# Úradný vestník L 133/2020

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 133 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6328. apríla 2020 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 133

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6328. apríla 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/578 z 21. februára 2020, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/196, ktorým sa zavádzajú dodatočné dovozné clá na dovoz určitých výrobkov s pôvodom zo Spojených štátov amerických | 1 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/579 z 27. apríla 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  ) | 4 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/580 zo 27. apríla 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov SOPURCLEAN (
  1
  ) | 23 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/581 z 27. apríla 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 o podmienkach vstupu živých zvierat čeľade koňovité a spermy, vajíčok a embryí zvierat čeľade koňovité do Únie (
  1
  ) | 52 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/578 z 21. februára 2020, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/196, ktorým sa zavádzajú dodatočné dovozné clá na dovoz určitých výrobkov s pôvodom zo Spojených štátov amerických

1

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/579 z 27. apríla 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  )

1

4

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/580 zo 27. apríla 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov SOPURCLEAN (
  1
  )

1

23

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/581 z 27. apríla 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 o podmienkach vstupu živých zvierat čeľade koňovité a spermy, vajíčok a embryí zvierat čeľade koňovité do Únie (
  1
  )

1

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 28.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 133/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 133/1

---

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/578

z 21. februára 2020,

ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/196, ktorým sa zavádzajú dodatočné dovozné clá na dovoz určitých výrobkov s pôvodom zo Spojených štátov amerických

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/196 zo 7. februára 2018, ktorým sa zavádzajú dodatočné dovozné clá na dovoz určitých výrobkov s pôvodom zo Spojených štátov amerických (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 3,

keďže:

| (1) | Keďže Spojené štáty americké nezosúladili zákon o kompenzácii pokračujúceho dumpingu a subvencií (ďalej len „ZKPDS“; z angl. Continued Dumping and Subsidy Offset Act) so svojimi záväzkami vyplývajúcimi z dohôd Svetovej obchodnej organizácie (ďalej len „WTO“), nariadením (EÚ) 2018/196 sa na dovoz určitých výrobkov s pôvodom zo Spojených štátov amerických pôvodne uložilo dodatočné valorické clo vo výške 4,3 %. V súlade s povolením WTO pozastaviť uplatňovanie koncesií na Spojené štáty Komisia každý rok upravuje úroveň pozastavenia na úroveň zrušenia alebo zníženia výhod, ktoré v danom čase ZKPDS spôsobí Európskej únii. V roku 2019 sa úroveň pozastavenia upravila na dodatočné valorické clo vo výške 0,001 % a nariadenie (EÚ) 2018/196 sa zodpovedajúcim spôsobom zmenilo. |
| --- | --- |

(1)

Keďže Spojené štáty americké nezosúladili zákon o kompenzácii pokračujúceho dumpingu a subvencií (ďalej len „ZKPDS“; z angl. Continued Dumping and Subsidy Offset Act) so svojimi záväzkami vyplývajúcimi z dohôd Svetovej obchodnej organizácie (ďalej len „WTO“), nariadením (EÚ) 2018/196 sa na dovoz určitých výrobkov s pôvodom zo Spojených štátov amerických pôvodne uložilo dodatočné valorické clo vo výške 4,3 %. V súlade s povolením WTO pozastaviť uplatňovanie koncesií na Spojené štáty Komisia každý rok upravuje úroveň pozastavenia na úroveň zrušenia alebo zníženia výhod, ktoré v danom čase ZKPDS spôsobí Európskej únii. V roku 2019 sa úroveň pozastavenia upravila na dodatočné valorické clo vo výške 0,001 % a nariadenie (EÚ) 2018/196 sa zodpovedajúcim spôsobom zmenilo.

| (2) | Sumy vyplatené na základe ZKPDS za posledný rok, za ktorý sú k dispozícii údaje, sa týkajú rozdelenia antidumpingových a vyrovnávacích ciel vybraných v priebehu rozpočtového roka 2019 (od 1. októbra 2018 do 30. septembra 2019). Na základe údajov uverejnených Úradom Spojených štátov amerických na ochranu colného priestoru a hraníc (United States‘ Customs and Border Protection) a podľa článku 3 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) 2018/196 sa úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod spôsobeného Únii vypočítala na 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(2)

Sumy vyplatené na základe ZKPDS za posledný rok, za ktorý sú k dispozícii údaje, sa týkajú rozdelenia antidumpingových a vyrovnávacích ciel vybraných v priebehu rozpočtového roka 2019 (od 1. októbra 2018 do 30. septembra 2019). Na základe údajov uverejnených Úradom Spojených štátov amerických na ochranu colného priestoru a hraníc (United States‘ Customs and Border Protection) a podľa článku 3 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) 2018/196 sa úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod spôsobeného Únii vypočítala na 25 506,30 USD.

| (3) | Úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod a následne úroveň pozastavenia výhod sa v porovnaní s rokom 2019 zvýšili. Úroveň pozastavenia však nemožno upraviť na úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. c) doplnením výrobkov do zoznamu v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2018/196, keďže všetky výrobky zo zoznamu v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/196 už boli do prílohy I doplnené. V dôsledku toho by Komisia mala v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. e) daného nariadenia ponechať zoznam výrobkov v prílohe I nezmenený a s cieľom upraviť úroveň pozastavenia na úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod zmeniť sadzbu dodatočného cla. Štyri výrobky uvedené v prílohe I by preto mali zostať v zozname a sadzba dodatočného dovozného cla by sa mala zmeniť a stanoviť na 0,012 %. |
| --- | --- |

(3)

Úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod a následne úroveň pozastavenia výhod sa v porovnaní s rokom 2019 zvýšili. Úroveň pozastavenia však nemožno upraviť na úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. c) doplnením výrobkov do zoznamu v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2018/196, keďže všetky výrobky zo zoznamu v prílohe II k nariadeniu (EÚ) 2018/196 už boli do prílohy I doplnené. V dôsledku toho by Komisia mala v súlade s článkom 3 ods. 1 písm. e) daného nariadenia ponechať zoznam výrobkov v prílohe I nezmenený a s cieľom upraviť úroveň pozastavenia na úroveň zrušenia alebo zmenšenia výhod zmeniť sadzbu dodatočného cla. Štyri výrobky uvedené v prílohe I by preto mali zostať v zozname a sadzba dodatočného dovozného cla by sa mala zmeniť a stanoviť na 0,012 %.

| (4) | Účinok zavedenia dodatočného valorického dovozného cla na úrovni 0,012 % na dovoz výrobkov uvedených v prílohe I zo Spojených štátov predstavuje za jeden rok hodnotu obchodu, ktorá nepresahuje 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(4)

Účinok zavedenia dodatočného valorického dovozného cla na úrovni 0,012 % na dovoz výrobkov uvedených v prílohe I zo Spojených štátov predstavuje za jeden rok hodnotu obchodu, ktorá nepresahuje 25 506,30 USD.

| (5) | S cieľom zabezpečiť, aby pri uplatňovaní zmenenej sadzby dodatočného dovozného cla nedošlo k odkladu, by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia. |
| --- | --- |

(5)

S cieľom zabezpečiť, aby pri uplatňovaní zmenenej sadzby dodatočného dovozného cla nedošlo k odkladu, by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia.

| (6) | Nariadenie (EÚ) 2018/196 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(6)

Nariadenie (EÚ) 2018/196 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Článok 2 nariadenia (EÚ) 2018/196 sa nahrádza takto:

„Článok 2

Na výrobky s pôvodom zo Spojených štátov uvedené v zozname v prílohe I k tomuto nariadeniu sa ku clu uplatniteľnému podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 (*1) ukladá dodatočné valorické clo vo výške 0,012 %.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. mája 2020.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. februára 2020

Za Komisiu

Ursula VON DER LEYEN

Predsedníčka

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 44, 16.2.2018, s. 1.

1

---

PRÍLOHA

„PRÍLOHA I

Výrobky, na ktoré sa uplatnia dodatočné dovozné clá, sa určia podľa ich osemmiestnych číselných znakov KN. Opis výrobkov zatriedených do týchto číselných znakov možno nájsť v prílohe I k nariadeniu Rady (EHS) č. 2658/87 (1).

0710 40 00

ex 9003 19 00
  ‚rámy a obruby zo základného kovu‘

8705 10 00

6204 62 31

---

(1)  Nariadenie Rady (EHS) č. 2658/87 z 23. júla 1987 o colnej a štatistickej nomenklatúre a o Spoločnom colnom sadzobníku (Ú. v. ES L 256, 7.9.1987, s. 1).

1

---

| 28.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 133/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 133/4

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/579

z 27. apríla 2020,

ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „HYPRED‘s octanoic acid based products“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť HYPRED SAS predložila 25. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „HYPRED‘s octanoic acid based products“, ktoré patria medzi výrobky typu 4, opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Holandska, že túto žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-LR019297-17. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť HYPRED SAS predložila 25. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „HYPRED‘s octanoic acid based products“, ktoré patria medzi výrobky typu 4, opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Holandska, že túto žiadosť vyhodnotí. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-LR019297-17.

| (2) | „HYPRED‘s octanoic acid based products“ obsahuje ako účinnú látku kyselinu oktánovú, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„HYPRED‘s octanoic acid based products“ obsahuje ako účinnú látku kyselinu oktánovú, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (3) | Hodnotiaci príslušný orgán predložil 19. decembra 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). |
| --- | --- |

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 19. decembra 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

| (4) | Agentúra predložila Komisii 11. júla 2019 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „HYPRED‘s octanoic acid based products“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra predložila Komisii 11. júla 2019 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „HYPRED‘s octanoic acid based products“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „HYPRED‘s octanoic acid based products“ je skupinou biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „HYPRED‘s octanoic acid based products“ je skupinou biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie v súlade s článkom 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

| (6) | Agentúra predložila Komisii 25. júla 2019 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agentúra predložila Komisii 25. júla 2019 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (7) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „HYPRED‘s octanoic acid based products“. |
| --- | --- |

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „HYPRED‘s octanoic acid based products“.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti HYPRED SAS sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0021020-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „HYPRED‘s octanoic acid based products“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 18. mája 2020 do 30. apríla 2030.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 27. apríla 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  
  ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of „HYPRED‘s octanoic acid based products“
  (ECHA/BPC/226/2019) [Stanovisko agentúry ECHA z 26. júna 2019 o autorizácii Únie pre „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (ECHA/BPC/226/2019)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

ECHA opinion of 26 June 2019 on the Union authorisation of „HYPRED‘s octanoic acid based products“

---

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

HYPRED‘s octanoic acid based products

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0021020-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0021020-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

| Názov | HYPRED‘s octanoic acid based products |
| --- | --- |

Názov

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | HYPRED SAS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francúzsko |
| Číslo autorizácie | EU-0021020-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0021020-0000 |
| Dátum autorizácie | 18. mája 2020 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 30. apríla 2030 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

HYPRED SAS

Adresa

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francúzsko

Číslo autorizácie

EU-0021020-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0021020-0000

Dátum autorizácie

18. mája 2020

Dátum skončenia platnosti autorizácie

30. apríla 2030

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

| Názov výrobcu | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francúzsko |
| Miesto výrobných priestorov | HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Francúzsko |
| HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Poľsko |
| HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španielsko |
| HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Nemecko |
| HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Taliansko |
| AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francúzsko |
| Anti-Germ Austria GmbH – „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee“ Rakúsko |
| Anti-Germ Deutschland GmbH – Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Nemecko |

Názov výrobcu

HYPRED SAS

Adresa výrobcu

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Francúzsko

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Poľsko

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španielsko

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Nemecko

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Taliansko

AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francúzsko

Anti-Germ Austria GmbH – „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee“ Rakúsko

Anti-Germ Deutschland GmbH – Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Nemecko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | Kyselina oktánová |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Emery Oleochemicals (M) |
| Adresa výrobcu | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajzia |
| Miesto výrobných priestorov | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajzia |

Účinná látka

Kyselina oktánová

Názov výrobcu

Emery Oleochemicals (M)

Adresa výrobcu

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajzia

Miesto výrobných priestorov

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajzia

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 10,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 21,0 |
| Kyselina mliečna L-(+) | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 17,6 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 6,0 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 15,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

Kyselina mliečna L-(+)

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2.   Typy) úpravy

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| Kyselina mliečna L-(+) | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 2,25 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

Kyselina mliečna L-(+)

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – Cirkulácia v mliekarenskom priemysle

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Čistenie – dezinfekcia okruhov v mliekarenskom priemysle |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém: Cirkulácia
  Čistenie na mieste (CIP), cirkulácia |
| Dávkovanie a frekvencia | Použite 1 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 1,5 % roztok výrobku na kvasinkocídnu aktivitu.
  1 až 3 cykly za deň, 208 až 360 dní za rok |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Nepriehľadný kanister Polyetylén s vysokou hustotou (HDPE) 5 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 10 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 22 L
  Nepriehľadný sud HDPE 60 L
  Nepriehľadný sud HDPE 120 L
  Nepriehľadný sud HDPE 220 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Čistenie – dezinfekcia okruhov v mliekarenskom priemysle

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém: Cirkulácia

Čistenie na mieste (CIP), cirkulácia

Dávkovanie a frekvencia

Použite 1 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 1,5 % roztok výrobku na kvasinkocídnu aktivitu.

1 až 3 cykly za deň, 208 až 360 dní za rok

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nepriehľadný kanister Polyetylén s vysokou hustotou (HDPE) 5 L

Nepriehľadný kanister HDPE 10 L

Nepriehľadný kanister HDPE 22 L

Nepriehľadný sud HDPE 60 L

Nepriehľadný sud HDPE 120 L

Nepriehľadný sud HDPE 220 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Okruhy pred dezinfekciou opláchnite pitnou vodou.

Aplikujte výrobok počas cirkulácie.

Koncentrácia výrobku a čas kontaktu:

| — | 1 % baktericídny na 5 minút |
| --- | --- |

—

1 % baktericídny na 5 minút

| — | 1,5 % kvasinkocídny na 15 minút |
| --- | --- |

—

1,5 % kvasinkocídny na 15 minút

Teplota roztoku výrobku: 40 – 85 °C

Opláchnite pitnou vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 2 – Cirkulácia na farmách

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Čistenie – dezinfekcia dojacich zariadení a dojacich robotov na farmách |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém: Cirkulácia |
| Dávkovanie a frekvencia | Použite 0,8 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 1,5 % roztok výrobku na kvasinkocídnu aktivitu.
  Zariadenia na dojenie sa čistia a dezinfikujú dvakrát denne a nádrž na mlieko sa čistí a dezinfikuje raz za tri dni. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Nepriehľadný kanister HDPE 5 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 10 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 22 L
  Nepriehľadný sud HDPE 60 L
  Nepriehľadný sud HDPE 120 L
  Nepriehľadný sud HDPE 220 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Čistenie – dezinfekcia dojacich zariadení a dojacich robotov na farmách

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém: Cirkulácia

Dávkovanie a frekvencia

Použite 0,8 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 1,5 % roztok výrobku na kvasinkocídnu aktivitu.

Zariadenia na dojenie sa čistia a dezinfikujú dvakrát denne a nádrž na mlieko sa čistí a dezinfikuje raz za tri dni.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nepriehľadný kanister HDPE 5 L

Nepriehľadný kanister HDPE 10 L

Nepriehľadný kanister HDPE 22 L

Nepriehľadný sud HDPE 60 L

Nepriehľadný sud HDPE 120 L

Nepriehľadný sud HDPE 220 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Zariadenia na dojenie s alebo bez programátora.

| 1) | Po dojení opláchnite zariadenie teplou pitnou vodou. |
| --- | --- |

1)

Po dojení opláchnite zariadenie teplou pitnou vodou.

| 2) | Počas cirkulácie použite roztok výrobku pri počiatočnej odporúčanej minimálnej teplote 60 °C, aby ste dosiahli výslednú teplotu 40-45 °C. |
| --- | --- |

2)

Počas cirkulácie použite roztok výrobku pri počiatočnej odporúčanej minimálnej teplote 60 °C, aby ste dosiahli výslednú teplotu 40-45 °C.

Koncentrácia výrobku a čas kontaktu:

| | 0,8 % baktericídny na 10 minút |
| --- | --- |

0,8 % baktericídny na 10 minút

| | 1,5 % kvasinkocídny na 15 minút |
| --- | --- |

1,5 % kvasinkocídny na 15 minút

Nepoužívajte pri teplote vyššej ako 75 °C.

| 3) | Opláchnite studenou pitnou vodou. |
| --- | --- |

3)

Opláchnite studenou pitnou vodou.

Výrobok používajte dvakrát za deň alebo jedenkrát denne striedavo s iným výrobkom.

Pri striedavom použití použite alternatívny dezinfekčný čistiaci prostriedok alebo čistiaci prostriedok 1 až 4-krát za týždeň v závislosti od teploty dosiahnutej v systéme.

Pri výbere alternatívneho výrobku a frekvencie jeho použitia kontaktujte svojho dodávateľa.

Nemiešajte výrobok so zásaditým alebo chlórovaným zásaditým výrobkom.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Pri použití pozrite pokyny na konkrétne použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku).

| — | Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie. |
| --- | --- |

—

Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Kontaminovaný odev a obuv okamžite vyzlečte. Pred ďalším použitím vyperte.

PRVÁ POMOC

| — | PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky, a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky, a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Pozrite karty bezpečnostných údajov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu a volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉCENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohujte na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo životného prostredia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čistiace vlastnosti výrobku neboli hodnotené, keďže sa na ne nevzťahuje nariadenie (EÚ) č. 528/2012.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | HYPRACID ONE
  DEPTACID BD
  prevides®MS |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021020-0001 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Obchodný názov

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Číslo autorizácie

EU-0021020-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

2,25

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 | 14,0 |
| Kyselina mliečna L-(+) | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 | 4,5 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 | 15,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

Kyselina mliečna L-(+)

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Škodlivý po požití.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Škodlivý po požití.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 1 – Cirkulácia

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia okruhov v pivovaroch, mliekarenskom a nápojovom priemysle |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém: Cirkulácia
  Čistenie na mieste (CIP), cirkulácia |
| Dávkovanie a frekvencia | Použite 0,4 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 0,6 % roztok výrobku na kvasinkocídnu aktivitu
  1 až 3 cykly za deň, 208 až 360 dní za rok |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Nepriehľadný kanister HDPE 5 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 10 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 22 L
  Nepriehľadný sud HDPE 60 L
  Nepriehľadný sud HDPE 120 L
  Nepriehľadný sud HDPE 220 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia okruhov v pivovaroch, mliekarenskom a nápojovom priemysle

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém: Cirkulácia

Čistenie na mieste (CIP), cirkulácia

Dávkovanie a frekvencia

Použite 0,4 % roztok výrobku na baktericídnu aktivitu a 0,6 % roztok výrobku na kvasinkocídnu aktivitu

1 až 3 cykly za deň, 208 až 360 dní za rok

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nepriehľadný kanister HDPE 5 L

Nepriehľadný kanister HDPE 10 L

Nepriehľadný kanister HDPE 22 L

Nepriehľadný sud HDPE 60 L

Nepriehľadný sud HDPE 120 L

Nepriehľadný sud HDPE 220 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím výrobku použite na čistenie čistiaci prostriedok a opláchnite pitnou vodou.

Aplikujte výrobok počas cirkulácie.

Koncentrácia výrobku a čas kontaktu:

| — | 0,4 % baktericídny na 5 minút |
| --- | --- |

—

0,4 % baktericídny na 5 minút

| — | 0,6 % kvasinkocídny na 15 minút |
| --- | --- |

—

0,6 % kvasinkocídny na 15 minút

Teplota roztoku výrobku: 20 – 85 °C

Opláchnite pitnou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku).

| — | Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie. |
| --- | --- |

—

Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Kontaminovaný odev a obuv okamžite vyzlečte. Pred ďalším použitím vyperte.

PRVÁ POMOC

| — | PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉCENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉCENTRUM alebo lekára.

| — | PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky, a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky, a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Pozrite karty bezpečnostných údajov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu a volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohujte na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo životného prostredia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | DEPTACID CCB |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021020-0002 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 |

Obchodný názov

DEPTACID CCB

Číslo autorizácie

EU-0021020-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

4,5

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

15,0

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mliečna L-(+) | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 | 17,6 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 | 6,0 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kyselina mliečna L-(+)

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 1 – Cirkulácia

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekcia okruhov v pivovaroch, mliekarenskom a nápojovom priemysle |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém: Cirkulácia
  Čistenie na mieste (CIP), cirkulácia |
| Dávkovanie a frekvencia | Použite 0,4 % roztok výrobku
  1 až 3 cykly za deň, 208 až 360 dní za rok |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | Nepriehľadný kanister HDPE 5 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 10 L
  Nepriehľadný kanister HDPE 22 L
  Nepriehľadný sud HDPE 60 L
  Nepriehľadný sud HDPE 120 L
  Nepriehľadný sud HDPE 220 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L
  Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia okruhov v pivovaroch, mliekarenskom a nápojovom priemysle

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém: Cirkulácia

Čistenie na mieste (CIP), cirkulácia

Dávkovanie a frekvencia

Použite 0,4 % roztok výrobku

1 až 3 cykly za deň, 208 až 360 dní za rok

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nepriehľadný kanister HDPE 5 L

Nepriehľadný kanister HDPE 10 L

Nepriehľadný kanister HDPE 22 L

Nepriehľadný sud HDPE 60 L

Nepriehľadný sud HDPE 120 L

Nepriehľadný sud HDPE 220 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3)
  META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím výrobku použite na čistenie čistiaci prostriedok a opláchnite pitnou vodou.

Aplikujte výrobok počas cirkulácie.

Koncentrácia výrobku: 0,4 %

Doba pôsobenia:

| — | 5 minút na baktericídnu aktivitu |
| --- | --- |

—

5 minút na baktericídnu aktivitu

| — | 15 minút na kvasinkocídnu aktivitu |
| --- | --- |

—

15 minút na kvasinkocídnu aktivitu

Teplota roztoku výrobku: 20 – 85 °C

Opláchnite pitnou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku).

| — | Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie. |
| --- | --- |

—

Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Kontaminovaný odev a obuv okamžite vyzlečte. Pred ďalším použitím vyperte.

PRVÁ POMOC

| — | PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky, a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky, a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Pozrite karty bezpečnostných údajov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu a volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohujte na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo životného prostredia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | DEPTACID CB |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021020-0003 1-3 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Kyselina mliečna L-(+) | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 |

Obchodný názov

DEPTACID CB

Číslo autorizácie

EU-0021020-0003 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

Kyselina mliečna L-(+)

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

6,0

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| Kyselina mliečna L-(+) | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 | 3,0 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

Kyselina mliečna L-(+)

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/vnútroštátnymi/medzinárodnymi predpismi

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 1 – Cirkulácia separačných membrán

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Dezinfekčný alebo čistiaci dezinfekčný prostriedok na membrány používané pri reverznej osmóze a nanofiltrácii v mliekarenskom a nápojovom priemysle. |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém: Cirkulácia - |
| Dávkovanie a frekvencia | — | Použite 0,75 % roztok výrobku, ak sa pred dezinfekciou vykonáva čistenie. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekčný alebo čistiaci dezinfekčný prostriedok na membrány používané pri reverznej osmóze a nanofiltrácii v mliekarenskom a nápojovom priemysle.

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém: Cirkulácia -

Dávkovanie a frekvencia

—

Použite 0,75 % roztok výrobku, ak sa pred dezinfekciou vykonáva čistenie.

| — | Použite 1 % roztok výrobku, ak sa pred dezinfekciou nevykonáva žiadne čistenie. |
| --- | --- |

—

Použite 1 % roztok výrobku, ak sa pred dezinfekciou nevykonáva žiadne čistenie.

1 až 3 cykly za deň, 104 až 312 dní za rok

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nepriehľadný kanister HDPE 5 L

Nepriehľadný kanister HDPE 10 L

Nepriehľadný kanister HDPE 22 L

Nepriehľadný sud HDPE 60 L

Nepriehľadný sud HDPE 120 L

Nepriehľadný sud HDPE 220 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 640 L

Nepriehľadná nádoba HDPE 1000 L

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny na použitie

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Membrány pred dezinfekciou opláchnite pitnou vodou alebo vyčistite a opláchnite pitnou vodou.

Aplikujte výrobok počas cirkulácie.

Koncentrácia výrobku, ak sa pred dezinfekciou nevykonáva žiadne čistenie: 1 %

Koncentrácia výrobku, ak sa pred dezinfekciou vykonáva čistenie: 0,75 %

Doba pôsobenia:

| — | 5 minút na baktericídnu aktivitu |
| --- | --- |

—

5 minút na baktericídnu aktivitu

| — | 15 minút na kvasinkocídnu aktivitu |
| --- | --- |

—

15 minút na kvasinkocídnu aktivitu

Teplota roztoku výrobku: 40 – 85 °C

Opláchnite pitnou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

| — | Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku). |
| --- | --- |

—

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám, plášť a ochranné okuliare (materiál bezpečnostného vybavenia by mal špecifikovať držiteľ oprávnenia v informáciách o výrobku).

| — | Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie. |
| --- | --- |

—

Počas aplikácie zabezpečte dostatočné vetranie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Kontaminovaný odev a obuv okamžite vyzlečte. Pred ďalším použitím vyperte.

PRVÁ POMOC

| — | PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračuje vo vyplachovaní. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

| — | PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
| --- | --- |

—

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

Pozrite karty bezpečnostných údajov. Tie obsahujú núdzové telefónne číslo

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu a volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

NIKDY postihnutej osobe alebo osobe v bezvedomí orálne nepodávajte tekutiny/tuhé látky; osobu polohujte na ľavý bok so spustenou hlavou a ohnutými kolenami.

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÉHO BEZ DOZORU!

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok nevypúšťajte priamo do kanalizácie alebo životného prostredia.

Výrobok a obal zlikvidujte v súlade s platnými miestnymi a národnými predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Doba použiteľnosti: 2 roky v HDPE

Podmienky skladovania: uchovávajte len v pôvodnej nádobe. Nádobu držte zatvorenú. Neskladujte pri teplote vyššej ako 40 °C.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čistiace vlastnosti výrobku neboli hodnotené, keďže sa na ne nevzťahuje nariadenie (EÚ) č. 528/2012.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | DEPTACID WCM |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021020-0004 1-4 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid | | Iná ako účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 |
| Etoxylovaný alkohol | Etoxylovaný alkohol | Iná ako účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Obchodný názov

DEPTACID WCM

Číslo autorizácie

EU-0021020-0004 1-4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimetyl-1-dekanamín, N-oxid

Iná ako účinná látka

2605-79-0

220-020-5

3,0

Etoxylovaný alkohol

Etoxylovaný alkohol

Iná ako účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

---

| 28.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 133/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 133/23

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/580

zo 27. apríla 2020,

ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SOPURCLEAN“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť SOPURA N.V. predložila 28. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „SOPURCLEAN“, ktoré patria medzi výrobky typu 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Belgicka túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-PJ019489-22. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť SOPURA N.V. predložila 28. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „SOPURCLEAN“, ktoré patria medzi výrobky typu 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Belgicka túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-PJ019489-22.

| (2) | „SOPURCLEAN“ obsahuje kyselinu oktánovú a kyselinu dekánovú ako účinné látky, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

„SOPURCLEAN“ obsahuje kyselinu oktánovú a kyselinu dekánovú ako účinné látky, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (3) | Hodnotiaci príslušný orgán predložil 15. decembra 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). |
| --- | --- |

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 15. decembra 2017 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

| (4) | Agentúra predložila Komisii 15. júla 2019 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „SOPURCLEAN“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra predložila Komisii 15. júla 2019 stanovisko (2) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „SOPURCLEAN“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „SOPURCLEAN“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „SOPURCLEAN“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

| (6) | Agentúra predložila Komisii 26. júla 2019 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agentúra predložila Komisii 26. júla 2019 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (7) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „SOPURCLEAN“. |
| --- | --- |

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „SOPURCLEAN“.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti SOPURA N.V. sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0021157-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „SOPURCLEAN“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 18. mája 2020 do 30. apríla 2030.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 27. apríla 2020

Za Komisiu

Ursula VON DER LEYEN

predsedníčka

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko agentúry ECHA z 26. júna 2019 o autorizácii Únie týkajúcej sa „SOPURCLEAN“ (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

SOPURCLEAN

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0021157-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0021157-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

| Názov | SOPURCLEAN |
| --- | --- |

Názov

SOPURCLEAN

1.2.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | SOPURA N.V. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0021157-0000 |
| Dátum autorizácie | 18. mája 2020 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 30.apríla 2030 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

SOPURA N.V.

Adresa

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko

Číslo autorizácie

EU-0021157-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0021157-0000

Dátum autorizácie

18. mája 2020

Dátum skončenia platnosti autorizácie

30.apríla 2030

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

| Názov výrobcu | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko |
| Miesto výrobných priestorov | PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgicko
  Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko |

Názov výrobcu

SOPURA N.V.

Adresa výrobcu

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko

Miesto výrobných priestorov

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgicko

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgicko

| Názov výrobcu | SOPURA QUIMICA |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španielsko |
| Miesto výrobných priestorov | Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španielsko |

Názov výrobcu

SOPURA QUIMICA

Adresa výrobcu

Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španielsko

Miesto výrobných priestorov

Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španielsko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | Kyselina oktánová |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa výrobcu | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia |
| Miesto výrobných priestorov | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia |

Účinná látka

Kyselina oktánová

Názov výrobcu

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa výrobcu

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia

Miesto výrobných priestorov

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia

| Účinná látka | Kyselina dekánová |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa výrobcu | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia |
| Miesto výrobných priestorov | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia |

Účinná látka

Kyselina dekánová

Názov výrobcu

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa výrobcu

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia

Miesto výrobných priestorov

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajzia

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 2,7 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 1,5 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Kyselina propiónová | | Iná ako účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 19,5 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Kyselina dusičná | | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 18,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 20,3 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Kyselina mliečna | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 35,2 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Kyselina propiónová

Iná ako účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Kyselina mliečna

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Typy) úpravy

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 | 1,5 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Kyselina propiónová | | Iná ako účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Kyselina dusičná | | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 12,6 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Kyselina mliečna | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Kyselina propiónová

Iná ako účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Kyselina mliečna

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Nevdychujte pary.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Okamžite volajte lekára.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné rukavice.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite sprchou.
  Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné rukavice.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite sprchou.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív. |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém
  Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému:






  — | Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti) |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív.

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému:

—

Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

| — | Cirkulácia v uzavretom CIP systéme |
| --- | --- |

—

Cirkulácia v uzavretom CIP systéme

Dávkovanie a frekvencia

| — | Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

| • | Kanister z polyetylénu s vysokou hustotou (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Kanister z polyetylénu s vysokou hustotou (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*1).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*1).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*1).

| • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*1). |
| --- | --- |

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*1).

| • | Stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad (IBC, PE-HD) obsahujúci 1100 až 1250 kg (*1) |
| --- | --- |

•

Stredne veľký kontajner na voľne ložený náklad (IBC, PE-HD) obsahujúci 1100 až 1250 kg (*1)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

| — | Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

| — | Ošetrené zariadenia (nádoby) a dávkovacie zariadenie sa musia po použití vypláchnuť pitnou vodou. |
| --- | --- |

—

Ošetrené zariadenia (nádoby) a dávkovacie zariadenie sa musia po použití vypláchnuť pitnou vodou.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použiť # 2 – Namáčanie/vsakovanie

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív |
| Spôsoby) aplikácie | Otvorený systém: ponáranie
  Na dezinfekciu malých tvrdých neporéznych častí (napr. náhradných dielov, nástrojov, ventilov, hadíc) používaných v procese výroby potravín:






  — | Koncentrovaný produkt sa čerpá do vane a pridáva sa voda z vodovodu, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Otvorený systém: ponáranie

Na dezinfekciu malých tvrdých neporéznych častí (napr. náhradných dielov, nástrojov, ventilov, hadíc) používaných v procese výroby potravín:

—

Koncentrovaný produkt sa čerpá do vane a pridáva sa voda z vodovodu, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia.

| — | Ponáranie. |
| --- | --- |

—

Ponáranie.

Dávkovanie a frekvencia

| — | Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do 20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do 20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*2).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*2).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*2).

| • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*2). |
| --- | --- |

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*2).

| • | IBC (interné kontajnery na voľne ložené látky, PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*2) |
| --- | --- |

•

IBC (interné kontajnery na voľne ložené látky, PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*2)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Keď sa namáčací roztok stane vizuálne znečisteným, musí sa nahradiť čerstvým roztokom, denne vo všetkých prípadoch.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy po aplikácii:

Zariadenie vypláchnite pitnou vodou.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1)
  META SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

| • | Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou: |
| --- | --- |

•

Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou:

Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú). Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinné čistenie so studeným alkalickým roztokom.

| • | Dezinfekčný cyklus:






  — | Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekčný cyklus:

—

Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,5 %

V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %.

| — | Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

| • | Konečné vypláchnutie pitnou vodou. |
| --- | --- |

•

Konečné vypláchnutie pitnou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie, noste ochranný odev. Počas manipulácie s produktom používajte ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc určený držiteľom oprávnenia v rámci informácií o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

| • | Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka. |
| --- | --- |

•

Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

| • | Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu. |
| --- | --- |

•

Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

| • | Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy. |
| --- | --- |

•

Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

| • | V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc. |
| --- | --- |

•

V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

| • | V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. Majte poruke fľašku s vodou. |
| --- | --- |

•

V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. Majte poruke fľašku s vodou.

| • | Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE. |
| --- | --- |

•

Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

| • | V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

| • | NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami. |
| --- | --- |

•

NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

| • | Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie. |
| --- | --- |

•

Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

| • | Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok. |
| --- | --- |

•

Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

| • | NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

| • | V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry. |
| --- | --- |

•

V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

| • | Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie. |
| --- | --- |

•

Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

| • | Symptomatická a podporná liečba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podporná liečba.

| • | AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA |
| --- | --- |

•

AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

| • | Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd. |
| --- | --- |

•

Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

| • | Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (napr. zem, piesok) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu. |
| --- | --- |

•

Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (napr. zem, piesok) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (napr. sifón, toalety), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

| • | Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov. |
| --- | --- |

•

Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

| • | Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú. |
| --- | --- |

•

Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.

| • | Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví. |
| --- | --- |

•

Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Akýkoľvek produkt v meta SPC1 musí obsahovať dostatočné množstvá kyselín, aby sa dosiahlo pH ≤ 2 pri zriedení 1,5 %.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SEPTACID BN |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0001 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 31,2 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Obchodný názov

SEPTACID BN

Číslo autorizácie

EU-0021157-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,5

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,5

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

31,2

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SEPTACID BN PS |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0002 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Obchodný názov

SEPTACID BN PS

Číslo autorizácie

EU-0021157-0002 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,5

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,5

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

30,0

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SOPURCIP EC |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0003 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 7,8 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 12,6 |

Obchodný názov

SOPURCIP EC

Číslo autorizácie

EU-0021157-0003 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,1

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,75

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

7,8

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SOPURCLEAN BN |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0004 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 29,64 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 3,0 |

Obchodný názov

SOPURCLEAN BN

Číslo autorizácie

EU-0021157-0004 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

29,64

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SOPURCLEAN BN PS |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0005 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 2,5 |

Obchodný názov

SOPURCLEAN BN PS

Číslo autorizácie

EU-0021157-0005 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

30,0

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

2,5

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 | 2,7 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 0,3 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina propiónová | | Iná ako účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 | 19,5 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 | 3,8 |
| Kyselina dusičná | | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mliečna | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 | 35,2 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Kyselina propiónová

Iná ako účinná látka

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kyselina mliečna

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Nevdychujte pary.
  Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite sprchou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Okamžite volajte lekára.
  Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite sprchou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3.

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém
  Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.






  — | Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti) |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.

—

Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

| — | Cirkulácia v uzavretom CIP systéme. |
| --- | --- |

—

Cirkulácia v uzavretom CIP systéme.

Dávkovanie a frekvencia

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 % v/v. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*3). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*3).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*3). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*3).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*3).






  • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*3) |
| --- | --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*3).

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*3)

| • | IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*3) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*3)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

| — | Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby IBC obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby IBC obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 4

Použiť # 2 – Postriekanie

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív |
| Spôsoby) aplikácie | Postriekanie
  Na dezinfekciu tvrdých neporéznych povrchov v kontakte so spracovaním potravín:






  — | Zriedený biocídny produkt striekaný cez nízkotlakové rozprašovacie zariadenie |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Postriekanie

Na dezinfekciu tvrdých neporéznych povrchov v kontakte so spracovaním potravín:

—

Zriedený biocídny produkt striekaný cez nízkotlakové rozprašovacie zariadenie

Dávkovanie a frekvencia

Maximálna miera aplikácie: 100 ml/m2 – Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*4).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*4). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*4).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*4).






  • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*4). |
| --- | --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*4).

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*4).

| • | IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*4) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*4)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Úplne automatizovaný proces, pri ktorom počas postriekania pracovníci nie sú prítomní.

Pracovníci sa vracajú do pracovného priestoru len vtedy, keď sa sprejovaný roztok vypustil.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 5

Použiť # 3 – Manuálna dezinfekcia

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív. |
| Spôsoby) aplikácie | Manuálna aplikácia
  Na dezinfekciu tvrdých neporéznych malých častí a povrchov používaných v procese výroby potravín:






  — | Zriedený biocídny produkt striekaný cez nízkotlakové rozprašovacie zariadenie. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív.

Spôsoby) aplikácie

Manuálna aplikácia

Na dezinfekciu tvrdých neporéznych malých častí a povrchov používaných v procese výroby potravín:

—

Zriedený biocídny produkt striekaný cez nízkotlakové rozprašovacie zariadenie.

| — | Po optimálnej dobe kontaktu s dezinfekčným prostriedkom sa malé časti musia utrieť alebo očistiť mopom alebo kefou. |
| --- | --- |

—

Po optimálnej dobe kontaktu s dezinfekčným prostriedkom sa malé časti musia utrieť alebo očistiť mopom alebo kefou.

Dávkovanie a frekvencia

Maximálna miera aplikácie: 100 ml/m2 – Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*5).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*5). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*5).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*5).






  • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*5). |
| --- | --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*5).

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*5).

| • | IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*5) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*5)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 6

Použiť # 4 – Namáčanie/vsakovanie

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív |
| Spôsoby) aplikácie | Otvorený sytém: ponáranie
  Na dezinfekciu tvrdých neporéznych malých častí (napr. náhradných dielov, nástrojov, ventilov, hadíc) používaných v procese výroby potravín:






  — | Koncentrovaný produkt sa čerpá do vane a pridáva sa voda z vodovodu, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Otvorený sytém: ponáranie

Na dezinfekciu tvrdých neporéznych malých častí (napr. náhradných dielov, nástrojov, ventilov, hadíc) používaných v procese výroby potravín:

—

Koncentrovaný produkt sa čerpá do vane a pridáva sa voda z vodovodu, aby sa dosiahla požadovaná koncentrácia.

| — | Ponáranie. |
| --- | --- |

—

Ponáranie.

Dávkovanie a frekvencia

| — | Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*6).

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*6).

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*6).

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*6).

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*6)

Dodávky vo veľkom.

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Keď sa namáčací roztok stane vizuálne znečisteným, musí sa nahradiť čerstvým roztokom, denne vo všetkých prípadoch.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2)
  META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

| • | Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou: Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú). |
| --- | --- |

•

Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou: Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú).

Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinné čistenie so studeným alkalickým roztokom.

| • | Dezinfekčný cyklus:






  — | Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,0 %. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %. |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekčný cyklus:

—

Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,0 %. V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkt musí používať v množstve 1,5 %.

| — | Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

| — | Dezinfekcia sprejovaním/manuálna dezinfekcia: Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namočili. |
| --- | --- |

—

Dezinfekcia sprejovaním/manuálna dezinfekcia: Dbajte na to, aby ste povrchy úplne namočili.

| • | Konečné vypláchnutie: nie je potrebné. |
| --- | --- |

•

Konečné vypláchnutie: nie je potrebné.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas fázy miešania a plnenia a aplikácie: noste ochranný odev. Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

| • | Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka. |
| --- | --- |

•

Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

| • | Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu. |
| --- | --- |

•

Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

| • | Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy. |
| --- | --- |

•

Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

| • | V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc. |
| --- | --- |

•

V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

| • | V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. Majte poruke fľašku s vodou. |
| --- | --- |

•

V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. Majte poruke fľašku s vodou.

| • | Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE. |
| --- | --- |

•

Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

| • | V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

| • | NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami. |
| --- | --- |

•

NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

| • | Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie. |
| --- | --- |

•

Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

| • | Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok. |
| --- | --- |

•

Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

| • | NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

| • | V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry. |
| --- | --- |

•

V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

| • | Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie. |
| --- | --- |

•

Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

| • | Symptomatická a podporná liečba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podporná liečba.

| • | AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA |
| --- | --- |

•

AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

| • | Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd. |
| --- | --- |

•

Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

| • | Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (zem, piesok....) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu. |
| --- | --- |

•

Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (zem, piesok....) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (napr. sifón, toalety...), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

| • | Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov. |
| --- | --- |

•

Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

| • | Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený. |
| --- | --- |

•

Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený.

| • | Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví. |
| --- | --- |

•

Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

-

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SOPURCLEAN NR |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0006 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 |
| Kyselina propiónová | | Iná ako účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 |
| Kyselina mliečna | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 |

Obchodný názov

SOPURCLEAN NR

Číslo autorizácie

EU-0021157-0006 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

2,7

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,3

Kyselina propiónová

Iná ako účinná látka

79-09-4

201-176-3

19,5

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

3,8

Kyselina mliečna

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

35,2

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina propiónová | | Iná ako účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina dusičná | | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 | 18,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mliečna | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Kyselina propiónová

Iná ako účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kyselina mliečna

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Škodlivý pri vdýchnutí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Nevdychujte pary.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranu tváre.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte lekára.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Škodlivý pri vdýchnutí.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte lekára.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 7

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém
  Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.






  — | Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti) |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.

—

Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

| — | Cirkulácia v uzavretom CIP systéme |
| --- | --- |

—

Cirkulácia v uzavretom CIP systéme

Dávkovanie a frekvencia

| — | Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

-

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*7).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*7).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*7).

| • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*7). |
| --- | --- |

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*7).

| • | IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*7) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*7)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

| — | Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

Počas fázy miešania a plnenia:

| — | Používajte respiračnú masku. |
| --- | --- |

—

Používajte respiračnú masku.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3)
  META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

| • | Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou: |
| --- | --- |

•

Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou:

Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú).

Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinné čistenie so studeným alkalickým roztokom.

| • | Dezinfekčný cyklus:






  — | Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekčný cyklus:

—

Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím: 1,5 %

V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %.

| — | Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C (a viac, až do +20-25 °C). |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C (a viac, až do +20-25 °C).

| • | Konečné vypláchnutie pitnou vodou. |
| --- | --- |

•

Konečné vypláchnutie pitnou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

Noste ochranný odev. Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

| • | Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka. |
| --- | --- |

•

Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

| • | Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu. |
| --- | --- |

•

Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

| • | Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy. |
| --- | --- |

•

Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

| • | V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc. |
| --- | --- |

•

V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

| • | V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. (Majte poruke fľašku s vodou). |
| --- | --- |

•

V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. (Majte poruke fľašku s vodou).

| • | Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE. |
| --- | --- |

•

Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

| • | V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

| • | NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami. |
| --- | --- |

•

NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

| • | Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie. |
| --- | --- |

•

Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

| • | Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok. |
| --- | --- |

•

Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

| • | NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

| • | V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry. |
| --- | --- |

•

V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

| • | Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie. |
| --- | --- |

•

Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

| • | Symptomatická a podporná liečba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podporná liečba.

| • | AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA |
| --- | --- |

•

AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

| • | Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd. |
| --- | --- |

•

Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

| • | Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (napr. zem, piesok) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu. |
| --- | --- |

•

Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (napr. zem, piesok) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety...), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

| • | Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov. |
| --- | --- |

•

Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

| • | Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený. |
| --- | --- |

•

Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený.

| • | Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví. |
| --- | --- |

•

Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

-

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SOPURCLEAN OP-N |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0007 1-3 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina dusičná | | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 |

Obchodný názov

SOPURCLEAN OP-N

Číslo autorizácie

EU-0021157-0007 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

18,0

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typy) výrobku

| Typy) výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typy) výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 | 4,68 |
| Kyselina propiónová | | Iná ako účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina dusičná | | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 | 20,3 |
| Kyselina glykolová | | Iná ako účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mliečna | | Iná ako účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina citrónová | | Iná ako účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Kyselina propiónová

Iná ako účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Kyselina glykolová

Iná ako účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kyselina mliečna

Iná ako účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kyselina citrónová

Iná ako účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

| Úprava/úpravy | SL – Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
  Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Nevdychujte pary.
  Noste ochranný odev.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranu tváre.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Okamžite volajte lekára.
  PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.
  Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
  Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte pary.

Noste ochranný odev.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 8

Použiť # 1 – Čistenie na mieste (CIP) s cirkuláciou

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | - |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Baktérie
  Kvasinky |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  V oblastiach potravín a krmív. |
| Spôsoby) aplikácie | Uzatvorený systém
  Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.






  — | Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti) |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Baktérie

Kvasinky

Oblasti použitia

Vnútorné

V oblastiach potravín a krmív.

Spôsoby) aplikácie

Uzatvorený systém

Na dezinfekciu potrubí, nádrží a iných častí uzavretého systému.

—

Biocídny produkt sa (polo)automaticky dávkuje do CIP nádob (buď meraním objemu alebo vodivosti)

| — | Cirkulácia v uzavretom CIP systéme. |
| --- | --- |

—

Cirkulácia v uzavretom CIP systéme.

Dávkovanie a frekvencia

| — | Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Proti baktériám a kvasinkám: Miera riedenia: 1,5 % v/v V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %. Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Vyškolený profesionál

Veľkosti balenia a obalový materiál

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 10 až 12,5 kg (*8).

| • | Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Kanister (PE-HD) obsahujúci: 20 až 25 kg (*8).

| • | Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahujúce 200 až 250 kg (*8).

| • | Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*8). |
| --- | --- |

•

Nádoby (PE-HD) obsahujúce 600 až 750 kg (*8).

| • | IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*8) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahujúce 1100 až 1250 kg (*8)

| • | Dodávky vo veľkom. |
| --- | --- |

•

Dodávky vo veľkom.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

V prípade opätovného použitia dezinfekčného roztoku pre postupy CIP sa musí koncentrácia účinnej látky merať a obnoviť na určenú úroveň pred opätovným použitím.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

| — | Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby IBC obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Prevážajte v uzavretých systémoch ako opatrenie na zníženie rizík (RMM) v priemysle, bez rizika vystavenia pokožky a očí. Nádoby IBC obsahujúce produkt sú napojené na CIP cez inštalované potrubia; spoje sú vytvorené so suchou spojkou.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4)
  META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Proti baktériám a kvasinkám

| • | Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou: |
| --- | --- |

•

Vypláchnutie a čistenie pred dezinfekciou:

Nie je povinné (aj keď je vždy odporúčané predbežné vypláchnutie a používatelia ho zvyčajne vykonávajú).

Pre dezinfekčné postupy na bitúnkoch je pred dezinfekciou povinný krok čistenia so studeným alkalickým roztokom.

| • | Dezinfekčný cyklus:






  — | Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím:1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekčný cyklus:

—

Zriedenie koncentrovaného produktu vo vode z vodovodu pred jeho použitím:1,5 %

V prípade výskytu ohnísk nákazy spôsobených baktériou Pediococcus damnosus sa produkty musia používať v množstve 2 %.

| — | Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: minimálne 15 minút pri +4 °C a viac, až do +20-25 °C.

| • | Konečné vypláchnutie pitnou vodou. |
| --- | --- |

•

Konečné vypláchnutie pitnou vodou.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používajte v dobre vetraných priestoroch.

Počas fázy miešania, plnenia a aplikácie:

Noste ochranný odev. Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku). Počas manipulácie s produktom používajte ochranné okuliare. Používajte ochranu tváre.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Podrobnosti o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch:

| • | Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka. |
| --- | --- |

•

Vážne chemické popáleniny a/alebo poleptanie očí, slizníc, dýchacích ciest a zažívacieho traktu s rizikom perforácie a intenzívnej bolesti. Absencia vizuálneho vonkajšieho popálenia nevylučuje popáleniny pažeráka.

| • | Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu. |
| --- | --- |

•

Ak dôjde k vdýchnutiu a/alebo požitiu, môže to vyvolať chemickú pneumóniu a metabolickú acidózu.

Pokyny pre prvú pomoc:

| • | Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy. |
| --- | --- |

•

Premiestnite jednotlivca zo zdroja expozície a odstráňte všetky kontaminované/postriekané odevy.

| • | V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc. |
| --- | --- |

•

V prípade vdýchnutia: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch. Nechajte postihnutú osobu odpočívať. Nepredpokladá sa, že bude potrebovať prvú pomoc.

| • | V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. (Majte poruke fľašku s vodou). |
| --- | --- |

•

V prípade zasiahnutia očí: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. VŽDY skontrolujte, či osoba nemá kontaktné šošovky a vyberte ich. Vyplachujte okamžite množstvom vody po dobu 15 minút a viečka nechajte otvorené. (Majte poruke fľašku s vodou).

| • | Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE. |
| --- | --- |

•

Po kontakte s pokožkou: Vyhľadajte lekársku pomoc. Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnutú oblasť umyte s veľkým množstvom vody. NEDRHNITE.

| • | V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V prípade kontaktu s ústami alebo v prípade požitia: NEVYVOLÁVAJTE zvracanie, ak je osoba pri vedomí, je schopná prehĺtať sliny bez kašlania a požitie nastalo pred menej ako hodinou vyplachujte ústa množstvom vody. Vezmite do nemocnice.

| • | NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami. |
| --- | --- |

•

NIKDY neaplikujte ústne tekutiny/tuhé látky postihnutej osobe alebo osobe, ktorá je v bezvedomí; položte osobu na ľavý bok s hlavou v nižšej polohe a pokrčenými kolenami.

| • | Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie. |
| --- | --- |

•

Udržujte osobu v pokoji a bez pohybu, udržujte telesnú teplotu a kontrolujte dýchanie. V prípade potreby skontrolujte pulz a začnite umelé dýchanie.

| • | Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok. |
| --- | --- |

•

Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, zavezte osobu do zdravotného strediska, a ak je to možné, vždy prineste so sebou obal alebo štítok.

| • | NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

NIKDY NENECHÁVAJTE POSTIHNUTÚ OSOBU BEZ DOZORU!

Odporúčanie pre lekársky a zdravotnícky personál:

| • | V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry. |
| --- | --- |

•

V prípade požitia zvážte vykonanie endoskopickej procedúry.

| • | Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie. |
| --- | --- |

•

Neodporúča sa použiť sirup z ipekakuány, neutralizačné a aktívne uhlie.

| • | Symptomatická a podporná liečba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podporná liečba.

| • | AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA |
| --- | --- |

•

AK VYHĽADÁTE LEKÁRSKU POMOC, MAJTE PORUKE OBAL ALEBO ŠTÍTOK A ZAVOLAJTE DO MIESTNEHO TOXIKOLOGICKÉHO CENTRA

Núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia:

| • | Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd. |
| --- | --- |

•

Zabráňte úniku do kanalizácie a verejných vôd.

| • | Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (zem, piesok....) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu. |
| --- | --- |

•

Odstráňte rozliaty produkt čo najskôr pomocou absorpčného materiálu (zem, piesok....) na zachytenie úniku. Použite vhodné nádoby na likvidáciu.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uchovávajte len v pôvodnom pevne uzatvorenom balení na chladnom a dobre vetranom mieste.

Uchovávajte výrobok mimo dosahu priameho slnečného žiarenia, zdroja tepla a vznietenia.

Výrobok musí byť skladovaný pri teplote pod +30 °C.

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (napr. sifón, toalety), ani do kanála.

Zneškodnite nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacie podmienky:

| • | Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov. |
| --- | --- |

•

Uchovávajte v čistom prostredí umožňujúcom rekuperáciu uniknutej tekutiny a výparov.

| • | Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený. |
| --- | --- |

•

Chráňte pred zamrznutím. Zabezpečte lokálne odsávanie alebo všeobecné vetranie miestnosti, aby sa minimalizovali koncentrácie prachu a/alebo pár. Keď sa výrobok nepoužíva, nechajte obal zatvorený.

| • | Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví. |
| --- | --- |

•

Zaobchádzajte v súlade s osvedčenými postupmi hygieny a bezpečnosti v odvetví.

Obalový materiál: Používajte schválené materiály vhodné pre korozívne tekutiny.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov v pôvodnom obale.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

-

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | SOPURCLEAN CIP OP |
| --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0021157-0008 1-4 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| Kyselina oktánová | | Účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Kyselina dekánová | | Účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Iná ako účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 |
| Kyselina metánsulfónová | | Iná ako účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 |

Obchodný názov

SOPURCLEAN CIP OP

Číslo autorizácie

EU-0021157-0008 1-4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Kyselina oktánová

Účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Kyselina dekánová

Účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina sírová

Iná ako účinná látka

7664-93-9

231-639-5

4,68

Kyselina metánsulfónová

Iná ako účinná látka

75-75-2

200-898-6

20,3

---

(*1)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*2)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(*3)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*4)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*5)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(*6)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(*7)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(*8)  V závislosti od špecifickej hmotnosti biocídneho výrobku.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

---

| 28.4.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 133/52 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 133/52

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/581

z 27. apríla 2020,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 o podmienkach vstupu živých zvierat čeľade koňovité a spermy, vajíčok a embryí zvierat čeľade koňovité do Únie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na smernicu Rady 92/65/EHS z 13. júla 1992, ktorou sa ustanovujú veterinárne požiadavky na obchodovanie so zvieratami, spermou, vajíčkami a embryami, na ktoré sa nevzťahujú veterinárne požiadavky ustanovené v osobitných právnych predpisoch spoločenstva uvedených v prílohe A oddiele I smernice 90/425/EHS, a na ich dovoz do Spoločenstva (1), a najmä na jej článok 17 ods. 3,

so zreteľom na smernicu Rady 2009/156/ES z 30. novembra 2009 o zdravotnom stave zvierat v súvislosti s presunom a dovozom zvierat čeľade koňovité z tretích krajín (2), a najmä na jej článok 12 ods. 1 a 4, článok 13 ods. 2, článok 16 a článok 19 písm. b),

keďže:

| (1) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/659 (3) sa stanovujú podmienky vstupu zvierat čeľade koňovité, ako aj ich spermy, vajíčok a embryí do Únie. Uvádza sa v ňom zoznam tretích krajín, z ktorých majú členské štáty povoliť vstup zvierat čeľade koňovité a ich spermy, vajíčok a embryí, a špecifikujú sa v ňom podmienky vydávania zdravotných a veterinárnych certifikátov pri týchto vstupoch. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/659 (3) sa stanovujú podmienky vstupu zvierat čeľade koňovité, ako aj ich spermy, vajíčok a embryí do Únie. Uvádza sa v ňom zoznam tretích krajín, z ktorých majú členské štáty povoliť vstup zvierat čeľade koňovité a ich spermy, vajíčok a embryí, a špecifikujú sa v ňom podmienky vydávania zdravotných a veterinárnych certifikátov pri týchto vstupoch.

| (2) | Smernicou 2009/156/ES sa stanovujú požiadavky na zdravotný stav zvierat, ktorými sa riadi dovoz zvierat čeľade koňovité do Únie. Uvádza sa v nej, že dovoz zvierat čeľade koňovité do Únie sa povoľuje len z tých tretích krajín alebo častí ich územia, ktoré boli počas obdobia minimálne šiestich mesiacov bez výskytu sopľavky (infekcie spôsobenej Burkholderia mallei). |
| --- | --- |

(2)

Smernicou 2009/156/ES sa stanovujú požiadavky na zdravotný stav zvierat, ktorými sa riadi dovoz zvierat čeľade koňovité do Únie. Uvádza sa v nej, že dovoz zvierat čeľade koňovité do Únie sa povoľuje len z tých tretích krajín alebo častí ich územia, ktoré boli počas obdobia minimálne šiestich mesiacov bez výskytu sopľavky (infekcie spôsobenej Burkholderia mallei).

| (3) | Turecko v systéme oznamovania chorôb zvierat oznámilo 25. decembra 2019 prípad sopľavky, ktorý bol potvrdený 4. decembra 2019 u koňa na ostrove Büyükada v tureckej provincii Istanbul. Vstup zvierat čeľade koňovité a ich zárodočných produktov z Turecka do Únie by sa mal pozastaviť na obdobie minimálne 6 mesiacov. Preto treba zmeniť zápis týkajúci sa Turecka v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659. |
| --- | --- |

(3)

Turecko v systéme oznamovania chorôb zvierat oznámilo 25. decembra 2019 prípad sopľavky, ktorý bol potvrdený 4. decembra 2019 u koňa na ostrove Büyükada v tureckej provincii Istanbul. Vstup zvierat čeľade koňovité a ich zárodočných produktov z Turecka do Únie by sa mal pozastaviť na obdobie minimálne 6 mesiacov. Preto treba zmeniť zápis týkajúci sa Turecka v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659.

| (4) | V Spojených arabských emirátoch vznikla pod záštitou Medzinárodnej jazdeckej federácie (FEI) nová parkúrová liga, ktorej súčasťou sú aj kvalifikačné súťaže na svetový pohár v parkúrovom skákaní. Na základe záruk týkajúcich sa zdravia zvierat, ktoré poskytli Spojené arabské emiráty, je oprávnené pridať sériu parkúrových súťaží v rámci medzinárodnej parkúrovej ligy v Spojených arabských emirátoch do zoznamu podujatí, pre ktoré je povolený opätovný vstup do Únie po povolení dočasného vývozu na menej ako 90 dní. Preto treba zmeniť vzorový zdravotný certifikát a vzorové vyhlásenie stanovené v oddiele B časti 2 kapitole 1 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659. |
| --- | --- |

(4)

V Spojených arabských emirátoch vznikla pod záštitou Medzinárodnej jazdeckej federácie (FEI) nová parkúrová liga, ktorej súčasťou sú aj kvalifikačné súťaže na svetový pohár v parkúrovom skákaní. Na základe záruk týkajúcich sa zdravia zvierat, ktoré poskytli Spojené arabské emiráty, je oprávnené pridať sériu parkúrových súťaží v rámci medzinárodnej parkúrovej ligy v Spojených arabských emirátoch do zoznamu podujatí, pre ktoré je povolený opätovný vstup do Únie po povolení dočasného vývozu na menej ako 90 dní. Preto treba zmeniť vzorový zdravotný certifikát a vzorové vyhlásenie stanovené v oddiele B časti 2 kapitole 1 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659.

| (5) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(5)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (6) | S cieľom zabrániť negatívnemu vplyvu na obchod treba stanoviť prechodné obdobie do 31. októbra 2020, počas ktorého sa budú akceptovať zdravotné certifikáty vydané v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) 2018/659 zmeneným vykonávacím nariadením (EÚ) 2019/2147 (4), ak sú vydané pred 21. októbrom 2020. |
| --- | --- |

(6)

S cieľom zabrániť negatívnemu vplyvu na obchod treba stanoviť prechodné obdobie do 31. októbra 2020, počas ktorého sa budú akceptovať zdravotné certifikáty vydané v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) 2018/659 zmeneným vykonávacím nariadením (EÚ) 2019/2147 (4), ak sú vydané pred 21. októbrom 2020.

| (7) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 sa mení takto:

| 1. | V prílohe I sa zápis týkajúci sa Turecka mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

1.

V prílohe I sa zápis týkajúci sa Turecka mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

| 2. | V prílohe II sa oddiel B časť 2 kapitola 1 nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

2.

V prílohe II sa oddiel B časť 2 kapitola 1 nahrádza textom uvedeným v prílohe II k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Členské štáty povolia do 31. októbra 2020 opätovný vstup registrovaných koní do Únie sprevádzaných príslušným zdravotným certifikátom vyhotoveným v súlade so vzorovým zdravotným certifikátom stanoveným v oddiele B časti 2 kapitole 1 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659 zmenenému vykonávacím nariadením (EÚ) 2019/2147, ak bol príslušný zdravotný certifikát vydaný pred 21. októbrom 2020.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 27. apríla 2020

Za Komisiu

Ursula VON DER LEYEN

predsedníčka

---

(1)  
  Ú. v. ES L 268, 14.9.1992, s. 54.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ L 192, 23.7.2010, s. 1.

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/659 z 12. apríla 2018 o podmienkach vstupu živých zvierat čeľade koňovité a spermy, vajíčok a embryí zvierat čeľade koňovité do Únie (Ú. v. EÚ L 110, 30.4.2018, s. 1).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/2147 z 28. novembra 2019, ktorým sa mení a opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/659 o podmienkach vstupu živých zvierat čeľade koňovité a spermy, vajíčok a embryí zvierat čeľade koňovité do Únie (Ú. v. EÚ L 325, 16.12.2019, s. 99).

4

---

PRÍLOHA I

V zozname tretích krajín a častí územia tretích krajín, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok zvierat čeľade koňovité a ich spermy, vajíčok a embryí do Únie v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659, sa zápis týkajúci sa Turecka nahrádza takto:

| „TR | Turecko | TR-0 | Celá krajina | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TR-1 | Provincie Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli a Tekirdag | E | – | – | – | – | – | – | – | – | – | –“ | |

„TR

Turecko

TR-0

Celá krajina

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–

TR-1

Provincie Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli a Tekirdag

E

–

–

–

–

–

–

–

–

–

–“

---

PRÍLOHA II

V oddiele B časti 2 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/659 sa kapitola 1 nahrádza takto:

„Kapitola 1

Vzorový zdravotný certifikát a vzorové vyhlásenie uplatniteľné na opätovný vstup registrovaných koní do Únie na súťaž po dočasnom vývoze na obdobie najviac 90 dní s cieľom zúčastniť sa na jazdeckých podujatiach organizovaných pod záštitou Medzinárodnej jazdeckej federácie (FEI)

[prípravné predolympijské podujatie, olympijské hry, paralympiáda, Svetové jazdecké hry/majstrovstvá sveta, Ázijské jazdecké hry, Americké jazdecké hry (vrátane Panamerických hier, Juhoamerických hier, Stredoamerických a karibských hier), Svetový pohár vo vytrvalostných pretekoch v Spojených arabských emirátoch, LG Global Champions Tour, Medzinárodná liga v parkúrovom skákaní v Spojených arabských emirátoch]

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

---