# Euroopan unionin L 33/2020

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 33 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 63. vuosikerta5. helmikuu 2020 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 33

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

63. vuosikerta5. helmikuu 2020

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/148, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Zoetis SA) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/149, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymisen uusimisesta karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1293/2008 ja (EY) N:o 910/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS) (
  1
  ) | 5 |
| | * | Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/150, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Andrés Pintaluba SA) (
  1
  ) | 9 |
| | * | Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/151, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksymisestä emakoita lukuun ottamatta kaikkien lihan tuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitettujen sikaeläinten, kaikkien lintulajien, kaikkien kalalajien ja kaikkien äyriäisten rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 911/2009, (EU) N:o 1120/2010 ja (EU) N:o 212/2011 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 95/2013, (EU) N:o 413/2013 ja (EU) 2017/2299 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS) (
  1
  ) | 12 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/152, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Romanialle osoitettavasta kiellosta toistaa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla myönnettäviä lupia tehoainetta klotianidi tai imidaklopridi sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan
  (tiedoksiannettu numerolla C(2020) 458)

   (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/153, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Liettualle osoitettavasta kiellosta toistaa lupien myöntäminen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla tehoainetta tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan
  (tiedoksiannettu numerolla C(2020) 464)

   (
  1
  ) | 19 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/148, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Zoetis SA) (
  1
  )

1

1

*

Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/149, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymisen uusimisesta karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1293/2008 ja (EY) N:o 910/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

5

*

Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/150, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Andrés Pintaluba SA) (
  1
  )

Komagataella phaffii

1

9

*

Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/151, annettu 4 päivänä helmikuuta 2020, Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksymisestä emakoita lukuun ottamatta kaikkien lihan tuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitettujen sikaeläinten, kaikkien lintulajien, kaikkien kalalajien ja kaikkien äyriäisten rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 911/2009, (EU) N:o 1120/2010 ja (EU) N:o 212/2011 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 95/2013, (EU) N:o 413/2013 ja (EU) 2017/2299 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS) (
  1
  )

Pediococcus acidilactici

1

12

PÄÄTÖKSET

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/152, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Romanialle osoitettavasta kiellosta toistaa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla myönnettäviä lupia tehoainetta klotianidi tai imidaklopridi sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan
  (tiedoksiannettu numerolla C(2020) 458)

   (
  1
  )

Brassica napus

Phyllotreta

Psylliodes

(tiedoksiannettu numerolla C(2020) 458)

1

16

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/153, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Liettualle osoitettavasta kiellosta toistaa lupien myöntäminen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla tehoainetta tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan
  (tiedoksiannettu numerolla C(2020) 464)

   (
  1
  )

Brassica napus

Phyllotreta

Psylliodes

(tiedoksiannettu numerolla C(2020) 464)

1

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 5.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/148,

annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Zoetis SA)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla.

| (2) | Robenidiinihydrokloridivalmiste (Robenz 66G) hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (3). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Robenidiinihydrokloridivalmiste (Robenz 66G) hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (3). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) uudelleenarviointia broilerien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) uudelleenarviointia broilerien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 24 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (4), että robenidiinihydrokloridilla (Robenz 66G) ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaineella voidaan tehokkaasti torjua broilereissa esiintyvää kokkidioosia. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että markkinoille saattamisen jälkeinen kenttäseuranta on tarpeen Eimeria spp.:n varalta mieluiten hyväksynnän voimassaoloajan jälkimmäisellä jaksolla. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 24 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (4), että robenidiinihydrokloridilla (Robenz 66G) ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaineella voidaan tehokkaasti torjua broilereissa esiintyvää kokkidioosia. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että markkinoille saattamisen jälkeinen kenttäseuranta on tarpeen Eimeria spp.:n varalta mieluiten hyväksynnän voimassaoloajan jälkimmäisellä jaksolla. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Robenidiinihydrokloridin (Robenz 66G) arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

| (6) | Tämän uudelleenarvioinnin seurauksena asetusta (EY N:o 1800/2004 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(6)

Tämän uudelleenarvioinnin seurauksena asetusta (EY N:o 1800/2004 olisi muutettava.

| (7) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Muutetaan asetus (EY) N:o 1800/2004 seuraavasti:

| 1) | Kumotaan 2 artikla; |
| --- | --- |

1)

Kumotaan 2 artikla;

| 2) | poistetaan liite. |
| --- | --- |

2)

poistetaan liite.

3 artikla

Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 25 päivää elokuuta 2020 ennen 25 päivää helmikuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Komission asetus (EY) N:o 1800/2004, annettu 15 päivänä lokakuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Cycostat 66G” käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).

3

(4)  EFSA Journal 2019; 17(3):5613.

4

---

LIITE

| Lisäai-neen tunnis-te-numero | Hyväksyn-nän haltijan nimi | Lisäaine (kauppa-nimi) | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus | Eläinlaji tai -ryhmä | Enim-mäisikä | Vähim-mäis-pitoisuus | Enimmäis-pitoisuus | Muut määräykset | Hyväksyn-nän voimassa-olo päättyy | Jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Lisäaineluokka: Kokkidiostaatit ja histomonostaatit | |
| 5a758 | Zoetis SA | Robenidiini
  hydrokloridi
  (Robenz 66G) | Lisäaineen koostumus:
  Robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg
  Lignosulfonaatti: 40 g/kg
  Kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kg | Broilerit | - | 36 | 36 | 1. | Lisäaineen käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta. |

Lisäai-neen tunnis-te-numero

Hyväksyn-nän haltijan nimi

Lisäaine (kauppa-nimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enim-mäisikä

Vähim-mäis-pitoisuus

Enimmäis-pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksyn-nän voimassa-olo päättyy

Jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Lisäaineluokka: Kokkidiostaatit ja histomonostaatit

5a758

Zoetis SA

Robenidiini

hydrokloridi

(Robenz 66G)

Lisäaineen koostumus:

Robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg

Lignosulfonaatti: 40 g/kg

Kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kg

Broilerit

-

36

36

1.

Lisäaineen käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta.

| 2. | Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena. |
| --- | --- |

2.

Lisäaine on sekoitettava rehuseokseen esiseoksena.

| 3. | Lisäainetta ei saa sekoittaa muihin kokkidiostaattei-hin. |
| --- | --- |

3.

Lisäainetta ei saa sekoittaa muihin kokkidiostaattei-hin.

| 4. | Hyväksynnän haltijan on toteutettava markkinoille saattamisen jälkeiset seurantaohjelmat seuraavien varalta: resistenssi bakteereille ja Eimeria spp.:lle. |
| --- | --- |

4.

Hyväksynnän haltijan on toteutettava markkinoille saattamisen jälkeiset seurantaohjelmat seuraavien varalta: resistenssi bakteereille ja Eimeria spp.:lle.

| 5. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenette-lyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojai-mia. |
| --- | --- |

5.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenette-lyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojai-mia.

25. helmikuuta 2030

800 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta maksaa.

350 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta munuaista.

200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta lihasta.

1 300 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta nahkaa/rasvaa.

Tehoaine:

Robenidiinihydrokloridi, C15H13Cl2N5
  .HCl,

1,3-bis[(p-klooribentsylideeni) amino] -

guanidiinihydrokloridi (97 %)

CAS-numero: 25875-50-7,

Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

| — | N,N’,N"-tris[p-klooribentsylideeni) amino]guanidiini (TRIS) ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

—

N,N’,N"-tris[p-klooribentsylideeni) amino]guanidiini (TRIS) ≤ 0,5 %

| — | bis-(4-klooribentsylideeni)hydratsiini (AZIN) ≤ 0,5 % |
| --- | --- |

—

bis-(4-klooribentsylideeni)hydratsiini (AZIN) ≤ 0,5 %

| — | tuntematon epäpuhtaus ≤ 1 % (yksittäinen tuntematon epäpuhtaus ≤ 0,2 %) |
| --- | --- |

—

tuntematon epäpuhtaus ≤ 1 % (yksittäinen tuntematon epäpuhtaus ≤ 0,2 %)

Analyysimenetelmä  (1)

Robenidiinihydrokloridin määrittäminen rehun lisäaineesta ja esiseoksista: Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdessä UV-detektion kanssa (HPLC-UV).

Robenidiinihydrokloridin määrittäminen rehuista: Ultraviolettidetektioon kytketty korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC-UV) – Komission asetus (EY) N:o 152/2009.

Robenidiinihydrokloridin määrittäminen kudoksista: Kolmoiskvadrupolimassa-spektrometriin kytketty korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia (RP-HPLC-MS/MS) tai vastaava menetelmä, joka täyttää komission päätöksessä 2002/657/EY asetetut vaatimukset.

---

(1)  
  1 Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/5 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/5

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/149,

annettu 4 päivänä helmikuuta 2020,

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymisen uusimisesta karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1293/2008 ja (EY) N:o 910/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi karitsojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1293/2008 (2) ja hevosten rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 910/2009 (3). |
| --- | --- |

(2)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi karitsojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1293/2008 (2) ja hevosten rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 910/2009 (3).

| (3) | Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymisen uusimista karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymisen uusimista karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä helmikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (4), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat kyseisen lisäaineen täyttävän hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 on turvallinen sallituissa käyttöolosuhteissa kohde-eläimille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Se totesi kuitenkin myös, että lisäainetta pidetään silmiä ärsyttävänä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä helmikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (4), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat kyseisen lisäaineen täyttävän hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 on turvallinen sallituissa käyttöolosuhteissa kohde-eläimille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Se totesi kuitenkin myös, että lisäainetta pidetään silmiä ärsyttävänä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

| (5) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava. |
| --- | --- |

(5)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

| (6) | Sen seurauksena, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksyminen rehun lisäaineena tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti uusitaan, asetukset (EY) N:o 1293/2008 ja (EY) N:o 910/2009 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(6)

Sen seurauksena, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksyminen rehun lisäaineena tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti uusitaan, asetukset (EY) N:o 1293/2008 ja (EY) N:o 910/2009 olisi kumottava.

| (7) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka. |
| --- | --- |

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja karitsojen osalta funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” ja hevosten osalta funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Kumotaan asetukset (EY) N:o 1293/2008 ja (EY) N:o 910/2009.

3 artikla

Sallitaan Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -lisäaineen, sellaisena kuin se on määritetty asetuksessa (EY) N:o 910/2009, sekä kyseistä ainetta sisältävien esiseosten ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 25 päivää helmikuuta 2020 ennen 25 päivää helmikuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 1293/2008, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, uuden käyttötavan hyväksymisestä Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteelle (Levucell SC20 ja Levucell SC10 ME) rehun lisäaineena (EUVL L 340, 19.12.2008, s. 38).

2

Saccharomyces cerevisiae

(3)  Komission asetus (EY) N:o 910/2009, annettu 29 päivänä syyskuuta 2009, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä hevosten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS) (EUVL L 257, 30.9.2009, s. 7).

3

Saccharomyces cerevisiae

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(3):5639.

4

EFSA Journal

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
| 4b1711 | Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 | Lisäaineen koostumus:


  Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste, joka sisältää vähintään:






  — | 1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto); |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4b1711

Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Lisäaineen koostumus:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste, joka sisältää vähintään:

—

1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto);

| — | 2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto); |
| --- | --- |

—

2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto);

Tehoaineen kuvaus:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -organismin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikolidekstroosihiivauuteagaria (EN15789:2009)

Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Hevoset

-

3,0 × 109

-

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmäsuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmäsuoja mukaan lukien.

25.2.2030

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine

4b1711

Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Lisäaineen koostumus:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste, joka sisältää vähintään:

| — | 1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto); |
| --- | --- |

—

1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto);

| — | 2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto); |
| --- | --- |

—

2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto);

Tehoaineen kuvaus:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -organismin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä
   (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikolidekstroosihiivauuteagaria (EN15789:2009)

Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR) (CEN/TS 15790:2008)

Karitsat

-

3,0 × 109

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmäsuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmäsuoja mukaan lukien.

25.2.2030

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/9 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/9

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/150,

annettu 4 päivänä helmikuuta 2020,

Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Andrés Pintaluba SA)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi, rehun lisäaineena luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se myös päätteli, että lisäaine saattaa herkistää hengitysteitä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Se päätteli, että lisäaine voi parantaa fosforin käyttöä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se myös päätteli, että lisäaine saattaa herkistää hengitysteitä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Se päätteli, että lisäaine voi parantaa fosforin käyttöä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(5)

Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019; 17(4):5692.

2

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
| 4a31 | Andrés Pintaluba SA. | 6-fytaasi
  EC 3.1.3.26 | Lisäaineen koostumus


  Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia (EC 3.1.3.26) sisältävä valmiste,
  jonka vähimmäisaktiivisuus on:
  Kiinteässä muodossa: 20 000 U (1)/g
  Nesteenä 20 000 U/ml | Broilerit
  Kananuorikot ja siitoseläimiksi kasvatettavat kanat
  Toissijaiset siipikarjalajit, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi | - | 250 U | | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a31

Andrés Pintaluba SA.

6-fytaasi

EC 3.1.3.26

Lisäaineen koostumus

Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottamaa 6-fytaasia (EC 3.1.3.26) sisältävä valmiste,

jonka vähimmäisaktiivisuus on:

Kiinteässä muodossa: 20 000 U (1)/g

Nesteenä 20 000 U/ml

Broilerit

Kananuorikot ja siitoseläimiksi kasvatettavat kanat

Toissijaiset siipikarjalajit, joita kasvatetaan lihan tai munien tuotantoon tai siitoseläimiksi

-

250 U

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

| 2. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

23. helmikuuta 2030

Tehoaineen kuvaus

Komagataella phaffii CGMCC 12056 -organismin tuottama 6-fytaasi

Analyysimenetelmä
   (2)

Fytaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineessa: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon – VDLUFA 27.1.4

Fytaasin aktiivisuuden määrittäminen esiseoksissa: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon – VDLUFA 27.1.3

Fytaasin aktiivisuuden määrittäminen rehuissa: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu fytaasin fytaatissa aiheuttamaan entsymaattiseen reaktioon – EN ISO 30024

---

(1)  Yksi yksikkö on entsyymimäärä, joka vapauttaa yhden mikromoolin epäorgaanista fosfaattia fytaatista minuutissa (pH 5,5; lämpötila 37 °C).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 5.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/12 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/12

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/151,

annettu 4 päivänä helmikuuta 2020,

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksymisestä emakoita lukuun ottamatta kaikkien lihan tuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitettujen sikaeläinten, kaikkien lintulajien, kaikkien kalalajien ja kaikkien äyriäisten rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 911/2009, (EU) N:o 1120/2010 ja (EU) N:o 212/2011 ja täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 95/2013, (EU) N:o 413/2013 ja (EU) 2017/2299 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

| (2) | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (aiemmin Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) hyväksyttiin 10 vuodeksi lohikalojen ja katkarapujen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 911/2009 (2), vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1120/2010 (3), munivien kanojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 212/2011 (4), kaikkien muiden kalojen kuin lohikalojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 95/2013 (5), vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, munivien kanojen ja broilerien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 413/2013 (6), lihasikojen, vieroitettujen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten, broilerien sekä lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2299 (7). |
| --- | --- |

(2)

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (aiemmin Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) hyväksyttiin 10 vuodeksi lohikalojen ja katkarapujen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 911/2009 (2), vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1120/2010 (3), munivien kanojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 212/2011 (4), kaikkien muiden kalojen kuin lohikalojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 95/2013 (5), vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, munivien kanojen ja broilerien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 413/2013 (6), lihasikojen, vieroitettujen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten, broilerien sekä lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2299 (7).

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksynnän uusimista broilerien, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten lintulajien, munivien kanojen, munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten lintulajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten vieroitettujen sikaeläinten, kaikkien kalojen ja katkarapujen rehun lisäaineena sekä uutta hyväksyntää kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kananpoikien, koristetarkoituksessa kasvatettavien lintujen ja muiden muuhun kuin elintarviketuotantoon kasvatettavien lintujen, lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, siitoskalkkunoiden, siitoskananpoikien ja läheisten toissijaisten siipikarjalajien sekä muiden koristetarkoituksissa pidettävien lintujen ja muuhun kuin elintarvikkeiden tuotantoon tarkoitettujen lintujen, imevien porsaiden ja läheisten toissijaisten sikaeläinten ja kaikkien äyriäisten osalta, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksynnän uusimista broilerien, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten lintulajien, munivien kanojen, munantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten lintulajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten vieroitettujen sikaeläinten, kaikkien kalojen ja katkarapujen rehun lisäaineena sekä uutta hyväksyntää kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kananpoikien, koristetarkoituksessa kasvatettavien lintujen ja muiden muuhun kuin elintarviketuotantoon kasvatettavien lintujen, lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, siitoskalkkunoiden, siitoskananpoikien ja läheisten toissijaisten siipikarjalajien sekä muiden koristetarkoituksissa pidettävien lintujen ja muuhun kuin elintarvikkeiden tuotantoon tarkoitettujen lintujen, imevien porsaiden ja läheisten toissijaisten sikaeläinten ja kaikkien äyriäisten osalta, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 (8) antamissaan lausunnoissa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti aiemmat päätelmänsä, joiden mukaan Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:ta pidetään turvallisena kohde-eläinlajille, lisäaineella ruokituista eläimistä saatavien tuotteiden kuluttajille ja ympäristölle. Se päätteli lisäksi, että käyttäjät voivat altistua hengitysteitse ja että päätelmiä ei voida tehdä ihon tai silmien mahdollisesta ärsytyksestä ja ihon kautta tapahtuvasta herkistymisestä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Se myös päätteli, että lisäaine on tehokas kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kananpoikien, siitoskananpoikien, munien tuotantoon/siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden ja toissijaisten lintulajien sekä siitoskalkkunoiden ja siitoseläimiksi tarkoitettujen toissijaisten lintulajien ja imevien porsaiden ja siitoseläimiksi ja lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten ja kaikkien äyriäisten osalta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 (8) antamissaan lausunnoissa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti aiemmat päätelmänsä, joiden mukaan Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:ta pidetään turvallisena kohde-eläinlajille, lisäaineella ruokituista eläimistä saatavien tuotteiden kuluttajille ja ympäristölle. Se päätteli lisäksi, että käyttäjät voivat altistua hengitysteitse ja että päätelmiä ei voida tehdä ihon tai silmien mahdollisesta ärsytyksestä ja ihon kautta tapahtuvasta herkistymisestä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Se myös päätteli, että lisäaine on tehokas kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kananpoikien, siitoskananpoikien, munien tuotantoon/siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden ja toissijaisten lintulajien sekä siitoskalkkunoiden ja siitoseläimiksi tarkoitettujen toissijaisten lintulajien ja imevien porsaiden ja siitoseläimiksi ja lihantuotantoon tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten ja kaikkien äyriäisten osalta.

| (5) | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava. |
| --- | --- |

(5)

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

| (6) | Koska Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetukset (EY) N:o 911/2009, (EU) N:o 1120/2010 ja (EU) N:o 212/2011 ja täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 95/2013, (EU) N:o 413/2013 ja (EU) 2017/2299 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(6)

Koska Pediococcus acidilactici CNCM I-4622:n hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetukset (EY) N:o 911/2009, (EU) N:o 1120/2010 ja (EU) N:o 212/2011 ja täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 95/2013, (EU) N:o 413/2013 ja (EU) 2017/2299 olisi kumottava.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Uusitaan liitteessä vahvistetuin edellytyksin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyntä emakoita lukuun ottamatta kaikkien lihan tuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitettujen sikaeläinten ja kaikkien lintulajien osalta sekä funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyntä kaikkien kalalajien ja kaikkien äyriäisten osalta.

2 artikla

Kumotaan asetukset (EY) N:o 911/2009, (EU) N:o 1120/2010 ja (EU) N:o 212/2011 ja täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 95/2013, (EU) N:o 413/2013 ja (EU) 2017/2299.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 911/2009, annettu 29 päivänä syyskuuta 2009, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä lohikalojen ja katkarapujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG) (EUVL L 257, 30.9.2009, s. 10).

2

Pediococcus acidilactici

(3)  Komission asetus (EU) N:o 1120/2010, annettu 2 päivänä joulukuuta 2010, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG) (EUVL L 317, 3.12.2010, s. 12).

3

Pediococcus acidilactici

(4)  Komission asetus (EU) N:o 212/2011, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2011, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG) (EUVL L 59, 4.3.2011, s. 1).

4

Pediococcus acidilactici

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 95/2013, annettu 1 päivänä helmikuuta 2013, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä kaikkien muiden kalojen kuin lohikalojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG) (EUVL L 33, 2.2.2013, s. 19).

5

Pediococcus acidilactici

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 413/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä käytettäväksi rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, munivien kanojen ja broilerien juomavedessä (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG) (EUVL L 125, 7.5.2013, s. 1).

6

Pediococcus acidilactici

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2299, annettu 12 päivänä joulukuuta 2017, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M -valmisteen hyväksymisestä lihasikojen, vieroitettujen ja lihotukseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten, broilerien sekä lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, kyseisen lisäaineen käytön hyväksymisestä juomavedessä ja asetusten (EY) N:o 2036/2005, (EY) N:o 1200/2005 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 413/2013 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS) (EUVL L 329, 13.12.2017, s. 33).

7

Pediococcus acidilactici

(8)  EFSA Journal 2019;17(4):5691 ja EFSA Journal 2019;17(5):5690.

8

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % | PMY/l juomavettä |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine |
| 4d1712 | Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS | Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 | Lisäaineen koostumus


  Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 -valmiste,
  vähintään 1 × 1010 PMY/g
  Kiinteät ei-päällystetyt ja päällystetyt muodot | Kaikki lihantuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitetut sikaeläimet, emakkoja lukuun ottamatta | - | 1 x 109 | - | 5 x 108 | - | 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

PMY/l juomavettä

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine

4d1712

Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Lisäaineen koostumus

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 -valmiste,

vähintään 1 × 1010 PMY/g

Kiinteät ei-päällystetyt ja päällystetyt muodot

Kaikki lihantuotantoon tai siitoseläimiksi tarkoitetut sikaeläimet, emakkoja lukuun ottamatta

-

1 x 109

-

5 x 108

-

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

| 2. | Kun lisäainetta käytetään juomavedessä, on varmistettava lisäaineen homogeeninen jakautuminen. |
| --- | --- |

2.

Kun lisäainetta käytetään juomavedessä, on varmistettava lisäaineen homogeeninen jakautuminen.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

25. helmikuuta 2030

Tehoaineen kuvaus

Pediococcus acidilactici CNCM 18 päivänä tammikuuta 4622 -organismin elinkykyisiä soluja

Kaikki lintulajit

Analyysimenetelmä
   (1)

Tehoaineen lukumäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuista ja vedestä: pintaviljelymenetelmä

jossa käytetään MRS-agaria (EN 15786:2009).

Tunnistetiedot: Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (eläinten kasvuun myönteisesti vaikuttavat)

4d1712

Danstar Ferment AG, jota edustaa unionissa Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Lisäaineen koostumus

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 -valmiste, vähintään 1 × 1010 PMY/g

Kaikki kalalajit

-

1 x 109

-

-

| 1. | Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

| 2. | Lisäainetta saa käyttää ainoastaan kiinteässä rehussa. |
| --- | --- |

2.

Lisäainetta saa käyttää ainoastaan kiinteässä rehussa.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

Tehoaineen kuvaus

Pediococcus acidilactici CNCM 18 päivänä tammikuuta 4622 -organismin elinkykyisiä soluja

Kaikki äyriäiset

Analyysimenetelmä

Tehoaineen lukumäärän määrittäminen lisäaineesta, esiseoksista, rehuista ja vedestä: pintaviljelymenetelmä

jossa käytetään MRS-agaria (EN 15786:2009).

Tunnistetiedot: Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

PÄÄTÖKSET

| 5.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/16 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/16

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2020/152,

annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

Romanialle osoitettavasta kiellosta toistaa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla myönnettäviä lupia tehoainetta klotianidi tai imidaklopridi sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan

(tiedoksiannettu numerolla C(2020) 458)

(Ainoastaan romaniankielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY (1) kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ja erityisesti sen 53 artiklan 3 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 (2) muutettiin neonikotinoideihin kuuluvien tehoaineiden tiametoksaami, klotianidi ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksiä. Kyseisen asetuksen 2 artiklassa kiellettiin tiettyjen kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen viljelykasvien siementen myynti ja käyttö, kasvihuoneissa käytettäviä siemeniä lukuun ottamatta. Jäsenvaltioiden oli näin ollen muutettava tai peruutettava kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden nykyiset luvat. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 (2) muutettiin neonikotinoideihin kuuluvien tehoaineiden tiametoksaami, klotianidi ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksiä. Kyseisen asetuksen 2 artiklassa kiellettiin tiettyjen kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen viljelykasvien siementen myynti ja käyttö, kasvihuoneissa käytettäviä siemeniä lukuun ottamatta. Jäsenvaltioiden oli näin ollen muutettava tai peruutettava kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden nykyiset luvat.

| (2) | Romania on 28 päivästä helmikuuta 2014 toistuvasti myöntänyt asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyn poikkeuksen perusteella hätätilanteissa annettavia lupia, jotka kattavat kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käsittelyn, myynnin ja kylvämisen. Näistä hätätilanteita koskevista luvista ilmoitettiin asianmukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille. |
| --- | --- |

(2)

Romania on 28 päivästä helmikuuta 2014 toistuvasti myöntänyt asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyn poikkeuksen perusteella hätätilanteissa annettavia lupia, jotka kattavat kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käsittelyn, myynnin ja kylvämisen. Näistä hätätilanteita koskevista luvista ilmoitettiin asianmukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille.

| (3) | Romania ilmoitti 20 päivänä maaliskuuta 2017 komissiolle 1 päivästä helmikuuta 2017 alkaen 16 päivään toukokuuta 2017 saakka voimassa olevista neljästä hätätilanteita koskevasta luvasta, jotka koskevat kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät tehoaineita imidaklopridi (NUPRID AL 600 FS ja Seedoprid 600 FS), tiametoksaami (Cruiser 350 FS) ja klotianidi (PONCHO 600 FS), jotka on tarkoitettu käytettäväksi sekä Helianthus annuus että Zea mays -kasvien pinnalla Agriotes spp:n ja Tanymecus dilaticollisin torjuntaan. Romania ilmoitti 13 päivänä syyskuuta 2017 komissiolle kahdesta 21 päivästä heinäkuuta 2017 alkaen 16 päivään lokakuuta 2017 saakka voimassa olevasta hätätilanteita koskevasta luvasta, jotka koskevat kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät tehoaineita imidaklopridi (NUPRID AL 600 FS) ja klotianidi (MODESTO 480 FS), jotka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla Phyllotreta spp:n ja Psylliodes spp:n torjuntaan. |
| --- | --- |

(3)

Romania ilmoitti 20 päivänä maaliskuuta 2017 komissiolle 1 päivästä helmikuuta 2017 alkaen 16 päivään toukokuuta 2017 saakka voimassa olevista neljästä hätätilanteita koskevasta luvasta, jotka koskevat kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät tehoaineita imidaklopridi (NUPRID AL 600 FS ja Seedoprid 600 FS), tiametoksaami (Cruiser 350 FS) ja klotianidi (PONCHO 600 FS), jotka on tarkoitettu käytettäväksi sekä Helianthus annuus että Zea mays -kasvien pinnalla Agriotes spp:n ja Tanymecus dilaticollisin torjuntaan. Romania ilmoitti 13 päivänä syyskuuta 2017 komissiolle kahdesta 21 päivästä heinäkuuta 2017 alkaen 16 päivään lokakuuta 2017 saakka voimassa olevasta hätätilanteita koskevasta luvasta, jotka koskevat kasvinsuojeluaineita, jotka sisältävät tehoaineita imidaklopridi (NUPRID AL 600 FS) ja klotianidi (MODESTO 480 FS), jotka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla Phyllotreta spp:n ja Psylliodes spp:n torjuntaan.

| (4) | Komissio pyysi 15 päivänä syyskuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 2 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan useiden jäsenvaltioiden, Romania mukaan luettuna, tehoaineita klotianidi, imidaklopridi ja tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille myöntämiä hätätilanteita koskevia lupia, jotka on tarkoitettu sellaisiin käyttötarkoituksiin, joita täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 ei enää hyväksytä, ottaen huomioon hätätilanteita koskeville luville asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(4)

Komissio pyysi 15 päivänä syyskuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 2 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan useiden jäsenvaltioiden, Romania mukaan luettuna, tehoaineita klotianidi, imidaklopridi ja tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille myöntämiä hätätilanteita koskevia lupia, jotka on tarkoitettu sellaisiin käyttötarkoituksiin, joita täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 ei enää hyväksytä, ottaen huomioon hätätilanteita koskeville luville asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (5) | Romania ilmoitti 18 päivänä toukokuuta 2018 jälleen hätätilanteita koskevista luvista, jotka on myönnetty tehoaineita klotianidi ja imidaklopridi sisältäville kasvinsuojeluaineille MODESTO 480 FS ja NUPRID AL 600 FS siementen käsittelyyn ja käsiteltyjen siementen kylvämiseen käytettäväksi Brassica napus var. napobrassica -kasvien pinnalla Phyllotreta spp:n ja Psylliodes spp:n torjuntaan. |
| --- | --- |

(5)

Romania ilmoitti 18 päivänä toukokuuta 2018 jälleen hätätilanteita koskevista luvista, jotka on myönnetty tehoaineita klotianidi ja imidaklopridi sisältäville kasvinsuojeluaineille MODESTO 480 FS ja NUPRID AL 600 FS siementen käsittelyyn ja käsiteltyjen siementen kylvämiseen käytettäväksi Brassica napus var. napobrassica -kasvien pinnalla Phyllotreta spp:n ja Psylliodes spp:n torjuntaan.

| (6) | Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 säädetyt rajoitukset kyseisten kolmen tehoaineen osalta vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksilla (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) ja 2018/785 (5). Niissä rajoitettiin tehoaineita imidaklopridi, klotianidi ja tiametoksaami sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä edelleen siten, että niitä saa sallia käyttää ainoastaan hyönteismyrkkyinä pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita aiotaan käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Lisäksi tällaiset viljakasvit on pidettävä pysyvissä kasvihuoneissa koko niiden elinkaaren ajan. |
| --- | --- |

(6)

Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 säädetyt rajoitukset kyseisten kolmen tehoaineen osalta vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksilla (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) ja 2018/785 (5). Niissä rajoitettiin tehoaineita imidaklopridi, klotianidi ja tiametoksaami sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä edelleen siten, että niitä saa sallia käyttää ainoastaan hyönteismyrkkyinä pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita aiotaan käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Lisäksi tällaiset viljakasvit on pidettävä pysyvissä kasvihuoneissa koko niiden elinkaaren ajan.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa, komission pyynnöstä laaditussa ja 21 päivänä kesäkuuta 2018 julkaistussa teknisessä raportissa (6), että Romania oli myöntänyt hätätilanteita koskevan luvan kuudelle viljakasvi/tuholainen -yhdistelmälle, joista kolmen osalta sellaista hyväksyttyä vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta, jolla oli sama vaikutustapa, oli saatavilla; nämä yhdistelmät olivat Brassica napus / Phyllotreta atra., Brassica napus / Psylliodes chrysocephala ja Zea mays / Tanymecus dilaticollis. Neljää tuotetta, jotka kattoivat Zea mays / Tanymecus dilaticollis -yhdistelmän, jolle vaihtoehtoista tehoainetta oli saatavilla, käytettiin lisäksi samaan aikaan kattamaan muita viljakasvi/tuholainen -yhdistelmiä, kuten Zea mays /Agriotes spp., Helianthus annuus / Agriotes spp. ja Helianthus annuus / Tanymecus dilaticollis, joille vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta ei ollut saatavilla. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa, komission pyynnöstä laaditussa ja 21 päivänä kesäkuuta 2018 julkaistussa teknisessä raportissa (6), että Romania oli myöntänyt hätätilanteita koskevan luvan kuudelle viljakasvi/tuholainen -yhdistelmälle, joista kolmen osalta sellaista hyväksyttyä vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta, jolla oli sama vaikutustapa, oli saatavilla; nämä yhdistelmät olivat Brassica napus / Phyllotreta atra., Brassica napus / Psylliodes chrysocephala ja Zea mays / Tanymecus dilaticollis. Neljää tuotetta, jotka kattoivat Zea mays / Tanymecus dilaticollis -yhdistelmän, jolle vaihtoehtoista tehoainetta oli saatavilla, käytettiin lisäksi samaan aikaan kattamaan muita viljakasvi/tuholainen -yhdistelmiä, kuten Zea mays /Agriotes spp., Helianthus annuus / Agriotes spp. ja Helianthus annuus / Tanymecus dilaticollis, joille vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta ei ollut saatavilla.

| (8) | Näin ollen komissio katsoo elintarviketurvallisuusviranomaisen arvion perusteella, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset eivät täyttyneet Romaniassa tehoainetta klotianidi sisältävän kasvinsuojeluainetta MODESTO 480 FS koskevan luvan osalta eivätkä tehoainetta imidaklopridi sisältävän kasvinsuojeluainetta NUPRID AL 600 FS koskevan luvan osalta viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmien Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. osalta, koska kyseiset hätätilanteita koskevat luvat kattavat viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla on sama vaikutustapa. Tuotteet, jotka kattoivat Zea mays / Tanymecus dilaticollis -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla on sama vaikutustapa, kattoivat myös toisen saman viljelykasvin tuholaisen, jonka osalta ei ollut saatavilla vaihtoehtoa, joten komissio katsoo, että kyseisten tuotteiden käyttö Zea mays -kasvin pinnalla on hyväksyttävää, koska useiden kasvinsuojeluaineiden käyttöä samalla viljelykasvilla eri tuholaisten torjuntaan olisi mahdollisuuksien mukaan vältettävä. |
| --- | --- |

(8)

Näin ollen komissio katsoo elintarviketurvallisuusviranomaisen arvion perusteella, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset eivät täyttyneet Romaniassa tehoainetta klotianidi sisältävän kasvinsuojeluainetta MODESTO 480 FS koskevan luvan osalta eivätkä tehoainetta imidaklopridi sisältävän kasvinsuojeluainetta NUPRID AL 600 FS koskevan luvan osalta viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmien Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. osalta, koska kyseiset hätätilanteita koskevat luvat kattavat viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla on sama vaikutustapa. Tuotteet, jotka kattoivat Zea mays / Tanymecus dilaticollis -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla on sama vaikutustapa, kattoivat myös toisen saman viljelykasvin tuholaisen, jonka osalta ei ollut saatavilla vaihtoehtoa, joten komissio katsoo, että kyseisten tuotteiden käyttö Zea mays -kasvin pinnalla on hyväksyttävää, koska useiden kasvinsuojeluaineiden käyttöä samalla viljelykasvilla eri tuholaisten torjuntaan olisi mahdollisuuksien mukaan vältettävä.

| (9) | Komissio pyysi 16 päivänä heinäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä Romaniaa vahvistamaan, ettei se toistaisi hätätilanteita koskevien lupien myöntämistä tehoainetta klotianidi sisältävälle kasvinsuojeluaineelle MODESTO 480 FS eikä tehoainetta imidaklopridi sisältävälle kasvinsuojeluaineelle NUPRID AL 600 FS käytettäväksi viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. Romania katsoi 18. syyskuuta 2018 antamassaan vastauksessa, että kyseiset hätätilanteita koskevat luvat olivat perusteltuja. |
| --- | --- |

(9)

Komissio pyysi 16 päivänä heinäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä Romaniaa vahvistamaan, ettei se toistaisi hätätilanteita koskevien lupien myöntämistä tehoainetta klotianidi sisältävälle kasvinsuojeluaineelle MODESTO 480 FS eikä tehoainetta imidaklopridi sisältävälle kasvinsuojeluaineelle NUPRID AL 600 FS käytettäväksi viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. Romania katsoi 18. syyskuuta 2018 antamassaan vastauksessa, että kyseiset hätätilanteita koskevat luvat olivat perusteltuja.

| (10) | Komissio katsoo tarpeelliseksi tehdä päätöksen, jonka mukaan Romania ei saa toistaa hätätilanteita koskevien lupien myöntämistä klotianidia ja/tai imidaklopridia sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp., tai Brassica napus / Psylliodes spp.. |
| --- | --- |

(10)

Komissio katsoo tarpeelliseksi tehdä päätöksen, jonka mukaan Romania ei saa toistaa hätätilanteita koskevien lupien myöntämistä klotianidia ja/tai imidaklopridia sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp., tai Brassica napus / Psylliodes spp..

| (11) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(11)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Romania ei saa toistaa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla lupien myöntämistä tehoainetta klotianidi tai imidaklopridi sisältäville kasvinsuojeluaineille, jotka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu Romanialle.

Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 485/2013, annettu 24 päivänä toukokuuta 2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksistä sekä kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käytön ja myynnin kieltämisestä (EUVL L 139, 25.5.2013, s. 12).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/783, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen imidaklopridi hyväksymisedellytysten osalta (EUVL L 132, 30.5.2018, s. 31).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/784, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen klotianidi hyväksymisedellytysten osalta (EUVL L 132, 30.5.2018, s. 35).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/785, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen tiametoksaami hyväksymisedellytysten osalta (EUVL L 132, 30.5.2018, s. 40).

5

(6)  EFSA Supporting Publications 2018:EN-1416.

6

---

| 5.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 33/19 |
| --- | --- | --- | --- |

5.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 33/19

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2020/153,

annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

Liettualle osoitettavasta kiellosta toistaa lupien myöntäminen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla tehoainetta tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan

(tiedoksiannettu numerolla C(2020) 464)

(Ainoastaan liettuankielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY (1) kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ja erityisesti sen 53 artiklan 3 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 (2) muutettiin neonikotinoideihin kuuluvien tehoaineiden tiametoksaami, klotianidi ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksiä. Kyseisen asetuksen 2 artiklassa kiellettiin tiettyjen kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen viljelykasvien siementen myynti ja käyttö, kasvihuoneissa käytettäviä siemeniä lukuun ottamatta. Jäsenvaltioiden oli näin ollen muutettava tai peruutettava kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden nykyiset luvat. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 (2) muutettiin neonikotinoideihin kuuluvien tehoaineiden tiametoksaami, klotianidi ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksiä. Kyseisen asetuksen 2 artiklassa kiellettiin tiettyjen kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen viljelykasvien siementen myynti ja käyttö, kasvihuoneissa käytettäviä siemeniä lukuun ottamatta. Jäsenvaltioiden oli näin ollen muutettava tai peruutettava kyseisiä tehoaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden nykyiset luvat.

| (2) | Liettua on 26 päivästä helmikuuta 2016 toistuvasti myöntänyt asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyn poikkeuksen perusteella hätätilanteissa annettavia lupia, jotka kattavat kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käsittelyn, myynnin ja kylvämisen. Näistä hätätilanteita koskevista luvista ilmoitettiin asianmukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille. |
| --- | --- |

(2)

Liettua on 26 päivästä helmikuuta 2016 toistuvasti myöntänyt asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyn poikkeuksen perusteella hätätilanteissa annettavia lupia, jotka kattavat kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käsittelyn, myynnin ja kylvämisen. Näistä hätätilanteita koskevista luvista ilmoitettiin asianmukaisesti komissiolle ja muille jäsenvaltioille.

| (3) | Liettua ilmoitti 3 päivänä maaliskuuta komissiolle 1 päivästä maaliskuuta 2017 alkaen 28 päivään kesäkuuta 2017 saakka voimassa olevista kahdesta hätätilanteita koskevasta luvasta, jotka koskevat kasvinsuojeluainetta, joka sisältää tehoainetta tiametoksaami (CRUISER OSR), joka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus ‐kasvin pinnalla Phyllotreta
  nemorumin ja Psylliodes
  chrysocephalan torjuntaan ja klotiniadia sisältävää kasvinsuojeluainetta (MODESTO), joka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla Athalia rosaen, Delia radicumin, Phyllotreta spp:n ja Psylliodes spp:n torjuntaan. |
| --- | --- |

(3)

Liettua ilmoitti 3 päivänä maaliskuuta komissiolle 1 päivästä maaliskuuta 2017 alkaen 28 päivään kesäkuuta 2017 saakka voimassa olevista kahdesta hätätilanteita koskevasta luvasta, jotka koskevat kasvinsuojeluainetta, joka sisältää tehoainetta tiametoksaami (CRUISER OSR), joka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus ‐kasvin pinnalla Phyllotreta
  nemorumin ja Psylliodes
  chrysocephalan torjuntaan ja klotiniadia sisältävää kasvinsuojeluainetta (MODESTO), joka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla Athalia rosaen, Delia radicumin, Phyllotreta spp:n ja Psylliodes spp:n torjuntaan.

| (4) | Komissio pyysi 15 päivänä syyskuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 2 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan useiden jäsenvaltioiden, Liettua mukaan luettuna, tehoaineita klotianidi, imidaklopridi ja tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille myöntämiä hätätilanteita koskevia lupia, jotka on tarkoitettu sellaisiin käyttötarkoituksiin, joita täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 ei enää hyväksytä, ottaen huomioon hätätilanteita koskeville luville asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(4)

Komissio pyysi 15 päivänä syyskuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 2 kohdan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioimaan useiden jäsenvaltioiden, Liettua mukaan luettuna, tehoaineita klotianidi, imidaklopridi ja tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille myöntämiä hätätilanteita koskevia lupia, jotka on tarkoitettu sellaisiin käyttötarkoituksiin, joita täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 ei enää hyväksytä, ottaen huomioon hätätilanteita koskeville luville asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (5) | Liettua ilmoitti 1 päivänä maaliskuuta 2018 jälleen hätätilanteita koskevan luvan myöntämisestä tiametoksaamia sisältävälle tuotteelle CRUISER OSR siementen käsittelyyn ja käsiteltyjen siementen kylvämiseen käytettäväksi Brassica napus ‐kasvin pinnalla Phyllotreta nemorumin ja Psylliodes chrysocephalan torjuntaan. |
| --- | --- |

(5)

Liettua ilmoitti 1 päivänä maaliskuuta 2018 jälleen hätätilanteita koskevan luvan myöntämisestä tiametoksaamia sisältävälle tuotteelle CRUISER OSR siementen käsittelyyn ja käsiteltyjen siementen kylvämiseen käytettäväksi Brassica napus ‐kasvin pinnalla Phyllotreta nemorumin ja Psylliodes chrysocephalan torjuntaan.

| (6) | Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 säädetyt rajoitukset kyseisten kolmen tehoaineen osalta vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksilla (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) ja (EU) 2018/785 (5). Niissä rajoitettiin tehoaineita imidaklopridi, klotianidi ja tiametoksaami sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä edelleen siten, että niitä saa sallia käyttää ainoastaan hyönteismyrkkyinä pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita aiotaan käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Lisäksi tällaiset viljakasvit on pidettävä pysyvissä kasvihuoneissa koko niiden elinkaaren ajan. |
| --- | --- |

(6)

Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 485/2013 säädetyt rajoitukset kyseisten kolmen tehoaineen osalta vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksilla (EU) 2018/783 (3), (EU) 2018/784 (4) ja (EU) 2018/785 (5). Niissä rajoitettiin tehoaineita imidaklopridi, klotianidi ja tiametoksaami sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttöä edelleen siten, että niitä saa sallia käyttää ainoastaan hyönteismyrkkyinä pysyvissä kasvihuoneissa tai sellaisten siementen käsittelyyn, joita aiotaan käyttää ainoastaan pysyvissä kasvihuoneissa. Lisäksi tällaiset viljakasvit on pidettävä pysyvissä kasvihuoneissa koko niiden elinkaaren ajan.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa, komission pyynnöstä laaditussa ja 21 päivänä kesäkuuta 2018 julkaistussa teknisessä raportissa (6), että Liettua oli myöntänyt hätätilanteita koskevan luvan neljälle viljakasvi/tuholainen -yhdistelmälle, joista kahden osalta sellaista hyväksyttyä vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta, jolla oli sama vaikutustapa, oli saatavilla; nämä yhdistelmät olivat Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp.. Yksi tuote kattoi Brassica napus / Phyllotreta spp. -yhdistelmän ja Brassica napus / Psylliodes spp. -yhdistelmän, joille vaihtoehtoista tehoainetta oli saatavilla, ja sitä käytettiin lisäksi samaan aikaan kattamaan muita viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiä, kuten Brassica napus / Athalia rosae ja Brassica napus / Delia radicum, joille vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta ei ollut saatvilla. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi johdanto-osan 4 kappaleessa tarkoitetussa, komission pyynnöstä laaditussa ja 21 päivänä kesäkuuta 2018 julkaistussa teknisessä raportissa (6), että Liettua oli myöntänyt hätätilanteita koskevan luvan neljälle viljakasvi/tuholainen -yhdistelmälle, joista kahden osalta sellaista hyväksyttyä vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta, jolla oli sama vaikutustapa, oli saatavilla; nämä yhdistelmät olivat Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp.. Yksi tuote kattoi Brassica napus / Phyllotreta spp. -yhdistelmän ja Brassica napus / Psylliodes spp. -yhdistelmän, joille vaihtoehtoista tehoainetta oli saatavilla, ja sitä käytettiin lisäksi samaan aikaan kattamaan muita viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiä, kuten Brassica napus / Athalia rosae ja Brassica napus / Delia radicum, joille vaihtoehtoista tehoainetta sisältävää tuotetta ei ollut saatvilla.

| (8) | Näin ollen komissio katsoo elintarviketurvallisuusviranomaisen arvion perusteella, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset eivät täyttyneet Liettuassa tehoainetta tiametoksaami sisältävän kasvinsuojeluainetta CRUISER OSR koskevan luvan osalta viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmien Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. osalta, koska kyseiset hätätilanteita koskevat luvat sisältävät viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla on sama vaikutustapa. Tuote, joka kattoi Brassica napus / Athalia rosae ja Brassica napus / Delia radicum -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla oli sama vaikutustapa, kattoivat myös toisen saman viljelykasvin tuholaisen, jonka osalta ei ollut saatavilla vaihtoehtoa, joten komissio katsoo, että kyseisen tuotteen käyttö Brassica napus -kasvin pinnalla on hyväksyttävää, koska useiden kasvinsuojeluaineiden käyttöä samalla viljelykasvilla eri tuholaisten torjuntaan olisi mahdollisuuksien mukaan vältettävä. |
| --- | --- |

(8)

Näin ollen komissio katsoo elintarviketurvallisuusviranomaisen arvion perusteella, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset eivät täyttyneet Liettuassa tehoainetta tiametoksaami sisältävän kasvinsuojeluainetta CRUISER OSR koskevan luvan osalta viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmien Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. osalta, koska kyseiset hätätilanteita koskevat luvat sisältävät viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla on sama vaikutustapa. Tuote, joka kattoi Brassica napus / Athalia rosae ja Brassica napus / Delia radicum -yhdistelmän, jonka osalta oli hyväksytty toinen vaihtoehtoista tehoainetta sisältävä tuote, jolla oli sama vaikutustapa, kattoivat myös toisen saman viljelykasvin tuholaisen, jonka osalta ei ollut saatavilla vaihtoehtoa, joten komissio katsoo, että kyseisen tuotteen käyttö Brassica napus -kasvin pinnalla on hyväksyttävää, koska useiden kasvinsuojeluaineiden käyttöä samalla viljelykasvilla eri tuholaisten torjuntaan olisi mahdollisuuksien mukaan vältettävä.

| (9) | Komissio pyysi 16 päivänä heinäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä Liettuaa vahvistamaan, ettei se toistaisi hätätilanteita koskevien lupien myöntämistä tehoainetta tiametoksaami sisältävälle kasvinsuojeluaineelle CRUISER OSR käytettäväksi viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. Liettua katsoi 17 päivänä syyskuuta 2018 antamassaan vastauksessa pitävänsä hätätilanteita koskevan luvan myöntämistä perusteltuna. |
| --- | --- |

(9)

Komissio pyysi 16 päivänä heinäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä Liettuaa vahvistamaan, ettei se toistaisi hätätilanteita koskevien lupien myöntämistä tehoainetta tiametoksaami sisältävälle kasvinsuojeluaineelle CRUISER OSR käytettäväksi viljelykasvi/tuholainen -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. Liettua katsoi 17 päivänä syyskuuta 2018 antamassaan vastauksessa pitävänsä hätätilanteita koskevan luvan myöntämistä perusteltuna.

| (10) | Komissio katsoo tarpeelliseksi tehdä päätöksen, jonka mukaan Liettua ei saa toistaa lupien myöntämistä tiametoksiaamia sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi viljelykasvi/tuholais -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp.. |
| --- | --- |

(10)

Komissio katsoo tarpeelliseksi tehdä päätöksen, jonka mukaan Liettua ei saa toistaa lupien myöntämistä tiametoksiaamia sisältäville kasvinsuojeluaineille käytettäväksi viljelykasvi/tuholais -yhdistelmiin Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp..

| (11) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(11)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Liettua ei saa toistaa lupien myöntämistä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 53 artiklan 1 kohdan nojalla tehoainetta tiametoksaami sisältäville kasvinsuojeluaineille, jotka on tarkoitettu käytettäväksi Brassica napus -kasvin pinnalla tuholaisten Phyllotreta spp. tai Psylliodes spp. torjuntaan.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu Liettuan tasavallalle.

Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11 2009, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 485/2013, annettu 24 päivänä toukokuuta 2013, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden klotianidi, tiametoksaami ja imidaklopridi hyväksymisedellytyksistä sekä kyseisiä tehoaineita sisältävillä kasvinsuojeluaineilla käsiteltyjen siementen käytön ja myynnin kieltämisestä (EUVL L 139, 25.5.2013, s. 12).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/783, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen imidaklopridi hyväksymisedellytysten osalta (
  EUVL L 132, 30.5.2018, s. 31).

3

EUVL L 132, 30.5.2018, s. 31).

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/784, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen klotianidi hyväksymisedellytysten osalta (EUVL L 132, 30.5.2018, s. 35).

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/785, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen tiametoksaami hyväksymisedellytysten osalta (EUVL L 132, 30.5.2018, s. 40).

5

(6)  EFSA supporting publication 2018:EN-1421.

6

---