# Jornal Oficial C 295/2010

| | ISSN 1725-2482
  doi:10.3000/17252482.C_2010.295.por |
| --- | --- |
| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 295 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 53.o ano29 de Outubro de 2010 |

ISSN 1725-2482

doi:10.3000/17252482.C_2010.295.por

Jornal Oficial

da União Europeia

C 295

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

53.o ano29 de Outubro de 2010

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2010/C 295/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de Julho de 2010, para 31 de Agosto de 2010 [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2010/C 295/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de Julho de 2010, para 31 de Agosto de 2010(Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE) | 17 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2010/C 295/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de Julho de 2010, para 31 de Agosto de 2010 [Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2010/C 295/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de Julho de 2010, para 31 de Agosto de 2010(Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE)

Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o

ou do artigo 38.o

17

| PT | |
| --- | --- |

PT

---

IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 29.10.2010 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 295/1

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Julho de 2010 para 31 de Agosto de 2010

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)]

2010/C 295/01

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI
  (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC
  (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Daxas | roflumilaste | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Comprimido revestido por película | R03DX07 | 8.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | leflunomida | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Comprimido revestido por película | L04AA13 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Dexametasona | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Implante intravítreo em aplicador | S01BA01 | 1.8.2010 |
| 26.8.2010 | VPRIV | Velaglucerase alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Pó para solução para perfusão | A16AB10 | 30.8.2010 |
| 31.8.2010 | PecFent | Fentanilo | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Solução para pulverização nasal | N02AB03 | 6.9.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI

(Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC

(código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

5.7.2010

Daxas

roflumilaste

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Comprimido revestido por película

R03DX07

8.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

leflunomida

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Comprimido revestido por película

L04AA13

30.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Dexametasona

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Implante intravítreo em aplicador

S01BA01

1.8.2010

26.8.2010

VPRIV

Velaglucerase alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Pó para solução para perfusão

A16AB10

30.8.2010

31.8.2010

PecFent

Fentanilo

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Solução para pulverização nasal

N02AB03

6.9.2010

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 |
| 5.7.2010 | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 |
| 6.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 |
| 6.7.2010 | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 |
| 7.7.2010 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 |
| 13.7.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 |
| 13.7.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 |
| 22.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 |
| 27.7.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 |
| 27.7.2010 | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 |
| 28.7.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 |
| 28.7.2010 | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 |
| 6.8.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 |
| 10.8.2010 | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 |
| 12.8.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 |
| 16.8.2010 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 |
| 18.8.2010 | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 |
| 18.8.2010 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 |
| 23.8.2010 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 |
| 26.8.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 |
| 31.8.2010 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.7.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010

1.7.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010

1.7.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010

1.7.2010

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010

1.7.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010

1.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010

1.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010

1.7.2010

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010

1.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010

1.7.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010

1.7.2010

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010

2.7.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010

2.7.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010

2.7.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010

2.7.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010

2.7.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010

2.7.2010

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010

2.7.2010

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010

2.7.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010

2.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010

2.7.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010

2.7.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010

2.7.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010

2.7.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010

2.7.2010

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010

5.7.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010

5.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010

5.7.2010

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010

5.7.2010

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010

5.7.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010

6.7.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010

6.7.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010

6.7.2010

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010

6.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010

6.7.2010

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010

7.7.2010

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010

13.7.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010

13.7.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010

22.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010

27.7.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010

27.7.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010

27.7.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010

27.7.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010

27.7.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010

27.7.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010

27.7.2010

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010

28.7.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010

28.7.2010

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010

28.7.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010

28.7.2010

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010

28.7.2010

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010

28.7.2010

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010

28.7.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010

28.7.2010

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010

28.7.2010

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010

28.7.2010

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010

28.7.2010

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010

28.7.2010

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010

28.7.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010

28.7.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010

6.8.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010

6.8.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010

6.8.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010

6.8.2010

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010

6.8.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010

6.8.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010

6.8.2010

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010

6.8.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010

6.8.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010

6.8.2010

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010

6.8.2010

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010

6.8.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010

6.8.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010

6.8.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010

6.8.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010

6.8.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010

10.8.2010

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010

12.8.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010

12.8.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010

12.8.2010

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010

16.8.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010

18.8.2010

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010

18.8.2010

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010

18.8.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010

18.8.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010

18.8.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010

18.8.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010

23.8.2010

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010

23.8.2010

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010

23.8.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010

26.8.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010

26.8.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010

26.8.2010

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010

26.8.2010

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010

26.8.2010

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010

26.8.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010

26.8.2010

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010

26.8.2010

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010

26.8.2010

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010

26.8.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010

31.8.2010

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010

31.8.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010

31.8.2010

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010

31.8.2010

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010

31.8.2010

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010

31.8.2010

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010

31.8.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010

31.8.2010

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010

31.8.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010

31.8.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010

31.8.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010

31.8.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010

31.8.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Recusado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

27.7.2010

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 |
| 1.7.2010 | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 |
| 26.8.2010 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.7.2010

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010

1.7.2010

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010

1.7.2010

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010

2.7.2010

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010

2.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010

5.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010

6.8.2010

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010

26.8.2010

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010

26.8.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Recusado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

26.8.2010

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 |
| 7.7.2010 | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 |
| 22.7.2010 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

5.7.2010

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010

7.7.2010

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010

22.7.2010

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.10.2010 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 295/17

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de Julho de 2010 para 31 de Agosto de 2010

[Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE
   (1)
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE
   (2)]

2010/C 295/02

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Ver anexo I | Ver anexo I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Ver anexo II | Ver anexo II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Ver anexo III | Ver anexo III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Ver anexo V | Ver anexo V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Ver anexo VI | Ver anexo VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Ver anexo VII | Ver anexo VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Ver anexo VIII | Ver anexo VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Ver anexo IX | Ver anexo IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Ver anexo X | Ver anexo X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Ver anexo XI | Ver anexo XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Ver anexo XII | Ver anexo XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Ver anexo XIII | Ver anexo XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões | 7.7.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

Ver anexo I

Ver anexo I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

Ver anexo II

Ver anexo II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

Ver anexo III

Ver anexo III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

Ver anexo IV

Ver anexo IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

Ver anexo V

Ver anexo V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

Ver anexo VI

Ver anexo VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

Ver anexo VII

Ver anexo VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

Ver anexo VIII

Ver anexo VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

Ver anexo IX

Ver anexo IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

Ver anexo X

Ver anexo X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

Ver anexo XI

Ver anexo XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

Ver anexo XII

Ver anexo XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

Ver anexo XIII

Ver anexo XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Os Estados-membros são os destinatários das presentes decisões

7.7.2010

—   Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Ver anexo XIV | Ver anexo XIV | 29.7.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Ver anexo XIV

Ver anexo XIV

29.7.2010

—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Ver anexo XIV | Ver anexo XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Ver anexo XV | Ver anexo XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Ver anexo XVI | Ver anexo XVI | 23.7.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Ver anexo XIV

Ver anexo XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

Ver anexo XV

Ver anexo XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

Ver anexo XVI

Ver anexo XVI

23.7.2010

—   Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Ver anexo XVII | Ver anexo XVII | 29.7.2010 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

27.7.2010

Bufexamac

Ver anexo XVII

Ver anexo XVII

29.7.2010

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE/TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies-alvo | Indicações | Intervalo de segurança |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Estado Membro

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Indicações

Intervalo de segurança

Áustria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Bélgica

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Chipre

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

República Checa

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Dinamarca

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Estónia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Filândia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

França

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Alemanha

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Grécia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Hungria

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Irlanda

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Itália

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Letónia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Lituânia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Luxemburgo

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Malta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Noruega

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Polónia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Portugal

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Eslováquia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Eslovénia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Espanha

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Suécia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Holanda

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

Reino Unido

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Concentrado de células completas, inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae, estirpe 11: ≥ Título Ac 7,0 log2

Suspensão injectável

Porcos (porcos de acabamento)

Para imunização activa dos leitões na redução das lesões pulmonares devidas a infecções por Mycoplasma hyopneumoniae.

Zero dias

---

ANEXO II

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE/TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies-alvo | Indicações | Intervalo de segurança |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Estado Membro

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Indicações

Intervalo de segurança

Áustria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Bélgica

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

França

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Alemanha

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Grécia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Irlanda

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Irlanda

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Itália

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porsilis PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Luxemburgo

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Portugal

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Espanha

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRSS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Holanda

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

Reino Unido

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

Vírus vivo atenuado PRSS estirpe DV: 104,0 - 106,3 DICT50 por dose

Liofilizado e solvente para suspensão injectável

Porcos

Para a imunização activa de porcos saudáveis que se encontrem num ambiente contaminado pelo vírus da PRRS, com a finalidade de diminuir a virémia causada pela infecção com as estirpes europeias do vírus PRRS.

Zero dias

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DOS REQUERENTES NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Bélgica

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Dinamarca

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Finlândia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

França

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Alemanha

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Irlanda

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Luxemburgo

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Noruega

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Polónia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Espanha

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Levact

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

Reino Unido

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Alemanha |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Alemanha

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

---

ANEXO IV

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGEM DO MEDICAMNETO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DE AIM (EU/EEA)

| Estado membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Estado membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 150 mg- Kapseln

150 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 300 mg - Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 500 mg- Kapseln

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

xarope

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

solução oral

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 300 mg - Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

Convulex 500 mg - Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine chrono retard 300 mg - Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine chrono retard 500 mg - Filmcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 -350 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine 300 mg - Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Áustria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Áustria

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Áustria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Áustria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Áustria

Natriumvalproat «ratiopharm» retard 300 mg - Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Áustria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Áustria

Natriumvalproat «ratiopharm» retard 500 mg - Filmcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

NYCOMED BÉLGICA N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

CONVULEX

50 mg/ml

xarope

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

NYCOMED BÉLGICA N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

CONVULEX 300

300 mg

cápsula dura gastro-resistente

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

NYCOMED BÉLGICA N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

CONVULEX 500

500 mg

cápsula dura gastro-resistente

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Bélgica |

NYCOMED BÉLGICA N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Bélgica

CONVULEX-150

150 mg

cápsula dura gastro-resistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE

300 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

xarope

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33G/G

220,00 mg/g/96,00 mg/g

granulado de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKOTE 250

269,10 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAKOTE 500

538,20 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

DEPAMIDE

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Bélgica |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Bélgica

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Bélgica |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Bélgica

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Bélgica |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Bélgica

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Bélgica |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Bélgica

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

VALPROIM LA 300

300,00 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Bélgica |

SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Bélgica

VALPROIM LA 500

500,00 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bélgica

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Bélgica |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Bélgica

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Bélgica |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Bélgica

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Alemanha |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alemanha

Convulsofin

333 mg

comprimido

Via oral

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Áustria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Áustria

Convulex chrono

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex chrono

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex

500 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex

150 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex

300 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex

50 mg/ml

xarope

Via oral

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine Chrono

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine Chrono

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine

5,764 g/100 ml

xarope

Via oral

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimido

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Sanofi-Aventis Chipre Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chipre |

Sanofi-Aventis Chipre Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chipre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Chipre

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chipre |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chipre

PETILIN

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Chipre

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chipre |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chipre

PETILIN

200 mg/5 ml

xarope

Via oral

República Checa

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Absenor 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Absenor 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| República Checa |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

DEPAKINE

5,764/100 ml

xarope

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg/1 ml of drops

gotas orais, solução

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX

50 mg/ml

xarope

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX 150

150 mg

cápsula mole

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX 300

300 mg

cápsula mole

Via oral

República Checa

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX 500

500 mg

cápsula mole

Via oral

República Checa

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| República Checa |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

comprimido de libertação modificada

Via oral

República Checa

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| República Checa |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

comprimido de libertação modificada

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 150 mg

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 300 mg

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Áustria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Áustria

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Áustria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Áustria

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| República Checa |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

Comprimido de libertação modificada

Via oral

República Checa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Alemanha

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

comprimido de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Alemanha

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine

200 mg/ml

gotas orais

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine Retard

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Sanofi-aventis Dinamarca A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dinamarca |

Sanofi-aventis Dinamarca A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Deprakine Retard

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dinamarca |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dinamarca

Valproat «Hexal»

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dinamarca |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dinamarca

Valproat «Hexal»

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dinamarca |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dinamarca

Valproat «Sandoz»

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dinamarca |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dinamarca

Valproat «Sandoz»

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

300 mg

comprimido

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

200 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine Retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine Retard

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Estónia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finland

ABSENOR

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finland

ABSENOR

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

50 mg/ml

xarope

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 150 MG

150 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 300 MG

300 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Áustria

CONVULEX 500 MG

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Sanofi-Aventis Estónia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estónia |

Sanofi-Aventis Estónia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estónia

DEPAKINE

50 mg/1 ml

xarope

Via oral

Estónia

| Sanofi-Aventis Estónia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estónia |

Sanofi-Aventis Estónia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estónia

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Sanofi-Aventis Estónia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estónia |

Sanofi-Aventis Estónia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estónia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Sanofi-Aventis Estónia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estónia |

Sanofi-Aventis Estónia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estónia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Sanofi-Aventis Estónia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estónia |

Sanofi-Aventis Estónia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estónia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Sanofi-Aventis Estónia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estónia |

Sanofi-Aventis Estónia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estónia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Alemanha

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Estónia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

PRODEPA

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

100 mg/dose

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

250 mg/dose

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

500 mg/dose

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Finlândia

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlândia |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlândia

DEPRAKINE

200 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Finlândia

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlândia |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlândia

ABSENOR

200 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/dose

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/dose

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca

VALPROAT SANDOZ

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dinamarca

VALPROAT SANDOZ

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE

200 mg/ml

solução oral

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONO

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE

57,64 mg/ml

xarope

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAMIDE

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKOTE

125 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKOTE

250 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKOTE

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| França |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

França

IMASLAV LP

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

50 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

MICROPAKINE LP

0,33g/g

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| França |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

França

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| França |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

França

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| França |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

França

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANÇA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANÇA

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| França |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

França

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| França |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

França

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| França |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

França

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Alemanha |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Alemanha

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| França |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

França

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| França |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

França

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| França |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

França

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

solução oral

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

prolonged-release film-coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANÇA L.P.

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANÇA L.P.

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANÇA L.P.

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANÇA L.P.

50 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANÇA L.P.

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

França

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANÇA L.P.

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Alemanha |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Alemanha

CONVULEX 150

150 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Alemanha |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Alemanha

Convulex 300

300 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Alemanha |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Alemanha

Convulex 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Alemanha |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Alemanha

Convulex 500

500 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Alemanha |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Alemanha

Convulex 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Alemanha |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Alemanha

Convulex Tropflösung

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Alemanha |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alemanha

Convulsofin Comprimidoten

500 mg

comprimido

Via oral

Alemanha

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Alemanha |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Alemanha

Convulsofin-Tropfen

30 g

gotas orais, solução

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl 500 mg

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Alemanha |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Ergenyl Lösung

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Alemanha |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alemanha

espa-valept 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Alemanha |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alemanha

espa-valept 300 mg retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Alemanha |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alemanha

espa-valept 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Alemanha |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alemanha

espa-valept 500 mg retard

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Alemanha |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alemanha

espa-valept 600 mg

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Alemanha |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Alemanha

Leptilan 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Alemanha |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Alemanha

Leptilan 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Alemanha |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Alemanha

Leptilan 600 mg

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril 200 mg

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril 500 mg

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 150 mg

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 300 mg

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Orfiril Saft

60 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valberg PR 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valberg PR 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valdia PR 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valdia PR 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valhel PR 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valhel PR 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Alemanha |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Alemanha

Valpro AL 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Alemanha |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Alemanha

Valpro AL 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Alemanha |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alemanha

Valpro beta

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Alemanha |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alemanha

Valpro beta 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Alemanha |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alemanha

Valpro beta 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Alemanha |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alemanha

Valpro beta 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Alemanha |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alemanha

Valpro beta chrono 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Alemanha |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alemanha

Valpro beta chrono 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Alemanha |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Alemanha

Valpro TAD 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Alemanha |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Alemanha

Valpro TAD 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Alemanha |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Alemanha

Valpro TAD 600 mg

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Alemanha |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Alemanha

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Alemanha |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Alemanha

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Alemanha |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Alemanha

Valpro TAD Lösung

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Alemanha |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alemanha

Valproat AbZ 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Alemanha |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alemanha

Valproat AbZ 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Alemanha |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alemanha

Valproat AWD 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Alemanha |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alemanha

Valproat AWD 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Alemanha

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Alemanha |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Alemanha

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Alemanha |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Alemanha

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Alemanha |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Alemanha

Valproat chrono-CT 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Alemanha |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Alemanha

Valproat chrono-CT 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Alemanha |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alemanha

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Alemanha |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alemanha

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Alemanha

Valproat HEXAL 150 mg Filmcomprimidoten

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Alemanha

Valproat HEXAL 300 mg Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Alemanha

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Alemanha

Valproat HEXAL 600 mg Filmcomprimidoten

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Alemanha

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Alemanha

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlândia |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlândia

Valproat Orion 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlândia |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlândia

Valproat Orion 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmcomprimidoten

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmcomprimidoten

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Alemanha |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Alemanha

Valproat Win 300 mg Retardcomprimidoten

200 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Alemanha |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Alemanha

Valproat Win 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Alemanha |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Alemanha

Valproat-CT 150 mg Filmcomprimidoten

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Alemanha |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Alemanha

Valproat-CT 300 mg Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Alemanha |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Alemanha

Valproat-CT 600 mg Filmcomprimidoten

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Alemanha |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Alemanha

Valproat-neuraxpharm

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Alemanha |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Alemanha

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Alemanha |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Alemanha

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Alemanha |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Alemanha

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Alemanha |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Alemanha

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Alemanha |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Alemanha

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Alemanha |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Alemanha

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Alemanha |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Alemanha

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Alemanha |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Alemanha

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Alemanha |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Alemanha

Valproat-RPh Lösung

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat-Sandoz 300 mg Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat-Sandoz 500 mg Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Alemanha |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Alemanha

valprodura 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Alemanha |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Alemanha

valprodura 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Alemanha |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Alemanha

valprodura 600 mg

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Alemanha |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Alemanha

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Alemanha |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Alemanha

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Alemanha |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Alemanha

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Alemanha |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Alemanha

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmcomprimidoten

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardcomprimidoten

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardcomprimidoten

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

solução oral

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Alemanha |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Alemanha

Valsil PR 500 mg

333 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/SACHET

comprimido de libertação modificada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/SACHET

comprimido de libertação modificada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/SACHET

comprimido de libertação modificada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/SACHET

comprimido de libertação modificada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/SACHET

comprimido de libertação modificada

Via oral

Grécia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grécia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grécia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/SACHET

comprimido de libertação modificada

Via oral

Hungria

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlândia

ABSENOR

300 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Hungria

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlândia

ABSENOR

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Hungria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

150 mg

cápsula

Via oral

Hungria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

300 mg

cápsula

Via oral

Hungria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

300 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

500 mg

cápsula

Via oral

Hungria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

xarope

Via oral

Hungria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hungria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hungria

DEPAKINE CHRONO

300 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hungria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hungria

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hungria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hungria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

comprimido de libertação modificada

Via oral

Hungria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hungria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hungria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

comprimido de libertação modificada

Via oral

Hungria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hungria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hungria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

comprimido de libertação modificada

Via oral

Hungria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hungria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hungria

DEPAKINE

7,50g/150 ml

xarope

Via oral

Hungria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Alemanha

ORFIRIL

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Hungria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Alemanha

ORFIRIL

300 mg

comprimido revestido

Via oral

Hungria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Alemanha

ORFIRIL

600 mg

comprimido revestido

Via oral

Islândia

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norway |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norway

Depakine

200 mg/ml

solução oral

Via oral

Islândia

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norway |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norway

Depakine

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Islândia

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norway |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norway

Depakine

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Islândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Islândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Islândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Islândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Islândia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Retard

300 mg

comprimido

Via oral

Itália

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Itália |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Itália

ORFILEPT

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Itália |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Itália

ORFILEPT

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Itália |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Itália

ORFILEPT

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

NAVALAC

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

NAVALAC

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

TOVAPROX

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

TOVAPROX

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Itália

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

200 mg/ml

solução oral

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN CHRONO

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN CHRONO

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

DEPAKIN

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis França S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKIN

750 mg

comprimido de libertação modificad

Via oral

Itália

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano

DEPAMIDE

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Itália

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Itália |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Itália

DEPAMAG

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Itália

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Itália |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Itália

DEPAMAG

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Itália

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Itália |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Itália

DEPAMAG

100 mg/ml

solução oral

Via oral

Itália

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Alemanha |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Alemanha

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Alemanha |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Alemanha

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Itália |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Itália

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Itália |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Itália

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itália |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itália

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Itália

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itália |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itália

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

solução oral

Via oral

Itália

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itália |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itália

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itália |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itália

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Itália |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Itália

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

comprimido

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

gastro-resistant coated tablet comprimido revestido gastroresistente

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

gastro-resistant coated tablet comprimido revestido gastroresistente

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

pó e solvente para solução injectável/para perfusão

Intravenous

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

solução oral

Via oral

Irlanda

| Sanofi-aventis Irlanda Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Irlanda Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Xarope

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

xarope

Via oral

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz 300 mg comprimido de libertação prolongadas

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz 500 mg comprimido de libertação prolongadas

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemanha

Convulex 150 mg cápsula gastroresistentes, soft

150 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex 300 mg cápsula gastroresistentes, soft

300 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex 500 mg cápsula gastroresistentes, soft

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex 500 mg cápsula gastroresistentes, soft

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex retard 300 mg comprimido de libertação prolongadas

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex retard 500 mg comprimido de libertação prolongadas

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex 50 mg/ ml xarope

50 mg/ml

xarope

Via oral

Letónia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| ÁUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

ÁUSTRIA

Convulex 300 mg/ml solução oral

300 mg/ml

solução oral

Via oral

Letónia

| Sanofi-aventis Letónia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Letónia |

Sanofi-aventis Letónia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Letónia

Depakine Chrono 300 mg comprimido de libertação prolongadas

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Sanofi-aventis Letónia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Letónia |

Sanofi-aventis Letónia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Letónia

Depakine Chrono 500 mg comprimido de libertação prolongadas

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Sanofi-aventis Letónia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Letónia |

Sanofi-aventis Letónia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Letónia

Depakine 57,64 mg/ml xarope

57,64 mg/ml

xarope

Via oral

Letónia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLÂNDIA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLÂNDIA

Absenor 500 mg comprimido de libertação prolongadas

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLÂNDIA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLÂNDIA

Absenor 300 mg comprimido de libertação prolongadas

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex retard

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex

50 mg/ml

xarope

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex

300 mg/ml

solução oral

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex

150 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex

300 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Áustria

Convulex

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Lituânia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine

57,64 mg/ml

xarope

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chrono

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituânia |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituânia

Depakine Chronosphere

300 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Lituânia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Alemanha |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Prodepa

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE

30 %

solução

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE

6 %

xarope

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE CHRONO

300 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Sanofi-Aventis Bélgica |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Bélgica |

Sanofi-Aventis Bélgica

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Bélgica

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

250 mg/5 ml

xarope

Via oral

Luxemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

300 mg

cápsula

Via oral

Luxemburgo

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX

500 mg

cápsula

Via oral

Luxemburgo

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Alemanha |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Alemanha

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Alemanha |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Alemanha

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

comprimido

Via oral

Luxemburgo

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Bélgica |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Bélgica

Valproate Retard-EG

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Bélgica |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Bélgica

Valproate Retard-EG

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Malta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Reino Unido |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Reino Unido

Sodium valproate solução oral BP

200 mg/5 ml

solução oral

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim liquid

200 mg/5 ml

líquido oral

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Long

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril Retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Noruega

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Noruega |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Noruega

Deprakine

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Noruega

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Noruega |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Noruega

Deprakine

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Noruega

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Noruega |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Noruega

Deprakine

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Noruega

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril

60 mg/mL

solução oral

Via oral

Noruega

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Noruega |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Noruega

Deprakine

60 mg/mL

solução oral

Via oral

Polónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex 150

150 mg

cápsula mole

Via oral

Polónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex 300

300 mg

cápsula mole

Via oral

Polónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex

500 mg

cápsula mole

Via oral

Polónia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Áustria

Convulex

50 mg/ml

xarope

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

solução oral

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril 300 retard

300 mg

prolonged-release comprimido gastroresistente

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril Long 150

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril Long 300

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril Long 500

500 mg

prolonged-release mini-tablet mini comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Alemanha |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Alemanha

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

prolonged-release mini-tablet mini comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Alemanha

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Alemanha

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Alemanha

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Alemanha |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Alemanha

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Polónia

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

prolonged-release film coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polónia

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

prolonged-release film coated tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polónia

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polónia

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polónia

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polónia

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polónia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polónia

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis França |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

França

Depakine

288,2 mg/5 ml

xarope

Via oral

Polónia

| Sanofi-Aventis França |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

Sanofi-Aventis França

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

França

Depakine 200

200 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Polónia |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Polónia

Dipromal

200 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Áustria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Áustria

ValproLEK 300

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Áustria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Áustria

ValproLEK 500

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlândia

Absenor

300 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Polónia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlândia

Absenor

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine

200 mg/ml

solução oral

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chrono 300

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chrono 500

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil

200 mg

comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil

200 mg/ml

solução oral

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil-R

250 mg

comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil-R

500 mg

comprimido revestido

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine

40 mg/ml

xarope

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 150

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 300

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 500

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 1 000

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Generis

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Generis

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE

57,64 mg/ml

xarope

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| SANOFI AVENTIS FRANÇA |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| França |

SANOFI AVENTIS FRANÇA

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

França

DEPAKINE 200 mg

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

xarope

Via oral

Roménia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 150 mg

150 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Roménia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 300 mg

300 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Roménia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 500 mg

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Roménia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Áustria

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

xarope

Via oral

Roménia

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Chipre |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Chipre

PETILIN 200

200 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

România

VALEPIL

200 mg/5 ml

xarope

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Zuur

125 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Zuur

250 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Zuur

500 mg

cápsula mole gastrorresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine

300 mg

comprimido

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine

300 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Retard

300 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Enteric

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Enteric

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Enteric

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

solução oral

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

xarope

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Natrii Valproas

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Holanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Holanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Holanda

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Holanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holanda

Orfiril CR 150 mg

150 mg

cápsula de libertação modificada

Via oral

Holanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holanda

Orfiril CR 300 mg

300 mg

cápsula de libertação modificada

Via oral

Holanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holanda

Orfiril CR 500 mg

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Holanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Holanda

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Holanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Holanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Holanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Holanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Holanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Holanda

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

comprimido de libertação modificada

Via oral

Holanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Holanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Holanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Holanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Holanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Holanda |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Holanda

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Holanda |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Holanda

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holanda

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holanda

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holanda

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Holanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Holanda

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlândia

Absenor 300 mg comprimidoy s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlândia

Absenor 500 mg comprimidoy s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

cápsula

Via oral

Eslováquia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

cápsula

Via oral

Eslováquia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

cápsula

Via oral

Eslováquia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

CONVULEX

50 mg/ml

xarope

Via oral

Eslováquia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Áustria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

gotas orais

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

DEPAKINE

100 mg/ml

xarope

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

film-coated prolonged release tablet comprimido revestido por película de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Eslováquia |

Sanofi-aventis Eslováquia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Eslováquia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril 150

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril 300

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril 600

600 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 150 mg

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 300 mg

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Alemanha

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Alemanha |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Alemanha

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproát chrono Sandoz 300 mg comprimidoy s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproát chrono Sandoz 500 mg comprimidoy s predľženým uvoľňovaním

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Eslováquia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene comprimido s podaljšanim sproščanjem

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spain |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

solução oral

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

comprimido revestido

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

comprimido revestido

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Espanha

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espanha |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espanha

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Alemanha

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Alemanha

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Alemanha

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Alemanha |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Alemanha

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

200 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

300 mg

comprimido

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor Depot

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlândia |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlândia

Absenor Depot

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl

200 mg/ml

gotas orais, solução

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl

100 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl

60 mg/ml

solução oral

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

100 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

250 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

750 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suécia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suécia

Ergenyl Retard

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Alemanha

Orfiril

150 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Alemanha

Orfiril

300 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Suécia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Alemanha

Orfiri long

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Alemanha

Orfiril long

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Alemanha

Orfiril long

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Alemanha |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Alemanha

Orfiril long

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Reino Unido |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Reino Unido

SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200 MG (E/C)

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Reino Unido |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Reino Unido

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED COMPRIMIDOS 200 MG

200 mg

comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Reino Unido |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Reino Unido

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED COMPRIMIDOS 500 MG

500 mg

comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Reino Unido |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Reino Unido

SODIUM VALPROATE SOLUÇÃO ORAL BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

solução oral

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

DEPAKOTE 250 MG COMPRIMIDOS

250 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

DEPAKOTE 500 MG COMPRIMIDOS

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 mg MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Reino Unido |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Reino Unido

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Reino Unido |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Reino Unido

SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 200 MG

200 mg

comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Reino Unido |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Reino Unido

SODIUM VALPROATE COMPRIMIDOS BP 500 MG EC

500 mg

comprimido revestido

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Áustria

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Áustria

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Áustria

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

cápsula gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Áustria

CONVULEX CR 300 MG COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADAS

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna, |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna,

Áustria

CONVULEX CR 500 MG COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADAS

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Áustria

EPIVAL CR 500 MG COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADAS

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Áustria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Áustria

EPIVAL CR 300 MG COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADAS

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM 100 MG CRUSHABLE COMPRIMIDO

100 mg

comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM 200 EC COMPRIMIDOS

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM 500 ENTERIC COATED COMPRIMIDOS

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

solução oral

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM XAROPE 200 MG/ 5ML

200 mg/5 ml

solução oral

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 200 MG

200 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE COMPRIMIDOS 500 MG

500 mg

comprimido de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Reino Unido

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED COMPRIMIDOS

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Reino Unido

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED COMPRIMIDOS

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Alemanha |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Alemanha

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Alemanha |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Alemanha

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) COMPRIMIDOS

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Reino Unido

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

solução oral

Via oral

Reino Unido

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Reino Unido

MAPHILEP 200 MG MR COMPRIMIDOS

200 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Reino Unido

MAPHILEP 300 MG MR COMPRIMIDOS

300 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Reino Unido |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Reino Unido

MAPHILEP 500 MG MR COMPRIMIDOS

500 mg

comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Reino Unido |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Reino Unido

EPISENTA 150 MG CÁPSULA DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

150 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Reino Unido |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Reino Unido

EPISENTA 300 MG CÁPSULA DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

300 mg

cápsula de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Reino Unido |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Reino Unido

EPISENTA 500 MG GRANULADO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

500 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Reino Unido |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Reino Unido

EPISENTA 1 000 MG GRANULADO DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA

1 000 mg

granulado de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Reino Unido |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Reino Unido

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 mg/ML SOLUÇÃO ORAL

40 mg/ml

solução oral

Via oral

Reino Unido

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Reino Unido |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Reino Unido

ORLEPT 200 MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES

200 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

Reino Unido

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Reino Unido |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Reino Unido

ORLEPT 500 MG COMPRIMIDO GASTRORESISTENTES

500 mg

comprimido gastroresistente

Via oral

---

ANEXO V

LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Solução injectável ou para perfusão

Via intravenosa

Áustria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bélgica

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bulgaria

| GEHealthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GEHealthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Bulgaria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Chipre

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Solução injectável

Via intravenosa

Chipre

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Chipre

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Républica Checa

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Alemanha

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Alemanha

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Dinamarca

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat «Insight»

0,5 mmol/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Dinamarca

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Dinamarca

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Estónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Estónia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Estónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Estónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Estónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Estónia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solução injectável seringa

Via intravenosa

Espanha

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável (syringe)

Via intravenosa

Espanha

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Solução injectável (syringe)

Via intravenosa

Espanha

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Solução injectável frasco para injectáveis

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Solução injectável frasco para injectáveis

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Solução injectável seringa e cartucho

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solução injectável (syringe)

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Solução injectável (syringe)

Via intravenosa

Espanha

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Espanha

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solução injectável (syringe)

Via intravenosa

Finlândia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Finlândia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Finlândia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Finlândia

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Solução injectável (syringe)

Via intravenosa

Finlândia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g / 100 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

França

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Solução injectável

Via intravenosa

França

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Grécia

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Grécia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Grécia

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Solução injectável

Via intravenosa

Grécia

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Grécia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Grécia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST «PFS»

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Grécia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Grécia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Grécia

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Grécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Hungria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Hungria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Hungria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Solução injectável em cartucho

Via intravenosa

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Irlanda

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Islândia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Islândia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Islândia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Islândia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

Solução para perfusão

Via intravenosa

Itália

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Itália

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Lituânia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Lituânia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Lituânia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Lituânia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solução injectável ou para perfusão

Via intravenosa

Lituânia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Lituânia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Solução injectável

Via intravenosa

Luxemburgo

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Solução injectável

Via intravenosa

Letónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Letónia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Letónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Letónia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Letónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Letónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Malta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Solução injectável

Via intravenosa

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Solução injectável

Via intravenosa

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Países Baixos

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Países Baixos

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Noruega

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Polónia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Polónia

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Polónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Polónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Polónia

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Polónia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Portugal

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Portugal

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Portugal

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Portugal

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

România

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Solução injectável

Via intravenosa

România

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

România

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Solução injectável

Via intravenosa

România

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

România

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Solução injectável

Via intravenosa

România

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Solução injectável

Via intravenosa

România

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

România

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

România

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Suécia

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Suécia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Suécia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Suécia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via intravenosa

Eslovénia

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslovénia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslovénia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslovénia

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslovénia

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslovénia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslovénia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslováquia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslováquia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslováquia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslováquia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Eslováquia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

Reino Unido

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Solução injectável

Via intravenosa

---

ANEXO VI

LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

| Estado Membro EU/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome (inventado) | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de Administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

Estado Membro EU/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome (inventado)

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de Administração

Áustria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Austria

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

Valtrex 500 mg

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Denmark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Denmark

Zelitrex

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Denmark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Denmark

Zelitrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Denmark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Denmark

Zelitrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finland

Valavir

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finland |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finland

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, France

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, France

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| France |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

France

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

França

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, France

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

França

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| France |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germany |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germany

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germany |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germany

Valtrex S

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germany |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germany

Valtrex S 250 mg

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Greece |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Greece

Valtrex

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Greece |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Greece

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Greece |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Greece

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Iceland |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Iceland

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Iceland |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Iceland

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italy

Zelitrex

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italy |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italy

Talavir

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italy

Zelitrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italy |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italy

Talavir

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italy |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italy

Zelitrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italy |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italy

Talavir

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Latria |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Latria

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Netherlands |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Netherlands

Zelitrex 500 mg

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Netherlands |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Netherlands

Zelitrex 250 mg

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norway |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norway

Valtrex

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norway |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norway

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norway |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norway

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugal |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugal

Valavir

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugal |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugal

Valavir

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugal |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugal

Valavir

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Slovak Republic |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Slovak Republic

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Slovenija |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Slovenija

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Valtrex

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Virval

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Valaciclovir Allen

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Valherpes

1 000 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Virval

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Valaciclovir Allen

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spain |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spain

Valherpes

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Sweden |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Sweden

Valtrex

1 g

comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Sweden |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Sweden

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Sweden |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Sweden

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Reino Unido |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Reino Unido

Valtrex

500 mg

comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

United Kingdom

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Reino Unido |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Reino Unido

Valtrex

250 mg

comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO VII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro EU/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Áustria |

Estado-Membro EU/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Áustria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Áustria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Áustria

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Chipre |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Chipre

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Chipre |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Chipre

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dinamarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dinamarca

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dinamarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dinamarca

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlândia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlândia

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlândia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlândia

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlândia |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlândia

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| Finlândia |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

Finlândia

Oravir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 RUEIL-MALMAISON |
| França |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON

França

Oravir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Alemanha |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Alemanha |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Alemanha |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Alemanha

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Alemanha |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Alemanha

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Alemanha |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Alemanha

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Alemanha |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Alemanha

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Alemanha |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Alemanha

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grécia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grécia

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grécia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grécia

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grécia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grécia

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Hungria |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungria

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Hungria |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hungria

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dinamarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dinamarca

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dinamarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dinamarca

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

750 mg

Comprimido revestido por película

Voa oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itália |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itália

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itália |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itália

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itália |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itália

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itália

Famciclovir Sandoz

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itália

Famciclovir Sandoz

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Itália |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Itália

Famciclovir Sandoz

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Alemanha |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Alemanha |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Alemanha |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Alemanha

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Países Baixos |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Países Baixos

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Países Baixos |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Países Baixos

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Países Baixos |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Países Baixos

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espanha |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espanha

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espanha |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espanha

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espanha |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espanha

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espanha |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espanha

Famvir

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suécia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suécia

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suécia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suécia

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suécia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suécia

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Reino Unido |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Reino Unido

Famvir

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO VIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado Membro EU | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Áustria |

Estado Membro EU

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Áustria

Inhibace «Roche» 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Áustria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Áustria

Inhibace «Roche» 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Áustria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Áustria

Inhibace «Roche» 5 mg - Filmtabletten

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Bélgica

Inhibace

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Bélgica

Inhibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgária |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgária

Inhibace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgária |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgária

Inhibace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgária |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgária

Inhibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| República Checa |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

República Checa

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| República Checa |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

República Checa

Inhibace 5 mg

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| França |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

França

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| França |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

França

Justor 1 mg

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| França |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

França

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Alemanha |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Alemanha

Dynorm 0,5

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Alemanha |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Alemanha

Dynorm 1,0

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Alemanha |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Alemanha

Dynorm 2,5

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Alemanha |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Alemanha

Dynorm 5,0

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grécia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grécia

Vascace

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grécia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grécia

Vascace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grécia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grécia

Vascace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grécia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grécia

Vascace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungria |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Hungria

Inhibace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungria |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Hungria

Inhibace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hungria |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Hungria

Inhibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| AL7 1TW / Welwyn Garden City |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

AL7 1TW / Welwyn Garden City

Reino Unido

Vascace

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Itália |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Itália

Inibace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Itália |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Itália

Inibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Bélgica

Inhibace

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Bélgica |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Bélgica

Inhibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Países Baixos |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Países Baixos

Vascase 0,5

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Países Baixos |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Países Baixos

Vascase 2,5

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Países Baixos |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Países Baixos

Vascase 5

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polónia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polónia

Inhibace

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polónia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polónia

Inhibace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polónia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polónia

Inhibace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polónia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polónia

Inhibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Espanha |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Espanha

Inhibace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Espanha |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Espanha

Inhibace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Espanha |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Espanha

Inhibace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

0,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

1 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

2,5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Reino Unido |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Reino Unido

Vascace

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

---

ANEXO IX

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

| Estado–Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Estado–Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

França

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Comprimido

Via oral

França

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Comprimido

Via oral

França

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Comprimido

Via oral

França

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Comprimido

Via oral

França

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Comprimido

Via oral

França

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Comprimido

Via oral

França

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Comprimido

Via oral

França

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mgTabletten

8 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mgTabletten

16 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mgTabletten

32 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

República Eslovaca

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

República Eslovaca

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

República Eslovaca

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO X

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de
  fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de

fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Dinamarca |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Dinamarca

Zarator

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Pfizer Holding França |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding França

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Pfizer Holding França |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding França

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Pfizer Holding França |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding França

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

| Pfizer Holding França |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding França

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Zarator

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Zarator

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Edovin

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Edovin

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Zarator

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Zarator

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Xarator

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Xarator

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Itália |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Itália

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Totalip

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Totalip

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Sortis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino Unido |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino Unido

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Holanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Sortis 10

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Sortis 20

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 80

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Zarator

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Zarator

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Sortis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Eslovaca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Eslovaca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Eslovaca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Eslovaca

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Zarator

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Zarator

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Prevencor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Prevencor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO XI

CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO

Todos os medicamentos veterinários para espécies destinadas à produção de alimentos que contenham as substâncias activas quinolonas e/ou fluoriquinolonas.

---

ANEXO XII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Áustria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Chipre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Chipre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Chipre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Chipre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Malta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Holanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Comprimidos de libertação prolongada

Via oral

---

ANEXO XIII

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADONO ESTADO-MEMBRO

| Estado Membro/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Forma farmacêutica | Dosagem | Espécies alvo | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Estado Membro/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Forma farmacêutica

Dosagem

Espécies alvo

Via de administração

Áustria

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

100 g/kg

Pigs

Oral

Áustria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

20 g/kg

Pigs

Oral

Áustria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

20 g/kg

Pigs

Oral

Bélgica

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIUM |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIUM

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Chipre

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SWITZERLAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SWITZERLAND

Denagard 10 %

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

República Checa

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Premix

100 mg/g

Pigs

Chickens

Oral

República Checa

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Premix

20 mg/g

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

França

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Premix

16,2 mg/g

Pigs

Turkeys

Chickens

Oral

França

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Premix

6,5 mg/g

Rabbits

Pigs

Oral

Alemanha

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| GERMANY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

GERMANY

Denagard 10 % AMV

Premix

100 g/kg

Pigs

Oral

Grécia

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 2 %

Premix

20 mg/g

Pigs

Oral

Grécia

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 10 %

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Hungria

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Irlanda

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 2 %

Premix

20 mg/g

Pigs

Oral

Irlanda

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 80 %

Premix

800 mg/g

Pigs

Oral

Itália

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix

Premix

100 mg/g

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

Itália

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix Plus

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Letónia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Lituânia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

SLOVENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 8 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

8 g/kg

Suínos

Coelhos

Oral

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 20 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, aves e coelhos

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

20 g/kg

Suínos

Aves de capoeira

| — | Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução) |
| --- | --- |

—

Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução)

| — | Perus (perus jovens, perus de reprodução) |
| --- | --- |

—

Perus (perus jovens, perus de reprodução)

Coelhos

Oral

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, aves e coelhos

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

100 g/kg

Suínos

Aves de capoeira

| — | Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução) |
| --- | --- |

—

Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução)

| — | Perus (perus jovens, perus de reprodução) |
| --- | --- |

—

Perus (perus jovens, perus de reprodução)

Coelhos

Oral

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Dynamutilin 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, aves e coelhos

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

100 g/kg

Suínos

Aves de capoeira

| — | Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução) |
| --- | --- |

—

Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução)

| — | Perus (perus jovens, perus de reprodução) |
| --- | --- |

—

Perus (perus jovens, perus de reprodução)

Coelhos

Oral

Polónia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

Polónia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Premix

20 mg/g

Pigs

Oral

Roménia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Premix

100 mg/g

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

Roménia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 80 % coated

Premix

800 g/100 kg

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

Eslováquia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Premix

100 mg/g

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

Eslováquia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Premix

20 mg/g

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

Espanha

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Premix

100 g/kg

Pigs

Chickens

Turkeys

Rabbits

Oral

Espanha

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Premix

20 g/kg

Pigs

Rabbits

Oral

Espanha

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Dynamutilin 10 %

Premix

100 g/kg

Pigs

Chickens

Turkeys

Oral

Suécia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DENMARK

Denagard vet.

Premix

20 mg/g

Pigs

Oral

Holanda

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Tiamutin 10 %

Premix

100 g/kg

Pigs

Oral

Holanda

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Denagard 2 %

Premix

20 g/kg

Pigs

Oral

Reino Unido

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 2 % w/w

Premix

2 mg/g

Pigs

Oral

Reino Unido

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 80 % w/w

Premix

80 mg/g

Pigs

Oral

Reino Unido

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 10 % w/w

Premix

100 mg/g

Pigs

Oral

---

ANEXO XIV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE/TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome (de fantasia) | Dosagem | Forma Farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANÇA |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome (de fantasia)

Dosagem

Forma Farmacêutica

Via de administração

Bélgica

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

cápsula

via oral

Bélgica

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

cápsula

via oral

Bélgica

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

cápsula

via oral

Alemanha

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

Itália

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

cápsula

via oral

Itália

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

cápsula

via oral

Itália

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

Países Baixos

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

cápsula mole

via oral

Países Baixos

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

cápsula mole

via oral

Países Baixos

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

cápsula mole

via oral

Espanha

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

cápsula

via oral

Espanha

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

cápsula

via oral

Espanha

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

Suécia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciklosporin IDL 25 mg

25 mg

cápsula

via oral

Suécia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciklosporin IDL 50 mg

50 mg

cápsula

via oral

Suécia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciklosporin IDL 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

Reino Unido

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

cápsula

via oral

Reino Unido

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

cápsula

via oral

Reino Unido

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANÇA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANÇA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

cápsula

via oral

---

ANEXO XV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS (UE/AEE)

| Estado Membro /UE/AEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Viena |
| Áustria |

Estado Membro /UE/AEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Áustria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Áustria

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Viena |
| Áustria |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Áustria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Áustria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Áustria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Bélgica |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Bélgica

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Bélgica |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Bélgica

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Bélgica |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Bélgica

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Bélgica |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Bélgica

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Bélgica

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Bélgica |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Bélgica

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa

15 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgária |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

10 mg

Cápsula

via oral

Bulgária

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgária |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

15 mg

Cápsula

via oral

República Checa

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Alemanha

MERIDIA 10 MG

10 mg

Cápsula

via oral

República Checa

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Alemanha

MERIDIA 15 MG

15 mg

Cápsula

via oral

República Checa

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| República Checa |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsula

via oral

República Checa

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsula

via oral

República Checa

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Praga 5 |
| República Checa |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

República Checa

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Cápsula

via oral

República Checa

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Praga 5 |
| República Checa |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

República Checa

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dinamarca |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Sibutramin «1A Farma»

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dinamarca |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dinamarca

Sibutramin «1A Farma»

15 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dinamarca |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin «Sandoz»

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dinamarca |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin «Sandoz»

15 mg

Cápsula

via oral

Dinarca

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dinamarca |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dinamarca

Sibutramin «Teva»

10 mg

Cápsula

via oral

Dinamarca

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dinamarca |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dinamarca

Sibutramin «Teva»

15 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

SIBUTRIL

10 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

SIBUTRIL

15 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Cápsula

via oral

Estónia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Cápsula

via oral

Finlândia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suécia

Reductil

10 mg, 15 mg

Cápsula

via oral

Finlândia

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Dinamarca |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Cápsula

via oral

Finlândia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Suécia |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suécia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Cápsula

via oral

França

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANÇA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANÇA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Cápsula

via oral

França

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANÇA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANÇA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Alemanha |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemanha

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Alemanha |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemanha

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Alemanha

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Cápsula

via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Alemanha |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Alemanha

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Cápsula

via oral

Grécia

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Atenas |
| Grécia |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atenas

Grécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Grécia

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Atenas |
| Grécia |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atenas

Grécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Grécia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine/Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Grécia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine/Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Hungria

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA

10 mg

Cápsula

via oral

Hungria

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

LINDAXA

15 mg

Cápsula

via oral

Hungria

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapeste |
| Hungria |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapeste

Hungria

MINIMECTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Hungria

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapeste |
| Hungria |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapeste

Hungria

MINIMECTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Hungria

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapeste |
| Hungria |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapeste

Hungria

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Hungria

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapeste |
| Hungria |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapeste

Hungria

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Islândia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Islândia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlanda |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlanda |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlanda

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Itália

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itália |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUXATE

10 mg

Cápsula

via oral

Itália

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itália |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUXATE

15 mg

Cápsula

via oral

Itália

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itália |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

ECTIVA

10 mg

Cápsula

via oral

Itália

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itália |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

ECTIVA

15 mg

Cápsula

via oral

Itália

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itália |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Itália

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Itália |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Itália

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Letónia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Letónia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Cápsula

via oral

Letónia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

Lindaxa

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Praga 10 Dolni Mecholupy República Checa

Lindaxa

15 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutril

15 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Lituânia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utreque |
| Países Baixos |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utreque

Países Baixos

Sibutramine Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Luxemburgo

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Bélgica |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Bélgica

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Luxemburgo

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Bélgica |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Bélgica

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Reino Unido |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Reino Unido

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Reino Unido |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Reino Unido

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Países Baixos |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Países Baixos

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Países Baixos |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Países Baixos

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Países Baixos |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Países Baixos

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Países Baixos |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Países Baixos

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Países Baixos |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Países Baixos

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Países Baixos |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Países Baixos

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Países Baixos |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Baixos

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Países Baixos

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Países Baixos |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Países Baixos

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Cápsula

via oral

Noruega

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suécia

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Noruega

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suécia

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Noruega

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Noruega |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noruega

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Noruega

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Noruega |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Noruega

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Noruega

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Dinamarca |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dinamarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Cápsula

via oral

Noruega

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Dinamarca |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dinamarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Varsóvia |
| Polónia |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varsóvia

Polónia

Afibron

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Varsóvia |
| Polónia |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Varsóvia

Polónia

Afibron

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa 10

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| República Checa |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

República Checa

Lindaxa 15

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Varsóvia |
| Polónia |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varsóvia

Polónia

Meridia 10

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Varsóvia |
| Polónia |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Varsóvia

Polónia

Meridia 15

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Áustria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Áustria

Obesan

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Áustria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Áustria

Obesan

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching Alemanha |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching Alemanha

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Alemanha |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Alemanha

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Cápsula

via oral

Polónia

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polónia |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polónia

Zelixa

10 mg

Comprimido revestido por película

via oral

Polónia

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polónia |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polónia

Zelixa

15 mg

Comprimido revestido por película

via oral

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugal |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugal |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Ruada Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ruada Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Ruada Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ruada Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugal |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugal |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12,556 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Cápsula

via oral

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Alemanha |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Alemanha

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Roménia |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Roménia

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Roménia |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Roménia

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Roménia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roménia

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Roménia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roménia

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Roménia |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Roménia

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Roménia |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Roménia

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, República Checa

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Cápsula

via oral

Roménia

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| República Checa |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

República Checa

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praga 6 |
| República Checa |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

República Checa

LINDAXA 10

10 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praga 6 |
| República Checa |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praga 6

República Checa

LINDAXA 15

15 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Eslováquia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Eslováquia

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Eslováquia |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Eslováquia

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Eslováquia |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Eslováquia

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Eslováquia

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Eslováquia |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Eslováquia

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Cápsula

via oral

Eslovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Eslovénia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Eslovénia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Cápsula

via oral

Espanha

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Espanha |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espanha

REDUCTIL

10 mg

Cápsula

via oral

Espanha

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Espanha |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espanha

REDUCTIL

15 mg

Cápsula

via oral

Espanha

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Espanha |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espanha

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Cápsula

via oral

Espanha

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Espanha |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espanha

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Cápsula

via oral

Espanha

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Espanha |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espanha

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Cápsula

via oral

Espanha

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Espanha |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espanha

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Cápsula

via oral

Suécia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suécia

Reductil

10 mg

Cápsula

via oral

Suécia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Suécia |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suécia

Reductil

15 mg

Cápsula

via oral

Suécia

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dinamarca |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Cápsula

via oral

Suécia

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dinamarca |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dinamarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Cápsula

via oral

Suécia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suécia |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suécia

Sibutramine Teva

10 mg

Cápsula

via oral

Suécia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suécia |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suécia

Sibutramine Teva

15 mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Reino Unido |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Reino Unido

Reductil 10 mg

10 mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Reino Unido |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Reino Unido

Reductil 15 mg

15 mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Reino Unido |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Reino Unido

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

10 mg

Cápsula

via oral

Reino Unido

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Reino Unido |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Reino Unido

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15mg

Cápsula

via oral

---

ANEXO XVI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO, ESPÉCIES-ALVO, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Requerente ou Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia do medicamento | Forma farmacêutica | Dosagem | Espécies-alvo | Frequência e via de administração | Dose recomendada | Intervalo de segurança |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Reino Unido | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg lyophilisate for solution for infusion | Liofilizado para solução para perfusão | 500 mg | Equinos | Única (o tratamento pode ser repetido mediante conselho do médico veterinário)
  Via intravenosa | 1 mg/kg de peso corporal (5 ml de solução reconstituída por 100 kg) | Zero dias
  Não é permitido o uso em animais em fase de lactação que produzam leite destinado ao consumo humano |
| Alemanha | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg lyophilisate for solution for infusion | Liofilizado para solução para perfusão | 500 mg | Equinos | Única (o tratamento pode ser repetido mediante conselho do médico veterinário)
  Via intravenosa | 1 mg/kg de peso corporal (5 ml de solução reconstituída por 100 kg) | Zero dias
  Não é permitido o uso em animais em fase de lactação que produzam leite destinado ao consumo humano |

Estado-Membro

Requerente ou Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia do medicamento

Forma farmacêutica

Dosagem

Espécies-alvo

Frequência e via de administração

Dose recomendada

Intervalo de segurança

Reino Unido

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg lyophilisate for solution for infusion

Liofilizado para solução para perfusão

500 mg

Equinos

Única (o tratamento pode ser repetido mediante conselho do médico veterinário)

Via intravenosa

1 mg/kg de peso corporal (5 ml de solução reconstituída por 100 kg)

Zero dias

Não é permitido o uso em animais em fase de lactação que produzam leite destinado ao consumo humano

Alemanha

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg lyophilisate for solution for infusion

Liofilizado para solução para perfusão

500 mg

Equinos

Única (o tratamento pode ser repetido mediante conselho do médico veterinário)

Via intravenosa

1 mg/kg de peso corporal (5 ml de solução reconstituída por 100 kg)

Zero dias

Não é permitido o uso em animais em fase de lactação que produzam leite destinado ao consumo humano

---

ANEXO XVII

LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS (EEE)

| Estado-Membro | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Estado-Membro

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Creme

Uso cutâneo

Áustria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Emulsão cutânea

Uso cutâneo

Áustria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Pomada

Uso cutâneo

Áustria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Pomada

Uso cutâneo

Bulgária

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supositório

Via rectal

Bulgária

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g,Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Pomada rectal

Via rectal

Républica Checa

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supositório

Via rectal

Républica Checa

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Pomada rectal

Via rectal

França

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

França

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

Hungria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Pomada

Uso cutâneo

Hungria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Supositório

Via rectal

Itália

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Creme

Uso cutâneo

Letónia

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Pomada

Via rectal and Uso cutâneo

Letónia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Supositório

Via rectal

Lituânia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Pomada

Uso cutâneo

Lituânia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Creme

Uso cutâneo

Portugal

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Pomada

Uso cutâneo

Roménia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Supositório

Via rectal

Roménia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Creme rectal

Via rectal

Eslováquia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Pomada rectal

Via rectal

Eslováquia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Supositório

Via rectal

---