Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico (SOE, por sus siglas en ingles)

Guías Básicas de la Norma Final

Norma final disponible en: www.ams.usda.gov/rules-regulations/strengthening-organic-enforcement

El USDA es un proveedor, empleador y entidad crediticia con igualdad de oportunidades
Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico (SOE, por sus siglas en inglés):

Tabla de Contenido de las Guías Básicas Finales

 

# 

Doc.

Título de la Guía Básica

Página del

Documento 

Maestro

01 ¿Quién necesita estar certificado? 3

02 Mejorando la trazabilidad y prevención del fraude orgánico 7

03 Certificados de importación 11

04 Certificados de operación orgánica y Base de Datos de Integridad Orgánica 16

05 Inspecciones en el sitio y continuación de la certificación 20

06 Etiquetado no minorista y cálculo del porcentaje orgánico 24

07 Capacitación y calificaciones del personal 28

08 Cumplimiento, mediación y apelaciones 33

09 Grupos de productores, oficinas satélite y equivalencia 40

10 Guía rápida: referencia de modificaciones del SOE CFR 47
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico: ¿Quién necesita estar certificado?

El mayor cambio del SOE consiste en que más operaciones en la cadena de suministro orgánica deberán ser certificadas como orgánicas. 

Estos cambios se describen en la sección A del SOE.—Aplicabilidad y exenciones de la certificación. Este documento combina una versión resumida

del texto normativo relevante, con una descripción en lenguaje sencillo del significado de la modificación. El texto en negrita de la siguiente 

tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): Alentamos firmemente la certificación de todas las 

empresas dedicadas a lo orgánico. En la medida de lo posible, beneficia al sector orgánico el tener a la mayor cantidad de empresas 

certificadas a lo largo de una cadena de suministro. Hay muchos beneficios empresariales por estar certificado, y se esperan cada vez más 

compradores que harán negocios con lo orgánico. Como programa, necesitamos proteger la integridad de toda la cadena de suministro, esto 

se facilita al tener un certificador supervisando cada negocio a lo largo de esa cadena. Tener a todos certificados nos ayuda a supervisar el 

sector desde la granja hasta el mercado.

A. Aplicabilidad y exenciones de la certificación

Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.100

(a)

LO QUE DEBE CERTIFICARSE.

Excepto por... operaciones exentas... cada operación... que 

produce o manipule productos agrícolas [orgánicos] debe 

estar certificada.

¿Quién necesita estar certificado? Cualquier persona que 

produzca o manipule productos orgánicos. Producir significa 

crecer o cultivar... pero ¿qué significa manipular?
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.2 Manipular. Vender, procesar o empacar productos 

agrícolas, incluyendo, pero no limitado al comercio, 

facilitar la venta o el comercio en nombre de un vendedor 

o de uno mismo, importar a los Estados Unidos, exportar 

para la venta en los Estados Unidos, combinar, agregar, 

seleccionar, acondicionamiento, tratamiento, empacar, 

cargar en contenedores, reempaquetado, etiquetado, 

almacenamiento, recepción o carga. 

¡Manipular significa muchas cosas! En general, las operaciones que 

hacen estas actividades deben estar certificadas.

SOE le agrega actividades más específicas a "manipular", 

incluido el comercio, facilitar la venta (corredor), importar y 

exportar. Incluso las empresas que no manejan los productos 

físicamente pueden necesitar ser certificadas si realizan una de 

estas actividades.

205.101 EXENCIONES DE CERTIFICACIÓN

[Las operaciones enumeradas] en esta sección están

exentas de certificación... y de presentar un plan de 

sistema orgánico ... pero debe cumplir con los requisitos 

de producción y manipulación orgánicos aplicables... [y]... 

requisitos de etiquetado aplicables.

NOTA: SOE revisa y reorganiza minuciosamente § 205.101. ¡Las 

referencias anteriores a párrafos específicos pueden ya no ser válidas!

No todas las operaciones que hacen estas actividades deben 

estar certificadas. Se permiten exenciones razonables a la 

certificación para operaciones con actividades de bajo riesgo. 

Estas operaciones no necesitan ser certificadas, pero aún deben 

seguir las reglas para producir y manipular productos 

orgánicos.

SOE = exenciones más restringidas = más operaciones certificadas

205.101

(a)

Una operación de producción o manipulación que vende 

productos agrícolas como "orgánicos" pero cuyo ingreso 

agrícola bruto de las ventas orgánicas asciende a $5,000 o 

menos anualmente.

Esto exime de la certificación a las granjas y empresas muy 

pequeñas.

No hay cambios en la política.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.101

(b)

EXENCIONES DE CERTIFICACIÓN, cont.

Un establecimiento minorista que no procesa productos 

agrícolas producidos orgánicamente.

Esto exime a la mayoría de los minoristas (como las tiendas de 

comestibles) que venden productos orgánicos. No hay cambios en 

la política.

205.101

(c)

Un establecimiento minorista que en el punto final de venta 

procesa productos agrícolas [orgánicos]... 

Esto exime de la certificación a una gama más amplia de minoristas 

(incluidos restaurantes y tiendas que cocinan o preparan 

alimentos). Los minoristas virtuales, que procesan, pero no tienen una 

ubicación física donde venden productos, deben estar certificados.

205.101

(d)

Una operación de manipulación que sólo maneja productos 

agrícolas que contienen menos del 70 por ciento de 

ingredientes orgánicos ... o que solo identifica ingredientes 

orgánicos en el panel de información.

Esto exime a los procesadores que fabrican productos con 

cantidades más bajas de ingredientes orgánicos (por ejemplo, 

"hecho con productos orgánicos..."). No hay cambios en la política.

205.101

(e)

Una operación que sólo lo recibe [o] almacena productos 

orgánicos... productos que [están] cerrados en paquetes o 

contenedores sellados y a prueba de manipulaciones ... [y] 

permanecen en los mismos... paquetes...

Esto exime a los almacenes y operaciones de almacenamiento que 

solo almacenan productos orgánicos empaquetados. Esto incluye los 

paquetes para minoristas y para no minoristas. Las operaciones que 

almacenan productos a granel o sin empaquetar deben estar 

certificadas. 

205.101

(f)

Una operación que solo compra, vende... [o] almacena... 

productos...orgánicos... etiquetados para la venta al por 

menor que [están] cerrados en paquetes o contenedores 

sellados y a prueba de manipulaciones [y] permanecen en 

los mismos paquetes o contenedores sellados y a prueba de 

manipulaciones ...

Esto exime a los mayoristas que solo venden productos 

empaquetados al por menor. Los mayoristas que venden 

productos a granel o productos empaquetados para no 

minoristas deben estar certificados.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.101

(g)

Un agente de aduanas (según 19 CFR 111.1) que solo realiza

negocios aduaneros... 

Esto exime a los agentes de aduanas con licencia de CBP. Estas 

operaciones archivan el papeleo de importación, pero no tocan 

ni manipulan productos.

205.101

(h)

Una operación que solo organiza el envío, almacenamiento, 

transporte o movimiento de productos agrícolas orgánicos ...

Esto exime a los operadores de logística, empresas que cobran 

una cuota por conectar a las operaciones con los transportistas 

y con las instalaciones de almacenamiento.

N/A TRANSPORTE Las empresas que transportan exclusivamente productos 

orgánicos no requieren certificación orgánica.

El transporte no está incluido en la definición reglamentaria o 

estatutaria de manipular. SOE requiere que las operaciones 

certificadas utilicen registros de auditoría y trazabilidad, para 

verificar que los transportistas no certificados no comprometan la 

integridad.
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico:

Mejorando la trazabilidad y prevención del fraude orgánico

Uno de los objetivos principales del SOE es mejorar continuamente la supervisión de la integridad orgánica dentro de las cadenas de 

suministro, que son cada vez más complejas. La integridad orgánica puede perderse debido tanto al fraude, como una manipulación 

accidental incorrecta. La sección P-- Trazabilidad de la cadena de suministro y prevención del fraude orgánico -- realiza varios cambios 

importantes que protegen contra ambos. Garantiza que los productos orgánicos se puedan rastrear desde la venta al por menor hasta la 

producción. Este documento combina el texto normativo resumido con una descripción en lenguaje sencillo del significado de la modificación. 

El texto en negrita de la siguiente tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): Las estipulaciones sobre trazabilidad y prevención 

del fraude trabajan juntas para proteger la integridad orgánica de toda la cadena de suministro. Junto con la sección de Aplicabilidad y 

exenciones de certificación, estas estipulaciones describen las acciones requeridas tanto por los certificadores como por las operaciones, para 

permitir la trazabilidad completa de la cadena de suministro. La norma incentiva a que los procesos de riesgo sean sólidos y sensatos, y que al

mismo tiempo protejan eficazmente al mercado.

P. Trazabilidad de la cadena de suministro y prevención del fraude orgánico

Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.2 DEFINICIONES

Fraude orgánico. Representación engañosa, venta o etiquetado

de productos o ingredientes agrícolas no orgánicos como ... 

orgánicos.

El fraude orgánico no estaba previamente definido en el texto 

normativo. Definirlo ayuda a la industria a comprender lo que la 

regla pretende prevenir.

205.103 

(b)(2)

MANTENAMIENTO DE REGISTROS

Revelar plenamente todas las actividades y transacciones de la 

operación certificada, con suficiente detalle como para ser 

fácilmente comprendidas y auditadas; los registros deben 

abarcar el tiempo de compra o adquisición, a través de la 

producción hasta la venta o el transporte, y deben ser

rastreables hasta la última operación certificada;

Esta sección describe las responsabilidades adicionales de

mantenimiento de registros de las operaciones certificadas. 

SOE agrega la cláusula en negrita para garantizar que la 

trazabilidad se mantenga dentro de una operación y de 

vuelta a la última operación certificada. Estos elementos 

clave son necesarios para llevar a cabo auditorías de 

trazabilidad completas de la cadena de suministro.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

Cuando se utiliza un intermediario no certificado (por ejemplo, un

mayorista o compañía de envíos exentos), las operaciones certificadas 

necesitarán registros que muestren la última operación certificada que

poseyó o manejó el producto, y que la integridad orgánica fue 

mantenida por el intermediario no certificado. 

Esta estipulación destaca aún más la importancia de contar con entidades 

certificadas en toda la cadena de suministro.

205.103 

(b)(3)

[Dichos registros deben] Incluir documentación de 

registros de auditoría ... e identificar a los productos 

agrícolas en estos registros como "100% orgánicos", 

"orgánicos", o "hechos con productos orgánicos ..."

Esto especifica que las operaciones certificadas deben mantener registros 

de seguimiento de auditoría, es decir, registros transaccionales o externos, 

y que estos registros deben identificar a los productos como orgánicos.

Este es un nuevo párrafo. Los antiguos párrafos (3) y (4) se trasladan a 

los párrafos (4) y (5), respectivamente.

205.201 

(a)(3)

PLAN DEL SISTEMA DE PRODUCCIÓN Y MANIPULACIÓN 

ORGÁNICA

... debe incluir una descripción de las prácticas y 

procedimientos de monitoreo para verificar a los 

proveedores en la cadena de suministro y el estatus

orgánico de los productos agrícolas recibidos, y para 

prevenir el fraude orgánico ... según corresponda a 

las actividades, el alcance y la complejidad de la 

operación certificada;

Esto requiere que las operaciones certificadas agreguen a su OSP, un

"plan de prevención de fraude" (FPP, por sus siglas en inglés). La regla 

permite flexibilidad con respecto a cómo se modifica el FPP para 

diferentes entornos de la cadena de suministro, de una manera sólida 

y sensata. Por ejemplo, un productor de granola que combina muchos 

ingredientes orgánicos necesitará que un FPP sea más complejo que 

una granja de hortalizas, que venda a proveedores locales. Los FPP son 

una de las mejores prácticas de la industria.

205.501 

(a)(10)

REQUISITOS PARA LA ACREDITACIÓN

[Los agentes certificadores deben] Mantener una estricta 

confidencialidad con respecto a sus clientes...excepto:

SOE requiere que los agentes certificadores compartan información entre 

sí para ayudar con el cumplimiento y la ejecución. Esto es 
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

(ii) Para fines de cumplimiento, los agentes certificadores deben intercambiar 

cualquier información relacionada con el cumplimiento, que de manera creíble 

sea necesaria para certificar, descertificar o investigar una operación, incluso con el 

fin de verificar la trazabilidad de la cadena de suministro y la documentación del 

registro de auditoría; y

 (iii) ... todos los agentes certificadores que participan en el intercambio continúan

 teniendo el deber de preservar la confidencialidad de la información [patentada].

necesario para realizar auditorías de trazabilidad de la 

cadena de suministro y verificar la integridad de los 

productos que viajan a través de las cadenas de 

suministro.

Si la información compartida es confidencial o 

patentada, el agente certificador debe mantener la

205.501 confidencialidad, incluso después de compartirla.

(a)(13)

Aceptar las decisiones de certificación hechas por otro agente certificador ... 

proporcionar información a otros agentes certificadores para garantizar la integridad 

orgánica o para hacer cumplir las regulaciones orgánicas, incluso verificar la 

integridad de la cadena de suministro, autenticar el estatus orgánico de los 

productos certificados y realizar investigaciones;

205.501 

(a)(21)

Realizar auditorías de trazabilidad de la cadena de suministro basadas en 

riesgos... y compartir los resultados de la auditoría con otros agentes certificadores 

según sea necesario para determinar el cumplimiento.

SOE requiere que los agentes certificadores realicen 

auditorías de trazabilidad de la cadena de suministro

basadas en riesgos, para rastrear los productos a 

través de múltiples enlaces de una cadena de 

suministro. La trazabilidad entre operaciones es un 

elemento clave de la cadena de suministro moderna y 

la verificación del producto.

Este es un nuevo párrafo. El antiguo párrafo (a)(21) 

es ahora (a)(23).

205.2 Auditoría de trazabilidad de la cadena de suministro. El proceso de identificar y

rastrear el movimiento, venta, custodia, manipulación, y estatus orgánico de 

un producto agrícola a lo largo de una cadena de suministro para verificar

SOE añade una auditoría de trazabilidad de la cadena de 

suministro para aclarar el alcance y el objetivo de este 

requisito del certificador. Los requisitos del 501(a)(21) 

dan a los certificadores flexibilidad para elegir cómo 

conducen las auditorías para verificar el cumplimiento.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

el cumplimiento del producto agrícola con [las regulaciones 

orgánicas]

205.504 

(b)(4)

Una copia de los procedimientos que se utilizarán para compartir 

información con otros agentes certificadores y para mantener 

la confidencialidad de cualquier información relacionada con el 

negocio...

Los agentes certificadores deben tener procedimientos y 

criterios escritos para realizar auditorías de riesgo para la 

cadena de suministro. Esto le permitirá a NOP auditar a los 

certificadores y evaluar cómo los certificadores están 

implementando estos requisitos de trazabilidad de la cadena 

de suministro.

Este es un nuevo párrafo.

205.504 

(b)(7)

Una copia de los criterios para identificar operaciones de alto 

riesgo y productos agrícolas para auditorías de trazabilidad de 

la cadena de suministro; y procedimientos para llevar a cabo 

auditorías de riesgo para la trazabilidad de la cadena de 

suministro.
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico: Certificados de importación

Los Certificados de Importación NOP son una parte clave de la estrategia integrada del Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico (SOE, por sus siglas en 

inglés). Al proporcionar un registro verificable del proceso de importación, los certificados de importación respaldan la trazabilidad y la verificación de la 

integridad orgánica. Los datos recopilados en los certificados de importación también le permitirán al NOP monitorear las tendencias del mercado, vigilar 

las importaciones y detectar y prevenir el fraude. Este documento combina el texto normativo resumido de la sección B —Importaciones a los Estados 

Unidos— con una descripción en lenguaje sencillo del significado de la modificación. El texto en negrita de la siguiente tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): Los certificados de importación orgánica proporcionan datos 

críticos que le permiten al USDA ver qué productos orgánicos ingresan al país y desde dónde. Esto ayudará a guiar el trabajo de vigilancia en el futuro. 

Además, se marcarán los números de certificado no válidos, lo que nos permitirá hacer un seguimiento rápido con los importadores. Es fundamental que 

los certificadores que supervisan exportadores que envían productos a los Estados Unidos, tengan un sistema de control orgánico efectivo para verificar la 

integridad de los productos orgánicos y las reclamaciones.

B. Importaciones a los Estados Unidos 

Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.2 DEFINICIÓN

Exportador orgánico. El exportador final certificado, del producto agrícola 

orgánico, que facilita el comercio, consigna u organiza el transporte o

envío del producto agrícola orgánico desde un país extranjero hacia los 

Estados Unidos.

Los exportadores orgánicos a los Estados Unidos deben 

estar certificados. Ellos exportan el producto y, por lo tanto, 

su certificador debe aprobar y generar un certificado de 

importación.

205.2 DEFINICIÓN

Importador orgánico. La operación responsable de aceptar productos 

agrícolas orgánicos importados dentro de los Estados Unidos y 

garantizar que se ingresen los datos del Certificado de Importación 

NOP, en los registros del sistema de importación de Aduanas y Protección 

Fronteriza de los Estados Unidos (CBP, por sus siglas en inglés).

Los importadores orgánicos deben estar certificados. Ellos 

importan el producto y deben verificar su integridad. 

También comprueban que la importación coincida con el 

certificado de importación.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.273 Importaciones a los Estados Unidos. Esta sección es completamente nueva.

205.273 Cada envío de productos agrícolas orgánicos importados a los 

Estados Unidos debe estar certificado de acuerdo con la subparte 

E de la presente, etiquetado de acuerdo con la subparte D de la 

presente, declararse como orgánico en la agencia de Aduanas y 

Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP, por sus siglas en 

inglés) y estar asociado con datos válidos del Certificado de 

Importación NOP.

ALCANCE del Certificado de Importación NOP:

• ¿Qué se puede importar? Productos certificados según el 

estándar orgánico del USDA o equivalente bajo un acuerdo 

comercial.

• ¿Cuándo se necesita un certificado de importación? Para 

cualquier producto agrícola orgánico importado a los Estados 

Unidos, independientemente del país de origen.

• ¿Qué necesita un certificado de importación? Cada envío de 

productos agrícolas orgánicos debe estar asociado con un 

Certificado de Importación NOP.

205.273

(a)

Las personas que exportan productos agrícolas orgánicos a los 

Estados Unidos deben solicitar un Certificado de Importación NOP 

de un agente certificador antes de su exportación. Solo los agentes 

certificadores acreditados por el USDA, o los agentes certificadores 

extranjeros autorizados bajo un acuerdo de comercio orgánico, 

pueden emitir un Certificado de Importación NOP.

PROCESO del Certificado de Importación NOP:

• El exportador certificado para Estados Unidos envía los 

datos del envío de exportación a su certificador y solicita un 

certificado de importación. El certificador verifica la 

información y emite el Certificado de Importación de la Base de 

Datos de Integridad Orgánica del USDA (INTEGRITY).

• El certificador que emite el Certificado de Importación NOP 

 debe estar acreditado por el USDA o por otro gobierno bajo

un acuerdo comercial.

205.273

(b)

El agente certificador debe revisar una solicitud de Certificado de 

Importación NOP y determinar si la exportación cumple con las 

regulaciones orgánicas del USDA. El agente certificador debe tener e 

implementar un sistema de control orgánico documentado, para la 

admisión y aprobación o rechazo de la validez de una solicitud de 

Certificado de Importación NOP. El agente certificador emitirá el 

PROCESO continuado...

• El certificador del exportador revisa la solicitud de 

certificado de importación y determina si el envío cumple 

con los requisitos.

• Una vez aprobado, el certificador genera un Certificado 

de Importación en INTEGRITY.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

Certificado de Importación NOP a través de la Base de Datos de 

Integridad Orgánica solo si la exportación cumple con las regulaciones 

orgánicas del USDA.

• El certificador luego entrega el certificado de importación (o 

datos) al exportador, quien se lo entrega al importador. No es 

necesario que una copia física acompañe el envío. La transferencia 

electrónica de registros ya es común en la industria.

• Si el sistema de control del certificador proporciona suficiente 

vigilancia para permitirlo, un certificador puede emitir un 

certificado de importación para múltiples envíos, en un período 

de tiempo asignado o volumen determinado de producto.

205.273

(c)

Cada importación orgánica que cumple los requisitos debe ser 

declarada como orgánica a la agencia de Aduanas y Protección 

Fronteriza de los Estados Unidos (CBP, por sus siglas en inglés), al 

ingresar los datos del Certificado de Importación NOP en el sistema 

de Entorno Comercial Automatizado (ACE, por sus siglas en inglés) 

de la agencia de Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados 

Unidos (CBP, por sus siglas en inglés). Las importaciones orgánicas 

deben estar claramente identificadas y marcadas como orgánicas

en todos los documentos de importación, incluyendo, pero no 

limitado a facturas, listas de empaque, conocimientos de embarque 

y datos de entrada a Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados 

Unidos (CBP, por sus siglas en inglés). Los datos del Certificado de 

Importación NOP solo son válidos si son generados por la Base de 

Datos de Integridad Orgánica.

PROCESO continuado...

• Un agente de aduanas ingresa los datos del certificado de 

importación en ACE. Si el importador es un agente de aduanas con 

licencia, pueden ingresar los datos ellos mismos...

• “Claramente identificado y marcado como orgánico" es una 

referencia a los requisitos actualizados de etiquetado y 

mantenimiento de registros del SOE. Esto refuerza que la clara 

identificación orgánica en los registros es necesaria para la 

trazabilidad y la verificación del producto...

205.273

(d)

Al recibir un envío... el importador orgánico debe asegurarse de 

que la importación vaya acompañada de datos certeros del 

Certificado de Importación NOP, y debe verificar que el envío no 

haya tenido contacto con sustancias prohibidas ... o la exposición 

a radiaciones ionizantes... desde la exportación. El importador 

orgánico debe tener un sistema de control orgánico documentado,

para llevar a cabo esta verificación.

PROCESO continuado...

• El importador verifica el cumplimiento de la importación. 

Esto incluye verificar que el envío tenga un certificado de 

importación válido y no haya sido fumigado o irradiado.

• Otros tipos de verificación pueden ser necesarios dependiendo 

del producto y el país de origen.
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Sección Texto normativo resumido Puntos clave

205.300

(c)

Los productos producidos en un país extranjero y exportados para 

la venta en los Estados Unidos, deben estar certificados de

conformidad con la subparte E de la presente, etiquetados de 

conformidad con la subparte D, y deben cumplir con los requisitos 

en § 205.273.

Este requisito general de etiquetado en la subparte D (Etiquetas, 

etiquetado e información de mercado) ahora incluye una 

referencia cruzada a los Certificados de Importación NOP.
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Servicio de Comercialización Agrícola (AMS, por sus siglas en inglés) del USDA 

Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés) 
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico:

Certificados de operación orgánica y Base de Datos de Integridad Orgánica

La norma final del Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico (SOE, por sus siglas en inglés) actualiza cómo se genera y comparte la 

información sobre las operaciones orgánicas. La norma requiere que los certificadores:

• Generen certificados estandarizados de operación orgánica utilizando la Base de Datos de Integridad Orgánica (INTEGRITY) del USDA; y

• Mantengan actualizados los perfiles de operación en INTEGRITY.

Estas actualizaciones respaldan la integridad orgánica, al brindar a los certificadores y operaciones acceso a información consistente y de 

alta calidad, que utilizan para validar productos orgánicos, ingredientes, y operaciones de la cadena de suministro. Los certificados 

uniformes de operación también reducirán la confusión en toda la industria orgánica e impedirán el fraude.

Este documento combina el texto normativo de tres secciones (E. Certificados de operación orgánica, G. Envíos de papeleo al administrador

y K. Procedimientos de cumplimiento e incumplimiento) con una descripción en lenguaje sencillo del significado de la modificación. El texto 

en negrita de la siguiente tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): La Base de Datos de Integridad Orgánica 

(INTEGRITY) es una base de datos respetada a nivel mundial, que desempeña un papel central en el desarrollo y la supervisión del mercado 

orgánico. Estas estipulaciones maximizan el uso de INTEGRITY como una fuente definitiva de datos y certificados para el comercio 

orgánico. Las estipulaciones también eliminan algunos requisitos de presentación de informes para los certificadores, para equilibrar los 

requisitos de actualización agregados a INTEGRITY. Esperamos que al estandarizar el certificado a nivel de operación a través de 

INTEGRITY, impida el fraude y aumente la regularidad de reporte de informes. Si los certificadores lo desean, aún pueden emitir 

adiciones al certificado de operación estándar.

 

E. Certificados de operación orgánica

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.
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Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 La Base de Datos de Integridad Orgánica. La herramienta 

electrónica de informes basada en la web del Programa 

Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés) para la 

entrega de datos, la finalización de certificados de operación 

orgánica, y otra información o los sucesores de la 

herramienta.

Este es un término recientemente definido que explica las 

funciones básicas de INTEGRITY, incluyendo que los 

certificados de operación orgánica deben generarse en 

INTEGRITY.

205.404 Otorgamiento de la certificación.

205.404

(b)

El agente certificador debe emitir un certificado de 

operación orgánica. El certificado de operación orgánica 

debe generarse desde la Base de Datos de Integridad 

Orgánica y puede proporcionarse electrónicamente a las 

operaciones certificadas.

Los certificadores ya no pueden crear certificados de 

operación orgánica utilizando sus propios formatos. La 

generación de certificados en INTEGRITY garantizará un 

formato e información consistentes, lo que facilitará a los 

certificadores y las operaciones la verificación de 

proveedores, productos e ingredientes. Los certificadores 

pueden proporcionar copias en papel o electrónicas a las 

operaciones.

205.404

(c)

[Reasignar el antiguo § 205.404(c) como (d) y agregue un nuevo

párrafo (c) en las adiciones de certificados.]

Además del certificado de operación orgánica previsto en la 

letra (b) de la presente sección, un agente certificador podrá 

emitir sus propias adendas al certificado de operación 

orgánica. Si se emiten, cualquier adenda debe incluir:

(1) Nombre, dirección e información de contacto de la 

operación certificada;

(2) El número/código de identificación único de la 

operación certificada, que corresponde al número/código 

de identificación de la operación certificada de la Base de 

Datos de Integridad Orgánica; 

(3) Un enlace a la Base de Datos de Integridad Orgánica o 

un enlace al perfil de la operación certificada en la Base de 

Datos de Integridad Orgánica, junto con una declaración: 

"Puede verificar la certificación de esta

El párrafo (c) sobre las adiciones a los certificados, es nuevo. El 

párrafo (c) anterior se traslada a la letra (d). Generar una 

adenda es opcional. Las adendas pueden proporcionar 

información adicional útil sobre la operación, que no está 

incluida en el certificado de operación.

Si se emite una adenda, se debe incluir cierta información 

obligatoria en la adición para dejar claro cómo alguien 

puede verificar el estado de la operación. Específicamente, 

la adenda debe conectarse de nuevo al perfil de operación en 

INTEGRITY y debe tener una declaración clara de que el estado 

de la operación se puede verificar en INTEGRITY.

Un certificador puede generar adiciones en INTEGRITY, o puede 

generar adiciones usando su propio sistema.
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Sección Texto normativo Puntos clave

operación en la Base de Datos de Integridad Orgánica", o una 

declaración similar;

Nombre, dirección e información de contacto del agente certificador; y 

“Fecha de emisión de la adición."

Este es un nuevo párrafo.

G. Presentación de documentos al administrador

Sección Texto normativo Puntos clave

205.405 Denegación de certificación.

205.405 

(c)(3)

[Remover el párrafo (c) (3)] SOE elimina el antiguo párrafo (c)(3), que requería que un 

certificador notificara a NOP cuando tomara medidas 

correctivas, en un aviso de incumplimiento emitido a una 

operación. Los siguientes requisitos de datos de INTEGRITY 

hacen que estas notificaciones sean redundantes.

205.501 Requisitos generales para la acreditación.

205.501 

(a)(15)

Mantener datos actualizados y precisos en la Base de 

Datos de Integridad Orgánica para cada operación que 

certifique;

Esto reemplaza el requisito anterior de enviar copias NOP de 

denegaciones de certificación y notificación de 

incumplimiento, corrección de incumplimiento, suspensión o 

revocación propuesta y suspensión o revocación. También 

elimina el requisito de proporcionar a NOP una lista de 

operaciones certificadas cada año.

En cambio, las operaciones deben mantener datos de 

operación actualizados y precisos en INTEGRITY, incluida la 

información sobre el estado de certificación de la operación.
Página 4 de 4

Sección Texto normativo Puntos clave

INTEGRITY especificará qué tipos de información se 

requieren. Parte de esta información será pública 

(como el estado de certificación y las áreas de operación) 

y otros tipos de información solo estará disponible para 

NOP y certificadores (tal como la superficie).

K. Procedimientos de cumplimiento e incumplimiento 

Sección Texto normativo Puntos clave

205.662 Procedimiento de incumplimiento para operaciones 

certificadas.

205.662 

(e)(3)

Dentro de 3 días hábiles después de la emisión de una 

notificación de suspensión o revocación, o la fecha 

efectiva de la entrega de una operación, el agente 

certificador debe actualizar el estado de la operación en 

la Base de Datos de Integridad Orgánica.

Nota: ¡Esta guía básica solo cubre parte de la sección K; 

esta sección realiza cambios adicionales en el 

procedimiento de cumplimiento / incumplimiento! 

Los certificadores deben actualizar INTEGRITY con 

cambios en el estado de certificación de una operación,

dentro de 3 días hábiles. Esto asegurará que otras 

operaciones y certificadores sean informados 

rápidamente del cambio.

Este es un nuevo párrafo.
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico:

I nspecciones en el sitio y continuación de la certificación

SOE requiere que todos los certificadores realicen un número mínimo de inspecciones sin previo aviso por año; esto anteriormente se requería de parte de 

una instrucción del certificador en el Manual NOP, pero ahora está codificado en las regulaciones. Además, la norma requiere que los certificadores completen 

inspecciones anuales en el sitio, al menos una vez por año de calendario, durante las cuales los certificadores deben realizar auditorías de balance de masa y 

verificar la trazabilidad del producto.

Este documento combina el texto normativo de dos secciones (D. Inspecciones en el sitio y F. Continuación de la certificación) con una descripción en lenguaje 

sencillo del significado de la modificación. El texto en negrita de la siguiente tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): Cada granja y negocio orgánico certificado es 

inspeccionado al menos una vez al año, por un inspector orgánico calificado. Estas inspecciones evalúan el cumplimiento de la operación y 

determinan si están siguiendo su Plan de Sistema Orgánico aprobado. Estas estipulaciones del SOE aclaran cómo se realizan estas inspecciones. 

Las reglas también exigen que los certificadores no pueden certificar operaciones que no puedan acceder para inspecciones sin previo aviso.

D. Inspecciones en el sitio 

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.

205.2 Inspección sin previo aviso. El acto de examinar y evaluar la 

totalidad o una parte de las actividades de producción o 

manipulación de una operación certificada, sin previo aviso para 

determinar el cumplimiento de la ley y las regulaciones en la 

presente.

Una inspección no anunciada puede incluir una operación 

completa o limitarse a una parte de una operación, o las 

actividades de una operación, lo que permite a los 

certificadores utilizar inspecciones no anunciadas como una 

herramienta basada en el riesgo para elegir áreas, actividades o 

épocas específicas del año.
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Sección Texto normativo Puntos clave

Las inspecciones no anunciadas no se programan como las 

inspecciones anuales completas. Sin embargo, los certificadores 

pueden avisar con hasta cuatro horas de anticipación, para 

garantizar que la operación sea accesible y segura para visitar.

205.403 Inspecciones en el sitio

205.403

(b)

[La SOE añade este nuevo párrafo sobre inspecciones sin previo aviso. 

Los párrafos anteriores (b) – (e) se desplazan hacia abajo 

respectivamente hacia (c) – (f).]

Inspecciones sin previo aviso.

(1) Un agente certificador debe anualmente, realizar 

inspecciones sin previo aviso de un mínimo del cinco por 

ciento de las operaciones que certifica, redondeado al 

número entero más cercano.

(2) Los agentes certificadores deben poder realizar inspecciones 

sin previo aviso de cualquier operación que certifiquen, y no 

deben aceptar solicitudes, ni continuar la certificación con 

operaciones ubicadas en áreas donde no puedan realizar 

inspecciones no anunciadas.

Los certificadores deben completar un número mínimo de 

inspecciones no anunciadas por año. Las operaciones pueden 

seleccionarse al azar o seleccionarse en respuesta al alto riesgo, 

investigaciones u otros criterios.

La habilidad de realizar una inspección sin previo aviso se considera 

parte de la capacidad administrativa de un certificador: si un 

certificador no puede realizar una inspección sin previo aviso 

debido a la geografía, la logística, el personal, la seguridad u otras 

razones, entonces no puede certificar esa operación.

205.403 

(d)(4)

[Agregue los requisitos de balance de masa a "Verificación de 

información", anteriormente § 205.403 (c).]

Una inspección en el sitio de una operación debe verificar:

Balances de masa, en el sentido de que las cantidades de 

productos e ingredientes orgánicos producidos o comprados 

representen el producto orgánico y los ingredientes utilizados, 

almacenados, vendidos o transportados.

Durante las inspecciones completas anuales hechas en el sitio, los 

certificadores deben realizar el balance de masa o auditorías de 

"entrada -salida" para confirmar que las entradas coinciden con 

los resultados. Esta es una forma efectiva de detectar y desalentar el 

fraude. Por ejemplo, si los registros de un fabricante muestran que 

están produciendo más productos orgánicos de lo que sugeriría el 

volumen de ingredientes orgánicos que compran, esta es una señal 

de que podría estar usando ingredientes no orgánicos de manera

fraudulenta.
Página 3 de 4

Sección Texto normativo Puntos clave

205.403 

(d)(5)

[Agregue requisitos de trazabilidad a "Verificación de información", 

anteriormente § 205.403 (c).]

Una inspección hecha en el sitio de operación debe verificar:

Que los productos e ingredientes orgánicos son trazables por la 

operación, desde el momento de la compra o adquisición a 

través de la producción, hasta la venta o el transporte; y que el 

agente certificador puede verificar el cumplimiento hasta la 

última operación certificada.

Los certificadores deben verificar la trazabilidad dentro de una 

operación y la trazabilidad a su(s) proveedor(es) certificado(s).

Esto se combina con los requisitos de trazabilidad y 

documentación del registro de auditoría de una operación en

§ 205.103(b)(2) y (3) (consulte el manual básico sobre Trazabilidad 

de la cadena de suministro y prevención del fraude orgánico). Los 

certificadores deben evaluar cómo las operaciones mantienen

la trazabilidad.

F. Continuación de la certificación 

Sección Texto normativo Puntos clave

205.406 Continuación de la certificación

205.406

(b)

Para continuar con la certificación, una operación certificada debe 

anualmente ... entregarla siguiente información al agente certificador:

(1) Una declaración resumida, respaldada por documentación, que 

detalla cualquier ... cambio en... El plan del sistema orgánico...

(2) Cualquier adición o eliminación al plan del sistema orgánico del año 

anterior ...

(3) Cualquier adición o eliminación de la información requerida de 

conformidad con § 205.401(b); y

(4) Otra información que se considere necesaria ... para determinar el 

cumplimiento de la ley y los reglamentos...

Reduce el papeleo al eliminar la necesidad de enviar anualmente:

• Una copia completa y actualizada del OSP

• Actualizaciones sobre la corrección de incumplimientos 

menores (las operaciones ya deben hacerlo como parte 

del procedimiento de incumplimiento en § 205.662 

(a)(3) y el procedimiento de certificación en § 205.404 

(a)).
Página 4 de 4

Sección Texto normativo Puntos clave

205.406

(b)

El agente certificador debe organizar y realizar una inspección en 

el sitio, de conformidad con § 205.403, de la operación certificada al 

menos una vez por año calendario.

Se asegura que todas las operaciones sean inspeccionadas 

anualmente. El requisito anterior a veces se interpretaba como

que permitía hasta 6 meses adicionales (18 meses en total) entre 

inspecciones.

Los certificadores pueden programar inspecciones anuales en el 

sitio, en el momento en que estén en mejores condiciones de 

observar y evaluar las actividades de la operación (por ejemplo, la 

temporada de crecimiento).

Si un certificador no puede completar una inspección anual 

completa debido a una emergencia u otra condición, debe realizar 

inspeccione de seguimiento para determinar el cumplimiento de 

la operación.
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico:

Etiquetado no minorista y cálculo del porcentaje orgánico

SOE requiere que las operaciones etiqueten los contenedores no minoristas con información crítica, que ayudará a prevenir la contaminación, la mezcla, 

respaldar la trazabilidad y la verificación. SOE también aclara cómo calcular el porcentaje de ingredientes orgánicos en productos de múltiples ingredientes.

Este documento combina las secciones C. Etiquetado de paquetes no minoristas y O. Cálculo del porcentaje de ingredientes producidos orgánicamente, con 

una descripción en lenguaje sencillo del significado de la modificación. El texto en negrita de la siguiente tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): La aparición de cadenas de suministro más largas y complejas ha 

resaltado la necesidad de más herramientas, a medida que los productos orgánicos viajan de la granja al mercado. Esta sección de la norma describe los 

requisitos basados en el riesgo que protegen la integridad orgánica, disminuyen el riesgo de mezcla y facilitan la trazabilidad de la verificación orgánica en 

tiempo real. La sección sobre el cálculo de ingredientes orgánicos completó nuestro trabajo en un documento amplio de orientación preliminar, que ha 

sido de interés para la comunidad orgánica.

 

C. Etiquetado de contenedores no minoristas 

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 [Sólo para el contexto; SOE no cambia este término] 

Contenedor no minorista. Cualquier contenedor 

utilizado para el envío o almacenamiento de un 

producto agrícola, que no se utiliza en la exhibición o 

venta minorista del producto.

Los contenedores no minoristas se definen en el § 205.2 y pueden incluir:

• Cajas de productos, contenedores, contenedores a granel, bolsas 

a granel, contenedores flexibles a granel, cajas y contenedores de 

cosecha;

• Cajas, cajones, cartones y cajas maestras de productos 

empaquetados al por mayor; y

• Remolques, tanques, vagones, contenedores marítimos, buques, 

bodegas de carga, cargueros, barcazas, elevadores de granos, silos, 

contenedores de granos u otros métodos de transporte o 

almacenamiento a granel.

205.307 Etiquetado de contenedores no minoristas
Página 2 de 4

Sección Texto Normativo Puntos clave

205.307

(a)

Los contenedores no minoristas utilizados para 

enviar o almacenar productos agrícolas orgánicos 

certificados, deben mostrar:

AMS adopta un enfoque basado en el riesgo, al requerir solo la información 

más crítica en las etiquetas de contenedores no minoristas: identificación 

orgánica e información que vincula el contenedor con la documentación de 

registro de auditoría. Esto reduce la carga administrativa y el costo de las 

operaciones mientras se protege la integridad orgánica.

205.307 

(a)(1)

Identificación del producto como orgánico; y La identificación clara reduce la probabilidad de contaminación accidental 

o mezclas. La "Identificación orgánica" puede ser cualquier cosa que 

permita a alguien identificar clara e inmediatamente el contenido como 

orgánico, como una declaración corta, "orgánico", una abreviatura, un 

acrónimo o un sello del USDA. Las operaciones pueden utilizar letreros o 

etiquetas temporales para contenedores, que son difíciles de etiquetar 

debido a su tamaño, forma, material, etc.

205.307 

(a)(2)

El número de lote de producción, la identificación 

de envío u otra información única que vincule el 

contenedor con la documentación de registro de 

auditoría.

Vincular un contenedor a la documentación de registro de auditoría,

reduce la información en las etiquetas, sin sacrificar la capacidad de 

rastrear o verificar productos. La documentación de registro de auditoría

le permite a alguien determinar la fuente, la transferencia de propiedad y 

el transporte de un producto.

Las operaciones pueden incluir información adicional en etiquetas tales como 

instrucciones de manejo, nombres de operación o certificador, e información de 

contacto.

205.307

(b)

La documentación de registro de auditoría para 

contenedores no minoristas debe identificar la 

última operación certificada que manejó el 

producto agrícola.

Esto refuerza un requisito de mantenimiento de registros de SOE para rastrear 

hasta la última operación certificada de en una cadena de suministro. (Ver § 

205.103(b)(2) y la guía básica sobre "Trazabilidad de la cadena de suministro y 

prevención del fraude orgánico")

205.307

(c)

El párrafo (a)(1) de esta sección no se aplica a: 

contenedores no minoristas utilizados para enviar o 

almacenar productos 

Esto evita el etiquetado duplicado. Cajas maestras, tarimas u otros

contenedores no necesitan identificación orgánica adicional, si los paquetes
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Sección Texto Normativo Puntos clave

agrícolas empaquetados para la venta al por menor, con 

identificación orgánica visible en la etiqueta minorista.

minoristas que contienen indican que los productos son orgánicos (por ejemplo, 

si el sello orgánico del USDA es visible). Estos tipos de contenedores aún 

deben incluir información vinculada a la documentación de registro de 

auditoría.

O. Cálculo del porcentaje de ingredientes producidos orgánicamente

Sección Texto Normativo Puntos clave

205.302 Cálculo del porcentaje de ingredientes producidos orgánicamente.

205.302

(a)(1)

Dividir el peso neto total de los ingredientes orgánicos 

combinados en la formulación, por el peso total de todos los 

ingredientes del producto en el momento de su formulación. 

El agua y la sal

añadidos como ingredientes en la fabricación se excluyen del 

cálculo.

La regulación anteriormente utilizaba "el peso del producto 

terminado". Esto no tomaba en cuenta la pérdida de agua de 

ingredientes, como la fruta durante la cocción u otro 

procesamiento. Las operaciones deben ahora calcular el 

porcentaje de contenido orgánico, basado en el peso de todos 

los ingredientes antes del procesamiento. Consistente con la 

política actual, la sal y el agua no se incluyen en los cálculos.

205.302

(a)(2)

Divida el volumen total de líquido de los ingredientes orgánicos 

combinados en la formulación, por el volumen total de líquido de 

todos los ingredientes del producto en el momento de la 

formulación, si el producto y los ingredientes son líquidos.

El agua y la sal añadidas como ingredientes en la fórmula se 

excluyen del cálculo. Si el producto líquido se identifica en el panel 

de visualización principal o panel de información como 

reconstituido a partir de concentrados, el cálculo se debe realizar 

en función de las concentraciones únicas de todos los 

ingredientes.

Para mantener la consistencia, el cálculo basado en el peso de 

todos los ingredientes de la fórmula se traslada a los productos 

líquidos.
Página 4 de 4

Sección Texto Normativo Puntos clave

205.302 

(a)(3)

Para los productos que contienen ingredientes producidos 

orgánicamente tanto en forma sólida como líquida, dividir el 

peso neto de los ingredientes sólidos orgánicos combinados y 

el peso neto de los ingredientes líquidos orgánicos en la 

fórmula, por el peso total de todos los ingredientes de la 

formulación del producto. El agua y sal añadidas como 

ingredientes en la fórmula se excluyen del cálculo.

Para mantener la consistencia, el cálculo basado en el peso de 

todos los ingredientes en la preparación se traslada a los 

productos que contienen ingredientes líquidos y sólidos.

205.302

(b) – (c)

Los párrafos (b) y c) no han cambiado.
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico:

Capacitación y calificaciones del personal

Esta sección del SOE enumera más claramente las calificaciones para los inspectores orgánicos y los auditores de certificación, incluidos los 

requisitos específicos de conocimiento, habilidades, experiencia, capacitación y experiencia. También requiere que los certificadores evalúen el 

desempeño de los inspectores en el campo (auditorías con testigos). Debido a que los inspectores y certificadores son las primeras líneas de defensa 

contra el fraude, estos requisitos protegerán la integridad de la etiqueta orgánica en todas las cadenas de suministro.

Este documento combina el texto normativo de la sección H. Capacitación y calificaciones del personal con una descripción en lenguaje sencillo del 

significado de la modificación. El texto en negrita de la siguiente tabla indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): Lo orgánico es un proceso estándar, los estándares de un 

proceso son en última instancia, estándares creados para las personas: necesitamos profesionales calificados en una variedad de trabajos de 

certificación orgánica. Estas estipulaciones de la regla aumentan la confianza para las operaciones certificadas, que profesionales bien capacitados 

y experimentados visitan sus granjas y negocios y revisan sus planes y registros.

H. Capacitación y calificaciones del personal

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.

205.2 Revisión de la certificación. Es el acto de revisar y evaluar una 

operación certificada o solicitante de certificación y determinar el 

cumplimiento o la capacidad de cumplir con las regulaciones 

orgánicas del USDA. Esto no incluye la realización de una 

inspección.

Junto con la definición existente de inspección, este término describe a 

quién se aplica estos requisitos. Cualquier persona que realice una 

inspección o revisión de certificación debe cumplir con los criterios.

205.501 Requisitos generales para la acreditación.

205.501

(a)(4)

Utilizar continuamente un número suficiente de personal 

debidamente calificado y capacitado, incluidos inspectores y

Los párrafos bajo (a)(4) se refieren a la capacitación y las 

calificaciones tanto para inspectores como auditores de 

certificación. SOE añade
Página 2 de 5

Sección Texto normativo Puntos clave

personal de revisión de certificación, para cumplir e implementar

los estándares orgánicos del USDA.

“continuamente" y "calificado" para comunicar más claramente los

requisitos para el personal certificador.

(a)(4)(i) Los agentes certificadores deben demostrar que todos los 

inspectores, incluido el personal, voluntarios y contratistas, 

tienen los conocimientos, habilidades y experiencia relevante

requerida, para inspeccionar operaciones del alcance y la 

complejidad asignada y para evaluar el cumplimiento de las 

[regulaciones del USDA] aplicables. 

Los párrafos bajo (a)(4)(i) abarcan a los inspectores. El 

conocimiento, las habilidades y la experiencia de un inspector 

deben ajustarse al alcance y la complejidad de las operaciones 

que inspeccionarán. Por ejemplo, las operaciones de cultivo 

pueden requerir diferentes conocimientos, habilidades y

experiencia, diferentes a una operación lechera o un fabricante de 

alimentos.

(A) Los agentes certificadores deben demostrar que los 

inspectores mantienen continuamente el conocimiento y las 

habilidades adecuadas sobre los estándares orgánicos actuales 

del USDA, las prácticas de producción y manipulación, la 

certificación e inspección, los requisitos de importación y / o 

exportación, las auditorías de trazabilidad, las auditorías de 

balance de masa, habilidades de comunicación oral y escrita, 

recolección de muestras, y preparación de documentos de 

inspección técnicamente precisos.

En este párrafo se describen los conocimientos y habilidades que 

deben tener todos los inspectores para reforzar otras partes del 

SOE, esto incluye habilidades específicas relacionadas con la 

importación, exportación, auditorías de trazabilidad y auditorías de 

balance de masa.

(B) Todos los inspectores deben demostrar haber completado con 

éxito la capacitación que sea relevante para la inspección. Los 

inspectores con menos de un año de experiencia en inspección 

deben completar al menos 50 horas de capacitación, dentro de su 

primer año y antes de realizar inspecciones de forma independiente. 

Los inspectores con uno o más años de experiencia en inspección,

deben completar anualmente al menos 10 horas de capacitación si 

inspeccionan un área de operación (como se define en § 205.2) y 5

horas adicionales de capacitación para cada zona de operación

adicional inspeccionada.

Este párrafo se centra en la capacitación pertinente para la 

inspección.

SOE requiere capacitación anual a la escala de la experiencia y los 

tipos de operaciones que inspecciona un inspector.

Por ejemplo, un inspector que inspecciona las operaciones de 

cultivos, ganado y cultivos silvestres (es decir, tres "ámbitos" o áreas 

de operación) debe completar al menos 20 horas de capacitación 

anualmente.
Página 3 de 5

Sección Texto normativo Puntos clave

(C) Los agentes certificadores deben demostrar que los inspectores tienen 

un mínimo de 2.000 horas de experiencia relevante, para el alcance y la 

complejidad de las operaciones que inspeccionarán, antes de asignar 

responsabilidades de inspección inicial.

Todos los inspectores deben tener un equivalente a un año de experiencia 

pertinente antes de inspeccionar las operaciones de forma independiente. 

Esto puede incluir educación, capacitación, trabajo en una granja o rancho, 

pasantías, aprendizajes, trabajo voluntario y más.

(a)(4)(ii) Los agentes certificadores deben demostrar que todo el personal de 

revisión de certificación incluyendo trabajadores, voluntarios y

contratistas, tienen el conocimiento, las habilidades y la experiencia 

necesarias, para realizar la revisión de la certificación de las operaciones

con la escala y la complejidad asignada para evaluar el cumplimiento del 

reglamento de la presente.

Los párrafos en (a)(4)(ii) abarcan a los examinadores de la 

certificación. Los inspectores y auditores de certificación deben 

tener conocimientos, habilidades y experiencia apropiadas para la 

escala y complejidad de las operaciones que revisan.

(A) Los agentes certificadores deben demostrar que todo el personal de 

revisión de certificación mantiene continuamente el conocimiento y 

habilidades adecuadas con los estándares orgánicos actuales del USDA, los 

procesos de certificación y cumplimiento, las auditorías de trazabilidad, las 

auditorías de balance de masa y las prácticas aplicables a la categoría, 

volumen y rango de actividades de revisión asignadas.

Al igual que los certificadores, los auditores de certificación 

también deben tener el conocimiento y habilidades necesarias para 

revisar el cumplimiento de una operación. Las habilidades 

específicas son un poco diferentes a las de los inspectores, porque 

realizan diferentes tareas (por ejemplo, los auditores de 

certificación generalmente no necesitan saber cómo colectar 

muestras).

(B) Todo el personal de revisión de certificación debe demostrar la 

finalización exitosa de su capacitación, relevante para revisión de 

certificaciones. El personal de revisión de certificación con menos de un 

año de experiencia en revisión de certificación debe completar al menos 

50 horas de capacitación, dentro de su primer año de realizar revisión de 

certificaciones. El personal de revisión de certificación con uno o más 

años de experiencia en revisión de certificación, debe completar 

anualmente al menos 10 horas de capacitación,si realiza una revisión de 

certificación relacionada con un área de operación y

Los auditores de certificación deben completar la misma cantidad de 

capacitación anual que los inspectores.
Página 4 de 5

Sección Texto normativo Puntos clave

5 horas adicionales de capacitación para cada área adicional de

operación.

(a)(4)(iii) Los agentes certificadores deben mantener los requisitos de 

capacitación actualizados, los procedimientos de capacitación y 

los registros de capacitación para todos los inspectores y el 

personal de revisión de certificación. 

Mantener registros y otra información le permite a NOP evaluar el 

cumplimiento de un certificador durante las auditorías.

(a)(5) Demostrar que todas las personas con responsabilidades de inspección o 

revisión de certificación tienen suficiente experiencia en producción 

orgánica o técnicas de manipulación para realizar con éxito las tareas 

asignadas. La experiencia necesaria debe incluir el conocimiento de la 

certificación de los estándares orgánicos del USDA y evidencia de 

educación, capacitación o experiencia profesional en los campos de la 

agricultura, la ciencia o la producción orgánica y manejo relacionado con 

las tareas asignadas.

Además del conocimiento general y habilidad, los inspectores y 

auditores de certificación también deben demostrar experiencia 

específica para la producción y el manejo orgánicos. Esto se puede 

obtener a través de la educación, la experiencia profesional en 

agricultura o ciencia, o la experiencia directa trabajando en una granja o 

en una instalación de manipulación.

(a)(6) Llevar a cabo una evaluación anual del desempeño de todas las personas 

que realizan inspecciones, revisiones de certificación o implementan 

medidas para corregir cualquier deficiencia en los servicios de 

certificación.

Los certificadores deben revisar anualmente el desempeño de todos 

los inspectores y auditores de certificación.

(i) Las inspecciones con testigo: los agentes certificadores deben 

asegurarse de que cada inspector sea evaluado mientras realiza 

una inspección al menos una vez cada tres años, o con mayor 

frecuencia si se justifica. Los inspectores con menos de tres años de 

experiencia en inspección deben someterse a una inspección anual 

con testigo. Las inspecciones con testigo deben ser realizadas por 

personal del agente certificador que esté calificado para evaluar a 

los inspectores.

Los certificadores deben evaluar a los inspectores durante las 

inspecciones. La frecuencia de estas auditorías con testigo debe

ser comparable a la experiencia y el desempeño del inspector.
Página 5 de 5

Sección Texto Normativo Puntos clave

(ii) Los agentes certificadores deben mantener políticas documentadas, 

procedimientos y registros para evaluaciones anuales de desempeño e 

inspecciones con testigo.

Mantener registros y documentar políticas permite a NOP evaluar 

el cumplimiento de un certificador durante las auditorías.
d Página 1 de 7

Fortalecimiento del Cumplimiento orgánico: 

Cumplimiento, mediación y apelaciones

SOE incluye muchos mecanismos que previenen el fraude orgánico y el mal manejo antes de que ocurra (por ejemplo, certificación de más empresas 

en las cadenas de suministro, Certificados de Importación NOP, y mejor mantenimiento de registros y trazabilidad). La regla también actualiza 

los procesos y procedimientos para controlar el incumplimiento después de que ocurre. Los cambios clave incluyen más claridad en la

autoridad para fortalecer el cumplimiento de la ley contra operaciones no certificadas, actualizaciones para promover el uso de la mediación 

como método alternativo de resolución de disputas y revisiones del proceso de apelación.

Este documento analiza las secciones K. Procedimientos de cumplimiento e incumplimiento, L. Mediación y M. Proceso de apelación de acción 

adversa. El texto normativo se combina con una descripción en lenguaje sencillo del significado de la modificación. El texto en negrita indica 

un concepto clave. 

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): En los últimos años, AMS ha introducido nuevos 

procesos de apelación y procedimientos de cumplimiento, que enfatizan soluciones alternativas de resolución de disputa y llevan a las 

operaciones al cumplimiento de manera más rápida, que los pasos tradicionales de incumplimiento. SOE integra muchos de estos procesos en 

las regulaciones. Las actualizaciones también aclaran la capacidad de NOP para hacer cumplir a las operaciones no certificadas a través de 

procesos formales de derecho administrativo.

K. Procedimientos de cumplimiento e incumplimiento

Secció

n

Texto normativo Puntos clave

205.660 Cumplimiento --- general.

205.660

(c)

Nota: ¡Este es un nuevo párrafo! Los antiguos párrafos (c) y (d) 

son ahora los párrafos (d) y (e), respectivamente.

El Gerente del programa puede iniciar acciones de 

cumplimiento contra cualquier persona que venda, etiquete 

o.... implique... que [un] producto es... orgánico, si el producto 

fue producido o manipulado en violación de la OFPA o de los 

reglamentos de esta parte.

El cambio establece claramente la autoridad de NOP para 

tomar medidas de cumplimiento contra operaciones no 

certificadas o individuos que representan falsamente 

productos convencionales como orgánicos.
d Página 2 de 7

Sección Texto normativo Puntos clave

205.661 Investigación. Cambiar el título del § 206.661 establece más claramente que NOP 

tiene autoridad para investigar operaciones no certificadas (no 

solo operaciones certificadas) por violaciones de OFPA y las 

regulaciones.

205.100 Lo que debe ser certificado.

(c) Cualquier persona u personas conectadas de manera 

responsable que... [vende a sabiendas productos orgánicos 

fraudulentos o hace afirmaciones falsas está sujeto a 

sanciones civiles, multas o encarcelamiento]

SOE aclara que las sanciones por fraude orgánico se aplican a 

las personas conectadas de manera responsable que crearon o 

perpetuaron el fraude.

205.662 Procedimiento de incumplimiento para operaciones certificadas.

(e)(3) Dentro de los 3 días hábiles posteriores a la emisión de una 

notificación de suspensión o revocación, o la fecha efectiva de 

la entrega de una operación, el agente certificador debe 

actualizar el estado de la operación en la Base de Datos de 

Integridad Orgánica.

Los certificadores proporcionan un marco de tiempo 

específico, en el que los certificadores deben informar sobre

cambios críticos en el estado de la operación (es decir, 

cambios de estatus que podrían afectar la integridad de los 

productos que otra operación compra o recibe) al actualizar 

INTEGRITY.

(f)(1) Una operación certificada o una persona relacionada de 

manera responsable con una operación cuya certificación ha 

sido suspendida puede... enviar una solicitud... para el 

restablecimiento de su certificación, o presentar una solicitud 

de elegibilidad para ser certificado...

Una persona conectada de manera responsable a una 

operación suspendida puede perder la elegibilidad para ser 

certificada. Al igual que una operación, esta persona conectada 

de manera responsable debe aplicar a través de NOP para revisar

su elegibilidad para la certificación.

(g)(1) [Además de la suspensión o revocación, cualquier operación 

certificada que] venda o etiquete a sabiendas un producto 

como orgánico, excepto de conformidad con la ley, estará 

sujeta a una sanción civil de no más de la cantidad especificada 

en 7 CFR 3.91 (b)(1) (xxxvi) por la violación.

Las sanciones civiles generalmente se han utilizado 

principalmente con operaciones no certificadas. Esto aclara que 

las operaciones certificadas también pueden ser multadas 

además de perder su certificación. Este cambio señala 

explícitamente que ser certificado establece con mayor precisión 

la máxima pena civil por violaciones.
d Página 3 de 7

L. Mediación

Sección Texto normativo Puntos clave

205.663 Mediación. § 205.663 se ha dividido en subpárrafos para mayor claridad.

(a) Un agente certificador debe presentar con sus políticas y 

procedimientos administrativos: los criterios de decisión para la 

aceptación de la mediación, y un proceso para identificar al personal 

que realiza la mediación y establecer sesiones de mediación de 

acuerdo con § 205.504(b)(8).

Los agentes certificadores deben incluir criterios y procedimientos 

de mediación en sus políticas y procedimientos administrativos. Esto 

es necesario para cumplir con los requisitos del debido proceso bajo 

la Ley de Procedimientos Administrativos (APA, por sus siglas en 

inglés) cuando los casos proceden a través de un proceso de derecho 

administrativo.

(b) Una operación certificada o solicitante de certificación, puede 

solicitar mediación para resolver una denegación de 

certificación, una suspensión o revocación de certificación

propuesta, emitida por un agente certificador o programa 

orgánico del Estado.

Esto establece que la mediación es un método disponible de 

resolución alternativa de disputas, para resolver 

incumplimientos antes de que una operación o agente 

certificador apele al AMS.

(b)(1) Una operación certificada o solicitante de certificación debe 

presentar cualquier solicitud de mediación por escrito... 

dentro de los 30 días calendario después de recibir la 

notificación de suspensión o revocación de certificación 

propuesta, o denegación de certificación.

Aclara el plazo para presentar una solicitud de mediación, 30 días 

también es el plazo previsto para presentar una apelación de 

una acción adversa propuesta.

(b)(2) Un agente certificador o un programa orgánico de Estado

puede aceptar o rechazar una solicitud de mediación, basada 

en los criterios de decisión requeridos en el párrafo (a) de 

esta sección. Los agentes certificadores deben documentar 

estos criterios, y cómo el agente certificador aplicó los criterios 

a la solicitud.

Los criterios de decisión para aceptar o rechazar la 

mediación deben ser justos y no arbitrarios. El agente debe 

ser capaz de documentar cómo se utilizaron los criterios 

estándar para tomar una decisión específica de aceptación o 

rechazo.

(b)(3) Si un agente certificador rechaza una solicitud de mediación, 

debe proporcionar esta denegación y la justificación del rechazo, 

haciéndolo por escrito al solicitante de la certificación o la 

operación certificada. La denegación debe incluir el derecho a 

solicitar una apelación, de conformidad con

SOE agrega una referencia al proceso de apelación actualizado en

§ 205.681 para aclarar qué pasos deben tomar el certificador y la 

operación después del rechazo de una solicitud de mediación.
d Página 4 de 7

Sección Texto normativo Puntos clave

§ 205.681, dentro de los 30 días calendario posteriores a la fecha 

de recibir la notificación de rechazo por escrito de la solicitud de 

mediación.

(b)(4) (4) Cuando una operación apela a una denegación de mediación,

la acción adversa que se disputa no debe finalizarse durante el 

procedimiento de apelación.

La norma aclara que la acción adversa que está en disputa no 

puede finalizarse durante el procedimiento de apelación. Esta 

aclaración apoya el derecho al debido proceso.

(c) Ambas partes deben ponerse de acuerdo sobre la persona que 

lleva a cabo la mediación.

Esto es necesario tanto para la mediación formal como informal.

(d) Si un programa orgánico del Estado está en vigor, las partes deben 

seguir los procedimientos de mediación establecidos en el 

programa orgánico del Estado y aprobados por el Secretario.

Todas las partes deben seguir cualquier requisito de mediación 

adicional de un programa orgánico del Estado.

(e) Ambas partes en la mediación disponen de un máximo de 30 

días calendario para llegar a un acuerdo desde el inicio de la 

mediación. La mediación exitosa resulta en un acuerdo de 

conciliación acordado por escrito, tanto por el agente 

certificador como por la operación certificada. Si la mediación 

no tiene éxito el solicitante de la certificación o la operación 

certificada tiene 30 días calendario, a partir recibir por escrito 

una notificación de terminación de la mediación, para apelar la

denegación de la certificación, suspensión o revocación 

propuesta en conformidad con §205.681.

Aclara que los 30 días comienzan cuando comienza la 

mediación. Este párrafo también aclara cómo se ve el resultado 

exitoso de la mediación: el objetivo de la mediación es llegar a 

un acuerdo de conciliación que conduzca al cumplimiento (ya 

sea saliendo del mercado o entrando en cumplimiento).

205.663

(f)

Cualquier acuerdo de conciliación alcanzado a través de la 

mediación debe cumplir con la ley y las regulaciones en esta 

parte. El Director del Programa podrá revisar cualquier acuerdo 

de solución mediada, verificar su conformidad con la ley y los 

reglamentos de la presente, podrá rechazar cualquier acuerdo o 

disposición que no esté en conformidad con la ley o los 

reglamentos de la presente.

Aclara que el NOP, no el Secretario, puede revisar los acuerdos de 

conciliación mediados.
d Página 5 de 7

Sección Texto normativo Puntos clave

205.663

(g)

El Director del Programa podrá proponer una mediación y entrar 

en un acuerdo de conciliación en cualquier momento, para 

resolver cualquier aviso de acción adversa.

Aclara que el NOP puede utilizar la mediación como parte de 

sus actividades de supervisión, cumplimiento y ejecución.

205.504 Evidencia de experiencia y habilidad. [certificando agentes]

Una entidad privada o gubernamental que busca acreditación... 

debe presentar... documentos e información para demostrar su 

experiencia en producción orgánica o técnicas de manipulación 

[y] su capacidad para implementar y cumplir plenamente ... 

205.661 hasta el 205.663...

Los certificadores deben incluir los criterios y procedimientos de 

mediación, en la información que proporcionen para demostrar 

su capacidad para cumplir con la normativa orgánica.

(b)(8) Políticas y procedimientos administrativos. (8) Una copia de los 

criterios de decisión razonables para la aceptación de la 

mediación, y un proceso para identificar al personal que lleva a 

cabo y establece la mediación.

M. Proceso de apelación de acción adversa

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.

205.2 Acción adversa. Es una decisión de incumplimiento que afecta 

negativamente la certificación, acreditación, o una persona sujeta 

a la ley, incluyendo una suspensión o revocación propuesta; 

denegación de certificación, acreditación o restablecimiento; 

aviso de cese y desista; o una sanción civil.

La acción adversa es un término recientemente definido que 

reemplaza la decisión de incumplimiento, en todas las secciones 

de apelaciones de la regulación. Aclara qué tipos específicos de 

notificaciones son apelables.

205.680 Proceso de apelación de acción adversa— general.
d Página 6 de 7

Sección Texto Normativo Puntos clave

(d) Las personas sujetas a la ley que creen verse afectadas 

negativamente por una acción adversa... pueden solicitar 

mediación según lo dispuesto en el § 205.663.

¡Nuevo párrafo! El antiguo párrafo (d) pasa a denominarse como (f).

Referencia cruzada a la mediación como un curso de acción 

apropiado para resolver una acción adversa antes de que una 

parte apele.

(e) Todas las apelaciones deben cumplir con los requisitos 

procesales en el § 205.681(c) y (d).

¡Nuevo párrafo! El antiguo párrafo (e) pasa a denominarse como (g).

Referencia cruzada a los requisitos de presentación de 

apelaciones.

205.681 Proceso de apelación de la acción adversa: apelaciones.

(a) Acciones adversas por agentes certificadores. Un solicitante de 

certificación puede apelar.

SOE cambia el título de este párrafo de "Apelaciones de 

certificación" a "Acciones adversas por agentes certificadores" 

para distinguirlo mejor de las acciones adversas hechas por el

NOP.

(a)(2) Si el Administrador o el programa orgánico del Estado niega una 

apelación, se iniciará un procedimiento administrativo formal 

para negar, suspender o revocar la certificación a menos que 

las partes resuelvan los problemas a través de un acuerdo, o 

el apelante renuncia o no solicita una audiencia a tiempo ...

SOE aclara que el rechazo de la apelación de una operación no 

siempre resulta en una audiencia administrativa formal. Las 

partes afectadas pueden optar por aceptar un acuerdo,

renunciar o rechazar una audiencia. Si se renuncia a una 

audiencia o no se solicita, el certificador emite la acción 

adversa sin un procedimiento formal. Este es un cambio 

importante en el valor predeterminado de la "Audiencia" a 

"sin audiencia a menos que se solicite".

(b) Las acciones adversas por parte del Gerente del Programa NOP. 

Una persona afectada por una acción adversa, según se define en 

el § 205.2, emitida por el Gerente del Programa NOP, puede 

apelar al Administrador.

Esta sección actualiza los resultados que pueden surgir después 

de una apelación. Anteriormente, las regulaciones solo 

abordaban la continuación o denegación de la acreditación. 

SOE añade que si se sostiene una apelación:

• Una operación puede continuar la certificación, y

• Se retiran las sanciones civiles y las 

notificaciones de cese y desista.

Si una apelación se deniega:

(b)(1) (1) Si el Administrador sostiene una apelación, se emitirá una 

acreditación al solicitante, el agente certificador continuará

su acreditación, o una operación continuará su certificación, 

se retirará la sanción civil y la notificación de cese y desista

será retirada, según corresponda a la operación.
d Página 7 de 7

Sección Texto normativo Puntos clave

(b)(2) Si el Administrador niega una apelación, se iniciará un 

procedimiento administrativo formal para denegar, suspender 

o revocar la acreditación o certificación y / o imponer 

sanciones civiles a menos que las partes resuelvan los 

problemas a través de un acuerdo, el apelante renuncie a una 

audiencia, o no solicite a tiempo una audiencia...

• Si el apelante desea impugnar la notificación, debe 

solicitar oportunamente una audiencia formal.

• Se pueden imponer sanciones civiles durante el proceso de 

la audiencia. 

• Las partes pueden resolver el asunto a través de un 

acuerdo antes de una audiencia.

(c) Período de presentación. La apelación debe presentarse por 

escrito dentro del plazo previsto en la carta de notificación o 

en un plazo de 30 días... Una acción adversa será definitiva e 

inapelable a menos que una apelación se presente a tiempo.

SOE actualiza este párrafo para eliminar "decisión de 

incumplimiento" y usar "acción adversa", también aclara que 

una acción adversa se convierte en definitiva a menos que se 

presente a tiempo una apelación.

(d)(1) Las apelaciones al Administrador y las Solicitudes de Audiencia 

deben presentarse por escrito y dirigirse a: 

1400 Independence Ave., [etc.]... o transmisión electrónica a

NOPAppeals@usda.gov

SOE agrega una dirección de correo electrónico donde las 

apelaciones pueden enviarse electrónicamente.

(d)(3) Todas las apelaciones deben incluir una copia de la acción 

adversa y una declaración de las razones del apelante para 

creer que la acción no fue apropiada...

El reglamento ahora utiliza el nuevo término acción adversa para 

abarcar las decisiones que un apelante puede apelar.
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Fortalecimiento del Cumplimiento Orgánico:

Grupos de productores, oficinas satélites y equivalencia

La supervisión sensata del suministro orgánico global protege la integridad orgánica. Además del Certificado de Importación NOP, el SOE 

introduce varios mecanismos que salvaguardan la integridad de los productos importados. La regla codifica estándares para grupos de 

productores, un tipo de certificación comúnmente utilizada en otros países, para producir los favoritos como el café y el banano. SOE aclara la 

autoridad del USDA para hacer cumplir las actividades de las oficinas de certificación individuales en otros países. Finalmente, el SOE también 

codifica cómo el USDA determina si el estándar orgánico de otro país es equivalente al estándar orgánico del USDA, permitiendo que los 

productos orgánicos de ese país se vendan en los Estados Unidos.

Este documento analiza las secciones N. Operaciones del grupo de productores, I. Supervisión de las actividades de certificación, 

J. Aceptación de sistemas extranjeros de evaluación de la conformidad. El texto normativo resumido se combina con una descripción en lenguaje 

sencillo. El texto en negrita indica un concepto clave.

Comentarios generales del Programa Nacional Orgánico (NOP, por sus siglas en inglés): La norma del Fortalecimiento del Cumplimiento 

Orgánico (SOE, por sus siglas en inglés) incluye muchas estipulaciones que abordan diferentes temas, pero que trabajan juntas para crear una 

red sistemática e interconectada, de sistemas de control orgánico en diferentes niveles de supervisión. Estos sistemas de control protegen el 

mercado orgánico desde el nivel de una granja de dos acres, hasta una oficina certificadora específica del país, hasta el programa orgánico de 

otro gobierno.

N. Operaciones del grupo de productores

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.

Operación del grupo de productores. Es un productor, 

organizado como persona, y compuesto por miembros de 

grupos de productores y unidades de producción, en 

proximidad geográfica regidas por un sistema de control 

interno, bajo un plan de sistema orgánico y certificación.

Un grupo de agricultores individuales que están certificados 

colectivamente bajo un certificado orgánico.
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Sección Texto normativo Puntos clave

Miembro del grupo de productores. Un individuo involucrado en la 

actividad de producir o cosechar productos agrícolas como 

miembro de una operación de un grupo de productores.

Un miembro es un solo agricultor dentro de un grupo de 

productores.

Unidad de producción del grupo de productores. Un subgrupo 

definido de miembros productores agrupados en proximidad 

geográfica, dentro de una sola operación del grupo de 

productores, que utilizan prácticas compartidas y recursos para 

producir productos agrícolas similares.

Una unidad de producción es un grupo de miembros en la 

misma área que producen el mismo producto. Un grupo de 

productores puede tener varias unidades de producción, o solo 

una.

Sistema de control interno (ICS, por sus siglas en inglés). Un 

sistema interno de gestión de calidad que establece y rige la 

revisión, el monitoreo, la capacitación, la inspección de la 

operación del grupo de productores, la adquisición y 

distribución de insumos, recursos compartidos de producción 

y manipulación, para mantener el cumplimiento de las 

regulaciones orgánicas del USDA.

El ICS es directamente responsable del cumplimiento del grupo 

de productores. El ICS capacita a los miembros, pero también 

inspecciona, monitorea y hace cumplir a los miembros. Por el 

contrario, el certificador revisa el ICS y determina su capacidad 

para garantizar el cumplimiento de las regulaciones.

205.400 Requisitos generales para la certificación.

(g) Además de los párrafos (a) al (f) de esta sección, una operación de 

agrupación de productores deberá:

Esta sección describe lo que se necesita para ser elegible para

la certificación grupal de productores, bajo un solo certificado 

orgánico.

La certificación de muchas personas bajo un solo certificado 

orgánico es posible porque OFPA y la regulación orgánica 

utilizan "persona" como la unidad reguladora básica. "Persona" se 

define en las regulaciones como "un individuo, sociedad, 

corporación, asociación, cooperativa u otra entidad".

(1) Ser organizado como persona;

(2) Utilizar instalaciones centralizadas de procesamiento, distribución,

comercialización y sistemas;

(3) Organizarse en unidades de producción de grupos de productores;

(4) Mantener un sistema de control interno...

(5) Asegurarse que todos los productos agrícolas vendidos, 

etiquetados o representados como orgánicos sean producidos 

solo por los miembros del grupo de productores, que utilizan 

terrenos e instalaciones dentro de la operación certificada;
Página 3 de 7

Sección Texto normativo Puntos clave

(6) Asegurarse que los miembros del grupo de productores no vendan, etiqueten o 

representen sus productos agrícolas como orgánicos fuera de la operación grupal de 

productores, a menos que estén certificados individualmente;

Para ser elegible para la certificación de un

grupo de productores, el grupo debe seguir 

criterios organizativos y de procedimiento 

específicos, como tener un ICS, vender solo a 

través del grupo de productores, proporcionar 

ciertos datos a los agentes certificadores, 

realizar inspecciones anuales de cada 

miembro y garantizar la trazabilidad.

(7) Informe al agente certificador... [datos sobre cada miembro]

(8) Realizar inspecciones internas de cada miembro del grupo de productores...

(9) Implementar requisitos de mantenimiento de registros para garantizar la trazabilidad...

(10) Implementar procedimientos para garantizar... cumplimiento con los reglamentos 

orgánicos del USDA y la ley; y

(11) Abordar cualquier otro término o condición determinado por el Administrador de ser 

necesario...

205.201 Plan del sistema de producción y manipulación orgánica

(c) ... [Un] plan del sistema orgánico de la operación grupal de productores debe describir su 

sistema de control interno...

Debido a que el ICS es la piedra angular de la 

certificación del grupo de productores, el 

OSP debe describir a fondo cómo el ICS 

mantendrá el cumplimiento de las 

regulaciones orgánicas.

Al igual que otras partes de un OSP, esta 

información ayuda a que el ICS funcione bien 

y ayuda a los certificadores a evaluar el 

cumplimiento. Las áreas clave de enfoque 

incluyen la estructura y función tanto del ICS 

como del grupo de productores, la gestión de 

riesgos, la capacitación, el mantenimiento de 

registros, la trazabilidad, el monitoreo y la 

inspección.

(1) Definir la estructura organizativa, roles, calificaciones y responsabilidades de todo el 

personal;

(2) Identificar las unidades y ubicaciones de producción del grupo de productores;

(3) Describir las medidas para protegerse contra posibles conflictos de

interés...

(4) Definir criterios de proximidad geográfica...

(5) Describir los procedimientos para aceptar nuevos miembros...

(6) Describir las características de alto riesgo de los miembros del grupo de productores ...

(7) Describir [uso y distribución de] recursos compartidos...

(8) Describir... la capacitación, educación y asistencia técnica...

(9) Describir el sistema de registros utilizado para demostrar el cumplimiento...
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Sección Texto normativo Puntos clave

(10) Describir cómo el monitoreo interno, vigilancia, inspección,

las sanciones y la auditoría se utilizan para evaluar el cumplimiento...

205.403 Inspecciones en el sitio.

(a)(2) Las inspecciones de la operación grupal de productores deben: Esta sección cubre lo que los certificadores deben hacer al 

inspeccionar un grupo de productores. Los certificadores deben:

• Evaluar la inspección de los miembros por parte del ICS.

• Observar a los miembros que inspeccionan el ICS.

• Inspeccionar un número mínimo de miembros.

• Inspeccionar las instalaciones de manipulación.

(i) Evaluar el cumplimiento del sistema de control interno, [incluyendo] 

revisión de las inspecciones internas...

(ii) Realizar auditorías de testigos de los inspectores, del sistema de control 

interno...

(iii) Inspeccione individualmente al menos 1.4 veces la raíz cuadrada o el 2% 

del número total de miembros de la agrupación de productores...

(iv) Inspeccionar cada instalación de manipulación.

I. Supervisión de las actividades de certificación

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.

Actividad de certificación. Cualquier negocio realizado por un agente 

certificador, o por una persona actuando en nombre de un agente 

certificador, incluyendo, pero no limitado a: gestión de certificación; 

administración; revisión de solicitudes; planificación de inspección; 

inspecciones; muestreo; revisión del informe de inspección; revisión 

de materiales; revisión de etiquetas; retención de registros; revisión 

del cumplimiento; investigación de quejas y toma de acciones 

adversas; decisiones de certificación; y emisión de certificados de 

transacción. 

Este nuevo término describe el alcance de las actividades que

realizan los certificadores y define algunas de las actividades que

están sujetas a la supervisión y aplicación del NOP.

205.2 Oficina de certificación. Cualquier sitio o instalación donde se lleven a 

cabo actividades de certificación, excepto por las actividades de 

certificación que

En combinación con las actividades de certificación, este nuevo término 

ayuda a aclarar que cualquier oficina puede estar sujeta a la 

supervisión y cumplimiento del NOP, ya sea una oficina "central" o 

"satélite".
Página 5 de 7

Sección Texto normativo Puntos clave

ocurren en operaciones certificadas, o solicitantes de certificación, 

tales como inspecciones y muestreo.

205.501 Requisitos generales para la acreditación.

(a)(22) Notifique a AMS no más tarde de 90 días de calendario después 

de que comiencen las actividades de certificación en una nueva 

oficina certificadora. [I]ncluya los países... la naturaleza de las 

actividades de certificación y las calificaciones del personal...

Nota: Este párrafo es nuevo y fue un requisito en la Ley Agrícola 

del 2018 para ayudar a apoyar la supervisión del NOP de los 

certificadores.

Los certificadores deben notificar a NOP cuando abren una 

nueva oficina de certificación, también conocida como 

"oficina satélite", y deben reportar información sobre la 

ubicación, las actividades y personal.

205.665 Procedimiento de incumplimiento para agentes certificadores.

(a) (1) Se enviará por escrito una notificación de incumplimiento al 

agente certificador cuando...

(ii) El Administrador del Programa determina que las 

actividades de certificación del agente certificador, o 

cualquier persona que realice actividades de certificación 

en nombre del agente certificador, no cumplen con los 

requisitos....

(iii) El Director del Programa determina que las actividades 

de certificación en una oficina certificadora, y/o en países 

específicos, no estén cumpliendo...

SOE reorganiza el párrafo (a) y agrega un lenguaje más claro 

sobre cuándo el USDA puede iniciar acciones de 

cumplimiento contra un certificador. Esto significa que el 

USDA puede tomar medidas de cumplimiento basadas en la 

actividad de los subcontratistas, en una oficina individual de 

certificación remota "oficina satélite", o de las actividades 

dentro de un país específico.
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J. Evaluando sistemas extranjeros de evaluación de conformidad

Sección Texto normativo Puntos clave

205.2 Términos definidos.

Requisitos técnicos. Un sistema de leyes, reglamentos, prácticas 

regulatorias, estándares, políticas y procedimientos relevantes 

que abordan... los productos agrícolas orgánicos.

Este es un nuevo término para los estándares que otro 

gobierno usa para describir y regular la producción y el manejo 

orgánico.

Sistema de evaluación de la conformidad. Todas las actividades... 

emprendidas por un gobierno para garantizar que los requisitos 

técnicos aplicables... se apliquen plena y consistentemente.

La manera que otro gobierno garantiza el cumplimiento de 

sus estándares orgánicos.

205.511 Aceptación de sistemas extranjeros de evaluación de conformidad. ¡Nueva sección!

(a) ...El producto extranjero producido y manejado bajo el 

programa de certificación orgánica de otro país, puede 

venderse, etiquetarse o representarse en los Estados Unidos 

como producido orgánicamente, si el gobierno de los Estados 

Unidos determina que el programa de certificación orgánica 

de dicho país proporciona requisitos técnicos y un sistema de 

evaluación de conformidad ... que sean al menos 

equivalentes a los requisitos [de EE. UU.].

Los productos orgánicos producidos en el extranjero se pueden 

vender en los Estados Unidos si están certificados como 

orgánicos por USDA, o si los productos están certificados bajo 

el estándar orgánico de otro gobierno que se determina que es 

equivalente al USDA orgánico.

 Equivalente significa que el otro estándar orgánico es 

 suficientemente similar al USDA orgánico que se considera 

 intercambiable. No significa que los estándares sean idénticos.

(b) Los países que desean establecer la elegibilidad del producto 

certificado bajo su programa de certificación orgánica... puede 

solicitar determinaciones de equivalencia a AMS ... El país 

solicitante debe presentar documentación que describa sus 

requisitos técnicos y su sistema de evaluación de conformidad...

Un gobierno puede solicitar una determinación de si su 

estándar orgánico es técnicamente equivalente al estándar 

orgánico del USDA. El gobierno debe proporcionar toda la 

información necesaria para evaluar la equivalencia técnica.

(c) AMS describirá el alcance de una determinación de equivalencia.

(d) AMS llevará a cabo revisiones periódicas ... para verificar que 

el [estándar orgánico] extranjero es equivalente... y decidirá si 

la

SI el gobierno de los Estados Unidos determina que los sistemas 

son equivalentes, por lo general AMS reevaluará el otro
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Sección Texto normativo Puntos clave

determinación de equivalencia debe continuarse, modificarse o 

terminarse. AMS determinará el momento y el alcance de las 

revisiones y reevaluaciones...

estándar orgánico del gobierno, su sistema y capacidad para hacer 

cumplir este estándar, para ver si sigue siendo equivalente al 

USDA orgánico. El gobierno de los Estados Unidos puede optar 

por continuar, actualizar, o terminar la equivalencia.

(e) El gobierno de los Estados Unidos puede finalizar la 

equivalencia... si la AMS determina que los requisitos técnicos 

y/o el programa de evaluación de conformidad de ese país ya 

no son equivalentes; o si AMS determina que el sistema de 

control orgánico del gobierno extranjero es inadecuado ...; o por 

otra buena causa.

La equivalencia puede finalizar si el otro gobierno:

• El estándar orgánico ya no es similar al estándar 

orgánico del USDA;

• El sistema de supervisión y aplicación ya no es 

similar al orgánico del USDA; o

• La capacidad para hacer cumplir el estándar no 

garantiza la integridad.
2

Guía rápida: Referencia de cambios del 

SOE CFR

Propósito: La norma del SOE actualizó significativamente las regulaciones orgánicas del USDA. Este 

documento enumera las secciones y/o párrafos que la norma redestinó. Por ejemplo, el antiguo 

párrafo 205.501(a)(21) es ahora el párrafo (a)(23). También enumera nuevos párrafos y secciones 

que SOE agregó. En la siguiente tabla se enumeran estos cambios para que NOP pueda comenzar a 

actualizar estas referencias en los documentos de NOP.

Nota: Esta tabla es sólo una guía. Por favor, revise el CFR cuando actualice las referencias en los documentos. Si 

está actualizando el texto reglamentario, debe leer la norma final y el CFR actualizado.

Referencia anterior Nueva referencia Descripción del cambio

205.2 205.2 Varias definiciones revisadas y nuevas. Véase el CFR.

205.101 Revisado y reorganizado significativamente. Todas las referencias a

los párrafos en el 101 pueden necesitar una actualización.

205.103(b)(3) 205.103(b)(4) (b)(3) redestinado como (b)(4)

205.103(b)(4) 205.103(b)(5) (b)(4) redestinado como (b)(5)

N/A 205.201(c) Nuevo párrafo sobre los OSP de los grupos de productores.

N/A 205.273 Nueva sección sobre Certificados de Importación NOP.

205.307 205.307 Revisado y reorganizado significativamente. Título de la sección y

las referencias a los párrafos del artículo 307 necesitarán una 

actualización.

N/A 205.400(g) Nuevo párrafo sobre los criterios de las agrupaciones de productores.

N/A 205.403(a)(2) Nuevo párrafo sobre inspecciones de operaciones del grupo de 

productores.

205.403(a)(2) 205.403(a)(3) (a)(2) redestinado como (a)(3)

N/A 205.403(b) Nuevo párrafo sobre inspecciones sin previo aviso.

205.403(b) 205.403(c) Los párrafos anteriores suben una letra. El párrafo (d) ahora también 

tiene nuevos subpárrafos (1) y (2) sobre balance de masa y 

trazabilidad.

205.403(c) 205.403(d)

205.403(d) 205.403(e)

205.403(e) 205.403(f)

N/A 205.404(c) Nuevo párrafo sobre adendas de certificados orgánicos.

205.404(c) 205.404(d) (c) redestinado como (d)

205.405(c)(3) Removido Eliminar el párrafo sobre el envío de avisos de aprobación o denegación 

de certificación al NOP.

205.500(c) 205.511 Sustituido por una nueva sección sobre equivalencia.

N/A 205.501(a)(21) Nuevo párrafo sobre auditorías de trazabilidad.

N/A 205.501(a)(22) Nuevo párrafo sobre notificaciones de nuevas oficinas.

205.501(a)(21) 205.501(a)(23) (a)(21) redestinado como (a)(23)

N/A 205.504(b)(7) Nuevo párrafo sobre los procedimientos de auditoría de trazabilidad.

N/A 205.504(b)(8) Nuevo párrafo sobre los criterios de mediación.
2

N/A 205.511 Nueva sección sobre equivalencia.

N/A 205.660(c) Nuevo párrafo sobre la autoridad de ejecución.

205.660(c) 205.660(d) (c) redestinado como (d)

Referencia anterior Nueva referencia Descripción del cambio

205.660(d) 205.660(e) (d) redestinado como (e)

205.661 205.661 El título de la sección cambió a "Investigación".

N/A 205.662(e)(3) Nuevo párrafo sobre la actualización de INTEGRITY.

205.663 205.663(a) – (g) Sección sobre mediación revisada y dividida en párrafos.

205.665(a) 205.665(a) Párrafo revisado y reorganizado con subpárrafos adicionales.

N/A 205.680(d) Nuevo párrafo sobre las solicitudes de mediación.

N/A 205.680(e) Nuevo párrafo sobre el procedimiento de apelación.

205.680(d) 205.680(f) (d) redestinado como (f)

205.680(e) 205.680(g) (e) redestinado como (g)