# Diario Oficial L 31/2020

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 31 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 63.° año4 de febrero de 2020 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 31

Edición en lengua española

Legislación

63.° año4 de febrero de 2020

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/145 de la Comisión de 3 de febrero de 2020 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 que establece disposiciones de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1236/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la transmisión de informes e información a la Comisión de Pesquerías del Atlántico Nororiental | 1 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/146 de la Comisión de 3 de febrero de 2020 por el que se modifican el Reglamento (UE) n.o 333/2010, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312, el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081, el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 y el Reglamento (UE) n.o 184/2011, relativos a la autorización del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo en los piensos (
  1
  ) | 3 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/147 de la Comisión de 3 de febrero de 2020 relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 como aditivo para la alimentación de lechones destetados, cerdas (para que puedan beneficiarse los lechones lactantes) y vacas lecheras, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2148/2004, (CE) n.o 1288/2004 y (CE) n.o 1811/2005 (titular de la autorización: S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/145 de la Comisión de 3 de febrero de 2020 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 que establece disposiciones de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1236/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la transmisión de informes e información a la Comisión de Pesquerías del Atlántico Nororiental

o

o

1

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/146 de la Comisión de 3 de febrero de 2020 por el que se modifican el Reglamento (UE) n.o 333/2010, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312, el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081, el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 y el Reglamento (UE) n.o 184/2011, relativos a la autorización del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo en los piensos (
  1
  )

o

o

Bacillus subtilis

1

3

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/147 de la Comisión de 3 de febrero de 2020 relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 como aditivo para la alimentación de lechones destetados, cerdas (para que puedan beneficiarse los lechones lactantes) y vacas lecheras, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2148/2004, (CE) n.o 1288/2004 y (CE) n.o 1811/2005 (titular de la autorización: S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

o

o

o

1

7

| | | Corrección de errores |
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| | * | Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1776 de la Comisión, de 9 de octubre de 2019, por el que se modifica el anexo I del Reglamento(CEE) n.o 2658/87 del Consejo relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común ( DO L 280 de 31.10.2019 ) | 10 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1776 de la Comisión, de 9 de octubre de 2019, por el que se modifica el anexo I del Reglamento(CEE) n.o 2658/87 del Consejo relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común ( DO L 280 de 31.10.2019 )

o

( DO L 280 de 31.10.2019 )

10

| | |
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 4.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 31/1 |
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4.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 31/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/145 DE LA COMISIÓN

de 3 de febrero de 2020

que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 que establece disposiciones de aplicación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1236/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a la transmisión de informes e información a la Comisión de Pesquerías del Atlántico Nororiental

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1236/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, por el que se establece un régimen de control y ejecución aplicable en la zona del Convenio sobre la futura cooperación multilateral en los caladeros del Atlántico Nororiental y se deroga el Reglamento (CE) n.o 2791/1999 del Consejo (1), y en particular sus artículos 9 y 11,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) n.o 1236/2010 establece determinadas medidas específicas de control de las actividades de pesca de la Unión en la zona de la Comisión de Pesquerías del Atlántico Nororiental (CPANE). Las disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1236/2010 se establecen en el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) n.o 1236/2010 establece determinadas medidas específicas de control de las actividades de pesca de la Unión en la zona de la Comisión de Pesquerías del Atlántico Nororiental (CPANE). Las disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1236/2010 se establecen en el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 de la Comisión (2).

| (2) | De conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1236/2010, los Estados miembros deben velar por que los informes y la información transmitidos a la Secretaría de la CPANE se ajusten a los formatos de intercambio de datos y a los sistemas de comunicaciones de datos establecidos de conformidad con el artículo 16 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1236/2010, los Estados miembros deben velar por que los informes y la información transmitidos a la Secretaría de la CPANE se ajusten a los formatos de intercambio de datos y a los sistemas de comunicaciones de datos establecidos de conformidad con el artículo 16 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012.

| (3) | En su reunión anual de 2018, la CPANE acordó un nuevo sistema electrónico de transmisión de información para la comunicación de datos entre las Partes contratantes y la Secretaría de la CPANE basado en la norma FLUX de las Naciones Unidas (3). La CPANE ha decidido que la Unión Europea ha de ser la primera Parte contratante de la CPANE que implante el nuevo sistema electrónico de transmisión de información. Una vez que la Comisión informe a la Secretaría de la CPANE de que está lista para iniciar la implantación del nuevo sistema de transmisión de información y la CPANE haya determinado que los preparativos técnicos para utilizar la norma FLUX de las Naciones Unidas se han completado, la CPANE ha de decidir una fecha a partir de la cual la nueva norma debe aplicarse para los intercambios de datos. El nuevo sistema de transmisión de información debe utilizarse primero entre la UE y la Secretaría de la CPANE, y las demás Partes contratantes han de implantarlo a más tardar a los dos años de su entrada en vigor. |
| --- | --- |

(3)

En su reunión anual de 2018, la CPANE acordó un nuevo sistema electrónico de transmisión de información para la comunicación de datos entre las Partes contratantes y la Secretaría de la CPANE basado en la norma FLUX de las Naciones Unidas (3). La CPANE ha decidido que la Unión Europea ha de ser la primera Parte contratante de la CPANE que implante el nuevo sistema electrónico de transmisión de información. Una vez que la Comisión informe a la Secretaría de la CPANE de que está lista para iniciar la implantación del nuevo sistema de transmisión de información y la CPANE haya determinado que los preparativos técnicos para utilizar la norma FLUX de las Naciones Unidas se han completado, la CPANE ha de decidir una fecha a partir de la cual la nueva norma debe aplicarse para los intercambios de datos. El nuevo sistema de transmisión de información debe utilizarse primero entre la UE y la Secretaría de la CPANE, y las demás Partes contratantes han de implantarlo a más tardar a los dos años de su entrada en vigor.

| (4) | La implantación del nuevo sistema electrónico de transmisión de información requiere trabajos preparatorios a nivel de la Comisión y de los Estados miembros. Para evitar retrasos indebidos en la implantación del nuevo sistema de transmisión de información, es necesario determinar la fecha en la que los Estados miembros de que se trate han de poder implantar los nuevos formatos de intercambio de datos y sistemas de comunicación de datos. |
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(4)

La implantación del nuevo sistema electrónico de transmisión de información requiere trabajos preparatorios a nivel de la Comisión y de los Estados miembros. Para evitar retrasos indebidos en la implantación del nuevo sistema de transmisión de información, es necesario determinar la fecha en la que los Estados miembros de que se trate han de poder implantar los nuevos formatos de intercambio de datos y sistemas de comunicación de datos.

| (5) | La Comisión ha de comunicar la fecha de inicio del período de implantación del nuevo sistema electrónico de transmisión de información a los Estados miembros una vez que la CPANE haya tomado una decisión al respecto. |
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(5)

La Comisión ha de comunicar la fecha de inicio del período de implantación del nuevo sistema electrónico de transmisión de información a los Estados miembros una vez que la CPANE haya tomado una decisión al respecto.

| (6) | Por tanto, procede modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012. |
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(6)

Por tanto, procede modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Pesca y Acuicultura. |
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(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de Pesca y Acuicultura.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El artículo 16 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 se sustituye por el texto siguiente:

«Artículo 16

Comunicación a la Secretaría de la CPANE

1.   Los formatos de intercambio de datos y los sistemas de comunicaciones de datos a los que se hace referencia en el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1236/2010, que deben utilizarse para la transmisión de los informes y la información a la Secretaría de la CPANE deben seguir ajustándose a las normas que figuran en el anexo X del presente Reglamento hasta la fecha mencionada en el apartado 3; los códigos correspondientes que deben utilizarse en la comunicación con la Secretaría de la CPANE figuran en el anexo XI.

2.   Los Estados miembros deberán completar, a más tardar el 1 de noviembre de 2020, todos los preparativos técnicos necesarios que permitan la utilización de los siguientes formatos de intercambio de datos y sistemas de comunicación de datos para la transmisión de informes e información a la Secretaría de la CPANE:

| a) | para el intercambio de datos del cuaderno diario de pesca, la notificación previa, la declaración de transbordo y la declaración de desembarque, el formato debe ser la definición de esquema XML para el ámbito de la actividad de pesca basada en la norma FLUX P1000-3 de las Naciones Unidas. El intercambio de datos debe ajustarse al FLUX Fishing Activities Implementation Document [“Documento de aplicación FLUX para el ámbito de actividades de pesca”, documento en inglés] adoptado por la CPANE; |
| --- | --- |

a)

para el intercambio de datos del cuaderno diario de pesca, la notificación previa, la declaración de transbordo y la declaración de desembarque, el formato debe ser la definición de esquema XML para el ámbito de la actividad de pesca basada en la norma FLUX P1000-3 de las Naciones Unidas. El intercambio de datos debe ajustarse al FLUX Fishing Activities Implementation Document [“Documento de aplicación FLUX para el ámbito de actividades de pesca”, documento en inglés] adoptado por la CPANE;

| b) | para comunicar los datos del sistema de localización de buques, el formato que debe emplearse es la definición de esquema XML para el ámbito de posición del buque basada en la norma FLUX P1000-7 de las Naciones Unidas. El intercambio de datos debe ajustarse al FLUX Vessel Position Implementation Document [“Documento de aplicación FLUX para el ámbito de posición de buques”, documento en inglés] adoptado por la CPANE. |
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b)

para comunicar los datos del sistema de localización de buques, el formato que debe emplearse es la definición de esquema XML para el ámbito de posición del buque basada en la norma FLUX P1000-7 de las Naciones Unidas. El intercambio de datos debe ajustarse al FLUX Vessel Position Implementation Document [“Documento de aplicación FLUX para el ámbito de posición de buques”, documento en inglés] adoptado por la CPANE.

3.   Los Estados miembros deberán utilizar los formatos de intercambio de datos y los sistemas de comunicación de datos a los que se hace referencia en el apartado 2 a partir de la fecha comunicada por la Comisión tras la decisión de la CPANE al respecto. Los intercambios de datos deberán cumplir con los documentos de aplicación FLUX adoptados por la CPANE.

4.   No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 3, los Estados miembros podrán utilizar el formato de intercambio de datos mencionado en el apartado 2, letra b), para comunicar los datos del sistema de localización de buques a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento. Los Estados miembros informarán a la Comisión de la fecha a partir de la cual se utilizará el nuevo formato de intercambio de datos.».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los siete días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 3 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 348 de 31.12.2010, p. 17.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 433/2012 de la Comisión, de 23 de mayo de 2012, que establece disposiciones de aplicación del Reglamento (UE) n.o 1236/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece un régimen de control y ejecución aplicable en la zona del Convenio sobre la futura cooperación multilateral en los caladeros del Atlántico Nororiental (DO L 136 de 25.5.2012, p. 41).

2

o

o

(3)  Informe de la 37.
  a
  reunión anual de la CPANE (13-16 de noviembre de 2018), punto 12.7.

3

a

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| 4.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 31/3 |
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4.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 31/3

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/146 DE LA COMISIÓN

de 3 de febrero de 2020

por el que se modifican el Reglamento (UE) n.o 333/2010, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312, el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081, el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 y el Reglamento (UE) n.o 184/2011, relativos a la autorización del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo en los piensos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 13, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | El preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) fue autorizado como aditivo en los piensos para lechones destetados por el Reglamento (UE) n.o 333/2010 de la Comisión (2); para cerdas, lechones lactantes y perros, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312 de la Comisión (3); para cerdos de engorde, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081 de la Comisión (4); para gallinas ponedoras y peces ornamentales, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897 de la Comisión (5); para pollos de engorde, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 de la Comisión (6); y para pollitas para puesta, pavos, especies menores de aves y otras aves ornamentales y de caza, por el Reglamento (UE) n.o 184/2011 de la Comisión (7). |
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(2)

El preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) fue autorizado como aditivo en los piensos para lechones destetados por el Reglamento (UE) n.o 333/2010 de la Comisión (2); para cerdas, lechones lactantes y perros, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312 de la Comisión (3); para cerdos de engorde, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081 de la Comisión (4); para gallinas ponedoras y peces ornamentales, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897 de la Comisión (5); para pollos de engorde, por el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 de la Comisión (6); y para pollitas para puesta, pavos, especies menores de aves y otras aves ornamentales y de caza, por el Reglamento (UE) n.o 184/2011 de la Comisión (7).

| (3) | El 31 de agosto de 2018, Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, presentó una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 en la que propuso modificar el contenido mínimo de aditivo para su uso en pollos de engorde desde la concentración autorizada de 5 × 108 UFC/kg de pienso a una concentración de 3 × 108 UFC/kg de pienso. La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes. La Comisión envió dicha solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»). |
| --- | --- |

(3)

El 31 de agosto de 2018, Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, presentó una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 en la que propuso modificar el contenido mínimo de aditivo para su uso en pollos de engorde desde la concentración autorizada de 5 × 108 UFC/kg de pienso a una concentración de 3 × 108 UFC/kg de pienso. La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes. La Comisión envió dicha solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»).

| (4) | La Autoridad concluyó en su dictamen de 22 de enero de 2019 (8) que el contenido mínimo reducido del aditivo con una concentración de 3 × 108 UFC/kg de pienso puede ser eficaz para los pollos de engorde. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, ha verificado el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

La Autoridad concluyó en su dictamen de 22 de enero de 2019 (8) que el contenido mínimo reducido del aditivo con una concentración de 3 × 108 UFC/kg de pienso puede ser eficaz para los pollos de engorde. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, ha verificado el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | El 26 de marzo de 2019, Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, presentó una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 en la que propuso modificar el nombre de su representante. El solicitante alegó que Pen & Tec Consulting S.L.U. debía considerarse su representante en la Unión para el aditivo. La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes. |
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(5)

El 26 de marzo de 2019, Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office, presentó una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 en la que propuso modificar el nombre de su representante. El solicitante alegó que Pen & Tec Consulting S.L.U. debía considerarse su representante en la Unión para el aditivo. La solicitud iba acompañada de los datos justificativos pertinentes.

| (6) | Esta propuesta de cambio de los términos de la autorización tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación del aditivo en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad. |
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(6)

Esta propuesta de cambio de los términos de la autorización tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación del aditivo en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad.

| (7) | La evaluación de las solicitudes muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(7)

La evaluación de las solicitudes muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (8) | Por tanto, procede modificar en consecuencia el Reglamento (UE) n.o 333/2010, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312, el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081, el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 y el Reglamento (UE) n.o 184/2011. |
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(8)

Por tanto, procede modificar en consecuencia el Reglamento (UE) n.o 333/2010, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312, el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081, el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 y el Reglamento (UE) n.o 184/2011.

| (9) | Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, es conveniente establecer un período transitorio durante el cual las existencias del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) que se ajusten a las disposiciones aplicables antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento puedan seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten. |
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(9)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, es conveniente establecer un período transitorio durante el cual las existencias del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) que se ajusten a las disposiciones aplicables antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento puedan seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten.

| (10) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
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(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificaciones del Reglamento (UE) n.o 333/2010

El Reglamento (UE) n.o 333/2010 se modifica como sigue:

o

| 1) | en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»; |
| --- | --- |

1)

en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»;

| 2) | en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Artículo 2

Modificaciones del Reglamento (UE) n.o 184/2011

El Reglamento (UE) n.o 184/2011 se modifica como sigue:

o

| 1) | en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»; |
| --- | --- |

1)

en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»;

| 2) | en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Artículo 3

Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897

El Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897 se modifica como sigue:

| 1) | en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»; |
| --- | --- |

1)

en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»;

| 2) | en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Artículo 4

Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312

El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312 se modifica como sigue:

| 1) | en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»; |
| --- | --- |

1)

en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»;

| 2) | en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Artículo 5

Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081

El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081 se modifica como sigue:

| 1) | en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»; |
| --- | --- |

1)

en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»;

| 2) | en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.».

Artículo 6

Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893

El Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 se modifica como sigue:

| 1) | en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»; |
| --- | --- |

1)

en el título, los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.»;

| 2) | en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.». |
| --- | --- |

2)

en la segunda columna del anexo (Nombre del titular de la autorización), los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office» se sustituyen por los términos «Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado en la Unión Europea por Pen & Tec Consulting S.L.U.».

| 3) | en la columna 7 (Contenido mínimo), el término «5 × 108» se sustituye por el término «3 × 108». |
| --- | --- |

3)

en la columna 7 (Contenido mínimo), el término «5 × 108» se sustituye por el término «3 × 108».

8

8

Artículo 7

Medidas transitorias

El preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) que se ajuste a lo establecido en el Reglamento (UE) n.o 333/2010, el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312, el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081, el Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897, el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 o el Reglamento (UE) n.o 184/2011, y las premezclas y piensos compuestos que lo contengan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 24 de febrero de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 24 de febrero de 2020 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Bacillus subtilis

o

o

Artículo 8

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 3 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 333/2010 de la Comisión, de 22 de abril de 2010, relativo a la autorización de un nuevo uso de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo en piensos para lechones destetados (titular de la autorización: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (DO L 102 de 23.4.2010, p. 19).

2

o

Bacillus subtilis

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2312 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2017, relativo a la autorización de un nuevo uso del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo para la alimentación de cerdas, lechones lactantes y perros (titular de la autorización: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (DO L 331 de 14.12.2017, p. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1081 de la Comisión, de 30 de julio de 2018, relativo a la autorización del preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo para la alimentación de cerdos de engorde (titular de la autorización: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, representado por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (DO L 194 de 31.7.2018, p. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/897 de la Comisión, de 8 de junio de 2016, relativo a la autorización de un preparado de Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) como aditivo en piensos para gallinas ponedoras y peces ornamentales (titular de la autorización: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1444/2006, (UE) n.o 333/2010 y (UE) n.o 184/2011 en lo que concierne al titular de la autorización (DO L 152 de 9.6.2016, p. 7).

5

Bacillus subtilis

o

o

o

(6)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/893 de la Comisión, de 28 de mayo de 2019, relativo a la renovación de la autorización de Bacillus subtilis DSM 15544 como aditivo en los piensos para pollos de engorde y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1444/2006 (titular de la autorización: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (DO L 142 de 29.5.2019, p. 60).

6

Bacillus subtilis

o

(7)  Reglamento (UE) n.o 184/2011 de la Comisión, de 25 de febrero de 2011, relativo a la autorización de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) como aditivo para piensos destinados a pollitas para puesta, pavos, especies menores de aves y otras aves ornamentales y de caza (titular de la autorización: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., representado en la Unión Europea por Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (DO L 53 de 26.2.2011, p. 33).

7

o

Bacillus subtilis

(8)  
  EFSA Journal 2019; 17(3): 5605.

8

EFSA Journal

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| 4.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 31/7 |
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4.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 31/7

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/147 DE LA COMISIÓN

de 3 de febrero de 2020

relativo a la autorización del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 como aditivo para la alimentación de lechones destetados, cerdas (para que puedan beneficiarse los lechones lactantes) y vacas lecheras, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2148/2004, (CE) n.o 1288/2004 y (CE) n.o 1811/2005 (titular de la autorización: S.I. Lesaffre)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | El artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
| --- | --- |

(2)

El artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

| (3) | De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, el preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (antiguo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) se autorizó sin límite de tiempo como aditivo para la alimentación de lechones destetados mediante el Reglamento (CE) n.o 2148/2004 de la Comisión (3), para la alimentación de cerdas mediante el Reglamento (CE) n.o 1288/2004 de la Comisión (4), y para la alimentación de vacas lecheras mediante el Reglamento (CE) n.o 1811/2005 de la Comisión (5). Posteriormente, este preparado se inscribió como producto existente en el Registro de aditivos para alimentación animal, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, el preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (antiguo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) se autorizó sin límite de tiempo como aditivo para la alimentación de lechones destetados mediante el Reglamento (CE) n.o 2148/2004 de la Comisión (3), para la alimentación de cerdas mediante el Reglamento (CE) n.o 1288/2004 de la Comisión (4), y para la alimentación de vacas lecheras mediante el Reglamento (CE) n.o 1811/2005 de la Comisión (5). Posteriormente, este preparado se inscribió como producto existente en el Registro de aditivos para alimentación animal, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (4) | De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud para el reexamen del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (antiguo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) como aditivo para la alimentación de lechones destetados, cerdas y vacas lecheras. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificase en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, se presentó una solicitud para el reexamen del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (antiguo Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) como aditivo para la alimentación de lechones destetados, cerdas y vacas lecheras. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificase en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (5) | En su dictamen de 22 de enero de 2019 (6), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad consideró que el aditivo tiene la capacidad de mejorar los parámetros de rendimiento en los lechones destetados y en las cerdas, para que puedan beneficiarse los lechones lactantes. También llegó a la conclusión de que en dos estudios el aditivo había demostrado tener un efecto positivo en el rendimiento de las vacas lecheras. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

En su dictamen de 22 de enero de 2019 (6), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 no tiene ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad consideró que el aditivo tiene la capacidad de mejorar los parámetros de rendimiento en los lechones destetados y en las cerdas, para que puedan beneficiarse los lechones lactantes. También llegó a la conclusión de que en dos estudios el aditivo había demostrado tener un efecto positivo en el rendimiento de las vacas lecheras. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento consecutivo a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.

| (6) | Dado que este aditivo ya ha demostrado su capacidad para mejorar los parámetros de rendimiento en otros rumiantes lecheros (a saber, cabras lecheras, ovejas lecheras y búfalas lecheras) se consideró que los resultados de los dos estudios in vivo presentados cumplían las condiciones para demostrar su eficacia en vacas lecheras. |
| --- | --- |

(6)

Dado que este aditivo ya ha demostrado su capacidad para mejorar los parámetros de rendimiento en otros rumiantes lecheros (a saber, cabras lecheras, ovejas lecheras y búfalas lecheras) se consideró que los resultados de los dos estudios in vivo presentados cumplían las condiciones para demostrar su eficacia en vacas lecheras.

| (7) | La evaluación del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(7)

La evaluación del preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Por consiguiente, debe autorizarse el uso de este preparado tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (8) | A raíz de la concesión de una nueva autorización de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, deben modificarse en consecuencia los Reglamentos (CE) n.o 2148/2004, (CE) n.o 1288/2004 y (CE) n.o 1811/2005. |
| --- | --- |

(8)

A raíz de la concesión de una nueva autorización de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1831/2003, deben modificarse en consecuencia los Reglamentos (CE) n.o 2148/2004, (CE) n.o 1288/2004 y (CE) n.o 1811/2005.

| (9) | Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
| --- | --- |

(9)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

| (10) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría de «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional de «estabilizadores de la flora intestinal», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

En el anexo II del Reglamento (CE) n.o 2148/2004, se suprime la entrada E 1702, correspondiente a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artículo 3

En el anexo I del Reglamento (CE) n.o 1288/2004, se suprime la entrada E 1702, correspondiente a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artículo 4

En el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1811/2005, se suprime la entrada E 1702, correspondiente a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Artículo 5

El preparado especificado en el anexo y los piensos que lo contengan, que hayan sido producidos y etiquetados antes del 24 de agosto de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 24 de febrero de 2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Artículo 6

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 3 de febrero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  Reglamento (CE) n.o 2148/2004 de la Comisión, de 16 de diciembre de 2004, relativo a las autorizaciones permanentes y provisionales de determinados aditivos y a la autorización de nuevos usos de un aditivo ya permitido en la alimentación animal (DO L 370 de 17.12.2004, p. 24).

3

o

(4)  Reglamento (CE) n.o 1288/2004 de la Comisión, de 14 de julio de 2004, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos y a la autorización provisional de una nueva utilización de un aditivo ya permitido en la alimentación animal (DO L 243 de 15.7.2004, p. 10).

4

o

(5)  Reglamento (CE) n.o 1811/2005 de la Comisión, de 4 de noviembre de 2005, relativo a las autorizaciones provisionales y permanentes de determinados aditivos en la alimentación animal y a la autorización provisional de una nueva utilización de un aditivo ya autorizado en la alimentación animal (DO L 291 de 5.11.2005, p. 12).

5

o

(6)  
  EFSA Journal 2019; 17(3):5600.

6

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal. |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Composición del aditivo

  Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 con un contenido mínimo de
  5 × 109 UFC/g de aditivo
  Forma sólida

  Caracterización de la sustancia activa

  Células viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Método analítico
   (1)

  Recuento: método de placas vertidas que utiliza agar con extracto de levaduras, dextrosa y cloranfenicol (EN 15789:2009).
  Identificación: método de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) CEN/TS 15790:2008. | Lechones (destetados)
  Cerdas | — | 5 × 109 | | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal.

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Composición del aditivo

Preparado de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 con un contenido mínimo de

5 × 109 UFC/g de aditivo

Forma sólida

Caracterización de la sustancia activa

Células viables de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Método analítico
   (1)

Recuento: método de placas vertidas que utiliza agar con extracto de levaduras, dextrosa y cloranfenicol (EN 15789:2009).

Identificación: método de reacción en cadena de la polimerasa (RCP) CEN/TS 15790:2008.

Lechones (destetados)

Cerdas

—

5 × 109

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y de la premezcla deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

| 2. | Este aditivo se utilizará en la alimentación para cerdas para que puedan beneficiarse los lechones lactantes. |
| --- | --- |

2.

Este aditivo se utilizará en la alimentación para cerdas para que puedan beneficiarse los lechones lactantes.

| 3. | Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria. |
| --- | --- |

3.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Si estos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección personal que incluya protección respiratoria.

24.2.2030

Vacas lecheras

4 × 108

---

(1)  Puede consultarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Corrección de errores

| 4.2.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 31/10

---

Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1776 de la Comisión, de 9 de octubre de 2019, por el que se modifica el anexo I del Reglamento(CEE) n.o 2658/87 del Consejo relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 280 de 31 de octubre de 2019
  )

En la página 1030, la entrada de Suiza, en la tercera columna, se sustituye por el texto siguiente:

«Eidgenössische Zollverwaltung EZV – Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD – Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD – Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA – Section Tobacco and Beer Tax».

---