# Il-Ġurnal Uffiċjali C 359/2010

| | ISSN 1725-5198
  doi:10.3000/17255198.C_2010.359.mlt |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 359 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5331 ta' Diċembru 2010 |

ISSN 1725-5198

doi:10.3000/17255198.C_2010.359.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 359

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5331 ta' Diċembru 2010

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2010/C 359/01 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2010 sa 31 Ottubru 2010(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  ) | 1 |
| 2010/C 359/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Lulju 2010 sa 31 Awwissu 2010(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  ) | 17 |
| 2010/C 359/03 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2010 sa 31 Ottubru 2010(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  ) | 18 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2010/C 359/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2010 sa 31 Ottubru 2010(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  )

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

)

1

2010/C 359/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Lulju 2010 sa 31 Awwissu 2010(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE

)

17

2010/C 359/03

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2010 sa 31 Ottubru 2010(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
  )

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE

)

18

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 31.12.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 359/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 359/1

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2010 sa 31 Ottubru 2010

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1)
  )

2010/C 359/01

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Brinavess | vernakalant hydrochloride | Merck Sharp & Dohme Limited |
| Hertford Road, |
| Hodderson, |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

1.9.2010

Brinavess

vernakalant hydrochloride

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road,

Hodderson,

Hertfordshire

EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

C01BG11

6.9.2010

1.9.2010

Sycrest

asenapine

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6, |
| 5349 AB Oss, |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/10/640/001-006

Pillola għal taħt l-ilsien

N05AH05

6.9.2010

6.9.2010

Rapiscan

regadenoson

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge |
| CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge

CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/10/643/001

Soluzzjoni għall-injezzjoni

C01EB21

8.9.2010

17.9.2010

Ibandronic Acid Teva

ibandronic acid

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/642/001-004

Pillola miksija b’rita

M05BA06

21.9.2010

30.9.2010

Telmisartan Actavis

telmisartan

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, |
| 220 Hafnarfjörður, |
| Iceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78,

220 Hafnarfjörður,

Iceland

EU/1/10/639/001-030

Pillola

C09CA07

5.10.2010

7.10.2010

Myclausen

mycophenolate mofetil

| Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG |
| --- |
| Stubenrauchstrasse 33, |
| 14167 Berlin, |
| Deutschland |

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33,

14167 Berlin,

Deutschland

EU/1/10/647/001-002

Pillola miksija b’rita

L04AA06

11.10.2010

7.10.2010

Twynsta

Telmisartan/Amlodipine

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173 - |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173 -

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/10/648/001-028

Pillola

C09DB04

11.10.2010

28.10.2010

Clopidogrel HCS

clopidogrel

| HCS bvba |
| --- |
| H. Kennisstraat 53, |
| B 2650 Edegem, |
| Belgïe |

HCS bvba

H. Kennisstraat 53,

B 2650 Edegem,

Belgïe

EU/1/10/651/001-015

Pillola miksija b’rita

B01AC04

2.11.2010

28.10.2010

Clopidogrel Teva Generics B.V.

clopidogrel

| Teva Generics B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Generics B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/10/650/001-015

Pillola miksija b’rita

B01AC04

4.11.2010

28.10.2010

Ruconest

Conestat alfa

| Pharming Group N.V. |
| --- |
| Darwinweg 24, |
| NL-2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Pharming Group N.V.

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/10/641/001

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Pending

4.11.2010

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.9.2010 | Zeftera | Janssen-Cilag International NV |
| Turnhoutseweg 30, |
| B-2340 Beerse, |
| België |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

16.9.2010

Zeftera

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

20.9.2010

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Altargo | Glaxo Group Limited |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

1.9.2010

Altargo

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/390/001-004

8.9.2010

1.9.2010

Ecalta

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

6.9.2010

1.9.2010

Keppra

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |
| Belgique/Researchdreef, 60, |
| Brussel 1070, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/00/146/001-032

6.9.2010

1.9.2010

Levitra

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/248/001-015

6.9.2010

1.9.2010

Prevenar 13

| Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve, |
| Belgique |

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve,

Belgique

EU/1/09/590/001-006

6.9.2010

1.9.2010

Regranex

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/99/101/001

6.9.2010

1.9.2010

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, |
| Maidenhead, |
| Berkshire, SL6 0PH, |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

6.9.2010

1.9.2010

Vfend

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

6.9.2010

1.9.2010

Zypadhera

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| NL-3991 RA, Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

NL-3991 RA, Houten,

Nederland

EU/1/08/479/001-003

6.9.2010

6.9.2010

Abraxane

| Abraxis BioScience Limited |
| --- |
| Rosanne House, Parkway, |
| Welwyn Garden City, |
| Herts, AL8 6HG, |
| United Kingdom |

Abraxis BioScience Limited

Rosanne House, Parkway,

Welwyn Garden City,

Herts, AL8 6HG,

United Kingdom

EU/1/07/428/001

9.9.2010

6.9.2010

Apidra

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/04/285/001-036

9.9.2010

6.9.2010

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/237/001-009

9.9.2010

6.9.2010

Clopidogrel Winthrop

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/08/465/001-020

9.9.2010

6.9.2010

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/296/001-009

8.9.2010

6.9.2010

Dynastat

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

8.9.2010

6.9.2010

Emadine

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/98/095/001-004

9.9.2010

6.9.2010

Insuman

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main, |
| Deutschland |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main,

Deutschland

EU/1/97/030/028-195

9.9.2010

6.9.2010

Menveo

| Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
| --- |
| Via Fiorentina, 1, |
| 53100 Siena, |
| Italia |

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/614/001

9.9.2010

6.9.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/337/001-013

9.9.2010

6.9.2010

Onglyza

| Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG |
| --- |
| Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge, |
| Middlesex UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG

Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge,

Middlesex UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

9.9.2010

6.9.2010

Oslif Breezhaler

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex, RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex, RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

9.9.2010

6.9.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

9.9.2010

6.9.2010

Relistor

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South, Taplow, |
| Maidenhead, |
| Berkshire, SL6 0PH, |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

8.9.2010

6.9.2010

Renvela

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| 1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/09/521/001-007

9.9.2010

6.9.2010

Thyrogen

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/99/122/001-002

9.9.2010

6.9.2010

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, |
| Belgique/Researchdreef, 60, |
| Brussel 1070, |
| België |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/08/470/001-017

8.9.2010

6.9.2010

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

9.9.2010

6.9.2010

Xeristar

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/297/001-008

8.9.2010

6.9.2010

Xolair

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

8.9.2010

6.9.2010

Zerit

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

9.9.2010

6.9.2010

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

8.9.2010

6.9.2010

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/001-016

8.9.2010

10.9.2010

Pandemrix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l’Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

14.9.2010

10.9.2010

Siklos

| ADDMEDICA |
| --- |
| 101, rue Saint Lazare, |
| Paris 75009, |
| FRANCE |

ADDMEDICA

101, rue Saint Lazare,

Paris 75009,

FRANCE

EU/1/07/397/001

14.9.2010

16.9.2010

Alimta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/04/290/001

20.9.2010

16.9.2010

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor, |
| 389 Chiswick High Road, |
| London W4 4AL, |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor,

389 Chiswick High Road,

London W4 4AL,

United Kingdom

EU/1/02/220/001-006

20.9.2010

17.9.2010

Xyrem

| UCB Pharma Ltd. |
| --- |
| 208 Bath Road, Slough, |
| Berkshire SL1 3WE, |
| United Kingdom |

UCB Pharma Ltd.

208 Bath Road, Slough,

Berkshire SL1 3WE,

United Kingdom

EU/1/05/312/001

21.9.2010

23.9.2010

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| SE-112 76 Stockholm, |
| Sverige |

Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm,

Sverige

EU/1/05/314/001

27.9.2010

23.9.2010

Levemir

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/04/278/001-011

27.9.2010

23.9.2010

Revatio

| Pfizer Limited |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/05/318/001-002

27.9.2010

27.9.2010

Caelyx

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, |
| België |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/96/011/001-004

29.9.2010

27.9.2010

Panretin

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, |
| Hatfield, |
| Hertfordshire, |
| AL10 9SN, United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire,

AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

29.9.2010

30.9.2010

Clopidogrel Apotex

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwingweg 20, |
| 2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Apotex Europe B.V.

Darwingweg 20,

2333 CR Leiden,

Nederland

EU/1/09/568/001-018

5.10.2010

30.9.2010

Mepact

| IDM PHARMA SAS |
| --- |
| 11-15 Quai De Dion Bouton, |
| 92816 Puteaux Cedex, |
| France |

IDM PHARMA SAS

11-15 Quai De Dion Bouton,

92816 Puteaux Cedex,

France

EU/1/08/502/001

6.10.2010

30.9.2010

Noxafil

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, |
| Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, |
| België |

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles,

Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/05/320/001

5.10.2010

30.9.2010

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l’Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

5.10.2010

30.9.2010

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

5.10.2010

30.9.2010

Thalidomide Celgene

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, |
| Riverside Walk, |
| Windsor SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House,

Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

5.10.2010

5.10.2010

APTIVUS

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/05/315/001-002

7.10.2010

5.10.2010

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park, |
| Welwyn Garden City, |
| AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

7.10.2010

5.10.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, |
| Windsor, |
| Berkshire SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

7.10.2010

7.10.2010

Cyanokit

| Merck Santé s.a.s. |
| --- |
| 37, rue Saint-Romain, |
| 69379 Lyon Cedex 08, |
| France |

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint-Romain,

69379 Lyon Cedex 08,

France

EU/1/07/420/001-002

11.10.2010

7.10.2010

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Pentagon Park, Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Pentagon Park, Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

11.10.2010

7.10.2010

Soliris

| Alexion Europe S.A.S. |
| --- |
| 25, Boulevard de l'Amiral Bruix, |
| 75016 Paris, |
| France |

Alexion Europe S.A.S.

25, Boulevard de l'Amiral Bruix,

75016 Paris,

France

EU/1/07/393/001

11.10.2010

11.10.2010

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Randstad 22-11, |
| 1316 BN, Almere, |
| Nederland |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Randstad 22-11,

1316 BN, Almere,

Nederland

EU/1/07/431/001-025

13.10.2010

14.10.2010

Alisade

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

19.10.2010

14.10.2010

Avamys

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

19.10.2010

14.10.2010

Biograstim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a, |
| D-13407 Berlin, |
| Deutschland |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a,

D-13407 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/450/001-010

18.10.2010

14.10.2010

Firmagon

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11, |
| Copenhagen S 2300, |
| Danmark |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11,

Copenhagen S 2300,

Danmark

EU/1/08/504/001-003

18.10.2010

14.10.2010

Multaq

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France, |
| F-75013 Paris, |
| France |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/09/591/001-004

18.10.2010

14.10.2010

Ratiograstim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm, |
| Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/08/444/001-012

18.10.2010

14.10.2010

Vidaza

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, |
| Windsor, SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor, SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/488/001

18.10.2010

14.10.2010

Xarelto

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| 13342 Berlin, |
| Deutschland |

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/08/472/001-010

18.10.2010

15.10.2010

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

19.10.2010

15.10.2010

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18, |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Deutschland

EU/1/07/432/001-022

19.10.2010

15.10.2010

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

19.10.2010

25.10.2010

Axura

| Merz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Eckenheimer Landstr. 100, |
| D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100,

D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland

EU/1/02/218/001-003

EU/1/02/218/005-030

27.10.2010

25.10.2010

Azilect

| Teva Pharma GmbH |
| --- |
| Kandelstrasse 10, |
| Kirchzarten 79199, |
| Deutschland |

Teva Pharma GmbH

Kandelstrasse 10,

Kirchzarten 79199,

Deutschland

EU/1/04/304/001-007

29.10.2010

25.10.2010

Baraclude

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

27.10.2010

25.10.2010

Cerezyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10, |
| NL-1411 DD Naarden, |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10,

NL-1411 DD Naarden,

Nederland

EU/1/97/053/001-005

27.10.2010

25.10.2010

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Ebixa

| H. Lundbeck A/S |
| --- |
| Ottiliavej 9, |
| DK-2500 Valby, |
| Danmark |

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby,

Danmark

EU/1/02/219/001-049

27.10.2010

25.10.2010

Epivir

| ViiV Healthcare UK Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex, TW8 9GS, |
| United Kingdom |

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

27.10.2010

25.10.2010

Faslodex

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| Alderley Park, |
| Macclesfield, |
| Cheshire, SK10 4TG |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park,

Macclesfield,

Cheshire, SK10 4TG

United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

27.10.2010

25.10.2010

Forsteo

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5, |
| 3991 RA Houten, |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/03/247/001-002

27.10.2010

25.10.2010

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

27.10.2010

25.10.2010

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| 3542 DR Utrecht, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/583/001-072

27.10.2010

25.10.2010

Karvea

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, |
| Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

27.10.2010

25.10.2010

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way, |
| Shire Park, |
| Welwyn Garden City, AL7 1TW, |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

27.10.2010

25.10.2010

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173- |
| D - 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

27.10.2010

25.10.2010

M-M-RVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/337/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Pradaxa

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-008

27.10.2010

25.10.2010

ProQuad

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/05/323/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6, Postbus 20, |
| 5340 BH Oss, |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, Postbus 20,

5340 BH Oss,

Nederland

EU/1/96/008/001-041

27.10.2010

25.10.2010

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House, Riverside Walk, |
| Windsor, |
| Berkshire SL4 1NA, |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

27.10.2010

25.10.2010

Sifrol

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Strasse 173, |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

27.10.2010

25.10.2010

Simponi

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101, |
| 2333 CB Leiden, |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/09/546/001-004

27.10.2010

25.10.2010

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

27.10.2010

25.10.2010

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park, Sanderson Road, |
| Uxbridge UB8 1DH, |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

27.10.2010

25.10.2010

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/07/386/001-018

27.10.2010

25.10.2010

Vantavo

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

27.10.2010

25.10.2010

Vasovist

| TMC Pharma Services Ltd. |
| --- |
| Finchampstead, |
| Berks, RG40 4LJ, |
| UK |

TMC Pharma Services Ltd.

Finchampstead,

Berks, RG40 4LJ,

UK

EU/1/05/313/001-009

27.10.2010

25.10.2010

Vimpat

| UCB Pharma SA. |
| --- |
| Allée de la Recherche 60, |
| 1070 Bruxelles, |

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

| Belgique/Researchdreef, 60, |
| --- |
| Brussel 1070, |
| België |

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/08/470/001-017

27.10.2010

25.10.2010

Zonegran

| Eisai Limited |
| --- |
| European Knowledge Centre, Mosquito Way, |
| Hatfield, |
| Hertfordshire, AL10 9SN, |
| United Kingdom |

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire, AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/04/307/001-013

27.10.2010

25.10.2010

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk, |
| 69007 Lyon, |
| France |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

27.10.2010

28.10.2010

Ambirix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l’Institut 89, |
| Rixensart, |
| B-1330 Belgique |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l’Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

2.11.2010

28.10.2010

Aprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174 avenue de France - |
| 75013 Paris, |
| France |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 avenue de France -

75013 Paris,

France

EU/1/97/046/001-039

2.11.2010

28.10.2010

Fertavid

| SP Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73 |
| B-1180 Bruxelles, |
| Belgique |

SP Europe

Rue de Stalle, 73

B-1180 Bruxelles,

Belgique

EU/1/09/510/001-019

2.11.2010

28.10.2010

Hycamtin

| SmithKline Beecham Ltd. |
| --- |
| 980 Great West Road, |
| Brentford, |
| Middlesex, TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2010

28.10.2010

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, |
| NL-4817 ZK Breda, |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/04/292/001-012

4.11.2010

28.10.2010

NovoSeven

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé, |
| DK-2880 Bagsvaerd, |
| Danmark |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/96/006/001-007

4.11.2010

28.10.2010

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street, Odiham, |
| Hampshire RG29 1LF, |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street, Odiham,

Hampshire RG29 1LF,

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

1.11.2010

28.10.2010

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10, |
| DR Utrecht 3542, |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/07/427/001-057

1.11.2010

28.10.2010

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, |
| 1180 Bruxelles, |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

| Belgique - Stallestraat, 73 - |
| --- |
| 1180 Brussel, |
| België |

Belgique - Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/131/001-050

4.11.2010

28.10.2010

Travatan

| Alcon Laboratories (UK) Ltd. |
| --- |
| Boundary Way, |
| Hemel Hempstead, |
| Herts HP2 7UD, |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/01/199/001-002

4.11.2010

28.10.2010

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73, |
| 1180 Bruxelles, |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

| Belgique - Stallestraat, 73 - |
| --- |
| 1180 Brussel, |
| België |

Belgique - Stallestraat, 73 -

1180 Brussel,

België

EU/1/00/132/001-050

4.11.2010

29.10.2010

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19, |
| 2353 EW Leiderdorp, |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/08/448/001-002

5.11.2010

—   Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2010 | ImmunoGam | Cangene Europe Limited |
| Parkshot House, |
| 5 Kew Road, |
| Richmond, |
| Surrey TW9 2PR, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.9.2010

ImmunoGam

Cangene Europe Limited

Parkshot House,

5 Kew Road,

Richmond,

Surrey TW9 2PR,

United Kingdom

EU/1/10/613/001-002

9.9.2010

27.9.2010

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road, |
| Horsham, |
| West Sussex RH12 5AB, |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

29.9.2010

28.10.2010

NeoSpect

| CIS bio international |
| --- |
| Boite Postale 32 - |
| F-91192 Gif-sur-Yvette – France |

CIS bio international

Boite Postale 32 -

F-91192 Gif-sur-Yvette – France

EU/1/00/154/001-002

5.11.2010

—   Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 20 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.9.2010 | Clopidogrel 1A Pharma | Acino Pharma GmbH |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

16.9.2010

Clopidogrel 1A Pharma

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/542/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Acino

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/532/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Acino Pharma

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/549/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/548/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Hexal

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| Miesbach 83714, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

Miesbach 83714,

Deutschland

EU/1/09/534/001-007

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel ratiopharm

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/554/001-008

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel ratiopharm GmbH

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/541/001-008

20.9.2010

16.9.2010

Clopidogrel Sandoz

| Acino Pharma GmbH |
| --- |
| Am Windfeld 35, |
| 83714 Miesbach, |
| Deutschland |

Acino Pharma GmbH

Am Windfeld 35,

83714 Miesbach,

Deutschland

EU/1/09/547/001-007

20.9.2010

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (2)
  ): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2010 | Bovilis BTV8 | Bluetongue Virus serjo- tip 8 | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| NL - 5831 Boxmeer, |
| Nederland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

6.9.2010

Bovilis BTV8

Bluetongue Virus serjo- tip 8

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

NL - 5831 Boxmeer,

Nederland

EU/2/10/106/001-014

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI02AA08(cattle)

QI04AA02(sheep)

8.9.2010

16.9.2010

Rhiniseng

vaċċin inattivat kontra rinite atrofika fil-majjali

| Laboratorios Hipra, S.A. |
| --- |
| Avda. La Selva, 135, |
| 17170- Amer (Girona), |
| España |

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135,

17170- Amer (Girona),

España

EU/2/10/109/001-009

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI09AB04

21.9.2010

30.9.2010

Coxevac

Vaċċin inattivat għal Coxiella Burnetti

| CEVA SANTE ANIMALE |
| --- |
| 10 avenue de la Ballastière, |
| 33500 Libourne, |
| France |

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière,

33500 Libourne,

France

EU/2/10/110/001-002

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI03AB

ngi

5.10.2010

—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Acticam | Ecuphar NV |
| Legeweg 157-I, |
| B-8020 Oostkamp, |
| Belgïe |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

1.9.2010

Acticam

Ecuphar NV

Legeweg 157-I,

B-8020 Oostkamp,

Belgïe

EU/2/08/088/001-004

6.9.2010

17.9.2010

Porcilis AR-T DF

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/026/001-004

21.9.2010

23.9.2010

Porcilis AR-T DF

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/00/026/001-006

27.9.2010

30.9.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road, Hedge End, |
| Southampton SO30 4QH, |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End,

Southampton SO30 4QH,

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

13.10.2010

30.9.2010

Prac-Tic

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206, |
| E - Barcelona 08013, |
| ESPANA |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206,

E - Barcelona 08013,

ESPANA

EU/2/06/066/001-012

5.10.2010

5.10.2010

Nobilis Influenza H5N2

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/06/061/001-004

7.10.2010

11.10.2010

Equioxx

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/08/083/001-005

13.10.2010

14.10.2010

Cerenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT 13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT 13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/06/062/005

18.10.2010

14.10.2010

Improvac

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/09/095/001-006

18.10.2010

14.10.2010

Novem

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, |
| Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/04/042/001-002

EU/2/04/042/007-010

18.10.2010

14.10.2010

Posatex

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/08/081/001-003

18.10.2010

14.10.2010

Quadrisol

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/97/005/001

EU/2/97/005/005

18.10.2010

28.10.2010

Trocoxil

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

4.11.2010

28.10.2010

Zactran

| MERIAL |
| --- |
| 29 avenue Tony Garnier, |
| 69007 LYON, |
| France |

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/08/082/001-006

4.11.2010

—   Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.9.2010 | Flexicam | Dechra Veterinary Products A/S |
| Mekuvej 9, |
| 7171 Uldum, |
| Danmark |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

27.9.2010

Flexicam

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9,

7171 Uldum,

Danmark

EU/2/06/058/001-003

29.9.2010

—   Tneħħija tas-sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, |
| 5831 AN Boxmeer, |
| Nederland |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

1.9.2010

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer,

Nederland

EU/2/99/016/001-006

6.9.2010

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, |
| Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 31.12.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 359/17 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 359/17

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Lulju 2010 sa 31 Awwissu 2010

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2)
  )

2010/C 359/02

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.8.2010 | PecFent | Archimedes Development Ltd, |
| Nottingham, |
| NGT7 2TN, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

31.8.2010

PecFent

Archimedes Development Ltd,

Nottingham,

NGT7 2TN,

United Kingdom

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

3.9.2010

—   Rifjut ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2010 | Myderison | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 10.8.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

6.8.2010

Myderison

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

10.8.2010

—   Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.08.2010 | Pregsure BVD and associated names | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 11.08.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

10.08.2010

Pregsure BVD and associated names

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

11.08.2010

—   Revoka ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2010 | Myderison | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 10.8.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

6.8.2010

Myderison

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

10.8.2010

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 1.

---

| 31.12.2010 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 359/18 |
| --- | --- | --- | --- |

31.12.2010

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 359/18

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali minn 1 Settembru 2010 sa 31 Ottubru 2010

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE
   (1)
  jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE
   (2)
  )

2010/C 359/03

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 15.10.2010 | Xalatan and associated names | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 18.10.2010 |
| 5.10.2010 | Norsed Combi D and associated names | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 6.10.2010 |
| 16.09.2010 | Atacand Plus and associated names | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | 20.09.2010 |
| 30.09.2010 | Daivobet | Ara l-Anness VI | Ara l-Anness VI | 4.10.2010 |
| 5.10.2010 | Fortipan Combi D and associated names | Ara l-Anness VII | Ara l-Anness VII | 6.10.2010 |
| 1.09.2010 | Brinavess | Merck Sharp & Dohme Limited, |
| Hertford Road, |
| Hodderson, |
| Hertfordshire EN11 9BU, |
| United Kingdom |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

15.10.2010

Xalatan and associated names

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

18.10.2010

5.10.2010

Norsed Combi D and associated names

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

6.10.2010

16.09.2010

Atacand Plus and associated names

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

20.09.2010

30.09.2010

Daivobet

Ara l-Anness VI

Ara l-Anness VI

4.10.2010

5.10.2010

Fortipan Combi D and associated names

Ara l-Anness VII

Ara l-Anness VII

6.10.2010

1.09.2010

Brinavess

Merck Sharp & Dohme Limited,

Hertford Road,

Hodderson,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

3.09.2010

28.10.2010

Ruconest

| Pharming Group N.V., |
| --- |
| Darwinweg 24, |
| NL-2333 CR Leiden, |
| Nederland |

Pharming Group N.V.,

Darwinweg 24,

NL-2333 CR Leiden,

Nederland

Dawn id-Deċiżjonijiet huma indirizzati lill-Istati Membri

4.11.2010

—   Ir-rifjut ta' modifika ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2010 | Genotropin | Ara l-Anness VIII | Ara l-Anness VIII | 2.09.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

1.9.2010

Genotropin

Ara l-Anness VIII

Ara l-Anness VIII

2.09.2010

—   Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.10.2010 | Pregsure BVD and associated names | Ara l-Anness IX | Ara l-Anness IX | 8.10.2010 |
| 4.10.2010 | Octagam | Ara l-Anness X | Ara l-Anness X | 5.10.2010 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

7.10.2010

Pregsure BVD and associated names

Ara l-Anness IX

Ara l-Anness IX

8.10.2010

4.10.2010

Octagam

Ara l-Anness X

Ara l-Anness X

5.10.2010

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 1.

---

ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI/ DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Ir-Repubblika Ċeka

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

Il-Ġermanja

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

L-Ungerija

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

Il-Litwanja

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

Il-Polonja

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

Ir-Rumanija

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

| Meditop Pharmaceutical Co. Ltd. |
| --- |
| Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary |

Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Ady Endre u. 1. Pilisborosjenő 2097 Hungary

Myderison

50 mg

150 mg

pillola miksija b’rita

użu orali

---

ANNESS II

LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, RAZEZ TAL-ANNIMALI, MOD TA' AMMINISTRAZZJONI, PERJODU TA' TIŻMIM U DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem tal-Prodott | Għamla Farmaċewtika | Qawwa | Speċi annimali | Mod ta’ amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Pfizer Animal Health |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Stat Membru

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem tal-Prodott

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċi annimali

Mod ta’ amministrazzjoni

Il-Belġju

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Bulgarija

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Repubblika Ċeka

| Pfizer, spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CZECH REPUBLIC |

Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CZECH REPUBLIC

PregSure BVD injekční emulze

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

l-Estonja

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Franza

| PFIZER |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

PFIZER

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCE

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Ġermanja

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

D-10785 Berlin

GERMANY

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS S.A |
| --- |
| 243 Messogeion Ave. |
| Neo Psychiko |
| GR-154 51 |
| GREECE |

PFIZER HELLAS S.A

243 Messogeion Ave.

Neo Psychiko

GR-154 51

GREECE

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Ungerija

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotas u 53 |
| MOM Park “F” Épület |
| Budapest H-1123 |
| HUNGARY |

Pfizer Kft.

Alkotas u 53

MOM Park “F” Épület

Budapest H-1123

HUNGARY

PregSure BVD vakcina A.U.V.

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| County Cork |
| IRELAND |

Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

County Cork

IRELAND

PregSure BVD Emulsion for Injection

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Italja

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 – Latina |
| ITALY |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo 71

04100 – Latina

ITALY

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Litwanja

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| B-1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD, injekcinė emulsija

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Latvja

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Polonja

| Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 34 |
| 02-697 Warszawa |
| POLAND |

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 34

02-697 Warszawa

POLAND

PregSure BVD emulsja do wstrzykiwań

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pfizer Lda

Lagoas Park – Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Rumanija

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

is-Slovenja

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Gran Duchy of Luxembourg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 - Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

Gran Duchy of Luxembourg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 - Luxembourg

Pregsure BVD emulzija za injiciranje

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Repubblika Slovakka

| Pfizer Luxembourg SARL o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 81109 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

81109 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Spanja

| Pfizer SA |
| --- |
| Avda. De Europa, 20 B |
| Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas) |
| 28108 |
| SPAIN |

Pfizer SA

Avda. De Europa, 20 B

Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas)

28108

SPAIN

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Olanda

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| P.O. Box 37 |
| 2900 AA Capelle a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

P.O. Box 37

2900 AA Capelle a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Renju Unit

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD Emulsion for Injection

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta' mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

---

ANNESS III

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata | Il-Kontenut |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstrasse 1 |
| A - 1210 Wien, Austrija |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Il-Kontenut

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien, Austrija

Xalatan 0,005 % Augentropfen

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu għall-għajnejn

2,5 ml

Belgium

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belġjum |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belġjum

Xalatan

0,005 %

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Bulgaria

Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F. Kennedy, L-1855 Lussemburgu, G. D. of Lussemburgu

Xalatan

50 micrograms/ ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Czech Republic

Pfizer. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Republika Ċeka

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Denmark

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Danimarka

Xalatan

50 microg/ ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Estonia

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| Rond-Point du Kirchberg |
| L-1855 Lussemburgu |

Pfizer Enterprises SARL

51, Avenue J.F. Kennedy

Rond-Point du Kirchberg

L-1855 Lussemburgu

Xalatan

50 micrograms / ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu għall-għajnejn

2,5 ml

Finland

Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandja

Xalatan

50 microg/ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| Franza |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

Franza

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Germany

Pharmacia GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin, Ġermanja

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Germany

Pharmacia GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Ġermanja

Latanoprost Pharmacia & Upjohn

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Greece

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greċja |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greċja

Xalatan

50 mcg/ ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Hungary

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép., |
| Ungerija |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park “F” Ép.,

Ungerija

Xalatan

0,05 mg/ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Iceland

Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Danimarka

Xalatan

50 microg/ ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Ireland

| Pharmacia Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Italy

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italja |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italja

Xalatan

0,005

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Latvia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| Renju Unit |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Renju Unit

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Lithuania

| Pfizer Manufacturing Belgium N.V., |
| --- |
| Rijksweg 12, |
| 2870 Puurs, |
| Belġjum |

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.,

Rijksweg 12,

2870 Puurs,

Belġjum

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belġjum |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belġjum

Xalatan

0,005 %

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greċja |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greċja

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Netherlands

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Olanda |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Olanda

Xalatan

50 microgram/ml

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Norway

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norveġja |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norveġja

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Poland

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| Renju Unit |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Renju Unit

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu għall-għajnejn

2,5 ml

Portugal

Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugall

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Romania

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| Renju Unit |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Renju Unit

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Slovak Republic

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| Renju Unit |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Renju Unit

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Slovenia

Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Lussemburgu, Lussemburgu

Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Spain

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spanja |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spanja

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

Sweden

| Pfizer AB |
| --- |
| Vetenskapsvagen 10, |
| SE 191 90 Sollentuna |
| Svezja |

Pfizer AB

Vetenskapsvagen 10,

SE 191 90 Sollentuna

Svezja

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

United Kingdom

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| Renju Unit |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Renju Unit

Xalatan

0,005 % w/v

Taqtir għall-għajnejn, soluzzjoni

Użu b’mod topiku

2,5 ml

---

ANNESS IV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata | Stat Membru |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Bulgarija | | Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD |
| 103, blvd Alexander Stamboliiski |
| 1303 Sofia |
| Bulgarija |

Stat Membru

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Stat Membru

Il-Bulgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Alexander Stamboliiski

1303 Sofia

Bulgarija

Actonel Combi D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

Franza

| Procter & Gamble Pharmaceuticals France |
| --- |
| 163-165 Quai Aulagnier |
| 92600 Asnières-sur-Seine |
| Franza |

Procter & Gamble Pharmaceuticals France

163-165 Quai Aulagnier

92600 Asnières-sur-Seine

Franza

Norsedcombi

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

Il-Ġermanja

| Warner Chilcott Deutschland GmbH |
| --- |
| Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 |
| 64331 Weiterstadt |
| Il-Ġermanja |

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4

64331 Weiterstadt

Il-Ġermanja

Norsed plus Calcium D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

L-Irlanda

| Warner Chilcott UK Limited, |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, |
| BT40 2SH |
| Ir-Renju Unit |

Warner Chilcott UK Limited,

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim,

BT40 2SH

Ir-Renju Unit

Optinate Plus Ca &D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

L-Italja

| sanofi-aventis S.p.A. |
| --- |
| viale Luigi Bodio, 37/B |
| 20158 Milan |
| L-Italja |

sanofi-aventis S.p.A.

viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milan

L-Italja

Opticalcio D3

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

L-Isvezja

| sanofi-aventis S.p.A. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37/b |
| 20158 Milano |
| L-Italja |

sanofi-aventis S.p.A.

Viale Luigi Bodio, 37/b

20158 Milano

L-Italja

Norsed Combi D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

---

ANNESS V

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | id-Detentur ta' l-Awtorizzzzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| L-Awstrija |

Stat Membru UE/ŻEE

id-Detentur ta' l-Awtorizzzzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

L-Awstrija

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| L-Awstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

L-Awstrija

Atacand plus

16 mg/ 12,5 mg Tabletten

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| L-Awstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

L-Awstrija

Atacand plus

32 mg/ 12,5 mg Tabletten

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| L-Awstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

L-Awstrija

Atacand plus

32 mg/ 25 mg Tabletten

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, |
| L-Awstrija |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

L-Awstrija

Blopress Plus 8 mg / 12,5 mg - Tabletten

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| L-Awstrija |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

L-Awstrija

Blopress Plus 16 mg / 12,5 mg - Tabletten

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| L-Awstrija |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

L-Awstrija

Blopress Plus 32 mg / 12,5 mg - Tabletten

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Awstrija

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| L-Awstrija |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

L-Awstrija

Blopress Plus 32 mg / 25 mg - Tabletten

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Il-Belġju

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Ċipru

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

| AstraZeneca UK Ltd., |
| --- |
| Macclesfield, |
| Cheshire, |
| Ir-Renju Unit |

AstraZeneca UK Ltd.,

Macclesfield,

Cheshire,

Ir-Renju Unit

Atacand Plus

16 + 12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Id-Danimarka |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Id-Danimarka

Atacand Zid

8 mg / 12,5 mg

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Id-Danimarka |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Id-Danimarka

Atacand Zid 16 mg / 12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Id-Danimarka |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Id-Danimarka

Atacand Zid

32 mg/ 12,5 mg

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Id-Danimarka |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Id-Danimarka

Atacand Zid

32 mg / 25 mg

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| Strängnäsvägen 44, |
| S-151 85 Södertälje, |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB,

Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

ATACAND PLUS

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| Strängnäsvägen 44, |
| S-151 85 Södertälje, |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB,

Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

ATACAND PLUS

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

ATACAND PLUS

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Il-Finlandja |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Il-Finlandja |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Il-Finlandja |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Il-Finlandja |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Il-Finlandja

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Franza

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| Franza |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

Franza

Hytacand

8 mg/12,5 mg comprimé

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Franza

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil-Malmaison Cedex |
| Franza |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

Franza

Hytacand

16 mg/12,5 mg comprimé

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Franza

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| Franza |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

Franza

CoKenzen 8 mg/12,5 mg comprimé

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Franza

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| Franza |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

Franza

CoKenzen 16 mg/12,5 mg comprimé

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Il-Ġermanja |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Il-Ġermanja

Atacand Plus 8/12,5 mg

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Il-Ġermanja |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Il-Ġermanja

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Il-Ġermanja |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Il-Ġermanja

Atacand Plus 32/12,5 mg

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, |
| Il-Ġermanja |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel,

Il-Ġermanja

Atacand Plus forte 32/25 mg Tabletten

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Il-Ġermanja |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Il-Ġermanja

Blopress 8 mg Plus 12,5 mg Tabletten

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Il-Ġermanja |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Il-Ġermanja

Blopress 16 mg Plus 12,5 mg Tabletten

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Il-Ġermanja |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Il-Ġermanja

Blopress 32 mg Plus 12,5 mg Tabletten

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Il-Ġermanja |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Il-Ġermanja

Blopress forte 32 mg Plus 25 mg Tabletten

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Greċja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Il-Greċja |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Il-Greċja

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Greċja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Il-Greċja |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Il-Greċja

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Greċja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Il-Greċja |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Il-Greċja

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Greċja

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Il-Greċja |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Il-Greċja

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Ungerija

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 |
| L-Ungerija |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146

L-Ungerija

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Islanda

| AstraZeneca A/S Roskildevej 22, |
| --- |
| DK-2620 Albertslund, |
| Id-Danimarka |

AstraZeneca A/S Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Id-Danimarka

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Islanda

| AstraZeneca A/S Roskildevej 22, |
| --- |
| DK-2620 Albertslund, |
| Id-Danimarka |

AstraZeneca A/S Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Id-Danimarka

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, |
| LU1 3LU, |
| Ir-Renju Unit |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton,

LU1 3LU,

Ir-Renju Unit

Atacand Plus 8/12,5 mg

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, |
| Luton, |
| LU1 3LU, |
| Ir- Renju Unit |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton,

LU1 3LU,

Ir- Renju Unit

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ir- Renju Unit |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ir- Renju Unit

Blopress Plus 8 mg/12,5 mg tablets

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OH |
| Ir- Renju Unit |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OH

Ir- Renju Unit

Blopress Plus 16 mg/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ir- Renju Unit |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ir- Renju Unit

Blopress Plus 32 mg/12,5 mg

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, |
| Mercury Park, |
| Wycombe Lane, |
| Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| Ir- Renju Unit |

Takeda UK Limited

Takeda House,

Mercury Park,

Wycombe Lane,

Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

Ir- Renju Unit

Blopress Plus

32 mg/25 mg

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) |
| L-Italja |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI)

L-Italja

Ratacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) - |
| L-Italja |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) -

L-Italja

Ratacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) – |
| L-Italja |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) –

L-Italja

Ratacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) – |
| L-Italja |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 Basiglio (MI) –

L-Italja

Ratacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| L-Italja |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

L-Italja

Blopresid 8/12,5 mg compresse

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| L-Italja |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

L-Italja

Blopresid 16/12,5 mg compresse

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| L-Italja |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

L-Italja

Blopresid 32 mg/12,5 mg compresse

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Italja

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| L-Italja |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

L-Italja

Blopresid 32 mg/25 mg copresse

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Il-Belġju |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Il-Belġju

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| L-Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

L-Olanda

Atacand Plus 8/12,5

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| L-Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

L-Olanda

Atacand 16/12,5

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| In-Norveġja |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

In-Norveġja

Atacand Plus Mite

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| In-Norveġja |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

In-Norveġja

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| In-Norveġja |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

In-Norveġja

Atacand Plus

32 mg 12,5 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, |
| In-Norveġja |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo,

In-Norveġja

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Il-Portugall |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Il-Portugall

Hytacand

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Il-Portugall |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Il-Portugall

Hytacand 16 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Il-Portugall |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Il-Portugall

Hytacand

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, |
| Il-Portugall |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena,

Il-Portugall

Hytacand

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Il-Portugall |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Il-Portugall

Blopress

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Il-Portugall |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Il-Portugall

Blopress

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Il-Portugall |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Il-Portugall

Blopress

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Il-Portugall |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Il-Portugall

Blopress

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, |
| --- |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovenja

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| Ir-Renju Unit |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

Ir-Renju Unit

Atacand Plus 16/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, |
| Spanja |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid,

Spanja

Atacand Plus 16 mg/12,5 mg

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, |
| Spanja |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid,

Spanja

Atacand Plus

32 mg/12,5 mg

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, |
| Spanja |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid,

Spanja

Atacand Plus Forte

32 mg/25 mg

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Plus 8/12,5 mg comprimidos

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Plus 16/12,5 mg comprimidos

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Plus 32 mg/12,5 mg comprimidos

32 mg / 12. mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Forte 32 mg/25 mg comprimidos

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, |
| 151 08022 Barcelona |
| Spanja |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre,

151 08022 Barcelona

Spanja

Parapres Plus 16 mg/12,5 mg comprimidos

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, |
| 151 08022 Barcelona |
| Spanja |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre,

151 08022 Barcelona

Spanja

Parapres Plus 32 mg/12,5 mg comprimidos

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

| Almirall, S.A. |
| --- |
| Ronda General Mitre, |
| 151 08022 Barcelona |
| Spanja |

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre,

151 08022 Barcelona

Spanja

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

L-Isvezja

Atacand Plus

32 mg / 12,5 m

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, |
| L-Isvezja |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje,

L-Isvezja

Atacand Plus

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Comp

8 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Com

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Comp

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Blopress Comp

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Parapres Comp Forte

16 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Parapres Comp

32 mg / 12,5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| Ir-Renju Unit |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

Ir-Renju Unit

Parapres Comp

32 mg / 25 mg

Pillola

Użu orali

---

ANNESS VI

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Belġju

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Belġju

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Bulgarija

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet®

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Ċipru

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet® 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Ir-Repubblika Ċeka

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet mast

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Id-Danimarka

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Id-Danimarka

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Estonja

| LEO Pharmaceutical Products |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

DAIVOBET

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Finlandja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g geeli

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Finlandja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50/500 mikrog/g voide

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Franza

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Franza

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Ġermanja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Ġermanja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet® 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Greċja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/ 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Greċja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Ungerija

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet ingwent

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Islanda

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 míkrógrömm/0,5 mg/g hlaup

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

L-Islanda

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Irlanda

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

L-Irlanda

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Italja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

L-Italja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Latvja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet® 50 μg/g + 0,5 mg/g ziede

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Litwanja

| LEO Pharmaceutical Products |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Lussemburgu

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet Scalp 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Lussemburgu

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Malta

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet® 50 micrograms/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Olanda

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet gel 50 microgram/0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

L-Olanda

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet zalf 50 microgram/g + 0,5 mg/g

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

In-Norveġja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

In-Norveġja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salve

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Polonja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

DAIVOBET

(50 μg + 0,5 mg)/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Portugall

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Il-Portugall

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Ir-Rumanija

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

DAIVOBET® UNGUENT

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Is-Slovenja

| Pharmagan, d.o.o. |
| --- |
| Vodopivceva 9 |
| SI-4000 Kranj |
| Is-Slovenja |

Pharmagan, d.o.o.

Vodopivceva 9

SI-4000 Kranj

Is-Slovenja

Daivobet 50 mikrogramov/500 mikrogramov v 1 g mazilo

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Spanja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Spanja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

L-Isvezja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

L-Isvezja

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Daivobet

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

Ir-Renju Unit

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g gel

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ġel

Użu għal fuq il-ġilda

Ir-Renju Unit

| LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S |
| --- |
| (LEO Pharma A/S) |
| Industriparken 55 |
| DK-2750 Ballerup |
| Id-Danimarka |

LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S

(LEO Pharma A/S)

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Id-Danimarka

Dovobet® 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment

50 μg/g + 0,5 mg/g

Ingwent

Użu għal fuq il-ġilda

---

ANNESS VII

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq | Isem inventat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata | Stat Membru |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Italja | | Warner Chilcott UK Limited, |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, |
| BT40 2SH |
| Ir-Renju Unit |

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq

Isem inventat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Stat Membru

L-Italja

Warner Chilcott UK Limited,

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim,

BT40 2SH

Ir-Renju Unit

Actocalcio D3

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

Spanja

| PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L. |
| --- |
| WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl. |
| Plaça de la Pau s/n |
| 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) |
| Spanja |

PROCTER AND GAMBLE PHARMACEUTICALS IBERIA, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spanja

Acrelcombi

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

L-Isvezja

| Warner Chilcott UK Limited, |
| --- |
| Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim, |
| BT40 2SH |
| Ir-Renju Unit |

Warner Chilcott UK Limited,

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim,

BT40 2SH

Ir-Renju Unit

Fortipan Combi D

35 mg +

1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani li jfexfxu

Użu orali

---

ANNESS VIII

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru UE/ŻEE | id-Detentur ta' l-Awtorizzzzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Pfizer Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Stat Membru UE/ŻEE

id-Detentur ta' l-Awtorizzzzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Awstrija

| Pfizer Corporation Austria |
| --- |
| GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corporation Austria

GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Awstrija

| Pfizer Corpoation Austria |
| --- |
| GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |
| Austria |

Pfizer Corpoation Austria

GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Belġju

| PFIZER S.A. |
| --- |
| Boulevard de la Plaine, 17 |
| 1050 Brussels |
| Belgium |

PFIZER S.A.

Boulevard de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm MiniQuick

2,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Id-Danimarka

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| DK-2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Finlandja

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Finlandja

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, |
| 00330 Helsinki, |
| Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Franza

| Pfizer Holding France, |
| --- |
| 23-25 avenue du Docteur Lannelongue, |
| 75014 Paris |
| France |

Pfizer Holding France,

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,

75014 Paris

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Genotropin 5 mg/ml

5,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Genotropin 5,3 mg/ml

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

Genotropin 12 mg/ml

12,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Ġermanja

| Pharmacia GmbH |
| --- |
| Linkstr. 10 |
| D-10785 Berlin |
| Germany |

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Germany

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN (WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN (WITH PRESERVATIVE)

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS A.E. |
| --- |
| MESSOGHION AVE. 243 |
| 15451 NEO PSYCHIKO |
| Greece |

PFIZER HELLAS A.E.

MESSOGHION AVE. 243

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

GENOTROPIN

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 MG

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 MG

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 MG

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,4 MG

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,6 MG

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,8 MG

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1 MG

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,2 MG

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,4 MG

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,6 MG

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,8 MG

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Irlanda

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 2 MG

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Italja

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Valbondione 113 |
| 00188 Rome |
| Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Lussemburgu

| Pfizer SA |
| --- |
| 17, Boulevard de la Plaine |
| B-1050 Bruxelles |
| Belgium |

Pfizer SA

17, Boulevard de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Olanda

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900AA Capelle aan den Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer BV

Postbus 37

2900AA Capelle aan den Ijssel

The Netherlands

Genotropin 5 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Olanda

| Pfizer BV |
| --- |
| Postbus 37 |
| 2900AA Capelle aan den Ijssel |
| The Netherlands |

Pfizer BV

Postbus 37

2900AA Capelle aan den Ijssel

The Netherlands

Genotropin 12 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin 1,3 mg

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin 12 mg

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Mixer

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Mixer

1,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park, |
| Edifício 10 |
| 2740-271 Porto Salvo |
| Portugal |

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park,

Edifício 10

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Spanja

| PFIZER, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa, |
| 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas |
| 28108 MADRID |
| Spain |

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa,

20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas

28108 MADRID

Spain

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin

5 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

L-Isvezja

| Pfizer AB, |
| --- |
| 191 90 Sollentuna, |
| Sverige |
| Sweden |

Pfizer AB,

191 90 Sollentuna,

Sverige

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 MG

5,3 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 MG

12 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 MG

0,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,4 MG

0,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,6 MG

0,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 0,8 MG

0,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1 MG

1 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,2 MG

1,2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,4 MG

1,4 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,6 MG

1,6 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 1,8 MG

1,8 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Ir-Renju Unit

| Pharmacia Laboratories Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent |
| CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pharmacia Laboratories Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN MINIQUICK 2 MG

2 mg

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

---

ANNESS IX

LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, RAZEZ TAL-ANNIMALI, MOD TA' AMMINISTRAZZJONI, PERJODU TA' TIŻMIM U DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem tal-Prodott | Għamla Farmaċewtika | Qawwa | Speċi annimali | Mod ta’ amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Pfizer Animal Health |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Stat Membru

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem tal-Prodott

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċi annimali

Mod ta’ amministrazzjoni

Il-Belġju

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Bulgarija

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Repubblika Ċeka

| Pfizer, spol. s r.o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| 150 00 Praha |
| CZECH REPUBLIC |

Pfizer, spol. s r.o.

Stroupežnického 17

150 00 Praha

CZECH REPUBLIC

PregSure BVD injekční emulze

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

l-Estonja

| Pfizer Animal Health |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| 1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health

Rue Laid Burniat 1

1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Franza

| PFIZER |
| --- |
| 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75014 Paris |
| FRANCE |

PFIZER

23/25 Avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris

FRANCE

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Ġermanja

| Pfizer GmbH |
| --- |
| Linkstraße 10 |
| D-10785 Berlin |
| GERMANY |

Pfizer GmbH

Linkstraße 10

D-10785 Berlin

GERMANY

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Greċja

| PFIZER HELLAS S.A |
| --- |
| 243 Messogeion Ave. |
| Neo Psychiko |
| GR-154 51 |
| GREECE |

PFIZER HELLAS S.A

243 Messogeion Ave.

Neo Psychiko

GR-154 51

GREECE

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Ungerija

| Pfizer Kft. |
| --- |
| Alkotas u 53 |
| MOM Park “F” Épület |
| Budapest H-1123 |
| HUNGARY |

Pfizer Kft.

Alkotas u 53

MOM Park “F” Épület

Budapest H-1123

HUNGARY

PregSure BVD vakcina A.U.V.

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Irlanda

| Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health |
| --- |
| Ringaskiddy |
| County Cork |
| IRELAND |

Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health

Ringaskiddy

County Cork

IRELAND

PregSure BVD Emulsion for Injection

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Italja

| Pfizer Italia Srl |
| --- |
| Via Isonzo 71 |
| 04100 – Latina |
| ITALY |

Pfizer Italia Srl

Via Isonzo 71

04100 – Latina

ITALY

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Litwanja

| Pfizer Animal Health S.A. |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1 |
| B-1348 - Louvain-la-Neuve |
| BELGIUM |

Pfizer Animal Health S.A.

Rue Laid Burniat 1

B-1348 - Louvain-la-Neuve

BELGIUM

PREGSURE BVD, injekcinė emulsija

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Latvja

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

PregSure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Polonja

| Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 34 |
| 02-697 Warszawa |
| POLAND |

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 34

02-697 Warszawa

POLAND

PregSure BVD emulsja do wstrzykiwań

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Il-Portugall

| Laboratórios Pfizer Lda |
| --- |
| Lagoas Park – Edifício 10 |
| 2740-244 Porto Salvo |
| PORTUGAL |

Laboratórios Pfizer Lda

Lagoas Park – Edifício 10

2740-244 Porto Salvo

PORTUGAL

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Rumanija

| Pfizer Animal Health MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road, Sandwich, Kent |
| CT 13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Animal Health MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent

CT 13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

is-Slovenja

| Pfizer Luxembourg SARL |
| --- |
| Gran Duchy of Luxembourg |
| 51, Avenue J.F. Kennedy |
| L-1855 - Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL

Gran Duchy of Luxembourg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855 - Luxembourg

Pregsure BVD emulzija za injiciranje

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Repubblika Slovakka

| Pfizer Luxembourg SARL o.z. |
| --- |
| Pfizer AH |
| Pribinova 25 |
| 81109 Bratislava |
| SLOVAK REPUBLIC |

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Pfizer AH

Pribinova 25

81109 Bratislava

SLOVAK REPUBLIC

Pregsure BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Spanja

| Pfizer SA |
| --- |
| Avda. De Europa, 20 B |
| Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas) |
| 28108 |
| SPAIN |

Pfizer SA

Avda. De Europa, 20 B

Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas)

28108

SPAIN

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

L-Olanda

| Pfizer Animal Health BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d Ijssel |
| P.O. Box 37 |
| 2900 AA Capelle a/d Ijssel |
| THE NETHERLANDS |

Pfizer Animal Health BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

P.O. Box 37

2900 AA Capelle a/d Ijssel

THE NETHERLANDS

PREGSURE BVD

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

Ir-Renju Unit

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich, Kent |
| CT13 9NJ |
| UNITED KINGDOM |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

UNITED KINGDOM

Pregsure BVD Emulsion for Injection

Emulsjoni għal injezzjoni

li jinduċi titru medju ġeometriku seroneutralizing fil-Indi ta 'mill-inqas 5.6 log2

Baqar fil trobbija età (baqar u għoġġiela)

taħt il- nġilda

---

ANNESS X

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MOD TA’ KIF JINGĦATA, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru tal-UE/ŻEE | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AT - L-Awstrija | Octapharma Pharmazeutika |
| Produktionsgesellschaft m.b.H. |
| Oberlaaerstraße 235 |
| A-1100 Wien |
| Austria |

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

AT - L-Awstrija

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsgesellschaft m.b.H.

Oberlaaerstraße 235

A-1100 Wien

Austria

Octagam 100 mg/ml Infusionslösung

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

AT - L-Awstrija

| Octapharma Pharmazeutika |
| --- |
| Produktionsgesellschaft m.b.H. |
| Oberlaaerstraße 235 |
| A-1100 Wien |
| Austria |

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsgesellschaft m.b.H.

Oberlaaerstraße 235

A-1100 Wien

Austria

Octagam 50 mg/ml Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

BE - Il-Belġju

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam 10 %, solution pour perfusion

10 % (100 mg/ml)

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

BE - Il-Belġju

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam 50 mg/ml solution pour perfusion

50mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

BG - Il-Bulgarija

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

100mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

CY - Ċipru

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM INFUSION 10 %

10 %

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

CY - Ċipru

| Hospitec Co Ltd |
| --- |
| 5 Thessalonikis, Block B |
| 2085 Lefkosia |
| Cyprus |

Hospitec Co Ltd

5 Thessalonikis, Block B

2085 Lefkosia

Cyprus

OCTAGAM INFUSION 5 %

5 %

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

100mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

DE - Il-Ġermanja

| OCTAPHARMA GmbH |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

OCTAPHARMA GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 50 mg/ml

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

DE - Il-Ġermanja

| OCTAPHARMA GmbH |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

OCTAPHARMA GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 5 %

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

DE - Il-Ġermanja

| OCTAPHARMA GmbH |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

OCTAPHARMA GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 10 %

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

DK - Id-Danimarka

| Octapharma AB |
| --- |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

DK - Id-Danimarka

| Octapharma AB |
| --- |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

EL - Il-Greċja

| Octapharma Hellas SA |
| --- |
| George Kalbitzer |
| 60, posidonos Ave. |
| 166 75 Glyfada Attiki |
| Greece |

Octapharma Hellas SA

George Kalbitzer

60, posidonos Ave.

166 75 Glyfada Attiki

Greece

OCTAGAM

5 % (W/V)

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

EL - Il-Greċja

| Octapharma Hellas SA |
| --- |
| George Kalbitzer |
| 60, posidonos Ave. |
| 166 75 Glyfada Attiki |
| Greece |

Octapharma Hellas SA

George Kalbitzer

60, posidonos Ave.

166 75 Glyfada Attiki

Greece

OCTAGAM

10 % (100 MG/ML)

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

ES - Spanja

| OCTAPHARMA, S.A. |
| --- |
| C/ Velázquez, 150 |
| 28002 Madrid |
| ESPAÑA |

OCTAPHARMA, S.A.

C/ Velázquez, 150

28002 Madrid

ESPAÑA

Octagamocta 100 mg/ml solución para perfusión

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

ES - Spanja

| OCTAPHARMA, S.A. |
| --- |
| C/ Velázquez, 150 |
| 28002 Madrid |
| ESPAÑA |

OCTAPHARMA, S.A.

C/ Velázquez, 150

28002 Madrid

ESPAÑA

Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

ET - L-Estonja

| Octapharma AB |
| --- |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

OCTAGAM

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

ET - L-Estonja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

100 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

FI - Il-Finlandja

| OCTAPHARMA |
| --- |
| Rajatorpantie 41 C |
| 01640 Vantaa |
| FINLAND |

OCTAPHARMA

Rajatorpantie 41 C

01640 Vantaa

FINLAND

OCTAGAM

50 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

| Octapharma France SAS |
| --- |
| Laurent de Narbonne |
| 62Bis Avenue André Morizet |
| F- 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

Octapharma France SAS

Laurent de Narbonne

62Bis Avenue André Morizet

F- 92100 Boulogne

Billancourt

France

OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

| Octapharma France SAS |
| --- |
| Laurent de Narbonne |
| 62Bis Avenue André Morizet |
| F- 92100 Boulogne |
| Billancourt |
| France |

Octapharma France SAS

Laurent de Narbonne

62Bis Avenue André Morizet

F- 92100 Boulogne

Billancourt

France

OCTAGAM 50 mg/ml, solution pour perfusion

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

HU - L-Ungerija

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 50 mg/ml oldatos infúzió

50mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

HU - L-Ungerija

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 100 mg/ml oldatos infúzió

100mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IS - L-islanda

| Octapharma AB |
| --- |
| Nordenflychtsvägen 55 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Nordenflychtsvägen 55

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam 5 %

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IS - L-islanda

| Octapharma AB |
| --- |
| Nordenflychtsvägen 55 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Nordenflychtsvägen 55

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagam 10 %

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

| Octapharma Ltd |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma Ltd

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM

5 %

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

octagam

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam

5 %

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

| OCTAPHARMA BENELUX SA |
| --- |
| Rue de Stalle 63 |
| 1180 Bruxelles (Brussels) |
| Belgium |

OCTAPHARMA BENELUX SA

Rue de Stalle 63

1180 Bruxelles (Brussels)

Belgium

Octagam-10

10 %

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-11275 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-11275

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

1 g/20 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-11275 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-11275

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

2,5 g/50 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-11275 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-11275

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

5 g/100 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma AB |
| --- |
| Elesvagen 40 |
| Stockholm, S-11275 |
| Sweden |

Octapharma AB

Elesvagen 40

Stockholm, S-11275

Sweden

Octagam 50 mg/ml solution for infusion

10 g/200 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 2 g/20 ml

2 g/20 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 5 g/50 ml

5 g/50 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 10 g/100 ml

10 g/100 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 100 mg/ml šķīdums infūzijām, 20 g/200 ml

20 g/200 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

MT - Malta

| Octapharma (IP) Limited, |
| --- |
| The Zenith Building, |
| 26 Spring Gardens, Manchester M2 1AB, |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited,

The Zenith Building,

26 Spring Gardens, Manchester M2 1AB,

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

1 ml contains: protein 100 mg (of which ≥95 % is human Immunoglobulin G), IgA ≤0,4 mg, IgM ≤0,3 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

NL - L-Olanda

| Octapharma GmbH |
| --- |
| Reinhard Rettinghaus |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

Octapharma GmbH

Reinhard Rettinghaus

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 10 %

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

NL - L-Olanda

| Octapharma GmbH |
| --- |
| Reinhard Rettinghaus |
| Elisabeth-Selbert-Str. 11 |
| 40764 Langenfeld |
| Germany |

Octapharma GmbH

Reinhard Rettinghaus

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld

Germany

Octagam 5 %

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

NO - In-Norveġja

| Octapharma AG |
| --- |
| Kim Björnstrup |
| Seidenstraße 2 |
| CH-8853 Lachen |
| Switzerland |

Octapharma AG

Kim Björnstrup

Seidenstraße 2

CH-8853 Lachen

Switzerland

Octagam

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

NO - In-Norveġja

| Octapharma AG |
| --- |
| Kim Björnstrup |
| Seidenstraße 2 |
| CH-8853 Lachen |
| Switzerland |

Octapharma AG

Kim Björnstrup

Seidenstraße 2

CH-8853 Lachen

Switzerland

Octagam

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PL - Il-Polonja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

2,5 g/50 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PL - Il-Polonja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

5 g/100 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PL - Il-Polonja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

20 g/200 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PL - Il-Polonja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

| Octapharma |
| --- |
| Produtos Farmaceuticos, Lda. |
| Paulo Castro |
| Rua da Graca, 14 |
| P-1170-169 Lisboa |
| Portugal |

Octapharma

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Paulo Castro

Rua da Graca, 14

P-1170-169 Lisboa

Portugal

Octagam

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

| Octapharma |
| --- |
| Produtos Farmaceuticos, Lda. |
| Paulo Castro |
| Rua da Graca, 14 |
| P-1170-169 Lisboa |
| Portugal |

Octapharma

Produtos Farmaceuticos, Lda.

Paulo Castro

Rua da Graca, 14

P-1170-169 Lisboa

Portugal

Octagam

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

RO - Ir-Rumanija

| OCTAPHARMA (IP) Ltd. |
| --- |
| The Zenith Building 26 Spring Gardens |
| Manchester, M2 1AB |
| United Kingdom |

OCTAPHARMA (IP) Ltd.

The Zenith Building 26 Spring Gardens

Manchester, M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

RO - Ir-Rumanija

| OCTAPHARMA (IP) Ltd. |
| --- |
| The Zenith Building 26 Spring Gardens |
| Manchester, M2 1AB |
| United Kingdom |

OCTAPHARMA (IP) Ltd.

The Zenith Building 26 Spring Gardens

Manchester, M2 1AB

United Kingdom

OCTAGAM 10 %

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SE - L-Isvezja

| Octapharma AB |
| --- |
| Olivier Clairotte |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Olivier Clairotte

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagem

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SE - L-Isvezja

| Octapharma AB |
| --- |
| Olivier Clairotte |
| Elersvägen 40 |
| SE-112 75 Stockholm |
| Sweden |

Octapharma AB

Olivier Clairotte

Elersvägen 40

SE-112 75 Stockholm

Sweden

Octagem

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SL - Slovenja

| Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino |
| --- |
| Šlajmerjeva 6 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino

Šlajmerjeva 6

1000 Ljubljana

Slovenija

Octagam 50 mg/ml raztopina za infundiranje

50 mg/ ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SL - Slovenja

| Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino |
| --- |
| Šlajmerjeva 6 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenija |

Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino

Šlajmerjeva 6

1000 Ljubljana

Slovenija

Octagam 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100 mg/ ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

20 ml 50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

50 ml 50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

100 ml 50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam

200 ml 50 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

20 ml 100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

50 ml 100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

100 ml 100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - Is-Slovakkja

| Octapharma (IP) Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 %

200 ml 100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

UK - Ir-Renju Unit

| Octapharma Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam Infusion

5 % w/v

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

UK - Ir-Renju Unit

| Octapharma Limited |
| --- |
| The Zenith Building |
| 26 Spring Gardens |
| Manchester M2 1AB |
| United Kingdom |

Octapharma Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

United Kingdom

Octagam 10 % solution for Infusion

10 % w/v

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

---