# Uradni list L 33/2020

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 33 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 635. februar 2020 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 33

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 635. februar 2020

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/148 z dne 3. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za robenidin hidroklorid (Robenz 66G) kot krmni dodatek za pitovne piščance in o spremembi Uredbe (ES) št. 1800/2004 (imetnik dovoljenja Zoetis SA) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/149 z dne 4. februarja 2020 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS) (
  1
  ) | 5 |
| | * | Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/150 z dne 4. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in za razplod ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod (imetnik dovoljenja Andrés Pintaluba S.A.) (
  1
  ) | 9 |
| | * | Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/151 z dne 4. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek za vse vrste pitovnih in razplodnih prašičev razen svinj, vse aviarne vrste, vse vrste rib in vse rake ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 911/2009, (EU) št. 1120/2010 in (EU) št. 212/2011 ter izvedbenih uredb (EU) št. 95/2013, (EU) št. 413/2013 in (EU) 2017/2299 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS) (
  1
  ) | 12 |
| | | SKLEPI |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/152 z dne 3. februarja 2020 o prepovedi Romuniji, da na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ponovno izda registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin ali imidakloprid, za uporabo na Brassica napus proti Phyllotreta spp. ali Psylliodes spp.
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 458)

   (
  1
  ) | 16 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/153 z dne 3. februarja 2020 o prepovedi Litvi, da na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ponovno izda registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov tiametoksam, za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta spp. in/ali Psylliodes spp.
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 464)

   (
  1
  ) | 19 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/148 z dne 3. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za robenidin hidroklorid (Robenz 66G) kot krmni dodatek za pitovne piščance in o spremembi Uredbe (ES) št. 1800/2004 (imetnik dovoljenja Zoetis SA) (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/149 z dne 4. februarja 2020 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

5

*

Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/150 z dne 4. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in za razplod ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod (imetnik dovoljenja Andrés Pintaluba S.A.) (
  1
  )

Komagataella phaffii

,

1

9

*

Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/151 z dne 4. februarja 2020 o izdaji dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek za vse vrste pitovnih in razplodnih prašičev razen svinj, vse aviarne vrste, vse vrste rib in vse rake ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 911/2009, (EU) št. 1120/2010 in (EU) št. 212/2011 ter izvedbenih uredb (EU) št. 95/2013, (EU) št. 413/2013 in (EU) 2017/2299 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS) (
  1
  )

Pediococcus acidilactici

1

12

SKLEPI

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/152 z dne 3. februarja 2020 o prepovedi Romuniji, da na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ponovno izda registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin ali imidakloprid, za uporabo na Brassica napus proti Phyllotreta spp. ali Psylliodes spp.
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 458)

   (
  1
  )

Brassica napus

Phyllotreta

Psylliodes

(notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 458)

1

16

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2020/153 z dne 3. februarja 2020 o prepovedi Litvi, da na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ponovno izda registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov tiametoksam, za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta spp. in/ali Psylliodes spp.
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 464)

   (
  1
  )

Phyllotreta

Psylliodes

(notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 464)

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 5.2.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 33/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/148

z dne 3. februarja 2020

o izdaji dovoljenja za robenidin hidroklorid (Robenz 66G) kot krmni dodatek za pitovne piščance in o spremembi Uredbe (ES) št. 1800/2004 (imetnik dovoljenja Zoetis SA)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo.

| (2) | Pripravek iz robenidin hidroklorida (Robenz 66G) je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (3) odobren kot krmni dodatek za piščance za pitanje v skladu z Direktivo 70/524/EGS. V skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil navedeni pripravek naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. |
| --- | --- |

(2)

Pripravek iz robenidin hidroklorida (Robenz 66G) je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (3) odobren kot krmni dodatek za piščance za pitanje v skladu z Direktivo 70/524/EGS. V skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil navedeni pripravek naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno robenidin hidroklorida (Robenz 66G) kot krmnega dodatka za pitovne piščance. Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „kokcidiostatiki in histomonostatiki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno robenidin hidroklorida (Robenz 66G) kot krmnega dodatka za pitovne piščance. Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „kokcidiostatiki in histomonostatiki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 24. januarja 2019 (4) ugotovila, da robenidin hidroklorid (Robenz 66G) pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila, da lahko dodatek učinkovito nadzoruje kokcidiozo pri pitovnih piščancih. Prav tako je ugotovila, da je potreben poprodajni nadzor na terenu za Eimeria spp., po možnosti v zadnjem delu obdobja veljavnosti dovoljenja. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 24. januarja 2019 (4) ugotovila, da robenidin hidroklorid (Robenz 66G) pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila, da lahko dodatek učinkovito nadzoruje kokcidiozo pri pitovnih piščancih. Prav tako je ugotovila, da je potreben poprodajni nadzor na terenu za Eimeria spp., po možnosti v zadnjem delu obdobja veljavnosti dovoljenja. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena robenidin hidroklorida (Robenz 66G) je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena robenidin hidroklorida (Robenz 66G) je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Zaradi te ponovne ocene bi bilo treba Uredbo (ES) št. 1800/2004 ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(6)

Zaradi te ponovne ocene bi bilo treba Uredbo (ES) št. 1800/2004 ustrezno spremeniti.

| (7) | Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi dovoljenja. |
| --- | --- |

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi dovoljenja.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „kokcidiostatiki in histomonostatiki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Uredba (ES) št. 1800/2004 se spremeni:

| (1) | člen 2 se črta; |
| --- | --- |

(1)

člen 2 se črta;

| (2) | Priloga se črta. |
| --- | --- |

(2)

Priloga se črta.

Člen 3

Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena pred 25. avgustom 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 25. februarjem 2020, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 3. februarja 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 1800/2004 z dne 15. oktobra 2004 o odobritvi dodatka v krmi Cycostat 66G iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin za obdobje desetih let (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).

3

(4)  
  EFSA Journal (2019); 17(3):5613.

4

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek (trgovsko ime) | Sestava, kemijska formula, opis | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja | Mejne vrednosti ostankov (MVO) v ustreznih živilih živalskega izvora |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija dodatkov: kokcidiostatiki in histomonostatiki | |
| 5a758 | Zoetis SA | robenidin
  hidroklorid
  (Robenz 66G) | Sestava dodatka:
  robenidin hidroklorid: 66 g/kg
  lignosulfonat: 40 g/kg
  kalcijev sulfat dihidrat: 894 g/kg | pitovni piščanci | – | 36 | 36 | 1. | Uporaba dodatka je prepovedana najmanj pet dni pred zakolom. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek (trgovsko ime)

Sestava, kemijska formula, opis

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Mejne vrednosti ostankov (MVO) v ustreznih živilih živalskega izvora

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija dodatkov: kokcidiostatiki in histomonostatiki

5a758

Zoetis SA

robenidin

hidroklorid

(Robenz 66G)

Sestava dodatka:

robenidin hidroklorid: 66 g/kg

lignosulfonat: 40 g/kg

kalcijev sulfat dihidrat: 894 g/kg

pitovni piščanci

–

36

36

1.

Uporaba dodatka je prepovedana najmanj pet dni pred zakolom.

| 2. | Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa.

| 3. | Dodatek se ne meša z drugimi kokcidiostatiki. |
| --- | --- |

3.

Dodatek se ne meša z drugimi kokcidiostatiki.

| 4. | Imetnik dovoljenja izvaja programe poprodajnega nadzora za: odpornost proti bakterijam in Eimeria spp. |
| --- | --- |

4.

Imetnik dovoljenja izvaja programe poprodajnega nadzora za: odpornost proti bakterijam in Eimeria spp.

| 5. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

5.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.

5. februar 2030

800 μg robenidin hidroklorida/kg mokrih jeter.

350 μg robenidin hidroklorida/kg mokrih ledvic.

200 μg robenid in hidroklorida/kg mokrega mišičevja.

1 300 μg robenidin hidroklorida/kg mokre kože/maščevja.

Aktivna snov:

robenidin hidroklorid, C15H13Cl2N5
  .HCl,

1,3-bis[(p-klorobenziliden) amino]-

gvanidin hidroklorid (97 %)

številka CAS: 25875-50-7,

povezane nečistoče:

| — | N,N’,N“-tris[(p-klorobenziliden) amino]gvanidin (TRIS) ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

—

N,N’,N“-tris[(p-klorobenziliden) amino]gvanidin (TRIS) ≤ 0,5 %

| — | bis-(4-klorobenziliden)hidrazin (AZIN) ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

—

bis-(4-klorobenziliden)hidrazin (AZIN) ≤ 0,5 %

| — | neznana nečistoča ≤ 1 % (posamezna neznana nečistoča ≤ 0,2 %) |
| --- | --- |

—

neznana nečistoča ≤ 1 % (posamezna neznana nečistoča ≤ 0,2 %)

Analizna metoda  (1):

za določanje količine robenidin hidroklorida v krmnem dodatku in premiksih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z ultravijolično detekcijo (HPLC-UV)

za določanje količine robenidin hidroklorida v krmnih mešanicah: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z ultravijolično detekcijo (HPLC-UV) – Uredba Komisije (ES) št. 152/2009

za določanje količine robenidin hidroklorida v tkivih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z masnim spektrometrom geometrije trojni kvadrupol (RP-HPLC-MS/MS) ali kakršna koli enakovredna metoda, ki izpolnjuje zahteve iz Odločbe Komisije 2002/657/ES.

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 5.2.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 33/5 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 33/5

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/149

z dne 4. februarja 2020

o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

| (2) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je bil odobren za deset let kot krmni dodatek za jagnjeta z Uredbo Komisije (ES) št. 1293/2008 (2) in kot krmni dodatek za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 910/2009 (3). |
| --- | --- |

(2)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je bil odobren za deset let kot krmni dodatek za jagnjeta z Uredbo Komisije (ES) št. 1293/2008 (2) in kot krmni dodatek za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 910/2009 (3).

| (3) | Imetnik navedenega dovoljenja je vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Imetnik navedenega dovoljenja je vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 26. februarja 2019 (4) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. Agencija je ugotovila, da je Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 še naprej varen pod odobrenimi pogoji uporabe za ciljne živali, potrošnike, uporabnike in okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek šteje za dražilnega za oči. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 26. februarja 2019 (4) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. Agencija je ugotovila, da je Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 še naprej varen pod odobrenimi pogoji uporabe za ciljne živali, potrošnike, uporabnike in okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek šteje za dražilnega za oči. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

| (5) | Ocena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Zaradi podaljšanja dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbi (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 razveljaviti. |
| --- | --- |

(6)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbi (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 razveljaviti.

| (7) | Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb iz te uredbe, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko obstoječe zaloge pripravka iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, ki so v skladu z določbami, ki so se uporabljale pred začetkom veljavnosti te uredbe, še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zalog. |
| --- | --- |

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb iz te uredbe, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko obstoječe zaloge pripravka iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, ki so v skladu z določbami, ki so se uporabljale pred začetkom veljavnosti te uredbe, še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zalog.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ ter funkcionalni skupini „stabilizatorji mikroflore“ za jagnjeta in „pospeševalci prebavljivosti“ za konje, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Uredbi (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 se razveljavita.

Člen 3

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 iz Uredbe (ES) št. 910/2009, premiksi in krmne mešanice, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 25. februarjem 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 25. februarjem 2020, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. februarja 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 1293/2008 z dne 18. decembra 2008 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 and Levucell SC10 ME) kot krmnega dodatka (UL L 340, 19.12.2008, str. 38).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 910/2009 z dne 29. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmnega dodatka za konje (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 257, 30.9.2009, str. 7).

3

Saccharomyces cerevisiae

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(3):5639.

4

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti |
| 4b1711 | Danstar Ferment AG, ki ga zastopa Lallemand SAS | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 | Sestava dodatka

  pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z najnižjo vsebnostjo:






  — | 1 × 1010 CFU/g dodatka (v obloženi obliki) |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti

4b1711

Danstar Ferment AG, ki ga zastopa Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Sestava dodatka

pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z najnižjo vsebnostjo:

—

1 × 1010 CFU/g dodatka (v obloženi obliki)

| — | 2 × 1010 CFU/g dodatka (v neobloženi obliki) |
| --- | --- |

—

2 × 1010 CFU/g dodatka (v neobloženi obliki)

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Analizna metoda
   (1)

štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (EN15789: 2009)

identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

konji

—

3,0 × 109

—

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči. |
| --- | --- |

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči.

25.2.2030

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1711

Danstar Ferment AG, ki ga zastopa Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Sestava dodatka

pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z najnižjo vsebnostjo:

| — | 1 × 1010 CFU/g dodatka (v obloženi obliki); |
| --- | --- |

—

1 × 1010 CFU/g dodatka (v obloženi obliki);

| — | 2 × 1010 CFU/g dodatka (v neobloženi obliki) |
| --- | --- |

—

2 × 1010 CFU/g dodatka (v neobloženi obliki)

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Analizna metoda
   (1)

štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (EN15789: 2009)

identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

jagnjeta

—

3,0 × 109

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči. |
| --- | --- |

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči.

25.2.2030

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 5.2.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 33/9 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 33/9

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/150

z dne 4. februarja 2020

o izdaji dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in za razplod ter manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod (imetnik dovoljenja Andrés Pintaluba S.A.)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) navedene uredbe.

| (3) | Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. |
| --- | --- |

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kot krmni dodatek za pitovne piščance, piščance za nesnice in manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 2. aprila 2019 (2) ugotovila, da pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da bi dodatek lahko bil povzročitelj preobčutljivosti dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ugotovila je, da dodatek lahko izboljša uporabo fosforja. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 2. aprila 2019 (2) ugotovila, da pripravek iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da bi dodatek lahko bil povzročitelj preobčutljivosti dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ugotovila je, da dodatek lahko izboljša uporabo fosforja. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena pripravka iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kaže, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena pripravka iz 6-fitaze, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, kaže, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. februarja 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal (2019); 17(4): 5692.

2

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti. |
| 4a31 | Andrés Pintaluba S.A. | 6-fitaza
  EC 3.1.3.26 | Sestava dodatka

  Pripravek iz 6-fitaze (EC 3.1.3.26),
  ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, z najmanjšo aktivnostjo:
  v trdni obliki: 20 000 U  (1)/g
  v tekoči obliki: 20 000 U/ml | pitovni piščanci
  piščanci za nesnice in za razplod
  manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod | – | 250 U | | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti.

4a31

Andrés Pintaluba S.A.

6-fitaza

EC 3.1.3.26

Sestava dodatka

Pripravek iz 6-fitaze (EC 3.1.3.26),

ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056, z najmanjšo aktivnostjo:

v trdni obliki: 20 000 U  (1)/g

v tekoči obliki: 20 000 U/ml

pitovni piščanci

piščanci za nesnice in za razplod

manj pomembne vrste perutnine za pitanje ali za nesnice ali za razplod

–

250 U

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala. |
| --- | --- |

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

25. februar 2020

Lastnosti aktivne snovi:

6-fitaza, ki jo proizvaja Komagataella phaffii CGMCC 12056

Analizna metoda
   (2)

Za določanje aktivnosti fitaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.4.

Za določanje aktivnosti fitaze v premiksih: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.3.

Za določanje aktivnosti fitaze v krmi: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024.

---

(1)  Ena enota je količina encima, ki sprosti en mikromol anorganskega fosfata iz fitata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.

(2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 5.2.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 33/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 33/12

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/151

z dne 4. februarja 2020

o izdaji dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek za vse vrste pitovnih in razplodnih prašičev razen svinj, vse aviarne vrste, vse vrste rib in vse rake ter o razveljavitvi uredb (ES) št. 911/2009, (EU) št. 1120/2010 in (EU) št. 212/2011 ter izvedbenih uredb (EU) št. 95/2013, (EU) št. 413/2013 in (EU) 2017/2299 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

| (2) | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (prej Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) je bil dovoljen za 10 let kot krmni dodatek za salmonide in kozice z Uredbo Komisije (ES) št. 911/2009 (2), za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (EU) št. 1120/2010 (3), za kokoši nesnice z Uredbo Komisije (EU) št. 212/2011 (4), za vse ribe razen salmonidov z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 95/2013 (5), za odstavljene pujske, prašiče za pitanje, kokoši nesnice in piščance za pitanje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 413/2013 (6) ter za prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev (odstavljene in za pitanje), piščance za pitanje, manj pomembne vrst perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za nesnice z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2299 (7). |
| --- | --- |

(2)

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (prej Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) je bil dovoljen za 10 let kot krmni dodatek za salmonide in kozice z Uredbo Komisije (ES) št. 911/2009 (2), za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (EU) št. 1120/2010 (3), za kokoši nesnice z Uredbo Komisije (EU) št. 212/2011 (4), za vse ribe razen salmonidov z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 95/2013 (5), za odstavljene pujske, prašiče za pitanje, kokoši nesnice in piščance za pitanje z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 413/2013 (6) ter za prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev (odstavljene in za pitanje), piščance za pitanje, manj pomembne vrst perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za nesnice z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2299 (7).

| (3) | V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 Uredbe je imetnik dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za navedeni dodatek za piščance za pitanje, manj pomembne aviarne vrste za pitanje, kokoši nesnice, manj pomembne aviarne vrste za nesnice, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev (odstavljene in za pitanje), vse ribe in kozice ter za novo dovoljenje za piščance za nesenje jajc in razplod, okrasne ptice in druge ptice, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, pitovne purane, purane za razplod, razplodne purane, razplodne piščance in povezane manj pomembne vrste perutnine ter druge okrasne ptice in ptice, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, sesne pujske in povezane manj pomembne vrste prašičev ter vse rake ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) in člena 14(2) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 14 Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 Uredbe je imetnik dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za navedeni dodatek za piščance za pitanje, manj pomembne aviarne vrste za pitanje, kokoši nesnice, manj pomembne aviarne vrste za nesnice, odstavljene pujske, prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev (odstavljene in za pitanje), vse ribe in kozice ter za novo dovoljenje za piščance za nesenje jajc in razplod, okrasne ptice in druge ptice, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, pitovne purane, purane za razplod, razplodne purane, razplodne piščance in povezane manj pomembne vrste perutnine ter druge okrasne ptice in ptice, ki niso namenjene za proizvodnjo živil, sesne pujske in povezane manj pomembne vrste prašičev ter vse rake ter za uvrstitev navedenega dodatka v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) in člena 14(2) navedene uredbe.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v mnenju z dne 2. aprila 2019 (8) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. Agencija je potrdila svoje predhodne ugotovitve, da se Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 šteje za varnega za ciljne živalske vrste, potrošnike proizvodov iz živali, krmljenih s tem dodatkom, in okolje. Ugotovila je tudi, da pri uporabnikih obstaja možnost izpostavljenosti prek vdihavanja in da ni mogoče sklepati, ali dodatek lahko povzroča draženje kože in oči ter preobčutljivost kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ugotovila je tudi, da je dodatek učinkovit za piščance za nesenje jajc, piščance za razplod, razplodne piščance, purane ter manj pomembne aviarne vrste za nesenje jajc/razplod in manj pomembne razplodne aviarne vrste, sesne pujske ter manj pomembne razplodne in pitovne vrste prašičev ter vse rake. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v mnenju z dne 2. aprila 2019 (8) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. Agencija je potrdila svoje predhodne ugotovitve, da se Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 šteje za varnega za ciljne živalske vrste, potrošnike proizvodov iz živali, krmljenih s tem dodatkom, in okolje. Ugotovila je tudi, da pri uporabnikih obstaja možnost izpostavljenosti prek vdihavanja in da ni mogoče sklepati, ali dodatek lahko povzroča draženje kože in oči ter preobčutljivost kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Ugotovila je tudi, da je dodatek učinkovit za piščance za nesenje jajc, piščance za razplod, razplodne piščance, purane ter manj pomembne aviarne vrste za nesenje jajc/razplod in manj pomembne razplodne aviarne vrste, sesne pujske ter manj pomembne razplodne in pitovne vrste prašičev ter vse rake.

| (5) | Ocena Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za uporabo navedenega dodatka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za uporabo navedenega dodatka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Zaradi podaljšanja dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbe (ES) št. 911/2009, (EU) št. 1120/2010 in (EU) št. 212/2011 ter izvedbene uredbe (EU) št. 95/2013, (EU) št. 413/2013 in (EU) 2017/2299 razveljaviti. |
| --- | --- |

(6)

Zaradi podaljšanja dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbe (ES) št. 911/2009, (EU) št. 1120/2010 in (EU) št. 212/2011 ter izvedbene uredbe (EU) št. 95/2013, (EU) št. 413/2013 in (EU) 2017/2299 razveljaviti.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“ za vse vrste pitovnih in razplodnih prašičev razen svinj in vse ptice ter v funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“ za vse ribe in vse rake, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Uredbe (ES) št. 911/2009, (EU) št. 1120/2010 in (EU) št. 212/2011 ter izvedbene uredbe (EU) št. 95/2013, (EU) št. 413/2013 in (EU) 2017/2299 se razveljavijo.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. februarja 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 911/2009 z dne 29. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kot krmnega dodatka za salmonide in kozice (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 257, 30.9.2009, str. 10).

2

Pediococcus acidilactici

(3)  Uredba Komisije (EU) št. 1120/2010 z dne 2. decembra 2010 o izdaji dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kot krmni dodatek za odstavljene pujske (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 317, 3.12.2010, str. 12).

3

Pediococcus acidilactici

(4)  Uredba Komisije (EU) št. 212/2011 z dne 3. marca 2011 o izdaji dovoljenja za Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kot krmni dodatek za kokoši nesnice (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 59, 4.3.2011, str. 1).

4

Pediococcus acidilactici

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 95/2013 z dne 1. februarja 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kot krmni dodatek za vse ribe, razen salmonidov (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 33, 2.2.2013, str. 19).

5

Pediococcus acidilactici

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 413/2013 z dne 6. maja 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kot krmni dodatek za uporabo v vodi za pitje za odstavljene pujske, prašiče za pitanje, kokoši nesnice in piščance za pitanje (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 125, 7.5.2013, str. 1).

6

Pediococcus acidilactici

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2299 z dne 12. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kot krmni dodatek za prašiče za pitanje, manj pomembne vrste prašičev (odstavljene in za pitanje), piščance za pitanje, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in manj pomembne vrste perutnine za nesnice, o izdaji dovoljenja za navedeni pripravek za uporabo v vodi za pitje ter o spremembi uredb (ES) št. 2036/2005, (ES) št. 1200/2005 in Izvedbene uredbe (EU) št. 413/2013 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga zastopa Lallemand SAS) (UL L 329, 13.12.2017, str. 33).

7

Pediococcus acidilactici

(8)  
  EFSA Journal 2019;17(4):5691 in EFSA Journal 2019;17(5):5690.

8

EFSA Journal

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % | CFU/l vode za pitje |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
| 4d1712 | Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 | Sestava dodatka

  Pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622
  z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g.
  V trdni neobloženi in obloženi obliki. | vse vrste pitovnih in razplodnih prašičev razen svinj | – | 1 × 109 | – | 5 × 108 | – | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

CFU/l vode za pitje

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4d1712

Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Sestava dodatka

Pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g.

V trdni neobloženi in obloženi obliki.

vse vrste pitovnih in razplodnih prašičev razen svinj

–

1 × 109

–

5 × 108

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Za uporabo dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost. |
| --- | --- |

2.

Za uporabo dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.

25. februar 2030

Lastnosti aktivne snovi:

žive celice Pediococcus acidilactici CNCM I-4622.

vse aviarne vrste

Analizna metoda
   (1)

Metoda štetja aktivne snovi v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in vodi: metoda razmaza

na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15786:2009).

Identifikacija: metoda gelske elektroforeze v pulzirajočem polju (PFGE).

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (ki ugodno vplivajo na rast)

4d1712

Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Sestava dodatka

Pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g.

vse vrste rib

–

1 × 109

–

–

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Dodatek se uporablja samo v trdni krmi. |
| --- | --- |

2.

Dodatek se uporablja samo v trdni krmi.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo.

Lastnosti aktivne snovi:

žive celice Pediococcus acidilactici CNCM I-4622.

vsi raki

Analizna metoda

Metoda štetja aktivne snovi v krmnem dodatku, premiksih, krmnih mešanicah in vodi: metoda razmaza

na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15786:2009).

Identifikacija: metoda gelske elektroforeze v pulzirajočem polju (PFGE).

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

SKLEPI

| 5.2.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 33/16 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 33/16

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2020/152

z dne 3. februarja 2020

o prepovedi Romuniji, da na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ponovno izda registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin ali imidakloprid, za uporabo na Brassica napus proti Phyllotreta spp. ali Psylliodes spp.

(notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 458)

(Besedilo v romunskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 53(3)(a) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 (2) je spremenila pogoje za registracijo aktivnih snovi tiametoksam, klotianidin in imidakloprid, ki spadajo v razred neonikotinoidov. Člen 2 navedene uredbe je prepovedal prodajo in uporabo semen nekaterih kmetijskih rastlin, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo te aktivne snovi, razen semen, ki se uporabljajo v toplih gredah. Države članice so morale ustrezno spremeniti ali preklicati obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene aktivne snovi. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 (2) je spremenila pogoje za registracijo aktivnih snovi tiametoksam, klotianidin in imidakloprid, ki spadajo v razred neonikotinoidov. Člen 2 navedene uredbe je prepovedal prodajo in uporabo semen nekaterih kmetijskih rastlin, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo te aktivne snovi, razen semen, ki se uporabljajo v toplih gredah. Države članice so morale ustrezno spremeniti ali preklicati obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene aktivne snovi.

| (2) | Od 28. februarja 2014 je Romunija večkrat izdala nujne registracije, ki so zajemale tretiranje semen ter prodajo in setev semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi, na podlagi odstopanja iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za nujne primere. O teh nujnih registracijah je ustrezno obvestila Komisijo in druge države članice. |
| --- | --- |

(2)

Od 28. februarja 2014 je Romunija večkrat izdala nujne registracije, ki so zajemale tretiranje semen ter prodajo in setev semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi, na podlagi odstopanja iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za nujne primere. O teh nujnih registracijah je ustrezno obvestila Komisijo in druge države članice.

| (3) | Romunija je 20. marca 2017 obvestila Komisijo o štirih nujnih registracijah fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi imidakloprid (NUPRID AL 600 FS in Seedoprid 600 FS), tiametoksam (Cruiser 350 FS) in klotianidin (PONCHO 600 FS), za uporabo na Helianthus annuus in Zea mays proti Agriotes spp. in Tanymecus dilaticollis, veljavnih od 1. februarja 2017 do 16. maja 2017. Romunija je 13. septembra 2017 obvestila Komisijo o dveh nujnih registracijah fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujeta aktivni snovi imidakloprid (NUPRID AL 600 FS) in klotianidin (MODESTO 480 FS), za uporabo na Brassica napus proti Phyllotreta spp. in Psylliodes spp, veljavnih od 21. julija 2017 do 16. oktobra 2017. |
| --- | --- |

(3)

Romunija je 20. marca 2017 obvestila Komisijo o štirih nujnih registracijah fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi imidakloprid (NUPRID AL 600 FS in Seedoprid 600 FS), tiametoksam (Cruiser 350 FS) in klotianidin (PONCHO 600 FS), za uporabo na Helianthus annuus in Zea mays proti Agriotes spp. in Tanymecus dilaticollis, veljavnih od 1. februarja 2017 do 16. maja 2017. Romunija je 13. septembra 2017 obvestila Komisijo o dveh nujnih registracijah fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujeta aktivni snovi imidakloprid (NUPRID AL 600 FS) in klotianidin (MODESTO 480 FS), za uporabo na Brassica napus proti Phyllotreta spp. in Psylliodes spp, veljavnih od 21. julija 2017 do 16. oktobra 2017.

| (4) | Komisija je 15. septembra 2017 v skladu s členom 53(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prosila Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), naj oceni nujne registracije več držav članic, vključno z Romunijo, za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo aktivne snovi klotianidin, imidakloprid in tiametoksam, za uporabe, ki niso več odobrene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013, ob upoštevanju pogojev za nujne registracije iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

Komisija je 15. septembra 2017 v skladu s členom 53(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prosila Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), naj oceni nujne registracije več držav članic, vključno z Romunijo, za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo aktivne snovi klotianidin, imidakloprid in tiametoksam, za uporabe, ki niso več odobrene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013, ob upoštevanju pogojev za nujne registracije iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009.

| (5) | Romunija je 18. maja 2018 ponovno obvestila o nujnih registracijah fitofarmacevtskih sredstev MODESTO 480 FS in NUPRID AL 600 FS, ki vsebujeta aktivni snovi klotianidin in imidakloprid, za tretiranje semen in setev tretiranih semen, za uporabo na Brassica napus var. napobrassica proti Phyllotreta spp. in Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(5)

Romunija je 18. maja 2018 ponovno obvestila o nujnih registracijah fitofarmacevtskih sredstev MODESTO 480 FS in NUPRID AL 600 FS, ki vsebujeta aktivni snovi klotianidin in imidakloprid, za tretiranje semen in setev tretiranih semen, za uporabo na Brassica napus var. napobrassica proti Phyllotreta spp. in Psylliodes spp.

| (6) | Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) in (EU) 2018/785 (5) so za tri zadevne aktivne snovi potrdile omejitve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013. Dodatno so omejile uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi imidakloprid, klotianidin, in tiametoksam, ter dovolile samo registracijo teh sredstev kot insekticidov v trajnih rastlinjakih ali za tretiranje semen, namenjenih izključno uporabi v trajnih rastlinjakih. Poleg tega morajo kmetijske rastline ostati v trajnem rastlinjaku skozi svoj celoten življenjski cikel. |
| --- | --- |

(6)

Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) in (EU) 2018/785 (5) so za tri zadevne aktivne snovi potrdile omejitve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013. Dodatno so omejile uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi imidakloprid, klotianidin, in tiametoksam, ter dovolile samo registracijo teh sredstev kot insekticidov v trajnih rastlinjakih ali za tretiranje semen, namenjenih izključno uporabi v trajnih rastlinjakih. Poleg tega morajo kmetijske rastline ostati v trajnem rastlinjaku skozi svoj celoten življenjski cikel.

| (7) | Agencija je v tehničnem poročilu, pripravljenem na zahtevo Komisije iz uvodne izjave 4 in objavljenem 21. junija 2018 (6), obravnavala šest kombinacij kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere je Romunija odobrila nujne registracije, in ugotovila, da za tri kombinacije kmetijska rastlina/škodljivi organizem obstaja sredstvo, ki vsebuje registrirano alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, tj. za Brassica napus/Phyllotreta atra, Brassica napus/Psylliodes chrysocephala in Zea mays/Tanymecus dilaticollis. Vendar štiri sredstva niso bila namenjena samo kombinaciji Zea mays/Tanymecus dilaticollis, za katero je bila na voljo alternativa, ampak hkrati tudi kombinacijam kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere ni bilo na voljo sredstva, ki bi vsebovalo alternativno snov, tj. Zea mays/Agriotes spp., Helianthus annuus/Agriotes spp. in Helianthus annuus/Tanymecus dilaticollis. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je v tehničnem poročilu, pripravljenem na zahtevo Komisije iz uvodne izjave 4 in objavljenem 21. junija 2018 (6), obravnavala šest kombinacij kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere je Romunija odobrila nujne registracije, in ugotovila, da za tri kombinacije kmetijska rastlina/škodljivi organizem obstaja sredstvo, ki vsebuje registrirano alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, tj. za Brassica napus/Phyllotreta atra, Brassica napus/Psylliodes chrysocephala in Zea mays/Tanymecus dilaticollis. Vendar štiri sredstva niso bila namenjena samo kombinaciji Zea mays/Tanymecus dilaticollis, za katero je bila na voljo alternativa, ampak hkrati tudi kombinacijam kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere ni bilo na voljo sredstva, ki bi vsebovalo alternativno snov, tj. Zea mays/Agriotes spp., Helianthus annuus/Agriotes spp. in Helianthus annuus/Tanymecus dilaticollis.

| (8) | Komisija zato na podlagi ocene Agencije meni, da pogoji iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v Romuniji niso bili izpolnjeni pri registracijah za MODESTO 480 FS, ki vsebuje aktivno snov klotianidin, in NUPRID AL 600 FS, ki vsebuje aktivno snov imidakloprid, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem Brassica napus/Phyllotreta spp. in Brassica napus/Psylliodes spp., saj sta ti nujni registraciji namenjeni kombinaciji kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katero je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja. Sredstva, namenjena kombinaciji Zea mays/Tanymecus dilaticollis, za katero je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, so se uporabljala tudi za drugi škodljivi organizem na isti kmetijski rastlini, pri katerem alternativa ni bila na voljo, zato Komisija meni, da je uporaba teh sredstev sprejemljiva za Zea mays, saj se uporaba več fitofarmacevtskih sredstev na isti kmetijski rastlini za obvladovanje različnih škodljivih organizmov ne bi smela spodbujati, če se je temu mogoče izogniti. |
| --- | --- |

(8)

Komisija zato na podlagi ocene Agencije meni, da pogoji iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v Romuniji niso bili izpolnjeni pri registracijah za MODESTO 480 FS, ki vsebuje aktivno snov klotianidin, in NUPRID AL 600 FS, ki vsebuje aktivno snov imidakloprid, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem Brassica napus/Phyllotreta spp. in Brassica napus/Psylliodes spp., saj sta ti nujni registraciji namenjeni kombinaciji kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katero je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja. Sredstva, namenjena kombinaciji Zea mays/Tanymecus dilaticollis, za katero je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, so se uporabljala tudi za drugi škodljivi organizem na isti kmetijski rastlini, pri katerem alternativa ni bila na voljo, zato Komisija meni, da je uporaba teh sredstev sprejemljiva za Zea mays, saj se uporaba več fitofarmacevtskih sredstev na isti kmetijski rastlini za obvladovanje različnih škodljivih organizmov ne bi smela spodbujati, če se je temu mogoče izogniti.

| (9) | Zato je Komisija z dopisom z dne 16. julija 2018 od Romunije zahtevala, naj potrdi, da ne bo ponovno izdala nujnih registracij fitofarmacevtskih sredstev MODESTO 480 FS, ki vsebuje aktivno snov klotianidin, in NUPRID AL 600 FS, ki vsebuje aktivno snov imidakloprid, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem Brassica napus/Phyllotreta spp. in Brassica napus/Psylliodes spp. Romunija je v odgovoru z dne 18. septembra 2018 menila, da so zadevne nujne registracije upravičene. |
| --- | --- |

(9)

Zato je Komisija z dopisom z dne 16. julija 2018 od Romunije zahtevala, naj potrdi, da ne bo ponovno izdala nujnih registracij fitofarmacevtskih sredstev MODESTO 480 FS, ki vsebuje aktivno snov klotianidin, in NUPRID AL 600 FS, ki vsebuje aktivno snov imidakloprid, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem Brassica napus/Phyllotreta spp. in Brassica napus/Psylliodes spp. Romunija je v odgovoru z dne 18. septembra 2018 menila, da so zadevne nujne registracije upravičene.

| (10) | Komisija meni, da je treba skleniti, da Romunija ne sme ponovno izdati nujnih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin in/ali imidakloprid, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem Brassica napus/Phyllotreta spp. ali Brassica napus/Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(10)

Komisija meni, da je treba skleniti, da Romunija ne sme ponovno izdati nujnih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin in/ali imidakloprid, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem Brassica napus/Phyllotreta spp. ali Brassica napus/Psylliodes spp.

| (11) | Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Potreben je bil izvedbeni akt, zato je predsednik odboru za pritožbe predložil osnutek izvedbenega akta v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja – |
| --- | --- |

(11)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Potreben je bil izvedbeni akt, zato je predsednik odboru za pritožbe predložil osnutek izvedbenega akta v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Romunija na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ne sme ponovno izdati registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin ali imidakloprid, za uporabo na Brassica napus proti škodljivim organizmom Phyllotreta spp. ali Psylliodes spp.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na Romunijo.

V Bruslju, 3. februarja 2020

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 z dne 24. maja 2013 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid ter prepovedi uporabe in prodaje semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi (UL L 139, 25.5.2013, str. 12).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/783 z dne 29. maja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi imidakloprid (UL L 132, 30.5.2018, str. 31
  ).

3

).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/784 z dne 29. maja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi klotianidin (UL L 132, 30.5.2018, str. 35).

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/785 z dne 29. maja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi tiametoksam (UL L 132, 30.5.2018, str. 40).

5

(6)  Povezane objave EFSA 2018:EN-1416.

6

---

| 5.2.2020 | SL | Uradni list Evropske unije | L 33/19 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

SL

Uradni list Evropske unije

L 33/19

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2020/153

z dne 3. februarja 2020

o prepovedi Litvi, da na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ponovno izda registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov tiametoksam, za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta spp. in/ali Psylliodes spp.

(notificirano pod dokumentarno številko C(2020) 464)

(Besedilo v litovskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 53(3)(a) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 (2) je spremenila pogoje za registracijo aktivnih snovi tiametoksam, klotianidin in imidakloprid, ki spadajo v razred neonikotinoidov. Člen 2 navedene uredbe je prepovedal prodajo in uporabo semen nekaterih kmetijskih rastlin, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo te aktivne snovi, razen semen, ki se uporabljajo v toplih gredah. Države članice so morale ustrezno spremeniti ali preklicati obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene aktivne snovi. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 (2) je spremenila pogoje za registracijo aktivnih snovi tiametoksam, klotianidin in imidakloprid, ki spadajo v razred neonikotinoidov. Člen 2 navedene uredbe je prepovedal prodajo in uporabo semen nekaterih kmetijskih rastlin, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo te aktivne snovi, razen semen, ki se uporabljajo v toplih gredah. Države članice so morale ustrezno spremeniti ali preklicati obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedene aktivne snovi.

| (2) | Od 26. februarja 2016 je Litva večkrat izdala nujne registracije, ki so zajemale tretiranje semen ter prodajo in setev semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi, na podlagi odstopanja iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za nujne primere. O teh nujnih registracijah je ustrezno obvestila Komisijo in druge države članice. |
| --- | --- |

(2)

Od 26. februarja 2016 je Litva večkrat izdala nujne registracije, ki so zajemale tretiranje semen ter prodajo in setev semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi, na podlagi odstopanja iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 za nujne primere. O teh nujnih registracijah je ustrezno obvestila Komisijo in druge države članice.

| (3) | Litva je 3. marca 2017 obvestila Komisijo o dveh nujnih registracijah, veljavnih od 1. marca 2017 do 28. junija 2017, in sicer fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje tiametoksam (CRUISER OSR), za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta
  nemorum in Psylliodes
  chrysocephala, ter fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje klotianidin (MODESTO), za uporabo na spomladanski oljni repici proti Athalia rosae, Delia radicum, Phyllotreta spp. in Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(3)

Litva je 3. marca 2017 obvestila Komisijo o dveh nujnih registracijah, veljavnih od 1. marca 2017 do 28. junija 2017, in sicer fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje tiametoksam (CRUISER OSR), za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta
  nemorum in Psylliodes
  chrysocephala, ter fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje klotianidin (MODESTO), za uporabo na spomladanski oljni repici proti Athalia rosae, Delia radicum, Phyllotreta spp. in Psylliodes spp.

| (4) | Komisija je 15. septembra 2017 v skladu s členom 53(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prosila Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), naj oceni nujne registracije več držav članic, vključno z Litvo, za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo aktivne snovi klotianidin, imidakloprid in tiametoksam, za uporabe, ki niso več odobrene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013, ob upoštevanju pogojev za nujne registracije iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009. |
| --- | --- |

(4)

Komisija je 15. septembra 2017 v skladu s členom 53(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 prosila Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija), naj oceni nujne registracije več držav članic, vključno z Litvo, za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo aktivne snovi klotianidin, imidakloprid in tiametoksam, za uporabe, ki niso več odobrene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013, ob upoštevanju pogojev za nujne registracije iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009.

| (5) | Litva je 1. marca 2018 ponovno obvestila o nujni registraciji za sredstvo CRUISER OSR, ki vsebuje aktivno snov tiametoksam, za tretiranje semen in setev tretiranih semen, za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta
  nemorum in Psylliodes
  chrysocephala. |
| --- | --- |

(5)

Litva je 1. marca 2018 ponovno obvestila o nujni registraciji za sredstvo CRUISER OSR, ki vsebuje aktivno snov tiametoksam, za tretiranje semen in setev tretiranih semen, za uporabo na spomladanski oljni repici proti Phyllotreta
  nemorum in Psylliodes
  chrysocephala.

| (6) | Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) in (EU) 2018/785 (5) so za tri zadevne aktivne snovi potrdile omejitve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013. Dodatno so omejile uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi imidakloprid, klotianidin, in tiametoksam, ter dovolile samo registracijo teh sredstev kot insekticidov v trajnih rastlinjakih ali za tretiranje semen, namenjenih izključno uporabi v trajnih rastlinjakih. Poleg tega morajo kmetijske rastline ostati v trajnem rastlinjaku skozi svoj celoten življenjski cikel. |
| --- | --- |

(6)

Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) in (EU) 2018/785 (5) so za tri zadevne aktivne snovi potrdile omejitve, uvedene z Izvedbeno uredbo (EU) št. 485/2013. Dodatno so omejile uporabo fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivne snovi imidakloprid, klotianidin, in tiametoksam, ter dovolile samo registracijo teh sredstev kot insekticidov v trajnih rastlinjakih ali za tretiranje semen, namenjenih izključno uporabi v trajnih rastlinjakih. Poleg tega morajo kmetijske rastline ostati v trajnem rastlinjaku skozi svoj celoten življenjski cikel.

| (7) | Agencija je v tehničnem poročilu, pripravljenem na zahtevo Komisije iz uvodne izjave 4 in objavljenem 21. junija 2018 (6), obravnavala štiri kombinacije kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere je Litva odobrila nujne registracije, in ugotovila, da za dve kombinaciji kmetijska rastlina/škodljivi organizem obstaja sredstvo, ki vsebuje registrirano alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, tj. za kombinaciji spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp. Vendar eno sredstvo ni bilo namenjeno samo kombinacijama spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp., za kateri je bila na voljo alternativa, ampak hkrati tudi kombinacijama kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za kateri ni bilo na voljo sredstva, ki bi vsebovalo alternativno snov, tj. spomladanska oljna repica/Athalia rosae in spomladanska oljna repica/Delia radicum. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je v tehničnem poročilu, pripravljenem na zahtevo Komisije iz uvodne izjave 4 in objavljenem 21. junija 2018 (6), obravnavala štiri kombinacije kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katere je Litva odobrila nujne registracije, in ugotovila, da za dve kombinaciji kmetijska rastlina/škodljivi organizem obstaja sredstvo, ki vsebuje registrirano alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, tj. za kombinaciji spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp. Vendar eno sredstvo ni bilo namenjeno samo kombinacijama spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp., za kateri je bila na voljo alternativa, ampak hkrati tudi kombinacijama kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za kateri ni bilo na voljo sredstva, ki bi vsebovalo alternativno snov, tj. spomladanska oljna repica/Athalia rosae in spomladanska oljna repica/Delia radicum.

| (8) | Komisija zato na podlagi ocene Agencije meni, da pogoji iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v Litvi niso bili izpolnjeni za CRUISER OSR, ki vsebuje aktivno snov tiametoksam, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp., saj ti nujni registraciji vsebujeta kombinacijo kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katero je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja. Sredstvo, namenjeno kombinacijama spomladanska oljna repica/Athalia rosae in spomladanska oljna repica/Delia radicum, za kateri je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, se je uporabljalo tudi za drugi škodljivi organizem na isti kmetijski rastlini, pri katerem alternativa ni bila na voljo, zato Komisija meni, da je uporaba tega sredstva na spomladanski oljni repici sprejemljiva, saj se uporaba več fitofarmacevtskih sredstev na isti kmetijski rastlini za obvladovanje različnih škodljivih organizmov ne bi smela spodbujati, če se je temu mogoče izogniti. |
| --- | --- |

(8)

Komisija zato na podlagi ocene Agencije meni, da pogoji iz člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v Litvi niso bili izpolnjeni za CRUISER OSR, ki vsebuje aktivno snov tiametoksam, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp., saj ti nujni registraciji vsebujeta kombinacijo kmetijska rastlina/škodljivi organizem, za katero je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja. Sredstvo, namenjeno kombinacijama spomladanska oljna repica/Athalia rosae in spomladanska oljna repica/Delia radicum, za kateri je bilo registrirano drugo sredstvo, ki vsebuje alternativno aktivno snov z enakim načinom delovanja, se je uporabljalo tudi za drugi škodljivi organizem na isti kmetijski rastlini, pri katerem alternativa ni bila na voljo, zato Komisija meni, da je uporaba tega sredstva na spomladanski oljni repici sprejemljiva, saj se uporaba več fitofarmacevtskih sredstev na isti kmetijski rastlini za obvladovanje različnih škodljivih organizmov ne bi smela spodbujati, če se je temu mogoče izogniti.

| (9) | Zato je Komisija z dopisom z dne 16. julija 2018 od Litve zahtevala, naj potrdi, da ne bo ponovno izdala nujnih registracij fitofarmacevtskega sredstva CRUISER OSR, ki vsebuje aktivno snov tiametoksam, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp. Litva je v odgovoru z dne 17. septembra 2018 menila, da je zadevna nujna registracija upravičena. |
| --- | --- |

(9)

Zato je Komisija z dopisom z dne 16. julija 2018 od Litve zahtevala, naj potrdi, da ne bo ponovno izdala nujnih registracij fitofarmacevtskega sredstva CRUISER OSR, ki vsebuje aktivno snov tiametoksam, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp. Litva je v odgovoru z dne 17. septembra 2018 menila, da je zadevna nujna registracija upravičena.

| (10) | Komisija meni, da je treba skleniti, da Litva ne sme ponovno izdati nujnih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin ali tiametoksam, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp. |
| --- | --- |

(10)

Komisija meni, da je treba skleniti, da Litva ne sme ponovno izdati nujnih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov klotianidin ali tiametoksam, za uporabo pri kombinacijah kmetijska rastlina/škodljivi organizem spomladanska oljna repica/Phyllotreta spp. in spomladanska oljna repica/Psylliodes spp.

| (11) | Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Potreben je bil izvedbeni akt, zato je predsednik odboru za pritožbe predložil osnutek izvedbenega akta v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja – |
| --- | --- |

(11)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Potreben je bil izvedbeni akt, zato je predsednik odboru za pritožbe predložil osnutek izvedbenega akta v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Litva na podlagi člena 53(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ne sme ponovno izdati registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo aktivno snov tiametoksam, za uporabo na spomladanski oljni repici proti škodljivim organizmom Phyllotreta spp. ali Psylliodes spp.

Člen 2

Ta sklep je naslovljen na Republiko Litvo.

V Bruslju, 3. februarja 2020

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 485/2013 z dne 24. maja 2013 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi klotianidin, tiametoksam in imidakloprid ter prepovedi uporabe in prodaje semen, tretiranih s fitofarmacevtskimi sredstvi, ki vsebujejo navedene aktivne snovi (UL L 139, 25.5.2013, str. 12).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/783 z dne 29. maja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi imidakloprid (UL L 132, 30.5.2018, str. 31
  ).

3

).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/784 z dne 29. maja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi klotianidin (UL L 132, 30.5.2018, str. 35).

4

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/785 z dne 29. maja 2018 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za odobritev aktivne snovi tiametoksam (UL L 132, 30.5.2018, str. 40).

5

(6)  Povezana objava EFSA 2018:EN-1421.

6

---