# Il-Ġurnal Uffiċjali L 52/2010

| | ISSN 1725-5104
  doi:10.3000/17255104.L_2010.052.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 52 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 533 ta' Marzu 2010 |

ISSN 1725-5104

doi:10.3000/17255104.L_2010.052.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 52

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 533 ta' Marzu 2010

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġislattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 175/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward ta’ miżuri għall-kontroll taż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas b’rabta mas-sejbien tal-Ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 176/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE dwar ċentri għall-ġbir u l-ħażna tas-semen, gruppi għall-ġbir u l-produzzjoni tal-embrijuni, u l-kundizzjonijiet għal annimali donaturi tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini u għall-ġestjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ dawk l-ispeċi (
  1
  ) | 14 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 177/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 2454/93 li jiffissa dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali Komunitarju | 28 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 178/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 401/2006 dwar il-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, ġewż tas-siġar, il-lewż tal-berquq, likorizja u żejt veġetali (
  1
  ) | 32 |
| | | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 179/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jistabbilixxi l-valuri fissi tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix | 44 |
| | | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 180/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda l-prezzijiet rappreżentattivi u l-ammonti tad-dazji addizzjonali għall-importazzjoni ta' ċerti prodotti tas-settur taz-zokkor, stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 877/2009 għas-sena tas-suq 2009/10 | 46 |
| | | Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 181/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 dwar il-ħruġ ta' liċenzji għall-importazzjoni tat-tewm fis-subperjodu bejn l-1 ta' Ġunju 2010 u il-31 ta' Awwissu 2010 | 48 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | | 2010/131/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill tal-25 ta’ Frar 2010 dwar l-istabbiliment ta' Kumitat Permanenti għall-kooperazzjoni operattiva dwar is-sigurtà interna | 50 |
| | | 2010/132/UE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Marzu 2010 li tirrikonoxxi fil-prinċipju l-kompletezza tad-dossiers imressqa għal eżaminazzjoni dettaljata bil-ħsieb tal-inklużjoni possibbli tat-Trichoderma asperelleum (strain T34) u l-isopyrazam fl-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE
  (notifikata bid-dokument numru C(2010) 1099)

   (
  1
  ) | 51 |
| | | RAKKOMANDAZZJONIJIET |
| | | 2010/133/UE |
| | * | Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Marzu 2010 dwar il-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-kontaminazzjoni bl-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur u l-monitoraġġ tal-livelli ta’ ethyl carbamate f’dawn ix-xarbiet (
  1
  ) | 53 |

Werrej

II   Atti mhux leġislattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 175/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward ta’ miżuri għall-kontroll taż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas b’rabta mas-sejbien tal-Ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar) (
  1
  )

Crassostrea gigas

1

1

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 176/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE dwar ċentri għall-ġbir u l-ħażna tas-semen, gruppi għall-ġbir u l-produzzjoni tal-embrijuni, u l-kundizzjonijiet għal annimali donaturi tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini u għall-ġestjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ dawk l-ispeċi (
  1
  )

1

14

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 177/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 2454/93 li jiffissa dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali Komunitarju

28

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 178/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 401/2006 dwar il-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, ġewż tas-siġar, il-lewż tal-berquq, likorizja u żejt veġetali (
  1
  )

1

32

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 179/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jistabbilixxi l-valuri fissi tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix

44

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 180/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 li jemenda l-prezzijiet rappreżentattivi u l-ammonti tad-dazji addizzjonali għall-importazzjoni ta' ċerti prodotti tas-settur taz-zokkor, stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 877/2009 għas-sena tas-suq 2009/10

46

Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 181/2010 tat-2 ta’ Marzu 2010 dwar il-ħruġ ta' liċenzji għall-importazzjoni tat-tewm fis-subperjodu bejn l-1 ta' Ġunju 2010 u il-31 ta' Awwissu 2010

48

DEĊIŻJONIJIET

2010/131/UE

*

Deċiżjoni tal-Kunsill tal-25 ta’ Frar 2010 dwar l-istabbiliment ta' Kumitat Permanenti għall-kooperazzjoni operattiva dwar is-sigurtà interna

50

2010/132/UE

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Marzu 2010 li tirrikonoxxi fil-prinċipju l-kompletezza tad-dossiers imressqa għal eżaminazzjoni dettaljata bil-ħsieb tal-inklużjoni possibbli tat-Trichoderma asperelleum (strain T34) u l-isopyrazam fl-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE
  (notifikata bid-dokument numru C(2010) 1099)

   (
  1
  )

Trichoderma asperelleum

(notifikata bid-dokument numru C(2010) 1099)

1

51

RAKKOMANDAZZJONIJIET

2010/133/UE

*

Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-2 ta’ Marzu 2010 dwar il-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-kontaminazzjoni bl-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur u l-monitoraġġ tal-livelli ta’ ethyl carbamate f’dawn ix-xarbiet (
  1
  )

1

53

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġislattivi

REGOLAMENTI

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/1 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/1

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 175/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward ta’ miżuri għall-kontroll taż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas b’rabta mas-sejbien tal-Ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE tal-24 ta' Ottubru 2006 dwar il-ħtiġiet tas-saħħa tal-annimali għall-annimali tal-akkwakultura u l-prodotti tagħhom, u dwar il-prevenzjoni u l-kontroll ta' ċertu mard fl-annimali akkwatiċi (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 41(3) u 61(3) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva 2006/88/KE tistabbilixxi r-rekwiżiti ta’ saħħet l-annimali li għandhom jiġu applikati għat-tqegħid fis-suq ta’ annimali tal-akkwakultura u prodotti tagħhom. Barra minn hekk, id-Direttiva tistabbilixxi l-miżuri minimi ta’ prevenzjoni li għandhom jiġu applikati f'każ ta' suspett jew tifqigħa ta’ ċertu mard fl-annimali akkwatiċi. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva 2006/88/KE tistabbilixxi r-rekwiżiti ta’ saħħet l-annimali li għandhom jiġu applikati għat-tqegħid fis-suq ta’ annimali tal-akkwakultura u prodotti tagħhom. Barra minn hekk, id-Direttiva tistabbilixxi l-miżuri minimi ta’ prevenzjoni li għandhom jiġu applikati f'każ ta' suspett jew tifqigħa ta’ ċertu mard fl-annimali akkwatiċi.

| (2) | L-Artikolu 41 ta’ dik id-Direttiva jipprovdi li l-Istati Membri għandhom jieħdu miżuri xierqa biex jikkontrollaw sitwazzjoni ta’ marda li tkun qed tfiġġ u jipprevjenu dik il-marda milli tkompli tinfirex. Fil-każ ta’ sitwazzjoni ta’ marda li tkun qed tfiġġ, fejn is-sejbiet huma ta' sinifikat epidemjoloġiku għal Stat Membru ieħor, l-Istat Membru kkonċernat għandu jinforma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u l-Istati Membri tal-EFTA mingħajr dewmien. |
| --- | --- |

(2)

L-Artikolu 41 ta’ dik id-Direttiva jipprovdi li l-Istati Membri għandhom jieħdu miżuri xierqa biex jikkontrollaw sitwazzjoni ta’ marda li tkun qed tfiġġ u jipprevjenu dik il-marda milli tkompli tinfirex. Fil-każ ta’ sitwazzjoni ta’ marda li tkun qed tfiġġ, fejn is-sejbiet huma ta' sinifikat epidemjoloġiku għal Stat Membru ieħor, l-Istat Membru kkonċernat għandu jinforma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u l-Istati Membri tal-EFTA mingħajr dewmien.

| (3) | Iż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas (“il-gajdri Crassostrea gigas”) irriżultat f’bosta nħawi fi Franza u fl-Irlanda lejn tmiem ir-rebbiegħa u s-sajf tal-2008. Din kienet attribwita lil kumbinazzjoni ta’ fatturi ambjentali negattivi flimkien mal-preżenza ta’ batterja tal-ġeneru Vibrio u l-preżenza tal-Ostreid herpesvirus-1 (OsHV-1) inkluż ġenotip ta’ deskrizzjoni ġdida ta’ dak il-virus imsejjaħ OsHV-1 μvar. |
| --- | --- |

(3)

Iż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas (“il-gajdri Crassostrea gigas”) irriżultat f’bosta nħawi fi Franza u fl-Irlanda lejn tmiem ir-rebbiegħa u s-sajf tal-2008. Din kienet attribwita lil kumbinazzjoni ta’ fatturi ambjentali negattivi flimkien mal-preżenza ta’ batterja tal-ġeneru Vibrio u l-preżenza tal-Ostreid herpesvirus-1 (OsHV-1) inkluż ġenotip ta’ deskrizzjoni ġdida ta’ dak il-virus imsejjaħ OsHV-1 μvar.

| (4) | L-awtoritajiet Franċiżi infurmaw lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Istati Membri tal-EFTA dwar is-sitwazzjoni u l-miżuri meħuda f’Awwissu 2008 u l-kwistjoni tressqet quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali f’Settembru 2008. |
| --- | --- |

(4)

L-awtoritajiet Franċiżi infurmaw lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Istati Membri tal-EFTA dwar is-sitwazzjoni u l-miżuri meħuda f’Awwissu 2008 u l-kwistjoni tressqet quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali f’Settembru 2008.

| (5) | Fir-rebbiegħa 2009 żieda fil-mortalità attribwita lill-istess kumbinazzjoni ta’ fatturi rriżultat ukoll fi Franza, l-Irlanda u ċ-Channel Islands. Filwaqt li l-kawżi tal-mortalità għadhom inċerti, l-investigazzjonijiet epidemjoloġiċi mmexxija fl-Irlanda u r-Renju Unit fl-2009 jissuġġerixxu li l-OsHV-1 μvar għandu rwol importanti fil-mortalità. |
| --- | --- |

(5)

Fir-rebbiegħa 2009 żieda fil-mortalità attribwita lill-istess kumbinazzjoni ta’ fatturi rriżultat ukoll fi Franza, l-Irlanda u ċ-Channel Islands. Filwaqt li l-kawżi tal-mortalità għadhom inċerti, l-investigazzjonijiet epidemjoloġiċi mmexxija fl-Irlanda u r-Renju Unit fl-2009 jissuġġerixxu li l-OsHV-1 μvar għandu rwol importanti fil-mortalità.

| (6) | L-awtorità kompetenti ta’ dawk l-Istati Membri u dik taċ-Channel Islands infurmat lill-Kummissjoni bis-sitwazzjoni u l-miżuri meħuda u l-kwistjoni tressqet quddiem il-il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali bosta drabi. |
| --- | --- |

(6)

L-awtorità kompetenti ta’ dawk l-Istati Membri u dik taċ-Channel Islands infurmat lill-Kummissjoni bis-sitwazzjoni u l-miżuri meħuda u l-kwistjoni tressqet quddiem il-il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali bosta drabi.

| (7) | Il-miżuri ta’ kontroll meħuda mill-awtorità kompetenti f’dawk l-Istati Membri u dik taċ-Channel Islands biex jikkontrollaw is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ kienu primarjament jistrieħu fuq ir-restrizzjoni taċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas ’il barra mill-inħawi affettwati miż-żieda fil-mortalità. |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri ta’ kontroll meħuda mill-awtorità kompetenti f’dawk l-Istati Membri u dik taċ-Channel Islands biex jikkontrollaw is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ kienu primarjament jistrieħu fuq ir-restrizzjoni taċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas ’il barra mill-inħawi affettwati miż-żieda fil-mortalità.

| (8) | Fid-dawl tal-okkorrenza mill-ġdid ta’ sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fl-2009 u l-possibbiltà li din tirrepeti ruħha, u tar-riskju li tkompli tinxtered fir-rebbiegħa u s-sajf 2010, u fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba, huwa f’loku u neċessarju li jiġu estiżi l-miżuri diġà meħuda mill-Istati Membri affettwati. |
| --- | --- |

(8)

Fid-dawl tal-okkorrenza mill-ġdid ta’ sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fl-2009 u l-possibbiltà li din tirrepeti ruħha, u tar-riskju li tkompli tinxtered fir-rebbiegħa u s-sajf 2010, u fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba, huwa f’loku u neċessarju li jiġu estiżi l-miżuri diġà meħuda mill-Istati Membri affettwati.

| (9) | Sabiex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni tar-rekwiżiti tad-Direttiva 2006/88/KE rigward mard li jfeġġ, u sabex ikun żgurat li l-miżuri meħuda jipprovdu biżżejjed ħarsien kontra aktar tixrid filwaqt li ma jimponux restrizzjonijiet bla bżonn fuq iċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas, hemm bżonn li jiġu kkoordinati l-miżuri fir-rigward ta’ din is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fil-livell ta' Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(9)

Sabiex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni tar-rekwiżiti tad-Direttiva 2006/88/KE rigward mard li jfeġġ, u sabex ikun żgurat li l-miżuri meħuda jipprovdu biżżejjed ħarsien kontra aktar tixrid filwaqt li ma jimponux restrizzjonijiet bla bżonn fuq iċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas, hemm bżonn li jiġu kkoordinati l-miżuri fir-rigward ta’ din is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fil-livell ta' Unjoni Ewropea.

| (10) | Meta l-awtoritajiet kompetenti jiġu infurmati li jkun hemm żieda fil-mortalità tal-gajdri Crassostrea gigas għandhom jittieħdu kampjuni u jsiru testijiet sabiex wieħed jara jsibx jew inkella jeskludi għal kollox il-preżenza tal-OsHV-1 μvar. |
| --- | --- |

(10)

Meta l-awtoritajiet kompetenti jiġu infurmati li jkun hemm żieda fil-mortalità tal-gajdri Crassostrea gigas għandhom jittieħdu kampjuni u jsiru testijiet sabiex wieħed jara jsibx jew inkella jeskludi għal kollox il-preżenza tal-OsHV-1 μvar.

| (11) | Meta tkun ikkonfermata l-preżenza tal-ġenotip tal-virus OsHV-1 μvar, l-Istati Membri jridu jimplimentaw miżuri għall-kontroll tal-mard, inkluż il-ħolqien ta’ żona għat-trażżin tal-mard. Meta wieħed jiġi biex jistabbilixxi żona għat-trażżin iridu jitqiesu ċerti fatturi stipulati f’dan ir-Regolament. Dawk il-miżuri għall-kontroll tal-mard għandhom jibqgħu fis-seħħ sakemm l-aħħar spezzjonijiet ikunu wrew li ma jkunx hemm iktar żieda fil-mortalità. |
| --- | --- |

(11)

Meta tkun ikkonfermata l-preżenza tal-ġenotip tal-virus OsHV-1 μvar, l-Istati Membri jridu jimplimentaw miżuri għall-kontroll tal-mard, inkluż il-ħolqien ta’ żona għat-trażżin tal-mard. Meta wieħed jiġi biex jistabbilixxi żona għat-trażżin iridu jitqiesu ċerti fatturi stipulati f’dan ir-Regolament. Dawk il-miżuri għall-kontroll tal-mard għandhom jibqgħu fis-seħħ sakemm l-aħħar spezzjonijiet ikunu wrew li ma jkunx hemm iktar żieda fil-mortalità.

| (12) | Għandhom jiġu stabbiliti restrizzjonijiet fuq iċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas ’il barra miż-żoni għat-trażżin tal-mard sabiex jiġi kkontrollat ir-riskju li l-mard jixtered. Madankollu, għandhom jingħataw ċerti derogi għal meta r-riskju tat-tixrid tal-marda jitnaqqas. Dawn id-derogi jaffettwaw iċ-ċaqliq ta’ ċerti gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni jew għal żoni għall-purifikazzjoni f’żona oħra għat-trażżin tal-mard jew intiżi għall-konsum mill-bniedem. Biex tkun żgurata t-traċċabbiltà tal-kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni jew għaż-żoni għall-purifikazzjoni, il-kunsinni għandhom ikunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa tal-annimali. Meta jkun qed jimtela ċ-ċertifikat għandhom jitiqesu n-noti ta’ spjega stipulati fl-Anness V tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1251/2008 tat-12 ta’ Diċembru 2008 li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward tal-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti taċ-ċertifikazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali tal-akkwakultura u prodotti tagħhom u li jistabbilixxi lista ta’ speċi li jgħaddu l-mard (2). |
| --- | --- |

(12)

Għandhom jiġu stabbiliti restrizzjonijiet fuq iċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas ’il barra miż-żoni għat-trażżin tal-mard sabiex jiġi kkontrollat ir-riskju li l-mard jixtered. Madankollu, għandhom jingħataw ċerti derogi għal meta r-riskju tat-tixrid tal-marda jitnaqqas. Dawn id-derogi jaffettwaw iċ-ċaqliq ta’ ċerti gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni jew għal żoni għall-purifikazzjoni f’żona oħra għat-trażżin tal-mard jew intiżi għall-konsum mill-bniedem. Biex tkun żgurata t-traċċabbiltà tal-kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni jew għaż-żoni għall-purifikazzjoni, il-kunsinni għandhom ikunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa tal-annimali. Meta jkun qed jimtela ċ-ċertifikat għandhom jitiqesu n-noti ta’ spjega stipulati fl-Anness V tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1251/2008 tat-12 ta’ Diċembru 2008 li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward tal-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti taċ-ċertifikazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali tal-akkwakultura u prodotti tagħhom u li jistabbilixxi lista ta’ speċi li jgħaddu l-mard (2).

| (13) | Bil-għan li jinkiseb aktar tagħrif dwar l-istatus ta’ din is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fl-Unjoni u partikolarment fl-Istati Membri u kompartimenti li għadhom ma ġewx affettwati, u biex wieħed jassigura s-sejbien ta’ okkorrenza tal-OsHV-1 μvar minn kmieni, l-Istati Membri jistgħu jagħżlu li jistabbilixxu programmi b’teħid ta’ kampjuni u ttestjar immirat għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar. Il-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn ibħra li kienu suġġetti għall-miżuri għat-trażżin tal-mard fl-2009 b’konformità ma' miżuri nazzjonali jew fl-2010 b'konformità ma' dan ir-Regolament għandhom ikunu suġġetti għal rekwiżiti addizzjonali marbuta ma’ saħħet l-annimali kemm-il darba dawn ikunu introdotti għal finijiet ta' kultivazzjoni jew għall-purifikazzjoni fi Stati Membri jew kompartimenti koperti minn programm tali, u dan kemm-il darba l-OsHV-1 μvar ma jkunx instab f’dak l-Istat Membru jew kompartiment. |
| --- | --- |

(13)

Bil-għan li jinkiseb aktar tagħrif dwar l-istatus ta’ din is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fl-Unjoni u partikolarment fl-Istati Membri u kompartimenti li għadhom ma ġewx affettwati, u biex wieħed jassigura s-sejbien ta’ okkorrenza tal-OsHV-1 μvar minn kmieni, l-Istati Membri jistgħu jagħżlu li jistabbilixxu programmi b’teħid ta’ kampjuni u ttestjar immirat għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar. Il-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn ibħra li kienu suġġetti għall-miżuri għat-trażżin tal-mard fl-2009 b’konformità ma' miżuri nazzjonali jew fl-2010 b'konformità ma' dan ir-Regolament għandhom ikunu suġġetti għal rekwiżiti addizzjonali marbuta ma’ saħħet l-annimali kemm-il darba dawn ikunu introdotti għal finijiet ta' kultivazzjoni jew għall-purifikazzjoni fi Stati Membri jew kompartimenti koperti minn programm tali, u dan kemm-il darba l-OsHV-1 μvar ma jkunx instab f’dak l-Istat Membru jew kompartiment.

| (14) | Biex ikun assigurat li d-dejta miġbura fl-Istati Membri differenti fil-kuntest tal-programmi b’teħid ta’ kampjuni u ttestjar immirat għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar hija kumparabbli, għandhom jiġu stabbiliti ċerti rekwiżiti dwar il-kontenut ta’ tali programmi. |
| --- | --- |

(14)

Biex ikun assigurat li d-dejta miġbura fl-Istati Membri differenti fil-kuntest tal-programmi b’teħid ta’ kampjuni u ttestjar immirat għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar hija kumparabbli, għandhom jiġu stabbiliti ċerti rekwiżiti dwar il-kontenut ta’ tali programmi.

| (15) | Id-disponibbilità ta’ informazzjoni akkurata u fil-ħin dwar is-sitwazzjoni fir-rigward tas-sejba tal-OsHV-1 μvar fl-Istati Membri hija element ewlieni biex ikun assigurat kontroll xieraq tas-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ. Għal dak il-għan, l-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra bl-ewwel konferma ta’ preżenza tal-virus OsHV-1 μvar fit-territorji tagħhom fl-2010 mingħajr dewmien żejjed. |
| --- | --- |

(15)

Id-disponibbilità ta’ informazzjoni akkurata u fil-ħin dwar is-sitwazzjoni fir-rigward tas-sejba tal-OsHV-1 μvar fl-Istati Membri hija element ewlieni biex ikun assigurat kontroll xieraq tas-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ. Għal dak il-għan, l-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra bl-ewwel konferma ta’ preżenza tal-virus OsHV-1 μvar fit-territorji tagħhom fl-2010 mingħajr dewmien żejjed.

| (16) | Barra minn hekk, tajjeb li jintużaw il-paġni ta' informazzjoni fuq l-internet imfassla skont l-Artikolu 10 tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/177/KE tal-31 ta' Ottubru 2008 li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward tal-programmi ta' sorveljanza u eradikazzjoni u tal-istatus ta' ħelsien minn marda ta’ Stati Membri, żoni u kompartimenti (3). |
| --- | --- |

(16)

Barra minn hekk, tajjeb li jintużaw il-paġni ta' informazzjoni fuq l-internet imfassla skont l-Artikolu 10 tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/177/KE tal-31 ta' Ottubru 2008 li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward tal-programmi ta' sorveljanza u eradikazzjoni u tal-istatus ta' ħelsien minn marda ta’ Stati Membri, żoni u kompartimenti (3).

| (17) | Biex tkun assigurata t-trasparenza u l-aċċess fil-ħin għall-informazzjoni rilevanti dwar is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ, l-Istati Membri għandhom jagħmlu disponibbli lill-Kummissjoni Ewropea u lil Stati Membri oħra informazzjoni li tikkonċerna ż-żoni għat-trażżin tal-mard, żoni li preċedentement kienu suġġetti għal miżuri għat-trażżin tal-mard, imma fejn tkun ġiet ikkonfermata l-assenza tal-OsHV-1 μvar, u programmi stabbiliti għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar. |
| --- | --- |

(17)

Biex tkun assigurata t-trasparenza u l-aċċess fil-ħin għall-informazzjoni rilevanti dwar is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ, l-Istati Membri għandhom jagħmlu disponibbli lill-Kummissjoni Ewropea u lil Stati Membri oħra informazzjoni li tikkonċerna ż-żoni għat-trażżin tal-mard, żoni li preċedentement kienu suġġetti għal miżuri għat-trażżin tal-mard, imma fejn tkun ġiet ikkonfermata l-assenza tal-OsHV-1 μvar, u programmi stabbiliti għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar.

| (18) | Minħabba li għad hemm ħafna inċertezzi fir-rigward tas-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ, il-miżuri li jipprovdi għalihom dan ir-Regolament għandhom japplikaw sal-aħħar ta’ Diċembru 2010. |
| --- | --- |

(18)

Minħabba li għad hemm ħafna inċertezzi fir-rigward tas-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ, il-miżuri li jipprovdi għalihom dan ir-Regolament għandhom japplikaw sal-aħħar ta’ Diċembru 2010.

| (19) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(19)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Definizzjoni

Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, OsHV-1 μvar tfisser ġenotip tal-virus Ostreid herpesvirus-1 (OsHV-1) li hu ddefinit abbażi ta’ dejta ta’ sekwenza parzjali li turi tħassir sistematiku ta’ 12-il par ta’ bażi fl-ORF 4 tal-ġenoma meta mqabbel mal-OsHV-1 (GenBank # AY509253).

Artikolu 2

Teħid ta’ kampjuni, ittestjar u ħolqien ta’ żoni għat-trażżin tal-mard

1.   Meta tirriżulta żieda fil-mortalità tal-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas (“gajdri Crassostrea gigas”) l-awtorità kompetenti għandha:

| (a) | tieħu kampjuni skont il-Parti A tal-Anness I; |
| --- | --- |

(a)

tieħu kampjuni skont il-Parti A tal-Anness I;

| (b) | tagħmel testijiet għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I. |
| --- | --- |

(b)

tagħmel testijiet għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I.

2.   Meta r-riżultati tat-testijiet imsemmija fil-paragrafu 1(b) juru l-preżenza tal-OsHV-1 μvar, l-awtorità kompetenti għandha tistabbilixxi żona għat-trażżin tal-mard. Dik iż-żona tkun trid tiġi ddefinita abbażi ta’ analiżi każ b’każ hekk li jitqiesu l-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskju għat-tixrid tal-marda stabbilita fil-Parti C tal-Anness I.

3.   L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra mill-aktar fis possibbli bl-ewwel żona għat-trażżin tal-mard stabbilita fuq it-territorju tagħhom fl-2010.

Artikolu 3

Rekwiżiti għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żona għat-trażżin tal-mard imsemmija fl-Artikolu 2

1.   Il-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żoni għat-trażżin tal-mard stabbiliti skont l-Artikolu 2(2) ma għandhomx jinħarġu minn dik iż-żona.

2.   B’deroga mill-paragrafu 1, il-kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas jistgħu jinħarġu miż-żona għat-trażżin tal-mard meta:

| (a) | huma intiżi għal żona għat-trażżin tal-mard oħra stabbilita skont l-Artikolu 2(2); |
| --- | --- |

(a)

huma intiżi għal żona għat-trażżin tal-mard oħra stabbilita skont l-Artikolu 2(2);

| (b) | ikunu joriġinaw minn parti miż-żona għat-trażżin, inklużi mfaqas, li mhix affettwata miż-żieda fil-mortalità u meta l-kunsinna kienet suġġetta għal:






  (i) | jitteħdilhom kampjun skont il-Parti A tal-Anness I; u wkoll |
| --- | --- | --- |

(b)

ikunu joriġinaw minn parti miż-żona għat-trażżin, inklużi mfaqas, li mhix affettwata miż-żieda fil-mortalità u meta l-kunsinna kienet suġġetta għal:

(i)

jitteħdilhom kampjun skont il-Parti A tal-Anness I; u wkoll

| (ii) | jiġu eżaminati għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I u fejn ir-riżultati kollha kienu negattivi; |
| --- | --- |

(ii)

jiġu eżaminati għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I u fejn ir-riżultati kollha kienu negattivi;

| (c) | huma intiżi għal aktar ipproċessar, għal ċentri għall-purifikazzjoni, ċentri ta’ dispaċċ jew stabbilimenti ta’ pproċessar qabel il-konsum mill-bniedem u li huma attrezzati b’sistema ta’ trattament effluwenti vvalidata mill-awtorità kompetenti li:






  (i) | tinattiva l-virusijiet enveloppati, jew |
| --- | --- | --- |

(c)

huma intiżi għal aktar ipproċessar, għal ċentri għall-purifikazzjoni, ċentri ta’ dispaċċ jew stabbilimenti ta’ pproċessar qabel il-konsum mill-bniedem u li huma attrezzati b’sistema ta’ trattament effluwenti vvalidata mill-awtorità kompetenti li:

(i)

tinattiva l-virusijiet enveloppati, jew

| (ii) | tnaqqas ir-riskju li l-mard jiġi trażmess fl-ilma naturali għal livell aċċettabbli; |
| --- | --- |

(ii)

tnaqqas ir-riskju li l-mard jiġi trażmess fl-ilma naturali għal livell aċċettabbli;

| (d) | huma intiżi għall-konsum mill-bniedem u ppakkjati u ttikkettjati għal dak il-għan skont ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u:






  (i) | mhumiex se jissopravvivu bħala annimali ħajjin kemm-il darba jiġu rritornati fl-ambjent mnejn oriġinaw, jew |
| --- | --- | --- |

(d)

huma intiżi għall-konsum mill-bniedem u ppakkjati u ttikkettjati għal dak il-għan skont ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u:

(i)

mhumiex se jissopravvivu bħala annimali ħajjin kemm-il darba jiġu rritornati fl-ambjent mnejn oriġinaw, jew

| (ii) | huma intiżi għal aktar ipproċessar mingħajr ħżin temporanju fil-post tal-ipproċessar; |
| --- | --- |

(ii)

huma intiżi għal aktar ipproċessar mingħajr ħżin temporanju fil-post tal-ipproċessar;

| (e) | il-kunsinni u l-prodotti tagħhom huma intiżi għall-konsum mill-bniedem mingħajr aktar ipproċessar, kemm-il darba jkunu ppakkjati f’pakketti għal bejgħ bl-imnut li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet dwar tali pakketti tar-Regolament (KE) Nru 853/2004. |
| --- | --- |

(e)

il-kunsinni u l-prodotti tagħhom huma intiżi għall-konsum mill-bniedem mingħajr aktar ipproċessar, kemm-il darba jkunu ppakkjati f’pakketti għal bejgħ bl-imnut li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet dwar tali pakketti tar-Regolament (KE) Nru 853/2004.

3.   Il-kunsinni msemmija fil-paragrafu 2(a) u (b) u li huma intiżi għall-kultivazzjoni jew għal żoni għall-purifikazzjoni għandhom ikunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa tal-annimali mimli skont il-mudell stipulat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament u n-noti ta’ spjega stipulati fl-Anness V tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1251/2008.

Artikolu 4

Sospensjoni tal-miżuri previsti fl-Artikoli 2 u 3

L-awtorità kompetenti tista’ tissospendi l-miżuri ta’ kontroll fir-rigward ta' żoni għat-trażżin tal-mard stabbiliti skont l-Artikolu 2(2) u r-restrizzjonijiet dwar it-tqegħid fis-suq li jipprovdi għalihom l-Artikolu 3 wara li din twettaq żewġ spezzjonijiet konsekuttivi — li jkunu għaddew 15-il ġurnata bejniethom — u li juru li ma għadx hemm żieda fil-mortalità.

Artikolu 5

Rekwiżiti għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn kompartiment li preċedentement kien suġġett għal miżuri ta’ kontroll minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar

1.   Il-gajdri Crassostrea gigas li jitqiegħdu fis-suq u li joriġinaw minn kompartiment li kien suġġett għal miżuri ta’ kontroll fl-2009 jew fl-2010 minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar għandhom:

| (a) | ikunu akkumpanjati minn ċertifikat dwar is-saħħa tal-annimali mimli skont il-mudell stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament u fin-noti ta’ spjega stabbiliti fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1251/2008, jekk l-annimali:






  (i) | huma intiżi għal Stati Membri jew kompartimenti li jkunu stabbilixxew programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar, u fejn l-OsHV-1 ma jinstabx, u |
| --- | --- | --- |

(a)

ikunu akkumpanjati minn ċertifikat dwar is-saħħa tal-annimali mimli skont il-mudell stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament u fin-noti ta’ spjega stabbiliti fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1251/2008, jekk l-annimali:

(i)

huma intiżi għal Stati Membri jew kompartimenti li jkunu stabbilixxew programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar, u fejn l-OsHV-1 ma jinstabx, u

| (ii) | huma intiżi għall-kultivazzjoni u ż-żoni għall-purifikazzjoni; |
| --- | --- |

(ii)

huma intiżi għall-kultivazzjoni u ż-żoni għall-purifikazzjoni;

| (b) | joriġinaw minn kompartiment fejn tkun ġiet ikkonfermata l-assenza tal-OsHV-1 μvar permezz ta’ teħid ta’ kampjuni u ta’ ttestjar mwettqa skont il-Parti A tal-Anness I; u |
| --- | --- |

(b)

joriġinaw minn kompartiment fejn tkun ġiet ikkonfermata l-assenza tal-OsHV-1 μvar permezz ta’ teħid ta’ kampjuni u ta’ ttestjar mwettqa skont il-Parti A tal-Anness I; u

| (c) | jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ saħħet l-annimali stabbiliti fil-mudell taċ-ċertifikat, imsemmija fil-punt (a). |
| --- | --- |

(c)

jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ saħħet l-annimali stabbiliti fil-mudell taċ-ċertifikat, imsemmija fil-punt (a).

2.   Programm maħsub għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar kif imsemmi fil-paragrafu 1(a)(i) għandu jkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | il-programm għandu jiġi ddikjarat lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali; |
| --- | --- |

(a)

il-programm għandu jiġi ddikjarat lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali;

| (b) | dikjarazzjoni tali għandha tkun konformi mal-punt 1, il-punti 5.1, 5.2, 5.3, 5.5, u 5.9, u l-punti 6 u 7 tal-mudell tal-formola stabbilita fl-Anness II tad-Deċiżjoni 2009/177/KE; |
| --- | --- |

(b)

dikjarazzjoni tali għandha tkun konformi mal-punt 1, il-punti 5.1, 5.2, 5.3, 5.5, u 5.9, u l-punti 6 u 7 tal-mudell tal-formola stabbilita fl-Anness II tad-Deċiżjoni 2009/177/KE;

| (c) | il-programm għandu jinkludi:






  (i) | teħid ta’ kampjuni skont il-Parti A tal-Anness I, |
| --- | --- | --- |

(c)

il-programm għandu jinkludi:

(i)

teħid ta’ kampjuni skont il-Parti A tal-Anness I,

| (ii) | testijiet għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I. |
| --- | --- |

(ii)

testijiet għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I.

3.   Il-Paragrafu 1 għandu jibda japplika fi żmien ġimgħa minn dakinhar tal-laqgħa tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fejn ikun ġie ddikjarat il-programm imsemmi fil-paragrafu 1(a)(i).

Artikolu 6

Paġna ta’ informazzjoni fuq l-Internet

1.   L-Istati Membri għandhom jagħmlu disponibbli lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra:

| (a) | lista ta’ żoni għat-trażżin u l-fatturi li jkunu tqiesu biex jiddefinixxu tali żoni, inkluża deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi taż-żona rilevanti, stabbilita skont l-Artikolu 2(2); |
| --- | --- |

(a)

lista ta’ żoni għat-trażżin u l-fatturi li jkunu tqiesu biex jiddefinixxu tali żoni, inkluża deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi taż-żona rilevanti, stabbilita skont l-Artikolu 2(2);

| (b) | lista ta’ kompartimenti li tinkludi deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi taż-żona rilevanti:






  (i) | li jkunu ġew suġġetti għall-miżuri għat-trażżin tal-mard fl-2009 minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar, |
| --- | --- | --- |

(b)

lista ta’ kompartimenti li tinkludi deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi taż-żona rilevanti:

(i)

li jkunu ġew suġġetti għall-miżuri għat-trażżin tal-mard fl-2009 minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar,

| (ii) | fejn l-assenza tal-OsHV-1 μvar tiġi kkonfermata permezz ta’ ttestjar imwettaq skont il-Partijiet A u B tal-Anness I f’kampjuni meħuda miż-żona għat-trażżin tal-mard; |
| --- | --- |

(ii)

fejn l-assenza tal-OsHV-1 μvar tiġi kkonfermata permezz ta’ ttestjar imwettaq skont il-Partijiet A u B tal-Anness I f’kampjuni meħuda miż-żona għat-trażżin tal-mard;

| (c) | dikjarazzjonijiet ta' programmi msemmija fl-Artikolu 5(2), inkluża deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi ta’ dik iż-żona rilevanti. |
| --- | --- |

(c)

dikjarazzjonijiet ta' programmi msemmija fl-Artikolu 5(2), inkluża deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi ta’ dik iż-żona rilevanti.

2.   L-informazzjoni pprovduta fil-paragrafu 1 għandha tinżamm aġġornata u tkun disponibbli fuq il-paġni ta' informazzjoni fuq l-internet stabbiliti skont l-Artikolu 10 tad-Deċiżjoni 2009/177/KE.

Artikolu 7

Rappurtaġġ

L-Istati Membri għandhom iressqu rapport lill-Kummissjoni dwar il-programmi ddikjarati skont l-Artikolu 5(2) sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Ottubru 2010.

Ir-rapport għandu jkun konformi mal-mudell tal-formula li jinsab fl-Anness VI tad-Deċiżjoni 2009/177/KE.

Artikolu 8

Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-15 ta' Marzu 2010 sal-31 ta' Diċembru 2010.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 328, 24.11.2006, p. 14.

1

(2)  ĠU L 337, 16.12.2008, p. 41.

2

(3)  ĠU L 63, 7.3.2009, p. 15.

3

(4)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55.

4

---

ANNESS I

PARTI A

Teħid tal-kampjuni

1.   Teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 2

Il-kampjuni kif jipprovdi għalihom l-Artikolu 2 għandhom jikkonsistu f’tal-inqas 12-il individwu ta’ gajdri Crassotrea gigas. Fit-teħid tal-kampjuni għandu jittieħed kampjun tal-annimali dgħajfa, dawk miftuħa u li jkunu għadhom kif mietu (mhux li jkunu ddekomponew) u dawn għandhom jinġabru mill-kompartiment fejn tkun osservata l-mortalità.

2.   Teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 3(2)(b), 5(1)(b) u 5(2)

| (a) | It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 3(2)(b) għandu jikkonsisti f’li ġej:






  (i) | fil-każ tal-larvi, ħames qatgħat ta’ mill-inqas 50 mg ta’ annimali sħaħ miġbura bejn erba’ u tmint ijiem wara l-fekondazzjoni, inkluża l-qoxra, minn kull kunsinna; |
| --- | --- | --- |

(a)

It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 3(2)(b) għandu jikkonsisti f’li ġej:

(i)

fil-każ tal-larvi, ħames qatgħat ta’ mill-inqas 50 mg ta’ annimali sħaħ miġbura bejn erba’ u tmint ijiem wara l-fekondazzjoni, inkluża l-qoxra, minn kull kunsinna;

| (ii) | fil-każ ta’ larvi iżgħar minn 6 mm, 30 qatgħa ta’ 300 mg ta’ annimali sħaħ, inkluża l-qoxra, minn kull kunsinna; |
| --- | --- |

(ii)

fil-każ ta’ larvi iżgħar minn 6 mm, 30 qatgħa ta’ 300 mg ta’ annimali sħaħ, inkluża l-qoxra, minn kull kunsinna;

| (iii) | fil-każ ta’ gajdri ikbar minn 6 mm, 150 individwu minn kull kunsinna. |
| --- | --- |

(iii)

fil-każ ta’ gajdri ikbar minn 6 mm, 150 individwu minn kull kunsinna.

Waqt l-għażla ta’ dawn l-annimali, irid ikun hemm rappreżentazzjoni proporzjonata tal-partijiet kollha tal-kunsinna. Jekk huma preżenti annimali dgħajfa, miftuħa jew li jkunu għadhom kif mietu (mhux li jkunu ddekomponew), għandhom jingħażlu primarjament dawn il-ħut.

| (b) | It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 5(2) għandu jikkonsisti f’tal-inqas 150 individwu ta’ Crassotrea gigas minn kull punt mnejn jittieħdu l-kampjuni. Għandu jittieħed kampjun mill-farms u ż-żoni ta’ kultivazzjoni tal-molluski kollha fl-Istat Membru jew il-kompartiment koperti mill-programm.
  It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 5(1)(b) għandu jikkonsisti f’tal-inqas 150 individwu ta’ gajdri Crassotrea gigas minn kull punt mnejn jittieħdu l-kampjuni.
  Waqt l-għażla ta’ dawk l-annimali, għandhom jitqiesu l-kriterji li ġejjin:






  — | Jekk huma preżenti annimali dgħajfa, miftuħa jew li jkunu għadhom kif mietu (ma jkunux iddekomponew), għandhom jingħażlu primarjament dawn il-ħut. Jekk ma jkunx hemm minn dawn, l-annimali magħżula għandhom jinkludu molluski f'saħħithom li għandhom inqas minn 12-il xahar; |
| --- | --- | --- |

(b)

It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 5(2) għandu jikkonsisti f’tal-inqas 150 individwu ta’ Crassotrea gigas minn kull punt mnejn jittieħdu l-kampjuni. Għandu jittieħed kampjun mill-farms u ż-żoni ta’ kultivazzjoni tal-molluski kollha fl-Istat Membru jew il-kompartiment koperti mill-programm.

It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 5(1)(b) għandu jikkonsisti f’tal-inqas 150 individwu ta’ gajdri Crassotrea gigas minn kull punt mnejn jittieħdu l-kampjuni.

Waqt l-għażla ta’ dawk l-annimali, għandhom jitqiesu l-kriterji li ġejjin:

—

Jekk huma preżenti annimali dgħajfa, miftuħa jew li jkunu għadhom kif mietu (ma jkunux iddekomponew), għandhom jingħażlu primarjament dawn il-ħut. Jekk ma jkunx hemm minn dawn, l-annimali magħżula għandhom jinkludu molluski f'saħħithom li għandhom inqas minn 12-il xahar;

| — | Meta t-teħid tal-kampjuni minn farms fejn għall-produzzjoni jintuża aktar minn sors wieħed tal-ilma, għandhom ikunu inklużi fit-teħid tal-kampjuni l-annimali li jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma b’mod li l-partijiet kollha tal-farm ikunu rappreżentati proporzjonalment fil-kampjun; |
| --- | --- |

—

Meta t-teħid tal-kampjuni minn farms fejn għall-produzzjoni jintuża aktar minn sors wieħed tal-ilma, għandhom ikunu inklużi fit-teħid tal-kampjuni l-annimali li jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma b’mod li l-partijiet kollha tal-farm ikunu rappreżentati proporzjonalment fil-kampjun;

| — | Meta jittieħdu kampjuni minn żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski, fil-kampjun għandhom ikunu inklużi annimali minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ teħid ta’ kampjuni b’mod li fil-kampjun ikunu rappreżentati proporzjonalment il-partijiet kollha taż-żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski, inklużi l-qigħan naturali preżenti fiż-żona tal-kultivazzjoni tal-molluski. Il-fatturi ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawn il-punti ta’ teħid ta’ kampjuni huma: is-sejbien preċedenti tal-OsHV-1 μvar fiż-żona, id-densità tal-ħżin, il-flussi tal-ilma, il-batimetrija u l-prassijiet ta’ ġestjoni. |
| --- | --- |

—

Meta jittieħdu kampjuni minn żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski, fil-kampjun għandhom ikunu inklużi annimali minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ teħid ta’ kampjuni b’mod li fil-kampjun ikunu rappreżentati proporzjonalment il-partijiet kollha taż-żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski, inklużi l-qigħan naturali preżenti fiż-żona tal-kultivazzjoni tal-molluski. Il-fatturi ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawn il-punti ta’ teħid ta’ kampjuni huma: is-sejbien preċedenti tal-OsHV-1 μvar fiż-żona, id-densità tal-ħżin, il-flussi tal-ilma, il-batimetrija u l-prassijiet ta’ ġestjoni.

| (c) | It-teħid ta’ kampjuni li jipprovdi għalih l-Artikolu 5(2) għandu jsir fil-perjodu tas-sena meta l-prevalenza tal-OsHV-1 μvar fl-Istat Membru jew fil-kompartiment titqies li hi massima. Meta t-tali dejta ma tkunx disponibbli, it-teħid tal-kampjuni għandu jsir eżatt wara l-perjodu meta t-temperatura tal-ilma taqbeż is-16 °C fiż-żmien tas-sena meta t-temperatura normalment tilħaq il-massimu tagħha. |
| --- | --- |

(c)

It-teħid ta’ kampjuni li jipprovdi għalih l-Artikolu 5(2) għandu jsir fil-perjodu tas-sena meta l-prevalenza tal-OsHV-1 μvar fl-Istat Membru jew fil-kompartiment titqies li hi massima. Meta t-tali dejta ma tkunx disponibbli, it-teħid tal-kampjuni għandu jsir eżatt wara l-perjodu meta t-temperatura tal-ilma taqbeż is-16 °C fiż-żmien tas-sena meta t-temperatura normalment tilħaq il-massimu tagħha.

| (d) | It-teħid ta’ kampjuni li jipprovdi għalih l-Artikolu 5(1)(b) preferebbilment għandu jsir fil-perjodu tas-sena deskritt fil-punt c. Jekk jittieħdu kampjuni barra dak iż-żmien tas-sena, qabel jiġu ttestjati, il-kampjuni tal-gajdri għandhom jinżammu f'kundizzjonijiet ekwivalenti għal dawk deskritti fil-punt c għal perjodu tajjeb għas-sejbien tal-OsHV-1 μvar. |
| --- | --- |

(d)

It-teħid ta’ kampjuni li jipprovdi għalih l-Artikolu 5(1)(b) preferebbilment għandu jsir fil-perjodu tas-sena deskritt fil-punt c. Jekk jittieħdu kampjuni barra dak iż-żmien tas-sena, qabel jiġu ttestjati, il-kampjuni tal-gajdri għandhom jinżammu f'kundizzjonijiet ekwivalenti għal dawk deskritti fil-punt c għal perjodu tajjeb għas-sejbien tal-OsHV-1 μvar.

PARTI B

Metodi djanjostiċi għas-sejbien tal-OsHV-1 μvar

1.   Ambitu

Din il-proċedura tispjega metodu djanjostiku standard biex jintuża għas-sejbien u l-identifikazzjoni tal-OsHV-1 μvar permezz tar-Reazzjoni Katina tal-Polimerażi (Polymerase Chain Reaction, minn hawn ’il quddiem “RKP”). Dan jippermetti d-distinzjoni bejn l-OsHV-1 u l-OsHV-1 μvar.

Meta hu l-każ, sabiex jiġu ottimizzati l-kundizzjonijiet ta’ reazzjoni u biex jiffaċilitaw l-użu tat-tagħmir u l-kundizzjonijiet fil-laboratorju tagħhom stess, il-laboratorji jistgħu japplikaw modifiki lill-metodi deskritti fl-Anness, u dan kemm-il darba tkun tista’ tintwera l-istess sensittività u speċfiċità.

2.   Definizzjoni

L-OsHV-1 μvar huwa ddefinit fl-Artikolu 1 ta’ dan ir-Regolament.

3.   Tagħmir u kundizzjonijiet ambjentali

It-test djanjostiku użat għas-sejbien u l-identifikazzjoni tal-OsHV-1 μvar bir-RKP jeħtieġ it-tagħmir u l-kundizzjonijiet ambjentali użati tradizzjonalment għal testijiet bir-RKP kif ġej:

| — | Kappa magħluqa mgħammra b’sistema li tipproduċi l-UV biex telimina kontaminazzjonijiet potenzjali fit-tħejjija tat-taħlita tar-RKP. |
| --- | --- |

—

Kappa magħluqa mgħammra b’sistema li tipproduċi l-UV biex telimina kontaminazzjonijiet potenzjali fit-tħejjija tat-taħlita tar-RKP.

| — | Żewġ settijiet kompluti ta' pipetti (2 μl; 20 μl; 200 μl u 1 000 μl), l-ewwel waħda għall-estrazzjoni tad-DNA, u t-tieni għat-tħejjija tat-taħlita tar-RKP. |
| --- | --- |

—

Żewġ settijiet kompluti ta' pipetti (2 μl; 20 μl; 200 μl u 1 000 μl), l-ewwel waħda għall-estrazzjoni tad-DNA, u t-tieni għat-tħejjija tat-taħlita tar-RKP.

| — | Tliet pipetti differenti: pipetta waħda (2 μl) biex tqassam il-kampjuni fit-taħlita tar-RKP, oħra (20 μl) għat-teħid tal-kampjuni tal-EB u pipetta oħra (20 μl) biex tiġbor il-prodotti tar-RKP f’ġellijiet tal-agarożju. |
| --- | --- |

—

Tliet pipetti differenti: pipetta waħda (2 μl) biex tqassam il-kampjuni fit-taħlita tar-RKP, oħra (20 μl) għat-teħid tal-kampjuni tal-EB u pipetta oħra (20 μl) biex tiġbor il-prodotti tar-RKP f’ġellijiet tal-agarożju.

| — | Ponot tal-pipetti bil-filtru (2 μl; 20 μl; 200 μl u 1 000 μl) għall-estrazzjoni tad-DNA, tħejjija tat-taħlita tar-RKP u d-distribuzzjoni tal-kampjuni. |
| --- | --- |

—

Ponot tal-pipetti bil-filtru (2 μl; 20 μl; 200 μl u 1 000 μl) għall-estrazzjoni tad-DNA, tħejjija tat-taħlita tar-RKP u d-distribuzzjoni tal-kampjuni.

| — | Ponot tal-pipetti (20 μl) biex jinġabar il-EB u biex jittellgħu prodotti ta’ amplifikazzjoni f’ġell tal-agarożju. |
| --- | --- |

—

Ponot tal-pipetti (20 μl) biex jinġabar il-EB u biex jittellgħu prodotti ta’ amplifikazzjoni f’ġell tal-agarożju.

| — | Ċiklatur termali biex iwettaq l-amplifikazzjonijiet. |
| --- | --- |

—

Ċiklatur termali biex iwettaq l-amplifikazzjonijiet.

| — | Sistema ta’ elettroforeżi orizzontali għall-elettroforeżi ta’ prodotti tar-RKP. |
| --- | --- |

—

Sistema ta’ elettroforeżi orizzontali għall-elettroforeżi ta’ prodotti tar-RKP.

| — | Tabella tal-UV biex jiġu osservati l-prodotti tar-RKP wara l-elettroforeżi f’ġell tal-agarożju. |
| --- | --- |

—

Tabella tal-UV biex jiġu osservati l-prodotti tar-RKP wara l-elettroforeżi f’ġell tal-agarożju.

| — | Sistema biex jinkisbu ritratti tal-ġellijiet. |
| --- | --- |

—

Sistema biex jinkisbu ritratti tal-ġellijiet.

Il-manipulatur għandu jilbes ġagaga tal-laboratorju u ngwanti tul l-istadji differenti kollha deskritti hawn taħt. Preferebbilment, il-ġagaga tal-laboratorju u l-ingwanti għandhom jinbidlu wara kull stadju prinċipali: l-estrazzjoni tad-DNA, it-tħejjija tat-taħlita tar-RKP, it-tqassim tal-kampjuni, l-amplifikazzjoni u l-ġbir għal ġol-ġell.

Huwa rrakkomandat li dawn l-istadji differenti jitwettqu fi kmamar differenti. Aktar importanti minn hekk, l-amplifkazzjoni u l-ġbir għal ġol-ġell/l-elettroforeżi għandhom isiru f’kamra separata minn dik tal-estrazzjoni tad-DNA, tat-tħejjija tat-taħlita tar-RKP u t-tqassim tad-DNA.

4.   Proċedura

4.1.   Tħejjija tal-kampjuni

Gajdri ħajjin jew li jkunu għadhom kif mietu (ma jkunux iddekomponew), li jistgħu jkunu ġew iffriżati, għall-estrazzjoni tad-DNA.

Il-kampjuni jkunu pproċessati b’mod differenti, skont id-daqs tagħhom:

| (a) | Għal-larvi għandhom jitgħaffġu u jiġu ċentrifugati f’1 000 g għal minuta qatgħat ta’ 50 mg mill-annimali sħaħ (inkluża l-qoxra) kompluti b’200 μl ta’ ilma distillat. |
| --- | --- |

(a)

Għal-larvi għandhom jitgħaffġu u jiġu ċentrifugati f’1 000 g għal minuta qatgħat ta’ 50 mg mill-annimali sħaħ (inkluża l-qoxra) kompluti b’200 μl ta’ ilma distillat.

| (b) | Għal-larvi daqs jew iżgħar minn 6 mm għandhom jitgħaffġu u jiġu ċentrifugati f’1 000 g għal minuta qatgħat ta’ 300 mg mill-annimali sħaħ (inkluża l-qoxra) kompluti b’1 200 μl ta’ ilma distillat. |
| --- | --- |

(b)

Għal-larvi daqs jew iżgħar minn 6 mm għandhom jitgħaffġu u jiġu ċentrifugati f’1 000 g għal minuta qatgħat ta’ 300 mg mill-annimali sħaħ (inkluża l-qoxra) kompluti b’1 200 μl ta’ ilma distillat.

| (c) | Għal-larvi bejn is-6 u l-15 mm fid-daqs, it-tessuti r-rotob kollha ta’ kull annimal jitgħaffġu individwalment. |
| --- | --- |

(c)

Għal-larvi bejn is-6 u l-15 mm fid-daqs, it-tessuti r-rotob kollha ta’ kull annimal jitgħaffġu individwalment.

| (d) | Għal annimali akbar minn 15 mm, jiġu iżolati biċċiet mill-garġi u l-ġilda ta’ mal-ġewwieni. |
| --- | --- |

(d)

Għal annimali akbar minn 15 mm, jiġu iżolati biċċiet mill-garġi u l-ġilda ta’ mal-ġewwieni.

L-estrazzjoni tad-DNA issir permezz tal-użu tal-QIAamp® DNA Mini Kit (QIAGEN) u billi jiġu segwiti l-istruzzjonijiet tal-Protokoll tal-Ittestjar tat-Tessuti.

It-tħejjija ulterjuri tal-kampjun issir fl-ordni li ġejja:

| 1. | Poġġi 100 μl ta’ supernatant għal kampjuni li jissemmew f’a) u b) jew 10 sa 50 mg ta' tessuti għal kampjuni msemmija fil-punt c) u d) f’tubu mikroċentrifugu ta’ 1,5 ml u żid 180 μl ta’ Buffer ATL. |
| --- | --- |

1.

Poġġi 100 μl ta’ supernatant għal kampjuni li jissemmew f’a) u b) jew 10 sa 50 mg ta' tessuti għal kampjuni msemmija fil-punt c) u d) f’tubu mikroċentrifugu ta’ 1,5 ml u żid 180 μl ta’ Buffer ATL.

| 2. | Żid 20 μl Proteinase K, ħallat b’movimenti qosra rotatorji u poġġi f’inkubatur f’temperatura ta’ 56 °C sakemm it-tessut ikun iddiżintegra kompletament (matul il-lejl). Waqt l-inkubazzjoni ħawwad b’movimenti rotatorji okkażjonalment biex tifrex il-kampjun. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu. |
| --- | --- |

2.

Żid 20 μl Proteinase K, ħallat b’movimenti qosra rotatorji u poġġi f’inkubatur f’temperatura ta’ 56 °C sakemm it-tessut ikun iddiżintegra kompletament (matul il-lejl). Waqt l-inkubazzjoni ħawwad b’movimenti rotatorji okkażjonalment biex tifrex il-kampjun. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu.

| 3. | Żid 200 μl Buffer AL mal-kampjun, ħallat b’movimenti qosra rotatorji għal 15-il sekonda u poġġi f’inkubatur f’temperatura ta’ 70 °C għal 10 minuti. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu. |
| --- | --- |

3.

Żid 200 μl Buffer AL mal-kampjun, ħallat b’movimenti qosra rotatorji għal 15-il sekonda u poġġi f’inkubatur f’temperatura ta’ 70 °C għal 10 minuti. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu.

| 4. | Żid 200 μl ethanol (96-100 %) mal-kampjun u ħallat permezz ta’ movimenti qosra rotatorji għal 15-il sekonda. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu. |
| --- | --- |

4.

Żid 200 μl ethanol (96-100 %) mal-kampjun u ħallat permezz ta’ movimenti qosra rotatorji għal 15-il sekonda. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu.

| 5. | Ħu ħsieb tapplika b’attenzjoni t-taħlita mill-istadju 4 sal-QIAamp Spin Column (f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml) mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bl-10 000 rpm kull minuta. Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml nadif (ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu li fih il-filtrat. |
| --- | --- |

5.

Ħu ħsieb tapplika b’attenzjoni t-taħlita mill-istadju 4 sal-QIAamp Spin Column (f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml) mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bl-10 000 rpm kull minuta. Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml nadif (ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu li fih il-filtrat.

| 6. | Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 500 μl Buffer AW1 mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bl-10 000 rpm kull minuta. Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’2 ml nadif (ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. |
| --- | --- |

6.

Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 500 μl Buffer AW1 mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bl-10 000 rpm kull minuta. Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’2 ml nadif (ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat.

| 7. | Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 500 μl Buffer AW2 mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bil-veloċità massima (14 000 rpm) għal 3 minuti. |
| --- | --- |

7.

Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 500 μl Buffer AW2 mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bil-veloċità massima (14 000 rpm) għal 3 minuti.

| 8. | (Mhux mandatorju) Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml ġdid (mhux ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. Iċċentrifuga bil-veloċità massima (14 000 rpm) għal minuta. |
| --- | --- |

8.

(Mhux mandatorju) Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml ġdid (mhux ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. Iċċentrifuga bil-veloċità massima (14 000 rpm) għal minuta.

| 9. | Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu mikroċentrifugu ta’ 1,5 ml nadif (mhux ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 100 μl ta’ ilma ddistillat. Poġġi f’inkubatur għal 5 minuti f’tempertaura tal-kamra u ċċentrifuga bl-10 000 rpm għal minuta. |
| --- | --- |

9.

Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu mikroċentrifugu ta’ 1,5 ml nadif (mhux ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 100 μl ta’ ilma ddistillat. Poġġi f’inkubatur għal 5 minuti f’tempertaura tal-kamra u ċċentrifuga bl-10 000 rpm għal minuta.

| 10. | Ikkontrolla l-kwalità u l-effikaċja tal-estrazzjoni (pereżempju billi tkejjel id-OD (260 nm) taħt spettrofotometru jew wara l-elettroforeżi f’ġell tal-agarożju). |
| --- | --- |

10.

Ikkontrolla l-kwalità u l-effikaċja tal-estrazzjoni (pereżempju billi tkejjel id-OD (260 nm) taħt spettrofotometru jew wara l-elettroforeżi f’ġell tal-agarożju).

| 11. | Ħejji s-sustanza dilwita tal-kampjuni tiegħek sabiex ikollok konċentrazzjoni ta’ DNA finali ta’ 50-100 ng/μl. |
| --- | --- |

11.

Ħejji s-sustanza dilwita tal-kampjuni tiegħek sabiex ikollok konċentrazzjoni ta’ DNA finali ta’ 50-100 ng/μl.

| 12. | Is-soluzzjonijiet tad-DNA jinżammu f’temperatura ta’ 4 °C sakemm jitwettqu l-analiżijiet tar-RKP. |
| --- | --- |

12.

Is-soluzzjonijiet tad-DNA jinżammu f’temperatura ta’ 4 °C sakemm jitwettqu l-analiżijiet tar-RKP.

Għall-estrazzjoni tad-DNA jistgħu jintużaw pakketti (kits) kummerċjali oħra kemm-il darba jkun intwera li dawn jagħtu l-istess riżultati.

4.2.   Reazzjoni Katina tal-Polimerażi (RKP)

4.2.1.   Sustanzi reattivi

| — | 10 X Buffer (fornut b'Taq DNA polymerase) |
| --- | --- |

—

10 X Buffer (fornut b'Taq DNA polymerase)

| — | MgCl2 (fornut b’DNA polymerase) (25 mm) |
| --- | --- |

—

MgCl2 (fornut b’DNA polymerase) (25 mm)

| — | Taq DNA Polymerase (Goldstar, Eurogentec) 5 U/μl |
| --- | --- |

—

Taq DNA Polymerase (Goldstar, Eurogentec) 5 U/μl

| — | dNTP (dATP, dCTP, dGTP, dTTT) Master Mix (20 mm) irid ikun dilwit 10 darbiet (b’2 mm) qabel l-użu |
| --- | --- |

—

dNTP (dATP, dCTP, dGTP, dTTT) Master Mix (20 mm) irid ikun dilwit 10 darbiet (b’2 mm) qabel l-użu

| — | d H20 (H20 distillat ħieles mid-DNA u r-RNA) |
| --- | --- |

—

d H20 (H20 distillat ħieles mid-DNA u r-RNA)

4.2.2.   Primers

Għandhom jintużaw il-primers (1) li ġejjin:

| | CF (10 μM) |
| --- | --- |

CF (10 μM)

| | CR (10 μM) |
| --- | --- |

CR (10 μM)

4.2.3.   It-taħlita tar-RKP

It-taħlita tar-RKP għal kull tubu hija:

| | Volum għal kull tubu | Konċentrazzjoni Finali |
| --- | --- | --- |
| Buffer (10 X) | 5  μl | 1 X |
| MgCl2 (25 mM) | 5  μl | 2,5  mM |
| dNTP (2 mM) | 5  μl | 0,2  mM |
| CF (10 μM) | 1  μl | 0,2 μM |
| CR (10 μM) | 1  μl | 0,2  μM |
| Taq polymérase (5 U/μl) | 0,5  μl | 2,5  U |
| dH2O | 31,5  μl |

Volum għal kull tubu

Konċentrazzjoni Finali

Buffer (10 X)

5  μl

1 X

MgCl2 (25 mM)

5  μl

2,5  mM

dNTP (2 mM)

5  μl

0,2  mM

CF (10 μM)

1  μl

0,2 μM

CR (10 μM)

1  μl

0,2  μM

Taq polymérase (5 U/μl)

0,5  μl

2,5  U

dH2O

31,5  μl

| — | 49 μl ta’ din it-taħlita tar-RKP tintefa’ f’kull tubu tar-RKP |
| --- | --- |

—

49 μl ta’ din it-taħlita tar-RKP tintefa’ f’kull tubu tar-RKP

| — | F’kull tubu jiżdied 1 μl tad-DNA estratta (50-100 ng/μl) |
| --- | --- |

—

F’kull tubu jiżdied 1 μl tad-DNA estratta (50-100 ng/μl)

4.2.4.   Kontrolli

Jintużaw żewġ tipi ta’ kontrolli:

| — | Il-kontrolli negattivi jikkonsistu f’dH2O (1 μl għal 49 μl ta’ taħlita tar-RKP). Dawn huma intiżi biex isibu kontaminazzjoni potenzjali reattiva jew tal-ambjent tax-xogħol. Għal kull 10 kampjuni għandu jkun hemm kontroll negattiv jew inkella wara kull serje ta’ kampjuni. |
| --- | --- |

—

Il-kontrolli negattivi jikkonsistu f’dH2O (1 μl għal 49 μl ta’ taħlita tar-RKP). Dawn huma intiżi biex isibu kontaminazzjoni potenzjali reattiva jew tal-ambjent tax-xogħol. Għal kull 10 kampjuni għandu jkun hemm kontroll negattiv jew inkella wara kull serje ta’ kampjuni.

| — | Il-kontrolli pożittivi jikkonsistu f’DNA plasmidika li fiha r-reġjun ta’ ġenoma fil-mira tal-OsHV-1 CF-CR. Dawn huma intiżi biex jiċċekkjaw l-effikaċja tar-reazzjoni tar-RKP. Għal kull analiżi tar-RKP għandu jiġi inkluż kontroll pożittiv wieħed. Il-kontrolli pożittivi huma disponibbli mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza. |
| --- | --- |

—

Il-kontrolli pożittivi jikkonsistu f’DNA plasmidika li fiha r-reġjun ta’ ġenoma fil-mira tal-OsHV-1 CF-CR. Dawn huma intiżi biex jiċċekkjaw l-effikaċja tar-reazzjoni tar-RKP. Għal kull analiżi tar-RKP għandu jiġi inkluż kontroll pożittiv wieħed. Il-kontrolli pożittivi huma disponibbli mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza.

4.2.5.   Amplifikazzjoni

Iċ-ċikli ta’ amplifikazzjoni jitwettqu f’apparat ta’ ċiklu termali.

| — | Denaturazzjoni inizjali: 2 minuti f’temperatura ta’ 94 °C |
| --- | --- |

—

Denaturazzjoni inizjali: 2 minuti f’temperatura ta’ 94 °C

| — | Amplifikazzjoni: 35 ċiklu (minuta b’temp. ta’ 94 °C, minuta b’temp. ta’ 50 °C u minuta b’temp. ta’ 72 °C) |
| --- | --- |

—

Amplifikazzjoni: 35 ċiklu (minuta b’temp. ta’ 94 °C, minuta b’temp. ta’ 50 °C u minuta b’temp. ta’ 72 °C)

| — | Elongazzjoni finali: 5 minuti f’temperatura ta’ 72 °C |
| --- | --- |

—

Elongazzjoni finali: 5 minuti f’temperatura ta’ 72 °C

4.3   Elettroforeżi

4.3.1   Sustanzi reattivi

| — | 50 X TAE (jista’ jinxtara mill-ewwel lest għall-użu):






  — | Tris base (40 mM) 242 g |
| --- | --- | --- |

—

50 X TAE (jista’ jinxtara mill-ewwel lest għall-użu):

—

Tris base (40 mM) 242 g

| — | Aċidu aċetiku glaċjali (40 mM) 57,1 ml |
| --- | --- |

—

Aċidu aċetiku glaċjali (40 mM) 57,1 ml

| — | Na2EDTA.2H2O (1 mM) 18,61 g |
| --- | --- |

—

Na2EDTA.2H2O (1 mM) 18,61 g

| — | dH2O għal litru |
| --- | --- |

—

dH2O għal litru

| — | Aġġusta f’pH 8 |
| --- | --- |

—

Aġġusta f’pH 8

| — | Ġell tal-agarożju 2,5 % f’1X TAE
  Ethidium bromide (0,5 μg/ml) li jiżdied wara li jitberred il-ġell. |
| --- | --- |

—

Ġell tal-agarożju 2,5 % f’1X TAE

Ethidium bromide (0,5 μg/ml) li jiżdied wara li jitberred il-ġell.

| — | Żebgħa kaħla għall-ġbir:






  — | Bromofenol kaħlani 0,25 % |
| --- | --- | --- |

—

Żebgħa kaħla għall-ġbir:

—

Bromofenol kaħlani 0,25 %

| — | Cyanol xylene FF 0,25 % |
| --- | --- |

—

Cyanol xylene FF 0,25 %

| — | Sukrożju 40 % |
| --- | --- |

—

Sukrożju 40 %

| — | Żomm f’temperatura ta’ 4 °C. |
| --- | --- |

—

Żomm f’temperatura ta’ 4 °C.

| — | Użah dilwit għal 6 darbiet (2 μl ta’ buffer kaħlani għat-tlugħ għal 10 μl ta’ prodotti tar-RKP). |
| --- | --- |

—

Użah dilwit għal 6 darbiet (2 μl ta’ buffer kaħlani għat-tlugħ għal 10 μl ta’ prodotti tar-RKP).

| — | Indikatur tal-piż molekulari:
  SmartLadder SF (Eurogentec): indikatur tal-piż molekulari lest għall-użu inkluż 9 faxex spazjati b’mod regolari bejn 100 u 1 000 bp. |
| --- | --- |

—

Indikatur tal-piż molekulari:

SmartLadder SF (Eurogentec): indikatur tal-piż molekulari lest għall-użu inkluż 9 faxex spazjati b’mod regolari bejn 100 u 1 000 bp.

4.3.2   Tħejjija ta’ ġell tal-agarożju

| 1. | Piż 2.5 g ta’ agarożju, żid 100 ml ta’ 1X TAE u saħħan sakemm it-taħlita ddub. |
| --- | --- |

1.

Piż 2.5 g ta’ agarożju, żid 100 ml ta’ 1X TAE u saħħan sakemm it-taħlita ddub.

| 2. | Wara li tberred is-soluzzjoni, żid l-ethidium bromide (5 μl għal 100 ml ta’ ġell tal-agarożju) u s-soluzzjoni tingħadda ġo forma speċifika mgħammra b'pettnijiet (biex jiġu ffurmati ħofor). |
| --- | --- |

2.

Wara li tberred is-soluzzjoni, żid l-ethidium bromide (5 μl għal 100 ml ta’ ġell tal-agarożju) u s-soluzzjoni tingħadda ġo forma speċifika mgħammra b'pettnijiet (biex jiġu ffurmati ħofor).

| 3. | Meta l-ġell hu polimerizzat, il-pettnijiet jitneħħew u l-ġell jitqiegħed f’sistema ta’ elettroforeżi orizzontali li fiha biżżejjed 1X TAE sal-kopertura ta’ ġell tal-agarożju. |
| --- | --- |

3.

Meta l-ġell hu polimerizzat, il-pettnijiet jitneħħew u l-ġell jitqiegħed f’sistema ta’ elettroforeżi orizzontali li fiha biżżejjed 1X TAE sal-kopertura ta’ ġell tal-agarożju.

| 4. | 10 μl ta’ prodotti tar-RKP jitħalltu ma’ 2 μl ta' żebgħa kaħla (6X) u jitpoġġew fil-ħofor |
| --- | --- |

4.

10 μl ta’ prodotti tar-RKP jitħalltu ma’ 2 μl ta' żebgħa kaħla (6X) u jitpoġġew fil-ħofor

| 5. | Toqba waħda hija ddedikata lill-indikatur ta’ piż molekulari (5 μl) |
| --- | --- |

5.

Toqba waħda hija ddedikata lill-indikatur ta’ piż molekulari (5 μl)

| 6. | Jiġi applikat vultaġġ ta’ bejn 50 u 150 volt għal bejn 30 minuta u siegħa, jiddpendi mid-daqs u l-ħxuna tal-ġell |
| --- | --- |

6.

Jiġi applikat vultaġġ ta’ bejn 50 u 150 volt għal bejn 30 minuta u siegħa, jiddpendi mid-daqs u l-ħxuna tal-ġell

| 7. | Il-ġell jiġi osservat taħt l-UV. |
| --- | --- |

7.

Il-ġell jiġi osservat taħt l-UV.

4.4.   Interpretazzjoni

Il-preżenza tal-OsHV-1 μVar f’kampjun hija indikata bil-preżenza ta’ faxxa ta’ daqs xieraq (157 bp minflok ta’ 173 bp għall-OsHV-1) fuq 2,5 % ta’ ġell tal-agarożju bil-kontrolli kollha negattivi jkunu negattivi u l-kontrolli pożittivi kollha jkunu pożittivi.

PARTI Ċ

Definizzjoni taż-żona għat-trażżin tal-mard

Meta tiġi ddefinita ż-żona għat-trażżin tal-mard skont l-Artikolu 2(2) għandhom jitqiesu l-fatturi li ġejjin li jinfluwenzaw ir-riskji ta’ tixrid tal-marda:

| (a) | in-numru, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-molluski fil-farm jew iż-żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski hija infettata; |
| --- | --- |

(a)

in-numru, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-molluski fil-farm jew iż-żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski hija infettata;

| (b) | id-distanza u d-densità tal-farms fil-viċin jew iż-żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski; |
| --- | --- |

(b)

id-distanza u d-densità tal-farms fil-viċin jew iż-żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski;

| (c) | il-prossimità għal stabbilimenti ta’ pproċessar, farms ta’ kuntatt jew żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski ta’ kuntatt; |
| --- | --- |

(c)

il-prossimità għal stabbilimenti ta’ pproċessar, farms ta’ kuntatt jew żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski ta’ kuntatt;

| (d) | l-ispeċi preżenti fil-farms jew fiż-żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski; |
| --- | --- |

(d)

l-ispeċi preżenti fil-farms jew fiż-żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski;

| (e) | prassijiet ta’ kultivazzjoni applikati fil-farms milquta jew fil-farms tal-viċin jew fiż-żoni ta’ kultivazzjoni tal-molluski; u wkoll |
| --- | --- |

(e)

prassijiet ta’ kultivazzjoni applikati fil-farms milquta jew fil-farms tal-viċin jew fiż-żoni ta’ kultivazzjoni tal-molluski; u wkoll

| (f) | il-kundizzjonijiet idrodinamiċi u fatturi oħra ta’ sinifikanza epiżootijoloġika identifikati. |
| --- | --- |

(f)

il-kundizzjonijiet idrodinamiċi u fatturi oħra ta’ sinifikanza epiżootijoloġika identifikati.

---

(1)  Dawn il-primers jew id-deksrizzjonijiet tagħhom jistgħu jinkisbu mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza għall-mard tal-Molluski (LGP-Ifremer, av de Mus de Loup, 17390 La Tremblade, Franza).

---

ANNESS II

Mudell ta’ ċertifikat ta’ saħħa tal-annimali għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għaż-żoni ta’ kultivazzjoni u dawk għall-purifikazzjoni

Image

Parti I: Dettalji tal-kunsinna ppreżentata

L-UNJONI EWROPEA

Ċertifikat għall-kummerċ Intra Komunitarju

I.1. Kunsinnatur

Isem

Indirizz

Kodiċi Postali

I.2. Numru ta' Ċertifikat ta' riferenza

I.2.a. Numru lokali ta' riferenza

I.3. Awtorità Ċentrali kompetenti

I.4. Awtorità lokali kompetenti

I.5. Destinatarju

Isem

Indirizz

Kodiċi Postali

I.6.

I.7.

I.8. Pajjiż ta' oriġini

Kodiċi ISO

I.9.

I.10. Pajjiż ta' destinazzjoni

Kodiċi ISO

I.11.

I.12. Pajjiż ta' oriġini/Pajjiż ta' ħsad

Fond ta' akkwakultura approvat

Oħrajn

Isem

Numru approvat

Indirizz

Kodiċi Postali

I.13. Post ta' destinazzjoni

Fond ta' akkwakultura approvat

Oħrajn

Isem

Numru approvat

Indirizz

Kodiċi Postali

I.14. Post ta' tagħbija

Kodiċi Postali

I.15. Data u ħin ta' tluq

I.16. Mezz ta' trasport

Ajruplan

Vaxxel

Vagun

Vejikolu tat-triq

Oħrajn

Identifikazzjoni

I.17. Trasportatur

Isem

Numru approvat

Indirizz

Kodiċi Postali

Stat Membru

I.18. Speċi ta' annimal /Prodott

I.19. Kodiċi tal-Komodità (Kodiċi CN)

03.07

I.20. Numru/Kwantità

I.21.

I.22. Numru ta' pakketti

I.23. Identifikazzjoni tal-kontenitur/ Numru ta' siġill

I.24. Tip ta' ippakkettar

I.25. Annimali ċertifikati/prodotti ċertifikati għal

Tgħammir

GħalRelej

I.26. Tranżitu minn pajjiż terz

Pajjiż terz

Kodiċi ISO

Post ta' ħruġ

Kodiċi

Post ta' dħul

Numru tal-BIP unit:

I.27. Tranżitu minn Pajjiżi Membri

Stat Membru

Kodiċi ISO

Stat Membru

Kodiċi ISO

Stat Membru

Kodiċi ISO

I.28. Esportazzjoni

Pajjiż terz

Kodiċi ISO

Post ta' ħruġ

Kodiċi

I.29.

I.30.

I.31. Identifikazzjoni tal-annimali

Speċi

(Isem xjentifiku)

Kwantità

Image

Parti II: Ċertifikazzjoni

L-UNJONI EWROPEA

Għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għaż-żoni ta ’ kultivazzjoni u dawk għall-purifikazzjoni

II. Tagħrif dwar is-saħħa

II.a. Numru ta' referenza taċ- ċertifikat

II.b.

(1)(2)[II.1 Rekwiżiti għall-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żona għat-trażżin tal-mard stabbilita skont l-Artikolu 2 tar-Regolament (UE) Nru 175/2010)

Jiena l-ispettur uffiċjali hawn taħt iffirmat, niddikjara li l-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fil-Parti I ta ’ dan iċ-ċertifikat:

II.1.1 joriġinaw minn żona li hi suġġetta għal miżuri ta ’ kontroll tal-mard li jikkonċernaw żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b'rabta mal-OsHV-1 μvar;

(1)[II.1.2 huma awtorizzati għat-tqegħid fis-suq skont l-Artikolu 3(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 175/2010;]

(1)[II.1.2 joriġinaw minn parti fiż-żona għat-trażżin tal-mard li mhix milquta miż-żieda fil-mortalità u l-kunsinna kienet suġġetta għal teħid ta ’ kampjuni u għal ittestjar skont l-Anness I tar- Regolament (KE) Nru 175/2010 fil-gajdri Crassostrea gigas b'riżultat negattiv;]]

(1)(3)[II.2 Rekwiżiti għall-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn Stat Membru jew minn kompartiment suġġett għal miżuri għat-trażżin tal-mard fir-rigward ta' żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b'rabta mal-OsHV-1 μvar u intiżi għal Stati Membri jew komparitmenti għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar

Jiena, l-ispettur uffiċjali hawn taħt iffirmat, niddikjara li l-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fil-Parti I ta ’ dan iċ-ċertifikat:

II.2.1 ġejjin minn farm jew minn żona ta ’ kultivazzjoni tal-molluski fejn, skont ir-rekords tal-farm jew taż-żona ta ’ kultivazzjoni tal-molluski, ma hemm ebda indikazzjoni ta ’ żieda fil-mortalità;

II.2.2 joriġinaw minn kompartiment fejn l-assenza tal-OsHV-1 μvar hija kkonfermata permezz ta' teħid ta' kampjuni u ttestjar imwettaq skont l-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 175/2010 fil-gajdri Crassostrea gigas.]

II.3 Ġarr u rekwiżiti għall-ittikkettjar

Jiena, l-ispettur uffiċjali hawn taħt iffirmat, niddikjara li:

II.3.1 il-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fil-Parti I ta ’ dan iċ-ċertifikat jinsabu f'kundizzjonijiet li ma jibdlux l-istat tas-saħħa tagħhom, inkluża l-kwalità tal-ilma;

II.3.2 ir-reċipjent tal-ġarr qabel ma jittellgħu huwa nadif u ddiżinfettat jew inkella ma ntużax qabel;

II.3.3 il-kunsinna hi identifikata minn tikketta li tinqara fuq in-naħa ta' barra tar-reċipjent, jew meta tinġarr minn reċipjent issiġillat li ma jidħolx ilma fih, fil-manifest tal-vapur, bit-tagħrif rilevanti msemmi fil-kaxxi I.8 sa I.13 tal-Parti I ta' dan iċ-ċertifikat, u din id-dikjarazzjoni:

jew (1)[“gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni/purifikazzjoni f'żona suġġetta għal programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar”]

jew (1)[“gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni/purifikazzjoni f'żona suġġetta għal miżuri għall-kontroll tal-mard u li joriġinaw minn żona suġġetta għall-miżuri għall-kontroll tal-mard”].

Noti

Parti I:

Kaxxa I.12: Jekk xieraq, uża n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-farm jew żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski kkonċernati.

Kaxxa I.13: Jekk xieraq, uża n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-farm jew żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski kkonċernati.

Kaxxa I.20 u 1: 31: Bħala kwantità, agħti n-numru totali.

Kaxxa I.25: Uża l-għażla “Tkabbir” jekk intiżi għall-kultivazzjoni, “Purifikazzjoni” jekk intiżi għall-purifikazzjoni.

Image

L-UNJONI EWROPEA

Għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għaż-żoni ta’ kultivazzjoni u dawk għall-purifikazzjoni

II. Tagħrif dwar is-saħħa

II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat

II.b.

Parti II:

(1) Żomm skont il-każ.

(2) Il-Parti II.1 ta’ dan iċ-ċertifikat tapplika għal kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żona għat-trażżin tal-mard stabbilita skont l-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 175/2010 u li skont l-Artikolu 3(2)(a) jew (b) ta’ dak ir-Regolament huma awtorizzati jinħarġu minn dik iż-żona

(3) Il-Parti II 2 ta’ dan iċ-ċertifikat tapplika għal kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fl-Artikolu 5(1) tar-Regolament (UE) Nru 175/2010, intiżi għall-Istati Membri jew kompartimenti suġġetti għal programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar u li joriġinaw minn żona li preċedentement kienet suġġetta għal miżuri ta’ trażżin fir-rigward ta’ żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas.

Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali

Isem (b’ittri kbar):

Kwalifika u titolu:

Unità Veterinarja Lokali:

Nru tal-UVL:

Data:

Firma:

Timbru:

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/14 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/14

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 176/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

li jemenda l-Anness D tad-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE dwar ċentri għall-ġbir u l-ħażna tas-semen, gruppi għall-ġbir u l-produzzjoni tal-embrijuni, u l-kundizzjonijiet għal annimali donaturi tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini u għall-ġestjoni ta’ semen, ova u embrijuni ta’ dawk l-ispeċi

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 92/65/KEE tat-13 ta’ Lulju 1992 li tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux suġġetti għal ħtiġijiet ta’ saħħa tal-annimali meħtieġa f’regoli speċifiċi tal-Komunità li hemm referenza għalihom fl-Anness A(I) ta’ Direttiva 90/425/KEE (1), u b’mod partikolari l-ewwel sottoparagrafu tal-Artikolu 22 tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva 92/65/KEE tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar is-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux irregolati mir-rekwiżiti dwar is-saħħa tal-annimali stabbiliti fl-atti speċifiċi tal-Unjoni Ewropea msemmija f’dik id-Direttiva. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva 92/65/KEE tistabbilixxi l-ħtiġijiet dwar is-saħħa tal-annimali li jirregolaw il-kummerċ ta’, u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali, semen, ova u embrijuni mhux irregolati mir-rekwiżiti dwar is-saħħa tal-annimali stabbiliti fl-atti speċifiċi tal-Unjoni Ewropea msemmija f’dik id-Direttiva.

| (2) | Tistabbilixxi l-kundizzjonijiet li jirregolaw l-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ ċentri għall-ġbir ta’ semen tal-annimali tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini (ċentri tal-ġbir tas-semen). |
| --- | --- |

(2)

Tistabbilixxi l-kundizzjonijiet li jirregolaw l-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ ċentri għall-ġbir ta’ semen tal-annimali tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini (ċentri tal-ġbir tas-semen).

| (3) | Ċerti ċentri tal-ġbir tas-semen iwettqu biss operazzjonijiet ta’ ħażna tas-semen miġbura minn dawn l-ispeċi. Għaldaqstant, hu xieraq li jiġu stabbiliti kundizzjonijiet separati għall-approvazzjoni u s-superviżjoni uffiċjali ta’ dawn iċ-ċentri. |
| --- | --- |

(3)

Ċerti ċentri tal-ġbir tas-semen iwettqu biss operazzjonijiet ta’ ħażna tas-semen miġbura minn dawn l-ispeċi. Għaldaqstant, hu xieraq li jiġu stabbiliti kundizzjonijiet separati għall-approvazzjoni u s-superviżjoni uffiċjali ta’ dawn iċ-ċentri.

| (4) | Id-Direttiva tal-Kunsill 88/407/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1988 li tistabilixxi r-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali applikabbli għall-kummerċ intra-Komunitarju u għal importazzjonijiet ta’ deep frozen semen ta’ annimali domestiċi tal-ispeċi tal-bovini (2) fiha definizzjoni ta’ ċentri għall-ħażna tas-semen. Fl-interess tal-konsistenza tal-liġi tal-Unjoni, iċ-ċentri għall-ħażna tas-semen tal-annimali kkonċernati b’dan ir-Regolament għandhom jissejħu “ċentri tal-ħażna tas-semen” skont din id-definizzjoni. |
| --- | --- |

(4)

Id-Direttiva tal-Kunsill 88/407/KEE tal-14 ta’ Ġunju 1988 li tistabilixxi r-rekwiżiti tas-saħħa tal-annimali applikabbli għall-kummerċ intra-Komunitarju u għal importazzjonijiet ta’ deep frozen semen ta’ annimali domestiċi tal-ispeċi tal-bovini (2) fiha definizzjoni ta’ ċentri għall-ħażna tas-semen. Fl-interess tal-konsistenza tal-liġi tal-Unjoni, iċ-ċentri għall-ħażna tas-semen tal-annimali kkonċernati b’dan ir-Regolament għandhom jissejħu “ċentri tal-ħażna tas-semen” skont din id-definizzjoni.

| (5) | Barra minn hekk, id-Direttiva 88/407/KEE tistabbilixxi kundizzjonijiet għall-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ ċentri tal-ħażna tas-semen għall-ispeċi bovini. Dawk il-kundizzjonijiet għandhom jintużaw bħala linja gwida għall-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ ċentri tal-ħażna tas-semen għall-ispeċi ekwini, ovini u kaprini previsti f’dan ir-Regolament. Il-Kapitolu I, Taqsimiet I u II tal-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE għandu jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(5)

Barra minn hekk, id-Direttiva 88/407/KEE tistabbilixxi kundizzjonijiet għall-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ ċentri tal-ħażna tas-semen għall-ispeċi bovini. Dawk il-kundizzjonijiet għandhom jintużaw bħala linja gwida għall-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ ċentri tal-ħażna tas-semen għall-ispeċi ekwini, ovini u kaprini previsti f’dan ir-Regolament. Il-Kapitolu I, Taqsimiet I u II tal-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE għandu jiġi emendat skont dan.

| (6) | Id-Direttiva 92/65/KEE, kif emendata mid-Direttiva 2008/73/KE (3), tipprovdi li l-ova u l-embrijuni tal-ispeċi ovini, kaprini, ekwini u porċini għandhom jitneħħew minn grupp tal-ġbir jew jiġu prodotti minn grupp tal-produzzjoni approvati mill-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru. |
| --- | --- |

(6)

Id-Direttiva 92/65/KEE, kif emendata mid-Direttiva 2008/73/KE (3), tipprovdi li l-ova u l-embrijuni tal-ispeċi ovini, kaprini, ekwini u porċini għandhom jitneħħew minn grupp tal-ġbir jew jiġu prodotti minn grupp tal-produzzjoni approvati mill-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru.

| (7) | Għaldaqstant hu meħtieġ li jiġi stabbilit fl-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE l-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni ta’ dawk il-gruppi. Il-Kodiċi tas-Saħħa tal-Annimali Terrestri tal-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE), it-Tmintax–il Edizzjoni, 2009 (“il-Kodiċi Terrestri”) fih it-teknoloġija attwali u l-istandards internazzjonali dwar il-ġbir u l-ipproċessar tal-embrijuni. Il-Kapitoli 4.7, 4.8 u 4.9 ta’ dak il-Kodiċi fihom rakkomandazzjonijiet dwar il-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni derivati in vivo, il-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni prodotti in vitro u l-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni mikromanipulati. Dawk ir-rakkomandazzjonijiet għandhom jitqiesu għall-iskop tal-Kapitolu III tal-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE. Dawk it-Taqsimiet għandhom għaldaqstant jiġu emendati skont dan. |
| --- | --- |

(7)

Għaldaqstant hu meħtieġ li jiġi stabbilit fl-Anness D tad-Direttiva 92/65/KEE l-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni ta’ dawk il-gruppi. Il-Kodiċi tas-Saħħa tal-Annimali Terrestri tal-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE), it-Tmintax–il Edizzjoni, 2009 (“il-Kodiċi Terrestri”) fih it-teknoloġija attwali u l-istandards internazzjonali dwar il-ġbir u l-ipproċessar tal-embrijuni. Il-Kapitoli 4.7, 4.8 u 4.9 ta’ dak il-Kodiċi fihom rakkomandazzjonijiet dwar il-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni derivati in vivo, il-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni prodotti in vitro u l-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni mikromanipulati. Dawk ir-rakkomandazzjonijiet għandhom jitqiesu għall-iskop tal-Kapitolu III tal-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE. Dawk it-Taqsimiet għandhom għaldaqstant jiġu emendati skont dan.

| (8) | Is-Soċjetà Internazzjonali tat-Trasferiment tal-Embrijuni (IETS) hija organizzazzjoni internazzjonali u forum professjonali li inter alia tippromwovi x-xjenza tal-produzzjoni tal-embrijuni u tikkoordina l-istandardizzazzjoni tal-ġestjoni tal-embrijuni u l-proċeduri tar-rekords internazzjonalment. L-IETS ħadmet għal diversi snin biex tifformula protokolli prattiċi u fuq bażi xjentifika sabiex tevita r-riskji ta’ trażmissjoni tal-mard permezz tat-trasferiment tal-embrijuni minn donaturi għal reċipjenti. Dawn il-protokolli huma bbażati l-iżjed fuq il-metodi sanitarji tal-ġestjoni tal-embrijuni stabbiliti fit-tielet Edizzjoni tal-Manwal IETS u huma barra minn hekk riflessi fil-Kodiċi Terrestri. Il-metodi tal-ġestjoni tal-embrijuni rakkomandati mill-IETS jistgħu għal ċertu mard jissostitwixxu l-miżuri preventivi tradizzjonali, bħall-ittestjar dijanjostiku tad-donaturi filwaqt li għal miżuri oħra l-metodi rakkomandati għandhom jintużaw biss sabiex isaħħu u jikkumplimentaw dawn il-miżuri tradizzjonali. |
| --- | --- |

(8)

Is-Soċjetà Internazzjonali tat-Trasferiment tal-Embrijuni (IETS) hija organizzazzjoni internazzjonali u forum professjonali li inter alia tippromwovi x-xjenza tal-produzzjoni tal-embrijuni u tikkoordina l-istandardizzazzjoni tal-ġestjoni tal-embrijuni u l-proċeduri tar-rekords internazzjonalment. L-IETS ħadmet għal diversi snin biex tifformula protokolli prattiċi u fuq bażi xjentifika sabiex tevita r-riskji ta’ trażmissjoni tal-mard permezz tat-trasferiment tal-embrijuni minn donaturi għal reċipjenti. Dawn il-protokolli huma bbażati l-iżjed fuq il-metodi sanitarji tal-ġestjoni tal-embrijuni stabbiliti fit-tielet Edizzjoni tal-Manwal IETS u huma barra minn hekk riflessi fil-Kodiċi Terrestri. Il-metodi tal-ġestjoni tal-embrijuni rakkomandati mill-IETS jistgħu għal ċertu mard jissostitwixxu l-miżuri preventivi tradizzjonali, bħall-ittestjar dijanjostiku tad-donaturi filwaqt li għal miżuri oħra l-metodi rakkomandati għandhom jintużaw biss sabiex isaħħu u jikkumplimentaw dawn il-miżuri tradizzjonali.

| (9) | Id-Direttiva 92/65/KEE tipprovdi wkoll li s-semen tal-annimali donaturi tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini għandhom ikunu ġew miġbura mill-annimali li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu II tal-Anness D ma’ dik id-Direttiva. Dawn il-kundizzjonijiet għandhom jiġu riveduti fir-rigward ta’ żwiemel tar-razza, mtaten u bdabad donaturi filwaqt li jiġu kkunsidrati l-istandards internazzjonali stabbiliti fil-Kapitolu 4.5 tal-Kodiċi Terrestri. Il-Kapitolu II, Taqsimiet A u B tal-Anness D għandu jiġu emendat skont dan. |
| --- | --- |

(9)

Id-Direttiva 92/65/KEE tipprovdi wkoll li s-semen tal-annimali donaturi tal-ispeċi ekwini, ovini u kaprini għandhom ikunu ġew miġbura mill-annimali li jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Kapitolu II tal-Anness D ma’ dik id-Direttiva. Dawn il-kundizzjonijiet għandhom jiġu riveduti fir-rigward ta’ żwiemel tar-razza, mtaten u bdabad donaturi filwaqt li jiġu kkunsidrati l-istandards internazzjonali stabbiliti fil-Kapitolu 4.5 tal-Kodiċi Terrestri. Il-Kapitolu II, Taqsimiet A u B tal-Anness D għandu jiġu emendat skont dan.

| (10) | Fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fir-rigward tal-annimali donaturi tal-ispeċi ovini u kaprini, għandhom jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 li jistabbilixxi regoli għall-prevenzjoni, kontroll u eradikazzjoni ta’ ċertu enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (4), ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 546/2006 tal-31 ta’ Marzu 2006 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tal-iscrapie u garanziji addizzjonali u li jidderoga minn ċerti kondizzjonijiet tad-Deċiżjoni 2003/100/KE u li jirrevoka r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1874/2003 (5), u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1266/2007 tas-26 ta’ Ottubru 2007 dwar regoli implimentattivi għad-Direttiva tal-Kunsill 2000/75/KE fir-rigward tal-kontroll, tal-immonitorjar, tas-sorveljanza u tar-restrizzjonijiet f’dak li għandu x’jaqsam mal-movimenti ta’ ċerti annimali ta’ speċi suxxettibbli għall- bluetongue (6). |
| --- | --- |

(10)

Fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fir-rigward tal-annimali donaturi tal-ispeċi ovini u kaprini, għandhom jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 li jistabbilixxi regoli għall-prevenzjoni, kontroll u eradikazzjoni ta’ ċertu enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (4), ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 546/2006 tal-31 ta’ Marzu 2006 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tal-iscrapie u garanziji addizzjonali u li jidderoga minn ċerti kondizzjonijiet tad-Deċiżjoni 2003/100/KE u li jirrevoka r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1874/2003 (5), u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1266/2007 tas-26 ta’ Ottubru 2007 dwar regoli implimentattivi għad-Direttiva tal-Kunsill 2000/75/KE fir-rigward tal-kontroll, tal-immonitorjar, tas-sorveljanza u tar-restrizzjonijiet f’dak li għandu x’jaqsam mal-movimenti ta’ ċerti annimali ta’ speċi suxxettibbli għall- bluetongue (6).

| (11) | Fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fir-rigward tal-użu ta’ antibijotiċi fis-semen jew fil-mezzi użati fil-ġbir, l-iffriżar u l-ħażna tal-embrijuni, għandhom jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-Kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (7). |
| --- | --- |

(11)

Fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fir-rigward tal-użu ta’ antibijotiċi fis-semen jew fil-mezzi użati fil-ġbir, l-iffriżar u l-ħażna tal-embrijuni, għandhom jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-Kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (7).

| (12) | Fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fir-rigward ta’ donaturi tas-sess femminili tal-ispeċi porċini, għandhom jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/185/KE tal-21 ta’ Frar 2008 dwar garanziji addizzjonali f’kummerċ intra-Komunitarju tal-majjal rigward il-marda ta’ Aujeszky, u kriterji sabiex jipprovdu informazzjoni dwar din il-marda (8). |
| --- | --- |

(12)

Fl-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament, fir-rigward ta’ donaturi tas-sess femminili tal-ispeċi porċini, għandhom jiġu kkunsidrati d-dispożizzjonijiet tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/185/KE tal-21 ta’ Frar 2008 dwar garanziji addizzjonali f’kummerċ intra-Komunitarju tal-majjal rigward il-marda ta’ Aujeszky, u kriterji sabiex jipprovdu informazzjoni dwar din il-marda (8).

| (13) | Id-Direttiva 92/65/KEE tipprovdi li s-semen, l-ova u l-embrijuni li jissodisfaw ċerti kundizzjonijiet biss li huma stabbiliti f’dik id-Direttiva, jistgħu jkunu s-soġġett tal-kummerċ. B’mod partikolari, din tipprovdi li sabiex iż-żwiemel tar-razza jintużaw għall-ġbir tas-semen għandhom jiġu soġġetti għal ċerti testijiet, inklużi testijiet għal anemija infettiva taż-żwiemel u metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel. B’mod simili, id-Direttiva 92/65/KEE tipprovdi li sabiex id-donaturi ta’ sess femminili jintużaw għall-ġbir ta’ ova u embrijuni, għandhom jikkonformaw ma’ ċerti kundizzjonijiet. Madankollu, fil-preżent m’hemm l-ebda rekwiżit sabiex id-donaturi ta’ sess femminili jiġu soġġetti għal ittestjar għal anemija infettiva taż-żwiemel u metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel. Peress li m’hemmx prova xjentifika li tissuġġerixxi li t-trattament tal-embrijuni jista’ jelimina r-riskji li joħorġu mit-trasferiment ta’ embrijun miġbur minn donatur ta’ sess femminili infettat, il-kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali għall-kummerċ fl-ova u l-embrijuni tal-ispeċi ekwini għandhom jiġu estiżi biex jinkludu testijiet għal anemija infettiva taż-żwiemel u metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel. Għaldaqstant, il-Kapitolu I, Taqsima C tal-Anness D għandu jiġu emendat skont dan. |
| --- | --- |

(13)

Id-Direttiva 92/65/KEE tipprovdi li s-semen, l-ova u l-embrijuni li jissodisfaw ċerti kundizzjonijiet biss li huma stabbiliti f’dik id-Direttiva, jistgħu jkunu s-soġġett tal-kummerċ. B’mod partikolari, din tipprovdi li sabiex iż-żwiemel tar-razza jintużaw għall-ġbir tas-semen għandhom jiġu soġġetti għal ċerti testijiet, inklużi testijiet għal anemija infettiva taż-żwiemel u metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel. B’mod simili, id-Direttiva 92/65/KEE tipprovdi li sabiex id-donaturi ta’ sess femminili jintużaw għall-ġbir ta’ ova u embrijuni, għandhom jikkonformaw ma’ ċerti kundizzjonijiet. Madankollu, fil-preżent m’hemm l-ebda rekwiżit sabiex id-donaturi ta’ sess femminili jiġu soġġetti għal ittestjar għal anemija infettiva taż-żwiemel u metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel. Peress li m’hemmx prova xjentifika li tissuġġerixxi li t-trattament tal-embrijuni jista’ jelimina r-riskji li joħorġu mit-trasferiment ta’ embrijun miġbur minn donatur ta’ sess femminili infettat, il-kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali għall-kummerċ fl-ova u l-embrijuni tal-ispeċi ekwini għandhom jiġu estiżi biex jinkludu testijiet għal anemija infettiva taż-żwiemel u metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel. Għaldaqstant, il-Kapitolu I, Taqsima C tal-Anness D għandu jiġu emendat skont dan.

| (14) | Għaldaqstant, l-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE għandu jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(14)

Għaldaqstant, l-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE għandu jiġi emendat skont dan.

| (15) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(15)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT

Artikolu 1

L-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE qed jiġi emendat skont l-Anness ma’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan għandu japplika mill-1 ta’ Settembru 2010.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 268, 14.9.1992, p. 54.

1

(2)  ĠU L 194, 22.7.1988, p. 10.

2

(3)  ĠU L 219, 14.8.2008, p. 40.

3

(4)  ĠU L 147, 31.5.2001, p. 1.

4

(5)  ĠU L 94, 1.4.2006, p. 28.

5

(6)  ĠU L 283, 27.10.2007, p. 37.

6

(7)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

7

(8)  ĠU L 59, 4.3.2008, p. 19.

8

---

ANNESS

L-Anness D mad-Direttiva 92/65/KEE qed jiġi mibdul b’dan li ġej:

“ANNESS D

KAPITOLU I

Kundizzjonijiet applikabbli għaċ-ċentri tal-ġbir tas-semen, ċentri tal-ħażna tas-semen, gruppi tal-ġbir tal-embrijuni u gruppi għall-produzzjoni tal-embrijuni

I.   Kundizzjonijiet għall-approvazzjoni tal-ġbir tas-semen u ċentri tal-ħażna

1.   Sabiex jingħata l-approvazzjoni u n-numru tar-reġistrazzjoni veterinarju msemmi fl-Artikolu 11(4), kull ċentru tal-ġbir tas-semen għandu:

| 1.1. | jitqiegħed taħt is-superviżjoni permanenti ta’ veterinarju taċ-ċentru awtorizzat mill-awtorità kompetenti; |
| --- | --- |

1.1.

jitqiegħed taħt is-superviżjoni permanenti ta’ veterinarju taċ-ċentru awtorizzat mill-awtorità kompetenti;

| 1.2. | ikollu mill-inqas:






  (a) | akkomodazzjoni tal-annimali li tissakkar u jekk meħtieġ għal equidae żona tal-eżerċizzju li tkun fiżikament separata mill-faċilitajiet tal-ġbir, il-kmamar tal-ipproċessar u l-ħażna; |
| --- | --- | --- |

1.2.

ikollu mill-inqas:

(a)

akkomodazzjoni tal-annimali li tissakkar u jekk meħtieġ għal equidae żona tal-eżerċizzju li tkun fiżikament separata mill-faċilitajiet tal-ġbir, il-kmamar tal-ipproċessar u l-ħażna;

| (b) | faċilitajiet tal-iżolament li m’għandhomx komunikazzjoni diretta mal-akkomodazzjoni normali tal-annimali; |
| --- | --- |

(b)

faċilitajiet tal-iżolament li m’għandhomx komunikazzjoni diretta mal-akkomodazzjoni normali tal-annimali;

| (c) | faċilitajiet tal-ġbir tas-semen, li jista’ jkollhom aċċess għall-arja u protetti minn effetti tal-maltemp, b’pavimentar kontra ż-żlieq li jipproteġiehom minn feriti gravi f’każ ta’ waqgħa, fil-post tal-ġbir tas-semen jew madwaru, mingħajr ħsara għar-rekwiżiti fil-punt 1.4; |
| --- | --- |

(c)

faċilitajiet tal-ġbir tas-semen, li jista’ jkollhom aċċess għall-arja u protetti minn effetti tal-maltemp, b’pavimentar kontra ż-żlieq li jipproteġiehom minn feriti gravi f’każ ta’ waqgħa, fil-post tal-ġbir tas-semen jew madwaru, mingħajr ħsara għar-rekwiżiti fil-punt 1.4;

| (d) | kamra separata għat-tindif u d-diżinfettar jew l-isterilizzazzjoni tat-tagħmir; |
| --- | --- |

(d)

kamra separata għat-tindif u d-diżinfettar jew l-isterilizzazzjoni tat-tagħmir;

| (e) | kamra tal-ipproċessar tas-semen separata mill-faċilitajiet tal-ġbir u l-kamra għat-tagħmir tat-tindif imsemmi fil-punt (d) li m’għandhiex għalfejn tkun fl-istess post; |
| --- | --- |

(e)

kamra tal-ipproċessar tas-semen separata mill-faċilitajiet tal-ġbir u l-kamra għat-tagħmir tat-tindif imsemmi fil-punt (d) li m’għandhiex għalfejn tkun fl-istess post;

| (f) | kamra tal-ħażna tas-semen li m’għandhiex għalfejn tkun fl-istess post; |
| --- | --- |

(f)

kamra tal-ħażna tas-semen li m’għandhiex għalfejn tkun fl-istess post;

| 1.3. | ikun mibni jew iżolat b’mod li jiġi evitat il-kuntatt mal-bhejjem ta’ barra; |
| --- | --- |

1.3.

ikun mibni jew iżolat b’mod li jiġi evitat il-kuntatt mal-bhejjem ta’ barra;

| 1.4. | ikun mibni b’mod li ċ-ċentru tal-ġbir tas-semen kollu minbarra l-uffiċċji u, fil-każ tal-equidae ż-żona tal-eżerċizzju, ikunu jistgħu faċilment jitnaddfu u jiġu diżinfettati. |
| --- | --- |

1.4.

ikun mibni b’mod li ċ-ċentru tal-ġbir tas-semen kollu minbarra l-uffiċċji u, fil-każ tal-equidae ż-żona tal-eżerċizzju, ikunu jistgħu faċilment jitnaddfu u jiġu diżinfettati.

2.   Sabiex jiġi approvat kull ċentru tal-ħażna tas-semen għandu:

| (a) | fil-każ li l-ħażna mhix limitata għal semen ta’ speċi waħda miġbura f’ċentri tal-ġbir tas-semen approvati skont din id-Direttiva, jew embrijuni maħżuna fiċ-ċentru skont din id-Direttiva, jingħataw numri tar-reġistrazzjoni veterinarji kif imsemmi fl-Artikolu 11(4) għal kull waħda mill-ispeċi li s-semen tagħha hu maħżun fiċ-ċentru; |
| --- | --- |

(a)

fil-każ li l-ħażna mhix limitata għal semen ta’ speċi waħda miġbura f’ċentri tal-ġbir tas-semen approvati skont din id-Direttiva, jew embrijuni maħżuna fiċ-ċentru skont din id-Direttiva, jingħataw numri tar-reġistrazzjoni veterinarji kif imsemmi fl-Artikolu 11(4) għal kull waħda mill-ispeċi li s-semen tagħha hu maħżun fiċ-ċentru;

| (b) | jitqiegħed taħt is-superviżjoni permanenti ta’ veterinarju taċ-ċentru awtorizzat mill-awtorità kompetenti; |
| --- | --- |

(b)

jitqiegħed taħt is-superviżjoni permanenti ta’ veterinarju taċ-ċentru awtorizzat mill-awtorità kompetenti;

| (c) | ikollu kamra bil-ħażna tas-semen mgħammra bl-installazzjoni meħtieġa għall-ħażna tas-semen u/jew l-embrijuni, li tkun mibnija b’tali mod li tipproteġi dawk il-prodotti u l-installazzjoni minn maltemp u effetti ambjentali negattivi; |
| --- | --- |

(c)

ikollu kamra bil-ħażna tas-semen mgħammra bl-installazzjoni meħtieġa għall-ħażna tas-semen u/jew l-embrijuni, li tkun mibnija b’tali mod li tipproteġi dawk il-prodotti u l-installazzjoni minn maltemp u effetti ambjentali negattivi;

| (d) | ikun mibni b’mod li jiġi evitat il-kuntatt mal-bhejjem ta’ barra jew annimali oħra; |
| --- | --- |

(d)

ikun mibni b’mod li jiġi evitat il-kuntatt mal-bhejjem ta’ barra jew annimali oħra;

| (e) | ikun mibni b’mod li ċ-ċentru kollu minbarra l-uffiċċji u, fil-każ ta’ equidae iż-żona tal-eżerċizzju, ikunu jistgħu jitnaddfu u jiġu diżinfettati faċilment; |
| --- | --- |

(e)

ikun mibni b’mod li ċ-ċentru kollu minbarra l-uffiċċji u, fil-każ ta’ equidae iż-żona tal-eżerċizzju, ikunu jistgħu jitnaddfu u jiġu diżinfettati faċilment;

| (f) | ikun mibni b’mod li l-aċċess mhux awtorizzat tan-nies jiġi evitat b’mod effettiv. |
| --- | --- |

(f)

ikun mibni b’mod li l-aċċess mhux awtorizzat tan-nies jiġi evitat b’mod effettiv.

II.   kundizzjonijiet għas-superviżjoni tal-ġbir tas-semen u ċ-ċentri tal-ħażna

1.   Iċ-ċentri tal-ġbir tas-semen għandhom:

| 1.1. | jiġu sorveljati biex jiżguraw li






  (a) | fihom biss annimali tal-ispeċi li s-semen tagħhom għandha tinġabar;
  Annimali domestiċi oħra jistgħu xorta waħda jiġu aċċettati, sakemm ma jkunux ta’ riskju ta’ infezzjoni għal dawk l-ispeċi li s-semen tagħhom għandha tinġabar, u li jkunu jikkonformaw mal-kundizzjonijiet stabbiliti mill-veterinarju taċ-ċentru.
  Jekk fil-każ tal-equidae, iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikollu l-istess sit bħal ċentru jew servizz tal-inseminazzjoni artifiċjali, allura l-equidae ta’ sess femminili (‘debbiet’) u equidae ta’ sess maskili mhux kastrati (‘żwiemel tar-razza’) għal servizz ta’ teasing jew naturali, għandhom jiddaħħlu wkoll sakemm jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-punti 1.1, 1.2, 1.3 u 1.4 tat-Taqsima I tal-Kapitolu II. |
| --- | --- | --- |

1.1.

jiġu sorveljati biex jiżguraw li

(a)

fihom biss annimali tal-ispeċi li s-semen tagħhom għandha tinġabar;

Annimali domestiċi oħra jistgħu xorta waħda jiġu aċċettati, sakemm ma jkunux ta’ riskju ta’ infezzjoni għal dawk l-ispeċi li s-semen tagħhom għandha tinġabar, u li jkunu jikkonformaw mal-kundizzjonijiet stabbiliti mill-veterinarju taċ-ċentru.

Jekk fil-każ tal-equidae, iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikollu l-istess sit bħal ċentru jew servizz tal-inseminazzjoni artifiċjali, allura l-equidae ta’ sess femminili (‘debbiet’) u equidae ta’ sess maskili mhux kastrati (‘żwiemel tar-razza’) għal servizz ta’ teasing jew naturali, għandhom jiddaħħlu wkoll sakemm jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-punti 1.1, 1.2, 1.3 u 1.4 tat-Taqsima I tal-Kapitolu II.

| (b) | id-dħul ta’ persuni mhux awtorizzati hu evitat u li l-viżitaturi awtorizzati jkunu mitluba li jikkonformaw mal-kundizzjonijiet stabbiliti mill-veterinarju taċ-ċentru; |
| --- | --- |

(b)

id-dħul ta’ persuni mhux awtorizzati hu evitat u li l-viżitaturi awtorizzati jkunu mitluba li jikkonformaw mal-kundizzjonijiet stabbiliti mill-veterinarju taċ-ċentru;

| (c) | jiġi impjegat biss persunal kompetenti biss li rċieva taħriġ adattat dwar id-diżinfettar u t-tekniċi tal-iġjene sabiex jevita t-tifrix tal-mard; |
| --- | --- |

(c)

jiġi impjegat biss persunal kompetenti biss li rċieva taħriġ adattat dwar id-diżinfettar u t-tekniċi tal-iġjene sabiex jevita t-tifrix tal-mard;

| 1.2. | jiġu sorveljati biex jiġi żgurat li:






  (a) | jinżammu rekords li juru:






  (i) | l-ispeċi, ir-razza, id-data tat-twelid u l-identifikazzjoni ta’ kull annimal preżenti fiċ-ċentru, |
| --- | --- | --- | --- |

1.2.

jiġu sorveljati biex jiġi żgurat li:

(a)

jinżammu rekords li juru:

(i)

l-ispeċi, ir-razza, id-data tat-twelid u l-identifikazzjoni ta’ kull annimal preżenti fiċ-ċentru,

| (ii) | kwalunkwe moviment ta’ annimali li jidħlu jew joħorġu miċ-ċentru, |
| --- | --- |

(ii)

kwalunkwe moviment ta’ annimali li jidħlu jew joħorġu miċ-ċentru,

| (iii) | l-istorja tas-saħħa u t-testijiet dijanjostiċi kollha u r-riżultati tagħhom, it-trattamenti u t-tilqim imwettqa fuq l-annimali miżmuma, |
| --- | --- |

(iii)

l-istorja tas-saħħa u t-testijiet dijanjostiċi kollha u r-riżultati tagħhom, it-trattamenti u t-tilqim imwettqa fuq l-annimali miżmuma,

| (iv) | id-data tal-ġbir u l-ipproċessar tas-semen, |
| --- | --- |

(iv)

id-data tal-ġbir u l-ipproċessar tas-semen,

| (v) | id-destinazzjoni tas-semen, |
| --- | --- |

(v)

id-destinazzjoni tas-semen,

| (vi) | il-ħażna tas-semen; |
| --- | --- |

(vi)

il-ħażna tas-semen;

| (b) | l-ebda wieħed mill-annimali miżmuma fiċ-ċentru ma jintuża għal tgħammir naturali għal mill-inqas 30 ġurnata qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir; |
| --- | --- |

(b)

l-ebda wieħed mill-annimali miżmuma fiċ-ċentru ma jintuża għal tgħammir naturali għal mill-inqas 30 ġurnata qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir;

| (c) | il-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna tas-semen jitwettqu biss f’postijiet riżervati speċifikament għal dawn l-għanijiet; |
| --- | --- |

(c)

il-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna tas-semen jitwettqu biss f’postijiet riżervati speċifikament għal dawn l-għanijiet;

| (d) | l-istrumenti kollha li jiġu f’kuntatt mas-semen jew l-annimal donatur matul il-ġbir u l-ipproċessar jiġu diżinfettati jew sterilizzati b’mod xieraq qabel l-użu, minbarra strumenti li huma ġodda, li jintużaw darba biss u li jintremew wara l-użu (‘strumenti b’użu ta’ darba’);
  Fejn, fil-każ tal-equidae, iċ-ċentru tal-ġbir ikun jinsab fl-istess post ma’ ċentru tal-inseminazzjoni artifiċjali jew ċentru tas-servizz, għandu jkun hemm separazzjoni stretta bejn is-semen u l-istrumenti u t-tagħmir għal inseminazzjoni artifiċjali jew servizz naturali u strumenti u tagħmir li jiġu f’kuntatt ma’ annimali donaturi jew annimali oħra miżmuma fiċ-ċentru tal-ġbir. |
| --- | --- |

(d)

l-istrumenti kollha li jiġu f’kuntatt mas-semen jew l-annimal donatur matul il-ġbir u l-ipproċessar jiġu diżinfettati jew sterilizzati b’mod xieraq qabel l-użu, minbarra strumenti li huma ġodda, li jintużaw darba biss u li jintremew wara l-użu (‘strumenti b’użu ta’ darba’);

Fejn, fil-każ tal-equidae, iċ-ċentru tal-ġbir ikun jinsab fl-istess post ma’ ċentru tal-inseminazzjoni artifiċjali jew ċentru tas-servizz, għandu jkun hemm separazzjoni stretta bejn is-semen u l-istrumenti u t-tagħmir għal inseminazzjoni artifiċjali jew servizz naturali u strumenti u tagħmir li jiġu f’kuntatt ma’ annimali donaturi jew annimali oħra miżmuma fiċ-ċentru tal-ġbir.

| (e) | il-prodotti li ġejjin mill-annimali użati fl-ipproċessar tas-semen, inklużi dilwenti, addittivi jew sustanzi miżjuda, jinkisbu minn sorsi li mhumiex ta’ riskju għas-saħħa tal-annimali jew li qabel l-użu jiġu trattati b’mod li dan ir-riskju jiġi evitat; |
| --- | --- |

(e)

il-prodotti li ġejjin mill-annimali użati fl-ipproċessar tas-semen, inklużi dilwenti, addittivi jew sustanzi miżjuda, jinkisbu minn sorsi li mhumiex ta’ riskju għas-saħħa tal-annimali jew li qabel l-użu jiġu trattati b’mod li dan ir-riskju jiġi evitat;

| (f) | l-aġenti krioġeniċi użati għall-preżervazzjoni jew il-ħażna ta’ semen ma ġewx użati qabel għal prodotti oħra tal-oriġini tal-annimali; |
| --- | --- |

(f)

l-aġenti krioġeniċi użati għall-preżervazzjoni jew il-ħażna ta’ semen ma ġewx użati qabel għal prodotti oħra tal-oriġini tal-annimali;

| (g) | il-kontenituri tal-ħażna u l-kontenituri tat-trasport ikun ġew diżinfettati jew sterilizzati kif suppost qabel il-bidu ta’ kull operazzjoni tal-mili, minbarra kontenituri li huma ġodda, li jintużaw darba biss u li jintremew wara l-użu (kontenituri b’użu ta’ darba); |
| --- | --- |

(g)

il-kontenituri tal-ħażna u l-kontenituri tat-trasport ikun ġew diżinfettati jew sterilizzati kif suppost qabel il-bidu ta’ kull operazzjoni tal-mili, minbarra kontenituri li huma ġodda, li jintużaw darba biss u li jintremew wara l-użu (kontenituri b’użu ta’ darba);

| (h) | kull doża individwali ta’ semen jew kull eġakulazzjoni ta’ semen friska intiża għal iżjed ipproċessar tiġi mmarkata b’mod li d-data tal-ġbir tas-semen, l-ispeċi, ir-razza u l-identifikazzjoni tal-annimal donatur u n-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikunu jistgħu jiġu stabbiliti faċilment; |
| --- | --- |

(h)

kull doża individwali ta’ semen jew kull eġakulazzjoni ta’ semen friska intiża għal iżjed ipproċessar tiġi mmarkata b’mod li d-data tal-ġbir tas-semen, l-ispeċi, ir-razza u l-identifikazzjoni tal-annimal donatur u n-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikunu jistgħu jiġu stabbiliti faċilment;

| 1.3. | jiġu spezzjonati minn veterinarju uffiċjali matul l-istaġun tat-tgħammir mill-inqas darba kull sena kalendari fil-każ ta’ annimali b’tgħammir staġjonali u darbtejn kull sena kalendari fil-każ ta’ riproduzzjoni mhux staġjonali sabiex jiġi kkunsidrat u vverifikat, fejn meħtieġ fuq il-bażi ta’ rekords, il-proċeduri operattivi standard u l-verifiki interni, il-kwistjonijiet kollha relatati mal-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni, superviżjoni u sorveljanza. |
| --- | --- |

1.3.

jiġu spezzjonati minn veterinarju uffiċjali matul l-istaġun tat-tgħammir mill-inqas darba kull sena kalendari fil-każ ta’ annimali b’tgħammir staġjonali u darbtejn kull sena kalendari fil-każ ta’ riproduzzjoni mhux staġjonali sabiex jiġi kkunsidrat u vverifikat, fejn meħtieġ fuq il-bażi ta’ rekords, il-proċeduri operattivi standard u l-verifiki interni, il-kwistjonijiet kollha relatati mal-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni, superviżjoni u sorveljanza.

2.   Iċ-ċentri tal-ħażna tas-semen għandhom:

| 2.1. | ikunu sorveljati biex jiżguraw li:






  (a) | l-istat tal-annimali donaturi li s-semen tagħhom jinħażen fiċ-ċentru jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva; |
| --- | --- | --- |

2.1.

ikunu sorveljati biex jiżguraw li:

(a)

l-istat tal-annimali donaturi li s-semen tagħhom jinħażen fiċ-ċentru jikkonforma mar-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva;

| (b) | ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti 1.1(b) u (c) jiġu osservati; |
| --- | --- |

(b)

ir-rekwiżiti stabbiliti fil-punti 1.1(b) u (c) jiġu osservati;

| (c) | jinżammu rekords tal-moviment kollu tas-semen li tidħol u toħroġ iċ-ċentru tal-ħażna; |
| --- | --- |

(c)

jinżammu rekords tal-moviment kollu tas-semen li tidħol u toħroġ iċ-ċentru tal-ħażna;

| 2.2. | ikunu sorveljati li:






  (a) | is-semen li jinġabar u li jkun ġej minn ċentri approvati tal-ġbir jew il-ħażna tas-semen u trasportat f’kundizzjonijiet li joffru kull garanzija tas-saħħa possibbli, li ma jkunx ġie f’kuntatt ma’ semen li ma jikkonformax ma’ din id-Direttiva biss, jiddaħħal f’ċentru approvat tal-ħażna tas-semen; |
| --- | --- | --- |

2.2.

ikunu sorveljati li:

(a)

is-semen li jinġabar u li jkun ġej minn ċentri approvati tal-ġbir jew il-ħażna tas-semen u trasportat f’kundizzjonijiet li joffru kull garanzija tas-saħħa possibbli, li ma jkunx ġie f’kuntatt ma’ semen li ma jikkonformax ma’ din id-Direttiva biss, jiddaħħal f’ċentru approvat tal-ħażna tas-semen;

| (b) | il-ħażna tas-semen isseħħ biss fuq il-postijiet speċifikati għal dak il-għan u taħt kundizzjonijiet stretti tal-iġjene; |
| --- | --- |

(b)

il-ħażna tas-semen isseħħ biss fuq il-postijiet speċifikati għal dak il-għan u taħt kundizzjonijiet stretti tal-iġjene;

| (c) | l-istrumenti kollha li jkollhom kuntatt mas-semen jiġu diżinfettati jew sterilizzati kif xieraq qabel l-użu, minbarra għal strumenti li jintużaw darba; |
| --- | --- |

(c)

l-istrumenti kollha li jkollhom kuntatt mas-semen jiġu diżinfettati jew sterilizzati kif xieraq qabel l-użu, minbarra għal strumenti li jintużaw darba;

| (d) | il-kontenituri tal-ħażna u l-kontenituri tat-trasport ikunu diżinfettati jew sterilizzati kif xieraq qabel il-bidu ta’ kull operazzjoni tal-mili, minbarra għal kontenituri li jintużaw darba; |
| --- | --- |

(d)

il-kontenituri tal-ħażna u l-kontenituri tat-trasport ikunu diżinfettati jew sterilizzati kif xieraq qabel il-bidu ta’ kull operazzjoni tal-mili, minbarra għal kontenituri li jintużaw darba;

| (e) | aġenti krijoġeniċi użati għall-preżervazzjoni jew il-ħażna ta’ semen li ma kinux intużaw qabel għal prodotti oħra li ġejjin mill-annimali; |
| --- | --- |

(e)

aġenti krijoġeniċi użati għall-preżervazzjoni jew il-ħażna ta’ semen li ma kinux intużaw qabel għal prodotti oħra li ġejjin mill-annimali;

| (f) | kull doża individwali ta’ semen hi mmarkata b’mod ċar b’mod li d-data tal-ġbir tas-semen, l-ispeċi, ir-razza u l-identifikazzjoni tal-annimal donatur, in-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikunu jistgħu faċilment jiġu identifikati; kull Stat Membru għandu jikkomunika lill-Kummissjoni u Stati Membri oħra l-karatteristiċi u l-forma tal-immarkar użata fit-territorju tiegħu; |
| --- | --- |

(f)

kull doża individwali ta’ semen hi mmarkata b’mod ċar b’mod li d-data tal-ġbir tas-semen, l-ispeċi, ir-razza u l-identifikazzjoni tal-annimal donatur, in-numru tal-approvazzjoni taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikunu jistgħu faċilment jiġu identifikati; kull Stat Membru għandu jikkomunika lill-Kummissjoni u Stati Membri oħra l-karatteristiċi u l-forma tal-immarkar użata fit-territorju tiegħu;

| 2.3. | permezz ta’ deroga mill-punt 2.2 (a), il-ħażna tal-embrijuni fiċ-ċentru approvat tal-ħażna tas-semen tkun awtorizzata sakemm jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva u jinħażnu f’kontenituri tal-ħażna separati; |
| --- | --- |

2.3.

permezz ta’ deroga mill-punt 2.2 (a), il-ħażna tal-embrijuni fiċ-ċentru approvat tal-ħażna tas-semen tkun awtorizzata sakemm jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva u jinħażnu f’kontenituri tal-ħażna separati;

| 2.4. | jiġu spezzjonati minn veterinarju uffiċjali mill-inqas darbtejn kull sena kalendarji sabiex jiġu kkunsidrati u vverifikati, fejn hu meħtieġ fuq bażi ta’ rekords, il-kwistjonijiet kollha relatati mal-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni, superviżjoni u monitoraġġ. |
| --- | --- |

2.4.

jiġu spezzjonati minn veterinarju uffiċjali mill-inqas darbtejn kull sena kalendarji sabiex jiġu kkunsidrati u vverifikati, fejn hu meħtieġ fuq bażi ta’ rekords, il-kwistjonijiet kollha relatati mal-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni, superviżjoni u monitoraġġ.

III.   Kundizzjonijiet għall-approvazzjoni u s-superviżjoni ta’ gruppi tal-ġbir tal-embrijuni u gruppi tal-produzzjoni tal-embrijuni

1.   Sabiex jingħata l-approvazzjoni kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jikkonforma mar-rekwiżiti li ġejjin:

| 1.1. | Il-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ embrijuni għandhom jitwettqu minn veterinarju tal-grupp jew taħt ir-responsabbiltà tiegħu minn wieħed jew iżjed mill-persuni tekniċi li huma kompetenti u mħarrġa mill-veterinarju tal-grupp fil-metodi u t-tekniki tal-iġjene u f’tekniki u prinċipji tal-kontroll tal-mard. |
| --- | --- |

1.1.

Il-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ embrijuni għandhom jitwettqu minn veterinarju tal-grupp jew taħt ir-responsabbiltà tiegħu minn wieħed jew iżjed mill-persuni tekniċi li huma kompetenti u mħarrġa mill-veterinarju tal-grupp fil-metodi u t-tekniki tal-iġjene u f’tekniki u prinċipji tal-kontroll tal-mard.

| 1.2. | Il-veterinarju tal-grupp għandu jkun responsabbli għall-operazzjonijiet kollha tal-grupp, inklużi fost affarijiet oħra:






  (a) | verifika tal-identità u l-istat tas-saħħa tal-annimal donatur, |
| --- | --- | --- |

1.2.

Il-veterinarju tal-grupp għandu jkun responsabbli għall-operazzjonijiet kollha tal-grupp, inklużi fost affarijiet oħra:

(a)

verifika tal-identità u l-istat tas-saħħa tal-annimal donatur,

| (b) | ġestjoni sanitarja u kirurġija ta’ annimali donaturi, |
| --- | --- |

(b)

ġestjoni sanitarja u kirurġija ta’ annimali donaturi,

| (c) | proċeduri ta’ diżinfettar u iġjene, |
| --- | --- |

(c)

proċeduri ta’ diżinfettar u iġjene,

| (d) | żamma ta’ rekords li juru:






  (i) | l-ispeċi, ir-razza, id-data tat-twelid u l-identifikazzjoni ta’ kull annimal donatur, |
| --- | --- | --- |

(d)

żamma ta’ rekords li juru:

(i)

l-ispeċi, ir-razza, id-data tat-twelid u l-identifikazzjoni ta’ kull annimal donatur,

| (ii) | l-istorja tas-saħħa u t-testijiet dijanjostiċi kollha u r-riżultati tagħhom, trattamenti u tilqim imwettqa fuq annimali donaturi, |
| --- | --- |

(ii)

l-istorja tas-saħħa u t-testijiet dijanjostiċi kollha u r-riżultati tagħhom, trattamenti u tilqim imwettqa fuq annimali donaturi,

| (iii) | il-post u d-data tal-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ ooċiti, ova u embrijuni, |
| --- | --- |

(iii)

il-post u d-data tal-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ ooċiti, ova u embrijuni,

| (iv) | l-identifikazzjoni ta’ embrijuni u dettalji tad-dettalji tagħhom jekk magħrufa. |
| --- | --- |

(iv)

l-identifikazzjoni ta’ embrijuni u dettalji tad-dettalji tagħhom jekk magħrufa.

| 1.3. | Il-grupp għandu jitqiegħed taħt is-superviżjoni ġenerali tal-veterinarju uffiċjali, li għandu jispezzjonaha mill-inqas darba kull sena kalendarja biex jiżgura, fejn hu meħtieġ fuq bażi ta’ rekords, proċeduri operattivi standard u verifiki interni, konformità mal-kundizzjonijiet sanitarji dwar il-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ embrijuni u biex jivverifika l-kwisjonijiet kollha relatati mal-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni u s-superviżjoni. |
| --- | --- |

1.3.

Il-grupp għandu jitqiegħed taħt is-superviżjoni ġenerali tal-veterinarju uffiċjali, li għandu jispezzjonaha mill-inqas darba kull sena kalendarja biex jiżgura, fejn hu meħtieġ fuq bażi ta’ rekords, proċeduri operattivi standard u verifiki interni, konformità mal-kundizzjonijiet sanitarji dwar il-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ embrijuni u biex jivverifika l-kwisjonijiet kollha relatati mal-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni u s-superviżjoni.

| 1.4. | Il-grupp għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu laboratorju li jkun jinsab f’post fiss jew laboratorju mobbli fejn l-embrijuni jkunu jistgħu jiġu eżaminati, proċessati u ppakkjati, li jikkonsistu mill-inqas f’wiċċ fejn isir ix-xogħol, mikroskopju ottiku jew tal-isterjo u tagħmir krijoġeniku fejn inhu meħtieġ. |
| --- | --- |

1.4.

Il-grupp għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu laboratorju li jkun jinsab f’post fiss jew laboratorju mobbli fejn l-embrijuni jkunu jistgħu jiġu eżaminati, proċessati u ppakkjati, li jikkonsistu mill-inqas f’wiċċ fejn isir ix-xogħol, mikroskopju ottiku jew tal-isterjo u tagħmir krijoġeniku fejn inhu meħtieġ.

| 1.5. | Fil-każ ta’ laboratorju li jinsab f’post fiss, dan għandu jkollu:






  (a) | kamra fejn l-embrijuni jkunu jistgħu jiġu proċessati li hi fiżikament separata miż-żona użata għall-ġestjoni tal-annimali donaturi waqt il-ġbir, |
| --- | --- | --- |

1.5.

Fil-każ ta’ laboratorju li jinsab f’post fiss, dan għandu jkollu:

(a)

kamra fejn l-embrijuni jkunu jistgħu jiġu proċessati li hi fiżikament separata miż-żona użata għall-ġestjoni tal-annimali donaturi waqt il-ġbir,

| (b) | kamra jew żona għat-tindif u l-isterilizzazzjoni tal-istrumenti, minbarra meta jintuża biss tagħmir li jintuża darba, |
| --- | --- |

(b)

kamra jew żona għat-tindif u l-isterilizzazzjoni tal-istrumenti, minbarra meta jintuża biss tagħmir li jintuża darba,

| (c) | kamra għall-ħażna tal-embrijuni. |
| --- | --- |

(c)

kamra għall-ħażna tal-embrijuni.

| 1.6. | Fil-każ ta’ laboratorju mobbli, dan għandu:






  (a) | jkollu parti mgħammra b’mod speċjali li tikkonsisti f’żewġ taqsimiet separati:






  (i) | waħda għall-eżaminazzjoni u l-ipproċessar ta’ embrijuni li għandu jkollha sezzjoni nadifa, u |
| --- | --- | --- | --- |

1.6.

Fil-każ ta’ laboratorju mobbli, dan għandu:

(a)

jkollu parti mgħammra b’mod speċjali li tikkonsisti f’żewġ taqsimiet separati:

(i)

waħda għall-eżaminazzjoni u l-ipproċessar ta’ embrijuni li għandu jkollha sezzjoni nadifa, u

| (ii) | l-oħra għal tagħmir u materjali tal-akkomodazzjoni użati f’kuntatt mal-annimali donaturi; |
| --- | --- |

(ii)

l-oħra għal tagħmir u materjali tal-akkomodazzjoni użati f’kuntatt mal-annimali donaturi;

| (b) | juża biss tagħmir li jintuża darba, sakemm l-isterilizzazzjoni tat-tagħmir tiegħu l-provvista tal-fluwidi u prodotti oħra meħtieġa għall-ġbir u l-ipproċessar tal-embrijuni tkun tista’ tiġi żgurata bil-kuntatt ma’ laboratorju li jkun jinsab f’post permanenti. |
| --- | --- |

(b)

juża biss tagħmir li jintuża darba, sakemm l-isterilizzazzjoni tat-tagħmir tiegħu l-provvista tal-fluwidi u prodotti oħra meħtieġa għall-ġbir u l-ipproċessar tal-embrijuni tkun tista’ tiġi żgurata bil-kuntatt ma’ laboratorju li jkun jinsab f’post permanenti.

| 1.7. | Id-disinn u l-istruttura tal-bini u l-laboratorji għandhom jiġu ddisinjati u l-operazzjonijiet tal-grupp għandhom jitwettqu b’mod li jiżguraw l-evitar tal-krosskontaminazzjoni tal-embrijuni. |
| --- | --- |

1.7.

Id-disinn u l-istruttura tal-bini u l-laboratorji għandhom jiġu ddisinjati u l-operazzjonijiet tal-grupp għandhom jitwettqu b’mod li jiżguraw l-evitar tal-krosskontaminazzjoni tal-embrijuni.

| 1.8. | Il-grupp għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu post tal-ħażna li għandu:






  (a) | ikun fih mill-inqas kamra waħda li tissakkar għall-ħażna tal-ova u l-embrijuni; |
| --- | --- | --- |

1.8.

Il-grupp għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu post tal-ħażna li għandu:

(a)

ikun fih mill-inqas kamra waħda li tissakkar għall-ħażna tal-ova u l-embrijuni;

| (b) | ikun jista’ faċilment jitnaddaf u jiġi diżinfettat; |
| --- | --- |

(b)

ikun jista’ faċilment jitnaddaf u jiġi diżinfettat;

| (c) | ikollu rekords permanenti tal-ova jew embrijuni kollha deħlin u ħerġin; |
| --- | --- |

(c)

ikollu rekords permanenti tal-ova jew embrijuni kollha deħlin u ħerġin;

| (d) | ikollhom kontenituri tal-ħażna għal ova u embrijuni li huma maħżuna f’post li hu taħt il-kontroll tal-veterinarju tal-grupp u li hu soġġett għal spezzjonijiet regolari minn veterinarju uffiċjali. |
| --- | --- |

(d)

ikollhom kontenituri tal-ħażna għal ova u embrijuni li huma maħżuna f’post li hu taħt il-kontroll tal-veterinarju tal-grupp u li hu soġġett għal spezzjonijiet regolari minn veterinarju uffiċjali.

| 1.9. | L-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza l-ħażna ta’ semen f’postijiet tal-ħażna msemmija fil-punt 1.8 sakemm is-semen:






  (a) | jissodisfa r-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva jew għal speċi ovini u kaprini jew speċi ekwini, jew tad-Direttiva tal-Kunsill 90/429/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1990 li tistabbilixxi r-rekwiżiti tas-saħħa tal-bhejjem applikabbli għal kummerċ intra-Komunitarju u għall-importazzjonijiet ta’ semen ta’ bhejjem domestiċi tal-ispeċi tal-majjali (1) għal speċi porċini, |
| --- | --- | --- |

1.9.

L-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza l-ħażna ta’ semen f’postijiet tal-ħażna msemmija fil-punt 1.8 sakemm is-semen:

(a)

jissodisfa r-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva jew għal speċi ovini u kaprini jew speċi ekwini, jew tad-Direttiva tal-Kunsill 90/429/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1990 li tistabbilixxi r-rekwiżiti tas-saħħa tal-bhejjem applikabbli għal kummerċ intra-Komunitarju u għall-importazzjonijiet ta’ semen ta’ bhejjem domestiċi tal-ispeċi tal-majjali (1) għal speċi porċini,

| (b) | jinħażen għall-operazzjoni tal-grupp f’kontenituri tal-ħażna separati fil-post għall-ħażna tal-embrijuni approvati. |
| --- | --- |

(b)

jinħażen għall-operazzjoni tal-grupp f’kontenituri tal-ħażna separati fil-post għall-ħażna tal-embrijuni approvati.

2.   Sabiex jingħata l-approvazzjoni, kull grupp tal-produzzjoni tal-embrijuni għandu jikkonforma wkoll mar-rekwiżiti addizzjonali li ġejjin:

| 2.1. | Il-membri tal-grupp ikunu rċevew taħriġ xieraq dwar kontroll tal-mard u tekniċi tal-laboratorji, b’mod partikolari fi proċeduri għall-ħidma f’kundizzjonijiet sterili. |
| --- | --- |

2.1.

Il-membri tal-grupp ikunu rċevew taħriġ xieraq dwar kontroll tal-mard u tekniċi tal-laboratorji, b’mod partikolari fi proċeduri għall-ħidma f’kundizzjonijiet sterili.

| 2.2. | Il-grupp għandu jkun għad-dispożizzjoni tiegħu laboratorju li jkun jinsab f’post permanenti li għandu:






  (a) | ikollu tagħmir u faċilitajiet xierqa, inklużi kmamar separati għal:






  — | irkupru tal-ooċiti mill-ovarji, |
| --- | --- | --- | --- |

2.2.

Il-grupp għandu jkun għad-dispożizzjoni tiegħu laboratorju li jkun jinsab f’post permanenti li għandu:

(a)

ikollu tagħmir u faċilitajiet xierqa, inklużi kmamar separati għal:

—

irkupru tal-ooċiti mill-ovarji,

| — | l-ipproċessar tal-ooċiti, ova u embrijuni, |
| --- | --- |

—

l-ipproċessar tal-ooċiti, ova u embrijuni,

| — | il-ħażna tal-embrijuni. |
| --- | --- |

—

il-ħażna tal-embrijuni.

| (b) | ikollu tnixxija ta’ laminar jew faċilitajiet oħra xierqa fejn jitwettqu l-operazzjonijiet tekniċi kollha assoċjati ma’ kundizzjonijiet sterili speċifiċi (proċessar tal-ova, embrijuni u semen).
  Madankollu, il-firda tas-semen tista’ twettaq barra l-faċilità tat-tnixxija ta’ laminar jew faċilità oħra, sakemm jittieħdu prekawzjonijiet iġjeniċi sħaħ. |
| --- | --- |

(b)

ikollu tnixxija ta’ laminar jew faċilitajiet oħra xierqa fejn jitwettqu l-operazzjonijiet tekniċi kollha assoċjati ma’ kundizzjonijiet sterili speċifiċi (proċessar tal-ova, embrijuni u semen).

Madankollu, il-firda tas-semen tista’ twettaq barra l-faċilità tat-tnixxija ta’ laminar jew faċilità oħra, sakemm jittieħdu prekawzjonijiet iġjeniċi sħaħ.

| 2.3. | Meta l-ova u tessuti oħra għandhom jiġu miġbura f’biċċerija, għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu tagħmir xieraq għall-ġbir u t-trasport tal-ovarji u tessuti oħra lejn il-laboratorju tal-ipproċessar b’mod iġjeniku u sigur. |
| --- | --- |

2.3.

Meta l-ova u tessuti oħra għandhom jiġu miġbura f’biċċerija, għandu jkollu għad-dispożizzjoni tiegħu tagħmir xieraq għall-ġbir u t-trasport tal-ovarji u tessuti oħra lejn il-laboratorju tal-ipproċessar b’mod iġjeniku u sigur.

KAPITOLU II

Kundizzjonijiet applikabbli għal annimali donaturi

I.   Kundizzjonijiet applikabbli għal żwiemel tar-razza donaturi

1.   Sabiex jintuża għall-ġbir tas-semen, iż-żiemel tar-razza donatur għandu, b’mod li jissodisfa l-veterinarju taċ-ċentru, jissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin:

| 1.1. | m’għandu juri l-ebda sinjal kliniku ta’ marda infettuża jew kontaġġjuża fiż-żmien tad-dħul u fil-jum li jinġabar is-semen; |
| --- | --- |

1.1.

m’għandu juri l-ebda sinjal kliniku ta’ marda infettuża jew kontaġġjuża fiż-żmien tad-dħul u fil-jum li jinġabar is-semen;

| 1.2. | għandu jiġi mit-territorju jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni, mill-parti tat-territorju ta’ Stat Membru jew pajjiż terz u minn stabbiliment taħt superviżjoni veterinarju li t-tnejn jissodisfaw ir-rekwiżiti tad-Direttiva 90/426/KEE; |
| --- | --- |

1.2.

għandu jiġi mit-territorju jew, fil-każ ta’ reġjonalizzazzjoni, mill-parti tat-territorju ta’ Stat Membru jew pajjiż terz u minn stabbiliment taħt superviżjoni veterinarju li t-tnejn jissodisfaw ir-rekwiżiti tad-Direttiva 90/426/KEE;

| 1.3. | għandu jinżamm għal 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen f’oqsma fejn l-ebda annimal tal-ispeċi ekwina ma jkun wera l-ebda sinjal ta’ artrite virali ekwina jew metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel matul dan il-perjodu; |
| --- | --- |

1.3.

għandu jinżamm għal 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen f’oqsma fejn l-ebda annimal tal-ispeċi ekwina ma jkun wera l-ebda sinjal ta’ artrite virali ekwina jew metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel matul dan il-perjodu;

| 1.4. | m’għandux jintuża għal tgħammir naturali matul it-30 jum qabel l-ewwel ġabra tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir; |
| --- | --- |

1.4.

m’għandux jintuża għal tgħammir naturali matul it-30 jum qabel l-ewwel ġabra tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir;

| 1.5. | għandu jkun soġġett għat-testijiet li ġejjin, imwettqa u ċċertifikati f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti, skont il-programm provdut fil-punt 1.6:






  (a) | test tal-immuno-diffużjoni agar-gel (it-test Coggins) jew ELISA għal anemija infettiva taż-żwiemel b’riżultat negattiv; |
| --- | --- | --- |

1.5.

għandu jkun soġġett għat-testijiet li ġejjin, imwettqa u ċċertifikati f’laboratorju rikonoxxut mill-awtorità kompetenti, skont il-programm provdut fil-punt 1.6:

(a)

test tal-immuno-diffużjoni agar-gel (it-test Coggins) jew ELISA għal anemija infettiva taż-żwiemel b’riżultat negattiv;

| (b) | test tal-iżolament tal-vajrus għal artrite virali ekwina mwettaq b’riżultati negattivi fuq alikwot tas-semen kollu taż-żiemel tar-razza donatur, sakemm ma jinkisibx riżultat negattiv f’dilwizzjoni ta’ serum ta’ 1 f’4 f’test tan-newtralizzazzjoni ta’ serum għal artrite virali ekwina; |
| --- | --- |

(b)

test tal-iżolament tal-vajrus għal artrite virali ekwina mwettaq b’riżultati negattivi fuq alikwot tas-semen kollu taż-żiemel tar-razza donatur, sakemm ma jinkisibx riżultat negattiv f’dilwizzjoni ta’ serum ta’ 1 f’4 f’test tan-newtralizzazzjoni ta’ serum għal artrite virali ekwina;

| (c) | test għal metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel imwettaq f’żewġ okkażjonijiet fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur b’intervall ta’ sebat ijiem bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis minn fluwidu ta’ qabel l-eġakulazzjoni jew kampjun tas-semen u minn kampjuni ġenitali meħuda mill-inqas mill-kisi tal-pene, mill-uretra jew mill-kavità uretrali b’riżultat negattiv f’kull każ; |
| --- | --- |

(c)

test għal metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel imwettaq f’żewġ okkażjonijiet fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur b’intervall ta’ sebat ijiem bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis minn fluwidu ta’ qabel l-eġakulazzjoni jew kampjun tas-semen u minn kampjuni ġenitali meħuda mill-inqas mill-kisi tal-pene, mill-uretra jew mill-kavità uretrali b’riżultat negattiv f’kull każ;

| 1.6. | għandu jkun soġġett għal wieħed mill-programmi tal-ittestjar li ġejjin:






  (a) | jekk iż-żiemel tar-razza donatur ikun kontinwament residenti fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen għal mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir, u l-ebda equidae fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ma jkollu kuntatt dirett mal-equidae ta’ stat ta’ saħħa inferjuri miż-żiemel tar-razza donatur, it-testijiet meħtieġa fil-punt 1.5. għandhom jitwettqu fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur qabel l-ewwel ġabra tas-semen u mill-inqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum; |
| --- | --- | --- |

1.6.

għandu jkun soġġett għal wieħed mill-programmi tal-ittestjar li ġejjin:

(a)

jekk iż-żiemel tar-razza donatur ikun kontinwament residenti fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen għal mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir, u l-ebda equidae fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ma jkollu kuntatt dirett mal-equidae ta’ stat ta’ saħħa inferjuri miż-żiemel tar-razza donatur, it-testijiet meħtieġa fil-punt 1.5. għandhom jitwettqu fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur qabel l-ewwel ġabra tas-semen u mill-inqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum;

| (b) | jekk iż-żiemel tar-razza donatur hu residenti fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen għal mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir, iżda jista’ jitlaq miċ-ċentru kultant taħt ir-responsabbiltà tal-veterinarju taċ-ċentru għal perjodu kontinwu ta’ inqas minn 14-il jum, u/jew equidae oħra fiċ-ċentru tal-ġbir jiġu f’kuntatt dirett ma’ equidae fi stat ta’ saħħa inferjuri, it-testijiet meħtieġa fil-punt 1.5. għandhom jitwettqu fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur kif ġej:






  (i) | mill-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir jew qabel l-ewwel ġabra tas-semen u mill-inqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum; u |
| --- | --- | --- |

(b)

jekk iż-żiemel tar-razza donatur hu residenti fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen għal mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir tas-semen u matul il-perjodu tal-ġbir, iżda jista’ jitlaq miċ-ċentru kultant taħt ir-responsabbiltà tal-veterinarju taċ-ċentru għal perjodu kontinwu ta’ inqas minn 14-il jum, u/jew equidae oħra fiċ-ċentru tal-ġbir jiġu f’kuntatt dirett ma’ equidae fi stat ta’ saħħa inferjuri, it-testijiet meħtieġa fil-punt 1.5. għandhom jitwettqu fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur kif ġej:

(i)

mill-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir jew qabel l-ewwel ġabra tas-semen u mill-inqas 14-il jum wara d-data tal-bidu tal-perjodu ta’ residenza ta’ mill-inqas 30 jum; u

| (ii) | matul il-perjodu tal-ġabra tas-semen kif ġej:






  — | għat-test meħtieġ fil-punt 1.5(a) mill-inqas kull 90 jum; |
| --- | --- | --- |

(ii)

matul il-perjodu tal-ġabra tas-semen kif ġej:

—

għat-test meħtieġ fil-punt 1.5(a) mill-inqas kull 90 jum;

| — | għat-test meħtieġ fil-punt 1.5(b) mill-inqas kull 30 jum, sakemm l-istat non-shedder ta’ żiemel tar-razza seropożittiv għal artrite virali ekwina ma jiġix ikkonfermat b’test tal-iżolament tal-vajrus biannwali, u |
| --- | --- |

—

għat-test meħtieġ fil-punt 1.5(b) mill-inqas kull 30 jum, sakemm l-istat non-shedder ta’ żiemel tar-razza seropożittiv għal artrite virali ekwina ma jiġix ikkonfermat b’test tal-iżolament tal-vajrus biannwali, u

| — | għat-test meħtieġ fil-punt 1.5(c) mill-inqas kull 60 jum; |
| --- | --- |

—

għat-test meħtieġ fil-punt 1.5(c) mill-inqas kull 60 jum;

| (c) | jekk iż-żiemel tar-razza donatur ma jissodisfax il-kundizzjonijiet fil-punti (a) u (b) u/jew is-semen jinġabar għall-kummerċ f’semen iffriżat, it-testijiet meħtieġa fil-punt 1.5 għandhom jitwettqu fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur kif ġej:






  (i) | mill-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir; |
| --- | --- | --- |

(c)

jekk iż-żiemel tar-razza donatur ma jissodisfax il-kundizzjonijiet fil-punti (a) u (b) u/jew is-semen jinġabar għall-kummerċ f’semen iffriżat, it-testijiet meħtieġa fil-punt 1.5 għandhom jitwettqu fuq kampjuni miġbura miż-żiemel tar-razza donatur kif ġej:

(i)

mill-inqas darba fis-sena fil-bidu tal-istaġun tat-tgħammir;

| (ii) | matul il-perjodu tal-ħażna previst fil-punt 1.3(b) tat-Taqsima I tal-Kapitolu III u qabel ma s-semen jitneħħa miċ-ċentru jew jintuża, fuq kampjuni meħuda mhux qabel 14-il jum u mhux iżjed tard minn 90 jum wara d-data tal-ġbir tas-semen; |
| --- | --- |

(ii)

matul il-perjodu tal-ħażna previst fil-punt 1.3(b) tat-Taqsima I tal-Kapitolu III u qabel ma s-semen jitneħħa miċ-ċentru jew jintuża, fuq kampjuni meħuda mhux qabel 14-il jum u mhux iżjed tard minn 90 jum wara d-data tal-ġbir tas-semen;

B’deroga mill-punt (ii), it-teħid ta’ kampjuni ta’ wara l-ġbir u l-ittestjar għal artrite virali ekwina kif deskritt f’1.5(b) mhuwiex meħtieġ f’każ li l-istat non-shedder ta’ żiemel tar-razza seropożittiv għal artrite virali ekwina jkun ikkonfermat b’test tal-iżolament tal-vajrus biannwali.

| 1.7. | Jekk kwalunkwe mit-testijiet provduti fil-punt 1.5 ikunu pożittivi, iż-żiemel tar-razza donatur għandu jkun iżolat, u s-semen miġbur minnu mid-data tal-aħħar test negattiv m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ bl-eċċezzjoni, għal artrite virali ekwina, ta’ semen minn kull eġakulazzjoni li tkun għaddiet minn test tal-iżolament tal-vajrus tal-artrite ekwina b’riżultat negattiv.
  Is-semen miġbur miż-żwiemel tar-razza l-oħra kollha fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen mid-data meta nġabar l-aħħar kampjun li ta riżultat negattiv f’wieħed mit-testijiet provduti fil-punt 1.5 għandu jinżamm f’ħażna separata u m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ sakemm l-istat tas-saħħa taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikun ġie ristawrat u s-semen maħżun ikun għadda mill-investigazzjonijiet uffiċjali adattati li jeskludu l-preżenza tal-patoġeni li jikkawżaw il-mard imsemmi fil-punt 1.5. |
| --- | --- |

1.7.

Jekk kwalunkwe mit-testijiet provduti fil-punt 1.5 ikunu pożittivi, iż-żiemel tar-razza donatur għandu jkun iżolat, u s-semen miġbur minnu mid-data tal-aħħar test negattiv m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ bl-eċċezzjoni, għal artrite virali ekwina, ta’ semen minn kull eġakulazzjoni li tkun għaddiet minn test tal-iżolament tal-vajrus tal-artrite ekwina b’riżultat negattiv.

Is-semen miġbur miż-żwiemel tar-razza l-oħra kollha fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen mid-data meta nġabar l-aħħar kampjun li ta riżultat negattiv f’wieħed mit-testijiet provduti fil-punt 1.5 għandu jinżamm f’ħażna separata u m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ sakemm l-istat tas-saħħa taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikun ġie ristawrat u s-semen maħżun ikun għadda mill-investigazzjonijiet uffiċjali adattati li jeskludu l-preżenza tal-patoġeni li jikkawżaw il-mard imsemmi fil-punt 1.5.

| 1.8. | Is-semen miġbur minn żwiemel tar-razza f’ċentru tal-ġbir soġġett għal ordni ta’ projbizzjoni skont l-Artikolu 4 jew 5 tad-Direttiva 90/426/KEE għandu jinżamm f’ħażna separata u m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ sakemm l-istat tas-saħħa taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikun ġie restawrat mill-veterinarju uffiċjali skont id-Direttiva 90/426/KEE u s-semen maħżun ikun għadda mill-investigazzjonijiet uffiċjali xierqa li jeskludu l-preżenza fis-semen ta’ patoġeni li jikkawżaw il-mard imniżżel fl-Anness A mad-Direttiva 90/426/KEE. |
| --- | --- |

1.8.

Is-semen miġbur minn żwiemel tar-razza f’ċentru tal-ġbir soġġett għal ordni ta’ projbizzjoni skont l-Artikolu 4 jew 5 tad-Direttiva 90/426/KEE għandu jinżamm f’ħażna separata u m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ sakemm l-istat tas-saħħa taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ikun ġie restawrat mill-veterinarju uffiċjali skont id-Direttiva 90/426/KEE u s-semen maħżun ikun għadda mill-investigazzjonijiet uffiċjali xierqa li jeskludu l-preżenza fis-semen ta’ patoġeni li jikkawżaw il-mard imniżżel fl-Anness A mad-Direttiva 90/426/KEE.

II.   Kundizzjonijiet applikabbli għal annimali ovini u kaprini maskili donaturi

1.   Għall-annimali ovini u kaprini kollha mdaħħla f’ċentru tal-ġbir tas-semen, għandhom japplikaw ir-rekwiżiti li ġejjin:

| 1.1. | Ikunu nżammu kwarantina għal perjodu ta’ mill-inqas 28 jum f’akkomodazzjoni approvata speċifikament mill-awtorità kompetenti, u fejn ikun hemm preżenti biss annimali li għandhom mill-inqas l-istess stat ta’ saħħa (‘akkomodazzjoni ta’ kwarantina’). |
| --- | --- |

1.1.

Ikunu nżammu kwarantina għal perjodu ta’ mill-inqas 28 jum f’akkomodazzjoni approvata speċifikament mill-awtorità kompetenti, u fejn ikun hemm preżenti biss annimali li għandhom mill-inqas l-istess stat ta’ saħħa (‘akkomodazzjoni ta’ kwarantina’).

| 1.2. | Qabel jinżammu fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina, kienu fi stabbiliment tal-ovini jew kaprini uffiċjalment ħielsa mill-bruċellożi skont l-Artikolu 2 tad-Direttiva 91/68/KEE u m’għandhomx ikunu ġew miżmuma qabel fi stabbiliment ta’ stat ta’ saħħa inferjuri fir-rigward tal-bruċellożi. |
| --- | --- |

1.2.

Qabel jinżammu fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina, kienu fi stabbiliment tal-ovini jew kaprini uffiċjalment ħielsa mill-bruċellożi skont l-Artikolu 2 tad-Direttiva 91/68/KEE u m’għandhomx ikunu ġew miżmuma qabel fi stabbiliment ta’ stat ta’ saħħa inferjuri fir-rigward tal-bruċellożi.

| 1.3. | Jiġu minn qasam meta waqt is-60 jum qabel iż-żamma tagħhom fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina jkunu għaddew minn test seroloġiku għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis) imwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE jew kwalunke test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentati. |
| --- | --- |

1.3.

Jiġu minn qasam meta waqt is-60 jum qabel iż-żamma tagħhom fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina jkunu għaddew minn test seroloġiku għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis) imwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE jew kwalunke test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentati.

| 1.4. | Ikunu għaddew mit-testijiet li ġejjin imwettqa fuq kampjun tad-demm miġbur fit-28 jum ta’ qabel il-bidu tal-perjodu tal-kwarantina speċifikat fil-punt 1.1, b’riżultati negattivi f’kull każ, minbarra għat-test għall-marda Border imsemmija fil-punt (c)(ii):






  (a) | għal bruċellożi (B. melitensis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE; |
| --- | --- | --- |

1.4.

Ikunu għaddew mit-testijiet li ġejjin imwettqa fuq kampjun tad-demm miġbur fit-28 jum ta’ qabel il-bidu tal-perjodu tal-kwarantina speċifikat fil-punt 1.1, b’riżultati negattivi f’kull każ, minbarra għat-test għall-marda Border imsemmija fil-punt (c)(ii):

(a)

għal bruċellożi (B. melitensis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE;

| (b) | għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunkwe test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentati; |
| --- | --- |

(b)

għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunkwe test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentati;

| (c) | għal marda Border:






  (i) | test tal-iżolament tal-vajrus jew test għal antiġen tal-vajrus, u |
| --- | --- | --- |

(c)

għal marda Border:

(i)

test tal-iżolament tal-vajrus jew test għal antiġen tal-vajrus, u

| (ii) | test seroloġiku li jiddetermina l-preżenza jew in-nuqqas tal-antikorpi (‘test tal-antikorpi’). |
| --- | --- |

(ii)

test seroloġiku li jiddetermina l-preżenza jew in-nuqqas tal-antikorpi (‘test tal-antikorpi’).

L-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza li t-testijiet imsemmija f’dan il-punt jitwettqu fuq kampjuni miġbura fl-akkomodazzjoni tal-kwarantina. Jekk tingħata din l-awtorizzazzjoni, il-perjodu ta’ kwarantina msemmi fil-punt 1.1 m’għandux jibda d-data tat-teħid tal-kampjuni. Madankollu, jekk kwalunkwe wieħed mit-testijiet imsemmija f’dan il-punt ikun pożittiv, l-annimal ikkonċernat għandu minnufih jitneħħa mill-akkomodazzjoni tal-kwarantina. F’każ tal-iżolament tal-grupp, il-perjodu ta’ kwarantina msemmi fil-punt 1.1 m’għandux jibda għall-annimali li jkun għad fadal sakemm jitneħħa l-annimal li jkun ġie ttestjat pożittiv.

| 1.5. | Ikunu għaddew mit-testijiet li ġejjin imwettqa fuq kampjuni meħuda matul il-perjodu ta’ kwarantina speċifikat fil-punt 1.1, u mill-inqas 21 jum wara li jkunu ddaħħlu fl-akkomodazzjoni tal-kwarantina, b’riżultati negattivi:






  (a) | għal bruċellożi (B. melitensis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE; |
| --- | --- | --- |

1.5.

Ikunu għaddew mit-testijiet li ġejjin imwettqa fuq kampjuni meħuda matul il-perjodu ta’ kwarantina speċifikat fil-punt 1.1, u mill-inqas 21 jum wara li jkunu ddaħħlu fl-akkomodazzjoni tal-kwarantina, b’riżultati negattivi:

(a)

għal bruċellożi (B. melitensis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE;

| (b) | għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunkwe test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentati. |
| --- | --- |

(b)

għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunkwe test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentati.

| 1.6. | Ikunu għaddew mit-testijiet għal mard Border imsemmija fil-punt 1.4(c)(i) u (ii) imwettaq fuq il-kampjuni tad-demm meħuda matul il-perjodu tal-kwarantina speċifikat fil-punt 1.1, u mill-inqas 21 jum wara li jkunu ddaħħlu fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina.
  Kull annimal (seronegattiv jew seropożittiv) għandu jitħalla biss jidħol fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen jekk ma sseħħ l-ebda sero-konverżjoni f’annimali li jkunu ttestjaw seronegattivi qabel il-jum tad-dħul fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina.
  Jekk isseħħ is-sero-konverżjoni, l-annimali kollha li jibqgħu seronegattivi għandhom jinżammu fi kwarantina fuq perjodu ta’ żmien imtawwal, sakemm ma jkunx hemm iżjed serokonverżjoni fil-grupp għal perjodu ta’ tliet ġimgħat mill-jum li fih tkun seħħet is-serokonverżjoni.
  Annimali seroloġikament pożittivi għandhom jitħallew jidħlu fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen soġġetti għal riżultat negattiv f’test imsemmi fil-punt 1.4(c)(i). |
| --- | --- |

1.6.

Ikunu għaddew mit-testijiet għal mard Border imsemmija fil-punt 1.4(c)(i) u (ii) imwettaq fuq il-kampjuni tad-demm meħuda matul il-perjodu tal-kwarantina speċifikat fil-punt 1.1, u mill-inqas 21 jum wara li jkunu ddaħħlu fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina.

Kull annimal (seronegattiv jew seropożittiv) għandu jitħalla biss jidħol fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen jekk ma sseħħ l-ebda sero-konverżjoni f’annimali li jkunu ttestjaw seronegattivi qabel il-jum tad-dħul fl-akkomodazzjoni ta’ kwarantina.

Jekk isseħħ is-sero-konverżjoni, l-annimali kollha li jibqgħu seronegattivi għandhom jinżammu fi kwarantina fuq perjodu ta’ żmien imtawwal, sakemm ma jkunx hemm iżjed serokonverżjoni fil-grupp għal perjodu ta’ tliet ġimgħat mill-jum li fih tkun seħħet is-serokonverżjoni.

Annimali seroloġikament pożittivi għandhom jitħallew jidħlu fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen soġġetti għal riżultat negattiv f’test imsemmi fil-punt 1.4(c)(i).

2.   L-annimali għandhom jiddaħħlu biss fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen bil-permess espliċitu tal-veterinarju taċ-ċentru. Il-movimenti kollha ġewwa u barra ċ-ċentru tal-ġbir tas-semen għandhom jiġu rrekordjati.

3.   L-ebda annimal imdaħħal fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ma għandu juri xi sinjal kliniku ta’ mard fid-data tad-dħul.

L-annimali kollha, bla ħsara għall-punt 4, għandhom ikunu ġew minn akkomodazzjoni ta’ kwarantina, li fid-data li fiha l-annimali jintbagħtu lejn iċ-ċentru tal-ġbir tas-semen tkun tikkonforma mal-kundizzjonijiet li ġejjin:

| (a) | ikun jinsab f’żona li fiha ma kien hemm l-ebda tifqigħa tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer għall-aħħar 30 jum f’radju ta’ 10 kilometri; |
| --- | --- |

(a)

ikun jinsab f’żona li fiha ma kien hemm l-ebda tifqigħa tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer għall-aħħar 30 jum f’radju ta’ 10 kilometri;

| (b) | ikun għall-aħħar tliet xhur ħieles mill-marda tal-ilsien u d-dwiefer u l-bruċellożi; |
| --- | --- |

(b)

ikun għall-aħħar tliet xhur ħieles mill-marda tal-ilsien u d-dwiefer u l-bruċellożi;

| (c) | ikun għall-aħħar 30 jum ħieles minn mard notifikabbli b’mod obbligatorju kif definit fl-Artikolu 2(b)(6) tad-Direttiva 91/68/KEE. |
| --- | --- |

(c)

ikun għall-aħħar 30 jum ħieles minn mard notifikabbli b’mod obbligatorju kif definit fl-Artikolu 2(b)(6) tad-Direttiva 91/68/KEE.

4.   Sakemm, il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 3 ikunu ġew osservati u jkunu twettqu t-testijiet ta’ rutina msemmija fil-punt 5 matul it-12-il xahar qabel iċ-ċaqliq tal-annimali, l-annimali jistgħu jiġu mċaqalqa minn ċentru approvat tal-ġbir tas-semen għal ieħor ta’ stat ta’ saħħa ekwivalenti, mingħajr iżolament jew ittestjar jekk it-trasferiment ikun dirett. L-annimal in kwistjoni m’għandux jiġi f’kuntatt dirett jew indirett ma’ annimali bid-difer mifruq ta’ stat ta’ saħħa inferjuri u l-mezz tat-trasport użat għandu jiġi diżinfettat qabel l-użu. Jekk l-annimali jiġi mċaqlaq minn ċentru tal-ġbir tas-semen għal ċentru tal-ġbir tas-semen fi Stat Membru ieħor, dak iċ-ċaqliq għandu jitwettaq skont id-Direttiva 91/68/KEE.

5.   L-annimali ovini u kaprini kollha miżmuma f’ċentru approvat tal-ġbir tas-semen għandhom jiġu soġġetti mill-inqas darba kull sena kalendarja għat-testijiet li ġejjin, b’riżultati negattivi:

| (a) | għal bruċellożi (B. melitensis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE; |
| --- | --- |

(a)

għal bruċellożi (B. melitensis), test seroloġiku mwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE;

| (b) | għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis) test seroloġiku mwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunkwe test ieħor b’sensittività u speċifitià ekwivalenti dokumentata; |
| --- | --- |

(b)

għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis) test seroloġiku mwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunkwe test ieħor b’sensittività u speċifitià ekwivalenti dokumentata;

| (c) | għal marda ta’ Border, it-test tal-antikorpi msemmi fil-punt 1.4(c)(ii) li hu applikat biss għal annimali seronegattivi. |
| --- | --- |

(c)

għal marda ta’ Border, it-test tal-antikorpi msemmi fil-punt 1.4(c)(ii) li hu applikat biss għal annimali seronegattivi.

6.   It-testijiet kollha msemmija f’din it-Taqsima għandhom jitwettqu minn laboratorju approvat.

7.   Jekk kwalunkwe mit-testijiet deskritti fil-punt 5 ikun pożittiv, l-annimal għandu jkun iżolat u s-semen miġbur minnu mid-data tal-aħħar test negattiv m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ.

L-annimal imsemmi fl-ewwel paragrafu għandu jitneħħa miċ-ċentru, minbarra fil-każ tal-marda Border, f’liema każ l-annimal għandu jkun soġġett għal riżultat negattiv għal test imsemmi fil-punt 1.4(c)(i).

Is-semen miġbur mill-annimali l-oħra kollha fiċ-ċentru tal-ġbir tas-semen mid-data ta’ meta jkun inġabar l-aħħar kampjun li ta riżultat negattiv f’wieħed mit-testijiet deskritti fil-punt 5 għandu jinżamm f’ħażna separata u m’għandux ikun soġġett għall-kummerċ sakemm l-istat tas-saħħa taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen ma jkunx għadda mill-investigazzjonijiet uffiċjali adattati li jeskludu l-preżenza fis-semen ta’ patoġeni li jikkawżaw il-mard imsemmi fil-punt 5.

8.   Is-semen għandu jinkiseb minn annimali li:

| (a) | ma juru l-ebda sinjal kliniku ta’ mard fid-data ta’ meta jkun inġabar is-semen; |
| --- | --- |

(a)

ma juru l-ebda sinjal kliniku ta’ mard fid-data ta’ meta jkun inġabar is-semen;

| (b) | matul it-12-il xahar qabel id-data tal-ġbir tas-semen:






  (i) | jew ma jkunux ġew imlaqqma kontra l-marda tal-ilsien u d-dwiefer; jew |
| --- | --- | --- |

(b)

matul it-12-il xahar qabel id-data tal-ġbir tas-semen:

(i)

jew ma jkunux ġew imlaqqma kontra l-marda tal-ilsien u d-dwiefer; jew

| (ii) | ikunu ġew imlaqqma kontra l-marda tal-ilsien u d-dwiefer mill-inqas 30 jum qabel il-ġbir, f’liema każ 5 % (b’minimu ta’ ħames stros) minn kull ġabra tas-semen għandhom jiġu sottomessi għal test tal-iżolament tal-vajrus għall-marda tal-ilsien u d-dwiefer b’riżultati negattivi; |
| --- | --- |

(ii)

ikunu ġew imlaqqma kontra l-marda tal-ilsien u d-dwiefer mill-inqas 30 jum qabel il-ġbir, f’liema każ 5 % (b’minimu ta’ ħames stros) minn kull ġabra tas-semen għandhom jiġu sottomessi għal test tal-iżolament tal-vajrus għall-marda tal-ilsien u d-dwiefer b’riżultati negattivi;

| (c) | ikunu nżammu f’ċentru approvat għall-ġbir tas-semen għal perjodu kontinwu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen, fil-każ tal-ġbir ta’ semen frisk; |
| --- | --- |

(c)

ikunu nżammu f’ċentru approvat għall-ġbir tas-semen għal perjodu kontinwu ta’ mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen, fil-każ tal-ġbir ta’ semen frisk;

| (d) | jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 4, 5 u 6 tad-Direttiva 91/68/KEE; |
| --- | --- |

(d)

jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 4, 5 u 6 tad-Direttiva 91/68/KEE;

| (e) | jekk jinżammu f’oqsma imsemmija fl-ewwel intestatura tal-Artikolu 11(2), ikunu għaddew b’riżultati negattivi matul l-ewwel 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen minn:






  (i) | test serologiku għal bruċellożi (B. melitensis) imwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE, |
| --- | --- | --- |

(e)

jekk jinżammu f’oqsma imsemmija fl-ewwel intestatura tal-Artikolu 11(2), ikunu għaddew b’riżultati negattivi matul l-ewwel 30 jum qabel id-data tal-ġbir tas-semen minn:

(i)

test serologiku għal bruċellożi (B. melitensis) imwettaq skont l-Anness C mad-Direttiva 91/68/KEE,

| (ii) | test serologiku għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis) imwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunke test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentata, |
| --- | --- |

(ii)

test serologiku għal epidimite kontaġġjuża (B. ovis) imwettaq skont l-Anness D mad-Direttiva 91/68/KEE, jew kwalunke test ieħor b’sensittività u speċifiċità ekwivalenti dokumentata,

| (iii) | test għall-vajrus tal-marda Border. |
| --- | --- |

(iii)

test għall-vajrus tal-marda Border.

| (f) | ma jkunux intużaw għal tgħammir naturali mill-inqas matul 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen u bejn id-data tal-ewwel kampjun imsemmi fil-punti 1.5 u 1.6 jew fil-punt (e) u sa tmiem il-perjodu tal-ġbir. |
| --- | --- |

(f)

ma jkunux intużaw għal tgħammir naturali mill-inqas matul 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġabra tas-semen u bejn id-data tal-ewwel kampjun imsemmi fil-punti 1.5 u 1.6 jew fil-punt (e) u sa tmiem il-perjodu tal-ġbir.

9.   Is-semen miġbur minn annimali maskili ovini u kaprini donaturi f’ċentru tal-ġbir tas-semen jew stabbiliment imsemmi fl-ewwel intestatura tal-Artikolu 11(2) soġġett għal projbizzjoni fuq ir-raġunijiet tas-saħħa tal-annimali skont l-Artikolu 4 tad-Direttiva 91/68/KEE għandu jinżamm f’ħażna separata u m’għandux ikun soġġett għal kummerċ sakemm l-istat tas-saħħa taċ-ċentru tal-ġbir tas-semen jew l-istabbiliment ma jkunx ġie restawrat mill-veterinarju uffiċjali skont id-Direttiva 91/68/KEE u s-semen maħżun ma jkunx għadda mill-investigazzjonijiet uffiċjali xierqa sabiex jeskludu l-preżenza fis-semen ta’ patoeġni li jikkawżaw il-mard imniżżel fl-Anness B(I) mad-Direttiva 91/68/KEE.

KAPITOLU III

Rekwiżiti applikabbli għal semen, ova u embrijuni

I.   Kundizzjonijiet għall-ġbir, l-ipproċessar, il-preżervazzjoni, il-ħażna u t-trasport ta’ semen

| 1.1. | Fejn, bla ħsara għad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-antibijotiċi jew taħlita ta’ antibijotiċi jiġu miżjuda ma’ attività batterċidjali li tkun mill-inqas ekwivalenti għal dik ta’ taħlitiet li ġejjin f’kull ml tas-semen: ġentamiċina (250 μg), tilosina (50 μg), linkomiċin-spektinomiċina (150/300 μg); peniċillina (500 IU), streptomiċina (500 μg), linkomiċin-spektinomiċina (150/300 μg); jew amikaċina (75 μg), divekaċina (25 μg), l-ismijiet tal-antibijotiċi miżjuda u l-konċentrazzjoni tagħhom għandhom jiġu ddikjarati fiċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fir-raba’ indentatura tal-Artikolu 11(2). |
| --- | --- |

1.1.

Fejn, bla ħsara għad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-antibijotiċi jew taħlita ta’ antibijotiċi jiġu miżjuda ma’ attività batterċidjali li tkun mill-inqas ekwivalenti għal dik ta’ taħlitiet li ġejjin f’kull ml tas-semen: ġentamiċina (250 μg), tilosina (50 μg), linkomiċin-spektinomiċina (150/300 μg); peniċillina (500 IU), streptomiċina (500 μg), linkomiċin-spektinomiċina (150/300 μg); jew amikaċina (75 μg), divekaċina (25 μg), l-ismijiet tal-antibijotiċi miżjuda u l-konċentrazzjoni tagħhom għandhom jiġu ddikjarati fiċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fir-raba’ indentatura tal-Artikolu 11(2).

| 1.2. | L-istrumenti kollha użati għall-ġbir, l-ipproċessar, il-preservazzjoni jew l-iffriżar ta’ semen għandhom jew jiġu diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, minbarra għal strumenti li jintużaw darba. |
| --- | --- |

1.2.

L-istrumenti kollha użati għall-ġbir, l-ipproċessar, il-preservazzjoni jew l-iffriżar ta’ semen għandhom jew jiġu diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, minbarra għal strumenti li jintużaw darba.

| 1.3. | Is-semen iffriżat għandu:






  (a) | jitqiegħed u jinħażen f’kontenituri tal-ħażna:






  (i) | li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew li huma kontenituri li jintużaw darba, |
| --- | --- | --- | --- |

1.3.

Is-semen iffriżat għandu:

(a)

jitqiegħed u jinħażen f’kontenituri tal-ħażna:

(i)

li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew li huma kontenituri li jintużaw darba,

| (ii) | b’aġent krijoġeniku, li ma jkunx intuża qabel għal prodotti oħra li ġejjin mill-annimali; |
| --- | --- |

(ii)

b’aġent krijoġeniku, li ma jkunx intuża qabel għal prodotti oħra li ġejjin mill-annimali;

| (b) | qabel il-bgħit jew l-użu, jinħażen f’kundizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir. |
| --- | --- |

(b)

qabel il-bgħit jew l-użu, jinħażen f’kundizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir.

| 1.4. | Is-semen li għandu jkun soġġett għall-kummerċ għandu:






  (a) | jiġi trasportat lejn l-Istat Membru tad-destinazzjoni f’kontenituri tat-trasport li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew li huma kontenituri li jintużaw darba, u li jkunu ġew issiġillati u mogħtija numru qabel il-bgħit miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen jew ċentri tal-ħażna; |
| --- | --- | --- |

1.4.

Is-semen li għandu jkun soġġett għall-kummerċ għandu:

(a)

jiġi trasportat lejn l-Istat Membru tad-destinazzjoni f’kontenituri tat-trasport li jkunu ġew imnaddfa u diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew li huma kontenituri li jintużaw darba, u li jkunu ġew issiġillati u mogħtija numru qabel il-bgħit miċ-ċentru tal-ġbir tas-semen jew ċentri tal-ħażna;

| (b) | jiġi mmarkat b’mod li n-numru fuq l-istros jew imballaġġ ieħor ikun l-istess bħan-numru fuq iċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fir-raba’ indentatura tal-Artikolu 11(2) u bil-kontenitur li fih jinħażen u jiġi trasportat. |
| --- | --- |

(b)

jiġi mmarkat b’mod li n-numru fuq l-istros jew imballaġġ ieħor ikun l-istess bħan-numru fuq iċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fir-raba’ indentatura tal-Artikolu 11(2) u bil-kontenitur li fih jinħażen u jiġi trasportat.

II.   Kundizzjonijiet għal ova u embrijuni

1.   Il-ġbir u l-ipproċessar ta’ embrijuni derivati in vivo

L-embrijuni derivati in vivo għandhom jiġu konċeputi b’riżultat ta’ inseminazzjoni artifiċjali bis-semen li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva u għandhom jinġabru, jiġu proċessati u preżervati skont dan li ġej:

| 1.1. | L-embrijuni għandhom jinġabru u jiġu proċessati minn grupp approvat għall-ġbir tal-embrijuni, mingħajr ma jiġu f’kuntatt ma’ kwalunkwe grupp ieħor ta’ embrijuni li ma jikkonformawx mar-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva. |
| --- | --- |

1.1.

L-embrijuni għandhom jinġabru u jiġu proċessati minn grupp approvat għall-ġbir tal-embrijuni, mingħajr ma jiġu f’kuntatt ma’ kwalunkwe grupp ieħor ta’ embrijuni li ma jikkonformawx mar-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva.

| 1.2. | L-embrijuni għandhom jinġabru f’post, li hu separat minn partijiet oħra tal-post jew qasam fejn l-embrijun jinġabar u li għandu jkun fi stat ta’ tiswija tajjeb u mibni b’materjali li jippermettu t-tindif u d-diżinfettar effettiv u faċli tiegħu. |
| --- | --- |

1.2.

L-embrijuni għandhom jinġabru f’post, li hu separat minn partijiet oħra tal-post jew qasam fejn l-embrijun jinġabar u li għandu jkun fi stat ta’ tiswija tajjeb u mibni b’materjali li jippermettu t-tindif u d-diżinfettar effettiv u faċli tiegħu.

| 1.3. | L-embrijuni għandhom jiġu proċessati (eżaminati, maħsula, trattati u mqiegħda fi stros, kapsuli jew imballaġġ ieħor identifikati u sterili) jew f’laboratorju li jinsab f’post permanenti jew laboratorju mobbli, li, fir-rigward ta’ speċi suxxettibbli, ikun jinsab f’żona li fiha ma kienx hemm tifqigħa tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer għall-aħħar 30 jum f’radju ta’ 10 kilometri. |
| --- | --- |

1.3.

L-embrijuni għandhom jiġu proċessati (eżaminati, maħsula, trattati u mqiegħda fi stros, kapsuli jew imballaġġ ieħor identifikati u sterili) jew f’laboratorju li jinsab f’post permanenti jew laboratorju mobbli, li, fir-rigward ta’ speċi suxxettibbli, ikun jinsab f’żona li fiha ma kienx hemm tifqigħa tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer għall-aħħar 30 jum f’radju ta’ 10 kilometri.

| 1.4. | It-tagħmir kollu użat għall-ġbir, il-ġestjoni, il-ħasil, l-iffriżar u l-ħażna ta’ embrijuni għandu jkun jew sterilizzat jew imnaddaf u diżinfettat kif xieraq qabel l-użu skont il-Manwal IETS (3), jew ikun tagħmir li jintuża darba biss. |
| --- | --- |

1.4.

It-tagħmir kollu użat għall-ġbir, il-ġestjoni, il-ħasil, l-iffriżar u l-ħażna ta’ embrijuni għandu jkun jew sterilizzat jew imnaddaf u diżinfettat kif xieraq qabel l-użu skont il-Manwal IETS (3), jew ikun tagħmir li jintuża darba biss.

| 1.5. | Kull prodott bijoloġiku li ġej mill-annimali użat fil-mezzi u s-soluzzjonijiet għall-ġbir, l-ipproċessar, il-ħasil jew il-ħażna tal-embrijuni għandu jkun ħieles minn mikroorganiżmi patoġeniċi. Il-mezzi u s-soluzzjonijiet użati fil-ġbir, l-iffriżar u l-ħażna tal-embrijuni għandhom ikunu sterilizzati permezz ta’ metodi approvati skont il-Manwal IETS u kkontrollati b’mod li jiżgura li tinżamm l-isterilità. Jistgħu jiġu miżjuda l-antibijotiċi, meta xieraq, għal mezzi ta’ ġbir, proċessar, ħasil u ħażna skont il-Manwal IETS. |
| --- | --- |

1.5.

Kull prodott bijoloġiku li ġej mill-annimali użat fil-mezzi u s-soluzzjonijiet għall-ġbir, l-ipproċessar, il-ħasil jew il-ħażna tal-embrijuni għandu jkun ħieles minn mikroorganiżmi patoġeniċi. Il-mezzi u s-soluzzjonijiet użati fil-ġbir, l-iffriżar u l-ħażna tal-embrijuni għandhom ikunu sterilizzati permezz ta’ metodi approvati skont il-Manwal IETS u kkontrollati b’mod li jiżgura li tinżamm l-isterilità. Jistgħu jiġu miżjuda l-antibijotiċi, meta xieraq, għal mezzi ta’ ġbir, proċessar, ħasil u ħażna skont il-Manwal IETS.

| 1.6. | L-aġenti krijoġeniċi użati għall-preżervazzjoni jew il-ħażna tal-embrijuni m’għandhomx ikunu ġew użati qabel għal prodotti oħra li ġejjin mill-annimali. |
| --- | --- |

1.6.

L-aġenti krijoġeniċi użati għall-preżervazzjoni jew il-ħażna tal-embrijuni m’għandhomx ikunu ġew użati qabel għal prodotti oħra li ġejjin mill-annimali.

| 1.7. | Kull stro, kapsula jew imballaġġ ieħor tal-embrijuni għandu jkun identifikat b’mod ċar b’tikketti skont is-sistema standardizzata skont il-Manwal IETS. |
| --- | --- |

1.7.

Kull stro, kapsula jew imballaġġ ieħor tal-embrijuni għandu jkun identifikat b’mod ċar b’tikketti skont is-sistema standardizzata skont il-Manwal IETS.

| 1.8. | L-embrijuni għandhom jinħaslu skont il-Manwal IETS u jkollhom zona pellucida intatta qabel u minnufih wara l-ħasil. Il-proċedura tal-ħasil standard għandha tiġi modifikata biex tinkludi ħasil addizzjonali mat-tripsin tal-enzimi, skont il-Manwal IETS, meta l-inattività jew it-tneħħija ta’ ċerti vajrusis tkun meħtieġa. |
| --- | --- |

1.8.

L-embrijuni għandhom jinħaslu skont il-Manwal IETS u jkollhom zona pellucida intatta qabel u minnufih wara l-ħasil. Il-proċedura tal-ħasil standard għandha tiġi modifikata biex tinkludi ħasil addizzjonali mat-tripsin tal-enzimi, skont il-Manwal IETS, meta l-inattività jew it-tneħħija ta’ ċerti vajrusis tkun meħtieġa.

| 1.9. | L-embrijuni minn annimali donaturi differenti m’għandhomx jinħaslu flimkien. |
| --- | --- |

1.9.

L-embrijuni minn annimali donaturi differenti m’għandhomx jinħaslu flimkien.

| 1.10. | Iż-zona pellucida ta’ kull embrijun għandha tiġi eżaminata fuq l-erja tal-wiċċ kollu tagħha f’mhux inqas minn tkabbir ta’ 40 × u ċċertifikata li hi intatta u ħielsa minn materjal li jeħel. |
| --- | --- |

1.10.

Iż-zona pellucida ta’ kull embrijun għandha tiġi eżaminata fuq l-erja tal-wiċċ kollu tagħha f’mhux inqas minn tkabbir ta’ 40 × u ċċertifikata li hi intatta u ħielsa minn materjal li jeħel.

| 1.11. | L-embrijuni minn grupp li jkun għadda b’suċċess l-eżaminazzjoni stabbilita fil-punt 1.10 għandhom jitqiegħdu fi stro, kapsula jew imballaġġ ieħor sterili mmarkat skont il-punt 1.7 li għandu jiġi ssiġillat minnufih. |
| --- | --- |

1.11.

L-embrijuni minn grupp li jkun għadda b’suċċess l-eżaminazzjoni stabbilita fil-punt 1.10 għandhom jitqiegħdu fi stro, kapsula jew imballaġġ ieħor sterili mmarkat skont il-punt 1.7 li għandu jiġi ssiġillat minnufih.

| 1.12. | Kull embrijun għandu, fejn xieraq, ikun iffriżat mill-aktar fis possibbli u jiġi maħżun f’post li hu taħt il-kontroll tal-veterinarju tal-grupp. |
| --- | --- |

1.12.

Kull embrijun għandu, fejn xieraq, ikun iffriżat mill-aktar fis possibbli u jiġi maħżun f’post li hu taħt il-kontroll tal-veterinarju tal-grupp.

| 1.13. | Kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jissottometti għall-eżaminazzjoni uffiċjali għal kontaminazzjoni batterjali u virali kampjuni ta’ rutina ta’ embrijuni jew ova mhux vijabbli, fluwidi tal-ifflaxxjar jew fluwidi tal-ħasil li jirriżultaw mill-attivitajiet tiegħu skont il-Manwal IETS. |
| --- | --- |

1.13.

Kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jissottometti għall-eżaminazzjoni uffiċjali għal kontaminazzjoni batterjali u virali kampjuni ta’ rutina ta’ embrijuni jew ova mhux vijabbli, fluwidi tal-ifflaxxjar jew fluwidi tal-ħasil li jirriżultaw mill-attivitajiet tiegħu skont il-Manwal IETS.

| 1.14. | Kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jżomm rekord tal-attivitajiet tiegħu fir-rigward tal-ġbir tal-embrijuni għal perjodu ta’ sentejn wara li l-embrijuni jkunu s-soġġett ta’ kummerċ jew importazzjoni, inkluż:






  (a) | ir-razza, l-età u identifikazzjoni individwali tal-annimali donaturi kkonċernati, |
| --- | --- | --- |

1.14.

Kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jżomm rekord tal-attivitajiet tiegħu fir-rigward tal-ġbir tal-embrijuni għal perjodu ta’ sentejn wara li l-embrijuni jkunu s-soġġett ta’ kummerċ jew importazzjoni, inkluż:

(a)

ir-razza, l-età u identifikazzjoni individwali tal-annimali donaturi kkonċernati,

| (b) | il-post tal-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ embrijuni miġbura mill-grupp, |
| --- | --- |

(b)

il-post tal-ġbir, l-ipproċessar u l-ħażna ta’ embrijuni miġbura mill-grupp,

| (c) | l-identifikazzjoni tal-embrijuni flimkien mad-dettalji tad-destinatarju tal-vjaġġ marittimu. |
| --- | --- |

(c)

l-identifikazzjoni tal-embrijuni flimkien mad-dettalji tad-destinatarju tal-vjaġġ marittimu.

2.   Il-ġbir u l-ipproċessar ta’ ova, ovarji u tessuti oħra, bl-għan tal-produzzjoni ta’ embrijuni derivati in vitro

Il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punti 1.1 sa 1.14 għandhom japplikaw mutatis mutandis għall-ġbir u l-ipproċessar ta’ ova, ovarji u tessuti oħra għall-użu fil-fertilizzazzjoni in vitro u/jew koltura in vitro. Barra minn hekk, għandu japplika dan li ġej:

| 2.1. | L-awtorità kompetenti għandu jkollha għarfien ta’, u awtorità fuq, il-qasam jew oqsma tal-oriġini tal-annimali donaturi. |
| --- | --- |

2.1.

L-awtorità kompetenti għandu jkollha għarfien ta’, u awtorità fuq, il-qasam jew oqsma tal-oriġini tal-annimali donaturi.

| 2.2. | Meta jinġabru l-ovarji u tessuti oħra f’biċċerija, jew minn annimali individwali jew minn gruppi ta’ donaturi (‘ġabra ta’ grupp’), il-biċċerija għandha tkun uffiċjalment approvata skont ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman (4) u taħt is-superviżjoni ta’ veterinarju li r-responsabbiltà tiegħu tkun li jiżgura li jitwettqu l-ispezzjonijiet ante-mortem u post-mortem ta’ annimali donaturi potenzjali u li jiċċertifikawhom li huma ħielsa minn sinjali tal-mard kontaġġjuż rilevanti trasmissibbli lill-annimali. Il-biċċerija għandha, fir-rigward tal-ispeċi suxxettibbli, tkun tinsab f’żona li fiha ma kienx hemm tifqigħa tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer għall-aħħar 30 jum f’radju ta’ 10 kilometri. |
| --- | --- |

2.2.

Meta jinġabru l-ovarji u tessuti oħra f’biċċerija, jew minn annimali individwali jew minn gruppi ta’ donaturi (‘ġabra ta’ grupp’), il-biċċerija għandha tkun uffiċjalment approvata skont ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman (4) u taħt is-superviżjoni ta’ veterinarju li r-responsabbiltà tiegħu tkun li jiżgura li jitwettqu l-ispezzjonijiet ante-mortem u post-mortem ta’ annimali donaturi potenzjali u li jiċċertifikawhom li huma ħielsa minn sinjali tal-mard kontaġġjuż rilevanti trasmissibbli lill-annimali. Il-biċċerija għandha, fir-rigward tal-ispeċi suxxettibbli, tkun tinsab f’żona li fiha ma kienx hemm tifqigħa tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer għall-aħħar 30 jum f’radju ta’ 10 kilometri.

| 2.3. | Il-gruppi tal-ovarji m’għandhomx jinġiebu fil-laboratorju tal-ipproċessar qabel ma tkun tlestiet l-ispezzjoni post-mortem ta’ annimali donaturi. |
| --- | --- |

2.3.

Il-gruppi tal-ovarji m’għandhomx jinġiebu fil-laboratorju tal-ipproċessar qabel ma tkun tlestiet l-ispezzjoni post-mortem ta’ annimali donaturi.

| 2.4. | It-tagħmir għat-tneħħija u t-trasport ta’ ovarji u tessuti oħra għandu jitnaddaf u jiġi diżinfettat jew sterilizzat qabel l-użu u użat esklużivament għal dawn l-għanijiet. |
| --- | --- |

2.4.

It-tagħmir għat-tneħħija u t-trasport ta’ ovarji u tessuti oħra għandu jitnaddaf u jiġi diżinfettat jew sterilizzat qabel l-użu u użat esklużivament għal dawn l-għanijiet.

3.   Proċessar ta’ embrijuni derivati in vitro

Il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punti 1.1 sa 1.14 għandhom japplikaw mutatis mutandis għall-ipproċessar ta’ embrijuni derivati in vitro. Barra minn hekk, għandu japplika dan li ġej:

| 3.1. | L-embrijuni derivati in vitro għandhom jiġu konċeputi b’riżultat tal-fertilizzazzjoni in vitro b’semen li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva. |
| --- | --- |

3.1.

L-embrijuni derivati in vitro għandhom jiġu konċeputi b’riżultat tal-fertilizzazzjoni in vitro b’semen li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ din id-Direttiva.

| 3.2. | Wara li jitlesta l-perjodu tal-koltura in vitro iżda qabel l-iffriżar, il-ħażna u t-trasport tal-embrijuni, għandhom jinħaslu u jgħaddu mit-trattamenti msemmija fil-punti 1.8, 1.10 u 1.11. |
| --- | --- |

3.2.

Wara li jitlesta l-perjodu tal-koltura in vitro iżda qabel l-iffriżar, il-ħażna u t-trasport tal-embrijuni, għandhom jinħaslu u jgħaddu mit-trattamenti msemmija fil-punti 1.8, 1.10 u 1.11.

| 3.3. | L-embrijuni minn annimali donaturi differenti, fil-każ ta’ rkupru ta’ annimal individwali, jew mill-ġabriet tal-grupp differenti ma għandhomx jinħaslu flimkien. |
| --- | --- |

3.3.

L-embrijuni minn annimali donaturi differenti, fil-każ ta’ rkupru ta’ annimal individwali, jew mill-ġabriet tal-grupp differenti ma għandhomx jinħaslu flimkien.

| 3.4. | L-embrijuni minn annimali donaturi differenti, fil-każ ta’ rkupru ta’ annimali individwali, jew minn ġabriet ta’ gruppi differenti ma għandhomx jinħażnu fl-istess stro, kapsula jew imballaġġ ieħor. |
| --- | --- |

3.4.

L-embrijuni minn annimali donaturi differenti, fil-każ ta’ rkupru ta’ annimali individwali, jew minn ġabriet ta’ gruppi differenti ma għandhomx jinħażnu fl-istess stro, kapsula jew imballaġġ ieħor.

4.   Proċessar ta’ embrijuni mikromanipulati

Qabel kwalunkwe mikromanipulazzjoni li tinkludi l-integrità taż-zona pellucida, l-embrijuni jew l-ova kollha għandhom jinġabru u jiġu proċessati skont il-kundizzjonijiet sanitarji stabbiliti fil-punti 1, 2 u 3. Barra minn hekk, japplikaw il-kundizzjonijiet li ġejjin:

| 4.1. | Meta titwettaq il-mikromanipulazzjoni tal-embrijun li tinvolvi l-penetrazzjoni taż-zona pellucida, dan għandu jsir f’faċilitajiet tal-laboratorju adattati taħt is-superviżjoni ta’ grupp approvat ta’ veterinarji. |
| --- | --- |

4.1.

Meta titwettaq il-mikromanipulazzjoni tal-embrijun li tinvolvi l-penetrazzjoni taż-zona pellucida, dan għandu jsir f’faċilitajiet tal-laboratorju adattati taħt is-superviżjoni ta’ grupp approvat ta’ veterinarji.

| 4.2. | Kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jżomm rekords tal-attivitajiet tiegħu skont il-punt 1.14, inklużi dettalji tat-tekniċi tal-mikromanipulazzjoni li jinvolvu l-penetrazzjoni taż-zona pellucida u li tkun twettqet fuq l-embrijuni. Fil-każ ta’ embrijuni derivati minn fertilizzazzjoni in vitro, l-identifikazzjoni tal-embrijuni tista’ ssir fuq il-bażi ta’ grupp, iżda għandu jkun fiha dettalji dwar id-data u l-post tal-ġbir tal-ovarji u/jew l-ova. Għandu jkun possibbli wkoll li jiġi identifikat l-istabbiliment tal-oriġini tal-annimali donaturi. |
| --- | --- |

4.2.

Kull grupp tal-ġbir tal-embrijuni għandu jżomm rekords tal-attivitajiet tiegħu skont il-punt 1.14, inklużi dettalji tat-tekniċi tal-mikromanipulazzjoni li jinvolvu l-penetrazzjoni taż-zona pellucida u li tkun twettqet fuq l-embrijuni. Fil-każ ta’ embrijuni derivati minn fertilizzazzjoni in vitro, l-identifikazzjoni tal-embrijuni tista’ ssir fuq il-bażi ta’ grupp, iżda għandu jkun fiha dettalji dwar id-data u l-post tal-ġbir tal-ovarji u/jew l-ova. Għandu jkun possibbli wkoll li jiġi identifikat l-istabbiliment tal-oriġini tal-annimali donaturi.

5.   Ħażna tal-embrijuni

| 5.1. | Kull ġabra tal-embrijuni u gruppi tal-produzzjoni għandhom jiżguraw li l-embrijuni jinħażnu f’temperaturi adattati f’postijiet tal-ħażna msemmija fil-punt 1.8 tat-Taqsima III tal-Kapitolu I. |
| --- | --- |

5.1.

Kull ġabra tal-embrijuni u gruppi tal-produzzjoni għandhom jiżguraw li l-embrijuni jinħażnu f’temperaturi adattati f’postijiet tal-ħażna msemmija fil-punt 1.8 tat-Taqsima III tal-Kapitolu I.

| 5.2. | L-embrijuni ffriżati għandhom, qabel jintbagħtu, jinħażnu f’kundizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir jew il-produzzjoni tagħhom. |
| --- | --- |

5.2.

L-embrijuni ffriżati għandhom, qabel jintbagħtu, jinħażnu f’kundizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum mid-data tal-ġbir jew il-produzzjoni tagħhom.

6.   Trasport tal-embrijuni

| 6.1. | L-embrijuni li għandhom ikunu soġġetti għall-kummerċ għandhom jiġu trasportati lejn l-Istat Membru destinatarju f’kontenituri li jkunu tnaddfu u ġew diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew kontenituri li jintużaw darba, u li jkunu ġew siġillati u mogħtija numru qabel ma jintbagħtu mill-postijiet tal-ħażna approvati. |
| --- | --- |

6.1.

L-embrijuni li għandhom ikunu soġġetti għall-kummerċ għandhom jiġu trasportati lejn l-Istat Membru destinatarju f’kontenituri li jkunu tnaddfu u ġew diżinfettati jew sterilizzati qabel l-użu, jew kontenituri li jintużaw darba, u li jkunu ġew siġillati u mogħtija numru qabel ma jintbagħtu mill-postijiet tal-ħażna approvati.

| 6.2. | L-istros, il-kapsuli jew imballaġġ ieħor għandhom ikunu mmarkati b’mod li n-numru fuq l-istros, kapsuli jew imballaġġ ieħor ikun l-istess bħan-numru fuq iċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fit-tielet intestatura tal-Artikolu 11(3) u bil-kontenitur li fih ikunu maħżuna u trasportati. |
| --- | --- |

6.2.

L-istros, il-kapsuli jew imballaġġ ieħor għandhom ikunu mmarkati b’mod li n-numru fuq l-istros, kapsuli jew imballaġġ ieħor ikun l-istess bħan-numru fuq iċ-ċertifikat tas-saħħa msemmi fit-tielet intestatura tal-Artikolu 11(3) u bil-kontenitur li fih ikunu maħżuna u trasportati.

KAPITOLU IV

Rekwiżiti applikabbli għal donaturi femminili

1.   Id-donaturi femminili għandhom jintużaw biss għall-ġbir tal-embrijuni jew l-ova jekk huma u l-istabbilimenti minn fejn joriġinaw ikunu jissodisfaw, b’mod li jissodisfa l-veterinarju uffiċjali, ir-rekwiżiti tad-Direttivi rilevanti dwar il-kummerċ fl-Unjoni f’annimali ħajjin għat-trobbija u l-produzzjoni għall-ispeċi kkonċernati.

2.   Flimkien mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Direttiva 64/432/KEE, id-donaturi femminili ta’ speċi porċini għandhom, minbarra f’embrijuni derivati in vivo soġġetti għal trattament ta’ tripsin, jikkonformaw mar-rekwiżiti għall-marda ta’ Aujeszky stabbiliti skont l-Artikolu 9 jew 10 ta’ dik id-Direttiva.

3.   Id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/68/KEE għandhom japplikaw għal donaturi femminili ta’ speċi ovini u kaprini.

4.   Minbarra r-rekwiżiti stabbiliti fid-Direttiva 90/426/KEE, id-debbiet donaturi għandhom:

| 4.1. | m’għandhomx jintużaw għal tgħammir naturali għal mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni u bejn id-data tal-ewwel kampjun imsemmi fil-punti 4.2 u 4.3 u d-data tal-ġbir tal-ova u l-embrijuni; |
| --- | --- |

4.1.

m’għandhomx jintużaw għal tgħammir naturali għal mill-inqas 30 jum qabel id-data tal-ġbir tal-ova jew l-embrijuni u bejn id-data tal-ewwel kampjun imsemmi fil-punti 4.2 u 4.3 u d-data tal-ġbir tal-ova u l-embrijuni;

| 4.2. | ikunu soġġetti b’riżultat negattiv ta’ test tal-immunodiffużjoni agar-gel (it-test Coggins) jew ELISA għal anemija infettiva taż-żwiemel b’riżultat negattiv imwettaq fuq kampjuni tad-demm meħuda inizjalment matul l-aħħar 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni u mbagħad kull 90 jum matul il-perjodu tal-ġbir; |
| --- | --- |

4.2.

ikunu soġġetti b’riżultat negattiv ta’ test tal-immunodiffużjoni agar-gel (it-test Coggins) jew ELISA għal anemija infettiva taż-żwiemel b’riżultat negattiv imwettaq fuq kampjuni tad-demm meħuda inizjalment matul l-aħħar 30 jum qabel id-data tal-ewwel ġbir ta’ ova jew embrijuni u mbagħad kull 90 jum matul il-perjodu tal-ġbir;

| 4.3. | ikunu soġġetti għal test għal metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis imwettaq fuq kampjuni miġbura minn uċuħ mukużi tal-kavità klitorali u s-sinusite klitorali fuq żewġ perjodi tal-oestrus konsekuttivi, u matul wieħed mill-perjodi tal-oestrus kampjun ieħor tal-koltura addizzjonali meħuda miċ-ċerviċi endometriċi, kollha b’riżultati negattivi wara kultivazzjoni ta’ 7 sa 14-il jum.” |
| --- | --- |

4.3.

ikunu soġġetti għal test għal metrotis kontaġġjuża taż-żwiemel bl-iżolament ta’ Taylorella equigenitalis imwettaq fuq kampjuni miġbura minn uċuħ mukużi tal-kavità klitorali u s-sinusite klitorali fuq żewġ perjodi tal-oestrus konsekuttivi, u matul wieħed mill-perjodi tal-oestrus kampjun ieħor tal-koltura addizzjonali meħuda miċ-ċerviċi endometriċi, kollha b’riżultati negattivi wara kultivazzjoni ta’ 7 sa 14-il jum.”

---

(1)  ĠU L 224, 18.8.1990, p. 62.

1

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

2

(3)  Manwal tas-Soċjetà Internazzjonali tat-Trasferiment tal-Embrijuni – Gwida proċedurali u informazzjoni ġenerali għall-użu ta’ teknoloġija tat-trasferiment tal-embrijuni li tenfasizza l-proċeduri sanitarji, pubblikata mis-Soċjetà Internazzjonali tat-Trasferiment tal-Embrijuni 1111 North Dunlap Avenue, Savoy, Illinois 61874 USA (http://www.iets.org/).

3

(4)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 206.

4

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/28 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/28

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 177/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 2454/93 li jiffissa dispożizzjonijiet għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 li jistabbilixxi l-Kodiċi Doganali Komunitarju

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 tat-12 ta’ Ottubru 1992 li jwaqqaf il-Kodiċi Doganali tal-Komunità (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 247 tiegħu,

Billi:

| (1) | Fl-interess taċ-ċarezza huwa xieraq li tinbidel l-istruttura tal-Artikolu 313 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2454/93 (2) li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet li taħthom merkanzija għandha titqies bħala li għandhom stejtus tal-Komunità jew le. |
| --- | --- |

(1)

Fl-interess taċ-ċarezza huwa xieraq li tinbidel l-istruttura tal-Artikolu 313 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2454/93 (2) li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet li taħthom merkanzija għandha titqies bħala li għandhom stejtus tal-Komunità jew le.

| (2) | Sabiex jiġi stabbilit l-Ispazju Ewropew ta’ Trasport Marittimu mingħajr Fruntieri kif imsemmi fil-Komunikazzjoni u fil-pjan ta’ azzjoni mill-Kummissjoni bil-ħsieb li jiġi stabbilit spazju ta’ trasport marittimu Ewropew mingħajr fruntieri (3), huwa xieraq li jiġu ssimplifikati l-kompiti kemm tal-operaturi ekonomiċi kif ukoll tal-amministrazzjonijiet tad-dwana fejn jidħlu merkanzija li tinġarr bil-baħar bejn portijiet li jkunu jinsabu fit-territorju doganali tal-Komunità. |
| --- | --- |

(2)

Sabiex jiġi stabbilit l-Ispazju Ewropew ta’ Trasport Marittimu mingħajr Fruntieri kif imsemmi fil-Komunikazzjoni u fil-pjan ta’ azzjoni mill-Kummissjoni bil-ħsieb li jiġi stabbilit spazju ta’ trasport marittimu Ewropew mingħajr fruntieri (3), huwa xieraq li jiġu ssimplifikati l-kompiti kemm tal-operaturi ekonomiċi kif ukoll tal-amministrazzjonijiet tad-dwana fejn jidħlu merkanzija li tinġarr bil-baħar bejn portijiet li jkunu jinsabu fit-territorju doganali tal-Komunità.

| (3) | B’mod partikolari, huwa xieraq li wieħed jipprovdi għal proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ servizzi regolari tat-tbaħħir u għar-reġistrazzjoni tal-vapuri li jagħmlu użu mis-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni biex jinħarġu ċ-ċertifikati AEO kif previst fl-Artikolu 14x tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93. |
| --- | --- |

(3)

B’mod partikolari, huwa xieraq li wieħed jipprovdi għal proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ servizzi regolari tat-tbaħħir u għar-reġistrazzjoni tal-vapuri li jagħmlu użu mis-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni biex jinħarġu ċ-ċertifikati AEO kif previst fl-Artikolu 14x tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93.

| (4) | Sabiex jitnaqqas l-użu ta’ dokumenti stampati, m’għandhiex tintalab il-preżentazzjoni ta’ manifest stampat tal-iskambju tad-dejta, kif imsemmi fl-Artikolu 324e tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93, meta awtoritajiet doganali jkollhom aċċess għas-sistema elettronika tal-informazzjoni u l-komunikazzjonili jkun fiha l-manifest tal-iskambju tad-dejta. |
| --- | --- |

(4)

Sabiex jitnaqqas l-użu ta’ dokumenti stampati, m’għandhiex tintalab il-preżentazzjoni ta’ manifest stampat tal-iskambju tad-dejta, kif imsemmi fl-Artikolu 324e tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93, meta awtoritajiet doganali jkollhom aċċess għas-sistema elettronika tal-informazzjoni u l-komunikazzjonili jkun fiha l-manifest tal-iskambju tad-dejta.

| (5) | Huwa meħtieġ li jiġi emendat l-Artikolu 324c(1) sabiex tiġi inkluża r-referenza korretta għall-miżuri ta’ sigurtà’ li jittieħdu fir-rigward ta’ timbri. Hu neċessarju li jiġu emendati r-referenzi żbaljati lill-Anness 37c għar-Regolament (KEE) Nru 2454/93 li saru fid-dettalji tad-dejta tad-dikjarazzjoni ta’ tranżitu stipulata fl-Anness 37a ta’ dak ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1192/2008 (4). |
| --- | --- |

(5)

Huwa meħtieġ li jiġi emendat l-Artikolu 324c(1) sabiex tiġi inkluża r-referenza korretta għall-miżuri ta’ sigurtà’ li jittieħdu fir-rigward ta’ timbri. Hu neċessarju li jiġu emendati r-referenzi żbaljati lill-Anness 37c għar-Regolament (KEE) Nru 2454/93 li saru fid-dettalji tad-dejta tad-dikjarazzjoni ta’ tranżitu stipulata fl-Anness 37a ta’ dak ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1192/2008 (4).

| (6) | Ir-Regolament (KEE) Nru 2454/93 għandu għalhekk jiġi emendat b’dan il-mod. |
| --- | --- |

(6)

Ir-Regolament (KEE) Nru 2454/93 għandu għalhekk jiġi emendat b’dan il-mod.

| (7) | Sabiex jitħarsu l-aspettattivi leġittimi tal-operaturi ekonomiċi, l-awtorizzazzjonijiet li jistabbilixxu servizz regolari tat-tbaħħir qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jitqiesu bħala awtorizzazzjonijiet mogħtija skont dan ir-Regolament. Sabiex ikun żgurat li l-awtorizzazzjonijiet kollha ikunu disponibbli fl-istess sistema elettronika, l-awtorizzazzjonijietu għandhom jiġu maħżuna fis-sistema elettronika tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni. |
| --- | --- |

(7)

Sabiex jitħarsu l-aspettattivi leġittimi tal-operaturi ekonomiċi, l-awtorizzazzjonijiet li jistabbilixxu servizz regolari tat-tbaħħir qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jitqiesu bħala awtorizzazzjonijiet mogħtija skont dan ir-Regolament. Sabiex ikun żgurat li l-awtorizzazzjonijiet kollha ikunu disponibbli fl-istess sistema elettronika, l-awtorizzazzjonijietu għandhom jiġu maħżuna fis-sistema elettronika tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni.

| (8) | Huwa xieraq li l-istati Membri u l-awtoritajiet doganali jiġu mogħtija biżżejjed żmien sabiex jistabbilixxu sistema elettronika tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni li topera b’mod komplut. |
| --- | --- |

(8)

Huwa xieraq li l-istati Membri u l-awtoritajiet doganali jiġu mogħtija biżżejjed żmien sabiex jistabbilixxu sistema elettronika tal-informazzjoni u l-komunikazzjoni li topera b’mod komplut.

| (9) | Peress li d-dispożizzjonijiet dwar dettalji tad-dejta tad-dikjarazzjoni ta’ tranżitu stipulata fl-Anness 37a tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93 kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1192/2008 bdew japplikaw fl-1 Lulju 2008, huwa xieraq li jiġi previst li l-emendi wkoll japplikaw minn dik id-data. |
| --- | --- |

(9)

Peress li d-dispożizzjonijiet dwar dettalji tad-dejta tad-dikjarazzjoni ta’ tranżitu stipulata fl-Anness 37a tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93 kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1192/2008 bdew japplikaw fl-1 Lulju 2008, huwa xieraq li jiġi previst li l-emendi wkoll japplikaw minn dik id-data.

| (10) | Il-miżuri adottati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri adottati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat tal-Kodiċi Doganali,

HAS ADOPTED THIS REGULATION:

Artikolu 1

Ir-Regolament (KEE) Nru 2454/93 huwa emendat kif ġej:

| (1) | L-Artikolu 313 huwa sostitwit b’li ġej:
  “Artikolu 313
  1.   Bla ħsara għall-Artikolu 180 tal-Kodiċi u għall-eċċezzjonijiet elenkati fil-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu, il-merkanzija kollha fit-territorju doganali tal-Komunità għandha titqies li hi merkanzija Komunitarja, sakemm ma jiġix stabbilit li ma jkollhiex stejtus Komunitarju.
  2.   Dawn li ġejjin m’għandhomx jitqiesu bħala merkanzija Komunitarja sakemm ma jiġix stabbilit skont l-Artikoli 314 sa 323 ta’ dan ir-Regolament li għandha stejtus Komunitarju:






  (a) | merkanzija miġjuba fit-territorju doganali tal-Komunità skont l-Artikolu 37 tal-Kodiċi; |
| --- | --- | --- |

(1)

L-Artikolu 313 huwa sostitwit b’li ġej:

“Artikolu 313

1.   Bla ħsara għall-Artikolu 180 tal-Kodiċi u għall-eċċezzjonijiet elenkati fil-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu, il-merkanzija kollha fit-territorju doganali tal-Komunità għandha titqies li hi merkanzija Komunitarja, sakemm ma jiġix stabbilit li ma jkollhiex stejtus Komunitarju.

2.   Dawn li ġejjin m’għandhomx jitqiesu bħala merkanzija Komunitarja sakemm ma jiġix stabbilit skont l-Artikoli 314 sa 323 ta’ dan ir-Regolament li għandha stejtus Komunitarju:

(a)

merkanzija miġjuba fit-territorju doganali tal-Komunità skont l-Artikolu 37 tal-Kodiċi;

| (b) | merkanzija f’ħażna temporanja jew f’żona ħielsa tat-tip I ta’ kontroll skont it-tifsira tal-Artikolu 799 ta’ dan ir-Regolament jew f’maħżen ħieles; |
| --- | --- |

(b)

merkanzija f’ħażna temporanja jew f’żona ħielsa tat-tip I ta’ kontroll skont it-tifsira tal-Artikolu 799 ta’ dan ir-Regolament jew f’maħżen ħieles;

| (c) | merkanzija mqiegħda taħt proċedura sospensiva jew f’żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll II skont it-tifsira tal-Artikolu 799 ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(c)

merkanzija mqiegħda taħt proċedura sospensiva jew f’żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll II skont it-tifsira tal-Artikolu 799 ta’ dan ir-Regolament.

3.   B’deroga mill-punt (a) tal-paragrafu 2, merkanzija mdaħħla fit-territorju doganali tal-Komunità għandha titqies li hi merkanzija tal-Komunità sakemm ma jkunx stabbilit li ma jkollhiex stejtus tal-Komunità:

| (a) | meta, kemm-il darba tinġarr bl-ajru, il-merkanzija tkun ġiet mgħobbija jew trażbordata f’ajruport fit-territorju doganali tal-Komunità, għall-kunsinna f’ajruport ieħor fit-territorju doganali tal-Komunità, sakemm tinġarr taħt koperta ta’ dokument ta’ trasport waħdieni maħruġ fi Stat Membru; jew |
| --- | --- |

(a)

meta, kemm-il darba tinġarr bl-ajru, il-merkanzija tkun ġiet mgħobbija jew trażbordata f’ajruport fit-territorju doganali tal-Komunità, għall-kunsinna f’ajruport ieħor fit-territorju doganali tal-Komunità, sakemm tinġarr taħt koperta ta’ dokument ta’ trasport waħdieni maħruġ fi Stat Membru; jew

| (b) | fejn, kemm il-darba tinġarr bil-baħar, il-merkanzija tkun imbarkata bejn portijiet fit-territorju doganali tal-Komunità minn servizz ta’ tbaħħir regolari awtorizzat skont l-Artikoli 313b.” |
| --- | --- |

(b)

fejn, kemm il-darba tinġarr bil-baħar, il-merkanzija tkun imbarkata bejn portijiet fit-territorju doganali tal-Komunità minn servizz ta’ tbaħħir regolari awtorizzat skont l-Artikoli 313b.”

| (2) | L-Artikolu 313a u 313b huma sostitwiti b’ li ġej:
  “Artikolu 313a
  Servizz regolari tat-tbaħħir ifisser servizz regolari li jġorr merkanzija f’bastimenti li jipprattikaw biss bejn portijiet li jinstabu fit-territorju doganali tal-Komunità u li ma jistgħux jidħlu minn, imorru lejn jew jieqfu f’xi postijiet barra dan it-territorju jew f’żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll I skont it-tifsira tal-Artikolu 799 ta’ port f’dak it-territorju.
  Artikolu 313b
  1.   Kumpanija tat-tbaħħir tista’ tiġi awtorizzata li tistabbilixxi servizzi regolari tat-tbaħħir wara applikazzjoni għand l-awtoritajiet doganali tal-Istati Membri li fit-territorju tiegħu dik il-kumpanija tkun stabbilita jew, fin-nuqqas ta’ dan, li fit-territorju tiegħu jkollha uffiċċju reġjonali, sakemm il-kundizzjonijiet f’dan l-Artikolu u fl-Artikolu 313c ikun sodisfatti.
  2.   L-awtorizzazzjoni għandha tingħata biss lill-kumpaniji tat-tbaħħir li:






  (a) | ikunu stabbiliti fit-territorju doganali tal-Komunità jew li jkollhom uffiċċju reġjonali hemmhekk u li d-dokumentazzjoni tagħhom tkun disponibbli għall-awtoritajiet doganali kompetenti; |
| --- | --- | --- |

(2)

L-Artikolu 313a u 313b huma sostitwiti b’ li ġej:

“Artikolu 313a

Servizz regolari tat-tbaħħir ifisser servizz regolari li jġorr merkanzija f’bastimenti li jipprattikaw biss bejn portijiet li jinstabu fit-territorju doganali tal-Komunità u li ma jistgħux jidħlu minn, imorru lejn jew jieqfu f’xi postijiet barra dan it-territorju jew f’żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll I skont it-tifsira tal-Artikolu 799 ta’ port f’dak it-territorju.

Artikolu 313b

1.   Kumpanija tat-tbaħħir tista’ tiġi awtorizzata li tistabbilixxi servizzi regolari tat-tbaħħir wara applikazzjoni għand l-awtoritajiet doganali tal-Istati Membri li fit-territorju tiegħu dik il-kumpanija tkun stabbilita jew, fin-nuqqas ta’ dan, li fit-territorju tiegħu jkollha uffiċċju reġjonali, sakemm il-kundizzjonijiet f’dan l-Artikolu u fl-Artikolu 313c ikun sodisfatti.

2.   L-awtorizzazzjoni għandha tingħata biss lill-kumpaniji tat-tbaħħir li:

(a)

ikunu stabbiliti fit-territorju doganali tal-Komunità jew li jkollhom uffiċċju reġjonali hemmhekk u li d-dokumentazzjoni tagħhom tkun disponibbli għall-awtoritajiet doganali kompetenti;

| (b) | jissodisfaw l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 14h; |
| --- | --- |

(b)

jissodisfaw l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 14h;

| (c) | jiddeterminaw il-bastiment(i) li għandhom jintużaw għas-servizz regolari ta’ tbaħħir u jispeċifikaw il-portijiet fejn se jieqfu ladarba tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni; |
| --- | --- |

(c)

jiddeterminaw il-bastiment(i) li għandhom jintużaw għas-servizz regolari ta’ tbaħħir u jispeċifikaw il-portijiet fejn se jieqfu ladarba tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni;

| (d) | jimpenjaw ruħhom li fuq ir-rotot ta’ servizzi regolari ta’ tbaħħir ma jkunx hemm waqfiet f’xi port li jkun f’territorju ‘l barra mit-territorju doganali tal-Komunità jew f’xi żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll I f’port fit-territorju doganali tal-Komunità, u li ma jsir l-ebda trażbord ta’ merkanzija fuq il-baħar; |
| --- | --- |

(d)

jimpenjaw ruħhom li fuq ir-rotot ta’ servizzi regolari ta’ tbaħħir ma jkunx hemm waqfiet f’xi port li jkun f’territorju ‘l barra mit-territorju doganali tal-Komunità jew f’xi żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll I f’port fit-territorju doganali tal-Komunità, u li ma jsir l-ebda trażbord ta’ merkanzija fuq il-baħar;

| (e) | jintrabtu li jirreġistraw mal-awtorità li tagħti l-awtorizzazzjoni l-ismijiet tal-bastimenti li jkunu assenjati għal servizzi regolari tat-tbaħħir u l-portijiet fejn se jieqfu. |
| --- | --- |

(e)

jintrabtu li jirreġistraw mal-awtorità li tagħti l-awtorizzazzjoni l-ismijiet tal-bastimenti li jkunu assenjati għal servizzi regolari tat-tbaħħir u l-portijiet fejn se jieqfu.

3.   L-applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għal servizzi regolari tat-tbaħħir għandha tispeċifika l-Istati Membri li jkunu kkonċernati minn dak is-servizz. L-awtoritajiet doganali tal-Istat Membru li magħhom tkun saret applikazzjoni (l-awtorità awtorizzanti) għandhom jinnotifikaw lill-awtoritajiet doganali tal-Istati Membri kkonċernati bis-servizz ta’ tbaħħir (l-awtoritajiet korrispendenti) permezz tas-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni li tissemma fl-Artikolu 14x.

Bla ħsara għall-paragrafu 4, fi żmien 45 jum mindu tasal notifka bħal din, l-awtoritajiet rispettivi jistgħu jiċħdu l-applikazzjoni fuq il-bażi li l-kundizzjoni fil-punt (b) tal-paragrafu 2 ma tkunx sodisfata u jikkomunikaw iċ-ċaħda permezz tas-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni li tissemma fl-Artikolu 14x. L-awtorità rispettiva għandha tindika r-raġunijiet għaċ-ċaħda u d-dispożizzjonijiet legali marbuta mal-offiżi mwettqa. F’dak il-każ, l-awtorità li tagħti l-awtorizzazzjoni m’għandhiex tagħti l-awtorizzazzjoni u għandha tinnotifika ċ-ċaħda lill-applikant u tistqarr ir-raġunijiet taċ-ċaħda.

Meta ma tingħata ebda tweġiba mill-awtoritajiet doganali rispettivi, l-awtorità doganali awtorizzanti, wara li tkun eżaminat jekk il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ġewx sodisfatti, għandha toħroġ awtorizzazzjoni li għandha tkun aċċettata mill-Istati Membri l-oħra kkonċernati mis-servizz ta’ tbaħħir. Is-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 14x għandha tintuża biex tinħażen l-awtorizzazzjoni u biex tinnotifika lill-awtoritajiet rispettivi li l-awtorizzazzjoni tkun ingħatat.

4.   Meta l-kumpanija tat-tbaħħir ikollha ċ-Ċertifikat AEO imsemmi fil-punt (a) jew (c) tal-Artikolu 14a(1), ir-rekwiżiti stipulati fil-punti (a) u (b) tal-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu, u kif imsemmi fil-paragrafu 3 ta’ dan l-Artikolu, għandhom jitqiesu li jkunu ġew sodisfati.”

| (3) | Għandhom jiddaħħlu l-Artikoli 313c sa 313f li ġejjin:
  “Artikolu 313c
  1.   Ladarba jkun ġie awtorizzat servizz regolari ta’ tbaħħir skont l-Artikolu 313b, il-kumpanija tat-tbaħħir konċernata għandha tiġi obbligata li tuża l-awtorizzazzjoni għall-bastimenti li hija tkun irreġistrat għal dak l-iskop.
  2.   Il-kumpanija tat-tbaħħir għandha tinforma lill-awtorità awtorizzanti bi kwalunkwe ċirkustanza li jinqala’ wara li tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni u li jkun jista’ jinfluwenza l-kontinwazzjoni jew il-kontenut tagħha.
  Meta tiġi rtirata awtorizzazzjoni mill-awtorità awtorizzanti jew fuq talba tal-kumpanija tat-tbaħħir, l-awtorità awtorizzanti għandha tinnotifika l-irtirar lill-awtoritajiet rispettivi bl-użu tas-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 14x.
  3.   Il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 313b(3) għandha tapplika f’każ li l-awtorizzazzjoni jkollha tiġi emendata biex tkopri Stati Membri li ma kinux inklużi fl-awtorizzazzjoni oriġinali jew minn awtorizzazzjoni preċedenti. Id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 313b(4) għandhom japplikaw mutatis mutandis.
  Artikolu 313d
  1.   Il-kumpanija tat-tbaħħir awtorizzata biex tistabbilixxi servizzi tat-tbaħħir regolari għandha tikkomunika lill-awtorità awtorizzanti dan li ġej:






  (a) | l-ismijiet tal-bastimenti assenjati għas-servizz regolari tat-tbaħħir; |
| --- | --- | --- |

(3)

Għandhom jiddaħħlu l-Artikoli 313c sa 313f li ġejjin:

“Artikolu 313c

1.   Ladarba jkun ġie awtorizzat servizz regolari ta’ tbaħħir skont l-Artikolu 313b, il-kumpanija tat-tbaħħir konċernata għandha tiġi obbligata li tuża l-awtorizzazzjoni għall-bastimenti li hija tkun irreġistrat għal dak l-iskop.

2.   Il-kumpanija tat-tbaħħir għandha tinforma lill-awtorità awtorizzanti bi kwalunkwe ċirkustanza li jinqala’ wara li tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni u li jkun jista’ jinfluwenza l-kontinwazzjoni jew il-kontenut tagħha.

Meta tiġi rtirata awtorizzazzjoni mill-awtorità awtorizzanti jew fuq talba tal-kumpanija tat-tbaħħir, l-awtorità awtorizzanti għandha tinnotifika l-irtirar lill-awtoritajiet rispettivi bl-użu tas-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 14x.

3.   Il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 313b(3) għandha tapplika f’każ li l-awtorizzazzjoni jkollha tiġi emendata biex tkopri Stati Membri li ma kinux inklużi fl-awtorizzazzjoni oriġinali jew minn awtorizzazzjoni preċedenti. Id-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 313b(4) għandhom japplikaw mutatis mutandis.

Artikolu 313d

1.   Il-kumpanija tat-tbaħħir awtorizzata biex tistabbilixxi servizzi tat-tbaħħir regolari għandha tikkomunika lill-awtorità awtorizzanti dan li ġej:

(a)

l-ismijiet tal-bastimenti assenjati għas-servizz regolari tat-tbaħħir;

| (b) | l-ewwel port fejn il-bastiment jibda l-operat tiegħu bħala servizz regolari ta’ tbaħħir; |
| --- | --- |

(b)

l-ewwel port fejn il-bastiment jibda l-operat tiegħu bħala servizz regolari ta’ tbaħħir;

| (c) | il-portijiet ta’ waqfa; |
| --- | --- |

(c)

il-portijiet ta’ waqfa;

| (d) | kull tibdil fl-informazzjoni msemmija fil-punti (a), (b) u (c); |
| --- | --- |

(d)

kull tibdil fl-informazzjoni msemmija fil-punti (a), (b) u (c);

| (e) | id-data u l-ħin meta jidħlu fis-seħħ it-tibdiliet imsemmija fil-punt (d). |
| --- | --- |

(e)

id-data u l-ħin meta jidħlu fis-seħħ it-tibdiliet imsemmija fil-punt (d).

2.   L-informazzjoni kkomunikata skont il-paragrafu 1 għandha tkun reġistrata mill-awtorità awtorizzanti fis-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 14x fi żmien ġurnata waħda tax-xogħol mill-jum li fih tkun ikkomunikata. Għandha tkun aċċessibbli għall-awtoritajiet doganali li topera fil-portijiet li jkunu jinsabu fit-territorju doganali tal-Komunità.

Ir-reġistrazzjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-ewwel jum tax-xogħol wara dak tar-reġistrazzjoni.

Artikolu 313e

Meta bastiment li jkun reġistrat ma’ servizz regolari tat-tbaħħir ikun imġiegħel minn ċirkostanzi li ma jkollux kontroll fuqhom biex jittrażborda merkanzija meta jkun fuq il-baħar jew biex temporanjament jidħol f’port li ma jkunx parti mis-servizz regolari tat-tbaħħir, inkluż f’portijiet li jkunu barra mit-territorju doganali tal-Komunità jew f’żona ħielsa tat-tip ta’ kontroll I ta’ port fit-territorju doganali tal-Komunità, il-kumpanija tat-tbaħħir għandha immedjatament tinforma lill-awtoritajiet doganali tal-portijiet fejn ikun imissu jidħol il-bastiment wara, inklużi dawk li jkunu jinsabu fuq ir-rotta skedata tal-bastiment. Merkanzija li titgħabba jew li tinħatt f’dawk il-portijiet m’għandhiex titqies bħala merkanzija tal-Komunità.

Artikolu 313f

1.   L-awtoritajiet doganali jistgħu jitolbu prova mill-kumpanija tat-tbaħħir li d-dispożizzjonijiet tal-Artikoli 313b sa 313e ikunu ġew osservati.

2.   Meta l-awtoritajiet doganali jistabbilixxu li d-dispożizzjonijiet imsemmija fil-paragrafu 1 ma jkunux ġew osservati, għandhom immedjatament jinfurmaw lill-awtoritajiet doganali kollha kkonċernati mis-servizz tat-tbaħħir bl-użu tas-sistema elettronika ta’ informazzjoni u komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 14x b’mod li dawk l-awtoritajiet ikunu jistgħu jieħdu l-miżuri meħtieġa.”

| (4) | Fl-Artikolu 324c(1), it-tieni sottoparagrafu jinbidel b’dan li ġej:
  “It-Taqsima 27 tal-Anness 37d għandu japplika mutatis mutandis.” |
| --- | --- |

(4)

Fl-Artikolu 324c(1), it-tieni sottoparagrafu jinbidel b’dan li ġej:

“It-Taqsima 27 tal-Anness 37d għandu japplika mutatis mutandis.”

| (5) | Fl-Artikolu 324(4), il-punti (c) u (d) għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:






  “(c) | il-manifest trażmess bi skambju ta’ dejta elettronika (manifest ta’ skambu ta’ dejta) għandu jkun ippreżentat lill-awtoritajiet doganali fil-port tat-tluq mhux aktar tard mill-jum tax-xogħol li jiġi wara t-tluq tal-bastiment u f’kull każ qabel ma jasal fil-port ta’ destinazzjoni. L-awtoritajiet doganali jistgħu jitolbu verżjoni stampata tal-manifest tal-iskambju tad-dejta li għandu jiġi ppreżentat meta ma jkollhomx aċċess għal sistema ta’ informazzjoni kif approvat mill-awtoritajiet doganali li jkun fih il-manifest ta’ skambju tad-dejta; |
| --- | --- | --- |

(5)

Fl-Artikolu 324(4), il-punti (c) u (d) għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:

“(c)

il-manifest trażmess bi skambju ta’ dejta elettronika (manifest ta’ skambu ta’ dejta) għandu jkun ippreżentat lill-awtoritajiet doganali fil-port tat-tluq mhux aktar tard mill-jum tax-xogħol li jiġi wara t-tluq tal-bastiment u f’kull każ qabel ma jasal fil-port ta’ destinazzjoni. L-awtoritajiet doganali jistgħu jitolbu verżjoni stampata tal-manifest tal-iskambju tad-dejta li għandu jiġi ppreżentat meta ma jkollhomx aċċess għal sistema ta’ informazzjoni kif approvat mill-awtoritajiet doganali li jkun fih il-manifest ta’ skambju tad-dejta;

| (d) | il-manifest ta’ skambju tad-dejta għandu jkun ippreżentat lill-awtoritajiet doganali fil-port tad-destinazzjoni. L-awtoritajiet doganali jistgħu jitolbu verżjoni stampata tal-manifest tal-iskambju tad-dejta li għandha tiġi ppreżentata meta ma jkollhomx aċċess għal sistema ta’ informazzjoni kif approvat mill-awtoritajiet doganali li jkun fih il-manifest ta’ skambju tad-dejta.” |
| --- | --- |

(d)

il-manifest ta’ skambju tad-dejta għandu jkun ippreżentat lill-awtoritajiet doganali fil-port tad-destinazzjoni. L-awtoritajiet doganali jistgħu jitolbu verżjoni stampata tal-manifest tal-iskambju tad-dejta li għandha tiġi ppreżentata meta ma jkollhomx aċċess għal sistema ta’ informazzjoni kif approvat mill-awtoritajiet doganali li jkun fih il-manifest ta’ skambju tad-dejta.”

| (6) | Fl-Anness 37a, Titolu II, Punt B “Id-dettalji dwar id-dejta tad-dikjarazzjoni ta’ tranżitu”, Grupp tad-Dejta “PAKKETTI” huwa emendat kif ġej:






  (a) | it-test tal-attribut “Marki u l-għadd ta’ pakketti” huwa sostitwit b’dan li ġej:







  “Marki u n-numri tal-pakketti | (kaxxa nru 31) |
| --- | --- | --- | --- |
| Tip/tul: an ..42 | |
| L-attribut għandu jintuża jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jkun jinkludi kodiċi oħra li jidhru fl-Anness 38 li m’humiex dawk użati għall-kwantità (VQ, VG, VL, VY, VR jew VO) jew l-‘Oġġetti Mhux Ippakkjati’ (NE, NF, NG). Huwa fakultattiv jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jinkludi wieħed mill-kodiċi msemmija hawn fuq.” |

(6)

Fl-Anness 37a, Titolu II, Punt B “Id-dettalji dwar id-dejta tad-dikjarazzjoni ta’ tranżitu”, Grupp tad-Dejta “PAKKETTI” huwa emendat kif ġej:

(a)

it-test tal-attribut “Marki u l-għadd ta’ pakketti” huwa sostitwit b’dan li ġej:

“Marki u n-numri tal-pakketti

(kaxxa nru 31)

Tip/tul: an ..42

L-attribut għandu jintuża jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jkun jinkludi kodiċi oħra li jidhru fl-Anness 38 li m’humiex dawk użati għall-kwantità (VQ, VG, VL, VY, VR jew VO) jew l-‘Oġġetti Mhux Ippakkjati’ (NE, NF, NG). Huwa fakultattiv jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jinkludi wieħed mill-kodiċi msemmija hawn fuq.”

| (b) | it-test tal-attribut “Marki u l-għadd ta’ pakketti” huwa mibdul b’dan li ġej:







  “Numru ta’ pakketti | (kaxxa nru 31) |
| --- | --- | --- |
| Tip/tul: n ..5 | |
| L-attribut għandu jintuża jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jkun jinkludi kodiċi oħra murija fl-Anness 38 li m’humiex dawk użati għall-kwantità (VQ, VG, VL, VY, VR jew VO) jew l-‘Oġġetti Mhux Ippakkjati’ (NE, NF, NG). Ma jistax jintuża jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jinkludi wieħed mill-kodiċi msemmija qabel.” |

(b)

it-test tal-attribut “Marki u l-għadd ta’ pakketti” huwa mibdul b’dan li ġej:

“Numru ta’ pakketti

(kaxxa nru 31)

Tip/tul: n ..5

L-attribut għandu jintuża jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jkun jinkludi kodiċi oħra murija fl-Anness 38 li m’humiex dawk użati għall-kwantità (VQ, VG, VL, VY, VR jew VO) jew l-‘Oġġetti Mhux Ippakkjati’ (NE, NF, NG). Ma jistax jintuża jekk l-attribut ‘Tip ta’ Pakketti’ jinkludi wieħed mill-kodiċi msemmija qabel.”

Artikolu 2

L-awtorizzazzjonijiet li jistabbilixxu servizz regolari ta’ tbaħħir qabel id-data tal-applikazzjoni referut fit-tieni paragrafu tal-Artikolu 3 ta’ dan ir-Regolament fejn għandu jitqies bħala awtorizzazzjonijiet maħruġa skont ir-Regolament (KEE) Nru 2454/93 kif emendat b’dan ir-Regolament.

L-awtorità doganali awtorizzanti se taħżen dawn l-awtorizzazzjonijiet fis-sistema elettronika għall-informazzjoni u l-komunikazzjoni msemmija fl-Artikolu 14x tar-Regolament (KEE) Nru 2454/93 fi żmien xahar mid-data tal-applikazzjoni msemmija fit-tieni paragrafu tal-Artikolu 3 ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-seba’ jum mill-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Punti (2) u (3) tal-Artikolu 1 għandhom japplikaw mill-1 ta’ Jannar 2012.

Il-Punti (4) u (6) tal-Artikolu 1 għandhom japplikaw mill-1 ta’ Lulju 2008.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 302, 19.10.1992, p. 1.

1

(2)  ĠU L 253, 11.10.1993, p. 1.

2

(3)  COM(2009) 10 finali.

3

(4)  ĠU L 329, 6.12.2008, p. 1.

4

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/32 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/32

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 178/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 401/2006 dwar il-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, ġewż tas-siġar, il-lewż tal-berquq, likorizja u żejt veġetali

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifika ta’ konformità mal-liġi dwar l-għalf u l-ikel, mar-regoli dwar is-saħħa u l-benessri tal-annimali (1), b’mod partikolari l-Artikolu 11(4),

Billi:

| (1) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 tad-19 ta’ Diċembru 2006 li jistabbilixxi livelli massimi ta’ ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel (2) jipprovdi għal limiti massimi għal ċerti mikotossini f’ċerti oġġetti tal-ikel. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1881/2006 tad-19 ta’ Diċembru 2006 li jistabbilixxi livelli massimi ta’ ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel (2) jipprovdi għal limiti massimi għal ċerti mikotossini f’ċerti oġġetti tal-ikel.

| (2) | It-teħid ta’ kampjuni għandu rwol kruċjali għall-preċiżjoni tad-determinazzjoni tal-livelli tal-mikotossini, li huma mxerrda b’mod eteroġenu ħafna f’lott wieħed. Huwa għalhekk meħtieġ li jiġu ffissati kriterji ġenerali li magħhom għandu jkun konformi l-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni. |
| --- | --- |

(2)

It-teħid ta’ kampjuni għandu rwol kruċjali għall-preċiżjoni tad-determinazzjoni tal-livelli tal-mikotossini, li huma mxerrda b’mod eteroġenu ħafna f’lott wieħed. Huwa għalhekk meħtieġ li jiġu ffissati kriterji ġenerali li magħhom għandu jkun konformi l-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni.

| (3) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 401/2006 tat-23 ta’ Frar 2006 li jistabbilixxi l-metodi tat-teħid ta’ kampjuni u ta’ analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta’ mikotossini fl-oġġetti tal-ikel (3) jistabbilixxi l-kriterji għat-teħid ta’ kampjuni għall-kontroll tal-livelli tal-mikotossini. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 401/2006 tat-23 ta’ Frar 2006 li jistabbilixxi l-metodi tat-teħid ta’ kampjuni u ta’ analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-livelli ta’ mikotossini fl-oġġetti tal-ikel (3) jistabbilixxi l-kriterji għat-teħid ta’ kampjuni għall-kontroll tal-livelli tal-mikotossini.

| (4) | Jeħtieġ li jiġu emendati ċerti dispożizzjonijiet għat-teħid ta’ kampjuni tal-aflatossini f’ċerti oġġetti tal-ikel biex jittieħed kont tal-iżviluppi fil-Codex Alimentarus u jittieħed kont tal-livelli massimi stabbiliti dan l-aħħar ta’ mikotossini għall-kategoriji ġodda ta’ oġġetti tal-ikel. |
| --- | --- |

(4)

Jeħtieġ li jiġu emendati ċerti dispożizzjonijiet għat-teħid ta’ kampjuni tal-aflatossini f’ċerti oġġetti tal-ikel biex jittieħed kont tal-iżviluppi fil-Codex Alimentarus u jittieħed kont tal-livelli massimi stabbiliti dan l-aħħar ta’ mikotossini għall-kategoriji ġodda ta’ oġġetti tal-ikel.

| (5) | Il-Codex Alimentarus stabbilixxa pjan ġdid ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), lewż, ġellewż u pistaċċi intiżi għal aktar ipproċessar u pjan ġdid ta’ teħid ta’ kampjuni għal-lewż, ġellewż u pistaċċi “lesti għall-ikel” (4). |
| --- | --- |

(5)

Il-Codex Alimentarus stabbilixxa pjan ġdid ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), lewż, ġellewż u pistaċċi intiżi għal aktar ipproċessar u pjan ġdid ta’ teħid ta’ kampjuni għal-lewż, ġellewż u pistaċċi “lesti għall-ikel” (4).

| (6) | Biex jiġi ffaċilitat l-infurzar tal-livelli massimi tal-aflotossini, huwa xieraq li jiġu applikati d-dispożizzjonijiet dwar it-teħid ta’ kampjuni kif stabbilit fil-Codex Alimentarius għall-karawett, lewż, ġellewż u pistaċċi maħsuba għall-aktar ipproċessar kif ukoll għal ġewż ieħor tas-siġar maħsub għal aktar ipproċessar u d-dispożizzjonijiet dwar it-teħid ta’ kampjuni kif stabbilit fil-Codex għal-lewż, ġellewż u pistaċċi “lesti għall-ikel” għal ġewż ieħor tas-siġar u ġewż tal-art (karawett) “lesti għall-ikel”. Il-proċedura ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tas-siġar għandha tiġi applikata wkoll għal-lewż tal-berquq. Il-parti D tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 401/2006 għandha għalhekk tiġi emendata skont dan biex tistipula l-proċedura ta’ teħid ta’ kampjuni għat-tin imqadded biss li għandha tibqa’ kif inhi u l-proċedura ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, il-lewż tal-berquq, il-ġewż tas-siġar għandha tiġi pprovduta f’Parti għaliha tal-Anness. |
| --- | --- |

(6)

Biex jiġi ffaċilitat l-infurzar tal-livelli massimi tal-aflotossini, huwa xieraq li jiġu applikati d-dispożizzjonijiet dwar it-teħid ta’ kampjuni kif stabbilit fil-Codex Alimentarius għall-karawett, lewż, ġellewż u pistaċċi maħsuba għall-aktar ipproċessar kif ukoll għal ġewż ieħor tas-siġar maħsub għal aktar ipproċessar u d-dispożizzjonijiet dwar it-teħid ta’ kampjuni kif stabbilit fil-Codex għal-lewż, ġellewż u pistaċċi “lesti għall-ikel” għal ġewż ieħor tas-siġar u ġewż tal-art (karawett) “lesti għall-ikel”. Il-proċedura ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tas-siġar għandha tiġi applikata wkoll għal-lewż tal-berquq. Il-parti D tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 401/2006 għandha għalhekk tiġi emendata skont dan biex tistipula l-proċedura ta’ teħid ta’ kampjuni għat-tin imqadded biss li għandha tibqa’ kif inhi u l-proċedura ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, il-lewż tal-berquq, il-ġewż tas-siġar għandha tiġi pprovduta f’Parti għaliha tal-Anness.

| (7) | Ġew stabbiliti livelli massimi għall-aflatossini fiż-żrieragħ taż-żejt għajr għall-ġewż tal-art (karawett) (5) u għall-okratossina A fil-ħwawar, l-għerq tal-likorizja u l-estratt tal-likorizja (6). Huwa xieraq li jiġu pprovduti dispożizzjonijiet ta’ teħid ta’ kampjuni speċifiċi għal dawn il-kategoriji ġodda ta’ oġġetti tal-ikel u li ssir referenza għal dispożizzjonijiet attwali fejn ikun applikabbli. |
| --- | --- |

(7)

Ġew stabbiliti livelli massimi għall-aflatossini fiż-żrieragħ taż-żejt għajr għall-ġewż tal-art (karawett) (5) u għall-okratossina A fil-ħwawar, l-għerq tal-likorizja u l-estratt tal-likorizja (6). Huwa xieraq li jiġu pprovduti dispożizzjonijiet ta’ teħid ta’ kampjuni speċifiċi għal dawn il-kategoriji ġodda ta’ oġġetti tal-ikel u li ssir referenza għal dispożizzjonijiet attwali fejn ikun applikabbli.

| (8) | It-teħid ta’ kampjuni taż-żjut veġetali għall-kontroll tal-mikotossini għandu karatteristiċi speċifiċi u għalhekk huwa xieraq li jiġu stipulati regoli speċifiċi ta’ teħid ta’ kampjuni. |
| --- | --- |

(8)

It-teħid ta’ kampjuni taż-żjut veġetali għall-kontroll tal-mikotossini għandu karatteristiċi speċifiċi u għalhekk huwa xieraq li jiġu stipulati regoli speċifiċi ta’ teħid ta’ kampjuni.

| (9) | Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 401/2006 huwa emendat kif ġej:

| (1) | Il-Parti D tinbidel bit-test stipulat fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(1)

Il-Parti D tinbidel bit-test stipulat fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.

| (2) | Fil-parti E, l-ewwel sentenza tinbidel b’li ġej:
  “Dan il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni huwa ta’ applikazzjoni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli massimi stabbiliti għall-okratossina A, l-aflatossina B1 u għall-aflatossini totali fil-ħwawar.” |
| --- | --- |

(2)

Fil-parti E, l-ewwel sentenza tinbidel b’li ġej:

“Dan il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni huwa ta’ applikazzjoni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli massimi stabbiliti għall-okratossina A, l-aflatossina B1 u għall-aflatossini totali fil-ħwawar.”

| (3) | Il-Parti G tinbidel bit-test stipulat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(3)

Il-Parti G tinbidel bit-test stipulat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

| (4) | Tiżdied il-Parti K, kif stipulat fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(4)

Tiżdied il-Parti K, kif stipulat fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għaxar jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mid-data tad-dħul fis-seħħ.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1.

1

(2)  ĠU L 364, 20.12.2006, p. 5.

2

(3)  ĠU L 70, 9.3.2006, p. 12.

3

(4)  Standard Ġenerali tal-Codex għas-sustanzi Kontaminanti u t-tossini fl-ikel. (CODEX STAN 193-1995) http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193e.pdf

4

(5)  Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 165/2010 tas-26 ta’ Frar 2010 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1881/2006 li jistabbilixxi l-livelli massimi ta’ ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel fir-rigward tal-aflatossini (ĠU L 50, 27.2.2010, p. 8).

5

(6)  Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 105/2010 tal-5 ta’ Frar 2010 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1881/2006 li jistabbilixxi l-livelli massimi ta’ ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel fir-rigward tal-okratossina A (ĠU L 35, 6.2.2010, p. 7).

6

---

ANNESS I

“D.1.   Metodu għat-teħid ta’ kampjuni għat-tin imqadded

Dan il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni huwa ta’ applikazzjoni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli massimi stabbiliti għall-aflatossina B1 u għall-aflatossini totali fit-tin imqadded.

D.1.1.   Piż tal-kampjun inkrementali

Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 300 gramma, sakemm mhux iddefinit mod ieħor fil-parti D.1 tal-Anness I.

Fil-każ ta’ lottijiet f’imballaġġ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali jiddependi fuq il-piż tal-imballaġġ bl-imnut.

Fil-każ ta’ pakketti bl-imnut ta’ aktar minn 300 gramma, dan iwassal għal kampjuni ġenerali li jiżnu aktar minn 30 kg. Jekk il-piż ta’ pakkett wieħed bl-imnut huwa aktar minn 300 gramma, 300 gramma għandhom jittieħdu minn kull pakkett individwali bl-imnut bħala kampjun inkrementali. Dan jista’ jsir jew meta jittieħed il-kampjun jew fil-laboratorju. Madankollu, f’każijiet fejn dan il-metodu għat-teħid ta’ kampjuni jista’ jwassal għal konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara li ssir lil-lott (minħabba l-forom tal-ippakkjar, il-mezzi ta’ trasport. eċċ.), jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni. Pereżempju, f’każ fejn prodott ta’ valur huwa kkummerċjalizzat f’pakketti għall-bejgħ bl-imnut ta’ 500 gramma jew 1 kg, il-kampjun aggregat jista’ jinkiseb bl-aggregazzjoni ta’ għadd ta’ kampjuni inkrementali li huwa iżgħar mill-għadd indikat fit-tabelli 1, 2 u 3, sakemm il-piż tal-kampjun aggregat jikkorrispondi mal-piż meħtieġ tal-kampjun aggregat li jissemma fit-tabelli 1, 2 u 3.

Fejn il-pakkett bl-imnut huwa inqas minn 300 gramma u jekk id-differenza mhix kbira ħafna, pakkett wieħed bl-imnut għandu jitqies bħala kampjun inkrementali wieħed, u dan jirriżulta f’kampjun aggregat ta’ inqas minn 30 kg. Jekk il-piż tal-pakkett bl-imnut huwa inqas minn 300 gramma, kampjun wieħed inkrementali għandu jikkonsisti f’żewġ pakketti jew aktar bl-imnut, u permezz tagħhom it-300 gramma jitqarrbu kemm jista’ jkun.

D.1.2.   Servej ġenerali tal-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għat-tin imqadded

Tabella 1

Suddiviżjoni ta’ lottijiet f’sublottijiet skont il-piż tal-prodott u tal-lott

| Prodott | Il-piż tal-lott (tunnellati) | Piż jew numru ta’ sublottijiet | In-numru ta’ kampjuni inkrementali | Il-piż tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Tin imqadded | ≥ 15 | 15-30 tunnellata | 100 | 30 |
| < 15 | — | 10-100 (*) | ≤ 30 |

Prodott

Il-piż tal-lott (tunnellati)

Piż jew numru ta’ sublottijiet

In-numru ta’ kampjuni inkrementali

Il-piż tal-kampjun aggregat (kg)

Tin imqadded

≥ 15

15-30 tunnellata

100

30

< 15

—

10-100 (*)

≤ 30

D.1.3.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għat-tin imqadded (lottijiet ≥ 15-il tunnellata)

| — | Kemm-il darba s-sublott jista’ fiżikament jinfired, kull lott għandu jiġi suddiviż f’sublottijiet skont it-tabella 1. Jekk jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem eżattament multiplu tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista’ jabqeż il-piż imsemmi b’massimu ta’ 20 %. |
| --- | --- |

—

Kemm-il darba s-sublott jista’ fiżikament jinfired, kull lott għandu jiġi suddiviż f’sublottijiet skont it-tabella 1. Jekk jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem eżattament multiplu tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista’ jabqeż il-piż imsemmi b’massimu ta’ 20 %.

| — | Għandhom jittieħdu kampjuni ta’ kull sublott separatament. |
| --- | --- |

—

Għandhom jittieħdu kampjuni ta’ kull sublott separatament.

| — | Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100. |
| --- | --- |

—

Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100.

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat = 30 kg li għandu jitħallat u jitqassam fi tliet kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni fi tliet kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tat-tin imqadded suġġett għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità tat-tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjun ta’ 30 kg). |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat = 30 kg li għandu jitħallat u jitqassam fi tliet kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni fi tliet kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tat-tin imqadded suġġett għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità tat-tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjun ta’ 30 kg).

| — | Kull kampjun tal-laboratorju ta’ 10 kg għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tinkiseb omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II. |
| --- | --- |

—

Kull kampjun tal-laboratorju ta’ 10 kg għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tinkiseb omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II.

| — | Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat bis-sħiħ. |
| --- | --- |

—

Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat bis-sħiħ.

D.1.4.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għat-tin imqadded (lottijiet < 15-il tunnellata)

L-għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu jiddependi mill-piż tal-lott, b’minimu ta’ 10 u massimu ta’ 100.

Iċ-ċifri fit-tabella 2 li ġejja jistgħu jintużaw biex jiġi ddeterminat l-għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu u d-diviżjoni sussegwenti tal-kampjun aggregat.

Tabella 2

L-għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott u n-numru ta’ suddiviżjonijiet tal-kampjun aggregat

| Piż tal-lott (tunnellati) | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Piż tal-kampjun aggregat (kg) (fil-każ ta’ pakketti għall-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun aggregat jista’ jvarja – ara l-punt D.1.1) | Għadd ta’ kampjuni tal-laboratorju mill-kampjun aggregat |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 0,1 | 10 | 3 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 0,1 - ≤ 0,2 | 15 | 4,5 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 0,2 - ≤ 0,5 | 20 | 6 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 0,5 - ≤ 1,0 | 30 | 9 (- < 12 kg) | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 1,0 - ≤ 2,0 | 40 | 12 | 2 |
| > 2,0 - ≤ 5,0 | 60 | 18 (- < 24 kg) | 2 |
| > 5,0 - ≤ 10,0 | 80 | 24 | 3 |
| > 10,0 - ≤ 15,0 | 100 | 30 | 3 |

Piż tal-lott (tunnellati)

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Piż tal-kampjun aggregat (kg) (fil-każ ta’ pakketti għall-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun aggregat jista’ jvarja – ara l-punt D.1.1)

Għadd ta’ kampjuni tal-laboratorju mill-kampjun aggregat

≤ 0,1

10

3

1 (ebda diviżjoni)

> 0,1 - ≤ 0,2

15

4,5

1 (ebda diviżjoni)

> 0,2 - ≤ 0,5

20

6

1 (ebda diviżjoni)

> 0,5 - ≤ 1,0

30

9 (- < 12 kg)

1 (ebda diviżjoni)

> 1,0 - ≤ 2,0

40

12

2

> 2,0 - ≤ 5,0

60

18 (- < 24 kg)

2

> 5,0 - ≤ 10,0

80

24

3

> 10,0 - ≤ 15,0

100

30

3

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat ≤ 30 kg li għandu jitħallat u jinqasam f’żewġ jew tliet kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ ≤ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni f’żewġ jew tliet kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tat-tin imqadded, suġġett għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità ta’ tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjuni li jiżnu sa 30 kg).
  F’każijiet fejn il-piż tal-kampjun aggregat huwa ta’ inqas minn 30 kg, il-kampjun aggregat għandu jinqasam f’kampjuni tal-laboratorju skont il-gwida li ġejja:






  — | < 12-il kg: ebda diviżjoni f’kampjuni tal-laboratorju; |
| --- | --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat ≤ 30 kg li għandu jitħallat u jinqasam f’żewġ jew tliet kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ ≤ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni f’żewġ jew tliet kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tat-tin imqadded, suġġett għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità ta’ tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjuni li jiżnu sa 30 kg).

F’każijiet fejn il-piż tal-kampjun aggregat huwa ta’ inqas minn 30 kg, il-kampjun aggregat għandu jinqasam f’kampjuni tal-laboratorju skont il-gwida li ġejja:

—

< 12-il kg: ebda diviżjoni f’kampjuni tal-laboratorju;

| — | ≥ 12 - < 24 kg: diviżjoni f’żewġ kampjuni tal-laboratorju; |
| --- | --- |

—

≥ 12 - < 24 kg: diviżjoni f’żewġ kampjuni tal-laboratorju;

| — | ≥ 24 kg: diviżjoni fi tlett kampjuni tal-laboratorju. |
| --- | --- |

—

≥ 24 kg: diviżjoni fi tlett kampjuni tal-laboratorju.

| — | Kull kampjun tal-laboratorju għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tintlaħaq omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II. |
| --- | --- |

—

Kull kampjun tal-laboratorju għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tintlaħaq omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II.

| — | Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ. |
| --- | --- |

—

Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ.

D.1.5.   Metodu tat-teħid ta’ kampjuni għal prodotti derivati u għal ikel kompost

D.1.5.1.   Prodotti derivati b’piż ta’ partiċelli żgħir ħafna (distribuzzjoni omoġenja ta’ tniġġis mill-aflatossini)

| — | Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100; għal lottijiet ta’ taħt il-50 tunnellata l-għadd ta’ kampjuni inkrementali għandu jkun minn 10 sa 100, skont il-piż tal-lott (ara t-tabella 3).

  Tabella 3


  Għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott








  Piż tal-lott (tunnellati) | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Piż tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 1 | 10 | 1 |
| > 1 - ≤ 3 | 20 | 2 |
| > 3 - ≤ 10 | 40 | 4 |
| > 10 - ≤ 20 | 60 | 6 |
| > 20 - ≤ 50 | 100 | 10 |

—

Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100; għal lottijiet ta’ taħt il-50 tunnellata l-għadd ta’ kampjuni inkrementali għandu jkun minn 10 sa 100, skont il-piż tal-lott (ara t-tabella 3).

Tabella 3

Għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott

Piż tal-lott (tunnellati)

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Piż tal-kampjun aggregat (kg)

≤ 1

10

1

> 1 - ≤ 3

20

2

> 3 - ≤ 10

40

4

> 10 - ≤ 20

60

6

> 20 - ≤ 50

100

10

| — | Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 100 gramma. Fil-każ ta’ lottijiet f’pakketti tal-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali jiddependi mill-piż tal-pakkett għall-bejgħ bl-imnut. |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 100 gramma. Fil-każ ta’ lottijiet f’pakketti tal-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali jiddependi mill-piż tal-pakkett għall-bejgħ bl-imnut.

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat = 1-10 kg imħalltin biżżejjed. |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat = 1-10 kg imħalltin biżżejjed.

D.1.5.2.   Prodotti oħra derivati bid-daqs tal-partiċella relativament kbir (distribuzzjoni eteroġenja ta’ kontaminazzjoni ta’ aflotossiku)

Metodu tat-teħid ta’ kampjuni u aċċettazzjoni bħal tat-tin imqadded (D.1.3 u D.1.4).

D.1.6.   Teħid ta’ kampjuni fl-istadju ta’ bejgħ bl-imnut

Fejn huwa possibbli, it-teħid ta’ kampjuni tal-oġġetti tal-ikel fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut għandu jsir skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti f’din il-parti tal-Anness I.

Fejn dan ma jkunx possibbli, jistgħu jintużaw metodi effettivi oħra ta’ teħid ta’ kampjuni fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut sakemm dawn jiżguraw li l-kampjun aggregat huwa rappreżentattiv b’mod suffiċjenti tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni u huwa deskritt u ddokumentat bis-sħiħ. Ikun xi jkun il-każ, il-kampjun aggregat għandu jkun ta’ mill-inqas 1 kg (**).

D.1.7.   Metodu speċifiku għat-teħid ta’ kampjuni ta’ tin imqadded u prodotti li ġejjin mit-tin mibjugħa f’pakketti ssiġillati taħt vakum

D.1.7.1   Tin imqadded

Għal lottijiet li jiżnu 15-il tunnellata jew aktar għandhom jittieħdu tal-inqas 50 kampjun inkrementali li jirriżultaw f’kampjun aggregat ta’ 30 kg, u għal lottijiet ta’ inqas minn 15-il tunnellata għandhom jittieħdu 50 % tal-għadd ta’ kampjuni inkrementali msemmija fit-tabella 2, li jirriżultaw f’kampjun aggregat li l-piż tiegħu jikkorrispondi għall-piż tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni (ara t-tabella 2).

D.1.7.2.   Prodotti li ġejjin mit-tin imqadded bid-daqs tal-particella żgħir.

Għal lottijiet li jiżnu 50 tunnellata jew aktar għandhom jittieħdu tal-inqas 25 kampjun inkrementali li jirriżultaw f’kampjun aggregat ta’ 10 kg u għal lottijiet ta’ inqas minn 50 tunnellata għandhom jittieħdu 25 % tan-numru ta’ kampjuni inkrementali li jissemma fit-tabella 3 li jirriżultaw f’kampjun aggregat li l-piż tiegħu jikkorrispondi għall-piż tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni (ara t-tabella 3).

D.1.8.   Aċċettazzjoni ta’ lott jew sublott

Għat-tin imqadded suġġett għal klassifikazzjoni jew trattament fiżiku ieħor:

| — | aċċettazzjoni jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju tikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju tikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju taqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju taqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

Għat-tin imqadded maħsub għall-konsum dirett mill-bniedem:

| — | aċċettazzjoni jekk l-ebda wieħed mill-kampjuni tal-laboratorju ma jaqbeż il-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk l-ebda wieħed mill-kampjuni tal-laboratorju ma jaqbeż il-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk wieħed jew aktar mill-kampjuni tal-laboratorju jaqbeż/jaqbżu l-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk wieħed jew aktar mill-kampjuni tal-laboratorju jaqbeż/jaqbżu l-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

F’każijiet fejn il-kampjun aggregat huwa ta’ 12-il kg jew inqas:

| — | aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk, mingħajr l-iċken dubju, il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk, mingħajr l-iċken dubju, il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

D.2.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar

Dan il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni huwa ta’ applikazzjoni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli massimi stabbiliti għall-aflatossina B1 u għall-aflatossini totali fil-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ taż-żejt oħra, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar.

D.2.1.   Piż tal-kampjun inkrementali

Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 200 gramma, sakemm mhux iddefinit mod ieħor fil-parti D.2. tal-Anness I.

Fil-każ ta’ lottijiet f’imballaġġ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali jiddependi fuq il-piż tal-imballaġġ bl-imnut.

Fil-każ tal-pakketti bl-imnut ta’ aktar minn 200 gramma, dan jirriżulta f’kampjuni aggregati li jiżnu aktar minn 20 kg. Jekk il-piż ta’ pakkett wieħed bl-imnut huwa ħafna aktar minn 200 gramma, jittieħdu 200 gramma minn kull pakkett individwali bl-imnut bħala kampjun inkrementali. Dan jista’ jsir jew meta jittieħed il-kampjun jew fil-laboratorju. Madankollu, f’każijiet fejn dan il-metodu għat-teħid ta’ kampjuni jista’ jwassal għal konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara li ssir lil-lott (minħabba forom ta’ ippakkjar, mezzi ta’ trasport. eċċ.), jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni. Pereżempju, f’każ fejn prodott ta’ valur huwa kkummerċjalizzat f’pakketti għall-bejgħ bl-imnut ta’ 500 gramma jew ta’ 1 kg, il-kampjun aggregat jista’ jinkiseb bl-aggregazzjoni ta’ għadd ta’ kampjuni inkrementali li huwa iżgħar mill-għadd indikat fit-tabelli 1, 2 u 3, sakemm il-piż tal-kampjun aggregat jikkorrispondi mal-piż meħtieġ tal-kampjun aggregat li jissemma fit-tabelli 1, 2 u 3.

Fejn il-pakkett bl-imnut huwa inqas minn 200 gramma u jekk id-differenza mhix kbira ħafna, pakkett wieħed bl-imnut jitqies bħala kampjun wieħed inkrementali, u dan iwassal għal kampjun aggregat ta’ inqas minn 20 kg. Jekk il-piż tal-pakkett bl-imnut huwa inqas minn 200 gramma, kampjun wieħed inkrementali għandu jikkonsisti f’żewġ pakketti jew aktar bl-imnut, u permezz tagħhom il-200 gramma jitqarrbu kemm jista’ jkun.

D.2.2.   Stħarriġ ġenerali tal-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar

Tabella 1

Suddiviżjoni ta’ lottijiet f’sublottijiet skont il-piż tal-prodott u tal-lott

| Prodott | Piż tal-lott (tunnellati) | Piż jew għadd ta’ sublottijiet | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Piż tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar | ≥ 500 | 100 tunnellata | 100 | 20 |
| > 125 u < 500 | 5 sublottijiet | 100 | 20 |
| ≥ 15 u ≤ 125 | 25 tunnellata | 100 | 20 |
| < 15 | — | 10-100 (***) | ≤ 20 |

Prodott

Piż tal-lott (tunnellati)

Piż jew għadd ta’ sublottijiet

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Piż tal-kampjun aggregat (kg)

Ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar

≥ 500

100 tunnellata

100

20

> 125 u < 500

5 sublottijiet

100

20

≥ 15 u ≤ 125

25 tunnellata

100

20

< 15

—

10-100 (***)

≤ 20

D.2.3.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar (lottijiet ≥ 15-il tunnellata)

| — | Kemm-il darba s-sublott jista’ fiżikament jinfired, kull lott għandu jiġi suddiviż f’sublottijiet skont it-tabella 1. Jekk jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem eżattament multiplu tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista’ jaqbeż il-piż imsemmi b’massimu ta’ 20 %. |
| --- | --- |

—

Kemm-il darba s-sublott jista’ fiżikament jinfired, kull lott għandu jiġi suddiviż f’sublottijiet skont it-tabella 1. Jekk jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem eżattament multiplu tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista’ jaqbeż il-piż imsemmi b’massimu ta’ 20 %.

| — | Għandhom jittieħdu kampjuni ta’ kull sublott separatament. |
| --- | --- |

—

Għandhom jittieħdu kampjuni ta’ kull sublott separatament.

| — | Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100. |
| --- | --- |

—

Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100.

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat = 20 kg li għandu jitħallat u jinqasam fi tliet kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni fi tliet kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tal-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar suġġetti għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità tat-tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjun ta’ 20 kg). |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat = 20 kg li għandu jitħallat u jinqasam fi tliet kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni fi tliet kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tal-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar suġġetti għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità tat-tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjun ta’ 20 kg).

| — | Kull kampjun tal-laboratorju ta’ 10 kg għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tinkiseb omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II. |
| --- | --- |

—

Kull kampjun tal-laboratorju ta’ 10 kg għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tinkiseb omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II.

| — | Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat bis-sħiħ. |
| --- | --- |

—

Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat bis-sħiħ.

D.2.4.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar (lottijiet < 15-il tunnellata)

L-għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu jiddependi mill-piż tal-lott, b’minimu ta’ 10 u massimu ta’ 100.

Iċ-ċifri fit-tabella 2 li ġejja jistgħu jintużaw biex jiġi ddeterminat l-għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu u d-diviżjoni sussegwenti tal-kampjun aggregat.

Tabella 2

L-għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott u n-numru ta’ suddiviżjonijiet tal-kampjun aggregat

| Piż tal-lott (tunnellati) | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Piż tal-kampjun aggregat (kg) (fil-każ ta’ pakketti għall-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun aggregat jista’ jvarja – ara l-punt D.2.1) | Għadd ta’ kampjuni tal-laboratorju mill-kampjun aggregat |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 0,1 | 10 | 2 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 0,1 - ≤ 0,2 | 15 | 3 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 0,2 - ≤ 0,5 | 20 | 4 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 0,5 - ≤ 1,0 | 30 | 6 | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 1,0 - ≤ 2,0 | 40 | 8 (- < 12 kg) | 1 (ebda diviżjoni) |
| > 2,0 - ≤ 5,0 | 60 | 12 | 2 |
| > 5,0 - ≤ 10,0 | 80 | 16 | 2 |
| > 10,0 - ≤ 15,0 | 100 | 20 | 2 |

Piż tal-lott (tunnellati)

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Piż tal-kampjun aggregat (kg) (fil-każ ta’ pakketti għall-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun aggregat jista’ jvarja – ara l-punt D.2.1)

Għadd ta’ kampjuni tal-laboratorju mill-kampjun aggregat

≤ 0,1

10

2

1 (ebda diviżjoni)

> 0,1 - ≤ 0,2

15

3

1 (ebda diviżjoni)

> 0,2 - ≤ 0,5

20

4

1 (ebda diviżjoni)

> 0,5 - ≤ 1,0

30

6

1 (ebda diviżjoni)

> 1,0 - ≤ 2,0

40

8 (- < 12 kg)

1 (ebda diviżjoni)

> 2,0 - ≤ 5,0

60

12

2

> 5,0 - ≤ 10,0

80

16

2

> 10,0 - ≤ 15,0

100

20

2

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat ≤ 20 kg li għandu jitħallat u jekk meħtieġ jinqasam f’żewġ kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ ≤ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni f’żewġ kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tal-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar suġġetti għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità tat-tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjun sa 20 kg).
  F’każijiet fejn il-piż tal-kampjun aggregat huwa ta’ inqas minn 20 kg, il-kampjun aggregat għandu jinqasam f’kampjuni tal-laboratorju skont il-gwida li ġejja:






  — | < 12-il kg: ebda diviżjoni f’kampjuni tal-laboratorju; |
| --- | --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat ≤ 20 kg li għandu jitħallat u jekk meħtieġ jinqasam f’żewġ kampjuni tal-laboratorju ndaqs ta’ ≤ 10 kg qabel it-tħin (din id-diviżjoni f’żewġ kampjuni tal-laboratorju mhix meħtieġa fil-każ tal-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar suġġetti għal aktar klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku u għad-disponibilità tat-tagħmir li jista’ jomoġenizza kampjun sa 20 kg).

F’każijiet fejn il-piż tal-kampjun aggregat huwa ta’ inqas minn 20 kg, il-kampjun aggregat għandu jinqasam f’kampjuni tal-laboratorju skont il-gwida li ġejja:

—

< 12-il kg: ebda diviżjoni f’kampjuni tal-laboratorju;

| — | ≥ 12-il kg: diviżjoni f’żewġ kampjuni tal-laboratorju. |
| --- | --- |

—

≥ 12-il kg: diviżjoni f’żewġ kampjuni tal-laboratorju.

| — | Kull kampjun tal-laboratorju għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tintlaħaq omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II. |
| --- | --- |

—

Kull kampjun tal-laboratorju għandu jintaħan għalih b’mod fin ħafna u jitħallat sew biex tintlaħaq omoġenizzazzjoni sħiħa, skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness II.

| — | Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ. |
| --- | --- |

—

Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ.

D.2.5.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-prodotti derivati, għajr għaż-żejt veġetali, u l-ikel kompost.

D.2.5.1.   Prodotti derivati (għajr għaż-żejt veġetali) b’daqs żgħir tal-partiċelli, jiġifieri dqiq, butir tal-karawett (distribuzzjoni omoġenja ta’ kontaminazzjoni mill-aflatossini)

| — | Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100; għal lottijiet ta’ taħt il-50 tunnellata l-għadd ta’ kampjuni inkrementali għandu jkun minn 10 sa 100, skont il-piż tal-lott (ara t-tabella 3).

  Tabella 3


  Għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott








  Piż tal-lott (tunnellati) | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Piż tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- | --- |
| ≤ 1 | 10 | 1 |
| > 1 - ≤ 3 | 20 | 2 |
| > 3 - ≤ 10 | 40 | 4 |
| > 10 - ≤ 20 | 60 | 6 |
| > 20 - ≤ 50 | 100 | 10 |

—

Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100; għal lottijiet ta’ taħt il-50 tunnellata l-għadd ta’ kampjuni inkrementali għandu jkun minn 10 sa 100, skont il-piż tal-lott (ara t-tabella 3).

Tabella 3

Għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott

Piż tal-lott (tunnellati)

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Piż tal-kampjun aggregat (kg)

≤ 1

10

1

> 1 - ≤ 3

20

2

> 3 - ≤ 10

40

4

> 10 - ≤ 20

60

6

> 20 - ≤ 50

100

10

| — | Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 100 gramma. Fil-każ ta’ lottijiet f’pakketti tal-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali jiddependi mill-piż tal-pakkett għall-bejgħ bl-imnut. |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 100 gramma. Fil-każ ta’ lottijiet f’pakketti tal-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali jiddependi mill-piż tal-pakkett għall-bejgħ bl-imnut.

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat = 1-10 kg imħalltin biżżejjed. |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat = 1-10 kg imħalltin biżżejjed.

D.2.5.2.   Prodotti oħra derivati b’daqs ta’ partiċella relativament kbir (distribuzzjoni eteroġenja ta’ kontaminazzjoni mill-aflotossini)

Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni u aċċettazzjoni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar (D.2.3 u D.2.4).

D.2.6.   Teħid ta’ kampjuni fl-istadju ta’ bejgħ bl-imnut

Fejn huwa possibbli, it-teħid ta’ kampjuni tal-oġġetti tal-ikel fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut għandu jsir skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti f’din il-parti tal-Anness I.

Fejn dan ma jkunx possibbli, jistgħu jintużaw metodi effettivi oħra ta’ teħid ta’ kampjuni fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut sakemm dawn jiżguraw li l-kampjun aggregat huwa rappreżentattiv b’mod suffiċjenti tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni u huwa deskritt u ddokumentat bis-sħiħ. Ikun xi jkun il-każ, il-kampjun aggregat għandu jkun ta’ mill-inqas 1 kg (**).

D.2.7.   Metodu speċifiku ta’ teħid ta’ kampjuni għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u prodotti derivati mibjugħa f’pakketti ssiġillati taħt vakum

D.2.7.1.   Pistaċċi, ġewż tal-art (karawett), ġewż tal-Brażil

Għal lottijiet li jiżnu 15-il tunnellata jew aktar għandhom jittieħdu tal-inqas 50 kampjun inkrementali li jirriżultaw f’kampjun aggregat ta’ 20 kg, u għal lottijiet ta’ inqas minn 15-il tunnellata għandhom jittieħdu 50 % tal-għadd ta’ kampjuni inkrementali msemmija fit-tabella 2, li jirriżultaw f’kampjun aggregat li l-piż tiegħu jikkorrispondi għall-piż tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni (ara t-tabella 2).

D.2.7.2.   Lewż tal-berquq, ġewż tas-siġar għajr il-pistaċċi u l-ġewż tal-Brażil, żrieragħ oħra taż-żejt

Għal-lottijiet li jiżnu 15-il tunnellata jew aktar għandhom jittieħdu tal-inqas 25 kampjun inkrementali li jirriżultaw f’kampjun aggregat ta’ 20 kg u għal-lottijiet ta’ inqas minn 15-il tunnellata għandhom jittieħdu 25 % tan-numru ta’ kampjuni inkrementali li jissemma fit-tabella 2 li jirriżultaw f’kampjun aggregat li l-piż tiegħu jikkorrispondi għall-piż tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni (ara t-tabella 2).

D.2.7.3.   Prodotti derivati mill-ġewż tas-siġar, lewż tal-berquq u ġewż tal-art (karawett) b’partiċelli ta’ daqs żgħir

Għal-lottijiet li jiżnu daqs jew aktar minn 50-il tunnellata għandhom jittieħdu tal-inqas 25 kampjun inkrementali li jirriżultaw f’kampjun aggregat ta’ 10 kg, u għal-lottijiet ta’ inqas minn 50 tunnellata għandhom jittieħdu 25 % tan-numru tal-kampjuni inkrementali li jissemma fit-tabella 3 li jirriżultaw f’kampjun aggregat li l-piż tiegħu jikkorrispondi għall-piż tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni (ara t-tabella 3).

D.2.8.   Aċċettazzjoni ta’ lott jew sublott

Għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar suġġetti għal klassifikazzjoni jew trattament ieħor fiżiku:

| — | aċċettazzjoni jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju tikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju tikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju teċċedi l-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk il-kampjun aggregat jew il-medja tal-kampjuni tal-laboratorju teċċedi l-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

Għall-ġewż tal-art (karawett), żrieragħ oħra taż-żejt, lewż tal-berquq u ġewż tas-siġar maħsuba għall-konsum dirett mill-bniedem:

| — | aċċettazzjoni jekk l-ebda wieħed mill-kampjuni tal-laboratorju ma jeċċedi l-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk l-ebda wieħed mill-kampjuni tal-laboratorju ma jeċċedi l-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk wieħed jew aktar mill-kampjuni tal-laboratorju jaqbeż/jaqbżu l-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk wieħed jew aktar mill-kampjuni tal-laboratorju jaqbeż/jaqbżu l-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

F’każijiet fejn il-kampjun aggregat huwa ta’ 12-il kg jew inqas:

| — | aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

rifjut jekk il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

---

(*)  Skont il-piż tal-lott – ara t-tabella 2 ta’ din il-parti D.1 ta’ dan l-Anness

*

(***)  Skont il-piż tal-lott – ara t-tabella 2 ta’ din il-parti D.2. ta’ dan l-Anness

***

---

ANNESS II

“G.   METODU TA’ TEĦID TA’ KAMPJUNI GĦALL-KAFÈ, PRODOTTI TAL-KAFÈ, GĦERQ TAL-LIKORIZJA U ESTRATT TAL-LIKORIZJA

Dan il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni huwa ta’ applikazzjoni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli massimi stabbiliti għall-okratossina A fiż-żibeġ tal-kafè nkaljat, fil-kafè mitħun inkaljat, fil-kafè li jinħall, fl-għerq tal-likorizja u fl-estratt tal-likorizja.

G.1.   Piż tal-kampjun inkrementali

Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun ta’ madwar 100 gramma, sakemm mhux iddefinit mod ieħor f’din il-parti G tal-Anness I.

Fil-każ tal-lottijiet f’pakketti għall-bejgħ bl-imnut, il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jiddependi mill-piż tal-pakkett għall-bejgħ bl-imnut.

Fil-każ tal-pakketti bl-imnut ta’ aktar minn 100 gramma, dan jirriżulta f’kampjuni aggregati li jiżnu aktar minn 10 kg. Jekk il-piż ta’ pakkett wieħed bl-imnut huwa ħafna aktar minn 100 gramma, jittieħdu 100 gramma minn kull pakkett individwali bl-imnut bħala kampjun inkrementali. Dan jista’ jsir jew meta jittieħed il-kampjun jew fil-laboratorju. Madankollu, f’każijiet fejn dan il-metodu għat-teħid ta’ kampjuni jista’ jwassal għal konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara li ssir lil-lott (minħabba forom ta’ ippakkjar, mezzi ta’ trasport. eċċ.), jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni. Pereżempju, fil-każ fejn prodott ta’ valur huwa kkummerċjalizzat f’pakketti għall-bejgħ bl-imnut ta’ 500 gramma jew 1 kg, il-kampjun aggregat jista’ jinkiseb bl-aggregazzjoni ta’ numru ta’ kampjuni inkrementali li huwa iżgħar min-numru indikat fit-tabelli 1 u 2, sakemm il-piż tal-kampjun aggregat jikkorrispondi għall-piż meħtieġ tal-kampjun aggregat li jissemma fit-tabelli 1 u 2.

Fejn il-pakkett bl-imnut huwa inqas minn 100 gramma u jekk id-differenza mhix kbira ħafna, pakkett wieħed bl-imnut jitqies bħala kampjun wieħed inkrementali, u dan iwassal għal kampjun aggregat ta’ inqas minn 10 kg. Jekk il-piż tal-pakkett bl-imnut huwa inqas minn 100 gramma, kampjun wieħed inkrementali għandu jikkonsisti f’żewġ pakketti jew aktar bl-imnnut, u permezz tagħhom il-100 gramma jitqarrbu kemm jista’ jkun.

G.2.   Stħarriġ ġenerali tal-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja

Tabella 1

Is-suddiviżjoni tal-lottijiet f’sublottijiet skont il-prodott u l-piż tal-lott

| Prodott | Piż tal-lott (tunnellati) | Piż jew għadd ta’ sublottijiet | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Il-piż tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Żibeġ tal-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja | ≥ 15 | 15-30 tunnellata | 100 | 10 |
| < 15 | — | 10-100 (*) | 1-10 |

Prodott

Piż tal-lott (tunnellati)

Piż jew għadd ta’ sublottijiet

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Il-piż tal-kampjun aggregat (kg)

Żibeġ tal-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja

≥ 15

15-30 tunnellata

100

10

< 15

—

10-100 (*)

1-10

G.3.   Metodu għat-teħid ta’ kampjuni għaż-żibeġ tal-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja (lottijiet ta’ ≥ 15-il tunnellata)

| — | Kemm-il darba s-sublott jista’ fiżikament jinfired, kull lott għandu jiġi suddiviż f’sublottijiet skont it-tabella 1. Waqt li jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem eżattament multiplu tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista’ jvarja mill-piż imsemmi b’massimu ta’ 20 %. |
| --- | --- |

—

Kemm-il darba s-sublott jista’ fiżikament jinfired, kull lott għandu jiġi suddiviż f’sublottijiet skont it-tabella 1. Waqt li jitqies li l-piż tal-lott mhuwiex dejjem eżattament multiplu tal-piż tas-sublottijiet, il-piż tas-sublott jista’ jvarja mill-piż imsemmi b’massimu ta’ 20 %.

| — | Għandhom jittieħdu kampjuni ta’ kull sublott separatament. |
| --- | --- |

—

Għandhom jittieħdu kampjuni ta’ kull sublott separatament.

| — | Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100. |
| --- | --- |

—

Għadd ta’ kampjuni inkrementali: 100.

| — | Il-piż tal-kampjun aggregat = 10 kg. |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun aggregat = 10 kg.

| — | Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ. |
| --- | --- |

—

Jekk ma jkunx possibbli li jitwettaq il-metodu tat-teħid ta’ kampjuni li ġie deskritt aktar ‘il fuq minħabba l-konsegwenzi kummerċjali inaċċettabbli li jirriżultaw minn ħsara lil-lott (minħabba forom ta’ imballaġġ, mezzi ta’ trasport, eċċ.) jista’ jiġi applikat metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni sakemm dan ikun kemm jista’ jkun rappreżentattiv u deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ.

G.4.   Metodu għat-teħid ta’ kampjuni għaż-żibeġ tal-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja (lottijiet ta’ < 15-il tunnellata)

Għall-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja taħt il-15-il tunnellata, il-pjan ta’ teħid ta’ kampjuni għandu jintuża b’10 sa 100 kampjun inkrementali, skont il-piż tal-lott, u dan jirriżulta f’kampjun aggregat ta’ minn 1 kg sa 10 kg.

Iċ-ċifri fit-tabella li ġejja jistgħu jintużaw biex jiġi ddeterminat l-għadd ta’ kampjuni inkrementali li jrid jittieħed.

Tabella 2

Għadd ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu skont il-piż tal-lott ta’ kafè nkaljat, kafè inkaljat mitħun, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja

| Piż tal-lott (tunnellati) | Għadd ta’ kampjuni inkrementali | Piż tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- |
| ≤ 0,1 | 10 | 1 |
| > 0,1 - ≤ 0,2 | 15 | 1,5 |
| > 0,2 - ≤ 0,5 | 20 | 2 |
| > 0,5 - ≤ 1,0 | 30 | 3 |
| > 1,0 - ≤ 2,0 | 40 | 4 |
| > 2,0 - ≤ 5,0 | 60 | 6 |
| > 5,0 - ≤ 10,0 | 80 | 8 |
| > 10,0 - ≤ 15,0 | 100 | 10 |

Piż tal-lott (tunnellati)

Għadd ta’ kampjuni inkrementali

Piż tal-kampjun aggregat (kg)

≤ 0,1

10

1

> 0,1 - ≤ 0,2

15

1,5

> 0,2 - ≤ 0,5

20

2

> 0,5 - ≤ 1,0

30

3

> 1,0 - ≤ 2,0

40

4

> 2,0 - ≤ 5,0

60

6

> 5,0 - ≤ 10,0

80

8

> 10,0 - ≤ 15,0

100

10

G.5.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għall-kafè nkaljat, kafè mitħun inkaljat, kafè li jinħall, għerq tal-likorizja u estratt tal-likorizja mibjugħa f’pakketti ssiġillati taħt vakum

Għal-lottijiet li jiżnu daqs jew aktar minn 15-il tunnellata għandhom jittieħdu tal-inqas 25 kampjun inkrementali li jirriżultaw f’kampjun aggregat ta’ 10 kg, u għal-lottijiet ta’ inqas minn 15-il tunnellata għandhom jittieħdu 25 % tan-numru tal-kampjuni inkrementali li jissemma fit-tabella 2 li jirriżultaw f’kampjun aggregat li l-piż tiegħu jikkorrispondi għall-piż tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni (ara t-tabella 2).

G.6.   Teħid ta’ kampjuni fl-istadju ta’ bejgħ bl-imnut

Fejn huwa possibbli, it-teħid ta’ kampjuni tal-oġġetti tal-ikel fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut għandu jsir skont id-dispożizzjonijiet tat-teħid ta’ kampjuni stabbiliti f’din il-parti tal-Anness I.

Fejn dak ma jkunx possibbli, jista’ jintuża metodu alternattiv ta’ teħid ta’ kampjuni fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut sakemm dan jiżgura li l-kampjun aggregat huwa rappreżentattiv b’mod suffiċjenti tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni u huwa deskritt u ddokumentat b’mod sħiħ. Ikun xi jkun il-każ, il-kampjun aggregat għandu jkun ta’ mill-inqas 1 kg (**).

G.7.   Aċċettazzjoni ta’ lott jew sublott

| — | aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

---

(*)  Skont il-piż tal-lott – ara t-tabella 2 ta’ din il-parti ta’ dan l-Anness

*

---

ANNESS III

“K.   METODU TA’ TEĦID TA’ KAMPJUNI GĦAŻ-ŻJUT VEĠETALI

Dan il-metodu ta’ teħid ta’ kampjuni huwa ta’ applikazzjoni għall-kontroll uffiċjali tal-livelli massimi stabbiliti għall-mikotossini, b’mod partikolari l-aflatossina B1, l-aflatossina totali u z-zearalenona fiż-żjut veġetali.

K.1.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għaż-żjut veġetali

| — | Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun tal-inqas madwar 100 gramma (ml) (skont in-natura tal-kunsinna, pereżempju żejt veġetali fi kwantità kbira, għandhom jittieħdu tal-inqas 3 kampjuni inkrementali ta’ madwar 350 ml), u dan jirriżulta f’kampjun aggregat ta’ mill-inqas 1 kg (litru). |
| --- | --- |

—

Il-piż tal-kampjun inkrementali għandu jkun tal-inqas madwar 100 gramma (ml) (skont in-natura tal-kunsinna, pereżempju żejt veġetali fi kwantità kbira, għandhom jittieħdu tal-inqas 3 kampjuni inkrementali ta’ madwar 350 ml), u dan jirriżulta f’kampjun aggregat ta’ mill-inqas 1 kg (litru).

| — | L-għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li jrid jittieħed mil-lott għandu jkun kif jidher fit-Tabella 1. Il-lott għandu jkun imħallat sewwa kemm jista’ jkun jew bl-idejn jew b’mezzi mekkaniċi minnufih qabel it-teħid ta’ kampjuni. F’dan il-każ, wieħed jista’ jassumi tqassim omoġenju ta’ aflotossina ġewwa lott wieħed partikolari, għalhekk ikun biżżejjed li jittieħdu tliet kampjuni inkrementali minn lott wieħed biex jiġi ffurmat il-kampjun aggregat.

  Tabella 1


  Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu mil-lott








  Forma ta’ kummerċjalizzazzjoni | Piż tal-lott (f’kg)
  Volum tal-lott (f’litri) | Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu |
| --- | --- | --- | --- |
| Fi kwantità kbira (*) | — | 3 |
| pakketti | ≤ 50 | 3 |
| pakketti | > 50 sa 500 | 5 |
| pakketti | > 500 | 10 |

—

L-għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li jrid jittieħed mil-lott għandu jkun kif jidher fit-Tabella 1. Il-lott għandu jkun imħallat sewwa kemm jista’ jkun jew bl-idejn jew b’mezzi mekkaniċi minnufih qabel it-teħid ta’ kampjuni. F’dan il-każ, wieħed jista’ jassumi tqassim omoġenju ta’ aflotossina ġewwa lott wieħed partikolari, għalhekk ikun biżżejjed li jittieħdu tliet kampjuni inkrementali minn lott wieħed biex jiġi ffurmat il-kampjun aggregat.

Tabella 1

Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu mil-lott

Forma ta’ kummerċjalizzazzjoni

Piż tal-lott (f’kg)

Volum tal-lott (f’litri)

Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali li għandhom jittieħdu

Fi kwantità kbira (*)

—

3

pakketti

≤ 50

3

pakketti

> 50 sa 500

5

pakketti

> 500

10

Tabella 2

Qsim mil-ġdid ta’ lottijiet f’sublottijiet skont il-piż tal-lott

| Prodott | Piż tal-lott (tunnellati) | Piż jew għadd ta’ sublottijiet | Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali | Piż minimu tal-kampjun aggregat (kg) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Żjut veġetali | ≥ 1 500 | 500 tunnellata | 3 | 1 |
| > 300 u < 1 500 | 3 sublottijiet | 3 | 1 |
| ≥ 50 u ≤ 300 | 100 tunnellata | 3 | 1 |
| < 50 | — | 3 | 1 |

Prodott

Piż tal-lott (tunnellati)

Piż jew għadd ta’ sublottijiet

Għadd minimu ta’ kampjuni inkrementali

Piż minimu tal-kampjun aggregat (kg)

Żjut veġetali

≥ 1 500

500 tunnellata

3

1

> 300 u < 1 500

3 sublottijiet

3

1

≥ 50 u ≤ 300

100 tunnellata

3

1

< 50

—

3

1

K.2.   Metodu ta’ teħid ta’ kampjuni għaż-żjut veġetali fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut

Fejn huwa possibbli, it-teħid ta’ kampjuni tal-oġġetti tal-ikel fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut għandu jsir skont id-dispożizzjonijiet stabbiliti f’din il-parti tal-Anness I.

Fejn dan ma jkunx possibbli, jistgħu jintużaw metodi effettivi oħra ta’ teħid ta’ kampjuni fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut sakemm dawn jiżguraw li l-kampjun aggregat huwa rappreżentattiv b’mod suffiċjenti tal-lott li minnu ttieħdu l-kampjuni u huwa deskritt u ddokumentat bis-sħiħ. Ikun xi jkun il-każ, il-kampjun aggregat għandu jkun ta’ mill-inqas 1 kg (**).

K.3.   Aċċettazzjoni ta’ lott jew sublott

| — | aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies; |
| --- | --- |

—

aċċettazzjoni jekk il-kampjun tal-laboratorju jikkonforma mal-limitu massimu, waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies;

| — | rifjut jekk il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies. |
| --- | --- |

—

rifjut jekk il-kampjun tal-laboratorju jaqbeż il-limitu massimu lil hinn minn kull dubju ġġustifikat waqt li jitqiesu l-korrezzjoni għall-irkupru u l-inċertezza tal-qies.

---

(*)  Kemm-il darba sublott jista’ fiżikament jinfired, kunsinni/lottijiet kbar ta’ żjut veġetali fi kwantità kbira għandom jinqasmu mill-ġdid f’sublottijiet kif previst fit-tabella 2 ta’ din il-parti.

*

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/44 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/44

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 179/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

li jistabbilixxi l-valuri fissi tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta' Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta' swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (Ir-Regolament Waħdieni dwar l-OKS) (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1580/2007 tal-21 ta' Diċembru 2007 dwar regoli dettaljati għall-applikazzjoni tar-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 2200/96, (KE) Nru 2001/96 u (KE) Nru 1182/2007 fis-settur tal-frott u ħxejjex (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 138(1) tiegħu,

Billi:

Fl-applikazzjoni tal-konklużjonijiet tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-Regolament (KE) Nru 1580/2007 jistipula l-kriterji għall-istabbiliment mill-Kummissjoni tal-valuri fissi tal-importazzjoni minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi msemmijin fl-Anness XV, it-Taqsima A tar-Regolament imsemmi,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-valuri fissi tal-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 138 tar-Regolament (KE) Nru 1580/2007 huma stipulati fl-Anness għal dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-3 ta’ Marzu 2010.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni, f’isem il-President,

Jean-Luc DEMARTY

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  ĠU L 350, 31.12.2007, p. 1.

2

---

ANNESS

il-valuri fissi tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kodiċi NM | Kodiċi tal-pajjiż terz (1) | Valur fiss tal-importazzjoni |
| 0702 00 00 | JO | 67,6 |
| MA | 113,6 |
| TN | 130,0 |
| TR | 116,9 |
| ZZ | 107,0 |
| 0707 00 05 | EG | 211,5 |
| JO | 145,3 |
| MK | 147,9 |
| TR | 148,5 |
| ZZ | 163,3 |
| 0709 90 70 | MA | 132,4 |
| TR | 89,4 |
| ZZ | 110,9 |
| 0709 90 80 | EG | 43,6 |
| ZZ | 43,6 |
| 0805 10 20 | CL | 52,4 |
| EG | 45,1 |
| IL | 56,5 |
| MA | 46,5 |
| TN | 46,6 |
| TR | 58,8 |
| ZZ | 51,0 |
| 0805 50 10 | EG | 76,3 |
| IL | 76,3 |
| MA | 68,6 |
| TR | 70,3 |
| ZZ | 72,9 |
| 0808 10 80 | CA | 76,4 |
| CN | 70,6 |
| MK | 24,7 |
| US | 99,2 |
| ZZ | 67,7 |
| 0808 20 50 | AR | 78,5 |
| CL | 200,0 |
| CN | 54,8 |
| US | 92,4 |
| ZA | 91,9 |
| ZZ | 103,5 |

(EUR/100 kg)

Kodiċi NM

Kodiċi tal-pajjiż terz (1)

Valur fiss tal-importazzjoni

0702 00 00

JO

67,6

MA

113,6

TN

130,0

TR

116,9

ZZ

107,0

0707 00 05

EG

211,5

JO

145,3

MK

147,9

TR

148,5

ZZ

163,3

0709 90 70

MA

132,4

TR

89,4

ZZ

110,9

0709 90 80

EG

43,6

ZZ

43,6

0805 10 20

CL

52,4

EG

45,1

IL

56,5

MA

46,5

TN

46,6

TR

58,8

ZZ

51,0

0805 50 10

EG

76,3

IL

76,3

MA

68,6

TR

70,3

ZZ

72,9

0808 10 80

CA

76,4

CN

70,6

MK

24,7

US

99,2

ZZ

67,7

0808 20 50

AR

78,5

CL

200,0

CN

54,8

US

92,4

ZA

91,9

ZZ

103,5

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi ffissata mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1833/2006 (ĠU L 354, 14.12.2006, p. 19). Il-kodiċi “ZZ” jirrappreżenta “oriġini oħra”.

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/46 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/46

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 180/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

li jemenda l-prezzijiet rappreżentattivi u l-ammonti tad-dazji addizzjonali għall-importazzjoni ta' ċerti prodotti tas-settur taz-zokkor, stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 877/2009 għas-sena tas-suq 2009/10

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta’ Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta' swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (Ir-Regolament Waħdieni dwar l-OKS) (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 951/2006 tat-30 ta’ Ġunju 2006 dwar regoli ddettaljati għall-applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 318/2006 f'dak li għandu x'jaqsam mal-iskambji mal-pajjiżi terzi fis-settur taz-zokkor (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 36(2), it-tieni subparagrafu, it-tieni sentenza tiegħu,

Billi:

| (1) | L-ammonti tal-prezzijiet rappreżentattivi u tad-dazji addizzjonali applikabbli għall-importazzjoni taz-zokkor abjad, taz-zokkor mhux ipproċessat u ta' ċerti ġuleppijiet għas-sena tas-suq 2009/10 ġew stabbiliti bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 877/2009 (3). Dawn il-prezzijiet u dazji ġew emendati l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 160/2010 (4). |
| --- | --- |

(1)

L-ammonti tal-prezzijiet rappreżentattivi u tad-dazji addizzjonali applikabbli għall-importazzjoni taz-zokkor abjad, taz-zokkor mhux ipproċessat u ta' ċerti ġuleppijiet għas-sena tas-suq 2009/10 ġew stabbiliti bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 877/2009 (3). Dawn il-prezzijiet u dazji ġew emendati l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 160/2010 (4).

| (2) | L-informazzjoni li l-Kummissjoni għandha f'idejha llum twassal biex dawn l-ammonti jiġu mmodifikati, skont ir-regoli ddettaljati pprovduti fir-Regolament (KE) Nru 951/2006, |
| --- | --- |

(2)

L-informazzjoni li l-Kummissjoni għandha f'idejha llum twassal biex dawn l-ammonti jiġu mmodifikati, skont ir-regoli ddettaljati pprovduti fir-Regolament (KE) Nru 951/2006,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-prezzijiet rappreżentattivi u d-dazji addizzjonali applikabbli għall-importazzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 36 tar-Regolament (KE) Nru 951/2006, stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 877/2009 għas-sena tas-suq 2009/10, huma b'dan mmodifikati skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-3 ta’ Marzu 2010.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni, f'isem il-President,

Jean-Luc DEMARTY

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  ĠU L 178, 1.7.2006, p. 24.

2

(3)  ĠU L 253, 25.9.2009, p. 3.

3

(4)  ĠU L 49, 26.2.2010, p. 18.

4

---

ANNESS

L-ammonti mmodifikati tal-prezzijiet rappreżentattivi u tad-dazji addizzjonali għall-importazzjoni taz-zokkor abjad, taz-zokkor mhux ipproċessat u tal-prodotti bil-kodiċi NM 1702 90 95 , applikabbli mit-3 ta’ Marzu 2010

| (EUR) |
| --- |
| Kodiċi NM | Ammont tal-prezz rappreżentattiv għal kull 100 kg nett tal-prodott ikkonċernat | Ammont tad-dazju addizzjonali għal kull 100 kg nett tal-prodott ikkonċernat |
| 1701 11 10  (1) | 40,51 | 0,00 |
| 1701 11 90  (1) | 40,51 | 2,75 |
| 1701 12 10  (1) | 40,51 | 0,00 |
| 1701 12 90  (1) | 40,51 | 2,45 |
| 1701 91 00  (2) | 47,12 | 3,33 |
| 1701 99 10  (2) | 47,12 | 0,20 |
| 1701 99 90  (2) | 47,12 | 0,20 |
| 1702 90 95  (3) | 0,47 | 0,23 |

(EUR)

Kodiċi NM

Ammont tal-prezz rappreżentattiv għal kull 100 kg nett tal-prodott ikkonċernat

Ammont tad-dazju addizzjonali għal kull 100 kg nett tal-prodott ikkonċernat

1701 11 10  (1)

40,51

0,00

1701 11 90  (1)

40,51

2,75

1701 12 10  (1)

40,51

0,00

1701 12 90  (1)

40,51

2,45

1701 91 00  (2)

47,12

3,33

1701 99 10  (2)

47,12

0,20

1701 99 90  (2)

47,12

0,20

1702 90 95  (3)

0,47

0,23

---

(1)  Stabbilit għall-kwalità standard kif iddefinita fl-Anness IV, il-punt III, tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007.

(2)  Stabbilit għall-kwalità standard kif iddefinita fl-Anness IV, il-punt II, tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007.

(3)  Stabbilit bħala 1 % tal-kontenut f'sukrożju.

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/48 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/48

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 181/2010

tat-2 ta’ Marzu 2010

dwar il-ħruġ ta' liċenzji għall-importazzjoni tat-tewm fis-subperjodu bejn l-1 ta' Ġunju 2010 u il-31 ta' Awwissu 2010

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 tat-22 ta' Ottubru 2007 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni ta' swieq agrikoli u dwar dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti prodotti agrikoli (ir-Regolament “Waħdieni dwar l-OKS”) (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1301/2006 tal-31 ta’ Awissu 2006 li jistabbilixxi regoli komuni għall-amministrazzjoni tal-kwoti tariffarji għall-importazzjoni tal-prodotti agrikoli regolati minn sistema ta' liċenzji għall-importazzjoni (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 7(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 341/2007 (3) jiftaħ u jipprovdi għall-amministrazzjoni ta' kwoti tariffarji, u jintroduċi sistema għal liċenzji għall-importazzjoni u ċertifikati ta' oriġini għat-tewm u għal ċerti prodotti agrikoli oħra importati minn pajjiżi terzi. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 341/2007 (3) jiftaħ u jipprovdi għall-amministrazzjoni ta' kwoti tariffarji, u jintroduċi sistema għal liċenzji għall-importazzjoni u ċertifikati ta' oriġini għat-tewm u għal ċerti prodotti agrikoli oħra importati minn pajjiżi terzi.

| (2) | Il-kwantitajiet li għalihom tressqu l-applikazzjonijiet għal-liċenzji “A” minn importaturi tradizzjonali u minn importaturi ġodda wara il-ħmistax-il jum ta' Frar 2010, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 341/2007, jaqbżu l-kwantitajiet disponibbli għall-prodotti li joriġinaw miċ-Ċina u l-pajjiżi terzi kollha għajr għaċ-Ċina. |
| --- | --- |

(2)

Il-kwantitajiet li għalihom tressqu l-applikazzjonijiet għal-liċenzji “A” minn importaturi tradizzjonali u minn importaturi ġodda wara il-ħmistax-il jum ta' Frar 2010, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 341/2007, jaqbżu l-kwantitajiet disponibbli għall-prodotti li joriġinaw miċ-Ċina u l-pajjiżi terzi kollha għajr għaċ-Ċina.

| (3) | Għaldaqstant, skont l-Artikolu 7(2) tar-Regolament (KE) Nru 1301/2007, jeħtieġ issa li jiġi stabbilit sa liema punt l-applikazzjonijiet għal-liċenzji “A” mibgħuta lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-aħħar ta' Frar 2010 jistgħu jkunu sodisfatti skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 341/2007, |
| --- | --- |

(3)

Għaldaqstant, skont l-Artikolu 7(2) tar-Regolament (KE) Nru 1301/2007, jeħtieġ issa li jiġi stabbilit sa liema punt l-applikazzjonijiet għal-liċenzji “A” mibgħuta lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-aħħar ta' Frar 2010 jistgħu jkunu sodisfatti skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 341/2007,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-applikazzjonijiet għal-liċenzji ta' l-importazzjoni “A” mressqa skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 341/2007 wara il-ħmistax-il jum ta' Frar 2010 u mibgħuta lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-aħħar ta' Frar 2010 għandhom ikunu sodisfatti b'rata perċentwali tal-kwantità li għaliha tkun saret l-applikazzjoni, kif jidher fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ dakinhar tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni, f'isem il-President,

Jean-Luc DEMARTY

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  ĠU L 238, 1.9.2006, p. 13.

2

(3)  ĠU L 90, 30.3.2007, p. 12.

3

---

ANNESS

| Oriġini | Nru tas-serje | Koeffiċjent ta' allokazzjoni |
| --- | --- | --- |
| L-Arġentina |
| — | Importaturi tradizzjonali |

Oriġini

Nru tas-serje

Koeffiċjent ta' allokazzjoni

L-Arġentina

—

Importaturi tradizzjonali

09.4104

X

| — | Importaturi ġodda |
| --- | --- |

—

Importaturi ġodda

09.4099

X

Iċ-Ċina

| — | Importaturi tradizzjonali |
| --- | --- |

—

Importaturi tradizzjonali

09.4105

17,875957  %

| — | Importaturi ġodda |
| --- | --- |

—

Importaturi ġodda

09.4100

0,387100  %

Pajjiżi terzi oħra

| — | Importaturi tradizzjonali |
| --- | --- |

—

Importaturi tradizzjonali

09.4106

100  %

| — | Importaturi ġodda |
| --- | --- |

—

Importaturi ġodda

09.4102

31,057336  %

| “X | : | Mingħajr koeffiċjent ta' allokazzjoni għal dan is-subperjodu għal dan il-pajjiż.” |
| --- | --- | --- |

“X

:

Mingħajr koeffiċjent ta' allokazzjoni għal dan is-subperjodu għal dan il-pajjiż.”

---

DEĊIŻJONIJIET

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/50 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/50

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL

tal-25 ta’ Frar 2010

dwar l-istabbiliment ta' Kumitat Permanenti għall-kooperazzjoni operattiva dwar is-sigurtà interna

(2010/131/UE)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikulari l-Artikolu 240(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 71 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jipprevedi li għandu jkun stabbilit kumitat permanenti fil-Kunsill sabiex jassigura li kooperazzjoni operattiva dwar is-sigurtà interna tiġi promossa u msaħħa fi ħdan l-Unjoni. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 71 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea jipprevedi li għandu jkun stabbilit kumitat permanenti fil-Kunsill sabiex jassigura li kooperazzjoni operattiva dwar is-sigurtà interna tiġi promossa u msaħħa fi ħdan l-Unjoni.

| (2) | Għaldaqstant, huwa adatt li tiġi adottata Deċiżjoni dwar l-istabbiliment ta' dan il-Kumitat u biex jiġu definiti l-kompiti tiegħu, |
| --- | --- |

(2)

Għaldaqstant, huwa adatt li tiġi adottata Deċiżjoni dwar l-istabbiliment ta' dan il-Kumitat u biex jiġu definiti l-kompiti tiegħu,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-Kumitat Permanenti għall-kooperazzjoni operattiva dwar is-sigurtà interna (minn issa msejjaħ “il-Kumitat Permanenti”) previst fl-Artikolu 71 tat-Trattat huwa b'dan stabbilit fi ħdan il-Kunsill.

Artikolu 2

Il-Kumitat Permanenti għandu jiffaċilita, jippromovi u jsaħħaħ il-koordinazzjoni tal-azzjonijiet operattivi tal-awtoritajiet tal-Istati Membri kompetenti fil-qasam tas-sigurtà interna.

Artikolu 3

1.   Mingħajr preġudizzju għall-mandati tal-korpi msemmija fl-Artikolu 5, il-Kumitat Permanenti għandu jiffaċilita u jassigura kooperazzjoni operattiva u koordinazzjoni skont it-Titolu V tal-Parti Tlieta tat-Trattat, inkluż f'oqsma koperti mill-kooperazzjoni tal-pulizija u dik doganali u mill-awtoritajiet responsabbli għall-kontroll u l-protezzjoni tal-fruntieri esterni. Huwa għandu jkopri wkoll, fejn adatt, il-kooperazzjoni ġudizzjarja f'materji kriminali rilevanti għall-kooperazzjoni operattiva fil-qasam tas-sigurtà interna.

2.   Il-Kumitat Permanenti għandu wkoll jevalwa d-direzzjoni ġenerali u l-effiċjenza tal-kooperazzjoni operattiva; huwa għandu jidentifika nuqqasijiet jew fallimenti possibbli u jadotta rakkomandazzjonijiet konkreti adatti sabiex jindirizzahom.

3.   Il-Kumitat Permanenti għandu jassisti lill-Kunsill f'konformità mad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 222 tat-Trattat.

Artikolu 4

1.   Il-Kumitat Permanenti ma għandux ikun involut fit-tmexxija ta' operazzjonijiet, li ser jibqgħu il-kompitu tal-Istati Membri.

2.   Il-Kumitat Permanenti ma għandux ikun involut fit-tħejjija ta' atti leġislattivi.

Artikolu 5

1.   Fejn adatt, ir-rappreżentanti mill-Eurojust, l-Europol, l-Aġenzija Ewropea għall-Ġestjoni tal-Kooperazzjoni Operattiva fil-Fruntieri Esterni tal-Istati Membri tal-UE (Frontex) u korpi oħrajn rilevanti għandhom ikunu mistiedna jattendu l-laqgħat tal-Kumitat Permanenti bħala osservaturi.

2.   Il-Kumitat Permanenti ser jgħin fl-iżgurar tal-konsistenza ta' azzjoni minn dawn il-korpi.

Artikolu 6

1.   Il-Kumitat Permanenti għandu jippreżenta regolarment rapport dwar l-attivitajiet tiegħu lill-Kunsill.

2.   Il-Kunsill għandu jżomm lill-Parlament Ewropew u l-Parlamenti nazzjonali informati bil-proċedimenti tal-Kumitat Permanenti.

Artikolu 7

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Hi għandha tkun ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjail tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Frar 2010.

Għall-Kunsill

Il-President

A. PÉREZ RUBALCABA

---

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/51 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/51

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-2 ta’ Marzu 2010

li tirrikonoxxi fil-prinċipju l-kompletezza tad-dossiers imressqa għal eżaminazzjoni dettaljata bil-ħsieb tal-inklużjoni possibbli tat-Trichoderma asperelleum (strain T34) u l-isopyrazam fl-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE

(notifikata bid-dokument numru C(2010) 1099)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2010/132/UE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6(3) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva 91/414/KEE tipprevedi l-iżvilupp ta’ lista Komunitarja ta’ sustanzi attivi awtorizzati għall-inkorporazzjoni fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva 91/414/KEE tipprevedi l-iżvilupp ta’ lista Komunitarja ta’ sustanzi attivi awtorizzati għall-inkorporazzjoni fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.

| (2) | Fit-22 ta’ April 2009 il-Biocontrol Technologies S.L. ressqet dossier għas-sustanza attiva Trichoderma asperellum (strain T34) lill-awtoritajiet tar-Renju Unit flimkien ma’ applikazzjoni sabiex tinkiseb l-inklużjoni tiegħu fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Għall-isopyrazam, is-Syngenta Crop Protection AG ressqet dossier lill-awtoritajiet tar-Renju Unit fil-25 ta’ Novembru 2008, flimkien ma’ applikazzjoni biex din is-sustanza tiddaħħal fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE. |
| --- | --- |

(2)

Fit-22 ta’ April 2009 il-Biocontrol Technologies S.L. ressqet dossier għas-sustanza attiva Trichoderma asperellum (strain T34) lill-awtoritajiet tar-Renju Unit flimkien ma’ applikazzjoni sabiex tinkiseb l-inklużjoni tiegħu fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Għall-isopyrazam, is-Syngenta Crop Protection AG ressqet dossier lill-awtoritajiet tar-Renju Unit fil-25 ta’ Novembru 2008, flimkien ma’ applikazzjoni biex din is-sustanza tiddaħħal fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE.

| (3) | L-awtoritajiet tar-Renju Unit indikaw lill-Kummissjoni li, fuq investigazzjoni preliminari, id-dossiers għas-sustanza attiva kkonċernata jidhru li jissodisfaw ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stipulati fl-Anness II tad-Direttiva 91/414/KEE. Il-dossiers imressqa jidhru li jissodisfaw ukoll ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness III tad-Direttiva 91/414/KEE rigward prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva kkonċernata. B’konformità mal-Artiklu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, id-dossiers tressqu mill-applikanti rispettivi lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra, u kienu riferiti lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. |
| --- | --- |

(3)

L-awtoritajiet tar-Renju Unit indikaw lill-Kummissjoni li, fuq investigazzjoni preliminari, id-dossiers għas-sustanza attiva kkonċernata jidhru li jissodisfaw ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stipulati fl-Anness II tad-Direttiva 91/414/KEE. Il-dossiers imressqa jidhru li jissodisfaw ukoll ir-rekwiżiti tad-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness III tad-Direttiva 91/414/KEE rigward prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva kkonċernata. B’konformità mal-Artiklu 6(2) tad-Direttiva 91/414/KEE, id-dossiers tressqu mill-applikanti rispettivi lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra, u kienu riferiti lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali.

| (4) | Permezz ta’ din id-Deċiżjoni għandu jiġi formalment ikkonfermat fil-livell tal-Unjoni Ewropea li d-dossiers għandhom jitqiesu konformi fil-prinċipju mal-kundizzjonijiet dwar id-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness II u, għal tal-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva kkonċernata, mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III tad-Direttiva 91/414/KEE. |
| --- | --- |

(4)

Permezz ta’ din id-Deċiżjoni għandu jiġi formalment ikkonfermat fil-livell tal-Unjoni Ewropea li d-dossiers għandhom jitqiesu konformi fil-prinċipju mal-kundizzjonijiet dwar id-dejta u l-informazzjoni stabbiliti fl-Anness II u, għal tal-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva kkonċernata, mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness III tad-Direttiva 91/414/KEE.

| (5) | Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Id-dossiers dwar is-sustanzi attivi identifikati fl-Anness għal din id-Deċiżjoni, li kienu tressqu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri sabiex tinkiseb l-inklużjoni ta’ dawn is-sustanzi fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE, fil-prinċipju jissodisfaw ir-rekwiżiti dwar id-dejta u l-informazzjoni stipulati stabbiliti fl-Anness II għal dik id-Direttiva.

Id-dossiers jissodisfaw ukoll ir-rekwiżiti dwar id-dejta u l-informazzjoni stipulati fl-Anness III ta’ din id-Direttiva fir-rigward ta’ prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, fid-dawl tal-użi proposti.

Artikolu 2

L-Istat Membru relatur għandu jeżamina fid-dettall id-dossiers imsemmija fl-Artikolu 1 u għandu jikkomunika lill-Kummissjoni l-konklużjonijiet tal-analiżijiet tiegħu flimkien ma’ rakkomandazzjonijiet dwar l-inklużjoni jew le fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE tas-sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 1 u kwalunkwe kundizzjoni dwar dawn l-inklużjonijiet mill-iktar fis u mhux aktar tard minn perjodu ta’ sena mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din id-Deċiżjoni f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni

John DALLI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1

1

---

ANNESS

IS-SUSTANZI ATTIVI KKONĊERNATI MINN DIN ID-DEĊIŻJONI

| Nru | Isem Komuni, Numru tal-Identifikazzjoni CIPAC | Applikant | Data tal-applikazzjoni | Stat Membru Relatur |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Trichoderma asperellum (strain T34)
  Nru CIPAC: mhux rilevanti | Biocontrol Technologies S.L. | 22.4.2009 | Renju Unit |
| 2 | Isopyrazam
  Nru CIPAC:
  Syn-isomer: 683777-13-1
  Anti-isomer: 683777-14-2 | Syngenta Crop Protection AG | 25.11.2008 | Renju Unit |

Nru

Isem Komuni, Numru tal-Identifikazzjoni CIPAC

Applikant

Data tal-applikazzjoni

Stat Membru Relatur

1

Trichoderma asperellum (strain T34)

Nru CIPAC: mhux rilevanti

Biocontrol Technologies S.L.

22.4.2009

Renju Unit

2

Isopyrazam

Nru CIPAC:

Syn-isomer: 683777-13-1

Anti-isomer: 683777-14-2

Syngenta Crop Protection AG

25.11.2008

Renju Unit

---

RAKKOMANDAZZJONIJIET

| 3.3.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 52/53 |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 52/53

---

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-2 ta’ Marzu 2010

dwar il-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-kontaminazzjoni bl-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur u l-monitoraġġ tal-livelli ta’ ethyl carbamate f’dawn ix-xarbiet

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2010/133/UE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 292 tiegħu

Billi,

| (1) | Il-Bord Xjentifiku dwar il-Kontaminanti fil-Katina Alimentari tal-Awtorità tas-Sigurtà tal-Ikel fl-Ewropa (EFSA) adotta opinjoni xjentifika fl-20 ta’ Settembru 2007 dwar l-ethyl carbamate u l-aċidu idroċjaniku fl-ikel u x-xorb (1). F’din l-opinjoni l-Bord ħareġ marġni ta’ esponiment (MTE) għall-ethyl carbamate għax-xenarji differenti tal-konsum tal-ikel u x-xorb. Imsejsa fuq dawn l-MTE il-Bord ikkonkluda li l-ethyl carbamate fix-xorb alkoħoliku huwa ta’ tħassib għas-saħħa, b’mod partikolari fir-rigward tal-brandy magħmul mill-frott tal-għadma, u rrakkomanda li jittieħdu miżuri ta’ mitigazzjoni biex jitnaqqsu l-livelli ta’ ethyl carbamate f’dan ix-xorb. Billi l-aċidu idroċjaniku huwa prekursur importanti tal-formazzjoni tal-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur, il-Bord ikkonkluda li miżuri bħal dawn għandhom jinkludu punt fokali fuq l-aċidu idroċjaniku u fuq prekursuri oħra tal-ethyl carbamate, għall-prevenzjoni tal-formazzjoni tal-ethyl carbamate matul il-ħajja ta’ dawn il-prodotti. |
| --- | --- |

(1)

Il-Bord Xjentifiku dwar il-Kontaminanti fil-Katina Alimentari tal-Awtorità tas-Sigurtà tal-Ikel fl-Ewropa (EFSA) adotta opinjoni xjentifika fl-20 ta’ Settembru 2007 dwar l-ethyl carbamate u l-aċidu idroċjaniku fl-ikel u x-xorb (1). F’din l-opinjoni l-Bord ħareġ marġni ta’ esponiment (MTE) għall-ethyl carbamate għax-xenarji differenti tal-konsum tal-ikel u x-xorb. Imsejsa fuq dawn l-MTE il-Bord ikkonkluda li l-ethyl carbamate fix-xorb alkoħoliku huwa ta’ tħassib għas-saħħa, b’mod partikolari fir-rigward tal-brandy magħmul mill-frott tal-għadma, u rrakkomanda li jittieħdu miżuri ta’ mitigazzjoni biex jitnaqqsu l-livelli ta’ ethyl carbamate f’dan ix-xorb. Billi l-aċidu idroċjaniku huwa prekursur importanti tal-formazzjoni tal-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur, il-Bord ikkonkluda li miżuri bħal dawn għandhom jinkludu punt fokali fuq l-aċidu idroċjaniku u fuq prekursuri oħra tal-ethyl carbamate, għall-prevenzjoni tal-formazzjoni tal-ethyl carbamate matul il-ħajja ta’ dawn il-prodotti.

| (2) | Il-kontenut massimu tal-aċidu idroċjaniku fl-ispirti tal-frott bl-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur ġie stipulat fir-Regolament (KE) Nru 110/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Jannar 2008 dwar id-definizzjoni, id-deskrizzjoni, il-preżentazzjoni, l-ittikkettar, u l-protezzjoni ta’ indikazzjonijiet ġeografiċi, ta’ xorb spirituż u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1576/89 (2). Dan ir-Regolament jistipula li l-kontenut massimu ta’ aċidu idroċjaniku fl-ispirti tal-frott bl-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur għandu jkun ta’ 7 grammi għal kull ettolitru ta’ 100 % vol. ta’ alkoħol (70 mg/l). |
| --- | --- |

(2)

Il-kontenut massimu tal-aċidu idroċjaniku fl-ispirti tal-frott bl-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur ġie stipulat fir-Regolament (KE) Nru 110/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Jannar 2008 dwar id-definizzjoni, id-deskrizzjoni, il-preżentazzjoni, l-ittikkettar, u l-protezzjoni ta’ indikazzjonijiet ġeografiċi, ta’ xorb spirituż u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1576/89 (2). Dan ir-Regolament jistipula li l-kontenut massimu ta’ aċidu idroċjaniku fl-ispirti tal-frott bl-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur għandu jkun ta’ 7 grammi għal kull ettolitru ta’ 100 % vol. ta’ alkoħol (70 mg/l).

| (3) | “Kodiċi ta” Prattika għall-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-livelli ta’ ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott bl-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott bl-għadma magħsur’ qed jitqies bħala biċċa għodda utli biex tindirizza r-rakkomandazzjonijiet tal-EFSA. Dan il-Kodiċi jirrakkomanda Prattika ta’ Manifattura Tajba (PMT) li għandu l-prova li jistgħu jinkisbu livelli aktar baxxi ta’ ethyl carbamate meta din il-prattika tiġi applikata. Livell immirat ta’ ethyl carbamate ta’ 1 mg/l fix-xarba alkoħolika lesta għall-konsum huwa realistiku u jista’ jinkiseb bl-applikazzjoni ta’ prattika tajba. |
| --- | --- |

(3)

“Kodiċi ta” Prattika għall-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-livelli ta’ ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott bl-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott bl-għadma magħsur’ qed jitqies bħala biċċa għodda utli biex tindirizza r-rakkomandazzjonijiet tal-EFSA. Dan il-Kodiċi jirrakkomanda Prattika ta’ Manifattura Tajba (PMT) li għandu l-prova li jistgħu jinkisbu livelli aktar baxxi ta’ ethyl carbamate meta din il-prattika tiġi applikata. Livell immirat ta’ ethyl carbamate ta’ 1 mg/l fix-xarba alkoħolika lesta għall-konsum huwa realistiku u jista’ jinkiseb bl-applikazzjoni ta’ prattika tajba.

| (4) | Il-livelli ta’ ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur għandhom jiġu ssorveljati matul perjodu ta’ tliet snin u r-riżultati għandhom jintużaw biex jevalwaw l-effetti ta’ dan il-Kodiċi ta’ Prattika wara tliet snin ta’ implimentazzjoni. Barra minn hekk, il-possibbiltà li jiġi stabbilit livell massimu għandha tiġi evalwata. |
| --- | --- |

(4)

Il-livelli ta’ ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur għandhom jiġu ssorveljati matul perjodu ta’ tliet snin u r-riżultati għandhom jintużaw biex jevalwaw l-effetti ta’ dan il-Kodiċi ta’ Prattika wara tliet snin ta’ implimentazzjoni. Barra minn hekk, il-possibbiltà li jiġi stabbilit livell massimu għandha tiġi evalwata.

ADOTTAT DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:

Huwa rrakkomandat li l-Istati Membri

| (1) | jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jiżguraw li l-“Kodiċi ta” Prattika dwar il-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-kontaminazzjoni bl-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur’ kif deskritt fl-Anness ta’ din ir-Rakkomandazzjoni, qed jiġi implimentat mill-operaturi kollha involuti fil-produzzjoni, l-ippakkjar, it-trasport, iż-żamma u l-ħażna tal-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma. |
| --- | --- |

(1)

jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jiżguraw li l-“Kodiċi ta” Prattika dwar il-prevenzjoni u t-tnaqqis tal-kontaminazzjoni bl-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur’ kif deskritt fl-Anness ta’ din ir-Rakkomandazzjoni, qed jiġi implimentat mill-operaturi kollha involuti fil-produzzjoni, l-ippakkjar, it-trasport, iż-żamma u l-ħażna tal-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma.

| (2) | jiżguraw li qed jittieħdu l-miżuri kollha xierqa biex jinkisbu livelli kemm jista’ jkun baxxi tal-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur bl-għan li jinkiseb il-livell immirat ta’ 1 mg/l. |
| --- | --- |

(2)

jiżguraw li qed jittieħdu l-miżuri kollha xierqa biex jinkisbu livelli kemm jista’ jkun baxxi tal-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur bl-għan li jinkiseb il-livell immirat ta’ 1 mg/l.

| (3) | jissorveljaw il-livelli tal-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur matul is-snin 2010, 2011, u 2012 biex jiġu evalwati l-effetti tal-Kodiċi ta’ Prattika stipulat fl-Anness ta’ din ir-Rakkomandazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

jissorveljaw il-livelli tal-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur matul is-snin 2010, 2011, u 2012 biex jiġu evalwati l-effetti tal-Kodiċi ta’ Prattika stipulat fl-Anness ta’ din ir-Rakkomandazzjoni.

| (4) | jirrappurtaw id-dejta ta’ monitoraġġ tas-sena ta’ qabel lill-EFSA sal-1 ta’ Ġunju ta’ kull sena bit-tagħrif u fil-format stipulat mill-EFSA. |
| --- | --- |

(4)

jirrappurtaw id-dejta ta’ monitoraġġ tas-sena ta’ qabel lill-EFSA sal-1 ta’ Ġunju ta’ kull sena bit-tagħrif u fil-format stipulat mill-EFSA.

| (5) | isegwu l-proċeduri ta’ teħid ta’ kampjuni għall-programm ta’ monitoraġġ kif stipulat fil-parti B tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 333/2007 tat-28 ta’ Marzu 2007 li jistabbilixxi l-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali ta’ livelli ta’ ċomb, kadmju, merkurju, landa inorganika, 3-MCPD u benzo(a)pyrene fl-oġġetti tal-ikel (3). |
| --- | --- |

(5)

isegwu l-proċeduri ta’ teħid ta’ kampjuni għall-programm ta’ monitoraġġ kif stipulat fil-parti B tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 333/2007 tat-28 ta’ Marzu 2007 li jistabbilixxi l-metodi ta’ teħid ta’ kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali ta’ livelli ta’ ċomb, kadmju, merkurju, landa inorganika, 3-MCPD u benzo(a)pyrene fl-oġġetti tal-ikel (3).

| (6) | iwettqu l-analiżi tal-ethyl carbamate skont il-kriterji stipulati fil-punti 1 u 2 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar kontrolli uffiċjali biex tiġi żgurata l-verifika tal-konformità mal-liġi tal-għalf u tal-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli tal-benessri tal-annimali (4). |
| --- | --- |

(6)

iwettqu l-analiżi tal-ethyl carbamate skont il-kriterji stipulati fil-punti 1 u 2 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar kontrolli uffiċjali biex tiġi żgurata l-verifika tal-konformità mal-liġi tal-għalf u tal-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli tal-benessri tal-annimali (4).

Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.

Għall-Kummissjoni

John DALLI

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  Opinjoni tal-Bord Xjentifiku għall-Kontaminanti fil-Katina Alimentari fuq talba mill-Kummissjoni Ewropa dwar l-ethyl carbamate u l-aċidu idroċjaniku fl-ikel u x-xorb, Il-Ġurnal tal-EFSA (2007) numru tal-Ġurnal 551, p. 1. http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/Contam_ej551_ethyl_carbamate_en_rev.1,3.pdf

1

(2)  ĠU L 39, 13.2.2008, p. 16.

2

(3)  ĠU L 88, 29.3.2007, p. 29.

3

(4)  ĠU L 165, 3.4.2004, p. 1.

4

---

ANNESS

Il-Kodiċi ta’ Prattika għat-tnaqqis u l-prevenzjoni ta’ kontaminazzjoni bl-ethyl carbamate fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur

DAĦLA

| 1. | L-ethyl carbamate huwa kompost li jinsab b’mod naturali f’ikel iffermentat u fix-xorb alkoħoliku bħall-ħobż, il-jogurt, iz-zalza tas-sojja, l-inbid, il-birra u b’mod partikolari fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur, prinċipalment dawk magħmula miċ-ċirasa, l-għanbaqar, il-mirabelli u l-berquq. |
| --- | --- |

1.

L-ethyl carbamate huwa kompost li jinsab b’mod naturali f’ikel iffermentat u fix-xorb alkoħoliku bħall-ħobż, il-jogurt, iz-zalza tas-sojja, l-inbid, il-birra u b’mod partikolari fl-ispirti tal-frott tal-għadma u fl-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur, prinċipalment dawk magħmula miċ-ċirasa, l-għanbaqar, il-mirabelli u l-berquq.

| 2. | L-ethyl carbamate jista’ jifforma minn diversi sustanzi inerenti fl-ikel u x-xorb, inkluż iċ-ċjanur tal-idroġenu (jew l-aċidu idroċjaniku), l-urea, is-citrulline, u komposti oħra tal-N-carbamyl. Is-cyanate huwa probabbilment l-aħħar prekursur fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, li jirreaġixxi mal-etanol biex jifforma l-ethyl carbamate. |
| --- | --- |

2.

L-ethyl carbamate jista’ jifforma minn diversi sustanzi inerenti fl-ikel u x-xorb, inkluż iċ-ċjanur tal-idroġenu (jew l-aċidu idroċjaniku), l-urea, is-citrulline, u komposti oħra tal-N-carbamyl. Is-cyanate huwa probabbilment l-aħħar prekursur fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, li jirreaġixxi mal-etanol biex jifforma l-ethyl carbamate.

| 3. | Fid-distillati tal-frott tal-għadma (l-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur) l-ethyl carbamate jista’ jifforma mis-cyanogenic glocosides li huma kostitwenti naturali tal-għadam. Meta l-frott isir maxx, l-għadam jista’ jinkiser u s-cyanogenic glocosides mill-għadam jista’ jiġi f’kuntatt mal-enżimi fil-maxx tal-frott. Is-cyanogenic glycosides huma mbagħad degradati għal aċidu idroċjaniku/ċjanuri. L-aċidu idroċjaniku jista’ wkoll jiġi rrilaxxat minn għadam intatt matul ħażna itwal tal-maxx iffermentat. Matul il-proċess ta’ distillazzjoni l-aċidu idroċjaniku jista’ jiġi arrikkit fil-frazzjonijiet kollha. Taħt l-influwenza tad-dawl iċ-ċjanur huwa ossidat għal cyanate waqt li jirreaġixxi mal-etanol biex jifforma l-ethyl carbamate. Ladarba tkun bdiet ir-reazzjoni, ma tistax titwaqqaf. |
| --- | --- |

3.

Fid-distillati tal-frott tal-għadma (l-ispirti tal-frott tal-għadma u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur) l-ethyl carbamate jista’ jifforma mis-cyanogenic glocosides li huma kostitwenti naturali tal-għadam. Meta l-frott isir maxx, l-għadam jista’ jinkiser u s-cyanogenic glocosides mill-għadam jista’ jiġi f’kuntatt mal-enżimi fil-maxx tal-frott. Is-cyanogenic glycosides huma mbagħad degradati għal aċidu idroċjaniku/ċjanuri. L-aċidu idroċjaniku jista’ wkoll jiġi rrilaxxat minn għadam intatt matul ħażna itwal tal-maxx iffermentat. Matul il-proċess ta’ distillazzjoni l-aċidu idroċjaniku jista’ jiġi arrikkit fil-frazzjonijiet kollha. Taħt l-influwenza tad-dawl iċ-ċjanur huwa ossidat għal cyanate waqt li jirreaġixxi mal-etanol biex jifforma l-ethyl carbamate. Ladarba tkun bdiet ir-reazzjoni, ma tistax titwaqqaf.

| 4. | Il-konċentrazzjoni tal-ethyl carbamate tista’ titnaqqas sew bl-użu ta’ żewġ strateġiji differenti: l-ewwel, billi titnaqqas il-konċentrazzjoni tas-sustanzi prekursuri prinċipali; it-tieni, billi titnaqqas it-tendenza li dawn is-sustanzi jirreaġixxu biex jiffurmaw is-cyanate. Il-fatturi ewlenin li huma ta’ influwenza huma l-konċentrazzjoni tal-prekursuri (eż. l-aċidu idroċjaniku u ċ-cjanuri) u l-kundizzjonijiet tal-ħażna, bħall-esponiment għad-dawl u t-temperatura. |
| --- | --- |

4.

Il-konċentrazzjoni tal-ethyl carbamate tista’ titnaqqas sew bl-użu ta’ żewġ strateġiji differenti: l-ewwel, billi titnaqqas il-konċentrazzjoni tas-sustanzi prekursuri prinċipali; it-tieni, billi titnaqqas it-tendenza li dawn is-sustanzi jirreaġixxu biex jiffurmaw is-cyanate. Il-fatturi ewlenin li huma ta’ influwenza huma l-konċentrazzjoni tal-prekursuri (eż. l-aċidu idroċjaniku u ċ-cjanuri) u l-kundizzjonijiet tal-ħażna, bħall-esponiment għad-dawl u t-temperatura.

| 5. | Għalkemm s’issa għad ma hemm l-ebda korrelazzjoni qawwija stabbilita bejn il-livell tal-aċidu idroċjaniku u l-ethyl carbamate, huwa evidenti li taħt ċerti kundizzjonijiet, il-konċentrazzjonijiet qawwija ta’ aċidu idroċjaniku jistgħu jwasslu għal livelli ogħla ta’ ethyl carbamate. Żieda potenzjali fil-formazzjoni ta’ ethyl carbamate ġiet assoċjata ma’ livelli ta’ jew ’il fuq minn 1 mg/l aċidu idroċjaniku fid-distillat finali (1), (2). |
| --- | --- |

5.

Għalkemm s’issa għad ma hemm l-ebda korrelazzjoni qawwija stabbilita bejn il-livell tal-aċidu idroċjaniku u l-ethyl carbamate, huwa evidenti li taħt ċerti kundizzjonijiet, il-konċentrazzjonijiet qawwija ta’ aċidu idroċjaniku jistgħu jwasslu għal livelli ogħla ta’ ethyl carbamate. Żieda potenzjali fil-formazzjoni ta’ ethyl carbamate ġiet assoċjata ma’ livelli ta’ jew ’il fuq minn 1 mg/l aċidu idroċjaniku fid-distillat finali (1), (2).

| 6. | Il-Parti I tagħti dettalji dwar il-proċess ta’ produzzjoni. Il-Parti II fiha rakkomandazzjonijiet speċifiċi msejsa fuq Prattika ta’ Manifattura Tajba (PMT). |
| --- | --- |

6.

Il-Parti I tagħti dettalji dwar il-proċess ta’ produzzjoni. Il-Parti II fiha rakkomandazzjonijiet speċifiċi msejsa fuq Prattika ta’ Manifattura Tajba (PMT).

I.   DESKRIZZJONI TAL-PROĊESS TA’ PRODUZZJONI

| 7. | Il-proċess ta’ produzzjoni għall-ispirti tal-frott u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur jinvolvi t-tgħaffiġ u l-fermentazzjoni tal-frotta kollha kemm hi, segwiti mid-distillazzjoni. Il-proċess isegwi b’mod tipiku l-istadji mniżżla hawn taħt:






  — | it-tgħaffiġ tal-frotta kollha misjura; |
| --- | --- | --- |

7.

Il-proċess ta’ produzzjoni għall-ispirti tal-frott u l-ispirti tal-karfa tal-frott tal-għadma magħsur jinvolvi t-tgħaffiġ u l-fermentazzjoni tal-frotta kollha kemm hi, segwiti mid-distillazzjoni. Il-proċess isegwi b’mod tipiku l-istadji mniżżla hawn taħt:

—

it-tgħaffiġ tal-frotta kollha misjura;

| — | il-fermentazzjoni tal-maxx f’tankijiet tal-istainless steel jew f’kontenituri adattati għall-fermentazzjoni; |
| --- | --- |

—

il-fermentazzjoni tal-maxx f’tankijiet tal-istainless steel jew f’kontenituri adattati għall-fermentazzjoni;

| — | it-trasferiment tal-maxx iffermentat fl-apparat ta’ distillazzjoni, li ta’ sikwit ikun borma tar-ramm; |
| --- | --- |

—

it-trasferiment tal-maxx iffermentat fl-apparat ta’ distillazzjoni, li ta’ sikwit ikun borma tar-ramm;

| — | it-tisħin tal-maxx iffermentat b’metodu xieraq ta’ tisħin biex iħalli l-alkoħol jagħli bil-mod; |
| --- | --- |

—

it-tisħin tal-maxx iffermentat b’metodu xieraq ta’ tisħin biex iħalli l-alkoħol jagħli bil-mod;

| — | it-tkessiħ tal-fwar tal-alkoħol f’kolonna xierqa (Eż. tal-istainless steel) fejn jikkondensa u jinġabar; |
| --- | --- |

—

it-tkessiħ tal-fwar tal-alkoħol f’kolonna xierqa (Eż. tal-istainless steel) fejn jikkondensa u jinġabar;

| — | is-separazzjoni ta’ tliet frazzjonijiet differenti tal-alkoħol: “il-bidu”, “il-qalba” u “l-bqija”; |
| --- | --- |

—

is-separazzjoni ta’ tliet frazzjonijiet differenti tal-alkoħol: “il-bidu”, “il-qalba” u “l-bqija”;

| 8. | Matul id-distillazzjoni, il-kontenut “tal-bidu” jagħli l-ewwel. Dawn jistgħu jiġu normalment rikonoxxuti mis-solvent tagħhom jew mill-aromi tal-lostru. Din il-frazzjoni mhijiex ġeneralment tajba għall-konsum u għandha tiġi skartata. |
| --- | --- |

8.

Matul id-distillazzjoni, il-kontenut “tal-bidu” jagħli l-ewwel. Dawn jistgħu jiġu normalment rikonoxxuti mis-solvent tagħhom jew mill-aromi tal-lostru. Din il-frazzjoni mhijiex ġeneralment tajba għall-konsum u għandha tiġi skartata.

| 9. | Matul il-proċess ta’ distillazzjoni tan-nofs (il-“qalba”), l-alkoħol tal-ethyl (etanol), li hu l-alkoħol prinċipali fl-ispirti kollha, jiġi ddistillat. Din il-parti tal-proċess ta’ distillazzjoni, fejn il-kontenut ta’ volatili għajr l-etanol huwa l-aktar baxx u fejn jinstabu l-aromi tal-frott l-aktar puri, dejjem tinġabar. |
| --- | --- |

9.

Matul il-proċess ta’ distillazzjoni tan-nofs (il-“qalba”), l-alkoħol tal-ethyl (etanol), li hu l-alkoħol prinċipali fl-ispirti kollha, jiġi ddistillat. Din il-parti tal-proċess ta’ distillazzjoni, fejn il-kontenut ta’ volatili għajr l-etanol huwa l-aktar baxx u fejn jinstabu l-aromi tal-frott l-aktar puri, dejjem tinġabar.

| 10. | “Il-bqija” tad-distillazzjoni tinkludi l-aċidu aċetiku u ż-żjut fusel li ta’ spiss huma identifikati minn aromi ta’ ħall u aromi veġetali mhux pjaċevoli. Din il-parti hija wkoll skartata, iżda tista’ tiġi distillata mill-ġdid minħabba li xi etanol huwa inkluż b’mod invarjabbli mal-bqija. |
| --- | --- |

10.

“Il-bqija” tad-distillazzjoni tinkludi l-aċidu aċetiku u ż-żjut fusel li ta’ spiss huma identifikati minn aromi ta’ ħall u aromi veġetali mhux pjaċevoli. Din il-parti hija wkoll skartata, iżda tista’ tiġi distillata mill-ġdid minħabba li xi etanol huwa inkluż b’mod invarjabbli mal-bqija.

II.   PRATTIKA RAKKOMANDATA MSEJSA FUQ PRATTIKA TA’ MANIFATTURA TAJBA (PMT)

Materja prima u preparazzjonijiet tal-maxx tal-frott

| 11. | Il-materja prima u l-preparazzjonijiet tal-maxx tal-frott għandhom ikunu xierqa biex jevitaw ir-rilaxx tal-aċidu idroċjaniku. |
| --- | --- |

11.

Il-materja prima u l-preparazzjonijiet tal-maxx tal-frott għandhom ikunu xierqa biex jevitaw ir-rilaxx tal-aċidu idroċjaniku.

| 12. | Il-frott tal-għadma għandu jkun ta’ kwalità għolja, mhux imħassar mekkanikament u mhux mgħarraq mikrobijoloġikament. |
| --- | --- |

12.

Il-frott tal-għadma għandu jkun ta’ kwalità għolja, mhux imħassar mekkanikament u mhux mgħarraq mikrobijoloġikament.

| 13. | Il-frott għandu preferibbilment jitneħħilu l-għadma. |
| --- | --- |

13.

Il-frott għandu preferibbilment jitneħħilu l-għadma.

| 14. | Jekk il-frott ma jitneħħilux l-għadma, għandu jitgħaffeġ bil-mod biex jiġi evitat it-tifrik tal-għadam. |
| --- | --- |

14.

Jekk il-frott ma jitneħħilux l-għadma, għandu jitgħaffeġ bil-mod biex jiġi evitat it-tifrik tal-għadam.

Il-Fermentazzjoni

| 15. | Tip ta’ ħmira magħżula għall-produzzjoni tal-alkoħol għandha tiġi miżjuda flimkien mal-frott maxx, skont l-istruzzjonijiet għall-utenti. |
| --- | --- |

15.

Tip ta’ ħmira magħżula għall-produzzjoni tal-alkoħol għandha tiġi miżjuda flimkien mal-frott maxx, skont l-istruzzjonijiet għall-utenti.

| 16. | Il-frott maxx iffermentat għandu jiġi ttrattat bi standards għolja ta’ iġjene, u l-esponiment għad-dawl għandu jiġi mminimizzat. Il-maxx tal-frott iffermentat għandu jinħażen għal żmien qasir kemm jista’ jkun qabel id-distillazzjoni billi l-aċidu idroċjaniku jista’ wkoll jiġi rrilaxxat minn għadam intatt matul perjodu ta’ ħażna itwal tal-maxx. |
| --- | --- |

16.

Il-frott maxx iffermentat għandu jiġi ttrattat bi standards għolja ta’ iġjene, u l-esponiment għad-dawl għandu jiġi mminimizzat. Il-maxx tal-frott iffermentat għandu jinħażen għal żmien qasir kemm jista’ jkun qabel id-distillazzjoni billi l-aċidu idroċjaniku jista’ wkoll jiġi rrilaxxat minn għadam intatt matul perjodu ta’ ħażna itwal tal-maxx.

It-tagħmir tad-distillazzjoni

| 17. | It-tagħmir ta’ distillazzjoni u l-proċess ta’ distillazzjoni għandhom ikunu adattati, biex jiżguraw li l-aċidu idroċjaniku ma jiġix trasferit fid-distillat. |
| --- | --- |

17.

It-tagħmir ta’ distillazzjoni u l-proċess ta’ distillazzjoni għandhom ikunu adattati, biex jiżguraw li l-aċidu idroċjaniku ma jiġix trasferit fid-distillat.

| 18. | It-tagħmir ta’ distillazzjoni għandu jinkludi apparat ta’ tlaħliħ awtomatiku u konvertituri katalitiċi tar-ramm. L-apparat ta’ tlaħliħ awtomatiku għandu jżomm l-imqatar indaf waqt li l-konvertituri katalitiċi tar-ramm jgħaqqdu l-aċidu idroċjaniku qabel ma jgħaddi fid-distillat. |
| --- | --- |

18.

It-tagħmir ta’ distillazzjoni għandu jinkludi apparat ta’ tlaħliħ awtomatiku u konvertituri katalitiċi tar-ramm. L-apparat ta’ tlaħliħ awtomatiku għandu jżomm l-imqatar indaf waqt li l-konvertituri katalitiċi tar-ramm jgħaqqdu l-aċidu idroċjaniku qabel ma jgħaddi fid-distillat.

| 19. | L-apparat ta’ tlaħliħ awtomatiku mhuwiex meħtieġ fil-każ ta’ distillazzjoni li mhuwiex kontinwu. It-tagħmir ta’ distillazzjoni għandu jitnaddaf permezz ta’ proċeduri sistematiċi u bir-reqqa ta’ tindif. |
| --- | --- |

19.

L-apparat ta’ tlaħliħ awtomatiku mhuwiex meħtieġ fil-każ ta’ distillazzjoni li mhuwiex kontinwu. It-tagħmir ta’ distillazzjoni għandu jitnaddaf permezz ta’ proċeduri sistematiċi u bir-reqqa ta’ tindif.

| 20. | F’ċerti każijiet, fejn ma jintużaw l-ebda konvertituri katalitiċi tar-ramm jew separaturi oħra taċ-ċjanur, għandhom jiġu miżjuda l-aġenti tar-ramm mal-maxx tal-frott iffermentat qabel id-distillazzjoni. L-għan tal-aġenti tar-ramm hu li jgħaqqad l-aċidu idroċjaniku. L-aġenti tar-ramm jinbiegħu fi ħwienet speċjalizzati u għandhom jintużaw b’reqqa kbira skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. |
| --- | --- |

20.

F’ċerti każijiet, fejn ma jintużaw l-ebda konvertituri katalitiċi tar-ramm jew separaturi oħra taċ-ċjanur, għandhom jiġu miżjuda l-aġenti tar-ramm mal-maxx tal-frott iffermentat qabel id-distillazzjoni. L-għan tal-aġenti tar-ramm hu li jgħaqqad l-aċidu idroċjaniku. L-aġenti tar-ramm jinbiegħu fi ħwienet speċjalizzati u għandhom jintużaw b’reqqa kbira skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur.

Il-proċess ta’ distillazzjoni

| 21. | L-għadam li jkun baqa’ fil-maxx iffermentat ma għandux jiġi ppumpjat fl-apparat tad-distillazzjoni. |
| --- | --- |

21.

L-għadam li jkun baqa’ fil-maxx iffermentat ma għandux jiġi ppumpjat fl-apparat tad-distillazzjoni.

| 22. | Id-distillazzjoni għandha titwettaq b’tali mod li l-alkoħol jagħli bil-mod (eż. bl-użu tal-fwar minflok fjamma diretta bħala s-sors tat-tisħin). |
| --- | --- |

22.

Id-distillazzjoni għandha titwettaq b’tali mod li l-alkoħol jagħli bil-mod (eż. bl-użu tal-fwar minflok fjamma diretta bħala s-sors tat-tisħin).

| 23. | L-ewwel frazzjonijiet tad-distillat, li jissejjaħ il-kontenut “tal-bidu’,” għandu jiġi sseparat bir-reqqa. |
| --- | --- |

23.

L-ewwel frazzjonijiet tad-distillat, li jissejjaħ il-kontenut “tal-bidu’,” għandu jiġi sseparat bir-reqqa.

| 24. | Il-frazzjoni tan-nofs, imsejħa “l-qalba”, għandha mbagħad tinġabar u tinħażen fid-dlam. Meta l-kontenut tal-alkoħol jilħaq il-50 % tal-vol. fir-riċevitur, għandha mbagħad tinġabar “il-bqija”, biex kwalunkwe ethyl carbamate li seta’ ġie ffurmat jiġi sseparat fil-frazzjoni tal-bqija. |
| --- | --- |

24.

Il-frazzjoni tan-nofs, imsejħa “l-qalba”, għandha mbagħad tinġabar u tinħażen fid-dlam. Meta l-kontenut tal-alkoħol jilħaq il-50 % tal-vol. fir-riċevitur, għandha mbagħad tinġabar “il-bqija”, biex kwalunkwe ethyl carbamate li seta’ ġie ffurmat jiġi sseparat fil-frazzjoni tal-bqija.

| 25. | Il-bqija li tkun ġiet separata, li possibbilment ikun fiha l-ethyl carbamate, għandha tinġabar u jekk tintuża għad-distillazzjoni mill-ġdid, għandha tiġi ddistillata għal darb’oħra separatament. |
| --- | --- |

25.

Il-bqija li tkun ġiet separata, li possibbilment ikun fiha l-ethyl carbamate, għandha tinġabar u jekk tintuża għad-distillazzjoni mill-ġdid, għandha tiġi ddistillata għal darb’oħra separatament.

Verifiki fir-rigward tad-distillat, id-distillazzjoni mill-ġdid u l-ħażna

L-aċidu idroċjaniku

| 26. | Id-distillati għandhom jiġu vverifikati regolarment għal-livelli tagħhom ta’ aċidu idroċjaniku. Id-determinazzjoni għandha titwettaq permezz ta’ testijiet xierqa, jew b’settijiet għall-ittestjar rapidu tal-livelli tal-aċidu idroċjaniku, jew, alternattivament, permezz ta’ laboratorju speċjalizzat. |
| --- | --- |

26.

Id-distillati għandhom jiġu vverifikati regolarment għal-livelli tagħhom ta’ aċidu idroċjaniku. Id-determinazzjoni għandha titwettaq permezz ta’ testijiet xierqa, jew b’settijiet għall-ittestjar rapidu tal-livelli tal-aċidu idroċjaniku, jew, alternattivament, permezz ta’ laboratorju speċjalizzat.

| 27. | Jekk il-konċentrazzjoni tal-aċidu idroċjaniku fid-distillat taqbeż il-livell ta’ 1 mg/l, hija rrakkomandata d-distillazzjoni mill-ġdid b’konvertituri katalitiċi jew b’aġenti tar-ramm (ara l-punti 18 u 20), fejn xieraq. |
| --- | --- |

27.

Jekk il-konċentrazzjoni tal-aċidu idroċjaniku fid-distillat taqbeż il-livell ta’ 1 mg/l, hija rrakkomandata d-distillazzjoni mill-ġdid b’konvertituri katalitiċi jew b’aġenti tar-ramm (ara l-punti 18 u 20), fejn xieraq.

| 28. | Id-distillati b’livelli ta’ aċidu idroċjaniku viċin ta’ 1 mg/l għandhom idealment jiġu distillati mill-ġdid jew, fejn dan mhux possibbli, jinħażnu fi fliexken li ma jgħaddix dawl minnhom jew f’kaxex tal-għata b’perjodi ta’ ħażna li jkunu qosra kemm jista’ jkun biex tiġi evitata l-formazzjoni tal-ethylcarbamate matul il-ħażna. |
| --- | --- |

28.

Id-distillati b’livelli ta’ aċidu idroċjaniku viċin ta’ 1 mg/l għandhom idealment jiġu distillati mill-ġdid jew, fejn dan mhux possibbli, jinħażnu fi fliexken li ma jgħaddix dawl minnhom jew f’kaxex tal-għata b’perjodi ta’ ħażna li jkunu qosra kemm jista’ jkun biex tiġi evitata l-formazzjoni tal-ethylcarbamate matul il-ħażna.

Ethylcarbamate

| 29. | L-ittestjar tal-ethyl carbamate huwa rrakkomandat għad-distillati li fihom il-kompost seta’ diġà ġie ffurmat (eż. distillati bi storja ta’ produzzjoni mhux magħrufa, livelli ogħla ta’ ċjanur, ħażna mdawwla). Il-livell ta’ ethyl carbamate jista’ jiġi ttestjat biss minn laboratorju speċjalista. |
| --- | --- |

29.

L-ittestjar tal-ethyl carbamate huwa rrakkomandat għad-distillati li fihom il-kompost seta’ diġà ġie ffurmat (eż. distillati bi storja ta’ produzzjoni mhux magħrufa, livelli ogħla ta’ ċjanur, ħażna mdawwla). Il-livell ta’ ethyl carbamate jista’ jiġi ttestjat biss minn laboratorju speċjalista.

| 30. | Jekk id-distillat juri konċentrazzjoni ta’ ethyl carbamate li taqbeż il-livell immirat ta’ 1 mg/l, id-distillat għandu jiġi ddistillat mill-ġdid, fejn xieraq. |
| --- | --- |

30.

Jekk id-distillat juri konċentrazzjoni ta’ ethyl carbamate li taqbeż il-livell immirat ta’ 1 mg/l, id-distillat għandu jiġi ddistillat mill-ġdid, fejn xieraq.

---

(1)  Christoph, N., Bauer-Christoph C., Maßnahmen zur Reduzierung des Ethylcarbamatgehaltes bei der Herstellung von Steinobstbränden (I), Kleinbrennerei 1998; 11: 9-13.

(2)  Christoph, N., Bauer-Christoph C., Maßnahmen zur Reduzierung des Ethylcarbamatgehaltes bei der Herstellung von Steinobstbränden (II), Kleinbrennerei 1999; 1: 5-13.

---