# Επίσημη Εφημερίδα C 359/2010

| | ISSN 1725-2415
  doi:10.3000/17252415.C_2010.359.ell |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 359 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 53ό έτος31 Δεκεμβρίου 2010 |

ISSN 1725-2415

doi:10.3000/17252415.C_2010.359.ell

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 359

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

53ό έτος31 Δεκεμβρίου 2010

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2010/C 359/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έως τις 31 Οκτωβρίου 2010[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ] | 1 |
| 2010/C 359/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2010 έως τις 31 Αυγούστου 2010(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  ) | 17 |
| 2010/C 359/03 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έως τις 31 Οκτωβρίου 2010(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  ) | 18 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2010/C 359/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έως τις 31 Οκτωβρίου 2010[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  ]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

]

1

2010/C 359/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2010 έως τις 31 Αυγούστου 2010(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  )

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ

)

17

2010/C 359/03

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έως τις 31 Οκτωβρίου 2010(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
  )

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ

)

18

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ, ΤΑ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 31.12.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 359/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 359/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έως τις 31 Οκτωβρίου 2010

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)
  ]

2010/C 359/01

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Brinavess | βερνακαλάντη υδροχλωρική | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Hertford Road, |
| Hodderson, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.9.2010

Brinavess

βερνακαλάντη υδροχλωρική

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hodderson,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

C01BG11

6.9.2010

1.9.2010

Sycrest

αζεναπίνη

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640/001-006

Υπογλώσσια δισκία

N05AH05

6.9.2010

6.9.2010

Rapiscan

regadenoson

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/10/643/001

Ενέσιμο διάλυμα

C01EB21

8.9.2010

17.9.2010

Ibandronic Acid Teva

Ιβαντπονικό οξύ

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/642/001-004

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

M05BA06

21.9.2010

30.9.2010

Telmisartan Actavis

τελμισαρτάνη

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/10/639/001-030

Δισκίο

C09CA07

5.10.2010

7.10.2010

Myclausen

μυκοφαινολάτη μοφετίλ

| Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG |
| --- |
| Stubenrauchstrasse 33, |
| 14167 Berlin, |
| Deutschland |

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33,

14167 Berlin,

Deutschland

EU/1/10/647/001-002

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

L04AA06

11.10.2010

7.10.2010

Twynsta

Τελμισαρτάνη/Αμλοδιπίνη

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 -

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

Δισκίο

C09DB04

11.10.2010

28.10.2010

Clopidogrel HCS

Κλοπιδογρέλη

| HCS bvba |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| B 2650 Edegem, |
| Belgïe |

HCS bvba

H. Kennisstraat 53,

B 2650 Edegem,

Belgïe

EU/1/10/651/001-015

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

B01AC04

2.11.2010

28.10.2010

Clopidogrel Teva Generics B.V.

Κλοπιδογρέλη

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/650/001-015

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

B01AC04

4.11.2010

28.10.2010

Ruconest

Conestat alfa

| Pharming Group N.V. |
| --- |
| Darwinweg 24, |
| NL-2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/641/001

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Pending

4.11.2010

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Απορρίπτεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.9.2010 | Zeftera | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.9.2010

Zeftera

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

20.9.2010

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.9.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

8.9.2010

1.9.2010

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

6.9.2010

1.9.2010

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/Researchdreef, 60, |
| Brussel 1070, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/00/146/001-032

6.9.2010

1.9.2010

Levitra

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-015

6.9.2010

1.9.2010

Prevenar 13

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgique |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/1/09/590/001-006

6.9.2010

1.9.2010

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

6.9.2010

1.9.2010

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, |
| Maidenhead, |
| Berkshire, SL6 0PH, |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

6.9.2010

1.9.2010

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

6.9.2010

1.9.2010

Zypadhera

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA, Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA, Houten,

Nederland

EU/1/08/479/001-003

6.9.2010

6.9.2010

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Rosanne House, Parkway, |
| Welwyn Garden City, |
| Herts, AL8 6HG, |
| United Kingdom |

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway,

Welwyn Garden City,

Herts, AL8 6HG,

United Kingdom

EU/1/07/428/001

9.9.2010

6.9.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/04/285/001-036

9.9.2010

6.9.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/237/001-009

9.9.2010

6.9.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/08/465/001-020

9.9.2010

6.9.2010

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/296/001-009

8.9.2010

6.9.2010

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

8.9.2010

6.9.2010

Emadine

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/98/095/001-004

9.9.2010

6.9.2010

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/97/030/028-195

9.9.2010

6.9.2010

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614/001

9.9.2010

6.9.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/337/001-013

9.9.2010

6.9.2010

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge, |
| Middlesex UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge,

Middlesex UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

9.9.2010

6.9.2010

Oslif Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

9.9.2010

6.9.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

9.9.2010

6.9.2010

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, |
| Maidenhead, |
| Berkshire, SL6 0PH, |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

8.9.2010

6.9.2010

Renvela

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| 1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/521/001-007

9.9.2010

6.9.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/99/122/001-002

9.9.2010

6.9.2010

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, |
| Belgique/Researchdreef, 60, |
| Brussel 1070, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/08/470/001-017

8.9.2010

6.9.2010

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

9.9.2010

6.9.2010

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/297/001-008

8.9.2010

6.9.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

8.9.2010

6.9.2010

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

9.9.2010

6.9.2010

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

8.9.2010

6.9.2010

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/001-016

8.9.2010

10.9.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

14.9.2010

10.9.2010

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, |
| Paris 75009, |
| FRANCE |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare,

Paris 75009,

FRANCE

EU/1/07/397/001

14.9.2010

16.9.2010

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/290/001

20.9.2010

16.9.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, |
| 389 Chiswick High Road, |
| London W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor,

389 Chiswick High Road,

London W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

20.9.2010

17.9.2010

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, |
| Berkshire SL1 3WE, |
| United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough,

Berkshire SL1 3WE,

United Kingdom

EU/1/05/312/001

21.9.2010

23.9.2010

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, |
| Sverige |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm,

Sverige

EU/1/05/314/001

27.9.2010

23.9.2010

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/04/278/001-011

27.9.2010

23.9.2010

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318/001-002

27.9.2010

27.9.2010

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, |
| België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/96/011/001-004

29.9.2010

27.9.2010

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, |
| Hatfield, |
| Hertfordshire, |
| AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire,

AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

29.9.2010

30.9.2010

Clopidogrel Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/09/568/001-018

5.10.2010

30.9.2010

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 Quai De Dion Bouton, |
| 92816 Puteaux Cedex, |
| France |

IDM PHARMA SAS

11-15 Quai De Dion Bouton,

92816 Puteaux Cedex,

France

EU/1/08/502/001

6.10.2010

30.9.2010

Noxafil

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, |
| Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, |
| België |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles,

Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/05/320/001

5.10.2010

30.9.2010

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

5.10.2010

30.9.2010

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

5.10.2010

30.9.2010

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, |
| Riverside Walk, |
| Windsor SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House,

Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

5.10.2010

5.10.2010

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315/001-002

7.10.2010

5.10.2010

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

7.10.2010

5.10.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, |
| Windsor, |
| Berkshire SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

7.10.2010

7.10.2010

Cyanokit

| Merck Santé s.a.s. |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain, |
| 69379 Lyon Cedex 08, |
| France |

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain,

69379 Lyon Cedex 08,

France

EU/1/07/420/001-002

11.10.2010

7.10.2010

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

11.10.2010

7.10.2010

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25, Boulevard de l'Amiral Bruix, |
| 75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix,

75016 Paris,

France

EU/1/07/393/001

11.10.2010

11.10.2010

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Randstad 22-11, |
| 1316 BN, Almere, |
| Nederland |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Randstad 22-11,

1316 BN, Almere,

Nederland

EU/1/07/431/001-025

13.10.2010

14.10.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

19.10.2010

14.10.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

19.10.2010

14.10.2010

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, |
| D-13407 Berlin, |
| Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a,

D-13407 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/450/001-010

18.10.2010

14.10.2010

Firmagon

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| Copenhagen S 2300, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

Copenhagen S 2300,

Danmark

EU/1/08/504/001-003

18.10.2010

14.10.2010

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/09/591/001-004

18.10.2010

14.10.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/444/001-012

18.10.2010

14.10.2010

Vidaza

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, |
| Windsor, SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor, SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/488/001

18.10.2010

14.10.2010

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/472/001-010

18.10.2010

15.10.2010

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

19.10.2010

15.10.2010

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Deutschland

EU/1/07/432/001-022

19.10.2010

15.10.2010

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

19.10.2010

25.10.2010

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, |
| D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100,

D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/005-030

27.10.2010

25.10.2010

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10, |
| Kirchzarten 79199, |
| Deutschland |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10,

Kirchzarten 79199,

Deutschland

EU/1/04/304/001-007

29.10.2010

25.10.2010

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

27.10.2010

25.10.2010

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/97/053/001-005

27.10.2010

25.10.2010

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/02/219/001-049

27.10.2010

25.10.2010

Epivir

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex, TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

27.10.2010

25.10.2010

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, |
| Macclesfield, |
| Cheshire, SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park,

Macclesfield,

Cheshire, SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

27.10.2010

25.10.2010

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/03/247/001-002

27.10.2010

25.10.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

27.10.2010

25.10.2010

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583/001-072

27.10.2010

25.10.2010

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

27.10.2010

25.10.2010

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

27.10.2010

25.10.2010

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

27.10.2010

25.10.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/337/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-008

27.10.2010

25.10.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, Postbus 20, |
| 5340 BH Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, Postbus 20,

5340 BH Oss,

Nederland

EU/1/96/008/001-041

27.10.2010

25.10.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, |
| Windsor, |
| Berkshire SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

27.10.2010

25.10.2010

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

27.10.2010

25.10.2010

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

27.10.2010

25.10.2010

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

27.10.2010

25.10.2010

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

27.10.2010

25.10.2010

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

27.10.2010

25.10.2010

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

27.10.2010

25.10.2010

Vasovist

| TMC Pharma Services Ltd. |
| --- |
| Finchampstead, |
| Berks, RG40 4LJ, |
| UK |

TMC Pharma Services Ltd.

Finchampstead,

Berks, RG40 4LJ,

UK

EU/1/05/313/001-009

27.10.2010

25.10.2010

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

| Belgique/Researchdreef, 60, |
| --- |
| Brussel 1070, |
| België |

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/08/470/001-017

27.10.2010

25.10.2010

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, |
| Hatfield, |
| Hertfordshire, AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire, AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/307/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

27.10.2010

28.10.2010

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

2.11.2010

28.10.2010

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris, |
| France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris,

France

EU/1/97/046/001-039

2.11.2010

28.10.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, |
| Belgique |

SP Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles,

Belgique

EU/1/09/510/001-019

2.11.2010

28.10.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2010

28.10.2010

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

4.11.2010

28.10.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006/001-007

4.11.2010

28.10.2010

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street, Odiham, |
| Hampshire RG29 1LF, |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street, Odiham,

Hampshire RG29 1LF,

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

1.11.2010

28.10.2010

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| DR Utrecht 3542, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

1.11.2010

28.10.2010

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, |
| 1180 Bruxelles, |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

| Belgique - Stallestraat, 73 - |
| --- |
| 1180 Brussel, |
| België |

Belgique - Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

4.11.2010

28.10.2010

Travatan

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/01/199/001-002

4.11.2010

28.10.2010

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, |
| 1180 Bruxelles, |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

| Belgique - Stallestraat, 73 - |
| --- |
| 1180 Brussel, |
| België |

Belgique - Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/132/001-050

4.11.2010

29.10.2010

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, |
| 2353 EW Leiderdorp, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/08/448/001-002

5.11.2010

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2010 | ImmunoGam | Cangene Europe Limited |
| Parkshot House, |
| 5 Kew Road, |
| Richmond, |
| Surrey TW9 2PR, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.9.2010

ImmunoGam

Cangene Europe Limited

Parkshot House,

5 Kew Road,

Richmond,

Surrey TW9 2PR,

United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

9.9.2010

27.9.2010

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

29.9.2010

28.10.2010

NeoSpect

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - |
| F-91192 Gif-sur-Yvette – France |

CIS bio international

Boite Postale 32 -

F-91192 Gif-sur-Yvette – France

EU/1/00/154/001-002

5.11.2010

—   Αναστολή άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.9.2010 | Clopidogrel 1A Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.9.2010

Clopidogrel 1A Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/542/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Acino

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/532/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Acino Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| Miesbach 83714, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

Miesbach 83714,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/554/001-008

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/541/001-008

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Sandoz

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/547/001-007

20.9.2010

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (2)
  ): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2010 | Bovilis BTV8 | Ορότυπος 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL - 5831 Boxmeer, |
| Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.9.2010

Bovilis BTV8

Ορότυπος 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL - 5831 Boxmeer,

Nederland

EU/2/10/106/001-014

Ενέσιμο εναιώρημα

QI02AA08(cattle)

QI04AA02(sheep)

8.9.2010

16.9.2010

Rhiniseng

αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της ατροφικής ρινίτιδας στους χοίρους

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

17170- Amer (Girona),

España

EU/2/10/109/001-009

Ενέσιμο εναιώρημα

QI09AB04

21.9.2010

30.9.2010

Coxevac

Αδρανοποιημένο εμβόλιο κατά της Coxiella Burnetti

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| 33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

33500 Libourne,

France

EU/2/10/110/001-002

Ενέσιμο εναιώρημα

QI03AB

ngi

5.10.2010

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| Belgïe |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.9.2010

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

Belgïe

EU/2/08/088/001-004

6.9.2010

17.9.2010

Porcilis AR-T DF

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/026/001-004

21.9.2010

23.9.2010

Porcilis AR-T DF

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/026/001-006

27.9.2010

30.9.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, |
| Southampton SO30 4QH, |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End,

Southampton SO30 4QH,

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

13.10.2010

30.9.2010

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E - Barcelona 08013, |
| ESPANA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E - Barcelona 08013,

ESPANA

EU/2/06/066/001-012

5.10.2010

5.10.2010

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/06/061/001-004

7.10.2010

11.10.2010

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/08/083/001-005

13.10.2010

14.10.2010

Cerenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/06/062/005

18.10.2010

14.10.2010

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/09/095/001-006

18.10.2010

14.10.2010

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/04/042/001-002

EU/2/04/042/007-010

18.10.2010

14.10.2010

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/081/001-003

18.10.2010

14.10.2010

Quadrisol

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/005/001

EU/2/97/005/005

18.10.2010

28.10.2010

Trocoxil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.11.2010

28.10.2010

Zactran

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/08/082/001-006

4.11.2010

—   Αναστολή άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S |
| Mekuvej 9, |
| 7171 Uldum, |
| Danmark |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

27.9.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9,

7171 Uldum,

Danmark

EU/2/06/058/001-003

29.9.2010

—   Άρση της αναστολής άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.9.2010

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/99/016/001-006

6.9.2010

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E 14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E 14 4H

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

(2)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 31.12.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 359/17 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 359/17

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουλίου 2010 έως τις 31 Αυγούστου 2010

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2010/C 359/02

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.8.2010 | PecFent | Archimedes Development Ltd, |
| Nottingham, |
| NGT7 2TN, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

31.8.2010

PecFent

Archimedes Development Ltd,

Nottingham,

NGT7 2TN,

United Kingdom

Οι παρούσες αποφάσεις απευθύνονται στα κράτη μέλη.

3.9.2010

—   Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2010 | Myderison | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 10.8.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.8.2010

Myderison

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

10.8.2010

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.08.2010 | Pregsure BVD and associated names | Βλ. Παράρτημα II | Βλ. Παράρτημα II | 11.08.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

10.08.2010

Pregsure BVD and associated names

Βλ. Παράρτημα II

Βλ. Παράρτημα II

11.08.2010

—   Ανάκληση εθνικής άδειας εμπoρίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2010 | Myderison | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 10.8.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.8.2010

Myderison

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

10.8.2010

---

(1)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 1.

---

| 31.12.2010 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 359/18 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 359/18

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Σεπτεμβρίου 2010 έως τις 31 Οκτωβρίου 2010

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
   (1)
  ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ
   (2)
  )

2010/C 359/03

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.10.2010 | Xalatan and associated names | Βλ. Παράρτημα III | Βλ. Παράρτημα III | 18.10.2010 |
| 5.10.2010 | Norsed Combi D and associated names | Βλ. Παράρτημα IV | Βλ. Παράρτημα IV | 6.10.2010 |
| 16.09.2010 | Atacand Plus and associated names | Βλ. Παράρτημα V | Βλ. Παράρτημα V | 20.09.2010 |
| 30.09.2010 | Daivobet | Βλ. Παράρτημα VI | Βλ. Παράρτημα VI | 4.10.2010 |
| 5.10.2010 | Fortipan Combi D and associated names | Βλ. Παράρτημα VII | Βλ. Παράρτημα VII | 6.10.2010 |
| 1.09.2010 | Brinavess | Merck Sharp & Dohme Limited, |
| Hertford Road, |
| Hodderson, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

15.10.2010

Xalatan and associated names

Βλ. Παράρτημα III

Βλ. Παράρτημα III

18.10.2010

5.10.2010

Norsed Combi D and associated names

Βλ. Παράρτημα IV

Βλ. Παράρτημα IV

6.10.2010

16.09.2010

Atacand Plus and associated names

Βλ. Παράρτημα V

Βλ. Παράρτημα V

20.09.2010

30.09.2010

Daivobet

Βλ. Παράρτημα VI

Βλ. Παράρτημα VI

4.10.2010

5.10.2010

Fortipan Combi D and associated names

Βλ. Παράρτημα VII

Βλ. Παράρτημα VII

6.10.2010

1.09.2010

Brinavess

Merck Sharp & Dohme Limited,

Hertford Road,

Hodderson,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

Οι παρούσες αποφάσεις απευθύνονται στα κράτη μέλη.

3.09.2010

28.10.2010

Ruconest

| Pharming Group N.V., |
| --- |
| Darwinweg 24, |
| NL-2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Pharming Group N.V.,

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

Οι παρούσες αποφάσεις απευθύνονται στα κράτη μέλη

4.11.2010

—   Απόρριψη τροποποίησης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Genotropin | Βλ. Παράρτημα VIII | Βλ. Παράρτημα VIII | 2.09.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.9.2010

Genotropin

Βλ. Παράρτημα VIII

Βλ. Παράρτημα VIII

2.09.2010

—   Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.10.2010 | Pregsure BVD and associated names | Βλ. Παράρτημα IX | Βλ. Παράρτημα IX | 8.10.2010 |
| 4.10.2010 | Octagam | Βλ. Παράρτημα X | Βλ. Παράρτημα X | 5.10.2010 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

7.10.2010

Pregsure BVD and associated names

Βλ. Παράρτημα IX

Βλ. Παράρτημα IX

8.10.2010

4.10.2010

Octagam

Βλ. Παράρτημα X

Βλ. Παράρτημα X

5.10.2010

---

(1)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | (Επινοηθείσα) ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

(Επινοηθείσα) ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Τσεχική Δημοκρατία

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

χορήγηση από το στόμα

Γερμανία

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

χορήγηση από το στόμα

Ουγγαρία

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

χορήγηση από το στόμα

Λιθουανία

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

χορήγηση από το στόμα

Πολωνία

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

χορήγηση από το στόμα

Ρουμανία

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

για χορήγηση από το στόμα

Σλοβακική Δημοκρατία

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Ουγγαρία

Myderison

50 mg

150 mg

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

χορήγηση από το στόμα

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ II

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Pfizer Animal Health |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Βέλγιο

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Βουλγαρία

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Τσεχική Δημοκρατία

| Pfizer, spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CZECH REPUBLIC |

Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CZECH REPUBLIC

PregSure BVD injekční emulze

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Εσθονία

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Γαλλία

| PFIZER |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

PFIZER

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCE

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Γερμανία

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

D-10785 Berlin

GERMANY

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS S.A |
| --- |
| 243 Messogeion Ave. |
| Neo Psychiko |
| GR-154 51 |
| GREECE |

PFIZER HELLAS S.A

243 Messogeion Ave.

Neo Psychiko

GR-154 51

GREECE

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ουγγαρία

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotas u 53 |
| MOM Park «F» Épület |
| Budapest H-1123 |
| HUNGARY |

Pfizer Kft.

Alkotas u 53

MOM Park «F» Épület

Budapest H-1123

HUNGARY

PregSure BVD vakcina A.U.V.

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ιρλανδία

| Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| County Cork |
| IRELAND |

Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

County Cork

IRELAND

PregSure BVD Emulsion for Injection

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ιταλία

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 – Latina |
| ITALY |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo 71

04100 – Latina

ITALY

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Λιθουανία

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| B-1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD, injekcinė emulsija

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Λάτβια

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Πολωνία

| Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 34 |
| 02-697 Warszawa |
| POLAND |

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 34

02-697 Warszawa

POLAND

PregSure BVD emulsja do wstrzykiwań

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pfizer Lda

Lagoas Park – Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ρουμανία

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Σλοβενία

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Gran Duchy of Luxembourg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 - Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

Gran Duchy of Luxembourg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 - Luxembourg

Pregsure BVD emulzija za injiciranje

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Σλοβακία

| Pfizer Luxembourg SARL o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 81109 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

81109 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ισπανία

| Pfizer SA |
| --- |
| Avda. De Europa, 20 B |
| Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas) |
| 28108 |
| SPAIN |

Pfizer SA

Avda. De Europa, 20 B

Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas)

28108

SPAIN

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Κάτω Χώρες

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| P.O. Box 37 |
| 2900 AA Capelle a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

P.O. Box 37

2900 AA Capelle a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD Emulsion for Injection

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος EU/EEA | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ονομασία εταιρείας, διεύθυνση | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική Μορφή | Οδός χορήγησης | Περιεχόμενο (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A - 1210 Wien, Austria |

Κράτος μέλος EU/EEA

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ονομασία εταιρείας, διεύθυνση

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική Μορφή

Οδός χορήγησης

Περιεχόμενο (συγκέντρωση)

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien, Austria

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Βέλγιο

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Βουλγαρία

Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, G. D. of Luxembourg

Xalatan

50 micrograms/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Δημοκρατία της Τσεχίας

Pfizer. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Δανία

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark

Xalatan

50 microg/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Εσθονία

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| Rond-Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

Rond-Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

Xalatan

50 micrograms/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Φινλανδία

Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland

Xalatan

50 microg/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Γαλλία

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

France

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Γερμανία

Pharmacia GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Γερμανία

Pharmacia GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany

Latanoprost Pharmacia & Upjohn

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Ελλάδα

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Xalatan

50mcg/ ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ουγγαρία

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Xalatan

0,05 mg/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ισλανδία

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark

Xalatan

50 microg/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ιρλανδία

| Pharmacia Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xalatan

0,005

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Λετονία

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Λιθουανία

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Xalatan

0,005 %

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Μάλτα

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ολλανδία

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Xalatan

50 microgram/ml

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Νορβηγία

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Πολωνία

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Πορτογαλία

Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ρουμανία

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Σλοβενία

Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg

Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ισπανία

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Οφθαλμική χρήση

2,5 ml

Σουηδία

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

Vetenskapsvagen 10,

SE 191 90 Sollentuna

Sweden

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

Xalatan

0,005 % w/v

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Τοπική χρήση

2,5 ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/ Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | (Επινοηθείσα) ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βουλγαρία | | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD |
| 103, blvd Alexander Stamboliiski |
| 1303 Sofia |
| Βουλγαρία |

Κράτος μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/ Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

(Επινοηθείσα) ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Βουλγαρία

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Alexander Stamboliiski

1303 Sofia

Βουλγαρία

Actonel Combi D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Γαλλία

| Procter & Gamble Pharmaceuticals France |
| --- |
| 163-165 Quai Aulagnier |
| 92600 Asnières-sur-Seine |
| Γαλλία |

Procter & Gamble Pharmaceuticals France

163-165 Quai Aulagnier

92600 Asnières-sur-Seine

Γαλλία

Norsedcombi

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Γερμανία

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| Γερμανία |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

Γερμανία

Norsed plus Calcium D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Warner Chilcott UK Limited, |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, |
| BT40 2SH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Warner Chilcott UK Limited,

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim,

BT40 2SH

Ηνωμένο Βασίλειο

Optinate Plus Ca &D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Ιταλία

| sanofi-aventis S.p.A. |
| --- |
| viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milan |
| Ιταλία |

sanofi-aventis S.p.A.

viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milan

Ιταλία

Opticalcio D3

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| sanofi-aventis S.p.A. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| Ιταλία |

sanofi-aventis S.p.A.

Viale Luigi Bodio, 37/b

20158 Milano

Ιταλία

Norsed Combi D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Αυστρία |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Αυστρία

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten

8 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Αυστρία |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Αυστρία

Atacand plus

16 mg/12,5 mg Tabletten

16 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Αυστρία |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Αυστρία

Atacand Plus

32 mg/12,5 mg Tabletten

32 mg/12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| Αυστρία |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Αυστρία

Atacand Plus

32 mg/25 mg Tabletten

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Αυστρία |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Αυστρία

Blopress Plus 8mg/12,5mg - Tabletten

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Αυστρία |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Αυστρία

Blopress Plus 16mg/12,5mg - Tabletten

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Αυστρία |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Αυστρία

Blopress Plus 32mg/ 12,5mg - Tabletten

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Αυστρία

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Αυστρία |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Αυστρία

Blopress Plus 32mg/ 25mg - Tabletten

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Βέλγιο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Κύπρος

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Τσεχίας

| AstraZeneca UK Ltd., |
| --- |
| Macclesfield, |
| Cheshire, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AstraZeneca UK Ltd.,

Macclesfield,

Cheshire,

Ηνωμένο Βασίλειο

Atacand Plus

16 + 12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Zid

8 mg / 12,5 mg

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Zid 16mg / 12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Zid

32 mg / 12,5 mg

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δανία

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Zid

32 mg / 25 mg

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| Strängnäsvägen 44, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB,

Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

ATACAND PLUS

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| Strängnäsvägen 44, |
| S-151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB,

Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

ATACAND PLUS

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Εσθονία

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

ATACAND PLUS

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Φινλανδία |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Φινλανδία

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Φινλανδία |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Φινλανδία

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Φινλανδία |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Φινλανδία

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Φινλανδία

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Φινλανδία |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Φινλανδία

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- Malmaison Cedex |
| Γαλλία |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil- Malmaison Cedex

Γαλλία

Hytacand

8 mg/12,5 mg comprimé

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- Malmaison Cedex |
| Γαλλία |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil- Malmaison Cedex

Γαλλία

Hytacand

16 mg/12,5 mg comprimé

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| Γαλλία |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

Γαλλία

CoKenzen 8mg/12,5mg comprimé

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γαλλία

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| Γαλλία |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

Γαλλία

CoKenzen 16mg/12,5mg comprimé

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Γερμανία

Atacand Plus 8/12,5 mg

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Γερμανία

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Γερμανία

Atacand Plus 32/12,5 mg Tabletten

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Γερμανία |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Γερμανία

Atacand Plus forte 32/25 mg Tabletten

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Γερμανία |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Γερμανία

Blopress 8 mg Plus 12,5 mg tabletten.

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Γερμανία |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Γερμανία

Blopress 16 mg Plus12,5 mg tabletten

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Γερμανία |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Γερμανία

Blopress 32mg Plus 12,5 mg tabletten

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Γερμανία

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Γερμανία |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Γερμανία

Blopress forte 32 mg Plus 25 mg tabletten

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Ελλάδα |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Ελλάδα

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Ελλάδα |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Ελλάδα

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Ελλάδα |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Ελλάδα

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ελλάδα

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Ελλάδα |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Ελλάδα

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 |
| Ουγγαρία |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146

Ουγγαρία

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| AstraZeneca A/S Roskildevej 22, |
| --- |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| AstraZeneca A/S Roskildevej 22, |
| --- |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισλανδία

| AstraZeneca A/S Roskildevej 22, |
| --- |
| DK-2620 Albertslund, |
| Δανία |

AstraZeneca A/S Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Δανία

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, |
| LU1 3LU, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton,

LU1 3LU,

Ηνωμένο Βασίλειο

Atacand Plus 8/12,5 mg

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, |
| LU1 3LU, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton,

LU1 3LU,

Ηνωμένο Βασίλειο

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus 8 mg/12,5 mg tablets

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus 16 mg/12,5 mg tablets

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus 32 mg/12,5 mg tablets

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus

32 mg/25 mg tablets

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) - |
| Ιταλία |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) -

Ιταλία

Ratacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) - |
| Ιταλία |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) -

Ιταλία

Ratacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) - |
| Ιταλία |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) -

Ιταλία

Ratacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) - |
| Ιταλία |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) -

Ιταλία

Ratacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Ιταλία |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Ιταλία

Blopresid 8/12,5 mg compresse

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Ιταλία |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Ιταλία

Blopresid 16/12,5 mg compresse

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Ιταλία |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Ιταλία

Blopresid 32mg/12,5 mg compresse

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ιταλία

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Ιταλία |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Ιταλία

Blopresid 32mg/25 mg compresse

32mg/25mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Βέλγιο |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Βέλγιο

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ολλανδία

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Ολλανδία |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Ολλανδία

Atacand Plus 8/12,5

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ολλανδία

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Ολλανδία |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Ολλανδία

Atacand Plus 16/12,5

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| Νορβηγία |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

Νορβηγία

Atacand Plus Mite

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| Νορβηγία |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

Νορβηγία

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| Νορβηγία |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

Νορβηγία

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Νορβηγία

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| Νορβηγία |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

Νορβηγία

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Πορτογαλία |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Πορτογαλία

Hytacand

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Πορτογαλία |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Πορτογαλία

Hytacand 16 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Πορτογαλία |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Πορτογαλία

Hytacand

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Πορτογαλία |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Πορτογαλία

Hytacand

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Πορτογαλία |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Πορτογαλία

Blopress

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Πορτογαλία |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Πορτογαλία

Blopress

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Πορτογαλία |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Πορτογαλία

Blopress

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Πορτογαλία |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Πορτογαλία

Blopress

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σλοβενία

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

Ηνωμένο Βασίλειο

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, |
| Ισπανία |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid,

Ισπανία

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, |
| Ισπανία |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid,

Ισπανία

Atacand Plus

32 mg/12,5 mg

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, |
| Ισπανία |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid,

Ισπανία

Atacand Plus Forte

32 mg/25 mg

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus 8/12,5mg comprimidos

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus 16/12,5mg comprimidos

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Plus 32 mg/12,5mg comprimidos

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Forte 32 mg/25mg comprimidos

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, |
| 151 08022 Barcelona |
| Ισπανία |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre,

151 08022 Barcelona

Ισπανία

Parapres Plus 16 mg/12,5mg comprimidos

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, |
| 151 08022 Barcelona |
| Ισπανία |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre,

151 08022 Barcelona

Ισπανία

Parapres Plus 32mg/12,5mg comprimidos

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Ισπανία

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, |
| 151 08022 Barcelona |
| Ισπανία |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre,

151 08022 Barcelona

Ισπανία

Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| Σουηδία |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

Σουηδία

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Comp

8 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Comp

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Comp

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Blopress Comp

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Parapres Comp Forte

16 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Parapres Comp

32 mg / 12,5 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

Σουηδία

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, |
| --- |
| 61 Aldwych, |
| London, |
| WC2B 4AE, |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych,

London,

WC2B 4AE,

Ηνωμένο Βασίλειο

Parapres Comp

32 mg / 25 mg

Δισκίο

Από του στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΚΑΤΟΧΟ(-ΟΥΣ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Βέλγιο

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Βέλγιο

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Βουλγαρία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet®

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Κύπρος

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet® 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Τσεχία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet mast

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Δανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Δανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Εσθονία

| LEO Pharmaceutical Products |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

DAIVOBET

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Φινλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g geeli

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Φινλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50/500 mikrog/g voide

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Γαλλία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Γαλλία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Γερμανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Γερμανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet® 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ελλάδα

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ελλάδα

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ουγγαρία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ισλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 míkrógrömm/0,5 mg/g hlaup

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ισλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ιρλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ιρλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ιταλία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ιταλία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Λετονία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet® 50 μg/g + 0,5 mg/g ziede

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Λιθουανία

| LEO Pharmaceutical Products |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Λουξεμβούργο

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet Scalp 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Λουξεμβούργο

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Μάλτα

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet® 50 micrograms/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ολλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet gel 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ολλανδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet zalf 50 microgram/g + 0,5 mg/g

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Νορβηγία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Νορβηγία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salve

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Πολωνία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

DAIVOBET

(50 μg + 0,5 mg)/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Πορτογαλία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Πορτογαλία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ρουμανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

DAIVOBET® UNGUENT

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Σλοβενία

| Pharmagan, d.o.o. |
| --- |
| Vodopivceva 9 |
| SI-4000 Kranj |
| Σλοβενία |

Pharmagan, d.o.o.

Vodopivceva 9

SI-4000 Kranj

Σλοβενία

Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ισπανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ισπανία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Σουηδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Σουηδία

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Γέλη

Δερματική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Δανία |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Δανία

Dovobet® 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Αλοιφή

Δερματική χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | (Επινοηθείσα) ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ιταλία | | Warner Chilcott UK Limited, |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, |
| BT40 2SH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Κράτος μέλος Ευρωπαϊκή Ένωση/Ευρωπαϊκή Οικονομική Ένωση

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

(Επινοηθείσα) ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Ιταλία

Warner Chilcott UK Limited,

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim,

BT40 2SH

Ηνωμένο Βασίλειο

Actocalcio D3

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Ισπανία

| PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Ισπανία |

PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Ισπανία

Acrelcombi

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

Σουηδία

| Warner Chilcott UK Limited, |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, |
| BT40 2SH |
| Ηνωμένο Βασίλειο |

Warner Chilcott UK Limited,

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim,

BT40 2SH

Ηνωμένο Βασίλειο

Fortipan Combi D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία + αναβράζοντα κοκκία

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VIII

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Αυστρία

| Pfizer Corporation Austria |
| --- |
| GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria

GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Αυστρία

| Pfizer Corpoation Austria |
| --- |
| GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corpoation Austria

GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Βέλγιο

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

2,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Δανία

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Φινλανδία

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Φινλανδία

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γαλλία

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Genotropin 5 mg/ml

5,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Genotropin 5,3 mg/ml

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Genotropin 12 mg/ml

12,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Γερμανία

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN (WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN (WITH PRESERVATIVE)

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

1,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 MG

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 MG

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 MG

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,4 MG

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,6 MG

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,8 MG

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1 MG

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,2 MG

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,4 MG

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,6 MG

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,8 MG

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιρλανδία

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 2 MG

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ιταλία

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Λουξεμβούργο

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ολλανδία

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900AA Capelle aan den Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer BV

Postbus 37

2900AA Capelle aan den Ijssel

The Netherlands

Genotropin 5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ολλανδία

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900AA Capelle aan den Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer BV

Postbus 37

2900AA Capelle aan den Ijssel

The Netherlands

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin 1,3 mg

1,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin 12 mg

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Mixer

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Mixer

1,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ισπανία

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin

5 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Σουηδία

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 MG

5,3 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 MG

12 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 MG

0,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,4 MG

0,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,6 MG

0,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,8 MG

0,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1 MG

1 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,2 MG

1,2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,4 MG

1,4 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,6 MG

1,6 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,8 MG

1,8 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 2 MG

2 mg

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Υποδόρια χρήση

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ IX

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Βέλγιο | Pfizer Animal Health |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Κράτος μέλος

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Βέλγιο

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Βουλγαρία

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Τσεχική Δημοκρατία

| Pfizer, spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CZECH REPUBLIC |

Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CZECH REPUBLIC

PregSure BVD injekční emulze

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Εσθονία

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Γαλλία

| PFIZER |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

PFIZER

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCE

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Γερμανία

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

D-10785 Berlin

GERMANY

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ελλάδα

| PFIZER HELLAS S.A |
| --- |
| 243 Messogeion Ave. |
| Neo Psychiko |
| GR-154 51 |
| GREECE |

PFIZER HELLAS S.A

243 Messogeion Ave.

Neo Psychiko

GR-154 51

GREECE

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ουγγαρία

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotas u 53 |
| MOM Park «F» Épület |
| Budapest H-1123 |
| HUNGARY |

Pfizer Kft.

Alkotas u 53

MOM Park «F» Épület

Budapest H-1123

HUNGARY

PregSure BVD vakcina A.U.V.

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ιρλανδία

| Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| County Cork |
| IRELAND |

Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

County Cork

IRELAND

PregSure BVD Emulsion for Injection

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ιταλία

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 – Latina |
| ITALY |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo 71

04100 – Latina

ITALY

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Λιθουανία

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| B-1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD, injekcinė emulsija

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Λάτβια

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Πολωνία

| Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 34 |
| 02-697 Warszawa |
| POLAND |

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 34

02-697 Warszawa

POLAND

PregSure BVD emulsja do wstrzykiwań

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Πορτογαλία

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pfizer Lda

Lagoas Park – Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ρουμανία

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Σλοβενία

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Gran Duchy of Luxembourg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 - Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

Gran Duchy of Luxembourg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 - Luxembourg

Pregsure BVD emulzija za injiciranje

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Σλοβακία

| Pfizer Luxembourg SARL o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 81109 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

81109 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Pregsure BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ισπανία

| Pfizer SA |
| --- |
| Avda. De Europa, 20 B |
| Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas) |
| 28108 |
| SPAIN |

Pfizer SA

Avda. De Europa, 20 B

Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas)

28108

SPAIN

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Κάτω Χώρες

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| P.O. Box 37 |
| 2900 AA Capelle a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

P.O. Box 37

2900 AA Capelle a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

PREGSURE BVD

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

Ηνωμένο Βασίλειο

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD Emulsion for Injection

Ενέσιμο γαλάκτωμα

Για πρόκληση μέσου γεωμετρικού τίτλου οροεξουδετέρωσης τουλάχιστον 5.6 log2 σε ινδικά χοιρίδια.

Βοοειδή σε στάδιο ανάπτυξης (αγελάδες και μοσχίδες)

Υποδόρια

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ X

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΌΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

| Κράτος μέλος EU/EEA | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - Αυστρία | Octapharma Pharmazeutika |
| Produktionsgesellschaft m.b.H. |
| Oberlaaerstraße 235 |
| A-1100 Wien |
| Austria |

Κράτος μέλος EU/EEA

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

AT - Αυστρία

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsgesellschaft m.b.H.

Oberlaaerstraße 235

A-1100 Wien

Austria

Octagam 100 mg/ml Infusionslösung

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

AT - Αυστρία

| Octapharma Pharmazeutika |
| --- |
| Produktionsgesellschaft m.b.H. |
| Oberlaaerstraße 235 |
| A-1100 Wien |
| Austria |

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsgesellschaft m.b.H.

Oberlaaerstraße 235

A-1100 Wien

Austria

Octagam 50 mg/ml Infusionslösung

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam 10 %, solution pour perfusion

10 % (100 mg/ml)

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BE - Βέλγιο

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam 50 mg/ml solution pour perfusion

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

BG - Βουλγαρία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

CY - Κύπρος

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM INFUSION 10 %

10 %

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

CY - Κύπρος

| Hospitec Co Ltd |
| --- |
| 5 Thessalonikis, Block B |
| 2085 Lefkosia |
| Cyprus |

Hospitec Co Ltd

5 Thessalonikis, Block B

2085 Lefkosia

Cyprus

OCTAGAM INFUSION 5 %

5 %

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

CZ - Τσεχική Δημοκρατία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| OCTAPHARMA GmbH |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

OCTAPHARMA GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 50 mg/ml

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| OCTAPHARMA GmbH |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

OCTAPHARMA GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 5 %

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DE - Γερμανία

| OCTAPHARMA GmbH |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

OCTAPHARMA GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

DK - Δανία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| Octapharma Hellas SA |
| --- |
| George Kalbitzer |
| 60, posidonos Ave. |
| 166 75 Glyfada Attiki |
| Greece |

Octapharma Hellas SA

George Kalbitzer

60, posidonos Ave.

166 75 Glyfada Attiki

Greece

OCTAGAM

5 % (W/V)

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

EL - Ελλάδα

| Octapharma Hellas SA |
| --- |
| George Kalbitzer |
| 60, posidonos Ave. |
| 166 75 Glyfada Attiki |
| Greece |

Octapharma Hellas SA

George Kalbitzer

60, posidonos Ave.

166 75 Glyfada Attiki

Greece

OCTAGAM

10 % (100 MG/ML)

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

| OCTAPHARMA, S.A. |
| --- |
| C/ Velázquez, 150 |
| 28002 Madrid |
| ESPAÑA |

OCTAPHARMA, S.A.

C/ Velázquez, 150

28002 Madrid

ESPAÑA

Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ES - Ισπανία

| OCTAPHARMA, S.A. |
| --- |
| C/ Velázquez, 150 |
| 28002 Madrid |
| ESPAÑA |

OCTAPHARMA, S.A.

C/ Velázquez, 150

28002 Madrid

ESPAÑA

Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ET - Εσθονία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

OCTAGAM

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

ET - Εσθονία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

100 mg/1 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FI - Φινλανδία

| OCTAPHARMA |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C |
| 01640 Vantaa |
| FINLAND |

OCTAPHARMA

Rajatorpantie 41 C

01640 Vantaa

FINLAND

OCTAGAM

50 mg/ml

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| Octapharma France SAS |
| --- |
| Laurent de Narbonne |
| 62Bis Avenue André Morizet |
| F- 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

Octapharma France SAS

Laurent de Narbonne

62Bis Avenue André Morizet

F- 92100 Boulogne

Billancourt

France

OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

FR - Γαλλία

| Octapharma France SAS |
| --- |
| Laurent de Narbonne |
| 62Bis Avenue André Morizet |
| F- 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

Octapharma France SAS

Laurent de Narbonne

62Bis Avenue André Morizet

F- 92100 Boulogne

Billancourt

France

OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

HU - Ουγγαρία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

HU - Ουγγαρία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IS - Ισλανδία

| Octapharma AB |
| --- |
| Nordenflychtsvägen 55 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Nordenflychtsvägen 55

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam 5 %

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IS - Ισλανδία

| Octapharma AB |
| --- |
| Nordenflychtsvägen 55 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Nordenflychtsvägen 55

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

IT - Ιταλία

| Octapharma Ltd |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma Ltd

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM

5 %

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LT - Λιθουανία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

octagam

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam

5 %

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LU - Λουξεμβούργο

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam-10

10 %

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-112 75 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-112 75

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

1 g/20 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-112 75 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-112 75

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

2,5 g/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-112 75 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-112 75

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

5 g/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-112 75 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-112 75

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

10 g/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 2 g/20 ml

2 g/20 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 5 g/50 ml

5 g/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 10 g/100 ml

10 g/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

LV - Λεττονία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 20 g/200 ml

20 g/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

MT - Μάλτα

| Octapharma (IP) Limited, |
| --- |
| The Zenith Building, |
| 26 Spring Gardens, Manchester M2 1AB, |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited,

The Zenith Building,

26 Spring Gardens, Manchester M2 1AB,

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

1 ml contains: protein 100 mg (of which ≥ 95 % is human Immunoglobulin G), IgA ≤ 0,4 mg, IgM ≤ 0,3 mg

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Octapharma GmbH |
| --- |
| Reinhard Rettinghaus |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

Octapharma GmbH

Reinhard Rettinghaus

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NL - Ολλανδία

| Octapharma GmbH |
| --- |
| Reinhard Rettinghaus |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

Octapharma GmbH

Reinhard Rettinghaus

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 5 %

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NO - Νορβηγία

| Octapharma AG |
| --- |
| Kim Björnstrup |
| Seidenstraße 2 |
| CH-8853 Lachen |
| Switzerland |

Octapharma AG

Kim Björnstrup

Seidenstraße 2

CH-8853 Lachen

Switzerland

Octagam

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

NO - Νορβηγία

| Octapharma AG |
| --- |
| Kim Björnstrup |
| Seidenstraße 2 |
| CH-8853 Lachen |
| Switzerland |

Octapharma AG

Kim Björnstrup

Seidenstraße 2

CH-8853 Lachen

Switzerland

Octagam

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

2,5 g/50 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

5 g/100 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

20 g/200 ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PL - Πολωνία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

| Octapharma |
| --- |
| Produtos Farmaceuticos, Lda. |
| Paulo Castro |
| Rua da Graca, 14 |
| P-1170-169 Lisboa |
| Portugal |

Octapharma

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Paulo Castro

Rua da Graca, 14

P-1170-169 Lisboa

Portugal

Octagam

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

PT - Πορτογαλία

| Octapharma |
| --- |
| Produtos Farmaceuticos, Lda. |
| Paulo Castro |
| Rua da Graca, 14 |
| P-1170-169 Lisboa |
| Portugal |

Octapharma

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Paulo Castro

Rua da Graca, 14

P-1170-169 Lisboa

Portugal

Octagam

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

RO - Ρουμανία

| OCTAPHARMA (IP) Ltd. |
| --- |
| The Zenith Building 26 Spring Gardens |
| Manchester, M2 1AB |
| United Kingdom |

OCTAPHARMA (IP) Ltd.

The Zenith Building 26 Spring Gardens

Manchester, M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

RO - Ρουμανία

| OCTAPHARMA (IP) Ltd. |
| --- |
| The Zenith Building 26 Spring Gardens |
| Manchester, M2 1AB |
| United Kingdom |

OCTAPHARMA (IP) Ltd.

The Zenith Building 26 Spring Gardens

Manchester, M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SE - Σουηδία

| Octapharma AB |
| --- |
| Olivier Clairotte |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Olivier Clairotte

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagem

50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SE - Σουηδία

| Octapharma AB |
| --- |
| Olivier Clairotte |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Olivier Clairotte

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagem

100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SL - Σλοβενία

| Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino |
| --- |
| Šlajmerjeva 6 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino

Šlajmerjeva 6

1000 Ljubljana

Slovenija

Octagam 50 mg/ml raztopina za infundiranje

50 mg/ ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SL - Σλοβενία

| Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino |
| --- |
| Šlajmerjeva 6 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino

Šlajmerjeva 6

1000 Ljubljana

Slovenija

Octagam 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100 mg/ ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

20 ml 50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

50 ml 50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

100 ml 50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

200 ml 50 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

20 ml 100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

50 ml 100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

100 ml 100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

SK - Σλοβακία

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

200 ml 100 mg/ml

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - Ηνωμένο Βασίλειο

| Octapharma Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam Infusion

5 % w/v

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

UK - νωμένο Βασίλειο

| Octapharma Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 % solution for Infusion

10 % w/v

Διάλυμα για έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

---