# Il-Ġurnal Uffiċjali L 15/2020

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 15 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6320ta' Jannar 2020 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 15

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6320ta' Jannar 2020

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/41 tat-13 ta’ Jannar 2020 li jdaħħal isem fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet tal-Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (DOP)] | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/42 tas-17 ta’ Jannar 2020 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 37/2010 biex jikklassifika s-sustanza bambermiċina fir-rigward tal-limitu massimu ta’ residwi tagħha (
  1
  ) | 2 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/43 tas-17 ta’ Jannar 2020 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 37/2010 biex jikklassifika s-sustanza ċiklesonid fir-rigward tal-limitu massimu ta’ residwi tagħha (
  1
  ) | 5 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/41 tat-13 ta’ Jannar 2020 li jdaħħal isem fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet tal-Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti [Αρσενικό Νάξου (Arseniko Naxou) (DOP)]

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/42 tas-17 ta’ Jannar 2020 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 37/2010 biex jikklassifika s-sustanza bambermiċina fir-rigward tal-limitu massimu ta’ residwi tagħha (
  1
  )

1

2

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/43 tas-17 ta’ Jannar 2020 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 37/2010 biex jikklassifika s-sustanza ċiklesonid fir-rigward tal-limitu massimu ta’ residwi tagħha (
  1
  )

1

5

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 20.1.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 15/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 15/1

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/41

tat-13 ta’ Jannar 2020

li jdaħħal isem fir-reġistru tad-Denominazzjonijiet tal-Oriġini Protetti u tal-Indikazzjonijiet Ġeografiċi Protetti [“Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (DOP)]

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-applikazzjoni tal-Greċja biex l-isem “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) jiddaħħal fir-reġistru ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

L-applikazzjoni tal-Greċja biex l-isem “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) jiddaħħal fir-reġistru ġiet ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 (2).

| (2) | Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, u għalhekk jenħtieġ li l-isem “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) jiġi rreġistrat, |
| --- | --- |

(2)

Il-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta’ oppożizzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, u għalhekk jenħtieġ li l-isem “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) jiġi rreġistrat,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-isem “Αρσενικό Νάξου” (Arseniko Naxou) (DOP) huwa rreġistrat.

L-isem imsemmi fl-ewwel paragrafu jidentifika prodott tal-klassi 1.3. Ġobon, kif speċifikat fl-Anness XI tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Jannar 2020.

Għall-Kummissjoni

f’isem il-President,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  ĠU C 271, 13.8.2019, p. 68.

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta’ Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

| 20.1.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 15/2 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 15/2

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/42

tas-17 ta’ Jannar 2020

li jemenda r-Regolament (UE) Nru 37/2010 biex jikklassifika s-sustanza bambermiċina fir-rigward tal-limitu massimu ta’ residwi tagħha

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14 flimkien mal-Artikolu 17 tiegħu,

Wara li kkunsidrat l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li tfasslet fis-16 ta’ April 2019 mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009, jirrikjedi li l-limitu massimu ta’ residwi (“MRL”) għas-sustanzi farmakoloġikament attivi maħsubin għall-użu fl-Unjoni fi prodotti mediċinali veterinarji għall-annimali li jipproduċu l-ikel jew fi prodotti bijoċidali użati fit-trobbija tal-annimali huwa stabbilit f’Regolament. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009, jirrikjedi li l-limitu massimu ta’ residwi (“MRL”) għas-sustanzi farmakoloġikament attivi maħsubin għall-użu fl-Unjoni fi prodotti mediċinali veterinarji għall-annimali li jipproduċu l-ikel jew fi prodotti bijoċidali użati fit-trobbija tal-annimali huwa stabbilit f’Regolament.

| (2) | It-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (2) tistabbilixxi s-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-MRLs fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali. |
| --- | --- |

(2)

It-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (2) tistabbilixxi s-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-MRLs fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali.

| (3) | Is-sustanza bambermiċina ma ddaħħlitx f’dik it-tabella. |
| --- | --- |

(3)

Is-sustanza bambermiċina ma ddaħħlitx f’dik it-tabella.

| (4) | Lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem imsejħa “l-EMA”) intbagħtitilha applikazzjoni għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi għall-bambermiċina fit-tessuti tal-fniek. |
| --- | --- |

(4)

Lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem imsejħa “l-EMA”) intbagħtitilha applikazzjoni għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi għall-bambermiċina fit-tessuti tal-fniek.

| (5) | Abbażi tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju, l-EMA rrakkomandat li m’hemmx bżonn jiġi stabbilit limitu massimu tar-residwi għall-bambermiċina fil-fniek sabiex titħares saħħet il-bniedem. |
| --- | --- |

(5)

Abbażi tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju, l-EMA rrakkomandat li m’hemmx bżonn jiġi stabbilit limitu massimu tar-residwi għall-bambermiċina fil-fniek sabiex titħares saħħet il-bniedem.

| (6) | Skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009, l-EMA għandha tqis li tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f’oġġett tal-ikel partikolari għal oġġett tal-ikel ieħor li jkun ġej mill-istess speċi, jew tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva fi speċi waħda jew iktar għal speċijiet oħrajn. |
| --- | --- |

(6)

Skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009, l-EMA għandha tqis li tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f’oġġett tal-ikel partikolari għal oġġett tal-ikel ieħor li jkun ġej mill-istess speċi, jew tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva fi speċi waħda jew iktar għal speċijiet oħrajn.

| (7) | L-EMA jidhrilha li dal-ħin mhuwiex xieraq li l-klassifikazzjoni tal-bambermiċina mit-tessuti tal-fniek bħala “sustanza li għaliha mhu meħtieġ l-ebda MRL” tiġi estrapolata għal tessuti ta’ speċijiet oħrajn li jipproduċu l-ikel. |
| --- | --- |

(7)

L-EMA jidhrilha li dal-ħin mhuwiex xieraq li l-klassifikazzjoni tal-bambermiċina mit-tessuti tal-fniek bħala “sustanza li għaliha mhu meħtieġ l-ebda MRL” tiġi estrapolata għal tessuti ta’ speċijiet oħrajn li jipproduċu l-ikel.

| (8) | Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 37/2010 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(8)

Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 37/2010 jiġi emendat skont dan.

| (9) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 37/2010 huwa emendat kif stipulat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Jannar 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummisjoni (UE) Nru 37/2010 tat-22 ta’ Diċembru 2009 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta’ residwi fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali (ĠU L 15, 20.1.2010, p. 1).

2

---

ANNESS

Fit-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tiddaħħal is-sustanza li ġejja f’ordni alfabetika:

| Sustanza Farmakoloġikament Attiva | Residwu markatur | Speċi ta’ Annimal | MRLs | Tessuti fil-Mira | Dispożizzjonijiet Oħra (skont l-Artikolu 14(7) tar-Regolament (KE) Nru 470/2009) | Klassifikazzjoni Terapewtika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “Bambermiċina | MHUX APPLIKABBLI | Fniek | MRL mhux neċessarju | MHUX APPLIKABBLI | Għall-użu orali biss | Aġent kontra l-infezzjonijiet/Antibijotiċi” |

Sustanza Farmakoloġikament Attiva

Residwu markatur

Speċi ta’ Annimal

MRLs

Tessuti fil-Mira

Dispożizzjonijiet Oħra (skont l-Artikolu 14(7) tar-Regolament (KE) Nru 470/2009)

Klassifikazzjoni Terapewtika

“Bambermiċina

MHUX APPLIKABBLI

Fniek

MRL mhux neċessarju

MHUX APPLIKABBLI

Għall-użu orali biss

Aġent kontra l-infezzjonijiet/Antibijotiċi”

---

| 20.1.2020 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 15/5 |
| --- | --- | --- | --- |

20.1.2020

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 15/5

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/43

tas-17 ta’ Jannar 2020

li jemenda r-Regolament (UE) Nru 37/2010 biex jikklassifika s-sustanza ċiklesonid fir-rigward tal-limitu massimu ta’ residwi tagħha

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 470/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Mejju 2009 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14 flimkien mal-Artikolu 17 tiegħu,

Wara li kkunsidrat l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li tfasslet fil-21 ta’ Frar 2019 mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 jirrikjedi li l-limitu massimu ta’ residwi (“MRL”) għas-sustanzi farmakoloġikament attivi maħsuba għall-użu fl-Unjoni fi prodotti mediċinali veterinarji għall-annimali li jipproduċu l-ikel jew fi prodotti bijoċidali użati fit-trobbija tal-annimali jiġi stabbilit f’Regolament. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 jirrikjedi li l-limitu massimu ta’ residwi (“MRL”) għas-sustanzi farmakoloġikament attivi maħsuba għall-użu fl-Unjoni fi prodotti mediċinali veterinarji għall-annimali li jipproduċu l-ikel jew fi prodotti bijoċidali użati fit-trobbija tal-annimali jiġi stabbilit f’Regolament.

| (2) | It-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (2) tistabbilixxi s-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-MRLs fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali. |
| --- | --- |

(2)

It-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (2) tistabbilixxi s-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-MRLs fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali.

| (3) | Is-sustanza ċiklesonid ma ddaħħlitx f’dik it-tabella. |
| --- | --- |

(3)

Is-sustanza ċiklesonid ma ddaħħlitx f’dik it-tabella.

| (4) | Lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem imsejħa “l-EMA”) intbagħtitilha applikazzjoni għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi għaċ-ċiklesonid fl-ekwidi. |
| --- | --- |

(4)

Lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem imsejħa “l-EMA”) intbagħtitilha applikazzjoni għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi għaċ-ċiklesonid fl-ekwidi.

| (5) | Abbażi tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju, l-EMA rrakkomandat li jiġi stabbilit MRL għaċ-ċiklesonid fit-tessuti tal-ekwidi minbarra l-annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem. |
| --- | --- |

(5)

Abbażi tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju, l-EMA rrakkomandat li jiġi stabbilit MRL għaċ-ċiklesonid fit-tessuti tal-ekwidi minbarra l-annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem.

| (6) | Skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009, l-EMA għandha tqis li tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f’oġġett tal-ikel partikolari għal oġġett tal-ikel ieħor li jkun ġej mill-istess speċi, jew tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva fi speċi waħda jew iktar għal speċijiet oħrajn. |
| --- | --- |

(6)

Skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 470/2009, l-EMA għandha tqis li tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva li tinsab f’oġġett tal-ikel partikolari għal oġġett tal-ikel ieħor li jkun ġej mill-istess speċi, jew tuża l-MRLs stabbiliti għal sustanza farmakoloġikament attiva fi speċi waħda jew iktar għal speċijiet oħrajn.

| (7) | L-EMA qieset li l-estrapolazzjoni tal-MRL għal ċiklesonid minn ekwidi għal speċi oħra li jipproduċu l-ikel mhijiex xierqa f’dan iż-żmien minħabba nuqqas ta’ data. |
| --- | --- |

(7)

L-EMA qieset li l-estrapolazzjoni tal-MRL għal ċiklesonid minn ekwidi għal speċi oħra li jipproduċu l-ikel mhijiex xierqa f’dan iż-żmien minħabba nuqqas ta’ data.

| (8) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 37/2010 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(8)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 37/2010 jiġi emendat skont dan.

| (9) | Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament (UE) Nru 37/2010 qed jiġi emendat kif stipulat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-17 ta’ Jannar 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula
  VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tat-22 ta’ Diċembru 2009 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta’ residwu fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali (ĠU L 15, 20.1.2010, p. 1).

2

---

ANNESS

Fit-Tabella 1 tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tiddaħħal is-sustanza li ġejja f’ordni alfabetika:

| Sustanza Farmakoloġikament Attiva | Residwu Markatur | Speċi ta’ Annimal | MRL | Tessuti kkonċernati | Dispożizzjonijiet Oħrajn (skont l-Artikolu 14(7) tar-Regolament (KE) Nru 470/2009) | Klassifikazzjoni Terapewtika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “ċiklesonid | Is-somma ta’ ċiklesonid u deżisobutiril-ċiklesonid, imkejla bħala deżisobutiril-ċiklesonid wara l-idroliżi taċ-ċiklesonid fid-deżisobutiril-ċiklesonid | Ekwidi | 0,6 μg/kg
  4 μg/kg
  0,6 μg/kg
  0,6 μg/kg | Muskoli
  Xaħam
  Fwied
  Kliewi | Mhux għall-użu f’annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem | Kortikojdi/Glukokortikojdi” |

Sustanza Farmakoloġikament Attiva

Residwu Markatur

Speċi ta’ Annimal

MRL

Tessuti kkonċernati

Dispożizzjonijiet Oħrajn (skont l-Artikolu 14(7) tar-Regolament (KE) Nru 470/2009)

Klassifikazzjoni Terapewtika

“ċiklesonid

Is-somma ta’ ċiklesonid u deżisobutiril-ċiklesonid, imkejla bħala deżisobutiril-ċiklesonid wara l-idroliżi taċ-ċiklesonid fid-deżisobutiril-ċiklesonid

Ekwidi

0,6 μg/kg

4 μg/kg

0,6 μg/kg

0,6 μg/kg

Muskoli

Xaħam

Fwied

Kliewi

Mhux għall-użu f’annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem

Kortikojdi/Glukokortikojdi”

---