# Επίσημη Εφημερίδα L 31/2020

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 31 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 63ό έτος4 Φεβρουαρίου 2020 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 31

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

63ό έτος4 Φεβρουαρίου 2020

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/145 της Επιτροπής της 3ης Φεβρουαρίου 2020 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 433/2012 για τη θέσπιση των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη διαβίβαση αναφορών και πληροφοριών στην Επιτροπή Αλιείας Βορειοανατολικού Ατλαντικού | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/146 της Επιτροπής της 3ης Φεβρουαρίου 2020 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 333/2010, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2312, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1081, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/897, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/893 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 184/2011 σχετικά με τη χορήγηση αδειών για τη χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (
  1
  ) | 3 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/147 της Επιτροπής της 3ης Φεβρουαρίου 2020 σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοιρομητέρες (ώστε να υπάρξει όφελος για θηλάζοντα χοιρίδια) και αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 (κάτοχος της άδειας: s. I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/145 της Επιτροπής της 3ης Φεβρουαρίου 2020 για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 433/2012 για τη θέσπιση των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη διαβίβαση αναφορών και πληροφοριών στην Επιτροπή Αλιείας Βορειοανατολικού Ατλαντικού

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/146 της Επιτροπής της 3ης Φεβρουαρίου 2020 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 333/2010, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2312, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1081, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/897, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/893 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 184/2011 σχετικά με τη χορήγηση αδειών για τη χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/147 της Επιτροπής της 3ης Φεβρουαρίου 2020 σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοιρομητέρες (ώστε να υπάρξει όφελος για θηλάζοντα χοιρίδια) και αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 (κάτοχος της άδειας: s. I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/1776 της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 2019, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο ( EE L 280 της 31.10.2019 ) | 10 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/1776 της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 2019, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο ( EE L 280 της 31.10.2019 )

( EE L 280 της 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 4.2.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 31/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/145 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Φεβρουαρίου 2020

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 433/2012 για τη θέσπιση των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη διαβίβαση αναφορών και πληροφοριών στην Επιτροπή Αλιείας Βορειοανατολικού Ατλαντικού

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση συστήματος ελέγχου και επιβολής που εφαρμόζεται στη ζώνη της σύμβασης για τη μελλοντική πολυμερή συνεργασία στον τομέα της αλιείας στο Βορειοανατολικό Ατλαντικό και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2791/1999 του Συμβουλίου (1), και ιδίως τα άρθρα 9 και 11,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 θεσπίζει ορισμένα ειδικά μέτρα για τον έλεγχο των αλιευτικών δραστηριοτήτων της Ένωσης στη ζώνη διακανονισμού της Επιτροπής Αλιείας Βορειοανατολικού Ατλαντικού (NEAFC). Οι λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 433/2012 της Επιτροπής (2). |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 θεσπίζει ορισμένα ειδικά μέτρα για τον έλεγχο των αλιευτικών δραστηριοτήτων της Ένωσης στη ζώνη διακανονισμού της Επιτροπής Αλιείας Βορειοανατολικού Ατλαντικού (NEAFC). Οι λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 433/2012 της Επιτροπής (2).

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι αναφορές και οι πληροφορίες που διαβιβάζονται στη γραμματεία της NEAFC να συμμορφώνονται με τους μορφότυπους ανταλλαγής δεδομένων και τα συστήματα κοινοποίησης δεδομένων που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 16 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010, τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι αναφορές και οι πληροφορίες που διαβιβάζονται στη γραμματεία της NEAFC να συμμορφώνονται με τους μορφότυπους ανταλλαγής δεδομένων και τα συστήματα κοινοποίησης δεδομένων που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 16 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 433/2012.

| (3) | Κατά την ετήσια συνεδρίασή της το 2018, η NEAFC συμφώνησε σε ένα νέο ηλεκτρονικό σύστημα αναφοράς για την κοινοποίηση δεδομένων μεταξύ των συμβαλλόμενων μερών και της γραμματείας της NEAFC βάσει του προτύπου UN/FLUX (3). Η NEAFC αποφάσισε ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση θα είναι το πρώτο συμβαλλόμενο μέρος της NEAFC που θα εφαρμόσει το νέο ηλεκτρονικό σύστημα αναφοράς. Μόλις η Επιτροπή ενημερώσει τη γραμματεία της NEAFC ότι είναι έτοιμη να προχωρήσει στην εφαρμογή του νέου συστήματος αναφοράς και η NEAFC έχει διαπιστώσει ότι οι τεχνικές προετοιμασίες για τη χρήση του προτύπου UN/FLUX έχουν ολοκληρωθεί, η NEAFC θα αποφασίσει την ημερομηνία κατά την οποία το νέο πρότυπο τίθεται σε εφαρμογή για την ανταλλαγή δεδομένων. Το νέο σύστημα αναφοράς θα χρησιμοποιηθεί αρχικά μεταξύ της ΕΕ και της γραμματείας της NEAFC και τα υπόλοιπα συμβαλλόμενα μέρη θα πρέπει να θέσουν σε εφαρμογή το σύστημα το αργότερο εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος του. |
| --- | --- |

(3)

Κατά την ετήσια συνεδρίασή της το 2018, η NEAFC συμφώνησε σε ένα νέο ηλεκτρονικό σύστημα αναφοράς για την κοινοποίηση δεδομένων μεταξύ των συμβαλλόμενων μερών και της γραμματείας της NEAFC βάσει του προτύπου UN/FLUX (3). Η NEAFC αποφάσισε ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση θα είναι το πρώτο συμβαλλόμενο μέρος της NEAFC που θα εφαρμόσει το νέο ηλεκτρονικό σύστημα αναφοράς. Μόλις η Επιτροπή ενημερώσει τη γραμματεία της NEAFC ότι είναι έτοιμη να προχωρήσει στην εφαρμογή του νέου συστήματος αναφοράς και η NEAFC έχει διαπιστώσει ότι οι τεχνικές προετοιμασίες για τη χρήση του προτύπου UN/FLUX έχουν ολοκληρωθεί, η NEAFC θα αποφασίσει την ημερομηνία κατά την οποία το νέο πρότυπο τίθεται σε εφαρμογή για την ανταλλαγή δεδομένων. Το νέο σύστημα αναφοράς θα χρησιμοποιηθεί αρχικά μεταξύ της ΕΕ και της γραμματείας της NEAFC και τα υπόλοιπα συμβαλλόμενα μέρη θα πρέπει να θέσουν σε εφαρμογή το σύστημα το αργότερο εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος του.

| (4) | Η εφαρμογή του νέου ηλεκτρονικού συστήματος αναφοράς απαιτεί προπαρασκευαστικές εργασίες σε επίπεδο Επιτροπής και κρατών μελών. Προς αποφυγή αδικαιολόγητων καθυστερήσεων στην εφαρμογή του νέου συστήματος αναφοράς, κρίνεται επομένως αναγκαίος ο καθορισμός της ημερομηνίας έως την οποία τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι σε θέση να εφαρμόσουν τους νέους μορφότυπους ανταλλαγής δεδομένων και τα συστήματα κοινοποίησης δεδομένων. |
| --- | --- |

(4)

Η εφαρμογή του νέου ηλεκτρονικού συστήματος αναφοράς απαιτεί προπαρασκευαστικές εργασίες σε επίπεδο Επιτροπής και κρατών μελών. Προς αποφυγή αδικαιολόγητων καθυστερήσεων στην εφαρμογή του νέου συστήματος αναφοράς, κρίνεται επομένως αναγκαίος ο καθορισμός της ημερομηνίας έως την οποία τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη θα πρέπει να είναι σε θέση να εφαρμόσουν τους νέους μορφότυπους ανταλλαγής δεδομένων και τα συστήματα κοινοποίησης δεδομένων.

| (5) | Εφόσον ληφθεί η σχετική απόφαση από την NEAFC, η Επιτροπή θα κοινοποιήσει στα κράτη μέλη την ημερομηνία έναρξης της περιόδου εφαρμογής του νέου ηλεκτρονικού συστήματος αναφοράς. |
| --- | --- |

(5)

Εφόσον ληφθεί η σχετική απόφαση από την NEAFC, η Επιτροπή θα κοινοποιήσει στα κράτη μέλη την ημερομηνία έναρξης της περιόδου εφαρμογής του νέου ηλεκτρονικού συστήματος αναφοράς.

| (6) | Είναι, συνεπώς, σκόπιμο να τροποποιηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 433/2012. |
| --- | --- |

(6)

Είναι, συνεπώς, σκόπιμο να τροποποιηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 433/2012.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής αλιείας και υδατοκαλλιέργειας, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής αλιείας και υδατοκαλλιέργειας,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το άρθρο 16 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 433/2012 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Άρθρο 16

Κοινοποίηση στη γραμματεία της NEAFC

1.   Οι μορφότυποι ανταλλαγής δεδομένων και τα συστήματα κοινοποίησης δεδομένων του άρθρου 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 που χρησιμοποιούνται για τη διαβίβαση αναφορών και πληροφοριών προς τη γραμματεία της NEAFC συνεχίζουν να είναι σύμφωνα προς τους κανόνες που περιέχονται στο παράρτημα X του παρόντος κανονισμού μέχρι την ημερομηνία που αναφέρεται στην παράγραφο 3. Οι αντίστοιχοι κώδικες που πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά την επικοινωνία με τη γραμματεία της NEAFC ορίζονται στο παράρτημα XI.

2.   Έως την 1η Νοεμβρίου 2020, τα κράτη μέλη ολοκληρώνουν όλες τις απαραίτητες τεχνικές προετοιμασίες ώστε να καταστεί δυνατή η χρήση των ακόλουθων μορφοτύπων ανταλλαγής δεδομένων και συστημάτων κοινοποίησης δεδομένων για τη διαβίβαση αναφορών και πληροφοριών στη γραμματεία της NEAFC:

| α) | Για την ανταλλαγή δεδομένων ημερολογίου αλιείας, δεδομένων προαναγγελίας, δεδομένων δήλωσης μεταφόρτωσης και δεδομένων δήλωσης εκφόρτωσης, ο μορφότυπος είναι το αρχείο διάταξης XML για τον τομέα αλιευτικής δραστηριότητας, που βασίζεται στο πρότυπο UN/FLUX P1000 — 3. Η ανταλλαγή δεδομένων συμμορφώνεται με το εγκριθέν από την NEAFC έγγραφο εφαρμογής αλιευτικών δραστηριοτήτων μέσω του FLUX. |
| --- | --- |

α)

Για την ανταλλαγή δεδομένων ημερολογίου αλιείας, δεδομένων προαναγγελίας, δεδομένων δήλωσης μεταφόρτωσης και δεδομένων δήλωσης εκφόρτωσης, ο μορφότυπος είναι το αρχείο διάταξης XML για τον τομέα αλιευτικής δραστηριότητας, που βασίζεται στο πρότυπο UN/FLUX P1000 — 3. Η ανταλλαγή δεδομένων συμμορφώνεται με το εγκριθέν από την NEAFC έγγραφο εφαρμογής αλιευτικών δραστηριοτήτων μέσω του FLUX.

| β) | Για την αναφορά δεδομένων του συστήματος παρακολούθησης σκαφών, ο μορφότυπος είναι το αρχείο διάταξης XML για τον τομέα στίγματος σκάφους που βασίζεται στο πρότυπο UN/FLUX P1000 — 7. Η ανταλλαγή δεδομένων συμμορφώνεται με το εγκριθέν από την NEAFC έγγραφο εφαρμογής στίγματος σκάφους μέσω του FLUX. |
| --- | --- |

β)

Για την αναφορά δεδομένων του συστήματος παρακολούθησης σκαφών, ο μορφότυπος είναι το αρχείο διάταξης XML για τον τομέα στίγματος σκάφους που βασίζεται στο πρότυπο UN/FLUX P1000 — 7. Η ανταλλαγή δεδομένων συμμορφώνεται με το εγκριθέν από την NEAFC έγγραφο εφαρμογής στίγματος σκάφους μέσω του FLUX.

3.   Τα κράτη μέλη χρησιμοποιούν τους μορφότυπους ανταλλαγής δεδομένων και τα συστήματα κοινοποίησης δεδομένων που αναφέρονται στην παράγραφο 2 από την ημερομηνία που θα κοινοποιήσει η Επιτροπή κατόπιν της σχετικής απόφασης της NEAFC. Οι ανταλλαγές δεδομένων συμμορφώνονται με τα εγκριθέντα από την NEAFC έγγραφα εφαρμογής FLUX.

4.   Κατά παρέκκλιση από τις παραγράφους 1 και 3, τα κράτη μέλη μπορούν να χρησιμοποιούν τον μορφότυπο ανταλλαγής δεδομένων που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) για την αναφορά δεδομένων του συστήματος παρακολούθησης σκαφών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά με την ημερομηνία από την οποία θα χρησιμοποιηθεί ο νέος μορφότυπος ανταλλαγής δεδομένων.»

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 3 Φεβρουαρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 348 της 31.12.2010, σ. 17.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 433/2012 της Επιτροπής, της 23ης Μαΐου 2012, για τη θέσπιση των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1236/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση συστήματος ελέγχου και επιβολής που εφαρμόζεται στη ζώνη της σύμβασης για τη μελλοντική πολυμερή συνεργασία στον τομέα της αλιείας στο Βορειοανατολικό Ατλαντικό (ΕΕ L 136 της 25.5.2012, σ. 41).

2

(3)  Έκθεση σχετικά με την 37η ετήσια συνεδρίαση της NEAFC (13-16 Νοεμβρίου 2018), σημείο 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 31/3

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/146 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Φεβρουαρίου 2020

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 333/2010, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2312, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1081, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/897, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/893 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 184/2011 σχετικά με τη χορήγηση αδειών για τη χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Το παρασκεύασμα Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) έλαβε άδεια χρήσης ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 333/2010 της Επιτροπής (2), για χοιρομητέρες, θηλάζοντα χοιρίδια και σκύλους δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2312 της Επιτροπής (3), για χοίρους προς πάχυνση δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1081 της Επιτροπής (4), για όρνιθες ωοπαραγωγής και διακοσμητικά ψάρια δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/897 της Επιτροπής (5), για κοτόπουλα προς πάχυνση δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/893 της Επιτροπής (6), και για κοτόπουλα ωοπαραγωγής γαλοπούλες, μικρά είδη πτηνών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 184/2011 της Επιτροπής (7). |
| --- | --- |

(2)

Το παρασκεύασμα Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) έλαβε άδεια χρήσης ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 333/2010 της Επιτροπής (2), για χοιρομητέρες, θηλάζοντα χοιρίδια και σκύλους δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2312 της Επιτροπής (3), για χοίρους προς πάχυνση δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1081 της Επιτροπής (4), για όρνιθες ωοπαραγωγής και διακοσμητικά ψάρια δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/897 της Επιτροπής (5), για κοτόπουλα προς πάχυνση δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/893 της Επιτροπής (6), και για κοτόπουλα ωοπαραγωγής γαλοπούλες, μικρά είδη πτηνών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 184/2011 της Επιτροπής (7).

| (3) | Στις 31 Αυγούστου 2018 η Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία πρότεινε να τροποποιηθεί η ελάχιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση από την επιτρεπόμενη συγκέντρωση των 5 × 108 CFU/kg ζωοτροφής σε συγκέντρωση 3 × 108 CFU/kg ζωοτροφής. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά. Η Επιτροπή διαβίβασε την αίτηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»). |
| --- | --- |

(3)

Στις 31 Αυγούστου 2018 η Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία πρότεινε να τροποποιηθεί η ελάχιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση από την επιτρεπόμενη συγκέντρωση των 5 × 108 CFU/kg ζωοτροφής σε συγκέντρωση 3 × 108 CFU/kg ζωοτροφής. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά. Η Επιτροπή διαβίβασε την αίτηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»).

| (4) | Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 22 Ιανουαρίου 2019 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μειωμένη ελάχιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης με συγκέντρωση 3 × 108 CFU/kg ζωοτροφής έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στα κοτόπουλα προς πάχυνση. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 22 Ιανουαρίου 2019 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μειωμένη ελάχιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης με συγκέντρωση 3 × 108 CFU/kg ζωοτροφής έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στα κοτόπουλα προς πάχυνση. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Στις 26 Μαρτίου 2019 η Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία πρότεινε να τροποποιηθεί το όνομα του εκπροσώπου της. Ο αιτών υποστήριξε ότι εκπρόσωπός του στην Ένωση για την πρόσθετη ύλη πρέπει να θεωρείται η Pen & Tec Consulting S.L.U. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά. |
| --- | --- |

(5)

Στις 26 Μαρτίου 2019 η Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία πρότεινε να τροποποιηθεί το όνομα του εκπροσώπου της. Ο αιτών υποστήριξε ότι εκπρόσωπός του στην Ένωση για την πρόσθετη ύλη πρέπει να θεωρείται η Pen & Tec Consulting S.L.U. Η αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δικαιολογητικά.

| (6) | Η προτεινόμενη τροποποίηση των όρων της άδειας είναι καθαρά διοικητικής φύσης και δεν απαιτεί νέα αξιολόγηση της σχετικής πρόσθετης ύλης. Η Αρχή ενημερώθηκε σχετικά με την αίτηση. |
| --- | --- |

(6)

Η προτεινόμενη τροποποίηση των όρων της άδειας είναι καθαρά διοικητικής φύσης και δεν απαιτεί νέα αξιολόγηση της σχετικής πρόσθετης ύλης. Η Αρχή ενημερώθηκε σχετικά με την αίτηση.

| (7) | Από την αξιολόγηση των αιτήσεων διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Από την αξιολόγηση των αιτήσεων διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (8) | Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 333/2010, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2312, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1081, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/897, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/893 και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 184/2011 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(8)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 333/2010, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2312, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1081, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/897, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/893 και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 184/2011 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως.

| (9) | Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων που επέρχονται με τον παρόντα κανονισμό, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας τα υφιστάμενα αποθέματα του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), τα οποία συμμορφώνονται με τις διατάξεις που ισχύουν πριν από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν. |
| --- | --- |

(9)

Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων που επέρχονται με τον παρόντα κανονισμό, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος κατά τη διάρκεια της οποίας τα υφιστάμενα αποθέματα του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), τα οποία συμμορφώνονται με τις διατάξεις που ισχύουν πριν από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 333/2010

O κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 333/2010 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»· |
| --- | --- |

1)

στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»·

| 2) | στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Άρθρο 2

Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 184/2011

O κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 184/2011 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»· |
| --- | --- |

1)

στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»·

| 2) | στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Άρθρο 3

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2016/897

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/897 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»· |
| --- | --- |

1)

στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»·

| 2) | στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Άρθρο 4

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2312

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2312 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»· |
| --- | --- |

1)

στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»·

| 2) | στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Άρθρο 5

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1081

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1081 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»· |
| --- | --- |

1)

στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»·

| 2) | στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Άρθρο 6

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/893

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/893 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»· |
| --- | --- |

1)

στον τίτλο, οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.»·

| 2) | στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος «Επωνυμία του κατόχου της άδειας», οι λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Pen & Tec Consulting S.L.U.».

| 3) | στη στήλη 7 «Ελάχιστη περιεκτικότητα», η τιμή «5 × 108» αντικαθίσταται από την τιμή «3 × 108». |
| --- | --- |

3)

στη στήλη 7 «Ελάχιστη περιεκτικότητα», η τιμή «5 × 108» αντικαθίσταται από την τιμή «3 × 108».

8

8

Άρθρο 7

Μεταβατικά μέτρα

Το παρασκεύασμα Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 333/2010, τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2312, τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1081, τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/897, τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/893 και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 184/2011, καθώς και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την εν λόγω ουσία, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την 24η Φεβρουαρίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την 24η Φεβρουαρίου 2020 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

Bacillus subtilis

Άρθρο 8

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 3 Φεβρουαρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 333/2010 της Επιτροπής, της 22ας Απριλίου 2010, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας: Calpis Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (ΕΕ L 102 της 23.4.2010, σ. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2312 της Επιτροπής, της 13ης Δεκεμβρίου 2017, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, θηλάζοντα χοιρίδια και σκύλους (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ΕΕ L 331 της 14.12.2017, σ. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1081 της Επιτροπής, της 30ής Ιουλίου 2018, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ΕΕ L 194 της 31.7.2018, σ. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/897 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2016, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και διακοσμητικά ψάρια (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1444/2006, (ΕΕ) αριθ. 333/2010 και (ΕΕ) αριθ. 184/2011 όσον αφορά τον κάτοχο της άδειας (ΕΕ L 152 της 9.6.2016, σ. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/893 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2019, σχετικά με την ανανέωση της άδειας του Bacillus subtilis DSM 15544 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., που εκπροσωπείται στην Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ΕΕ L 142 της 29.5.2019, σ. 60).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 184/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για την έγκριση του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα ωοπαραγωγής, τις γαλοπούλες, τα μικρά είδη πτηνών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (ΕΕ L 53 της 26.2.2011, σ. 33).

7

(8)  EFSA Journal 2019· 17(3):5605.

8

---

| 4.2.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 31/7

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/147 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 3ης Φεβρουαρίου 2020

σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοιρομητέρες (ώστε να υπάρξει όφελος για θηλάζοντα χοιρίδια) και αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 (κάτοχος της άδειας: s. I. Lesaffre)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.

| (2) | Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

(2)

Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

| (3) | Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (πρώην Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) εγκρίθηκε, χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής (3), για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 της Επιτροπής (4) και για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 της Επιτροπής (5). Στη συνέχεια, το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (πρώην Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) εγκρίθηκε, χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής (3), για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 της Επιτροπής (4) και για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 της Επιτροπής (5). Στη συνέχεια, το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (4) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (πρώην Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοιρομητέρες και γαλακτοπαραγωγούς αγελάδες. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (πρώην Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοιρομητέρες και γαλακτοπαραγωγούς αγελάδες. Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 22 Ιανουαρίου 2019 (6), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή έκρινε ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τις παραμέτρους επιδόσεων στα απογαλακτισμένα χοιρίδια και στις χοιρομητέρες, ώστε να υπάρξει όφελος για τα χοιρίδια γάλακτος. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει θετική επίδραση στις επιδόσεις των αγελάδων γαλακτοπαραγωγής σε δύο μελέτες. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 22 Ιανουαρίου 2019 (6), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον. Η Αρχή έκρινε ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τις παραμέτρους επιδόσεων στα απογαλακτισμένα χοιρίδια και στις χοιρομητέρες, ώστε να υπάρξει όφελος για τα χοιρίδια γάλακτος. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει θετική επίδραση στις επιδόσεις των αγελάδων γαλακτοπαραγωγής σε δύο μελέτες. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Δεδομένου ότι η πρόσθετη ύλη έχει ήδη αποδείξει την ικανότητα βελτίωσης των παραμέτρων επιδόσεων σε άλλα μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής, δηλαδή αίγες γαλακτοπαραγωγής, αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής και βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής, θεωρήθηκε ότι οι συνθήκες για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας για τις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής καλύπτονται από τα αποτελέσματα των δύο μελετών in vivo. |
| --- | --- |

(6)

Δεδομένου ότι η πρόσθετη ύλη έχει ήδη αποδείξει την ικανότητα βελτίωσης των παραμέτρων επιδόσεων σε άλλα μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής, δηλαδή αίγες γαλακτοπαραγωγής, αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής και βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής, θεωρήθηκε ότι οι συνθήκες για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας για τις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής καλύπτονται από τα αποτελέσματα των δύο μελετών in vivo.

| (7) | Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(7)

Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (8) | Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, αριθ. 1288/2004 και αριθ. 1811/2005 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως. |
| --- | --- |

(8)

Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, αριθ. 1288/2004 και αριθ. 1811/2005 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.

| (9) | Επειδή δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια. |
| --- | --- |

(9)

Επειδή δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», χορηγείται άδεια για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, η καταχώριση E 1702 για το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 απαλείφεται.

Άρθρο 3

Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1288/2004, η καταχώριση E 1702 για το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 απαλείφεται.

Άρθρο 4

Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1811/2005, η καταχώριση E 1702 για το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 απαλείφεται.

Άρθρο 5

Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 24 Αυγούστου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 24 Φεβρουαρίου 2020 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

Άρθρο 6

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 3 Φεβρουαρίου 2020.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2004, σχετικά με τη μόνιμη και την προσωρινή έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών καθώς και την έγκριση νέων χρήσεων μιας πρόσθετης ύλης ήδη εγκεκριμένης στις ζωοτροφές (ΕΕL 370 της 17.12.2004, σ. 24).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών και την προσωρινή έγκριση μιας ήδη εγκεκριμένης πρόσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ L 243 της 15.7.2004, σ. 10).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 της Επιτροπής, της 4ης Νοεμβρίου 2005, για τη χορήγηση προσωρινής και μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης μιας πρόσθετης ύλης που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές (ΕΕ L 291 της 5.11.2005, σ. 12).

5

(6)  EFSA Journal 2019·17 (3): 5600.

6

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Μονάδες δραστικότητας (CFU) ανά kg πλήρους ζωοτροφής με ποσοστό υγρασίας 12 % |
| Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

  Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM Ι-4407 το οποίο περιέχει κατ’ ελάχιστο:
  5 × 10 9 CFU/g πρόσθετης ύλης
  Σε στερεά μορφή

  Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

  Βιώσιμα κύτταρα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Αναλυτική μέθοδος
   (1)

  Καταμέτρηση: τεχνική της ενσωμάτωσης με τη χρήση άγαρος εκχυλίσματος ζύμης- δεξτρόζης-χλωραμφαινικόλης (EN 15789: 2009).
  Ταυτοποίηση: μέθοδος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) CEN/TS 15790:2008. | Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)
  Χοιρομητέρες | — | 5 × 10 9 | | 1. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

Μονάδες δραστικότητας (CFU) ανά kg πλήρους ζωοτροφής με ποσοστό υγρασίας 12 %

Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Σύσταση της πρόσθετης ύλης:

Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM Ι-4407 το οποίο περιέχει κατ’ ελάχιστο:

5 × 10 9 CFU/g πρόσθετης ύλης

Σε στερεά μορφή

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Βιώσιμα κύτταρα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Αναλυτική μέθοδος
   (1)

Καταμέτρηση: τεχνική της ενσωμάτωσης με τη χρήση άγαρος εκχυλίσματος ζύμης- δεξτρόζης-χλωραμφαινικόλης (EN 15789: 2009).

Ταυτοποίηση: μέθοδος αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) CEN/TS 15790:2008.

Χοιρίδια (απογαλακτισμένα)

Χοιρομητέρες

—

5 × 10 9

1.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 2. | Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές για χοιρομητέρες, ώστε να υπάρχει όφελος για θηλάζοντα χοιρίδια. |
| --- | --- |

2.

Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές για χοιρομητέρες, ώστε να υπάρχει όφελος για θηλάζοντα χοιρίδια.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.

24.2.2030

Γαλακτοπαραγωγές αγελάδες

4 × 10 8

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Διορθωτικά

| 4.2.2020 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 31/10

---

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/1776 της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 2019, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 280 της 31ης Οκτωβρίου 2019
  )

Στη σελίδα 1030, στην τρίτη στήλη, η καταχώριση για την Ελβετία αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Eidgenössische Zollverwaltung EZV — Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD — Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD — Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA — Section Tobacco and Beer Tax».

---