# Euroopan unionin L 31/2020

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 31 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 63. vuosikerta4. helmikuu 2020 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 31

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

63. vuosikerta4. helmikuu 2020

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/145, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1236/2010 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 433/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ilmoitusten ja tietojen lähettämisestä Koillis-Atlantin kalastuskomissiolle | 1 |
| | * | Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/146, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena annetun asetuksen (EU) N:o 333/2010, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2312, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1081, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/893 ja asetuksen (EU) N:o 184/2011 muuttamisesta (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/147, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden, emakkojen (jotta hyödytetään imeviä porsaita) ja lypsylehmien rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 2148/2004, (EY) N:o 1288/2004 ja (EY) N:o 1811/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija S.I. Lesaffre) (
  1
  ) | 7 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/145, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1236/2010 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 433/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ilmoitusten ja tietojen lähettämisestä Koillis-Atlantin kalastuskomissiolle

1

*

Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/146, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena annetun asetuksen (EU) N:o 333/2010, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2312, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1081, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/893 ja asetuksen (EU) N:o 184/2011 muuttamisesta (
  1
  )

Bacillus subtilis

1

3

*

Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/147, annettu 3 päivänä helmikuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden, emakkojen (jotta hyödytetään imeviä porsaita) ja lypsylehmien rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 2148/2004, (EY) N:o 1288/2004 ja (EY) N:o 1811/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija S.I. Lesaffre) (
  1
  )

Saccharomyces cerevisiae

1

7

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2019/1776, annettu 9 päivänä lokakuuta 2019, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta ( EUVL L 280, 31.10.2019 ) | 10 |

Oikaisuja

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2019/1776, annettu 9 päivänä lokakuuta 2019, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta ( EUVL L 280, 31.10.2019 )

( EUVL L 280, 31.10.2019 )

10

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 4.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 31/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 31/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/145,

annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1236/2010 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 433/2012 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ilmoitusten ja tietojen lähettämisestä Koillis-Atlantin kalastuskomissiolle

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Koillis-Atlantilla harjoitettavaan kalastukseen liittyvää tulevaa monenkeskistä yhteistyötä koskevan yleissopimuksen soveltamisalaan kuuluvalla alueella sovellettavasta valvontaa ja täytäntöönpanotoimia koskevasta suunnitelmasta sekä neuvoston asetuksen (EY) N:o 2791/1999 kumoamisesta 15 päivänä joulukuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1236/2010 (1) ja erityisesti sen 9 ja 11 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) N:o 1236/2010 säädetään tietyistä erityisistä valvontatoimenpiteistä unionin kalastustoiminnan valvomiseksi Koillis-Atlantin kalastuskomission (NEAFC) soveltamisalaan kuuluvalla alueella. Asetuksen (EU) N:o 1236/2010 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä säädetään komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 433/2012 (2). |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) N:o 1236/2010 säädetään tietyistä erityisistä valvontatoimenpiteistä unionin kalastustoiminnan valvomiseksi Koillis-Atlantin kalastuskomission (NEAFC) soveltamisalaan kuuluvalla alueella. Asetuksen (EU) N:o 1236/2010 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä säädetään komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 433/2012 (2).

| (2) | Asetuksen (EU) N:o 1236/2010 12 artiklan 2 kohdan mukaan jäsenvaltioiden on varmistettava, että NEAFC:n sihteeristölle toimitettavat ilmoitukset ja tiedot ovat täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 433/2012 16 artiklan mukaisesti määriteltyjen tiedonsiirtomuotojen ja -järjestelmien mukaisia. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EU) N:o 1236/2010 12 artiklan 2 kohdan mukaan jäsenvaltioiden on varmistettava, että NEAFC:n sihteeristölle toimitettavat ilmoitukset ja tiedot ovat täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 433/2012 16 artiklan mukaisesti määriteltyjen tiedonsiirtomuotojen ja -järjestelmien mukaisia.

| (3) | NEAFC sopi vuoden 2018 vuosikokouksessaan sopimuspuolten ja NEAFC:n sihteeristön väliseen tiedonsiirtoon käytettävästä uudesta sähköisestä ilmoitusjärjestelmästä, joka perustuu UN/FLUX-standardiin (3). NEAFC on päättänyt, että Euroopan unioni olisi ensimmäinen NEAFC:n sopimuspuoli, joka panisi täytäntöön uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän. Kun komissio ilmoittaa NEAFC:n sihteeristölle olevansa valmis aloittamaan uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpanon ja NEAFC on vahvistanut, että tekniset valmistelut UN/FLUX-standardin käyttöä varten on saatu päätökseen, NEAFC päättää päivämäärän, jona uutta standardia aletaan soveltaa tiedonsiirtoon. Uutta ilmoitusjärjestelmää käytetään ensin EU:n ja NEAFC:n sihteeristön välillä, ja muiden sopimuspuolten on pantava järjestelmä täytäntöön viimeistään kahden vuoden kuluttua sen voimaantulosta. |
| --- | --- |

(3)

NEAFC sopi vuoden 2018 vuosikokouksessaan sopimuspuolten ja NEAFC:n sihteeristön väliseen tiedonsiirtoon käytettävästä uudesta sähköisestä ilmoitusjärjestelmästä, joka perustuu UN/FLUX-standardiin (3). NEAFC on päättänyt, että Euroopan unioni olisi ensimmäinen NEAFC:n sopimuspuoli, joka panisi täytäntöön uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän. Kun komissio ilmoittaa NEAFC:n sihteeristölle olevansa valmis aloittamaan uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpanon ja NEAFC on vahvistanut, että tekniset valmistelut UN/FLUX-standardin käyttöä varten on saatu päätökseen, NEAFC päättää päivämäärän, jona uutta standardia aletaan soveltaa tiedonsiirtoon. Uutta ilmoitusjärjestelmää käytetään ensin EU:n ja NEAFC:n sihteeristön välillä, ja muiden sopimuspuolten on pantava järjestelmä täytäntöön viimeistään kahden vuoden kuluttua sen voimaantulosta.

| (4) | Uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpano edellyttää valmistelutyötä komission ja jäsenvaltioiden tasolla. Jotta vältetään aiheettomat viivästykset uuden ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpanossa, on näin ollen tarpeen määritellä päivämäärä, johon mennessä asianomaisten jäsenvaltioiden olisi oltava valmiita panemaan täytäntöön uudet tiedonsiirtomuodot ja -järjestelmät. |
| --- | --- |

(4)

Uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpano edellyttää valmistelutyötä komission ja jäsenvaltioiden tasolla. Jotta vältetään aiheettomat viivästykset uuden ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpanossa, on näin ollen tarpeen määritellä päivämäärä, johon mennessä asianomaisten jäsenvaltioiden olisi oltava valmiita panemaan täytäntöön uudet tiedonsiirtomuodot ja -järjestelmät.

| (5) | Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille päivämäärän, jona uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpanokausi alkaa, kun NEAFC on tehnyt asiasta päätöksen. |
| --- | --- |

(5)

Komissio ilmoittaa jäsenvaltioille päivämäärän, jona uuden sähköisen ilmoitusjärjestelmän täytäntöönpanokausi alkaa, kun NEAFC on tehnyt asiasta päätöksen.

| (6) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 433/2012 on tarpeen muuttaa. |
| --- | --- |

(6)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 433/2012 on tarpeen muuttaa.

| (7) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kalastus- ja vesiviljelyalan komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kalastus- ja vesiviljelyalan komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 433/2012 16 artikla seuraavasti:

”16 artikla

Tiedonannot NEAFC:n sihteeristölle

1.   Asetuksen (EU) N:o 1236/2010 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen tiedonsiirtomuotojen ja -järjestelmien, joita käytetään ilmoitusten ja tietojen lähettämiseen NEACF:n sihteeristölle, on oltava tämän asetuksen liitteessä X esitettyjen sääntöjen mukaisia 3 kohdassa tarkoitettuun päivämäärään saakka. Vastaavat koodit, joita on käytettävä viestinnässä NEAFC:n sihteeristön kanssa, esitetään liitteessä XI.

2.   Jäsenvaltioiden on saatettava päätökseen viimeistään 1 päivänä marraskuuta 2020 kaikki tarvittavat tekniset valmistelut, jotka mahdollistavat seuraavien tiedonsiirtomuotojen ja -järjestelmien käyttämisen ilmoitusten ja tietojen lähettämiseen NEAFC:n sihteeristölle:

| a) | kalastuspäiväkirjan tietojen, ennakkoilmoituksen tietojen, jälleenlaivausilmoituksen tietojen ja purkamisilmoituksen tietojen siirtoon on käytettävä kalastustoiminnan XML-skeemamäärittelyä, joka perustuu standardiin UN/FLUX P1000-3. Tiedonsiirrossa on noudatettava NEAFC:n antamaa kalastustoimia koskevaa FLUX-täytäntöönpanoasiakirjaa. |
| --- | --- |

a)

kalastuspäiväkirjan tietojen, ennakkoilmoituksen tietojen, jälleenlaivausilmoituksen tietojen ja purkamisilmoituksen tietojen siirtoon on käytettävä kalastustoiminnan XML-skeemamäärittelyä, joka perustuu standardiin UN/FLUX P1000-3. Tiedonsiirrossa on noudatettava NEAFC:n antamaa kalastustoimia koskevaa FLUX-täytäntöönpanoasiakirjaa.

| b) | Alusten seurantajärjestelmän tietojen ilmoittamisessa on käytettävä aluksen sijainnin XML-skeemamäärittelyä, joka perustuu standardiin UN/FLUX P1000-7. Tiedonsiirrossa on noudatettava NEAFC:n antamaa alusten paikantamista koskevaa FLUX-täytäntöönpanoasiakirjaa. |
| --- | --- |

b)

Alusten seurantajärjestelmän tietojen ilmoittamisessa on käytettävä aluksen sijainnin XML-skeemamäärittelyä, joka perustuu standardiin UN/FLUX P1000-7. Tiedonsiirrossa on noudatettava NEAFC:n antamaa alusten paikantamista koskevaa FLUX-täytäntöönpanoasiakirjaa.

3.   Jäsenvaltioiden on käytettävä 2 kohdassa tarkoitettuja tiedonsiirtomuotoja ja ‐järjestelmiä päivästä, jonka komissio ilmoittaa NEAFC:n tätä koskevan päätöksen tekemisen jälkeen. Tiedonsiirrossa on noudatettava NEAFC:n antamia FLUX-täytäntöönpanoasiakirjoja.

4.   Poiketen siitä, mitä 1 ja 3 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat käyttää 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua tiedonsiirtomuotoa ilmoittaessaan alusten seurantajärjestelmän tietoja tämän asetuksen voimaantulosta alkaen. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle päivämäärä, josta lähtien uutta tiedonsiirtomuotoa käytetään.”

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula von der LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 348, 31.12.2010, s. 17.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 433/2012, annettu 23 päivänä toukokuuta 2012, Koillis-Atlantilla harjoitettavaan kalastukseen liittyvää tulevaa monenkeskistä yhteistyötä koskevan yleissopimuksen soveltamisalaan kuuluvalla alueella sovellettavasta valvontaa ja täytäntöönpanotoimia koskevasta suunnitelmasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1236/2010 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (EUVL L 136, 25.5.2012, s. 41).

2

(3)  NEAFC:n 37. vuosikokouksen (13–16 päivänä marraskuuta 2018) raportti, 12.7 kohta.

3

---

| 4.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 31/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 31/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/146,

annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena annetun asetuksen (EU) N:o 333/2010, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2312, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1081, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/893 ja asetuksen (EU) N:o 184/2011 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -organismia sisältävä valmiste hyväksyttiin lisäaineena vieroitettujen porsaiden rehussa komission asetuksella (EU) N:o 333/2010 (2), emakkojen, imevien porsaiden ja koirien rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2312 (3), lihasikojen rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1081 (4), munivien kanojen ja akvaariokalojen rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/897 (5), broilerien rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/893 (6), ja kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien ja muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen rehussa komission asetuksella (EU) N:o 184/2011 (7). |
| --- | --- |

(2)

Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -organismia sisältävä valmiste hyväksyttiin lisäaineena vieroitettujen porsaiden rehussa komission asetuksella (EU) N:o 333/2010 (2), emakkojen, imevien porsaiden ja koirien rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2312 (3), lihasikojen rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1081 (4), munivien kanojen ja akvaariokalojen rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/897 (5), broilerien rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/893 (6), ja kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien ja muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen rehussa komission asetuksella (EU) N:o 184/2011 (7).

| (3) | Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, toimitti 31 päivänä elokuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen, jossa ehdotettiin kyseisen lisäaineen vähimmäispitoisuuden muuttamista broilerien rehun osalta siten, että hyväksytty pitoisuus 5 × 108 PMY/kg rehua muutetaan pitoisuudeksi of 3 × 108 PMY/kg rehua. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. |
| --- | --- |

(3)

Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, toimitti 31 päivänä elokuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen, jossa ehdotettiin kyseisen lisäaineen vähimmäispitoisuuden muuttamista broilerien rehun osalta siten, että hyväksytty pitoisuus 5 × 108 PMY/kg rehua muutetaan pitoisuudeksi of 3 × 108 PMY/kg rehua. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

| (4) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 22 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (8), että lisäaineen alennettu vähimmäispitoisuus 3 × 108 PMY/kg rehua voi osoittautua broilereilla tehokkaaksi. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 22 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (8), että lisäaineen alennettu vähimmäispitoisuus 3 × 108 PMY/kg rehua voi osoittautua broilereilla tehokkaaksi. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (5) | Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, toimitti 26 päivänä maaliskuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen, jossa se ehdotti edustajansa nimen muuttamista. Hakijan mukaan sen edustajaksi unionissa kyseisen lisäaineen osalta olisi katsottava Pen & Tec Consulting S.L.U. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. |
| --- | --- |

(5)

Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, toimitti 26 päivänä maaliskuuta 2019 asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen, jossa se ehdotti edustajansa nimen muuttamista. Hakijan mukaan sen edustajaksi unionissa kyseisen lisäaineen osalta olisi katsottava Pen & Tec Consulting S.L.U. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot.

| (6) | Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Elintarviketurvallisuusviranomaiselle ilmoitettiin hakemuksesta. |
| --- | --- |

(6)

Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Elintarviketurvallisuusviranomaiselle ilmoitettiin hakemuksesta.

| (7) | Hakemusten arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. |
| --- | --- |

(7)

Hakemusten arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.

| (8) | Asetusta (EU) N:o 333/2010, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2312, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/1081, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2019/893 ja asetusta (EU) N:o 184/2011 olisi sen vuoksi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Asetusta (EU) N:o 333/2010, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2312, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/1081, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2019/893 ja asetusta (EU) N:o 184/2011 olisi sen vuoksi muutettava.

| (9) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana rehun lisäaineena käytetyn Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka. |
| --- | --- |

(9)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana rehun lisäaineena käytetyn Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EU) N:o 333/2010 muuttaminen

Muutetaan asetus (EU) N:o 333/2010 seuraavasti:

| 1) | korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

2 artikla

Asetuksen (EU) N:o 184/2011 muuttaminen

Muutetaan asetus (EU) N:o 184/2011 seuraavasti:

| 1) | korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

3 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/897 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/897 seuraavasti:

| 1) | korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

4 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2312 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2312 seuraavasti:

| 1) | korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

5 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1081 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1081 seuraavasti:

| 1) | korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

6 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/893 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/893 seuraavasti:

| 1) | korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”; |
| --- | --- |

1)

korvataan asetuksen nimessä ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”;

| 2) | korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”. |
| --- | --- |

2)

korvataan liitteen toisessa sarakkeessa ”Hyväksynnän haltijan nimi” ilmaisu ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Euroopan unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U.”.

| 3) | korvataan sarakkeessa 7 ”Vähimmäispitoisuus” ilmaisu ”5 × 108” ilmaisulla ”3 × 108”. |
| --- | --- |

3)

korvataan sarakkeessa 7 ”Vähimmäispitoisuus” ilmaisu ”5 × 108” ilmaisulla ”3 × 108”.

8

8

7 artikla

Siirtymätoimenpiteet

Sallitaan Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -organismin, sellaisena kuin se on määriteltynä asetuksessa (EU) N:o 333/2010, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2312, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1081, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/893 ja asetuksessa (EU) N:o 184/2011, ja kyseistä ainetta sisältävien esiseosten ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja merkitty ennen 24 päivää helmikuuta 2020 ennen 24 päivää helmikuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

Bacillus

8 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 333/2010, annettu 22 päivänä huhtikuuta 2010, Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 102, 23.4.2010, s. 19).

2

Bacillus subtilis

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2312, annettu 13 päivänä joulukuuta 2017, Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakkojen, imevien porsaiden ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 331, 14.12.2017, s. 41).

3

Bacillus subtilis

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1081, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2018, Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen hyväksymisestä lihasikojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, jota edustaa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 194, 31.7.2018, s. 137).

4

Bacillus subtilis

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/897, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2016, Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen ja akvaariokalojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) ja asetusten (EY) N:o 1444/2006, (EU) N:o 333/2010 ja (EU) N:o 184/2011 muuttamisesta hyväksynnän haltijan osalta (EUVL L 152, 9.6.2016, s. 7).

5

Bacillus subtilis

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/893, annettu 28 päivänä toukokuuta 2019, Bacillus subtilis DSM 15544 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1444/2006 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 142, 29.5.2019, s. 60).

6

Bacillus subtilis

(7)  Komission asetus (EU) N:o 184/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen hyväksymisestä kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien ja muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 33).

7

Bacillus subtilis

(8)  EFSA Journal 2019; 17(3):5605.

8

---

| 4.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 31/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 31/7

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/147,

annettu 3 päivänä helmikuuta 2020,

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden, emakkojen (jotta hyödytetään imeviä porsaita) ja lypsylehmien rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 2148/2004, (EY) N:o 1288/2004 ja (EY) N:o 1811/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija S.I. Lesaffre)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

| (3) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (entinen Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) -valmiste hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2148/2004 (3), emakoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (4) ja lypsylehmien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1811/2005 (5). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (entinen Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) -valmiste hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2148/2004 (3), emakoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (4) ja lypsylehmien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1811/2005 (5). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (4) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (entinen Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) -valmisteen uudelleenarviointia rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden, emakoiden ja lypsylehmien ruokinnassa. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (entinen Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) -valmisteen uudelleenarviointia rehun lisäaineena vieroitettujen porsaiden, emakoiden ja lypsylehmien ruokinnassa. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (5) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (6), että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaine voi parantaa vieroitettujen porsaiden ja emakoiden, jotta hyödytetään imeviä porsaita, eläintuotannollisia parametreja. Lisäksi se katsoi, että lisäaineella oli kahdessa tutkimuksessa myönteinen vaikutus lypsylehmien tuotokseen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
| --- | --- |

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä tammikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (6), että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaine voi parantaa vieroitettujen porsaiden ja emakoiden, jotta hyödytetään imeviä porsaita, eläintuotannollisia parametreja. Lisäksi se katsoi, että lisäaineella oli kahdessa tutkimuksessa myönteinen vaikutus lypsylehmien tuotokseen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

| (6) | Koska lisäaineen kyky parantaa muiden lypsävien märehtijöiden, eli lypsykuttujen, lypsylampaiden ja lypsypuhvelien, eläintuotannollisia parametreja on jo osoitettu, kahden in vivo -tutkimuksen tulosten katsottiin täyttävän tehokkuuden osoittamista lypsylehmillä koskevat edellytykset. |
| --- | --- |

(6)

Koska lisäaineen kyky parantaa muiden lypsävien märehtijöiden, eli lypsykuttujen, lypsylampaiden ja lypsypuhvelien, eläintuotannollisia parametreja on jo osoitettu, kahden in vivo -tutkimuksen tulosten katsottiin täyttävän tehokkuuden osoittamista lypsylehmillä koskevat edellytykset.

| (7) | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
| --- | --- |

(7)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

| (8) | Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, asetuksia (EY) N:o 2148/2004, N:o 1288/2004 ja N:o 1811/2005 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, asetuksia (EY) N:o 2148/2004, N:o 1288/2004 ja N:o 1811/2005 olisi muutettava.

| (9) | Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen. |
| --- | --- |

(9)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 2148/2004 liitteessä II oleva kohta E 1702, joka koskee lisäainetta Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

3 artikla

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1288/2004 liitteessä I oleva kohta E 1702, joka koskee lisäainetta Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

4 artikla

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1811/2005 liitteessä III oleva kohta E 1702, joka koskee lisäainetta Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47.

5 artikla

Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 24 päivää elokuuta 2020 ennen 24 päivää helmikuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes nykyiset varastot loppuvat.

6 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Komission asetus (EY) N:o 2148/2004, annettu 16 päivänä joulukuuta 2004, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä ja väliaikaisesta hyväksymisestä sekä jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä (EUVL L 370, 17.12.2004, s. 24).

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 1288/2004, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2004, tiettyjen lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn rehuissa jo hyväksytyn lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10).

4

(5)  Komission asetus (EY) N:o 1811/2005, annettu 4 päivänä marraskuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä ja tietyn jo hyväksytyn rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 291, 5.11.2005, s. 12).

5

(6)  EFSA Journal 2019; 17(3):5600.

6

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tairyhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine. |
| 4b1702 | S.I. Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 | Lisäaineen koostumus


  Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmiste, joka sisältää vähintään:
  5 × 109 PMY/g lisäainetta
  Kiinteä muoto

  Tehoaineen kuvaus


  Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -organismin elinkykyisiä soluja

  Analyysimenetelmä  (1)


  Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikolidekstroosihiivauuteagaria (EN 15789:2009).
  Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR) CEN/TS 15790:2008. | Porsaat (vieroitetut)
  Emakot | - | 5 × 109 | | 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tairyhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitettu aine.

4b1702

S.I. Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

Lisäaineen koostumus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -valmiste, joka sisältää vähintään:

5 × 109 PMY/g lisäainetta

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 -organismin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä  (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikolidekstroosihiivauuteagaria (EN 15789:2009).

Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR) CEN/TS 15790:2008.

Porsaat (vieroitetut)

Emakot

-

5 × 109

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

| 2. | Lisäainetta on käytettävä emakoiden rehussa, jotta se hyödyttäisi imeviä porsaita. |
| --- | --- |

2.

Lisäainetta on käytettävä emakoiden rehussa, jotta se hyödyttäisi imeviä porsaita.

| 3. | Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien. |
| --- | --- |

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.

24.2.2030

Lypsylehmät

4 × 108

---

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

Oikaisuja

| 4.2.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 31/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.2.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 31/10

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2019/1776, annettu 9 päivänä lokakuuta 2019, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 280, 31. lokakuuta 2019
  )

Sivulla 1030, kohdassa Sveitsi, kolmannen sarakkeen teksti korvataan seuraavasti:

”Eidgenössische Zollverwaltung EZV – Sektion Tabak- und Biersteuer

Administration fédérale des douanes AFD — Section Impôts sur le tabac et sur la bière

Amministrazione federale delle dogane AFD — Sezione imposte sul tabacco e sulla birra

Federal Customs Administration FCA — Section Tobacco and Beer Tax”

---