niet-werkzame stof | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Propionzuur

Niet-werkzame stof

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Salpeterzuur

Niet-werkzame stof

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Citroenzuur

Niet-werkzame stof

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Schadelijk bij inademing. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | damp niet inademen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Beschermende handschoenen dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een een arts raadplegen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.
  Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden.
  Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Schadelijk bij inademing.

Veiligheidsaanbevelingen

damp niet inademen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Beschermende handschoenen dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een een arts raadplegen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.

Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden.

Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 7.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem
  Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.






  — | Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem

Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.

—

Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen)

| — | Circulatie in een gesloten CIP-systeem |
| --- | --- |

—

Circulatie in een gesloten CIP-systeem

Dosering(en) en frequentie

| — | Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

-

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*7).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*7).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*7).

| • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*7).

| • | IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*7) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*7)

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

| — | Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. Houders met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt. |
| --- | --- |

—

Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. Houders met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

Tijdens de meng- en laadfasen:

| — | Ademhalingsmasker dragen. |
| --- | --- |

—

Ademhalingsmasker dragen.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3)
  VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Voor een effect op bacteriën en op gisten

| • | Spoelen en reinigen vóór desinfectie: |
| --- | --- |

•

Spoelen en reinigen vóór desinfectie:

Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd).

Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is reiniging met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

| • | Desinfectiecyclus:






  — | Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Desinfectiecyclus:

—

Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik: 1,5 %

Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moet het product in 2 % worden gebruikt.

| — | Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C (en daarboven, tot +20-25 °C). |
| --- | --- |

—

Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C (en daarboven, tot +20-25 °C).

| • | Laatste spoeling met drinkwater. |
| --- | --- |

•

Laatste spoeling met drinkwater.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

Een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

| • | Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit. |
| --- | --- |

•

Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

| • | Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan. |
| --- | --- |

•

Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

| • | Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken. |
| --- | --- |

•

Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

| • | Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist. |
| --- | --- |

•

Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

| • | Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. (Een fles water bij de hand houden). |
| --- | --- |

•

Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. (Een fles water bij de hand houden).

| • | Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

| • | Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

| • | NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen. |
| --- | --- |

•

NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

| • | De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen. |
| --- | --- |

•

De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

| • | Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen. |
| --- | --- |

•

Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

| • | DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN! |
| --- | --- |

•

DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

| • | Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen. |
| --- | --- |

•

Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

| • | Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen. |
| --- | --- |

•

Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

| • | Symptomatische en ondersteunende behandeling. |
| --- | --- |

•

Symptomatische en ondersteunende behandeling.

| • | BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN |
| --- | --- |

•

BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

| • | Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen. |
| --- | --- |

•

Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

| • | Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (bijv. aarde, zand) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken. |
| --- | --- |

•

Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (bijv. aarde, zand) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

| • | Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt. |
| --- | --- |

•

Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

| • | Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt. |
| --- | --- |

•

Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt.

| • | Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures. |
| --- | --- |

•

Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6.   OVERIGE INFORMATIE

-

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SOPURCLEAN OP-N |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0007 1-3 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Salpeterzuur | | Niet-werkzame stof | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 |

Handelsnaam

SOPURCLEAN OP-N

Toelatingsnummer

EU-0021157-0007 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,2

Salpeterzuur

Niet-werkzame stof

7697-37-2

231-714-2

18,0

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4

| Identificatiecode | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificatiecode

Meta SPC 4

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Zwavelzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 | 4,68 |
| Propionzuur | | Niet-werkzame stof | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Fosforzuur | | Niet-werkzame stof | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Salpeterzuur | | Niet-werkzame stof | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Methaansulfonzuur | | Niet-werkzame stof | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 | 20,3 |
| Glycolzuur | | Niet-werkzame stof | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Melkzuur | | Niet-werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Citroenzuur | | Niet-werkzame stof | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Zwavelzuur

Niet-werkzame stof

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Propionzuur

Niet-werkzame stof

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Fosforzuur

Niet-werkzame stof

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Salpeterzuur

Niet-werkzame stof

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Methaansulfonzuur

Niet-werkzame stof

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Glycolzuur

Niet-werkzame stof

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Melkzuur

Niet-werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Citroenzuur

Niet-werkzame stof

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

| Formulering(en) | SL — Met water mengbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Met water mengbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

| Gevarencategorie | Kan bijtend zijn voor metalen.
  Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.
  Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | damp niet inademen.
  Beschermende kleding dragen.
  Oogbescherming dragen.
  Beschermende handschoenen dragen.
  Gelaatsbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.
  Onmiddellijk een een arts raadplegen.
  NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.
  Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.
  Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden.
  Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving. |

Gevarencategorie

Kan bijtend zijn voor metalen.

Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel.

Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

damp niet inademen.

Beschermende kleding dragen.

Oogbescherming dragen.

Beschermende handschoenen dragen.

Gelaatsbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar):Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken Huid met water afspoelen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM raadplegen.

Onmiddellijk een een arts raadplegen.

NA INSLIKKEN:De mond spoelen.GEEN braken opwekken.

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.In goed gesloten verpakking bewaren.

Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden.

Inhoud naar afvoeren in overeenstemming met lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 8.

Gebruik # 1 — Cleaning In Place-proces (CIP) met circulatie

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Bacteria
  Yeasts |
| Toepassingsgebied | Binnen
  In ruimten met voedsel en diervoeder. |
| Toepassingsmethode(n) | Gesloten systeem
  Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.






  — | Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Bacteria

Yeasts

Toepassingsgebied

Binnen

In ruimten met voedsel en diervoeder.

Toepassingsmethode(n)

Gesloten systeem

Voor desinfectie van buizen, tanks en andere onderdelen van het gesloten systeem.

—

Biocide (half)automatisch gedoseerd in het CIP-vat (via volume- of geleidbaarheidsmetingen)

| — | Circulatie in een gesloten CIP-systeem. |
| --- | --- |

—

Circulatie in een gesloten CIP-systeem.

Dosering(en) en frequentie

| — | Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Voor een effect op bacteriën en op gisten: Verdunningspercentage: 1,5 % v/v Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt. Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Getrainde professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 10 tot 12,5 kg (*8).

| • | Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Jerrycan (PE-HD), met: 20 tot 25 kg (*8).

| • | Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Vaten (PE-HD) met 200 tot 250 kg (*8).

| • | Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Containers (PE-HD) met 600 tot 750 kg (*8).

| • | IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*8) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) met 1 100 tot 1 250 kg (*8)

*Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

| • | Bulklevering. |
| --- | --- |

•

Bulklevering.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Bij hergebruik van de desinfecteeroplossing voor CIP-procedures moet de concentratie van de werkzame stof vóór hergebruik gemeten worden en weer op het beoogde niveau worden gebracht.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfase:

| — | Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. IBC-containers met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt. |
| --- | --- |

—

Overbrengen in gesloten systemen en industriële RMM die het risico op blootstelling van huid en ogen uitsluiten. IBC-containers met het product worden via geïnstalleerde buizen op CIP aangesloten; aansluitingen worden met droge koppeling gemaakt.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzingen

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzingen.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4)
  VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Hoofdstappen:

Voor een effect op bacteriën en op gisten

| • | Spoelen en reinigen vóór desinfectie: |
| --- | --- |

•

Spoelen en reinigen vóór desinfectie:

Niet verplicht (hoewel een voorspoeling altijd wordt aanbevolen en doorgaans door de gebruikers wordt uitgevoerd).

Voor desinfectieprocedures in slachthuizen is een reinigingsstap met een koude basische oplossing vóór desinfectie verplicht.

| • | Desinfectiecyclus:






  — | Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik:1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Desinfectiecyclus:

—

Verdunning van het geconcentreerde product in kraanwater vóór gebruik:1,5 %

Bij uitbraken van Pediococcus damnosus moeten de producten in 2 % worden gebruikt.

| — | Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Contacttijd: minimaal 15 minuten bij +4 °C en daarboven, tot +20-25 °C.

| • | Laatste spoeling met drinkwater. |
| --- | --- |

•

Laatste spoeling met drinkwater.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Op goed geventileerde plekken gebruiken.

Tijdens de meng-, laad- en aanbrengfasen:

Een beschermende overall dragen. Draag tijdens het hanteren van het product beschermende handschoenen die bestand zijn tegen chemische stoffen (materiaal handschoenen nader te bepalen door de vergunninghouder in de productinformatie). Tijdens het hanteren van het product oogbescherming gebruiken. Gezichtsbescherming dragen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Gegevens over waarschijnlijke directe of indirecte schadelijke effecten:

| • | Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit. |
| --- | --- |

•

Ernstige chemische brandwonden en/of corrosie van de ogen, slijmvliezen, luchtwegen en spijsverteringskanaal met het risico op perforatie en hevige pijn. De afwezigheid van zichtbare brandwonden in de mond sluit brandwonden aan de slokdarm niet uit.

| • | Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan. |
| --- | --- |

•

Bij aspiratie en/of inslikken kunnen chemische longontsteking en metabole acidose ontstaan.

Instructies voor eerste hulp:

| • | Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken. |
| --- | --- |

•

Persoon verwijderen van de blootstellingsbron en alle verontreinigde/bespatte kleding uittrekken.

| • | Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist. |
| --- | --- |

•

Bij inademing: Persoon in de frisse lucht brengen. De getroffen persoon laten rusten. Naar verwachting geen eerstehulpmaatregelen vereist.

| • | Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. (Een fles water bij de hand houden). |
| --- | --- |

•

Bij blootstelling van de ogen: Zorg direct voor medische hulp. Controleer ALTIJD op contactlenzen en verwijder deze. Onmiddellijk spoelen met veel water gedurende 15 minuten en de oogleden open houden. (Een fles water bij de hand houden).

| • | Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de huid: Medisch hulp inroepen. Verontreinigde kleding en schoenen uittrekken. Getroffen gebied wassen met veel water. NIET schrobben.

| • | Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen. |
| --- | --- |

•

Bij contact met de mond of bij inslikken: GEEN braken opwekken. Als de persoon bij bewustzijn is, speeksel kan inslikken zonder te hoesten en het inslikken in minder dan één uur plaatsvond, de mond spoelen met veel water. Naar het ziekenhuis brengen.

| • | NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen. |
| --- | --- |

•

NOOIT vaste stoffen/vloeistoffen via de mond toedienen aan een bewusteloze persoon; persoon op de linkerzij leggen met het hoofd omlaag en de knieën gebogen.

| • | De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen. |
| --- | --- |

•

De persoon kalm en in rust houden, lichaamstemperatuur op peil houden en ademhaling beheersen. Indien nodig polsslag controleren en kunstmatige beademing instellen.

| • | Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen. |
| --- | --- |

•

Bij aanhoudende of verergerende symptomen de persoon naar een gezondheidscentrum brengen, indien mogelijk verpakking of etiket meenemen.

| • | DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN! |
| --- | --- |

•

DE GETROFFEN PERSOON NOOIT ALLEEN LATEN!

Advies voor medisch personeel en zorgpersoneel:

| • | Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen. |
| --- | --- |

•

Bij inslikken het uitvoeren van een endoscopische procedure overwegen.

| • | Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen. |
| --- | --- |

•

Het gebruik van braakwortelsiroop, neutralisatie en actieve kool wordt niet aanbevolen.

| • | Symptomatische en ondersteunende behandeling. |
| --- | --- |

•

Symptomatische en ondersteunende behandeling.

| • | BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN |
| --- | --- |

•

BIJ VRAGEN OM MEDISCHE ADVIES DE VERPAKKING OF HET ETIKET BIJ DE HAND HOUDEN EN UW LOKALE VERGIFTIGINGENCENTRUM BELLEN

Noodmaatregelen ter bescherming van het milieu:

| • | Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen. |
| --- | --- |

•

Niet in riolen en openbare wateren terecht laten komen.

| • | Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (aarde, zand...) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken. |
| --- | --- |

•

Gemorst product zo snel mogelijk opruimen, waarbij een absorberend materiaal (aarde, zand...) wordt gebruikt om het gemorste materiaal te verzamelen. Geschikte afvoervaten gebruiken.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Uitsluitend in goed afgesloten oorspronkelijke verpakking en in een koele en geventileerde ruimte bewaren

Het product verwijderd van direct zonlicht, warmte- en ontstekingsbronnen houden.

Het product moet bij temperaturen lager dan +30 °C bewaard worden.

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (bijv. gootsteen, wc) of afvoeren terecht laten komen.

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Opslagomstandigheden:

| • | Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt. |
| --- | --- |

•

Bewaren in een schone ruimte die terugwinning van gelekt en uitgestroomd product mogelijk maakt.

| • | Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt. |
| --- | --- |

•

Tegen bevriezen beschermen. Zorgen voor lokale afzuiging of algemene ventilatie van de ruimte om stof- en/of dampconcentraties te minimaliseren. Verpakking gesloten houden als ze niet wordt gebruikt.

| • | Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures. |
| --- | --- |

•

Hanteren volgens goede industriële hygiëne- en veiligheidsprocedures.

Verpakkingsmateriaal: Goedgekeurde materialen gebruiken die geschikt zijn voor corrosieve vloeistoffen.

Houdbaarheid: twaalf maanden in de oorspronkelijke verpakking.

6.   OVERIGE INFORMATIE

-

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SOPURCLEAN CIP OP |
| --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0021157-0008 1-4 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| Octaanzuur | | Werkzame stof | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Decaan-zuur | | Werkzame stof | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Zwavelzuur | | | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 |
| Methaansulfonzuur | | | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 |

Handelsnaam

SOPURCLEAN CIP OP

Toelatingsnummer

EU-0021157-0008 1-4

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Octaanzuur

Werkzame stof

124-07-2

204-677-5

1,8

Decaan-zuur

Werkzame stof

334-48-5

206-376-4

1,2

Zwavelzuur

7664-93-9

231-639-5

4,68

Methaansulfonzuur

75-75-2

200-898-6

20,3

---

(*1)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*2)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(*3)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*4)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*5)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(*6)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(*7)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

(*8)  Afhankelijk van de dichtheid van het biocide.

(4)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.

---

| 28.4.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 133/52 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 133/52

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/581 VAN DE COMMISSIE

van 27 april 2020

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 betreffende de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van levende paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo’s waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, afdeling I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (1), en met name artikel 17, lid 3,

Gezien Richtlijn 2009/156/EG van de Raad van 30 november 2009 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het verkeer van paardachtigen en de invoer van paardachtigen uit derde landen (2), en met name artikel 12, leden 1 en 4, artikel 13, lid 2, artikel 16 en artikel 19, onder b),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 van de Commissie (3) bevat de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen. Bij die verordening is de lijst vastgesteld van derde landen waaruit de lidstaten het binnenbrengen van paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s daarvan moeten toestaan alsook de veterinairrechtelijke voorschriften en de voorschriften inzake veterinaire certificering die daarop van toepassing zijn. |
| --- | --- |

(1)

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 van de Commissie (3) bevat de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen. Bij die verordening is de lijst vastgesteld van derde landen waaruit de lidstaten het binnenbrengen van paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s daarvan moeten toestaan alsook de veterinairrechtelijke voorschriften en de voorschriften inzake veterinaire certificering die daarop van toepassing zijn.

| (2) | Richtlijn 2009/156/EG bevat de veterinairrechtelijke voorschriften voor de invoer in de Unie van paardachtigen. Volgens die richtlijn is de invoer in de Unie van paardachtigen slechts toegestaan uit derde landen of delen daarvan die gedurende een periode van ten minste zes maanden vrij zijn van kwade droes (Burkholderia mallei). |
| --- | --- |

(2)

Richtlijn 2009/156/EG bevat de veterinairrechtelijke voorschriften voor de invoer in de Unie van paardachtigen. Volgens die richtlijn is de invoer in de Unie van paardachtigen slechts toegestaan uit derde landen of delen daarvan die gedurende een periode van ten minste zes maanden vrij zijn van kwade droes (Burkholderia mallei).

| (3) | Turkije heeft op 25 december 2019 via het systeem voor de melding van dierziekten een geval van kwade droes gemeld dat op 4 december 2019 bij een paard op het eiland Büyükada in de provincie Istanboel in Turkije is bevestigd. Het binnenbrengen in de Unie van paardachtigen en van levende producten van paardachtigen vanuit Turkije moet gedurende een periode van ten minste zes maanden worden opgeschort. Derhalve moet de vermelding voor Turkije in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(3)

Turkije heeft op 25 december 2019 via het systeem voor de melding van dierziekten een geval van kwade droes gemeld dat op 4 december 2019 bij een paard op het eiland Büyükada in de provincie Istanboel in Turkije is bevestigd. Het binnenbrengen in de Unie van paardachtigen en van levende producten van paardachtigen vanuit Turkije moet gedurende een periode van ten minste zes maanden worden opgeschort. Derhalve moet de vermelding voor Turkije in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 worden gewijzigd.

| (4) | In de Verenigde Arabische Emiraten is een nieuwe Show Jumping League ingevoerd die onder toezicht van de Internationale Ruitersportfederatie (FEI) staat en kwalificatiewedstrijden voor de wereldbeker springen omvat. Gezien de diergezondheidsgaranties die de Verenigde Arabische Emiraten bieden, is het gerechtvaardigd de springwedstrijden in het kader van de International Show Jumping League in de Verenigde Arabische Emiraten toe te voegen aan de lijst met evenementen waarvoor het opnieuw binnenbrengen in de Unie na een tijdelijke uitvoer van minder dan 90 dagen is toegestaan. Derhalve moeten het modelgezondheidscertificaat en de modelverklaring in bijlage II, deel 2, afdeling B, hoofdstuk 1, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(4)

In de Verenigde Arabische Emiraten is een nieuwe Show Jumping League ingevoerd die onder toezicht van de Internationale Ruitersportfederatie (FEI) staat en kwalificatiewedstrijden voor de wereldbeker springen omvat. Gezien de diergezondheidsgaranties die de Verenigde Arabische Emiraten bieden, is het gerechtvaardigd de springwedstrijden in het kader van de International Show Jumping League in de Verenigde Arabische Emiraten toe te voegen aan de lijst met evenementen waarvoor het opnieuw binnenbrengen in de Unie na een tijdelijke uitvoer van minder dan 90 dagen is toegestaan. Derhalve moeten het modelgezondheidscertificaat en de modelverklaring in bijlage II, deel 2, afdeling B, hoofdstuk 1, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 worden gewijzigd.

| (5) | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 moet bijgevolg dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 moet bijgevolg dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (6) | Om negatieve gevolgen voor het handelsverkeer te vermijden, moet worden voorzien in een overgangsperiode tot en met 31 oktober 2020 gedurende welke diergezondheidscertificaten die zijn afgegeven overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2147 van de Commissie (4), worden aanvaard mits zij vóór 21 oktober 2020 zijn afgegeven. |
| --- | --- |

(6)

Om negatieve gevolgen voor het handelsverkeer te vermijden, moet worden voorzien in een overgangsperiode tot en met 31 oktober 2020 gedurende welke diergezondheidscertificaten die zijn afgegeven overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2147 van de Commissie (4), worden aanvaard mits zij vóór 21 oktober 2020 zijn afgegeven.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In bijlage I wordt de vermelding voor Turkije gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening. |
| --- | --- |

1)

In bijlage I wordt de vermelding voor Turkije gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.

| 2) | In bijlage II, deel 2, afdeling B, wordt hoofdstuk 1 vervangen door de tekst in bijlage II bij de Verordening. |
| --- | --- |

2)

In bijlage II, deel 2, afdeling B, wordt hoofdstuk 1 vervangen door de tekst in bijlage II bij de Verordening.

Artikel 2

Tot en met 31 oktober 2020 staan de lidstaten het opnieuw binnenbrengen in de Unie toe van geregistreerde paarden die vergezeld gaan van het desbetreffende diergezondheidscertificaat, opgesteld overeenkomstig het modelgezondheidscertificaat in bijlage II, deel 2, afdeling B, hoofdstuk 1, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2147, mits dat diergezondheidscertificaat vóór 21 oktober 2020 is afgegeven.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 27 april 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54.

1

(2)  
  PB L 192 van 23.7.2010, blz. 1.

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 van de Commissie van 12 april 2018 betreffende de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van levende paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen (PB L 110 van 30.4.2018, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2147 van de Commissie van 28 november 2019 tot wijziging en rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 betreffende de voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van levende paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen (PB L 325 van 16.12.2019, blz. 99).

4

---

BIJLAGE I

In bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 wordt de vermelding voor Turkije in de lijst van derde landen en delen van het grondgebied van derde landen waaruit het binnenbrengen in de Unie van zendingen paardachtigen en sperma, eicellen en embryo’s van paardachtigen is toegestaan, vervangen door:

| „TR | Turkije | TR-0 | Het hele land | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TR-1 | De provincies Ankara, Edirne, Istanboel, Izmir, Kirklareli en Tekirdag | E | — | — | — | — | — | — | — | — | — | —” | |

„TR

Turkije

TR-0

Het hele land

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

TR-1

De provincies Ankara, Edirne, Istanboel, Izmir, Kirklareli en Tekirdag

E

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—”

---

BIJLAGE II

In bijlage II, deel 2, afdeling B, bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/659 wordt hoofdstuk 1 vervangen door:

„Hoofdstuk 1

Modelgezondheidscertificaat en modelverklaring voor het opnieuw binnenbrengen in de Unie van geregistreerde paarden voor wedstrijden na tijdelijke uitvoer gedurende niet meer dan 90 dagen voor deelname aan paardensportevenementen die worden georganiseerd onder toezicht van de Internationale Ruitersportfederatie (FEI)

(Het concours ter voorbereiding van de Olympische Spelen, de Olympische Spelen, de Paralympische Spelen, de Wereldruiterspelen/het wereldkampioenschap, de Asian Equestrian Games, de American Equestrian Games (met inbegrip van de Pan-Amerikaanse Spelen, de Zuid-Amerikaanse Spelen, de Centraal-Amerikaanse en Caribische Spelen), de Endurance World Cup in de Verenigde Arabische Emiraten, de LG Global Champions Tour, de International Show Jumping League in de Verenigde Arabische Emiraten)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

---