# Eiropas Savienības L 15/2020

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 15 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 63. gadagājums2020. gada 20. janvāris |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 15

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

63. gadagājums2020. gada 20. janvāris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas īstenošanas regula (ES) 2020/41 (2020. gada 13. janvāris) par nosaukuma ierakstīšanu Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (ACVN)) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/42 (2020. gada 17. janvāris), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu bambermicīns klasificētu pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (
  1
  ) | 2 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/43 (2020. gada 17. janvāris), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu ciklesonīds klasificētu pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (
  1
  ) | 5 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas īstenošanas regula (ES) 2020/41 (2020. gada 13. janvāris) par nosaukuma ierakstīšanu Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (ACVN))

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/42 (2020. gada 17. janvāris), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu bambermicīns klasificētu pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (
  1
  )

1

2

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/43 (2020. gada 17. janvāris), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu ciklesonīds klasificētu pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (
  1
  )

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 20.1.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 15/1

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/41

(2020. gada 13. janvāris)

par nosaukuma ierakstīšanu Aizsargāto cilmes vietas nosaukumu un aizsargāto ģeogrāfiskās izcelsmes norāžu reģistrā (“Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (ACVN))

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 21. novembra Regulu (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām (1) un jo īpaši tās 52. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu Grieķijas pieteikums, kurā lūgts reģistrēt nosaukumu “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou), ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (2). |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 50. panta 2. punkta a) apakšpunktu Grieķijas pieteikums, kurā lūgts reģistrēt nosaukumu “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou), ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (2).

| (2) | Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc nosaukums “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) būtu jāreģistrē, |
| --- | --- |

(2)

Komisijai nav iesniegts neviens paziņojums par iebildumiem saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1151/2012 51. pantu, tāpēc nosaukums “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) būtu jāreģistrē,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Nosaukums “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (ACVN) ar šo tiek ierakstīts reģistrā.

Pirmajā daļā minētais nosaukums apzīmē produktu, kas pieder pie 1.3. grupas “Siers” saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 668/2014 (3) XI pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2020. gada 13. janvārī

Komisijas

un tās priekšsēdētājas vārdā –

Komisijas loceklis

Janusz WOJCIECHOWSKI

---

(1)  
  OV L 343, 14.12.2012., 1. lpp.

1

(2)  
  OV C 271, 13.8.2019., 68. lpp.

2

(3)  Komisijas 2014. gada 13. jūnija Īstenošanas regula (ES) Nr. 668/2014, ar ko paredz noteikumus par to, kā piemērot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1151/2012 par lauksaimniecības produktu un pārtikas produktu kvalitātes shēmām (OV L 179, 19.6.2014., 36. lpp.).

3

---

| 20.1.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 15/2

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/42

(2020. gada 17. janvāris),

ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu bambermicīns klasificētu pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko 2019. gada 16. aprīlī formulējusi Veterināro zāļu komiteja,

tā kā:

| (1) | Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pants pieprasa tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai produktīvo dzīvnieku veterinārajās zālēs vai lopkopībā lietotos biocīdos, noteikt ar regulu. |
| --- | --- |

(1)

Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pants pieprasa tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai produktīvo dzīvnieku veterinārajās zālēs vai lopkopībā lietotos biocīdos, noteikt ar regulu.

| (2) | Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā dotas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
| --- | --- |

(2)

Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā dotas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos.

| (3) | Viela bambermicīns tabulā nav iekļauta. |
| --- | --- |

(3)

Viela bambermicīns tabulā nav iekļauta.

| (4) | Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts noteikt bambermicīna MRL trušu audiem. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts noteikt bambermicīna MRL trušu audiem.

| (5) | Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, EMA ir ieteikusi, ka cilvēka veselības aizsardzības nolūkā noteikt bambermicīna MRL trušiem nav vajadzīgs. |
| --- | --- |

(5)

Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, EMA ir ieteikusi, ka cilvēka veselības aizsardzības nolūkā noteikt bambermicīna MRL trušiem nav vajadzīgs.

| (6) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz kādu konkrētu pārtikas produktu noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām. |
| --- | --- |

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz kādu konkrētu pārtikas produktu noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām.

| (7) | EMA uzskatīja, ka patlaban attiecībā uz bambermicīnu klasifikācijas “MRL nav vajadzīgs” ekstrapolēšana no trušu audiem uz citu produktīvo sugu audiem nav lietderīga, jo trūkst datu. |
| --- | --- |

(7)

EMA uzskatīja, ka patlaban attiecībā uz bambermicīnu klasifikācijas “MRL nav vajadzīgs” ekstrapolēšana no trušu audiem uz citu produktīvo sugu audiem nav lietderīga, jo trūkst datu.

| (8) | Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(8)

Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza.

| (9) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2020. gada 17. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

1

(2)  Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).

2

---

PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā alfabētiskā secībā iekļauj ierakstu par šādu vielu:

| Farmakoloģiski aktīvā viela | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | MRL | Izmeklējamie audi | Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) | Terapeitiskā klasifikācija |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “Bambermicīns | NEPIEMĒRO | Truši | MRL nav vajadzīgs | NEPIEMĒRO | Tikai iekšķīgai lietošanai | Pretinfekcijas līdzeklis / antibiotikas” |

Farmakoloģiski aktīvā viela

Marķieratliekas

Dzīvnieku suga

MRL

Izmeklējamie audi

Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

Terapeitiskā klasifikācija

“Bambermicīns

NEPIEMĒRO

Truši

MRL nav vajadzīgs

NEPIEMĒRO

Tikai iekšķīgai lietošanai

Pretinfekcijas līdzeklis / antibiotikas”

---

| 20.1.2020 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 15/5

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/43

(2020. gada 17. janvāris),

ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu ciklesonīds klasificētu pēc maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko 2019. gada 21. februārī formulējusi Veterināro zāļu komiteja,

tā kā:

| (1) | Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pants pieprasa tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, noteikt ar regulu. |
| --- | --- |

(1)

Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pants pieprasa tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, noteikt ar regulu.

| (2) | Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā dotas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
| --- | --- |

(2)

Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā dotas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos.

| (3) | Viela ciklesonīds tabulā nav iekļauta. |
| --- | --- |

(3)

Viela ciklesonīds tabulā nav iekļauta.

| (4) | Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) ir iesniegts pieteikums, kurā lūdz noteikt ciklesonīda MRL zirgiem. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) ir iesniegts pieteikums, kurā lūdz noteikt ciklesonīda MRL zirgiem.

| (5) | EMA, pamatojoties uz atzinumu, ko sniegusi Veterināro zāļu komiteja, ieteica noteikt ciklesonīda MRL zirgu audiem, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. |
| --- | --- |

(5)

EMA, pamatojoties uz atzinumu, ko sniegusi Veterināro zāļu komiteja, ieteica noteikt ciklesonīda MRL zirgu audiem, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.

| (6) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz kādu konkrētu pārtikas produktu noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām. |
| --- | --- |

(6)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz kādu konkrētu pārtikas produktu noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām.

| (7) | EMA uzskatīja, ka patlaban ciklesonīda ekstrapolēšana no zirgiem uz citām produktīvajām sugām nav lietderīga, jo trūkst datu. |
| --- | --- |

(7)

EMA uzskatīja, ka patlaban ciklesonīda ekstrapolēšana no zirgiem uz citām produktīvajām sugām nav lietderīga, jo trūkst datu.

| (8) | Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(8)

Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza.

| (9) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(9)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2020. gada 17. janvārī

Komisijas vārdā

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

1

(2)  Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).

2

---

PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā alfabētiskā secībā iekļauj ierakstu par šādu vielu:

| Farmakoloģiski aktīvā viela | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | MRL | Izmeklējamie audi | Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) | Terapeitiskā klasifikācija |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “Ciklesonīds | Ciklesonīda un dezizobutiril-ciklesonīda summa, izteikta kā dezizobutiril-ciklesonīds pēc ciklesonīda hidrolīzes līdz dezizobutiril-ciklesonīdam | Zirgi | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Muskuļi
  Tauki
  Aknas
  Nieres | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā | Kortikoīdi/glikokortikoīdi” |

Farmakoloģiski aktīvā viela

Marķieratliekas

Dzīvnieku suga

MRL

Izmeklējamie audi

Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

Terapeitiskā klasifikācija

“Ciklesonīds

Ciklesonīda un dezizobutiril-ciklesonīda summa, izteikta kā dezizobutiril-ciklesonīds pēc ciklesonīda hidrolīzes līdz dezizobutiril-ciklesonīdam

Zirgi

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Muskuļi

Tauki

Aknas

Nieres

Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā

Kortikoīdi/glikokortikoīdi”

---