# Официален вестник L 53/2010

| | ISSN 1830-3617
  doi:10.3000/18303617.L_2010.053.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 53 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 534 март 2010 г. |

ISSN 1830-3617

doi:10.3000/18303617.L_2010.053.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

L 53

Издание на български език

Законодателство

Година 534 март 2010 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕС) No 182/2010 на Комисията от 3 март 2010 година за вписване на название в регистъра на храните с традиционно специфичен характер (Belokranjska pogača (ХТСХ)) | 1 |
| | | Регламент (ЕС) No 183/2010 на Комисията от 3 март 2010 година за определяне на фиксирани стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци | 3 |
| | | Регламент (ЕС) No 184/2010 на Комисията от 3 март 2010 година относно изменение на представителните цени и размера на допълнителните вносни мита за някои продукти от сектора на захарта, определени с Регламент (ЕО) No 877/2009 за 2009/10 пазарна година | 5 |
| | | ДИРЕКТИВИ |
| | * | Директива 2010/14/ЕС на Комисията от 3 март 2010 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на хептамалоксилоглукан като активно вещество (
  1
  ) | 7 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | | 2010/134/ЕС |
| | * | Решение на Комисията от 1 март 2010 година за изменение на Решение 2006/473/ЕО по отношение на признаването на континентална Австралия за незасегната от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове)
  (нотифицирано под номер C(2010) 1063) | 10 |
| | | 2010/135/ЕС |
| | * | Решение на Комисията от 2 март 2010 година за пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукта картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1), генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин
  (нотифицирано под номер C(2010) 1193)

   (
  1
  ) | 11 |
| | | 2010/136/ЕС |
| | * | Решение на Комисията от 2 март 2010 година за разрешаване на пускането на пазара на фураж, произведен от генетично модифицирания картоф EH92-527-1 (BPS-25271-9), и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2010) 1196)

   (
  1
  ) | 15 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕС) No 182/2010 на Комисията от 3 март 2010 година за вписване на название в регистъра на храните с традиционно специфичен характер (Belokranjska pogača (ХТСХ))

1

Регламент (ЕС) No 183/2010 на Комисията от 3 март 2010 година за определяне на фиксирани стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

3

Регламент (ЕС) No 184/2010 на Комисията от 3 март 2010 година относно изменение на представителните цени и размера на допълнителните вносни мита за някои продукти от сектора на захарта, определени с Регламент (ЕО) No 877/2009 за 2009/10 пазарна година

5

ДИРЕКТИВИ

*

Директива 2010/14/ЕС на Комисията от 3 март 2010 година за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на хептамалоксилоглукан като активно вещество (
  1
  )

1

7

РЕШЕНИЯ

2010/134/ЕС

*

Решение на Комисията от 1 март 2010 година за изменение на Решение 2006/473/ЕО по отношение на признаването на континентална Австралия за незасегната от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове)
  (нотифицирано под номер C(2010) 1063)

Xanthomonas campestris

(нотифицирано под номер C(2010) 1063)

10

2010/135/ЕС

*

Решение на Комисията от 2 март 2010 година за пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукта картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1), генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин
  (нотифицирано под номер C(2010) 1193)

   (
  1
  )

Solanum tuberosum

(нотифицирано под номер C(2010) 1193)

1

11

2010/136/ЕС

*

Решение на Комисията от 2 март 2010 година за разрешаване на пускането на пазара на фураж, произведен от генетично модифицирания картоф EH92-527-1 (BPS-25271-9), и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2010) 1196)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2010) 1196)

1

15

| | | III   Други актове |
| --- | --- | --- |
| | | ЕВРОПЕЙСКО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | * | Решение на Постоянния комитет на държавите от ЕАСТ No 1/2010/SC от 28 януари 2010 година за създаване на Временен комитет за финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г. | 19 |

III   Други актове

ЕВРОПЕЙСКО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

*

Решение на Постоянния комитет на държавите от ЕАСТ No 1/2010/SC от 28 януари 2010 година за създаване на Временен комитет за финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г.

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/1

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) No 182/2010 НА КОМИСИЯТА

от 3 март 2010 година

за вписване на название в регистъра на храните с традиционно специфичен характер (Belokranjska pogača (ХТСХ))

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 509/2006 на Съвета от 20 март 2006 г. относно селскостопански и хранителни продукти с традиционно специфичен характер (1), и по-специално член 9, параграф 4, първа алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 8, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) No 509/2006 и при прилагане на член 19, параграф 3 от посочения регламент заявката за регистрация на названието „Belokranjska pogača“, подадена от Словения, бе публикувана в Официален вестник на Европейския съюз
   (2). |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 8, параграф 2, първа алинея от Регламент (ЕО) No 509/2006 и при прилагане на член 19, параграф 3 от посочения регламент заявката за регистрация на названието „Belokranjska pogača“, подадена от Словения, бе публикувана в Официален вестник на Европейския съюз
   (2).

| (2) | Тъй като Комисията не е получила никакви възражения съгласно член 9 от Регламент (ЕО) No 509/2006, названието следва да се регистрира. |
| --- | --- |

(2)

Тъй като Комисията не е получила никакви възражения съгласно член 9 от Регламент (ЕО) No 509/2006, названието следва да се регистрира.

| (3) | В заявката бе поискана защитата, посочена в член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 509/2006. Посочената защита следва да бъде предоставена на названието „Belokranjska pogača“, доколкото, при липса на възражения, не е установено, че това название се използва по законен, признат и икономически значим начин за сходни селскостопански или хранителни продукти, |
| --- | --- |

(3)

В заявката бе поискана защитата, посочена в член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 509/2006. Посочената защита следва да бъде предоставена на названието „Belokranjska pogača“, доколкото, при липса на възражения, не е установено, че това название се използва по законен, признат и икономически значим начин за сходни селскостопански или хранителни продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Регистрира се названието, посочено в приложението към настоящия регламент.

Прилага се защитата, посочена в член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 509/2006.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 3 март 2010 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 93, 31.3.2006 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ C 137, 17.6.2009 г., стр. 19.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Хранителни продукти, изброени в приложение I към Регламент (ЕО) No 509/2006

Клас 2.3.   Захарни изделия, хляб, пасти, кейкове, бисквити и други печени изделия

СЛОВЕНИЯ

Belokranjska pogača (ХТСХ)

Използването на наименованието е запазено.

---

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/3

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) No 183/2010 НА КОМИСИЯТА

от 3 март 2010 година

за определяне на фиксирани стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти („Общ регламент за ООП“) (1),

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1580/2007 на Комисията от 21 декември 2007 г. за определяне на правила за прилагане на регламенти (ЕО) No 2200/96, (ЕО) No 2201/96 и (ЕО) No 1182/2007 на Съвета в сектора на плодовете и зеленчуците (2), и по-специално член 138, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

в изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг от многостранните търговски преговори Регламент (ЕО) No 1580/2007 посочва критерии за определяне от Комисията на фиксирани стойности при внос от трети страни за продуктите и периодите, посочени в приложение XV, част A от посочения регламент,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Фиксираните стойности при внос, посочени в член 138 от Регламент (ЕО) No 1580/2007, са определени в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на 4 март 2010 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 3 март 2010 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jean-Luc DEMARTY

Генерален директор на Генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 350, 31.12.2007 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Фиксирани стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Код по КН | Кодове на трети страни (1) | Фиксирана вносна стойност |
| 0702 00 00 | JO | 67,6 |
| MA | 114,4 |
| TN | 135,3 |
| TR | 129,4 |
| ZZ | 111,7 |
| 0707 00 05 | EG | 211,5 |
| JO | 145,3 |
| MK | 147,9 |
| TR | 154,5 |
| ZZ | 164,8 |
| 0709 90 70 | MA | 135,4 |
| TR | 90,4 |
| ZZ | 112,9 |
| 0709 90 80 | EG | 40,8 |
| ZZ | 40,8 |
| 0805 10 20 | CL | 52,4 |
| EG | 44,1 |
| IL | 56,9 |
| MA | 47,1 |
| TN | 55,1 |
| TR | 46,3 |
| ZZ | 50,3 |
| 0805 50 10 | EG | 76,3 |
| IL | 76,3 |
| MA | 59,9 |
| TR | 74,0 |
| ZZ | 71,6 |
| 0808 10 80 | CA | 76,4 |
| CN | 69,3 |
| MK | 24,7 |
| US | 98,2 |
| ZZ | 67,2 |
| 0808 20 50 | AR | 82,2 |
| CL | 188,1 |
| CN | 54,8 |
| US | 95,6 |
| ZA | 90,3 |
| ZZ | 102,2 |

(EUR/100 kg)

Код по КН

Кодове на трети страни (1)

Фиксирана вносна стойност

0702 00 00

JO

67,6

MA

114,4

TN

135,3

TR

129,4

ZZ

111,7

0707 00 05

EG

211,5

JO

145,3

MK

147,9

TR

154,5

ZZ

164,8

0709 90 70

MA

135,4

TR

90,4

ZZ

112,9

0709 90 80

EG

40,8

ZZ

40,8

0805 10 20

CL

52,4

EG

44,1

IL

56,9

MA

47,1

TN

55,1

TR

46,3

ZZ

50,3

0805 50 10

EG

76,3

IL

76,3

MA

59,9

TR

74,0

ZZ

71,6

0808 10 80

CA

76,4

CN

69,3

MK

24,7

US

98,2

ZZ

67,2

0808 20 50

AR

82,2

CL

188,1

CN

54,8

US

95,6

ZA

90,3

ZZ

102,2

---

(1)  Номенклатура на страните, определена с Регламент (ЕО) No 1833/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 19). Код „ZZ“ означава „друг произход“.

---

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/5

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) No 184/2010 НА КОМИСИЯТА

от 3 март 2010 година

относно изменение на представителните цени и размера на допълнителните вносни мита за някои продукти от сектора на захарта, определени с Регламент (ЕО) No 877/2009 за 2009/10 пазарна година

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 година за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),

като взе предвид Регламент (ЕО) No 951/2006 на Комисията от 30 юни 2006 г. относно правилата за прилагане на Регламент (ЕО) No 318/2006 на Съвета по отношение на обмена с трети страни в сектора на захарта (2), и по-специално член 36, параграф 2, втора алинея, второ изречение,

като има предвид, че:

| (1) | Размерът на представителните цени и допълнителните вносни мита, приложими за бяла захар, сурова захар и някои сиропи, за 2009/10 пазарна година се определя от Регламент (ЕО) No 877/2009 на Комисията (3). Тези цени и мита са последно изменени с Регламент (ЕC) No 180/2010 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(1)

Размерът на представителните цени и допълнителните вносни мита, приложими за бяла захар, сурова захар и някои сиропи, за 2009/10 пазарна година се определя от Регламент (ЕО) No 877/2009 на Комисията (3). Тези цени и мита са последно изменени с Регламент (ЕC) No 180/2010 на Комисията (4).

| (2) | Данните, с които Комисията разполага понастоящем, предполагат изменение на посочения размер в съответствие с правилата и процедурите, предвидени в Регламент (ЕО) No 951/2006, |
| --- | --- |

(2)

Данните, с които Комисията разполага понастоящем, предполагат изменение на посочения размер в съответствие с правилата и процедурите, предвидени в Регламент (ЕО) No 951/2006,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Представителните цени и допълнителните вносни мита, приложими за продуктите, посочени в член 36 от Регламент (ЕО) No 951/2006, определени в Регламент (ЕО) No 877/2009, за 2009/10 пазарна година, се изменят и се съдържат в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на 4 март 2010 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 3 март 2010 година.

За Комисията, от името на председателя,

Jean-Luc DEMARTY

Генерален директор на Генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 178, 1.7.2006 г., стр. 24.

2

(3)  ОВ L 253, 25.9.2009 г., стр. 3.

3

(4)  ОВ L 52, 3.3.2010 г., стр. 46.

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Изменен размер на представителните цени и на допълнителните вносни мита за бяла захар, сурова захар и продуктите с код по КН 1702 90 95, приложим считано от 4 март 2010 година

| (EUR) |
| --- |
| Код по КН | Размер на представителната цена за 100 kg нето от съответния продукт | Размер на допълнителното мито за 100 kg нето от съответния продукт |
| 1701 11 10 (1) | 40,51 | 0,00 |
| 1701 11 90 (1) | 40,51 | 2,75 |
| 1701 12 10 (1) | 40,51 | 0,00 |
| 1701 12 90 (1) | 40,51 | 2,45 |
| 1701 91 00 (2) | 45,67 | 3,77 |
| 1701 99 10 (2) | 45,67 | 0,64 |
| 1701 99 90 (2) | 45,67 | 0,64 |
| 1702 90 95 (3) | 0,46 | 0,24 |

(EUR)

Код по КН

Размер на представителната цена за 100 kg нето от съответния продукт

Размер на допълнителното мито за 100 kg нето от съответния продукт

1701 11 10 (1)

40,51

0,00

1701 11 90 (1)

40,51

2,75

1701 12 10 (1)

40,51

0,00

1701 12 90 (1)

40,51

2,45

1701 91 00 (2)

45,67

3,77

1701 99 10 (2)

45,67

0,64

1701 99 90 (2)

45,67

0,64

1702 90 95 (3)

0,46

0,24

---

(1)  Определяне за стандартното качество, както е посочено в приложение IV, точка III от Регламент (ЕО) No 1234/2007.

(2)  Определяне за стандартното качество, както е посочено в приложение IV, точка II от Регламент (ЕО) No 1234/2007.

(3)  Определяне за 1 % съдържание на захароза.

---

ДИРЕКТИВИ

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/7

---

ДИРЕКТИВА 2010/14/ЕС НА КОМИСИЯТА

от 3 март 2010 година

за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на хептамалоксилоглукан като активно вещество

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (1), и по-специално член 6, параграф 1 от нея,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, на 9 май 2006 г. Франция получи заявление от Elicityl SA за включването на активното вещество хептамалоксилоглукан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2007/560/ЕО на Комисията (2) бе потвърдено, че документацията е „пълна“, в смисъл че може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията. |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 6, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО, на 9 май 2006 г. Франция получи заявление от Elicityl SA за включването на активното вещество хептамалоксилоглукан в приложение I към Директива 91/414/ЕИО. С Решение 2007/560/ЕО на Комисията (2) бе потвърдено, че документацията е „пълна“, в смисъл че може да се счита, че принципно отговаря на предвидените в приложения II и III към Директива 91/414/ЕИО изисквания за данните и информацията.

| (2) | В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО е оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и върху околната среда по отношение на видовете употреба, предложени от заявителя. На 26 юли 2007 г. определената за докладчик държава-членка представи на Комисията проект на доклада за оценка. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с разпоредбите на член 6, параграфи 2 и 4 от Директива 91/414/ЕИО е оценено въздействието на посоченото активно вещество върху здравето на човека и върху околната среда по отношение на видовете употреба, предложени от заявителя. На 26 юли 2007 г. определената за докладчик държава-членка представи на Комисията проект на доклада за оценка.

| (3) | Докладът за оценка беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и ЕОБХ и беше представен на Комисията на 17 юли 2009 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ за хептамалоксилоглукан (3). Този доклад беше преразгледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше завършен на 27 ноември 2009 г. под формата на доклад за преглед на Комисията за хептамалоксилоглукан. |
| --- | --- |

(3)

Докладът за оценка беше предмет на партньорска проверка от страна на държавите-членки и ЕОБХ и беше представен на Комисията на 17 юли 2009 г. под формата на научен доклад на ЕОБХ за хептамалоксилоглукан (3). Този доклад беше преразгледан от държавите-членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и беше завършен на 27 ноември 2009 г. под формата на доклад за преглед на Комисията за хептамалоксилоглукан.

| (4) | Различните разглеждания показаха, че може да се очаква съдържащите хептамалоксилоглукан продукти за растителна защита като цяло да удовлетворят изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и конкретизирани в доклада за преглед на Комисията. Следователно е уместно хептамалоксилоглуканът да бъде включен в приложение I към посочената директива, за да се гарантира, че разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това активно вещество, могат да бъдат издавани във всички държави-членки в съответствие с разпоредбите на посочената директива. |
| --- | --- |

(4)

Различните разглеждания показаха, че може да се очаква съдържащите хептамалоксилоглукан продукти за растителна защита като цяло да удовлетворят изискванията, предвидени в член 5, параграф 1, букви а) и б) и член 5, параграф 3 от Директива 91/414/ЕИО, по-специално по отношение на видовете употреба, разгледани и конкретизирани в доклада за преглед на Комисията. Следователно е уместно хептамалоксилоглуканът да бъде включен в приложение I към посочената директива, за да се гарантира, че разрешенията за продукти за растителна защита, които съдържат това активно вещество, могат да бъдат издавани във всички държави-членки в съответствие с разпоредбите на посочената директива.

| (5) | Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО вследствие на включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, през който да разгледат действащите временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи хептамалоксилоглукан, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, установени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да преобразуват действащите временни разрешения в окончателни, да ги изменят или да ги отнемат в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация по приложение III за всеки предвиден вид употреба на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО. |
| --- | --- |

(5)

Без да се засягат задълженията, определени с Директива 91/414/ЕИО вследствие на включването на активно вещество в приложение I, на държавите-членки следва да се предостави период от шест месеца след включването, през който да разгледат действащите временни разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи хептамалоксилоглукан, за да се гарантира, че са изпълнени изискванията, установени с Директива 91/414/ЕИО, по-специално в член 13 от нея, и съответните условия, посочени в приложение I. Държавите-членки следва да преобразуват действащите временни разрешения в окончателни, да ги изменят или да ги отнемат в съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО. Чрез дерогация от горепосочения срок следва да се предвиди по-дълъг срок за представянето и оценката на пълната документация по приложение III за всеки предвиден вид употреба на всеки продукт за растителна защита в съответствие с единните принципи, установени в Директива 91/414/ЕИО.

| (6) | Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена. |
| --- | --- |

(6)

Поради това е целесъобразно Директива 91/414/ЕИО да бъде съответно изменена.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Приложение I към Директива 91/414/ЕИО се изменя, както е посочено в приложението към настоящата директива.

Член 2

Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 30 ноември 2010 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби и прилагат таблица на съответствието между разпоредбите и настоящата директива.

Те прилагат тези разпоредби от 1 декември 2010 г.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при тяхното официално публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

Член 3

1.   В съответствие с разпоредбите на Директива 91/414/ЕИО, когато е необходимо държавите-членки следва да изменят или да отнемат действащите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи хептамалоксилоглукан като активно вещество, до 30 ноември 2010 г. До тази дата те по-специално проверяват дали са удовлетворени условията в приложение I към посочената директива, отнасящи се до хептамалоксилоглукан, с изключение на определените в част Б от вписването за активното вещество, както и дали притежателят на разрешението разполага с документация или има достъп до документация, която отговаря на изискванията на приложение II към посочената директива, в съответствие с условията на член 13, параграф 2 от нея.

2.   Чрез дерогация от разпоредбите на параграф 1, за всеки разрешен продукт за растителна защита, съдържащ хептамалоксилоглукан като единствено активно вещество или като едно от няколко активни вещества, всички от които са вписани в приложение I към Директива 91/414/ЕИО най-късно до 31 май 2010 г., държавите-членки правят повторна оценка на продукта в съответствие с единните принципи, предвидени в приложение VI към Директива 91/414/ЕИО, въз основа на документация, която отговаря на изискванията на приложение III към посочената директива, и като вземат предвид част Б от вписването в приложение I към посочената директива относно хептамалоксилоглукан. Въз основа на тази оценка те определят дали продуктът отговаря на условията, посочени в член 4, параграф 1, букви б), в), г) и д) от Директива 91/414/ЕИО.

След като е извършено определянето, държавите-членки:

| а) | за продукт, съдържащ хептамалоксилоглукан като единствено активно вещество — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 ноември 2011 г.; или |
| --- | --- |

а)

за продукт, съдържащ хептамалоксилоглукан като единствено активно вещество — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението не по-късно от 30 ноември 2011 г.; или

| б) | за продукт, съдържащ хептамалоксилоглукан като едно от няколко активни вещества — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 30 ноември 2011 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна. |
| --- | --- |

б)

за продукт, съдържащ хептамалоксилоглукан като едно от няколко активни вещества — когато е необходимо, изменят или отнемат разрешението до 30 ноември 2011 г. или до датата, определена за това изменение или отнемане в съответната(ите) директива(и), с която(ито) съответното(ите) вещество(а) е(са) добавено(и) в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, в зависимост от това коя от двете дати е по-късна.

Член 4

Настоящата директива влиза в сила на 1 юни 2010 г.

Член 5

Адресати на настоящата директива са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 3 март 2010 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 213, 15.8.2007 г., стр. 29.

2

(3)  Научен доклад на ЕОБХ (2009 г.) 334, 1-52, Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от пестициди за активното вещество хептамалоксилоглукан (завършен на 17 юли 2009 г.).

3

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

В приложение I към Директива 91/414/ЕИО се добавя следното вписване в края на таблицата:

| Номер | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (2) | Влизане в сила | Изтичане срока на включването | Специални разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „304 | Хептамалоксилоглукан
  CAS No
  870721-81-6
  CIPAC No
  Няма данни | Пълно наименование по IUPAC в бележката под линия (1) | Xyl p: ксилопиранозил |

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (2)

Влизане в сила

Изтичане срока на включването

Специални разпоредби

„304

Хептамалоксилоглукан

CAS No

870721-81-6

CIPAC No

Няма данни

Пълно наименование по IUPAC в бележката под линия (1)

Xyl p: ксилопиранозил

| | Glc p: глюкопиранозил |
| --- | --- |

Glc p: глюкопиранозил

| | Fuc p: фукопиранозил |
| --- | --- |

Fuc p: фукопиранозил

| | Gal p: галактопиранозил |
| --- | --- |

Gal p: галактопиранозил

| | Glc-ol: глюцитол |
| --- | --- |

Glc-ol: глюцитол

≥ 780 g/kg

Примесът на патулин в техническия материал не трябва да надвишава 50 μg/kg

1 юни 2010 г.

31 май 2020 г.

ЧАСТ A

Може да бъде разрешена единствено употребата като регулатор на растежа.

ЧАСТ Б

За прилагането на единните принципи, предвидени в приложение VI, следва да се отчитат заключенията на доклада от прегледа за хептамалоксилоглукан, и по-специално допълнения I и II към него, така както е завършен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 27 ноември 2009 г.

---

(1)  Formula“

(2)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активните вещества са дадени в доклада за прегледа.

---

РЕШЕНИЯ

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/10

---

РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 1 март 2010 година

за изменение на Решение 2006/473/ЕО по отношение на признаването на континентална Австралия за незасегната от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове)

(нотифицирано под номер C(2010) 1063)

(2010/134/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2000/29/ЕО на Съвета от 8 май 2000 г. относно защитните мерки срещу въвеждането в Общността на вредители по растенията или растителните продукти и срещу тяхното разпространение в Общността (1), и по-специално приложение IV, част А, раздел I, точка 16.2 от нея,

като има предвид, че:

| (1) | С Решение 2006/473/ЕО на Комисията от 5 юли 2006 г. за признаване на някои трети страни и на някои региони от трети страни за незасегнати от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове), Cercospora angolensis Carv. et Mendes и Guignardia citricarpa Kiely (всички патогенни за цитрусите щамове) (2) Нов Южен Уелс, Южна Австралия и щата Виктория в Австралия бяха признати за незасегнати от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове). |
| --- | --- |

(1)

С Решение 2006/473/ЕО на Комисията от 5 юли 2006 г. за признаване на някои трети страни и на някои региони от трети страни за незасегнати от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове), Cercospora angolensis Carv. et Mendes и Guignardia citricarpa Kiely (всички патогенни за цитрусите щамове) (2) Нов Южен Уелс, Южна Австралия и щата Виктория в Австралия бяха признати за незасегнати от Xanthomonas campestris (всички патогенни за цитрусите щамове).

| (2) | Австралия представи подробна техническа информация, изготвена въз основа на резултатите от програмите за контрол и ликвидиране на заболяванията и на многогодишни официални проучвания, която показа, че в Куинсланд успешно е ликвидирано огнището на Xanthomonas campestris и че Северните територии и Западна Австралия са незасегнати от Xanthomonas campestris. Следователно всички зони на континентална Австралия, в които се отглеждат цитруси, следва да бъдат признати за незасегнати от посочения вредител. |
| --- | --- |

(2)

Австралия представи подробна техническа информация, изготвена въз основа на резултатите от програмите за контрол и ликвидиране на заболяванията и на многогодишни официални проучвания, която показа, че в Куинсланд успешно е ликвидирано огнището на Xanthomonas campestris и че Северните територии и Западна Австралия са незасегнати от Xanthomonas campestris. Следователно всички зони на континентална Австралия, в които се отглеждат цитруси, следва да бъдат признати за незасегнати от посочения вредител.

| (3) | Поради това Решение 2006/473/ЕО следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(3)

Поради това Решение 2006/473/ЕО следва да бъде съответно изменено.

| (4) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет, |
| --- | --- |

(4)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния фитосанитарен комитет,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

В член 1, параграф 2 от Решение 2006/473/ЕО буква а) се заменя със следното:

| „а) | в Австралия: Нов Южен Уелс, Северните територии, Куинсланд, Южна Австралия, щата Виктория и Западна Австралия;“. |
| --- | --- |

„а)

в Австралия: Нов Южен Уелс, Северните територии, Куинсланд, Южна Австралия, щата Виктория и Западна Австралия;“.

Член 2

Адресати на настоящото решение са държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 1 март 2010 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 169, 10.7.2000 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 187, 8.7.2006 г., стр. 35.

2

---

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/11

---

РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 2 март 2010 година

за пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукта картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1), генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин

(нотифицирано под номер C(2010) 1193)

(само текстът на шведски език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

(2010/135/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 година относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (1), и по-специално на член 18, параграф 1, първа алинея от нея,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно Директива 2001/18/ЕО пускането на пазара на продукт, съдържащ или състоящ се от генетично модифицирани организми или комбинация от генетично модифицирани организми, е предмет на писмено съгласие, дадено от компетентния орган на съответната държава-членка, която е получила нотификацията за пускането на пазара на въпросния продукт в съответствие с процедурата, предвидена в посочената директива. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно Директива 2001/18/ЕО пускането на пазара на продукт, съдържащ или състоящ се от генетично модифицирани организми или комбинация от генетично модифицирани организми, е предмет на писмено съгласие, дадено от компетентния орган на съответната държава-членка, която е получила нотификацията за пускането на пазара на въпросния продукт в съответствие с процедурата, предвидена в посочената директива.

| (2) | BASF Plant Science (бивше Amylogen HB) представи пред компетентния орган на Швеция нотификация (заведена под номер C/SE/96/3501) относно пускането на пазара на продукта генетично модифицирани картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1). |
| --- | --- |

(2)

BASF Plant Science (бивше Amylogen HB) представи пред компетентния орган на Швеция нотификация (заведена под номер C/SE/96/3501) относно пускането на пазара на продукта генетично модифицирани картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1).

| (3) | Първоначално нотификацията обхващаше пускане на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 за отглеждане и преработване в нишесте за промишлени цели, както и използването на този продукт във фуражи на територията на Общността. |
| --- | --- |

(3)

Първоначално нотификацията обхващаше пускане на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 за отглеждане и преработване в нишесте за промишлени цели, както и използването на този продукт във фуражи на територията на Общността.

| (4) | В съответствие с процедурата, установена в член 14 от Директива 2001/18/ЕО, компетентният орган на Швеция изготви доклад за оценка, в който беше направено заключението, че няма научни доказателства, които да покажат, че пускането на пазара на продукта Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 представлява риск за здравето на човека, на животните или за околната среда предвид заявените видове употреба. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с процедурата, установена в член 14 от Директива 2001/18/ЕО, компетентният орган на Швеция изготви доклад за оценка, в който беше направено заключението, че няма научни доказателства, които да покажат, че пускането на пазара на продукта Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 представлява риск за здравето на човека, на животните или за околната среда предвид заявените видове употреба.

| (5) | Докладът за оценка бе представен на Комисията и на компетентните органи на останалите държави-членки, които повдигнаха и поддържаха възражения относно пускането на този продукт на пазара. |
| --- | --- |

(5)

Докладът за оценка бе представен на Комисията и на компетентните органи на останалите държави-членки, които повдигнаха и поддържаха възражения относно пускането на този продукт на пазара.

| (6) | На 9 декември 2005 г. BASF Plant Science уведоми шведския компетентен орган за своето намерение да изключи от нотификацията по Директива 2001/18/ЕО възможността за употреба на продукта във фуражи, като сведе нейния обхват до отглеждане на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 и производство на нишесте за промишлени цели. |
| --- | --- |

(6)

На 9 декември 2005 г. BASF Plant Science уведоми шведския компетентен орган за своето намерение да изключи от нотификацията по Директива 2001/18/ЕО възможността за употреба на продукта във фуражи, като сведе нейния обхват до отглеждане на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 и производство на нишесте за промишлени цели.

| (7) | Съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) на 25 април 2005 г. BASF Plant Science представи заявление за пускане на пазара на фуражи и храна, съдържащи, състоящи се от или произведени от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1. |
| --- | --- |

(7)

Съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета (2) на 25 април 2005 г. BASF Plant Science представи заявление за пускане на пазара на фуражи и храна, съдържащи, състоящи се от или произведени от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1.

| (8) | В публикуваните на 24 февруари 2006 г. становищата на Европейския орган за безопасност на храните относно пускането на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 на пазара за отглеждане и производство на нишесте за промишлени цели според Директива 2001/18/ЕО, както и за фураж и храна според Регламент (ЕО) No 1829/2003 се стига до заключението, че е малко вероятно продуктът да има неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и животните или върху околната среда в контекста на предложените видове употреба. |
| --- | --- |

(8)

В публикуваните на 24 февруари 2006 г. становищата на Европейския орган за безопасност на храните относно пускането на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 на пазара за отглеждане и производство на нишесте за промишлени цели според Директива 2001/18/ЕО, както и за фураж и храна според Регламент (ЕО) No 1829/2003 се стига до заключението, че е малко вероятно продуктът да има неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и животните или върху околната среда в контекста на предложените видове употреба.

| (9) | Проучването на всяко едно от възраженията, поддържани от държавите-членки в светлината на Директива 2001/18/ЕО, на информацията, предоставена в нотификацията, и на становището на Европейския орган за безопасност на храните не представя доказателства, за да се смята, че пускането на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 би могло да окаже неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и животните или върху околната среда в контекста на предложените видове употреба. |
| --- | --- |

(9)

Проучването на всяко едно от възраженията, поддържани от държавите-членки в светлината на Директива 2001/18/ЕО, на информацията, предоставена в нотификацията, и на становището на Европейския орган за безопасност на храните не представя доказателства, за да се смята, че пускането на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 би могло да окаже неблагоприятно въздействие върху здравето на човека и животните или върху околната среда в контекста на предложените видове употреба.

| (10) | На 26 февруари 2007 г. предвид доклада, публикуван от Световната здравна организация, в който канамицинът и неомицинът са категоризирани като „особено важни антибактериални агенти за хуманната медицина и за стратегиите за управление на риска, когато не се употребяват при хора“, Европейската агенция по лекарствата изготви становище, в което подчертава терапевтичното значение на двата антибиотика за хуманната и ветеринарната медицина. На 13 април 2007 г., като взе под внимание това становище, ЕОБХ изтъкна, че терапевтичното въздействие на разглежданите антибиотици няма да бъде компрометирано от наличието на гена nptII в генетично модифицираните растения. Това се дължи на изключително малката вероятност генът да бъде предаден от растенията на бактериите и впоследствие да бъде експресиран, както и на факта, че този ген за антибиотична резистентност в бактериите вече е широко разпространен в околната среда. По този начин ЕОБХ потвърди своята предишна оценка за безопасната употреба на маркерния ген nptII за антибиотична резистентност в генетично модифицирани организми и техните производни продукти, които да бъдат използвани като храни и фуражи. |
| --- | --- |

(10)

На 26 февруари 2007 г. предвид доклада, публикуван от Световната здравна организация, в който канамицинът и неомицинът са категоризирани като „особено важни антибактериални агенти за хуманната медицина и за стратегиите за управление на риска, когато не се употребяват при хора“, Европейската агенция по лекарствата изготви становище, в което подчертава терапевтичното значение на двата антибиотика за хуманната и ветеринарната медицина. На 13 април 2007 г., като взе под внимание това становище, ЕОБХ изтъкна, че терапевтичното въздействие на разглежданите антибиотици няма да бъде компрометирано от наличието на гена nptII в генетично модифицираните растения. Това се дължи на изключително малката вероятност генът да бъде предаден от растенията на бактериите и впоследствие да бъде експресиран, както и на факта, че този ген за антибиотична резистентност в бактериите вече е широко разпространен в околната среда. По този начин ЕОБХ потвърди своята предишна оценка за безопасната употреба на маркерния ген nptII за антибиотична резистентност в генетично модифицирани организми и техните производни продукти, които да бъдат използвани като храни и фуражи.

| (11) | На 14 май 2008 г. Комисията предостави на ЕОБХ мандат със следното искане: i) да изготви консолидирано научно становище, като вземе под внимание предишното становище и твърдението за използването на маркерните гени за антибиотична резистентност (МГАР) в генетично модифицираните растения, разрешени или вече пуснати на пазара, както и възможните им видове употреба за внос, обработка и отглеждане; ii) да посочи какви са евентуалните последствия, които въпросното консолидирано становище ще има за предишните оценки на ЕОБХ за отделни ГМО, съдържащи МГАР. С мандата на вниманието на ЕОБХ бяха представени от Комисията inter alia писма от Дания и организацията Грийнпийс (Greenpeace). |
| --- | --- |

(11)

На 14 май 2008 г. Комисията предостави на ЕОБХ мандат със следното искане: i) да изготви консолидирано научно становище, като вземе под внимание предишното становище и твърдението за използването на маркерните гени за антибиотична резистентност (МГАР) в генетично модифицираните растения, разрешени или вече пуснати на пазара, както и възможните им видове употреба за внос, обработка и отглеждане; ii) да посочи какви са евентуалните последствия, които въпросното консолидирано становище ще има за предишните оценки на ЕОБХ за отделни ГМО, съдържащи МГАР. С мандата на вниманието на ЕОБХ бяха представени от Комисията inter alia писма от Дания и организацията Грийнпийс (Greenpeace).

| (12) | На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предишната оценка на ЕОБХ за Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище. |
| --- | --- |

(12)

На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предишната оценка на ЕОБХ за Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище.

| (13) | За целите на Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и изменение на Директива 2001/18/ЕО (3) и на Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 година за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4) трябва да бъде определен единен идентификатор на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1. |
| --- | --- |

(13)

За целите на Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и изменение на Директива 2001/18/ЕО (3) и на Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 година за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4) трябва да бъде определен единен идентификатор на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1.

| (14) | Предложеното означение върху етикет или в придружаващ документ на продуктите, съдържащи или състоящи се от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, трябва да включва надпис, който да предупреждава боравещите с продукта и крайните потребители, че материалът не трябва да се използва за консумация от хора и животни. |
| --- | --- |

(14)

Предложеното означение върху етикет или в придружаващ документ на продуктите, съдържащи или състоящи се от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, трябва да включва надпис, който да предупреждава боравещите с продукта и крайните потребители, че материалът не трябва да се използва за консумация от хора и животни.

| (15) | Фуражи, произведени от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, както и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти са разрешени съгласно Решение 2010/136/ЕС на Комисията (5) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(15)

Фуражи, произведени от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, както и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти са разрешени съгласно Решение 2010/136/ЕС на Комисията (5) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (16) | Държавите-членки следва да използват регистрите, създадени в съответствие с член 31, параграф 3, буква б) от Директива 2001/18/ЕО, за да вписват местата, на които се отглеждат ГМО според част В на директивата, inter alia, за улесняване на наблюдението и общия надзор и за целите на провежданите инспекции и контрол. |
| --- | --- |

(16)

Държавите-членки следва да използват регистрите, създадени в съответствие с член 31, параграф 3, буква б) от Директива 2001/18/ЕО, за да вписват местата, на които се отглеждат ГМО според част В на директивата, inter alia, за улесняване на наблюдението и общия надзор и за целите на провежданите инспекции и контрол.

| (17) | Предвид становището на ЕОБХ не е необходимо да се въвеждат специални изисквания към заявените видове употреба по отношение на работата с продукта или опаковането му и опазването на определени екосистеми, околна среда или географски райони. |
| --- | --- |

(17)

Предвид становището на ЕОБХ не е необходимо да се въвеждат специални изисквания към заявените видове употреба по отношение на работата с продукта или опаковането му и опазването на определени екосистеми, околна среда или географски райони.

| (18) | За да бъдат допълнени наличните проучвания на място, проведени в северна Европа, които показаха, че е малко вероятно отглеждането на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 да има неблагоприятно въздействие върху околната среда, в програмата за наблюдение следва да бъдат включени допълнителни мерки за наблюдение на хранещите се с картофите организми в полетата, където Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 се отглежда за търговски цели, и в техните околности. |
| --- | --- |

(18)

За да бъдат допълнени наличните проучвания на място, проведени в северна Европа, които показаха, че е малко вероятно отглеждането на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 да има неблагоприятно въздействие върху околната среда, в програмата за наблюдение следва да бъдат включени допълнителни мерки за наблюдение на хранещите се с картофите организми в полетата, където Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 се отглежда за търговски цели, и в техните околности.

| (19) | Преди пускането на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 следва да бъдат приложими всички необходими мерки за осигуряване на неговото етикетиране и възможност за проследяване на всички етапи от пускането му на пазара, включително възможност за проверка чрез подходяща методология за откриване. |
| --- | --- |

(19)

Преди пускането на пазара на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 следва да бъдат приложими всички необходими мерки за осигуряване на неговото етикетиране и възможност за проследяване на всички етапи от пускането му на пазара, включително възможност за проверка чрез подходяща методология за откриване.

| (20) | Както е установено в член 32 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, в съответствие с Регламент (ЕО) No 641/2004 на Комисията от 6 април 2004 година за определяне на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно заявлението за разрешение за нови генетично модифицирани храни и фуражи, нотификацията на съществуващи продукти, инцидентното или технически неизбежното наличие на генетично модифициран материал, който е бил предмет на оценяване на съществуващия риск и е получил благоприятно становище (6) Референтната лаборатория на Общността утвърди метод за откриване на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1. |
| --- | --- |

(20)

Както е установено в член 32 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, в съответствие с Регламент (ЕО) No 641/2004 на Комисията от 6 април 2004 година за определяне на подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно заявлението за разрешение за нови генетично модифицирани храни и фуражи, нотификацията на съществуващи продукти, инцидентното или технически неизбежното наличие на генетично модифициран материал, който е бил предмет на оценяване на съществуващия риск и е получил благоприятно становище (6) Референтната лаборатория на Общността утвърди метод за откриване на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1.

| (21) | Комитетът, учреден съгласно член 30, параграф 1 от Директива 2001/18/ЕО, не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. |
| --- | --- |

(21)

Комитетът, учреден съгласно член 30, параграф 1 от Директива 2001/18/ЕО, не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател.

| (22) | На заседанието си от 16 юли 2007 г. Съветът не можа да достигне до решение с квалифицирано мнозинство за или против предложението. Поради това мерките следва да бъдат приети от Комисията, |
| --- | --- |

(22)

На заседанието си от 16 юли 2007 г. Съветът не можа да достигне до решение с квалифицирано мнозинство за или против предложението. Поради това мерките следва да бъдат приети от Комисията,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Съгласие

Без да се засяга останалото законодателство на Общността, по-специално Регламент (ЕО) No 1829/2003, в съответствие с настоящото решение компетентните органи на Швеция дават писмено съгласие за пускане на пазара на продукта, посочен в член 2, съгласно нотификацията от BASF Plant Science (заведена под номер C/SE/96/3501).

В съответствие с член 19, параграф 3 от Директива 2001/18/ЕО в съгласието изрично се посочват конкретните условия, от които зависи даването на съгласието и които са определени в членове 3 и 4.

Член 2

Продукт

1.   Генетично модифицираните организми, които ще бъдат пуснати на пазара самостоятелно или като част от други продукти, наричани по-нататък „продуктът“, са вид картофи (Solanum tuberosum L.), модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин, който е бил трансформиран с Agrobacterium tumefaciens посредством вектора pHoxwG, в резултат на което е получена линия EH92-527-1. Продуктът съдържа следната ДНК в два участъка:

| а) | касета 1:
  Ген за резистентност към канамицин тип nptII, произхождащ от Tn5, под регулацията на нопалин-синтазен промотор за експресия в растителни тъкани и завършващ с полиаденинова опашка от нопалин-синтазния ген на Agrobacterium tumefaciens. |
| --- | --- |

а)

касета 1:

Ген за резистентност към канамицин тип nptII, произхождащ от Tn5, под регулацията на нопалин-синтазен промотор за експресия в растителни тъкани и завършващ с полиаденинова опашка от нопалин-синтазния ген на Agrobacterium tumefaciens.

| б) | касета 2:
  Сегмент от картофения ген gbss, кодиращ гранулиращ протеин за синтез на скорбяла, въведен с обратна ориентация и под контрола на gbss-промотора, изолиран от картофи, и завършващ с полиаденинова опашка от нопалин-синтазния ген на Agrobacterium tumefaciens. |
| --- | --- |

б)

касета 2:

Сегмент от картофения ген gbss, кодиращ гранулиращ протеин за синтез на скорбяла, въведен с обратна ориентация и под контрола на gbss-промотора, изолиран от картофи, и завършващ с полиаденинова опашка от нопалин-синтазния ген на Agrobacterium tumefaciens.

2.   Съгласието обхваща използването на генетично модифициран Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 самостоятелно или включен в други продукти.

Член 3

Условия за пускане на пазара

Продуктът може да бъде пуснат на пазара за култивиране и промишлена употреба при следните условия:

| а) | в съответствие с член 15, параграф 4 от Директива 2001/18/ЕО срокът на валидност на съгласието е 10 години, считано от датата, на която е издадено съгласието за Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1; |
| --- | --- |

а)

в съответствие с член 15, параграф 4 от Директива 2001/18/ЕО срокът на валидност на съгласието е 10 години, считано от датата, на която е издадено съгласието за Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1;

| б) | единният идентификатор на продуктите е BPS-25271-9; |
| --- | --- |

б)

единният идентификатор на продуктите е BPS-25271-9;

| в) | без да се засяга член 25 от Директива 2001/18/ЕО, при поискване титулярят на съгласието предоставя на компетентните органи и на службите за инспекция на държавите-членки и на лабораториите за контрол на Общността положителни и отрицателни проби от продукта, както и генетичен и референтен материал от него; |
| --- | --- |

в)

без да се засяга член 25 от Директива 2001/18/ЕО, при поискване титулярят на съгласието предоставя на компетентните органи и на службите за инспекция на държавите-членки и на лабораториите за контрол на Общността положителни и отрицателни проби от продукта, както и генетичен и референтен материал от него;

| г) | за целите на инспекцията и контрола на разположение е специален метод за откриване на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, потвърден от Референтната лаборатория на Общността, както е установено в приложението към Регламент (ЕО) No 1829/2003; |
| --- | --- |

г)

за целите на инспекцията и контрола на разположение е специален метод за откриване на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, потвърден от Референтната лаборатория на Общността, както е установено в приложението към Регламент (ЕО) No 1829/2003;

| д) | без да се засягат специфичните изисквания за етикетиране, предвидени в Регламент (ЕО) No 1829/2003, думите „Този продукт съдържа генетично модифицирани организми“ или „Този продукт съдържа генетично модифицирани картофи EH92-527-1“ и думите „негодно за консумация от човека“ се изписват на етикета или в документ, придружаващ продукта. |
| --- | --- |

д)

без да се засягат специфичните изисквания за етикетиране, предвидени в Регламент (ЕО) No 1829/2003, думите „Този продукт съдържа генетично модифицирани организми“ или „Този продукт съдържа генетично модифицирани картофи EH92-527-1“ и думите „негодно за консумация от човека“ се изписват на етикета или в документ, придружаващ продукта.

| е) | освен това върху етикета или в придружаващ документ се посочва, че продуктът съдържа нишесте с изменен състав; |
| --- | --- |

е)

освен това върху етикета или в придружаващ документ се посочва, че продуктът съдържа нишесте с изменен състав;

| ж) | през срока на валидност на съгласието, когато пуска на пазара на дадена държава-членка Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, титулярят на съгласието уведомява пряко операторите и потребителите за безопасността и общите характеристики на продукта и за законовите изисквания за пускане на пазара на материала, прибран под формата на реколта от насаждения, които съдържат тази линия; |
| --- | --- |

ж)

през срока на валидност на съгласието, когато пуска на пазара на дадена държава-членка Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, титулярят на съгласието уведомява пряко операторите и потребителите за безопасността и общите характеристики на продукта и за законовите изисквания за пускане на пазара на материала, прибран под формата на реколта от насаждения, които съдържат тази линия;

| з) | с оглед на това, че настоящото решение обхваща само отглеждането и употребата за промишлени цели, титулярят на съгласието гарантира, че картофите от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 са:






  i) | физически отделяни от картофите, предназначени за храна и фуражи, по време на тяхното засаждане, отглеждане, прибиране, транспорт, съхранение и боравене в околната среда; |
| --- | --- | --- |

з)

с оглед на това, че настоящото решение обхваща само отглеждането и употребата за промишлени цели, титулярят на съгласието гарантира, че картофите от Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1 са:

i)

физически отделяни от картофите, предназначени за храна и фуражи, по време на тяхното засаждане, отглеждане, прибиране, транспорт, съхранение и боравене в околната среда;

| ii) | доставяни единствено до точно посочени заводи за преработка на нишесте, които са нотифицирани на съответните национални компетентни органи, за преработка в нишесте за промишлени цели в рамките на затворена система, отделена във времето или в пространството, за да се избегне смесването им с материала, извлечен от предназначени за храна или фуражи картофи. |
| --- | --- |

ii)

доставяни единствено до точно посочени заводи за преработка на нишесте, които са нотифицирани на съответните национални компетентни органи, за преработка в нишесте за промишлени цели в рамките на затворена система, отделена във времето или в пространството, за да се избегне смесването им с материала, извлечен от предназначени за храна или фуражи картофи.

Член 4

Наблюдение

1.   По време на срока на валидност на съгласието:

| а) | Титулярят на съгласието гарантира, че планът за наблюдение, предназначен за наблюдение на евентуално неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, на животните или върху околната среда, възникнали в резултат от работа със или употреба на продукта, е въведен и се изпълнява. Този план за наблюдение включва наблюдение, специфично за съответния случай, общ надзор и система за запазване на идентичността (IPS), според посоченото в нотификацията, и може да бъде предмет на допълнителни изменения според предвиденото в настоящия член. |
| --- | --- |

а)

Титулярят на съгласието гарантира, че планът за наблюдение, предназначен за наблюдение на евентуално неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, на животните или върху околната среда, възникнали в резултат от работа със или употреба на продукта, е въведен и се изпълнява. Този план за наблюдение включва наблюдение, специфично за съответния случай, общ надзор и система за запазване на идентичността (IPS), според посоченото в нотификацията, и може да бъде предмет на допълнителни изменения според предвиденото в настоящия член.

| б) | Титулярят на съгласието гарантира, че наблюдението включва данни за земеделската площ, засята със Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и количеството на прибрания под формата на реколта материал. |
| --- | --- |

б)

Титулярят на съгласието гарантира, че наблюдението включва данни за земеделската площ, засята със Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и количеството на прибрания под формата на реколта материал.

| в) | Титулярят на съгласието е в състояние да предостави доказателства на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки за това, че:






  i) | съществуващите мрежи за наблюдение, посочени в плана за наблюдение, включен в нотификацията, събират информация от значение за наблюдението на продуктите, както и |
| --- | --- | --- |

в)

Титулярят на съгласието е в състояние да предостави доказателства на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки за това, че:

i)

съществуващите мрежи за наблюдение, посочени в плана за наблюдение, включен в нотификацията, събират информация от значение за наблюдението на продуктите, както и

| ii) | тези съществуващи мрежи за наблюдение са постигнали споразумение да предоставят тази информация на титуляря на съгласието преди датата на представяне на доклада за наблюдението пред Комисията и пред компетентните органи на държавите-членки съгласно предвиденото в параграф 2. |
| --- | --- |

ii)

тези съществуващи мрежи за наблюдение са постигнали споразумение да предоставят тази информация на титуляря на съгласието преди датата на представяне на доклада за наблюдението пред Комисията и пред компетентните органи на държавите-членки съгласно предвиденото в параграф 2.

| г) | Титулярят на съгласието разширява съществуващите мрежи за наблюдение така, че те да включат всички производители на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, чрез въпросник и система за докладване, описани подробно в нотификацията. |
| --- | --- |

г)

Титулярят на съгласието разширява съществуващите мрежи за наблюдение така, че те да включат всички производители на Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, чрез въпросник и система за докладване, описани подробно в нотификацията.

| д) | В съответствие с изискванията, изложени в приложението, титулярят на съгласието провежда специфични проучвания на място, за да наблюдава потенциалното неблагоприятно въздействие върху организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се отглежда Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности. |
| --- | --- |

д)

В съответствие с изискванията, изложени в приложението, титулярят на съгласието провежда специфични проучвания на място, за да наблюдава потенциалното неблагоприятно въздействие върху организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се отглежда Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности.

2.   Титулярят на съгласието представя на Комисията и на компетентните органи на държавите-членки годишни доклади за резултатите от всички свързани с наблюдението дейности, като първият доклад се представя една година след получаване на окончателно съгласие.

3.   Без да се засяга член 20 от Директива 2001/18/ЕО, планът за наблюдение, както е нотифициран, се преразглежда от титуляря на съгласието, когато това е целесъобразно и със съгласието на Комисията и на компетентния орган на държавата-членка, получила първоначалната нотификация, и/или от компетентния орган на държавата-членка, получила първоначалната нотификация, със съгласие на Комисията, в светлината на резултатите от свързаните с наблюдението дейности. Предложенията за изменение на плана за наблюдение се представят на компетентните органи на държавите-членки.

Член 5

Адресат

Адресат на настоящото решение е Кралство Швеция.

Съставено в Брюксел на 2 март 2010 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

2

(3)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24.

3

(4)  ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.

4

(5)  Вж. страница 15 от настоящия брой на Официален вестник.

5

(6)  ОВ L 102, 7.4.2004 г., стр. 14.

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Наблюдение на организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се култивира Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности.

| 1. | Титулярят на съгласието се ангажира да предприеме проучвания на място за наблюдение на потенциалното неблагоприятно въздействие върху организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се отглежда Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности. |
| --- | --- |

1.

Титулярят на съгласието се ангажира да предприеме проучвания на място за наблюдение на потенциалното неблагоприятно въздействие върху организмите, които се хранят с картофи, в полетата, където се отглежда Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1, и в техните околности.

| 2. | Проучването се съсредоточава върху образци от организмите, които се хранят с картофи, в картофените полета и в техните околности, представителни за ключовите екологични функции в селскостопанската среда. |
| --- | --- |

2.

Проучването се съсредоточава върху образци от организмите, които се хранят с картофи, в картофените полета и в техните околности, представителни за ключовите екологични функции в селскостопанската среда.

| 3. | При проучването се вземат под внимание най-новите научни открития и се използват високотехнологични протоколи, включително статистически анализ на данните в съответствие със стандартните методи. |
| --- | --- |

3.

При проучването се вземат под внимание най-новите научни открития и се използват високотехнологични протоколи, включително статистически анализ на данните в съответствие със стандартните методи.

| 4. | Резултатите от тези проучвания се оценяват, като се има предвид оценката на риска, посочена в нотификацията, и се представят според предвиденото в член 4, параграф 2. |
| --- | --- |

4.

Резултатите от тези проучвания се оценяват, като се има предвид оценката на риска, посочена в нотификацията, и се представят според предвиденото в член 4, параграф 2.

| 5. | Според предвиденото в член 4, параграф 3, когато е целесъобразно, резултатите от тези проучвания ще бъдат използвани за преразглеждане и изменение на плана за наблюдение, предложен в нотификацията. |
| --- | --- |

5.

Според предвиденото в член 4, параграф 3, когато е целесъобразно, резултатите от тези проучвания ще бъдат използвани за преразглеждане и изменение на плана за наблюдение, предложен в нотификацията.

---

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/15 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/15

---

РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 2 март 2010 година

за разрешаване на пускането на пазара на фураж, произведен от генетично модифицирания картоф EH92-527-1 (BPS-25271-9), и случайното или технически неизбежното наличие на картофа в хранителни и фуражни продукти съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер C(2010) 1196)

(само текстът на немски език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

(2010/136/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 28 февруари 2005 г. BASF Plant Science GmbH подаде до компетентните органи на Обединеното кралство, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за пускане на пазара на генетично модифициран вид картоф EH92-527-1 за употреба като храна и фуражи, както и храна и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1, с изключение на отглеждането му (наричано за краткост „заявлението“). |
| --- | --- |

(1)

На 28 февруари 2005 г. BASF Plant Science GmbH подаде до компетентните органи на Обединеното кралство, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за пускане на пазара на генетично модифициран вид картоф EH92-527-1 за употреба като храна и фуражи, както и храна и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1, с изключение на отглеждането му (наричано за краткост „заявлението“).

| (2) | От заявлението следва, че фуражите, произведени от генетично модифицирания картоф EH92-527-1, са, както и по отношение на всеки обикновен картоф, съдържащ скорбяла, вторичен продукт от преработката на скорбяла и единствената му предвидена употреба е в хранителната верига на човека и на животните. |
| --- | --- |

(2)

От заявлението следва, че фуражите, произведени от генетично модифицирания картоф EH92-527-1, са, както и по отношение на всеки обикновен картоф, съдържащ скорбяла, вторичен продукт от преработката на скорбяла и единствената му предвидена употреба е в хранителната верига на човека и на животните.

| (3) | На 10 ноември 2006 г. Европейският орган за безопасност на храните („ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и стигна до заключението, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1 (2), както са описани в заявлението (наричани за краткост „продуктите“), да имат неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, на животните или върху околната среда. В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията на националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от споменатия регламент. |
| --- | --- |

(3)

На 10 ноември 2006 г. Европейският орган за безопасност на храните („ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и стигна до заключението, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от картофа EH92-527-1 (2), както са описани в заявлението (наричани за краткост „продуктите“), да имат неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, на животните или върху околната среда. В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията на националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от споменатия регламент.

| (4) | В тази връзка ЕОБХ изрази мнението, че не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. ЕОБХ също така счете, че не е необходимо да се прилагат специални условия и ограничения, които трябва да бъдат налагани за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата, включително изисквания за наблюдение след пускането на пазара или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от посочения регламент. |
| --- | --- |

(4)

В тази връзка ЕОБХ изрази мнението, че не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от предвидените в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. ЕОБХ също така счете, че не е необходимо да се прилагат специални условия и ограничения, които трябва да бъдат налагани за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата, включително изисквания за наблюдение след пускането на пазара или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от посочения регламент.

| (5) | В становището си ЕОБХ стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представен от заявителя, отговаря на предвидената употреба на продуктите. Този план за наблюдение на околната среда ще бъде изпълнен за целите на Решение 2010/135/ЕС на Комисията от 2 март 2010 г. за пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукта картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1), генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин (3). |
| --- | --- |

(5)

В становището си ЕОБХ стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, представен от заявителя, отговаря на предвидената употреба на продуктите. Този план за наблюдение на околната среда ще бъде изпълнен за целите на Решение 2010/135/ЕС на Комисията от 2 март 2010 г. за пускането на пазара, в съответствие с Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, на продукта картофи (Solanum tuberosum L. линия EH92-527-1), генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин (3).

| (6) | На 26 февруари 2007 г. предвид доклада, публикуван от Световната здравна организация, в който канамицинът и неомицинът са категоризирани като „особено важни антибактериални агенти за хуманната медицина и за стратегиите за управление на риска, когато не се употребяват при хора“, Европейската агенция по лекарствата (EMEA) изготви становище, в което се подчертава терапевтичното значение на двата антибиотика за хуманната и ветеринарната медицина. На 13 април 2007 г., като взе под внимание това становище, ЕОБХ изтъкна, че терапевтичното въздействие на разглежданите антибиотици няма да бъде компрометирано от наличието на гена nptII в генетично модифицираните растения. Това се дължи на изключително малката вероятност генът да бъде предаден от растенията на бактериите и впоследствие да бъде експресиран, както и на факта, че този ген за антибиотична резистентност в бактериите вече е широко разпространен в околната среда. По този начин ЕОБХ потвърди своята предишна оценка за безопасната употреба на маркерния ген nptII за антибиотична резистентност в генетично модифицираните организми и техните производни продукти, които да бъдат използвани като храни и фуражи. |
| --- | --- |

(6)

На 26 февруари 2007 г. предвид доклада, публикуван от Световната здравна организация, в който канамицинът и неомицинът са категоризирани като „особено важни антибактериални агенти за хуманната медицина и за стратегиите за управление на риска, когато не се употребяват при хора“, Европейската агенция по лекарствата (EMEA) изготви становище, в което се подчертава терапевтичното значение на двата антибиотика за хуманната и ветеринарната медицина. На 13 април 2007 г., като взе под внимание това становище, ЕОБХ изтъкна, че терапевтичното въздействие на разглежданите антибиотици няма да бъде компрометирано от наличието на гена nptII в генетично модифицираните растения. Това се дължи на изключително малката вероятност генът да бъде предаден от растенията на бактериите и впоследствие да бъде експресиран, както и на факта, че този ген за антибиотична резистентност в бактериите вече е широко разпространен в околната среда. По този начин ЕОБХ потвърди своята предишна оценка за безопасната употреба на маркерния ген nptII за антибиотична резистентност в генетично модифицираните организми и техните производни продукти, които да бъдат използвани като храни и фуражи.

| (7) | На 14 май 2008 г. Комисията предостави на ЕОБХ мандат със следното искане: i) да изготви консолидирано научно становище, като вземе под внимание предишното становище и твърдението за използването на маркерните гени за антибиотична резистентност (МГАР) в генетично модифицираните растения, разрешени или вече пуснати на пазара, както и възможните им видове употреба за внос, обработка и отглеждане; ii) да посочи какви са евентуалните последствия, които въпросното консолидирано становище ще има за предишните оценки на ЕОБХ за отделни ГМО, съдържащи МГАР. С мандата на вниманието на ЕОБХ бяха представени от Комисията inter alia писма от Дания и организацията Грийнпийс (Greenpeace). |
| --- | --- |

(7)

На 14 май 2008 г. Комисията предостави на ЕОБХ мандат със следното искане: i) да изготви консолидирано научно становище, като вземе под внимание предишното становище и твърдението за използването на маркерните гени за антибиотична резистентност (МГАР) в генетично модифицираните растения, разрешени или вече пуснати на пазара, както и възможните им видове употреба за внос, обработка и отглеждане; ii) да посочи какви са евентуалните последствия, които въпросното консолидирано становище ще има за предишните оценки на ЕОБХ за отделни ГМО, съдържащи МГАР. С мандата на вниманието на ЕОБХ бяха представени от Комисията inter alia писма от Дания и организацията Грийнпийс (Greenpeace).

| (8) | На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предишната оценка на ЕОБХ за генетично модифицирания картоф EH92-527-1 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище. |
| --- | --- |

(8)

На 11 юни 2009 г. ЕОБХ публикува твърдение за употребата на МГАР в генетично модифицирани растения, в което се прави заключението, че предишната оценка на ЕОБХ за генетично модифицирания картоф EH92-527-1 съответства на стратегията за оценка на риска, описана в твърдението, и че няма налични нови сведения, които да карат ЕОБХ да промени предишното си становище.

| (9) | В светлината на горните съображения следва да бъде дадено разрешение. |
| --- | --- |

(9)

В светлината на горните съображения следва да бъде дадено разрешение.

| (10) | Разрешението за отглеждането и индустриалната употреба на картоф EH92-527-1 е предвидено с Решение 2010/135/ЕС, в което са предвидени условия за употреба и работа, за да се избегне смесването с материал, получен от обикновени картофи, предназначени за храна или фураж. |
| --- | --- |

(10)

Разрешението за отглеждането и индустриалната употреба на картоф EH92-527-1 е предвидено с Решение 2010/135/ЕС, в което са предвидени условия за употреба и работа, за да се избегне смесването с материал, получен от обикновени картофи, предназначени за храна или фураж.

| (11) | Въпреки прилагането на посочените мерки, не може да се изключи възможността генетично модифицираният картоф и някои продукти от преработката на скорбялата да бъдат открити в храните или фуража. Подобно наличие следва да се счита за случайно или технически неизбежно и може да бъде прието, при условие че е в съотношение не по-голямо от 0,9 %. |
| --- | --- |

(11)

Въпреки прилагането на посочените мерки, не може да се изключи възможността генетично модифицираният картоф и някои продукти от преработката на скорбялата да бъдат открити в храните или фуража. Подобно наличие следва да се счита за случайно или технически неизбежно и може да бъде прието, при условие че е в съотношение не по-голямо от 0,9 %.

| (12) | За всеки ГМО следва да се определи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4). |
| --- | --- |

(12)

За всеки ГМО следва да се определи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4).

| (13) | Цялата информация, съдържаща се в приложението към настоящото решение за разрешаването следва да бъде вписана в регистъра на Общността на генетично модифицираните храни и фуражи, както е предвидено в регламента. |
| --- | --- |

(13)

Цялата информация, съдържаща се в приложението към настоящото решение за разрешаването следва да бъде вписана в регистъра на Общността на генетично модифицираните храни и фуражи, както е предвидено в регламента.

| (14) | В съответствие с член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от регламента условията за разрешаване на продуктите са задължителни за всички лица, които ги пускат на пазара. |
| --- | --- |

(14)

В съответствие с член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от регламента условията за разрешаване на продуктите са задължителни за всички лица, които ги пускат на пазара.

| (15) | Настоящото решение следва да бъде нотифицирано посредством Клиринговата къща по биобезопасност (BCH) на страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (5). |
| --- | --- |

(15)

Настоящото решение следва да бъде нотифицирано посредством Клиринговата къща по биобезопасност (BCH) на страните по Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (5).

| (16) | Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. |
| --- | --- |

(16)

Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател.

| (17) | На заседанието си от 18 февруари 2008 г. Съветът не можа да достигне до решение с квалифицирано мнозинство за или против предложението. Поради това мерките следва да бъдат приети от Комисията, |
| --- | --- |

(17)

На заседанието си от 18 февруари 2008 г. Съветът не можа да достигне до решение с квалифицирано мнозинство за или против предложението. Поради това мерките следва да бъдат приети от Комисията,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Генетично модифициран организъм и единен идентификатор

На генетично модифицирания картоф (Solanum tuberosum L.) EH92-527-1, както е описано в буква б) от приложението към настоящото решение, се определя единен идентификатор BPS-25271-9, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004.

Член 2

Разрешение

Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:

| а) | фураж, произведени от картоф BPS-25271-9; |
| --- | --- |

а)

фураж, произведени от картоф BPS-25271-9;

| б) | храни, съдържащи, състоящи се или произведени от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 процента от състава на фуража като цяло и от съставните части на фуража поотделно; |
| --- | --- |

б)

храни, съдържащи, състоящи се или произведени от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 процента от състава на фуража като цяло и от съставните части на фуража поотделно;

| в) | фуражи, съдържащи или състоящи се от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 процента от състава на фуража, в който той влиза. |
| --- | --- |

в)

фуражи, съдържащи или състоящи се от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 процента от състава на фуража, в който той влиза.

Член 3

Етикетиране

За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, „името на организма“ е „картоф с амилопектинова скорбяла“.

Член 4

Наблюдение на въздействието върху околната среда

1.   Планът за наблюдение за въздействие върху околната среда, предвиден в член 4 от Решение 2010/135/ЕС се счита също така за приложим за целта на настоящото решение.

2.   Титулярят на разрешението предоставя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите по наблюдението.

В посочените доклади ясно се указва кои части от представената информация се смятат за поверителни, заедно с аргументирана обосновка на поверителността в съответствие с член 30 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

Поверителните части от докладите се представят в отделни документи.

Член 5

Регистър на Общността

Информацията в приложението към настоящото решение се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в член 28 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

Член 6

Титуляр на разрешението

Титулярят на разрешението е BASF Plant Science GmbH, Германия.

Член 7

Валидност

Настоящото решение се прилага за срок от 10 години от датата на неговото нотифициране.

Член 8

Адресат

Адресат на настоящото решение е BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Германия.

Съставено в Брюксел на 2 март 2010 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

1

(2)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2005-070

2

(3)  Вж. страница 11 от настоящия брой на Официален вестник.

3

(4)  ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.

4

(5)  ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1.

5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

а)   Заявител и титуляр на разрешението:

| Наименование | : | BASF Plant Science GmbH |
| --- | --- | --- |
| Адрес | : | Carl-Bosch-Str. 38, D-67056 Ludwigshafen, Германия |

Наименование

:

BASF Plant Science GmbH

Адрес

:

Carl-Bosch-Str. 38, D-67056 Ludwigshafen, Германия

б)   Обозначение и спецификация на продуктите:

| 1. | фураж, произведени от картоф BPS-25271-9; |
| --- | --- |

1.

фураж, произведени от картоф BPS-25271-9;

| 2. | храни, съдържащи, състоящи се или произведени от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 % от хранителните съставки, разглеждани поотделно, или от храна, състояща се от една единствена съставка; |
| --- | --- |

2.

храни, съдържащи, състоящи се или произведени от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 % от хранителните съставки, разглеждани поотделно, или от храна, състояща се от една единствена съставка;

| 3. | фураж, съдържащ или състоящ се от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 % от състава на фуража като цяло и от съставните части на фуража поотделно. |
| --- | --- |

3.

фураж, съдържащ или състоящ се от картоф BPS-25271-9 в резултат от случайното или технически неизбежното наличие на този ГМО в съотношение не по-голямо от 0,9 % от състава на фуража като цяло и от съставните части на фуража поотделно.

Генетично модифицираният картоф BPS-25271-9, както е описано в заявлението, притежава променен скорбелен състав (по-голямо съотношение амилопектин/амилоза). Модифицирането означава инхилиране на експресията на гранулиращ протеин за синтез на скорбяла (GBSS), отговорен за биосинтеза на амилоза. В резултат на това в произведената скорбяла има малко или изобщо няма амилоза и се състои от амилопектин, който модифицира физичните свойства на скорбялата. Генът nptII, придаващ резистентност към канамицина, бе използван като маркерен ген в процеса на генетичната модификация.

в)   Етикетиране:

За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, „името на организма“ е „картоф с амилопектинова скорбяла“.

г)   Метод за откриване:

| — | Количествени методи в реално време, присъщи на проявлението, основани на амплифициране на полимеразна верижна реакция (PRC) за генетично модифицирания картоф BPS-25271-9. |
| --- | --- |

—

Количествени методи в реално време, присъщи на проявлението, основани на амплифициране на полимеразна верижна реакция (PRC) за генетично модифицирания картоф BPS-25271-9.

| — | Утвърден от Референтната лаборатория на Общността, създадена съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm |
| --- | --- |

—

Утвърден от Референтната лаборатория на Общността, създадена съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm

| — | Референтен материал: ERM®-BF421, достъпен посредством Съвместния изследователски център (СИЦ) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (IRMM) на следния адрес: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm |
| --- | --- |

—

Референтен материал: ERM®-BF421, достъпен посредством Съвместния изследователски център (СИЦ) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (IRMM) на следния адрес: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

д)   Единен идентификатор:

BPS-25271-9

е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биологична безопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:

Клирингова къща по биобезопасност, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотификацията]

ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите:

Не се изискват.

з)   План за мониторинг:

План за наблюдение въздействието върху околната среда, предвиден в член 4 от Решение 2010/135/ЕС, генетично модифицирани за повишено съдържание на компонента на скорбялата амилопектин.

i)   Изисквания за наблюдение на употребата на храните за консумация от човека след пускането им на пазара:

Не се изискват.

Бележка: Възможно е в бъдеще да се наложат изменения на връзките към съответните документи. Тези изменения ще бъдат общодостъпни чрез актуализиране на регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи.

---

III Други актове

ЕВРОПЕЙСКО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

| 4.3.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 53/19 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 53/19

---

РЕШЕНИЕ НА ПОСТОЯННИЯ КОМИТЕТ НА ДЪРЖАВИТЕ ОТ ЕАСТ

No 1/2010/SC

от 28 януари 2010 година

за създаване на Временен комитет за финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г.

ПОСТОЯННИЯТ КОМИТЕТ НА ДЪРЖАВИТЕ ОТ ЕАСТ,

като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, адаптирано с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричано по-долу „Споразумението за ЕИП“,

като взе предвид споразумението, което предстои да бъде сключено, относно нов финансов механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г.,

като взема предвид споразумението между Кралство Норвегия и Европейската общност относно финансов механизъм на Норвегия за периода 2009—2014 г.,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

1.   Създава се Временен комитет за финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г., наричан по-долу „Временния комитет“, който трябва да започне да функционира в най-кратки срокове.

2.   Временният комитет подпомага държавите от ЕАСТ в тяхната подготовка за изпълнението на финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г.

3.   Временният комитет се отчита пред Постоянния комитет на държавите от ЕАСТ.

4.   Временният комитет може да бъде подпомаган от мисиите на държавите от ЕИП и ЕАСТ към ЕС.

5.   На датата, на която влезе в сила нормативният акт за финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г., или на датата за неговото предварително прилагане Временният комитет се заменя с Комитет за финансовия механизъм на ЕИП за периода 2009—2014 г.

6.   Временният комитет обсъжда и оценява евентуална координация между финансовия механизъм на ЕИП и норвежкия финансов механизъм.

7.   Временният комитет избира председател, който подлежи на одобрение от Постоянния комитет.

Член 2

Решението влиза в сила незабавно.

Член 3

Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 28 януари 2010 година.

За Постоянния комитет

Председател

Н.С. принц Nikolaus von LIECHTENSTEIN

Генерален секретар

Kåre BRYN

---