# Úřední věstník L 133/2020

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 133 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6328. dubna 2020 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 133

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6328. dubna 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/578 ze dne 21. února 2020, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/196 o dodatečném clu na dovoz některých produktů pocházejících ze Spojených států amerických | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/579 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  ) | 4 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/580 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SOPURCLEAN (
  1
  ) | 23 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/581 ze dne 27. dubna 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/659 o podmínkách pro vstup živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie (
  1
  ) | 52 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/578 ze dne 21. února 2020, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/196 o dodatečném clu na dovoz některých produktů pocházejících ze Spojených států amerických

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/579 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků HYPRED‘s octanoic acid based products (
  1
  )

1

4

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/580 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SOPURCLEAN (
  1
  )

1

23

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/581 ze dne 27. dubna 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/659 o podmínkách pro vstup živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie (
  1
  )

1

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 28.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 133/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 133/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2020/578

ze dne 21. února 2020,

kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/196 o dodatečném clu na dovoz některých produktů pocházejících ze Spojených států amerických

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/196 ze dne 7. února 2018 o dodatečném clu na dovoz některých produktů pocházejících ze Spojených států amerických (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V důsledku toho, že Spojené státy neuvedly zákon o kompenzaci trvajícího dumpingu a subvencí (Continued Dumping and Subsidy Offset Act, dále jen „CDSOA“) do souladu se svými závazky podle dohod v rámci Světové obchodní organizace (WTO), uložilo nařízení (EU) 2018/196 nejprve dodatečné valorické clo ve výši 4,3 % na dovoz některých produktů pocházejících ze Spojených států amerických. V souladu s povolením WTO pozastavit používání celních koncesí vůči Spojeným státům upraví Komise každý rok rozsah pozastavení podle úrovně zrušení nebo zmenšení výhod, které v daném období způsobí CDSOA Evropské unii. V roce 2019 byla úroveň pozastavení upravena na dodatečné valorické clo ve výši 0,001 % a nařízení (EU) 2018/196 bylo odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(1)

V důsledku toho, že Spojené státy neuvedly zákon o kompenzaci trvajícího dumpingu a subvencí (Continued Dumping and Subsidy Offset Act, dále jen „CDSOA“) do souladu se svými závazky podle dohod v rámci Světové obchodní organizace (WTO), uložilo nařízení (EU) 2018/196 nejprve dodatečné valorické clo ve výši 4,3 % na dovoz některých produktů pocházejících ze Spojených států amerických. V souladu s povolením WTO pozastavit používání celních koncesí vůči Spojeným státům upraví Komise každý rok rozsah pozastavení podle úrovně zrušení nebo zmenšení výhod, které v daném období způsobí CDSOA Evropské unii. V roce 2019 byla úroveň pozastavení upravena na dodatečné valorické clo ve výši 0,001 % a nařízení (EU) 2018/196 bylo odpovídajícím způsobem změněno.

| (2) | Vyplacené částky podle CDSOA v posledním roce, za který jsou údaje k dispozici, se týkají rozdělení antidumpingových a vyrovnávacích cel vybraných v průběhu rozpočtového roku 2019 (od 1. října 2018 do 30. září 2019). Na základě údajů zveřejněných Úřadem Spojených států amerických pro cla a ochranu hranic a podle čl. 3 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2018/196 je úroveň zrušení nebo zmenšení výhod pro Unii vypočtena na částku 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(2)

Vyplacené částky podle CDSOA v posledním roce, za který jsou údaje k dispozici, se týkají rozdělení antidumpingových a vyrovnávacích cel vybraných v průběhu rozpočtového roku 2019 (od 1. října 2018 do 30. září 2019). Na základě údajů zveřejněných Úřadem Spojených států amerických pro cla a ochranu hranic a podle čl. 3 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2018/196 je úroveň zrušení nebo zmenšení výhod pro Unii vypočtena na částku 25 506,30 USD.

| (3) | Úroveň zrušení nebo zmenšení výhod a v důsledku toho rozsah pozastavení se ve srovnání s úrovní z roku 2019 zvýšily. Úroveň pozastavení však nelze upravit na úroveň zrušení nebo zmenšení výhod v souladu s čl. 3 odst. 1 písm. c) přidáním produktů na seznam v příloze I nařízení (EU) 2018/196, neboť všechny produkty ze seznamu v příloze II nařízení (EU) 2018/196 již byly do přílohy I doplněny. V důsledku toho by měla Komise v souladu s čl. 3 odst. 1 písm. e) uvedeného nařízení ponechat seznam produktů v příloze I beze změny a upravit sazbu dodatečného cla za účelem přizpůsobení rozsahu pozastavení úrovni zrušení nebo zmenšení výhod. Čtyři produkty uvedené v příloze I by proto měly zůstat na seznamu a sazba dodatečného cla by měla být pozměněna a stanovena na 0,012 %. |
| --- | --- |

(3)

Úroveň zrušení nebo zmenšení výhod a v důsledku toho rozsah pozastavení se ve srovnání s úrovní z roku 2019 zvýšily. Úroveň pozastavení však nelze upravit na úroveň zrušení nebo zmenšení výhod v souladu s čl. 3 odst. 1 písm. c) přidáním produktů na seznam v příloze I nařízení (EU) 2018/196, neboť všechny produkty ze seznamu v příloze II nařízení (EU) 2018/196 již byly do přílohy I doplněny. V důsledku toho by měla Komise v souladu s čl. 3 odst. 1 písm. e) uvedeného nařízení ponechat seznam produktů v příloze I beze změny a upravit sazbu dodatečného cla za účelem přizpůsobení rozsahu pozastavení úrovni zrušení nebo zmenšení výhod. Čtyři produkty uvedené v příloze I by proto měly zůstat na seznamu a sazba dodatečného cla by měla být pozměněna a stanovena na 0,012 %.

| (4) | Dopad dodatečného valorického cla ve výši 0,012 % na dovoz produktů uvedených v příloze I ze Spojených států představuje v průběhu jednoho roku hodnotu obchodu, která nepřesahuje 25 506,30 USD. |
| --- | --- |

(4)

Dopad dodatečného valorického cla ve výši 0,012 % na dovoz produktů uvedených v příloze I ze Spojených států představuje v průběhu jednoho roku hodnotu obchodu, která nepřesahuje 25 506,30 USD.

| (5) | Aby bylo zajištěno, že při uplatňování pozměněné sazby dodatečného dovozního cla nebude docházet k prodlevám, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost dnem svého vyhlášení. |
| --- | --- |

(5)

Aby bylo zajištěno, že při uplatňování pozměněné sazby dodatečného dovozního cla nebude docházet k prodlevám, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost dnem svého vyhlášení.

| (6) | Nařízení (EU) 2018/196 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
| --- | --- |

(6)

Nařízení (EU) 2018/196 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Článek 2 nařízení (EU) 2018/196 se nahrazuje tímto:

„Článek 2

Na produkty pocházející ze Spojených států uvedené v příloze I tohoto nařízení se ukládá dodatečné valorické clo ve výši 0,012 % ke clům uplatňovaným podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 (*1).

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. května 2020.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 21. února 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

Předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 44, 16.2.2018, s. 1.

1

---

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA I

Produkty, na které se uplatní dodatečné dovozní clo, jsou určeny osmimístnými kódy KN. Popis produktů zařazených do těchto kódů je uveden v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (1).

0710 40 00

ex  90031900
  „ obruby a obroučky z obecných kovů“

8705 10 00

6204 62 31

---

(1)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

1

---

| 28.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 133/4 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 133/4

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/579

ze dne 27. dubna 2020

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 25. srpna 2015 předložila společnost HYPRED SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „HYPRED‘s octanoic acid based products“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-LR019297-17. |
| --- | --- |

(1)

Dne 25. srpna 2015 předložila společnost HYPRED SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „HYPRED‘s octanoic acid based products“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-LR019297-17.

| (2) | Uvedená kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ obsahuje účinnou látku kyselinu oktanovou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Uvedená kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ obsahuje účinnou látku kyselinu oktanovou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (3) | Dne 19. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
| --- | --- |

(3)

Dne 19. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

| (4) | V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 11. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 11. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

| (5) | Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(5)

Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

| (6) | Dne 25. července 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie. |
| --- | --- |

(6)

Dne 25. července 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.

| (7) | Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“. |
| --- | --- |

(7)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“.

| (8) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti HYPRED SAS se s číslem povolení EU-0021020-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 18. května 2020 do 30. dubna 2030.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. dubna 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 26. června 2019 k povolení Unie pro „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

HYPRED‘s octanoic acid based products

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0021020-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0021020-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | HYPRED‘s octanoic acid based products |
| --- | --- |

Název

HYPRED‘s octanoic acid based products

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | HYPRED SAS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie |
| Číslo povolení | EU-0021020-0000 |
| Číslo záznamu v registru R4BP | EU-0021020-0000 |
| Datum udělení povolení | 18. května 2020 |
| Datum skončení platnosti povolení | 30. dubna 2030 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

HYPRED SAS

Adresa

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie

Číslo povolení

EU-0021020-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0021020-0000

Datum udělení povolení

18. května 2020

Datum skončení platnosti povolení

30. dubna 2030

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Jméno výrobce | HYPRED SAS |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | 55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie |
| Umístění výrobních závodů | HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francie |
| HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polsko |
| HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španělsko |
| HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Německo |
| HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Itálie |
| AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francie |
| Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee“ Rakousko |
| Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Německo |

Jméno výrobce

HYPRED SAS

Adresa výrobce

55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie

Umístění výrobních závodů

HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francie

HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polsko

HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španělsko

HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Německo

HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Itálie

AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francie

Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee“ Rakousko

Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Německo

1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

| Účinná látka | Oktanová kyselina |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Emery Oleochemicals (M) |
| Adresa výrobce | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie |
| Umístění výrobních závodů | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie |

Účinná látka

Oktanová kyselina

Jméno výrobce

Emery Oleochemicals (M)

Adresa výrobce

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie

Umístění výrobních závodů

Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 10,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 21,0 |
| L-(+)-kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 17,6 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 6,0 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 15,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

10,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

21,0

L-(+)-kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

17,6

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

2,25

6,0

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

0,0

15,0

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 | 2,25 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

2,25

2,25

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Může způsobit podráždění dýchacích cest.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
  Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Může způsobit podráždění dýchacích cest.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte obličejový štít.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.

Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1. Použití # 1 – Cirkulace v mlékárenském průmyslu

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  Čištění - dezinfekce okruhů v mlékárenském průmyslu |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém: Cirkulace
  Čištění v místě(CIP), cirkulace |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Pro baktericidní působení použijte 1 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku
  1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Neprůhledný 5 l kanystr z Polyethylen s vysokou hustotou (HDPE)
  Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 60 l sud z HDPE
  Neprůhledný 120 l sud z HDPE
  Neprůhledný 220 l sud z HDPE
  Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
  Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

Čištění - dezinfekce okruhů v mlékárenském průmyslu

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém: Cirkulace

Čištění v místě(CIP), cirkulace

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Pro baktericidní působení použijte 1 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku

1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Neprůhledný 5 l kanystr z Polyethylen s vysokou hustotou (HDPE)

Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 60 l sud z HDPE

Neprůhledný 120 l sud z HDPE

Neprůhledný 220 l sud z HDPE

Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE

Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí propláchněte okruhy pitnou vodou.

Výrobek aplikujte cirkulací.

Koncentrace výrobku a doba působení:

| — | 1 % baktericidní po dobu 5 minut |
| --- | --- |

—

1 % baktericidní po dobu 5 minut

| — | 1,5 % fungicidní po dobu 15 minut |
| --- | --- |

—

1,5 % fungicidní po dobu 15 minut

Teplota roztoku: 40–85 °C

Opláchněte pitnou vodou.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2. Použití # 2 – Cirkulace na farmách

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  Čištění - dezinfekce dojícího vybavení a dojících robotů na farmách |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém: Cirkulace- |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Pro baktericidní působení použijte 0,8 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku.
  Dojící soustava se čistí a dezinfikuje dvakrát denně a cisterny na mléko se čistí a dezinfikují v intervalu několika dní. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 60 l sud z HDPE
  Neprůhledný 120 l sud z HDPE
  Neprůhledný 220 l sud z HDPE
  Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
  Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

Čištění - dezinfekce dojícího vybavení a dojících robotů na farmách

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém: Cirkulace-

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Pro baktericidní působení použijte 0,8 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku.

Dojící soustava se čistí a dezinfikuje dvakrát denně a cisterny na mléko se čistí a dezinfikují v intervalu několika dní.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 60 l sud z HDPE

Neprůhledný 120 l sud z HDPE

Neprůhledný 220 l sud z HDPE

Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE

Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Dojicí soustavy s programovacím zařízením nebo bez něj.

| 1) | Po dojení opláchněte zařízení teplou pitnou vodou. |
| --- | --- |

1)

Po dojení opláchněte zařízení teplou pitnou vodou.

| 2) | Roztok aplikujte cirkulací alespoň při doporučené počáteční teplotě 60 °C, abyste tak dosáhli konečné teploty 40–45 °C. |
| --- | --- |

2)

Roztok aplikujte cirkulací alespoň při doporučené počáteční teplotě 60 °C, abyste tak dosáhli konečné teploty 40–45 °C.

Koncentrace výrobku a doba působení:

| | 0,8 % baktericidní po dobu 10 minut |
| --- | --- |

0,8 % baktericidní po dobu 10 minut

| | 1,5 % fungicidní po dobu 15 minut |
| --- | --- |

1,5 % fungicidní po dobu 15 minut

Nepoužívejte při teplotách vyšších než 75 °C.

| 3) | Vypláchněte studenou pitnou vodou. |
| --- | --- |

3)

Vypláchněte studenou pitnou vodou.

Výrobek používejte dvakrát denně nebo jednou denně při střídání s jiným výrobkem.

Při střídání výrobků používejte alternativní čistící a dezinfekční prostředek 1 až 4krát týdne v závislosti na teplotě, které v systému dosáhnete.

Pro výběr alternativního výrobku a frekvenci jeho užití kontaktujte svého dodavatele.

Nesměšujte výrobek se zásadami ani se zásaditými výrobky na bázi chlóru.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)
  META SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
| --- | --- |

—

Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).

| — | Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
| --- | --- |

—

Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

PRVNÍ POMOC

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.

Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.

NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.

Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Čisticí vlastnosti výrobku nebyly posouzeny, protože se na ně nevztahují požadavky Nařízení (EU) č. 528/2012.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | HYPRACID ONE
  DEPTACID BD
  prevides®MS |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021020-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Obchodní název

HYPRACID ONE

DEPTACID BD

prevides®MS

Číslo povolení

EU-0021020-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

2,25

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

META SPC 2

1.   Administrativní informace o meta SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 | 14,0 |
| L-(+)-kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 | 4,5 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 | 15,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

14,0

14,0

L-(+)-kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

4,5

4,5

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

15,0

15,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Zdraví škodlivý při požití.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
  Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Zdraví škodlivý při požití.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte obličejový štít.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.

Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 3. Použití # 1 – Cirkulace

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém: Cirkulace
  Čištění v místě(CIP), cirkulace |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Pro baktericidní působení použijte 0,4 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 0,6 % výrobku
  1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 60 l sud z HDPE
  Neprůhledný 120 l sud z HDPE
  Neprůhledný 220 l sud z HDPE
  Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
  Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém: Cirkulace

Čištění v místě(CIP), cirkulace

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Pro baktericidní působení použijte 0,4 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 0,6 % výrobku

1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 60 l sud z HDPE

Neprůhledný 120 l sud z HDPE

Neprůhledný 220 l sud z HDPE

Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE

Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2)
  META SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.

Výrobek aplikujte cirkulací.

Koncentrace výrobku a doba působení:

| — | 0,4 % baktericidní po dobu 5 minut |
| --- | --- |

—

0,4 % baktericidní po dobu 5 minut

| — | 0,6 % fungicidní po dobu 15 minut |
| --- | --- |

—

0,6 % fungicidní po dobu 15 minut

Teplota roztoku: 20–85 °C

Opláchněte pitnou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
| --- | --- |

—

Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).

| — | Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
| --- | --- |

—

Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

PRVNÍ POMOC

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | – PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

– PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.

Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.

NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.

Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | DEPTACID CCB |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021020-0002 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 14,0 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15,0 |

Obchodní název

DEPTACID CCB

Číslo povolení

EU-0021020-0002 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

14,0

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

4,5

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

15,0

META SPC 3

1.   Administrativní informace o meta SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 3

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 | 10,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| L-(+)-kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 | 17,6 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 | 6,0 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0,0 | 0,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

10,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

L-(+)-kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

17,6

17,6

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

6,0

6,0

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

0,0

0,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
  Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte obličejový štít.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.

Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 4. Použití # 1 – Use#3.1 - Cirkulace

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém: Cirkulace
  Čištění v místě(CIP), cirkulace |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Používejte 0,4 % roztok
  1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
  Neprůhledný 60 l sud z HDPE
  Neprůhledný 120 l sud z HDPE
  Neprůhledný 220 l sud z HDPE
  Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
  Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém: Cirkulace

Čištění v místě(CIP), cirkulace

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Používejte 0,4 % roztok

1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 60 l sud z HDPE

Neprůhledný 120 l sud z HDPE

Neprůhledný 220 l sud z HDPE

Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE

Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3)
  META SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.

Výrobek aplikujte cirkulací.

Koncentrace výrobku: 0,4 %

Doba působení:

| — | 5 minut pro baktericidní působení |
| --- | --- |

—

5 minut pro baktericidní působení

| — | 15 minut pro fungicidní působení |
| --- | --- |

—

15 minut pro fungicidní působení

Teplota roztoku: 20–85 °C

Opláchněte pitnou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
| --- | --- |

—

Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).

| — | Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
| --- | --- |

—

Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

PRVNÍ POMOC

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.

Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.

NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.

Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | DEPTACID CB |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021020-0003 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 10,0 |
| L-(+)-kyselina mléčná | | | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6,0 |

Obchodní název

DEPTACID CB

Číslo povolení

EU-0021020-0003 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

10,0

L-(+)-kyselina mléčná

79-33-4

201-196-2

17,6

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

2605-79-0

220-020-5

6,0

META SPC 4

1.   Administrativní informace o meta SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 4

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 | 3,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 | 21,0 |
| L-(+)-kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 | 3,0 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 | 5,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

3,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

21,0

L-(+)-kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

3,0

3,0

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

5,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Může způsobit podráždění dýchacích cest.
  Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
  Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Může způsobit podráždění dýchacích cest.

Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte obličejový štít.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.

Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 5. Použití # 1 – Cirkulace separační membránou

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  Dezinfekční a dezinfekčně čistící prostředek pro membrány používané pro reverzní osmózu a nanofiltraci v mlékárenském a nápojovém průmyslu. |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém: Cirkulace- |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | — | Pokud se před dezinfekcí provádí čištění, používejte 0,75 % roztok |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

Dezinfekční a dezinfekčně čistící prostředek pro membrány používané pro reverzní osmózu a nanofiltraci v mlékárenském a nápojovém průmyslu.

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém: Cirkulace-

Aplikační dávka (dávky) a četnost

—

Pokud se před dezinfekcí provádí čištění, používejte 0,75 % roztok

| — | Pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění, používejte 1 % roztok |
| --- | --- |

—

Pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění, používejte 1 % roztok

1 až 3 cykly denně, 104 až 312 dní v roce

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE

Neprůhledný 60 l sud z HDPE

Neprůhledný 120 l sud z HDPE

Neprůhledný 220 l sud z HDPE

Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE

Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz obecné pokyny k použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4)
  META SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

Před dezinfekcí membrány propláchněte pitnou vodou nebo je vyčistěte a propláchněte čistou vodou.

Výrobek aplikujte cirkulací

Koncentrace výrobku, pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění: 1 %

Koncentrace výrobku, pokud se před dezinfekcí aplikuje čištění: 0,75 %

Doba působení:

| — | 5 minut pro baktericidní působení |
| --- | --- |

—

5 minut pro baktericidní působení

| — | 15 minut pro fungicidní působení |
| --- | --- |

—

15 minut pro fungicidní působení

Teplota roztoku: 40–85 °C

Opláchněte pitnou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

| — | Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku). |
| --- | --- |

—

Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).

| — | Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací. |
| --- | --- |

—

Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

PRVNÍ POMOC

| — | PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | – PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

– PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

| — | PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. |
| --- | --- |

—

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.

Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.

NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.

Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Čisticí vlastnosti výrobku nebyly posouzeny, protože se na ně nevztahují požadavky Nařízení (EU) č. 528/2012.

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | DEPTACID WCM |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021020-0004 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 3,0 |
| Kyselina methansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 21,0 |
| N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid | | Jiná než účinná látka | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3,0 |
| Ethoxylovaný alkohol | Ethoxylovaný alkohol | Jiná než účinná látka | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5,0 |

Obchodní název

DEPTACID WCM

Číslo povolení

EU-0021020-0004 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

3,0

Kyselina methansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

21,0

N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid

Jiná než účinná látka

2605-79-0

220-020-5

3,0

Ethoxylovaný alkohol

Ethoxylovaný alkohol

Jiná než účinná látka

31726-34-8

500-077-5

5,0

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

---

| 28.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 133/23 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 133/23

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/580

ze dne 27. dubna 2020

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SOPURCLEAN“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 28. srpna 2015 předložila společnost SOPURA N.V. v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „SOPURCLEAN“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Belgie, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-PJ019489-22. |
| --- | --- |

(1)

Dne 28. srpna 2015 předložila společnost SOPURA N.V. v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „SOPURCLEAN“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Belgie, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-PJ019489-22.

| (2) | Uvedená kategorie přípravků „SOPURCLEAN“ obsahuje účinné látky kyselinu oktanovou a kyselinu dekanovou, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Uvedená kategorie přípravků „SOPURCLEAN“ obsahuje účinné látky kyselinu oktanovou a kyselinu dekanovou, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (3) | Dne 15. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
| --- | --- |

(3)

Dne 15. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

| (4) | V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 15. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „SOPURCLEAN“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 15. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „SOPURCLEAN“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

| (5) | Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „SOPURCLEAN“ spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(5)

Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „SOPURCLEAN“ spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

| (6) | Dne 26. července 2019 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Dne 26. července 2019 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (7) | Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SOPURCLEAN“. |
| --- | --- |

(7)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SOPURCLEAN“.

| (8) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti SOPURA N.V. se s číslem povolení EU-0021157-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „SOPURCLEAN“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 18. května 2020 do dne 30. dubna 2030.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. dubna 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne středa 26. června 2019 k povolení Unie pro „SOPURCLEAN“ (ECHA/BPC/227/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

---

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

SOPURCLEAN

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0021157-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0021157-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   Administrativní informace

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | SOPURCLEAN |
| --- | --- |

Název

SOPURCLEAN

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | SOPURA N.V. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie |
| Číslo povolení | EU-0021157-0000 |
| Číslo záznamu v registru R4BP | EU-0021157-0000 |
| Datum udělení povolení | 18. května 2020 |
| Datum skončení platnosti povolení | 30. dubna 2030 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

SOPURA N.V.

Adresa

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie

Číslo povolení

EU-0021157-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0021157-0000

Datum udělení povolení

18. května 2020

Datum skončení platnosti povolení

30. dubna 2030

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Jméno výrobce | SOPURA N.V. |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie |
| Umístění výrobních závodů | PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgie
  Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie |

Jméno výrobce

SOPURA N.V.

Adresa výrobce

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie

Umístění výrobních závodů

PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgie

Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgie

| Jméno výrobce | SOPURA QUIMICA |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španělsko |
| Umístění výrobních závodů | Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španělsko |

Jméno výrobce

SOPURA QUIMICA

Adresa výrobce

Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španělsko

Umístění výrobních závodů

Poligon „La Canaleta“, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španělsko

1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

| Účinná látka | Oktanová kyselina |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa výrobce | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |
| Umístění výrobních závodů | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |

Účinná látka

Oktanová kyselina

Jméno výrobce

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa výrobce

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie

Umístění výrobních závodů

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie

| Účinná látka | Dekanová kyselina |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D) |
| Adresa výrobce | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |
| Umístění výrobních závodů | Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie |

Účinná látka

Dekanová kyselina

Jméno výrobce

Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)

Adresa výrobce

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie

Umístění výrobních závodů

Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malajsie

2.   Složení a forma kategorie přípravků

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 2,7 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 1,5 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Kyselina propionová | | Jiná než účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 19,5 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Kyselina dusičná | | Jiná než účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 18,0 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 20,3 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 35,2 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,1

2,7

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,3

1,5

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Kyselina propionová

Jiná než účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

19,5

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Kyselina dusičná

Jiná než účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

18,0

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

20,3

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

35,2

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Meta SPC 1

1.   Administrativní informace o meta SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 | 1,5 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 31,2 |
| Kyselina propionová | | Jiná než účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 30,0 |
| Kyselina dusičná | | Jiná než účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 12,6 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 4,2 |
| Kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 3,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,1

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,75

1,5

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

31,2

Kyselina propionová

Jiná než účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

30,0

Kyselina dusičná

Jiná než účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

12,6

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

4,2

Kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

3,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Nevdechujte páry.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Okamžitě volejte lékaře.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte obličejový štít.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné rukavice.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži osprchujte.
  Uchovávejte pouze v původním balení.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.
  Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Nevdechujte páry.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Okamžitě volejte lékaře.

Používejte ochranné brýle.

Používejte obličejový štít.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné rukavice.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži osprchujte.

Uchovávejte pouze v původním balení.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech. |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém
  Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému:






  — | Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech.

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém

Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému:

—

Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření)

| — | Oběh v uzavřeném systému CIP |
| --- | --- |

—

Oběh v uzavřeném systému CIP

Aplikační dávka (dávky) a četnost

| — | Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkt použit při 2 % obj./obj. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkt použit při 2 % obj./obj. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

| • | Kanystr z vysokohustotního polyethylenu (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (1). |
| --- | --- |

•

Kanystr z vysokohustotního polyethylenu (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (1).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (1). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (1).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (1). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (1).

| • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (1). |
| --- | --- |

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (1).

| • | Velká nádoba pro volně ložené látky, (IBC, PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (1) |
| --- | --- |

•

Velká nádoba pro volně ložené látky, (IBC, PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (1)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během fáze míchání, zavážení a aplikace:

| — | Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření ke řízení rizika (OŘR) bez rizika pro oční a kožní expozici. Nádoby obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření ke řízení rizika (OŘR) bez rizika pro oční a kožní expozici. Nádoby obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou.

| — | Ošetřované zařízení (nádoby) a dávkovací zařízení musí být po použití vypláchnuty pitnou vodou. |
| --- | --- |

—

Ošetřované zařízení (nádoby) a dávkovací zařízení musí být po použití vypláchnuty pitnou vodou.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití # 2 – Ponořování/namáčení

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech |
| Metoda(y) aplikace | Otevřený systém: ponořování
  Pro dezinfekci malých pevných nepórovitých dílů (např. náhradní díly, nářadí, ventily, hadice) použitých v rámci celého procesu výroby potravin:






  — | Koncentrovaný výrobek čerpaný do lázně a vodovodní voda přidávaná pro dosažení potřebné koncentrace. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech

Metoda(y) aplikace

Otevřený systém: ponořování

Pro dezinfekci malých pevných nepórovitých dílů (např. náhradní díly, nářadí, ventily, hadice) použitých v rámci celého procesu výroby potravin:

—

Koncentrovaný výrobek čerpaný do lázně a vodovodní voda přidávaná pro dosažení potřebné koncentrace.

| — | Ponoření. |
| --- | --- |

—

Ponoření.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

| — | Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkt použit při 2 % obj./obj. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do 20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkt použit při 2 % obj./obj. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do 20-25 °C.

-

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (2). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (2).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (2). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (2).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (2). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (2).

| • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (2). |
| --- | --- |

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (2).

| • | IBC (vnitřní velké kontejnery, PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (2) |
| --- | --- |

•

IBC (vnitřní velké kontejnery, PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (2)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Roztok k ponoření musí být nahrazen čerstvým roztokem, když je vizuálně znečištěný, a v každém případě denně.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během fáze po aplikaci:

Vypláchněte zařízení pitnou vodou.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   Obecný návod k použití (3)
  meta SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Pro účinek na bakterie a kvasinky

| • | Oplach a čištění před desinfekcí: |
| --- | --- |

•

Oplach a čištění před desinfekcí:

Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno). Pro desinfekční postupy na jatkách je čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinné.

| • | Dezinfekční cyklus:






  — | Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekční cyklus:

—

Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím: 1,5 %

V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %.

| — | Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

| • | Závěrečný oplach pitnou vodou. |
| --- | --- |

•

Závěrečný oplach pitnou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Použití na dobře větraných místech.

Během fáze míchání, zavážení a aplikace, používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:

| • | Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
| --- | --- |

•

Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu.

| • | Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
| --- | --- |

•

Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu.

Pokyny pro první pomoc:

| • | Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
| --- | --- |

•

Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů.

| • | V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
| --- | --- |

•

V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci.

| • | V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. Mějte po ruce láhev vody. |
| --- | --- |

•

V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. Mějte po ruce láhev vody.

| • | Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
| --- | --- |

•

Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout.

| • | V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice.

| • | NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
| --- | --- |

•

NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny.

| • | Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
| --- | --- |

•

Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání.

| • | Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
| --- | --- |

•

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné.

| • | DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU!

Rada pro lékařský a zdravotnický personál:

| • | V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
| --- | --- |

•

V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu.

| • | Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
| --- | --- |

•

Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje.

| • | Symptomatická a podpůrná léčba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podpůrná léčba.

| • | PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
| --- | --- |

•

PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:

| • | Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
| --- | --- |

•

Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů.

| • | Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (např. zemina, písek) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
| --- | --- |

•

Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (např. zemina, písek) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě

Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.

Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (např. dřezy, toalety) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování:

| • | Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
| --- | --- |

•

Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití.

| • | Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu. |
| --- | --- |

•

Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.

| • | Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
| --- | --- |

•

Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy.

Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.

Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.

6.   Další informace

Každý produkt v meta SPC1 by měl obsahovat dostatečné množství kyselin pro dosažení pH ≤ 2 při použití ředění 1,5 %.

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SEPTACID BN |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 31,2 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Obchodní název

SEPTACID BN

Číslo povolení

EU-0021157-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,5

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,5

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

31,2

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

4,2

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SEPTACID BN PS |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0002 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,5 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,5 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 4,2 |

Obchodní název

SEPTACID BN PS

Číslo povolení

EU-0021157-0002 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,5

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,5

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

30,0

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

4,2

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SOPURCIP EC |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0003 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,1 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,75 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 7,8 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 12,6 |

Obchodní název

SOPURCIP EC

Číslo povolení

EU-0021157-0003 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,1

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,75

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

7,8

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

12,6

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SOPURCLEAN BN |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0004 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 29,64 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 3,0 |

Obchodní název

SOPURCLEAN BN

Číslo povolení

EU-0021157-0004 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

29,64

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

3,0

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SOPURCLEAN BN PS |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0005 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 30,0 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 2,5 |

Obchodní název

SOPURCLEAN BN PS

Číslo povolení

EU-0021157-0005 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

30,0

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

2,5

Meta SPC 2

1.   Administrativní informace o meta SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 | 2,7 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 | 0,3 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina propionová | | Jiná než účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 | 19,5 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 | 3,8 |
| Kyselina dusičná | | Jiná než účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 | 35,2 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

2,7

2,7

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,3

0,3

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Kyselina propionová

Jiná než účinná látka

79-09-4

201-176-3

19,5

19,5

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

3,8

3,8

Kyselina dusičná

Jiná než účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

35,2

35,2

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Může způsobit podráždění dýchacích cest. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Nevdechujte páry.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži osprchujte.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Okamžitě volejte lékaře.
  Uchovávejte pouze v původním balení.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Může způsobit podráždění dýchacích cest.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Nevdechujte páry.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte obličejový štít.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži osprchujte.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Okamžitě volejte lékaře.

Uchovávejte pouze v původním balení.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 3

Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém
  Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.






  — | Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém

Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.

—

Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření)

| — | Oběh v uzavřeném systému CIP. |
| --- | --- |

—

Oběh v uzavřeném systému CIP.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkt použit při 1,5 % obj./obj. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

-

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (4). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (4).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (4). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (4).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (4).






  • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (4) |
| --- | --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (4).

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (4)

| • | IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (4) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (4)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během fáze míchání, zavážení a aplikace:

| — | Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici. IBC kontejnery obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici. IBC kontejnery obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 4

Použití # 2 – Postřik

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech |
| Metoda(y) aplikace | Stříkání
  Pro dezinfekci pevných nepórovitých povrchů přicházejících do styku s zpracovávanými potravinami:






  — | Zředěný biocidní přípravek stříkaný nízkotlakým postřikovým zařízením |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech

Metoda(y) aplikace

Stříkání

Pro dezinfekci pevných nepórovitých povrchů přicházejících do styku s zpracovávanými potravinami:

—

Zředěný biocidní přípravek stříkaný nízkotlakým postřikovým zařízením

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Maximální průtok při aplikaci: 100 ml/m2 - Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz způsobených Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

-

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (5).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (5). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (5).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (5).






  • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (5). |
| --- | --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (5).

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (5).

| • | IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (5) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (5)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Plně automatizovaný proces, kde zaměstnanci nejsou při postřiku přítomni.

Pracovníci znovu vstupují do pracovního prostoru, když byl roztok postřiku vypuštěn.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.   Popis použití

Tabulka 5

Použití # 3 – Ruční dezinfekce

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Kvasinky |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech. |
| Metoda(y) aplikace | Ruční aplikace
  Pro dezinfekci tvrdých nepórovitých malých součástí a povrchů používaných v celém procesu výroby potravin:






  — | Zředěný biocidní přípravek stříkaný nízkotlakým postřikovým zařízením. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Kvasinky

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech.

Metoda(y) aplikace

Ruční aplikace

Pro dezinfekci tvrdých nepórovitých malých součástí a povrchů používaných v celém procesu výroby potravin:

—

Zředěný biocidní přípravek stříkaný nízkotlakým postřikovým zařízením.

| — | Po optimální době kontaktu pro desinfekci se drobné díly otřou, vytřou nebo okartáčují. |
| --- | --- |

—

Po optimální době kontaktu pro desinfekci se drobné díly otřou, vytřou nebo okartáčují.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Maximální průtok při aplikaci: 100 ml/m2 - Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

-

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (6).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (6). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (6).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (6).






  • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (6). |
| --- | --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (6).

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (6).

| • | IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (6) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (6)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití

4.3.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití

4.3.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití

4.4.   Popis použití

Tabulka 6

Použití # 4 – Ponořování/namáčení

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech |
| Metoda(y) aplikace | Otevřený systém: ponořování
  Pro dezinfekci tvrdých nepórovitých malých dílů (např. náhradní díly, nářadí, ventily, hadice atd.) použitých v rámci celého procesu výroby potravin:






  — | Koncentrovaný výrobek čerpaný do lázně a vodovodní voda přidávaná pro dosažení potřebné koncentrace. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech

Metoda(y) aplikace

Otevřený systém: ponořování

Pro dezinfekci tvrdých nepórovitých malých dílů (např. náhradní díly, nářadí, ventily, hadice atd.) použitých v rámci celého procesu výroby potravin:

—

Koncentrovaný výrobek čerpaný do lázně a vodovodní voda přidávaná pro dosažení potřebné koncentrace.

| — | Ponoření. |
| --- | --- |

—

Ponoření.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

| — | Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

-

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (7).

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (7).

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (7).

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (7).

IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (7)

Volně ložená dodávka.

4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

Roztok k ponoření musí být nahrazen čerstvým roztokem, když je vizuálně znečištěný, a v každém případě denně.

4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.4.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   Obecný návod k použití (8)
  meta SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Hlavní kroky:

Pro účinek na bakterie a kvasinky

| • | Oplach a čištění před desinfekcí: Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno). |
| --- | --- |

•

Oplach a čištění před desinfekcí: Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno).

Pro desinfekční postupy na jatkách je čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinné.

| • | Dezinfekční cyklus:






  — | Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím: 1,0 %. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %. |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekční cyklus:

—

Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím: 1,0 %. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být výrobek použit při 1,5 %.

| — | Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

| — | Dezinfekce postřikem/ruční dezinfekce: Zajistěte, abyste povrch navlhčili kompletně. |
| --- | --- |

—

Dezinfekce postřikem/ruční dezinfekce: Zajistěte, abyste povrch navlhčili kompletně.

| • | Závěrečný oplach: není nutný. |
| --- | --- |

•

Závěrečný oplach: není nutný.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Během fáze míchání, zavážení a aplikace: používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.

Použití na dobře větraných místech.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:

| • | Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
| --- | --- |

•

Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu.

| • | Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
| --- | --- |

•

Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu.

Pokyny pro první pomoc:

| • | Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
| --- | --- |

•

Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů.

| • | V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
| --- | --- |

•

V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci.

| • | V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. Mějte po ruce láhev vody. |
| --- | --- |

•

V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. Mějte po ruce láhev vody.

| • | Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
| --- | --- |

•

Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout.

| • | V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice.

| • | NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
| --- | --- |

•

NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny.

| • | Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
| --- | --- |

•

Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání.

| • | Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
| --- | --- |

•

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné.

| • | DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU!

Rada pro lékařský a zdravotnický personál:

| • | V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
| --- | --- |

•

V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu.

| • | Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
| --- | --- |

•

Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje.

| • | Symptomatická a podpůrná léčba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podpůrná léčba.

| • | PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
| --- | --- |

•

PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:

| • | Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
| --- | --- |

•

Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů.

| • | Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (zemina, písek, ...) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
| --- | --- |

•

Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (zemina, písek, ...) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě

Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.

Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (např. dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování:

| • | Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
| --- | --- |

•

Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití.

| • | Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte. |
| --- | --- |

•

Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte.

| • | Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
| --- | --- |

•

Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy.

Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.

Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.

6.   Další informace

-

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SOPURCLEAN NR |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0006 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 2,7 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 0,3 |
| Kyselina propionová | | Jiná než účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 19,5 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 3,8 |
| Kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 35,2 |

Obchodní název

SOPURCLEAN NR

Číslo povolení

EU-0021157-0006 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

2,7

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

0,3

Kyselina propionová

Jiná než účinná látka

79-09-4

201-176-3

19,5

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

3,8

Kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

35,2

Meta SPC 3

1.   Administrativní informace o meta SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 3

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina propionová | | Jiná než účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina dusičná | | Jiná než účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 | 18,0 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

0,0

0,0

Kyselina propionová

Jiná než účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Kyselina dusičná

Jiná než účinná látka

7697-37-2

231-714-2

18,0

18,0

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

0,0

0,0

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 3

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Zdraví škodlivý při vdechování. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Nevdechujte páry.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte lékaře.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Uchovávejte pouze v původním balení.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.
  Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Zdraví škodlivý při vdechování.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Nevdechujte páry.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte obličejový štít.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte lékaře.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Uchovávejte pouze v původním balení.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 7

Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém
  Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.






  — | Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém

Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.

—

Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření)

| — | Oběh v uzavřeném systému CIP |
| --- | --- |

—

Oběh v uzavřeném systému CIP

Aplikační dávka (dávky) a četnost

| — | Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

-

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (9). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (9).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (9). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (9).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (9). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (9).

| • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (9). |
| --- | --- |

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (9).

| • | IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (9) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (9)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během fáze míchání, zavážení a aplikace:

| — | Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici. Nádoby obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici. Nádoby obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou.

Během fáze míchání, zavážení:

| — | Používejte dýchací masku. |
| --- | --- |

—

Používejte dýchací masku.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   Obecný návod k použití (10)
  meta SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

Pro účinek na bakterie a kvasinky

| • | Oplach a čištění před desinfekcí: |
| --- | --- |

•

Oplach a čištění před desinfekcí:

Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno).

Pro desinfekční postupy na jatkách je čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinné.

| • | Dezinfekční cyklus:






  — | Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím: 1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekční cyklus:

—

Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím: 1,5 %

V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %.

| — | Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C (a více, do +20-25 °C). |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C (a více, do +20-25 °C).

| • | Závěrečný oplach pitnou vodou. |
| --- | --- |

•

Závěrečný oplach pitnou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Použití na dobře větraných místech.

Během fáze míchání, zavážení a aplikace:

Používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:

| • | Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
| --- | --- |

•

Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu.

| • | Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
| --- | --- |

•

Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu.

Pokyny pro první pomoc:

| • | Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
| --- | --- |

•

Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů.

| • | V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
| --- | --- |

•

V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci.

| • | V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. (Mějte po ruce láhev vody). |
| --- | --- |

•

V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. (Mějte po ruce láhev vody).

| • | Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
| --- | --- |

•

Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout.

| • | V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice.

| • | NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
| --- | --- |

•

NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny.

| • | Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
| --- | --- |

•

Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání.

| • | Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
| --- | --- |

•

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné.

| • | DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU!

Rada pro lékařský a zdravotnický personál:

| • | V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
| --- | --- |

•

V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu.

| • | Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
| --- | --- |

•

Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje.

| • | Symptomatická a podpůrná léčba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podpůrná léčba.

| • | PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
| --- | --- |

•

PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:

| • | Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
| --- | --- |

•

Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů.

| • | Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (např. zemina, písek) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
| --- | --- |

•

Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (např. zemina, písek) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě

Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.

Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování:

| • | Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
| --- | --- |

•

Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití.

| • | Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte. |
| --- | --- |

•

Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte.

| • | Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
| --- | --- |

•

Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy.

Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.

Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.

6.   Další informace

-

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SOPURCLEAN OP-N |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0007 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina dusičná | | Jiná než účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 18,0 |

Obchodní název

SOPURCLEAN OP-N

Číslo povolení

EU-0021157-0007 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina dusičná

Jiná než účinná látka

7697-37-2

231-714-2

18,0

Meta SPC 4

1.   Administrativní informace o meta SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | Meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikátor

Meta SPC 4

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 | 4,68 |
| Kyselina propionová | | Jiná než účinná látka | 79-09-4 | 201-176-3 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina fosforečná | | Jiná než účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina dusičná | | Jiná než účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 | 20,3 |
| Kyselina glykolová | | Jiná než účinná látka | 79-14-1 | 201-180-5 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina mléčná | | Jiná než účinná látka | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,0 | 0,0 |
| Kyselina citronová | | Jiná než účinná látka | 77-92-9 | 201-069-1 | 0,0 | 0,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

1,2

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

4,68

4,68

Kyselina propionová

Jiná než účinná látka

79-09-4

201-176-3

0,0

0,0

Kyselina fosforečná

Jiná než účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

0,0

Kyselina dusičná

Jiná než účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

0,0

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

20,3

20,3

Kyselina glykolová

Jiná než účinná látka

79-14-1

201-180-5

0,0

0,0

Kyselina mléčná

Jiná než účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,0

0,0

Kyselina citronová

Jiná než účinná látka

77-92-9

201-069-1

0,0

0,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

| Forma (formy) | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Forma (formy)

SL - Rozpustný koncentrát

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 4

| Standardní věty o nebezpečnosti | Může být korozivní pro kovy.
  Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
  Může způsobit podráždění dýchacích cest. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Nevdechujte páry.
  Používejte ochranný oděv.
  Používejte ochranné brýle.
  Používejte ochranné rukavice.
  Používejte obličejový štít.
  PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
  Okamžitě volejte lékaře.
  PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
  Uchovávejte pouze v původním balení.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.
  Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Může být korozivní pro kovy.

Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Může způsobit podráždění dýchacích cest.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Nevdechujte páry.

Používejte ochranný oděv.

Používejte ochranné brýle.

Používejte ochranné rukavice.

Používejte obličejový štít.

PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Okamžitě volejte lékaře.

PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.

Uchovávejte pouze v původním balení.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 8

Použití # 1 – Čištění přímo na místě (CIP) s cirkulací

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | - |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Bacteria
  Yeasts |
| Oblast použití | Vnitřní
  V potravinářských a krmivářských oblastech. |
| Metoda(y) aplikace | Uzavřený systém
  Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.






  — | Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření) |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Bacteria

Yeasts

Oblast použití

Vnitřní

V potravinářských a krmivářských oblastech.

Metoda(y) aplikace

Uzavřený systém

Pro dezinfekci potrubí, nádrží a dalších součástí uzavřeného systému.

—

Biocidní přípravek (polo)automaticky dávkovaný v rámci CIP nádoby (buď podle objemu nebo vodivostních měření)

| — | Oběh v uzavřeném systému CIP. |
| --- | --- |

—

Oběh v uzavřeném systému CIP.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

| — | Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Pro účinek na bakterie a kvasinky: Ředění: 1,5 % obj./obj. V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %. Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

Kategorie uživatelů

průmyslový

Vyškolený profesionál

Velikost balení a obalový materiál

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (11). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 10 až 12,5 kg (11).

| • | Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (11). |
| --- | --- |

•

Kanystr (PE-HD), obsahující: 20 až 25 kg (11).

| • | Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (11). |
| --- | --- |

•

Sudy (PE-HD) obsahující 200 až 250 kg (11).

| • | Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (11). |
| --- | --- |

•

Kontejnery (PE-HD) obsahující 600 až 750 kg (11).

| • | IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (11) |
| --- | --- |

•

IBC (PE-HD) obsahující 1 100 až 1 250 kg (11)

| • | Volně ložená dodávka. |
| --- | --- |

•

Volně ložená dodávka.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

V případě opětovného použití dezinfekčního roztoku pro postupy CIP musí být koncentrace účinné látky měřena a obnovena na požadovanou úroveň před opětovným použitím.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během fáze míchání, zavážení a aplikace:

| — | Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici IBC kontejnery obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou. |
| --- | --- |

—

Převoz v uzavřených systémech a průmyslová opatření OŘR bez rizika pro kožní a oční expozici IBC kontejnery obsahující produkt jsou připojeny k CIP prostřednictvím instalovaného potrubí; spojení se suchou spojkou.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

5.   Obecný návod k použití (12)
  meta SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

Hlavní kroky:

Pro účinek na bakterie a kvasinky

| • | Oplach a čištění před desinfekcí: |
| --- | --- |

•

Oplach a čištění před desinfekcí:

Není povinné (i když je předběžné vyplachování vždy doporučováno a je obvykle uživatelem prováděno).

Pro desinfekční postupy na jatkách je krok čištění studeným alkalickým roztokem před dezinfekcí povinný.

| • | Dezinfekční cyklus:






  — | Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím:1,5 % |
| --- | --- | --- |

•

Dezinfekční cyklus:

—

Ředění koncentrovaného produktu vodovodní vodou před použitím:1,5 %

V případě nákaz Pediococcus damnosus musí být produkty použity při 2 %.

| — | Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C. |
| --- | --- |

—

Doba kontaktu: Minimálně 15 minut při teplotě +4 °C a více, do +20-25 °C.

| • | Závěrečný oplach pitnou vodou. |
| --- | --- |

•

Závěrečný oplach pitnou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Použití na dobře větraných místech.

Během fáze míchání, zavážení a aplikace:

Používejte ochrannou kombinézu. Ve fázi manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). Při manipulaci s výrobkem používejte ochranu očí. Používejte ochranu obličeje.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých nepříznivých účincích:

| • | Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu. |
| --- | --- |

•

Závažné popáleniny chemikálií a/nebo poleptání očí, sliznic, dýchacích cest a trávicího ústrojí s rizikem perforace a intenzivní bolesti. Absence vizuální popáleniny ústní dutiny nevylučuje popáleniny jícnu.

| • | Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu. |
| --- | --- |

•

Pokud dojde k vdechnutí a/nebo požití, může to vyvolat chemickou pneumonii a metabolickou acidózu.

Pokyny pro první pomoc:

| • | Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů. |
| --- | --- |

•

Přemístěte osobu od zdroje expozice a odstraňte veškeré kontaminované/potřísněné části oděvů.

| • | V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci. |
| --- | --- |

•

V případě nadýchání: Přemístěte zasaženou osobu na čerstvý vzduch. Umožněte postižené osobě si odpočinout. Nepředpokládá se potřeba opatření první pomoci.

| • | V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. (Mějte po ruce láhev vody). |
| --- | --- |

•

V případě expozice oka: Vyhledejte okamžitě lékařské ošetření. VŽDY zkontrolujte, zda jsou přítomny kontaktní čočky, a vyndejte je. Ihned vyplachujte velkým množstvím vody po dobu 15 minut a s oevřenými očními víčky. (Mějte po ruce láhev vody).

| • | Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout. |
| --- | --- |

•

Při kontaktu s kůží: Vyhledejte lékařskou pomoc. Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Omyjte postiženou oblast s velkým množstvím vody. Nedrhnout.

| • | V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice. |
| --- | --- |

•

V případě kontaktu s ústy nebo požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud je osoba při vědomí, schopna polknout sliny bez kašle a k požití došlo před méně než jednou hodinou, pokračujte s vyplachováním úst velkým množstvím vody. Dopravte postiženého do nemocnice.

| • | NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny. |
| --- | --- |

•

NIKDY nepodávejte kapaliny/pevné látky postižené osobě nebo osobě v bezvědomí ústy; osobu umístěte do polohy na levém boku v příčném směru s hlavou dole a se skrčenými koleny.

| • | Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání. |
| --- | --- |

•

Udržujte postiženého v tichu a klidu, zachovejte tělesnou teplotu a kontrolujte dýchání. V případě potřeby zkontrolujte tep a zahajte umělé dýchání.

| • | Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné. |
| --- | --- |

•

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují, převezte postiženého do zdravotnického zařízení, přineste s sebou obal nebo etiketu, když je to možné.

| • | DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU! |
| --- | --- |

•

DOTČENOU OSOBU NIKDY NEPONECHÁVEJTE BEZ DOZORU!

Rada pro lékařský a zdravotnický personál:

| • | V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu. |
| --- | --- |

•

V případě požití zvažte možnost provedení endoskopického postupu.

| • | Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje. |
| --- | --- |

•

Použití sirupu ipecac, neutralizace a aktivního uhlí se nedoporučuje.

| • | Symptomatická a podpůrná léčba. |
| --- | --- |

•

Symptomatická a podpůrná léčba.

| • | PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO |
| --- | --- |

•

PŘI ŽÁDOSTI O LÉKAŘSKOU RADU MĚJTE PO RUCE OBAL NEBO ŠTÍTEK A KONTAKTUJTE MÍSTNÍ TOXIKOLOGICKÉ STŘSDISKO

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí:

| • | Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů. |
| --- | --- |

•

Zabraňte vniknutí do kanalizace a veřejných vodovodních systémů.

| • | Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (zemina, písek, ...) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci. |
| --- | --- |

•

Odstraňte veškerý rozlitý materiál co nejdříve s použitím absorpčního materiálu (zemina, písek, ...) pro sběr rozlitého materiálu. Používejte vhodné nádoby pro likvidaci.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Uchovávejte pouze v původním obalu těsně uzavřené na chladném a dobře větraném místě

Udržujte výrobky mimo dosah přímého slunečního záření, zdrojů tepla a vznícení.

Přípravek musí být skladován při teplotách nižších než +30 °C.

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (např. dřezy, toalety) ani do kanalizace

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Podmínky skladování:

| • | Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití. |
| --- | --- |

•

Skladujte v čistém prostředí umožňujícím regeneraci úniků a rozlití.

| • | Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte. |
| --- | --- |

•

Chraňte před mrazem. Zajistěte místní odtah nebo celkové větrání místnosti pro minimalizaci výskytu prachu a/nebo koncentrace par. Udržujte balení zavřené, když výrobek nepoužíváte.

| • | Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy. |
| --- | --- |

•

Manipulujte v souladu s osvědčenými postupy průmyslové hygieny a bezpečnostními postupy.

Obalové materiály: Používejte schválené materiály vhodné pro žíravé kapaliny.

Skladovatelnost: 12 měsíců v původním obalu.

6.   Další informace

-

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | SOPURCLEAN CIP OP |
| --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0021157-0008 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| Oktanová kyselina | | účinná látka | 124-07-2 | 204-677-5 | 1,8 |
| Dekanová kyselina | | účinná látka | 334-48-5 | 206-376-4 | 1,2 |
| Kyselina sírová | | Jiná než účinná látka | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,68 |
| Kyselina metansulfonová | | Jiná než účinná látka | 75-75-2 | 200-898-6 | 20,3 |

Obchodní název

SOPURCLEAN CIP OP

Číslo povolení

EU-0021157-0008 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Oktanová kyselina

účinná látka

124-07-2

204-677-5

1,8

Dekanová kyselina

účinná látka

334-48-5

206-376-4

1,2

Kyselina sírová

Jiná než účinná látka

7664-93-9

231-639-5

4,68

Kyselina metansulfonová

Jiná než účinná látka

75-75-2

200-898-6

20,3

---

(1)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(2)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(4)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(5)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(6)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(7)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(8)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(9)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(10)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(11)  Podle specifické hmotnosti biocidního produktu.

(12)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

---

| 28.4.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 133/52 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 133/52

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/581

ze dne 27. dubna 2020,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/659 o podmínkách pro vstup živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 17 odst. 3 uvedené směrnice,

s ohledem na směrnici Rady 2009/156/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních pravidlech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí (2), a zejména na čl. 12 odst. 1 a 4, čl. 13 odst. 2, článek 16 a čl. 19 písm. b) uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/659 (3) stanoví podmínky pro vstup koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie. Stanoví seznam třetích zemí, z nichž členské státy povolí vstup koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých, a také veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro takové vstupy. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/659 (3) stanoví podmínky pro vstup koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie. Stanoví seznam třetích zemí, z nichž členské státy povolí vstup koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých, a také veterinární podmínky a požadavky na veterinární osvědčení pro takové vstupy.

| (2) | Směrnice 2009/156/ES stanoví veterinární požadavky pro dovoz koňovitých do Unie. Stanoví, že dovoz koňovitých do Unie je povolen pouze ze třetích zemí nebo částí jejich území, které jsou po dobu nejméně šesti měsíců prosté vozhřivky (Burkholderia mallei). |
| --- | --- |

(2)

Směrnice 2009/156/ES stanoví veterinární požadavky pro dovoz koňovitých do Unie. Stanoví, že dovoz koňovitých do Unie je povolen pouze ze třetích zemí nebo částí jejich území, které jsou po dobu nejméně šesti měsíců prosté vozhřivky (Burkholderia mallei).

| (3) | Dne 25. prosince 2019 prostřednictvím systému hlášení nákaz zvířat oznámilo Turecko, že dne 4. prosince 2019 byl u koně na ostrově Büyükada v turecké provincii Istanbul potvrzen případ vozhřivky. Vstup koňovitých a zárodečných produktů koňovitých z Turecka do Unie by měl být na dobu nejméně šesti měsíců pozastaven. Je proto nezbytné změnit záznam pro Turecko v příloze I prováděcího nařízení (EU) 2018/659. |
| --- | --- |

(3)

Dne 25. prosince 2019 prostřednictvím systému hlášení nákaz zvířat oznámilo Turecko, že dne 4. prosince 2019 byl u koně na ostrově Büyükada v turecké provincii Istanbul potvrzen případ vozhřivky. Vstup koňovitých a zárodečných produktů koňovitých z Turecka do Unie by měl být na dobu nejméně šesti měsíců pozastaven. Je proto nezbytné změnit záznam pro Turecko v příloze I prováděcího nařízení (EU) 2018/659.

| (4) | Ve Spojených arabských emirátech byla pod záštitou Mezinárodní jezdecké federace (Fédération Equestre Internationale, FEI) zřízena nová soutěž Show Jumping League, která zahrnuje kvalifikační zkoušky na Světový pohár v parkurovém skákání (Show Jumping World Cup). Vzhledem k veterinárním zárukám poskytnutým Spojenými arabskými emiráty je oprávněné doplnit sérii závodů v parkurovém skákání v rámci mezinárodní soutěže Show Jumping League Spojených arabských emirátů na seznam akcí, pro něž je povolen zpětný dovoz do Unie po dočasném vývozu nepřesahujícím 90 dnů. Je proto nutné upravit vzor veterinárního osvědčení a vzor prohlášení stanovené v kapitole 1 oddílu B části 2 přílohy II prováděcího nařízení (EU) 2018/659. |
| --- | --- |

(4)

Ve Spojených arabských emirátech byla pod záštitou Mezinárodní jezdecké federace (Fédération Equestre Internationale, FEI) zřízena nová soutěž Show Jumping League, která zahrnuje kvalifikační zkoušky na Světový pohár v parkurovém skákání (Show Jumping World Cup). Vzhledem k veterinárním zárukám poskytnutým Spojenými arabskými emiráty je oprávněné doplnit sérii závodů v parkurovém skákání v rámci mezinárodní soutěže Show Jumping League Spojených arabských emirátů na seznam akcí, pro něž je povolen zpětný dovoz do Unie po dočasném vývozu nepřesahujícím 90 dnů. Je proto nutné upravit vzor veterinárního osvědčení a vzor prohlášení stanovené v kapitole 1 oddílu B části 2 přílohy II prováděcího nařízení (EU) 2018/659.

| (5) | Prováděcí nařízení (EU) 2018/659 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(5)

Prováděcí nařízení (EU) 2018/659 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (6) | Aby se zabránilo nepříznivému dopadu na obchod, je nezbytné stanovit přechodné období do 31. října 2020, během něhož budou přijímána veterinární osvědčení vydaná v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/659 ve znění prováděcího nařízení (EU) 2019/2147 (4), pokud budou vydána před 21. říjnem 2020. |
| --- | --- |

(6)

Aby se zabránilo nepříznivému dopadu na obchod, je nezbytné stanovit přechodné období do 31. října 2020, během něhož budou přijímána veterinární osvědčení vydaná v souladu s prováděcím nařízením (EU) 2018/659 ve znění prováděcího nařízení (EU) 2019/2147 (4), pokud budou vydána před 21. říjnem 2020.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Prováděcí nařízení (EU) 2018/659 se mění takto:

| 1) | Záznam pro Turecko v příloze I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení. |
| --- | --- |

1)

Záznam pro Turecko v příloze I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

| 2) | V příloze II se kapitola 1 oddílu B části 2 nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení. |
| --- | --- |

2)

V příloze II se kapitola 1 oddílu B části 2 nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.

Článek 2

Členské státy povolí do 31. října 2020 zpětný dovoz do Unie evidovaných koní doprovázených příslušným veterinárním osvědčením vyhotoveným v souladu se vzorem veterinárního osvědčení stanoveným v kapitole 1 oddílu B části 2 přílohy II prováděcího nařízení (EU) 2018/659 ve znění prováděcího nařízení (EU) 2019/2147, pokud bylo příslušné veterinární osvědčení vydáno před 21. říjnem 2020.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. dubna 2020.

Za Komisi

Ursula VON DER LEYEN

předsedkyně

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 14.9.1992, s. 54.

1

(2)  
  Úř. věst. L 192, 23.7.2010, s. 1.

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/659 ze dne 12. dubna 2018 o podmínkách pro vstup živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie (Úř. věst. L 110, 30.4.2018, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2147 ze dne 28. listopadu 2019, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/659 o podmínkách pro vstup živých koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie (Úř. věst. L 325, 16.12.2019, s. 99).

4

---

PŘÍLOHA I

V příloze I prováděcího nařízení (EU) 2018/659 se záznam pro Turecko na seznamu třetích zemí a částí území třetích zemí, z nichž je povolen vstup zásilek koňovitých a spermatu, vajíček a embryí koňovitých do Unie, nahrazuje tímto:

| „TR | Turecko | TR-0 | Celá země | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| TR-1 | Provincie Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli a Tekirdag | E | — | — | — | — | — | — | — | — | — | —“ | |

„TR

Turecko

TR-0

Celá země

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—

TR-1

Provincie Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirklareli a Tekirdag

E

—

—

—

—

—

—

—

—

—

—“

---

PŘÍLOHA II

V příloze II oddíle B části 2 prováděcího nařízení (EU) 2018/659 se kapitola 1 nahrazuje tímto:

„Kapitola 1

Vzor veterinárního osvědčení a vzor prohlášení vztahující se na zpětný dovoz evidovaných závodních koní do Unie po jejich dočasném vývozu na dobu nepřesahující 90 dnů za účelem účasti na jezdeckých akcích organizovaných pod záštitou Mezinárodní jezdecké federace (Fédération Equestre Internationale – FEI)

(Přípravná zkouška na olympijské hry, olympijské hry, paralympijské hry, Světové jezdecké hry/mistrovství světa, Asijské jezdecké hry, Americké jezdecké hry (včetně Panamerických her, Jihoamerických her, Středoamerických a karibských her), Endurance World Cup ve Spojených arabských emirátech, LG Global Champions Tour, International Show Jumping League Spojených arabských emirátů)

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

---