# Europeiska unionens L 15/2020

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 15 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 63 årgången20 januari 2020 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 15

Svensk utgåva

Lagstiftning

63 årgången20 januari 2020

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/41 av den 13 januari 2020 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Αρσενικό Νάξου [Arseniko Naxou] [SUB]) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/42 av den 17 januari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen bambermycin med avseende på MRL-värden (
  1
  ) | 2 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/43 av den 17 januari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen ciklesonid med avseende på MRL-värden (
  1
  ) | 5 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/41 av den 13 januari 2020 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Αρσενικό Νάξου [Arseniko Naxou] [SUB])

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/42 av den 17 januari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen bambermycin med avseende på MRL-värden (
  1
  )

1

2

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/43 av den 17 januari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen ciklesonid med avseende på MRL-värden (
  1
  )

1

5

| | | Rättelser |
| --- | --- | --- |
| | * | 2017 om gemensamma krav för leverantörer av flygledningstjänst/flygtrafiktjänster och övriga nätverksfunktioner för flygledningstjänst, om tillsyn över dessa leverantörer samt om upphävande av förordning (EG) nr 482/2008, genomförandeförordningarna (EU) nr 1034/2011, (EU) nr 1035/2011 och (EU) 2016/1377 och ändring av förordning (EU) nr 677/2011 (Europeiska unionens officiella tidning L 62 av den 8 mars 2017) | 8 |

Rättelser

*

2017 om gemensamma krav för leverantörer av flygledningstjänst/flygtrafiktjänster och övriga nätverksfunktioner för flygledningstjänst, om tillsyn över dessa leverantörer samt om upphävande av förordning (EG) nr 482/2008, genomförandeförordningarna (EU) nr 1034/2011, (EU) nr 1035/2011 och (EU) 2016/1377 och ändring av förordning (EU) nr 677/2011 (Europeiska unionens officiella tidning L 62 av den 8 mars 2017)

(Europeiska unionens officiella tidning L 62 av den 8 mars 2017)

8

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 20.1.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 15/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/41

av den 13 januari 2020

om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Αρσενικό Νάξου” [Arseniko Naxou] [SUB])

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och

av följande skäl:

| (1) | I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Greklands ansökan om registrering av namnet ”Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2). |
| --- | --- |

(1)

I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Greklands ansökan om registrering av namnet ”Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

| (2) | Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) registreras. |
| --- | --- |

(2)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) registreras.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Namnet ”Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (SUB) ska föras in i registret.

Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.3 Ost enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 13 januari 2020.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUT C 271, 13.8.2019, s. 68.

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 20.1.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 15/2

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/42

av den 17 januari 2020

om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen bambermycin med avseende på MRL-värden

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 16 april 2019 av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.

| (2) | I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel. |
| --- | --- |

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

| (3) | Substansen bambermycin ingår inte i den tabellen. |
| --- | --- |

(3)

Substansen bambermycin ingår inte i den tabellen.

| (4) | En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för bambermycin för kanin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). |
| --- | --- |

(4)

En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för bambermycin för kanin har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

| (5) | EMA anser med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det inte är nödvändigt att fastställa något MRL-värde för bambermycin för kanin för att skydda människors hälsa. |
| --- | --- |

(5)

EMA anser med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det inte är nödvändigt att fastställa något MRL-värde för bambermycin för kanin för att skydda människors hälsa.

| (6) | Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag. |
| --- | --- |

(6)

Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

| (7) | EMA anser att klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för bambermycin för närvarande inte bör extrapoleras från kanin till andra djurslag, på grund av otillräckliga uppgifter. |
| --- | --- |

(7)

EMA anser att klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för bambermycin för närvarande inte bör extrapoleras från kanin till andra djurslag, på grund av otillräckliga uppgifter.

| (8) | Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(8)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 januari 2020.

På kommissionens vägnar

Ordförande

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

2

---

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska en post för följande substans införas i alfabetisk ordning:

| Farmakologiskt aktiv substans | Restmarkör | Djurslag | MRL | Målvävnader | Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) | Terapeutisk klassificering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Bambermycin | Ej tillämpligt | Kanin | MRL-värde krävs inte | Ej tillämpligt | Endast för oral administrering | Medel mot infektioner/Antibiotika” |

Farmakologiskt aktiv substans

Restmarkör

Djurslag

MRL

Målvävnader

Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)

Terapeutisk klassificering

”Bambermycin

Ej tillämpligt

Kanin

MRL-värde krävs inte

Ej tillämpligt

Endast för oral administrering

Medel mot infektioner/Antibiotika”

---

| 20.1.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 15/5

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/43

av den 17 januari 2020

om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen ciklesonid med avseende på MRL-värden

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 21 februari 2019 av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.

| (2) | I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel. |
| --- | --- |

(2)

I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

| (3) | Substansen ciklesonid ingår inte i den tabellen. |
| --- | --- |

(3)

Substansen ciklesonid ingår inte i den tabellen.

| (4) | En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för ciklesonid för hästdjur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). |
| --- | --- |

(4)

En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för ciklesonid för hästdjur har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

| (5) | EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för ciklesonid i vävnader från hästdjur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. |
| --- | --- |

(5)

EMA rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs ett MRL-värde för ciklesonid i vävnader från hästdjur, med undantag för djur som producerar mjölk för humankonsumtion.

| (6) | Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag. |
| --- | --- |

(6)

Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

| (7) | EMA anser att MRL-värdet för ciklesonid för närvarande inte bör extrapoleras från hästdjur till andra livsmedelsproducerande djurslag på grund av otillräckliga uppgifter. |
| --- | --- |

(7)

EMA anser att MRL-värdet för ciklesonid för närvarande inte bör extrapoleras från hästdjur till andra livsmedelsproducerande djurslag på grund av otillräckliga uppgifter.

| (8) | Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(8)

Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (9) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel. |
| --- | --- |

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 17 januari 2020.

På kommissionens vägnar

Ordförande

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

2

---

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska en post för följande substans införas i alfabetisk ordning:

| Farmakologiskt aktiv substans | Restmarkör | Djurslag | MRL | Målvävnader | Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) | Terapeutisk klassificering |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Ciklesonid | Summan av ciklesonid och desisobutyrylciklesonid, mätt som desisobutyrylciklesonid efter hydrolys av ciklesonid till desisobutyrylciklesonid | Hästdjur | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Muskel
  Fett
  Lever
  Njure | Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion | Kortikoider/Glukokortikoider” |

Farmakologiskt aktiv substans

Restmarkör

Djurslag

MRL

Målvävnader

Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)

Terapeutisk klassificering

”Ciklesonid

Summan av ciklesonid och desisobutyrylciklesonid, mätt som desisobutyrylciklesonid efter hydrolys av ciklesonid till desisobutyrylciklesonid

Hästdjur

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Muskel

Fett

Lever

Njure

Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion

Kortikoider/Glukokortikoider”

---

Rättelser

| 20.1.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 15/8 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 15/8

---

2017 om gemensamma krav för leverantörer av flygledningstjänst/flygtrafiktjänster och övriga nätverksfunktioner för flygledningstjänst, om tillsyn över dessa leverantörer samt om upphävande av förordning (EG) nr 482/2008, genomförandeförordningarna (EU) nr 1034/2011, (EU) nr 1035/2011 och (EU) 2016/1377 och ändring av förordning (EU) nr 677/2011

(Europeiska unionens officiella tidning L 62 av den 8 mars 2017)

Sidan 37, bilaga III, kapitel D, ”ATM/ANS.OR.D.010 Skyddsledning”, punkt c

I stället för:

| ”(c) | Leverantörer av flygtrafiktjänster och flödesplanering samt nätverksförvaltaren ska säkerställa säkerhetsprövningen av sin personal och, om så är tillämpligt, samordna med civila och militära myndigheter för att säkerställa att deras anläggningar, personal och data är skyddade.” |
| --- | --- |

”(c)

Leverantörer av flygtrafiktjänster och flödesplanering samt nätverksförvaltaren ska säkerställa säkerhetsprövningen av sin personal och, om så är tillämpligt, samordna med civila och militära myndigheter för att säkerställa att deras anläggningar, personal och data är skyddade.”

ska det stå:

| ”(c) | Leverantörer av flygtrafiktjänster och flödesplanering samt nätverksförvaltaren ska säkerställa säkerhetsprövningen av sin personal, om så är lämpligt, och samordna med civila och militära myndigheter för att säkerställa att deras anläggningar, personal och data är skyddade.” |
| --- | --- |

”(c)

Leverantörer av flygtrafiktjänster och flödesplanering samt nätverksförvaltaren ska säkerställa säkerhetsprövningen av sin personal, om så är lämpligt, och samordna med civila och militära myndigheter för att säkerställa att deras anläggningar, personal och data är skyddade.”

---