# Službeni list L 31/2020

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 31 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 63.4. veljače 2020. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 31

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 63.4. veljače 2020.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/145 оd 3. veljače 2020. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 433/2012 o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1236/2010 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu slanja izvješća i informacija Komisiji za ribarstvo sjeveroistočnog Atlantika | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/146 оd 3. veljače 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 333/2010, Provedbene uredbe (EU) 2017/2312, Provedbene uredbe (EU) 2018/1081, Provedbene uredbe (EU) 2016/897, Provedbene uredbe (EU) 2019/893 i Uredbe (EU) br. 184/2011 u pogledu odobrenjâ pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za životinje (
  1
  ) | 3 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/147 оd 3. veljače 2020. o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za odbijenu prasad, krmače (u cilju pozitivnog utjecaja na prasad) i mliječne krave, i o izmjeni uredaba (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 1288/2004 i (EZ) br. 1811/2005 (nositelj odobrenja S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/145 оd 3. veljače 2020. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 433/2012 o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1236/2010 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu slanja izvješća i informacija Komisiji za ribarstvo sjeveroistočnog Atlantika

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/146 оd 3. veljače 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 333/2010, Provedbene uredbe (EU) 2017/2312, Provedbene uredbe (EU) 2018/1081, Provedbene uredbe (EU) 2016/897, Provedbene uredbe (EU) 2019/893 i Uredbe (EU) br. 184/2011 u pogledu odobrenjâ pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za životinje (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/147 оd 3. veljače 2020. o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za odbijenu prasad, krmače (u cilju pozitivnog utjecaja na prasad) i mliječne krave, i o izmjeni uredaba (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 1288/2004 i (EZ) br. 1811/2005 (nositelj odobrenja S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Ispravci |
| --- | --- | --- |
| | * | Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1776 оd 9. listopada 2019. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi ( SL L 280, 31.10.2019. ) | 10 |

Ispravci

*

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1776 оd 9. listopada 2019. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi ( SL L 280, 31.10.2019. )

( SL L 280, 31.10.2019. )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 4.2.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 31/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/145

оd 3. veljače 2020.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 433/2012 o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1236/2010 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu slanja izvješća i informacija Komisiji za ribarstvo sjeveroistočnog Atlantika

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1236/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2010. o sustavu kontrole i izvršenja primjenjivom na području obuhvaćenom Konvencijom o budućoj multilateralnoj suradnji u ribarstvu sjeveroistočnog Atlantika i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 2791/1999 (1), a posebno njezine članke 9. i 11.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EU) br. 1236/2010 utvrđene su posebne mjere kontrole za praćenje ribolovnih aktivnosti Unije u području koje pokriva Komisija za ribarstvo sjeveroistočnog Atlantika (NEAFC). Detaljna pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1236/2010 donesena su Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 433/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EU) br. 1236/2010 utvrđene su posebne mjere kontrole za praćenje ribolovnih aktivnosti Unije u području koje pokriva Komisija za ribarstvo sjeveroistočnog Atlantika (NEAFC). Detaljna pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1236/2010 donesena su Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 433/2012 (2).

| (2) | U skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 1236/2010 države članice dužne su osigurati da su izvješća i informacije koje se dostavljaju tajniku NEAFC-a u skladu s formatima za razmjenu podataka i sustavima za priopćavanje podataka utvrđenima u skladu s člankom 16. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 1236/2010 države članice dužne su osigurati da su izvješća i informacije koje se dostavljaju tajniku NEAFC-a u skladu s formatima za razmjenu podataka i sustavima za priopćavanje podataka utvrđenima u skladu s člankom 16. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 433/2012.

| (3) | NEAFC je na svojem godišnjem sastanku 2018. prihvatio novi elektronički sustav izvješćivanja za dostavljanje podataka između ugovornih stranki i tajništva NEAFC-a, koji se temelji na standardu UN/FLUX (3). NEAFC je odlučio da će Europska unija biti prva ugovorna stranka NEAFC-a koja će primjenjivati novi elektronički sustav izvješćivanja. Nakon što Komisija obavijesti tajništvo NEAFC-a da je spremna započeti s primjenom novog sustava izvješćivanja i nakon što NEAFC utvrdi da su tehničke pripreme za upotrebu standarda UN/FLUX dovršene, NEAFC će odrediti datum od kojeg se za razmjenu podataka primjenjuje novi standard. Novi sustav izvješćivanja najprije će se upotrebljavati između EU-a i tajništva NEAFC-a, a druge ugovorne stranke dužne su ga početi primjenjivati u roku od dvije godine od njegova stupanja na snagu. |
| --- | --- |

(3)

NEAFC je na svojem godišnjem sastanku 2018. prihvatio novi elektronički sustav izvješćivanja za dostavljanje podataka između ugovornih stranki i tajništva NEAFC-a, koji se temelji na standardu UN/FLUX (3). NEAFC je odlučio da će Europska unija biti prva ugovorna stranka NEAFC-a koja će primjenjivati novi elektronički sustav izvješćivanja. Nakon što Komisija obavijesti tajništvo NEAFC-a da je spremna započeti s primjenom novog sustava izvješćivanja i nakon što NEAFC utvrdi da su tehničke pripreme za upotrebu standarda UN/FLUX dovršene, NEAFC će odrediti datum od kojeg se za razmjenu podataka primjenjuje novi standard. Novi sustav izvješćivanja najprije će se upotrebljavati između EU-a i tajništva NEAFC-a, a druge ugovorne stranke dužne su ga početi primjenjivati u roku od dvije godine od njegova stupanja na snagu.

| (4) | Za primjenu novog elektroničkog sustava izvješćivanja potrebne su pripremne aktivnosti na razini Komisije i na razini država članica. Stoga je, da bi se izbjegla neopravdana kašnjenja u primjeni novog sustava izvješćivanja, potrebno utvrditi datum do kojega bi predmetne države članice trebale biti spremne za početak primjene novih formata za razmjenu podataka i sustavâ za priopćavanje podataka. |
| --- | --- |

(4)

Za primjenu novog elektroničkog sustava izvješćivanja potrebne su pripremne aktivnosti na razini Komisije i na razini država članica. Stoga je, da bi se izbjegla neopravdana kašnjenja u primjeni novog sustava izvješćivanja, potrebno utvrditi datum do kojega bi predmetne države članice trebale biti spremne za početak primjene novih formata za razmjenu podataka i sustavâ za priopćavanje podataka.

| (5) | Komisija će državama članicama priopćiti datum početka primjene novog elektroničkog sustava izvješćivanja nakon što NEAFC odredi taj datum. |
| --- | --- |

(5)

Komisija će državama članicama priopćiti datum početka primjene novog elektroničkog sustava izvješćivanja nakon što NEAFC odredi taj datum.

| (6) | Stoga je potrebno izmijeniti Provedbenu uredbu (EU) br. 433/2012. |
| --- | --- |

(6)

Stoga je potrebno izmijeniti Provedbenu uredbu (EU) br. 433/2012.

| (7) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za ribarstvo i akvakulturu, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za ribarstvo i akvakulturu,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Članak 16. Provedbene uredbe (EU) br. 433/2012 zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 16.

Priopćavanje tajniku NEAFC-a

1.   Formati za razmjenu podataka i sustavi za priopćavanje podataka iz članka 12. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1236/2010 koji se koriste za slanje izvješća i informacija tajniku NEAFC-a moraju ostati u skladu s pravilima utvrđenima u Prilogu X. ovoj Uredbi sve do datuma iz stavka 3.; odgovarajuće šifre koje se koriste u komunikaciji s tajnikom NEAFC-a utvrđene su u Prilogu XI.

2.   Države članice dužne su do 1. studenoga 2020. dovršiti sve potrebne tehničke pripreme kako bi se za dostavljanje izvješća i informacija tajniku NEAFC-a mogli koristiti sljedeći formati za dostavljanje podataka i sustavi za priopćavanje podataka:

| (a) | Format za razmjenu podataka iz očevidnika o ribolovu, podataka iz prethodnih obavijesti, podataka iz prekrcajnih deklaracija i podataka iz iskrcajnih deklaracija jest definicija sheme XML (engl. „XML Schema Definition”) u domeni „Fishing Activity” (ribolovne aktivnosti) na temelju standarda P1000-3 u okviru jezika Ujedinjenih naroda za univerzalnu razmjenu podataka u ribarstvu (engl. „United Nations Fisheries Language for Universal Exchange”, UN/FLUX). Razmjena podataka mora biti u skladu s provedbenim dokumentom za ribolovne aktivnosti FLUX („FLUX Fishing Activities Implementation Document”) koji je donio NEAFC. |
| --- | --- |

(a)

Format za razmjenu podataka iz očevidnika o ribolovu, podataka iz prethodnih obavijesti, podataka iz prekrcajnih deklaracija i podataka iz iskrcajnih deklaracija jest definicija sheme XML (engl. „XML Schema Definition”) u domeni „Fishing Activity” (ribolovne aktivnosti) na temelju standarda P1000-3 u okviru jezika Ujedinjenih naroda za univerzalnu razmjenu podataka u ribarstvu (engl. „United Nations Fisheries Language for Universal Exchange”, UN/FLUX). Razmjena podataka mora biti u skladu s provedbenim dokumentom za ribolovne aktivnosti FLUX („FLUX Fishing Activities Implementation Document”) koji je donio NEAFC.

| (b) | Format za dostavljanje podataka iz sustava za praćenje plovila jest definicija sheme XML u domeni „Vessel Position” (pozicija plovila) na temelju standarda P1000-7 u okviru jezika UN/FLUX. Razmjena podataka mora biti u skladu s provedbenim dokumentom za poziciju plovila FLUX („FLUX Vessel Position Implementation Document”) koji je donio NEAFC. |
| --- | --- |

(b)

Format za dostavljanje podataka iz sustava za praćenje plovila jest definicija sheme XML u domeni „Vessel Position” (pozicija plovila) na temelju standarda P1000-7 u okviru jezika UN/FLUX. Razmjena podataka mora biti u skladu s provedbenim dokumentom za poziciju plovila FLUX („FLUX Vessel Position Implementation Document”) koji je donio NEAFC.

3.   Formate za razmjenu podataka i sustave priopćavanja podataka iz stavka 2. države članice dužne su upotrebljavati od datuma koji Komisija priopćuje nakon što ga NEAFC odredi. Razmjena podataka mora biti u skladu s provedbenim dokumentima FLUX koje je donio NEAFC.

4.   Odstupajući od stavaka 1. i 3., za dostavljanje podataka iz sustava za praćenje plovila države članice mogu od stupanja na snagu ove Uredbe upotrebljavati format za razmjenu podataka iz stavka 2. točke (b). Države članice dužne su obavijestiti Komisiju o datumu početka upotrebe novog formata za razmjenu podataka.”

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. veljače 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 348, 31.12.2010., str. 17.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 433/2012 od 23. svibnja 2012. o utvrđivanju detaljnih pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1236/2010 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavu nadzora i provedbe koji se primjenjuje u području obuhvaćenom Konvencijom o budućoj višestranoj suradnji u ribarstvu sjeveroistočnog Atlantika (SL L 136, 25.5.2012., str. 41.).

2

(3)  Izvješće o 37. godišnjem sastanku NEAFC-a (13. – 16. studenoga 2018.), točka 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 31/3

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/146

оd 3. veljače 2020.

o izmjeni Uredbe (EU) br. 333/2010, Provedbene uredbe (EU) 2017/2312, Provedbene uredbe (EU) 2018/1081, Provedbene uredbe (EU) 2016/897, Provedbene uredbe (EU) 2019/893 i Uredbe (EU) br. 184/2011 u pogledu odobrenjâ pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za takvo odobravanje. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za takvo odobravanje.

| (2) | Pripravak od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) odobren je kao dodatak hrani za tovne piliće Uredbom Komisije (EU) br. 333/2010 (2), za krmače, prasad i pse Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2312 (3), za svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1081 (4), za kokoši nesilice i ukrasne ribe Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/897 (5), za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/893 (6) te za piliće koji se uzgajaju za nesenje, za purane, manje značajne ptičje vrste i druge ukrasne ptice i pernatu divljač Uredbom Komisije (EU) br. 184/2011 (7). |
| --- | --- |

(2)

Pripravak od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) odobren je kao dodatak hrani za tovne piliće Uredbom Komisije (EU) br. 333/2010 (2), za krmače, prasad i pse Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2312 (3), za svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1081 (4), za kokoši nesilice i ukrasne ribe Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/897 (5), za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/893 (6) te za piliće koji se uzgajaju za nesenje, za purane, manje značajne ptičje vrste i druge ukrasne ptice i pernatu divljač Uredbom Komisije (EU) br. 184/2011 (7).

| (3) | Društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Uniji društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, podnijelo je 31. kolovoza 2018. u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 zahtjev u kojem se predlaže da se najmanja količina navedenog dodatka u hrani za piliće za tov smanji s odobrene koncentracije od 5 × 108 CFU/kg hrane za životinje na koncentraciju od 3 × 108 CFU/kg hrane za životinje. Uz zahtjev su priloženi relevantni popratni podaci. Komisija je taj zahtjev proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”). |
| --- | --- |

(3)

Društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Uniji društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, podnijelo je 31. kolovoza 2018. u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 zahtjev u kojem se predlaže da se najmanja količina navedenog dodatka u hrani za piliće za tov smanji s odobrene koncentracije od 5 × 108 CFU/kg hrane za životinje na koncentraciju od 3 × 108 CFU/kg hrane za životinje. Uz zahtjev su priloženi relevantni popratni podaci. Komisija je taj zahtjev proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

| (4) | Agencija je u svojem mišljenju od 22. siječnja 2019. (8) zaključila da smanjena najmanja količina dodatka hrani za životinje, tj. koncentracija od 3 × 10 8 CFU/kg hrane za životinje, može biti učinkovita kod pilića za tov. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je u svojem mišljenju od 22. siječnja 2019. (8) zaključila da smanjena najmanja količina dodatka hrani za životinje, tj. koncentracija od 3 × 10 8 CFU/kg hrane za životinje, može biti učinkovita kod pilića za tov. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Uniji tada bilo društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, podnijelo je 26. ožujka 2019. u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 zahtjev za izmjenu naziva svojeg zastupnika. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se njegovim zastupnikom u Uniji za navedeni dodatak smatra društvo Pen & Tec Consulting S.L.U. Uz zahtjev su priloženi relevantni popratni podaci. |
| --- | --- |

(5)

Društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Uniji tada bilo društvo Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, podnijelo je 26. ožujka 2019. u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 zahtjev za izmjenu naziva svojeg zastupnika. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se njegovim zastupnikom u Uniji za navedeni dodatak smatra društvo Pen & Tec Consulting S.L.U. Uz zahtjev su priloženi relevantni popratni podaci.

| (6) | Predložena izmjena uvjetâ odobrenja u potpunosti je administrativne prirode i nije potrebna nova procjena predmetnog dodatka. Agencija je obaviještena o zahtjevu. |
| --- | --- |

(6)

Predložena izmjena uvjetâ odobrenja u potpunosti je administrativne prirode i nije potrebna nova procjena predmetnog dodatka. Agencija je obaviještena o zahtjevu.

| (7) | Procjena zahtjevâ pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Procjena zahtjevâ pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (8) | Uredbu (EU) br. 333/2010, Provedbenu uredbu (EU) 2017/2312, Provedbenu uredbu (EU) 2018/1081, Provedbenu uredbu (EU) 2016/897, Provedbenu uredbu (EU) 2019/893 i Uredbu (EU) br. 184/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(8)

Uredbu (EU) br. 333/2010, Provedbenu uredbu (EU) 2017/2312, Provedbenu uredbu (EU) 2018/1081, Provedbenu uredbu (EU) 2016/897, Provedbenu uredbu (EU) 2019/893 i Uredbu (EU) br. 184/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno odmah primjenjivati izmjene uvedene ovom Uredbom, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se postojeće zalihe pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), koje su u skladu s odredbama koje se primjenjuju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe, mogu nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno odmah primjenjivati izmjene uvedene ovom Uredbom, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se postojeće zalihe pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), koje su u skladu s odredbama koje se primjenjuju prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe, mogu nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene Uredbe (EU) br. 333/2010

Uredba (EU) br. 333/2010 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1.

u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2. | u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Članak 2.

Izmjene Uredbe (EU) br. 184/2011

Uredba (EU) br. 184/2011 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1.

u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2. | u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Članak 3.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) 2016/897

Provedbena uredba (EU) 2016/897 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1.

u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2. | u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Članak 4.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) 2017/2312

Provedbena uredba (EU) 2017/2312 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1.

u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2. | u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Članak 5.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) 2018/1081

Provedbena uredba (EU) 2018/1081 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1.

u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2. | u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Članak 6.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) 2019/893

Uredba (EU) 2019/893 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1.

u naslovu, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2. | u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojeg zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

u drugom stupcu Priloga, „Naziv nositelja odobrenja”, riječi „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojeg zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” zamjenjuju se riječima „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., čiji je zastupnik u Europskoj uniji društvo Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 3. | u sedmom stupcu, „Najmanja količina”, izraz „5x108” zamjenjuje se izrazom „3x108”. |
| --- | --- |

3.

u sedmom stupcu, „Najmanja količina”, izraz „5x108” zamjenjuje se izrazom „3x108”.

8

8

Članak 7.

Prijelazne mjere

Tvar Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), kako je utvrđena u Uredbi (EU) br. 333/2010, Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2312, Provedbenoj uredbi (EU) 2018/1081, Provedbenoj uredbi (EU) 2016/897, Provedbenoj uredbi (EU) 2019/893 i Uredbi (EU) br. 184/2011, te premiksi i krmne smjese koji sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 24. veljače 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 24. veljače 2020. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Bacillus subtilis

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. veljače 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 333/2010 od 22. travnja 2010. o odobrenju novog korištenja Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (SL L 102, 23.4.2010., str. 19.).

2

Bacillus subtilis

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2312 оd 13. prosinca 2017. o odobravanju nove uporabe pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za krmače, prasad i pse (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (SL L 331, 14.12.2017., str. 41.).

3

Bacillus subtilis

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1081 оd 30. srpnja 2018. o odobrenju uporabe pripravka od Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za svinje za tov (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojega zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (SL L 194, 31.7.2018., str. 137.).

4

Bacillus subtilis

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/897 оd 8. lipnja 2016. o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) kao dodatka hrani za životinje za kokoši nesilice i ukrasne ribe (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) i o izmjeni uredbi (EZ) br. 1444/2006, (EU) br. 333/2010 i (EU) br. 184/2011 u pogledu nositelja odobrenja (SL L 152, 9.6.2016., str. 7.).

5

Bacillus subtilis

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/893 оd 28. svibnja 2019. o produljenju odobrenja Bacillus subtilis DSM 15544 kao dodatka hrani za piliće za tov i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1444/2006 (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (SL L 142, 29.5.2019., str. 60.).

6

Bacillus subtilis

(7)  Uredba Komisije (EU) br. 184/2011 od 25. veljače 2011. o odobrenju Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za životinje za piliće koji se uzgajaju za nesenje, za purane, manje značajne ptičje vrste i druge ukrasne ptice i pernatu divljač (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Europskoj uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (SL L 53, 26.2.2011., str. 33.).

7

Bacillus subtilis

(8)  
  EFSA Journal 2019.; 17(3):5605.

8

EFSA Journal

---

| 4.2.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 31/7

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/147

оd 3. veljače 2020.

o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kao dodatka hrani za odbijenu prasad, krmače (u cilju pozitivnog utjecaja na prasad) i mliječne krave, i o izmjeni uredaba (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 1288/2004 i (EZ) br. 1811/2005 (nositelj odobrenja S.I. Lesaffre)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

| (2) | Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(2)

Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (3) | U skladu s Direktivom 70/524/EEZ pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (prethodno Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 2148/2004 (3), za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1288/2004 (4) i za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 1811/2005 (5). Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (prethodno Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 2148/2004 (3), za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1288/2004 (4) i za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 1811/2005 (5). Taj je pripravak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (prethodno Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) kao dodatka hrani za odbijenu prasad, krmače i mliječne krave. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (prethodno Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) kao dodatka hrani za odbijenu prasad, krmače i mliječne krave. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. siječnja 2019. (6) zaključila da pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ni na okoliš. Agencija smatra da taj dodatak može poboljšati obilježja odbijene prasadi i krmača u cilju pozitivnog utjecaja na prasad. Zaključila je i da se u dvije studije pokazalo kako dodatak pozitivno djeluje na obilježja mliječnih krava. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. siječnja 2019. (6) zaključila da pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ni na okoliš. Agencija smatra da taj dodatak može poboljšati obilježja odbijene prasadi i krmača u cilju pozitivnog utjecaja na prasad. Zaključila je i da se u dvije studije pokazalo kako dodatak pozitivno djeluje na obilježja mliječnih krava. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Budući da je već dokazano da taj dodatak može poboljšati obilježja drugih preživača za proizvodnju mlijeka, konkretno mliječnih koza, mliječnih ovaca i mliječnih bivola, smatralo se da su uvjeti za dokazivanje djelotvornosti za mliječne krave ispunjeni rezultatima dvaju dostavljenih ispitivanja in vivo. |
| --- | --- |

(6)

Budući da je već dokazano da taj dodatak može poboljšati obilježja drugih preživača za proizvodnju mlijeka, konkretno mliječnih koza, mliječnih ovaca i mliječnih bivola, smatralo se da su uvjeti za dokazivanje djelotvornosti za mliječne krave ispunjeni rezultatima dvaju dostavljenih ispitivanja in vivo.

| (7) | Procjena pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Kao posljedica izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, uredbe (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 1288/2004 i (EZ) br. 1811/2005 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(8)

Kao posljedica izdavanja novog odobrenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, uredbe (EZ) br. 2148/2004, (EZ) br. 1288/2004 i (EZ) br. 1811/2005 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 2148/2004 briše se unos koji se odnosi na E 1702, Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Članak 3.

U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1288/2004 briše se unos koji se odnosi na E 1702, Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Članak 4.

U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1811/2005 briše se unos koji se odnosi na E 1702, Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Članak 5.

Pripravak naveden u Prilogu i hrana za životinje koja sadržava taj pripravak, a koji su proizvedeni i označeni prije 24. kolovoza 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 24. veljače 2020., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 6.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 3. veljače 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  Uredba Komisije (EZ) br. 2148/2004 od 16. prosinca 2004. o trajnim i privremenim odobrenjima određenih dodataka hrani za životinje i odobrenju novih korištenja dodatka već odobrenog u hrani za životinje (SL L 370, 17.12.2004., str. 24.).

3

(4)  Uredba Komisije (EZ) br. 1288/2004 od 14. srpnja 2004. o trajnom odobrenju određenih dodataka i privremenom odobrenju novog korištenja dodatka koji je već odobren u hrani za životinje (SL L 243, 15.7.2004., str. 10.).

4

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 1811/2005 od 4. studenoga 2005. o privremenom i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje (SL L 291, 5.11.2005., str. 12.).

5

(6)  EFSA Journal 2019.; 17(3):5600.

6

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Sastav dodatka

  Pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 koji sadržava najmanje:
  5 × 109 CFU/g dodatka
  Kruti oblik

  Karakteristike aktivne tvari

  Žive stanice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Analitička metoda
   (1)

  Određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge uz uporabu agara s ekstraktom kvasca, dekstrozom i kloramfenikolom (EN 15789:2009).
  Identifikacija: metoda lančane reakcije polimerazom (PCR) CEN/TS 15790:2008. | Prasad (odbijena)
  Krmače | — | 5 × 109 | | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Sastav dodatka

Pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 koji sadržava najmanje:

5 × 109 CFU/g dodatka

Kruti oblik

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Analitička metoda
   (1)

Određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge uz uporabu agara s ekstraktom kvasca, dekstrozom i kloramfenikolom (EN 15789:2009).

Identifikacija: metoda lančane reakcije polimerazom (PCR) CEN/TS 15790:2008.

Prasad (odbijena)

Krmače

—

5 × 109

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Dodatak se upotrebljava u hrani za krmače u cilju pozitivnog utjecaja na prasad. |
| --- | --- |

2.

Dodatak se upotrebljava u hrani za krmače u cilju pozitivnog utjecaja na prasad.

| 3. | Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe. |
| --- | --- |

3.

Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

24.2.2030.

Mliječne krave

4 × 108

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Ispravci

| 4.2.2020 | HR | Službeni list Europske unije | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

HR

Službeni list Europske unije

L 31/10

---

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/1776 оd 9. listopada 2019. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi

(
  Službeni list Europske unije L 280 od 31. listopada 2019
  .)

Na stranici 1030., unos za Švicarsku u trećem stupcu zamjenjuje se sljedećim:

“Eidgenössische Zollverwaltung EZV — Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD — Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD — Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA — Section Tobacco and Beer Tax”.

---