# Az Európai Unió L 15/2020

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 15 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 63. évfolyam2020. január 20. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 15

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

63. évfolyam2020. január 20.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/41 végrehajtási rendelete (2020. január 13.) egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről (Αρσενικό Νάξου [Arseniko Naxou] [OEM]) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/42 Végrehajtási Rendelete (2020. január 17.) a 37/2010/EU rendeletnek a bambermicin anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 2 |
| | * | A Bizottság (EU) 2020/43 végrehajtási rendelete (2020. január 17.) a 37/2010/EU rendeletnek a ciklezonid anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 5 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2020/41 végrehajtási rendelete (2020. január 13.) egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről (Αρσενικό Νάξου [Arseniko Naxou] [OEM])

1

*

A Bizottság (EU) 2020/42 Végrehajtási Rendelete (2020. január 17.) a 37/2010/EU rendeletnek a bambermicin anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

2

*

A Bizottság (EU) 2020/43 végrehajtási rendelete (2020. január 17.) a 37/2010/EU rendeletnek a ciklezonid anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2020.1.20. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.1.20.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 15/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/41 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. január 13.)

egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről („Αρσενικό Νάξου” [Arseniko Naxou] [OEM])

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1151/2012/EU rendelet 50. cikke (2) bekezdése a) pontjának megfelelően a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában (2) Görögország kérelmét az „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) elnevezés bejegyzésére. |
| --- | --- |

(1)

Az 1151/2012/EU rendelet 50. cikke (2) bekezdése a) pontjának megfelelően a Bizottság közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában (2) Görögország kérelmét az „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) elnevezés bejegyzésére.

| (2) | A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért az „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) elnevezést be kell jegyezni, |
| --- | --- |

(2)

A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért az „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) elnevezést be kell jegyezni,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az „Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (OEM) elnevezés bejegyzésre kerül.

Az első bekezdésben említett elnevezés a 668/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) XI. melléklete szerinti 1.3. osztályba (Sajtok) tartozó terméket jelöl.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. január 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök nevében,

Janusz WOJCIECHOWSKI

a Bizottság tagja

---

(1)  
  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

1

(2)  
  HL C 271., 2019.8.13., 68. o.

2

(3)  A Bizottság 668/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. június 13.) a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról (HL L 179., 2014.6.19., 36. o.).

3

---

| 2020.1.20. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.1.20.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 15/2

---

A BIZOTTSÁG
  (EU) 2020/42 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. január 17.)

a 37/2010/EU rendeletnek a bambermicin anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által 2019. április 16-án megfogalmazott véleményére,

mivel:

| (1) | A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani. |
| --- | --- |

(1)

A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani.

| (2) | A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat. |
| --- | --- |

(2)

A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat.

| (3) | A bambermicin nem szerepel a szóban forgó táblázatban. |
| --- | --- |

(3)

A bambermicin nem szerepel a szóban forgó táblázatban.

| (4) | Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) kérelem érkezett a bambermicin nyulak szöveteiben való előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítása iránt. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) kérelem érkezett a bambermicin nyulak szöveteiben való előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítása iránt.

| (5) | Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján arra a következtetésre jutott, hogy az emberi egészség védelme érdekében nincs szükség MRL-t megállapítani a bambermicin nyulakban való előfordulása tekintetében. |
| --- | --- |

(5)

Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján arra a következtetésre jutott, hogy az emberi egészség védelme érdekében nincs szükség MRL-t megállapítani a bambermicin nyulakban való előfordulása tekintetében.

| (6) | A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. |
| --- | --- |

(6)

A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.

| (7) | Az EMA véleménye szerint a bambermicin nyúlszövetek tekintetében megállapított „Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre” besorolását jelenleg nem helyénvaló egyéb élelmiszertermelő állatfajok szöveteire alkalmazni, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat erre vonatkozóan. |
| --- | --- |

(7)

Az EMA véleménye szerint a bambermicin nyúlszövetek tekintetében megállapított „Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre” besorolását jelenleg nem helyénvaló egyéb élelmiszertermelő állatfajok szöveteire alkalmazni, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat erre vonatkozóan.

| (8) | A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(8)

A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (9) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. január 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

1

(2)  A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).

2

---

MELLÉKLET

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyagra vonatkozó bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:

| Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határérték | Célszövetek | Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) | Terápiás osztályozás |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Bambermicin | NEM ALKALMAZHATÓ | Nyúl | Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre | NEM ALKALMAZHATÓ | Kizárólag orális alkalmazásra. | Fertőzések elleni hatóanyagok/Antibiotikumok” |

Farmakológiai hatóanyag

Jelző maradékanyag

Állatfajok

Maximális maradékanyag-határérték

Célszövetek

Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)

Terápiás osztályozás

„Bambermicin

NEM ALKALMAZHATÓ

Nyúl

Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre

NEM ALKALMAZHATÓ

Kizárólag orális alkalmazásra.

Fertőzések elleni hatóanyagok/Antibiotikumok”

---

| 2020.1.20. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2020.1.20.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 15/5

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2020/43 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2020. január 17.)

a 37/2010/EU rendeletnek a ciklezonid anyag maximális maradékanyag-határérték szerinti osztályozása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által 2019. február 21-én megfogalmazott véleményére,

mivel:

| (1) | A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani. |
| --- | --- |

(1)

A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani.

| (2) | A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat. |
| --- | --- |

(2)

A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) mellékletének 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-ek szerinti osztályozásukat.

| (3) | A ciklezonid nem szerepel a szóban forgó táblázatban. |
| --- | --- |

(3)

A ciklezonid nem szerepel a szóban forgó táblázatban.

| (4) | Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) kérelem érkezett a ciklezonid lófélékben való előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítása iránt. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) kérelem érkezett a ciklezonid lófélékben való előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítása iránt.

| (5) | Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján maximális maradékanyag-határérték megállapítását javasolta a ciklezonid lófélék szöveteiben való előfordulása tekintetében, az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével. |
| --- | --- |

(5)

Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján maximális maradékanyag-határérték megállapítását javasolta a ciklezonid lófélék szöveteiben való előfordulása tekintetében, az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével.

| (6) | A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. |
| --- | --- |

(6)

A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az EMA-nak meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e az ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, illetve hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.

| (7) | Az EMA véleménye szerint a ciklezonid lófélék tekintetében megállapított MRL-jének más élelmiszer-termelő állatokra való alkalmazása – elegendő adat hiányában – jelenleg nem helyénvaló. |
| --- | --- |

(7)

Az EMA véleménye szerint a ciklezonid lófélék tekintetében megállapított MRL-jének más élelmiszer-termelő állatokra való alkalmazása – elegendő adat hiányában – jelenleg nem helyénvaló.

| (8) | A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(8)

A 37/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (9) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(9)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2020. január 17-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula von der LEYEN

---

(1)  
  HL L 152., 2009.6.16., 11. o.

1

(2)  A Bizottság 37/2010/EU rendelete (2009. december 22.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).

2

---

MELLÉKLET

A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyagra vonatkozó bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:

| Farmakológiai hatóanyag | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határérték | Célszövetek | Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) | Terápiás osztályozás |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Ciklezonid | Ciklezonid és dezizobutiril-ciklezonid összesen, a ciklezonid hidrolízisével előállított dezizobutiril-ciklezonidban mérve | Lófélék | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Izom
  Zsír
  Máj
  Vese | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál | Kortikoidok/Glükokortikoidok” |

Farmakológiai hatóanyag

Jelző maradékanyag

Állatfajok

Maximális maradékanyag-határérték

Célszövetek

Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően)

Terápiás osztályozás

„Ciklezonid

Ciklezonid és dezizobutiril-ciklezonid összesen, a ciklezonid hidrolízisével előállított dezizobutiril-ciklezonidban mérve

Lófélék

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Izom

Zsír

Máj

Vese

Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál

Kortikoidok/Glükokortikoidok”

---