# Официален вестник C 295/2010

| | ISSN 1830-365X
  doi:10.3000/1830365X.C_2010.295.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 295 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5329 октомври 2010 г. |

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2010.295.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 295

Издание на български език

Информация и известия

Година 5329 октомври 2010 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2010/C 295/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010 (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2010/C 295/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010 (Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 17 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2010/C 295/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010 (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

1

2010/C 295/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010 (Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО

17

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 29.10.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 295/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1))

2010/C 295/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 г. | Daxas | pофлумиласт | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Филмирана таблетка | R03DX07 | 8.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Leflunomide medac | лефлуномид | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Филмирана таблетка | L04AA13 | 30.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Ozurdex | Дексаметазон | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Интравитреален имплантат в апликатор | S01BA01 | 1.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | VPRIV | Велаглуцераза алфа | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Прах за инфузионен разтвор | A16AB10 | 30.8.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | PecFent | фентанил | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Спрей за нос, разтвор | N02AB03 | 6.9.2010 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

5.7.2010 г.

Daxas

pофлумиласт

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Филмирана таблетка

R03DX07

8.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Leflunomide medac

лефлуномид

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Филмирана таблетка

L04AA13

30.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Ozurdex

Дексаметазон

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Интравитреален имплантат в апликатор

S01BA01

1.8.2010 г.

26.8.2010 г.

VPRIV

Велаглуцераза алфа

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Прах за инфузионен разтвор

A16AB10

30.8.2010 г.

31.8.2010 г.

PecFent

фентанил

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Спрей за нос, разтвор

N02AB03

6.9.2010 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 г. | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 г. |
| 6.7.2010 г. | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 г. |
| 6.7.2010 г. | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 г. |
| 6.7.2010 г. | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 г. |
| 6.7.2010 г. | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 г. |
| 6.7.2010 г. | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 г. |
| 7.7.2010 г. | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 г. |
| 13.7.2010 г. | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 г. |
| 13.7.2010 г. | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 г. |
| 22.7.2010 г. | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 г. |
| 28.7.2010 г. | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 г. |
| 10.8.2010 г. | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 г. |
| 12.8.2010 г. | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 г. |
| 12.8.2010 г. | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 г. |
| 12.8.2010 г. | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 г. |
| 16.8.2010 г. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 г. |
| 23.8.2010 г. | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 г. |
| 23.8.2010 г. | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 г. |
| 23.8.2010 г. | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 г. |
| 31.8.2010 г. | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.7.2010 г.

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010 г.

2.7.2010 г.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010 г.

6.7.2010 г.

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010 г.

6.7.2010 г.

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010 г.

6.7.2010 г.

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010 г.

6.7.2010 г.

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010 г.

6.7.2010 г.

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010 г.

7.7.2010 г.

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010 г.

13.7.2010 г.

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010 г.

13.7.2010 г.

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010 г.

22.7.2010 г.

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010 г.

28.7.2010 г.

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010 г.

28.7.2010 г.

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010 г.

6.8.2010 г.

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010 г.

6.8.2010 г.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010 г.

10.8.2010 г.

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010 г.

12.8.2010 г.

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010 г.

12.8.2010 г.

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010 г.

12.8.2010 г.

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010 г.

16.8.2010 г.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010 г.

18.8.2010 г.

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010 г.

23.8.2010 г.

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010 г.

23.8.2010 г.

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010 г.

23.8.2010 г.

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010 г.

31.8.2010 г.

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010 г.

31.8.2010 г.

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010 г.

31.8.2010 г.

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 г. | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

27.7.2010 г.

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 г. | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 г. |
| 1.7.2010 г. | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 г. |
| 2.7.2010 г. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 г. |
| 5.7.2010 г. | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 г. |
| 27.7.2010 г. | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 г. |
| 6.8.2010 г. | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 г. |
| 18.8.2010 г. | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 г. |
| 26.8.2010 г. | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

1.7.2010 г.

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010 г.

1.7.2010 г.

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010 г.

2.7.2010 г.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010 г.

5.7.2010 г.

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010 г.

27.7.2010 г.

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010 г.

6.8.2010 г.

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010 г.

18.8.2010 г.

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010 г.

26.8.2010 г.

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 г. | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

26.8.2010 г.

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 г. | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 г. |
| 7.7.2010 г. | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 г. |
| 22.7.2010 г. | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

5.7.2010 г.

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010 г.

7.7.2010 г.

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010 г.

22.7.2010 г.

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 29.10.2010 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 295/17

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2010 до 31 август 2010

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО
   (2))

2010/C 295/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Вж. Приложението V | Вж. Приложението V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Вж. Приложението VI | Вж. Приложението VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Вж. Приложението VII | Вж. Приложението VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Вж. Приложението VIII | Вж. Приложението VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Вж. Приложението IX | Вж. Приложението IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Вж. Приложението X | Вж. Приложението X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Вж. Приложението XI | Вж. Приложението XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Вж. Приложението XII | Вж. Приложението XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Вж. Приложението XIII | Вж. Приложението XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Адресати на настоящите решения са държавите-членки | 7.7.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

Вж. Приложението V

Вж. Приложението V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

Вж. Приложението VI

Вж. Приложението VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

Вж. Приложението VII

Вж. Приложението VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

Вж. Приложението VIII

Вж. Приложението VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

Вж. Приложението IX

Вж. Приложението IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

Вж. Приложението X

Вж. Приложението X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

Вж. Приложението XI

Вж. Приложението XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

Вж. Приложението XII

Вж. Приложението XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

Вж. Приложението XIII

Вж. Приложението XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Адресати на настоящите решения са държавите-членки

7.7.2010

—   Отказ за издаване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Вж. Приложението XIV | Вж. Приложението XIV | 29.7.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Вж. Приложението XIV

Вж. Приложението XIV

29.7.2010

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Вж. Приложението XIV | Вж. Приложението XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Вж. Приложението XV | Вж. Приложението XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Вж. Приложението XVI | Вж. Приложението XVI | 23.7.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Вж. Приложението XIV

Вж. Приложението XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

Вж. Приложението XV

Вж. Приложението XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

Вж. Приложението XVI

Вж. Приложението XVI

23.7.2010

—   Отменяне на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Вж. Приложението XVII | Вж. Приложението XVII | 29.7.2010 |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

27.7.2010

Bufexamac

Вж. Приложението XVII

Вж. Приложението XVII

29.7.2010

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, В КОИТО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯТ ПРОДУКТ Е ЛИЦЕНЗИРАН ЗА УПОТРЕБА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, СЪСТАВ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТЕН СРОК, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

| Държава Членка/ЕС | Притежател на лиценза за употреба | Наименование на продукта | Състав | Фармацев-тична форма | Видове животни, за които е предназначен ВМП | Терапевтични показания | Карентен срок |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Държава Членка/ЕС

Притежател на лиценза за употреба

Наименование на продукта

Състав

Фармацев-тична форма

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Терапевтични показания

Карентен срок

Австрия

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis M HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Белгия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Кипър

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Република Чехия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

З За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Дания

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Естония

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Финландия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Франция

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis Mhyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Германия

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleibheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleibheim

Germany

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Гърция

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета(прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Унгария

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Ирландия

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo суспензия заинжектиране

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Италия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M- HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Латвия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване )

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Литва

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани целиклетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Люксембург

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo, суспензия за инжектиране

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Малта

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване )

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Норвегия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Полша

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Португалия

| Intervet Portugal-Saude Animal, Lda |
| --- |
| Rue Agualva dos Acores no 16, |
| 2735-557 Agualva Cacem |
| Portugal |

Intervet Portugal-Saude Animal, Lda

Rue Agualva dos Acores no 16,

2735-557 Agualva Cacem

Portugal

Porcilis M Hyo суспензия за инжектиране

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване )

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Словакия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M.Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета(прасета за угояване)

прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Словения

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Испания

| POLIG.INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG.INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Швеция

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Холандия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International BV

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

Великобритания

Intervet International B.V represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor, |
| Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor,

Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, суспензия за инжектиране

Инактивирани цели клетки на Mycoplasma hyopneumoniae, щам 11: ≥ 7.0 log2 Ab титър.

суспензия за инжектиране

Прасета (прасета за угояване)

За активна имунизация на прасета за ограничаване на белодробни лезии при инфекция, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae

Нула дни

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, В КОИТО ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯТ ПРОДУКТ Е ЛИЦЕНЗИРАН ЗА УПОТРЕБА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, СЪСТАВ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, КАРЕНТЕН СРОК, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

| Държава Членка/ЕС | Притежател на лиценза за употреба | Наименова-ние на продукта | Състав | Фармацев-тична форма | Видове животни, за които е предназначен ВМП | Терапевтични показания | Карентен срок |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Държава Членка/ЕС

Притежател на лиценза за употреба

Наименова-ние на продукта

Състав

Фармацев-тична форма

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Терапевтични показания

Карентен срок

Австрия

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския щам на вируса на PRRS

Нула дни

Белгия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския щам на вируса на PRRS

Нула дни

Франция

| Intervet |
| --- |
| RUE OLIVER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 |

Intervet

RUE OLIVER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071

Porcilis PRRS IM

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Германия

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleibheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleibheim

Germany

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Гърция

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Ирландия

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| MagnaBusiness Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

MagnaBusiness Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Ирландия

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| MagnaBusiness Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

MagnaBusiness Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Италия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Люксембург

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Португалия

| Intervet Portugal-Saude Animal, Lda |
| --- |
| Rue Agualva dos Acores, no 16, |
| 2735-557 Agualva-Cacem |
| Portugal |

Intervet Portugal-Saude Animal, Lda

Rue Agualva dos Acores, no 16,

2735-557 Agualva-Cacem

Portugal

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Испания

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Холандия

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

Великобритания

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7 AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7 AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

жив атенуиран PRRS вирус, щам DV:104.0-106.3 TCID50/доза

Лиофилизира-на таблета иразтворител за суспензия за инжектиране

Прасета

За активна имунизация наклинично здрави прасета при наличие на вируса на PRRS във фермата, с цел намаляване на виремията, причинена от инфекция с Европейския ща щам на вируса на PRRS

Нула дни

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЗАЯВИТЕЛ/И В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка EC/ЕИП | Заявител | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Страна-членка EC/ЕИП

Заявител

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Ribomustin

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Ribomustin

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Ribomustin

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Levact

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Германия |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Германия

Ribomustin

2,5 mg/ml

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 150 mg - Kapseln

150 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 500 mg - Kapseln

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 350 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Австрия |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Австрия

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Австрия

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Австрия |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Австрия

Natriumvalproat „ratiopharm“ retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Австрия |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Австрия

Natriumvalproat „ratiopharm“ retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

CONVULEX

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Белгия

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

CONVULEX 300

300 mg

стомашно-устойчива капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

CONVULEX 500

500 mg

стомашно-устойчива капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Белгия |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Белгия

CONVULEX-150

150 mg

стомашно-устойчива капсула, твърда

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE

300 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

сироп

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg / 87,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg / 145,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33 G/G

220,00 mg/g / 96,00 mg/g

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKOTE 250

269,10 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAKOTE 500

538,20 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

DEPAMIDE

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Белгия |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Белгия

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg / 87,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Белгия |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Белгия

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg / 145,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Белгия |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Белгия

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Белгия |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Белгия

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg / 87,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg / 145,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg / 87,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg / 145,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

VALPROIM LA 300

300,00 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Белгия |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Белгия

VALPROIM LA 500

500,00 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Белгия |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Белгия

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg / 87,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Белгия |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Белгия

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg / 145,00 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

България

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Германия |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Германия

Convulsofin

333 mg

таблетка

Перорално приложение

България

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Австрия |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Австрия

Convulex chrono

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

България

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex chrono

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

България

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex

500 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

България

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex

150 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

България

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex

300 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

България

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

България

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| България |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

България

Depakine Chrono

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

България

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| България |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

България

Depakine Chrono

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

България

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| България |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

България

Depakine

5,764 g/100 ml

сироп

Перорално приложение

България

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| България |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

България

Depakine

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

България

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| България |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

България

Depakine

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

България

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

България

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

България

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

България

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONO

500 mg

таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Кипър |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Кипър

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Кипър |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Кипър

PETILIN

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Кипър |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Кипър

PETILIN

200 mg/5ml

сироп

Перорално приложение

Чехия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

DEPAKINE

5,764 /100 ml

сироп

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg / 1 ml of drops

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX 150

150 mg

капсула, мека

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX 300

300 mg

капсула, мека

Перорално приложение

Чехия

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX 500

500 mg

капсула, мека

Перорално приложение

Чехия

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/ 87 mg)

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 150 mg

150 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 300 mg

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Австрия |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Австрия

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Австрия |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Австрия

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Чехия |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Чехия

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Германия

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чехия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Германия

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine

200 mg/ml

перорални капки

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine Retard

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Дания |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Дания

Deprakine Retard

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Германия

Orfiril Retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Дания |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Дания

Valproat „Hexal“

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Дания |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Дания

Valproat „Hexal“

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Дания |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Дания

Valproat „Sandoz“

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Дания |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Дания

Valproat „Sandoz“

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine

200 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine Retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine Retard

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Delepsine

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Естония

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Финландия

ABSENOR

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Финландия

ABSENOR

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 150 MG

150 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 300 MG

300 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 500 MG

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Естония |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Естония

DEPAKINE

50 mg/1ml

сироп

Перорално приложение

Естония

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Естония |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Естония

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Естония |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Естония

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Естония |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Естония

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Естония |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Естония

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Естония |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Естония

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Германия

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Естония

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

PRODEPA

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

100 mg/dose

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

250 mg/dose

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

500 mg/dose

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Финландия

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Финландия |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Финландия

DEPRAKINE

200 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Финландия

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Финландия |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Финландия

ABSENOR

200 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/ dose

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/ dose

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG

150 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Дания |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Дания

VALPROAT SANDOZ

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Дания |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Дания

VALPROAT SANDOZ

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONO

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE

57,64 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAMIDE

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKOTE

125 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKOTE

250 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKOTE

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Франция |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Франция

IMASLAV LP

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

50 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Франция |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Франция

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Франция |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Франция

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Франция |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Франция

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret ФРАНЦИЯ |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret ФРАНЦИЯ

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet“ - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Франция |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet“ - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Франция

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Франция |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Франция

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Германия

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Франция |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Франция

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Франция |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Франция

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Франция |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Франция

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

перорален разтвор

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Германия |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Германия

CONVULEX 150

150 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

Германия

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Германия |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Германия

Convulex 300

300 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

Германия

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Германия |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Германия

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Германия |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Германия

Convulex 500

500 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

Германия

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Германия |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Германия

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Германия |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Германия

Convulex Tropflösung

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Германия |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Германия

Convulsofin Tabletten

500 mg

таблетка

Перорално приложение

Германия

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Германия |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Германия

Convulsofin-Tropfen

30 g

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl 500 mg

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Германия |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Германия

Ergenyl Lösung

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Германия |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Германия

espa-valept 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Германия |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Германия

espa-valept 300 mg retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Германия |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Германия

espa-valept 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Германия |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Германия

espa-valept 500 mg retard

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Германия |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Германия

espa-valept 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Германия |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Германия

Leptilan 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Германия |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Германия

Leptilan 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Германия |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Германия

Leptilan 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril 200 mg

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril 500 mg

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril long 150 mg

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril long 300 mg

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril long 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Orfiril Saft

60 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valberg PR 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valberg PR 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valdia PR 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valdia PR 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valhel PR 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valhel PR 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Германия |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Германия

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Германия |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Германия

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Valpro beta

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Valpro beta 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Valpro beta 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Valpro beta 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Германия |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Германия

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Германия

Valpro TAD 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Германия

Valpro TAD 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Германия

Valpro TAD 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Германия

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Германия

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Германия |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Германия

Valpro TAD Lösung

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Германия |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Германия

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Германия |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Германия

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Германия |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Германия

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Германия |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Германия

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Германия

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Германия |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Германия

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Германия |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Германия

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Германия |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Германия

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Германия |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Германия

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Германия

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Германия

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Германия

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Германия

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Германия

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Германия

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Финландия |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Финландия

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Финландия |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Финландия

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Германия |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Германия

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Германия |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Германия

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Германия |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Германия

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Германия |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Германия

Valproat-neuraxpharm

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Германия |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Германия

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Германия |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Германия

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Германия |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Германия

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Германия |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Германия

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Германия |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Германия

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Германия |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Германия

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Германия |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Германия

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Германия |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Германия

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Германия |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Германия

Valproat-RPh Lösung

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Германия

valprodura 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Германия

valprodura 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Германия |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Германия

valprodura 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Германия |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Германия

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Германия |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Германия

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Германия |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Германия

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Германия |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Германия

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Германия |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Германия

Valsil PR 500 mg

333 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/ SACHET

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/ SACHET

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/ SACHET

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/ SACHET

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/ SACHET

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Гърция |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Гърция

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/ SACHET

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Финландия

ABSENOR

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Финландия

ABSENOR

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

150 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

300 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

300 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

500 mg

капсула, твърда

Перорално приложение

Унгария

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

500 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

43,38 mg / 1 ml

сироп

Перорално приложение

Унгария

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Унгария |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Унгария

DEPAKINE CHRONO

300 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Унгария |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Унгария

DEPAKINE CHRONO

500 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Унгария |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Унгария

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Унгария |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Унгария

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/ 66,66 mg)

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Унгария |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Унгария

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/ 166,76 mg)

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Унгария |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Унгария

DEPAKINE

7,50 g/150 ml

сироп

Перорално приложение

Унгария

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Германия

ORFIRIL

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Германия

ORFIRIL

300 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Германия

ORFIRIL

600 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Норвегия

Depakine

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Исландия

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Норвегия

Depakine

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Норвегия

Depakine

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Исландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril Retard

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Италия

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Италия |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Италия

ORFILEPT

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Италия

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Италия |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Италия

ORFILEPT

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Италия |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Италия

ORFILEPT

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

NAVALAC

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

NAVALAC

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

TOVAPROX

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

TOVAPROX

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Италия

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN CHRONO

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN CHRONO

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

DEPAKIN

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKIN

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano

DEPAMIDE

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Италия |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Италия

DEPAMAG

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Италия |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Италия

DEPAMAG

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Италия |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Италия

DEPAMAG

100 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Италия

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Германия

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Германия

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Италия |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Италия

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Италия |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Италия

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Италия |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Италия

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Италия

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Италия |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Италия

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Италия

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Италия |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Италия

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Италия |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Италия

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Италия |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Италия

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

стомашно-устойчива обвита таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

стомашно-устойчива обвита таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

прах и разтворител за инфузионен/инжекционен разтвор

Интравенозно

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Ирландия

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5ml

сироп

Перорално приложение

Латвия

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex 500 mg gastro-resistant capsuls, soft

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex 50 mg/ ml syrup

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Латвия

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| АВСТРИЯ |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

АВСТРИЯ

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Латвия

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Латвия |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Латвия

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Латвия |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Латвия

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Латвия |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Латвия

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Латвия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

ФИНЛАНДИЯ

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| ФИНЛАНДИЯ |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

ФИНЛАНДИЯ

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex retard

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex

300 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex

150 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex

300 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Литва

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Австрия

Convulex

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Литва

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine

57,64 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chrono

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Литва |

UAB „Sanofi Aventis“ Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Литва

Depakine Chronosphere

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Германия |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

Prodepa

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

Valproate sodium Sandoz

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

Valproate sodium Sandoz

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE

30 %

разтвор

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE

6 %

сироп

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE CHRONO

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE CHRONO

500 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Белгия |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Белгия

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

250 mg/5ml

сироп

Перорално приложение

Люксембург

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

300 mg

капсула

Перорално приложение

Люксембург

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX

500 mg

капсула

Перорално приложение

Люксембург

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Германия |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Германия

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Германия |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Германия

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Белгия |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Белгия

Valproate Retard-EG

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Белгия |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Белгия

Valproate Retard-EG

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Обединеното Кралство |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Обединеното Кралство

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim liquid

200 mg/5ml

перорална течност

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Малта |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Малта

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril Long

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril Retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Норвегия

Deprakine

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Норвегия

Deprakine

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Норвегия

Deprakine

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril

60 mg/mL

перорален разтвор

Перорално приложение

Норвегия

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Норвегия |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Норвегия

Deprakine

60 mg/mL

перорален разтвор

Перорално приложение

Полша

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex 150

150 mg

капсула, мека

Перорално приложение

Полша

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex 300

300 mg

капсула, мека

Перорално приложение

Полша

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex

500 mg

капсула, мека

Перорално приложение

Полша

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Австрия

Convulex

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

перорален разтвор

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril 300 retard

300 mg

стомашно-устойчива таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril Long 150

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril Long 300

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril Long 500

500 mg

мини-таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Германия |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Германия

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

мини-таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Германия

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Германия

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Германия

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Германия |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Германия

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Полша

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Полша

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Полша

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Полша

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Полша

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Полша

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Полша |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Полша

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Франция

Depakine

288,2 mg/5 ml

сироп

Перорално приложение

Полша

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

Франция

Depakine 200

200 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Полша |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Полша

Dipromal

200 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Австрия

ValproLEK 300

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Австрия

ValproLEK 500

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Финландия

Absenor

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Финландия

Absenor

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chrono 300

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chrono 500

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil

200 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil-R

250 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil-R

500 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine

40 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil 150

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil 300

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil 500

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Португалия |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Португалия

Diplexil 1 000

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Португалия |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Португалия

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Португалия

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Ácido Valpróico Generis

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Ácido Valpróico Generis

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Португалия

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Португалия |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Португалия

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Португалия |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Португалия

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE

57,64 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg /199,8 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg /333 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Франция |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Франция

DEPAKINE 200 mg

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

сироп

Перорално приложение

Румъния

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 500 mg

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Австрия

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Румъния

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Кипър |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Кипър

PETILIN 200

200 mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| Румъния |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

Румъния

VALEPIL

200 mg/5 ml

сироп

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Zuur

125 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Zuur

250 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Zuur

500 mg

стомашно-устойчива капсула, мека

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine

300 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Retard

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Enteric

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Enteric

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Enteric

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Natrii Valproas

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Холандия

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Холандия |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Холандия

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Холандия

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Холандия

Orfiril CR 150 mg

150 mg

капсула с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Холандия

Orfiril CR 300 mg

300 mg

капсула с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Холандия

Orfiril CR 500 mg

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Холандия

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Холандия |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Холандия

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Холандия |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Холандия

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Холандия |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Холандия

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Холандия |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Холандия

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Холандия |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Холандия

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Холандия |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Холандия

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Холандия |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Холандия

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Холандия

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Холандия

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Холандия

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Холандия

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Финландия

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Финландия

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

капсула

Перорално приложение

Словакия

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

капсула

Перорално приложение

Словакия

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

капсула

Перорално приложение

Словакия

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

CONVULEX

50 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Словакия

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Австрия |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Австрия

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

перорални капки

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

DEPAKINE

100 mg/ml

сироп

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

филмирана таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Словакия |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Словакия

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril 150

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril 300

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril 600

600 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 150 mg

150 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 300 mg

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Германия

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Германия |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Германия

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Словения

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Словения

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Испания |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Испания

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Германия

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Германия

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Германия

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Германия |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Германия

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

200 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

300 mg

таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor Depot

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Финландия

Absenor Depot

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl

200 mg/ml

перорални капки, разтвор

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl

100 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl

60 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

100 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

250 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

750 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Швеция |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Швеция

Ergenyl Retard

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Германия

Orfiril

150 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Германия

Orfiril

300 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Германия

Orfiri long

150 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Швеция

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Германия

Orfiril long

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Швеция

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Германия

Orfiril long

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Германия |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Германия

Orfiril long

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Обединеното Кралство |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Обединеното Кралство |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Обединеното Кралство |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Обединеното Кралство |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5ML

200 mg/5ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Обединеното Кралство |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

гранули с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Обединеното Кралство |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Обединеното Кралство |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

обвита таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

стомашно-устойчива капсула

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Австрия |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Австрия

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5ML LIQUID

200 mg/5ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM SYRUP 200 MG/5ML

200 mg/5ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Германия |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Германия

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Германия |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Германия

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Обединеното Кралство

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5ML

200 mg

перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Обединеното Кралство

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Обединеното Кралство

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Обединеното Кралство |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Обединеното Кралство

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

таблетка с изменено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Обединеното Кралство |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Обединеното Кралство

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Обединеното Кралство |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Обединеното Кралство

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

капсула с удължено освобождаване, твърда

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Обединеното Кралство |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Обединеното Кралство

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Обединеното Кралство |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Обединеното Кралство

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

гранули с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Обединеното Кралство |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Обединеното Кралство

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

перорален разтвор

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Обединеното Кралство |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Обединеното Кралство

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

Обединеното Кралство

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Обединеното Кралство |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Обединеното Кралство

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

стомашно-устойчива таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, НАЧИНИТЕ НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500 MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Кипър

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Германия

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Дания

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat „Insight“

0,5 mmol/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Дания

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Естония

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Естония

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор Спринцовка

Интравенозно приложение

Испания

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор (syringe)

Интравенозно приложение

Испания

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Инжекционен разтвор (syringe)

Интравенозно приложение

Испания

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Инжекционен разтвор (Флакон)

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор (Флакон)

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор Спринцовка и Патрон)

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор (syringe)

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор (syringe)

Интравенозно приложение

Испания

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор (syringe)

Интравенозно приложение

Финландия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Финландия

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор (syringe)

Интравенозно приложение

Финландия

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Франция

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Гърция

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Гърция

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST „PFS“

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Гърция

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Гърция

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Инжекция

Интравенозно приложение

Унгария

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Инжекция

Интравенозно приложение

Унгария

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Инжекция

Интравенозно приложение

Унгария

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Инжекция

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Инжекция в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Унгария

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Ирландия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Ирландия

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Исландия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Исландия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Исландия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Исландия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Литва

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Литва

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Малта

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Холандия

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Холандия

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Португалия

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Португалия

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Румъния

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Румъния

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Швеция

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Швеция

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Швеция

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интравенозно приложение

Словения

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словашка република

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словашка република

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словашка република

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словашка република

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словашка република

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Великобритания

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Австрия |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Австрия

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Австрия

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Австрия |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Австрия

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Австрия

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Австрия |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Австрия

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Австрия

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия

Zelitrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия

Zelitrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Великобритания |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Великобритания |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чехия

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Великобритания

Valtrex 500 mg

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Дания |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Дания

Zelitrex

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Дания |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Дания

Zelitrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Дания |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Дания

Zelitrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Великобритания |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Финландия |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Финландия

Valavir

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Финландия |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta9 A,

02230 Espoo,

Финландия

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Франция |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Франция

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Франция |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Франция

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Франция |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Франция

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Франция |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Франция

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Франция |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Франция

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Германия |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Германия

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH& Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Германия |

GlaxoSmithKline GmbH& Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Германия

Valtrex S

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH& Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Германия |

GlaxoSmithKline GmbH& Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Германия

Valtrex S 250 mg

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Гърция |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Гърция

Valtrex

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Гърция |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Гърция

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Гърция |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Гърция

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Исландия |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Исландия

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Исландия |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Исландия

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

GlaxoSmithKline(Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Италия |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Италия

Zelitrex

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Италия |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Италия

Talavir

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Италия |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Италия

Zelitrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Италия |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Италия

Talavir

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Италия |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Италия

Zelitrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Италия |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Италия

Talavir

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Latria |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Latria

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия

Zelitrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Белгия

Zelitrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Холандия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Холандия |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Холандия

Zelitrex 500 mg

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Холандия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Холандия |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Холандия

Zelitrex 250 mg

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Норвегия |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Норвегия

Valtrex

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Норвегия |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Норвегия

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Норвегия |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Норвегия

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Великобритания |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Португалия |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Valtrex

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Португалия |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Португалия

Valavir

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Португалия |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Португалия |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Португалия

Valavir

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Португалия |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Португалия

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Португалия |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Португалия

Valavir

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Словакия |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Словакия

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Словения |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Словения

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Valtrex

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Virval

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Valaciclovir Allen

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Valherpes

1 000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Virval

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Valaciclovir Allen

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Испания |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Испания

Valherpes

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box516 |
| 169 29 Solna, |
| Швеция |

GlaxoSmithKline AB

Box516

169 29 Solna,

Швеция

Valtrex

1 g

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box516 |
| 169 29 Solna, |
| Швеция |

GlaxoSmithKline AB

Box516

169 29 Solna,

Швеция

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box516 |
| 169 29 Solna, |
| Швеция |

GlaxoSmithKline AB

Box516

169 29 Solna,

Швеция

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Великобритания

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Великобритания |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Великобритания

Valtrex

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Великобритания |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Великобритания

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Великобритания |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Великобритания

Valtrex

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка на ЕС/ЕЕО | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Австрия |

Страна-членка на ЕС/ЕЕО

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Австрия |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Австрия |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Австрия

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Кипър |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Кипър

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Кипър |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Кипър

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Дания

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Дания

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Финландия |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Финландия

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Финландия |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Финландия

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Финландия |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Финландия

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Франция |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Франция

Oravir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Франция |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Франция

Oravir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Германия

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Германия |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Германия

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Германия |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Германия

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Германия |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Германия

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Германия |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Германия

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Гърция |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Гърция

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Гърция |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Гърция

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Гърция |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Гърция

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Унгария |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Унгария

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Унгария |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Унгария

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Дания

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Дания |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Дания

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Италия |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Италия

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Италия |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Италия

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Италия |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Италия

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Италия

Famciclovir Sandoz

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Италия

Famciclovir Sandoz

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Италия |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Италия

Famciclovir Sandoz

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Германия |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Германия

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Холандия |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Холандия

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Холандия |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Холандия

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Холандия |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Холандия

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Испания |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Испания

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Испания |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Испания

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Испания |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Испания

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Испания |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Испания

Famvir

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Швеция |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Швеция

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Швеция |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Швеция

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Швеция |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Швеция

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

125 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Обединеното кралство |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Обединеното кралство

Famvir

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VIII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка EC | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A- 1211 Vienna |
| Австрия |

Страна-членка EC

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A- 1211 Vienna

Австрия

Inhibace „Roche“ 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A- 1211 Vienna |
| Австрия |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A- 1211 Vienna

Австрия

Inhibace „Roche“ 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A- 1211 Vienna |
| Австрия |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A- 1211 Vienna

Австрия

Inhibace „Roche“ 5 mg - Filmtabletten

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Белгия |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Белгия

Inhibace

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Белгия |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Белгия

Inhibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Рош България ЕООД |
| --- |
| ул. „Бяло поле“ No16 |
| 1618 София |
| България |

Рош България ЕООД

ул. „Бяло поле“ No16

1618 София

България

Inhibace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Рош България ЕООД |
| --- |
| ул. „Бяло поле“ No16 |
| 1618 София |
| България |

Рош България ЕООД

ул. „Бяло поле“ No16

1618 София

България

Inhibace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Рош България ЕООД |
| --- |
| ул. „Бяло поле“ No16 |
| 1618 София |
| България |

Рош България ЕООД

ул. „Бяло поле“ No16

1618 София

България

Inhibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Чешка република |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu567/52

170 00 / Praha 7

Чешка република

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Чешка република |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu567/52

170 00 / Praha 7

Чешка република

Inhibace 5 mg

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Франция |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Франция

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Франция |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Франция

Justor 1 mg

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Франция |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Франция

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Германия |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Германия

Dynorm 0,5

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Германия |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Германия

Dynorm 1,0

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Германия |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Германия

Dynorm 2,5

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Германия |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Германия

Dynorm 5,0

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Гърция |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Гърция

Vascace

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Гърция |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Гърция

Vascace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Гърция |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Гърция

Vascace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Гърция |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Гърция

Vascace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Унгария |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Унгария

Inhibace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Унгария |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Унгария

Inhibace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Унгария |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Унгария

Inhibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Италия |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Италия

Inibace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Италия |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Италия

Inibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Белгия |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Белгия

Inhibace

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Белгия |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Белгия

Inhibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Холандия |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Холандия

Vascase 0,5

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Холандия |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Холандия

Vascase 2,5

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Холандия |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Холандия

Vascase 5

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Полша |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Полша

Inhibace

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Полша |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Полша

Inhibace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Полша |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Полша

Inhibace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Полша |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Полша

Inhibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Португалия |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Португалия

Inibace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Португалия |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Португалия

Inibace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Португалия |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Португалия

Inibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Испания |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Испания

Inhibace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Испания |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Испания

Inhibace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Испания |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Испания

Inhibace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

0,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

1 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

2,5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Обединеното кралство |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Обединеното кралство

Vascace

5 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IX

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В%, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава–членка EC/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A–1037 Wien, Аustria |

Държава–членка EC/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A–1037 Wien, Аustria

Atacand 2 mg – Tabletten

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A–1037 Wien, Аustria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A–1037 Wien, Аustria

Atacand 4 mg – Tabletten

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A–1037 Wien, Аustria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A–1037 Wien, Аustria

Atacand 8 mg – Tabletten

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A–1037 Wien, Аustria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A–1037 Wien, Аustria

Atacand 16 mg – Tabletten

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A–1037 Wien, Аustria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A–1037 Wien, Аustria

Atacand 32 mg – Tabletten

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33–35 |
| 1070 Wien |
| Аustria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33–35

1070 Wien

Аustria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33–35 |
| 1070 Wien |
| Аustria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33–35

1070 Wien

Аustria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33–35 |
| 1070 Wien |
| Аustria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33–35

1070 Wien

Аustria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33–35 |
| 1070 Wien |
| Аustria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33–35

1070 Wien

Аustria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI–02200 Espoo, |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI–02200 Espoo,

Finland

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI–02200 Espoo, |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI–02200 Espoo,

Finland

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI–02200 Espoo, |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI–02200 Espoo,

Finland

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI–02200 Espoo, |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI–02200 Espoo,

Finland

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI–02200 Espoo, |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI–02200 Espoo,

Finland

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil– |
| Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil–

Malmaison Cedex,

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil– |
| Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil–

Malmaison Cedex,

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil– |
| Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil–

Malmaison Cedex,

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil– |
| Malmaison Cedex, |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil–

Malmaison Cedex,

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11–15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex, |
| France |

Laboratoires Takeda

11–15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex,

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11–15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex, |
| France |

Laboratoires Takeda

11–15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex,

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11–15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex, |
| France |

Laboratoires Takeda

11–15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex,

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11–15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex, |
| France |

Laboratoires Takeda

11–15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex,

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3–5 |
| 52066 Aachen, |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3–5

52066 Aachen,

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3–5 |
| 52066 Aachen, |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3–5

52066 Aachen,

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3–5 |
| 52066 Aachen, |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3–5

52066 Aachen,

Germany

Blopress 8 mg Tabletten

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3–5 |
| 52066 Aachen, |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3–5

52066 Aachen,

Germany

Blopress 16 mg Tabletten

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3–5 |
| 52066 Aachen, |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3–5

52066 Aachen,

Germany

Blopress 32 mg Tabletten

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi, |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi,

Greece

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi, |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi,

Greece

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi, |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi,

Greece

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi, |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi,

Greece

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi, |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi,

Greece

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út134–146, |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út134–146,

Hungary

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út134–146, |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út134–146,

Hungary

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK–2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK–2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU,United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU,United Kingdom

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU,United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU,United Kingdom

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU,United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU,United Kingdom

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) – Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) – Italy

Ratacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) – Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) – Italy

Ratacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) – Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) – Italy

Ratacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) – Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) – Italy

Ratacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) – Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) – Italy

Ratacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma, |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma,

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma, |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma,

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma, |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma,

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma, |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma,

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma, |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma,

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S–151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S–151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels,

Belgium

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels,

Belgium

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels,

Belgium

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels,

Belgium

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B–1180 Brussels, |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B–1180 Brussels,

Belgium

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S–15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S–15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S–15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S–15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer, |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer, |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer, |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer, |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer, |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO–0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO–0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO–0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO–0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO–0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO–0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO–0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO–0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745–663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo |
| 2730–055 Barcarena, |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo

2730–055 Barcarena,

Portugal

Blopress

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo |
| 2730–055 Barcarena, |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo

2730–055 Barcarena,

Portugal

Blopress

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo |
| 2730–055 Barcarena, |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo

2730–055 Barcarena,

Portugal

Blopress

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo |
| 2730–055 Barcarena, |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo

2730–055 Barcarena,

Portugal

Blopress

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo |
| 2730–055 Barcarena, |
| Portugal |

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B – Queluz de Baixo

2730–055 Barcarena,

Portugal

Blopress

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje,Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje,Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje,Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje,Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje,Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje,Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje,Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje,Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje,Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje,Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словашка република

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje,Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje,Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN,

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN,

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN,

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN,

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona, |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona,

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona, |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona,

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona, |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona,

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona, |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona,

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE, |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE,

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH, |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH,

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH, |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH,

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH, |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH,

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH, |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH,

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH, |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH,

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

Таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ X

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ/И/ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име
  Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Страна-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νео Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| .Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

.Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XI

НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА И ЛИСТОВКАТА ЗА УПОТРЕБА

Всички ветеринарни лекарствени продукти, съдържащи активните вещества хинолони и/или флуорохинолони, за животни, от които се произвежда храна.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарственаформа | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Австрия |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарственаформа

Път на въвеждане

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Австрия |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Австрия |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Австрия |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Австрия |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Австрия

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Великобритания

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Великобритания

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Великобритания

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Великобритания

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Германия |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Германия

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Германия |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Германия

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Германия |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Германия

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Германия |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Германия

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Германия |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Германия

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Гърция |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Гърция

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Гърция |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Гърция

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Гърция |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Гърция

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Гърция |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Гърция

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Гърция |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Гърция

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Испания |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Испания |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Испания |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Испания |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Испания |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Испания

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Финландия |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Финландия

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Дания |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Дания

Seroquel Prolong

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Великобритания

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Белгия |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Белгия

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Великобритания

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Великобритания

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Великобритания

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Великобритания

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Великобритания |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Великобритания

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Холандия |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Холандия

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Холандия |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Холандия

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Холандия |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Холандия

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Холандия |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Холандия

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Холандия

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Холандия |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Холандия

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Норвегия |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Норвегия

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Норвегия |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Норвегия

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Норвегия |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Норвегия

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Норвегия |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Норвегия

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Норвегия |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Норвегия

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Великобритания

Seroquel XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Великобритания

Seroquel XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Великобритания

Seroquel XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Великобритания

Seroquel XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, Великобритания |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, Великобритания

Seroquel XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Португалия |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Seroquel SR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Португалия |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Seroquel SR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Португалия |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Seroquel SR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Португалия |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Seroquel SR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Португалия |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Португалия

Seroquel SR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Швеция |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Швеция |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Швеция |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Швеция |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Швеция |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Швеция

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIII

СПИСЪК НА НАИМЕНОВАНИЯТА, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НААКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ В ДОЗОВА ЕДИНИЦА В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИМАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ ЖИВОТНИ,НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА ВДЪРЖАВАТА-ЧЛЕНКА

| Страна членка/EEA | Притежател на лиценза за употреба | Свободно избрано име | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Страна членка/EEA

Притежател на лиценза за употреба

Свободно избрано име

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни

Начин на приложение

Австрия

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Премикс

100 g/kg

Свине

Перорално

Австрия

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Премикс

20 g/kg

Свине

Перорално

Австрия

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Премикс

20 g/kg

Свине

Перорално

Белгия

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIUM |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIUM

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Кипър

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SWITZERLAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SWITZERLAND

Denagard 10 %

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Република Чехия

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Премикс

100 mg/g

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Република Чехия

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Премикс

20 mg/g

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Франция

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Премикс

16,2 mg/g

Свине

Пуйки

Пилета

Перорално

Франция

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Премикс

6,5 mg/g

Зайци

Свине

Перорално

Германия

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| GERMANY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

GERMANY

Denagard 10 % AMV

Премикс

100 g/kg

Свине

Перорално

Гърция

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 2 %

Премикс

20 mg/g

Свине

Перорално

Гърция

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 10 %

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Унгария

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Ирландия

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 2 %

Премикс

20 mg/g

Свине

Перорално

Ирландия

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 80 %

Премикс

800 mg/g

Свине

Перорално

Италия

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix

Премикс

100 mg/g

Свине

Пилета

Перорално

Италия

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix Plus

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Латвия

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Литва

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Португалия

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 20 g Premix

Премикс

20 g/kg

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Португалия

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 100 g/Kg

Премикс

100 g/kg

Свине

Пилета

Пуйки

Зайци

Перорално

Португалия

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Dynamutilin 100 g/Kg

Премикс

100 g/kg

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Полша

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

Полша

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Премикс

20 mg/g

Свине

Перорално

Румъния

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Премикс

100 mg/g

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Румъния

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 80 % coated

Премикс

800 g/100 kg

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Словакия

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Премикс

100 mg/g

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Словакия

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Премикс

20 mg/g

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Испания

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Премикс

100 g/kg

Свине

Пилета

Пуйки

Зайци

Перорално

Испания

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Премикс

20 g/kg

Свине

Зайци

Перорално

Испания

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Dynamutilin 10 %

Премикс

100 g/kg

Свине

Пилета

Пуйки

Перорално

Швеция

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DENMARK

Denagard vet.

Премикс

20 mg/g

Свине

Перорално

Холандия

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Tiamutin 10 %

Премикс

100 g/kg

Свине

Перорално

Холандия

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Denagard 2 %

Премикс

20 g/kg

Свине

Перорално

Обединеното кралство

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Denagard 2 % w/w

Премикс

2 mg/g

Свине

Перорално

Обединеното кралство

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Denagard 80 % w/w

Премикс

80 mg/g

Свине

Перорално

Обединеното кралство

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| UNITED KINGDOM |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

UNITED KINGDOM

Denagard 10 % w/w

Премикс

100 mg/g

Свине

Перорално

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | (Търговско) име | Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Белгия | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

Държава-членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

(Търговско) име

Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Белгия

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

капсули

перорално приложение

Белгия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

капсули

перорално приложение

Белгия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

капсули

перорално приложение

Германия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

капсули

перорално приложение

Германия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

капсули

перорално приложение

Германия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

капсули

перорално приложение

Италия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporinа IDL 25 mg

25 mg

капсули

перорално приложение

Италия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporinа IDL 50 mg

50 mg

капсули

перорално приложение

Италия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporinа IDL 100 mg

100 mg

капсули

перорално приложение

Нидерландия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

капсули, меки

перорално приложение

Нидерландия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

капсули, меки

перорално приложение

Нидерландия

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

капсули, меки

перорално приложение

Испания

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporinа IDL 25 mg

25 mg

капсули

перорално приложение

Испания

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporinа IDL 50 mg

50 mg

капсули

перорално приложение

Испания

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporinа IDL 100 mg

100 mg

капсули

перорално приложение

Швеция

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciкlosporin IDL 25 mg

25 mg

капсули

перорално приложение

Швеция

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciкlosporin IDL 50 mg

50 mg

капсули

перорално приложение

Швеция

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciкlosporin IDL 100 mg

100 mg

капсули

перорално приложение

Обединеното кралство

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

капсули

перорално приложение

Обединеното кралство

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

капсули

перорално приложение

Обединеното кралство

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. ФРАНЦИЯ |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. ФРАНЦИЯ

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

капсули

перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА ЛЕКАРСТВЕНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ (ЕС)

| Страна членка на ЕС | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество лекарствено вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Австрия |

Страна членка на ЕС

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество лекарствено вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Начин на приложение

Австрия

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Австрия

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 мгg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Австрия

| Abbott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Австрия |

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Австрия

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Австрия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Австрия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Белгия |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Белгия

Reductil 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Белгия |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Белгия

Reductil 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Белгия |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Белгия

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Белгия |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Белгия

Sibutramin Teva 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Белгия

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Белгия |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Белгия

Sibutramin Teva 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Sandoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI- 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI- 1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Sandoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Република Чехия |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Република Чехия

Lindaxa

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| Република Чехия |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

Република Чехия

Lindaxa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| България |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

България

Meissa

10 мт

Капсули, твърди

Перорално приложение

България

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| България |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

България

Meissa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Германия

MERIDIA 10 MG

10 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Германия

MERIDIA 15 MG

15 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Република Чехия |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 10

10 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| Република Чехия |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 15

15 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Република Чехия |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Република Чехия

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Република Чехия

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| Република Чехия |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

Република Чехия

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Щвеция |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Щвеция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Щвеция |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Щвеция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Дания |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Дания

Sibutramin „1A Farma“

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Дания |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Дания

Sibutramin „1A Farma“

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin „Sandoz“

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin „Sandoz“

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Дания |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Дания

Sibutramin „Teva“

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Дания

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Дания |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Дания

Sibutramin „Teva“

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

SIBUTRIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

SIBUTRIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Република Чехия |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Есто фхмвбмвп вмния

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| Република Чехия |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

Република Чехия

LINDAXA 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

SIBUTRAMINE TEVA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Естония

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

SIBUTRAMINE TEVA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Финландия

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Швеция |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Швеция

Reductil

10 мг 15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Финландия

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin Sandoz

10 мг, 15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Финландия

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Швеция |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Швеция

Sibutramine Teva

10 мг, 15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Франция

| ABBOT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| ФРАНЦИЯ |

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

ФРАНЦИЯ

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Франция

| ABBOT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| ФРАНЦИЯ |

ABBOT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

ФРАНЦИЯ

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Германия |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Германия

Sibutramin- 1A Pharma10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Германия |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Германия

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Германия

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Германия

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Германия |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Германия

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Гърция |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Гърция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Гърция |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Гърция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine/Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Гърция

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine/Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Република Чехия |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Република Чехия

LINDAXA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| Република Чехия |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Република Чехия

LINDAXA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Унгария |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Унгария

MINIMECTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Унгария |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Унгария

MINIMECTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Унгария |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Унгария

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Унгария

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Унгария |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Унгария

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Исландия

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Швеция |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Швеция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Исландия

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Швеция |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Швеция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Reductil 10 mg capsules, hard

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ирландия |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ирландия

Reductil 15 mg capsules, hard

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Ирландия |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Ирландия

Sitrane 10 mg hard capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Ирландия

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Ирландия |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Ирландия

Sitrane 15 mg hard capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Италия |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUXATE

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Италия |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUXATE

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Италия |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

ECTIVA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Италия |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

ECTIVA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Италия |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Италия

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Италия |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Италия

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 15 mg hard capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil 10 mg hard capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Латвия

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия

Lindaxa

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Република Чехия

Lindaxa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Словения |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Словения

Sibutril

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Литва

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Холандия |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Холандия

Sibutramine Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Люксембург

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N |
| Белгия |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N

Белгия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Люксембург

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N |
| Белгия |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N

Белгия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Малта

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Обединено Кралство |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Малта

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Обединено Кралство |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Холандия |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Холандия

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Холандия |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Холандия

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Холандия

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Холандия |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Холандия

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Холандия |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Холандия

Reductil 15 mg, capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Холандия |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Холандия

Reductil 10 mg, capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Холандия

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Холандия

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Холандия |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Холандия

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

| Abbot Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Швеция |

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Швеция

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

| Abbot Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Швеция |

Abbot Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Швеция

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Норвегия |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Норвегия

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Норвегия |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Норвегия

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Дания |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Дания

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Норвегия

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Дания |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Дания

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Полша |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Полша

Afibron

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Полша |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Полша

Afibron

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Република Чехия |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Република Чехия

Lindaxa 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| Република Чехия |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

Република Чехия

Lindaxa 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Полша |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Полша

Meridia 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Полша |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Полша

Meridia 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Австрия

Obesan

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Австрия |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Австрия

Obesan

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Poland |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poland

Zelixa

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Полша

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Poland |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Poland

Zelixa

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Португалия |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Zelium

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Португалия |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Zelium

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Португалия |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Португалия |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Португалия

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Португалия |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Португалия

Sibutramina Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Португалия |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Португалия

Sibutramina Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Португалия |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Sibulaite

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Португалия |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Sibulaite

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Португалия |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Solufarma

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Португалия |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Португалия

Sibutramina Solufarma

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Ruada Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ruada Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Farmoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Farmoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Egostar

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Egostar

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Blixie

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Blixie

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Atrolex

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Atrolex

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Argam

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Argam

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Orexinib

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Orexinib

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Snomas

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Snomas

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Arpedex

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Arpedex

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Marcoliz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Marcoliz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Ocram

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Ocram

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Португалия |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Португалия

Sibutramina Strami

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Португалия |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Португалия

Sibutramina Strami

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Fililex

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina Fililex

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina West Pharma

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Португалия |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Sibutramina West Pharma

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Sibutramina Generis

8,37 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Португалия |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Португалия

Sibutramina Generis

12,556 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Португалия

Sibutramina Sandoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Португалия

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Португалия |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Португалия

Sibutramina Sandoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Германия |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Германия

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Румъния |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Румъния

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Румъния |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Румъния

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Румъния |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Румъния

SILUTON 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Румъния |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Румъния

SILUTON 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Румъния |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Румъния

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Румъния |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Румъния

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní MěcholupуРепублика Чехия |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní MěcholupуРепублика Чехия

LINDAXA 10 mg, capsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Румъния

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Република Чехия |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Република Чехия

LINDAXA 15 mg, capsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Република Чехия |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Република Чехия

LINDAXA 10

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Република Чехия |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Република Чехия

LINDAXA 15

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Република Словакия |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Република Словакия

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Република Словакия |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Република Словакия

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Република Словакия |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Република Словакия

Reductil 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словакия

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Република Словакия |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Република Словакия

Reductil 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Словения |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Reductil 10 mg trde kapsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Словения |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Reductil 15 mg trde kapsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

| Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Словения |

Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Словения

| Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Словения |

Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Словения

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Испания |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Испания

REDUCTIL

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Испания |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Испания

REDUCTIL

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Испания |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Испания

SIBUTRAMINA TEVA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Испания |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Испания

SIBUTRAMINA TEVA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Испания |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Испания

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Испания

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Испания |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Испания

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Швеция |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Швеция

Reductil

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Швеция |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Швеция

Reductil

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin Sandoz

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Дания |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Дания

Sibutramin Sandoz

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Швеция |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Sibutramine Teva

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Швеция

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Швеция |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Швеция

Sibutramine Teva

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Обединено Кралство |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil 10 mg

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Обединено Кралство |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Обединено Кралство

Reductil 15 mg

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Обединено Кралство |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Обединено Кралство

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

10 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

Обединено Кралство

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Обединено Кралство |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Обединено Кралство

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

15 мг

Капсули, твърди

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XVI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯТА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН, НАЧИН/НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Заявител или притежател на лиценз за употреба | Търговско наименование на ВМП | Фармацевтична форма | Концентрация | Видове животни, за които е предназначен | Честота и начин на приложение | Препоръчителна доза | Карентен срок |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Обединеното кралство | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg лиофилизат за инфузионен разтвор | Лиофилизат за инфузионен разтвор | 500 mg | Коне | Еднократно (лечението може да бъде повторено по съвет на ветеринарния лекар)
  Интравенозно приложение | 1 mg/kg телесно тегло (5 ml разтвор на 100 kg) | Нула дни
  Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. |
| Германия | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg лиофилизат за инфузионен разтвор | Лиофилизат за инфузионен разтвор | 500 mg | Коне | Еднократно (лечението може да бъде повторено по съвет на ветеринарния лекар)
  Интравенозно приложение | 1 mg/kg телесно тегло (5 ml разтвор на 100 kg) | Нула дни
  Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. |

Държава-членка

Заявител или притежател на лиценз за употреба

Търговско наименование на ВМП

Фармацевтична форма

Концентрация

Видове животни, за които е предназначен

Честота и начин на приложение

Препоръчителна доза

Карентен срок

Обединеното кралство

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg лиофилизат за инфузионен разтвор

Лиофилизат за инфузионен разтвор

500 mg

Коне

Еднократно (лечението може да бъде повторено по съвет на ветеринарния лекар)

Интравенозно приложение

1 mg/kg телесно тегло (5 ml разтвор на 100 kg)

Нула дни

Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

Германия

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg лиофилизат за инфузионен разтвор

Лиофилизат за инфузионен разтвор

500 mg

Коне

Еднократно (лечението може да бъде повторено по съвет на ветеринарния лекар)

Интравенозно приложение

1 mg/kg телесно тегло (5 ml разтвор на 100 kg)

Нула дни

Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ XVII

СПИСЪК С ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩАТА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ–ЧЛЕНКИ (ЕИП)

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

Австрия

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Дермална емулсия

Прилагане върху кожата

Австрия

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Маз

Прилагане върху кожата

Австрия

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Маз

Прилагане върху кожата

България

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Супозитория

Ректално приложение

България

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Ректална маз

Ректално приложение

Чешка република

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Чешка република

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Ректална маз

Ректално приложение

Франция

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Франция

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Франция

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Франция

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Франция

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Франция

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Унгария

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Маз

Прилагане върху кожата

Унгария

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Супозитория

Ректално приложение

Италия

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Крем

Прилагане върху кожата

Латвия

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Маз

Ректално приложение and Прилагане върху кожата

Латвия

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Литва

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Маз

Прилагане върху кожата

Литва

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Супозитория

Ректално приложение

Люксембург

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Крем

Прилагане върху кожата

Португалия

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Маз

Прилагане върху кожата

Румъния

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Супозитория

Ректално приложение

Румъния

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, Ректално приложение Крем

50 mg

Ректален крем

Ректално приложение

Словашка република

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Ректална маз

Ректално приложение

Словашка република

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Супозитория

Ректално приложение

---