# Publicatieblad L 34/2020

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 34 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 63e jaargang6 februari 2020 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 34

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

63e jaargang6 februari 2020

---

| Inhoud | | I   Wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/154 van de Commissie van 23 januari 2020 tot registratie van een geografische aanduiding van een gedistilleerde drank op grond van artikel 30, lid 2, van Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad Norsk Vodka/Norwegian Vodka | 1 |

Inhoud

I   Wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/154 van de Commissie van 23 januari 2020 tot registratie van een geografische aanduiding van een gedistilleerde drank op grond van artikel 30, lid 2, van Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad Norsk Vodka/Norwegian Vodka

1

| | | II   Niet-wetgevingshandelingen |
| --- | --- | --- |
| | | INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN |
| | * | Besluit (GBVB) 2020/155 van de Raad van 24 oktober 2019 betreffende de ondertekening en de sluiting, namens de Unie, van de overeenkomst tussen de Europese Unie en de Federale Republiek Somalië inzake de status van de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) | 3 |
| | * | Vertaling Overeenkomst | 5 |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/156 van de Commissie van 23 januari 2020 tot registratie van een geografische aanduiding van een gedistilleerde drank op grond van artikel 30, lid 2, van Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit | 13 |
| | * | UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/157 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden, katten, siervissen, zaadetende siervogels en kleine knaagdieren (
  1
  ) | 15 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/158 van de Commissie van 5 februari 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 met het oog op in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur (
  1
  ) | 20 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/159 van de Commissie van 5 februari 2020 betreffende de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 538/2007 (vergunninghouder Lactosan Starterkulturen GmbH & Co) (
  1
  ) | 22 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/160 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen (vergunninghouder Biomin GmbH) (
  1
  ) | 25 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/161 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis DSM 17299 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1137/2007 (vergunninghouder Chr. Hansen A/S) (
  1
  ) | 28 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/162 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen (vergunninghouder Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS) (
  1
  ) | 31 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/163 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, als toevoegingsmiddel voor voeding voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, opfokkippen en andere soorten opfokpluimvee (vergunninghouder DSM Nutritional Products Ltd, in de EU vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (
  1
  ) | 34 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/164 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle vogelsoorten en alle varkenssoorten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 379/2009 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.) (
  1
  ) | 37 |
| | * | UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/165 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 786/2007 (vergunninghouder Elanco GmbH) (
  1
  ) | 40 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/166 van de commissie van 5 februari 2020 tot verlenging van de vergunning voor 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 785/2007 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.) (
  1
  ) | 43 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/167 van de Commissie van 5 februari 2020 betreffende de ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad opgestelde geharmoniseerde normen voor radioapparatuur | 46 |
| | | HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN |
| | * | Besluit Nr. 1/2020 van het Associatiecomité EU-Republiek Moldavië in Zijn Samenstelling voor Handelsvraagstukken van 23 januari 2020 betreffende de actualisering van bijlage XV (Afschaffing van douanerechten) bij de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds [2020/168] | 52 |

II   Niet-wetgevingshandelingen

INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN

*

Besluit (GBVB) 2020/155 van de Raad van 24 oktober 2019 betreffende de ondertekening en de sluiting, namens de Unie, van de overeenkomst tussen de Europese Unie en de Federale Republiek Somalië inzake de status van de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia)

3

*

Vertaling Overeenkomst

5

VERORDENINGEN

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/156 van de Commissie van 23 januari 2020 tot registratie van een geografische aanduiding van een gedistilleerde drank op grond van artikel 30, lid 2, van Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit

13

*

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/157 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden, katten, siervissen, zaadetende siervogels en kleine knaagdieren (
  1
  )

1

15

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/158 van de Commissie van 5 februari 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 met het oog op in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur (
  1
  )

1

20

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/159 van de Commissie van 5 februari 2020 betreffende de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 538/2007 (vergunninghouder Lactosan Starterkulturen GmbH & Co) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

22

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/160 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen (vergunninghouder Biomin GmbH) (
  1
  )

1

25

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/161 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis DSM 17299 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1137/2007 (vergunninghouder Chr. Hansen A/S) (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

28

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/162 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen (vergunninghouder Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

31

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/163 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, als toevoegingsmiddel voor voeding voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, opfokkippen en andere soorten opfokpluimvee (vergunninghouder DSM Nutritional Products Ltd, in de EU vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (
  1
  )

Trichoderma reesei

1

34

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/164 van de Commissie van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle vogelsoorten en alle varkenssoorten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 379/2009 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.) (
  1
  )

Schizosaccharomyces pombe

1

37

*

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/165 VAN DE COMMISSIE van 5 februari 2020 tot verlening van een vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 786/2007 (vergunninghouder Elanco GmbH) (
  1
  )

Paenibacillus lentus

1

40

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/166 van de commissie van 5 februari 2020 tot verlenging van de vergunning voor 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 785/2007 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.) (
  1
  )

Schizosaccharomyces pombe

1

43

BESLUITEN

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/167 van de Commissie van 5 februari 2020 betreffende de ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad opgestelde geharmoniseerde normen voor radioapparatuur

46

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

*

Besluit Nr. 1/2020 van het Associatiecomité EU-Republiek Moldavië in Zijn Samenstelling voor Handelsvraagstukken van 23 januari 2020 betreffende de actualisering van bijlage XV (Afschaffing van douanerechten) bij de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds [2020/168]

52

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

I Wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/1

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/154 VAN DE COMMISSIE

van 23 januari 2020

tot registratie van een geografische aanduiding van een gedistilleerde drank op grond van artikel 30, lid 2, van Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka”

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad van 17 april 2019 betreffende de definitie, omschrijving, presentatie en etikettering van gedistilleerde dranken, het gebruik van de namen van gedistilleerde dranken in de presentatie en etikettering van andere levensmiddelen en de bescherming van geografische aanduidingen van gedistilleerde dranken, het gebruik van ethylalcohol en distillaten uit landbouwproducten in alcoholhoudende dranken, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 110/2008 (1), en met name artikel 30, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) heeft de Commissie de aanvraag van Noorwegen van 25 november 2016 tot registratie van de geografische aanduiding “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka” onderzocht. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) heeft de Commissie de aanvraag van Noorwegen van 25 november 2016 tot registratie van de geografische aanduiding “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka” onderzocht.

| (2) | Verordening (EU) 2019/787, die Verordening (EG) nr. 110/2008 vervangt, is op 25 mei 2019 in werking getreden. Overeenkomstig artikel 49, lid 1, van die verordening is hoofdstuk III van Verordening (EG) nr. 110/2008, dat betrekking heeft op geografische aanduidingen, ingetrokken met ingang van 8 juni 2019. |
| --- | --- |

(2)

Verordening (EU) 2019/787, die Verordening (EG) nr. 110/2008 vervangt, is op 25 mei 2019 in werking getreden. Overeenkomstig artikel 49, lid 1, van die verordening is hoofdstuk III van Verordening (EG) nr. 110/2008, dat betrekking heeft op geografische aanduidingen, ingetrokken met ingang van 8 juni 2019.

| (3) | Nadat de Commissie tot de conclusie was gekomen dat de aanvraag voldoet aan Verordening (EG) nr. 110/2008, heeft zij overeenkomstig artikel 50, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EU) 2019/787 de belangrijke specificaties uit het technisch dossier overeenkomstig artikel 17, lid 6, van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3). |
| --- | --- |

(3)

Nadat de Commissie tot de conclusie was gekomen dat de aanvraag voldoet aan Verordening (EG) nr. 110/2008, heeft zij overeenkomstig artikel 50, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EU) 2019/787 de belangrijke specificaties uit het technisch dossier overeenkomstig artikel 17, lid 6, van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

| (4) | Bij de Commissie zijn geen aankondigingen van bezwaar ingediend overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

Bij de Commissie zijn geen aankondigingen van bezwaar ingediend overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2019/787.

| (5) | Derhalve moet de aanduiding “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka” als geografische aanduiding worden geregistreerd, |
| --- | --- |

(5)

Derhalve moet de aanduiding “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka” als geografische aanduiding worden geregistreerd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De geografische aanduiding “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka” wordt geregistreerd. Overeenkomstig artikel 30, lid 4, van Verordening (EU) 2019/787 verleent de onderhavige verordening de in artikel 21 van Verordening (EU) 2019/787 bedoelde bescherming aan de naam “Norsk Vodka”/“Norwegian Vodka”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 januari 2020.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 130 van 17.5.2019, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 15 januari 2008 betreffende de definitie, de aanduiding, de presentatie, de etikettering en de bescherming van geografische aanduidingen van gedistilleerde dranken en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 1576/89 van de Raad (PB L 39 van 13.2.2008, blz. 16).

2

(3)  
  PB C 241 van 17.7.2019, blz. 11.

3

---

II Niet-wetgevingshandelingen

INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/3

---

BESLUIT (GBVB) 2020/155 VAN DE RAAD

van 24 oktober 2019

betreffende de ondertekening en de sluiting, namens de Unie, van de overeenkomst tussen de Europese Unie en de Federale Republiek Somalië inzake de status van de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de Europese Unie, en met name artikel 37, in samenhang met artikel 218, leden 5 en 6, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien het voorstel van de hoge vertegenwoordiger van de Unie voor buitenlandse zaken en veiligheidsbeleid,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 16 juli 2012 stelde de Raad Besluit 2012/389/GBVB (1) betreffende de missie van de Europese Unie voor de opbouw van regionale maritieme capaciteit in de Hoorn van Afrika (EUCAP NESTOR) vast. |
| --- | --- |

(1)

Op 16 juli 2012 stelde de Raad Besluit 2012/389/GBVB (1) betreffende de missie van de Europese Unie voor de opbouw van regionale maritieme capaciteit in de Hoorn van Afrika (EUCAP NESTOR) vast.

| (2) | Artikel 8 van Besluit 2012/389/GBVB schrijft voor dat de status van EUCAP NESTOR en het personeel ervan, in voorkomend geval inclusief de voorrechten, immuniteiten en overige waarborgen die nodig zijn voor de uitvoering en de soepele werking van EUCAP NESTOR, moet worden vastgelegd in een overeenkomst krachtens artikel 37 van het Verdrag betreffende de Europese Unie, overeenkomstig de procedure in artikel 218 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(2)

Artikel 8 van Besluit 2012/389/GBVB schrijft voor dat de status van EUCAP NESTOR en het personeel ervan, in voorkomend geval inclusief de voorrechten, immuniteiten en overige waarborgen die nodig zijn voor de uitvoering en de soepele werking van EUCAP NESTOR, moet worden vastgelegd in een overeenkomst krachtens artikel 37 van het Verdrag betreffende de Europese Unie, overeenkomstig de procedure in artikel 218 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.

| (3) | De premier van de federale overgangsregering van Somalië bevestigde op 15 juli 2012 in een brief aan de hoge vertegenwoordiger van de Unie voor het buitenlands en veiligheidsbeleid dat de rechten en verplichtingen als vervat in de op 31 december 2008 gesloten overeenkomst over de status van de door de EU geleide missie Atalanta, ook van toepassing zijn op EUCAP NESTOR, het personeel, de gebouwen en het materieel daarvan. |
| --- | --- |

(3)

De premier van de federale overgangsregering van Somalië bevestigde op 15 juli 2012 in een brief aan de hoge vertegenwoordiger van de Unie voor het buitenlands en veiligheidsbeleid dat de rechten en verplichtingen als vervat in de op 31 december 2008 gesloten overeenkomst over de status van de door de EU geleide missie Atalanta, ook van toepassing zijn op EUCAP NESTOR, het personeel, de gebouwen en het materieel daarvan.

| (4) | Bij Besluit (GBVB) 2016/2240 van de Raad (2) van 12 december 2016 besloot de Raad dat EUCAP NESTOR gericht moet zijn op het bijstaan van Somalië bij het versterken van zijn capaciteit voor maritieme veiligheid, zodat het de maritieme wetgeving doeltreffender kan handhaven. Bij Besluit (GBVB) 2016/2240 werd de naam van EUCAP NESTOR veranderd in EUCAP Somalia. Het leek daarom aangewezen een formele overeenkomst te sluiten met de Federale Republiek Somalië inzake de status van de missie, specifiek voor EUCAP Somalia. |
| --- | --- |

(4)

Bij Besluit (GBVB) 2016/2240 van de Raad (2) van 12 december 2016 besloot de Raad dat EUCAP NESTOR gericht moet zijn op het bijstaan van Somalië bij het versterken van zijn capaciteit voor maritieme veiligheid, zodat het de maritieme wetgeving doeltreffender kan handhaven. Bij Besluit (GBVB) 2016/2240 werd de naam van EUCAP NESTOR veranderd in EUCAP Somalia. Het leek daarom aangewezen een formele overeenkomst te sluiten met de Federale Republiek Somalië inzake de status van de missie, specifiek voor EUCAP Somalia.

| (5) | Op 12 april 2018 stelde de Raad een besluit vast tot machtiging tot het openen van onderhandelingen met de Federale Republiek Somalië voor een overeenkomst over de status van de missie van de Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia). |
| --- | --- |

(5)

Op 12 april 2018 stelde de Raad een besluit vast tot machtiging tot het openen van onderhandelingen met de Federale Republiek Somalië voor een overeenkomst over de status van de missie van de Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia).

| (6) | Na onderhandelingen is er een overeenkomst tot stand gekomen tussen de Unie en de Federale Republiek Somalië over de status van EUCAP Somalia in de Federale Republiek Somalië. |
| --- | --- |

(6)

Na onderhandelingen is er een overeenkomst tot stand gekomen tussen de Unie en de Federale Republiek Somalië over de status van EUCAP Somalia in de Federale Republiek Somalië.

| (7) | De overeenkomst moet namens de Unie worden goedgekeurd. |
| --- | --- |

(7)

De overeenkomst moet namens de Unie worden goedgekeurd.

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De Overeenkomst tussen de Europese Unie en de Federale Republiek Somalië betreffende de status van de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) (“de overeenkomst”) wordt namens de Unie goedgekeurd.

De tekst van de overeenkomst is aan dit besluit gehecht.

Artikel 2

De voorzitter van de Raad wordt gemachtigd de persoon/personen aan te wijzen die bevoegd is/zijn de overeenkomst te ondertekenen teneinde daardoor de Unie te binden.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Luxemburg, 24 oktober 2019.

Voor de Raad

De voorzitster

A.-K. PEKONEN

---

(1)  Besluit 2012/389/GBVB van de Raad van 16 juli 2012 betreffende de missie van de Europese Unie voor de opbouw van regionale maritieme capaciteit in de Hoorn van Afrika (EUCAP NESTOR) (PB L 187 van 17.7.2012, blz. 40).

1

(2)  Besluit (GBVB) 2016/2240 van de Raad van 12 december 2016 tot wijziging van Besluit 2012/389/GBVB betreffende de missie van de Europese Unie voor de opbouw van regionale maritieme capaciteit in de Hoorn van Afrika (EUCAP NESTOR) (PB L 337 van 13.12.2016, blz. 18).

2

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/5 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/5

---

VERTALING

OVEREENKOMST

tussen de Europese Unie en de Federale Republiek Somalië inzake de status van de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia)

DE EUROPESE UNIE, hierna “de EU” genoemd,

enerzijds, en

DE FEDERALE REPUBLIEK SOMALIË, hierna “de gaststaat” genoemd,

anderzijds,

hierna “de partijen” genoemd,

REKENING HOUDEND MET:

| — | de brief van 11 januari 2013 van de premier van de federale regering van de Republiek Somalië aan de hoge vertegenwoordiger van de Europese Unie voor buitenlandse zaken en veiligheidsbeleid, |
| --- | --- |

—

de brief van 11 januari 2013 van de premier van de federale regering van de Republiek Somalië aan de hoge vertegenwoordiger van de Europese Unie voor buitenlandse zaken en veiligheidsbeleid,

| — | Besluit 2012/389/GBVB van de Raad van 16 juli 2012 betreffende de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) (1), |
| --- | --- |

—

Besluit 2012/389/GBVB van de Raad van 16 juli 2012 betreffende de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) (1),

| — | het feit dat deze overeenkomst de rechten en verplichtingen van de partijen krachtens internationale overeenkomsten en andere instrumenten tot instelling van internationale tribunalen, waaronder het statuut van het Internationaal Strafhof, onverlet laat, |
| --- | --- |

—

het feit dat deze overeenkomst de rechten en verplichtingen van de partijen krachtens internationale overeenkomsten en andere instrumenten tot instelling van internationale tribunalen, waaronder het statuut van het Internationaal Strafhof, onverlet laat,

HEBBEN OVEREENSTEMMING BEREIKT OVER HETGEEN VOLGT:

Artikel 1

Toepassingsgebied en definities

1.   Deze overeenkomst is van toepassing op de missie van de Europese Unie voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) en op het personeel van die missie.

2.   Deze overeenkomst is uitsluitend van toepassing op het grondgebied van de gaststaat.

3.   Voor de toepassing van deze overeenkomst gelden de volgende definities:

| a) | “EUCAP Somalia” of “de missie”: de missie van de EU voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) die door de Raad van de Europese Unie is ingesteld bij Besluit 2012/389/GBVB, met inbegrip van haar componenten, eenheden, hoofdkwartier en personeel, ingezet op het grondgebied van de gaststaat en toegewezen aan EUCAP Somalia; |
| --- | --- |

a)

“EUCAP Somalia” of “de missie”: de missie van de EU voor de opbouw van capaciteit in Somalië (EUCAP Somalia) die door de Raad van de Europese Unie is ingesteld bij Besluit 2012/389/GBVB, met inbegrip van haar componenten, eenheden, hoofdkwartier en personeel, ingezet op het grondgebied van de gaststaat en toegewezen aan EUCAP Somalia;

| b) | “hoofd van de missie”: het hoofd van de missie EUCAP Somalia, aangesteld door de Raad van de Europese Unie; |
| --- | --- |

b)

“hoofd van de missie”: het hoofd van de missie EUCAP Somalia, aangesteld door de Raad van de Europese Unie;

| c) | “Europese Unie of EU”: de permanente organen van de EU en hun personeel; |
| --- | --- |

c)

“Europese Unie of EU”: de permanente organen van de EU en hun personeel;

| d) | “zendstaat”: elke EU-lidstaat of niet-EU-staat die personeel detacheert bij de missie; |
| --- | --- |

d)

“zendstaat”: elke EU-lidstaat of niet-EU-staat die personeel detacheert bij de missie;

| e) | “personeel van EUCAP Somalia”: het hoofd van de missie, het personeel dat gedetacheerd is door EU-lidstaten, de Europese Dienst voor extern optreden (EDEO) en EU-instellingen en door niet-EU-staten die door de EU verzocht zijn aan EUCAP Somalia deel te nemen, alsmede internationaal personeel dat op contractbasis door EUCAP Somalia is aangeworven met het oog op de voorbereiding, ondersteuning en uitvoering van de missie, en het personeel dat in het kader van de missie voor een zendstaat, een EU-instelling of de EDEO op missie is. Het personeel in dienst van commerciële contractanten of het ter plaatse aangeworven personeel valt buiten deze definitie; |
| --- | --- |

e)

“personeel van EUCAP Somalia”: het hoofd van de missie, het personeel dat gedetacheerd is door EU-lidstaten, de Europese Dienst voor extern optreden (EDEO) en EU-instellingen en door niet-EU-staten die door de EU verzocht zijn aan EUCAP Somalia deel te nemen, alsmede internationaal personeel dat op contractbasis door EUCAP Somalia is aangeworven met het oog op de voorbereiding, ondersteuning en uitvoering van de missie, en het personeel dat in het kader van de missie voor een zendstaat, een EU-instelling of de EDEO op missie is. Het personeel in dienst van commerciële contractanten of het ter plaatse aangeworven personeel valt buiten deze definitie;

| f) | “hoofdkwartier”: het hoofdkwartier van EUCAP Somalia in Mogadishu; |
| --- | --- |

f)

“hoofdkwartier”: het hoofdkwartier van EUCAP Somalia in Mogadishu;

| g) | “faciliteiten”: alle gebouwen, terreinen, installaties en land die nodig zijn voor de activiteiten van de missie alsmede voor de huisvesting van het personeel van EUCAP Somalia; |
| --- | --- |

g)

“faciliteiten”: alle gebouwen, terreinen, installaties en land die nodig zijn voor de activiteiten van de missie alsmede voor de huisvesting van het personeel van EUCAP Somalia;

| h) | “ter plaatse aangeworven personeel”: personeel dat onderdaan is van de gaststaat of er permanent verblijft; |
| --- | --- |

h)

“ter plaatse aangeworven personeel”: personeel dat onderdaan is van de gaststaat of er permanent verblijft;

| i) | “officiële briefwisseling”: alle op EUCAP Somalia en haar taken betrekking hebbende briefwisseling; |
| --- | --- |

i)

“officiële briefwisseling”: alle op EUCAP Somalia en haar taken betrekking hebbende briefwisseling;

| j) | “contractant”: eenieder die voor EUCAP Somalia goederenleveringen en/of diensten verricht die verband houden met de activiteiten van de missie; |
| --- | --- |

j)

“contractant”: eenieder die voor EUCAP Somalia goederenleveringen en/of diensten verricht die verband houden met de activiteiten van de missie;

| k) | “materieel van EUCAP Somalia”: uitrusting, waaronder vervoermiddelen, en verbruiksgoederen die noodzakelijk zijn voor de activiteiten van EUCAP Somalia. |
| --- | --- |

k)

“materieel van EUCAP Somalia”: uitrusting, waaronder vervoermiddelen, en verbruiksgoederen die noodzakelijk zijn voor de activiteiten van EUCAP Somalia.

Artikel 2

Algemene bepalingen

1.   EUCAP Somalia en het personeel van EUCAP Somalia eerbiedigen de wet- en regelgeving van de gaststaat en onthouden zich van alle acties en activiteiten die onverenigbaar zijn met de doeleinden van EUCAP Somalia.

2.   EUCAP Somalia is autonoom in de uitvoering van haar taken in het kader van deze overeenkomst. De gaststaat eerbiedigt het unitaire en internationale karakter van EUCAP Somalia.

3.   Het hoofd van de missie informeert de regering van de gaststaat regelmatig over het aantal personeelsleden van EUCAP Somalia dat op het grondgebied van de gaststaat is gestationeerd.

Artikel 3

Identificatie

1.   De personeelsleden van EUCAP Somalia ontvangen, en worden geïdentificeerd aan de hand van, een identiteitskaart van de missie, die zij te allen tijde bij zich moeten dragen. De bevoegde autoriteiten van de gaststaat ontvangen een specimen van de identiteitskaart van de missie.

2.   De voertuigen en andere vervoermiddelen van EUCAP Somalia dragen duidelijke EUCAP Somalia-identificatietekens of -kentekenplaten of beide, als dat in de gegeven veiligheidsomstandigheden mogelijk is. De bevoegde autoriteiten van de gaststaat ontvangen specimens van deze tekens en platen.

3.   EUCAP Somalia heeft het recht op haar hoofdkwartier en elders, alleen of samen met de vlag van de gaststaat, de EU-vlag te voeren, zulks overeenkomstig het besluit van het hoofd van de missie. Nationale vlaggen of tekens van de nationale contingenten die deel uitmaken van EUCAP Somalia mogen op de faciliteiten, voertuigen en andere vervoermiddelen, en uniformen van EUCAP Somalia worden aangebracht, een en ander overeenkomstig het besluit van het hoofd van de missie.

Artikel 4

Overschrijding van de grenzen en verplaatsingen op het grondgebied van de gaststaat

1.   Personeel, materieel, voertuigen en andere vervoermiddelen van EUCAP Somalia overschrijden de grens van de gaststaat via officiële grensdoorlaatposten, zeehavens en via de internationale luchtcorridors.

2.   De gaststaat faciliteert het betreden en het verlaten van zijn grondgebied voor het personeel van EUCAP Somalia en het materieel, de voertuigen en de andere vervoermiddelen van EUCAP Somalia. Afgezien van de paspoortcontrole bij het betreden en het verlaten van het grondgebied van de gaststaat, zijn personeelsleden van EUCAP Somalia die in het bezit zijn van een identiteitskaart van de missie of een voorlopig bewijs van deelname aan EUCAP Somalia op het grondgebied van de gaststaat vrijgesteld van de voorschriften inzake douanecontroles en -procedures, de visum- en immigratievoorschriften, en van elke vorm van immigratiecontrole.

3.   Het personeel van EUCAP Somalia is vrijgesteld van de voorschriften van de gaststaat inzake de registratie van en het toezicht op vreemdelingen, maar verwerft geen permanent verblijfs- of woonrecht op het grondgebied van de gaststaat.

4.   Materieel, voertuigen en andere vervoermiddelen van EUCAP Somalia die ter ondersteuning van EUCAP Somalia het grondgebied van de gaststaat binnenkomen, doorreizen of verlaten, zijn vrijgesteld van de verplichting om inventarissen en andere douanedocumenten te verschaffen en zijn niet aan controles onderworpen.

5.   Voor voertuigen en andere vervoermiddelen die ter ondersteuning van EUCAP Somalia worden gebruikt, gelden geen plaatselijke vergunnings- of registratievoorschriften. De internationale normen en voorschriften ter zake blijven van toepassing.

Zo nodig worden aanvullende regelingen als bedoeld in artikel 19 getroffen.

6.   Het personeel van EUCAP Somalia mag op het grondgebied van de gaststaat voertuigen, vaartuigen, luchtvaartuigen en andere vervoermiddelen besturen, op voorwaarde dat het in het bezit is van een geldig nationaal of internationaal rijbewijs, vaarbewijs of vliegbrevet. De gaststaat aanvaardt door personeelsleden van EUCAP Somalia gehouden rijbewijzen of vergunningen zonder belasting of vergoeding als geldig.

7.   EUCAP Somalia en het personeel van EUCAP Somalia genieten samen met hun voertuigen en andere vervoermiddelen, uitrusting en voorraden vrij en onbeperkt verkeer op het hele grondgebied van de gaststaat, met inbegrip van de territoriale zee en het luchtruim.

Zo nodig kunnen bijkomende regelingen worden gesloten overeenkomstig artikel 19.

8.   Voor reizen in het kader van officiële taken, mogen personeelsleden van EUCAP Somalia en ter plaatse aangeworven personeel gebruikmaken van openbare wegen, bruggen, veerponten, luchthavens en havens zonder rechten, kosten, tolheffingen, belastingen of andere vergoedingen te moeten betalen. EUCAP Somalia is niet vrijgesteld van betaling van een redelijke vergoeding voor gevraagde en ontvangen diensten op dezelfde voorwaarden als die welke voor de onderdanen van de gaststaat gelden.

Artikel 5

Door de gaststaat aan EUCAP Somalia verleende voorrechten en immuniteiten

1.   De faciliteiten van EUCAP Somalia zijn onschendbaar. Vertegenwoordigers van de gaststaat mogen deze alleen betreden met toestemming van het hoofd van de missie.

2.   De faciliteiten van EUCAP Somalia, alsmede het meubilair en ander materieel die zich daarin bevinden en de vervoermiddelen, genieten immuniteit van onderzoek, vordering, beslaglegging of executoriale maatregelen.

3.   EUCAP Somalia, haar bezittingen en materieel, ongeacht waar deze zich bevinden en door wie ze worden gehouden, genieten immuniteit van iedere vorm van gerechtelijke procedure.

4.   Het archief en de documenten van EUCAP Somalia zijn te allen tijde en waar ze zich ook bevinden onschendbaar.

5.   De officiële briefwisseling van EUCAP Somalia is onschendbaar.

6.   EUCAP Somalia, alsmede haar leveranciers en contractanten, genieten vrijstelling van alle nationale, regionale en gemeentelijke belastingen en heffingen en vergelijkbare rechten in verband met aangekochte of ingevoerde goederen, verleende diensten en faciliteiten die EUCAP Somalia ten behoeve van EUCAP Somalia gebruikt. EUCAP Somalia geniet geen vrijstelling van belastingen, heffingen en rechten die gelden als betaling van verleende diensten.

7.   De gaststaat laat voor EUCAP Somalia bestemde goederen toe tot zijn grondgebied en verleent daarvoor vrijstelling van alle douanerechten, vergoedingen, tolgelden, belastingen en vergelijkbare heffingen, met uitzondering van kosten voor opslag, vervoer en andere geleverde diensten.

Artikel 6

Door de gaststaat aan het personeel van EUCAP Somalia verleende voorrechten en immuniteiten

1.   Het personeel van EUCAP Somalia wordt gevrijwaard van enigerlei vorm van aanhouding of vrijheidsbeneming.

2.   Papieren, briefwisseling en materieel van het EUCAP Somalia-personeel zijn onschendbaar, behalve in het geval van executoriale maatregelen die uit hoofde van lid 7 zijn toegestaan.

3.   De gaststaat verstrekt het EUCAP Somalia-personeel overeenkomstig de toepasselijke wet- en regelgeving een diplomatieke identiteitskaart.

4.   Het personeel van EUCAP Somalia geniet onder alle omstandigheden immuniteit ten aanzien van de rechtsmacht in strafzaken van de gaststaat. De betrokken zendstaat of EU-instelling kan afstand doen van de immuniteit van het EUCAP Somalia-personeel ten aanzien van de strafrechtelijke rechtsmacht. Het afstand doen van de immuniteit moet altijd uitdrukkelijk kenbaar worden gemaakt.

5.   Het personeel van EUCAP Somalia geniet immuniteit ten aanzien van de burgerlijke en administratieve rechtsmacht van de gaststaat wanneer het gaat om uitspraken of geschriften en alle handelingen die dit personeel verricht in het kader van de uitoefening van zijn officiële functies. Indien tegen personeel van EUCAP Somalia een burgerlijke procedure wordt aangespannen voor een rechterlijke instantie van de gaststaat, worden het hoofd van de missie en de bevoegde autoriteit van de zendstaat of EU-instelling onmiddellijk daarvan in kennis gesteld. Voordat de procedure voor de rechter wordt ingeleid, delen het hoofd van de missie en de bevoegde autoriteit van de zendstaat of EU-instelling de rechter mee of het personeel van EUCAP Somalia de handeling in kwestie heeft verricht in het kader van de uitoefening van zijn officiële functies. Indien dit het geval is, wordt de procedure niet ingeleid en geldt artikel 16. Indien dit niet het geval is, kan de procedure worden voortgezet. De verklaring van het hoofd van de missie en de bevoegde autoriteit van de zendstaat of EU-instelling is bindend voor de rechterlijke instantie van de gaststaat, die de verklaring niet kan aanvechten. Indien personeel van EUCAP Somalia een procedure inleidt, kan het de immuniteit ten aanzien van de rechtsmacht niet inroepen wanneer er een tegenvordering wordt ingesteld die direct verband houdt met de hoofdvordering.

6.   Het personeel van EUCAP Somalia is niet verplicht als getuige op te treden.

7.   Tegen personeel van EUCAP Somalia mogen geen executoriale maatregelen worden genomen, behalve indien tegen personeel van EUCAP Somalia een burgerlijke procedure wordt ingeleid die geen verband houdt met zijn officiële functies. De bezittingen van het personeel van EUCAP Somalia waarvan het hoofd van de missie heeft verklaard dat zij nodig zijn voor de vervulling van de officiële functies van het personeel van EUCAP Somalia, mogen niet in beslag worden genomen ter uitvoering van een uitspraak, beslissing of bevel. In burgerlijke procedures mogen het personeel van EUCAP Somalia geen beperkingen van de persoonlijke vrijheid, noch andere dwangmaatregelen worden opgelegd.

8.   De immuniteit van het personeel van EUCAP Somalia ten aanzien van de rechtsmacht van de gaststaat houdt geen immuniteit in ten aanzien van de rechtsmacht van de respectieve zendstaten.

9.   Het personeel van EUCAP Somalia is ten aanzien van diensten die voor EUCAP Somalia zijn verleend, vrijgesteld van eventueel in de gaststaat geldende voorschriften op het terrein van de sociale zekerheid.

10.   Het personeel van EUCAP Somalia is vrijgesteld van elke vorm van belasting in de gaststaat op het salaris en de geldelijke vergoedingen die EUCAP Somalia of de zendstaten aan het personeel betalen, evenals van iedere belasting op inkomsten die van buiten de gaststaat worden ontvangen.

11.   De gaststaat laat de binnenkomst toe van goederen voor persoonlijk gebruik door personeel van EUCAP Somalia en verleent vrijstelling van alle douanerechten, belastingen en daarmee verband houdende heffingen, met uitzondering van heffingen voor opslag, vervoer en soortgelijke diensten, een en ander in overeenstemming met eventueel door deze staat aan te nemen wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen. De gaststaat laat tevens de uitvoer van dergelijke goederen toe. Voor op de binnenlandse markt aangekochte goederen en geleverde diensten genieten personeelsleden van EUCAP Somalia vrijstelling van btw en belastingen, overeenkomstig de wetgeving van de gaststaat.

12.   De persoonlijke bagage van personeel van EUCAP Somalia wordt vrijgesteld van onderzoek, tenzij er ernstige redenen zijn om te veronderstellen dat de bagage goederen bevat die niet bedoeld zijn voor persoonlijk gebruik door personeel van EUCAP Somalia, of goederen waarvan de in- of uitvoer bij wet verboden is of onderworpen is aan quarantainebepalingen van de gaststaat. Onderzoek van dergelijke persoonlijke bagage mag slechts plaatsvinden in aanwezigheid van het betrokken personeel van EUCAP Somalia of een gemachtigde vertegenwoordiger van EUCAP Somalia.

Artikel 7

Plaatselijk in dienst genomen personeel

Ter plaatse in dienst genomen personeel geniet slechts voorrechten en immuniteiten voor zover deze door de gaststaat worden toegestaan. De gaststaat moet zijn rechtsmacht over dit personeel evenwel uitoefenen op een wijze die de uitoefening van de functies van EUCAP Somalia niet onnodig bemoeilijkt.

Artikel 8

Rechtsmacht in strafzaken

De bevoegde autoriteiten van een zendstaat mogen op het grondgebied van de gaststaat de strafrechtelijke rechtsmacht en de tuchtrechtelijke bevoegdheden uitoefenen die hun door de wetgeving van de zendstaat verleend wordt met betrekking tot EUCAP Somalia-personeel.

Artikel 9

Veiligheid

1.   De gaststaat draagt, met inzet van zijn eigen middelen, de volledige verantwoordelijkheid voor de veiligheid van het personeel van EUCAP Somalia.

2.   Voor de toepassing van lid 1 neemt de gaststaat alle nodige maatregelen voor de bescherming, veiligheid en beveiliging van EUCAP Somalia en het personeel van EUCAP Somalia. Eventuele specifieke bepalingen die door de gaststaat worden voorgesteld, worden, voordat zij worden uitgevoerd, overeengekomen met het hoofd van de missie. De gaststaat verleent toestemming en verleent, zonder kosten aan te rekenen, steun voor de verrichtingen in verband met de medische evacuatie van personeelsleden van EUCAP Somalia.

Zo nodig worden aanvullende regelingen als bedoeld in artikel 19 getroffen.

3.   Het personeel van EUCAP Somalia heeft het recht handwapens en munitie te dragen, als het daarvoor gemachtigd is door het hoofd van de missie.

4.   EUCAP Somalia wordt gemachtigd om in deze context de nodige maatregelen binnen het grondgebied van de gaststaat te nemen, waaronder het gebruik van noodzakelijk en evenredig geweld, om het personeel, de gebouwen, de voertuigen en het materieel van EUCAP Somalia te beschermen tegen handelingen die het leven van het personeel van EUCAP Somalia in gevaar zouden brengen of die hun waarschijnlijk lichamelijke letsels zouden toebrengen, en waar nodig tegelijkertijd andere personen te beschermen die in de dichte nabijheid van de missie met dezelfde dreiging te kampen hebben, tegen handelingen die het leven van die personen in gevaar zouden brengen of die hun waarschijnlijk ernstige lichamelijke letsels zouden toebrengen.

5.   De lijst van het personeel van EUCAP Somalia dat door het hoofd van de missie is aangewezen en gemachtigd om vuurwapen en munitie te dragen en te vervoeren, wordt aan de bevoegde autoriteiten van de gaststaat meegedeeld. De bevoegde autoriteiten van de gaststaat verstrekken het speciaal aangewezen en gemachtigd personeel van EUCAP Somalia een vergunning voor het vervoeren en dragen.

Artikel 10

Uniform

1.   Het personeel van EUCAP Somalia draagt een nationaal uniform of burgerkleding met een duidelijk EUCAP Somalia-identificatieteken.

2.   Voor het dragen van uniformen gelden de door het hoofd van de missie uitgevaardigde voorschriften.

Artikel 11

Samenwerking en toegang tot informatie

1.   De gaststaat verleent volledige medewerking en steun aan EUCAP Somalia en het personeel van EUCAP Somalia.

2.   Indien daarom wordt verzocht en indien zulks nodig is voor de uitvoering van EUCAP Somalia, biedt de gaststaat het personeel van EUCAP Somalia toegang tot:

| a) | faciliteiten, locaties en officiële voertuigen die van belang zijn voor het mandaat van EUCAP Somalia en waarover de gaststaat zijn gezag kan doen gelden; |
| --- | --- |

a)

faciliteiten, locaties en officiële voertuigen die van belang zijn voor het mandaat van EUCAP Somalia en waarover de gaststaat zijn gezag kan doen gelden;

| b) | documenten, materiaal en informatie die nodig zijn voor het mandaat van EUCAP Somalia en waarover de gaststaat zijn gezag kan doen gelden. |
| --- | --- |

b)

documenten, materiaal en informatie die nodig zijn voor het mandaat van EUCAP Somalia en waarover de gaststaat zijn gezag kan doen gelden.

Zo nodig worden voor de toepassing van de eerste alinea aanvullende regelingen als bedoeld in artikel 19 getroffen.

3.   Het hoofd van de missie en de gaststaat plegen regelmatig overleg en nemen passende maatregelen met het oog op nauwe en wederkerige verbindingsactiviteiten op elk passend niveau. De gaststaat kan een verbindingsofficier bij EUCAP Somalia aanstellen.

Artikel 12

Steun van de gaststaat en het sluiten van contracten

1.   De gaststaat assisteert EUCAP Somalia op verzoek bij het vinden van geschikte faciliteiten.

2.   De gaststaat stelt, indien nodig en voor zover beschikbaar, faciliteiten die zijn eigendom zijn en faciliteiten die particulier eigendom zijn, kosteloos ter beschikking, voor zover om deze faciliteiten wordt verzocht voor het verrichten van administratieve en operationele EUCAP Somalia-activiteiten.

3.   Binnen de grenzen van zijn middelen en mogelijkheden helpt de gaststaat bij het voorbereiden, opzetten, uitvoeren en ondersteunen van EUCAP Somalia, met inbegrip van accommodatie en uitrusting van deskundigen van EUCAP Somalia.

4.   De assistentie en de ondersteuning van de gaststaat voor EUCAP Somalia worden verleend onder ten minste de voorwaarden die ook gelden voor assistentie en ondersteuning aan de eigen onderdanen.

5.   EUCAP Somalia is voldoende handelingsbekwaam in de zin van de wet- en regelgeving van de gaststaat; in het bijzonder kan zij bankrekeningen openen, eigendommen verkrijgen of vervreemden en in rechte optreden.

6.   In elk contract dat EUCAP Somalia in de gaststaat sluit, wordt vastgelegd welk recht op dat contract van toepassing is.

7.   In door EUCAP Somalia gesloten contracten kan worden bepaald dat bij geschillen die voortvloeien uit de uitvoering van dat contract, de in artikel 16, leden 3 en 4, bedoelde procedure voor het beslechten van geschillen wordt gehanteerd.

8.   De gaststaat faciliteert de uitvoering van de contracten die EUCAP Somalia ten behoeve van de missie met commerciële instellingen sluit.

Artikel 13

Wijziging van faciliteiten

1.   EUCAP Somalia mag faciliteiten bouwen, verbouwen of anderszins veranderen naargelang de operationele vereisten van EUCAP Somalia.

2.   De gaststaat verlangt van EUCAP Somalia geen compensatie voor bouwwerkzaamheden, verbouwingen of veranderingen aan de faciliteiten.

Artikel 14

Overleden personeelsleden van EUCAP Somalia

1.   Het hoofd van de missie mag zich belasten met de repatriëring van overleden personeelsleden van EUCAP Somalia en hun persoonlijke bezittingen en mag hiervoor passende regelingen treffen.

2.   Op overleden personeelsleden van EUCAP Somalia wordt geen lijkschouwing verricht zonder de instemming van de betrokken zendstaat en de aanwezigheid van een vertegenwoordiger van EUCAP Somalia of van de betrokken zendstaat.

3.   De gaststaat en EUCAP Somalia verlenen elkaar alle medewerking om overleden personeelsleden van EUCAP Somalia zo spoedig mogelijk te repatriëren.

Artikel 15

Communicatie

1.   EUCAP Somalia mag zend- en ontvangststations voor radiocommunicatie en satellietsystemen installeren en gebruiken. EUCAP Somalia overlegt met de bevoegde autoriteiten van de gaststaat om conflicten over het gebruik van de nodige frequenties te voorkomen. De gaststaat verleent kosteloos toegang tot het frequentiespectrum.

2.   EUCAP Somalia heeft het recht op onbeperkte communicatie via radio (met inbegrip van satelliet-, cellulaire en draagbare radio), telefoon, telegraaf, fax of anderszins, alsook het recht om de noodzakelijke apparatuur voor de instandhouding van die communicatie binnen en tussen faciliteiten van EUCAP Somalia te installeren, inclusief het recht de voor EUCAP Somalia benodigde kabels en aardleidingen aan te brengen.

3.   EUCAP Somalia mag, wat de eigen faciliteiten betreft, de nodige voorzieningen treffen voor het bezorgen van post aan en van EUCAP Somalia of EUCAP Somalia-personeel.

Artikel 16

Vorderingen bij overlijden, lichamelijk letsel, beschadiging en verlies van goederen

1.   EUCAP Somalia en EUCAP Somalia-personeel zijn niet aansprakelijk voor beschadiging of verlies van bezittingen van burgers of van de overheid die voortvloeien uit operationele behoeften of die het gevolg zijn van activiteiten in verband met verstoringen van de openbare orde of met de bescherming van EUCAP Somalia.

2.   Om een minnelijke schikking te treffen, worden vorderingen bij beschadiging of verlies van bezittingen van burgers of van de overheid die niet onder lid 1 vallen, evenals vorderingen bij overlijden of lichamelijk letsel van personen en bij beschadiging of verlies van bezittingen van EUCAP Somalia, via de bevoegde autoriteiten van de gaststaat bij EUCAP Somalia ingediend indien het gaat om vorderingen van natuurlijke of rechtspersonen van de gaststaat, of bij de bevoegde autoriteiten van de gaststaat indien het gaat om vorderingen van EUCAP Somalia.

3.   Indien geen minnelijke schikking kan worden getroffen, wordt de vordering voorgelegd aan een vorderingencommissie die bestaat uit evenveel vertegenwoordigers van EUCAP Somalia als van de gaststaat. De vorderingen worden geregeld bij onderlinge overeenstemming.

4.   Indien binnen de vorderingencommissie geen minnelijke schikking wordt bereikt, wordt een geschil over vorderingen van hoogstens 40 000 EUR langs diplomatieke weg opgelost tussen de gaststaat en vertegenwoordigers van de EU. Voor vorderingen die dat bedrag overschrijden, wordt het geschil voorgelegd aan een scheidsgerecht, waarvan de beslissingen bindend zijn.

5.   Het in lid 4 bedoelde scheidsgerecht bestaat uit drie scheidsrechters, van wie er één wordt benoemd door de gaststaat, één door EUCAP Somalia en één door de gaststaat en EUCAP Somalia tezamen. Indien een van beide partijen niet binnen twee maanden een scheidsrechter benoemt of indien de gaststaat en EUCAP Somalia het niet eens kunnen worden over de benoeming van de derde scheidsrechter, wordt de scheidsrechter in kwestie benoemd door de president van het Hof van Justitie van de Europese Unie.

6.   EUCAP Somalia en de overheid van de gaststaat treffen een administratieve regeling waarin het mandaat van de vorderingencommissie en het scheidsgerecht worden vastgelegd, evenals de procedure die binnen deze twee instanties wordt gehanteerd en de voorwaarden voor het indienen van vorderingen.

Artikel 17

Contacten en geschillen

1.   Alle aangelegenheden in verband met de toepassing van deze overeenkomst worden gezamenlijk onderzocht door vertegenwoordigers van EUCAP Somalia en van de bevoegde autoriteiten van de gaststaat.

2.   Bij gebreke van een regeling worden geschillen met betrekking tot de uitlegging of de toepassing van deze overeenkomst uitsluitend langs diplomatieke weg opgelost tussen de gaststaat en vertegenwoordigers van de EU.

Artikel 18

Overige bepalingen

1.   De overheid van de gaststaat is verantwoordelijk voor de uitvoering en naleving door de bevoegde lokale autoriteiten van de gaststaat van de immuniteiten, voorrechten en rechten van EUCAP Somalia en het EUCAP Somalia-personeel als bedoeld in deze overeenkomst.

2.   Niets in deze overeenkomst is bedoeld of mag worden geïnterpreteerd als een afwijking van eventueel voor een EU-lidstaat of voor een andere staat die bijdraagt tot EUCAP Somalia geldende rechten uit hoofde van andere overeenkomsten.

Artikel 19

Uitvoeringsregelingen

Ter uitvoering van deze overeenkomst kunnen operationele, administratieve en technische aangelegenheden worden behandeld in afzonderlijke regelingen die worden gesloten tussen het hoofd van de missie en de administratieve autoriteiten van de gaststaat.

Artikel 20

Inwerkingtreding en beëindiging

1.   Deze overeenkomst treedt in werking op de dag waarop ze wordt ondertekend en blijft van kracht tot de door EUCAP Somalia opgegeven datum van vertrek van het laatste personeelslid van EUCAP Somalia.

2.   Niettegenstaande lid 1 worden de bepalingen in artikel 4, lid 8, artikel 5, leden 1, 2, 3, 6 en 7, artikel 6, leden 1, 3, 4, 6, 8, 9 en 10, en de artikelen 13 en 16 geacht te zijn toegepast vanaf de datum waarop het eerste personeelslid van EUCAP Somalia is ingezet indien deze datum eerder viel dan de datum van inwerkingtreding van deze overeenkomst.

3.   Deze overeenkomst kan worden gewijzigd of beëindigd op basis van schriftelijke onderlinge overeenstemming tussen de partijen.

4.   De beëindiging van de overeenkomst doet geen afbreuk aan de rechten of verplichtingen die voortvloeien uit de uitvoering van de overeenkomst vóór de beëindiging.

Gedaan te Mogadishu, 11 januari 2020, in twee exemplaren, in de Engelse taal.

Voor de Europese Unie

Voor de Federale Republiek Somalië

---

(1)  
  PB L 187 van 17.7.2012, blz. 40.

1

---

VERORDENINGEN

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/13 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/156 VAN DE COMMISSIE

van 23 januari 2020

tot registratie van een geografische aanduiding van een gedistilleerde drank op grond van artikel 30, lid 2, van Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit”

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2019/787 van het Europees Parlement en de Raad van 17 april 2019 betreffende de definitie, omschrijving, presentatie en etikettering van gedistilleerde dranken, het gebruik van de namen van gedistilleerde dranken in de presentatie en etikettering van andere levensmiddelen en de bescherming van geografische aanduidingen van gedistilleerde dranken, het gebruik van ethylalcohol en distillaten uit landbouwproducten in alcoholhoudende dranken, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 110/2008 (1), en met name artikel 30, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) heeft de Commissie de aanvraag van Noorwegen van 25 november 2016 tot registratie van de geografische aanduiding “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit” onderzocht. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) heeft de Commissie de aanvraag van Noorwegen van 25 november 2016 tot registratie van de geografische aanduiding “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit” onderzocht.

| (2) | Verordening (EU) 2019/787, die Verordening (EG) nr. 110/2008 vervangt, is op 25 mei 2019 in werking getreden. Overeenkomstig artikel 49, lid 1, van die verordening is hoofdstuk III van Verordening (EG) nr. 110/2008, dat betrekking heeft op geografische aanduidingen, ingetrokken met ingang van 8 juni 2019. |
| --- | --- |

(2)

Verordening (EU) 2019/787, die Verordening (EG) nr. 110/2008 vervangt, is op 25 mei 2019 in werking getreden. Overeenkomstig artikel 49, lid 1, van die verordening is hoofdstuk III van Verordening (EG) nr. 110/2008, dat betrekking heeft op geografische aanduidingen, ingetrokken met ingang van 8 juni 2019.

| (3) | Nadat de Commissie tot de conclusie was gekomen dat de aanvraag voldoet aan Verordening (EG) nr. 110/2008, heeft zij overeenkomstig artikel 50, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EU) 2019/787 de belangrijke specificaties uit het technisch dossier overeenkomstig artikel 17, lid 6, van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3). |
| --- | --- |

(3)

Nadat de Commissie tot de conclusie was gekomen dat de aanvraag voldoet aan Verordening (EG) nr. 110/2008, heeft zij overeenkomstig artikel 50, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EU) 2019/787 de belangrijke specificaties uit het technisch dossier overeenkomstig artikel 17, lid 6, van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

| (4) | Bij de Commissie zijn geen aankondigingen van bezwaar ingediend overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

Bij de Commissie zijn geen aankondigingen van bezwaar ingediend overeenkomstig artikel 27, lid 1, van Verordening (EU) 2019/787.

| (5) | Derhalve moet de aanduiding “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit” als geografische aanduiding worden geregistreerd, |
| --- | --- |

(5)

Derhalve moet de aanduiding “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit” als geografische aanduiding worden geregistreerd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De geografische aanduiding “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit” wordt geregistreerd. Overeenkomstig artikel 30, lid 4, van Verordening (EU) 2019/787 verleent de onderhavige verordening de in artikel 21 van Verordening (EU) 2019/787 bedoelde bescherming aan de naam “Norsk Akevitt”/“Norsk Aquavit”/“Norsk Akvavit”/“Norwegian Aquavit”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 januari 2020.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 130 van 17.5.2019, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 110/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 15 januari 2008 betreffende de definitie, de aanduiding, de presentatie, de etikettering en de bescherming van geografische aanduidingen van gedistilleerde dranken en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 1576/89 van de Raad (PB L 39 van 13.2.2008, blz. 16).

2

(3)  
  PB C 239 van 16.7.2019, blz. 9.

3

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/15

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/157 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlening van een vergunning voor tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden, katten, siervissen, zaadetende siervogels en kleine knaagdieren

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

| (2) | Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervissen, dat is ingedeeld in de rubriek “andere kleurstoffen” van de groep “kleurstoffen met inbegrip van pigmenten”. Er is ook een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden en katten, dat is ingedeeld in de rubriek “kleurstoffen die voor de kleuring van levensmiddelen zijn toegestaan op grond van de communautaire voorschriften” van de groep “kleurstoffen, met inbegrip van pigmenten”. Vervolgens is het toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. Bij Verordening (EG) nr. 358/2005 van de Commissie (3) is eveneens een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor graanetende siervogels en kleine knaagdieren, dat werd ingedeeld in de rubriek “andere kleurstoffen” van de groep “kleurstoffen met inbegrip van pigmenten”. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG is een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervissen, dat is ingedeeld in de rubriek “andere kleurstoffen” van de groep “kleurstoffen met inbegrip van pigmenten”. Er is ook een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden en katten, dat is ingedeeld in de rubriek “kleurstoffen die voor de kleuring van levensmiddelen zijn toegestaan op grond van de communautaire voorschriften” van de groep “kleurstoffen, met inbegrip van pigmenten”. Vervolgens is het toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. Bij Verordening (EG) nr. 358/2005 van de Commissie (3) is eveneens een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor graanetende siervogels en kleine knaagdieren, dat werd ingedeeld in de rubriek “andere kleurstoffen” van de groep “kleurstoffen met inbegrip van pigmenten”.

| (3) | Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervissen, honden en katten, graanetende siervogels en kleine knaagdieren. De aanvrager heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “kleurstoffen” in te delen. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van tartrazine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor siervissen, honden en katten, graanetende siervogels en kleine knaagdieren. De aanvrager heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “kleurstoffen” in te delen. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 oktober 2016 (4) geconcludeerd dat tartrazine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid heeft. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de blootstelling aan tartrazine via inademing als gevaarlijk voor de gebruiker van het toevoegingsmiddel wordt beschouwd, dat tartrazine als een huidallergeen wordt beschouwd en dat er geen conclusie kan worden getrokken over de irriterende werking ervan voor de huid of de ogen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie (5) is uit de fase I-milieurisicobeoordeling gebleken dat tartrazine, als een toevoegingsmiddel voor niet-voedselproducerende dieren, van verdere beoordeling is vrijgesteld aangezien de EFSA in bovengenoemd advies geen zorgwekkend wetenschappelijk bewijsmateriaal heeft geconstateerd en een aanzienlijk milieueffect derhalve onwaarschijnlijk is. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat tartrazine kan dienen als kleurstof voor diervoeder en een gunstig effect kan hebben op de kleur van siervissen en zaadetende siervogels. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium heeft ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 oktober 2016 (4) geconcludeerd dat tartrazine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid heeft. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de blootstelling aan tartrazine via inademing als gevaarlijk voor de gebruiker van het toevoegingsmiddel wordt beschouwd, dat tartrazine als een huidallergeen wordt beschouwd en dat er geen conclusie kan worden getrokken over de irriterende werking ervan voor de huid of de ogen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie (5) is uit de fase I-milieurisicobeoordeling gebleken dat tartrazine, als een toevoegingsmiddel voor niet-voedselproducerende dieren, van verdere beoordeling is vrijgesteld aangezien de EFSA in bovengenoemd advies geen zorgwekkend wetenschappelijk bewijsmateriaal heeft geconstateerd en een aanzienlijk milieueffect derhalve onwaarschijnlijk is. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat tartrazine kan dienen als kleurstof voor diervoeder en een gunstig effect kan hebben op de kleur van siervissen en zaadetende siervogels. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium heeft ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van tartrazine blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van tartrazine blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (6) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
| --- | --- |

(6)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Vergunningverlening

Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “kleurstoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Overgangsmaatregelen

1.   De in de bijlage gespecificeerde stof en de voormengsels die deze stof bevatten en die vóór 26 augustus 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 26 februari 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

2.   De voedermiddelen en mengvoeders die de in de bijlage gespecificeerde stof bevatten die vóór 26 februari 2022 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 26 februari 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 358/2005 van de Commissie van 2 maart 2005 tot verlening van een vergunning zonder tijdsbeperking voor bepaalde toevoegingsmiddelen en van een vergunning voor nieuwe toepassingen van al toegelaten toevoegingsmiddelen in diervoeding (PB L 57 van 3.3.2005, blz. 3).

3

(4)  EFSA Journal 2016; 14(11):4613.

4

(5)  Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoordeling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 133 van 22.5.2008, blz. 1).

5

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen, i) stoffen die aan een diervoeder kleur geven of daaraan kleur teruggeven; |
| 2a102 | Tartrazine | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Tartrazine wordt beschreven als het natriumzout (hoofdbestanddeel)
  Vaste vorm

  Karakterisering van de werkzame stof als natriumzout

  Tartrazine bestaat in hoofdzaak uit trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4-(4-sulfonatofenylazo)-1H-pyrazool3-carboxylaat en secundaire kleurstoffen, met daarnaast natriumchloride en/of natriumsulfaat als voornaamste kleurloze bestanddelen.
  Het calcium- en het kaliumzout zijn ook toegestaan
  Chemische formule: C16H9N4Na3O9S2

  Vaste vorm, geproduceerd door chemische synthese
  CAS-nummer 1934-21-0
  Zuiverheidscriteria:
  Kleurstoffen, berekend als het natriumzout: ≥ 85 % (gehalte)
  Secundaire kleurstoffen: ≤ 1 %
  Andere organische verbindingen dan kleurstoffen ≤ 0,5 %:






  — | 4-hydrazinobenzeensulfonzuur, |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen, i) stoffen die aan een diervoeder kleur geven of daaraan kleur teruggeven;

2a102

Tartrazine

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Tartrazine wordt beschreven als het natriumzout (hoofdbestanddeel)

Vaste vorm

Karakterisering van de werkzame stof als natriumzout

Tartrazine bestaat in hoofdzaak uit trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4-(4-sulfonatofenylazo)-1H-pyrazool3-carboxylaat en secundaire kleurstoffen, met daarnaast natriumchloride en/of natriumsulfaat als voornaamste kleurloze bestanddelen.

Het calcium- en het kaliumzout zijn ook toegestaan

Chemische formule: C16H9N4Na3O9S2

Vaste vorm, geproduceerd door chemische synthese

CAS-nummer 1934-21-0

Zuiverheidscriteria:

Kleurstoffen, berekend als het natriumzout: ≥ 85 % (gehalte)

Secundaire kleurstoffen: ≤ 1 %

Andere organische verbindingen dan kleurstoffen ≤ 0,5 %:

—

4-hydrazinobenzeensulfonzuur,

| — | 4-aminobenzeensulfonzuur, |
| --- | --- |

—

4-aminobenzeensulfonzuur,

| — | 5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazoline-3-carbonzuur, |
| --- | --- |

—

5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazoline-3-carbonzuur,

| — | 4,4’-diazoaminobis(benzeensulfonzuur), |
| --- | --- |

—

4,4’-diazoaminobis(benzeensulfonzuur),

| — | tetrahydroxybarnsteenzuur |
| --- | --- |

—

tetrahydroxybarnsteenzuur

Niet-gesulfoneerde primaire aromatische aminen: ≤ 0,01 %

Met ether extraheerbare bestanddelen: ≤ 0,2 % in neutraal milieu

Analysemethode
   (1)

Voor de kwantificering van het totaal aan kleurstoffen van tartrazine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | spectrofotometrie bij 426 nm (FAO JECFA monographs nr. 1, Vol. 4 en Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie). |
| --- | --- |

—

spectrofotometrie bij 426 nm (FAO JECFA monographs nr. 1, Vol. 4 en Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie).

Voor de kwantificering van tartrazine in diervoeders:

| — | hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS)

Katten

-

-

433

| 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |
| --- | --- |

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de ademhaling. |
| --- | --- |

2.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de ademhaling.

26.2.2030

Honden

-

-

520

Kleine knaagdieren

-

-

2 000 2 000 2 000

Zaadetende siervogels

-

-

63

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen, iii) stoffen die een gunstig effect hebben op de kleur van siervissen of -vogels

2a102

Tartrazine

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Tartrazine wordt beschreven als het natriumzout (hoofdbestanddeel)

Vaste vorm

Karakterisering van de werkzame stof als natriumzout

Tartrazine bestaat in hoofdzaak uit trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4-(4-sulfonatofenylazo)-1H-pyrazool3-carboxylaat en secundaire kleurstoffen, met daarnaast natriumchloride en/of natriumsulfaat als voornaamste kleurloze bestanddelen.

De calcium- en kaliumzouten zijn ook toegestaan

Chemische formule: C16H9N4Na3O9S2

Vaste vorm, geproduceerd door chemische synthese

CAS-nummer 1934-21-0

Zuiverheidscriteria:

Kleurstoffen, berekend als het natriumzout: ≥ 85 % (gehalte)

Secundaire kleurstoffen: < 1 %

Andere organische verbindingen dan kleurstoffen ≤ 0,5 %:

| — | 4-hydrazinobenzeensulfonzuur, |
| --- | --- |

—

4-hydrazinobenzeensulfonzuur,

| — | 4-aminobenzeensulfonzuur, |
| --- | --- |

—

4-aminobenzeensulfonzuur,

| — | 5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazoline-3-carbonzuur, |
| --- | --- |

—

5-oxo-1-(4-sulfofenyl)-2-pyrazoline-3-carbonzuur,

| — | 4,4’-diazoaminobis(benzeensulfonzuur), |
| --- | --- |

—

4,4’-diazoaminobis(benzeensulfonzuur),

| — | tetrahydroxybarnsteenzuur |
| --- | --- |

—

tetrahydroxybarnsteenzuur

Niet-gesulfoneerde primaire aromatische aminen: ≤ 0,01 %

Met ether extraheerbare bestanddelen: ≤ 0,2 % in neutraal milieu

Analysemethode
   (1)

Voor de kwantificering van het totaal aan kleurstoffen van tartrazine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | spectrofotometrie bij 426 nm (FAO JECFA monographs nr. 1, Vol. 4 en Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie). |
| --- | --- |

—

spectrofotometrie bij 426 nm (FAO JECFA monographs nr. 1, Vol. 4 en Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie).

Voor de kwantificering van tartrazine in diervoeders:

| — | hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS)

Siervis

-

-

1 924

| 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |
| --- | --- |

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de ademhaling. |
| --- | --- |

2.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen, de huid en de ademhaling.

26.2.2030

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/20 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/20

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/158 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 met het oog op in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 165/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 4 februari 2014 betreffende tachografen in het wegvervoer (1), en met name artikel 11,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op grond van artikel 10 quinquies, lid 5, van Richtlijn 96/53/EG (2) hebben de lidstaten de mogelijkheid om weegapparatuur in voertuigen te installeren voor de controle van voertuigen of voertuigcombinaties die waarschijnlijk het maximaal toegestane gewicht hebben overschreden. |
| --- | --- |

(1)

Op grond van artikel 10 quinquies, lid 5, van Richtlijn 96/53/EG (2) hebben de lidstaten de mogelijkheid om weegapparatuur in voertuigen te installeren voor de controle van voertuigen of voertuigcombinaties die waarschijnlijk het maximaal toegestane gewicht hebben overschreden.

| (2) | In Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1213 (3) van de Commissie zijn gedetailleerde bepalingen vastgelegd om uniforme interoperabiliteits- en compatibiliteitsregels voor in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur te waarborgen. |
| --- | --- |

(2)

In Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1213 (3) van de Commissie zijn gedetailleerde bepalingen vastgelegd om uniforme interoperabiliteits- en compatibiliteitsregels voor in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur te waarborgen.

| (3) | Omdat de vereisten van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1213 tegenstrijdig zijn met de bepalingen voor in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur van aanhangsel 14 van bijlage IC bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 van de Commissie (4), moet punt 5.5 van aanhangsel 14 van die bijlage worden geschrapt. |
| --- | --- |

(3)

Omdat de vereisten van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1213 tegenstrijdig zijn met de bepalingen voor in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur van aanhangsel 14 van bijlage IC bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 van de Commissie (4), moet punt 5.5 van aanhangsel 14 van die bijlage worden geschrapt.

| (4) | De in deze uitvoeringsverordening van de Commissie opgenomen maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het in artikel 42, lid 3, van Verordening (EU) nr. 165/2014 bedoelde Comité wegvervoer, |
| --- | --- |

(4)

De in deze uitvoeringsverordening van de Commissie opgenomen maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het in artikel 42, lid 3, van Verordening (EU) nr. 165/2014 bedoelde Comité wegvervoer,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Punt 5.5 van aanhangsel 14 van bijlage IC bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 wordt geschrapt.

Artikel 2

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  Verordening (EU) nr. 165/2014 van het Europees Parlement en van de Raad van 4 februari 2014 betreffende tachografen in het wegvervoer, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 3821/85 van de Raad betreffende het controleapparaat in het wegvervoer en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 561/2006 van het Europees Parlement en de Raad tot harmonisatie van bepaalde voorschriften van sociale aard voor het wegvervoer (PB L 60 van 28.2.2014, blz. 1).

1

(2)  Richtlijn 96/53/EG van de Raad van 25 juli 1996 houdende vaststelling, voor bepaalde aan het verkeer binnen de Gemeenschap deelnemende wegvoertuigen, van de in het nationale en het internationale verkeer maximaal toegestane afmetingen, en van de in het internationale verkeer maximaal toegestane gewichten (PB L 235 van 17.9.1996, blz. 59).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1213 van de Commissie van 12 juli 2019 tot vastlegging van gedetailleerde bepalingen die eenvormige voorwaarden waarborgen voor de uitvoering van de voorschriften inzake interoperabiliteit en compatibiliteit van in voertuigen geïnstalleerde weegapparatuur overeenkomstig Richtlijn 96/53/EG van de Raad (PB L 192 van 18.7.2019, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/799 van de Commissie van 18 maart 2016 tot uitvoering van Verordening (EU) nr. 165/2014 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de eisen voor de constructie, het testen, de installatie, de exploitatie en de reparatie van tachografen en tachograafonderdelen (PB L 139 van 26.5.2016, blz. 1).

4

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/22 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/22

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/159 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

betreffende de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 538/2007 (vergunninghouder Lactosan Starterkulturen GmbH & Co)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Bij Verordening (EG) nr. 538/2007 van de Commissie (2) is een vergunning voor een periode van tien jaar verleend voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens. |
| --- | --- |

(2)

Bij Verordening (EG) nr. 538/2007 van de Commissie (2) is een vergunning voor een periode van tien jaar verleend voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens, en de aanvrager heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en mestvarkens, en de aanvrager heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 februari 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat Enterococcus faecium DSM 7134 nog steeds veilig is onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden voor de doeldieren, de consumenten, de gebruikers en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als een potentieel huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 27 februari 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat Enterococcus faecium DSM 7134 nog steeds veilig is onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden voor de doeldieren, de consumenten, de gebruikers en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als een potentieel huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

| (5) | Uit de beoordeling van Enterococcus faecium DSM 7134 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van Enterococcus faecium DSM 7134 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EG) nr. 538/2007 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij de onderhavige verordening, moet Verordening (EG) nr. 538/2007 worden ingetrokken.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Verordening (EG) nr. 538/2007 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 538/2007 van de Commissie van 15 mei 2007 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) als toevoegingsmiddel voor dierenvoeding (PB L 128 van 16.5.2007, blz. 16).

2

Enterococcus faecium

(3)  
  EFSA Journal 2019; 17(3):5650.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel
  (handelsnaam) | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren. |
| 4b1841 | Lactosan
  Starterkultu
  GmbH & Co | Enterococcus faecium DSM 7134 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134
  met een minimumconcentratie van:
  poeder: 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel
  korrels (microcapsules): 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel | Biggen (gespeend) | — | 0,5 × 109 | 4 × 109 | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

(handelsnaam)

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.

4b1841

Lactosan

Starterkultu

GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134

met een minimumconcentratie van:

poeder: 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel

korrels (microcapsules): 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel

Biggen (gespeend)

—

0,5 × 109

4 × 109

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de huid en de ogen. |
| --- | --- |

2.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico’s bij gebruik te voorkomen. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de huid en de ogen.

26 februari 2030

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Enterococcus faecium DSM 7134

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van gal-esculineazideagar (EN 15788)

Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)

Mestvarkens

—

0,2 × 109

1 × 109

26 February 2030

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/25 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/25

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/160 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlening van een vergunning voor het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen (vergunninghouder Biomin GmbH)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.

| (3) | Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen, dat in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” moet worden ingedeeld. |
| --- | --- |

(3)

Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen, dat in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” moet worden ingedeeld.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (2) geconcludeerd dat het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten op de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd ook dat blootstelling van gebruikers via inademing onwaarschijnlijk is en dat er geen conclusies kunnen worden getrokken over sensibilisatie van de huid of de ogen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de zoötechnische prestaties kan verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium is ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (2) geconcludeerd dat het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten op de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd ook dat blootstelling van gebruikers via inademing onwaarschijnlijk is en dat er geen conclusies kunnen worden getrokken over sensibilisatie van de huid of de ogen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de zoötechnische prestaties kan verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium is ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van het preparaat van oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (6) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  EFSA Journal (2019);17(4):5688.

2

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verbetering van zoötechnische prestaties). |
| 4d19 | Biomin GmbH | Oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van:






  — | etherische oliën van oregano (Origanum vulgare L.) (60-80 mg/g) en karwijzaad (Carum carvi L.) (5-10 mg/g), |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verbetering van zoötechnische prestaties).

4d19

Biomin GmbH

Oregano-olie, karwijolie, carvacrol, methylsalicylaat en L-menthol

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van:

—

etherische oliën van oregano (Origanum vulgare L.) (60-80 mg/g) en karwijzaad (Carum carvi L.) (5-10 mg/g),

| — | carvacrol (60-80 mg/g), methylsalicylaat (10-40 mg/g) en L-menthol (30-55 mg/g) |
| --- | --- |

—

carvacrol (60-80 mg/g), methylsalicylaat (10-40 mg/g) en L-menthol (30-55 mg/g)

Vaste vorm

Gespeende biggen

—

75

125

| 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld. |
| --- | --- |

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

| 2. | Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om met mogelijke risico’s bij gebruik om te gaan. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de huid en de ogen. |
| --- | --- |

2.

Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om met mogelijke risico’s bij gebruik om te gaan. Als die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de huid en de ogen.

26 februari 2030

Karakterisering van de werkzame stof

oregano-olie (Origanum vulgare L.) (CAS-nummer: 8007-11-2) met een linaloolgehalte van 1,8-16 mg/g;

karwijzaadolie (Carum carvi L.) (CAS-nummer: 8000-42-8) met een gehalte aan D-carvon van 2,5-6,5 mg/g;

carvacrololie (CAS-nummer: 499-75-2) ≥ 99 %, met een carvacrolgehalte van 95-140 mg/g (van oregano en zuiver carvacrol);

methylsalicylaat (CAS-nummer: 119-36-8;

L-Menthol (CAS-nummer: 2216-51-8).

Analysemethode
   (1)

Kwantificering van de werkzame stoffen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: gaschromatografie gekoppeld aan vlamionisatiedetectie (GC-FID).

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/28 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/28

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/161 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis DSM 17299 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1137/2007 (vergunninghouder Chr. Hansen A/S)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor Bacillus subtilis DSM 17299 is bij Verordening (EG) nr. 1137/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen. |
| --- | --- |

(2)

Voor Bacillus subtilis DSM 17299 is bij Verordening (EG) nr. 1137/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis (DSM 17299) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis (DSM 17299) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de huidige voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft haar eerdere conclusies bevestigd, namelijk dat Bacillus subtilis DSM 17299 kan worden beschouwd als veilig voor de doelsoort, de consumenten van producten verkregen van dieren die met het toevoegingsmiddel zijn gevoerd, en het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat gebruikers via inhalatie kunnen worden blootgesteld en dat er geen conclusie kan worden getrokken over mogelijke irritatie van de huid en de ogen en sensibilisering van de huid. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de huidige voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft haar eerdere conclusies bevestigd, namelijk dat Bacillus subtilis DSM 17299 kan worden beschouwd als veilig voor de doelsoort, de consumenten van producten verkregen van dieren die met het toevoegingsmiddel zijn gevoerd, en het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat gebruikers via inhalatie kunnen worden blootgesteld en dat er geen conclusie kan worden getrokken over mogelijke irritatie van de huid en de ogen en sensibilisering van de huid. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

| (5) | Uit de beoordeling van Bacillus subtilis DSM 17299 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van Bacillus subtilis DSM 17299 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis DSM 17299 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 1137/2007 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis DSM 17299 als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 1137/2007 worden ingetrokken.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Verordening (EG) nr. 1137/2007 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 1137/2007 van de Commissie van 1 oktober 2007 tot verlening van een vergunning voor Bacillus subtilis (O35) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (PB L 256 van 2.10.2007, blz. 5).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5687.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
| 4b1821 | Chr. Hansen A/S | Bacillus subtilis DSM 17299 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Bacillus subtilis DSM 17299 met ten minste 1,6 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel
  Vaste vorm | Mestkippen | — | 8 × 108 | — | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4b1821

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis DSM 17299

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Bacillus subtilis DSM 17299 met ten minste 1,6 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel

Vaste vorm

Mestkippen

—

8 × 108

—

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | Het gebruik is toegestaan in diervoeding die één van de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: diclazuril, halofuginon, robenidine, decochinaat, narasin/nicarbazin, lasalocid-natrium, maduramicin-ammonium, monensin-natrium, narasin, salinomycin-natrium of semduramicin-natrium. |
| --- | --- |

2.

Het gebruik is toegestaan in diervoeding die één van de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: diclazuril, halofuginon, robenidine, decochinaat, narasin/nicarbazin, lasalocid-natrium, maduramicin-ammonium, monensin-natrium, narasin, salinomycin-natrium of semduramicin-natrium.

| 3. | De compatibiliteit van dit toevoegingsmiddel met mierenzuur is aangetoond. |
| --- | --- |

3.

De compatibiliteit van dit toevoegingsmiddel met mierenzuur is aangetoond.

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de huid en de ogen. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de huid en de ogen.

26 februari 2030

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare sporen van Bacillus subtilis DSM 17299

Analysemethode
   (1)

Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van trypton-soja-agar (EN 15784)

Identificatie van Bacillus subtilis DSM 17299 in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

pulsed-field gelelektroforese (PFGE)

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/31

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/162 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen (vergunninghouder Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (3) | De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

| (4) | Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 was bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1905 van de Commissie (2) al een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en mestvogels van minder gangbare pluimveesoorten, en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/347 van de Commissie (3) voor biggen en zeugen. |
| --- | --- |

(4)

Voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 was bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1905 van de Commissie (2) al een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en mestvogels van minder gangbare pluimveesoorten, en bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/347 van de Commissie (3) voor biggen en zeugen.

| (5) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (4) geconcludeerd dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft, en dat het bij gebruik als voer voor kalkoenen doeltreffend is om de besmetting van karkassen met Salmonella spp. te beperken. Zij heeft ook geconcludeerd dat de niet-gecoate vorm van het toevoegingsmiddel als inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (4) geconcludeerd dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft, en dat het bij gebruik als voer voor kalkoenen doeltreffend is om de besmetting van karkassen met Salmonella spp. te beperken. Zij heeft ook geconcludeerd dat de niet-gecoate vorm van het toevoegingsmiddel als inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Uit de beoordeling van het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling van het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Vergunningverlening

Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1905 van de Commissie van 18 oktober 2017 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en mestvogels van minder gangbare pluimveesoorten (vergunninghouder Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS) (PB L 269 van 19.10.2017, blz. 30).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/347 van de Commissie van 5 maart 2018 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor biggen en zeugen en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1847/2003 en (EG) nr. 2036/2005 (vergunninghouder Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS) (PB L 67 van 9.3.2018, blz. 21).

3

Saccharomyces cerevisiae

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5693.

4

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % | | |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (minder besmetting van karkassen met salmonella doordat die minder aanwezig is in de feces). |
| 4d1703 | Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS | Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 met ten minste:
  2 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel (niet gecoat)
  1 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel (gecoat) | Mestkalkoenen | — | 1 × 109 | | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (minder besmetting van karkassen met salmonella doordat die minder aanwezig is in de feces).

4d1703

Danstar Ferment AG, vertegenwoordigd door Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079 met ten minste:

2 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel (niet gecoat)

1 × 1010 Kve/g toevoegingsmiddel (gecoat)

Mestkalkoenen

—

1 × 109

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

26 februari 2030

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Saccharomyces cerevisiae CNCM I‐1079

Analysemethode
   (1)

Telling: gietplaatmethode met gebruikmaking van chlooramfenicol-dextrosegistextractagar (EN15789:2009)

Identificatie: polymerasekettingreactiemethode (PCR-methode) (CEN/TS 15790:2008)

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/34 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/34

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/163 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, als toevoegingsmiddel voor voeding voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, opfokkippen en andere soorten opfokpluimvee (vergunninghouder DSM Nutritional Products Ltd, in de EU vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338. De krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (3) | Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, opfokkippen en andere soorten opfokpluimvee, in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkalkoenen, opfokkalkoenen, opfokkippen en andere soorten opfokpluimvee, in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

| (4) | Voor het preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/805 van de Commissie (2) al een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden. |
| --- | --- |

(4)

Voor het preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/805 van de Commissie (2) al een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden.

| (5) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (3) geconcludeerd dat het preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel een potentieel voor huid- en oogirritatie en huidsensibilisatie kan hebben. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel doeltreffend kan zijn om de voederconversie te verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 april 2019 (3) geconcludeerd dat het preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel een potentieel voor huid- en oogirritatie en huidsensibilisatie kan hebben. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel doeltreffend kan zijn om de voederconversie te verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Uit de beoordeling van het preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling van het preparaat van muramidase, geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/805 van de Commissie van 17 mei 2019 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van muramidase geproduceerd door Trichoderma reesei DSM 32338, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden (vergunninghouder DSM Nutritional Products Ltd, in de EU vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (PB L 132 van 20.5.2019, blz. 33).

2

Trichoderma reesei

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5686.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen. |
| 4d16 | DSM Nutritional Products Ltd, in de Unie vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. Z o.o | Muramidase (EC 3.2.1.17) | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van muramidase (EC 3.2.1.17) (lysozym), geproduceerd door Trichoderma reesei (DSM 32338), met een minimale activiteit van 60 000 LSU(F) 60 000 LSU(F)  (1)g
  Vaste en vloeibare vorm | Opfokkippen
  Mestkalkoenen | — | 25 000 25 000
  LSU(F) | | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen.

4d16

DSM Nutritional Products Ltd, in de Unie vertegenwoordigd door DSM Nutritional Products Sp. Z o.o

Muramidase (EC 3.2.1.17)

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van muramidase (EC 3.2.1.17) (lysozym), geproduceerd door Trichoderma reesei (DSM 32338), met een minimale activiteit van 60 000 LSU(F) 60 000 LSU(F)  (1)g

Vaste en vloeibare vorm

Opfokkippen

Mestkalkoenen

—

25 000 25 000

LSU(F)

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de huid en de ademhaling. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de huid en de ademhaling.

26 februari 2030

Karakterisering van de werkzame stof

Muramidase (EC 3.2.1.17) (lysozym) geproduceerd door Trichoderma reesei (DSM 32338)

Opfokkalkoenen

Analysemethode
   (2)

Voor de kwantificering van muramidase:

op fluorescentie gebaseerde beproevingsmethode ter bepaling van de depolymerisatie van een met fluoresceine gemerkt peptidoglycaanpreparaat bij een pH van 6,0 en bij 30 °C, met enzymen als katalysator.

Andere soorten opfokpluimvee

---

(1)  Eén LSU(F)-eenheid wordt gedefinieerd als de hoeveelheid enzym die per minuut de fluorescentie van 12,5 μg/ml met fluoresceine gemerkte peptidoglycaan bij een pH van 6,0 en bij 30 °C laat toenemen met een waarde die overeenstemt met de fluorescentie van ongeveer 0,06 nmol fluoresceine-isothiocyanaat isomeer I.

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/37 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/37

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/164 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlening van een vergunning voor 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle vogelsoorten en alle varkenssoorten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 379/2009 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en ‐procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor 6‐fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) is bij Verordening (EG) nr. 379/2009 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen. |
| --- | --- |

(2)

Voor 6‐fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) is bij Verordening (EG) nr. 379/2009 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, in samenhang met artikel 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor 6‐fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen, en voor een nieuwe toepassing voor alle vogelsoorten voor mestdoeleinden met uitzondering van kippen, kalkoenen en eenden, voor alle vogelsoorten voor legdoeleinden met uitzondering van kippen en voor alle vogelsoorten gehouden voor leg- en fokdoeleinden, speenvarkens en minder gangbare varkenssoorten. De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, in samenhang met artikel 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor 6‐fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen, en voor een nieuwe toepassing voor alle vogelsoorten voor mestdoeleinden met uitzondering van kippen, kalkoenen en eenden, voor alle vogelsoorten voor legdoeleinden met uitzondering van kippen en voor alle vogelsoorten gehouden voor leg- en fokdoeleinden, speenvarkens en minder gangbare varkenssoorten. De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 5 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. Ook werd geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel een potentieel voor huidsensibilisatie kan hebben. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel doeltreffend is voor de verbetering van de verteerbaarheid van diervoeders voor alle vogelsoorten die bestemd zijn voor mest- en legdoeleinden en die gehouden worden voor leg- of voor opfokdoeleinden, en voor alle varkenssoorten. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 5 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. Ook werd geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel een potentieel voor huidsensibilisatie kan hebben. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers — te voorkomen. De EFSA heeft geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel doeltreffend is voor de verbetering van de verteerbaarheid van diervoeders voor alle vogelsoorten die bestemd zijn voor mest- en legdoeleinden en die gehouden worden voor leg- of voor opfokdoeleinden, en voor alle varkenssoorten. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 379/2009 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor 6‐fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 379/2009 worden ingetrokken.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Vergunningverlening

De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden als toevoegingsmiddel voor diervoeding verlengd.

Artikel 2

Intrekking van Verordening (EG) nr. 379/2009

Verordening (EG) nr. 379/2009 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 379/2009 van de Commissie van 8 mei 2009 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van 6‐fytase EC 3.1.3.26 als toevoegingsmiddel voor voeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.) (PB L 116 van 9.5.2009, blz. 6).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(5):5702.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of ‐categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars. |
| 4a1640 | Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V. | 6‐fytase
  EC 3.1.3.26 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van 6‐fytase (EC 3.1.3.26),
  geproduceerd door Schizosaccharomyces


  pombe, (ATCC 5233), met een minimale activiteit van 10 000 FTU  (1)/g
  Vloeibare vorm en vaste vorm (gecoat)
  -----------

  Karakterisering van de werkzame stof

  6‐fytase (EC 3.1.3.26) geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
  -----------

  Analysemethode
   (2)

  Determinatie van 6‐fytase in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet, wordt gekwantificeerd.
  Determinatie van 6‐fytase in voormengsels en diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet (na verdunning met hittebehandeld volkorenmeel), wordt gekwantificeerd (EN ISO 30024). | Alle vogelsoorten met uitzondering van legvogels | — | 250 FTU | — | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of ‐categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars.

4a1640

Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.

6‐fytase

EC 3.1.3.26

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van 6‐fytase (EC 3.1.3.26),

geproduceerd door Schizosaccharomyces

pombe, (ATCC 5233), met een minimale activiteit van 10 000 FTU  (1)/g

Vloeibare vorm en vaste vorm (gecoat)

-----------

Karakterisering van de werkzame stof

6‐fytase (EC 3.1.3.26) geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

-----------

Analysemethode
   (2)

Determinatie van 6‐fytase in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet, wordt gekwantificeerd.

Determinatie van 6‐fytase in voormengsels en diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet (na verdunning met hittebehandeld volkorenmeel), wordt gekwantificeerd (EN ISO 30024).

Alle vogelsoorten met uitzondering van legvogels

—

250 FTU

—

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

26 februari 2030

Alle legvogels

—

150 FTU

—

Biggen

(gespeend)

Mestvarkens

—

250 FTU

—

Alle varkenssoorten met uitzondering van gespeende biggen en mestvarkens

—

500 FTU

—

---

(1)  1 FTU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol anorganisch fosfaat per minuut vrijmaakt uit een natriumfytaatsubstraat.

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/40 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/40

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/165 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlening van een vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 786/2007 (vergunninghouder Elanco GmbH)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor endo-1,4-bèta-mannanase geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045 is bij Verordening (EG) nr. 786/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen. |
| --- | --- |

(2)

Voor endo-1,4-bèta-mannanase geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045 is bij Verordening (EG) nr. 786/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, gelezen in samenhang met artikel 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052 (voorheen geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen, en voor een nieuwe toepassing voor legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten. De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, gelezen in samenhang met artikel 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052 (voorheen geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen, en voor een nieuwe toepassing voor legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten. De krachtens artikel 14, lid 2, en artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 februari 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. Ook is geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel veilig is voor de doelsoort, de consumenten van producten verkregen van dieren die met het toevoegingsmiddel zijn gevoerd, en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het product als een potentieel inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Het toevoegingsmiddel kan doeltreffend zijn voor de verbetering van de verteerbaarheid van diervoeder voor legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 februari 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. Ook is geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel veilig is voor de doelsoort, de consumenten van producten verkregen van dieren die met het toevoegingsmiddel zijn gevoerd, en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het product als een potentieel inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Het toevoegingsmiddel kan doeltreffend zijn voor de verbetering van de verteerbaarheid van diervoeder voor legkippen, mest- of opfokkalkoenen en minder gangbare pluimveesoorten.

| (5) | Uit de beoordeling van endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus DSM 32052 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045, als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 786/2007 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045, als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 786/2007 worden ingetrokken.

| (7) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de bij deze verordening vastgestelde wijzigingen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld waarin de bestaande voorraden van het preparaat van endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045, die voldoen aan de bepalingen die golden vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening, verder in de handel mogen worden gebracht en mogen worden opgebruikt. |
| --- | --- |

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de bij deze verordening vastgestelde wijzigingen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld waarin de bestaande voorraden van het preparaat van endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045, die voldoen aan de bepalingen die golden vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening, verder in de handel mogen worden gebracht en mogen worden opgebruikt.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Verordening (EG) nr. 786/2007 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus ATCC 55045, voormengsels en mengvoeders die die stof bevatten en die vóór 26 februari 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 26 februari 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

Artikel 4

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 786/2007 van de Commissie van 4 juli 2007 tot verlening van een vergunning voor het gebruik van endo-1,4-bèta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) als toevoegingsmiddel voor dierenvoeding (PB L 175 van 5.7.2007, blz. 8).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(3):5641.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunning-houder | Toevoegings-middel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maxi-mum-leeftijd | Minimum-gehalte | Maximum-gehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars |
| 4a3i | Elanco GmbH | Endo-1,4-bèta-mannanase
  EC 3.2.1.78 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van endo-1,4-bèta-mannanase,
  geproduceerd door Paenibacillus lentus (DSM 32052), met een minimale activiteit van 7,2 × 105 U (1)/ml
  Vloeibare vorm

  Karakterisering van de werkzame stof

  Endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus (DSM 32052)

  Analysemethode
   (2)

  Colorimetrische methode op basis van de reactie tussen reducerende suikers (mannose-equivalent) met 3,5-dinitrosalicylzuur (DNS) | Mestkippen | - | 7 920 0 U | - | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunning-houder

Toevoegings-middel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maxi-mum-leeftijd

Minimum-gehalte

Maximum-gehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars

4a3i

Elanco GmbH

Endo-1,4-bèta-mannanase

EC 3.2.1.78

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van endo-1,4-bèta-mannanase,

geproduceerd door Paenibacillus lentus (DSM 32052), met een minimale activiteit van 7,2 × 105 U (1)/ml

Vloeibare vorm

Karakterisering van de werkzame stof

Endo-1,4-bèta-mannanase, geproduceerd door Paenibacillus lentus (DSM 32052)

Analysemethode
   (2)

Colorimetrische methode op basis van de reactie tussen reducerende suikers (mannose-equivalent) met 3,5-dinitrosalicylzuur (DNS)

Mestkippen

-

7 920 0 U

-

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

26.2.2030

Mest-kalkoenen

Legkippen

Opfok-kalkoenen

Minder gangbare pluimvee-soorten gehouden voor mest-, leg- of fokdoel-einden

---

(1)  Eén eenheid van activiteit (U) wordt gedefinieerd als de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 40 °C 0,72 microgram reducerende suikers (mannose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit een mannaanhoudend substraat (johannesbroodpitmeel).

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/43 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/43

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/166 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

tot verlenging van de vergunning voor 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 785/2007 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Voor het preparaat van 6-fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) is bij Verordening (EG) nr. 785/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen. |
| --- | --- |

(2)

Voor het preparaat van 6-fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) is bij Verordening (EG) nr. 785/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen.

| (3) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 4 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 4 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning.

| (5) | Uit de beoordeling van het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

| (6) | Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 785/2007 worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(6)

Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 785/2007 worden ingetrokken.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Verordening (EG) nr. 785/2007 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 785/2007 van de Commissie van 4 juli 2007 tot verlening van een vergunning voor 6-fytase EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) als toevoegingsmiddel voor dierenvoeding (PB L 175 van 5.7.2007, blz. 5).

2

(3)  EFSA Journal 2019;17(5):5701.

3

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunning-houder | Toevoegings-middel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maxi-mum-leeftijd | Minimum-gehalte | Maximum-gehalte | Andere bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars |
| 4a1640 | Danisco (UK) Ltd onder de handels-naam Danisco Animal Nutrition en vertegen-woordigd door Genencor Interna-tional B.V. | 6-fytase
  EC 3.1.3.26 | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van 6-fytase (EC 3.1.3.26),
  geproduceerd door Schizosaccharomyces


  pombe, (ATCC 5233) met een minimale activiteit van 5 000 FTU  (1) /g
  Vaste vorm (gecoat) en vloeibare vorm

  Karakterisering van de werkzame stof

  6-fytase (EC 3.1.3.26), geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)
  Analysemethode  (2)

  Determinatie van 6-fytase EC 3.1.3.26 in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet, wordt gekwantificeerd.
  Determinatie van 6-fytase EC 3.1.3.26 in voormengsels en diervoeding: EN ISO 30024: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet (na verdunning met hittebehandeld volkorenmeel), wordt gekwantificeerd. | Mestkippen
  Mest-kalkoenen
  Mesteenden | - | 250 FTU | - | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunning-houder

Toevoegings-middel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maxi-mum-leeftijd

Minimum-gehalte

Maximum-gehalte

Andere bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars

4a1640

Danisco (UK) Ltd onder de handels-naam Danisco Animal Nutrition en vertegen-woordigd door Genencor Interna-tional B.V.

6-fytase

EC 3.1.3.26

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van 6-fytase (EC 3.1.3.26),

geproduceerd door Schizosaccharomyces

pombe, (ATCC 5233) met een minimale activiteit van 5 000 FTU  (1) /g

Vaste vorm (gecoat) en vloeibare vorm

Karakterisering van de werkzame stof

6-fytase (EC 3.1.3.26), geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

Analysemethode  (2)

Determinatie van 6-fytase EC 3.1.3.26 in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet, wordt gekwantificeerd.

Determinatie van 6-fytase EC 3.1.3.26 in voormengsels en diervoeding: EN ISO 30024: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet (na verdunning met hittebehandeld volkorenmeel), wordt gekwantificeerd.

Mestkippen

Mest-kalkoenen

Mesteenden

-

250 FTU

-

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming. |
| --- | --- |

2.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

26 februari 2020

Legkippen

-

150 FTU

-

Biggen

(gespeend)

Mestvarkens

-

250 FTU

-

Zeugen

-

500 FTU

-

---

(1)  1 FTU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol anorganisch fosfaat per minuut vrijmaakt uit een natriumfytaatsubstraat.

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUITEN

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/46 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/46

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2020/167 VAN DE COMMISSIE

van 5 februari 2020

betreffende de ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad opgestelde geharmoniseerde normen voor radioapparatuur

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1025/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 betreffende Europese normalisatie, tot wijziging van de Richtlijnen 89/686/EEG en 93/15/EEG van de Raad alsmede de Richtlijnen 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG en 2009/105/EG van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Beschikking 87/95/EEG van de Raad en Besluit nr. 1673/2006/EG van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 10, lid 6,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 16 van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad (2) wordt radioapparatuur die conform is met geharmoniseerde normen of delen ervan waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, geacht conform te zijn met de essentiële eisen van artikel 3 van die richtlijn die door die normen of delen ervan worden bestreken. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 16 van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad (2) wordt radioapparatuur die conform is met geharmoniseerde normen of delen ervan waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, geacht conform te zijn met de essentiële eisen van artikel 3 van die richtlijn die door die normen of delen ervan worden bestreken.

| (2) | Bij Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 van de Commissie (3) heeft de Commissie een verzoek ingediend bij het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie en het Europees Instituut voor telecommunicatienormen (ETSI) voor het opstellen en herzien van geharmoniseerde normen voor radioapparatuur ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU. |
| --- | --- |

(2)

Bij Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 van de Commissie (3) heeft de Commissie een verzoek ingediend bij het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie en het Europees Instituut voor telecommunicatienormen (ETSI) voor het opstellen en herzien van geharmoniseerde normen voor radioapparatuur ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU.

| (3) | Op grond van het in Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 omschreven verzoek heeft het ETSI de volgende geharmoniseerde normen opgesteld: EN 300 328 V2.2.2 voor datatransmissieapparatuur werkend in de 2,4 GHz-band, EN 300 698 V2.3.1 voor radiotelefoniezenders en -ontvangers voor maritieme mobiele diensten, EN 303 098 V2.2.1 voor maritieme inrichtingen met laag vermogen voor persoonlijke lokalisering, EN 303 520 V1.2.1 voor draadloze medische apparaten voor capsule-endoscopie met een ultra-laag vermogen en EN 300 674-2-2 V2.2.1 voor telematica voor wegvervoer en -verkeer (TTT). |
| --- | --- |

(3)

Op grond van het in Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 omschreven verzoek heeft het ETSI de volgende geharmoniseerde normen opgesteld: EN 300 328 V2.2.2 voor datatransmissieapparatuur werkend in de 2,4 GHz-band, EN 300 698 V2.3.1 voor radiotelefoniezenders en -ontvangers voor maritieme mobiele diensten, EN 303 098 V2.2.1 voor maritieme inrichtingen met laag vermogen voor persoonlijke lokalisering, EN 303 520 V1.2.1 voor draadloze medische apparaten voor capsule-endoscopie met een ultra-laag vermogen en EN 300 674-2-2 V2.2.1 voor telematica voor wegvervoer en -verkeer (TTT).

| (4) | De Commissie heeft samen met het ETSI beoordeeld of deze geharmoniseerde normen voldoen aan het verzoek in Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie heeft samen met het ETSI beoordeeld of deze geharmoniseerde normen voldoen aan het verzoek in Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376.

| (5) | De geharmoniseerde normen EN 300 328 V2.2.2, EN 303 098 V2.2.1 en EN 300 674-2-2 V2.2.1 voldoen aan de essentiële eisen die zij beogen te bestrijken en die zijn vastgesteld in Richtlijn 2014/53/EU. Het is daarom aangewezen de referentienummers van die normen bekend te maken in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(5)

De geharmoniseerde normen EN 300 328 V2.2.2, EN 303 098 V2.2.1 en EN 300 674-2-2 V2.2.1 voldoen aan de essentiële eisen die zij beogen te bestrijken en die zijn vastgesteld in Richtlijn 2014/53/EU. Het is daarom aangewezen de referentienummers van die normen bekend te maken in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| (6) | Volgens punt 8.2.3 van de geharmoniseerde norm EN 300 698 V2.3.1 mogen fabrikanten afwijken van het maximaal radiofrequent vermogen dat krachtens artikel 10, lid 8, van Richtlijn 2014/53/EU is aangegeven en in de overeenkomstig artikel 21 van die richtlijn opgestelde technische documentatie is aangetoond. De referentie van die geharmoniseerde norm moet daarom met een beperking worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(6)

Volgens punt 8.2.3 van de geharmoniseerde norm EN 300 698 V2.3.1 mogen fabrikanten afwijken van het maximaal radiofrequent vermogen dat krachtens artikel 10, lid 8, van Richtlijn 2014/53/EU is aangegeven en in de overeenkomstig artikel 21 van die richtlijn opgestelde technische documentatie is aangetoond. De referentie van die geharmoniseerde norm moet daarom met een beperking worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| (7) | De geharmoniseerde norm EN 303 520 V1.2.1 staat fabrikanten toe om met testlaboratoria te onderhandelen over bepaalde testmethoden. Daarnaast staat deze norm fabrikanten toe om apparatuur te testen bij temperaturen die mogelijk niet overeenkomen met het beoogde gebruik. De mate waarin die geharmoniseerde norm onderhandelingen en interpretatie toelaat, kan invloed hebben op het aantonen van de conformiteit van de radioapparatuur met de essentiële eisen van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU. De referentie van die geharmoniseerde norm moet daarom met een beperking worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(7)

De geharmoniseerde norm EN 303 520 V1.2.1 staat fabrikanten toe om met testlaboratoria te onderhandelen over bepaalde testmethoden. Daarnaast staat deze norm fabrikanten toe om apparatuur te testen bij temperaturen die mogelijk niet overeenkomen met het beoogde gebruik. De mate waarin die geharmoniseerde norm onderhandelingen en interpretatie toelaat, kan invloed hebben op het aantonen van de conformiteit van de radioapparatuur met de essentiële eisen van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU. De referentie van die geharmoniseerde norm moet daarom met een beperking worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| (8) | Op grond van Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 heeft het ETSI de volgende geharmoniseerde normen waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie (4) zijn bekendgemaakt, vervangen: EN 300 328 V2.1.1 is vervangen door EN 300 328 V2.2.2; EN 303 098 V2.1.1 is vervangen door EN 303 098 V2.2.1; EN 303 520 V1.1.1 is vervangen door EN 303 520 V1.2.1; EN 300 698 V2.2.1 is vervangen door EN 300 698 V2.3.1; en EN 300 674-2-2 V2.1.1 is vervangen door EN 300 674-2-2 V2.2.1. |
| --- | --- |

(8)

Op grond van Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 heeft het ETSI de volgende geharmoniseerde normen waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie (4) zijn bekendgemaakt, vervangen: EN 300 328 V2.1.1 is vervangen door EN 300 328 V2.2.2; EN 303 098 V2.1.1 is vervangen door EN 303 098 V2.2.1; EN 303 520 V1.1.1 is vervangen door EN 303 520 V1.2.1; EN 300 698 V2.2.1 is vervangen door EN 300 698 V2.3.1; en EN 300 674-2-2 V2.1.1 is vervangen door EN 300 674-2-2 V2.2.1.

| (9) | Geharmoniseerde norm EN 302 065-3 V2.1.1 waarvan de referentie in het Publicatieblad van de Europese Unie (5) is bekendgemaakt, bevat geen beschrijving van de “trigger before transmit”-mitigatietechnieken. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 van de Commissie (6) legt echter met ingang van 16 november 2019 technische eisen op voor gebruik binnen de frequentiebanden 3,8-4,2 GHz en 6-8,5 GHz voor toegangssystemen voor voertuigen die gebruikmaken van “trigger before transmit”. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 bepaalt dat “trigger before transmit”-mitigatietechnieken die een passend prestatieniveau bieden om aan de essentiële eisen van Richtlijn 2014/53/EU te voldoen, moeten worden gebruikt voor toegangssystemen voor voertuigen. Aangezien de geharmoniseerde norm EN 302 065-3 V2.1.1 geen betrekking heeft op “trigger before transmit”-mitigatietechnieken, moet worden aangegeven dat de naleving van die geharmoniseerde norm niet garandeert dat wordt voldaan aan de eisen van Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 die betrekking hebben op die technieken en bijgevolg geen vermoeden vestigt van conformiteit met de essentiële eisen van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU die betrekking hebben op die technieken. De referentie van die geharmoniseerde norm moet daarom met een beperking worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(9)

Geharmoniseerde norm EN 302 065-3 V2.1.1 waarvan de referentie in het Publicatieblad van de Europese Unie (5) is bekendgemaakt, bevat geen beschrijving van de “trigger before transmit”-mitigatietechnieken. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 van de Commissie (6) legt echter met ingang van 16 november 2019 technische eisen op voor gebruik binnen de frequentiebanden 3,8-4,2 GHz en 6-8,5 GHz voor toegangssystemen voor voertuigen die gebruikmaken van “trigger before transmit”. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 bepaalt dat “trigger before transmit”-mitigatietechnieken die een passend prestatieniveau bieden om aan de essentiële eisen van Richtlijn 2014/53/EU te voldoen, moeten worden gebruikt voor toegangssystemen voor voertuigen. Aangezien de geharmoniseerde norm EN 302 065-3 V2.1.1 geen betrekking heeft op “trigger before transmit”-mitigatietechnieken, moet worden aangegeven dat de naleving van die geharmoniseerde norm niet garandeert dat wordt voldaan aan de eisen van Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 die betrekking hebben op die technieken en bijgevolg geen vermoeden vestigt van conformiteit met de essentiële eisen van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU die betrekking hebben op die technieken. De referentie van die geharmoniseerde norm moet daarom met een beperking worden bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| (10) | Geharmoniseerde norm EN 302 752 V1.1.1, waarvan de referentie met een beperking in het Publicatieblad van de Europese Unie (7) is bekendgemaakt, is in 2009 door het ETSI vastgesteld op grond van Richtlijn 1999/5/EG van het Europees Parlement en de Raad (8). Bij het in overeenstemming brengen van deze geharmoniseerde norm met Richtlijn 2014/53/EU heeft het ETSI de desbetreffende werkzaamheden stopgezet, omdat er geen belangen van belanghebbenden zijn vastgesteld, er geen gevolgen worden voorzien als er geen geharmoniseerde norm beschikbaar is voor actieve radar doelvergroters, aangezien er geen belangen van de industrie zijn vastgesteld en de geharmoniseerde norm als achterhaald kan worden beschouwd en moet worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(10)

Geharmoniseerde norm EN 302 752 V1.1.1, waarvan de referentie met een beperking in het Publicatieblad van de Europese Unie (7) is bekendgemaakt, is in 2009 door het ETSI vastgesteld op grond van Richtlijn 1999/5/EG van het Europees Parlement en de Raad (8). Bij het in overeenstemming brengen van deze geharmoniseerde norm met Richtlijn 2014/53/EU heeft het ETSI de desbetreffende werkzaamheden stopgezet, omdat er geen belangen van belanghebbenden zijn vastgesteld, er geen gevolgen worden voorzien als er geen geharmoniseerde norm beschikbaar is voor actieve radar doelvergroters, aangezien er geen belangen van de industrie zijn vastgesteld en de geharmoniseerde norm als achterhaald kan worden beschouwd en moet worden ingetrokken.

| (11) | Derhalve moeten de referenties van de vervangen normen, de referentie van de geharmoniseerde norm EN 302 065-3 V2.1.1 die met een beperking moet worden gepubliceerd en de referentie van de geharmoniseerde norm EN 302 752 V1.1.1 die als achterhaald wordt beschouwd, uit het Publicatieblad van de Europese Unie (9) worden geschrapt. Om fabrikanten voldoende tijd te geven om zich voor te bereiden op de toepassing van de vervangende geharmoniseerde normen, is het noodzakelijk de schrapping van de referenties van de normen die worden vervangen, uit te stellen. Om fabrikanten ook tijd te geven om zich voor te bereiden op de schrapping van de referentie van de geharmoniseerde norm EN 302 752 V1.1.1, is het noodzakelijk de schrapping van de referentie van die norm uit te stellen. |
| --- | --- |

(11)

Derhalve moeten de referenties van de vervangen normen, de referentie van de geharmoniseerde norm EN 302 065-3 V2.1.1 die met een beperking moet worden gepubliceerd en de referentie van de geharmoniseerde norm EN 302 752 V1.1.1 die als achterhaald wordt beschouwd, uit het Publicatieblad van de Europese Unie (9) worden geschrapt. Om fabrikanten voldoende tijd te geven om zich voor te bereiden op de toepassing van de vervangende geharmoniseerde normen, is het noodzakelijk de schrapping van de referenties van de normen die worden vervangen, uit te stellen. Om fabrikanten ook tijd te geven om zich voor te bereiden op de schrapping van de referentie van de geharmoniseerde norm EN 302 752 V1.1.1, is het noodzakelijk de schrapping van de referentie van die norm uit te stellen.

| (12) | Door naleving van een geharmoniseerde norm wordt een vermoeden van conformiteit gevestigd met de overeenkomstige essentiële eisen die in de harmonisatiewetgeving van de Unie zijn opgenomen vanaf de datum van bekendmaking van de referentie van deze norm in het Publicatieblad van de Europese Unie. Dit besluit moet derhalve in werking treden op de datum van de bekendmaking ervan, |
| --- | --- |

(12)

Door naleving van een geharmoniseerde norm wordt een vermoeden van conformiteit gevestigd met de overeenkomstige essentiële eisen die in de harmonisatiewetgeving van de Unie zijn opgenomen vanaf de datum van bekendmaking van de referentie van deze norm in het Publicatieblad van de Europese Unie. Dit besluit moet derhalve in werking treden op de datum van de bekendmaking ervan,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De referenties van de in bijlage I bij dit besluit vermelde geharmoniseerde normen voor radioapparatuur die ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU zijn opgesteld, worden hierbij in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendgemaakt.

De referenties van de in bijlage II bij dit besluit vermelde geharmoniseerde normen voor radioapparatuur die ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU zijn opgesteld, worden hierbij in het Publicatieblad van de Europese Unie met een beperking bekendgemaakt.

Artikel 2

De referenties van de in bijlage III bij dit besluit vermelde geharmoniseerde normen voor radioapparatuur die ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU zijn opgesteld, worden met ingang van de in die bijlage vermelde data uit het Publicatieblad van de Europese Unie geschrapt.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 316 van 14.11.2012, blz. 12.

1

(2)  Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van radioapparatuur en tot intrekking van Richtlijn 1999/5/EG (PB L 153 van 22.5.2014, blz. 62).

2

(3)  Uitvoeringsbesluit C(2015) 5376 final van de Commissie van 4 augustus 2015 betreffende een normalisatieverzoek aan het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie en het Europees Instituut voor telecommunicatienormen met betrekking tot radioapparatuur ter ondersteuning van Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad.

3

(4)  
  PB C 326 van 14.9.2018, blz. 114.

4

(5)  
  PB C 326 van 14.9.2018, blz. 114.

5

(6)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 van de Commissie van 14 mei 2019 inzake de harmonisatie van het radiospectrum voor apparatuur die gebruikmaakt van ultrabreedbandtechnologie in de Unie en tot intrekking van Beschikking 2007/131/EG (PB L 127 van 16.5.2019, blz. 23).

6

(7)  
  PB C 326 van 14.9.2018, blz. 114.

7

(8)  Richtlijn 1999/5/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 1999 betreffende radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur en de wederzijdse erkenning van hun conformiteit (PB L 91 van 7.4.1999, blz. 10).

8

(9)  
  PB C 326 van 14.9.2018, blz. 114.

9

---

BIJLAGE I

| Nr. | Referentienummer van de norm |
| --- | --- |
| 1. | EN 300 328 V2.2.2
  Breedband transmissiesystemen; Datatransmissie apparatuur werkend in de 2,4 GHz band; Geharmoniseerde norm voor toegang tot het radio spectrum |
| 2. | EN 300 674-2-2 V2.2.1
  Telematica voor wegvervoer en -verkeer (RTTT) — Specifieke korteafstandcommunicatie (DSRC) zendapparatuur (500 kbit/s/250 kbit/s) werkend in de 5.795 MHz tot 5.815 MHz — Deel 2: Geharmoniseerde norm vallend onder artikel 3.2 van de richtlijn 2014/53/EU — Subdeel 2: “On-Board Units (OBU)” |
| 3. | EN 303 098 V2.2.1
  Maritieme inrichtingen met laag vermogen voor persoonlijke lokalisering met gebruik van AIS; Geharmoniseerde norm voor toegang tot het radio spectrum |

Nr.

Referentienummer van de norm

1.

EN 300 328 V2.2.2

Breedband transmissiesystemen; Datatransmissie apparatuur werkend in de 2,4 GHz band; Geharmoniseerde norm voor toegang tot het radio spectrum

2.

EN 300 674-2-2 V2.2.1

Telematica voor wegvervoer en -verkeer (RTTT) — Specifieke korteafstandcommunicatie (DSRC) zendapparatuur (500 kbit/s/250 kbit/s) werkend in de 5.795 MHz tot 5.815 MHz — Deel 2: Geharmoniseerde norm vallend onder artikel 3.2 van de richtlijn 2014/53/EU — Subdeel 2: “On-Board Units (OBU)”

3.

EN 303 098 V2.2.1

Maritieme inrichtingen met laag vermogen voor persoonlijke lokalisering met gebruik van AIS; Geharmoniseerde norm voor toegang tot het radio spectrum

---

BIJLAGE II

| Nr. | Referentienummer van de norm |
| --- | --- |
| 1. | EN 300 698 V2.3.1
  Radio telefonie zenders en ontvangers voor maritieme mobiele diensten werkend in de VHF-banden voor gebruik op binnenlandse waterwegen; Geharmoniseerde norm voor toegang tot het radio spectrum en voor functies voor de hulpdiensten

  Opmerking: de naleving van deze geharmoniseerde norm geeft geen aanleiding tot een vermoeden van conformiteit met de essentiële eis van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU indien in clausule 8.2.3 van deze geharmoniseerde norm de volgende zin wordt toegepast: “With the output power switch set at maximum, the carrier power shall be within ±1,5 dB of the rated output power under normal test conditions” (Als de schakelaar van het uitgangsvermogen op maximaal is ingesteld, mag het draaggolfvermogen niet meer dan ±1,5 dB verschillen van het nominale uitgangsvermogen onder normale testomstandigheden). |
| 2. | EN 302 065-3 V2.1.1
  Kort bereik apparatuur (SRD) met gebruik van Ultra-breedband technologie (UWB) —Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de richtlijn 2014/53/EU — Deel 3: Eisen voor UWB apparatuur voor grond gebonden voertuig applicaties

  Opmerking: deze geharmoniseerde norm bevat geen technische specificaties voor “trigger before transmit”-technieken. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 legt echter met ingang van 16 november 2019 technische eisen op voor gebruik binnen de frequentiebanden 3,8-4,2 GHz en 6-8,5 GHz voor toegangssystemen voor voertuigen die gebruikmaken van “trigger before transmit”. Bijgevolg waarborgt de naleving van deze geharmoniseerde norm geen overeenstemming met Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 en geeft derhalve geen aanleiding tot een vermoeden van conformiteit met de essentiële eisen in artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU die betrekking hebben op “trigger before transmit”-technieken. |
| 3. | EN 303 520 V1.2.1
  Kort bereik apparatuur (SRD); Draadloze medische apparaten voor capsule endoscopie met een ultra-laag vermogen (Ultra Low Power (ULP) werkend in het frequentiegebied 430 MHz tot 440 MHz; Geharmoniseerde EN voor toegang tot het radiospectrum

  Opmerking: de naleving van deze geharmoniseerde norm geeft geen aanleiding tot een vermoeden van conformiteit met de essentiële eis van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU indien een van de volgende zinnen wordt toegepast:






  — | met betrekking tot punt B.1 van bijlage B: “The manufacturer and test laboratory may agree on alternative suitable implementation of human torso simulator, which shall be then fully described in the test report” (De fabrikant en het testlaboratorium kunnen overeenstemming bereiken over een alternatieve geschikte uitvoering van de menselijketorsosimulator die dan volledig in het testrapport wordt beschreven); |

Nr.

Referentienummer van de norm

1.

EN 300 698 V2.3.1

Radio telefonie zenders en ontvangers voor maritieme mobiele diensten werkend in de VHF-banden voor gebruik op binnenlandse waterwegen; Geharmoniseerde norm voor toegang tot het radio spectrum en voor functies voor de hulpdiensten

Opmerking: de naleving van deze geharmoniseerde norm geeft geen aanleiding tot een vermoeden van conformiteit met de essentiële eis van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU indien in clausule 8.2.3 van deze geharmoniseerde norm de volgende zin wordt toegepast: “With the output power switch set at maximum, the carrier power shall be within ±1,5 dB of the rated output power under normal test conditions” (Als de schakelaar van het uitgangsvermogen op maximaal is ingesteld, mag het draaggolfvermogen niet meer dan ±1,5 dB verschillen van het nominale uitgangsvermogen onder normale testomstandigheden).

2.

EN 302 065-3 V2.1.1

Kort bereik apparatuur (SRD) met gebruik van Ultra-breedband technologie (UWB) —Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de richtlijn 2014/53/EU — Deel 3: Eisen voor UWB apparatuur voor grond gebonden voertuig applicaties

Opmerking: deze geharmoniseerde norm bevat geen technische specificaties voor “trigger before transmit”-technieken. Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 legt echter met ingang van 16 november 2019 technische eisen op voor gebruik binnen de frequentiebanden 3,8-4,2 GHz en 6-8,5 GHz voor toegangssystemen voor voertuigen die gebruikmaken van “trigger before transmit”. Bijgevolg waarborgt de naleving van deze geharmoniseerde norm geen overeenstemming met Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/785 en geeft derhalve geen aanleiding tot een vermoeden van conformiteit met de essentiële eisen in artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU die betrekking hebben op “trigger before transmit”-technieken.

3.

EN 303 520 V1.2.1

Kort bereik apparatuur (SRD); Draadloze medische apparaten voor capsule endoscopie met een ultra-laag vermogen (Ultra Low Power (ULP) werkend in het frequentiegebied 430 MHz tot 440 MHz; Geharmoniseerde EN voor toegang tot het radiospectrum

Opmerking: de naleving van deze geharmoniseerde norm geeft geen aanleiding tot een vermoeden van conformiteit met de essentiële eis van artikel 3, lid 2, van Richtlijn 2014/53/EU indien een van de volgende zinnen wordt toegepast:

—

met betrekking tot punt B.1 van bijlage B: “The manufacturer and test laboratory may agree on alternative suitable implementation of human torso simulator, which shall be then fully described in the test report” (De fabrikant en het testlaboratorium kunnen overeenstemming bereiken over een alternatieve geschikte uitvoering van de menselijketorsosimulator die dan volledig in het testrapport wordt beschreven);

| — | met betrekking tot punt C.1 van bijlage C: “Alternatively, the manufacturer and test laboratory may agree to use a Semi-Anechoic Room, the setup of which shall be then fully described in the test report” (Als alternatief kunnen de fabrikant en het testlaboratorium overeenstemming bereiken over het gebruik van een semi-echovrije ruimte, die dan volledig in het testrapport wordt beschreven). |
| --- | --- |

—

met betrekking tot punt C.1 van bijlage C: “Alternatively, the manufacturer and test laboratory may agree to use a Semi-Anechoic Room, the setup of which shall be then fully described in the test report” (Als alternatief kunnen de fabrikant en het testlaboratorium overeenstemming bereiken over het gebruik van een semi-echovrije ruimte, die dan volledig in het testrapport wordt beschreven).

Opmerking: de in punt B.2 van bijlage B vermelde temperatuur moet overeenstemmen met het beoogde gebruik.

---

BIJLAGE III

| Nr. | Referentienummer van de norm | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- |
| 1. | EN 300 328 V2.1.1
  Breedband transmissiesystemen; Datatransmissie apparatuur werkend in de 2,4 GHz ISM band die gebruik maakt van breedband modulatie technieken — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de 2014/53/EU-richtlijn | 6 augustus 2021 |
| 2. | EN 300 698 V2.2.1
  Radio telefonie zenders en ontvangers voor maritieme mobiele diensten werkend in de VHF-banden voor gebruik op binnenlandse waterwegen; Geharmoniseerde norm welke invulling geeft aan de essentiële eisen van artikel 3.2 en 3.3 (g) van de Richtlijn 2014/53/EU | 6 augustus 2021 |
| 3. | EN 300 674-2-2 V2.1.1
  Telematica voor wegvervoer en verkeer (RTTT) — Specifieke korteafstandcommunicatie (DSRC) zendapparatuur (500 kbit/s/250 kbit/s) werkend in de 5.795 MHz tot 5.815 MHz — Deel 2: Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van 2014/53/EU-richtlijn — Subdeel 2: “On-Board Units (OBU)' | 6 augustus 2021 |
| 4. | EN 302 065-3 V2.1.1
  Kort bereik apparatuur (SRD) met gebruik van Ultra-breedband technologie (UWB) — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de richtlijn 2014/53/EU — Deel 3: Eisen voor UWB apparatuur voor grond gebonden voertuig applicaties | 6 februari 2020 |
| 5. | EN 302 752 V1.1.1
  Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM) — Actieve radar doelvergroters — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de R&TTE-richtlijn | 6 februari 2021 |
| 6. | EN 303 098 V2.1.1
  Maritieme inrichtingen met laag vermogen voor persoonlijke lokalisering met gebruik van AIS — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de 2014/53/EU-richtlijn | 6 februari 2021 |
| 7. | EN 303 520 V1.1.1
  Kort bereik apparatuur (SRD) — Draadloze medische apparaten voor capsule endoscopie met een ultra-laag vermogen (Ultra Low Power(ULP) werkend in het frequentiegebied 430 MHz tot 440 MHz — Geharmoniseerde EN voor toegang tot het radiospectrum | 6 augustus 2021 |

Nr.

Referentienummer van de norm

Datum van intrekking

1.

EN 300 328 V2.1.1

Breedband transmissiesystemen; Datatransmissie apparatuur werkend in de 2,4 GHz ISM band die gebruik maakt van breedband modulatie technieken — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de 2014/53/EU-richtlijn

6 augustus 2021

2.

EN 300 698 V2.2.1

Radio telefonie zenders en ontvangers voor maritieme mobiele diensten werkend in de VHF-banden voor gebruik op binnenlandse waterwegen; Geharmoniseerde norm welke invulling geeft aan de essentiële eisen van artikel 3.2 en 3.3 (g) van de Richtlijn 2014/53/EU

6 augustus 2021

3.

EN 300 674-2-2 V2.1.1

Telematica voor wegvervoer en verkeer (RTTT) — Specifieke korteafstandcommunicatie (DSRC) zendapparatuur (500 kbit/s/250 kbit/s) werkend in de 5.795 MHz tot 5.815 MHz — Deel 2: Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van 2014/53/EU-richtlijn — Subdeel 2: “On-Board Units (OBU)'

6 augustus 2021

4.

EN 302 065-3 V2.1.1

Kort bereik apparatuur (SRD) met gebruik van Ultra-breedband technologie (UWB) — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de richtlijn 2014/53/EU — Deel 3: Eisen voor UWB apparatuur voor grond gebonden voertuig applicaties

6 februari 2020

5.

EN 302 752 V1.1.1

Elektromagnetische compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM) — Actieve radar doelvergroters — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de R&TTE-richtlijn

6 februari 2021

6.

EN 303 098 V2.1.1

Maritieme inrichtingen met laag vermogen voor persoonlijke lokalisering met gebruik van AIS — Geharmoniseerde EN onder artikel 3.2 van de 2014/53/EU-richtlijn

6 februari 2021

7.

EN 303 520 V1.1.1

Kort bereik apparatuur (SRD) — Draadloze medische apparaten voor capsule endoscopie met een ultra-laag vermogen (Ultra Low Power(ULP) werkend in het frequentiegebied 430 MHz tot 440 MHz — Geharmoniseerde EN voor toegang tot het radiospectrum

6 augustus 2021

---

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

| 6.2.2020 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 34/52 |
| --- | --- | --- | --- |

6.2.2020

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 34/52

---

BESLUIT NR. 1/2020 VAN HET ASSOCIATIECOMITÉ EU-REPUBLIEK MOLDAVIË IN ZIJN SAMENSTELLING VOOR HANDELSVRAAGSTUKKEN

van 23 januari 2020

betreffende de actualisering van bijlage XV (Afschaffing van douanerechten) bij de Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds [2020/168]

HET ASSOCIATIECOMITÉ IN ZIJN SAMENSTELLING VOOR HANDELSVRAAGSTUKKEN,

Gezien de op 27 juni 2014 te Brussel ondertekende Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds, en met name artikel 147, leden 4 en 5, artikel 148, lid 5, en artikel 438, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds, (“de overeenkomst”) is op 1 juli 2016 in werking getreden. |
| --- | --- |

(1)

De Associatieovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Moldavië, anderzijds, (“de overeenkomst”) is op 1 juli 2016 in werking getreden.

| (2) | Na overleg zijn de Republiek Moldavië en de Unie overeengekomen om, op basis van de wederkerigheid zoals die is voorzien in artikel 147 van de overeenkomst, het volume van sommige producten waarvoor jaarlijkse tariefcontingenten zonder douanerechten gelden, te verhogen. |
| --- | --- |

(2)

Na overleg zijn de Republiek Moldavië en de Unie overeengekomen om, op basis van de wederkerigheid zoals die is voorzien in artikel 147 van de overeenkomst, het volume van sommige producten waarvoor jaarlijkse tariefcontingenten zonder douanerechten gelden, te verhogen.

| (3) | De EU heeft ermee ingestemd de omvang van de tariefcontingenten (TRQ’s) voor goederen van oorsprong uit de Republiek Moldavië voor druiven voor tafelgebruik en pruimen te verhogen en een nieuw tariefcontingent voor kersen in te voeren. De Republiek Moldavië heeft ermee ingestemd het volume van de tariefcontingenten voor goederen van oorsprong uit de EU geleidelijk te verhogen voor de volgende producten die zijn opgenomen in de lijst van concessies (Republiek Moldavië) van bijlage XV-D bij de overeenkomst: varkensvlees (“TRQ 1”), pluimvee (“TRQ 2”), zuivel (“TRQ 3”) en suiker (“TRQ 5”). |
| --- | --- |

(3)

De EU heeft ermee ingestemd de omvang van de tariefcontingenten (TRQ’s) voor goederen van oorsprong uit de Republiek Moldavië voor druiven voor tafelgebruik en pruimen te verhogen en een nieuw tariefcontingent voor kersen in te voeren. De Republiek Moldavië heeft ermee ingestemd het volume van de tariefcontingenten voor goederen van oorsprong uit de EU geleidelijk te verhogen voor de volgende producten die zijn opgenomen in de lijst van concessies (Republiek Moldavië) van bijlage XV-D bij de overeenkomst: varkensvlees (“TRQ 1”), pluimvee (“TRQ 2”), zuivel (“TRQ 3”) en suiker (“TRQ 5”).

| (4) | Naar aanleiding van een verzoek van de Republiek Moldavië overeenkomstig artikel 148 van de overeenkomst heeft de Unie ermee ingestemd het reactievolume voor tarwe (meel en pellets), gerst (meel en pellets), maïs (meel en pellets) en verwerkte granen te verhogen. |
| --- | --- |

(4)

Naar aanleiding van een verzoek van de Republiek Moldavië overeenkomstig artikel 148 van de overeenkomst heeft de Unie ermee ingestemd het reactievolume voor tarwe (meel en pellets), gerst (meel en pellets), maïs (meel en pellets) en verwerkte granen te verhogen.

| (5) | Op 16 december 2014 heeft de Associatieraad bij Besluit nr. 3/2014 aan het Associatiecomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken, zoals bedoeld in artikel 438, lid 4, van de overeenkomst, de bevoegdheid overgedragen om bepaalde met handel verband houdende bijlagen bij de overeenkomst te actualiseren of te wijzigen, |
| --- | --- |

(5)

Op 16 december 2014 heeft de Associatieraad bij Besluit nr. 3/2014 aan het Associatiecomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken, zoals bedoeld in artikel 438, lid 4, van de overeenkomst, de bevoegdheid overgedragen om bepaalde met handel verband houdende bijlagen bij de overeenkomst te actualiseren of te wijzigen,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage XV bij de overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Bijlage XV-A wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit. |
| --- | --- |

1)

Bijlage XV-A wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.

| 2) | In bijlage XV-B wordt in de lijst van producten waarop invoerprijzen van toepassing zijn de regel met GN-code 2012 0809 29 00 en de omschrijving “Kersen (m.u.v. zure kersen), vers” geschrapt. |
| --- | --- |

2)

In bijlage XV-B wordt in de lijst van producten waarop invoerprijzen van toepassing zijn de regel met GN-code 2012 0809 29 00 en de omschrijving “Kersen (m.u.v. zure kersen), vers” geschrapt.

| 3) | In bijlage XV-C worden de reactievolumes voor de volgende productcategorieën als volgt gewijzigd:






  a) | voor productcategorie 6 (“Tarwe, meel en pellets”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het getal “75 000” vervangen door het getal “150 000”; |
| --- | --- | --- |

3)

In bijlage XV-C worden de reactievolumes voor de volgende productcategorieën als volgt gewijzigd:

a)

voor productcategorie 6 (“Tarwe, meel en pellets”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het getal “75 000” vervangen door het getal “150 000”;

| b) | voor productcategorie 7 (“Gerst, meel en pellets”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het getal “70 000” vervangen door het getal “100 000”; |
| --- | --- |

b)

voor productcategorie 7 (“Gerst, meel en pellets”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het getal “70 000” vervangen door het getal “100 000”;

| c) | voor productcategorie 8 (“Mais, meel en pellets”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het getal “130 000” vervangen door het getal “250 000”, en |
| --- | --- |

c)

voor productcategorie 8 (“Mais, meel en pellets”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het getal “130 000” vervangen door het getal “250 000”, en

| d) | voor productcategorie 10 (“Verwerkte producten van granen”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het bedrag “2 500” vervangen door het bedrag “5 000”. |
| --- | --- |

d)

voor productcategorie 10 (“Verwerkte producten van granen”) wordt in de kolom met de titel “Reactievolume (ton)” het bedrag “2 500” vervangen door het bedrag “5 000”.

| 4) | In bijlage XV-D wordt in de lijst van concessies (Republiek Moldavië) de vierde kolom met de titel “Categorie” als volgt gewijzigd:






  a) | alle verwijzingen naar “TRQ 1 (4 000 t)” worden vervangen door “TRQ 1 (4 500 t; voor het jaar 2021: 5 000 t; en vanaf het jaar 2022: 5 500 t)”; |
| --- | --- | --- |

4)

In bijlage XV-D wordt in de lijst van concessies (Republiek Moldavië) de vierde kolom met de titel “Categorie” als volgt gewijzigd:

a)

alle verwijzingen naar “TRQ 1 (4 000 t)” worden vervangen door “TRQ 1 (4 500 t; voor het jaar 2021: 5 000 t; en vanaf het jaar 2022: 5 500 t)”;

| b) | alle verwijzingen naar “TRQ 2 (4 000 t)” worden vervangen door “TRQ 2 (5 000 t; voor het jaar 2021: 5 500 t; en vanaf het jaar 2022: 6 000 t)”; |
| --- | --- |

b)

alle verwijzingen naar “TRQ 2 (4 000 t)” worden vervangen door “TRQ 2 (5 000 t; voor het jaar 2021: 5 500 t; en vanaf het jaar 2022: 6 000 t)”;

| c) | alle verwijzingen naar “TRQ 3 (1 000 t)” worden vervangen door “TRQ 3 (1 500 t; en vanaf het jaar 2021: 2 000 t)”; |
| --- | --- |

c)

alle verwijzingen naar “TRQ 3 (1 000 t)” worden vervangen door “TRQ 3 (1 500 t; en vanaf het jaar 2021: 2 000 t)”;

| d) | alle verwijzingen naar “TRQ 5 (5 400 t)” worden vervangen door “TRQ 5 (7 000 t; voor het jaar 2021: 8 000 t; en vanaf het jaar 2022: 9 000 t)”. |
| --- | --- |

d)

alle verwijzingen naar “TRQ 5 (5 400 t)” worden vervangen door “TRQ 5 (7 000 t; voor het jaar 2021: 8 000 t; en vanaf het jaar 2022: 9 000 t)”.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 23 januari 2020.

Voor het Associatiecomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken

P. SOURMELIS

De voorzitter

A. FERNÁNDEZ DÍEZ C. CEBAN

Secretarissen

---

BIJLAGE

“BIJLAGE XV-A

PRODUCTEN WAARVOOR JAARLIJKSE TARIEFCONTINGENTEN ZONDER DOUANERECHTEN GELDEN (UNIE)

| Volgnummer | GN-code 2012 | Omschrijving | Hoeveelheid (ton) | Recht |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. | 0702 00 00 | Tomaten, vers of gekoeld | 2 000 | vrij |
| 2. | 0703 20 00 | Knoflook, vers of gekoeld | 220 | vrij |
| 3. | 0806 10 10 | Druiven voor tafelgebruik, vers | 20 000 | vrij |
| 4. | 0808 10 80 | Appelen, vers (m.u.v. persappelen, los verladen, van 16 september tot en met 15 december) | 40 000 | vrij |
| 5. | 0809 29 00 | Kersen (m.u.v. zure kersen), vers | 1 500 | vrij |
| 6. | 0809 40 05 | Pruimen, vers | 15 000 | vrij |
| 7. | 2009 61 10 | Druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van niet meer dan 30 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 18 EUR per 100 kg nettogewicht | 500 | vrij |
| 2009 69 19 | Druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van meer dan 67 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 22 EUR per 100 kg nettogewicht |
| 2009 69 51 | Geconcentreerd druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van meer dan 30 doch niet meer dan 67 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 18 EUR per 100 kg nettogewicht |
| 2009 69 59 | Druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van meer dan 30 doch niet meer dan 67 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 18 EUR per 100 kg nettogewicht (m.u.v. geconcentreerd druivensap) |

Volgnummer

GN-code 2012

Omschrijving

Hoeveelheid (ton)

Recht

1.

0702 00 00

Tomaten, vers of gekoeld

2 000

vrij

2.

0703 20 00

Knoflook, vers of gekoeld

220

vrij

3.

0806 10 10

Druiven voor tafelgebruik, vers

20 000

vrij

4.

0808 10 80

Appelen, vers (m.u.v. persappelen, los verladen, van 16 september tot en met 15 december)

40 000

vrij

5.

0809 29 00

Kersen (m.u.v. zure kersen), vers

1 500

vrij

6.

0809 40 05

Pruimen, vers

15 000

vrij

7.

2009 61 10

Druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van niet meer dan 30 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 18 EUR per 100 kg nettogewicht

500

vrij

2009 69 19

Druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van meer dan 67 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 22 EUR per 100 kg nettogewicht

2009 69 51

Geconcentreerd druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van meer dan 30 doch niet meer dan 67 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 18 EUR per 100 kg nettogewicht

2009 69 59

Druivensap, druivenmost daaronder begrepen, ongegist, alcoholvrij, ook indien met toegevoegde suiker of andere zoetstoffen, met een brixwaarde van meer dan 30 doch niet meer dan 67 bij 20 °C en met een waarde van meer dan 18 EUR per 100 kg nettogewicht (m.u.v. geconcentreerd druivensap)

---