# Den Europæiske Unions L 53/2010

| | ISSN 1725-2520
  doi:10.3000/17252520.L_2010.053.dan |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 53 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 53. årgang4. marts 2010 |

ISSN 1725-2520

doi:10.3000/17252520.L_2010.053.dan

Den Europæiske Unions

Tidende

L 53

Dansk udgave

Retsforskrifter

53. årgang4. marts 2010

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens forordning (EU) nr. 182/2010 af 3. marts 2010 om registrering af en betegnelse i registret over garanterede traditionelle specialiteter (Belokranjska pogača (GTS)) | 1 |
| | | Kommissionens forordning (EU) nr. 183/2010 af 3. marts 2010 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 3 |
| | | Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2010 af 3. marts 2010 om ændring af de repræsentative priser og den tillægsimporttold for visse produkter inden for sukkersektoren, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 877/2009 for produktionsåret 2009/10 | 5 |
| | | DIREKTIVER |
| | * | Kommissionens direktiv 2010/14/EU af 3. marts 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage heptamaloxyloglucan som aktivstof (
  1
  ) | 7 |
| | | AFGØRELSER |
| | | 2010/134/EU |
| | * | Kommissionens afgørelse af 1. marts 2010 om ændring af beslutning 2006/473/EF for så vidt angår anerkendelse af det australske fastland som værende frit for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus)
  (meddelt under nummer K(2010) 1063) | 10 |
| | | 2010/135/EU |
| | * | Kommissionens afgørelse af 2. marts 2010 om markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1), der er genetisk modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin
  (meddelt under nummer K(2010) 1193)

   (
  1
  ) | 11 |
| | | 2010/136/EU |
| | * | Kommissionens afgørelse af 2. marts 2010 om tilladelse til markedsføring af foder, der er fremstillet af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel (BPS-25271-9), og til utilsigtet og teknisk uundgåelig forekomst af kartoflen i fødevarer og andre foderprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
  (meddelt under nummer K(2010) 1196)

   (
  1
  ) | 15 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens forordning (EU) nr. 182/2010 af 3. marts 2010 om registrering af en betegnelse i registret over garanterede traditionelle specialiteter (Belokranjska pogača (GTS))

1

Kommissionens forordning (EU) nr. 183/2010 af 3. marts 2010 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

3

Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2010 af 3. marts 2010 om ændring af de repræsentative priser og den tillægsimporttold for visse produkter inden for sukkersektoren, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 877/2009 for produktionsåret 2009/10

5

DIREKTIVER

*

Kommissionens direktiv 2010/14/EU af 3. marts 2010 om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage heptamaloxyloglucan som aktivstof (
  1
  )

1

7

AFGØRELSER

2010/134/EU

*

Kommissionens afgørelse af 1. marts 2010 om ændring af beslutning 2006/473/EF for så vidt angår anerkendelse af det australske fastland som værende frit for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus)
  (meddelt under nummer K(2010) 1063)

Xanthomonas campestris

(meddelt under nummer K(2010) 1063)

10

2010/135/EU

*

Kommissionens afgørelse af 2. marts 2010 om markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1), der er genetisk modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin
  (meddelt under nummer K(2010) 1193)

   (
  1
  )

Solanum tuberosum

(meddelt under nummer K(2010) 1193)

1

11

2010/136/EU

*

Kommissionens afgørelse af 2. marts 2010 om tilladelse til markedsføring af foder, der er fremstillet af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel (BPS-25271-9), og til utilsigtet og teknisk uundgåelig forekomst af kartoflen i fødevarer og andre foderprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003
  (meddelt under nummer K(2010) 1196)

   (
  1
  )

(meddelt under nummer K(2010) 1196)

1

15

| | | III   Andre retsakter |
| --- | --- | --- |
| | | DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | * | Afgørelse truffet af EFTA-staternes Stående udvalg nr. 1/2010/SU af 28. januar 2010 om oprettelse af et interimsudvalg for EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014 | 19 |

III   Andre retsakter

DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

*

Afgørelse truffet af EFTA-staternes Stående udvalg nr. 1/2010/SU af 28. januar 2010 om oprettelse af et interimsudvalg for EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014

19

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/1

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 182/2010

af 3. marts 2010

om registrering af en betegnelse i registret over garanterede traditionelle specialiteter (Belokranjska pogača (GTS))

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 af 20. marts 2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 9, stk. 4, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I henhold til artikel 8, stk. 2, første afsnit, og artikel 19, stk. 3, i forordning (EF) nr. 509/2006 er Sloveniens ansøgning om registrering af betegnelsen »Belokranjska pogača« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2). |
| --- | --- |

(1)

I henhold til artikel 8, stk. 2, første afsnit, og artikel 19, stk. 3, i forordning (EF) nr. 509/2006 er Sloveniens ansøgning om registrering af betegnelsen »Belokranjska pogača« blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2).

| (2) | Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 9 i forordning (EF) nr. 509/2006, bør betegnelsen registreres. |
| --- | --- |

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 9 i forordning (EF) nr. 509/2006, bør betegnelsen registreres.

| (3) | I ansøgningen blev der også anmodet om den beskyttelse, der er omhandlet i artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 509/2006. Beskyttelsen bør finde anvendelse på betegnelsen »Belokranjska pogača«, da der ikke er modtaget indsigelser, og det derfor ikke er påvist, at navnet anvendes lovligt, er velkendt og er økonomisk afgørende for lignende landbrugsprodukter eller fødevarer — |
| --- | --- |

(3)

I ansøgningen blev der også anmodet om den beskyttelse, der er omhandlet i artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 509/2006. Beskyttelsen bør finde anvendelse på betegnelsen »Belokranjska pogača«, da der ikke er modtaget indsigelser, og det derfor ikke er påvist, at navnet anvendes lovligt, er velkendt og er økonomisk afgørende for lignende landbrugsprodukter eller fødevarer —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Betegnelsen i bilaget registreres.

Den beskyttelse, der er omhandlet i artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 509/2006, anvendes.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2010.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EUT L 93 af 31.3.2006, s. 1.

1

(2)  EUT C 137 af 17.6.2009, s. 19.

2

---

BILAG

Fødevarer, der er opført i bilag I til forordning (EF) nr. 509/2006:

Kategori 2.3.   Brød, wienerbrød, kager, kiks og andet bagværk samt konfekturevarer

SLOVENIEN

Belokranjska pogača (GTS)

Brugen af navnet er forbeholdt.

---

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/3

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 183/2010

af 3. marts 2010

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 1580/2007 af 21. december 2007 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 2200/96, (EF) nr. 2201/96 og (EF) nr. 1182/2007 vedrørende frugt og grøntsager (2), og

ud fra følgende betragtning:

Ved forordning (EF) nr. 1580/2007 fastsættes der, på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguay-runden, kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XV til nævnte forordning —

VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 138 i forordning (EF) nr. 1580/2007 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft den 4. marts 2010.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2010.

For Kommissionen På formandens vegne

Jean-Luc DEMARTY

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 350 af 31.12.2007, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0702 00 00 | JO | 67,6 |
| MA | 114,4 |
| TN | 135,3 |
| TR | 129,4 |
| ZZ | 111,7 |
| 0707 00 05 | EG | 211,5 |
| JO | 145,3 |
| MK | 147,9 |
| TR | 154,5 |
| ZZ | 164,8 |
| 0709 90 70 | MA | 135,4 |
| TR | 90,4 |
| ZZ | 112,9 |
| 0709 90 80 | EG | 40,8 |
| ZZ | 40,8 |
| 0805 10 20 | CL | 52,4 |
| EG | 44,1 |
| IL | 56,9 |
| MA | 47,1 |
| TN | 55,1 |
| TR | 46,3 |
| ZZ | 50,3 |
| 0805 50 10 | EG | 76,3 |
| IL | 76,3 |
| MA | 59,9 |
| TR | 74,0 |
| ZZ | 71,6 |
| 0808 10 80 | CA | 76,4 |
| CN | 69,3 |
| MK | 24,7 |
| US | 98,2 |
| ZZ | 67,2 |
| 0808 20 50 | AR | 82,2 |
| CL | 188,1 |
| CN | 54,8 |
| US | 95,6 |
| ZA | 90,3 |
| ZZ | 102,2 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0702 00 00

JO

67,6

MA

114,4

TN

135,3

TR

129,4

ZZ

111,7

0707 00 05

EG

211,5

JO

145,3

MK

147,9

TR

154,5

ZZ

164,8

0709 90 70

MA

135,4

TR

90,4

ZZ

112,9

0709 90 80

EG

40,8

ZZ

40,8

0805 10 20

CL

52,4

EG

44,1

IL

56,9

MA

47,1

TN

55,1

TR

46,3

ZZ

50,3

0805 50 10

EG

76,3

IL

76,3

MA

59,9

TR

74,0

ZZ

71,6

0808 10 80

CA

76,4

CN

69,3

MK

24,7

US

98,2

ZZ

67,2

0808 20 50

AR

82,2

CL

188,1

CN

54,8

US

95,6

ZA

90,3

ZZ

102,2

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1833/2006 (EUT L 354 af 14.12.2006, s. 19). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/5 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/5

---

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 184/2010

af 3. marts 2010

om ændring af de repræsentative priser og den tillægsimporttold for visse produkter inden for sukkersektoren, der er fastsat ved forordning (EF) nr. 877/2009 for produktionsåret 2009/10

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om særlige bestemmelser for visse landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen) (1),

under henvisning til Kommissionens forordning (EF) nr. 951/2006 af 30. juni 2006 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets forordning (EF) nr. 318/2006 for så vidt angår handel med tredjelande inden for sukkersektoren (2), særlig artikel 36, stk. 2, andet afsnit, andet punktum, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | De repræsentative priser og tillægsimporttolden for hvidt sukker, råsukker og visse sirupper for produktionsåret 2009/10 er fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 877/2009 (3). Disse repræsentative priser og denne tillægstold er senest ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 180/2010 (4). |
| --- | --- |

(1)

De repræsentative priser og tillægsimporttolden for hvidt sukker, råsukker og visse sirupper for produktionsåret 2009/10 er fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 877/2009 (3). Disse repræsentative priser og denne tillægstold er senest ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 180/2010 (4).

| (2) | De oplysninger, som Kommissionen for tiden råder over, medfører, at de pågældende priser og beløb skal ændres efter bestemmelserne og reglerne i forordning (EF) nr. 951/2006 — |
| --- | --- |

(2)

De oplysninger, som Kommissionen for tiden råder over, medfører, at de pågældende priser og beløb skal ændres efter bestemmelserne og reglerne i forordning (EF) nr. 951/2006 —

VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

De repræsentative priser og tillægsimporttolden for de produkter, der er omhandlet i artikel 36 i forordning (EF) nr. 951/2006, og fastsat ved forordning (EF) nr. 877/2009 for produktionsåret 2009/10, ændres og er anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft den 4. marts 2010.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2010.

For Kommissionen På formandens vegne

Jean-Luc DEMARTY

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUT L 178 af 1.7.2006, s. 24.

2

(3)  EUT L 253 af 25.9.2009, s. 3.

3

(4)  EUT L 52 af 3.3.2010, s. 46.

4

---

BILAG

De ændrede repræsentative priser og den ændrede tillægsimporttold for hvidt sukker, råsukker og produkter i KN-kode 1702 90 95, der er gældende fra den 4. marts 2010

| (EUR) |
| --- |
| KN-kode | Repræsentativ pris pr. 100 kg netto af det pågældende produkt | Tillægstold pr. 100 kg netto af det pågældende produkt |
| 1701 11 10 (1) | 40,51 | 0,00 |
| 1701 11 90 (1) | 40,51 | 2,75 |
| 1701 12 10 (1) | 40,51 | 0,00 |
| 1701 12 90 (1) | 40,51 | 2,45 |
| 1701 91 00 (2) | 45,67 | 3,77 |
| 1701 99 10 (2) | 45,67 | 0,64 |
| 1701 99 90 (2) | 45,67 | 0,64 |
| 1702 90 95 (3) | 0,46 | 0,24 |

(EUR)

KN-kode

Repræsentativ pris pr. 100 kg netto af det pågældende produkt

Tillægstold pr. 100 kg netto af det pågældende produkt

1701 11 10 (1)

40,51

0,00

1701 11 90 (1)

40,51

2,75

1701 12 10 (1)

40,51

0,00

1701 12 90 (1)

40,51

2,45

1701 91 00 (2)

45,67

3,77

1701 99 10 (2)

45,67

0,64

1701 99 90 (2)

45,67

0,64

1702 90 95 (3)

0,46

0,24

---

(1)  Fastsættelse for standardkvaliteten som defineret i bilag IV, punkt III, til forordning (EF) nr. 1234/2007.

(2)  Fastsættelse for standardkvaliteten som defineret i bilag IV, punkt II, til forordning (EF) nr. 1234/2007.

(3)  Fastsættelse pr. 1 % af indhold af saccharose.

---

DIREKTIVER

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/7

---

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/14/EU

af 3. marts 2010

om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF for at optage heptamaloxyloglucan som aktivstof

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (1), særlig artikel 6, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Frankrig modtog den 9. maj 2006 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Elicityl SA om optagelse af aktivstoffet heptamaloxyloglucan i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2007/560/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF. |
| --- | --- |

(1)

Frankrig modtog den 9. maj 2006 en ansøgning i henhold til artikel 6, stk. 2, i direktiv 91/414/EØF fra Elicityl SA om optagelse af aktivstoffet heptamaloxyloglucan i bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ved Kommissionens beslutning 2007/560/EF (2) blev det bekræftet, at dossieret var fuldstændigt og således principielt kunne anses for at opfylde data- og informationskravene i bilag II og III til direktiv 91/414/EØF.

| (2) | For dette aktivstof er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 26. juli 2007. |
| --- | --- |

(2)

For dette aktivstof er virkningerne på menneskers sundhed og miljøet blevet vurderet i henhold til bestemmelserne i artikel 6, stk. 2 og 4, i direktiv 91/414/EØF for de anvendelsesformål, som ansøgeren har foreslået. Den udpegede rapporterende medlemsstat forelagde et udkast til vurderingsrapport den 26. juli 2007.

| (3) | Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten et peer review, og den blev forelagt Kommissionen den 17. juli 2009 i form af EFSA's videnskabelige rapport om heptamaloxyloglucan (3). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 27. november 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om heptamaloxyloglucan. |
| --- | --- |

(3)

Medlemsstaterne og EFSA har underkastet vurderingsrapporten et peer review, og den blev forelagt Kommissionen den 17. juli 2009 i form af EFSA's videnskabelige rapport om heptamaloxyloglucan (3). Denne rapport er blevet behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og behandlingen blev afsluttet den 27. november 2009 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om heptamaloxyloglucan.

| (4) | Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder heptamaloxyloglucan, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Heptamaloxyloglucan bør derfor optages i bilag I til direktivet for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet. |
| --- | --- |

(4)

Det fremgår af diverse undersøgelser, at plantebeskyttelsesmidler, der indeholder heptamaloxyloglucan, kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 5, stk. 1, litra a) og b), og artikel 5, stk. 3, i direktiv 91/414/EØF, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Heptamaloxyloglucan bør derfor optages i bilag I til direktivet for at sikre, at godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder det pågældende aktivstof, kan finde sted i alle medlemsstater i overensstemmelse med direktivet.

| (5) | Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder heptamaloxyloglucan, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF. |
| --- | --- |

(5)

Uden at det berører de forpligtelser, der i henhold til direktiv 91/414/EØF følger af, at et aktivstof optages i bilag I, bør medlemsstaterne have en frist på seks måneder efter optagelsen til at tage eksisterende foreløbige godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder heptamaloxyloglucan, op til fornyet overvejelse for at sikre, at kravene i direktiv 91/414/EØF, navnlig i artikel 13, og de relevante betingelser i bilag I er opfyldt. Medlemsstaterne bør ændre eksisterende foreløbige godkendelser til fuldstændige godkendelser eller ændre dem eller kalde dem tilbage i henhold til direktiv 91/414/EØF. Uanset ovenstående frist bør der afsættes en længere periode til indgivelse og vurdering af det fuldstændige dossier, jf. bilag III, for hvert plantebeskyttelsesmiddel og for hvert enkelt påtænkt anvendelsesformål i overensstemmelse med de ensartede principper i direktiv 91/414/EØF.

| (6) | Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(6)

Direktiv 91/414/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (7) | Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DETTE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 91/414/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 30. november 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. december 2010.

Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 3

1.   Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til direktiv 91/414/EØF senest den 30. november 2010 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder heptamaloxyloglucan som aktivstof. Inden da skal medlemsstaterne navnlig kontrollere, at betingelserne i bilag I til direktiv 91/414/EØF vedrørende heptamaloxyloglucan er overholdt, dog ikke betingelserne i del B vedrørende dette aktivstof, og at indehaveren af godkendelsen er i besiddelse af eller har adgang til et dossier, der opfylder kravene i bilag II til direktivet, jf. betingelserne i direktivets artikel 13, stk. 2.

2.   Uanset stk. 1 revurderer medlemsstaterne for hvert godkendt plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder heptamaloxyloglucan, enten som eneste aktivstof eller som ét af flere aktivstoffer, som alle er optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF senest den 31. maj 2010, midlet i overensstemmelse med de ensartede principper i bilag VI til direktiv 91/414/EØF på grundlag af et dossier, der opfylder kravene i bilag III til nævnte direktiv, idet der samtidig tages højde for del B i bilag I til direktivet vedrørende heptamaloxyloglucan. På grundlag af den vurdering fastslår medlemsstaterne, om midlet opfylder kravene i artikel 4, stk. 1, litra b)-e), i direktiv 91/414/EØF.

Derefter skal medlemsstaterne:

| a) | hvis det drejer sig om et middel, der indeholder heptamaloxyloglucan som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. november 2011, eller |
| --- | --- |

a)

hvis det drejer sig om et middel, der indeholder heptamaloxyloglucan som eneste aktivstof, om nødvendigt ændre eller tilbagekalde godkendelsen senest den 30. november 2011, eller

| b) | hvis det drejer sig om et middel, der indeholder heptamaloxyloglucan som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. november 2011 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt. |
| --- | --- |

b)

hvis det drejer sig om et middel, der indeholder heptamaloxyloglucan som ét af flere aktivstoffer, om nødvendigt ændre godkendelsen eller trække den tilbage senest den 30. november 2011 eller senest den dato, der er fastsat for en sådan ændring eller tilbagetrækning i det eller de pågældende direktiver, hvorved det eller de pågældende stoffer blev optaget i bilag I til direktiv 91/414/EØF, alt efter hvilket der er det seneste tidspunkt.

Artikel 4

Dette direktiv træder i kraft den 1. juni 2010.

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 3. marts 2010.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

---

(1)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1.

1

(2)  EUT L 213 af 15.8.2007, s. 29.

2

(3)  EFSA's videnskabelige rapport (2009) 334, s. 1-52, »Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance heptamaloxyloglucan« (færdigbehandlet den 17. juli 2009).

3

EFSA's videnskabelige rapport

---

BILAG

Følgende indsættes sidst i tabellen i bilag I til direktiv 91/414/EØF:

| Nr. | Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr | IUPAC-navn | Renhed (2) | Ikrafttrædelse | Udløbsdato for stoffets optagelse i listen | Særlige bestemmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »304 | Heptamaloxyloglucan
  CAS-nr.:
  870721-81-6
  CIPAC-nr.: 759
  Foreligger ikke | Fuldstændigt IUPAC-navn i fodnoten (1). | Xyl p: xylopyranosyl |

Nr.

Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr

IUPAC-navn

Renhed (2)

Ikrafttrædelse

Udløbsdato for stoffets optagelse i listen

Særlige bestemmelser

»304

Heptamaloxyloglucan

CAS-nr.:

870721-81-6

CIPAC-nr.: 759

Foreligger ikke

Fuldstændigt IUPAC-navn i fodnoten (1).

Xyl p: xylopyranosyl

| | Glc p: glucopyranosyl |
| --- | --- |

Glc p: glucopyranosyl

| | Fuc p: fucopyranosyl |
| --- | --- |

Fuc p: fucopyranosyl

| | Gal p: galactopyranosyl |
| --- | --- |

Gal p: galactopyranosyl

| | Glc-ol: glucitol |
| --- | --- |

Glc-ol: glucitol

≥ 780 g/kg

Urenheden patulin må højst udgøre 50 μg/kg i det tekniske materiale.

1. juni 2010

31. maj 2020

DEL A

Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel.

DEL B

Med henblik på gennemførelsen af de ensartede principper i bilag VI skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om heptamaloxyloglucan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 27. november 2009.

---

(1)  Formula«

(2)  Den reviderede vurderingsrapport indeholder nærmere oplysninger om aktivstoffets identitet og specifikationer.

---

AFGØRELSER

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/10 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/10

---

KOMMISSIONENS AFGØRELSE

af 1. marts 2010

om ændring af beslutning 2006/473/EF for så vidt angår anerkendelse af det australske fastland som værende frit for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus)

(meddelt under nummer K(2010) 1063)

(2010/134/EU)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger mod indslæbning i Fællesskabet af skadegørere på planter eller planteprodukter og mod deres spredning inden for Fællesskabet (1), særlig bilag IV, del A, kapitel I, punkt 16.2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Kommissionens beslutning 2006/473/EF af 5. juli 2006 om anerkendelse af visse tredjelande og visse regioner i tredjelande som værende fri for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus), Cercospora angolensis Carv. & Mendes eller Guignardia citricarpa Kiely (alle stammer, der er patogene for Citrus) (2) blev New South Wales, South Australia og Victoria i Australien anerkendt som værende frie for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus). |
| --- | --- |

(1)

Ved Kommissionens beslutning 2006/473/EF af 5. juli 2006 om anerkendelse af visse tredjelande og visse regioner i tredjelande som værende fri for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus), Cercospora angolensis Carv. & Mendes eller Guignardia citricarpa Kiely (alle stammer, der er patogene for Citrus) (2) blev New South Wales, South Australia og Victoria i Australien anerkendt som værende frie for Xanthomonas campestris (alle stammer, der er patogene for Citrus).

| (2) | Australien har forelagt udførlige tekniske oplysninger baseret på resultaterne af sygdomskontrol, udryddelsesprogrammer og flerårige offentlige undersøgelser, som viser, at det lykkedes at udrydde et udbrud af Xanthomonas campestris i Queensland, og at Northern Territory og Western Australia er frie for Xanthomonas campestris. Alle citrusfrugtproducerende områder på det australske fastland bør derfor anerkendes som værende frie for den pågældende skadegører. |
| --- | --- |

(2)

Australien har forelagt udførlige tekniske oplysninger baseret på resultaterne af sygdomskontrol, udryddelsesprogrammer og flerårige offentlige undersøgelser, som viser, at det lykkedes at udrydde et udbrud af Xanthomonas campestris i Queensland, og at Northern Territory og Western Australia er frie for Xanthomonas campestris. Alle citrusfrugtproducerende områder på det australske fastland bør derfor anerkendes som værende frie for den pågældende skadegører.

| (3) | Beslutning 2006/473/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(3)

Beslutning 2006/473/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

| (4) | Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed — |
| --- | --- |

(4)

Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Artikel 1, stk. 2, litra a), i beslutning 2006/473/EF affattes således:

| »a) | Australien: New South Wales, Northern Territory, Queensland, South Australia, Victoria og Western Australia«. |
| --- | --- |

»a)

Australien: New South Wales, Northern Territory, Queensland, South Australia, Victoria og Western Australia«.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2010.

På Kommissionens vegne

John DALLI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EFT L 169 af 10.7.2000, s. 1.

1

(2)  EUT L 187 af 8.7.2006, s. 35.

2

---

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/11 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/11

---

KOMMISSIONENS AFGØRELSE

af 2. marts 2010

om markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1), der er genetisk modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin

(meddelt under nummer K(2010) 1193)

(Kun den svenske udgave er autentisk)

(EØS-relevant tekst)

(2010/135/EU)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (1), særlig artikel 18, stk. 1, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ifølge direktiv 2001/18/EF må et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres efter skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, der har modtaget anmeldelsen om markedsføring af det pågældende produkt efter proceduren i samme direktiv. |
| --- | --- |

(1)

Ifølge direktiv 2001/18/EF må et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres efter skriftlig tilladelse fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, der har modtaget anmeldelsen om markedsføring af det pågældende produkt efter proceduren i samme direktiv.

| (2) | BASF Plant Science (tidligere Amylogen HB) har forelagt den svenske kompetente myndighed en anmeldelse (reference C/SE/96/3501) om markedsføring af et genetisk modificeret kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1). |
| --- | --- |

(2)

BASF Plant Science (tidligere Amylogen HB) har forelagt den svenske kompetente myndighed en anmeldelse (reference C/SE/96/3501) om markedsføring af et genetisk modificeret kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1).

| (3) | Anmeldelsen omfattede oprindelig markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 med henblik på dyrkning og forarbejdning til stivelse samt anvendelse i foder i Fællesskabet. |
| --- | --- |

(3)

Anmeldelsen omfattede oprindelig markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 med henblik på dyrkning og forarbejdning til stivelse samt anvendelse i foder i Fællesskabet.

| (4) | Den svenske kompetente myndighed har efter proceduren i artikel 14 i direktiv 2001/18/EF udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det konkluderes, at der ikke er noget videnskabeligt bevis på, at markedsføringen af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 indebærer nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål. |
| --- | --- |

(4)

Den svenske kompetente myndighed har efter proceduren i artikel 14 i direktiv 2001/18/EF udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det konkluderes, at der ikke er noget videnskabeligt bevis på, at markedsføringen af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 indebærer nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.

| (5) | Vurderingsrapporten blev forelagt for Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater, som rejste og fastholdt indvendinger mod markedsføringen af produktet. |
| --- | --- |

(5)

Vurderingsrapporten blev forelagt for Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater, som rejste og fastholdt indvendinger mod markedsføringen af produktet.

| (6) | Den 9. december 2005 underrettede BASF Plant Science den svenske kompetente myndighed om sine planer om at udelukke foderanvendelser fra anmeldelsen efter direktiv 2001/18/EF, således at anmeldelsen blev begrænset til at omfatte dyrkning af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 og fremstilling af stivelse til industrielle anvendelsesformål. |
| --- | --- |

(6)

Den 9. december 2005 underrettede BASF Plant Science den svenske kompetente myndighed om sine planer om at udelukke foderanvendelser fra anmeldelsen efter direktiv 2001/18/EF, således at anmeldelsen blev begrænset til at omfatte dyrkning af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 og fremstilling af stivelse til industrielle anvendelsesformål.

| (7) | Den 25. april 2005 indgav BASF Plant Science i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (2) en anmodning om markedsføring af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1. |
| --- | --- |

(7)

Den 25. april 2005 indgav BASF Plant Science i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (2) en anmodning om markedsføring af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1.

| (8) | I udtalelserne af 24. februar 2006 fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 med henblik på dyrkning og produktion af stivelse i henhold til direktiv 2001/18/EF og fødevarer og foder i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 konkluderedes det, at produktet ikke kan ventes at have nogen skadelig virkning for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål. |
| --- | --- |

(8)

I udtalelserne af 24. februar 2006 fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) om markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 med henblik på dyrkning og produktion af stivelse i henhold til direktiv 2001/18/EF og fødevarer og foder i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 konkluderedes det, at produktet ikke kan ventes at have nogen skadelig virkning for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.

| (9) | Efter gennemgangen af medlemsstaternes indvendinger på baggrund af direktiv 2001/18/EF, oplysningerne i anmeldelsen og EFSA's udtalelse er der ingen grund til at tro, at markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål. |
| --- | --- |

(9)

Efter gennemgangen af medlemsstaternes indvendinger på baggrund af direktiv 2001/18/EF, oplysningerne i anmeldelsen og EFSA's udtalelse er der ingen grund til at tro, at markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet i forbindelse med de påtænkte anvendelsesformål.

| (10) | På baggrund af en rapport offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen, hvori kanamycin og neomycin beskrives som »antibakterielle stoffer af afgørende betydning for humanmedicin og for risikoforvaltningsstrategier ved ikke-human anvendelse«, fremsatte Det Europæiske Lægemiddelagentur den 26. februar 2007 en erklæring, hvori det fremhæver de terapeutiske egenskaber ved begge antibiotika ved anvendelse både i human- og veterinærmedicin. Under hensyntagen til denne erklæring udtalte EFSA den 13. april 2007, at den terapeutiske virkning af de pågældende antibiotika ikke forringes af nptII-genets forekomst i genmodificerede planter. Det skyldes den ekstremt lave sandsynlighed for genoverførsel fra planter til bakterier og genets efterfølgende ekspression, og at det antibiotikaresistente gen i bakterier i forvejen er vidt udbredt i miljøet. EFSA bekræftede således sin tidligere vurdering af, at det er sikkert at anvende det antibiotikaresistente markørgen nptII i genetisk modificerede organismer og afledte produkter, der anvendes i fødevarer og foder. |
| --- | --- |

(10)

På baggrund af en rapport offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen, hvori kanamycin og neomycin beskrives som »antibakterielle stoffer af afgørende betydning for humanmedicin og for risikoforvaltningsstrategier ved ikke-human anvendelse«, fremsatte Det Europæiske Lægemiddelagentur den 26. februar 2007 en erklæring, hvori det fremhæver de terapeutiske egenskaber ved begge antibiotika ved anvendelse både i human- og veterinærmedicin. Under hensyntagen til denne erklæring udtalte EFSA den 13. april 2007, at den terapeutiske virkning af de pågældende antibiotika ikke forringes af nptII-genets forekomst i genmodificerede planter. Det skyldes den ekstremt lave sandsynlighed for genoverførsel fra planter til bakterier og genets efterfølgende ekspression, og at det antibiotikaresistente gen i bakterier i forvejen er vidt udbredt i miljøet. EFSA bekræftede således sin tidligere vurdering af, at det er sikkert at anvende det antibiotikaresistente markørgen nptII i genetisk modificerede organismer og afledte produkter, der anvendes i fødevarer og foder.

| (11) | Den 14. maj 2008 anmodede Kommissionen EFSA om i) at udarbejde en konsolideret videnskabelig udtalelse under hensyntagen til den tidligere udtalelse og erklæringen om anvendelse af markørgener for antibiotikaresistens (ARM-gener) i genetisk modificerede planter, der påtænkes markedsført, eller som allerede bliver markedsført, og eventuel anvendelse heraf til import og forarbejdning og til dyrkning og ii) at redegøre for eventuelle konsekvenser, som en sådan konsolideret udtalelse ville få for de tidligere vurderinger, EFSA har udført om forskellige GMO'er, der indeholder ARM-gener. I denne forbindelse gjorde Kommissionen EFSA opmærksom på bl.a. breve fra Danmark og Greenpeace. |
| --- | --- |

(11)

Den 14. maj 2008 anmodede Kommissionen EFSA om i) at udarbejde en konsolideret videnskabelig udtalelse under hensyntagen til den tidligere udtalelse og erklæringen om anvendelse af markørgener for antibiotikaresistens (ARM-gener) i genetisk modificerede planter, der påtænkes markedsført, eller som allerede bliver markedsført, og eventuel anvendelse heraf til import og forarbejdning og til dyrkning og ii) at redegøre for eventuelle konsekvenser, som en sådan konsolideret udtalelse ville få for de tidligere vurderinger, EFSA har udført om forskellige GMO'er, der indeholder ARM-gener. I denne forbindelse gjorde Kommissionen EFSA opmærksom på bl.a. breve fra Danmark og Greenpeace.

| (12) | Den 11. juni 2009 offentliggjorde EFSA en erklæring om anvendelse af ARM-gener i genetisk modificerede planter, hvori det konkluderes, at EFSA's tidligere erklæring om Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 stemmer overens med den risikoforvaltningsstrategi, der er omhandlet i erklæringen, og at der ikke er fremkommet nogen nye oplysninger, der kunne få EFSA til at ændre sin tidligere udtalelse. |
| --- | --- |

(12)

Den 11. juni 2009 offentliggjorde EFSA en erklæring om anvendelse af ARM-gener i genetisk modificerede planter, hvori det konkluderes, at EFSA's tidligere erklæring om Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 stemmer overens med den risikoforvaltningsstrategi, der er omhandlet i erklæringen, og at der ikke er fremkommet nogen nye oplysninger, der kunne få EFSA til at ændre sin tidligere udtalelse.

| (13) | Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 bør tildeles en entydig identifikator som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (3) og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (4). |
| --- | --- |

(13)

Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 bør tildeles en entydig identifikator som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF (3) og Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (4).

| (14) | Den påtænkte mærkning, på en etiket eller et ledsagedokument, af produkter indeholdende eller bestående af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 bør indeholde en tekst, der meddeler operatører og slutbrugere, at materialet ikke må anvendes til konsum eller foder. |
| --- | --- |

(14)

Den påtænkte mærkning, på en etiket eller et ledsagedokument, af produkter indeholdende eller bestående af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 bør indeholde en tekst, der meddeler operatører og slutbrugere, at materialet ikke må anvendes til konsum eller foder.

| (15) | Foder fremstillet af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af kartoflen i fødevarer og andre foderprodukter er tilladt ifølge Kommissionens afgørelse 2010/136/EF (5) i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(15)

Foder fremstillet af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af kartoflen i fødevarer og andre foderprodukter er tilladt ifølge Kommissionens afgørelse 2010/136/EF (5) i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003.

| (16) | Medlemsstaterne bør anvende de registre, der er oprettet i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, litra b), i direktiv 2001/18/EF, til registrering af, hvor GMO'er, dyrket i henhold til del C i direktivet, befinder sig, navnlig for at lette overvågningen og det generelle tilsyn og med henblik på inspektion og kontrol. |
| --- | --- |

(16)

Medlemsstaterne bør anvende de registre, der er oprettet i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, litra b), i direktiv 2001/18/EF, til registrering af, hvor GMO'er, dyrket i henhold til del C i direktivet, befinder sig, navnlig for at lette overvågningen og det generelle tilsyn og med henblik på inspektion og kontrol.

| (17) | I lyset af udtalelsen fra EFSA er der ikke grund til at fastsætte særlige betingelser for de påtænkte anvendelser, hvad angår håndtering eller emballering af produktet og beskyttelse af bestemte økosystemer, miljøområder eller geografiske områder. |
| --- | --- |

(17)

I lyset af udtalelsen fra EFSA er der ikke grund til at fastsætte særlige betingelser for de påtænkte anvendelser, hvad angår håndtering eller emballering af produktet og beskyttelse af bestemte økosystemer, miljøområder eller geografiske områder.

| (18) | For at supplere eksisterende feltundersøgelser, der er foretaget i Nordeuropa, og som har vist, at dyrkningen af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 ikke kan ventes at være til skade for miljøet, bør der som led i overvågningsprogrammet indføres supplerende foranstaltninger til at overvåge organismer, der ernærer sig af kartofler i de marker, hvor Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 dyrkes erhvervsmæssigt, og i nærheden af disse. |
| --- | --- |

(18)

For at supplere eksisterende feltundersøgelser, der er foretaget i Nordeuropa, og som har vist, at dyrkningen af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 ikke kan ventes at være til skade for miljøet, bør der som led i overvågningsprogrammet indføres supplerende foranstaltninger til at overvåge organismer, der ernærer sig af kartofler i de marker, hvor Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 dyrkes erhvervsmæssigt, og i nærheden af disse.

| (19) | Før Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende validerede detektionsmetoder. |
| --- | --- |

(19)

Før Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende validerede detektionsmetoder.

| (20) | EF-referencelaboratoriet som omhandlet i artikel 32 i forordning (EF) nr. 1829/2003 har valideret en detektionsmetode for Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 af 6. april 2004 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 for så vidt angår tilladelse til nye genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, meddelelser om eksisterende produkter samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificeret materiale, for hvilket der er foretaget en gunstig risikovurdering (6). |
| --- | --- |

(20)

EF-referencelaboratoriet som omhandlet i artikel 32 i forordning (EF) nr. 1829/2003 har valideret en detektionsmetode for Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 641/2004 af 6. april 2004 om gennemførelsesbestemmelser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 for så vidt angår tilladelse til nye genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, meddelelser om eksisterende produkter samt utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af genetisk modificeret materiale, for hvilket der er foretaget en gunstig risikovurdering (6).

| (21) | Det i henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. |
| --- | --- |

(21)

Det i henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden.

| (22) | Rådet nåede på samlingen den 16. juli 2007 ikke frem til kvalificeret flertal hverken for eller imod forslaget. Det er således op til Kommissionen at vedtage foranstaltningerne — |
| --- | --- |

(22)

Rådet nåede på samlingen den 16. juli 2007 ikke frem til kvalificeret flertal hverken for eller imod forslaget. Det er således op til Kommissionen at vedtage foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Tilladelse

Uden at andre EF-retsforskrifter tilsidesættes, især forordning (EF) nr. 1829/2003, giver den svenske kompetente myndighed i henhold til denne beslutning skriftlig tilladelse til markedsføring af det i artikel 2 beskrevne produkt, som BASF Plant Science har anmeldt (reference C/SE/96/3501).

I tilladelsen skal det ifølge artikel 19, stk. 3, i direktiv 2001/18/EF udtrykkeligt angives, hvilke betingelser der gælder for tilladelsen; disse er anført i artikel 3 og 4.

Artikel 2

Produkt

1.   Den genetisk modificerede organisme, der skal markedsføres som eller i produkter, i det følgende benævnt »produktet«, er en kartoffel (Solanum tuberosum L.), som er modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin, og som er blevet transformeret ved hjælp af Agrobacterium tumefaciens under anvendelse af vektoren pHoxwG, hvilket har resulteret i linje EH92-527-1. Produktet indeholder følgende DNA i to kassetter:

| a) | Kassette 1:
  Et kanamycinresistent nptII-gen fra Tn5, reguleret af en nopalinsyntasepromotor til ekspression i plantevæv og termineret med en polyadenylationssekvens fra Agrobacterium tumefaciens-nopalinsyntasegenet. |
| --- | --- |

a)

Kassette 1:

Et kanamycinresistent nptII-gen fra Tn5, reguleret af en nopalinsyntasepromotor til ekspression i plantevæv og termineret med en polyadenylationssekvens fra Agrobacterium tumefaciens-nopalinsyntasegenet.

| b) | Kassette 2:
  Et segment af gbss-kartoffelgenet, der koder for kornbundet stivelsessyntaseprotein, indsat i omvendt retning under kontrol af gbss-promotoren, som er isoleret fra kartoflen, og termineret med en polyadenylationssekvens fra Agrobacterium tumefaciens-nopalinsyntasegenet. |
| --- | --- |

b)

Kassette 2:

Et segment af gbss-kartoffelgenet, der koder for kornbundet stivelsessyntaseprotein, indsat i omvendt retning under kontrol af gbss-promotoren, som er isoleret fra kartoflen, og termineret med en polyadenylationssekvens fra Agrobacterium tumefaciens-nopalinsyntasegenet.

2.   Tilladelsen omfatter genetisk modificeret Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 som eller i produkter.

Artikel 3

Betingelser for markedsføring

Produktet kan markedsføres med henblik på dyrkning og industriel anvendelse på følgende betingelser:

| a) | I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i direktiv 2001/18/EF er gyldighedsperioden for tilladelsen ti år fra datoen for udstedelsen af tilladelsen til Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1. |
| --- | --- |

a)

I overensstemmelse med artikel 15, stk. 4, i direktiv 2001/18/EF er gyldighedsperioden for tilladelsen ti år fra datoen for udstedelsen af tilladelsen til Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1.

| b) | Den entydige identifikator for produkterne er BPS-25271-9. |
| --- | --- |

b)

Den entydige identifikator for produkterne er BPS-25271-9.

| c) | Indehaveren af tilladelsen skal efter anmodning stille positive og negative kontrolprøver af produktet og dets genetiske materialer eller referencematerialer til rådighed for medlemsstaternes kompetente myndigheder og kontrolorganer samt for Fællesskabets kontrollaboratorier, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF. |
| --- | --- |

c)

Indehaveren af tilladelsen skal efter anmodning stille positive og negative kontrolprøver af produktet og dets genetiske materialer eller referencematerialer til rådighed for medlemsstaternes kompetente myndigheder og kontrolorganer samt for Fællesskabets kontrollaboratorier, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

| d) | Med henblik på inspektion og kontrol findes en særlig detektionsmetode for Solanum tuberosum L. linje EH92-529-1, der er valideret af EF-referencelaboratoriet, som omhandlet i bilaget til forordning (EF) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

d)

Med henblik på inspektion og kontrol findes en særlig detektionsmetode for Solanum tuberosum L. linje EH92-529-1, der er valideret af EF-referencelaboratoriet, som omhandlet i bilaget til forordning (EF) nr. 1829/2003.

| e) | Ordene »Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel« og ordene »Ikke til konsum« skal stå på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, jf. dog de særlige mærkningskrav i forordning (EF) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

e)

Ordene »Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel« og ordene »Ikke til konsum« skal stå på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, jf. dog de særlige mærkningskrav i forordning (EF) nr. 1829/2003.

| f) | Det skal desuden angives på etiketten eller i et ledsagedokument, at produktet indeholder en ændret stivelsessammensætning. |
| --- | --- |

f)

Det skal desuden angives på etiketten eller i et ledsagedokument, at produktet indeholder en ændret stivelsessammensætning.

| g) | I tilladelsens gyldighedsperiode skal indehaveren af tilladelsen i forbindelse med markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 i en medlemsstat informere operatører og brugere direkte om de sikkerhedsmæssige og generelle egenskaber ved produktet og om lovfæstede krav om markedsføring af materiale fra afgrøder indeholdende denne linje. |
| --- | --- |

g)

I tilladelsens gyldighedsperiode skal indehaveren af tilladelsen i forbindelse med markedsføring af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 i en medlemsstat informere operatører og brugere direkte om de sikkerhedsmæssige og generelle egenskaber ved produktet og om lovfæstede krav om markedsføring af materiale fra afgrøder indeholdende denne linje.

| h) | Eftersom denne afgørelse kun omfatter dyrkning og industriel anvendelse, skal indehaveren af tilladelsen sikre, at kartoffelknolde af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1






  i) | under plantning, dyrkning, høst, transport, oplagring og håndtering i miljøet er fysisk adskilt fra kartofler, der anvendes til fødevarer og foder |
| --- | --- | --- |

h)

Eftersom denne afgørelse kun omfatter dyrkning og industriel anvendelse, skal indehaveren af tilladelsen sikre, at kartoffelknolde af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1

i)

under plantning, dyrkning, høst, transport, oplagring og håndtering i miljøet er fysisk adskilt fra kartofler, der anvendes til fødevarer og foder

| ii) | udelukkende leveres til bestemte stivelsesforarbejdningsfabrikker, som er anmeldt til den relevante nationale kompetente myndighed, for at blive forarbejdet til stivelse inden for et enten tids- eller rummæssigt lukket system, hvorved der undgås eventuel sammenblanding med materiale afledt af kartofler beregnet til fødevarer eller foder. |
| --- | --- |

ii)

udelukkende leveres til bestemte stivelsesforarbejdningsfabrikker, som er anmeldt til den relevante nationale kompetente myndighed, for at blive forarbejdet til stivelse inden for et enten tids- eller rummæssigt lukket system, hvorved der undgås eventuel sammenblanding med materiale afledt af kartofler beregnet til fødevarer eller foder.

Artikel 4

Overvågning

1.   I tilladelsens gyldighedsperiode:

| a) | skal indehaveren af tilladelsen sikre, at overvågningsplanen etableres og gennemføres med henblik på overvågning af eventuelle skadelige virkninger for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet som følge af håndtering eller anvendelse af dette produkt. Denne overvågningsplan omfatter specifik og generel overvågning og et identitetsbevaringssystem (IPS), som er indeholdt i anmeldelsen, og som kan ændres i henhold til denne artikel |
| --- | --- |

a)

skal indehaveren af tilladelsen sikre, at overvågningsplanen etableres og gennemføres med henblik på overvågning af eventuelle skadelige virkninger for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet som følge af håndtering eller anvendelse af dette produkt. Denne overvågningsplan omfatter specifik og generel overvågning og et identitetsbevaringssystem (IPS), som er indeholdt i anmeldelsen, og som kan ændres i henhold til denne artikel

| b) | skal indehaveren af tilladelsen sikre, at overvågningen omfatter data om landområder, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og om mængden af høstet materiale |
| --- | --- |

b)

skal indehaveren af tilladelsen sikre, at overvågningen omfatter data om landområder, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og om mængden af høstet materiale

| c) | skal indehaveren af tilladelsen over for Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder kunne dokumentere:






  i) | at de eksisterende overvågningsnetværk, som specificeret i den overvågningsplan, der er indeholdt i anmeldelsen, indsamler de oplysninger, der er relevante for overvågningen af produkterne, og |
| --- | --- | --- |

c)

skal indehaveren af tilladelsen over for Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder kunne dokumentere:

i)

at de eksisterende overvågningsnetværk, som specificeret i den overvågningsplan, der er indeholdt i anmeldelsen, indsamler de oplysninger, der er relevante for overvågningen af produkterne, og

| ii) | at disse eksisterende overvågningsnetværk har indvilliget i at stille disse oplysninger til rådighed for indehaveren af tilladelsen før den dato, hvor overvågningsrapporterne i henhold til stk. 2 skal forelægges for Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder |
| --- | --- |

ii)

at disse eksisterende overvågningsnetværk har indvilliget i at stille disse oplysninger til rådighed for indehaveren af tilladelsen før den dato, hvor overvågningsrapporterne i henhold til stk. 2 skal forelægges for Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder

| d) | skal indehaveren af tilladelsen udvide de eksisterende overvågningsnetværk til at omfatte alle dyrkere af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 på grundlag af det spørgeskema og rapporteringssystem, der er nærmere beskrevet i anmeldelsen |
| --- | --- |

d)

skal indehaveren af tilladelsen udvide de eksisterende overvågningsnetværk til at omfatte alle dyrkere af Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1 på grundlag af det spørgeskema og rapporteringssystem, der er nærmere beskrevet i anmeldelsen

| e) | skal indehaveren af tilladelsen i overensstemmelse med kravene i bilaget foretage specifikke feltundersøgelser for at overvåge eventuelle skadelige virkninger på organismer, der ernærer sig af kartofler i marker, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og i nærheden af disse. |
| --- | --- |

e)

skal indehaveren af tilladelsen i overensstemmelse med kravene i bilaget foretage specifikke feltundersøgelser for at overvåge eventuelle skadelige virkninger på organismer, der ernærer sig af kartofler i marker, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og i nærheden af disse.

2.   Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen og medlemsstaternes kompetente myndigheder årlige rapporter om resultaterne af hele overvågningen, første gang et år efter den endelige tilladelse.

3.   Indehaveren af tilladelsen og/eller den kompetente myndighed i den medlemsstat, der modtog den oprindelige anmeldelse, tager i givet fald og efter aftale med Kommissionen og den kompetente myndighed i den medlemsstat, der modtog den oprindelige anmeldelse, den i anmeldelsen indeholdte overvågningsplan op til revision i lyset af resultaterne af overvågningen, jf. dog artikel 20 i direktiv 2001/18/EF. Forslag til en revideret overvågningsplan forelægges de kompetente myndigheder i medlemsstaterne.

Artikel 5

Adressat

Denne afgørelse er rettet til Kongeriget Sverige.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. marts 2010.

På Kommissionens vegne

John DALLI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.

1

(2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.

2

(3)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24.

3

(4)  EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5.

4

(5)  Se side 15 i denne EUT.

5

(6)  EUT L 102 af 7.4.2004, s. 14.

6

---

BILAG

Overvågning af organismer, der ernærer sig af kartofler i marker, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og i nærheden af disse

| 1. | Indehaveren af tilladelsen foretager feltundersøgelser for at overvåge de potentielle skadelige virkninger for organismer, der ernærer sig af kartofler i marker, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og i nærheden af disse. |
| --- | --- |

1.

Indehaveren af tilladelsen foretager feltundersøgelser for at overvåge de potentielle skadelige virkninger for organismer, der ernærer sig af kartofler i marker, hvor der dyrkes Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1, og i nærheden af disse.

| 2. | I overvågningsundersøgelsen sættes der fokus på modelorganismer, der ernærer sig af kartofler i kartoffelmarker og i nærheden af disse, og som er repræsentative for centrale økologiske funktioner i landbrugsmiljøet. |
| --- | --- |

2.

I overvågningsundersøgelsen sættes der fokus på modelorganismer, der ernærer sig af kartofler i kartoffelmarker og i nærheden af disse, og som er repræsentative for centrale økologiske funktioner i landbrugsmiljøet.

| 3. | I overvågningsundersøgelsen tages der hensyn til de seneste videnskabelige resultater, ligesom der anvendes avancerede metoder, herunder statistisk analyse af dataene i overensstemmelse med standardiserede metoder. |
| --- | --- |

3.

I overvågningsundersøgelsen tages der hensyn til de seneste videnskabelige resultater, ligesom der anvendes avancerede metoder, herunder statistisk analyse af dataene i overensstemmelse med standardiserede metoder.

| 4. | Resultaterne af disse undersøgelser vurderes på baggrund af den risikovurdering, der er indeholdt i anmeldelsen, og indberettes som omhandlet i artikel 4, stk. 2. |
| --- | --- |

4.

Resultaterne af disse undersøgelser vurderes på baggrund af den risikovurdering, der er indeholdt i anmeldelsen, og indberettes som omhandlet i artikel 4, stk. 2.

| 5. | Resultaterne af disse undersøgelser anvendes i givet fald til at revidere og ændre den overvågningsplan, der er foreslået i anmeldelsen, jf. artikel 4, stk. 3. |
| --- | --- |

5.

Resultaterne af disse undersøgelser anvendes i givet fald til at revidere og ændre den overvågningsplan, der er foreslået i anmeldelsen, jf. artikel 4, stk. 3.

---

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/15 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/15

---

KOMMISSIONENS AFGØRELSE

af 2. marts 2010

om tilladelse til markedsføring af foder, der er fremstillet af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel (BPS-25271-9), og til utilsigtet og teknisk uundgåelig forekomst af kartoflen i fødevarer og andre foderprodukter i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

(meddelt under nummer K(2010) 1196)

(Kun den tyske udgave er autentisk)

(EØS-relevant tekst)

(2010/136/EU)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (1), særlig artikel 7, stk. 3, og artikel 19, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 28. februar 2005 indgav BASF Plant Science GmbH i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Det Forenede Kongeriges kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel til fødevare- og foderbrug og af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af EH92-527-1-kartoffel, dog ikke til dyrkning. |
| --- | --- |

(1)

Den 28. februar 2005 indgav BASF Plant Science GmbH i henhold til artikel 5 og 17 i forordning (EF) nr. 1829/2003 en ansøgning til Det Forenede Kongeriges kompetente myndigheder om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel til fødevare- og foderbrug og af fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af EH92-527-1-kartoffel, dog ikke til dyrkning.

| (2) | Det fremgår af ansøgningen, at foder, der er fremstillet af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel, som når det er fremstillet af en konventionel stivelseskartoffel, er et biprodukt fra forarbejdningen til stivelse, og at det er den eneste påtænkte anvendelse i fødevare- og foderkæderne. |
| --- | --- |

(2)

Det fremgår af ansøgningen, at foder, der er fremstillet af genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel, som når det er fremstillet af en konventionel stivelseskartoffel, er et biprodukt fra forarbejdningen til stivelse, og at det er den eneste påtænkte anvendelse i fødevare- og foderkæderne.

| (3) | Den 10. november 2006 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af EH92-527-1-kartoffel (2) som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet. EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4. |
| --- | --- |

(3)

Den 10. november 2006 afgav Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse i overensstemmelse med artikel 6 og 18 i forordning (EF) nr. 1829/2003, hvori den konkluderede, at markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af EH92-527-1-kartoffel (2) som beskrevet i ansøgningen (i det følgende benævnt »produkterne«), ikke kan formodes at ville have nogen negative virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet. EFSA tog i sin udtalelse alle de specifikke spørgsmål og problemstillinger i betragtning, som medlemsstaterne havde rejst under den høring af de nationale kompetente myndigheder, der blev gennemført i henhold til nævnte forordnings artikel 6, stk. 4, og artikel 18, stk. 4.

| (4) | Ifølge EFSA's udtalelse er der således ikke behov for særlige mærkningsbestemmelser ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003. EFSA anførte endvidere, at der ikke fastlægges særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning efter markedsføringen, eller særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. forordningens artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e). |
| --- | --- |

(4)

Ifølge EFSA's udtalelse er der således ikke behov for særlige mærkningsbestemmelser ud over de krav, der er fastsat i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003. EFSA anførte endvidere, at der ikke fastlægges særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføringen og/eller særlige betingelser eller begrænsninger for anvendelsen og håndteringen, herunder krav om overvågning efter markedsføringen, eller særlige betingelser vedrørende beskyttelse af bestemte økosystemer/miljøer og/eller geografiske områder, jf. forordningens artikel 6, stk. 5, litra e), og artikel 18, stk. 5, litra e).

| (5) | I udtalelsen konkluderede EFSA, at den miljøovervågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. Miljøovervågningen bliver gennemført i henhold til Kommissionens beslutning 2010/135/EU af 2. marts 2010 om markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1), der er genetisk modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin (3). |
| --- | --- |

(5)

I udtalelsen konkluderede EFSA, at den miljøovervågningsplan, som ansøgeren havde fremlagt, stemmer overens med den påtænkte anvendelse af produkterne. Miljøovervågningen bliver gennemført i henhold til Kommissionens beslutning 2010/135/EU af 2. marts 2010 om markedsføring i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af et kartoffelprodukt (Solanum tuberosum L. linje EH92-527-1), der er genetisk modificeret med henblik på et forhøjet indhold af stivelseskomponenten amylopektin (3).

| (6) | På baggrund af en rapport offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen, hvori kanamycin og neomycin beskrives som »antibakterielle stoffer af afgørende betydning for humanmedicin og for risikoforvaltningsstrategier ved ikke-human anvendelse«, fremsatte Det Europæiske Lægemiddelagentur den 26. februar 2007 en erklæring, hvori det fremhæver de terapeutiske egenskaber ved begge antibiotika ved anvendelse både i human- og veterinærmedicin. Under hensyntagen til denne erklæring udtalte EFSA den 13. april 2007, at den terapeutiske virkning af de pågældende antibiotika ikke forringes af nptII-genets forekomst i genmodificerede planter. Det skyldes den ekstremt lave sandsynlighed for genoverførsel fra planter til bakterier og genets efterfølgende ekspression, og at det antibiotikaresistente gen i bakterier i forvejen er vidt udbredt i miljøet. EFSA bekræftede således sin tidligere vurdering af, at det er sikkert at anvende det antibiotikaresistente markørgen nptII i genetisk modificerede organismer og afledte produkter, der anvendes i fødevarer og foder. |
| --- | --- |

(6)

På baggrund af en rapport offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen, hvori kanamycin og neomycin beskrives som »antibakterielle stoffer af afgørende betydning for humanmedicin og for risikoforvaltningsstrategier ved ikke-human anvendelse«, fremsatte Det Europæiske Lægemiddelagentur den 26. februar 2007 en erklæring, hvori det fremhæver de terapeutiske egenskaber ved begge antibiotika ved anvendelse både i human- og veterinærmedicin. Under hensyntagen til denne erklæring udtalte EFSA den 13. april 2007, at den terapeutiske virkning af de pågældende antibiotika ikke forringes af nptII-genets forekomst i genmodificerede planter. Det skyldes den ekstremt lave sandsynlighed for genoverførsel fra planter til bakterier og genets efterfølgende ekspression, og at det antibiotikaresistente gen i bakterier i forvejen er vidt udbredt i miljøet. EFSA bekræftede således sin tidligere vurdering af, at det er sikkert at anvende det antibiotikaresistente markørgen nptII i genetisk modificerede organismer og afledte produkter, der anvendes i fødevarer og foder.

| (7) | Den 14. maj 2008 anmodede Kommissionen EFSA om i) at udarbejde en konsolideret videnskabelig udtalelse under hensyntagen til den tidligere udtalelse og erklæringen om anvendelse af markørgener for antibiotikaresistens (ARM-gener) i genetisk modificerede planter, der påtænkes markedsført, eller som allerede bliver markedsført, og eventuel anvendelse heraf til import og forarbejdning og til dyrkning og ii) at redegøre for eventuelle konsekvenser, som en sådan konsolideret udtalelse ville få for de tidligere vurderinger, EFSA har udført om forskellige GMO’er, der indeholder ARM-gener. I denne forbindelse gjorde Kommissionen EFSA opmærksom på bl.a. breve fra Danmark og Greenpeace. |
| --- | --- |

(7)

Den 14. maj 2008 anmodede Kommissionen EFSA om i) at udarbejde en konsolideret videnskabelig udtalelse under hensyntagen til den tidligere udtalelse og erklæringen om anvendelse af markørgener for antibiotikaresistens (ARM-gener) i genetisk modificerede planter, der påtænkes markedsført, eller som allerede bliver markedsført, og eventuel anvendelse heraf til import og forarbejdning og til dyrkning og ii) at redegøre for eventuelle konsekvenser, som en sådan konsolideret udtalelse ville få for de tidligere vurderinger, EFSA har udført om forskellige GMO’er, der indeholder ARM-gener. I denne forbindelse gjorde Kommissionen EFSA opmærksom på bl.a. breve fra Danmark og Greenpeace.

| (8) | Den 11. juni 2009 offentliggjorde EFSA en erklæring om anvendelse af ARM-gener i genetisk modificerede planter, hvori det konkluderes, at EFSA's tidligere erklæring om genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel stemmer overens med den risikoforvaltningsstrategi, der er omhandlet i erklæringen, og at der ikke er fremkommet nogen nye oplysninger, der kunne få EFSA til at ændre sin tidligere udtalelse. |
| --- | --- |

(8)

Den 11. juni 2009 offentliggjorde EFSA en erklæring om anvendelse af ARM-gener i genetisk modificerede planter, hvori det konkluderes, at EFSA's tidligere erklæring om genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel stemmer overens med den risikoforvaltningsstrategi, der er omhandlet i erklæringen, og at der ikke er fremkommet nogen nye oplysninger, der kunne få EFSA til at ændre sin tidligere udtalelse.

| (9) | På baggrund af ovenstående bør tilladelsen gives. |
| --- | --- |

(9)

På baggrund af ovenstående bør tilladelsen gives.

| (10) | Tilladelse til dyrkning og industriel anvendelse af EH92-527-1-kartoffel blev givet ved Kommissionens beslutning 2010/135/EU, hvori der er fastsat betingelser for anvendelse og håndtering, der har til formål at undgå eventuel sammenblanding med materiale afledt af konventionelle kartofler beregnet til fødevarer eller foder. |
| --- | --- |

(10)

Tilladelse til dyrkning og industriel anvendelse af EH92-527-1-kartoffel blev givet ved Kommissionens beslutning 2010/135/EU, hvori der er fastsat betingelser for anvendelse og håndtering, der har til formål at undgå eventuel sammenblanding med materiale afledt af konventionelle kartofler beregnet til fødevarer eller foder.

| (11) | På trods af anvendelsen af sådanne foranstaltninger kan det ikke udelukkes, at den genetisk modificerede kartoffel og visse produkter fra forarbejdningen til stivelse forekommer i fødevarer eller foder. En sådan forekomst bør betragtes som utilsigtet eller teknisk uundgåelig, og den kan accepteres, forudsat at andelen heraf ikke overstiger 0,9 %. |
| --- | --- |

(11)

På trods af anvendelsen af sådanne foranstaltninger kan det ikke udelukkes, at den genetisk modificerede kartoffel og visse produkter fra forarbejdningen til stivelse forekommer i fødevarer eller foder. En sådan forekomst bør betragtes som utilsigtet eller teknisk uundgåelig, og den kan accepteres, forudsat at andelen heraf ikke overstiger 0,9 %.

| (12) | Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (4). |
| --- | --- |

(12)

Hver enkelt GMO bør tildeles en entydig identifikator i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 65/2004 af 14. januar 2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer til genetisk modificerede organismer (4).

| (13) | Alle oplysninger i bilaget til denne afgørelse om tilladelse til produkter bør indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordningens bestemmelser. |
| --- | --- |

(13)

Alle oplysninger i bilaget til denne afgørelse om tilladelse til produkter bør indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. forordningens bestemmelser.

| (14) | I henhold til forordningens artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, er betingelserne for tilladelsen bindende for alle, der markedsfører produkterne. |
| --- | --- |

(14)

I henhold til forordningens artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, er betingelserne for tilladelsen bindende for alle, der markedsfører produkterne.

| (15) | Denne afgørelse bør via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer (5). |
| --- | --- |

(15)

Denne afgørelse bør via Clearingcentret for Biosikkerhed meddeles til parterne i Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed, i henhold til artikel 9, stk. 1, og artikel 15, stk. 2, litra c), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1946/2003 af 15. juli 2003 om grænseoverskridende overførsler af genetisk modificerede organismer (5).

| (16) | Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden. |
| --- | --- |

(16)

Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed har ikke afgivet udtalelse inden for den tidsfrist, der var fastsat af formanden.

| (17) | Rådet nåede på samlingen den 18. februar 2008 ikke frem til kvalificeret flertal hverken for eller imod forslaget. Det er således op til Kommissionen at vedtage foranstaltningerne — |
| --- | --- |

(17)

Rådet nåede på samlingen den 18. februar 2008 ikke frem til kvalificeret flertal hverken for eller imod forslaget. Det er således op til Kommissionen at vedtage foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator

Genetisk modificeret EH92-527-1-kartoffel (Solanum tuberosum L.), som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget, tildeles den entydige identifikator BPS-25271-9 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.

Artikel 2

Tilladelse

Følgende produkter er tilladt, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:

| a) | foder fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel |
| --- | --- |

a)

foder fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel

| b) | fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af hver enkelt fødevareingrediens, eller af fødevarer, der består af en enkelt ingrediens |
| --- | --- |

b)

fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af hver enkelt fødevareingrediens, eller af fødevarer, der består af en enkelt ingrediens

| c) | foder, der indeholder eller består af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af foderet eller af hvert enkelt foderstof, det er sammensat af. |
| --- | --- |

c)

foder, der indeholder eller består af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af foderet eller af hvert enkelt foderstof, det er sammensat af.

Artikel 3

Mærkning

Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»amylopektinstivelseskartoffel«.

Artikel 4

Overvågning af de miljømæssige konsekvenser

1.   Overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, der er fastsat i artikel 4 i beslutning 2010/135/EU, finder også anvendelse med henblik på nærværende afgørelse.

2.   Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af overvågningsaktiviteterne.

Det skal klart angives i rapporterne, hvilke afsnit af disse der betragtes som fortrolige, sammen med dokumentation, der gør det muligt at efterprøve, om den fortrolige behandling er berettiget, jf. artikel 30 i forordning (EF) nr. 1829/2003.

Fortrolige afsnit i rapporterne indsendes som separate dokumenter.

Artikel 5

Fællesskabsregister

Oplysningerne i bilaget indføres i EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.

Artikel 6

Indehaver af tilladelsen

Indehaveren af tilladelsen er BASF Plant Science GmbH, Tyskland.

Artikel 7

Gyldighed

Denne afgørelse finder anvendelse i ti år fra meddelelsesdatoen.

Artikel 8

Adressat

Denne afgørelse er rettet til BASF Plant Science GmbH, Carl-Bosch-Str. 38, D-67056 Ludwigshafen, Tyskland.

Udfærdiget i Bruxelles, den 2. marts 2010.

På Kommissionens vegne

John DALLI

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question = EFSA-Q-2005-070

2

(3)  Se side 11 i denne EUT.

3

(4)  EUT L 10 af 16.1.2004, s. 5.

4

(5)  EUT L 287 af 5.11.2003, s. 1.

5

---

BILAG

a)   Ansøger og indehaver af tilladelsen:

| Navn | : | BASF Plant Science GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresse | : | Carl-Bosch-Str. 38, D-67056 Ludwigshafen, Tyskland |

Navn

:

BASF Plant Science GmbH

Adresse

:

Carl-Bosch-Str. 38, D-67056 Ludwigshafen, Tyskland

b)   Produkternes betegnelse og specifikationer:

| 1) | Foder fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel |
| --- | --- |

1)

Foder fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel

| 2) | Fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af hver enkelt fødevareingrediens, eller af fødevarer, der består af en enkelt ingrediens |
| --- | --- |

2)

Fødevarer, der indeholder, består af eller er fremstillet af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af hver enkelt fødevareingrediens, eller af fødevarer, der består af en enkelt ingrediens

| 3) | Foder, der indeholder eller består af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af foderet eller af hvert enkelt foderstof, det er sammensat af. |
| --- | --- |

3)

Foder, der indeholder eller består af BPS-25271-9-kartoffel på grund af utilsigtet eller teknisk uundgåelig forekomst af denne GMO, idet andelen heraf ikke må overstige 0,9 % af foderet eller af hvert enkelt foderstof, det er sammensat af.

Den genetisk modificerede EH92-527-1-kartoffel, jf. beskrivelsen i ansøgningen, har en ændret stivelsessammensætning (højere amylopektin/amylose-ratio). Modifikationen medfører hæmning af ekspressionen af kornbundet stivelsessyntaseprotein (GBSS), der forårsager amylosebiosyntese. Som følge heraf indeholder den fremstillede stivelse ingen eller kun lidt amylose, og den består af amylopektin, der ændrer stivelsens fysiske egenskaber. Som genetisk markør i genmodifikationsprocessen anvendes et nptII-gen, som giver resistens over for kanamycin.

c)   Mærkning:

Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 er »organismens navn«»amylopektinstivelseskartoffel«.

d)   Påvisningsmetode:

| — | Begivenhedsspecifik kvantitativ realtids-PCR-metode for genetisk modificeret BPS-25271-9-kartoffel. |
| --- | --- |

—

Begivenhedsspecifik kvantitativ realtids-PCR-metode for genetisk modificeret BPS-25271-9-kartoffel.

| — | Valideret af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm |
| --- | --- |

—

Valideret af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm

| — | Referencemateriale: ERM®-BF421, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm |
| --- | --- |

—

Referencemateriale: ERM®-BF421, der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM) på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

e)   Entydig identifikator:

BPS-25271-9

f)   Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed:

Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [indsættes, når den anmeldes]

g)   Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:

Ingen

h)   Overvågningsplan:

Overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, der er fastsat i artikel 4 i beslutning 2010/135/EU.

i)   Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum:

Ingen

NB: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

---

III Andre retsakter

DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

| 4.3.2010 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 53/19 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2010

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 53/19

---

AFGØRELSE TRUFFET AF EFTA-STATERNES STÅENDE UDVALG

Nr. 1/2010/SU

af 28. januar 2010

om oprettelse af et interimsudvalg for EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014

EFTA-STATERNES STÅENDE UDVALG HAR —

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt »EØS-aftalen«

under henvisning til den aftale, der skal indgås om iværksættelse af en ny EØS-finansieringsmekanisme for 2009-2014

under henvisning til aftalen mellem Kongeriget Norge og Det Europæiske Fællesskab om oprettelse af en norsk finansieringsmekanisme for 2009-2014 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

1.   Der nedsættes et interimsudalg for EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014, i det følgende benævnt »interimsudvalget«, der snarest muligt skal indlede sit arbejde.

2.   Interimsudvalget skal bistå EFTA-staterne ved forberedelsen af iværksættelsen af EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014.

3.   Interimsudvalget aflægger rapport til Det Stående Udvalg.

4.   Interimsudvalget kan bistås af EØS-EFTA-staternes missioner ved EU.

5.   Når retsakten om iværksættelse af EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014 træder i kraft eller finder foreløbig anvendelse, afløses interimsudvalget af et udvalg for EØS's finansieringsmekanisme for 2009-2014.

6.   Interimsudvalget skal drøfte og vurdere mulighederne for at samordne EØS's finansieringsmekanisme og Norges finansieringsmekanisme.

7.   Interimsudvalget udpeger selv sin formand, der skal bekræftes af Det Stående Udvalg.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft omgående.

Artikel 3

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. januar 2010.

For Det Stående Udvalg

S. D. Prinz Nikolaus von LIECHTENSTEIN

Formand

Kåre BRYN

Generalsekretær

---