# Diario Oficial L 15/2020

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 15 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 63.° año20 de enero de 2020 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 15

Edición en lengua española

Legislación

63.° año20 de enero de 2020

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/41 de la Comisión de 13 de enero de 2020 por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (DOP)] | 1 |
| | * | Reglamento De Ejecución (UE) 2020/42 De La Comisión de 17 de enero de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar la sustancia bambermicina por lo que respecta a su límite máximo de residuos (
  1
  ) | 2 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2020/43 de la Comisión de 17 de enero de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar la sustancia ciclesonida por lo que respecta a su límite máximo de residuos (
  1
  ) | 5 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/41 de la Comisión de 13 de enero de 2020 por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (DOP)]

1

*

Reglamento De Ejecución (UE) 2020/42 De La Comisión de 17 de enero de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar la sustancia bambermicina por lo que respecta a su límite máximo de residuos (
  1
  )

o

1

2

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2020/43 de la Comisión de 17 de enero de 2020 por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar la sustancia ciclesonida por lo que respecta a su límite máximo de residuos (
  1
  )

o

1

5

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2019/2035 de la Comisión, de 28 de junio de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas sobre los establecimientos que tengan animales terrestres y las plantas de incubación, y a la trazabilidad de determinados animales terrestres en cautividad y de los huevos para incubar (Diario Oficial de la Unión Europea L 314 de 5 de diciembre de 2019) | 8 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2019/2035 de la Comisión, de 28 de junio de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas sobre los establecimientos que tengan animales terrestres y las plantas de incubación, y a la trazabilidad de determinados animales terrestres en cautividad y de los huevos para incubar (Diario Oficial de la Unión Europea L 314 de 5 de diciembre de 2019)

(Diario Oficial de la Unión Europea L 314 de 5 de diciembre de 2019)

8

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 20.1.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 15/1 |
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20.1.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 15/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/41 DE LA COMISIÓN

de 13 de enero de 2020

por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Αρσενικό Νάξου» (Arseniko Naxou) (DOP)]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Αρσενικό Νάξου» (Arseniko Naxou) presentada por Grecia ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2). |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Αρσενικό Νάξου» (Arseniko Naxou) presentada por Grecia ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

| (2) | Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado. |
| --- | --- |

(2)

Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda registrado el nombre «Αρσενικό Νάξου» (Arseniko Naxou) (DOP).

El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.3, «Quesos», del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 13 de enero de 2020.

Por la Comisión,

en nombre de la Presidenta,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  DO C 271 de 13.8.2019, p. 68.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).

3

o

o

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| 20.1.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 15/2 |
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20.1.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 15/2

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/42 DE LA COMISIÓN

de 17 de enero de 2020

por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar la sustancia bambermicina por lo que respecta a su límite máximo de residuos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 14, leído en relación con su artículo 17,

Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos formulado el 16 de abril de 2019 por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite máximo de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite máximo de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales.

| (2) | En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal. |
| --- | --- |

(2)

En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal.

| (3) | La sustancia bambermicina no figura en ese cuadro. |
| --- | --- |

(3)

La sustancia bambermicina no figura en ese cuadro.

| (4) | Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud para establecer los LMR de la bambermicina en los tejidos de conejos. |
| --- | --- |

(4)

Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud para establecer los LMR de la bambermicina en los tejidos de conejos.

| (5) | La EMA, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, entiende que no es necesario establecer un LMR de la bambermicina en los conejos para proteger la salud humana. |
| --- | --- |

(5)

La EMA, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, entiende que no es necesario establecer un LMR de la bambermicina en los conejos para proteger la salud humana.

| (6) | De conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, la EMA debe considerar la posibilidad de aplicar a otro alimento proveniente de la misma especie los LMR establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en un producto alimenticio concreto, o bien aplicar a otras especies los LMR establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en una o varias especies. |
| --- | --- |

(6)

De conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, la EMA debe considerar la posibilidad de aplicar a otro alimento proveniente de la misma especie los LMR establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en un producto alimenticio concreto, o bien aplicar a otras especies los LMR establecidos en relación con una sustancia farmacológicamente activa en una o varias especies.

| (7) | La EMA ha considerado que, dada la insuficiencia de datos, no es adecuado extrapolar actualmente la clasificación «no se exige LMR» de la bambermicina en los tejidos de conejo a los tejidos de otras especies productoras de alimentos. |
| --- | --- |

(7)

La EMA ha considerado que, dada la insuficiencia de datos, no es adecuado extrapolar actualmente la clasificación «no se exige LMR» de la bambermicina en los tejidos de conejo a los tejidos de otras especies productoras de alimentos.

| (8) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia. |
| --- | --- |

(8)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 17 de enero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 20.1.2010, p. 1).

2

o

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ANEXO

En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se inserta una entrada para la sustancia indicada a continuación, en orden alfabético:

| Sustancia farmacológicamente activa | Residuo marcador | Especie animal | LMR | Tejidos diana | Otras disposiciones [con arreglo al artículo 14, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 470/2009] | Clasificación terapéutica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Bambermicina | No procede. | Conejos | No se exige LMR. | No procede. | Únicamente para uso oral. | Antiinfecciosos/Antibióticos» |

Sustancia farmacológicamente activa

Residuo marcador

Especie animal

LMR

Tejidos diana

Otras disposiciones [con arreglo al artículo 14, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 470/2009]

Clasificación terapéutica

«Bambermicina

No procede.

Conejos

No se exige LMR.

No procede.

Únicamente para uso oral.

Antiinfecciosos/Antibióticos»

---

| 20.1.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 15/5 |
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20.1.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 15/5

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/43 DE LA COMISIÓN

de 17 de enero de 2020

por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 37/2010 para clasificar la sustancia ciclesonida por lo que respecta a su límite máximo de residuos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen animal, se deroga el Reglamento (CEE) n.o 2377/90 del Consejo y se modifican la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1), y en particular su artículo 14, en relación con su artículo 17,

Visto el dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos formulado el 21 de febrero de 2019 por el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite máximo de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, debe establecerse en un reglamento el límite máximo de residuos (LMR) de las sustancias farmacológicamente activas destinadas a utilizarse en la Unión en medicamentos veterinarios para animales productores de alimentos o en biocidas empleados en la cría de animales.

| (2) | En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal. |
| --- | --- |

(2)

En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión (2) figuran las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los LMR en los productos alimenticios de origen animal.

| (3) | La sustancia ciclesonida no figura en ese cuadro. |
| --- | --- |

(3)

La sustancia ciclesonida no figura en ese cuadro.

| (4) | Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud para establecer LMR para la ciclesonida en los équidos. |
| --- | --- |

(4)

Se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud para establecer LMR para la ciclesonida en los équidos.

| (5) | La EMA, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, ha recomendado el establecimiento de un LMR para la ciclesonida en los tejidos de équidos, con exclusión de los animales que producen leche destinada al consumo humano. |
| --- | --- |

(5)

La EMA, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, ha recomendado el establecimiento de un LMR para la ciclesonida en los tejidos de équidos, con exclusión de los animales que producen leche destinada al consumo humano.

| (6) | De conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, la EMA debe considerar la posibilidad de utilizar los LMR establecidos para una sustancia farmacológicamente activa en un producto alimenticio particular para otros alimentos derivados de la misma especie, o de utilizar los LMR establecidos para una sustancia farmacológicamente activa en una o varias especies, para otras especies. |
| --- | --- |

(6)

De conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 470/2009, la EMA debe considerar la posibilidad de utilizar los LMR establecidos para una sustancia farmacológicamente activa en un producto alimenticio particular para otros alimentos derivados de la misma especie, o de utilizar los LMR establecidos para una sustancia farmacológicamente activa en una o varias especies, para otras especies.

| (7) | La EMA ha considerado que la extrapolación del LMR para la ciclesonida en los équidos a otras especies productoras de alimentos no es apropiada en este momento debido a la falta de datos suficientes. |
| --- | --- |

(7)

La EMA ha considerado que la extrapolación del LMR para la ciclesonida en los équidos a otras especies productoras de alimentos no es apropiada en este momento debido a la falta de datos suficientes.

| (8) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia. |
| --- | --- |

(8)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 37/2010 en consecuencia.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en todos los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 17 de enero de 2020.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 152 de 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 20.1.2010, p. 1).

2

o

---

ANEXO

En el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.o 37/2010 se inserta, en orden alfabético, una entrada para la sustancia indicada a continuación:

| Sustancia farmacológicamente activa | Residuo marcador | Especie animal | LMR | Tejidos diana | Otras disposiciones (con arreglo al artículo 14.7 del Reglamento (CE) n.o 470/2009) | Clasificación terapéutica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Ciclesonida | Suma de ciclesonida y desisobutirilciclesonida, medida como desisobutirilciclesonida tras la hidrólisis de ciclesonida a desisobutirilciclesonida | Équidos | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Músculo
  Grasa
  Hígado
  Riñón | No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. | Corticoides/Glucocorticoides» |

Sustancia farmacológicamente activa

Residuo marcador

Especie animal

LMR

Tejidos diana

Otras disposiciones (con arreglo al artículo 14.7 del Reglamento (CE) n.o 470/2009)

Clasificación terapéutica

«Ciclesonida

Suma de ciclesonida y desisobutirilciclesonida, medida como desisobutirilciclesonida tras la hidrólisis de ciclesonida a desisobutirilciclesonida

Équidos

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Músculo

Grasa

Hígado

Riñón

No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.

Corticoides/Glucocorticoides»

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Corrección de errores

| 20.1.2020 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 15/8 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 15/8

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Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2019/2035 de la Comisión, de 28 de junio de 2019, por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas sobre los establecimientos que tengan animales terrestres y las plantas de incubación, y a la trazabilidad de determinados animales terrestres en cautividad y de los huevos para incubar

(Diario Oficial de la Unión Europea L 314 de 5 de diciembre de 2019)

En la página 124, en el artículo 2, en el punto 5:

donde dice:

«
  "medio de transporte", un vehículo de transporte por carretera o el ferrocarril, un buque o un avión;»,

debe decir:

«
  "medio de transporte", un vehículo de transporte por carretera o ferrocarril, un buque o un avión;».

En la página 12, en el artículo 2, en el punto 37:

donde dice:

«
  "manada", conjunto de aves de corral o de aves en cautividad con la misma situación sanitaria que estén guardadas en una misma nave o recinto y constituyan una unidad epidemiológica; en el caso de las aves de corral, incluye a todos los animales que compartan el mismo espacio aéreo.»,

debe decir:

«
  "manada", conjunto de aves de corral o de aves en cautividad con la misma situación sanitaria que estén guardadas en una misma nave o recinto y constituyan una unidad epidemiológica; en el caso de las aves de corral estabuladas, incluye a todos los animales que compartan el mismo espacio aéreo.».

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