# Den Europæiske Unions L 31/2020

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 31 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 63. årgang4. februar 2020 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 31

Dansk udgave

Retsforskrifter

63. årgang4. februar 2020

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/145 af 3. februar 2020 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1236/2010 for så vidt angår fremsendelsen af rapporter og oplysninger til Kommissionen for Fiskeriet i det Nordøstlige Atlanterhav | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/146 af 3. februar 2020 om ændring af forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertilsætningsstof (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/147 af 3. februar 2020 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertilsætningsstof til fravænnede grise, søer (med henblik på at opnå en gunstig virkning hos pattegrise) og malkekøer, og om ændring af forordning (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 (indehaver af godkendelsen er S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/145 af 3. februar 2020 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1236/2010 for så vidt angår fremsendelsen af rapporter og oplysninger til Kommissionen for Fiskeriet i det Nordøstlige Atlanterhav

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/146 af 3. februar 2020 om ændring af forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertilsætningsstof (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/147 af 3. februar 2020 om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertilsætningsstof til fravænnede grise, søer (med henblik på at opnå en gunstig virkning hos pattegrise) og malkekøer, og om ændring af forordning (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 (indehaver af godkendelsen er S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Berigtigelser |
| --- | --- | --- |
| | * | Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1776 af 9. oktober 2019 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif ( EUT L 280 af 31.10.2019 ) | 10 |

Berigtigelser

*

Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1776 af 9. oktober 2019 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif ( EUT L 280 af 31.10.2019 )

( EUT L 280 af 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 4.2.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 31/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/145

af 3. februar 2020

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1236/2010 for så vidt angår fremsendelsen af rapporter og oplysninger til Kommissionen for Fiskeriet i det Nordøstlige Atlanterhav

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1236/2010 af 15. december 2010 om en kontrol- og håndhævelsesordning for det område, der er omfattet af konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordøstlige Atlanterhav, og om ophævelse af Rådets forordning (EF) nr. 2791/1999 (1), særlig artikel 9 og 11, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved forordning (EU) nr. 1236/2010 fastlægges der visse specifikke kontrolforanstaltninger med henblik på at overvåge fiskeriaktiviteter i det område, der henhører under Kommissionen for Fiskeriet i det Nordøstlige Atlanterhav (NEAFC). Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 (2) fastlægger gennemførelsesbestemmelser til forordning (EU) nr. 1236/2010. |
| --- | --- |

(1)

Ved forordning (EU) nr. 1236/2010 fastlægges der visse specifikke kontrolforanstaltninger med henblik på at overvåge fiskeriaktiviteter i det område, der henhører under Kommissionen for Fiskeriet i det Nordøstlige Atlanterhav (NEAFC). Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 (2) fastlægger gennemførelsesbestemmelser til forordning (EU) nr. 1236/2010.

| (2) | I henhold til artikel 12, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1236/2010 skal medlemsstaterne sørge for, at de rapporter og oplysninger, der sendes til NEAFC's sekretariat, er i overensstemmelse med det dataudvekslingsformat og de datakommunikationssystemer, der er fastsat i henhold til artikel 16 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

I henhold til artikel 12, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1236/2010 skal medlemsstaterne sørge for, at de rapporter og oplysninger, der sendes til NEAFC's sekretariat, er i overensstemmelse med det dataudvekslingsformat og de datakommunikationssystemer, der er fastsat i henhold til artikel 16 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012.

| (3) | NEAFC nåede på sit årsmøde i 2018 til enighed om et nyt elektronisk indberetningssystem til meddelelse af data mellem de kontraherende parter og NEAFC's sekretariat baseret på UN/FLUX-standarden (3). NEAFC har besluttet, at Den Europæiske Union skal være den første af NEAFC's kontraherende parter, der skal gennemføre det nye elektroniske indberetningssystem. Så snart Kommissionen underretter NEAFC's sekretariat om, at den er klar til at påbegynde gennemførelsen af det nye indberetningssystem, og NEAFC har fastslået, at de tekniske forberedelser på anvendelsen af UN/FLUX-standarden er afsluttet, vil NEAFC træffe afgørelse om, fra hvilken dato den nye standard finder anvendelse for dataudveksling. Det nye indberetningssystem vil først blive anvendt mellem EU og NEAFC's sekretariat, og andre kontraherende parter skal gennemføre systemet senest to år efter dets ikrafttræden. |
| --- | --- |

(3)

NEAFC nåede på sit årsmøde i 2018 til enighed om et nyt elektronisk indberetningssystem til meddelelse af data mellem de kontraherende parter og NEAFC's sekretariat baseret på UN/FLUX-standarden (3). NEAFC har besluttet, at Den Europæiske Union skal være den første af NEAFC's kontraherende parter, der skal gennemføre det nye elektroniske indberetningssystem. Så snart Kommissionen underretter NEAFC's sekretariat om, at den er klar til at påbegynde gennemførelsen af det nye indberetningssystem, og NEAFC har fastslået, at de tekniske forberedelser på anvendelsen af UN/FLUX-standarden er afsluttet, vil NEAFC træffe afgørelse om, fra hvilken dato den nye standard finder anvendelse for dataudveksling. Det nye indberetningssystem vil først blive anvendt mellem EU og NEAFC's sekretariat, og andre kontraherende parter skal gennemføre systemet senest to år efter dets ikrafttræden.

| (4) | Gennemførelsen af det nye elektroniske indberetningssystem kræver forberedelse i Kommissionen og på medlemsstatsplan. For at undgå unødige forsinkelser i gennemførelsen af det nye indberetningssystem er det derfor nødvendigt at fastsætte en dato for, hvornår de pågældende medlemsstater bør være i stand til at gennemføre de nye dataudvekslingsformater og datakommunikationssystemer. |
| --- | --- |

(4)

Gennemførelsen af det nye elektroniske indberetningssystem kræver forberedelse i Kommissionen og på medlemsstatsplan. For at undgå unødige forsinkelser i gennemførelsen af det nye indberetningssystem er det derfor nødvendigt at fastsætte en dato for, hvornår de pågældende medlemsstater bør være i stand til at gennemføre de nye dataudvekslingsformater og datakommunikationssystemer.

| (5) | Kommissionen meddeler medlemsstaterne datoen for, hvornår gennemførelsesperioden for det nye elektroniske indberetningssystem starter, når NEAFC har truffet afgørelse herom. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen meddeler medlemsstaterne datoen for, hvornår gennemførelsesperioden for det nye elektroniske indberetningssystem starter, når NEAFC har truffet afgørelse herom.

| (6) | Gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 skal derfor ændres. |
| --- | --- |

(6)

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 skal derfor ændres.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for Fiskeri og Akvakultur — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for Fiskeri og Akvakultur —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Artikel 16 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 affattes således:

»Artikel 16

Meddelelser til NEAFC's sekretariat

1.   De dataudvekslingsformater og datakommunikationssystemer, der er omhandlet i artikel 12, stk. 2, i forordning (EU) nr. 1236/2010, og som anvendes ved fremsendelse af rapporter og oplysninger til NEAFC's sekretariat, skal fortsat være i overensstemmelse med de regler, der er fastlagt i nærværende forordnings bilag X, indtil den i stk. 3 omhandlede dato; de koder, der skal anvendes i forbindelse med meddelelser til NEAFC's sekretariat, er anført i bilag XI.

2.   Medlemsstaterne afslutter senest den 1. november 2020 alle de nødvendige tekniske forberedelser, der gør det muligt at anvende følgende dataudvekslingsformater og datakommunikationssystemer ved fremsendelse af rapporter og oplysninger til NEAFC's sekretariat til følgende formål:

| a) | Udveksling af fiskerilogbogsdata, data vedrørende forudgående meddelelse, omladningsopgørelsesdata og landingsopgørelsesdata anvendes formatet Fishing Activity Domain XML Schema Definition baseret på UN/FLUX P1000-3-standarden. Dataudvekslingen skal være i overensstemmelse med det FLUX Fishing Activities-gennemførelsesdokument, der er vedtaget af NEAFC. |
| --- | --- |

a)

Udveksling af fiskerilogbogsdata, data vedrørende forudgående meddelelse, omladningsopgørelsesdata og landingsopgørelsesdata anvendes formatet Fishing Activity Domain XML Schema Definition baseret på UN/FLUX P1000-3-standarden. Dataudvekslingen skal være i overensstemmelse med det FLUX Fishing Activities-gennemførelsesdokument, der er vedtaget af NEAFC.

| b) | Indberetning af data fra fartøjsovervågningssystemet anvendes formatet Vessel Position Domain XML Schema Definition baseret på UN/FLUX P1000-7-standarden. Dataudvekslingen skal være i overensstemmelse med det FLUX Vessel Position-gennemførelsesdokument, der er vedtaget af NEAFC. |
| --- | --- |

b)

Indberetning af data fra fartøjsovervågningssystemet anvendes formatet Vessel Position Domain XML Schema Definition baseret på UN/FLUX P1000-7-standarden. Dataudvekslingen skal være i overensstemmelse med det FLUX Vessel Position-gennemførelsesdokument, der er vedtaget af NEAFC.

3.   Medlemsstaterne anvender de dataudvekslingsformater og datakommunikationssystemer, der er omhandlet i stk. 2, fra den dato, som Kommissionen skal meddele efter NEAFC's afgørelse herom. Dataudvekslingen skal være i overensstemmelse med de FLUX-gennemførelsesdokumenter, der er vedtaget af NEAFC.

4.   Uanset stk. 1 og 3 kan medlemsstaterne anvende det dataudvekslingsformat, der er omhandlet i stk. 2, litra b), til at indberette data fra fartøjsovervågningssystemet fra denne forordnings ikrafttræden. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, fra hvilken dato det nye dataudvekslingsformat vil blive anvendt.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 348 af 31.12.2010, s. 17.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 433/2012 af 23. maj 2012 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1236/2010 om en kontrol- og håndhævelsesordning for det område, der er omfattet af konventionen om det fremtidige multilaterale samarbejde vedrørende fiskeriet i det nordøstlige Atlanterhav (EUT L 136 af 25.5.2012, s. 41).

2

(3)  Rapport om det 37. årsmøde i NEAFC (den 13.-16. november 2018), punkt 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 31/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/146

af 3. februar 2020

om ændring af forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertilsætningsstof

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

| (2) | Præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 333/2010 (2) godkendt som fodertilsætningsstof til smågrise, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 (3) til søer, pattegrise og hunde, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 (4) til slagtesvin, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 (5) til æglæggende høner og prydfisk, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 (6) til slagtekyllinger og ved Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2011 (7) til hønniker, kalkuner, mindre udbredte fuglearter og andre prydfugle og fuglevildt. |
| --- | --- |

(2)

Præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 333/2010 (2) godkendt som fodertilsætningsstof til smågrise, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 (3) til søer, pattegrise og hunde, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 (4) til slagtesvin, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 (5) til æglæggende høner og prydfisk, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 (6) til slagtekyllinger og ved Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2011 (7) til hønniker, kalkuner, mindre udbredte fuglearter og andre prydfugle og fuglevildt.

| (3) | Den 31. august 2018 indgav Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 en ansøgning med forslag om ændring af minimumsindholdet af tilsætningsstoffet til slagtekyllinger fra den tilladte koncentration på 5 × 108 CFU/kg foder til en koncentration på 3 × 108 CFU/kg foder. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«). |
| --- | --- |

(3)

Den 31. august 2018 indgav Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 en ansøgning med forslag om ændring af minimumsindholdet af tilsætningsstoffet til slagtekyllinger fra den tilladte koncentration på 5 × 108 CFU/kg foder til en koncentration på 3 × 108 CFU/kg foder. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

| (4) | Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 22. januar 2019 (8), at det reducerede minimumsindhold af tilsætningsstoffet med en koncentration på 3 × 108 CFU/kg foder har potentiale til at være effektivt hos alle slagtekyllinger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(4)

Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 22. januar 2019 (8), at det reducerede minimumsindhold af tilsætningsstoffet med en koncentration på 3 × 108 CFU/kg foder har potentiale til at være effektivt hos alle slagtekyllinger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (5) | Den 26. marts 2019 indgav Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 en ansøgning med forslag om ændring af navnet på sin repræsentant. Ansøgeren anførte, at Pen & Tec Consulting S.L.U. skal betragtes som dens repræsentant i EU for tilsætningsstoffet. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. |
| --- | --- |

(5)

Den 26. marts 2019 indgav Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 en ansøgning med forslag om ændring af navnet på sin repræsentant. Ansøgeren anførte, at Pen & Tec Consulting S.L.U. skal betragtes som dens repræsentant i EU for tilsætningsstoffet. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation.

| (6) | Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof. Autoriteten blev underrettet om anmodningen. |
| --- | --- |

(6)

Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof. Autoriteten blev underrettet om anmodningen.

| (7) | Vurderingen af ansøgningerne viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. |
| --- | --- |

(7)

Vurderingen af ansøgningerne viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.

| (8) | Forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(8)

Forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 bør derfor ændres.

| (9) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, der foretages ved nærværende forordning, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvor eksisterende lagre af fodertilsætningsstoffet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), der er i overensstemmelse med de bestemmelser, der finder anvendelse inden datoen for nærværende forordnings ikrafttræden, fortsat kan markedsføres og anvendes, indtil de er opbrugt. |
| --- | --- |

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, der foretages ved nærværende forordning, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvor eksisterende lagre af fodertilsætningsstoffet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), der er i overensstemmelse med de bestemmelser, der finder anvendelse inden datoen for nærværende forordnings ikrafttræden, fortsat kan markedsføres og anvendes, indtil de er opbrugt.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ændring af forordning (EU) nr. 333/2010

I forordning (EU) nr. 333/2010 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 2) | I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

2)

I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

Artikel 2

Ændring af forordning (EU) nr. 184/2011

I forordning (EU) nr. 184/2011 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 2) | I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

2)

I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

Artikel 3

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2016/897

I gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 2) | I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

2)

I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

Artikel 4

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312

I gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 2) | I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

2)

I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

Artikel 5

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081

I gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 2) | I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

2)

I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

Artikel 6

Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2019/893

I forordning (EU) 2019/893 foretages følgende ændringer:

| 1) | I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

1)

I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 2) | I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.« |
| --- | --- |

2)

I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«

| 3) | I syvende kolonne »Minimumsindhold« ændres »5 ×108«
  til »3 ×108«. |
| --- | --- |

3)

I syvende kolonne »Minimumsindhold« ændres »5 ×108«
  til »3 ×108«.

8«

8

Artikel 7

Overgangsforanstaltninger

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), som fastsat i forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011, og forblandinger, der indeholder dette stof, og foderblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 24. februar 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 24. februar 2020, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

Bacillus subtilis

Artikel 8

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den Europæiske Unions Tidende

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2020.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 333/2010 af 22. april 2010 om godkendelse af en ny anvendelse af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 102 af 23.4.2010, s. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 af 13. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til søer, pattegrise og hunde (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 331 af 14.12.2017, s. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 af 30. juli 2018 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til slagtesvin (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (EUT L 194 af 31.7.2018, s. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 af 8. juni 2016 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og prydfisk (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) og om ændring af forordning (EF) nr. 1444/2006, (EU) nr. 333/2010 og (EU) nr. 184/2011 for så vidt angår indehaveren af tilladelsen (EUT L 152 af 9.6.2016, s. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 af 28. maj 2019 om fornyelse af godkendelsen af Bacillus subtilis DSM 15544 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1444/2006 (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 142 af 29.5.2019, s. 60).

6

Bacillus subtilis

(7)  Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2011 af 25. februar 2011 om godkendelse af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til hønniker, kalkuner, mindre udbredte fuglearter og andre prydfugle og fuglevildt (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 33).

7

(8)  
  EFSA Journal 2019 17(3):5605.

8

EFSA Journal

---

| 4.2.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 31/7

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/147

af 3. februar 2020

om godkendelse af et præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertilsætningsstof til fravænnede grise, søer (med henblik på at opnå en gunstig virkning hos pattegrise) og malkekøer, og om ændring af forordning (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 (indehaver af godkendelsen er S.I. Lesaffre)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.

| (2) | Artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
| --- | --- |

(2)

Artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

| (3) | Præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidligere Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (3), til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (4) og til malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 (5). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidligere Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (3), til søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (4) og til malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 (5). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (4) | I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidligere Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise, søer og malkekøer. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidligere Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise, søer og malkekøer. Ansøgeren har anmodet om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. januar 2019 (6), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten mente, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre resultatparametrene hos fravænnede smågrise og søer med henblik på at opnå en gunstig virkning pattegrise. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet i to undersøgelser viste en positiv virkning på resultater for malkekøer. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 22. januar 2019 (6), at præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har nogen skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten mente, at tilsætningsstoffet har potentiale til at forbedre resultatparametrene hos fravænnede smågrise og søer med henblik på at opnå en gunstig virkning pattegrise. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet i to undersøgelser viste en positiv virkning på resultater for malkekøer. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (6) | Da tilsætningsstoffet allerede har vist sig at forbedre resultatparametrene hos andre drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, nemlig malkegeder, malkefår og malkebøfler, blev det vurderet, at betingelserne for dokumentation af tilsætningsstoffets effektivitet for malkekøer er opfyldt ved resultaterne i de to in vivo-undersøgelser. |
| --- | --- |

(6)

Da tilsætningsstoffet allerede har vist sig at forbedre resultatparametrene hos andre drøvtyggere, der anvendes til mejeriproduktion, nemlig malkegeder, malkefår og malkebøfler, blev det vurderet, at betingelserne for dokumentation af tilsætningsstoffets effektivitet for malkekøer er opfyldt ved resultaterne i de to in vivo-undersøgelser.

| (7) | Vurderingen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(7)

Vurderingen af præparatet af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (8) | Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 ændres. |
| --- | --- |

(8)

Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 2148/2004, (EF) nr. 1288/2004 og (EF) nr. 1811/2005 ændres.

| (9) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
| --- | --- |

(9)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

| (10) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(10)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

I bilag II til forordning (EF) nr. 2148/2004 udgår rækken vedrørende E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artikel 3

I bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 udgår rækken vedrørende E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artikel 4

I bilag III til forordning (EF) nr. 1811/2005 udgår rækken E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artikel 5

Det i bilaget opførte præparat samt foder, der indeholder dette præparat, som er produceret og mærket før den 24. august 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 24. februar 2020 kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er brugt op.

Artikel 6

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2020.

På Kommissionens vegne

Formand

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 af 16. december 2004 om henholdsvis permanent og foreløbig godkendelse af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af et allerede godkendt tilsætningsstof til foderstoffer (EUT L 370 af 17.12.2004, s. 24).

3

(4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 af 14. juli 2004 om permanent tilladelse til visse tilsætningsstoffer og foreløbig tilladelse til en ny anvendelse af et tilsætningsstof, der allerede er tilladt i foderstoffer (EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10).

4

(5)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 af 4. november 2005 om foreløbig og permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer og foreløbig godkendelse af en ny anvendelse af et allerede godkendt fodertilsætningsstof (EUT L 291 af 5.11.2005, s. 12).

5

(6)  
  EFSA Journal 2019 17(3):5600.

6

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %: |
| Kategori af zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Tarmflorastabilisatorer |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Tilsætningsstoffets sammensætning:

  Præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 med et indhold i fast form på mindst
  5 × 109 CFU/g tilsætningsstof
  Fast form

  Aktivstoffets karakteristika:

  Levedygtige celler af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Analysemetode
   (1)

  Kvantitativ bestemmelse: pladespredningsmetoden under anvendelse af chloramphenicoldextrosegærekstraktagar (EN 15789:2009).
  Identifikation: Polymerasekædereaktion (PCR-metoden) CEN/TS 15790:2008. | Smågrise (fravænnede)
  Søer | — | 5 × 109 | | 1. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

Kategori af zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Tarmflorastabilisatorer

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 med et indhold i fast form på mindst

5 × 109 CFU/g tilsætningsstof

Fast form

Aktivstoffets karakteristika:

Levedygtige celler af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Analysemetode
   (1)

Kvantitativ bestemmelse: pladespredningsmetoden under anvendelse af chloramphenicoldextrosegærekstraktagar (EN 15789:2009).

Identifikation: Polymerasekædereaktion (PCR-metoden) CEN/TS 15790:2008.

Smågrise (fravænnede)

Søer

—

5 × 109

1.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.

| 2. | Tilsætningsstoffet skal anvendes i foder til søer med henblik på at opnå en gunstig virkning hos pattegrise. |
| --- | --- |

2.

Tilsætningsstoffet skal anvendes i foder til søer med henblik på at opnå en gunstig virkning hos pattegrise.

| 3. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. |
| --- | --- |

3.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

24.2.2030

Malkekøer

4 × 108

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Berigtigelser

| 4.2.2020 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 31/10

---

Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1776 af 9. oktober 2019 om ændring af bilag I til Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 om told- og statistiknomenklaturen og den fælles toldtarif

(
  Den Europæiske Unions Tidende L 280 af 31. Oktober 2019
  )

Side 1030, Schweiz, trejde kolonne, affattes således:

»Eidgenössische Zollverwaltung EZV — Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD — Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD — Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA — Section Tobacco and Beer Tax«

---