# Jurnalul Oficial L 37/2010

| | ISSN 1830-3625
  doi:10.3000/18303625.L_2010.037.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 37 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 5310 februarie 2010 |

ISSN 1830-3625

doi:10.3000/18303625.L_2010.037.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 37

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 5310 februarie 2010

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 113/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește schimburile comerciale vizate, definiția datelor, elaborarea statisticilor de comerț pe caracteristici de întreprindere și în funcție de moneda de facturare, precum și mărfurile sau mișcările specifice (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 114/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2229/2004 cu privire la termenul acordat EFSA pentru a emite avizul său referitor la proiectele de rapoarte de reexaminare privind substanțele active pentru care există indicii clare că nu prezintă efecte nocive (
  1
  ) | 12 |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 115/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a condițiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale și din apele de izvor (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 116/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista cu mențiunile nutriționale (
  1
  ) | 16 |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 117/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții cu caracter tehnic necesare pentru punerea în aplicare a regimului de export al mărfurilor care nu intră sub incidența anexei I la tratat | 19 |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 118/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 900/2008 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții tehnice necesare pentru punerea în aplicare a regimului de import al anumitor mărfuri rezultate din prelucrarea produselor agricole | 21 |
| | * | Regulamentul (UE) nr. 119/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009 de stabilire a unei măsuri specifice de sprijinire a pieței în sectorul laptelui și produselor lactate | 26 |
| | | Regulamentul (UE) nr. 120/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume | 27 |
| | | DIRECTIVE |
| | * | Directiva 2010/6/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește mercurul, gosipolul liber, nitriții și Mowrah, Bassia, Madhuca
   (
  1
  ) | 29 |
| | * | Directiva 2010/7/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii fosfurii de magneziu care eliberează fosfină ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  ) | 33 |
| | * | Directiva 2010/8/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii warfarinei sodice ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  ) | 37 |
| | * | Directiva 2010/9/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanței active fosfură de aluminiu care eliberează fosfină la tipul de produse 18 astfel cum este definit în anexa V la directivă (
  1
  ) | 40 |
| | * | Directiva 2010/10/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii substanței brodifacum ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  ) | 44 |
| | * | Directiva 2010/11/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii warfarinei ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  ) | 47 |
| | | DECIZII |
| | | 2010/73/UE |
| | * | Decizia Consiliului din 25 ianuarie 2010 de abrogare a Deciziei 2009/472/CE și privind măsurile necesare în urma procedurii de consultare cu Republica Islamică Mauritania în temeiul articolului 96 din Acordul de parteneriat ACP-CE | 50 |
| | | 2010/74/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 4 februarie 2010 de modificare a Deciziei 2005/629/CE de instituire a unui Comitet științific, tehnic și economic pentru pescuit | 52 |
| | | 2010/75/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 5 februarie 2010 privind o contribuție financiară din partea Uniunii pentru efectuarea, în statele membre, a unui program coordonat de monitorizare cu privire la prevalența Listeria monocytogenes în anumite produse alimentare gata pentru consum
  [notificată cu numărul C(2010) 592] | 55 |
| | | 2010/76/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 9 februarie 2010 de acordare a unei perioade de tranziție pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 762/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind transmiterea de către statele membre a statisticilor în domeniul acvaculturii în ceea ce privește Republica Cehă, Germania, Grecia, Austria, Polonia, Portugalia și Slovenia
  [notificată cu numărul C(2010) 735] | 70 |
| | | 2010/77/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a unui nou termen limită pentru depunerea dosarului pentru terbutrin care urmează a fi examinat în cadrul programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  [notificată cu numărul C(2010) 752]

   (
  1
  ) | 72 |
| | | 2010/78/UE |
| | * | Decizia Comisiei din 9 februarie 2010 privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar | 73 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) nr. 113/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește schimburile comerciale vizate, definiția datelor, elaborarea statisticilor de comerț pe caracteristici de întreprindere și în funcție de moneda de facturare, precum și mărfurile sau mișcările specifice (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul (UE) nr. 114/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2229/2004 cu privire la termenul acordat EFSA pentru a emite avizul său referitor la proiectele de rapoarte de reexaminare privind substanțele active pentru care există indicii clare că nu prezintă efecte nocive (
  1
  )

1

12

*

Regulamentul (UE) nr. 115/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a condițiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale și din apele de izvor (
  1
  )

1

13

*

Regulamentul (UE) nr. 116/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista cu mențiunile nutriționale (
  1
  )

1

16

*

Regulamentul (UE) nr. 117/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții cu caracter tehnic necesare pentru punerea în aplicare a regimului de export al mărfurilor care nu intră sub incidența anexei I la tratat

19

*

Regulamentul (UE) nr. 118/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 900/2008 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții tehnice necesare pentru punerea în aplicare a regimului de import al anumitor mărfuri rezultate din prelucrarea produselor agricole

21

*

Regulamentul (UE) nr. 119/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009 de stabilire a unei măsuri specifice de sprijinire a pieței în sectorul laptelui și produselor lactate

26

Regulamentul (UE) nr. 120/2010 al Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

27

DIRECTIVE

*

Directiva 2010/6/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește mercurul, gosipolul liber, nitriții și Mowrah, Bassia, Madhuca
   (
  1
  )

Mowrah, Bassia, Madhuca

1

29

*

Directiva 2010/7/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii fosfurii de magneziu care eliberează fosfină ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  )

1

33

*

Directiva 2010/8/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii warfarinei sodice ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  )

1

37

*

Directiva 2010/9/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanței active fosfură de aluminiu care eliberează fosfină la tipul de produse 18 astfel cum este definit în anexa V la directivă (
  1
  )

1

40

*

Directiva 2010/10/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii substanței brodifacum ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  )

1

44

*

Directiva 2010/11/UE a Comisiei din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii warfarinei ca substanță activă în anexa I la directivă (
  1
  )

1

47

DECIZII

2010/73/UE

*

Decizia Consiliului din 25 ianuarie 2010 de abrogare a Deciziei 2009/472/CE și privind măsurile necesare în urma procedurii de consultare cu Republica Islamică Mauritania în temeiul articolului 96 din Acordul de parteneriat ACP-CE

50

2010/74/UE

*

Decizia Comisiei din 4 februarie 2010 de modificare a Deciziei 2005/629/CE de instituire a unui Comitet științific, tehnic și economic pentru pescuit

52

2010/75/UE

*

Decizia Comisiei din 5 februarie 2010 privind o contribuție financiară din partea Uniunii pentru efectuarea, în statele membre, a unui program coordonat de monitorizare cu privire la prevalența Listeria monocytogenes în anumite produse alimentare gata pentru consum
  [notificată cu numărul C(2010) 592]

Listeria monocytogenes

[notificată cu numărul C(2010) 592]

55

2010/76/UE

*

Decizia Comisiei din 9 februarie 2010 de acordare a unei perioade de tranziție pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 762/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind transmiterea de către statele membre a statisticilor în domeniul acvaculturii în ceea ce privește Republica Cehă, Germania, Grecia, Austria, Polonia, Portugalia și Slovenia
  [notificată cu numărul C(2010) 735]

[notificată cu numărul C(2010) 735]

70

2010/77/UE

*

Decizia Comisiei din 9 februarie 2010 de stabilire a unui nou termen limită pentru depunerea dosarului pentru terbutrin care urmează a fi examinat în cadrul programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  [notificată cu numărul C(2010) 752]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2010) 752]

1

72

2010/78/UE

*

Decizia Comisiei din 9 februarie 2010 privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar

73

| | | IV   Acte adoptate înainte de 1 decembrie 2009, în temeiul Tratatului CE, al Tratatului UE și al Tratatului Euratom |
| --- | --- | --- |
| | | 2010/79/CE |
| | * | Decizia Comisiei din 19 octombrie 2009 de modificare a Deciziilor 2006/679/CE și 2006/860/CE privind specificațiile tehnice de interoperabilitate referitoare la subsistemele sistemului feroviar transeuropean convențional și sistemului feroviar transeuropean de mare viteză
  [notificată cu numărul C(2009) 7787]

   (
  1
  ) | 74 |

IV   Acte adoptate înainte de 1 decembrie 2009, în temeiul Tratatului CE, al Tratatului UE și al Tratatului Euratom

2010/79/CE

*

Decizia Comisiei din 19 octombrie 2009 de modificare a Deciziilor 2006/679/CE și 2006/860/CE privind specificațiile tehnice de interoperabilitate referitoare la subsistemele sistemului feroviar transeuropean convențional și sistemului feroviar transeuropean de mare viteză
  [notificată cu numărul C(2009) 7787]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2009) 7787]

1

74

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/1

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 113/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește schimburile comerciale vizate, definiția datelor, elaborarea statisticilor de comerț pe caracteristici de întreprindere și în funcție de moneda de facturare, precum și mărfurile sau mișcările specifice

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1172/95 al Consiliului (1), în special articolul 3 alineatele (2), (3) și (4), articolul 4 alineatul (5), articolul 5 alineatele (2) și (4), articolul 6 alineatele (2) și (3) și articolul 8 alineatele (1) și (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 471/2009 stabilește un cadru comun pentru producerea sistematică de statistici europene referitoare la comerțul cu mărfuri cu țările terțe. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 471/2009 stabilește un cadru comun pentru producerea sistematică de statistici europene referitoare la comerțul cu mărfuri cu țările terțe.

| (2) | Este necesară alinierea domeniului de aplicare al statisticilor de comerț exterior cu proceduri vamale specifice pentru a evita contabilizarea dublă a fluxurilor comerciale și pentru a specifica mărfurile sau mișcările exceptate de la statisticile de comerț exterior din motive metodologice. |
| --- | --- |

(2)

Este necesară alinierea domeniului de aplicare al statisticilor de comerț exterior cu proceduri vamale specifice pentru a evita contabilizarea dublă a fluxurilor comerciale și pentru a specifica mărfurile sau mișcările exceptate de la statisticile de comerț exterior din motive metodologice.

| (3) | În vederea unei elaborări armonizate a statisticilor de comerț exterior, ar trebui specificate datele din înregistrările privind importurile și exporturile, inclusiv codurile care urmează să fie utilizate. |
| --- | --- |

(3)

În vederea unei elaborări armonizate a statisticilor de comerț exterior, ar trebui specificate datele din înregistrările privind importurile și exporturile, inclusiv codurile care urmează să fie utilizate.

| (4) | Din motive metodologice, ar trebui stabilite prevederi aplicabile mărfurilor sau mișcărilor specifice. |
| --- | --- |

(4)

Din motive metodologice, ar trebui stabilite prevederi aplicabile mărfurilor sau mișcărilor specifice.

| (5) | Pentru a se asigura o elaborare armonizată a statisticilor de comerț pe caracteristici de întreprindere și statistici de comerț agregate în funcție de moneda de facturare, ar trebui definită metodologia de producere a acestor statistici. |
| --- | --- |

(5)

Pentru a se asigura o elaborare armonizată a statisticilor de comerț pe caracteristici de întreprindere și statistici de comerț agregate în funcție de moneda de facturare, ar trebui definită metodologia de producere a acestor statistici.

| (6) | În vederea asigurării unor cifre comparabile și exacte, ar trebui formulate prevederi privind transmiterea datelor de către statele membre către Comisie (Eurostat) și privind revizuirea statisticilor. |
| --- | --- |

(6)

În vederea asigurării unor cifre comparabile și exacte, ar trebui formulate prevederi privind transmiterea datelor de către statele membre către Comisie (Eurostat) și privind revizuirea statisticilor.

| (7) | Codurile privind natura tranzacției ar trebui modificate cu scopul de a identifica mărfurile prelucrate în lohn și reintroduse în țara de unde au fost exportate inițial. |
| --- | --- |

(7)

Codurile privind natura tranzacției ar trebui modificate cu scopul de a identifica mărfurile prelucrate în lohn și reintroduse în țara de unde au fost exportate inițial.

| (8) | Ar trebui adoptate măsuri care să asigure furnizarea de date statistice în cazul în care simplificarea în continuare a formalităților și controalelor vamale ar duce la indisponibilitatea datelor vamale, în special simplificările în conformitate cu articolul 116 din Regulamentul (CE) nr. 450/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 aprilie 2008 de stabilire a Codului vamal comunitar (Codul vamal modernizat) (2). |
| --- | --- |

(8)

Ar trebui adoptate măsuri care să asigure furnizarea de date statistice în cazul în care simplificarea în continuare a formalităților și controalelor vamale ar duce la indisponibilitatea datelor vamale, în special simplificările în conformitate cu articolul 116 din Regulamentul (CE) nr. 450/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 aprilie 2008 de stabilire a Codului vamal comunitar (Codul vamal modernizat) (2).

| (9) | În consecință, Regulamentul (CE) nr. 1917/2000 al Comisiei din 7 septembrie 2000 de stabilire a unor dispoziții de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1172/95 al Consiliului privind statistica de comerț exterior (3) ar trebui abrogat. |
| --- | --- |

(9)

În consecință, Regulamentul (CE) nr. 1917/2000 al Comisiei din 7 septembrie 2000 de stabilire a unor dispoziții de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1172/95 al Consiliului privind statistica de comerț exterior (3) ar trebui abrogat.

| (10) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru statistici privind schimbul de mărfuri cu țări terțe, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru statistici privind schimbul de mărfuri cu țări terțe,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL 1

DISPOZIȚII GENERALE

Articolul 1

Mărfuri și mișcări excluse

Mărfurile și mișcările enumerate în anexa I se exclud din statisticile de comerț exterior.

CAPITOLUL 2

DEFINIȚIA DATELOR ȘI SPECIFICAȚII

Articolul 2

Codurile fluxurilor comerciale

Se utilizează următoarele coduri pentru datele provenite din înregistrările vamale privind fluxul comercial:

| 1 | — | la înregistrarea importurilor; |
| --- | --- | --- |
| 2 | — | la înregistrarea exporturilor. |

1

—

la înregistrarea importurilor;

2

—

la înregistrarea exporturilor.

Articolul 3

Perioada de referință

(1)   Perioada de referință indică anul calendaristic și luna calendaristică în care mărfurile sunt importate sau exportate.

Dacă declarația vamală reprezintă sursa înregistrărilor privind importurile și exporturile, perioada de referință indică anul calendaristic și luna calendaristică a acceptării declarației de autoritățile vamale.

(2)   Datele privind perioada de referință se prezintă sub forma unui cod numeric din șase cifre, în care primele patru cifre indică anul, iar ultimele două cifre indică luna.

Articolul 4

Valoarea statistică

(1)   Valoarea statistică se bazează pe valoarea mărfurilor în momentul și locul de trecere a frontierei statului membru de destinație, în cazul importurilor, și a statului membru real de export, în cazul exporturilor.

Valoarea statistică se calculează pe baza valorii mărfurilor menționate la alineatul (2) și, după caz, aceasta se ajustează cu costurile de transport și asigurare în conformitate cu alineatul (4).

(2)   În conformitate cu principiile de determinare a valorii prevăzute în acordul de punere în aplicare a articolului VII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (acordul OMC privind determinarea valorii în vamă), valoarea mărfurilor importate și exportate este:

| (a) | în cazul unei vânzări sau achiziții, prețul efectiv plătit sau plătibil pentru mărfurile importate sau exportate, exclusiv valorile arbitrare sau fictive; |
| --- | --- |

(a)

în cazul unei vânzări sau achiziții, prețul efectiv plătit sau plătibil pentru mărfurile importate sau exportate, exclusiv valorile arbitrare sau fictive;

| (b) | în celelalte cazuri, prețul care ar fi fost plătit în eventualitatea unei vânzări sau achiziții. |
| --- | --- |

(b)

în celelalte cazuri, prețul care ar fi fost plătit în eventualitatea unei vânzări sau achiziții.

Valoarea în vamă se utilizează dacă aceasta a fost determinată în conformitate cu Codul vamal pentru mărfuri puse în liberă circulație.

(3)   Valoarea mărfurilor implicate în operațiuni de prelucrare se determină în valoare brută după cum urmează:

| (a) | valoarea mărfurilor neprelucrate se stabilește pentru mărfurile care urmează să fie prelucrate; |
| --- | --- |

(a)

valoarea mărfurilor neprelucrate se stabilește pentru mărfurile care urmează să fie prelucrate;

| (b) | valoarea mărfurilor neprelucrate plus valoarea adăugată a activității de prelucrare se stabilește pentru mărfurile care au fost prelucrate. |
| --- | --- |

(b)

valoarea mărfurilor neprelucrate plus valoarea adăugată a activității de prelucrare se stabilește pentru mărfurile care au fost prelucrate.

(4)   Valoarea menționată la alineatele (2) și (3) se ajustează, după caz, astfel încât valoarea statistică să conțină integral numai costurile de transport și asigurare efectuate pentru livrarea mărfurilor de la locul de expediere:

| (a) | până la frontiera statului membru de destinație, în cazul importurilor (valoare tip CIF); |
| --- | --- |

(a)

până la frontiera statului membru de destinație, în cazul importurilor (valoare tip CIF);

| (b) | până la frontiera statului membru real de export, în cazul exporturilor (valoare tip FOB). |
| --- | --- |

(b)

până la frontiera statului membru real de export, în cazul exporturilor (valoare tip FOB).

(5)   Valoarea statistică se exprimă în moneda națională a statului membru unde se depune declarația vamală. În cazul în care este necesară o conversie valutară pentru exprimarea valorii statistice în moneda națională, se vor utiliza următoarele cursuri de schimb:

| (a) | cursul aplicabil în conformitate cu prevederile privind conversiile valutare prevăzute de Codul vamal în momentul acceptării declarației vamale; sau, dacă acesta nu este disponibil; |
| --- | --- |

(a)

cursul aplicabil în conformitate cu prevederile privind conversiile valutare prevăzute de Codul vamal în momentul acceptării declarației vamale; sau, dacă acesta nu este disponibil;

| (b) | cursul de referință aplicabil în momentul importului sau exportului mărfurilor stabilit de Banca Centrală Europeană, pentru statele membre aparținând zonei euro, sau cursul oficial stabilit de satele membre din afara zonei euro. |
| --- | --- |

(b)

cursul de referință aplicabil în momentul importului sau exportului mărfurilor stabilit de Banca Centrală Europeană, pentru statele membre aparținând zonei euro, sau cursul oficial stabilit de satele membre din afara zonei euro.

Articolul 5

Cantitate

Datele privind cantitatea se indică după cum urmează:

| (a) | masa netă exprimată în kilograme, adică masa mărfurilor exclusiv ambalajele; și |
| --- | --- |

(a)

masa netă exprimată în kilograme, adică masa mărfurilor exclusiv ambalajele; și

| (b) | după caz, unitatea suplimentară exprimată în unitatea de măsură respectivă, în conformitate cu Nomenclatura combinată în vigoare. |
| --- | --- |

(b)

după caz, unitatea suplimentară exprimată în unitatea de măsură respectivă, în conformitate cu Nomenclatura combinată în vigoare.

Articolul 6

Statele membre importatoare și exportatore

(1)   Datele privind statele membre importatoare sau exportatoare se codifică în conformitate cu nomenclatorul țărilor și teritoriilor pentru statisticile de comerț exterior ale Uniunii Europene și statisticile de comerț dintre statele membre, astfel cum a fost stabilit de Comisie, denumit în continuare „geonomenclator”.

(2)   Datele privind statele membre unde este depusă declarația vamală indică statul membru în a cărui administrație vamală este depusă declarația vamală sau, în cazul utilizării unei proceduri simplificate astfel cum este definită de Codul vamal, statul membru în a cărui administrație vamală este depusă declarația suplimentară inclusiv, dacă autoritățile vamale permit, înregistrarea respectivă din dosarul declarantului.

(3)   La import, datele privind statul membru de destinație indică statul membru care, la momentul procedurii de plasare sub regim vamal, este cunoscut ca fiind statul în care mărfurile vor fi expediate fără nicio altă tranzacție comercială sau operațiune efectuată într-un stat membru intermediar care ar schimba statutul juridic al mărfurilor.

În absența acestor date, datele indică statul membru în care mărfurile sunt localizate în momentul procedurii de plasare sub regim vamal.

În cazul în care mărfurile sunt importate în vederea prelucrării sub control vamal, statul membru de destinație este statul membru în care se efectuează prima activitate de prelucrare.

(4)   La export, datele privind statul membru real de export indică statul membru care, în momentul procedurii de plasare sub regim vamal, este cunoscut ca fiind statul din care mărfurile vor fi expediate fără nicio altă tranzacție comercială sau operațiune efectuată într-un stat membru intermediar care ar putea schimba statutul juridic al mărfurilor înainte de punerea în circulație.

Dacă mărfurile sunt exportate după prelucrare sub supraveghere vamală, statul membru real de export este statul membru în care a avut loc ultima activitate de prelucrare.

Articolul 7

Țări partenere

(1)   Datele privind țările partenere se codifică în conformitate cu geonomenclatorul în vigoare.

(2)   La import, datele privind țara de origine indică țara în care mărfurile sunt produse în întregime sau țara în care a avut loc ultima prelucrare substanțială în conformitate cu prevederile Codului vamal care stabilește normele privind originea nepreferențială.

Datele privind țara de expediere indică țara terță din care au fost expediate către statul membru de destinație fără nicio altă tranzacție comercială sau operațiune care ar schimba statutul juridic al mărfurilor efectuată într-o țară terță intermediară.

(3)   La export, datele privind țara ultimei destinații cunoscute indică ultima țară terță care, în momentul procedurii de plasare sub regim vamal sau de destinație vamală admisă, este cunoscută ca fiind țara în care sunt livrate mărfurile.

Articolul 8

Codul mărfurilor

Datele privind mărfurile se codifică după cum urmează:

| (a) | la import, conform codului mărfurilor din subpoziția Taric; |
| --- | --- |

(a)

la import, conform codului mărfurilor din subpoziția Taric;

| (b) | la export, conform codului mărfurilor din subpoziția Nomenclaturii combinate. |
| --- | --- |

(b)

la export, conform codului mărfurilor din subpoziția Nomenclaturii combinate.

Articolul 9

Procedura statistică

(1)   Procedura statistică identifică caracteristicile diferite utilizate pentru distingerea tranzacțiilor comerciale, în special în funcție de plasarea acestora sub regim vamal.

(2)   Codul procedurii statistice este un cod derivat, după caz, din codul de patru cifre care indică procedura declarată în conformitate cu Codul vamal. Se utilizează următoarele coduri:

| 1 | — | importuri sau exporturi normale; |
| --- | --- | --- |
| 2 | — | importuri sau exporturi care fac obiectul regimului de perfecționare activă; |
| 3 | — | importuri sau exporturi care fac obiectul regimului de perfecționare pasivă; |
| 9 | — | importuri sau exporturi care nu sunt înregistrate pe baza declarațiilor vamale. |

1

—

importuri sau exporturi normale;

2

—

importuri sau exporturi care fac obiectul regimului de perfecționare activă;

3

—

importuri sau exporturi care fac obiectul regimului de perfecționare pasivă;

9

—

importuri sau exporturi care nu sunt înregistrate pe baza declarațiilor vamale.

Articolul 10

Natura tranzacției

(1)   Natura tranzacției identifică diferitele caracteristici necesare determinării domeniului de aplicare al schimbului de mărfuri pe baza declarațiilor vamale, cu scopul de a reconcilia statisticile de comerț destinate balanței de plăți și conturilor naționale, precum și pentru alte caracteristici de importanță statistică.

(2)   Datele privind natura tranzacției se codifică astfel cum prevede anexa II. Statele membre aplică codurile din coloana A sau o combinație a codurilor din coloana A și subdiviziunile acestora din coloana B indicate în anexa menționată.

Articolul 11

Tratamentul preferențial la importuri

(1)   Datele privind tratamentul preferențial sunt tratamentul tarifar indicat de codul preferinței conform clasificării prevăzute de Codul vamal.

(2)   Datele fac referire la tratamentul preferențial aplicat sau acordat de autoritățile vamale.

Articolul 12

Modul de transport

(1)   Datele privind modul de transport la frontieră și modul de transport intern se codifică în conformitate cu anexa III.

Modul de transport la frontieră indică modul de transport activ prin care, la export, se presupune că mărfurile au părăsit teritoriul statistic al Uniunii Europene sau prin care, la import, se presupune că mărfurile au intrat în teritoriul statistic al Uniunii Europene.

Modul de transport intern indică, după caz, modul activ de transport intern prin care mărfurile ajung la destinație, la import, sau prin care se presupune că acestea au părăsit locul de plecare, la export.

(2)   Pentru datele de pe container, se utilizează următoarele coduri:

| 0 | — | dacă mărfurile nu sunt transportate în containere în momentul trecerii frontierei care delimitează teritoriul statistic al Uniunii Europene; |
| --- | --- | --- |
| 1 | — | dacă mărfurile sunt transportate în containere în momentul trecerii frontierei care delimitează teritoriul statistic al Uniunii Europene. |

0

—

dacă mărfurile nu sunt transportate în containere în momentul trecerii frontierei care delimitează teritoriul statistic al Uniunii Europene;

1

—

dacă mărfurile sunt transportate în containere în momentul trecerii frontierei care delimitează teritoriul statistic al Uniunii Europene.

Articolul 13

Identificarea comercianților

Datele privind comercianții sunt un număr de identificare corespunzător alocat importatorului/destinatarului, la import, sau exportatorului/expeditorului, la export.

Articolul 14

Moneda de facturare

Datele privind moneda de facturare se obțin, după caz, din declarația vamală și se codifică după cum urmează:

| 0 | — | dacă moneda este indicată în moneda națională a unui stat membru care nu aparține zonei euro; |
| --- | --- | --- |
| 1 | — | dacă moneda este indicată în euro; |
| 2 | — | dacă moneda este indicată în dolari americani; |
| 3 | — | dacă moneda este indicată într-o altă monedă decât moneda națională a unui stat membru care nu aparține zonei euro, euro sau dolari americani. |

0

—

dacă moneda este indicată în moneda națională a unui stat membru care nu aparține zonei euro;

1

—

dacă moneda este indicată în euro;

2

—

dacă moneda este indicată în dolari americani;

3

—

dacă moneda este indicată într-o altă monedă decât moneda națională a unui stat membru care nu aparține zonei euro, euro sau dolari americani.

CAPITOLUL 3

ELABORAREA STATISTICILOR DE COMERȚ PE CARACTERISTICI DE ÎNTREPRINDERE ȘI A STATISTICILOR DE COMERȚ ÎN FUNCȚIE DE MONEDA DE FACTURARE

Articolul 15

Elaborarea statisticilor de comerț pe caracteristici de întreprindere

(1)   Autoritățile statistice naționale elaborează statisticile anuale de comerț pe caracteristici de întreprindere.

(2)   Unitățile statistice sunt întreprinderi astfel cum sunt definite în anexa la Regulamentul (CEE) nr. 696/93 al Consiliului (4).

(3)   Unitățile statistice se construiesc prin asocierea numărului de identificare a comerciantului conform articolului 13 cu unitatea legală din registrul întreprinderilor conform variabilei 1.7a menționată în anexa la Regulamentul (CE) nr. 177/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

(4)   Pentru a se asigura identificarea comerciantului și pentru gestionarea asocierii cu registrul întreprinderilor, autoritățile statistice naționale au acces la datele de înregistrare și identificare ale operatorilor economici prevăzute de reglementările vamale ale Uniunii Europene. Autoritățile responsabile cu alocarea numărului de identificare și înregistrare a operatorilor economici permite, la cererea autorităților statistice naționale, accesul la datele enumerate în anexa 38d la Regulamentul (CEE) nr. 2454/93 al Comisiei (6).

(5)   Se analizează următoarele caracteristici:

| (a) | fluxul comercial; |
| --- | --- |

(a)

fluxul comercial;

| (b) | valoarea statistică; |
| --- | --- |

(b)

valoarea statistică;

| (c) | țara parteneră; |
| --- | --- |

(c)

țara parteneră;

| (d) | codul mărfurilor, conform secțiunii sau nivelului de două cifre, astfel cum este definit în anexa la Regulamentul (CE) nr. 451/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7); |
| --- | --- |

(d)

codul mărfurilor, conform secțiunii sau nivelului de două cifre, astfel cum este definit în anexa la Regulamentul (CE) nr. 451/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (7);

| (e) | numărul de întreprinderi; |
| --- | --- |

(e)

numărul de întreprinderi;

| (f) | activitatea desfășurată de întreprindere conform secțiunii sau nivelului de două cifre din clasificarea statistică a activităților economice (CAEN) astfel cum se prevede în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1893/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (8); |
| --- | --- |

(f)

activitatea desfășurată de întreprindere conform secțiunii sau nivelului de două cifre din clasificarea statistică a activităților economice (CAEN) astfel cum se prevede în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1893/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (8);

| (g) | clasa de mărime, măsurată ca număr de angajați conform definițiilor caracteristicilor pentru statisticile structurale de întreprindere astfel cum sunt prevăzute în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 250/2009 al Comisiei (9). |
| --- | --- |

(g)

clasa de mărime, măsurată ca număr de angajați conform definițiilor caracteristicilor pentru statisticile structurale de întreprindere astfel cum sunt prevăzute în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 250/2009 al Comisiei (9).

(6)   Se elaborează următoarele seturi de date:

| (a) | rata de concordanță între registrele comerțului și registrele de întreprindere; |
| --- | --- |

(a)

rata de concordanță între registrele comerțului și registrele de întreprindere;

| (b) | comerțul în funcție de activitate și clasa de mărime a întreprinderii; |
| --- | --- |

(b)

comerțul în funcție de activitate și clasa de mărime a întreprinderii;

| (c) | cota celor mai mari întreprinderi exprimată ca valoare a comerțului în funcție de activitate; |
| --- | --- |

(c)

cota celor mai mari întreprinderi exprimată ca valoare a comerțului în funcție de activitate;

| (d) | comerțul în funcție de țara parteneră și activitate; |
| --- | --- |

(d)

comerțul în funcție de țara parteneră și activitate;

| (e) | comerțul în funcție de numărul de țări partenere și activitate; |
| --- | --- |

(e)

comerțul în funcție de numărul de țări partenere și activitate;

| (f) | comerțul în funcție de marfă și activitate. |
| --- | --- |

(f)

comerțul în funcție de marfă și activitate.

(7)   Primul an de referință pentru care se elaborează statistici anuale este 2010. Statele membre furnizează date pentru fiecare an calendaristic de după anul de referință.

(8)   Statisticile se transmit în termen de 18 luni de la sfârșitul anului de referință.

(9)   Statele membre se asigură că statisticile sunt furnizate în așa fel încât diseminarea acestora de către Comisie (Eurostat) să nu facă posibilă identificarea întreprinderilor sau a comercianților. Autoritățile statistice naționale specifică datele care se supun prevederilor referitoare la confidențialitate.

Articolul 16

Elaborarea statisticilor de comerț în funcție de moneda de facturare

(1)   Autoritățile statistice naționale elaborează statisticile anuale de comerț în funcție de moneda de facturare.

(2)   Statisticile conțin următoarele caracteristici:

| (a) | fluxul comercial; |
| --- | --- |

(a)

fluxul comercial;

| (b) | valoarea statistică; |
| --- | --- |

(b)

valoarea statistică;

| (c) | moneda de facturare conform codificării prevăzute la articolul 14; |
| --- | --- |

(c)

moneda de facturare conform codificării prevăzute la articolul 14;

| (d) | totalul și o detaliere în funcție de produs conform secțiunilor și diviziunilor din Clasificarea standard de comerț internațional (SITC) în vigoare, cu indicarea următoarelor coduri:







  1 | — | materii prime cu excepția țițeiului conform SITC secțiunile 0-4 exclusiv diviziunea 33; |
| --- | --- | --- | --- |
| 2 | — | țiței conform SITC diviziunea 33; |
| 3 | — | produse fabricate conform SITC secțiunile 5-8. |

(d)

totalul și o detaliere în funcție de produs conform secțiunilor și diviziunilor din Clasificarea standard de comerț internațional (SITC) în vigoare, cu indicarea următoarelor coduri:

1

—

materii prime cu excepția țițeiului conform SITC secțiunile 0-4 exclusiv diviziunea 33;

2

—

țiței conform SITC diviziunea 33;

3

—

produse fabricate conform SITC secțiunile 5-8.

(3)   Primul an de referință pentru care se elaborează statistici anuale este 2010. Statele membre produc date pentru fiecare al doilea an calendaristic de după anul de referință.

(4)   Statisticile se transmit Comisiei (Eurostat) în termen de trei luni de la încheierea anului de referință.

(5)   Sursele datelor sunt informațiile înregistrate în declarațiile vamale conform articolului 4 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 471/2009. Cu toate acestea, dacă moneda de facturare a exporturilor nu este disponibilă în declarațiile vamale, statele membre efectuează o anchetă pentru obținerea datelor referitoare la exporturi în funcție de moneda de facturare, ancheta producând statistici cu rezultate exacte.

CAPITOLUL 4

MĂRFURI SAU MIȘCĂRI SPECIFICE

Articolul 17

Instalații industriale

(1)   În sensul prezentului articol:

| (a) | prin „instalație industrială” se înțelege o combinație de mașini, aparate, instalații, echipamente, instrumente și materiale care împreună constituie unități staționare de mari dimensiuni ce produc mărfuri sau furnizează servicii; |
| --- | --- |

(a)

prin „instalație industrială” se înțelege o combinație de mașini, aparate, instalații, echipamente, instrumente și materiale care împreună constituie unități staționare de mari dimensiuni ce produc mărfuri sau furnizează servicii;

| (b) | prin „parte componentă” se înțelege o livrare destinată unei instalații industriale, compusă din mărfuri care aparțin toate aceluiași capitol din NC; |
| --- | --- |

(b)

prin „parte componentă” se înțelege o livrare destinată unei instalații industriale, compusă din mărfuri care aparțin toate aceluiași capitol din NC;

| (c) | codul mărfurilor pentru o parte componentă este alcătuit după cum urmează:






  (i) | primele patru cifre sunt 9880; |
| --- | --- | --- |

(c)

codul mărfurilor pentru o parte componentă este alcătuit după cum urmează:

(i)

primele patru cifre sunt 9880;

| (ii) | a cincea și a șasea cifră corespund capitolului din NC de care aparțin mărfurile părții componente; |
| --- | --- |

(ii)

a cincea și a șasea cifră corespund capitolului din NC de care aparțin mărfurile părții componente;

| (iii) | cifrele a șaptea și a opta sunt 0. |
| --- | --- |

(iii)

cifrele a șaptea și a opta sunt 0.

(2)   Statele membre pot elabora statistici privind exporturile la nivel de parte componentă cu condiția ca valoarea statistică globală a unei instalații industriale date să fie mai mare de 3 milioane de euro, cu excepția cazului în care este vorba de instalații industriale complete destinate reutilizării. Elaborarea datelor privind cantitatea este facultativă.

Articolul 18

Transporturi eșalonate

(1)   În sensul prezentului articol, prin „transporturi eșalonate” se înțelege livrarea de părți componente ale unei mărfi complete, nemontată sau demontată, efectuată în mai mult de o perioadă de referință pentru a răspunde unor cerințe comerciale sau legate de transport.

(2)   Perioada de referință pentru importul sau exportul transporturilor eșalonate poate fi ajustată astfel încât datele să fie raportate o singură dată, în luna în care ultimul transport a fost importat sau exportat.

Articolul 19

Nave și aeronave

(1)   În sensul prezentului articol:

| (a) | prin „navă” se înțelege o navă considerată maritimă în conformitate cu capitolul 89 din NC, remorchere, nave de război și structuri plutitoare; |
| --- | --- |

(a)

prin „navă” se înțelege o navă considerată maritimă în conformitate cu capitolul 89 din NC, remorchere, nave de război și structuri plutitoare;

| (b) | prin „aeronave” se înțelege avioane încadrate la codurile NC 8802 30 și 8802 40; |
| --- | --- |

(b)

prin „aeronave” se înțelege avioane încadrate la codurile NC 8802 30 și 8802 40;

| (c) | prin „proprietate economică” se înțelege dreptul unei persoane fizice sau juridice de a solicita beneficiile asociate utilizării unei nave sau aeronave în cursul unei activități economice în virtutea acceptării riscurilor asociate. |
| --- | --- |

(c)

prin „proprietate economică” se înțelege dreptul unei persoane fizice sau juridice de a solicita beneficiile asociate utilizării unei nave sau aeronave în cursul unei activități economice în virtutea acceptării riscurilor asociate.

(2)   Statisticile de comerț exterior includ numai următoarele importuri și exporturi de nave și aeronave:

| (a) | transferul de proprietate economică a unei nave sau aeronave de la o persoană fizică sau juridică stabilită într-o țară terță către o persoană fizică sau juridică stabilită în statul membru importator; această tranzacție este asimilată unui import; |
| --- | --- |

(a)

transferul de proprietate economică a unei nave sau aeronave de la o persoană fizică sau juridică stabilită într-o țară terță către o persoană fizică sau juridică stabilită în statul membru importator; această tranzacție este asimilată unui import;

| (b) | transferul de proprietate economică a unei nave sau aeronave de la o persoană fizică sau juridică stabilită în statul membru exportator către o persoană fizică sau juridică stabilită într-o țară terță; această operațiune este asimilată unui export. În cazul în care nava sau aeronava este nouă, exportul este înregistrat în statul membru unde aceasta a fost construită; |
| --- | --- |

(b)

transferul de proprietate economică a unei nave sau aeronave de la o persoană fizică sau juridică stabilită în statul membru exportator către o persoană fizică sau juridică stabilită într-o țară terță; această operațiune este asimilată unui export. În cazul în care nava sau aeronava este nouă, exportul este înregistrat în statul membru unde aceasta a fost construită;

| (c) | importurile și exporturile de nave sau aeronave înainte sau după o prelucrare în lohn în conformitate cu definiția prevăzută în anexa II nota 2. |
| --- | --- |

(c)

importurile și exporturile de nave sau aeronave înainte sau după o prelucrare în lohn în conformitate cu definiția prevăzută în anexa II nota 2.

(3)   Statisticile de comerț exterior referitoare la comerțul cu nave și aeronave se elaborează după cum urmează:

| (a) | cantitatea este exprimată, pentru nave, în număr de articole și în orice altă unitate suplimentară prevăzută în NC și, pentru aeronave, în masă netă și în unități suplimentare; |
| --- | --- |

(a)

cantitatea este exprimată, pentru nave, în număr de articole și în orice altă unitate suplimentară prevăzută în NC și, pentru aeronave, în masă netă și în unități suplimentare;

| (b) | costurile de transport și asigurare se exclud din valoarea statistică; |
| --- | --- |

(b)

costurile de transport și asigurare se exclud din valoarea statistică;

| (c) | țara parteneră este:






  (i) | țara terță unde este stabilită persoana fizică sau juridică care transferă proprietatea economică a navei sau a aeronavei, la import, sau persoana fizică sau juridică căruia i se transferă proprietatea economică a navei sau a aeronavei, la export, pentru mișcările menționate la alineatul (2) literele (a) și (b); |
| --- | --- | --- |

(c)

țara parteneră este:

(i)

țara terță unde este stabilită persoana fizică sau juridică care transferă proprietatea economică a navei sau a aeronavei, la import, sau persoana fizică sau juridică căruia i se transferă proprietatea economică a navei sau a aeronavei, la export, pentru mișcările menționate la alineatul (2) literele (a) și (b);

| (ii) | țara terță în care a fost construită, la import, în cazul unei nave sau aeronave noi construite în afara Uniunii Europene; |
| --- | --- |

(ii)

țara terță în care a fost construită, la import, în cazul unei nave sau aeronave noi construite în afara Uniunii Europene;

| (iii) | țara terță unde este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei sau aeronavei, la import, sau țara terță care efectuează prelucrarea în lohn, la export, pentru mișcările menționate la alineatul (2) litera (c); |
| --- | --- |

(iii)

țara terță unde este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei sau aeronavei, la import, sau țara terță care efectuează prelucrarea în lohn, la export, pentru mișcările menționate la alineatul (2) litera (c);

| (d) | perioada de referință pentru importurile și exporturile menționate la alineatul (2) literele (a) și (b) este luna în care are loc transferul proprietății economice. |
| --- | --- |

(d)

perioada de referință pentru importurile și exporturile menționate la alineatul (2) literele (a) și (b) este luna în care are loc transferul proprietății economice.

(4)   La cererea autorităților statistice naționale, autoritățile responsabile cu gestionarea registrelor navale și ale aeronavelor furnizează toate informațiile disponibile pentru identificarea unei schimbări de proprietate economică a unei nave sau aeronave între o persoană fizică sau juridică stabilită într-un stat membru și o persoană fizică sau juridică stabilită într-o țară terță.

Articolul 20

Livrări de mărfuri pentru nave și aeronave

(1)   În sensul prezentului articol:

| (a) | prin „livrări de mărfuri pentru nave și aeronave” se înțelege livrarea de produse destinate echipajului și pasagerilor și pentru funcționarea motoarelor, a mașinilor și a altor aparate de pe nave sau aeronave; |
| --- | --- |

(a)

prin „livrări de mărfuri pentru nave și aeronave” se înțelege livrarea de produse destinate echipajului și pasagerilor și pentru funcționarea motoarelor, a mașinilor și a altor aparate de pe nave sau aeronave;

| (b) | se consideră că o navă sau o aeronavă aparține țării în care este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei sau aeronavei conform definiției de la articolul 19 alineatul (1) litera (c). |
| --- | --- |

(b)

se consideră că o navă sau o aeronavă aparține țării în care este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei sau aeronavei conform definiției de la articolul 19 alineatul (1) litera (c).

(2)   Statisticile de comerț exterior includ exporturile de mărfuri livrate de pe teritoriul statului membru exportator către navele sau aeronavele care aparțin unei țări terțe.

(3)   Statele membre pot utiliza următoarele coduri de mărfuri pentru mărfurile livrate navelor și aeronavelor:

| — | : | 9930 24 00 | : | mărfurile de la capitolele 1-24 din NC; |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | : | 9930 27 00 | : | mărfurile de la capitolul 27 din NC; |
| — | : | 9930 99 00 | : | mărfuri clasificate în altă parte. |

—

:

9930 24 00

:

mărfurile de la capitolele 1-24 din NC;

—

:

9930 27 00

:

mărfurile de la capitolul 27 din NC;

—

:

9930 99 00

:

mărfuri clasificate în altă parte.

Transmiterea datelor privind cantitatea este facultativă, cu excepția mărfurilor de la capitolul 27 din NC.

De asemenea, poate fi utilizat codul țară parteneră simplificat „QS”.

Articolul 21

Mărfuri livrate către sau de la instalații marine

(1)   În sensul prezentului articol:

| (a) | prin „instalații marine” se înțelege echipamentele și dispozitivele instalate și staționare pe mare în afara teritoriului statistic al vreunei țări; |
| --- | --- |

(a)

prin „instalații marine” se înțelege echipamentele și dispozitivele instalate și staționare pe mare în afara teritoriului statistic al vreunei țări;

| (b) | prin „mărfuri livrate către instalații marine” se înțelege livrarea de produse destinate echipajului și funcționării motoarelor, a mașinilor și a altor echipamente ale instalațiilor marine; |
| --- | --- |

(b)

prin „mărfuri livrate către instalații marine” se înțelege livrarea de produse destinate echipajului și funcționării motoarelor, a mașinilor și a altor echipamente ale instalațiilor marine;

| (c) | prin „mărfuri obținute de la sau produse pe instalațiile marine” se înțelege produse extrase de pe fundul mării sau din subsol sau fabricate de instalațiile marine. |
| --- | --- |

(c)

prin „mărfuri obținute de la sau produse pe instalațiile marine” se înțelege produse extrase de pe fundul mării sau din subsol sau fabricate de instalațiile marine.

(2)   Statisticile de comerț exterior înregistrează:

| (a) | un import, în cazul în care mărfurile sunt livrate de:






  (i) | o țară terță către o instalație marină stabilită într-o zonă în care statul membru importator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv; |
| --- | --- | --- |

(a)

un import, în cazul în care mărfurile sunt livrate de:

(i)

o țară terță către o instalație marină stabilită într-o zonă în care statul membru importator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv;

| (ii) | o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv către statul membru importator; |
| --- | --- |

(ii)

o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv către statul membru importator;

| (iii) | o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv către o instalație marină dintr-o zonă în care statul membru importator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv; |
| --- | --- |

(iii)

o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv către o instalație marină dintr-o zonă în care statul membru importator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv;

| (b) | un export, în cazul în care mărfurile sunt livrate către:






  (i) | o țară terță de la o instalație marină stabilită într-o zonă în care statul membru exportator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv; |
| --- | --- | --- |

(b)

un export, în cazul în care mărfurile sunt livrate către:

(i)

o țară terță de la o instalație marină stabilită într-o zonă în care statul membru exportator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv;

| (ii) | o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv dinspre statul membru exportator; |
| --- | --- |

(ii)

o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv dinspre statul membru exportator;

| (iii) | o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv de la o instalație marină dintr-o zonă în care statul membru exportator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv. |
| --- | --- |

(iii)

o instalație marină stabilită într-o zonă în care o țară terță are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv de la o instalație marină dintr-o zonă în care statul membru exportator are drepturi exclusive de exploatare a fundului mării sau a subsolului respectiv.

(3)   Statele membre pot utiliza următoarele coduri de mărfuri pentru mărfurile livrate către instalațiile marine:

| — | : | 9931 24 00 | : | mărfurile de la capitolele 1-24 din NC; |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | : | 9931 27 00 | : | mărfurile de la capitolul 27 din NC; |
| — | : | 9931 99 00 | : | mărfuri clasificate în altă parte. |

—

:

9931 24 00

:

mărfurile de la capitolele 1-24 din NC;

—

:

9931 27 00

:

mărfurile de la capitolul 27 din NC;

—

:

9931 99 00

:

mărfuri clasificate în altă parte.

Transmiterea datelor privind cantitatea este facultativă, cu excepția mărfurilor de la capitolul 27 din NC.

De asemenea, poate fi utilizat codul țară parteneră simplificat „QW”.

Articolul 22

Produse marine

(1)   În sensul prezentului articol:

| (a) | prin „produse marine” se înțelege produsele pescărești, mineralele, resturile și toate celelalte produse care nu au fost încă debarcate de către navele maritime; |
| --- | --- |

(a)

prin „produse marine” se înțelege produsele pescărești, mineralele, resturile și toate celelalte produse care nu au fost încă debarcate de către navele maritime;

| (b) | se consideră că o navă aparține țării în care este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei conform definiției de la articolul 19 alineatul (1) litera (c). |
| --- | --- |

(b)

se consideră că o navă aparține țării în care este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei conform definiției de la articolul 19 alineatul (1) litera (c).

(2)   Statisticile de comerț exterior includ următoarele importuri și exporturi de produse marine:

| (a) | debarcarea produselor marine în porturile statului membru importator, sau achiziționarea acestora de către nave aparținând statului membru importator de la nave aparținând unei țări terțe; aceste operațiuni sunt asimilate cu importuri; |
| --- | --- |

(a)

debarcarea produselor marine în porturile statului membru importator, sau achiziționarea acestora de către nave aparținând statului membru importator de la nave aparținând unei țări terțe; aceste operațiuni sunt asimilate cu importuri;

| (b) | debarcarea produselor marine în porturile unei țări terțe de pe nave aparținând statului membru exportator sau achiziționarea acestora de către nave aparținând unei țări terțe de la nave aparținând statului membru exportator; aceste tranzacții sunt asimilate cu exporturi. |
| --- | --- |

(b)

debarcarea produselor marine în porturile unei țări terțe de pe nave aparținând statului membru exportator sau achiziționarea acestora de către nave aparținând unei țări terțe de la nave aparținând statului membru exportator; aceste tranzacții sunt asimilate cu exporturi.

(3)   Țara parteneră este, la import, țara terță unde este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei care transportă captura, iar la export țara terță unde sunt debarcate produsele marine sau unde este stabilită persoana fizică sau juridică care își exercită proprietatea economică a navei care achiziționează produsele marine.

(4)   Dacă nu există niciun conflict cu legislația Uniunii Europene, autoritățile statistice naționale au acces la alte surse de date pe lângă cele din declarațiile vamale, cum ar fi informațiile din declarațiile navelor naționale înregistrate privind produsele marine debarcate în țări terțe.

Articolul 23

Nave spațiale

(1)   În sensul prezentului articol:

| (a) | prin „navă spațială” se înțelege orice vehicul capabil să călătorească dincolo de atmosfera terestră; |
| --- | --- |

(a)

prin „navă spațială” se înțelege orice vehicul capabil să călătorească dincolo de atmosfera terestră;

| (b) | prin „proprietate economică” se înțelege dreptul unei persoane fizice sau juridice de a solicita beneficiile asociate utilizării unei nave spațiale în cursul unei activități economice în virtutea acceptării riscurilor asociate. |
| --- | --- |

(b)

prin „proprietate economică” se înțelege dreptul unei persoane fizice sau juridice de a solicita beneficiile asociate utilizării unei nave spațiale în cursul unei activități economice în virtutea acceptării riscurilor asociate.

(2)   Lansarea unei nave spațiale care a făcut obiectul unui transfer de proprietate între o persoană fizică sau juridică stabilită într-o țară terță și o persoană fizică sau juridică stabilită într-un stat membru se înregistrează după cum urmează:

| (a) | ca un import în statul membru în care este stabilit noul proprietar; |
| --- | --- |

(a)

ca un import în statul membru în care este stabilit noul proprietar;

| (b) | ca un export în statul membru în care a fost construită nava spațială finită. |
| --- | --- |

(b)

ca un export în statul membru în care a fost construită nava spațială finită.

(3)   Statisticilor menționate la alineatul (2) li se aplică următoarele dispoziții specifice:

| (a) | datele privind valoarea statistică se definesc ca valoarea navei spațiale, fără costurile de transport și de asigurare; |
| --- | --- |

(a)

datele privind valoarea statistică se definesc ca valoarea navei spațiale, fără costurile de transport și de asigurare;

| (b) | datele privind țara parteneră sunt țara terță în care a fost construită nava spațială finită, la import, și țara terță în care este stabilit noul proprietar, la export. |
| --- | --- |

(b)

datele privind țara parteneră sunt țara terță în care a fost construită nava spațială finită, la import, și țara terță în care este stabilit noul proprietar, la export.

(4)   Dacă nu există niciun conflict cu legislația Uniunii Europene, autoritățile statistice naționale au acces la toate sursele de date disponibile necesare pentru conformitatea cu prezentul articol, pe lângă cele provenite din declarațiile vamale.

Articolul 24

Electricitate și gaz

(1)   Pe lângă declarațiile vamale, autoritățile statistice naționale pot solicita informații relevante pentru înregistrarea importurilor și exporturilor de electricitate și gaz dintre teritoriul statistic al statului membru și țări terțe, furnizate direct de către operatorii care dețin sau operează o rețea de transport pentru electricitate sau gaz.

(2)   Valoarea statistică transmisă Comisiei (Eurostat) se poate baza pe estimări. Statele membre informează Comisia (Eurostat) cu privire la metodologia utilizată pentru estimare înaintea aplicării acesteia.

Articolul 25

Mărfuri militare

(1)   Statisticile de comerț exterior includ importurile și exporturile de mărfuri destinate utilizării în scopuri militare.

(2)   Statele membre pot transmite informații mai puțin detaliate decât cele prevăzute la articolul 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 471/2009 în cazul în care aceste informații constituie secret militar în conformitate cu definițiile în vigoare în statul membru respectiv. Cu toate acestea, Comisiei (Eurostat) îi sunt transmise cel puțin datele privind valoarea statistică lunară totală a importurilor și exporturilor.

CAPITOLUL 5

DISPOZIȚII FINALE

Articolul 26

Transmiterea statisticilor europene privind importurile și exporturile de mărfuri

(1)   Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că datele transmise Comisiei (Eurostat) sunt exhaustive și în conformitate cu criteriile de calitate specificate la articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 471/2009.

(2)   Statisticile transmise Comisiei (Eurostat) se exprimă în moneda națională a statului membru care efectuează elaborarea statisticilor.

(3)   Atunci când rezultatele lunare deja transmise Comisiei (Eurostat) fac obiectul unor revizuiri, statele membre transmit rezultatele revizuite cel târziu în cursul lunii calendaristice următoare disponibilității datelor revizuite.

Articolul 27

Abrogare

Regulamentul (CE) nr. 1917/2000 se abrogă cu începere de la 1 ianuarie 2010.

Acesta se aplică în continuare datelor referitoare la perioadele de referință anterioare datei de 1 ianuarie 2010.

Articolul 28

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 ianuarie 2010.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 152, 16.6.2009, p. 23.

1

(2)  JO L 145, 4.6.2008, p. 1.

2

(3)  JO L 229, 9.9.2000, p. 14.

3

(4)  JO L 76, 30.3.1993, p. 1.

4

(5)  JO L 61, 5.3.2008, p. 6.

5

(6)  JO L 253, 11.10.1993, p. 1.

6

(7)  JO L 145, 4.6.2008, p. 65.

7

(8)  JO L 393, 30.12.2006, p. 1.

8

(9)  JO L 86, 31.3.2009, p. 1.

9

---

ANEXA I

LISTA MĂRFURILOR ȘI MIȘCĂRILOR EXCLUSE DIN STATISTICILE DE COMERȚ EXTERIOR

| (a) | aur monetar; |
| --- | --- |

(a)

aur monetar;

| (b) | mijloace de plată legale și titluri de valoare, inclusiv mijloace de plată pentru servicii cum ar fi taxe poștale, taxe, taxe de utilizator; |
| --- | --- |

(b)

mijloace de plată legale și titluri de valoare, inclusiv mijloace de plată pentru servicii cum ar fi taxe poștale, taxe, taxe de utilizator;

| (c) | mărfuri destinate utilizării temporare sau care au fost utilizate temporar (de exemplu închirieri, împrumuturi, leasing operațional), dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:






  — | nu este sau nu a fost prevăzută sau efectuată nicio prelucrare; |
| --- | --- | --- |

(c)

mărfuri destinate utilizării temporare sau care au fost utilizate temporar (de exemplu închirieri, împrumuturi, leasing operațional), dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

—

nu este sau nu a fost prevăzută sau efectuată nicio prelucrare;

| — | durata prevăzută pentru utilizarea temporară nu a depășit sau nu depășește 24 de luni; |
| --- | --- |

—

durata prevăzută pentru utilizarea temporară nu a depășit sau nu depășește 24 de luni;

| — | nu a avut loc și nu este prevăzută o schimbare de proprietate; |
| --- | --- |

—

nu a avut loc și nu este prevăzută o schimbare de proprietate;

| (d) | mărfurile care circulă între:






  — | un stat membru și enclavele sale teritoriale din țări terțe; și |
| --- | --- | --- |

(d)

mărfurile care circulă între:

—

un stat membru și enclavele sale teritoriale din țări terțe; și

| — | statul membru gazdă și enclavele teritoriale ale țărilor terțe sau ale organismelor internaționale. |
| --- | --- |

—

statul membru gazdă și enclavele teritoriale ale țărilor terțe sau ale organismelor internaționale.

Enclavele teritoriale includ ambasadele și forțele armate naționale staționate în afara teritoriului țării de origine;

| (e) | mărfurile utilizate ca suporturi de informații personalizate inclusiv programele informatice; |
| --- | --- |

(e)

mărfurile utilizate ca suporturi de informații personalizate inclusiv programele informatice;

| (f) | programele informatice descărcate de pe internet; |
| --- | --- |

(f)

programele informatice descărcate de pe internet;

| (g) | mărfurile livrate gratuit și care nu fac obiectul unei tranzacții comerciale, dacă circulația acestora se efectuează cu singura intenție de a pregăti sau susține o tranzacție comercială preconizată ulterioară prin demonstrarea caracteristicilor mărfurilor sau serviciilor, de exemplu:






  — | materiale publicitare; |
| --- | --- | --- |

(g)

mărfurile livrate gratuit și care nu fac obiectul unei tranzacții comerciale, dacă circulația acestora se efectuează cu singura intenție de a pregăti sau susține o tranzacție comercială preconizată ulterioară prin demonstrarea caracteristicilor mărfurilor sau serviciilor, de exemplu:

—

materiale publicitare;

| — | mostre comerciale; |
| --- | --- |

—

mostre comerciale;

| (h) | mărfurile destinate reparării sau care au fost reparate și piesele de schimb utilizate la reparare, precum și piesele defecte înlocuite; |
| --- | --- |

(h)

mărfurile destinate reparării sau care au fost reparate și piesele de schimb utilizate la reparare, precum și piesele defecte înlocuite;

| (i) | mijloacele de transport care călătoresc în cursul activității desfășurate, inclusiv lansatoarele de nave spațiale în momentul lansării; |
| --- | --- |

(i)

mijloacele de transport care călătoresc în cursul activității desfășurate, inclusiv lansatoarele de nave spațiale în momentul lansării;

| (j) | mărfurile declarate verbal autorităților vamale, care sunt fie de natură comercială, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească pragul statistic de 1 000 de euro în valoare sau de 1 000 de kilograme, fie de natură necomercială; |
| --- | --- |

(j)

mărfurile declarate verbal autorităților vamale, care sunt fie de natură comercială, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească pragul statistic de 1 000 de euro în valoare sau de 1 000 de kilograme, fie de natură necomercială;

| (k) | mărfurile puse în liberă circulație după ce au făcut obiectul procedurilor vamale de perfecționare activă sau perfecționare sub control vamal. |
| --- | --- |

(k)

mărfurile puse în liberă circulație după ce au făcut obiectul procedurilor vamale de perfecționare activă sau perfecționare sub control vamal.

---

ANEXA II

LISTA CODURILOR PRIVIND NATURA TRANZACȚIEI

| A | B |
| --- | --- |
| 1. | Tranzacții care implică transferul real sau intenționat de proprietate de la rezidenți la nerezidenți în schimbul unei compensații financiare sau de altă natură (cu excepția tranzacțiilor enumerate la punctele 2, 7 și 8) |

A

B

1.

Tranzacții care implică transferul real sau intenționat de proprietate de la rezidenți la nerezidenți în schimbul unei compensații financiare sau de altă natură (cu excepția tranzacțiilor enumerate la punctele 2, 7 și 8)

| 1. | Achiziție/vânzare definitivă |
| --- | --- |

1.

Achiziție/vânzare definitivă

| 2. | Furnizarea pentru vânzare la vedere sau cu testare, pentru consignație sau prin intermediul unui agent comisionar |
| --- | --- |

2.

Furnizarea pentru vânzare la vedere sau cu testare, pentru consignație sau prin intermediul unui agent comisionar

| 3. | Comerț în barter (compensație în natură) |
| --- | --- |

3.

Comerț în barter (compensație în natură)

| 4. | Leasing financiar (închiriere-achiziție) (1) |
| --- | --- |

4.

Leasing financiar (închiriere-achiziție) (1)

| 9. | Altele |
| --- | --- |

9.

Altele

| 2. | Returnări și înlocuiri de mărfuri în mod gratuit după înregistrarea tranzacției inițiale |
| --- | --- |

2.

Returnări și înlocuiri de mărfuri în mod gratuit după înregistrarea tranzacției inițiale

| 1. | Returnări de mărfuri |
| --- | --- |

1.

Returnări de mărfuri

| 2. | Înlocuiri de mărfuri returnate |
| --- | --- |

2.

Înlocuiri de mărfuri returnate

| 3. | Înlocuiri (de exemplu, sub garanție) a mărfurilor care nu au fost returnate |
| --- | --- |

3.

Înlocuiri (de exemplu, sub garanție) a mărfurilor care nu au fost returnate

| 9. | Altele |
| --- | --- |

9.

Altele

| 3. | Tranzacții care implică transferul de proprietate fără compensații financiare sau de altă natură (de exemplu, expedieri de ajutoare) |
| --- | --- |

3.

Tranzacții care implică transferul de proprietate fără compensații financiare sau de altă natură (de exemplu, expedieri de ajutoare)

| 4. | Operațiuni în vederea prelucrării (2) în lohn (fără transferul proprietății către prelucrător) |
| --- | --- |

4.

Operațiuni în vederea prelucrării (2) în lohn (fără transferul proprietății către prelucrător)

| 1. | Mărfuri destinate reintroducerii în țara de unde au fost exportate inițial |
| --- | --- |

1.

Mărfuri destinate reintroducerii în țara de unde au fost exportate inițial

| 2. | Mărfuri care nu sunt destinate reintroducerii în țara de unde au fost exportate inițial |
| --- | --- |

2.

Mărfuri care nu sunt destinate reintroducerii în țara de unde au fost exportate inițial

| 5. | Operațiuni ca urmare a prelucrării în lohn (fără transferul proprietății către prelucrător) |
| --- | --- |

5.

Operațiuni ca urmare a prelucrării în lohn (fără transferul proprietății către prelucrător)

| 1. | Mărfuri reintroduse în țara de unde au fost exportate inițial |
| --- | --- |

1.

Mărfuri reintroduse în țara de unde au fost exportate inițial

| 2. | Mărfuri care nu sunt reintroduse în țara de unde au fost exportate inițial |
| --- | --- |

2.

Mărfuri care nu sunt reintroduse în țara de unde au fost exportate inițial

| 6. | Tranzacții particulare înregistrate pentru scopuri naționale |
| --- | --- |

6.

Tranzacții particulare înregistrate pentru scopuri naționale

| 7. | Operațiuni în cadrul unor proiecte comune de apărare sau alte programe comune interguvernamentale de producție |
| --- | --- |

7.

Operațiuni în cadrul unor proiecte comune de apărare sau alte programe comune interguvernamentale de producție

| 8. | Tranzacții care implică furnizarea de materiale de construcție și echipament tehnic în cadrul unui contract general de construcții sau construcții civile pentru care nu este necesară o facturare separată a mărfurilor, fiind eliberată numai o factură pentru totalitatea contractului |
| --- | --- |

8.

Tranzacții care implică furnizarea de materiale de construcție și echipament tehnic în cadrul unui contract general de construcții sau construcții civile pentru care nu este necesară o facturare separată a mărfurilor, fiind eliberată numai o factură pentru totalitatea contractului

| 9. | Alte tranzacții care nu pot fi clasificate la alte coduri |
| --- | --- |

9.

Alte tranzacții care nu pot fi clasificate la alte coduri

| 1. | Închirieri, împrumuturi și leasing operațional cu durata de peste 24 de luni |
| --- | --- |

1.

Închirieri, împrumuturi și leasing operațional cu durata de peste 24 de luni

| 9. | Altele |
| --- | --- |

9.

Altele

---

(1)  Leasingul financiar cuprinde operațiuni unde ratele sunt calculate în așa fel încât să acopere în întregime sau aproape în întregime valoarea mărfurilor. Riscurile și beneficiile dreptului de proprietate sunt transferate concesionarului. La sfârșitul contractului, concesionarul devine proprietarul legal al mărfurilor.

(2)  Prelucrarea include operațiunile (transformare, construcție, montaj, îmbunătățire, renovare ...) având ca obiectiv producerea unui articol nou sau îmbunătățit în mod efectiv. Aceasta nu implică neapărat o modificare a clasificării produsului. Activitățile de prelucrare realizate pe cont propriu de prelucrător nu sunt incluse la această poziție, fiind necesară înregistrarea acestora la poziția 1 din coloana A.

---

ANEXA III

CODIFICAREA MODULUI DE TRANSPORT

| Cod | Titlu |
| --- | --- |
| 1 | Transport maritim |
| 2 | Transport feroviar |
| 3 | Transport rutier |
| 4 | Transport aerian |
| 5 | Expediere prin poștă |
| 7 | Transport prin instalații de transport fixe |
| 8 | Transport naval pe căi navigabile interioare |
| 9 | Transport prin propulsie proprie (autopropulsie) |

Cod

Titlu

1

Transport maritim

2

Transport feroviar

3

Transport rutier

4

Transport aerian

5

Expediere prin poștă

7

Transport prin instalații de transport fixe

8

Transport naval pe căi navigabile interioare

9

Transport prin propulsie proprie (autopropulsie)

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/12 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/12

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 114/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2229/2004 cu privire la termenul acordat EFSA pentru a emite avizul său referitor la proiectele de rapoarte de reexaminare privind substanțele active pentru care există indicii clare că nu prezintă efecte nocive

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (1), în special articolul 8 alineatul (2) paragraful al doilea,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2), în cazul în care există indicii clare care sugerează că o substanță activă nu ar avea efecte nocive asupra sănătății umane sau animale sau asupra apei freatice sau influențe inacceptabile asupra mediului, substanța respectivă este inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, fără consultarea în prealabil a EFSA. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 al Comisiei din 3 decembrie 2004 de stabilire a normelor suplimentare de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2), în cazul în care există indicii clare care sugerează că o substanță activă nu ar avea efecte nocive asupra sănătății umane sau animale sau asupra apei freatice sau influențe inacceptabile asupra mediului, substanța respectivă este inclusă în anexa I la Directiva 91/414/CEE, fără consultarea în prealabil a EFSA.

| (2) | În cazul în care o substanță activă a fost inclusă în conformitate cu articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, fără ca EFSA să fi fost consultată, articolul 25a prevede că EFSA emite avizul său privind proiectul de raport de reexaminare până cel târziu la 31 decembrie 2010. |
| --- | --- |

(2)

În cazul în care o substanță activă a fost inclusă în conformitate cu articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, fără ca EFSA să fi fost consultată, articolul 25a prevede că EFSA emite avizul său privind proiectul de raport de reexaminare până cel târziu la 31 decembrie 2010.

| (3) | Având în vedere numărul de substanțe active care au fost incluse în conformitate cu articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, este necesar să se acorde EFSA un termen mai îndelungat pentru a emite avizul său. În ceea ce privește substanțele respective, există indicii clare că ele nu prezintă efecte nocive. Ținând cont de aceste elemente, este necesar să se extindă până la 31 decembrie 2012 termenul în care EFSA trebuie să emită avizul său. |
| --- | --- |

(3)

Având în vedere numărul de substanțe active care au fost incluse în conformitate cu articolul 24b din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, este necesar să se acorde EFSA un termen mai îndelungat pentru a emite avizul său. În ceea ce privește substanțele respective, există indicii clare că ele nu prezintă efecte nocive. Ținând cont de aceste elemente, este necesar să se extindă până la 31 decembrie 2012 termenul în care EFSA trebuie să emită avizul său.

| (4) | Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(4)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2229/2004 ar trebui modificat în consecință.

| (5) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

La articolul 25a din Regulamentul (CE) nr. 2229/2004, „31 decembrie 2010” se înlocuiește cu „31 decembrie 2012”.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.

1

(2)  JO L 379, 24.12.2004, p. 13.

2

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/13 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/13

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 115/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de stabilire a condițiilor de utilizare a aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale și din apele de izvor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2009/54/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 privind exploatarea și comercializarea apelor minerale naturale (1), în special articolul 4 alineatul (1) litera (c) și articolul 12 litera (d),

având în vedere avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară,

întrucât:

| (1) | Directiva 2003/40/CE a Comisiei din 16 mai 2003 de stabilire a listei, limitelor de concentrație și cerințelor de etichetare pentru constituenții apelor minerale naturale, precum și a condițiilor de utilizare a aerului îmbogățit cu ozon pentru apele minerale naturale și apele de izvor (2) stabilește o limită maximă pentru fluorurile din apele minerale naturale. În ceea ce privește apa de izvor, o astfel de limită este stabilită prin Directiva 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (3). |
| --- | --- |

(1)

Directiva 2003/40/CE a Comisiei din 16 mai 2003 de stabilire a listei, limitelor de concentrație și cerințelor de etichetare pentru constituenții apelor minerale naturale, precum și a condițiilor de utilizare a aerului îmbogățit cu ozon pentru apele minerale naturale și apele de izvor (2) stabilește o limită maximă pentru fluorurile din apele minerale naturale. În ceea ce privește apa de izvor, o astfel de limită este stabilită prin Directiva 98/83/CE a Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (3).

| (2) | Pentru a le permite operatorilor să respecte directivele menționate mai sus, ar trebui să se autorizeze un tratament pentru a elimina fluorurile din apele minerale naturale și din apele de izvor utilizând alumină activată (denumit în continuare „tratament de eliminare a fluorurilor”). |
| --- | --- |

(2)

Pentru a le permite operatorilor să respecte directivele menționate mai sus, ar trebui să se autorizeze un tratament pentru a elimina fluorurile din apele minerale naturale și din apele de izvor utilizând alumină activată (denumit în continuare „tratament de eliminare a fluorurilor”).

| (3) | Tratamentul de eliminare a fluorurilor nu ar trebui să adauge reziduuri apei tratate la concentrații care pot prezenta un risc pentru sănătatea publică. |
| --- | --- |

(3)

Tratamentul de eliminare a fluorurilor nu ar trebui să adauge reziduuri apei tratate la concentrații care pot prezenta un risc pentru sănătatea publică.

| (4) | Tratamentul de eliminare a fluorurilor ar trebui să fie notificat autorităților competente pentru a le permite acestora din urmă să efectueze controalele necesare pentru a asigura aplicarea corectă a tratamentului. |
| --- | --- |

(4)

Tratamentul de eliminare a fluorurilor ar trebui să fie notificat autorităților competente pentru a le permite acestora din urmă să efectueze controalele necesare pentru a asigura aplicarea corectă a tratamentului.

| (5) | Utilizarea unui tratament de eliminare a fluorurilor ar trebui să fie indicată pe eticheta apei tratate. |
| --- | --- |

(5)

Utilizarea unui tratament de eliminare a fluorurilor ar trebui să fie indicată pe eticheta apei tratate.

| (6) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent privind lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

(1)   Se aprobă tratamentul pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale și din apele de izvor utilizând alumină activată, denumit în continuare „tratament de eliminare a fluorurilor”.

Apele minerale naturale și din apele de izvor sunt denumite în continuare „apă”.

(2)   Tratamentul de eliminare a fluorurilor se efectuează în conformitate cu cerințele tehnice stabilite în anexă.

Articolul 2

Eliberarea reziduurilor în apă ca rezultat al tratamentului de eliminare a fluorurilor trebuie să fie la cel mai scăzut nivel posibil din punct de vedere tehnic, conform celor mai bune practici, și nu va reprezenta un risc pentru sănătate. Pentru a garanta acest fapt, operatorul implementează și monitorizează etapele critice ale procesului, prezentate în anexă.

Articolul 3

(1)   Tratamentul de eliminare a fluorurilor se notifică autorităților competente cu cel puțin trei luni înainte de utilizare.

(2)   Odată cu notificarea, operatorul va comunica autorităților competente informații, documentație și rezultate analitice relevante privind tratamentul, care să arate că acesta din urmă respectă cerințele din anexă.

Articolul 4

Eticheta de pe apa care a fost supusă unui tratament de eliminare a fluorurilor include, în apropiere de mențiunea compoziției analitice, textul „apă supusă unei tehnici de adsorbție autorizate”.

Articolul 5

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Produsele care au fost puse pe piață până la 10 august 2010 și care nu respectă articolul 4 pot fi comercializate în continuare până la 10 august 2011.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 164, 26.6.2009, p. 45.

1

(2)  JO L 126, 22.5.2003, p. 34.

2

(3)  JO L 330, 5.12.1998, p. 32.

3

---

ANEXĂ

Cerințele tehnice pentru utilizarea aluminei activate pentru eliminarea fluorurilor din apele minerale naturale și din apele de izvor

Următoarele etape critice ale procesului sunt implementate și monitorizate în mod adecvat:

| 1. | Înainte ca alumina activată să fie utilizată pentru tratarea apei, aceasta este supusă unei proceduri de inițializare, care include utilizarea de substanțe chimice acide ori alcaline pentru a înlătura orice reziduuri, precum și utilizarea unui tratament de spălare în contracurent pentru eliminarea particulelor fine. |
| --- | --- |

1.

Înainte ca alumina activată să fie utilizată pentru tratarea apei, aceasta este supusă unei proceduri de inițializare, care include utilizarea de substanțe chimice acide ori alcaline pentru a înlătura orice reziduuri, precum și utilizarea unui tratament de spălare în contracurent pentru eliminarea particulelor fine.

| 2. | O procedură de regenerare se aplică la intervale variind între o săptămână și patru săptămâni, în funcție de calitatea și cantitatea apei. Această procedură include utilizarea substanțelor chimice adecvate pentru eliminarea ionilor adsorbiți pentru refacerea capacității de adsorbție a aluminei activate și pentru eliminarea oricăror posibile biofilme formate. Această procedură se realizează în următoarele trei etape:






  — | tratament cu hidroxid de sodiu pentru eliminarea ionilor de fluor și înlocuirea lor cu ioni de hidroxid; |
| --- | --- | --- |

2.

O procedură de regenerare se aplică la intervale variind între o săptămână și patru săptămâni, în funcție de calitatea și cantitatea apei. Această procedură include utilizarea substanțelor chimice adecvate pentru eliminarea ionilor adsorbiți pentru refacerea capacității de adsorbție a aluminei activate și pentru eliminarea oricăror posibile biofilme formate. Această procedură se realizează în următoarele trei etape:

—

tratament cu hidroxid de sodiu pentru eliminarea ionilor de fluor și înlocuirea lor cu ioni de hidroxid;

| — | tratament cu un acid pentru eliminarea reziduurilor de hidroxid de sodiu și activarea suportului; |
| --- | --- |

—

tratament cu un acid pentru eliminarea reziduurilor de hidroxid de sodiu și activarea suportului;

| — | clătirea cu apă potabilă sau demineralizată și condiționarea cu apă ca etapă finală pentru a garanta că filtrul nu are niciun impact asupra conținutului general de minerale al apei tratate. |
| --- | --- |

—

clătirea cu apă potabilă sau demineralizată și condiționarea cu apă ca etapă finală pentru a garanta că filtrul nu are niciun impact asupra conținutului general de minerale al apei tratate.

| 3. | Substanțele chimice și reactivii utilizați pentru procedurile de inițializare și de regenerare respectă standardele europene relevante (1) sau standardele naționale aplicabile relativ la puritatea substanțelor chimice reactive utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman. |
| --- | --- |

3.

Substanțele chimice și reactivii utilizați pentru procedurile de inițializare și de regenerare respectă standardele europene relevante (1) sau standardele naționale aplicabile relativ la puritatea substanțelor chimice reactive utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman.

| 4. | Alumina activată respectă standardul european pentru teste de percolare (EN 12902) (2) pentru a garanta că niciun reziduu nu este eliberat în apă având ca rezultat concentrații care depășesc limitele stabilite în Directiva 2003/40/CE sau, în lipsa unor limite stabilite în directiva menționată, limitele stabilite în Directiva 98/83/CE sau în legislația națională aplicabilă. Cantitatea totală de ioni de aluminiu din apa tratată, astfel cum rezultă în urma eliberării aluminiului, principalul component al aluminei activate, nu poate să depășească 200 μg/l, astfel cum se stabilește în Directiva 98/83/CE. Această cantitate este verificată regulat, în conformitate cu directiva menționată a Consiliului. |
| --- | --- |

4.

Alumina activată respectă standardul european pentru teste de percolare (EN 12902) (2) pentru a garanta că niciun reziduu nu este eliberat în apă având ca rezultat concentrații care depășesc limitele stabilite în Directiva 2003/40/CE sau, în lipsa unor limite stabilite în directiva menționată, limitele stabilite în Directiva 98/83/CE sau în legislația națională aplicabilă. Cantitatea totală de ioni de aluminiu din apa tratată, astfel cum rezultă în urma eliberării aluminiului, principalul component al aluminei activate, nu poate să depășească 200 μg/l, astfel cum se stabilește în Directiva 98/83/CE. Această cantitate este verificată regulat, în conformitate cu directiva menționată a Consiliului.

| 5. | Etapele procesului se desfășoară în conformitate cu bunele practici de producție și cu principiile HACCP stabilite în Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului privind igiena produselor alimentare (3). |
| --- | --- |

5.

Etapele procesului se desfășoară în conformitate cu bunele practici de producție și cu principiile HACCP stabilite în Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului privind igiena produselor alimentare (3).

| 6. | Operatorul stabilește un program de monitorizare pentru a garanta funcționarea corectă a etapelor procesului, în special în ceea ce privește menținerea caracteristicilor esențiale ale apei și conținutul său de fluoruri. |
| --- | --- |

6.

Operatorul stabilește un program de monitorizare pentru a garanta funcționarea corectă a etapelor procesului, în special în ceea ce privește menținerea caracteristicilor esențiale ale apei și conținutul său de fluoruri.

---

(1)  Standarde europene dezvoltate de Comitetul European pentru Standardizare (CEN).

(2)  Standardul european EN 12902 (2004): Produse utilizate pentru tratarea apei destinate consumului uman. Materii anorganice de filtrare și de suport.

(3)  JO L 139, 30.4.2004, p. 1.

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/16

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 116/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista cu mențiunile nutriționale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 8 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că mențiunile nutriționale înscrise pe produsele alimentare sunt permise numai în cazul în care acestea sunt enumerate în anexa la regulamentul menționat, care stabilește și condițiile de utilizare a acestora. |
| --- | --- |

(1)

Articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că mențiunile nutriționale înscrise pe produsele alimentare sunt permise numai în cazul în care acestea sunt enumerate în anexa la regulamentul menționat, care stabilește și condițiile de utilizare a acestora.

| (2) | De asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că modificările la anexa menționată trebuie adoptate, acolo unde este cazul, după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”. |
| --- | --- |

(2)

De asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că modificările la anexa menționată trebuie adoptate, acolo unde este cazul, după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), denumită în continuare „autoritatea”.

| (3) | Înainte de adoptarea Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, Comisia a cerut avizul autorității în legătură cu mențiunile nutriționale și condițiile de utilizare a acestora în ceea ce privește acizii grași omega 3, lipidele mononesaturate, lipidele polinesaturate și lipidele nesaturate. |
| --- | --- |

(3)

Înainte de adoptarea Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, Comisia a cerut avizul autorității în legătură cu mențiunile nutriționale și condițiile de utilizare a acestora în ceea ce privește acizii grași omega 3, lipidele mononesaturate, lipidele polinesaturate și lipidele nesaturate.

| (4) | În avizul său adoptat la 6 iulie 2005 (2), autoritatea a concluzionat că acizii grași omega 3, lipidele mononesaturate, lipidele polinesaturate și lipidele nesaturate dețin roluri importante în dietă. Anumite lipide nesaturate, cum ar fi acizii grași omega 3, sunt uneori consumate la un nivel inferior față de nivelul recomandat. Prin urmare, mențiunile nutriționale care identifică produsele alimentare ca fiind o sursă a acestor nutrienți, sau ca fiind bogate în acești nutrienți, ar putea ajuta consumatorii să facă alegeri mai sănătoase. Cu toate acestea, mențiunile nutriționale în cauză nu au fost incluse în lista stabilită în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, astfel cum a fost adoptat de Parlamentul European și Consiliu, deoarece condițiile de utilizare a acestora nu au putut fi definite în mod clar. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său adoptat la 6 iulie 2005 (2), autoritatea a concluzionat că acizii grași omega 3, lipidele mononesaturate, lipidele polinesaturate și lipidele nesaturate dețin roluri importante în dietă. Anumite lipide nesaturate, cum ar fi acizii grași omega 3, sunt uneori consumate la un nivel inferior față de nivelul recomandat. Prin urmare, mențiunile nutriționale care identifică produsele alimentare ca fiind o sursă a acestor nutrienți, sau ca fiind bogate în acești nutrienți, ar putea ajuta consumatorii să facă alegeri mai sănătoase. Cu toate acestea, mențiunile nutriționale în cauză nu au fost incluse în lista stabilită în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, astfel cum a fost adoptat de Parlamentul European și Consiliu, deoarece condițiile de utilizare a acestora nu au putut fi definite în mod clar.

| (5) | Deoarece aceste condiții de utilizare au fost clarificate, ținând cont și de un aviz al autorității privind etichetarea valorilor de referință ale aportului de acizi grași omega 3 și omega 6 adoptat la 30 iunie 2009 (3), este oportună includerea în listă a mențiunilor în cauză. |
| --- | --- |

(5)

Deoarece aceste condiții de utilizare au fost clarificate, ținând cont și de un aviz al autorității privind etichetarea valorilor de referință ale aportului de acizi grași omega 3 și omega 6 adoptat la 30 iunie 2009 (3), este oportună includerea în listă a mențiunilor în cauză.

| (6) | În ceea ce privește mențiunile „Sursă de acizi omega 3” și „Bogat în acizi grași omega 3”, condițiile de utilizare ar trebui să facă distincția între cele două tipuri de acizi grași omega 3, deoarece aceștia au atât roluri fiziologice diferite, cât și niveluri de consum recomandate diferite. Mai mult, aceste condiții de utilizare ar trebui să stabilească o cantitate minimă cerută per 100 g și 100 kcal de produs pentru a se asigura faptul că mențiunile respective pot fi utilizate numai pe produsele alimentare care furnizează cantități semnificative de acizi grași omega 3 la un nivel de consum normal. |
| --- | --- |

(6)

În ceea ce privește mențiunile „Sursă de acizi omega 3” și „Bogat în acizi grași omega 3”, condițiile de utilizare ar trebui să facă distincția între cele două tipuri de acizi grași omega 3, deoarece aceștia au atât roluri fiziologice diferite, cât și niveluri de consum recomandate diferite. Mai mult, aceste condiții de utilizare ar trebui să stabilească o cantitate minimă cerută per 100 g și 100 kcal de produs pentru a se asigura faptul că mențiunile respective pot fi utilizate numai pe produsele alimentare care furnizează cantități semnificative de acizi grași omega 3 la un nivel de consum normal.

| (7) | În ceea ce privește mențiunile „Bogat în lipide mononesaturate”, „Bogat în lipide polinesaturate” și „Bogat în lipide nesaturate”, condițiile de utilizare ar trebui să prevadă un conținut minim de lipide nesaturate în produsul alimentar și, în consecință, să asigure faptul că întotdeauna cantitatea din mențiune corespunde unei cantități semnificative la un nivel de consum obținut printr-o dietă echilibrată. |
| --- | --- |

(7)

În ceea ce privește mențiunile „Bogat în lipide mononesaturate”, „Bogat în lipide polinesaturate” și „Bogat în lipide nesaturate”, condițiile de utilizare ar trebui să prevadă un conținut minim de lipide nesaturate în produsul alimentar și, în consecință, să asigure faptul că întotdeauna cantitatea din mențiune corespunde unei cantități semnificative la un nivel de consum obținut printr-o dietă echilibrată.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 404, 30.12.2006, p. 9.

1

(2)  The EFSA Journal (2005) 253, 1-29.

2

The EFSA Journal

(3)  The EFSA Journal (2009) 1176, 1-11.

3

The EFSA Journal

---

ANEXĂ

În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, se adaugă următorul text:

„SURSĂ DE ACIZI GRAȘI OMEGA 3

O mențiune conform căreia un produs alimentar este o sursă de acizi grași omega 3 sau orice mențiune care poate avea același înțeles pentru consumator poate fi utilizată numai dacă produsul respectiv conține cel puțin 0,3 g acid alfa-linolenic per 100 g și per 100 kcal sau cel puțin 40 mg sumă de acid eicosapentaenoic și acid docosahexaenoic per 100 g și per 100 kcal.

BOGAT ÎN ACIZI GRAȘI OMEGA 3

O mențiune conform căreia un produs alimentar este bogat în acizi grași omega 3 sau orice mențiune care poate avea același înțeles pentru consumator poate fi utilizată numai dacă produsul respectiv conține cel puțin 0,6 g acid alfa-linolenic per 100 g și per 100 kcal sau cel puțin 80 mg sumă de acid eicosapentaenoic și acid docosahexaenoic per 100 g și per 100 kcal.

BOGAT ÎN LIPIDE MONONESATURATE

O mențiune conform căreia un produs alimentar este bogat în lipide mononesaturate sau orice mențiune care poate avea același înțeles pentru consumator poate fi utilizată numai dacă cel puțin 45 % din acizii grași conținuți de produs sunt derivați din lipide mononesaturate, cu condiția ca lipidele mononesaturate să reprezinte mai mult de 20 % din valoarea energetică a produsului.

BOGAT ÎN LIPIDE POLINESATURATE

O mențiune conform căreia un produs alimentar este bogat în lipide polinesaturate sau orice mențiune care poate avea același înțeles pentru consumator poate fi utilizată numai dacă cel puțin 45 % din acizii grași conținuți de produs sunt derivați din lipide polinesaturate, cu condiția ca lipidele polinesaturate să reprezinte mai mult de 20 % din valoarea energetică a produsului.

BOGAT ÎN LIPIDE NESATURATE

O mențiune conform căreia un produs alimentar este bogat în lipide nesaturate, precum și orice mențiune care poate avea același înțeles pentru consumator, poate fi utilizată numai dacă cel puțin 70 % din acizii grași conținuți de produs sunt derivați din lipide nesaturate, cu condiția ca lipidele nesaturate să reprezinte mai mult de 20 % din valoarea energetică a produsului.”

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/19 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/19

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 117/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții cu caracter tehnic necesare pentru punerea în aplicare a regimului de export al mărfurilor care nu intră sub incidența anexei I la tratat

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun (1), în special articolul 9,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 904/2008 al Comisiei (2) stabilește metodele, procedurile și formulele care se utilizează pentru calculul datelor obținute din analiza mărfurilor specificate în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1043/2005 al Comisiei din 30 iunie 2005 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 3448/93 al Consiliului în ceea ce privește regimul de acordare a restituirilor la export pentru anumite produse agricole exportate sub formă de mărfuri care nu sunt incluse în anexa I la tratat, precum și criteriile de stabilire a cuantumurilor sumelor respective (3). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 904/2008 al Comisiei (2) stabilește metodele, procedurile și formulele care se utilizează pentru calculul datelor obținute din analiza mărfurilor specificate în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1043/2005 al Comisiei din 30 iunie 2005 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 3448/93 al Consiliului în ceea ce privește regimul de acordare a restituirilor la export pentru anumite produse agricole exportate sub formă de mărfuri care nu sunt incluse în anexa I la tratat, precum și criteriile de stabilire a cuantumurilor sumelor respective (3).

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 904/2008 a fost examinat de un grup de experți cu scopul de a determina dacă în acest regulament se ține cont de evoluțiile științifice și tehnologice legate de metodele stabilite în regulamentul respectiv. Studiile și testele efectuate în cadrul examinării în cauză arată că determinarea conținutului de amidon (sau dextrine) prin hidroliză utilizând conținutul de hidroxid de sodiu și de glucoză prin metoda enzimatică cu ajutorul spectrofotometriei, astfel cum se prevede în prezent pentru majoritatea mărfurilor, nu mai corespund cerințelor tehnice actuale și, prin urmare, trebuie actualizate. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 904/2008 a fost examinat de un grup de experți cu scopul de a determina dacă în acest regulament se ține cont de evoluțiile științifice și tehnologice legate de metodele stabilite în regulamentul respectiv. Studiile și testele efectuate în cadrul examinării în cauză arată că determinarea conținutului de amidon (sau dextrine) prin hidroliză utilizând conținutul de hidroxid de sodiu și de glucoză prin metoda enzimatică cu ajutorul spectrofotometriei, astfel cum se prevede în prezent pentru majoritatea mărfurilor, nu mai corespund cerințelor tehnice actuale și, prin urmare, trebuie actualizate.

| (3) | Din aceste motive, este indicat să se prevadă ca determinarea conținutului de amidon (sau dextrine) să fie efectuată pe cale enzimatică prin amilază și amiloglucozidază, iar determinarea conținutului de glucoză să fie efectuat utilizând cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC sau CLIP), în conformitate cu dispozițiile din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 900/2008 al Comisiei din 16 septembrie 2008 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții tehnice necesare pentru punerea în aplicare a regimului de import al anumitor mărfuri rezultate din prelucrarea produselor agricole (4), modificat prin Regulamentul (UE) nr. 118/2010 al Comisiei (5). |
| --- | --- |

(3)

Din aceste motive, este indicat să se prevadă ca determinarea conținutului de amidon (sau dextrine) să fie efectuată pe cale enzimatică prin amilază și amiloglucozidază, iar determinarea conținutului de glucoză să fie efectuat utilizând cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC sau CLIP), în conformitate cu dispozițiile din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 900/2008 al Comisiei din 16 septembrie 2008 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții tehnice necesare pentru punerea în aplicare a regimului de import al anumitor mărfuri rezultate din prelucrarea produselor agricole (4), modificat prin Regulamentul (UE) nr. 118/2010 al Comisiei (5).

| (4) | Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 904/2008 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(4)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 904/2008 trebuie modificat în consecință.

| (5) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului vamal, |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului vamal,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

La articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 904/2008, punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

| „2. | Amidon (sau dextrină)

  (dextrina trebuie denumită amidon)






  1. | Pentru toate codurile CN, cu excepția codurilor CN 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 până la 3505 20 90, precum și 3809 10 10 până la 3809 10 90, conținutul de amidon (sau dextrină) menționat la coloana 3 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1043/2005 se calculează utilizând formula:
  (Z – G) × 0,9,
  unde:







  Z | = | reprezintă conținutul de glucoză calculat prin metoda prezentată în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 900/2008 al Comisiei (6); |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| G | = | reprezintă conținutul de glucoză dinainte de tratarea enzimatică, determinat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC sau CLIP). |

„2.

Amidon (sau dextrină)

(dextrina trebuie denumită amidon)

1.

Pentru toate codurile CN, cu excepția codurilor CN 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 până la 3505 20 90, precum și 3809 10 10 până la 3809 10 90, conținutul de amidon (sau dextrină) menționat la coloana 3 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1043/2005 se calculează utilizând formula:

(Z – G) × 0,9,

unde:

Z

=

reprezintă conținutul de glucoză calculat prin metoda prezentată în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 900/2008 al Comisiei (6);

G

=

reprezintă conținutul de glucoză dinainte de tratarea enzimatică, determinat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC sau CLIP).

| 2. | Pentru codurile CN 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 până la 3505 20 90, precum și de la 3809 10 10 până la 3809 10 90, conținutul de amidon (sau dextrină) este cel determinat prin aplicarea metodei prezentate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 900/2008. |
| --- | --- |

2.

Pentru codurile CN 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 până la 3505 20 90, precum și de la 3809 10 10 până la 3809 10 90, conținutul de amidon (sau dextrină) este cel determinat prin aplicarea metodei prezentate în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 900/2008.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 256, 7.9.1987, p. 1.

1

(2)  JO L 249, 18.9.2008, p. 9.

2

(3)  JO L 172, 5.7.2005, p. 24.

3

(4)  JO L 248, 17.9.2008, p. 8.

4

(5)  A se vedea pagina 21 din prezentul Jurnal Oficial.

5

(6)  JO L 248, 17.9.2008, p. 8.”

6

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/21

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 118/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Regulamentului (CE) nr. 900/2008 de stabilire a metodelor de analiză și a altor dispoziții tehnice necesare pentru punerea în aplicare a regimului de import al anumitor mărfuri rezultate din prelucrarea produselor agricole

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun (1), în special articolul 9,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 900/2008 al Comisiei (2) stabilește formulele, procedurile și metodele de utilizat pentru determinarea amidonului/glucozei, în scopul aplicării anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 1460/96 al Comisiei din 25 iulie 1996 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a regimurilor comerciale preferențiale aplicabile anumitor mărfuri rezultate din transformarea produselor agricole, în conformitate cu dispozițiile articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 3448/93 al Consiliului (3). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 900/2008 al Comisiei (2) stabilește formulele, procedurile și metodele de utilizat pentru determinarea amidonului/glucozei, în scopul aplicării anexelor II și III la Regulamentul (CE) nr. 1460/96 al Comisiei din 25 iulie 1996 de stabilire a normelor detaliate de punere în aplicare a regimurilor comerciale preferențiale aplicabile anumitor mărfuri rezultate din transformarea produselor agricole, în conformitate cu dispozițiile articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 3448/93 al Consiliului (3).

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 900/2008 a fost examinat de către un grup de experți, pentru a evalua dacă respectivul regulament ține cont de evoluția științifică și tehnologică a metodelor stabilite în respectivul regulament. Studiile și încercările efectuate în cadrul respectivei examinări indică faptul că determinarea conținutului de amidon/glucoză prin solubilizare, prin intermediul hidroxidului de sodiu (înaintea degradării enzimatice pentru a obține glucoza) și măsurarea conținutului total de glucoză utilizând metoda enzimatică cu spectrofotometrie, astfel cum este prescris, în prezent, pentru majoritatea mărfurilor nu mai corespund cerințelor tehnice actuale și, prin urmare, trebuie să fie actualizate. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 900/2008 a fost examinat de către un grup de experți, pentru a evalua dacă respectivul regulament ține cont de evoluția științifică și tehnologică a metodelor stabilite în respectivul regulament. Studiile și încercările efectuate în cadrul respectivei examinări indică faptul că determinarea conținutului de amidon/glucoză prin solubilizare, prin intermediul hidroxidului de sodiu (înaintea degradării enzimatice pentru a obține glucoza) și măsurarea conținutului total de glucoză utilizând metoda enzimatică cu spectrofotometrie, astfel cum este prescris, în prezent, pentru majoritatea mărfurilor nu mai corespund cerințelor tehnice actuale și, prin urmare, trebuie să fie actualizate.

| (3) | Prin urmare, este necesar să se prevadă că degradarea amidonului/glucozei trebuie să se realizeze în mod enzimatic cu amilază și amiloglucozidază și că determinarea conținutului total de glucoză trebuie să se realizeze folosind cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC) și să se specifice cum urmează să se realizeze metoda enzimatică. |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, este necesar să se prevadă că degradarea amidonului/glucozei trebuie să se realizeze în mod enzimatic cu amilază și amiloglucozidază și că determinarea conținutului total de glucoză trebuie să se realizeze folosind cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC) și să se specifice cum urmează să se realizeze metoda enzimatică.

| (4) | Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 900/2008 ar trebui modificat în consecință. |
| --- | --- |

(4)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 900/2008 ar trebui modificat în consecință.

| (5) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului vamal, |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului vamal,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 900/2008 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 256, 7.9.1987, p. 1.

1

(2)  JO L 248, 17.9.2008, p. 8.

2

(3)  JO L 187, 26.7.1996, p. 18.

3

---

ANEXĂ

„ANEXA I

Determinarea enzimatică a amidonului și a produșilor săi de degradare, inclusiv glucoza, din produsele alimentare, utilizând cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC)

1.   Domeniul de aplicare

Această metodă descrie determinarea conținutului de amidon și a produșilor săi de degradare, inclusiv glucoza, din produsele alimentare pentru consumul uman, denumite în continuare «amidon». Conținutul de amidon se determină prin analiza cantitativă a glucozei utilizând cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC), după conversia enzimatică a amidonului și a produșilor săi de degradare în glucoză.

2.   Definiția conținutului total de glucoză și a conținutului total de glucoză exprimat ca amidon

Prin conținut total de glucoză, se înțelege valoarea Z astfel cum a fost calculată la punctul 7.2.1 din prezenta anexă. Aceasta reprezintă conținutul de amidon și a tuturor produșilor săi de degradare, inclusiv glucoza.

Conținutul de amidon/glucoză, astfel cum a fost definit în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1460/96, se calculează pe baza conținutului total de glucoză Z și astfel cum s-a stabilit la articolul 2 punctul 1 din prezentul regulament.

Conținutul de amidon (sau dextrină), astfel cum a fost menționat în coloana 3 din anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1043/2005 al Comisiei (1), se calculează pe baza conținutului total de glucoză Z, astfel cum s-a stabilit la articolul 2 punctul 2.1 din Regulamentul (CE) nr. 904/2008 al Comisiei (2).

Prin conținutul de amidon menționat la punctul 1 din prezenta anexă se înțelege valoarea E, astfel cum a fost calculată la punctul 7.2.2 din prezenta anexă. Aceasta se exprimă în % (m/m) și este echivalentă cu conținutul total de glucoză Z, exprimat ca amidon. Această valoare E nu intervine în calculele menționate anterior.

3.   Principiu

Eșantioanele sunt omogenizate și puse în suspensie în apă. Amidonul și produșii săi de degradare, prezenți în eșantion, sunt convertiți în mod enzimatic în glucoză în două etape:

| 1. | Amidonul și produșii săi de degradare sunt parțial convertiți în lanțuri solubile de glucoză utilizând alfa-amilază termostabilă la 90 °C. Pentru o conversie eficace, este necesar ca eșantioanele să fie complet dizolvate sau prezente sub forma unei suspensii care conține părți solide foarte mici. |
| --- | --- |

1.

Amidonul și produșii săi de degradare sunt parțial convertiți în lanțuri solubile de glucoză utilizând alfa-amilază termostabilă la 90 °C. Pentru o conversie eficace, este necesar ca eșantioanele să fie complet dizolvate sau prezente sub forma unei suspensii care conține părți solide foarte mici.

| 2. | Lanțurile solubile de glucoză sunt convertite în glucoză utilizând amiloglucozidază la 60 °C. |
| --- | --- |

2.

Lanțurile solubile de glucoză sunt convertite în glucoză utilizând amiloglucozidază la 60 °C.

Produsele care au un conținut ridicat de proteine sau de grăsimi sunt clarificate și filtrate.

Determinarea conținutului de zaharuri se realizează prin analiza HPLC.

Deoarece în timpul tratamentului enzimatic poate avea loc o inversie parțială a zaharozei, determinarea zaharurilor libere se realizează, de asemenea, prin analiza HPLC, pentru a calcula conținutul corectat de glucoză.

4.   Reactivi și alte materiale

Se vor folosi reactivi cu grad analitic recunoscut și apă demineralizată.

4.1.   Glucoză, minimum 99 %.

4.2.   Fructoză, minimum 99 %.

4.3.   Zaharoză, minimum 99 %.

4.4.   Maltoză monohidrat, minimum 99 %.

4.5.   Lactoză monohidrat, minimum 99 %.

4.6.   Soluție de alfa-amilază termostabilă (1,4-alfa-D-glucan-glucanohidrolază), cu o activitate de aproximativ 31 000 U/ml (1U va elibera 1,0 mg de maltoză din amidon în 3 minute la pH 6,9 și 20 °C). Această enzimă poate conține o cantitate redusă de impurități (de exemplu, glucoză sau zaharoză) și alte enzime interferente. Se depozitează la aproximativ 4 °C. Se pot folosi alternativ alte surse de alfa-amilază care duc la o soluție finală cu o activitate enzimatică comparabilă.

4.7.   Amiloglucozidază (1,4-alfa-D-glucan glucohidrolază) din Aspergillus niger, pulbere cu o activitate de aproximativ 120 U/mg sau aproximativ 70 U/mg (1U va elibera 1 micromol de glucoză din amidon pe minut la pH 4,8 și 60 °C). Această enzimă poate conține o cantitate redusă de impurități (de exemplu, glucoză sau zaharoză) și alte enzime interferente (de exemplu, invertază). Se depozitează la aproximativ 4 °C. Se pot folosi alternativ alte surse de amiloglucozidază care duc la o soluție finală cu o activitate enzimatică comparabilă.

4.8.   Acetat de zinc dihidrat, p.a.

4.9.   Hexacianoferat de potasiu (II) (K4[Fe(CN)]6.3H2O), extra pur.

4.10.   Acetat de sodiu anhidru, p.a.

4.11.   Acid acetic glacial, 96 % (v/v) (minimum).

4.12.   Tampon de acetat de sodiu (0,2 moli/l). Se cântăresc 16,4 grame de acetat de sodiu (punctul 4.10) într-un pahar Berzelius. Se dizolvă în apă și se clătește într-un balon gradat de 1 000 ml. Se diluează cu apă până la gradație și se ajustează pH-ul la 4,7 cu acid acetic [folosind un pH-metru (punctul 5.7)]. Această soluție poate fi folosită maximum 6 luni dacă este păstrată la 4 °C.

4.13.   Soluție de amiloglucozidază. Preparați o soluție din pulbere de amiloglucozidază (punctul 4.7) folosind tamponul de acetat de sodiu (punctul 4.12). Activitatea enzimatică trebuie să fie suficientă și în conformitate cu conținutul de amidon în cantitatea de eșantion [de exemplu, se obține o activitate de aproximativ 600 U/ml din 0,5 g pulbere de amiloglucozidază 120 U/mg (punctul 4.7) într-un volum final de 100 ml pentru 1 g de amidon în cantitatea de eșantion]. Preparați imediat înainte de utilizare.

4.14.   Soluții de referință. Preparați soluții de glucoză, fructoză, zaharoză, maltoză și lactoză în apă, astfel cum sunt folosite convențional în analiza HPLC a zaharurilor.

4.15.   Reactiv de clarificare (Carrez I). Dizolvați 219,5 grame de acetat de zinc (punctul 4.8) în apă într-un pahar Berzelius. Clătiți într-un balon gradat de 1 000 ml și adăugați 30 ml acid acetic (punctul 4.11). Amestecați bine și diluați cu apă până la gradație. Această soluție se poate folosi maximum 6 luni dacă este păstrată la temperatura camerei. Pot fi folosiți și alți reactivi de clarificare echivalenți cu soluția Carrez.

4.16.   Reactiv de clarificare (Carrez II). Dizolvați 106,0 grame de hexacianoferat de potasiu (II) (punctul 4.9) în apă într-un pahar Berzelius. Clătiți într-un balon gradat de 1 000 ml. Amestecați bine și diluați cu apă până la gradație. Această soluție se poate folosi maximum 6 luni dacă este păstrată la temperatura camerei. Pot fi folosiți și alți reactivi de clarificare echivalenți cu soluția Carrez.

4.17.   Faza mobilă HPLC. Preparați o fază mobilă care se folosește convențional în analiza HPLC a zaharurilor. În cazul în care se folosește, de exemplu, o coloană de silicagel aminopropil, o fază mobilă comună este un amestec de apă de puritate HPLC și acetonitril.

5.   Aparatură

5.1.   Vase obișnuite de laborator.

5.2.   Filtre cutate, de exemplu, 185 mm.

5.3.   Filtre cu seringă, 0,45 μm, adecvate pentru soluții apoase.

5.4.   Fiole pentru probă adecvate pentru dispozitivul HPLC de prelevare automată a probelor.

5.5.   Baloane gradate de 100 ml.

5.6.   Seringi de plastic, 10 ml.

5.7.   pH-metru.

5.8.   Balanță analitică.

5.9.   Baie de apă cu termostat, ajustabil la 60 °C și 90 °C.

5.10.   Aparatură HPLC adecvată pentru analiza zaharurilor.

6.   Procedură

6.1.   Prepararea eșantionului pentru mai multe tipuri de produse

Se omogenizează produsul.

6.2.   Porția de probă

Cantitatea de probă este estimată pornind de la declararea ingredientelor și a condițiilor analizei HPLC (concentrația soluției de referință de glucoză) și nu depășește:

Formula

Se cântărește eșantionul cu precizia de 0,1 mg.

6.3.   Determinare martor

Martorul este determinat prin efectuarea unei analize complete (conform descrierii de la punctul 6.4), fără adăugarea eșantionului. Rezultatul determinării martor este folosit la calcularea conținutului de amidon (punctul 7.2).

6.4.   Analiza

6.4.1.   Prepararea eșantioanelor

Omogenizați eșantionul prin scuturare sau agitare. Porția aleasă pentru probă (punctul 6.2) se cântărește într-un balon gradat (punctul 5.5) și se adaugă aproximativ 70 ml de apă caldă.

După dizolvare sau suspensie, adăugați 50 microlitri de alfa-amilază termostabilă (punctul 4.6) și încălziți la 90 °C timp de 30 de minute într-o baie de apă (punctul 5.9). Răciți cât mai repede posibil la 60 °C într-o baie de apă și adăugați 5 ml dintr-o soluție de amiloglucozidază (punctul 4.13). Pentru eșantioanele care ar putea influența pH-ul soluției de reacție, controlați pH-ul și ajustați-l la 4,6-4,8, dacă este necesar. Lăsați să reacționeze timp de 60 de minute la 60 °C. Răciți eșantioanele până la temperatura camerei.

6.4.2.   Clarificarea

Pentru eșantioanele cu un conținut ridicat de proteine sau de grăsime, clarificarea este necesară adăugând 1 ml de Carrez I (punctul 4.15) la soluția eșantionului. După agitare, se adaugă 1 ml de Carrez II (punctul 4.16). Agitați eșantionul din nou.

6.4.3.   Prelucrarea pentru analiza HPLC

Eșantionul din balonul gradat se diluează cu apă până la gradație, se omogenizează și se filtrează printr-un filtru cutat (punctul 5.2). Colectați extractul de eșantion.

Filtrați extractele printr-un filtru cu seringă (punctul 5.3) cu o seringă (punctul 5.6) care a fost clătită în prealabil cu extract. Colectați filtratele în fiole (punctul 5.4).

6.5.   Cromatografia

HPLC se efectuează convențional pentru analiza zaharurilor. Dacă la analiza HPLC se detectează urme de maltoză, atunci amidonul este convertit incomplet, ceea ce are drept rezultat o recuperare prea redusă pentru glucoză.

7.   Calcularea și exprimarea rezultatelor

7.1.   Calcularea rezultatelor HPLC

Pentru calcularea conținutului de amidon, sunt necesare rezultatele a două analize HPLC, și anume zaharurile prezente în eșantion înainte (denumite în continuare «zaharuri libere») și după tratamentul enzimatic (astfel cum este descris în această metodă). De asemenea, trebuie efectuată o determinare martor pentru a se putea corecta zaharurile prezente în enzime.

În analiza HPLC, suprafața vârfului se determină după integrare, concentrația calculându-se după calibrarea cu soluțiile de referință (punctul 4.14). Din concentrația de glucoză (g/100 ml) după tratamentul enzimatic se scade concentrația de glucoză (g/100 ml) din determinarea martor. În cele din urmă, conținutul (g de zahăr/100 g de eșantion) de zaharuri se calculează utilizând cantitatea de eșantion cântărită, ceea ce are drept rezultat:

| 1. | analiza HPLC înainte de tratamentul enzimatic, furnizând conținutul (g/100 g) de zaharuri libere:






  — | glucoză G |
| --- | --- | --- |

1.

analiza HPLC înainte de tratamentul enzimatic, furnizând conținutul (g/100 g) de zaharuri libere:

—

glucoză G

| — | fructoză F |
| --- | --- |

—

fructoză F

| — | zaharoză S |
| --- | --- |

—

zaharoză S

| 2. | analiza HPLC după tratamentul enzimatic, furnizând conținutul (g/100 g) de zaharuri:






  — | glucoză după corectarea pentru determinarea martor (Ge cor) |
| --- | --- | --- |

2.

analiza HPLC după tratamentul enzimatic, furnizând conținutul (g/100 g) de zaharuri:

—

glucoză după corectarea pentru determinarea martor (Ge cor)

| — | fructoză Fe |
| --- | --- |

—

fructoză Fe

| — | zaharoză Se |
| --- | --- |

—

zaharoză Se

7.2.   Calcularea conținutului de amidon

7.2.1.   Calcularea glucozei totale «Z»

În cazul în care cantitatea de fructoză după tratamentul enzimatic (Fe) este mai ridicată decât cantitatea de fructoză înainte de tratamentul enzimatic (F), atunci zaharoza, prezentă în eșantion, este convertită parțial în fructoză și glucoză. Aceasta înseamnă că se efectuează o corecție pentru glucoza eliberată (Fe – F).

Z, conținut final de glucoză după corectare în g/100 g:

Z = (Ge cor) – (Fe – F)

7.2.2.   Calcularea conținutului total de glucoză exprimat ca amidon

E, conținut de «amidon» în g/100 g:

E = [(Ge cor) – (Fe – F)] × 0,9

8.   Precizie

Detaliile unui test între laboratoare privind precizia metodei aplicate asupra 2 eșantioane sunt rezumate la acest punct. Acestea reflectă cerințele de performanță pentru metoda descrisă în prezenta anexă.

Rezultatele unui test între laboratoare (cu caracter informativ)

În 2008, s-a efectuat un test între laboratoare cu participarea laboratoarelor vamale europene.

Evaluarea datelor referitoare la precizie s-a realizat în conformitate cu «Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies», W. Horwitz, (raportul tehnic al IUPAC), Pure & Appl. Chem., Vol. 67, No 2, PP.331-343, 1995.

Datele referitoare la precizie sunt prezentate în tabelul următor.

| Probe
  1baton de ciocolată cu biscuit2biscuit | Z


  proba 1 | Z


  proba 2 |
| --- | --- | --- |
| Număr de laboratoare | 41 | 42 |
| Număr de laboratoare după eliminarea valorilor aberante | 38 | 39 |
| Media (%, m/m) | 29,8 | 55,0 |
| Deviația standard sr a repetabilității (%, m/m) | 0,5 | 0,5 |
| Deviația standard sR a reproductibilității (%, m/m) | 1,5 | 2,3 |
| Limita de repetabilitate r (%, m/m) | 1,4 | 1,4 |
| Limita de reproductibilitate R (%, m/m) | 4,2 | 6,6” |

Probe

Z

proba 1

Z

proba 2

Număr de laboratoare

41

42

Număr de laboratoare după eliminarea valorilor aberante

38

39

Media (%, m/m)

29,8

55,0

Deviația standard sr a repetabilității (%, m/m)

0,5

0,5

Deviația standard sR a reproductibilității (%, m/m)

1,5

2,3

Limita de repetabilitate r (%, m/m)

1,4

1,4

Limita de reproductibilitate R (%, m/m)

4,2

6,6”

---

(1)  JO L 172, 5.7.2005, p. 24.

1

(2)  JO L 249, 18.9.2008, p. 9.

2

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/26 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/26

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 119/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009 de stabilire a unei măsuri specifice de sprijinire a pieței în sectorul laptelui și produselor lactate

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2799/98 al Consiliului din 15 decembrie 1998 de stabilire a sistemului agromonetar pentru moneda euro (1), în special articolul 9,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole („Regulamentul unic OCP”) (2), în special articolul 186 și articolul 188 alineatul (2), coroborate cu articolul 4,

întrucât:

| (1) | În anexa la Regulamentul (UE) nr. 1233/2009 al Comisiei (3) se stabilesc sumele destinate furnizării de ajutoare fermierilor producători de lapte și produse lactate grav afectați de criza din sectorul lactatelor. Dat fiind că aceste sume sunt fixate în euro, este necesar, pentru a se asigura o aplicare uniformă și simultană în întreaga Uniune, să se fixeze o dată comună pentru conversia acestor sume în moneda națională a statelor membre care nu au adoptat moneda unică. Prin urmare, este necesar să se determine faptul generator al cursului de schimb, în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 2799/98. |
| --- | --- |

(1)

În anexa la Regulamentul (UE) nr. 1233/2009 al Comisiei (3) se stabilesc sumele destinate furnizării de ajutoare fermierilor producători de lapte și produse lactate grav afectați de criza din sectorul lactatelor. Dat fiind că aceste sume sunt fixate în euro, este necesar, pentru a se asigura o aplicare uniformă și simultană în întreaga Uniune, să se fixeze o dată comună pentru conversia acestor sume în moneda națională a statelor membre care nu au adoptat moneda unică. Prin urmare, este necesar să se determine faptul generator al cursului de schimb, în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 2799/98.

| (2) | Având în vedere principiul menționat la articolul 3 alineatul (1) a doua liniuță și criteriile specificate la articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2799/98, faptul generator trebuie să fie data intrării în vigoare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009. |
| --- | --- |

(2)

Având în vedere principiul menționat la articolul 3 alineatul (1) a doua liniuță și criteriile specificate la articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 2799/98, faptul generator trebuie să fie data intrării în vigoare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009.

| (3) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 1233/2009 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 1233/2009 trebuie modificat în consecință.

| (4) | Pentru a se asigura, cât mai curând posibil, o aplicare uniformă și simultană în întreaga Uniune, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare fără întârziere și trebuie să se aplice de la data intrării în vigoare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009. |
| --- | --- |

(4)

Pentru a se asigura, cât mai curând posibil, o aplicare uniformă și simultană în întreaga Uniune, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare fără întârziere și trebuie să se aplice de la data intrării în vigoare a Regulamentului (UE) nr. 1233/2009.

| (5) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a organizării comune a piețelor agricole, |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a organizării comune a piețelor agricole,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Următorul articol 3a se inserează în Regulamentul (UE) nr. 1233/2009 după articolul 3:

„Articolul 3a

Faptul generator al cursului de schimb pentru sumele stabilite în anexă este data de 17 decembrie 2009.”

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 17 decembrie 2009.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 349, 24.12.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

2

(3)  JO L 330, 16.12.2009, p. 70.

3

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/27 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/27

---

REGULAMENTUL (UE) NR. 120/2010 AL COMISIEI

din 9 februarie 2010

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului din 22 octombrie 2007 de instituire a unei organizări comune a piețelor agricole și privind dispoziții specifice referitoare la anumite produse agricole (Regulamentul unic OCP) (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1580/2007 al Comisiei din 21 decembrie 2007 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentelor (CE) nr. 2200/96, (CE) nr. 2201/96 și (CE) nr. 1182/2007 ale Consiliului în sectorul fructelor și legumelor (2), în special articolul 138 alineatul (1),

întrucât:

Regulamentul (CE) nr. 1580/2007 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din Runda Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XV la regulamentul respectiv,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 138 din Regulamentul (CE) nr. 1580/2007 se stabilesc în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la 10 februarie 2010.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie, în numele Președintelui,

Jean-Luc DEMARTY

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  JO L 299, 16.11.2007, p. 1.

1

(2)  JO L 350, 31.12.2007, p. 1.

2

---

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru determinarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Cod NC | Codul țărilor terțe (1) | Valoare forfetară de import |
| 0702 00 00 | JO | 94,7 |
| MA | 69,2 |
| TN | 112,8 |
| TR | 107,2 |
| ZZ | 96,0 |
| 0707 00 05 | JO | 158,2 |
| MA | 75,9 |
| TR | 146,1 |
| ZZ | 126,7 |
| 0709 90 70 | MA | 128,2 |
| TR | 153,7 |
| ZZ | 141,0 |
| 0709 90 80 | EG | 69,8 |
| MA | 131,9 |
| ZZ | 100,9 |
| 0805 10 20 | EG | 49,8 |
| IL | 53,6 |
| MA | 50,5 |
| TN | 46,3 |
| TR | 48,6 |
| ZZ | 49,8 |
| 0805 20 10 | IL | 162,6 |
| MA | 87,1 |
| ZZ | 124,9 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 57,9 |
| EG | 61,9 |
| IL | 82,3 |
| JM | 97,3 |
| MA | 72,9 |
| PK | 46,5 |
| TR | 68,3 |
| ZZ | 69,6 |
| 0805 50 10 | EG | 88,6 |
| IL | 88,6 |
| TR | 66,7 |
| ZZ | 81,3 |
| 0808 10 80 | CA | 95,3 |
| CL | 60,1 |
| CN | 90,6 |
| MK | 24,7 |
| US | 125,8 |
| ZZ | 79,3 |
| 0808 20 50 | CN | 28,7 |
| TR | 84,8 |
| US | 96,4 |
| ZA | 109,0 |
| ZZ | 79,7 |

(EUR/100 kg)

Cod NC

Codul țărilor terțe (1)

Valoare forfetară de import

0702 00 00

JO

94,7

MA

69,2

TN

112,8

TR

107,2

ZZ

96,0

0707 00 05

JO

158,2

MA

75,9

TR

146,1

ZZ

126,7

0709 90 70

MA

128,2

TR

153,7

ZZ

141,0

0709 90 80

EG

69,8

MA

131,9

ZZ

100,9

0805 10 20

EG

49,8

IL

53,6

MA

50,5

TN

46,3

TR

48,6

ZZ

49,8

0805 20 10

IL

162,6

MA

87,1

ZZ

124,9

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

57,9

EG

61,9

IL

82,3

JM

97,3

MA

72,9

PK

46,5

TR

68,3

ZZ

69,6

0805 50 10

EG

88,6

IL

88,6

TR

66,7

ZZ

81,3

0808 10 80

CA

95,3

CL

60,1

CN

90,6

MK

24,7

US

125,8

ZZ

79,3

0808 20 50

CN

28,7

TR

84,8

US

96,4

ZA

109,0

ZZ

79,7

---

(1)  Nomenclatorul țărilor, astfel cum este stabilit prin Regulamentul (CE) nr. 1833/2006 al Comisiei (JO L 354, 14.12.2006, p. 19). Codul „ZZ” reprezintă „alte origini”.

---

DIRECTIVE

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/29 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/29

---

DIRECTIVA 2010/6/UE A COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a anexei I la Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește mercurul, gosipolul liber, nitriții și Mowrah, Bassia, Madhuca

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2002/32/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 mai 2002 privind substanțele nedorite din furaje (1), în special articolul 8 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Directiva 2002/32/CE interzice utilizarea de produse destinate hranei pentru animale al căror nivel de substanțe nedorite depășește nivelurile maxime stabilite în anexa I la aceasta. |
| --- | --- |

(1)

Directiva 2002/32/CE interzice utilizarea de produse destinate hranei pentru animale al căror nivel de substanțe nedorite depășește nivelurile maxime stabilite în anexa I la aceasta.

| (2) | În ceea ce privește mercurul, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a concluzionat, în avizul său din 20 februarie 2008 (2), că nivelul maxim actual în furajele complete pentru pești (0,1 mg/kg) și nivelul maxim pentru furajele produse prin prelucrarea peștelui sau a altor animale marine (0,5 mg/kg) nu sunt armonizate. În urma recentelor evoluții în domeniul pregătirii furajelor, furajele pentru pești conțin o cantitate mai mare de ulei de pește și de făină de pește, dar, ținând cont de dispozițiile juridice actuale, disponibilitatea acestor valoroase materii prime furajere pentru producția de furaje pentru pești este pusă în pericol. Pentru a aborda această problemă, este necesară o creștere ușoară a nivelului maxim pentru furajele pentru pești; în ceea ce privește peștii de crescătorie, această creștere nu ar pune în pericol respectarea nivelurilor maxime stabilite pentru mercur. În plus, din avizul respectiv rezultă faptul că nivelul maxim actual pentru furajele complete pentru câini și pisici nu oferă o protecție suficientă. Prin urmare, acest nivel maxim ar trebui să fie redus. Întrucât gradul de sensibilitate al animalelor crescute pentru blană este asemănător cu cel al pisicilor, acest nivel maxim ar trebui să se aplice și în cazul animalelor crescute pentru blană. |
| --- | --- |

(2)

În ceea ce privește mercurul, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a concluzionat, în avizul său din 20 februarie 2008 (2), că nivelul maxim actual în furajele complete pentru pești (0,1 mg/kg) și nivelul maxim pentru furajele produse prin prelucrarea peștelui sau a altor animale marine (0,5 mg/kg) nu sunt armonizate. În urma recentelor evoluții în domeniul pregătirii furajelor, furajele pentru pești conțin o cantitate mai mare de ulei de pește și de făină de pește, dar, ținând cont de dispozițiile juridice actuale, disponibilitatea acestor valoroase materii prime furajere pentru producția de furaje pentru pești este pusă în pericol. Pentru a aborda această problemă, este necesară o creștere ușoară a nivelului maxim pentru furajele pentru pești; în ceea ce privește peștii de crescătorie, această creștere nu ar pune în pericol respectarea nivelurilor maxime stabilite pentru mercur. În plus, din avizul respectiv rezultă faptul că nivelul maxim actual pentru furajele complete pentru câini și pisici nu oferă o protecție suficientă. Prin urmare, acest nivel maxim ar trebui să fie redus. Întrucât gradul de sensibilitate al animalelor crescute pentru blană este asemănător cu cel al pisicilor, acest nivel maxim ar trebui să se aplice și în cazul animalelor crescute pentru blană.

| (3) | În ceea ce privește nitriții, EFSA a concluzionat, în avizul său din 25 martie 2009 (3), că pentru porcine și bovine, în calitate de specii sensibile reprezentative destinate consumului, marjele de siguranță față de doza fără efecte adverse observabile (NOAEL – No Observed Adverse Effect Level) sunt suficiente. În plus, ea a considerat că prezența nitritului în produsele de origine animală nu ridică nicio preocupare pentru sănătatea umană. Nitritul este deja autorizat în calitate de agent de conservare în furajele complete pentru câini și pisici, atunci când conținutul maxim este de 100 mg/kg, și în calitate de aditiv pentru însilozare, atunci când conținutul de umiditate este mai mare de 20 % (4). Prin urmare, nitritul nu trebuie să fie considerat ca fiind o substanță nedorită pentru aceste furaje complete și pentru însilozare. În consecință, în aceste cazuri nu ar trebui aplicat un nivel maxim. |
| --- | --- |

(3)

În ceea ce privește nitriții, EFSA a concluzionat, în avizul său din 25 martie 2009 (3), că pentru porcine și bovine, în calitate de specii sensibile reprezentative destinate consumului, marjele de siguranță față de doza fără efecte adverse observabile (NOAEL – No Observed Adverse Effect Level) sunt suficiente. În plus, ea a considerat că prezența nitritului în produsele de origine animală nu ridică nicio preocupare pentru sănătatea umană. Nitritul este deja autorizat în calitate de agent de conservare în furajele complete pentru câini și pisici, atunci când conținutul maxim este de 100 mg/kg, și în calitate de aditiv pentru însilozare, atunci când conținutul de umiditate este mai mare de 20 % (4). Prin urmare, nitritul nu trebuie să fie considerat ca fiind o substanță nedorită pentru aceste furaje complete și pentru însilozare. În consecință, în aceste cazuri nu ar trebui aplicat un nivel maxim.

| (4) | În ceea ce privește gosipolul, EFSA a concluzionat, în avizul său din 4 decembrie 2008, că nivelurile maxime actuale pentru ovine, inclusiv mieii, și pentru caprine, inclusiv iezii, nu oferă o protecție suficientă împotriva efectelor adverse asupra sănătății animale. EFSA a concluzionat, de asemenea, că expunerea oamenilor la gosipol prin consumul de alimente obținute din animale hrănite cu produse derivate din semințe de bumbac este, probabil, redusă și nu ar produce efecte adverse. Ținând cont de acest aviz, ar trebui să fie reduse nivelurile maxime pentru ovine, inclusiv mieii, și pentru caprine, inclusiv iezii. |
| --- | --- |

(4)

În ceea ce privește gosipolul, EFSA a concluzionat, în avizul său din 4 decembrie 2008, că nivelurile maxime actuale pentru ovine, inclusiv mieii, și pentru caprine, inclusiv iezii, nu oferă o protecție suficientă împotriva efectelor adverse asupra sănătății animale. EFSA a concluzionat, de asemenea, că expunerea oamenilor la gosipol prin consumul de alimente obținute din animale hrănite cu produse derivate din semințe de bumbac este, probabil, redusă și nu ar produce efecte adverse. Ținând cont de acest aviz, ar trebui să fie reduse nivelurile maxime pentru ovine, inclusiv mieii, și pentru caprine, inclusiv iezii.

| (5) | În ceea ce privește saponinele din Madhuca longifolia L., EFSA a concluzionat, în avizul său din 29 ianuarie 2009 (5), că nu este prevăzut niciun efect advers asupra sănătății animale ca o consecință a expunerii neglijabile a animalelor țintă în Uniune. EFSA consideră că expunerea oamenilor, prin alimentație, la saponinele din Madhuca este neglijabilă, întrucât produsele derivate din Madhuca nu sunt consumate de oameni și făina de Madhuca nu este utilizată în Uniune în calitate de materie primă furajeră. Prin urmare, este necesar să se elimine punctul referitor la Mowrah, Bassia, Madhuca. |
| --- | --- |

(5)

În ceea ce privește saponinele din Madhuca longifolia L., EFSA a concluzionat, în avizul său din 29 ianuarie 2009 (5), că nu este prevăzut niciun efect advers asupra sănătății animale ca o consecință a expunerii neglijabile a animalelor țintă în Uniune. EFSA consideră că expunerea oamenilor, prin alimentație, la saponinele din Madhuca este neglijabilă, întrucât produsele derivate din Madhuca nu sunt consumate de oameni și făina de Madhuca nu este utilizată în Uniune în calitate de materie primă furajeră. Prin urmare, este necesar să se elimine punctul referitor la Mowrah, Bassia, Madhuca.

| (6) | Prin urmare, Directiva 2002/32/CE ar trebui să fie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Directiva 2002/32/CE ar trebui să fie modificată în consecință.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 2002/32/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

Statele membre asigură intrarea în vigoare a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 noiembrie 2010, cel târziu. Statele membre comunică de îndată Comisiei textele acestor acte, precum și un tabel de corespondență între respectivele acte și prezenta directivă.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 140, 30.5.2002, p. 10.

1

(2)  Avizul Grupului științific pentru contaminanții din lanțul alimentar privind mercurul ca substanță nedorită în hrana pentru animale, ca urmare a solicitării Comisiei Europene, The EFSA Journal (2008) 654, pp. 1-76.

2

The EFSA Journal

(3)  Avizul științific al Grupului pentru contaminanții din lanțul alimentar privind nitritul ca substanță nedorită în hrana pentru animale, ca urmare a solicitării Comisiei Europene, The EFSA Journal (2009) 1017, pp. 1-47.

3

The EFSA Journal

(4)  Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor, stabilit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului, linia referitoare la nitritul de sodiu (câini, pisici) și la nitritul de sodiu pentru însilozare, http://ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditives/registeradditives_en.htm

4

(5)  Avizul științific al Grupului pentru contaminanții din lanțul alimentar privind saponinele din Madhuca Longifolia L. ca substanțe nedorite în hrana pentru animale, ca urmare a solicitării Comisiei Europene, The EFSA Journal (2009) 979, pp. 1-36.

5

Madhuca Longifolia

The EFSA Journal

---

ANEXĂ

Anexa I la Directiva 2002/32/CE se modifică după cum urmează:

| 1. | Punctul 4, „Mercur”, se înlocuiește cu următorul text:







  Substanțe nedorite | Produse pentru furaje | Conținut maxim în mg/kg (ppm) pentru furaje cu un conținut de umiditate de 12 % |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| „4. | Mercur (1)
   (2) |

1.

Punctul 4, „Mercur”, se înlocuiește cu următorul text:

Substanțe nedorite

Produse pentru furaje

Conținut maxim în mg/kg (ppm) pentru furaje cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

„4.

Mercur (1)
   (2)

Materii prime furajere,

0,1

cu excepția:

| — | furajelor produse prin prelucrarea peștelui sau a altor animale marine; |
| --- | --- |

—

furajelor produse prin prelucrarea peștelui sau a altor animale marine;

0,5

| — | carbonatului de calciu. |
| --- | --- |

—

carbonatului de calciu.

0,3

Furaje (complementare și complete) combinate,

0,1

cu excepția:

| — | furajelor minerale; |
| --- | --- |

—

furajelor minerale;

0,2

| — | furajelor combinate pentru pești; |
| --- | --- |

—

furajelor combinate pentru pești;

0,2

| — | furajelor combinate pentru câini, pisici și animale crescute pentru blană. |
| --- | --- |

—

furajelor combinate pentru câini, pisici și animale crescute pentru blană.

0,3

| 2. | Punctul 5, „Nitriți”, se înlocuiește cu următorul text:







  Substanțe nedorite | Produse pentru furaje | Conținut maxim în mg/kg (ppm) pentru furaje cu un conținut de umiditate de 12 % |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| „5. | Nitriți |

2.

Punctul 5, „Nitriți”, se înlocuiește cu următorul text:

Substanțe nedorite

Produse pentru furaje

Conținut maxim în mg/kg (ppm) pentru furaje cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

„5.

Nitriți

Materii prime furajere,

15 (exprimat ca nitrit de sodiu)

cu excepția:

| — | făinii de pește; |
| --- | --- |

—

făinii de pește;

30 (exprimat ca nitrit de sodiu)

| — | produselor însilozate. |
| --- | --- |

—

produselor însilozate.

—

Furaje complete,

15 (exprimat ca nitrit de sodiu)

cu excepția:

| — | furajelor complete pentru câini și pisici cu un conținut de umiditate mai mare de 20 %. |
| --- | --- |

—

furajelor complete pentru câini și pisici cu un conținut de umiditate mai mare de 20 %.

—”

| 3. | Punctul 9, „Gosipol liber”, se înlocuiește cu următorul text:







  Substanțe nedorite | Produse pentru furaje | Conținut maxim în mg/kg (ppm) pentru furaje cu un conținut de umiditate de 12 % |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| „9. | Gosipol liber |

3.

Punctul 9, „Gosipol liber”, se înlocuiește cu următorul text:

Substanțe nedorite

Produse pentru furaje

Conținut maxim în mg/kg (ppm) pentru furaje cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

„9.

Gosipol liber

Materii prime furajere,

20

cu excepția:

| — | semințelor de bumbac; |
| --- | --- |

—

semințelor de bumbac;

5 000

| — | turtelor din semințe de bumbac și făinii din semințe de bumbac. |
| --- | --- |

—

turtelor din semințe de bumbac și făinii din semințe de bumbac.

1 200

Furaje complete,

20

cu excepția:

| — | furajelor complete pentru bovine adulte; |
| --- | --- |

—

furajelor complete pentru bovine adulte;

500

| — | furajelor complete pentru ovine (cu excepția mieilor) și pentru caprine (cu excepția iezilor); |
| --- | --- |

—

furajelor complete pentru ovine (cu excepția mieilor) și pentru caprine (cu excepția iezilor);

300

| — | furajelor complete pentru păsări (cu excepția găinilor ouătoare) și viței; |
| --- | --- |

—

furajelor complete pentru păsări (cu excepția găinilor ouătoare) și viței;

100

| — | furajelor complete pentru iepuri, miei, iezi și porcine (cu excepția purceilor). |
| --- | --- |

—

furajelor complete pentru iepuri, miei, iezi și porcine (cu excepția purceilor).

60”

| 4. | Se elimină punctul 32, „Mowrah, Bassia, Madhuca – Madhuca longifolia (L.) Macbr. (= Bassia longifolia L. = Illiped malabrorum Engl.) Madhuca indica Gmelin (= Bassia latifolia Roxb.) = Illipe latifolia (Roscb.) F. Mueller”. |
| --- | --- |

4.

Se elimină punctul 32, „Mowrah, Bassia, Madhuca – Madhuca longifolia (L.) Macbr. (= Bassia longifolia L. = Illiped malabrorum Engl.) Madhuca indica Gmelin (= Bassia latifolia Roxb.) = Illipe latifolia (Roscb.) F. Mueller”.

---

(1)  Nivelurile maxime se referă la mercurul total.

(2)  Nivelurile maxime conduc la o determinare analitică a mercurului, extracția efectuându-se în acid azotic (5 % p/p), timp de treizeci de minute, la temperatura de fierbere. Se pot utiliza metode de extracție echivalente, în cazul în care se demonstrează că acestea au o eficiență egală de extracție.”

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/33 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/33

---

DIRECTIVA 2010/7/UE A COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii fosfurii de magneziu care eliberează fosfină ca substanță activă în anexa I la directivă

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include fosfura de magneziu. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include fosfura de magneziu.

| (2) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, fosfura de magneziu a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 18, insecticide, astfel cum este definit în anexa V la această directivă. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, fosfura de magneziu a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 18, insecticide, astfel cum este definit în anexa V la această directivă.

| (3) | Germania a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 26 octombrie 2007, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Germania a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 26 octombrie 2007, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (4) | Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare al Comitetului permanent pentru produse biocide din 17 septembrie 2009. |
| --- | --- |

(4)

Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare al Comitetului permanent pentru produse biocide din 17 septembrie 2009.

| (5) | Din analizele efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de magneziu pot să respecte cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă fosfura de magneziu în anexa I, pentru a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de magneziu pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(5)

Din analizele efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de magneziu pot să respecte cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă fosfura de magneziu în anexa I, pentru a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de magneziu pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.

| (6) | Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior, care nu a fost abordată în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii. |
| --- | --- |

(6)

Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior, care nu a fost abordată în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii.

| (7) | Ținând seama de concluziile raportului de evaluare, este necesar să se prevadă ca produsele care conțin fosfură de magneziu și sunt utilizate ca insecticide să fie autorizate numai pentru a fi folosite de specialiști cu formare profesională în acest sens, în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) punctul (i) litera (e) din Directiva 98/8/CE și să se aplice măsuri specifice de reducere a riscului la nivelul autorizării pentru produsele respective. Este necesar ca aceste măsuri să vizeze limitarea, la un nivel acceptabil, a riscului de expunere a utilizatorilor la fosfura de magneziu. |
| --- | --- |

(7)

Ținând seama de concluziile raportului de evaluare, este necesar să se prevadă ca produsele care conțin fosfură de magneziu și sunt utilizate ca insecticide să fie autorizate numai pentru a fi folosite de specialiști cu formare profesională în acest sens, în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) punctul (i) litera (e) din Directiva 98/8/CE și să se aplice măsuri specifice de reducere a riscului la nivelul autorizării pentru produsele respective. Este necesar ca aceste măsuri să vizeze limitarea, la un nivel acceptabil, a riscului de expunere a utilizatorilor la fosfura de magneziu.

| (8) | Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (3) stabilește limitele maxime aplicabile reziduurilor de fosfură de magneziu prezente în sau pe produsele alimentare și hrana pentru animale. În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, limitele maxime aplicabile reziduurilor se aplică oricăror reziduuri de pesticide, inclusiv celor care pot apărea ca rezultat al utilizării ca biocid. Statele membre trebuie să garanteze că la autorizarea produsului se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator. Mai mult, etichetele și/sau fișele de securitate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de așteptare, care să garanteze că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
| --- | --- |

(8)

Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (3) stabilește limitele maxime aplicabile reziduurilor de fosfură de magneziu prezente în sau pe produsele alimentare și hrana pentru animale. În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, limitele maxime aplicabile reziduurilor se aplică oricăror reziduuri de pesticide, inclusiv celor care pot apărea ca rezultat al utilizării ca biocid. Statele membre trebuie să garanteze că la autorizarea produsului se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator. Mai mult, etichetele și/sau fișele de securitate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de așteptare, care să garanteze că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

| (9) | Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre pentru asigurarea tratamentului egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă fosfură de magneziu, precum și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. |
| --- | --- |

(9)

Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre pentru asigurarea tratamentului egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă fosfură de magneziu, precum și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.

| (10) | Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care pregătesc dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. |
| --- | --- |

(10)

Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care pregătesc dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.

| (11) | După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 18, care conțin fosfură de magneziu, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(11)

După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 18, care conțin fosfură de magneziu, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.

| (12) | Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în mod corespunzător. |
| --- | --- |

(12)

Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în mod corespunzător.

| (13) | Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(13)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)   Statele membre adoptă și publică, până la 31 ianuarie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

Statele membre aplică actele respective începând cu 1 februarie 2012.

Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

(3)  JO L 70, 16.3.2005, p. 1.

3

---

ANEXĂ

În anexa I la Directiva 98/8/CE se introduce următoarea intrare pentru fosfura de magneziu care eliberează fosfină:

| Nr. | Denumirea comună | Denumire IUPAC
  Numere de identificare | Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață | Data includerii | Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)
  [exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse] | Data de expirare a includerii | Tip de produs | Dispoziții specifice (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „26 | Fosfură de magneziu care eliberează fosfină | Difosfură de trimagneziu
  Nr. CE: 235-023-7
  Nr. CAS: 12057-74-8 | 880 g/kg | 1 februarie 2012 | 31 ianuarie 2014 | 31 ianuarie 2022 | 18 | În momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu articolul 5 și anexa VI, statele membre evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior.
  Atunci când acordă o autorizare pentru un produs, statele membre garantează că se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator și că se iau măsurile necesare sau se impun condiții specifice pentru a reduce riscurile identificate.
  Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:






  1. | Produsele sunt furnizate numai către specialiști care au beneficiat de o formare profesională specifică și sunt utilizate numai de către aceștia sub formă de produse gata pentru utilizare. |

Nr.

Denumirea comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață

Data includerii

Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)

[exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse]

Data de expirare a includerii

Tip de produs

Dispoziții specifice (1)

„26

Fosfură de magneziu care eliberează fosfină

Difosfură de trimagneziu

Nr. CE: 235-023-7

Nr. CAS: 12057-74-8

880 g/kg

1 februarie 2012

31 ianuarie 2014

31 ianuarie 2022

18

În momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu articolul 5 și anexa VI, statele membre evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior.

Atunci când acordă o autorizare pentru un produs, statele membre garantează că se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator și că se iau măsurile necesare sau se impun condiții specifice pentru a reduce riscurile identificate.

Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:

1.

Produsele sunt furnizate numai către specialiști care au beneficiat de o formare profesională specifică și sunt utilizate numai de către aceștia sub formă de produse gata pentru utilizare.

| 2. | Având în vedere riscurile identificate pentru operatori, sunt obligatorii măsuri corespunzătoare de reducere a riscului. Acestea includ, printre altele, utilizarea protecției respiratorii și a unui echipament individual de protecție corespunzător, folosirea de aplicatoare și prezentarea produsului într-o formă concepută pentru a reduce expunerea operatorilor la un nivel acceptabil. Pentru utilizarea în interior, aceste măsuri cuprind și protecția operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, protecția lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație) și protecția martorilor față de scurgerile de gaz. |
| --- | --- |

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru operatori, sunt obligatorii măsuri corespunzătoare de reducere a riscului. Acestea includ, printre altele, utilizarea protecției respiratorii și a unui echipament individual de protecție corespunzător, folosirea de aplicatoare și prezentarea produsului într-o formă concepută pentru a reduce expunerea operatorilor la un nivel acceptabil. Pentru utilizarea în interior, aceste măsuri cuprind și protecția operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, protecția lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație) și protecția martorilor față de scurgerile de gaz.

| 3. | Pentru produsele care conțin fosfură de magneziu ale cărei reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau hrana pentru animale, etichetele și/sau fișele de securitate pentru produse autorizate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de așteptare, care să garanteze că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).” |
| --- | --- |

3.

Pentru produsele care conțin fosfură de magneziu ale cărei reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau hrana pentru animale, etichetele și/sau fișele de securitate pentru produse autorizate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de așteptare, care să garanteze că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).”

---

(1)  În vederea implementării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile la adresa de internet a Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/37 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/37

---

DIRECTIVA 2010/8/UE A COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii warfarinei sodice ca substanță activă în anexa I la directivă

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include warfarina sodică. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include warfarina sodică.

| (2) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, warfarina sodică a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produse 14, rodenticide, definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, warfarina sodică a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produse 14, rodenticide, definit în anexa V la Directiva 98/8/CE.

| (3) | Irlanda a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 3 octombrie 2005, raportul său, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Irlanda a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 3 octombrie 2005, raportul său, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (4) | Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide la 17 septembrie 2009. |
| --- | --- |

(4)

Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide la 17 septembrie 2009.

| (5) | Din examinările efectuate a reieșit că produsele biocide care conțin warfarină sodică și sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc cu privire la animalele nevizate. Cu toate acestea, warfarina sodică este considerată, în prezent, esențială din motive de sănătate și igienă publică. Prin urmare, este necesar să se includă warfarina sodică în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin warfarină sodică și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(5)

Din examinările efectuate a reieșit că produsele biocide care conțin warfarină sodică și sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc cu privire la animalele nevizate. Cu toate acestea, warfarina sodică este considerată, în prezent, esențială din motive de sănătate și igienă publică. Prin urmare, este necesar să se includă warfarina sodică în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin warfarină sodică și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.

| (6) | Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor, la nivelul autorizării produselor, pentru produsele care conțin warfarină sodică și sunt utilizate ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate. În acest scop, trebuie impuse anumite constrângeri pentru toate rodenticidele care conțin warfarină sodică, precum concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produsele care nu sunt gata de utilizare și folosirea agenților aversivi, iar statele membre trebuie să impună și alte condiții, în funcție de fiecare caz în parte. |
| --- | --- |

(6)

Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor, la nivelul autorizării produselor, pentru produsele care conțin warfarină sodică și sunt utilizate ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate. În acest scop, trebuie impuse anumite constrângeri pentru toate rodenticidele care conțin warfarină sodică, precum concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produsele care nu sunt gata de utilizare și folosirea agenților aversivi, iar statele membre trebuie să impună și alte condiții, în funcție de fiecare caz în parte.

| (7) | Având în vedere riscurile identificate, warfarina sodică trebuie să fie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani și să fie supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I. |
| --- | --- |

(7)

Având în vedere riscurile identificate, warfarina sodică trebuie să fie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani și să fie supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I.

| (8) | Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate în mod simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă warfarină sodică, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. |
| --- | --- |

(8)

Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate în mod simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă warfarină sodică, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.

| (9) | Trebuie prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre să adopte actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. |
| --- | --- |

(9)

Trebuie prevăzută o perioadă rezonabilă de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre să adopte actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

| (10) | Este necesar să se prevadă o perioadă rezonabilă de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. |
| --- | --- |

(10)

Este necesar să se prevadă o perioadă rezonabilă de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.

| (11) | După includere, este necesar să se acorde statelor membre o perioadă rezonabilă de timp pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produse 14, care conțin warfarină sodică, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(11)

După includere, este necesar să se acorde statelor membre o perioadă rezonabilă de timp pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produse 14, care conțin warfarină sodică, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.

| (12) | Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(12)

Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.

| (13) | Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(13)

Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)   Statele membre adoptă și publică, până la 31 ianuarie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 februarie 2012.

Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președinte

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

---

ANEXĂ

Următoarea intrare pentru substanța warfarină sodică se introduce în anexa I la Directiva 98/8/CE:

| Nr. | Denumirea comună | Denumirea IUPAC
  Numere de identificare | Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață | Data includerii | Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)
  [cu excepția produselor conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active] | Data de expirare a includerii | Tipul produsului | Dispoziții specifice (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „33 | Warfarină sodică | Sodiu 2-oxo-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cromen-4-olat
  Nr. CE: 204-929-4
  Nr. CAS: 129-06-6 | 910 g/kg | 1 februarie 2012 | 31 ianuarie 2014 | 31 ianuarie 2017 | 14 | Substanța activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.
  Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:






  1. | Concentrația nominală a substanței active nu trebuie să depășească 790 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare. |

Nr.

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață

Data includerii

Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)

[cu excepția produselor conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active]

Data de expirare a includerii

Tipul produsului

Dispoziții specifice (1)

„33

Warfarină sodică

Sodiu 2-oxo-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cromen-4-olat

Nr. CE: 204-929-4

Nr. CAS: 129-06-6

910 g/kg

1 februarie 2012

31 ianuarie 2014

31 ianuarie 2017

14

Substanța activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.

Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:

1.

Concentrația nominală a substanței active nu trebuie să depășească 790 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare.

| 2. | Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant. |
| --- | --- |

2.

Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant.

| 3. | Expunerea directă și cea secundară a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului trebuie să fie redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, posibilitatea de limitare a utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului și stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile și bine închise.” |
| --- | --- |

3.

Expunerea directă și cea secundară a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului trebuie să fie redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, posibilitatea de limitare a utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului și stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile și bine închise.”

---

(1)  Pentru implementarea principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/40 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/40

---

DIRECTIVA 2010/9/UE A COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanței active fosfură de aluminiu care eliberează fosfină la tipul de produse 18 astfel cum este definit în anexa V la directivă

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include fosfura de aluminiu. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include fosfura de aluminiu.

| (2) | Prin Directiva 2009/95/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină ca substanță activă în anexa I la directivă (3) s-a inclus fosfura de aluminiu, utilizată la tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE, ca substanță activă în anexa I la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(2)

Prin Directiva 2009/95/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină ca substanță activă în anexa I la directivă (3) s-a inclus fosfura de aluminiu, utilizată la tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE, ca substanță activă în anexa I la Directiva 98/8/CE.

| (3) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, fosfura de aluminiu a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 18, insecticide, astfel cum este definit în anexa V la această directivă. |
| --- | --- |

(3)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, fosfura de aluminiu a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 18, insecticide, astfel cum este definit în anexa V la această directivă.

| (4) | Germania a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 26 octombrie 2007, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(4)

Germania a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 26 octombrie 2007, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (5) | Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare al Comitetului permanent pentru produse biocide din 17 septembrie 2009. |
| --- | --- |

(5)

Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare al Comitetului permanent pentru produse biocide din 17 septembrie 2009.

| (6) | Din analizele efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de aluminiu pot să respecte cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă fosfura de aluminiu în anexa I, pentru a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de aluminiu pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(6)

Din analizele efectuate reiese că produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de aluminiu pot să respecte cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE. Prin urmare, este necesar să se includă fosfura de aluminiu în anexa I, pentru a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care sunt utilizate ca insecticide și conțin fosfură de aluminiu pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.

| (7) | Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior, care nu a fost abordată în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii. |
| --- | --- |

(7)

Nu toate utilizările potențiale au fost evaluate la nivelul Uniunii. Prin urmare, este necesar ca statele membre să evalueze acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii și să se asigure, în momentul autorizării unui produs, că se iau măsuri adecvate sau se impun condiții specifice pentru a reduce la niveluri acceptabile riscurile identificate. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior, care nu a fost abordată în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii.

| (8) | Ținând seama de concluziile raportului de evaluare, este necesar să se prevadă ca produsele care conțin fosfură de aluminiu și sunt utilizate ca insecticide să fie autorizate numai pentru a fi folosite de specialiști cu formare profesională în acest sens, în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) punctul (i) litera (e) din Directiva 98/8/CE, și să se aplice măsuri specifice de reducere a riscului la nivelul autorizării pentru produsele respective. Este necesar ca aceste măsuri să vizeze limitarea, la un nivel acceptabil, a riscului de expunere a utilizatorilor la fosfura de aluminiu. |
| --- | --- |

(8)

Ținând seama de concluziile raportului de evaluare, este necesar să se prevadă ca produsele care conțin fosfură de aluminiu și sunt utilizate ca insecticide să fie autorizate numai pentru a fi folosite de specialiști cu formare profesională în acest sens, în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) punctul (i) litera (e) din Directiva 98/8/CE, și să se aplice măsuri specifice de reducere a riscului la nivelul autorizării pentru produsele respective. Este necesar ca aceste măsuri să vizeze limitarea, la un nivel acceptabil, a riscului de expunere a utilizatorilor la fosfura de aluminiu.

| (9) | Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (4) stabilește limitele maxime aplicabile reziduurilor de fosfură de aluminiu prezente în sau pe produsele alimentare și hrana pentru animale. În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, limitele maxime aplicabile reziduurilor se aplică oricăror reziduuri de pesticide, inclusiv celor care pot apărea ca rezultat al utilizării ca biocid. Statele membre trebuie să garanteze că la autorizarea produsului se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator. Mai mult, etichetele și/sau fișele de securitate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum aplicarea unor perioade de așteptare, care să garanteze că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
| --- | --- |

(9)

Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (4) stabilește limitele maxime aplicabile reziduurilor de fosfură de aluminiu prezente în sau pe produsele alimentare și hrana pentru animale. În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, limitele maxime aplicabile reziduurilor se aplică oricăror reziduuri de pesticide, inclusiv celor care pot apărea ca rezultat al utilizării ca biocid. Statele membre trebuie să garanteze că la autorizarea produsului se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator. Mai mult, etichetele și/sau fișele de securitate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum aplicarea unor perioade de așteptare, care să garanteze că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.

| (10) | Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre pentru asigurarea tratamentului egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă fosfură de aluminiu, precum și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. |
| --- | --- |

(10)

Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate simultan în toate statele membre pentru asigurarea tratamentului egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă fosfură de aluminiu, precum și pentru facilitarea funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.

| (11) | Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care pregătesc dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. |
| --- | --- |

(11)

Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care pregătesc dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.

| (12) | După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 18, care conțin fosfură de aluminiu, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(12)

După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 18, care conțin fosfură de aluminiu, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.

| (13) | Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în mod corespunzător. |
| --- | --- |

(13)

Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în mod corespunzător.

| (14) | Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(14)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)   Statele membre adoptă și publică, până la 31 ianuarie 2011 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

Statele membre aplică actele respective începând cu 1 februarie 2012.

Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

(3)  JO L 201, 1.8.2009, p. 54.

3

(4)  JO L 70, 16.3.2005, p. 1.

4

---

ANEXĂ

La intrarea „Nr. 20” din anexa I la Directiva 98/8/CE se introduc următoarele:

| Nr. | Denumirea comună | Denumire IUPAC
  Numere de identificare | Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață | Data includerii | Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)
  [exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse] | Data de expirare a includerii | Tip de produs | Dispoziții specifice (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | „830 g/kg | 1 februarie 2012 | 31 ianuarie 2014 | 31 ianuarie 2022 | 18 | În momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu articolul 5 și anexa VI, statele membre evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior.
  Atunci când acordă o autorizare pentru un produs, statele membre garantează că se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator și că se iau măsurile necesare sau se impun condiții specifice pentru a reduce riscurile identificate.
  Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:






  1. | Produsele sunt furnizate numai către specialiști care au beneficiat de o formare profesională specifică și sunt utilizate numai de către aceștia sub formă de produse gata pentru utilizare. |

Nr.

Denumirea comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață

Data includerii

Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)

[exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse]

Data de expirare a includerii

Tip de produs

Dispoziții specifice (1)

„830 g/kg

1 februarie 2012

31 ianuarie 2014

31 ianuarie 2022

18

În momentul examinării cererii de autorizare a unui produs, în conformitate cu articolul 5 și anexa VI, statele membre evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru sectoarele și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii. Statele membre trebuie să evalueze, în special, acolo unde este cazul, utilizarea în exterior.

Atunci când acordă o autorizare pentru un produs, statele membre garantează că se prevăd teste adecvate privind reziduurile pentru a permite evaluarea riscurilor pentru consumator și că se iau măsurile necesare sau se impun condiții specifice pentru a reduce riscurile identificate.

Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:

1.

Produsele sunt furnizate numai către specialiști care au beneficiat de o formare profesională specifică și sunt utilizate numai de către aceștia sub formă de produse gata pentru utilizare.

| 2. | Având în vedere riscurile identificate pentru operatori, sunt obligatorii măsuri corespunzătoare de reducere a riscului. Acestea includ, printre altele, utilizarea protecției respiratorii și a unui echipament individual de protecție corespunzător, folosirea de aplicatoare și prezentarea produsului într-o formă concepută pentru a reduce expunerea operatorilor la un nivel acceptabil. Pentru utilizarea în interior, aceste măsuri cuprind și protecția operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, protecția lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație) și protecția martorilor față de scurgerile de gaz. |
| --- | --- |

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru operatori, sunt obligatorii măsuri corespunzătoare de reducere a riscului. Acestea includ, printre altele, utilizarea protecției respiratorii și a unui echipament individual de protecție corespunzător, folosirea de aplicatoare și prezentarea produsului într-o formă concepută pentru a reduce expunerea operatorilor la un nivel acceptabil. Pentru utilizarea în interior, aceste măsuri cuprind și protecția operatorilor și a lucrătorilor în timpul fumigației, protecția lucrătorilor la reintrare (după perioada de fumigație) și protecția martorilor față de scurgerile de gaz.

| 3. | Pentru produsele care conțin fosfură de aluminiu ale cărei reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau hrana pentru animale, etichetele și/sau fișele de securitate pentru produse autorizate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de așteptare, care să asigure că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).” |
| --- | --- |

3.

Pentru produsele care conțin fosfură de aluminiu ale cărei reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau hrana pentru animale, etichetele și/sau fișele de securitate pentru produse autorizate conțin în mod obligatoriu instrucțiuni de utilizare, precum respectarea unor perioade de așteptare, care să asigure că sunt respectate dispozițiile articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).”

---

(1)  Pentru punerea în aplicare a principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/44 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/44

---

DIRECTIVA 2010/10/UE A COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii substanței brodifacum ca substanță activă în anexa I la directivă

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2) paragraful al doilea,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea posibilei includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include substanța brodifacum. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate, în vederea posibilei includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include substanța brodifacum.

| (2) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, substanța brodifacum a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, substanța brodifacum a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, astfel cum este definit în anexa V la Directiva 98/8/CE.

| (3) | Italia a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 5 iunie 2005, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Italia a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 5 iunie 2005, raportul autorității competente, însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (4) | Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 17 septembrie 2009. |
| --- | --- |

(4)

Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost încorporate într-un raport de evaluare, în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide din 17 septembrie 2009.

| (5) | Din examinările efectuate a reieșit că produsele biocide care conțin brodifacum și sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc pentru animalele nevizate și pentru mediu. Însă rozătoarele vizate sunt animale dăunătoare, constituind un pericol pentru sănătatea publică. În afară de aceasta, nu s-a stabilit încă existența unor alternative adecvate la brodifacum, care să fie la fel de eficiente și mai puțin dăunătoare pentru mediu. Prin urmare, este justificată includerea substanței brodifacum în anexa I, pentru o perioadă limitată, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin brodifacum și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(5)

Din examinările efectuate a reieșit că produsele biocide care conțin brodifacum și sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc pentru animalele nevizate și pentru mediu. Însă rozătoarele vizate sunt animale dăunătoare, constituind un pericol pentru sănătatea publică. În afară de aceasta, nu s-a stabilit încă existența unor alternative adecvate la brodifacum, care să fie la fel de eficiente și mai puțin dăunătoare pentru mediu. Prin urmare, este justificată includerea substanței brodifacum în anexa I, pentru o perioadă limitată, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin brodifacum și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.

| (6) | Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor, la nivelul autorizării produsului, pentru produsele care conțin brodifacum și sunt folosite ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să urmărească limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate, precum și limitarea efectelor pe termen lung pe care substanța le are asupra mediului. În acest scop, anumite restricții, cum ar fi concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produse utilizate ca pulbere de prăfuit sau care nu sunt gata de utilizare și folosirea unor agenți aversivi trebuie impuse cu caracter general, iar statele membre, de la caz la caz, trebuie să impună alte condiții. |
| --- | --- |

(6)

Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor, la nivelul autorizării produsului, pentru produsele care conțin brodifacum și sunt folosite ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să urmărească limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate, precum și limitarea efectelor pe termen lung pe care substanța le are asupra mediului. În acest scop, anumite restricții, cum ar fi concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produse utilizate ca pulbere de prăfuit sau care nu sunt gata de utilizare și folosirea unor agenți aversivi trebuie impuse cu caracter general, iar statele membre, de la caz la caz, trebuie să impună alte condiții.

| (7) | Din cauza riscurilor identificate și a caracteristicilor sale, care îi conferă un caracter potențial persistent, capacitate de bioacumulare și toxicitate sau un caracter foarte persistent și capacitate semnificativă de bioacumulare, substanța brodifacum trebuie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani și trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I. |
| --- | --- |

(7)

Din cauza riscurilor identificate și a caracteristicilor sale, care îi conferă un caracter potențial persistent, capacitate de bioacumulare și toxicitate sau un caracter foarte persistent și capacitate semnificativă de bioacumulare, substanța brodifacum trebuie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani și trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I.

| (8) | Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate în mod simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă brodifacum, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. |
| --- | --- |

(8)

Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate în mod simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă brodifacum, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.

| (9) | Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit un dosar pot să beneficieze pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. |
| --- | --- |

(9)

Este necesar să se prevadă un interval de timp rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit un dosar pot să beneficieze pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.

| (10) | După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 14, care conțin brodifacum, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(10)

După includere, este necesar să se acorde statelor membre un interval de timp rezonabil pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produs 14, care conțin brodifacum, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.

| (11) | Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(11)

Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.

| (12) | Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)   Statele membre adoptă și publică, până cel târziu la 31 ianuarie 2011, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 februarie 2012.

Atunci când statele membre adoptă actele menționate, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

---

ANEXĂ

Următoarea intrare pentru substanța brodifacum se introduce în anexa I la Directiva 98/8/CE:

| Nr. | Denumirea comună | Denumire IUPAC
  Numere de identificare | Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață | Data includerii | Termen limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)
  [exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse] | Data expirării includerii | Tipul de produs | Dispoziții specifice (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „16 | Brodifacum | 4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2-3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarină
  Nr. CE: 259-980-5
  Nr. CAS: 56073-10-0 | 950 g/kg | 1 februarie 2012 | 31 ianuarie 2014 | 31 ianuarie 2017 | 14 | Deoarece caracteristicile substanței active îi conferă acesteia caracter potențial persistent, capacitate de bioacumulare și toxicitate sau caracter foarte persistent și capacitate semnificativă de bioacumulare, substanța activă trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.
  Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:






  1. | Concentrația nominală a substanței active în produse nu trebuie să depășească 50 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare. |

Nr.

Denumirea comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață

Data includerii

Termen limită pentru punerea în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)

[exceptând produsele care conțin mai mult de o substanță activă, pentru care termenul limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale acestor produse]

Data expirării includerii

Tipul de produs

Dispoziții specifice (1)

„16

Brodifacum

4-hidroxi-3-(3-(4′-bromo-4-bifenilil)-1,2-3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarină

Nr. CE: 259-980-5

Nr. CAS: 56073-10-0

950 g/kg

1 februarie 2012

31 ianuarie 2014

31 ianuarie 2017

14

Deoarece caracteristicile substanței active îi conferă acesteia caracter potențial persistent, capacitate de bioacumulare și toxicitate sau caracter foarte persistent și capacitate semnificativă de bioacumulare, substanța activă trebuie să facă obiectul unei evaluări comparative a riscurilor în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.

Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:

1.

Concentrația nominală a substanței active în produse nu trebuie să depășească 50 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare.

| 2. | Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant. |
| --- | --- |

2.

Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant.

| 3. | Produsele nu trebuie să fie utilizate ca pulbere de prăfuit. |
| --- | --- |

3.

Produsele nu trebuie să fie utilizate ca pulbere de prăfuit.

| 4. | Expunerea primară, precum și cea secundară, a oamenilor, animalelor nevizate și a mediului trebuie să fie redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, limitarea utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului și stabilirea obligațiilor de a folosi stații de intoxicare cu momeală inviolabile și bine închise.” |
| --- | --- |

4.

Expunerea primară, precum și cea secundară, a oamenilor, animalelor nevizate și a mediului trebuie să fie redusă la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, limitarea utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului și stabilirea obligațiilor de a folosi stații de intoxicare cu momeală inviolabile și bine închise.”

---

(1)  În vederea aplicării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/47 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/47

---

DIRECTIVA 2010/11/UE A COMISIEI

din 9 februarie 2010

de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii warfarinei ca substanță activă în anexa I la directivă

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2) al doilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include warfarina. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi evaluate în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Această listă include warfarina.

| (2) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, warfarina a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, definit în anexa V la Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(2)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1451/2007, warfarina a fost evaluată în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produs 14, rodenticide, definit în anexa V la Directiva 98/8/CE.

| (3) | Irlanda a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 3 octombrie 2005, raportul său însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

Irlanda a fost desemnată ca stat membru raportor și a prezentat Comisiei, la 3 octombrie 2005, raportul său însoțit de o recomandare, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (4) | Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost incluse într-un raport de evaluare în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 17 septembrie 2009. |
| --- | --- |

(4)

Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile acestei examinări au fost incluse într-un raport de evaluare în cadrul Comitetului permanent pentru produse biocide, la 17 septembrie 2009.

| (5) | Din examinările realizate reiese că produsele biocide care conțin warfarină și sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc cu privire la animalele nevizate. Cu toate acestea, din considerente de sănătate și igienă publică, warfarina este considerată pentru moment o substanță esențială. Prin urmare, este necesar să se includă warfarina în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin warfarină și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(5)

Din examinările realizate reiese că produsele biocide care conțin warfarină și sunt utilizate ca rodenticide pot să nu prezinte riscuri pentru om, cu excepția incidentelor în care sunt implicați copii. A fost identificat un risc cu privire la animalele nevizate. Cu toate acestea, din considerente de sănătate și igienă publică, warfarina este considerată pentru moment o substanță esențială. Prin urmare, este necesar să se includă warfarina în anexa I, în scopul de a garanta că autorizațiile pentru produsele biocide care conțin warfarină și sunt utilizate ca rodenticide pot fi acordate, modificate sau anulate în toate statele membre în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE.

| (6) | Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor la nivelul autorizării produselor pentru produsele care conțin warfarină și sunt utilizate ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate. În acest scop, trebuie impuse anumite constrângeri pentru toate rodenticidele care conțin warfarină, precum concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produsele care nu sunt gata de utilizare și folosirea agenților aversivi, iar statele membre trebuie să impună și alte condiții, în funcție de fiecare caz în parte. |
| --- | --- |

(6)

Având în vedere concluziile raportului de evaluare, este oportun să se prevadă aplicarea unor măsuri specifice de reducere a riscurilor la nivelul autorizării produselor pentru produsele care conțin warfarină și sunt utilizate ca rodenticide. Aceste măsuri trebuie să vizeze limitarea riscurilor de expunere primară și secundară a oamenilor și a animalelor nevizate. În acest scop, trebuie impuse anumite constrângeri pentru toate rodenticidele care conțin warfarină, precum concentrația maximă, interzicerea comercializării substanței active în produsele care nu sunt gata de utilizare și folosirea agenților aversivi, iar statele membre trebuie să impună și alte condiții, în funcție de fiecare caz în parte.

| (7) | Având în vedere riscurile identificate, warfarina trebuie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani și trebuie supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I. |
| --- | --- |

(7)

Având în vedere riscurile identificate, warfarina trebuie inclusă în anexa I pentru o perioadă de numai cinci ani și trebuie supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în anexa I.

| (8) | Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate în mod simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă warfarină, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general. |
| --- | --- |

(8)

Este important ca dispozițiile prezentei directive să fie aplicate în mod simultan în toate statele membre în vederea asigurării unui tratament egal pe piață al produselor biocide care conțin substanța activă warfarină, precum și în vederea facilitării funcționării corespunzătoare a pieței produselor biocide în general.

| (9) | Trebuie prevăzută o perioadă adecvată de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre să adopte actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. |
| --- | --- |

(9)

Trebuie prevăzută o perioadă adecvată de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre să adopte actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive.

| (10) | Este necesar să se prevadă o perioadă adecvată de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii. |
| --- | --- |

(10)

Este necesar să se prevadă o perioadă adecvată de timp înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească în vederea respectării noilor cerințe și pentru a garanta că solicitanții care au pregătit dosare pot beneficia pe deplin de perioada de 10 ani de protecție a datelor, care, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Directiva 98/8/CE, începe de la data includerii.

| (11) | După includere, este necesar să se acorde statelor membre o perioadă adecvată de timp pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produse 14, care conțin warfarină, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE. |
| --- | --- |

(11)

După includere, este necesar să se acorde statelor membre o perioadă adecvată de timp pentru a pune în aplicare articolul 16 alineatul (3) din Directiva 98/8/CE și, în special, pentru a acorda, modifica sau anula autorizații pentru produsele biocide incluse la tipul de produse 14, care conțin warfarină, pentru a garanta că acestea sunt conforme cu Directiva 98/8/CE.

| (12) | Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(12)

Prin urmare, Directiva 98/8/CE trebuie modificată în consecință.

| (13) | Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(13)

Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa I la Directiva 98/8/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)   Statele membre adoptă și publică actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 ianuarie 2011 cel târziu.

Statele membre aplică aceste acte începând cu 1 februarie 2012.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

---

ANEXĂ

În anexa I la Directiva 98/8/CE se adaugă următoarea intrare pentru substanța warfarină:

| Nr. | Denumirea comună | Denumirea IUPAC
  Numere de identificare | Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață | Data includerii | Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)
  [cu excepția produselor conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active] | Data de expirare a includerii | Tipul produsului | Dispoziții specifice (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „32 | Warfarină | (RS)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cumarină
  Nr. CE: 201-377-6
  Nr. CAS: 81-81-2 | 990 g/kg | 1 februarie 2012 | 31 ianuarie 2014 | 31 ianuarie 2017 | 14 | Substanța activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.
  Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:






  1. | Concentrația nominală a substanței active nu trebuie să depășească 790 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare. |

Nr.

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Numere de identificare

Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid introdus pe piață

Data includerii

Data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3)

[cu excepția produselor conținând mai mult de o substanță activă, pentru care data limită de punere în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) este cea stabilită în ultima decizie de includere privind substanțele sale active]

Data de expirare a includerii

Tipul produsului

Dispoziții specifice (1)

„32

Warfarină

(RS)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)cumarină

Nr. CE: 201-377-6

Nr. CAS: 81-81-2

990 g/kg

1 februarie 2012

31 ianuarie 2014

31 ianuarie 2017

14

Substanța activă este supusă unei evaluări comparative a riscurilor, în conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) al doilea paragraf din Directiva 98/8/CE, înainte de reînnoirea includerii sale în prezenta anexă.

Statele membre se asigură că autorizațiile respectă următoarele condiții:

1.

Concentrația nominală a substanței active nu trebuie să depășească 790 mg/kg și se autorizează numai produsele gata de utilizare.

| 2. | Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant. |
| --- | --- |

2.

Produsele trebuie să conțină un agent aversiv și, atunci când este cazul, un colorant.

| 3. | Expunerea directă și cea secundară a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului trebuie să fie reduse la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, posibilitatea de limitare a utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului și stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile și bine închise.” |
| --- | --- |

3.

Expunerea directă și cea secundară a oamenilor, a animalelor nevizate și a mediului trebuie să fie reduse la minimum, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, posibilitatea de limitare a utilizării la scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii pachetului și stabilirea obligațiilor de a folosi capcane inviolabile și bine închise.”

---

(1)  În vederea aplicării principiilor comune din anexa VI, conținutul și concluziile rapoartelor de evaluare sunt disponibile pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

DECIZII

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/50 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/50

---

DECIZIA CONSILIULUI

din 25 ianuarie 2010

de abrogare a Deciziei 2009/472/CE și privind măsurile necesare în urma procedurii de consultare cu Republica Islamică Mauritania în temeiul articolului 96 din Acordul de parteneriat ACP-CE

(2010/73/UE)

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană și Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Acordul de parteneriat între membrii grupului de state din Africa, din Caraibe și Pacific, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de altă parte, semnat la Cotonou la 23 iunie 2000 (1), astfel cum a fost revizuit la Luxembourg la 25 iunie 2005 (2), denumit în continuare „Acordul de parteneriat ACP-CE”, în special articolul 96,

având în vedere Acordul intern dintre reprezentanții guvernelor statelor membre, reuniți în cadrul Consiliului, privind măsurile care trebuie luate și procedurile care trebuie urmate pentru punerea în aplicare a Acordului de parteneriat ACP-CE (3), în special articolul 3,

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Republica Islamică Mauritania a pus în aplicare soluția consensuală de ieșire din criză stabilită de măsurile adecvate instituite prin Decizia 2009/472/CE a Consiliului din 6 aprilie 2009 privind finalizarea procedurii de consultare cu Republica Islamică Mauritania în conformitate cu articolul 96 din Acordul de parteneriat ACP-CE (4). |
| --- | --- |

(1)

Republica Islamică Mauritania a pus în aplicare soluția consensuală de ieșire din criză stabilită de măsurile adecvate instituite prin Decizia 2009/472/CE a Consiliului din 6 aprilie 2009 privind finalizarea procedurii de consultare cu Republica Islamică Mauritania în conformitate cu articolul 96 din Acordul de parteneriat ACP-CE (4).

| (2) | Republica Islamică Mauritania a revenit la ordinea constituțională. |
| --- | --- |

(2)

Republica Islamică Mauritania a revenit la ordinea constituțională.

| (3) | Pentru a contribui la stabilitatea țării și a evita noi situații de încălcare a elementelor esențiale menționate la articolul 9 din Acordul de parteneriat ACP-CE, este necesar să fie promovat un dialog național incluziv, cuprinzându-i pe toți actorii politici și sociali relevanți și interesați, precum și să fie reluată cooperarea. |
| --- | --- |

(3)

Pentru a contribui la stabilitatea țării și a evita noi situații de încălcare a elementelor esențiale menționate la articolul 9 din Acordul de parteneriat ACP-CE, este necesar să fie promovat un dialog național incluziv, cuprinzându-i pe toți actorii politici și sociali relevanți și interesați, precum și să fie reluată cooperarea.

| (4) | Decizia 2009/472/CE ar trebui, în consecință, abrogată și ar trebui reluat dialogul politic cu Republica Islamică Mauritania, care să urmărească încurajarea consolidării democrației, prevenirea schimbărilor neconstituționale ale guvernului, reforma instituțiilor, rolul forțelor armate, buna guvernare politică și economică, consolidarea statului de drept și a drepturilor omului, precum și reechilibrarea instituțiilor și a puterii, |
| --- | --- |

(4)

Decizia 2009/472/CE ar trebui, în consecință, abrogată și ar trebui reluat dialogul politic cu Republica Islamică Mauritania, care să urmărească încurajarea consolidării democrației, prevenirea schimbărilor neconstituționale ale guvernului, reforma instituțiilor, rolul forțelor armate, buna guvernare politică și economică, consolidarea statului de drept și a drepturilor omului, precum și reechilibrarea instituțiilor și a puterii,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia 2009/472/CE se abrogă.

Articolul 2

Dialogul politic cu Republica Islamică Mauritania în temeiul articolului 8 din Acordul de parteneriat ACP-CE se desfășoară în forma prevăzută în scrisoarea anexată la prezenta decizie.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Aceasta expiră la 25 ianuarie 2012. Dacă este necesar, prezenta decizie poate fi reexaminată pe baza misiunilor de monitorizare ale Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 25 ianuarie 2010.

Pentru Consiliu

Președintele

C. ASHTON

---

(1)  JO L 317, 15.12.2000, p. 3.

1

(2)  JO L 209, 11.8.2005, p. 27.

2

(3)  JO L 317, 15.12.2000, p. 376.

3

(4)  JO L 156, 19.6.2009, p. 26.

4

---

ANEXĂ

Stimate Domn,

Am constatat cu multă satisfacție revenirea Mauritaniei la ordinea constituțională în urma punerii în aplicare a unei mari părți din măsurile prevăzute de Acordul de la Dakar, care a culminat cu învestitura dumneavoastră în calitate de șef al statului. În consecință, avem plăcerea să vă confirmăm reluarea totală a cooperării dintre Uniunea Europeană și Republica Islamică Mauritania.

Menționăm că, în conformitate cu dispozițiile articolului 4-VII din Acordul de la Dakar, diferitele forțe politice semnatare s-au angajat să continue și să intensifice un dialog național incluziv, în vederea consolidării reconcilierii naționale și a democrației. Astfel cum au indicat deja membrii Grupului internațional de contact în cadrul ultimei lor reuniuni din 10 septembrie 2009, acest dialog ar fi oportun. Este deja încurajator să constatăm disponibilitatea diferitelor părți de a lua parte la dialog. Într-adevăr, este evident că anumite probleme de fond, care s-au numărat printre cauzele menționate ale loviturii de stat din 6 august 2008, nu au fost încă soluționate. În lista subiectelor de dialog menționate în Acordul de la Dakar notăm în special consolidarea democrației, prevenirea schimbărilor neconstituționale de guvern, reforma instituțiilor și rolul forțelor armate, buna guvernanță politică și economică, consolidarea statului de drept și a drepturilor omului, precum și o reechilibrare a instituțiilor și a puterii. Amenințările la adresa securității care au survenit în Mauritania subliniază necesitatea abordării, în cadrul acestui dialog, a aspectelor legate de securitate, inclusiv relația dintre securitate și dezvoltare.

Uniunea Europeană acordă o mare importanță tuturor subiectelor referitoare la stabilitatea țării dumneavoastră, inclusiv cele menționate mai sus. În calitate de subiecte de interes reciproc și având în vedere nivelul cooperării Uniunii Europene cu Mauritania în materie de guvernanță, propunem ca dialogul politic dintre Mauritania și Uniunea Europeană, prevăzut la articolul 8 din Acordul de parteneriat ACP-CE, să fie consolidat și să devină constant și structurat. Modalitățile și termenii de referință ai acestui dialog vor trebui definiți de comun acord între guvernul dumneavoastră și șefii misiunilor diplomatice ale Uniunii Europene pe lângă Republica Islamică Mauritania.

Unul dintre obiectivele acestui dialog va fi, în special, promovarea dialogului național incluziv menționat mai sus și monitorizarea îndeaproape a rezultatelor acestuia. Considerăm că este posibilă soluționarea condițiilor prealabile și a dificultăților care au îngreunat lansarea acestui dialog dacă diferitele părți mauritane aleg să orienteze discuțiile către viitor, evitând să se concentreze asupra revendicărilor și disputelor privind istoria recentă.

În concluzie, Uniunea Europeană va sprijini eforturile Mauritaniei în vederea depășirii dificultăților socioeconomice și politice cu care se confruntă din cauza perioadei îndelungate de criză politică asociate loviturii de stat din august 2008, a crizei economice mondiale și a noilor amenințări teroriste și la adresa securității.

Cu deosebită considerație,

Adoptată la Bruxelles, 25 ianuarie 2010.

Pentru Comisia Europeană

José Manuel BARROSO

Pentru Consiliul Uniunii Europene

C. ASHTON

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/52 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/52

---

DECIZIA COMISIEI

din 4 februarie 2010

de modificare a Deciziei 2005/629/CE de instituire a unui Comitet științific, tehnic și economic pentru pescuit

(2010/74/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2371/2002 al Consiliului din 20 decembrie 2002 privind conservarea și exploatarea durabilă a resurselor piscicole în conformitate cu politica comună în domeniul pescuitului (1), în special articolul 33 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Decizia 2005/629/CE a Comisiei (2) instituie un Comitet științific, tehnic și economic pentru pescuit („CSTEP”), care furnizează Comisiei avize științifice înalt calificate. |
| --- | --- |

(1)

Decizia 2005/629/CE a Comisiei (2) instituie un Comitet științific, tehnic și economic pentru pescuit („CSTEP”), care furnizează Comisiei avize științifice înalt calificate.

| (2) | Decizia 2005/629/CE stabilește proceduri pentru numirea membrilor CSTEP, stabilirea mandatului acestora, invitarea experților externi, crearea grupurilor de lucru, precum și pentru adoptarea regulamentului intern al CSTEP. Aceste proceduri trebuie simplificate astfel încât deciziile administrative să poată fi luate la un nivel adecvat. |
| --- | --- |

(2)

Decizia 2005/629/CE stabilește proceduri pentru numirea membrilor CSTEP, stabilirea mandatului acestora, invitarea experților externi, crearea grupurilor de lucru, precum și pentru adoptarea regulamentului intern al CSTEP. Aceste proceduri trebuie simplificate astfel încât deciziile administrative să poată fi luate la un nivel adecvat.

| (3) | Pentru a evita confuzia cu indemnizațiile zilnice plătite experților privați invitați de către Comisie, indemnizațiile suplimentare care se alocă în conformitate cu Decizia 2005/629/CE membrilor CSTEP și experților externi care participă la reuniunile CSTEP trebuie denumite „compensații”. |
| --- | --- |

(3)

Pentru a evita confuzia cu indemnizațiile zilnice plătite experților privați invitați de către Comisie, indemnizațiile suplimentare care se alocă în conformitate cu Decizia 2005/629/CE membrilor CSTEP și experților externi care participă la reuniunile CSTEP trebuie denumite „compensații”.

| (4) | Prin urmare, Decizia 2005/629/CE trebuie modificată în consecință, |
| --- | --- |

(4)

Prin urmare, Decizia 2005/629/CE trebuie modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articol unic

Decizia 2005/629/CE se modifică după cum urmează:

| 1. | Articolul 4 alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
  „(1)   Comisia numește membrii CSTEP dintr-o listă de candidați considerați adecvați. Această listă se întocmește în urma publicării pe site-ul web al Comisiei a unui apel deschis pentru candidaturi.” |
| --- | --- |

1.

Articolul 4 alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Comisia numește membrii CSTEP dintr-o listă de candidați considerați adecvați. Această listă se întocmește în urma publicării pe site-ul web al Comisiei a unui apel deschis pentru candidaturi.”

| 2. | La articolul 7, textul „cu aprobarea Comisiei” se înlocuiește cu „după consultarea serviciului Comisiei responsabil de dosar”. |
| --- | --- |

2.

La articolul 7, textul „cu aprobarea Comisiei” se înlocuiește cu „după consultarea serviciului Comisiei responsabil de dosar”.

| 3. | La articolul 8, textul „cu aprobarea Comisiei” se înlocuiește cu „după consultarea serviciului Comisiei responsabil de dosar”. |
| --- | --- |

3.

La articolul 8, textul „cu aprobarea Comisiei” se înlocuiește cu „după consultarea serviciului Comisiei responsabil de dosar”.

| 4. | Articolul 9 se modifică după cum urmează:






  (a) | titlul se înlocuiește cu următorul text:
  „Rambursări și compensații”; |
| --- | --- | --- |

4.

Articolul 9 se modifică după cum urmează:

(a)

titlul se înlocuiește cu următorul text:

„Rambursări și compensații”;

| (b) | alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
  „(1)   Membrii CSTEP și experții externi au dreptul de a primi o compensație pentru participarea la activitățile CSTEP, astfel cum se prevede în anexă.” |
| --- | --- |

(b)

alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Membrii CSTEP și experții externi au dreptul de a primi o compensație pentru participarea la activitățile CSTEP, astfel cum se prevede în anexă.”

| 5. | Articolul 10 se modifică după cum urmează:






  (a) | alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:
  „(1)   Înainte de organizarea sesiunilor plenare ale CSTEP și a reuniunilor grupurilor sale de lucru, CSTEP consultă serviciul Comisiei responsabil de dosar.”; |
| --- | --- | --- |

5.

Articolul 10 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Înainte de organizarea sesiunilor plenare ale CSTEP și a reuniunilor grupurilor sale de lucru, CSTEP consultă serviciul Comisiei responsabil de dosar.”;

| (b) | alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:
  „(3)   La cererea serviciului Comisiei responsabil de dosar, la reuniunile CSTEP și la reuniunile grupurilor sale de lucru pot fi invitați să participe experți care nu sunt membri ai CSTEP.” |
| --- | --- |

(b)

alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   La cererea serviciului Comisiei responsabil de dosar, la reuniunile CSTEP și la reuniunile grupurilor sale de lucru pot fi invitați să participe experți care nu sunt membri ai CSTEP.”

| 6. | La articolul 11 alineatul (1), textul „cu aprobarea Comisiei” se înlocuiește cu „după consultarea serviciului Comisiei responsabil de dosar”. |
| --- | --- |

6.

La articolul 11 alineatul (1), textul „cu aprobarea Comisiei” se înlocuiește cu „după consultarea serviciului Comisiei responsabil de dosar”.

| 7. | Anexa se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta decizie. |
| --- | --- |

7.

Anexa se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta decizie.

Adoptată la Bruxelles, 4 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 358, 31.12.2002, p. 59.

1

(2)  JO L 225, 31.8.2005, p. 18.

2

---

ANEXĂ

„ANEXĂ

COMPENSAȚII

Membrii CSTEP și experții externi au dreptul de a primi compensații pentru participarea la activitățile CSTEP, după cum urmează:

| — | Participarea la sesiunile plenare ale CSTEP și în grupurile de lucru ale CSTEP







  EUR/zi întreagă | Sesiunile plenare ale CSTEP | Grupurile de lucru ale CSTEP |
| --- | --- | --- | --- |
| Președinte | 300 | 300 |
| Vicepreședinte (1) | 300 | 0 |
| Alți participanți | 250 | 250 |

—

Participarea la sesiunile plenare ale CSTEP și în grupurile de lucru ale CSTEP

EUR/zi întreagă

Sesiunile plenare ale CSTEP

Grupurile de lucru ale CSTEP

Președinte

300

300

Vicepreședinte (1)

300

0

Alți participanți

250

250

În cazul în care participarea are loc numai în cursul unei dimineți sau al unei după-amiezi, compensația este de 50 % din compensația corespunzătoare unei zile întregi.

| — | Rapoarte







  EUR | Avize CSTEP în cadrul sesiunilor plenare sau prin corespondență (2) | Rapoarte generale (3) anterioare sesiunilor plenare ale CSTEP și reuniunilor grupurilor de lucru |
| --- | --- | --- | --- |
| Raportor | 300 | 300 (4) |

—

Rapoarte

EUR

Avize CSTEP în cadrul sesiunilor plenare sau prin corespondență (2)

Rapoarte generale (3) anterioare sesiunilor plenare ale CSTEP și reuniunilor grupurilor de lucru

Raportor

300

300 (4)

---

(1)  Participarea sa este prevăzută numai la sesiunile plenare ale CSTEP.

1

(2)  Compensația se plătește pentru avizul finalizat.

2

(3)  Sinteze, anchete și informații generale.

3

(4)  Compensația se plătește într-un termen de maximum 15 zile, stabilit de Comisie și menționat în acordul său prealabil în scris. Comisia poate totuși să decidă prelungirea termenului, în cazul în care consideră necesar.”

4

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/55 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/55

---

DECIZIA COMISIEI

din 5 februarie 2010

privind o contribuție financiară din partea Uniunii pentru efectuarea, în statele membre, a unui program coordonat de monitorizare cu privire la prevalența Listeria monocytogenes în anumite produse alimentare gata pentru consum

[notificată cu numărul C(2010) 592]

(2010/75/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor (1), în special articolul 66,

având în vedere Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind monitorizarea zoonozelor și a agenților zoonotici (2), în special articolul 5,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 882/2004 stabilește, printre altele, procedurile care reglementează sprijinul financiar din partea Uniunii în vederea adoptării măsurilor necesare pentru a asigura aplicarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 882/2004 stabilește, printre altele, procedurile care reglementează sprijinul financiar din partea Uniunii în vederea adoptării măsurilor necesare pentru a asigura aplicarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004.

| (2) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor au publicat rapoarte privind tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene în cadrul Uniunii în 2006 (3) și 2007 (4) (rapoarte EFSA-ECDC). Conform acestor rapoarte, un număr total de 1 588 de cazuri de listerioză (Listeria monocytogenes) au fost înregistrate la oameni în 25 de state membre în 2006. De asemenea, 1 558 de astfel de cazuri s-au înregistrat în 26 de state membre în 2007. Rapoartele au pus în evidență, de asemenea, o creștere semnificativă a incidenței acestor cazuri la om în perioada 2001-2006. Boala este adesea gravă și rata mortalității este ridicată. |
| --- | --- |

(2)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) și Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor au publicat rapoarte privind tendințele și sursele zoonozelor, agenților zoonotici și rezistenței antimicrobiene în cadrul Uniunii în 2006 (3) și 2007 (4) (rapoarte EFSA-ECDC). Conform acestor rapoarte, un număr total de 1 588 de cazuri de listerioză (Listeria monocytogenes) au fost înregistrate la oameni în 25 de state membre în 2006. De asemenea, 1 558 de astfel de cazuri s-au înregistrat în 26 de state membre în 2007. Rapoartele au pus în evidență, de asemenea, o creștere semnificativă a incidenței acestor cazuri la om în perioada 2001-2006. Boala este adesea gravă și rata mortalității este ridicată.

| (3) | Având în vedere că Listeria monocytogenes este capabilă să se multiplice în diverse alimente la o temperatură scăzută (între 2 și 4 °C), prezența sa în produsele alimentare gata pentru consum care au durată de conservare relativ lungă este deosebit de îngrijorătoare. |
| --- | --- |

(3)

Având în vedere că Listeria monocytogenes este capabilă să se multiplice în diverse alimente la o temperatură scăzută (între 2 și 4 °C), prezența sa în produsele alimentare gata pentru consum care au durată de conservare relativ lungă este deosebit de îngrijorătoare.

| (4) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (5), operatorii din sectorul alimentar trebuie să respecte criteriile de siguranță alimentară referitoare la Listeria monocytogenes în ceea ce privește produsele alimentare gata pentru consum, în cadrul programelor de bune practici de igienă și de analiza riscurilor și punctul critic de control (HACCP). |
| --- | --- |

(4)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (5), operatorii din sectorul alimentar trebuie să respecte criteriile de siguranță alimentară referitoare la Listeria monocytogenes în ceea ce privește produsele alimentare gata pentru consum, în cadrul programelor de bune practici de igienă și de analiza riscurilor și punctul critic de control (HACCP).

| (5) | Rapoartele EFSA-ECDC au arătat că procentul cel mai ridicat în ceea ce privește nerespectarea criteriilor referitoare la Listeria monocytogenes s-a înregistrat în cazul brânzeturilor și produselor pescărești gata pentru consum și al produselor din carne supuse unui tratament termic. |
| --- | --- |

(5)

Rapoartele EFSA-ECDC au arătat că procentul cel mai ridicat în ceea ce privește nerespectarea criteriilor referitoare la Listeria monocytogenes s-a înregistrat în cazul brânzeturilor și produselor pescărești gata pentru consum și al produselor din carne supuse unui tratament termic.

| (6) | Expunerea oamenilor la Listeria monocytogenes are loc în principal pe cale alimentară. Prin urmare, prevalența și nivelul de contaminare cu Listeria monocytogenes în produsele pescărești și brânzeturile gata pentru consum, precum și produsele din carne supuse unui tratament termic ar trebui estimate în mod armonizat și comparabil prin intermediul unui program de monitorizare coordonat la nivelul vânzării cu amănuntul în toate statele membre. |
| --- | --- |

(6)

Expunerea oamenilor la Listeria monocytogenes are loc în principal pe cale alimentară. Prin urmare, prevalența și nivelul de contaminare cu Listeria monocytogenes în produsele pescărești și brânzeturile gata pentru consum, precum și produsele din carne supuse unui tratament termic ar trebui estimate în mod armonizat și comparabil prin intermediul unui program de monitorizare coordonat la nivelul vânzării cu amănuntul în toate statele membre.

| (7) | Proliferarea Listeria monocytogenes într-un produs gata pentru consum este influențată semnificativ de pH, de activitatea apei și de temperatura de stocare a produsului. Este posibil să se recurgă la modelizare pentru a estima proliferarea Listeria monocytogenes într-un produs gata pentru consum în diferite condiții de temperatură. |
| --- | --- |

(7)

Proliferarea Listeria monocytogenes într-un produs gata pentru consum este influențată semnificativ de pH, de activitatea apei și de temperatura de stocare a produsului. Este posibil să se recurgă la modelizare pentru a estima proliferarea Listeria monocytogenes într-un produs gata pentru consum în diferite condiții de temperatură.

| (8) | În cazul în care nu există definiții relevante în legislația Uniunii, definițiile din standardul general codex pentru brânzeturi (CODEX STAN 283-1978, modificare 2008) și din standardul de grup codex pentru brânzeturile nematurate, inclusiv brânzeturile proaspete (CODEX STAN 221-2001, modificare 2008) publicate de Comisia Codex Alimentarius ar trebui utilizate pentru a garanta o abordare armonizată în ceea ce privește definirea brânzeturilor gata pentru consum. |
| --- | --- |

(8)

În cazul în care nu există definiții relevante în legislația Uniunii, definițiile din standardul general codex pentru brânzeturi (CODEX STAN 283-1978, modificare 2008) și din standardul de grup codex pentru brânzeturile nematurate, inclusiv brânzeturile proaspete (CODEX STAN 221-2001, modificare 2008) publicate de Comisia Codex Alimentarius ar trebui utilizate pentru a garanta o abordare armonizată în ceea ce privește definirea brânzeturilor gata pentru consum.

| (9) | Directiva 2003/99/CE prevede faptul că pot fi stabilite programe coordonate de monitorizare, în special atunci când sunt identificate nevoi specifice, în vederea evaluării riscurilor și a stabilirii unor valori de referință care se raportează la zoonoze și la agenții zoonotici. |
| --- | --- |

(9)

Directiva 2003/99/CE prevede faptul că pot fi stabilite programe coordonate de monitorizare, în special atunci când sunt identificate nevoi specifice, în vederea evaluării riscurilor și a stabilirii unor valori de referință care se raportează la zoonoze și la agenții zoonotici.

| (10) | În luna mai 2009, grupul operativ al EFSA însărcinat cu colectarea informațiilor privind monitorizarea zoonozelor a adoptat un raport referitor la specificațiile tehnice propuse pentru un program coordonat de monitorizare a prezenței Listeria monocytogenes în anumite categorii de produse alimentare gata pentru consum comercializate cu amănuntul în UE (6). |
| --- | --- |

(10)

În luna mai 2009, grupul operativ al EFSA însărcinat cu colectarea informațiilor privind monitorizarea zoonozelor a adoptat un raport referitor la specificațiile tehnice propuse pentru un program coordonat de monitorizare a prezenței Listeria monocytogenes în anumite categorii de produse alimentare gata pentru consum comercializate cu amănuntul în UE (6).

| (11) | Având în vedere importanța colectării de date comparabile cu privire la prevalența Listeria monocytogenes în produsele alimentare gata pentru consum, este necesară acordarea unei contribuții financiare din partea Uniunii pentru efectuarea unui astfel de program coordonat de monitorizare. |
| --- | --- |

(11)

Având în vedere importanța colectării de date comparabile cu privire la prevalența Listeria monocytogenes în produsele alimentare gata pentru consum, este necesară acordarea unei contribuții financiare din partea Uniunii pentru efectuarea unui astfel de program coordonat de monitorizare.

| (12) | Este adecvată rambursarea costurilor suportate pentru testele de laborator, prin aplicarea unui plafon. Toate celelalte costuri suportate, cum ar fi cele legate de eșantionare, deplasări și administrație, nu ar trebui să fie eligibile pentru nicio contribuție financiară din partea Uniunii. |
| --- | --- |

(12)

Este adecvată rambursarea costurilor suportate pentru testele de laborator, prin aplicarea unui plafon. Toate celelalte costuri suportate, cum ar fi cele legate de eșantionare, deplasări și administrație, nu ar trebui să fie eligibile pentru nicio contribuție financiară din partea Uniunii.

| (13) | Ar trebui acordată o contribuție financiară din partea Uniunii cu condiția ca programul coordonat de monitorizare să se efectueze în conformitate cu prezenta decizie și ca autoritățile competente să furnizeze toate informațiile necesare în termenele prevăzute în prezenta decizie. |
| --- | --- |

(13)

Ar trebui acordată o contribuție financiară din partea Uniunii cu condiția ca programul coordonat de monitorizare să se efectueze în conformitate cu prezenta decizie și ca autoritățile competente să furnizeze toate informațiile necesare în termenele prevăzute în prezenta decizie.

| (14) | Din motive de eficiență administrativă, toate cheltuielile prezentate pentru o contribuție financiară din partea Uniunii trebuie exprimate în euro. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1290/2005 al Consiliului din 21 iunie 2005 privind finanțarea politicii agricole comune (7), cursul de schimb pentru cheltuielile efectuate în altă monedă decât euro este ultimul curs stabilit de către Banca Centrală Europeană înaintea primei zile din luna în care statul membru respectiv prezintă cererea de rambursare. |
| --- | --- |

(14)

Din motive de eficiență administrativă, toate cheltuielile prezentate pentru o contribuție financiară din partea Uniunii trebuie exprimate în euro. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1290/2005 al Consiliului din 21 iunie 2005 privind finanțarea politicii agricole comune (7), cursul de schimb pentru cheltuielile efectuate în altă monedă decât euro este ultimul curs stabilit de către Banca Centrală Europeană înaintea primei zile din luna în care statul membru respectiv prezintă cererea de rambursare.

| (15) | Prezenta decizie constituie o decizie de finanțare în sensul articolului 75 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene (8) (Regulamentul financiar), al articolului 90 din normele detaliate de aplicare a Regulamentului financiar și al articolului 15 din Normele interne privind punerea în aplicare a bugetului general al Comunităților Europene. |
| --- | --- |

(15)

Prezenta decizie constituie o decizie de finanțare în sensul articolului 75 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene (8) (Regulamentul financiar), al articolului 90 din normele detaliate de aplicare a Regulamentului financiar și al articolului 15 din Normele interne privind punerea în aplicare a bugetului general al Comunităților Europene.

| (16) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
| --- | --- |

(16)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Obiect

Prezenta decizie stabilește un program coordonat de monitorizare cu privire la prevalența Listeria monocytogenes în anumite categorii de produse alimentare gata pentru consum prevăzute la articolul 2 la nivelul vânzării cu amănuntul și prevede norme privind o contribuție financiară acordată de Uniune statelor membre în vederea punerii sale în aplicare.

Articolul 2

Domeniul de aplicare și durata programului coordonat de monitorizare

(1)   Statele membre efectuează un program coordonat de monitorizare pentru a evalua prevalența Listeria monocytogenes în următoarele categorii de produse alimentare gata pentru consum, pe eșantioane selectate aleatoriu la nivelul vânzării cu amănuntul:

| (a) | pește afumat la cald sau la rece sau pește „gravlax”, ambalat (necongelat); |
| --- | --- |

(a)

pește afumat la cald sau la rece sau pește „gravlax”, ambalat (necongelat);

| (b) | brânzeturi moi sau semimoi, cu excepția brânzeturilor proaspete; |
| --- | --- |

(b)

brânzeturi moi sau semimoi, cu excepția brânzeturilor proaspete;

| (c) | produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate. |
| --- | --- |

(c)

produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate.

(2)   Eșantionarea pentru programul coordonat de monitorizare prevăzut la alineatul (1) se efectuează între 1 ianuarie 2010 și 31 decembrie 2010 cel târziu.

Articolul 3

Definiții

În sensul prezentei decizii, se aplică următoarele definiții:

| 1. | „produse alimentare gata pentru consum” înseamnă produse alimentare gata pentru consum astfel cum sunt definite la articolul 2 litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005; |
| --- | --- |

1.

„produse alimentare gata pentru consum” înseamnă produse alimentare gata pentru consum astfel cum sunt definite la articolul 2 litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005;

| 2. | „perioadă de conservare” înseamnă perioadă de conservare astfel cum este definită la articolul 2 litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005; |
| --- | --- |

2.

„perioadă de conservare” înseamnă perioadă de conservare astfel cum este definită la articolul 2 litera (f) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005;

| 3. | „lot” înseamnă lot astfel cum este definit la articolul 2 litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005; |
| --- | --- |

3.

„lot” înseamnă lot astfel cum este definit la articolul 2 litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 2073/2005;

| 4. | „comerț cu amănuntul” înseamnă comerț cu amănuntul astfel cum este definit la articolul 3 punctul 7 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (9); cu toate acestea, în sensul prezentei decizii, comerțul cu amănuntul vizează doar magazinele, supermarketurile și alte puncte de vânzare similare care efectuează vânzări directe către consumatorul final; el nu include terminale sau centre de distribuție, operațiuni de catering, catering instituțional, cantine de fabrică, restaurante și alte operațiuni similare în domeniul serviciilor alimentare, precum și puncte de vânzare en gros; |
| --- | --- |

4.

„comerț cu amănuntul” înseamnă comerț cu amănuntul astfel cum este definit la articolul 3 punctul 7 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (9); cu toate acestea, în sensul prezentei decizii, comerțul cu amănuntul vizează doar magazinele, supermarketurile și alte puncte de vânzare similare care efectuează vânzări directe către consumatorul final; el nu include terminale sau centre de distribuție, operațiuni de catering, catering instituțional, cantine de fabrică, restaurante și alte operațiuni similare în domeniul serviciilor alimentare, precum și puncte de vânzare en gros;

| 5. | „prelucrare” înseamnă prelucrare astfel cum este definită la articolul 2 alineatul (1) litera (m) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (10); |
| --- | --- |

5.

„prelucrare” înseamnă prelucrare astfel cum este definită la articolul 2 alineatul (1) litera (m) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (10);

| 6. | „produse din carne” înseamnă produse din carne astfel cum sunt definite în anexa I punctul 7.1 la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (11); |
| --- | --- |

6.

„produse din carne” înseamnă produse din carne astfel cum sunt definite în anexa I punctul 7.1 la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (11);

| 7. | „țara de producție” înseamnă țara indicată pe marca de identificare prevăzută în anexa II secțiunea I partea B punctul 6 la Regulamentul (CE) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

7.

„țara de producție” înseamnă țara indicată pe marca de identificare prevăzută în anexa II secțiunea I partea B punctul 6 la Regulamentul (CE) nr. 853/2004;

| 8. | „produs alimentar ambalat” înseamnă un produs alimentar a cărui suprafață este acoperită în întregime cu un înveliș permeabil sau impermeabil pentru a preveni contactul direct al alimentului cu mediul; |
| --- | --- |

8.

„produs alimentar ambalat” înseamnă un produs alimentar a cărui suprafață este acoperită în întregime cu un înveliș permeabil sau impermeabil pentru a preveni contactul direct al alimentului cu mediul;

| 9. | „produs alimentar ambalat în atmosferă modificată” înseamnă un produs alimentar care a fost ambalat și sigilat ermetic după eliminarea aerului din ambalaj și înlocuirea sa cu un amestec gazos strict controlat pe bază de dioxid de carbon, oxigen și/sau azot; |
| --- | --- |

9.

„produs alimentar ambalat în atmosferă modificată” înseamnă un produs alimentar care a fost ambalat și sigilat ermetic după eliminarea aerului din ambalaj și înlocuirea sa cu un amestec gazos strict controlat pe bază de dioxid de carbon, oxigen și/sau azot;

| 10. | „produs alimentar ambalat în vid” înseamnă un produs alimentar care a fost ambalat și sigilat ermetic după eliminarea aerului din ambalaj; |
| --- | --- |

10.

„produs alimentar ambalat în vid” înseamnă un produs alimentar care a fost ambalat și sigilat ermetic după eliminarea aerului din ambalaj;

| 11. | „pește afumat” înseamnă pește preparat prin afumare; |
| --- | --- |

11.

„pește afumat” înseamnă pește preparat prin afumare;

| 12. | „pește «gravlax»” înseamnă pește care a fost supus unei maturări în sare și zahăr fără tratament termic; |
| --- | --- |

12.

„pește «gravlax»” înseamnă pește care a fost supus unei maturări în sare și zahăr fără tratament termic;

| 13. | „brânzeturi maturate” înseamnă brânzeturi care nu sunt gata pentru consum la puțin timp după fabricarea lor și care trebuie conservate o perioadă de timp, la o temperatură și în condiții precise pentru a permite modificările biochimice și fizice necesare care sunt proprii acestor brânzeturi; |
| --- | --- |

13.

„brânzeturi maturate” înseamnă brânzeturi care nu sunt gata pentru consum la puțin timp după fabricarea lor și care trebuie conservate o perioadă de timp, la o temperatură și în condiții precise pentru a permite modificările biochimice și fizice necesare care sunt proprii acestor brânzeturi;

| 14. | „brânzeturi moi” înseamnă brânzeturi al căror procent de umiditate în brânza degresată este mai mare de 67 %; |
| --- | --- |

14.

„brânzeturi moi” înseamnă brânzeturi al căror procent de umiditate în brânza degresată este mai mare de 67 %;

| 15. | „brânzeturi semimoi” înseamnă brânzeturi a căror textură este doar puțin mai dură decât cea a brânzeturilor moi. În cazul acestor brânzeturi, procentul de umiditate în brânza degresată este cuprins între 62 și 67 %. O caracteristică a brânzeturilor semimoi este faptul că sunt ferme, însă suple la atingere; |
| --- | --- |

15.

„brânzeturi semimoi” înseamnă brânzeturi a căror textură este doar puțin mai dură decât cea a brânzeturilor moi. În cazul acestor brânzeturi, procentul de umiditate în brânza degresată este cuprins între 62 și 67 %. O caracteristică a brânzeturilor semimoi este faptul că sunt ferme, însă suple la atingere;

| 16. | „brânzeturi maturate cu mucegai” înseamnă brânzeturi a căror maturare rezultă în principal din dezvoltarea unor mucegaiuri caracteristice în interiorul și/sau la suprafața brânzei; |
| --- | --- |

16.

„brânzeturi maturate cu mucegai” înseamnă brânzeturi a căror maturare rezultă în principal din dezvoltarea unor mucegaiuri caracteristice în interiorul și/sau la suprafața brânzei;

| 17. | „brânzeturi cu coaja spălată” înseamnă brânzeturi a căror crustă este tratată sau colonizată în mod natural, în cursul maturării sau după maturare, cu anumite culturi de microorganisme, de exemplu Penicillium candidum sau Brevibacterium linens. Stratul obținut astfel constituie o parte a crustei; |
| --- | --- |

17.

„brânzeturi cu coaja spălată” înseamnă brânzeturi a căror crustă este tratată sau colonizată în mod natural, în cursul maturării sau după maturare, cu anumite culturi de microorganisme, de exemplu Penicillium candidum sau Brevibacterium linens. Stratul obținut astfel constituie o parte a crustei;

| 18. | „brânzeturi maturate în saramură” înseamnă brânzeturi maturate și conservate în saramură până când sunt vândute sau ambalate; |
| --- | --- |

18.

„brânzeturi maturate în saramură” înseamnă brânzeturi maturate și conservate în saramură până când sunt vândute sau ambalate;

| 19. | „brânzeturi proaspete” înseamnă brânzeturi obținute din lapte covăsit care nu sunt supuse maturării, de exemplu brânza cottage, mozzarella, ricotta și quark. Brânzeturile proaspete nu sunt incluse în prezentul program coordonat de monitorizare. |
| --- | --- |

19.

„brânzeturi proaspete” înseamnă brânzeturi obținute din lapte covăsit care nu sunt supuse maturării, de exemplu brânza cottage, mozzarella, ricotta și quark. Brânzeturile proaspete nu sunt incluse în prezentul program coordonat de monitorizare.

Articolul 4

Eșantionare, analize și înregistrarea datelor de către statele membre

(1)   Eșantionarea este realizată de autoritatea competentă sau sub controlul acesteia.

(2)   Laboratoarele naționale de referință pentru Listeria monocytogenes efectuează analizele privind prezența Listeria monocytogenes, pH-ul și activitatea apei.

(3)   Autoritatea competentă poate desemna alte laboratoare decât laboratoarele naționale de referință care participă la controale oficiale referitoare la prezența Listeria monocytogenes și sunt acreditate în acest sens să efectueze analizele privind prezența Listeria monocytogenes, pH-ul și activitatea apei.

(4)   Eșantionarea și analizele prevăzute la alineatele (1), (2) și (3), precum și înregistrarea tuturor informațiilor relevante, se efectuează în conformitate cu specificațiile tehnice prevăzute în anexa I.

(5)   Numărul de eșantioane care trebuie prelevate pentru fiecare categorie de produse alimentare gata pentru consum în fiecare stat membru este indicat în anexa II.

Articolul 5

Colectarea, evaluarea, raportarea și utilizarea datelor la nivelul Uniunii

(1)   Statele membre colectează și evaluează rezultatele eșantionării și analizele privind prezența Listeria monocytogenes, pH-ul și activitatea apei prevăzute la articolul 4 alineatele (1), (2) și (3) din prezenta decizie.

Rezultatele respective și evaluarea lor, împreună cu toate datele relevante, se includ într-un raport final privind finalizarea programului coordonat de monitorizare care se transmite Comisiei înainte de 31 mai 2011.

(2)   Comisia stabilește până la 31 decembrie 2009 formatul dicționarului de date și al formularelor de colectare de date care urmează a fi utilizate de autoritățile competente pentru elaborarea raportului menționat la alineatul (1).

(3)   Comisia transmite rapoartele finale prevăzute la alineatul (1) Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), care le examinează, dezvoltă modele predictive privind respectarea criteriilor de siguranță a alimentelor referitoare la Listeria monocytogenes și dezvoltarea microbiană în diferite condiții de stocare și publică un raport de sinteză în termen de șase luni.

(4)   Orice utilizare a datelor prezentate de statele membre în alte scopuri decât programul coordonat de monitorizare face obiectul unui acord prealabil al statelor membre.

(5)   Datele și rezultatele sunt puse la dispoziția publicului într-o formă care garantează confidențialitatea rezultatelor individuale.

Articolul 6

Condiții de acordare a unei contribuții financiare din partea Uniunii

(1)   Se acordă statelor membre o contribuție financiară din partea Uniunii în valoare totală de 1 555 300 EUR din linia bugetară 17 04 02, pentru a acoperi costurile analizelor prevăzute la articolul 4 alineatul (2), până la valoarea maximă totală de cofinanțare stabilită în anexa III.

(2)   Contribuția financiară a Uniunii prevăzută la alineatul (1) se plătește statelor membre cu condiția ca programul coordonat de monitorizare să se efectueze în conformitate cu dispozițiile relevante ale legislației Uniunii, inclusiv cu normele în materie de concurență și de acordare a contractelor publice și sub rezerva respectării următoarelor condiții:

Raportul final privind finalizarea programului coordonat de monitorizare trebuie prezentat Comisiei înainte de 31 mai 2011; raportul trebuie să conțină:

| (i) | toate informațiile prevăzute în anexa I partea D; |
| --- | --- |

(i)

toate informațiile prevăzute în anexa I partea D;

| (ii) | documente justificative pentru costurile suportate de statele membre pentru efectuarea analizelor; documentele justificative respective trebuie să conțină cel puțin informațiile prevăzute în anexa IV. |
| --- | --- |

(ii)

documente justificative pentru costurile suportate de statele membre pentru efectuarea analizelor; documentele justificative respective trebuie să conțină cel puțin informațiile prevăzute în anexa IV.

(3)   În cazul unei întârzieri în ceea ce privește prezentarea raportului final prevăzut la alineatul (2), contribuția financiară din partea Uniunii se reduce cu 25 % la 1 iulie 2011, 50 % la 1 august 2011 și 100 % la 1 septembrie 2011.

Articolul 7

Sume maxime rambursabile

Valorile maxime ale contribuției financiare acordate de Uniune pentru rambursarea către statele membre a costurilor pentru fiecare analiză nu depășesc:

| (a) | 60 EUR pentru fiecare analiză de detectare a Listeria monocytogenes; |
| --- | --- |

(a)

60 EUR pentru fiecare analiză de detectare a Listeria monocytogenes;

| (b) | 60 EUR pentru fiecare analiză de enumerare a Listeria monocytogenes; |
| --- | --- |

(b)

60 EUR pentru fiecare analiză de enumerare a Listeria monocytogenes;

| (c) | 15 EUR pentru fiecare analiză privind pH-ul; |
| --- | --- |

(c)

15 EUR pentru fiecare analiză privind pH-ul;

| (d) | 20 EUR pentru fiecare analiză privind activitatea apei (aw). |
| --- | --- |

(d)

20 EUR pentru fiecare analiză privind activitatea apei (aw).

Articolul 8

Cursul de schimb aplicabil cheltuielilor

În cazul în care cheltuielile unui stat membru sunt exprimate într-o altă monedă decât euro, statul membru în cauză efectuează conversia în euro prin aplicarea celui mai recent curs de schimb stabilit de Banca Centrală Europeană, înainte de prima zi a lunii în care cererea este prezentată de statul membru.

Articolul 9

Destinatari

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 5 februarie 2010.

Pentru Comisie

Androulla VASSILIOU

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 165, 30.4.2004, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 12.12.2003, p. 31.

2

(3)  The EFSA Journal (2007) 130.

3

The EFSA Journal

(4)  The EFSA Journal (2009) 223.

4

The EFSA Journal

(5)  JO L 338, 22.12.2005, p. 1.

5

(6)  The EFSA Journal (2009) 300, p. 1.

6

The EFSA Journal

(7)  JO L 209, 11.8.2005, p. 1.

7

(8)  JO L 248, 16.9.2002, p. 1.

8

(9)  JO L 31, 1.2.2002, p. 1.

9

(10)  JO L 139, 30.4.2004, p. 1.

10

(11)  JO L 139, 30.4.2004, p. 55.

11

---

ANEXA I

[menționată la articolul 4 alineatul (4)]

PARTEA A

BAZA DE EȘANTIONARE

1.   Produsele care urmează a fi eșantionate

Următoarele categorii de produse alimentare gata pentru consum se eșantionează la nivelul vânzării cu amănuntul.

1.1.   Pește afumat la cald sau la rece sau pește „gravlax”, ambalat (necongelat)

Produsele aparținând acestei categorii trebuie ambalate în vid sau în atmosferă modificată.

Peștele poate fi feliat sau nu. Ambalajul poate conține un pește întreg, jumătate de pește sau o parte dintr-un pește. Pielea peștelui poate fi prezentă sau absentă.

1.2.   Brânzeturi moi sau semimoi, cu excepția brânzeturilor proaspete

Această categorie include brânzeturile fabricate din lapte crud, tratat termic sau pasteurizat provenit de la orice specie de animale. Brânzeturile pot fi maturate, cu coaja spălată, maturate cu mucegai sau maturate în saramură.

Brânzeturile pot fi ambalate, inclusiv înfășurate în muselină, sau pot să nu fie ambalate la vânzarea cu amănuntul, dar să fie ambalate la punctul de vânzare pentru consumator.

1.3.   Produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate

| 1.3.1. | Produsele aparținând acestei categorii trebuie să fi fost supuse unui tratament termic și apoi să fi fost manipulate și ambalate în vid sau în atmosferă modificată. |
| --- | --- |

1.3.1.

Produsele aparținând acestei categorii trebuie să fi fost supuse unui tratament termic și apoi să fi fost manipulate și ambalate în vid sau în atmosferă modificată.

| 1.3.2. | Produsele aparținând acestei categorii acoperă atât produsele din carne expuse, cât și produsele din carne acoperite cu un înveliș permeabil care au fost feliate sau altfel manipulate între tratamentul termic și ambalare. Produsele pot fi afumate după tratamentul termic.
  Această categorie include, în special:






  (a) | produse din carne reci gătite: produse din carne fabricate în mod tipic cu bucăți întregi sau bucăți mari de structuri anatomice sau reconstituite (cum ar fi șunca feliată gătită și fileul de pui gătit); |
| --- | --- | --- |

1.3.2.

Produsele aparținând acestei categorii acoperă atât produsele din carne expuse, cât și produsele din carne acoperite cu un înveliș permeabil care au fost feliate sau altfel manipulate între tratamentul termic și ambalare. Produsele pot fi afumate după tratamentul termic.

Această categorie include, în special:

(a)

produse din carne reci gătite: produse din carne fabricate în mod tipic cu bucăți întregi sau bucăți mari de structuri anatomice sau reconstituite (cum ar fi șunca feliată gătită și fileul de pui gătit);

| (b) | cârnați; |
| --- | --- |

(b)

cârnați;

| (c) | pateuri. |
| --- | --- |

(c)

pateuri.

| 1.3.3. | Această categorie nu include:






  (a) | produse din carne uscate după tratamentul termic, cum ar fi produsele din fâșii de carne uscată; |
| --- | --- | --- |

1.3.3.

Această categorie nu include:

(a)

produse din carne uscate după tratamentul termic, cum ar fi produsele din fâșii de carne uscată;

| (b) | produse din carne supuse unui tratament termic într-un ambalaj impermeabil, care nu sunt manipulate ulterior; |
| --- | --- |

(b)

produse din carne supuse unui tratament termic într-un ambalaj impermeabil, care nu sunt manipulate ulterior;

| (c) | produse din carne fermentată, inclusiv cârnați fermentați. |
| --- | --- |

(c)

produse din carne fermentată, inclusiv cârnați fermentați.

2.   Model de eșantionare

O schemă de eșantionare stratificată proporțională este utilizată în cadrul programului coordonat de supraveghere; în acest fel, sunt alocate eșantioane fiecărui stat membru proporțional cu dimensiunea populației umane din statul membru respectiv.

2.1.   Plan de eșantionare

| 2.1.1. | Fiecare stat membru trebuie să aibă un plan de eșantionare, bazat pe un model de tip cluster pe mai multe niveluri:






  (a) | primul nivel este reprezentat de principalele orașe în care trebuie prelevate eșantioane; |
| --- | --- | --- |

2.1.1.

Fiecare stat membru trebuie să aibă un plan de eșantionare, bazat pe un model de tip cluster pe mai multe niveluri:

(a)

primul nivel este reprezentat de principalele orașe în care trebuie prelevate eșantioane;

| (b) | al doilea nivel este reprezentat de punctele de vânzare cu amănuntul în care trebuie prelevate eșantioane; |
| --- | --- |

(b)

al doilea nivel este reprezentat de punctele de vânzare cu amănuntul în care trebuie prelevate eșantioane;

| (c) | al treilea nivel este reprezentat de diferitele produse alimentare din cadrul celor trei categorii de produse alimentare gata pentru consum din care trebuie prelevate eșantioane. |
| --- | --- |

(c)

al treilea nivel este reprezentat de diferitele produse alimentare din cadrul celor trei categorii de produse alimentare gata pentru consum din care trebuie prelevate eșantioane.

| 2.1.2. | Planul de eșantionare trebuie elaborat de autoritatea competentă și trebuie să includă următoarele elemente:






  (a) | orașele incluse în programul coordonat de monitorizare; |
| --- | --- | --- |

2.1.2.

Planul de eșantionare trebuie elaborat de autoritatea competentă și trebuie să includă următoarele elemente:

(a)

orașele incluse în programul coordonat de monitorizare;

| (b) | tipurile de puncte de vânzare cu amănuntul vizate și procentul de eșantioane prelevate din fiecare categorie; |
| --- | --- |

(b)

tipurile de puncte de vânzare cu amănuntul vizate și procentul de eșantioane prelevate din fiecare categorie;

| (c) | calendarul eșantionării pentru întregul an. |
| --- | --- |

(c)

calendarul eșantionării pentru întregul an.

| 2.1.3. | În cazul în care sunt disponibile date comerciale adecvate, planul de eșantionare trebuie să includă, de asemenea:






  (a) | tipurile de produse din care trebuie prelevate eșantioane în cadrul celor trei categorii de produse alimentare gata pentru consum; |
| --- | --- | --- |

2.1.3.

În cazul în care sunt disponibile date comerciale adecvate, planul de eșantionare trebuie să includă, de asemenea:

(a)

tipurile de produse din care trebuie prelevate eșantioane în cadrul celor trei categorii de produse alimentare gata pentru consum;

| (b) | numărul de eșantioane care urmează a fi prelevate din fiecare tip de produs menționat la litera (a). |
| --- | --- |

(b)

numărul de eșantioane care urmează a fi prelevate din fiecare tip de produs menționat la litera (a).

| 2.1.4. | Statele membre elaborează un plan de eșantionare în conformitate cu normele descrise mai jos și pe baza celor mai bune date comerciale disponibile. Aceste date comerciale sau asistență cu privire la modalitățile de obținere a informațiilor pot fi adesea furnizate de o organizație profesională națională. În absența unor date comerciale, cea mai bună estimare a cotelor de piață va fi utilizată pentru a contribui la planul de eșantionare la nivel central. În absența oricăror informații comerciale fiabile, poate fi necesar ca autoritățile competente să delege persoanei care efectuează eșantionarea la fața locului selecția tipului de produs din care sunt prelevate eșantioanele în cadrul unei categorii. |
| --- | --- |

2.1.4.

Statele membre elaborează un plan de eșantionare în conformitate cu normele descrise mai jos și pe baza celor mai bune date comerciale disponibile. Aceste date comerciale sau asistență cu privire la modalitățile de obținere a informațiilor pot fi adesea furnizate de o organizație profesională națională. În absența unor date comerciale, cea mai bună estimare a cotelor de piață va fi utilizată pentru a contribui la planul de eșantionare la nivel central. În absența oricăror informații comerciale fiabile, poate fi necesar ca autoritățile competente să delege persoanei care efectuează eșantionarea la fața locului selecția tipului de produs din care sunt prelevate eșantioanele în cadrul unei categorii.

2.2.   Selecția categoriilor de puncte de vânzare cu amănuntul care urmează a fi vizate

Autoritățile competente aleg punctele de vânzare cu amănuntul în care urmează să fie prelevate eșantioane. Tipurile de puncte de vânzare cu amănuntul care sunt vizate în mod tipic în vederea eșantionării sunt: supermarketuri, magazine mici, magazine de delicatese specializate și piețe de stradă (cum ar fi piețe pentru fermieri sau piețe rurale).

În cazul în care cea mai mare categorie de puncte de vânzare (de exemplu, supermarketuri) furnizează cel puțin 80 % din piața unei categorii de produse alimentare gata pentru consum, este necesar să se preleveze eșantioane numai în acele puncte de vânzare. În caz contrar, se adaugă categoria de puncte de vânzare a doua ca mărime, până la acoperirea a cel puțin 80 % din piață.

Atunci când eșantionarea se efectuează în conformitate cu un plan de eșantionare, numărul de eșantioane care se prelevează din fiecare categorie de produse alimentare gata pentru consum și în fiecare tip de puncte de vânzare cu amănuntul este proporțional cu cota de piață a tipului respectiv de puncte de vânzare în cadrul tipurilor de puncte de vânzare vizate.

2.3.   Selecția orașelor în care trebuie prelevate eșantioanele

Eșantionarea trebuie efectuată în orașe mari. În fiecare stat membru, cel puțin două orașe mari trebuie să facă obiectul eșantionării.

Orașele în care se efectuează eșantionarea trebuie, împreună, să reprezinte cel puțin 30 % din populația umană a statului membru. Cu toate acestea, dacă planul include cele mai mari opt orașe, procentul reprezentat din populația umană poate fi mai mic de 30 %.

2.4.   Selectarea calendarului eșantionării

Nivelul de contaminare cu Listeria monocytogenes a produselor alimentare gata pentru consum poate varia în cursul anului. Pentru a garanta exactitatea rezultatelor programului coordonat de monitorizare, durata acestuia este împărțită în 12 perioade de o lună în cursul cărora trebuie prelevat un număr egal de eșantioane.

2.5.   Selectarea produselor alimentare gata pentru consum în cadrul celor trei categorii principale care urmează a fi eșantionate

Produsele alimentare gata pentru consum din cadrul celor trei categorii de produse alimentare gata pentru consum care urmează a fi eșantionate se selecționează pe baza datelor comerciale și sunt detaliate în planul de eșantionare.

Cu toate acestea, din cauza varietății produselor din cadrul unei categorii, se poate dovedi imposibilă obținerea unei estimări a cotei de piață cu grad înalt de fiabilitate. În acest caz, autoritățile competente pot alege să le solicite persoanelor care efectuează eșantionarea să selecteze brânzeturile în vederea eșantionării pe baza unei contribuții estimate la cota de piață, în funcție de planul național de eșantionare. O astfel de eșantionare poate fi sprijinită de date privind cifra de afaceri furnizate de administrația locală a comercianților cu amănuntul sau, în mod aproximativ, de prezența pe piață, de exemplu în funcție de produsele expuse în punctul de vânzare cu amănuntul. Printr-o astfel de abordare, autoritățile competente ar trebui să ofere câteva indicații cu privire la cota de piață aproximativă a principalelor tipuri de produse alimentare în cadrul diferitelor categorii, pentru a alege în cel mai eficient mod posibil un eșantion cât mai reprezentativ din piață, de exemplu, cel al brânzeturilor pe bază de lapte crud/pasteurizat.

PARTEA B

COLECTAREA ȘI TRANSPORTUL EȘANTIOANELOR

1.   Tipul și caracteristicile eșantioanelor

Eșantioanele trebuie prelevate în mod aleatoriu din locul în care sunt expuse produsele spre vânzare către consumator și trebuie să cântărească cel puțin 100 g fiecare. Este posibil să se preleveze mai mult de un eșantion din fiecare dintre cele trei categorii de produse alimentare gata pentru consum în cursul aceleiași vizite la punctul de vânzare cu amănuntul. Cu toate acestea, nu ar trebui prelevate eșantioane din mai mult de cinci loturi din fiecare categorie în cursul aceleiași vizite.

Doar produsele ambalate, al căror ambalaj este intact (sigilat) și a căror ambalare a fost realizată de către producător, sunt colectate în vederea eșantionării. Cu toate acestea, în cazul brânzeturilor, pot fi colectate în vederea eșantionării și produse ambalate la punctul de vânzare cu amănuntul.

Produsele colectate pentru eșantionare trebuie etichetate pentru a face posibilă înregistrarea informațiilor referitoare la produse. Informațiile de pe etichetă includ următoarele:

| (a) | date privind țara de producție; |
| --- | --- |

(a)

date privind țara de producție;

| (b) | numărul lotului; |
| --- | --- |

(b)

numărul lotului;

| (c) | data de expirare; |
| --- | --- |

(c)

data de expirare;

| (d) | instrucțiuni privind condițiile de temperatură pentru stocare, dacă acestea sunt disponibile; |
| --- | --- |

(d)

instrucțiuni privind condițiile de temperatură pentru stocare, dacă acestea sunt disponibile;

| (e) | alte informații menționate în mod normal pe eticheta produselor alimentare gata pentru consum ambalate. |
| --- | --- |

(e)

alte informații menționate în mod normal pe eticheta produselor alimentare gata pentru consum ambalate.

Dacă pe etichetă nu se menționează toate informațiile prevăzute la literele (a)-(d), persoana care efectuează eșantionarea solicită proprietarului sau managerului punctului de vânzare cu amănuntul informațiile care lipsesc cu privire la produs sau la etichetare și/sau caută informațiile respective pe lotul en gros.

Dacă eticheta de pe produsul alimentar gata pentru consum nu este clară sau este deteriorată în alt fel, produsul nu este colectat pentru eșantionare. Din fiecare lot de pește afumat sau de pește „gravlax” eșantionat se prelevă două eșantioane. Informațiile privind etichetarea, cum ar fi numerele loturilor și data până la care produsul poate fi vândut, trebuie examinate pentru a garanta faptul că cele două eșantioane provin din același lot. Unul dintre cele două eșantioane trebuie analizat în ziua primirii eșantionului la laborator, iar celălalt la sfârșitul perioadei de conservare.

Pentru brânzeturile moi și semimoi și pentru produsele din carne supuse unui tratament termic, se prelevă doar un eșantion dintr-un lot care trebuie analizat la sfârșitul perioadei de conservare.

Eșantioanele trebuie introduse separat în saci de eșantionare și trimise imediat către laborator pentru analize.

În toate etapele, trebuie luate măsuri pentru a garanta că echipamentul utilizat în timpul eșantionării, al transportului și al depozitării nu este contaminat cu Listeria monocytogenes.

2.   Informații privind eșantioanele

Toate informațiile relevante disponibile privind eșantioanele se înregistrează pe un formular de eșantionare, al cărui model este elaborat de autoritatea competentă. Formularul de eșantionare însoțește eșantionul în permanență. În cazul eșantioanelor de brânzeturi ambalate la punctul de vânzare cu amănuntul, poate fi necesară solicitarea informațiilor privind produsul respectiv și a informațiilor privind etichetarea și/sau căutarea informațiilor respective pe lotul en gros.

Atunci când se colectează eșantioanele, temperatura la suprafață a eșantioanelor ambalate se măsoară și se înregistrează pe formularul de eșantionare.

Fiecare eșantion și formularul care îl însoțește se etichetează cu un număr unic care se utilizează de la eșantionare și până la testare. Autoritatea competentă utilizează în acest scop un sistem de numerotare unică.

3.   Transportul eșantioanelor

Eșantioanele se transportă în containere frigorifice și trebuie păstrate la o temperatură cuprinsă între 2 și 8 °C și ferite de contaminarea externă în timpul transportului.

Toate eșantioanele de produse alimentare gata pentru consum trebuie să ajungă la laborator în termen de 24 de ore de la eșantionare.

În circumstanțe excepționale, durata transportului poate depăși 24 de ore. Cu toate acestea, durata transportului nu poate depăși 48 de ore și în niciun caz nu trebuie să ducă la efectuarea analizei după data limită de vânzare a produsului colectat pentru eșantionare.

PARTEA C

PREGĂTIREA EȘANTIOANELOR ȘI METODE DE ANALIZĂ

1.   Primirea eșantioanelor

1.1.   Norme generale

În momentul primirii eșantioanelor, laboratoarele verifică informațiile înregistrate în formularul de eșantionare de către persoana care a efectuat eșantionările și completează rubricile relevante din formularul respectiv. Toate eșantioanele primite se examinează pentru a garanta că ambalajele utilizate pentru transport sunt intacte înaintea stocării. Eșantioanele primite la o temperatură mai ridicată de 8 °C se resping, cu excepția cazului în care temperatura la vânzarea cu amănuntul era mai ridicată de 8 °C.

Fără a aduce atingere punctului 1.2, toate eșantioanele sunt conservate refrigerate până la sfârșitul perioadei lor de conservare.

În cazul în care eșantioanele trebuie stocate până la sfârșitul perioadei lor de conservare, ele sunt refrigerate:

| (a) | la temperatura de stocare indicată pe eticheta ambalajului. Dacă eticheta indică un interval de temperatură, eșantionul trebuie stocat la temperatura limită superioară; |
| --- | --- |

(a)

la temperatura de stocare indicată pe eticheta ambalajului. Dacă eticheta indică un interval de temperatură, eșantionul trebuie stocat la temperatura limită superioară;

| (b) | în cazul în care nu se indică nicio temperatură de stocare specifică pe eticheta ambalajului, eșantionul trebuie păstrat la:






  (i) | temperaturile maxime de refrigerare definite de legislația sau de orientările în vigoare în statul membru în care se colectează eșantionul, cu o toleranță de ± 2 °C; |
| --- | --- | --- |

(b)

în cazul în care nu se indică nicio temperatură de stocare specifică pe eticheta ambalajului, eșantionul trebuie păstrat la:

(i)

temperaturile maxime de refrigerare definite de legislația sau de orientările în vigoare în statul membru în care se colectează eșantionul, cu o toleranță de ± 2 °C;

| (ii) | 8 °C (± 2 °C) în cazul în care nu există legislație sau orientări de acest tip. |
| --- | --- |

(ii)

8 °C (± 2 °C) în cazul în care nu există legislație sau orientări de acest tip.

În cazul în care perioada de conservare a produsului eșantionat se încheie în cursul unui week-end sau al unei sărbători naționale, eșantionul trebuie analizat în ultima zi lucrătoare înainte de sfârșitul perioadei de conservare.

1.2.   Norme speciale privind peștele afumat sau peștele „gravlax”

Unu l dintre cele două eșantioane este analizat în termen de 24 de ore de la momentul sosirii la laborator. Dacă eșantionul respectiv nu este analizat imediat după sosire, el trebuie păstrat refrigerat la 3 °C (± 2 °C) în laborator înaintea efectuării analizei.

Al doilea eșantion se păstrează refrigerat până la sfârșitul perioadei sale de conservare.

2.   Pregătirea eșantioanelor și pregătirea suspensiei inițiale

Trebuie să se evite, în toate etapele, orice contaminare încrucișată între eșantioane și din mediul înconjurător. Eșantioanele se elimină după începerea analizelor de laborator. Dacă analiza este întreruptă, de exemplu din cauza unor devieri inacceptabile în procesul de analiză, trebuie obținute noi eșantioane.

Diluția inițială se realizează fie pe baza întregului produs, fie pe baza unei porțiuni reprezentative de testat de 100-150 g. Alimentele sunt eșantionate pentru a include suprafețele care reflectă proporția care ar fi consumată (de exemplu, 20 % din crustă/suprafață și 80 % din interiorul produsului). Atunci când un produs ambalat este feliat, eșantionul respectiv este prelevat din mai multe felii de produs. Porțiunea de testat se taie în bucăți mici și se introduce într-o pungă Stomacher, utilizând un instrument steril și o tehnică aseptică. Din acest amestec, se prelevă o porțiune de testat de 10 g pentru enumerare și o porțiune de testat de 25 g pentru detectare.

Se adaugă 9 volume (90 ml) de diluant la volumul porțiunii de testat (10 g) și apoi amestecul de omogenizează cu ajutorul unui Stomacher sau al unui Pulsifier timp de 1-2 minute.

Este posibil să se utilizeze ca diluant pentru utilizare generală apă peptonată tamponată, astfel cum se descrie în EN ISO 11290-2 „Microbiologia alimentelor și a hranei pentru animale — Metoda orizontală de detectare și enumerare a Listeria monocytogenes — Partea 2: Tehnica de enumerare a coloniilor”.

Pentru diluarea brânzeturilor, se utilizează o soluție de citrat de sodiu, astfel cum se descrie în EN ISO 6887-5 „Microbiologia alimentelor și a hranei pentru animale — Prepararea eșantioanelor pentru testare, a suspensiei inițiale și a diluțiilor zecimale în vederea examinării microbiologice — Partea 5: Norme specifice pentru prepararea laptelui și a produselor lactate”.

Analizele de detectare și enumerare a Listeria monocytogenes se efectuează în conformitate cu următoarele norme:

| (a) | pentru eșantioanele de pește afumat sau „gravlax”, trebuie efectuate două seturi de analize:






  (i) | imediat după colectarea eșantionului la nivelul vânzării cu amănuntul; și |
| --- | --- | --- |

(a)

pentru eșantioanele de pește afumat sau „gravlax”, trebuie efectuate două seturi de analize:

(i)

imediat după colectarea eșantionului la nivelul vânzării cu amănuntul; și

| (ii) | la sfârșitul perioadei de conservare; |
| --- | --- |

(ii)

la sfârșitul perioadei de conservare;

| (b) | pentru eșantioanele de brânzeturi moi și semimoi și pentru eșantioanele de produse din carne supuse unui tratament termic, analizele trebuie efectuate doar la sfârșitul perioadei de conservare. |
| --- | --- |

(b)

pentru eșantioanele de brânzeturi moi și semimoi și pentru eșantioanele de produse din carne supuse unui tratament termic, analizele trebuie efectuate doar la sfârșitul perioadei de conservare.

2.1.   Detectarea Listeria monocytogenes

Detectarea Listeria monocytogenes se efectuează în conformitate cu versiunea modificată a EN ISO 11290-1:1996 „Microbiologia alimentelor și a hranei pentru animale — Metoda orizontală de detectare și enumerare a Listeria monocytogenes — Partea 1: Metoda de detectare”.

2.2.   Enumerarea Listeria monocytogenes

Enumerarea Listeria monocytogenes se efectuează în conformitate cu EN ISO 11290-2:1998 „Microbiologia alimentelor și a hranei pentru animale — Metoda orizontală de detectare și enumerare a Listeria monocytogenes — Partea 2: Metoda de enumerare” și cu modificarea sa EN ISO 11290-2:1998/Amd 1:2004 „Modificarea mediului de enumerare”.

Dacă se constată că eșantionul este contaminat, se presupune că majoritatea produselor ar prezenta niveluri scăzute de contaminare cu Listeria monocytogenes. Pentru a permite estimarea cantităților reduse în eșantioane (între 10 și 100 cfu/g), 1 ml de diluție primară se analizează în duplicat, astfel cum se indică în EN ISO 11290-2:1998/Amd 1:2004:

| (a) | etalare pe suprafața a trei plăci cu diametru de 90 mm sau |
| --- | --- |

(a)

etalare pe suprafața a trei plăci cu diametru de 90 mm sau

| (b) | etalare pe suprafața unei plăci cu diametru de 140 mm. |
| --- | --- |

(b)

etalare pe suprafața unei plăci cu diametru de 140 mm.

Din cauza posibilei existențe a unor niveluri mai ridicate de contaminare cu Listeria monocytogenes, 0,1 ml de diluție primară trebuie etalată pe suprafața unei plăci pentru a permite enumerarea de până la 1,5 × 104 cfu/g. Această etalare trebuie realizată o singură dată, astfel cum se prevede în ISO 7218:2007 „Microbiologia alimentelor și a hranei pentru animale — Cerințe și orientări generale pentru examinările microbiologice”.

3.   Analize privind pH-ul și activitatea apei (aw) pentru peștele afumat și „gravlax”

3.1.   Determinarea pH-ului

Determinarea pH-ului eșantionului se realizează în conformitate cu EN ISO 2917:1999 „Carne și produse din carne — Măsurarea pH-ului — Metodă de referință”.

Analiza trebuie efectuată pe eșantionul testat în momentul sosirii la laborator. Tehnica nedestructivă menționată în metoda ISO este recomandată pentru măsurarea pH-ului eșantionului.

Rezultatul trebuie raportat la 0,05 unitate de pH cea mai apropiată.

3.2.   Determinarea activității apei (aw)

Determinarea activității apei (aw) a eșantionului se realizează în conformitate cu EN ISO 21807:2004 „Microbiologia alimentelor și a hranei pentru animale — Determinarea activității apei”.

Analiza trebuie efectuată pe eșantionul testat în momentul sosirii la laborator. Metoda poate funcționa în gama cuprinsă între 0,999 și 0,9000 și limita de repetabilitate corespunde unei devieri standard de 0,002.

Valoarea raportată trebuie să conțină cel puțin două cifre semnificative.

4.   Stocarea izolatelor

O sușă de Listeria monocytogenes confirmată per eșantion pozitiv se conservă în vederea unor eventuale studii de clasificare suplimentare. În cazul în care sușe de Listeria monocytogenes sunt identificate atât prin metodele de detectare, cât și prin cele de enumerare, doar izolatele obținute prin metoda de enumerare se stochează.

Izolatele se stochează de către laboratoarele naționale de referință folosind metode adecvate pentru colectarea de culturi atâta timp cât aceasta garantează viabilitatea sușelor pentru cel puțin doi ani în vederea clasificării.

PARTEA D

RAPORTARE

1.   Dispoziții generale

Informațiile care trebuie raportate de către statele membre, în măsura în care sunt disponibile sau accesibile, sunt împărțite în două mari categorii:

| (a) | un bilanț al programului coordonat de monitorizare și al rezultatelor obținute; bilanțul trebuie să se prezinte sub forma unui proces-verbal textual; |
| --- | --- |

(a)

un bilanț al programului coordonat de monitorizare și al rezultatelor obținute; bilanțul trebuie să se prezinte sub forma unui proces-verbal textual;

| (b) | date individuale detaliate pentru fiecare eșantion testat în cadrul planului de eșantionare; informațiile trebuie prezentate sub formă de date brute utilizând „dicționarul de date” și formularele pentru colectarea de date prevăzute la articolul 5 alineatul (2). |
| --- | --- |

(b)

date individuale detaliate pentru fiecare eșantion testat în cadrul planului de eșantionare; informațiile trebuie prezentate sub formă de date brute utilizând „dicționarul de date” și formularele pentru colectarea de date prevăzute la articolul 5 alineatul (2).

2.   Informații care trebuie incluse în bilanțul programului coordonat de monitorizare și al rezultatelor obținute

| (a) | Numele statului membru. |
| --- | --- |

(a)

Numele statului membru.

| (b) | Data începerii și a încheierii eșantionării și analizei. |
| --- | --- |

(b)

Data începerii și a încheierii eșantionării și analizei.

| (c) | Numărul de eșantioane de produse alimentare gata pentru consum colectate și analizate din punctele de vânzare cu amănuntul:






  (i) | brânzeturi moi sau semimoi; |
| --- | --- | --- |

(c)

Numărul de eșantioane de produse alimentare gata pentru consum colectate și analizate din punctele de vânzare cu amănuntul:

(i)

brânzeturi moi sau semimoi;

| (ii) | pește afumat și „gravlax” ambalat; |
| --- | --- |

(ii)

pește afumat și „gravlax” ambalat;

| (iii) | produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate. |
| --- | --- |

(iii)

produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate.

| (d) | Rezultate globale:
  prevalența și proporția de eșantioane care depășesc limita de 100 cfu/g de Listeria monocytogenes în brânzeturile moi sau semimoi, peștele afumat și „gravlax”, precum și în produsele din carne supuse unui tratament termic vizate de programul coordonat de monitorizare. |
| --- | --- |

(d)

Rezultate globale:

prevalența și proporția de eșantioane care depășesc limita de 100 cfu/g de Listeria monocytogenes în brânzeturile moi sau semimoi, peștele afumat și „gravlax”, precum și în produsele din carne supuse unui tratament termic vizate de programul coordonat de monitorizare.

| (e) | Descrierea piețelor brânzeturilor moi și semimoi, peștelui afumat și „gravlax”, precum și ale produselor din carne supuse unui tratament termic în statul membru:






  (i) | dimensiunea globală absolută a pieței (dacă este disponibilă); |
| --- | --- | --- |

(e)

Descrierea piețelor brânzeturilor moi și semimoi, peștelui afumat și „gravlax”, precum și ale produselor din carne supuse unui tratament termic în statul membru:

(i)

dimensiunea globală absolută a pieței (dacă este disponibilă);

| (ii) | cota de piață a diferitelor tipuri de puncte de vânzare cu amănuntul, cum ar fi supermarketuri, magazine mici, magazine de delicatese specializate și piețe de stradă (dacă este disponibilă); |
| --- | --- |

(ii)

cota de piață a diferitelor tipuri de puncte de vânzare cu amănuntul, cum ar fi supermarketuri, magazine mici, magazine de delicatese specializate și piețe de stradă (dacă este disponibilă);

| (iii) | cota de piață a producției importate (comerț în interiorul Uniunii și importuri din țări terțe) și interne (dacă este disponibilă); |
| --- | --- |

(iii)

cota de piață a producției importate (comerț în interiorul Uniunii și importuri din țări terțe) și interne (dacă este disponibilă);

| (iv) | cota de piață a diferitelor tipuri de produse (dacă este disponibilă). |
| --- | --- |

(iv)

cota de piață a diferitelor tipuri de produse (dacă este disponibilă).

| (f) | Punctele de vânzare cu amănuntul din care s-au prelevat eșantioane:
  tipul de categorii de puncte de vânzare vizat: de exemplu, supermarketuri, magazine mici etc. |
| --- | --- |

(f)

Punctele de vânzare cu amănuntul din care s-au prelevat eșantioane:

tipul de categorii de puncte de vânzare vizat: de exemplu, supermarketuri, magazine mici etc.

| (g) | Distribuția geografică a eșantionării – orașe vizate (% din populația umană vizată). |
| --- | --- |

(g)

Distribuția geografică a eșantionării – orașe vizate (% din populația umană vizată).

| (h) | Descrierea procedurii de randomizare pentru eșantionarea cu amănuntul:
  randomizare lunară. |
| --- | --- |

(h)

Descrierea procedurii de randomizare pentru eșantionarea cu amănuntul:

randomizare lunară.

| (i) | Observații privind reprezentativitatea generală a programului de eșantionare. |
| --- | --- |

(i)

Observații privind reprezentativitatea generală a programului de eșantionare.

| (j) | Pregătirea eșantionului de testare utilizat pentru măsurarea pH-ului. |
| --- | --- |

(j)

Pregătirea eșantionului de testare utilizat pentru măsurarea pH-ului.

| (k) | Metoda de analiză utilizată pentru determinarea activității apei (aw). |
| --- | --- |

(k)

Metoda de analiză utilizată pentru determinarea activității apei (aw).

3.   Informații care trebuie incluse în datele individuale detaliate pentru fiecare eșantion

| (a) | Tipul de eșantion:






  (i) | brânzeturi moi și semimoi ambalate; |
| --- | --- | --- |

(a)

Tipul de eșantion:

(i)

brânzeturi moi și semimoi ambalate;

| (ii) | pește afumat și „gravlax” ambalat; |
| --- | --- |

(ii)

pește afumat și „gravlax” ambalat;

| (iii) | produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate. |
| --- | --- |

(iii)

produse din carne supuse unui tratament termic, ambalate.

| (b) | Subtipul eșantionului:






  (i) | brânzeturi din lapte crud/tratat termic/pasteurizat; |
| --- | --- | --- |

(b)

Subtipul eșantionului:

(i)

brânzeturi din lapte crud/tratat termic/pasteurizat;

| (ii) | brânzeturi din lapte de vacă/de capră/de oaie/de bivoliță/amestecat; |
| --- | --- |

(ii)

brânzeturi din lapte de vacă/de capră/de oaie/de bivoliță/amestecat;

| (iii) | brânzeturi cu coaja spălată, maturate cu mucegai, maturate în saramură sau alte brânzeturi maturate; |
| --- | --- |

(iii)

brânzeturi cu coaja spălată, maturate cu mucegai, maturate în saramură sau alte brânzeturi maturate;

| (iv) | produse feliate și nefeliate; |
| --- | --- |

(iv)

produse feliate și nefeliate;

| (v) | pește afumat la rece/la cald și pește „gravlax”; |
| --- | --- |

(v)

pește afumat la rece/la cald și pește „gravlax”;

| (vi) | specia de pește. |
| --- | --- |

(vi)

specia de pește.

| (c) | Conservanți utilizați în peștele afumat sau în peștele „gravlax” (astfel cum sunt menționați pe etichetă). |
| --- | --- |

(c)

Conservanți utilizați în peștele afumat sau în peștele „gravlax” (astfel cum sunt menționați pe etichetă).

| (d) | Crusta de brânzeturi inclusă în analiza specimenului (da/nu; în cazul unui răspuns pozitiv, se indică și proporția, dacă aceasta este disponibilă). |
| --- | --- |

(d)

Crusta de brânzeturi inclusă în analiza specimenului (da/nu; în cazul unui răspuns pozitiv, se indică și proporția, dacă aceasta este disponibilă).

| (e) | Codul laboratorului care participă la analiza inițială. |
| --- | --- |

(e)

Codul laboratorului care participă la analiza inițială.

| (f) | Data prelevării eșantioanelor. |
| --- | --- |

(f)

Data prelevării eșantioanelor.

| (g) | Data limită de consum a produsului eșantionat. |
| --- | --- |

(g)

Data limită de consum a produsului eșantionat.

| (h) | Data de producție/de ambalare (dacă este disponibilă). |
| --- | --- |

(h)

Data de producție/de ambalare (dacă este disponibilă).

| (i) | Temperatura la suprafață a eșantionului în punctul de vânzare cu amănuntul. |
| --- | --- |

(i)

Temperatura la suprafață a eșantionului în punctul de vânzare cu amănuntul.

| (j) | Temperatura de stocare în laborator până la sfârșitul perioadei de conservare. |
| --- | --- |

(j)

Temperatura de stocare în laborator până la sfârșitul perioadei de conservare.

| (k) | Analiza imediat după eșantionare (doar pentru peștele afumat și peștele „gravlax”)/sfârșitul perioadei de conservare. |
| --- | --- |

(k)

Analiza imediat după eșantionare (doar pentru peștele afumat și peștele „gravlax”)/sfârșitul perioadei de conservare.

| (l) | Data începerii analizei în laborator. |
| --- | --- |

(l)

Data începerii analizei în laborator.

| (m) | Detectarea Listeria monocytogenes:
  rezultate calitative (absența/prezența în 25 g). |
| --- | --- |

(m)

Detectarea Listeria monocytogenes:

rezultate calitative (absența/prezența în 25 g).

| (n) | Cuantificarea Listeria monocytogenes:
  rezultate calitative (cfu/g). |
| --- | --- |

(n)

Cuantificarea Listeria monocytogenes:

rezultate calitative (cfu/g).

| (o) | pH (doar pentru peștele afumat și „gravlax”). |
| --- | --- |

(o)

pH (doar pentru peștele afumat și „gravlax”).

| (p) | Activitatea apei (aw) (doar pentru peștele afumat și „gravlax”). |
| --- | --- |

(p)

Activitatea apei (aw) (doar pentru peștele afumat și „gravlax”).

| (q) | Codul orașului. |
| --- | --- |

(q)

Codul orașului.

| (r) | Codul punctului de vânzare. |
| --- | --- |

(r)

Codul punctului de vânzare.

| (s) | Tipul de comerț cu amănuntul:






  (i) | supermarket; |
| --- | --- | --- |

(s)

Tipul de comerț cu amănuntul:

(i)

supermarket;

| (ii) | magazin mic/comerciant cu amănuntul independent; |
| --- | --- |

(ii)

magazin mic/comerciant cu amănuntul independent;

| (iii) | magazine de delicatese specializate; |
| --- | --- |

(iii)

magazine de delicatese specializate;

| (iv) | piață de stradă/piață pentru fermieri. |
| --- | --- |

(iv)

piață de stradă/piață pentru fermieri.

| (t) | Țara de producție:
  verificată în raport cu marca de identificare de pe ambalaj sau din documentația comercială. |
| --- | --- |

(t)

Țara de producție:

verificată în raport cu marca de identificare de pe ambalaj sau din documentația comercială.

| (u) | Preambalat:






  (i) | ambalat în atmosferă modificată; |
| --- | --- | --- |

(u)

Preambalat:

(i)

ambalat în atmosferă modificată;

| (ii) | ambalat în vid; |
| --- | --- |

(ii)

ambalat în vid;

| (iii) | ambalat la nivelul vânzării cu amănuntul (doar pentru brânzeturi). |
| --- | --- |

(iii)

ambalat la nivelul vânzării cu amănuntul (doar pentru brânzeturi).

| (v) | Calitatea organoleptică a eșantionului. |
| --- | --- |

(v)

Calitatea organoleptică a eșantionului.

---

ANEXA II

Numărul de eșantioane care trebuie prelevate pentru fiecare categorie de produse alimentare gata pentru consum în statele membre

[menționat la articolul 4 alineatul (5)]

| Stat membru | Populația la 1.1.2008
  (date EUROSTAT) | Dimensiunea eșantionului stratificat armonizat |
| --- | --- | --- |
| N
  (milioane) | % | Per categorie de produse alimentare și etapă de analiză (1) | Dimensiunea totală a eșantionului |
| Belgia — BE | 10,7 | 2,1 | 60 | 240 |
| Bulgaria — BG | 7,6 | 1,5 | 60 | 240 |
| Republica Cehă — CZ | 10,4 | 2,1 | 60 | 240 |
| Danemarca — DK | 5,576 | 1,1 | 60 | 240 |
| Germania — DE | 82,2 | 16,5 | 400 | 1 600 |
| Estonia — EE | 1,3 | 0,3 | 30 | 120 |
| Irlanda — IE | 4,4 | 0,9 | 30 | 120 |
| Grecia — EL | 11,2 | 2,3 | 60 | 240 |
| Spania — ES | 45,3 | 9,1 | 200 | 800 |
| Franța — FR | 63,8 | 12,8 | 400 | 1 600 |
| Italia — IT | 59,6 | 12,0 | 400 | 1 600 |
| Cipru — CY | 0,8 | 0,2 | 30 | 120 |
| Letonia — LV | 2,3 | 0,5 | 30 | 120 |
| Lituania — LT | 3,4 | 0,7 | 30 | 120 |
| Luxemburg — LU | 0,5 | 0,1 | 30 | 120 |
| Ungaria — HU | 10,0 | 2,0 | 60 | 240 |
| Malta — MT | 0,4 | 0,1 | 30 | 120 |
| Țările de Jos — NL | 16,4 | 3,3 | 60 | 240 |
| Austria — AT | 8,3 | 1,7 | 60 | 240 |
| Polonia — PL | 38,1 | 7,7 | 200 | 800 |
| Portugalia — PT | 10,6 | 2,1 | 60 | 240 |
| România — RO | 21,5 | 4,3 | 60 | 240 |
| Slovenia — SI | 2,0 | 0,4 | 30 | 120 |
| Slovacia — SK | 5,4 | 1,1 | 60 | 240 |
| Finlanda — FI | 5,3 | 1,1 | 60 | 240 |
| Suedia — SE | 9,2 | 1,8 | 60 | 240 |
| Regatul Unit — UK | 61,2 | 12,3 | 400 | 1 600 |
| Total UE | 497,5 | 100,0 | 3 020 | 12 080 |

Stat membru

Populația la 1.1.2008

(date EUROSTAT)

Dimensiunea eșantionului stratificat armonizat

N

(milioane)

%

Per categorie de produse alimentare și etapă de analiză (1)

Dimensiunea totală a eșantionului

Belgia — BE

10,7

2,1

60

240

Bulgaria — BG

7,6

1,5

60

240

Republica Cehă — CZ

10,4

2,1

60

240

Danemarca — DK

5,576

1,1

60

240

Germania — DE

82,2

16,5

400

1 600

Estonia — EE

1,3

0,3

30

120

Irlanda — IE

4,4

0,9

30

120

Grecia — EL

11,2

2,3

60

240

Spania — ES

45,3

9,1

200

800

Franța — FR

63,8

12,8

400

1 600

Italia — IT

59,6

12,0

400

1 600

Cipru — CY

0,8

0,2

30

120

Letonia — LV

2,3

0,5

30

120

Lituania — LT

3,4

0,7

30

120

Luxemburg — LU

0,5

0,1

30

120

Ungaria — HU

10,0

2,0

60

240

Malta — MT

0,4

0,1

30

120

Țările de Jos — NL

16,4

3,3

60

240

Austria — AT

8,3

1,7

60

240

Polonia — PL

38,1

7,7

200

800

Portugalia — PT

10,6

2,1

60

240

România — RO

21,5

4,3

60

240

Slovenia — SI

2,0

0,4

30

120

Slovacia — SK

5,4

1,1

60

240

Finlanda — FI

5,3

1,1

60

240

Suedia — SE

9,2

1,8

60

240

Regatul Unit — UK

61,2

12,3

400

1 600

Total UE

497,5

100,0

3 020

12 080

---

(1)  Pentru peștele afumat și „gravlax”: se prelevă două eșantioane din fiecare lot. Unul dintre cele două eșantioane se analizează în ziua primirii eșantionului la laborator, iar celălalt se analizează la sfârșitul perioadei de conservare (a se vedea anexa I partea C punctul 1.2).

---

ANEXA III

Contribuția financiară maximă acordată de Uniune statelor membre

| (în EUR) |
| --- |
| Stat membru | Suma maximă totală pentru cofinanțarea analizelor pentru |
| detectarea Listeria monocytogenes | enumerarea Listeria monocytogenes | pH | activitatea apei | Total |
| Belgia — BE | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Bulgaria — BG | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Republica Cehă — CZ | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Danemarca — DK | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Germania — DE | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Estonia — EE | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Irlanda — IE | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Grecia — EL | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Spania — ES | 48 000 | 48 000 | 3 000 | 4 000 | 103 000 |
| Franța — FR | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Italia — IT | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Cipru — CY | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Letonia — LV | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Lituania — LT | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Luxemburg — LU | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Ungaria — HU | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Malta — MT | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Țările de Jos — NL | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Austria — AT | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Polonia — PL | 48 000 | 48 000 | 3 000 | 4 000 | 103 000 |
| Portugalia — PT | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| România — RO | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Slovenia — SI | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Slovacia — SK | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Finlanda — FI | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Suedia — SE | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Regatul Unit — UK | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Total UE | 724 800 | 724 800 | 45 300 | 60 400 | 1 555 300 |

(în EUR)

Stat membru

Suma maximă totală pentru cofinanțarea analizelor pentru

detectarea Listeria monocytogenes

enumerarea Listeria monocytogenes

pH

activitatea apei

Total

Belgia — BE

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Bulgaria — BG

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Republica Cehă — CZ

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Danemarca — DK

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Germania — DE

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Estonia — EE

7 200

7 200

450

600

15 450

Irlanda — IE

7 200

7 200

450

600

15 450

Grecia — EL

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Spania — ES

48 000

48 000

3 000

4 000

103 000

Franța — FR

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Italia — IT

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Cipru — CY

7 200

7 200

450

600

15 450

Letonia — LV

7 200

7 200

450

600

15 450

Lituania — LT

7 200

7 200

450

600

15 450

Luxemburg — LU

7 200

7 200

450

600

15 450

Ungaria — HU

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Malta — MT

7 200

7 200

450

600

15 450

Țările de Jos — NL

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Austria — AT

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Polonia — PL

48 000

48 000

3 000

4 000

103 000

Portugalia — PT

14 400

14 400

900

1 200

30 900

România — RO

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Slovenia — SI

7 200

7 200

450

600

15 450

Slovacia — SK

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Finlanda — FI

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Suedia — SE

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Regatul Unit — UK

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Total UE

724 800

724 800

45 300

60 400

1 555 300

---

ANEXA IV

Raport financiar certificat cu privire la punerea în aplicare a unui program coordonat de monitorizare a Listeria monocytogenes în categoriile selectate de produse alimentare gata pentru consum

Perioada de raportare: ...până la ...

Declarație privind costurile suportate pentru programul coordonat de monitorizare care sunt eligibile pentru contribuția financiară din partea Uniunii

Numărul de referință al deciziei Comisiei prin care se acordă o contribuție financiară din partea Uniunii: ...

| Costuri suportate cu privire la | Numărul de teste | Totalul costurilor suportate pentru analize în perioada de raportare
  (în monedă națională) |
| --- | --- | --- |
| analize pentru detectarea Listeria monocytogenes | | |
| analize pentru enumerarea Listeria monocytogenes | | |
| analize pentru determinarea pH-ului | | |
| analize pentru determinarea activității apei (aw) | | |

Costuri suportate cu privire la

Numărul de teste

Totalul costurilor suportate pentru analize în perioada de raportare

(în monedă națională)

analize pentru detectarea Listeria monocytogenes

analize pentru enumerarea Listeria monocytogenes

analize pentru determinarea pH-ului

analize pentru determinarea activității apei (aw)

Declarația beneficiarului

Certific următoarele:

| — | costurile menționate anterior sunt reale, au fost înregistrate cu ocazia realizării sarcinilor stabilite în Decizia 2010/75/UE și au fost indispensabile pentru buna execuție a acestor sarcini; |
| --- | --- |

—

costurile menționate anterior sunt reale, au fost înregistrate cu ocazia realizării sarcinilor stabilite în Decizia 2010/75/UE și au fost indispensabile pentru buna execuție a acestor sarcini;

| — | toate documentele justificative pentru aceste costuri sunt disponibile în vederea auditului; |
| --- | --- |

—

toate documentele justificative pentru aceste costuri sunt disponibile în vederea auditului;

| — | pentru acest program coordonat de monitorizare nu a fost solicitată nicio altă contribuție din partea Uniunii. |
| --- | --- |

—

pentru acest program coordonat de monitorizare nu a fost solicitată nicio altă contribuție din partea Uniunii.

Data: ...

Responsabilul financiar: ...

Semnătura: ...

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/70 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/70

---

DECIZIA COMISIEI

din 9 februarie 2010

de acordare a unei perioade de tranziție pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 762/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind transmiterea de către statele membre a statisticilor în domeniul acvaculturii în ceea ce privește Republica Cehă, Germania, Grecia, Austria, Polonia, Portugalia și Slovenia

[notificată cu numărul C(2010) 735]

(Numai textele în limbile cehă, germană, greacă, polonă, portugheză și slovenă sunt autentice)

(2010/76/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 762/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 privind transmiterea de către statele membre a statisticilor în domeniul acvaculturii și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 788/96 al Consiliului (1), în special articolul 5 alineatul (2) și articolul 7 alineatul (1),

având în vedere cererea înaintată de Slovenia la 25 noiembrie 2008,

având în vedere cererea înaintată de Republica Cehă la 17 decembrie 2008,

având în vedere cererea înaintată de Germania la 19 decembrie 2008,

având în vedere cererea înaintată de Grecia la 2 decembrie 2008,

având în vedere cererea înaintată de Austria la 19 decembrie 2008,

având în vedere cererea înaintată de Portugalia la 22 decembrie 2008,

având în vedere cererea înaintată de Polonia la 31 decembrie 2008,

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 762/2008, Comisia poate acorda statelor membre o perioadă de tranziție pentru punerea în aplicare a regulamentului în cauză, în măsura în care aplicarea acestui regulament la sistemele lor statistice necesită adaptări majore și este susceptibilă să genereze probleme de natură practică importante. |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 762/2008, Comisia poate acorda statelor membre o perioadă de tranziție pentru punerea în aplicare a regulamentului în cauză, în măsura în care aplicarea acestui regulament la sistemele lor statistice necesită adaptări majore și este susceptibilă să genereze probleme de natură practică importante.

| (2) | Ca urmare a cererilor lor, astfel de perioade de tranziție ar trebui acordate Republicii Cehe, Germaniei, Greciei, Austriei, Poloniei, Portugaliei și Sloveniei. |
| --- | --- |

(2)

Ca urmare a cererilor lor, astfel de perioade de tranziție ar trebui acordate Republicii Cehe, Germaniei, Greciei, Austriei, Poloniei, Portugaliei și Sloveniei.

| (3) | În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 762/2008, un stat membru căruia i-a fost acordată o perioadă de tranziție continuă să aplice dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 788/96 pe durata perioadei de tranziție acordate. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 762/2008, un stat membru căruia i-a fost acordată o perioadă de tranziție continuă să aplice dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 788/96 pe durata perioadei de tranziție acordate.

| (4) | În conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 762/2008, datele despre structura domeniului acvaculturii prevăzute în anexa V trebuie transmise la intervale de trei ani. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 762/2008, datele despre structura domeniului acvaculturii prevăzute în anexa V trebuie transmise la intervale de trei ani.

| (5) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru statistică agricolă instituit prin Decizia 72/279/CEE a Consiliului (2), |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru statistică agricolă instituit prin Decizia 72/279/CEE a Consiliului (2),

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Perioade de tranziție pentru transmiterea datelor menționate în anexele II, III și IV la Regulamentul (CE) nr. 762/2008

În vederea punerii în aplicare a articolului 5 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 762/2008:

| 1. | Se acordă Republicii Cehe o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2009. Primul an calendaristic de referință este 2009. |
| --- | --- |

1.

Se acordă Republicii Cehe o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2009. Primul an calendaristic de referință este 2009.

| 2. | Se acordă Portugaliei o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2010. Primul an calendaristic de referință este 2010. |
| --- | --- |

2.

Se acordă Portugaliei o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2010. Primul an calendaristic de referință este 2010.

| 3. | Se acordă Germaniei, Greciei, Austriei, Poloniei și Sloveniei o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2011. Primul an calendaristic de referință este 2011. |
| --- | --- |

3.

Se acordă Germaniei, Greciei, Austriei, Poloniei și Sloveniei o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2011. Primul an calendaristic de referință este 2011.

Articolul 2

Perioade de tranziție pentru transmiterea datelor menționate în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 762/2008

În vederea punerii în aplicare a articolului 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 762/2008, se acordă Republicii Cehe, Germaniei, Greciei, Austriei, Poloniei, Portugaliei și Sloveniei o perioadă de tranziție care se încheie la 31 decembrie 2011. Primul an calendaristic de referință este 2011.

Articolul 3

Perioade de tranziție privind raportul anual de evaluare a calității

Perioadele de tranziție menționate la articolele 1 și 2 din prezenta decizie se aplică mutatis mutandis în vederea punerii în aplicare a articolului 6 din Regulamentul (CE) nr. 762/2008.

Articolul 4

Prezenta decizie se adresează Republicii Cehe, Republicii Federale Germania, Republicii Elene, Republicii Austria, Republicii Polone, Republicii Portugheze și Republicii Slovenia.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Joaquín ALMUNIA

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 218, 13.8.2008, p. 1.

1

(2)  JO L 179, 7.8.1972, p. 1.

2

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/72 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/72

---

DECIZIA COMISIEI

din 9 februarie 2010

de stabilire a unui nou termen limită pentru depunerea dosarului pentru terbutrin care urmează a fi examinat în cadrul programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului

[notificată cu numărul C(2010) 752]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2010/77/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (1), în special articolul 16 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi examinate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Terbutrinul se află pe lista respectivă pentru tipurile de produse 7, 9 și 10. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (2) stabilește o listă a substanțelor active care urmează a fi examinate, în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I, IA sau IB la Directiva 98/8/CE. Terbutrinul se află pe lista respectivă pentru tipurile de produse 7, 9 și 10.

| (2) | Participantul inițial care a notificat terbutrinul pentru tipurile de produse 7, 9 și 10 s-a retras din programul de reexaminare. În consecință, în temeiul articolului 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, Comisia a informat statele membre cu privire la aceasta. De asemenea, aceste informații au fost făcute publice prin mijloace electronice la data de 22 iunie 2007. |
| --- | --- |

(2)

Participantul inițial care a notificat terbutrinul pentru tipurile de produse 7, 9 și 10 s-a retras din programul de reexaminare. În consecință, în temeiul articolului 11 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, Comisia a informat statele membre cu privire la aceasta. De asemenea, aceste informații au fost făcute publice prin mijloace electronice la data de 22 iunie 2007.

| (3) | În termen de trei luni de la publicarea electronică a respectivelor informații, trei întreprinderi și-au manifestat interesul pentru asumarea rolului de participant în ceea ce privește terbutrinul pentru unul sau mai multe tipuri de produse 7, 9 și 10, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007. |
| --- | --- |

(3)

În termen de trei luni de la publicarea electronică a respectivelor informații, trei întreprinderi și-au manifestat interesul pentru asumarea rolului de participant în ceea ce privește terbutrinul pentru unul sau mai multe tipuri de produse 7, 9 și 10, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.

| (4) | În conformitate cu articolul 9 alineatul (2) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, termenul limită de depunere a dosarelor complete pentru tipurile de produse 7, 9 și 10 a fost 31 octombrie 2008. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, în cazul în care Comisia permite unei persoane interesate să preia rolul unui participant care s-a retras, aceasta poate decide să prelungească, dacă este necesar, perioada corespunzătoare de depunere a dosarului complet. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 9 alineatul (2) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, termenul limită de depunere a dosarelor complete pentru tipurile de produse 7, 9 și 10 a fost 31 octombrie 2008. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, în cazul în care Comisia permite unei persoane interesate să preia rolul unui participant care s-a retras, aceasta poate decide să prelungească, dacă este necesar, perioada corespunzătoare de depunere a dosarului complet.

| (5) | Din cauza unei neînțelegeri referitoare la termenul limită, trebuie ca acesta să fie prelungit până la 1 martie 2010 pentru depunerea dosarelor privind terbutrinul pentru tipurile de produse 7, 9 și 10. |
| --- | --- |

(5)

Din cauza unei neînțelegeri referitoare la termenul limită, trebuie ca acesta să fie prelungit până la 1 martie 2010 pentru depunerea dosarelor privind terbutrinul pentru tipurile de produse 7, 9 și 10.

| (6) | Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Noul termen limită de depunere a dosarelor pentru terbutrin (număr CE 212-950-5; număr CAS 886-50-0) pentru tipurile de produse 7, 9 și 10 este 1 martie 2010.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Stavros DIMAS

Membru al Comisiei

---

(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

1

(2)  JO L 325, 11.12.2007, p. 3.

2

---

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/73 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/73

---

DECIZIA COMISIEI

din 9 februarie 2010

privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar

(2010/78/UE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 al Comisiei din 23 decembrie 2002 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene (1), în special articolul 271,

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1177/2009 al Comisiei (2) a modificat pragurile aplicabile în materie de achiziții publice în temeiul dispozițiilor prevăzute în Directiva 2004/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind coordonarea procedurilor de atribuire a contractelor de achiziții publice de lucrări, de bunuri și de servicii (3). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1177/2009 al Comisiei (2) a modificat pragurile aplicabile în materie de achiziții publice în temeiul dispozițiilor prevăzute în Directiva 2004/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004 privind coordonarea procedurilor de atribuire a contractelor de achiziții publice de lucrări, de bunuri și de servicii (3).

| (2) | Din motive de coerență, este necesar, în consecință, să se stabilească pragurile menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002. |
| --- | --- |

(2)

Din motive de coerență, este necesar, în consecință, să se stabilească pragurile menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002.

| (3) | Întrucât pragurile modificate de Regulamentul (CE) nr. 1177/2009 se aplică de la 1 ianuarie 2010, prezenta decizie trebuie să se aplice, de asemenea, de la 1 ianuarie 2010. În consecință, este necesar să se prevadă intrarea în vigoare a prezentei decizii în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(3)

Întrucât pragurile modificate de Regulamentul (CE) nr. 1177/2009 se aplică de la 1 ianuarie 2010, prezenta decizie trebuie să se aplice, de asemenea, de la 1 ianuarie 2010. În consecință, este necesar să se prevadă intrarea în vigoare a prezentei decizii în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

| (4) | Decizia 2004/121/CE a Comisiei din 6 februarie 2004 privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar (4), Decizia 2006/103/CE a Comisiei din 14 februarie 2006 de revizuire a limitelor prevăzute la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar (5) și Decizia 2008/102/CE a Comisiei din 1 februarie 2008 privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar (6) sunt în prezent caduce și trebuie, în consecință, abrogate, |
| --- | --- |

(4)

Decizia 2004/121/CE a Comisiei din 6 februarie 2004 privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar (4), Decizia 2006/103/CE a Comisiei din 14 februarie 2006 de revizuire a limitelor prevăzute la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) literele (a) și (c) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar (5) și Decizia 2008/102/CE a Comisiei din 1 februarie 2008 privind revizuirea pragurilor menționate la articolul 157 litera (b) și la articolul 158 alineatul (1) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2342/2002 de stabilire a normelor de aplicare a regulamentului financiar (6) sunt în prezent caduce și trebuie, în consecință, abrogate,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Valorile în euro ale pragurilor aplicabile în materie de atribuire a contractelor de achiziții publice sunt stabilite după cum urmează:

| — | 4 845 000 EUR la articolul 157 litera (b); |
| --- | --- |

—

4 845 000 EUR la articolul 157 litera (b);

| — | 125 000 EUR la articolul 158 alineatul (1) litera (a); |
| --- | --- |

—

125 000 EUR la articolul 158 alineatul (1) litera (a);

| — | 193 000 EUR la articolul 158 alineatul (1) litera (b); |
| --- | --- |

—

193 000 EUR la articolul 158 alineatul (1) litera (b);

| — | 4 845 000 EUR la articolul 158 alineatul (1) litera (c). |
| --- | --- |

—

4 845 000 EUR la articolul 158 alineatul (1) litera (c).

Articolul 2

Deciziile 2004/121/CE, 2006/103/CE și 2008/102/CE se abrogă.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 1 ianuarie 2010.

Adoptată la Bruxelles, 9 februarie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

---

(1)  JO L 357, 31.12.2002, p. 1.

1

(2)  JO L 314, 1.12.2009, p. 64.

2

(3)  JO L 134, 30.4.2004, p. 114.

3

(4)  JO L 36, 7.2.2004, p. 58.

4

(5)  JO L 46, 16.2.2006, p. 52.

5

(6)  JO L 36, 9.2.2008, p. 5.

6

---

IV Acte adoptate înainte de 1 decembrie 2009, în temeiul Tratatului CE, al Tratatului UE și al Tratatului Euratom

| 10.2.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 37/74 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 37/74

---

DECIZIA COMISIEI

din 19 octombrie 2009

de modificare a Deciziilor 2006/679/CE și 2006/860/CE privind specificațiile tehnice de interoperabilitate referitoare la subsistemele sistemului feroviar transeuropean convențional și sistemului feroviar transeuropean de mare viteză

[notificată cu numărul C(2009) 7787]

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2010/79/CE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 2008/57/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 17 iunie 2008 privind interoperabilitatea sistemului feroviar în Comunitate (1), în special articolul 6 alineatul (1),

având în vedere recomandarea Agenției Europene a Căilor Ferate (ERA-REC-38-2009-ERTMS) din 24 aprilie 2009 privind actualizarea anexei A la STI privind controlul, comanda și semnalizarea pentru sistemele feroviare convenționale și de mare viteză,

întrucât:

| (1) | Decizia 2006/679/CE a Comisiei din 28 martie 2006 privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean convențional (2) prevedea specificațiile tehnice de interoperabilitate (STI) privind subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean convențional. |
| --- | --- |

(1)

Decizia 2006/679/CE a Comisiei din 28 martie 2006 privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean convențional (2) prevedea specificațiile tehnice de interoperabilitate (STI) privind subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean convențional.

| (2) | Decizia 2006/860/CE a Comisiei din 7 noiembrie 2006 privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean de mare viteză (3) prevedea STI privind subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean de mare viteză. |
| --- | --- |

(2)

Decizia 2006/860/CE a Comisiei din 7 noiembrie 2006 privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean de mare viteză (3) prevedea STI privind subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean de mare viteză.

| (3) | În conformitate cu articolul 2 din Decizia 2008/386/CE a Comisiei din 23 aprilie 2008 de modificare a anexei A la Decizia 2006/679/CE privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean convențional și a anexei A la Decizia 2006/860/CE privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean de mare viteză (4), specificațiile ETCS ar trebui completate pentru a include specificațiile de testare comune actualizate. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 2 din Decizia 2008/386/CE a Comisiei din 23 aprilie 2008 de modificare a anexei A la Decizia 2006/679/CE privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean convențional și a anexei A la Decizia 2006/860/CE privind specificația tehnică de interoperabilitate referitoare la subsistemul de control-comandă și semnalizare al sistemului feroviar transeuropean de mare viteză (4), specificațiile ETCS ar trebui completate pentru a include specificațiile de testare comune actualizate.

| (4) | O serie de documente tehnice menționate în anexa A la Deciziile 2006/679/CE și 2006/860/CE trebuie actualizate pentru a le adapta la evoluțiile tehnice. |
| --- | --- |

(4)

O serie de documente tehnice menționate în anexa A la Deciziile 2006/679/CE și 2006/860/CE trebuie actualizate pentru a le adapta la evoluțiile tehnice.

| (5) | Prin urmare, Deciziile 2006/679/CE și 2006/860/CE trebuie modificate în consecință. |
| --- | --- |

(5)

Prin urmare, Deciziile 2006/679/CE și 2006/860/CE trebuie modificate în consecință.

| (6) | Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului pentru interoperabilitatea și siguranța feroviară, instituit în conformitate cu articolul 29 din Directiva 2008/57/CE, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului pentru interoperabilitatea și siguranța feroviară, instituit în conformitate cu articolul 29 din Directiva 2008/57/CE,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Lista specificațiilor obligatorii și lista specificațiilor informative prevăzute în anexa A la Decizia 2006/679/CE și în anexa A la Decizia 2006/860/CE se înlocuiesc cu lista specificațiilor obligatorii și lista specificațiilor informative prevăzute în anexa la prezenta decizie. Notele de subsol care fac trimitere la Decizia 2002/731/CE în anexa H la STI atașat Deciziei 2006/679/CE și în anexa H la STI atașat Deciziei 2006/860/CE se elimină.

Articolul 2

Prezenta decizie se aplică de la 1 aprilie 2010.

Articolul 3

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 19 octombrie 2009.

Pentru Comisie

Antonio TAJANI

Vicepreședinte

---

(1)  JO L 191, 18.7.2008, p. 1.

1

(2)  JO L 284, 16.10.2006, p. 1.

2

(3)  JO L 342, 7.12.2006, p. 1.

3

(4)  JO L 136, 24.5.2008, p. 11.

4

---

ANEXĂ

LISTA SPECIFICAȚIILOR OBLIGATORII

| Nr. index | Referință | Denumirea documentului | Versiune |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | ERA/ERTMS/003204 | ERTMS/ETCS Functional Requirement Specification | 5.0 |
| 2 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 3 | UNISIG SUBSET-023 | Glossary of Terms and Abbreviations | 2.0.0 |
| 4 | UNISIG SUBSET-026 | System Requirement Specification | 2.3.0 |
| 5 | UNISIG SUBSET-027 | FFFIS Juridical Recorder-Downloading Tool | 2.3.0 |
| 6 | UNISIG SUBSET-033 | FIS for Man-Machine Interface | 2.0.0 |
| 7 | UNISIG SUBSET-034 | FIS for the Train Interface | 2.0.0 |
| 8 | UNISIG SUBSET-035 | Specific Transmission Module FFFIS | 2.1.1 |
| 9 | UNISIG SUBSET-036 | FFFIS for Eurobalise | 2.4.1 |
| 10 | UNISIG SUBSET-037 | Euroradio FIS | 2.3.0 |
| 11 | Rezervat 05E537 | Off line key management FIS | |
| 12 | UNISIG SUBSET-039 | FIS for the RBC/RBC Handover | 2.3.0 |
| 13 | UNISIG SUBSET-040 | Dimensioning and Engineering rules | 2.3.0 |
| 14 | UNISIG SUBSET-041 | Performance Requirements for Interoperability | 2.1.0 |
| 15 | ERA SUBSET-108 | Interoperability-related consolidation on TSI annex A documents | 1.2.0 |
| 16 | UNISIG SUBSET-044 | FFFIS for Euroloop sub-system | 2.3.0 |
| 17 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 18 | UNISIG SUBSET-046 | Radio In-fill FFFS | 2.0.0 |
| 19 | UNISIG SUBSET-047 | Track-side-Trainborne FIS for Radio In-Fill | 2.0.0 |
| 20 | UNISIG SUBSET-048 | Trainborne FFFIS for Radio In-Fill | 2.0.0 |
| 21 | UNISIG SUBSET-049 | Radio In-fill FIS with LEU/Interlocking | 2.0.0 |
| 22 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 23 | UNISIG SUBSET-054 | Assignment of Values to ETCS variables | 2.0.0 |
| 24 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 25 | UNISIG SUBSET-056 | STM FFFIS Safe Time Layer | 2.2.0 |
| 26 | UNISIG SUBSET-057 | STM FFFIS Safe Link Layer | 2.2.0 |
| 27 | UNISIG SUBSET-091 | Safety Requirements for the Technical Interoperability of ETCS in Levels 1 & 2 | 2.5.0 |
| 28 | Rezervat | Reliability – Availability Requirements | |
| 29 | UNISIG SUBSET-102 | Test specification for Interface „k” | 1.0.0 |
| 30 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 31 | UNISIG SUBSET-094 | UNISIG Functional Requirements for an On-board Reference Test Facility | 2.0.2 |
| 32 | EIRENE FRS | GSM-R Functional Requirements Specification | 7 |
| 33 | EIRENE SRS | GSM-R System Requirements Specification | 15 |
| 34 | A11T6001 12 | (MORANE) Radio Transmission FFFIS for EuroRadio | 12 |
| 35 | ECC/DC(02)05 | ECC Decision of 5 July 2002 on the designation and availability of frequency bands for railway purposes in the 876-880 and 921-925 MHz bands | |
| 36a | Eliminat în mod intenționat | | |
| 36b | Eliminat în mod intenționat | | |
| 36c | UNISIG SUBSET-074-2 | FFFIS STM Test cases document | 1.0.0 |
| 37a | Eliminat în mod intenționat | | |
| 37b | UNISIG SUBSET-076-5-2 | Test cases related to features | 2.3.1 |
| 37c | UNISIG SUBSET-076-6-3 | Test sequences | 2.3.1 |
| 37d | UNISIG SUBSET-076-7 | Scope of the test specifications | 1.0.2 |
| 37e | Eliminat în mod intenționat | | |
| 38 | 06E068 | ETCS marker board definition | 1.0 |
| 39 | UNISIG SUBSET-092-1 | ERTMS EuroRadio Conformance Requirements | 2.3.0 |
| 40 | UNISIG SUBSET-092-2 | ERTMS EuroRadio Test cases Safety Layer | 2.3.0 |
| 41 | Rezervat
  UNISIG SUBSET 028 | JRU Test Specification | |
| 42 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 43 | UNISIG SUBSET 085 | Test Specification for Eurobalise FFFIS | 2.2.2 |
| 44 | Rezervat | Odometry FIS | |
| 45 | UNISIG SUBSET-101 | Interface „K” Specification | 1.0.0 |
| 46 | UNISIG SUBSET-100 | Interface „G” specification | 1.0.1 |
| 47 | Rezervat | Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System | |
| 48 | Rezervat | Test specification for mobile equipment GSM-R | |
| 49 | UNISIG SUBSET-059 | Performance requirements for STM | 2.1.1 |
| 50 | UNISIG SUBSET-103 | Test specification for EUROLOOP | 1.0.0 |
| 51 | Rezervat | Ergonomic aspects of the DMI | |
| 52 | UNISIG SUBSET-058 | FFFIS STM Application Layer | 2.1.1 |
| 53 | Rezervat
  AEIF-ETCS-Variables-Manual | AEIF-ETCS-Variables-Manual | |
| 54 | Eliminat în mod intenționat | | |
| 55 | Rezervat | Juridical recorder baseline requirements | |
| 56 | Rezervat
  05E538 | ERTMS Key Management Conformance Requirements | |
| 57 | Rezervat
  UNISIG SUBSET-107 | Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment | |
| 58 | UNISIG SUBSET-097 | Requirements for RBC-RBC Safe Communication Interface | 1.1.0 |
| 59 | Rezervat
  UNISIG SUBSET-105 | Requirements on pre-fitting of ERTMS track side equipment | |
| 60 | Rezervat
  UNISIG SUBSET-104 | ETCS version management | |
| 61 | Rezervat | GSM-R version management | |
| 62 | Rezervat
  UNISIG SUBSET-099 | RBC-RBC Test specification for Safe Communication Interface | |
| 63 | UNISIG SUBSET-098 | RBC-RBC Safe Communication Interface | 1.0.0 |

Nr. index

Referință

Denumirea documentului

Versiune

1

ERA/ERTMS/003204

ERTMS/ETCS Functional Requirement Specification

5.0

2

Eliminat în mod intenționat

3

UNISIG SUBSET-023

Glossary of Terms and Abbreviations

2.0.0

4

UNISIG SUBSET-026

System Requirement Specification

2.3.0

5

UNISIG SUBSET-027

FFFIS Juridical Recorder-Downloading Tool

2.3.0

6

UNISIG SUBSET-033

FIS for Man-Machine Interface

2.0.0

7

UNISIG SUBSET-034

FIS for the Train Interface

2.0.0

8

UNISIG SUBSET-035

Specific Transmission Module FFFIS

2.1.1

9

UNISIG SUBSET-036

FFFIS for Eurobalise

2.4.1

10

UNISIG SUBSET-037

Euroradio FIS

2.3.0

11

Rezervat 05E537

Off line key management FIS

12

UNISIG SUBSET-039

FIS for the RBC/RBC Handover

2.3.0

13

UNISIG SUBSET-040

Dimensioning and Engineering rules

2.3.0

14

UNISIG SUBSET-041

Performance Requirements for Interoperability

2.1.0

15

ERA SUBSET-108

Interoperability-related consolidation on TSI annex A documents

1.2.0

16

UNISIG SUBSET-044

FFFIS for Euroloop sub-system

2.3.0

17

Eliminat în mod intenționat

18

UNISIG SUBSET-046

Radio In-fill FFFS

2.0.0

19

UNISIG SUBSET-047

Track-side-Trainborne FIS for Radio In-Fill

2.0.0

20

UNISIG SUBSET-048

Trainborne FFFIS for Radio In-Fill

2.0.0

21

UNISIG SUBSET-049

Radio In-fill FIS with LEU/Interlocking

2.0.0

22

Eliminat în mod intenționat

23

UNISIG SUBSET-054

Assignment of Values to ETCS variables

2.0.0

24

Eliminat în mod intenționat

25

UNISIG SUBSET-056

STM FFFIS Safe Time Layer

2.2.0

26

UNISIG SUBSET-057

STM FFFIS Safe Link Layer

2.2.0

27

UNISIG SUBSET-091

Safety Requirements for the Technical Interoperability of ETCS in Levels 1 & 2

2.5.0

28

Rezervat

Reliability – Availability Requirements

29

UNISIG SUBSET-102

Test specification for Interface „k”

1.0.0

30

Eliminat în mod intenționat

31

UNISIG SUBSET-094

UNISIG Functional Requirements for an On-board Reference Test Facility

2.0.2

32

EIRENE FRS

GSM-R Functional Requirements Specification

7

33

EIRENE SRS

GSM-R System Requirements Specification

15

34

A11T6001 12

(MORANE) Radio Transmission FFFIS for EuroRadio

12

35

ECC/DC(02)05

ECC Decision of 5 July 2002 on the designation and availability of frequency bands for railway purposes in the 876-880 and 921-925 MHz bands

36a

Eliminat în mod intenționat

36b

Eliminat în mod intenționat

36c

UNISIG SUBSET-074-2

FFFIS STM Test cases document

1.0.0

37a

Eliminat în mod intenționat

37b

UNISIG SUBSET-076-5-2

Test cases related to features

2.3.1

37c

UNISIG SUBSET-076-6-3

Test sequences

2.3.1

37d

UNISIG SUBSET-076-7

Scope of the test specifications

1.0.2

37e

Eliminat în mod intenționat

38

06E068

ETCS marker board definition

1.0

39

UNISIG SUBSET-092-1

ERTMS EuroRadio Conformance Requirements

2.3.0

40

UNISIG SUBSET-092-2

ERTMS EuroRadio Test cases Safety Layer

2.3.0

41

Rezervat

UNISIG SUBSET 028

JRU Test Specification

42

Eliminat în mod intenționat

43

UNISIG SUBSET 085

Test Specification for Eurobalise FFFIS

2.2.2

44

Rezervat

Odometry FIS

45

UNISIG SUBSET-101

Interface „K” Specification

1.0.0

46

UNISIG SUBSET-100

Interface „G” specification

1.0.1

47

Rezervat

Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System

48

Rezervat

Test specification for mobile equipment GSM-R

49

UNISIG SUBSET-059

Performance requirements for STM

2.1.1

50

UNISIG SUBSET-103

Test specification for EUROLOOP

1.0.0

51

Rezervat

Ergonomic aspects of the DMI

52

UNISIG SUBSET-058

FFFIS STM Application Layer

2.1.1

53

Rezervat

AEIF-ETCS-Variables-Manual

AEIF-ETCS-Variables-Manual

54

Eliminat în mod intenționat

55

Rezervat

Juridical recorder baseline requirements

56

Rezervat

05E538

ERTMS Key Management Conformance Requirements

57

Rezervat

UNISIG SUBSET-107

Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment

58

UNISIG SUBSET-097

Requirements for RBC-RBC Safe Communication Interface

1.1.0

59

Rezervat

UNISIG SUBSET-105

Requirements on pre-fitting of ERTMS track side equipment

60

Rezervat

UNISIG SUBSET-104

ETCS version management

61

Rezervat

GSM-R version management

62

Rezervat

UNISIG SUBSET-099

RBC-RBC Test specification for Safe Communication Interface

63

UNISIG SUBSET-098

RBC-RBC Safe Communication Interface

1.0.0

LISTA SPECIFICAȚIILOR INFORMATIVE

Specificațiile de tip „1” reprezintă starea actuală a activității de pregătire a unei specificații obligatorii încă „rezervată”.

Specificațiile de tip „2” oferă informații suplimentare, justificând cerințele din specificațiile obligatorii și furnizând ajutor pentru aplicarea acestora.

Indexul B32 este destinat să asigure referințe unice în documentele din anexa A. Întrucât acesta este utilizat numai în scopuri editoriale și pentru a sprijini viitoarele modificări ale documentelor la care face trimitere, nu este clasificat ca un „tip” și nu este legat de un document obligatoriu din anexa A.

Documentele B25, B27, B28, B29 și B30 se aplică numai pentru GSM-R DMI. Pentru ETCS DMI se aplică numai B34.

| Nr. index | Referință | Denumirea documentului | Versiune | Tip |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| B1 | EEIG 02S126 | RAM requirements (chapter 2 only) | 6 | 2 (index 28) |
| B2 | EEIG 97S066 | Environmental conditions | 5 | 2 (index A5) |
| B3 | UNISIG SUBSET-074-1 | Methodology for testing FFFIS STM | 1.0.0 | 2 (index 36) |
| B4 | EEIG 97E267 | ODOMETER FFFIS | 5 | 1 (Index 44) |
| B5 | O_2475 | ERTMS GSM-R QoS Test Specification | 1.0.0 | 2 |
| B6 | UNISIG SUBSET-038 | Off-line Key Management FIS | 2.1.9 | 1 (index 11) |
| B7 | UNISIG SUBSET-074-3 | FFFIS STM test specification traceability of test cases with Specific Transmission Module FFFIS | 1.0.0 | 2 (Index 36) |
| B8 | UNISIG SUBSET-074-4 | FFFIS STM Test Specification Traceability of testing the packets specified in the FFFIS STM Application Layer | 1.0.0 | 2 (Index 36) |
| B9 | UNISIG SUBSET 076-0 | ERTMS/ETCS Class 1, Test plan | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B10 | UNISIG SUBSET 076-2 | Methodology to prepare features | 2.3.0 | 2 (Index 37) |
| B11 | UNISIG SUBSET 076-3 | Methodology of testing | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B12 | UNISIG SUBSET 076-4-1 | Test sequence generation: Methodology and Rules | 1.0.2 | 2 (Index 37) |
| B13 | UNISIG SUBSET 076-4-2 | ERTMS ETCS Class 1 States for Test Sequences | 1.0.2 | 2 (Index 37) |
| B14 | UNISIG SUBSET-076-5-3 | On-Board Data Dictionary | 2.3.0 | 2 (Index 37) |
| B15 | UNISIG SUBSET 076-5-4 | SRS v.2.2.2 Traceability | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B16 | UNISIG SUBSET 076-6-1 | UNISIG test data base | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B17 | UNISIG SUBSET 076-6-4 | Test Cases Coverage | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B18 | Eliminat în mod intenționat | | | |
| B19 | UNISIG SUBSET 077 | UNISIG Causal Analysis Process | 2.2.2 | 2 (Index 27) |
| B20 | UNISIG SUBSET 078 | RBC interface: Failure modes and effects analysis | 2.4.0 | 2 (Index 27) |
| B21 | UNISIG SUBSET 079 | MMI: Failure Modes and Effects Analysis | 2.2.2 | 2 (Index 27) |
| B22 | UNISIG SUBSET 080 | TIU: Failure Modes and Effects Analysis | 2.2.2 | 2 (Index 27) |
| B23 | UNISIG SUBSET 081 | Transmission system: Failure Modes and Effects Analysis | 2.3.0 | 2 (Index 27) |
| B24 | UNISIG SUBSET 088 | ETCS Application Levels 1&2 – Safety Analysis | 2.3.0 | 2 (Index 27) |
| B25 | TS50459-1 | Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface part 1 – Ergonomic principles of ERTMS/ETCS/GSM-R Information | 2005 | 2 (Index 51) |
| B26 | Eliminat în mod intenționat | superseded by B34 | | |
| B27 | TS50459-3 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 3 – Ergonomic arrangements of ERTMS/GSM-R Information | 2005 | 2 (Index 51) |
| B28 | TS50459-4 | Railway applications Communication, signalling and processing systems –European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 4 – Data entry for the ERTMS/ETCS/GSM-R systems | 2005 | 2 (Index 51) |
| B29 | TS50459-5 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 5 – Symbols | 2005 | 2 (Index 51) |
| B30 | TS50459-6 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 6 – Audible Information | 2005 | 2 (Index 51) |
| B31 | Rezervat
  EN50xxx | Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 7 – Specific Transmission Modules | | 2 (Index 51) |
| B32 | Rezervat | Guideline for references | | Nici unul |
| B33 | EN 301 515 | Global System for Mobile communication (GSM); Requirements for GSM operation in railways. | 2.1.0 | 2 (Index 32, 33) |
| B34 | ERA-ERTMS-015560 | ERTMS/ETCS Driver Machine Interface | 2.3 | 1 (Index 51) |
| B35 | Rezervat
  UNISIG SUBSET-069 | ERTMS Key Management Conformance Requirements | | 1 (Index 56) |
| B36 | 04E117 | ETCS/GSM-R Quality of Service user requirements – Operational Analysis | 1 | 2 (Index 32) |
| B37 | UNISIG SUBSET-093 | GSM-R Interfaces – Class 1 requirements | 2.3.0 | 1 (Index 32, 33) |
| B38 | UNISIG SUBSET-107A | Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment | 1.0.0 | 2 (Index 57) |
| B39 | UNISIG SUBSET-076-5-1 | ERTMS ETCS Class 1 Feature List | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B40 | UNISIG SUBSET-076-6-7 | Test Sequences Evaluation and Validation | 1.0.2 | 2 (Index 37) |
| B41 | UNISIG SUBSET-076-6-8 | Generic train data for test Sequences | 1.0.1 | 2 (Index 37) |
| B42 | UNISIG SUBSET-076-6-10 | Test Sequence Viewer (TSV) | 3.0.8 | 2 (Index 37) |
| B43 | 04E083 | Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System | 1.0 | 1 (index 47) |
| B44 | 04E084 | Justification Report for the Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System. | 1.0 | 2 (index B43) |
| B45 | ERA/ERTMS/003205 | Traceability Of Changes To ETCS FRS | 0.1 | 2 (index 1) |
| B46 | UNISIG SUBSET-099 | RBC-RBC Safe Communication Interface Test Specifications | 1.0.0 | 1 (index 62) |

Nr. index

Referință

Denumirea documentului

Versiune

Tip

B1

EEIG 02S126

RAM requirements (chapter 2 only)

6

2 (index 28)

B2

EEIG 97S066

Environmental conditions

5

2 (index A5)

B3

UNISIG SUBSET-074-1

Methodology for testing FFFIS STM

1.0.0

2 (index 36)

B4

EEIG 97E267

ODOMETER FFFIS

5

1 (Index 44)

B5

O_2475

ERTMS GSM-R QoS Test Specification

1.0.0

2

B6

UNISIG SUBSET-038

Off-line Key Management FIS

2.1.9

1 (index 11)

B7

UNISIG SUBSET-074-3

FFFIS STM test specification traceability of test cases with Specific Transmission Module FFFIS

1.0.0

2 (Index 36)

B8

UNISIG SUBSET-074-4

FFFIS STM Test Specification Traceability of testing the packets specified in the FFFIS STM Application Layer

1.0.0

2 (Index 36)

B9

UNISIG SUBSET 076-0

ERTMS/ETCS Class 1, Test plan

2.3.1

2 (Index 37)

B10

UNISIG SUBSET 076-2

Methodology to prepare features

2.3.0

2 (Index 37)

B11

UNISIG SUBSET 076-3

Methodology of testing

2.3.1

2 (Index 37)

B12

UNISIG SUBSET 076-4-1

Test sequence generation: Methodology and Rules

1.0.2

2 (Index 37)

B13

UNISIG SUBSET 076-4-2

ERTMS ETCS Class 1 States for Test Sequences

1.0.2

2 (Index 37)

B14

UNISIG SUBSET-076-5-3

On-Board Data Dictionary

2.3.0

2 (Index 37)

B15

UNISIG SUBSET 076-5-4

SRS v.2.2.2 Traceability

2.3.1

2 (Index 37)

B16

UNISIG SUBSET 076-6-1

UNISIG test data base

2.3.1

2 (Index 37)

B17

UNISIG SUBSET 076-6-4

Test Cases Coverage

2.3.1

2 (Index 37)

B18

Eliminat în mod intenționat

B19

UNISIG SUBSET 077

UNISIG Causal Analysis Process

2.2.2

2 (Index 27)

B20

UNISIG SUBSET 078

RBC interface: Failure modes and effects analysis

2.4.0

2 (Index 27)

B21

UNISIG SUBSET 079

MMI: Failure Modes and Effects Analysis

2.2.2

2 (Index 27)

B22

UNISIG SUBSET 080

TIU: Failure Modes and Effects Analysis

2.2.2

2 (Index 27)

B23

UNISIG SUBSET 081

Transmission system: Failure Modes and Effects Analysis

2.3.0

2 (Index 27)

B24

UNISIG SUBSET 088

ETCS Application Levels 1&2 – Safety Analysis

2.3.0

2 (Index 27)

B25

TS50459-1

Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface part 1 – Ergonomic principles of ERTMS/ETCS/GSM-R Information

2005

2 (Index 51)

B26

Eliminat în mod intenționat

superseded by B34

B27

TS50459-3

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 3 – Ergonomic arrangements of ERTMS/GSM-R Information

2005

2 (Index 51)

B28

TS50459-4

Railway applications Communication, signalling and processing systems –European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 4 – Data entry for the ERTMS/ETCS/GSM-R systems

2005

2 (Index 51)

B29

TS50459-5

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 5 – Symbols

2005

2 (Index 51)

B30

TS50459-6

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 6 – Audible Information

2005

2 (Index 51)

B31

Rezervat

EN50xxx

Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 7 – Specific Transmission Modules

2 (Index 51)

B32

Rezervat

Guideline for references

Nici unul

B33

EN 301 515

Global System for Mobile communication (GSM); Requirements for GSM operation in railways.

2.1.0

2 (Index 32, 33)

B34

ERA-ERTMS-015560

ERTMS/ETCS Driver Machine Interface

2.3

1 (Index 51)

B35

Rezervat

UNISIG SUBSET-069

ERTMS Key Management Conformance Requirements

1 (Index 56)

B36

04E117

ETCS/GSM-R Quality of Service user requirements – Operational Analysis

1

2 (Index 32)

B37

UNISIG SUBSET-093

GSM-R Interfaces – Class 1 requirements

2.3.0

1 (Index 32, 33)

B38

UNISIG SUBSET-107A

Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment

1.0.0

2 (Index 57)

B39

UNISIG SUBSET-076-5-1

ERTMS ETCS Class 1 Feature List

2.3.1

2 (Index 37)

B40

UNISIG SUBSET-076-6-7

Test Sequences Evaluation and Validation

1.0.2

2 (Index 37)

B41

UNISIG SUBSET-076-6-8

Generic train data for test Sequences

1.0.1

2 (Index 37)

B42

UNISIG SUBSET-076-6-10

Test Sequence Viewer (TSV)

3.0.8

2 (Index 37)

B43

04E083

Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System

1.0

1 (index 47)

B44

04E084

Justification Report for the Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System.

1.0

2 (index B43)

B45

ERA/ERTMS/003205

Traceability Of Changes To ETCS FRS

0.1

2 (index 1)

B46

UNISIG SUBSET-099

RBC-RBC Safe Communication Interface Test Specifications

1.0.0

1 (index 62)

---