# Úřední věstník L 31/2020

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 31 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 634. února 2020 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 31

České vydání

Právní předpisy

Ročník 634. února 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/145 ze dne 3. února 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 433/2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro používání nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1236/2010, pokud jde o předávání hlášení a informací Komisi pro rybolov v severovýchodním Atlantiku | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/146 ze dne 3. února 2020, kterým se mění nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011, pokud jde o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky (
  1
  ) | 3 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/147 ze dne 3. února 2020 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako doplňkové látky pro odstavená selata, prasnice (neboť má přínos pro sající selata) a dojnice a o změně nařízení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 (držitel povolení S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/145 ze dne 3. února 2020, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 433/2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro používání nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1236/2010, pokud jde o předávání hlášení a informací Komisi pro rybolov v severovýchodním Atlantiku

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/146 ze dne 3. února 2020, kterým se mění nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011, pokud jde o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/147 ze dne 3. února 2020 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako doplňkové látky pro odstavená selata, prasnice (neboť má přínos pro sající selata) a dojnice a o změně nařízení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 (držitel povolení S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Opravy |
| --- | --- | --- |
| | * | Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1776 ze dne 9. října 2019, kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku ( Úř. věst. L 280, 31.10.2019 ) | 10 |

Opravy

*

Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1776 ze dne 9. října 2019, kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku ( Úř. věst. L 280, 31.10.2019 )

( Úř. věst. L 280, 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 4.2.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 31/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/145

ze dne 3. února 2020,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 433/2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro používání nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1236/2010, pokud jde o předávání hlášení a informací Komisi pro rybolov v severovýchodním Atlantiku

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1236/2010 ze dne 15. prosince 2010, kterým se stanoví systém kontroly a vynucování platný v oblasti vymezené Úmluvou o budoucí multilaterální spolupráci při rybolovu v severovýchodním Atlantiku a zrušuje nařízení Rady (ES) č. 2791/1999 (1), a zejména na články 9 a 11 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (EU) č. 1236/2010 stanoví některá zvláštní kontrolní opatření ke sledování rybolovných činností Unie v oblasti upravené předpisy Komise pro rybolov v severovýchodním Atlantiku (NEAFC). Prováděcí pravidla pro používání nařízení (EU) č. 1236/2010 jsou stanovena v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 433/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (EU) č. 1236/2010 stanoví některá zvláštní kontrolní opatření ke sledování rybolovných činností Unie v oblasti upravené předpisy Komise pro rybolov v severovýchodním Atlantiku (NEAFC). Prováděcí pravidla pro používání nařízení (EU) č. 1236/2010 jsou stanovena v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 433/2012 (2).

| (2) | V souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (EU) č. 1236/2010 členské státy zaručí, že hlášení a informace, které předávají sekretariátu NEAFC, jsou v souladu s formáty pro výměnu údajů a se systémy pro předávání údajů určenými v souladu s článkem 16 prováděcího nařízení (EU) č. 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (EU) č. 1236/2010 členské státy zaručí, že hlášení a informace, které předávají sekretariátu NEAFC, jsou v souladu s formáty pro výměnu údajů a se systémy pro předávání údajů určenými v souladu s článkem 16 prováděcího nařízení (EU) č. 433/2012.

| (3) | Na svém výročním zasedání v roce 2018 se komise NEAFC dohodla na novém elektronickém systému hlášení pro výměnu údajů mezi smluvními stranami a sekretariátem NEAFC na základě normy UN/FLUX (3). Komise NEAFC rozhodla, že Evropská unie bude první smluvní stranou NEAFC, která zavede nový elektronický systém hlášení. Jakmile Komise informuje sekretariát NEAFC, že je připravena zahájit zavádění nového systému hlášení, a komise NEAFC stanoví, že technické přípravy na používání normy UN/FLUX jsou dokončeny, rozhodne komise NEAFC o datu, od kterého se nová norma stane použitelnou pro výměnu údajů. Nový systém hlášení bude nejprve používán mezi EU a sekretariátem NEAFC a další smluvní strany musí systém zavést nejpozději do dvou let ode dne jeho vstupu v platnost. |
| --- | --- |

(3)

Na svém výročním zasedání v roce 2018 se komise NEAFC dohodla na novém elektronickém systému hlášení pro výměnu údajů mezi smluvními stranami a sekretariátem NEAFC na základě normy UN/FLUX (3). Komise NEAFC rozhodla, že Evropská unie bude první smluvní stranou NEAFC, která zavede nový elektronický systém hlášení. Jakmile Komise informuje sekretariát NEAFC, že je připravena zahájit zavádění nového systému hlášení, a komise NEAFC stanoví, že technické přípravy na používání normy UN/FLUX jsou dokončeny, rozhodne komise NEAFC o datu, od kterého se nová norma stane použitelnou pro výměnu údajů. Nový systém hlášení bude nejprve používán mezi EU a sekretariátem NEAFC a další smluvní strany musí systém zavést nejpozději do dvou let ode dne jeho vstupu v platnost.

| (4) | Zavedení nového elektronického systému hlášení vyžaduje přípravné práce na úrovni Komise a členských států. Aby nedocházelo k zbytečným prodlevám při zavádění nového systému hlášení, je nezbytné určit datum, k němuž by dotčené členské státy měly být schopny zavést nové formáty pro výměnu údajů a systémy pro předávání údajů. |
| --- | --- |

(4)

Zavedení nového elektronického systému hlášení vyžaduje přípravné práce na úrovni Komise a členských států. Aby nedocházelo k zbytečným prodlevám při zavádění nového systému hlášení, je nezbytné určit datum, k němuž by dotčené členské státy měly být schopny zavést nové formáty pro výměnu údajů a systémy pro předávání údajů.

| (5) | Komise sdělí členským státům datum, k němuž bude zahájeno zavádění nového elektronického systému hlášení, jakmile o něm rozhodne komise NEAFC. |
| --- | --- |

(5)

Komise sdělí členským státům datum, k němuž bude zahájeno zavádění nového elektronického systému hlášení, jakmile o něm rozhodne komise NEAFC.

| (6) | Prováděcí nařízení (EU) č. 433/2012 je proto nutné odpovídajícím způsobem změnit. |
| --- | --- |

(6)

Prováděcí nařízení (EU) č. 433/2012 je proto nutné odpovídajícím způsobem změnit.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro rybolov a akvakulturu, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro rybolov a akvakulturu,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Článek 16 prováděcího nařízení (EU) č. 433/2012 se nahrazuje tímto:

„Článek 16

Komunikace se sekretariátem NEAFC

1.   Formáty pro výměnu údajů a systémy pro předávání údajů uvedené v čl. 12 odst. 2 nařízení (EU) č. 1236/2010, které se používají pro předávání hlášení a informací sekretariátu NEAFC, nadále splňují pravidla stanovená v příloze X tohoto nařízení do dne uvedeného v odstavci 3; odpovídající kódy, které se používají při komunikaci se sekretariátem NEAFC, jsou uvedeny v příloze XI.

2.   Členské státy do 1. listopadu 2020 dokončí veškeré nezbytné technické přípravy umožňující využití těchto formátů pro výměnu údajů a systémů předávání údajů pro předávání hlášení a informací sekretariátu NEAFC:

| a) | údaje z lodních deníků rybolovu, údaje o předběžném oznámení, údaje o překládce a údaje o vykládce se vyměňují ve formátu Fishing Activity Domain XSD na základě normy UN/FLUX P1000-3. Výměna údajů je v souladu s prováděcím dokumentem FLUX Fishing Activities, který přijala komise NEAFC; |
| --- | --- |

a)

údaje z lodních deníků rybolovu, údaje o předběžném oznámení, údaje o překládce a údaje o vykládce se vyměňují ve formátu Fishing Activity Domain XSD na základě normy UN/FLUX P1000-3. Výměna údajů je v souladu s prováděcím dokumentem FLUX Fishing Activities, který přijala komise NEAFC;

| b) | údaje ze systému sledování plavidel jsou hlášeny ve formátu Vessel Position Domain XSD na základě normy UN/FLUX P1000-7. Výměna údajů je v souladu s prováděcím dokumentem FLUX Vessel Position, který přijala komise NEAFC. |
| --- | --- |

b)

údaje ze systému sledování plavidel jsou hlášeny ve formátu Vessel Position Domain XSD na základě normy UN/FLUX P1000-7. Výměna údajů je v souladu s prováděcím dokumentem FLUX Vessel Position, který přijala komise NEAFC.

3.   Členské státy použijí formáty pro výměnu údajů a systémy pro předávání údajů uvedené v odstavci 2 ode dne, který Komise sdělí v návaznosti na rozhodnutí komise NEAFC o tomto datu. Výměny údajů jsou v souladu s prováděcími dokumenty FLUX přijatými komisí NEAFC.

4.   Odchylně od odstavců 1 a 3 mohou členské státy použít formát pro výměnu údajů uvedený v odst. 2 písm. b) pro hlášení údajů ze systému sledování plavidel ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost. Členské státy informují Komisi o datu, od kterého se nový formát pro výměnu údajů použije.“

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. února 2020.

Za Komisi

Předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 348, 31.12.2010, s. 17.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 433/2012 ze dne 23. května 2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro používání nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1236/2010, kterým se stanoví systém kontroly a vynucování platný v oblasti vymezené Úmluvou o budoucí multilaterální spolupráci při rybolovu v severovýchodním Atlantiku (Úř. věst. L 136, 25.5.2012, s. 41).

2

(3)  Zpráva o 37. výročním zasedání komise NEAFC (13.–16. listopadu 2018), bod 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 31/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/146

ze dne 3. února 2020,

kterým se mění nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011, pokud jde o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | Přípravek Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) byl povolen jako doplňková látka pro odstavená selata nařízením Komise (EU) č. 333/2010 (2), pro prasnice, sající selata a psy prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2312 (3), pro výkrm prasat prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1081 (4), pro nosnice a okrasné ryby prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/897 (5), pro výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/893 (6) a pro odchov kuřat a kuřice, krůty, menšinové druhy ptactva a jiné okrasné ptactvo a pernatou zvěř nařízením Komise (EU) č. 184/2011 (7). |
| --- | --- |

(2)

Přípravek Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) byl povolen jako doplňková látka pro odstavená selata nařízením Komise (EU) č. 333/2010 (2), pro prasnice, sající selata a psy prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2312 (3), pro výkrm prasat prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1081 (4), pro nosnice a okrasné ryby prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/897 (5), pro výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/893 (6) a pro odchov kuřat a kuřice, krůty, menšinové druhy ptactva a jiné okrasné ptactvo a pernatou zvěř nařízením Komise (EU) č. 184/2011 (7).

| (3) | Společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, předložila dne 31. srpna 2018 v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit minimální obsah doplňkové látky pro použití u výkrmu kuřat z povolené koncentrace 5 × 108 CFU/kg krmiva na koncentraci 3 × 108 CFU/kg krmiva. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
| --- | --- |

(3)

Společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, předložila dne 31. srpna 2018 v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit minimální obsah doplňkové látky pro použití u výkrmu kuřat z povolené koncentrace 5 × 108 CFU/kg krmiva na koncentraci 3 × 108 CFU/kg krmiva. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

| (4) | Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. ledna 2019 (8) k závěru, že snížený minimální obsah doplňkové látky v koncentraci 3 × 108 CFU/kg krmiva může být u výkrmu kuřat účinný. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. ledna 2019 (8) k závěru, že snížený minimální obsah doplňkové látky v koncentraci 3 × 108 CFU/kg krmiva může být u výkrmu kuřat účinný. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, předložila dne 26. března 2019 v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit jméno svého zástupce. Žadatel požádal o to, aby za jeho zástupce v Unii pro tuto doplňkovou látku byla považována společnost Pen & Tec Consulting S.L.U. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. |
| --- | --- |

(5)

Společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, předložila dne 26. března 2019 v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit jméno svého zástupce. Žadatel požádal o to, aby za jeho zástupce v Unii pro tuto doplňkovou látku byla považována společnost Pen & Tec Consulting S.L.U. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje.

| (6) | Uvedená navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Úřad byl o žádosti informován. |
| --- | --- |

(6)

Uvedená navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Úřad byl o žádosti informován.

| (7) | Posouzení žádosti prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení žádosti prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

| (8) | Nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(8)

Nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během nějž mohou být stávající zásoby přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během nějž mohou být stávající zásoby přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny nařízení (EU) č. 333/2010

Nařízení (EU) č. 333/2010 se mění takto:

| 1) | v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

1)

v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“ |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Článek 2

Změny nařízení (EU) č. 184/2011

Nařízení (EU) č. 184/2011 se mění takto:

| 1) | v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

1)

v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“ |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Článek 3

Změny prováděcího nařízení (EU) 2016/897

Prováděcí nařízení (EU) 2016/897 se mění takto:

| 1) | v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

1)

v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“ |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Článek 4

Změny prováděcího nařízení (EU) 2017/2312

Prováděcí nařízení (EU) 2017/2312 se mění takto:

| 1) | v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

1)

v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“ |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Článek 5

Změny prováděcího nařízení (EU) 2018/1081

Prováděcí nařízení (EU) 2018/1081 se mění takto:

| 1) | v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

1)

v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“ |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“

Článek 6

Změny prováděcího nařízení (EU) 2019/893

Nařízení (EU) 2019/893 se mění takto:

| 1) | v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

1)

v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 2) | ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“; |
| --- | --- |

2)

ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;

| 3) | ve sloupci 7 („Minimální obsah“) se slova „5 × 108“ nahrazují slovy „3 × 108“. |
| --- | --- |

3)

ve sloupci 7 („Minimální obsah“) se slova „5 × 108“ nahrazují slovy „3 × 108“.

8

8

Článek 7

Přechodná opatření

Látka Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), jak je vymezena v nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcím nařízení (EU) 2017/2312, prováděcím nařízení (EU) 2018/1081, prováděcím nařízení (EU) 2016/897, prováděcím nařízení (EU) 2019/893 a v nařízení (EU) č. 184/2011, a premixy obsahující uvedenou látku a krmné směsi obsahující uvedenou látku, vyrobené a označené před 24. únorem 2020 v souladu s pravidly platnými před 24. únorem 2020, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Bacillus subtilis

Článek 8

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 333/2010 ze dne 22. dubna 2010 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Úř. věst. L 102, 23.4.2010, s. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2312 ze dne 13. prosince 2017 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro prasnice, sající selata a psy (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 331, 14.12.2017, s. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1081 ze dne 30. července 2018 o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro výkrm prasat (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 194, 31.7.2018, s. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/897 ze dne 8. června 2016 o povolení přípravku Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) jako doplňkové látky pro nosnice a okrasné ryby (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) a o změně nařízení (ES) č. 1444/2006, (EU) č. 333/2010 a (EU) č. 184/2011, pokud jde o držitele povolení (Úř. věst. L 152, 9.6.2016, s. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/893 ze dne 28. května 2019 o obnovení povolení Bacillus subtilis DSM 15544 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a o zrušení nařízení (ES) č. 1444/2006 (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 142, 29.5.2019, s. 60).

6

Bacillus subtilis

(7)  Nařízení Komise (EU) č. 184/2011 ze dne 25. února 2011 o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice, krůty, menšinové druhy ptactva a jiné okrasné ptactvo a pernatou zvěř (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Úř. věst. L 53, 26.2.2011, s. 33).

7

Bacillus subtilis

(8)  EFSA Journal 2019; 17(3):5605.

8

---

| 4.2.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 31/7

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/147

ze dne 3. února 2020

o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako doplňkové látky pro odstavená selata, prasnice (neboť má přínos pro sající selata) a dojnice a o změně nařízení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 (držitel povolení S.I. Lesaffre)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(2)

V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (3) | Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (dříve Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro odstavená selata nařízením Komise (ES) č. 2148/2004 (3), prasnice nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 (4) a dojnice nařízením Komise (ES) č. 1811/2005 (5). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
| --- | --- |

(3)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (dříve Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro odstavená selata nařízením Komise (ES) č. 2148/2004 (3), prasnice nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 (4) a dojnice nařízením Komise (ES) č. 1811/2005 (5). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

| (4) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o přehodnocení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (dříve Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) jako doplňkové látky pro odstavená selata, prasnice a dojnice. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o přehodnocení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (dříve Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) jako doplňkové látky pro odstavená selata, prasnice a dojnice. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. ledna 2019 (6) k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad se domnívá, že uvedená doplňková látka má potenciál zlepšovat parametry užitkovosti u odstavených selat a prasnic, neboť má přínos pro sající selata. Rovněž stanovil, že uvedená doplňková látka vykázala ve dvou studiích pozitivní účinek na užitkovost u dojnic. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. ledna 2019 (6) k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad se domnívá, že uvedená doplňková látka má potenciál zlepšovat parametry užitkovosti u odstavených selat a prasnic, neboť má přínos pro sající selata. Rovněž stanovil, že uvedená doplňková látka vykázala ve dvou studiích pozitivní účinek na užitkovost u dojnic. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Vzhledem k tomu, že uvedená doplňková látka již prokázala schopnost zlepšovat parametry užitkovosti u jiných přežvýkavců určených k produkci mléka, konkrétně u koz určených k produkci mléka, ovcí určených k produkci mléka a buvolů určených k produkci mléka, mělo se za to, že podmínky pro prokázání účinnosti u dojnic jsou na základě výsledků předložených dvou studií in vivo splněny. |
| --- | --- |

(6)

Vzhledem k tomu, že uvedená doplňková látka již prokázala schopnost zlepšovat parametry užitkovosti u jiných přežvýkavců určených k produkci mléka, konkrétně u koz určených k produkci mléka, ovcí určených k produkci mléka a buvolů určených k produkci mléka, mělo se za to, že podmínky pro prokázání účinnosti u dojnic jsou na základě výsledků předložených dvou studií in vivo splněny.

| (7) | Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (8) | V důsledku udělení nového povolení podle nařízení (ES) č. 1831/2003 by měla být nařízení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(8)

V důsledku udělení nového povolení podle nařízení (ES) č. 1831/2003 by měla být nařízení (ES) č. 2148/2004, (ES) č. 1288/2004 a (ES) č. 1811/2005 odpovídajícím způsobem změněna.

| (9) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení.

| (10) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

V příloze II nařízení (ES) č. 2148/2004 se zrušuje položka E 1702 týkající se Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Článek 3

V příloze I nařízení (ES) č. 1288/2004 se zrušuje položka E 1702 týkající se Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Článek 4

V příloze III nařízení (ES) č. 1811/2005 se zrušuje položka E 1702 týkající se Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Článek 5

Přípravek uvedený v příloze a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobené a označené před dnem 24. srpna 2020 v souladu s pravidly platnými před dnem 24. února 2020, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 6

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. února 2020.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 2148/2004 ze dne 16. prosince 2004 o trvalém a dočasném povolení některých doplňkových látek a o povolení nových použití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24).

3

(4)  Nařízení Komise (ES) č. 1288/2004 ze dne 14. července 2004 o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).

4

(5)  Nařízení Komise (ES) č. 1811/2005 ze dne 4. listopadu 2005 o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12).

5

(6)  EFSA Journal 2019; 17(3):5600.

6

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Složení doplňkové látky

  Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 s obsahem nejméně:
  5 × 109 CFU/g doplňkové látky
  Pevná forma

  Charakteristika účinné látky

  Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Analytická metoda
   (1)

  Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na dextrózovém agaru s kvasničným extraktem a chloramfenikolem (EN 15789:2009).
  Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR) CEN/TS 15790:2008. | Selata (odstavená)
  Prasnice | — | 5 x 109 | | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Složení doplňkové látky

Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 s obsahem nejméně:

5 × 109 CFU/g doplňkové látky

Pevná forma

Charakteristika účinné látky

Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Analytická metoda
   (1)

Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na dextrózovém agaru s kvasničným extraktem a chloramfenikolem (EN 15789:2009).

Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR) CEN/TS 15790:2008.

Selata (odstavená)

Prasnice

—

5 x 109

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

| 2. | Doplňková látka se použije v krmivu pro prasnice, neboť má přínos pro sající selata. |
| --- | --- |

2.

Doplňková látka se použije v krmivu pro prasnice, neboť má přínos pro sající selata.

| 3. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
| --- | --- |

3.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

24. 2. 2030

Dojnice

4 x 108

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Opravy

| 4.2.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 31/10

---

Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1776 ze dne 9. října 2019, kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku

(
  Úřední věstník Evropské unie L 280 ze dne 31. října 2019
  )

Strana 1030, země vývozu Švýcarsko, třetí sloupec se nahrazuje tímto:

„Eidgenössische Zollverwaltung EZV — Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD — Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD — Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA — Section Tobacco and Beer Tax“

---