# Jurnalul Oficial L 15/2020

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 15 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6320 ianuarie 2020 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 15

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6320 ianuarie 2020

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/41 al Comisiei din 13 ianuarie 2020 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (DOP)] | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/42 al Comisiei din 17 ianuarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței bambermicină în ceea ce privește limita maximă de reziduuri (
  1
  ) | 2 |
| | * | Regulamentul de Punere în Aplicare (UE) 2020/43 al Comisiei din 17 ianuarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței ciclesonidă în ceea ce privește limita maximă de reziduuri (
  1
  ) | 5 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/41 al Comisiei din 13 ianuarie 2020 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (DOP)]

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/42 al Comisiei din 17 ianuarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței bambermicină în ceea ce privește limita maximă de reziduuri (
  1
  )

1

2

*

Regulamentul de Punere în Aplicare (UE) 2020/43 al Comisiei din 17 ianuarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței ciclesonidă în ceea ce privește limita maximă de reziduuri (
  1
  )

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 20.1.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 15/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/41 AL COMISIEI

din 13 ianuarie 2020

de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [„Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (DOP)]

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou), depusă de Grecia, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou), depusă de Grecia, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2).

| (2) | Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) trebuie, prin urmare, înregistrată, |
| --- | --- |

(2)

Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) trebuie, prin urmare, înregistrată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se înregistrează denumirea „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (DOP).

Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 1.3. Brânzeturi din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei (3).

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 13 ianuarie 2020.

Pentru Comisie,

Pentru Președinte,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  JO C 271, 13.8.2019, p. 68.

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei din 13 iunie 2014 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (JO L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

| 20.1.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 15/2

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/42 AL COMISIEI

din 17 ianuarie 2020

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței bambermicină în ceea ce privește limita maximă de reziduuri

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,

având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente, formulat la 16 aprilie 2019 de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,

întrucât:

| (1) | Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că se stabilește printr-un regulament limita maximă de reziduuri (LMR) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie. |
| --- | --- |

(1)

Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că se stabilește printr-un regulament limita maximă de reziduuri (LMR) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie.

| (2) | Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR din alimentele de origine animală. |
| --- | --- |

(2)

Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR din alimentele de origine animală.

| (3) | Substanța bambermicină nu figurează în tabelul respectiv. |
| --- | --- |

(3)

Substanța bambermicină nu figurează în tabelul respectiv.

| (4) | Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) i s-a înaintat o cerere de stabilire a LMR pentru bambermicină în țesuturile de iepure, |
| --- | --- |

(4)

Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) i s-a înaintat o cerere de stabilire a LMR pentru bambermicină în țesuturile de iepure,

| (5) | Pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat că nu este necesar să se stabilească o LMR pentru bambermicină la iepuri pentru protecția sănătății umane. |
| --- | --- |

(5)

Pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat că nu este necesar să se stabilească o LMR pentru bambermicină la iepuri pentru protecția sănătății umane.

| (6) | În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă la una sau mai multe specii pentru alte specii. |
| --- | --- |

(6)

În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă la una sau mai multe specii pentru alte specii.

| (7) | EMA a considerat că în prezent, din cauza datelor insuficiente, nu este adecvată extrapolarea clasificării „nu se cere nicio LMR” pentru bambermicină de la țesuturile de iepure la țesuturile de animale din alte specii de la care se obțin alimente. |
| --- | --- |

(7)

EMA a considerat că în prezent, din cauza datelor insuficiente, nu este adecvată extrapolarea clasificării „nu se cere nicio LMR” pentru bambermicină de la țesuturile de iepure la țesuturile de animale din alte specii de la care se obțin alimente.

| (8) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(8)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 ianuarie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 152, 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).

2

---

ANEXĂ

În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se introduce o rubrică pentru substanța următoare, în ordine alfabetică:

| Substanță farmacologic activă | Reziduu marker | Specie animală | LMR | Țesuturi țintă | Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009] | Clasificare terapeutică |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Bambermicină | NU SE APLICĂ | Iepure | Nu se cere nicio LMR | NU SE APLICĂ | Numai pentru uz oral | Agent antiinfecțios/Antibiotice” |

Substanță farmacologic activă

Reziduu marker

Specie animală

LMR

Țesuturi țintă

Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009]

Clasificare terapeutică

„Bambermicină

NU SE APLICĂ

Iepure

Nu se cere nicio LMR

NU SE APLICĂ

Numai pentru uz oral

Agent antiinfecțios/Antibiotice”

---

| 20.1.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 15/5

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/43 AL COMISIEI

din 17 ianuarie 2020

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței ciclesonidă în ceea ce privește limita maximă de reziduuri

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,

având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente, formulat la 21 februarie 2019 de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,

întrucât:

| (1) | Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (LMR) aplicabilă substanțelor farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar care se administrează animalelor de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament. |
| --- | --- |

(1)

Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (LMR) aplicabilă substanțelor farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar care se administrează animalelor de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.

| (2) | Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR din alimentele de origine animală. |
| --- | --- |

(2)

Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR din alimentele de origine animală.

| (3) | Substanța ciclesonidă nu este inclusă în tabelul respectiv. |
| --- | --- |

(3)

Substanța ciclesonidă nu este inclusă în tabelul respectiv.

| (4) | O cerere de stabilire a LMR pentru ciclesonidă la ecvidee a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). |
| --- | --- |

(4)

O cerere de stabilire a LMR pentru ciclesonidă la ecvidee a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

| (5) | EMA, pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a recomandat stabilirea unei LMR pentru ciclesonidă în țesuturile ecvideelor, cu excepția animalelor care produc lapte pentru consumul uman. |
| --- | --- |

(5)

EMA, pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a recomandat stabilirea unei LMR pentru ciclesonidă în țesuturile ecvideelor, cu excepția animalelor care produc lapte pentru consumul uman.

| (6) | În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii pentru alte specii. |
| --- | --- |

(6)

În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii pentru alte specii.

| (7) | EMA a considerat că extrapolarea LMR pentru ciclesonida de la ecvidee la alte specii de la care se obțin produse alimentare nu este adecvată în acest moment din cauza datelor insuficiente. |
| --- | --- |

(7)

EMA a considerat că extrapolarea LMR pentru ciclesonida de la ecvidee la alte specii de la care se obțin produse alimentare nu este adecvată în acest moment din cauza datelor insuficiente.

| (8) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(8)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.

| (9) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar, |
| --- | --- |

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 ianuarie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 152, 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).

2

---

ANEXĂ

În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se introduce o rubrică pentru substanța următoare, în ordine alfabetică:

| Substanță farmacologic activă | Reziduu marker | Specie animală | LMR-uri | Țesuturi țintă | Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009] | Clasificare terapeutică |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Ciclesonidă | Suma dintre ciclesonidă și deizobutirilciclesonidă, măsurată ca deizobutirilciclesonidă după hidroliza ciclesonidei în deizobutirilciclesonidă | Ecvidee | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Mușchi
  Grăsime
  Ficat
  Rinichi | Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman | Corticoizi/Glucocorticoizi” |

Substanță farmacologic activă

Reziduu marker

Specie animală

LMR-uri

Țesuturi țintă

Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009]

Clasificare terapeutică

„Ciclesonidă

Suma dintre ciclesonidă și deizobutirilciclesonidă, măsurată ca deizobutirilciclesonidă după hidroliza ciclesonidei în deizobutirilciclesonidă

Ecvidee

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Mușchi

Grăsime

Ficat

Rinichi

Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman

Corticoizi/Glucocorticoizi”

---