# Úradný vestník L 15/2020

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 15 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6320. januára 2020 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 15

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6320. januára 2020

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/41 z 13. januára 2020, ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (CHOP)] | 1 |
| | * | Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/42 zo 17. januára 2020, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky bambermycín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (
  1
  ) | 2 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/43 zo 17. januára 2020, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky ciklezonid, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (
  1
  ) | 5 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/41 z 13. januára 2020, ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (CHOP)]

1

*

Vykonávacie Nariadenie Komisie (EÚ) 2020/42 zo 17. januára 2020, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky bambermycín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (
  1
  )

1

2

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/43 zo 17. januára 2020, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky ciklezonid, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí (
  1
  )

1

5

| | | Korigendá |
| --- | --- | --- |
| | * | Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/11 z 29. októbra 2019, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, pokiaľ ide o informácie súvisiace s reakciou na ohrozenie zdravia (Úradný vestník Európskej únie L 6 z 10. januára 2020) | 8 |

Korigendá

*

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/11 z 29. októbra 2019, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, pokiaľ ide o informácie súvisiace s reakciou na ohrozenie zdravia (Úradný vestník Európskej únie L 6 z 10. januára 2020)

(Úradný vestník Európskej únie L 6 z 10. januára 2020)

8

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 20.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 15/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/41

z 13. januára 2020,

ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [„Αρσενικό Νάξου“ (Arseniko Naxou) (CHOP)]

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (1), a najmä na jeho článok 52 ods. 2,

keďže:

| (1) | V súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 bola v Úradnom vestníku Európskej únie (2) uverejnená žiadosť Grécka o zápis názvu „Αρσενικό Νάξου“ (Arseniko Naxou) do registra. |
| --- | --- |

(1)

V súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 bola v Úradnom vestníku Európskej únie (2) uverejnená žiadosť Grécka o zápis názvu „Αρσενικό Νάξου“ (Arseniko Naxou) do registra.

| (2) | Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Αρσενικό Νάξου“ (Arseniko Naxou) by sa mal zapísať do registra, |
| --- | --- |

(2)

Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Αρσενικό Νάξου“ (Arseniko Naxou) by sa mal zapísať do registra,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Názov „Αρσενικό Νάξου“ (Arseniko Naxou) (CHOP) sa zapisuje do registra.

Názov uvedený v prvom odseku sa vzťahuje na výrobok triedy 1.3. Syry, ktorá je uvedená v prílohe XI k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 668/2014 (3).

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. januára 2020

Za Komisiu

v mene predsedníčky

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ C 271, 13.8.2019, s. 68.

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 668/2014 z 13. júna 2014, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (Ú. v. EÚ L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 20.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 15/2

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/42

zo 17. januára 2020,

ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky bambermycín, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,

so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vydal Výbor pre lieky na veterinárne použitie 16. apríla 2019,

keďže:

| (1) | V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii. |
| --- | --- |

(1)

V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii.

| (2) | V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu. |
| --- | --- |

(2)

V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.

| (3) | Látka bambermycín sa v uvedenej tabuľke neuvádza. |
| --- | --- |

(3)

Látka bambermycín sa v uvedenej tabuľke neuvádza.

| (4) | Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „EMA“) bola predložená žiadosť o stanovenie MRL pre látku bambermycín v tkanive králikov. |
| --- | --- |

(4)

Európskej agentúre pre lieky (ďalej len „EMA“) bola predložená žiadosť o stanovenie MRL pre látku bambermycín v tkanive králikov.

| (5) | EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie nepovažuje za potrebné určiť MRL pre bambermycín v prípade králikov, keďže to nie je z hľadiska ochrany zdravia ľudí nevyhnutné. |
| --- | --- |

(5)

EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie nepovažuje za potrebné určiť MRL pre bambermycín v prípade králikov, keďže to nie je z hľadiska ochrany zdravia ľudí nevyhnutné.

| (6) | Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine pri iných potravinách získaných z rovnakého druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých druhoch pri iných druhoch. |
| --- | --- |

(6)

Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine pri iných potravinách získaných z rovnakého druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých druhoch pri iných druhoch.

| (7) | EMA dospela k záveru, že extrapolácia klasifikácie „nevyžadujú sa MRL“ pre bambermycín z tkaniva králikov na tkanivo iných druhov zvierat určených na produkciu potravín nie je v tomto prípade vhodná z dôvodu nedostatočných údajov. |
| --- | --- |

(7)

EMA dospela k záveru, že extrapolácia klasifikácie „nevyžadujú sa MRL“ pre bambermycín z tkaniva králikov na tkanivo iných druhov zvierat určených na produkciu potravín nie je v tomto prípade vhodná z dôvodu nedostatočných údajov.

| (8) | Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(8)

Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. januára 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).

2

---

PRÍLOHA

Do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá zápis tejto látky:

| Farmakologicky účinná látka | Markerové rezíduá | Druh zvierat | MRL | Cieľové tkanivá | Iné ustanovenia (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009) | Terapeutická klasifikácia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Bambermycín | NEUPLATŇUJE SA | králiky | nevyžadujú sa MRL | NEUPLATŇUJE SA | Len na orálne použitie. | antiinfekčná látka/antibiotiká“ |

Farmakologicky účinná látka

Markerové rezíduá

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

Iné ustanovenia (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009)

Terapeutická klasifikácia

„Bambermycín

NEUPLATŇUJE SA

králiky

nevyžadujú sa MRL

NEUPLATŇUJE SA

Len na orálne použitie.

antiinfekčná látka/antibiotiká“

---

| 20.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 15/5

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/43

zo 17. januára 2020,

ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 37/2010 na účely klasifikácie látky ciklezonid, pokiaľ ide o maximálny limit jej rezíduí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s jeho článkom 17,

so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vydal Výbor pre lieky na veterinárne použitie 21. februára 2019,

keďže:

| (1) | V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii. |
| --- | --- |

(1)

V článku 17 nariadenia (ES) č. 470/2009 sa vyžaduje, aby sa nariadením stanovil maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove zvierat v Únii.

| (2) | V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu. |
| --- | --- |

(2)

V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2) sa uvádzajú farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu.

| (3) | Látka ciklezonid sa v uvedenej tabuľke neuvádza. |
| --- | --- |

(3)

Látka ciklezonid sa v uvedenej tabuľke neuvádza.

| (4) | Európska agentúra pre lieky (ďalej len „EMA“) dostala žiadosť o stanovenie MRL pre látku ciclesonide v prípade koňovitých. |
| --- | --- |

(4)

Európska agentúra pre lieky (ďalej len „EMA“) dostala žiadosť o stanovenie MRL pre látku ciclesonide v prípade koňovitých.

| (5) | EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie odporučila stanoviť MRL pre ciklezonid v tkanive koňovitých okrem zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu. |
| --- | --- |

(5)

EMA na základe stanoviska Výboru pre lieky na veterinárne použitie odporučila stanoviť MRL pre ciklezonid v tkanive koňovitých okrem zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.

| (6) | Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine pri iných potravinách získaných z rovnakého druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých druhoch pri iných druhoch. |
| --- | --- |

(6)

Podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 má EMA zvážiť použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine pri iných potravinách získaných z rovnakého druhu alebo použitie MRL určených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo vo viacerých druhoch pri iných druhoch.

| (7) | EMA dospela k záveru, že extrapolácia MRL pre ciklezonid z koňovitých na iné druhy zvierat určených na produkciu potravín nie je v súčasnosti vhodná z dôvodu nedostatočných údajov. |
| --- | --- |

(7)

EMA dospela k záveru, že extrapolácia MRL pre ciklezonid z koňovitých na iné druhy zvierat určených na produkciu potravín nie je v súčasnosti vhodná z dôvodu nedostatočných údajov.

| (8) | Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(8)

Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (9) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. januára 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1).

2

---

PRÍLOHA

Do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa v abecednom poradí vkladá zápis tejto látky:

| Farmakologicky účinná látka | Markerové rezíduá | Druh zvierat | MRL | Cieľové tkanivá | Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] | Terapeutická klasifikácia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Ciklezonid | Suma ciklezonidu a desizobutyrylciklezonidu, meraná ako desizobutyrylciklezonid po hydrolýze ciklezonidu na desizobutyrylciklezonid | Koňovité | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | svalovina
  tuk
  pečeň
  obličky | Nepoužívať pri zvieratách, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu. | kortikoidy/glukokortikoidy“ |

Farmakologicky účinná látka

Markerové rezíduá

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]

Terapeutická klasifikácia

„Ciklezonid

Suma ciklezonidu a desizobutyrylciklezonidu, meraná ako desizobutyrylciklezonid po hydrolýze ciklezonidu na desizobutyrylciklezonid

Koňovité

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

svalovina

tuk

pečeň

obličky

Nepoužívať pri zvieratách, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.

kortikoidy/glukokortikoidy“

---

Korigendá

| 20.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 15/8 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 15/8

---

Korigendum k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2020/11 z 29. októbra 2019, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, pokiaľ ide o informácie súvisiace s reakciou na ohrozenie zdravia

(Úradný vestník Európskej únie L 6 z 10. januára 2020)

V odôvodnení 1 v prvej vete, v odôvodnení 2 v tretej vete, v článku 1 bode 1, ktorým sa mení článok 25 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1272/2008, a v článku 1 bode 2, ktorým sa do článku 29 nariadenia (ES) č. 1272/2008 vkladá odsek 4a:

namiesto:

„jedinečný identifikátor vzorca“

má byť:

„jednoznačný identifikátor zloženia“.

V bode 2 prílohy, ktorým sa mení časť B prílohy VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, v písmene o), oddiele 3.5, tretej vete:

namiesto:

„fyzickej nebezpečnosti“

má byť:

„fyzikálnej nebezpečnosti“.

V bode 3 prílohy, ktorým sa mení časť C prílohy VIII k nariadeniu (ES) č. 1272/2008, v písmene a), oddiele 1.2, tretej zarážke:

namiesto:

„Jednoznačný identifikátor vzorca“

má byť:

„Jednoznačný identifikátor zloženia“.

---