# Journal officiel C 295/2010

| | ISSN 1725-2431
  doi:10.3000/17252431.C_2010.295.fra |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 295 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 53e année29 octobre 2010 |

ISSN 1725-2431

doi:10.3000/17252431.C_2010.295.fra

Journal officiel

de l'Union européenne

C 295

Édition de langue française

Communications et informations

53e année29 octobre 2010

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2010/C 295/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2010 au 31 août 2010 [Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2010/C 295/02 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2010 au 31 août 2010 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC) | 17 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2010/C 295/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2010 au 31 août 2010 [Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2010/C 295/02

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2010 au 31 août 2010 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC)

décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC

ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC

17

| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 29.10.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 295/1

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Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2010 au 31 août 2010

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)]

2010/C 295/01

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI
  (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC
  (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Daxas | roflumilast | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Comprimé pelliculé | R03DX07 | 8.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | léflunomide | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Comprimé pelliculé | L04AA13 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | dexaméthasone | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Implant intravitréen avec applicateur | S01BA01 | 1.8.2010 |
| 26.8.2010 | VPRIV | Vélaglucérase alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Poudre pour solution pour perfusion | A16AB10 | 30.8.2010 |
| 31.8.2010 | PecFent | Fentanyl | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Solution pour pulvérisation nasale | N02AB03 | 6.9.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

5.7.2010

Daxas

roflumilast

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Comprimé pelliculé

R03DX07

8.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

léflunomide

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Comprimé pelliculé

L04AA13

30.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

dexaméthasone

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Implant intravitréen avec applicateur

S01BA01

1.8.2010

26.8.2010

VPRIV

Vélaglucérase alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Poudre pour solution pour perfusion

A16AB10

30.8.2010

31.8.2010

PecFent

Fentanyl

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Solution pour pulvérisation nasale

N02AB03

6.9.2010

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 |
| 5.7.2010 | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 |
| 6.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 |
| 6.7.2010 | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 |
| 7.7.2010 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 |
| 13.7.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 |
| 13.7.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 |
| 22.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 |
| 27.7.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 |
| 27.7.2010 | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 |
| 28.7.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 |
| 28.7.2010 | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 |
| 6.8.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 |
| 10.8.2010 | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 |
| 12.8.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 |
| 16.8.2010 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 |
| 18.8.2010 | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 |
| 18.8.2010 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 |
| 23.8.2010 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 |
| 26.8.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 |
| 31.8.2010 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

1.7.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010

1.7.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010

1.7.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010

1.7.2010

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010

1.7.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010

1.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010

1.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010

1.7.2010

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010

1.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010

1.7.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010

1.7.2010

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010

2.7.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010

2.7.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010

2.7.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010

2.7.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010

2.7.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010

2.7.2010

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010

2.7.2010

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010

2.7.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010

2.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010

2.7.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010

2.7.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010

2.7.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010

2.7.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010

2.7.2010

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010

5.7.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010

5.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010

5.7.2010

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010

5.7.2010

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010

5.7.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010

6.7.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010

6.7.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010

6.7.2010

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010

6.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010

6.7.2010

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010

7.7.2010

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010

13.7.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010

13.7.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010

22.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010

27.7.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010

27.7.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010

27.7.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010

27.7.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010

27.7.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010

27.7.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010

27.7.2010

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010

28.7.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010

28.7.2010

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010

28.7.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010

28.7.2010

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010

28.7.2010

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010

28.7.2010

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010

28.7.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010

28.7.2010

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010

28.7.2010

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010

28.7.2010

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010

28.7.2010

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010

28.7.2010

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010

28.7.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010

28.7.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010

6.8.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010

6.8.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010

6.8.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010

6.8.2010

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010

6.8.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse/B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique/België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010

6.8.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010

6.8.2010

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010

6.8.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010

6.8.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010

6.8.2010

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010

6.8.2010

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010

6.8.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010

6.8.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010

6.8.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010

6.8.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010

6.8.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010

10.8.2010

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010

12.8.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010

12.8.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010

12.8.2010

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010

16.8.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010

18.8.2010

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010

18.8.2010

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010

18.8.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010

18.8.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010

18.8.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010

18.8.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010

23.8.2010

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010

23.8.2010

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010

23.8.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010

26.8.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010

26.8.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010

26.8.2010

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010

26.8.2010

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010

26.8.2010

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010

26.8.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010

26.8.2010

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010

26.8.2010

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010

26.8.2010

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010

26.8.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010

31.8.2010

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010

31.8.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010

31.8.2010

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010

31.8.2010

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010

31.8.2010

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010

31.8.2010

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010

31.8.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010

31.8.2010

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010

31.8.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010

31.8.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010

31.8.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010

31.8.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010

31.8.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

27.7.2010

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 |
| 1.7.2010 | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 |
| 26.8.2010 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

1.7.2010

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010

1.7.2010

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010

1.7.2010

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010

2.7.2010

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010

2.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010

5.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010

6.8.2010

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010

26.8.2010

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010

26.8.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Rejeté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

26.8.2010

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 |
| 7.7.2010 | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 |
| 22.7.2010 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

5.7.2010

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010

7.7.2010

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010

22.7.2010

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.10.2010 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 295/17

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 juillet 2010 au 31 août 2010

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC
   (2))

2010/C 295/02

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | Voir Annexe III | Voir Annexe III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | Voir Annexe IV | Voir Annexe IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | Voir Annexe V | Voir Annexe V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | Voir Annexe VI | Voir Annexe VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | Voir Annexe VII | Voir Annexe VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | Voir Annexe VIII | Voir Annexe VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | Voir Annexe IX | Voir Annexe IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | Voir Annexe X | Voir Annexe X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | Voir Annexe XI | Voir Annexe XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | Voir Annexe XII | Voir Annexe XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | Voir Annexe XIII | Voir Annexe XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Ces décisions sont adressées aux États membres | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Ces décisions sont adressées aux États membres | 7.7.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

Voir Annexe I

Voir Annexe I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

Voir Annexe II

Voir Annexe II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

Voir Annexe III

Voir Annexe III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

Voir Annexe V

Voir Annexe V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

Voir Annexe VI

Voir Annexe VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

Voir Annexe VII

Voir Annexe VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

Voir Annexe VIII

Voir Annexe VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

Voir Annexe IX

Voir Annexe IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

Voir Annexe X

Voir Annexe X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

Voir Annexe XI

Voir Annexe XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

Voir Annexe XII

Voir Annexe XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

Voir Annexe XIII

Voir Annexe XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Ces décisions sont adressées aux États membres

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Ces décisions sont adressées aux États membres

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Ces décisions sont adressées aux États membres

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Ces décisions sont adressées aux États membres

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Ces décisions sont adressées aux États membres

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Ces décisions sont adressées aux États membres

7.7.2010

—   Refus d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Voir Annexe XIV | Voir Annexe XIV | 29.7.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Voir Annexe XIV

Voir Annexe XIV

29.7.2010

—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | Voir Annexe XIV | Voir Annexe XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | Voir Annexe XV | Voir Annexe XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | Voir Annexe XVI | Voir Annexe XVI | 23.7.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

22.7.2010

Ciclosporin IDL

Voir Annexe XIV

Voir Annexe XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

Voir Annexe XV

Voir Annexe XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

Voir Annexe XVI

Voir Annexe XVI

23.7.2010

—   Révocation d'une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | Voir Annexe XVII | Voir Annexe XVII | 29.7.2010 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

27.7.2010

Bufexamac

Voir Annexe XVII

Voir Annexe XVII

29.7.2010

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, CONCENTRATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES, ESPECES CIBLES, VOIES D’ADMINISTRATION, TEMPS D’ATTENTE, TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES.

| Etat membre/EEE | Titulaire Autorisation de Mise sur le Marché | Nom | Concentration | Forme pharmaceutique | Espèces cibles | Indications | Temps d’attente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Etat membre/EEE

Titulaire Autorisation de Mise sur le Marché

Nom

Concentration

Forme pharmaceutique

Espèces cibles

Indications

Temps d’attente

Autriche

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Belgique

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Chypre

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

République Tchèque

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Danemark

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Estonie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Finlande

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

France

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Allemagne

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Grèce

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Hongrie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Irlande

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Italie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Lettonie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Lituanie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Luxembourg

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Malte

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Norvège

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Pologne

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Portugal

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Slovaquie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Slovenie

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Espagne

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Suède

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae.

Zéro jour

Pays-Bas

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

Royaume Uni

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Concentré de cellules entières inactivées de Mycoplasma hyopneumoniae souche 11 : ≥ 7.0 log2 titre en anticorps

Suspension injectable

Porcs (porcs charcutiers)

Chez les porcs: Immunisation active afin de réduire les lésions pulmonaires dues à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae

Zéro jour

---

ANNEXE II

LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, CONCENTRATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES, ESPECES CIBLES, VOIES D’ADMINISTRATION, TEMPS D’ATTENTE, TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES.

| Etat membre/EEE | Titulaire Autorisation de Mise sur le Marché | Nom | Concentration | Forme pharmaceutique | Espèces cibles | Indications | Temps d’attente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Etat membre/EEE

Titulaire Autorisation de Mise sur le Marché

Nom

Concentration

Forme pharmaceutique

Espèces cibles

Indications

Temps d’attente

Autriche

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Belgique

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

France

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Allemagne

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Grèce

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Irlande

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Irlande

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Italie

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porsilis PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Luxembourg

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Portugal

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Espagne

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRSS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Pays-Bas

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

Royaume Uni

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

Virus SDRP vivant atténué souche DV: 104.0 - 106.3 DICT50 par dose

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Porcs

Immunisation active des porcs cliniquement sains, élevés en zone contaminée par le virus du Syndrome Dysgénésique Respiratoire Porcin, afin de réduire la virémie causée par des souches européennes du virus du SDRP.

Zéro jour

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION,LES DEMANDEURS DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Demandeur | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

État membre UE/EEE

Demandeur

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Ribomustin

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuseuse

Finlande

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Ribomustin

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Ribomustin

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Levact

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Allemagne |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Allemagne

Ribomustin

2,5 mg/ml

Poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

---

ANNEXE IV

LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES PRODUITS, VOIE D’ADMINISTRATION, TITULAIRES DES AMM DES ETATS MEMBRES (UE/EEA)

| Etat membre | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Etat membre

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 150 mg - Kapseln

150 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 300 mg – Filmtabletten

300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 500 mg - Kapseln

500 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 350 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

Granulés à libération prolongé sachet

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Autriche |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Autriche

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Autriche

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Autriche |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Autriche

Natriumvalproat «ratiopharm» retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Autriche |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Autriche

Natriumvalproat «ratiopharm» retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Autriche

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Autriche

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloßplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G. L. Pharma GmbH

Schloßplatz 1

8502 Lannach

Autriche

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgique |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Belgique

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgique |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

CONVULEX 300

300 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Belgique

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgique |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

CONVULEX 500

500 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Belgique

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgique |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

CONVULEX-150

150 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE

300 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

sirop

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33G/G

220,00 mg/g/96,00 mg/g

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKOTE 250

269,10 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAKOTE 500

538,20 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

DEPAMIDE

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgique |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgique

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgique |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgique

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgique |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgique

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgique |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgique

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgique |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgique |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

VALPROIM LA 300

300,00 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgique |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgique

VALPROIM LA 500

500,00 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Belgique

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgique |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgique

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgique |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgique

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Allemagne

Convulsofin

333 mg

comprimé

Voie orale

Bulgarie

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Autriche |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Autriche

Convulex chrono

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex chrono

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex

500 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Bulgarie

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex

150 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Bulgarie

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex

300 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Bulgarie

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine Chrono

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine Chrono

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine

5,764 g/100 ml

sirop

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine chronosphere

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine chronosphere

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine chronosphere

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgarie |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgarie

Depakine chronosphere

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONO

500 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Chypre |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Chypre

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Chypre

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chypre |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chypre

PETILIN

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Chypre

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Chypre |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Chypre

PETILIN

200 mg/5 ml

sirop

Voie orale

République Tchèque

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République Tchèque |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

DEPAKINE

5,764/100 ml

sirop

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg/1 ml of drops

Solution buvable en gouttes

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX 150

150 mg

Capsule molle

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX 300

300 mg

Capsule molle

Voie orale

République Tchèque

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX 500

500 mg

Capsule molle

Voie orale

République Tchèque

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République Tchèque |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République Tchèque |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 300 mg

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Autriche |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Autriche

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Autriche |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Autriche

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République Tchèque |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333,30 mg/145,14 mg)

Granulés à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Allemagne

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Allemagne

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemark

Deprakine

100/300/500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemark

Deprakine

200 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Danemark

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemark

Deprakine

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Danemark

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemark |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemark

Deprakine Retard

300/500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Retard

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danemark |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danemark

Valproat «Hexal»

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danemark |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danemark

Valproat «Hexal»

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danemark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danemark

Valproat «Sandoz»

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danemark |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danemark

Valproat «Sandoz»

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Delepsine

300 mg

comprimé

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine

200 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine Retard

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine Retard

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Delepsine

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Estonie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlande

ABSENOR

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlande

ABSENOR

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 150 MG

150 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 300 MG

300 mg

Capsulle molle gastro-résistante

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 500 MG

500 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonie

DEPAKINE

50 mg/1 ml

sirop

Voie orale

Estonie

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonie

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonie

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonie

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonie

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonie |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonie

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Allemagne

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Estonie

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

PRODEPA

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

100 mg/dose

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

250 mg/dose

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

500 mg/dose

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Finlande

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlande |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlande

DEPRAKINE

200 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Finlande

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlande |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlande

ABSENOR

200 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/dose

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/dose

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemark |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemark

VALPROAT SANDOZ

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemark |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemark

VALPROAT SANDOZ

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE

200 mg/ml

Solution Buvable

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONO

500 mg

Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE

57,64 mg/ml

Sirop

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAMIDE

300 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKOTE

125 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKOTE

250 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKOTE

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| France |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

France

IMASLAV LP

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

100 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

1 000 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

250 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

50 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

500 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

750 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

Granulés à libération prolongée

Voie Orale

France

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| France |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

France

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| France |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| France |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANCE |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANCE

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| «Le Quintet» - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| France |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| France |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Allemagne

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| France |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| France |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| France |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

France

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

Solution buvable

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

France

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

Granulés à libération prolongée en sachet-dose

Voie Orale

Allemagne

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Allemagne |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Allemagne

CONVULEX 150

150 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Allemagne

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Allemagne |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Allemagne

Convulex 300

300 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Allemagne

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Allemagne |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Allemagne

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Allemagne |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Allemagne

Convulex 500

500 mg

Gélule gastro-résistante

Voie orale

Allemagne

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Allemagne |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Allemagne

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Allemagne |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Allemagne

Convulex Tropflösung

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Allemagne

Convulsofin Tabletten

500 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Allemagne |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Allemagne

Convulsofin-Tropfen

30 g

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl 500 mg

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Allemagne |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Allemagne

Ergenyl Lösung

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Allemagne |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Allemagne

espa-valept 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Allemagne |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Allemagne

espa-valept 300 mg retard

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Allemagne |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Allemagne

espa-valept 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Oral Use

Allemagne

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Allemagne |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Allemagne

espa-valept 500 mg retard

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Allemagne |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Allemagne

espa-valept 600 mg

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Allemagne |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Allemagne

Leptilan 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Allemagne |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Allemagne

Leptilan 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Allemagne |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Allemagne

Leptilan 600 mg

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril 200 mg

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril 500 mg

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 300 mg

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Orfiril Saft

60 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valberg PR 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valberg PR 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valdia PR 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valdia PR 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valhel PR 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valhel PR 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Allemagne |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Allemagne

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Germany |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Germany

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Valpro beta

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Valpro beta 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Valpro beta 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Valpro beta 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Allemagne |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Allemagne

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Allemagne

Valpro TAD 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Allemagne

Valpro TAD 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Allemagne

Valpro TAD 600 mg

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Allemagne

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Allemagne

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Allemagne |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Allemagne

Valpro TAD Lösung

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Allemagne

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Allemagne |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Allemagne

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Allemagne

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Allemagne |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Allemagne

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Allemagne

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Allemagne

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Allemagne

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Allemagne |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Allemagne

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Allemagne |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Allemagne

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Allemagne

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Allemagne

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Allemagne

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Allemagne

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Allemagne

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Allemagne

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlande |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlande

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlande |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlande

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Allemagne

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Allemagne |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Allemagne

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Allemagne |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Allemagne

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Allemagne |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Allemagne

Valproat-neuraxpharm

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Allemagne |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Allemagne

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Allemagne |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Allemagne

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Allemagne |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Allemagne

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Allemagne |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Allemagne

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Allemagne |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Allemagne

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Allemagne |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Allemagne

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Allemagne |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Allemagne

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Allemagne |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Allemagne

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Allemagne |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Allemagne

Valproat-RPh Lösung

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Allemagne

valprodura 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Allemagne

valprodura 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Allemagne |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Allemagne

valprodura 600 mg

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Allemagne |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Allemagne

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Allemagne |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Allemagne

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Allemagne |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Allemagne

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Allemagne |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Allemagne

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Allemagne |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Allemagne

Valsil PR 500 mg

333 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/SACHET

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/SACHET

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/SACHET

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/SACHET

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/SACHET

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Grèce

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grèce |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grèce

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/SACHET

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Hongrie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlande

ABSENOR

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlande

ABSENOR

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

150 mg

gélule

Voie orale

Hongrie

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

300 mg

gélule

Voie orale

Hongrie

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

500 mg

gélule

Voie orale

Hongrie

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

sirop

Voie orale

Hongrie

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hongrie |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hongrie

DEPAKINE CHRONO

300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hongrie |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hongrie

DEPAKINE CHRONO

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hongrie |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hongrie

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hongrie |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hongrie

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hongrie |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hongrie

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Hongrie |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Hongrie

DEPAKINE

7,50g/150 ml

sirop

Voie orale

Hongrie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Allemagne

ORFIRIL

300 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Hongrie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Allemagne

ORFIRIL

300 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Hongrie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Allemagne

ORFIRIL

600 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Islande

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvège

Depakine

200 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Islande

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvège

Depakine

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvège

Depakine

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

60 mg/ml

solution buvable

Voie orale

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Islande

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Retard

300 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italie |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italie

ORFILEPT

300 mg

gélule à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italie |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italie

ORFILEPT

500 mg

granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italie |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italie

ORFILEPT

1 000 mg

granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

NAVALAC

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

NAVALAC

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

TOVAPROX

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

TOVAPROX

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italie

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

200 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN CHRONO

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italy

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN CHRONO

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris France

DEPAKIN CHRONO

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKIN

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano

DEPAMIDE

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italie |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italie

DEPAMAG

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italie |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italie

DEPAMAG

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italie |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italie

DEPAMAG

100 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Italie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Allemagne

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italie |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italie

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italie |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italie

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italie

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Italie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italie

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Italie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italie

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italie

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italie |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italie

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

Comprimé pelliculé gastro-résistant

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Ireland

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Irlande

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

Sirop

Voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Allemagne

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex 50 mg/ ml syrup

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Lettonie

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

Autriche

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

solution buvable

Voie orale

Lettonie

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettonie |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettonie

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettonie |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettonie

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Lettonie |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Lettonie

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

sirop

Voie orale

Lettonie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDe |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDe

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDe |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDe

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex retard

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex retard

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex

300 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex

150 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex

300 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lituanie

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Autriche

Convulex

500 mg

capsule, molle gastro-resistante

Voie orale

Lituanie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine

57,64 mg/ml

sirop

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chronosphere

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lithuanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lithuanie

Depakine Chronosphere

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chronosphere

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chronosphere

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chronosphere

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chronosphere

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chrono

500 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| UAB «Sanofi Aventis» Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituanie |

UAB «Sanofi Aventis» Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituanie

Depakine Chronosphere

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Allemagne |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Allemagne

Prodepa

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

Valproate sodium Sandoz

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

Valproate sodium Sandoz

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE

30 %

Solution buvable

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE

6 %

sirop

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE CHRONO

300 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE CHRONO

500 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgique |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgique

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

250 mg/5 ml

sirop

Voie orale

Luxembourg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

300 mg

gélule

Voie orale

Luxembourg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX

500 mg

gélule

Voie orale

Luxembourg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Allemagne |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Allemagne

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Allemagne |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Allemagne

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgique |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Belgique

Valproate Retard-EG

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Luxembourg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22 B-1020 Bruxelles |
| Belgique |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22 B-1020 Bruxelles

Belgique

Valproate Retard-EG

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Royaume-Uni |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Royaume-Uni

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim liquid

200 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Malte

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malte |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malte

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

150 mg

gélules à libération prolongée

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Long

300 mg

gélules à libération prolongée

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril Retard

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norway

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norway

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvège

Deprakine

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvège

Deprakine

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvège

Deprakine

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Norvège

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril

60 mg/mL

Solution buvable

Voie orale

Norvège

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvège |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvège

Deprakine

60 mg/mL

Solution buvable

Voie orale

Pologne

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex 150

150 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex 300

300 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Autriche

Convulex

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

Solution buvable

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril 150

150 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril 300

300 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril 600

600 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril 300 retard

300 mg

Comprimé gastro-resistant à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril Long 150

150 mg

gélule à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril Long 300

300 mg

gélule à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril Long 500

500 mg

Mini-comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Allemagne |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Allemagne

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

Mini-comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Allemagne

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Allemagne

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Allemagne

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Allemagne |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Allemagne

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Pologne

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

comprimés pelliculés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Pologne

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

comprimés pelliculés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Pologne

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Pologne

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Pologne

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Pologne

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Pologne |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Pologne

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

France

Depakine

288,2 mg/5 ml

sirop

Voie orale

Pologne

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13 bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

Sanofi-Aventis France

1-13 bld Romain Rolland

75014 Paris

France

Depakine 200

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Pologne |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Pologne

Dipromal

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Autriche

ValproLEK 300

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Autriche

ValproLEK 500

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlande

Absenor

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlande

Absenor

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine

200 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chrono 300

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chrono 500

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil

200 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil

500 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil

200 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil-R

250 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil-R

500 mg

Comprimé enrobé

Oral Use

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine

40 mg/ml

sirop

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 150

150 mg

Gélules à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 300

300 mg

Gélules à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 500

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugal |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugal

Diplexil 1 000

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugal |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugal

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Generis

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Generis

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugal |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugal

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sirop

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| France |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DEPAKINE 200 mg

200 mg

Comprimés gastro – resistant

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL 150

150 mg

Comprimés gastro- resistant

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL 300

300 mg

Comprimés gastro – resistant

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL 600

600 mg

Comprimés gastro – resistant

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

gélules à liberation prolongée

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

gélules à liberation prolongée

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

granulés à liberation prolongée

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

granulés à liberation prolongée

Voie orale

Roumanie

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

sirop

Voie orale

Roumanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 150 mg

150 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Roumanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 300 mg

300 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Roumanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 500 mg

500 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Roumanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Roumanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Roumanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Autriche

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Roumanie

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Chypre |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Chypre

PETILIN 200

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| Roumanie |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

Roumanie

VALEPIL

200 mg/5 ml

sirop

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays Bas

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays Bas

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays Bas

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays Bas

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Zuur

125 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Zuur

250 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Zuur

500 mg

Capsule molle gastro-résistante

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine

300 mg

comprimé

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine

300 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Retard

300 mg

Comprimés à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Enteric

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Enteric

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Enteric

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

sirop

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Natrii Valproas

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays-Bas

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays-Bas

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays-Bas

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Pays Bas

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Pays-Bas |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Pays-Bas

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Pays Bas

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Pays-Bas |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Pays-Bas

Orfiril CR 150 mg

150 mg

gélules à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Pays-Bas |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Pays-Bas

Orfiril CR 300 mg

300 mg

gélules à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Pays-Bas |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Pays-Bas

Orfiril CR 500 mg

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Pays-Bas |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Pays-Bas

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Pays-Bas |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Pays-Bas

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Pays-Bas |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Pays-Bas

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chrono 300

200 mg de valproate de sodium et 87 mg d’acide valproique

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chrono 500

333 mg de valproate de sodium et 145 mg d’acide valproique

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg de valproate de sodium et 87 mg d’acide valproique

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg de valproate de sodium et 145 mg d’acide valproique

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays-Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays-Bas

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid par gram

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 de valproate de sodium et 14,51 mg d’acide valproique par sachet

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 de valproate de sodium et 29,03 mg d’acide valproique par sachet

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 de valproate de sodium et 72,61 mg valproic acid par sachet

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 de valproate de sodium et 145,14 mg d’acide valproique par sachet

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 de valproate de sodium et 217,75 mg d’acide valproique paer sachet

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Pays Bas

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Pays Bas |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Pays Bas

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 valproate de sodium et 290,27 mg d’acide valproique par sachet

Granulés à libération prolongée sachet

Voie orale

Pays Bas

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Pays Bas |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Pays Bas

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Pays Bas |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Pays Bas

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Pays Bas |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Pays Bas

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Pays Bas |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Pays Bas

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Pays Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Pays Bas

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Pays Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Pays Bas

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Pays Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Pays Bas

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Pays Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Pays Bas

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlande

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlande

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

gélule

Voie orale

Slovaquie

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

gélule

Voie orale

Slovaquie

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

gélule

Voie orale

Slovaquie

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Voie orale

Slovaquie

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Autriche |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Autriche

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

DEPAKINE

100 mg/ml

sirop

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

Granulé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

Granulé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

Granulé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

Granulé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

Granulé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovaquie |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovaquie

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

Granulé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril 150

150 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril 300

300 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril 600

600 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 150 mg

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 300 mg

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Allemagne

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Allemagne |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Allemagne

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenie

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovenie

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenie

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovenie

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenie |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenie

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Espagne |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Espagne

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Allemagne

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

gélule à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Allemagne

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Allemagne

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Espagne

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Allemagne |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Allemagne

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

gélule à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

200 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

300 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor Depot

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlande |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlande

Absenor Depot

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl

200 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl

100 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl

300 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl

60 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suède |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suède

Ergenyl Retard

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Suède

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Allemagne

Orfiril

150 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Suède

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Allemagne

Orfiril

300 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Suède

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Allemagne

Orfiri long

150 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Suède

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Allemagne

Orfiril long

300 mg

Gélule à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Allemagne

Orfiril long

500 mg

Granulés à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Allemagne |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Allemagne

Orfiril long

1 000 mg

Granulés à liberation prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Royaume Uni |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Royaume Uni

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Royaume Uni |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume Uni

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Royaume Uni |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume Uni

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| London E16 2QJ |
| Royaume Uni |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

London E16 2QJ

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

Solution buvable

Oral Use

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Royaume Uni

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| One Onslow Street |
| Guildford |
| GU1 4SY |
| Royaume Uni |

AVENTIS PHARMA LIMITED

One Onslow Street

Guildford

GU1 4SY

Royaume Uni

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

Granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Royaume-Uni |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Royaume-Uni

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume Uni

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Royaume-Uni |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Royaume-Uni

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

Gélule gastro-resistante

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Autriche |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Autriche

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

comprimé

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Royaume Uni

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| P O Box 611, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

P O Box 611,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume Uni

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| P O Box 611, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

P O Box 611,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

Comprimé gastro-résistant

Voie orale

Royaume Uni

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Allemagne |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Allemagne

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Allemagne |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Allemagne

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| P O Box 611, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

P O Box 611, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Royaume Uni

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

Solution buvable

Voie orale

Royaume Uni

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| P O Box 611, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

P O Box 611, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Royaume Uni

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| P O Box 611, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

P O Box 611, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Royaume Uni

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| P O Box 611, Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Royaume Uni |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

P O Box 611, Guildford Surrey,

GU1 4YS

Royaume Uni

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Royaume-Uni |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Royaume-Uni

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Royaume-Uni |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Royaume-Uni

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Royaume-Uni |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Royaume-Uni

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Royaume-Uni |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Royaume-Uni

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

granulés à libération prolongée

Voie orale

Royaume Uni

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Royaume-Uni |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Royaume-Uni

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Royaume Uni

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Royaume-Uni |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Royaume-Uni

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

Royaume Uni

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Royaume Uni |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Royaume Uni

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

Comprimé gastro-resistant

Voie orale

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/AEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

État membre UE/AEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Solution injectable

Voie intraveineuse

Autriche

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgique

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Chypre

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

République Tchèque

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Allemagne

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Danemark

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat «Insight»

0,5 mmol/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Danemark

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Danemark

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Estonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Estonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Estonie

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solution injectable seringue

Voie intraveineuse

Espagne

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable (syringe)

Voie intraveineuse

Espagne

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Solution injectable (syringe)

Voie intraveineuse

Espagne

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Solution injectable flacon

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Solution injectable flacon

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Solution injectableseringe et cartouche

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solution injectable (syringe)

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Solution injectable (syringe)

Voie intraveineuse

Espagne

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solution injectable (syringe)

Voie intraveineuse

Finlande

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Finlande

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Finlande

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Solution injectable (syringe)

Voie intraveineuse

Finlande

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

France

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Grèce

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Grèce

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST «PFS»

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Grèce

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Grèce

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Hongrie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Irlande

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Irlande

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Irlande

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Islande

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Islande

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Islande

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Islande

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Lituanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Lituanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Malte

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Solution injectable

Voie intraveineuse

Malte

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Norvège

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Portugal

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Portugal

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Roumanie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Roumanie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Roumanie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Suède

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Suède

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Suède

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Solution injectable en seringue préremplie

Voie intraveineuse

Slovénie

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovaquie

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre UE/EEE | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Autriche |

Etat membre UE/EEE

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Autriche

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Autriche

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Autriche |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Autriche

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Autriche

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Autriche |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Autriche

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Autriche

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgique

Zelitrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgique

Zelitrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Royaume-Uni |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Royaume-Uni

Valtrex 500 mg

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danemark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danemark

Zelitrex

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danemark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danemark

Zelitrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Danemark |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Danemark

Zelitrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finland |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finland

Valavir

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finlande |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finlande

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, France

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, France

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| France |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

France

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, France |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, France

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

France

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| France |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Allemagne |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Allemagne

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Allemagne |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Allemagne

Valtrex S

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Allemagne |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Allemagne

Valtrex S 250 mg

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grèce |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grèce

Valtrex

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grèce |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grèce

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grèce |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grèce

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islande |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islande

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islande |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islande

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

GlaxoSmithKline (Irlande) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlande

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

GlaxoSmithKline (Irlande) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlande

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italie |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italie

Zelitrex

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italie |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italie

Talavir

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italie |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italie

Zelitrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italie |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italie

Talavir

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italie |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italie

Zelitrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italie |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italie

Talavir

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Lettonie |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Lettonie

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgique

Zelitrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgique

Zelitrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Pays-Bas |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Pays-Bas

Zelitrex 500 mg

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Pays-Bas |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Pays-Bas

Zelitrex 250 mg

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvège |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvège

Valtrex

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvège |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvège

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvège |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvège

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Royaume-Uni |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugal |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugal

Valavir

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugal |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugal

Valavir

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugal |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugal

Valavir

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

République Slovaque

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| République Slovaque |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

République Slovaque

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Slovénie |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Slovénie

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Valtrex

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Virval

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Valaciclovir Allen

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Valherpes

1 000 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Virval

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Valaciclovir Allen

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Espagne |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Espagne

Valherpes

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Suède |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Suède

Valtrex

1 g

comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Suède |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Suède

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Suède |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Suède

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Royaume-Uni

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Royaume-Uni |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Royaume-Uni

Valtrex

500 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Royaume-Uni |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Royaume-Uni

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Royaume-Uni |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Royaume-Uni

Valtrex

250 mg

comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE VII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATIONLE, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Autriche |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Autriche |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Autriche |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Autriche

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Chypre |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Chypre

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Chypre |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Chypre

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemark

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemark

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlande |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlande

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlande |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlande

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlande |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlande

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Oravir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| France |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

France

Oravir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Allemagne |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Allemagne |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Allemagne |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Allemagne

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Allemagne |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Allemagne

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Allemagne |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Allemagne

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Allemagne |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Allemagne

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Allemagne |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Allemagne

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grèce |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grèce

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grèce |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grèce

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grèce |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grèce

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Hongrie |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hongrie

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Hongrie |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Hongrie

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemark

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemark |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemark

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

750 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italie |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italie

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italie |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italie

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italie |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italie

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italie

Famciclovir Sandoz

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italie

Famciclovir Sandoz

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italie |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italie

Famciclovir Sandoz

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Allemagne |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Allemagne |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Allemagne |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Allemagne

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Pays-Bas |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Pays-Bas

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Pays-Bas |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Pays-Bas

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Pays-Bas |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Pays-Bas

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espagne |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espagne

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espagne |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espagne

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espagne |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espagne

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Espagne |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Espagne

Famvir

750 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suède |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suède

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suède |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suède

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suède |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suède

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Royaume-Uni |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Royaume-Uni

Famvir

750 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE VIII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre EU | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Autriche |

État membre EU

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Autriche

Inhibace «Roche» 0,5 mg - Filmtabletten Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Autriche |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Autriche

Inhibace «Roche» 2,5 mg - Filmtabletten Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Autriche

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Autriche |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Autriche

Inhibace «Roche» 5 mg - Filmtabletten Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgique |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgique

Inhibace Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Belgique

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgique |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgique

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgarie |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgarie

Inhibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgarie |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgarie

Inhibace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Bulgarie

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgarie |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgarie

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| République Tchèque |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

République Tchèque

Inhibace 2,5 mg Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

République Tchèque

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| République Tchèque |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

République Tchèque

Inhibace 5 mg Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

France

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| France |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

France

Justor 0,5 mg Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

France

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| France |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

France

Justor 1 mg Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

France

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| France |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

France

Justor 2,5 mg Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Allemagne |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Allemagne

Dynorm 0,5 Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Allemagne |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Allemagne

Dynorm 1,0 Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Allemagne |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Allemagne

Dynorm 2,5 Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Allemagne

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Allemagne |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Allemagne

Dynorm 5,0 Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grèce |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grèce

Vascace Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grèce |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grèce

Vascace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grèce |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grèce

Vascace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Grèce

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grèce |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grèce

Vascace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hongrie |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Hongrie

Inhibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hongrie |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Hongrie

Inhibace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Hongrie

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edisonut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Hongrie |

Roche Hungary Ltd

Edisonut 1

2040 / Budaörs

Hongrie

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, |
| --- |
| Suisse |

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,

Suisse

Inhibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, |
| --- |
| Suisse |

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,

Suisse

Inhibace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Islande

| F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, |
| --- |
| Suisse |

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel,

Suisse

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace 0.5 Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Irlande

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italie |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italie

Inibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Italie

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italie |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italie

Inibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgique |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgique

Inhibace Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Luxembourg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgique |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgique

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Pays-Bas |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Pays-Bas

Vascase 0,5 Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Pays-Bas |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Pays-Bas

Vascase 2,5 Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Pays-Bas |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Pays-Bas

Vascase 5 Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Pologne |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Pologne

Inhibace Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Pologne |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Pologne

Inhibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Pologne |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Pologne

Inhibace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pologne

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Pologne |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Pologne

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Portugal

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugal |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugal

Inibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Espagne |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Espagne

Inhibace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Espagne |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Espagne

Inhibace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Espagne |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Espagne

Inhibace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

2,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Royaume-Uni

| Roche Products Ltd Hexagon Place |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| WelwynGardenCity / AL7 1TW |
| Royaume-Uni |

Roche Products Ltd Hexagon Place

6 Falcon Way, Shire Park

WelwynGardenCity / AL7 1TW

Royaume-Uni

Vascace Cilazapril

5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

---

ANNEXE IX

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MEDICAMENT, LES VOIES D’ADMINISTATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

| Etat Membre de l’UE/EEE | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Etat Membre de l’UE/EEE

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

comprimé

Voie orale

Autriche

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

comprimé

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Bulgarie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Bulgarie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Bulgarie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Cyprus

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

République tchèque

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

République tchèque

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

République tchèque

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Estonie

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Estonie

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Estonie

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

comprimé

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

comprimé

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

comprimé

Voie orale

France

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

comprimé

Voie orale

France

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

comprimé

Voie orale

France

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

comprimé

Voie orale

France

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

comprimé

Voie orale

France

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mgTabletten

8 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mgTabletten

16 mg

comprimé

Voie orale

Allemagne

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mgTabletten

32 mg

comprimé

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Hongrie

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Hongrie

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22, |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22,

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Irlande

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Italie

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Lettonie

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Lettonie

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje Sweden

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Lituanie

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje Sweden

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Malte

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Malte

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

comprimé

Voie orale

Portugal

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

comprimé

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Roumanie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Slovaquie

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

comprimé

Oral use

Slovénie

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

comprimé

Oral use

Slovénia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

comprimé

Oral use

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

comprimé

Oral use

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

comprimé

Oral use

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

comprimé

Oral use

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

comprimé

Voie orale

Espagne

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

comprimé

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

comprimé

Voie orale

---

ANNEXE X

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA/LES FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(S) DOSAGE(S) DU/DES MÉDICAMENT(S), LA/LES VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat Membre UE/EEE | Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie
  Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Etat Membre UE/EEE

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park «F» Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Islande

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Danemark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Danemark

Zarator

80 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Irlande

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Irlande

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Irlande

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Irlande

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Film-coated tablet

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Pfizer Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Netherlands

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Poland |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Poland

Sortis 80

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Espagne |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Espagne

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Espagne |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Espagne

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE XI

CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ET DE LA NOTICE

Tout médicament vétérinaire destiné aux espèces productrices de denrées alimentaires et contenant des quinolones et/ou des fluoroquinolones parmi ses substances actives.

---

ANNEXE XII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Etat membre

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Autriche

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Belgique

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Chypre

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Allemagne

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germany |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germany

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Danemark

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Grèce

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Greece |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Greece

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Espagne

| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Finlande

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Islande

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Denmark

Seroquel Prolong

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Irlande

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Luxembourg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgium

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Malte

| AstraZeneca UK Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

United Kingdom

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pays-Bas

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Norvège

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norway

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Pologne

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, UK |

AstraZeneca UK Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, UK

Seroquel XR

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Portugal

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugal

Seroquel SR

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

Suède

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Sweden |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Comprimé à liberation prolongée

Voie orale

---

ANNEXE XIII

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D’ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LEMARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| Etat membre/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèces | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Etat membre/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèces

Voie d’administration

Autriche

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Voie orale

Autriche

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Prémélange médicamenteux

20 g/kg

Porcs

Voie orale

Autriche

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| 6250 Kundl |
| AUSTRIA |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

6250 Kundl

AUSTRIA

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Prémélange médicamenteux

20 g/kg

Porcs

Voie orale

Belgique

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |
| BELGIUM |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

BELGIUM

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Chypre

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basle, |
| SWITZERLAND |

Novartis Animal Health Inc.,

Basle,

SWITZERLAND

Denagard 10 %

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

République tchèque

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

République tchèque

| Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Prémélange médicamenteux

20 mg/g

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

France

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Prémélange médicamenteux

16,2 mg/g

Porcs

Dindes

Poulets

Voie orale

France

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |
| FRANCE |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

FRANCE

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Prémélange médicamenteux

6,5 mg/g

Lapins

Porcs

Voie orale

Allemagne

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| 81379 München |
| GERMANY |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

81379 München

GERMANY

Denagard 10 % AMV

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Voie orale

Grèce

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 2 %

Prémélange médicamenteux

20 mg/g

Porcs

Voie orale

Grèce

| Premier Shukuroglou Hellas S.A |
| --- |
| Mesogion Av 198, |
| 15561 Holargos |
| GREECE |

Premier Shukuroglou Hellas S.A

Mesogion Av 198,

15561 Holargos

GREECE

Denagard 10 %

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Hongrie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovskova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovskova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Irlande

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 2 %

Prémélange médicamenteux

20 mg/g

Porcs

Voie orale

Irlande

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial Park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| IRELAND |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial Park,

Cork Road,

Waterford

IRELAND

Tiamutin 80 %

Prémélange médicamenteux

800 mg/g

Porcs

Voie orale

Italie

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Poulets

Voie orale

Italie

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |
| ITALY |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

ITALY

Denagard 10 % Premix Plus

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Lettonie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premix

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Lituanie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 20 g/Kg

Prémélange médicamenteux

20 g/kg

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Denagard 100 g/Kg

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Poulets

Dindes

Lapins

Voie orale

Portugal

| Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| PORTUGAL |

Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

PORTUGAL

Dynamutilin 100 g/Kg

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Pologne

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

Pologne

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Prémélange médicamenteux

20 mg/g

Porcs

Voie orale

Roumanie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Roumanie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 80 % coated

Prémélange médicamenteux

800 g/100 kg

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Slovaquie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Slovaquie

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana |
| SLOVENIA |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

SLOVENIA

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Prémélange médicamenteux

20 mg/g

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Espagne

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Poulets

Dindes

Lapins

Voie orale

Espagne

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Prémélange médicamenteux

20 g/kg

Porcs

Lapins

Voie orale

Espagne

| Novartis Sanidad Animal, S.L. |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| SPAIN |

Novartis Sanidad Animal, S.L.

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

SPAIN

Dynamutilin 10 %

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Poulets

Dindes

Voie orale

Suède

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| DENMARK |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

DENMARK

Denagard vet.

Prémélange médicamenteux

20 mg/g

Porcs

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Tiamutin 10 %

Prémélange médicamenteux

100 g/kg

Porcs

Voie orale

Pays-Bas

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda |
| The NETHERLANDS |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

The NETHERLANDS

Denagard 2 %

Prémélange médicamenteux

20 g/kg

Porcs

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 2 % w/w

Prémélange médicamenteux

2 mg/g

Porcs

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 80 % w/w

Prémélange médicamenteux

80 mg/g

Porcs

Voie orale

Royaume-Uni

| Novartis Animal Health UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey

GU16 7SR

United Kingdom

Denagard 10 % w/w

Prémélange médicamenteux

100 mg/g

Porcs

Voie orale

---

ANNEXE XIV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR/TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre de l’UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom (de fantaisie) | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANCE |

État membre de l’UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

gélule

utilisation orale

Belgique

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

gélule

utilisation orale

Belgique

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

gélule

utilisation orale

Allemagne

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

gélule

utilisation orale

Allemagne

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

gélule

utilisation orale

Allemagne

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

gélule

utilisation orale

Italie

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

gélule

utilisation orale

Italie

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

gélule

utilisation orale

Italie

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

gélule

utilisation orale

Pays Bas

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsule molle

utilisation orale

Pays Bas

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsule molle

utilisation orale

Pays Bas

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsule molle

utilisation orale

Espagne

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

gélule

utilisation orale

Espagne

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

gélule

utilisation orale

Espagne

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

gélule

utilisation orale

Suède

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciklosporin IDL 25 mg

25 mg

gélule

utilisation orale

Suède

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciklosporin IDL 50 mg

50 mg

gélule

utilisation orale

Suède

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciklosporin IDL 100 mg

100 mg

gélule

utilisation orale

Royaume-Uni

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

gélule

utilisation orale

Royaume-Uni

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

gélule

utilisation orale

Royaume-Uni

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANCE |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANCE

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

gélule

utilisation orale

---

ANNEXE XV

LISTE DES NOMS DE FANTAISIE, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DU MEDICAMENT, VOIE D’ADMINISTRATION ET TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES (EU/EEA)

| Etat Membre EU/EEA | Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Autriche |

Etat Membre EU/EEA

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Autriche

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Wien |
| Autriche |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Wien

Autriche

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Autriche

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgique |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgique

Reductil 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgique |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgique

Reductil 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgique |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgique |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgique

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgique |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgique

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Belgique

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgique |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgique

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Sandoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Sandoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| République Tchèque |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

République Tchèque

Lindaxa

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Prague 10 |
| République Tchèque |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Prague 10

République Tchèque

Lindaxa

15 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgarie |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarie

Meissa

10 mg

Gélule

Voie orale

Bulgarie

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgarie |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgarie

Meissa

15 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Allemagne

MERIDIA 10 MG

10 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Allemagne

MERIDIA 15 MG

15 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| République Tchèque |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 10

10 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Prague 10 |
| République Tchèque |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 15

15 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| République Tchèque |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

République Tchèque

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Gélule

Voie orale

République Tchèque

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Prague 5 |
| République Tchèque |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Prague 5

République Tchèque

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suède

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suède

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danemark |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemark

Sibutramin «1A Farma»

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danemark |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemark

Sibutramin «1A Farma»

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemark |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin «Sandoz»

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemark |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin «Sandoz»

15 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danemark |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemark

Sibutramin «Teva»

10 mg

Gélule

Voie orale

Danemark

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danemark |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemark

Sibutramin «Teva»

15 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

SIBUTRIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

SIBUTRIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| République Tchèque |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Prague 10 |
| République Tchèque |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10

République Tchèque

LINDAXA 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Gélule

Voie orale

Estonie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suède

Reductil

10 mg, 15 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Danemark |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Gélule

Voie orale

Finlande

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Suède |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suède

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Gélule

Voie orale

France

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCE |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCE

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Gélule

Voie orale

France

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANCE |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANCE

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Allemagne

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Allemagne |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Allemagne

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grèce |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grèce

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Grèce |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Grèce

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine/Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine/Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| République Tchèque |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

République Tchèque

LINDAXA

10 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praha 10 |
| République Tchèque |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

République Tchèque

LINDAXA

15 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Hongrie |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongrie

MINIMECTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapest |
| Hongrie |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapest

Hongrie

MINIMECTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Hongrie |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hongrie

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Hongrie

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapest |
| Hongrie |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapest

Hongrie

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Islande

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suède

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Islande

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suède

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva 10 mg Capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva 15 mg Capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Reductil 10 mg capsules, hard

10 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlande |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlande

Reductil 15 mg capsules, hard

15 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlande |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlande

Sitrane 10 mg hard capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlande |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlande

Sitrane 15 mg hard capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italie |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUXATE

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italie |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUXATE

15 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italie |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

ECTIVA

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italie |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

ECTIVA

15 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italie |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Italie

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italie |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italie

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 15 mg hard capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil 10 mg hard capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril 15 mg capsules, hard

15 mg

Gélule

Voie orale

Lettonie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril 10 mg capsules, hard

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy |
| République Tchèque |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy

République Tchèque

Lindaxa

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy |
| République Tchèque |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy

République Tchèque

Lindaxa

15 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutril

15 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Lituanie

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Pays Bas |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Pays Bas

Sibutramine Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgique |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgique

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Luxembourg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgique |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgique

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Malte

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Royaume Uni |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Malte

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Royaume Uni |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Pays Bas |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Pays Bas

Reductil 10 mg, capsules, hard

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Pays Bas |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Pays Bas

Reductil 15 mg, capsules, hard

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Pays Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Pays Bas

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 10 mg, harde capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Pays Bas |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Pays Bas

Sibutramine HCL monohydraat Sandoz 15 mg, harde capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Pays Bas |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Pays Bas

Reductil 15 mg, capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Pays Bas |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Pays Bas

Reductil 10 mg, capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Pays Bas |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Pays Bas

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Pays Bas

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Pays Bas |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Pays Bas

Sibutramine HCL- monohydraat 15 mg PCH, capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suède

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suède

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvège |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvège

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvège |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvège

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danemark |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemark

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Gélule

Voie orale

Norvège

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danemark |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemark

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Pologne |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Pologne

Afibron

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Pologne |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Pologne

Afibron

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| République Tchèque |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

République Tchèque

Lindaxa 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praha 10 |
| République Tchèque |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praha 10

République Tchèque

Lindaxa 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Pologne |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Pologne

Meridia 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Pologne |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Pologne

Meridia 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Autriche

Obesan

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Autriche |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Autriche

Obesan

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Allemagne |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Allemagne

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Gélule

Voie orale

Pologne

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Pologne |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Pologne

Zelixa

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Pologne |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Pologne

Zelixa

15 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Zelium

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugal |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugal

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugal |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugal |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugal

Sibutramina Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugal |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugal

Sibutramina Solufarma

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Farmoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Egostar

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Blixie

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Atrolex

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Argam

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Orexinib

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Snomas

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Arpedex

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Ocram

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugal |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugal |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugal

Sibutramina Strami

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina Fililex

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugal |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Sibutramina West Pharma

15 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

8,37 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugal |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

Sibutramina Generis

12,556 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugal |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugal

Sibutramina Sandoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Allemagne |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Allemagne

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Roumanie |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Roumanie

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| Roumanie |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

Roumanie

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Roumanie |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roumanie

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| Roumanie |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

Roumanie

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Roumanie |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Roumanie

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| Roumanie |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

Roumanie

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, |
| République Tchèque |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy,

République Tchèque

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| République Tchèque |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

République Tchèque

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République Tchèque |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

LINDAXA 10

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| République Tchèque |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

République Tchèque

LINDAXA 15

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| République Slovaque |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

République Slovaque

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| République Slovaque |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

République Slovaque

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| République Slovaque |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

République Slovaque

Reductil 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovaquie

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| République Slovaque |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

République Slovaque

Reductil 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Gélule

Voie orale

Slovénie

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovénie |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovénie

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Espagne |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espagne

REDUCTIL

10 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Espagne |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Espagne

REDUCTIL

15 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Espagne |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espagne

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Espagne |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Espagne

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Espagne |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espagne

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Espagne |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Espagne

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suède

Reductil

10 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Suède |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suède

Reductil

15 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemark |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin Sandoz

10 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemark |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemark

Sibutramin Sandoz

15 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suède |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suède

Sibutramine Teva

10 mg

Gélule

Voie orale

Suède

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box 1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suède |

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Suède

Sibutramine Teva

15 mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Royaume Uni |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil 10 mg

10 mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Royaume Uni |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Royaume Uni

Reductil 15 mg

15 mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Royaume Uni |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Royaume Uni

Sibutramine Hydrochloride 10 mg Capsules

10 mg

Gélule

Voie orale

Royaume Uni

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Royaume Uni |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Royaume Uni

Sibutramine Hydrochloride 15 mg Capsules

15 mg

Gélule

Voie orale

---

ANNEXE XVI

LISTE REPRENANT LE NOM, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, L’ESPÈCE ANIMALE, LA (LES) VOIE(S) D’ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Demandeur ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie du produit | Forme pharmaceutique | Dosage | Espèce animale | Fréquence et voie d’administration | Dose recommandée | Temps d’attente |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Royaume-Uni | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg lyophilisat pour solution injectable | Lyophilisat pour solution injectable | 500 mg | Chevaux | Injection unique (le traitement peut être répété sur conseil du vétérinaire)
  Usage intraveineux | 1 mg/kg de poids corporel (5 ml de solution reconstituée pour 100 kg) | Zéro jour
  Utilisation non autorisée chez les animaux allaitants producteurs de lait destiné à la consommation humaine |
| Allemagne | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg lyophilisat pour solution injectable | Lyophilisat pour solution injectable | 500 mg | Chevaux | Injection unique (le traitement peut être répété sur conseil du vétérinaire)
  Usage intraveineux | 1 mg/kg de poids corporel (5 ml de solution reconstituée pour 100 kg) | Zéro jour
  Utilisation non autorisée chez les animaux allaitants producteurs de lait destiné à la consommation humaine |

État membre

Demandeur ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie du produit

Forme pharmaceutique

Dosage

Espèce animale

Fréquence et voie d’administration

Dose recommandée

Temps d’attente

Royaume-Uni

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg lyophilisat pour solution injectable

Lyophilisat pour solution injectable

500 mg

Chevaux

Injection unique (le traitement peut être répété sur conseil du vétérinaire)

Usage intraveineux

1 mg/kg de poids corporel (5 ml de solution reconstituée pour 100 kg)

Zéro jour

Utilisation non autorisée chez les animaux allaitants producteurs de lait destiné à la consommation humaine

Allemagne

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg lyophilisat pour solution injectable

Lyophilisat pour solution injectable

500 mg

Chevaux

Injection unique (le traitement peut être répété sur conseil du vétérinaire)

Usage intraveineux

1 mg/kg de poids corporel (5 ml de solution reconstituée pour 100 kg)

Zéro jour

Utilisation non autorisée chez les animaux allaitants producteurs de lait destiné à la consommation humaine

---

ANNEXE XVII

LISTE DES NOMS DE FANTAISIE, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, DES VOIES D’ADMINISTRATION ET DES TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES (EEE)

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Crème

Voie cutanée

Autriche

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Emulsion pour application cutanée

Voie cutanée

Autriche

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Pommade

Voie cutanée

Autriche

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Pommade

Voie cutanée

Bulgarie

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Bulgarie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g,Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Pommade rectale

Voie rectale

République Tchèque

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Suppositoire

Voie rectale

République Tchèque

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Pommade rectale

Voie rectale

France

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

France

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

France

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

France

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

France

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

France

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

Hongrie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Pommade

Voie cutanée

Hongrie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Suppositoire

Voie rectale

Italie

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Crème

Voie cutanée

Lettonie

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Pommade

Voie rectale and Voie cutanée

Lettonie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Lituanie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Pommade

Voie cutanée

Lituanie

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Crème

Voie cutanée

Portugal

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Pommade

Voie cutanée

Roumanie

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Suppositoire

Voie rectale

Roumanie

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Crème rectale

Voie rectale

Slovaquie

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Pommade rectale

Voie rectale

Slovaquie

| STADA Arzneimittel AG |
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| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Suppositoire

Voie rectale

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