# Az Európai Unió C 295/2010

| | ISSN 1725-518X
  doi:10.3000/1725518X.C_2010.295.hun |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 295 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 53. évfolyam2010. október 29. |

ISSN 1725-518X

doi:10.3000/1725518X.C_2010.295.hun

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 295

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

53. évfolyam2010. október 29.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2010/C 295/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól2010. augusztus 31-ig (A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2010/C 295/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól2010. augusztus 31-ig (A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 17 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2010/C 295/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól2010. augusztus 31-ig (A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok

1

2010/C 295/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól2010. augusztus 31-ig (A 2001/83/EK irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

A 2001/83/EK irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok

17

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 29.10.2010 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 295/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól2010. augusztus 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1))

2010/C 295/01

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.7.5. | Daxas | roflumilaszt | Nycomed GmbHByk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Filmtabletta | R03DX07 | 2010.7.8. |
| 2010.7.27. | Leflunomide medac | Leflunomid | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Filmtabletta | L04AA13 | 2010.7.30. |
| 2010.7.27. | Ozurdex | dexametazon | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd,Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Intravitrealis implantátum applikátorral | S01BA01 | 2010.8.1. |
| 2010.8.26. | VPRIV | Velagluceráz-alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Por oldatos infúzióhoz | A16AB10 | 2010.8.30. |
| 2010.8.31. | PecFent | Fentanil | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | oldatos orrspray | N02AB03 | 2010.9.6. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2010.7.5.

Daxas

roflumilaszt

Nycomed GmbHByk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Filmtabletta

R03DX07

2010.7.8.

2010.7.27.

Leflunomide medac

Leflunomid

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Filmtabletta

L04AA13

2010.7.30.

2010.7.27.

Ozurdex

dexametazon

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd,Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Intravitrealis implantátum applikátorral

S01BA01

2010.8.1.

2010.8.26.

VPRIV

Velagluceráz-alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Por oldatos infúzióhoz

A16AB10

2010.8.30.

2010.8.31.

PecFent

Fentanil

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

oldatos orrspray

N02AB03

2010.9.6.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.7.1. | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 2010.7.6. |
| 2010.7.1. | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 2010.7.6. |
| 2010.7.1. | Kiovig | Baxter AGIndustriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Sutent | Pfizer LtdRamsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Taxotere | Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 2010.7.5. |
| 2010.7.1. | Tygacil | Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 2010.7.6. |
| 2010.7.1. | Viagra | Pfizer LimitedSandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 2010.7.5. |
| 2010.7.2. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 2010.7.6. |
| 2010.7.2. | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIGBristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 2010.7.8. |
| 2010.7.2. | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 2010.7.6. |
| 2010.7.2. | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Xyrem | UCB Pharma Ltd.208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 2010.7.6. |
| 2010.7.2. | Zeffix | Glaxo Group Ltd.Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 2010.7.8. |
| 2010.7.2. | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 2010.7.7. |
| 2010.7.5. | Celvapan | Baxter AGIndustriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 2010.7.8. |
| 2010.7.5. | Ferriprox | Apotex Europe B.V.Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 2010.7.8. |
| 2010.7.5. | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 2010.7.8. |
| 2010.7.5. | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 2010.7.13. |
| 2010.7.5. | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 2010.7.8. |
| 2010.7.5. | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 2010.7.8. |
| 2010.7.5. | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 2010.7.8. |
| 2010.7.5. | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 2010.7.8. |
| 2010.7.6. | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2010.7.8. |
| 2010.7.6. | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 2010.7.8. |
| 2010.7.6. | Keppra | UCB Pharma SA.Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 2010.7.9. |
| 2010.7.6. | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 2010.7.12. |
| 2010.7.6. | Savene | TopoTarget A/SFruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 2010.7.12. |
| 2010.7.7. | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 2010.7.12. |
| 2010.7.13. | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 2010.7.15. |
| 2010.7.13. | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 2010.7.15. |
| 2010.7.22. | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 2010.7.26. |
| 2010.7.27. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd.56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 2010.7.30. |
| 2010.7.27. | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 2010.7.30. |
| 2010.7.27. | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 2010.7.31. |
| 2010.7.27. | Zonegran | Eisai LimitedEuropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 2010.7.29. |
| 282010.7. | Aranesp | Amgen Europe B.V.Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 2010.7.30. |
| 2010.7.28. | Dynastat | Pfizer LtdRamsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Erbitux | Merck KGaAFrankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue | EU/1/04/299/001-003 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Ferriprox | Apotex Europe B.V.Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 2010.7.30. |
| 2010.7.28. | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 2010.7.30. |
| 2010.7.28. | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 2010.7.30. |
| 2010.7.28. | Increlex | Ipsen Pharma65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 2010.7.30. |
| 2010.7.28. | Onsenal | Pfizer LimitedRamsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 2010.7.30. |
| 2010.7.28. | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A.Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 2010.8.3. |
| 2010.7.28. | Simponi | Centocor B.V.Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2010.8.2. |
| 2010.7.28. | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2010.8.2. |
| 2010.8.6. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 2010.8.12. |
| 2010.8.6. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V.Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgiquerue | EU/1/07/419/001-012 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 2010.8.12. |
| 2010.8.6. | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Ferriprox | Apotex Europe B.V.Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Grepid | Pharmathen S.A.6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα6 | EU/1/09/535/001-016 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 2010.8.12. |
| 2010.8.6. | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 2010.8.12. |
| 2010.8.6. | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Mepact | IDM PHARMA SAS11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 2010.8.13. |
| 2010.8.6. | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V.Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 2010.8.10. |
| 2010.8.6. | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 2010.8.11. |
| 2010.8.6. | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 2010.8.10. |
| 2010.8.10. | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 2010.8.12. |
| 2010.8.12. | Celvapan | Baxter AGIndustriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 2010.8.13. |
| 2010.8.12. | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 2010.8.13. |
| 2010.8.12. | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue | EU/1/08/452/001 | 2010.8.13. |
| 2010.8.16. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 2010.8.18. |
| 2010.8.18. | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 2010.8.24. |
| 2010.8.18. | Binocrit | Sandoz GmbHBiochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG.Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 2010.8.20. |
| 2010.8.23. | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 2010.8.24. |
| 2010.8.23. | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 2010.8.24. |
| 2010.8.23. | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 2010.8.25. |
| 2010.8.26. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Cimzia | UCB Pharma SA.Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Elonva | N.V. OrganonKloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Lyrica | Pfizer LtdRamsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Myozyme | Genzyme Europe B.V.Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue | EU/1/08/453/002 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Revatio | Pfizer LimitedSandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 2010.8.31. |
| 2010.8.26. | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 2010.8.31. |
| 2010.8.31. | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGKuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2010.9.22. |
| 2010.8.31. | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A.Menarini International Operations Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 2010.9.3. |
| 2010.8.31. | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 2010.9.7. |
| 2010.8.31. | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V.Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 2010.9.3. |
| 2010.8.31. | Arixtra | Glaxo Group Ltd.Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2010.9.2. |
| 12010.8.31. | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 2010.9.3. |
| 2010.8.31. | InductOs | Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 2010.9.3. |
| 2010.8.31. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue | EU/1/00/152/001-020 | 32010.9.3. |
| 2010.8.31. | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue | EU/1/00/153/001-010 | 2010.9.3. |
| 2010.8.31. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 2010.9.6. |
| 2010.8.31. | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2010.9.2. |
| 2010.8.31. | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V.Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2010.9.2. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2010.7.1.

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

2010.7.6.

2010.7.1.

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

2010.7.5.

2010.7.1.

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

2010.7.6.

2010.7.1.

Kiovig

Baxter AGIndustriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

2010.7.5.

2010.7.1.

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

2010.7.5.

2010.7.1.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

2010.7.5.

2010.7.1.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2010.7.5.

2010.7.1.

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

2010.7.5.

2010.7.1.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

2010.7.5.

2010.7.1.

Sutent

Pfizer LtdRamsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

2010.7.5.

2010.7.1.

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

2010.7.5.

2010.7.1.

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

2010.7.5.

2010.7.1.

Taxotere

Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

2010.7.5.

2010.7.1.

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

2010.7.6.

2010.7.1.

Viagra

Pfizer LimitedSandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

2010.7.5.

2010.7.2.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

2010.7.6.

2010.7.2.

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

2010.7.7.

2010.7.2.

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

2010.7.7.

2010.7.2.

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2010.7.7.

2010.7.2.

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

2010.7.7.

2010.7.2.

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

2010.7.7.

2010.7.2.

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

2010.7.7.

2010.7.2.

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIGBristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

2010.7.7.

2010.7.2.

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2010.7.7.

2010.7.2.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

2010.7.8.

2010.7.2.

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

2010.7.7.

2010.7.2.

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

2010.7.7.

2010.7.2.

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

2010.7.7.

2010.7.2.

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

2010.7.6.

2010.7.2.

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

2010.7.7.

2010.7.2.

Xyrem

UCB Pharma Ltd.208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

2010.7.6.

2010.7.2.

Zeffix

Glaxo Group Ltd.Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

2010.7.8.

2010.7.2.

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

2010.7.7.

2010.7.5.

Celvapan

Baxter AGIndustriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

2010.7.8.

2010.7.5.

Ferriprox

Apotex Europe B.V.Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

2010.7.8.

2010.7.5.

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

2010.7.8.

2010.7.5.

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

2010.7.13.

2010.7.5.

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

2010.7.8.

2010.7.5.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

2010.7.8.

2010.7.5.

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

2010.7.8.

2010.7.5.

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

2010.7.8.

2010.7.6.

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2010.7.8.

2010.7.6.

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

2010.7.8.

2010.7.6.

Keppra

UCB Pharma SA.Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

2010.7.9.

2010.7.6.

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

2010.7.12.

2010.7.6.

Savene

TopoTarget A/SFruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

2010.7.12.

2010.7.7.

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

2010.7.12.

2010.7.13.

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

2010.7.15.

2010.7.13.

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

2010.7.15.

2010.7.22.

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

2010.7.26.

2010.7.27.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

2010.7.29.

2010.7.27.

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

2010.7.29.

2010.7.27.

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd.56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

2010.7.30.

2010.7.27.

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

2010.7.29.

2010.7.27.

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

2010.7.29.

2010.7.27.

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

2010.7.29.

2010.7.27.

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

2010.7.30.

2010.7.27.

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

2010.7.31.

2010.7.27.

Zonegran

Eisai LimitedEuropean Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

2010.7.29.

282010.7.

Aranesp

Amgen Europe B.V.Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2010.8.2.

2010.7.28.

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2010.8.2.

2010.7.28.

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

2010.7.30.

2010.7.28.

Dynastat

Pfizer LtdRamsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2010.8.2.

2010.7.28.

Erbitux

Merck KGaAFrankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2010.8.2.

2010.7.28.

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue

EU/1/04/299/001-003

2010.8.2.

2010.7.28.

Ferriprox

Apotex Europe B.V.Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

2010.7.30.

2010.7.28.

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

2010.7.30.

2010.7.28.

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

2010.7.30.

2010.7.28.

Increlex

Ipsen Pharma65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2010.8.2.

2010.7.28.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2010.8.2.

2010.7.28.

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2010.8.2.

2010.7.28.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2010.8.2.

2010.7.28.

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2010.8.2.

2010.7.28.

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

2010.7.30.

2010.7.28.

Onsenal

Pfizer LimitedRamsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

2010.7.30.

2010.7.28.

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A.Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

2010.8.3.

2010.7.28.

Simponi

Centocor B.V.Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2010.8.2.

2010.7.28.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2010.8.2.

2010.7.28.

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2010.8.2.

2010.8.6.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

2010.8.12.

2010.8.6.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

2010.8.10.

2010.8.6.

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V.Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

2010.8.10.

2010.8.6.

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgiquerue

EU/1/07/419/001-012

2010.8.10.

2010.8.6.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

2010.8.12.

2010.8.6.

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

2010.8.11.

2010.8.6.

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

2010.8.11.

2010.8.6.

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V.200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

2010.8.11.

2010.8.6.

Ferriprox

Apotex Europe B.V.Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

2010.8.10.

2010.8.6.

Grepid

Pharmathen S.A.6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα6

EU/1/09/535/001-016

2010.8.10.

2010.8.6.

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

2010.8.12.

2010.8.6.

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

2010.8.11.

2010.8.6.

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

2010.8.12.

2010.8.6.

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

2010.8.10.

2010.8.6.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

2010.8.10.

2010.8.6.

Mepact

IDM PHARMA SAS11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

2010.8.13.

2010.8.6.

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

2010.8.10.

2010.8.6.

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

2010.8.10.

2010.8.6.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

2010.8.10.

2010.8.6.

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

2010.8.10.

2010.8.6.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

2010.8.11.

2010.8.6.

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

2010.8.11.

2010.8.6.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

2010.8.10.

2010.8.6.

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

2010.8.11.

2010.8.6.

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

2010.8.10.

2010.8.6.

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

2010.8.10.

2010.8.6.

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

2010.8.11.

2010.8.6.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

2010.8.10.

2010.8.10.

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

2010.8.12.

2010.8.12.

Celvapan

Baxter AGIndustriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

2010.8.13.

2010.8.12.

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

2010.8.13.

2010.8.12.

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue

EU/1/08/452/001

2010.8.13.

2010.8.16.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

2010.8.18.

2010.8.18.

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

2010.8.24.

2010.8.18.

Binocrit

Sandoz GmbHBiochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

2010.8.20.

2010.8.18.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG.Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

2010.8.20.

2010.8.18.

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

2010.8.20.

2010.8.18.

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

2010.8.20.

2010.8.18.

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

2010.8.20.

2010.8.18.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

2010.8.20.

2010.8.18.

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

2010.8.20.

2010.8.18.

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

2010.8.20.

2010.8.18.

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

2010.8.20.

2010.8.23.

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

2010.8.24.

2010.8.23.

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

2010.8.24.

2010.8.23.

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2010.8.25.

2010.8.26.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

2010.8.31.

2010.8.26.

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

2010.8.31.

2010.8.26.

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

2010.8.30.

2010.8.26.

Cimzia

UCB Pharma SA.Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

2010.8.30.

2010.8.26.

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

2010.8.31.

2010.8.26.

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

2010.8.31.

2010.8.26.

Elonva

N.V. OrganonKloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

2010.8.30.

2010.8.26.

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

2010.8.31.

2010.8.26.

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

2010.8.31.

2010.8.26.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

2010.8.31.

2010.8.26.

Lyrica

Pfizer LtdRamsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

2010.8.31.

2010.8.26.

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

2010.8.31.

2010.8.26.

Myozyme

Genzyme Europe B.V.Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

2010.8.31.

2010.8.26.

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

2010.8.30.

2010.8.26.

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

2010.8.31.

2010.8.26.

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

2010.8.31.

2010.8.26.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

2010.8.30.

2010.8.26.

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue

EU/1/08/453/002

2010.8.31.

2010.8.26.

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

2010.8.31.

2010.8.26.

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

2010.8.31.

2010.8.26.

Revatio

Pfizer LimitedSandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

2010.8.31.

2010.8.26.

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

2010.8.30.

2010.8.26.

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

2010.8.30.

2010.8.26.

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

2010.8.31.

2010.8.26.

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

2010.8.31.

2010.8.26.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

2010.8.31.

2010.8.26.

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

2010.8.31.

2010.8.26.

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

2010.8.30.

2010.8.26.

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

2010.8.31.

2010.8.31.

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGKuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2010.9.22.

2010.8.31.

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2010.9.2.

2010.8.31.

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A.Menarini International Operations Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

2010.9.3.

2010.8.31.

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

2010.9.7.

2010.8.31.

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

2010.9.3.

2010.8.31.

Arixtra

Glaxo Group Ltd.Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2010.9.2.

12010.8.31.

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2010.9.2.

2010.8.31.

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2010.9.2.

2010.8.31.

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2010.9.2.

2010.8.31.

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2010.9.2.

2010.8.31.

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

2010.9.3.

2010.8.31.

InductOs

Wyeth Europa Ltd.Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

2010.9.3.

2010.8.31.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue

EU/1/00/152/001-020

32010.9.3.

2010.8.31.

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgiquerue

EU/1/00/153/001-010

2010.9.3.

2010.8.31.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

2010.9.6.

2010.8.31.

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2010.9.2.

2010.8.31.

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2010.9.2.

2010.8.31.

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2010.9.2.

2010.8.31.

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2010.9.2.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.7.27. | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 2010.7.29. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2010.7.27.

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

2010.7.29.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.7.1. | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 2010.7.4. |
| 2010.7.1. | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 2010.7.6. |
| 2010.7.1. | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 2010.7.5. |
| 2010.7.2. | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 2010.7.7. |
| 2010.7.2. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 2010.7.7. |
| 2010.7.5. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 2010.7.7. |
| 2010.7.27. | Equilis Prequenza | Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | Equilis Te | Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 2010.7.29. |
| 2010.8.6. | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 2010.8.12. |
| 2010.8.18. | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 2010.8.20. |
| 2010.8.18. | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 2010.8.20. |
| 2010.8.26. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 2010.8.30. |
| 2010.8.26. | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 2010.8.27. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2010.7.1.

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

2010.7.4.

2010.7.1.

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

2010.7.6.

2010.7.1.

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

2010.7.5.

2010.7.2.

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

2010.7.7.

2010.7.2.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

2010.7.7.

2010.7.5.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

2010.7.7.

2010.7.27.

Equilis Prequenza

Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

2010.7.29.

2010.7.27.

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

2010.7.29.

2010.7.27.

Equilis Te

Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

2010.7.29.

2010.8.6.

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

2010.8.12.

2010.8.18.

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

2010.8.20.

2010.8.18.

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

2010.8.20.

2010.8.26.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

2010.8.30.

2010.8.26.

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

2010.8.27.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.8.26. | Masivet | AB Science S.A.3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 2010.8.31. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2010.8.26.

Masivet

AB Science S.A.3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

2010.8.31.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.7.5. | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 2010.7.8. |
| 2010.7.7. | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 2010.7.9. |
| 2010.7.22. | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 2010.7.26. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2010.7.5.

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

2010.7.8.

2010.7.7.

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V.Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

2010.7.9.

2010.7.22.

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

2010.7.26.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 29.10.2010 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 295/17

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól2010. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2010/C 295/02

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.8.16. | Porcilis M Hyo and associated names | Lsd. a mellékletet I | Lsd. a mellékletet I | 2010.8.17. |
| .2010.8.16. | Porcilis PRRS and associated names | Lsd. a mellékletet II | Lsd. a mellékletet II | 2010.8.17. |
| 2010.7.7. | Levact and associated names | Lsd. a mellékletet III | Lsd. a mellékletet III | 2010.7.9. |
| 2010.8.26. | Valproic acid/valproate | Lsd. a mellékletet IV | Lsd. a mellékletet IV | 2010.8.30. |
| 2010.7.1. | Gadolinium | Lsd. a mellékletet V | Lsd. a mellékletet V | 2010.7.5. |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Lsd. a mellékletet VI | Lsd. a mellékletet VI | 2010.7.16. |
| 2010.7.27. | Famvir and associated names | Lsd. a mellékletet VII | Lsd. a mellékletet VII | 2010.7.28. |
| 2010.7.7. | Vascace | Lsd. a mellékletet VIII | Lsd. a mellékletet VIII | 2010.7.8. |
| 2010.7.13. | Atacand and associated names | Lsd. a mellékletet IX | Lsd. a mellékletet IX | 2010.7.16. |
| 2010.7.1. | Sortis | Lsd. a mellékletet X | Lsd. a mellékletet X | 2010.7.6. |
| .2010.7.1. | Quinolones and Fluoroquinolones | Lsd. a mellékletet XI | Lsd. a mellékletet XI | 2010.7.6. |
| 2010.8.26. | Seroquel XR and associated names | Lsd. a mellékletet XII | Lsd. a mellékletet XII | 2010.8.30. |
| 2010.7.27. | Tiamutin premix and associated names | Lsd. a mellékletet XIII | Lsd. a mellékletet XIII | 2010.7.28. |
| 2010.7.5. | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2010.7.7. |
| 2010.7.27. | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2010.7.29. |
| 2010.7.27. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2010.7.28. |
| 2010.7.1. | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2010.7.9. |
| 2010.7.1. | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2010.7.5. |
| 2010.7.5. | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei | 2010.7.7. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2010.8.16.

Porcilis M Hyo and associated names

Lsd. a mellékletet I

Lsd. a mellékletet I

2010.8.17.

.2010.8.16.

Porcilis PRRS and associated names

Lsd. a mellékletet II

Lsd. a mellékletet II

2010.8.17.

2010.7.7.

Levact and associated names

Lsd. a mellékletet III

Lsd. a mellékletet III

2010.7.9.

2010.8.26.

Valproic acid/valproate

Lsd. a mellékletet IV

Lsd. a mellékletet IV

2010.8.30.

2010.7.1.

Gadolinium

Lsd. a mellékletet V

Lsd. a mellékletet V

2010.7.5.

13.7.2010

Valtrex and associated names

Lsd. a mellékletet VI

Lsd. a mellékletet VI

2010.7.16.

2010.7.27.

Famvir and associated names

Lsd. a mellékletet VII

Lsd. a mellékletet VII

2010.7.28.

2010.7.7.

Vascace

Lsd. a mellékletet VIII

Lsd. a mellékletet VIII

2010.7.8.

2010.7.13.

Atacand and associated names

Lsd. a mellékletet IX

Lsd. a mellékletet IX

2010.7.16.

2010.7.1.

Sortis

Lsd. a mellékletet X

Lsd. a mellékletet X

2010.7.6.

.2010.7.1.

Quinolones and Fluoroquinolones

Lsd. a mellékletet XI

Lsd. a mellékletet XI

2010.7.6.

2010.8.26.

Seroquel XR and associated names

Lsd. a mellékletet XII

Lsd. a mellékletet XII

2010.8.30.

2010.7.27.

Tiamutin premix and associated names

Lsd. a mellékletet XIII

Lsd. a mellékletet XIII

2010.7.28.

2010.7.5.

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2010.7.7.

2010.7.27.

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2010.7.29.

2010.7.27.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2010.7.28.

2010.7.1.

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2010.7.9.

2010.7.1.

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2010.7.5.

2010.7.5.

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei

2010.7.7.

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| .20107.22. | Ciclosporin IDL | Lsd. a mellékletet XIV | Lsd. a mellékletet XIV | 2010.7.29. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

.20107.22.

Ciclosporin IDL

Lsd. a mellékletet XIV

Lsd. a mellékletet XIV

2010.7.29.

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| .2010.7.22. | Ciclosporin IDL | Lsd. a mellékletet XIV | Lsd. a mellékletet XIV | 2010.7.29. |
| 2010.8.6. | Sibutramine | Lsd. a mellékletet XV | Lsd. a mellékletet XV | 2010.8.10. |
| 2010.7.22. | Tildren | Lsd. a mellékletet XVI | Lsd. a mellékletet XVI | 2010.7.23. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

.2010.7.22.

Ciclosporin IDL

Lsd. a mellékletet XIV

Lsd. a mellékletet XIV

2010.7.29.

2010.8.6.

Sibutramine

Lsd. a mellékletet XV

Lsd. a mellékletet XV

2010.8.10.

2010.7.22.

Tildren

Lsd. a mellékletet XVI

Lsd. a mellékletet XVI

2010.7.23.

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély visszavonása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2010.7.27. | Bufexamac | Lsd. a mellékletet XVII | Lsd. a mellékletet XVII | 2010.7.29. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2010.7.27.

Bufexamac

Lsd. a mellékletet XVII

Lsd. a mellékletet XVII

2010.7.29.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély birtoksa | Terméknév | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Célállatfaj | Javallat | Élelmezés-egészségügyi várakozási idő |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély birtoksa

Terméknév

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállatfaj

Javallat

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Ausztria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Belgium

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Ciprus

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Csehország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Dánia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Észtország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Finnország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Franciaország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Németország

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Görögország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Magyarország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Írország

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Olaszország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Lettország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Litvánia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Luxemburg

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Málta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Norvégia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Lengyelország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Portugália

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Szlovákia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Szlovénia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Spanyolország

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Svédország

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Hollandia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

Egyesült Királyság

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Mycoplasma hyopneumoniae 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.

Szuszpenziós injekció

Sertés (hízósertés)

Hízóserések aktív immunizálására Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés okozta tüdőelváltozások csökkentésére

Nulla nap

---

II. MELLÉKLET

NEVEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, CÉLÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS TAGÁLLAMI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYESEK LISTÁJA

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély birtokos | Név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Célállat-faj | Javallat | Élelmezés-egészségügyi várakozási idő |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély birtokos

Név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat-faj

Javallat

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Ausztria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Belgium

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Franciaország

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Németország

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Görögország

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Írország

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Írország

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Olaszország

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Luxemburg

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Portugália

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Spanyolország

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS PRSS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Hollandia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

Egyesült Királyság

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

élő, attenuált PRRS vírus DV törzs: 104,0-106,3 TCID50/adag

Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

Sertés

PRRS vírussal fertőzött környezetben tartott egészséges sertések aktív immunizálásra a PRRS vírus európai törzsével történt fertőződés által kialakult virémia csökkentésére.

Nulla nap

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Ribomustin

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Ribomustin

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Írország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Ribomustin

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Levact

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Németország |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Németország

Ribomustin

2,5 mg/ml

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Intravénás alkalmazás

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 150 mg - Kapseln

150 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 500 mg - Kapseln

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 -350 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Ausztria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Ausztria

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Ausztria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Ausztria

Natriumvalproat „ratiopharm” retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Ausztria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Ausztria

Natriumvalproat „ratiopharm” retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

CONVULEX

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

CONVULEX 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

CONVULEX 500

500 mg

gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgium |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgium

CONVULEX-150

150 mg

gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE

300 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33 G/G

220,00 mg/g/96,00 mg/g

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKOTE 250

269,10 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAKOTE 500

538,20 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

DEPAMIDE

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgium

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgium |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgium

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgium |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

VALPROIM LA 300

300,00 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

VALPROIM LA 500

500,00 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgium |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgium

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgium |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgium

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Németország |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Németország

Convulsofin

333 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Ausztria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Ausztria

Convulex chrono

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex chrono

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex

500 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex

150 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex

300 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Bulgária

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine Chrono

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine Chrono

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine

5,764 g/100 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgária |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgária

Depakine

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Bulgária

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Ciprus |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Ciprus

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciprus |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O. Box 51706

3508 Lemesos

Ciprus

PETILIN

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O. Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Ciprus |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O. Box 51706

3508 Lemesos

Ciprus

PETILIN

200 mg/5ml

szirup

Oralis alkalmazás

Csehország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

DEPAKINE

5,764/100 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX 300 mg/ml

300 mg/1 ml of drops

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX 150

150 mg

lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX 300

300 mg

lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Csehország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX 500

500 mg

lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Csehország

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 150 mg

150 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 300 mg

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Ausztria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Ausztria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Csehország |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Csehország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

Módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Csehország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Németország

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Németország

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine

200 mg/ml

belsőleges cseppek

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine Retard

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Dánia |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Dánia

Deprakine Retard

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Dánia

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Németország

Orfiril Retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dánia |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dánia

Valproat „Hexal”

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Dánia |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Dánia

Valproat „Hexal”

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dánia |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dánia

Valproat „Sandoz”

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Dánia |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Dánia

Valproat „Sandoz”

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine

200 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine Retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine Retard

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Delepsine

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Észtország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnország

ABSENOR

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnország

ABSENOR

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 150 MG

150 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 300 MG

300 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Ausztria

CONVULEX 500 MG

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Észtország

DEPAKINE

50 mg/1ml

szirup

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Észtország

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Észtország

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Észtország

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Észtország

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Észtország |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Észtország

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Németország

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Észtország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Észtország

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

PRODEPA

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

100 mg/dose

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

250 mg/dose

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

500 mg/dose

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Finnország

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finnország |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finnország

DEPRAKINE

200 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Finnország

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finnország |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finnország

ABSENOR

200 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/dose

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/dose

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG

150 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Finnország

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia

VALPROAT SANDOZ

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánia

VALPROAT SANDOZ

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONO

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE

57,64 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAMIDE

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKOTE

125 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKOTE

250 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKOTE

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Franciaország |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Franciaország

IMASLAV LP

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

50 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Franciaország |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franciaország |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franciaország |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANCIAORSZÁG

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franciaország |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franciaország |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Németország

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franciaország |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franciaország |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franciaország |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Franciaország

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Németország |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Németország

CONVULEX 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Németország |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Németország

Convulex 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Németország |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Németország

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Németország |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Németország

Convulex 500

500 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Németország |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Németország

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Németország |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Németország

Convulex Tropflösung

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Németország |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Németország

Convulsofin Tabletten

500 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Németország |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Németország

Convulsofin-Tropfen

30 g

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl 500 mg

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Németország

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Németország |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Ergenyl Lösung

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Németország |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Németország

espa-valept 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Németország |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Németország

espa-valept 300 mg retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Németország |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Németország

espa-valept 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Németország |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Németország

espa-valept 500 mg retard

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Németország |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Németország

espa-valept 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Németország |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Németország

Leptilan 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Németország |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Németország

Leptilan 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Németország |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Németország

Leptilan 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril 200 mg

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril 500 mg

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril long 150 mg

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril long 300 mg

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril long 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Orfiril Saft

60 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valberg PR 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valberg PR 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valdia PR 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valdia PR 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valhel PR 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valhel PR 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Németország |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Németország

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Németország |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Németország

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Valpro beta

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Valpro beta 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Valpro beta 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Valpro beta 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Németország |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Németország

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Németország

Valpro TAD 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Németország

Valpro TAD 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Németország

Valpro TAD 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Németország

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Németország

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Németország |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Németország

Valpro TAD Lösung

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Németország |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Németország

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Németország |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Németország

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Németország |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Németország

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Németország |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Németország

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Németország

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Németország |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Németország

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Németország |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Németország

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Németország |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Németország

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Németország |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Németország

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Németország

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Németország

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Németország

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Németország

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Németország

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Németország

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finnország |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finnország

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finnország |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finnország

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Németország |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Németország

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Németország |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Németország

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Németország |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Németország

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Németország |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Németország

Valproat-neuraxpharm

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Németország |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Németország

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Németország |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Németország

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Németország |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Németország

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Németország |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Németország

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Németország |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Németország

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Németország |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Németország

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Németország |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Németország

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Németország |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Németország

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Németország |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Németország

Valproat-RPh Lösung

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Németország

valprodura 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Németország

valprodura 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Németország |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Németország

valprodura 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

prolonged-reclease tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Németország |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Németország

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Németország |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Németország

Valsil PR 500 mg

333 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/SACHET

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/SACHET

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/SACHET

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/SACHET

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/SACHET

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Görögország

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Görögország |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Görögország

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/SACHET

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O. Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O. Box 65, FI-02101 Espoo

Finnország

ABSENOR

300 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O. Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O. Box 65, FI-02101 Espoo

Finnország

ABSENOR

500 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

150 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

300 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

300 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

500 mg

kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

500 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Magyarország

DEPAKINE CHRONO

300 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Magyarország

DEPAKINE CHRONO

500 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Magyarország

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Magyarország

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Magyarország

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Magyarország |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Magyarország

DEPAKINE

7,50g/150 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Németország

ORFIRIL

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Németország

ORFIRIL

300 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Németország

ORFIRIL

600 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Izland

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvégia

Depakine

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Izland

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvégia

Depakine

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Izland

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvégia

Depakine

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Izland

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Izland

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Izland

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Izland

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Izland

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril Retard

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Olaszország |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Olaszország

ORFILEPT

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Olaszország |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Olaszország

ORFILEPT

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Olaszország |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Olaszország

ORFILEPT

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

NAVALAC

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

NAVALAC

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

TOVAPROX

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

TOVAPROX

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Olaszország

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN CHRONO

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN CHRONO

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

DEPAKIN

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKIN

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano

DEPAMIDE

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Olaszország |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Olaszország

DEPAMAG

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Olaszország |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Olaszország

DEPAMAG

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Olaszország |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Olaszország

DEPAMAG

100 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Németország

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Németország

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Olaszország |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Olaszország

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Olaszország |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Olaszország

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Olaszország

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Olaszország

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Olaszország

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Olaszország

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Olaszország |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Olaszország

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

gyomornedv-ellenálló bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

por és oldószer oldatos infúzióhoz/injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Írország

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5ml

szirup

Oralis alkalmazás

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex 50 mg/ml syrup

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Lettország

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSZTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSZTRIA

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Lettország

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettország |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettország

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettország |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettország

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettország |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettország

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Lettország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINNORSZÁG |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINNORSZÁG

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINNORSZÁG |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINNORSZÁG

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex retard

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex

300 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex

150 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex

300 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Ausztria

Convulex

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine

57,64 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chrono

500 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Litvánia |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Litvánia

Depakine Chronosphere

300 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Németország |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Németország

Prodepa

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Valproate sodium Sandoz

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Valproate sodium Sandoz

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE

30 %

solution

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE

6 %

szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE CHRONO

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE CHRONO

500 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgium |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgium

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

250 mg/5ml

szirup

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX

500 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Németország |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Németország

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Németország |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Németország

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Belgium

Valproate Retard-EG

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Belgium |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Belgium

Valproate Retard-EG

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Málta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Egyesült Királyság |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Egyesült Királyság

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim liquid

200 mg/5ml

belsőleges folyadék

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Málta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Málta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Málta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril Long

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril Retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvégia

Deprakine

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvégia

Deprakine

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvégia

Deprakine

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril

60 mg/mL

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Norvégia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvégia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvégia

Deprakine

60 mg/mL

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex 150

150 mg

lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex 300

300 mg

lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex

500 mg

lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Ausztria

Convulex

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril 300 retard

300 mg

retard gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril Long 150

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril Long 300

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril Long 500

500 mg

retard mini-tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Németország |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Németország

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

retard mini-tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Németország

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Németország

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Németország

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Németország |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Németország

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Lengyelország

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Lengyelország

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

retard filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Lengyelország

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Lengyelország

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Lengyelország

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Lengyelország

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Lengyelország |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Lengyelország

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

Depakine

288,2 mg/5 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

Depakine 200

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Lengyelország |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Lengyelország

Dipromal

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Ausztria

ValproLEK 300

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Ausztria

ValproLEK 500

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finnország

Absenor

300 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finnország

Absenor

500 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chrono 300

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chrono 500

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil

200 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil-R

250 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil-R

500 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine

40 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil 150

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil 300

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil 500

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugália |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugália

Diplexil 1 000

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugália |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugália

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugália |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugália

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Ácido Valpróico Generis

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Ácido Valpróico Generis

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugália |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugália

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugália |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugália

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugália |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugália

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE

57,64 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franciaország |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franciaország

DEPAKINE 200 mg

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Románia

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Románia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Románia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Románia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 500 mg

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Románia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Ausztria

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Románia

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Ciprus |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Ciprus

PETILIN 200

200 mg

filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| Románia |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

Románia

VALEPIL

200 mg/5 ml

szirup

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Zuur

125 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Zuur

250 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Zuur

500 mg

gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine

300 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Retard

300 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Enteric

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Enteric

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Enteric

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Natrii Valproas

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Hollandia |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Hollandia

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Hollandia

Orfiril CR 150 mg

150 mg

módosított hatóanyagleadású kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Hollandia

Orfiril CR 300 mg

300 mg

módosított hatóanyagleadású kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Hollandia

Orfiril CR 500 mg

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Hollandia

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Hollandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Hollandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Hollandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Hollandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Hollandia |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Hollandia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Hollandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Hollandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Hollandia |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Hollandia

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Hollandia |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Hollandia

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Hollandia |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Hollandia

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Hollandia

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Hollandia

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Hollandia

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Hollandia

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finnország

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finnország

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

kapszula

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

CONVULEX

50 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Ausztria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Ausztria

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

belsőleges cseppek

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

DEPAKINE

100 mg/ml

szirup

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

film-coated retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Szlovákia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Szlovákia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril 150

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril 300

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril 600

600 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 150 mg

150 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 300 mg

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Németország

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Németország |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Németország

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Szlovénia

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Szlovénia

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spanyolország |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spanyolország

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Németország

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Németország

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Németország

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Spanyolország

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Németország |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Németország

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

retard kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

200 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

300 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor Depot

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finnország

Absenor Depot

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl

200 mg/ml

belsőleges oldatos cseppek

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl

100 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl

60 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

100 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

250 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

750 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Svédország

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Svédország |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Svédország

Ergenyl Retard

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Svédország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Németország

Orfiril

150 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Németország

Orfiril

300 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Németország

Orfiri long

150 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Németország

Orfiril long

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Németország

Orfiril long

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Svédország

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Németország |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Németország

Orfiril long

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Egyesült Királyság |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Egyesült Királyság |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Egyesült Királyság |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Egyesült Királyság |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5ML

200 mg/5ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Egyesült Királyság |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

módosított hatóanyagleadású granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Egyesült Királyság |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Egyesült Királyság |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Ausztria

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Ausztria

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Ausztria

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

gyomornedv-ellenálló kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Ausztria

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3, |
| A-1160, Vienna, |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3,

A-1160, Vienna,

Ausztria

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Ausztria

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Ausztria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Ausztria

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5ML LIQUID

200 mg/5ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM SYRUP 200 MG/5ML

200 mg/5ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Egyesült Királyság

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

módosított hatóanyagleadású tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Németország |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Németország

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Németország |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Németország

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Egyesült Királyság

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Egyesült Királyság

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

retard tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Egyesült Királyság

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

modified release tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Egyesült Királyság |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Egyesült Királyság

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

modified release tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Egyesült Királyság |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Egyesült Királyság

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Egyesült Királyság |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Egyesült Királyság

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

retard kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Egyesült Királyság |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Egyesült Királyság

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Egyesült Királyság |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Egyesült Királyság

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

retard granulátum

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Egyesült Királyság |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Egyesült Királyság

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

belsőleges oldat

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Egyesült Királyság |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Egyesült Királyság

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Egyesült Királyság |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Egyesült Királyság

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

gyomornedv-ellenálló tabletta

Oralis alkalmazás

---

V. MELLÉKLET

A GYÓGYSZER NEVEINEK, FORMÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Belgium

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| GEHealthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GEHealthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Ciprus

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Czech Republic

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Csehország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Csehország

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Csehország

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Csehország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Csehország

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Csehország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Németország

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Dánia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat „Insight”

0,5 mmol/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Dánia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Észtország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Észtország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció fecskendő

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció (syringe)

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Oldatos injekció (syringe)

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Oldatos injekció Injekciós üveg

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció Injekciós üveg

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció fecskendő és patron

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció (syringe)

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció (syringe)

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Spanyolország

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció (syringe)

Intravénás alkalmazás

Finnország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Oldatos injekció (syringe)

Intravénás alkalmazás

Finnország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Görögország

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Görögország

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Görögország

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Görögország

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Görögország

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Görögország

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST „PFS”

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Görögország

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Görögország

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Görögország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Magyarország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Írország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció, patron

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279.3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Írország

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Izland

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Izland

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Izland

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Izland

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

Oldatos infúzió

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Litvánia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Málta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Málta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Málta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0.25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Hollandia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Norvégia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lengyelország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Portugália

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Portugália

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5 M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Románia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Románia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Románia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Svédország

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Svédország

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció, előretöltött fecskendő

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovénia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovákia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovákia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovákia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovákia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Szlovákia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Nagy-Britannia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

---

VI. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EEA | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Ausztria |

Tagállam EU/EEA

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Ausztria

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Ausztria

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Ausztria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Ausztria

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Ausztria

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Ausztria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Ausztria

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Ausztria

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Valtrex 500 mg

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dánia |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dánia

Zelitrex

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dánia |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dánia

Zelitrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Dánia |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Dánia

Zelitrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finnország |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finnország

Valavir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finnország |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finnország

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Franciaország |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Franciaország

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Franciaország

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Franciaország |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Franciaország

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Németország |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Németország

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Németország |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Németország

Valtrex S

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Németország |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Németország

Valtrex S 250 mg

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Görögország |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Görögország

Valtrex

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Görögország |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Görögország

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Greece |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Greece

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Izland |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Izland

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Izland |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Izland

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Izland

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írország

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Olaszország |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Olaszország

Zelitrex

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Olaszország |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Olaszország

Talavir

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Olaszország |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Olaszország

Zelitrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Olaszország |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Olaszország

Talavir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Olaszország |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Olaszország

Zelitrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Olaszország |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Olaszország

Talavir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Lettország |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Lettország

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium

Zelitrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Hollandia |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Hollandia

Zelitrex 500 mg

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Hollandia |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Hollandia

Zelitrex 250 mg

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvégia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvégia

Valtrex

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvégia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvégia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvégia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvégia

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Nagy-Britannia |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugália |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugália

Valtrex

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugália |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugália

Valavir

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugália |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugália

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugália |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugália

Valavir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Szlovák Köztársaság

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Szlovénia |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Szlovénia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Valtrex

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Virval

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Valaciclovir Allen

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Valherpes

1 000 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Virval

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Valaciclovir Allen

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spanyolország |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spanyolország

Valherpes

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Svédország |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Svédország

Valtrex

1 g

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Svédország |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Svédország

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Svédország |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Svédország

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Nagy-Britannia |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Nagy-Britannia

Valtrex

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Nagy-Britannia |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Nagy-Britannia

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Nagy-Britannia |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Nagy-Britannia

Valtrex

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

VII. MELLÉKLET

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI, KÉRVÉNYEZŐK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kereskedelmi név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Ausztria |

Tagállam EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kereskedelmi név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Ausztria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Ausztria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Ausztria

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Ciprus |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Ciprus

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Ciprus |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Ciprus

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánia

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánia

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finnország |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finnország

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finnország |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finnország

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finnország |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finnország

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Franciaország |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Franciaország

Oravir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Franciaország |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Franciaország

Oravir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Németország |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Németország |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Németország |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Németország

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Németország |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Németország

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Németország |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Németország

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Németország |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Németország

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Németország |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Németország

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Görögország |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Görögország

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Görögország |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Görögország

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Görögország |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Görögország

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Magyarország |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Magyarország

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Magyarország |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Magyarország

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánia

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Dánia |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Dánia

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

750 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Olaszország |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Olaszország

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Olaszország |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Olaszország

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Olaszország |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Olaszország

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Olaszország

Famciclovir Sandoz

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Olaszország

Famciclovir Sandoz

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Olaszország |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Olaszország

Famciclovir Sandoz

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Németország |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Németország |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Németország |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Németország

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Hollandia |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Hollandia

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Hollandia |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Hollandia

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Hollandia |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Hollandia

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spanyolország |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spanyolország

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spanyolország |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spanyolország

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spanyolország |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spanyolország

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spanyolország |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spanyolország

Famvir

750 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Svédország |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Svédország

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Svédország |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Svédország

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Svédország |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Svédország

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

125 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

250 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

500 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Egyesült Királyság |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Egyesült Királyság

Famvir

750 mg

filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

VIII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Ausztria |

Tagállam EU

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Ausztria

Inhibace „Roche” 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Ausztria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Ausztria

Inhibace „Roche” 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Ausztria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Ausztria

Inhibace „Roche” 5 mg - Filmtabletten

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Inhibace

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Inhibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgária |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgária

Inhibace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgária |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgária

Inhibace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Bulgária

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgária |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgária

Inhibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Csehország |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Csehország

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Csehország |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Csehország

Inhibace 5 mg

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Franciaország |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Franciaország

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Franciaország |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Franciaország

Justor 1 mg

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Franciaország |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Franciaország

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Németország |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Németország

Dynorm 0,5

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Németország |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Németország

Dynorm 1,0

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Németország |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Németország

Dynorm 2,5

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Németország |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Németország

Dynorm 5,0

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Görögország |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Görögország

Vascace

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Görögország |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Görögország

Vascace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Görögország |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Görögország

Vascace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Görögország |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Görögország

Vascace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Magyarország |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Magyarország

Inhibace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Magyarország |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Magyarország

Inhibace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Magyarország |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Magyarország

Inhibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Olaszország |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Olaszország

Inibace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Olaszország |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Olaszország

Inibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Inhibace

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgium |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Inhibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Hollandia |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Hollandia

Vascase 0,5

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Hollandia |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Hollandia

Vascase 2,5

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Hollandia |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Hollandia

Vascase 5

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Lengyelország |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Lengyelország

Inhibace

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Lengyelország |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Lengyelország

Inhibace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Lengyelország |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Lengyelország

Inhibace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Lengyelország |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Lengyelország

Inhibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugália |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugália

Inibace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugália |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugália

Inibace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugália |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugália

Inibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spanyolország |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spanyolország

Inhibace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spanyolország |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spanyolország

Inhibace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spanyolország |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spanyolország

Inhibace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

0,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

1 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

2,5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Egyesült Királyság

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Egyesült Királyság |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Egyesült Királyság

Vascace

5 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

IX. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Tabletta

Orális használat

Ausztria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien, |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien,

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Tabletta

Orális használat

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Bulgária

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Bulgária

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Bulgária

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Ciprus

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Ciprus

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Ciprus

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Ciprus

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Cseh Köztársaság

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Észtország

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Észtország

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Észtország

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Tabletta

Orális használat

Franciaország

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mgTabletten

8 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mgTabletten

16 mg

Tabletta

Orális használat

Németország

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mgTabletten

32 mg

Tabletta

Orális használat

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Görögország

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Magyarország

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146. |
| Greece |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.

Greece

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Magyarország

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146. |
| Greece |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.

Greece

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Írország

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Olaszország

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Lettország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Lettország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Litvánia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Litvánia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Litvánia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Litvánia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Málta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Málta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális használat

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Norvégia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Lengyelország

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Lengyelország

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Lengyelország

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Lengyelország

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

Tabletta

Orális használat

Portugália

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

Tabletta

Orális használat

Románia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Románia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Románia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovák Köztársaság

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovák Köztársaság

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovák Köztársaság

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Szlovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Tabletta

Orális használat

Spanyolország

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Tabletta

Orális használat

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

Tabletta

Orális használat

Egyesült Királyság

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

Tabletta

Orális használat

---

X. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGK | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés
  Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Tagállam EU/EGK

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Csehország

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovákia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

XI. MELLÉKLET

TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A TERMÉKTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA

Az élelmiszer-előállításra szolgáló fajoknál alkalmazott, összes kinolon és/vagy fluorokinolon hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.

---

XII. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország n

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

XIII. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI,HATÁSERŐSSÉGEI, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Fantázianév | Gyógyszerforma | Erősség | Állatfajok | Adagolás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Tagállam

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fantázianév

Gyógyszerforma

Erősség

Állatfajok

Adagolás módja

Ausztria

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

100 g/kg

Sertés

Szájon át

Ausztria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

20 g/kg

Sertés

Szájon át

Ausztria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

20 g/kg

Sertés

Szájon át

Belgium

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIUM |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIUM

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Gyógypremix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Ciprus

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SWITZERLAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SWITZERLAND

Denagard 10 %

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Csehország

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Premix

100 mg/g

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Csehország

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Premix

20 mg/g

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Franciaország

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Premix

16,2 mg/g

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Franciaország

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Premix

6,5 mg/g

Nyúl

Sertés

Szájon át

Németország

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| GERMANY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

GERMANY

Denagard 10 % AMV

Premix

100 g/kg

Sertés

Szájon át

Görögország

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 2 %

Premix

20 mg/g

Sertés

Szájon át

Görögország

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 10 %

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Magyarország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

rország

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 2 %

Premix

20 mg/g

Sertés

Szájon át

Írország

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 80 %

Premix

800 mg/g

Sertés

Szájon át

Olaszország

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix

Premix

100 mg/g

Sertés

Házityúk

Szájon át

Olaszország

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix Plus

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Lettország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Litvánia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Portugália

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 20 g/Kg

Premix

20 g/kg

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Portugália

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 100 g/Kg

Premix

100 g/kg

Sertés

Házityúk

Pulyka

Nyúl

Szájon át

Portugália

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Dynamutilin 100 g/Kg

Premix

100 g/kg

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Poland

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

Lengyelország

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Premix

20 mg/g

Sertés

Szájon át

Románia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Premix

100 mg/g

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Románia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 80 % coated

Premix

800 g/100 kg

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Szlovákia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Premix

100 mg/g

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Szlovákia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Premix

20 mg/g

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Premix

100 g/kg

Sertés

Házityúk

Pulyka

Nyúl

Szájon át l

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Premix

20 g/kg

Sertés

Nyúl

Szájon át

Spanyolország

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Dynamutilin 10 %

Premix

100 g/kg

Sertés

Házityúk

Pulyka

Szájon át

Svédország

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DENMARK

Denagard vet.

Premix

20 mg/g

Sertés

Szájon át

Hollandia

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Tiamutin 10 %

Premix

100 g/kg

Sertés

Szájon át

Hollandia

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Denagard 2 %

Premix

20 g/kg

Sertés

Szájon át

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 2 % w/w

Premix

2 mg/g

Sertés

Szájon át

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 80 % w/w

Premix

80 mg/g

Sertés

Szájon át

Egyesült Királyság

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 10 % w/w

Premix

100 mg/g

Sertés

Szájon át

---

XIV. MELLÉKLET

A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, VALAMINT A TAGÁLLAMOKBELI KÉRELMEZŐKNEK/ A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK A FELSOROLÁSA

| Tagállam EU/EGT | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | (Fantázia-) név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

Tagállam EU/EGT

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

(Fantázia-) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Belgium

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

lágy kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

lágy kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

lágy kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciklosporin IDL 25 mg

25 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciklosporin IDL 50 mg

50 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciklosporin IDL 100 mg

100 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCIAORSZÁG |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCIAORSZÁG

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

kapszula

Orális alkalmazás

---

XV MELLÉKLET

A GYÓGYSZER VÉDJEGYZETT NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA AZ (EU/EEA) TAGÁLLAMAIBAN.

| Tagállam EU/EEA | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Védjegyzett név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Ausztria |

Tagállam EU/EEA

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Védjegyzett név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Ausztria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Ausztria

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Ausztria |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Ausztria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Ausztria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollania |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollania

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Ausztria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgium |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgium

Reductil 10 mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgium |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgium

Reductil 15 mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgium |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Belgium

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgium |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgária |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Bulgária

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgária |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgária

Meissa

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Németország

MERIDIA 10 MG

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Németország

MERIDIA 15 MG

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Cseh Köztársaság |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Cseh Köztársaság

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Cseh Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Cseh Köztársaság |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Cseh Köztársaság

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svédország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Svédország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dánia |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánia

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Dánia |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Dánia

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dánia |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánia

Sibutramin „Teva”

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Dánia

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Dánia |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Dánia

Sibutramin „Teva”

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

SIBUTRIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

SIBUTRIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Észtország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Finország

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Svédország

Reductil

10 mg, 15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Finország

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Finország

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Svédország |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Svédország

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Franciaország

| ABBOT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| Franciaország |

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Franciaország

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Franciaország

| ABBOT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| Franciaország |

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

Franciaország

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Németország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Németország |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Németország |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Németország

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Németország |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Németország

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Görögország |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Görögország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Görögország |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Görögország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine/Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Görögország

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine/Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Prága 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA

10 mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Prága 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Prága 10

Cseh Köztársaság

LINDAXA

15 mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Magyarország |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Magyarország

MINIMECTIL

10 mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Magyarország |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Magyarország

MINIMECTIL

15 mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Magyarország |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Magyarország

REDUCTIL

10 mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Magyarország

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Magyarország |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Magyarország

REDUCTIL

15 mg

kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Izland

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svédország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Izland

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Svédország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

| Abbot Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Abbot Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

| Abbot Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Írország |

Abbot Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írország

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Írország |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Írország

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Írország

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Írország |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Írország

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Olaszország

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Olaszország |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUXATE

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Olaszország |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUXATE

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Olaszország |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

ECTIVA

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Olaszország |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

ECTIVA

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Olaszország |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUCTIL

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Olaszország

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Olaszország |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Olaszország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Lettország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lettország

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lettország

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság

Lindaxa

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Cseh Köztársaság

Lindaxa

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutril

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Litvánia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Hollandia |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Hollandia

Sibutramine Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgium |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgium

Reductil

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Luxemburg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgium |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgium

Reductil

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Málta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Nagy Britannia |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Málta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Nagy Britannia |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Hollandia |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Hollandia

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Hollandia |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Hollandia

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Hollandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Hollandia |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Hollandia

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Hollandia |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Hollandia

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Hollandia |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Hollandia

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Hollandia

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Hollandia

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Hollandia |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Hollandia

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

| Abbot Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Svédország |

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svédország

REDUCTIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

| Abbot Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Svédország |

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Svédország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvégia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvégia

REDUCTIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvégia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvégia

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Dánia |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánia

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Norvégia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Dánia |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Dánia

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Lengyelország |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Lengyelország

Afibron

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Lengyelország |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Lengyelország

Afibron

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Cseh Köztársaság

Lindaxa 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Lengyelország |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Lengyelország

Meridia 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Lengyelország |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Lengyelország

Meridia 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Obesan

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Ausztria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Ausztria

Obesan

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Németország |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Németország |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Németország

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Lengyelország |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Lengyelország

Zelixa

10 mg

Filmtabletta

oralis alkalmazás

Lengyelország

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Lengyelország |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Lengyelország

Zelixa

15 mg

Filmtabletta

oralis alkalmazás

Portugália

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugália |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Zelium

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugália |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Zelium

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugália |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugália |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugália

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugália |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugália

Sibutramina Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugália |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugália

Sibutramina Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugália |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugália |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugália |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Solufarma

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugália |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugália

Sibutramina Solufarma

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Farmoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Farmoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Egostar

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Egostar

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Blixie

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Blixie

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Atrolex

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Atrolex

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Argam

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Argam

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Orexinib

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Orexinib

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Snomas

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Snomas

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Arpedex

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Arpedex

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Ocram

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Ocram

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugália |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugália

Sibutramina Strami

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugália |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugália

Sibutramina Strami

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Fililex

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina Fililex

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina West Pharma

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugália |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugália

Sibutramina West Pharma

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Sibutramina Generis

8,37 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugália |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugália

Sibutramina Generis

12,556 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugália |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugália

Sibutramina Sandoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Portugália

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugália |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugália

Sibutramina Sandoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Németország |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Németország

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Románia |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Románia

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Románia |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Románia

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Románia

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Románia |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Románia

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Románia |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Románia

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Románia |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Románia

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Cseh Köztársaság |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Cseh Köztársaság

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Románia

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Cseh Köztársaság |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Cseh Köztársaság

LINDAXA 10

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Cseh Köztársaság |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Cseh Köztársaság

LINDAXA 15

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Szlovák Köztársaság

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Szlovák Köztársaság

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Szlovák Köztársaság

Reductil 10 mg

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Szlovákia

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Szlovák Köztársaság |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Szlovák Köztársaság

Reductil 15 mg

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Szlovénia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Szlovénia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Szlovénia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spanyolország |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanyolország

REDUCTIL

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spanyolország |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spanyolország

REDUCTIL

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spanyolország |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanyolország

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spanyolország |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spanyolország

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spanyolország |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanyolország

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Spanyolország

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spanyolország |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spanyolország

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svédország

Reductil

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Svédország |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Svédország

Reductil

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Dánia |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Dánia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Svédország |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svédország

Sibutramine Teva

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Svédország

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Svédország |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Svédország

Sibutramine Teva

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Nagy Britannia |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil 10mg

10 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Nagy Britannia |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Nagy Britannia

Reductil 15mg

15 mg

Kapszula, kemény

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Nagy Britannia |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Nagy Britannia

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules

10 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

Nagy Britannia

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Nagy Britannia |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Nagy Britannia

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules

15 mg

Kapszula

oralis alkalmazás

---

XVI. MELLÉKLET

AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja | Termék törzskönyvezett neve | Gyógyszerforma | Hatáserősség | Állatfaj | Alkalmazás gyakorisága és módja | Ajánlott adag | Élelmezés-egészségügyi várakozási idő |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Egyesült Királyság | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizátum oldatos infúzióhoz | Liofilizátum oldatos infúzióhoz | 500 mg | Lovak | Egyszer (a kezelés az állatorvos javaslatára megismételhető)
  Intravénás alkalmazásra | 1 mg/testtömeg-kilogramm (5 ml elkészített oldat 100 kg-onként) | Nulla nap
  A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. |
| Németország | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizátum oldatos infúzióhoz | Liofilizátum oldatos infúzióhoz | 500 mg | Lovak | Egyszer (a kezelés az állatorvos javaslatára megismételhető)
  Intravénás alkalmazásra | 1 mg/testtömeg-kilogramm (5 ml elkészített oldat 100 kg-onként) | Nulla nap
  A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett. |

Tagállam

Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék törzskönyvezett neve

Gyógyszerforma

Hatáserősség

Állatfaj

Alkalmazás gyakorisága és módja

Ajánlott adag

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő

Egyesült Királyság

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizátum oldatos infúzióhoz

Liofilizátum oldatos infúzióhoz

500 mg

Lovak

Egyszer (a kezelés az állatorvos javaslatára megismételhető)

Intravénás alkalmazásra

1 mg/testtömeg-kilogramm (5 ml elkészített oldat 100 kg-onként)

Nulla nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

Németország

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizátum oldatos infúzióhoz

Liofilizátum oldatos infúzióhoz

500 mg

Lovak

Egyszer (a kezelés az állatorvos javaslatára megismételhető)

Intravénás alkalmazásra

1 mg/testtömeg-kilogramm (5 ml elkészített oldat 100 kg-onként)

Nulla nap

A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.

---

XVII. MELLÉKLET

A GYÓGYSZEREK KITALÁLT NEVEK, YÓGYSZERFORÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK TAGÁLLAMOKBELI (EU/EGK) JOGOSULTJAINAK LISTÁJA

| Tagállam | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Tagállam

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Ausztria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Külsőleges emulzió

Külsőleges alkalmazás

Ausztria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Kenőcs

Külsőleges alkalmazás

Ausztria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Kenőcs

Külsőleges alkalmazás

Bulgária

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Bulgária

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g,Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Végbélkenőcs

Rectalis alkalmazás

Csehország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Csehország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Végbélkenőcs

Rectalis alkalmazás

Franciaország

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Franciaország

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Magyarország

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Kenőcs

Külsőleges alkalmazás

Magyarország

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Olaszország

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Lettország

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Kenőcs

Rectalis alkalmazás and Külsőleges alkalmazás

Lettország

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Litvánia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Kenőcs

Külsőleges alkalmazás

Litvánia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Luxemburg

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Portugália

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Kenőcs

Külsőleges alkalmazás

Románia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

Románia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Végbélkrém

Rectalis alkalmazás

Szlovákia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Végbélkenőcs

Rectalis alkalmazás

Szlovákia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Végbélkúp

Rectalis alkalmazás

---