# Jurnalul Oficial C 295/2010

| | ISSN 1830-3668
  doi:10.3000/18303668.C_2010.295.ron |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 295 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5329 octombrie 2010 |

ISSN 1830-3668

doi:10.3000/18303668.C_2010.295.ron

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 295

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5329 octombrie 2010

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2010/C 295/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2010/C 295/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010 (Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE) | 17 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2010/C 295/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010 [Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

1

2010/C 295/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010 (Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE)

Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE

sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE

17

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 29.10.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 295/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 295/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)]

2010/C 295/01

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC
  (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Daxas | roflumilast | Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636/001-003 | Comprimat filmat | R03DX07 | 8.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | leflunomidă | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland | EU/1/10/637/001-009 | Comprimat filmat | L04AA13 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | dexametazonă | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | EU/1/10/638/001 | Implant intravitrean cu aplicator | S01BA01 | 1.8.2010 |
| 26.8.2010 | VPRIV | Velaglucerază alfa | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/10/646/001-002 | Prašek za raztopino za infundiranje | A16AB10 | 30.8.2010 |
| 31.8.2010 | PecFent | fentanil | Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom | EU/1/10/644/001-004 | Spray nazal, soluție | N02AB03 | 6.9.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC

(Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

5.7.2010

Daxas

roflumilast

Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636/001-003

Comprimat filmat

R03DX07

8.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

leflunomidă

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/10/637/001-009

Comprimat filmat

L04AA13

30.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

dexametazonă

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

EU/1/10/638/001

Implant intravitrean cu aplicator

S01BA01

1.8.2010

26.8.2010

VPRIV

Velaglucerază alfa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverside Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646/001-002

Prašek za raztopino za infundiranje

A16AB10

30.8.2010

31.8.2010

PecFent

fentanil

Archimedes Development Ltd Nottingham, NGT7 2TN, United Kingdom

EU/1/10/644/001-004

Spray nazal, soluție

N02AB03

6.9.2010

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Enbrel | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-021 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/07/395/001-095 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Kiovig | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/05/329/001-006 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Mirapexin | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/051/001-006
  EU/1/97/051/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Orencia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/07/389/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sutent | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347/001-008 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | TachoSil | Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277/001-004 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/95/002/001-005 | 5.7.2010 |
| 1.7.2010 | Tygacil | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/06/336/001 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Viagra | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/98/077/002-004
  EU/1/98/077/006-008
  EU/1/98/077/010-019 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France | EU/1/09/522/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Eucreas | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/425/001-018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Galvus | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/414/001-010
  EU/1/07/414/018 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Intelence | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/468/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Jalra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/485/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Myocet | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France | EU/1/00/141/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | NovoMix | Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/142/004-005
  EU/1/00/142/009-022 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Onglyza | Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/09/545/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Pegasys | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/221/001-010 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Sifrol | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/050/001-006
  EU/1/97/050/009-033 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tamiflu | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222/001-004 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Tarceva | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311/001-003 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Torisel | Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/07/424/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Velcade | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/04/274/001-002 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xiliarx | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/486/001-011 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Xyrem | UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312/001 | 6.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zeffix | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/99/114/001-003 | 8.7.2010 |
| 2.7.2010 | Zyllt | KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/553/001-010 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Icandra | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/484/001-018 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Rebetol | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-005 | 13.7.2010 |
| 5.7.2010 | Relistor | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/08/463/001-003 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267/001-010 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 8.7.2010 |
| 5.7.2010 | Zomarist | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/483/001-018 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France | EU/1/07/384/001-005 | 8.7.2010 |
| 6.7.2010 | Keppra | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/00/146/001-032 | 9.7.2010 |
| 6.7.2010 | Rapamune | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/01/171/001
  EU/1/01/171/007-010
  EU/1/01/171/013-014 | 12.7.2010 |
| 6.7.2010 | Savene | TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark | EU/1/06/350/001 | 12.7.2010 |
| 7.7.2010 | ReFacto AF | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/103/001-004 | 12.7.2010 |
| 13.7.2010 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-007 | 15.7.2010 |
| 13.7.2010 | Kepivance | Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314/001 | 15.7.2010 |
| 22.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | EU/1/06/353/001-005 | 26.7.2010 |
| 27.7.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Conbriza | Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/09/511/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | GONAL-f | Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/95/001/001
  EU/1/95/001/003-005
  EU/1/95/001/009
  EU/1/95/001/012
  EU/1/95/001/021-022
  EU/1/95/001/025-028
  EU/1/95/001/031-035 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Iscover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/070/001a-001b
  EU/1/98/070/002a-002b
  EU/1/98/070/003a-003b
  EU/1/98/070/004a-004b
  EU/1/98/070/005a-005b
  EU/1/98/070/006a-006b
  EU/1/98/070/007a-007b
  EU/1/98/070/008-010
  EU/1/98/070/011a-011b
  EU/1/98/070/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213/013-016
  EU/1/02/213/020
  EU/1/02/213/022 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Plavix | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/069/001a-001b
  EU/1/98/069/002a-002b
  EU/1/98/069/003a-003b
  EU/1/98/069/004a-004b
  EU/1/98/069/005a-005b
  EU/1/98/069/006a-006b
  EU/1/98/069/007a-007b
  EU/1/98/069/008-010
  EU/1/98/069/011a-011b
  EU/1/98/069/012 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/509/001-004 | 30.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ribavirin Teva Pharma BV | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/527/001-016 | 31.7.2010 |
| 27.7.2010 | Zonegran | Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/307/001-021 | 29.7.2010 |
| 28.7.2010 | Aranesp | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185/001-022
  EU/1/01/185/031-099 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DaTSCAN | GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/00/135/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | DuoCover | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/10/623/001-015 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Dynastat | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/209/001-008 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Erbitux | Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281/001-005 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Fendrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/04/299/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Helixate NexGen | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/144/001-004 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Increlex | Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402/001 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Invirase | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-007 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kivexa | ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/298/001-003 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Kogenate Bayer | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/00/143/001-011 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Onsenal | Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/03/259/001-006 | 30.7.2010 |
| 28.7.2010 | Prevenar 13 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/1/09/590/001-006 | 3.8.2010 |
| 28.7.2010 | Simponi | Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/09/546/001-004 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363/001-011 | 2.8.2010 |
| 28.7.2010 | Tyverb | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/440/001-003 | 2.8.2010 |
| 6.8.2010 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom | EU/1/04/276/001-020
  EU/1/04/276/024-036 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118/001-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Byetta | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/06/362/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Cervarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/07/419/001-012 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/008
  EU/1/96/024/010 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | DuoPlavin | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/10/619/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Efficib | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/457/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Evicel | OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België | EU/1/08/473/001-003 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ferriprox | Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/99/108/001-006 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Grepid | Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535/001-016 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Herceptin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145/001 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Janumet | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/455/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383/001-018 | 12.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvea | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/97/049/001-039 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/98/085/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mepact | IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France | EU/1/08/502/001 | 13.8.2010 |
| 6.8.2010 | Mycamine | Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland | EU/1/08/448/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475/001-034 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Rebif | Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063/001-017 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621/001-018 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/06/348/001-002 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603/001-015 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Suboxone | Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/06/359/001-004 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/99/110/001-005
  EU/1/99/110/008-010 | 10.8.2010 |
| 6.8.2010 | Velmetia | Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/456/001-016 | 11.8.2010 |
| 6.8.2010 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/382/001-018 | 10.8.2010 |
| 10.8.2010 | Trisenox | Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France | EU/1/02/204/001 | 12.8.2010 |
| 12.8.2010 | Celvapan | Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich | EU/1/08/506/001 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Focetria | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/07/385/001-002
  EU/1/07/385/004 | 13.8.2010 |
| 12.8.2010 | Pandemrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/452/001 | 13.8.2010 |
| 16.8.2010 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-009 | 18.8.2010 |
| 18.8.2010 | alli | Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/07/401/007-011 | 24.8.2010 |
| 18.8.2010 | Binocrit | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich | EU/1/07/410/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411/001-026 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Gardasil | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357/001-021 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | IDflu | Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368/001-168 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France | EU/1/08/505/001-006 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Leflunomide Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/09/604/001-010 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Neupro | Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland | EU/1/05/331/001-055 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/435/001-018 | 20.8.2010 |
| 23.8.2010 | Aprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/97/046/001-039 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | CoAprovel | Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France | EU/1/98/086/001-034 | 24.8.2010 |
| 23.8.2010 | Silgard | Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/358/001-021 | 25.8.2010 |
| 26.8.2010 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343/001-007 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cayston | Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/09/543/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053/001-005 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cimzia | UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België | EU/1/09/544/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Cubicin | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/328/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Docetaxel Teva | Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/611/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Elonva | N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland | EU/1/09/609/001-002 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Emtriva | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/03/261/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Kaletra | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/01/172/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Lyrica | Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/1/04/279/001-044 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Mircera | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400/001-024 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Myozyme | Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/333/001-003 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Nexavar | Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland | EU/1/06/342/001 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593/001-010 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Osseor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/287/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Pradaxa | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/08/442/001-008 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/08/453/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Privigen | CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Protelos | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/04/288/001-006 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Revatio | Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318/002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stalevo | Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-033 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Stelara | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België | EU/1/08/494/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/422/001-004 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Telzir | ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Valdoxan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/08/499/001-008 | 31.8.2010 |
| 26.8.2010 | Viramune | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/97/055/001-004 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Zostavax | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/06/341/001-013 | 31.8.2010 |
| 31.8.2010 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412/001-026 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Actos | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/150/001-030 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/08/447/001-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Angiox | The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/04/289/002 | 7.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283/008-012 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Arixtra | Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/02/206/001-035 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Avastin | Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Corlentor | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/317/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Glustin | Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom | EU/1/00/151/001-024 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183/001
  EU/1/01/183/004-005
  EU/1/01/183/007-008
  EU/1/01/183/011
  EU/1/01/183/013
  EU/1/01/183/015
  EU/1/01/183/018-032 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Humira | Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | InductOs | Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/02/226/001 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/152/001-020 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Infanrix penta | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique | EU/1/00/153/001-010 | 3.9.2010 |
| 31.8.2010 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436/001-002 | 6.9.2010 |
| 31.8.2010 | Ivemend | Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/437/001-004 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Procoralan | Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/05/316/001-014 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Truvada | Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom | EU/1/04/305/001-002 | 2.9.2010 |
| 31.8.2010 | Yentreve | Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280/001-008 | 2.9.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.7.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

6.7.2010

1.7.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

5.7.2010

1.7.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

6.7.2010

1.7.2010

Kiovig

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

5.7.2010

1.7.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

5.7.2010

1.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

5.7.2010

1.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

5.7.2010

1.7.2010

Sutent

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

5.7.2010

1.7.2010

TachoSil

Nycomed Austria GmbH St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277/001-004

5.7.2010

1.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

5.7.2010

1.7.2010

Taxotere

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-005

5.7.2010

1.7.2010

Tygacil

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

6.7.2010

1.7.2010

Viagra

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/98/077/002-004

EU/1/98/077/006-008

EU/1/98/077/010-019

5.7.2010

2.7.2010

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/09/522/001

6.7.2010

2.7.2010

Eucreas

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

7.7.2010

2.7.2010

Galvus

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

7.7.2010

2.7.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

7.7.2010

2.7.2010

Jalra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Myocet

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France

EU/1/00/141/001

7.7.2010

2.7.2010

NovoMix

Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

7.7.2010

2.7.2010

Onglyza

Bristol Myers Squibb/AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/09/545/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Pegasys

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

7.7.2010

2.7.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

8.7.2010

2.7.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

7.7.2010

2.7.2010

Tarceva

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

7.7.2010

2.7.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/07/424/001

7.7.2010

2.7.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

6.7.2010

2.7.2010

Xiliarx

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

7.7.2010

2.7.2010

Xyrem

UCB Pharma Ltd. 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312/001

6.7.2010

2.7.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

8.7.2010

2.7.2010

Zyllt

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/553/001-010

7.7.2010

5.7.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

8.7.2010

5.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Icandra

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/484/001-018

8.7.2010

5.7.2010

Rebetol

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

13.7.2010

5.7.2010

Relistor

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

8.7.2010

5.7.2010

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

8.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

8.7.2010

5.7.2010

Zomarist

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/483/001-018

8.7.2010

6.7.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

8.7.2010

6.7.2010

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France

EU/1/07/384/001-005

8.7.2010

6.7.2010

Keppra

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-032

9.7.2010

6.7.2010

Rapamune

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

12.7.2010

6.7.2010

Savene

TopoTarget A/S Fruebjergvej 3, Copenhagen 2100, Danmark

EU/1/06/350/001

12.7.2010

7.7.2010

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

12.7.2010

13.7.2010

BeneFIX

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/97/047/001-007

15.7.2010

13.7.2010

Kepivance

Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314/001

15.7.2010

22.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

26.7.2010

27.7.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

29.7.2010

27.7.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

29.7.2010

27.7.2010

GONAL-f

Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/95/001/001

EU/1/95/001/003-005

EU/1/95/001/009

EU/1/95/001/012

EU/1/95/001/021-022

EU/1/95/001/025-028

EU/1/95/001/031-035

30.7.2010

27.7.2010

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b

EU/1/98/070/002a-002b

EU/1/98/070/003a-003b

EU/1/98/070/004a-004b

EU/1/98/070/005a-005b

EU/1/98/070/006a-006b

EU/1/98/070/007a-007b

EU/1/98/070/008-010

EU/1/98/070/011a-011b

EU/1/98/070/012

29.7.2010

27.7.2010

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213/013-016

EU/1/02/213/020

EU/1/02/213/022

29.7.2010

27.7.2010

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b

EU/1/98/069/002a-002b

EU/1/98/069/003a-003b

EU/1/98/069/004a-004b

EU/1/98/069/005a-005b

EU/1/98/069/006a-006b

EU/1/98/069/007a-007b

EU/1/98/069/008-010

EU/1/98/069/011a-011b

EU/1/98/069/012

29.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/509/001-004

30.7.2010

27.7.2010

Ribavirin Teva Pharma BV

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/527/001-016

31.7.2010

27.7.2010

Zonegran

Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/307/001-021

29.7.2010

28.7.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

2.8.2010

28.7.2010

DaTSCAN

GE Healthcare Limited Little Chalfont, Bucks HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/00/135/001-002

2.8.2010

28.7.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

30.7.2010

28.7.2010

Dynastat

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/209/001-008

2.8.2010

28.7.2010

Erbitux

Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281/001-005

2.8.2010

28.7.2010

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/04/299/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/144/001-004

30.7.2010

28.7.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

30.7.2010

28.7.2010

Increlex

Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

2.8.2010

28.7.2010

Invanz

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Invirase

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

2.8.2010

28.7.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-007

2.8.2010

28.7.2010

Kivexa

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

2.8.2010

28.7.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/00/143/001-011

30.7.2010

28.7.2010

Onsenal

Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

30.7.2010

28.7.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/1/09/590/001-006

3.8.2010

28.7.2010

Simponi

Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546/001-004

2.8.2010

28.7.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-011

2.8.2010

28.7.2010

Tyverb

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/440/001-003

2.8.2010

6.8.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

12.8.2010

6.8.2010

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

10.8.2010

6.8.2010

Byetta

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/06/362/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

10.8.2010

6.8.2010

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/008

EU/1/96/024/010

12.8.2010

6.8.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/10/619/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Evicel

OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België

EU/1/08/473/001-003

11.8.2010

6.8.2010

Ferriprox

Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/99/108/001-006

10.8.2010

6.8.2010

Grepid

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535/001-016

10.8.2010

6.8.2010

Herceptin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145/001

12.8.2010

6.8.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

12.8.2010

6.8.2010

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/97/049/001-039

10.8.2010

6.8.2010

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Mepact

IDM PHARMA SAS 11-15 Quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

13.8.2010

6.8.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd 164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

10.8.2010

6.8.2010

Rebif

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-017

10.8.2010

6.8.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

11.8.2010

6.8.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

11.8.2010

6.8.2010

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/06/348/001-002

10.8.2010

6.8.2010

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

11.8.2010

6.8.2010

Suboxone

Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/06/359/001-004

10.8.2010

6.8.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

10.8.2010

6.8.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

11.8.2010

6.8.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

10.8.2010

10.8.2010

Trisenox

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, 94700 Maisons Alfort, Cedex, France

EU/1/02/204/001

12.8.2010

12.8.2010

Celvapan

Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/08/506/001

13.8.2010

12.8.2010

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

13.8.2010

12.8.2010

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

13.8.2010

16.8.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

18.8.2010

18.8.2010

alli

Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-011

24.8.2010

18.8.2010

Binocrit

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, Kundl 6250, Österreich

EU/1/07/410/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG. Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411/001-026

20.8.2010

18.8.2010

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

20.8.2010

18.8.2010

IDflu

Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

20.8.2010

18.8.2010

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

20.8.2010

18.8.2010

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

20.8.2010

18.8.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

20.8.2010

18.8.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

20.8.2010

23.8.2010

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-039

24.8.2010

23.8.2010

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-034

24.8.2010

23.8.2010

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

25.8.2010

26.8.2010

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343/001-007

31.8.2010

26.8.2010

Cayston

Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/09/543/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Cerezyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053/001-005

30.8.2010

26.8.2010

Cimzia

UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/09/544/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Docetaxel Teva

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/611/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Elonva

N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/09/609/001-002

30.8.2010

26.8.2010

Emtriva

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Kaletra

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Lyrica

Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279/001-044

31.8.2010

26.8.2010

Mircera

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400/001-024

31.8.2010

26.8.2010

Myozyme

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/333/001-003

31.8.2010

26.8.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

30.8.2010

26.8.2010

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

31.8.2010

26.8.2010

Osseor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-008

30.8.2010

26.8.2010

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/453/002

31.8.2010

26.8.2010

Privigen

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Protelos

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

31.8.2010

26.8.2010

Revatio

Pfizer Limited Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318/002

31.8.2010

26.8.2010

Stalevo

Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-033

30.8.2010

26.8.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/422/001-004

31.8.2010

26.8.2010

Telzir

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.8.2010

26.8.2010

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Valdoxan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

31.8.2010

26.8.2010

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-004

30.8.2010

26.8.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

31.8.2010

31.8.2010

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412/001-026

2.9.2010

31.8.2010

Actos

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/150/001-030

2.9.2010

31.8.2010

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447/001-012

3.9.2010

31.8.2010

Angiox

The Medicines Company UK Ltd 115 L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/04/289/002

7.9.2010

31.8.2010

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

3.9.2010

31.8.2010

Arixtra

Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-035

2.9.2010

31.8.2010

Avastin

Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Glustin

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom

EU/1/00/151/001-024

2.9.2010

31.8.2010

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

2.9.2010

31.8.2010

Humira

Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

3.9.2010

31.8.2010

InductOs

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-020

3.9.2010

31.8.2010

Infanrix penta

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/153/001-010

3.9.2010

31.8.2010

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

6.9.2010

31.8.2010

Ivemend

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/437/001-004

2.9.2010

31.8.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

2.9.2010

31.8.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

2.9.2010

31.8.2010

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

2.9.2010

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Osigraft | Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland | EU/1/01/179/001 | 29.7.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

27.7.2010

Osigraft

Howmedica International S. de R.L. Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

29.7.2010

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.7.2010 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079/001-004 | 4.7.2010 |
| 1.7.2010 | Profender | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054/001-031 | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Suprelorin | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/07/072/001-004 | 5.7.2010 |
| 2.7.2010 | Cortavance | VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/06/069/001 | 7.7.2010 |
| 2.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-040 | 7.7.2010 |
| 5.7.2010 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/001
  EU/2/97/004/003-042 | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/056/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Prequenza Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/057/001-004 | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Equilis Te | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/05/055/001-002 | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Fevaxyn Pentofel | Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland | EU/2/96/002/001-003 | 12.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Bovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/105/001-002 | 20.8.2010 |
| 18.8.2010 | Zulvac 8 Ovis | Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom | EU/2/09/104/001-002 | 20.8.2010 |
| 26.8.2010 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039/001-030 | 30.8.2010 |
| 26.8.2010 | Meloxidyl | CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/06/070/001-008 | 27.8.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.7.2010

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079/001-004

4.7.2010

1.7.2010

Profender

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054/001-031

6.7.2010

1.7.2010

Suprelorin

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/07/072/001-004

5.7.2010

2.7.2010

Cortavance

VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/06/069/001

7.7.2010

2.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-040

7.7.2010

5.7.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-042

7.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/056/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/057/001-004

29.7.2010

27.7.2010

Equilis Te

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/05/055/001-002

29.7.2010

6.8.2010

Fevaxyn Pentofel

Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate - Sligo, Ireland

EU/2/96/002/001-003

12.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Bovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/105/001-002

20.8.2010

18.8.2010

Zulvac 8 Ovis

Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End, Southampton SO30 4QH, United Kingdom

EU/2/09/104/001-002

20.8.2010

26.8.2010

Advocate

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039/001-030

30.8.2010

26.8.2010

Meloxidyl

CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/06/070/001-008

27.8.2010

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.8.2010 | Masivet | AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France | EU/2/08/087/001-002 | 31.8.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

26.8.2010

Masivet

AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France

EU/2/08/087/001-002

31.8.2010

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.7.2010 | Nobilis Influenza H5N6 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/076/001-004 | 8.7.2010 |
| 7.7.2010 | Nobilis Influenza H7N1 | Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/07/073/001-004 | 9.7.2010 |
| 22.7.2010 | Medicinal Oxygen Air Liquide Santé | Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France | EU/2/06/067/001-002 | 26.7.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

5.7.2010

Nobilis Influenza H5N6

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/076/001-004

8.7.2010

7.7.2010

Nobilis Influenza H7N1

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/07/073/001-004

9.7.2010

22.7.2010

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé

Air Liquide Santé International 10 rue Cognacq-Jay, 75341 Paris Cedex 07, France

EU/2/06/067/001-002

26.7.2010

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK - LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.10.2010 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 295/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.10.2010

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 295/17

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2010 până la 31 august 2010

(Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE
   (1)
  sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE
   (2))

2010/C 295/02

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.8.2010 | Porcilis M Hyo and associated names | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 17.8.2010 |
| 16.8.2010 | Porcilis PRRS and associated names | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 17.8.2010 |
| 7.7.2010 | Levact and associated names | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 9.7.2010 |
| 26.8.2010 | Valproic acid/valproate | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 30.8.2010 |
| 1.7.2010 | Gadolinium | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 5.7.2010 |
| 13.7.2010 | Valtrex and associated names | A se vedea anexa VI | A se vedea anexa VI | 16.7.2010 |
| 27.7.2010 | Famvir and associated names | A se vedea anexa VII | A se vedea anexa VII | 28.7.2010 |
| 7.7.2010 | Vascace | A se vedea anexa VIII | A se vedea anexa VIII | 8.7.2010 |
| 13.7.2010 | Atacand and associated names | A se vedea anexa IX | A se vedea anexa IX | 16.7.2010 |
| 1.7.2010 | Sortis | A se vedea anexa X | A se vedea anexa X | 6.7.2010 |
| 1.7.2010 | Quinolones and Fluoroquinolones | A se vedea anexa XI | A se vedea anexa XI | 6.7.2010 |
| 26.8.2010 | Seroquel XR and associated names | A se vedea anexa XII | A se vedea anexa XII | 30.8.2010 |
| 27.7.2010 | Tiamutin premix and associated names | A se vedea anexa XIII | A se vedea anexa XIII | 28.7.2010 |
| 5.7.2010 | Daxas | Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 7.7.2010 |
| 27.7.2010 | Leflunomide medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 29.7.2010 |
| 27.7.2010 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 28.7.2010 |
| 1.7.2010 | Retacrit | HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 9.7.2010 |
| 1.7.2010 | Silapo | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 5.7.2010 |
| 5.7.2010 | Thelin | Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom | Prezentele decizii se adresează statelor membre | 7.7.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

16.8.2010

Porcilis M Hyo and associated names

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

17.8.2010

16.8.2010

Porcilis PRRS and associated names

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

17.8.2010

7.7.2010

Levact and associated names

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

9.7.2010

26.8.2010

Valproic acid/valproate

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

30.8.2010

1.7.2010

Gadolinium

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

5.7.2010

13.7.2010

Valtrex and associated names

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

16.7.2010

27.7.2010

Famvir and associated names

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

28.7.2010

7.7.2010

Vascace

A se vedea anexa VIII

A se vedea anexa VIII

8.7.2010

13.7.2010

Atacand and associated names

A se vedea anexa IX

A se vedea anexa IX

16.7.2010

1.7.2010

Sortis

A se vedea anexa X

A se vedea anexa X

6.7.2010

1.7.2010

Quinolones and Fluoroquinolones

A se vedea anexa XI

A se vedea anexa XI

6.7.2010

26.8.2010

Seroquel XR and associated names

A se vedea anexa XII

A se vedea anexa XII

30.8.2010

27.7.2010

Tiamutin premix and associated names

A se vedea anexa XIII

A se vedea anexa XIII

28.7.2010

5.7.2010

Daxas

Nycomed GmbH, Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

7.7.2010

27.7.2010

Leflunomide medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg, Deutschland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

29.7.2010

27.7.2010

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ireland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

28.7.2010

1.7.2010

Retacrit

HOSPIRA Enterprises B.V., Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

9.7.2010

1.7.2010

Silapo

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Prezentele decizii se adresează statelor membre

5.7.2010

5.7.2010

Thelin

Encysive (UK) Limited, Alder Castle House, 10 Noble Street, London EC2V 7QJ, United Kingdom

Prezentele decizii se adresează statelor membre

7.7.2010

—   Eliberarea unei autorizații de introducere pe piață - lista cererilor refuzate

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | A se vedea anexa XIV | A se vedea anexa XIV | 29.7.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

22.7.2010

Ciclosporin IDL

A se vedea anexa XIV

A se vedea anexa XIV

29.7.2010

—   Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.7.2010 | Ciclosporin IDL | A se vedea anexa XIV | A se vedea anexa XIV | 29.7.2010 |
| 6.8.2010 | Sibutramine | A se vedea anexa XV | A se vedea anexa XV | 10.8.2010 |
| 22.7.2010 | Tildren | A se vedea anexa XVI | A se vedea anexa XVI | 23.7.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

22.7.2010

Ciclosporin IDL

A se vedea anexa XIV

A se vedea anexa XIV

29.7.2010

6.8.2010

Sibutramine

A se vedea anexa XV

A se vedea anexa XV

10.8.2010

22.7.2010

Tildren

A se vedea anexa XVI

A se vedea anexa XVI

23.7.2010

—   Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.7.2010 | Bufexamac | A se vedea anexa XVII | A se vedea anexa XVII | 29.7.2010 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

27.7.2010

Bufexamac

A se vedea anexa XVII

A se vedea anexa XVII

29.7.2010

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE, PERIOADĂ DE AȘTEPTARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Stat Membru/EEA | Deținătorul Autorizației de Comercializare | Nume Produs | Concentrație | Formă farmaceutică | Specii de animale | Indicații | Timp de așteptare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Stat Membru/EEA

Deținătorul Autorizației de Comercializare

Nume Produs

Concentrație

Formă farmaceutică

Specii de animale

Indicații

Timp de așteptare

Austria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

PORCILIS M HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Belgia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Cipru

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M. HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Republica Cehă

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Danemarca

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Estonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Finlanda

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Franta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS Mhyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Grecia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M.Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Hungaria

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Irlanda

| Intervet Ireland Limited, |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited,

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Italia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porsilis M-HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Letonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Lituania

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Luxembourg

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M. Hyo, suspension injectable

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Malta

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Norvegia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

PORCILIS M HYO

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Polonia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Portugalia

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735–557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735–557 Agualva-Cacém

Portugal

Porcilis M hyo, suspensão para injecção

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Slovacia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcillis M.Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Slovenia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Spania

| POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA |
| --- |
| Spain |

POLIG. INDUSTRIAL EL MONTALVO, PARCELA 39 CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA

Spain

PORCILIS Mhyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Suedia

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Olanda

| Intervet International bv |
| --- |
| Wim de Koerverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| The Netherlands |

Intervet International bv

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

The Netherlands

Porcilis M Hyo

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

Regatul Unit al Marii Britanii

Intervet International B.V. represented by

| Intervet UK Ltd |
| --- |
| Walton Manor |
| Walton |
| Milton Keynes |
| Bucks MK7 7AJ |

Intervet UK Ltd

Walton Manor

Walton

Milton Keynes

Bucks MK7 7AJ

Porcilis M Hyo, suspension for injection

Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb

Suspensie injectabilă

Porci (porci in stadiul de finisare)

Pentru imunizarea activă a porcilor, pentru a reduce leziunile pulmonare cauzate de infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae

Zero zile

---

ANEXA II

LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE, PERIOADĂ DE AȘTEPTARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE COMERCIALIZARE ÎN STATELE MEMBRE

| Stat memebru/EEA | Deținătorul Autorizației de Comercializare | Nume Produs | Concentrație | Formă farmaceutică | Specii de animale | Indicații | Timp de așteptare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GmbH |
| Siemensstrasse 107 |
| 1210 Wien |
| Austria |

Stat memebru/EEA

Deținătorul Autorizației de Comercializare

Nume Produs

Concentrație

Formă farmaceutică

Specii de animale

Indicații

Timp de așteptare

Austria

Intervet GmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

Porcilis PRRS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Belgia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Franta

| INTERVET |
| --- |
| RUE OLIVIER DE SERRES |
| ANGERS TECHNOPOLE |
| 49071 BEAUCOUZE |
| France |

INTERVET

RUE OLIVIER DE SERRES

ANGERS TECHNOPOLE

49071 BEAUCOUZE

France

PORCILIS PRRS IM

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Germania

| Intervet Deutschland GmbH |
| --- |
| Postfach 1130 |
| 85701 Unterschleißheim |
| Germany |

Intervet Deutschland GmbH

Postfach 1130

85701 Unterschleißheim

Germany

Porcilis PRRS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Grecia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Irlanda

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IM

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Irlanda

| Intervet Ireland Limited |
| --- |
| Magna Drive |
| Magna Business Park |
| Citywest Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Intervet Ireland Limited

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Road

Dublin 24

Ireland

Porcilis PRRS IDAL

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Italia

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porsilis PRRS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Luxembourg

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRRS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Portugalia

| Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda |
| --- |
| Rua Agualva dos Açores, n.o 16, |
| 2735 – 557 Agualva-Cacém |
| Portugal |

Intervet Portugal – Saúde Animal, Lda

Rua Agualva dos Açores, n.o 16,

2735 – 557 Agualva-Cacém

Portugal

PORCILIS PRSS

virus PRRS viu, atenuat, tulpina DV- 104.0 - 106,3 TCID50 per doză

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Spania

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

PORCILIS PRSS

live attenuated PRRS virus strain DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Olanda

| Intervet International BV |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

Porcilis PRRS

live attenuated PRRS virus strain DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

Regatul Unit al Marii Britanii

| Intervet UK Ltd. |
| --- |
| Walton Manor, Walton |
| Milton Keynes, |
| Bucks MK7 7AJ |
| United Kingdom |

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes,

Bucks MK7 7AJ

United Kingdom

Porcilis PRRS

live attenuated PRRS virus strain DV: 104.0 - 106.3 TCID50 per dose

Liofilizat și diluant pentru suspensie injectabilă

Porci

Imunizarea activă a porcilor clinic sănătoși aflați într-un mediu contaminat cu virus PRRS, pentru reducerea viremiei cauzate de infecția cu tulpini europene de virus PRRS

Zero zile

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMAFARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEADE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/SEE | Solicitantul | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Astellas Pharma GmbH |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Statul Membru UE/SEE

Solicitantul

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact 2,5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Belgia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Franța

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Germania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Italia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Norvegia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Polonia

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Spania

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Levact

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Georg-Brauchle-Ring 64-66 |
| 80992 München |
| Germania |

Astellas Pharma GmbH

Georg-Brauchle-Ring 64-66

80992 München

Germania

Ribomustin

2,5 mg/ml

Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Intravenoasă

---

ANEXA IV

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 150 mg- Kapseln

150 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 200 mg - Kapseln

200 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Kapseln

300 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Filmtabletten

300 mg

comprimat filmat

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 500 mg- Kapseln

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

300 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 300 mg - Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Gerot Pharmazeutika G.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika G.m.b.H

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

Convulex 500 mg - Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 500-1 000 mg/Dosis - Retardgranulat

500 -1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50-200 mg/Dosis - Retardgranulat

50 - 200 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50-350 mg/Dosis - Retardgranulat

50 -350 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 1 000 mg - Retardgranulat in Beuteln

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln

50 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine 300 mg - Filmtabletten

300 mg

comprimat filmat

Cale orală

Austria

| Sanofi-aventis GmbH |
| --- |
| SATURN Tower, |
| Leonard-Bernstein-Str. 10 |
| Vienna DC, A-1220 Wien |
| Austria |

Sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower,

Leonard-Bernstein-Str. 10

Vienna DC, A-1220 Wien

Austria

Depakine 300 mg/ml - Tropfen

300 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Austria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austria

Natriumvalproat „ratiopharm” retard 300 mg - Filmtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-G. 3 |
| A-1140 Wien |
| Austria |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer-G. 3

A-1140 Wien

Austria

Natriumvalproat ‘ratiopharm’ retard 500 mg - Filmtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G. L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

8502 Lannach

Austria

Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Austria

| G. L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G. L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

8502 Lannach

Austria

Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX 300

300 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX 500

500 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Belgia

| NYCOMED BELGIUM N.V. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| 1080 Brussels |
| Belgia |

NYCOMED BELGIUM N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgia

CONVULEX-150

150 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE

300 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE 300 MG/5 ML

300 mg/5 ml

sirop

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO MICROGRANULES 0,33 G/G

220,00 mg/g/96,00 mg/g

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC 500

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKOTE 250

269,10 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAKOTE 500

538,20 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

DEPAMIDE

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgia |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgia

VALPROATE RETARD EG 300 MG

200,00 mg/87,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade b22 |
| 1020 Laken |
| Belgia |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Laken

Belgia

VALPROATE RETARD EG 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgia |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgia

VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| MYLAN BVBA/SPRL |
| --- |
| Terhulpsesteenweg 6A |
| 1560 Hoeilaart |
| Belgia |

MYLAN BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgia

VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

VALPROATE SANDOZ 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANDOZ N.V. |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

SANDOZ N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

VALPROATE SANDOZ 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM CHRONO 300

200,00 mg/87,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM CHRONO 500

333,00 mg/145,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM LA 300

300,00 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V. |
| --- |
| Culliganlaan 1 C |
| 1831 Diegem |
| Belgia |

SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgia

VALPROIM LA 500

500,00 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Belgia

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgia |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgia

VALPROSTAT 300 MG

199,80 mg/87,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Belgia

| Kristina De Turck |
| --- |
| KDT Consulting |
| Chaussée de Ninove 2 |
| 1540 Herne |
| Belgia |

Kristina De Turck

KDT Consulting

Chaussée de Ninove 2

1540 Herne

Belgia

VALPROSTAT 500 MG

333,00 mg/145,00 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Bulgaria

| AWD. pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD. pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Convulsofin

333 mg

comprimat

Cale orală

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, |
| --- |
| A-8502 Lannach, |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1,

A-8502 Lannach,

Austria

Convulex chrono

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex chrono

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

500 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

150 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

300 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Bulgaria

| G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine Chrono

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine Chrono

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine

5,764 g/100 ml

sirop

Cale orală

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Bulgaria

| Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България |
| --- |
| Bulgaria |

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Bulgaria

Depakine

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България

Depakine chronosphere

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria

Depakine chronosphere

100 mg

granule cu eliberare modificatăs

Cale orală

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria

Depakine chronosphere

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Bulgaria

Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria

Depakine chronosphere

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimat

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONOSPHERE

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Sanofi-Aventis Cyprus Ltd |
| --- |
| Charalambou |
| Mouskou 14 |
| 2015 Strovolos |
| Cipru |

Sanofi-Aventis Cyprus Ltd

Charalambou

Mouskou 14

2015 Strovolos

Cipru

DEPAKINE CHRONOSPHERE

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Cipru

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipru |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cipru

PETILIN

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Cipru

| Remedica Ltd |
| --- |
| Aharnon street |
| P.O.Box 51706 |
| 3508 Lemesos |
| Cipru |

Remedica Ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cipru

PETILIN

200 mg/5 ml

sirop

Cale orală

Republica Cehă

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

DEPAKINE

5,764/100 ml

sirop

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 300 mg / ml

300 mg/1 ml of drops

picături orale, soluție

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX CR 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX CR 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 150

150 mg

capsulă moale

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 300

300 mg

capsulă moale

Cale orală

Republica Cehă

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schlossplatz 1 |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX 500

500 mg

capsulă moale

Cale orală

Republica Cehă

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

DEPAKINE CHRONO 500 mg sécable

500 mg (333 mg/145 mg)

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Republica Cehă

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

DEPAKINE CHRONO 300 mg sécable

300 mg (199,8 mg/87 mg)

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 150 mg

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 300 mg

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Valproat Chrono Sandoz 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

SANDOZ GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Valproat Chrono Sandoz 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| sanofi-aventis, s.r.o. |
| --- |
| Hadovka Office Park |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

sanofi-aventis, s.r.o.

Hadovka Office Park

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG

500 mg

(333 mg/145 mg)

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Republica Cehă

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Germania

Valproat-ratiopharm Chrono 300 mg

300 mg

(200 mg/87 mg)

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Republica Cehă

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Germania

Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

(333 mg/145 mg)

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine

200 mg/ml

picături orale

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine Retard

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Sanofi-aventis Denmark A/S |
| --- |
| Slotsmarken 13 |
| DK-2970 Hørsholm |
| Danemarca |

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Danemarca

Deprakine Retard

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Desitin Arzneimittel Gmbh |
| --- |
| Weg beim Jaeger 214 |
| DE-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel Gmbh

Weg beim Jaeger 214

DE-22335 Hamburg

Germania

Orfiril Retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danemarca |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danemarca

Valproat „Hexal”

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |
| Danemarca |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Danemarca

Valproat „Hexal”

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danemarca |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danemarca

Valproat „Sandoz”

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| DK-2300 København S |
| Danemarca |

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Danemarca

Valproat „Sandoz”

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine

300 mg

comprimat

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine

200 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine Retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine Retard

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Danemarca

| Orion Corporation Orion Pharma |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Delepsine

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Estonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlanda

ABSENOR

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finlanda

ABSENOR

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 150 MG

150 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 MG

300 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 MG/ML

300 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH, |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien, |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH,

Arnethgasse 3

A-1160 Wien,

Austria

CONVULEX 500 MG

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 300 MG

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 500 MG

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE

50 mg/1ml

sirop

Cale orală

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ, |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ,

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONO 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Estonia

| Sanofi-Aventis Estonia OÜ |
| --- |
| Pärnu mnt 139E/2 |
| 11317 Tallinn |
| Estonia |

Sanofi-Aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 1 000 MG

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 150 MG

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg, |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg,

Germania

ORFIRIL LONG 300 MG

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH, |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH,

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 500 MG

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL SAFT

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Estonia

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

PRODEPA

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Estonia

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

100 mg/dose

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

1 000 mg/dose

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

250 mg/dose

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

500 mg/dose

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Finlanda

| sanofi-aventis Oy |
| --- |
| Huopalahdentie 24 |
| B.O. Box 22 |
| FI-00351 Helsinki |
| Finlanda |

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

B.O. Box 22

FI-00351 Helsinki

Finlanda

DEPRAKINE

200 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Finlanda

| Orion Oyj |
| --- |
| Orionintie 1 |
| B.O. Box 65 |
| FI-02201 Espoo |
| Finlanda |

Orion Oyj

Orionintie 1

B.O. Box 65

FI-02201 Espoo

Finlanda

ABSENOR

200 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

1 000 mg/dose

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

NATRIUMVALPRO-AATTI LONG DESITIN

500 mg/dose

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca

VALPROAT SANDOZ

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Finlanda

| Sandoz A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca |

Sandoz A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca

VALPROAT SANDOZ

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sirop

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAMIDE

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKOTE

125 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKOTE

250 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKOTE

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| VENIPHARM |
| --- |
| 4, BUREAUX DE LA COLLINE |
| 92213 SAINT-CLOUD |
| Franța |

VENIPHARM

4, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Franța

IMASLAV LP

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

50 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

MICROPAKINE LP

0,33 g/g

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| ALTER |
| --- |
| 3, avenue de la Baltique |
| 91140 Villebon Sur Yvette |
| Franța |

ALTER

3, avenue de la Baltique

91140 Villebon Sur Yvette

Franța

VALPROATE DE SODIUM ALTER L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| ARROW GENERIQUES |
| --- |
| 26, avenue Tony Garnier |
| 69007 Lyon |
| Franța |

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franța

VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| BIOGARAN |
| --- |
| 15, boulevard Charles de Gaulle |
| 92700 Colombes |
| Franța |

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

Franța

VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret FRANȚA |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret FRANȚA

VALPROATE DE SODIUM GNR LP

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS |
| --- |
| „Le Quintet” - bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| 92517 Boulogne Billancourt Cedex |
| Franța |

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

„Le Quintet” - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Franța

VALPROATE DE SODIUM EG L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM DAKOTA PHARM,

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| MYLAN SAS |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| QUALIMED (LYON) |
| --- |
| 117, allée des Parcs |
| 69800 Saint-Priest |
| Franța |

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

Franța

VALPROATE DE SODIUM QUALIMED L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| RATIOPHARM (ALLEMAGNE) |
| --- |
| Graf Arco Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germania

VALPROATE DE SODIUM RATIOPHARM L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES |
| --- |
| 11-15 Quai Dion Bouton |
| 92800 Puteaux |
| Franța |

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Franța

VALPROATE DE SODIUM RPG L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANDOZ |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| 92300 Levallois-Perret |
| Franța |

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Franța

VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 92936 Paris la Défense Cedex |
| Franța |

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

92936 Paris la Défense Cedex

Franța

VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

20 %

soluție orală

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM WINTHROP L.P.

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

50 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE DELALANDE L.P.

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

50 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Franța

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFI-SYNTHELABO FRANCE L.P.

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

CONVULEX 150

150 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 300

300 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 500

500 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Lundbeck GmbH |
| --- |
| Postfach 900662 |
| D-21046 Hamburg |
| Germania |

Lundbeck GmbH

Postfach 900662

D-21046 Hamburg

Germania

Convulex Tropflösung

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Convulsofin Tabletten

500 mg

comprimat

Cale orală

Germania

| Steiner & Co. |
| --- |
| Ostpreussendamm 72-74 |
| D-12207 Berlin |
| Germania |

Steiner & Co.

Ostpreussendamm 72-74

D-12207 Berlin

Germania

Convulsofin-Tropfen

30 g

picături orale, soluție

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl 500 mg

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl chrono 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl chrono 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 1 000 mg Retardgranulat

1 000,6 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat

50 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat

500,3 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| Industriepark Höchst, Gebäude K703 |
| D-65926 Frankfurt am Main |
| Germania |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germania

Ergenyl Lösung

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 300 mg retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 500 mg retard

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| esparma GmbH |
| --- |
| Seepark 7 |
| D-39116 Magdeburg |
| Germania |

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Germania

espa-valept 600 mg

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Germania |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Germania

Leptilan 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Germania |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Germania

Leptilan 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Dolorgiet GmbH & Co. |
| --- |
| Postfach 1252 |
| D-53730 St.Augustin |
| Germania |

Dolorgiet GmbH & Co.

Postfach 1252

D-53730 St.Augustin

Germania

Leptilan 600 mg

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 1 000 mg

1 000 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 150 mg

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 300 mg

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Natriumvalproat Desitin retard 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 200 mg

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 500 mg

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 150 mg

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 300 mg

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril long 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Orfiril Saft

60 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valberg PR 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valberg PR 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valdia PR 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valdia PR 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valhel PR 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valhel PR 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Germania

Valpro AL 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| ALIUD PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |
| Germania |

ALIUD PHARMA GmbH

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Germania

Valpro AL 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| betapharm Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |
| Germania |

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germania

Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD 600 mg

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD chrono 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD chrono 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Postfach 720 |
| D-27457 Cuxhaven |
| Germania |

TAD Pharma GmbH

Postfach 720

D-27457 Cuxhaven

Germania

Valpro TAD Lösung

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Valproat AbZ 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |
| Germania |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germania

Valproat AbZ 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Valproat AWD 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| AWD.pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Wasastr. 50 |
| D-01445 Radebeul |
| Germania |

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germania

Valproat AWD 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Valproat chrono Desitin 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Germania

Valproat chrono Desitin 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Chrono Winthrop 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Chrono Winthrop 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat chrono-CT 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat chrono-CT 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Valproat Heumann chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |
| Germania |

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germania

Valproat Heumann chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 150 mg Filmtabletten

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 300 mg/ml Lösung

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL 600 mg Filmtabletten

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL chrono 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| D-83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

D-83602 Holzkirchen

Germania

Valproat HEXAL chrono 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlanda |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlanda

Valproat Orion 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Orion Corporation |
| --- |
| Postfach P.O. Box 65 |
| FIN-02101 ESPOO |
| Finlanda |

Orion Corporation

Postfach P.O. Box 65

FIN-02101 ESPOO

Finlanda

Valproat Orion 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat Sandoz 150 mg magensaftresistente Filmtabletten

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat Sandoz 300 mg magensaftresistente Filmtabletten

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat Sandoz 600 mg magensaftresistente Filmtabletten

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Valproat STADA 300 mg retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Valproat STADA 500 mg retard

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Win 300 mg Retardtabletten

200 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Winthrop Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Potsdamer Str. 8 |
| 10785 Berlin |
| Germania |

Winthrop Arzneimittel GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Germania

Valproat Win 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |
| Germania |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Germania

Valproat-CT 600 mg Filmtabletten

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG |
| --- |
| Elisabeth-Selbert-Str. 23 |
| D-40764 Langenfeld |
| Germania |

neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG

Elisabeth-Selbert-Str. 23

D-40764 Langenfeld

Germania

Valproat-neuraxpharm chrono 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh 600 mg

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Dr. Lach Pharma Consulting |
| --- |
| Bahnhofstr. 6 |
| D-79359 Riegel |
| Germania |

Dr. Lach Pharma Consulting

Bahnhofstr. 6

D-79359 Riegel

Germania

Valproat-RPh Lösung

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Sandoz 300 mg Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Sandoz 500 mg Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Germania

valprodura 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Germania

valprodura 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| Mylan dura GmbH |
| --- |
| Postfach 10 06 35 |
| D-64206 Darmstadt |
| Germania |

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

D-64206 Darmstadt

Germania

valprodura 600 mg

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 300 Retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 500 Retard

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| MEDA Pharma GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstrasse 1 |
| 61352 Bad Homburg |
| Germania |

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germania

Valproinsäure Valeant 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm 300 Filmtabletten

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

ratiopharm GmbH

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-ratiopharm Lösung

300 mg

soluție orală

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valsil PR 300 mg

199,8 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Germania

| IIP-Institut für industrielle Pharmazie |
| --- |
| Benzstr. 2 a |
| D-63741 Aschaffenburg |
| Germania |

IIP-Institut für industrielle Pharmazie

Benzstr. 2 a

D-63741 Aschaffenburg

Germania

Valsil PR 500 mg

333 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674, Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674, Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO

500 MG/TAB

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO

300 MG/TAB

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

50 MG/SACHET

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

100 MG/SACHET

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

250 MG/SACHET

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

500 MG/SACHET

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

750 MG/SACHET

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Grecia

| SANOFI-AVENTIS AEBE |
| --- |
| 348 Syggrou Avenue, Building A’ |
| Kallithea 17674 |
| Athens |
| Grecia |

SANOFI-AVENTIS AEBE

348 Syggrou Avenue, Building A’

Kallithea 17674

Athens

Grecia

DEPAKINE CHRONO (SPHERE)

1 000 MG/SACHET

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Ungaria

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlanda

ABSENOR

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Ungaria

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo

Finlanda

ABSENOR

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Ungaria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

150 mg

capsulă

Cale orală

Ungaria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

capsulă

Cale orală

Ungaria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

comprimat filmat

Cale orală

Ungaria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

capsulă

Cale orală

Ungaria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

comprimat filmat

Cale orală

Ungaria

| Gerot Pharmazeutica GmbH |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutica GmbH

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

43,38 mg/1 ml

sirop

Cale orală

Ungaria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungaria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungaria

DEPAKINE CHRONO

300 mg

comprimat filmat

Cale orală

Ungaria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungaria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungaria

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimat filmat

Cale orală

Ungaria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungaria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungaria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

50 mg

(14,51 mg/33,33 mg)

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Ungaria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungaria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungaria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 mg

(29,03 mg/66,66 mg)

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Ungaria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungaria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungaria

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 mg

(72,61 mg/166,76 mg)

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Ungaria

| Sanofi-aventis |
| --- |
| Tó u. 1-5 |
| HU-1045 Budapest |
| Ungaria |

Sanofi-aventis

Tó u. 1-5

HU-1045 Budapest

Ungaria

DEPAKINE

7,50 g/150 ml

sirop

Cale orală

Ungaria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Germania

ORFIRIL

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Ungaria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Germania

ORFIRIL

300 mg

drajeu

Cale orală

Ungaria

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| D-22335, Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

D-22335, Hamburg

Germania

ORFIRIL

600 mg

drajeu

Cale orală

Islanda

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvegia

Depakine

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Islanda

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvegia

Depakine

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Islanda

| Sanofi-aventis Norge A/S |
| --- |
| Strandveien 15 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-aventis Norge A/S

Strandveien 15

1325 Lysaker

Norvegia

Depakine

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Islanda

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Retard

300 mg

comprimat

Cale orală

Italia

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italia |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italia

ORFILEPT

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italia |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italia

ORFILEPT

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Biofutura Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Pontina Km 30,400 00040 |
| Pomezia - Roma Italia |

Biofutura Pharma S.p.A.

Via Pontina Km 30,400 00040

Pomezia - Roma Italia

ORFILEPT

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

NAVALAC

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

NAVALAC

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

TOVAPROX

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

TOVAPROX

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

ACIDO VALPROICO SANDOZ

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Boccioni, 1 |
| 21040 Origgio (VA) |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Italia

ACIDO VALPROICO SANDOZ

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN CHRONO

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN CHRONO

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

DEPAKIN

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis France S.A. |
| --- |
| 1-13, boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France S.A.

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKIN

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Italia

| Sanofi-Aventis spa |
| --- |
| Viale Luigi/Bodio, 37B |
| 20158 Milano |

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi/Bodio, 37B

20158 Milano

DEPAMIDE

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italia

DEPAMAG

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italia

DEPAMAG

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 |
| 00144 Roma |
| Italia |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

Italia

DEPAMAG

100 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germania

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germania

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italia |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italia

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| EG Laboratori EuroGenerici S.P.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| 20136 Milano |
| Italia |

EG Laboratori EuroGenerici S.P.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italia

ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Italia

| Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. |
| --- |
| Viale Luigi Bodio, 37b |
| 20158 Milano |
| Italia |

Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Viale Luigi Bodio, 37b

20158 Milano

Italia

SODIO VALPROATO WINTHROP

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/1

200 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/2

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epi-Chrono

PA 540/149/3

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Crushable

PA 540/150/1

100 mg

comprimat

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Enteric

PA 540/150/2

200 mg

drajeu gastrorezistent

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Enteric

PA 540/150/3

500 mg

drajeu gastrorezistent

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/4

50 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/5

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/6

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/7

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/8

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chronosphere

PA 540/150/9

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/10

200 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/11

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Chrono

PA 540/150/12

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Intravenous

PA 540/150/13

400 mg

pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă/injectabilă

Intravenous

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Liquid

PA 540/150/14

200 mg/5 ml

soluție orală

Cale orală

Irlanda

| Sanofi-aventis Ireland Limited |
| --- |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Sanofi-aventis Ireland Limited

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Epilim Syrup

PA 540/150/15

200 mg/5 ml

sirop

Cale orală

Letonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz 500 mg prolonged-release tablets

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Convulex 150 mg gastro-resistant capsules, soft

150 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 300 mg gastro-resistant capsules, soft

300 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 500 mg gastro-resistant capsules, soft

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex retard 300 mg prolonged release tablets

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex retard 500 mg prolonged release tablets

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 50 mg/ ml syrup

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Letonia

| Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| AT-1160 Wien |
| AUSTRIA |

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H

Arnethgasse 3

AT-1160 Wien

AUSTRIA

Convulex 300 mg/ml oral solution

300 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Letonia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Letonia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Letonia

Depakine Chrono 300 mg prolonged release tablets

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Letonia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Letonia

Depakine Chrono 500 mg prolonged release tablets

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Sanofi-aventis Latvia SIA |
| --- |
| Kr. Valdemāra iela 33 - 8 |
| LV - 1010 Riga |
| Letonia |

Sanofi-aventis Latvia SIA

Kr. Valdemāra iela 33 - 8

LV - 1010 Riga

Letonia

Depakine 57,64 mg/ml syrup

57,64 mg/ml

sirop

Cale orală

Letonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDA

Absenor 500 mg prolonged release tablets

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Letonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI - 02200 Espoo |
| FINLANDA |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI - 02200 Espoo

FINLANDA

Absenor 300 mg prolonged release tablets

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex retard

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

300 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

150 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

300 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Lituania

| Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Vienna |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika Ges. m. b. H. Arnethgasse 3

A-1160 Vienna

Austria

Convulex

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Lituania

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine

57,64 mg/ml

sirop

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chrono

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| UAB „Sanofi Aventis” Lietuva |
| --- |
| A. Juozapaviciaus 6/2 |
| LT-09310 Vilnius |
| Lituania |

UAB „Sanofi Aventis” Lietuva

A. Juozapaviciaus 6/2

LT-09310 Vilnius

Lituania

Depakine Chronosphere

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Lituania

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germania |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Prodepa

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproate sodium Sandoz

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE

30 %

soluție

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE

6 %

sirop

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO

300 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE CHRONO

500 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC

150 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC

300 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Sanofi-Aventis Belgium |
| --- |
| Culliganlaan 1C |
| B-1831 Diegem |
| Belgia |

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1C

B-1831 Diegem

Belgia

DEPAKINE ENTERIC

500 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

250 mg/5 ml

sirop

Cale orală

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

300 mg

capsulă

Cale orală

Luxemburg

| Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 |
| --- |
| A-1160 Wien |
| Austria |

Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX

500 mg

capsulă

Cale orală

Luxemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-Ratiopharm

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Luxemburg

| Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380 |
| --- |
| D-89070 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH Arzneimittel Postfach 3380

D-89070 Ulm

Germania

Valproinsäure-Ratiopharm

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Hexal Chrono

300 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestrasse 25 |
| D-83607 Holzkirchen |
| Germania |

Hexal AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Germania

Valproat-Hexal Chrono

500 mg

comprimat

Cale orală

Luxemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel B.22 |
| B-1020 Bruxelles |
| Belgia |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel B.22

B-1020 Bruxelles

Belgia

Valproate Retard-EG

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Luxemburg

| Eurogenerics s.a. |
| --- |
| Esplanade Heysel |
| B.22B-1020 Bruxelles |
| Belgia |

Eurogenerics s.a.

Esplanade Heysel

B.22B-1020 Bruxelles

Belgia

Valproate Retard-EG

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Malta

| Norton Healthcare Limited |
| --- |
| Ivax Pharmaceuticals |
| Ivax Quays |
| Albert Basin, Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Marea Britanie |

Norton Healthcare Limited

Ivax Pharmaceuticals

Ivax Quays

Albert Basin, Royal Docks

London E16 2QJ

Marea Britanie

Sodium valproate oral solution BP

200 mg/5 ml

soluție orală

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim liquid

200 mg/5 ml

lichid oral

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 200 Controlled Release

200 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 300

Controlled release

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chrono 500

Controlled release

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 50 mg

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 100 mg

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Epilim Chronosphere MR 250 mg

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 500 mg

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 750 mg

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Malta

| Sanofi-Aventis Malta Limited |
| --- |
| Triq Kanonku K. Pirotta |
| Birkirkara BKR 1114 |
| Malta |

Sanofi-Aventis Malta Limited

Triq Kanonku K. Pirotta

Birkirkara BKR 1114

Malta

Epilim Chronosphere MR 1 000 mg

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Long

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril Retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Norvegia

| Destin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Destin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril

60 mg/mL

soluție orală

Cale orală

Norvegia

| Sanofi-Aventis Norge AS |
| --- |
| PB 133 |
| 1325 Lysaker |
| Norvegia |

Sanofi-Aventis Norge AS

PB 133

1325 Lysaker

Norvegia

Deprakine

60 mg/mL

soluție orală

Cale orală

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex 150

150 mg

capsulă moale

Cale orală

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex 300

300 mg

capsulă moale

Cale orală

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

500 mg

capsulă moale

Cale orală

Polonia

| G.L. Pharma GmbH |
| --- |
| Schloβplatz 1 |
| A-8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH

Schloβplatz 1

A-8502 Lannach

Austria

Convulex

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril

300 mg/5 ml (60 mg/ml)

soluție orală

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril 300 retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită gastrorezistent

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 150

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 300

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 500

500 mg

mini-comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Desitin Arznemittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jager 214 |
| Hamburg 22335 |
| Germania |

Desitin Arznemittel GmbH

Weg beim Jager 214

Hamburg 22335

Germania

Orfiril Long 1 000

1 000 mg

mini-comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Germania

Valproic Acid ER-APC 300

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm89079

Germania

Valproic Acid ER-APC 500

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Germania

Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg

199,8 mg + 87 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| Ulm 89079 |
| Germania |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm 89079

Germania

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

333 mg + 145 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| Warsaw 00-203 |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

Warsaw 00-203

Polonia

Depakine Chrono 300

200 mg + 87 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chrono 500

333 mg + 145 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 100

66,66 mg + 29,03 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 250

166,76 mg + 72,61 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 500

333,30 mg + 145,14 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 750

500,06 mg + 217,75 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Bonifraterska 17 |
| 00.-203 Warsaw |
| Polonia |

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00.-203 Warsaw

Polonia

Depakine Chronosphere 1 000

666,60 mg + 290,27 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France

1-13bld Romain Rolland

75014 Paris

Franța

Depakine

288,2 mg/5 ml

sirop

Cale orală

Polonia

| Sanofi-Aventis France |
| --- |
| 1-13bld Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

Sanofi-Aventis France

1-13bld Romain Rolland

75014 Paris

Franța

Depakine 200

200 mg

comprimat filmat

Cale orală

Polonia

| ICN Polfa Rzeszów S.A. |
| --- |
| Przemysłowa 2 st. |
| Rzeszów 35-959 |
| Polonia |

ICN Polfa Rzeszów S.A.

Przemysłowa 2 st.

Rzeszów 35-959

Polonia

Dipromal

200 mg

comprimat filmat

Cale orală

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austria

ValproLEK 300

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| Kundl 6250 |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl 6250

Austria

ValproLEK 500

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Polonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlanda

Absenor

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Polonia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| Espoo 02200 |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

Espoo 02200

Finlanda

Absenor

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chrono 300

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chrono 500

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil

200 mg

drajeu

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil-R

250 mg

drajeu

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil-R

500 mg

drajeu

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine

40 mg/ml

sirop

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 150

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 300

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 500

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o |
| 1099-036 Lisboa |
| Portugalia |

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o

1099-036 Lisboa

Portugalia

Diplexil 1 000

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 50/350

50 - 350 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 500/1 000

500 - 1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o |
| 2740-299 Porto Salvo |
| Portugalia |

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o

2740-299 Porto Salvo

Portugalia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Generis

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Generis

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugalia |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugalia

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Portugalia

| Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro |
| Edifício Tejo - 6o Piso |
| 2790-143 Carnaxide |
| Portugalia |

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro

Edifício Tejo - 6o Piso

2790-143 Carnaxide

Portugalia

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 mg

29,03 mg/66,66 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg

72,61 mg/166,76 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 mg

145,14 mg/333,3 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 mg

217,75 mg/500,06 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 mg

290,27 mg/666,60 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE

57,64 mg/ml

sirop

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONO 300 mg

87 mg/199,8 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE CHRONO 500 mg

145 mg/333 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| SANOFI AVENTIS FRANCE |
| --- |
| 1-13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 Paris |
| Franța |

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 Paris

Franța

DEPAKINE 200 mg

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 150 mg

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 300 mg

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 500 mg

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL LONG 1 000 mg

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GmbH

Weg Beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

ORFIRIL SIROP

300 mg/5 ml

sirop

Cale orală

România

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 150 mg

150 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

România

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 300 mg

300 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

România

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 500 mg

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

România

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX RETARD 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

România

| GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160 Wien |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.

Arnethgasse 3

A-1160 Wien

Austria

CONVULEX 50 mg/ml

50 mg/ml

sirop

Cale orală

România

| REMEDICA Ltd. |
| --- |
| Limassol Industrial Estate |
| Aharnon P.O Box 51706 |
| 3508 Limassol |
| Cipru |

REMEDICA Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon P.O Box 51706

3508 Limassol

Cipru

PETILIN 200

200 mg

comprimat filmat

Cale orală

România

| S.C. ARENA GROUP S.A. |
| --- |
| Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31 |
| Sector 2, București |
| România |

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31

Sector 2, București

România

VALEPIL

200 mg/5 ml

sirop

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Propymal Enteric 150 mg

150 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Propymal Enteric 300 mg

300 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Propymal Enteric 450 mg

450 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Propymal Enteric 600 mg

600 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Zuur

125 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Zuur

250 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Zuur

500 mg

capsulă moale gastrorezistentă

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine

300 mg

comprimat

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine

300 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Retard

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Enteric

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Enteric

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Enteric

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine vloeistof voor kinderen

300 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine suikervrije stroop

40 mg/ml

sirop

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Natriumvalproaat Enteric Winthrop 500 mg

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Natrii Valproas

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Natriumvalproaat Apotex 150 mg

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Natriumvalproaat Apotex 300 mg

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Natriumvalproaat Apotex 600 mg

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Olanda

| Apotex Europe B.V. |
| --- |
| Darwinweg 20 |
| 2333 CR Leiden |
| Olanda |

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Olanda

Natriumvalproaat Apotex 300 mg/5 ml

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Olanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Olanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Olanda

Orfiril CR 150 mg

150 mg

capsulă cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Olanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Olanda

Orfiril CR 300 mg

300 mg

capsulă cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Olanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Olanda

Orfiril CR 500 mg

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| Pharmachemie BV |
| --- |
| Swensweg 5 |
| NL-2003 RN Haarlem |
| Olanda |

Pharmachemie BV

Swensweg 5

NL-2003 RN Haarlem

Olanda

Orfiril CR 1 000 mg

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Olanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Olanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| NL-1507 CC Zaandam |
| Olanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Ronde Tocht 11

NL-1507 CC Zaandam

Olanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Natriumvalproaat Chrono Winthrop 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere

220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere 50 mg

33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere 100 mg

66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere 250 mg

166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere 500 mg

333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere 750 mg

500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| sanofi-aventis Netherlands B.V. |
| --- |
| Kampenringweg 45 D-E |
| NL-2803 PE Gouda |
| Olanda |

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

NL-2803 PE Gouda

Olanda

Depakine Chronosphere 1 000 mg

666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Olanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Olanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Olanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Ratiopharm Nederland B.V. |
| --- |
| Florapark 4 |
| 2012 HK Haarlem |
| Olanda |

Ratiopharm Nederland B.V.

Florapark 4

2012 HK Haarlem

Olanda

Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 ACEtten-Leur |
| Olanda |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 ACEtten-Leur

Olanda

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Centrafarm Services BV |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 ACEtten-Leur |
| Olanda |

Centrafarm Services BV

Nieuwe Donk 9

4879 ACEtten-Leur

Olanda

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Olanda

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Olanda

Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Olanda

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 300

200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| NL-1327 AH Almere |
| Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere

Olanda

Natriumvalproaat Sandoz Chrono 500

333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlanda

Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orion Pharma |
| Orionintrie 1 |
| 02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintrie 1

02200 Espoo

Finlanda

Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 150 mg kapsuly

150 mg

capsulă

Cale orală

Slovacia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 300 mg kapsuly

300 mg

capsulă

Cale orală

Slovacia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 500 mg kapsuly

500 mg

capsulă

Cale orală

Slovacia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

CONVULEX

50 mg/ml

sirop

Cale orală

Slovacia

| G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 |
| --- |
| 8502 Lannach |
| Austria |

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austria

Convulex 300 mg/ml kvapky

300 mg/ml

picături orale

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

DEPAKINE

100 mg/ml

sirop

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

DEPAKINE CHRONO 500 mg

500 mg

comprimat filmat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

Depakine Chronosphere 50 mg

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

Depakine Chronosphere 100 mg

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

Depakine Chronosphere 250 mg

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

Depakine Chronosphere 500 mg

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

Depakine Chronosphere 750 mg

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Slovacia

| Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., |
| --- |
| Žilinská 7-9 |
| 811 05 Bratislava |
| Slovacia |

Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o.,

Žilinská 7-9

811 05 Bratislava

Slovacia

Depakine Chronosphere 1 000 mg

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril 150

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril 300

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril 600

600 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 150 mg

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 300 mg

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| 22335 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg

Germania

Orfiril long 1 000 mg

1 000 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Strasse 3 |
| 89079 Ulm |
| Germania |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germania

Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproát chrono Sandoz 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovacia

| Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 |
| --- |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Valproát chrono Sandoz 500 mg tablety s predľženým uvoľňovaním

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovenia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Depakine chrono 500 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Slovenia

| Sanofi-Aventis d.o.o. |
| --- |
| Dunajska c. 119 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sanofi-Aventis d.o.o.

Dunajska c. 119

1000 Ljubljana

Slovenia

Depakine chrono 300 mg filmsko obložene tablet s podaljšanim sproščanjem

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE 200 mg comprimidos gastrorresistentes

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE solución oral

200 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos

500 mg

drajeu

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos

300 mg

drajeu

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE 500 mg comprimidos gastrorresistentes

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG Granulado de liberación modificada

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg granulado de liberación modificada

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG Granulado de liberación modificada

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Spania

| SANOFI AVENTIS, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

SANOFI AVENTIS, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

DEPAKINE CHRONOSPHERE 1 000 MG Granulado de liberación modificada

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Spania

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Spania

| WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A. |
| --- |
| Josep Plá, 2 |
| 08019 Barcelona |
| Spania |

WINTHROP PHARMA ESPAÑA, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spania

VALPROATO SODICO CRONO WINTHROP 500 mg comprimidos de liberación prolongada

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Spania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Spania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 1 000 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Spania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 500 MG GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Spania

| DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH |
| --- |
| Weg beim Jäger 214 |
| Hamburgo D-22335 |
| Germania |

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

Weg beim Jäger 214

Hamburgo D-22335

Germania

MILZONE 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

200 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

300 mg

comprimat

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor Depot

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie

FI-02200 Espoo

Finlanda

Absenor Depot

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl

200 mg/ml

picături orale, soluție

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl

100 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl

60 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

100 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

250 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

750 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Sanofi-aventis AB |
| --- |
| Box 14142 |
| 167 14 Bromma |
| Suedia |

Sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Suedia

Ergenyl Retard

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril

150 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril

300 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Suedia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiri long

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril long

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril long

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Suedia

| Desitin Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Weg Beim Jäger 214 |
| 223 35 Hamburg |
| Germania |

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg Beim Jäger 214

223 35 Hamburg

Germania

Orfiril long

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| Actavis UK Limited |
| --- |
| Whiddon Valley |
| Barnstaple |
| North Devon |
| EX32 8NS |
| Marea Britanie |

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North Devon

EX32 8NS

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG (E/C)

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Marea Britanie |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 200 MG

200 mg

drajeu

Cale orală

Marea Britanie

| TEVA UK LIMITED |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex |
| BN22 9AG |
| Marea Britanie |

TEVA UK LIMITED

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN22 9AG

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE ENTERIC COATED TABLETS 500 MG

500 mg

drajeu

Cale orală

Marea Britanie

| NORTON HEALTHCARE LIMITED |
| --- |
| Albert Basin, Royal Dock |
| Canning Town |
| LondonE16 2QJ |
| Marea Britanie |

NORTON HEALTHCARE LIMITED

Albert Basin, Royal Dock

Canning Town

LondonE16 2QJ

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE ORAL SOLUTION BP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

soluție orală

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

DEPAKOTE 250 MG TABLETS

250 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

DEPAKOTE 500 MG TABLETS

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

EPILIM CHRONOSPHERE MR 50 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

50 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

EPILIM CHRONOSPHERE MR 100 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

100 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

EPILIM CHRONOSPHERE MR 250 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

250 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

EPILIM CHRONOSPHERE MR 500 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

500 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

EPILIM CHRONOSPHERE MR 750 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

750 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| AVENTIS PHARMA LIMITED |
| --- |
| 50 Kings Hill Avenue |
| Kings Hill |
| West Malling, Kent. ME194AH |
| Marea Britanie |

AVENTIS PHARMA LIMITED

50 Kings Hill Avenue

Kings Hill

West Malling, Kent. ME194AH

Marea Britanie

EPILIM CHRONOSPHERE MR 1 000 MG MODIFIED RELEASE GRANULES

1 000 mg

granule cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Marea Britanie |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200 MG

200 mg

drajeu

Cale orală

Marea Britanie

| GENERICS (UK) LIMITED |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts, EN6 1TL |
| Marea Britanie |

GENERICS (UK) LIMITED

Station Close

Potters Bar

Herts, EN6 1TL

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500 MG EC

500 mg

drajeu

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 300 MG

300 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 500 MG

500 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CAPSULES 150 MG

150 mg

capsulă gastrorezistentă

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

CONVULEX CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

EPIVAL CR 500 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H |
| --- |
| Arnethgasse 3 |
| A-1160, Vienna |
| Austria |

GEROT PHARMAZEUTIKA GES.M.B.H

Arnethgasse 3

A-1160, Vienna

Austria

EPIVAL CR 300 MG PROLONGED RELEASE TABLETS

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM 100 MG CRUSHABLE TABLET

100 mg

comprimat

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM 200 EC TABLETS

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200 MG/5 ML LIQUID

200 mg/5 ml

soluție orală

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM SYRUP 200 MG/5 ML

200 mg/5 ml

soluție orală

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200 MG

200 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| SANOFI-SYNTHELABO LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford, Surrey |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

SANOFI-SYNTHELABO LIMITED

1 Onslow Street

Guildford, Surrey

GU1 4YS

Marea Britanie

EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500 MG

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE 200 MG ENTERIC COATED TABLETS

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, |
| Guildford Surrey, |
| GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street,

Guildford Surrey,

GU1 4YS

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE 500 MG ENTERIC COATED TABLETS

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Germania |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Germania

VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

300 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| RATIOPHARM GMBH |
| --- |
| Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079 |
| Germania |

RATIOPHARM GMBH

Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D-89079

Germania

VALPROTEK CR 500 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS

500 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Marea Britanie

SODIUM VALPROATE LIQUID 200 MG/5 ML

200 mg

soluție orală

Cale orală

Marea Britanie

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Marea Britanie

MAPHILEP 200 MG MR TABLETS

200 mg

comprimat cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Marea Britanie

MAPHILEP 300 MG MR TABLETS

300 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED |
| --- |
| 1 Onslow Street, Guildford |
| Surrey, GU1 4YS |
| Marea Britanie |

WINTHROP PHARMACEUTICALS UK LIMITED

1 Onslow Street, Guildford

Surrey, GU1 4YS

Marea Britanie

MAPHILEP 500 MG MR TABLETS

500 mg

comprimat cu eliberare modificată

Cale orală

Marea Britanie

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Marea Britanie |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Marea Britanie

EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

150 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Marea Britanie |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Marea Britanie

EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE

300 mg

capsulă cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Marea Britanie |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Marea Britanie

EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

500 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| --- |
| 85 High Street |
| Tunbridge Wells, TN1 1YG |
| Marea Britanie |

BEACON PHARMACEUTICALS LIMITED

85 High Street

Tunbridge Wells, TN1 1YG

Marea Britanie

EPISENTA 1 000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES

1 000 mg

granule cu eliberare prelungită

Cale orală

Marea Britanie

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Marea Britanie |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Marea Britanie

ORLEPT (SF) LIQUID OR SODIUM VALPROATE 40 MG/ML ORAL SOLUTION

40 mg/ml

soluție orală

Cale orală

Marea Britanie

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Marea Britanie |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Marea Britanie

ORLEPT 200 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

200 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

Marea Britanie

| WOCKHARDT UK LIMITED |
| --- |
| Ash Road North |
| Wrexham Industrial Estate |
| Wrexham, LL13 9UF |
| Marea Britanie |

WOCKHARDT UK LIMITED

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham, LL13 9UF

Marea Britanie

ORLEPT 500 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

500 mg

comprimat gastrorezistent

Cale orală

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILE DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GUERBET |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem - Injektionslösung

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsäure Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Gadovist 1,0 mmol/ml - Injektionslösung

604,72 mg/ml Gadobutrol (157,25 mg/ml Gadolinium)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetat-Dimeglumin (78,63 mg/ml Gadolinium)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Magnevist 0,5 mmol/ml - Injektionslösung

469 mg/ml Gadopentetsäure Dimeglumin

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 M - Injektionslösung

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance 0,5 mmol/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

334 mg/ml Gadobensäure Dimeglumin

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| GE Healthcare Handels GmbH |
| --- |
| Europlaza Gebäude E |
| Technologiestr. 10 |
| 1120 Wien |
| Austria |

GE Healthcare Handels GmbH

Europlaza Gebäude E

Technologiestr. 10

1120 Wien

Austria

Omniscan 0,5 mmol/ml - parenterale Kontrastmittellösung

287 mg/ml Gadodiamid

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/m Injektionslösung in einer Fertigspritze

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bayer Austria GmbH, |
| --- |
| Herbststrasse 6-10 |
| 1160 Wien |
| Austria |

Bayer Austria GmbH,

Herbststrasse 6-10

1160 Wien

Austria

Primovist 0,25 mmol/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche

181,43 mg/ml Gadoxetsäure-Dinatrium

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Austria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Prohance - Injektionslösung

279,3 mg/ml Gadoteridol (78,61 mg/ml Gadolinium)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE CURAGITA 500MICROMOL/ML

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST

1,0 mmol-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstraat 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstraat 19 B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

500 micromol-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

0,5 mmol-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

0,5 M

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

0,5 mmol-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

PRIMOVIST

0,25 mmol-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Belgia

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Muellerstrasse 178 |
| 13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Muellerstrasse 178

13353 Berlin

Germany

Gadovist

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

181,43 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Bulgaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Bulgaria

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O.Box 4220 Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O.Box 4220 Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

287 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Bulgaria

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| D–69115, Heidellberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

D–69115, Heidellberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Cipru

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE, |
| 2235 LATSIA |
| CYPRUS |

PHADISCO LTD

185 YIANNOU GRANIDIOTI AVE,

2235 LATSIA

CYPRUS

OMNISCAN

0,5 MMOL/ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Cipru

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST PFS

0,25 MMOL/ML

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Cipru

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20 |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 MMOL/ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 m mol/ml

1 mmol/l

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19 B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstrasse 19 B

69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 mikromol/ml injekční roztok

0,5 mmo/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg-ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D-78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2,

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan 0,5 mmol/l

287 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95943 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Cehă

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

529 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Germania

| BRACCO Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Strasse 116 |
| D - 78467 Konstanz |
| Germany |

BRACCO Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Strasse 116

D - 78467 Konstanz

Germany

MultiHance XL

529 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen/Patronen

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Gadograf 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung

287 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gieselweg 1 |
| D-38110 Braunschweig |
| Germany |

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Omniscan 0,5 mmol/ml Injektioslösung in Fertigspritzen

287 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Fertigspritzen

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für Mehrfachentnahme)

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Guerbet |
| --- |
| 15 rue des Vanesses |
| Zone Paris Nord II |
| F-83420 VILLEPINTE |
| France |

Guerbet

15 rue des Vanesses

Zone Paris Nord II

F-83420 VILLEPINTE

France

Dotarem 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Gadopentetat-Dimeglumin 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Covidien Deutschland GmbH |
| --- |
| Gewerbepark 1 |
| D-93333 Neustadt |
| Germany |

Covidien Deutschland GmbH

Gewerbepark 1

D-93333 Neustadt

Germany

Marktiv 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| be imaging GmbH |
| --- |
| Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10 |
| D-76534 Baden-Baden |
| Germany |

be imaging GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10

D-76534 Baden-Baden

Germany

Magnevision b.e. 0,5 mmol/ml Injektionslösung

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Helm AG |
| --- |
| Nordkanalstr. 28 |
| D-20097 Hamburg |
| Germany |

Helm AG

Nordkanalstr. 28

D-20097 Hamburg

Germany

Gadopentetat Dimeglumin Helm AG Injektionslösung

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat Insight 500 Mikromol/ml Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Marotrast GmbH |
| --- |
| Otto-Schott-Str. 15 |
| D-07745 Jena |
| Germany |

Marotrast GmbH

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

Germany

Magnograf 0,5 mmol/ml, Injektionslösung

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |
| Germany |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

Gadopentetat-MRT-ratiopharm

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH |
| --- |
| Stresemannallee 4 c |
| D-41460 Neuss |
| Germany |

Sanochemia Diagnostics Deutschland GmbH

Stresemannallee 4 c

D-41460 Neuss

Germany

MR-Lux

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Fertigspritze

181,43 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |
| Germany |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Germany

Primovist 0,25 mml/ml Injektionslösung, Durchstechflasche

181,43 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Danemarca

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetat „Insight”

0,5 mmol/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist PFS

1 mmol/mL

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Danemarca

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/mL

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Danemarca

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

334 mg

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Estonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| PO 4220, Nycoveien 1-2 |
| NO-0401 Nydalen |
| Norway |

GE Healthcare AS

PO 4220, Nycoveien 1-2

NO-0401 Nydalen

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Estonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Estonia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă

Intravenoasă

Spania

| GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa |
| 22 Alcobendas 28108 Madrid |
| Spain |

GE HEALTHCARE BIO-SCIENCES S.A.

Avda. de Europa

22 Alcobendas 28108 Madrid

Spain

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egido Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egido Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă (syringe)

Intravenoasă

Spania

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Soluție injectabilă (syringe)

Intravenoasă

Spania

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

(0,5 M)

Soluție injectabilă(Flacon)

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă(Flacon)

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

GADOVIST

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă(seringă, cartuș)

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă (syringe)

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat |
| 3-5 Sant Joan Despi |
| Barcelona 08970 |
| Spain |

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.

Av. Baix Llobregat

3-5 Sant Joan Despi

Barcelona 08970

Spain

MAGNOGRAF

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă (syringe)

Intravenoasă

Spania

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Spania

| Guerbet |
| --- |
| BP 57400 |
| 95493 Roissy CdG cedex |
| France |

Guerbet

BP 57400

95493 Roissy CdG cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă (syringe)

Intravenoasă

Finlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47 |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Finland

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

MAGNEGITA

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B, |
| 69115 HEIDELBERG |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B,

69115 HEIDELBERG

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

334 mg/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Finlanda

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Finlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051, |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051,

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

PROHANCE

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Finlanda

| Bayer Schering Pharma Oy |
| --- |
| Pansiontie 47, |
| 20210 Turku |
| Finland |

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47,

20210 Turku

Finland

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluție injectabilă (syringe)

Intravenoasă

Finlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable

28,7 g/100 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| 11, avenue Morane Saulnier |
| 78140 Vélizy Villacoublay |
| France |

GE HEALTHCARE

11, avenue Morane Saulnier

78140 Vélizy Villacoublay

France

OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

287 mg/1 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)

529 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

529 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable (IV)

46,901 g/100 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

MAGNEVIST, solution injectable en seringue pré-remplie (IV)

46,901 g/100 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable

1 396,50 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 1 396,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

1 396,5 mg/5ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable

2 793 mg/10 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 2 793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

2 793 mg/10 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable

4 189,50 mg/15 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 189,50 mg/15 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 4 748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

4 748,1 mg/17 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| BRACCO IMAGING France |
| --- |
| 7, place Copernic |
| 91080 Courcouronnes |
| France |

BRACCO IMAGING France

7, place Copernic

91080 Courcouronnes

France

PROHANCE 5 586 mg/20 ml, solution injectable

5 586 mg/20 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable

604,72 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| BAYER SANTE |
| --- |
| 220, avenue de la Recherche |
| 59120 Loos |
| France |

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

France

GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

604,72 mg/1 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Franța

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en flacon

27,932 g/100 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Franța

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

27,932 g/100 ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Grecia

| GE HEALTHCARE |
| --- |
| PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST |
| NEO IRAKLEIO 14121 |
| GREECE |

GE HEALTHCARE

PLAPOUTA 139 & LAMIAS ST

NEO IRAKLEIO 14121

GREECE

OMNISCAN

287 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS, GREECE

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Grecia

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Grecia

| GEROLYMATOS P.G.N. AEBE |
| --- |
| ASKLIPIOU ST KRYONERI |
| ATTICA |
| GREECE |

GEROLYMATOS P.G.N. AEBE

ASKLIPIOU ST KRYONERI

ATTICA

GREECE

MULTIHANCE

529 mg/mlm

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

PRIMOVIST „PFS”

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Grecia

| BAYER HELLAS ABEE |
| --- |
| SOROU 18-20, |
| 151 25 MAROUSI, ATHENS, |
| GREECE |

BAYER HELLAS ABEE

SOROU 18-20,

151 25 MAROUSI, ATHENS,

GREECE

GADOVIST PFS

1 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Grecia

| Hospital Line SA |
| --- |
| K. Palama 36 |
| GR-143 43, N. Chalkidona, Athens |
| Greece |

Hospital Line SA

K. Palama 36

GR-143 43, N. Chalkidona, Athens

Greece

Dotarem

1,4 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Grecia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

VASOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml solution for injection

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

GADOVIST

1 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Ungaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

MAGNEVIST

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Ungaria

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE

0,5 M

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN 0,5 mmol/ml injection

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Ungaria

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

PRIMOVIST

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, glass vial/bottle

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, polypropylene bottles

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmol/ml solution for injection, prefilled syringe

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Primovist 0,25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Gadovist 1,0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă, Cartuș

Intravenoasă

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 5 ml vial

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 10 ml vial

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 15 ml vial

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance 279,3 mg/ml Solution for Injection, 20 ml vial

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass pre-filled syringes

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem 279,32 mg/ml Solution for Injection, glass vials

279,32 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 0,5 M solution for injection

529 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe

529 mg/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Irlanda

| Insights Agents GmbH |
| --- |
| Ringstrasse 19B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insights Agents GmbH

Ringstrasse 19B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Magnevist 0,5 mmol/ml Solution for Injection in pre-filled syringe.

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Islanda

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Islanda

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Islanda

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Islanda

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

0,0025 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| GE Healthcare |
| --- |
| Via Galeno 36, |
| 20126 Milano |
| Italy |

GE Healthcare

Via Galeno 36,

20126 Milano

Italy

Omniscan

287 mg/ml (0,5 mmol/ml)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

ProHance

279,3 mg/ml (0,5 M)

Soluție perfuzabilă

Intravenoasă

Italia

| Bracco Imaging Italia |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco Imaging Italia

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml (0,5 M)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Gadovist

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Italia

| Bayer SpA |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| 20156 Milano |
| Italy |

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Lituania

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13353 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13353 Berlin

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Intravenoasă

Lituania

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Lituania

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Codali S.A. |
| --- |
| Avenue Henri Dunant 31 |
| 1140 Bruxelles |
| Belgium |

Codali S.A.

Avenue Henri Dunant 31

1140 Bruxelles

Belgium

DOTAREM

37,7 G

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

GADOPENTETATE INSIGHT

469 MG/ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST 1

604,72 mg

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

GADOVIST PFS-1

604,72 mg/1ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA

78,63 MG/1 ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Bayer SA-NV |
| --- |
| J.E. Mommaertslaan 14 |
| 1831 Diegem |
| Belgium |

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Belgium

MAGNEVIST

4,69 G/10 ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

MULTIHANCE

529 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| GE HEALTHCARE BVBA |
| --- |
| Kouterveldstraat 20 |
| 1831 DIEGEM |
| Belgium |

GE HEALTHCARE BVBA

Kouterveldstraat 20

1831 DIEGEM

Belgium

OMNISCAN

287 MG/1 ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Luxemburg

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 MG/1 ML

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Letonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml solution for injections

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Letonia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita 500 micromol/ml solution for injection

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Letonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist 0,5 mmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Letonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan 0,5 mmmol/ml solution for injection

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Letonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Letonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml solution for injection pre-filled syringe

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Malta

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mMol/ml (287 mg equiv. 0,5 mmol)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

469,01 mg

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Malta

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist

PFS 0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Olanda

| Guerbet Nederland B.V. |
| --- |
| Avelingen-West 3A |
| 4202 MS GORINCHEM |
| Netherlands |

Guerbet Nederland B.V.

Avelingen-West 3A

4202 MS GORINCHEM

Netherlands

Dotarem

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Gadovisit

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Multihance

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| GE Healthcare B.V. |
| --- |
| Cygne Centre De Rondom 8 |
| 5612 AP EINDHOVEN |
| Netherlands |

GE Healthcare B.V.

Cygne Centre De Rondom 8

5612 AP EINDHOVEN

Netherlands

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Bayer B.V. |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT MIJDRECHT |
| Netherlands |

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT MIJDRECHT

Netherlands

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

Prohance

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Olanda

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetate Insight

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MultiHance

334 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| Bracco International B.V |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| Netherlands |

Bracco International B.V

Strawinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Norvegia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| Oslo NO-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

Oslo NO-0401

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| Bracco Imaging Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco Imaging Deutschland GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

ProHance

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Gadovist 1,0

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| Bracco ALTANA Pharma GmbH |
| --- |
| Max-Stromeyer-Str. 116 |
| 78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco ALTANA Pharma GmbH

Max-Stromeyer-Str. 116

78467 Konstanz

Germany

Multihance

529 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Polonia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Portugalia

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Portugalia

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, |
| 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta Pinheiro, 5,

2794-003 Carnaxide

Portugal

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Portugalia

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Portugalia

| Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda. |
| --- |
| Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide |
| Portugal |

Lusal - Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã Lda.

Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide

Portugal

Gadovist

1 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Portugalia

| A. Martins & Fernandes S.A. |
| --- |
| Rua Raúl Mesnier du Ponsard, |
| 4 B 1750-243 Lisboa |
| Portugal |

A. Martins & Fernandes S.A.

Rua Raúl Mesnier du Ponsard,

4 B 1750-243 Lisboa

Portugal

Dotarem

377 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Portugalia

| Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda. |
| --- |
| Edifício Ramazzotti, Av. do Forte, |
| n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide |
| Portugal |

Satis-Radioisótopos e Protecções Contra Sobretensões Eléctricas Unipessoal Lda.

Edifício Ramazzotti, Av. do Forte,

n.o 6 - 6A, 2790-502 Carnaxide

Portugal

Omniscan

287 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Egidio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italy

MULTIHANCE 0,5M

0,529 g (0,334 g + 0,195 g)/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

MAGNEVIST

469,01 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| INSIGHT AGENTS GmbH |
| --- |
| Ringstrasse. 19B |
| 69115 Heidelberg |
| Germany |

INSIGHT AGENTS GmbH

Ringstrasse. 19B

69115 Heidelberg

Germany

MAGNEGITA 500 micromol/ml, soluție injectabilă

500 micromol/ml (469,01 mg/ml)

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă în seringă preumplută

27,932 g/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

România

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă unidoză

27,932 g/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

DOTAREM 0,5 mmol/ml soluție injectabilă multidoză

27,932 g/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

PRIMOVIST 0,25 mmol/ml, soluție injectabilă în seringă preumplută

181,430 mg/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

România

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin- |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-

Germany

GADOVIST 1,0 mmol/ml, soluție injectabilă

604,720 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

România

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2 |
| P.O. Box 4220 Nydalen, |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen,

N-0401 Oslo

Norway

OMNISCAN, soluție injectabilă

287,000 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/m

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bracco SpA |
| --- |
| Via Egidio. Folli 50 |
| I-20134 Milan |
| Italy |

Bracco SpA

Via Egidio. Folli 50

I-20134 Milan

Italy

Multihance

334 mg/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Suedia

| Bracco International BV |
| --- |
| Stravinskylaan 3051 |
| NL-1077 ZX Amsterdam |
| The Netherlands |

Bracco International BV

Stravinskylaan 3051

NL-1077 ZX Amsterdam

The Netherlands

Prohance

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| P.O.Box 4220 |
| Nydalen |
| N-0401 Oslo |
| Norway |

GE Healthcare AS

P.O.Box 4220

Nydalen

N-0401 Oslo

Norway

Omniscan

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG, |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-133 42 Berlin |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstrasse 178

DE-133 42 Berlin

Germany

Primovist

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Suedia

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Suedia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnegita

500 mikromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr.19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr.19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Gadopentetsyrad imegluminat Insight

500 mikromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Suedia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnograf

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă, seringă preumplută

Intravenoasă

Slovenia

| Higieia d.o.o. |
| --- |
| Zastopstva in trgovina, Blatnica 10, |
| 1236 Trzin, |
| Slovenia |

Higieia d.o.o.

Zastopstva in trgovina, Blatnica 10,

1236 Trzin,

Slovenia

Omniscan 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Slovenia

| Insight Agents GmbH |
| --- |
| Ringstr. 19 B |
| D-69115 Heidelberg |
| Germany |

Insight Agents GmbH

Ringstr. 19 B

D-69115 Heidelberg

Germany

Magnetita 500 mikromolov/ml raztopina za injiciranje

500 micromol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Slovenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178 |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Slovenia

| Auremiana |
| --- |
| izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana |

Auremiana

izvozno uvozno trgovsko podjetje, d.o.o., Sežana, Partizanska 109, 6210 Sežana

Multihance 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

334 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Slovenia

| Emporio Medical |
| --- |
| d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Emporio Medical

d.o.o., Prešernova 5, 1000 Ljubljana,

Slovenia

Dotarem 0,5 mmol/ml raztopina za injiciranje

27,93 g/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Slovenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml raztopina za injiciranje

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Slovenia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Slovacia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Gadovist 1,0 mmol/ml

604,72 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Slovacia

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

OMNISCAN

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Slovacia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Primovist 0,25 mmol/ml, injekčný roztok

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Slovacia

| Bracco IMAGING Deutschland GmbH |
| --- |
| Max-Stromexer-Str. 116 |
| D-78467 Konstanz |
| Germany |

Bracco IMAGING Deutschland GmbH

Max-Stromexer-Str. 116

D-78467 Konstanz

Germany

PROHANCE

279,3 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Republica Slovacia

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstrasse 170-178, |
| DE-13342 Berlin-Wedding |
| Germany |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

DE-13342 Berlin-Wedding

Germany

Magnevist

469 mg/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| GE Healthcare AS |
| --- |
| Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen, |
| Oslo N-0401 |
| Norway |

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, 4220 Nydalen,

Oslo N-0401

Norway

Omniscan injection

0,5 mmol/ml and 0,5 mmol/litre

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Magnevist

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| Bracco S.p.A. |
| --- |
| Via Emilio Folli, 50 |
| 20134 Milano |
| Italy |

Bracco S.p.A.

Via Emilio Folli, 50

20134 Milano

Italy

Multihance

0,5 M/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, |
| Newbury, Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill,

Newbury, Berkshire, RG14 1JA

UK

Primovist solution for injection

0,25 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| Bracco International B.V., |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| Amsterdam 107 zx |
| Netherlands |

Bracco International B.V.,

Strawinskylaan 3051

Amsterdam 107 zx

Netherlands

Prohance

0,5 M/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, |
| Berkshire, RG14 1JA |
| UK |

Bayer plc

Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,

Berkshire, RG14 1JA

UK

Gadovist

1,0 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

Marea Britanie

| GUERBET |
| --- |
| BP 57400 |
| 95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex |
| France |

GUERBET

BP 57400

95943 Roissy Charles de Gaulle Cedex

France

Dotarem solution for injection

0,5 mmol/ml

Soluție injectabilă

Intravenoasă

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 1 000 mg - Filmtabletten

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

Austria

Valtrex 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 500 mg - Filmtabletten

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, |
| --- |
| A-1140 Wien, |
| Austria |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien,

Austria

Valtrex 250 mg - Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10, |
| 6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10,

6250 Kundl

Austria

Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| Marea Britanie |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex, UB6 0NN, |
| Marea Britanie |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex, UB6 0NN,

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Marea Britanie |

The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Marea Britanie

Valtrex 500 mg

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Denmarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Denmarca

Zelitrex

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Denmarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Denmarca

Zelitrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68 |
| --- |
| 2605 Broendby, |
| Denmarca |

GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68

2605 Broendby,

Denmarca

Zelitrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, |
| Berkeley Avenue, Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Marea Britanie |

Glaxo Wellcome Operations

Glaxo Wellcome House,

Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, |
| --- |
| Middlesex, |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Ltd. Greenford,

Middlesex,

United Kingdom

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo, |
| Finlanda |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo,

Finlanda

Valavir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A, |
| 02230 Espoo, |
| Finlanda |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A,

02230 Espoo,

Finlanda

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Franța |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Franța

Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Franța |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Franța

Zelitrex 1 000 mg, comprimé enrobé

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle |
| --- |
| 92707 COLOMBES Cedex |
| Franța |

Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle

92707 COLOMBES Cedex

Franța

Valaciclovir Biogaran 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100 route de Versailles |
| 78163 Marly-le-Roi cedex, Franța |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100 route de Versailles

78163 Marly-le-Roi cedex, Franța

Valaciclovir GSK 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| sanofi-aventis France |
| --- |
| 1 – 13 boulevard Romain Rolland |
| 75014 PARIS |
| Franța |

sanofi-aventis France

1 – 13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Franța

Valaciclovir Winthrop 500 mg, comprimé enrobé

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germany |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germany

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germany

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germania |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germania

Valtrex S

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, |
| --- |
| 80339 München, |
| Germania |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11,

80339 München,

Germania

Valtrex S 250 mg

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecia

Valtrex

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecia

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, |
| --- |
| 152 32 Halandri, Athens, |
| Grecia |

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens,

Grecia

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islanda |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islanda

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Þverholt 14 |
| 105 Reykjavík, |
| Islanda |

GlaxoSmithKline ehf.

Þverholt 14

105 Reykjavík,

Islanda

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Islanda

Valtrex 500 mg Film-coated Tablet

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irlanda

Valtrex 250 mg Film-coated Tablet

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italia

Zelitrex

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italia |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italia

Talavir

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italia

Zelitrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italia |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italia

Talavir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 – |
| --- |
| 37135 Verona, |
| Italia |

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona,

Italia

Zelitrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A |
| --- |
| Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma, |
| Italia |

Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma,

Italia

Talavir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, |
| --- |
| Riga, LV-1001 |
| Latria |

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,

Riga, LV-1001

Latria

Valtrex 500 mg film-coated tablets

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| The Wellcome Foundation Ltd, |
| --- |
| Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Marea Britanie |

The Wellcome Foundation Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia

Zelitrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, |
| --- |
| Middlesex, UB6 ONN, |
| Marea Britanie |

The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,

Middlesex, UB6 ONN,

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZZeist, |
| Olanda |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZZeist,

Olanda

Zelitrex 500 mg

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist, |
| Olanda |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist,

Olanda

Zelitrex 250 mg

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvegia

Valtrex

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvegia

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2A |
| Postboks 180 Vinderen |
| 0319 Oslo, |
| Norvegia |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo,

Norvegia

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, |
| --- |
| TW8 9GS |
| Marea Britanie |

GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,

TW8 9GS

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalia |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalia

Valtrex

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalia |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalia

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3 |
| --- |
| Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugalia |

Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, no3

Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugalia

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Alter, SAEstrada Marco do Grilo |
| --- |
| Zemouto - Coina |
| 2830 Barreiro |
| Portugalia |

Alter, SAEstrada Marco do Grilo

Zemouto - Coina

2830 Barreiro

Portugalia

Valavir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, |
| --- |
| Greenford, |
| Middlesex UB6 0NN, |
| Marea Britanie |

The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimare filmate

Administrare orală

Republica Slovacă

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., |
| --- |
| Galvaniho 7/A, |
| 82104 Bratislava |
| Republica Slovacă |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,

Galvaniho 7/A,

82104 Bratislava

Republica Slovacă

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| GSK do.o., Ljubljana |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| 1001 Ljubljana |
| Slovenia |

GSK do.o., Ljubljana

Knezov štradon 90

1001 Ljubljana

Slovenia

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Valtrex

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Virval

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Valaciclovir Allen

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Valherpes

1 000 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline, S.A |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

GlaxoSmithKline, S.A

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760, |
| --- |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Virval

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Allen Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

Allen Farmacéutica S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Valaciclovir Allen

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Smithkline Beecham Farma S.A. |
| --- |
| Severo Ochoa, 2, 28760, |
| Tres Cantos Madrid |
| Spania |

Smithkline Beecham Farma S.A.

Severo Ochoa, 2, 28760,

Tres Cantos Madrid

Spania

Valherpes

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Suedia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Suedia

Valtrex

1 g

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Suedia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Suedia

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| 169 29 Solna, |
| Suedia |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna,

Suedia

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Marea britanie |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Marea britanie

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Marea Britanie |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Marea Britanie

Valtrex

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| The Wellcome Foundation Ltd |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex |
| UB6 0NN, |
| Marea Britanie |

The Wellcome Foundation Ltd

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex

UB6 0NN,

Marea Britanie

Trading as;

| GlaxoSmithKline UK |
| --- |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex |
| UB11 1BT |
| Marea Britanie |

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex

UB11 1BT

Marea Britanie

Valtrex

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA VII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/AEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Statul Membru UE/AEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 125 mg – Filmtabletten

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Brunner Strasse 59 |
| 1235 Wien |
| Austria |

Novartis Pharma GmbH

Brunner Strasse 59

1235 Wien

Austria

Famvir 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Cipru |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Cipru

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Demetriades & Papaellinas Ltd |
| --- |
| 21 Kasou P.O. Box 23490 |
| Nicosia |
| Cipru |

Demetriades & Papaellinas Ltd

21 Kasou P.O. Box 23490

Nicosia

Cipru

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemarca

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemarca

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlanda |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlanda

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlanda |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlanda

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |
| Finlanda |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Finlanda

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Franța |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Franța

Oravir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Novartis Pharma S.A.S. |
| --- |
| 2 - 4, rue Lionel Terray |
| 92500 Rueil-Malmaison |
| Franța |

Novartis Pharma S.A.S.

2 - 4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

Franța

Oravir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| 90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germania

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-Sandoz 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-Sandoz 500 mg Filmtabletten

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-SB 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH |
| --- |
| Ruhlandstr. 5 |
| 83646 Bad Tölz |
| Germania |

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH

Ruhlandstr. 5

83646 Bad Tölz

Germania

Famciclovir-SB Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecia

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecia

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12th Km National Road No. 1 |
| GR-144 51 Metamorphosis |
| Grecia |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12th Km National Road No. 1

GR-144 51 Metamorphosis

Grecia

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Ungaria |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Ungaria

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Novartis Hungaria Kft. |
| --- |
| Bartók Béla út 43-47 |
| H-1114 Budapest |
| Ungaria |

Novartis Hungaria Kft.

Bartók Béla út 43-47

H-1114 Budapest

Ungaria

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemarca

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Lyngbyvej 172 |
| 2100 Kopenhagen Ø |
| Danemarca |

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172

2100 Kopenhagen Ø

Danemarca

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

750 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Novartis Farma S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famciclovir Sandoz

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famciclovir Sandoz

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio |
| Italia |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio

Italia

Famciclovir Sandoz

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Famvir 125 mg Filmtabletten

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Famvir 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Novartis Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstrasse 25 |
| D-90429 Nürnberg |
| Germania |

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germania

Famvir Zoster 250 mg Filmtabletten

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Olanda |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Olanda

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Olanda |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Olanda

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Novartis Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 241 |
| 6800 LZ Arnhem |
| Olanda |

Novartis Pharma B.V.

P.O. Box 241

6800 LZ Arnhem

Olanda

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spania

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spania

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spania

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Novartis Farmacéutica S.A. |
| --- |
| Gran Via de les Corts Catalanes 764. |
| E-08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes 764.

E-08013 Barcelona

Spania

Famvir

750 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suedia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suedia

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suedia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suedia

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Box 1150 |
| 183 11 Täby |
| Suedia |

Novartis Sverige AB

Box 1150

183 11 Täby

Suedia

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

125 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

250 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

500 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Novartis Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley, Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

Marea Britanie

Famvir

750 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA VIII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru EU | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Roche Austria GmbH, |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Statul Membru EU

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace „Roche” 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Austria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace „Roche” 2,5 mg - Filmtabletten

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Austria

| Roche Austria GmbH, |
| --- |
| Engelhorngasse 3, |
| A - 1211 Vienna |
| Austria |

Roche Austria GmbH,

Engelhorngasse 3,

A - 1211 Vienna

Austria

Inhibace „Roche” 5 mg - Filmtabletten

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Belgia

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Belgia

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Bulgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgaria

Inhibace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Bulgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgaria

Inhibace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Bulgaria

| Roche Bulgaria EOOD |
| --- |
| 16, Bvalo pole Str. |
| 1618 / Sofia |
| Bulgaria |

Roche Bulgaria EOOD

16, Bvalo pole Str.

1618 / Sofia

Bulgaria

Inhibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Republica Cehă

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Republica Cehă |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Republica Cehă

Inhibace 2,5 mg

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Republica Cehă

| Roche s.r.o. |
| --- |
| Dukelskych hrdinu 567/52 |
| 170 00 / Praha 7 |
| Republica Cehă |

Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 567/52

170 00 / Praha 7

Republica Cehă

Inhibace 5 mg

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Franța

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Franța |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Franța

Justor 0,5 mg

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Franța

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Franța |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Franța

Justor 1 mg

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Franța

| Chiesi SA |
| --- |
| Immeuble le Doublon, bâtiment B |
| 11 avenue Dubonnet |
| 92 400 Courbevoie |
| Franța |

Chiesi SA

Immeuble le Doublon, bâtiment B

11 avenue Dubonnet

92 400 Courbevoie

Franța

Justor 2,5 mg

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 0,5

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 1,0

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 2,5

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Germania

| Roche Pharma AG |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1 |
| 79639/Grenzach |
| Germania |

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639/Grenzach

Germania

Dynorm 5,0

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi |
| 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi

15125

Attiki

Grecia

Vascace

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Grecia

| Roche (Hellas) SA |
| --- |
| 4, Alamanas & Delfon Str. |
| Maroussi 15125 |
| Attiki |
| Grecia |

Roche (Hellas) SA

4, Alamanas & Delfon Str.

Maroussi 15125

Attiki

Grecia

Vascace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Ungaria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungaria |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungaria

Inhibace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Ungaria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungaria |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungaria

Inhibace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Ungaria

| Roche Hungary Ltd |
| --- |
| Edison ut 1 |
| 2040 / Budaörs |
| Ungaria |

Roche Hungary Ltd

Edison ut 1

2040 / Budaörs

Ungaria

Inhibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Irlanda

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Italia

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italia |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italia

Inibace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Italia

| Roche S.p.A |
| --- |
| Via G.B Stucchi 110 |
| 20052/Monza |
| Italia |

Roche S.p.A

Via G.B Stucchi 110

20052/Monza

Italia

Inibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Luxemburg

| N.V. Roche S.A. |
| --- |
| Rue Dante 75 |
| 1070 Bruxelles |
| Belgia |

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgia

Inhibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Olanda

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Olanda |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Olanda

Vascase 0,5

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Olanda

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Olanda |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Olanda

Vascase 2,5

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Olanda

| Roche Nederland BV |
| --- |
| Beneluxlaan 2A |
| 3446 GG Woerden |
| Olanda |

Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2A

3446 GG Woerden

Olanda

Vascase 5

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Polonia

| Roche Polska Sp.z.o.o. |
| --- |
| Ul. Domaniewska 39B |
| 02-672 / Warsaw |
| Polonia |

Roche Polska Sp.z.o.o.

Ul. Domaniewska 39B

02-672 / Warsaw

Polonia

Inhibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalia |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalia

Inibace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalia |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalia

Inibace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Portugalia

| Roche Farmacêutica Química, Lda. |
| --- |
| Estrada Nacional 249-1 |
| 2720-413 / Amadora |
| Portugalia |

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 / Amadora

Portugalia

Inibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Spania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spania |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spania

Inhibace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Spania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spania |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spania

Inhibace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Spania

| Roche Farma S.A. |
| --- |
| Eucalipto no 33 |
| 28016 / Madrid |
| Spania |

Roche Farma S.A.

Eucalipto no 33

28016 / Madrid

Spania

Inhibace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

Marea Britanie

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

0,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Marea Britanie

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

1 mg

Comprimate filmate

Orală

Marea Britanie

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

2,5 mg

Comprimate filmate

Orală

Marea Britanie

| Roche Products Ltd |
| --- |
| 6 Falcon Way, Shire Park |
| Welwyn Garden City / AL7 1TW |
| Marea Britanie |

Roche Products Ltd

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City / AL7 1TW

Marea Britanie

Vascace

5 mg

Comprimate filmate

Orală

---

ANEXA IX

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI,DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH., |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

Statul Membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 2 mg - Tabletten

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 4 mg - Tabletten

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 8 mg - Tabletten

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 16 mg - Tabletten

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH., |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7, |
| A-1037 Wien, Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien, Austria

Atacand 32 mg - Tabletten

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 4 mg – Tabletten

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 8 mg – Tabletten

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 16 mg – Tabletten

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Austria

| Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| --- |
| Seidengasse 33-35 |
| 1070 Wien |
| Austria |

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

Blopress 32 mg – Tabletten

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Cipru

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

| AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, |
| --- |
| Cheshire, United Kingdom |

AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield,

Cheshire, United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Estonia

| AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44,

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finland |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finland

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| AstraZeneca |
| --- |
| 1, Place Renault |
| 92844 Rueil- |
| Malmaison Cedex |
| France |

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-

Malmaison Cedex

France

Atacand 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 4 mg, comprimé sécable

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 8 mg, comprimé sécable

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 16 mg, comprimé sécable

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Laboratoires Takeda |
| --- |
| 11-15, quai de Dion Bouton |
| 92816 Puteaux Cedex |
| France |

Laboratoires Takeda

11-15, quai de Dion Bouton

92816 Puteaux Cedex

France

Kenzen 32 mg, comprimé sécable

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| AstraZeneca GmbH |
| --- |
| 22876 Wedel, Germany |

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Germany

Atacand PROTECT 32 mg Tabletten

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 8 mg Tabletten

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 16 mg Tabletten

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Germania

| Takeda Pharma GmbH |
| --- |
| Viktoriaallee 3-5 |
| 52066 Aachen |
| Germany |

Takeda Pharma GmbH

Viktoriaallee 3-5

52066 Aachen

Germany

Blopress 32 mg Tabletten

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astrnafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astrnafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca SA |
| --- |
| Theotokopoulou 4 & Astronafton |
| 151 25 Maroussi |
| Greece |

AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton

151 25 Maroussi

Greece

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Ungaria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Ungaria

| AstraZeneca Kft. |
| --- |
| 1113 Budapest, |
| Bocskai út 134-146 |
| Hungary |

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146

Hungary

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| DK-2620 Albertslund, |
| Denmark |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund,

Denmark

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green,Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green,Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) -Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) -Italy

Ratacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| AstraZeneca SpA |
| --- |
| Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080 |
| Basiglio (MI) - Italy |

AstraZeneca SpA

Palazzo Volta, via F.Sforza – 20080

Basiglio (MI) - Italy

Ratacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 2 mg

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Italia

| Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Via Elio Vittorini, 129 |
| 00144 Roma |
| Italy |

Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.

Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma

Italy

Blopress 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Letonia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Letonia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Lituania

| AstraZeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussels |
| Belgium |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels

Belgium

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca AB, Gärtunavägen, |
| --- |
| S-15185, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB, Gärtunavägen,

S-15185, Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 2, tabletten 2 mg

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 4, tabletten 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 8, tabletten 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 16, tabletten 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| The Netherlands |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Atacand 32, tabletten 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS |
| --- |
| Boks 200 Vinderen |
| NO-0319 Oslo, Norway |

AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen

NO-0319 Oslo, Norway

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje |
| --- |
| Gärtunavägen, Sweden |

AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje

Gärtunavägen, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7, |
| Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo |
| 2730-055 Barcarena |
| Portugal |

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

Blopress

32 mg

Comprimat

Administrare orală

România

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

România

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

România

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Slovacia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Slovacia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Slovacia

| AstraZeneca AB, |
| --- |
| S 151 85, Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB,

S 151 85, Södertälje, Sweden

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| AstraZeneca UK Limited |
| --- |
| 15 Stanhope Gate |
| London W1K 1LN |
| United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited

15 Stanhope Gate

London W1K 1LN

United Kingdom

Atacand 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 8 mg comprimidos

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 16 mg comprimidos

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| Parque Norte.Edificio Roble. |
| C/ Serrano Galvache 56 |
| 28033 Madrid, Spain |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56

28033 Madrid, Spain

Atacand 32 mg comprimidos

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg comprimidos

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg comprimidos

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg comprimidos

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 8 mg comprimidos

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 16 mg comprimidos

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 |
| --- |
| 08022 Barcelona |
| Spain |

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spain

Parapres 32 mg comprimidos

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sweden |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sweden

Racanda

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| 600 Capability Green, Luton, |
| LU1 3LU, United Kingdom |

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green, Luton,

LU1 3LU, United Kingdom

Atacand

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 2 mg

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| 61 Aldwych |
| London |
| WC2B 4AE |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

61 Aldwych

London

WC2B 4AE

United Kingdom

Blopress 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 2 mg

2 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 4 mg

4 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 8 mg

8 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 16 mg

16 mg

Comprimat

Administrare orală

Marea Britanie

| Takeda UK Limited |
| --- |
| Takeda House, Mercury Park, |
| Wycombe Lane, Wooburn Green, |
| High Wycombe, |
| Buckinghamshire |
| HP10 OHH |
| United Kingdom |

Takeda UK Limited

Takeda House, Mercury Park,

Wycombe Lane, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire

HP10 OHH

United Kingdom

Amias 32 mg

32 mg

Comprimat

Administrare orală

---

ANEXA X

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚII/DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Stat Membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață. | Numele inventat
  Numele | Concentrație | Formă Farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Stat Membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață.

Numele inventat

Numele

Concentrație

Formă Farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A - 1210 Wien Austria |

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A - 1210 Wien Austria

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels, Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Pfizer, spol. s r.o., |
| --- |
| Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, |
| Czech Republic |

Pfizer, spol. s r.o.,

Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,

Czech Republic

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, |
| 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Pfizer Oy, |
| --- |
| Tietokuja 4, 00330 |
| Helsinki, Finland |

Pfizer Oy,

Tietokuja 4, 00330

Helsinki, Finland

Orbeos

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Pfizer Holding France |
| --- |
| 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue |
| 75668 Paris Cedex 14 |
| France |

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

France

Tahor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 10 mg

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 20 mg

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 40 mg

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Sortis 80 mg

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 10 mg

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 20 mg

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 40 mg

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Liprimar 80 mg

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 10 mg PD

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 20 mg PD

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 40 mg PD

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Pfizer Pharma GmbH, |
| --- |
| Linkstraße 10 10785 Berlin, |
| Germany |

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10 10785 Berlin,

Germany

Atorvastatin 80 mg PD

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| WIN MEDICA Ltd |
| --- |
| 41 Papadiamantopoulou |
| Street |
| 115 28 Ilisia |
| Athens, Greece |

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou

Street

115 28 Ilisia

Athens, Greece

Zarator

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Pfizer Hellas A. E. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece |

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens, Greece

Edovin

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Pfizer KFT, |
| --- |
| 1123 Budapest, |
| Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép., |
| Hungary |

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F” Ép.,

Hungary

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft. |
| --- |
| 2040 Budaörs |
| Vasút u. 11. |
| Hungary |

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.

Hungary

Obradon

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Pfizer ApS, |
| --- |
| Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, |
| Denmark |

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,

Denmark

Zarator

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer ItalyS.r.l. Via Isonzo, 71 |
| --- |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer ItalyS.r.l. Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Xarator

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina – Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina – Italy

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bioindustria Farmaceutici S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Bioindustria Farmaceutici S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Pfizer Italy S.r.l. |
| --- |
| Via Isonzo, 71 |
| 04100 Latina - Italy |

Pfizer Italy S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina - Italy

Torvast

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Laboratori Guidotti S.p.A. |
| --- |
| Via Livornese, 897 - La Vettola |
| 56010 Pisa - Italy |

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56010 Pisa - Italy

Totalip

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Pfizer Limited, |
| --- |
| Ramsgate Road, |
| Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom |

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Pfizer SA |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Brussels, |
| Belgium |

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Belgium

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Pfizer Hellas S.A. |
| --- |
| 243, Messoghion Ave., |
| 154 51 Νeo Psychiko, Athens, |
| Greece |

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νeo Psychiko, Athens,

Greece

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

| Pfizer bv |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJssel |
| The Netherlands |

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

The Netherlands

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

| Pfizer AS |
| --- |
| Pb. 3 |
| 1324 Lysaker |
| Norway |

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Norway

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 10

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 20

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Parke-Davis GmbH, |
| --- |
| Pfizerstrasse 1, |
| 76 139 Karlsruhe, |
| Germany |

Parke-Davis GmbH,

Pfizerstrasse 1,

76 139 Karlsruhe,

Germany

Sortis 40

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Pfizer Polska Sp.z o.o. |
| --- |
| ul. Rzymowskiego 28 |
| 02-697 Warszawa |
| Polonia |

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Polonia

Sortis 80

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Laboratorios Pfizer, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, |
| 2740-271 Porto Salvo, Portugal |

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo, Portugal

Zarator

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda, |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda., |
| --- |
| Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, |
| Portugal |

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,

Portugal

Texzor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Slovacă

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Slovacă

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Slovacă

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Slovacă

| Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, |
| --- |
| Sandwich, |
| Kent, CT13 9NJ, |
| United Kingdom |

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

Sortis

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| Pfizer Luxembourg SARL, |
| --- |
| 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, |
| Luxembourg |

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Parke Davis. S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Zarator

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Pfizer, S.A. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Cardyl

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B |
| --- |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Nostrum

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| .Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

.Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. |
| --- |
| Avda. de Europa 20B |
| Parque Empresarial la Moraleja |
| 28108 Alcobendas, (Madrid) |
| Spain |

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Spain

Atorvastatina Pharmacia

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Almirall S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| 08022 - Barcelona |
| Spain |

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Spain

Prevencor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Pfizer AB |
| --- |
| 191 90 Sollentuna |
| Sweden |

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Sweden

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

10 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

20 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin |
| Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ireland

Lipitor

40 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

| Pfizer Ireland Pharmaceuticals, |
| --- |
| Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland |

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland

Lipitor

80 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA XI

CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ȘI PROSPECTULUI

Toate medicamentele de uz veterinar pentru speciile de la care se obțin produse alimentare care conțin substanțele active chinolone și/sau fluorchinolone.

---

ANEXA XII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul Membru EU/EEA | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

Statul Membru EU/EEA

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 50 mg – Retardtabletten

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 150 mg – Retardtabletten

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 200 mg – Retardtabletten

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 300 mg – Retardtabletten

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Austria

| AstraZeneca Österreich GmbH |
| --- |
| Schwarzenbergplatz 7 |
| A-1037 Wien |
| Austria |

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

A-1037 Wien

Austria

Seroquel XR 400 mg – Retardtabletten

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Belgia

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Oral use

Cipru

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Marea Britanie

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Cipru

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Marea Britanie

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Cipru

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Marea Britanie

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Cipru

| AstraZeneca UK Limited, |
| --- |
| Silk Road Business Park, |
| Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, |
| Marea Britanie |

AstraZeneca UK Limited,

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,

Marea Britanie

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germania |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germania

Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten

50 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germania |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germania

Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten

150 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germania |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germania

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten

200 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germania |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germania

Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten

300 mg

Prolonged-release tablet

Oral use

Germania

| AstraZeneca GmbH, |
| --- |
| Tinsdaler Weg 183, |
| 22880 Wedel, |
| Germania |

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183,

22880 Wedel,

Germania

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grecia |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grecia

Seroquel XR 50 mg

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grecia |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grecia

Seroquel XR 150 mg

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grecia |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grecia

Seroquel XR 200 mg

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grecia |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grecia

Seroquel XR 300 mg

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

| AstraZeneca S.A. |
| --- |
| 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens |
| Grecia |

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens

Grecia

Seroquel XR 400 mg

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

| AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. |
| --- |
| C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble |
| 28033 Madrid |
| Spania |

AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A.

C/ Serrano Galvache, 56 – Edificio Roble

28033 Madrid

Spania

Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Seroquel Prolong 50 mg depottabletti

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Seroquel Prolong 150 mg depottabletti

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Seroquel Prolong 200 mg depottabletti

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Seroquel Prolong 300 mg depottabletti

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

| AstraZeneca Oy |
| --- |
| Luomanportti 3 |
| FI-02200 Espoo |
| Finlanda |

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

FI-02200 Espoo

Finlanda

Seroquel Prolong 400 mg depottabletti

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

| AstraZeneca A/S |
| --- |
| Roskildevej 22 |
| 2620 Albertslund |
| Danemarca |

AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

2620 Albertslund

Danemarca

Seroquel Prolong

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| 600 Capability Green |
| Luton LU1 3LU |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

Marea Britanie

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

| NV AstraZeneca SA |
| --- |
| Egide Van Ophemstraat 110 |
| B-1180 Brussel |
| Belgia |

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel

Belgia

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

| AstraZeneca MB Ltd |
| --- |
| Silk Road Business Park |
| Macclesfield |
| Cheshire SK10 2NA |
| Marea Britanie |

AstraZeneca MB Ltd

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire SK10 2NA

Marea Britanie

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Olanda

Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Olanda

Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Olanda

Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Olanda

Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

| AstraZeneca BV |
| --- |
| Louis Pasteurlaan 5 |
| 2719 EE Zoetermeer |
| Olanda |

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

Olanda

Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norvegia |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norvegia

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norvegia |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norvegia

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norvegia |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norvegia

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norvegia |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norvegia

Seroquel Depot 300 mg depotabletter

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

| AstraZeneca AS, |
| --- |
| Hoffsveien 70B, |
| (PO Box 200), |
| 0319 Oslo, Norvegia |

AstraZeneca AS,

Hoffsveien 70B,

(PO Box 200),

0319 Oslo, Norvegia

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca MB Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, MB |

AstraZeneca MB Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, MB

Seroquel XR

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca MB Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, MB |

AstraZeneca MB Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, MB

Seroquel XR

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca MB Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, MB |

AstraZeneca MB Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, MB

Seroquel XR

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca MB Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, MB |

AstraZeneca MB Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, MB

Seroquel XR

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Polonia

| AstraZeneca MB Limited, |
| --- |
| 15 Stanhope Gate, |
| London |
| W1K 1LN, MB |

AstraZeneca MB Limited,

15 Stanhope Gate,

London

W1K 1LN, MB

Seroquel XR

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Seroquel SR

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Seroquel SR

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Seroquel SR

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Seroquel SR

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

| AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Humberto Madeira, 7 |
| Valejas |
| 2745-663 Barcarena |
| Portugalia |

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena

Portugalia

Seroquel SR

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| neca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

neca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Seroquel Depot 50 mg depottabletter

50 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Seroquel Depot 150 mg depottabletter

150 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Seroquel Depot 200 mg depottabletter

200 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Seroquel Depot 300 mg depottabletter

300 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

| AstraZeneca AB |
| --- |
| AstraZeneca Sverige |
| SE-151 85 Södertälje |
| Suedia |

AstraZeneca AB

AstraZeneca Sverige

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Seroquel Depot 400 mg depottabletter

400 mg

Comprimat cu eliberare prelungită

Administrare orală

---

ANEXA XIII

LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE, SPECIILOR DE ANIMALE, CĂII DE ADMINISTRARE, TITULARILOR AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de comercializare | Denumirea atribuită | Forma farmaceutică | Concentrația | Speciile de animale | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Animal Health GmbH., |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250 Kundl |

Statul membru

Deținătorul autorizației de comercializare

Denumirea atribuită

Forma farmaceutică

Concentrația

Speciile de animale

Calea de administrare

Austria

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

Denagard Novartis 100 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

100 g/kg

Porci

Orală

Austria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250 Kundl |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

Denagard Novartis 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

20 g/kg

Porci

Orală

Austria

| Novartis Animal Health GmbH., |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, |
| A-6250 Kundl |

Novartis Animal Health GmbH.,

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl

Tiamutin 20 g/kg Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

Premix

20 g/kg

Porci

Orală

Belgia

| VMD nv |
| --- |
| Leo Aerden |
| Hoge Mauw 900, |
| 2370 Arendonk |

VMD nv

Leo Aerden

Hoge Mauw 900,

2370 Arendonk

Tiamutin 10 % gemedicineerd voormengsel

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Cipru

| Novartis Animal Health Inc., |
| --- |
| Basel, |
| Elveția |

Novartis Animal Health Inc.,

Basel,

Elveția

Denagard 10 %

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Republica Cehă

| Novartis Animal Health d.o.o., |
| --- |
| Verovškova 57, Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.,

Verovškova 57, Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 10 % premix ad us.vet.

Premix

100 mg/1 g

Porci

Pui

Curcani

Orală

Republica Cehă

| Novartis Animal Health d.o.o., |
| --- |
| Verovškova 57, Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.,

Verovškova 57, Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 2 % premix ad us.vet.

Premix

20 mg/1 g

Porci

Pui

Curcani

Orală

Franța

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Denagard prémélange tiamuline 16,2 pneumonie volaille - porc

Premix

16,2 mg/g

Curcani

Porci

Găini

Orală

Franța

| Novartis Sante Animale |
| --- |
| 14 Boulevard Richelieu |
| 92500 Rueil Malmaison |

Novartis Sante Animale

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Denagard prémélange tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin

Premix

6,5 mg/g

Iepuri

Porci

Orală

Germania

| Novartis Tiergesundheit GmbH |
| --- |
| Zielstattstr. 40, |
| D-81379 München |

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40,

D-81379 München

Denagard 10 % AMV

Premix

100 g/kg

Porci

Orală

Grecia

| Premier Shukuroglu Hellas SA |
| --- |
| Mesogion Av 198 |
| 15561 Holargos |
| Grecia |

Premier Shukuroglu Hellas SA

Mesogion Av 198

15561 Holargos

Grecia

Denagard 2 %

Premix

20 mg/g

Porci

Orală

Grecia

| Premier Shukuroglu Hellas SA |
| --- |
| Mesogion Av 198 |
| 15561 Holargos |
| Grecia |

Premier Shukuroglu Hellas SA

Mesogion Av 198

15561 Holargos

Grecia

Denagard 10 %

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Ungaria

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| 1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana,

Slovenia

Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Irlanda

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| Ireland |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial park,

Cork Road,

Waterford

Ireland

Tiamutin 2 %

Premix

20 mg/g

Porci

Orală

Irlanda

| Novartis Animal Health Ireland Ltd., |
| --- |
| Industrial park, |
| Cork Road, |
| Waterford |
| Ireland |

Novartis Animal Health Ireland Ltd.,

Industrial park,

Cork Road,

Waterford

Ireland

Tiamutin 80 %

Premix

800 mg/g

Porci

Orală

Italia

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

Denagard 10 % Premix

Premix

100 mg/g

Porcine

Păsări de

curte

Orală

Italia

| Novartis Animal Health S.P.A |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| 21040 Origlio (Varese) |

Novartis Animal Health S.P.A

Largo Umberto Boccioni, 1

21040 Origlio (Varese)

Denagard 10 % Premix Plus

Premix

100 mg/g

Porcine

Orală

Letonia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 10 % premix

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Lituania

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 10 % vaistinis premiksas kiaulėms

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Portugalia

| Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |

Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Denagard 20 g/Kg

Premix

20 g/kg

Porcine

Păsări de

curte

Orală

Portugalia

| Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |

Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Denagard 100 g/Kg

Premix

100 g/kg

Porcine

Păsări de

curte

Orală

Portugalia

| Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A |
| --- |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8 |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |

Novartis Farma Produtos Farmacęuticos S.A

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Dynamutilin 100 g/Kg

Premix

100 g/kg

Porcine

Păsări de

curte

Orală

Polonia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 10 % premiks leczniczy dla świń

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

Polonia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 2 % 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Premix

20 mg/g

Porci

Orală

România

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 10 % Premix pentru furaje medicamentate pentru porci

Premix

100 mg/g

Porci

Pui de carne

Orală

România

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 80 % coated

Premix

800 g/100 kg

Porci

Pui de carne

Orală

Slovacia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 10 % prm. ad us. vet.

Premix

100 mg/g

Porci

Pui de găină

Curcani

Orală

Slovacia

| Novartis Animal Health d.o.o. |
| --- |
| Verovškova 57, |
| SI-1000 Ljubljana, |
| Slovenia |

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57,

SI-1000 Ljubljana,

Slovenia

Tiamutin 2 % prm. ad us. vet.

Premix

20 mg/g

Porci

Pui de găină

Curcani

Orală

Spania

| Novartis Sanidad Animal SL |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Sanidad Animal SL

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

Denagard 100 g/kg Premezcla medicamentosa

Premix

100 g/kg

Porci

Pui

Curcani

Iepuri

Orală

Spania

| Novartis Sanidad Animal SL |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Sanidad Animal SL

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

Denagard 20 g/kg Premezcla medicamentosa

Premix

20 g/kg

Porci

Iepuri

Orală

Spania

| Novartis Sanidad Animal SL |
| --- |
| c/De la Marina, 206 |
| 08013 Barcelona |
| Spania |

Novartis Sanidad Animal SL

c/De la Marina, 206

08013 Barcelona

Spania

Dynamutilin 10 %

Premix

100 g/kg

Porci

Pui

Curcani

Orală

Suedia

| Novartis Healthcare A/S |
| --- |
| Animal Health |
| Lyngbyvej 172 |
| DK-2100 Köpenhamn Ö |
| Danemarca |

Novartis Healthcare A/S

Animal Health

Lyngbyvej 172

DK-2100 Köpenhamn Ö

Danemarca

Denagard vet.

Premix

20 mg/g

Porci

Orală

Olanda

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda, |
| Olanda |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda,

Olanda

Tiamutin 10 %

Premix pentru furaje medicamentate

100 g/kg

Porci

Orală

Olanda

| Novartis Consumer health |
| --- |
| Claudius Prinsenlaan 142 |
| 4818 CP Breda, |
| Olanda |

Novartis Consumer health

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda,

Olanda

Denagard 2 %

Premix pentru furaje medicamentate

20 g/kg

Porci

Orală

Regatul Unit al Marii Britanii

| Novartis Animal Health UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimely Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Animal Health UK Ltd.

Frimley Business Park

Frimely Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Denagard 2 % w/w

Premix

2 mg/g

Porci

Orală

Regatul Unit al Marii Britanii

| Novartis Animal Health UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimely Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Animal Health UK Ltd.

Frimley Business Park

Frimely Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Denagard 80 % w/w

Premix

800 mg/g

Porci

Orală

Regatul Unit al Marii Britanii

| Novartis Animal Health UK Ltd. |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimely Camberley |
| Surrey |
| GU16 7SR |
| Marea Britanie |

Novartis Animal Health UK Ltd.

Frimley Business Park

Frimely Camberley

Surrey

GU16 7SR

Marea Britanie

Denagard 10 % w/w

Premix

100 mg/g

Porci

Orală

---

ANEXA XIV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL/TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru UE/SEE | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitantul | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | IDL, 36 avenue Hoche, |
| 75008 Paris. FRANȚA |

Statul membru UE/SEE

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitantul

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Belgia

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsulă

administrare orală

Belgia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsulă

administrare orală

Belgia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsulă

administrare orală

Germania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsulă

administrare orală

Germania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsulă

administrare orală

Germania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsulă

administrare orală

Italia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

capsulă

administrare orală

Italia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

capsulă

administrare orală

Italia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

capsulă

administrare orală

Țările de Jos

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsulă, moale

administrare orală

Țările de Jos

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsulă, moale

administrare orală

Țările de Jos

| IDL, 36 avenue Hoche |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsulă, moale

administrare orală

Spania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporina IDL 25 mg

25 mg

capsulă

administrare orală

Spania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporina IDL 50 mg

50 mg

capsulă

administrare orală

Spania

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporina IDL 100 mg

100 mg

capsulă

administrare orală

Suedia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciklosporin IDL 25 mg

25 mg

capsulă

administrare orală

Suedia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciklosporin IDL 50 mg

50 mg

capsulă

administrare orală

Suedia

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciklosporin IDL 100 mg

100 mg

capsulă

administrare orală

Regatul Unit

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 25 mg

25 mg

capsulă

administrare orală

Regatul Unit

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 50 mg

50 mg

capsulă

administrare orală

Regatul Unit

| IDL, 36 avenue Hoche, |
| --- |
| 75008 Paris. FRANȚA |

IDL, 36 avenue Hoche,

75008 Paris. FRANȚA

Ciclosporin IDL 100 mg

100 mg

capsulă

administrare orală

---

ANEXA XV

LISTĂ CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂA MEDICAMENTULUI, CALEADE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)

| State Membre UE/AEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumire comercială | Concentrație | Forma farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Abbott GmbH |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Viena |
| Austria |

State Membre UE/AEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumire comercială

Concentrație

Forma farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Abbott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Austria

Reductil 10 mg - Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Austria

| Abott GmbH |
| --- |
| Perfektastraße 84A |
| A-1230 Viena |
| Austria |

Abott GmbH

Perfektastraße 84A

A-1230 Viena

Austria

Reductil 15 mg - Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramin Teva 10 mg Kapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Austria

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramin Teva 15 mg Kapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgia |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

| Abbott SA |
| --- |
| rue du Bosquet 2 |
| 1348 Ottignies/LLN |
| Belgia |

Abbott SA

rue du Bosquet 2

1348 Ottignies/LLN

Belgia

Reductil 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

| Sandoz NV |
| --- |
| Telecom Gardens |
| Medialaan 40 |
| 1800 Vilvoorde |
| Belgia |

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgia

Sibutramin Sandoz 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgia |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Belgia

| Teva pharma belgium |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| 2610 Wilrijk |
| Belgia |

Teva pharma belgium

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgia

Sibutramin Teva 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Abbott GmbH & Co KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Sandoz d.d., |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| SI - 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI - 1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgaria |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Bulgaria

| Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD |
| --- |
| 15 N.V. Gogol str. |
| Sredetz district |
| 1124 Sofia |
| Bulgaria |

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD

15 N.V. Gogol str.

Sredetz district

1124 Sofia

Bulgaria

Meissa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 10 MG

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

| Abbott GmbH &Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring-2 |
| 65202 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH &Co.KG

Max-Planck-Ring-2

65202 Wiesbaden

Germania

MERIDIA 15 MG

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 |
| Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37

Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Praga 5 |
| Republica Cehă |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Republica Cehă

SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Republica Cehă

| TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. |
| --- |
| Radlická 3185/Ic |
| 150 00 Praga 5 |
| Republica Cehă |

TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o.

Radlická 3185/Ic

150 00 Praga 5

Republica Cehă

SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suedia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Postboks 509 |
| SE-169 29, Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia AB

Postboks 509

SE-169 29, Solna

Suedia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danemarca |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemarca

Sibutramin „1A Farma”

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| 1A Farma A/S |
| --- |
| Herstedøstervej 27-29 |
| DK-2620 Albertslund |
| Danemarca |

1A Farma A/S

Herstedøstervej 27-29

DK-2620 Albertslund

Danemarca

Sibutramin „1A Farma”

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin „Sandoz”

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| Sandoz A/S |
| --- |
| C. F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin „Sandoz”

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danemarca |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemarca

Sibutramin „Teva”

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Danemarca

| Teva Danmark A/S |
| --- |
| Østergade 38 |
| DK-1100 København K |
| Danemarca |

Teva Danmark A/S

Østergade 38

DK-1100 København K

Danemarca

Sibutramin „Teva”

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

SIBUTRIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

SIBUTRAMINE TEVA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Estonia

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

SIBUTRAMINE TEVA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Finlanda

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| P.O. Box 509 |
| 16929 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia AB

P.O. Box 509

16929 Solna

Suedia

Reductil

10 mg, 15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Finlanda

| Sandoz A/S C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| 5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S C.F.

Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin Sandoz

10 mg, 15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Finland

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Järnvägsgatan 11 |
| Box 1070 |
| 25110 Helsingborg |
| Suedia |

Teva Sweden AB

Järnvägsgatan 11

Box 1070

25110 Helsingborg

Suedia

Sibutramine Teva

10 mg, 15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Franța

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANȚA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANȚA

SIBUTRAL 10 mg, gélule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Franța

| ABBOTT France |
| --- |
| 10, RUE D'ARCUEIL |
| SILIC 233 |
| 94528 RUNGIS CEDEX |
| FRANȚA |

ABBOTT France

10, RUE D'ARCUEIL

SILIC 233

94528 RUNGIS CEDEX

FRANȚA

SIBUTRAL 15 mg, gélule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Zelium 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reduxade 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germania |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Germania

| HEXAL AG |
| --- |
| Postfach 1263 |
| 83602 Holzkirchen |
| Germania |

HEXAL AG

Postfach 1263

83602 Holzkirchen

Germania

Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Athens |
| Greece |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Athens

Greece

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

| Abbott Laboratories (Hellas) S.A. |
| --- |
| 512, Vouliagmenis Avenue |
| GR 17456, Alimos |
| Atena |
| Grecia |

Abbott Laboratories (Hellas) S.A.

512, Vouliagmenis Avenue

GR 17456, Alimos

Atena

Grecia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine/Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Grecia

| Teva Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| European Headquarters |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

European Headquarters

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine/Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva k. s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Republica Cehă

LINDAXA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapesta |
| Ungaria |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapesta

Ungaria

MINIMECTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

| Teva Magyarország zrt. |
| --- |
| Rákóczi út 70-72. |
| 1074 Budapesta |
| Ungaria |

Teva Magyarország zrt.

Rákóczi út 70-72.

1074 Budapesta

Ungaria

MINIMECTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapesta |
| Ungaria |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapesta

Ungaria

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Ungaria

| Abbott Laboratories Kft. |
| --- |
| Teve u. 1/a-c |
| 1139 Budapesta |
| Ungaria |

Abbott Laboratories Kft.

Teve u. 1/a-c

1139 Budapesta

Ungaria

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Islanda

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suedia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Islanda

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| Gårdsvägen 8 |
| Box 5091 |
| SE-169 29 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia

Gårdsvägen 8

Box 5091

SE-169 29 Solna

Suedia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva 10 mg Capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 Dr Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 Dr Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva 15 mg Capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

| Abbott Laboratories Ireland Ltd |
| --- |
| 4051 Kingswood Drive |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Irlanda |

Abbott Laboratories Ireland Ltd

4051 Kingswood Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Reductil 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irlanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irlanda |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irlanda

Sitrane 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Irelanda

| Rowex Ltd |
| --- |
| Bantry |
| Co.Cork |
| Irelanda |

Rowex Ltd

Bantry

Co.Cork

Irelanda

Sitrane 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUXATE

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

ECTIVA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Italia

| ABBOTT srl |
| --- |
| Via Pontina Km 52 |
| 04010 Campoverde di Aprilia |
| Italia |

ABBOTT srl

Via Pontina Km 52

04010 Campoverde di Aprilia

Italia

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 15 mg capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Letonia

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril 10 mg capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Abbott GmbH & Co. KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co. KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă

Lindaxa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Zentiva k. s. |
| --- |
| U kabelovny 130 |
| 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă |

Zentiva k. s.

U kabelovny 130

10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă

Lindaxa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Sandoz d.d. |
| --- |
| Verovskova 57 |
| 1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutril

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Lituania

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Olanda |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Olanda

Sibutramine Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Luxembourg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgia |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Luxembourg

| Abbott Laboratoires |
| --- |
| 2, rue du Bosquet |
| B- 1348 Ottignies L.L.N. |
| Belgia |

Abbott Laboratoires

2, rue du Bosquet

B- 1348 Ottignies L.L.N.

Belgia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Marea Britanie |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Malta

| Abbott Laboratories Limited Queenborough |
| --- |
| Kent |
| ME11 5EL |
| Marea Britanie |

Abbott Laboratories Limited Queenborough

Kent

ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Olanda |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Olanda

Reductil 10 mg, capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Abbott B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 51 |
| 2132 WT, Hoofddorp |
| Olanda |

Abbott B.V.

Siriusdreef 51

2132 WT, Hoofddorp

Olanda

Reductil 15 mg, capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Olanda

Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 10 mg, capsule tari

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH, Almere |
| Olanda |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH, Almere

Olanda

Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 15 mg, capsule tari

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Olanda |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Olanda

Reductil 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 |
| --- |
| 8226 JX, Lelystad |
| Olanda |

Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144

8226 JX, Lelystad

Olanda

Reductil 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Olanda

Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Olanda

| Pharmachemie B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| 2031 GA, Haarlem |
| Olanda |

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA, Haarlem

Olanda

Sibutramine HCL- monohidrat 15 mg PCH, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suedia

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

| Abbott Scandinavia |
| --- |
| AB Box 509 |
| 169 29 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia

AB Box 509

169 29 Solna

Suedia

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvegia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

| Euromedica Norge AS |
| --- |
| Jerikoveien 28 C |
| 1067 Oslo |
| Norvegia |

Euromedica Norge AS

Jerikoveien 28 C

1067 Oslo

Norvegia

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danemarca |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Norvegia

| Sandoz A/ |
| --- |
| Edvard Thomsens Vej 14 |
| 2300 København S |
| Danemarca |

Sandoz A/

Edvard Thomsens Vej 14

2300 København S

Danemarca

SIBUTRAMIN SANDOZ

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Polonia |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| 53 Emilii Plater St. |
| 00-113 Warsaw |
| Polonia |

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.

00-113 Warsaw

Polonia

Afibron

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Zentiva a.s. |
| --- |
| U Kabelovny 130 |
| Dolni Mecholupy |
| 102 37 Praga 10 |
| Republica Cehă |

Zentiva a.s.

U Kabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Praga 10

Republica Cehă

Lindaxa 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Polonia |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. |
| --- |
| ul. Postępu 18A |
| 02-676 Warsaw |
| Polonia |

Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.

ul. Postępu 18A

02-676 Warsaw

Polonia

Meridia 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6250 Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Obesan

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Sibutramine-1A Pharma

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| 1A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| 82041 Oberhaching |
| Germania |

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germania

Sibutramine-1A Pharma

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polonia |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Polonia

| Biofarm Sp. z o.o. |
| --- |
| Wałbrzyska 13, 60-198 |
| Poznan |
| Polonia |

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198

Poznan

Polonia

Zelixa

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Zelium

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| ABBOTT LABORATORIOS, LDA |
| --- |
| Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, |
| 2610-008 AMADORA |
| Portugalia |

ABBOTT LABORATORIOS, LDA

Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D,

2610-008 AMADORA

Portugalia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalia |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Teva Pharma – |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1 - 3 |
| 2740-264 Porto Salvo |
| Portugalia |

Teva Pharma –

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1 - 3

2740-264 Porto Salvo

Portugalia

Sibutramina Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Sibulaite

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda |
| --- |
| Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq |
| 2775-325 Parede |
| Portugalia |

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq

2775-325 Parede

Portugalia

Sibutramina Solufarma

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Farmoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Egostar

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Blixie

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Atrolex

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Argam

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Orexinib

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Snomas

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Arpedex

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Marcoliz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Ocram

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugalia |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda |
| --- |
| Av. Sidónio Pais, n.o 24, |
| rés-do-chão esq, |
| São Sebastião da Pedreira |
| 1000 Lisboa |
| Portugalia |

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda

Av. Sidónio Pais, n.o 24,

rés-do-chão esq,

São Sebastião da Pedreira

1000 Lisboa

Portugalia

Sibutramina Strami

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina Fililex

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. |
| --- |
| Rua da Tapada Grande, 2 |
| Abrunheira |
| 2710-089 Sintra |
| Portugalia |

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugalia

Sibutramina West Pharma

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

8,37 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura, |
| Edifício 4, |
| Quinta da Beloura |
| 2710-444 Sintra |
| Portugalia |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura,

Edifício 4,

Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalia

Sibutramina Generis

12,556 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, |
| Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura,

Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Portugalia

| Sandoz Farmacêutica, Lda. |
| --- |
| Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 |
| 2710-693 Sintra |
| Portugalia |

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15

2710-693 Sintra

Portugalia

Sibutramina Sandoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| Abbott GmbH & Co.KG |
| --- |
| Max-Planck-Ring 2 |
| 65205 Wiesbaden |
| Germania |

Abbott GmbH & Co.KG

Max-Planck-Ring 2

65205 Wiesbaden

Germania

REDUCTIL 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| România |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

România

MINIMACIN 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA |
| --- |
| Str. Livezeni nr. 7A, |
| Târgu Mureș, |
| România |

SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA

Str. Livezeni nr. 7A,

Târgu Mureș,

România

MINIMACIN 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

România

SILUTON 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| S.C. TERAPIA S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii, nr. 124, |
| Cluj-Napoca, |
| România |

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca,

România

SILUTON 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| România |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

România

SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. |
| --- |
| Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter, |
| Sector 2, București |
| România |

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Str. Domnița Ruxandra nr 12, parter,

Sector 2, București

România

SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republica Cehă |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republica Cehă

LINDAXA 10 mg, capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

România

| ZENTIVA a.s., |
| --- |
| U kabelovny 130, |
| 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy |
| Republica Cehă |

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130,

102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy

Republica Cehă

LINDAXA 15 mg, capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00Praga 6 |
| Republica Cehă |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00Praga 6

Republica Cehă

LINDAXA 10

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

| Zentiva, k.s. |
| --- |
| Evropská 846/176a |
| 160 00 Praha 6 |
| Republica Cehă |

Zentiva, k.s.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Republica Cehă

LINDAXA 15

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02, Bratislava |
| Republica Cehă |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02, Bratislava

Republica Cehă

Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

| TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Teslova 26, 821 02 Bratislava |
| Republica Cehă |

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26, 821 02 Bratislava

Republica Cehă

Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Republica Cehă |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Republica Cehă

Reductil 10 mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovacia

| Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Karadžicova 10 |
| 821 08 Bratislava |
| Republica Cehă |

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

Karadžicova 10

821 08 Bratislava

Republica Cehă

Reductil 15 mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

| Abbott Laboratories d.o.o. |
| --- |
| Dolenjska c. 242c |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Abbott Laboratories d.o.o.

Dolenjska c. 242c

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Reductil 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Slovenia

| Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 |
| --- |
| SI-1000 Ljubljana |
| Slovenia |

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spania |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spania

REDUCTIL

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

| ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
| --- |
| Avda. de Burgos |
| 28050 Madrid |
| Spania |

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Avda. de Burgos

28050 Madrid

Spania

REDUCTIL

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spania |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spania

SIBUTRAMINA TEVA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

| TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. |
| --- |
| Guzmán el Bueno 133 |
| Edificio Britania 4oIzq. |
| 28003 MADRID |
| Spania |

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.

Guzmán el Bueno 133

Edificio Britania 4oIzq.

28003 MADRID

Spania

SIBUTRAMINA TEVA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spania |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Spania

| IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. |
| --- |
| Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) |
| Spania |

IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO.

Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)

Spania

SIBUTRAMINA IDIFARMA

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suedia

Reductil

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

| Abbott Scandinavia AB |
| --- |
| Box 509 169 29 Solna |
| Suedia |

Abbott Scandinavia AB

Box 509 169 29 Solna

Suedia

Reductil

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin Sandoz

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

| Sandoz A/S, C.F. |
| --- |
| Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |
| Danemarca |

Sandoz A/S, C.F.

Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Danemarca

Sibutramin Sandoz

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suedia |

Teva Sweden AB

Box1070

251 10 Helsingborg

Suedia

Sibutramine Teva

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Suedia

| Teva Sweden AB |
| --- |
| Box1070 |
| 251 10 Helsingborg |
| Suedia |

Teva Sweden AB

Box1070

251 10 Helsingborg

Suedia

Sibutramine Teva

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Marea Britanie |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil 10mg

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

| Abbott Laboratories Limited |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| Marea Britanie |

Abbott Laboratories Limited

Queenborough

Kent ME11 5EL

Marea Britanie

Reductil 15mg

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Marea Britanie |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Marea Britanie

Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsule

10 mg

Capsule tari

Administrare orală

Marea Britanie

| Teva UK Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne, East Sussex BN22 9AG |
| Marea Britanie |

Teva UK Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne, East Sussex BN22 9AG

Marea Britanie

Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsule

15 mg

Capsule tari

Administrare orală

---

ANEXA XVI

LISTA CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumirea inventată a produsului | Forma farmaceutică | Concentrația | Specii de animale | Frecvența și calea de administrare | Doza recomandată | Timpul de așteptare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Regatul Unit | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizat pentru soluție perfuzabilă | Liofilizat pentru soluție perfuzabilă | 500 mg | Cabaline | O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar)
  Administrare intravenoasă | 1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluție reconstituită la 100 kg) | Zero zile
  Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează și care produc lapte pentru consum uman |
| Germania | CEVA Animal Health Limited | Tildren 500 mg liofilizat pentru soluție perfuzabilă | Liofilizat pentru soluție perfuzabilă | 500 mg | Cabaline | O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar)
  Administrare intravenoasă | 1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluție reconstituită la 100 kg) | Zero zile
  Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează și care produc lapte pentru consum uman |

Statul membru

Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea inventată a produsului

Forma farmaceutică

Concentrația

Specii de animale

Frecvența și calea de administrare

Doza recomandată

Timpul de așteptare

Regatul Unit

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizat pentru soluție perfuzabilă

Liofilizat pentru soluție perfuzabilă

500 mg

Cabaline

O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar)

Administrare intravenoasă

1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluție reconstituită la 100 kg)

Zero zile

Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează și care produc lapte pentru consum uman

Germania

CEVA Animal Health Limited

Tildren 500 mg liofilizat pentru soluție perfuzabilă

Liofilizat pentru soluție perfuzabilă

500 mg

Cabaline

O singură dată (tratamentul poate fi repetat la recomandarea chirurgului veterinar)

Administrare intravenoasă

1 mg/kg de greutate corporală (5 ml de soluție reconstituită la 100 kg)

Zero zile

Nu este permisă utilizarea la animale care alăptează și care produc lapte pentru consum uman

---

ANEXA XVII

LISTA CU DENUMIRILE INVENTATE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILE DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ DIN STATELE MEMBRE (SEE)

| Statul Membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Dermapharm GmbH |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Statul Membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Creme

50 mg/g

Cremă

Cutanată

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - dermatologische Emulsion

50 mg/g

Emulsie cutanată

Cutanată

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Fettsalbe

50 mg/g

Unguent

Cutanată

Austria

| Dermapharm GmbH |
| --- |
| Türkenstraße 25/12 |
| A-1090 Wien |
| Austria |

Dermapharm GmbH

Türkenstraße 25/12

A-1090 Wien

Austria

Parfenac - Salbe

50 mg/g

Unguent

Cutanată

Bulgaria

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supozitor

Rectală

Bulgaria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Unguent rectal

Rectală

Republica Cehă

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S FORTE

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg

Supozitor

Rectală

Republica Cehă

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride 5 mg/g

Unguent rectal

Rectală

Franța

| Pierre Fabre Medicament |
| --- |
| 45 place Abel Gance |
| 92654 Boulogne cedex |
| France |

Pierre Fabre Medicament

45 place Abel Gance

92654 Boulogne cedex

France

BUFAL 5 POUR CENT, crème en tube

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Franța

| Coopération Pharmaceutique Française |
| --- |
| Place Lucien Auvert |
| 77020 Melun cedex |
| France |

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun cedex

France

BUFEXAMAC COOPER 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Franța

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

BUFEXAMAC NOVALIS 5 pour cent, crème

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Franța

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

CALMADERM, crème pour application cutannée

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Franța

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENAC 5 POUR CENT, crème

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Franța

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Cœur Défense Tour A |
| la Défanse 4 |
| 92931 Paris La Défense Cedex |
| France |

Wyeth Pharmaceuticals France

Cœur Défense Tour A

la Défanse 4

92931 Paris La Défense Cedex

France

PARFENOIDE, crème pour application locale

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Ungaria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

50 mg Bufexamac (+5 mg Lidocaine)/ 1g

Unguent

Cutanată

Ungaria

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S Forte

250 mg Bufexamac, +10 mg Lidocaine

Supozitor

Rectală

Italia

| Farmigea spa |
| --- |
| Via Giovan Battista Oliva 6/8 |
| 56121 PISA |
| Italy |

Farmigea spa

Via Giovan Battista Oliva 6/8

56121 PISA

Italy

FANSAMAC

5 g/100 g

Cremă

Cutanată

Letonia

| Stada Arzneimittel AG, |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG,

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S ointment

Bismuthi subgallas 50 mg, Bufexamacum 50 mg, Titanii dioxidum 50 mg Lidocaini hydrochloridum 5 mg/g

Unguent

Rectală and Cutanată

Letonia

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel, |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel,

Germany

Mastu S forte suppositories

Titanii dioxidum 250 mg, Lidocaini hydrochloridum 100 mg, Bismuthi subgallas 100 mg, Bufexamacum 10 mg

Supozitor

Rectală

Lituania

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S

Bufexamac 50 mg/g, Bismuth subgallate 50 mg/g, Titanium dioxide 50 mg/g, Lidocaine hydrochloride monohydrate 5 mg/g

Unguent

Cutanată

Lituania

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Mastu S forte

Bufexamac 250 mg, Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride monohydrate 10 mg

Supozitor

Rectală

Luxemburg

| PF MEDICAMENT |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| 92654 Boulogne Cedex |
| France |

PF MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

BUFAL

5 g/100g

Cremă

Cutanată

Portugalia

| Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges |
| --- |
| 2 - Arquiparque - Miraflores |
| 1495-131 Algés |
| Portugal |

Home Products de Portugal, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges

2 - Arquiparque - Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

Parfenac

50 mg/g

Unguent

Cutanată

România

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN FORTE, suppository

250 mg

Supozitor

Rectală

România

| STADA ARZNEIMITTEL AG |
| --- |
| Stadastrasse 2-18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

PROCTOSAN, rectal cream

50 mg

Cremă rectală

Rectală

Republica Slovacia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S

50 mg / 1 g

Unguent rectal

Rectală

Republica Slovacia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastrasse 2 - 18 |
| 61118 Bad Vilbel |
| Germany |

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

Germany

MASTU S forte

250 mg

Supozitor

Rectală

---