# Europeiska unionens L 31/2020

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 31 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 63 årgången4 februari 2020 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 31

Svensk utgåva

Lagstiftning

63 årgången4 februari 2020

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/145 av den 3 februari 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1236/2010 vad gäller överföring av rapporter och uppgifter till Nordostatlantiska fiskerikommissionen | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/146 av den 3 februari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och av förordning (EU) nr 184/2011 vad gäller godkännandena av preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/147 av den 3 februari 2020 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertillsats för avvanda smågrisar, suggor (med syfte att inverka positivt på diande smågrisar) och mjölkkor och om ändring av förordningarna (EG) nr 2148/2004, (EG) nr 1288/2004 och (EG) nr 1811/2005 (innehavare av godkännandet: S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/145 av den 3 februari 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1236/2010 vad gäller överföring av rapporter och uppgifter till Nordostatlantiska fiskerikommissionen

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/146 av den 3 februari 2020 om ändring av förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och av förordning (EU) nr 184/2011 vad gäller godkännandena av preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/147 av den 3 februari 2020 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertillsats för avvanda smågrisar, suggor (med syfte att inverka positivt på diande smågrisar) och mjölkkor och om ändring av förordningarna (EG) nr 2148/2004, (EG) nr 1288/2004 och (EG) nr 1811/2005 (innehavare av godkännandet: S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Rättelser |
| --- | --- | --- |
| | * | Rättelse till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1776 av den 9 oktober 2019 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan ( EUT L 280, 31.10.2019 ) | 10 |

Rättelser

*

Rättelse till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1776 av den 9 oktober 2019 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan ( EUT L 280, 31.10.2019 )

( EUT L 280, 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 4.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 31/1

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/145

av den 3 februari 2020

om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1236/2010 vad gäller överföring av rapporter och uppgifter till Nordostatlantiska fiskerikommissionen

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, och

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1236/2010 av den 15 december 2010 om fastställande av en kontroll- och tillsynsplan för det område som omfattas av konventionen om framtida multilateralt samarbete om fisket i Nordostatlanten och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 2791/1999 (1), särskilt artiklarna 9 och 11, och

av följande skäl:

| (1) | I förordning (EU) nr 1236/2010 fastställs vissa specifika kontrollåtgärder för att övervaka unionens fiskeverksamhet i det område som omfattas av Nordostatlantiska fiskerikommissionen (NEAFC). Tillämpningsföreskrifter för förordning (EU) nr 1236/2010 fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

I förordning (EU) nr 1236/2010 fastställs vissa specifika kontrollåtgärder för att övervaka unionens fiskeverksamhet i det område som omfattas av Nordostatlantiska fiskerikommissionen (NEAFC). Tillämpningsföreskrifter för förordning (EU) nr 1236/2010 fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 (2).

| (2) | I enlighet med artikel 12.2 i förordning (EU) nr 1236/2010 ska medlemsstaterna se till att de rapporter och uppgifter som översänds till NEAFC:s sekreterare är förenliga med de dataöverföringsformat och dataöverföringssystem som fastställts i enlighet med artikel 16 i genomförandeförordning (EU) nr 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 12.2 i förordning (EU) nr 1236/2010 ska medlemsstaterna se till att de rapporter och uppgifter som översänds till NEAFC:s sekreterare är förenliga med de dataöverföringsformat och dataöverföringssystem som fastställts i enlighet med artikel 16 i genomförandeförordning (EU) nr 433/2012.

| (3) | Vid sitt årsmöte 2018 enades NEAFC om ett nytt elektroniskt rapporteringssystem för överföring av data mellan de avtalsslutande parterna och NEAFC:s sekretariat, baserat på UN/FLUX-standarden (3). NEAFC har beslutat att Europeiska unionen ska vara den första avtalsslutande part i NEAFC som börjar tillämpa det nya elektroniska rapporteringssystemet. När kommissionen har informerat NEAFC:s sekretariat om att den är redo att börja tillämpa det nya rapporteringssystemet och NEAFC har fastställt att de tekniska förberedelserna för att använda UN/FLUX-standarden är klara, kommer NEAFC att besluta om vilket datum den nya standarden ska börja tillämpas på dataöverföringar. Det nya rapporteringssystemet kommer till en början att användas mellan EU och NEAFC:s sekretariat, och andra avtalsslutande parter måste börja tillämpa systemet senast två år efter den första tillämpningsdagen. |
| --- | --- |

(3)

Vid sitt årsmöte 2018 enades NEAFC om ett nytt elektroniskt rapporteringssystem för överföring av data mellan de avtalsslutande parterna och NEAFC:s sekretariat, baserat på UN/FLUX-standarden (3). NEAFC har beslutat att Europeiska unionen ska vara den första avtalsslutande part i NEAFC som börjar tillämpa det nya elektroniska rapporteringssystemet. När kommissionen har informerat NEAFC:s sekretariat om att den är redo att börja tillämpa det nya rapporteringssystemet och NEAFC har fastställt att de tekniska förberedelserna för att använda UN/FLUX-standarden är klara, kommer NEAFC att besluta om vilket datum den nya standarden ska börja tillämpas på dataöverföringar. Det nya rapporteringssystemet kommer till en början att användas mellan EU och NEAFC:s sekretariat, och andra avtalsslutande parter måste börja tillämpa systemet senast två år efter den första tillämpningsdagen.

| (4) | Införandet av det nya elektroniska rapporteringssystemet kräver förberedelser både från kommissionens och medlemsstaternas sida. För att undvika onödiga förseningar vid införandet av det nya rapporteringssystemet är det därför nödvändigt att fastställa det datum då de berörda medlemsstaterna bör kunna införa de nya dataöverföringsformaten och dataöverföringssystemen. |
| --- | --- |

(4)

Införandet av det nya elektroniska rapporteringssystemet kräver förberedelser både från kommissionens och medlemsstaternas sida. För att undvika onödiga förseningar vid införandet av det nya rapporteringssystemet är det därför nödvändigt att fastställa det datum då de berörda medlemsstaterna bör kunna införa de nya dataöverföringsformaten och dataöverföringssystemen.

| (5) | Kommissionen kommer att meddela medlemsstaterna startdatumet för införandeperioden för det nya elektroniska rapporteringssystemet så snart NEAFC har fattat beslut om detta. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen kommer att meddela medlemsstaterna startdatumet för införandeperioden för det nya elektroniska rapporteringssystemet så snart NEAFC har fattat beslut om detta.

| (6) | Genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 bör därför ändras. |
| --- | --- |

(6)

Genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 bör därför ändras.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för fiske och vattenbruk. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för fiske och vattenbruk.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Artikel 16 i genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 ska ersättas med följande:

”Artikel 16

Överföring till NEAFC:s sekreterare

1.   De dataöverföringsformat och dataöverföringssystem som avses i artikel 12.2 i förordning (EU) nr 1236/2010 och som ska användas för överföring av rapporter och uppgifter till NEAFC:s sekreterare ska fortsätta att följa reglerna i bilaga X till denna förordning fram till det datum som avses i punkt 3; motsvarande koder som ska användas i kommunikationen med NEAFC:s sekreterare fastställs i bilaga XI.

2.   Medlemsstaterna ska senast den 1 november 2020 slutföra alla nödvändiga tekniska förberedelser som möjliggör användning av följande dataöverföringsformat och dataöverföringssystem för överföring av rapporter och uppgifter till NEAFC:s sekreterare:

| a) | För överföring av uppgifter som avser fiskeloggböcker, förhandsanmälningar, omlastningsdeklarationer och landningsdeklarationer ska formatet vara XML-schemat Fishing Activity Domain, baserat på standarden UN/FLUX s. 1000–3. Dataöverföringen ska ske i enlighet med det genomförandedokument för FLUX Fishing Activities som antagits av NEAFC. |
| --- | --- |

a)

För överföring av uppgifter som avser fiskeloggböcker, förhandsanmälningar, omlastningsdeklarationer och landningsdeklarationer ska formatet vara XML-schemat Fishing Activity Domain, baserat på standarden UN/FLUX s. 1000–3. Dataöverföringen ska ske i enlighet med det genomförandedokument för FLUX Fishing Activities som antagits av NEAFC.

| b) | För rapportering av uppgifter från fartygsövervakningssystem ska formatet vara XML-schemat Vessel Position Domain, baserat på standarden UN/FLUX s. 1000–7. Dataöverföringen ska ske i enlighet med det genomförandedokument för FLUX Vessel Position som antagits av NEAFC. |
| --- | --- |

b)

För rapportering av uppgifter från fartygsövervakningssystem ska formatet vara XML-schemat Vessel Position Domain, baserat på standarden UN/FLUX s. 1000–7. Dataöverföringen ska ske i enlighet med det genomförandedokument för FLUX Vessel Position som antagits av NEAFC.

3.   Medlemsstaterna ska använda de dataöverföringsformat och dataöverföringssystem som avses i punkt 2 från och med den dag som kommissionen meddelar efter det att NEAFC har fattat ett beslut i frågan. Dataöverföringen ska ske i enlighet med det genomförandedokument för FLUX som antagits av NEAFC.

4.   Genom undantag från punkterna 1 och 3 får medlemsstaterna använda det dataöverföringsformat som avses i punkt 2 b för att rapportera uppgifter från fartygsövervakningssystem från och med den dag då denna förordning träder i kraft. Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om vilket datum det nya dataöverföringsformatet kommer att börja användas.”

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den sjunde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordföranden

---

(1)  
  EUT L 348, 31.12.2010, s. 17.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 433/2012 av den 23 maj 2012 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1236/2010 om fastställande av en kontroll- och tillsynsplan för det område som avses i konventionen om framtida multilateralt samarbete om fisket i Nordostatlanten (EUT L 136, 25.5.2012, s. 41).

2

(3)  Rapport från NEAFC:s 37:e årsmöte (13–16 november 2018), punkt 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 31/3

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/146

av den 3 februari 2020

om ändring av förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och av förordning (EU) nr 184/2011 vad gäller godkännandena av preparat av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | Preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) godkändes som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 333/2010 (2), för suggor, diande smågrisar och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2312 (3), för slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1081 (4), för värphöns och akvariefiskar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/897 (5), för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/893 (6) och för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner, mindre fågelarter, andra burfåglar och fågelvilt genom kommissionens förordning (EU) nr 184/2011 (7). |
| --- | --- |

(2)

Preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) godkändes som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 333/2010 (2), för suggor, diande smågrisar och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2312 (3), för slaktsvin genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1081 (4), för värphöns och akvariefiskar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/897 (5), för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/893 (6) och för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner, mindre fågelarter, andra burfåglar och fågelvilt genom kommissionens förordning (EU) nr 184/2011 (7).

| (3) | Den 31 augusti 2018 föreslog Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 att den lägsta halten av tillsatsen för slaktkycklingar ska ändras från den tillåtna koncentrationen av 5 x 108 CFU/kg foder till en koncentration av 3 × 108 CFU/kg foder. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). |
| --- | --- |

(3)

Den 31 augusti 2018 föreslog Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 att den lägsta halten av tillsatsen för slaktkycklingar ska ändras från den tillåtna koncentrationen av 5 x 108 CFU/kg foder till en koncentration av 3 × 108 CFU/kg foder. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).

| (4) | Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 22 januari 2019 (8) att den minskade lägsta halten av tillsatsen med en koncentration av 3 × 108 CFU/kg foder kan vara effektiv för slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 22 januari 2019 (8) att den minskade lägsta halten av tillsatsen med en koncentration av 3 × 108 CFU/kg foder kan vara effektiv för slaktkycklingar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Den 26 mars 2019 lämnade Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 in en ansökan och föreslog att namnet på företrädaren skulle ändras. Sökanden hävdade att Pen & Tec Consulting S.L.U. ska betraktas som dess företrädare i unionen för tillsatsen. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. |
| --- | --- |

(5)

Den 26 mars 2019 lämnade Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 in en ansökan och föreslog att namnet på företrädaren skulle ändras. Sökanden hävdade att Pen & Tec Consulting S.L.U. ska betraktas som dess företrädare i unionen för tillsatsen. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter.

| (6) | Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av den berörda tillsatsen. Myndigheten har underrättats om ansökan. |
| --- | --- |

(6)

Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av den berörda tillsatsen. Myndigheten har underrättats om ansökan.

| (7) | Bedömningen av ansökningarna visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. |
| --- | --- |

(7)

Bedömningen av ansökningarna visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.

| (8) | Förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och förordning (EU) nr 184/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(8)

Förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och förordning (EU) nr 184/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (9) | Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar som görs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod medges under vilken de befintliga lager av preparatet Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för den här förordningens ikraftträdande får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts. |
| --- | --- |

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar som görs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod medges under vilken de befintliga lager av preparatet Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för den här förordningens ikraftträdande får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ändringar av förordning (EU) nr 333/2010

Förordning (EU) nr 333/2010 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

1.

I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 2. | I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

2.

I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

Artikel 2

Ändringar av förordning (EU) nr 184/2011

Förordning (EU) nr 184/2011 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

1.

I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 2. | I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

2.

I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

Artikel 3

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2016/897

Genomförandeförordning (EU) 2016/897 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

1.

I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 2. | I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

2.

I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

Artikel 4

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2017/2312

Genomförandeförordning (EU) 2017/2312 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

1.

I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 2. | I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

2.

I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

Artikel 5

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2018/1081

Genomförandeförordning (EU) 2018/1081 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

1.

I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 2. | I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

2.

I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

Artikel 6

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2019/893

Genomförandeförordning (EU) 2019/893 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

1.

I titeln ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 2. | I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.” |
| --- | --- |

2.

I den andra kolumnen i bilagan ”Namn på innehavaren av godkännandet” ska ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ersättas med ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.”

| 3. | I den sjunde kolumnen ”Lägsta halt” ska ”5 × 108”
  ersättas med ”3 × 108”. |
| --- | --- |

3.

I den sjunde kolumnen ”Lägsta halt” ska ”5 × 108”
  ersättas med ”3 × 108”.

8”

8

Artikel 7

Övergångsbestämmelser

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), enligt förordning (EU) nr 333/2010, genomförandeförordningarna (EU) 2017/2312, (EU) 2018/1081, (EU) 2016/897, (EU) 2019/893 och förordning (EU) nr 184/2011, och de förblandningar och foderblandningar som innehåller detta ämne som har framställts och märkts före 24 februari 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före 24 februari 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Bacillus subtilis

Artikel 8

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 333/2010 av den 22 april 2010 om godkännande av ett nytt användningsområde för Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 102, 23.4.2010, s. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2312 av den 13 december 2017 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för suggor, diande smågrisar och hundar (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 331, 14.12.2017, s. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1081 av den 30 juli 2018 om godkännandet av preparatet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för slaktsvin (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 194, 31.7.2018, s. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/897 av den 8 juni 2016 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) som fodertillsats för värphöns och akvariefiskar (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) samt om ändring av förordningarna (EG) nr 1444/2006, (EU) nr 333/2010 och (EU) nr 184/2011 vad gäller innehavaren av godkännandet (EUT L 152, 9.6.2016, s. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/893 av den 28 maj 2019 om förlängt godkännande av Bacillus subtilis DSM 15544 som fodertillsats för slaktkycklingar och om upphävande av förordning (EG) nr 1444/2006 (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, som i unionen företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 142, 29.5.2019, s. 60).

6

Bacillus subtilis

(7)  Kommissionens förordning (EU) nr 184/2011 av den 25 februari 2011 om godkännande av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för kycklingar för uppfödning till värphöns, kalkoner, mindre fågelarter, andra burfåglar och fågelvilt (innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 53, 26.2.2011, s. 33).

7

(8)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5605.

8

EFSA Journal

---

| 4.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 31/7

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/147

av den 3 februari 2020

om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertillsats för avvanda smågrisar, suggor (med syfte att inverka positivt på diande smågrisar) och mjölkkor och om ändring av förordningarna (EG) nr 2148/2004, (EG) nr 1288/2004 och (EG) nr 1811/2005 (innehavare av godkännandet: S.I. Lesaffre)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | Enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
| --- | --- |

(2)

Enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

| (3) | Preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidigare Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) har i enlighet med direktiv 70/524/EEG godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 (3), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 (4) och för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 (5). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidigare Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) har i enlighet med direktiv 70/524/EEG godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 (3), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 (4) och för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 (5). Preparatet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (4) | En ansökan om en ny utvärdering av preparatet Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidigare Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) som fodertillsats för avvanda smågrisar, suggor och mjölkkor har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En ansökan om en ny utvärdering av preparatet Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (tidigare Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) som fodertillsats för avvanda smågrisar, suggor och mjölkkor har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (5) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 januari 2019 (6) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten ansåg att tillsatsen kan förbättra resultatparametrarna hos avvanda smågrisar och suggor med syfte att inverka positivt på smågrisar. Myndigheten konstaterade också att två studier visat att tillsatsen förbättrar resultaten hos mjölkkor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 januari 2019 (6) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten ansåg att tillsatsen kan förbättra resultatparametrarna hos avvanda smågrisar och suggor med syfte att inverka positivt på smågrisar. Myndigheten konstaterade också att två studier visat att tillsatsen förbättrar resultaten hos mjölkkor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (6) | Eftersom det redan påvisats att tillsatsen kan förbättra resultatparametrarna hos andra idisslare för mjölkproduktion, dvs. mjölkgetter, mjölkfår och mjölkproducerande bufflar, ansåg myndigheten att villkoren för att styrka tillsatsens effektivitet hos mjölkkor har uppfyllts genom resultaten av de två in vivo-studierna. |
| --- | --- |

(6)

Eftersom det redan påvisats att tillsatsen kan förbättra resultatparametrarna hos andra idisslare för mjölkproduktion, dvs. mjölkgetter, mjölkfår och mjölkproducerande bufflar, ansåg myndigheten att villkoren för att styrka tillsatsens effektivitet hos mjölkkor har uppfyllts genom resultaten av de två in vivo-studierna.

| (7) | Bedömningen av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(7)

Bedömningen av preparatet av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (8) | Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör förordningarna (EG) nr 2148/2004, (EG) nr 1288/2004 och (EG) nr 1811/2005 ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(8)

Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör förordningarna (EG) nr 2148/2004, (EG) nr 1288/2004 och (EG) nr 1811/2005 ändras i enlighet med detta.

| (9) | Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
| --- | --- |

(9)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

I bilaga II till förordning (EG) nr 2148/2004 ska posten E 1702 om Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 utgå.

Artikel 3

I bilaga I till förordning (EG) nr 1288/2004 ska posten E 1702 om Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 utgå.

Artikel 4

I bilaga III till förordning (EG) nr 1811/2005 ska posten E 1702 om Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 utgå.

Artikel 5

Preparatet som anges i bilagan och de förblandningar innehållande preparatet som har framställts och märkts före den 24 augusti 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 24 februari 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

Artikel 6

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2020.

På kommissionens vägnar

Ordförande

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 av den 16 december 2004 om permanenta och preliminära godkännanden av vissa fodertillsatser och godkännande av nya användningsområden för redan godkända fodertillsatser (EUT L 370, 17.12.2004, s. 24).

3

(4)  Kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 av den 14 juli 2004 om permanent godkännande av vissa tillsatser och om provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats (EUT L 243, 15.7.2004, s. 10).

4

(5)  Kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 av den 4 november 2005 om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser och om provisoriskt godkännande av nya användningsområden för redan godkända fodertillsatser (EUT L 291, 5.11.2005, s. 12).

5

(6)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5600.

6

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Tillsatsens sammansättning

  Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som innehåller minst
  5 × 109 CFU/g tillsats
  Fast form

  Beskrivning av den aktiva substansen

  Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Analysmetod
   (1)

  Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789:2009)
  Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) CEN/TS 15790:2008 | Smågrisar (avvanda)
  Suggor | — | 5 × 109 | | 1. | Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som innehåller minst

5 × 109 CFU/g tillsats

Fast form

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Analysmetod
   (1)

Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol, dextros och jästextrakt (EN 15789:2009)

Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR) CEN/TS 15790:2008

Smågrisar (avvanda)

Suggor

—

5 × 109

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

| 2. | Tillsatsen ska användas i foder för suggor i syfte att inverka positivt på diande smågrisar. |
| --- | --- |

2.

Tillsatsen ska användas i foder för suggor i syfte att inverka positivt på diande smågrisar.

| 3. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. |
| --- | --- |

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

24.2.2030

Mjölkkor

4 × 108

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Rättelser

| 4.2.2020 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 31/10

---

Rättelse till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1776 av den 9 oktober 2019 om ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan

(
  Europeiska unionens officiella tidning L 280 av den 31 oktober 2019
  )

På sidan 1030, på raden för Schweiz, ska tredje kolumnen ersättas med följande:

”Eidgenössische Zollverwaltung EZV — Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD — Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD — Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA — Section Tobacco and Beer Tax”.

---