# Euroopan unionin L 37/2010

| | ISSN 1725-261X
  doi:10.3000/1725261X.L_2010.037.fin |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 37 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 53. vuosikerta10. helmikuu 2010 |

ISSN 1725-261X

doi:10.3000/1725261X.L_2010.037.fin

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 37

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

53. vuosikerta10. helmikuu 2010

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 113/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 471/2009 täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse kaupan kattavuudesta, tietojen määrittämisestä, kauppatilastojen laatimisesta yritysten ominaisuustietojen ja laskutusvaluutan mukaan jaoteltuina sekä tietyistä tavaroista ja tietyistä tavaroiden liikkeistä (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 114/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, asetuksen (EY) N:o 2229/2004 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettua määräaikaa lausunnon toimittamiselle sellaisia tehoaineita koskevista arviointikertomusluonnoksista, joilla selkeiden viitteiden mukaan ei ole haitallisia vaikutuksia (
  1
  ) | 12 |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 115/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, aktivoidun alumiinioksidin käyttöedellytyksistä fluorin poistossa luontaisista kivennäisvesistä ja lähdevesistä (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 116/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 muuttamisesta ravitsemusväitteiden luettelon osalta (
  1
  ) | 16 |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 117/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, perustamissopimuksen liitteeseen I kuulumattomia tavaroita koskevan vientijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisluonteisista säännöksistä annetun asetuksen (EY) N:o 904/2008 muuttamisesta | 19 |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 118/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, tiettyjä maataloustuotteista valmistettuja tavaroita koskevan tuontijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisistä säännöksistä annetun asetuksen (EY) N:o 900/2008 muuttamisesta | 21 |
| | * | Komission asetus (EU) N:o 119/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, erityisen markkinatukitoimenpiteen vahvistamisesta maitoalalla annetun asetuksen (EU) N:o 1233/2009 muuttamisesta | 26 |
| | | Komission asetus (EU) N:o 120/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi | 27 |
| | | DIREKTIIVIT |
| | * | Komission direktiivi 2010/6/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY liitteen I muuttamisesta elohopean, vapaan gossypolin, nitriittien ja kohdan Mowrah, Bassia, Madhuca osalta (
  1
  ) | 29 |
| | * | Komission direktiivi 2010/7/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta fosfiinia muodostavan magnesiumfosfidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  ) | 33 |
| | * | Komission direktiivi 2010/8/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariininatriumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  ) | 37 |
| | * | Komission direktiivi 2010/9/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta siten, että laajennetaan fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin sisällyttäminen tehoaineena kyseisen direktiivin liitteeseen I koskemaan tuotetyyppiä 18 sellaisena kuin se on määritelty kyseisen direktiivin liitteessä V (
  1
  ) | 40 |
| | * | Komission direktiivi 2010/10/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta brodifakumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  ) | 44 |
| | * | Komission direktiivi 2010/11/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  ) | 47 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | | 2010/73/EU |
| | * | Neuvoston päätös, tehty 25 päivänä tammikuuta 2010, päätöksen 2009/472/EY kumoamisesta ja Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa käytyjen AKT–EY-kumppanuussopimuksen 96 artiklan mukaisten neuvottelujen jatkotoimista | 50 |
| | | 2010/74/EU |
| | * | Komission päätös, annettu 4 päivänä helmikuuta 2010, tieteellis-teknis-taloudellisen kalastuskomitean perustamisesta tehdyn päätöksen 2005/629/EY muuttamisesta | 52 |
| | | 2010/75/EU |
| | * | Komission päätös, annettu 5 päivänä helmikuuta 2010, unionin rahoitusosuuden myöntämisestä Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyvyyttä tietyissä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa koskevalle jäsenvaltioissa toteutettavalle koordinoidulle seurantaohjelmalle
  (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 592) | 55 |
| | | 2010/76/EU |
| | * | Komission päätös, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, siirtymäajan myöntämisestä jäsenvaltioiden vesiviljelyä koskevien tilastojen toimittamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 762/2008 täytäntöönpanoa varten Tšekin, Saksan, Kreikan, Itävallan, Puolan, Portugalin ja Slovenian osalta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 735) | 70 |
| | | 2010/77/EU |
| | * | Komission päätös, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, uudesta määräajasta, johon mennessä on jätettävä terbutryyniä koskeva asiakirja-aineisto Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman puitteissa
  (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 752)

   (
  1
  ) | 72 |
| | | 2010/78/EU |
| | * | Komission päätös, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta | 73 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission asetus (EU) N:o 113/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 471/2009 täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse kaupan kattavuudesta, tietojen määrittämisestä, kauppatilastojen laatimisesta yritysten ominaisuustietojen ja laskutusvaluutan mukaan jaoteltuina sekä tietyistä tavaroista ja tietyistä tavaroiden liikkeistä (
  1
  )

1

1

*

Komission asetus (EU) N:o 114/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, asetuksen (EY) N:o 2229/2004 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettua määräaikaa lausunnon toimittamiselle sellaisia tehoaineita koskevista arviointikertomusluonnoksista, joilla selkeiden viitteiden mukaan ei ole haitallisia vaikutuksia (
  1
  )

1

12

*

Komission asetus (EU) N:o 115/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, aktivoidun alumiinioksidin käyttöedellytyksistä fluorin poistossa luontaisista kivennäisvesistä ja lähdevesistä (
  1
  )

1

13

*

Komission asetus (EU) N:o 116/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 muuttamisesta ravitsemusväitteiden luettelon osalta (
  1
  )

1

16

*

Komission asetus (EU) N:o 117/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, perustamissopimuksen liitteeseen I kuulumattomia tavaroita koskevan vientijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisluonteisista säännöksistä annetun asetuksen (EY) N:o 904/2008 muuttamisesta

19

*

Komission asetus (EU) N:o 118/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, tiettyjä maataloustuotteista valmistettuja tavaroita koskevan tuontijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisistä säännöksistä annetun asetuksen (EY) N:o 900/2008 muuttamisesta

21

*

Komission asetus (EU) N:o 119/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, erityisen markkinatukitoimenpiteen vahvistamisesta maitoalalla annetun asetuksen (EU) N:o 1233/2009 muuttamisesta

26

Komission asetus (EU) N:o 120/2010, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

27

DIREKTIIVIT

*

Komission direktiivi 2010/6/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY liitteen I muuttamisesta elohopean, vapaan gossypolin, nitriittien ja kohdan Mowrah, Bassia, Madhuca osalta (
  1
  )

Mowrah, Bassia, Madhuca

1

29

*

Komission direktiivi 2010/7/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta fosfiinia muodostavan magnesiumfosfidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  )

1

33

*

Komission direktiivi 2010/8/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariininatriumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  )

1

37

*

Komission direktiivi 2010/9/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta siten, että laajennetaan fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin sisällyttäminen tehoaineena kyseisen direktiivin liitteeseen I koskemaan tuotetyyppiä 18 sellaisena kuin se on määritelty kyseisen direktiivin liitteessä V (
  1
  )

1

40

*

Komission direktiivi 2010/10/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta brodifakumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  )

1

44

*

Komission direktiivi 2010/11/EU, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I (
  1
  )

1

47

PÄÄTÖKSET

2010/73/EU

*

Neuvoston päätös, tehty 25 päivänä tammikuuta 2010, päätöksen 2009/472/EY kumoamisesta ja Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa käytyjen AKT–EY-kumppanuussopimuksen 96 artiklan mukaisten neuvottelujen jatkotoimista

50

2010/74/EU

*

Komission päätös, annettu 4 päivänä helmikuuta 2010, tieteellis-teknis-taloudellisen kalastuskomitean perustamisesta tehdyn päätöksen 2005/629/EY muuttamisesta

52

2010/75/EU

*

Komission päätös, annettu 5 päivänä helmikuuta 2010, unionin rahoitusosuuden myöntämisestä Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyvyyttä tietyissä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa koskevalle jäsenvaltioissa toteutettavalle koordinoidulle seurantaohjelmalle
  (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 592)

Listeria monocytogenes

(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 592)

55

2010/76/EU

*

Komission päätös, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, siirtymäajan myöntämisestä jäsenvaltioiden vesiviljelyä koskevien tilastojen toimittamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 762/2008 täytäntöönpanoa varten Tšekin, Saksan, Kreikan, Itävallan, Puolan, Portugalin ja Slovenian osalta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 735)

(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 735)

70

2010/77/EU

*

Komission päätös, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, uudesta määräajasta, johon mennessä on jätettävä terbutryyniä koskeva asiakirja-aineisto Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman puitteissa
  (tiedoksiannettu numerolla K(2010) 752)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 752)

1

72

2010/78/EU

*

Komission päätös, annettu 9 päivänä helmikuuta 2010, varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta

73

| | | IV   EY-sopimuksen, EU-sopimuksen ja Euratom-sopimuksen soveltamiseksi ennen 1. joulukuuta 2009 annetut säädökset |
| --- | --- | --- |
| | | 2010/79/EY |
| | * | Komission päätös, annettu 19 päivänä lokakuuta 2009, päätösten 2006/679/EY ja 2006/860/EY muuttamisesta Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ja suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän osajärjestelmiä koskevien yhteentoimivuuden teknisten eritelmien osalta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 7787)

   (
  1
  ) | 74 |

IV   EY-sopimuksen, EU-sopimuksen ja Euratom-sopimuksen soveltamiseksi ennen 1. joulukuuta 2009 annetut säädökset

2010/79/EY

*

Komission päätös, annettu 19 päivänä lokakuuta 2009, päätösten 2006/679/EY ja 2006/860/EY muuttamisesta Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ja suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän osajärjestelmiä koskevien yhteentoimivuuden teknisten eritelmien osalta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2009) 7787)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla K(2009) 7787)

1

74

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaistaan neuvoston päätös, tehty 27 päivänä marraskuuta 2009, aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistyön Euroopan teemavuodesta (2011) (EUVL L 17, 22.1.2010) | 82 |

Oikaisuja

*

Oikaistaan neuvoston päätös, tehty 27 päivänä marraskuuta 2009, aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistyön Euroopan teemavuodesta (2011) (EUVL L 17, 22.1.2010)

EUVL L 17, 22.1.2010

82

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/1

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 113/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevista yhteisön tilastoista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 471/2009 täytäntöönpanosta siltä osin kuin on kyse kaupan kattavuudesta, tietojen määrittämisestä, kauppatilastojen laatimisesta yritysten ominaisuustietojen ja laskutusvaluutan mukaan jaoteltuina sekä tietyistä tavaroista ja tietyistä tavaroiden liikkeistä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kolmansien maiden kanssa käytävää ulkomaankauppaa koskevista yhteisön tilastoista ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1172/95 kumoamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 471/2009 (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2, 3 ja 4 kohdan, 4 artiklan 5 kohdan, 5 artiklan 2 ja 4 kohdan, 6 artiklan 2 ja 3 kohdan sekä 8 artiklan 1 ja 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 471/2009 annetaan yhteiset puitteet kolmansien maiden kanssa käytävää tavarakauppaa koskevien Euroopan tilastojen järjestelmälliselle tuottamiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 471/2009 annetaan yhteiset puitteet kolmansien maiden kanssa käytävää tavarakauppaa koskevien Euroopan tilastojen järjestelmälliselle tuottamiselle.

| (2) | Laadittavat ulkomaankauppatilastot on tarpeen sovittaa yhteen tiettyjen tullimenettelyjen kanssa, jotta kauppavirtoja ei huomioitaisi kahteen kertaan, ja menetelmiin liittyvistä syistä määritettävä ne tavarat tai tavaroiden liikkeet, joita ei oteta mukaan ulkomaankauppatilastoihin. |
| --- | --- |

(2)

Laadittavat ulkomaankauppatilastot on tarpeen sovittaa yhteen tiettyjen tullimenettelyjen kanssa, jotta kauppavirtoja ei huomioitaisi kahteen kertaan, ja menetelmiin liittyvistä syistä määritettävä ne tavarat tai tavaroiden liikkeet, joita ei oteta mukaan ulkomaankauppatilastoihin.

| (3) | Ulkomaankauppatilastojen laatimisen yhdenmukaistamiseksi olisi määriteltävä tuontia ja vientiä koskevista tiedostoista kerättävät tilastotiedot, mukaan lukien käytettävät koodit. |
| --- | --- |

(3)

Ulkomaankauppatilastojen laatimisen yhdenmukaistamiseksi olisi määriteltävä tuontia ja vientiä koskevista tiedostoista kerättävät tilastotiedot, mukaan lukien käytettävät koodit.

| (4) | Menetelmiin liittyvistä syistä olisi vahvistettava tiettyihin tavaroihin tai tavaroiden liikkeisiin sovellettavat säännökset. |
| --- | --- |

(4)

Menetelmiin liittyvistä syistä olisi vahvistettava tiettyihin tavaroihin tai tavaroiden liikkeisiin sovellettavat säännökset.

| (5) | Olisi määriteltävä yritysten ominaisuustietojen mukaan jaoteltujen kauppatilastojen ja laskutusvaluutan mukaan jaoteltujen aggregoitujen tilastojen tuottamista koskevat menetelmät, jotta näiden tilastojen laatiminen olisi yhdenmukaista. |
| --- | --- |

(5)

Olisi määriteltävä yritysten ominaisuustietojen mukaan jaoteltujen kauppatilastojen ja laskutusvaluutan mukaan jaoteltujen aggregoitujen tilastojen tuottamista koskevat menetelmät, jotta näiden tilastojen laatiminen olisi yhdenmukaista.

| (6) | Olisi annettava säännökset jäsenvaltioiden velvollisuudesta toimittaa tilastotiedot komissiolle (Eurostatille) sekä näiden tilastotietojen tarkistamisesta, jotta tiedot olisivat vertailukelpoisia ja tarkkoja. |
| --- | --- |

(6)

Olisi annettava säännökset jäsenvaltioiden velvollisuudesta toimittaa tilastotiedot komissiolle (Eurostatille) sekä näiden tilastotietojen tarkistamisesta, jotta tiedot olisivat vertailukelpoisia ja tarkkoja.

| (7) | Olisi muutettava kauppatapahtuman luonnetta koskevia koodeja, jotta alkuperäiseen vientimaahan sopimuksen mukaan jalostettaviksi palautettavat tavarat voidaan tunnistaa. |
| --- | --- |

(7)

Olisi muutettava kauppatapahtuman luonnetta koskevia koodeja, jotta alkuperäiseen vientimaahan sopimuksen mukaan jalostettaviksi palautettavat tavarat voidaan tunnistaa.

| (8) | Olisi toteutettava toimenpiteet, joilla varmistetaan tilastotietojen toimittaminen, jos tullimuodollisuuksien ja -valvonnan edelleen yksinkertaistaminen erityisesti yhteisön tullikoodeksista 23 päivänä huhtikuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 450/2008 (uudistetun tullikoodeksin) (2) 116 artiklan mukaisesti johtaa siihen, että tullitietoja ei ole saatavilla. |
| --- | --- |

(8)

Olisi toteutettava toimenpiteet, joilla varmistetaan tilastotietojen toimittaminen, jos tullimuodollisuuksien ja -valvonnan edelleen yksinkertaistaminen erityisesti yhteisön tullikoodeksista 23 päivänä huhtikuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 450/2008 (uudistetun tullikoodeksin) (2) 116 artiklan mukaisesti johtaa siihen, että tullitietoja ei ole saatavilla.

| (9) | Neuvoston asetuksen (EY) N:o 1172/95 soveltamissäännöksistä ulkomaankauppatilastojen osalta 7 päivänä syyskuuta 2000 annettu komission asetus (EY) N:o 1917/2000 (3) olisi sen vuoksi kumottava. |
| --- | --- |

(9)

Neuvoston asetuksen (EY) N:o 1172/95 soveltamissäännöksistä ulkomaankauppatilastojen osalta 7 päivänä syyskuuta 2000 annettu komission asetus (EY) N:o 1917/2000 (3) olisi sen vuoksi kumottava.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kolmansien maiden kanssa käytävän tavarakaupan tilastointia käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kolmansien maiden kanssa käytävän tavarakaupan tilastointia käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1   LUKU

YLEISET SÄÄNNÖKSET

1 artikla

Tilastoinnin ulkopuolelle jätettävät tavarat ja tavaroiden liikkeet

Ulkomaankauppatilastojen ulkopuolelle jätetään liitteessä I luetellut tavarat ja tavaroiden liikkeet

2   LUKU

TIETOJEN MÄÄRITTÄMINEN JA ERITTELY

2 artikla

Kauppavirtaa koskevat koodit

Seuraavia kauppavirtoja koskevia koodeja käytetään tietoihin, jotka on saatu tullitiedostoista:

| 1 | — | tuonnin kirjaaminen, |
| --- | --- | --- |
| 2 | — | viennin kirjaaminen. |

1

—

tuonnin kirjaaminen,

2

—

viennin kirjaaminen.

3 artikla

Viitejakso

1.   Viitejaksona käytetään sitä kalenterivuotta ja -kuukautta, jonka aikana tavarat tuodaan maahan tai viedään maasta.

Jos tavaroiden tuontia ja vientiä koskevien tietojen lähteenä on tulli-ilmoitus, viitejaksona käytetään sitä kalenterivuotta ja -kuukautta, jona tulliviranomaiset hyväksyivät tulli-ilmoituksen.

2.   Viitejakso osoitetaan kuusinumeroisena koodina, jossa ensimmäiset neljä numeroa tarkoittavat vuotta ja kaksi viimeistä kuukautta.

4 artikla

Tilastollinen arvo

1.   Tilastollinen arvo on tavaroiden arvo rajanylitysajankohtana siinä paikassa, jossa tavarat ylittävät tuonnin osalta määräjäsenvaltion rajan ja viennin osalta sen jäsenvaltion rajan, josta vienti tosiasiallisesti tapahtuu (todellinen vientijäsenvaltio).

Tilastollinen arvo lasketaan 2 kohdassa tarkoitetulla tavaroiden arvon perusteella, jota on tarvittaessa mukautettu 4 kohdan mukaisilla kuljetus- ja vakuutuskustannuksilla.

2.   Tullitariffeja ja kauppaa koskevan yleissopimuksen VII artiklan soveltamisesta tehdyn sopimuksen (WTO:n tullausarvosopimuksen) tullausarvoa koskevia periaatteita noudattaen tuonti- ja vientitavaroiden arvo on:

| a) | oston ja myynnin yhteydessä hinta, joka tavaroista on tosiasiallisesti maksettu tai maksettava myytäessä ne tuotaviksi tai vietäviksi, ottamatta huomioon sattumanvaraista tai kuvitteellista arvoa; |
| --- | --- |

a)

oston ja myynnin yhteydessä hinta, joka tavaroista on tosiasiallisesti maksettu tai maksettava myytäessä ne tuotaviksi tai vietäviksi, ottamatta huomioon sattumanvaraista tai kuvitteellista arvoa;

| b) | muissa tapauksissa hinta, joka olisi maksettu myynnin tai oston yhteydessä. |
| --- | --- |

b)

muissa tapauksissa hinta, joka olisi maksettu myynnin tai oston yhteydessä.

Tullausarvoa sovelletaan vapaaseen liikkeeseen luovutettuihin tavaroihin, jos tullausarvo on määritetty tullikoodeksin mukaisesti.

3.   Jalostustoiminnassa mukana olevien tavaroiden osalta arvo on määritettävä bruttoperusteisesti seuraavasti:

| a) | jalostamattomien tavaroiden arvo on vahvistettava tavaroille, jotka aiotaan jalostaa; |
| --- | --- |

a)

jalostamattomien tavaroiden arvo on vahvistettava tavaroille, jotka aiotaan jalostaa;

| b) | jalostuksen jälkeen tavaroille on vahvistettava jalostamattomien tavaroiden arvo lisättynä jalostustoiminnasta saatavalla lisäarvolla. |
| --- | --- |

b)

jalostuksen jälkeen tavaroille on vahvistettava jalostamattomien tavaroiden arvo lisättynä jalostustoiminnasta saatavalla lisäarvolla.

4.   Edellä 2 ja 3 kohdassa tarkoitettua arvoa on tarvittaessa mukautettava niin, että tilastollinen arvo sisältää ainoastaan ja kokonaisuudessaan toimitukseen liittyvät kuljetus- ja vakuutuskustannukset tavaran lähtöpaikasta:

| a) | määräjäsenvaltion rajalle tuonnin osalta (CIF-hinta); |
| --- | --- |

a)

määräjäsenvaltion rajalle tuonnin osalta (CIF-hinta);

| b) | todellisen vientijäsenvaltion rajalle viennin osalta (FOB-hinta). |
| --- | --- |

b)

todellisen vientijäsenvaltion rajalle viennin osalta (FOB-hinta).

5.   Tilastoarvo ilmaistaan sen jäsenvaltion kansallisena valuuttana, jossa tulli-ilmoitus on tehty. Jos valuutan muunto on tilastoarvon ilmaisemiseksi kansallisena valuuttana tarpeen, valuuttakurssi on:

| a) | tullikoodeksin valuutan muuntamista koskevien säännösten mukainen tulli-ilmoituksen hyväksymisajankohtana sovellettava valuuttakurssi tai muussa tapauksessa; |
| --- | --- |

a)

tullikoodeksin valuutan muuntamista koskevien säännösten mukainen tulli-ilmoituksen hyväksymisajankohtana sovellettava valuuttakurssi tai muussa tapauksessa;

| b) | euroalueeseen kuuluvien jäsenvaltioiden osalta Euroopan keskuspankin tavaroiden tuonti- tai vientiajankohtana vahvistama viitekurssi tai euroalueen ulkopuolisten jäsenvaltioiden vahvistama virallinen valuuttakurssi. |
| --- | --- |

b)

euroalueeseen kuuluvien jäsenvaltioiden osalta Euroopan keskuspankin tavaroiden tuonti- tai vientiajankohtana vahvistama viitekurssi tai euroalueen ulkopuolisten jäsenvaltioiden vahvistama virallinen valuuttakurssi.

5 artikla

Määrä

Määrää koskevat tiedot on ilmoitettava seuraavasti:

| a) | nettomassa kilogrammoina, jolla tarkoitetaan tavaroiden todellista painoa ilman pakkauksia; sekä |
| --- | --- |

a)

nettomassa kilogrammoina, jolla tarkoitetaan tavaroiden todellista painoa ilman pakkauksia; sekä

| b) | tarvittaessa, voimassa olevan yhdistetyn nimikkeistön mukaisesti, muuna paljousyksikkönä ilmaistuna vastaavana mittayksikkönä. |
| --- | --- |

b)

tarvittaessa, voimassa olevan yhdistetyn nimikkeistön mukaisesti, muuna paljousyksikkönä ilmaistuna vastaavana mittayksikkönä.

6 artikla

Tuonti- ja vientijäsenvaltiot

1.   Tuonti- tai vientijäsenvaltiota koskevat tiedot on koodattava Euroopan unionin ulkomaankauppatilastoja ja jäsenvaltioiden välisen kaupan tilastoja koskevan maa- ja alueluokituksen, jäljempänä ’alueluokitus’, mukaisesti sellaisena kuin komissio on sen vahvistanut.

2.   Jäsenvaltiota, jossa tulli-ilmoitus on tehty, koskevissa tiedoissa on ilmoitettava jäsenvaltio, jonka tulliviranomaiselle tulli-ilmoitus on tehty, tai jos käytetään tullikoodeksissa määritettyä yksinkertaista menettelyä, jäsenvaltio, jonka tulliviranomaiselle täydentävä ilmoitus on tehty, mukaan lukien, jos tulliviranomaiset ovat sen sallineet, vastaava merkintä ilmoittajan kirjanpidossa.

3.   Tuonnin yhteydessä määräjäsenvaltiota koskevissa tiedoissa on ilmoitettava jäsenvaltio, johon tavarat tullimenettelyyn asettamisen ajankohtana tiedetään toimitettavan ilman että tavaran toimitukseen liittyy kaupallista liiketoimintaa tai muuta toimintaa, joka muuttaisi tavaroiden oikeudellista asemaa välijäsenvaltiossa.

Muussa tapauksessa tiedoissa on ilmoitettava jäsenvaltio, jossa tavarat ovat tullimenettelyyn luovutuksen yhteydessä.

Jos tavarat tuodaan ja aiotaan jalostaa tullivalvonnassa, määräjäsenvaltiona on jäsenvaltio, jossa ensimmäinen jalostustoimi tapahtui.

4.   Viennin yhteydessä todellista viejäjäsenvaltiota koskevissa tiedoissa on ilmoitettava jäsenvaltio, josta tavarat tullimenettelyyn asettamisen ajankohtana tiedetään lähetettävän ilman että tavaran toimitukseen liittyy kaupallista liiketoimintaa tai muuta toimintaa, joka muuttaisi tavaroiden oikeudellista asemaa välijäsenvaltiossa ennen tullimenettelyyn luovuttamista.

Jos tavarat viedään tullivalvonnassa jalostuksen jälkeen, todellisena viejäjäsenvaltiona on jäsenvaltio, jossa viimeinen jalostustoimi tehtiin.

7 artikla

Kumppanimaat

1.   Kumppanimaita koskevat tiedot koodataan voimassa olevan aluenimikkeistön mukaisesti.

2.   Tuonnin yhteydessä alkuperämaata koskevissa tiedoissa ilmoitetaan maa, jossa tavarat on tuotettu kokonaan tai jossa viimeinen merkittävä valmistustoimi tapahtui tullikoodeksin muiden kuin etuuskohteluun oikeuttavaa alkuperää koskevien sääntöjen mukaisesti.

Lähetysmaata koskevissa tiedoissa on ilmoitettava kolmas maa, josta tavarat lähetettiin määräjäsenvaltioon ilman kaupallista liiketointa tai muuta toimea, joka muuttaisi tavaroiden oikeudellista asemaa välimaana olevassa kolmannessa maassa.

3.   Viennin yhteydessä viimeistä tunnettua määrämaata koskevissa tiedoissa on ilmoitettava viimeinen kolmas maa, johon tavarat tiedetään tullimenettelyyn luovuttamisen tai tulliselvityksen ajankohtana toimitettavan.

8 artikla

Tavarakoodi

Tavaroita koskevat tiedot koodataan seuraavasti:

| a) | tuonnin osalta Taric-alanimikkeen tavarakoodin mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

tuonnin osalta Taric-alanimikkeen tavarakoodin mukaisesti;

| b) | viennin osalta yhdistetyn nimikkeistön alanimikkeen tavarakoodin mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

viennin osalta yhdistetyn nimikkeistön alanimikkeen tavarakoodin mukaisesti.

9 artikla

Tilastointimenettely

1.   Tilastointimenettelyssä on tunnistettava kauppatapahtumien erottamiseen käytettävät erilaiset ominaisuustiedot, erityisesti sen mukaan mihin tullimenettelyyn ne sijoittuvat.

2.   Tilastomenettelyn koodin on oltava koodi, joka on saatu nelinumeroisesta koodista, joka osoittaa tullikoodeksin mukaisen ilmoitetun menettelyn. Käytetään seuraavia koodeja:

| 1 | — | tavanomainen tuonti tai vienti, |
| --- | --- | --- |
| 2 | — | tuonti tai vienti, joka kattaa tullin sisäisen jalostusmenettelyn, |
| 3 | — | tuonti tai vienti, joka kattaa tullin ulkoisen jalostusmenettelyn, |
| 9 | — | tuonti tai vienti, jota ei ole kirjattu tulli-ilmoituksista. |

1

—

tavanomainen tuonti tai vienti,

2

—

tuonti tai vienti, joka kattaa tullin sisäisen jalostusmenettelyn,

3

—

tuonti tai vienti, joka kattaa tullin ulkoisen jalostusmenettelyn,

9

—

tuonti tai vienti, jota ei ole kirjattu tulli-ilmoituksista.

10 artikla

Kauppatapahtuman luonne

1.   Kauppatapahtuman luonteessa on yksilöitävä eri ominaisuustiedot, joita tarvitaan tulli-ilmoituksiin perustuvien tavaroiden kaupan kattavuuden määrittämiseksi, jotta kauppatilastot voidaan sovittaa yhteen maksutaseeseen ja kansantalouden tilinpitoon liittyviin tarkoituksiin ja muihin tilastollisesti merkittäviin ominaisuustietoihin.

2.   Kauppatapahtuman luonnetta koskevat tiedot on koodattava liitteen II mukaisesti. Jäsenvaltioiden on sovellettava A-sarakkeen koodeja tai A-sarakkeen nimikekoodien ja niiden B-sarakkeessa olevien alanimikkeiden koodien yhdistelmää, jotka on ilmoitettu kyseisessä liitteessä.

11 artikla

Etuuskohtelu tuonnissa

1.   Etuuskohtelua koskevilla tiedoilla tarkoitetaan tullikoodeksin luokituksen mukaisen etuuskoodin osoittamaa tullikohtelua.

2.   Tiedoissa on viitattava tulliviranomaisten myöntämään tai soveltamaan etuuskohteluun.

12 artikla

Kuljetusmuoto

1.   Kuljetusmuotoa rajalla ja sisäistä kuljetusmuotoa koskevat tiedot koodataan liitteen III mukaisesti.

Kuljetusmuotoa rajalla koskevissa tiedoissa on ilmoitettava se aktiivinen kuljetusmuoto, jolla tavaroiden oletetaan viennin yhteydessä poistuvan Euroopan unionin tilastoalueelta ja jolla niiden oletetaan tuonnin yhteydessä saapuvan Euroopan unionin tilastoalueelle.

Sisäistä kuljetusmuotoa koskevissa tiedoissa on ilmoitettava, jos sovellettavissa, se aktiivinen sisämaan kuljetusväline, jolla tavarat saapuvat tuonnin yhteydessä määräpaikkaan tai jolla niiden oletetaan viennin yhteydessä lähteneen lähtöpaikasta.

2.   Konttia koskevat tiedot on ilmoitettava seuraavien koodien avulla:

| 0 | — | jos tavaroita ei ole kuljetettu konteissa niiden ylittäessä Euroopan unionin tilastoalueen rajan, |
| --- | --- | --- |
| 1 | — | jos tavarat on kuljetettu konteissa niiden ylittäessä Euroopan unionin tilastoalueen rajan. |

0

—

jos tavaroita ei ole kuljetettu konteissa niiden ylittäessä Euroopan unionin tilastoalueen rajan,

1

—

jos tavarat on kuljetettu konteissa niiden ylittäessä Euroopan unionin tilastoalueen rajan.

13 artikla

Liikkeenharjoittajan tunnistaminen

Liikkeenharjoittajaa koskevat tiedot tarkoittavat tuonnin yhteydessä tuojalle ja/tai tavaran vastaanottajalle annettua asianmukaista tunnistusnumeroa ja viennin yhteydessä viejälle ja/tai tavaran lähettäjälle annettua asianmukaista tunnistusnumeroa.

14 artikla

Laskutusvaluutta

Laskutusvaluutta otetaan, jos mahdollista, tulli-ilmoituksesta ja se koodataan seuraavasti:

| 0 | — | jos valuutta on ilmoitettu euroalueen ulkopuolisen jäsenvaltion kansallisena valuuttana, |
| --- | --- | --- |
| 1 | — | jos valuutta on ilmoitettu euroina, |
| 2 | — | jos valuutta on ilmoitettu Yhdysvaltain dollareina, |
| 3 | — | jos valuutta on ilmoitettu muuna kuin euroalueen ulkopuolisen jäsenvaltion kansallisena valuuttana, muuna kuin euroina tai muuna kuin Yhdysvaltain dollareina. |

0

—

jos valuutta on ilmoitettu euroalueen ulkopuolisen jäsenvaltion kansallisena valuuttana,

1

—

jos valuutta on ilmoitettu euroina,

2

—

jos valuutta on ilmoitettu Yhdysvaltain dollareina,

3

—

jos valuutta on ilmoitettu muuna kuin euroalueen ulkopuolisen jäsenvaltion kansallisena valuuttana, muuna kuin euroina tai muuna kuin Yhdysvaltain dollareina.

3   LUKU

KAUPPATILASTOJEN LAATIMINEN YRITYSTEN OMINAISUUSTIETOJEN MUKAAN JA ULKOMAANKAUPAN LASKUTUSVALUUTAN MUKAAN JAOTELTUINA

15 artikla

Kauppatilastojen laatiminen yritysten ominaisuustietojen mukaan

1.   Kansallisten tilastoviranomaisten on laadittava vuosittaiset kauppatilastot yritysten ominaisuustietojen mukaan.

2.   Tilastoyksikköinä on käytettävä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 696/93 (4) liitteessä määriteltyjä yrityksiä.

3.   Tilastoyksiköt luodaan yhdistämällä 13 artiklan mukainen liikkeenharjoittajan tunnistusnumero yritysrekisterin oikeudelliseen yksikköön Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 177/2008 (5) liitteessä tarkoitetun 1.7a muuttujan mukaisesti.

4.   Jotta liikkeenharjoittaja voidaan tunnistaa ja yhteyttä yritysrekisteriin hallinnoida, kansallisten tilastoviranomaisten on voitava käyttää Euroopan unionin tullisäännösten nojalla tuotettuja taloudellisten toimijoiden rekisteri- ja tunnistustietoja. Taloudellisten toimijoiden rekisteritunnistenumeron antamisesta vastuussa olevien viranomaisten on kansallisten tilastoviranomaisten pyynnöstä järjestettävä pääsy komission asetuksen (ETY) N:o 2454/93 (6) liitteessä 38d lueteltuihin tietoihin.

5.   Seuraavat ominaisuustiedot on kerättävä:

| a) | kauppavirta; |
| --- | --- |

a)

kauppavirta;

| b) | tilastollinen arvo; |
| --- | --- |

b)

tilastollinen arvo;

| c) | kumppanimaa; |
| --- | --- |

c)

kumppanimaa;

| d) | tavarakoodi, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 451/2008 (7) liitteessä määritellyn pääluokan tai kaksinumerotason mukaisesti; |
| --- | --- |

d)

tavarakoodi, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 451/2008 (7) liitteessä määritellyn pääluokan tai kaksinumerotason mukaisesti;

| e) | yritysten lukumäärä; |
| --- | --- |

e)

yritysten lukumäärä;

| f) | yrityksen toimiala Euroopan yhteisön yhteisen tilastollisen toimialaluokituksen (NACE) pääluokan tai kaksinumerotason mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1893/2006 (8) liitteen I mukaisesti; |
| --- | --- |

f)

yrityksen toimiala Euroopan yhteisön yhteisen tilastollisen toimialaluokituksen (NACE) pääluokan tai kaksinumerotason mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1893/2006 (8) liitteen I mukaisesti;

| g) | kokoluokka palkatun henkilöstön määränä ilmaistuna komission asetuksen (EY) N:o 250/2009 (9) liitteessä I säädettyjen yritystoiminnan rakennetilastojen ominaisuustietojen määritelmien mukaisesti. |
| --- | --- |

g)

kokoluokka palkatun henkilöstön määränä ilmaistuna komission asetuksen (EY) N:o 250/2009 (9) liitteessä I säädettyjen yritystoiminnan rakennetilastojen ominaisuustietojen määritelmien mukaisesti.

6.   Seuraavat tiedot on kerättävä:

| a) | kauppa- ja yritysrekisterien välinen vastaavuus; |
| --- | --- |

a)

kauppa- ja yritysrekisterien välinen vastaavuus;

| b) | kauppa toimialan ja yrityksen kokoluokan mukaan; |
| --- | --- |

b)

kauppa toimialan ja yrityksen kokoluokan mukaan;

| c) | suurimpien yritysten osuus kaupan arvona toimialoittain; |
| --- | --- |

c)

suurimpien yritysten osuus kaupan arvona toimialoittain;

| d) | kauppa kumppanimaittain ja toimialoittain; |
| --- | --- |

d)

kauppa kumppanimaittain ja toimialoittain;

| e) | kauppa kumppanimaiden määrän mukaan ja toimialoittain; |
| --- | --- |

e)

kauppa kumppanimaiden määrän mukaan ja toimialoittain;

| f) | kauppa tavaroittain ja toimialoittain. |
| --- | --- |

f)

kauppa tavaroittain ja toimialoittain.

7.   Ensimmäinen viitevuosi, jolta vuosittaiset tilastot on laadittava, on 2010. Jäsenvaltioiden on toimitettava tiedot jokaiselta kalenterivuodelta sen jälkeen.

8.   Tilastot on toimitettava 18 kuukauden kuluessa viitevuoden päättymisestä.

9.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tilastot toimitetaan niin, ettei yritystä tai liikkeenharjoittajaa voida tunnistaa, kun komissio (Eurostat) levittää tilastot. Kansallisten tilastoviranomaisten on ilmoitettava, mitkä tilastot ovat salassapitosäännösten alaisia.

16 artikla

Kauppatilastojen keruu laskutusvaluutan mukaan jaoteltuna

1.   Kansallisten tilastoviranomaisten on laadittava vuosittaiset kauppatilastot laskutusvaluutan mukaan jaoteltuna.

2.   Tilastojen on sisällettävä seuraavat ominaistiedot:

| a) | kauppavirta; |
| --- | --- |

a)

kauppavirta;

| b) | tilastollinen arvo; |
| --- | --- |

b)

tilastollinen arvo;

| c) | laskutusvaluutta 14 artiklan koodauksen mukaisesti; |
| --- | --- |

c)

laskutusvaluutta 14 artiklan koodauksen mukaisesti;

| d) | voimassa olevan kansainvälisen ulkomaankaupan tavaranimikkeistön (Standard International Trade Classification, SITC-luokitus) pääluokan ja kaksinumerotasojen mukaiset tiedot yhteensä ja tuotteittain seuraavasti:







  1 | — | raaka-aineet öljyä lukuun ottamatta SITC-luokituksen pääluokan 0–4 pääluokan mukaisesti, ei kuitenkaan kaksinumerotasoa 33, |
| --- | --- | --- | --- |
| 2 | — | öljy SITC-luokituksen 33 kaksinumerotason mukaisesti, |
| 3 | — | valmistetut tuotteet SITC-luokituksen pääluokkien 5–8 mukaisesti. |

d)

voimassa olevan kansainvälisen ulkomaankaupan tavaranimikkeistön (Standard International Trade Classification, SITC-luokitus) pääluokan ja kaksinumerotasojen mukaiset tiedot yhteensä ja tuotteittain seuraavasti:

1

—

raaka-aineet öljyä lukuun ottamatta SITC-luokituksen pääluokan 0–4 pääluokan mukaisesti, ei kuitenkaan kaksinumerotasoa 33,

2

—

öljy SITC-luokituksen 33 kaksinumerotason mukaisesti,

3

—

valmistetut tuotteet SITC-luokituksen pääluokkien 5–8 mukaisesti.

3.   Ensimmäinen viitevuosi, jolta vuosittaiset tilastot on laadittava, on 2010. Jäsenvaltioiden on kerättävä tiedot joka toiselta kalenterivuodelta sen jälkeen.

4.   Tilastot on toimitettava komissiolle (Eurostat) kolmen kuukauden kuluessa viitevuoden päättymisestä.

5.   Tietolähteinä on käytettävä asetuksen (EY) N:o 471/2009 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti tulli-ilmoituksista kirjattuja tietoja. Jos vientiä koskevaa laskutusvaluuttaa ei saada tulli-ilmoituksesta, jäsenvaltioiden on kerättävä tutkimuksella vientiä koskevat tiedot laskutusvaluutan mukaan jaoteltuna niin, että tilastoihin saadaan tarkat luvut.

4   LUKU

TIETYT TAVARAT TAI TAVAROIDEN LIIKKEET

17 artikla

Kokonaiset teollisuuslaitokset

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan

| a) | ’teollisuuslaitoksella’ sellaisten koneiden, laitteiden, kojeiden, varusteiden, välineiden ja aineiden kokonaisuutta, jotka yhdessä muodostavat tavaroita tai palveluja tuottavia laajoja kiinteitä yksiköitä; |
| --- | --- |

a)

’teollisuuslaitoksella’ sellaisten koneiden, laitteiden, kojeiden, varusteiden, välineiden ja aineiden kokonaisuutta, jotka yhdessä muodostavat tavaroita tai palveluja tuottavia laajoja kiinteitä yksiköitä;

| b) | ’komponentilla’ sellaista toimitusta teollisuuslaitokselle, joka koostuu samaan CN-ryhmään kuuluvista tavaroista; |
| --- | --- |

b)

’komponentilla’ sellaista toimitusta teollisuuslaitokselle, joka koostuu samaan CN-ryhmään kuuluvista tavaroista;

| c) | komponentin tavarakoodi muodostetaan seuraavasti:






  i) | ensimmäiset neljä numeroa ovat 9880, |
| --- | --- | --- |

c)

komponentin tavarakoodi muodostetaan seuraavasti:

i)

ensimmäiset neljä numeroa ovat 9880,

| ii) | viides ja kuudes numero vastaavat CN-ryhmää, johon komponentin tavarat kuuluvat, |
| --- | --- |

ii)

viides ja kuudes numero vastaavat CN-ryhmää, johon komponentin tavarat kuuluvat,

| iii) | seitsemäs ja kahdeksas numero ovat nollia. |
| --- | --- |

iii)

seitsemäs ja kahdeksas numero ovat nollia.

2.   Jäsenvaltiot voivat laatia vientitilastot komponenttitasolla siinä tapauksessa, että tietyn teollisuuslaitoksen tilastollinen kokonaisarvo on yli 3 miljoonaa euroa, jollei kyseessä ole uudelleen käytettävä kokonainen teollisuuslaitos. Määrää koskevien tietojen keruu ei ole pakollinen.

18 artikla

Porrastetut toimitukset

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan ’porrastetuilla toimituksilla’ kokonaisuuden muodostavan hyödykkeen komponenttien toimittamista kokoamattomana tai osiin purettuna useamman kuin yhden viitejakson aikana kaupallisista tai kuljetukseen liittyvistä syistä.

2.   Porrastettujen toimitusten tuontia ja vientiä koskevaa viitejaksoa voidaan mukauttaa niin, että tiedot raportoidaan vain kerran, sinä kuukautena, jona viimeinen erä tuotiin maahaan tai vietiin maasta.

19 artikla

Alukset ja ilma-alukset

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan

| a) | ’aluksella’ CN-ryhmään 89 kuuluvia merialuksena pidettäviä aluksia, hinaajia, sota-aluksia ja uivia rakenteita; |
| --- | --- |

a)

’aluksella’ CN-ryhmään 89 kuuluvia merialuksena pidettäviä aluksia, hinaajia, sota-aluksia ja uivia rakenteita;

| b) | ’ilma-aluksella’ CN-koodiin 8802 30 ja 8802 40 kuuluvia lentokoneita; |
| --- | --- |

b)

’ilma-aluksella’ CN-koodiin 8802 30 ja 8802 40 kuuluvia lentokoneita;

| c) | ’taloudellisella omistusoikeudella’ luonnollisen tai oikeushenkilön oikeutta vaatia itselleen aluksen tai ilma-aluksen käytöstä jollakin toimialalla johtuvaa hyötyä sen nojalla, että hän hyväksyy käyttöön liittyvät riskit. |
| --- | --- |

c)

’taloudellisella omistusoikeudella’ luonnollisen tai oikeushenkilön oikeutta vaatia itselleen aluksen tai ilma-aluksen käytöstä jollakin toimialalla johtuvaa hyötyä sen nojalla, että hän hyväksyy käyttöön liittyvät riskit.

2.   Ulkomaankauppatilastojen pitää kattaa ainoastaan seuraavanlainen alusten ja ilma-alusten tuonti ja vienti:

| a) | aluksen tai ilma-aluksen taloudellisen omistusoikeuden siirto kolmanteen maahan sijoittautuneelta luonnolliselta henkilöltä tai oikeushenkilöltä tuontijäsenvaltioon sijoittautuneelle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle. Tätä liiketointa pidetään tuontiin verrattavana. |
| --- | --- |

a)

aluksen tai ilma-aluksen taloudellisen omistusoikeuden siirto kolmanteen maahan sijoittautuneelta luonnolliselta henkilöltä tai oikeushenkilöltä tuontijäsenvaltioon sijoittautuneelle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle. Tätä liiketointa pidetään tuontiin verrattavana.

| b) | aluksen tai ilma-aluksen taloudellisen omistusoikeuden siirto vientijäsenvaltioon sijoittautuneelta luonnolliselta henkilöltä tai oikeushenkilöltä kolmanteen maahan sijoittautuneelle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle. Tätä liiketointa pidetään vientiin verrattavana. Jos alus tai ilma-alus on uusi, vienti kirjataan jäsenvaltiossa, jossa alus on rakennettu. |
| --- | --- |

b)

aluksen tai ilma-aluksen taloudellisen omistusoikeuden siirto vientijäsenvaltioon sijoittautuneelta luonnolliselta henkilöltä tai oikeushenkilöltä kolmanteen maahan sijoittautuneelle luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle. Tätä liiketointa pidetään vientiin verrattavana. Jos alus tai ilma-alus on uusi, vienti kirjataan jäsenvaltiossa, jossa alus on rakennettu.

| c) | aluksen tai ilma-aluksen tuonti tai vienti liitteessä II olevan 11 alaviitteen määritelmän mukaista toimeksiannosta tehtävää jalostusta ennen tai sen jälkeen. |
| --- | --- |

c)

aluksen tai ilma-aluksen tuonti tai vienti liitteessä II olevan 11 alaviitteen määritelmän mukaista toimeksiannosta tehtävää jalostusta ennen tai sen jälkeen.

3.   Alusten ja ilma-alusten kauppaa koskevat ulkomaankauppatilastot on laadittava seuraavasti:

| a) | määrä on ilmaistava yksiköiden lukumääränä ja yhdistetyssä nimikkeistössä vahvistettuina täydentävinä yksiköinä alusten osalta sekä nettomassana ja täydentävinä yksiköinä ilma-alusten osalta; |
| --- | --- |

a)

määrä on ilmaistava yksiköiden lukumääränä ja yhdistetyssä nimikkeistössä vahvistettuina täydentävinä yksiköinä alusten osalta sekä nettomassana ja täydentävinä yksiköinä ilma-alusten osalta;

| b) | kuljetus- ja vakuutuskustannuksia ei oteta tilastoarvossa huomioon; |
| --- | --- |

b)

kuljetus- ja vakuutuskustannuksia ei oteta tilastoarvossa huomioon;

| c) | kumppanimaan on oltava:






  i) | tuonnin osalta kolmas maa, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on siirtänyt aluksen tai ilma-aluksen taloudellisen omistusoikeuden, on sijoittautunut, tai viennin osalta, jolle aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus on siirretty, 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden liikkeiden osalta, |
| --- | --- | --- |

c)

kumppanimaan on oltava:

i)

tuonnin osalta kolmas maa, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, joka on siirtänyt aluksen tai ilma-aluksen taloudellisen omistusoikeuden, on sijoittautunut, tai viennin osalta, jolle aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus on siirretty, 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden liikkeiden osalta,

| ii) | kolmas maa, jossa alus tai ilma-alus on rakennettu, kun kyse on Euroopan unionin ulkopuolella rakennetun uuden aluksen tai ilma-aluksen tuonnista, |
| --- | --- |

ii)

kolmas maa, jossa alus tai ilma-alus on rakennettu, kun kyse on Euroopan unionin ulkopuolella rakennetun uuden aluksen tai ilma-aluksen tuonnista,

| iii) | tuonnin osalta kolmas maa, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, jolla aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus on, on sijoittautunut tai viennin osalta kolmas maa, joka toimeksiannosta suorittaa jalostuksen, 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden liikkeiden osalta. |
| --- | --- |

iii)

tuonnin osalta kolmas maa, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, jolla aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus on, on sijoittautunut tai viennin osalta kolmas maa, joka toimeksiannosta suorittaa jalostuksen, 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen tavaroiden liikkeiden osalta.

| d) | Edellä olevassa 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetun tuonnin ja viennin viitejaksona on pidettävä kuukautta, jonka aikana taloudellinen omistusoikeus siirretään. |
| --- | --- |

d)

Edellä olevassa 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetun tuonnin ja viennin viitejaksona on pidettävä kuukautta, jonka aikana taloudellinen omistusoikeus siirretään.

4.   Alus- ja ilma-alusrekistereiden hallinnosta vastaavien viranomaisten on kansallisten tilastoviranomaisten pyynnöstä toimitettava kaikki saatavilla olevat tiedot, jotta aluksen tai ilma-aluksen taloudellisessa omistusoikeudessa tapahtunut muutos jäsenvaltioon sijoittautuneen luonnollisen tai oikeushenkilön ja kolmanteen maahan sijoittautuneen luonnollisen tai oikeushenkilön välillä voidaan todentaa.

20 artikla

Aluksiin ja ilma-aluksiin toimitetut tavarat

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan

| a) | ’tavarantoimituksilla aluksiin ja ilma-aluksiin’ tuotelähetyksiä miehistölle ja matkustajille sekä alusten tai ilma-alusten moottoreiden, koneiden ja muiden varusteiden toimintaa varten; |
| --- | --- |

a)

’tavarantoimituksilla aluksiin ja ilma-aluksiin’ tuotelähetyksiä miehistölle ja matkustajille sekä alusten tai ilma-alusten moottoreiden, koneiden ja muiden varusteiden toimintaa varten;

| b) | alusten tai ilma-alusten katsotaan kuuluvan maalle, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, jolla on 19 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määritellyn aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus, on sijoittautunut. |
| --- | --- |

b)

alusten tai ilma-alusten katsotaan kuuluvan maalle, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, jolla on 19 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määritellyn aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus, on sijoittautunut.

2.   Ulkomaankauppatilastojen on katettava vientijäsenvaltion alueelta toimitettujen tavaroiden vienti kolmannelle maalle kuuluviin aluksiin ja ilma-aluksiin.

3.   Jäsenvaltiot voivat käyttää seuraavia tavarakoodeja aluksiin ja ilma-aluksiin toimitetuista tavaroista:

| — | : | 9930 24 00 | : | CN-ryhmiin 1–24 kuuluvat tavarat, |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | : | 9930 27 00 | : | CN-ryhmiin 27 kuuluvat tavarat, |
| — | : | 9930 99 00 | : | muualle luokitellut tavarat. |

—

:

9930 24 00

:

CN-ryhmiin 1–24 kuuluvat tavarat,

—

:

9930 27 00

:

CN-ryhmiin 27 kuuluvat tavarat,

—

:

9930 99 00

:

muualle luokitellut tavarat.

Määrää koskevien tietojen toimittaminen ei ole pakollista, lukuun ottamatta CN-koodiin 27 kuuluvia tavaroita.

Lisäksi on mahdollista käyttää yksinkertaistettua kumppanimaan koodia ”QS”.

21 artikla

Merellä olevista laitoksista ja merellä oleviin laitoksiin toimitetut tavarat

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan

| a) | ’merellä olevalla laitoksella’ kiinteitä asennettuja varusteita ja laitteita, jotka sijaitsevat merellä kaikkien maiden tilastollisten alueiden ulkopuolella; |
| --- | --- |

a)

’merellä olevalla laitoksella’ kiinteitä asennettuja varusteita ja laitteita, jotka sijaitsevat merellä kaikkien maiden tilastollisten alueiden ulkopuolella;

| b) | ’merellä oleviin laitoksiin toimitetuilla tavaroilla’ miehistöä sekä merellä olevien laitosten moottoreiden, koneiden ja muiden varusteiden toimintaa varten toimitettuja tavaroita; |
| --- | --- |

b)

’merellä oleviin laitoksiin toimitetuilla tavaroilla’ miehistöä sekä merellä olevien laitosten moottoreiden, koneiden ja muiden varusteiden toimintaa varten toimitettuja tavaroita;

| c) | ’merellä olevista laitoksista toimitetuilla tai niissä tuotetuilla tavaroilla’ merenpohjasta tai merenpohjan alaisista kerrostumista saatuja tai merellä olevan laitoksen valmistamia tuotteita. |
| --- | --- |

c)

’merellä olevista laitoksista toimitetuilla tai niissä tuotetuilla tavaroilla’ merenpohjasta tai merenpohjan alaisista kerrostumista saatuja tai merellä olevan laitoksen valmistamia tuotteita.

2.   Ulkomaankaupan tilastoihin on sisällytettävä tiedot:

| a) | tuonnista, kun tavarat toimitetaan:






  i) | kolmannesta maasta merellä olevaan laitokseen, joka on perustettu alueelle, jossa tuontijäsenvaltiolla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, |
| --- | --- | --- |

a)

tuonnista, kun tavarat toimitetaan:

i)

kolmannesta maasta merellä olevaan laitokseen, joka on perustettu alueelle, jossa tuontijäsenvaltiolla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia,

| ii) | merellä olevasta laitoksesta, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, tuontijäsenvaltioon, |
| --- | --- |

ii)

merellä olevasta laitoksesta, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, tuontijäsenvaltioon,

| iii) | merellä olevasta laitoksesta, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseistä merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, merellä olevaan laitokseen alueelle, jossa tuontijäsenvaltiolla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia; |
| --- | --- |

iii)

merellä olevasta laitoksesta, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseistä merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, merellä olevaan laitokseen alueelle, jossa tuontijäsenvaltiolla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia;

| b) | viennistä, kun tavarat toimitetaan:






  i) | kolmanteen maahan merellä olevasta laitoksesta, joka on perustettu alueelle, jossa vientijäsenvaltiolla on yksinomaiset oikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, |
| --- | --- | --- |

b)

viennistä, kun tavarat toimitetaan:

i)

kolmanteen maahan merellä olevasta laitoksesta, joka on perustettu alueelle, jossa vientijäsenvaltiolla on yksinomaiset oikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia,

| ii) | merellä olevaan laitokseen, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseistä merenpohjaa tai kyseisen merenpohjan alaisia kerrostumia, vientijäsenvaltiosta, |
| --- | --- |

ii)

merellä olevaan laitokseen, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseistä merenpohjaa tai kyseisen merenpohjan alaisia kerrostumia, vientijäsenvaltiosta,

| iii) | merellä olevaan laitokseen, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseistä merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, merellä olevasta laitoksesta alueelta, jossa vientijäsenvaltiolla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia; |
| --- | --- |

iii)

merellä olevaan laitokseen, joka on perustettu alueelle, jossa kolmannella maalla on yksinoikeudet hyödyntää kyseistä merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia, merellä olevasta laitoksesta alueelta, jossa vientijäsenvaltiolla on yksinoikeudet hyödyntää kyseisen alueen merenpohjaa tai merenpohjan alaisia kerrostumia;

3.   Jäsenvaltiot voivat käyttää seuraavia tavarakoodeja merellä oleviin laitoksiin toimitetuista tavaroista:

| — | : | 9931 24 00 | : | CN-ryhmiin 1–24 kuuluvat tavarat, |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| — | : | 9931 27 00 | : | CN-ryhmään 27 kuuluvat tavarat, |
| — | : | 9931 99 00 | : | muualle luokitellut tavarat. |

—

:

9931 24 00

:

CN-ryhmiin 1–24 kuuluvat tavarat,

—

:

9931 27 00

:

CN-ryhmään 27 kuuluvat tavarat,

—

:

9931 99 00

:

muualle luokitellut tavarat.

Määrää koskevien tietojen toimittaminen ei ole pakollista, lukuun ottamatta CN-ryhmään 27 kuuluvia tavaroita.

Lisäksi on mahdollista käyttää yksinkertaistettua kumppanimaan koodia ”QW”.

22 artikla

Merestä saatavat tuotteet

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan

| a) | ’merestä saatavilla tuotteilla’ kalastustuotteita, mineraaleja sekä talteen otettuja ja muita tuotteita, joita merialukset eivät ole vielä purkaneet; |
| --- | --- |

a)

’merestä saatavilla tuotteilla’ kalastustuotteita, mineraaleja sekä talteen otettuja ja muita tuotteita, joita merialukset eivät ole vielä purkaneet;

| b) | alusten katsotaan kuuluvan maalle, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, jolla on 19 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määritellyn aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus, on sijoittautunut. |
| --- | --- |

b)

alusten katsotaan kuuluvan maalle, johon luonnollinen tai oikeushenkilö, jolla on 19 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määritellyn aluksen tai ilma-aluksen taloudellinen omistusoikeus, on sijoittautunut.

2.   Ulkomaankauppatilastojen pitää kattaa seuraavanlainen merestä saatavien tuotteiden tuonti:

| a) | merestä saatavien tuotteiden purku tuontijäsenvaltion satamiin tai niiden hankkiminen tuontijäsenvaltiolle kuuluvien alusten toimesta kolmannelle maalle kuuluvista aluksista; näitä kauppatapahtumia kohdellaan tuontina; |
| --- | --- |

a)

merestä saatavien tuotteiden purku tuontijäsenvaltion satamiin tai niiden hankkiminen tuontijäsenvaltiolle kuuluvien alusten toimesta kolmannelle maalle kuuluvista aluksista; näitä kauppatapahtumia kohdellaan tuontina;

| b) | merestä saatavien tuotteiden purku kolmannen maan satamiin vientijäsenvaltioille kuuluvasta aluksesta tai niiden hankkiminen kolmannelle maalle kuuluvan aluksen toimesta vientijäsenvaltiolle kuuluvasta aluksesta: näitä kauppatapahtumia kohdellaan vientinä; |
| --- | --- |

b)

merestä saatavien tuotteiden purku kolmannen maan satamiin vientijäsenvaltioille kuuluvasta aluksesta tai niiden hankkiminen kolmannelle maalle kuuluvan aluksen toimesta vientijäsenvaltiolle kuuluvasta aluksesta: näitä kauppatapahtumia kohdellaan vientinä;

3.   Kumppanimaa on tuonnissa se kolmas maa, johon luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, jolla talteenoton suorittavan aluksen taloudellinen omistusoikeus on, on sijoittautunut ja viennissä se kolmas maa, jossa merestä saatavat tuotteet puretaan tai johon luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, jolla on merestä saatavat tuotteet hankkivan aluksen taloudellinen omistusoikeus, on sijoittautunut.

4.   Kansallisilla tilastoviranomaisilla on oltava tulli-ilmoitusten lisäksi pääsy esimerkiksi tietoihin kansallisesti rekisteröityjen alusten ilmoituksista, jotka koskevat kolmanteen maahan purettuja merestä saatavia tuotteita, sikäli kuin menettely ei ole ristiriidassa muiden unionin säädösten kanssa.

23 artikla

Avaruusalukset

1.   Tässä artiklassa tarkoitetaan

| a) | ’avaruusaluksella’ alusta, joka pystyy kulkemaan maan ilmakehän ulkopuolella; |
| --- | --- |

a)

’avaruusaluksella’ alusta, joka pystyy kulkemaan maan ilmakehän ulkopuolella;

| b) | ’taloudellisella omistusoikeudella’ luonnollisen tai oikeushenkilön oikeutta vaatia itselleen avaruusaluksen käytöstä jollakin toimialalla johtuvaa hyötyä sen nojalla, että hän hyväksyy käyttöön liittyvät riskit. |
| --- | --- |

b)

’taloudellisella omistusoikeudella’ luonnollisen tai oikeushenkilön oikeutta vaatia itselleen avaruusaluksen käytöstä jollakin toimialalla johtuvaa hyötyä sen nojalla, että hän hyväksyy käyttöön liittyvät riskit.

2.   Sellaisen avaruusaluksen laukaiseminen avaruuteen, jonka taloudellista omistusoikeutta on siirretty kolmanteen maahan sijoittautuneen luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön ja johonkin jäsenvaltioon sijoittautuneen luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön välillä, kirjataan

| a) | tuonniksi jäsenvaltioon, johon uusi omistaja on sijoittautunut; |
| --- | --- |

a)

tuonniksi jäsenvaltioon, johon uusi omistaja on sijoittautunut;

| b) | vienniksi jäsenvaltioon, jossa avaruusalus on rakennettu valmiiksi. |
| --- | --- |

b)

vienniksi jäsenvaltioon, jossa avaruusalus on rakennettu valmiiksi.

3.   Edellä 2 kohdassa tarkoitettuihin tilastoihin sovelletaan seuraavia erityissäännöksiä:

| a) | tilastolliseksi arvoksi määritellään avaruusaluksen arvo, joka ei sisällä kuljetus- ja vakuutuskustannuksia; |
| --- | --- |

a)

tilastolliseksi arvoksi määritellään avaruusaluksen arvo, joka ei sisällä kuljetus- ja vakuutuskustannuksia;

| b) | kauppakumppani on tuonnin yhteydessä kolmas maa, jossa lopullinen avaruusalus on rakennettu, ja viennin yhteydessä kolmas maa, johon uusi omistaja on sijoittautunut. |
| --- | --- |

b)

kauppakumppani on tuonnin yhteydessä kolmas maa, jossa lopullinen avaruusalus on rakennettu, ja viennin yhteydessä kolmas maa, johon uusi omistaja on sijoittautunut.

4.   Kansallisilla tilastoviranomaisilla on oltava tulli-ilmoitusten lisäksi pääsy kaikkiin tämän artiklan noudattamiseksi välttämättömiin saatavilla oleviin tietolähteisiin, sikäli kuin menettely ei ole ristiriidassa muiden unionin säädösten kanssa.

24 artikla

Sähkö ja kaasu

1.   Kansalliset tilastoviranomaiset voivat vaatia tulli-ilmoitusten lisäksi, että sähkön tai kaasun kansallisen siirtoverkon omistajat tai sitä käyttävät tahot toimittavat suoraan asiaa koskevat tiedot sähkön ja kaasun tuonnin ja viennin kirjaamisesta jäsenvaltion tilastoalueen ja kolmansien maiden välillä.

2.   Komissiolle (Eurostat) toimitettu tilastoarvo saa perustua estimaatteihin. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle (Eurostat) menetelmät, joihin estimaatti perustuu, ennen sen käyttöä.

25 artikla

Sotatarvikkeet

1.   Ulkomaankauppatilastoihin on sisällytettävä sotilaskäyttöön tarkoitettujen tavaroiden tuonti ja vienti.

2.   Jos tiedot kuuluvat jäsenvaltioissa voimassa olevien määritelmien mukaisesti sotasalaisuuden piiriin, jäsenvaltioiden toimittamien tietojen ei tarvitse olla niin yksityiskohtaisia kuin asetuksen (EY) N:o 471/2009 6 artiklan 1 kohdassa säädetään. Komissiolle (Eurostat) on kuitenkin toimitettava vähintään kuukausittaiset tuontia ja vientiä koskevat tilastolliset kokonaisarvot.

5   LUKU

LOPPUSÄÄNNÖKSET

26 artikla

Tavaroiden tuontia ja vientiä koskevien Euroopan tilastojen toimittaminen

1.   Jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin, jotta komissiolle (Eurostat) toimitettavat tiedot ovat kattavia ja täyttävät asetuksen (EY) N:o 471/2009 9 artiklan 1 kohdassa säädetyt laatukriteerit.

2.   Komissiolle (Eurostat) toimitettavat tiedot on ilmaistava tilastot laativan jäsenvaltion kansallisena valuuttana.

3.   Jos komissiolle (Eurostatille) jo toimitettuja kuukausittaisia tietoja tarkistetaan, jäsenvaltioiden on toimitettava tarkistetut tiedot viimeistään tarkistettujen tietojen saataville saattamista seuraavan kuukauden kuluessa.

27 artikla

Kumoaminen

Kumotaan asetus (EY) N:o 1917/2000 1 päivästä tammikuuta 2010 lähtien.

Asetusta sovelletaan edelleen tietoihin, jotka koskevat 1 päivää tammikuuta 2010 edeltäneitä viitejaksoja.

28 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2010.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 23.

1

(2)  EUVL L 145, 4.6.2008. s. 1.

2

(3)  EYVL L 229, 9.9.2000, s. 14.

3

(4)  EYVL L 76, 30.3.1993, s. 1.

4

(5)  EUVL L 61, 5.3.2008, s. 6.

5

(6)  EYVL L 253, 11.10.1993, s. 1.

6

(7)  EUVL L 145, 4.6.2008, s. 65.

7

(8)  EUVL L 393, 30.12.2006, s. 1.

8

(9)  EUVL L 86, 31.3.2009, s. 1.

9

---

LIITE I

ULKOMAANKAUPAN TILASTOJEN ULKOPUOLELLE JÄTETTÄVIÄ TAVAROITA TAI TAVAROIDEN LIIKKEITÄ KOSKEVA LUETTELO

| a) | monetaarinen kulta; |
| --- | --- |

a)

monetaarinen kulta;

| b) | lailliset maksuvälineet ja arvopaperit, mukaan luettuna palveluista maksuina olevat välineet, kuten postimaksut, verot, käyttömaksut; |
| --- | --- |

b)

lailliset maksuvälineet ja arvopaperit, mukaan luettuna palveluista maksuina olevat välineet, kuten postimaksut, verot, käyttömaksut;

| c) | tavarat, jotka on tarkoitettu väliaikaiseen tai sitä seuraavaan käyttöön (esim. vuokraus, lainaus, käyttöleasing), jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:






  — | jalostusta ei suunnitella tai ei ole suunniteltu eikä suoriteta, |
| --- | --- | --- |

c)

tavarat, jotka on tarkoitettu väliaikaiseen tai sitä seuraavaan käyttöön (esim. vuokraus, lainaus, käyttöleasing), jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

—

jalostusta ei suunnitella tai ei ole suunniteltu eikä suoriteta,

| — | väliaikaisen käytön ennakoidun keston oli tai on tarkoitus olla enintään 24 kuukautta, |
| --- | --- |

—

väliaikaisen käytön ennakoidun keston oli tai on tarkoitus olla enintään 24 kuukautta,

| — | omistusoikeuteen ei ole tehty muutoksia eikä ole tarkoitus tehdä; |
| --- | --- |

—

omistusoikeuteen ei ole tehty muutoksia eikä ole tarkoitus tehdä;

| d) | tavarat, jotka liikkuvat seuraavien välillä:






  — | jäsenvaltio ja sen alueeseen kuuluvat erillisalueet muissa kolmansissa maissa, ja |
| --- | --- | --- |

d)

tavarat, jotka liikkuvat seuraavien välillä:

—

jäsenvaltio ja sen alueeseen kuuluvat erillisalueet muissa kolmansissa maissa, ja

| — | sijaintijäsenvaltio ja kolmansien maiden tai kansainvälisten järjestöjen erillisalueet. |
| --- | --- |

—

sijaintijäsenvaltio ja kolmansien maiden tai kansainvälisten järjestöjen erillisalueet.

Alueeseen kuuluviin erillisalueisiin sisältyvät suurlähetystöt ja emämaan alueen ulkopuolelle sijoitetut kansalliset asevoimat.

| e) | räätälöityjä tietoja sisältävät tavarat, mukaan lukien ohjelmistot; |
| --- | --- |

e)

räätälöityjä tietoja sisältävät tavarat, mukaan lukien ohjelmistot;

| f) | internetistä ladattu ohjelmisto; |
| --- | --- |

f)

internetistä ladattu ohjelmisto;

| g) | veloituksetta toimitetut tavarat, jotka eivät ole kauppatapahtumien kohteena, edellyttäen että tavaroiden liikuttelun ainoana tarkoituksena on valmistella tai tukea aiottua myöhempää kauppatapahtumaa osoittamalla tavaroiden tai palveluiden ominaisuudet, esimerkkeinä






  — | mainosmateriaali, |
| --- | --- | --- |

g)

veloituksetta toimitetut tavarat, jotka eivät ole kauppatapahtumien kohteena, edellyttäen että tavaroiden liikuttelun ainoana tarkoituksena on valmistella tai tukea aiottua myöhempää kauppatapahtumaa osoittamalla tavaroiden tai palveluiden ominaisuudet, esimerkkeinä

—

mainosmateriaali,

| — | kaupalliset näytteet; |
| --- | --- |

—

kaupalliset näytteet;

| h) | korjattavat ja korjatut tavarat sekä niihin liittyvät varaosat, jotka on sisällytetty korjauksen piiriin, ja korvatut vialliset osat; |
| --- | --- |

h)

korjattavat ja korjatut tavarat sekä niihin liittyvät varaosat, jotka on sisällytetty korjauksen piiriin, ja korvatut vialliset osat;

| i) | toimintansa aikana liikkeellä olevat kuljetusvälineet, mukaan luettuna avaruusalusten kantoraketit avaruuteen laukaisun ajankohtana; |
| --- | --- |

i)

toimintansa aikana liikkeellä olevat kuljetusvälineet, mukaan luettuna avaruusalusten kantoraketit avaruuteen laukaisun ajankohtana;

| j) | suullisesti tulliviranomaisille ilmoitetut tavarat, joiden luonne on kaupallinen, jos niiden tilastollinen arvo on enintään 1 000 euroa tai 1 000 kg tai jos niiden luonne on ei-kaupallinen; |
| --- | --- |

j)

suullisesti tulliviranomaisille ilmoitetut tavarat, joiden luonne on kaupallinen, jos niiden tilastollinen arvo on enintään 1 000 euroa tai 1 000 kg tai jos niiden luonne on ei-kaupallinen;

| k) | vapaaseen liikkeeseen luovutetut tavarat sisäistä jalostusta koskevan tullimenettelyn jälkeen tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen jälkeen. |
| --- | --- |

k)

vapaaseen liikkeeseen luovutetut tavarat sisäistä jalostusta koskevan tullimenettelyn jälkeen tai tullivalvonnassa tapahtuvan valmistuksen jälkeen.

---

LIITE II

LUETTELO KAUPPATAPAHTUMAN LUONNETTA KOSKEVISTA KOODEISTA

| A | B |
| --- | --- |
| 1. | Kauppatapahtumat, joihin sisältyy omistusoikeuden tosiasiallinen tai aiottu siirto asuinpaikan omaavilta muualla asuinpaikan omaaville taloudellista tai muuta korvausta vastaan (lukuun ottamatta 2, 7 ja 8 kohdassa lueteltuja kauppatapahtumia) |

A

B

1.

Kauppatapahtumat, joihin sisältyy omistusoikeuden tosiasiallinen tai aiottu siirto asuinpaikan omaavilta muualla asuinpaikan omaaville taloudellista tai muuta korvausta vastaan (lukuun ottamatta 2, 7 ja 8 kohdassa lueteltuja kauppatapahtumia)

| 1. | Sitova osto-/myyntitapahtuma |
| --- | --- |

1.

Sitova osto-/myyntitapahtuma

| 2. | Tavaroiden toimittaminen katsottavaksi tai kokeiltavaksi, konsignaatiomyyntiin tai komissionäärin välityksellä myytäväksi |
| --- | --- |

2.

Tavaroiden toimittaminen katsottavaksi tai kokeiltavaksi, konsignaatiomyyntiin tai komissionäärin välityksellä myytäväksi

| 3. | Vaihtokauppa (korvaus luontoissuorituksena) |
| --- | --- |

3.

Vaihtokauppa (korvaus luontoissuorituksena)

| 4. | Rahoitusleasing (hire-purchase) (1) |
| --- | --- |

4.

Rahoitusleasing (hire-purchase) (1)

| 9. | Muu |
| --- | --- |

9.

Muu

| 2. | Tavaroiden palauttaminen ja korvaaminen veloituksetta sen jälkeen kun alkuperäinen kauppatapahtuma on kirjattu |
| --- | --- |

2.

Tavaroiden palauttaminen ja korvaaminen veloituksetta sen jälkeen kun alkuperäinen kauppatapahtuma on kirjattu

| 1. | Tavaroiden palautus |
| --- | --- |

1.

Tavaroiden palautus

| 2. | Palautettujen tavaroiden korvaaminen toisilla tavaroilla |
| --- | --- |

2.

Palautettujen tavaroiden korvaaminen toisilla tavaroilla

| 3. | Palauttamattomien tavaroiden korvaaminen (esim. takuun perusteella) toisilla tavaroilla |
| --- | --- |

3.

Palauttamattomien tavaroiden korvaaminen (esim. takuun perusteella) toisilla tavaroilla

| 9. | Muu |
| --- | --- |

9.

Muu

| 3. | Kauppatapahtumat, joihin sisältyy omistusoikeuden siirto ilman taloudellista korvausta tai korvausta luontoissuorituksena (esim. avustustoimitukset) |
| --- | --- |

3.

Kauppatapahtumat, joihin sisältyy omistusoikeuden siirto ilman taloudellista korvausta tai korvausta luontoissuorituksena (esim. avustustoimitukset)

| 4. | Toimeksiannosta suoritettavaan jalostukseen (2) liittyvät toimet (ilman omistusoikeuden siirtoa jalostajalle) |
| --- | --- |

4.

Toimeksiannosta suoritettavaan jalostukseen (2) liittyvät toimet (ilman omistusoikeuden siirtoa jalostajalle)

| 1. | Tavarat, jotka oletetaan palautettavaksi alkuperäiseen vientimaahan |
| --- | --- |

1.

Tavarat, jotka oletetaan palautettavaksi alkuperäiseen vientimaahan

| 2. | Tavarat, joita ei oleteta palautettavaksi alkuperäiseen vientimaahan |
| --- | --- |

2.

Tavarat, joita ei oleteta palautettavaksi alkuperäiseen vientimaahan

| 5. | Toimeksiannosta suoritettavaa jalostusta seuraavat toimet (ilman omistusoikeuden siirtoa jalostajalle) |
| --- | --- |

5.

Toimeksiannosta suoritettavaa jalostusta seuraavat toimet (ilman omistusoikeuden siirtoa jalostajalle)

| 1. | Tavarat, jotka palaavat alkuperäiseen vientimaahan |
| --- | --- |

1.

Tavarat, jotka palaavat alkuperäiseen vientimaahan

| 2. | Tavarat, jotka eivät palaa alkuperäiseen vientimaahan |
| --- | --- |

2.

Tavarat, jotka eivät palaa alkuperäiseen vientimaahan

| 6. | Kansallisiin tarkoituksiin kirjatut erityiset kauppatapahtumat |
| --- | --- |

6.

Kansallisiin tarkoituksiin kirjatut erityiset kauppatapahtumat

| 7. | Toimet, jotka liittyvät yhteisiin puolustusohjelmiin tai muihin valtioiden välisiin yhteensovitettuihin tuotanto-ohjelmiin |
| --- | --- |

7.

Toimet, jotka liittyvät yhteisiin puolustusohjelmiin tai muihin valtioiden välisiin yhteensovitettuihin tuotanto-ohjelmiin

| 8. | Kauppatapahtumat, joihin sisältyy rakennusmateriaalien ja teknisten laitteiden toimittamista rakentamista tai maa- ja vesirakentamista koskevan yleisen sopimuksen mukaisesti, joissa tavaroista ei edellytetä erillistä laskua, vaan lasku annetaan koko sopimuksesta |
| --- | --- |

8.

Kauppatapahtumat, joihin sisältyy rakennusmateriaalien ja teknisten laitteiden toimittamista rakentamista tai maa- ja vesirakentamista koskevan yleisen sopimuksen mukaisesti, joissa tavaroista ei edellytetä erillistä laskua, vaan lasku annetaan koko sopimuksesta

| 9. | Muut kauppatapahtumat, joita ei voi luokitella muihin koodeihin |
| --- | --- |

9.

Muut kauppatapahtumat, joita ei voi luokitella muihin koodeihin

| 1. | Yli 24 kuukautta kestävä vuokraus, lainaus tai käyttöleasing |
| --- | --- |

1.

Yli 24 kuukautta kestävä vuokraus, lainaus tai käyttöleasing

| 9. | Muu |
| --- | --- |

9.

Muu

---

(1)  Rahoitusleasing kattaa toiminnot, joissa leasing-maksuerät lasketaan siten, että ne kattavat tavaroiden koko tai lähes koko arvon. Tavaroiden hallintaan liittyvät edut ja riskit siirtyvät vuokraajalle. Sopimuksen päättyessä vuokraajasta tulee tavaroiden laillinen omistaja.

(2)  Jalostus kattaa toimenpiteet (kuten muuntaminen, rakentaminen, kokoonpano, kunnostus ja uudistaminen), joiden tavoitteena on tuottaa uusi tai merkittävästi paranneltu hyödyke. Tuotteen luokitus ei tällöin välttämättä muutu. Omaan lukuun tehtävä jalostus ei kuulu tähän kohtaan vaan se on kirjattava A-sarakkeen kohtaan 1.

---

LIITE III

KULJETUSMUODON KOODAUS

| Koodi | Kuvaus |
| --- | --- |
| 1 | Merikuljetus |
| 2 | Rautatiekuljetus |
| 3 | Maantiekuljetus |
| 4 | Ilmakuljetus |
| 5 | Postilähetys |
| 7 | Kiinteät kuljetuslaitteet |
| 8 | Sisävesikuljetus |
| 9 | Itsenäisesti liikkuva |

Koodi

Kuvaus

1

Merikuljetus

2

Rautatiekuljetus

3

Maantiekuljetus

4

Ilmakuljetus

5

Postilähetys

7

Kiinteät kuljetuslaitteet

8

Sisävesikuljetus

9

Itsenäisesti liikkuva

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/12 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/12

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 114/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

asetuksen (EY) N:o 2229/2004 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettua määräaikaa lausunnon toimittamiselle sellaisia tehoaineita koskevista arviointikertomusluonnoksista, joilla selkeiden viitteiden mukaan ei ole haitallisia vaikutuksia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä 3 päivänä joulukuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan (2) mukaisesti tehoaine voidaan lisätä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ilman, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuullaan etukäteen, mikäli on selkeitä viitteitä siitä, että tehoaineella ei voida odottaa olevan haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön. |
| --- | --- |

(1)

Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä 3 päivänä joulukuuta 2004 annetun komission asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan (2) mukaisesti tehoaine voidaan lisätä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ilman, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kuullaan etukäteen, mikäli on selkeitä viitteitä siitä, että tehoaineella ei voida odottaa olevan haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen taikka kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön.

| (2) | Jos tehoaine on lisätty liitteeseen asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan mukaisesti ilman, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista on kuultu, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antaa asetuksen 25 a artiklan mukaisesti lausuntonsa arviointikertomusluonnoksesta 31 päivään joulukuuta 2010 mennessä. |
| --- | --- |

(2)

Jos tehoaine on lisätty liitteeseen asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan mukaisesti ilman, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista on kuultu, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antaa asetuksen 25 a artiklan mukaisesti lausuntonsa arviointikertomusluonnoksesta 31 päivään joulukuuta 2010 mennessä.

| (3) | Koska asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan mukaisesti lisättyjä tehoaineita on runsaasti, on tarpeen antaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle lisäaikaa lausuntojen valmisteluun. Kyseisillä tehoaineilla ei ole selkeiden viitteiden mukaan haitallisia vaikutuksia. Edellä mainitun perusteella on asianmukaista jatkaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnolle asetettua määräaikaa 31 päivään joulukuuta 2012. |
| --- | --- |

(3)

Koska asetuksen (EY) N:o 2229/2004 24 b artiklan mukaisesti lisättyjä tehoaineita on runsaasti, on tarpeen antaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle lisäaikaa lausuntojen valmisteluun. Kyseisillä tehoaineilla ei ole selkeiden viitteiden mukaan haitallisia vaikutuksia. Edellä mainitun perusteella on asianmukaista jatkaa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnolle asetettua määräaikaa 31 päivään joulukuuta 2012.

| (4) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2229/2004 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(4)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2229/2004 olisi muutettava.

| (5) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 2229/2004 25 a artiklassa päivämäärä ”31 päivänä joulukuuta 2010” päivämäärällä ”31 päivänä joulukuuta 2012”.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.

1

(2)  EUVL L 379, 24.12.2004, s. 13.

2

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/13 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/13

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 115/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

aktivoidun alumiinioksidin käyttöedellytyksistä fluorin poistossa luontaisista kivennäisvesistä ja lähdevesistä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon luontaisten kivennäisvesien hyödyntämisestä ja markkinoille saattamisesta 18 päivänä kesäkuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/54/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 1 kohdan c alakohdan ja 12 artiklan d kohdan,

ottaa huomioon Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Luontaisten kivennäisvesien ainesosien luettelon, enimmäispitoisuuksien ja pakkausmerkintöjen antamisesta sekä luontaisten kivennäisvesien ja lähdevesien otsonilla rikastetulla ilmalla tapahtuvaa käsittelyä koskevista edellytyksistä 16 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission direktiivissä 2003/40/EY (2) vahvistetaan fluorin enimmäispitoisuudet luontaisissa kivennäisvesissä. Lähdeveden osalta fluorin enimmäispitoisuus vahvistetaan ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta 3 päivänä marraskuuta 1998 annetussa neuvoston direktiivissä 98/83/EY (3). |
| --- | --- |

(1)

Luontaisten kivennäisvesien ainesosien luettelon, enimmäispitoisuuksien ja pakkausmerkintöjen antamisesta sekä luontaisten kivennäisvesien ja lähdevesien otsonilla rikastetulla ilmalla tapahtuvaa käsittelyä koskevista edellytyksistä 16 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission direktiivissä 2003/40/EY (2) vahvistetaan fluorin enimmäispitoisuudet luontaisissa kivennäisvesissä. Lähdeveden osalta fluorin enimmäispitoisuus vahvistetaan ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta 3 päivänä marraskuuta 1998 annetussa neuvoston direktiivissä 98/83/EY (3).

| (2) | Olisi hyväksyttävä käsittely, jolla fluori poistetaan luontaisista kivennäisvesistä ja lähdevesistä aktivoitua alumiinioksidia käyttäen, jäljempänä ’fluorinpoistokäsittely’, jotta asianomaisten toimijoiden olisi mahdollista noudattaa edellä mainittuja direktiivejä. |
| --- | --- |

(2)

Olisi hyväksyttävä käsittely, jolla fluori poistetaan luontaisista kivennäisvesistä ja lähdevesistä aktivoitua alumiinioksidia käyttäen, jäljempänä ’fluorinpoistokäsittely’, jotta asianomaisten toimijoiden olisi mahdollista noudattaa edellä mainittuja direktiivejä.

| (3) | Fluorinpoistokäsittelystä ei saisi jäädä käsiteltyyn veteen sellaisia pitoisuuksia jäämiä, jotka saattaisivat aiheuttaa kansanterveydellisen riskin. |
| --- | --- |

(3)

Fluorinpoistokäsittelystä ei saisi jäädä käsiteltyyn veteen sellaisia pitoisuuksia jäämiä, jotka saattaisivat aiheuttaa kansanterveydellisen riskin.

| (4) | Fluorinpoistokäsittely olisi ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille, jotta ne voivat tehdä tarvittavat tarkastukset sen varmistamiseksi, että käsittely suoritetaan oikein. |
| --- | --- |

(4)

Fluorinpoistokäsittely olisi ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille, jotta ne voivat tehdä tarvittavat tarkastukset sen varmistamiseksi, että käsittely suoritetaan oikein.

| (5) | Fluorinpoistokäsittelystä on oltava maininta käsitellyn veden pakkausmerkinnässä. |
| --- | --- |

(5)

Fluorinpoistokäsittelystä on oltava maininta käsitellyn veden pakkausmerkinnässä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1.   Sallitaan luontaisten kivennäisvesien ja lähdevesien käsittely aktivoidulla alumiinioksidilla fluoridin poistamiseksi niistä, jäljempänä ’fluorinpoistokäsittely’.

Ilmaisu ’vedet’ sisältää jäljempänä sekä luontaiset kivennäisvedet että lähdevedet.

2.   Fluorinpoistokäsittely on suoritettava liitteessä vahvistettujen teknisten vaatimusten mukaisesti.

2 artikla

Fluorinpoistokäsittelystä veteen pääsevien jäämien määrän on oltava parhaiden käytäntöjen mukaisesti teknisesti pienin mahdollinen, eikä määrä saa aiheuttaa kansanterveydellistä riskiä. Sen varmistamiseksi asianomaisen toimijan on pantava liitteessä vahvistetut kriittiset käsittelyvaiheet täytäntöön ja seurattava niitä.

3 artikla

1.   Fluorinpoistokäsittelyn käyttämisestä on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille vähintään kolme kuukautta ennen käyttöä.

2.   Ilmoituksen yhteydessä asianomaisen toimijan on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille fluorinpoistokäsittelyyn liittyvät oleelliset tiedot, asiakirjat ja analyysitulokset, joista käy ilmi, että käsittely on liitteen mukainen.

4 artikla

Fluorinpoistokäsittelyn kohteena olleen veden pakkausmerkinnöissä on oltava analysoitua koostumusta koskevan maininnan läheisyydessä merkintä ”vesi on käsitelty hyväksytyllä adsorptiotekniikalla”.

5 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tuotteita, jotka on saatettu markkinoille viimeistään 10 päivänä elokuuta 2010 ja jotka eivät ole 4 artiklan mukaisia, voidaan saattaa edelleen markkinoille 10 päivään elokuuta 2011 asti.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL L 164, 26.6.2009, s. 45.

1

(2)  EUVL L 126, 22.5.2003, s. 34.

2

(3)  EYVL L 330, 5.12.1998, s. 32.

3

---

LIITE

Tekniset vaatimukset aktivoidun alumiinioksidin käytölle fluorin poistossa luontaisista kivennäisvesistä ja lähdevesistä

Pannaan täytäntöön seuraavat kriittiset käsittelyvaiheet ja seurataan niitä asianmukaisesti:

| 1. | Vesi esikäsitellään ennen aktivoidun alumiinioksidin käyttöä alustusmenetelmällä, jossa jäämät poistetaan happamilla tai emäksisillä kemikaaleilla ja pienet hiukkaset vastavirtahuuhtelulla. |
| --- | --- |

1.

Vesi esikäsitellään ennen aktivoidun alumiinioksidin käyttöä alustusmenetelmällä, jossa jäämät poistetaan happamilla tai emäksisillä kemikaaleilla ja pienet hiukkaset vastavirtahuuhtelulla.

| 2. | Regenerointimenetelmää käytetään veden laadusta ja virtausvolyymistä riippuen yhdestä neljän viikon välein. Regenerointimenetelmässä adsorpoituneet ionit poistetaan sopivilla kemikaaleilla aktivoidun alumiinioksidin adsorptiokyvyn palauttamiseksi ja mahdollisesti muodostuneiden biologisten kalvojen poistamiseksi. Menetelmä on tehtävä kolmessa vaiheessa seuraavasti:






  — | Natriumhydroksidilla poistetaan fluoridi-ionit, jotka korvataan hydroksidi-ioneilla; |
| --- | --- | --- |

2.

Regenerointimenetelmää käytetään veden laadusta ja virtausvolyymistä riippuen yhdestä neljän viikon välein. Regenerointimenetelmässä adsorpoituneet ionit poistetaan sopivilla kemikaaleilla aktivoidun alumiinioksidin adsorptiokyvyn palauttamiseksi ja mahdollisesti muodostuneiden biologisten kalvojen poistamiseksi. Menetelmä on tehtävä kolmessa vaiheessa seuraavasti:

—

Natriumhydroksidilla poistetaan fluoridi-ionit, jotka korvataan hydroksidi-ioneilla;

| — | Hapolla poistetaan natriumhydroksidijäämät ja aktivoidaan väliaine; |
| --- | --- |

—

Hapolla poistetaan natriumhydroksidijäämät ja aktivoidaan väliaine;

| — | Lopuksi huuhdellaan juomavedellä tai demineralisoidulla vedellä koko laitteisto, jotta eliminoidaan suodattimen vaikutus käsitellyn veden kivennäisainepitoisuuteen. |
| --- | --- |

—

Lopuksi huuhdellaan juomavedellä tai demineralisoidulla vedellä koko laitteisto, jotta eliminoidaan suodattimen vaikutus käsitellyn veden kivennäisainepitoisuuteen.

| 3. | Alustus- ja regenerointimenetelmissä on käytettävä kemikaaleja ja reagensseja, jotka vastaavat asiaa koskevia eurooppalaisia standardeja (1) tai ihmisten käyttöön tarkoitetun veden käsittelyyn käytettävien kemiallisten reagenssien puhtautta koskevia sovellettavia kansallisia standardeja. |
| --- | --- |

3.

Alustus- ja regenerointimenetelmissä on käytettävä kemikaaleja ja reagensseja, jotka vastaavat asiaa koskevia eurooppalaisia standardeja (1) tai ihmisten käyttöön tarkoitetun veden käsittelyyn käytettävien kemiallisten reagenssien puhtautta koskevia sovellettavia kansallisia standardeja.

| 4. | Aktivoidun alumiinioksidin on oltava huuhtoutumistestejä koskevan eurooppalaisen standardin (EN 12902) (2) mukainen, millä varmistetaan, ettei jäämiä pääse veteen pitoisuuksina, jotka ylittävät direktiivissä 2003/40/EY asetetut pitoisuusrajat, ja jos kyseisessä direktiivissä ei ole pitoisuusrajoja, direktiivissä 98/83/EY tai sovellettavassa kansallisessa lainsäädännössä asetettuja rajoja. Direktiivin 98/83/EY mukaisesti alumiini-ioneja saa olla käsitellyssä vedessä yhteensä enintään 200 mikrogrammaa/l sen jälkeen, kun aktivoidun alumiinioksidin pääkomponenttia eli alumiinia on vapautunut veteen. Tätä määrää tarkistetaan neuvoston direktiivin mukaisesti säännöllisesti. |
| --- | --- |

4.

Aktivoidun alumiinioksidin on oltava huuhtoutumistestejä koskevan eurooppalaisen standardin (EN 12902) (2) mukainen, millä varmistetaan, ettei jäämiä pääse veteen pitoisuuksina, jotka ylittävät direktiivissä 2003/40/EY asetetut pitoisuusrajat, ja jos kyseisessä direktiivissä ei ole pitoisuusrajoja, direktiivissä 98/83/EY tai sovellettavassa kansallisessa lainsäädännössä asetettuja rajoja. Direktiivin 98/83/EY mukaisesti alumiini-ioneja saa olla käsitellyssä vedessä yhteensä enintään 200 mikrogrammaa/l sen jälkeen, kun aktivoidun alumiinioksidin pääkomponenttia eli alumiinia on vapautunut veteen. Tätä määrää tarkistetaan neuvoston direktiivin mukaisesti säännöllisesti.

| 5. | Käsittelyvaiheissa on noudatettava elintarvikehygieniasta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 852/2004 (3) säädettyjä hyviä valmistuskäytäntöjä ja HACCP-periaatteita. |
| --- | --- |

5.

Käsittelyvaiheissa on noudatettava elintarvikehygieniasta annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 852/2004 (3) säädettyjä hyviä valmistuskäytäntöjä ja HACCP-periaatteita.

| 6. | Asianomaisen toimijan on luotava seurantaohjelma sen varmistamiseksi, että käsittelyvaiheita noudatetaan ja että ne toimivat asianmukaisesti, erityisesti veden olennaisten ominaispiirteiden ylläpidon ja fluoripitoisuuden osalta. |
| --- | --- |

6.

Asianomaisen toimijan on luotava seurantaohjelma sen varmistamiseksi, että käsittelyvaiheita noudatetaan ja että ne toimivat asianmukaisesti, erityisesti veden olennaisten ominaispiirteiden ylläpidon ja fluoripitoisuuden osalta.

---

(1)  Euroopan standardointikomitean (CEN) kehittämät eurooppalaiset standardit.

(2)  Eurooppalainen standardi EN 12902 (2004): Products used for treatment of water intended for human consumption. Inorganic supporting and filtering materials.

(3)  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1.

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/16

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 116/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 muuttamisesta ravitsemusväitteiden luettelon osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 8 artiklan 1 kohdassa todetaan, että elintarvikkeita koskevat ravitsemusväitteet ovat sallittuja vain, jos ne on lueteltu asetuksen liitteessä, jossa vahvistetaan myös niiden käytön edellytykset. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 8 artiklan 1 kohdassa todetaan, että elintarvikkeita koskevat ravitsemusväitteet ovat sallittuja vain, jos ne on lueteltu asetuksen liitteessä, jossa vahvistetaan myös niiden käytön edellytykset.

| (2) | Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että kyseiseen liitteeseen tarvittaessa tehtävät muutokset hyväksytään sen jälkeen, kun on kuultu Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että kyseiseen liitteeseen tarvittaessa tehtävät muutokset hyväksytään sen jälkeen, kun on kuultu Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.

| (3) | Ennen asetuksen (EY) N:o 1924/2006 antamista komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon omega-3-rasvahappoja, kertatyydyttymätöntä rasvaa, monityydyttymätöntä rasvaa ja tyydyttymätöntä rasvaa koskevista ravitsemusväitteistä ja niiden käytön edellytyksistä. |
| --- | --- |

(3)

Ennen asetuksen (EY) N:o 1924/2006 antamista komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon omega-3-rasvahappoja, kertatyydyttymätöntä rasvaa, monityydyttymätöntä rasvaa ja tyydyttymätöntä rasvaa koskevista ravitsemusväitteistä ja niiden käytön edellytyksistä.

| (4) | Elintarviketurvallisuusviranomainen toteaa 6 päivänä heinäkuuta 2005 antamassaan lausunnossa (2), että omega-3-rasvahapoilla, kertatyydyttymättömällä rasvalla, monityydyttymättömällä rasvalla ja tyydyttymättömällä rasvalla on tärkeä merkitys ruokavaliossa. Joitain tyydyttymättömiä rasvoja, kuten omega-3-rasvahappoja, käytetään joskus suositeltua vähemmän. Näin ollen ravitsemusväitteet, jotka auttavat tunnistamaan näiden ravintoaineiden lähteenä toimivat tai niitä runsaasti sisältävät elintarvikkeet, voisivat auttaa kuluttajia tekemään terveellisempiä valintoja. Tällaisia ravitsemusväitteitä ei kuitenkaan sisällytetty asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteessä vahvistettuun luetteloon siinä muodossa kuin Euroopan parlamentti ja neuvosto asetuksen hyväksyivät, koska väitteiden käytön edellytyksiä ei voitu vielä määrittää selkeästi. |
| --- | --- |

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toteaa 6 päivänä heinäkuuta 2005 antamassaan lausunnossa (2), että omega-3-rasvahapoilla, kertatyydyttymättömällä rasvalla, monityydyttymättömällä rasvalla ja tyydyttymättömällä rasvalla on tärkeä merkitys ruokavaliossa. Joitain tyydyttymättömiä rasvoja, kuten omega-3-rasvahappoja, käytetään joskus suositeltua vähemmän. Näin ollen ravitsemusväitteet, jotka auttavat tunnistamaan näiden ravintoaineiden lähteenä toimivat tai niitä runsaasti sisältävät elintarvikkeet, voisivat auttaa kuluttajia tekemään terveellisempiä valintoja. Tällaisia ravitsemusväitteitä ei kuitenkaan sisällytetty asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteessä vahvistettuun luetteloon siinä muodossa kuin Euroopan parlamentti ja neuvosto asetuksen hyväksyivät, koska väitteiden käytön edellytyksiä ei voitu vielä määrittää selkeästi.

| (5) | Koska väitteiden käytön edellytykset on nyt määritetty ja kun lisäksi otetaan huomioon elintarvikeviranomaisen 30 päivänä kesäkuuta 2009 antama lausunto (3) omega-3- ja omega-6-rasvahappojen saannin viitearvojen merkitsemisestä, kyseiset väitteet on syytä lisätä luetteloon. |
| --- | --- |

(5)

Koska väitteiden käytön edellytykset on nyt määritetty ja kun lisäksi otetaan huomioon elintarvikeviranomaisen 30 päivänä kesäkuuta 2009 antama lausunto (3) omega-3- ja omega-6-rasvahappojen saannin viitearvojen merkitsemisestä, kyseiset väitteet on syytä lisätä luetteloon.

| (6) | Väitteiden ”omega-3-rasvahappojen lähde” ja ”runsaasti omega-3-rasvahappoja” käytön edellytyksissä on syytä erottaa nämä kaksi erilaista omega-3-rasvahappotyyppiä, joilla on erilaiset fysiologiset tehtävät ja joille suositellaan eri käyttömääriä. Käytön edellytyksissä olisi lisäksi määritettävä ravintoaineen vaadittu vähimmäismäärä tuotteessa 100 grammaa ja 100 kilokaloria kohti, jotta voidaan varmistaa, että kyseisiä väitteitä voidaan käyttää vain sellaisista elintarvikkeista, jotka käyttömääräänsä nähden sisältävät merkitsevän määrän omega-3-rasvahappoja. |
| --- | --- |

(6)

Väitteiden ”omega-3-rasvahappojen lähde” ja ”runsaasti omega-3-rasvahappoja” käytön edellytyksissä on syytä erottaa nämä kaksi erilaista omega-3-rasvahappotyyppiä, joilla on erilaiset fysiologiset tehtävät ja joille suositellaan eri käyttömääriä. Käytön edellytyksissä olisi lisäksi määritettävä ravintoaineen vaadittu vähimmäismäärä tuotteessa 100 grammaa ja 100 kilokaloria kohti, jotta voidaan varmistaa, että kyseisiä väitteitä voidaan käyttää vain sellaisista elintarvikkeista, jotka käyttömääräänsä nähden sisältävät merkitsevän määrän omega-3-rasvahappoja.

| (7) | Väitteiden ”runsaasti kertatyydyttymätöntä rasvaa”, ”runsaasti monityydyttymätöntä rasvaa” ja ”runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa” käytön edellytyksissä olisi asetettava vaadittu vähimmäismäärä elintarvikkeen sisältämälle tyydyttymättömälle rasvalle ja näin varmistettava, että väitteen mukainen määrä on aina merkitsevä suhteessa sellaiseen käyttömäärään, joka on saavutettavissa, kun kyseistä elintarviketta nautitaan osana tasapainoista ruokavaliota. |
| --- | --- |

(7)

Väitteiden ”runsaasti kertatyydyttymätöntä rasvaa”, ”runsaasti monityydyttymätöntä rasvaa” ja ”runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa” käytön edellytyksissä olisi asetettava vaadittu vähimmäismäärä elintarvikkeen sisältämälle tyydyttymättömälle rasvalle ja näin varmistettava, että väitteen mukainen määrä on aina merkitsevä suhteessa sellaiseen käyttömäärään, joka on saavutettavissa, kun kyseistä elintarviketta nautitaan osana tasapainoista ruokavaliota.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  The EFSA journal (2005) 253, 1–29.

2

The EFSA journal

(3)  The EFSA journal (2009) 1176, 1–11.

3

The EFSA journal

---

LIITE

Lisätään asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteeseen seuraava teksti:

”OMEGA-3-RASVAHAPPOJEN LÄHDE

Väite, jonka mukaan elintarvike on omega-3-rasvahappojen lähde, ja mikä tahansa muu väite, jolla on kuluttajalle oletettavasti sama merkitys, voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää alfalinoleenihappoa vähintään 0,3 g/100 g ja 0,3 g/100 kcal tai sen sisältämien eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon yhteismäärä on vähintään 40 mg/100 g ja 40 mg/100 kcal.

RUNSAASTI OMEGA-3-RASVAHAPPOJA

Väite, jonka mukaan elintarvike sisältää runsaasti omega-3-rasvahappoja, ja mikä tahansa muu väite, jolla on kuluttajalle oletettavasti sama merkitys, voidaan esittää vain, mikäli tuote sisältää alfalinoleenihappoa vähintään 0,6 g/100 g ja 0,6 g/100 kcal tai sen sisältämien eikosapentaeenihapon ja dokosaheksaeenihapon yhteismäärä on vähintään 80 mg/100 g ja 80 mg/100 kcal.

RUNSAASTI KERTATYYDYTTYMÄTÖNTÄ RASVAA

Väite, jonka mukaan elintarvike sisältää runsaasti kertatyydyttymätöntä rasvaa, ja mikä tahansa muu väite, jolla on kuluttajalle oletettavasti sama merkitys, voidaan esittää vain, mikäli tuotteen sisältämistä rasvahapoista vähintään 45 prosenttia on peräisin kertatyydyttymättömästä rasvasta ja kertatyydyttymättömän rasvan osuus tuotteen energiasisällöstä on yli 20 prosenttia.

RUNSAASTI MONITYYDYTTYMÄTÖNTÄ RASVAA

Väite, jonka mukaan elintarvike sisältää runsaasti monityydyttymätöntä rasvaa, ja mikä tahansa muu väite, jolla on kuluttajalle oletettavasti sama merkitys, voidaan esittää vain, mikäli tuotteen sisältämistä rasvahapoista vähintään 45 prosenttia on peräisin monityydyttymättömästä rasvasta ja monityydyttymättömän rasvan osuus tuotteen energiasisällöstä on yli 20 prosenttia.

RUNSAASTI TYYDYTTYMÄTÖNTÄ RASVAA

Väite, jonka mukaan elintarvike sisältää runsaasti tyydyttymätöntä rasvaa, ja mikä tahansa muu väite, jolla on kuluttajalle oletettavasti sama merkitys, voidaan esittää vain, mikäli vähintään 70 prosenttia tuotteen sisältämistä rasvahapoista on peräisin tyydyttymättömästä rasvasta ja tyydyttymättömän rasvan osuus tuotteen energiasisällöstä on yli 20 prosenttia.”

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/19 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/19

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 117/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

perustamissopimuksen liitteeseen I kuulumattomia tavaroita koskevan vientijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisluonteisista säännöksistä annetun asetuksen (EY) N:o 904/2008 muuttamisesta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista 23 päivänä heinäkuuta 1987 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EY) N:o 904/2008 (2) säädetään menetelmät, menettelyt ja kaavat, joita on käytettävä laskettaessa tavaran analyysista saatuja tietoja, jotka luetellaan neuvoston asetuksen (EY) N:o 3448/93 täytäntöönpanosta tiettyjen perustamissopimuksen liitteeseen I kuulumattomina tavaroina vietävien maataloustuotteiden vientituen myöntämisjärjestelmän ja tuen määrän vahvistamisperusteiden osalta 30 päivänä kesäkuuta 2005 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1043/2005 (3) liitteessä IV. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EY) N:o 904/2008 (2) säädetään menetelmät, menettelyt ja kaavat, joita on käytettävä laskettaessa tavaran analyysista saatuja tietoja, jotka luetellaan neuvoston asetuksen (EY) N:o 3448/93 täytäntöönpanosta tiettyjen perustamissopimuksen liitteeseen I kuulumattomina tavaroina vietävien maataloustuotteiden vientituen myöntämisjärjestelmän ja tuen määrän vahvistamisperusteiden osalta 30 päivänä kesäkuuta 2005 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1043/2005 (3) liitteessä IV.

| (2) | Asetusta (EY) N:o 904/2008 on tarkastellut joukko asiantuntijoita tarkoituksenaan arvioida, otetaanko asetuksessa huomioon siinä vahvistettujen menetelmien tieteellinen ja tekninen kehitys. Tarkastelun aikana suoritetut tutkimukset ja testit viittaavat siihen, että tärkkelys- (tai dekstriini-) pitoisuuden määrittäminen natriumhydroksidilla tehdyn hydrolyysin avulla ja glukoosipitoisuuden määrittäminen käyttämällä entsymaattista menetelmää ja spektrofotometriaa, kuten useimpien tavaroiden osalta nykyisin on määrätty, ei ole teknisten nykyvaatimusten mukaista ja on siksi saatettava ajan tasalle. |
| --- | --- |

(2)

Asetusta (EY) N:o 904/2008 on tarkastellut joukko asiantuntijoita tarkoituksenaan arvioida, otetaanko asetuksessa huomioon siinä vahvistettujen menetelmien tieteellinen ja tekninen kehitys. Tarkastelun aikana suoritetut tutkimukset ja testit viittaavat siihen, että tärkkelys- (tai dekstriini-) pitoisuuden määrittäminen natriumhydroksidilla tehdyn hydrolyysin avulla ja glukoosipitoisuuden määrittäminen käyttämällä entsymaattista menetelmää ja spektrofotometriaa, kuten useimpien tavaroiden osalta nykyisin on määrätty, ei ole teknisten nykyvaatimusten mukaista ja on siksi saatettava ajan tasalle.

| (3) | Siksi on aiheellista säätää, että tärkkelys- (tai dekstriini-) pitoisuus on määritettävä entsymaattisesti amylaasin ja amyloglukosidaasin avulla ja että glukoosipitoisuus on määritettävä suuren erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC), kuten tiettyjä maataloustuotteista valmistettuja tavaroita koskevan tuontijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisistä säännöksistä 16 päivänä syyskuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 900/2008 (4), sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) N:o 118/2010 (5), liitteessä I vahvistetaan. |
| --- | --- |

(3)

Siksi on aiheellista säätää, että tärkkelys- (tai dekstriini-) pitoisuus on määritettävä entsymaattisesti amylaasin ja amyloglukosidaasin avulla ja että glukoosipitoisuus on määritettävä suuren erotuskyvyn nestekromatografialla (HPLC), kuten tiettyjä maataloustuotteista valmistettuja tavaroita koskevan tuontijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisistä säännöksistä 16 päivänä syyskuuta 2008 annetun komission asetuksen (EY) N:o 900/2008 (4), sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) N:o 118/2010 (5), liitteessä I vahvistetaan.

| (4) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 904/2008 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(4)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 904/2008 olisi muutettava.

| (5) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat tullikoodeksikomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat tullikoodeksikomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 904/2008 2 artiklan 2 alakohta seuraavasti:

| ”2. | Tärkkelys (tai dekstriinit)

  (Dekstriinit lasketaan tärkkelyksenä)






  1. | CN-koodeja 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 – 3505 20 90 ja 3809 10 10 – 3809 10 90 lukuun ottamatta kaikkien CN-koodien osalta asetuksen (EY) N:o 1043/2005 liitteen IV 3 sarakkeessa esitetty tärkkelys- (tai dekstriini) pitoisuus lasketaan kaavalla
  (Z – G) × 0,9
  jossa







  Z | = | glukoosipitoisuus määritettynä asetuksen (EY) No 900/2008 (6) liitteessä I kuvatulla menetelmällä; |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| G | = | HPLC:llä määritetty glukoosipitoisuus ennen käsittelyä entsyymeillä. |

”2.

Tärkkelys (tai dekstriinit)

(Dekstriinit lasketaan tärkkelyksenä)

1.

CN-koodeja 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 – 3505 20 90 ja 3809 10 10 – 3809 10 90 lukuun ottamatta kaikkien CN-koodien osalta asetuksen (EY) N:o 1043/2005 liitteen IV 3 sarakkeessa esitetty tärkkelys- (tai dekstriini) pitoisuus lasketaan kaavalla

(Z – G) × 0,9

jossa

Z

=

glukoosipitoisuus määritettynä asetuksen (EY) No 900/2008 (6) liitteessä I kuvatulla menetelmällä;

G

=

HPLC:llä määritetty glukoosipitoisuus ennen käsittelyä entsyymeillä.

| 2. | CN-koodien 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 – 3505 20 90 ja 3809 10 10 – 3809 10 90 osalta tärkkelyspitoisuus (tai dekstriinien pitoisuus) määritetään soveltaen asetuksen (EY) N:o 900/2008 liitteessä II kuvattua menetelmää. |
| --- | --- |

2.

CN-koodien 3505 10 10, 3505 10 90, 3505 20 10 – 3505 20 90 ja 3809 10 10 – 3809 10 90 osalta tärkkelyspitoisuus (tai dekstriinien pitoisuus) määritetään soveltaen asetuksen (EY) N:o 900/2008 liitteessä II kuvattua menetelmää.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1.

1

(2)  EUVL L 249, 18.9.2008, s. 9.

2

(3)  EUVL L 172, 5.7.2005, s. 24.

3

(4)  EUVL L 248, 17.9.2008, s. 8.

4

(5)  Katso tämän virallisen lehden sivu 21.

5

(6)  EUVL L 248, 17.9.2008, s. 8.”

6

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/21

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 118/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

tiettyjä maataloustuotteista valmistettuja tavaroita koskevan tuontijärjestelmän soveltamiseksi tarvittavista määritysmenetelmistä ja muista teknisistä säännöksistä annetun asetuksen (EY) N:o 900/2008 muuttamisesta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista 23 päivänä heinäkuuta 1987 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EY) N:o 900/2008 (2) vahvistetaan tärkkelys-/glukoosipitoisuuden määrittämiseen käytettävät kaavat, menettelyt ja määritelmät, jotta voidaan soveltaa neuvoston asetuksen (EY) N:o 3448/93 (3) 7 artiklassa tarkoitettuihin tiettyihin maataloustuotteiden valmistuksessa tuotettuihin tavaroihin sovellettavien kaupan suosituimmuusjärjestelmien soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 25 päivänä heinäkuuta 1996 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1460/96 liitteitä II ja III. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EY) N:o 900/2008 (2) vahvistetaan tärkkelys-/glukoosipitoisuuden määrittämiseen käytettävät kaavat, menettelyt ja määritelmät, jotta voidaan soveltaa neuvoston asetuksen (EY) N:o 3448/93 (3) 7 artiklassa tarkoitettuihin tiettyihin maataloustuotteiden valmistuksessa tuotettuihin tavaroihin sovellettavien kaupan suosituimmuusjärjestelmien soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 25 päivänä heinäkuuta 1996 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1460/96 liitteitä II ja III.

| (2) | Asetusta (EY) N:o 900/2008 on tarkastellut joukko asiantuntijoita tarkoituksenaan arvioida, otetaanko asetuksessa huomioon siinä vahvistettujen menetelmien tieteellinen ja tekninen kehitys. Tarkastelun aikana suoritetut tutkimukset ja testit viittaavat siihen, että tärkkelys-/glukoosipitoisuuden määrittäminen natriumhydroksidilla tehdyn liuottamisen avulla (ennen entsymaattista hajottamista glukoosiksi) ja glukoosin kokonaispitoisuuden mittaaminen käyttämällä entsymaattista menetelmää ja spektrofotometriaa, kuten useimpien tavaroiden osalta nykyisin on määrätty, eivät ole teknisten nykyvaatimusten mukaisia ja on siksi saatettava ajan tasalle. |
| --- | --- |

(2)

Asetusta (EY) N:o 900/2008 on tarkastellut joukko asiantuntijoita tarkoituksenaan arvioida, otetaanko asetuksessa huomioon siinä vahvistettujen menetelmien tieteellinen ja tekninen kehitys. Tarkastelun aikana suoritetut tutkimukset ja testit viittaavat siihen, että tärkkelys-/glukoosipitoisuuden määrittäminen natriumhydroksidilla tehdyn liuottamisen avulla (ennen entsymaattista hajottamista glukoosiksi) ja glukoosin kokonaispitoisuuden mittaaminen käyttämällä entsymaattista menetelmää ja spektrofotometriaa, kuten useimpien tavaroiden osalta nykyisin on määrätty, eivät ole teknisten nykyvaatimusten mukaisia ja on siksi saatettava ajan tasalle.

| (3) | Tämän vuoksi on aiheellista säätää, että tärkkelyksen/glukoosin hajottaminen tehdään entsymaattisesti amylaasin ja amyloglukosidaasin avulla ja että glukoosin kokonaispitoisuus määritetään käyttämällä suuren erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC), ja täsmentää, miten entsymaattinen menetelmä on toteutettava. |
| --- | --- |

(3)

Tämän vuoksi on aiheellista säätää, että tärkkelyksen/glukoosin hajottaminen tehdään entsymaattisesti amylaasin ja amyloglukosidaasin avulla ja että glukoosin kokonaispitoisuus määritetään käyttämällä suuren erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC), ja täsmentää, miten entsymaattinen menetelmä on toteutettava.

| (4) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 900/2008 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(4)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 900/2008 olisi muutettava.

| (5) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat tullikoodeksikomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat tullikoodeksikomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan asetuksen (EY) N:o 900/2008 liite I tämän asetuksen liitteenä olevalla tekstillä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1.

1

(2)  EUVL L 248, 17.9.2008, s. 8.

2

(3)  EYVL L 187, 26.7.1996, s. 18.

3

---

LIITE

”LIITE I

Tärkkelyspitoisuuden ja tärkkelyksen hajoamistuotteiden, glukoosi mukaan luettuna, entsymaattinen määritys elintarvikkeissa käyttäen suuren erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)

1.   Soveltamisala

Tässä menetelmässä selostetaan tärkkelyspitoisuuden ja tärkkelyksen hajoamistuotteiden pitoisuuden, glukoosi mukaan luettuna, määritys ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa, jäljempänä ’tärkkelys’. Tärkkelyspitoisuus lasketaan glukoosista, joka määritetään kvantitatiivisesti käyttäen suuren erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC), kun tärkkelys ja sen hajoamistuotteet on entsymaattisesti muunnettu glukoosiksi.

2.   Glukoosin kokonaispitoisuuden ja tärkkelyksenä ilmaistun glukoosin kokonaispitoisuuden määrittely

Glukoosin kokonaispitoisuus tarkoittaa arvoa Z, siten kuin se lasketaan tämän liitteen 7.2.1 kohdassa. Se edustaa tärkkelyksen ja kaikkien sen hajoamistuotteiden, glukoosi mukaan luettuna, pitoisuutta.

Asetuksen (EY) N:o 1460/96 liitteessä III määritelty tärkkelys-/glukoosipitoisuus lasketaan tämän asetuksen 2 artiklan 1 kohdassa esitetyn mukaisesti glukoosin kokonaispitoisuuden Z perusteella.

Komission asetuksen (EY) N:o 1043/2005 (1) liitteessä IV olevassa sarakkeessa 3 määritelty tärkkelys- (tai dekstriini-)pitoisuus lasketaan komission asetuksen (EY) N:o 904/2008 (2) 2 artiklan 2.1 kohdassa esitetyn mukaisesti glukoosin kokonaispitoisuuden Z perusteella.

Tämän liitteen 1 kohdassa tarkoitettu tärkkelyspitoisuus tarkoittaa arvoa E, siten kuin se lasketaan tämän liitteen 7.2.2. kohdassa. Se ilmaistaan massaprosentteina (%, m/m). Se vastaa glukoosin kokonaispitoisuutta Z tärkkelyksenä ilmaistuna. Arvo E ei vaikuta edellä mainittuihin laskelmiin.

3.   Periaate

Näytteet homogenoidaan ja suspendoidaan veteen. Näytteessä oleva tärkkelys ja sen hajoamistuotteet muunnetaan entsymaattisesti glukoosiksi kahdessa vaiheessa:

| 1. | Tärkkelys ja sen hajoamistuotteet muunnetaan osittain liukoisiksi glukoosiketjuiksi käyttäen lämpöstabiilia alfa-amylaasia 90 °C:ssa. Jotta muunnos olisi tehokas, on näytteiden oltava kokonaan liuenneina tai hyvin pieniä kiinteitä hiukkasia sisältävänä lietteenä. |
| --- | --- |

1.

Tärkkelys ja sen hajoamistuotteet muunnetaan osittain liukoisiksi glukoosiketjuiksi käyttäen lämpöstabiilia alfa-amylaasia 90 °C:ssa. Jotta muunnos olisi tehokas, on näytteiden oltava kokonaan liuenneina tai hyvin pieniä kiinteitä hiukkasia sisältävänä lietteenä.

| 2. | Liukoiset glukoosiketjut muunnetaan glukoosiksi käyttäen amyloglukosidaasia 60 °C:ssa. |
| --- | --- |

2.

Liukoiset glukoosiketjut muunnetaan glukoosiksi käyttäen amyloglukosidaasia 60 °C:ssa.

Tuotteet, joiden proteiini- tai rasvapitoisuus on suuri, selkeytetään ja suodatetaan.

Sokerien määritys tehdään HPLC:llä.

Koska sakkaroosi voi osittain invertoitua entsymaattisen käsittelyn aikana, vapaat sokerit määritetään myös HPLC:llä korjatun glukoosipitoisuuden laskemiseksi.

4.   Reagenssit ja muut tarvikkeet

Käytetään analyyttistä laatua olevia reagensseja ja demineralisoitua vettä.

4.1   Glukoosi, väh. 99 %.

4.2   Fruktoosi, väh. 99 %.

4.3   Sakkaroosi, väh. 99 %.

4.4   Maltoosimonohydraatti, väh. 99 %.

4.5   Laktoosimonohydraatti, väh. 99 %.

4.6   Lämpöstabiilin alfa-amylaasin (1,4-alfa-D-glukaaniglukanohydrolaasi) liuos, jonka aktiivisuus on noin 31 000 U/ml (1 U vapauttaa 1,0 milligramman maltoosia tärkkelyksestä 3 minuutissa pH:n ollessa 6.9 ja lämpötilan 20 °C). Tämä entsyymi voi sisältää vain vähäisen määrän epäpuhtauksia (esim. glukoosia tai sakkaroosia) ja muita häiritseviä entsyymejä. Säilytyslämpötila on noin 4 °C. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää muista lähteistä saatuja alfa-amylaasivalmisteita, jos ne tuottavat vastaavan entsyymiaktiivisuuden omaavan lopullisen liuoksen.

4.7   Jauheena oleva Aspergillus nigeristä saatu amyloglukosidaasi (1,4-alfa-D-glukaaniglukohydrolaasi), jonka aktiivisuus on noin 120 U/mg tai noin 70 U/mg (1 U vapauttaa 1 mikromoolin glukoosia tärkkelyksestä minuutissa pH:n ollessa 4.8 ja lämpötilan 60 °C). Tämä entsyymi voi sisältää vain vähäisen määrän epäpuhtauksia (esim. glukoosia tai sakkaroosia) ja muita häiritseviä entsyymejä (esim. invertaasia). Säilytyslämpötila on noin 4 °C. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää muista lähteistä saatuja alfa-amylaasivalmisteita, jos ne tuottavat vastaavan entsyymiaktiivisuuden omaavan lopullisen liuoksen.

4.8   Sinkkiasetaattidihydraatti, p.a.

4.9   Kaliumheksasyanoferraatti(II), (K4[Fe(CN)]6.3H2O), extra pure –laatua.

4.10   Vedetön natriumasetaatti, analyysilaatua.

4.11   Jääetikka, 96 % (v/v).

4.12   Natriumasetaattipuskuri (0,2 mol/l). Punnitaan dekanterilasiin 16,4 g natriumasetaattia (4.10 kohta). Liuotetaan veteen ja huuhdellaan 1 000 ml:n mittapulloon. Laimennetaan merkkiin vedellä ja säädetään pH arvoon 4.7 etikkahapolla (käytetään pH-mittaria (5.7 kohta)). Liuos on käyttökelpoinen enintään 6 kk säilytettynä 4 °C:ssa.

4.13   Amyloglukosidaasiliuos. Valmistetaan liuos amyloglukosidaasijauheesta (4.7 kohta) käyttäen natriumasetaattipuskuria (4.12 kohta). Entsyymiaktiivisuuden on oltava riittävä ja näytteessä olevaa tärkkelyspitoisuutta vastaava (esimerkiksi noin 600 U/ml:n aktiivisuus saadaan, kun 0,5 g amyloglukosidaasijauhetta, jonka aktiivisuus on 120 U/mg (4.7 kohta), liuotetaan 100 ml:an lopputilavuuteen 1 g näytteen tärkkelysmäärää kohti). Valmistetaan välittömästi ennen käyttöä.

4.14   Vertailuliuokset. Valmistetaan sokerien HPLC-analyysissä tavallisesti käytettävät glukoosin, fruktoosin, sakkaroosin, maltoosin ja laktoosin vesiliuokset.

4.15   Selkeytysreagenssi (Carrez I). Liuotetaan 219,5 g sinkkiasetaattia (4.8 kohta) veteen dekanterilasissa. Siirretään huuhtelemalla 1 000 ml:n mittapulloon ja lisätään 30 ml etikkahappoa (4.11 kohta). Sekoitetaan hyvin ja täytetään vedellä merkkiin. Liuos on käyttökelpoinen enintään 6 kuukautta huoneenlämmössä säilytettynä. Myös muita Carrez’n liuosta vastaavia selkeytysliuoksia voidaan käyttää.

4.16   Selkeytysreagenssi (Carrez II). Liuotetaan 106,0 g kaliumheksasyanoferraattia(II) (4.9 kohta) veteen dekanterilasissa. Siirretään huuhtelemalla 1 000 ml:n mittapulloon. Sekoitetaan hyvin ja täytetään vedellä merkkiin. Liuos on käyttökelpoinen enintään 6 kuukautta huoneenlämmössä säilytettynä. Myös muita Carrez’n liuosta vastaavia selkeytysliuoksia voidaan käyttää.

4.17   HPLC:n liikkuva faasi. Valmistetaan sokerien HPLC-analyysissä tavanomaisesti käytetty liikkuva faasi. Jos käytetään aminopropyyli-piihappogeelipylvästä, tavanomainen liikkuva faasi on esim. HPLC-laatuisen veden ja asetonitriilin seos.

5.   Välineistö

5.1   Tavanomaisia laboratoriolasiastioita.

5.2   Laskostettuja suodattimia, esim. 185 mm.

5.3   Ruiskusuodattimia, 0,45 μm, vesiliuoksille.

5.4   HPLC-laitteen näytteenkäsittelylaitteeseen sopivia näyteampulleja.

5.5   100 ml:n mittapulloja.

5.6   Muoviruiskuja, 10 ml.

5.7   pH-mittari.

5.8   Analyysivaaka.

5.9   Termostoitu vesihaude, joka voidaan säätää sekä 60 °C:een että 90 °C:een.

5.10   Sokerianalyysiin sopiva HPLC-laitteisto.

6.   Suoritus

6.1   Näytteen valmistus erityyppisistä tuotteista

Tuote homogenoidaan.

6.2   Näytteen määrä

Näytteen määrä arvioidaan ilmoitettujen ainesosien määrien ja HPLC-analyysin olosuhteiden (glukoosin vertailuliuoksen pitoisuus) perusteella, ja se saa olla enintään

Formula

Punnitaan näyte 0,1 mg:n tarkkuudella.

6.3   Nollakokeen määritys

Nollakoe määritetään tekemällä täydellinen analyysi (6.4 kohdan mukaisesti) ilman näytettä. Nollakoetta käytetään tärkkelyspitoisuuden laskemisessa (7.2 kohta).

6.4   Analyysi

6.4.1   Näytteiden valmistus

Homogenoidaan näyte ravistamalla tai sekoittamalla. Valittu näytemäärä (6.2 kohta) punnitaan mittapulloon (5.5 kohta), johon lisätään noin 70 ml lämmintä vettä.

Kun aine on liuennut tai lietteenä, lisätään 50 mikrolitraa lämpöstabiilia alfa-amylaasia (4.6 kohta) ja kuumennetaan 90 °C:ssa 30 minuuttia vesihauteessa (5.9 kohta). Jäähdytetään mahdollisimman nopeasti 60 asteeseen vesihauteessa ja lisätään 5 ml amyloglukosidaasiliuosta (4.13 kohta). Jos näyte voi vaikuttaa reaktioliuoksen pH-arvoon, pH-arvoa on säädettävä tarvittaessa välille 4.6–4.8. Annetaan reagoida 60 minuuttia 60 °C:ssa. Jäähdytetään näytteet huoneenlämpöisiksi.

6.4.2.   Selkeyttäminen

Sellaiset näytteet, joiden proteiini- tai rasvapitoisuus on suuri, on tarpeen selkeyttää lisäämällä 1 ml Carrez I -liuosta (4.15 kohta) näyteliuokseen. Ravistamisen jälkeen lisätään 1 ml Carrez II -liuosta (4.16 kohta). Ravistetaan näytettä uudelleen.

6.4.3.   Käsittely HPLC-analyysia varten

Mittapullossa oleva näyte laimennetaan merkkiin vedellä, homogenoidaan ja suodatetaan laskostetun suodattimen (5.2 kohta) läpi. Näyteuute otetaan talteen.

Uutteet suodatetaan ruiskusuodattimen (5.3 kohta) läpi ruiskulla (5.6 kohta), joka on huuhdeltu uutteella. Suodokset kerätään ampulleihin (5.4 kohta).

6.5   Kromatografia

HPLC suoritetaan sokerianalyysille tavanomaiseen tapaan. Jos HPLC-analyysi osoittaa maltoosijäämiä, tärkkelys ei ole muuntunut kokonaan, minkä seurauksena glukoosin saanto on liian pieni.

7   Tulosten laskeminen ja ilmoittaminen

7.1   HPLC-tulosten laskeminen

Tärkkelyspitoisuuden laskemiseksi tarvitaan kahden HPLC-analyysin tulokset: näytteessä ennen entsymaattista käsittelyä olevat sokerit (”vapaat sokerit”) ja entsymaattisen käsittelyn jälkeen olevat sokerit (kuten tässä menetelmässä kuvataan). Lisäksi on tehtävä nollakoemääritys, jotta tulos voidaan korjata entsyymeissä olevien sokerien osalta.

HPLC-analyysissä piikin pinta-ala määritetään integroimalla, ja pitoisuus lasketaan vertailuliuosten (4.14 kohta) kanssa tehdyn kalibroinnin avulla. Nollakokeessa oleva glukoosikonsentraatio (g/100 ml) vähennetään entsymaattisen käsittelyn jälkeen mitatusta glukoosikonsentraatiosta (g/100 ml). Lopuksi sokerien pitoisuus (g sokeria/100 g:ssa näytettä) lasketaan käyttäen näytteen punnittua määrää, mistä saadaan tulokseksi:

| 1) | HPLC-analyysistä ennen entsymaattista käsittelyä saadaan vapaiden sokerien pitoisuus (g/100 g):






  — | glukoosi G |
| --- | --- | --- |

1)

HPLC-analyysistä ennen entsymaattista käsittelyä saadaan vapaiden sokerien pitoisuus (g/100 g):

—

glukoosi G

| — | fruktoosi F |
| --- | --- |

—

fruktoosi F

| — | sakkaroosi S |
| --- | --- |

—

sakkaroosi S

| 2) | HPLC-analyysistä entsymaattisen käsittelyn jälkeen saadaan sokerien pitoisuus (g/100 g):






  — | glukoosi nollakoekorjauksen jälkeen (Ge cor) |
| --- | --- | --- |

2)

HPLC-analyysistä entsymaattisen käsittelyn jälkeen saadaan sokerien pitoisuus (g/100 g):

—

glukoosi nollakoekorjauksen jälkeen (Ge cor)

| — | fruktoosi Fe |
| --- | --- |

—

fruktoosi Fe

| — | sakkaroosi Se |
| --- | --- |

—

sakkaroosi Se

7.2   Tärkkelyspitoisuuden laskeminen

7.2.1   Glukoosin kokonaispitoisuuden ”Z” laskeminen

Jos fruktoosin määrä entsymaattisen käsittelyn jälkeen (Fe) on suurempi kuin fruktoosin määrä ennen entsymaattista käsittelyä (F), on näytteessä ollut sakkaroosi osittain muuntunut fruktoosiksi ja glukoosiksi. Tämä tarkoittaa sitä, että on tehtävä korjaus vapautuneen glukoosin (Fe – F) osalta.

Z, lopullinen glukoosipitoisuus korjauksen jälkeen, ilmaistuna g/100 g:

Z = (Ge cor) – (Fe – F)

7.2.2   Tärkkelyksenä ilmaistun glukoosin kokonaispitoisuuden laskeminen

E, ’tärkkelys’ pitoisuus ilmaistuna g/100 g:

E = [(Ge cor) – (Fe – F)] × 0,9

8.   Tarkkuus

Tässä kohdassa esitetään menetelmän tarkkuutta koskevan kahdella näytteellä toteutetun laboratorioidenvälisen testin tiedot. Ne kuvaavat tässä liitteessä selostettuun menetelmään kohdistettavia vaatimuksia.

Laboratorioidenvälisen testin tulokset (tiedoksi)

Vuonna 2008 tehtiin monilaboratoriotesti, johon Euroopan tullilaboratoriot osallistuivat.

Tarkkuutta koskevien tietojen arvioinnissa käytettiin teosta ’Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies’, W. Horwitz, (IUPAC technical report), Pure & Appl. Chem., Vol. 67, No2, PP.331-343, 1995.

Jäljempänä oleva taulukko sisältää tarkkuutta koskevat tiedot.

| Näytteet
  1suklaakeksipatukka2keksi | Z


  näyte 1 | Z


  näyte 2 |
| --- | --- | --- |
| Laboratorioiden lukumäärä | 41 | 42 |
| Laboratorioiden määrä harha-arvojen eliminoinnin jälkeen | 38 | 39 |
| Keskiarvo (massaprosenttia) | 29,8 | 55,0 |
| Toistettavuuden keskihajonta sr (massaprosenttia) | 0,5 | 0,5 |
| Uusittavuuden keskihajonta sR (massaprosenttia) | 1,5 | 2,3 |
| Toistettavuusraja r (massaprosenttia) | 1,4 | 1,4 |
| Uusittavuusraja R (massaprosenttia) | 4,2 | 6,6” |

Näytteet

Z

näyte 1

Z

näyte 2

Laboratorioiden lukumäärä

41

42

Laboratorioiden määrä harha-arvojen eliminoinnin jälkeen

38

39

Keskiarvo (massaprosenttia)

29,8

55,0

Toistettavuuden keskihajonta sr (massaprosenttia)

0,5

0,5

Uusittavuuden keskihajonta sR (massaprosenttia)

1,5

2,3

Toistettavuusraja r (massaprosenttia)

1,4

1,4

Uusittavuusraja R (massaprosenttia)

4,2

6,6”

---

(1)  EUVL L 172, 5.7.2005, s. 24.

1

(2)  EUVL L 249, 18.9.2008, s. 9.

2

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/26 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/26

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 119/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

erityisen markkinatukitoimenpiteen vahvistamisesta maitoalalla annetun asetuksen (EU) N:o 1233/2009 muuttamisesta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maatalouden euromääräisestä valuuttajärjestelmästä 15 päivänä joulukuuta 1998 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2799/98 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan,

ottaa huomioon maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 (2) ja erityisesti sen 186 artiklan ja 188 artiklan 2 kohdan yhdessä sen 4 artiklan kanssa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksen (EU) N:o 1233/2009 (3) liitteessä vahvistetaan määrät niiden maidontuottajien tukemiseksi, joihin maitoalan kriisi vaikuttaa vakavasti. Koska kyseiset määrät vahvistetaan euroina, on tarpeen vahvistaa yhteinen määräaika kyseisten määrien muuntamiseksi niiden jäsenvaltioiden kansallisiksi valuutoiksi, jotka eivät ole ottaneet käyttöön yhtenäisvaluuttaa, jotta varmistetaan yhdenmukainen ja samanaikainen soveltaminen kaikkialla unionissa. Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa valuuttakurssin määräytymisperuste asetuksen (EY) N:o 2799/98 3 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksen (EU) N:o 1233/2009 (3) liitteessä vahvistetaan määrät niiden maidontuottajien tukemiseksi, joihin maitoalan kriisi vaikuttaa vakavasti. Koska kyseiset määrät vahvistetaan euroina, on tarpeen vahvistaa yhteinen määräaika kyseisten määrien muuntamiseksi niiden jäsenvaltioiden kansallisiksi valuutoiksi, jotka eivät ole ottaneet käyttöön yhtenäisvaluuttaa, jotta varmistetaan yhdenmukainen ja samanaikainen soveltaminen kaikkialla unionissa. Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa valuuttakurssin määräytymisperuste asetuksen (EY) N:o 2799/98 3 artiklan mukaisesti.

| (2) | Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 2799/98 3 artiklan 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettu periaate ja 3 artiklan 2 kohdassa mainitut perusteet, määräytymisperusteena olisi oltava asetuksen (EU) N:o 1233/2009 voimaantulopäivä. |
| --- | --- |

(2)

Ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 2799/98 3 artiklan 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitettu periaate ja 3 artiklan 2 kohdassa mainitut perusteet, määräytymisperusteena olisi oltava asetuksen (EU) N:o 1233/2009 voimaantulopäivä.

| (3) | Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 1233/2009 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(3)

Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 1233/2009 olisi muutettava.

| (4) | Jotta voidaan mahdollisimman nopeasti varmistaa yhdenmukainen ja samanaikainen soveltaminen kaikkialla unionissa, tämän asetuksen olisi tultava voimaan viipymättä, ja sitä olisi sovellettava asetuksen (EU) N:o 1233/2009 voimaantulopäivästä. |
| --- | --- |

(4)

Jotta voidaan mahdollisimman nopeasti varmistaa yhdenmukainen ja samanaikainen soveltaminen kaikkialla unionissa, tämän asetuksen olisi tultava voimaan viipymättä, ja sitä olisi sovellettava asetuksen (EU) N:o 1233/2009 voimaantulopäivästä.

| (5) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn hallintokomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn hallintokomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Lisätään asetuksen (EU) N:o 1233/2009 3 artiklan jälkeen 3 a artikla seuraavasti:

”3 a artikla

Valuuttakurssin määräytymisperuste liitteessä vahvistettujen määrien osalta on 17 päivä joulukuuta 2009.”

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2009.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 349, 24.12.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1.

2

(3)  EUVL L 330, 16.12.2009, s. 70.

3

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/27 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/27

---

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 120/2010,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

kiinteistä tuontiarvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maatalouden yhteisestä markkinajärjestelystä ja tiettyjä maataloustuotteita koskevista erityissäännöksistä (yhteisiä markkinajärjestelyjä koskeva asetus) 22 päivänä lokakuuta 2007 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1234/2007 (1),

ottaa huomioon neuvoston asetusten (EY) N:o 2200/96, (EY) N:o 2201/96 ja (EY) N:o 1182/2007 soveltamissäännöistä hedelmä- ja vihannesalalla 21 päivänä joulukuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1580/2007 (2) ja erityisesti sen 138 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

Asetuksessa (EY) N:o 1580/2007 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten soveltamiseksi perusteista, joiden mukaan komissio vahvistaa kolmansista maista tapahtuvan tuonnin kiinteät arvot mainitun asetuksen liitteessä XV olevassa A osassa luetelluille tuotteille ja ajanjaksoille,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EY) N:o 1580/2007 138 artiklassa tarkoitetut kiinteät tuontiarvot vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan 10 päivänä helmikuuta 2010.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta, puheenjohtajan nimissä

Jean-Luc DEMARTY

Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

---

(1)  EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  EUVL L 350, 31.12.2007, s. 1.

2

---

LIITE

Kiinteät tuontiarvot tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| CN-koodi | Kolmansien maiden koodi (1) | Kiinteä tuontiarvo |
| 0702 00 00 | JO | 94,7 |
| MA | 69,2 |
| TN | 112,8 |
| TR | 107,2 |
| ZZ | 96,0 |
| 0707 00 05 | JO | 158,2 |
| MA | 75,9 |
| TR | 146,1 |
| ZZ | 126,7 |
| 0709 90 70 | MA | 128,2 |
| TR | 153,7 |
| ZZ | 141,0 |
| 0709 90 80 | EG | 69,8 |
| MA | 131,9 |
| ZZ | 100,9 |
| 0805 10 20 | EG | 49,8 |
| IL | 53,6 |
| MA | 50,5 |
| TN | 46,3 |
| TR | 48,6 |
| ZZ | 49,8 |
| 0805 20 10 | IL | 162,6 |
| MA | 87,1 |
| ZZ | 124,9 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 57,9 |
| EG | 61,9 |
| IL | 82,3 |
| JM | 97,3 |
| MA | 72,9 |
| PK | 46,5 |
| TR | 68,3 |
| ZZ | 69,6 |
| 0805 50 10 | EG | 88,6 |
| IL | 88,6 |
| TR | 66,7 |
| ZZ | 81,3 |
| 0808 10 80 | CA | 95,3 |
| CL | 60,1 |
| CN | 90,6 |
| MK | 24,7 |
| US | 125,8 |
| ZZ | 79,3 |
| 0808 20 50 | CN | 28,7 |
| TR | 84,8 |
| US | 96,4 |
| ZA | 109,0 |
| ZZ | 79,7 |

(EUR/100 kg)

CN-koodi

Kolmansien maiden koodi (1)

Kiinteä tuontiarvo

0702 00 00

JO

94,7

MA

69,2

TN

112,8

TR

107,2

ZZ

96,0

0707 00 05

JO

158,2

MA

75,9

TR

146,1

ZZ

126,7

0709 90 70

MA

128,2

TR

153,7

ZZ

141,0

0709 90 80

EG

69,8

MA

131,9

ZZ

100,9

0805 10 20

EG

49,8

IL

53,6

MA

50,5

TN

46,3

TR

48,6

ZZ

49,8

0805 20 10

IL

162,6

MA

87,1

ZZ

124,9

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

57,9

EG

61,9

IL

82,3

JM

97,3

MA

72,9

PK

46,5

TR

68,3

ZZ

69,6

0805 50 10

EG

88,6

IL

88,6

TR

66,7

ZZ

81,3

0808 10 80

CA

95,3

CL

60,1

CN

90,6

MK

24,7

US

125,8

ZZ

79,3

0808 20 50

CN

28,7

TR

84,8

US

96,4

ZA

109,0

ZZ

79,7

---

(1)  Komission asetuksessa (EY) N:o 1833/2006 (EUVL L 354, 14.12.2006, s. 19) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.

---

DIREKTIIVIT

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/29 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/29

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2010/6/EU,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY liitteen I muuttamisesta elohopean, vapaan gossypolin, nitriittien ja kohdan Mowrah, Bassia, Madhuca osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon haitallisista aineista eläinten rehuissa 7 päivänä toukokuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/32/EY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiivissä 2002/32/EY kielletään sellaisten rehuksi tarkoitettujen tuotteiden käyttö, joissa haitallisten aineiden pitoisuus ylittää kyseisen direktiivin liitteessä I säädetyt enimmäispitoisuudet. |
| --- | --- |

(1)

Direktiivissä 2002/32/EY kielletään sellaisten rehuksi tarkoitettujen tuotteiden käyttö, joissa haitallisten aineiden pitoisuus ylittää kyseisen direktiivin liitteessä I säädetyt enimmäispitoisuudet.

| (2) | Elohopean osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, totesi 20 päivänä helmikuuta 2008 antamassaan lausunnossa (2), että kalojen täysrehuille asetettua nykyistä enimmäispitoisuutta (0,1 mg/kg) ja kalan ja muiden merieläinten käsittelystä saadulle rehulle asetettua enimmäispitoisuutta (0,5 mg/kg) ei ole yhdenmukaistettu. Valmistuskaavan uusimman kehityksen myötä kalanrehu sisältää enemmän kalaöljyä ja kalajauhoa, mutta voimassa olevat säännökset vaarantavat näiden arvokkaiden rehuaineiden saatavuuden kalanrehun valmistusta varten. Asian ratkaisemiseksi on aiheellista korottaa hieman kalanrehulle asetettua enimmäispitoisuutta; tällainen korotus ei vaarantaisi vahvistettujen elohopean enimmäispitoisuuksien noudattamista viljeltyjen kalojen osalta. Lisäksi lausunnon mukaan koirien ja kissojen täysrehun nykyinen enimmäispitoisuus ei anna riittävää suojaa. Sen vuoksi kyseistä enimmäismäärää olisi alennettava. Koska turkiseläinten herkkyys on sama kuin kissojen, kyseistä enimmäispitoisuutta olisi sovellettava myös turkiseläimiin. |
| --- | --- |

(2)

Elohopean osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, totesi 20 päivänä helmikuuta 2008 antamassaan lausunnossa (2), että kalojen täysrehuille asetettua nykyistä enimmäispitoisuutta (0,1 mg/kg) ja kalan ja muiden merieläinten käsittelystä saadulle rehulle asetettua enimmäispitoisuutta (0,5 mg/kg) ei ole yhdenmukaistettu. Valmistuskaavan uusimman kehityksen myötä kalanrehu sisältää enemmän kalaöljyä ja kalajauhoa, mutta voimassa olevat säännökset vaarantavat näiden arvokkaiden rehuaineiden saatavuuden kalanrehun valmistusta varten. Asian ratkaisemiseksi on aiheellista korottaa hieman kalanrehulle asetettua enimmäispitoisuutta; tällainen korotus ei vaarantaisi vahvistettujen elohopean enimmäispitoisuuksien noudattamista viljeltyjen kalojen osalta. Lisäksi lausunnon mukaan koirien ja kissojen täysrehun nykyinen enimmäispitoisuus ei anna riittävää suojaa. Sen vuoksi kyseistä enimmäismäärää olisi alennettava. Koska turkiseläinten herkkyys on sama kuin kissojen, kyseistä enimmäispitoisuutta olisi sovellettava myös turkiseläimiin.

| (3) | Nitriittien osalta EFSA totesi 25 päivänä maaliskuuta 2009 antamassaan lausunnossa (3), että sioille ja nautakarjalle riittävät asiaankuuluvaan vaikutuksettomaan altistavaan pitoisuuteen (NOAEL) suhteutetut turvamarginaalit, sillä kyseiset eläimet ovat herkkyydeltään edustavia elintarviketuotantoon käytettyjä lajeja. Lisäksi katsotaan, että nitriitin esiintyminen eläinperäisissä tuotteissa ei aiheuta vaaraa ihmisten terveydelle. Nitriitin käyttö on jo sallittu 100 mg/kg enimmäispitoisuuden rajoissa säilöntäaineena koirien ja kissojen täysrehuissa, joiden kosteuspitoisuus on yli 20 prosenttia, sekä säilörehun lisäaineena (4). Sen vuoksi nitriittiä ei ole pidettävä haitallisena aineena sellaisissa täysrehuissa eikä säilörehussa. Näihin tapauksiin ei näin ollen pitäisi soveltaa enimmäispitoisuuksia. |
| --- | --- |

(3)

Nitriittien osalta EFSA totesi 25 päivänä maaliskuuta 2009 antamassaan lausunnossa (3), että sioille ja nautakarjalle riittävät asiaankuuluvaan vaikutuksettomaan altistavaan pitoisuuteen (NOAEL) suhteutetut turvamarginaalit, sillä kyseiset eläimet ovat herkkyydeltään edustavia elintarviketuotantoon käytettyjä lajeja. Lisäksi katsotaan, että nitriitin esiintyminen eläinperäisissä tuotteissa ei aiheuta vaaraa ihmisten terveydelle. Nitriitin käyttö on jo sallittu 100 mg/kg enimmäispitoisuuden rajoissa säilöntäaineena koirien ja kissojen täysrehuissa, joiden kosteuspitoisuus on yli 20 prosenttia, sekä säilörehun lisäaineena (4). Sen vuoksi nitriittiä ei ole pidettävä haitallisena aineena sellaisissa täysrehuissa eikä säilörehussa. Näihin tapauksiin ei näin ollen pitäisi soveltaa enimmäispitoisuuksia.

| (4) | Gossypolin osalta EFSA totesi 4 päivänä joulukuuta 2008 antamassaan lausunnossa, että lampaille, karitsat mukaan luettuina, ja vuohille, kilit mukaan luettuina, asetetut voimassa olevat enimmäispitoisuudet eivät suojaa riittävästi eläinten terveyteen aiheutuvilta haittavaikutuksilta. Lisäksi EFSA totesi, että ihmisten altistuminen gossypolille – jos he nauttivat puuvillansiemenistä johdetuilla tuotteilla ruokituista eläimistä saatuja elintarvikkeita – on todennäköisesti vähäistä eikä johtaisi haitallisiin vaikutuksiin. Tämän lausunnon perusteella olisi alennettava enimmäispitoisuuksia, jotka koskevat lampaita, karitsat mukaan luettuina, ja vuohia, kilit mukaan luettuina. |
| --- | --- |

(4)

Gossypolin osalta EFSA totesi 4 päivänä joulukuuta 2008 antamassaan lausunnossa, että lampaille, karitsat mukaan luettuina, ja vuohille, kilit mukaan luettuina, asetetut voimassa olevat enimmäispitoisuudet eivät suojaa riittävästi eläinten terveyteen aiheutuvilta haittavaikutuksilta. Lisäksi EFSA totesi, että ihmisten altistuminen gossypolille – jos he nauttivat puuvillansiemenistä johdetuilla tuotteilla ruokituista eläimistä saatuja elintarvikkeita – on todennäköisesti vähäistä eikä johtaisi haitallisiin vaikutuksiin. Tämän lausunnon perusteella olisi alennettava enimmäispitoisuuksia, jotka koskevat lampaita, karitsat mukaan luettuina, ja vuohia, kilit mukaan luettuina.

| (5) | Madhuca longifolia L:ssä olevien saponiinien osalta EFSA totesi 29 päivänä tammikuuta 2009 antamassaan lausunnossa (5), että eläinten terveyteen ei odoteta aiheutuvan haittavaikutuksia, sillä kohde-eläinten altistuminen on unionissa merkityksetöntä. EFSAn näkemyksen mukaan ihmisten altistuminen Madhucan saponiineille on merkityksetöntä, sillä ihmiset eivät käytä Madhuca-tuotteita ravintona eikä Madhuca-jauhoa käytetä unionissa rehuaineena. Sen vuoksi on aiheellista poistaa kohta Mowrah, Bassia, Madhuca. |
| --- | --- |

(5)

Madhuca longifolia L:ssä olevien saponiinien osalta EFSA totesi 29 päivänä tammikuuta 2009 antamassaan lausunnossa (5), että eläinten terveyteen ei odoteta aiheutuvan haittavaikutuksia, sillä kohde-eläinten altistuminen on unionissa merkityksetöntä. EFSAn näkemyksen mukaan ihmisten altistuminen Madhucan saponiineille on merkityksetöntä, sillä ihmiset eivät käytä Madhuca-tuotteita ravintona eikä Madhuca-jauhoa käytetä unionissa rehuaineena. Sen vuoksi on aiheellista poistaa kohta Mowrah, Bassia, Madhuca.

| (6) | Sen vuoksi direktiiviä 2002/32/EY olisi muutettava. |
| --- | --- |

(6)

Sen vuoksi direktiiviä 2002/32/EY olisi muutettava.

| (7) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä, |
| --- | --- |

(7)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 2002/32/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä marraskuuta 2010. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 140, 30.5.2002, s. 10.

1

(2)  Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on mercury as undesirable substance in feed. The EFSA Journal (2008) 654, s. 1–76.

2

The EFSA Journal

(3)  Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on nitrite as undesirable substances in animal feed. The EFSA Journal (2009) 1017, s. 1–47.

3

The EFSA Journal

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 1831/2003 perustuva rehun lisäaineita koskeva yhteisön rekisteri; merkintä, joka koskee natriumnitriittiä (koirat, kissat) sekä natriumnitriittiä säilörehussa, http://ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditives/registeradditives_en.htm

4

(5)  Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on Saponins in Madhuca Longifolia L. as undesirable substances in animal feed. The EFSA Journal (2009) 979, s. 1–36.

5

Madhuca Longifolia

The EFSA Journal

---

LIITE

Muutetaan direktiivin 2002/32/EY liite I seuraavasti:

| 1) | Korvataan elohopeaa koskeva kohta 4 seuraavasti:







  Haitalliset aineet | Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet | Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| ”4. | Elohopea (1)
   (2) |

1)

Korvataan elohopeaa koskeva kohta 4 seuraavasti:

Haitalliset aineet

Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

(1)

(2)

(3)

”4.

Elohopea (1)
   (2)

Rehuaineet,

0,1

paitsi:

| — | kalasta tai kalan ja muiden merieläinten käsittelystä saatu rehu |
| --- | --- |

—

kalasta tai kalan ja muiden merieläinten käsittelystä saatu rehu

0,5

| — | kalsiumkarbonaatti |
| --- | --- |

—

kalsiumkarbonaatti

0,3

Rehuseokset (täydennys- ja täysrehu),

0,1

paitsi:

| — | kivennäisrehut |
| --- | --- |

—

kivennäisrehut

0,2

| — | kalojen rehuseokset |
| --- | --- |

—

kalojen rehuseokset

0,2

| — | koirien, kissojen ja turkiseläinten rehuseokset |
| --- | --- |

—

koirien, kissojen ja turkiseläinten rehuseokset

0,3

| 2) | Korvataan nitriittejä koskeva kohta 5 seuraavasti:







  Haitalliset aineet | Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet | Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| ”5. | Nitriitit |

2)

Korvataan nitriittejä koskeva kohta 5 seuraavasti:

Haitalliset aineet

Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

(1)

(2)

(3)

”5.

Nitriitit

Rehuaineet,

15 (natriumnitriittinä)

paitsi:

| — | kalajauho |
| --- | --- |

—

kalajauho

30 (natriumnitriittinä)

| — | säilörehu |
| --- | --- |

—

säilörehu

—

Täysrehut,

15 (natriumnitriittinä)

paitsi:

| — | koirien ja kissojen täysrehu, jonka kosteuspitoisuus on yli 20 % |
| --- | --- |

—

koirien ja kissojen täysrehu, jonka kosteuspitoisuus on yli 20 %

—”

| 3) | Korvataan gossypolia (vapaa) koskeva kohta 9 seuraavasti:







  Haitalliset aineet | Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet | Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| ”9. | Gossypoli (vapaa) |

3)

Korvataan gossypolia (vapaa) koskeva kohta 9 seuraavasti:

Haitalliset aineet

Eläinten rehuksi tarkoitetut tuotteet

Enimmäispitoisuus mg/kg (ppm) rehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

(1)

(2)

(3)

”9.

Gossypoli (vapaa)

Rehuaineet,

20

paitsi:

| — | puuvillansiemenet |
| --- | --- |

—

puuvillansiemenet

5 000

| — | puuvillansiemenkakut ja puuvillansiemenjauho |
| --- | --- |

—

puuvillansiemenkakut ja puuvillansiemenjauho

1 200

Täysrehut,

20

paitsi:

| — | täysikasvuisen nautakarjan täysrehut |
| --- | --- |

—

täysikasvuisen nautakarjan täysrehut

500

| — | lampaiden (karitsoja lukuun ottamatta) ja vuohien (kilejä lukuun ottamatta) täysrehut |
| --- | --- |

—

lampaiden (karitsoja lukuun ottamatta) ja vuohien (kilejä lukuun ottamatta) täysrehut

300

| — | siipikarjan (munivia kanoja lukuun ottamatta) ja vasikoiden täysrehut |
| --- | --- |

—

siipikarjan (munivia kanoja lukuun ottamatta) ja vasikoiden täysrehut

100

| — | kaniinien, karitsojen, kilien ja sikojen (porsaita lukuun ottamatta) täysrehut |
| --- | --- |

—

kaniinien, karitsojen, kilien ja sikojen (porsaita lukuun ottamatta) täysrehut

60”

| 4) | Poistetaan kohta 32 ”Mowrah, Bassia, Madhuca – Madhuca longifolia (L.) Macbr. (= Bassia longifolia L. = Illipe malabrorum Engl.) Madhuca indica Gmelin (= Bassia latifolia Roxb.) = Illipe latifolia (Roscb.) F. Mueller)”. |
| --- | --- |

4)

Poistetaan kohta 32 ”Mowrah, Bassia, Madhuca – Madhuca longifolia (L.) Macbr. (= Bassia longifolia L. = Illipe malabrorum Engl.) Madhuca indica Gmelin (= Bassia latifolia Roxb.) = Illipe latifolia (Roscb.) F. Mueller)”.

---

(1)  Enimmäispitoisuudet koskevat kokonaiselohopeaa.

(2)  Enimmäismäärät viittaavat elohopean analyyttiseen määritykseen, jossa uutto tehdään typpihapolla (5 % w/w) 30 minuutin ajan kiehumispisteessä. Määrityksessä voidaan käyttää vastaavia uuttomenetelmiä, joiden osalta voidaan osoittaa, että niiden uuttotehokkuus on samantasoinen.”

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/33 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/33

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2010/7/EU,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta fosfiinia muodostavan magnesiumfosfidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luettelossa on mukana magnesiumfosfidi. |
| --- | --- |

(1)

Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luettelossa on mukana magnesiumfosfidi.

| (2) | Magnesiumfosfidin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteismyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Magnesiumfosfidin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteismyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

| (3) | Saksa, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle toimivaltaisen viranomaisen laatiman kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti 26 päivänä lokakuuta 2007. |
| --- | --- |

(3)

Saksa, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle toimivaltaisen viranomaisen laatiman kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti 26 päivänä lokakuuta 2007.

| (4) | Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta, ja biosidituotteiden pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009. |
| --- | --- |

(4)

Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta, ja biosidituotteiden pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009.

| (5) | Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että hyönteismyrkkyinä käytetyt ja magnesiumfosfidia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Magnesiumfosfidi on siten aiheellista lisätä liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että hyönteismyrkkyinä käytettävien magnesiumfosfidia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(5)

Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että hyönteismyrkkyinä käytetyt ja magnesiumfosfidia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Magnesiumfosfidi on siten aiheellista lisätä liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että hyönteismyrkkyinä käytettävien magnesiumfosfidia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

| (6) | Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ei ole arvioitu unionin tasolla. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja asetetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä, jota ei ole arvioitu riskinarvioinnissa unionin tasolla. |
| --- | --- |

(6)

Kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia ei ole arvioitu unionin tasolla. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja asetetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä, jota ei ole arvioitu riskinarvioinnissa unionin tasolla.

| (7) | Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että hyönteismyrkkyinä käytettäviä magnesiumfosfidia sisältäviä tuotteita saavat direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 2 kohdan i alakohdan e alakohdan mukaisesti käyttää vain koulutetut ammattikäyttäjät ja että edellä mainittujen tuotteiden lupamenettelyjen yhteydessä toteutetaan erityisiä riskinhallintatoimia. Näillä toimilla olisi pyrittävä rajoittamaan käyttäjien magnesiumfosfidille altistumisen riski hyväksyttävälle tasolle. |
| --- | --- |

(7)

Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että hyönteismyrkkyinä käytettäviä magnesiumfosfidia sisältäviä tuotteita saavat direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 2 kohdan i alakohdan e alakohdan mukaisesti käyttää vain koulutetut ammattikäyttäjät ja että edellä mainittujen tuotteiden lupamenettelyjen yhteydessä toteutetaan erityisiä riskinhallintatoimia. Näillä toimilla olisi pyrittävä rajoittamaan käyttäjien magnesiumfosfidille altistumisen riski hyväksyttävälle tasolle.

| (8) | Torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (3) määritetään enimmäismäärät magnesiumfosfidijäämille elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla. Asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti jäämien enimmäismääriä sovelletaan kaikkiin torjunta-ainejäämiin, mukaan lukien niihin, joiden esiintymisen syynä voi olla käyttö biosidituotteena. Jäsenvaltioiden pitäisi varmistaa, että lupamenettelyjen yhteydessä tehdään asianmukaiset jäämäkokeet kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioimiseksi. Lisäksi sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa on oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan. |
| --- | --- |

(8)

Torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (3) määritetään enimmäismäärät magnesiumfosfidijäämille elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla. Asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti jäämien enimmäismääriä sovelletaan kaikkiin torjunta-ainejäämiin, mukaan lukien niihin, joiden esiintymisen syynä voi olla käyttö biosidituotteena. Jäsenvaltioiden pitäisi varmistaa, että lupamenettelyjen yhteydessä tehdään asianmukaiset jäämäkokeet kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioimiseksi. Lisäksi sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa on oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan.

| (9) | On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta voidaan varmistaa magnesiumfosfidia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa. |
| --- | --- |

(9)

On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta voidaan varmistaa magnesiumfosfidia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa.

| (10) | Ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi sekä sen varmistamiseksi, että asiakirjoja valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaan alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. |
| --- | --- |

(10)

Ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi sekä sen varmistamiseksi, että asiakirjoja valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaan alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.

| (11) | Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 18 kuuluvia magnesiumfosfidia sisältäviä biosidituotteita, jotta voidaan varmistaa niiden olevan direktiivin 98/8/EY mukaisia. |
| --- | --- |

(11)

Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 18 kuuluvia magnesiumfosfidia sisältäviä biosidituotteita, jotta voidaan varmistaa niiden olevan direktiivin 98/8/EY mukaisia.

| (12) | Tämän vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(12)

Tämän vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti.

| (13) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(13)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2012.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

2

(3)  EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.

3

---

LIITE

Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I kohta, joka koskee fosfiinia muodostavaa magnesiumfosfidia, seuraavasti:

| Nro | Yleisnimi | IUPAC-nimi
  Tunnistenumerot | Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus | Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen | Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle
  (lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen) | Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa | Tuotetyyppi | Erityissäännökset (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”26 | Fosfiinia muodostava magnesiumfosfidi | Trimagnesiumdifosfidi
  EY-numero: 235-023-7
  CAS-numero: 12057-74-8 | 880 g/kg | 1. helmikuuta 2012 | 31. tammikuuta 2014 | 31. tammikuuta 2022 | 18 | Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on arvioitava, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä.
  Kun jäsenvaltiot myöntävät tuotteille lupia, niiden on varmistettava, että tuotteille tehdään asianmukaiset jäämäkokeet, jotta olisi mahdollista arvioida kuluttajiin kohdistuvaa riskiä, ja lisäksi niiden on varmistettava, että havaittujen riskien vähentämiseksi toteutetaan asianmukaisia toimia tai sovelletaan erityisehtoja.
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:






  1) | Tuotteita saa toimittaa ainoastaan koulutetuille ammattikäyttäjille ja ainoastaan koulutetut ammattikäyttäjät saavat käyttää niitä, ja tuotteiden on oltava käyttövalmiita. |

Nro

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Tunnistenumerot

Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle

(lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

Tuotetyyppi

Erityissäännökset (1)

”26

Fosfiinia muodostava magnesiumfosfidi

Trimagnesiumdifosfidi

EY-numero: 235-023-7

CAS-numero: 12057-74-8

880 g/kg

1. helmikuuta 2012

31. tammikuuta 2014

31. tammikuuta 2022

18

Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on arvioitava, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä.

Kun jäsenvaltiot myöntävät tuotteille lupia, niiden on varmistettava, että tuotteille tehdään asianmukaiset jäämäkokeet, jotta olisi mahdollista arvioida kuluttajiin kohdistuvaa riskiä, ja lisäksi niiden on varmistettava, että havaittujen riskien vähentämiseksi toteutetaan asianmukaisia toimia tai sovelletaan erityisehtoja.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:

1)

Tuotteita saa toimittaa ainoastaan koulutetuille ammattikäyttäjille ja ainoastaan koulutetut ammattikäyttäjät saavat käyttää niitä, ja tuotteiden on oltava käyttövalmiita.

| 2) | Koska käyttäjille on todettu aiheutuvan riskejä, on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia. Näihin kuuluu muun muassa asianmukaisten henkilön- ja hengityksensuojainten sekä asettimien käyttö. Lisäksi tuotepakkauksen on oltava sellainen, että käyttäjien altistuminen vähenee hyväksyttävälle tasolle. Sisäkäytössä riskinhallintatoimiin kuuluu myös toiminnanharjoittajien ja työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen aikana, työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen jälkeen ja sivullisten suojelu vuotavalta kaasulta. |
| --- | --- |

2)

Koska käyttäjille on todettu aiheutuvan riskejä, on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia. Näihin kuuluu muun muassa asianmukaisten henkilön- ja hengityksensuojainten sekä asettimien käyttö. Lisäksi tuotepakkauksen on oltava sellainen, että käyttäjien altistuminen vähenee hyväksyttävälle tasolle. Sisäkäytössä riskinhallintatoimiin kuuluu myös toiminnanharjoittajien ja työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen aikana, työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen jälkeen ja sivullisten suojelu vuotavalta kaasulta.

| 3) | Jos magnesiumfosfidia sisältävistä tuotteista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.)” |
| --- | --- |

3)

Jos magnesiumfosfidia sisältävistä tuotteista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.)”

---

(1)  Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission internetsivustolle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/37 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/37

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2010/8/EU,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariininatriumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu varfariininatrium. |
| --- | --- |

(1)

Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu varfariininatrium.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti varfariininatriumin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti varfariininatriumin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

| (3) | Irlanti, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 3 päivänä lokakuuta 2005 asiaa koskevan kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Irlanti, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 3 päivänä lokakuuta 2005 asiaa koskevan kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.

| (4) | Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2003 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009. |
| --- | --- |

(4)

Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2003 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009.

| (5) | Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrkkyinä käytettävistä varfariininatriumia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. On kuitenkin todettu, että muille kuin kohde-eläimille aiheutuu riski. Varfariininatriumin katsotaan kuitenkin tällä hetkellä olevan tärkeä kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä. On aiheellista sisällyttää varfariininatrium liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien varfariininatriumia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, tarkistaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(5)

Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrkkyinä käytettävistä varfariininatriumia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. On kuitenkin todettu, että muille kuin kohde-eläimille aiheutuu riski. Varfariininatriumin katsotaan kuitenkin tällä hetkellä olevan tärkeä kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä. On aiheellista sisällyttää varfariininatrium liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien varfariininatriumia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, tarkistaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

| (6) | Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään erityisistä riskinhallintatoimista, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä varfariininatriumia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten sekä muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä. Tätä varten kaikille varfariininatriumia sisältäville jyrsijämyrkyille olisi asetettava joitakin rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään erityisistä riskinhallintatoimista, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä varfariininatriumia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten sekä muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä. Tätä varten kaikille varfariininatriumia sisältäville jyrsijämyrkyille olisi asetettava joitakin rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti.

| (7) | Koska varfariininatriumista on todettu aiheutuvan riskejä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi. |
| --- | --- |

(7)

Koska varfariininatriumista on todettu aiheutuvan riskejä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.

| (8) | On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varfariininatriumia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa. |
| --- | --- |

(8)

On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varfariininatriumia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa.

| (9) | Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika saattaakseen voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. |
| --- | --- |

(9)

Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika saattaakseen voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset.

| (10) | Ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi sekä sen varmistamiseksi, että asiakirjoja valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaan alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. |
| --- | --- |

(10)

Ennen tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi sekä sen varmistamiseksi, että asiakirjoja valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaan alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.

| (11) | Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia varfariininatriumia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia. |
| --- | --- |

(11)

Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia varfariininatriumia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia.

| (12) | Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(12)

Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti.

| (13) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia, |
| --- | --- |

(13)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2012.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

2

---

LIITE

Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I merkintä aineesta varfariininatrium seuraavasti:

| Nro | Yleisnimi | IUPAC-nimi
  Tunnistenumerot | Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus | Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen | Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle
  (lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden valmisteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen) | Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa | Tuotetyyppi | Erityissäännökset (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”33 | Varfariininatrium | Natrium-2-okso-3-(3-okso-1-fenyylibutyyli)kromen-4-olaatti
  EY-numero: 204-929-4
  CAS-numero: 129-06-6 | 910 g/kg | 1. helmikuuta 2012 | 31. tammikuuta 2014 | 31. tammikuuta 2017 | 14 | Edellytyksenä tehoaineen tähän liitteeseen sisällyttämisen uudistamiselle on direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:






  1. | Nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 790 mg/kg, ja ainoastaan käyttövalmiit syötit sallitaan. |

Nro

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Tunnistenumerot

Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle

(lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden valmisteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

Tuotetyyppi

Erityissäännökset (1)

”33

Varfariininatrium

Natrium-2-okso-3-(3-okso-1-fenyylibutyyli)kromen-4-olaatti

EY-numero: 204-929-4

CAS-numero: 129-06-6

910 g/kg

1. helmikuuta 2012

31. tammikuuta 2014

31. tammikuuta 2017

14

Edellytyksenä tehoaineen tähän liitteeseen sisällyttämisen uudistamiselle on direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:

1.

Nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 790 mg/kg, ja ainoastaan käyttövalmiit syötit sallitaan.

| 2. | Tuotteissa on oltava aversiivista ainetta ja tarvittaessa väriainetta. |
| --- | --- |

2.

Tuotteissa on oltava aversiivista ainetta ja tarvittaessa väriainetta.

| 3. | Ihmisten, muiden kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen on minimoitava ottamalla huomioon ja toteuttamalla kaikki asianmukaiset ja käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet. Näitä ovat muun muassa mahdollisuus sallia tuotteiden käyttö ainoastaan ammattilaisille, ylärajan asettaminen pakkauskoolle ja velvollisuus käyttää varmistettuja syöttilaatikoita, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi.” |
| --- | --- |

3.

Ihmisten, muiden kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen on minimoitava ottamalla huomioon ja toteuttamalla kaikki asianmukaiset ja käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet. Näitä ovat muun muassa mahdollisuus sallia tuotteiden käyttö ainoastaan ammattilaisille, ylärajan asettaminen pakkauskoolle ja velvollisuus käyttää varmistettuja syöttilaatikoita, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi.”

---

(1)  Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission internetsivustolle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/40 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/40

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2010/9/EU,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta siten, että laajennetaan fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin sisällyttäminen tehoaineena kyseisen direktiivin liitteeseen I koskemaan tuotetyyppiä 18 sellaisena kuin se on määritelty kyseisen direktiivin liitteessä V

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti sisällytettävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu alumiinifosfidi. |
| --- | --- |

(1)

Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti sisällytettävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu alumiinifosfidi.

| (2) | Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I 31 päivänä heinäkuuta 2009 annetulla komission direktiivillä 2009/95/EY (3) lisättiin alumiinifosfidi direktiivin 98/8/EY liitteen I tehoaineeksi käytettäväksi tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kun se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta fosfiinia muodostavan alumiinifosfidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I 31 päivänä heinäkuuta 2009 annetulla komission direktiivillä 2009/95/EY (3) lisättiin alumiinifosfidi direktiivin 98/8/EY liitteen I tehoaineeksi käytettäväksi tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kun se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

| (3) | Alumiinifosfidin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteismyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Alumiinifosfidin käyttöä tuotetyypissä 18 (hyönteismyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V, on asetuksen (EY) N:o 1451/2007 nojalla arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

| (4) | Saksa, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle toimivaltaisen viranomaisen laatiman kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti 26 päivänä lokakuuta 2007. |
| --- | --- |

(4)

Saksa, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle toimivaltaisen viranomaisen laatiman kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti 26 päivänä lokakuuta 2007.

| (5) | Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta, ja biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009. |
| --- | --- |

(5)

Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta, ja biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009.

| (6) | Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että hyönteismyrkkyinä käytetyt ja alumiinifosfidia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Alumiinifosfidi on aiheellista sisällyttää liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että hyönteismyrkkyinä käytettävien alumiinifosfidia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, muuttaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(6)

Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, että hyönteismyrkkyinä käytetyt ja alumiinifosfidia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset. Alumiinifosfidi on aiheellista sisällyttää liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että hyönteismyrkkyinä käytettävien alumiinifosfidia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, muuttaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

| (7) | Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja asetetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä, jota ei ole arvioitu riskinarvioinnissa unionin tasolla. |
| --- | --- |

(7)

Unionin tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia. Jäsenvaltioiden olisi siksi tarkasteltava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita sekä sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole tarkasteltu edustavasti riskinarvioinnissa unionin tasolla, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistettava, että asianmukaisia toimia toteutetaan tai erityisehtoja asetetaan, jotta todetut riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä, jota ei ole arvioitu riskinarvioinnissa unionin tasolla.

| (8) | Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että hyönteismyrkkyinä käytettäviä alumiinifosfidia sisältäviä tuotteita saavat direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 2 kohdan i alakohdan e alakohdan mukaisesti käyttää vain koulutetut ammattikäyttäjät ja että edellä mainittujen tuotteiden lupamenettelyjen yhteydessä toteutetaan erityisiä riskinhallintatoimia. Näillä toimilla olisi pyrittävä rajoittamaan käyttäjien alumiinifosfidille altistumisen riski hyväksyttävälle tasolle. |
| --- | --- |

(8)

Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että hyönteismyrkkyinä käytettäviä alumiinifosfidia sisältäviä tuotteita saavat direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 2 kohdan i alakohdan e alakohdan mukaisesti käyttää vain koulutetut ammattikäyttäjät ja että edellä mainittujen tuotteiden lupamenettelyjen yhteydessä toteutetaan erityisiä riskinhallintatoimia. Näillä toimilla olisi pyrittävä rajoittamaan käyttäjien alumiinifosfidille altistumisen riski hyväksyttävälle tasolle.

| (9) | Torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (4) määritetään enimmäismäärät alumiinifosfidijäämille elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla. Asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan c alakohdan nojalla torjunta-ainejäämien enimmäismäärät koskevat kaikkia torjunta-ainejäämiä, mukaan luettuina jäämät, joiden esiintymisen syynä voi olla käyttö biosidituotteena. Jäsenvaltioiden pitäisi varmistaa, että lupamenettelyjen yhteydessä tehdään asianmukaiset jäämäkokeet kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioimiseksi. Lisäksi sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa on oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan. |
| --- | --- |

(9)

Torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (4) määritetään enimmäismäärät alumiinifosfidijäämille elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla. Asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan c alakohdan nojalla torjunta-ainejäämien enimmäismäärät koskevat kaikkia torjunta-ainejäämiä, mukaan luettuina jäämät, joiden esiintymisen syynä voi olla käyttö biosidituotteena. Jäsenvaltioiden pitäisi varmistaa, että lupamenettelyjen yhteydessä tehdään asianmukaiset jäämäkokeet kuluttajiin kohdistuvan riskin arvioimiseksi. Lisäksi sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa on oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan.

| (10) | On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta alumiinifosfidia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa. |
| --- | --- |

(10)

On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta alumiinifosfidia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa.

| (11) | Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi sekä sen varmistamiseksi, että asiakirjoja valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaan alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen. |
| --- | --- |

(11)

Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi sekä sen varmistamiseksi, että asiakirjoja valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaan alkaa siitä päivästä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen.

| (12) | Tehoaineen liitteeseen I lisäämisen jälkeen jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen määräaika direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan täytäntöönpanemiseksi ja erityisesti sellaisten lupien myöntämiseksi, muuttamiseksi tai peruuttamiseksi, jotka koskevat tuotetyyppiin 18 kuuluvia alumiinifosfidia sisältäviä biosidituotteita, jotta voidaan varmistaa direktiivissä 98/8/EY säädettyjen vaatimusten täyttyminen. |
| --- | --- |

(12)

Tehoaineen liitteeseen I lisäämisen jälkeen jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen määräaika direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan täytäntöönpanemiseksi ja erityisesti sellaisten lupien myöntämiseksi, muuttamiseksi tai peruuttamiseksi, jotka koskevat tuotetyyppiin 18 kuuluvia alumiinifosfidia sisältäviä biosidituotteita, jotta voidaan varmistaa direktiivissä 98/8/EY säädettyjen vaatimusten täyttyminen.

| (13) | Tämän vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(13)

Tämän vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti.

| (14) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(14)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2012.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

2

(3)  EUVL L 201, 1.8.2009, s. 54.

3

(4)  EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.

4

---

LIITE

Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteessä I olevaan 20 kohtaan seuraava:

| Nro | Yleisnimi | IUPAC-nimi
  Tunnistenumerot | Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus | Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen | Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle
  (lukuunottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen) | Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa | Tuotetyyppi | Erityissäännökset (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | ”830 g/kg | 1. helmikuuta 2012 | 31. tammikuuta 2014 | 31. tammikuuta 2022 | 18 | Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on arvioitava, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä.
  Kun jäsenvaltiot myöntävät tuotteille lupia, niiden on varmistettava, että tuotteille tehdään asianmukaiset jäämäkokeet, jotta olisi mahdollista arvioida kuluttajiin kohdistuvaa riskiä, ja lisäksi niiden on varmistettava, että havaittujen riskien vähentämiseksi toteutetaan asianmukaisia toimia tai sovelletaan erityisehtoja.
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:






  1. | Tuotteita saa toimittaa ainoastaan koulutetuille ammattikäyttäjille ja ainoastaan koulutetut ammattikäyttäjät saavat käyttää niitä, ja tuotteiden on oltava käyttövalmiita. |

Nro

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Tunnistenumerot

Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle

(lukuunottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

Tuotetyyppi

Erityissäännökset (1)

”830 g/kg

1. helmikuuta 2012

31. tammikuuta 2014

31. tammikuuta 2022

18

Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on arvioitava, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, sellaisia käyttötarkoituksia tai altistusskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa. Jäsenvaltioiden tulisi tarvittaessa tarkastella erityisesti ulkokäyttöä.

Kun jäsenvaltiot myöntävät tuotteille lupia, niiden on varmistettava, että tuotteille tehdään asianmukaiset jäämäkokeet, jotta olisi mahdollista arvioida kuluttajiin kohdistuvaa riskiä, ja lisäksi niiden on varmistettava, että havaittujen riskien vähentämiseksi toteutetaan asianmukaisia toimia tai sovelletaan erityisehtoja.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:

1.

Tuotteita saa toimittaa ainoastaan koulutetuille ammattikäyttäjille ja ainoastaan koulutetut ammattikäyttäjät saavat käyttää niitä, ja tuotteiden on oltava käyttövalmiita.

| 2. | Koska toimijoille on todettu aiheutuvan riskejä, asianmukaisia riskinhallintatoimia on toteutettava. Näihin kuuluu muun muassa asianmukaisten henkilön- ja hengityksensuojainten ja asettimien käyttö. Lisäksi tuotepakkauksen on oltava sellainen, että käyttäjien altistuminen vähenee hyväksyttävälle tasolle. Sisäkäytössä riskinhallintatoimiin kuuluu myös toiminnanharjoittajien ja työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen aikana, työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen jälkeen ja sivullisten suojelu vuotavalta kaasulta. |
| --- | --- |

2.

Koska toimijoille on todettu aiheutuvan riskejä, asianmukaisia riskinhallintatoimia on toteutettava. Näihin kuuluu muun muassa asianmukaisten henkilön- ja hengityksensuojainten ja asettimien käyttö. Lisäksi tuotepakkauksen on oltava sellainen, että käyttäjien altistuminen vähenee hyväksyttävälle tasolle. Sisäkäytössä riskinhallintatoimiin kuuluu myös toiminnanharjoittajien ja työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen aikana, työntekijöiden suojeleminen kaasutuksen jälkeen ja sivullisten suojelu vuotavalta kaasulta.

| 3. | Jos alumiinifosfidia sisältävistä tuotteista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).” |
| --- | --- |

3.

Jos alumiinifosfidia sisältävistä tuotteista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on sallittujen tuotteiden tuoteselosteissa ja/tai turvallisuustiedotteissa oltava käyttöohje, jossa esimerkiksi neuvotaan noudattamaan varoaikoja ja jonka avulla varmistetaan, että Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan säännöksiä noudatetaan (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).”

---

(1)  Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission internetsivustolle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/44 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/44

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2010/10/EU,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta brodifakumin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luettelossa on mukana brodifakumi. |
| --- | --- |

(1)

Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luettelossa on mukana brodifakumi.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti brodifakumin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti brodifakumin käyttöä tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määriteltynä direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

| (3) | Italia, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 5 päivänä kesäkuuta 2005 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Italia, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 5 päivänä kesäkuuta 2005 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.

| (4) | Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 17 päivänä syyskuuta 2009 arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 17 päivänä syyskuuta 2009 arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (5) | Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrkkyinä käytettävistä brodifakumia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. Ympäristölle ja muille kuin kohde-eläimille on todettu aiheutuvan riskejä. Kohteena olevat jyrsijät ovat kuitenkin tuhoeläimiä ja aiheuttavat siten vaaran kansanterveydelle. Lisäksi brodifakumille ei ole vielä löydetty asianmukaisia vaihtoehtoja, jotka olisivat yhtä tehokkaita mutta vahingoittaisivat ympäristöä vähemmän. Näin ollen on perusteltua lisätä brodifakumi liitteeseen I rajalliseksi ajaksi sen varmistamiseksi, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien brodifakumia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(5)

Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrkkyinä käytettävistä brodifakumia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. Ympäristölle ja muille kuin kohde-eläimille on todettu aiheutuvan riskejä. Kohteena olevat jyrsijät ovat kuitenkin tuhoeläimiä ja aiheuttavat siten vaaran kansanterveydelle. Lisäksi brodifakumille ei ole vielä löydetty asianmukaisia vaihtoehtoja, jotka olisivat yhtä tehokkaita mutta vahingoittaisivat ympäristöä vähemmän. Näin ollen on perusteltua lisätä brodifakumi liitteeseen I rajalliseksi ajaksi sen varmistamiseksi, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien brodifakumia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, peruuttaa tai muuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

| (6) | Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteutetaan erityisiä riskinhallintatoimia, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä brodifakumia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten ja muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä sekä ympäristölle aiheutuvia pitkän aikavälin vaikutuksia. Tätä varten olisi asetettava joitakin yleisiä rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, joita käytetään siroteaineina tai jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Arviointikertomuksen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä toteutetaan erityisiä riskinhallintatoimia, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä brodifakumia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten ja muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä sekä ympäristölle aiheutuvia pitkän aikavälin vaikutuksia. Tätä varten olisi asetettava joitakin yleisiä rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, joita käytetään siroteaineina tai jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti.

| (7) | Koska brodifakumin on todettu aiheuttavan riskejä ja koska se on ominaisuuksiltaan mahdollisesti hitaasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyllinen tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköisesti eliöihin kertyvä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi. |
| --- | --- |

(7)

Koska brodifakumin on todettu aiheuttavan riskejä ja koska se on ominaisuuksiltaan mahdollisesti hitaasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyllinen tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköisesti eliöihin kertyvä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.

| (8) | On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan brodifakumia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla sekä edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti. |
| --- | --- |

(8)

On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan brodifakumia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla sekä edistetään biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti.

| (9) | Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine lisätään liitteeseen. |
| --- | --- |

(9)

Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine lisätään liitteeseen.

| (10) | Sen jälkeen kun tehoaine on lisätty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia brodifakumia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia. |
| --- | --- |

(10)

Sen jälkeen kun tehoaine on lisätty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia brodifakumia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia.

| (11) | Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(11)

Sen vuoksi direktiiviä 98/8/EY olisi muutettava vastaavasti.

| (12) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia, |
| --- | --- |

(12)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2012.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

2

---

LIITE

Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I brodifakumia koskeva kohta seuraavasti:

| Nro | Yleisnimi | IUPAC-nimi,
  tunnistenumerot | Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus | Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen | Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle
  (lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen) | Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa | Tuotetyyppi | Erityissäännökset (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”16 | brodifakumi | 3-[3-(4'-bromibifenyyli-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyylil]-4-hydroksikumariini
  EY-numero: 259-980-5
  CAS-numero: 56073-10-0 | 950 g/kg | 1. helmikuuta 2012 | 31. tammikuuta 2014 | 31. tammikuuta 2017 | 14 | Koska tehoaine on ominaisuuksiltaan mahdollisesti hitaasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyllinen tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköisesti eliöihin kertyvä, edellytykseksi sen tähän liitteeseen sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:






  1. | Tuotteiden nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 50 mg/kg, ja ainoastaan käyttövalmiit tuotteet sallitaan. |

Nro

Yleisnimi

IUPAC-nimi,

tunnistenumerot

Markkinoille saatettavassa biosidituotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle

(lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden tuotteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

Tuotetyyppi

Erityissäännökset (1)

”16

brodifakumi

3-[3-(4'-bromibifenyyli-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyylil]-4-hydroksikumariini

EY-numero: 259-980-5

CAS-numero: 56073-10-0

950 g/kg

1. helmikuuta 2012

31. tammikuuta 2014

31. tammikuuta 2017

14

Koska tehoaine on ominaisuuksiltaan mahdollisesti hitaasti hajoava, todennäköisesti eliöihin kertyvä ja myrkyllinen tai erittäin hitaasti hajoava ja erittäin todennäköisesti eliöihin kertyvä, edellytykseksi sen tähän liitteeseen sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen luetelmakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:

1.

Tuotteiden nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 50 mg/kg, ja ainoastaan käyttövalmiit tuotteet sallitaan.

| 2. | Tuotteissa on oltava aversiivista ainetta ja tarvittaessa väriainetta. |
| --- | --- |

2.

Tuotteissa on oltava aversiivista ainetta ja tarvittaessa väriainetta.

| 3. | Tuotteita ei saa käyttää sirotejauheena. |
| --- | --- |

3.

Tuotteita ei saa käyttää sirotejauheena.

| 4. | Ihmisten, muiden kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen on minimoitava ottamalla huomioon ja toteuttamalla kaikki asianmukaiset ja käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet. Näitä toimenpiteitä ovat erityisesti tuotteen salliminen ainoastaan ammattikäyttöön, ylärajan asettaminen pakkauskoolle ja velvollisuus käyttää varmistettuja syöttilaatikoita, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi.” |
| --- | --- |

4.

Ihmisten, muiden kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen on minimoitava ottamalla huomioon ja toteuttamalla kaikki asianmukaiset ja käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet. Näitä toimenpiteitä ovat erityisesti tuotteen salliminen ainoastaan ammattikäyttöön, ylärajan asettaminen pakkauskoolle ja velvollisuus käyttää varmistettuja syöttilaatikoita, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi.”

---

(1)  Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission verkkosivulle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/47 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/47

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2010/11/EU,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta varfariinin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu varfariini. |
| --- | --- |

(1)

Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Luetteloon kuuluu varfariini.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on varfariinin käyttöä arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on varfariinin käyttöä arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotetyypissä 14 (jyrsijämyrkyt), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.

| (3) | Irlanti, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 3 päivänä lokakuuta 2005 asiaa koskevan kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Irlanti, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 3 päivänä lokakuuta 2005 asiaa koskevan kertomuksen ja suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.

| (4) | Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009. |
| --- | --- |

(4)

Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti 17 päivänä syyskuuta 2009.

| (5) | Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrkkyinä käytettävistä varfariinia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. On kuitenkin todettu, että muille kuin kohde-eläimille aiheutuu riski. Varfariinin katsotaan kuitenkin tällä hetkellä olevan tärkeä kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä. On aiheellista sisällyttää varfariini liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien varfariinia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, tarkistaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(5)

Tutkimusten perusteella voidaan olettaa, ettei jyrsijämyrkkyinä käytettävistä varfariinia sisältävistä biosidituotteista aiheudu ihmisille riskejä, paitsi vahinkotilanteissa, joissa on mukana lapsia. On kuitenkin todettu, että muille kuin kohde-eläimille aiheutuu riski. Varfariinin katsotaan kuitenkin tällä hetkellä olevan tärkeä kansanterveydellisistä ja hygieniasyistä. On aiheellista sisällyttää varfariini liitteeseen I, jotta voidaan varmistaa, että jyrsijämyrkkyinä käytettävien varfariinia sisältävien biosidituotteiden käyttöä koskevia lupia voidaan myöntää, tarkistaa tai peruuttaa direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohdan mukaisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

| (6) | Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään erityisistä riskinhallintatoimista, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä varfariinia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten sekä muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä. Tätä varten kaikille varfariinia sisältäville jyrsijämyrkyille olisi asetettava joitakin rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Arviointikertomuksessa esitettyjen tulosten perusteella on asianmukaista edellyttää, että lupamenettelyjen yhteydessä määrätään erityisistä riskinhallintatoimista, jotka koskevat jyrsijämyrkkyinä käytettäviä varfariinia sisältäviä tuotteita. Näillä toimenpiteillä olisi pyrittävä vähentämään ihmisten sekä muiden kuin kohde-eläinten ensisijaisen ja toissijaisen altistumisen riskiä. Tätä varten kaikille varfariinia sisältäville jyrsijämyrkyille olisi asetettava joitakin rajoitteita, kuten enimmäispitoisuus, kielto pitää kaupan sellaisia tehoainetta sisältäviä tuotteita, jotka eivät ole käyttövalmiita, ja velvollisuus käyttää aversiivista ainetta; muista ehdoista jäsenvaltiot voivat päättää tapauskohtaisesti.

| (7) | Koska varfariinista on todettu aiheutuvan riskejä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi. |
| --- | --- |

(7)

Koska varfariinista on todettu aiheutuvan riskejä, se olisi sisällytettävä liitteeseen I ainoastaan viideksi vuodeksi, ja edellytykseksi sen liitteeseen I sisällyttämisen uudistamiselle olisi asetettava direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.

| (8) | On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varfariinia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa. |
| --- | --- |

(8)

On tärkeää, että tämän direktiivin säännöksiä sovelletaan samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varfariinia tehoaineena sisältävien biosidituotteiden yhdenvertainen kohtelu markkinoilla voidaan varmistaa ja jotta voidaan yleisesti ottaen edistää biosidituotemarkkinoiden moitteetonta toimintaa.

| (9) | Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika saattaakseen voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. |
| --- | --- |

(9)

Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika saattaakseen voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset.

| (10) | Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine lisätään liitteeseen. |
| --- | --- |

(10)

Ennen tehoaineen lisäämistä liitteeseen I jäsenvaltioilla ja asianomaisilla osapuolilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika uusiin vaatimuksiin valmistautumiseksi ja sen varmistamiseksi, että asiakirjat valmistelleet hakijat voivat hyötyä täysimääräisesti kymmenen vuoden tietosuojakaudesta, joka direktiivin 98/8/EY 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdan mukaisesti alkaa siitä päivästä, jona tehoaine lisätään liitteeseen.

| (11) | Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia varfariinia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia. |
| --- | --- |

(11)

Sen jälkeen kun tehoaine on sisällytetty liitteeseen, jäsenvaltioille olisi sallittava kohtuullinen määräaika panna täytäntöön direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 3 kohta ja erityisesti myöntää, muuttaa tai peruuttaa lupia, jotka koskevat tuotetyyppiin 14 kuuluvia varfariinia sisältäviä biosidituotteita, sen varmistamiseksi, että ne ovat direktiivin 98/8/EY mukaisia.

| (12) | Sen vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava. |
| --- | --- |

(12)

Sen vuoksi direktiivi 98/8/EY olisi muutettava.

| (13) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia, |
| --- | --- |

(13)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 98/8/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2011.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2012.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

2

---

LIITE

Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I merkintä aineesta varfariini seuraavasti:

| Nro | Yleisnimi | IUPAC-nimi,
  tunnistenumerot | Markkinoille saatettavassa biosidi-tuotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus | Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen | Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle
  (lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden valmisteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen) | Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa | Tuotetyyppi | Erityissäännökset (1) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”32 | Varfariini | (RS)-4-hydroksi-3-(3-okso-1-fenyylibutyyli)kumariini
  EY-numero: 201-377-6
  CAS-numero: 81-81-2 | 990 g/kg | 1. helmikuuta 2012 | 31. tammikuuta 2014 | 31. tammikuuta 2017 | 14 | Edellytyksenä tehoaineen tähän liitteeseen sisällyttämisen uudistamiselle on direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.
  Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:






  1. | Nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 790 mg/kg, ja ainoastaan käyttövalmiit syötit sallitaan. |

Nro

Yleisnimi

IUPAC-nimi,

tunnistenumerot

Markkinoille saatettavassa biosidi-tuotteessa käytettävän tehoaineen vähimmäispuhtaus

Päivä, jona tehoaine sisällytetään liitteeseen

Määräaika 16 artiklan 3 kohdan noudattamiselle

(lukuun ottamatta tuotteita, jotka sisältävät useampaa kuin yhtä tehoainetta; näiden valmisteiden osalta sovelletaan 16 artiklan 3 kohdan noudattamista varten määräaikaa, joka on vahvistettu viimeisimmässä niistä päätöksistä, jotka koskevat tuotteessa käytettävien tehoaineiden sisällyttämistä liitteeseen)

Päivä, jona liitteeseen sisällyttäminen lakkaa

Tuotetyyppi

Erityissäännökset (1)

”32

Varfariini

(RS)-4-hydroksi-3-(3-okso-1-fenyylibutyyli)kumariini

EY-numero: 201-377-6

CAS-numero: 81-81-2

990 g/kg

1. helmikuuta 2012

31. tammikuuta 2014

31. tammikuuta 2017

14

Edellytyksenä tehoaineen tähän liitteeseen sisällyttämisen uudistamiselle on direktiivin 98/8/EY 10 artiklan 5 kohdan i alakohdan toisen alakohdan mukainen vertaileva riskinarviointi.

Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:

1.

Nimellinen tehoainepitoisuus saa olla enintään 790 mg/kg, ja ainoastaan käyttövalmiit syötit sallitaan.

| 2. | Tuotteissa on oltava aversiivista ainetta ja tarvittaessa väriainetta. |
| --- | --- |

2.

Tuotteissa on oltava aversiivista ainetta ja tarvittaessa väriainetta.

| 3. | Ihmisten, muiden kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen on minimoitava ottamalla huomioon ja toteuttamalla kaikki asianmukaiset ja käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet. Näitä ovat muun muassa mahdollisuus sallia tuotteiden käyttö ainoastaan ammattilaisille, ylärajan asettaminen pakkauskoolle ja velvollisuus käyttää varmistettuja syöttilaatikoita, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi.” |
| --- | --- |

3.

Ihmisten, muiden kuin kohde-eläinten ja ympäristön ensisijainen ja toissijainen altistuminen on minimoitava ottamalla huomioon ja toteuttamalla kaikki asianmukaiset ja käytettävissä olevat riskinhallintatoimenpiteet. Näitä ovat muun muassa mahdollisuus sallia tuotteiden käyttö ainoastaan ammattilaisille, ylärajan asettaminen pakkauskoolle ja velvollisuus käyttää varmistettuja syöttilaatikoita, joihin sivulliset eivät pääse käsiksi.”

---

(1)  Liitteeseen VI sisältyvien yleisten periaatteiden noudattamista varten arviointikertomusten sisältö ja päätelmät asetetaan saataville komission internetsivustolle osoitteessa: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm

1

---

PÄÄTÖKSET

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/50 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/50

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS,

tehty 25 päivänä tammikuuta 2010,

päätöksen 2009/472/EY kumoamisesta ja Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa käytyjen AKT–EY-kumppanuussopimuksen 96 artiklan mukaisten neuvottelujen jatkotoimista

(2010/73/EU)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän jäsenten sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden välisen Cotonoussa 23 päivänä kesäkuuta 2000 allekirjoitetun kumppanuussopimuksen (1), sellaisena kuin se on tarkistettuna Luxemburgissa 25 päivänä kesäkuuta 2005 (2), jäljempänä ’AKT–EY-kumppanuussopimus’, ja erityisesti sen 96 artiklan,

ottaa huomioon neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden hallitusten edustajien sisäisen sopimuksen AKT–EY-kumppanuussopimuksen täytäntöönpanemiseksi toteutettavista toimenpiteistä ja noudatettavista menettelyistä (3) ja erityisesti sen 3 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Mauritanian islamilainen tasavalta on pannut täytäntöön yhteisesti hyväksyttävän ratkaisun kriisiin Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa käytävien AKT–EY-kumppanuus-sopimuksen 96 artiklan mukaisten neuvottelujen päättämisestä 6 päivänä huhtikuuta 2009 tehdyn neuvoston päätöksen 2009/472/EY (4) mukaisissa aiheellisissa toimenpiteissä määritellyllä tavalla. |
| --- | --- |

(1)

Mauritanian islamilainen tasavalta on pannut täytäntöön yhteisesti hyväksyttävän ratkaisun kriisiin Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa käytävien AKT–EY-kumppanuus-sopimuksen 96 artiklan mukaisten neuvottelujen päättämisestä 6 päivänä huhtikuuta 2009 tehdyn neuvoston päätöksen 2009/472/EY (4) mukaisissa aiheellisissa toimenpiteissä määritellyllä tavalla.

| (2) | Mauritanian islamilainen tasavalta on palannut perustuslailliseen järjestykseen. |
| --- | --- |

(2)

Mauritanian islamilainen tasavalta on palannut perustuslailliseen järjestykseen.

| (3) | Jotta voidaan edistää maan vakautta ja välttää uudet tilanteet, joissa rikotaan AKT–EY-kumppanuussopimuksen 9 artiklassa tarkoitettuja olennaisia osia, olisi edistettävä osallistavaa kansallista vuoropuhelua, johon otetaan mukaan kaikki asiaankuuluvat ja asiasta kiinnostuneet poliittiset ja yhteiskunnalliset toimijat, ja käynnistettävä yhteistyö uudelleen. |
| --- | --- |

(3)

Jotta voidaan edistää maan vakautta ja välttää uudet tilanteet, joissa rikotaan AKT–EY-kumppanuussopimuksen 9 artiklassa tarkoitettuja olennaisia osia, olisi edistettävä osallistavaa kansallista vuoropuhelua, johon otetaan mukaan kaikki asiaankuuluvat ja asiasta kiinnostuneet poliittiset ja yhteiskunnalliset toimijat, ja käynnistettävä yhteistyö uudelleen.

| (4) | Päätös 2009/472/EY olisi näin ollen kumottava, ja Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa olisi aloitettava uudelleen poliittinen vuoropuhelu, jolla pyritään lujittamaan demokratiaa, ehkäisemään perustuslainvastaiset hallituksen vaihdokset, uudistamaan instituutioita ja asevoimien roolia, edistämään politiikan ja talouden hyvää hallintoa, vahvistamaan oikeusvaltiota ja edistämään ihmisoikeuksia sekä palauttamaan instituutioiden vallanjaon tasapaino, |
| --- | --- |

(4)

Päätös 2009/472/EY olisi näin ollen kumottava, ja Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa olisi aloitettava uudelleen poliittinen vuoropuhelu, jolla pyritään lujittamaan demokratiaa, ehkäisemään perustuslainvastaiset hallituksen vaihdokset, uudistamaan instituutioita ja asevoimien roolia, edistämään politiikan ja talouden hyvää hallintoa, vahvistamaan oikeusvaltiota ja edistämään ihmisoikeuksia sekä palauttamaan instituutioiden vallanjaon tasapaino,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Kumotaan päätös 2009/472/EY.

2 artikla

AKT–EY-kumppanuussopimuksen 8 artiklassa tarkoitettua poliittista vuoropuhelua käydään Mauritanian islamilaisen tasavallan kanssa tämän päätöksen liitteenä olevan kirjeen mukaisella tavalla.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Sen voimassaolo päättyy 25 päivänä tammikuuta 2012. Sitä voidaan tarvittaessa tarkastella uudelleen Euroopan unionin toteuttamien seurantakäyntien perusteella.

4 artikla

Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 25 päivänä tammikuuta 2010.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

C. ASHTON

---

(1)  EYVL L 317, 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  EUVL L 209, 11.8.2005, s. 27.

2

(3)  EYVL L 317, 15.12.2000, s. 376.

3

(4)  EUVL L 156, 19.6.2009, s. 26.

4

---

LIITE

Arvoisa presidentti,

Olemme tyytyväisinä panneet merkille, että Mauritania on palannut perustuslailliseen järjestykseen pantuaan täytäntöön pääosan Dakarin sopimuksen mukaisista toimenpiteistä ja erityisesti sen jälkeen, kun Teidät nimitettiin valtionpäämieheksi. Tällä perusteella meillä on ilo vahvistaa, että Euroopan unionin ja Mauritanian islamilaisen tasavallan välinen yhteistyö käynnistetään uudelleen täysimääräisenä.

Toteamme, että Dakarin sopimuksen allekirjoittaneet poliittiset tahot sitoutuivat sopimuksen 4-VII artiklan mukaisesti osallistavan kansallisen vuoropuhelun jatkamiseen ja tehostamiseen kansallisen sovinnon ja demokratian lujittamiseksi. Kuten kansainvälisen kontaktiryhmän jäsenet jo totesivat 10 päivänä syyskuuta 2009 pidetyssä viimeisimmässä kokouksessaan, tämän vuoropuhelun käyminen olisi toivottavaa. On rohkaisevaa huomata, että eri osapuolet ovat halukkaita tähän vuoropuheluun. Vaikuttaa ilmeiseltä, että tiettyjä 6 päivänä elokuuta 2008 tapahtuneeseen vallankaappaukseen johtaneita perusongelmia ei ole saatu ratkaistua. Dakarin sopimuksessa mainittuihin vuoropuhelun aiheisiin kuuluvat erityisesti demokratian lujittaminen, perustuslainvastaisten hallituksen vaihdosten ehkäiseminen, instituutioiden ja asevoimien roolin uudistaminen, politiikan ja talouden hyvä hallinto, oikeusvaltion lujittaminen ja ihmisoikeuksien edistäminen sekä instituutioiden vallanjaon tasapainon palauttaminen. Mauritaniassa ilmenneet turvallisuusuhat korostavat tarvetta käsitellä tässä vuoropuhelussa turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, turvallisuuden ja kehityksen välinen yhteys mukaan lukien.

Euroopan unioni pitää kaikkia maanne vakautta edistäviä, edellä mainitun kaltaisia aiheita erittäin tärkeinä. Koska nämä aiheet ovat molemminpuolisen edun mukaisia ja ottaen huomioon, että Euroopan unionin yhteistyö Mauritanian kanssa hallinnon alalla on ollut merkittävää, ehdotamme, että AKT–EY-kumppanuussopimuksen 8 artiklan mukaista Mauritanian ja Euroopan unionin välistä poliittista vuoropuhelua vahvistetaan ja siitä tehdään säännöllistä ja jäsennettyä. Tämän vuoropuhelun yksityiskohdat ja toteutustavat olisi määritettävä hallituksenne ja Mauritanian islamilaisessa tasavallassa olevien Euroopan unionin diplomaattisten edustustojen päälliköiden välisellä yhteisellä sopimuksella.

Yksi tämän vuoropuhelun tavoitteista on edellä mainitun osallistavan kansallisen vuoropuhelun edistäminen ja sen tulosten tiivis seuraaminen. Uskomme, että aikaisemmat kokemukset ja vaikeudet, jotka ovat hankaloittaneet vuoropuhelun käynnistämistä, voitaisiin ratkaista, jos mauritanialaiset eri osapuolet keskittyisivät keskusteluissaan tulevaisuuteen ja sivuuttaisivat lähimenneisyyteen liittyvät vaateet ja erimielisyydet.

Lopuksi toteamme, että Euroopan unioni tukee Mauritanian pyrkimyksiä ratkaista sosio-ekonomiset ja poliittiset ongelmat, joita sillä on elokuun 2008 vallankaappaukseen liittyvän pitkän poliittisen kriisin, maailmanlaajuisen talouskriisin sekä uusien turvallisuusuhkien ja terrorismiuhan vuoksi.

Kunnioittavasti

Tehty Brysselissä 25. tammikuuta 2010

Euroopan komission puolesta

José Manuel BARROSO

Euroopan unionin neuvoston puolesta

C. ASHTON

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/52 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/52

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

annettu 4 päivänä helmikuuta 2010,

tieteellis-teknis-taloudellisen kalastuskomitean perustamisesta tehdyn päätöksen 2005/629/EY muuttamisesta

(2010/74/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elollisten vesiluonnonvarojen säilyttämisestä ja kestävästä hyödyntämisestä yhteisessä kalastuspolitiikassa 20 päivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2371/2002 (1) ja erityisesti sen 33 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission päätöksellä 2005/629/EY (2) perustetaan tieteellis-teknis-taloudellinen kalastuskomitea (STECF), joka antaa komissiolle laadukkaita tieteellisiä neuvoja. |
| --- | --- |

(1)

Komission päätöksellä 2005/629/EY (2) perustetaan tieteellis-teknis-taloudellinen kalastuskomitea (STECF), joka antaa komissiolle laadukkaita tieteellisiä neuvoja.

| (2) | Päätöksessä 2005/629/EY vahvistetaan STECF:n jäsenten nimitysmenettelyt, sen jäsenten toimikaudet, ulkopuolisten asiantuntijoiden kutsumiset, työryhmien perustamiset ja STECF:n työjärjestyksen hyväksymismenettelyt. Näitä menettelyjä olisi yksinkertaistettava, jotta hallinnolliset päätökset voidaan tehdä asianmukaisella tasolla. |
| --- | --- |

(2)

Päätöksessä 2005/629/EY vahvistetaan STECF:n jäsenten nimitysmenettelyt, sen jäsenten toimikaudet, ulkopuolisten asiantuntijoiden kutsumiset, työryhmien perustamiset ja STECF:n työjärjestyksen hyväksymismenettelyt. Näitä menettelyjä olisi yksinkertaistettava, jotta hallinnolliset päätökset voidaan tehdä asianmukaisella tasolla.

| (3) | STECF:n kokouksiin osallistuville STECF:n jäsenille ja ulkopuolisille asiantuntijoille päätöksen 2005/629/EY mukaisesti maksettavia lisäkorvauksia olisi kutsuttava ”palkkioiksi”, jotta ne eivät sekaantuisi komission kutsumille yksityisille asiantuntijoille maksettavaan päivärahaan. |
| --- | --- |

(3)

STECF:n kokouksiin osallistuville STECF:n jäsenille ja ulkopuolisille asiantuntijoille päätöksen 2005/629/EY mukaisesti maksettavia lisäkorvauksia olisi kutsuttava ”palkkioiksi”, jotta ne eivät sekaantuisi komission kutsumille yksityisille asiantuntijoille maksettavaan päivärahaan.

| (4) | Päätöstä 2005/629/EY olisi sen vuoksi muutettava, |
| --- | --- |

(4)

Päätöstä 2005/629/EY olisi sen vuoksi muutettava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

Ainoa artikla

Muutetaan päätös 2005/629/EY seuraavasti:

| 1) | Korvataan 4 artiklan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   Komissio nimittää STECF:n jäsenet soveltuvien ehdokkaiden luettelosta. Luettelo vahvistetaan komission verkkosivuilla julkaistun avoimen kiinnostuksenilmaisupyynnön perusteella.” |
| --- | --- |

1)

Korvataan 4 artiklan 1 kohta seuraavasti:

”1.   Komissio nimittää STECF:n jäsenet soveltuvien ehdokkaiden luettelosta. Luettelo vahvistetaan komission verkkosivuilla julkaistun avoimen kiinnostuksenilmaisupyynnön perusteella.”

| 2) | Korvataan 7 artiklassa ilmaisu ”komission suostumuksella” ilmaisulla ”asiasta vastaavaa komission yksikköä kuultuaan”. |
| --- | --- |

2)

Korvataan 7 artiklassa ilmaisu ”komission suostumuksella” ilmaisulla ”asiasta vastaavaa komission yksikköä kuultuaan”.

| 3) | Korvataan 8 artiklassa ilmaisu ”komission suostumuksella” ilmaisulla ”asiasta vastaavaa komission yksikköä kuultuaan”. |
| --- | --- |

3)

Korvataan 8 artiklassa ilmaisu ”komission suostumuksella” ilmaisulla ”asiasta vastaavaa komission yksikköä kuultuaan”.

| 4) | Muutetaan 9 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan otsikko seuraavasti:
  ”Maksut ja palkkiot” |
| --- | --- | --- |

4)

Muutetaan 9 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan otsikko seuraavasti:

”Maksut ja palkkiot”

| b) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   STECF:n jäsenillä ja ulkopuolisilla asiantuntijoilla on oikeus STECF:n ja työryhmien kokouksiin osallistumisesta maksettavaan palkkioon siten kuin liitteessä vahvistetaan.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   STECF:n jäsenillä ja ulkopuolisilla asiantuntijoilla on oikeus STECF:n ja työryhmien kokouksiin osallistumisesta maksettavaan palkkioon siten kuin liitteessä vahvistetaan.”

| 5) | Muutetaan 10 artikla seuraavasti:






  a) | Korvataan 1 kohta seuraavasti:
  ”1.   STECF kuulee asiasta vastaavaa komission yksikköä ennen STECF:n täysistuntojen ja työryhmien kokoontumisten järjestämistä.” |
| --- | --- | --- |

5)

Muutetaan 10 artikla seuraavasti:

a)

Korvataan 1 kohta seuraavasti:

”1.   STECF kuulee asiasta vastaavaa komission yksikköä ennen STECF:n täysistuntojen ja työryhmien kokoontumisten järjestämistä.”

| b) | Korvataan 3 kohta seuraavasti:
  ”3.   Asiasta vastaavan komission yksikön pyynnöstä STECF:n kokouksiin ja sen työryhmiin voidaan kutsua asiantuntijoita, jotka eivät ole STECF:n jäseniä.” |
| --- | --- |

b)

Korvataan 3 kohta seuraavasti:

”3.   Asiasta vastaavan komission yksikön pyynnöstä STECF:n kokouksiin ja sen työryhmiin voidaan kutsua asiantuntijoita, jotka eivät ole STECF:n jäseniä.”

| 6) | Korvataan 11 artiklan 1 kohdassa ilmaisu, ”jonka komissio hyväksyy” ilmaisulla ”asiasta vastaavaa komission yksikköä kuultuaan”. |
| --- | --- |

6)

Korvataan 11 artiklan 1 kohdassa ilmaisu, ”jonka komissio hyväksyy” ilmaisulla ”asiasta vastaavaa komission yksikköä kuultuaan”.

| 7) | Korvataan liite tämän päätöksen liitteellä. |
| --- | --- |

7)

Korvataan liite tämän päätöksen liitteellä.

Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 358, 31.12.2002, s. 59.

1

(2)  EUVL L 225, 31.8.2005, s. 18.

2

---

LIITE

”LIITE

PALKKIOT

STECF:n jäsenillä ja ulkopuolisilla asiantuntijoilla on oikeus STECF:n toimintaan osallistumisesta maksettavaan palkkioon seuraavasti:

| — | STECF:n täysistuntoihin ja STECF:n työryhmiin osallistuminen







  Euroa täydeltä päivältä | STECF:n täysistunnot | STECF:n työryhmät |
| --- | --- | --- | --- |
| Puheenjohtaja | 300 | 300 |
| Varapuheenjohtaja (1) | 300 | 0 |
| Muut osanottajat | 250 | 250 |

—

STECF:n täysistuntoihin ja STECF:n työryhmiin osallistuminen

Euroa täydeltä päivältä

STECF:n täysistunnot

STECF:n työryhmät

Puheenjohtaja

300

300

Varapuheenjohtaja (1)

300

0

Muut osanottajat

250

250

Jos osallistuminen koskee ainoastaan aamu- tai iltapäivää, palkkio on 50 prosenttia kokopäiväpalkkiosta.

| — | Kertomukset







  Euroa | STECF:n lausunnot täysistunnossa tai kirjeenvaihtona (2) | STECF:n täysistuntoja ja työryhmiä edeltävät taustaraportit (3) |
| --- | --- | --- | --- |
| Esittelijä | 300 | 300 (4) |

—

Kertomukset

Euroa

STECF:n lausunnot täysistunnossa tai kirjeenvaihtona (2)

STECF:n täysistuntoja ja työryhmiä edeltävät taustaraportit (3)

Esittelijä

300

300 (4)

---

(1)  Koskee ainoastaan STECF:n täysistuntoja.

1

(2)  Palkkio maksetaan lausunnon valmistuttua.

2

(3)  Tiivistelmät, kyselyt ja taustatiedot.

3

(4)  Enintään 15 päivää; palkkion tulisi perustua komission asettamaan ja kirjallisessa sopimuksessa ennalta määrittelemään määräaikaan. Komissio voi kuitenkin lisätä päivien lukumäärää, jos se katsotaan tarpeelliseksi.”

4

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/55 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/55

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2010,

unionin rahoitusosuuden myöntämisestä Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyvyyttä tietyissä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa koskevalle jäsenvaltioissa toteutettavalle koordinoidulle seurantaohjelmalle

(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 592)

(2010/75/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 (1) ja erityisesti sen 66 artiklan,

ottaa huomioon tiettyjen zoonoosien ja niiden aiheuttajien seurannasta 17 päivänä marraskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/99/EY (2) ja erityisesti sen 5 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 882/2004 säädetään muun muassa menettelyistä, jotka säätelevät unionin taloudellista tukea sellaisten toimenpiteiden toteuttamiselle, jotka ovat tarpeen asetuksen (EY) N:o 882/2004 soveltamisen varmistamiseksi. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 882/2004 säädetään muun muassa menettelyistä, jotka säätelevät unionin taloudellista tukea sellaisten toimenpiteiden toteuttamiselle, jotka ovat tarpeen asetuksen (EY) N:o 882/2004 soveltamisen varmistamiseksi.

| (2) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus ovat antaneet kertomukset zoonoosien, niiden aiheuttajien ja mikrobilääkeresistenssin suuntauksista ja lähteistä unionissa vuosina 2006 (3) ja 2007 (4) (EFSA–ECDC-kertomukset). Kyseisten kertomusten mukaan 25 jäsenvaltiossa todettiin yhteensä 1 588 listerioositapausta (Listeria monocytogenes) ihmisissä vuonna 2006. Lisäksi vuonna 2007 vastaavia tapauksia rekisteröitiin 26 jäsenvaltiossa 1 558. Kertomuksista kävi myös ilmi ihmisissä esiintyvien listerioositapausten määrän huomattava kasvu vuosien 2001 ja 2006 välillä. Kyseinen tauti on usein vakava ja sen aiheuttama kuolleisuus suuri. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus ovat antaneet kertomukset zoonoosien, niiden aiheuttajien ja mikrobilääkeresistenssin suuntauksista ja lähteistä unionissa vuosina 2006 (3) ja 2007 (4) (EFSA–ECDC-kertomukset). Kyseisten kertomusten mukaan 25 jäsenvaltiossa todettiin yhteensä 1 588 listerioositapausta (Listeria monocytogenes) ihmisissä vuonna 2006. Lisäksi vuonna 2007 vastaavia tapauksia rekisteröitiin 26 jäsenvaltiossa 1 558. Kertomuksista kävi myös ilmi ihmisissä esiintyvien listerioositapausten määrän huomattava kasvu vuosien 2001 ja 2006 välillä. Kyseinen tauti on usein vakava ja sen aiheuttama kuolleisuus suuri.

| (3) | Koska Listeria monocytogenes -bakteeri pystyy lisääntymään useissa eri elintarvikkeissa alhaisissa, jopa 2–4 °C:n lämpötiloissa, Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyminen sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa, joiden myyntiaika on suhteellisen pitkä, on erityisen huolestuttavaa. |
| --- | --- |

(3)

Koska Listeria monocytogenes -bakteeri pystyy lisääntymään useissa eri elintarvikkeissa alhaisissa, jopa 2–4 °C:n lämpötiloissa, Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyminen sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa, joiden myyntiaika on suhteellisen pitkä, on erityisen huolestuttavaa.

| (4) | Elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetun komission asetuksen (EY) N:o 2073/2005 (5) mukaan elintarvikealan toimijoiden on osana hyviä hygieniakäytäntöjä ja vaarojen analysointiin ja kriittisten kohtien määrittämiseen (HACCP) perustuvia menettelyjä noudatettava Listeria monocytogenes -bakteeria koskevia elintarviketurvallisuusvaatimuksia sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa. |
| --- | --- |

(4)

Elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista 15 päivänä marraskuuta 2005 annetun komission asetuksen (EY) N:o 2073/2005 (5) mukaan elintarvikealan toimijoiden on osana hyviä hygieniakäytäntöjä ja vaarojen analysointiin ja kriittisten kohtien määrittämiseen (HACCP) perustuvia menettelyjä noudatettava Listeria monocytogenes -bakteeria koskevia elintarviketurvallisuusvaatimuksia sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa.

| (5) | EFSAn ja ECDC:n kertomuksista kävi ilmi, että suurin osa Listeria monocytogenes -bakteeria koskevista vaatimustenvastaisuuksista todettiin sellaisenaan syötävissä juustoissa sekä sellaisenaan syötävissä kalatuotteissa ja lämpökäsitellyissä lihavalmisteissa. |
| --- | --- |

(5)

EFSAn ja ECDC:n kertomuksista kävi ilmi, että suurin osa Listeria monocytogenes -bakteeria koskevista vaatimustenvastaisuuksista todettiin sellaisenaan syötävissä juustoissa sekä sellaisenaan syötävissä kalatuotteissa ja lämpökäsitellyissä lihavalmisteissa.

| (6) | Ihmiset altistuvat Listeria monocytogenes -bakteerille pääasiassa elintarvikkeiden kautta. Sen vuoksi Listeria monocytogenes -kontaminaation esiintyvyyttä ja tasoa sellaisenaan syötävissä kalatuotteissa, juustoissa ja lämpökäsitellyissä lihavalmisteissa olisi arvioitava yhdenmukaisella ja vertailukelpoisella tavalla toteuttamalla koordinoitu seurantaohjelma kaikissa jäsenvaltioissa vähittäismyyntitasolla. |
| --- | --- |

(6)

Ihmiset altistuvat Listeria monocytogenes -bakteerille pääasiassa elintarvikkeiden kautta. Sen vuoksi Listeria monocytogenes -kontaminaation esiintyvyyttä ja tasoa sellaisenaan syötävissä kalatuotteissa, juustoissa ja lämpökäsitellyissä lihavalmisteissa olisi arvioitava yhdenmukaisella ja vertailukelpoisella tavalla toteuttamalla koordinoitu seurantaohjelma kaikissa jäsenvaltioissa vähittäismyyntitasolla.

| (7) | Listeria monocytogenes -bakteerin kasvuun sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa vaikuttaa merkittävästi tuotteen pH, vesiaktiivisuus ja säilytyslämpötila. Listeria monocytogenes -bakteerin kasvua sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa erilaisissa lämpöolosuhteissa voidaan arvioida mallintamisen avulla. |
| --- | --- |

(7)

Listeria monocytogenes -bakteerin kasvuun sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa vaikuttaa merkittävästi tuotteen pH, vesiaktiivisuus ja säilytyslämpötila. Listeria monocytogenes -bakteerin kasvua sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa erilaisissa lämpöolosuhteissa voidaan arvioida mallintamisen avulla.

| (8) | Jos unionin lainsäädännössä ei ole asiaankuuluvia määritelmiä, sellaisenaan syötävien juustojen määrittelemiseen olisi käytettävä Codex Alimentarius -komission antamissa juustoja koskevassa yleisessä standardissa (CODEX STAN 283-1978, muutettu 2008) ja kypsyttämättömiä juustoja, tuorejuustot mukaan luettuina, koskevassa ryhmästandardissa (CODEX STAN 221-2001, muutettu 2008) olevia määritelmiä, jotta varmistetaan sellaisenaan syötävien juustojen yhdenmukainen määritteleminen. |
| --- | --- |

(8)

Jos unionin lainsäädännössä ei ole asiaankuuluvia määritelmiä, sellaisenaan syötävien juustojen määrittelemiseen olisi käytettävä Codex Alimentarius -komission antamissa juustoja koskevassa yleisessä standardissa (CODEX STAN 283-1978, muutettu 2008) ja kypsyttämättömiä juustoja, tuorejuustot mukaan luettuina, koskevassa ryhmästandardissa (CODEX STAN 221-2001, muutettu 2008) olevia määritelmiä, jotta varmistetaan sellaisenaan syötävien juustojen yhdenmukainen määritteleminen.

| (9) | Direktiivissä 2003/99/EY säädetään, että koordinoituja seurantaohjelmia voidaan laatia erityisesti silloin, kun havaitaan erityisiä tarpeita arvioida riskejä tai vahvistaa zoonooseihin tai niiden aiheuttajiin liittyviä viitearvoja. |
| --- | --- |

(9)

Direktiivissä 2003/99/EY säädetään, että koordinoituja seurantaohjelmia voidaan laatia erityisesti silloin, kun havaitaan erityisiä tarpeita arvioida riskejä tai vahvistaa zoonooseihin tai niiden aiheuttajiin liittyviä viitearvoja.

| (10) | EFSAn zoonoositietojen keruun seurantaa käsittelevä työryhmä hyväksyi toukokuussa 2009 kertomuksen, joka koskee ehdotettuja teknisiä eritelmiä Listeria monocytogenes -bakteerin koordinoitua seurantaohjelmaa varten EU:ssa vähittäismyynnissä olevien sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden tietyissä luokissa (6). |
| --- | --- |

(10)

EFSAn zoonoositietojen keruun seurantaa käsittelevä työryhmä hyväksyi toukokuussa 2009 kertomuksen, joka koskee ehdotettuja teknisiä eritelmiä Listeria monocytogenes -bakteerin koordinoitua seurantaohjelmaa varten EU:ssa vähittäismyynnissä olevien sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden tietyissä luokissa (6).

| (11) | Koska vertailukelpoisten tietojen kerääminen Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyvyydestä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa on tärkeää, kyseisen koordinoidun seurantaohjelman toteuttamiseen olisi myönnettävä unionin rahoitusosuus. |
| --- | --- |

(11)

Koska vertailukelpoisten tietojen kerääminen Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyvyydestä sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa on tärkeää, kyseisen koordinoidun seurantaohjelman toteuttamiseen olisi myönnettävä unionin rahoitusosuus.

| (12) | Laboratoriotestauksen aiheuttamat kustannukset olisi korvattava tiettyyn enimmäismäärään asti. Mihinkään muihin syntyneisiin kustannuksiin, kuten näytteenotosta, matkoista ja hallinnosta syntyviin kustannuksiin, ei pidä myöntää unionin rahoitusosuutta. |
| --- | --- |

(12)

Laboratoriotestauksen aiheuttamat kustannukset olisi korvattava tiettyyn enimmäismäärään asti. Mihinkään muihin syntyneisiin kustannuksiin, kuten näytteenotosta, matkoista ja hallinnosta syntyviin kustannuksiin, ei pidä myöntää unionin rahoitusosuutta.

| (13) | Unionin rahoitusosuus olisi myönnettävä sillä edellytyksellä, että koordinoitu seurantaohjelma toteutetaan tämän päätöksen mukaisesti ja että toimivaltaiset viranomaiset toimittavat kaikki tarvittavat tiedot siinä asetetuissa määräajoissa. |
| --- | --- |

(13)

Unionin rahoitusosuus olisi myönnettävä sillä edellytyksellä, että koordinoitu seurantaohjelma toteutetaan tämän päätöksen mukaisesti ja että toimivaltaiset viranomaiset toimittavat kaikki tarvittavat tiedot siinä asetetuissa määräajoissa.

| (14) | Hallinnon sujuvuuden vuoksi kaikki menot, joille haetaan unionin rahoitusta, olisi ilmaistava euroina. Yhteisen maatalouspolitiikan rahoituksesta 21 päivänä kesäkuuta 2005 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1290/2005 (7) mukaisesti muussa valuutassa kuin euroina ilmoitettujen menojen määrä on muunnettava euroiksi Euroopan keskuspankin ennen sen kuukauden, jona kyseinen jäsenvaltio tekee maksatuspyynnön, ensimmäistä päivää vahvistaman viimeisimmän vaihtokurssin mukaisesti. |
| --- | --- |

(14)

Hallinnon sujuvuuden vuoksi kaikki menot, joille haetaan unionin rahoitusta, olisi ilmaistava euroina. Yhteisen maatalouspolitiikan rahoituksesta 21 päivänä kesäkuuta 2005 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1290/2005 (7) mukaisesti muussa valuutassa kuin euroina ilmoitettujen menojen määrä on muunnettava euroiksi Euroopan keskuspankin ennen sen kuukauden, jona kyseinen jäsenvaltio tekee maksatuspyynnön, ensimmäistä päivää vahvistaman viimeisimmän vaihtokurssin mukaisesti.

| (15) | Tämä päätös on Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (8) (varainhoitoasetus) 75 artiklassa, varainhoitoasetuksen soveltamissääntöjen 90 artiklassa ja Euroopan yhteisöjen yleisen talousarvion toteuttamista koskevien sisäisten sääntöjen 15 artiklassa tarkoitettu rahoituspäätös. |
| --- | --- |

(15)

Tämä päätös on Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (8) (varainhoitoasetus) 75 artiklassa, varainhoitoasetuksen soveltamissääntöjen 90 artiklassa ja Euroopan yhteisöjen yleisen talousarvion toteuttamista koskevien sisäisten sääntöjen 15 artiklassa tarkoitettu rahoituspäätös.

| (16) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(16)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Aihe

Tällä päätöksellä perustetaan koordinoitu seurantaohjelma, joka koskee Listeria monocytogenes -bakteerin esiintyvyyttä tietyissä, 2 artiklan mukaisissa sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokissa vähittäismyyntitasolla, ja vahvistetaan jäsenvaltioille ohjelman toteuttamista varten myönnettävää unionin rahoitusosuutta koskevat säännöt.

2 artikla

Koordinoidun seurantaohjelman laajuus ja kesto

1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava koordinoitu seurantaohjelma Listeria monocytogenes -bakteerin esiintymisen arvioimiseksi seuraavista sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokista vähittäismyyntitasolla satunnaisesti valituissa näytteissä:

| a) | pakattu (jäädyttämätön) kylmä- tai lämminsavustettu tai graavisuolattu kala; |
| --- | --- |

a)

pakattu (jäädyttämätön) kylmä- tai lämminsavustettu tai graavisuolattu kala;

| b) | pehmeät ja puolikovat juustot tuorejuustoja lukuun ottamatta; |
| --- | --- |

b)

pehmeät ja puolikovat juustot tuorejuustoja lukuun ottamatta;

| c) | pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet. |
| --- | --- |

c)

pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet.

2.   Näytteenotto 1 kohdassa säädettyä koordinoitua seurantaohjelmaa varten on suoritettava 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 välisenä aikana.

3 artikla

Määritelmät

Tässä päätöksessä tarkoitetaan

| 1) | ”sellaisenaan syötävillä elintarvikkeilla” asetuksen (EY) N:o 2073/2005 2 artiklan g alakohdassa määriteltyjä sellaisenaan syötäviä elintarvikkeita; |
| --- | --- |

1)

”sellaisenaan syötävillä elintarvikkeilla” asetuksen (EY) N:o 2073/2005 2 artiklan g alakohdassa määriteltyjä sellaisenaan syötäviä elintarvikkeita;

| 2) | ”myyntiajalla” asetuksen (EY) N:o 2073/2005 2 artiklan f alakohdassa määriteltyä myyntiaikaa; |
| --- | --- |

2)

”myyntiajalla” asetuksen (EY) N:o 2073/2005 2 artiklan f alakohdassa määriteltyä myyntiaikaa;

| 3) | ”erällä” asetuksen (EY) N:o 2073/2005 2 artiklan e alakohdassa määriteltyä erää; |
| --- | --- |

3)

”erällä” asetuksen (EY) N:o 2073/2005 2 artiklan e alakohdassa määriteltyä erää;

| 4) | ”vähittäiskaupalla” elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (9) 3 artiklan 7 alakohdassa määriteltyä vähittäiskauppaa; tässä päätöksessä vähittäiskauppa kattaa kuitenkin vain kaupat, marketit ja muut samankaltaiset myymälät, jotka myyvät tuotteita suoraan loppukuluttajalle; siihen eivät sisälly jakeluterminaalit ja -keskukset, ateriapalvelutoimet, laitosruokalat, tehdasruokalat, ravintolat ja muut samankaltaiset elintarvikepalvelutoimet eivätkä tukkuliikkeet; |
| --- | --- |

4)

”vähittäiskaupalla” elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (9) 3 artiklan 7 alakohdassa määriteltyä vähittäiskauppaa; tässä päätöksessä vähittäiskauppa kattaa kuitenkin vain kaupat, marketit ja muut samankaltaiset myymälät, jotka myyvät tuotteita suoraan loppukuluttajalle; siihen eivät sisälly jakeluterminaalit ja -keskukset, ateriapalvelutoimet, laitosruokalat, tehdasruokalat, ravintolat ja muut samankaltaiset elintarvikepalvelutoimet eivätkä tukkuliikkeet;

| 5) | ”jalostamisella” elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (10) 2 artiklan 1 kohdan m alakohdassa määriteltyä jalostamista; |
| --- | --- |

5)

”jalostamisella” elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (10) 2 artiklan 1 kohdan m alakohdassa määriteltyä jalostamista;

| 6) | ”lihavalmisteilla” eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (11) liitteessä I olevassa 7.1 kohdassa määriteltyjä lihavalmisteita; |
| --- | --- |

6)

”lihavalmisteilla” eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (11) liitteessä I olevassa 7.1 kohdassa määriteltyjä lihavalmisteita;

| 7) | ”valmistusmaalla” asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä II olevan I jakson B osan 6 kohdassa säädetyssä tunnistusmerkissä ilmoitettua maata; |
| --- | --- |

7)

”valmistusmaalla” asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä II olevan I jakson B osan 6 kohdassa säädetyssä tunnistusmerkissä ilmoitettua maata;

| 8) | ”pakatulla elintarvikkeella” elintarviketta, jonka pinta on kauttaaltaan peitetty läpäisevällä tai läpäisemättömällä kääreellä, joka estää elintarvikkeen suoran kosketuksen ympäristöön; |
| --- | --- |

8)

”pakatulla elintarvikkeella” elintarviketta, jonka pinta on kauttaaltaan peitetty läpäisevällä tai läpäisemättömällä kääreellä, joka estää elintarvikkeen suoran kosketuksen ympäristöön;

| 9) | ”suojakaasuun pakatulla elintarvikkeella” tarkoitetaan elintarviketta, joka on pakattu ja suljettu ilmatiiviisti sen jälkeen, kun pakkauksesta on poistettu ilma ja se on korvattu tarkasti valvotulla hiilidioksidi-, happi- ja/tai typpikaasuseoksella; |
| --- | --- |

9)

”suojakaasuun pakatulla elintarvikkeella” tarkoitetaan elintarviketta, joka on pakattu ja suljettu ilmatiiviisti sen jälkeen, kun pakkauksesta on poistettu ilma ja se on korvattu tarkasti valvotulla hiilidioksidi-, happi- ja/tai typpikaasuseoksella;

| 10) | ”tyhjiöpakatulla elintarvikkeella” elintarviketta, joka on pakattu ja suljettu ilmatiiviisti sen jälkeen, kun pakkauksesta on poistettu ilma; |
| --- | --- |

10)

”tyhjiöpakatulla elintarvikkeella” elintarviketta, joka on pakattu ja suljettu ilmatiiviisti sen jälkeen, kun pakkauksesta on poistettu ilma;

| 11) | ”savustetulla kalalla” savustamalla säilöttyä kalaa; |
| --- | --- |

11)

”savustetulla kalalla” savustamalla säilöttyä kalaa;

| 12) | ”graavisuolatulla kalalla” kalaa, joka on säilötty suolalla ja sokerilla ilman lämpökäsittelyä; |
| --- | --- |

12)

”graavisuolatulla kalalla” kalaa, joka on säilötty suolalla ja sokerilla ilman lämpökäsittelyä;

| 13) | ”kypsytetyillä juustoilla” juustoja, jotka eivät ole valmiita kulutettaviksi heti valmistamisen jälkeen vaan jotka on pidettävä tietyn aikaa tietyssä lämpötilassa tiettyjen muiden olosuhteiden vallitessa, niin että kyseiselle juustolle ominaiset biokemialliset ja fyysiset muutokset tapahtuvat; |
| --- | --- |

13)

”kypsytetyillä juustoilla” juustoja, jotka eivät ole valmiita kulutettaviksi heti valmistamisen jälkeen vaan jotka on pidettävä tietyn aikaa tietyssä lämpötilassa tiettyjen muiden olosuhteiden vallitessa, niin että kyseiselle juustolle ominaiset biokemialliset ja fyysiset muutokset tapahtuvat;

| 14) | ”pehmeillä juustoilla” juustoja, joiden kosteuspitoisuus rasvattomana on yli 67 prosenttia; |
| --- | --- |

14)

”pehmeillä juustoilla” juustoja, joiden kosteuspitoisuus rasvattomana on yli 67 prosenttia;

| 15) | ”puolikovilla juustoilla” juustoja, jotka ovat koostumukseltaan vain hieman kovempia kuin pehmeät juustot. Näiden juustojen kosteuspitoisuus rasvattomana on 62–67 prosenttia. Puolikoville juustoille on ominaista kiinteä mutta joustava tuntu; |
| --- | --- |

15)

”puolikovilla juustoilla” juustoja, jotka ovat koostumukseltaan vain hieman kovempia kuin pehmeät juustot. Näiden juustojen kosteuspitoisuus rasvattomana on 62–67 prosenttia. Puolikoville juustoille on ominaista kiinteä mutta joustava tuntu;

| 16) | ”kypsytetyillä homejuustoilla” juustoja, joiden kypsyminen on tapahtunut pääasiassa niille tyypillisen homekasvuston kehittyessä juuston koko sisustaan ja/tai pinnalle; |
| --- | --- |

16)

”kypsytetyillä homejuustoilla” juustoja, joiden kypsyminen on tapahtunut pääasiassa niille tyypillisen homekasvuston kehittyessä juuston koko sisustaan ja/tai pinnalle;

| 17) | ”pinnalta homekypsytetyillä juustoilla” juustoja, joiden kuoreen istutetaan haluttu luonnollinen mikro-organismiviljelmä (esimerkiksi Penicillium candidum tai Brevibacterium linens) tai joiden kuori käsitellään sellaisella kypsymisen aikana tai sen jälkeen. Tuloksena muodostuva kerros tai pinta on osa kuorta; |
| --- | --- |

17)

”pinnalta homekypsytetyillä juustoilla” juustoja, joiden kuoreen istutetaan haluttu luonnollinen mikro-organismiviljelmä (esimerkiksi Penicillium candidum tai Brevibacterium linens) tai joiden kuori käsitellään sellaisella kypsymisen aikana tai sen jälkeen. Tuloksena muodostuva kerros tai pinta on osa kuorta;

| 18) | ”suolaliemessä kypsytetyillä juustoilla” juustoja, jotka kypsytetään ja säilötään suolaliemeen myyntiin tai pakkaamiseen asti; |
| --- | --- |

18)

”suolaliemessä kypsytetyillä juustoilla” juustoja, jotka kypsytetään ja säilötään suolaliemeen myyntiin tai pakkaamiseen asti;

| 19) | ”tuorejuustoilla” juustomassan omaisia juustoja, joita ei kypsytetä lainkaan, kuten raejuustoa, mozzarellaa, ricottaa ja maitorahkaa. Tuorejuustot eivät sisälly tähän koordinoituun seurantaohjelmaan. |
| --- | --- |

19)

”tuorejuustoilla” juustomassan omaisia juustoja, joita ei kypsytetä lainkaan, kuten raejuustoa, mozzarellaa, ricottaa ja maitorahkaa. Tuorejuustot eivät sisälly tähän koordinoituun seurantaohjelmaan.

4 artikla

Näytteenotto, analyysit ja tietojen kirjaaminen jäsenvaltioissa

1.   Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava näytteenotto, tai se on suoritettava sen valvonnassa.

2.   Listeria monocytogenes -bakteerin, pH:n ja vesiaktiivisuuden analyysit on suoritettava Listeria monocytogenes -bakteeria varten nimetyissä kansallisissa vertailulaboratorioissa.

3.   Toimivaltainen viranomainen voi nimetä kansallisten vertailulaboratorioiden lisäksi myös muita Listeria monocytogenes -bakteerin viralliseen valvontaan valtuutettuja ja siihen osallistuvia laboratorioita tekemään Listeria monocytogenes -bakteerin, pH:n ja vesiaktiivisuuden analyysejä.

4.   Edellä 1, 2 ja 3 kohdassa säädetty näytteenotto ja analyysit sekä kaikkien asiaankuuluvien tietojen kirjaaminen on suoritettava liitteessä I esitettyjen teknisten eritelmien mukaisesti.

5.   Kussakin jäsenvaltiossa otettavien näytteiden määrä sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokkaa kohden vahvistetaan liitteessä II.

5 artikla

Tietojen keruu, arviointi, raportointi ja hyödyntäminen unionin tasolla

1.   Jäsenvaltioiden on kerättävä ja arvioitava tämän päätöksen 4 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa säädettyjen näytteenoton sekä Listeria monocytogenes -bakteerin, pH:n ja vesiaktiivisuuden analyysien tulokset.

Kyseiset tulokset ja niiden arviointi sekä kaikki asiaankuuluvat tiedot on liitettävä osaksi koordinoidun seurantaohjelman toteuttamista koskevaa loppuraporttia, joka on toimitettava komissiolle ennen 31 päivää toukokuuta 2011.

2.   Komissio laatii 31 päivään joulukuuta 2009 mennessä tietohakemiston ja tiedonkeruulomakkeet, joita toimivaltaisten viranomaisten on käytettävä 1 kohdassa tarkoitetun raportin laatimiseen.

3.   Komissio toimittaa 1 kohdassa säädetyt loppuraportit Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle (EFSA), joka tutkii ne, laatii ennustemalleja Listeria monocytogenes -bakteeriin liittyvien elintarvikkeen turvallisuutta koskevien vaatimusten täyttymisestä ja mikrobien kasvusta erilaisissa säilytysolosuhteissa ja antaa yhteenvetokertomuksen kuuden kuukauden kuluessa.

4.   Jäsenvaltioiden toimittamien tietojen käyttö muihin tarkoituksiin kuin koordinoituun seurantaohjelmaan edellyttää jäsenvaltioiden ennakkosuostumusta.

5.   Tiedot ja tulokset julkistetaan muodossa, jolla taataan yksittäisten tulosten luottamuksellisuus.

6 artikla

Unionin rahoitusosuuden myöntämisedellytykset

1.   Jäsenvaltioille myönnetään 4 artiklan 2 kohdassa säädetyistä analyyseistä johtuvia kustannuksia varten unionin rahoitusosuutena budjettikohdasta 17 04 02 yhteensä 1 555 300 euroa liitteessä III vahvistettuun yhteisrahoituksen enimmäismäärään asti.

2.   Edellä olevan 1 kohdan mukainen unionin rahoitusosuus maksetaan jäsenvaltioille edellyttäen, että koordinoitu seurantaohjelma toteutetaan unionin lain asiaankuuluvien säännösten, myös kilpailua ja julkisia hankintoja koskevien sääntöjen, mukaisesti ja että seuraavia ehtoja noudatetaan:

koordinoidun seurantaohjelman toteuttamisen loppuraportti on toimitettava komissiolle ennen 31 päivää toukokuuta 2011; raporttiin on sisällyttävä

| i) | kaikki liitteessä I olevan D osan mukaiset tiedot; |
| --- | --- |

i)

kaikki liitteessä I olevan D osan mukaiset tiedot;

| ii) | jäsenvaltioille analyyseistä aiheutuneita kustannuksia tukevat todisteet; todisteiden on sisällettävä vähintään liitteen IV mukaiset tiedot. |
| --- | --- |

ii)

jäsenvaltioille analyyseistä aiheutuneita kustannuksia tukevat todisteet; todisteiden on sisällettävä vähintään liitteen IV mukaiset tiedot.

3.   Jos 2 kohdassa tarkoitettu loppuraportti toimitetaan myöhässä, unionin rahoitusosuutta pienennetään 25 prosentilla 1 päivänä heinäkuuta 2011, 50 prosentilla 1 päivänä elokuuta 2011 ja 100 prosentilla 1 päivänä syyskuuta 2011.

7 artikla

Maksettavat enimmäismäärät

Unionin rahoitusosuuden enimmäismäärät, joilla jäsenvaltioille korvataan eri analyyseistä aiheutuneita kustannuksia, voivat olla enintään

| a) | 60 euroa kutakin Listeria monocytogenes -bakteerien osoittamiseksi tehtyä analyysiä kohden; |
| --- | --- |

a)

60 euroa kutakin Listeria monocytogenes -bakteerien osoittamiseksi tehtyä analyysiä kohden;

| b) | 60 euroa kutakin Listeria monocytogenes -bakteerien laskemiseksi tehtyä analyysiä kohden; |
| --- | --- |

b)

60 euroa kutakin Listeria monocytogenes -bakteerien laskemiseksi tehtyä analyysiä kohden;

| c) | 15 euroa kutakin pH-analyysiä kohden; |
| --- | --- |

c)

15 euroa kutakin pH-analyysiä kohden;

| d) | 20 euroa kutakin vesiaktiivisuuden analyysiä kohden; |
| --- | --- |

d)

20 euroa kutakin vesiaktiivisuuden analyysiä kohden;

8 artikla

Menojen muuntokurssi

Jos jäsenvaltion menot on ilmaistu muussa valuutassa kuin euroina, sen on muunnettava määrä euroiksi käyttämällä viimeisintä vaihtokurssia, jonka Euroopan keskuspankki on vahvistanut ennen sen kuukauden ensimmäistä päivää, jona jäsenvaltio tekee maksatuspyynnön.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 12.12.2003, s. 31.

2

(3)  The EFSA Journal (2007) 130.

3

The EFSA Journal

(4)  The EFSA Journal (2009) 223.

4

The EFSA Journal

(5)  EUVL L 338, 22.12.2005, s. 1.

5

(6)  The EFSA Journal (2009) 300, s. 1.

6

The EFSA Journal

(7)  EUVL L 209, 11.8.2005, s. 1.

7

(8)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

8

(9)  EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1.

9

(10)  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1.

10

(11)  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55.

11

---

LIITE I

(4 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu)

A   OSA

OTANTAKEHIKKO

1.   Tuotteet, joista näytteitä on otettava

Seuraavista sellaisenaan syötävistä elintarvikkeista on otettava näytteet vähittäismyyntitasolla:

1.1   Pakattu (jäädyttämätön) kylmä- tai lämminsavustettu tai graavisuolattu kala

Tähän luokkaan kuuluvien tuotteiden on oltava tyhjiöpakattuja tai suojakaasuun pakattuja.

Kala voi olla myös siivutettua. Pakkaus voi sisältää kokonaisen tai puolikkaan kalan taikka kalan osan. Kalassa voi olla myös nahka.

1.2   Pehmeät ja puolikovat juustot tuorejuustoja lukuun ottamatta

Tähän luokkaan kuuluu minkä tahansa lajin eläimestä saadusta raakamaidosta, termisoidusta maidosta ja pastöroidusta maidosta valmistettu juusto. Se voi olla kypsytettyä juustoa, kypsytettyä homejuustoa, pinnalta homekypsytettyä juustoa tai suolaliemessä kypsytettyä juustoa.

Juusto voi olla pakattua, myös musliinikankaaseen käärittyä, tai vähittäiskauppaan pakkaamattomana myytävää juustoa, joka pakataan kuluttajalle myytäessä.

1.3   Pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet

| 1.3.1 | Tähän luokkaan kuuluville tuotteille on täytynyt tehdä lämpökäsittely ja sen jälkeen niitä on täytynyt käsitellä ja ne on täytynyt pakata tyhjiöön tai suojakaasuun. |
| --- | --- |

1.3.1

Tähän luokkaan kuuluville tuotteille on täytynyt tehdä lämpökäsittely ja sen jälkeen niitä on täytynyt käsitellä ja ne on täytynyt pakata tyhjiöön tai suojakaasuun.

| 1.3.2 | Tähän luokkaan kuuluviin tuotteisiin sisältyvät sekä suojaamattomat että läpäisevässä kuoressa olevat lihatuotteet, jotka on siivutettu tai joita on muulla tavalla käsitelty lämpökäsittelyn ja pakkaamisen välillä. Tuotteet on voitu savustaa lämpökäsittelyn jälkeen.
  Tähän luokkaan kuuluvat etenkin:






  a) | kylmät, kypsennetyt lihavalmisteet: lihavalmisteet, jotka yleensä tehdään kokonaisista tai muokatuista ruhonosista tai isoista paloista (esimerkiksi kypsennetyt kinkkuviipaleet ja kypsennetyt kanafileet); |
| --- | --- | --- |

1.3.2

Tähän luokkaan kuuluviin tuotteisiin sisältyvät sekä suojaamattomat että läpäisevässä kuoressa olevat lihatuotteet, jotka on siivutettu tai joita on muulla tavalla käsitelty lämpökäsittelyn ja pakkaamisen välillä. Tuotteet on voitu savustaa lämpökäsittelyn jälkeen.

Tähän luokkaan kuuluvat etenkin:

a)

kylmät, kypsennetyt lihavalmisteet: lihavalmisteet, jotka yleensä tehdään kokonaisista tai muokatuista ruhonosista tai isoista paloista (esimerkiksi kypsennetyt kinkkuviipaleet ja kypsennetyt kanafileet);

| b) | makkarat; |
| --- | --- |

b)

makkarat;

| c) | pasteijat. |
| --- | --- |

c)

pasteijat.

| 1.3.3 | Tähän luokkaan eivät kuulu:






  a) | lämpökäsittelyn jälkeen kuivatut lihavalmisteet, kuten kuivalihatuotteet; |
| --- | --- | --- |

1.3.3

Tähän luokkaan eivät kuulu:

a)

lämpökäsittelyn jälkeen kuivatut lihavalmisteet, kuten kuivalihatuotteet;

| b) | läpäisemättömässä pakkauksessa lämpökäsitellyt lihavalmisteet, joita ei sen jälkeen enää käsitellä; |
| --- | --- |

b)

läpäisemättömässä pakkauksessa lämpökäsitellyt lihavalmisteet, joita ei sen jälkeen enää käsitellä;

| c) | fermentoidut lihavalmisteet, myös fermentoidut makkarat. |
| --- | --- |

c)

fermentoidut lihavalmisteet, myös fermentoidut makkarat.

2.   Otanta-asetelma

Koordinoidussa seurantaohjelmassa käytetään suhteellista ositettua otantajärjestelmää, jonka mukaan näytteitä otetaan kaikissa jäsenvaltioissa suhteessa niiden väestömäärään.

2.1   Näytteenottosuunnitelma

| 2.1.1 | Jokaisella jäsenvaltiolla on oltava näytteenottosuunnitelma, joka perustuu monitasoiseen ryhmittelyyn:






  a) | ensimmäinen taso koostuu suurimmista kaupungeista, joista otetaan näytteitä; |
| --- | --- | --- |

2.1.1

Jokaisella jäsenvaltiolla on oltava näytteenottosuunnitelma, joka perustuu monitasoiseen ryhmittelyyn:

a)

ensimmäinen taso koostuu suurimmista kaupungeista, joista otetaan näytteitä;

| b) | toinen taso koostuu vähittäismyymälöistä, joista otetaan näytteitä; |
| --- | --- |

b)

toinen taso koostuu vähittäismyymälöistä, joista otetaan näytteitä;

| c) | kolmas taso koostuu erilaisista elintarvikkeista niissä kolmessa sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokassa, joista otetaan näytteitä. |
| --- | --- |

c)

kolmas taso koostuu erilaisista elintarvikkeista niissä kolmessa sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokassa, joista otetaan näytteitä.

| 2.1.2 | Näytteenottosuunnitelman on oltava toimivaltaisen viranomaisen laatima ja siihen on sisällyttävä seuraavat:






  a) | koordinoituun seurantaohjelmaan kuuluvat kaupungit; |
| --- | --- | --- |

2.1.2

Näytteenottosuunnitelman on oltava toimivaltaisen viranomaisen laatima ja siihen on sisällyttävä seuraavat:

a)

koordinoituun seurantaohjelmaan kuuluvat kaupungit;

| b) | vähittäismyymälätyypit, joista otetaan näytteitä, ja jokaisessa luokassa otettavien näytteiden prosenttiosuus; |
| --- | --- |

b)

vähittäismyymälätyypit, joista otetaan näytteitä, ja jokaisessa luokassa otettavien näytteiden prosenttiosuus;

| c) | näytteenoton ajoitus koko vuoden aikana. |
| --- | --- |

c)

näytteenoton ajoitus koko vuoden aikana.

| 2.1.3 | Jos asiaankuuluvia markkinointitietoja on saatavilla, näytteenottosuunnitelmaan on sisällyttävä myös:






  a) | tuotetyypit, joista otetaan näytteitä kussakin kolmessa sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokassa; |
| --- | --- | --- |

2.1.3

Jos asiaankuuluvia markkinointitietoja on saatavilla, näytteenottosuunnitelmaan on sisällyttävä myös:

a)

tuotetyypit, joista otetaan näytteitä kussakin kolmessa sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokassa;

| b) | jokaisesta a alakohdassa tarkoitetusta tuotetyypistä otettavien näytteiden lukumäärä. |
| --- | --- |

b)

jokaisesta a alakohdassa tarkoitetusta tuotetyypistä otettavien näytteiden lukumäärä.

| 2.1.4 | Jäsenvaltioiden on laadittava näytteenottosuunnitelma jäljempänä kuvailtujen sääntöjen mukaan ja parhaiden saatavilla olevien markkinointitietojen pohjalta. Näitä markkinointitietoja tai apua kyseisten tietojen saamiseen on usein saatavilla kansallisista kaupan järjestöistä. Jos markkinointitietoja ei ole saatavilla, keskustasolla näytteenottosuunnitelmaa laadittaessa on käytettävä parhaita mahdollisia arvioita markkinaosuuksista. Jos mitään luotettavia markkinointitietoja ei ole, toimivaltaisten viranomaisten voi olla aiheellista siirtää tuotetyypin valinta tietyssä näytteenottoon kuuluvassa tuoteluokassa kentällä työskentelevälle näytteenottajalle. |
| --- | --- |

2.1.4

Jäsenvaltioiden on laadittava näytteenottosuunnitelma jäljempänä kuvailtujen sääntöjen mukaan ja parhaiden saatavilla olevien markkinointitietojen pohjalta. Näitä markkinointitietoja tai apua kyseisten tietojen saamiseen on usein saatavilla kansallisista kaupan järjestöistä. Jos markkinointitietoja ei ole saatavilla, keskustasolla näytteenottosuunnitelmaa laadittaessa on käytettävä parhaita mahdollisia arvioita markkinaosuuksista. Jos mitään luotettavia markkinointitietoja ei ole, toimivaltaisten viranomaisten voi olla aiheellista siirtää tuotetyypin valinta tietyssä näytteenottoon kuuluvassa tuoteluokassa kentällä työskentelevälle näytteenottajalle.

2.2   Kohteena olevien vähittäismyymäläluokkien valinta

Toimivaltaisten viranomaisten on valittava vähittäismyymälät, joista näytteitä otetaan. Tavanomaiset vähittäismyymälätyypit, jotka on sisällytettävä näytteenottoon, ovat marketit, pienet kaupat, herkkukaupat ja torimyymälät (kuten markkinat ja vihannestorit).

Jos suurimman myymäläluokan (esimerkiksi marketit) osuus sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden tietyn luokan markkinoista on vähintään 80 prosenttia, näytteitä tarvitsee ottaa ainoastaan kyseisistä myymälöistä. Jollei tämä ehto täyty, otetaan mukaan seuraavaksi suurin myymäläluokka siihen asti, että markkinoista katetaan vähintään 80 prosenttia.

Kun näytteenottosuunnitelman mukainen näytteenotto suoritetaan, kutakin sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokkaa kohden otettavien näytteiden lukumäärän kussakin vähittäismyymälätyypissä on oltava suhteessa kyseisen myymälätyypin markkinaosuuteen kaikista kohteena olevista myymälätyypeistä.

2.3   Otokseen kuuluvien kaupunkien valinta

Näytteenotto suoritetaan suurissa kaupungeissa. Jokaisesta jäsenvaltiosta on valittava otokseen vähintään kaksi suurta kaupunkia.

Kaupunkien, joissa näytteenotto suoritetaan, on yhteensä katettava vähintään 30 prosenttia kyseisen jäsenvaltion väestömäärästä. Jos suunnitelma kuitenkin kattaa kahdeksan suurinta kaupunkia, väestömäärän kattavuus voi olla alle 30 prosenttia.

2.4   Näytteenottoaikojen valinta

Listeria monocytogenes -kontaminaation taso sellaisenaan syötävissä elintarvikkeissa saattaa vaihdella vuoden mittaan. Jotta koordinoidusta seurantaohjelmasta saataisiin täsmällisiä tuloksia, sen kesto on jaettu 12:een yhden kuukauden pituiseen jaksoon, joiden aikana on otettava sama määrä näytteitä.

2.5   Sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden valinta kolmessa tärkeimmässä luokassa, joista näytteitä otetaan

Sellaisenaan syötävät elintarvikkeet niissä kolmessa tärkeimmässä sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokassa, joista näytteitä otetaan, valitaan markkinointitietojen perusteella ja ilmoitetaan näytteenottosuunnitelmassa.

Koska tiettyyn luokkaan kuuluu erityyppisiä tuotteita, markkinaosuutta ei ehkä voida arvioida kovin luotettavasti. Tässä tapauksessa toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa näytteenottajille ohjeeksi valita juustot näytteenottoa varten kansallisessa näytteenottosuunnitelmassa esitetyn arvioidun markkinaosuuden perusteella. Tällaiseen näytteiden valintaan voidaan käyttää vähittäiskaupan paikallisjohdolta saatavia liikevaihtotietoja tai karkeammin myyntipaikan tarjontaa eli sitä, mitä vähittäismyymälässä on esillä. Näin toimimalla toimivaltaisten viranomaisten pitäisi pystyä antamaan suuntaa eri luokkiin kuuluvien tärkeimpien elintarviketyyppien karkeasta markkinaosuudesta, jotta saadaan esimerkiksi raakamaidosta / pastöroidusta maidosta valmistettujen juustojen markkinoita mahdollisimman hyvin edustavia näytteitä.

B   OSA

NÄYTTEIDEN KERÄÄMINEN JA KULJETUS

1.   Näytteen tyyppi ja yksityiskohdat

Näytteet otetaan satunnaisesti myyntitiskissä esillä olevista tuotteista, ja niiden on oltava vähintään 100 gramman painoisia. Kaikista kolmesta sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokasta voidaan ottaa useampi kuin yksi näyte samalla käyntikerralla tietyssä vähittäismyymälässä. Samalla käyntikerralla näytteitä pitäisi kuitenkin ottaa enintään viidestä erästä kussakin luokassa.

Näytteiksi saa kerätä ainoastaan ehjiä (suljettuja), valmistajan pakkaamia pakkauksia. Juustojen osalta näytteeksi voidaan kerätä myös vähittäismyymälässä pakattuja tuotteita.

Näytteeksi kerätyissä tuotteissa on oltava tuoteseloste, jotta tuotteita koskevat tiedot voidaan kirjata. Tuoteselosteessa on oltava seuraavat tiedot:

| a) | valmistusmaa; |
| --- | --- |

a)

valmistusmaa;

| b) | erän numero; |
| --- | --- |

b)

erän numero;

| c) | säilyvyysaika; |
| --- | --- |

c)

säilyvyysaika;

| d) | mahdolliset säilytyslämpötilaa koskevat ohjeet; |
| --- | --- |

d)

mahdolliset säilytyslämpötilaa koskevat ohjeet;

| e) | muut sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden tuoteselosteessa tavanomaisesti olevat tiedot. |
| --- | --- |

e)

muut sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden tuoteselosteessa tavanomaisesti olevat tiedot.

Jos tuoteselosteessa ei ole kaikkia a–d alakohdassa tarkoitettuja tietoja, näytteenottajan on pyydettävä puuttuvat tuotetiedot ja selosteen yksityiskohdat vähittäismyymälän omistajalta tai johtajalta ja/tai tarkistettava kyseiset tiedot tukkumyyntipakkauksesta.

Jos sellaisenaan syötävän elintarvikkeen tuoteseloste on epäselvä tai vahingoittunut, tuotetta ei saa kerätä näytteenottoa varten. Jokaisesta näytteeseen valitusta savustetun ja graavisuolatun kalan erästä on kerättävä kaksi näytettä. Tuoteselosteella olevat tiedot, kuten erän numero ja viimeinen myyntipäivä, on tarkastettava sen varmistamiseksi, että molemmat näytteet ovat samasta erästä. Toinen kyseisistä näytteistä on analysoitava sinä päivänä, kun näyte saapuu laboratorioon, ja toinen myyntiajan lopussa.

Pehmeistä ja puolikovista juustoista ja lämpökäsitellyistä lihavalmisteista otetaan vain yksi näyte erää kohti, ja se on analysoitava myyntiajan lopussa.

Näytteet on laitettava erilliseen näytepussiin ja lähetettävä välittömästi laboratorioon analysoitavaksi.

Kaikissa vaiheissa on toteutettava varotoimia sen varmistamiseksi, että näytteenoton, kuljetuksen ja säilytyksen aikana käytettävät välineet eivät ole Listeria monocytogenes -bakteerin saastuttamia.

2.   Näytettä koskevat tiedot

Kaikki käytettävissä olevat näytettä koskevat tiedot on kirjattava näytelomakkeelle, jonka malli toimivaltaisen viranomaisen on laadittava. Näytelomakkeen on oltava näytteen mukana jatkuvasti. Kun on kyse vähittäismyymälässä pakatuista juustonäytteistä, voi olla tarpeen pyytää tarvittavia tuotetietoja ja tuoteselosteen yksityiskohtia ja/tai tarkistaa kyseiset tiedot tukkumyyntipakkauksesta.

Näytteitä kerättäessä on pakattujen näytteiden pintalämpötila mitattava ja kirjattava näytelomakkeelle.

Jokainen näyte ja sitä vastaava näytelomake merkitään yksilöllisellä numerolla, jota käytetään näytteenotosta testaukseen. Toimivaltaisen viranomaisen on käytettävä tähän tarkoitukseen yksilöllistä numerointijärjestelmää.

3.   Näytteiden kuljetus

Näytteet on kuljetettava jäähdytetyissä säiliöissä ja pidettävä 2–8 °C:n lämpötilassa, eikä niihin saa kuljetuksen aikana kohdistua ulkoista kontaminaatiota.

Kaikki sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden näytteet on saatava laboratorioon 24 tunnin kuluessa näytteenotosta.

Poikkeuksellisissa olosuhteissa kuljetusaika voi olla yli 24 tuntia. Kuljetusaika ei kuitenkaan saa olla yli 48 tuntia, eikä se missään olosuhteissa saa johtaa siihen, että testaus suoritetaan näytteeksi kerätyn tuotteen viimeisen myyntipäivän jälkeen.

C   OSA

NÄYTTEEN VALMISTELU JA ANALYYSIMENETELMÄT

1.   Näytteiden vastaanotto

1.1   Yleissäännöt

Laboratorio tarkistaa näytteiden vastaanoton yhteydessä näytteenottajan näytelomakkeelle kirjaamat tiedot ja täyttää lomakkeen asiaankuuluvat osat. Kaikki vastaanotetut näytteet tutkitaan sen varmistamiseksi, että kuljetuspakkaus on ehjä, ennen kuin ne varastoidaan. Näytteet, joiden lämpötila on vastaanotettaessa yli 8 °C, hylätään, ellei vähittäismyymälässä mitattu lämpötila ollut yli 8 °C.

Kaikki näytteet on pidettävä jäähdytettyinä niiden myyntiajan loppuun asti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1.2 kohdan soveltamista.

Silloin kun näytteitä on säilytettävä niiden myyntiajan loppuun, ne on pidettävä jäähdytettyinä seuraavasti:

| a) | pakkauksessa olevassa tuoteselosteessa ilmoitetussa säilytyslämpötilassa. Jos selosteessa ilmoitetaan lämpötilaväli, näyte on säilytettävä vaihteluvälin ylärajalla olevassa lämpötilassa; |
| --- | --- |

a)

pakkauksessa olevassa tuoteselosteessa ilmoitetussa säilytyslämpötilassa. Jos selosteessa ilmoitetaan lämpötilaväli, näyte on säilytettävä vaihteluvälin ylärajalla olevassa lämpötilassa;

| b) | jos pakkauksessa olevassa tuoteselosteessa ei ilmoiteta nimenomaista säilytyslämpötilaa, näyte on pidettävä






  i) | siinä jäsenvaltiossa, jossa näyte on kerätty, voimassa olevassa lainsäädännössä tai ohjeissa määritellyssä korkeimmassa sallitussa jäähdytyslämpötilassa (sallittu poikkeama ± 2 °C), |
| --- | --- | --- |

b)

jos pakkauksessa olevassa tuoteselosteessa ei ilmoiteta nimenomaista säilytyslämpötilaa, näyte on pidettävä

i)

siinä jäsenvaltiossa, jossa näyte on kerätty, voimassa olevassa lainsäädännössä tai ohjeissa määritellyssä korkeimmassa sallitussa jäähdytyslämpötilassa (sallittu poikkeama ± 2 °C),

| ii) | 8 °C:n lämpötilassa (± 2 °C), jos asiaankuuluvaa lainsäädäntöä tai ohjeita ei ole. |
| --- | --- |

ii)

8 °C:n lämpötilassa (± 2 °C), jos asiaankuuluvaa lainsäädäntöä tai ohjeita ei ole.

Jos näytteeksi kerätyn tuotteen myyntiaika päättyy viikonloppuna tai kansallisena vapaapäivänä, näyte on analysoitava viimeisenä työpäivänä ennen myyntiajan päättymistä.

1.2   Savustettua ja graavisuolattua kalaa koskevat erityissäännöt

Toinen kahdesta näytteestä analysoidaan 24 tunnin kuluessa laboratorioon saapumisesta. Jos kyseistä näytettä ei analysoida heti saapumisen jälkeen, se on pidettävä jäähdytettynä 3 °C:ssa (± 2 °C) laboratoriossa ennen analysointia.

Jälkimmäinen näyte on pidettävä jäähdytettynä sen myyntiajan loppuun.

2.   Näytteen ja ensisuspension valmistelu

Ristikontaminaatiota näytteiden välillä ja ympäristöstä on vältettävä kaikissa vaiheissa. Näytteet hävitetään heti kun laboratorioanalyysit on aloitettu. Jos analyysi joudutaan keskeyttämään esimerkiksi sellaisten analyysiprosessissa tapahtuneiden poikkeamien vuoksi, jotka eivät ole hyväksyttäviä, on hankittava uudet näytteet.

Ensisuspensioon otetaan joko koko tuote tai 100–150 gramman edustava testiannos. Näytteeseen otetaan mukaan elintarvikkeen pintaa samassa suhteessa, kuin sitä kulutettaisiin (esimerkiksi 20 prosenttia kuorta/pintaa ja 80 prosenttia sisustaa). Jos pakattu tuote on siivutettu, näyte otetaan useammasta kuin yhdestä tuotteen siivusta. Testiannos leikataan pieniksi palasiksi ja laitetaan Stomacher-pussiin käyttämällä steriiliä välinettä ja aseptista tekniikkaa. Kyseisestä seoksesta otetaan 10 gramman testiannos laskentaa varten ja 25 gramman testiannos osoittamista varten.

Jokaista testiannosta (10 g) kohti lisätään laimennetta yhdeksänkertainen määrä (90 ml) ja sen jälkeen seos homogenoidaan käyttämällä Stomacher-pussia tai Pulsifier-laitetta 1–2 minuutin ajan.

Standardissa EN ISO 11290-2 ”Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for detection and enumeration of Listeria monocytogenes – Part 2: Colony-count technique” kuvattua puskuroitua peptonivettä voidaan käyttää laimentimena yleisessä käytössä.

Juustojen laimentimena on käytettävä standardin EN ISO 6887-5 ”Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination – Part 5: Specific rules for the preparation of milk and milk products” mukaista natriumsitraattiliuosta.

Listeria monocytogenes -bakteerien osoittamis- ja laskemisanalyysit on suoritettava seuraavasti:

| a) | savustetun ja graavisuolatun kalan näytteille on tehtävä kaksi analyysisarjaa:






  i) | välittömästi sen jälkeen, kun näyte on kerätty vähittäismyyntitasolla, ja |
| --- | --- | --- |

a)

savustetun ja graavisuolatun kalan näytteille on tehtävä kaksi analyysisarjaa:

i)

välittömästi sen jälkeen, kun näyte on kerätty vähittäismyyntitasolla, ja

| ii) | myyntiajan lopussa; |
| --- | --- |

ii)

myyntiajan lopussa;

| b) | pehmeiden ja puolikovien juustojen ja lämpökäsiteltyjen lihavalmisteiden näytteet analysoidaan ainoastaan myyntiajan lopussa. |
| --- | --- |

b)

pehmeiden ja puolikovien juustojen ja lämpökäsiteltyjen lihavalmisteiden näytteet analysoidaan ainoastaan myyntiajan lopussa.

2.1   Listeria monocytogenes -bakteerien osoittaminen

Listeria monocytogenes -bakteerin osoittaminen suoritetaan standardin EN ISO 11290-1:1996 ”Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for detection and enumeration of Listeria monocytogenes – Part 1: Detection method” tarkistetun version mukaisesti.

2.2   Listeria monocytogenes -bakteerien laskeminen

Listeria monocytogenes -bakteerien laskeminen suoritetaan standardin EN ISO 11290-2:1998 ”Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes – Part 2: Enumeration method” ja sen muutoksen EN ISO 11290-2:1998/Amd 1:2004 ”Modification of the enumeration medium” mukaisesti.

Jos näytteen todetaan olevan kontaminoitunut, suurimman osan tuotteista oletetaan sisältävän pieniä määriä Listeria monocytogenes -bakteereita. Jotta näytteistä voidaan arvioida pienet lukumäärät (10–100 pmy/g), 1 ml primäärilaimennosta testataan kaksinkertaisesti standardin EN ISO 11290-2:1998/Amd 1:2004 mukaisesti:

| a) | levitetään kolmen halkaisijaltaan 90-millimetrisen levyn pinnalle, tai |
| --- | --- |

a)

levitetään kolmen halkaisijaltaan 90-millimetrisen levyn pinnalle, tai

| b) | levitetään yhden halkaisijaltaan 140-millimetrisen levyn pinnalle. |
| --- | --- |

b)

levitetään yhden halkaisijaltaan 140-millimetrisen levyn pinnalle.

Koska Listeria monocytogenes -kontaminaation taso voi olla korkeampikin, yhden levyn pinnalle on levitettävä 0,1 ml primäärilaimennosta, jotta laskentaskaala voidaan ulottaa 1,5 × 104 pmy/g:aan. Tämä menettely suoritetaan vain kerran standardin ISO 7218:2007 ”Microbiology of food and animal feeding stuffs – General requirements and guidance for microbiological examinations” mukaisesti.

3.   Savustetun ja graavisuolatun kalan pH:n ja vesiaktiivisuuden (aw) analyysit

3.1   pH:n määrittäminen

Näytteen pH määritetään standardin EN ISO 2917:1999 ”Meat and meat products – Measurement of pH – Reference method” mukaisesti.

Analyysi on tehtävä näytteelle, joka testataan heti laboratorioon saapumisen jälkeen. Näytteen pH:n määrittämiseen suositellaan ISO-menetelmän mukaista näytettä tuhoamatonta tekniikkaa.

Tulokset on ilmoitettava pyöristettyinä lähimpään 0,05:een pH-yksikköön.

3.2   Vesiaktiivisuuden (aw) määritys

Näytteen vesiaktiivisuus (aw) määritetään standardin EN ISO 21807:2004 ”Microbiology of food and animal feeding stuffs – Determination of water activity” mukaisesti.

Analyysi on tehtävä näytteelle, joka testataan heti laboratorioon saapumisen jälkeen. Menetelmän suorituskyvyn on oltava välillä 0,999–0,9000 ja toistettavuusrajan on vastattava standardipoikkeamaa 0,002.

Arvo olisi ilmoitettava vähintään kahden merkitsevän numeron tarkkuudella.

4.   Isolaattien säilytys

Jokaisesta positiivisesta näytteestä säilytetään vähintään yksi todettu Listeria monocytogenes -kanta mahdollista myöhempää faagityypitystä varten. Jos Listeria monocytogenes -kantoja löytyy sekä osoittamis- että laskemismenetelmällä, ainoastaan laskemismenetelmällä löytyneet isolaatit säilytetään.

Isolaatit on säilytettävä kansallisessa vertailulaboratoriossa käyttäen asianmukaisia kantakokoelmaan tallettamisen menetelmiä, joilla varmistetaan kantojen elinkelpoisuus vähintään kahden vuoden ajan faagityypitystä varten.

D   OSA

RAPORTOINTI

1.   Yleiset määräykset

Tiedot, jotka jäsenvaltioiden on raportoitava, sikäli kuin ne ovat saatavissa ja käytettävissä, voidaan jakaa karkeasti kahteen ryhmään:

| a) | koordinoitua seurantaohjelmaa ja sen tuloksia koskeva yleiskatsaus; yleiskatsaus annetaan tekstimuotoisena selostuksena; |
| --- | --- |

a)

koordinoitua seurantaohjelmaa ja sen tuloksia koskeva yleiskatsaus; yleiskatsaus annetaan tekstimuotoisena selostuksena;

| b) | yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta näytteenottosuunnitelman puitteissa testatusta yksittäisestä näytteestä; nämä tiedot on toimitettava käsittelemättöminä käyttäen 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tietohakemistoa ja tiedonkeruulomakkeita. |
| --- | --- |

b)

yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta näytteenottosuunnitelman puitteissa testatusta yksittäisestä näytteestä; nämä tiedot on toimitettava käsittelemättöminä käyttäen 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja tietohakemistoa ja tiedonkeruulomakkeita.

2.   Koordinoitua seurantaohjelmaa ja sen tuloksia koskevaan yleiskatsaukseen sisällytettävät tiedot

| a) | Jäsenvaltion nimi |
| --- | --- |

a)

Jäsenvaltion nimi

| b) | Näytteenoton ja analysoinnin aloitus- ja lopettamispäivä |
| --- | --- |

b)

Näytteenoton ja analysoinnin aloitus- ja lopettamispäivä

| c) | Seuraavista sellaisenaan syötävistä elintarvikkeista vähittäismyymälöissä kerättyjen ja analysoitujen näytteiden lukumäärä:






  i) | pehmeät ja puolikovat juustot; |
| --- | --- | --- |

c)

Seuraavista sellaisenaan syötävistä elintarvikkeista vähittäismyymälöissä kerättyjen ja analysoitujen näytteiden lukumäärä:

i)

pehmeät ja puolikovat juustot;

| ii) | pakattu savustettu ja graavisuolattu kala; |
| --- | --- |

ii)

pakattu savustettu ja graavisuolattu kala;

| iii) | pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet. |
| --- | --- |

iii)

pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet.

| d) | Kokonaistulokset:
  sellaisten näytteiden esiintyvyys ja osuus, joiden Listeria monocytogenes -pitoisuus ylittää koordinoituun seurantaohjelmaan kuuluvia pehmeitä ja puolikovia juustoja, savustettua ja graavisuolattua kalaa sekä lämpökäsiteltyjä lihavalmisteita koskevan raja-arvon 100 pmy/g |
| --- | --- |

d)

Kokonaistulokset:

sellaisten näytteiden esiintyvyys ja osuus, joiden Listeria monocytogenes -pitoisuus ylittää koordinoituun seurantaohjelmaan kuuluvia pehmeitä ja puolikovia juustoja, savustettua ja graavisuolattua kalaa sekä lämpökäsiteltyjä lihavalmisteita koskevan raja-arvon 100 pmy/g

| e) | Kuvaus pehmeiden ja puolikovien juustojen, savustetun ja graavisuolatun kalan sekä lämpökäsiteltyjen lihavalmisteiden markkinoista jäsenvaltiossa:






  i) | kokonaismarkkinoiden absoluuttinen koko (jos tiedossa); |
| --- | --- | --- |

e)

Kuvaus pehmeiden ja puolikovien juustojen, savustetun ja graavisuolatun kalan sekä lämpökäsiteltyjen lihavalmisteiden markkinoista jäsenvaltiossa:

i)

kokonaismarkkinoiden absoluuttinen koko (jos tiedossa);

| ii) | eri tyyppisten vähittäismyymälöiden, kuten markettien, pienten kauppojen, herkkukauppojen ja torimyymälöiden markkinaosuudet (jos tiedossa); |
| --- | --- |

ii)

eri tyyppisten vähittäismyymälöiden, kuten markettien, pienten kauppojen, herkkukauppojen ja torimyymälöiden markkinaosuudet (jos tiedossa);

| iii) | tuontituotteiden (unionin sisäinen kauppa ja tuonti kolmansista maista) ja kotimaan tuotannon markkinaosuudet (jos tiedossa); |
| --- | --- |

iii)

tuontituotteiden (unionin sisäinen kauppa ja tuonti kolmansista maista) ja kotimaan tuotannon markkinaosuudet (jos tiedossa);

| iv) | eri tuotetyyppien markkinaosuudet (jos tiedossa). |
| --- | --- |

iv)

eri tuotetyyppien markkinaosuudet (jos tiedossa).

| f) | Vähittäismyymälät, joista näytteitä otetaan:
  kohteena olevien myymälöiden luokka: esim. market, pieni kauppa jne. |
| --- | --- |

f)

Vähittäismyymälät, joista näytteitä otetaan:

kohteena olevien myymälöiden luokka: esim. market, pieni kauppa jne.

| g) | Näytteenoton maantieteellinen jakauma – kohteena olevat kaupungit (katetun väestömäärän prosenttiosuus) |
| --- | --- |

g)

Näytteenoton maantieteellinen jakauma – kohteena olevat kaupungit (katetun väestömäärän prosenttiosuus)

| h) | Kuvaus vähittäismyymälöiden valinnan satunnaistamismenettelystä:
  kuukausikohtainen satunnaistaminen |
| --- | --- |

h)

Kuvaus vähittäismyymälöiden valinnan satunnaistamismenettelystä:

kuukausikohtainen satunnaistaminen

| i) | Huomioita näytteenotto-ohjelman yleisestä edustavuudesta |
| --- | --- |

i)

Huomioita näytteenotto-ohjelman yleisestä edustavuudesta

| j) | pH:n määrittämiseen käytetyn testausnäytteen valmistelu |
| --- | --- |

j)

pH:n määrittämiseen käytetyn testausnäytteen valmistelu

| k) | Vesiaktiivisuuden (aw) määrittämiseen käytetty analyysimenetelmä. |
| --- | --- |

k)

Vesiaktiivisuuden (aw) määrittämiseen käytetty analyysimenetelmä.

3.   Yksittäisiä näytteitä koskeviin yksityiskohtaisiin tietoihin sisällytettävät seikat

| a) | Näytetyyppi:






  i) | pakatut pehmeät ja puolikovat juustot; |
| --- | --- | --- |

a)

Näytetyyppi:

i)

pakatut pehmeät ja puolikovat juustot;

| ii) | pakattu savustettu ja graavisuolattu kala; |
| --- | --- |

ii)

pakattu savustettu ja graavisuolattu kala;

| iii) | pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet. |
| --- | --- |

iii)

pakatut lämpökäsitellyt lihavalmisteet.

| b) | Näytteen alatyyppi:






  i) | raakamaidosta/termisoidusta maidosta/pastöroidusta maidosta valmistetut juustot; |
| --- | --- | --- |

b)

Näytteen alatyyppi:

i)

raakamaidosta/termisoidusta maidosta/pastöroidusta maidosta valmistetut juustot;

| ii) | lehmän-/vuohen-/lampaan-/puhvelin-/sekamaidosta valmistetut juustot; |
| --- | --- |

ii)

lehmän-/vuohen-/lampaan-/puhvelin-/sekamaidosta valmistetut juustot;

| iii) | kypsytetyt homejuustot, pinnalta homekypsytetyt juustot, suolaliemessä kypsytetyt ja muut kypsytetyt juustot; |
| --- | --- |

iii)

kypsytetyt homejuustot, pinnalta homekypsytetyt juustot, suolaliemessä kypsytetyt ja muut kypsytetyt juustot;

| iv) | siivutetut ja siivuttamattomat valmisteet; |
| --- | --- |

iv)

siivutetut ja siivuttamattomat valmisteet;

| v) | kylmä-/lämminsavustettu tai graavisuolattu kala; |
| --- | --- |

v)

kylmä-/lämminsavustettu tai graavisuolattu kala;

| vi) | kalalaji. |
| --- | --- |

vi)

kalalaji.

| c) | Savustetussa tai graavisuolatussa kalassa käytetyt säilöntäaineet (tuoteselosteessa ilmoitetut) |
| --- | --- |

c)

Savustetussa tai graavisuolatussa kalassa käytetyt säilöntäaineet (tuoteselosteessa ilmoitetut)

| d) | Juuston kuori mukana näytteen analyysissä (kyllä/ei; jos kyllä, kuoren osuus, mikäli tiedossa) |
| --- | --- |

d)

Juuston kuori mukana näytteen analyysissä (kyllä/ei; jos kyllä, kuoren osuus, mikäli tiedossa)

| e) | Alustavaan analyysiin osallistuvan laboratorion tunnus |
| --- | --- |

e)

Alustavaan analyysiin osallistuvan laboratorion tunnus

| f) | Näytteenkeruupäivä |
| --- | --- |

f)

Näytteenkeruupäivä

| g) | Tuotteen, josta näyte on otettu, viimeinen käyttöajankohta |
| --- | --- |

g)

Tuotteen, josta näyte on otettu, viimeinen käyttöajankohta

| h) | Valmistus-/pakkauspäivä (jos tiedossa) |
| --- | --- |

h)

Valmistus-/pakkauspäivä (jos tiedossa)

| i) | Näytteen pintalämpötila vähittäismyymälässä |
| --- | --- |

i)

Näytteen pintalämpötila vähittäismyymälässä

| j) | Säilytyslämpötila laboratoriossa myyntiajan loppuun asti |
| --- | --- |

j)

Säilytyslämpötila laboratoriossa myyntiajan loppuun asti

| k) | Analysoidaan heti näytteenoton jälkeen (ainoastaan savustettu ja graavisuolattu kala)/myyntiajan lopussa |
| --- | --- |

k)

Analysoidaan heti näytteenoton jälkeen (ainoastaan savustettu ja graavisuolattu kala)/myyntiajan lopussa

| l) | Laboratorioanalyysin aloituspäivä |
| --- | --- |

l)

Laboratorioanalyysin aloituspäivä

| m) | Listeria monocytogenes -bakteerin osoittaminen:
  laadulliset tulokset (esiintymättömyys/esiintyminen 25 grammassa) |
| --- | --- |

m)

Listeria monocytogenes -bakteerin osoittaminen:

laadulliset tulokset (esiintymättömyys/esiintyminen 25 grammassa)

| n) | Listeria monocytogenes -bakteerin laskeminen:
  määrälliset tulokset (pmy/g) |
| --- | --- |

n)

Listeria monocytogenes -bakteerin laskeminen:

määrälliset tulokset (pmy/g)

| o) | pH (ainoastaan savustettu ja graavisuolattu kala) |
| --- | --- |

o)

pH (ainoastaan savustettu ja graavisuolattu kala)

| p) | Vesiaktiivisuus (aw) (ainoastaan savustettu ja graavisuolattu kala) |
| --- | --- |

p)

Vesiaktiivisuus (aw) (ainoastaan savustettu ja graavisuolattu kala)

| q) | Kaupungin tunnus |
| --- | --- |

q)

Kaupungin tunnus

| r) | Myymälän tunnus |
| --- | --- |

r)

Myymälän tunnus

| s) | Vähittäismyyjätyyppi:






  i) | market; |
| --- | --- | --- |

s)

Vähittäismyyjätyyppi:

i)

market;

| ii) | pieni kauppa/itsenäinen kauppias; |
| --- | --- |

ii)

pieni kauppa/itsenäinen kauppias;

| iii) | herkkukauppa; |
| --- | --- |

iii)

herkkukauppa;

| iv) | torimyymälä/markkinat. |
| --- | --- |

iv)

torimyymälä/markkinat.

| t) | Valmistusmaa:
  viittaus pakkauksessa tai kauppa-asiakirjoissa olevaan tunnistusmerkkiin |
| --- | --- |

t)

Valmistusmaa:

viittaus pakkauksessa tai kauppa-asiakirjoissa olevaan tunnistusmerkkiin

| u) | Valmiiksi pakattu:






  i) | pakattu suojakaasuun; |
| --- | --- | --- |

u)

Valmiiksi pakattu:

i)

pakattu suojakaasuun;

| ii) | tyhjiöpakattu; |
| --- | --- |

ii)

tyhjiöpakattu;

| iii) | pakattu vähittäismyyntipaikassa (ainoastaan juustot). |
| --- | --- |

iii)

pakattu vähittäismyyntipaikassa (ainoastaan juustot).

| v) | Näytteen aistinvarainen laatu. |
| --- | --- |

v)

Näytteen aistinvarainen laatu.

---

LIITE II

Kussakin sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokassa otettavien näytteiden määrä jäsenvaltioittain

(4 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu)

| Jäsenvaltio | Väkiluku 1.1.2008
  (Eurostatin tiedot) | Yhdenmukaistettu ositettu otoskoko |
| --- | --- | --- |
| N
  (milj.) | % | Elintarvikeluokkaa ja analyysivaihetta kohti (1) | Kokonaisnäytteen koko |
| Belgia – BE | 10,7 | 2,1 | 60 | 240 |
| Bulgaria – BG | 7,6 | 1,5 | 60 | 240 |
| Tšekki – CZ | 10,4 | 2,1 | 60 | 240 |
| Tanska – DK | 5,576 | 1,1 | 60 | 240 |
| Saksa – DE | 82,2 | 16,5 | 400 | 1 600 |
| Viro – EE | 1,3 | 0,3 | 30 | 120 |
| Irlanti – IE | 4,4 | 0,9 | 30 | 120 |
| Kreikka – EL | 11,2 | 2,3 | 60 | 240 |
| Espanja – ES | 45,3 | 9,1 | 200 | 800 |
| Ranska – FR | 63,8 | 12,8 | 400 | 1 600 |
| Italia – IT | 59,6 | 12,0 | 400 | 1 600 |
| Kypros – CY | 0,8 | 0,2 | 30 | 120 |
| Latvia – LV | 2,3 | 0,5 | 30 | 120 |
| Liettua – LT | 3,4 | 0,7 | 30 | 120 |
| Luxemburg – LU | 0,5 | 0,1 | 30 | 120 |
| Unkari – HU | 10,0 | 2,0 | 60 | 240 |
| Malta – MT | 0,4 | 0,1 | 30 | 120 |
| Alankomaat – NL | 16,4 | 3,3 | 60 | 240 |
| Itävalta – AT | 8,3 | 1,7 | 60 | 240 |
| Puola – PL | 38,1 | 7,7 | 200 | 800 |
| Portugali – PT | 10,6 | 2,1 | 60 | 240 |
| Romania – RO | 21,5 | 4,3 | 60 | 240 |
| Slovenia – SI | 2,0 | 0,4 | 30 | 120 |
| Slovakia – SK | 5,4 | 1,1 | 60 | 240 |
| Suomi – FI | 5,3 | 1,1 | 60 | 240 |
| Ruotsi – SE | 9,2 | 1,8 | 60 | 240 |
| Yhdistynyt kuningaskunta – UK | 61,2 | 12,3 | 400 | 1 600 |
| EU yhteensä | 497,5 | 100,0 | 3 020 | 12 080 |

Jäsenvaltio

Väkiluku 1.1.2008

(Eurostatin tiedot)

Yhdenmukaistettu ositettu otoskoko

N

(milj.)

%

Elintarvikeluokkaa ja analyysivaihetta kohti (1)

Kokonaisnäytteen koko

Belgia – BE

10,7

2,1

60

240

Bulgaria – BG

7,6

1,5

60

240

Tšekki – CZ

10,4

2,1

60

240

Tanska – DK

5,576

1,1

60

240

Saksa – DE

82,2

16,5

400

1 600

Viro – EE

1,3

0,3

30

120

Irlanti – IE

4,4

0,9

30

120

Kreikka – EL

11,2

2,3

60

240

Espanja – ES

45,3

9,1

200

800

Ranska – FR

63,8

12,8

400

1 600

Italia – IT

59,6

12,0

400

1 600

Kypros – CY

0,8

0,2

30

120

Latvia – LV

2,3

0,5

30

120

Liettua – LT

3,4

0,7

30

120

Luxemburg – LU

0,5

0,1

30

120

Unkari – HU

10,0

2,0

60

240

Malta – MT

0,4

0,1

30

120

Alankomaat – NL

16,4

3,3

60

240

Itävalta – AT

8,3

1,7

60

240

Puola – PL

38,1

7,7

200

800

Portugali – PT

10,6

2,1

60

240

Romania – RO

21,5

4,3

60

240

Slovenia – SI

2,0

0,4

30

120

Slovakia – SK

5,4

1,1

60

240

Suomi – FI

5,3

1,1

60

240

Ruotsi – SE

9,2

1,8

60

240

Yhdistynyt kuningaskunta – UK

61,2

12,3

400

1 600

EU yhteensä

497,5

100,0

3 020

12 080

---

(1)  Savustettu ja graavisuolattu kala: jokaisesta erästä kerätään kaksi näytettä. Toinen näytteistä analysoidaan sinä päivänä, kun näyte saapuu laboratorioon, ja toinen myyntiajan lopussa. (Katso liitteessä I olevan C osan kohta 1.2.)

---

LIITE III

Jäsenvaltioille maksettavan unionin rahoitusosuuden enimmäismäärä

| (euroa) |
| --- |
| Jäsenvaltio | Analyysien yhteisrahoituksen enimmäismäärä |
| Listeria monocytogenesin osoittaminen | Listeria monocytogenesin laskeminen | pH | Vesiaktiivisuus | Yhteensä |
| Belgia – BE | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Bulgaria – BG | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Tšekki – CZ | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Tanska – DK | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Saksa – DE | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Viro – EE | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Irlanti – IE | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Kreikka – EL | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Espanja – ES | 48 000 | 48 000 | 3 000 | 4 000 | 103 000 |
| Ranska – FR | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Italia – IT | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| Kypros – CY | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Latvia – LV | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Liettua – LT | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Luxemburg – LU | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Unkari – HU | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Malta – MT | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Alankomaat – NL | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Itävalta – AT | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Puola – PL | 48 000 | 48 000 | 3 000 | 4 000 | 103 000 |
| Portugali – PT | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Romania – RO | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Slovenia – SI | 7 200 | 7 200 | 450 | 600 | 15 450 |
| Slovakia – SK | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Suomi – FI | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Ruotsi – SE | 14 400 | 14 400 | 900 | 1 200 | 30 900 |
| Yhdistynyt kuningaskunta – UK | 96 000 | 96 000 | 6 000 | 8 000 | 206 000 |
| EU yhteensä | 724 800 | 724 800 | 45 300 | 60 400 | 1 555 300 |

(euroa)

Jäsenvaltio

Analyysien yhteisrahoituksen enimmäismäärä

Listeria monocytogenesin osoittaminen

Listeria monocytogenesin laskeminen

pH

Vesiaktiivisuus

Yhteensä

Belgia – BE

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Bulgaria – BG

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Tšekki – CZ

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Tanska – DK

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Saksa – DE

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Viro – EE

7 200

7 200

450

600

15 450

Irlanti – IE

7 200

7 200

450

600

15 450

Kreikka – EL

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Espanja – ES

48 000

48 000

3 000

4 000

103 000

Ranska – FR

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Italia – IT

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

Kypros – CY

7 200

7 200

450

600

15 450

Latvia – LV

7 200

7 200

450

600

15 450

Liettua – LT

7 200

7 200

450

600

15 450

Luxemburg – LU

7 200

7 200

450

600

15 450

Unkari – HU

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Malta – MT

7 200

7 200

450

600

15 450

Alankomaat – NL

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Itävalta – AT

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Puola – PL

48 000

48 000

3 000

4 000

103 000

Portugali – PT

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Romania – RO

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Slovenia – SI

7 200

7 200

450

600

15 450

Slovakia – SK

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Suomi – FI

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Ruotsi – SE

14 400

14 400

900

1 200

30 900

Yhdistynyt kuningaskunta – UK

96 000

96 000

6 000

8 000

206 000

EU yhteensä

724 800

724 800

45 300

60 400

1 555 300

---

LIITE IV

Listeria monocytogenes -bakteerin esiintymistä tietyissä sellaisenaan syötävien elintarvikkeiden luokissa koskevan koordinoidun seurantaohjelman toteuttamiseen liittyvä varmennettu rahoituskertomus

Raportointikausi: ...–...

Ilmoitus unionin rahoitusosuuteen oikeuttavista koordinoidun seurantaohjelman kustannuksista

Unionin rahoitusosuutta koskevan komission päätöksen viitenumero: ...

| Toimet, joihin aiheutuneet kustannukset liittyvät | Testien lukumäärä | Analyysien kokonaiskustannukset raportointikaudella (kansallisessa valuutassa) |
| --- | --- | --- |
| Listeria monocytogenes -bakteerin osoittamisanalyysit | | |
| Listeria monocytogenes -bakteerin laskemisanalyysit | | |
| pH:n määrittämisanalyysit | | |
| Vesiaktiivisuutta (aw) koskevat analyysit | | |

Toimet, joihin aiheutuneet kustannukset liittyvät

Testien lukumäärä

Analyysien kokonaiskustannukset raportointikaudella (kansallisessa valuutassa)

Listeria monocytogenes -bakteerin osoittamisanalyysit

Listeria monocytogenes -bakteerin laskemisanalyysit

pH:n määrittämisanalyysit

Vesiaktiivisuutta (aw) koskevat analyysit

Edunsaajan ilmoitus

Allekirjoittanut todistaa, että

| — | edellä mainitut kustannukset ovat todellisia, ne ovat aiheutuneet päätöksen 2010/75/EU mukaisista tehtävistä ja ne ovat kyseisten tehtävien asianmukaisen suorittamisen kannalta välttämättömiä; |
| --- | --- |

—

edellä mainitut kustannukset ovat todellisia, ne ovat aiheutuneet päätöksen 2010/75/EU mukaisista tehtävistä ja ne ovat kyseisten tehtävien asianmukaisen suorittamisen kannalta välttämättömiä;

| — | kaikki kustannuksiin liittyvät asiakirjat ovat käytettävissä tilintarkastusta varten; |
| --- | --- |

—

kaikki kustannuksiin liittyvät asiakirjat ovat käytettävissä tilintarkastusta varten;

| — | tähän koordinoituun seurantaohjelmaan ei ole haettu muuta unionin rahoitusta. |
| --- | --- |

—

tähän koordinoituun seurantaohjelmaan ei ole haettu muuta unionin rahoitusta.

Päiväys: ...

Taloudellisessa vastuussa olevan henkilön nimi: ...

Allekirjoitus: ...

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/70 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/70

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

siirtymäajan myöntämisestä jäsenvaltioiden vesiviljelyä koskevien tilastojen toimittamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 762/2008 täytäntöönpanoa varten Tšekin, Saksan, Kreikan, Itävallan, Puolan, Portugalin ja Slovenian osalta

(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 735)

(Ainoastaan kreikan-, portugalin-, puolan-, saksan-, sloveenin- ja tšekinkieliset tekstit ovat todistusvoimaiset)

(2010/76/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon jäsenvaltioiden vesiviljelyä koskevien tilastojen toimittamisesta ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 788/96 kumoamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 762/2008 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon Slovenian 25 päivänä marraskuuta 2008 esittämän pyynnön,

ottaa huomioon Tšekin 17 päivänä joulukuuta 2008 esittämän pyynnön,

ottaa huomioon Saksan 19 päivänä joulukuuta 2008 esittämän pyynnön,

ottaa huomioon Kreikan 2 päivänä joulukuuta 2008 esittämän pyynnön,

ottaa huomioon Itävallan 19 päivänä joulukuuta 2008 esittämän pyynnön,

ottaa huomioon Portugalin 22 päivänä joulukuuta 2008 esittämän pyynnön,

ottaa huomioon Puolan 31 päivänä joulukuuta 2008 esittämän pyynnön,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 762/2008 7 artiklan mukaan komissio voi myöntää jäsenvaltioille siirtymäkauden kyseisen asetuksen täytäntöönpanoa varten, mikäli asetuksen soveltaminen niiden kansallisiin tilastojärjestelmiin edellyttää suuria mukautuksia ja aiheuttaa todennäköisesti merkittäviä käytännön ongelmia. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 7 artiklan mukaan komissio voi myöntää jäsenvaltioille siirtymäkauden kyseisen asetuksen täytäntöönpanoa varten, mikäli asetuksen soveltaminen niiden kansallisiin tilastojärjestelmiin edellyttää suuria mukautuksia ja aiheuttaa todennäköisesti merkittäviä käytännön ongelmia.

| (2) | Tšekille, Saksalle, Kreikalle, Itävallalle, Puolalle, Portugalille ja Slovenialle olisi niiden pyynnöstä myönnettävä tällainen siirtymäkausi. |
| --- | --- |

(2)

Tšekille, Saksalle, Kreikalle, Itävallalle, Puolalle, Portugalille ja Slovenialle olisi niiden pyynnöstä myönnettävä tällainen siirtymäkausi.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 762/2008 mukaan jäsenvaltion, jolle on myönnetty siirtymäkausi, on jatkettava asetuksen (EY) N:o 788/96 säännösten soveltamista sille myönnetyn siirtymäkauden ajan. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 mukaan jäsenvaltion, jolle on myönnetty siirtymäkausi, on jatkettava asetuksen (EY) N:o 788/96 säännösten soveltamista sille myönnetyn siirtymäkauden ajan.

| (4) | Asetuksen (EY) N:o 762/2008 5 artiklan 2 kohdan mukaan liitteessä V vahvistetut vesiviljelyalan rakennetta koskevat tiedot on toimitettava kolmen vuoden välein. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 5 artiklan 2 kohdan mukaan liitteessä V vahvistetut vesiviljelyalan rakennetta koskevat tiedot on toimitettava kolmen vuoden välein.

| (5) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat neuvoston päätöksellä 72/279/ETY (2) perustetun pysyvän maataloustilastokomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat neuvoston päätöksellä 72/279/ETY (2) perustetun pysyvän maataloustilastokomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 liitteissä II, III ja IV tarkoitettujen tietojen toimittamista koskevat siirtymäkaudet

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 5 artiklan 1 kohdan täytäntöönpanoa varten:

| 1. | myönnetään Tšekille siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2009. Vuosi 2009 on ensimmäinen viitekalenterivuosi. |
| --- | --- |

1.

myönnetään Tšekille siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2009. Vuosi 2009 on ensimmäinen viitekalenterivuosi.

| 2. | myönnetään Portugalille siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2010. Vuosi 2010 on ensimmäinen viitekalenterivuosi. |
| --- | --- |

2.

myönnetään Portugalille siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2010. Vuosi 2010 on ensimmäinen viitekalenterivuosi.

| 3. | myönnetään Saksalle, Kreikalle, Itävallalle, Puolalle ja Slovenialle siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2011. Vuosi 2011 on ensimmäinen viitekalenterivuosi. |
| --- | --- |

3.

myönnetään Saksalle, Kreikalle, Itävallalle, Puolalle ja Slovenialle siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2011. Vuosi 2011 on ensimmäinen viitekalenterivuosi.

2 artikla

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 liitteessä V tarkoitettujen tietojen toimittamista koskevat siirtymäkaudet

Asetuksen (EY) N:o 762/2008 5 artiklan 2 kohdan täytäntöönpanoa varten myönnetään Tšekille, Saksalle, Kreikalle, Itävallalle, Puolalle, Portugalille ja Slovenialle siirtymäkausi, joka päättyy 31 päivänä joulukuuta 2011. Vuosi 2011 on ensimmäinen viitekalenterivuosi.

3 artikla

Laadunarviointiin liittyvää vuosittaista raporttia koskevat siirtymäkaudet

Tämän päätöksen 1 ja 2 artiklassa tarkoitettuja siirtymäkausia sovelletaan soveltuvin osin asetuksen (EY) N:o 762/2008 6 artiklan täytäntöönpanoon.

4 artikla

Tämä päätös on osoitettu Tšekin tasavallalle, Saksan liittotasavallalle, Helleenien tasavallalle, Itävallan tasavallalle, Puolan tasavallalle, Portugalin tasavallalle ja Slovenian tasavallalle.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

Joaquín ALMUNIA

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 218, 13.8.2008, s. 1.

1

(2)  EYVL L 179, 7.8.1972, s. 1.

2

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/72 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/72

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

uudesta määräajasta, johon mennessä on jätettävä terbutryyniä koskeva asiakirja-aineisto Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman puitteissa

(tiedoksiannettu numerolla K(2010) 752)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2010/77/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (1) ja erityisesti sen 16 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on tutkittava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Terbutryyni kuuluu kyseiseen luetteloon tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettynä. |
| --- | --- |

(1)

Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 (2) vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on tutkittava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, IA tai IB. Terbutryyni kuuluu kyseiseen luetteloon tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettynä.

| (2) | Alkuperäinen osallistuja, joka ilmoitti tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettävän terbutryynin, vetäytyi tarkastusohjelmasta. Komissio tiedotti asiasta jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 1451/2007 11 artiklan 2 nojalla. Tämä tieto myös julkistettiin sähköisesti 22 päivänä kesäkuuta 2007. |
| --- | --- |

(2)

Alkuperäinen osallistuja, joka ilmoitti tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettävän terbutryynin, vetäytyi tarkastusohjelmasta. Komissio tiedotti asiasta jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 1451/2007 11 artiklan 2 nojalla. Tämä tieto myös julkistettiin sähköisesti 22 päivänä kesäkuuta 2007.

| (3) | Kolmen kuukauden kuluessa kyseisen tiedon sähköisestä julkistamisesta kolme yritystä ilmoitti haluavansa osallistua yhdessä tai useammassa tuotetyypeistä 7, 9 ja 10 käytettävän terbutryynin tarkasteluun asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Kolmen kuukauden kuluessa kyseisen tiedon sähköisestä julkistamisesta kolme yritystä ilmoitti haluavansa osallistua yhdessä tai useammassa tuotetyypeistä 7, 9 ja 10 käytettävän terbutryynin tarkasteluun asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (4) | Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 9 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaan tuotetyyppejä 7, 9 ja 10 koskevan täydellisen aineiston toimittamisen määräaika oli 31 päivä lokakuuta 2008. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa säädetään, että jos komissio sallii kiinnostuneen henkilön ottaa itselleen osanottajan tehtävän sellaiselta osanottajalta, joka on vetäytynyt, se voi tarvittaessa päättää, että määräaikaa täydellisen asiakirja-aineiston toimittamiselle jatketaan. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 9 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaan tuotetyyppejä 7, 9 ja 10 koskevan täydellisen aineiston toimittamisen määräaika oli 31 päivä lokakuuta 2008. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 12 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa säädetään, että jos komissio sallii kiinnostuneen henkilön ottaa itselleen osanottajan tehtävän sellaiselta osanottajalta, joka on vetäytynyt, se voi tarvittaessa päättää, että määräaikaa täydellisen asiakirja-aineiston toimittamiselle jatketaan.

| (5) | Määräaikaa koskevan väärinkäsityksen vuoksi on asianmukaista jatkaa tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettävää terbutryyniä koskevan asiakirja-aineiston jättämisen määräaikaa 1 päivään maaliskuuta 2010. |
| --- | --- |

(5)

Määräaikaa koskevan väärinkäsityksen vuoksi on asianmukaista jatkaa tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettävää terbutryyniä koskevan asiakirja-aineiston jättämisen määräaikaa 1 päivään maaliskuuta 2010.

| (6) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia, |
| --- | --- |

(6)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat biosidituotteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Tuotetyypeissä 7, 9 ja 10 käytettävää terbutryyniä (EY-numero 212-950-5; CAS-numero 886-50-0) koskevien aineistojen toimittamisen uusi määräaika on 1 päivä maaliskuuta 2010.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

Stavros DIMAS

Komission jäsen

---

(1)  EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1.

1

(2)  EUVL L 325, 11.12.2007, s. 3.

2

---

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/73 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/73

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

annettu 9 päivänä helmikuuta 2010,

varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta

(2010/78/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 soveltamissäännöistä 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 (1) ja erityisesti sen 271 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksella (EY) N:o 1177/2009 (2) on muutettu julkisia rakennusurakoita sekä julkisia tavara- ja palveluhankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjen yhteensovittamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2004/18/EY (3) säädettyjä julkisiin hankintoihin sovellettavia kynnysarvoja. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksella (EY) N:o 1177/2009 (2) on muutettu julkisia rakennusurakoita sekä julkisia tavara- ja palveluhankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjen yhteensovittamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2004/18/EY (3) säädettyjä julkisiin hankintoihin sovellettavia kynnysarvoja.

| (2) | Asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut kynnysarvot on näin ollen vahvistettava yhdenmukaisuuden vuoksi. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut kynnysarvot on näin ollen vahvistettava yhdenmukaisuuden vuoksi.

| (3) | Koska asetuksella (EY) N:o 1177/2009 muutettuja kynnysarvoja sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2010 alkaen, myös tätä päätöstä on sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2010 alkaen. Sen vuoksi on tarpeen säätää, että tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
| --- | --- |

(3)

Koska asetuksella (EY) N:o 1177/2009 muutettuja kynnysarvoja sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2010 alkaen, myös tätä päätöstä on sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2010 alkaen. Sen vuoksi on tarpeen säätää, että tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

| (4) | Varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdan a ja c alakohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta 6 päivänä helmikuuta 2004 tehty komission päätös 2004/121/EY (4), varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdan a ja c alakohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta 14 päivänä helmikuuta 2006 tehty komission päätös 2006/103/EY (5) ja varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta 1 päivänä helmikuuta 2008 tehty komission päätös 2008/102/EY (6) ovat vanhentuneet, ja ne olisi sen vuoksi kumottava, |
| --- | --- |

(4)

Varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdan a ja c alakohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta 6 päivänä helmikuuta 2004 tehty komission päätös 2004/121/EY (4), varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdan a ja c alakohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta 14 päivänä helmikuuta 2006 tehty komission päätös 2006/103/EY (5) ja varainhoitoasetuksen soveltamissäännöistä annetun asetuksen (EY, Euratom) N:o 2342/2002 157 artiklan b alakohdassa ja 158 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kynnysarvojen tarkistamisesta 1 päivänä helmikuuta 2008 tehty komission päätös 2008/102/EY (6) ovat vanhentuneet, ja ne olisi sen vuoksi kumottava,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Julkisiin hankintoihin sovellettavien kynnysarvojen euromäärät vahvistetaan seuraavasti:

| — | 4 845 000 euroa 157 artiklan b alakohdassa, |
| --- | --- |

—

4 845 000 euroa 157 artiklan b alakohdassa,

| — | 125 000 euroa 158 artiklan 1 kohdan a alakohdassa, |
| --- | --- |

—

125 000 euroa 158 artiklan 1 kohdan a alakohdassa,

| — | 193 000 euroa 158 artiklan 1 kohdan b alakohdassa, |
| --- | --- |

—

193 000 euroa 158 artiklan 1 kohdan b alakohdassa,

| — | 4 845 000 euroa 158 artiklan 1 kohdan c alakohdassa. |
| --- | --- |

—

4 845 000 euroa 158 artiklan 1 kohdan c alakohdassa.

2 artikla

Kumotaan päätökset 2004/121/EY, 2006/103/EY ja 2008/102/EY.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2010.

Tehty Brysselissä 9 päivänä helmikuuta 2010.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 1.

1

(2)  EUVL L 314, 1.12.2009, s. 64.

2

(3)  EUVL L 134, 30.4.2004, s. 114.

3

(4)  EUVL L 36, 7.2.2004, s. 58.

4

(5)  EUVL L 46, 16.2.2006, s. 52.

5

(6)  EUVL L 36, 9.2.2008, s. 5.

6

---

IV EY-sopimuksen, EU-sopimuksen ja Euratom-sopimuksen soveltamiseksi ennen 1. joulukuuta 2009 annetut säädökset

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/74 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/74

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

annettu 19 päivänä lokakuuta 2009,

päätösten 2006/679/EY ja 2006/860/EY muuttamisesta Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ja suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän osajärjestelmiä koskevien yhteentoimivuuden teknisten eritelmien osalta

(tiedoksiannettu numerolla K(2009) 7787)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2010/79/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta yhteisössä 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/57/EY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan rautatieviraston 24 päivänä huhtikuuta 2009 antaman suosituksen (ERA-REC-38-2009-ERTMS) suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ja tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevan yhteentoimivuuden teknisen eritelmän liitteen A muuttamisesta,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä 28 päivänä maaliskuuta 2006 annetussa komission päätöksessä 2006/679/EY (2) vahvistettiin Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskeva yhteentoimivuuden tekninen eritelmä (YTE). |
| --- | --- |

(1)

Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä 28 päivänä maaliskuuta 2006 annetussa komission päätöksessä 2006/679/EY (2) vahvistettiin Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskeva yhteentoimivuuden tekninen eritelmä (YTE).

| (2) | Euroopan laajuisen suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä 7 päivänä marraskuuta 2006 annetussa komission päätöksessä 2006/860/EY (3) vahvistettiin Euroopan laajuisen suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskeva YTE. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan laajuisen suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä 7 päivänä marraskuuta 2006 annetussa komission päätöksessä 2006/860/EY (3) vahvistettiin Euroopan laajuisen suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskeva YTE.

| (3) | Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä tehdyn päätöksen 2006/679/EY liitteen A ja Euroopan laajuisen suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä tehdyn päätöksen 2006/860/EY liitteen A muuttamisesta 23 päivänä huhtikuuta 2008 tehdyn komission päätöksen 2008/386/EY (4) 2 artiklan mukaisesti Euroopan junavalvontajärjestelmän (ETCS) eritelmät pitäisi saattaa valmiiksi lisäämällä niihin ajan tasalle saatetut yleiset testieritelmät. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan laajuisen tavanomaisen rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä tehdyn päätöksen 2006/679/EY liitteen A ja Euroopan laajuisen suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmää koskevasta yhteentoimivuuden teknisestä eritelmästä tehdyn päätöksen 2006/860/EY liitteen A muuttamisesta 23 päivänä huhtikuuta 2008 tehdyn komission päätöksen 2008/386/EY (4) 2 artiklan mukaisesti Euroopan junavalvontajärjestelmän (ETCS) eritelmät pitäisi saattaa valmiiksi lisäämällä niihin ajan tasalle saatetut yleiset testieritelmät.

| (4) | Useat tekniset asiakirjat, joihin on viitattu päätösten 2006/679/EY ja 2006/860/EY liitteessä A, on saatettava ajan tasalle, jotta ne saadaan mukautettua tekniikan kehitykseen. |
| --- | --- |

(4)

Useat tekniset asiakirjat, joihin on viitattu päätösten 2006/679/EY ja 2006/860/EY liitteessä A, on saatettava ajan tasalle, jotta ne saadaan mukautettua tekniikan kehitykseen.

| (5) | Päätöksiä 2006/679/EY ja 2006/860/EY olisi sen vuoksi muutettava. |
| --- | --- |

(5)

Päätöksiä 2006/679/EY ja 2006/860/EY olisi sen vuoksi muutettava.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2008/57/EY 29 artiklan mukaisesti perustetun rautatieliikenteen yhteentoimivuutta ja turvallisuutta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2008/57/EY 29 artiklan mukaisesti perustetun rautatieliikenteen yhteentoimivuutta ja turvallisuutta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan päätöksen 2006/679/EY liitteessä A ja päätöksen 2006/860/EY liitteessä A esitetyt pakollisten eritelmien luettelo ja lisätietoja sisältävien eritelmien luettelo tämän päätöksen liitteenä olevilla pakollisten eritelmien luettelolla ja lisätietoja sisältävien eritelmien luettelolla. Poistetaan päätöksen 2006/679/EY liitteenä olevan YTE:n liitteestä H ja päätöksen 2006/860/EY liitteenä olevan YTE:n liitteestä H alaviitteet, joissa viitataan päätökseen 2002/731/EY.

2 artikla

Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2010.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 19 päivänä lokakuuta 2009.

Komission puolesta

Antonio TAJANI

Varapuheenjohtaja

---

(1)  EUVL L 191, 18.7.2008, s. 1.

1

(2)  EUVL L 284, 16.10.2006, s. 1.

2

(3)  EUVL L 342, 7.12.2006, s. 1.

3

(4)  EUVL L 136, 24.5.2008, s. 11.

4

---

LIITE

PAKOLLISTEN ERITELMIEN LUETTELO

| Nro | Viite | Asiakirjan nimi | Versio |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | ERA/ERTMS/003204 | ERTMS/ETCS Functional Requirement Specification | 5.0 |
| 2 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 3 | UNISIG SUBSET-023 | Glossary of Terms and Abbreviations | 2.0.0 |
| 4 | UNISIG SUBSET-026 | System Requirement Specification | 2.3.0 |
| 5 | UNISIG SUBSET-027 | FFFIS Juridical Recorder-Downloading Tool | 2.3.0 |
| 6 | UNISIG SUBSET-033 | FIS for Man-Machine Interface | 2.0.0 |
| 7 | UNISIG SUBSET-034 | FIS for the Train Interface | 2.0.0 |
| 8 | UNISIG SUBSET-035 | Specific Transmission Module FFFIS | 2.1.1 |
| 9 | UNISIG SUBSET-036 | FFFIS for Eurobalise | 2.4.1 |
| 10 | UNISIG SUBSET-037 | Euroradio FIS | 2.3.0 |
| 11 | Varattu 05E537 | Off line key management FIS | |
| 12 | UNISIG SUBSET-039 | FIS for the RBC/RBC Handover | 2.3.0 |
| 13 | UNISIG SUBSET-040 | Dimensioning and Engineering rules | 2.3.0 |
| 14 | UNISIG SUBSET-041 | Performance Requirements for Interoperability | 2.1.0 |
| 15 | ERA SUBSET-108 | Interoperability-related consolidation on TSI Annex A documents | 1.2.0 |
| 16 | UNISIG SUBSET-044 | FFFIS for Euroloop sub-system | 2.3.0 |
| 17 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 18 | UNISIG SUBSET-046 | Radio In-fill FFFS | 2.0.0 |
| 19 | UNISIG SUBSET-047 | Track-side-Trainborne FIS for Radio In-Fill | 2.0.0 |
| 20 | UNISIG SUBSET-048 | Trainborne FFFIS for Radio In-Fill | 2.0.0 |
| 21 | UNISIG SUBSET-049 | Radio In-fill FIS with LEU/Interlocking | 2.0.0 |
| 22 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 23 | UNISIG SUBSET-054 | Assignment of Values to ETCS variables | 2.0.0 |
| 24 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 25 | UNISIG SUBSET-056 | STM FFFIS Safe Time Layer | 2.2.0 |
| 26 | UNISIG SUBSET-057 | STM FFFIS Safe Link Layer | 2.2.0 |
| 27 | UNISIG SUBSET-091 | Safety Requirements for the Technical Interoperability of ETCS in Levels 1 & 2 | 2.5.0 |
| 28 | Varattu | Reliability – Availability Requirements | |
| 29 | UNISIG SUBSET-102 | Test specification for Interface ”k” | 1.0.0 |
| 30 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 31 | UNISIG SUBSET-094 | UNISIG Functional Requirements for an On-board Reference Test Facility | 2.0.2 |
| 32 | EIRENE FRS | GSM-R Functional Requirements Specification | 7 |
| 33 | EIRENE SRS | GSM-R System Requirements Specification | 15 |
| 34 | A11T6001 12 | (MORANE) Radio Transmission FFFIS for EuroRadio | 12 |
| 35 | ECC/DC(02)05 | ECC Decision of 5 July 2002 on the designation and availability of frequency bands for railway purposes in the 876–880 and 921–925 MHz bands | |
| 36a | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 36b | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 36c | UNISIG SUBSET-074-2 | FFFIS STM Test cases document | 1.0.0 |
| 37a | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 37b | UNISIG SUBSET-076-5-2 | Test cases related to features | 2.3.1 |
| 37c | UNISIG SUBSET-076-6-3 | Test sequences | 2.3.1 |
| 37d | UNISIG SUBSET-076-7 | Scope of the test specifications | 1.0.2 |
| 37e | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 38 | 06E068 | ETCS marker board definition | 1.0 |
| 39 | UNISIG SUBSET-092-1 | ERTMS EuroRadio Conformance Requirements | 2.3.0 |
| 40 | UNISIG SUBSET-092-2 | ERTMS EuroRadio Test cases Safety Layer | 2.3.0 |
| 41 | Varattu
  UNISIG SUBSET 028 | JRU Test Specification | |
| 42 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 43 | UNISIG SUBSET 085 | Test Specification for Eurobalise FFFIS | 2.2.2 |
| 44 | Varattu | Odometry FIS | |
| 45 | UNISIG SUBSET-101 | Interface ”K” Specification | 1.0.0 |
| 46 | UNISIG SUBSET-100 | Interface ”G” specification | 1.0.1 |
| 47 | Varattu | Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System | |
| 48 | Varattu | Test specification for mobile equipment GSM-R | |
| 49 | UNISIG SUBSET-059 | Performance requirements for STM | 2.1.1 |
| 50 | UNISIG SUBSET-103 | Test specification for EUROLOOP | 1.0.0 |
| 51 | Varattu | Ergonomic aspects of the DMI | |
| 52 | UNISIG SUBSET-058 | FFFIS STM Application Layer | 2.1.1 |
| 53 | Varattu
  AEIF-ETCS-Variables-Manual | AEIF-ETCS-Variables-Manual | |
| 54 | Tarkoituksellisesti poistettu | | |
| 55 | Varattu | Juridical recorder baseline requirements | |
| 56 | Varattu
  05E538 | ERTMS Key Management Conformance Requirements | |
| 57 | Varattu
  UNISIG SUBSET-107 | Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment | |
| 58 | UNISIG SUBSET-097 | Requirements for RBC-RBC Safe Communication Interface | 1.1.0 |
| 59 | Varattu
  UNISIG SUBSET-105 | Requirements on pre-fitting of ERTMS track side equipment | |
| 60 | Varattu
  UNISIG SUBSET-104 | ETCS version management | |
| 61 | Varattu | GSM-R version management | |
| 62 | Varattu
  UNISIG SUBSET-099 | RBC-RBC Test specification for Safe Communication Interface | |
| 63 | UNISIG SUBSET-098 | RBC-RBC Safe Communication Interface | 1.0.0 |

Nro

Viite

Asiakirjan nimi

Versio

1

ERA/ERTMS/003204

ERTMS/ETCS Functional Requirement Specification

5.0

2

Tarkoituksellisesti poistettu

3

UNISIG SUBSET-023

Glossary of Terms and Abbreviations

2.0.0

4

UNISIG SUBSET-026

System Requirement Specification

2.3.0

5

UNISIG SUBSET-027

FFFIS Juridical Recorder-Downloading Tool

2.3.0

6

UNISIG SUBSET-033

FIS for Man-Machine Interface

2.0.0

7

UNISIG SUBSET-034

FIS for the Train Interface

2.0.0

8

UNISIG SUBSET-035

Specific Transmission Module FFFIS

2.1.1

9

UNISIG SUBSET-036

FFFIS for Eurobalise

2.4.1

10

UNISIG SUBSET-037

Euroradio FIS

2.3.0

11

Varattu 05E537

Off line key management FIS

12

UNISIG SUBSET-039

FIS for the RBC/RBC Handover

2.3.0

13

UNISIG SUBSET-040

Dimensioning and Engineering rules

2.3.0

14

UNISIG SUBSET-041

Performance Requirements for Interoperability

2.1.0

15

ERA SUBSET-108

Interoperability-related consolidation on TSI Annex A documents

1.2.0

16

UNISIG SUBSET-044

FFFIS for Euroloop sub-system

2.3.0

17

Tarkoituksellisesti poistettu

18

UNISIG SUBSET-046

Radio In-fill FFFS

2.0.0

19

UNISIG SUBSET-047

Track-side-Trainborne FIS for Radio In-Fill

2.0.0

20

UNISIG SUBSET-048

Trainborne FFFIS for Radio In-Fill

2.0.0

21

UNISIG SUBSET-049

Radio In-fill FIS with LEU/Interlocking

2.0.0

22

Tarkoituksellisesti poistettu

23

UNISIG SUBSET-054

Assignment of Values to ETCS variables

2.0.0

24

Tarkoituksellisesti poistettu

25

UNISIG SUBSET-056

STM FFFIS Safe Time Layer

2.2.0

26

UNISIG SUBSET-057

STM FFFIS Safe Link Layer

2.2.0

27

UNISIG SUBSET-091

Safety Requirements for the Technical Interoperability of ETCS in Levels 1 & 2

2.5.0

28

Varattu

Reliability – Availability Requirements

29

UNISIG SUBSET-102

Test specification for Interface ”k”

1.0.0

30

Tarkoituksellisesti poistettu

31

UNISIG SUBSET-094

UNISIG Functional Requirements for an On-board Reference Test Facility

2.0.2

32

EIRENE FRS

GSM-R Functional Requirements Specification

7

33

EIRENE SRS

GSM-R System Requirements Specification

15

34

A11T6001 12

(MORANE) Radio Transmission FFFIS for EuroRadio

12

35

ECC/DC(02)05

ECC Decision of 5 July 2002 on the designation and availability of frequency bands for railway purposes in the 876–880 and 921–925 MHz bands

36a

Tarkoituksellisesti poistettu

36b

Tarkoituksellisesti poistettu

36c

UNISIG SUBSET-074-2

FFFIS STM Test cases document

1.0.0

37a

Tarkoituksellisesti poistettu

37b

UNISIG SUBSET-076-5-2

Test cases related to features

2.3.1

37c

UNISIG SUBSET-076-6-3

Test sequences

2.3.1

37d

UNISIG SUBSET-076-7

Scope of the test specifications

1.0.2

37e

Tarkoituksellisesti poistettu

38

06E068

ETCS marker board definition

1.0

39

UNISIG SUBSET-092-1

ERTMS EuroRadio Conformance Requirements

2.3.0

40

UNISIG SUBSET-092-2

ERTMS EuroRadio Test cases Safety Layer

2.3.0

41

Varattu

UNISIG SUBSET 028

JRU Test Specification

42

Tarkoituksellisesti poistettu

43

UNISIG SUBSET 085

Test Specification for Eurobalise FFFIS

2.2.2

44

Varattu

Odometry FIS

45

UNISIG SUBSET-101

Interface ”K” Specification

1.0.0

46

UNISIG SUBSET-100

Interface ”G” specification

1.0.1

47

Varattu

Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System

48

Varattu

Test specification for mobile equipment GSM-R

49

UNISIG SUBSET-059

Performance requirements for STM

2.1.1

50

UNISIG SUBSET-103

Test specification for EUROLOOP

1.0.0

51

Varattu

Ergonomic aspects of the DMI

52

UNISIG SUBSET-058

FFFIS STM Application Layer

2.1.1

53

Varattu

AEIF-ETCS-Variables-Manual

AEIF-ETCS-Variables-Manual

54

Tarkoituksellisesti poistettu

55

Varattu

Juridical recorder baseline requirements

56

Varattu

05E538

ERTMS Key Management Conformance Requirements

57

Varattu

UNISIG SUBSET-107

Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment

58

UNISIG SUBSET-097

Requirements for RBC-RBC Safe Communication Interface

1.1.0

59

Varattu

UNISIG SUBSET-105

Requirements on pre-fitting of ERTMS track side equipment

60

Varattu

UNISIG SUBSET-104

ETCS version management

61

Varattu

GSM-R version management

62

Varattu

UNISIG SUBSET-099

RBC-RBC Test specification for Safe Communication Interface

63

UNISIG SUBSET-098

RBC-RBC Safe Communication Interface

1.0.0

LISÄTIETOJA SISÄLTÄVIEN ERITELMIEN LUETTELO

Tyypin 1 eritelmät edustavat pakollisten eritelmien laatimisen nykyistä vaihetta, johon vielä sisältyy varauksia.

Tyypin 2 eritelmät sisältävät lisätietoja sekä pakollisten eritelmien vaatimusten perusteluja ja ovat avuksi niiden soveltamisessa.

Luettelon B32 kohdan tarkoitus on antaa yksiselitteiset viitteet liitteen A asiakirjoille. Koska sitä käytetään vain asiakirjan laatimisessa ja asiakirjojen tulevien muutosten hallinnassa, sitä ei ole luokiteltu ”tyypiksi” eikä siihen ole liitetty viittausta mihinkään liitteen A pakolliseen asiakirjaan.

Asiakirjoja B25, B27, B28, B29 ja B30 sovelletaan ainoastaan GSM-R-käyttöliittymään. ETCS:n käyttöliittymään sovelletaan ainoastaan asiakirjaa B34.

| Nro | Viite | Asiakirjan nimi | Versio | Tyyppi |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| B1 | EEIG 02S126 | RAM requirements (chapter 2 only) | 6 | 2 (index 28) |
| B2 | EEIG 97S066 | Environmental conditions | 5 | 2 (index A5) |
| B3 | UNISIG SUBSET-074-1 | Methodology for testing FFFIS STM | 1.0.0 | 2 (index 36) |
| B4 | EEIG 97E267 | ODOMETER FFFIS | 5 | 1 (Index 44) |
| B5 | O_2475 | ERTMS GSM-R QoS Test Specification | 1.0.0 | 2 |
| B6 | UNISIG SUBSET-038 | Off-line Key Management FIS | 2.1.9 | 1 (index 11) |
| B7 | UNISIG SUBSET-074-3 | FFFIS STM test specification traceability of test cases with Specific Transmission Module FFFIS | 1.0.0 | 2 (Index 36) |
| B8 | UNISIG SUBSET-074-4 | FFFIS STM Test Specification Traceability of testing the packets specified in the FFFIS STM Application Layer | 1.0.0 | 2 (Index 36) |
| B9 | UNISIG SUBSET 076-0 | ERTMS/ETCS Class 1, Test plan | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B10 | UNISIG SUBSET 076-2 | Methodology to prepare features | 2.3.0 | 2 (Index 37) |
| B11 | UNISIG SUBSET 076-3 | Methodology of testing | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B12 | UNISIG SUBSET 076-4-1 | Test sequence generation: Methodology and Rules | 1.0.2 | 2 (Index 37) |
| B13 | UNISIG SUBSET 076-4-2 | ERTMS ETCS Class 1 States for Test Sequences | 1.0.2 | 2 (Index 37) |
| B14 | UNISIG SUBSET 076-5-3 | On-Board Data Dictionary | 2.3.0 | 2 (Index 37) |
| B15 | UNISIG SUBSET 076-5-4 | SRS v.2.2.2 Traceability | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B16 | UNISIG SUBSET 076-6-1 | UNISIG test data base | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B17 | UNISIG SUBSET 076-6-4 | Test Cases Coverage | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B18 | Tarkoituksellisesti poistettu | | | |
| B19 | UNISIG SUBSET 077 | UNISIG Causal Analysis Process | 2.2.2 | 2 (Index 27) |
| B20 | UNISIG SUBSET 078 | RBC interface: Failure modes and effects analysis | 2.4.0 | 2 (Index 27) |
| B21 | UNISIG SUBSET 079 | MMI: Failure Modes and Effects Analysis | 2.2.2 | 2 (Index 27) |
| B22 | UNISIG SUBSET 080 | TIU: Failure Modes and Effects Analysis | 2.2.2 | 2 (Index 27) |
| B23 | UNISIG SUBSET 081 | Transmission system: Failure Modes and Effects Analysis | 2.3.0 | 2 (Index 27) |
| B24 | UNISIG SUBSET 088 | ETCS Application Levels 1 & 2 – Safety Analysis | 2.3.0 | 2 (Index 27) |
| B25 | TS50459-1 | Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 1 – Ergonomic principles of ERTMS/ETCS/GSM-R Information | 2005 | 2 (Index 51) |
| B26 | Tarkoituksellisesti poistettu | Korvattu asiakirjalla B34 | | |
| B27 | TS50459-3 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 3 – Ergonomic arrangements of ERTMS/GSM-R Information | 2005 | 2 (Index 51) |
| B28 | TS50459-4 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 4 – Data entry for the ERTMS/ETCS/GSM-R systems | 2005 | 2 (Index 51) |
| B29 | TS50459-5 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 5 – Symbols | 2005 | 2 (Index 51) |
| B30 | TS50459-6 | Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 6 – Audible Information | 2005 | 2 (Index 51) |
| B31 | Varattu
  EN50xxx | Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 7 – Specific Transmission Modules | | 2 (Index 51) |
| B32 | Varattu | Guideline for references | | – |
| B33 | EN 301 515 | Global System for Mobile communication (GSM); Requirements for GSM operation in railways | 2.1.0 | 2 (Index 32, 33) |
| B34 | ERA-ERTMS-015560 | ERTMS/ETCS Driver Machine Interface | 2.3 | 1 (Index 51) |
| B35 | Varattu
  UNISIG SUBSET-069 | ERTMS Key Management Conformance Requirements | | 1 (Index 56) |
| B36 | 04E117 | ETCS/GSM-R Quality of Service user requirements – Operational Analysis | 1 | 2 (Index 32) |
| B37 | UNISIG SUBSET-093 | GSM-R Interfaces – Class 1 requirements | 2.3.0 | 1 (Index 32, 33) |
| B38 | UNISIG SUBSET-107A | Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment | 1.0.0 | 2 (Index 57) |
| B39 | UNISIG SUBSET-076-5-1 | ERTMS ETCS Class 1 Feature List | 2.3.1 | 2 (Index 37) |
| B40 | UNISIG SUBSET-076-6-7 | Test Sequences Evaluation and Validation | 1.0.2 | 2 (Index 37) |
| B41 | UNISIG SUBSET-076-6-8 | Generic train data for test Sequences | 1.0.1 | 2 (Index 37) |
| B42 | UNISIG SUBSET-076-6-10 | Test Sequence Viewer (TSV) | 3.0.8 | 2 (Index 37) |
| B43 | 04E083 | Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System | 1.0 | 1 (index 47) |
| B44 | 04E084 | Justification Report for the Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System | 1.0 | 2 (index B43) |
| B45 | ERA/ERTMS/003205 | Traceability Of Changes To ETCS FRS | 0.1 | 2 (index 1) |
| B46 | UNISIG SUBSET-099 | RBC-RBC Safe Communication Interface Test Specifications | 1.0.0 | 1 (index 62) |

Nro

Viite

Asiakirjan nimi

Versio

Tyyppi

B1

EEIG 02S126

RAM requirements (chapter 2 only)

6

2 (index 28)

B2

EEIG 97S066

Environmental conditions

5

2 (index A5)

B3

UNISIG SUBSET-074-1

Methodology for testing FFFIS STM

1.0.0

2 (index 36)

B4

EEIG 97E267

ODOMETER FFFIS

5

1 (Index 44)

B5

O_2475

ERTMS GSM-R QoS Test Specification

1.0.0

2

B6

UNISIG SUBSET-038

Off-line Key Management FIS

2.1.9

1 (index 11)

B7

UNISIG SUBSET-074-3

FFFIS STM test specification traceability of test cases with Specific Transmission Module FFFIS

1.0.0

2 (Index 36)

B8

UNISIG SUBSET-074-4

FFFIS STM Test Specification Traceability of testing the packets specified in the FFFIS STM Application Layer

1.0.0

2 (Index 36)

B9

UNISIG SUBSET 076-0

ERTMS/ETCS Class 1, Test plan

2.3.1

2 (Index 37)

B10

UNISIG SUBSET 076-2

Methodology to prepare features

2.3.0

2 (Index 37)

B11

UNISIG SUBSET 076-3

Methodology of testing

2.3.1

2 (Index 37)

B12

UNISIG SUBSET 076-4-1

Test sequence generation: Methodology and Rules

1.0.2

2 (Index 37)

B13

UNISIG SUBSET 076-4-2

ERTMS ETCS Class 1 States for Test Sequences

1.0.2

2 (Index 37)

B14

UNISIG SUBSET 076-5-3

On-Board Data Dictionary

2.3.0

2 (Index 37)

B15

UNISIG SUBSET 076-5-4

SRS v.2.2.2 Traceability

2.3.1

2 (Index 37)

B16

UNISIG SUBSET 076-6-1

UNISIG test data base

2.3.1

2 (Index 37)

B17

UNISIG SUBSET 076-6-4

Test Cases Coverage

2.3.1

2 (Index 37)

B18

Tarkoituksellisesti poistettu

B19

UNISIG SUBSET 077

UNISIG Causal Analysis Process

2.2.2

2 (Index 27)

B20

UNISIG SUBSET 078

RBC interface: Failure modes and effects analysis

2.4.0

2 (Index 27)

B21

UNISIG SUBSET 079

MMI: Failure Modes and Effects Analysis

2.2.2

2 (Index 27)

B22

UNISIG SUBSET 080

TIU: Failure Modes and Effects Analysis

2.2.2

2 (Index 27)

B23

UNISIG SUBSET 081

Transmission system: Failure Modes and Effects Analysis

2.3.0

2 (Index 27)

B24

UNISIG SUBSET 088

ETCS Application Levels 1 & 2 – Safety Analysis

2.3.0

2 (Index 27)

B25

TS50459-1

Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 1 – Ergonomic principles of ERTMS/ETCS/GSM-R Information

2005

2 (Index 51)

B26

Tarkoituksellisesti poistettu

Korvattu asiakirjalla B34

B27

TS50459-3

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 3 – Ergonomic arrangements of ERTMS/GSM-R Information

2005

2 (Index 51)

B28

TS50459-4

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 4 – Data entry for the ERTMS/ETCS/GSM-R systems

2005

2 (Index 51)

B29

TS50459-5

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 5 – Symbols

2005

2 (Index 51)

B30

TS50459-6

Railway applications – Communication, signalling and processing systems – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 6 – Audible Information

2005

2 (Index 51)

B31

Varattu

EN50xxx

Railway applications – European Rail Traffic Management System – Driver Machine Interface – part 7 – Specific Transmission Modules

2 (Index 51)

B32

Varattu

Guideline for references

–

B33

EN 301 515

Global System for Mobile communication (GSM); Requirements for GSM operation in railways

2.1.0

2 (Index 32, 33)

B34

ERA-ERTMS-015560

ERTMS/ETCS Driver Machine Interface

2.3

1 (Index 51)

B35

Varattu

UNISIG SUBSET-069

ERTMS Key Management Conformance Requirements

1 (Index 56)

B36

04E117

ETCS/GSM-R Quality of Service user requirements – Operational Analysis

1

2 (Index 32)

B37

UNISIG SUBSET-093

GSM-R Interfaces – Class 1 requirements

2.3.0

1 (Index 32, 33)

B38

UNISIG SUBSET-107A

Requirements on pre-fitting of ERTMS on-board equipment

1.0.0

2 (Index 57)

B39

UNISIG SUBSET-076-5-1

ERTMS ETCS Class 1 Feature List

2.3.1

2 (Index 37)

B40

UNISIG SUBSET-076-6-7

Test Sequences Evaluation and Validation

1.0.2

2 (Index 37)

B41

UNISIG SUBSET-076-6-8

Generic train data for test Sequences

1.0.1

2 (Index 37)

B42

UNISIG SUBSET-076-6-10

Test Sequence Viewer (TSV)

3.0.8

2 (Index 37)

B43

04E083

Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System

1.0

1 (index 47)

B44

04E084

Justification Report for the Safety Requirements and Requirements to Safety Analysis for Interoperability for the Control-Command and Signalling Sub-System

1.0

2 (index B43)

B45

ERA/ERTMS/003205

Traceability Of Changes To ETCS FRS

0.1

2 (index 1)

B46

UNISIG SUBSET-099

RBC-RBC Safe Communication Interface Test Specifications

1.0.0

1 (index 62)

---

Oikaisuja

| 10.2.2010 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 37/82 |
| --- | --- | --- | --- |

10.2.2010

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 37/82

---

Oikaistaan neuvoston päätös, tehty 27 päivänä marraskuuta 2009, aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistyön Euroopan teemavuodesta (2011)

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 17, 22. tammikuuta 2010
  )

Kansisivulla päätöksen otsikko:

korvataan:

seuraavasti:

Sivulla 43, päätöksen teksti korvataan seuraavalla tekstillä:

NEUVOSTON PÄÄTÖS,

tehty 27 päivänä marraskuuta 2009,

aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan Euroopan teemavuodesta (2011)

(2010/37/EY)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 308 artiklan,

ottaa huomioon komission ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (1),

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Perustamissopimuksessa on otettu käyttöön Euroopan unionin kansalaisuus, joka täydentää kunkin jäsenvaltion kansalaisuutta ja on tärkeä tekijä Euroopan yhdentymisprosessin lujittamisessa ja turvaamisessa. |
| --- | --- |

(1)

Perustamissopimuksessa on otettu käyttöön Euroopan unionin kansalaisuus, joka täydentää kunkin jäsenvaltion kansalaisuutta ja on tärkeä tekijä Euroopan yhdentymisprosessin lujittamisessa ja turvaamisessa.

| (2) | Aktiivisen kansalaisuuden edistäminen on keskeinen tekijä vahvistettaessa yhteenkuuluvuutta ja demokratian kehittämistä. |
| --- | --- |

(2)

Aktiivisen kansalaisuuden edistäminen on keskeinen tekijä vahvistettaessa yhteenkuuluvuutta ja demokratian kehittämistä.

| (3) | Aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan Euroopan teemavuosi auttaa osoittamaan, että vapaaehtoistoiminta on yksi aktiivisen kansalaisuuden ja demokratian keskeisistä ulottuvuuksista, koska siinä sovelletaan käytäntöön eurooppalaisia arvoja kuten solidaarisuutta ja syrjimättömyyttä ja myötävaikutetaan sillä tavoin Euroopan yhteiskuntien sopusointuiseen kehittämiseen. |
| --- | --- |

(3)

Aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan Euroopan teemavuosi auttaa osoittamaan, että vapaaehtoistoiminta on yksi aktiivisen kansalaisuuden ja demokratian keskeisistä ulottuvuuksista, koska siinä sovelletaan käytäntöön eurooppalaisia arvoja kuten solidaarisuutta ja syrjimättömyyttä ja myötävaikutetaan sillä tavoin Euroopan yhteiskuntien sopusointuiseen kehittämiseen.

| (4) | Vapaaehtoistoiminta on rikas oppimiskokemus, mahdollistaa sosiaalisten taitojen ja valmiuksien kehittämisen ja edistää solidaarisuutta. Kaikenikäisten vapaaehtoistyöntekijöiden toiminnalla on keskeinen merkitys Euroopan unionin perusperiaatteisiin kuuluvan demokratian kehittymiselle. Vapaaehtoistoiminnalla voidaan vaikuttaa yksilöiden hyvinvointiin ja Euroopan yhteiskuntien sopusointuiseen kehitykseen. |
| --- | --- |

(4)

Vapaaehtoistoiminta on rikas oppimiskokemus, mahdollistaa sosiaalisten taitojen ja valmiuksien kehittämisen ja edistää solidaarisuutta. Kaikenikäisten vapaaehtoistyöntekijöiden toiminnalla on keskeinen merkitys Euroopan unionin perusperiaatteisiin kuuluvan demokratian kehittymiselle. Vapaaehtoistoiminnalla voidaan vaikuttaa yksilöiden hyvinvointiin ja Euroopan yhteiskuntien sopusointuiseen kehitykseen.

| (5) | Ottaen asianmukaisesti huomioon kunkin jäsenvaltion tilanteen erityispiirteet ja kaikki vapaaehtoistyön muodot ilmaisu ”vapaaehtoistoiminta” tarkoittaa kaikkea vapaaehtoista toimintaa, joka voi olla virallista, vapaamuotoista tai epävirallista ja jota toteutetaan henkilön omasta vapaasta tahdosta ja harkinnasta, oman motivaation perusteella ja ilman ansaitsemistarkoitusta. Vapaaehtoistoiminta hyödyttää yksittäistä vapaaehtoistyöntekijää, yhteisöjä ja koko yhteiskuntaa. Se on lisäksi väline, jota henkilöt ja yhteisöt käyttävät inhimillisten, sosiaalisten, sukupolvien välisten ja ympäristöön liittyvien tarpeiden täyttämisessä ja ongelmien ratkaisemisessa, ja sitä toteutetaan usein voittoa tavoittelemattoman järjestön tai yhteisöperustaisen aloitteen tukemiseksi. Vapaaehtoistoiminta ei korvaa ammatillisia, palkallisia työllistymismahdollisuuksia, mutta se hyödyttää yhteiskuntaa. |
| --- | --- |

(5)

Ottaen asianmukaisesti huomioon kunkin jäsenvaltion tilanteen erityispiirteet ja kaikki vapaaehtoistyön muodot ilmaisu ”vapaaehtoistoiminta” tarkoittaa kaikkea vapaaehtoista toimintaa, joka voi olla virallista, vapaamuotoista tai epävirallista ja jota toteutetaan henkilön omasta vapaasta tahdosta ja harkinnasta, oman motivaation perusteella ja ilman ansaitsemistarkoitusta. Vapaaehtoistoiminta hyödyttää yksittäistä vapaaehtoistyöntekijää, yhteisöjä ja koko yhteiskuntaa. Se on lisäksi väline, jota henkilöt ja yhteisöt käyttävät inhimillisten, sosiaalisten, sukupolvien välisten ja ympäristöön liittyvien tarpeiden täyttämisessä ja ongelmien ratkaisemisessa, ja sitä toteutetaan usein voittoa tavoittelemattoman järjestön tai yhteisöperustaisen aloitteen tukemiseksi. Vapaaehtoistoiminta ei korvaa ammatillisia, palkallisia työllistymismahdollisuuksia, mutta se hyödyttää yhteiskuntaa.

| (6) | Nopeasti muuttuvissa yhteiskunnissa on varmistettava vapaaehtoistoiminnan tukitoimien tehokkuus, jotta useammat ihmiset voivat osallistua vapaaehtoistoimintaan. Sen vuoksi on tärkeää tukea vertaisoppimista ja hyvien toimintatapojen vaihtoa ja kehittämistä paikallis- ja aluetasolla sekä kansallisella ja yhteisön tasolla. |
| --- | --- |

(6)

Nopeasti muuttuvissa yhteiskunnissa on varmistettava vapaaehtoistoiminnan tukitoimien tehokkuus, jotta useammat ihmiset voivat osallistua vapaaehtoistoimintaan. Sen vuoksi on tärkeää tukea vertaisoppimista ja hyvien toimintatapojen vaihtoa ja kehittämistä paikallis- ja aluetasolla sekä kansallisella ja yhteisön tasolla.

| (7) | Vuoden 1997 hallitustenvälinen konferenssi antoi vapaaehtoispalvelusta julistuksen nro 38, joka liitettiin Amsterdamin sopimuksen päätösasiakirjaan ja jossa tunnustetaan vapaaehtoispalvelun merkittävä osuus yhteiskunnallisen yhteisvastuullisuuden kehittämisessä. |
| --- | --- |

(7)

Vuoden 1997 hallitustenvälinen konferenssi antoi vapaaehtoispalvelusta julistuksen nro 38, joka liitettiin Amsterdamin sopimuksen päätösasiakirjaan ja jossa tunnustetaan vapaaehtoispalvelun merkittävä osuus yhteiskunnallisen yhteisvastuullisuuden kehittämisessä.

| (8) | Yhdistysten ja säätiöiden tukemisesta Euroopassa kesäkuussa 1997 annetussa komission tiedonannossa korostettiin vapaaehtoisjärjestöjen ja -säätiöiden merkitystä kolmella alalla: niillä on kansantaloudellista merkitystä työpaikkojen luomisessa, yhteiskunnallista merkitystä sosiaalipolitiikkojen määrittelemisessä ja sosiaalisen kehityksen edistämisessä ja poliittista merkitystä demokratian, kansalaisuuden ja kansalaisvaikuttamisen edistämisessä. |
| --- | --- |

(8)

Yhdistysten ja säätiöiden tukemisesta Euroopassa kesäkuussa 1997 annetussa komission tiedonannossa korostettiin vapaaehtoisjärjestöjen ja -säätiöiden merkitystä kolmella alalla: niillä on kansantaloudellista merkitystä työpaikkojen luomisessa, yhteiskunnallista merkitystä sosiaalipolitiikkojen määrittelemisessä ja sosiaalisen kehityksen edistämisessä ja poliittista merkitystä demokratian, kansalaisuuden ja kansalaisvaikuttamisen edistämisessä.

| (9) | Neuvoston ja neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden hallitusten edustajien 27 päivänä kesäkuuta 2002 ja 16 päivänä marraskuuta 2007 annetuissa päätöslauselmissa sekä 20 päivänä marraskuuta 2008 annetussa suosituksessa neuvosto ja jäsenvaltiot totesivat vapaaehtoistoiminnan olevan olennainen osa nuorisoalaa ja pääsivät yhteisymmärrykseen nuorten vapaaehtoistoiminnan yhteisistä tavoitteista sekä nuorten liikkuvuudesta Euroopan unionissa. |
| --- | --- |

(9)

Neuvoston ja neuvostossa kokoontuneiden jäsenvaltioiden hallitusten edustajien 27 päivänä kesäkuuta 2002 ja 16 päivänä marraskuuta 2007 annetuissa päätöslauselmissa sekä 20 päivänä marraskuuta 2008 annetussa suosituksessa neuvosto ja jäsenvaltiot totesivat vapaaehtoistoiminnan olevan olennainen osa nuorisoalaa ja pääsivät yhteisymmärrykseen nuorten vapaaehtoistoiminnan yhteisistä tavoitteista sekä nuorten liikkuvuudesta Euroopan unionissa.

| (10) | Euroopan talous- ja sosiaalikomitea kehotti 13 päivänä joulukuuta 2006 antamassaan lausunnossa ”Vapaaehtoistoiminta, sen rooli ja vaikutukset eurooppalaisessa yhteiskunnassa” (2) komissiota julistamaan vapaaehtoistoiminnan teemavuoden sekä julkaisemaan mahdollisimman pian valkoisen kirjan vapaaehtoistoiminnasta ja aktiivisesta kansalaisuudesta Euroopassa. |
| --- | --- |

(10)

Euroopan talous- ja sosiaalikomitea kehotti 13 päivänä joulukuuta 2006 antamassaan lausunnossa ”Vapaaehtoistoiminta, sen rooli ja vaikutukset eurooppalaisessa yhteiskunnassa” (2) komissiota julistamaan vapaaehtoistoiminnan teemavuoden sekä julkaisemaan mahdollisimman pian valkoisen kirjan vapaaehtoistoiminnasta ja aktiivisesta kansalaisuudesta Euroopassa.

| (11) | Euroopan parlamentti hyväksyi maaliskuussa 2008 mietinnön ”Vapaaehtoistyön rooli taloudellisen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden edistämisessä”, jossa jäsenvaltioita sekä alueellisia ja paikallisia viranomaisia kannustettiin tunnustamaan vapaaehtoistyön arvo sosiaalisen ja taloudellisen yhteenkuuluvuuden edistämisessä. |
| --- | --- |

(11)

Euroopan parlamentti hyväksyi maaliskuussa 2008 mietinnön ”Vapaaehtoistyön rooli taloudellisen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden edistämisessä”, jossa jäsenvaltioita sekä alueellisia ja paikallisia viranomaisia kannustettiin tunnustamaan vapaaehtoistyön arvo sosiaalisen ja taloudellisen yhteenkuuluvuuden edistämisessä.

| (12) | Heinäkuussa 2008 Euroopan parlamentti hyväksyi kirjallisen kannanoton, jossa kehotettiin julistamaan vuosi 2011 vapaaehtoistyön Euroopan teemavuodeksi. |
| --- | --- |

(12)

Heinäkuussa 2008 Euroopan parlamentti hyväksyi kirjallisen kannanoton, jossa kehotettiin julistamaan vuosi 2011 vapaaehtoistyön Euroopan teemavuodeksi.

| (13) | Vapaaehtoistoimintaan tähdätään useissa yhteisön ohjelmissa ja verkostoissa, joissa korostetaan muun muassa kaikenikäisten henkilöiden liikkuvuutta vapaaehtoistoiminnassa; näitä ovat esimerkiksi elinikäisen oppimisen toimintaohjelma (3), kansalaisten Eurooppa -ohjelma (4) ja nuorisotoimintaohjelman Eurooppalainen vapaaehtoispalvelu (5). |
| --- | --- |

(13)

Vapaaehtoistoimintaan tähdätään useissa yhteisön ohjelmissa ja verkostoissa, joissa korostetaan muun muassa kaikenikäisten henkilöiden liikkuvuutta vapaaehtoistoiminnassa; näitä ovat esimerkiksi elinikäisen oppimisen toimintaohjelma (3), kansalaisten Eurooppa -ohjelma (4) ja nuorisotoimintaohjelman Eurooppalainen vapaaehtoispalvelu (5).

| (14) | Euroopassa toteutetaan monenlaista vapaaehtoistoimintaa, joka pitäisi säilyttää ja jota pitäisi kehittää edelleen. |
| --- | --- |

(14)

Euroopassa toteutetaan monenlaista vapaaehtoistoimintaa, joka pitäisi säilyttää ja jota pitäisi kehittää edelleen.

| (15) | Vapaaehtoistoiminnan potentiaali ei ole vielä kokonaan käytössä. Aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan Euroopan teemavuosi tarjoaa tilaisuuden osoittaa Euroopan laajuisesti, että vapaaehtoistoiminta lisää kansalaisvaikuttamista ja voi voimistaa kansalaisten yhteiskuntaan kuulumisen tunnetta ja siihen sitoutumista kaikilla tasoilla, niin paikallis- ja aluetasolla kuin kansallisella ja Euroopan tasolla. |
| --- | --- |

(15)

Vapaaehtoistoiminnan potentiaali ei ole vielä kokonaan käytössä. Aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan Euroopan teemavuosi tarjoaa tilaisuuden osoittaa Euroopan laajuisesti, että vapaaehtoistoiminta lisää kansalaisvaikuttamista ja voi voimistaa kansalaisten yhteiskuntaan kuulumisen tunnetta ja siihen sitoutumista kaikilla tasoilla, niin paikallis- ja aluetasolla kuin kansallisella ja Euroopan tasolla.

| (16) | Aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan teemavuoden avulla voitaisiin myös puuttua sukupuolten väliseen eriarvoisuuteen vapaaehtoissektorilla, esimerkiksi niiden sektorien ja toimien osalta, joihin miehet ja naiset osallistuvat, tai sen osalta, miten he ovat edustettuina vapaaehtoistoiminnan johtoasemissa. |
| --- | --- |

(16)

Aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan teemavuoden avulla voitaisiin myös puuttua sukupuolten väliseen eriarvoisuuteen vapaaehtoissektorilla, esimerkiksi niiden sektorien ja toimien osalta, joihin miehet ja naiset osallistuvat, tai sen osalta, miten he ovat edustettuina vapaaehtoistoiminnan johtoasemissa.

| (17) | Vuonna 2011 tulee kuluneeksi kymmenen vuotta Yhdistyneiden Kansakuntien kansainvälisestä vapaaehtoistoiminnan teemavuodesta 2001. |
| --- | --- |

(17)

Vuonna 2011 tulee kuluneeksi kymmenen vuotta Yhdistyneiden Kansakuntien kansainvälisestä vapaaehtoistoiminnan teemavuodesta 2001.

| (18) | Tässä päätöksessä vahvistetaan rahoituspuitteet, joita budjettivallan käyttäjä pitää talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja moitteettomasta varainhoidosta 17 päivänä toukokuuta 2006 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (6) 37 kohdan mukaisesti ensisijaisena ohjeenaan. |
| --- | --- |

(18)

Tässä päätöksessä vahvistetaan rahoituspuitteet, joita budjettivallan käyttäjä pitää talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta ja moitteettomasta varainhoidosta 17 päivänä toukokuuta 2006 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (6) 37 kohdan mukaisesti ensisijaisena ohjeenaan.

| (19) | Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa ehdotetun Euroopan teemavuoden tavoitteita, koska tarvitaan kansainvälistä tiedonvaihtoa ja yhteisön laajuista hyvien toimintatapojen levittämistä, vaan ne voidaan ehdotettujen toimien laajuuden vuoksi saavuttaa paremmin yhteisön tasolla. Perustamissopimuksen 5 artiklassa määrätyn suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen, |
| --- | --- |

(19)

Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa ehdotetun Euroopan teemavuoden tavoitteita, koska tarvitaan kansainvälistä tiedonvaihtoa ja yhteisön laajuista hyvien toimintatapojen levittämistä, vaan ne voidaan ehdotettujen toimien laajuuden vuoksi saavuttaa paremmin yhteisön tasolla. Perustamissopimuksen 5 artiklassa määrätyn suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Kohde

Nimetään vuosi 2011 aktiivista kansalaisuutta edistävän vapaaehtoistoiminnan Euroopan teemavuodeksi, jäljempänä ’teemavuosi’.

2 artikla

Tavoitteet

Teemavuoden yleisenä tarkoituksena on erityisesti kokemusten ja hyvien toimintatapojen vaihdon kautta edistää ja tukea yhteisön, jäsenvaltioiden sekä paikallisten ja alueellisten viranomaisten pyrkimyksiä luoda suotuisat olosuhteet vapaaehtoistoimintaa Euroopan unionissa (EU) tukevalle kansalaisyhteiskunnalle ja lisätä vapaaehtoistoiminnan näkyvyyttä Euroopan unionissa.

Teemavuoden tavoitteet ovat seuraavat:

| 1) | luodaan suotuisa toimintaympäristö vapaaehtoistoiminnalle EU:ssa, jotta vapaaehtoistoiminnasta tehdään pysyvä osa kansalaisvaikuttamisen ja ihmisten välisen toiminnan edistämistä EU:ssa ja jotta vapaaehtoistoiminnan nykyisiin esteisiin puututaan tilanteen ja tarpeen mukaan; |
| --- | --- |

1)

luodaan suotuisa toimintaympäristö vapaaehtoistoiminnalle EU:ssa, jotta vapaaehtoistoiminnasta tehdään pysyvä osa kansalaisvaikuttamisen ja ihmisten välisen toiminnan edistämistä EU:ssa ja jotta vapaaehtoistoiminnan nykyisiin esteisiin puututaan tilanteen ja tarpeen mukaan;

| 2) | tuetaan vapaaehtoistoiminnan järjestäjiä vapaaehtoistoiminnan laadun parantamiseksi, jotta helpotetaan vapaaehtoistoimintaan osallistumista ja autetaan sen järjestäjiä ottamaan käyttöön uusia vapaaehtoistoiminnan muotoja ja jotta edistetään verkottumista, liikkuvuutta, yhteistyötä ja synergiaa kansalaisyhteiskunnan sisällä sekä kansalaisyhteiskunnan ja muiden alojen välillä EU:ssa; |
| --- | --- |

2)

tuetaan vapaaehtoistoiminnan järjestäjiä vapaaehtoistoiminnan laadun parantamiseksi, jotta helpotetaan vapaaehtoistoimintaan osallistumista ja autetaan sen järjestäjiä ottamaan käyttöön uusia vapaaehtoistoiminnan muotoja ja jotta edistetään verkottumista, liikkuvuutta, yhteistyötä ja synergiaa kansalaisyhteiskunnan sisällä sekä kansalaisyhteiskunnan ja muiden alojen välillä EU:ssa;

| 3) | vapaaehtoistoiminnan tunnustaminen, jotta rohkaistaan asianmukaisten kannustimien luomista yksilöitä, yrityksiä ja vapaaehtoistyötä tekeviä ja sitä tukevia järjestöjä varten ja jotta huolehditaan siitä, että päättäjät, kansalaisyhteiskunnan järjestöt, julkiset laitokset, formaalin ja epävirallisen oppimisen sektorit sekä työnantajat tunnustavat vapaaehtoistoiminnassa saavutetut taidot ja osaamisen EU:n tasolla ja jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

3)

vapaaehtoistoiminnan tunnustaminen, jotta rohkaistaan asianmukaisten kannustimien luomista yksilöitä, yrityksiä ja vapaaehtoistyötä tekeviä ja sitä tukevia järjestöjä varten ja jotta huolehditaan siitä, että päättäjät, kansalaisyhteiskunnan järjestöt, julkiset laitokset, formaalin ja epävirallisen oppimisen sektorit sekä työnantajat tunnustavat vapaaehtoistoiminnassa saavutetut taidot ja osaamisen EU:n tasolla ja jäsenvaltioissa;

| 4) | vapaaehtoistoiminnan arvon ja merkityksen tunnetuksi tekeminen, jotta tehdään yleisesti tunnetuksi vapaaehtoistoiminnan merkitystä kansalaisvaikuttamisena, joka vaikuttaa kaikkia jäsenvaltioita askarruttaviin kysymyksiin, kuten yhteiskunnan sopusointuiseen kehitykseen ja sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen. |
| --- | --- |

4)

vapaaehtoistoiminnan arvon ja merkityksen tunnetuksi tekeminen, jotta tehdään yleisesti tunnetuksi vapaaehtoistoiminnan merkitystä kansalaisvaikuttamisena, joka vaikuttaa kaikkia jäsenvaltioita askarruttaviin kysymyksiin, kuten yhteiskunnan sopusointuiseen kehitykseen ja sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen.

3 artikla

Aloitteet

1.   Edellä 2 artiklassa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi toteutetaan toimenpiteitä, joihin voi kuulua seuraavia teemavuoden tavoitteisiin nivoutuvia yhteisön ja kansallisella tasolla sekä alue- ja paikallistasolla tehtyjä aloitteita:

| a) | kokemusten ja hyvien toimintatapojen vaihto; |
| --- | --- |

a)

kokemusten ja hyvien toimintatapojen vaihto;

| b) | tutkimusten tekeminen sekä niiden tulosten levittäminen; |
| --- | --- |

b)

tutkimusten tekeminen sekä niiden tulosten levittäminen;

| c) | konferenssi ja tapahtumat, joilla edistetään keskustelua ja lisätään tietoisuutta kansalaisia sitoutumaan kannustavan vapaaehtoistoiminnan arvosta ja merkityksestä ja joissa annetaan tunnustusta vapaaehtoistyöntekijöiden ja heidän järjestöjensä toiminnalle; |
| --- | --- |

c)

konferenssi ja tapahtumat, joilla edistetään keskustelua ja lisätään tietoisuutta kansalaisia sitoutumaan kannustavan vapaaehtoistoiminnan arvosta ja merkityksestä ja joissa annetaan tunnustusta vapaaehtoistyöntekijöiden ja heidän järjestöjensä toiminnalle;

| d) | jäsenvaltioiden konkreettiset aloitteet, joiden tarkoituksena on edistää teemavuoden tavoitteita; vähintään 25 prosenttia vuoden kokonaistalousarviosta käytetään tätä tarkoitusta varten; |
| --- | --- |

d)

jäsenvaltioiden konkreettiset aloitteet, joiden tarkoituksena on edistää teemavuoden tavoitteita; vähintään 25 prosenttia vuoden kokonaistalousarviosta käytetään tätä tarkoitusta varten;

| e) | tiedotus- ja edistämiskampanjat, joilla levitetään keskeisiä viestejä. |
| --- | --- |

e)

tiedotus- ja edistämiskampanjat, joilla levitetään keskeisiä viestejä.

Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin liittyvät yksityiskohdat esitetään liitteessä.

2.   Hankkeille voidaan antaa yhteisön rahoitusta olemassa olevista yhteisön ohjelmista.

4 artikla

Yhteistyö jäsenvaltioiden kanssa

Kunkin jäsenvaltion on viimeistään 28 päivänä helmikuuta 2010 nimettävä elin, jäljempänä ’kansallinen koordinointielin’, joka vastaa sen osallistumisesta teemavuoteen, ja ilmoitettava nimeämisestä komissiolle.

Kansallisen koordinointielimen on tehtäviään suorittaessaan ja erityisesti kansallista ohjelmaa laatiessaan kuultava laajalti keskeisiä sidosryhmiä ja tehtävä tiivistä yhteistyötä niiden kanssa, mukaan lukien kansalaisyhteiskunnan järjestöt ja tarvittaessa asiaankuuluvista yhteisön ohjelmista vastaavat kansalliset virastot tai yhteyspisteet.

Teemavuoden kansallinen ohjelma ja painopisteet on vahvistettava 2 artiklassa lueteltujen tavoitteiden ja liitteessä esitettyjen toimenpiteisiin liittyvien yksityiskohtien mukaisesti.

5 artikla

Koordinointi yhteisön tasolla ja toteuttaminen

Komissio kutsuu kansalliset koordinointielimet koolle koordinoimaan teemavuoden toteuttamista ja vaihtamaan tietoa teemavuoden toteuttamisesta kansallisella tasolla.

Komissio kutsuu koolle myös vapaaehtoistoiminnan eurooppalaisten järjestöjen tai elinten sekä sidosryhmien edustajia avustamaan komissiota teemavuoden toteuttamisessa yhteisön tasolla.

Komissio toteuttaa teemavuoden yhteisön tasolla.

Jäsenvaltiot, Euroopan parlamentti, Euroopan talous- ja sosiaalikomitea sekä alueiden komitea osallistuvat toimintaan.

6 artikla

Rahoitussäännökset

1.   Liitteen A osassa tarkoitetuista yhteisön laajuisista toimenpiteistä tehdään hankintasopimus tai niille myönnetään Euroopan yhteisöjen yleisestä talousarviosta rahoitettavia avustuksia.

2.   Liitteen B osassa tarkoitettuja yhteisön laajuisia toimenpiteitä voidaan rahoittaa myös Euroopan yhteisöjen yleisestä talousarviosta.

3.   Komissio myöntää kullekin kansalliselle koordinointielimelle avustusta liitteen C osassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.

7 artikla

Talousarvio

1.   Rahoituspuitteet tämän päätöksen täytäntöönpanemiseksi 1 päivänä tammikuuta 2011 alkavaksi ja 31 päivänä joulukuuta 2011 päättyväksi kaudeksi ovat 8 000 000 euroa.

2.   Budjettivallan käyttäjä myöntää vuotuiset määrärahat rahoituskehyksen rajoissa.

8 artikla

Kansainvälinen yhteistyö

Komissio voi tehdä teemavuoteen liittyvää yhteistyötä kansainvälisten järjestöjen, erityisesti Yhdistyneiden Kansakuntien ja Euroopan neuvoston, kanssa varmistaen tällöin EU:n osallistumisen näkyvyyden.

9 artikla

Johdonmukaisuus ja täydentävyys

Komission ja jäsenvaltioiden on yhdessä varmistettava, että tässä päätöksessä edellytetyt toimenpiteet ovat johdonmukaisia muiden sellaisten yhteisön, kansallisten ja alueellisten toimien ja aloitteiden kanssa, jotka myötävaikuttavat teemavuoden tavoitteiden saavuttamiseen.

10 artikla

Yhteisön taloudellisten etujen suojaaminen

1.   Komissio varmistaa, että kun tämän päätöksen mukaisesti rahoitettuja toimia pannaan täytäntöön, yhteisön taloudelliset edut suojataan toteuttamalla ennalta ehkäiseviä toimenpiteitä petoksia, korruptiota ja muita laittomuuksia vastaan, tekemällä tehokkaita tarkastuksia, perimällä perusteetta maksetut summat takaisin ja, jos säännönvastaisuuksia havaitaan, soveltamalla tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia seuraamuksia Euroopan yhteisöjen taloudellisten etujen suojaamisesta 18 päivänä joulukuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 2988/95 (7), komission paikan päällä suorittamista tarkastuksista ja todentamisista Euroopan yhteisöjen taloudellisiin etuihin kohdistuvien petosten ja muiden väärinkäytösten estämiseksi 11 päivänä marraskuuta 1996 annetun neuvoston asetuksen (Euratom, EY) N:o 2185/96 (8) ja Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimuksista 25 päivänä toukokuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1073/1999 (9) mukaisesti.

2.   Tämän päätöksen mukaisesti rahoitettujen yhteisön toimien osalta asetuksen (EY, Euratom) N:o 2988/95 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla väärinkäytöksellä tarkoitetaan kaikkea yhteisön oikeuden säännösten rikkomista tai sopimusvelvoitteen rikkomista, joka johtuu talouden toimijan teosta tai laiminlyönnistä ja jonka tuloksena on tai voisi olla yhteisöjen yleiselle talousarviolle tai yhteisöjen hallinnoimille talousarvioille perusteettoman menon takia aiheutuva vahinko.

3.   Komissio lykkää toimea varten myönnetyn rahoitustuen suorittamista, vähentää tuen määrää tai perii sen takaisin, jos se havaitsee väärinkäytöksiä, erityisesti tämän päätöksen tai asianomaisen rahoitustuen myöntämistä koskevan päätöksen tai sopimuksen säännösten tai määräysten noudattamatta jättämistä, tai jos toimea on komission hyväksyntää pyytämättä muutettu merkittävästi tavalla, joka on ristiriidassa sen luonteen tai sen toteutusta koskevien ehtojen kanssa.

4.   Jos määräaikoja ei ole noudatettu tai jos jonkin toimen toteutuksen edistyminen ei anna perusteita kuin osaan myönnetystä rahoitustuesta, komissio pyytää tuensaajaa esittämään selvityksen asiasta määräajassa. Jos tuensaaja ei anna tyydyttävää vastausta, komissio voi peruuttaa rahoitustuen loppuosan ja vaatia jo maksettujen määrien palauttamista.

5.   Kaikki aiheettomasti maksetut määrät on palautettava komissiolle. Kaikkiin määriin, joita ei makseta takaisin ajoissa, lisätään korko Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetussa neuvoston asetuksessa (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (10) säädettyjen edellytysten mukaisesti.

11 artikla

Seuranta ja arviointi

Komissio toimittaa viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2012 Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle sekä alueiden komitealle kertomuksen tässä päätöksessä säädettyjen aloitteiden toteuttamisesta ja tuloksista sekä näitä aloitteita koskevan yleisarvion.

12 artikla

Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 27 päivänä marraskuuta 2009.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

L. ADELSOHN LILJEROTH

LIITE

3 artiklassa tarkoitettuihin toimenpiteisiin liittyvät yksityiskohdat

Teemavuoden täytäntöönpano perustuu ensisijaisesti kansalaisyhteiskunnan ja muiden sidosryhmien omavastuullisuuteen, huomattavaan panokseen ja aktiiviseen osallistumiseen. Lisäksi teemavuosi toteutetaan seuraavin toimenpitein:

A.   YHTEISÖN SUORAT ALOITTEET

Rahoitus tapahtuu yleensä hankkimalla suoraan tavaroita ja palveluja voimassa olevien puitesopimusten mukaisesti. Rahoitusta voidaan myöntää myös avustuksina.

1.   Tiedotus- ja edistämiskampanjat:

| — | näkyvät tapahtumat ja foorumit, joissa vaihdetaan tietoja ja hyviä toimintatapoja, |
| --- | --- |

—

näkyvät tapahtumat ja foorumit, joissa vaihdetaan tietoja ja hyviä toimintatapoja,

| — | kilpailut, palkinnoilla tai ilman, |
| --- | --- |

—

kilpailut, palkinnoilla tai ilman,

| — | yhteistyö yksityisen sektorin, lähetystoiminnan harjoittajien ja muiden tiedotusvälineiden kanssa vapaaehtoistoimintaa ja teemavuotta koskevan tiedon levittämiseksi, |
| --- | --- |

—

yhteistyö yksityisen sektorin, lähetystoiminnan harjoittajien ja muiden tiedotusvälineiden kanssa vapaaehtoistoimintaa ja teemavuotta koskevan tiedon levittämiseksi,

| — | koko Euroopan unionin alueella saatavilla olevan aineiston ja työvälineiden tuottaminen tiedotusvälineiden käyttöön yleisön mielenkiinnon herättämiseksi, |
| --- | --- |

—

koko Euroopan unionin alueella saatavilla olevan aineiston ja työvälineiden tuottaminen tiedotusvälineiden käyttöön yleisön mielenkiinnon herättämiseksi,

| — | toimenpiteet teemavuoden tavoitteita edistävien yhteisön ohjelmien, toimien ja aloitteiden tulosten tunnetuksi tekemiseksi ja niiden näkyvyyden parantamiseksi, |
| --- | --- |

—

toimenpiteet teemavuoden tavoitteita edistävien yhteisön ohjelmien, toimien ja aloitteiden tulosten tunnetuksi tekemiseksi ja niiden näkyvyyden parantamiseksi,

| — | tiedotussivuston perustaminen Europa-palvelimelle, mukaan luettuna portaali vapaaehtoistyöhankkeiden vetäjien opastamiseksi asiaan liittyvissä yhteisön ohjelmissa ja aloitteissa. |
| --- | --- |

—

tiedotussivuston perustaminen Europa-palvelimelle, mukaan luettuna portaali vapaaehtoistyöhankkeiden vetäjien opastamiseksi asiaan liittyvissä yhteisön ohjelmissa ja aloitteissa.

2.   Muut aloitteet:

| — | yhteisön tason selvitykset ja tutkimukset, joissa arvioidaan teemavuoden valmistelua, tehoa, vaikutuksia ja pitkän aikavälin seurantaa sekä raportoidaan näistä aiheista. |
| --- | --- |

—

yhteisön tason selvitykset ja tutkimukset, joissa arvioidaan teemavuoden valmistelua, tehoa, vaikutuksia ja pitkän aikavälin seurantaa sekä raportoidaan näistä aiheista.

B.   YHTEISÖN ALOITTEIDEN YHTEISRAHOITUS

Näkyville Euroopan laajuisille tapahtumille, joilla pyritään tekemään teemavuoden tavoitteita tunnetuiksi ja jotka mahdollisesti järjestetään yhteistyössä vuoden 2011 puheenjohtajavaltioiden kanssa, voidaan myöntää yhteisön avustusta enintään 80 prosenttia tukikelpoisten kustannusten kokonaismäärästä.

C.   KANSALLISTEN ALOITTEIDEN YHTEISRAHOITUS

Kukin kansallinen koordinointielin toimittaa koonnetun hakemuksen yhteisön rahoitusta varten. Avustushakemukseen on sisällyttävä kuvaus kansallisen koordinointielimen työohjelmasta tai rahoitettavasta toimesta, jolla teemavuotta edistetään. Siihen on liitettävä yksityiskohtainen talousarvio, josta selviävät ehdotettujen aloitteiden/työohjelman kokonaiskustannukset ja muun rahoituksen määrä ja lähteet. Yhteisön avustus voi kattaa enintään 80 prosenttia tukikelpoisten kustannusten kokonaismäärästä.

Komissio vahvistaa kunkin kansallisen koordinointielimen saatavilla olevien avustusten ohjeelliset määrät ja hakemusten jättämisen määräajan. Toimien vähimmäistason takaamiseksi kriteereissä olisi otettava huomioon väestön määrä, elinkustannukset ja kiinteän tuen määrä jäsenvaltioittain.

Lopulliset tuen määrät määräytyvät kansallisten koordinointielinten toimittamien yksittäisten avustushakemusten pohjalta. Yhteisö voi myöntää rahoitusta enintään 80 prosenttia tukikelpoisten kustannusten kokonaismäärästä.

Työohjelmia/toimia voivat olla

| — | teemavuoden tavoitteisiin liittyvät kokoukset ja tapahtumat, myös kansalliset tapahtumat, joilla teemavuosi avataan ja sitä tehdään tunnetuksi ja joilla luodaan pohjaa muulle toiminnalle sekä tarjotaan tilaisuuksia keskustelulle konkreettisista aloitteista, |
| --- | --- |

—

teemavuoden tavoitteisiin liittyvät kokoukset ja tapahtumat, myös kansalliset tapahtumat, joilla teemavuosi avataan ja sitä tehdään tunnetuksi ja joilla luodaan pohjaa muulle toiminnalle sekä tarjotaan tilaisuuksia keskustelulle konkreettisista aloitteista,

| — | kansallisella tasolla sekä alue- ja paikallistasolla järjestettävät konferenssit ja seminaarit, jotka mahdollistavat keskinäisen oppimisen ja hyvien toimintatapojen vaihdon, |
| --- | --- |

—

kansallisella tasolla sekä alue- ja paikallistasolla järjestettävät konferenssit ja seminaarit, jotka mahdollistavat keskinäisen oppimisen ja hyvien toimintatapojen vaihdon,

| — | tiedottaminen, tutkimustoiminta ja sen yhteydessä tehtävät selvitykset, koulutuskampanjat ja tunnetuksi tekemistä edistävät kampanjat kansallisella tasolla sekä alue- ja paikallistasolla, mukaan lukien myös palkinnot ja kilpailut, |
| --- | --- |

—

tiedottaminen, tutkimustoiminta ja sen yhteydessä tehtävät selvitykset, koulutuskampanjat ja tunnetuksi tekemistä edistävät kampanjat kansallisella tasolla sekä alue- ja paikallistasolla, mukaan lukien myös palkinnot ja kilpailut,

| — | yhteistyö tiedotusvälineiden kanssa. |
| --- | --- |

—

yhteistyö tiedotusvälineiden kanssa.

D.   ALOITTEET, JOILLE EI MYÖNNETÄ YHTEISÖN RAHOITUSTUKEA

Yhteisö myöntää muuta kuin rahallista tukea, esimerkiksi kirjallisen luvan käyttää teemavuodelle kehitettävää logoa ja muuta teemavuoteen liittyvää materiaalia, julkisten tai yksityisten tahojen toteuttamille aloitteille, jos ne pystyvät osoittamaan komissiolle, että kyseiset aloitteet toteutetaan vuoden 2011 aikana ja että niillä edistetään merkittävästi teemavuoden tavoitteiden saavuttamista.

---

(1)  Euroopan parlamentin lausunto, annettu 26. marraskuuta 2009 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

1

(2)  EUVL C 325, 30.12.2006, s. 46.

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös 2006/1720/EY, tehty 15 päivänä marraskuuta 2006, elinikäisen oppimisen toimintaohjelman perustamisesta (EUVL L 327, 24.11.2006, s. 45).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 1904/2006/EY, tehty 12 päivänä joulukuuta 2006, aktiivisen Euroopan kansalaisuuden edistämiseksi vuosina 2007–2013 toteutettavasta Kansalaisten Eurooppa -ohjelmasta (EUVL L 378, 27.12.2006, s. 32).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös N:o 1719/2006/EY, tehty 15 päivänä marraskuuta 2006, nuorisotoimintaohjelman (Youth in Action) perustamisesta ajanjaksoksi 2007–2013 (EUVL L 327, 24.11.2006, s. 30).

5

(6)  EUVL C 139, 14.6.2006, s. 1.

6

(7)  EYVL L 312, 23.12.1995, s. 1.

7

(8)  EYVL L 292, 15.11.1996, s. 2.

8

(9)  EYVL L 136, 31.5.1999, s. 1.

9

(10)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

10

---