# Jurnalul Oficial L 31/2020

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 31 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 634 februarie 2020 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 31

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 634 februarie 2020

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/145 al Comisiei din 3 februarie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1236/2010 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește transmiterea rapoartelor și informațiilor către Comisia pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/146 al Comisiei din 3 februarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 333/2010, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2312, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1081, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/897, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/893 și a Regulamentului (UE) nr. 184/2011 în ceea ce privește autorizațiile preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana animalelor (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regulamentul de Punere în Aplicare (UE) 2020/147 al Comisiei din 3 februarie 2020 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer pentru purceii înțărcați, pentru scroafe (în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte) și pentru vacile de lapte și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 1288/2004 și (CE) nr. 1811/2005 (titularul autorizației: S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/145 al Comisiei din 3 februarie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1236/2010 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește transmiterea rapoartelor și informațiilor către Comisia pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/146 al Comisiei din 3 februarie 2020 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 333/2010, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2312, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1081, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/897, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/893 și a Regulamentului (UE) nr. 184/2011 în ceea ce privește autorizațiile preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana animalelor (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Regulamentul de Punere în Aplicare (UE) 2020/147 al Comisiei din 3 februarie 2020 privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer pentru purceii înțărcați, pentru scroafe (în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte) și pentru vacile de lapte și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 1288/2004 și (CE) nr. 1811/2005 (titularul autorizației: S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Rectificări |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1776 al Comisiei din 9 octombrie 2019 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE)nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statisticăși Tariful vamal comun ( JO L 280, 31.10.2019 ) | 10 |

Rectificări

*

Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1776 al Comisiei din 9 octombrie 2019 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE)nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statisticăși Tariful vamal comun ( JO L 280, 31.10.2019 )

( JO L 280, 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 4.2.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 31/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/145 AL COMISIEI

din 3 februarie 2020

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1236/2010 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește transmiterea rapoartelor și informațiilor către Comisia pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1236/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 de stabilire a unui sistem de control și de asigurare a respectării aplicabil în zona reglementată de Convenția privind viitoarea cooperare multilaterală pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 2791/1999 al Consiliului (1), în special articolele 9 și 11,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) nr. 1236/2010 stabilește anumite măsuri specifice de control pentru monitorizarea activităților de pescuit ale Uniunii în zona reglementată de Comisia pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est (CPANE). Normele de aplicare ale Regulamentului (UE) nr. 1236/2010 sunt stabilite în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 al Comisiei (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) nr. 1236/2010 stabilește anumite măsuri specifice de control pentru monitorizarea activităților de pescuit ale Uniunii în zona reglementată de Comisia pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est (CPANE). Normele de aplicare ale Regulamentului (UE) nr. 1236/2010 sunt stabilite în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 al Comisiei (2).

| (2) | În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1236/2010, statele membre trebuie să se asigure că rapoartele și informațiile transmise secretariatului CPANE respectă formatele pentru schimbul de date și sistemele de comunicare a datelor stabilite în temeiul articolului 16 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1236/2010, statele membre trebuie să se asigure că rapoartele și informațiile transmise secretariatului CPANE respectă formatele pentru schimbul de date și sistemele de comunicare a datelor stabilite în temeiul articolului 16 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012.

| (3) | Cu ocazia reuniunii sale anuale din 2018, CPANE a ajuns la un acord cu privire la un nou sistem electronic de raportare pentru comunicarea datelor între părțile contractante și secretariatul CPANE bazat pe standardul UN/FLUX (3). CPANE a decis că Uniunea Europeană va fi prima parte contractantă la CPANE care va pune în aplicare noul sistem electronic de raportare. Odată ce Comisia informează secretariatul CPANE că este pregătită să înceapă punerea în aplicare a noului sistem de raportare, iar CPANE a stabilit că pregătirile tehnice pentru utilizarea standardului UN/FLUX sunt finalizate, CPANE va decide data de la care noul standard devine aplicabil pentru schimburile de date. Noul sistem de raportare va fi utilizat pentru prima dată între UE și secretariatul CPANE, iar alte părți contractante vor trebui să pună în aplicare sistemul cel târziu în termen de doi ani de la intrarea lui în vigoare. |
| --- | --- |

(3)

Cu ocazia reuniunii sale anuale din 2018, CPANE a ajuns la un acord cu privire la un nou sistem electronic de raportare pentru comunicarea datelor între părțile contractante și secretariatul CPANE bazat pe standardul UN/FLUX (3). CPANE a decis că Uniunea Europeană va fi prima parte contractantă la CPANE care va pune în aplicare noul sistem electronic de raportare. Odată ce Comisia informează secretariatul CPANE că este pregătită să înceapă punerea în aplicare a noului sistem de raportare, iar CPANE a stabilit că pregătirile tehnice pentru utilizarea standardului UN/FLUX sunt finalizate, CPANE va decide data de la care noul standard devine aplicabil pentru schimburile de date. Noul sistem de raportare va fi utilizat pentru prima dată între UE și secretariatul CPANE, iar alte părți contractante vor trebui să pună în aplicare sistemul cel târziu în termen de doi ani de la intrarea lui în vigoare.

| (4) | Punerea în aplicare a noului sistem electronic de raportare necesită lucrări pregătitoare la nivelul Comisiei și al statelor membre. Prin urmare, pentru a se evita întârzierile nejustificate în punerea în aplicare a noului sistem de raportare, este necesar să se definească data de la care statele membre în cauză trebuie să fie în măsură să pună în aplicare noile formate pentru schimburile de date și noile sisteme de comunicare a datelor. |
| --- | --- |

(4)

Punerea în aplicare a noului sistem electronic de raportare necesită lucrări pregătitoare la nivelul Comisiei și al statelor membre. Prin urmare, pentru a se evita întârzierile nejustificate în punerea în aplicare a noului sistem de raportare, este necesar să se definească data de la care statele membre în cauză trebuie să fie în măsură să pună în aplicare noile formate pentru schimburile de date și noile sisteme de comunicare a datelor.

| (5) | Comisia va comunica statelor membre data de începere a perioadei de punere în aplicare a noului sistem electronic de raportare, odată ce CPANE va lua o decizie în acest sens. |
| --- | --- |

(5)

Comisia va comunica statelor membre data de începere a perioadei de punere în aplicare a noului sistem electronic de raportare, odată ce CPANE va lua o decizie în acest sens.

| (6) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 să fie modificat. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 să fie modificat.

| (7) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru pescuit și acvacultură, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru pescuit și acvacultură,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Articolul 16 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 16

Comunicarea către secretariatul CPANE

(1)   Formatele pentru schimburile de date și sistemele de comunicare a datelor menționate la articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1236/2010, care se utilizează pentru transmiterea rapoartelor și informațiilor către secretariatul CPANE, continuă să respecte normele stabilite în anexa X la prezentul regulament până la data menționată la alineatul (3); codurile corespunzătoare care trebuie utilizate în comunicarea cu secretariatul CPANE sunt prevăzute în anexa XI.

(2)   Statele membre trebuie să finalizeze, până la 1 noiembrie 2020, toate pregătirile tehnice necesare care să permită utilizarea următoarelor formate pentru schimburile de date și a următoarelor sisteme de comunicare a datelor pentru transmiterea rapoartelor și a informațiilor către secretariatul CPANE:

| (a) | pentru a face schimb de date din jurnalul de pescuit, de date privind notificarea prealabilă, de date din declarația de transbordare și de date din declarația de debarcare, formatul este schema XML pentru domeniul Activitate de pescuit bazată pe standardul UN/FLUX P1000-3. Schimbul de date trebuie să respecte documentul de punere în aplicare a activităților de pescuit FLUX adoptat de CPANE; |
| --- | --- |

(a)

pentru a face schimb de date din jurnalul de pescuit, de date privind notificarea prealabilă, de date din declarația de transbordare și de date din declarația de debarcare, formatul este schema XML pentru domeniul Activitate de pescuit bazată pe standardul UN/FLUX P1000-3. Schimbul de date trebuie să respecte documentul de punere în aplicare a activităților de pescuit FLUX adoptat de CPANE;

| (b) | pentru a raporta datele din sistemul de monitorizare a navelor, formatul trebuie să fie schema XML pentru domeniul Poziția navei bazată pe standardul UN/FLUX P1000-7. Schimbul de date trebuie să respecte documentul de punere în aplicare a poziție navei FLUX adoptat de CPANE. |
| --- | --- |

(b)

pentru a raporta datele din sistemul de monitorizare a navelor, formatul trebuie să fie schema XML pentru domeniul Poziția navei bazată pe standardul UN/FLUX P1000-7. Schimbul de date trebuie să respecte documentul de punere în aplicare a poziție navei FLUX adoptat de CPANE.

(3)   Statele membre utilizează formatele pentru schimbul de date și sistemele de comunicare a datelor menționate la alineatul (2) începând cu data care urmează să fie comunicată de Comisie în urma deciziei adoptate în acest sens de către CPANE. Schimburile de date trebuie să respecte documentele de punere în aplicare FLUX adoptate de CPANE.

(4)   Prin derogare de la alineatele (1) și (3), statele membre pot utiliza formatul pentru schimburile de date menționat la alineatul (2) litera (b) pentru a raporta datele din sistemul de monitorizare a navelor încă de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. Statele membre trebuie să comunice Comisiei data de la care va fi utilizat noul format pentru schimburile de date.”

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 februarie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 348, 31.12.2010, p. 17.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 433/2012 al Comisiei din 23 mai 2012 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1236/2010 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a unui sistem de control și de asigurare a respectării aplicabil în zona reglementată de Convenția privind viitoarea cooperare multilaterală pentru pescuit în Atlanticul de Nord-Est (JO L 136, 25.5.2012, p. 41).

2

(3)  Raport privind cea de a 37-a reuniune anuală a CPANE (13-16 noiembrie 2018), punctul 12.7.

3

---

| 4.2.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 31/3

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/146 AL COMISIEI

din 3 februarie 2020

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 333/2010, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2312, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1081, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/897, a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/893 și a Regulamentului (UE) nr. 184/2011 în ceea ce privește autorizațiile preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.

| (2) | Preparatul de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) a fost autorizat ca aditiv în hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (UE) nr. 333/2010 al Comisiei (2), în hrana scroafelor, a purceilor neînțărcați și a câinilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 al Comisiei (3), în hrana porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 al Comisiei (4), în hrana găinilor ouătoare și a peștilor ornamentali prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 al Comisiei (5), în hrana puilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 al Comisiei (6) și în hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor, a speciilor aviare minore și a altor păsări ornamentale și de vânat prin Regulamentul (UE) nr. 184/2011 al Comisiei (7). |
| --- | --- |

(2)

Preparatul de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) a fost autorizat ca aditiv în hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (UE) nr. 333/2010 al Comisiei (2), în hrana scroafelor, a purceilor neînțărcați și a câinilor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 al Comisiei (3), în hrana porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 al Comisiei (4), în hrana găinilor ouătoare și a peștilor ornamentali prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 al Comisiei (5), în hrana puilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 al Comisiei (6) și în hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor, a speciilor aviare minore și a altor păsări ornamentale și de vânat prin Regulamentul (UE) nr. 184/2011 al Comisiei (7).

| (3) | La 31 august 2018, societatea Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, a transmis o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea conținutului minim de aditiv destinat utilizării la puii pentru îngrășare de la concentrația autorizată de 5 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale la o concentrație de 3 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a înaintat cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). |
| --- | --- |

(3)

La 31 august 2018, societatea Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, a transmis o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea conținutului minim de aditiv destinat utilizării la puii pentru îngrășare de la concentrația autorizată de 5 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale la o concentrație de 3 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a înaintat cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”).

| (4) | Autoritatea, în avizul ei din 22 ianuarie 2019 (8), a concluzionat că conținutul minim al aditivului, redus la concentrația de 3 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale, are potențialul de a fi eficace în cazul puilor pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Autoritatea, în avizul ei din 22 ianuarie 2019 (8), a concluzionat că conținutul minim al aditivului, redus la concentrația de 3 × 108 CFU/kg de hrană pentru animale, are potențialul de a fi eficace în cazul puilor pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | La 26 martie 2019, societatea Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, a transmis o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea denumirii reprezentantului ei. Solicitanta a susținut că societatea Pen & Tec Consulting S.L.U. este considerată reprezentanta sa în Uniune pentru aditivul respectiv. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. |
| --- | --- |

(5)

La 26 martie 2019, societatea Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, a transmis o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, propunând modificarea denumirii reprezentantului ei. Solicitanta a susținut că societatea Pen & Tec Consulting S.L.U. este considerată reprezentanta sa în Uniune pentru aditivul respectiv. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

| (6) | Modificarea propusă a termenilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică o reevaluare a aditivului în cauză. Autoritatea a fost informată cu privire la respectiva cerere. |
| --- | --- |

(6)

Modificarea propusă a termenilor autorizației este de natură pur administrativă și nu implică o reevaluare a aditivului în cauză. Autoritatea a fost informată cu privire la respectiva cerere.

| (7) | Evaluarea cererilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea cererilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (8) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (UE) nr. 333/2010, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 și Regulamentul (UE) nr. 184/2011 să fie modificate în consecință. |
| --- | --- |

(8)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (UE) nr. 333/2010, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 și Regulamentul (UE) nr. 184/2011 să fie modificate în consecință.

| (9) | Întrucât niciun motiv de siguranță nu determină aplicarea imediată a modificărilor aduse prin prezentul regulament, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia stocurile existente de preparat de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea lor. |
| --- | --- |

(9)

Întrucât niciun motiv de siguranță nu determină aplicarea imediată a modificărilor aduse prin prezentul regulament, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pe parcursul căreia stocurile existente de preparat de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), care sunt în conformitate cu dispozițiile aplicabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea lor.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificări la Regulamentul (UE) nr. 333/2010

Regulamentul (UE) nr. 333/2010 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 2. | În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 2

Modificări la Regulamentul (UE) nr. 184/2011

Regulamentul (UE) nr. 184/2011 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 2. | În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 3

Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 2. | În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 4

Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 2. | În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 5

Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 2. | În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

Articolul 6

Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893

Regulamentul (UE) 2019/893 se modifică după cum urmează:

| 1. | În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

1.

În titlu, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 2. | În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2.

În a doua coloană din anexă, intitulată „Numele titularului autorizației”, textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” se înlocuiește cu textul „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentată în Uniunea Europeană de Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 3. | În coloana 7, intitulată „Conținutul minim”, textul „5 × 108” se înlocuiește cu „3 × 108”. |
| --- | --- |

3.

În coloana 7, intitulată „Conținutul minim”, textul „5 × 108” se înlocuiește cu „3 × 108”.

8

8

Articolul 7

Măsuri tranzitorii

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), astfel cum este menționat în Regulamentul (UE) nr. 333/2010, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 și în Regulamentul (UE) nr. 184/2011, precum și preamestecurile care îl conțin și hrana pentru animale combinată care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 24 februarie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 februarie 2020 pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Bacillus subtilis

Articolul 8

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 februarie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 333/2010 al Comisiei din 22 aprilie 2010 privind autorizarea unei noi utilizări a Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titular al autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (JO L 102, 23.4.2010, p. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2312 al Comisiei din 13 decembrie 2017 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv în hrana scroafelor, a purceilor neînțărcați și a câinilor (titularul autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (JO L 331, 14.12.2017, p. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1081 al Comisiei din 30 iulie 2018 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv în hrana porcilor pentru îngrășare (titularul autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, reprezentat de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (JO L 194, 31.7.2018, p. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/897 al Comisiei din 8 iunie 2016 privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) ca aditiv destinat hranei pentru găini ouătoare și pești ornamentali (titularul autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1444/2006, (UE) nr. 333/2010 și (UE) nr. 184/2011 în ceea ce privește titularul autorizației (JO L 152, 9.6.2016, p. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/893 al Comisiei din 28 mai 2019 privind reînnoirea autorizației pentru Bacillus subtilis DSM 15544 ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1444/2006 (titular al autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniune de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (JO L 142, 29.5.2019, p. 60).

6

Bacillus subtilis

(7)  Regulamentul (UE) nr. 184/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 privind autorizarea Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ca aditiv pentru hrana puicuțelor pentru ouat, a curcanilor, a speciilor aviare minore și a altor păsări ornamentale și de vânat (titular al autorizației: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., reprezentată în Uniunea Europeană de Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (JO L 53, 26.2.2011, p. 33).

7

Bacillus subtilis

(8)  
  EFSA Journal 2019; 17(3):5605.

8

EFSA Journal

---

| 4.2.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 31/7

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/147 AL COMISIEI

din 3 februarie 2020

privind autorizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer pentru purceii înțărcați, pentru scroafe (în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte) și pentru vacile de lapte și de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 1288/2004 și (CE) nr. 1811/2005 (titularul autorizației: S.I. Lesaffre)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | La articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 se prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(2)

La articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 se prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (3) | Preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior numit Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei (3), pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei (4) și pentru hrana vacilor de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei (5). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior numit Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) a fost autorizat fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei (3), pentru hrana scroafelor prin Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei (4) și pentru hrana vacilor de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei (5). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior denumit Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) ca aditiv furajer pentru purcei înțărcați, scroafe și vaci de lapte. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior denumit Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) ca aditiv furajer pentru purcei înțărcați, scroafe și vaci de lapte. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 22 ianuarie 2019 (6) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, sănătății umane sau mediului. Autoritatea a considerat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți parametrii de performanță la purceii înțărcați și la scroafe în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul a demonstrat un efect pozitiv asupra performanței vacilor de lapte în două studii. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 22 ianuarie 2019 (6) că, în condițiile propuse de utilizare, preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, sănătății umane sau mediului. Autoritatea a considerat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți parametrii de performanță la purceii înțărcați și la scroafe în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul a demonstrat un efect pozitiv asupra performanței vacilor de lapte în două studii. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda analitică a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Deoarece aditivul a demonstrat deja capacitatea de a îmbunătăți parametrii de performanță la alte rumegătoare de lapte, și anume la caprele de lapte, la oile de lapte și la bivolițele de lapte, s-a considerat, pe baza rezultatelor celor două studii in vivo prezentate, că sunt îndeplinite condițiile pentru demonstrarea eficacității pentru vacile de lapte. |
| --- | --- |

(6)

Deoarece aditivul a demonstrat deja capacitatea de a îmbunătăți parametrii de performanță la alte rumegătoare de lapte, și anume la caprele de lapte, la oile de lapte și la bivolițele de lapte, s-a considerat, pe baza rezultatelor celor două studii in vivo prezentate, că sunt îndeplinite condițiile pentru demonstrarea eficacității pentru vacile de lapte.

| (7) | Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 arată faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 arată faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

| (8) | Ca urmare a acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, Regulamentele (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 1288/2004 și (CE) nr. 1811/2005 trebuie să fie modificate în consecință. |
| --- | --- |

(8)

Ca urmare a acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, Regulamentele (CE) nr. 2148/2004, (CE) nr. 1288/2004 și (CE) nr. 1811/2005 trebuie să fie modificate în consecință.

| (9) | Întrucât niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Întrucât niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor sub rezerva îndeplinirii condițiilor menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 2148/2004, se elimină rubrica E 1702 privind Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Articolul 3

În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1288/2004, se elimină rubrica E 1702 privind Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Articolul 4

În anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1811/2005, se elimină rubrica E 1702 privind Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

Articolul 5

Preparatul specificat în anexă și hrana pentru animale care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 24 august 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 februarie 2020, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 6

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 3 februarie 2020.

Pentru Comisie

Președintele

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei din 16 decembrie 2004 privind autorizarea permanentă sau provizorie a unor aditivi și autorizarea unor noi utilizări în hrana animalelor ale unui aditiv deja autorizat (JO L 370, 17.12.2004, p. 24).

3

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei din 14 iulie 2004 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi în hrana animalelor și autorizarea provizorie a unei noi utilizări în hrana animalelor a unui aditiv deja autorizat (JO L 243, 15.7.2004, p. 10).

4

(5)  Regulamentul (CE) nr. 1811/2005 al Comisiei din 4 noiembrie 2005 privind autorizarea provizorie sau permanentă în hrana pentru animale a unor aditivi și autorizarea provizorie în hrana pentru animale a unei noi utilizări a unui aditiv deja autorizat (JO L 291, 5.11.2005, p. 12).

5

(6)  
  EFSA Journal 2019; 17(3):5600.

6

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Compoziția aditivului

  Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 conținând minimum
  5 × 109 CFU/g de aditiv
  Stare solidă

  Caracterizarea substanței active

  Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

  Metoda analitică
   (1)

  Enumerare: pentru metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN 15789:2009).
  Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) CEN/TS 15790:2008. | Purcei (înțărcați)
  Scroafe | — | 5 × 109 | | 1. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Compoziția aditivului

Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 conținând minimum

5 × 109 CFU/g de aditiv

Stare solidă

Caracterizarea substanței active

Celule viabile de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Metoda analitică
   (1)

Enumerare: pentru metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN 15789:2009).

Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) CEN/TS 15790:2008.

Purcei (înțărcați)

Scroafe

—

5 × 109

1.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 2. | Aditivul se utilizează în hrana scroafelor în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte. |
| --- | --- |

2.

Aditivul se utilizează în hrana scroafelor în vederea obținerii unui beneficiu pentru purceii de lapte.

| 3. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie. |
| --- | --- |

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

24.2.2030

Vaci de lapte

4 × 108

---

(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Rectificări

| 4.2.2020 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 31/10

---

Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/1776 al Comisiei din 9 octombrie 2019 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE)nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statisticăși Tariful vamal comun

(
  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 280 din 31 octombrie 2019
  )

La pagina 1030, la rubrica pentru Elveția, textul din coloana a treia se înlocuiește cu:

„Eidgenössische Zollverwaltung EZV – Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD – Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD – Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA – Section Tobacco and Beer Tax”.

---